JP5722893B2 - 複数の針を収容する装置およびその使用方法 - Google Patents

Description

本願は、２００９年８月１７日付で出願された米国仮特許出願第６１／２３４，５３７号および２０１０年５月１２日付で出願された第６１／３３４，０３６号（参照によりその全体が本明細書に組み込まれる）の優先権を主張するものである。

本発明は、全体として医療装置の分野に関し、特に複数の針を収容する装置とその使用方法とに関する。

腹腔鏡下手術の多くは、ＤＡ ＶＩＮＣＩ（登録商標）サージカルシステムなどのロボット技術を使って行われる。ＤＡ ＶＩＮＣＩ（登録商標）サージカルシステムを使って行われる処置の１つに、膣円蓋脱を修復する外科的処置である仙骨膣固定術（仙骨前面固定術）がある。この術中、外科医はメッシュを配置して膣を支持するが、これに相当の縫合が伴う。１回の手術で別個に１６〜２４回の縫合が行われることも少なくない。縫合工程には著しく時間がかかり、その場合高度に熟練した補佐者が、ロボットアームを制御する外科医に、縫合糸付きの各針を渡す必要がある。また、そのような針は、通常、患者の腹部内で外科医に渡される。そのため、前記補佐者は、針を渡す際に動脈その他の組織を傷つけないよう当該作業に習熟した者でなければならない。
この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、以下のものがある（国際出願日以降国際段階で引用された文献及び他国に国内移行した際に引用された文献を含む）。
【先行技術文献】
【特許文献】

【特許文献１】 米国特許出願公開第２００４／０１２９５９１号明細書
【特許文献２】 米国特許出願公開第２００８／０２４３１４１号明細書
【特許文献３】 米国特許出願公開第２００７／００５５２９４号明細書
【特許文献４】 米国特許出願公開第２００３／０１５５２５９号明細書
【特許文献５】 米国特許第７０７００５１号明細書
【特許文献６】 米国特許第５７９９７８８号明細書

本発明は、複数の手術用要素、例えばそれぞれ縫合糸が装着された針を収容する装置を提供する。当該装置は、第１の形態において、最大断面寸法が約１２ｍｍ未満のハウジングを有する。さらに前記ハウジングは、それぞれ縫合糸が装着された複数の未使用針を保持する第１のセクションと、当該第１のセクションと独立した前記複数の針を使用後に受容する第２のセクションとを有する。
別の形態において、当該装置は、複数のポケットを内部に有する柔軟なパネルを含む。各ポケットは、単一の針を収容するように構成できる。前記パネルは、巻回されたとき直径が約１２ｍｍ未満の略円筒形状の構造になるように構成できる。選択的に、前記パネルの基部に処分用チャンバーを取り付けることもできる。その場合、前記パネルは、その閉じた構成で、前記処分用チャンバーの周囲に巻回されるように構成することができる。

さらに別の形態において、前記装置は、ハウジングと、前記ハウジング内に収容され当該ハウジングの少なくとも一部に取り付けられた折り畳み自在なパネルと、前記複数の針を使用後に受容する、前記ハウジング内の処分用手段とを含む。前記折り畳み自在なパネルは、複数のセグメントを含み、各セグメントは、縫合糸が装着された単一の未使用針を安全に保持する。

本発明は、さらに、本発明の装置を使用する方法を提供する。それらの方法は、被験者または被験動物内に前記装置を配置する工程と、前記装置を開いて前記複数の針を露出させる工程と、前記装置から第１の針を取り出す工程と、前記第１の針を使って組織を縫合する工程と、前記ハウジング内に前記第１の針を収納する工程と、前記装置を閉じる工程と、前記対象から前記装置を取り出す工程とを含む。

以上に述べた本発明の態様、特徴、および優位性等は、本明細書の図面および詳細な説明を参照して理解され、また添付の請求項で特に指摘されている種々の要素および組み合わせにより実施される。以上の全般的な説明と、以下の図面の簡単な説明および本発明の詳細な説明との双方は、本発明の好適な実施形態を例示し説明するためのものであり、添付の請求項に係る本発明を限定するものではないことを理解すべきである。

図１Ａは、本発明の一実施形態例に基づいて複数の針を収容する装置を、開いた構成で示した斜視図である。 図１Ｂは、図１Ａの装置の斜視図であり、単一の針（明瞭性のため）に伴う縫合糸が当該装置の発泡部材の裏側に収容された状態を示している。 図２は、図１Ａの装置の斜視図であり、当該装置の処分用部分内に使用済み針を配置している状態を示している。 図３は、本発明の別の一実施形態例に基づいて複数の針を収容する装置を、開いた構成で示した斜視図である。 図４は、図３の装置の斜視図であり、当該装置の処分用部分内に使用済み針を配置している状態を示している。 図５は、本発明の別の一実施形態例に基づいて複数の針を収容する装置を、閉じた構成で示した斜視図である。 図６は、図５の装置を部分的に開いた構成で示した斜視図である。 図７は、図５の装置を第１の開いた構成で示した斜視図である。 図８は、図５の装置を第２の開いた構成で示した斜視図である。 図９は、図５〜８の装置の折り畳みパネル針保持部分の正面斜視図である。 図１０は、図９の折り畳みパネル針保持部分の背面斜視図である。 図１１は、図９〜１０のパネルの針保持部分の１セグメントを示した正面斜視図である。 図１２は、図９〜１０のパネルの針保持部分の１セグメントを示した正面斜視図であり、針カバー部分を開いた構成で示している。 図１３は、本発明の別の一実施形態に基づいて複数の針を収容する装置の針処分用部分を示した斜視図である。 図１４は、代替実施形態に係る折り畳みパネル針保持部分の正面斜視図である。 図１５は、図１４の折り畳みパネル針保持部分の背面斜視図である。 図１６は、本発明の別の一実施形態例に基づいて複数の針を収容する装置を、閉じた構成で示した斜視図である。 図１７は、図１６の装置を開いた構成で示した斜視図である。 図１８は、図１６の装置を開いた構成で示した斜視図であり、（明瞭性のため）折り畳みパネル保持部分が省略されている。 図１９は、本発明の別の一実施形態例に基づいて複数の針を収容する装置を、開いた構成で示した斜視図である。 図２０は、図１９の装置を開いた構成で示した斜視図であり、（明瞭性のため）折り畳みパネル保持部分が省略されている。 図２１は、本発明の別の一実施形態例に基づいて複数の針を収容する装置を、開いた構成で示した斜視図である。 図２２は、図２１の装置を開いた構成で示した斜視図であり、（明瞭性のため）折り畳みパネル保持部分が省略されている。 図２３は、本発明の別の一実施形態例に基づいて複数の針を収容する装置を、開いた構成で示した斜視図である。 図２４は、図２３の装置の針クリップ部分を示した正面斜視図である。 図２５Ａおよび２５Ｂは、それぞれ、本発明の一実施形態例に基づいて複数の針を収容する装置の折り畳みパネル保持部分のセグメントの一構成を示した正面図および背面図である。 図２６Ａおよび２６Ｂは、それぞれ、本発明の一実施形態例に基づいて複数の針を収容する装置の折り畳みパネル保持部分のセグメントの別の構成を示した正面図および背面図である。 図２７Ａおよび２７Ｂは、それぞれ、本発明の一実施形態例に基づいて複数の針を収容する装置の折り畳みパネル保持部分のセグメントの別の構成を示した正面図および背面図である。 図２８Ａおよび２８Ｂは、それぞれ、本発明の一実施形態例に基づいて複数の針を収容する装置の折り畳みパネル保持部分のセグメントの別の構成を示した正面図および背面図である。 図２９Ａおよび２９Ｂは、それぞれ、本発明の一実施形態例に基づいて複数の針を収容する装置の折り畳みパネル保持部分のセグメントの別の構成を示した正面図および背面図である。 図３０は、本発明の一実施形態例に基づいて複数の針を収容する装置の針処分用部分を示した斜視図である。 図３１は、本発明の別の一実施形態例に基づいて複数の針を収容する装置の針処分用部分を示した斜視図である。 図３２は、本発明の一実施形態例に基づいて複数の針を収容する装置の処分用部分を示した破断斜視図であり、針袋を開いた構成で示している。 図３３は、図３２の処分用部分の破断斜視図であり、前記針袋を閉じた構成で示している。 図３４は、本発明の別の一実施形態例に基づいて複数の針を収容する装置の処分用部分を示した破断斜視図であり、針袋を開いた構成で示している。 図３５は、図３４の処分用部分の破断斜視図であり、前記針袋を閉じた構成で示している。 図３６は、別の一実施形態例に基づいて複数の針を収容する装置を、開いた構成で示した正面斜視図である。 図３７は、図３６の装置を開いた構成で示した背面斜視図である。 図３８は、別の一実施形態例に基づいて複数の針を収容する装置を、開いた構成で示した正面斜視図である。 図３９は、図３８の装置をキャップに繋留された状態で示した正面斜視図である。 図４０は、図３８および３９の装置を、キャップをかぶせ閉じた構成で示した正面斜視図である。 図４１は、別の一実施形態例に基づいて複数の針を収容する装置を、閉じた構成で示した斜視図である。 図４２は、図４１の装置を開いた構成で示した斜視図である。 図４３は、別の一実施形態例に基づいて複数の針を収容する装置を、閉じた構成で示した斜視図である。 図４４は、図４３の装置を開いた構成で示した斜視図である。 図４５は、別の一実施形態例に基づいて複数の針を収容する装置を、閉じた構成で示した斜視図である。 図４６は、図４５の装置を部分的に開いた構成で示した斜視図である。 図４７は、図４５の装置を実質的に完全に開いた構成で示した斜視図である。 図４８は、別の一実施形態例に基づいて複数の針を収容する装置を示した斜視図である。 図４９は、図４８の装置の針処分用チャンバーを開けるドアに器具が係合している状態を示した斜視図である。 図５０〜５２は、図４８の装置を示した横断面図である。 図５０〜５２は、図４８の装置を示した横断面図である。 図５０〜５２は、図４８の装置を示した横断面図である。 図５３は、別の一実施形態例に基づいて複数の針を収容する装置を、閉じた構成で示した斜視図である。 図５４は、図５３の装置を開いた構成で示した斜視図である。 図５５は、別の一実施形態例に基づいて複数の針を収容する装置を、閉じた構成で示した斜視図である。 図５６は、図５５の装置を開いた構成で示した斜視図である。 図５７は、別の一実施形態例に基づいて複数の針を収容する装置を、閉じた構成で示した斜視図である。 図５８は、図５７の装置を開いた構成で示した斜視図である。 図５９は、図５７の装置のパネル部分が処分用部分から部分的に分離された状態を示した斜視図である。 図６０は、図５７の装置をトロカール（トロッカー）を通じて取り出す上で適した構成で示した斜視図である。

本発明は、本開示の一部を形成する添付の図面と併せて以下の発明の詳細な説明を参照することで、より容易に理解されるであろう。また、本発明は本明細書に説明し、および／または示す具体的な装置、方法および条件、またはパラメータに限定されないこと、また本明細書で使用する用語は単なる例として特定の実施形態を説明するためのものであり本発明を限定することを意図したものではないことを理解すべきである。さらに、添付の請求項を含む本明細書において単数形扱いしている名称は、別段の断りがない限り、複数形も包含し、特定の数値に言及している場合は、別段の断わりがない限り、少なくともその特定の値が包含されることを示す。本明細書において、諸範囲は、「ａｂｏｕｔ」（約）または「ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ」（約）の付く特定の１つの値から、および／または「ａｂｏｕｔ」（約）または「ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ」（約）の付く異なる別の特定の１つの値までとして表現される。そのような範囲で値を表現する場合、異なる別の実施形態は、特定の１つの値から、および／または他の特定の値までを包含する。同様に、直前に「約」、「ほぼ」、「おおよそ」などを伴う近似値として値を表している場合、その特定の値は、本発明の範囲内で別の実施形態を形成することが理解されるであろう。

本発明は、複数の手術用要素、例えば針とそれに伴い若しくは装着された縫合糸を収容する容器または装置を提供する。そのような容器は、ＤＡ ＶＩＮＣＩ（登録商標）サージカルシステムなどのロボット手術技術と併用でき、被験者または被験動物の体内に配置して操作できる。また、本発明の容器は、標準的な腹腔鏡下手術、例えば医師（例えば、外科医）が体内で糸結び技術その他の縫合材料「自動固定」技術を実施する場合にも使用できる。

各装置は、複数の新しい滅菌針を収容し、その使用後も、当該装置の処分用部分に使用済み針を収容することが好ましい。すなわち、本装置は、針処分用装置としても機能する。有利なことに、本装置のこの処分用部分は使用済み針用に安全な収納領域を提供するため、医師は、（動脈または他の組織を傷つけるリスクを生じることなく）被験者または被験動物から使用済み針を安全に取り出すことができる。また、前記処分用部分に使用済み針を収容することにより、手術スタッフおよび看護師は、被験者または被験動物から当該装置が取り出された後、使用済み針をすべて容易に確認し、その所在を明確化できる。

市販用の一実施形態において、前記装置は、略円筒形状で実質的に硬質のプラスチック製ハウジングを有することができ、このハウジングは長さ約５ｃｍ、直径１１ｍｍである。前記ハウジングは、約１２ｍｍ未満の直径または最大断面寸法を有することが好ましく、これにより一般的な切開部または腹腔鏡下手術を行う部分への挿入が可能になる。多くの例示的実施形態ではハウジングを略円筒形状と示しているが、本発明の範囲内で任意の適切に成形されたハウジングを使用でき、これには多角形形状、箱形状、および略半円筒形状状のものが含まれる。また、やはり本発明の範囲内で、前記ハウジングの寸法も必要に応じて変更できる（それに応じ、前記装置の寸法も増減できる）。さらに、前記ハウジングは、硬質プラスチックおよびステンレス鋼などの金属を含む任意の生体適合性材料を使って構築できる。あるいは、柔軟な、または実質的に非硬質の材料も、前記ハウジングに使用できる。

本明細書で図示する諸実施形態例は、種々の装置を示しており、その各々は６本の針とそれに伴う縫合糸を収容するが、本発明の装置は、任意の適切な数およびタイプの針とそれに伴う縫合糸または他の手術用要素を収容するよう作製可能である。また、単一の装置内に、異なるサイズおよびタイプの針および縫合糸、または他の手術用要素を収容できる。

図１〜２に示した第１の実施形態例では、装置１０が６本の針１２を収容し、その各針に縫合糸１４が伴う（図示を容易にするため、縫合糸１４を１本だけ示した）。この実施形態で図示した針１２は、全体として湾曲した手術用針である（例えば、Ｅｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．製「ＳＨ ｎｅｅｄｌｅｓ」またはＷ．Ｌ．Ｇｏｒｅ&Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ，Ｉｎｃ．製「ＴＨ−２６ ｎｅｅｄｌｅｓ」）。ただし、他の任意の適切なタイプおよびサイズの針および縫合糸を使用してもよい。本装置１０は、長手方向の縁部２７に沿ってヒンジ２８を有する細長い略円筒形状のハウジング２０または本体を有する。前記ハウジング２０は、実質的に硬質で、開いたとき、二等分された２つのセクション２５および２６を有するよう、クラムシェル（二つ折り）タイプのハウジングであることが好ましい。その第１のセクション２５には、針および縫合糸の保持部４０が含まれる。図示した実施形態において、この針および縫合糸の保持部４０は一片の発泡材であり、それに、前記針１２とそれに伴う縫合糸１４が「留置される」。すなわち、前記発泡材内に前記針１２の両端を配置し、これらを安全に保持することができる。この発泡材は硬質の発泡材であることが好ましいが、他の発泡材、例えば軟質の発泡材を使用してもよい。ただし、例えばシリコンまたは他のポリマーを含み、かつこれらに限定されない他の適切な材料も使用できる。前記保持部４０は、前記複数の滅菌針１２とそれに伴う縫合糸１４を当該装置１０内で安全に保持する。

前記保持部４０は、厚さが均一な材料のシートまたはスラブにより設けることができる。この方法では、図１Ｂに示すように、当該保持部４０と、前記ハウジング２０の前記第１のセクション２５の前記略半円筒形状の壁との間の空洞内に前記縫合糸１４を収納することができる。図示したように、前記縫合糸１４（図示の便宜上、１本のみ示している）は前記発泡材層または針の保持部４０に挿通され、前記ハウジング２０の前記第１のセクション２５の前記発泡材層とその後壁との間に保たれる。選択的に、前記縫合糸を支柱の周囲および／または粘着層上に配置してもよい。前記保持部４０は、前記ハウジング２０の定位置に固着させても（例えば、摩擦嵌合、嵌合しあうタブおよびスロット、または接着剤により）、前記ハウジングにヒンジ式に取り付けても（例えば、前記針１２とそれに伴う前記縫合糸１４を取り出しやすいよう）、あるいは前記ハウジングから完全に着脱可能にしてもよい。あるいは、前記ハウジング２０の前記第１のセクション２５の前記略半円筒形状の壁の形状に全体として適合する一片の略半円筒形状の材料により前記保持部４０を設けてもよく、その場合、前記縫合糸１４は前記保持部と前記ハウジングとの間で圧縮される。

また、前記針１２は、前記ロボット手術システムの器具Ｉ（例えば、ＤＡ ＶＩＮＣＩ（登録商標）サージカルシステムのＥＮＤＯＷＲＩＳＴ（登録商標）インストゥルメント）または他の適切な器具、例えば従来の腹腔鏡下手術用鉗子または持針器で容易に把持できるよう、前記縫合糸保持部４０内に配置されることが好ましい。図示したように、前記針は全体として１列に３針ずつ、２列に配列される。ただし、前記針は、いかなる適切な構成で配置してもよい。

前記ハウジング２０の第２のセクション２６は、ドア７４またはハッチから内部にアクセスできる密閉された処分用チャンバー７０を含むことが好ましい。すなわち、前記ハウジングの前記第２のセクションの前記略半円筒形状の壁７６と、上仕切り壁７８とが協働して、略密閉されたチャンバーを画成する。前記上壁７８は、前記ハウジングと同じ材料または任意の適切な材料で構成できる。図示したように、前記ドア７４は略半円形状を有し、その直線状の縁部に沿ってヒンジが伴うが、適切にサイズ調整および成形したいかなるドアを使用してもよい。図２により明確に示すように、このドア７４は感圧性のフラップで、押圧すると前記チャンバー７０にアクセスできるものであることが好ましい。すなわち、このドア７４は、バネで付勢し（例えば、トーションバネ、板バネ、コイルバネ、または弾性のあるリビングヒンジを使って）、当該ドアを開く十分な力がその上にかかるまで閉じた位置で保たれるようにできる。前記器具Ｉおよび／または針１２′で前記ドア７４を押圧すると、図２に示すように、単一の使用済み針１２′を前記チャンバー７０内に配置でき、そこで前記針をリリースして当該針を前記チャンバー内に残し、前記器具を引き抜いて前記ドアを閉じた位置に戻し、前記使用済み針が前記チャンバー内で安全に収納されるようにできる。このドア７４は、前記チャンバー内ですべての使用済み縫合糸１４′用に空間を設けるよう、前記ハウジング２０の両端のうち一方により近く配置されることが好ましい。

前記ハウジングの長手方向の両端は、前記クラムシェルタイプのハウジングの各セクションから延出した、一対の端部タブ８０ａ〜８０ｄまたはフランジを有することが好ましい。このフランジにより、器具Ｉまたは他の適切な器具が把持して前記ハウジングの位置を操作できる把持面が得られる。前記端部タブ８０ａ〜８０ｄは、鋭い縁部を含まないよう丸みを帯びたものであることが好ましい。前記ハウジング２０を開く際、医師は、一対の器具を使って（例えば、ロボット支援鉗子、持針器、または従来の腹腔鏡下手術用器具）、対向しあう２つの端部タブを個別に把持する。これら２つのセクションに対し、逆向きの力を穏やかにかけると、この装置１０は開く。

図３〜４は、別の一実施形態例に基づき、それぞれ縫合糸１４を伴う複数の針１２を保持する装置１１０を示したものである。この装置１１０は前記装置１０と実質的に同様であるが、以下の点で異なる。ハウジング１２０の第１のセクション１２５には、一対の針保持部１４０および１４２が含まれる。これら針保持部１４０および１４２の各々は、少なくとも１つ、好ましくは複数の針１２とそれに伴う縫合糸１４を保持するように構成されている。これら針保持部１４０および１４２は、内部に針が固定される発泡材またはシリコンのブロックを有することができ、または前記発泡材またはシリコンのブロックが任意の適切な材料を有するようにできる。ここではそのような２つの針保持部１４０および１４２を示しているが、いかなる適切な数の針保持部を使用してもよい。前記針に伴う縫合糸１４は、発泡材層１４４に取り付け、その内部に固定し、またはその裏側に取り付けることができ（例えば、図１Ｂに関する説明と同様な態様で）、あるいは前記第１のハウジングセクション１２５内に任意の適切な態様で収納できる。

当該装置１１０には、医師が前記ハウジング１２０を開くまで当該ハウジングを閉じた構成で保つロック機構が含まれることが好ましい。例えば、この装置１１０には、一対のロック用締め具部材１５０および１５２を含めることができ、その各々が前記ハウジングの長手方向の各端部付近に設けられる。前記ロック用部材の雄部分１５４は、前記ハウジング１２０の部分１２６に設置でき、対応する雌部分１５６は、他方の部分１２５に設置できる。前記雄部分と雌の部分を嵌合させると、前記ハウジングはロックされ、閉じた構成で固定される。前記ハウジング１２０を開く際、医師は、一対の器具を使って（例えば、ロボット支援鉗子、持針器、または従来の腹腔鏡下手術用器具）、前記ロック機構の前記２つの縁部を個別に把持する。これら２つの縁部に対し、逆向きの力を穏やかにかけると、前記雄タブが弾性的にたわみ、この装置１１０は開く。あるいは、前記ハウジングの各セクションに各部分が配置された磁気ロックを使って、前記ハウジングが閉じた構成でロックされる。

図５〜１２は、別の一実施形態例に基づき、それぞれ縫合糸１４を伴う複数の針１２を保持する装置２１０を示したものである。この装置２１０は前記装置１０と実質的に同様であるが、以下の点で異なる。本装置２１０は、長手方向の縁部２２７に沿ってヒンジ２２８を有する細長い略円筒形状のハウジング２２０を有する。前記ハウジング２２０は、実質的に硬質で、開いたとき、二等分された２つのセクション２２５および２２６を有するよう、クラムシェルタイプのハウジングであることが好ましい。双方のセクション２２５および２２６は、その長手方向の端部から延出した端部タブまたはフランジ２２１ａ〜２２１ｄを有する。その端部タブ２２１ａ〜２２１ｄは、丸みを帯びたものであることが好ましい。端部タブの各セット２２１ａ、２２１ｂおよび２２１ｃ、２２１ｄは開口部を有し、それら開口部は、前記ハウジング２２０が閉じた構成になると位置合わせされる。前記端部タブのうち１若しくはそれ以上は、図８に示すように、前記ハウジングの長手方向の軸に沿って拡張可能または延長可能若しくはスライド可能である。このような拡張可能な特徴により、内部の前記針１２および縫合糸１４へのアクセスがより容易になる。

前記第１のタブ開口部セットには、第１のタブコード２２３ａが挿通され、前記ハウジング２２０で前記第１のタブ開口部セットの反対端に位置する前記第２のタブ開口部セットには、第２のタブコード２２３ｂが挿通される。これらのタブコード２２３ａおよび２２３ｂは、それぞれの自由端付近にストッパー２２４を有し、これによりコード２２３ａおよびコード２２３ｂを保持し、これらが開口部を通じて滑り抜けることを防ぐことが好ましい。これらのストッパー２２４ａ〜２２４ｄには、複数の円錐形および球形のストッパーを含めることができるが、他の適切に成形されたストッパーも使用できる。そのため、前記タブコード２２３ａおよび２２３ｂは、対象に対する装置の挿入および取り出し中に前記ハウジングを開閉し、当該ハウジングを閉じた状態で強固に保つためのラッチ機構として作用する。また、これらのストッパー２２４ａ〜２２４ｄは、前記セクション２２５および２２６が各々意図された開き角度（通常、約１８０°）以上に開かないようにする。

ここで図６を参照すると、前記ハウジング２２０が開いた構成で示されている。前記セクション２２５の長手方向の自由縁部２２９には、折り畳まれた針保持部パネル２４２が取り付けられている。ただし、一代替実施形態では、前記ヒンジ式縁部または前記ハウジング本体上の任意の適切な位置に前記パネルを取り付けることができる。このパネル２４２は、剛性材料、例えばポリマーまたは薄い金属を有することが好ましいが、他の適切な材料を使用してもよい。このパネル２４２は複数のセグメント２４３を有し、そのそれぞれが針１２とそれに伴う縫合糸１４を安全に固定するため、複数の縫合糸−針組み合わせリテーナー２４５と、針カバー２５０とを有する。図の諸実施形態では、そのようなセグメント２４３ａ〜２４３ｆを６つ示しているが、前記パネル２４２は、いかなる適切な数のセグメントも有してよい。前記パネルセクションは、折り畳んでアコーディオン状の設計にできる。図１１〜１２により詳しく示すように、各針リテーナー２４５は、一般に、前記パネルにストリップ（帯状体）を形成する一対の平行なスリットを有する。例えば、長手方向に細長い一対のストリップ２４７ａおよび２４７ｂでは前記針を、別の一対のストリップ２４９ａおよび２４９ｂでは前記縫合糸を、整然とした態様で保持できる。前記針１２および縫合糸１４は、前記針１２とそれに伴う縫合糸１４の前記リテーナー２４５からの抽出が、縫合糸に結び目またはもつれを生じることなく単純かつ効率的に行われるよう保たれる（すなわち、縫合糸は、それ自体の若しくは他の縫合糸との結び目またはもつれを避けるため、所定の構成で巻回され若しくは折り畳まれる）ことが好ましい。図示した実施形態において、前記針カバー２５０は、全体として、前記針の鋭い先端を覆う前記パネルセクションまたはフラップの長手方向に延長する。この針カバー２５０を開くと前記針１２が露出して、図１０に示すように、前記針１２を前記パネル２４２から抽出できるようになる。図７〜８に示したように、前記針は、隣接しあう針の先端が前記パネルの横方向に反対側の縁部に配置されるように構成できる。他の実施形態では、すべての針の先端を前記パネルの同じ側に沿って配置でき、または前記パネル上の任意の適切な位置に配置できる。

この図５〜１２の実施形態において、前記パネルは、一対のパネルコード２６０ａおよび２６０ｂを（例えば、器具で）把持することにより、展開および折り畳み自在であるが、一代替実施形態では、単一のタブコードを使用することもできる。前記パネルコード２６０ａおよび２６０ｂは、柔軟な生体適合性材料で構築することが好ましい。当該パネルコード２６０ａおよび２６０ｂは、前記パネルの前記６つのセクション２４３ａ〜２４３ｆの開口部に挿通され、それらの開口部は、全体として直線的な経路を当該パネルコード２６０ａおよび２６０ｂに提供するように構成される。図９〜１０で最もよくわかるように、前記パネルコード２６０ａおよび２６０ｂの遠端は、パネルコードストッパー２６０ａ〜２６０ｄとなっており、前記折り畳みパネルの開口部から前記コードが滑り落ちないよう十分大きく寸法調整されている。前記パネルコードストッパー２６２ａ〜２６２ｄは、前記開口部を通して引き抜くことのできない実質的に硬質の材料で構築することが好ましい。図９〜１０のパネル図に示すように、前記コード２６０ａおよび２６０ｂは、前記パネル２４２を貫通し、前記ハウジング２２０には固定されないことが好ましい。あるいは、前記パネルコード２６０ａおよび２６０ｂの近端を前記パネル２４２または前記ハウジング２２０に取り付けてもよい。前記コード２６０ａおよび２６０ｂは、前記パネル２４２が展開する際のガイドともなる。すなわち、前記器具Ｉは、前記パネルコード２４６に沿って前記パネル２４２を把持および展開することができる。その追加態様または代替態様として、前記パネル２４２は、（医師が、または前記器具Ｉを使って）当該パネル２４２、または当該装置２１０の他の任意の適切な部品を把持し、前記パネルを外側へ展開することによっても展開できる。

一代替実施形態では、図１４〜１５に示すように、前記一対のパネルコード２６０の代わりに、パネル２４２′のセグメント２４３′を通じて延長する単一のパネルコード２６０ａ′を使用してもよい。さらに、他の代替実施形態では、３若しくはそれ以上のコードも使用できる。

再び図６〜１０を参照すると、前記ハウジング２２０には、さらに、前記第２のセクション２２６内に密閉された処分用チャンバー２７０が含まれる。この密閉された処分用チャンバーは、前記ハウジングの前記第２のセクション２２６の略半円筒形状の外壁２７６と平坦な上壁２７１により画成される。前記上壁２７１には、複数のチャンバー開口部２７５が延在する。それらの開口部２７５は、図８に示すように、任意の長さの縫合糸が残った使用済み針を処分用チャンバー内へと挿通できるよう、適切にサイズ調整および成形される。図では前記チャンバー開口部２７５を矩形にしているが、代替実施形態では、他の形状も使用できる。例えば、図１１の代替実施形態に示すように、ハウジング２２０′の第２のセクション２２６′の全体として密閉されたチャンバー２７０′の上壁２７１′に延在する複数の開口部２７５′は円形形状を有する。そのような３つの開口部を図８および１１に示すが、それより少ない（単一の開口部を含む）または多い開口部を前記上壁２７１または２７１′に含めてもよい。

図１６〜１８は、別の一実施形態例に基づき、それぞれ縫合糸１４を有する複数の針１２を収容する折り畳みパネル３４２を有した装置３１０を示したものである。図１８は、前記装置３１０の斜視図を示したもので、明瞭性のため針パネル３４２は省略している。この装置３１０は前記装置１１０と実質的に同様であるが、以下の点で異なる。当該装置３１０には、前記パネル２４２と実質的に同様なパネル３４２が含まれ、このパネル３４２は、ハウジング３２０の１セクションの長手方向ヒンジ式縁部３２７に取り付けられる。あるいは、前記パネル３４２は、前記ハウジングのヒンジ３２８または当該ハウジングの１セクション側部の自由縁部に取り付けることができる。

前記装置３１０には、前記クラムシェルタイプのハウジング３２０の第１のセクション３２５内の密閉された縫合糸処分用チャンバー３７０と、前記ハウジングの第２のセクション３２６内の発泡材層３７１とが含まれる。前記処分用チャンバー３７０は、任意の適切な材料で形成された柔軟なカバー３７２を有し、このカバー３７２は、実質的にこのカバーの長さに沿って延在するスリット３７５を伴うことが好ましい。前記カバー３７２は、ポリマーを含み、かつこれらに限定されない任意の適切な材料で構築できる。前記スリット３７５は、使用済み縫合糸１４′の残りの未使用部分（および選択的に使用済み針）を受容するように構成される。代替実施形態では、このスリット３７５をより長くしても短くしてもよく、または複数のスリットを使用してもよい。別の代替実施形態では、前記カバーを実質的に非柔軟性または硬質のものにし、これに使用済み針を受容する上で十分な幅の細長い開口部を設けることができる。前記残った縫合糸部分１４′は前記縫合糸処分用チャンバー３７０内に収容される一方、前記使用済み針１２′は前記発泡材層３７１に留置されることが好ましい。ただし、選択的に、使用済み針は前記縫合糸処分用チャンバー３７０内に収納されても、または使用済み針および縫合糸の双方は前記発泡材層３７１に留置されてもよい。

図１９〜２０は、別の一実施形態例に基づき、それぞれ縫合糸１４を伴う複数の針１２を収容する装置４１０を示したものである。図２０は、前記装置４１０の斜視図を示したもので、明瞭性のため針パネル４４２は省略している。この装置４１０は前記装置３１０と実質的に同様であるが、以下の点で異なる。この実施形態では、ハウジングセクション４２６に適合し、これに固定された半円形の複数の処分用壁４７１ａ〜４７１ｆで、針処分用の発泡材層が置き換えられている。ここではそのような６つの処分用壁４７１ａ〜４７１ｆを示しているが、前記ハウジングは、いかなる適切な数の処分用壁を有してもよい。処分用壁４７１ａ〜４７１ｆは、それぞれ使用済み針１２′を１本保持するように構成でき、または各処分用壁は、使用済み針を複数保持するように構成できる。これらの壁４７１は、前記針１２′を固定する（または「留置する」）よう発泡材または別の適切な材料で形成されることが好ましい。これにより、使用済み針１２′は、前記発泡材の壁４７１ａ〜４７１ｆに留置することができる一方、使用済み縫合糸は、（前記チャンバー３７０と実質的に同様な）縫合糸処分用チャンバー４７０内に収納できる。

図２１〜２２は、別の一実施形態例に基づき、それぞれ縫合糸１４を伴う複数の針１２を収容する装置５１０を示したものである。図２２は、前記装置５１０の斜視図を示したもので、明瞭性のため針パネルは省略している。この装置５１０は前記装置３１０と実質的に同様であるが、以下の点で異なる。この実施形態では、ハウジングセクション５２６に、使用済み金属針１２′を保持する磁石または磁性層５７６が含まれる。前記磁性層５７６は、連続した１つの磁石であってよく、または複数の小さい磁石を含んでよい。これにより、使用済み針１２′は、前記磁性層５７６に磁気的に接着または付着させることができる一方、使用済み縫合糸は、（前記チャンバー３７０と実質的に同様な）縫合糸処分用チャンバー５７０内に収納できる。

図２３〜２４は、別の一実施形態例に基づき、それぞれ縫合糸１４を伴う複数の針１２を収容する装置６１０を示したものである。この装置６１０は前記装置３１０と同様であるが、以下の点で異なる。針処分用の発泡材層は、ハウジングセクション６２６内に固定された複数の処分用針クリップ６７７ａ〜６７７ｆで置き換えられる。クリップ６７７ａ〜６７７ｆの各々は、使用済み針１２′を１本保持するように構成されているが、代替実施形態では、単一のクリップで複数の使用済み針を保持できる。図２４に示すように、各針クリップ６７７は、クリップ本体６７８と、その内部の収容溝（ｒｅｃｅｉｖｉｎｇ ｇｒｏｏｖｅ）６７９と、２対のクリップアーム６８０ａ、６８０ｂおよび６８２ａ、６８２ｂとを有する。ここで図示した実施形態の前記クリップ６７７は、略Ｃ字状の針に適合するよう略Ｃ字状になっているが、当該クリップは他の適切な形状およびサイズを有してもよい。選択的に、前記クリップアーム６８０ａ、６８０ｂおよび６８２ａ、６８２ｂは、使用済み針１２′を当該クリップ内に誘導する上で役立つよう、面取り加工した若しくはフレア形状の縁部を有することができる。各針クリップ６７７は、使用済み針１２′を保持する器具が前記使用済み針１２′を前記クリップアーム６８０に容易に係合させ、そのクリップアーム６８０内でスライドさせて固定できるよう構築されることが好ましい。前記クリップは、発泡材、プラスチック、または金属を含み、かつこれらに限定されない弾性材料で構築できる。ただし、他のいかなる適切な材料を使用してもよい。

図２５〜２９は、本発明の前記パネルのいずれとも併用できるパネルセグメントについて、考えられる構成の正面および背面を図示したものである。そのうち正面図は「Ａ」図として示しており、背面図は「Ｂ」図として示している。前記針および前記縫合糸を保持するリテーナーは、対になった平行なスリットであり、図２５Ａ〜２９Ｂでは考えられる種々の構成をいくつか示しているが、他の適切な構成も使用できる。図２５Ａおよび２５Ｂに示すパネルセクション２４３１は、４対の平行なスリットを有し、その各ペアが全体として縦方向に整列されたストリップ２４５１ａ〜２４５１ｄを画成する。針１２は、前記ストリップ２４５１ａ〜２４５１ｄの裏側に配置することにより、前記パネルセグメント２４３１の正面に抗して保持できる。図２６Ａおよび２６Ｂに示したパネルセクション２４３２は、全体として図の態様で配置されたストリップ２４５２ａ〜２４５２ｄを画成する４対の平行なスリットを有し、前記針１２とそれに伴う縫合糸１４がこれらスリットに挿通される。針１２は、前記ストリップ２４５２ａ〜２４５２ｄの裏側に配置することにより、前記パネルセグメント２４３２の正面に抗して保持できる。図２７Ａおよび２７Ｂに示したパネルセクション２４３３は、全体として図の態様で配置されたストリップ２４５３ａ〜２４５３ｄを画成する４対の平行なスリットを有し、前記針１２とそれに伴う縫合糸１４がこれらスリットに挿通される。針１２は、前記ストリップ２４５３ａ〜２４５３ｄの裏側に配置することにより、前記パネルセグメント２４３３の正面に抗して保持できる。図２８Ａおよび２８Ｂに示すパネルセクション２４３４は、前記パネルセクション２４３３と実質的に同様であるが、前記針の先端の上に折り畳まれて針カバーとなる付加的なフランジまたはフラップ部分２４５４を含む。図２９Ａおよび２９Ｂに示すパネルセクション２４３５は、前記パネルセクション２４３４と実質的に同様であるが、前記針の上に折り畳まれた前記針カバーフラップ２４５４が粘着剤線２４５５または他の適切な粘着剤または既知の固定部材により、２つの側部に沿って封着される。前記粘着剤線２４５５は、前記針カバー２４５４を前記針１２の上に折り畳まれた状態で保つ。

図３０〜３１は、本明細書で説明している装置のいずれにも使用できる２つの針処分用部分２７００および２７１０の実施形態例を示したものである。図３０の前記針処分用部分２７００には、クリップ２７０２ａおよび２７０２ｂが含まれる。図３１の前記針処分用部分２７１０には、クリップ２７１２ａおよび２７１２ｂが含まれる。前記クリップ２７０２ａ、２７０２ｂおよび２７１２ａ、２７１２ｂは、図２３〜２４の前記クリップ６７７と同様な態様で機能し、その内部に使用済み針１２′および／または縫合糸を安全に保持する。各クリップは、複数の針および／または縫合糸を保持するように構成でき、あるいは単一の針および／または縫合糸を保持するように構成できる。このようなクリップを２つ示しているが、いかなる適切な数およびタイプのクリップも使用できる。また、前記クリップは、任意の適切な材料で構築できる。

図３２〜３５は、本明細書で説明している装置のいずれにも使用できる針袋またはパウチ２８６０の２つの実施形態例の破断図である。図３２は、処分用袋２８６０を一部開いた構成で示しており、図３３は、当該処分用袋２８６０をやや閉じた構成で示している。この袋２８６０は、全体として細長く一端が閉じた袋（またはパウチ）であり、前記ハウジングの一部に嵌入されるようサイズ調整および成形される。その反対端の開口部は、使用済み針１２′および使用済み縫合糸を受容する。この袋２８６０は、プラスチック（ビニール）または他の任意の適切な材料で作製できる。図３４〜３５は、袋２８７０を示したもので、この袋２８７０は前記袋２８６０と実質的に同様だが、まち（ガゼット）を設けている点で異なる。

図３６および３７は、別の一実施形態例に基づき、それぞれ縫合糸１４を伴う複数の針１２を収容する装置７１０を示したものである。この装置７１０は、略円筒形状のハウジング７２０を有する。前記ハウジング７２０は、二等分された２つのセクション７２５および７２６と、その間に延在する折り畳み針パネル７４２とを有する。図示したように、この針パネル７４２には３つのセグメント７４３ａ〜７４３ｃが含まれるが、このパネルは、単一のセグメントを含め、いかなる適切な数のセグメントを含んでもよい。前記２つのセクション７２５および７２６は、互いに係合を解除できるが、前記針パネル７４２に取り付けられた状態で保たれることが好ましい。前記パネル７４２は、３つのセグメントに折り畳まれると、前記ハウジングセクション７２５および７２６の反対側の長手方向の縁部に連結される。前記針パネル７４２の各面（正面および背面）には、その面上に針１２とそれらに伴う縫合糸１４を固定する粘着層７４４（例えば、粘着紙層）を含めることができる。図示したように、前記縫合糸１４は、全体として蛇行したパターンで、全体としてらせん状のパターンで（その場合、前記縫合糸は前記針から延長し、前記粘着層７４４上においてらせん状パターンで終端する）、または他の任意の適切なパターンで、前記粘着層７４４に付着させることができる。図示したように、各セクションには、その各面に単一の針１２および縫合糸を粘着させて含めることができる。あるいは、各セクションの各面に、複数の針および縫合糸を粘着させて含めることができる。

一対のコード７４６ａおよび７４６ｂは、前記針パネル７４２の開口部と、少なくとも１つのハウジングセクション例えば、ハウジングセクション７２６とを貫通し、前記パネルを拡張し、また前記ハウジング内に畳み入れる上で使用できる。選択的に、前記パネルコード７４６ａおよび７４６ｂは、さらに前記第１のハウジングセクション７２５を貫通させることもできる。当該装置７１０には、前記ハウジングセクション７２５および７２６の内面に固定した１若しくはそれ以上のシリコンまたは発泡材のブロック７７１（または壁かシート）を含めることができる。図３６および３７では、そのような２つの発泡材ブロック７７１ａおよび７７１ｂを前記ハウジングセクション７２５および７２６の各内部に１つずつ示しており、これらのブロックに使用済み針１２′を固定する（または「留置する」）ことができる。これらのブロック７７１は、前記パネル７４２の展開および折り畳みを妨げないよう、前記ハウジング内に配置されることが好ましい。

前記ハウジング７１０には、選択的にロックを含めることができる。例えば、雄部材７８０を当該ハウジングの一方のセクションに設置し、協動する雌部材７８２を他方のセクションに設置すると、当該ハウジングの前記２つのセクションを一体的にロックする締め具を提供できる。前記ハウジング１２０を開ける際、医師は、一対の適切な器具を操作し、当該ハウジングの各セクション７２５、７２６に穏やかな力をかけて前記締め具を開け、前記２つのセクションの係合を解除する。あるいは、各セクションの一部を磁化して磁気ロックを設けることもできる。他の適切なロック機構も使用できる。例えば、前記コード７４６ａおよび７４６ｂには、当該コードに沿って摺動する摺動自在なストッパー７９０ａおよび７９０ｂを含めることができ、これらのストッパーは、閉じた構成の前記ハウジング外面に抗して摺動させると当該ハウジングを閉じた状態でロックする。

図３８〜４０は、別の一実施形態例に基づき、それぞれ縫合糸１４を伴う複数の針１２を収容する装置８１０を示したものである。この装置８１０は前記装置１０と実質的に同様であるが、以下の点で異なる。この装置８１０はハウジング８２０を有し、当該ハウジング８２０は、その長手方向の縁部８２７に沿ってヒンジ式に取り付けられた２つのハウジングセクション８２５および８２６を有する。前記ハウジングセクション８２５および８２６の各内面は、針１２と各々に伴う縫合糸１４を付着させる粘着層８２８ａ、８２８ｂを（それぞれ）含むことが好ましい。図では、前記ハウジングの各セクションに、３つの針とそれに伴う縫合糸が粘着された状態を示しているが、各セクションが収容する針および縫合糸の数は、これより少なくても多くてもよい。図示したように、前記縫合糸１４は、全体として蛇行したパターンで前記粘着層に付着させることができる。あるいは、前記縫合糸は、全体としてらせん状のパターンまたは他の任意の適切なパターンで前記粘着層に付着させることもできる。針処分用ブロック８４０またはシートは、前記ハウジングの前記セクションのヒンジ側から延出することが好ましい。この針処分用ブロック８４０は、軟質で柔軟性のある（または若干柔軟性のある）材料を有することができる。このブロック８４０は、シリコン材料または他のポリマー材料のシートで形成することが好ましく、これに使用済み針を留置することができる。前記針処分用ブロック８４０には略Ｙ字状の取り付けフランジ８４２が含まれ、そのＹ字部分の第１のセクションは第１のハウジングセクション８２５に取り付けられ、当該Ｙ字部分の第２のセクションは第２のハウジングセクション８２６に取り付けられる。これにより、前記針処分用ブロック８４０は前記ハウジング８２０の開閉を妨げない。使用済み針１２′は、適宜ブロック８４０に留置することができる。その追加態様または代替態様として、使用済み針は、前記滅菌針１２を固定する粘着層と同じ粘着層上に固定することもできる。

図３９および４０に見られるように、前記装置８１０は、スリーブまたは細長いエンドキャップ８６０をさらに有することができる。このキャップ８６０は、繋留（テザー）コード８６２で前記ハウジング８２０に連結されることが好ましい。この細長いキャップ８６０は、全体として前記ハウジング８２０と同じ形状で、それより直径がやや大きい。この細長いキャップは、柔軟なものであっても、実質的に硬質なものであってもよい。このキャップ８６０の一端には、前記ハウジング８２０の少なくとも一部を内部に受容するための開口部がある。前記繋留コード８６２は、前記ハウジング８２０および細長いキャップ８６０を一体的に繋留するため使用される適切な長さのコードである。図４０は、装置８１０に細長いキャップ８６０をスライドさせてかぶせた状態を示したものである。また、前記細長いキャップ８６０は、縫合糸および／または針の廃棄物を保管する容器にもなる。

前記ハウジング８１０には、選択的に適切なロックを含めることができる。例えば、前記ロックは、前記ハウジングの１つのセクションに固定され、当該ハウジングの第２のセクションに係合するよう動作可能な単一の締め具であってよい。あるいは、各セクションの一部を磁化して磁気ロックを設けることもできる。

図４１〜４２は、別の一実施形態例に基づき、それぞれ縫合糸１４を伴う複数の針１２を収容する装置９１０を示したものである。この装置９１０は、細長く実質的に硬質で略円筒形状のハウジング９２０を有し、このハウジング９２０は第１および第２のハウジングセクション９２５および２２６を有する。ヒンジ９２８は、それらハウジングセクションの隣接しあう長手方向の縁部に沿って延在する。前記ハウジング９２０は、開いたとき、ヒンジ式に連結された２つのセクション９２５および９２６を有するよう、クラムシェルタイプのハウジングであることが好ましい。前記セクション９２５および９２６の一端には、端部タブまたはフランジ９２１ａ、９２１ｂが取り付けられて、手術器具が把持できる面を提供する。また、これらのフランジ９２１ａおよび９２１ｂは、当該装置９１０を閉じた構成でロックするため、機械的または磁気的なロックなどのロック機構を有することもできる。

どちらのセクションも、長手方向にずらして重なり合った異なる長さのパネル９３０の形態で、複数の針保持部９４１を内部に有し、前記パネル９３０は、前記針および縫合糸を内部に保持するためのポケットを形成する。すなわち、各セクションに複数のポケットが含まれ、各ポケットに単一の針とそれに伴う縫合糸が収納される。ここではそのような３つのポケット９４１ａ〜９４１ｃが前記第１のハウジングセクション９２５に含まれ、３つのポケット９４１ｄ〜９４１ｆが前記第２のハウジングセクション９２６に含まれるが、これらのハウジングセクションには、いかなる適切な数のポケットを含めてもよい。あるいは、前記ハウジングの単一部分にすべての針を収容してもよい。前記ポケットを形成する前記パネル９３０は、実質的に柔軟なものであっても、実質的に硬質なものであってもよい。

器具を使うと、前記ハウジング９２０内の針ポケット９４１から針１２を取り出すことができる。使用した針１２′は、各ポケットに挿入して戻すことができる。

図４３〜４４は、別の一実施形態例に基づき、それぞれ縫合糸を伴う複数の針１２を収容する装置１０１０を示したものである。この装置１０１０は、略半円筒形状に成形されたハウジング１０２０を有する。一代替実施形態では、このハウジングにヒンジ式に連結された第２の半円筒形状部材、またはこのハウジングにヒンジ式に取り付けられた実質的に平坦なパネル部材を含めることができる。そのような実施形態では、前記第２の部材がふたとして機能し、および／または本明細書で説明するように使用済み針を保持するチャンバーを有する。図４３を参照すると、前記装置１０１０には、前記ハウジング１０２０の長手方向の縁部１０２７に折り畳みパネルの形態で取り付けられた針保持部１０４２が含まれている。その反対側にある長手方向の縁部１０２８には、閉じた構成でパネルを保持する締め具またはラッチ１０３０を含めることができる。前記折り畳みパネル１０４２は、実質的に硬質の材料を有することが好ましいが、代替実施形態において、この材料は、実質的に非硬質または柔軟なものであってよい。また、このパネル１０４２は、それぞれ一対の針を収容する３つのセグメント１０４３ａ〜１０４３ｃに折り畳まれることが好ましいが、代替実施形態では、このパネルをそれより少数または多数のセグメントに折り畳むこともできる。図示したように、針１２は前記セグメントの長手方向の縁部で半円形の凹部１０４５（例えば、切り取り部）内に配置される。それらの切り取り部１０４５ａ〜１０４５ｆは、各セグメントの縁部に沿って、または各セグメント内で、任意の適切な位置に配置でき、いかなる適切な形状であってもよい。図示した実施形態では、各セグメントの各長手方向縁部の対向しあう端部が１つずつ切り取り部を含み、当該パネルは、前記針１２を受容する前記切り取り部に隣接したポケットを形成するよう２層で作製されている。この折り畳みパネル１０４２は、図４４に示すように展開できる。利用者は、このパネル１０４２を開き、適切な器具Ｉを使って前記針１２を把持し、その針を前記折り畳みパネル１０４２から取り外すことにより、前記針１２とその各々に伴う縫合糸１４を前記切り取り部１０４５から取り出すことができる。当該装置１０１０は、前記ハウジング１０２０の内面に取り付けられた少なくとも１つの、好ましくは複数の、発泡材処分用ストリップ１０７１を含んでもよい。このストリップ１０７１に、処分用の使用済み針１２′を「留置する」ことができる。あるいは、前記ハウジングの内面に粘着層を固定し、それに前記針を固定するようにもできる。また、手術器具に把持面を提供するため、前記ハウジング１０２０の少なくとも１つの長手方向端部からフランジ１０５０が延出ようにすることが好ましい。

図４５〜４７は、別の一実施形態例に係る折り畳みパネル１１４２を示したものである。この折り畳みパネル１１４２は前記パネル１０４２と実質的に同様であるが、以下の点で異なる。図示したように、この装置は、最大断面寸法Ｄ１を有する。この寸法Ｄ１は約１２ｍｍ未満であることが好ましいが、必要に応じてそれより大きくしてもよい。前記折り畳みパネル１１４２は、３つのセグメント１１４３ａ〜１１４３ｃを含み、初期状態では、当該パネルの一端から延出した一対のパネルクリップ１１４４ａおよび１１４４ｂで一体的に保持される小型構成である。これらのパネルクリップ１１４４は、パネルセクション側部の自由縁部の一方の対向しあう端部に取り付けられたフック状の突出部材である。前記折り畳みパネル１１４２は、前記パネルセクションと前記パネルクリップ１１４４の係合が解除されて当該折り畳みパネル１１４２が展開可能になるまで、より小さい構成で前記パネルクリップ１１４４に保持される。一実施形態では、図示したように（適切なハウジングなしで）前記折り畳みパネル１１４２を使用できる。別の実施形態では、前記パネルを適切なハウジング内に収容できる。針ごとに１つ、６つの切り取り部１１４５ａ〜１１４５ｆを示しているが、当該パネル１１４２は、前記パネルセグメント上のいかなる適切な位置に配置されたいかなる適切な数の切り取り部を含んでもよい。

図４８〜５２は、別の一実施形態例に基づき、それぞれ縫合糸１４を伴う複数の針１２を保持する装置１３１０を示したものである。当該装置１３１０はハウジング１３２０を有し、このハウジング１３２０は、細長い略円筒形状で、実質的に硬質の材料で構成されることが好ましい。側方へ延出した複数の開口部１３１４ａ〜１３１４ｆ（または歯形状の開口部）を有する長手方向の開口部または溝１３１２は、前記ハウジング１３２０の一部に沿って位置する。この長手方向開口部内の全体として直線的な構成には、複数の針１２が収容される。例えば、前記針は前記ハウジング内の発泡材ストリップ１３１６に固定でき、または例えば１若しくはそれ以上の適切なクリップ（図示せず）で、固定できる。前記側方へ延出した開口部１３１４ａ〜１３１４ｆは、適切な器具Ｉが前記開口部に進入し、針１２を把持して取り出せるよう、全体として「歯形状」をしている。図示したように、この装置は一般に、前記長手方向の開口部または溝内に２行の針を有する。前記針は、各々の滅菌状態を維持するため、前記ハウジング内に収容され、前記長手方向の開口部からアクセスされることが好ましい。また、前記ハウジング１３２０は、使用済み針１２′を受容する密閉された処分用チャンバー１３７０を内蔵できる。この処分用チャンバー１３７０は、前記ハウジング長手方向の端部に位置するチャンバードア１３７２からアクセス可能である。前記チャンバードア１３７２は、図４９および５２でより明らかに示すように、器具Ｉで押圧して前記チャンバー１３７０にアクセスできる（図１の前記ドア７４と同様な）バネで付勢されたフラップであることが好ましい。

図５３および５４は、別の一実施形態例に基づき、それぞれ縫合糸１４を伴う複数の針１２を保持する柔軟なパネル１４２０を示したものである。前記パネル１４２０は、閉じた若しくは巻回された構成で、長さ約６ｃｍおよび直径約１１ｍｍの寸法（または断面寸法Ｄ２）を有するが、この寸法は必要に応じて異なってよい。当該パネル１４２０は、開き若しくは展開した構成で、約６ｃｍ×約６ｃｍの寸法を有する。これらの寸法は、図示した実施形態に関する例示的なものであり、必要に応じてこれより大きくても小さくてもよい。前記柔軟なパネル１４２０は、柔軟で分断不可能な（ｎｏｎ−ｔｅａｒａｂｌｅ）ポリマー材料を有することが好ましい。代替実施形態では、他の適切な材料、例えば薄い金属または他の布帛も使用できる。

前記柔軟なパネルには、上方縁部１４２１と、第１および第２の対向しあう長手方向の縁部１４２２および１４２３と、下方縁部１４２４とが含まれる。このパネル１４２０は、その各長手方向縁部に沿って１本ずつ固定されたワイヤーストリップ１４２５および１４２６をさらに有することができる。一般的な市販の実施形態において、前記ストリップ１４２５および１４２６はニチノールストリップである。例えば、当該ストリップ１４２５および１４２６は、湾曲した弾性ワイヤーであってよい。これらのストリップ１４２５および１４２６は、前記パネル１４２０を巻回させ、巻回された若しくは閉じた構成で固定する上で役立つ。これにより、前記パネル１４２０は、ツールで操作して強制的に開き平坦にして（「開いた」構成で）使用することができ、リリースすると、湾曲した弾性ワイヤーにより、略円筒形状の閉じた位置または状態に戻る。この柔軟なパネル１４２０は、選択的に、適切な円筒形状のハウジング（例えば、少なくとも１つの開口端を伴う管）内に巻回された若しくは「閉じた」構成で収納できる。

その追加態様または代替態様として、前記パネル１４２０の長手方向縁部の一方に沿って粘着性ストリップ１４３０を含め、前記上方縁部１４２１が当該パネルを閉じた構成で保つようにできる。この柔軟なパネル１４２０を図５４に示すように広げると、複数の針と、針ポケットの形態をした複数の縫合糸保持部１４４０とを露出させることができる。図では６つの針ポケット１４４０ａ〜１４４０ｆを示しているが、前記柔軟なパネル１４２０には、任意の適切な数のポケットを含めることができる。図示した実施形態において、前記針ポケット１４４０ａ〜１４４０ｆは、各ポケットのリップ部が互いにずらされ若しくは段差を設けた構成で水平方向または横方向にオフセットされるように構成されており、前記ポケットのうち３つ１４４０ａ〜１４４０ｃは前記第１の長手方向の縁部１４２２へ向かって開き、残り３つのポケット１４４０ｄ〜１４４０ｅは反対側の前記長手方向の縁部１４２３へ向かって開いているが、いかなる適切な構成も使用できる。前記ずらした構成により針の重なりが軽減され、この巻回されたアセンブリの全体的な直径を最小限に抑えるようにできる。前記パネル１４２０は、前記頂縁部１４２１が前記略円筒形状構造の外側になるよう、前記閉じた構成で巻回することができる。前記ポケットは、図示したように前記針を完全に収容しない（すなわち、前記針の一部が露出する）よう十分浅くしても、あるいは前記針を完全に収容するよう十分深くしてもよい。

図５５および５６は、別の一実施形態例に基づき、複数の針１２および縫合糸を収容する装置または柔軟なパネル１５２０の斜視図である。この柔軟なパネル１５２０は前記柔軟なパネル１４２０と実質的に同様であるが、以下の点で異なる。この柔軟なパネル１５２０は、柔軟なパネル１４２０同様、巻回され閉じた構成にしたとき１１ｍｍの直径を有するが、この直径は、必要に応じてそれより大きくても小さくてもよい。

図示した実施形態において、針ポケット１５４０は前記パネルの頂縁部１５２１付近で線状に構成されるが、いかなる適切な構成を使用してもよい。図では６つの針ポケット１５４０ａ〜１５４０ｆを示しているが、前記パネルには、任意の適切な数の針ポケットを含めることができる。あるいは、複数のストラップおよび／または粘着剤を使って、前記針１２とそれに対応する縫合糸１４を当該パネルに固定できる。また、当該パネル１５２０は、前記頂縁部１５２１が前記略円筒形状構造の外側になるよう、前記閉じた構成で巻回されることが好ましい。図５６に示すように、このパネルは、２つの適切な器具Ｉを使って広げ、操作することができる。

図５７〜６０は、別の一実施形態例に基づき、複数の針１２および縫合糸を収容する装置１６００の種々の斜視図である。この装置１６００は前記装置１５００と実質的に同様であるが、以下の点で異なる。この装置１６００は、密閉された針処分用装置１６７０を有する柔軟なパネル１６２０を含み、前記針処分用装置１６７０は、永続的または半永続的に前記パネルの基部に取り付けられる。あるいは、前記柔軟なパネル１６２０は、前記処分用装置１６７０にリリース自在に固定してもよい。閉じた位置において、前記柔軟なパネル１６２０は、前記処分用装置１６７０の周囲に巻回され、側部のワイヤーストリップ１６２２および１６２３とともに定位置に保たれる。この柔軟なパネル１６２０が閉じた構成で前記処分用装置１６７０に巻回されている場合、当該装置は約１２ｍｍ未満の直径を有するが、この直径は必要に応じてそれより大きくても小さくてもよい。通常の実施形態において、この直径は約１１ｍｍである。選択的に、粘着剤あるいは他の固定部材または固定技術を使うと、前記パネルの上方縁部に粘着性ストリップを適用するなどにより、前記パネル１６２０を閉じた位置に固定できる。

前記処分用装置１６７０は、硬質または実質的に硬質の材料（例えば、プラスチック）で構築できる。この処分用装置１６７０は、図１および２に示した前記処分用チャンバー７０と実質的に同様である。この処分用装置１６７０は、略密閉された半円筒形状のハウジングを有し、当該ハウジングの壁には、当該ハウジングへのアクセスを提供するドア１６７４またはハッチがある。前記ドアは感圧性のフラップで、押圧すると前記チャンバー１６７０にアクセスできるものであることが好ましい。すなわち、このドアは、十分な力がかけられて開くまで閉じた位置で保たれるよう、バネで付勢できる。使用済み針は、このチャンバー内に配置して安全に保持することができる。この処分用装置１６７０は、略半円筒形状のものとして示したが、適切にサイズ調整および成形されたいかなる処分用装置も使用できる。

選択的に、前記柔軟なパネル１６２０は、使用後、図５９および６０に示すように、前記処分用チャンバー１６７０から少なくとも部分的に分離（または完全に分離）でき（例えば、適切な器具でパネルを切断するなどにより）、対象体内の手術用ポートに挿通されたトロカール（トロッカー）Ｔを通じて対象から前記装置１６００を取り出しやすくできる。あるいは、使用後、前記パネルを前記処分用チャンバーに巻回させて前記閉じた構成にしたのち、手術用ポートを通じて対象から取り出すこともできる。さらに別の代替態様として、本発明の処分用装置またはチャンバーのいずれを前記パネル１６２０と併用してもよい。

一代替実施形態では、図５３および５４の前記パネル１４２０を処分用装置、例えば処分用装置１６７０または本発明の他の処分用装置のいずれかに取り付けることができる。

使用時は、外科的処置または縫合糸を利用する他の医療処置中に、本発明の装置のいずれを被験者または被験動物上、内部、または付近に配置してもよい。前記装置は、対象の体内に配置されることが好ましい。例えば、仙骨膣固定術中には、切開部を通じて対象の腹部内に延在するトロカール（または他の適切な医療用器具）を通じて、前記装置１０を閉じた構成で配置できる。次いで、医師は、ロボット手術システムの器具または従来の腹腔鏡下手術用器具を使って、患者体内の前記装置により前記ハウジングを把持および操作して、前記針にアクセスやすい体内の適切な位置に前記ハウジングを移動することができる。次に、医師は、器具を使って前記ハウジングを開け、複数の縫合糸を露出させる。前記ハウジングが開いた状態で、医師は、針を１本把持し、再びロボットまたは従来の腹腔鏡下手術用器具を使って対象の適切な組織を縫合し、使用済み針（および残りすべての未使用縫合糸）を前記装置の処分用部分に戻す。すべての縫合が完了し若しくはすべての針を使用した時点で、前記装置を閉じ、切開部に挿入された前記トロカールを通じて体内から取り出して処分することができる。さらに縫合を行う場合は、第２の装置を前記トロカールに挿通して、前記ハウジングおよび針を操作する工程を繰り返すことが可能である。本明細書に含まれるいずれの内容も、ロボット手術機械器具に伴う本発明の装置の使用を限定するものと解釈すべきではない。前記装置は、１回を超える縫合の使用が望ましいいかなる手術状況または医療状況でも使用できる。

図１〜６０の諸実施形態のいずれの収納用、処分用、およびロック用アセンブリのいずれも、他の任意の実施形態で交換可能に代用できることが理解されるであろう。すなわち、本発明のどの実施形態例の要素または特徴のいずれも、その他の実施形態例の他の要素と組み合わせることができる。例えば、前記装置のいずれにも磁気閉鎖部または磁気ロックを含めてよい。

以上、好適かつ例示的な実施形態を参照して本発明を説明してきたが、当業者であれば、以下の請求項に定義されているとおり、本発明の範囲内で種々の変更（修正）形態、追加形態、および削除が可能であることが理解されるであろう。

Claims (9)

1. 複数の手術用要素を収容する装置であって、
   ハウジングを有し、
   前記ハウジングは、第１の閉じた構成において１２ｍｍ未満の最大断面寸法を有し、
   前記ハウジングは、さらに、それぞれ縫合糸が装着された複数の未使用針を保持する第１のセクションと、当該第１のセクションから独立し、密閉されたチャンバーとバネ付勢されたアクセスドアを含み、前記複数の針を使用後に受容し、前記第１の閉じた構成と第２の開いた構成の両方において使用済み針を収容する第２のセクションとを有し、
   前記ハウジングは、手術中被験者または被験動物の体内に前記第１の閉じた構成において配置され、その後前記第２の開いた構成において開かれて、前記第１および第２のセクション両方へのアクセスが可能となるものである
   装置。
2. 請求項１記載の装置において、前記ハウジングは、前記第２のセクションにヒンジ式に連結された前記第１のセクションを有するクラムシェルハウジングである装置。
3. 請求項２記載の装置において、さらに、
   前記ハウジングを前記第１の閉じた構成で固定する閉鎖手段を有するものである装置。
4. 請求項１記載の装置において、前記ハウジングの前記第２のセクションは、前記使用済み針を収容する前記密閉されたチャンバーを含むものである装置。
5. 請求項１記載の装置において、前記第２のセクションは、その内部に前記使用済み針を留置できる発泡材層を含むものである装置。
6. 請求項１記載の装置において、前記第２のセクションは複数のクリップを含み、各クリップは単一の前記使用済み針を保持するように構成されるものである装置。
7. 請求項１記載の装置において、前記第２のセクションは磁石を含むものである装置。
8. 請求項１記載の装置において、前記複数の針は、前記ハウジングに取り付けられた折り畳み式パネルに固定されるものである装置。
9. 請求項１記載の装置において、前記複数の針は、前記ハウジングの発泡材層内に固定されるものである装置。

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