JP2014171904A - 発射システムロックアウト装置を備える電動外科用器具 - Google Patents

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Abstract

【課題】 エンドエフェクターの近位端で回転し、かつ開放位置と閉鎖位置との間で移動可能である一対のジョーを有するエンドエフェクターを備える外科用器具及び/又は締結装置を提供する。
【解決手段】 ジョーのうちの少なくとも1つは、複数の外科用締結具を収容するカートリッジを受容するためのチャネルを備え得る。また、電動アクチュエータは、外科用締結具を配備するためのものであり、かつ電源及びモーターを備え得る。起動機構は、一対のジョーを開放位置から閉鎖位置へ移動させ、かつ電動アクチュエータを起動するためにハンドルに取り付けられ得る。ロックアウト機構は、一対のジョーが閉鎖位置にあるとき、電流が電源からモーターへ流れることを可能にし、一対のジョーが開放位置にあるとき、電流が電源からモーターへ流れることを防止するように構成され得る。
【選択図】 図1

Description

(関連出願の相互参照)
本出願は、米国特許法第120条に基づき2006年1月31日に出願された米国特許出願第11/343,803号、現在は米国特許第7,845,537号の継続出願である、米国特許法第121条に基づき2010年11月18日に出願された米国特許出願第12/949,099号、現在は米国特許第8,167,185号の分割出願である、米国特許法第120条に基づき2012年3月20日に出願された米国特許出願第13/424,648号の一部継続出願であり、それぞれの全体の開示が参照により本明細書に組み込まれている。本出願はまた、米国特許法第119条(e)に基づき2009年2月6日に出願された米国特許仮出願第61/150,382号の利益を主張する、米国特許法第120条に基づき2010年1月26日に出願された米国特許出願第12/693,460号の一部継続出願である、米国特許法第120条に基づき2010年7月29日に出願された米国特許出願第12/846,228号の一部継続出願でもあり、それぞれのすべての開示が参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、以下の同時出願された米国特許出願に関するものであり、それぞれの全体の開示が参照により本明細書に組み込まれる。
MOTOR−DRIVEN SURGICAL CUTTING AND FASTENING INSTRUMENT WITH USER FEEDBACK SYSTEMと題された、発明者:Frederick E.Shelton,IV、John Ouwerkerk、及びJerome R.Morganの米国特許出願第11/343,498号、現在は米国特許第7,766,210号、
MOTOR−DRIVEN SURGICAL CUTTING AND FASTENING INSTRUMENT WITH LOADING FORCE FEEDBACKと題された、発明者:Frederick E.Shelton,IV、John N.Ouwerkerk、Jerome R.Morgan、及びJeffrey S.Swayzeの米国特許出願第11/343,573号、現在は米国特許第7,416,101号、
MOTOR−DRIVEN SURGICAL CUTTING AND FASTENING INSTRUMENT WITH TACTILE POSITION FEEDBACKと題された、発明者:Frederick E.Shelton,IV、John N.Ouwerkerk、Jerome R.Morgan、及びJeffrey S.Swayzeの米国特許出願第11/344,035号、現在は米国特許第7,422,139号、
MOTOR−DRIVEN SURGICAL CUTTING AND FASTENING INSTRUMENT WITH ADAPTIVE USER FEEDBACKと題された、発明者:Frederick E.Shelton,IV、John N.Ouwerkerk、及びJerome R.Morganの米国特許出願第11/343,447号、現在は米国特許第7,770,775号、
MOTOR−DRIVEN SURGICAL CUTTING AND FASTENING INSTRUMENT WITH ARTICULATABLE END EFFECTORと題された、発明者:Frederick E.Shelton,IV及びChristoph L.Gillumの米国特許出願第11/343,562号、現在は米国特許第7,568,603号、
MOTOR−DRIVEN SURGICAL CUTTING AND FASTENING INSTRUMENT WITH MECHANICAL CLOSURE SYSTEMと題された、発明者:Frederick E.Shelton,IV及びChristoph L.Gillumの米国特許出願第11/344,024号、現在は米国特許第8,186,555号、
SURGICAL CUTTING AND FASTENING INSTRUMENT WITH CLOSURE TRIGGER LOCKING MECHANISMと題された、発明者:Frederick E.Shelton,IV及びKevin R.Dollの米国特許出願第11/343,321号、現在は米国特許公開第2007/0175955号、
GEARING SELECTOR FOR A POWERED SURGICAL CUTTING AND FASTENING STAPLING INSTRUMENTと題された、発明者:Frederick E.Shelton,IV、Jeffrey S.Swayze、Eugene L.Timpermanの米国特許出願第11/343,563号、現在は米国特許公開第2007/0175951号、
SURGICAL INSTRUMENT HAVING A REMOVABLE BATTERYと題された、発明者:Frederick E.Shelton,IV、Kevin R.Doll、Jeffrey S.Swayze、及びEugene Timpermanの米国特許出願第11/344,020号、現在は米国特許第7,464,846号、
ELECTRONIC LOCKOUTS AND SURGICAL INSTRUMENT INCLUDING SAMEと題された、発明者:Jeffrey S.Swayze、Frederick E.Shelton,IV、Kevin R.Dollの米国特許出願第11/343,439号、現在は米国特許第7,644,848号、
ENDOSCOPIC SURGICAL INSTRUMENT WITH A HANDLE THAT CAN ARTICULATE WITH RESPECT TO THE SHAFTと題された、発明者:Frederick E.Shelton,IV、Jeffrey S.Swayze、Mark S.Ortiz、及びLeslie M.Fugikawaの米国特許出願第11/343,547号、現在は米国特許第7,753,904号、
ELECTRO−MECHANICAL SURGICAL CUTTING AND FASTENING INSTRUMENT HAVING A ROTARY FIRING AND CLOSURE SYSTEM WITH PARALLEL CLOSURE AND ANVIL ALIGNMENT COMPONENTSと題された、発明者:Frederick E.Shelton,IV、Stephen J.Balek、及びEugene L.Timpermanの米国特許出願第11/344,021号、現在は米国特許第7,464,849号、
DISPOSABLE STAPLE CARTRIDGE HAVING AN ANVIL WITH TISSUE LOCATOR FOR USE WITH A SURGICAL CUTTING AND FASTENING INSTRUMENT AND MODULAR END EFFECTOR SYSTEM THEREFORと題された、発明者:Frederick E.Shelton,IV、Michael S.Cropper、Joshua M.Broehl、Ryan S.Crisp、Jamison J.Float、Eugene L.Timpermanの米国特許出願第11/343,546号、現在は米国特許公開第2007/0175950号、及び
SURGICAL INSTRUMENT HAVING A FEEDBACK SYSTEMと題された、発明者:Frederick E.Shelton,IV、Jerome R.Morgan、Kevin R.Doll、Jeffrey S.Swayze、及びEugene Timpermanの米国特許出願第11/343,545号、現在は米国特許公開第2007/0175949号。
本発明は、一般に、外科用器具に関し、より詳しくは、器具の様々な状態を記録できる侵襲性を最小限に抑えた外科用器具に関する。
開示される発明は、概して、様々な実施形態において、再利用可能なステープルカートリッジから組織へステープルのラインを適用すると同時に、適用されるステープルラインの間の組織を切断するために構造化され、構成される外科用ステープル留め及び切断器具に関する。より具体的には、開示される発明は、ステープルカートリッジが装着されない、不適切に装着される、若しくは使用済みであるとき、又はさもなければ外科用ステープル留め及び切断器具がステープル留め及び切断動作を安全な及び/又は最適な方法で実施する状態ではないとき、組織の切断を防止するモーター駆動式外科用ステープル留め及び切断器具の使用のための電子インターロックに関する。開示される発明は、更に、ステープル留め及び切断動作が進行中の間、ある特定の器具の機能の使用を無効にするための電子インターロックに関する。
多くの場合、内視鏡外科用器具が従来の開腹装置よりも好まれているが、これは、切開部が小さいほど術後の回復時間及び合併症が低減される傾向があるからである。したがって、多大な開発努力により、遠位端のエンドエフェクターをトロカールのカニューレを通じて所望の手術部位に正確に定置するのに適した広範囲の内視鏡外科器具が開発されるに到った。これらの遠位端エンドエフェクターは診断又は治療効果を得るために様々な接触の仕方で組織と接触する(例えば、エンドカッター、把持器、カッター、ステープラー、クリップ・アプライヤー、アクセス装置、薬剤/遺伝子送達装置、及び超音波、高周波、レーザーなどを使用するエネルギー装置など)。
公知の外科的ステープラーは、組織に長手方向の切開創を形成すると同時に切開創の両側にステープルを直線状に適用するエンドエフェクターを有している。エンドエフェクターは、器具が内視鏡又は腹腔鏡としての使用を目的としたものである場合にはカニューレの通路に通過させることが可能な一対の協働ジョー部材を有している。ジョー部材の一方は、少なくとも2列の横方向に離間されたステープルを有するステープルカートリッジを受け入れる。もう一方のジョー部材は、カートリッジ内のステープルの列と整列したステープル成形ポケットを有するアンビルを画成する。この器具は、複数の往復運動するくさび型部を含み、これは、遠位方向に駆動されるとステープルカートリッジの開口部を通過し、ステープルを支持するドライバに係合しアンビルに向けたステープルの発射を達成する。
内視鏡検査用途に好適な外科用ステープラーの一例は、Knodelらの「SURGICAL STAPLER INSTRUMENT」と題された米国特許第5,465,895号に記載されており、この米国特許第5,465,895号には、別個の閉鎖及び発射動作を有するエンドカッターが開示されている。この装置を使用する臨床医は、発射の前にジョー部材を組織上に閉じて組織を位置決めすることができる。臨床医は、ジョー部材が組織を適切に把持していることを確認した時点で、装置に応じて外科的ステープラーを1回の発射ストローク又は複数回の発射ストロークで発射することができる。外科的ステープラーを発射することにより組織の切断及びステープル留めによる締結が行われる。同時に行われる切断及びステープル留めは、それぞれ切断のみ及びステープル留めのみを行う異なる外科用器具により、このような動作を順次行う際に引き起こされ得る複雑化を回避する。
発射前に組織を閉鎖できることの具体的な利点の1つは、十分な量の組織が対向するジョーの間に捕捉されていることを含めて、切断のための望ましい箇所が確保されていることを、臨床医が内視鏡を通じて確認できるということである。さもなければ、対向するジョーは、互いに過度に接近して引き寄せられ、特にジョーの遠位端部で挟み、したがって、切断された組織内に閉鎖したステープルを効果的に形成できないことがある。その一方で、締め付けられた過剰量の組織は、結合及び不完全な発射の原因となることもある。
内視鏡外科用器具は故障した場合、故障分析のために、多くの場合はメーカー又は他の企業実体に返品される。故障の結果、器具に重大な部類の欠陥が生じた場合、メーカーが故障の原因を突き止めて設計変更が必要かどうかを判断する必要がある。その場合、メーカーは、故障した器具を分析し、器具への損傷だけを元にそれが故障した状態の再現を試みることに、数百工数(時間)を費やすこともあり得る。この方法による器具の故障分析は、コストが高くつくうえに極めて困難な場合がある。また、これらの分析の多くは、故障の原因が器具の誤用にあることを結論づけるに過ぎない。
ジョーを閉鎖し切断及びステープル留め動作を同時に行うために必要な起動力(すなわち「発射させる力(force-to-fire)」又はFTF)が相当であるため、他の面では適任であっても必要なFTFを生成できないオペレーターは、前述したような手動式電動切断/ステープル留め器具を利用することができない。したがって、発射させる力(FTF)を低減するために電動切断/ステープルリング器具が開発されてきた。かかる器具は、典型的に、切断又はステープル留め動作を行うためにオペレーターが生成する力を補助するか、又は代わりを果たすのに適したモーター又は他の作動機構を含む。
電動器具は、多くの利点を提供するが、ある特定の条件下で器具の誤発射を防止するのが望ましい。例えば、ステープルカートリッジが装着されていない器具の発射、又は使用済みのステープルカートリッジが装着された器具の発射は、出血を最小限にする同時のステープル留めを伴わずに組織の切断をもたらすことがある。したがって、適切なジョー部材の閉鎖を伴わない器具の発射は、許容できない切断及びステープル留め動作を生じるか、及び/又は器具に機械的損傷を引き起こし得る。切断及びステープル留め動作が進行中の間に、ジョー部材が不注意に開放される場合、同様の結果が生じ得る。介在する誤動作の影響を受けない信頼できる方法で完遂される、そのような誤発射及びジョー動作を防止するためのインターロック機能が特に望ましい。更に、製造及び組立を容易にするために、最小限の構成部品でインターロック機能を達成することが更に望ましい。
したがって、前述のような条件下での誤発射(すなわち切断及びステープル留め)及びジョー操作を防止する電動切断/ステープル留め器具に用いるための電子インターロック機能に対する著しい必要性が存在する。
一般的な一態様において、本発明の実施形態は、外科用器具を対象とする。本外科用器具は、エンドエフェクター及びエンドエフェクターと連絡するトリガーを有する。本外科用器具はまた、第1のセンサー及び第1のセンサーと連絡する外部からアクセス可能なメモリ装置を有する。第1のセンサーは、トリガー又はエンドエフェクターのいずれかの第1の状態を表す出力を有する。メモリ装置は、第1のセンサーの出力を記録するように構成される。様々な実施形態において、メモリ装置は、出力ポート及び/又は取り外し可能な記憶媒体を含み得る。
また、様々な実施形態において、第1のセンサーの出力は、エンドエフェクターの状態を表し、器具はトリガーの状態を表す出力を有する第2のセンサーを更に備える。メモリ装置は、第1のセンサー及び第2のセンサーの出力を記録するように構成される。
別の一般的な態様において、本発明は、外科用器具の状態を記録する方法を対象とする。方法は、複数のセンサーの出力を監視する工程を含む。出力は、外科用器具の状態を表す。方法はまた、外科用器具の状態のうちの少なくとも1つが変更されるとき、出力をメモリ装置に記録する工程を含む。様々な実施形態において、方法はまた、複数のセンサーの記録された出力を外部装置に提供する工程を含み得る。
本発明の異なる実施形態を以下の図面とともにあくまで一例として本願で説明する。
本発明の様々な実施形態による外科用切断及び締結器具の斜視図である。 本発明の様々な実施形態による外科用切断及び締結器具の斜視図である。 本発明の様々な実施形態による器具のエンドエフェクター及びシャフトの分解組立図である。 本発明の様々な実施形態による器具のエンドエフェクター及びシャフトの分解組立図である。 本発明の様々な実施形態による器具のエンドエフェクター及びシャフトの分解組立図である。 本発明の様々な実施形態によるエンドエフェクターの側面図である。 本発明の様々な実施形態による器具のハンドルの分解組立図である。 本発明の様々な実施形態によるハンドルの部分斜視図である。 本発明の様々な実施形態によるハンドルの部分斜視図である。 本発明の様々な実施形態によるハンドルの側面図である。 本発明の様々な実施形態による器具に使用され得る比例センサーを例示する。 本発明の様々な実施形態による器具に使用され得る比例センサーを例示する。 本発明の様々な実施形態による、器具において使用され得る回路の概略図である。 本発明の様々な実施形態による、器具において使用され得る別の回路の概略図である。 本発明の他の実施形態によるハンドルの側面図である。 本発明の他の実施形態によるハンドルの側面図である。 本明の様々な実施形態による、閉鎖トリガーをロックするための異なる機構を例示する。 本明の様々な実施形態による、閉鎖トリガーをロックするための異なる機構を例示する。 本明の様々な実施形態による、閉鎖トリガーをロックするための異なる機構を例示する。 本明の様々な実施形態による、閉鎖トリガーをロックするための異なる機構を例示する。 本明の様々な実施形態による、閉鎖トリガーをロックするための異なる機構を例示する。 本明の様々な実施形態による、閉鎖トリガーをロックするための異なる機構を例示する。 本明の様々な実施形態による、閉鎖トリガーをロックするための異なる機構を例示する。 本明の様々な実施形態による、閉鎖トリガーをロックするための異なる機構を例示する。 本明の様々な実施形態による、閉鎖トリガーをロックするための異なる機構を例示する。 本発明における様々な実施形態による器具の関節点で使用され得る自在継手(「u継手」)を示す。 本発明における様々な実施形態による器具の関節点で使用され得る自在継手(「u継手」)を示す。 本発明における様々な実施形態による器具の関節点で使用され得るトーションケーブルを示す。 本発明における様々な実施形態による器具の関節点で使用され得るトーションケーブルを示す。 本発明の別の実施形態による動力補助を有する外科用切断及び締結器具を図示する。 本発明の別の実施形態による動力補助を有する外科用切断及び締結器具を図示する。 本発明の別の実施形態による動力補助を有する外科用切断及び締結器具を図示する。 本発明の別の実施形態による動力補助を有する外科用切断及び締結器具を図示する。 本発明の別の実施形態による動力補助を有する外科用切断及び締結器具を図示する。 本発明の別の実施形態による動力補助を有する外科用切断及び締結器具を図示する。 本発明の別の実施形態による動力補助を有する外科用切断及び締結器具を図示する。 本発明の更に別の実施形態による動力補助を有する外科用切断及び締結器具を図示する。 本発明の更に別の実施形態による動力補助を有する外科用切断及び締結器具を図示する。 本発明の更に別の実施形態による動力補助を有する外科用切断及び締結器具を図示する。 本発明の更に別の実施形態による動力補助を有する外科用切断及び締結器具を図示する。 本発明の更に別の実施形態による動力補助を有する外科用切断及び締結器具を図示する。 本発明の実施形態による触覚的フィードバックを有する外科用切断及び締結器具を図示する。 本発明の実施形態による触覚的フィードバックを有する外科用切断及び締結器具を図示する。 本発明の実施形態による触覚的フィードバックを有する外科用切断及び締結器具を図示する。 本発明の実施形態による触覚的フィードバックを有する外科用切断及び締結器具を図示する。 本発明の様々な実施形態による器具のエンドエフェクター及びシャフトの分解図を図示する。 本発明の様々な実施形態による機械式器具のハンドルの側面図を図示する。 図42の機械的に作動する器具のハンドルの分解図を図示する。 本発明における様々な実施形態による器具の様々な状態を記録する記録システムのブロック線図を図示する。 本発明の様々な実施形態による様々なセンサーを示す、器具のハンドルの切り出し側面図を図示する。 本発明の様々な実施形態による様々なセンサーを示す、器具のハンドルの切り出し側面図を図示する。 本発明の様々な実施形態による様々なセンサーを示す、器具のエンドエフェクターを図示する。 本発明の様々な実施形態による様々なセンサーを含む器具の発射バーを図示する。 本発明における様々な実施形態によるセンサーを示す、器具のハンドル、エンドエフェクター及び発射バーの側面図を図示する。 本発明の様々な実施形態による様々なセンサーを示す、器具のステープルカートリッジのステープルチャネル及び部分の分解図を図示する。 本発明の様々な実施形態による様々なセンサーを示す、器具のステープルチャネルの平面図を図示する。 本発明の様々な実施形態による、インターロック回路のロックアウトセンサースイッチの装着配置及び構成を図示する。 本発明の様々な実施形態による、インターロック回路のロックアウトセンサースイッチの装着配置及び構成を図示する。 本発明の様々な実施形態による、インターロック回路のロックアウトセンサースイッチの装着配置及び構成を図示する。 様々な実施形態による器具を操作するための方法を示すフローチャートを図示する。 様々な実施形態による器具を操作するための方法を示すフローチャートを図示する。 本発明の様々な実施形態による器具の例示的な記録条件を示すメモリチャートを図示する。 後退トリガーが発射トリガー上に、発射トリガーともに移動するように支持されている器具の実施形態を含む、本発明の別の実施形態を図示する。 後退トリガーが発射トリガー上に、発射トリガーともに移動するように支持されている器具の実施形態を含む、本発明の別の実施形態を図示する。 本発明の様々な実施形態による電流制御回路の別の実施形態を示す。 本発明の様々な実施形態による他の電流制御回路の概略図である。 本発明の様々な実施形態による他の電流制御回路の概略図である。 本発明の様々な実施形態による他の電流制御回路の概略図である。 本発明の様々な実施形態による他の電流制御回路の概略図である。 閉鎖トリガーをハンドルのピストルグリップ部分に対してロックする方法の一実施形態を示す。 閉鎖トリガーをハンドルのピストルグリップ部分に対してロックする方法の一実施形態を示す。 閉鎖ロックスイッチの使用を例示する、本発明の様々な実施形態による器具の電気回路の概略図である。 始動スイッチの例示的位置を示す外科用器具の一実施形態を示す。 様々な実施形態によるエンドエフェクター装置を示す。 様々な実施形態によるエンドエフェクター装置を示す。 様々な実施形態によるエンドエフェクター装置を示す。 様々な実施形態によるエンドエフェクター装置を示す。 アンビル、カートリッジ本体、及びチャネルを有する本発明の様々な実施形態の外科用ステープラーの遠位端を一般的な形式で図示する。 アンビル、カートリッジ本体、及びチャネルを有する本発明の様々な実施形態の外科用ステープラーの遠位端を一般的な形式で図示する。 図66〜67の外科用ステープラーの遠位端及びその上に位置付けたときの指示器を図示する。 図66〜67の外科用ステープラー及びそのハンドル上に位置付けられた指示器を図示する。
本出願の所有者はまた、これと同一日付で出願された、かつそれらの各々の全体が参照によって本明細書に組み込まれている、以下の米国特許出願を所有している:
「Motor Driven Surgical Fastener Device With Cutting Member Reversing Mechanism」と題される米国特許出願であって、2010年7月29日に出願された、米国特許出願第12/846,249号、米国特許出願公開第US−2011−006103 A1号、及び
「Motor Driven Surgical Fastener Device With Mechanisms For Adjusting a Tissue Gap Within the End Effector」と題される米国特許出願であって、2010年7月29日に出願された、米国特許出願第12/846,237号、米国特許出願公開第US−2011−0011915−A1号。
図1及び図2は、本発明の様々な実施形態による外科用切断及び締結器具10を表わす。この図示された実施形態は内視鏡用手術用器具10であり、本明細書に記載される器具10の実施形態は一般的に内視鏡手術用の切断及び締結器具である。しかしながら、本発明の他の実施形態によれば、この器具10は、腹腔鏡(laproscopic)手術用器具などの非内視鏡手術用の切断器具であり得ることに注意されたい。
図1及び図2に示される外科用器具10は、ハンドル6、シャフト8、及び関節ピボット14においてシャフト8に旋回可能に連結された関節式エンドエフェクター12を備えている。関節運動制御部16がハンドル6に隣接して設けられることにより、エンドエフェクター12を、関節ピボット14を中心として回転させることができる。様々な実施形態は、非枢動エンドエフェクターを含んでもよく、したがって関節ピボット14又は関節運動制御部16を有さない場合があることが理解される。また、図示された実施形態では、エンドエフェクター12は組織のクランピング、切断、及びステープル留めのためのエンドカッターとして機能するように構成されているが、他の実施形態では捕捉器具、カッター、ステープラー、クリップ・アプライヤー、アクセス装置、薬物/遺伝子治療用器具、超音波、無線周波、又はレーザー装置などの、他の種類の外科用装置のエンドエフェクターなどの、異なる種類のエンドエフェクターが使用され得る。
器具10のハンドル6は、エンドエフェクター12を関節運動させるための閉鎖トリガー18及び発射トリガー20を含み得る。異なる手術任務を指向するエンドエフェクターを有する器具が、エンドエフェクター12を操作するための、異なる数又は種類のトリガー若しくは他の適切な制御機器を持ち得ることが理解されるであろう。このエンドエフェクター12は好ましくは細長いシャフト8によりハンドル6から分離されて示されている。一実施形態において、参照により本明細書に組み込まれる2006年1月10日出願の係属中の「Surgical Instrument Having An Articulating End Effector」と題されたGeoffrey C.Hueilらの米国特許出願第11/329,020号、現在は米国特許第7,670,334号により詳細に記載されているように、臨床医又は器具10のオペレーターが、関節運動制御部16を利用することによって、シャフト8に対してエンドエフェクター12の関節を動かすことができる。
この実施例においては、このエンドエフェクター12は、他のものとともにステープルチャネル22及びアンビル24などの枢動可能に平行移動可能なクランピング部材を含み、これらはエンドエフェクター12によりクランプされた組織の効果的なステープル留めと切断を確保するために必要な間隔で保持されている。ハンドル6は、アンビル24がエンドエフェクター12のステープルチャネル22に対してクランピング又は閉鎖を引き起こし、それによってアンビル24とチャネル22との間に位置決めされた組織をクランプするため、臨床医がそれに向かって閉鎖トリガー18を枢動可能に引き付けるピストルグリップ26を含む。発射トリガー20は閉鎖トリガー18の外側に設けられている。更に後述するように、一旦閉鎖トリガー18が閉鎖位置にロックされると、発射トリガー20はピストルグリップ26の方向にわずかに回転してオペレーターが片手で操作できるようになる。次いでオペレーターは、エンドエフェクター12によりクランプされた組織のステープル留め及び切断を引き起こすために、発射トリガー20をピストルグリップ26に向けて枢動可能に引くことができる。他の実施形態では、アンビル24に加えて、例えば対向するジョーなどの、異なった種類のクランピング部材を用い得る。
「近位」及び「遠位」という用語は、本願では臨床医が器具10のハンドル6を握ることについて用いられる点は認識されるであろう。エンドエフェクター12は、より近位のハンドル部分6に対して遠位である。便宜上、また説明を明確にするため、本願では「垂直」及び「水平」といった空間的な用語を図面に対して使用する点も更に認識されるであろう。しかしながら、手術器具は、多くの配向及び配置において使用され、これらの用語は、制限的及び絶対的であることが意図されない。
閉鎖トリガー18を最初に作動することができる。臨床医がエンドエフェクター12の位置決めに満足すると、臨床医は閉鎖トリガー18をピストルグリップ26の近位の完全閉鎖された係止位置に引き戻すことができる。次いで、発射トリガー20が作動され得る。以下でより完全に記載されるように、臨床医が圧力を解放すると、発射トリガー20は解放位置に戻る(図1及び図2に示される)。ハンドル6の開放ボタンは押し下げられた場合に固定された閉鎖トリガー18を開放し得る。解放ボタンは、例えば、図42〜43に示される解放ボタン30、図14に示されるスライド式解放ボタン160及び/又は図16に示されるボタン172といった様々な形態で実装することができる。
図3〜6は、様々な実施形態による回転駆動エンドエフェクター12及びシャフト8の実施形態を示す。図3は様々な実施形態によるエンドエフェクター12の分解組立図である。図示された実施形態に示されるように、エンドエフェクター12は上述のチャネル22及びアンビル24に加えて、切断用器具32、スレッド(スレッド)33、チャネル22に着脱自在に位置するステープルカートリッジ34、及び螺旋形ねじシャフト36を含み得る。切断用器具32は、例えばメスであってよい。アンビル24は、チャネル22の近位端に接続されたピボットピン25において枢動可能に開閉することができる。アンビル24は、アンビル24を開閉するために機械的閉鎖システム(下記に詳述する)の特定の要素に挿入されるタブ27を近位端に更に有してもよい。閉鎖トリガー18が作動される、すなわち器具10のユーザーによって引かれると、アンビル24がクランプした、又は閉じた位置へとピボットピン25を中心として枢動しうる。エンドエフェクター12の締め付けが充分である場合、オペレーターが発射トリガー20を作動させると、下記により詳細に説明するようにナイフ32及びスレッド33がチャネル22に沿って長手方向に移動してエンドエフェクター12内に挟まれた組織を切断する。スレッド33がチャネル22に沿って動くことにより、ステープルカートリッジ34のステープル(図示されない)が切断された組織を通じて閉じたアンビル24に対して打ちこまれ、アンビル24がステープルを折り曲げて切断組織を締結する。異なる実施形態において、スレッド33はカートリッジ34と一体の構成要素であってもよい。参照によりその全体が本明細書に組み込まれるShelton,IVらの「Surgical Stapling Instrument Incorporating an E−Beam Firing Mechanism」と題された米国特許第6,978,921号は、そのような2ストロークの切断及び締結器具についてのより詳細を提供する。メス32が切断操作後に後退するときにスレッド33が後退しないためにスレッド33はカートリッジ34の一部分であり得る。
本明細書に記載される器具10の実施形態は、切断された組織を固定するエンドエフェクター12を使用しているが、他の実施形態では切断された組織の異なる固定又は密閉の技術が用いられ得ることに注意されたい。例えば、切断された組織の固定にRFエネルギー又は接着剤を用いるエンドエフェクターも用いることができる。参照により本明細書に組み込まれるYatesらの「Electrosurgical Hemostatic Device」と題された米国特許第5,709,680号、及びYatesらの「Electrosurgical Hemostatic Device With Recessed and/or Offset Electrodes」と題された米国特許第5,688,270号は、切断された組織の密閉にRFエネルギーを用いる内視鏡的切断器具を開示する。また参照により各全体が本明細書に組み込まれるJerome R.Morganらの米国特許出願第11/267,811号、現在は米国特許第7,673,783号及びFrederick E.Shelton,IVらの米国特許出願第11/267,383号、現在は米国特許第7,607,557は、切断された組織を締結するために接着剤を使用する切断器具を開示する。したがって、本願の説明文は以下に述べるような切開/ステープル締結動作などに関するものであるが、これは例示的な実施形態であって限定を目的としたものではない点は認識されるはずである。他の組織締結技術もまた使用され得る。
図4及び図5は様々な実施形態によるエンドエフェクター12及びシャフト8の分解組立図であり、図6は同側面図である。例示される実施形態に示されるように、シャフト8は、ピボットリンク44によって枢動可能に連結された近位閉鎖管40及び遠位閉鎖管42を含み得る。遠位閉鎖管42は開口部45を有し、下記詳述するように開口部45内にアンビル24のタブ27が挿入されることでアンビル24が開閉される。閉鎖管40,42の内部には近位スパイン管46が配置され得る。近位スパイン管46の内部には、傘歯車組立体52を介して第2の(又は近位)駆動シャフト50と連動した主回転(又は近位)駆動シャフト48が配置され得る。第2の駆動シャフト50は、螺旋ネジシャフト36の近位駆動歯車56と係合する駆動歯車54に連結されている。垂直傘歯車52bは近位スパイン管46の遠位端の開口部57内に位置し、開口部57内で旋回し得る。遠位スパイン管58は、第2の駆動シャフト50及び駆動歯車54,56を収容するために用いられる。総称的に、主要駆動シャフト48、第2駆動シャフト50、及び関節運動組立体(例えば、傘歯車組立体52a〜c)は、本明細書において「主要駆動シャフト組立体」と称されることがある。
ステープルチャネル22の遠位端に配置されたベアリング38が螺旋駆動ネジ36を受容することにより、螺旋駆動ネジ36はチャネル22に対して自由に回転することが可能である。螺旋ネジシャフト36がナイフ32のネジ付き開口部(図示されていない)と干渉することにより、シャフト36の回転によってナイフ32がステープルチャネル22内で遠位方向又は近位方向に(回転方向に応じて)並進運動する。したがって、発射トリガー20の作動によって主要駆動シャフト48が(以下により詳細に説明するように)回転させられると、傘歯車組立体52a〜cが第2駆動シャフト50を回転させ、これにより、駆動歯車54、56の係合により螺旋ネジシャフト36が回転し、これによりナイフ駆動部材32がチャネル22に沿って長手方向に移動してエンドエフェクター12内でクランプされたいずれかの組織を切断する。スレッド33は例えばプラスチックで形成すればよく、傾斜した遠位面を有しうる。スレッド33がチャネル22を移動するにしたがって、傾斜した前面がステープルカートリッジ内のステープルを、クランプされた組織を貫通してアンビル24に対して押し上げる、すなわち駆動することができる。アンビル24がステープルを折り曲げることによって、切断された組織をステープル締結する。ナイフ32が後退すると、ナイフ32とスレッド33とが分離し、これによりスレッド33はチャネル22の遠位端に残される。
上に記載したように、切断/ステープル留め動作におけるユーザーフィードバックが欠如するため、ボタンを押すだけで切断/ステープル留め動作が作動されるモーター駆動エンドカッターは、医師の間では一般に受け入れられていない。対照的に、本発明の実施形態は、エンドエフェクター12内の切断器具32の配備、推進及び/又は位置付けのユーザーフィードバックを有するモーター駆動エンドカッターを提供する。
図7〜10は、モーター駆動式エンドカッター、及び特にそのハンドルの例示的な実施形態を図示し、これはエンドエフェクター12における切断器具32の配備及び負荷力に関するユーザーフィードバックを提供する。更に、本実施形態は、装置に電力供給するために発射トリガー20を後退させるうえで使用者によって与えられる力を利用することができる(いわゆる「パワーアシスト」モード)。この実施形態は、上記の回転駆動エンドエフェクター12及びシャフト8の実施形態と共に使用され得る。図の実施形態に示されるように、ハンドル6は互いに嵌合してハンドル6の外面を形成する外部下側部品59,60及び外部上側部品61,62を有する。リチウムイオン電池などの電池64をハンドル6のピストルグリップ部分26に配することができる。電池64はハンドル6のピストルグリップ部分26の上方部分に配置されたモーター65に電力を供給する。様々な実施形態によると、モーター65は、およそ5000RPMの最大回転数を有するDCブラシ付き駆動モーターであってもよい。モーター65は、第1の傘歯車68と第2の傘歯車70とを備える90°傘歯車組立体66を駆動することができる。傘歯車組立体66は、遊星ギア組立体72を駆動しうる。遊星歯車組立体72は駆動シャフト76に連結されたピニオンギア74を含みうる。ピニオンギア74は、駆動シャフト82を介して螺旋ギアドラム80を駆動する、係合するリングギア78を駆動し得る。リング84を螺旋ギアドラム80上に螺着することができる。したがって、モーター65が回転すると、リング84が、挿置された傘歯車組立体66、遊星歯車組立体72、及びリングギア78によって、螺旋ギアドラム80に沿って移動される。
ハンドル6は、オペレーターによってハンドル6のピストルグリップ部分26の方向に発射トリガー20が引かれた(又は「閉鎖された」)時を検知し、それによって、エンドエフェクター12による切断/ステープル留め動作を作動する、発射トリガー20と連絡している運行モーターセンサー110(図10参照)を更に含み得る。センサー110は、例えば、加減抵抗器(rheostat)若しくは可変抵抗器(variable resistor)などの、比例センサーであってよい。発射トリガー20が引き込まれると、センサー110がこの運動を検出し、モーター65に供給される電圧(又は出力)を示す電気信号を送る。センサー110が可変抵抗器又はそれに類するものである場合には、モーター65の回転を発射トリガー20の運動量に概ね比例したものとすることができる。すなわち、オペレーターがわずかに発射トリガー20を引く、すなわち閉じるだけでは、モーター65の回転は比較的低くなる。発射トリガー20が完全に引き込まれる(すなわち完全に閉鎖した位置となる)とモーター65の回転は最大となる。換言すれば、使用者が発射トリガー20を強く引くほどモーター65にかかる電圧が大きくなり、回転速度が大きくなる。
ハンドル6は発射トリガー20の上方部分に隣接して中央ハンドル部品104を有し得る。ハンドル6は更に、中央ハンドル部品104及び発射トリガー20の支柱間に連結された付勢バネ112を更に有し得る。付勢バネ112は発射トリガー20を完全に開いた位置に付勢する。これにより、オペレーターが発射トリガー20を解放すると付勢バネ112が発射トリガー20を開いた位置へと引っ張り、これによりセンサー110の作動が解除され、モーター65の回転が停止する。更に、付勢バネ112により、使用者は発射トリガー20を閉じる度に閉鎖操作に対する抵抗を感じるため、モーター65による回転量に関するフィードバックが使用者に与えられる。更に、オペレーターは発射トリガー20の後退を停止することによりセンサー100から力を取り除き、モーター65を停止させることができる。このようにして、使用者はエンドエフェクター12の配備を停止することが可能であり、これにより切開/締結操作の制御手段がオペレーターに与えられる。
螺旋ギアドラム80の遠位端は、ピニオンギア124と係合するリングギア122を駆動する遠位駆動シャフト120を含む。ピニオンギア124は主要駆動シャフト組立体の主要駆動シャフト48に連結されている。これにより、前述のようにモーター65の回転が主要駆動シャフト組立体を回転させることでエンドエフェクター12が作動する。
螺旋ギアドラム80に螺着されたリング84はスロット付きアーム90のスロット88内に位置する支柱86を有し得る。スロット付きアーム90は、ハンドルの外部外側部品59,60の間に連結されるピボットピン96を受容する開口部92を反対側の端部94に有する。ピボットピン96は、発射トリガー20の開口部100及び中央ハンドル部品104の開口部102にも通される。
加えて、ハンドル6は、逆転モーターセンサー(若しくはストローク終了センサー)130及び停止モーター(若しくはストローク開始)センサー142を含み得る。異なる実施形態では、逆転モーターセンサー130は、螺旋ギアドラム80の遠位端に位置するリミットスイッチであってよく、これにより螺旋ギアドラム80に螺着されたリング84が螺旋ギアドラム80の遠位端に達すると逆転モーターセンサー130と接触してこれを作動する。逆転モーターセンサー130は作動されるとモーター65に回転方向を逆転させるような信号を送り、これによりエンドエフェクター12のナイフ32が切開動作後に引かれる。
停止モーターセンサー142は、例えば通常は閉じているリミットスイッチとすることができる。異なる実施形態では、停止モーターセンサー142を螺旋ギアドラム80の近位端に配置することにより、リング84が螺旋ギアドラム80の近位端に達するとスイッチ142を作動し得る。
動作時には、器具10のオペレーターが発射トリガー20を引き戻すと、センサー110が発射トリガー20の配備を検知してモーター65に信号を送ることにより、例えばオペレーターが発射トリガー20を引き戻す強さに比例した速度でモーター65を順方向に回転させる。モーター65の正転により、次に、遊星歯車組立体72の遠位端におけるリングギア78が回転し、それによって、螺旋ギアドラム80が回転し、螺旋ギアドラム80に螺着されたリング84が螺旋ギアドラム80に沿って遠位方向に移動する。螺旋ギアドラム80の回転により、前述したように主要駆動シャフト組立体も駆動され、これによりエンドエフェクター12のナイフ32が配備される。すなわち、ナイフ32及びスレッド33が長手方向にチャネル22を通じて移動することによりエンドエフェクター12に挟まれた組織を切断する。更に、ステープル留め型のエンドエフェクター12が用いられている実施形態では、エンドエフェクター12のステープル留め動作が引き起こされる。
エンドエフェクター12の切開/ステープル締結動作が完了するまでには、螺旋ギアドラム80上のリング84は螺旋ギアドラム80の遠位端に達し、これにより逆転モーターセンサー130が作動してモーター65に信号を送信することによりモーター65の回転を逆転させる。これによりナイフ32が後退するとともに螺旋ギアドラム80上のリング84が螺旋ギアドラム80の近位端へと戻る。
中央ハンドル部品104は、図8及び図9に最も分かりやすく示されるように、スロット付きアーム90と係合する後方肩部106を有している。中央ハンドル部品104は更に発射トリガー20と係合する前方運動停止部107を有している。スロット付きアーム90の運動は上記説明したようにモーター65の回転によって制御される。リング84が螺旋ギアドラム80の近位端から遠位端まで移動するにつれて、スロット付きアーム90が反時計方向に回転すると、中央ハンドル部品104は、自由に反時計方向に回転することができるこれにより、ユーザーが発射トリガー20を引くと発射トリガー20は中央ハンドル部品104の前方運動停止部107と係合して中央ハンドル部品104を反時計方向に回転させる。しかしながら、後方肩部106がスロット付きアーム90と係合するために、中央ハンドル部品104はスロット付きアーム90によって許容される範囲内で反時計方向に回転できるだけである。これにより、何らかの理由によってモーター65の回転が停止した場合、スロット付きアーム90は回転を停止し、スロット付きアーム90のために中央ハンドル部品104が反時計方向に自由に回転できなくなるためにユーザーは発射トリガー20を更に引くことができなくなる。
図10A及び図10Bは、本発明の様々な実施形態による運行モーターセンサー110として用いられ得る可変センサーの2つの状態を図示する。センサー110は、フェース部分280、第1電極(A)282、第2電極(B)284、及び電極282と284との間の圧縮可能な誘電材料286(例えば、電気活性ポリマー(EAP)など)を含み得る。センサー110はフェース部分280が発射トリガー20が後退させられた際にこれと接触するように配置することができる。結果的に、発射トリガー20が後退すると、図10Bに示されるように誘電体材料286が圧縮されることにより電極282、284が互いに接近する。電極282,284間の距離「b」は電極282,284間のインピーダンスに直接関係している。すなわち、この距離が大きいほどインピーダンスは高くなり、距離が近いほどインピーダンスは低くなる。これにより、発射トリガー20の後退によって誘電体286が圧縮される量が、電極282、284間のインピーダンスに比例し、これを用いてモーター65を比例制御することができる。
閉鎖トリガー18を後退させることによってエンドエフェクター12のアンビル24を閉鎖する(又はクランプ締めする)ための例示的な閉鎖システムの構成要素もまた図7〜10に示される。例示された実施形態では、閉鎖システムは、ピボットピン251により閉鎖トリガー18に接続されたヨーク250を含み、ピボットピン251は、閉鎖トリガー18及びヨーク250の双方の整列した開口部を通して挿入される。周りを閉鎖トリガー18が旋回するピボットピン252が、閉鎖トリガー18の別の開口部を通して挿入され、この別の開口部は、ピン251が閉鎖トリガー18を通して挿入される所からオフセットしている。したがって、閉鎖トリガー18を後退させることにより、ピン251によってヨーク250が取り付けられる閉鎖トリガー18の上方部分が反時計方向に回転する。ヨーク250の遠位端はピン254を介して第1の閉鎖ブラケット256に連結されている。第1の閉鎖ブラケット256は第2の閉鎖ブラケット258に連結される。閉鎖ブラケット256、258は、閉鎖ブラケット256、258の長手方向の運動が近位閉鎖管40(図4を参照)による長手方向の運動を生じるように近位閉鎖管40の近位端部が内部に着座、保持される開口部を共に画定する。器具10は更に、近位閉鎖管40の内部に配設される閉鎖ロッド260を有する。閉鎖ロッド260は、例示された実施形態の外部下側部品59のようなハンドル外部部品の1つの支柱263が配設されることにより閉鎖ロッド260をハンドル6に固定式に連結する窓261を有し得る。これにより、近位閉鎖管40は閉鎖ロッド260に対して長手方向に動くことが可能となっている。閉鎖ロッド260は、近位スパイン管46内の空洞269に嵌合してキャップ271により空洞269内に保持される遠位カラー267を更に有し得る(図4を参照)。
動作時には、閉鎖トリガー18が後退させられることによりヨーク250が回転すると、閉鎖ブラケット256、258によって近位閉鎖管40が遠位方向(すなわち器具10のハンドル端部から離れる方向)に動き、これにより遠位閉鎖管42が遠位方向に動くと、アンビル24がピボットピン25を中心として締め付け位置、すなわち閉鎖位置へと回転する。閉鎖トリガー18が固定位置から解放されると、近位閉鎖管40が近位方向にスライドし、これにより遠位閉鎖管42が近位方向にスライドし、遠位閉鎖管42の窓45にタブ27が挿入されていることによってアンビル24がピボットピン25を中心として開いた位置、すなわち非締め付け位置へと回転する。これにより、オペレーターは閉鎖トリガー18を後退かつロックすることによってアンビル24とチャネル22との間に組織を挟み込み、切開/ステープル締結動作後にはロック位置から閉鎖トリガー18を解除することによって組織を解放することができる。
図11は、本発明の様々な実施形態による器具10の電気回路の概略図である。閉鎖トリガー18の固定後、オペレーターが最初に発射トリガー20を引くと、センサー110が起動され、これを通じて電流を流すことが可能になる。常時開路式の逆転モーターセンサースイッチ130が開いている(つまりエンドエフェクターのストロークの終端に到達していない)場合、電流は、単極双投継電器132に流れる。逆転モーターセンサースイッチ130が閉じていないので、継電器132の誘導子134は電圧が印加されず、したがって、継電器132は、その電圧が印加されていない状態にある。この回路は更に、カートリッジロックアウトセンサー136を更に有する。エンドエフェクター12にステープルカートリッジ34が入っている場合、センサー136は閉状態にあり、電流が流れる。逆にエンドエフェクター12にステープルカートリッジ34が入っていない場合には、センサー136は開状態となり、これにより電池64によるモーター65への電力供給が防止される。
ステープルカートリッジ34が存在する場合にはセンサー136は閉じられ、これにより単極単投継電器138が励磁される。継電器138が励磁されると、電流が可変抵抗器センサー110を通じ、モーター65へと双極双投継電器140を介して継電器136に流れ、これによりモーター65に電力が供給されてモーター65は順方向に回転する。
エンドエフェクター12がストロークの終端に到達すると、逆転モーターセンサー130が作動することによってスイッチ130が閉じて継電器134が励磁される。これにより、継電器134は励磁状態(図13には示されていない)をとるようになり、電流はカートリッジロックアウトセンサー136及び可変抵抗器110を迂回し、代わりに電流が通常閉じた双極双投継電器140に流れてモーター65に戻るようにするが、継電器140を介する場合、それはモーター65の回転方向を逆転させる。
停止モーターセンサースイッチ142は通常は閉じているため、電流は継電器134に戻ってスイッチ142が開くまで継電器134を閉鎖状態に保つ。ナイフ32が完全に後退すると、停止モーターセンサースイッチ142が作動してスイッチ142が開き、モーター65への電力供給が遮断される。
他の実施形態では、比例型センサー110の代わりにオン/オフ型センサーを使用することも可能である。かかる実施形態では、モーター65の回転速度はオペレーターによって加えられる力に比例しない。逆に、モーター65は通常、一定の速度で回転する。しかしながら、発射トリガー20が歯車動力伝達系路に噛み合わされているのでオペレーターは依然として力フィードバックを受けるであろう。
図11Aは、本発明の様々な実施形態による器具10の別の電気回路の概略図である。この電気回路は、インターロック回路137を集合的に画定しているロックアウトセンサースイッチ136a〜dを更に含む。通電が停止されるときに、モーター65の電気的操作が開始させるために継電器132からの電流がインターロック回路137を通過しなければならない。それぞれのロックアウトセンサースイッチ136a〜dは、それぞれの対応する状態の有無に反応して、開放(すなわち、非導電性)スイッチ状態又は閉鎖(すなわち、導電性)スイッチ状態を維持するよう構成される。器具10が発射される場合に対応する状態のいずれかが存在するならば、不十分な切断及びステープル留め動作及び/又は器具10への損傷をもたらし得る。ロックアウトセンサースイッチ136a〜dが反応し得る状態としては、例えば、チャネル22内にステープルカートリッジ34がない状態、使用済みの(例えば、先に発射された)ステープルカートリッジ34がチャネル22内に存在する状態、及びチャネル22に対してアンビル24が開かれた(若しくは別の方法で不十分に閉じられた)位置にある状態、を挙げることができる。構成部品の摩耗などのロックアウトセンサースイッチ136a〜dが反応し得る他の状態は、器具10によって生じる発射操作の積算回数に基づいて推定され得る。したがって、これら状態のいずれかが存在する場合、対応するロックアウトセンサースイッチ136a〜dがスイッチ開状態を維持し、このため、モーター65の動作を開始するために必要とされる電流の通過を防止する。全ての状態が修復された後にのみ、ロックアウトセンサー136a〜dによる電流の通過が可能となる。上述の状態は、単に例として提示されたものであり、器具10の操作に悪影響を及ぼす他の状態に反応するための追加的ロックアウトセンサーが提供されてもよいことを理解されたい。1つ以上の上述の状態が存在しないか又は無関係であるような実施形態については、ロックアウトセンサースイッチの数が、表示されているものより少ない場合もあることも同様に理解されたい。
図11Aに示されるように、ロックアウトセンサースイッチ136aは、ステープルカートリッジ34がチャネル22によってその適切な受け入れに対応する位置にあるとき、スイッチ閉状態が維持されるように、通常開いたスイッチ構成を用いて実装され得る。ステープルカートリッジ34がチャネル22内に装着されていないか、又は不適切に装着される(すなわち、誤って配置される)場合、ロックアウトセンサースイッチ136aは、スイッチ開状態を維持する。
ロックアウトセンサースイッチ136bは、使用済みでないステープルカートリッジ34(すなわち非発射位置のスレッド33を有するステープルカートリッジ34)がチャネル22内に存在するときのみ、スイッチ閉状態が維持されるように、通常開いたスイッチ構成を用いて実装され得る。チャネル22内の使用済みのステープルカートリッジ34の存在が、ロックアウトセンサースイッチ136bにスイッチ開状態を維持させる。
ロックアウトセンサースイッチ136cは、アンビル24がチャネル22に対して閉鎖位置にあるとき、スイッチ閉状態が維持されるように、通常開いたスイッチ構成を用いて実装され得る。以下で更なる詳細が考察されるように、ロックアウトセンサースイッチ136cは、遅延特性により制御され得、ここにおいてスイッチ閉状態は、アンビル24が所定の時間閉鎖位置にあった後にのみ維持される。
ロックアウトセンサースイッチ136dは、器具10によって生じる発射の積算回数が所定の回数未満であるときのみ、スイッチ閉状態が維持されるように、通常閉じたスイッチ構成を用いて実装され得る。以下で更なる詳細が考察されるように、ロックアウトセンサースイッチ136dは、器具により実行される発射の積算回数の計数表示を維持し、所定の回数に対して計数を比較し、かつこの比較に基づいて、ロックアウトセンサースイッチ136dのスイッチ状態を制御するよう構成される計数器304と連絡し得る。
様々な実施形態によると、インターロック回路137は、ロックアウトセンサースイッチ136a〜cの少なくとも1つの状態を表示するための、器具10のユーザーが視認できる1つ以上の指示器を備えてもよい。図11Aに示されるように、例えば、各ロックアウトセンサースイッチ136a〜dは、それに関連付けられる緑LED 139a及び赤LED 139bを有し得る。インターロック回路137は、LED 139a、bが、対応するロックアウトセンサースイッチ136a〜dが、それぞれスイッチ閉及び開状態で維持されるとき、印加されるように構成され得る。ロックアウトセンサースイッチ136a〜dが、前述の手段でLED 139a、bを動作するのに適したスイッチ構成を有する1つ以上の補助スイッチ接点(図示せず)を備え得ることが理解される。
図50A〜51Cは、本発明の様々な実施形態によるインターロック回路137のロックアウトセンサースイッチ136a〜dの装着配置及び構成を図示する。図50Aに示されるように、ロックアウトセンサースイッチ136aは、チャネル22の内壁上に配設され、そこから電気的に絶縁される第1のスイッチ接点288a及び第2のスイッチ接点288bを備え得る。第1及び第2のスイッチ接点288a、bのそれぞれの位置は、ステープルカートリッジ34がチャネル22によるその適切な受容に対応する位置にあるとき、ステープルカートリッジ34の導電性又は半導電性部分290(ステープルカートリッジ34の金属トレイ部分として例示される)が、第1及び第2のスイッチ接点288a、bに接触し、その間に導電性パスを確立するようなものである。
図50Bに最も適切に見られるように、各スイッチ接点288a、bは、チャネル22によって受容されるときに、ステープルカートリッジ34に対する機械抵抗を最小化し、それらの導電性部分290との積極的な電気的接触を可能にするバランスのとれたプロファイルを含み得る。導電性部分290は、このため、ロックアウトセンサースイッチ136aをスイッチ閉状態で維持するように動作する。スイッチ接点288a、bは、チャネル22の側壁部分上に隣接して位置付けられて示されるが、各スイッチ接点288a、bは、概して、導電性部材290との好適な電気的接触が可能であるチャネル22内のいかなる場所にも位置され得ることが理解される。ロックアウトセンサースイッチ136aは、代替として、従来の接触作動リミットスイッチを使用して実装されてもよいことが更に理解される。そのような実施形態に従って、リミットスイッチは、ステープルカートリッジ34が、チャネル22によって受容されるとき、スイッチ閉状態が維持されるようにリミットスイッチが機械的に作動するように、位置付けられてもよい。ロックアウトセンサースイッチ136aはまた、例えば、磁気リードリミットスイッチ又はホール効果近接スイッチ等の従来の非接触作動リミットスイッチを使用して実装されてもよいことが更に理解される。そのような実施形態に従って、ステープルカートリッジ34は、ステープルカートリッジ34が装着されるとき、ロックアウトセンサースイッチ136aにスイッチ閉状態を維持させるために好適な磁石を含み得る。
図50Bに最も適切に見られるように、ロックアウトセンサースイッチ136bは、チャネル22の内側底部表面上に装着され得る。様々な実施形態に従って、及び示されるように、ロックアウトセンサースイッチ136bは、直線運動の検出に適した従来の設計の接触作動リミットスイッチを使用して実装されてもよい。ロックアウトセンサースイッチ136bの方向付けは、それらの作動部分がチャネル22の底部内側表面から上方に延在するようなものである。チャネル22の底部表面上のロックアウトセンサースイッチ136bの位置は、使用済みでないステープルカートリッジ34が装着されるとき、スレッド33の底部部分が、機械的にロックアウトセンサースイッチ136bを作動し、それによってスイッチ閉状態が維持されるようにするようなものである。したがって、使用済みでないステープルカートリッジ34(すなわち、非発射位置にあるスレッド33を有するステープルカートリッジ)の存在は、ロックアウトセンサースイッチ136bを通る電流の通過を可能にする。ロックアウトセンサースイッチ136bが、非接触作動スイッチ(例えば、磁気リードリミットスイッチ又はホール効果近接スイッチ)を使用して、代わりに実装されてもよいことが理解される。そのような実装において、スレッド33は、例えば、スレッド33が非発射位置に存在するとき、ロックアウトセンサースイッチ136bを作動する磁化部分を含み得る。
図51Aに示されるように、ロックアウトセンサースイッチ136cは、アンビル24の対応するピボット点25と係合するために、チャネル22の近位端によって画定される旋回凹部296の遠位端に隣接して位置付けられる。様々な実施形態に従って、及び示されるように、ロックアウトセンサースイッチ136cは、直線運動の検出に適した従来の設計の接触作動リミットスイッチを使用して実装されてもよい。しかしながら、非接触作動リミットスイッチが代わりに使用されてもよいことが理解される。ロックアウトセンサースイッチ136cの方向付けは、それらの作動部分が対応する旋回凹部296の遠位端を若干越えて延在するようなものである。アンビル24がチャネル22に対して開放位置にあるとき(図51Aに示されるように)、ピボット点25は、旋回凹部296の近位端に位置付けられる。アンビル24の閉鎖は、ピボット点25を旋回凹部296の遠位端に移動させる。ピボット点25とロックアウトセンサースイッチ136cの作動部分との生じる接触は、ロックアウトセンサースイッチ136cにスイッチ閉状態を維持させ、これにより、そこを通る電流の通過を可能にする。
他の実施形態に従って、及び図51Bに示されるように、ロックアウトセンサースイッチ136cは、代わりに、電気信号に反応するスイッチ閉状態を維持するように構成されてもよい。電気信号は、例えば、アンビル24により適用される締め付け力の大きさを表す、チャネル22の底部内側表面上に配設される力センサー298によって生成されるアナログ信号であり得る。アンビル24の閉鎖位置は、このため、アナログ信号が十分に大きいマグニチュードである場合、推測され得る。したがって、アナログ信号は、その中に保存された所定の閾値を超えるかどうかを判定するように構成される比較回路141によって受信され得る。閾値を超える場合、アンビル24の閉鎖を示し、比較回路141は、ロックアウトセンサースイッチ136cにスイッチ閉状態を維持させ、これにより、内部に電流が通過するのを可能にする。アナログ信号のマグニチュードが所定の閾値未満である場合、アンビル24が十分に閉鎖されていないことを示し、比較回路141は、ロックアウトセンサースイッチ136cにスイッチ開状態を維持させ、これにより内部に電流が通過するのを防止する。別々に示されているが、比較回路141は、一般的な装置を形成するように、ロックアウトセンサースイッチ136cと一体化されてもよいことが理解される。比較回路141によって保存された予め決められた閾値は、異なる切断及びステープル留め動作に対して、アンビル24の閉鎖を示す力を反映する必要に応じて、調節され得ることが更に理解される。
ある特定の例において、アンビル24の閉鎖に続く発射動作の開始をある時間遅らせることが必要であってもよく、又はさもなければ望ましい場合もある。例えば、クランプと発射動作との間の遅延の導入は、締め付けられた組織の安定化を向上させる。したがって、図51Cを参照して、本発明の実施形態は、事前設定された時間遅延(例えば、12秒)を有し、アンビル24の経時的位置に従って、ロックアウトセンサースイッチ136cのスイッチ状態を制御するために構成されるタイマー300を含む。別々に示されているが、タイマー300は、一般的な装置(例えば、限時動作タイマー)を形成するようにロックアウトセンサースイッチ136cと一体化されてもよいことが理解される。好ましくは、タイマー300は、電子装置として実装されるが、機械的タイマーが代わりに使用されてもよいことが理解される。図51Aのものと同じ方法で構成される通常開いたリミットスイッチ302は、アンビル24がチャネル22に対して閉鎖位置にあるときに適時選択が開始されるように、タイマー300に接続され得る。事前設定された時間遅延の終了時に、タイマー300は、ロックアウトセンサースイッチ136cにスイッチ閉状態を維持させ、これにより、内部に電流が通過するのを可能にする。タイマー300は、リミットスイッチ302のスイッチ開状態(すなわち、アンビル24が開放位置にあるとき)への移行に反応して再設定され得る。タイマー300の事前設定された時間遅延は、必要に応じて、選択的に調節され得る(例えば、一体式ポテンショメータ調節を使用して)ことが理解される。
再び図11Aを参照して、電気回路は、器具10により実行される発射動作の積算回数の計数表示を維持し、所定の回数に対して計数を比較し、かつこの計数に基づいて、ロックアウトセンサースイッチ136dのスイッチ状態を制御するように構成される計数器304を含み得る。別々に示されているが、一般的な装置を形成するために、計数器304は、ロックアウトセンサースイッチ136dと一体化されてもよいことが理解される。好ましくは、計数器304は電子素子として実装され、この電子素子は、提供された離電気信号の遷移に基づいて維持された計数を増加するための入力を有する。機械的な入力(例えば、発射トリガー20の後退)に基づいて計数を維持するために構成される機械的な計数器が代わりに用いられてもよいことを理解されたい。電子素子として実装される場合、それぞれの発射操作について304回切り替わる電気回路内に存在する任意の離散信号が、計数器304入力に使用され得る。図11Aに示されるように、例えば、ストローク終了センサー130の作動からもたらされる離散電気信号が使用されてもよい。計数器304は、維持された計数が計数器304内に保存された所定の回数未満である場合にスイッチ閉状態が維持されるように、ロックアウトセンサースイッチ136dのスイッチ状態を制御し得る。維持された計数が所定の回数と等しい場合に、計数器304は、ロックアウトセンサースイッチ136dをスイッチ開状態に維持させて、これによって、内部に電流が通過するのを防止する。計数器304によって保存される所定の回数は、要求に応じて選択的に調節され得ることを理解されたい。様々な実施形態によると、計数器304は、LCDディスプレイなどのディスプレイ305と通信し得、これは器具10と一体となって、維持された計数又は所定の回数と維持された計数との差のいずれかをユーザーに示すためのものである。
ロックアウトセンサースイッチ136a〜dが集合的にスイッチ閉状態を維持する場合、単極単投継電器138が励磁される。継電器138が励磁されると、電流が可変抵抗器センサー110を通じ、モーター65へと双極双投継電器140を介して継電器138に流れ、これによりモーター65に電力が供給されてモーター65は順方向に回転する。一旦励磁されると、継電器138の出力は、継電器132が励磁されるまで継電器138を励磁された状態に維持するため、たとえインターロックセンサースイッチ136a〜dの1つ以上がスイッチ開状態を続いて維持しようと、インターロック回路137は、一旦始動したモーター165の動作を防止するようには機能しない。しかしながら、他の実施形態では、一旦始動したモーター165の動作を持続するために、1つ以上のロックアウトセンサースイッチ136a〜dがスイッチ閉状態を維持せねばならぬように、インターロック回路137と継電器138を連結することが必要であるか、さもなくば望ましい場合がある。
順方向でのモーターの回転は、リング84を遠位に移動させるため、これによって、停止モーターセンサースイッチ142を停止させる。スイッチ142が通常閉じているため、ソレノイド306が励磁される。ソレノイド306は、従来のプッシュタイプのソレノイドであり得、励磁されると、プランジャ(図示せず)を軸方向に伸ばす。図14〜22に関連して以下で考察されるように、プランジャの伸張は、閉鎖トリガー18を後退した位置に保持するよう動作することが可能であり、このため、発射操作が進行中に(すなわち、スイッチ142が作動されていない間に)アンビル24が開くことを防止する。ソレノイド306の遮断の際に、プランジャが後退されることで、閉鎖トリガー18の手動での解放が可能である。
エンドエフェクター12がストロークの終端に到達すると、逆転モーターセンサー130が作動することによってスイッチ130が閉じて継電器132が励磁される。これにより、継電器132は励磁状態をとるようになり、電流はインターロック回路137及び可変抵抗器110を迂回し、代わりに電流が通常閉じた双極双投継電器140に流れてモーター65に戻るようにするが、継電器140を介する場合、それはモーター65の回転方向を逆転させる。
停止モーターセンサースイッチ142は通常は閉じているため、電流は継電器132に戻ってスイッチ142が開くまで継電器132を通電状態に保つ。ナイフ32が完全に後退すると、停止モーターセンサースイッチ142が起動され、スイッチ142を開かせ、それにより、モーター65からの電力を遮断し、かつソレノイド306の電力を絶つ。
他の実施形態では、比例型センサー110の代わりにオン/オフ型センサーを使用することも可能である。こうした実施形態では、モーター65の回転速度はオペレーターによって加えられる力に比例しない。逆に、モーター65は通常、一定の速度で回転する。しかしながら、発射トリガー20が歯車動力伝達系路に噛み合わせられているのでオペレーターは依然として力フィードバックを受けるであろう。
図12は、別の実施形態に従う動力補助モーター駆動式エンドカッターのハンドル6の側面図である。図12の実施形態は、図7〜10の実施形態と同様だが、ただし、図12の実施形態では螺旋ギアドラム80に螺着されたリング84に接続されたスロット付きアームが存在しない。代わりに、図12の実施形態では、リング84は、リング84が螺旋ギアドラム80上で前進(及び後退)する際にリング84とともに動くセンサー部分114を含む。センサー部分114は切り欠き部116を有している。逆転モーターセンサー130を切り欠き部116の遠位端に配置し、停止モーターセンサー142を切り欠き部116の近位端に配置することができる。リング84が螺旋ギアドラムに沿って前進する(又は後退する)に従ってセンサー部分114はリング84とともに動く。更に、図12に示されるように、中央部品104は、切り欠き部12内に延在するアーム118を有してもよい。
動作時には、器具10のオペレーターが発射トリガー20をピストルグリップ26の方向に引くと、運行モーターセンサー110がこの動きを検出してモーター65に電力を供給するように信号を送り、これにより特に螺旋ギアドラム80が回転する。螺旋ギアドラム80が回転するにしたがって、螺旋ギアドラム80に螺着されたリング84が前進する(又は回転方向に応じて後退する)。更に、発射トリガー20を引くと、前方運動停止部107が発射トリガー20と係合することによって中央部品104が発射トリガー20と共に反時計方向に回転する。中央部品104の反時計方向の回転によって、アーム118はアーム118がノッチ116内に位置した状態でリング84のセンサー部分114と共に反時計方向に回転する。リング84が螺旋ギアドラム80の遠位端に到達すると、アーム118は逆転モーターセンサー130と接触してこれを作動させる。同様に、リング84が螺旋ギアドラム80の近位端に到達すると、アーム118は停止モーターセンサー142と接触してこれを作動させる。上記に述べたように、こうした動作によってモーター65をそれぞれ逆転及び停止させることができる。
図13は、別の実施形態に従う動力補助モーター駆動式エンドカッターのハンドル6の側面図である。図13の実施形態は図7〜10の実施形態と同様だが、図13の実施形態ではアーム90内にスロットが存在しない。代わりに、螺旋ギアドラム80に螺着されたリング84は垂直なチャネル126を有している。スロットの代わりに、アーム90はチャネル126内に位置する支柱128を有している。螺旋ギアドラム80が回転するにしたがって、螺旋ギアドラム80に螺着されたリング84が前進する(又は回転方向に応じて後退する)。アーム90は、図13に示されるように、支柱128がチャネル126内に配置されることによって、リング84が前進するにしたがって反時計方向に回転する。
上記に述べたように、2ストロークモーター駆動式器具の使用に際してはオペレーターはまず、閉鎖トリガー18を引き戻してロックする。図14及び図15は、閉鎖トリガー18をハンドル6のピストルグリップ部分26に対してロックする方法の一実施形態を示したものである。図の実施形態では、ピストルグリップ部分26はトーションバネ152によってピボット点151を中心として反時計回りに回転するように付勢されたフック150を有している。更に、閉鎖トリガー18は閉鎖バー154を有している。オペレーターが閉鎖トリガー18を引くと、閉鎖バー154がフック150の傾斜部分156と係合し、それにより、閉鎖バー154が傾斜部分156を完全に通過してフック150の凹んだ切り欠き部158内に入り込んで閉鎖トリガー18が定位置にロックされるまで、フック150が上向き(又は図14〜15の時計回り)に回転する。オペレーターはピストルグリップ部分26の後ろ側又は反対側のスライド解除ボタン160を押し下げることによって閉鎖トリガー18を解除することができる。スライド解除ボタン160を押し下げることにより、フック150が時計回りに回転して閉鎖バー154が凹んだ切り欠き部158から解放される。発射動作の進行中にアンビル24が不注意に開放されることを防止するため、ソレノイド306は、ソレノイド306のプランジャ308が、励磁されるとき、スライド解除ボタン160の対応する開口部163内に受容されるように、ピストルグリップ26内に位置付けられ得る。したがって、スライド解除ボタン160は、発射動作の終わりにプランジャ308が開口部163から後退されるまでスライド解除ボタン160の操作が防止されるように、定位置にロックされる。
図16は、異なる実施形態に従う別の閉鎖トリガー固定機構を示したものである。図16の実施形態では、閉鎖トリガー18は矢じり状部分161を有するウェッジ160を含む。矢じり状部分161は板バネ162によって下方(又は時計方向)に付勢されている。ウェッジ160及び板バネ162は例えば成形プラスチックで形成することができる。閉鎖トリガー18が引かれると矢じり状部分161がハンドル6のピストルグリップ部分26の開口部164に挿入される。矢じり状部分161の下方面取り面166が開口部164の下方側壁168と係合して矢じり状部分161を反時計方向に回転させる。最終的には、下方面取り面166が下方側壁168を完全に通過し、矢じり状部分161に作用する反時計方向の力が取り除かれ、下側側壁168が矢じり状部分161の後ろのノッチ170内の固定位置へと滑り込む。
閉鎖トリガー18を解除するには、使用者はボタン172の閉鎖トリガー18とは反対側の側面を押し込むと、矢じり状部分161が反時計回りに回転して開口部164から滑り出る。発射動作の進行中にアンビル24が不注意に開放されることを防止するため、ソレノイド306は、ソレノイド306のプランジャ308が、励磁されるとき、矢じり状部分161によって画定される対応する開口部173内に受容されるように、ピストルグリップ26内に位置付けられ得る。開口部173内に受容されるとき、プランジャ308は、矢じり状部分161の反時計回りの回転を防止するように動作する。したがって、ユーザーによるボタン172の不注意な操作は、発射動作の終わりにプランジャ308が開口部173から後退されるまでユーザーによって防止される。
図17〜22は、別の実施形態に従う閉鎖トリガー固定機構を示す。この実施形態に示されるように、閉鎖トリガー18は横方向ピン178が延出した可撓性の長手方向アーム176を有している。アーム176及びピン178は例えば成形プラスチックで形成することができる。ハンドル6のピストルグリップ部分26は、横方向に延びるウェッジ182が内部に配置された開口部180を有している。図17及び18に示されるように、閉鎖トリガー18が後退されると、ピン178がウェッジ182と係合し、ピン178がウェッジ182の下方表面184によって下方に押される(すなわちアーム176が時計方向に回転する)。ピン178が下方表面184を完全に通過すると、図19に示されるように、ウェッジ182の後ろのノッチ186内にピン178が収まり、それによって閉鎖トリガー18が固定されるように、アーム176上の時計方向の力が取り除かれ、ピン178が反時計方向に回転する。ピン178は、ウェッジ184から延びる可撓性停止部188によってロック位置に更に保持される。
閉鎖トリガー18を解除するために、オペレーターは、図20及び21に示されるように、閉鎖トリガー18を更に搾ることにより、ピン178を開口部180の傾斜した後壁190と係合させ、ピン178を可撓性停止部188を過ぎて上側に押すことができる。図22に示されるように、ピン178は、次いで、閉鎖トリガー18がもうピストルグリップ部分26に固定されないように、開口部180の上方チャネル192に自由に出られる。発射動作の進行中にアンビル24が不注意に開放されることを防止するため、ソレノイド306は、ソレノイド306のプランジャ308が、励磁されるとき、上方チャネル192内に受容されるように、ピストルグリップ26内に位置付けられ得る。上方チャネル192内に受容されるとき、プランジャ308は、ピン178の内部通過を防止するように動作する。したがって、閉鎖トリガー18の開放は、発射動作の終わりにプランジャ308が上方チャネル192から後退されるまで防止される。
図23A〜Bは、自在継ぎ手(「u継ぎ手」)195を示す。自在継ぎ手195の第2の部品195−2は第1の部品195−1が含まれる水平面内で回転する。図23Aは、直線的(180°)な配向の自在継ぎ手195を示し、図23Bは、約150°の配向の自在継ぎ手195を示している。自在継ぎ手195は、エンドエフェクター12を関節運動させるための主要駆動シャフト組立体の関節点14において、傘歯車52a〜c(例えば、図4を参照)の代わりに使用することができる。図24A〜Bは、エンドエフェクター12の関節運動を実現させるために傘歯車52a〜c及び自在継ぎ手195の代わりに用いることができるトーションケーブル197を示す。
図25〜31は、本発明の別の実施形態による動力補助を有するモーター駆動式2ストロークの外科用切断及び締結器具10の別の実施形態を図示する。図25〜図31の実施形態は、図6〜図10の実施形態と同様だが、図23〜図28の実施形態は、螺旋ギアドラム80の代わりに代替的なギア駆動組立体を有していることを除く。図25〜図31の実施形態は、フレーム201内に多数のギアが配設されたギアボックス組立体200を含み、その中でギアは遊星歯車72と駆動シャフト48の近位端のピニオンギア124との間に連結されている。下記に更に説明するように、ギアボックス組立体200は発射トリガー20を介して使用者にエンドエフェクター12の配備及び負荷力に関するフィードバックを与える。更に、ユーザーはギアボックス組立体200を介してシステムにエンドエフェクター12の配備を補助する動力を与えることができる。この意味において、上述の実施形態と同様、図23〜32の実施形態は、器具に作用する負荷力に関するフィードバックをユーザーに提供する別の動力補助モーター駆動式器具10である。
図の実施形態では、発射トリガー20は本体部分204と剛性付与部分204の2個の部品を有している。本体部分202は例えばプラスチックで形成すればよく、剛性付与部分204は金属などのより剛性の高い材料で形成することができる。例示された実施形態では剛性付与部分204は本体部分202に隣接しているが、他の実施形態に基づけば剛性付与部分204は本体部分202の内部に配設することもできる。ピボットピン207を発射トリガーの部品202、204の開口部に挿入し、これを中心として発射トリガー20が回転するピボット点とすることができる。更に、バネ222によって発射トリガー20を反時計方向の方向に回転するように付勢することができる。バネ222の遠位端は発射トリガー20の部品202,204に連結されたピン224に連結することができる。バネ222の近位端はハンドル外部下側部品59,60の一方に連結することができる。
例示された実施形態では、本体部分202及び剛性付与部分204はいずれも上端部分にギア部分206,208を(それぞれ)有する。ギア部分206,208は下記に述べるようにギアボックス組立体200内のギアと係合することによって主要駆動シャフト組立体を駆動するとともにエンドエフェクター12の配備に関するフィードバックをユーザーに与える。
図の実施形態に示されるようにギアボックス組立体200は6個のギアを有している。ギアボックス組立体200の第1のギア210は発射トリガー20のギア部分206,208と係合する。更に、第1のギア210は大径の第3のギア214と同軸に配された小径の第2のギア212と係合する。第3のギア214は、第5のギア218と同軸に配された小径の第4のギア216と係合する。第5のギア218は、相手90°傘歯車220と係合する90°傘歯車であり(図31に最も分かりやすく示される)、相手90°傘歯車220は主要駆動シャフト48を駆動するピニオンギア124に接続される。
動作時には、使用者が発射トリガー20を引くと、運行モーターセンサー(図示せず)が作動することによって、オペレーターが発射トリガー20を引く程度又は力に比例した速度でモーター65を回転させるような信号をモーター65に与えることができる。これにより、モーター65はセンサーからの信号に比例した速度で回転する。この実施形態では、センサーは示されていないが、前述した運行モーターセンサー110と同様のものでよい。センサーは、発射トリガー20が引かれる際に押されるようにハンドル6の内部に位置することができる。また、比例型センサーの代わりにオン/オフ型のセンサーを使用することもできる。
モーター65の回転により傘歯車68、70が回転し、これによって遊星歯車72が回転することで駆動シャフト76を介してリングギア122が回転する。リングギア122は主要駆動シャフト48に接続されたピニオンギア124と噛み合う。これにより、ピニオンギア124の回転によって主要駆動シャフト48が駆動され、エンドエフェクター12の切開/ステープル締結動作が行われる。
ピニオンギア124の順方向の回転により傘歯車220が回転し、これによりギアボックス組立体200の残りのギアによって第1のギア210が回転する。第1のギア210が発射トリガー20のギア部分206、208と係合することにより、モーター65がエンドエフェクター12に順方向の駆動力を提供する場合には発射トリガー20は反時計方向に回転する(更にモーター65が逆方向に回転する場合には反時計方向に回転してエンドエフェクター12を後退させる)。これにより、使用者は発射トリガー20を握ることによってエンドエフェクター12の負荷力及び配備に関するフィードバックを受ける。これにより、使用者は発射トリガー20を引くと、エンドエフェクター12に作用する負荷力に関する抵抗を受けることになる。同様に、発射トリガー20が最初の位置に復帰できるようにオペレーターが切断/ステープル留め動作の後に発射トリガー20を解放すると、ユーザーはモーター65の逆転速度に概ね比例した時計方向の回転力を発射トリガー20から受けることになる。
この実施形態では、使用者は発射トリガー20を引くことによって主要駆動シャフト組立体(したがってエンドエフェクター12の切開/ステープル締結動作)を作動させるような力を(モーター65からの力に代えるかあるいはこれに加えて)作用させることができる点も認識されるはずである。すなわち、発射トリガー20を後退させることにより、ギア部分206、208が反時計方向に回転し、これによりギアボックス組立体200の各ギアが回転することによってピニオンギア124が回転すると主要駆動シャフト48が回転する。
図25〜31には示されていないが、器具10は更に、逆転モーター/停止モーターセンサーを有し得る。上で述べたように、逆転モーター/停止モーターセンサーは、切断ストロークの終端(ナイフ32が完全に配備した状態)及び後退動作の終端(ナイフ32が完全に後退した状態)をそれぞれ検出することができる。図11に関連して上述した同様の回路を使用して、モーター65に適宜電力供給することができる。
図32〜36は、別の実施形態による動力補助を有する2ストロークモーター駆動式外科的切断及び締結器具10を図示する。図32〜図36の実施形態は、図25〜31の実施形態と同様だが、図32〜図36の実施形態では、発射トリガー20が下方部分228と上方部分230とを含むことを除く。両部分228,230は各部分228,230を通じて配設されたピボットピン207に連結され、ピボットピン207を中心として旋回する。上方部分230はギアボックス組立体200の第1のギア210と係合するギア部分232を含む。バネ222が上方部分230に接続されていることにより上方部分は時計方向の方向に回転するように付勢されている。上方部分230はまた、発射トリガー20の下方部分228の上面に接触した下方アーム234を更に有することにより、上方部分230が時計方向に回転させられると下方部分228も時計方向に回転し、下方部分228が反時計方向に回転すると上方部分230も反時計方向に回転するようになっている。同様に、下方部分228は上方部分230の肩部と係合する回転停止部238を有する。このように、上方部分230が時計方向に回転させられると下方部分228も時計方向に回転し、下方部分228が時計方向に回転すると上方部分230も時計方向に回転する。
例示された実施形態は更に、異なる実施形態において発射トリガー20を引く際にオペレーターによって加えられる力に比例した速度でモーター65を回転させうる信号をモーター65に送信する運行モーターセンサー110を有する。センサー110は、例えばレオスタット(加減)又は本願で述べるような他の何らかの可変抵抗センサーであってよい。更に、器具10は発射トリガー20の上方部分230の前面242が接触すると作動又は切り換えられる逆転モーターセンサー130を有し得る。逆転モーターセンサー130は作動されるとモーター65に回転方向を逆転させるような信号を送る。また、器具10は発射トリガー20の下方部分228が接触すると作動する停止モーターセンサー142を有し得る。停止モーターセンサー142は作動されるとモーター65の逆方向の回転を停止させるような信号を送信する。
動作中、オペレーターが閉鎖トリガー18を固定位置内に後退させるとき、図32及び図33に示されるように、ユーザーが、切断/ステープル留め動作を開始するために発射トリガー20を把持できるように、発射トリガー20は(参照により本明細書に組み込まれる、Frederick Shelton,IVらの米国特許第6,978,921号、及びJeffery S.Swayzeらの米国特許第6,905,057号を含む、当分野で既知の機構を介して)若干後退する。この時点で、図33に示されるように、発射トリガー20の上方部分230のギア部分232が、ギアボックス組立体200の第1のギア210と係合する。様々な実施形態に従って、オペレーターが発射トリガー20を引くと、図34に示されるように、運行モーターセンサー110を引き外す前に発射トリガー20はわずかに、例えば5度回転する。センサー110が作動することによってモーター65はオペレーターが引く力に比例した速度で順方向に回転する。モーター65のこの順方向の回転により、前述したように主要駆動シャフト48が回転し、これによりエンドエフェクター12内のナイフ32が配備される(すなわちチャネル22内を移動しはじめる)。主要駆動シャフト48に連結されたピニオンギア124の回転により、ギアボックス組立体200内のギア210〜220が回転する。第1のギア210が、発射トリガー20の上方部分230のギア部分232と係合しているために、上方部分232は反時計方向に回転し、これにより下方部分228も反時計方向に回転する。
ナイフ32が完全に配備されると(すなわち切開ストロークの終端に位置すると)、上方部分230の前面242が逆転モーターセンサー130を作動し、逆転モーターセンサー130は回転方向を逆転させるような信号をモーター65に送信する。これにより主要駆動シャフト組立体が回転方向を逆転させてナイフ32が後退する。主要駆動シャフト組立体の逆方向の回転によってギアボックス組立体内のギア210〜220の回転方向が逆転し、これにより発射トリガー20の上方部分230が時計方向に回転し、これにより発射トリガー20の下方部分228が時計方向に回転してナイフ32が完全に後退した時点で下方部分228が停止モーターセンサー142を始動又は作動させると、モーター65が停止する。これにより、使用者は発射トリガー20を握ることによってエンドエフェクター12の配備に関するフィードバックを受ける。したがって、使用者が発射トリガー20を引くとオペレーターはエンドエフェクター12の配備に関する、特にナイフ32に作用する負荷力に関する抵抗を受けることになる。同様に、発射トリガー20が最初の位置に復帰できるようにオペレーターが切断/ステープル留め動作の後に発射トリガー20を解放すると、ユーザーはモーター65の逆転速度に概ね比例した時計方向の回転力を発射トリガー20から受けることになる。
この実施形態では、使用者は発射トリガー20を引くことによって主要駆動シャフト組立体(したがってエンドエフェクター12の切開/ステープル締結動作)を作動させるような力を(モーター65からの力に代えるか若しくはこれに加えて)作用させることができる点も認識されるはずである。すなわち、発射トリガー20を引くことにより上方部分230のギア部分232が反時計方向に回転し、これによりギアボックス組立体200の各ギアが回転することによってピニオンギア124が回転すると主要駆動シャフト組立体が回転する。
前述の実施形態は、2ストロークモーター駆動式外科用切断及び締結器具用の適応制御(例えば、モーター65、歯車動力伝達系路、及びエンドエフェクター12の閉鎖ループシステムの外部のセンサー110、130及び142を使用する)を行うか又は行わない動力補助ユーザーフィードバックシステムを採用したものである。すなわち、発射トリガー20を引く際に使用者によって加えられる力が、モーター65と主要駆動シャフト48との間の歯車動力伝達系路に(直接的又は間接的に)噛み合わされた発射トリガー20のために、モーター65によって加えられる力に追加される。本発明の他の実施形態では、発射トリガー20を歯車動力伝達系路に噛み合わせることなしに、エンドエフェクター内のナイフ32の位置に関する触覚フィードバックがユーザーに提供され得る。図37〜40は、こうした触覚的位置フィードバックシステムを備えたモーター駆動式外科的切断及び締結器具を図示する。
図37〜40の例示された実施形態では、発射トリガー20は、図32〜36に示される器具10と同様の下方部分228及び上方部分230を有し得る。しかしながら、図32〜36の実施形態とは異なり、上方部分230は、歯車動力伝達系路の一部と嵌合するギア部分を有しない。代わりに、器具は内部にネジが切られたネジ付きロッド266を備えた第2のモーター265を有する。ネジ付きロッド266は、モーター265が回転する際に回転方向に応じてモーター265の内外に長手方向に往復動する。器具10は更に、例えば主要駆動シャフト48(又は主要駆動シャフトの他の要素)の漸進的な角運動を対応する一連のデジタル信号に変換するための主要駆動シャフト48の回転に反応するエンコーダー268を有する。例示された実施形態では、ピニオンギア124はエンコーダー268に連結した近位駆動シャフト270を有している。
器具10は更に、エンコーダー268からのデジタル信号を受信する、マイクロコントローラ又は他の何らかのタイプの集積回路を使用して実施することが可能な制御回路(図示せず)を有する。エンコーダー268からの信号に基づき、制御回路はエンドエフェクター12内のナイフ32の配備の段階を計算することができる。すなわち、制御回路はナイフ32が完全に配備されているか、完全に後退しているか、あるいは中間の段階にあるかを計算することができる。エンドエフェクター12の配備の段階の計算に基づき、制御回路は第2のモーター265にその回転を制御し、それによりネジ付きロッド266の往復運動を制御するような信号を送信することができる。
動作中、図37に示されるように、閉鎖トリガー18が締め付け位置内に固定されていないとき、発射トリガー20は、発射トリガー20の上方部分230の前面242がネジ付きロッド266の近位端と接触しないように、ハンドル6のピストルグリップ部分26から離れる方向に回転する。オペレーターが閉鎖トリガー18を引いて締め付け位置に固定すると、発射トリガー20は、図38に示されるように、オペレーターが発射トリガー20を把持できるように、閉鎖トリガー18に対してわずかに回転する。この位置では、上方部分230の前面242はネジ付きロッド266の近位端と接触する。
ユーザーが次いで、最初の回転量(例えば5度の回転)の後に発射トリガー20を引くと、運行モーターセンサー110が、上記説明したように、センサー110がオペレーターによって発射トリガー20に適用される引き込む力の量に比例した順方向の速度でモーター65を回転させるような信号をモーター65に送信するように、起動される。モーター65の順方向の回転により主要駆動シャフト48が歯車動力伝達系路を介して回転し、これによりナイフ32及びスレッド33がチャネル22に沿って移動してエンドエフェクター12に挟まれた組織を切断する。制御回路がエンコーダー268から主要駆動シャフト組立体の離散的回転に関する出力信号を受信し、第2のモーター265を回転させるような信号を第2のモーター265に送信するとネジ付きロッド266がモーター265内に後退する。これにより発射トリガー20の上方部分230が反時計方向に回転すると発射トリガーの下方部分228も反時計方向に回転する。これにより、ネジ付きロッド266の往復動が主要駆動シャフト組立体の回転に関係しているために、器具10のオペレーターは発射トリガー20を把持することによってエンドエフェクター12の位置に関する触覚的フィードバックを受ける。しかしながら、この実施形態では発射トリガー20が歯車動力伝達系路と噛み合わされていないためにオペレーターが引き込む力は主要駆動シャフト組立体の駆動に直接的には影響しない。
エンコーダー268からの出力信号を介して主要駆動シャフト組立体の離散的回転を追跡することによって、制御回路32はナイフがいつ完全に配備されるか(すなわち完全に延びる)かを計算することができる。この時点で制御回路はモーター65に回転方向を逆転させてナイフ32を後退させる信号を送ることができる。モーター65の逆方向の回転により、主要駆動シャフト組立体の回転方向が逆転し、これもやはりエンコーダー268によって検出される。エンコーダー268によって検出される逆方向の回転に基づいて制御回路が第2のモーター265に回転方向を逆転させる信号を送ることによりネジ付きロッド266がモーター265から長手方向に延びはじめる。この運動により発射トリガー20の上方部分230が時計方向に回転し、下方部分228を時計方向に回転させる。これによりオペレーターが発射トリガー20から時計方向の力を受け得ることによって、エンドエフェクター12内のナイフ32の後退位置に関するフィードバックがオペレーターに提供される。制御回路はナイフ32が完全に後退したことを検出することができる。この時点で制御回路はモーター65に回転を停止させる信号を送る。
他の実施形態に基づけば、制御回路によってナイフ32の位置を決定する代わりに、前述したような逆転モーター/停止モーターセンサーを使用することもできる。更に、比例センサー110を使用してモーター65の回転を制御する代わりに、オン/オフスイッチ又はセンサーを使用することもできる。かかる実施形態では、オペレーターがモーター65の回転速度を制御することはできない。この場合、モーター65はプログラム化された速度で回転する。
図41〜43は、機械的に作動するエンドカッター、並びに特に、そのハンドル6、シャフト8、及びエンドエフェクター12の例示的な実施形態を図示する。機械的に作動するエンドカッターの更なる詳細は、参照により本明細書に組み込まれる「Surgical Stapling Instrument Incorporating A Multi−Stroke Firing Mechanism With Automatic End Of Firing Travel Retraction」と題される米国特許出願第11/052,632号、現在は米国特許第7,083,075号に記載され得る。図41を参照すると、エンドエフェクター12は、まず最初に、垂直方向に突出するアンビルタブ27の近位にある、横方向に突出するアンビルピボットピン25を含むアンビル近位端1004に接続しているアンビルフェース1002を含むことにより、ハンドル6(図41に図示されない)からの閉鎖運動に反応する。アンビルピボットピン25は、ステープルチャネル22内の腎臓形開口部1006内で並進し、アンビル24をチャネル22に対して開閉する。タブ27は、閉鎖管1005の遠位端1008上のタブ開口部45内で内側に延びる屈曲タブ1007と係合し、閉鎖管1005は遠位端1008で終わっており、これがアンビルフェース1002を押す。したがって、閉鎖管1005がその開放位置から近位方向に動くとき、閉鎖管1005の屈曲タブ1007がアンビルタブ27を近位方向に引き、アンビルピボットピン25がステープルチャネル22の腎臓形開口部1006に従い、それによってアンビル24が同時に近位方向に並進し、開放位置へと上向きに回転する。閉鎖管1005が遠位方向に動く場合、タブ開口部45内の屈曲タブ1007がアンビルタブ27から解放され、遠位縁部1008がアンビルフェース1002を押し、アンビル24を閉鎖する。
続けて図41を参照し、シャフト8及びエンドエフェクター12はまた、発射ロッド1010の発射運動に反応する構成要素を含む。特に、発射ロッド1010は、長手方向凹部1014を有する発射トラフ部材1012と回転可能に係合する。発射トラフ部材1012は、発射ロッド1010の長手方向の運動に直接反応して、フレーム1016内で長手方向に移動する。閉鎖管1005の長手方向スロット1018は、ハンドル6(図41に図示されない)の右外部側面ハンドル部品61及び左外部外側ハンドル部品62と操作可能に連結する。閉鎖管1005内の長手方向スロット1018の長さは、発射及び閉鎖運動をそれぞれ達成するようにハンドル部品61、62との相対的な長手方向の運動を可能にするために十分に長く、ハンドル部品61、62の連結部がフレーム1016の長手方向スロット1020を通過して、フレームトラフ部材1012の長手方向凹部1014と摺動可能に係合する。
フレームトラフ部材1012の遠位端が発射バー1022の近位端に取り付けられ、発射バー1022は、フレーム1016内、特に内部の案内部1024内で動き、ナイフ32をエンドエフェクター12内へと遠位方向に投入する。エンドエフェクター12は、ナイフ32によって作動されるステープルカートリッジ34を含む。ステープルカートリッジ34は、ステープルカートリッジ本体1030を保持するトレー290、ウェッジスレッドドライバ33、ステープルドライバ1034、及びステープル1036を有する。ウェッジスレッドドライバ33は、カートリッジトレー290とカートリッジ本体1030との間に位置する発射凹部(図示せず)内で長手方向に動くことが理解される。ウェッジスレッドドライバ33は、ステープルドライバ1034と接触して、これを上方に上げ、ステープル1036を駆動するカム表面を呈する。ステープルカートリッジ本体1030は、ナイフ32の通路のための、近位方向に開いた垂直方向のスロット1031を更に含む。具体的に、切断表面1027が、組織をステープル留めした後に、これを切断するために、ナイフ32の遠位端に沿って提供される。
シャフト8は、図4において、非関節運動シャフトとして示されることが理解されるべきである。本発明の出願は、関節運動が可能な器具、例えば、図1〜4を参照して上記に示されたもの、及びその開示のそれぞれは参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、次の米国特許及び特許出願に記載されるものを含み得る:(1)Frederick E.Shelton IV,Brian J.Hemmelgarn,Jeffrey S.Swayze,Kenneth S.Walesによる、2003年7月9日に出願された「Surgical Instrument Incorporating an Articulation Mechanism having Rotation About the Longitudinal Axis」、米国特許出願公開第2005/0006434号、現在は米国特許第7,111,769号、(2)Brian J.Hemmelgarnの「Surgical Stapling Instrument Incorporating an Articulation Joint For a Firing Track」、米国特許第6,786,382号、(3)Jeffrey S.Swayzeの「A Surgical instrument With a Lateral−Moving Articulation Control」、米国特許第6,981,628号、(4)Frederick E.Shelton IV、Michael Setser、Bruce Weisenburgh IIの「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Tapered Firing Bar For Increased Flexibility Around the Articulation Joint」、米国特許第6,964,363号、及び(5)Jeffrey S.Swayze、Joseph Charles Hueilによる、2003年7月9日に出願された「Surgical Stapling Instrument Having Articulation Joint Support Plates For Supporting a Firing Bar」、米国特許公開第2005/0006431号、現在は米国特許第7,055,731号。
図42〜43は、図41に示されるシャフト8及びエンドエフェクター12の実施形態と共に機械的に作動するエンドカッターにおいて使用するために構成されるハンドル6の実施形態を示す。エンドエフェクター12を機械的に閉鎖し、発射するために、任意の好適なハンドル設計が使用され得ることが理解される。図42〜43において、外科用ステープル留め及び切断器具10のハンドル6は、連動式伝達発射機構1060を含み、これは強度の増大、ハンドルの大きさの縮小、結合の最小化等の特性を提供する。
エンドエフェクター12(図42〜43には図示せず)の閉鎖は、閉鎖トリガー18をハンドル6のピストルグリップ26に向かって押し下げられしることによって生じる。閉鎖トリガー18はハンドル6の右外部下側部品59及び左外部下側部品60に連結される閉鎖ピボットピン252を中心に枢動し、閉鎖トリガー18の上方部分1094を前方に動かす。閉鎖管1005は、閉鎖ヨークピン1044及び閉鎖連結ピン1046によってそれぞれ、閉鎖連結部1042及び閉鎖トリガー18の上方部分1094に固定される、閉鎖ヨーク250を介してこの閉鎖運動を受容する。
図42の完全な開放位置において、閉鎖トリガー18の上方部分1094は、示される位置において、枢動閉鎖解放ボタン30の固定アーム1048に接触し、これを保持する。閉鎖トリガー18がその完全に押し下げられた位置に到達するとき、閉鎖トリガー18は固定アーム1048を解放し、当接する表面1050が回転し、枢動固定アーム1048の遠位方向右側ノッチ1052と係合して、閉鎖トリガー18をこのクランプ又は閉鎖位置に保持する。固定アーム1048の近位端は、横方向枢動接続部1054を中心に、部品59、60と共に枢動して、閉鎖解放ボタン30を露出する。閉鎖解放ボタン30の中間遠位側面1056は、ハウジング構造1040と閉鎖解放ボタン30との間で圧縮される圧縮バネ1058によって近位方向に推進される。結果として、閉鎖解放ボタン30は、固定アーム1048を反時計方向に推進して(左から見た際に)閉鎖トリガー18の当接表面1050と固定接触させ、これは、連結された伝送発射システム1040が引かれていない状態にある際に、閉鎖トリガー18のクランプが緩むことを防ぐ。
閉鎖トリガー18が後退されて完全に押し下げられると、発射トリガー20が固定解除されて、ピストルグリップ26の方に押し下げられ(本実施形態において多くの回数にわたって)、エンドエフェクター12の発射を生じ得る。表されるように、連結された伝送発射機構1060は、部品59、60に接続されたその不動端部1063及び鋼バンド1066の下向きに撓み近位方向に後退した端部1067に接続された可動端部1064を有する、ハンドル6のピストルグリップ26内に拘束された、組み合わせ引っ張り/圧縮バネ1062によって、最初に引かれ、この位置に留まるようにされる。
鋼バンド1066の遠位方向に配置される端部1068は構造的負荷のために結合連結部1070に取り付けられ、これはひいては、連結ラック1074を形成する複数の連結部1072a〜1072dの前方連結部1072aに取り付けられる。連結ラック1074は可撓性であるが、直線的な剛性ラック組立体を形成する遠位連結部を有し、直線的な剛性ラック組立体は、シャフト6内の発射ロッド1010を通じて著しい発射力を伝達し得るが、ピストルグリップ26へと容易に後退して、ハンドル6の長手方向長さを最小化する。組み合わせ引っ張り/圧縮バネ1062は、利用可能な発射移動の量を増加させる一方で、単一のバネにおける最小長さを半分に、本質的に低減させることが理解されるべきである。
発射トリガー20は、ハンドル部品59、60に接続される発射トリガーピン96を中心に枢動する。発射トリガー20の上方部分228は、発射トリガー20がピストルグリップ26の方へと押し下げられると、発射トリガーピン96を中心に遠位方向に動き、発射トリガー20の上方部分228と部品59、60との間で接続された、近位方向に定置された発射トリガー引っ張りバネ222を、近位方向に伸張する。発射トリガー20の上方部分228は、各発射トリガー押し下げ中に、牽引付勢機構1078によって連結ラック1074と係合し、これはまた、発射トリガー20が開放される際に係合離脱する。発射トリガー引っ張りバネ222は、解放される際に、発射トリガー20を遠位方向に推進し、牽引付勢機構1078と係合離脱する。
連結伝送発射機構1040が作動する際、連結ラック1074の歯状上方表面1082との係合によって、アイドラーギア1080が時計方向(左側から見た際に)に回転する。この回転はインジケータギア1084と連結し、これはしたがって、アイドラーギア1080に反応して反時計方向に回転する。アイドラーギア1080及びインジケータギア1084は、ハンドル6の部品59、60に回転可能に接続する。連結ラック1074とアイドラーギア1080とインジケータギア1084との間のギアの関係は、歯状上方表面1082が好適な強さの歯寸法を有し、連結した伝送発射機構1060の完全な発射移動中にインジケータギア1084が1回転以下回転するように、有利に選択されてもよい。
以下でより詳細に記載されるように、インジケータギア1084は少なくとも4つの機能を果たす。第1に、連結ラック1074が完全に引かれ、トリガー18、20の両方が図42に示されるように開放されているとき、インジケータギア1084の左側の円形隆起部1088の開口部1086が、固定アーム1048の上面1090に向けられる。固定アーム1048が、閉鎖トリガー18との接触によって開口部1086へと付勢され、これはひいては、閉鎖引っ張りバネ1092によって開放位置へと推進される。閉鎖トリガー引っ張りバネ1092は、閉鎖トリガー18及びハンドル部品59、60の上方部分1094へと近位方向に接続されており、したがって閉鎖トリガー18の閉鎖中に保存されるエネルギーを有し、これが閉鎖トリガー18をその非閉鎖位置へと遠位方向に推進する。
インジケータギア1084の第2機能は、これが、ハンドル6へと外部に配置された指示後退ノブ1096に接続されることである。したがって、インジケータギア1084は、発射機構1060の相対位置を指示後退ノブ1096へと伝え、それによって外科医は、発射を達成するために、発射トリガー20の何回のストロークが必要とされているかの視覚的指標を有する。
インジケータギア1084の第3機能は、外科用ステープル留め及び切断器具10が動作する際に、後退防止機構(一方向クラッチ機構)1097の後退防止解放レバー1098を長手方向に角度的に動かすことである。発射ストロークの間、インジケータギア1084による後退防止解放レバー1098の近位方向への移動が、後退防止機構1097を活性化し、これが発射バー1010の遠位方向の移動を可能にし、発射バー1010の近位方向の動きを防ぐ。この移動はまた、連結した伝送発射機構1060が発射ストローク中に後退する必要性が生じた場合に、オペレーターが作動させるために、ハンドル部品59、60の近位端から後退防止解放ボタン1100を延ばす。発射ストロークの達成の後、インジケータギア1084は発射機構1060が後退する際に回転方向を逆転させる。逆回転は後退防止機構1097を非活性化し、後退防止開放ボタン1100をハンドル6内に引き、後退防止解放レバー1098を右へと横方向回転させて、インジケータギア1084の続く逆回転を可能にする。
インジケータギア1084の第4機能は、指示後退ノブ1096からの手動の回転(図42の描写では時計周り)を受容し、非固定の後退防止機構1097と共に発射機構1060を後退させ、それによって、組み合わせ引っ張り/圧縮バネ1062によって容易に克服されない発射機構1060のいずれかの拘束を克服することである。後退防止解放ボタン1100が後退防止解放レバー1098を横方向に動かし得ないように、後退防止解放ボタン1100を引く後退防止機構1097によって、そうでなければ防止されるであろう、発射機構1060の部分的発射の後に、この手動後退補助が利用され得る。
引き続き図42〜43に関し、後退防止機構1097は、近位端において後退防止解放ボタン1100に、遠位端において後退防止ヨーク1102に操作可能に連結される、オペレータークセス可能後退防止解放レバー1098からなる。特に、後退防止解放レバー1098の遠位端1099は、後退防止ヨークピン1104によって、後退防止ヨーク1102と係合する。後退防止ヨーク1102は長手方向に動いて、後退防止カムスロット管1106に回転を付与し、これはハンドル部品59、90によって長手方向に拘束され、かつ遠位方向に発射ロッド1010から発射ロッド1010と連結ラック1074の結合連結部1070の接続までを包含する。後退防止ヨーク1102は、カムスロット管ピン1108を通じて後退防止解放レバー1098から後退防止カムスロット管1106へと、長手方向の移動を伝える。すなわち、後退防止カムスロット管1106の角度付きスロットのカムスロット管ピン1108の長手方向の移動が、後退防止カムスロット管1106を回転させる。
フレーム1016の近位端と後退防止カムスロット管1106との間にそれぞれ捕捉されるのは、後退防止圧縮バネ1110、後退防止プレート1112及び後退防止カム管1114である。表されるように、発射ロッド1010の近位方向の移動により、後退防止プレート1112が上部から後部へと回転し、発射ロッド1010に増加した摩擦接触を提供し、これが発射ロッド1010の更なる近位方向の移動に抵抗する。
この後退防止プレート1112は、後退防止カムスロット管1106が後退防止カム管1114と近い間隔にあるときに、スクリーンドアを開いた状態に維持するスクリーンドアロックのものと同様の様式で枢動する。具体的に、後退防止圧縮バネ1110は、後退防止プレート1112をその固定位置に傾けるようにプレート1112の上面に作用することができる。後退防止カムスロット管1106の回転が、後退防止カム管1114の遠位方向のカム移動を生じ、それによって後退防止プレート1112の上面を遠位方向に推進し、後退防止圧縮バネ1110からの力を克服し、したがって、後退防止プレート1112を傾いていない(垂直な)非固定位置に位置付け、これが発射ロッド1010の近位方向への後退を可能にする。
特に図43を参照して、牽引付勢機構1078は、遠位方向に突出する細い先端部1118及びその近位端に右方向に突出する横方向ピン1120を有する爪1116から構成されるものとして表され、発射トリガー20の上方部分230の穴1076を通じて回転可能に挿入される。発射トリガー20の右側において、横方向ピン1120は、付勢ホイール1122として表される、付勢部材を受容する。発射トリガー20が前後に並進すると、付勢ホイール1122は、ハンドル6の右半体部品59の近位で孤状に移動し、移動の遠位部分において、右半体部品59と一体的に形成される、付勢傾斜面1124を超える。付勢ホイール1122は、弾力的な摩擦材料から有利に形成されてもよく、これは爪1116の横方向ピン1120内への半時計方向の回転を誘発し(左から見た場合)、したがって、遠位方向に突出する細い先端部1118を最も近い連結部1072a〜dの傾斜した中央経路1075内へと下方に牽引付勢し、連結ラック1074に係合させる。
発射トリガー20が解放されると、付勢ホイール1122はしたがって爪1116を反対方向へと牽引付勢し、細い先端部1118を、連結ラック1074の傾斜した中央経路1075から上げる。高荷重条件下での爪1116のほぼ完全な遠位方向の移動における、先端部1118の係合離脱を確実にするため、爪1116の右側が、閉鎖ヨーク250の右側で近位方向かつ上方に向く面取り面1126上へと傾斜して、細い先端部1118を傾斜した中央経路1075から係合離脱させる。発射トリガー20が完全に移動していない任意の点で解放される場合、付勢ホイール1122は、細い先端部1118を傾斜した中央経路1075から上げるために使用される。付勢ホイール1122を表現する場合、付勢部材又はホイール1122の形状は例示的であり、エンドエフェクター12の発射を係合又は係合離脱させるべく摩擦又は牽引を使用する様々な形状に適合するように変化し得ることが理解されるべきである。
外科用器具10の様々な実施形態は、使用中に一度以上、器具の状態を記録する能力を有する。図44は、器具10の状態を記録するためのシステム2000のブロック図を示す。システム2000は、例えば、図1〜40に参照して上述されたように、モーター駆動式又はモーター補助された発射を有する器具10の実施形態、並びに例えば、図41〜43を参照して上述されたように、機械的に作動する発射を有する器具10の実施形態において、実装され得ることが理解される。
システム2000は、器具状態を感知するために様々なセンサー2002、2004、2006、2008、136a、136bを含み得る。センサーは、例えば、器具10の上又は中に位置付けられてもよい。様々な実施形態において、センサーは、システム2000のみのための出力を提供する専用センサーであってもよく、又は器具10内で他の機能を行う両用センサーであってもよい。例えば、上記のセンサー110、130、142はまた、システム2000に出力を提供するように構成されてもよい。
直接的又は間接的に、各センサーは、以下でより詳細に記載されるように信号を記録するメモリ装置2001に信号を提供する。メモリ装置2001は、センサー信号を保存又は記録することができる任意の種類の装置であり得る。例えば、メモリ装置2001は、マイクロプロセッサ、電気的消去可能なプログラム可能な読み出し専用メモリ(EEPROM)又は他の好適なメモリ装置を含み得る。メモリ装置2001は、任意の好適な方法でセンサーにより提供される信号を記録し得る。例えば、一実施形態において、メモリ装置2001は、特定のセンサーからの信号を、この信号が状態変化するときに記録し得る。別の実施形態において、例えば、任意のセンサーからの信号が状態変化する際、メモリ装置2001はシステム2000の状態を記録し得る(システム2000に含まれるセンサー全てからの信号)。これは器具10の状態のスナップショットを提供し得る。様々な実施形態においてメモリ装置2001及び/又はセンサーはDALLAS SEMICONDUCTORから入手可能な1−WIREバス製品、例えば、1−WIRE EEPROMを含むように実施されてもよい。
様々な実施形態において、メモリ装置2001は、外からアクセス可能であり、コンピューターなどの外部装置が、メモリ装置2001によって記録される器具状態にアクセスすることを可能にする。例えば、メモリ装置2001はデータポート2020を含んでもよい。データポート2020は、任意の有線又は無線通信プロトコルにより、例えば、シリアル又はパラレルフォーマットで保存された器具状態を提供し得る。メモリ装置2001はまた、出力ポート2020に加えて、又はその代わりに、取り外し可能な媒体2021を含み得る。取り外し可能な媒体2021は、器具10から取り外すことができる、任意の種類の好適なデータ保存装置であり得る。例えば、取り外し可能な媒体2021は、PCメモリカード国際協会(PCMCIA)カード、コンパクトフラッシュカード、マルチメディアカード、フラッシュメディアカード等のいかなる好適な種類のフラッシュメモリを含んでもよい。取り外し可能な媒体2021はまた、例えば、携帯用ハードドライブ、コンパクトディスク(CD)、デジタルビデオディスク(DVD)等のいかなる好適な種類のディスクベースの記憶媒体を含んでもよい。
閉鎖トリガーセンサー2002は、閉鎖トリガー18の状態を感知する。図45及び図46は、閉鎖トリガーセンサー2002の例示的な実施形態を示す。図45及び図46において、閉鎖トリガーセンサー2002は、閉鎖トリガー18と閉鎖ピボットピン252との間に位置付けられる。閉鎖トリガー18をピストルグリップ26に引くことにより、閉鎖トリガー18が閉鎖ピボットピン252に力をかけることが理解される。例えば、センサー110並びに図10A及び10Bに関して先に記載されるように、センサー2002は、この力に対して感受性であり、それに反応して信号を生成し得る。様々な実施形態において、閉鎖トリガーセンサー2002は、閉鎖トリガー18が作動しているか、又は作動していないかだけを指示するデジタルセンサーであってもよい。他の様々な実施形態において、閉鎖トリガーセンサー2002は、閉鎖トリガー18に働く力及び/又は閉鎖トリガー18の位置を指示するアナログセンサーであってもよい。閉鎖トリガーセンサー2002は、アナログセンサーであり、アナログ−デジタル変換器が、センサー2002とメモリ装置2001との間に論理的に位置付けられてもよい。また、閉鎖トリガーセンサー2002は任意の好適な形状をとり、閉鎖トリガーの状態の感知を可能にする任意の好適な位置に定置され得ることが理解される。
アンビル閉鎖・センサー2004はアンビル24が閉鎖しているかどうかを感知し得る。図47は、例示的なアンビル閉鎖センサー2004を示す。センサー2004は示されるようにステープルチャネル22の腎形開口部1006の隣に又は中に位置付けられる。アンビル24が閉じると、アンビルピボットピン25が腎形開口部1006を通って摺動してセンサー2004と接触し、それによってセンサー2004は、アンビル24が閉じていることを指示する信号を生成する。センサー2004は、近接センサー等を含むいかなる好適な種類のデジタル又はアナログセンサーであってもよい。アンビル閉鎖センサー2004がアナログセンサーであるとき、アナログ−デジタル変換器が、センサー2004とメモリ装置2001との間に論理的に含まれることが理解される。
アンビル閉鎖荷重センサー2006は、ステープルチャネル22の内部底面上に定置されるものとして示される。使用中、センサー2006は、ステープルカートリッジ34(図46に図示されない)の底側と接触し得る。アンビル24が閉じると、これはステープルカートリッジ34に力をかけ、これはセンサー2006に伝達される。これに反応して、センサー2006は信号を生成する。この信号は、ステープルカートリッジ34により、かつアンビル24の閉鎖によりセンサー2006に働く力に比例するアナログ信号であり得る。図44を参照すると、アナログ信号が、信号をメモリ装置2001に提供する前にアナログ信号をデジタル信号に変換するアナログ−デジタル変換器2014に提供され得る。センサー2006がデジタル又はバイナリセンサーである実施形態は、アナログ−デジタル変換器2014を含まないことがあることが理解される。
発射トリガーセンサー110は、発射トリガー20の位置及び/又は状態を感知する。モーター駆動又はモーター補助の器具の実施形態では、発射トリガーセンサーは、上記の運行モーターセンサー110の2倍であってもよい。加えて、発射トリガーセンサー110は、上記の形態のいずれをとってもよく、かつアナログ又はデジタルであり得る。図面45及び図46は、発射トリガーセンサー110の追加の実施形態を示す。図45及び図46では、発射トリガーセンサーは、発射トリガー20と発射トリガーピボットピン96との間に装着される。発射トリガー20が引かれるとき、これは、発射トリガーピボットピン96に力をかけ、これはセンサー110によって感知される。図44を参照すると、発射トリガーセンサー110の出力がアナログである実施形態では、アナログ/デジタル変換器2016は、発射トリガーセンサー110とメモリデバイス2001との間に論理的に含まれる。
ナイフ位置センサー2008は、ステープルチャネル22内のナイフ32又は切断表面1027の位置を感知する。図47及び図48は、図41の機械的に作動するシャフト8及びエンドエフェクター12と共に使用するのに適したナイフ位置センサー2008の実施形態を示す。センサー2008は、器具10の発射バー1022に連結された磁石2009を含む。コイル288aは、発射バー1022の周囲に位置付けられ、例えば、発射トラフ部材1012の長手方向凹部1014(図41参照)に沿って装着され得る。ナイフ32及び切断表面1027が、ステープルチャネル22を通って往復運動する際、発射バー1022及び磁石2009は、コイル288aを通って前後に動き得る。コイルに対するこの動きは、コイル内の発射ロッド及びステープルチャネル22内の切断縁部1027の位置と比例するコイル内の電圧を誘起する。この電圧は、例えば、アナログ/デジタル変換器2018を介してメモリ装置2001に提供され得る。
様々な実施形態では、ナイフ位置センサー2008は代わりに、シャフト8の上又は中の様々な位置に定置される一連のデジタルセンサー(図示されず)として実施され得る。デジタルセンサーは、例えば、磁石2009などの発射バー1022の特徴部を、この特徴部がシャフト8を通って往復運動する際に感知し得る。シャフト8内の発射バー1022の位置、及びひいてはステープルチャネル22内のナイフ32の位置は、終端にセンサーが作動した位置と近似され得る。
例えば、図3〜6を参照して先に記載されたように、ナイフ位置はまた、回転駆動エンドエフェクター12及びシャフト8を有する器具10の実施形態において感知され得ることが理解される。エンコーダー268などのエンコーダーは、螺旋ネジシャフト36又は他の任意の駆動シャフト若しくはギアの回転と比例する信号を生成するように構成され得る。シャフト36及び他の駆動シャフト並びにギアの回転は、チャネル22を通してナイフ32の移動に比例するため、エンコーダー268によって生成される信号はまた、ナイフ32の移動に比例する。したがって、エンコーダー268の出力は、メモリ装置2001に提供され得る。
カートリッジ存在センサー136aは、ステープルチャネル22内のステープルカートリッジ34の存在を感知し得る。モーター駆動式又はモーター補助器具において、カートリッジ存在センサー136aは、図11を参照して先に記載されたカートリッジロックアウトセンサー136の2倍であり得る。図50A及び図50Bは、カートリッジ存在センサー136aの実施形態を示す。示される実施形態では、カートリッジ存在センサー136aは、2つの接触子288a及び288bを含む。カートリッジ34が存在しないとき、接触子288a、288bは、開放回路を形成する。カートリッジ34が存在するとき、ステープルカートリッジ34のカートリッジトレー290が、接触子288a、288bと接触し、閉鎖回路が形成される。回路が開いているとき、センサー136aは、論理値ゼロを出力し得る。回路が閉じているとき、センサー136aは、論理値1を出力し得る。図44に示されるように、センサー136aの出力がメモリ装置2001に提供される。
カートリッジ状態センサー136bは、ステープルチャネル22内に組み込まれたカートリッジ34が発射されたか、すなわち使用済みかどうかを示し得る。ナイフ32は、エンドエフェクター12を通して並進し、これはスレッド33を押し、これがステープルカートリッジを発射さえる。その後ナイフ32はその元の位置まで並進して戻り、スレッド33をカートリッジの遠位端に残す。スレッド33がこれを案内することなく、ナイフ32はロックアウトポケット2022内に入り得る。センサー136bは、ナイフ32がロックアウトポケット2022内に存在するかどうかを感知してもよく、これは間接的にカートリッジ34が使用済みかどうかを指示する。様々な実施形態では、カートリッジ34の近位端にてスレッドの存在が直接センサー136bに感知され得るため、ナイフ32がロックアウトポケット2022内に入り込まずに済むことが認識されよう。
図52A及び図52Bは、様々な実施形態に従って、エンドカッターとして構成され、器具の状態を記録する能力を有する、外科用器具10の実施形態を操作するためのプロセスフロー2200を示す。ボックス2202において、器具10のアンビル24は閉じていてもよい。これによって閉鎖トリガーセンサー2002及び又はアンビル閉鎖センサー2006が状態変化する。これに反応し、ボックス2203において、メモリ装置2001が、システム2000内の全てのセンサーの状態を記録し得る。ボックス2204において、器具10が患者内に挿入され得る。器具が挿入される際、例えば手術部位における組織を操作するために、ボックス2206でアンビル24が開閉されてもよい。アンビル24の各開閉により、閉鎖トリガーセンサー2002及び/又はアンビル閉鎖センサー2004が状態変化する。これに反応し、ボックス2205において、メモリ装置2001がシステム2000の状態を記録する。
ボックス2208において、切断及びステープル留めのために組織がクランプされる。決定ブロック2210においてアンビル24が閉じられない場合、続くクランプが必要とされる。アンビル24が閉じると、次にセンサー2002、2004及び/又は2006が状態変化してもよく、ボックス2213でメモリ装置2001がシステムの状態を記録するように促進する。この記録は、センサー2006から受信された閉鎖圧力を含み得る。ボックス2212において、切断及びステープル留めが生じ得る。発射トリガーセンサー110は、発射トリガー20がピストルグリップ26の方に引かれる際に状態変化し得る。また、ナイフ32がステープルチャネル22を通じて動くと、ナイフ位置センサー2008が状態変化する。これに反応して、ボックス288bでは、メモリデバイス2001にシステム2000の状態が記録され得る。
切断及びステープル留め動作が完成する際、ナイフ32は発射前の位置に戻り得る。カートリッジ34が発射されているため、ナイフ32はロックアウトポケット2022内に入ることができ、カートリッジ状態センサー136bを状態変化させ、ボックス2015においてメモリデバイス2001にシステム2000の状態を記録させる。アンビル24が次に、組織を除去するために開かれ得る。これによって、閉鎖トリガーセンサー2002、アンビル閉鎖センサー2004及びアンビル閉鎖荷重センサー2006のうちの1つ以上が状態変化し、ボックス2017においてシステム2000の状態が記録され得る。組織が除去された後、アンビル24がボックス2220で再び閉じられてもよい。これにより、少なくともセンサー2002及び2004が更に状態変化し、結果として、ボックス2019においてシステムの状態がメモリデバイス2001に記録される。次に、ボックス2222で器具10が患者から取り除かれてもよい。
同じ手術において、器具10が再び使用される場合、ボックス2224でアンビルが開かれてもよく、ボックス2223でシステム状態の別の記録を生じる。ボックス2226において、使用済みカートリッジ34がエンドエフェクター12から取り除かれ得る。これにより、カートリッジ存在センサー136aが状態変化し、ボックス2225でシステム状態の記録を生じる。ボックス2228で別のカートリッジ34が挿入され得る。これが、カートリッジ存在センサー136aの状態変化及びボックス2227でのシステム状態の記録を生じる。決定ブロック2230で指示されるように、他のカートリッジ34が新しいカートリッジである場合、その挿入がまた、カートリッジ条件センサー136bの状態変化を生じ得る。この場合、ボックス2231でシステム状態が記録され得る。
図53は、様々な実施形態による、メモリ装置2001からの例示的なメモリマップ2300を示す。メモリマップ2300は一連の縦列2302、2304、2306、2308、2310、2312、2314、2316及び列(標識されない)を含む。縦列2302は、各列のイベント番号を示す。他の縦列は、システム2000の1つのセンサーの出力を表す。所与の時間において記録されるセンサー読み取り値の全てが、同じイベント番号の同じ列で記録され得る。したがって、各列は、システム2000のセンサーからの1つ以上の信号が記録される例を表す。
縦列2304は、各イベントにおいて記録される閉鎖荷重を掲載する。これは、アンビル閉鎖荷重センサー2006の出力を反映し得る。縦列2306は、発射ストローク位置を掲載する。これは、ナイフ位置センサー2008による場合がある。例えば、ナイフ32の合計移動は、区画に分割され得る。縦列2306に掲載される番号は、ナイフ32が現在存在する区画を表し得る。発射荷重が縦列2308に掲載される。これは、発射トリガーセンサー110によることがある。ナイフ位置が縦列2310に掲載される。ナイフ位置は、発射ストロークと同様に、ナイフ位置センサー2008によることがある。アンビル24が開いているか又は閉じているかが縦列2312に掲載され得る。この値は、アンビル閉鎖センサー2004及び/又はアンビル閉鎖荷重センサー2006の出力によることがある。スレッド33が存在するかどうか又はカートリッジ34が使い尽くされたかかどうかが縦列2314に掲載され得る。この値は、カートリッジ状態センサー136bによることがある。終端に、カートリッジ34が存在するかどうかが、縦列2316に指示されることがある。この値は、カートリッジ存在センサー136aによることがある。例えば、センサー130、142によって測定される、例えば発射ストロークの終了及び開始を含む、他の様々な値がメモリ装置2001に保存され得ることが理解される。
上記で示されたように、確立した順序で一般に実施されなければならないステープラ機能内の幾つかの工程がある。例えば、一旦閉鎖トリガーがクランプ締めされると、発射サイクルが起動され得る。ナイフが完全に配備された後には、今度はシステムの後退が次に続く工程である。ユーザー以外の動力源(すなわち、電池又は空気圧)を含めると、上述されたように、ユーザーによって始動される工程を(したがって装置の複雑さを)システム自体で低減できることにより、これらの工程をシステム自体で達成することが可能となる。
しかしながら、さもなければ「自動的」な作動をユーザーが直感的に遅延させるか、減速させるか又は停止させることが可能であることが望ましい場合がある。例えば、その開示全体が参照によって本明細書に組み込まれる、米国特許出願第11/344,035号、現在は米国特許第7,422,139号で開示された装置のような触覚フィードバック装置における発射起動を可能にする同一の作動ボタンが、後退中にユーザーがボタンを押すことによって、自動戻りシステムを遅くするか又は停止させるために用いられ得る。
例えば、図54及び55は、後退トリガー3121が一緒に移動するように発射トリガー3020(本明細書で上述した発射トリガー20と同様である)上で支持される器具3010の実施形態を含む、本発明の別の実施形態を図示する。より具体的には、後退トリガー3121は、発射トリガーピン96上に旋回可能に支持され、発射トリガー3020内のスロット(図示せず)を通じ突出している。ばね3125が、発射トリガー3020の連結部分3123と後退トリガー3121の装着部分3127との間に取り付けられることで、後退トリガー3121を非作動位置へと付勢する。第3131の常時閉路式の後退スイッチ3020がハンドル内に装着され、発射トリガー3129が、完全に作動する位置と完全に非作動の位置との間を移動されると同時に、後退トリガー3121の作動部分3131が後退スイッチ131を作動させないように、後退スイッチ131は配向されている。しかしながら、後退トリガー3121の装着部分3127及び作動部分3129は、発射トリガー3020が後退プロセス中にどこに位置するかに関係なく、後退トリガー3121を発射トリガー3020に向かって押し下げすることによって、作動部分3129を後退スイッチ3131に起動接触させることが可能であるよう構成される。
図54〜55に示される実施形態はまた、例えば、図10に関連して、本明細書で上述されたものと同様の手法で動作する種々の構成要素を含み得る。例えば、逆転モーター又はストローク終端センサー3130及び停止モーター又はストローク開始センサー3142は、本明細書で上述されたそれぞれのセンサー130、142と同様の手法で動作し得る。機械的構成要素3122,3078,3072,3070,3068,3074,3090は、それぞれの機械的構成要素122,78,72,68,74,90と同様の手法で動作し得る。モーター3065は、モーター65と同様の手法で動作し得る。また、主要駆動シャフト3048は、本明細書で上述された主要駆動シャフト48と同様の手法で動作し得る。例えば、主要駆動シャフト3048は、例えば、ナイフ32及びスレッド33の作動を含むエンドエフェクター12の作動を引き起こし得る。
上述されたように、エンドエフェクター12がそのストロークの終端に到達するときに、ストローク終端スイッチ3130が作動される。図55の例で示されるように、後退スイッチ3131は、ストローク終端スイッチ3130内で直列で存在する。後退スイッチ3131が常時閉路式のため、両方のスイッチ3130、3131が閉鎖しているとき、継電器3132の誘導子3134は励磁される。このことが、継電器3132にその励磁状態を想定させ、このことが電流にカートリッジロックアウトセンサー3136及び可変抵抗器3110を迂回させる。電流が双極双投継電器3140及びモーター3065に流れるが、それは継電器3140を介する方法において、それはモーター3065にその回転方向を逆転させる。ストローク開始スイッチ3142は閉じているため、電流は継電器3132に戻って流れ、スイッチ3142が開くまで継電器3132を閉鎖状態に保つ。ナイフ32が完全に後退する場合に、ストローク開始スイッチ3142が開かれ、これによって、モーター3065から電源が遮断される。しかしながら、ユーザーが後退プロセスを減速させたい場合、ユーザーが後退トリガー3121を押し下げて後退スイッチ3131の可変抵抗部分3133を作動させてもよい。後退トリガー3121が押し下げられない場合には、可変抵抗部分3133の抵抗は最小である。トリガー3121が押し下げられる場合には、モーター3065への電流を低減するために、可変抵抗部分3133の抵抗は、後退トリガー3121の押し下げ力に比例して増加する。後退トリガー3121を更に押し下げることで、後退スイッチ3131の通常閉じた接点3135部分が開き、モーター3065への電流の流れを停止するまで、後退プロセスは減速される。様々な実施形態では、一旦ユーザーが後退トリガー3121を解放すると、ばね3125が後退トリガー3121を非作動位置に移動させて、スイッチ3131の接触部分3135が通常閉じた位置へと戻り、これによって、電流が再びモーター3065に流れるようにすることで後退プロセスが完了する。
上述の後退スイッチ及び後退トリガー配列の独特かつ新規の特徴部はまた、それぞれの全体が参照により双方ともに本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第2010/0076474 A1号、現在は米国特許第8,210,411号、及び米国特許第7,422,139号に開示される様々な実施形態に関連付けて使用され得る。例えば、図56は、本発明の電流制御回路の別の実施形態を示す。(i)運行モーター(又は発射)スイッチ3110が閉じられる(図56に開状態で示される)場合、(ii)装置安全性が設定されていることを指示している安全スイッチ3240が閉じられる(図56に開状態で示される)場合、並びに(iii)器具がロックアウト状態ではないことを指示している通常閉じたロックアウトスイッチ3242が開かれている場合、電流は安全スイッチ3240を通じ、ロックアウト指示器3244(図56に示されるようなLEDであってよい)を通じて、モーター3065に流れる。切断ストロークの終端に到達する場合、ストローク終了又は方向スイッチ3130が切り替えられ、モーター3065の方向を逆転させる(発射スイッチ3110も解除された状態で)。この状態では、電流もまた、LEDなどの逆方向指示器3246を通じて流れ、モーター方向が逆転されたことの可視的表示を提供する。
図56に示されるように、回路はまた、手動戻りスイッチ3248を備えることができる。切断器具32が部分的に発射されただけの場合に、オペレーターは、このスイッチを手動で作動させてもよい。手動戻りスイッチ3248を入れることで、モーター3065を逆回転させ、切断器具32を元の位置又は定位置に戻すことができる。ユーザーが後退プロセスを減速又は停止させたい場合に、ユーザーは後退トリガー3121を押し下げることで後退スイッチ3131の可変抵抗部分3133を作動させる。トリガー3121が押し下げられると、押し下げ力に比例して抵抗が増大し、モーター3065への電流の流れを低減させる。後退トリガー3121を更に押し下げることで、後退スイッチ3131の通常閉じた接点3135部分が開き、モーター3065への電流の流れを停止するまで、後退プロセスは減速される。様々な実施形態では、一旦ユーザーが後退トリガー3121を解放すると、ばね3125が後退トリガー3121を非作動位置に移動させて、スイッチ3131の接触部分3135が通常閉じた位置へと戻り、これによって、電流が再びモーター3065に流れるようにすることで後退プロセスが完了する。
モーター駆動式外科用器具に関する更なる構成が、その全体が参照により本明細書に組み込まれる「Motor−Driven Surgical Cutting Instrument」と題された、公開された米国特許出願公開第US 2010/0076474 A1号、現在は米国特許第8,210,411号に開示される。例えば、図57は、本発明の様々な実施形態による、別の電流制御回路の概略図である。様々な実施形態では、モーター制御回路は、例えば、プロセッサ、メモリ、マイクロコントローラ、時間回路等、などの1つ以上の集積回路(IC)を有する。他の実施形態では、モーター制御回路は、いずれのICを備えなくてもよい。ICを含有する手術用器具を滅菌することは困難、複雑、かつ高価であることが多いために、このような非IC電流制御回路は、好都合であり得る。
閉鎖トリガー18をロックした後に、オペレーターが最初に作動運動を発射トリガー3020に加える場合、運行モータースイッチ3110が作動され(又は閉じられ)、電流がそれを通して流れることが可能となる。常時開路式逆モーターセンサースイッチ3130が開いている(つまりエンドエフェクターのストロークの終端に到達していない)場合、電流は、単極双投継電器3132に流れる。逆モーターセンサースイッチ3130が閉じていない場合、継電器3132のコイル3134には電圧が印加されず、したがって、継電器3132は、その電圧が印加されていない状態にある。
図57Cに示されるように、回路はまた、継電器3132と直列に接続されている並列化素子(paralleled elements)と並列に接続されている抵抗素3144及びスイッチ3146を含み得る。抵抗素子3144及びスイッチ3146はまた、電源3064にも接続されている。スイッチ3146は、切断器具位置センサー3150に応答する制御回路3135によって制御され得る。様々な実施形態によると、切断器具32が、(i)そのストロークの開始に非常に近い場合、及び(ii)そのストロークの終端に非常に近い場合に、制御回路3135は、スイッチ3146を開くことができる。例えば、切断器具位置センサー3150によって決定されるとおり、切断器具32が(i)そのストロークの開始点から0.025mm(0.001インチ)にある場合、及び(ii)そのストロークの終端から0.025mm(0.001インチ)にある場合、制御回路はスイッチを開けることができる。スイッチ3142が開くことで、電流が抵抗素子3144内を流れ、次いで継電器3132、継電器3138、運行モーターセンサースイッチ3110を通って、モーター3065まで流れる。抵抗素子3144内に流れる電流は、モーター3065に供給される電流の大きさを減らし、これによってモーター3065により供給される電力を低減する。したがって、切断器具32が、(i)そのストロークの開始に非常に近い場合、又は(ii)そのストロークの終端に非常に近い場合に、モーター3065から供給される電力が低減される。逆に、一旦切断器具32がストロークの開始点又は終端点から十分に遠くに移動すると、制御回路3135がスイッチ3146を閉じて、これによって抵抗性エレメント3144をショートさせ、これによってモーター3065への電流を増加させ、したがって、モーターによって供給される電力を増加させる。
代替として、図57、57A、57Bに図示されるように、抵抗素子3144及びスイッチ3146は、パルス幅変調回路3148によって置き換えられるか、及び/又はそれで補完されてもよい。パルス幅変調回路3148は、示されるように、電源3064とモーター3065との間に直列に接続され得る。パルス幅変調回路3148は、制御回路3135から信号を受信し、回路3148に開放回路と閉鎖回路との間を切り替えさせ得る。結果として得られる信号のデューティサイクル又はパルス幅は、平均電流、従って、モーター3065に提供される電力を制御することができる。切断器具32が、ストロークの終端又は開始に近い場合、パルス幅変調回路3148は、モーター3065に提供される電流のデューティサイクル又はパルス幅を減少することができ、このため供給される電力を低減する。
様々な実施形態に従って、電流制御回路は、電源が断たれるときに、モーター3065の電気的操作を開始するために継電器3132からの電流がそこを通過する、インターロック回路3137を集合的に画定しているロックアウトセンサースイッチ3136a〜dを更に含む。それぞれのロックアウトセンサースイッチ3136a〜dは、それぞれの対応する状態の有無に応答して、開かれた(すなわち、非導電性)スイッチ状態又は閉じられた(すなわち、導電性)スイッチ状態を維持するよう構成され得る。器具10が発射される場合に対応する状態のいずれかが存在するならば、不十分な切断及びステープル留め動作及び/又は器具10への損傷をもたらし得る。ロックアウトセンサースイッチ3136a〜dが応答する状態としては、例えば(a)チャネル22内にステープルカートリッジ34がない状態、(b)使用済み(すなわち、先に発射された)ステープルカートリッジ34がチャネル22内に存在する状態、及び(c)チャネル22に対してアンビル24が開かれた(ないしは別の方法で不十分に閉じられた)位置にある状態を挙げることができる。構成部品の摩耗などのロックアウトセンサースイッチ3136a〜dが応答し得る他の状態は、器具3010によって生じる発射操作の積算回数に基づいて推定され得る。結果的に、様々な実施形態では、これら状態のいずれかが存在する場合、対応するロックアウトセンサースイッチ3136a〜dがスイッチ開状態を維持し、したがってモーター3065の動作を開始するために必要とされる電流の通過を防止する。様々な実施形態では、全ての状態が修復された後にのみ、ロックアウトセンサー3136a〜dによる電流の通過が可能となる。上述の状態は、単に例として提示されたものであり、器具3010の動作に悪影響を及ぼす他の状態に応答するための追加的ロックアウトセンサーが提供されてもよいことを理解されたい。1つ以上の上述の状態が存在しないか又は無関係であるような実施形態については、ロックアウトセンサースイッチの数が、表示されているものより少ない場合もあることも同様に理解されたい。
図57に示されるように、ロックアウトセンサースイッチ3136aが通常開いたスイッチ構成を用いて実装され得ることで、ステープルカートリッジ34がチャネル22によるその適切な受容に対応する位置にある場合、スイッチ閉状態が維持される。ステープルカートリッジ34がチャネル22内に装着されていないか、又は不適切に装着される(すなわち、誤って整列される)場合、ロックアウトセンサースイッチ3136aは、スイッチ3136a開状態を維持する。ロックアウトセンサースイッチ3136bが通常開いたスイッチ構成を用いて実装され得ることで、使用済みでないステープルカートリッジ34(すなわち、非発射位置のスレッド3033を有するステープルカートリッジ34)がチャネル22内に存在する場合のみ、スイッチ閉状態が維持される。チャネル22内の使用済みステープルカートリッジ34の存在が、ロックアウトセンサースイッチ3136bにスイッチ開状態を維持させる。ロックアウトセンサースイッチ3136cが、通常開いたスイッチ構成を用いて実装され得ることで、アンビル24がチャネル22に対して閉位置にある場合に、スイッチ閉状態が維持される。ロックアウトセンサースイッチ3136cは、遅延特性により制御され得、ここにおいてスイッチ閉状態は、アンビル24が所定の時間閉位置にあった後だけ、維持される。
ロックアウトセンサースイッチ3136dが、通常開いたスイッチ構成を用いて実装され得ることで、器具3010によって生じる発射の積算回数が所定の回数未満である場合だけ、スイッチ閉状態が維持される。ロックアウトセンサースイッチ3136dは、器具3010により実行される発射操作の積算回数の計数表示を維持し、所定の回数に対して計数を比較し、かつこの比較に基づいて、ロックアウトセンサースイッチ3136dのスイッチ状態を制御するよう構成された計数器3139に連通し得る。図57に別個に示されているが、一般的な装置を形成するために、計数器3139は、ロックアウトセンサースイッチ3136dと一体化されてもよい。好ましくは、計数器3139は電子素子として実装され、この電子素子は、それにもたらされた離散電気信号の遷移に基づいて維持された計数を増加するための入力を有する。機械的な入力(例えば、発射トリガー3020の後退)に基づいて計数を維持するために構成される機械的な計数器が代わりに用いられてもよいことを理解されたい。電子素子として実装される場合、それぞれの発射操作について3139回切り替わる電気回路内に存在する任意の離散信号が、計数器3139入力に使用され得る。図57に示されるように、例えば、ストローク終了センサー3130の作動からもたらされる離散電気信号が使用されてもよい。計数器3139は、維持された計数が計数器3139内に保存された所定の回数未満である場合にスイッチ閉状態が維持されるように、ロックアウトセンサースイッチ3136dのスイッチ状態を制御し得る。維持された計数が所定の回数と等しい場合に、計数器3139は、ロックアウトセンサースイッチ3136dをスイッチ開状態に維持させて、これによって、内部に電流が通過するのを止する。計数器3139によって保存される所定の回数は、要求に応じて選択的に調節され得ることを理解されたい。様々な実施形態によると、計数器3304は、LCDディスプレイなどの外部のディスプレイ(図示せず)と連通し得、これは器具3010と一体となって、維持された計数又は所定の回数と維持された計数との差のいずれかをユーザーに示すためのものである。
様々な実施形態によると、インターロック回路3137は、ロックアウトセンサースイッチ3136a〜dの少なくとも1つの状態を表示するための、器具10のユーザーが視認できる1つ以上の指示器を備えてもよい。このような指示器に関する更なる詳細は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる「Electronic Lockouts and Surgical Instrument Including Same」と題された、公開された米国特許出願公開第2007/0175956号、現在は米国特許第7,644,848号で確認され得る。本願はまた、ロックアウトセンサースイッチ3136a〜dに関する装着配置及び構成の例を包含する。
図示した実施形態では、ロックアウトセンサースイッチ3136a〜dが集合的にスイッチ閉状態を維持する場合、単極単投継電器3138が励磁される。継電器3138が励磁されると、電流が継電器3138を通じ、運行モータースイッチセンサー3110を通じ、かつ双極双投継電器3140を介してモーター3065に流れ、これによりモーター3065に電力が供給されてモーター3065は順方向に回転する。様々な実施形態によると、一旦励磁されると、継電器332が励磁されるまで、継電器3138の出力が継電器3138を励磁された状態で維持するために、たとえ1つ以上のインターロックセンサースイッチ3136a〜dがスイッチ開状態を継続的に維持しようと、インターロック回路3137は、一旦始動したモーター3165の動作を防止するよう機能しない。しかしながら、他の実施形態では、一旦始動したモーター3165の動作を持続するために、1つ以上のロックアウトセンサースイッチ3136a〜dがスイッチ閉状態を維持せねばならぬように、インターロック回路3137と継電器3138を連結することが必要であるか、さもなくば望ましい場合がある。
順方向でのモーター3065の回転は、リングを遠位に移動させるので、これによって、様々な実施形態において、停止モーターセンサースイッチ3142を非作動状態にする。スイッチ3142は通常閉じているために、スイッチ3142に接続されたソレノイド3141が励磁され得る。ソレノイド3141は、従来のプッシュタイプのソレノイドであり得、励磁されると、プランジャ(図示せず)を軸方向に伸ばす。プランジャの伸張は、閉鎖トリガー18を後退した位置に保持するよう動作することが可能であり、故に、発射操作が進行すると同時に(すなわち、スイッチ3142が起動されていない間に)アンビル24が開くことを防止する。ソレノイド3141の遮断の際に、プランジャが後退されることで、閉鎖トリガー18の手動での解放が可能である。
作動部材部分がそのストロークの最遠位端部に到達するときに、逆モータースイッチ3130が起動され、これによって、スイッチ3130を閉じ、継電器3132を励磁する。これにより、継電器3132は励磁状態をとるようになり、電流はインターロック回路3137及び運行モーターセンサースイッチ3110を迂回し、代わりに電流が通常閉じた双極双投継電器3140に流れてモーター3065に戻るようにするが、継電器3140を介する場合、それはモーター3065の回転方向を逆転させる。停止モーターセンサースイッチ3142は通常閉じているため、電流は継電器3132に戻ってスイッチ3142が開くまで継電器3132を励磁状態に保つ。ナイフ32が完全に後退すると、停止モーターセンサースイッチ3142が起動され、スイッチ3142を開かせることによって、モーター3065の電力を遮断し、かつソレノイド3141を遮断する。
図57に示される実施形態では、後退トリガー3121(図57に図示されず)と連係する、通常閉じた後退スイッチ3137が使用される。後退スイッチ3137が起動される場合、これが開き、モーター3065に向かう電流の流れを停止させる。代替の実施形態(図57A)において、通常閉じた後退スイッチ3137は、後退トリガー3121と連係する可変抵抗器3137’と置き換えられ得る。このような実施形態では、後退トリガー3121が押し下げられない場合は、可変抵抗器の抵抗が最小となり、最大の電流をモーター3065に流すことを可能にする。押される場合には、抵抗が押し下げ力に比例して増加し、モーターへの電流を減少させる。このような可変抵抗器はまた上述のような(図57B参照)後退スイッチ3131と置き換えられ得る。
動力付きエンドカッターに対する偶発的な作動の防止:装置の機能がユーザーの力によって制限されないようにする動力付きシステムを導入すると、発射サイクルが偶発的に始動されることが、より一般的な問題となる。ユーザーは器具が既に発射を開始していることに気付かないので、作動制御部に「ぶつかり」、器具を発射させ、それによってカートリッジのロックアウトを外すか、あるいは組織上でカートリッジを「詰まらせる」ことも、更に容易となる。様々なロックアウト装置が、その開示全体が参照によって本明細書に組み込まれる、Swayzeらへの「Electronic Lockouts and Surgical Instrument Including Same」と題された、米国特許第7,644,848号に開示されている。この問題を排除するために、第2のロック解除始動スイッチ又はボタンを使用して、発射機構をロック解除することもできる。これは、動力鋸産業並びに軍隊において偶発的な作動を防止するために使用される二重スイッチシステムとほぼ同じものである。第2のスイッチは、発射トリガーのロックを解放するか、あるいは単純に制御部の電源に給電することができる。
前述したように、2ストロークモーター駆動式器具の使用に際してはオペレーターはまず、閉鎖トリガー18を引き戻してロックする。図58及び図59は、閉鎖トリガー18をハンドル3006のピストルグリップ部分3026に対してロックする方法の一実施形態を示したものである。図の実施形態では、ピストルグリップ部分3026はトーションバネ3152によってピボット点3151を中心として反時計回りに回転するように付勢されたフック3150を有している。更に、閉鎖トリガー18は閉鎖バー3154を有している。オペレーターが閉鎖トリガー18を引くと、閉鎖バー3154がフック3150の傾斜部分3156と係合することにより、閉鎖バー3154が傾斜部分3156を完全に越えてフック3150の凹んだ切り欠き部3158内に入り込んで閉鎖トリガー18が定位置にロックされるまでフック3150が上向き(又は図58及び図59の時計回り)に回転する。オペレーターはピストルグリップ部分3026の後ろ側又は反対側のスライド解除ボタン3160を押し下げることによって閉鎖トリガー18を解除することができる。スライド解除ボタン3160を押し下げることにより、フック3150が時計回りに回転して閉鎖バー3154が凹んだ切り欠き部3158から解放される。解放可能に閉鎖トリガー18をロックするための他の装置は、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第7,422,139号に開示されている。
図58及び図59に示され得るように、様々な実施形態では、閉鎖ロックスイッチ3151がフック3150内に装着され得ることで、フック3150が定位置にラッチ留めされる場合だけ、スイッチ3151が始動される。しかしながら、閉鎖トリガー18が定位置にロックされる場合に、閉鎖ロックスイッチ3151は、閉鎖トリガー18による起動用にピストルグリップ部分26内に装着され得る。更に別の実施形態では、閉鎖ロックスイッチ3151は、アンビル又は他の移動可能部分が「閉鎖」位置にある場合にのみ、閉鎖ロックスイッチが起動されるようにエンドエフェクター12に装着される。閉鎖ロックスイッチ3151の特定の場所に関係なく、様々な実施形態において、閉鎖ロックスイッチ3151は常時開路式スイッチであり、これは閉鎖トリガー18のロック又はさもなければエンドエフェクターを「閉鎖」位置に操作する際に閉じられる。
図60は、閉鎖ロックスイッチ3151の使用を図示する、本発明の様々な実施形態による器具3010の電気回路の概略図である。この図でわかるように、閉鎖ロックスイッチ3151が閉じられなければ、たとえカートリッジが存在していても、電流が電池3064からモーター3065に向かって流れることが可能にならない。したがって、モーター3065は、エンドエフェクターが閉鎖状態にあることも反映するものである閉鎖トリガーがロックされた閉鎖位置にある状態でなければ、モーター3065は作動されることはできない。
様々な実施形態は、電流が電池3064から他の回路構成部品に、最終的にはモーター3065に流れることが可能となる前に、外科医によって起動されねばならない始動スイッチ3153を更に含み得る。始動スイッチ3153は、通常開いた状態であり、ハンドル3006上の便利な場所に位置してよい。図61を参照されたい。したがって、これらの実施形態において、たとえエンドエフェクター12がカートリッジを収容し、かつ閉鎖トリガー18が閉位置に固定されていても、始動スイッチ3153が外科医によって閉じられるまで電流がモーター3065に流れることが可能にならない。別の実施形態では、始動スイッチ3153は、スイッチ3153が作動位置に移動されない限り、発射トリガー3020がピストルグリップ部分に向かって物理的に回転されることを防止する機械的スイッチを備えてもよい。
動力付きエンドカッターのための能動的な調節可能なステープル高さ:組織の厚さ及び種類に合わせて調節可能なステープル高さが、長年にわたって追求されてきた。ごく最近では、それぞれの開示全体がそれら対応の全体を参照することにより本明細書に組み込まれる、2005年9月21に出願され、現在では米国特許第7,407,078号である米国特許出願第11/231,456号、並びに2006年9月29日に出願され、現在では米国特許第7,467,740号である、米国特許出願第11/540,735号が、器具の隙間を装置内のより厚い組織によって誘起される負荷で拡張させることが可能なたわみ継手部材又は支持部材を概ね伴う。この「受動的な」可変のステープル高さにより、より大きなステープルの形状を生じさせる組織の厚さが許容される。
電源を器具の中に導入することで、これにより、電気を使用して、動的な連結要素の中の内部要素の高さを変化させることが可能となり、それにより、外科医又は器具を所望の高さに設定することで、ステープルの高さが「能動的に」変化する。この内部要素は、形状記憶材料であってもよく、電気によってその温度が変化し、したがって、事前に設定された形状により、その物理的高さを変化させることが可能となる。別の実用的な方法は、電場の導入により高さと幅を変化させる電気活性ポリマー(EAP)を含めることである。更に、第3の実施形態は、従来の線形電気ステッパー要素を利用することであり、その線形電気ステッパー要素は、高さを調節する連結梁の中に、小さな調節可能なネジ要素をラチェット係合させ得るものである。
より具体的に、また図62及び図63を参照すると、本発明の様々な実施形態のエンドエフェクター12が、アンビル24が閉じられた又はクランプ締めされた位置の状態での断面図で示されている。これからわかるように、切断器具又はナイフ32は、螺旋ネジシャフト36に螺合するよう構成されるネジ付きスリーブ又はナット部分37’を有する下方アクチュエータ部分37を有する。更に、フィン39がナット部分37のそれぞれの側方から横方向に突出し、チャネル22の対応のスライド部分3023に対面する。図62からもわかるように、ナイフ32は、アンビル24内の長手方向のT字状スロット43の内部で受け取るようサイズ設定された上方アクチュエータ部分41を有する。図62で見られるように、一対の上方保持ピン41’が、ナイフ32の上方アクチュエータ部分41のそれぞれの側面から横方向に突出している。それぞれの上方保持ピン41’は、アンビル24内に設けられているT字状スロット43の対応の部分に向かって延びるよう構成されている。したがって、ナイフ32がエンドエフェクター12を通して遠位方向に駆動されると同時に、フィン39及び保持ピン41’がアンビル24とカートリッジ34との間の空隙の量を所定の空隙の最大量に制限するよう働く。
本発明の様々な実施形態は、チャネル22内に設置されたアンビル24とカートリッジ34との間の空隙の量を調節するための手段を提供している。例えば、幾つかの実施形態では、それぞれのフィン39が、チャネル22のそれぞれのスライド部分3023内に装着されている対応の電気接点47とすり接触するためのスレッド接点3045を支持する。電気接点47は、ナイフ32がチャネル22内で駆動されると同時に、スレッド接点3045がそれに対応の電気接点47と常に接触しているように、チャネル22の内部で細長く延在している。電気接点47は電源又は電池3064に接続され、モーター3065が電力供給されナイフ32を遠位方向に駆動させる場合に、そこから電流を受容するよう構成される。更にある実施形態では、図62に示されるように、電気的に反応する高さ調節部材49がそれぞれの保持ピン41’に装着されている。高さ調節部材49は、スレッド接点3045に電気的に結合され、そこから電流を受容する。様々な実施形態では、高さ調節部材49は、通電されると、事前設定された形状により、その物理的高さを変化させる形状記憶材料を備えてもよい。したがって、受容される電流の量に依存して、高さ調節部材49は膨張し得、アンビル24をカートリッジ34に向かって押し込むことによって、それらの間の空隙の量を低減する。このような材料の量は、受容される電流の量に比例しており、既知である。制御回路(図示せず)が、膨張の量、故にアンビル24とカートリッジ34との間の空隙の量を制御するために使用されてもよい。他の実施形態では、高さ調節材料は、ピン41のポケット内に保持されるか又は別の方法でそれに取り付けられる電気活性高分子(EAP)を含む。
図64は、図62に示された実施形態と同様である別の実施形態を図示する。しかしながら、この実施形態では、高さ調節部材49はアンビル24内に装着されており、それに直接的に取り付けられた導電体を通じて電源からの電流を受容する。したがって、この実施形態では、上述されたような接点43及び3045は必要ない。
図65は、保持ピン41’が、ナイフ組立品32’の下方部分3300に対して垂直方向「VD」で選択的に移動可能である別個の上方アクチュエータ部分3302に装着されていることを除けば、上述のナイフ組立品32に実質的に同一である代替的なナイフ組立品32’を図示する。第2のモーター3304が下方部分3300に装着されてもよく、上方保持部分3302のナット部分3308に螺合する主ネジ3306を有してよい。上方保持部分は、下方部分3300の対応する形状のスロット3312内に滑動可能に貫通する「T」形状の舌状部分3310を有することで、上方保持部分3302が下方保持部分3300に対して垂直に移動することを可能にする一方で、下方保持部分3300に対する上方保持部分3302の回転を防止する。したがって、上方保持部分3302と下方保持部分3300との間の距離は、第2のモーター3304に電力供給することで調節され得る。結果的に、外科医がアンビル24とカートリッジ34との間の空隙の量を減らしたい場合は、第2のモーター3304が電力供給され、それが上方保持部分3302を下方保持部分3300に向かって引くよう第1の方向で回転する。しかしながら、外科医がアンビル24とカートリッジ34との間の空隙の量を増加させることを望む場合には、第2のモーター3304が反対方向に回転される。
本発明の様々な実施形態は、エンドエフェクター照明方法及び動力付きエンドカッターを使用する場合の手術部位を照明するための方法を包含する。現在、エンドエフェクターがその配備位置に又はその近くにあるとき、隣接する構造物によって投じられる影が存在するだけでなく、エンドエフェクターが完全に別の構造物の背後に隠れることもあるため、外科医が治療部位を視覚化することは時に困難である。図66は、アンビル3404、カートリッジ本体3406、及びチャネル3408を有する本発明の様々な実施形態の手術用ステープラ3400の遠位端部3402を一般的な形式で図示する。この図から分かるように、組織3401を照明するために、更なる光源3410がカートリッジ本体3406の端部に配置され得る。この光源3410は、器具のハンドル内に支持された電池から電力供給されるか、又は、他の実施形態では、交流電流によって電力供給され得る、電池半導体(LEDなどの)、従来の白熱若しくはフィラメント電球、エレクトロルミネセント又はレーザーが挙げられるが、これに限定されない、電気エネルギーを光に変換する実用的手段の任意の組み合わせであり得る。このような装置は、外科医が処置部位を直接的に照らすことを可能にするのみならず、これは構造物の背面照明が脈管構造などの内部構成要素を見ること、並びに他に関心のある領域を指し示す伝統的なスコープを通してレーザーポインターの使用を容易にすることを可能にする。
様々な実施形態では、1つ以上の接点3420がカートリッジ本体3406の背面上に設けられており、これはチャネル3408内の接点3422に係合するよう構成されている。図67を参照されたい。これにより、外科医は、ハンドル3430に配置されたスイッチを通じて接点の組に電圧を加えることによって、必要に応じて光源3410に電圧を加えることが可能となる。説明する強度は主要な装置の作動速度を制御し得るので、このスイッチは、可変の強度を有し得る。円形の外科用ステープラーに取り付けられるアンビルの端部を照明するための他の照明装置は、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、2010年4月22日に公開された「Surgical Stapling Instrument With Apparatus For Providing Anvil Position Feedback」と題された、米国特許出願公開第2010/0096435 A1号、現在は米国特許第7,918,377号に開示されている。
その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、2007年8月2日に公開された「Surgical Instrument Having a Feedback System」と題された、米国特許出願公開第2007/0175949 A1号は、その公開の図45〜47において、とりわけエンドエフェクターのこの位置フィードバック、ロックアウト状態、発射の回数等を示すことが可能な出力ディスプレイを更に開示している。これは、装置の状態、特に装置を作動させない装置のロックアウト状態の識別というユーザーにとってより困難な問題の1つを最小化するだろう。ユーザーに役立つ更なるフィードバックは、カートリッジが装填されるときのそのカートリッジの状態に関する即時フィードバックである。上記の用途と同様に、その即時フィードバックはハンドル3430上のロックアウト指示にまとめられ得る。指示器3432(LED、電球、LCD、音声発生器(sonic enunciator)、振動器など)が単独で、カートリッジロックアウト手段又は機構の状態に関連付けられることができ、それにより、この情報が外科医に提供される。LEDはハンドル3430上に設置されてもよい。図69を参照されたい。別法として、カートリッジの「発射準備」が整っているか否かについての即時情報を外科医及びローダーに提供する指示器3434が、遠位端部3402の近くに設置され得る。図68を参照されたい。これは、機械的ロックアウトに直接関連付けられるスイッチ又は接点の組を用いて達成され得る。このスイッチ又は接点は、指示器が適切な情報を提供するように回路を完成させる。この完成した接点の組は、スレッド(米国特許出願公開第US 2007/0175958号、現在は米国特許第7,766,210号における部品33)内の導電性要素を通じたものであってもよく、これらの2つの接点は、チャネル(部品22)の近位の位置にあってもよい。ロックアウト状態を検出するための別の方法は、器具の状態を間接的に用いるものである(例1:カートリッジが装填されており、発射の試行がないことは、ロックアウトが係合していないことを示す。例2:器具が発射しており、新たなカートリッジが取り付けられていないことは、ロックアウトが係合していることを示す、など)。別の実施形態では、LED又は視覚的指示の合図をカートリッジ自体に置くこととなる。カートリッジが所定の位置へとスナップ嵌めされると、カートリッジに電力を供給する接点が生じる。カートリッジが発射した場合、機械的ロックアウトがナイフの前進を停止させるだけでなく、カートリッジ回路がカートリッジ上のLEDを照らして、カートリッジがロックアウトしていることを顕微鏡モニター上で外科医に通知する。このことは、カートリッジ自体の中に小型の電池又は他の電荷蓄積部を置いて、主装置への電力接続の必要性を排除することによって、更に拡張され得る。また、カートリッジ回路は、装置が閉鎖される度にロックアウト光を照らして、使用済みカートリッジが装置内にあることをユーザーに通知するように設定され得る。
動力付き関節運動及びカートリッジの色に関するフィードバックの指示:取り付けられたカートリッジのタイプ(色)及び関節の角度を指示することは、外科医に有用であると考えられる。関節角度の指示は、LEDの弧光などにおける数値的又は図形的な方式を含めて、幾つかの方式で指示され得る。この指示の位置は、便利な配置においてはハンドル上であってもよく、あるいはエンドエフェクターに対してわずかに近位の装置のシャフト上であってもよい。エンドエフェクターのフィードバックは、受動的であっても能動的であってもよい。能動的である場合、更なるLEDが照らされて角度が示される。受動的である場合、照らされた半円を単に示してもよく、それにより、外科医は、エンドエフェクターがどの程度に関節角度をなしているかを直感的に知ることができる。本発明者らが外科手技を更に調査するにつれて、外科医の目は、器具のハンドルではなく手術部位に向けられる必要があることが更に明らかとなっている。また本発明者らは、装置からの完全な状態フィードバックを外科医が必要としていることを理解するようになった。関節角度は、関節接合の一部として照明され得る。ライト、LEDなどで種々の角度を示すか、あるいは小さなLCDで角度を示す。これにより、外科医は、直線から外れた角度に対するフィードバックを有することが可能となり、その結果、外科医は、取外し及び再挿入の後に、この角度に容易に戻ることができる。別の問題は、何色のカートリッジが装置内にあるかという「明白な」指示である。これは、エンドエフェクター又はカートリッジのいずれかの上にある、色分けされたライトの配列によって達成され得る。また、どのカートリッジがジョー内にあるのかについての混乱が最小限となるように、この情報は、「冗長な」ディスプレイに表示するために再びハンドルに伝送され得る。別の改良点として、カートリッジの近位デッキに連結された小型の板バネ接点を挙げることができ、この板バネ接点は、最小限の組織圧力がジョー内に達成されたか否かを示すものである。デッキ上の不十分な組織の圧力が存在する場合には点灯しないので、この最小圧力は、少なくとも、厚い組織用のカートリッジが薄い組織の用途に使用されているか否かを示す。
非無菌電池パック(おそらく、プログラム可能なロジックが顧客の重要な要求となる場合、電池パックと一体の電子機器を有する)を導入するための方法が、おそらくは必要とされている。別々に滅菌された再利用可能な装置内に非無菌電池パックを挿入することに関し、整形外科用ドリルの業界には既に特許が存在している。この技術革新は、非無菌電池パックを挿入する際に使い捨ての装置無菌パッケージを利用して器具の無菌性を保護することによって、その構想を改善することを意図したものである。更なる改善点は、「ハッチ」ドアを含めたことであり、そのハッチドアは、器具の中に設計されたものであり、パックが挿入された後、装置が最終的な無菌パッケージから取り出される前に閉鎖可能である。このハッチは次いで、無菌の手術野を汚染し得る非無菌電池を「収容する」。その方法は、パッケージの更なる層を含めることであり、このパッケージの層は、追加層を破裂させ電池を通して、あるいは、完全に挿入されたときに、露出する電池のピン先端によって破裂されるように、電池の電極の組を押し進めて、電池を押し通すことができる穴あき領域を有する。これに代わる方法は、ガンの内部端子(電池保護用の空洞の奥深くにある)で無菌バリアを破裂させ、その内部端子を電池パック内のピンホールに着座させることである。ハッチは次いで、システムを封止する無菌パックによって閉鎖され得る。ガンは次いで、任意の無菌装置がそうであるように、無菌野に手渡され得る。
位置ロケータの実施形態/直線エンコーダー及びモーターパラメータの負荷制御:米国特許第6,646,307号及び同第6,716,223号には、回転及びそれに関連するトルクを測定してモーターパラメータを制御し、エンドエフェクターの形状及び負荷の同定に基づいてこれらのパラメータの最適化する機構が開示されている。米国特許出願公開第2007/0175958号は、図8〜13の全長にネジ山の付いた一次シャフトの使用を介した、この種の直線運動制御を使用してトリガー位置を制御する方法を示す。同じタイプの方法が、電子式の直線制御方法に用いられ得る。エンドエフェクターは、少なくとも1つのバネ付勢プランジャを押し下げることによって、長さとタイプを機械的に識別することができ、それによって、モーターを稼働させることができるハンドルのタイプ及び長さを識別することができる。モーターの回転は、回転運動から直線的なラック又はケーブル運動へと変換されることができ、次いでこの運動は、制御スライドの所望の直線運動に変化をもたらすように、モーターの電圧、電流、及び速度を調節するために使用され得る。制御スライドは次いで、ナイフ駆動運動に直接結合され得る。この制御スライドは、プランジャ識別子が後退前の最大の「到達」直線変位として記す、離散的又は連続的な「停止」位置を有することができる。
リニアドライブを用いたモジュール式再装填の確認:手術用器具のある有用な特徴は、どのエンドエフェクターが器具に取り付けられているかを確認できることである。動力付きの手術用ステープラーの場合、複数の異なるタイプのエンドエフェクターが取り付けられ得る。加えて、あるタイプのエンドエフェクターが、選択的に利用又は有効化される少なくとも1つの機能及び/又は特徴を有することがある。どのエンドエフェクターが取り付けられているかを識別するための手段が開示される。以下で述べるエンドエフェクターの「タイプ」は、機械的、空気圧的、又は油圧的に結合されたエンドエフェクターに限定されないことに留意されたい。その器具は、このエンドエフェクターを検出した結果として、種々の動作を行い、操作パラメータを調節し、利用可能な機能などを示すことができる。
エンドエフェクターは、器具に取り付けられたときになされる電気接続を有する。器具はエンドエフェクターと通信し、複数のタイプの信号のうちの少なくとも1つを読み取る。スイッチ位置又は接点位置は、どのタイプのエンドエフェクターが存在するかを示す。受動素子がインピーダンスに関して測定され、その結果により、どのタイプのエンドエフェクターが存在するかが示される。
エンドエフェクターは、器具への無線周波数リンクを有し、データは、エンドエフェクターと器具との間で少なくとも1つの方向に転送される。
エンドエフェクターは、器具との音響リンクを有し、データは、エンドエフェクターと器具との間で少なくとも1つの方向に転送される。
エンドエフェクターは、器具への光学リンクを有し、データは、エンドエフェクターと器具との間で少なくとも1つの方向に転送される。
エンドエフェクターは、そのエンドエフェクターを識別する器具の中の各要素(スイッチ又は接点など)を係合させる機械的リンクを有し、それにより、データは、エンドエフェクターと器具との間で少なくとも1つの方向に転送される。
幾つかの実施形態の記載により本発明が説明され、説明的実施形態がかなり詳細に記載されているが、出願人には添付された請求範囲をかかる詳細によっていかなる方法によっても制限する意図はない。当業者には更なる効果及び改変が直ちに明らかとなりうる。
例えば、上述の実施形態は内視鏡を使用する外科用切断及びステープラー器具10について利点を有したが、同様の実施形態が、他の臨床的処置で用いられてもよい。概して、内視鏡的処置は腹腔鏡的処置よりもより一般的である。したがって、本発明は内視鏡的手術及び装置との関連において議論される。しかしながら、本願における「内視鏡」などの用語の使用は、本発明を内視鏡管(すなわちトロカール)との組み合わせにおいてのみ使用される外科用器具に限定するものとして解釈されてはならない。むしろ本発明は、腹腔鏡手術及び開放手術などを含むがこれらに限定されない、小さな切開創にアクセスが限定されるあらゆる手術に用途を見出し得るものと考えられる。
参照によって全体又は一部が本明細書に組み込まれるとされる任意の特許、公開又は情報は、組み込まれる資料が、この文書に記載されている既存の定義、記述、又は他の開示資料と矛盾しない程度にのみ、本明細書に組み込まれる。したがって、本明細書に明確に示した開示内容は、本明細書に援用されるいかなる矛盾する文献にも優先するものとする。
以上、本発明を例示的な構成を有するものとして説明したが、本発明は本開示の趣旨及び範囲内で更に改変することができる。したがって、本出願はその一般的原理を利用した本発明のあらゆる変形、使用又は適応を網羅するものとする。更に、本出願は、本発明が関連する技術分野における公知の、又は従来の実施に含まれるところの本開示からの発展形を網羅するものとする。
〔実施の態様〕
(1) 外科用締結装置であって、
ハンドルと、
開放位置及び閉鎖位置を有する一対のジョーを備えるエンドエフェクターであって、前記ジョーのうちの少なくとも1つが、複数の外科用締結具を収容するカートリッジを受容するためのチャネルを備える、エンドエフェクターと、
前記外科用締結具を配備するための電動アクチュエータであって、電源及びモーターを備える、電動アクチュエータと、
前記一対のジョーを前記開放位置から前記閉鎖位置に移動させて、前記アクチュエータを起動するために前記ハンドルに取り付けられる起動機構と、
前記一対のジョーが前記閉鎖位置にあるとき、電流が前記電源から前記モーターへ流れることを可能にし、前記一対のジョーが前記開放位置にあるとき、電流が前記電源から前記モーターへ流れることを防止するように構成されるロックアウト機構と、を備える、外科用締結装置。
(2) 前記ハンドルと前記エンドエフェクターとの間に位置付けられるシャフト、を更に備え、前記シャフトが、前記ハンドルに取り付けられる近位端及び前記エンドエフェクターに取り付けられる遠位端を画定する、実施態様1に記載の外科用締結装置。
(3) 前記ロックアウト機構が、前記一対のジョーが前記閉鎖位置にあるとき、電流が前記電源から前記モーターへ流れることを可能にし、前記一対のジョーが前記開放位置にあるとき、電流が前記電源から前記モーターへ流れることを防止するように、前記ロックアウト機構が、前記電源及び前記モーターに接続される閉鎖ロックスイッチ、を更に備える、実施態様1に記載の外科用締結装置。
(4) 前記起動機構が、発射トリガー及び閉鎖トリガーを備え、前記閉鎖トリガーが、前記一対のジョーに前記開放位置をとるようにさせる第1の位置と、前記一対のジョーに前記閉鎖位置をとるようにさせる第2の位置とを有し、
前記ロックアウト機構が、走行モーターセンサー(run motor sensor)を備え、前記走行モーターセンサーが、前記発射トリガーによる作動時に電流が前記電源から前記モーターに流れることを可能にするように位置付けられ、
前記発射トリガー及び閉鎖トリガーが相対的に位置付けられ、これによって、前記発射トリガーの作動により、前記閉鎖トリガーが前記第2の位置にあるとき前記走行モーターセンサーが作動され、前記発射トリガーの作動により、前記閉鎖トリガーが前記第1の位置にあるとき前記走行モーターセンサーが作動されないようにさせる、実施態様1に記載の外科用締結装置。
(5) 前記ロックアウト機構が、ロックアウトセンサースイッチを備え、前記ロックアウトセンサースイッチが、前記一対のジョーが前記開放位置にあるとき、電流が前記電源から前記モーターへ流れることを防止するように開かれ、前記一対のジョーが前記閉鎖位置にあるとき、電流が前記電源から前記モーターへ流れることを可能にするように閉じられる、実施態様1に記載の外科用締結装置。
(6) 前記ロックアウトセンサースイッチが、前記エンドエフェクターに位置付けられる、実施態様5に記載の外科用締結装置。
(7) 前記ロックアウト機構が、前記第1のジョー部材と第2のジョー部材との間に適用される締め付け力の大きさを感知するように位置付けられる力センサーを更に備え、前記ロックアウトセンサースイッチが、力センサーに反応する、実施態様5に記載の外科用締結装置。
(8) 前記ロックアウト機構が、前記力センサー及び前記ロックアウトセンサースイッチと連絡する比較回路を更に備え、前記比較回路がまた、前記力センサーから受信される信号が、前記第1のジョー部材と第2のジョー部材との間に適用される前記締め付け力の前記大きさが第1の閾値を超えることを示すとき、前記ロックアウトセンサースイッチを閉じるように構成される、実施態様7に記載の外科用締結装置。
(9) 前記ロックアウトセンサースイッチが、前記一対のジョーが前記閉鎖位置に移動された後、所定の時間閉じられるように構成される、実施態様5に記載の外科用締結装置。
(10) 前記起動機構が、
前記ハンドルに取り付けられる第1のトリガーであって、前記第1のトリガーが完全な作動位置にあるとき、前記エンドエフェクターが前記開放位置から前記閉鎖位置に移動されるように、前記エンドエフェクターと連絡している、第1のトリガーと、
前記アクチュエータを起動するために前記ハンドルに取り付けられる第2のトリガーと、を備え、
前記外科用締結装置が、前記完全な作動位置に前記第1のトリガーを解放可能に保持するために、前記ハンドル及び前記第1のトリガーのうちの1つに動作可能に装着されるラッチを更に備え、
前記ロックアウト機構が、前記ラッチに関連付けられる閉鎖ロックスイッチを備え、前記ラッチが前記完全な作動位置に前記第1のトリガーを保持するとき、前記閉鎖ロックスイッチが、電流が前記電源から前記モーターへ流れることを可能にし、前記第1のトリガーが前記完全な作動位置にラッチ留めされないとき、前記閉鎖ロックスイッチが、電流が前記電源から前記モーターへ流れることを防止するように、前記閉鎖ロックスイッチが前記電源及び前記モーターに接続される、実施態様1に記載の外科用締結装置。
(11) 前記ラッチが、前記ハンドルに旋回可能に取り付けられ、かつ非ラッチ位置からラッチ位置に選択的に移動可能であるフックを備え、前記フックが、前記第1のトリガーの一部を保持するように係合する、実施態様10に記載の外科用締結装置。
(12) 前記フックが、前記ラッチ位置に付勢される、実施態様11に記載の外科用締結装置。
(13) 前記カートリッジが、前記エンドエフェクターのチャネル部分内に着脱自在に支持され、前記外科用締結装置が、前記電源及び前記モーターに接続されるカートリッジセンサースイッチを備え、前記カートリッジセンサースイッチが、カートリッジが前記エンドエフェクターの前記チャネル部分内に動作可能に支持されない限り、電流が前記電源から前記モーターへ流れることを防止する、実施態様1に記載の外科用締結装置。
(14) 前記アクチュエータが、非配備位置と配備位置との間で前記エンドエフェクター内で移動可能なアクチュエータ部分を更に備え、前記モーターが、前記非配備位置から前記配備位置へ前記アクチュエータ部分を移動させるように遠位駆動運動を前記アクチュエータ部分に選択的に適用し、かつ、前記配備位置から前記非配備位置へ前記アクチュエータ部分を後退させるように近位駆動運動を前記アクチュエータ部分に選択的に適用するように、該アクチュエータ部分と動作可能に連動する、実施態様1に記載の外科用締結装置。
(15) 前記電動アクチュエータが、
前記エンドエフェクター内で回転可能に支持され、前記モーターから回転運動を受容するために前記モーターに動作可能に連結される回転駆動シャフトと、
前記回転駆動シャフトと動作可能に連動するアクチュエータ部分であって、第1の方向における前記モーターへの電流の印加時に、前記アクチュエータ部分が前記エンドエフェクター内で非配備位置から配備位置へ駆動され、第2の方向における前記モーターへの電流の印加時に、前記アクチュエータ部分が前記配備位置から前記非配備位置へ駆動されるようになっている、アクチュエータ部分と、を更に備える、実施態様1に記載の外科用締結装置。
(16) 前記アクチュエータ部分が、作動運動を前記カートリッジ内の前記複数の外科用締結具に適用するための切断部材及びスレッド部分を備える、実施態様15に記載の外科用締結装置。
(17) 前記カートリッジが前記エンドエフェクターに装着されるとき、電流が前記電源から前記モーターへ流れることを可能にし、前記カートリッジが前記エンドエフェクターに装着されないとき、電流が前記電源から前記モーターへ流れることを防止するように構成される第2のロックアウト機構を更に備える、実施態様1に記載の外科用締結装置。
(18) 外科用器具であって、
開放位置及び閉鎖位置を有する一対のジョーを備えるエンドエフェクターであって、前記ジョーのうちの少なくとも1つが、複数の外科用締結具を収容するカートリッジを受容するためのチャネルを備える、エンドエフェクターと、
前記外科用締結具を配備するための電動アクチュエータであって、電源及びモーターを備える、電動アクチュエータと、
前記一対のジョーを前記開放位置から前記閉鎖位置に移動させて、前記アクチュエータを起動するために前記ハンドルに取り付けられる起動機構と、
前記一対のジョーが前記閉鎖位置にあるとき、電流が前記電源から前記モーターへ流れることを可能にし、前記一対のジョーが前記開放位置にあるとき、電流が前記電源から前記モーターへ流れることを防止するように構成されるロックアウト機構と、を含む、外科用器具。
(19) ハンドルを更に備え、前記起動機構が、
前記ハンドルに取り付けられる第1のトリガーであって、前記第1のトリガーが完全な作動位置にあるとき、前記エンドエフェクターが前記開放位置から前記閉鎖位置に移動されるように前記エンドエフェクターと連絡している、第1のトリガーと、
前記アクチュエータを起動するために前記ハンドルに取り付けられる第2のトリガーと、を備え、
前記外科用締結装置が、前記第1のトリガーを前記完全な作動位置で解放可能に保持するために、前記ハンドル及び前記第1のトリガーのうちの1つに動作可能に装着されるラッチを更に備え、
前記ロックアウト機構が、前記ラッチに関連付けられる閉鎖ロックスイッチを備え、前記ラッチが前記完全な作動位置に前記第1のトリガーを保持するとき、前記閉鎖ロックスイッチが、電流が前記電源から前記モーターへ流れることを可能にし、前記第1のトリガーが前記完全な作動位置にラッチ留めされないとき、前記閉鎖ロックスイッチが、電流が前記電源から前記モーターへ流れることを防止するように、前記閉鎖ロックスイッチが前記電源及び前記モーターに接続される、実施態様18に記載の外科用器具。
(20) 前記起動機構が、発射トリガー及び閉鎖トリガーを備え、前記閉鎖トリガーが、前記一対のジョーに前記開放位置をとるようにさせる第1の位置と、前記一対のジョーに前記閉鎖位置をとるようにさせる第2の位置とを有し、
前記ロックアウト機構が、走行モーターセンサーを備え、前記走行モーターセンサーが、前記発射トリガーによる作動時に電流が前記電源から前記モーターに流れることを可能にするように位置付けられ、
前記発射トリガー及び閉鎖トリガーは、前記発射トリガーの作動により、前記閉鎖トリガーが前記第2の位置にあるとき前記走行モーターセンサーが作動され、前記発射トリガーの作動により、前記閉鎖トリガーが前記第1の位置にあるとき前記走行モーターセンサーが作動されないように、相対的に位置付けられる、実施態様18に記載の外科用器具。
(21) 外科用締結装置であって、
エンドエフェクターであって、
第1のジョーと、
第2のジョーであって、前記第1のジョーが開放位置と閉鎖位置との間で前記第2のジョーに対して移動可能である、第2のジョーと、
内部に着脱自在に保存される複数の締結具を備える締結具カートリッジと、を備える、エンドエフェクターと、
ハンドルであって、
電気モーターと、
前記電気モーターを動作させるように構成されるアクチュエータと、
前記電気モーターに電力を供給するように構成される電池と、を備える、ハンドルと、
発射部材であって、前記モーターが前記締結具カートリッジから前記締結具を射出するために発射運動を前記発射部材に付与するように構成される、発射部材と、
前記第1のジョーが前記閉鎖位置にあるとき、前記モーターが前記発射運動を前記発射部材に適用することを可能にし、前記第1のジョーが前記開放位置にあるとき、前記モーターが前記発射運動を前記発射部材に適用することを防止するように構成されるロックアウトシステムと、を備える、外科用締結装置。
(22) 前記締結具カートリッジが、前記第2のジョーによって支持される、実施態様21に記載の外科用締結装置。
(23) 前記締結具カートリッジが、前記エンドエフェクターに着脱自在に取り付けられる、実施態様21に記載の外科用締結装置。
(24) 前記ハンドルから延出するシャフト、を更に備え、前記エンドエフェクターが前記シャフトと係合し、かつ前記シャフトによって支持される、実施態様21に記載の外科用締結装置。

Claims (24)

  1. 外科用締結装置であって、
    ハンドルと、
    開放位置及び閉鎖位置を有する一対のジョーを備えるエンドエフェクターであって、前記ジョーのうちの少なくとも1つが、複数の外科用締結具を収容するカートリッジを受容するためのチャネルを備える、エンドエフェクターと、
    前記外科用締結具を配備するための電動アクチュエータであって、電源及びモーターを備える、電動アクチュエータと、
    前記一対のジョーを前記開放位置から前記閉鎖位置に移動させて、前記アクチュエータを起動するために前記ハンドルに取り付けられる起動機構と、
    前記一対のジョーが前記閉鎖位置にあるとき、電流が前記電源から前記モーターへ流れることを可能にし、前記一対のジョーが前記開放位置にあるとき、電流が前記電源から前記モーターへ流れることを防止するように構成されるロックアウト機構と、を備える、外科用締結装置。
  2. 前記ハンドルと前記エンドエフェクターとの間に位置付けられるシャフト、を更に備え、前記シャフトが、前記ハンドルに取り付けられる近位端及び前記エンドエフェクターに取り付けられる遠位端を画定する、請求項1に記載の外科用締結装置。
  3. 前記ロックアウト機構が、前記一対のジョーが前記閉鎖位置にあるとき、電流が前記電源から前記モーターへ流れることを可能にし、前記一対のジョーが前記開放位置にあるとき、電流が前記電源から前記モーターへ流れることを防止するように、前記ロックアウト機構が、前記電源及び前記モーターに接続される閉鎖ロックスイッチ、を更に備える、請求項1に記載の外科用締結装置。
  4. 前記起動機構が、発射トリガー及び閉鎖トリガーを備え、前記閉鎖トリガーが、前記一対のジョーに前記開放位置をとるようにさせる第1の位置と、前記一対のジョーに前記閉鎖位置をとるようにさせる第2の位置とを有し、
    前記ロックアウト機構が、走行モーターセンサーを備え、前記走行モーターセンサーが、前記発射トリガーによる作動時に電流が前記電源から前記モーターに流れることを可能にするように位置付けられ、
    前記発射トリガー及び閉鎖トリガーが相対的に位置付けられ、これによって、前記発射トリガーの作動により、前記閉鎖トリガーが前記第2の位置にあるとき前記走行モーターセンサーが作動され、前記発射トリガーの作動により、前記閉鎖トリガーが前記第1の位置にあるとき前記走行モーターセンサーが作動されないようにさせる、請求項1に記載の外科用締結装置。
  5. 前記ロックアウト機構が、ロックアウトセンサースイッチを備え、前記ロックアウトセンサースイッチが、前記一対のジョーが前記開放位置にあるとき、電流が前記電源から前記モーターへ流れることを防止するように開かれ、前記一対のジョーが前記閉鎖位置にあるとき、電流が前記電源から前記モーターへ流れることを可能にするように閉じられる、請求項1に記載の外科用締結装置。
  6. 前記ロックアウトセンサースイッチが、前記エンドエフェクターに位置付けられる、請求項5に記載の外科用締結装置。
  7. 前記ロックアウト機構が、前記第1のジョー部材と第2のジョー部材との間に適用される締め付け力の大きさを感知するように位置付けられる力センサーを更に備え、前記ロックアウトセンサースイッチが、力センサーに反応する、請求項5に記載の外科用締結装置。
  8. 前記ロックアウト機構が、前記力センサー及び前記ロックアウトセンサースイッチと連絡する比較回路を更に備え、前記比較回路がまた、前記力センサーから受信される信号が、前記第1のジョー部材と第2のジョー部材との間に適用される前記締め付け力の前記大きさが第1の閾値を超えることを示すとき、前記ロックアウトセンサースイッチを閉じるように構成される、請求項7に記載の外科用締結装置。
  9. 前記ロックアウトセンサースイッチが、前記一対のジョーが前記閉鎖位置に移動された後、所定の時間閉じられるように構成される、請求項5に記載の外科用締結装置。
  10. 前記起動機構が、
    前記ハンドルに取り付けられる第1のトリガーであって、前記第1のトリガーが完全な作動位置にあるとき、前記エンドエフェクターが前記開放位置から前記閉鎖位置に移動されるように、前記エンドエフェクターと連絡している、第1のトリガーと、
    前記アクチュエータを起動するために前記ハンドルに取り付けられる第2のトリガーと、を備え、
    前記外科用締結装置が、前記完全な作動位置に前記第1のトリガーを解放可能に保持するために、前記ハンドル及び前記第1のトリガーのうちの1つに動作可能に装着されるラッチを更に備え、
    前記ロックアウト機構が、前記ラッチに関連付けられる閉鎖ロックスイッチを備え、前記ラッチが前記完全な作動位置に前記第1のトリガーを保持するとき、前記閉鎖ロックスイッチが、電流が前記電源から前記モーターへ流れることを可能にし、前記第1のトリガーが前記完全な作動位置にラッチ留めされないとき、前記閉鎖ロックスイッチが、電流が前記電源から前記モーターへ流れることを防止するように、前記閉鎖ロックスイッチが前記電源及び前記モーターに接続される、請求項1に記載の外科用締結装置。
  11. 前記ラッチが、前記ハンドルに旋回可能に取り付けられ、かつ非ラッチ位置からラッチ位置に選択的に移動可能であるフックを備え、前記フックが、前記第1のトリガーの一部を保持するように係合する、請求項10に記載の外科用締結装置。
  12. 前記フックが、前記ラッチ位置に付勢される、請求項11に記載の外科用締結装置。
  13. 前記カートリッジが、前記エンドエフェクターのチャネル部分内に着脱自在に支持され、前記外科用締結装置が、前記電源及び前記モーターに接続されるカートリッジセンサースイッチを備え、前記カートリッジセンサースイッチが、カートリッジが前記エンドエフェクターの前記チャネル部分内に動作可能に支持されない限り、電流が前記電源から前記モーターへ流れることを防止する、請求項1に記載の外科用締結装置。
  14. 前記アクチュエータが、非配備位置と配備位置との間で前記エンドエフェクター内で移動可能なアクチュエータ部分を更に備え、前記モーターが、前記非配備位置から前記配備位置へ前記アクチュエータ部分を移動させるように遠位駆動運動を前記アクチュエータ部分に選択的に適用し、かつ、前記配備位置から前記非配備位置へ前記アクチュエータ部分を後退させるように近位駆動運動を前記アクチュエータ部分に選択的に適用するように、該アクチュエータ部分と動作可能に連動する、請求項1に記載の外科用締結装置。
  15. 前記電動アクチュエータが、
    前記エンドエフェクター内で回転可能に支持され、前記モーターから回転運動を受容するために前記モーターに動作可能に連結される回転駆動シャフトと、
    前記回転駆動シャフトと動作可能に連動するアクチュエータ部分であって、第1の方向における前記モーターへの電流の印加時に、前記アクチュエータ部分が前記エンドエフェクター内で非配備位置から配備位置へ駆動され、第2の方向における前記モーターへの電流の印加時に、前記アクチュエータ部分が前記配備位置から前記非配備位置へ駆動されるようになっている、アクチュエータ部分と、を更に備える、請求項1に記載の外科用締結装置。
  16. 前記アクチュエータ部分が、作動運動を前記カートリッジ内の前記複数の外科用締結具に適用するための切断部材及びスレッド部分を備える、請求項15に記載の外科用締結装置。
  17. 前記カートリッジが前記エンドエフェクターに装着されるとき、電流が前記電源から前記モーターへ流れることを可能にし、前記カートリッジが前記エンドエフェクターに装着されないとき、電流が前記電源から前記モーターへ流れることを防止するように構成される第2のロックアウト機構を更に備える、請求項1に記載の外科用締結装置。
  18. 外科用器具であって、
    開放位置及び閉鎖位置を有する一対のジョーを備えるエンドエフェクターであって、前記ジョーのうちの少なくとも1つが、複数の外科用締結具を収容するカートリッジを受容するためのチャネルを備える、エンドエフェクターと、
    前記外科用締結具を配備するための電動アクチュエータであって、電源及びモーターを備える、電動アクチュエータと、
    前記一対のジョーを前記開放位置から前記閉鎖位置に移動させて、前記アクチュエータを起動するために前記ハンドルに取り付けられる起動機構と、
    前記一対のジョーが前記閉鎖位置にあるとき、電流が前記電源から前記モーターへ流れることを可能にし、前記一対のジョーが前記開放位置にあるとき、電流が前記電源から前記モーターへ流れることを防止するように構成されるロックアウト機構と、を含む、外科用器具。
  19. ハンドルを更に備え、前記起動機構が、
    前記ハンドルに取り付けられる第1のトリガーであって、前記第1のトリガーが完全な作動位置にあるとき、前記エンドエフェクターが前記開放位置から前記閉鎖位置に移動されるように前記エンドエフェクターと連絡している、第1のトリガーと、
    前記アクチュエータを起動するために前記ハンドルに取り付けられる第2のトリガーと、を備え、
    前記外科用締結装置が、前記第1のトリガーを前記完全な作動位置で解放可能に保持するために、前記ハンドル及び前記第1のトリガーのうちの1つに動作可能に装着されるラッチを更に備え、
    前記ロックアウト機構が、前記ラッチに関連付けられる閉鎖ロックスイッチを備え、前記ラッチが前記完全な作動位置に前記第1のトリガーを保持するとき、前記閉鎖ロックスイッチが、電流が前記電源から前記モーターへ流れることを可能にし、前記第1のトリガーが前記完全な作動位置にラッチ留めされないとき、前記閉鎖ロックスイッチが、電流が前記電源から前記モーターへ流れることを防止するように、前記閉鎖ロックスイッチが前記電源及び前記モーターに接続される、請求項18に記載の外科用器具。
  20. 前記起動機構が、発射トリガー及び閉鎖トリガーを備え、前記閉鎖トリガーが、前記一対のジョーに前記開放位置をとるようにさせる第1の位置と、前記一対のジョーに前記閉鎖位置をとるようにさせる第2の位置とを有し、
    前記ロックアウト機構が、走行モーターセンサーを備え、前記走行モーターセンサーが、前記発射トリガーによる作動時に電流が前記電源から前記モーターに流れることを可能にするように位置付けられ、
    前記発射トリガー及び閉鎖トリガーは、前記発射トリガーの作動により、前記閉鎖トリガーが前記第2の位置にあるとき前記走行モーターセンサーが作動され、前記発射トリガーの作動により、前記閉鎖トリガーが前記第1の位置にあるとき前記走行モーターセンサーが作動されないように、相対的に位置付けられる、請求項18に記載の外科用器具。
  21. 外科用締結装置であって、
    エンドエフェクターであって、
    第1のジョーと、
    第2のジョーであって、前記第1のジョーが開放位置と閉鎖位置との間で前記第2のジョーに対して移動可能である、第2のジョーと、
    内部に着脱自在に保存される複数の締結具を備える締結具カートリッジと、を備える、エンドエフェクターと、
    ハンドルであって、
    電気モーターと、
    前記電気モーターを動作させるように構成されるアクチュエータと、
    前記電気モーターに電力を供給するように構成される電池と、を備える、ハンドルと、
    発射部材であって、前記モーターが前記締結具カートリッジから前記締結具を射出するために発射運動を前記発射部材に付与するように構成される、発射部材と、
    前記第1のジョーが前記閉鎖位置にあるとき、前記モーターが前記発射運動を前記発射部材に適用することを可能にし、前記第1のジョーが前記開放位置にあるとき、前記モーターが前記発射運動を前記発射部材に適用することを防止するように構成されるロックアウトシステムと、を備える、外科用締結装置。
  22. 前記締結具カートリッジが、前記第2のジョーによって支持される、請求項21に記載の外科用締結装置。
  23. 前記締結具カートリッジが、前記エンドエフェクターに着脱自在に取り付けられる、請求項21に記載の外科用締結装置。
  24. 前記ハンドルから延出するシャフト、を更に備え、前記エンドエフェクターが前記シャフトと係合し、かつ前記シャフトによって支持される、請求項21に記載の外科用締結装置。
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