JP7150763B2 - 外科用アンビル構成 - Google Patents

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Description

本発明は、外科用器具に関し、また様々な状況において、組織をステープル留めし、切断するために設計された、外科用ステープル留め及び切断器具並びにそれらと共に使用するためのステープルカートリッジに関する。
本明細書に記載する実施形態の様々な特徴は、それらの利点と共に、以下の添付図面と併せて以下の説明によって理解することができる。
ハンドル組立体及びそれと共に使用され得る複数の交換式外科用器具組立体を備える外科用システムの、側面立面図である。 図1のハンドル組立体に動作可能に連結されている図1の交換式外科用器具組立体のうちの1つの斜視図である。 図1及び図2のハンドル組立体及び交換式外科用器具組立体の一部の分解組立図である。 図1の交換式外科用器具組立体のうちの別の1つの斜視図である。 図4の外科用円形ステープラの部分断面斜視図である。 図4及び図5の交換式外科用器具組立体の一部の別の部分断面図である。 図4~図6の交換式外科用器具組立体の一部の分解組立図である。 図7の交換式外科用器具組立体の弾性スパイン組立体の一部の拡大平面図である。 図4~図7の交換式外科用器具組立体の一部の分解組立図である。 図4~図8の交換式外科用器具組立体の外科用エンドエフェクタ部分の別の断面斜視図である。 図9に示した交換式外科用器具組立体の外科用エンドエフェクタ部分の分解組立図である。 図4~図10の交換式外科用器具組立体に使用できる発射部材の斜視図、側面立面図、及び正面図である。 図4~図11の交換式外科用器具組立体に使用できるアンビルの斜視図である。 図12のアンビルの断面側面立面図である。 図12及び図13のアンビルの底面図である。 外科用エンドエフェクタの細長いチャネル内に適切に取り付けられた未使用の外科用ステープルを有する、図4の交換式外科用器具組立体の外科用エンドエフェクタ及びシャフト部分の一部の断面側面立面図である。 外科用ステープルカートリッジがステープル発射ストローク中に発射された後、ステープル発射ストローク後に発射部材が開始位置まで後退している、図15の外科用エンドエフェクタ及びシャフト部分の断面側面立面図である。 発射部材がその開始位置まで完全に後退した後の、図16の外科用エンドエフェクタ及びシャフト部分の別の断面側面立面図である。 外科用エンドエフェクタの細長いチャネルによって適切に取り付けられた未使用の外科用ステープルを有する、図15に示される外科用エンドエフェクタ及びシャフト部分の上面断面図である。 発射された外科用ステープルが内部に取り付けられ、ロック位置に保持された発射部材を示す、図15の外科用エンドエフェクタの別の上面断面図である。 図4の交換式器具組立体のアンビル及び細長チャネルの一部の部分断面図である。 図20のアンビル及び細長チャネルの一部の分解側面立面図である。 少なくとも1つの実施形態による、アンビルのアンビル取り付け部分の後方斜視図である。 少なくとも1つの実施形態による、別のアンビルのアンビル取り付け部分の後方斜視図である。 少なくとも1つの実施形態による、別のアンビルのアンビル取り付け部分の後方斜視図である。 少なくとも1つの実施形態による、アンビルの斜視図である。 図25のアンビルの分解斜視図である。 図25のアンビルの断面端面図である。 少なくとも1つの実施形態による、アンビルの斜視図である。 図28のアンビル実施形態の分解斜視図である。 図28のアンビルのアンビル本体部分の遠位端部の平面図である。 少なくとも1つの実施形態による、別のアンビルのアンビル本体部分の遠位端部の上面図である。 図31のアンビルの断面端面斜視図ある。 少なくとも1つの実施形態による、別のアンビルの断面端面斜視図である。 アンビルの第1の実施形態とアンビルの第2の実施形態との比較を提供する。 図34の第2のアンビルの実施形態を備えるエンドエフェクタの断面図である。 図34の第1のアンビルの実施形態及び第1のアンビルの実施形態と係合するように構成されている発射部材の部分断面図である。 図36の発射部材の部分立面図である。 図34の第1のアンビルの実施形態及び図36の発射部材における応力集中を示す図である。 図36の発射部材における応力集中を示す別の図である。 少なくとも1つの実施形態による、発射部材の斜視図である。 図40の発射部材の側面立面図である。 図40の発射部材の正面図である。 少なくとも1つの実施形態による、発射部材の部分斜視図である。 図43の発射部材の部分側面立面図である。 図43の発射部材の部分正面図である。 少なくとも1つの実施形態による、発射部材の部分斜視図である。 図46の発射部材の部分側面立面図である。 図46の発射部材の部分正面図である。 少なくとも1つの実施形態による、発射部材の部分斜視図である。 図49の発射部材の部分側面立面図である。 図49の発射部材の部分正面図である。 少なくとも1つの実施形態による、発射部材の部分斜視図である。 図52の発射部材の部分側面立面図である。 図52の発射部材の部分正面図である。 少なくとも1つの実施形態による、発射部材の部分斜視図である。 図55の発射部材の部分側面立面図である。 図55の発射部材の部分正面図である。 少なくとも1つの実施形態による、発射部材の部分斜視図である。 図58の発射部材の部分側面立面図である。 図58の発射部材の部分正面図である。 少なくとも1つの実施形態による、発射部材の部分斜視図である。 図61の発射部材の部分側面立面図である。 図61の発射部材の部分正面図である。 少なくとも1つの実施形態による、発射部材の部分斜視図である。 図64の発射部材の部分側面立面図である。 図64の発射部材の別の部分斜視図である。 図64の発射部材の部分正面図である。 ステープル発射ストロークによって本明細書で開示される発射部材を前進させるために必要なエネルギーを示す概略図である。 屈曲状態にある横方向突出部とアンビルとの間の相互作用を概略的に示している、図43の発射部材から延在する横方向突出部の詳細図である。 屈曲状態にある横方向突出部とアンビルとの間の相互作用を概略的に示している、図58の発射部材から延在する横方向突出部の詳細図である。 別の屈曲状態にある横方向突出部とアンビルとの間の相互作用を概略的に示している、図58の発射部材から延在する横方向突出部の詳細図である。 アンビル本体及びアンビルキャップを備える外科用ステープル留め器具のアンビルの斜視図である。 図72のアンビルの分解図である。 垂直溶接面を備える溶接されたアンビルの部分断面図である。 水平溶接面を備える溶接されたアンビルの部分断面図である。 角溶接面を備える溶接されたアンビルの部分断面図である。 アンビル本体とアンビルキャップが互いに溶接されている、アンビル本体とアンビルキャップとを備えるアンビルの断面図である。 第1のアンビル部材と第2のアンビル部材が互いに溶接されている、第1のアンビル部材と第2のアンビル部材とを備える外科用ステープル留めアンビルの顕微鏡写真である。 アンビル本体及びアンビルキャップを備える外科用ステープル留めアンビルの断面図である。 偏向及び応力データについての第1のシナリオ並びに応力データについての第2のシナリオを含む、2つの異なる負荷シナリオに応じる4つの異なる外科用ステープル留めアンビル構成を示す表である。 アンビル部材が、溶接部深さ全体を増加させるように構成されている溶接部構成を含む、第1のアンビル部材と第2のアンビル部材とを備えるアンビルの斜視図である。 図81の線82-82に沿ってとった、溶接前の図81の外科用ステープル留めアンビルの断面図である。 図81の線83-83に沿ってとった、溶接後の図81の外科用ステープル留めアンビルの断面図である。 互いに溶接された第1のアンビル部材及び第2のアンビル部材を備える外科用ステープル留めアンビルの断面図である。 図84の外科用ステープル留めアンビルの部分断面部分分解図である。 アンビル部材がインターロック機構を備える、互いに溶接された第1のアンビル部材及び第2のアンビル部材を備える外科用ステープル留めアンビルの断面図である。 アンビル部材がインターロック機構を備える、互いに溶接された第1のアンビル部材及び第2のアンビル部材を備える外科用ステープル留めアンビルの断面図である。 開放構成で示されているエンドエフェクタ組立体の斜視図である。 閉鎖構成で示されている図88のエンドエフェクタ組立体の斜視図である。 図88の線90-90に沿ってとった、図88のエンドエフェクタ組立体の部分断面図である。 図89の線91-91に沿ってとった、図88のエンドエフェクタ組立体の部分断面図である。 図89の線92-92に沿ってとった、図88のエンドエフェクタ組立体の断面図である。 チャネル本体と、そこに溶接されたチャネルキャップ備える、ステープルカートリッジチャネルの斜視図である。 図93のステープルカートリッジチャネルの分解図である。 互いに溶接された第1のチャネル部材及び第2のチャネル部材を備えるステープルカートリッジチャネルの断面図である。 発射部材が第1の顎部連結部材及び第2の顎部連結部材を備える、外科用器具と共に使用するための発射部材の斜視図である。 発射部材が第1の顎部連結部材及び第2の顎部連結部材を備える、外科用器具と共に使用するための別の発射部材の斜視図である。 図96の発射部材の正面図である。 図96の発射部材の立面図である。 図97の発射部材の正面図である。 図97の発射部材の立面図である。 図96の発射部材の部分立面図である。 図97の発射部材の部分立面図である。 図97の発射部材を含むステープル留めシステムの断面図である。 図96の発射部材を含むステープル留めシステムの断面図である。 図105のステープル留めシステムのアンビル及び発射部材の部分断面図である。 図104のステープル留めシステムのアンビル及び発射部材の部分断面図である。 図105のステープル留めシステムのアンビルの応力分析を示す図である。
複数の図面を通して、対応する参照符号は対応する部分を示す。本明細書に記載される例示は、本発明の様々な実施形態を1つの形態で例示するものであり、かかる例示は、いかなる方法によっても本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
本願の出願人は、本願と同日に出願された以下の米国特許出願を所有しており、これらはそれぞれの内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
-米国特許出願第__________、発明の名称「SURGICAL ANVIL MANUFACTURING METHODS」代理人整理番号END8165USNP/170079M、
-米国特許出願第__________、発明の名称「SURGICAL ANVIL ARRANGEMENTS」代理人整理番号END8168USNP/170080、
-米国特許出願第__________、発明の名称「SURGICAL ANVIL ARRANGEMENTS」代理人整理番号END8170USNP/170081、
-米国特許出願第__________、発明の名称「SURGICAL FIRING MEMBER ARRANGEMENTS」代理人整理番号END8169USNP/170083、
-米国特許出願第__________、発明の名称「STAPLE FORMING POCKET ARRANGEMENTS」代理人整理番号END8167USNP/170085、
-米国特許出願第__________、発明の名称「STAPLE FORMING POCKET ARRANGEMENTS」代理人整理番号END8232USNP/170086、
-米国特許出願第__________、発明の名称「SURGICALEND EFFECTORS AND ANVILS」代理人整理番号END8166USNP/170087、及び
-米国特許出願第__________、発明の名称「ARTICULATION SYSTEMS FOR SURGICAL INSTRUMENTS」、代理人整理番号END8171USNP/170088。
本願の出願人は、2016年12月21日に出願された以下の米国特許出願を所有しており、これらはそれぞれの全ての内容が参照により本明細書に組み込まれる。
-米国特許出願第15/386,185号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS AND REPLACEABLE TOOL ASSEMBLIES THEREOF」、
-米国特許出願第15/386,230号、発明の名称「ARTICULATABLE SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS」、
-米国特許出願第15/386,221号、発明の名称「LOCKOUT ARRANGEMENTS FOR SURGICAL END EFFECTORS」、
-米国特許出願第15/386,209号、発明の名称「SURGICAL END EFFECTORS AND FIRING MEMBERS THEREOF」、
-米国特許出願第15/386,198号、発明の名称「LOCKOUT ARRANGEMENTS FOR SURGICAL END EFFECTORS AND REPLACEABLE TOOL ASSEMBLIES」、
-米国特許出願第15/386,240号、発明の名称「SURGICAL END EFFECTORS AND ADAPTABLE FIRING MEMBERS THEREFOR」、
-米国特許出願第15/385,939号、発明の名称「STAPLE CARTRIDGES AND ARRANGEMENTS OF STAPLES AND STAPLE CAVITIES THEREIN」、
-米国特許出願第15/385,941号、発明の名称「SURGICAL TOOL ASSEMBLIES WITH CLUTCHING ARRANGEMENTS FOR SHIFTING BETWEEN CLOSURE SYSTEMS WITH CLOSURE STROKE REDUCTION FEATURES AND ARTICULATION AND FIRING SYSTEMS」、
-米国特許出願第15/385,943号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS AND STAPLE-FORMING ANVILS」、
-米国特許出願第15/385,950号、発明の名称「SURGICAL TOOL ASSEMBLIES WITH CLOSURE STROKE REDUCTION FEATURES」、
-米国特許出願第15/385,945号、発明の名称「STAPLE CARTRIDGES AND ARRANGEMENTS OF STAPLES AND STAPLE CAVITIES THEREIN」、
-米国特許出願第15/385,946号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS AND STAPLE-FORMING ANVILS」、
-米国特許出願第15/385,951号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENTS WITH JAW OPENING FEATURES FOR INCREASING A JAW OPENING DISTANCE」、
-米国特許出願第15/385,953号、発明の名称「METHODS OF STAPLING TISSUE」、
-米国特許出願第15/385,954号、発明の名称「FIRING MEMBERS WITH NON-PARALLEL JAW ENGAGEMENT FEATURES FOR SURGICAL END EFFECTORS」、
-米国特許出願第15/385,955号、発明の名称「SURGICAL END EFFECTORS WITH EXPANDABLE TISSUE STOP ARRANGEMENTS」、
-米国特許出願第15/385,948号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS AND STAPLE-FORMING ANVILS」、
-米国特許出願第15/385,956号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENTS WITH POSITIVE JAW OPENING FEATURES」、
-米国特許出願第15/385,958号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENTS WITH LOCKOUT ARRANGEMENTS FOR PREVENTING FIRING SYSTEM ACTUATION UNLESS AN UNSPENT STAPLE CARTRIDGE IS PRESENT」、
-米国特許出願第15/385,947号、発明の名称「STAPLE CARTRIDGES AND ARRANGEMENTS OF STAPLES AND STAPLE CAVITIES THEREIN」、
-米国特許出願第15/385,896号、発明の名称「METHOD FOR RESETTING A FUSE OF A SURGICAL INSTRUMENT SHAFT」、
-米国特許出願第15/385,898号、発明の名称「STAPLE FORMING POCKET ARRANGEMENT TO ACCOMMODATE DIFFERENT TYPES OF STAPLES」、
-米国特許出願第15/385,899号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING IMPROVED JAW CONTROL」、
-米国特許出願第15/385,901号、発明の名称「STAPLE CARTRIDGE AND STAPLE CARTRIDGE CHANNEL COMPRISING WINDOWS DEFINED THEREIN」、
-米国特許出願第15/385,902号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A CUTTING MEMBER」、
-米国特許出願第15/385,904号、発明の名称「STAPLE FIRING MEMBER COMPRISING A MISSING CARTRIDGE AND/OR SPENT CARTRIDGE LOCKOUT」、
-米国特許出願第15/385,905号、発明の名称「FIRING ASSEMBLY COMPRISING A LOCKOUT」、
-米国特許出願第15/385,907号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT SYSTEM COMPRISING AN END EFFECTOR LOCKOUT AND A FIRING ASSEMBLY LOCKOUT」、
-米国特許出願第15/385,908号、発明の名称「FIRING ASSEMBLY COMPRISING A FUSE」、
-米国特許出願第15/385,909号、発明の名称「FIRING ASSEMBLY COMPRISING A MULTIPLE FAILED-STATE FUSE」、
-米国特許出願第15/385,920号、発明の名称「STAPLE FORMING POCKET ARRANGEMENTS」、
-米国特許出願第15/385,913号、発明の名称「ANVIL ARRANGEMENTS FOR SURGICAL STAPLE/FASTENERS」、
-米国特許出願第15/385,914号、発明の名称「METHOD OF DEFORMING STAPLES FROM TWO DIFFERENT TYPES OF STAPLE CARTRIDGES WITH THE SAME SURGICAL STAPLING INSTRUMENT」、
-米国特許出願第15/385,893号、発明の名称「BILATERALLY ASYMMETRIC STAPLE FORMING POCKET PAIRS」、
-米国特許出願第15/385,929号、発明の名称「CLOSURE MEMBERS WITH CAM SURFACE ARRANGEMENTS FOR SURGICAL INSTRUMENTS WITH SEPARATE AND DISTINCT CLOSURE AND FIRING SYSTEMS」、
-米国特許出願第15/385,911号、発明の名称「SURGICAL STAPLE/FASTENERS WITH INDEPENDENTLY ACTUATABLE CLOSING AND FIRING SYSTEMS」、
-米国特許出願第15/385,927号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH SMART STAPLE CARTRIDGES」、
-米国特許出願第15/385,917号、発明の名称「STAPLE CARTRIDGE COMPRISING STAPLES WITH DIFFERENT CLAMPING BREADTHS」、
-米国特許出願第15/385,900号、発明の名称「STAPLE FORMING POCKET ARRANGEMENTS COMPRISING PRIMARY SIDEWALLS AND POCKET SIDEWALLS」、
-米国特許出願第15/385,931号、発明の名称「NO-CARTRIDGE AND SPENT CARTRIDGE LOCKOUT ARRANGEMENTS FOR SURGICAL STAPLE/FASTENERS」、
-米国特許出願第15/385,915号、発明の名称「FIRING MEMBER PIN ANGLE」、
-米国特許出願第15/385,897号、発明の名称「STAPLE FORMING POCKET ARRANGEMENTS COMPRISING ZONED FORMING SURFACE GROOVES」、
-米国特許出願第15/385,922号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT WITH MULTIPLE FAILURE RESPONSE MODES」、
-米国特許出願第15/385,924号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT WITH PRIMARY AND SAFETY PROCESSORS」、
-米国特許出願第15/385,912号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENTS WITH JAWS THAT ARE PIVOTABLE ABOUT A FIXED AXIS AND INCLUDE SEPARATE AND DISTINCT CLOSURE AND FIRING SYSTEMS」、
-米国特許出願第15/385,910号、発明の名称「ANVIL HAVING A KNIFE SLOT WIDTH」、
-米国特許出願第15/385,906号、発明の名称「FIRING MEMBER PIN CONFIGURATIONS」、
-米国特許出願第15/386,188号、発明の名称「STEPPED STAPLE CARTRIDGE WITH ASYMMETRICAL STAPLES」、
-米国特許出願第15/386,192号、発明の名称「STEPPED STAPLE CARTRIDGE WITH TISSUE RETENTION AND GAP SETTING FEATURES」、
-米国特許出願第15/386,206号、発明の名称「STAPLE CARTRIDGE WITH DEFORMABLE DRIVER RETENTION FEATURES」、
-米国特許出願第15,386,226号、発明の名称「DURABILITY FEATURES FOR END EFFECTORS AND FIRING ASSEMBLIES OF SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS」、
-米国特許出願第15/386,222号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS HAVING END EFFECTORS WITH POSITIVE OPENING FEATURES」、
-米国特許出願第15/386,236号、発明の名称「CONNECTION PORTIONS FOR DEPOSABLE LOADING UNITS FOR SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS」、
-米国特許出願第15/385,887号、発明の名称「METHOD FOR ATTACHING A SHAFT ASSEMBLY TO A SURGICAL INSTRUMENT AND,ALTERNATIVELY,TO A SURGICAL ROBOT」、
-米国特許出願第15/385,889号、発明の名称「SHAFT ASSEMBLY COMPRISING A MANUALLY-OPERABLE RETRACTION SYSTEM FOR USE WITH A MOTORIZED SURGICAL INSTRUMENT SYSTEM」、
-米国特許出願第15/385,890号、発明の名称「SHAFT ASSEMBLY COMPRISING SEPARATELY ACTUATABLE AND RETRACTABLE SYSTEMS」、
-米国特許出願第15/385,891号、発明の名称「SHAFT ASSEMBLY COMPRISING A CLUTCH CONFIGURED TO ADAPT THE OUTPUT OF A ROTARY FIRING MEMBER TO TWO DIFFERENT SYSTEMS」、
-米国特許出願第15/385,892号、発明の名称「SURGICAL SYSTEM COMPRISING A FIRING MEMBER ROTATABLE INTO AN ARTICULATION STATE TO ARTICULATE AN END EFFECTOR OF THE SURGICAL SYSTEM」、
-米国特許出願第15/385,894号、発明の名称「SHAFT ASSEMBLY COMPRISING A LOCKOUT」、
-米国特許出願第15/385,895号、発明の名称「SHAFT ASSEMBLY COMPRISING FIRST AND SECOND ARTICULATION LOCKOUTS」、
-米国特許出願第15/385,916号、発明の名称「SURGICAL STAPLING SYSTEMS」、
-米国特許出願第15/385,918号、発明の名称「SURGICAL STAPLING SYSTEMS」、
-米国特許出願第15/385,919号、発明の名称「SURGICAL STAPLING SYSTEMS」、
-米国特許出願第15/385,921号、発明の名称「SURGICAL STAPLE/FASTENER CARTRIDGE WITH MOVABLE CAMMING MEMBER CONFIGURED TO DISENGAGE FIRING MEMBER LOCKOUT FEATURES」、
-米国特許出願第15/385,923号、発明の名称「SURGICAL STAPLING SYSTEMS」、
-米国特許出願第15/385,925号、発明の名称「JAW ACTUATED LOCK ARRANGEMENTS FOR PREVENTING ADVANCEMENT OF A FIRING MEMBER IN A SURGICAL END EFFECTOR UNLESS AN UNFIRED CARTRIDGE IS INSTALLED IN THE END EFFECTOR」、
-米国特許出願第15/385,926号、発明の名称「AXIALLY MOVABLE CLOSURE SYSTEM ARRANGEMENTS FOR APPLYING CLOSURE MOTIONS TO JAWS OF SURGICAL INSTRUMENTS」、
-米国特許出願第15/385,928号、発明の名称「PROTECTIVE COVER ARRANGEMENTS FOR A JOINT INTERFACE BETWEEN A MOVABLE JAW AND ACTUATOR SHAFT OF A SURGICAL INSTRUMENT」、
-米国特許出願第15/385,930号、発明の名称「SURGICAL END EFFECTOR WITH TWO SEPARATE COOPERATING OPENING FEATURES FOR OPENING AND CLOSING END EFFECTOR JAWS」、
-米国特許出願第15/385,932号、発明の名称「ARTICULATABLE SURGICAL END EFFECTOR WITH ASYMMETRIC SHAFT ARRANGEMENT」、
-米国特許出願第15/385,933号、発明の名称「ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENT WITH INDEPENDENT PIVOTABLE LINKAGE DISTAL OF AN ARTICULATION LOCK」、
-米国特許出願第15/385,934号、発明の名称「ARTICULATION LOCK ARRANGEMENTS FOR LOCKING AN END EFFECTOR IN AN ARTICULATED POSITION IN RESPONSE TO ACTUATION OF A JAW CLOSURE SYSTEM」、
-米国特許出願第15/385,935号、発明の名称「LATERALLY ACTUATABLE ARTICULATION LOCK ARRANGEMENTS FOR LOCKING AN END EFFECTOR OF A SURGICAL INSTRUMENT IN AN ARTICULATED CONFIGURATION」、及び
-米国特許出願第15/385,936号、発明の名称「ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENTS WITH ARTICULATION STROKE AMPLIFICATION FEATURES」。
本願の出願人は、2016年6月24日に出願された以下の米国特許出願を所有しており、これらはそれぞれの内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
-米国特許出願第15/191,775号、発明の名称「STAPLE CARTRIDGE COMPRISING WIRE STAPLES AND STAMPED STAPLES」、
-米国特許出願第15/191,807号、発明の名称「STAPLING SYSTEM FOR USE WITH WIRE STAPLES AND STAMPED STAPLES」、
-米国特許出願第15/191,834号、発明の名称「STAMPED STAPLES AND STAPLE CARTRIDGES USING THE SAME」、
-米国特許出願第15/191,788号、発明の名称「STAPLE CARTRIDGE COMPRISING OVERDRIVEN STAPLES」、及び
-米国特許出願第15/191,818号、発明の名称「STAPLE CARTRIDGE COMPRISING OFFSET LONGITUDINAL STAPLE ROWS」。
本願の出願人は、2016年6月24日に出願された以下の米国特許出願を所有しており、これらはそれぞれの内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
-米国意匠特許出願第29/569,218号、発明の名称「SURGICAL FASTENER」、
-米国意匠特許出願第29/569,227号、発明の名称「SURGICAL FASTENER」、
-米国意匠特許出願第29/569,259号、発明の名称「SURGICAL FASTENER CARTRIDGE」、及び
-米国意匠特許出願第29/569,264号、発明の名称「SURGICAL FASTENER CARTRIDGE」。
本願の出願人は、2016年4月1日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらはそれぞれの内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
-米国特許出願第15/089,325号、発明の名称「METHOD FOR OPERATING A SURGICAL STAPLING SYSTEM」、
-米国特許出願第15/089,321号、発明の名称「MODULAR SURGICAL STAPLING SYSTEM COMPRISING A DISPLAY」、
-米国特許出願第15/089,326号、発明の名称「SURGICAL STAPLING SYSTEM COMPRISING A DISPLAY INCLUDING A RE-ORIENTABLE DISPLAY FIELD」、
-米国特許出願第15/089,263号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT HANDLE ASSEMBLY WITH RECONFIGURABLE GRIP PORTION」、
-米国特許出願第15/089,262号、発明の名称「ROTARY POWERED SURGICAL INSTRUMENT WITH MANUALLY ACTUATABLE BAILOUT SYSTEM」、
-米国特許出願第15/089,277号、発明の名称「SURGICAL CUTTING AND STAPLING END EFFECTOR WITH ANVIL CONCENTRIC DRIVE MEMBER」、
-米国特許出願第15/089,296号、発明の名称「INTERCHANGEABLE SURGICAL TOOL ASSEMBLY WITH A SURGICAL END EFFECTOR THAT IS SELECTIVELY ROTATABLE ABOUT A SHAFT AXIS」、
-米国特許出願第15/089,258号、発明の名称「SURGICAL STAPLING SYSTEM COMPRISING A SHIFTABLE TRANSMISSION」、
-米国特許出願第15/089,278号、発明の名称「SURGICAL STAPLING SYSTEM CONFIGURED TO PROVIDE SELECTIVE CUTTING OF TISSUE」、
-米国特許出願第15/089,284号、発明の名称「SURGICAL STAPLING SYSTEM COMPRISING A CONTOURABLE SHAFT」、
-米国特許出願第15/089,295号、発明の名称「SURGICAL STAPLING SYSTEM COMPRISING A TISSUE COMPRESSION LOCKOUT」、
-米国特許出願第15/089,300号、発明の名称「SURGICAL STAPLING SYSTEM COMPRISING AN UNCLAMPING LOCKOUT」、
-米国特許出願第15/089,196号、発明の名称「SURGICAL STAPLING SYSTEM COMPRISING A JAW CLOSURE LOCKOUT」、
-米国特許出願第15/089,203号、発明の名称「SURGICAL STAPLING SYSTEM COMPRISING A JAW ATTACHMENT LOCKOUT」、
-米国特許出願第15/089,210号、発明の名称「SURGICAL STAPLING SYSTEM COMPRISING A SPENT CARTRIDGE LOCKOUT」、
-米国特許出願第15/089,324号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A SHIFTING MECHANISM」、
-米国特許出願第15/089,335号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENT COMPRISING MULTIPLE LOCKOUTS」、
-米国特許出願第15/089,339号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENT」、
-米国特許出願第15/089,253号、発明の名称「SURGICAL STAPLING SYSTEM CONFIGURED TO APPLY ANNULAR ROWS OF STAPLES HAVING DIFFERENT HEIGHTS」、
-米国特許出願第15/089,304号、発明の名称「SURGICAL STAPLING SYSTEM COMPRISING A GROOVED FORMING POCKET」、
-米国特許出願第15/089,331号、発明の名称「ANVIL MODIFICATION MEMBERS FOR SURGICAL STAPLE/FASTENERS」、
-米国特許出願第15/089,336号、発明の名称「STAPLE CARTRIDGES WITH ATRAUMATIC FEATURES」、
-米国特許出願第15/089,312号、発明の名称「CIRCULAR STAPLING SYSTEM COMPRISING AN INCISABLE TISSUE SUPPORT」、
-米国特許出願第15/089,309号、発明の名称「CIRCULAR STAPLING SYSTEM COMPRISING ROTARY FIRING SYSTEM」、及び
-米国特許出願第15/089,349号、発明の名称「CIRCULAR STAPLING SYSTEM COMPRISING LOAD CONTROL」。
本願の出願人はまた、2015年12月31日に出願された以下に特定する米国特許出願を所有しており、これらはそれぞれの内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
-米国特許出願第14/984,488号、発明の名称「MECHANISMS FOR COMPENSATING FOR BATTERY PACK FAILURE IN POWERED SURGICAL INSTRUMENTS」、
-米国特許出願第14/984,525号、発明の名称「MECHANISMS FOR COMPENSATING FOR DRIVETRAIN FAILURE IN POWERED SURGICAL INSTRUMENTS」、及び
-米国特許出願第14/984,552号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENTS WITH SEPARABLE MOTORS AND MOTOR CONTROL CIRCUITS」。
本願の出願人はまた、2016年2月9日に出願された以下に特定する米国特許出願を所有しており、これらはそれぞれの内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
-米国特許出願第15/019,220号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT WITH ARTICULATING AND AXIALLY TRANSLATABLE END EFFECTOR」、
-米国特許出願第15/019,228号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENTS WITH MULTIPLE LINK ARTICULATION ARRANGEMENTS」、
-米国特許出願第15/019,196号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT ARTICULATION MECHANISM WITH SLOTTED SECONDARY CONSTRAINT」、
-米国特許出願第15/019,206号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENTS WITH AN END EFFECTOR THAT IS HIGHLY ARTICULATABLE RELATIVE TO AN ELONGATE SHAFT ASSEMBLY」、
-米国特許出願第15/019,215号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENTS WITH NON-SYMMETRICAL ARTICULATION ARRANGEMENTS」、
-米国特許出願第15/019,227号、発明の名称「ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENTS WITH SINGLE ARTICULATION LINK ARRANGEMENTS」、
-米国特許出願第15/019,235号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENTS WITH TENSIONING ARRANGEMENTS FOR CABLE DRIVEN ARTICULATION SYSTEMS」、
-米国特許出願第15/019,230号、発明の名称「ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENTS WITH OFF-AXIS FIRING BEAM ARRANGEMENTS」、及び
-米国特許出願第15/019,245号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENTS WITH CLOSURE STROKE REDUCTION ARRANGEMENTS」。
本願の出願人はまた、2016年2月12日に出願された以下に特定する米国特許出願を所有しており、これらはそれぞれの内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
-米国特許出願第15/043,254号、発明の名称「MECHANISMS FOR COMPENSATING FOR DRIVETRAIN FAILURE IN POWERED SURGICAL INSTRUMENTS」、
-米国特許出願第15/043,259号、発明の名称「MECHANISMS FOR COMPENSATING FOR DRIVETRAIN FAILURE IN POWERED SURGICAL INSTRUMENTS」、
-米国特許出願第15/043,275号、発明の名称「MECHANISMS FOR COMPENSATING FOR DRIVETRAIN FAILURE IN POWERED SURGICAL INSTRUMENTS」、及び
-米国特許出願第15/043,289号、発明の名称「MECHANISMS FOR COMPENSATING FOR DRIVETRAIN FAILURE IN POWERED SURGICAL INSTRUMENTS」。
本願の出願人は、2015年6月18日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらはそれぞれの内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
-米国特許出願第14/742,925号、発明の名称「SURGICAL END EFFECTORS WITH POSITIVE JAW OPENING ARRANGEMENTS」、現在は、米国特許出願公開第2016/0367256号、
-米国特許出願第14/742,941号、発明の名称「SURGICAL END EFFECTORS WITH DUAL CAM ACTUATED JAW CLOSING FEATURES」、現在は米国特許出願公開第2016/0367248号、
-米国特許出願第14/742,914号、発明の名称「MOVABLE FIRING BEAM SUPPORT ARRANGEMENTS FOR ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENTS」、現在は米国特許出願公開第2016/0367255号、
-米国特許出願第14/742,900号、発明の名称「ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENTS WITH COMPOSITE FIRING BEAM STRUCTURES WITH CENTER FIRING SUPPORT MEMBER FOR ARTICULATION SUPPORT」、現在は米国特許出願公開第2016/0367254号、
-米国特許出願第14/742,885号、発明の名称「DUAL ARTICULATION DRIVE SYSTEM ARRANGEMENTS FOR ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENTS」、現在は米国特許出願公開第2016/0367246号、及び
-米国特許出願第14/742,876号、発明の名称「PUSH/PULL ARTICULATION DRIVE SYSTEMS FOR ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENTS」、現在は米国特許出願公開第2016/0367245号。
本願の出願人は、2015年3月6日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらはそれぞれの内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
-米国特許出願第14/640,746号、発明の名称「POWERED SURGICAL INSTRUMENT」、現在は米国特許出願公開第2016/0256184号、
-米国特許出願第14/640,795号、発明の名称「MULTIPLE LEVEL THRESHOLDS TO MODIFY OPERATION OF POWERED SURGICAL INSTRUMENTS」、現在は米国特許出願公開第2016/02561185号、
-米国特許出願第14/640,832号、発明の名称「ADAPTIVE TISSUE COMPRESSION TECHNIQUES TO ADJUST CLOSURE RATES FOR MULTIPLE TISSUE TYPES」、現在は米国特許出願公開第2016/0256154号、
-米国特許出願第14/640,935号、発明の名称「OVERLAID MULTI SENSOR RADIO FREQUENCY(RF)ELECTRODE SYSTEM TO MEASURE TISSUE COMPRESSION」、現在は米国特許出願公開第2016/0256071号、
-米国特許出願第14/640,831号、発明の名称「MONITORING SPEED CONTROL AND PRECISION INCREMENTING OF MOTOR FOR POWERED SURGICAL INSTRUMENTS」、現在は米国特許出願公開第2016/0256153号、
-米国特許出願第14/640,859号、発明の名称「TIME DEPENDENT EVALUATION OF SENSOR DATA TO DETERMINE STABILITY,CREEP,AND VISCOELASTIC ELEMENTS OF MEASURES」、現在は米国特許出願公開第2016/0256187号、
-米国特許出願第14/640,817号、発明の名称「INTERACTIVE FEEDBACK SYSTEM FOR POWERED SURGICAL INSTRUMENTS」、現在は米国特許出願公開第2016/0256186号、
-米国特許出願第14/640,844号、発明の名称「CONTROL TECHNIQUES AND SUB-PROCESSOR CONTAINED WITHIN MODULAR SHAFT WITH SELECT CONTROL PROCESSING FROM HANDLE」、現在は米国特許出願公開第2016/0256155号、
-米国特許出願第14/640,837号、発明の名称「SMART SENSORS WITH LOCAL SIGNAL PROCESSING」、現在は米国特許出願公開第2016/0256163号、
-米国特許出願第14/640,765号、発明の名称「SYSTEM FOR DETECTING THE MIS-INSERTION OF A STAPLE CARTRIDGE INTO A SURGICAL STAPLE/FASTENER」、現在は米国特許出願公開第2016/0256160号、
-米国特許出願第14/640,799号、発明の名称「SIGNAL AND POWER COMMUNICATION SYSTEM POSITIONED ON A ROTATABLE SHAFT」、現在は米国特許出願公開第2016/0256162号、及び
-米国特許出願第14/640,780号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A LOCKABLE BATTERY HOUSING」、現在は米国特許出願公開第2016/0256161号。
本願の出願人は、2015年2月27日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらはそれぞれの内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
-米国特許出願第14/633,576号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT SYSTEM COMPRISING AN INSPECTION STATION」、現在は米国特許出願公開第2016/0249919号、
-米国特許出願第14/633,546号、発明の名称「SURGICAL APPARATUS CONFIGURED TO ASSESS WHETHER A PERFORMANCE PARAMETER OF THE SURGICAL APPARATUS IS WITHIN AN ACCEPTABLE PERFORMANCE BAND」、現在は米国特許出願公開第2016/0249915号、
-米国特許出願第14/633,560号、発明の名称「SURGICAL CHARGING SYSTEM THAT CHARGES AND/OR CONDITIONS ONE OR MORE BATTERIES」、現在は米国特許出願公開第2016/0249910号、
-米国特許出願第14/633,566号、発明の名称「CHARGING SYSTEM THAT ENABLES EMERGENCY RESOLUTIONS FOR CHARGING A BATTERY」、現在は米国特許出願公開第2016/0249918号、
-米国特許出願第14/633,555号、発明の名称「SYSTEM FOR MONITORING WHETHER A SURGICAL INSTRUMENT NEEDS TO BE SERVICED」、現在は米国特許出願公開第2016/0249916号、
-米国特許出願第14/633,542号、発明の名称「REINFORCED BATTERY FOR A SURGICAL INSTRUMENT」、現在は米国特許出願公開第2016/0249908号、
-米国特許出願第14/633,548号、発明の名称「POWER ADAPTER FOR A SURGICAL INSTRUMENT」、現在は米国特許出願公開第2016/0249909号、
-米国特許出願第14/633,526号、発明の名称「ADAPTABLE SURGICAL INSTRUMENT HANDLE」、現在は米国特許出願公開第2016/0249945号、
-米国特許出願第14/633,541号、発明の名称「MODULAR STAPLING ASSEMBLY」、現在は米国特許出願公開第2016/0249927号、
-米国特許出願第14/633,562号、発明の名称「SURGICAL APPARATUS CONFIGURED TO TRACK AN END-OF-LIFE PARAMETER」、現在は米国特許出願公開第2016/0249917号。
本願の出願人は、2014年12月18日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらはそれぞれの内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
-米国特許出願第14/574,478号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT SYSTEMS COMPRISING AN ARTICULATABLE END EFFECTOR AND MEANS FOR ADJUSTING THE FIRING STROKE OF A FIRING MEMBER」、現在は米国特許出願公開第2016/0174977号、
-米国特許出願第14/574,483号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT ASSEMBLY COMPRISING LOCKABLE SYSTEMS」、現在は米国特許出願公開第2016/0174969号、
-米国特許出願第14/575,139号、発明の名称「DRIVE ARRANGEMENTS FOR ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENTS」、現在は米国特許出願公開第2016/0174978号、
-米国特許出願第14/575,148号、発明の名称「LOCKING ARRANGEMENTS FOR DETACHABLE SHAFT ASSEMBLIES WITH ARTICULATABLE SURGICAL END EFFECTORS」、現在は米国特許出願公開第2016/0174976号、
-米国特許出願第14/575,130号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT WITH AN ANVIL THAT IS SELECTIVELY MOVABLE ABOUT A DISCRETE NON-MOVABLE AXIS RELATIVE TO A STAPLE CARTRIDGE」、現在は米国特許出願公開第2016/0174972号、
-米国特許出願第14/575,143号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENTS WITH IMPROVED CLOSURE ARRANGEMENTS」、現在は米国特許出願公開第2016/0174983号、
-米国特許出願第14/575,117号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENTS WITH ARTICULATABLE END EFFECTORS AND MOVABLE FIRING BEAM SUPPORT ARRANGEMENTS」、現在は米国特許出願公開第2016/0174975号、
-米国特許出願第14/575,154号、発明の名称SURGICAL INSTRUMENTS WITH ARTICULATABLE END EFFECTORS AND IMPROVED FIRING BEAM SUPPORT ARRANGEMENTS」、現在は米国特許出願公開第2016/0174973号、
-米国特許出願第14/574,493号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT ASSEMBLY COMPRISING A FLEXIBLE ARTICULATION SYSTEM」、現在は米国特許出願公開第2016/0174970号、及び
-米国特許出願第14/574,500号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT ASSEMBLY COMPRISING A LOCKABLE ARTICULATION SYSTEM」、現在は米国特許出願公開第2016/0174971号。
本願の出願人は、2013年3月1日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらはそれぞれの内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
-米国特許出願第13/782,295号、発明の名称「ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENTS WITH CONDUCTIVE PATHWAYS FOR SIGNAL COMMUNICATION」、現在は米国特許出願公開第2014/0246471号、
-米国特許出願第13/782,323号、発明の名称「ROTARY POWERED ARTICULATION JOINTS FOR SURGICAL INSTRUMENTS」、現在は米国特許出願公開第2014/0246472号、
-米国特許出願第13/782,338号、発明の名称「THUMBWHEEL SWITCH ARRANGEMENTS FOR SURGICAL INSTRUMENTS」、現在は米国特許出願公開第2014/0249557号、
-米国特許出願第13/782,499号、発明の名称「ELECTROMECHANICAL SURGICAL DEVICE WITH SIGNAL RELAY ARRANGEMENT」、現在は米国特許第9,358,003号、
-米国特許出願第13/782,460号、発明の名称「MULTIPLE PROCESSOR MOTOR CONTROL FOR MODULAR SURGICAL INSTRUMENTS」、現在は米国特許第9,554,794号、
-米国特許出願第13/782,358号、発明の名称「JOYSTICK SWITCH ASSEMBLIES FOR SURGICAL INSTRUMENTS」、現在は米国特許第9,326,767号、;
-米国特許出願第13/782,481号、発明の名称「SENSOR STRAIGHTENED END EFFECTOR DURING REMOVAL THROUGH TROCAR」、現在は米国特許第9,468,438号、
-米国特許出願第13/782,518号、発明の名称「CONTROL METHODS FOR SURGICAL INSTRUMENTS WITH REMOVABLE IMPLEMENT PORTIONS」、現在は米国特許出願公開第2014/0246475号、
-米国特許出願第13/782,375号、発明の名称「ROTARY POWERED SURGICAL INSTRUMENTS WITH MULTIPLE DEGREES OF FREEDOM」、現在は米国特許第9,398,911号、
-米国特許出願第13/782,536号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT SOFT STOP」、現在は米国特許第9,307,986号。
本願の出願人はまた、2013年3月14日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらはそれぞれの内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
-米国特許出願第13/803,097号、発明の名称「ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A FIRING DRIVE」、現在は米国特許出願公開第2014/0263542号、
-米国特許出願第13/803,193号、発明の名称「CONTROL ARRANGEMENTS FOR A DRIVE MEMBER OF A SURGICAL INSTRUMENT」、現在は米国特許第9,332,987号、
-米国特許出願第13/803,053号、発明の名称「INTERCHANGEABLE SHAFT ASSEMBLIES FOR USE WITH A SURGICAL INSTRUMENT」、現在は米国特許出願公開第2014/0263564号、
-米国特許出願第13/803,086号、発明の名称「ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING AN ARTICULATION LOCK」、現在は米国特許出願公開第2014/0263541号、
-米国特許出願第13/803,210号、発明の名称「SENSOR ARRANGEMENTS FOR ABSOLUTE POSITIONING SYSTEM FOR SURGICAL INSTRUMENTS」、現在は米国特許出願公開第2014/0263538号、
-米国特許出願第13/803,148号、発明の名称「MULTI-FUNCTION MOTOR FOR A SURGICAL INSTRUMENT」、現在は米国特許出願公開第2014/0263554号、
-米国特許出願第13/803,066号、発明の名称「DRIVE SYSTEM LOCKOUT ARRANGEMENTS FOR MODULAR SURGICAL INSTRUMENTS」、現在は米国特許第9,629,623号、及び
-米国特許出願第13/803,117号、発明の名称「ARTICULATION CONTROL SYSTEM FOR ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENTS」、現在は米国特許第9,351,726号、
-米国特許出願第13/803,130号、発明の名称「DRIVE TRAIN CONTROL ARRANGEMENTS FOR MODULAR SURGICAL INSTRUMENTS」、現在は米国特許第9,351,727号、及び
-米国特許出願第13/803,159号、発明の名称「METHOD AND SYSTEM FOR OPERATING A SURGICAL INSTRUMENT」、現在は米国特許出願公開第2014/0277017号。
本願の出願人はまた、2014年3月7日に出願された以下の特許出願を所有しており、その全体内容が参照により本明細書に組み込まれる。
-米国特許出願第14/200,111号、発明の名称「CONTROL SYSTEMS FOR SURGICAL INSTRUMENTS」、現在は米国特許第9,629,629号。
本願の出願人はまた、2014年3月26日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらはそれぞれの内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
-米国特許出願第14/226,106号、発明の名称「POWER MANAGEMENT CONTROL SYSTEMS FOR SURGICAL INSTRUMENTS」、現在は米国特許出願公開第2015/0272582号、
-米国特許出願第14/226,099号、発明の名称「STERILIZATION VERIFICATION CIRCUIT」、現在は米国特許出願公開第2015/0272581号、
-米国特許出願第14/226,094号、発明の名称「VERIFICATION OF NUMBER OF BATTERY EXCHANGES/PROCEDURE COUNT」、現在は米国特許出願公開第2015/0272580号、
-米国特許出願第14/226,117号、発明の名称「POWER MANAGEMENT THROUGH SLEEP OPTIONS OF SEGMENTED CIRCUIT AND WAKE UP CONTROL」、現在は米国特許出願公開第2015/0272574号、
-米国特許出願第14/226,075号、発明の名称「MODULAR POWERED SURGICAL INSTRUMENT WITH DETACHABLE SHAFT ASSEMBLIES」、現在は米国特許出願公開第2015/0272579号、
-米国特許出願第14/226,093号、発明の名称「FEEDBACK ALGORITHMS FOR MANUAL BAILOUT SYSTEMS FOR SURGICAL INSTRUMENTS」、現在は米国特許出願公開第2015/0272569号、
-米国特許出願第14/226,116号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT UTILIZING SENSOR ADAPTATION」、現在は米国特許出願公開第2015/0272571号、
-米国特許出願第14/226,071号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT CONTROL CIRCUIT HAVING A SAFETY PROCESSOR」、現在は米国特許出願公開第2015/0272578号、
-米国特許出願第14/226,097号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING INTERACTIVE SYSTEMS」、現在は米国特許出願公開第2015/0272570号、
-米国特許出願第14/226,126号、発明の名称「INTERFACE SYSTEMS FOR USE WITH SURGICAL INSTRUMENTS」、現在は米国特許出願公開第2015/0272572号、
-米国特許出願第14/226,133号、発明の名称「MODULAR SURGICAL INSTRUMENT SYSTEM」、現在は米国特許出願公開第2015/0272557号、
-米国特許出願第14/226,081号、発明の名称「SYSTEMS AND METHODS FOR CONTROLLING A SEGMENTED CIRCUIT」、現在は米国特許出願公開第2015/0277471号、
-米国特許出願第14/226,076号、発明の名称「POWER MANAGEMENT THROUGH SEGMENTED CIRCUIT AND VARIABLE VOLTAGE PROTECTION」、現在は米国特許出願公開第2015/0280424号、
-米国特許出願第14/226,111号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENT SYSTEM」、現在は米国特許出願公開第2015/0272583号、及び
-米国特許出願第14/226,125号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A ROTATABLE SHAFT」、現在は、米国特許出願公開第2015/0280384号。
本願の出願人はまた、2014年9月5日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらはそれぞれの内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
-米国特許出願第14/479,103号、発明の名称「CIRCUITRY AND SENSORS FOR POWERED MEDICAL DEVICE」、現在は米国特許出願公開第2016/0066912号、
-米国特許出願第14/479,119号、発明の名称「ADJUNCT WITH INTEGRATED SENSORS TO QUANTIFY TISSUE COMPRESSION」、現在は米国特許出願公開第2016/0066914号、
-米国特許出願第14/478,908号、発明の名称「MONITORING DEVICE DEGRADATION BASED ON COMPONENT EVALUATION」、現在は米国特許出願公開第2016/0066910号、
-米国特許出願第14/478,895号、発明の名称「MULTIPLE SENSORS WITH ONE SENSOR AFFECTING A SECOND SENSOR’S OUTPUT OR INTERPRETATION」、現在は米国特許出願公開第2016/0066909号、
-米国特許出願第14/479,110号、発明の名称「POLARITY OF HALL MAGNET TO DETECT MISLOADED CARTRIDGE」、現在は米国特許出願公開第2016/0066915号、
-米国特許出願第14/479,098号、発明の名称「SMART CARTRIDGE WAKE UP OPERATION AND DATA RETENTION」、現在は米国特許出願公開第2016/0066911号、
-米国特許出願第14/479,115号、発明の名称「MULTIPLE MOTOR CONTROL FOR POWERED MEDICAL DEVICE」、現在は米国特許出願公開第2016/0066916号、及び
-米国特許出願第14/479,108号、発明の名称「LOCAL DISPLAY OF TISSUE PARAMETER STABILIZATION」、現在は米国特許出願公開第2016/0066913号。
本願の出願人はまた、2014年4月9日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらはそれぞれの内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
-米国特許出願第14/248,590号、発明の名称「MOTOR DRIVEN SURGICAL INSTRUMENTS WITH LOCKABLE DUAL DRIVE SHAFTS」、現在は米国特許出願公開第2014/0305987号、
-米国特許出願第14/248,581号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A CLOSING DRIVE AND A FIRING DRIVE OPERATED FROM THE SAME ROTATABLE OUTPUT」、現在は米国特許第9,649,110号、
-米国特許出願第14/248,595号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT SHAFT INCLUDING SWITCHES FOR CONTROLLING THE OPERATION OF THE SURGICAL INSTRUMENT」、現在は米国特許出願公開第2014/0305988号、
-米国特許出願第14/248,588号、発明の名称「POWERED LINEAR SURGICAL STAPLE/FASTENER」、現在は米国特許出願公開第2014/0309666号、
-米国特許出願第14/248,591号、発明の名称「TRANSMISSION ARRANGEMENT FOR A SURGICAL INSTRUMENT」、現在は米国特許出願公開第2014/0305991号、
-米国特許出願第14/248,584号、発明の名称「MODULAR MOTOR DRIVEN SURGICAL INSTRUMENTS WITH ALIGNMENT FEATURES FOR ALIGNING ROTARY DRIVE SHAFTS WITH SURGICAL END EFFECTOR SHAFTS」、現在は米国特許出願公開第2014/0305994号、
-米国特許出願第14/248,587号、発明の名称「POWERED SURGICAL STAPLE/FASTENER」、現在は米国特許出願公開第2014/0309665号、
-米国特許出願第14/248,586号、発明の名称「DRIVE SYSTEM DECOUPLING ARRANGEMENT FOR A SURGICAL INSTRUMENT」、現在は米国特許出願公開第2014/0305990号、及び
-米国特許出願第14/248,607号、発明の名称「MODULAR MOTOR DRIVEN SURGICAL INSTRUMENTS WITH STATUS INDICATION ARRANGEMENTS」、現在は米国特許出願公開第2014/0305992号。
本願の出願人はまた、2013年4月16日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらはそれぞれの内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
-米国仮特許出願第61/812,365号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT WITH MULTIPLE FUNCTIONS PERFORMED BY A SINGLE MOTOR」、
-米国仮特許出願第61/812,376号、発明の名称「LINEAR CUTTER WITH POWER」、
-米国仮特許出願第61/812,382号、発明の名称「LINEAR CUTTER WITH MOTOR AND PISTOL GRIP」、
-米国仮特許出願第61/812,385号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT HANDLE WITH MULTIPLE ACTUATION MOTORS AND MOTOR CONTROL」、及び
-米国仮特許出願第61/812,372号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT WITH MULTIPLE FUNCTIONS PERFORMED BY A SINGLE MOTOR」。
明細書に記載され、添付の図面に示されるように、実施形態の全体的な構造、機能、製造、及び使用の完全な理解を提供するために、多数の具体的な詳細が説明される。周知の動作、構成要素、及び要素は、本明細書に記載される実施形態を不明瞭にしないようにするため、詳細に記載されていない。読者は、本明細書に記載され図示された実施形態は非限定的な例であり、したがって本明細書に開示された特定の構造的及び機能的詳細は代表的及び例示的であり得ることを、理解するであろう。特許請求の範囲から逸脱することなく、それに対する変形及び変更を行うことができる。
用語「備える(comprise)」(「comprises」及び「comprising」など、compriseの任意の語形)、「有する(have)」(「has」及び「having」など、haveの任意の語形)、「含む(include)」(「includes」及び「including」など、includeの任意の語形)、及び「含有する(contain)」(「contains」及び「containing」など、containの任意の語形)は、オープンエンドの連結動詞である。結果として、1つ又は2つ以上の要素を「備える」、「有する」、「含む」、若しくは「含有する」外科用システム、デバイス、又は装置は、それらの1つ又は2つ以上の要素を有するが、それらの1つ又は2つ以上のみを有することに限定されない。同様に、1つ又は2つ以上の特徴を「備える」、「有する」、「含む」、若しくは「含有する」、システム、デバイス、又は装置の素子は、それら1つ又は2つ以上の特徴を有するが、それら1つ又は2つ以上の特徴のみを有することに限定されない。
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書では、外科用器具のハンドル部分を操作する臨床医を基準として使用される。「近位」という用語は、臨床医に最も近い部分を指し、「遠位」という用語は、臨床医から離れた位置にある部分を指す。便宜上及び明確性のために、「垂直」、「水平」、「上」、及び「下」などの空間的用語が、本明細書において図面に対して使用され得ることが更に理解されよう。しかしながら、外科用器具は多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は限定的及び/又は絶対的であることを意図したものではない。
腹腔鏡下及び低侵襲性の外科手術を行うための、様々な例示的なデバイス及び方法が提供される。しかしながら、本明細書に開示される様々な方法及びデバイスが、例えば開腹外科手術と関連するものを含む、多くの外科手術及び用途で使用され得ることが、読者には容易に理解されよう。本明細書の「発明を実施するための形態」を読み進めることで、読者は、本明細書に開示される様々な器具が、例えば、天然の開口部を通じて、組織に形成された切開又は穿刺穴を通じてなど、任意の方法で体内に挿入され得ることを更に理解するであろう。これらの器具の作用部分すなわちエンドエフェクタ部分は、患者の体内に直接に挿入することもでき、又は、外科用器具のエンドエフェクタ及び細長シャフトを進めることが可能な作用通路を有するアクセスデバイスを通じて挿入することもできる。
外科用ステープル留めシステムは、シャフトと、シャフトから延在するエンドエフェクタとを備えることができる。エンドエフェクタは、第1の顎部と第2の顎部とを備える。第1の顎部は、ステープルカートリッジを備える。ステープルカートリッジは、第1の顎部に挿入可能かつ取り外し可能であるが、ステープルカートリッジが第1の顎部から取り外しできない、又は少なくとも容易に取り換えできない、他の実施形態も想定される。第2の顎部は、ステープルカートリッジから排出されたステープルを変形させるように構成されたアンビルを備える。第2の顎部は、第1の顎部に対して閉鎖軸を中心に枢動可能であるが、第1の顎部が第2の顎部に対して枢動可能である他の実施形態も想定される。外科用ステープル留めシステムは、エンドエフェクタをシャフトに対して回転させる、すなわち関節運動させることができるように構成された関節継手を更に備える。エンドエフェクタは、関節継手を通って延在する関節運動軸線を中心にして回転可能である。関節継手を含まない他の実施形態も想到される。
ステープルカートリッジは、カートリッジ本体を備える。カートリッジ本体は、近位端部と、遠位端部と、近位端部と遠位端部との間に延在するデッキ部とを含む。使用中、ステープルカートリッジは、ステープル留めされる組織の第1の側に位置付けられ、アンビルは、組織の第2の側に位置付けられる。アンビルは、ステープルカートリッジに向かって移動させられて、デッキ部に対して組織を圧縮及びクランプする。続いて、カートリッジ本体内に着脱可能に格納されたステープルを、組織内に配備することができる。カートリッジ本体は、その内部に画定されたステープルキャビティを含み、ステープルは、ステープルキャビティ内に着脱可能に格納される。ステープルキャビティは、6つの長手方向列に配置されている。3つの列のステープルキャビティは、長手方向スロットの第1の側に位置付けられ、3つの列のステープルキャビティは、長手方向スロットの第2の側に位置付けられている。ステープルキャビティ及びステープルの他の配置も可能であり得る。
ステープルは、カートリッジ本体内のステープル駆動器によって支持される。駆動器は、第1の、すなわち未発射位置と、ステープルキャビティからステープルを排出する、第2の、すなわち発射位置との間で移動可能である。駆動器は、カートリッジ本体の底部周辺に延在する保持具によってカートリッジ本体内に保持され、また、カートリッジ本体を把持し、保持具をカートリッジ本体に対して保持するように構成された、弾性部材を含む。駆動器は、スレッドによってそれらの未発射位置とそれらの発射位置との間で移動可能である。スレッドは、近位端に隣接した近位位置と、遠位端に隣接した遠位位置との間で移動可能である。スレッドは、ドライバの下を摺動し、ドライバを持ち上げるように構成された複数の傾斜面を備え、ステープルがその上に支持され、アンビルに向かう。
上記に加えて、スレッドは発射部材によって遠位に移動される。発射部材は、スレッドに接触し、スレッドを遠位端部に向かって押し出すように構成されている。カートリッジ本体内に画定された長手方向スロットは、発射部材を受け入れるように構成されている。アンビルは、発射部材を受け入れるように構成されたスロットも含む。発射部材は、第1の顎部に係合する第1のカムと、第2の顎部に係合する第2のカムとを更に備える。発射部材を遠位に前進させる際、第1のカム及び第2のカムは、ステープルカートリッジのデッキ部とアンビルとの間の距離、すなわち組織間隙を制御することができる。発射部材はまた、ステープルカートリッジとアンビルとの中間に捕捉された組織を切除するように構成されたナイフも備える。ステープルがナイフよりも前方に排出されるように、ナイフが傾斜面に対して少なくとも部分的に近位側に位置付けられることが望ましい。
図1は、種々の異なる外科処置を実施するために使用し得る、モータ駆動外科用システム10を示す。この図に見ることができるように、外科用システム10の一例は、それぞれがハンドル組立体500との交換可能な使用に適した4つの交換式外科用器具組立体100、200、300及び1000を含む。交換式外科用器具組立体100、200、300及び1000はそれぞれ、1つ以上の特定の外科処置の実施に関連して使用するように、設計されてよい。別の外科用システムの実施形態では、交換式外科用器具組立体は、ロボット制御又は自動外科用システムの器具駆動組立体と共に効果的に使用され得る。例えば、本明細書で開示する外科用ツールアセンブリは、種々のロボットシステム、器具、構成要素及び方法、例えば、限定されないが、参照によって全体内容が本明細書に組み込まれる米国特許第9,072,535号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH ROTATABLE STAPLE DEPLOYMENT ARRANGEMENTS」に開示されるものと共に使用されてもよい。
図2は、ハンドル組立体500に動作可能に連結された交換式外科用器具組立体100の一形態を示す。図3は、ハンドル組立体500への交換式外科用器具組立体100の取り付けを示す。図3に示される取り付け構成及びプロセスはまた、ロボットシステムの器具駆動部分又は器具駆動ハウジングへの、交換式外科用器具組立体100、200、300及び1000のいずれかの取り付けに関連して、用いられてよい。ハンドル組立体500は、臨床医が把持及び操作することが可能なピストルグリップ部分504を含むハンドル筐体502を備えてもよい。以下で簡潔に論じられるように、ハンドル組立体500は、そこへ動作可能に取り付けられた交換式外科用器具組立体100、200、300及び/又は1000の対応部分へと種々の制御運動を発生させて適用するように構成された複数の駆動システムを、動作可能に支持する。
ここで図3を参照すると、ハンドル組立体500は、複数の駆動システムを動作可能に支持するフレーム506を更に含んでよい。例えば、フレーム506は、一般に510として示される「第1の」又は閉鎖操作駆動システムを動作可能に支持することができ、この閉鎖操作駆動システムは、ハンドル組立体500へと動作可能に取り付けられた又は連結された交換式外科用器具組立体100、200、300及び1000に対して開閉運動を適用するために、用いられてよい。少なくとも1つの形態では、フレーム506によって枢動可能に支えられる閉操作駆動システム510は、閉鎖トリガ512の形態でアクチュエータを含んでもよい。かかる配置によって、閉鎖トリガ512を臨床医が操作することが可能になり、それによって、臨床医がハンドル組立体500のピストルグリップ部分504を把持すると、閉鎖トリガ512は、開始位置又は「非作動」位置から「作動」位置へと、より具体的には完全圧縮位置又は完全作動位置へと容易に枢動され得る。様々な形態では、閉操作駆動システム510は、閉鎖トリガ512に枢動可能に連結するか、これらと動作可能に他の方法でインターフェースにより接続する閉鎖連結組立体514を更に含む。以下で更に詳細に論じるように、閉鎖連結組立体514は、外科用器具組立体上の対応する駆動システムへの取り付けを容易にする横方向取り付けピン516を含む。閉操作駆動システムを作動させるために、臨床医は、閉鎖トリガ512をピストルグリップ部分504に向かって押圧する。現在は、参照によって全体が本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第2015/0272575号である、参照によって全体が本明細書に組み込まれる米国特許出願第14/226,142号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A SENSOR SYSTEM」に更に詳細に記載されるように、閉操作駆動システムは、臨床医が閉鎖トリガ512を完全に押圧して完全閉鎖ストロークを達成するときに、閉鎖トリガ512を完全に押下又は完全に作動させた位置にロックするように構成されている。臨床医が閉鎖トリガ512をロック解除して非作動位置へと付勢させるように所望する場合、臨床医は、単純に、閉鎖解放ボタン組立体518を作動させ、これにより、閉鎖トリガ512を非作動位置まで戻すことが可能である。閉鎖解放ボタン518はまた、閉鎖トリガ512の位置を追跡するために、ハンドル組立体500内のマイクロコントローラ520と通信する種々のセンサと相互作用するように構成されてよい。閉鎖解放ボタン組立体518の構成及び操作に関する更なる詳細は、米国特許出願公開第2015/0272575号に見出すことができる。
少なくとも1つの形態では、ハンドル組立体500及びフレーム506は、取り付けられている交換式外科用ツールアセンブリの対応する部分に発射運動を適用するように構成されている、本明細書で発射駆動システム530と呼ばれる別の駆動システムを動作可能に支えていてもよい。米国特許出願公開第2015/0272575号に詳細に記載されているように、発射駆動システム530は、電気モータ(図1~図3に図示せず)を用いてよく、ハンドル組立体500のピストルグリップ部分504に位置する。種々の形態において、モータは、例えば、約25,000RPMの最大回転数を有するブラシ付きDC駆動モータであってよい。その他の構成では、モータとしては、ブラシレスモータ、コードレスモータ、同期モータ、ステッパモータ、又はその他の任意の好適な電気モータを挙げてもよい。モータは、1つの形態にて取り外し可能なパワーパックを備え得る電源522により、給電されてよい。パワーパックは、その中にある複数のリチウムイオン(「LI」)又は他の好適な電池を支えてもよい。直列に接続され得る多数の電池を、外科用システム10のための電源522として使用してよい。加えて、電源522は、交換可能及び/又は再充電可能であってもよい。
電気モータは、長手方向に移動可能な駆動部材540を、モータに印加される電圧の極性に応じて、遠位方向及び近位方向で軸方向にて駆動させるように構成される。例えば、モータが1つの回転方向にて駆動する場合に、長手方向に移動可能な駆動部材540は、遠位方向「DD」にて軸方向に駆動し得る。モータが反対の回転方向に駆動すると、駆動部材540は、近位方向「PD」にて軸方向に駆動し得る。ハンドル組立体500は、電源522により電動モータに適用される極性を逆転させる、あるいはモータを制御するように構成され得る、スイッチ513を備えることができる。ハンドル組立体500は、駆動部材540の位置及び/又は駆動部材540が移動されている方向を検出するように構成されたセンサ(単数又は複数)も含み得る。モータの作動は、ハンドル組立体500上に枢動可能に支持された発射トリガ532(図1)により、制御することができる。発射トリガ532は、非作動位置と作動位置との間を枢動してもよい。発射トリガ532は、ばね若しくはその他の付勢構成により非作動位置へと付勢されてよく、これにより、臨床医が発射トリガ532を解放する場合に、発射トリガ532がばね若しくは付勢装置により非作動位置へと枢動する、又は別の方法で戻されてよい。少なくとも1つの形態では、発射トリガ532は、上述したように、閉鎖トリガ512の「外側に」位置付けられてもよい。米国特許出願公開第2015/0272575号に記載されるように、ハンドル組立体500には、発射トリガ532の不注意による作動を防ぐために、発射トリガ安全ボタンが設けられていてもよい。閉鎖トリガ512が非作動位置にある場合、安全ボタンは、ハンドル組立体500の中に入っており、臨床医は、これに容易に触ることができず、発射トリガ532の作動を防ぐ安全位置と、発射トリガ532が発射し得る発射位置との間を移動させることはできない。臨床医が閉鎖トリガ512を押圧する際に、安全ボタン及び発射トリガ532が下方に枢動し、次に、臨床医による操作が可能になる。
少なくとも1つの形態では、長手方向に移動可能な駆動部材540は、モータと相互作用する対応する駆動ギア配列との噛合係合ために、その上に形成された歯のラックを有してよい。これらの特徴に関する更なる詳細は、米国特許出願公開第2015/0272575号に見出すことができる。少なくとも1つの形態では、ハンドル組立体500は、モータが故障した場合に、臨床医が手動にて、長手方向に移動可能な駆動部材540を後退させることが可能なように構成された、手動作動式「緊急離脱」組立体も含む。緊急アセンブリは、着脱可能なドア部550の下のハンドル組立体500内に格納されたレバー又は緊急ハンドル組立体を含んでもよい。レバーは、駆動部材540の歯状部とのラチェット機構による係合に手動で枢動されるように構成されている。したがって、臨床医は、緊急離脱ハンドル組立体を使用して駆動部材540を近位方向「PD」にラチェットさせることにより、駆動部材5400を手動にて後退させることができる。その開示全体が本明細書に参照として組み込まれる、米国特許出願第12/249,117号、発明の名称「POWERED SURGICAL CUTTING AND STAPLING APPARATUS WITH MANUALLY RETRACTABLE FIRING SYSTEM」、現在は米国特許第8,608,045号は、本明細書に開示された各種外科用器具組立体と共に用いることのできる緊急離脱構成を開示している。
ここで図2を参照すると、交換式外科用器具組立体100は、第1顎部及び第2顎部を備える外科用エンドエフェクタ110を含む。1つの構成では、第1顎部は、外科用ステープルカートリッジ116をその内部に動作可能に支持するように構成される、細長チャネル112を備える。第2顎部は、細長チャネル112に対して枢動可能に支持されるアンビル114を備える。交換式外科用器具組立体100はまた、シャフト軸線SAに対して所望の位置にてエンドエフェクタ110を解放可能に保持するように構成することができる、ロック式関節継手120を含む。エンドエフェクタ110、関節継手120及び関節運動ロックの種々の構造及び動作に関する詳細は、その全体が参照として本明細書に組み込まれる、米国特許出願第13/803,086号、発明の名称「ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING AN ARTICULATION LOCK」、現在は米国特許出願公開第2014/0263541号に記載されている。図2及び図3に更に見ることができるように、交換式外科用器具組立体100は、近位ハウジング又はノズル130、並びにエンドエフェクタ110のアンビル114を閉鎖及び/又は開放するために利用され得る閉鎖管組立体140を、含むことができる。米国特許出願公開第2015/0272575号に記載されるように、閉鎖管組立体140は、外科用エンドエフェクタ110に関節運動を適用するための関節運動駆動器構成147を支持するスパイン145上に移動可能に支持される。スパイン145は、(1)発射バー170をその内部で摺動可能に支持し、(2)スパイン145の周囲に延在する閉鎖管組立体140を摺動可能に支持するように、構成される。種々の状況下で、スパイン145は、シャーシ150にて回転可能に支持された近位端部を含む。図3を参照されたい。1つの構成では、例えば、スパイン145の近位端部は、シャーシ150内に支持されるように構成されたスパインベアリングに取り付けられる。このような構成により、シャーシ150に対するスパイン145の回転可能な取り付けが容易になり、スパイン145を、シャーシ150に対してシャフト軸線SAを中心に選択可能に回転させてよい。
依然として図3を参照すると、交換式外科用器具組立体100は、シャーシ150に対して軸方向に移動され得るようにシャーシ150内で摺動可能に支持される、閉鎖シャトル160を含む。図3に示されるように、閉鎖シャトル160は、一対の近位方向に突出するフック162を含み、それらは、ハンドル組立体500の閉鎖連結組立体514に取り付けられた取り付けピン516へと取り付けるように構成される。閉鎖管組立体140の近位閉鎖管部分146は、閉鎖シャトル160に回転可能に連結されている。したがって、フック162がピン516の上に引っ掛かった場合、閉鎖トリガ512の作動により、閉鎖シャトル160、及び最終的にはスパイン145上の閉鎖管組立体140の軸方向の移動をもたらす。閉鎖ばねは、閉鎖管組立体140上で軸支されて、閉鎖管組立体140を近位方向「PD」に付勢する役割を果たし、これにより、シャフト組立体100がハンドル組立体500に動作可能に連結された場合に、閉鎖トリガ512を非作動位置へと枢動させる役割を果たすことができる。使用の際、閉鎖管組立体140は、閉鎖トリガ512の作動に応答して、アンビル114を閉鎖するように遠位方向(方向「DD」)に並進する。閉鎖管組立体140は、近位閉鎖管部分146の遠位端部に枢動可能にピン留めされた遠位閉鎖管区分142を含む。遠位閉鎖管区分142は、外科用エンドエフェクタ110に対して近位閉鎖管部分146と共に軸方向に移動するように、構成される。遠位閉鎖管区分142の遠位端部がアンビル114上の近位表面又はレッジ115に衝突した場合、アンビル114は枢動閉鎖される。アンビル114の閉鎖に関する更なる詳細は、前述の米国特許出願公開第2014/0263541号に見出すことができ、また以下で更に詳細に説明する。米国特許出願公開第2014/0263541号に詳細に記載されているように、アンビル114は、遠位閉鎖管区分142を近位方向に並進させることにより、開放される。遠位閉鎖管区分142は、アンビル114の近位端部上に形成されたアンビルタブ117と協働してアンビル114を開放位置へと戻すように枢動する、下向きに延在する戻りタブを画定する馬蹄形開口部143を、その内部に有する。完全開放位置では、閉鎖管組立体140は、その最近位位置又は非作動位置にある。
やはり上述したように、交換式外科用器具組立体100は、シャフトスパイン145内で軸方向移動するように支持される発射バー170を更に含む。発射バー170は、外科用エンドエフェクタ110を介して軸方向に移動するように構成された遠位切断部分又はナイフバーに取り付けられるように構成された、中間発射シャフト部分を含む。少なくとも1つの構成では、交換式外科用器具組立体100は、関節運動駆動器を発射バー170へと選択的かつ解放可能に連結させるように構成され得るクラッチ組立体を含む。クラッチ組立体機構及び動作に関する更なる詳細は、米国特許出願公開第2014/0263541号に見出すことができる。米国特許出願公開第2014/0263541号に記載されているように、クラッチ組立体が係合位置にある場合に、発射バー170の遠位方向への移動は、関節運動駆動器構成147を遠位方向に移動させることができ、それに対応して、発射バー170の近位方向への移動は、関節運動駆動器147を近位方向に移動させることができる。クラッチ組立体がその係合解除位置にある場合、発射バー170の移動は、関節運動駆動器構成147に伝達されず、その結果、発射バー170は、関節運動駆動器147とは独立して移動することができる。交換式外科用器具組立体100はまた、スリップリング組立体を含むことができ、これは、エンドエフェクタ110へと電力を導く、及び/又はエンドエフェクタ110から電力を導く、並びに/又はエンドエフェクタ110へと信号を通信する、及び/又はエンドエフェクタ110から信号を通信するように、構成され得る。スリップリング組立体に関する更なる詳細は、米国特許出願公開第2014/0263541号に見出され得る。米国特許出願第13/800,067号、発明の名称「STAPLE CARTRIDGE TISSUE THICKNESS SENSOR SYSTEM」、現在は米国特許出願公開第2014/0263552号は、その全体が本明細書に参照として組み込まれる。米国特許第9,345,481号、名称「STAPLE CARTRIDGE TISSUE THICKNESS SENSOR SYSTEM」は、その全体が本明細書に参照として組み込まれる。
依然として図3を参照すると、シャーシ150は、フレーム506の遠位端部内に形成された、対応するダブテールスロット507内に収容されるように適合された、シャーシ上に形成された少なくとも1つの先細の取り付け部分152を含む。各ダブテールスロット507は、先細取り付け部分152を、その内部に着座的に受容するように、先細であってもよい、又は言い換えれば、ある程度V字形であってよい。図3に更に見ることができるように、シャフト取り付けラグ172が、発射シャフト170の近位端部上に形成される。交換式外科用器具組立体100がハンドル組立体500に連結されている場合、シャフト取り付けラグ172は、長手方向に移動可能な駆動部材540の遠位端部に形成された、発射シャフト取り付けクレードル542に受容される。交換式外科用器具組立体100はまた、シャフト組立体100をハンドル組立体500のフレーム506に解放可能にラッチするためのラッチシステム180を用いる。少なくとも1つの形態では、例えば、ラッチシステム180は、シャーシ150に移動可能に連結されているロック部材又はロックヨーク182を含む。ロックヨーク182は、フレーム506の遠位取り付けフランジにおける対応するロック移動止め又は溝509と解除可能に係合するように構成された、2つの近位方向に突出するロックラグ184を含む。種々の形態では、ロックヨーク182は、ばね又は付勢部材により、近位方向に付勢される。ロックヨーク182の作動は、シャーシ150に取り付けられたラッチアクチュエータアセンブリ上に摺動可能に取り付けられたラッチボタン186により、行われてもよい。ラッチボタン186は、ロックヨーク182に対して近位方向に付勢されていてもよい。以下で更に詳細に説明するように、ロックヨーク182は、ラッチボタン186を遠位方向DDにて付勢することによりロック解除位置へと移動させてよく、これにより、ロックヨーク182が枢動して、フレーム506の遠位取り付けフランジとの保定係合から外れるようにする。ロックヨーク182がフレーム506の遠位取り付けフランジと保定係合している場合、ロックラグ184は、フレーム506の遠位端部における対応するロック移動止め又は溝509内に保定されて着座する。ラッチシステムに関する更なる詳細は、米国特許出願公開第2014/0263541号に見出すことができる。
交換式外科用器具組立体100をハンドル組立体500Aに取り付けるために、臨床医は、シャーシ150上に形成された先細取り付け部分152がフレーム506のダブテールスロット507と位置合わせされるように、交換式外科用器具組立体100のシャーシ150をフレーム506の遠位端部の上方に、又はそれに隣接して位置合わせされてもよい。臨床医は、次いで、先細取り付け部分152をフレーム506の遠位端部の対応するダブテール受け入れスロット507と動作可能に係合した状態で着座させるように、外科用器具組立体100をシャフト軸線SAに垂直な設置軸線IAに沿って移動させてもよい。その際、発射シャフト170上のシャフト取り付けラグ172もまた、長手方向に移動可能な駆動部材540におけるクレードル542に着座し、閉鎖リンク514上のピン516の一部が、閉鎖シャトル160における対応するフック162に着座する。本明細書で使用するとき、2つの構成要素の文脈における「動作可能な係合」という用語は、それら2つの構成要素が互いに十分に係合され、それにより、作動運動をそれらに適用すると、構成要素が意図される行為、機能、及び/又は手順を実施し得ることを意味する。
ここで図1を参照すると、外科用システム10は、4つの交換式外科用器具組立体100、200、300及び1000を含み、これらはそれぞれ、同じハンドル組立体500と共に効果的に用いられて、異なる外科処置を実行し得る。交換式外科用器具組立体100の代表的な形態の構成は、簡潔に上述されており、米国特許出願公開第2014/0263541号に更に詳細に記載されている。交換式外科用器具組立体200及び300に関する種々の詳細は、本明細書に参照として組み込まれる種々の米国特許出願に見出され得る。交換式外科用器具組立体1000に関する種々の詳細を、以下で更に詳細に説明する。
図1に示されるように、外科用器具組立体100、200、300、及び1000はそれぞれ、一対の顎部を含み、顎部の少なくとも1つは、2つの顎部の間に組織を捕捉、操作、及び/又はクランプするように移動可能である。移動可能な顎部は、ハンドル組立体、又は外科用器具組立体が動作可能に連結されるロボット若しくは自動外科用システムから加えられる閉鎖及び開放運動の印加時に、解放位置と閉鎖位置との間で移動する。なお、図示された交換式外科用器具組立体のそれぞれは、組織を切断し、かつハンドル組立体又はロボットシステムによりそこへと適用される発射運動に反応して、顎部のうちの1つに支持されたステープルカートリッジからステープルを発射するように構成された、発射部材を含む。各外科用器具組立体は、例えば、身体の特定の領域内の組織の種類及び厚さを切断かつ締結するための特定の処置を実施するように、独自に設計されてよい。ハンドル組立体500又はロボットシステムにおける閉鎖、発射、及び関節運動制御システムは、外科用器具組立体に用いられる閉鎖、発射、及び関節運動システム構成の種類に応じて、軸方向制御運動及び/又は回転制御運動を発生させるように構成されてよい。1つの構成では、ハンドル組立体又はロボットシステム内の閉鎖制御システムが完全に作動されると、閉鎖システム制御構成要素のうちの1つが、非作動位置から完全作動位置へと軸方向に移動する。閉鎖管組立体がその非作動位置とその完全な作動位置との間で移動する軸方向距離は、本明細書においては「閉鎖ストローク長さ」と称され得る。同様に、ハンドル組立体又はロボットシステム内の発射システムが完全に作動されると、発射システム制御構成要素のうちの1つが、非作動位置から完全な作動又は発射位置へと軸方向に移動する。長手方向に移動可能な駆動部材がその非作動位置とその完全な発射位置との間で移動する軸方向距離は、本明細書においては「発射ストローク長さ」と称され得る。関節運動可能なエンドエフェクタの構成を用いるこれらの外科用器具組立体に関して、ハンドル組立体又はロボットシステムは、「関節運動駆動ストローク長さ」を介して軸方向に移動する関節運動制御構成要素を用いてよい。多くの状況において、閉操作ストローク長さ、発射ストローク長さ、及び関節運動駆動ストローク長さは、特定のハンドル組立体又はロボットシステムに関して固定される。したがって、外科用器具組立体のそれぞれは、外科用器具組立体の損傷又は突発故障をもたらす可能性のある過度の応力を外科用器具構成要素に加えることなく、それらのストローク長さ全体のそれぞれにわたって、閉鎖、発射、及び/又は関節運動構成要素の制御運動に適応可能でなければならない。
ここで図4~10を参照すると、交換式外科用器具組立体1000は、ステープルカートリッジ1110をその内部に動作可能に支持するように構成された細長チャネル1102を備える、外科用エンドエフェクタ1100を含む。エンドエフェクタ1100は、細長チャネル1102に対して枢動可能に支持されたアンビル1130を更に含んでもよい。交換式外科用器具組立体1000は、シャフト軸線SAに対して所望の関節運動位置にてエンドエフェクタ1100を解放可能に保持するように構成することができる、関節継手1200及び関節運動ロック1210(図5及び8~10)を更に含んでよい。関節ロック1210の構成及び操作に関する詳細は、参照によって全体の開示内容が本明細書に組み込まれる、米国特許出願第13/803,086号、発明の名称「ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING AN ARTICULATION LOCK」、現在は米国特許出願公開第2014/0263541号に見出すことができる。関節運動ロックに関する更なる詳細はまた、その開示内容全体が参照として本明細書に組み込まれる、米国特許出願第15/019,196号(2016年2月9日出願)、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT ARTICULATION MECHANISM WITH SLOTTED SECONDARY CONSTRAINT」にも見出し得る。図7に示されるように、交換式外科用器具組立体1000は、ノズル部分1302、1304と、組み立てられたノズル部分1302、1304にスナップ、ラグ、ねじなどによって連結されるように構成されたアクチュエータホイール部分1306と、からなる近位ハウジング又はノズル1300を更に含み得る。交換式外科用器具組立体1000は、以下で更に詳細に論じるように、エンドエフェクタ1100のアンビル1130を閉鎖及び/又は開放するために利用され得る閉鎖管組立体1400を更に含み得る。主に図8及び図9を参照すると、交換式外科用器具組立体1000は、関節運動ロック1210を支持するように構成され得る、スパイン組立体1500を含むことができる。スパイン組立体1500は、以下で更に詳細に説明する「弾性」スパイン又はフレーム部材1510を備える。弾性スパイン部材1510の遠位端部1522は、関節運動ロック1210をその内部で動作可能に支持する遠位フレーム区分1560に、取り付けられる。図7及び図8に見ることができるように、スパイン組立体1500は、(1)発射部材組立体1600をその内部で摺動可能に支持し、(2)スパイン1500の周囲に延在する閉鎖管組立体1400を摺動可能に支持するように、構成される。スパイン組立体1500はまた、近位関節運動駆動器1700を摺動可能に支持するように、構成することができる。
図10に示されるように、遠位フレーム部分1560は、エンドエフェクタ装着組立体1230によって細長チャネル1102に枢動可能に連結されている。1つの構成では、遠位フレーム部分1560の遠位端部1562は、例えば、その上に形成された枢動ピン1564を有する。枢動ピン1564は、エンドエフェクタ装着組立体1230の枢動ベース部1232に形成された枢動穴1234内に枢動可能に受容されるように、適合されている。エンドエフェクタ装着組立体1230は、ばねピン1108又はその他の好適な部材により、細長チャネル1102の近位端部1103に取り付けられている。枢動ピン1564は、シャフト軸線SAを横断する関節運動軸線B-Bを画定する。図4を参照されたい。このような構成は、スパイン組立体1500に対する関節運動軸線B-Bを中心としたエンドエフェクタ1100の枢動移動(すなわち、関節運動)を容易にする。
依然として図10を参照すると、関節運動駆動器1700は、関節運動ロック1210と動作可能に係合するように構成された、遠位端部1702を有する。関節運動ロック1210は、エンドエフェクタ装着組立体1230の枢動ベース部1232上の駆動ピン1238と動作可能に係合するように適合された、関節運動フレーム1212を含む。なお、交差リンク1237は、エンドエフェクタ1100の関節運動を支援するように、駆動ピン1238及び関節運動フレーム1212に連結されてよい。上述のように、関節運動ロック1210及び関節運動フレーム1212の動作に関する更なる詳細は、米国特許出願第13/803,086号、現在は米国特許出願公開第2014/0263541号に見出され得る。エンドエフェクタ装着組立体及びクロスリンクに関する更なる詳細は、その開示全体が本明細書に参照として組み込まれる、米国特許出願第15/019,245号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENTS WITH CLOSURE STROKE REDUCTION ARRANGEMENTS」(2016年2月9日出願)に見出され得る。種々の状況では、弾性スパイン部材1510は、シャーシ1800にて回転可能に支持された近位端部1514を含む。1つの構成では、例えば、弾性スパイン部材1510の近位端部1514は、シャーシ1800内部で支持されるように構成されたスパインベアリングへのねじ込み装着用としてその上に形成されたねじ1516を有する。このような構成により、シャーシ1800に対する弾性スパイン部材1510の回転可能な取り付けが容易になり、これにより、スパイン組立体1500を、シャーシ1800に対してシャフト軸線SAの周囲にて選択的に回転させ得る。
主に図7を参照すると、交換式外科用器具組立体1000は、シャーシ1800に対して軸方向に移動され得るようにシャーシ1800内で摺動可能に支持される、閉鎖シャトル1420を含む。1つの形態では、閉鎖シャトル1420は、一対の近位方向に突出するフック1421を含み、それらは、上述したように、ハンドル組立体500の閉鎖連結組立体514に取り付けられた取り付けピン516に取り付けられるように構成される。近位閉鎖管部分1410の近位端部1412は、閉鎖シャトル1420に回転自在に連結されている。例えば、U字型コネクタ1424は、近位閉鎖管部分1410の近位端部1412にある環状スロット1414へと挿入され、閉鎖シャトル1420における垂直スロット1422内で保定される。図7を参照されたい。このような構成は、閉鎖管組立体1400をシャフト軸線SAを中心に閉鎖シャトル1420に対して回転させることを可能にしつつ、それと共に軸方向移動させるために、近位閉鎖管部分1410を閉鎖シャトル1420へと取り付けるのを助ける。閉鎖ばねは、近位閉鎖管部分1410の近位端部1412上に軸支され、かつ閉鎖管組立体1400を近位方向PDにて付勢する役割を果たすことにより、交換式外科用器具組立体1000がハンドル組立体500に動作可能に連結されている場合に、ハンドル組立体500上の閉鎖トリガ512(図3)を非作動位置へと枢動させるのに役立ち得る。
上述したように、示した交換式外科用器具組立体1000は、関節継手1200を含む。しかし、その他の交換式外科用器具組立体が、関節運動可能でなくてもよい。図10に見ることができるように、上部及び下部突起部1415、1416は、近位閉鎖管部分1410の遠位端部から遠位方向に突出して、閉鎖管組立体1400のエンドエフェクタ閉鎖スリーブ又は遠位閉鎖管区分1430に移動可能に連結される。図10に見ることができるように、遠位閉鎖管区分1430は、その近位端部から近位方向に突出する上部及び下部突起部1434、1436を含む。上部二重枢動リンク1220は、近位閉鎖管部分1410及び遠位閉鎖管区分1430の上部突起部1415、1434の対応する穴と係合する、近位及び遠位ピンを含む。同様に、下部二重枢動リンク1222は、近位閉鎖管区分1410及び遠位閉鎖管区分1430の下部突起部1416及び1436の対応する穴と係合する、近位及び遠位ピンを含む。以下で更に詳細に説明するように、閉鎖管組立体1400の遠位及び近位軸方向並進は、細長チャネル1102に対するアンビル1130の閉鎖及び開放をもたらし得る。
上述したように、交換式外科用器具組立体1000は、スパイン組立体1500内で軸方向移動するように支持される発射部材組立体1600を更に含む。発射部材組立体1600は、遠位側切断部分又はナイフバー1610に取り付けるために構成された中間発射シャフト部分1602を含む。発射部材組立体1600はまた、本明細書において「第2のシャフト」及び/又は「第2のシャフトアセンブリ」と呼ばれることもある。図7~図10に見ることができるように、中間発射シャフト部分1602は、その遠位端部において長手方向スロット1604を含んでよく、これは、ナイフバー1610の近位端部上のタブを受容するように、構成することができる。長手方向スロット1604及びナイフバー1610の近位端部は、それらの間の相対運動を可能にするようにサイズ決めして構成することができ、かつスリップ継手1612を備えることができる。スリップ継手1612は、ナイフバー1610を移動させずに、又は少なくとも実質的に移動させずに、発射部材組立体1600の中間発射シャフト部分1602を移動させて、エンドエフェクタ1100を関節運動させることを可能にすることができる。一度エンドエフェクタ1100が好適に配向されると、長手方向スロット1604の近位側壁がナイフバー1610上のタブ部に接触するまで、中間発射シャフト部分1602を遠位に前進させて、ナイフバー1610を進め、かつ細長チャネル1102内に位置するステープルカートリッジ1110を発射させることができる。図8及び図9に更に見ることができるように、弾性スパイン部材1520は、組み立て、及び中間発射シャフト部分1602の弾性スパイン部材1520へと挿入することを容易にするための、細長開口部又は窓部1525を有する。一度中間発射シャフト部分1602がその内部に挿入されると、頂部フレーム部分1527が弾性スパイン部材1520と係合して、中間発射シャフト部分1602及びナイフバー1610をその内部に囲い込んでよい。発射部材組立体1600の動作に関する更なる記載は、米国特許出願第13/803,086号、現在は米国特許出願公開第2014/0263541号に見出され得る。
上記に加えて更に、交換式器具組立体1000は、関節運動駆動器1700を発射部材組立体1600に選択的かつ解除可能に連結させるように構成することができる、クラッチ組立体1620を含むことができる。1つの形態では、クラッチ組立体1620は、発射部材組立体1600の周囲に位置付けられたロックカラー、又はスリーブ1622を含み、ロックスリーブ1622は、ロックスリーブ1622が関節運動駆動器1700を発射部材組立体1600に連結させる係合位置と、関節運動駆動器1700が発射部材組立体1600に動作可能に連結されない係合解除位置との間で、回転し得る。ロックスリーブ1622がその係合位置にあるとき、発射部材組立体1600の遠位移動によって、関節運動駆動器1700を遠位に移動させることができ、それに対応して、発射部材組立体1600の近位移動によって、関節運動駆動器1700を近位に移動させることができる。ロックスリーブ1622がその係合解除位置にあるとき、発射部材組立体1600の移動は、関節運動駆動器1700に伝達されず、その結果、発射部材組立体1600は、関節運動駆動器1700とは独立して移動することができる。様々な状況において、関節運動駆動器1700が発射部材アセンブリ1600によって近位又は遠位方向に移動されていないとき、関節運動駆動器1700を関節運動ロック1210によって適所に保持することができる。
主に図7を参照すると、ロックスリーブ1622は、発射部材組立体1600を受容するように構成された長手方向開口部1624がその内部に画定された、円筒状の、又は少なくとも実質的に円筒状の本体を備えることができる。ロックスリーブ1622は、直径方向に対向する内向きのロック突出部1626、1628及び外向きのロック部材1629を備えることができる。ロック突出部1626、1628は、発射部材組立体1600の中間発射シャフト部分1602と選択的に係合するように構成され得る。より具体的には、ロックスリーブ1622がその係合位置にある場合、ロック突出部1626、1628は、中間発射シャフト部分1602に画定された駆動ノッチ1605内に配置され、これにより、遠位押力及び/又は近位引張力が発射部材組立体1600からロックスリーブ1622へと伝達され得る。ロックスリーブ1622がその係合位置にある場合、第2のロック部材1629は、関節運動駆動器1700に画定された駆動ノッチ1704内に受容され、これにより、ロックスリーブ1622に加えられる遠位方向の押力及び/又は近位方向の引張力を、関節運動駆動器1700へと伝達し得る。実質的に、発射部材組立体1600、ロックスリーブ1622、及び関節運動駆動器1700は、ロックスリーブ1622がその係合位置にある場合に、共に移動し得る。他方で、ロックスリーブ1622がその係合解除位置にある場合、ロック突出部1626、1628は、発射部材組立体1600の中間発射シャフト部分1602の駆動ノッチ1605内に配置され得ず、その結果、遠位方向の押力及び/又は近位方向の引張力が、発射部材組立体1600からロックスリーブ1622へと伝達され得ない。それに対応して、遠位方向の押力及び/又は近位方向の引張力が、関節運動駆動器1700へと伝達されない場合がある。このような状況下では、発射部材組立体1600は、ロックスリーブ1622及び近位関節運動駆動器1700に対して、近位方向及び/又は遠位方向に摺動され得る。クラッチ組立体1620は、ロックスリーブ1622と相互作用するスイッチドラム1630を更に含む。スイッチドラム及びロックスリーブ1622の動作に関する更なる記載は、米国特許出願第13/803,086号、現在は米国特許出願公開第2014/0263541号、及び米国特許出願第15/019,196号に見出され得る。スイッチドラム1630は、その内部に画定された少なくとも部分的に円周状の開口部1632、1634を更に備えることができ、その開口部は、ノズル半部1302、1304から延在する円周状の取付座部1305を受容し、かつスイッチドラム1630と近位ノズル1300との間の相対回転は許容するが、並進は許容しない。図6を参照されたい。取付座部がスイッチドラム1630におけるそれぞれのスロット1632、1634の端部に到達する点までノズル1300を回転させることで、スイッチドラム1630がシャフト軸線SAの周囲にて回転することをもたらし得る。スイッチドラム1630が回転することで、最終的に、ロックスリーブ1622が、その係合位置と係合解除位置との間で回転することをもたらし得る。したがって、本質的に、ノズル1300は、それらの各全体が本明細書に参考として組み込まれる、米国特許出願第13/803,086号、現在は米国特許出願公開第2014/0263541号、及び米国特許出願第15/019,196号に更に詳細に記載されている種々の方式にて、関節運動駆動システムと発射駆動システムとを動作可能に係合及び係合解除するために、用いられてよい。
図示される構成では、スイッチドラム1630は、スイッチドラム1630の遠位開口部1637へと延在するL字形スロット1636を含む。遠位開口部1637は、シフタプレート1638の横方向ピン1639を受容する。一例では、シフタプレート1638は、ロックスリーブ1622に提供された長手方向スロット内に受容されて、関節運動駆動器1700と係合されている場合のロックスリーブ1622の軸方向の動きを容易にする。シフタプレート及びシフトドラム配置の動作に関する更なる詳細は、2015年9月28日に提出された、その開示全体が本明細書に参照として組み込まれる、米国特許出願第14/868,718号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH SHAFT RELEASE,POWERED FIRING AND POWERED ARTICUALATION」、現在は米国特許出願公開第2017/0086823号に見出され得る。
図7及び図8にも示すように、交換式器具組立体1000は、例えば、エンドエフェクタ1100との間で電力を伝導し、かつ/又はエンドエフェクタ1100との間で信号を通信して、ハンドル組立体又はロボットシステムコントローラにおけるマイクロプロセッサへと戻るように構成することができる、スリップリング組立体1640を備えることができる。スリップリング組立体1640及び関連するコネクタに関する更なる詳細は、それらの各全体が本明細書に参考として組み込まれる、米国特許出願第13/803,086号、現在は米国特許出願公開第2014/0263541号、及び米国特許出願第15/019,196号、並びにその全体が参照として本明細書に組み込まれる、米国特許出願第13/800,067号、発明の名称「STAPLE CARTRIDGE TISSUE THICKNESS SENSOR SYSTEM」、現在は米国特許出願公開第2014/0263552号に見出され得る。参照として本明細書に組み込まれる前述の特許出願において更に詳細に記載されているように、交換式外科用器具組立体1000はまた、スイッチドラム1630の位置を検出するように構成された、少なくとも1つのセンサを備えることができる。
再び図7を参照すると、シャーシ1800は、上述したように、ハンドル組立体500のフレーム506の遠位端部内に形成された対応するダブテールスロット507内に受容されるように適合された、シャーシ上に形成された少なくとも1つの先細取り付け部分1802を含む。図7に更に見ることができるように、シャフト取り付けラグ1605が、中間発射シャフト1602の近位端部上に形成される。以下で更に詳細に説明するように、シャフト取り付けラグ1605は、交換式外科用器具組立体1000がハンドル組立体500に連結されるときに、長手方向駆動部材540の遠位端部に形成された発射シャフト取り付けクレードル542内に受容される。図3を参照されたい。
種々の交換式外科用器具組立体は、交換式外科用器具組立体1000をハンドル組立体500のフレーム506に取り外し可能に連結させるための、ラッチシステム1810を用いる。少なくとも1つの形態では、図7に示されるように、ラッチシステム1810は、シャーシ1800に移動可能に連結されているロック部材又はロックヨーク1812を含む。ロックヨーク1812は、2つの離間して下向きに延在する脚部1814を備えたU字形を有する。脚部1814にはそれぞれ、シャーシ1800に形成された対応する穴1816に受け入れられるように適合された枢動ラグが形成される。かかる配置により、ロックヨーク1812をシャーシ1800に枢動可能に取り付けやすくなる。ロックヨーク1812は、ハンドル組立体500のフレーム506の遠位端部の対応するロック移動止め又は溝509と着脱可能に係合するように構成された、2つの近位に突出するロックラグ1818を含んでもよい。図3を参照されたい。様々な形態では、ロックヨーク1812は、ばね又は付勢部材1819によって近位方向に付勢される。ロックヨーク1812の作動は、シャーシ1800に装着されたラッチアクチュエータアセンブリ1822上に摺動可能に装着される、ラッチボタン1820によって遂行されてもよい。ラッチボタン1820は、ロックヨーク1812に対して近位方向に付勢されていてもよい。ロックヨーク1812は、ラッチボタン1820を遠位方向に付勢することによってロック解除位置へと移動されてもよく、またこれによって、ロックヨーク1812が枢動して、フレーム506の遠位端部との保持係合から外れる。ロックヨーク1812がフレーム506の遠位端部と保持係合しているとき、ロックラグ1818は、フレーム506の遠位端の対応するロック移動止め又は溝509内に保持されて着座されている。
示した配置では、ロックヨーク1812は、閉鎖シャトル1420上に形成された対応するロックラグ部分1426に接触するように適応された、少なくとも1つの、好ましくは2つのロックフック1824を含む。閉鎖シャトル1420が非作動位置にあるとき、ロックヨーク1812は、ハンドル組立体500から交換式外科用器具組立体1000をロック解除するために、遠位方向に枢動され得る。その位置にあるとき、ロックフック1824は、閉鎖シャトル1420上のロックラグ部分1426に接触しない。しかしながら、閉鎖シャトル1420が作動位置に移動されると、ロックヨーク1812がロック解除位置へと枢動することが防止される。換言すれば、臨床医がロックヨーク1812をロック解除位置へと枢動させようとした場合、又は例えば、さもなければロックヨーク1812を遠位に枢動させ得るような様式でロックヨーク1812に不用意に突き当たるか又は接触した場合、ロックヨーク1812上のロックフック1824が閉鎖シャトル1420上のロックラグ1426に接触し、ロックヨーク1812がロック解除位置へと移動することを防ぐ。
依然として図10を参照すると、ナイフバー1610は、少なくとも2つのビーム層を含む積層ビーム構造を備えてよい。このようなビーム層は、例えばステンレス鋼バンドを含んでもよく、ステンレス鋼バンドは、例えば、それらの近位端部及び/又はそれらの長さに沿った他の場所で互いに溶接又はピン留めすることによって相互接続される。代替的な実施形態では、バンドの遠位端部は、エンドエフェクタが関節運動しているときに積層体又はバンドが互いに対して広がることを可能にするように、互いに接続されていない。このような構成により、ナイフバー1610がエンドエフェクタの関節運動を収容するために十分に可撓性であり得る。様々な積層ナイフバー配置が、米国特許出願第15/019,245号に開示されている。図10に見ることができるように、中央支持部材1614は、中央支持部材1614が外科用エンドエフェクタ1100の関節運動に適用するように屈曲する際に、ナイフバー1610に側方支持を提供するように用いられる。中央支持部材及び代替のナイフバー支持配置に関する更なる詳細は、米国特許出願第15/019,245号に開示されている。図10に見ることができるように、発射部材又はナイフ部材1620は、ナイフバー1610の遠位端部に取り付けられている。
図11は、交換式器具組立体1000と共に用いられてよい発射部材1660の一形態を示す。発射部材1660は、ナイフバー1610の遠位端部における対応する形状のコネクタ開口部1614に受容されるように構成された、近位に延在するコネクタ部材1663を含む、本体部分1662を備える。図10を参照されたい。コネクタ1663は、摩擦、溶接、及び/又は好適な接着剤などによってコネクタ開口部1614内に保持されてもよい。図15~図17を参照すると、本体部分1662は、細長チャネル1102内の細長スロット1104を通って突出し、本体部分1662の各側面上で横方向に延在する脚部材1664で終端する。発射部材1660が外科用ステープルカートリッジ1110を介して遠位方向に駆動される際、脚部材1664は、外科用ステープルカートリッジ1110の下に位置する細長チャネル1102における通路内に乗る。図11に示されるように、発射部材1660は、横方向に突出する中央タブ、ピン、又は保定装置機構1680を更に含んでよい。発射部材1660が外科用ステープルカートリッジ1110を介して遠位方向に駆動される際、中央保定機構1680は、細長チャネル1102の内側表面1106上に乗る。発射部材1660の本体部分1662は、遠位方向に突出した肩部1665と遠位方向に突出した上部鼻部1670との間に配置された組織切断縁部又は機構1666を更に含む。図11に更に見ることができるように、発射部材1660は、横方向に延在する2つの上部タブ、ピン、又はアンビル係合機構1665を更に含んでよい。図13及び図14を参照されたい。発射部材1660が遠位方向に駆動されると、本体1662の上部は、中央に配設されたアンビルスロット1138を介して延在し(図14)、上部アンビル係合機構1672は、アンビルスロット1134の各側に形成された対応するレッジ1136上に乗る。
図10に戻ると、発射部材1660は、外科用ステープルカートリッジ1110の本体1111内で支持されたスレッド1120と動作可能に結合するように構成される。スレッド1120は、カートリッジ本体1111の近位端部1112に隣接する近位開始位置からカートリッジ本体1111の遠位端部1113に隣接する終了位置まで、外科用ステープルカートリッジ本体1111内で摺動可能に変位可能である。カートリッジ本体1111は、中央に配置されたスロット1114の各側面の列に位置合わせされた複数のステープル駆動器(図10に示さず)を内部に動作可能に支持する。中央に配設されたスロット1114によって、発射部材1660は、アンビル1130とステープルカートリッジ1110との間にクランプされた組織を通過し、その組織を切断することができる。駆動器は、カートリッジ本体の上部デッキ表面を介して開いている対応するポケット1115と関連付けられる。ステープル駆動器はそれぞれ、その上に1つ以上の外科用ステープル又はその固定具を支持する。スレッド1120は、複数の傾斜した又は楔形カム1122を含み、各カム1122は、スロット1114の側面上に位置する締結具又は駆動器の特定のラインに対応する。図示した実施例では、1つのカム1122は、2つのステープル又は締結具をその上でそれぞれ支持する「二重」駆動器の1つのラインと位置合わせされ、また別のカム1122は、スロット1114の同じ側にある、単一の外科用ステープル又は締結具をその上でそれぞれ動作可能に支持する「単一」駆動器の別のラインと位置合わせされる。したがって、図示の例では、外科用ステープルカートリッジ1110が「発射」される場合、組織切断線の各外側部上に3本のステープルのラインが存在し得る。しかし、その他のカートリッジ及び駆動器の構成を用いて、その他のステープル/締結具の配列を発射することができる。スレッド1120は、発射部材1660の肩部1665と係合されるように構成された中央本体部分1124を有する。発射部材1660が遠位に発射されるか、又は駆動される場合、発射部材1660はスレッド1120も遠位に駆動させる。発射部材1660がカートリッジ1110を介して遠位方向に移動する際、組織切断機構1666は、アンビル組立体1130とカートリッジ1110との間でクランプされた組織を切断し、かつスレッド1120は、駆動器をカートリッジにおいて上向きに駆動させることで、対応するステープル又は締結具を、アンビル組立体1130との接触を形成するように駆動する。
発射部材が組織切断面を含む実施形態では、未使用のステープルカートリッジが外科用エンドエフェクタ1100の細長チャネル1102内で適切に支持されていない限り発射部材の不注意な前進を防ぐように細長シャフト組立体が構成されていることが望ましい場合がある。例えば、ステープルカートリッジが全く存在せず、発射部材がエンドエフェクタを通じて遠位側に前進される場合、組織は切断はされるが、ステープル留めはされない。同様に、使用済みのステープルカートリッジ(すなわち、ステープルの少なくともいくつかが既に発射されているステープルカートリッジ)がエンドエフェクタに存在し、発射部材が前進される場合、組織は切断はされることになるが、ステープル留めはされるとしても完全にはされない可能性がある。かかる現象の発生は、外科手技の間に不所望な結果をもたらし得ることが認識されるであろう。米国特許第6,988,649号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENT HAVING A SPENT CARTRIDGE LOCKOUT」、同第7,044,352号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENT HAVING A SINGLE LOCKOUT MECHANISM FOR PREVENTION OF FIRING」、及び同第7,380,695号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENT HAVING A SINGLE LOCKOUT MECHANISM FOR PREVENTION OF FIRING」、並びに米国特許出願第14/742,933号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH LOCKOUT ARRANGEMENTS FOR PREVENTING FIRING SYSTEM ACTUATION WHEN A CARTRIDGE IS SPENT OR MISSING」が、それぞれ様々な発射部材ロックアウト配置を開示している。これらの参考文献のそれぞれは、その全体内容が参照により本明細書に組み込まれる。
「未発射」、「未使用」、「新品」、又は「新しい」カートリッジ1110は、本明細書において、カートリッジ1110が、「発射準備完了位置」にあるその締結具の全てを有することを意味する。新しいカートリッジ1110は、細長チャネル1102内に着座され、細長チャネル1102の対応する部分に保持係合するように構成されたカートリッジ本体上のスナップ特徴によって内部に保持されてもよい。図15及び図18は、その内部に着座した新しい又は未発射の外科用ステープルカートリッジ1110を伴う、外科用エンドエフェクタ1100の一部を示す。図15及び図18に示されるように、スレッド1120は開始位置にある。未発射又は新しい外科用ステープルカートリッジが細長チャネル1102内に適切に着座されていない限り発射システムが作動されることを防ぐために、より正確には、発射部材1660がエンドエフェクタ1110を通って遠位に駆動されることを防ぐために、交換式外科用器具組立体1000は、大まかに1650で示される発射部材ロックアウトシステムを使用する。
ここで図10及び図15~図19を参照すると、発射部材ロックアウトシステム1650は、外科用ステープルカートリッジ1110が細長チャネル1102内に適切に着座していない場合に、発射部材1660と保定係合するように構成された、移動可能なロック部材1652を含む。より具体的には、ロック部材1652は、スレッド1120がその開始位置においてカートリッジ1110内に存在しない場合に、発射部材1660の対応する部分と保定係合するように構成された、少なくとも1つの横方向に移動するロック部分1654を備える。実際には、ロック部材1652は、横方向に移動する2つのロック部分1654を用いており、各ロック部分は、発射部材1660の横方向に延在する部分と係合する。他のロックアウト構成を使用することもできる。
ロック部材1652は、略U字型のばね部材を備え、各横方向に移動可能な脚部又はロック部分1654は、中央ばね部分1653から延在し、図18及び図19中の「L」により表される横方向に移動するように構成される。用語「横方向」とは、シャフト軸線SA(図2)を横断する方向を意味することが理解されよう。ばね又はロック部材1652は、例えば、高強度ばね鋼又は同様の材料から作製されてよい。中央ばね部分1653は、エンドエフェクタ装着組立体1230におけるスロット1236内に着座してよい。図10を参照されたい。図15~図17に見ることができるように、横方向に移動可能な脚部又は係止部分1654のそれぞれは、その内部にロッキング窓部1658を伴う遠位端部1656を有する。ロック部材1652がロック位置にある場合、発射部材1660の各側部の中央保定機構1680は、ロック部分1654内に画定された対応するロッキング窓部1658へと延在して、発射部材が遠位方向に軸方向に前進するのを保定的に防止する。
発射部材ロックアウトシステムの動作について、図15~図19に関して説明する。図15及び図18は、その内部に適切に設置された新しい未発射のカートリッジ1110を伴う、外科用エンドエフェクタ1100の一部を示す。図15及び図18に示されるように、スレッド1120は、横方向に移動可能なロック部分1654のそれぞれに対応するロック解除機構1126を含む。ロック解除機構1126は、中央楔形カム1122のそれぞれの上に設けられる、又はそこから近位方向に延在する。代替的な構成では、ロック解除機構1126は、対応する楔形カム1122の近位方向に突出した部分を備えてよい。図18に示されるように、ロック解除機構1124は、スレッド1120がその開始位置にあるときに、対応するロック部分1654をシャフト軸線SA(図2)を横断する方向に横方向に係合し付勢する。ロック部分1654がこれらのロック解除された配向にある場合、中央保定機構1680は、対応するロッキング窓部1658と保定係合しない。こうした配向にある場合、発射部材1660は、遠位方向又は軸方向に前進(発射)され得る。しかし、カートリッジが細長チャネル1102に存在しない場合、又はスレッド1120がその開始位置から移動した場合(カートリッジが部分的に又は完全に発射されることを意味する)、ロック部分1654は、横方向にばねを掛けて発射部材1660と保定係合する。このような場合、図19を参照すると、発射部材1660は遠位方向に移動することができない。
図16及び図17は、上述のようにステープル発射ストロークを実施した後の、発射部材1660の開始位置又は未発射位置への後退を示す。図16は、保定機構1680の、対応するロッキング窓部1658への初期の再係合を示す。図17は、発射部材1660がその開始位置に完全に後退した場合の、ロック位置にある保定機構を示す。近位方向に移動する保定機構1680が接触するときのロック部分1654の横方向変位を支援するために、保定機構1680にはそれぞれ、近位方向に面し横方向に先細の遠位端部が設けられてもよい。このようなロックアウトシステムは、新しい未発射カートリッジが存在しない場合、又は新たな未発射カートリッジが存在するが、細長チャネル1102内に適切に着座していない場合に、発射部材1660の作動を防止する。なお、ロックアウトシステムは、使用済み又は部分的に発射されたカートリッジが細長チャネル内に偶発的に適切に着座された場合に、臨床医が発射部材を遠位方向に前進させることを防止し得る。ロックアウトシステム1650により提供され得る別の利点は、ステープルカートリッジにおける対応するスロット/通路との位置合わせ内への、及び位置合わせからの発射部材の運動を必要とする、その他の発射部材ロックアウト構成とは異なり、発射部材1660は、ロック位置及びロック解除位置にあるままで、カートリッジ通路との位置合わせにおいて保定される。ロック部分1654は、発射部材の対応する側面に横方向に移動して係合及び係合解除するように設計されている。ロック部分(複数)又はロック部分(単数)のこのような横方向の移動は、発射部材の部分と係合及び係合解除するために垂直方向に移動するその他のロック構成と、区別可能である。
図13及び図14に戻ると、アンビル1130は、細長アンビル本体部分1132及び近位アンビル取り付け部分1150を含む。細長アンビル本体部分1132は、近位アンビル取り付け部分1150に隣接する2つの下向きに延在する組織停止部材1136を画定する、外側表面1134を含む。細長アンビル本体部分1132はまた、細長アンビルスロット1138を画定する下面1135を含む。図14に示す例示の構成では、アンビルスロット1138は、下面1135内において中央に配置されている。下面1135は、アンビルスロット1138の各側面上に位置するステープル形成ポケット1143、1144、及び1145の3つの列1140、1141、1142を含む。アンビルスロット1138の各側面に隣接して、2つの細長いアンビル通路1146がある。各通路1146は、近位傾斜面部分1148を有する。図13を参照されたい。発射部材1660が遠位方向に前進する際、上部アンビル係合機構1632は、対応する近位傾斜面部分1148に最初に入り、また対応する細長いアンビル通路1146へと入る。
図12及び図13を参照すると、アンビルスロット1138並びに近位傾斜面部分1148は、アンビル取り付け部分1150へと延在する。換言すれば、アンビルスロット1138は、アンビル取り付け部分1150を2つのアンビル取り付けフランジ1151へと分割又は分岐する。アンビル取り付けフランジ1151は、接続ブリッジ1153によりそれらの近位端部で一緒に連結される。接続ブリッジ1153は、アンビル取り付けフランジ1151に支持を提供して、近位端部で接続されていないその他のアンビル構成の取り付け部分よりもアンビル取り付け部分1150の剛性を高くするように機能することができる。図12及び図14にも見ることができるように、アンビルスロット1138は、発射部材1660が近位未発射位置にあるときに発射部材1660の上部アンビル係合機構1632を含む頂部を収容するための幅広部分1139を有する。
図13及び図20~図24に見ることができるように、アンビル取り付けフランジ1151のそれぞれは、それを通して枢動ピン1158(図10及び図20)を受容するように構成された横方向取り付け穴1156を含む。アンビル取り付け部分1150は、枢動ピン1158により、細長チャネル1102の近位端部1103へと枢動可能にピン留めされており、これは、細長チャネル1102の近位端部1103における取り付け穴1107及びアンビル取り付け部分1150における取り付け穴1156を貫通して延在する。このような構成は、アンビル1130がシャフト軸線SAを横切る固定アンビル軸線A-Aを中心として枢動できるように、アンビル1130を細長チャネル1102に枢動可能に固定する。図5を参照されたい。アンビル取り付け部1150はまた、中央発射部材駐留領域1154からアンビル本体部分1132の外側表面1134まで延在する、カム表面1152を含む。
上述の点に加えて、アンビル1130は、遠位閉鎖管区分1430を軸方向に前進及び後退させることにより、開放位置と閉鎖位置との間で移動可能である。遠位閉鎖管区分1430の遠位端部は、その上に形成された内部カム面を有し、このカム面は、カム面1552又はアンビル取り付け部分1150上に形成されたカム面と係合し、アンビル1130を移動させるように構成される。図22は、例えば、遠位閉鎖管区分1430上の内部カム面1444と単一の接触経路1155aを確立するように、アンビル取り付け部分1150上に形成されたカム面1152aを示す。図23は、遠位閉鎖管区分上の内部カム面1444に対して構成され、アンビル取り付け部分1150上のカム面1152と遠位閉鎖管区分1430上の内部カム面1444との間に、2つの別個の異なる弓状接触経路1155bを確立する、カム面1152bを示す。本明細書で議論されるその他の潜在的利点に加えて、このような構成は、遠位閉鎖管区分1430からアンビル1130に閉鎖力をより良好に分配することができる。図24は、遠位閉鎖管区分1430の内部カム表面1444に対して構成され、アンビル取り付け部分1150上のカム面と遠位閉鎖管区分1430との間に、3つの異なる接触領域1155c及び1155dを確立する、カム面1152cを示す。領域1155c及び1155dは、遠位閉鎖管区分1430上のカム面(単数)又はカム面(複数)とアンビル取り付け部分1150との間のカム接触のより大きな領域を確立し、かつアンビル1130へと閉鎖力をより良好に分配することができる。
遠位閉鎖管区分1430が、アンビル1130のアンビル取り付け部分1150にカム係合する際、アンビル1130がアンビル軸線AAを中心に枢動する結果(図5)、細長アンビル本体部分1132の端部1133の遠位端が、外科用ステープルカートリッジ1110及び細長チャネル1102の遠位端部1105に向かって枢動する。アンビル本体部分1132が枢動し始めた際、アンビルが切断されステープル留めされる組織と接触し、これにより、ここで細長いアンビル本体部分1132の下面1135と外科用ステープルカートリッジ1110のデッキ1116との間に位置付けられる。アンビル本体部分1132が組織上に圧迫された際、アンビル1130は相当量の抵抗力及び/又は屈曲力を経験し得る。これらの抵抗力は、遠位閉鎖管1430がその遠位方向の前進を継続する際に克服される。しかしながら、これらの抵抗力は、アンビル本体部分1132へ印加の大きさ及び印加点に応じて、アンビル1130の部分をステープルカートリッジ1110から離れるように屈曲させる傾向にあり、このことは一般的に望ましくない場合がある。例えば、このような屈曲は、発射部材1660とアンビル1130内の通路1148、1146との間の位置ずれを引き起こし得る。屈曲が過剰である場合、このような屈曲は、器具を発射するために必要とされる発射力の量を大幅に増加させる(すなわち、発射部材1660を、その開始位置から終了位置まで組織を介して駆動させる)ことができる。かかる過剰な発射力は、例えば、エンドエフェクタ、発射部材、ナイフバー、及び/又は発射駆動システム構成要素への損傷をもたらし得る。したがって、アンビルは、かかる屈曲に抵抗するように構成されることが有利であり得る。
図25~図27は、アンビル本体の剛性、並びに閉鎖及び/又は発射プロセス中に発生し得る屈曲力に対する抵抗力を改善し得る機構を含む、アンビル1130’を示す。アンビル1130’は、本明細書で議論される相違点を除いて、さもなければ上記のアンビル1130と構造が同一であってよい。図25~図27に見ることができるように、アンビル1130’は、アンビルキャップ1170が取り付けられた上部本体部分1165を有する、細長アンビル本体1132’を有する。アンビルキャップ1170は、ほぼ矩形状であり、外側キャップ周辺部1172を有するが、アンビルキャップ1170は任意の好適な形状を有することもできる。アンビルキャップ1170の周辺部1172は、対応する形状の開口部1137に挿入されるように構成され、この開口部は、上部本体部分1165に形成され、内部に形成された軸方向に延在する内部レッジ1139に接して位置付けられる。図27を参照されたい。内部レッジ1139は、アンビルキャップ1170の対応する長辺1177を支持するように構成される。代替実施形態では、アンビルキャップ1170は、アンビル本体1132’の遠位端部1133における開口部を介して、内部レッジ1139上へと摺動してよい。更に別の実施形態では、内部レッジは提供されない。アンビル本体1132’及びアンビルキャップ1170は、溶接に寄与する好適な金属から作製されてよい。第1溶接部1178は、アンビルキャップ1170のキャップ周辺部1172全体の周囲に延在してよい、又は遠位端部1173及び/又はその近位端部1175ではなく、アンビルキャップ1170の長辺1177に沿ってのみ配置されてよい。第1溶接部1178は連続的であってよい、又は不連続的であっても断続的であってもよい。第1溶接部1178が不連続的又は断続的であるこのような実施形態では、溶接区分は、アンビルキャップ1170の長辺1177に沿って均等に分配されてよい、又は長辺1177の遠位端部に近いほど密に離間配置されてよい、又は長辺1177の近位端部に近いほど密に離間されてよい。特定の構成では、溶接区分は、アンビルキャップ1170の長辺1177の中央領域においてより密に離間配置されてよい。
図28~図30は、アンビル本体1132’に機械的にインターロックされる、及び上部本体部分1165に溶接されるように構成されたアンビルキャップ1170’を示す。本実施形態では、複数の保定構成体1182が、開口部1137を画定する上部本体部分1165の壁1180に画定される。本文脈中で使用される場合、用語「機械的にインターロックされた」とは、例えば、細長アンビル本体の配向にかかわらず、かつ溶接及び/又は接着剤などの任意の追加の保定又は締結なしに、アンビルキャップが細長アンビル本体へと固定されたままであることを意味する。保定構成体1182は、開口壁1180から開口部1137へと内向きに突出してよいが、他の好適な構成も採用することができる。保定構成体1182は、壁1180へと一体的に形成されてよく、又は別の方法でそこへ取り付けられてよい。保定構成体1182は、アンビルキャップ1170’が開口部1137に取り付けられてアンビルキャップ1170’に摩擦保定されるとき、アンビルキャップ1170’の対応部分と摩擦係合するように設計される。保定構成体1182は開口部1137へと内向きに突出して、アンビルキャップ1170’の周辺部1172’に形成された対応する形状の係合領域1184内に摩擦により受容されるように構成される。保定構成体1182は、アンビルキャップ1170’の長辺1177’にのみ対応し、アンビルキャップ1170’の遠位端部1173又は近位端部1175に対応する壁1180の部分には設けられない。代替的な構成では、保定構成体1182は、アンビルキャップ1170’の遠位端部1173及び近位端部1175並びにその長辺1177’に対応する壁1180の部分に設けられてもよい。依然としてその他の構成では、保定構成体1182は、アンビルキャップ1170’の遠位端部及び近位端部1173、1175の一方又は両方に対応する壁1180の一部にのみ、提供されてよい。依然としてその他の構成では、保定構成体1182は、アンビルキャップ1170’の長辺1177’、並びにアンビルキャップ1170’の近位端部及び遠位端部1173、1175の一方のみに対応する壁1180の一部に、提供されてよい。前述の実施形態の全てにおける保定突出部が、細長アンビル本体に係合領域が形成された状態で、アンビルキャップ上に代替的に形成されてよいことが、更に理解されよう。
図28~図30に示す実施形態では、保定構成体1182は、アンビルキャップ1170’の壁部分1180に沿って均等に離間又は均等に分配される。代替実施形態では、保定構成体1182は、長辺1177’の遠位端部に近接してより密に離間配置されてよい、又は長辺1177の近位端部に近接してより密に離間されてよい。換言すれば、遠位端部、近位端部、又は遠位端部と近位端部の両方に隣接したこれらの保定構成体間の間隔は、アンビルキャップ1170’の中央部分に位置する構成体の間隔よりも小さくてよい。依然としてその他の構成では、保定構成体1182は、アンビルキャップ1170’の長辺1177’の中央領域においてより密に離間配置されてよい。いくつかの代替実施形態では、対応する形状の係合領域1184は、周辺部1172’又はアンビルキャップ1170’の周辺部1172’の一部に設けられなくてもよい。その他の実施形態では、保定構成体及び対応する形状の係合領域は、異なる形状及び寸法を備えてよい。代替的な構成では、保定構成体は、それらの間に締まり嵌めがないように、係合領域に対して寸法決めされてよい。このような構成では、アンビルキャップは、例えば、溶接及び/又は接着剤などによって適切な位置に保定されてよい。
図示される例では、溶接部1178’は、アンビルキャップ1170’の周辺部1172’全体に延在する。あるいは、溶接部1178’は、アンビルキャップ1170’の長辺1177’に沿って位置し、遠位端部1173及び/又はその近位端部1175には配置されない。溶接部1178’は連続的であってよい、又は不連続的であっても断続的であってもよい。溶接部1178’が不連続又は断続的であるこれらの実施形態では、溶接セグメントは、アンビルキャップ1170’の長辺1177’に沿って均等に分配されてもよく、又は溶接セグメントは、長辺1177’の遠位端部に近接してより密に離間配置されてもよく、又は長辺1177’の近位端部に近接して密に離間されてもよい。更にその他の構成では、溶接区分は、アンビルキャップ1170’の長辺1177’の中央領域においてより密に離間配置されてよい。
図31及び図32は、アンビルキャップ1170”が取り付けられた別のアンビル構成1130”を示す。アンビルキャップ1170”は、略矩形状であり、外側キャップ周辺部1172”を有するが、アンビルキャップ1170”は任意の好適な構成からなることもできる。外側キャップ周辺部1172”は、アンビル本体1132”の上部本体部分1165における対応形状の開口部1137”を介して挿入され、かつその内部に形成された軸方向に延在する内部レッジ1139”及び1190”に受容されるように構成される。図32を参照されたい。レッジ1139”及び1190”は、アンビルキャップ1170”の対応する長辺1177”を支持するように構成される。代替実施形態では、アンビルキャップ1170”は、アンビル本体1132’の遠位端部1133”における開口部を介して、内部レッジ1139”及び1190”上に摺動される。アンビル本体1132”及びアンビルキャップ1170”は、溶接に寄与する金属材料から作製されてよい。第1溶接部1178”は、アンビルキャップ1170”の周辺部1172”全体に延在してよい、又は遠位端部1173”及び/又はその近位端部ではなく、アンビルキャップ1170”の長辺1177”に沿ってのみ配置されてよい。溶接部1178は連続的であってよい、又は不連続的であっても断続的であってもよい。連続的な溶接部の実施形態は、例えば、図26に示すアンビルキャップなどの直線状の周辺部を伴う実施形態と比較して、アンビルキャップ1170”の不規則な形状の周辺部故に、より多くの溶接面領域を有することが、理解されよう。溶接部1178”が不連続的又は断続的であるこのような実施形態では、溶接部は、アンビルキャップ1170”の長辺1177”に沿って均等に分配されてよい、又は溶接部は、長辺1177”の遠位端部に近接してより密に離間配置されてよい、又は長辺1177”の近位端部に近接してより密に離間されてよい。更にその他の構成では、溶接部は、アンビルキャップ1170”の長辺1177”の中央領域においてより密に離間配置されてよい。
依然として図31及び図32を参照すると、アンビルキャップ1170”は、複数の第2の別個の「深い」溶接部1192”により、アンビル本体1132”へと追加的に溶接されてよい。例えば、各溶接部1192”は、アンビルキャップ1170”を介して提供される対応する穴又は開口部1194”の底部に配置されてよく、これにより、別個の溶接部1192”は、レッジ1190”と1139”との間のアンビル本体1132”の一部に沿って、形成されてよい。図32を参照されたい。溶接部1192”は、アンビルキャップ1170”の長辺1177”に沿って均等に分配されてよい、又は溶接部1192”は、長辺1177”の遠位端部に近接してより密に離間配置されてよい、又は長辺1177”の近位端部に近接してより密に離間されてよい。依然としてその他の構成では、溶接部1192”は、アンビルキャップ1170”の長辺1177”の中央領域においてより密に離間配置されてよい。
図33は、アンビル本体1132”に「機械的にインターロックされた」、並びに上部本体部分1165に溶接されるように構成された、別のアンビルキャップ1170”を示す。本実施形態では、舌部-溝構成が、アンビルキャップ1170’’’の各長辺1177’’’に沿って用いられる。具体的には、横方向に延在する連続的又は断続的なタブ1195’’’は、アンビルキャップ1170’’’の長辺1177’’’のそれぞれから突出する。各タブ1195”は、アンビル本体1132’’’に形成された軸方向スロット1197’’’に対応する。アンビルキャップ1170’’’は、アンビル本体1132’’’の遠位端部における開口部から摺動して、アンビルキャップをアンビル本体1132’’’に「機械的に」固定する。タブ1195’’’及びスロット1197’’’は、それらの間に摺動摩擦嵌合を確立するように、互いに対して寸法決めされてよい。なお、アンビルキャップ1170’’’はアンビル本体1132’’’に溶接されてよい。アンビル本体1132’’’及びアンビルキャップ1170’’’は、溶接に寄与する金属から作製されてよい。溶接部1178’’’は、アンビルキャップ1170’’’の周辺部1172’’’全体の周囲に延在してよい、又はアンビルキャップ1170’’’の長辺1177’’’に沿ってのみ配置されてよい。溶接部1178’’’は連続的であってよい、又は不連続的であっても断続的であってもよい。溶接部1178’’’が不連続的又は断続的であるこのような実施形態では、溶接部は、アンビルキャップ1170’’’の長辺1177’’’に沿って均等に分配されてよい、又は溶接部は、長辺1177’’’の遠位端部に近接してより密に離間配置されてよい、又は長辺1177’’’の近位端部に近接してより密に離間されてよい。更にその他の構成では、溶接部は、アンビルキャップ1170’’’の長辺1177’’’の中央領域においてより密に離間配置されてよい。
アンビルキャップを伴う本明細書に記載されたアンビル実施形態は、いくつかの利点を提供し得る。例えば、1つの利点は、アンビル及び発射部材組立体のピロセスをより容易にすることができる。すなわち、アンビルが細長チャネルへと取り付けられている間、発射部材は、アンビル本体の開口部を介して設置されてよい。別の利点は、上部キャップが、組織をクランプする場合に経験され得る上述の屈曲力に対する、アンビルの剛性及び抵抗を、改善し得ることである。このような屈曲に抵抗することにより、発射部材1660によって通常遭遇する摩擦力が低減され得る。したがって、外科用ステープルカートリッジにおいて、発射部材をその開始から終了位置まで駆動させるのに必要な発射力の量もまた、低減され得る。
図34は、2つのアンビルの並列比較を提供する。エンドエフェクタ2000の第1のアンビル2030の一部が図34の右半分に示されており、エンドエフェクタ2000’の第2のアンビル2030’の一部が図34の左半分に示されている。アンビル2030は、形成ポケット2032aの第1の長手方向列と、形成ポケット2032bの第2の長手方向列と、形成ポケット2032cの第3の長手方向列と、を備える。アンビル2030は、発射部材がステープル発射ストロークによって前進する際に、例えば発射部材2040など発射部材を受容するように構成されている長手方向スロット2033を更に備える。形成ポケット2032aの第1の長手方向列は、長手方向スロット2033と形成ポケット2032bの第2の長手方向列との中間に位置付けられ、形成ポケット2032bの第2の長手方向列は、形成ポケット2032aの第1の長手方向列と形成ポケット2032cの第3の長手方向列との中間に位置付けられる。その結果、形成ポケット2032aの第1の長手方向列は内列を含み、形成ポケット2032cの第3の長手方向列は外列を含み、形成ポケット2032bの第2の長手方向列は中間列、つまり中列を含む。
上記と同様に、アンビル2030’は、形成ポケット2032aの第1の長手方向列と、形成ポケット2032bの第2の長手方向列と、形成ポケット2032cの第3の長手方向列と、を備える。アンビル2030’は、発射部材がステープル発射ストロークによって前進する際に、例えば発射部材2040’など発射部材を受容するように構成されている長手方向スロット2033’を更に備える。形成ポケット2032aの第1の長手方向列は、長手方向スロット2033’と形成ポケット2032bの第2の長手方向列との中間に位置付けられ、形成ポケット2032bの第2の長手方向列は、形成ポケット2032aの第1の長手方向列と形成ポケット2032cの第3の長手方向列との中間に位置付けられる。その結果、形成ポケット2032aの第1の長手方向列は内列を含み、形成ポケット2032cの第3の長手方向列は外列を含み、形成ポケット2032bの第2の長手方向列は中間列、つまり中列を含む。
アンビル2030は、平坦な、又は少なくとも実質的に平坦な組織係合表面2031を備える。形成ポケット2032a、2032b、及び2032cは、表面2031に画定される。平坦な表面2031は、その中に画定された段差を持たないが、アンビル2030が段差付き組織係合表面を備え得る実施形態も想定される。例えば、アンビル2030’は、段付き組織係合表面2031’を備える。この実施形態では、形成ポケット2032a及び2032bは下段部で画定され、形成ポケット2032cは上段部で画定される。
発射部材2040’は、切断部分2041を含む連結部材2042’を備える。切断部分2041は、例えば、アンビル2030’とステープルカートリッジ2010との間に捕捉された組織を切開するように構成及び配置される(図35)。発射部材2040’は、ステープル発射ストローク中に傾斜面を有するスレッドを遠位に押すように構成されている。傾斜面は、ステープルカートリッジ2010内でステープル駆動器を持ち上げてアンビル2030’に対してステープル2020を形成し、ステープルカートリッジ2010からステープル2020を排出するように構成されている。連結部材2042’は、ステープル発射ストローク中にアンビル2030’に係合するように構成されている、そこから横方向に延在する突出部、つまりカム2043’を備える。図37を参照すると、突出部2043’は、連結部材2042’から延在する長手方向に細長い肩部からなる。他の実施形態では、突出部2043’は、連結部材2042’を通って延在する円筒状ピンを備える。いずれにしても、突出部2043’は平坦な側面、つまり端部2047’を有する。
長手方向スロット2033’は、突出部2043’を受容するように構成されている中央部2033c’から横方向に延在する側部2033l’を備える。図34に示されるように、長手方向スロット2033’の側部2033l’は、鋭角部を有する矩形又は少なくとも略矩形の構成を有する。スロット2033’の各側部2033l’は、ステープル発射ストローク中に突出部2043’によって係合されるように構成されている長手方向カム面2035’を備える。各長手方向カム面2035’は、スロット2033’に沿って長手方向に延在するレッジ2037’の上側に画定される。各長手方向レッジ2037’は、アンビル2030’の本体部分に取り付けられた固定端と、固定端に対して移動するように構成されている自由端と、を含む梁を備える。したがって、各長手方向レッジ2037’は、片持ち梁を備え得る。
連結部材2042’は、ステープルカートリッジ2010又はステープル発射ストローク中にステープルカートリッジ2010を支持する顎部に係合するように構成されている脚部又はカム2044を更に備える(図35)。更に、突出部2043’及び脚部2044は協働して、アンビル2030’及びステープルカートリッジ2010を互いに対して位置決めする。アンビル2030’がステープルカートリッジ2010に対して移動可能であるとき、連結部材2042’は、アンビル2030’をステープルカートリッジ2010に対して定位置にカム運動させることができる。ステープルカートリッジ2010、又はステープルカートリッジ2010を支持する顎部がアンビル2030’に対して移動可能であるとき、連結部材2042’は、ステープルカートリッジ2010をアンビル2030’に対して定位置にカム運動させることができる。
上記に加えて、発射部材2040は、切断部分2041を含む連結部材2042を備える。切断部分2041は、アンビル2030とステープルカートリッジ2010との間に捕捉された組織を切開するように構成及び配置される(図35)。発射部材2040は、ステープル発射ストローク中に傾斜面を有するスレッドを遠位に押すように構成されている。傾斜面は、ステープルカートリッジ2010内でステープル駆動器を持ち上げてアンビル2030に対してステープル2020を形成し、ステープルカートリッジ2010からステープル2020を排出するように構成されている。連結部材2042は、ステープル発射ストローク中にアンビル2030に係合するように構成されている、そこから横方向に延在する突出部、つまりカム2043を備える。突出部2043は、湾曲した、又は丸みを帯びた側面、つまり端部2047を有する。突出部2043の横方向端部2047は、完全に湾曲しているか、又は完全に円形である。各横方向端部2047は、突出部2043の上面と突出部2043の底面との間に延在する弓状部を備える。他の実施形態では、突出部2043の横方向端部2047は、部分的にのみ湾曲している。
長手方向スロット2033は、突出部2043を受容するように構成されている中央部2033cから横方向に延在する側部2033lを備える。スロット2033の各側部2033lは、ステープル発射ストローク中に突出部2043によって係合されるように構成されている長手方向カム面2035を備える。各長手方向カム面2035は、スロット2033に沿って長手方向に延在するレッジ2037の上側に画定される。各長手方向レッジ2037は、アンビル2030の本体部分に取り付けられた固定端と、固定端に対して移動するように構成されている自由端と、を含む梁を備える。したがって、各長手方向レッジ2037は、片持ち梁を備え得る。図34に示されるように、長手方向スロット2033の側部は、突出部2043の湾曲端部2047と一致する、又は少なくとも略一致する、湾曲した又は丸みを帯びた輪郭を有する。
連結部材2042は、ステープル発射ストローク中にステープルカートリッジ2010、又はステープルカートリッジ2010を支持する顎部に係合するように構成されている脚部又はカム2044を更に備える(図35)。更に、突出部2043及び脚部2044は協働して、アンビル2030及びステープルカートリッジ2010を互いに対して位置決めする。アンビル2030がステープルカートリッジ2010に対して移動可能であるとき、連結部材2042は、アンビル2030をステープルカートリッジ2010に対して定位置にカム運動させることができる。ステープルカートリッジ2010、又はステープルカートリッジ2010を支持する顎部がアンビル2030に対して移動可能であるとき、連結部材2042は、ステープルカートリッジ2010をアンビル2030に対して定位置にカム運動させることができる。
再び図34を参照すると、長手方向スロット2033’の側部2033l’は、アンビル2030’の中心線CLから距離2034’だけ延在する。側部2033l’は、アンビル2030’内の形成ポケット2032aの上又は後方に延在する。図34に示されるように、側部2033l’の横方向端部は、形成ポケット2032aの外縁部と位置合わせされる。側部2033l’が、例えば、形成ポケット2032aを越えて横方向に延在する、他の実施形態が想定される。図36を参照すると、アンビル2030’のレッジ2037’は長いものであり、特定の例では、レッジ2037’は負荷を受けて著しく偏向し得る。場合によっては、レッジ2037’は、突出部2043’の底部に画定された駆動面2045’の大部分がカム面2035’と接触しないように、下方に偏向し得る。かかる例では、突出部2043’とカム面2035’との接触は、例えば点2047’などの点まで低減され得る。場合によっては、突出部2043’とカム面2035’との接触は、長手方向に延在する線まで低減することができ、これは、図36に示されるように、エンドエフェクタの遠位端部から見たときに点のように見える場合がある。
更に、図34を再び参照すると、突出部2043’は、アンビル2030’内の形成ポケット2032aの上又は後方に延在する。突出部2043’の横方向端部は、形成ポケット2032aの長手方向中心線2062aの上に延在する。突出部2043’の横方向端部が形成ポケット2032aの長手方向中心線2062aと位置合わせされる、他の実施形態が想定される。突出部2043’の横方向端部が形成ポケット2032aの長手方向中心線2062aまで延在しない特定の実施形態が想定される。いずれにせよ、図36を再び参照すると、突出部2043’は、特に突出部2043’が長いときに上向きに偏向し得、突出部2043’の駆動面2045’の大部分はカム面2035’と接触していない。この状態は、レッジ2037’に関連して上述した状態を更に悪化させ得る。前述のように、例えば、突出部2043’が形成ポケット2032aの外縁部まで、又はそれを超えて延在するとき、突出部2043’は、形成ポケット2032a、並びに/又は形成ポケット2032b及び2032c内で生じるステープル形成プロセスをより良好に制御することが可能であり得る。
上記に加えて、レッジ2037’及び突出部2043’は、発射部材2040’とアンビル2030’との間を流れる負荷がレッジ2037’の内端部に加えられるように偏向し得る。図36に示されるように、接触点2048’はレッジ2037’の内端部又はその近傍にある。レッジ2037’及び突出部2043’の偏向は、片持ち梁の偏向と同一又は類似である。読者が理解するであろうように、片持ち梁の偏向は、片持ち梁の端部に負荷が加えられたときの梁の長さの3乗に比例する。いずれにしても、レッジ2037’及び/又は突出部2043’が偏向するとき、レッジ2037’と突出部2043’との間に間隙を作り出すことができる。レッジ2037’の一部と突出部2043’とのかかる間隙は、それらの間を流れる力が非常に小さい領域を通って流れることを意味し、その結果、レッジ2037’及び突出部2043’が受ける応力及び歪みが増加することになる。この相互作用は、図38及び図39中の応力集中部2039’及び2049’によって表され、応力集中部2039’はレッジ2037’内に存在し、応力集中部2049’は突出部2043’と連結部材2042’との間の相互接続部に存在する。他の応力集中部も存在し得るが、後述するように、かかる応力集中部を低減又は排除することが望ましい。
再び図34及び図35を参照すると、長手方向スロット2033の側部2033lはそれぞれ、アンビル2030の中心線CLから距離2034だけ延在する。距離2034は距離2034’よりも短い。それでもなお、側部2033lは、アンビル2030内の形成ポケット2032aの上又は後方に延在する。図34に示されるように、側部2033lの横方向端部は、形成ポケット2032aの外縁部と位置合わせされない。更に、側部2033lの横方向端部は形成ポケット2032aの外縁部を越えて延在しないが、形成ポケット2032aの長手方向中心線2062aの上に側部2033lが延在する。上記に加えて、レッジ2037はレッジ2037’よりも短い。したがって、レッジ2037は、加えられた所与の力に関して、レッジ2037’より偏向、応力、及び歪みが少ない。
スロット2033の側部2033lが形成ポケット2032aの長手方向中心線2062aまで延在しない、他の実施形態が想定される。特定の実施形態では、側部2033lは、形成ポケット2032aの上を横方向に延在しないか、又は形成ポケット2032aと重なり合わない。かかるより短い側部2033lは、上記に加えて、レッジ2037内の偏向、応力、及び歪みを低減し得る。レッジ2037の偏向が低減されることにより、突出部2043の底部に画定された駆動面2045は、レッジ2037のカム面2035と接触したままであり得る。かかる例では、突出部2043とカム面2035との接触面積は、突出部2043’とカム面2035’との接触面積と比較して増加し得る。
上記に加えて、レッジ2037の断面厚さは、一定の断面厚さを有するレッジ2037’とは異なり、一定ではない。レッジ2037は、横方向スロット部2033lの丸みを帯びた横方向端部のために、各レッジ2037の基部がその内端部よりも幅広である、先細の断面厚さを有する。かかる構成は、レッジ2037を剛性化又は強化し、レッジ2037’と比較してレッジ2037の偏向、応力、及び歪みを低減する働きをし得る。少なくとも1つの例において、レッジ2037の一部は先細になっており、レッジ2037の別の部分は一定の断面厚さを有する。少なくとも1つの他の例において、レッジ2037の全体は、断面厚さが一定ではないように先細であり得る。
更に、図34及び図35を再び参照すると、突出部2043は、アンビル2030内の形成ポケット2032aの上方又は後方に延在する。突出部2043の横方向端部は、形成ポケット2032aの長手方向中心線2062aの上に延在しない。突出部2043の横方向端部が形成ポケット2032aの長手方向中心線2062aと位置合わせされない、他の実施形態が想定される。突出部2043の横方向端部が形成ポケット2032aの上に全く延在しない、特定の実施形態が想定される。いずれにしても、突出部2043の上向きの偏向は突出部2043’よりも小さくてよく、結果として、駆動面2045とカム面2035との間により大きな接触領域が存在し得る。
上記に加えて、レッジ2037及び突出部2043は、発射部材2040とアンビル2030との間を流れる負荷が、単一点、及び/又はレッジ2037の端部ではなく、レッジ2037’の内端部の長さに沿って加えられるように偏向し得る。結果として、それらの間を流れる力は、より大きな領域を流れることになり、その結果、レッジ2037及び突出部2043が受ける応力及び歪みを低減し、これにより、例えばレッジ2037’及び突出部2043’に関連して上述した応力集中部を低減又は排除し得る。
再び図35を参照すると、連結部材2042の脚部2044は、突出部2033よりも幅広である。別の言い方をすれば、脚部2044の横方向幅は、突出部2033の横方向端部間の幅よりも広い。かかる例では、脚部2044は、突出部よりも多くの偏向又は歪みを生じさせることができ、結果として、突出部2033の偏向を低減し得る。脚部2044の横方向幅が突出部2033の横方向端部間の幅と同じかその幅より小さい代替実施形態が想定されるが、そのような実施形態は、突出部2033内に所望の偏向及び/又は歪みを提供するように構成されてもよい。
上述のように、エンドエフェクタは、例えば、開放位置と閉鎖位置との間で移動可能であるアンビルを備え得る。場合によっては、アンビルは、例えば、発射部材2040又は2040’など発射部材が遠位に移動するとき、アンビルは発射部材によってその閉鎖位置に向かって移動する。他の例において、アンビルは、発射部材が遠位に前進してステープル発射ストロークを実行する前に、その閉鎖位置に向かって移動する。いずれの場合も、アンビルは、発射部材がそのステープル発射ストロークの終わりに近づく、又は到達するまで、その完全閉鎖位置へと移動しなくてよい。その結果、アンビルは、発射部材によって漸進的に閉鎖する。少なくとも1つのかかる例において、アンビルは、アンビルとステープルカートリッジとの間に捕捉された厚い組織のために、漸進的に閉鎖してよい。場合によっては、アンビルは、発射部材のステープル発射ストローク中に実際に偏向又は変形し得る。しかしながら、かかる状況は、概して、発射部材の上突出部及び下脚部によって制御される。
ここで図37を参照すると、突出部2043’上に画定された駆動面2045’は、平坦であるか、又は少なくとも略平坦である。更に、駆動面2045’は、アンビル2030’が完全閉鎖位置にあるときに、アンビル2030’上に画定された平坦、又は少なくとも実質的に平坦なカム面2035’に同一平面で係合するように構成されている。換言すれば、駆動面2045’は、アンビル2030’が完全に平坦な方向にあるとき、向かい合わせの関係でカム面2035’に係合する。アンビル2030’の平坦な配向は、図37に仮想線で示されている。かかる例において、駆動面2045’は、ステープル発射ストローク中に発射部材2040’の長手方向経路に対して平行、又は少なくとも実質的に平行である。しかしながら、上述したように、アンビル2030’は、発射ストローク中に漸進的に閉鎖してよく、その結果、アンビル2030’は常に完全閉鎖位置にあるわけではなくてよい。結果として、駆動面2045’は常にカム面2035’と位置合わせされていなくてよく、かかる例では、突出部2043’は、アンビル2030のレッジ2037’を削って刻み込まれてよい。図37は、実線でかかる例を示す。
上記に加えて、突出部2043’の駆動面2045’及び/又はレッジ2037’上に画定されたカム面2035’は、発射部材2040’がアンビル2030’をその完全閉鎖位置へと漸進的に閉鎖する必要がある場合、塑性変形し得る。特定の例では、カム面2035’は、例えば、摩耗し得、ステープル発射ストロークを完了するために必要な力を増加させることができる。より具体的には、突出部2043’及び/又はアンビルレッジ2037’の塑性歪みは、金属が塑性限界を超えて変形する際にエネルギー損失を引き起こし得る。その時点で、摩耗が生じ、連結部の摩擦係数は著しく増加する。エネルギー損失は、例えば約10%~30%ほどであり得、これは、発射部材の発射に必要な力を約10%~30%ほど増加させ得る。更に、エンドエフェクタ2000’が再使用される場合、エンドエフェクタ2000’による後続のステープル発射ストロークを完了するために必要な力が増加し得る。
ここで図40~図42を参照すると、発射部材2140は、発射バーと、発射バーに取り付けられた連結部材2142と、を備える。連結部材2142は、連結部材2142を発射バーに接続するコネクタ2148を備える。連結部材2142は、ステープル発射ストローク中に患者の組織を切開するように構成されている切断部材2041を更に備える。連結部材2142はまた、例えば、アンビル2030又は2030’などアンビルに係合するように構成されている突出部2143と、加えて、ステープル発射ストローク中にステープルカートリッジ顎部に係合するように構成されている脚部2144と、を備える。各突出部2143は、その底部側に画定された駆動面2145を備える。各突出部2143は、近位に延在するカム移行部2147と、突出部2143の外周の周りに延在するアール形状の移行部2149と、を更に備える。連結部材2142は、そこから横方向に延在する中間突出部2146を更に備え、これは、未使用のステープルカートリッジが、ステープル発射ストロークの開始時に発射部材2140の前方に位置付けられていないときに、発射部材2140がステープル発射ストロークを実施することを阻止するように構成されている。
上記に加えて、突出部2143の駆動面2145は、発射部材2140の長手方向経路2160と平行ではない。むしろ、駆動面2145は、長手方向経路2160に対して横方向に延在する。少なくとも1つの例において、各駆動面2145の遠位端部は、近位端部よりも長手方向経路2160から更に離れて位置付けられる。かかる構成は、アンビル2130の漸進的閉鎖に関連して上述した問題を低減又は排除し得る。より具体的には、少なくとも1つの例において、アンビル2130が、漸進的閉鎖中に長手方向経路2160に対して約4度~約0度の可動域で移動する場合、駆動面2145は、例えば、長手方向経路2160に対して約2度に配向され得、これは、漸進的閉鎖範囲内の中点を表す。他の実施形態も可能である。例えば、アンビル2130が、漸進的閉鎖中に長手方向経路2160に対して約1度~約0度の可動域で移動する場合、駆動面2145は、例えば、長手方向経路2160に対して約1度に配向され得、これは、漸進的閉鎖範囲内の上限を表す。様々な例において、発射部材2140は、例えば、5度の可動域でアンビル2130を漸進的に閉鎖することが必要であり得る。他の例において、発射部材2140は、例えば、10度の可動域でアンビル2130を漸進的に閉鎖することが必要であり得る。場合によっては、アンビル2130は、完全閉鎖位置に到達しない場合があり、その結果、アンビル2130の漸進的閉鎖は0度に達しない場合がある。
上記に加えて、突出部2143の駆動面2145は、脚部2144の駆動面と平行ではない。主に図41を参照すると、駆動面2145は軸線2183に沿って延在し、脚部2144の駆動面は軸線2184に沿って延在する。少なくとも1つの例において、駆動面2145は、例えば、脚部2144の駆動面に対して約0.5度の角度で配向される。駆動面2145が、例えば、脚部2144の駆動面に対して約1度の角度で配向される、他の例が想定される。駆動面2145が、例えば、脚部2144の駆動面に対して約0.5度~約5度に配向される特定例が想定される。脚部2144の駆動面は、長手方向経路2160と平行であるが、脚部2144の駆動面が長手方向経路2160と平行ではない他の実施形態も想定される。
先に提供された例は可動アンビルに関して述べたが、かかる例の教示は、例えば、可動ステープルカートリッジ顎部など任意の好適な可動顎部に適合され得ることを理解されたい。同様に、本出願の他の箇所に記載される実施例は、任意の可動顎部に適合され得る。
ここで図43~図45を参照すると、発射部材2240は、発射バーと、発射バーに取り付けられた連結部材2242と、を備える。連結部材2242は、連結部材2242を発射バーに接続するコネクタ2148を備える。連結部材2242は、ステープル発射ストローク中に患者の組織を切開するように構成されている切断部材2041を更に備える。連結部材2242はまた、例えば、アンビル2030又は2030’などアンビルに係合するように構成されている突出部2243と、加えて、ステープル発射ストローク中にステープルカートリッジ顎部に係合するように構成されている脚部2144と、を備える。各突出部2243は、その底部側に画定された駆動面2245を備える。各突出部2243は、その周辺部の周囲に延在するアール形状の移行部2249を更に備える。連結部材2242は、そこから横方向に延在する中間突出部2146を更に備え、これは、未使用のステープルカートリッジが、ステープル発射ストロークの開始時に発射部材2240の前方に位置付けられていないときに、発射部材2240がステープル発射ストロークを実施することを阻止するように構成されている。
上記に加えて、各突出部2243は、アンビルに係合するように構成されている先端、つまり近位端2251と、更には後端と、を備える。各突出部2243の先端は、突出部2243のラギング端、つまり後端とは異なる。先端2251は、突出部2243の下駆動面2245から突出部2243の長手方向中心線2250の上方に位置する位置まで延在する半径を備える。先端部分2251は単一の曲率半径を備えるが、先端部分2251は2つ以上の曲率半径で構成することができる。各突出部2243は、突出部2243のアール形状の縁部2251と上面との間にアール形状の縁部2259を更に備える。縁部2259の曲率半径は、先端2251の曲率半径よりも小さい。先端2251の全体又は少なくとも一部が線状である、他の実施形態が想定される。いずれにしても、先端2251の構成は、発射部材2240とアンビルとの間で伝達される力、つまり負荷を移し、突出部2243の後端に向かって、先端2251からアンビルを離すことができる。別の言い方をすれば、先端2251の構成は、先端部2251が発射部材2240とアンビルとの間で伝達された力の焦点になることを阻止することができる。かかる構成は、発射部材2240がアンビルに押し付けられる可能性を防止又は低減することができ、発射部材2240を遠位に移動させるのに必要な力を低減することができる。
ここで図46~図48を参照すると、発射部材2340は、発射バーと、発射バーに取り付けられた連結部材2342と、を備える。連結部材2342は、連結部材2342を発射バーに接続するコネクタ2148を備える。連結部材2342は、ステープル発射ストローク中に患者の組織を切開するように構成されている切断部材2041を更に備える。連結部材2342はまた、例えば、アンビル2030又は2030’などアンビルに係合するように構成されている突出部2343と、加えて、ステープル発射ストローク中にステープルカートリッジ顎部に係合するように構成されている脚部2144と、を備える。各突出部2343は、その底部側に画定された駆動面を備える。各突出部2343は、その周辺部の周囲に延在するアール形状の移行部2349を更に備える。連結部材2342は、そこから横方向に延在する中間突出部2146を更に備え、これは、未使用のステープルカートリッジが、ステープル発射ストロークの開始時に発射部材2340の前方に位置付けられていないときに、発射部材2340がステープル発射ストロークを実施することを阻止するように構成されている。
上記に加えて、各突出部2343は、アール形状の先端2351を備える。先端2351は先端2251に類似であり、突出部2343の中心線2350を横切って延在する曲面を備える。先端2251は、突出部2243の後端とは異なる構成を有する。各突出部2343は、側面、つまり端部2352を更に備える。各横方向端部2352は、アール形状の、つまり湾曲した縁部2347の中間に位置付けられた平面を含む。第1のアール形状の縁部2347は、突出部2343の上面と横方向端部2352との中間に位置付けられ、加えて、第2のアール形の縁部2347は、突出部2343の底面と横方向端部2352との中間に位置付けられる。
ここで図49~51を参照すると、発射部材2440は、発射バーと、発射バーに取り付けられた連結部材2442と、を備える。連結部材2442は、連結部材2442を発射バーに接続するコネクタ2148を備える。連結部材2442は、ステープル発射ストローク中に患者の組織を切開するように構成されている切断部材2041を更に備える。連結部材2442はまた、例えば、アンビル2030又は2030’などアンビルに係合するように構成されている突出部2443と、加えて、ステープル発射ストローク中にステープルカートリッジ顎部に係合するように構成されている脚部2144と、を備える。各突出部2443は、その底部側に画定された駆動面2445を備える。各突出部2443は、その周辺部の周囲に延在するアール形状の移行部を更に備える。連結部材2442は、そこから横方向に延在する中間突出部2146を更に備え、これは、未使用のステープルカートリッジが、ステープル発射ストロークの開始時に発射部材2440の前方に位置付けられていないときに、発射部材2440がステープル発射ストロークを実施することを阻止するように構成されている。
上記に加えて、各突出部2443の側面、つまり端部は、2つ以上の曲率半径によって画定される。各突出部2443は、下駆動面2445から延在する第1の曲率半径2447aと、突出部2443の上面から延在する第2の曲率半径2447bと、を備える。第1の曲率半径2447aは、第2の曲率半径2447bよりも大きい。例えば、第1の曲率半径2447aは第2の曲率半径2447bよりも大きいが、湾曲部2447a及び2447bは、任意の好適な構成を含むことができる。主に図51を参照すると、第1の曲率半径2447aは、突出部2443の中心線2450を越えて上方に延在する。
ここで図52~図54を参照すると、発射部材2540は、発射バーと、発射バーに取り付けられた連結部材2542と、を備える。連結部材2542は、連結部材2542を発射バーに接続するコネクタ2148を備える。連結部材2542は、ステープル発射ストローク中に患者の組織を切開するように構成されている切断部材2041を更に備える。連結部材2542はまた、例えば、アンビル2030又は2030’などアンビルに係合するように構成されている突出部2543と、加えて、ステープル発射ストローク中にステープルカートリッジ顎部に係合するように構成されている脚部2144と、を備える。各突出部2543は、その底部側に画定された駆動面を備える。各突出部2543は、その周辺部の周囲に延在するアール形状の移行部を更に備える。連結部材2542は、そこから横方向に延在する中間突出部2146を更に備え、これは、未使用のステープルカートリッジが、ステープル発射ストロークの開始時に発射部材2540の前方に位置付けられていないときに、発射部材2540がステープル発射ストロークを実施することを阻止するように構成されている。
上記に加えて、各突出部2543は、平坦であるか、又は少なくとも実質的に平坦である側面、つまり端部2552を備える。各突出部2543は、その横方向端部2552の周囲に延在するアール形状の移行部2547を更に備える。各突出部2543は、横方向端部2552を通って延在する長手方向中心線を中心として対称、又は少なくとも実質的に対称である。また、各突出部2543の上面及び底面は、互いに平行である。
主に図53を参照すると、各突出部2543の先端2551は、切断部分2041の切断縁部2042に対して遠位に位置付けられる。各突出部2543の後端2559は、切断縁部2042に対して近位に位置付けられる。結果として、突出部2043は、切断縁部2042に長手方向に広がる。かかる例において、発射部材2540は、組織が切断されている位置において、アンビル及びステープルカートリッジを一緒に直接保持することができる。
ここで図55~図57を参照すると、発射部材2640は、発射バーと、発射バーに取り付けられた連結部材2642と、を備える。連結部材2642は、連結部材2642を発射バーに接続するコネクタ2148を備える。連結部材2642は、ステープル発射ストローク中に患者の組織を切開するように構成されている切断部材2041を更に備える。連結部材2642はまた、例えば、アンビル2030又は2030’などアンビルに係合するように構成されている突出部2643と、加えて、ステープル発射ストローク中にステープルカートリッジ顎部に係合するように構成されている脚部2144と、を備える。各突出部2643は、その底部側に画定された駆動面2645を備える。各突出部2643は、その周辺部の周囲に延在するアール形状の移行部2649を更に備える。連結部材2642は、そこから横方向に延在する中間突出部2146を更に備え、これは、未使用のステープルカートリッジが、ステープル発射ストロークの開始時に発射部材2640の前方に位置付けられていないときに、発射部材2640がステープル発射ストロークを実施することを阻止するように構成されている。
上記に加えて、各突出部2643は、横方向端部2652と、下駆動面2645と、上面2647と、を更に備える。下駆動面2645は平坦であり、発射部材2640の長手方向発射経路2660に対して平行である。主に図57を参照すると、上面2647は平坦であるが、長手方向発射経路2660と平行ではない。更に、上面2647は、底面2645に対して平行ではない。その結果、各突出部2643は非対称である。実際に、上面2647の向きは、突出部2643の横方向端部2652の上の慣性モーメントを移す。かかる構成は、突出部2643の曲げ剛性を増加させることができ、突出部2643の歪みを低減し得る。
ここで図58~図60を参照すると、発射部材2740は、発射バーと、発射バーに取り付けられた連結部材2742と、を備える。連結部材2742は、連結部材2742を発射バーに接続するコネクタ2148を備える。連結部材2742は、ステープル発射ストローク中に患者の組織を切開するように構成されている切断部材2041を更に備える。連結部材2742はまた、例えば、アンビル2030又は2030’などアンビルに係合するように構成されている突出部2743と、加えて、ステープル発射ストローク中にステープルカートリッジ顎部に係合するように構成されている脚部2144と、を備える。各突出部2743は、その底部側に画定された駆動面を備える。連結部材2742は、そこから横方向に延在する中間突出部2146を更に備え、これは、未使用のステープルカートリッジが、ステープル発射ストロークの開始時に発射部材2740の前方に位置付けられていないときに、発射部材2740がステープル発射ストロークを実施することを阻止するように構成されている。
上記に加えて、各突出部2743は、第1の、つまり先端部分2753aと、先端部分2753aの後ろに遠位に位置付けられた第2の、つまりラギング部分2753bと、を備える。先端部分2753aは、その遠位端上に画定された湾曲引き込み面2751を備え、この湾曲引き込み面2751は、最初にアンビルに係合するように構成されている。先端部分2753aは、その底部側に画定された第1の、つまり先端駆動面2745aを更に備える。同様に、ラギング部分2753bは、その底部側に画定された第2の、つまりラギング駆動面2745bを備える。各突出部2743は、先端部分2753aとラギング部分2753bとの間に画定された移行部2752を更に備える。
発射部材2740が遠位に前進すると、上記に加えて、駆動面2745a及び2745bは協働してアンビルに係合し、アンビルを位置付け得る。特定の実施形態では、駆動面2745a及び2745bは、ステープル発射ストローク中に発射部材2740の長手方向経路2760に対して平行、又は少なくとも実質的に平行である駆動経路を画定する。しかしながら、場合によっては、先端駆動面2745aのみが、アンビル上に画定されたカム表面に係合してよい。かかる例は、例えば、発射部材2740が漸進的にアンビルを閉鎖する場合に生じ得る。
他の実施形態では、図69及び図71を参照すると、先端駆動面2745aは、ラギング駆動面2745bの上方に位置付けられる。別の言い方をすれば、先端駆動面2745aは、駆動面2745a及び2745bの両方がステープル発射ストローク中にアンビルと接触したままであるように、ラギング駆動面2745bよりも長手方向経路2760から離れて位置付けられる。少なくとも1つの例において、駆動面2745a及び2745bは、長手方向経路2760を横断する駆動面を画定し得る。特定の例では、例えば、1度の角度が、駆動面と長手方向経路2760との間に画定され得る。様々な例において、先端駆動面2745aは、例えば、ラギング駆動面2745bの垂直上方約0.001インチに配置される。他の実施形態では、先端駆動面2745aは、例えば、ラギング駆動面2745bの垂直上方約0.002インチに配置される。特定の例では、先端駆動面2745aは、例えば、ラギング駆動面2745bの上方約0.001インチ~約0.002インチの距離に位置付けられる。
特定の例において、再び図70を参照すると、発射部材2740がアンビルを漸進的に閉鎖するとき、ラギング駆動面2745bのみがアンビルのカム面と接触していてよい。かかる例において、先端駆動面2745aは、アンビルのカム表面と接触していない。かかる構成は、先端駆動面2745aのみがアンビルのカム面と接触しているときと比較して、突出部2743の塑性変形を低減し、発射部材2740を遠位に前進させるのに必要な力に低減し得る。アンビルに加えられるステープル形成負荷によってアンビルが屈曲し始めると、場合によっては、アンビルは、図71に示されるように、上向きに屈曲して先端駆動面2745aと接触し得る。
先端部分2753aは、ラギング部分2753bよりも厚い。別の言い方をすれば、先端部分2753aは、突出部2743の上方への屈曲に抵抗し得るラギング部分2753bよりも大きい、慣性曲げモーメントを有する。その結果、ラギング部分2753bは、先端部分2753aよりも上方に偏向し得る。かかる例において、突出部2743の両部分2753a及び2753bは、発射部材2740がアンビルを漸進的に閉鎖するために使用されていても、ステープル発射ストローク中にアンビルと接触したままである可能性が高い。更に、先端部分2753aはまた、突出部2743を通して伝達される剪断力よりも抵抗し得る、ラギング部分2753bよりも大きい剪断厚さを有する。先端部分2753aは、多くの場合、ラギング部分2753bよりも大きい剪断力に曝露され、その結果、剪断厚さの増加から利益を得ることができる。ラギング部分2753bが、先導突出部2753aよりも大きい剪断力を受け得ると考えられる場合、ラギング部分2753bは、例えば、先端部分2753aよりも大きな剪断厚さを有し得る。
ここで図61~図63を参照すると、発射部材2840は、発射バーと、発射バーに取り付けられた連結部材2842と、を備える。連結部材2842は、連結部材2842を発射バーに接続するコネクタ2148を備える。連結部材2842は、ステープル発射ストローク中に患者の組織を切開するように構成されている切断部材2041を更に備える。連結部材2842はまた、例えば、アンビル2030又は2030’などアンビルに係合するように構成されている突出部と、加えて、ステープル発射ストローク中にステープルカートリッジ顎部に係合するように構成されている脚部2144と、を備える。以下により詳細に記載されるように、各突出部は、その底部側に画定された駆動面を備える。連結部材2842は、そこから横方向に延在する中間突出部2146を更に備え、これは、未使用のステープルカートリッジが、ステープル発射ストロークの開始時に発射部材2840の前方に位置付けられていないときに、発射部材2840がステープル発射ストロークを実施することを阻止するように構成されている。
上記に加えて、連結部材の各側は、第1の、つまり先端突出部2843dと、先端突出部2843dの後ろに位置付けられた第2の、つまりラギング突出部2843pと、を備える。先端突出部2843dは、その遠位端部上に画定された湾曲引き込み面2851dを備え、この引き込み面2851dは、最初にアンビルに係合するように構成されている。先端突出部2843dは、その底部側に画定された第1の駆動面、つまり先端駆動面2845dを更に備える。同様に、ラギング突出部2843pは、その遠位端部上に画定された湾曲引き込み面2851pを備え、この引き込み面2851pは、最初にアンビルと係合するように構成されている。ラギング突出部2843pは、その底部側に画定された第2の、つまりラギング駆動面2845pを更に備える。
発射部材2840が遠位に前進すると、上記に加えて、駆動面2845d及び2845pは協働してアンビルに係合し、アンビルを位置付け得る。特定の実施形態では、駆動面2845d及び2845pは、ステープル発射ストローク中に発射部材2840の長手方向経路2860に対して平行、又は少なくとも実質的に平行である駆動経路を画定する。他の実施形態では、先端駆動面2845dは、ラギング駆動面2845pの上方に位置付けられる。別の言い方をすれば、先端駆動面2845dは、ラギング駆動面2845pよりも長手方向経路2860から更に離れて位置付けられる。少なくとも1つの例において、駆動面2845d及び2845pは、長手方向経路2860を横断する駆動面を画定し得る。特定の例では、例えば、1度の角度が、駆動面と長手方向経路2860との間に画定され得る。
上記に加えて、先端突出部2843d及びラギング突出部2843pは、互いに対して移動し得る。様々な例において、連結部材2842の片側の先端突出部2843d及びラギング突出部2843pは、互いに独立して移動し得る。かかる構成は、特に発射部材2840がアンビルを漸進的に閉鎖するために使用されるときに、突出部2843d及び2843pがアンビルの向きに独立して適合できるようにし得る。結果として、突出部2843d及び2843pの両方はアンビルに係合されたままであり得、発射部材2840とアンビルとの間のいくつかの位置での力の流れ及び突出部の塑性変形が低減される。
図68は、2090’と表示された発射ストロークを完了するために第1の発射部材に必要なエネルギーと、3090’と表示された発射ストロークを完了するために第2の発射部材に必要なエネルギーとを示す。発射ストローク2090’は、著しい塑性変形及び摩損が生じている状態を表す。発射ストローク3090は、発射ストローク2090’の改善を表し、発射ストローク2090’では、発射部材及びアンビルレッジの変形がほとんど弾性である。特定の例では、発射部材及び/又はアンビルが経験する塑性歪みは、本明細書に開示される教示を用いることにより、例えば約40%~60%低減され得ると考えられる。
本明細書に記載の様々な実施形態は、発射部材とアンビルとの間で伝達される負荷を均衡させるために用いられ得る。かかる実施形態はまた、発射部材とステープルカートリッジ顎部との間で伝達される負荷を均衡させるために用いられ得る。いずれの場合も、発射部材は、所望の結果を提供するように設計され得るが、かかる所望の結果は、例えば、ステープル留め器具の製造公差及び/又はエンドエフェクタ内に捕捉された組織厚の変動のために、達成されない場合があることを理解されたい。少なくとも1つの例において、例えば、発射部材の上突出部及び/又は下脚部は、発射部材がアンビルとのバランスのとれたインターフェースを画定できるように構成されている、摩耗し得る特徴部を備え得る。
上記に加えて、ここで図64~図67を参照すると、発射部材2940は、横方向突出部2943を備える。各突出部2943は、その底部から延在する長手方向隆起部2945を備える。隆起部2945は、発射部材2940が遠位に前進してアンビルに係合するときに、塑性変形する、及び/又は傷つけるように構成されている。隆起部2945は、突出部2943とアンビルとの接触面積を増加させ、発射部材2940とアンビルとのより良好な負荷バランスを提供するように、迅速に摩耗するか、又はセットを取るように構成されている。かかる構成は、エンドエフェクタがいくつかのステープル発射ストロークを実行するために使用されるときに特に有用であり得る。上記に加えて、又は上記の代わりに、1つ以上の摩耗し得るパッドは、可塑的に変形するように構成され得る発射部材の突出部に取り付けることができる。
図72及び図73は、外科用ステープル留め器具と共に使用するための外科用ステープル留めアンビル又はアンビル顎部3100を示す。アンビル3100は、外科用ステープル留め処置中にステープルを変形させるように構成されている。アンビル3100は、アンビル本体3101及びアンビルキャップ3110を含む。アンビル本体3101及びアンビルキャップ3110は共に溶接される。アンビル本体3101は、連結部分3103を含む近位部分3102を備える。連結部分3103は、外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタに組み付けられて、例えば、ステープルカートリッジ顎部などの対応する顎部に対するアンビル顎部3000の回転を可能にするように構成されている。アンビル顎部がステープルカートリッジ顎部に対して固定される実施形態が想定され、かかる例において、ステープルカートリッジ顎部はアンビル顎部に対して回転することができる。アンビル本体3101は、遠位先端部分3104、外縁部3107、及び組織対向面3106を更に備える。組織対向面3106は、外科用ステープル留め処置中にステープルを変形させるように構成されたステープル形成ポケットを内部に画定する。アンビル本体3101は、アンビルキャップ3110を内部に受容するように構成された長手方向キャビティ又は開口部3105を更に備える。以下でより詳細に説明するように、長手方向キャビティ3105は、組み立て中にアンビルキャップ3110の対応する表面と嵌合するように構成された対応する表面を備えることができる。特定の表面は溶接のために構成されてもよく、一方、他の表面は組み立て中の位置合わせのためにのみ構成されてもよい。
アンビルキャップ3110は、近位端部3111と、遠位端部3112と、連続的な周辺部又は縁部3113と、を備える。アンビル本体3101及びアンビルキャップ3110が一緒に組み立てられる及び/又は溶接されるとき、縁部3113は、外科用ステープル留めアンビル3100の円滑な上面を提供するように、アンビル本体3101の上面3108と面一又は略面一であってもよいが、それらの間の継ぎ目の段差も可能であり得る。上記に加えて、アンビルキャップ3110は、丸みを帯びた上面3114を含む。上面3114は、例えば、アンビル本体3101とアンビルキャップ3110とが一緒に溶接されたときに、外科用ステープル留めアンビル3100の連続湾曲上面を提供するために、輪郭付ける及び/又は丸みを付けることができる。様々な例において、連続縁部3113は、以下に論じるように、溶接のために構成された機構である。
2片外科用ステープル留めアンビル3100は、製造中にアンビル3100内の内側表面の研磨を可能にすることができる。これらの部品の製造は、アンビル内の様々な表面に、さほど望ましくない表面仕上げをもたらすプロセスを含み得る。様々な内側表面の仕上げを改善することにより、アンビルと、アンビルを通過するステープル発射部材との間の内部摩擦力を低減することができる。内部摩擦力を低減することにより、発射部材がそのステープル発射ストロークを通って移動するのに必要な力を低減することができる。発射部材がそのステープル発射ストロークを通って移動するのに必要な力を低減することで、特定の構成要素のサイズが低減されて、所望される器具全体のサイズを低減することができる。このような構成は、器具故障の事例の数を低減することもできる。それでもなお、2片溶接アンビルに課題が残る。例えば、2片溶接アンビルは、場合によっては、一体型アンビルよりも偏向することがある。換言すれば、2片アンビルは、一体型アンビルよりも剛性が低く、曲げに対する耐性が低い場合がある。加えて、アンビル側面が、発射部材又は長手方向の器具軸線から離れるように横方向に偏向又は回転すると、ステープルが不適切に変形することがある。かかる偏向は、結果としてシステム全体の垂直膨張を招き、形成されるステープルが、意図された高さではない高さを形成することができる。更に、このような偏向により、発射部材が、カムであるアンビルを通って垂直に引き裂かれる場合がある。また、横方向の偏向又は回転は、発射部材に印加される発射力が、発射ストロークを完了させる必要がある。例えば、アンビルの遠位部分は、組織誘導圧の印加により、ステープルカートリッジから離れる方向に偏向し得る。この偏向を最小限に抑えることは、適切に形成されるステープルを作製するために重要であり得る。上記のように、横断方向と横方向の偏向の両方の存在が、複合効果を発揮することができる。実際には、横断方向の偏向は、アンビルの横方向の偏向を誘発することができる。
図74は、アンビル本体3210と、溶接部3201でアンビル本体3210に溶接されたアンビルキャップ3220と、を備える外科用ステープル留めアンビル3200の一部を示す。外科用ステープル留めアンビル3200の一部のみが示されているが、図示された部分のミラー化部分は、外科用ステープル留めアンビル3200を完成させるために存在することを理解されたい。例示のミラー化部分は、順方向に同時に説明する。アンビル本体3210は、内部に画定された複数のステープル形成ポケット3212を含む組織対向面3211と、外科用ステープル留め器具の発射部材のアンビルカム機構によって接触されるように構成されたカム面3216を備えるレッジ3215と、発射部材を内部を通して受容するように構成された長手方向スロット3213と、を備える。アンビル本体3210は、外縁部3214を更に備える。レッジ3215は、発射部材がステープル発射ストロークを通って移動する際に、発射部材によって印加される分散負荷力3231に耐える、又は分散負荷力3231を支えるように構成される。アンビル本体3210は、溶接中にアンビルキャップ3220を保持するように構成されたレッジ3217を更に備える。レッジ3217は、組立体を補助することができ、アンビルキャップ3220とアンビル本体3210との適切な位置合わせを確保することができる。レッジ3217は、アンビル全体の剛性を改善する機構として機能することもできる。アンビルキャップ3220は、上部3223と、下部3221と、溶接前、溶接中、及び溶接後にレッジ3217上に載るように構成されたレッジ3224と、を備える。
アンビルキャップ3220の上部3223とアンビル本体3210は、溶接部3201と一緒に溶接される。溶接アクセスは、アンビル本体3210及びアンビルキャップ3220の一方又は両方の面取りされた縁部によって提供される。この場合、アンビル本体3210及びアンビルキャップ3220の溶接面は垂直であり、その結果、溶接部3201は垂直である。溶接部3201は、3202で表示された溶接部長さ又は深さを含む。溶接部深さ3202は、例えば、約0.030インチである。特に、溶接部3201は、レッジ3217、3224の水平面までアンビル3200に侵入しない。この構成により、アンビル本体3210は、発射部材及び組織によってアンビル本体3210に加えられる力の合成により、枢動軸線Pを中心に回転方向に偏向する傾向がある。発射部材が、分散負荷力3231でレッジ3215を押すことによって表面3216をカム運動させ、組織及びカートリッジが分散負荷力3232で組織対向面3211を押すと、アンビル本体3210の両側(図74には一方のみを示す)は、枢動軸線Pを中心に回転し、発射部材及びアンビルキャップ3220に対して垂直及び/又は外向きに偏向する傾向があり得る。偏向3233によって表されるこの撓みは、設けられた溶接部構造からの溶接部侵入がないために許容される。場合によっては、アンビル本体3210及びアンビルキャップ3220は、長さ3203を有する非溶接部又はシーム3204において広げられてもよい。
図75は、アンビル本体3310と、溶接部3301でアンビル本体3310に溶接されたアンビルキャップ3320と、を備える外科用ステープル留めアンビル3300の一部を示す。外科用ステープル留めアンビル3300の一部のみが示されているが、図示された部分のミラー化部分が、外科用ステープル留めアンビル3300を完成させるために存在することを理解されたい。例示のミラー化部分は、順方向に同時に説明する。アンビル本体3310は、その内部に画定された複数のステープル形成ポケット3312を含む組織対向面3311と、外科用ステープル留め器具の発射部材のアンビルカム機構によって接触されるように構成されたカム面3316を備えるレッジ3315と、発射部材を内部を通じて受容するように構成された長手方向スロット3313と、を備える。アンビル本体3310は、外縁部3314を更に備える。レッジ3315は、発射部材がステープル発射ストロークを通って移動する際に、発射部材によって印加される分散負荷力3331を支えるか、又は支持するように構成される。アンビル本体3310は、スロット3313から外縁部3314まで延在する上部3317を更に備える。アンビルキャップ3320は、上部3323と、下部3321と、溶接前、溶接中、及び溶接後に上部3317上に載るように構成されたレッジ3224と、を備える。
アンビルキャップ3320のレッジ3324及びアンビル本体3310の上部3317は、溶接部3301と一緒に溶接される。溶接アクセスは、アンビルキャップ3320の傾斜縁部によって提供される。この場合、アンビル本体3310及びアンビルキャップ3320の溶接面は水平であり、その結果、溶接部3301は水平である。溶接部3301は、3302で表示された溶接部長さ又は深さを含む。溶接部深さ3302は、例えば、約0.030インチである。しかしながら、かかる溶接部深さ3302は、非溶接幅3303を有する非溶接部3304を形成する。非溶接幅は、例えば、約0.080インチである。この構成により、アンビル本体3310は枢動軸線Pを中心に回転して偏向する傾向があり、上部3317及びレッジ3324は、偏向中に圧縮する傾向がある。しかしながら、非溶接幅3303は、スロット3313の間、及びステープル形成ポケット3312の第2の列を越えて延在する。様々な例において、発射部材及び組織によってアンビル本体3310に加えられる力が合成されて、偏向3333によって示される偏向を発生させることができる。発射部材が、分散負荷力3331でレッジ3315を押すことによって対向ステープルカートリッジに向けてアンビル3300をカム運動させ、組織及びステープルカートリッジが分散負荷力3332で組織対向面3311を押すと、アンビル本体3310の両側(図75には一方のみを示す)は、発射部材に対して垂直及び/又は外向きに回転及び偏向する傾向があり得る。この撓み3333は、溶接部侵入の欠如、大きな非溶接幅3304、及び水平溶接部構造3301によって生じる。
図76は、アンビル本体3410と、溶接部3401でアンビル本体3410に溶接されたアンビルキャップ3420と、を備える外科用ステープル留めアンビル3400の一部を示す。外科用ステープル留めアンビル3400の一部のみが示されているが、図示された部分のミラー化部分が、外科用ステープル留めアンビル3400を完成させるために存在することを理解されたい。例示のミラー化部分は、順方向に同時に説明する。アンビル本体3410は、その内部に画定された複数のステープル形成ポケット3412を含む組織対向面3411と、外科用ステープル留め器具の発射部材のアンビルカム機構によって接触されるように構成されたカム面3416を備えるレッジ3415と、発射部材を内部を通して受容するように構成された長手方向スロット3413と、を備える。アンビル本体3410は、外縁部3414を更に備える。レッジ3415は、発射部材がステープル発射ストロークを通って移動する際に、発射部材によって印加される分散負荷力3431を支えるか、又は支持するように構成される。アンビル本体3410は、溶接中にアンビルキャップ3420を保持するように構成されたレッジ3417を更に備える。レッジ3417は、キャップ3420及び本体3410の組み立てを助けることができ、アンビルキャップ3420とアンビル本体3410との適切な位置合わせを確保することができる。レッジ3417はまた、アンビル3400のアンビル全体の剛性を改善することができる。アンビルキャップ3420は、上部3423と、下部3421と、溶接前、溶接中、及び溶接後にレッジ3417上に載るように構成されたレッジ3424と、を備える。
アンビルキャップ3420の上部3423及びアンビル本体3410は、溶接部3401と一緒に溶接される。溶接アクセスは、アンビル本体3410及びアンビルキャップ3420の一方又は両方の面取りされた縁部によって提供される。この場合、アンビル本体3410及びアンビルキャップ3420の溶接面は角度をなし、その結果、溶接部3401は角度をなす。溶接部3401は、3402で表示された溶接部長さ又は深さを含む。溶接部深さ3402は、例えば、約0.030インチである。特に、溶接部3401は、レッジ3417、3424の水平面までアンビル3400に侵入しておらず、この構成では、アンビル本体3410は枢動軸線Pを中心に回転方向に偏向する傾向がある。具体的には、発射部材及び組織によってアンビル本体3410に加えられる力が合成されて、偏向3433によって表される偏向を発生させることができる。発射部材が、分散負荷力3431でレッジ3415を押すことによって対向ステープルカートリッジに向けてアンビル3400をカム運動させ、組織及びステープルカートリッジが分散負荷力3432で組織対向面3411を押すと、アンビル本体3410の両側(図76には一方のみを示す)は、枢動軸線Pを中心に回転する傾向があり得る。しかしながら、傾斜溶接面は、アンビル本体3410の両側が回転するにつれて圧縮される傾向があり、それにより、アンビル3400が受ける偏向量を制限することができる。アンビル本体3410及びアンビルキャップ3420は、長さ3403を有する非溶接部3404で圧縮される傾向があることで、キャップ3420と本体3410との間の非常に強い相互接続をもたらすことができる。
図77は、外科用ステープル留め器具と共に使用される外科用ステープル留めアンビル3500を示す。アンビル3500は、アンビル本体3510及びアンビルキャップ3520を含む。アンビル本体3510は、内部に画定された複数のステープル形成ポケット3512を含む組織対向面3511と、外科用ステープル留め器具の発射部材のアンビルカム機構によって係合されるように構成されたカム面3516を備えるレッジ3515と、発射部材を内部を通じて受容するように構成された長手方向スロット3513と、を備える。レッジ3415は、発射部材がステープル発射ストロークを通って移動する際に、発射部材によって印加される分散負荷力を支えるか、又は支持するように構成されている。アンビル本体3510は、溶接中にアンビルキャップ3520を定位置に保持するように構成されたレッジ3517を更に備える。レッジ3517は、キャップ3520及びアンビル本体3510の組み立てを助けることができ、アンビルキャップ3520とアンビル本体3510との適切な位置合わせを確保することができる。レッジ3517はまた、アンビル3500のアンビル全体の剛性を改善することができる。アンビルキャップ3520は、溶接前、溶接中、及び溶接後にレッジ3517上に載るように構成された上部3523、下部3521、及びレッジ3524を備える。
アンビルキャップ3520の上部3523及びアンビル本体3510は溶接部3501と一緒に溶接される。溶接前及び溶接後のアンビル本体3510とアンビルキャップ3520との関係を明確にするために、1つの溶接部3501のみを示す。この場合、アンビル本体3510及びアンビルキャップ3520の溶接面は角度をなし、その結果、溶接部3501は角度をなす。各溶接部3501は、3502で表示された溶接部長さ又は深さを含む。溶接部深さ又は侵入3502は、約0.015インチ~約0.040インチであり得る。特定の例では、溶接部深さは、例えば、0.030インチである。特に、溶接部3501は、レッジ3517、3524の水平面までアンビル3500に侵入する。溶接部侵入深さに一致するように構成された傾斜溶接面を提供することは、回転方向及び垂直方向のアンビルの偏向を防止するのに役立ち得る。換言すれば、傾斜溶接面の長さ以上の溶接部侵入深さを有する溶接部を有することにより、アンビル3500の慣性モーメント及び全体的な剛性を増加させることができる。他の例では、溶接部深さ3502は、傾斜溶接面の長さ又は嵌合長さよりも小さくてもよい。好適な溶接技術が、本明細書に開示されるアンビルのいずれかを溶接するために使用される。場合によっては、隣接する溶接面間に、溶接材料を受容するように構成された間隙が存在する。場合によっては、間隙は設けられない。少なくとも1つのかかる例において、傾斜溶接面はレーザ溶接される。
図78は、アンビル本体部分3610及び上部アンビル部分3620を含むアンビル3600の顕微鏡写真である。アンビル本体部分3610は、その内部に画定された複数のステープル形成ポケット3612を含む組織対向面3611と、外科用器具の発射部材を内部を通じて受容するように構成された長手方向キャビティ3613と、ステープル発射ストローク中に発射部材によって係合されるように構成されたレッジ3615と、を備える。アンビル本体部分3610及び上部アンビル部分3620は、溶接部3601によって互いに溶接され、各溶接部は溶接部侵入長さ3602を含む。特に、溶接部3601は、アンビル本体部分3610の上部レッジ3616の水平面3617までアンビル3600に侵入しない。
アンビル3600は、大きい非溶接幅3606と、大きいスロットキャビティ幅3605も有する。非溶接幅3606は、キャビティ幅3605の約125%である。非溶接幅3606は非常に広いため、実際には、中間形成ポケット列3612B及び内側形成ポケット列3612Aが非溶接幅3606内に画定される。同様に、内側形成ポケット3612Aと、中間形成ポケット3612Bの一部が、スロットキャビティ幅3605内に画定される。更に、中間形成ポケット列3612Bの内側境界軸線3619は、非溶接幅3606及びスロットキャビティ幅3605の両方内に画定される。かかる構成は、組織をクランプするとき、及び/又は発射部材がそのステープル発射ストロークを通って移動するときに、アンビル3600を著しく偏向させることができる。このような偏向は、溶接部貫入深さの欠如、及びスロット幅3606に対する比較的大きい非溶接幅3605の結果であり得る。
図79は、アンビル本体部分3710とアンビルキャップ3720とを備えるアンビル3700を示す。アンビル本体部分3710は、内側ステープル形成ポケット3712Aと、中間ステープル形成ポケット3712Bと、外側ステープル形成ポケット3712Cと、を含む複数のステープル形成ポケットを含む、平面状の組織対向面3711を備える。本体部分3710は、内部を通じて発射部材を受容するように構成された長手方向キャビティ又はスロット3713と、発射部材がステープル発射ストロークを通って移動する際に発射部材によって係合されるように構成された径方向カム面3714を画定するアンビルカムレッジ3715と、アンビルキャップ3730を保持するように構成されたレッジ3716と、を更に備える。スロット3713は、発射部材の切断部材を内部を通じて受容するように構成された第1の部分3713Aと、発射部材の上部カム部分を受容するように構成された第2の部分3713Bと、を備える。第1の部分3713Aは、第2の部分3713Bの幅よりも小さい幅を備える。
アンビルキャップ3720は、Y字状の断面を備える。アンビルキャップ3720は、第1の嵌合領域を画定するスロット3713内に受容されるように構成された下部3721と、アンビル本体3710に溶接されるように構成された上部3723と、を備える。上部3723はレッジ又は肩部を含み、3724は、レッジ3716の対応する水平位置合わせ面に載るように構成された水平位置合わせ面を含む。この境界面は、第1の嵌合領域に対して垂直又は少なくとも略垂直である第2の嵌合領域を画定する。水平位置合わせ面は、組織対向面3711に対して少なくとも略平行である。上部3723は、下部3721に対してフレア状であり、第3の嵌合領域を画定するアンビル本体3710の対応する傾斜溶接面3717に溶接されるように構成された傾斜溶接面3725を備える。溶接部は、傾斜溶接面3725、3717の長さに等しい溶接部侵入長さを有する。
アンビル3700は、非溶接幅3706及びスロット幅3705を有する。非溶接幅3706は、スロット幅3705の約105%以下である。中心平面軸線「CA」は、アンビル3700の幾何学的中心として定義される。非溶接幅3706すなわち溶接部間の幅は、中心軸線CAからの第1の距離3731Dに外側境界軸線3731を画定する。内側ステープル形成ポケット3712Aは、中心軸線CAから第2の距離3732Dに列軸線3732を画定する。第2の距離3732Dは、第1の距離3731Dよりも小さい。その結果、内側ステープル形成ポケット3712Aの全て又は少なくとも一部は、非溶接幅3706内に画定される。他の例では、内側ステープル形成ポケット3712Aは、非溶接幅3706の完全に外側に位置付けられる。かかる場合、第1の幅3731Dは第2の幅3732Dよりも小さい。特定の例において、外側境界軸線3731は、内側ステープル形成ポケット3712Aの内側境界軸線を越えて延在しない。内側ステープル形成ポケット3712Aはまた、中心軸線CAから第3の距離3733Dに外側境界軸線3733を画定する。第3の距離3733Dは、第1の距離3731D及び第2の距離3732Dよりも大きい。他の例では、内側ステープル形成ポケット3712Aは、非溶接幅3706内に完全に位置付けられる。かかる場合、第2の距離3732D及び第3の距離3733Dは、第1の距離3731Dよりも小さい。
中間ステープル形成ポケット3712Bは、中心軸線から第4の距離3734Dに内側境界軸線3734を画定する。第4の距離3734Dは、第1の距離3731D、第2の距離3732D、及び第3の距離3733Dよりも大きい。換言すれば、非溶接幅3706は、中間ステープル形成ポケット3712Bまで延在しない。第1の距離3731D、又は外側境界軸線3731Dが中心軸線CAから延在する距離を最小化することにより、アンビル3700の全体的な剛性を増加させて、アンビル3700の長手方向及び回転方向のねじり、屈曲、又は偏向を低減することができる。
図80は、2つの異なる負荷シナリオに応じる4つの異なる外科用ステープル留めアンビル構成を表す表3800である。モデルAは、一片又は単一ブロックのアンビルである。モデルBは、アンビル本体と、アンビル本体に溶接されたアンビルキャップと、を備える2片アンビルである。アンビルキャップは、スロット幅の105%よりも広い非溶接幅を有する上部溶接部を備える。モデルBと同様に、モデルCは、アンビル本体と、アンビル本体に溶接されたアンビルキャップと、を備える2片アンビルである。アンビルキャップは、スロット幅の約105%の非溶接幅を有する。しかしながら、モデルCのアンビルキャップとアンビル本体との間に画定される傾斜溶接面の角度は、傾斜溶接面の全長にわたって延在する溶接部深さが形成されることを防止する。少なくとも1つの例において、溶接部深さは、例えば、0.03インチ未満である。モデルDは、アンビル3700を表す。アンビルキャップは、スロット幅の約105%の非溶接幅を有し、モデルDの傾斜溶接面の角度により、傾斜溶接面の全長に融合される溶接部深さを生成することができる。少なくとも1つの例では、溶接部深さは、例えば、0.03インチ以上である。結果として、アンビル3700の遠位先端偏向は、モデルA、モデルB、及びモデルCのアンビルの遠位先端偏向よりも小さい。また、モデルB、モデルC、及びモデルDのレッジ内の全体的な応力は、モデルAのレッジよりも小さい。
図81~図83は、外科用ステープル留めシステムと共に使用されるアンビル3900を示す。アンビル3900は、外科用ステープル留め処置中にステープルを変形させるように構成されている。アンビル3900は、アンビル本体3910及びアンビルキャップ3920を含む。アンビル本体3910及びアンビルキャップ3920は共に溶接される。アンビル本体3910は、外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタに組み付けられるように構成された連結部分を備える近位部分3912を備え、例えば、ステープルカートリッジ顎部などの対応顎部に対するアンビル顎部3900の回転を可能にする。アンビル顎部がステープルカートリッジ顎部に対して固定される実施形態が想定され、かかる場合、ステープルカートリッジ顎部はアンビル顎部に対して回転することができる。アンビル本体3910は、遠位先端部分3914と、平面状の組織対向面3911と、を更に備える。組織対向面3911は、外科用ステープル留め処置中にステープルを変形させるように構成された、ステープル形成ポケット3912を内部に画定する。アンビル本体3910は、外科用器具の発射部材を内部を通じて受容するように構成された長手方向スロット3913を備える。アンビル本体3910は、ステープル発射ストローク中に発射部材のアンビルカム部分によって係合されるように構成された径方向カム面3915を含むカム機構3914を更に備える。
図81を参照すると、アンビルキャップ3920は、領域長さ3930Lをそれぞれ含む複数の浅い溶接領域3930と、領域長さ3940Lをそれぞれ含む複数の深い溶接領域3940と、を備える。ゾーン長さ3930L、3940Lは等しいが、他の例では、ゾーン長さ3930L、3940Lは異なる。キャップ3920の浅い溶接領域3930はそれぞれ、上部3933及び下部3931を備える。上部3933は、溶接面3935を含むフレア状本体部分3934を備える。フレア状本体部分3934が、アンビル本体3910の位置合わせレッジ3916上に置かれるように構成されている一方、溶接面3935は、アンビル本体3910の対応する傾斜溶接面3917と係合又は嵌合するように構成されている(図82)。深い溶接領域3940は、上部3943と下部3941とを有する。下部3941は、深い溶接領域3940の上部3943を通って延在する窓3945を介してアクセス可能である。上部3942は、溶接アクセス領域3945を介してアクセス可能な位置合わせレッジ3944を備え、それらの位置合わせレッジは、アンビル本体3910の対応する位置合わせレッジ3418上に載るように構成される。位置合わせレッジ3916は、組織対向面3911から第1の距離に位置し、位置合わせレッジ3944は組織対向面3911から第2の距離に位置する。第1の距離は、第2の距離より短い。他の例では、第1の距離及び第2の距離は等しい。
上述の溶接面3935、3917は、溶接根部3937を含む溶接部3936で、浅い溶接領域3930をアンビル本体3910に溶接するように、共に溶接されるよう構成されている(図83)。溶接根部3937は、少なくともレッジ3916の水平面まで侵入するように構成される。深い溶接領域3940は、溶接根部3947を含む溶接部3946でアンビル本体3910に溶接されるように構成される(図83)。溶接アクセス領域3945は、下部3941をアンビル本体3910まで深く溶接することを可能にする。溶接中、レッジ3946全体がアンビル本体3910と融合されてもよい。溶接部長さ3938、3948は等しくなくても同程度であり得る一方、アンビルキャップ3920とアンビル本体3910との間の有効又は正味の溶接部深さは、浅い溶接領域3930及び深い溶接領域3940の両方を設けることによって増大する。溶接部深さは、アンビルの上面3901の縁部3921とそれぞれの溶接部の溶接根との間の距離として定義することができる。浅い溶接領域3930と深い溶接領域3940を交互に置くことにより、アンビル3900の長手方向に沿ってアンビル3900の両側に浅い溶接部と深い溶接部を設けて、アンビルキャップ3920とアンビル本体3910との間に堅牢な接続を形成することができる。
浅い溶接領域3930及び深い溶接領域3940は、アンビル3900の長さに沿って溶接部深さ全体を増加させるように構成される。浅い溶接領域3930及び深い溶接領域3940の位置、長手方向長さ、及び量を変更して、アンビル3900の剛性を長さに沿って変化させる、又は調整することができる。例えば、浅い溶接領域3930は第1の剛性を有し、深い溶接領域3940は、第1の剛性とは異なる第2の剛性を有する。かかる構成はまた、溶接部3936、3946を製造するために単一深さの溶接機の使用を可能にして、製造を簡易化し得る。これらの溶接部に加えて、溶接部3946が作製された後、隅肉溶接を適用してアクセス領域3945を充填して、アンビル3900の剛性を高め、アンビル3900内での回転偏向の可能性を低減することができる。深い溶接部を有する領域と浅い溶接部を有する領域とをアンビルの両側に長手方向に交互に配置する代わりに(図81)、アンビルが、長さLだけ延在する複数の領域を含み、各領域が、アンビルの対向側に浅い溶接部と深い溶接部とを含む実施形態が想定される。例えば、各領域は、アンビルの一方の側では領域の長さLに沿って延在する浅い溶接部を有し、アンビルの他方の側では領域の長さLに沿って延在する深い溶接部を有する。更に、異なる長さを有することに加えて、複数の領域は、浅い溶接部と深い溶接部を作製する側を交互にしてもよい。その結果、かかるアンビルは、アンビルの全長に沿って浅い溶接部及び深い溶接部の両方を含む。
本明細書に開示される様々な外科用ステープル留めアンビルは、様々なプロセスを使用して製造することができる。例えば、アンビル本体部分及び/又はアンビルキャップ部分は、金属射出成形プロセスによって製造することができる。アンビル本体部分及び/又はアンビルキャップ部分はまた、機械加工プロセスによって製造することができる。少なくとも1つの例において、アンビル本体部分及びアンビルキャップのうちの一方は、金属射出成形プロセスによって製造され、アンビル本体部分及びアンビルキャップのうちの他方は、機械加工プロセスによって完全に製造される。特定の例では、アンビル本体部分、アンビルキャップ部分、又はアンビル本体部分及びアンビルキャップ部分の両方を、電気化学機械加工プロセスによって形成してもよい。成形プロセスにより、アンビルキャップ及び/又はアンビル本体の形状に隅肉を容易に組み込むことができる。かかる隅肉は、さもなければ別の頂点又は角部が存在したはずの場所における応力集中を低減することができる。
本明細書に開示されるような外科用ステープル留めアンビルを製造する方法は、様々な工程を含み得る。アンビルを製造する1つの工程は、アンビル本体部分及びアンビルキャップ部材を製造することを含む。アンビルを製造する別の工程は、アンビル本体部分のアンビルカム面を研磨することを含む。様々な例において、発射部材の任意の部分に接触し得る任意の内側表面も、研磨することができる。アンビルを製造する別の工程は、アンビル本体部分及びアンビルキャップ部材を共に溶接することを含む。溶接工程は、例えば、レーザ溶接プロセスを含んでもよい。アンビルを製造する更に別の工程は、アンビル本体部分の組織対向面にポケットを打ち抜くこと、又は締結形成することを含む。
上記に加えて、研磨工程は、アンビルカム面又はレッジの様々な領域を研磨することを含み得る。レッジは、第1の領域及び第2の領域を含むことができ、第1の領域は、発射部材のアンビルカム部分によって接触されるように構成され、第2の領域は、第1の領域を越えて横方向に延在する。通常の発射状況下では、発射部材は、第1のレッジ領域にのみ接触し、第2のレッジ領域には接触しない。しかしながら、異常な発射状況下では、発射部材の一部が第2の領域に接触する場合がある。したがって、レッジの第1の領域及び第2の領域の両方を研磨して、発射部材によって接触されたときのレッジの摩損の可能性を低減するように確保することが有利であり得る。
図84及び図85は、アンビル本体4010とアンビルキャップ4020とを備えるアンビル4000を示す。アンビル本体4010は、組織対向面4011と、組織対向面4011内に画定された形成ポケット配列4012と、を含む。アンビル4000は、外科用器具の発射部材を受容するように構成された長手方向キャビティ4013を備える。キャビティ4013は、アンビル本体4010のレッジ4014によって画定されるアンビルカム面4015を備える。発射部材は、発射部材が発射ストロークを通って移動する際に、レッジ4014をカム運動させるように構成されている。なお、アンビルキャップ4020はアンビル本体4010に溶接されてもよい。溶接機、例えばレーザ溶接機は、溶接機アクセス領域4005を介してアンビル本体4010及びアンビルキャップ4020へのアクセスが許可される。溶接機アクセス領域4005は、溶接機が溶接対象の位置にアクセスするための空間を提供する開口部又は面取り縁部を含む。溶接機アクセス領域が大きいほど、より深い溶接部侵入深さを確保することができる。
アンビル4000は、一次溶接部4001及び二次隅肉溶接部4003を含む。1つのみの二次隅肉溶接部4003が示されているが、アンビル4000は、全ての既存の一次溶接部の上又は上方に二次隅肉溶接部を含んでもよい。隅肉溶接部4003は、アンビル4000の長手方向の長さにわたってアンビル4000に更なる剛性を提供するだけでなく、アンビル側の回転方向歪み、ねじり曲げ、又はよじれを防止するのに役立つ。更に、隅肉溶接部4003は、アンビル4000内への溶接部侵入深さ全体を増加させ、アンビル4000の剛性を向上させる。一次溶接部4001は、アンビル本体4010及びアンビルキャップ4020の対応する傾斜面を融合する。より具体的には、アンビル本体4010は、アンビルキャップ4020の第1の傾斜面4029と嵌合するように構成された第1の傾斜面4019と、アンビルキャップ4020の第1の水平面4028と嵌合するように構成された第1の水平面4018と、アンビルキャップ4020の第2の傾斜面4027と嵌合するように構成された第2の傾斜面4017と、アンビルキャップ4020の第2の水平面又は底面4026と嵌合するように構成された第2の水平面4016と、を有する。製造中、溶接機は、第1の傾斜面4019、4029を一緒に融合するように選択及び構成されてもよい。
追加の傾斜面4017、4027及び水平面4016、4018、4026、4028は、製造中に溶接する前に、アンビル本体4010及びアンビルキャップ4020の組み立てを補助するように構成されている。例えば、アンビル本体4010及びアンビルキャップ4020を溶接する際に、追加面は、アンビル本体4010及びアンビル4020を溶接のために位置合わせするのを助けることができる。第2の水平面4016は、アンビルキャップ4020の所定深さをもたらす。換言すれば、第2の水平面4016は、底面4026をアンビル本体4010に対して配置させ得る最も低い着座位置を画定する。
図86は、第1のアンビル部材であるアンビル本体部分4110と、第2のアンビル部材であるアンビルキャップ4130と、を備えるアンビル4100を示す。第1のアンビル部材4110は、内部に複数のステープル形成ポケット4112を画定した組織対向面4111を含む。第1のアンビル部材4110はまた、外科用器具の発射部材を内部を通じて受容するように構成された長手方向キャビティ4113を備える。第1のアンビル部材4110は、発射部材が発射ストロークを移動する際に、発射部材によって係合されるように構成されたアンビルカム面4115を画定するアンビルカムレッジ4114を更に備える。
第1のアンビル部材4110及び第2のアンビル部材4130は、アンビル4100全体の剛性を向上させ、アンビル4100がステープルカートリッジに対してクランプされたときに、対向ステープルカートリッジから離れる、アンビル4100の横方向の組織誘導屈曲を低減するように構成されたインターロック機構を備える。第1のアンビル部材4110は、第2のアンビル部材4130の対応するインターロック開口部4137内に受容された、水平に延在するインターロック機構4117を備える。第1のアンビル部材4110は、第2のアンビル部材4130の対応する開口部4136内に受容された、垂直に延在するインターロック機構4116を更に備える。様々な例において、インターロック機構4116、4117が共に溶接される前に、アンビル4100を長手方向のみに組み立てる必要があり得る。例えば、第1のアンビル部材4110及び第2のアンビル部材4130を組み立てるために、第2のアンビル部材4130は、第1のアンビル部材に対して長手方向に摺動させることができる。
第1のアンビル部材4110及び第2のアンビル部材4130は、外部溶接部4101及び内部溶接部4103で相互に溶接される。溶接部4101、4103は、例えばレーザ溶接部を含んでもよい。外部溶接部4101は、アンビル4100の外側側部4105に位置する。内部溶接部4103は、第1のアンビル部材4110及び第2のアンビル部材4130によって画定される長手方向キャビティ4113内に位置する。レーザ溶接機は、例えば、カムレッジ4114の間に画定された開口部又は開口を通って長手方向キャビティ4113にアクセスして、内部溶接部4103を形成することができる。様々な例において、カムレッジ4114によって画定される開口部は、特に内部溶接部4103への溶接機のアクセスを可能にするようにサイズを設定される。内部溶接部、外部溶接部、及びインターロック機構を有するかかる構成は、アンビル全体の強度を向上させ、横方向の偏向及び/又はねじり偏向を低減することができる。インターロック機構はまた、固定保持面を提供することができるため、第1のアンビル部材及び第2のアンビル部材の一方が溶接準備プロセス中に接地される一方、第1のアンビル部材及び第2のアンビル部材の他方は1つの移動面に制限される。かかる構成は、第1のアンビル部材及び第2のアンビル部材が、溶接プロセスの前及び/又は溶接プロセス中に相対移動しないように確保することができる。
ここで、図87を参照すると、アンビル4200は、アンビル本体4210及びアンビルキャップ4220を備える。アンビル本体4210は、複数のステープル形成ポケット4212を内部に画定した平面状の組織接触表面4211を有する。アンビル本体4210はまた、外科用器具の発射部材を内部に受容するように構成された長手方向キャビティ4213を備える。アンビル本体4210は、発射部材が発射ストロークを通って移動する際に、発射部材によって係合されるように構成されたアンビルカム面4215を画定するアンビルカムレッジ4214を更に備える。
アンビルキャップ4220は、長手方向キャビティ4213内に位置付けられ、溶接部4201でアンビル本体4210に溶接される。溶接部4201は、例えばレーザ溶接部を含んでもよい。アンビルキャップ4220は、アンビル本体4210の開口4216内に受容されるように構成された横方向突出部又はインターロック機構4221を備える。溶接部4201は、突出部4221に侵入しない溶接部深さを含むが、溶接部4201が突出部4221まで又は突出部4221内へ延在する実施形態も想定される。
図88~図92は、溶接アンビルの長手方向の屈曲の防止及び/又は制限を補助するために別の構成を採用する、溶接アンビルを備える外科用ステープル留め組立体4300を示す。外科用ステープル留め組立体4300は、アンビル本体4350とアンビルキャップ4360とを備えるアンビル顎部4340と、カートリッジ受容開口4333内にステープルカートリッジを受容するように構成されたカートリッジチャネル顎部4330と、カム機構を用いてカートリッジチャネル顎部4330に対してアンビル顎部4340を枢動させるように構成された閉鎖機構4310と、を備える。カートリッジチャネル顎部4330がアンビル顎部4340に対して枢動される実施形態が想定される。アンビル本体4350は、外科用ステープルカートリッジから排出されたステープルを変形させるように構成された、内部に画定された複数のステープル形成ポケットを含む、組織対向面4351を備える。ステープル留め組立体4300は、アンビル顎部4340のスロット4357内及びカートリッジチャネル顎部4330のスロット4331内で長手方向に移動して、ステープルカートリッジ内に格納された複数のステープルを配備し、発射ストローク中にアンビル顎部4340とカートリッジチャネル顎部4330との間に捕捉された組織を切断するように構成された発射部材4370を更に備える。
外科用ステープル留め組立体4300は、カートリッジチャネル顎部4330の剛性を低減することによって、アンビル顎部4340全体の剛性及び強度を向上する手段を備える。カートリッジチャネルは、近位壁部分4335及び遠位壁部分4337を含むチャネル壁4334を備える。アンビル顎部4340がカートリッジチャネル顎部4330に向かって枢動されるときに、アンビル顎部4340は、カートリッジチャネル顎部4330、具体的には、近位壁部分4335を抱き込む又は取り囲むように構成されている。アンビル本体4350は、アンビル顎部4340が閉鎖機構4310によって開放構成(図88)から閉鎖構成(図89)へと枢動するときに近位壁部分4335を抱き込む又は取り囲むように構成された近位包囲部分4352を備える。近位包囲部分4352は、外科用ステープル留め組立体4300内への組織の近位方向移動を制限するように構成された組織止め部4359を更に備える。
近位包囲部分4352は、下部4354と、上部4353と、それらの間に画定されたレッジ4356と、を備える。下部4354は、ステープル留め組立体4300が閉鎖構成にあるとき(例えば、図91)、近位壁部分4335と重なり合うように構成されている。上部4353は、下部4354よりも厚く、又はより大きいが、上部4353及び下部4354は、任意の好適な構成を有することができる。総じて、厚い上部4353及び下部4354は、アンビル顎部4340全体の剛性及び慣性モーメントを向上させるように構成されている。チャネル顎部4330のレッジ4336は、ステープル留め組立体4300が閉鎖構成にあるとき、近位包囲部分4352の対応レッジ4356に面する。
主に図92を参照すると、近位壁部分4335は、遠位壁部分4337の壁厚よりも小さい壁厚を含む切り欠き部を備える。近位壁部分4335はまた、遠位壁部分4337よりも小さい高さを有する(図91)。カートリッジチャネル顎部4330のカートリッジチャネルの近位部分に薄く小さない壁部を設けることにより、アンビル顎部4340の近位包囲部分4352のための大きな空間をより厚く、全体的に大きくすることで、アンビル顎部4340の剛性を高めることができる。以前の設計では、ステープル留め組立体のカートリッジチャネル顎部は、ステープル留め組立体のアンビルよりも実質的に高い剛性を有していた。本構成は、カートリッジチャネル顎部から材料を除去し、所望の器具直径を維持しながらその材料をアンビル顎部に加えることによって、カートリッジチャネル顎部の剛性の一部を犠牲にしてアンビル顎部を強化する。様々な例において、所望の器具直径は、例えば、5mm、8mm、又は12mmであり得る。上記の結果として、近位包囲部分4352は、近位壁部分4335を越えているが器具直径内の空間として画定される空隙を占有するように構成された体積の材料を含む。
上記に加えて、アンビル顎部4340は第1の剛性を有し、カートリッジチャネル顎部4330は第2の剛性を有する。ステープル留め組立体4300は、第2の剛性を低減して第1の剛性を増大させる構造的手段を備える。様々な例において、第1の剛性と第2の剛性は、約1:3~約1:1の比を有する。場合によっては、第1の剛性と第2の剛性は、約1:3の比を有する。他の例では、第1の剛性と第2の剛性は、約1:1の比を有する。
ここで、図93~図95を参照すると、カートリッジチャネル顎部4400は、本体部分4410及びキャップ部分4430を備える。本体部分4410は、キャップ部分4430を受容するように構成された長手方向キャビティ4415(図94)を備える。かかる構成は、製造中のチャネル顎部4400の様々な内側表面の研磨を可能にして、外科用器具内で発射部材を前進又は発射する力を低減することができる。カートリッジチャネル顎部4400は、内部にステープルカートリッジを受容するように構成された、本体部分4410のチャネル壁4411によって画定されるステープル端部受容キャビティ4401と、器具シャフトに連結されるように構成された近位部分4405と、遠位部分4407と、を備える。交換可能なステープルカートリッジは、カートリッジチャネル顎部4400に挿入又は装着されるように構成されている。図95を参照すると、本体部分4410は、発射部材がステープル発射ストロークを移動する際に、外科用器具の発射部材の一部を通して受容するように構成された長手方向開口部4413を更に備える。
本体部分4410の長手方向キャビティ4415は、溶接のためにキャップ部分4430を本体部分4410に対して定位置に保持するように構成されたレッジ4413(図95)を画定する。キャップ部分4430は、キャップ壁4433を備え、溶接部4409で本体部分4410に溶接される。溶接部4409は、例えばレーザ溶接部を含んでもよい。本体部分4410のキャップ部分4430及びレッジ4413は、発射部材の一部分を摺動可能に受容するように構成された長手方向スロット4403を画定する。長手方向スロット4403は、キャップ部分4430を本体部分4410に溶接する前に研磨される。様々な例において、長手方向スロット4403の全体が研磨される。例えば、キャップ部分4430の内側表面、及びレッジ4413が研磨される。発射部材がステープル発射ストロークを移動するとき、研磨されたレッジ4413が、カートリッジチャネル顎部4400と発射部材との間の摩擦を低減することで、表面の摩損が外科用器具を発射する力を増加させるという点で、レッジ4413の研磨は有益であり得る。他の例では、キャップ部分4430の特定の表面のみが研磨される。かかる例では、キャップ部分4430の水平面4435とレッジ4413のみが研磨されてもよい。
図96~図107は、外科用ステープル留めシステム4800、4700と共に使用される2つの異なる発射部材4500、4600を比較する。発射部材4500(図96)は、近位側接続部分4512と、ステープル発射ストローク中に組織を切断するように構成された切断部材4511と、を備える本体4510を備える。発射部材4500は、発射部材4500のステープル発射ストローク中、アンビル顎部及びチャネル顎部を互いに対して保持するように構成されたチャネル顎部連結部材4520及びアンビル顎部連結部材4530を更に備える。同様に、発射部材4600(図97)は、近位側接続部分4612と、ステープル発射ストローク中に組織を切断するように構成された切断部材4611と、ロックアウト機構4615と、を備える本体4610を備える。発射部材4600は、発射部材4600のステープル発射ストローク中、アンビル顎部及びチャネル顎部を互いに対して保持するように構成されたチャネル顎部連結部材4620及びアンビル顎部連結部材4630を更に備える。
ここで、図98及び図99を参照すると、発射部材4500のアンビル顎部連結部材4530は、本体4510の側面から延在する横方向突出部又はアンビルカム機構4531を含む。突出部は、本体4510に対して隅肉4532で肉付けされる。突出部4531は、外側の丸みを帯びた角部4533も含む。アンビル顎部連結部材4530は、上部平面4534を画定する。各突出部4531は、横方向幅又は厚さ4545と、垂直厚さ4541と、を有する。横方向幅4545は、突出部4531の本体4510と外縁部4536との間の距離として定義される。横方向突出部4531は、例えば、チャネル顎部連結部材4520の上部カム面4521など、発射部材4500の水平面に対して約1度で角度付けされた突出軸線4543を画定する。突出部4531の角度付けは、接触面の摩損を低減することができる。横方向突出部4531は、突出部4531の前縁部4535と突出部4531の後縁部4537との間の距離として定義される長手方向長さ4542(図102)を更に有する。
横方向突出部4531の長手方向長さ4542と垂直厚さ4541は、例えば、約25:1~約20:1の比率を有する。特定の例において、長手方向長さ4542と垂直方向厚さ4541は、約5:1~約10:1の比を有する。場合によっては、長手方向長さ4542と垂直厚さ4541は、約5:1の比を有する。様々な例において、垂直厚さ4541と横方向幅4545は、例えば、約1:2~約1:1の比を有する。特定の例では、垂直厚さ4541と横方向幅4545は、約1:1の比を有する。これらの構成は、レッジ偏向を低減し、ひいては、発射部材4500の突出部4531の偏向を低減する。これらの構成はまた、主な偏向源として純剪断を促進し、突出部の変形への抵抗機能を高める。突出部の曲げが主な偏向源である構成の結果、突出部の塑性変形の可能性が高くなり得る。
ここで、図100及び図101を参照すると、アンビル顎部連結部材4630は、本体4610の側面から延在する横方向突出部又はアンビルカム機構4631を備える。各突出部4631は、横方向幅又は厚さ4645と、垂直厚さ4641と、を有する。横方向幅4645は、突出部4631の本体4610と外縁部4636との間の距離として定義される。横方向突出部4631は、突出部4631の前縁部4635と突出部4631の後縁部4637との間の距離として定義される長手方向長さ4642(図103)を更に備える。長手方向長さ4542は、長手方向長さ4642よりも大きい。
ここで図104を参照すると、ステープル留めシステム4700は、アンビル顎部4750と、カートリッジチャネル顎部4780と、カートリッジチャネル顎部4780内に設置されたステープルカートリッジ4710と、を含む外科用器具と共に使用されるエンドエフェクタを備える。ステープル留めシステム4700は、上述の発射部材4600を更に備える。ステープルカートリッジ4710は、発射部材4600によって発射されるように構成されたステープルカートリッジ4710のステープルキャビティ4712内に取り外し可能に格納された複数のステープルと、カートリッジデッキ又は組織対向面4711と、発射部材4600を受容するように構成された長手方向スロット4713と、を備える。アンビル顎部4750は、ステープルを変形させるように構成された複数のステープル形成ポケット4752を含む組織対向面4751と、発射部材4600の顎部連結部材4630を受容するように構成されたアンビルスロット4753と、発射部材4600がステープル発射ストロークを移動する際に、発射部材4600の突出部4631によって係合されるように構成されたカムレッジ4755と、を備える。チャネル4780は、チャネル壁4781と、顎部連結部材4620を受容するように構成された長手方向スロット又はキャビティ4785と、発射部材4600がステープル発射ストロークを移動する際、顎部連結部材4620によって係合されるように構成されたカムレッジ4783と、を備える。このシナリオでは、突出部4631が片持ち梁として作用しる結果、以下に記載されるシステムよりも突出部4631を曲げるのに必要な力がはるかに少ない。
ここで図105を参照すると、ステープル留めシステム4800は、アンビル顎部3700と、カートリッジチャネル顎部4400と、カートリッジチャネル顎部4400内に設置されたステープルカートリッジ4810と、を備える外科用器具と共に使用されるエンドエフェクタを備える。システム4800はまた、発射部材4500を備える。ステープルカートリッジ4810は、発射部材4500によって発射されるように構成されたステープルカートリッジ4810のステープルキャビティ4812内に取り外し可能に格納された複数のステープルと、カートリッジデッキ又は組織対向面4811と、発射部材4500を受容するように構成された長手方向スロット4813と、を備える。アンビルスロット3713は、発射部材4500の顎部連結部材4530を受容するように構成され、カムレッジ3715は、発射部材4500がステープル発射ストロークを移動する際に突出部4531によって係合されるように構成される。かかる例では、突出部4531の丸みのある縁部4533は、カムレッジ3715のアール形状の部分3714と係合するように構成される。チャネル顎部4400の長手方向スロット4403は、顎部連結部材4520を内部に受容するように構成され、カムレッジ4413は、発射部材4500がそのステープル発射ストロークを通って移動する際に顎部連結部材4520によって係合されるように構成される。このシナリオでは、突出部4531の主な偏向源は、図104に示されるシステム4700の突出部4631を変形させるのに必要な力よりもはるかに大きな突出部4531を変形させる力を必要とする剪断応力によって引き起こされる。
ここで、図106及び図107を参照すると、ステープル留めシステム4700、4800のそれぞれのレッジの偏向の比較が示される。同一の発射負荷が、図106及び図107に示されるステープル留めシステム4700、4800に加えられる。図106では、システム4800は、偏向4801を有して図示されている。図107では、システム4700は、偏向4801よりも大きい偏向4701を有して図示されている。この違いは、特に、突出部4631の剛性の欠如、レッジ4755の形状、屈曲への抵抗能力の欠如、突出部4531の剛性の向上、及び/又はレッジ3715の形状及び屈曲への抵抗能力の欠如に部分的に起因し得る。例えば、ステープル留めシステム4800は、突出部4531及びレッジ3715を主に剪断して、変形への抵抗能力を高める。更に、突出部を丸め、発射部材の突出部の幅を低減することで、アンビルにとってより多くの材料が許容されるという事実により、対応する顎部連結部材及びアンビルの剛性が向上する。
特定の例では、レッジ3715及び突出部4531の剛性のバランスをとることによって、発射部材の発射ストローク中の、レッジ3715の偏向の大きさと、突出部4531の偏向の大きさとのバランスをとる。かかるバランスのとれた偏向の結果、レッジと突出部のいずれも他方よりも偏向に関して優勢ではなく、よって、レッジ及び突出部も、発射ストローク中に他方よりも実質的に大きく、おそらくは全く疎性変形しない。様々な例において、レッジの剛性は、突出部の剛性と等しい、略等しい、又はそれ未満である。特定の例では、レッジの高さ又は垂直厚さは、突出部の高さ又は垂直厚さと実質的に同様である。バランスをとれたレッジと突出部の形状を提供することに加えて、又はその代わりに、レッジ及び突出部の材料は、降伏強度及び/又は硬度値に基づいて選択することができる。材料の降伏強度及び/又は硬度値が類似した材料を有することにより、レッジ及び突出部の等しい又はバランスのとれた撓みを促すことができる。
図108は、発射部材4500の前進中の、溶接部3701を含むアンビル3700の応力及び歪み分析4900である。図108に見られるように、発射部材4500によるレッジ3715への分散負荷4903の印加と、組織及びカートリッジ4810による組織対向面3711への分散負荷4905の印加との組み合わせは、図示されるように、偏向4901及び応力プロファイルをもたらす。応力分析は、低応力領域4907、中応力領域4908、及び高応力領域4909を示す。特に、溶接部3701又はその近傍の応力は、溶接部3701又はその近傍において均等に分散される又は集中する。
様々な設計において、T形カッタービットは、発射部材の顎部連結部材を受容するアンビル及び/又はチャネルにスロットを機械加工するために使用される。この機械加工方法は、T字形カッタービットで切断されたスロットの表面を粗面化し得るビット傷を引き起こす可能性がある。2片アンビル及びチャネル設計においては、標準的カッタービットの使用によって上記の問題を排除して、より良好な表面仕上げを提供し、発射部材の発射力を低減することができる。
発射力を低減する別の方法は、少なくともアンビルの研磨面を材料でコーティングして、それらの表面の摩擦係数を低減することを含み得る。かかるコーティングは、例えば、Medcoat 2000を含み得る。
本明細書に開示される様々な溶接アンビル設計の製造中に、X線技術によって溶接部深さ及び/又は溶接一体性を検証して、結果として生じる不良溶接部がX線工程を含まない品質管理試験に合格することを低減させ得る。別の品質管理工程は、バッチ破壊試験を含んでもよく、この試験では、アンビルがスライスされ、次いで、適切な溶接部深さ及び/又は溶接一体性を確保するために分析される。
強度を向上させる及び/又は望ましい溶接材料を提供する様々な材料を、本明細書に開示される様々な2片アンビル設計の製造に使用することができる。例えば、タングステン-レニウム合金が、アンビルキャップ材料に使用されてもよい。様々な例において、W-3、W-5、W-25、又はW-26タングステン-レニウム合金が、アンビルキャップ材料に使用されてもよい。場合によっては、例えば、銀-ニッケル被覆がアンビルキャップに使用され、416ステンレス鋼又は17-4ステンレス鋼がアンビル本体に使用されてもよい。
上述したように、アンビル本体及びアンビルキャップは、異なる材料を含んでもよい。これらの材料は、例えば、溶接性及び/又は強度に基づいて選択することができる。溶接性及び強度に加えて、別の材料選択プロセスが硬度の要因となる場合がある。このことは、アンビル本体のアンビルカムレッジにとって特に重要であり得る。場合によっては、アンビル本体に選択された材料は、アンビルキャップの硬度値よりも大きい硬度値を含み得る。アンビルカムレッジは、アンビル本体及びアンビルキャップの両方がより軟質の材料で製造された場合よりも、摩損に対する耐性が低くなり得る。
特定の例において、形成ポケット列が、アンビルの組織対向面に打ち抜かれてもよい。かかる場合、スリット又はノッチが組織対向面に切断されて、打ち抜きプロセス中、材料が向かう又はその中に移動する空間を提供することができる。これにより、形成ポケット列の全てが、ポケット深さの等しい形成ポケットを含むことができ、列の間で等しいポケット深さを等しくすることが困難な予切断スリットなしにポケットを打ち抜く。
実施例1-外科用ステープル留めアンビルが、内部に画定された複数のステープル形成ポケットを備える組織対向面と、内部に画定された長手方向キャビティと、を備えるアンビル本体を備える、外科用器具と共に使用するための外科用ステープル留めアンビル。長手方向キャビティは、第1の幅を含む第1のキャビティ部分であって、その内部を通じて外科用器具の発射部材の切断縁部の少なくとも一部を受容するように構成されている第1のキャビティ部分と、第1の幅よりも大きい第2の幅を含む第2のキャビティ部分であって、その内部を通じて発射部材のアンビル係合部分を受容するように構成されている第2のキャビティ部分と、第2の幅よりも大きい第3の幅を含む第3のキャビティ部分であって、第2のキャビティ部分に対して外向きにフレア状である第1の傾斜面を更に備える第3のキャビティ部分と、を備える。アンビルは、第2のキャビティ部分の一部内に位置付けられた第1のセクションと、第3のキャビティ部分内に位置付けられた第2のセクションと、を備えるアンビルキャップを更に備え、第2のセクションは、第1の傾斜面に対応する第2の傾斜面を備え、第1の傾斜面及び第2の傾斜面の嵌合した部分が嵌合深さを画定する。アンビルは、第1の傾斜面及び第2の傾斜面を共に溶接する溶接部を更に備え、溶接部は、嵌合深さに実質的に等しい溶接部深さを含む。
実施例2-アンビルキャップがY字状の断面を備える、実施例1に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例3-溶接部深さが約0.015インチ~約0.040インチである、実施例1又は2に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例4-溶接部深さが0.030インチである、実施例3に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例5-第3のキャビティ部分が第1のレッジ面を備え、第2のセクションが、第1のレッジ面に対応する第2のレッジ面を備え、第1のレッジ面及び第2のレッジ面は、組織対向面に少なくとも実質的に平行である、実施例1、2、3、又は4に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例6-溶接部がレッジ面内に延在する、実施例5に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例7-溶接部がレーザ溶接部を含む、実施例1、2、3、4、5、又は6に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例8-溶接部深さが嵌合深さより小さい、実施例1、2、3、4、5、6、又は7に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例9-溶接部深さが嵌合深さより大きい、実施例1、2、3、4、5、6、又は7に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例10-外科用ステープル留めアンビルが、内部に画定された複数のステープル形成ポケットと、長手方向キャビティと、を備える、組織対向面を備える第1のアンビル部材を備える、外科用器具と共に使用するための外科用ステープル留めアンビル。長手方向キャビティは、第1の幅を含む第1のキャビティ部分であって、その内部を通じて外科用器具の発射部材の切断縁部の少なくとも一部を受容するように構成されている第1のキャビティ部分と、第1の幅よりも大きい第2の幅を含む第2のキャビティ部分であって、その内部を通じて発射部材のアンビル係合部分を受容するように構成されている第2のキャビティ部分と、第2の幅よりも大きい第3の幅を含む第3のキャビティ部分と、を備える。アンビルは、第2のキャビティ部分内に位置付けられた第1のセクションと、第3のキャビティ部分内に位置付けられた第2のセクションであって、第2の幅よりも大きい第4の幅を含む第2のセクションと、移行縁部と、を備え、第1のセクション及び第2のセクションは移行縁部で移行する、第2のアンビル部材を更に備える。アンビルは、第2のセクションと第1のアンビル部材とを共に連結する溶接部を更に備え、溶接部は少なくとも移行縁部まで延在する。
実施例11-第2のセクションが第1のセクションに対して外向きにフレア状である、実施例10に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例12-第2のアンビル部材がY字状の断面を備える、実施例10又は11に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例13-溶接部が、約0.015インチ~約0.040インチの溶接部深さを含む、実施例10、11、又は12に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例14-移行縁部が、組織対向面に対して少なくとも実質的に平行なレッジ面を備える、実施例10、11、12、又は13に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例15-溶接部がレッジ面内に延在する、実施例14に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例16-溶接部がレーザ溶接部を含む、実施例10、11、12、13、14、又は15に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例17-内部を通じて外科用器具の発射部材を受容するように構成されている長手方向スロットを備える第1のアンビル部材と、内部に画定された複数のステープル形成ポケットを備える組織対向面と、を備える、外科用ステープル留めアンビル。アンビルは、第2のアンビル部材と、第1のアンビル部材と第2のアンビル部材とを共に溶接する溶接部とを更に備え、第1のアンビル部材及び第2のアンビル部材は、組織対向面に対して少なくとも実質的に垂直な第1の嵌合面と、組織対向面に対して角度付けられた第2の嵌合面と、を備え、溶接部は、少なくとも第2の嵌合面を共に連結する。
実施例18-溶接部がまた、第1の嵌合面の少なくとも一部を共に連結する、実施例17に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例19-第1のアンビル部材及び第2のアンビル部材が、組織対向面に対して少なくとも実質的に平行な第3の嵌合面を更に備える、実施例17又は18に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例20-第2の嵌合面及び第3の嵌合面が、溶接のために第2のアンビル部材を第1のアンビル部材に対して保持するのを助けるように構成されている、実施例19に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例21-溶接部がまた、第3の嵌合面の少なくとも一部を共に溶接する、実施例19又は20に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例22-第2の嵌合面が、第2の嵌合面を共に溶接するために使用される溶接機の所定の溶接部深さと少なくとも実質的に一致する嵌合深さを含む、実施例17、18、19、又は20、又は21に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例23-溶接部が、約0.015インチ~約0.040インチの溶接部深さを含む、実施例17、18、19、20、21、又は22に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例24-組織対向面と、組織対向面内に画定された複数のステープル形成ポケットと、長手方向スロットと、を備える、アンビル本体を備える、外科用ステープル留めアンビル。長手方向スロットは、第1の幅を含む第1の部分であって、その内部を通じて発射部材の切断縁部を受容するように構成されている第1の部分と、第1の幅よりも大きい第2の幅を含む第2の部分であって、その内部を通じて発射部材のアンビルカム部分を受容するように構成されている第2の部分と、を備える。アンビルは、アンビル本体に溶接されたアンビルキャップを更に備え、アンビルキャップは、溶接部分と非溶接部分とを備え、非溶接部分は非溶接幅を含み、非溶接幅は、第2の幅の約105%以下である。
実施例25-非溶接部分が、長手方向スロットの第2の部分内に受容されるように構成されている第1の非溶接部分と、溶接のためにアンビルキャップをアンビル本体に対して位置合わせするように構成されている位置合わせ面を備える第2の非溶接部分と、を備える、実施例24の外科用ステープル留めアンビル。
実施例26-組織対向面が第1の平面を画定し、位置合わせ面が第1の平面に対して少なくとも実質的に平行な第2の平面を画定する、実施例25に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例27-溶接部分が非溶接部分に対してフレア状である、実施例24、25、又は26に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例28-溶接部分が、アンビル本体の傾斜面に対応する溶接された傾斜面を備える、実施例24、25、26、又は27に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例29-アンビルキャップがY字状の断面を備える、実施例24、25、26、27、又は28に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例30-スロット軸線を画定する長手方向スロットを備えるアンビル本体を備え、長手方向スロットが互いに対向するスロット面と、組織対向面と、を備える、外科用ステープル留めアンビル。組織対向面は、長手方向スロットによって画定される第1の側及び第2の側と、ステープル形成ポケットの複数の長手方向列に配置された複数のステープル形成ポケットと、を含み、ステープル形成ポケットの複数の長手方向列は、長手方向スロットに最も近いステープル形成ポケットの最も内側の列を含み、ステープル形成ポケットの最も内側の列は、スロット軸線から第1の距離に列軸線を、スロット軸線から、第1の距離よりも大きい第2の距離に第1の外側境界軸線を画定する。アンビルは、アンビル本体に溶接されたアンビルキャップを更に備える。アンビルキャップは、溶接部分と、スロット軸線から第3の距離に位置付けられた第2の外側境界軸線を画定する最も外側の非溶接領域を含む非溶接部分と、を備え、第3の距離は第2の距離よりも小さい。
実施例31-第3の距離が第1の距離より大きい、実施例30に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例32-第3の距離が第1の距離より小さい、実施例30に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例33-アンビルキャップが、溶接のためにアンビルキャップをアンビル本体に位置合わせするように構成されている位置合わせ面を更に備える、実施例30、31、又は32に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例34-組織対向面が第1の平面を画定し、位置合わせ面が第1の平面に対して少なくとも実質的に平行な第2の平面を画定する、実施例33に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例35-溶接部分が非溶接部分に対してフレア状である、実施例30、31、32、33、又は34に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例36-溶接部分が、アンビル本体の傾斜面に対応する溶接された傾斜面を備える、実施例30、31、32、33、34、又は35に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例37-アンビルキャップがY字状の断面を備える、実施例30、31、32、33、34、35、又は36に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例38-アンビルが、基準面を画定する組織対向面と、組織対向面内に画定された複数のステープル形成ポケットと、を含む第1のアンビル部材を備える、外科用器具と共に使用するためのアンビル。アンビルは、少なくとも1つの溶接部によって第1のアンビル部材に溶接された第2のアンビル部材を更に備える。第1のアンビル部材及び第2のアンビル部材は、基準面に対して少なくとも実質的に平行な第1の平面を画定する第1の嵌合領域と、基準面に対して少なくとも実質的に垂直な第2の平面を画定する第2の嵌合領域と、基準面に対して角度付けられている第3の平面を画定する第3の嵌合領域と、を含み、第1のアンビル部材及び第2のアンビル部材は、第3の嵌合領域において少なくとも1つの溶接部によって溶接される。
実施例39-第3の嵌合領域が長さを含み、少なくとも1つの溶接部が、その長さに少なくともほぼ等しい溶接部侵入深さを含む、実施例38に記載のアンビル。
実施例40-溶接部侵入深さが長さよりも大きい、実施例39に記載のアンビル。
実施例41-第1の嵌合領域が、溶接のために第1のアンビル部材及び第2のアンビル部材を位置合わせするように構成されている位置合わせ面を備える、実施例38、39、又は40に記載のアンビル。
実施例42-第2のアンビル部材がY字状の断面を備える、実施例38、39、40、又は41に記載のアンビル。
実施例43-少なくとも1つの溶接部がレーザ溶接部を含む、実施例38、39、40、41、又は42に記載のアンビル。
実施例44-内部を通じて発射部材を受容するように構成されている長手方向スロットを備えるアンビル本体と、内部に画定された複数のステープル形成ポケットを備える組織対向面と、を備える、外科用ステープル留めアンビル。アンビルは、アンビルキャップと、アンビルキャップとアンビル本体とを共に溶接する複数の溶接部と、を更に備える。溶接部は、第1の溶接部深さを含む浅い溶接領域と、第1の溶接部深さとは異なる第2の溶接部深さを含む深い溶接領域と、を備え、浅い溶接領域及び深い溶接領域は、複数の溶接部の正味溶接部深さを増大させるように構成されている。
実施例45-アンビルキャップ及びアンビル本体が、溶接のためのアンビル本体とアンビルキャップとの位置合わせを助けるように構成されている、対応する位置合わせ特徴部を備える、実施例44に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例46-対応する位置合わせ特徴部が、組織対向面から第1の距離に位置付けられた長手方向スロットの第1の側の第1の位置合わせ特徴部と、組織対向面から第2の距離に位置付けられた長手方向スロットの第2の側の第2の位置合わせ特徴部と、を含み、第1の距離と第2の距離とが異なっている、実施例45に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例47-深い溶接領域が第1の長手方向長さを含み、浅い溶接領域が第2の長手方向長さを含み、第1の長手方向長さと第2の長手方向長さとが異なっている、実施例44、45、又は46に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例48-深い溶接領域が第1の長手方向長さを含み、浅い溶接領域が第2の長手方向長さを含み、第1の長手方向長さと第2の長手方向長さとが外科用ステープル留めアンビルの長さに沿って互いに重なり合っている、実施例44、45、46、又は47に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例49-深い溶接領域が溶接機アクセス領域を含む、実施例44、45、46、47、又は48に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例50-溶接機アクセス領域が隅肉溶接部を含む、実施例49に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例51-浅い溶接領域が第1の剛性を含み、深い溶接領域が第2の剛性を含み、第1の剛性と第2の剛性とが異なっている、実施例44、45、46、47、48、49、又は50に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例52-アンビル本体及びアンビルキャップが、金属射出成形プロセスを用いて製造されている、実施例44、45、46、47、48、49、50、又は51に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例53-内部を通じて発射部材を受容するように構成されている長手方向スロットと、内部に画定された複数のステープル形成ポケットを備える組織対向面と、上部アンビル面と、を備える第1のアンビル部材を備え、上部アンビル面は、第1のアンビル部材の縁部を画定する開口部を備える、外科用ステープル留めアンビル。アンビルは、第2のアンビル部材と、第1のアンビル部材と第2のアンビル部材とを共に溶接する溶接部構成と、を更に備える。溶接部構成は、第1の溶接根部を含む第1の溶接部深さを含む第1の溶接部であって、第1の溶接部深さは、縁部と第1の溶接根部との間の距離として定義されている、第1の溶接部と、第2の溶接根部を含む第2の溶接部深さを含む第2の溶接部であって、第2の溶接部深さは、縁部と第2の溶接根部との間の距離として定義される第2の溶接部と、を含み、第2の溶接部深さと第1の溶接部深さとが異なり、第1の溶接部及び第2の溶接部は、溶接部構成の正味溶接部深さを増大させるように構成されている。
実施例54-第1のアンビル部材及び第2のアンビル部材が、溶接のための第1のアンビル部材と第2のアンビル部材との位置合わせを助けるように構成されている、対応する位置合わせ特徴部を備える、実施例53に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例55-対応する位置合わせ特徴部が、組織対向面から第1の距離に位置付けられた長手方向スロットの第1の側の第1の位置合わせ特徴部と、組織対向面から第2の距離に位置付けられた長手方向スロットの第2の側の第2の位置合わせ特徴部と、を含み、第1の距離と第2の距離とが異なっている、実施例54に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例56-第1の溶接部が第1の長手方向長さを含み、第2の溶接部が第2の長手方向長さを含み、第1の長手方向長さと第2の長手方向長さとが異なっている、実施例53、54、又は55に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例57-第1の溶接部が第1の長手方向長さを含み、第2の溶接部が第2の長手方向長さを含み、第1の長手方向長さと第2の長手方向長さとが外科用ステープル留めアンビルの長さに沿って互いに重なり合っている、実施例53、54、55、又は56に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例58-第1の溶接部上に位置付けられた隅肉溶接部を更に備える、実施例53、54、55、56又は57に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例59-第1の溶接部に沿った第1の剛性と、第2の溶接部に沿った第2の剛性と、を更に含み、第1の剛性と第2の剛性とが異なっている、実施例53、54、55、56、57、又は58に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例60-第1のアンビル部材及び第2のアンビル部材が、金属射出成形プロセスを用いて製造されている、実施例53、54、55、56、57、58、又は59に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例61-複数のステープル形成ポケットを含む組織対向面と、インターロック開口部と、を備える、アンビル本体を含む外科用ステープル留めアンビル。アンビルは、アンビルキャップを更に備え、アンビル本体及びアンビルキャップは共に溶接され、アンビルキャップは、インターロック開口部内に受容されるように構成されているインターロック機構を備える。
実施例62-アンビル本体が、内部を通じて外科用器具の発射部材を受容するように構成されている長手方向スロットを更に備え、長手方向スロットは長手方向軸線を画定し、アンビル本体及びアンビルキャップは、長手方向軸線に沿ってのみ組み立てられ得る、実施例61に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例63-アンビル本体及びアンビルキャップが、金属射出成形プロセスを用いて製造されている、実施例61又は62に記載の外科用ステープル留めアンビル。
実施例64-シャフト軸線を画定するシャフトと、ステープルカートリッジチャネルを備える第1の顎部と、内部に取り外し可能に格納された複数のステープルを備えるステープルカートリッジと、ステープルを変形させるように構成されているアンビルと、を備える、外科用ステープル留め組立体。アンビルは、組織対向面と、組織対向面内に画定された複数のステープル形成ポケットと、長手方向スロットと、を備える。アンビルは、第1の側面と第2の側面とを備える本体部分と、切断部材と、発射部材がステープル発射ストロークにわたって移動する際に第1の顎部と摺動可能に係合するように構成されているチャネル係合部分と、発射部材がステープル発射ストロークにわたって移動する際にアンビルと摺動可能に係合するように構成されているアンビル係合部分と、を備える発射部材を更に備え、アンビル係合部分は、本体部分から延在する側部を含み、側部は、シャフト軸線に対して角度付けられるアンビル係合部分軸線を画定し、側部は、長手方向長さ及び垂直方向厚さを含み、長手方向長さと垂直方向厚さとが、約2.5:1~約20:1の比を有する。
実施例65-比が約5:1~約10:1である、実施例64に記載の外科用ステープル留め組立体。
実施例66-比が約5:1である、実施例64に記載の外科用ステープル留め組立体。
実施例67-各側部及び本体部分が、それらの間に隅肉を含む、実施例64、65、又は66に記載の外科用ステープル留め組立体。
実施例68-側部が丸みを帯びた外側端部を備える、実施例64、65、66、又は67に記載の外科用ステープル留め組立体。
実施例69-アンビル係合部分が上部平面を備える、実施例64、65、66、67、又は68に記載の外科用ステープル留め組立体。
実施例70-各側部が丸みを帯びた前縁部を備える、実施例64、65、66、67、68、又は69に記載の外科用ステープル留め組立体。
実施例71-アンビル係合部分軸線がシャフト軸線に対して約1度で角度付けされている、実施例64、65、66、67、68、69、又は70に記載の外科用ステープル留め組立体。
実施例72-シャフト軸線を画定するシャフトと、ステープルカートリッジチャネルを備える第1の顎部と、内部に取り外し可能に格納された複数のステープルを備えるステープルカートリッジと、アンビルを備える第2の顎部と、を備え、アンビルがステープルを変形させるように構成されている、外科用ステープル留め組立体。アンビルは、組織対向面と、組織対向面内に画定された複数のステープル形成ポケットと、長手方向スロットと、を備える。ステープル留め組立体は、2つの側面を備える垂直に延在する本体部分と、発射部材がステープル発射ストロークにわたって移動する際に第1の顎部と摺動可能に係合するように構成されている第1の顎部係合部材と、本体部分の各側面から横方向に延在する第2の顎部係合部材であって、第2の顎部係合部材は、シャフト軸線に対してある角度で配向され、発射部材がステープル発射ストロークにわたって移動する際に第2の顎部と摺動可能に係合するように構成されている、第2の顎部係合部材と、を更に備える。第2の顎部係合部材は、垂直方向厚さと、本体部分と第2の顎部係合部材の外縁部との間の距離として画定される横方向幅と、を含み、垂直方向厚さ及び横方向幅は、約1:2~約1:1の比を有する。
実施例73-比が約1:1である、実施例72に記載の外科用ステープル留め組立体。
実施例74-第2の顎部係合部材及び本体部分が、それらの間に隅肉を含む、実施例72又は73に記載の外科用ステープル留め組立体。
実施例75-第2の顎部係合部材が丸みを帯びた外側端部を備える、実施例72、73、又は74に記載の外科用ステープル留め組立体。
実施例76-第2の顎部係合部材が上部平面を備える、実施例72、73、74、又は75に記載の外科用ステープル留め組立体。
実施例77-第2の顎部係合部材が丸みを帯びた前縁部を備える、実施例72、73、74、75、又は76に記載の外科用ステープル留め組立体。
実施例78-第2の顎部係合部材が、シャフト軸線に対して約1度の角度で配向されている、実施例72、73、74、75、76、又は77に記載の外科用ステープル留め組立体。
実施例79-シャフト軸線を画定するシャフトと、ステープルカートリッジチャネルを備える第1の顎部と、内部に取り外し可能に格納された複数のステープルを備えるステープルカートリッジと、アンビルを備える第2の顎部と、を備え、アンビルがステープルを変形させるように構成されている、外科用ステープル留め組立体。アンビルは、組織対向面と、組織対向面内に画定された複数のステープル形成ポケットと、長手方向スロットと、を備える。ステープル留め組立体は、第1の側面と第2の側面とを備える本体部分と、切断部材と、発射部材がステープル発射ストロークにわたって移動する際に第1の顎部と摺動可能に係合するように構成されている第1の顎部連結部材と、発射部材がステープル発射ストロークにわたって移動する際にアンビルと摺動可能に係合するように構成されている第2の顎部連結部材と、を備える発射部材を更に備え、第2の顎部連結部材は、第1の側面及び第2の側面から延在し、上部平面を画定する側部を備え、第2の顎部連結部材はシャフト軸線に対して角度付けされ、側部及び側面がそれらの間に隅肉を含み、側部は、丸みを帯びた外側端部を備える。
実施例80-各側部が丸みを帯びた前縁部を備える、実施例79に記載の外科用ステープル留め組立体。
実施例81-長手方向スロットが、長手方向スロットの開口部を画定する丸みを帯びたスロット縁部を備え、隅肉が丸みを帯びたスロット縁部と摺動可能に係合するように構成されている、実施例79又は80に記載の外科用ステープル留め組立体。
実施例82-長手方向スロットが、丸みを帯びた横方向スロット部分を含み、丸みを帯びた外側端部が、対応する丸みを帯びたスロット部分と摺動可能に係合するように構成されている、実施例79、80、又は81に記載の外科用ステープル留め組立体。
実施例83-第2の顎部連結部材が、シャフト軸線に対して約1度で角度付けされている、実施例79、80、81、又は82に記載の外科用ステープル留め組立体。
実施例84-第1の剛性を含むアンビルカム部分を備える発射部材と、発射部材によってステープルカートリッジから排出されるように構成されている複数のステープルを備えるステープルカートリッジと、アンビルと、を備える、外科用器具組立体。アンビルは、ステープルを変形させるように構成されている複数のステープル形成ポケットポケットを備える組織対向面と、発射ストローク中に発射部材のアンビルカム部分によって係合されるように構成されているアンビルレッジと、を備え、アンビルレッジは第2の剛性を含み、アンビルレッジの偏向がアンビルカム部分の偏向と実質的に等しくあるように、第2の剛性は第1の剛性と実質的に等しい。
実施例85-第1の剛性及び第2の剛性のバランスを取るための手段を更に備える、実施例84に記載の外科用器具組立体。
実施例86-手段が、実質的に同様の剛性を提供するために、アンビルカム部分の第1の形状及びアンビルレッジの第2の形状のうちの少なくとも1つに対して調節することを含む、実施例85に記載の外科用器具組立体。
実施例87-手段が、実質的に同様の剛性を提供するために、アンビルカム部分の第1の高さ及びアンビルレッジの第2の高さのうちの少なくとも1つを調節することを更に含む、実施例85又は86に記載の外科用器具組立体。
実施例88-手段が、アンビルカム部分及びアンビルレッジの降伏強度を実質的に等しくすることを含む、実施例85、86、又は87に記載の外科用器具組立体。
実施例89-手段が、アンビルカム部分及びアンビルレッジの硬度を実質的に等しくすることを含む、実施例85、86、87、又は88に記載の外科用器具組立体。
本明細書に記載される外科用器具システムの多くは、電気モータによって動かされるが、本明細書に記載される外科用器具システムを、任意の好適な方法で動かしてよい。様々な事例において、本明細書で説明した外科用器具システムは、例えば、手動操作トリガにより動作することができる。ある特定の例において、本明細書に開示されるモータは、ロボット制御システムの部分を備えてもよい。更に、本明細書に開示されるエンドエフェクタ及び/又は工具アセンブリのいずれもロボット手術器具システムと共に利用することができる。例えば、米国特許出願第13/118,241号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH ROTATABLE STAPLE DEPLOYMENT ARRANGEMENTS」、現在は米国特許第9,072,535号は、ロボット外科用器具システムのいくつかの例をより詳細に開示している。
本明細書に記載された外科用器具システムは、ステープルの配備及び変形と関連させて説明されているが、本明細書に記載される実施形態はそれに限定されない。ステープル以外の締結具、例えばクランプ又はタックなどを配備する、様々な実施形態も想到される。更に、組織を封止するための任意の好適な手段を利用する、様々な実施形態も想到される。例えば、様々な実施形態によるエンドエフェクタは、組織を加熱して封止するように構成された電極を備え得る。また例えば、特定の実施形態によるエンドエフェクタは、組織を封止するために振動エネルギーを加えることができる。
以下の開示内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
-米国特許第5,403,312号、発明の名称「ELECTROSURGICAL HEMOSTATIC DEVICE」、1995年4月4日に発行、
-米国特許第7,000,818号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENT HAVING SEPARATE DISTINCT CLOSING AND FIRING SYSTEMS」、2006年2月21日に発行、
-米国特許第7,422,139号、発明の名称「MOTOR-DRIVEN SURGICAL CUTTING AND FASTENING INSTRUMENT WITH TACTILE POSITION FEEDBACK」、2008年9月9日に発行、
-米国特許第7,464,849号、発明の名称「ELECTRO-MECHANICAL SURGICAL INSTRUMENT WITH CLOSURE SYSTEM AND ANVIL ALIGNMENT COMPONENTS」、2008年12月16日に発行、
-米国特許第7,670,334号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT HAVING AN ARTICULATING END EFFECTOR」、2010年3月2日に発行、
-米国特許第7,753,245号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS」、2010年7月13日に発行、
-米国特許第8,393,514号、発明の名称「SELECTIVELY ORIENTABLE IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE」、2013年3月12日に発行、
-米国特許出願第11/343,803号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT HAVING RECORDING CAPABILITIES」、現在は米国特許第7,845,537号、
-米国特許出願第12/031,573号、発明の名称「SURGICAL CUTTING AND FASTENING INSTRUMENT HAVING RF ELECTRODES」、2008年2月14日に出願、
-米国特許出願第12/031,873号、発明の名称「END EFFECTORS FOR A SURGICAL CUTTING AND STAPLING INSTRUMENT」、2008年2月15日に出願、現在は米国特許第7,980,443号、
-米国特許出願第12/235,782号、発明の名称「MOTOR-DRIVEN SURGICAL CUTTING INSTRUMENT」、現在は米国特許第8,210,411号、
-米国特許出願第12/249,117号、発明の名称「POWERED SURGICAL CUTTING AND STAPLING APPARATUS WITH MANUALLY RETRACTABLE FIRING SYSTEM」、現在は米国特許第8,608,045号、
-米国特許出願第12/647,100号、発明の名称「MOTOR-DRIVEN SURGICAL CUTTING INSTRUMENT WITH ELECTRIC ACTUATOR DIRECTIONAL CONTROL ASSEMBLY」、2009年12月24日に出願、現在は米国特許第8,220,688号、
-米国特許出願第12/893,461号、発明の名称「STAPLE CARTRIDGE」、2012年9月29日に出願、現在は米国特許第8,733,613号、
-米国特許出願第13/036,647号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENT」、2011年2月28日に出願、現在は米国特許第8,561,870号、
-米国特許出願第13/118,241号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH ROTATABLE STAPLE DEPLOYMENT ARRANGEMENTS」、現在は米国特許第9,072,535号、
-米国特許出願第13/524,049号、発明の名称「ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A FIRING DRIVE」、2012年6月15日に出願、現在は米国特許第9,101,358号、
2013年3月13日付けで出願された米国特許出願第13/800,025号、発明の名称「STAPLE CARTRIDGE TISSUE THICKNESS SENSOR SYSTEM」、現在は、米国特許第9,345,481号、
-米国特許出願第13/800,067号、発明の名称「STAPLE CARTRIDGE TISSUE THICKNESS SENSOR SYSTEM」、2013年3月13日に出願、現在は米国特許出願公開第2014/0263552号、
-米国特許出願公開第2007/0175955号、発明の名称「SURGICAL CUTTING AND FASTENING INSTRUMENT WITH CLOSURE TRIGGER LOCKING MECHANISM」、2006年1月31日に出願、及び、
-米国特許出願公開第2010/0264194号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH AN ARTICULATABLE END EFFECTOR」、2010年4月22日に出願、現在は米国特許第8,308,040号。
特定の実施形態と共に本明細書で様々なデバイスについて説明したが、それらの実施形態に対して修正及び変更が実施されてもよい。特定の特徴、構造又は特性を、1つ又は2つ以上の実施形態で、任意の適切な様式で組み合わせてもよい。したがって、一実施形態に関して図示又は説明される特定の特徴、構造、又は特性は、無制限に、1つ以上のその他の実施形態の特徴、構造、又は特性と全て、あるいは、部分的に組み合わされてよい。また、材料が特定の構成要素に関して開示されているが、他の材料が使用されてもよい。更に、様々な実施形態に従って、所与の機能(複数可)を実行するために、単一の構成要素を複数の構成要素に置き換えてもよく、また複数の構成要素を単一の構成要素に置き換えてもよい。以上の説明及び以下の特許請求の範囲は、そのような修正及び変形形態を全て包含することが意図される。
本明細書に開示される装置は、1回の使用後に廃棄されるように設計することができ、又は複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、デバイスは少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整には、デバイスの分解工程、それに続くデバイスの特定の部品の洗浄工程又は交換工程、及びその後のデバイスの再組立工程の任意の組み合わせを含むことができるが、これらに限定されない。具体的には、再調整の施設及び/又は外科チームは、デバイスを分解することができ、デバイスの特定の部品を洗浄及び/又は交換した後、デバイスをその後の使用のために再組立することができる。当業者であれば、装置の再調整が、分解、洗浄/交換、及び再組立のための様々な技術を利用できることを理解するであろう。こうした技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本出願の範囲内にある。
本明細書に開示のデバイスは、手術前に処理され得る。最初に、新品又は使用済みの器具が入手され、必要に応じて洗浄されてもよい。次いで、器具を滅菌してよい。1つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はTYVEKバッグなどの、閉鎖され密封された容器に入れられる。次いで、容器及び器具を、γ線、X線、及び/又は高エネルギー電子などの、容器を透過し得る放射線野に置くことができる。放射線は、器具上及び容器内の細菌を死滅させることができる。次いで、滅菌済みの器具を滅菌容器内で保管してよい。密封容器は、医療施設で開けられるまで、器具を滅菌状態に保つことができる。デバイスはまた、β線、γ線、エチレンオキシド、過酸化水素プラズマ、及び/又は水蒸気が挙げられるが、これらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の他の技術を用いて滅菌され得る。
代表的な設計を有するものとして本発明について記載してきたが、本発明は、本開示の趣旨及び範囲内で更に修正されてもよい。したがって、本出願は、その一般的原理を使用する本発明のあらゆる変形、使用、又は適合を包含するものとする。
その全体又は部分において本明細書に参照によって組み込まれるものとする全ての特許、刊行物、又はその他の開示文献は、組み込まれる資料が本開示に記載される既存の定義、記述、又はその他の開示内容と矛盾しない範囲においてのみ本明細書に組み込まれるものとする。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれるものとするが、既存の定義、記述、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、組み込まれる文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲でしか組み込まれないものとする。
〔実施の態様〕
(1) 外科用ステープル留めアンビルであって、
アンビル本体であって、
内部を通じて発射部材を受容するように構成されている長手方向スロットと、
内部に画定された複数のステープル形成ポケットを備える組織対向面と、を備える、アンビル本体と、
アンビルキャップと、
前記アンビルキャップ及び前記アンビル本体を共に溶接する複数の溶接部であって、前記溶接部は、
第1の溶接部深さを含む浅い溶接領域と、
前記第1の溶接部深さとは異なる第2の溶接部深さを含む深い溶接領域と、を備え、前記浅い溶接領域及び前記深い溶接領域は、前記複数の溶接部の正味溶接部深さを増大させるように構成されている、複数の溶接部と、を備える、外科用ステープル留めアンビル。
(2) 前記アンビルキャップ及び前記アンビル本体が、溶接のための前記アンビル本体と前記アンビルキャップとの位置合わせを助けるように構成されている、対応する位置合わせ特徴部を備える、実施態様1に記載の外科用ステープル留めアンビル。
(3) 前記対応する位置合わせ特徴部が、前記組織対向面から第1の距離に位置付けられた前記長手方向スロットの第1の側の第1の位置合わせ特徴部と、前記組織対向面から第2の距離に位置付けられた前記長手方向スロットの第2の側の第2の位置合わせ特徴部と、を含み、前記第1の距離と前記第2の距離とが異なっている、実施態様2に記載の外科用ステープル留めアンビル。
(4) 前記深い溶接領域が第1の長手方向長さを含み、前記浅い溶接領域が第2の長手方向長さを含み、前記第1の長手方向長さと前記第2の長手方向長さとが異なっている、実施態様1に記載の外科用ステープル留めアンビル。
(5) 前記深い溶接領域が第1の長手方向長さを含み、前記浅い溶接領域が第2の長手方向長さを含み、前記第1の長手方向長さと前記第2の長手方向長さとが前記外科用ステープル留めアンビルの長さに沿って互いに重なり合っている、実施態様1に記載の外科用ステープル留めアンビル。
(6) 前記深い溶接領域が溶接機アクセス領域を含む、実施態様1に記載の外科用ステープル留めアンビル。
(7) 前記溶接機アクセス領域が隅肉溶接部(filler weld)を含む、実施態様6に記載の外科用ステープル留めアンビル。
(8) 前記浅い溶接領域が第1の剛性を含み、前記深い溶接領域が第2の剛性を含み、前記第1の剛性と前記第2の剛性とが異なっている、実施態様1に記載の外科用ステープル留めアンビル。
(9) 前記アンビル本体及び前記アンビルキャップが、金属射出成形プロセスを用いて製造されている、実施態様1に記載の外科用ステープル留めアンビル。
(10) 外科用ステープル留めアンビルであって、
第1のアンビル部材であって、
内部を通じて発射部材を受容するように構成されている長手方向スロットと、
内部に画定された複数のステープル形成ポケットを備える組織対向面と、
上部アンビル面と、を備え、前記上部アンビル面は、前記第1のアンビル部材の縁部を画定する開口部を備える、第1のアンビル部材と、
第2のアンビル部材と、
前記第1のアンビル部材と前記第2のアンビル部材を共に溶接する溶接部構成であって、前記溶接部構成は、
第1の溶接根部を含む第1の溶接部深さを含む第1の溶接部であって、前記第1の溶接部深さは、前記縁部と前記第1の溶接根部との間の距離として定義されている、第1の溶接部と、
第2の溶接根部を含む第2の溶接部深さを含む第2の溶接部であって、前記第2の溶接部深さは、前記縁部と前記第2の溶接根部との間の距離として定義されている、第2の溶接部と、を含み、前記第2の溶接部深さと前記第1の溶接部深さとが異なっており、前記第1の溶接部及び前記第2の溶接部は、前記溶接部構成の正味溶接部深さを増大させるように構成されている、溶接部構成と、を備える、外科用ステープル留めアンビル。
(11) 前記第1のアンビル部材及び前記第2のアンビル部材が、溶接のための前記第1のアンビル部材と前記第2のアンビル部材との位置合わせを助けるように構成されている、対応する位置合わせ特徴部を備える、実施態様10に記載の外科用ステープル留めアンビル。
(12) 前記対応する位置合わせ特徴部が、前記組織対向面から第1の距離に位置付けられた前記長手方向スロットの第1の側の第1の位置合わせ特徴部と、前記組織対向面から第2の距離に位置付けられた前記長手方向スロットの第2の側の第2の位置合わせ特徴部と、を含み、前記第1の距離と前記第2の距離とが異なっている、実施態様11に記載の外科用ステープル留めアンビル。
(13) 前記第1の溶接部が第1の長手方向長さを含み、前記第2の溶接部が第2の長手方向長さを含み、前記第1の長手方向長さと前記第2の長手方向長さとが異なっている、実施態様10に記載の外科用ステープル留めアンビル。
(14) 前記第1の溶接部が第1の長手方向長さを含み、前記第2の溶接部が第2の長手方向長さを含み、前記第1の長手方向長さと前記第2の長手方向長さとが前記外科用ステープル留めアンビルの長さに沿って互いに重なり合っている、実施態様10に記載の外科用ステープル留めアンビル。
(15) 前記第1の溶接部上に位置付けられた隅肉溶接部を更に備える、実施態様10に記載の外科用ステープル留めアンビル。
(16) 前記第1の溶接部に沿った第1の剛性と、前記第2の溶接部に沿った第2の剛性と、を更に含み、前記第1の剛性と前記第2の剛性とが異なっている、実施態様10に記載の外科用ステープル留めアンビル。
(17) 前記第1のアンビル部材及び前記第2のアンビル部材が、金属射出成形プロセスを用いて製造されている、実施態様10に記載の外科用ステープル留めアンビル。
(18) 外科用ステープル留めアンビルであって、
アンビル本体であって、
複数のステープル形成ポケットを備える組織対向面と、
インターロック開口部と、を備える、アンビル本体と、
アンビルキャップと、を備え、前記アンビル本体及び前記アンビルキャップは共に溶接されており、前記アンビルキャップは、前記インターロック開口部内に受容されるように構成されているインターロック機構を備える、外科用ステープル留めアンビル。
(19) 前記アンビル本体が、内部を通じて外科用器具の発射部材を受容するように構成されている長手方向スロットを更に備え、前記長手方向スロットは長手方向軸線を画定し、前記アンビル本体及び前記アンビルキャップは、前記長手方向軸線に沿ってのみ組み立てられ得る、実施態様18に記載の外科用ステープル留めアンビル。
(20) 前記アンビル本体及び前記アンビルキャップが、金属射出成形プロセスを用いて製造されている、実施態様18に記載の外科用ステープル留めアンビル。

Claims (17)

  1. 外科用ステープル留めアンビルであって、
    アンビル本体であって、
    内部を通じて発射部材を受容するように構成されている長手方向スロットと、
    内部に画定された複数のステープル形成ポケットを備える組織対向面と、を備える、アンビル本体と、
    アンビルキャップと、
    前記アンビルキャップ及び前記アンビル本体を共に溶接する複数の溶接部であって、前記溶接部は、
    第1の溶接部深さを含む浅い溶接領域と、
    前記第1の溶接部深さとは異なる第2の溶接部深さを含む深い溶接領域と、を備え、前記浅い溶接領域及び前記深い溶接領域は、前記複数の溶接部の正味溶接部深さを増大させるように構成されている、複数の溶接部と、を備える、外科用ステープル留めアンビル。
  2. 前記アンビルキャップ及び前記アンビル本体が、溶接のための前記アンビル本体と前記アンビルキャップとの位置合わせを助けるように構成されている、対応する位置合わせ特徴部を備える、請求項1に記載の外科用ステープル留めアンビル。
  3. 前記対応する位置合わせ特徴部が、前記組織対向面から第1の距離に位置付けられた前記長手方向スロットの第1の側の第1の位置合わせ特徴部と、前記組織対向面から第2の距離に位置付けられた前記長手方向スロットの第2の側の第2の位置合わせ特徴部と、を含み、前記第1の距離と前記第2の距離とが異なっている、請求項2に記載の外科用ステープル留めアンビル。
  4. 前記深い溶接領域が第1の長手方向長さを含み、前記浅い溶接領域が第2の長手方向長さを含み、前記第1の長手方向長さと前記第2の長手方向長さとが異なっている、請求項1に記載の外科用ステープル留めアンビル。
  5. 前記深い溶接領域が第1の長手方向長さを含み、前記浅い溶接領域が第2の長手方向長さを含み、前記第1の長手方向長さと前記第2の長手方向長さとが前記外科用ステープル留めアンビルの長さに沿って互いに重なり合っている、請求項1に記載の外科用ステープル留めアンビル。
  6. 前記深い溶接領域が溶接機アクセス領域を含む、請求項1に記載の外科用ステープル留めアンビル。
  7. 前記溶接機アクセス領域が隅肉溶接部を含む、請求項6に記載の外科用ステープル留めアンビル。
  8. 前記浅い溶接領域が第1の剛性を含み、前記深い溶接領域が第2の剛性を含み、前記第1の剛性と前記第2の剛性とが異なっている、請求項1に記載の外科用ステープル留めアンビル。
  9. 前記アンビル本体及び前記アンビルキャップが、金属射出成形プロセスを用いて製造されている、請求項1に記載の外科用ステープル留めアンビル。
  10. 外科用ステープル留めアンビルであって、
    第1のアンビル部材であって、
    内部を通じて発射部材を受容するように構成されている長手方向スロットと、
    内部に画定された複数のステープル形成ポケットを備える組織対向面と、
    上部アンビル面と、を備え、前記上部アンビル面は、前記第1のアンビル部材の縁部を画定する開口部を備える、第1のアンビル部材と、
    第2のアンビル部材と、
    前記第1のアンビル部材と前記第2のアンビル部材を共に溶接する溶接部構成であって、前記溶接部構成は、
    第1の溶接根部を含む第1の溶接部深さを含む第1の溶接部であって、前記第1の溶接部深さは、前記縁部と前記第1の溶接根部との間の距離として定義されている、第1の溶接部と、
    第2の溶接根部を含む第2の溶接部深さを含む第2の溶接部であって、前記第2の溶接部深さは、前記縁部と前記第2の溶接根部との間の距離として定義されている、第2の溶接部と、を含み、前記第2の溶接部深さと前記第1の溶接部深さとが異なっており、前記第1の溶接部及び前記第2の溶接部は、前記溶接部構成の正味溶接部深さを増大させるように構成されている、溶接部構成と、を備える、外科用ステープル留めアンビル。
  11. 前記第1のアンビル部材及び前記第2のアンビル部材が、溶接のための前記第1のアンビル部材と前記第2のアンビル部材との位置合わせを助けるように構成されている、対応する位置合わせ特徴部を備える、請求項10に記載の外科用ステープル留めアンビル。
  12. 前記対応する位置合わせ特徴部が、前記組織対向面から第1の距離に位置付けられた前記長手方向スロットの第1の側の第1の位置合わせ特徴部と、前記組織対向面から第2の距離に位置付けられた前記長手方向スロットの第2の側の第2の位置合わせ特徴部と、を含み、前記第1の距離と前記第2の距離とが異なっている、請求項11に記載の外科用ステープル留めアンビル。
  13. 前記第1の溶接部が第1の長手方向長さを含み、前記第2の溶接部が第2の長手方向長さを含み、前記第1の長手方向長さと前記第2の長手方向長さとが異なっている、請求項10に記載の外科用ステープル留めアンビル。
  14. 前記第1の溶接部が第1の長手方向長さを含み、前記第2の溶接部が第2の長手方向長さを含み、前記第1の長手方向長さと前記第2の長手方向長さとが前記外科用ステープル留めアンビルの長さに沿って互いに重なり合っている、請求項10に記載の外科用ステープル留めアンビル。
  15. 前記第1の溶接部上に位置付けられた隅肉溶接部を更に備える、請求項10に記載の外科用ステープル留めアンビル。
  16. 前記第1の溶接部に沿った第1の剛性と、前記第2の溶接部に沿った第2の剛性と、を更に含み、前記第1の剛性と前記第2の剛性とが異なっている、請求項10に記載の外科用ステープル留めアンビル。
  17. 前記第1のアンビル部材及び前記第2のアンビル部材が、金属射出成形プロセスを用いて製造されている、請求項10に記載の外科用ステープル留めアンビル。
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