KR20090013774A - 실수 방지 투여 시스템을 갖는 다중 챔버 용기 - Google Patents

실수 방지 투여 시스템을 갖는 다중 챔버 용기 Download PDF

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KR20090013774A
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Abstract

본 발명은 주연 모서리(14) 둘레에서 밀봉되고 출구(16)를 갖는 용기 본체를 포함하는 다중 챔버 용기(10)를 제공한다. 용기는 돌출 부분(42)을 갖는 제1 박리 시일(18) 및 출구(16)를 격리시키는 제2 박리 시일(20)을 또한 포함한다. 제2 박리 시일도 돌출 부분(44)을 포함할 수 있다. 제1 및 제2 박리 시일(18, 20)들은 대칭형 챔버를 한정하도록 구성될 수 있다. 챔버는 제1 및 제2 돌출 부분(42, 44)들 사이에서 연장되는 대칭 축을 포함할 수 있다. 용기의 챔버 기하학적 형상은 제1 및 제2 박리 시일(18, 20)들의 정확한 순차적 개방을 보장한다.
다중 챔버 용기, 박리 시일, 챔버, 시일 박리력, 박리 시일 활성화 에너지, 순차적 개방

Description

실수 방지 투여 시스템을 갖는 다중 챔버 용기 {MULTIPLE CHAMBER CONTAINER WITH MISTAKE PROOF ADMINISTRATION SYSTEM}
본 발명은 다중 챔버 용기에 관한 것이다.
양립 불가능하거나 불안정한 성분들의 분리된 저장을 가능케 하는 다중 챔버 용기가 공지되어 있다. 이러한 용기는 전형적으로 출구와, 개별 챔버들을 분리하는 하나 이상의 박리 시일 또는 연약 시일을 포함한다. 박리 시일은 전형적으로 투여 이전에 용기 내부에 분리되어 저장된 성분들을 혼합하기 위해 활성화되거나 파열된다. 성분들은 분말 또는 액체일 수 있고, 혼합된 치료 또는 의료액을 형성할 수 있다. 혼합 후에, 용액은 전형적으로 (출구를 통해) 개인 또는 환자에게 투여된다. 투여는 의료 전문가에 의해 수행된다. 대안적으로, 용액은 용액을 공급받을 개인에 의해 자가 투여될 수 있다.
많은 용도에서, 미혼합 용액의 투여는 환자에게 불편함, 부작용, 또는 위해를 일으킬 수 있다. 결과적으로, 출구로부터의 미혼합 성분들의 토출을 방지하는 다중 챔버 용기에 대한 필요가 존재한다.
본 발명은 격벽 박리 시일 또는 시일들과 출구 격리 박리 시일 사이의 정확한 순차적 개방을 보장하는 다중 챔버 용기를 설명한다. 그렇게 하여, 본 용기는 미혼합 성분들이 용기로부터 분배되지 않도록 보장한다.
일 실시예에서, 다중 챔버 용기는 내부와 내부로부터의 유체 연통을 제공하기 위한 출구를 한정하기 위해 주연 모서리 둘레에서 밀봉된 용기 본체를 포함한다. 일 실시예에서, 출구는 주연 모서리를 횡단할 수 있다. 제1 박리 시일이 용기 내의 챔버를 한정하고, 제1 박리 시일은 제1 돌출 부분을 갖는다. 용기는 챔버로부터 출구를 격리시키는 제2 박리 시일을 또한 포함하고, 제2 박리 시일은 제2 돌출 부분을 갖는다. 일 실시예에서, 제2 박리 시일은 대향 단부들을 포함하고, 챔버로부터 출구를 격리시키기 위해 각각의 단부가 동일한 용기 측면과 접촉한다. 일 실시예에서, 제2 박리 시일은 출구 챔버를 한정할 수 있다. 대안적으로, 제2 박리 시일은 출구의 입구 단부를 덮을 수 있다.
일 실시예에서, 제1 박리 시일은 제2 박리 시일의 시일 박리력보다 더 작은 시일 박리력을 가질 수 있다. 다른 실시예에서, 제1 박리 시일은 약 10.0 N/15 mm 내지 약 29.0 N/15 mm의 시일 박리력을 가질 수 있고, 제2 박리 시일은 약 13.0 N/15 mm 내지 약 35.0 N/15 mm의 시일 박리력을 가질 수 있다. 또 다른 실시예에서, 제1 및 제2 시일 박리력들 사이의 차이는 약 0.1 N/15 mm 내지 약 13 N/15 mm이다.
일 실시예에서, 제1 및/또는 제2 돌출 부분은 아치형, 다각형, 뾰족형, 톱날형, 삼각형, 및 이들의 조합으로부터 선택된 형상을 가질 수 있다.
일 실시예에서, 제1 돌출 부분은 제2 돌출 부분을 향해 돌출한다. 다른 실시예에서, 제1 돌출 부분, 제2 돌출 부분, 및 출구는 서로 일직선 관계에 있다.
일 실시예에서, 제1 및/또는 제2 박리 시일은 외측 모서리를 포함할 수 있고, 외측 모서리의 일부는 톱니형 부분을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 출구가 횡단하는 주연 모서리 둘레에서 밀봉된 용기 본체 및 돌출 부분을 갖는 제1 박리 시일을 포함하는 다중 챔버 용기가 제공된다. 용기는 출구를 격리시키는 제2 박리 시일을 포함할 수 있고, 제2 박리 시일은 제2 돌출 부분을 갖는다. 제1 및 제2 박리 시일은 실질적으로 대칭인 챔버를 한정하도록 구성될 수 있다. 일 실시예에서, 챔버는 제1 및 제2 돌출 부분들 사이에서 연장되는 대칭 축을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 제1 돌출 부분 및 제2 돌출 부분은 챔버 내에서 각각의 제1 및 제2 시일 접촉각을 한정할 수 있다. 시일 접촉각들은 실질적으로 동등하거나 실질적으로 유사한 크기일 수 있다.
일 실시예에서, 제2 박리 시일은 제1 박리 시일의 활성화 에너지 이상인 활성화 에너지를 가질 수 있다. 제2 박리 시일의 활성화 에너지는 제1 박리 시일의 활성화 에너지보다 약 1 내지 5배 더 클 수 있다. 제1 박리 시일에 대한 활성화 에너지는 약 0.10 내지 약 0.20 줄(Joule)일 수 있다. 제2 박리 시일에 대한 활성화 에너지는 약 0.25 내지 약 0.50 줄일 수 있다. 다른 실시예에서, 제1 박리 시일은 톱니형 부분을 갖는 외측 모서리를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 박리 가능한 시일을 갖는 용기를 박리시키기 위한 방법이 제공된다. 방법은 출구가 횡단하는 주연 모서리 둘레에서 밀봉된 용기 본체를 제공하는 단계를 포함한다. 용기는 돌출 부분을 갖는 제1 박리 시일 및 출구를 격리시키는 제2 박리 시일을 포함할 수 있다. 제2 박리 시일은 제2 돌출 부분을 가질 수 있고, 제1 및 제2 박리 시일들은 실질적으로 대칭인 챔버를 한정할 수 있다. 방법은 제1 박리 시일을 활성화하는 단계와, 아울러 제2 박리 시일을 활성화하는 단계를 더 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 제2 박리 시일은 제1 박리 시일이 활성화된 후에만 활성화된다.
일 실시예에서, 방법은 제1 돌출 부분에서 제1 박리 시일의 활성화를 개시하는 단계를 포함한다. 다른 실시예에서, 제2 박리 시일의 활성화는 제2 돌출 부분에서 개시될 수 있다.
또 다른 실시예에서, 제1 박리 시일은 2개의 챔버를 한정할 수 있고, 각각의 챔버는 각각의 성분을 담는다. 방법은 제2 박리 시일을 활성화하기 전에 성분들을 혼합하는 단계를 더 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 혼합된 성분들은 출구로부터 분배될 수 있다.
추가의 특징 및 장점이 본원에서 설명될 것이고, 다음의 상세한 설명 및 도면으로부터 명백해질 것이다.
도1은 본 발명에 따른 다중 챔버 용기의 사시도이다.
도2는 본 발명에 따른 다중 챔버 용기의 평면도이다.
도3은 다중 챔버 용기의 평면도이다.
도4는 본 발명에 따른 다중 챔버 용기의 개략도이다.
도5는 다중 챔버 용기의 개략도이다.
도6은 본 발명의 일 실시예에 따른 밀봉 다이의 사시도이다.
도7은 본 발명의 일 실시예에 따른 박리력 및 활성화 에너지를 도시하는 히스토그램이다.
도8은 도2의 영역(B)의 확대 평면도이다.
도9는 본 발명의 일 실시예에 따른 박리 시일의 개략도이다.
도10은 본 발명의 일 실시예에 따른 박리 시일의 개략도이다.
도11은 본 발명의 일 실시예에 따른 박리 시일의 개략도이다.
도12는 본 발명의 일 실시예에 따른 다중 챔버 용기의 평면도이다.
도12A는 도12의 영역(C)의 확대 평면도이다.
도13은 본 발명의 일 실시예에 따른 다중 챔버 용기의 평면도이다.
도14는 본 발명의 일 실시예에 따른 다중 챔버 용기의 평면도이다.
도15는 본 발명의 일 실시예에 따른 다중 챔버 용기의 평면도이다.
도16은 본 발명의 일 실시예에 따른 다중 챔버 용기의 평면도이다.
도17은 본 발명의 일 실시예에 따른 다중 챔버 용기의 평면도이다.
도18은 본 발명의 일 실시예에 따른 다중 챔버 용기의 평면도이다.
도19는 본 발명의 일 실시예에 따른 다중 챔버 용기의 평면도이다.
도20은 본 발명의 일 실시예에 따른 다중 챔버 용기의 평면도이다.
도21은 본 발명의 일 실시예에 따른 다중 챔버 용기의 평면도이다.
도면에서는 유사한 도면 부호가 유사한 구조물 및 요소를 표시하며, 특히 도1을 참조하면, 주연 모서리(14)를 갖는 본체(12), 출구(16), 제1 박리 시일(18) 및 제2 박리 시일(20)을 갖는 용기(10)의 사시도가 도시되어 있다. 주연 모서리(14)는 상부 모서리(22), 바닥 모서리(24), 및 대향 측면 모서리(26, 28)를 포함한다. 일 실시예에서, 용기(10)는 용기(10)를 에워싸서, 용기 내부를 형성하거나 한정하기 위해 주연 모서리(14)와 실질적으로 동일한 범위에 걸치는 영구 시일을 포함할 수 있다. 영구 시일은 본 기술 분야에 일반적으로 공지된 바와 같이, 가열 시일, 접착 시일, 고주파 시일, 열 전사 용접, 용제 결합, 또는 레이저 용접일 수 있다.
일 실시예에서, 출구(16)는 용기 내부와 용기 외부 사이의 유체 연통을 제공하기 위해 주연 모서리(14)를 가로질러 연장되거나 횡단할 수 있다. 대안적으로, 출구(16)는 주연 모서리(14)의 외부 표면에 부착될 수 있고, 출구는 용기를 그의 주연 모서리에서 관통하도록 되어 있고, 이에 의해 용기 내부와 용기 외부 사이의 유체 연통을 확립한다. 일 실시예에서, 출구(16)는 용기의 바닥 모서리(24)를 따라 배치될 수 있다. 출구(16)의 입구(30: 도2)는 용기 내부 내로 연장될 수 있거나 그렇지 않을 수 있다. 용기(10)는 용기 제조 공정 중에 용기(10)를 충전하도록 또는 용기가 충전되고 밀봉된 후에 용기 내로 추가의 성분을 도입하도록 사용될 수 있는 포트(32)를 또한 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 용기(10)는 각각의 챔버 내에 포트를 포함할 수 있다. 이러한 포트는 사용 후에 밀봉될 수 있다. 용기(10)는 본 기술 분야에 일반적으로 공지된 바와 같은, 성형-충전-밀봉(FFS: form-fill-seal) 용기, 밀봉-충전-밀봉(SFS: seal-fill-seal) 용기, 또는 성형-밀봉-충전(FSF: form-seal-fill) 용기일 수 있다.
일 실시예에서, 용기(10)는 본 기술 분야에 일반적으로 공지된 바와 같은 가요성 중합체 재료 또는 필름으로 제작될 수 있다. 필름은 용기(10)의 내용물에 의해 결정되는 바와 같이 단일 층 또는 다층 구조일 수 있다. 일 실시예에서, 용기(10)는 밀봉 층/중간 층/외부 층 구성을 갖는 다층 필름 구조로 제작될 수 있다. 이러한 층들은 직접 또는 하나 이상의 개재된 접착 결속 층의 도움으로 서로 접착될 수 있다. 다른 실시예에서, 필름은 폴리에틸렌 α-올레핀 공중합체 및 열가소성 탄성중합체 블렌드(blend)를 포함할 수 있는 밀봉 층, 결속 층, 폴리아미드를 함유하는 중간 층, 결속 층, 및 폴리프로필렌을 함유하는 외부 층을 가질 수 있다.
예를 들어, 필름 밀봉 층은 폴리프로필렌 및 에틸렌 무작위 공중합체, 선형 저밀도 폴리에틸렌(LLDPE) 및 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 3-블록 공중합체(SEBS)의 3원 블렌드일 수 있다. 중간 층은 나일론 6 및 나일론 6I/6T의 블렌드일 수 있다. 외부 층은 폴리프로필렌일 수 있다. 결속 층은 무수 말레산 변형 폴리프로필렌일 수 있다. 그러한 필름은 (본원에 전체적으로 참조로 통합된) 유럽 특허 EP 1 139 969 B1호에 개시되어 있고, 예를 들어 복막 투석액과 같은 의료액을 저장하기에 적합한 다중 챔버 용기를 형성하는 것으로 밝혀졌다. 일 실시예에서, 밀봉 층은 약 115℃ 내지 약 128℃의 온도에서 박리 시일을 그리고 약 126℃ 내지 약 150℃의 온도에서 영구 시일을 형성할 수 있다.
일 실시예에서, 제1 박리 시일(18)은 측면(26, 28)들 사이에서 연장되어, 제 1 챔버(34) 및 제2 챔버(36)를 한정한다. 도1이 2개의 챔버를 도시하지만, 용기(10)는 3개, 4개, 5개, 6개, 또는 그 이상의 챔버를 가질 수 있다는 것이 이해된다. 챔버의 개수의 증가는 대체로 챔버를 생성하기 위한 박리 시일의 개수의 증가를 수반한다는 것도 이해된다.
챔버(34, 36)들은 본 기술 분야에 일반적으로 공지된 바와 같이 치료액 또는 의료액을 형성하도록 용기 내에서 혼합될 수 있는 개별 성분들을 저장하기 위해 사용될 수 있다. 성분들은 서로 양립 불가능하거나, 불안정하거나, 민감할 수 있어서, 분리된 저장 챔버들의 제공을 필요로 한다. 성분들의 혼합은 전형적으로 혼합된 용액의 투여 이전에(즉, 24시간 이내에) 발생한다. 적어도 하나의 성분은 보통 액체이지만, 다른 성분은 분말 또는 액체 형태일 수 있으며, 함께 혼합되어 최종 치료 또는 의료액을 형성할 수 있다. 개시된 용기 내에 분리되어 저장된 성분들을 혼합함으로써 형성된 적합한 용액의 비제한적인 예는 영양액, 약액, 투석액, 유전자 치료 및 화학 요법제를 포함한 약제의 용액, 수화액, 및 정맥, 피하, 복강내 또는 다른 경구 또는 비경구 경로에 의해 환자에게 투여될 수 있는 많은 다른 유체를 포함한다. 일 실시예에서, 챔버(34, 36)들은 함께 혼합되었을 때 투석액을 형성할 수 있는 단일 성분을 각각 담는다. 다른 실시예에서, 제1 챔버(34)는 저 pH 용액을 담을 수 있고, 제2 챔버(36)는 완충 용액을 담을 수 있다. 다른 실시예에서, 저 pH 용액은 약 1.8 내지 약 2.2의 pH를 갖는 덱스트로즈 농축액일 수 있고, 완충 용액은 약 8.6 내지 약 12의 pH, 예를 들어 약 8.6 내지 약 9.8의 pH를 갖는 중탄산염 농축액일 수 있다.
제2 박리 시일(20)은 출구(16)를 둘러싸거나 챔버로부터 출구(16)를 격리시키도록 출구(16) 둘레에 배치될 수 있다. 일 실시예에서, 제2 박리 시일(20)은 제2 챔버(36)로부터 출구(16)를 격리시킬 수 있다. 일 실시예에서, 제2 박리 시일(20)은 출구 챔버(40)를 한정할 수 있다. 다른 실시예에서, 출구 챔버(40)는 비어 있거나, 제1 및 제2 챔버(34, 36)들 내에 담긴 성분들과 혼합되어야 하는 성분이 없을 수 있다. 대안적으로, 제2 박리 시일(20)은 출구(16)의 입구 측면(30)을 덮을 수 있다. 제1 및/또는 제2 박리 시일(18, 20)은 균일한 폭을 가질 수 있거나 그렇지 않을 수 있다는 것이 이해된다.
일 실시예에서, 제2 박리 시일(20)은 도1 및 도2에 도시된 바와 같이 용기(10)의 동일한 모서리와 접촉하는 단부(41, 43)들을 가질 수 있다. 일 실시예에서, 단부(41, 43)들은 제2 챔버(36)로부터 출구(16)를 격리시키도록 바닥 모서리(24)와 각각 접촉할 수 있다. 이는 유리하게는 출구를 격리시키기 위해 요구되는 용기 면적을 감소시키고, 동시에 제2 챔버(36)를 위한 더 큰 면적, 체적, 또는 저장 용량을 제공한다.
일 실시예에서, 각각의 박리 시일은 돌출 부분을 또한 포함할 수 있다. 제1 박리 시일(18)은 제1 돌출 부분(42)을 포함할 수 있고, 제2 박리 시일(20)은 제2 돌출 부분(44)을 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 제1 돌출 부분(42)은 제2 돌출 부분(44)을 향해 돌출할 수 있다. 일 실시예에서, 제2 박리 시일(20)은 도1에 도시된 바와 같이 아치형 형상일 수 있다. 이러한 실시예에서, 돌출 부분(44)은 제2 박리 시일(20)의 가장 내측으로 돌출한 영역을 포함할 수 있다는 것이 이해된 다. 대안적으로, 제2 박리 시일은 제2 돌출 부분일 수 있다. 일 실시예에서, 제1 돌출 부분(42), 제2 돌출 부분(44) 및 출구(16)는 서로 실질적인 일직선 관계에 있다.
일 실시예에서, 각각의 박리 시일은 각각의 박리 시일을 활성화, 파열, 또는 개방하기 위한 대응하는 시일 박리력 (또는 박리 강도) 및/또는 활성화 에너지를 또한 가질 수 있다. 다른 실시예에서, 각각의 박리 시일의 초기 활성화는 제1 돌출 부분(42) 및 제2 돌출 부분(44)에서 각각 발생할 수 있다. 일 실시예에서, 제1 및 제2 박리 시일은 정확한 순차적 개방(CSO: Correct Sequential Opening)을 제공하도록 구성되거나 준비된다. CSO에서, 제1 박리 시일(18)은 제2 박리 시일(20)의 활성화 이전에 활성화한다. 용기(10)가 2개 이상의 성분 챔버를 포함할 때, CSO는 격리 박리 시일(즉, 챔버로부터 출구를 격리시키는 박리 시일 및 도1의 제2 박리 시일(20))이 최종적으로 활성화될 박리 시일이라는 것을 의미한다. 바꾸어 말하면, CSO는 격리 시일의 활성화 이전의 임의의 또는 모든 격벽 시일의 활성화를 의미한다. 결과적으로, CSO는 용기 챔버들 내의 성분들이 1) 격리 박리 시일의 활성화 및 2) 출구(16)를 통한 환자에게로의 혼합된 성분들의 투여 이전에, 완전히 혼합되는 것을 보장한다. 특정 실시예에서, CSO는 완전한 혼합을 용이하게 하거나 반응성 성분들이 정의되거나 예측 가능한 순서로 상호 작용하는 것을 보장하도록, 성분 챔버들 사이의 박리 시일이 규정된 순서로 활성화하는 것을 요구할 수도 있다.
정확한 순차적 개방은 여러 인자에 의해 영향을 받는다는 것이 발견되었다. 이러한 인자들은 1) 챔버들의 프로파일 또는 기하학적 형상, 2) 시일 접촉각(용기 필름과 박리 시일 사이에 형성되는 각도), 3) 시일 박리력 (또는 박리 강도), 4) 박리 시일 활성화 에너지, 및 5) 등압 가압을 포함한다. 당연히, 고도로 신뢰할 수 있거나 보증된 CSO는 격벽 시일과 격리 시일 사이의 시일 박리력 및/또는 박리 시일 활성화 에너지의 큰 차이에 의해 또는 격리 시일에 매우 높은 활성화 에너지를 제공함으로써 달성될 수 있다. 그러나, 약 30 N/15 mm보다 더 큰 시일 박리력을 갖는 박리 시일은 특히 고령자, 연약자, 또는 손이 불편한 사람이 개방하기가 어렵다는 것이 발견되었다. 본 용기의 예상되는 사용자, 특히 자가 투여 사용자가 빈번하게 전술한 카테고리들 중 하나 이상에 들면, 보증된 CSO를 위해 큰 시일 박리력에 의존하는 종래의 용기는 많은 상황에서 실질적이지 않다.
본 발명은 부분적으로 챔버의 기하학적 형상 또는 챔버의 프로파일이 CSO에 영향을 줄 수 있다는 놀라운 발견에 관한 것이다. 특히, 대칭형 챔버 기하학적 형상을 갖는 용기가 CSO를 더 정확하게 제어하도록 사용될 수 있는 추가의 파라미터를 생성한다는 것이 발견되었다. 따라서, 격리 박리 시일에 의해 부분적으로 한정된 대칭형 챔버의 생성은 유리하게는 정확한 순차적 개방을 갖는 다중 챔버 용기의 형성 시에 더 큰 제어를 제공한다. 또한, 대칭형 챔버 프로파일은 챔버 내의 개구 각도들의 크기 사이의 균일성 또는 실질적인 유사성을 또한 제공한다. 이러한 특징의 장점이 아래에서 추가로 설명될 것이다.
도2 - 도5를 참조하면, 도2 및 도3은 각각 용기(10, 100)를 도시한다. 도2는 제1 및 제2 돌출 부분(42, 44)들 사이에서 챔버(36)를 통해 연장되는 대칭 축(A)을 갖는 용기(10)를 도시한다. 대칭 축(A)은 도2에 도시된 바와 같이 출구(16)를 통해 연장되는 선에 대해 실질적으로 수직이거나 실질적으로 직교할 수 있다. 대안적으로, 대칭 축(A)은 제1 박리 시일(18) 또는 바닥 주연 모서리(24)에 대해 실질적으로 평행할 수 있다. 대칭 축(A)은 또한 하나 또는 양 측면 모서리(26, 28)를 횡단할 수도 있다. 대칭 축(A)은 챔버(36)가 좌우 대칭이라는 것을 표시한다. 바꾸어 말하면, 축(A)을 따른 챔버(36)의 이분은 제1 박리 시일(18) 및 제1 돌출 부분(42)이 바닥 모서리(24), 제2 박리 시일(20), 및 제2 돌출 부분(44)에 대해 대칭으로 배열되거나 배치되는 것을 입증한다. 달리 말하면, 제1 돌출 부분(42)과 제2 돌출 부분(44)은 축(A)을 따라 서로의 거울상이다.
용기(100)는 실질적으로 선형인 형상이거나 돌출 부분이 없는 제1 박리 시일(102)을 포함한다. 제1 박리 시일(102)은 챔버(104, 106)들을 한정한다. 제2 박리 시일(108)은 돌출 부분(110)을 갖는다. 제2 박리 시일(108)은 출구(112)를 격리시킨다. 챔버(106)에 박리 시일(102, 108)들 사이의 대칭 축이 없다는 것과, 거울상 관계가 제1 박리 시일(102)과 제2 박리 시일(108) 사이에 존재하지 않는다는 것이 주목할 만하다.
도4 및 도5는 각각 용기(10, 100)에 대한 챔버 기하학적 형상 프로파일의 개략도를 도시한다. 도4는 용기(10)에서, 제1 돌출 부분(42) 및 그에 대한 거울상인 제2 돌출 부분(44)이 챔버(36) 내에서 각각의 시일 접촉각(50, 52)을 형성하는 것을 도시한다. 시일 접촉각(50, 52)들은 각각 크기가 실질적으로 유사하다. 일 실시예에서, 각각의 시일 접촉각(50, 52)의 크기는 약 30° 이하일 수 있다. 대조적 으로, 도5는 용기(100)에서, 제1 박리 시일(102)이 시일 접촉각(114)을 형성하고 제2 박리 시일(108)의 돌출 부분(110)이 챔버(106) 내에서 시일 접촉각(116)을 형성하는 것을 도시한다. 접촉각(114)은 접촉각(116)보다 더 크다. 일 실시예에서, 시일 접촉각(114)은 약 80°일 수 있고, 시일 접촉각(116)은 약 30°일 수 있다. 결과적으로, 시일 접촉각(114)의 크기는 시일 접촉각(116)의 크기의 약 2배일 수 있다.
도4 및 도5는 각각 용기(10, 100)에의 유압력의 인가를 추가로 도시한다. 각각의 유압력은 그의 수평력 성분(FH) 및 수직력 성분(FV)으로 나누어진다. 모든 박리 시일 파라미터가 일정하다면, 개방될 제1 박리 시일은 최대 수직력 성분을 갖는 시일이라는 것이 이해된다. 도4에서, 제1 돌출 부분(42)의 수직력 성분은 돌출 부분(44)에 대한 수직력 성분과 실질적으로 동일하거나 동등하다. 따라서, 용기(10)에서, 제1 및 제2 돌출 부분(42, 44)들은 동시에 또는 실질적으로 동시에 활성화할 것이다. 그러나, 도5에서, 제2 박리 시일(108)은 제1 박리 시일(102: 격벽 시일)에 대한 수직력 성분보다 더 큰 수직력 성분을 갖는다. 결과적으로, 용기(100)에서, 제2 박리 시일(108: 출구 격리 박리 시일)은 제1 박리 시일(102)의 활성화 이전에 활성화하고, 모든 다른 시일 파라미터는 불변이다.
따라서, 격벽 시일을 격리 시일의 거울상으로 구성함으로써, 대칭형 기하학적 형상 프로파일을 갖는 챔버가 형성될 수 있다는 것이 발견되었다. 격리 박리 시일은 거울상 박리 시일 또는 격벽 시일과 함께, 기하학적으로 대칭인 저장 챔버를 생성한다. 또한, 서로에 대해 대칭 관계인 박리 시일 돌출 부분들은 더 작은 챔버 접촉각을 생성한다. 실질적으로 동등한, 작은 접촉각들은 또한 비대칭 챔버 및/또는 불균등하거나 큰 접촉각을 갖는 챔버에 대한 박리 시일 활성화 에너지에 비교할 때, 더 낮은 박리 시일 활성화 에너지를 갖는 챔버를 생성할 수 있다. 또한, 2) 거울상 돌출 부분들을 갖는 1) 격리 박리 시일에 의해 부분적으로 한정된 대칭형 챔버의 개념은 보증된 CSO를 제공하며 종래보다 더 낮은 박리 시일 활성화 에너지를 요구하는 다중 챔버 용기를 형성하기 위해 이용될 수 있다. 보증된 CSO 및 더 낮은 활성화력을 갖는 용기가 용기의 조작을 용이하게 하므로 유익하다. 이는 본 용기의 고령, 허약, 박약, 허약, 무력, 및/또는 연약 사용자, 특히 자가 투여 사용자에 대해 특히 유리하다.
일 실시예에서, 제1 박리 시일(18)은 본 기술 분야에 일반적으로 공지된 바와 같은 임의의 방식으로 제2 박리 시일(20)의 시일 박리력보다 더 낮은 시일 박리력을 갖도록 형성될 수 있다. 예를 들어, 제1 박리 시일(18)은 약 115℃ 내지 약 128℃의 온도 및 약 3 바아 내지 약 5 바아의 압력에서 용기에 대향 열 밀봉 다이들을 인가함으로써 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 제1 박리 시일(18)은 약 10.0 N/15 mm 내지 약 29.0 N/15 mm (멸균후), 또는 약 10.2 N/15 mm 내지 약 16.0 N/15 mm의 시일 박리력을 가질 수 있다. 다른 실시예에서, 제1 박리 시일은 약 121℃의 온도에서 형성될 수 있고, 약 10.4 N/15 mm의 시일 박리력을 가질 수 있다. 또 다른 실시예에서, 제1 박리 시일은 약 122℃의 온도에서 형성될 수 있고, 약 17.0 N/15 mm의 시일 박리력을 가질 수 있다.
유사하게, 제2 박리 시일(20)은 약 115℃ 내지 약 128℃의 온도 및 약 3 바 아 내지 약 5 바아의 압력에서 용기에 열 밀봉 다이를 인가함으로써 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 제2 박리 시일(20)은 약 123℃ 내지 약 126℃의 온도에서 형성될 수 있다. 도6은 본 기술 분야에 일반적으로 공지된 바와 같은 제2 박리 시일(20)을 형성하기 위해 사용될 수 있는 밀봉 다이(200)를 도시한다. 다이(200)는 뒤틀림을 유리하게 방지하고 용해 또는 용융된 중합체 재료에의 접착을 방지하는 테플론 코팅되고 풀림된 다이일 수 있다. 돌출부(202)는 폭(D)을 가질 수 있다. 일 실시예에서, 폭(D)은 약 12 mm의 길이를 가질 수 있다. 다이(200)와 유사한 다이가 제1 박리 시일(18)을 형성하도록 사용될 수 있다. 일 실시예에서, 제2 박리 시일(20)은 약 13.0 N/15 mm 내지 약 35.0 N/15 mm (멸균후), 또는 약 15.0 N/15 mm 내지 약 25.0 N/15 mm의 시일 박리력을 가질 수 있다. 다른 실시예에서, 제2 박리 시일은 약 125℃의 온도에서 형성될 수 있고, 약 17.5 N/15 mm의 박리력을 가질 수 있다. 또 다른 실시예에서, 제2 박리 시일은 약 126℃의 온도에서 형성될 수 있고, 약 20 - 21 N/15 mm의 시일 박리력을 가질 수 있다.
일 실시예에서, 제1 시일 박리력과 제2 시일 박리력 사이의 차이는 약 0.1 N 내지 약 13.0 N, 또는 약 2.0 N 내지 약 10.0 N일 수 있다. 다른 실시예에서, 제1 시일 박리력과 제2 시일 박리력 사이의 차이는 약 7.1 N/15 mm일 수 있다. 또 다른 실시예에서, 제1 시일 박리력과 제2 시일 박리력 사이의 차이는 약 5.0 N/15 mm일 수 있다. 본 용기는 유리하게는 전체적으로 낮은 시일 박리력 범위(즉, 일 실시예에서, 10 - 20 N/15 mm)를 갖는 고도로 신뢰할 수 있는 정확한 순차적 개방 용기를 제공한다. 이는 요구되는 시일 박리력 범위가 격벽 박리 시일에 대해 약 10 - 40 N/15 mm 그리고 격리 박리 시일에 대해 약 25 - 40 N/15 mm 사이인 종래의 다중 챔버 용기에 비해 현저한 개선으로서 나타난다. 본 용기는 유리하게는 낮은 시일 박리력에서 고도로 신뢰할 수 있는 정확한 순차적 개방을 제공한다.
일 실시예에서, 제1 박리 시일(18) 및/또는 제1 돌출 부분(42)은 도2에 도시된 바와 같이 외측 모서리(46, 48)를 포함할 수 있다. 하나 또는 양 모서리(46, 48)는 톱니형 부분(54)을 포함할 수 있다. 톱니형 부분(54)은 모서리(46, 48)들 중 하나 또는 모두의 일부를 따라 연장될 수 있다. 일 실시예에서, 톱니형 부분(54)은 하나 또는 양 모서리(46, 48)의 전체 길이와 실질적으로 동일한 범위에 걸치거나 그를 따라 연장될 수 있다. 톱니형 부분(54)의 제공은 제1 박리 시일(18)의 활성화 에너지(즉, 박리 시일을 초기에 활성화하기 위해 요구되는 에너지)를 감소시킨다. 활성화 에너지를 낮추는 것은 박리 시일을 초기에 파열시키기 위해 요구되는 힘을 낮추므로 유리하다. 제2 박리 시일(20)은 아래에서 상세하게 설명될 바와 유사한 방식으로 그의 활성화 에너지를 바꾸기 위한 톱니형 부분을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 제1 박리 시일(18)은 제1 활성화 에너지를 가질 수 있고, 제2 박리 시일(20)은 제2 활성화 에너지를 가질 수 있고, 제2 활성화 에너지는 제1 활성화 에너지보다 더 크다. 바꾸어 말하면, 제1 박리 시일(18)은 개방을 위한 노력을 덜 요구하고, 제2 박리 시일(20) 이전에 더 쉽게 개방된다. 대안적으로, 제1 및 제2 활성화 에너지들은 대체로 동등할 수 있고, 이러한 경우에 제1 및 제2 박리 시일들은 동시에 개방될 수 있다. 정확한 순차적 개방은 제1 박리 시일(18)을 제2 박리 시일(20)보다 약간 더 좁게 제작함으로써 추가로 보장될 수 있다. 다른 실시예에서, 제2 활성화 에너지는 제1 활성화 에너지의 약 1배 내지 약 5배일 수 있다. 다른 실시예에서, 제2 활성화 에너지는 제1 활성화 에너지의 약 1배 내지 약 2배일 수 있다. 제1 활성화 에너지는 약 0.10 줄 내지 약 0.20 줄일 수 있다. 제2 활성화 에너지는 약 0.25 줄 내지 약 0.50 줄일 수 있다.
도7은 제1 (격벽) 시일(18) (점선) 및 제2 (격리) 시일(20) (실선)에 대한 박리력 (또는 시일 박리력) 및 박리 시일 활성화 에너지 (또는 활성화 에너지)를 도시하는 히스토그램을 도시한다. 도7에 도시된 바와 같이, 시일(18, 20)들에 대한 시일 박리력은 다를 수 있다. 일 실시예에서, 시일(18, 20)들에 대한 시일 박리력은 히스토그램의 박리력 부분에 도시된 바와 같이 중첩할 수 있다. 제2 격리 시일(20)에 대한 활성화 에너지는 시일(18, 20)들의 시일 박리력 사이의 관계에 상관없이 제1 격벽 시일(18)에 대한 활성화 에너지보다 더 크게 유지된다. 제2 시일(20)의 활성화 에너지가 제1 시일(18)의 활성화 에너지보다 더 크도록 보장함으로써, 본 발명은 유리하게는 각각의 시일(18, 20)에 대한 시일 박리 강도에 관계없이 용기의 정확한 순차적 개방을 제공한다.
시일 박리력, 시일 접촉각, 및 박리 시일의 구성을 포함한 여러 인자들이 각각의 시일에 대한 활성화 에너지에 영향을 줄 수 있다. 일 실시예에서, 각 박리 시일의 구성은 박리 시일의 활성화 에너지를 원하는 대로 바꾸기 위해 변형될 수 있다. 예를 들어, 제1 박리 시일(18)의 구성은 박리 시일 활성화 에너지를 원하는 대로 바꾸거나 낮추기 위해 변경될 수 있다. 도8은 도2의 영역(B)의 확대도이고, 피크(55) 및 골(57)을 포함할 수 있는 톱니형 부분(54)을 갖는 제1 박리 시일(18)을 도시한다. 거리(E)가 인접한 피크(55)들 사이에서 연장될 수 있다. 일 실시예에서, 거리(E)는 약 7 mm 내지 약 9 mm, 또는 약 8 mm의 길이를 가질 수 있다. 각각의 피크(55)는 대응하는 곡률 반경(F)을 가질 수 있다. 곡률 반경(F)은 약 0.3 mm 내지 약 0.7 mm, 또는 약 0.5 mm의 길이를 가질 수 있다. 각각의 피크와 골 사이의 경사는 각도(G)를 형성할 수 있다. 각도(G)는 약 75° 내지 약 105°, 또는 약 90°일 수 있다. 각각의 골(57) 또한 곡률 반경(H)을 가질 수 있다. 곡률 반경(H)은 약 0.5 mm 내지 약 1.5 mm, 또는 약 1.0 mm의 길이를 가질 수 있다. 거리(I)가 시일(18)의 일 측면 상의 피크(55)와 시일(18)의 타 측면 상의, 피크(55)와 정렬된 대응 골(57) 사이에서 연장될 수 있다. 거리(I)는 약 3.0 mm 내지 약 5.0 mm, 또는 약 4.2 mm의 길이를 가질 수 있다. 거리(J)가 시일(18)의 일 측면 상의 골(57)과 시일(18)의 타 측면 상에 배치된 골(57) 사이에서 연장될 수 있다. 거리(J)는 약 6.0 mm 내지 약 8.0 mm, 또는 약 7.5 mm의 길이를 가질 수 있다. 박리 시일(18)은 폭(K)을 가질 수 있다. 일 실시예에서, 폭(K)은 약 2 mm 내지 약 3 mm, 또는 약 2.8 mm의 길이를 가질 수 있다.
제1 박리 시일(18)은 다른 구성을 가질 수 있다. 예를 들어, 제1 박리 시일(18)은 가리비형 모서리를 갖는 톱니형 부분(56: 도9), 사다리꼴 형상의 모서리를 갖는 톱니형 부분(58: 도10), 또는 조밀한 가리비형 모서리를 갖는 톱니형 부분(60: 도11)을 포함할 수 있다. 대안적으로, 톱니형 부분(60)은 겹쳐진 삼각형 형상의 모서리를 가질 수 있다. 일 실시예에서, 제2 박리 시일(20) 및/또는 제2 돌출 부분(44)은 전술한 바와 같은 톱니형 부분을 포함할 수 있다.
제1 및/또는 제2 돌출 부분(42, 44)의 형상은 초기 피크 활성화력 및/또는 박리 시일 활성화력을 바꾸기 위해 변경될 수 있다. 도12는 제1 박리 시일(18) 및 제2 박리 시일(20)을 갖는 용기(10)를 도시한다. 돌출 부분(42)은 제1 박리 시일(18)로부터 돌출하고, 각각 톱니형 모서리(46, 48)를 갖는다. 엘보 부분(88)이 제1 박리 시일(18)을 돌출 부분(42)과 연결하거나 접합시킨다.
도12A는 외측 모서리(46, 48)를 갖는 제1 돌출 부분(42)을 도시하는 도12의 영역(C)의 확대도를 도시한다. 모서리(46, 48)들의 형상 또는 구성은 동일하거나 상이할 수 있다. 모서리(46)는 톱니형일 수 있고, 피크(80) 및 골(82)을 포함할 수 있다. 유사하게, 모서리(48)는 톱니형일 수 있고, 피크(84) 및 골(86)을 포함할 수 있다. 피크(80, 84)들의 높이는 동일하거나 상이할 수 있다. 골(82, 86)들의 깊이는 동일하거나 상이할 수 있다. 모서리(46)의 골(82)은 곡률 반경(L)을 가질 수 있다. 곡률 반경(L)은 약 1.0 mm 내지 약 2.0 mm, 또는 약 1.5 mm의 길이를 가질 수 있다. 모서리(46)의 피크(80)는 곡률 반경(M)을 가질 수 있다. 곡률 반경(M)은 약 25.0 mm 내지 약 27.0 mm, 또는 약 26.50 mm의 길이를 가질 수 있다. 피크(82)와 골(84) 사이의 경사는 각도(N)를 형성할 수 있다. 각도(N)는 약 70° 내지 약 90°, 또는 약 79°일 수 있다. 모서리(48)에 대해, 각각의 골(86)은 곡률 반경(O)을 가질 수 있다. 곡률 반경(O)은 약 1.0 mm 내지 약 2.0 mm, 또는 약 1.5 mm의 길이를 가질 수 있다. 각각의 피크(84)는 곡률 반경(P)을 가질 수 있다. 곡률 반경(P)은 약 30.0 mm 내지 약 40.0 mm, 또는 약 35.0 mm의 길이를 가질 수 있다. 피크(84)와 골(86) 사이의 경사는 각도(Q)를 형성할 수 있다. 각도(Q)는 약 90° 내지 약 110°, 또는 약 101.5°일 수 있다. 거리(R)가 모서리(48) 상의 골(82)과 모서리(46) 상의 골(86) 사이에서 연장될 수 있다. 거리(R)는 약 3.0 mm 내지 약 4.0 mm, 또는 약 3.3 mm의 길이를 가질 수 있다.
돌출 부분(42)은 돌출 부분(42)을 제1 박리 시일(18)에 접합시키는 엘보(88)를 또한 포함할 수 있다. 모서리(48) 측에서, 엘보(88)는 약 6.0 mm 내지 약 8.0 mm, 또는 약 7.0 mm의 길이를 갖는 곡률 반경(S)을 가질 수 있다. 엘보(88)는 모서리(46) 측에서 곡률 반경(T)을 가질 수 있고, 곡률 반경(T)은 약 14.0 mm 내지 약 16.0 mm, 또는 약 15.0 mm의 길이를 갖는다.
일 실시예에서, 제1 및 제2 돌출 부분(42, 44)들 중 하나 또는 모두의 형상은 아치형, 다각형, 뾰족형, 톱날형, 삼각형, 및 이들의 조합으로부터 선택될 수 있다. 도1에서, 제1 및 제2 돌출 부분(42, 44)들은 모두 아치형 형상이다. 제1 및 제2 돌출 부분에 대한 다른 형상의 비제한적인 예가 도13 - 도21에 도시되어 있다. 도13은 아치형 형상인 제1 돌출 부분(42) 및 편평한 아치 또는 타원형 (또는 반타원형) 형상인 제2 돌출 부분(62)을 갖는 용기(10)를 도시한다. 도14는 아치형 제1 돌출 부분(42) 및 뾰족한 아치형 형상인 제2 돌출 부분(64)을 갖는 용기(10)를 도시한다. 도15는 뾰족하거나 삼각형 형상인 제1 돌출 부분(66) 및 반타원형 형상을 갖는 제2 돌출 부분(62)을 갖는 용기(10)를 도시한다. 도16은 뾰족한 제1 돌출 부분(66) 및 뾰족한 아치형 제2 돌출 부분(64)을 갖는 용기(10)를 도시한다. 도17은 뾰족한 아치형 형상을 갖는 제1 돌출 부분(68) 및 반타원형 형상인 제2 돌출 부 분(62)을 갖는 용기(10)를 도시한다. 도18은 뾰족한 아치형인 제1 돌출 부분(68) 및 뾰족한 아치형인 제2 돌출 부분(64)을 갖는 용기(10)를 도시한다. 도19는 다각형 형상인 제1 돌출 부분(70) 및 뾰족한 제2 돌출 부분(72)을 갖는 용기(10)를 도시한다. 도20은 톱날 형상을 갖는 제1 돌출 부분(74) 및 톱날 형상 또는 모서리를 갖는 제2 돌출 부분(76)을 갖는 용기(10)를 도시한다. 도21은 톱날형 제1 돌출 부분(74) 및 반타원형 형상인 제2 돌출 부분(62)을 갖는 용기(10)를 도시한다. 제1 및 제2 돌출 부분은 다른 형상 또는 구성을 포함할 수 있다는 것이 이해된다.
일 실시예에서, 용기를 박리시키기 위한 방법이 제공된다. 방법은 내부와 용기 내부와의 유체 연통을 제공하는 출구를 한정하기 위해 주연 모서리 둘레에서 밀봉된 용기 본체와, 돌출 부분을 갖는 제1 박리 시일과, 출구를 격리시키는 제2 박리 시일을 제공하는 단계를 포함할 수 있고, 제2 박리 시일은 제2 돌출 부분을 갖고, 제1 및 제2 박리 시일은 대칭형 챔버를 한정한다. 방법은 제1 박리 시일 및 제2 박리 시일을 활성화하는 단계를 더 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 제2 박리 시일의 활성화는 제1 박리 시일의 활성화 후에만 발생한다. 또 다른 실시예에서, 제1 박리 시일의 활성화는 제1 돌출 부분에서 개시될 수 있고, 제2 박리 시일의 활성화는 제2 돌출 부분에서 개시될 수 있다.
다른 실시예에서, 제1 박리 시일은 2개의 저장 챔버를 한정할 수 있고, 각각의 챔버는 전술한 바와 같은 성분을 유지한다. 방법은 추가의 활성화 이전에 용기 내에서 성분들을 혼합하는 단계를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 방법은 출구로부터 혼합된 성분들을 분배하는 단계를 더 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 방법은 제1 박리 시일을 파열시키거나 활성화하기 위해 제1 챔버 내에서, 제1 성분에 의해, 힘을 생성하기 위해 용기 본체 상에 용기의 상부 모서리를 감거나 접어 포개는 단계를 포함할 수 있다. 바꾸어 말하면, 용기 모서리는 제1 챔버 내에 저장된 성분에 의해, 제1 박리 시일을 개방하기 위한 제1 박리 시일 활성화력 이상의 유체력을 생성하기 위해 용기 상으로 감길 수 있다. 이는 제1 챔버를 제2 챔버와 유체 연통하게 한다. 상부 모서리의 감김은 용기의 바닥 모서리를 향해 계속되어, 제1 및 제2 성분들의 혼합을 일으킬 수 있다. 일 실시예에서, 상부 용기 모서리는 챔버들 내의 혼합된 성부들에 의해, 제2 박리 시일을 개방하거나 파열시키기 위한 유체력을 생성하기 위해 바닥 용기 모서리를 향해 용기 본체 상으로 계속 감길 수 있다. 일 실시예에서, 제2 박리 시일은 제1 박리 시일의 활성화력보다 더 큰 활성화력을 갖는다. 혼합된 성분들은 이후에 출구를 통해 분배될 수 있다. 대안적으로, 시일들은 제1 시일을 활성화하기 위해 바닥 또는 하부 챔버에 직접적인 외부 압력을 인가한 다음, 제2 시일을 활성화하기 위해 백을 감음으로써 정확한 순서로 활성화될 수 있다. 이러한 작동 모드는 바닥 챔버 내의 증가된 압력에 응답할 수 있는 박리 시일 활성화를 위한 개시 지점을 제공할 수 있는 제1 돌출 부분에 의해 용이하게 될 수 있다.
본 용기는 유리하게는 1) 출구를 격리시키고, 3) 제1 및 제2 박리 시일들에 대한 접촉각을 실질적으로 동등하게 만드는 2) 대칭형 챔버 프로파일을 제공한다. 거울상 또는 대칭으로 배치된 돌출 부분들을 챔버 프로파일 내로 통합하는 것은 챔버 접촉각 크기를 감소시키고, 이는 대응하여 박리 시일 활성화력을 낮춘다. 결과 적으로, 일 실시예에서, 용기는 종래의 용기 또는 비대칭형 용기에 비교할 때 더 낮은 박리 시일 활성화력에 의한 보증된 정확한 순차적 개방을 제공한다. 또한, 유압이 용기 외부 상에 인가되는 경우에 관계없이, 본 용기는 유리하게는 제1 박리 시일이 제2 박리 시일의 활성화 이전에 활성화하도록 보증한다.
예시적이며 제한적이지 않게, 본 발명의 예들이 이제 주어질 것이다.
예 파라미터 멸균전 평균 격벽 시일 멸균전 평균 격리 시일 멸균후 평균 격벽 시일 멸균후 평균 격리 시일 멸균후 박리 시일들 사이의 차이
예A 124℃/4bar 박리 시일 121℃ 22.80N/15mm 박리 25.02N/15mm 박리 15.43N/15mm 박리 15.87N/15mm 박리 0.44N
예B 124℃/4bar 박리 시일 121℃ 24.56N/15mm 박리 23.70N/15mm 박리 14.69N/15mm 박리 18.00N/115mm 박리 3.31N
예C 125℃/4bar 박리 시일 121℃ 26.26N/15mm 박리 22.72N/15mm 박리 12.63N/15mm 박리 21.48N/15mm 박리 8.85N
예D 125.5℃/4bar 박리 시일 121℃ 27.75N/15mm 박리 29.45N/15mm 박리 13.68N/15mm 박리 19.39N/15mm 박리 5.71N
예E 126℃/4bar 박리 시일 121℃ 31.62N/15mm 박리 30.37N/15mm 박리 11.89N/15mm 박리 24.32N/15mm 박리 12.43N
예F 124℃/4bar 박리 시일 122℃ 21.95N/15mm 박리 28.64N/15mm 박리 19.67N/15mm 박리 17.13N/15mm 박리 -2.54
예G 124.5℃/4bar 박리 시일 122℃ 23.87N/15mm 박리 24.78N/15mm 박리 19.19N/15mm 박리 19.38N/15mm 박리 0.19N
예H 125℃/4bar 박리 시일 122℃ 26.52N/15mm 박리 24.51N/15mm 박리 17.63N/15mm 박리 20.34N/15mm 박리 2.71N
예I 125.5℃/4bar 박리 시일 122℃ 27.10N/15mm 박리 29.25N/15mm 박리 18.34N/15mm 박리 18.86N/15mm 박리 0.52N
예J 126℃/4bar 박리 시일 122℃ 29.03N/15mm 박리 28.42N/15mm 박리 17.53N/15mm 박리 22.38N/15mm 박리 4.85N
예K 123℃/4bar 박리 시일 120.7℃ 17.39N/15mm 박리 18.15N/15mm 박리 10.43N/15mm 박리 14.77N/15mm 박리 4.43N
예L 123.5℃/4bar 박리 시일 120.7℃ 19.67N/15mm 박리 19.56N/15mm 박리 12.42N/15mm 박리 13.95N/15mm 박리 1.53N
예M 125℃/4bar 박리 시일 121℃ 6.02N/15mm 박리 17.60N/15mm 박리 9.58N
예 파라미터 멸균전 격리 시일 멸균전 격벽 시일 멸균후 격리 시일 멸균후 격벽 시일 멸균후 박리 시일들 사이의 차이
예A 125℃/4bar 박리 시일 121℃ 28.63N/15mm 박리 25.02N/15mm 박리 22.05N/15mm 박리 14.99N/15mm 박리 7.06N
예B 125.5℃/4bar 박리 시일 121℃ 28.44N/15mm 박리 23.70N/15mm 박리 24.45N/15mm 박리 14.18N/15mm 박리 10.27N
예C 126℃/4bar 박리 시일 121℃ 31.54N/15mm 박리 22.72N/15mm 박리 24.72N/15mm 박리 16.65N/15mm 박리 8.07N
예D 125℃/4bar 박리 시일 121℃ 28.58N/15mm 박리 29.45N/15mm 박리 21.78N/15mm 박리 23.33N/15mm 박리 -1.55
예E 125.5℃/4bar 박리 시일 122℃ 30.77N/15mm 박리 30.37N/15mm 박리 24.30N/15mm 박리 23.63N/15mm 박리 0.67N
예F 126℃/4bar 박리 시일 122℃ 33.11N/15mm 박리 28.64N/15mm 박리 26.75N/15mm 박리 22.48N/15mm 박리 4.27N
예G 124℃/4bar 박리 시일 121℃ 25.05N/15mm 박리 24.78N/15mm 박리 18.37N/15mm 박리 16.41N/15mm 박리 -1.96
예H 124.5℃/4bar 박리 시일 121℃ 26.96N/15mm 박리 24.51N/15mm 박리 20.68N/15mm 박리 16.53N/15mm 박리 4.15N
예I 124℃/4bar 박리 시일 122℃ 25.80N/15mm 박리 29.25N/15mm 박리 19.05N/15mm 박리 21.61N/15mm 박리 -2.56
예J 124.5℃/4bar 박리 시일 122℃ 25.54N/15mm 박리 28.42N/15mm 박리 19.88N/15mm 박리 22.86N/15mm 박리 -2.98
본원에서 설명된 현재 양호한 실시예에 대한 다양한 변화 및 변형이 본 기술 분야의 당업자에게 명백할 것이라는 것을 이해하여야 한다. 그러한 변화 및 변형은 본 발명의 보호 대상의 사상 및 범주로부터 벗어나지 않고서 그리고 그의 의도된 장점을 감소시키지 않고서, 이루어질 수 있다. 그러므로, 그러한 변화 및 변형은 첨부된 청구의 범위에 의해 포함되도록 의도되었다.

Claims (33)

  1. 다중 챔버 용기이며,
    주연 모서리 둘레에서 밀봉되고 출구를 갖는 용기 본체와,
    용기 내에 챔버를 한정하며, 제1 돌출 부분을 갖는 제1 박리 시일과,
    챔버로부터 출구를 격리시키며, 제2 돌출 부분을 갖는 제2 박리 시일을 포함하는 용기.
  2. 제1항에 있어서, 각각의 박리 시일은 박리력을 갖고, 제1 박리력은 제2 박리력보다 더 작은 용기.
  3. 제2항에 있어서, 제1 박리력과 제2 박리력 사이의 차이는 약 0.1 N/15 mm 내지 약 15.0 N/15 mm인 용기.
  4. 제1항에 있어서, 제1 박리 시일은 약 10.0 N/15 mm 내지 약 29.0 N/15 mm의 박리력을 갖는 용기.
  5. 제1항에 있어서, 제2 박리 시일은 약 13.0 N/15 mm 내지 약 35.0 N/15 mm의 박리력을 갖는 용기.
  6. 제1항에 있어서, 제1 박리 시일은 제1 활성화 에너지를 갖고, 제2 박리 시일은 제2 활성화 에너지를 가지며, 제2 활성화 에너지는 제1 활성화 에너지 이상인 용기.
  7. 제6항에 있어서, 제2 활성화 에너지는 제1 활성화 에너지보다 약 1 내지 약 5배 더 큰 용기.
  8. 제6항에 있어서, 제2 활성화 에너지는 제1 활성화 에너지보다 약 1.25 내지 약 2배 더 큰 용기.
  9. 제6항에 있어서, 제1 활성화 에너지는 약 0.10 줄 내지 약 0.20 줄인 용기.
  10. 제6항에 있어서, 제2 활성화 에너지는 약 0.25 줄 내지 약 0.50 줄인 용기.
  11. 제1항에 있어서, 제1 돌출 부분은 아치형, 다각형, 뾰족형, 톱날형, 삼각형, 및 이들의 조합으로 구성된 그룹으로부터 선택된 형상을 갖는 용기.
  12. 제1항에 있어서, 제2 돌출 부분은 아치형, 다각형, 뾰족형, 톱날형, 삼각형, 및 이들의 조합으로 구성된 그룹으로부터 선택된 형상을 갖는 용기.
  13. 제1항에 있어서, 제1 돌출 부분은 제2 돌출 부분을 향해 돌출하는 용기.
  14. 제1항에 있어서, 제1 돌출 부분, 제2 돌출 부분, 및 출구는 서로 실질적인 일직선 관계에 있는 용기.
  15. 제1항에 있어서, 제1 박리 시일은 외측 모서리를 더 포함하고, 외측 모서리의 적어도 일부는 톱니형 부분을 갖는 용기.
  16. 제1항에 있어서, 제2 박리 시일은 외측 모서리를 더 포함하고, 외측 모서리의 적어도 일부는 톱니형 부분을 갖는 용기.
  17. 제1항에 있어서, 제2 박리 시일은 대향 단부들을 갖고, 용기는 복수의 모서리를 가지며, 각각의 단부는 동일한 용기 모서리와 접촉하는 용기.
  18. 제1항에 있어서, 제2 박리 시일은 출구 챔버를 한정하는 용기.
  19. 제1항에 있어서, 출구는 용기 내부와 연통하는 입구 단부를 더 포함하고, 제2 박리 시일은 입구 단부를 덮는 용기.
  20. 다중 챔버 용기이며,
    주연 모서리 둘레에서 밀봉되고 출구를 갖는 용기 본체와,
    돌출 부분을 갖는 제1 박리 시일과,
    출구를 격리시키며, 제2 돌출 부분을 갖는 제2 박리 시일을 포함하고,
    제1 및 제2 박리 시일은 실질적으로 대칭인 챔버를 한정하는 용기.
  21. 제20항에 있어서, 챔버는 출구를 통해 연장되는 선에 대해 실질적으로 직교하는 대칭 축을 더 포함하는 용기.
  22. 제20항에 있어서, 제1 돌출 부분 및 제2 돌출 부분은 챔버 내에서 각각의 제1 및 제2 시일 접촉각을 한정하고, 시일 접촉각들은 실질적으로 유사한 크기인 용기.
  23. 제22항에 있어서, 시일 접촉각은 약 30° 이하인 용기.
  24. 제20항에 있어서, 제1 박리 시일은 제2 박리 시일의 활성화력보다 더 작은 활성화력을 갖는 용기.
  25. 제20항에 있어서, 제1 박리 시일은 외측 모서리를 더 포함하고, 외측 모서리는 톱니형 부분을 갖는 용기.
  26. 제20항에 있어서, 제1 돌출 부분은 제2 돌출 부분을 향해 돌출하는 용기.
  27. 박리 가능한 시일을 갖는 용기를 개방하기 위한 방법이며,
    주연 모서리 둘레에서 밀봉되고 출구를 갖는 용기 본체와, 돌출 부분을 갖는 제1 박리 시일과, 출구를 격리시키며 제2 돌출 부분을 갖는 제2 박리 시일을 제공하는 단계와,
    제1 박리 시일을 활성화하는 단계와,
    제2 박리 시일을 활성화하는 단계를 포함하고,
    제1 및 제2 박리 시일은 대칭형 챔버를 한정하는 방법.
  28. 제27항에 있어서, 제1 박리 시일 활성화 및 제2 박리 시일 활성화는 미리 정한 순서로 발생하는 방법.
  29. 제27항에 있어서, 제2 박리 시일 활성화는 제1 박리 시일 활성화 후에만 발생하는 방법.
  30. 제27항에 있어서, 제1 돌출 부분에서 제1 박리 시일의 활성화를 개시하는 단계를 더 포함하는 방법.
  31. 제27항에 있어서, 제2 돌출 부분에서 제2 박리 시일의 활성화를 개시하는 단 계를 더 포함하는 방법.
  32. 제27항에 있어서, 제1 박리 시일은 2개의 챔버를 한정하고, 각각의 챔버는 각각의 성분을 담고, 상기 방법은 추가의 활성화 이전에 성분들을 혼합하는 단계를 더 포함하는 방법.
  33. 제32항에 있어서, 혼합된 성분들을 출구로부터 분배하는 단계를 더 포함하는 방법.
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