PT2012737E

PT2012737E - Recipiente de múltiplas câmaras com sistema de administração à prova de erro

Info

Publication number: PT2012737E
Application number: PT07761572T
Authority: PT
Inventors: Patrick Balteau; Jean-Pierre Hartman; Paul Vidrequin; Silvano Sforacchi; John Doherty; Charlie Mulvihill; Noel Smith; Marc Cousin
Original assignee: Baxter Healthcare Sa; Baxter Int
Priority date: 2006-05-01
Filing date: 2007-04-30
Publication date: 2012-08-21
Also published as: ES2389682T3; TWI450845B; JP5144648B2; US20070261974A1; CA2647241C; MX2008013939A; DK2012737T3; JP2013031680A; AU2007248194B2; TW200742714A; JP5559852B2; EP2012737A1; CA2647241A1; BRPI0711086A2; EP2012737B1; AR060738A1; KR20090013774A; JP2009535183A; CN101437483B; AU2007248194A1

Description

ΕΡ 2 012 737/ΡΤ

DESCRIÇÃO "Recipiente de múltiplas câmaras com sistema de administração à prova de erro" São conhecidos os recipientes de múltiplas câmaras que permitem uma armazenagem separada de componentes incompatíveis ou instáveis. Estes recipientes incluem tipicamente uma saída e uma ou mais selagens de desprendimento ou selagens quebráveis que separam as câmaras individuais. A selagem de desprendimento é tipicamente activada ou rompida de modo a misturar os componentes armazenados de modo separado dentro do recipiente antes da administração. Os componentes podem ser quer um pó quer um líquido e podem formar uma solução terapêutica ou médica misturada. Depois da mistura, a solução é tipicamente administrada (através da saída) a uma pessoa ou paciente. A administração pode ser realizada por um profissional de cuidados de saúde. Em alternativa, a solução pode ser auto-administrada pela pessoa a receber a solução. São conhecidos recipientes de múltiplas câmaras a partir da US 2005/0177128, da US 2004/0134802, da US 2004/0223801 e da US 2005/0194060.

Em muitas aplicações, a administração de uma solução não misturada pode provocar desconforto, efeitos colaterais adversos ou fazer mal a um paciente. Consequentemente, existe uma necessidade de um recipiente de múltiplas câmaras que impeça a descarga de componentes não misturados a partir da saída.

SUMÁRIO A presente descrição especifica um recipiente de múltiplas câmaras que assegura a abertura sequencial correcta entre uma selagem ou selagens de desprendimento de divisão e uma selagem de desprendimento de isolamento de saída. Ao fazer isto, o presente recipiente assegura que os componentes não misturados não sejam distribuídos a partir do recipiente.

De acordo com o presente invento é proporcionado um recipiente de múltiplas câmaras de acordo com a reivindicação 2 ΕΡ 2 012 737/ΡΤ 1, e um método para abrir um recipiente de acordo com a reivindicação 22.

Numa concretização, o recipiente de múltiplas câmaras inclui um corpo de recipiente selado em torno de um bordo periférico para definir um interior e uma saída para proporcionar comunicação de fluidos a partir do interior. Numa concretização, a saída pode atravessar o bordo periférico. Uma primeira selagem de desprendimento define câmaras no recipiente, tendo a primeira selagem de desprendimento uma primeira porção sobressaída. O recipiente também inclui uma segunda selagem de desprendimento que isola a saída das câmaras, tendo a segunda selagem de desprendimento uma segunda porção sobressaída. Numa concretização, a segunda selagem de desprendimento inclui extremidades opostas, com cada extremidade a contactar o mesmo lado de recipiente para isolar a saída das câmaras. Numa concretização, a segunda selagem de desprendimento pode definir uma câmara de saída. Em alternativa, a segunda selagem de desprendimento pode cobrir a extremidade de entrada da saída.

Numa concretização, a primeira selagem de desprendimento pode ter uma força de selagem de desprendimento menor do que a força de selagem de desprendimento da segunda selagem de desprendimento. Numa outra concretização, a primeira selagem de desprendimento pode ter uma força de selagem de desprendimento desde cerca de 10,0 N/ 15 mm até cerca de 29,0 N/15 mm e a segunda selagem de desprendimento pode ter uma força de selagem de desprendimento desde cerca de 13,0 N/15 mm até cerca de 35, 0 N/15 mm. Em ainda uma outra concretização, a diferença entre a primeira e a segunda forças de selagem de desprendimento vai de cerca de 0,1 N/ 15 mm até cerca de 13 N/15 mm.

Numa concretização, a primeira e/ou a segunda porção sobressaída podem ter uma forma seleccionada desde a arqueada, poligonal, pontiaguda, entalhada, triangular e suas combinações.

De acordo com o invento, a primeira porção sobressaída projecta-se para a segunda porção sobressaída. Numa outra 3 ΕΡ 2 012 737/ΡΤ concretização, a primeira porção sobressaída, a segunda porção sobressaída e a saída encontram-se numa relação linear em relação uma à outra.

Numa concretização, a primeira e/ou a segunda selagens de desprendimento podem incluir um bordo exterior, e uma porção do bordo exterior pode incluir uma porção serrilhada.

Numa concretização, é proporcionado um recipiente de múltiplas câmaras que inclui um corpo de recipiente selado em torno de um bordo periférico com uma saída que atravessa o bordo e uma primeira selagem de desprendimento que tem uma porção sobressaída. 0 recipiente pode incluir uma segunda selagem de desprendimento que isola a saída, tendo a segunda selagem de desprendimento uma segunda porção sobressaída. De acordo com o invento, a primeira e segunda selagens de desprendimento estão configuradas para definir uma câmara substancialmente simétrica, e a câmara inclui um eixo de simetria que se prolonga entre a primeira e a segunda porções sobressaídas.

Numa concretização, a primeira porção sobressaída e a segunda porção sobressaída podem definir respectivos primeiro e segundo ângulos de contacto de selagem na câmara. Os ângulos de contacto de selagem podem ser substancialmente iguais ou substancialmente similares em tamanho.

Numa concretização, a segunda selagem de desprendimento pode ter uma energia de activação que é maior do que ou igual à energia de activação da primeira selagem de desprendimento. A energia de activação da segunda selagem de desprendimento pode ser cerca de 1 a 5 vezes maior do que a energia de activação da primeira selagem de desprendimento. A energia de activação para a primeira selagem de desprendimento pode ir de cerca de 0,10 a cerca de 0,20 Joules. A energia de activação para a segunda selagem de desprendimento pode ir de cerca de 0,25 a cerca de 0,50 Joules. Numa outra concretização, a primeira selagem de desprendimento pode incluir um bordo exterior que tem uma porção serrilhada.

Numa concretização, é proporcionado um método para descascar um recipiente que tem uma selagem que se pode 4 ΕΡ 2 012 737/ΡΤ descascar. Ο método inclui proporcionar um corpo de recipiente selado em torno de um bordo periférico com uma saída que atravessa o bordo. O recipiente inclui uma primeira selagem de desprendimento que tem uma porção sobressaída e uma segunda selagem de desprendimento que isola a saída. A segunda selagem de desprendimento tem uma segunda porção sobressaída, e a primeira e segunda selagens de desprendimento definem uma câmara substancialmente simétrica. O método implica ainda a activação da primeira selagem de desprendimento e ainda a activação da segunda selagem de desprendimento.

Numa concretização, a segunda selagem de desprendimento é activada apenas depois da primeira selagem de desprendimento ter sido activada.

Numa concretização, o método inclui a inicialização da activação da primeira selagem de desprendimento na primeira porção sobressaída. Numa outra concretização, a activação da segunda selagem de desprendimento pode ser iniciada na segunda porção sobressaída.

Em ainda uma outra concretização, a primeira selagem de desprendimento pode definir duas câmaras, contendo cada câmara um respectivo componente. O método pode ainda implicar a mistura dos componentes antes da activação da segunda selagem de desprendimento. Numa outra concretização, os componentes misturados podem ser distribuídos a partir da saída. São aqui descritas características e vantagens adicionais e tornar-se-ão evidentes a partir da descrição detalhada e das figuras que se seguem.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS A Figura 1 é uma vista em perspectiva de um recipiente de múltiplas câmaras em conformidade com a presente descrição. A Figura 2 é uma vista planificada de um recipiente de múltiplas câmaras em conformidade com a presente descrição. 5 ΕΡ 2 012 737/ΡΤ A Figura 3 é uma vista planificada de um recipiente de múltiplas câmaras. A Figura 4 é uma representação esquemática de um recipiente de múltiplas câmaras em conformidade com a presente descrição. A Figura 5 é uma representação esquemática de um recipiente de múltiplas câmaras. A Figura 6 é uma vista em perspectiva de uma matriz de selagem em conformidade com uma concretização da presente descrição. A Figura 7 é um histograma que ilustra a força de desprendimento e a energia de activação em conformidade com uma concretização da presente descrição. A Figura 8 é uma vista planificada aumentada da Área B da Figura 2. A Figura 9 é uma vista esquemática de uma selagem de desprendimento em conformidade com uma concretização da presente descrição. A Figura 10 é uma vista esquemática de uma selagem de desprendimento em conformidade com uma concretização da presente descrição. A Figura 11 é uma vista esquemática de uma selagem de desprendimento em conformidade com uma concretização da presente descrição. A Figura 12 é uma vista planificada de um recipiente de múltiplas câmaras em conformidade com uma concretização da presente descrição. A Figura 12A é uma vista planificada aumentada da Área C da Figura 12. 6 ΕΡ 2 012 737/ΡΤ A Figura 13 é uma vista planificada de um recipiente de múltiplas câmaras em conformidade com uma concretização da presente descrição. A Figura 14 é uma vista planificada de um recipiente de múltiplas câmaras comparativo. A Figura 15 é uma vista planificada de um recipiente de múltiplas câmaras comparativo. A Figura 16 é uma vista planificada de um recipiente de múltiplas câmaras em conformidade com uma concretização da presente descrição. A Figura 17 é uma vista planificada de um recipiente de múltiplas câmaras comparativo. A Figura 18 é uma vista planificada de um recipiente de múltiplas câmaras em conformidade com uma concretização da presente descrição. A Figura 19 é uma vista planificada de um recipiente de múltiplas câmaras comparativo. A Figura 20 é uma vista planificada de um recipiente de múltiplas câmaras em conformidade com uma concretização da presente descrição. A Figura 21 é uma vista planificada de um recipiente de múltiplas câmaras em conformidade com uma concretização da presente descrição.

DESCRIÇÃO DETALHADA

Fazendo referência às Figuras de um modo geral, onde números de referência semelhantes indicam estruturas e elementos semelhantes, e em particular à Figura 1, é mostrada uma vista em perspectiva do recipiente 10 que tem um corpo 12 com um bordo periférico 14, uma saida 16, uma primeira selagem de desprendimento 18 e uma segunda selagem de desprendimento 20. O bordo periférico 14 inclui um bordo de 7 ΕΡ 2 012 737/ΡΤ topo 22, um bordo de fundo 24 e bordos laterais opostos 26 e 28. Numa concretização, o recipiente 10 pode incluir uma selagem permanente substancialmente coextensiva ao longo do bordo periférico 14 para envolver o recipiente 10 e formar ou por outro lado definir um interior do recipiente. A selagem permanente pode ser uma selagem térmica, uma selagem adesiva, uma selagem de frequência rádio, uma solda de transferência térmica, uma ligação de solvente, ou uma soldadura laser tal como é comummente conhecido na arte.

Numa concretização, a saída 16 pode prolongar-se transversalmente ou por outro lado transversa ao bordo periférico 14 para proporcionar comunicação de fluidos entre o interior do recipiente e o exterior do recipiente. Em alternativa, a saída 16 pode ser fixa a uma superfície do lado de fora do bordo periférico 14, a saída adaptada para perfurar o recipiente no seu bordo periférico, estabelecendo deste modo uma comunicação de fluidos entre o interior do recipiente e o exterior do recipiente. Numa concretização, a saída 16 pode estar disposta ao longo do bordo de fundo 24 do recipiente. A admissão 30 (Figura 2) da saída 16 pode ou não prolongar-se para dentro do interior do recipiente. O recipiente 10 pode também incluir um orifício 32 que pode ser utilizado para encher o recipiente 10 durante o processo de fabrico do recipiente ou para introduzir um outro componente dentro do recipiente depois do recipiente ter sido cheio e selado. Numa concretização, o recipiente 10 pode incluir um orifício em cada câmara. Estes orifícios podem ser selados depois da utilização. O recipiente 10 pode ser um recipiente de formar - encher - selar (FFS), um recipiente de selar -encher - selar (FFS), ou um recipiente de formar - selar -encher (FSF) tal como comummente conhecido na arte.

Numa concretização, o recipiente 10 pode ser feito de um material polimérico flexível ou película tal como é comummente conhecido na arte. A película pode ser uma camada única ou uma estrutura de múltiplas camadas tal como ditado pelo conteúdo do recipiente 10. Numa concretização, o recipiente 10 pode ser feito por uma estrutura de película de múltiplas camadas que tem uma configuração de camada de selagem/camada intermédia/camada externa. Estas camadas podem ser levadas a aderir entre si directamente ou com a ajuda de 8 ΕΡ 2 012 737/ΡΤ uma ou mais camadas de aperto adesivas de intervenção. Numa outra concretização, a pelicula pode ter uma camada de selagem que pode incluir uma mistura de copolimero de a-olefina de polietileno e elastómero termoplástico, uma camada de aperto, uma camada intermédia que contém uma poliamida, uma camada de aperto, e uma camada exterior que contém um polipropileno.

Por exemplo, a camada de película de selagem pode ser uma mistura ternária de copolimero aleatório de etileno e polipropileno, polietileno linear de baixa densidade (LLDPE) e copolimero triblocos estireno - etileno - butileno - estireno (SEBS). A camada intermédia pode ser uma mistura de nylon 6 e nylon 6I/6T. A camada externa pode ser polipropileno. As camadas de aperto podem ser um polipropileno modificado com anidrido maleico. Uma tal pelicula encontra-se descrita na Patente Europeia No. ΕΡ 1 139 969 BI e verificou-se que forma recipientes adequados de múltiplas câmaras para armazenar soluções médicas, tais como por exemplo soluções de diálise peritoneal. Numa concretização, a camada de selagem pode ter capacidade para formação de uma selagem de desprendimento a uma temperatura de cerca de 115°C até cerca de 128°C e uma selagem permanente a uma temperatura de cerca de 126°C até cerca de 150°C.

Numa concretização, a primeira selagem de desprendimento 18 prolonga-se entre os lados 26 e 28 para definir uma primeira câmara 34 e uma segunda câmara 36. Muito embora a Figura 1 ilustre duas câmaras, entende-se que o recipiente 10 pode ter três, quatro, cinco, seis ou mais câmaras. É ainda entendido que um aumento no número de câmaras implica em geral um aumento no número de selagens de desprendimento para criar as câmaras.

As câmaras 34 e 36 podem ser utilizadas para armazenar componentes individuais que podem ser misturados dentro do recipiente para formar uma solução terapêutica ou uma solução médica tal como é comummente conhecido na arte. Os componentes podem ser incompatíveis uns com os outros, instáveis, ou sensíveis, necessitando deste modo da provisão de câmaras de armazenagem separadas. A mistura dos componentes ocorre tipicamente antes (isto é, dentro de 24 9 ΕΡ 2 012 737/ΡΤ horas) da administração da solução misturada. Pelo menos um componente é ordinariamente um liquido, mas os outros componentes podem estar na forma de pó ou de liquido e podem ser misturados conjuntamente para formar a terapia final ou solução médica. Os exemplos não limitadores de soluções adequadas formadas ao misturar os componentes armazenados de modo separado no recipiente descrito incluem soluções nutricionais, soluções de droga, soluções de diálise, soluções de aqentes farmacêuticos que incluem terapia de genes e agentes de quimioterapia, soluções de hidratação, e muitos outros fluidos que podem ser administrados a um paciente por via intravenosa, subcutânea, intraperitoneal ou outras vias entérica ou parentérica. Numa concretização, as câmaras 34 e 36 contêm, cada uma, um componente único que, quando misturados conjuntamente, podem formar uma solução de diálise. Numa outra concretização, a primeira câmara 34 pode conter uma solução de baixo pH e a segunda câmara 36 pode conter uma solução tampão. Numa outra concretização, a solução de baixo pH pode ser uma solução concentrada de dextrose com um pH de cerca de 1,8 até cerca de 2,2 e a solução tampão pode ser uma solução concentrada de bicarbonato com um pH de cerca de 8,6 a cerca de 12, por exemplo, um pH de cerca de 8,6 até cerca de 9,8. A segunda selagem de desprendimento 20 pode estar disposta em torno da saída 16 para envolver a saída 16 ou por outro lado isolar a saída 16 das câmaras. Numa concretização, a segunda selagem de desprendimento 20 pode isolar a saída 16 da segunda câmara 36. Numa concretização, a segunda selagem de desprendimento 20 pode definir uma câmara de saída 40. Numa outra concretização, a câmara de saída 40 pode estar vazia ou por outro lado ter falta de um componente a ser misturado com os componentes contidos na primeira e na segunda câmaras 34, 36. Em alternativa, a segunda selagem de desprendimento 20 pode cobrir o lado de entrada 30 da saída 16. Entende-se que a primeira e/ou segunda selagens de desprendimento 18, 20 podem/não podem ter uma largura uniforme.

Numa concretização, a segunda selagem de desprendimento 20 pode ter extremidades 41 e 43 que contactam o mesmo bordo do recipiente 10 tal como mostrado nas Figuras 1 e 2. Numa 10 ΕΡ 2 012 737/ΡΤ concretização, as extremidades 41 e 43 podem, cada uma, contactar o bordo de fundo 24 para isolar a saida 16 da segunda câmara 36. Isto reduz de modo vantajoso a área de recipiente necessária para isolar a saida e proporciona simultaneamente uma maior área, volume ou capacidade de armazenagem para a segunda câmara 36.

Numa concretização, cada selagem de desprendimento também pode incluir uma porção sobressaída. A primeira selagem de desprendimento 18 pode incluir uma primeira porção sobressaída 42 e uma segunda selagem de desprendimento 20 pode incluir uma segunda porção sobressaída 44. Numa outra concretização, a primeira porção sobressaída 42 pode projectar-se para a segunda porção sobressaída 44. Numa concretização, a segunda selagem de desprendimento 20 pode ser arqueada em forma tal como mostrado na Figura 1. Nesta concretização, entende-se que a porção sobressaída 44 pode incluir a área mais sobressaída para dentro da segunda selagem de desprendimento 20. Em alternativa, a segunda selagem de desprendimento pode ser a segunda porção sobressaída. Numa concretização, a primeira porção sobressaída 42, a segunda porção sobressaída 44 e a saída 16 encontram-se numa relação substancialmente linear em relação uma à outra.

Numa concretização, cada selagem de desprendimento pode também ter uma força de selagem de desprendimento correspondente (ou resistência de desprendimento) e/ou uma energia de activação para activar, romper ou por outro lado abrir cada selagem de desprendimento. Numa outra concretização, a activação inicial de cada selagem de desprendimento pode ocorrer na primeira porção sobressaída 42 e na segunda porção sobressaída 44, respectivamente. Numa concretização, a primeira e segunda selagens de desprendimento estão configuradas ou preparadas para proporcionar uma abertura sequencial correcta (CSO). Na CSO, a primeira selagem de desprendimento 18 activa antes da activação da segunda selagem de desprendimento 20. Quando o recipiente 10 inclui mais do que duas câmaras de componentes, a CSO implica que a selagem de desprendimento de isolamento (isto é, a selagem de desprendimento que isola a saida das câmaras e a segunda selagem de desprendimento 20 na Figura 1) 11 ΕΡ 2 012 737/ΡΤ seja a última selagem de desprendimento a activar. Por outras palavras, a CSO implica a activação de qualquer ou de todas as selagens de divisão antes da activação da selagem de isolamento. Consequentemente, a CSO assegura que os componentes nas câmaras de recipiente sejam minuciosamente misturados antes 1) da activação da selagem de desprendimento de isolamento e 2) da administração dos componentes misturados a um paciente através da saida 16. Em certas concretizações, a CSO também poderá precisar que as selagens de desprendimento entre as câmaras de componente activem numa ordem especificada para facilitar a mistura minuciosa ou para assegurar que os componentes reactivos interactuem numa ordem definida e predizivel.

Verificou-se que a abertura sequencial correcta é influenciada por diversos factores. Estes factores incluem 1) o perfil ou geometria das câmaras, 2) os ângulos de contacto de selagem (o ângulo formado entre a película de recipiente e a selagem de desprendimento), 3) a força de selagem de desprendimento (ou resistência de desprendimento), 4) a energia de activação da selagem de desprendimento, e 5) a pressurização isobárica. É claro que pode ser conseguida uma CSO altamente fiável ou garantida com grandes diferenças nas forças de selagem de desprendimento e/ou energias de activação de selagem de desprendimento entre a selagem de divisão e a selagem de isolamento ou ao proporcionar a selagem de isolamento com uma energia de activação muito elevada. Contudo, verificou-se que as selagens de desprendimento com forças de selagem de desprendimento maiores do que cerca de 30 N/ 15 mm são difíceis de abrir, em particular para os mais velhos, inválidos, ou aqueles com destreza limitada. Dado que os utilizadores antecipados, em particular os utilizadores de auto-administração do presente recipiente irão com frequência cair dentro de uma ou mais das categorias atrás mencionadas, os recipientes convencionais que assentam em grandes forças de selagem de desprendimento para uma CSO assegurada não são práticos em muitas circunstâncias. A presente descrição dirige-se, em parte, à descoberta surpreendente de que a geometria da câmara ou perfil da câmara podem influenciar a CSO. Em particular, verificou-se 12 ΕΡ 2 012 737/ΡΤ que um recipiente que tenha uma geometria de câmara simétrica rende um parâmetro adicional que pode ser utilizado para controlar com mais precisão a CSO. Assim, a criação de uma câmara simétrica definida em parte pela selagem de desprendimento de isolamento proporciona de modo vantajoso um controlo maior na formação de um recipiente de múltiplas câmaras que tem uma abertura sequencial correcta. Além do mais, o perfil de câmara simétrica proporciona ainda uniformidade ou substancial similaridade entre o tamanho dos ângulos de abertura na câmara. As vantagens destas caracteristicas irão ser adicionalmente descritas abaixo.

Voltando às Figuras 2-5, as Figuras 2 e 3 mostram os recipientes 10 e 100, respectivamente. A Figura 2 mostra o recipiente 10 com o eixo de simetria A que se prolonga através da câmara 36 entre a primeira e a segunda porções sobressaídas 42 e 44. O eixo de simetria A pode ser substancialmente normal ou por outro lado substancialmente perpendicular a uma linha que se prolonga através da saída 16 tal como mostrado na Figura 2. Em alternativa, o eixo de simetria A pode ser substancialmente paralelo à primeira selagem de desprendimento 18 ou bordo periférico de fundo 24. O eixo de simetria A pode também atravessar um ou ambos os bordos laterais 26, 28. O eixo de simetria A indica que a câmara 36 é bilateralmente simétrica. Por outras palavras, a bissecção da câmara 36 ao longo do eixo A demonstra que a primeira selagem de desprendimento 18 e a primeira porção sobressaída 42 estão simetricamente orientadas ou dispostas em relação ao bordo de fundo 24, à segunda selagem de desprendimento 20 e à segunda porção sobressaída 44. Enunciadas de modo diferente, a primeira porção sobressaída 42 e a segunda porção sobressaída 44 são imagens de espelho uma da outra ao longo do eixo A. entre O recipiente 100 inclui a primeira selagem de desprendimento 102 que é substancialmente linear em forma ou que de outra forma falha a porção sobressaída. A primeira selagem de desprendimento 102 define as câmaras 104 e 106. A segunda selagem de desprendimento 108 tem uma porção sobressaída 110. A segunda selagem de desprendimento 108 isola a saída 112. Digno de nota é o facto de a câmara 106 falhar um eixo de simetria entre as selagens de 13 ΕΡ 2 012 737/ΡΤ desprendimento 102 e 108, e não existir uma relação de imagem de espelho entre a primeira selagem de desprendimento 102 e a segunda selagem de desprendimento 108.

As Figuras 4 e 5 ilustram respectivamente uma representação esquemática do perfil de geometria de câmara para os recipientes 10 e 100. A Figura 4 mostra que no recipiente 10, a primeira porção sobressaída 42 e a imagem de espelho à mesma, a segunda porção sobressaída 44, formam respectivos ângulos de contacto de selagem 50 e 52 na câmara 36. Os ângulos de contacto de selagem 50 e 52 são cada um deles substancialmente similares em tamanho. Numa concretização, o tamanho para cada ângulo de contacto de selagem 50 e 52 pode ser cerca de 30° ou menos. Em contraste, a Figura 5 mostra que no recipiente 100 a primeira selagem de desprendimento 102 forma um ângulo de contacto de selagem 114 e a porção sobressaída 110 da segunda selagem de desprendimento 108 forma um ângulo de contacto de selagem 116 na câmara 106. O ângulo de contacto 114 é maior do que o ângulo de contacto 116. Numa concretização, o ângulo de contacto de selagem 114 pode ser cerca de 80° e o ângulo de contacto de selagem 116 pode ser cerca de 30°. Consequentemente, o tamanho do ângulo de contacto de selagem 114 pode ser cerca de duas vezes o tamanho do ângulo de contacto de selagem 116.

As Figuras 4 e 5 ilustram ainda a aplicação de uma força hidráulica sobre os recipientes 10 e 100, respectivamente. Cada força hidráulica é partida na sua componente de força horizontal (FH) e componente de força vertical (FV) . Desde que todos os parâmetros de selagem de desprendimento sejam constantes, é entendido que a primeira selagem de desprendimento a abrir seja a selagem com a maior componente de força vertical. Na Figura 4, a componente de força vertical para a primeira porção sobressaída 42 é substancialmente a mesma ou igual à componente de força vertical para a porção sobressaída 44. Em conformidade, no recipiente 10, a primeira e segunda porções sobressaídas 42 e 44 irão activar de modo simultâneo ou substancialmente de modo simultâneo. Contudo, na Figura 5, a segunda selagem de desprendimento 108 tem uma componente de força vertical maior do que a componente de força vertical para a primeira selagem 14 ΕΡ 2 012 737/ΡΤ de desprendimento 102 (a selagem de divisão). Consequentemente, no recipiente 100, a segunda selagem de desprendimento 108 (a selagem de desprendimento de isolamento de saída) activa antes da activação da primeira selagem de desprendimento 102, sendo todos os outros parâmetros de selagem constantes.

Assim, verificou-se que ao construir uma selagem de divisão na imagem de espelho da selagem de isolamento, pode ser formada uma câmara que tenha um perfil geométrico simétrico. Uma selagem de desprendimento de isolamento em conjunção com uma selagem de desprendimento imagem de espelho ou selagem de divisão rende uma câmara de armazenagem que é geometricamente simétrica. Além do mais, as porções sobressaídas de selagem de desprendimento, que se encontram em relação simétrica uma com a outra, rendem ângulos de contacto de câmara mais pequenos. Ângulos de contacto pequenos substancialmente iguais podem ainda render uma câmara com energias de activação de selagem de desprendimento inferiores quando se comparam com as energias de activação de selagem de desprendimento para uma câmara assimétrica e/ou uma câmara com ângulos de contacto desiguais ou grandes. Além do mais, o conceito de 1) uma câmara simétrica definida em parte pela selagem de desprendimento de isolamento com 2) as porções sobressaídas imagem de espelho pode ser utilizado para formar um recipiente de múltiplas câmaras que proporciona uma CSO assegurada e precisa de energias de activação de selagem de desprendimento mais baixas do que o convencional. Um recipiente com uma CSO assegurada e forças de activação baixas é benéfico dado que facilita a operação do recipiente. Isto é particularmente vantajoso para os utilizadores mais velhos, fracos, débeis, frágeis, incapacitados e/ou inválidos, em particular os utilizadores de auto-administração do presente recipiente.

Numa concretização, a primeira selagem de desprendimento 18 pode ser formada para ter uma força de selagem de desprendimento mais baixa do que a força de selagem de desprendimento da segunda selagem de desprendimento 20 de qualquer maneira tal como é comummente conhecido na arte. Por exemplo, a primeira selagem de desprendimento 18 pode ser formada ao aplicar matrizes de selagem térmica opostas ao 15 ΕΡ 2 012 737/ΡΤ recipiente a uma temperatura de cerca de 115°C até cerca de 128°C e uma pressão de cerca de 3 bar até cerca de 5 bar. Numa concretização, a primeira selagem de desprendimento 18 pode ter uma força de selagem de desprendimento desde cerca de 10,0 N/15 mm até cerca de 29,0 N/15 mm (pós- esterilização) , ou cerca de 10,2 N/15 mm até cerca de 16,0 N/15 mm. Numa outra concretização, a primeira selagem de desprendimento pode ser formada a uma temperatura de cerca de 121 °C e ter uma força de selagem de desprendimento de cerca de 10,4 N/15 mm. Em ainda uma outra concretização, a primeira selagem de desprendimento pode ser formada a uma temperatura de cerca 122°C e ter uma força de selagem de desprendimento de cerca de 17,0 N/ 15 mm.

De modo similar, a segunda selagem de desprendimento 20 pode ser formada ao aplicar uma matriz de selagem térmica ao recipiente a uma temperatura de cerca de 115°C até cerca de 128°C e uma pressão de cerca de 3 bar até cerca de 5 bar. Numa concretização, a segunda selagem de desprendimento 20 pode ser formada a uma temperatura desde cerca de 123°C até cerca de 126 °C. A Figura 6 mostra uma matriz de selagem 200 que pode ser utilizada para formar a segunda selagem de desprendimento 20 tal como é comummente conhecido na arte. A matriz 200 pode ser uma matriz temperada revestida com Teflon que evita de modo vantajoso o empenamento e evita a aderência a materiais poliméricos derretidos ou fundidos. A projecção 202 pode ter uma largura D. Numa concretização, a largura D pode ter um comprimento de cerca de 12 mm. Uma matriz similar à matriz 200 pode ser utilizada para formar a primeira selagem de desprendimento 18. Numa concretização, a segunda selagem de desprendimento 20 pode ter uma força de selagem de desprendimento desde cerca de 13,0 N/15 mm até cerca de 35,0 N/15 mm (pós-esterilização), ou cerca de 15,0 N/15 mm até cerca de 25,0 N/15 mm. Numa outra concretização, a segunda selagem de desprendimento pode ser formada a uma temperatura de cerca de 125°C e ter uma força de desprendimento de cerca de 17,5 N/15 mm. Em ainda uma outra concretização, a segunda selagem de desprendimento pode ser formada a uma temperatura de cerca de 126°C e ter uma força de selagem de desprendimento de cerca de 20-21 N/15 mm. 16 ΕΡ 2 012 737/ΡΤ

Numa concretização, a diferença entre a primeira e a segunda forças de selagem de desprendimento pode ir desde cerca de 0,1 N até cerca de 13,0 N, ou cerca de 2,0 N até cerca de 10,0 N. Numa outra concretização, a diferença entre a primeira força de selagem de desprendimento e a segunda força de selagem de desprendimento pode ser cerca de 7,1 N/15 mm. Em ainda uma outra concretização, a diferença entre a primeira força de selagem de desprendimento e a segunda força de selagem de desprendimento pode ser cerca de 5,0 N/ 15 mm. O presente recipiente proporciona de modo vantajoso um recipiente de abertura sequencialmente correcta altamente fiável com uma gama de força de selagem de desprendimento global baixa (isto é, 10-20 N/ 15 mm, numa concretização). Isto suporta um marcado melhoramento sobre os recipientes de múltiplas câmaras convencionais, em que a gama de força de selagem de desprendimento necessária está entre cerca de 10-40 N/15 mm para a selagem de desprendimento de divisão e cerca de 25-40 N/15 mm para a selagem de desprendimento de isolamento. O presente recipiente proporciona de modo vantajoso uma abertura sequencial correcta altamente fiável com baixas forças de selagem de desprendimento.

Numa concretização, a primeira selagem de desprendimento 18 e/ou a primeira porção sobressaída 42 pode incluir bordos exteriores 46 e 48 tal como mostrado na Figura 2. Um ou ambos os bordos 46 e 48 podem incluir uma porção serrilhada 54. A porção serrilhada 54 pode prolongar-se ao longo de uma porção de um ou de ambos os bordos 46 e 48. Numa concretização, a porção serrilhada 54 pode ser substancialmente coextensiva ou por outro lado prolongar-se ao longo de todo o comprimento de um ou de ambos os bordos 46 e 48. A provisão da porção serrilhada 54 reduz a energia de activação (isto é, a energia necessária para activar inicialmente a selagem de desprendimento) da primeira selagem de desprendimento 18. Baixar a energia de activação é vantajoso dado que baixa a força necessária para romper inicialmente a selagem de desprendimento. A segunda selagem de desprendimento 20 pode incluir porções serrilhadas para alterar a sua energia de activação de uma maneira similar tal como irá ser descrito em detalhe abaixo. 17 ΕΡ 2 012 737/ΡΤ

Numa concretização, a primeira selagem de desprendimento 18 pode ter uma primeira energia de activação e uma segunda selagem de desprendimento 20 pode ter uma segunda energia de activação, sendo a segunda energia de activação maior do que a primeira energia de activação. Por outras palavras, a primeira selagem de desprendimento 18 precisa de menos esforço para abrir e abre mais prontamente e antes da segunda selagem de desprendimento 20. Em alternativa, a primeira e a segunda energias de activação podem ser aproximadamente iguais, caso no qual a primeira e a segunda selagens de desprendimento podem abrir de modo simultâneo. A abertura sequencial correcta pode ainda ser assegurada ao fazer a primeira selagem de desprendimento 18 ligeiramente mais estreita do que a segunda selagem de desprendimento 20. Numa outra concretização, a segunda energia de activação pode ir desde cerca de 1 vez a cerca de 5 vezes a primeira energia de activação. Numa outra concretização, a segunda energia de activação pode ir desde cerca de 1 vez até cerca de 2 vezes a primeira energia de activação. A primeira energia de activação pode ir desde cerca de 0,10 Joules a cerca de 0,20 Joules. A segunda energia de activação pode ir desde cerca de 0,25 Joules até cerca de 0,50 Joules. A Figura 7 ilustra um histograma que ilustra a Força de Desprendimento (ou força de selagem de desprendimento) e a Energia de Activação de Selagem de Desprendimento (ou energia de activação) para a primeira selagem (divisória) 18 (linha a tracejado) e a segunda selagem (isolamento) 20 (linha a cheio) . Tal como mostrado na Figura 7, as forças de selagem de desprendimento para a selagem 18 e a selagem 20 podem ser diferentes. Numa concretização, a força de selagem de desprendimento para as selagens 18 e 20 pode sobrepor-se tal como mostrado na porção de Força de Desprendimento do histograma. A energia de activação para a segunda selagem de isolamento 20 permanece maior do que a energia de activação para a primeira selagem de divisão 18, independentemente da relação entre as forças de selagem de desprendimento das selagens 18 e 20. Ao assegurar que a energia de activação da segunda selagem 20 seja maior do que a energia de activação da primeira selagem 18, a presente descrição proporciona de modo vantajoso uma abertura sequencial correcta do 18 ΕΡ 2 012 737/ΡΤ recipiente, independentemente da resistência da selagem de desprendimento para cada selagem 18 e 20.

Diversos factores podem influenciar a energia de activação para cada selagem, incluindo a força de selagem de desprendimento, os ângulos de contacto de selagem e a configuração da selagem de desprendimento. Numa concretização, a configuração de qualquer selagem de desprendimento pode ser modificada para alterar a energia de activação da selagem de desprendimento conforme seja desejado. Por exemplo, a configuração da primeira selagem de desprendimento 18 pode ser variada para alterar ou baixar a energia de activação da selagem de desprendimento conforme seja desejado. A Figura 8 é uma vista aumentada da Área B da Figura 2 e mostra a primeira selagem de desprendimento 18 com a porção serrilhada 54 que pode incluir picos 55 e vales 57. A distância E pode prolongar-se entre os picos adjacentes 55. Numa concretização, a distância E pode ter um comprimento desde cerca de 7 mm até cerca de 9 mm, ou cerca de 8 mm. Cada pico 55 pode ter um raio de curvatura correspondente F. O raio de curvatura F pode ter um comprimento desde cerca de 0,3 mm até cerca de 0,7 mm, ou cerca de 0,5 mm. As rampas entre cada pico e vale podem formar um ângulo G. O ângulo G pode ir desde cerca de 75° até cerca de 105°, ou cerca de 90°. Cada vale 5 7 pode também ter um raio de curvatura Η. O raio de curvatura H pode ter um comprimento desde cerca de 0,5 mm até cerca de 1,5 mm, ou cerca de 1,0 mm. A distância I pode prolongar-se entre o pico 55 num lado da selagem 18 e um vale correspondente 57 no outro lado da selagem 18 e alinhado com o pico 55. A distância I pode ter um comprimento desde cerca de 3,0 mm até cerca de 5,0 mm, ou cerca de 4,2 mm. A distância J pode prolongar-se entre o vale 57 num lado da selagem 18 e um vale 57 disposto no outro lado da selagem 18. A distância J pode ter um comprimento desde cerca de 6,0 mm até cerca de 8,0 mm, ou cerca de 7,5 mm. A selagem de desprendimento 18 pode ter uma largura K. Numa concretização, a largura K pode ter um comprimento desde cerca de 2 mm até cerca de 3 mm, ou cerca de 2,8 mm. A primeira selagem de desprendimento 18 pode ter outras configurações. Por exemplo, a primeira selagem de desprendimento 18 pode incluir uma porção serrilhada 56 que 19 ΕΡ 2 012 737/ΡΤ tem bordos recortados (Figura 9), tendo a porção serrilhada 58 bordos conformados de modo trapezoidal (Figura 10), ou tendo a porção serrilhada 60 (Figura 11) bordos recortados compactos. Em alternativa, a porção serrilhada 60 pode ter bordos imbricados conformados de modo triangular. Numa concretização, a segunda selagem de desprendimento 20 e/ou a segunda porção sobressaída 44 pode incluir uma porção serrilhada tal como acima discutido. A forma da primeira e/ou segunda porções sobressaídas 42, 44 pode ser variada para alterar a força de activação de pico inicial e/ou a força de activação de selagem de desprendimento. A Figura 12 mostra o recipiente 10 que tem a primeira selagem de desprendimento 18 e a segunda selagem de desprendimento 20. A porção sobressaída 42 projecta-se a partir da primeira selagem de desprendimento 18 e cada uma tem bordos serrilhados 46 e 48. Porções em cotovelo 88 ligam, ou por outro lado juntam, a primeira selagem de desprendimento 18 com a porção sobressaída 42. A Figura 12A mostra uma vista aumentada da Área C da Figura 12 que mostra a primeira porção sobressaída 42 que tem bordos exteriores 46 e 48. A forma ou configuração dos bordos 46 e 48 pode ser a mesma ou diferente. O bordo 46 pode ser serrilhado e pode incluir picos 80 e vales 82. De modo similar, o bordo 48 pode ser serrilhado e pode incluir picos 84 e vales 86. A altura dos picos 80 e 84 pode ser a mesma ou diferente. As profundidades dos vales 82 e 86 pode ser a mesma ou diferente. Os vales 82 do bordo 46 podem ter um raio de curvatura L. O raio de curvatura L pode ter um comprimento desde cerca de 1,0 mm até cerca de 2,0 mm, ou cerca de 1,5 mm. Os picos 80 do bordo 46 podem ter um raio de curvatura M. O raio de curvatura M pode ter um comprimento desde cerca de 25,0 mm até cerca de 27,0 mm, ou cerca de 26,50 mm. As rampas entre picos 82 e vales 84 podem formar um ângulo N. O ângulo N pode ir desde cerca de 70° até cerca de 90°, ou cerca de 79°. Voltando ao bordo 48, cada vale 86 pode ter um raio de curvatura O. O raio de curvatura O pode ter um comprimento desde cerca de 1,0 mm até cerca de 2,0 mm, ou cerca de 1,5 mm. Cada pico 84 pode ter um raio de curvatura P. 0 raio de curvatura P pode ter um comprimento desde cerca de 30,0 mm até cerca de 40,0 mm, ou cerca de 35,0 mm. As rampas entre 20 ΕΡ 2 012 737/ΡΤ picos 84 e vales 86 podem formar um ângulo Q. O ângulo Q pode ir desde cerca de 90° até cerca de 110°, ou cerca de 101,5°. A distância R pode prolongar-se entre o vale 82 no bordo 48 e o vale 86 no bordo 46. A distância R pode ter um comprimento desde cerca de 3,0 mm até cerca de 4,0 mm, ou cerca de 3,3 mm. A porção sobressaída 42 também pode incluir cotovelos 88 que juntam a porção sobressaída 42 à primeira selagem de desprendimento 18. No lado do bordo 48, o cotovelo 88 pode ter um raio de curvatura S que tem um comprimento desde cerca de 6,0 mm até cerca de 8,0 mm, ou cerca de 7,0 mm. O cotovelo 88 pode ter um raio de curvatura T no lado do bordo 46, tendo o raio de curvatura T um comprimento desde cerca de 14,0 mm até cerca de 16,0 mm, ou cerca de 15,0 mm.

Numa concretização, a forma tanto da primeira como da segunda porções sobressaídas 42, 44 pode ser seleccionada desde a arqueada, poligonal, pontiaguda, entalhada e triangular. Na Figura 1, tanto a primeira como a segunda porções sobressaídas 42 e 44 são arqueadas em forma. Os exemplos não limitadores de outras formas para a primeira e segunda porções sobressaídas são mostrados nas Figuras 13-21. A Figura 13 mostra o recipiente 10 que tem uma primeira porção sobressaída 42 que é arqueada em forma e uma segunda porção sobressaída 62 que é um arco plano ou elíptico (ou meio elíptico) em forma. A Figura 14 mostra um recipiente comparativo 10 que tem uma primeira porção sobressaída arqueada 42 e uma segunda porção sobressaída 64 que é arqueadamente pontiaguda em forma. A Figura 15 mostra um recipiente comparativo 10 que tem uma primeira porção sobressaída 66 que é pontiaguda ou triangular em forma e uma segunda porção sobressaída 62 que tem uma forma meio elíptica. A Figura 16 mostra o recipiente 10 que tem uma primeira porção sobressaída pontiaguda 66 e uma segunda porção sobressaída pontiaguda arqueada 64. A Figura 17 mostra um recipiente comparativo 10 que tem uma primeira porção sobressaída 68 que tem uma forma arqueadamente pontiaguda e uma segunda porção sobressaída 62 que é meio elíptica em forma. A Figura 18 mostra o recipiente 10 que tem uma primeira porção sobressaída 68 que é arqueadamente pontiaguda e uma segunda porção sobressaída 64 que é arqueadamente 21 ΕΡ 2 012 737/ΡΤ pontiaguda. A Figura 19 mostra um recipiente comparativo 10 que tem uma primeira porção sobressaída 70 que é poligonal em forma e uma segunda porção sobressaída 72 que é pontiaguda. A Figura 20 mostra um recipiente 10 que tem uma primeira porção sobressaída 74 que tem uma forma entalhada e uma segunda porção sobressaída 76 que tem uma forma entalhada ou bordo. A Figura 21 mostra o recipiente 10 que tem uma primeira porção sobressaída entalhada 74 e uma segunda porção sobressaída 62 que é meio elíptica em forma. Entende-se que a primeira e segunda porções sobressaídas podem incluir outras formas ou configurações.

Numa concretização, é proporcionado um método para desprender o recipiente. O método inclui proporcionar um corpo de recipiente selado em torno de um bordo periférico para definir um interior e uma saída que proporciona comunicação de fluidos com o interior do recipiente, uma primeira selagem de desprendimento que tem uma porção sobressaída, uma segunda selagem de desprendimento que isola a saída, tendo a segunda selagem de desprendimento uma segunda porção sobressaída, e definindo a primeira e a segunda selagens de desprendimento uma câmara simétrica. O método inclui ainda a activação da primeira selagem de desprendimento e da segunda selagem de desprendimento. Numa concretização, a activação da segunda selagem de desprendimento ocorre apenas depois da activação da primeira selagem de desprendimento. Em ainda uma outra concretização, a activação da primeira selagem de desprendimento pode ser iniciada na primeira porção sobressaída e a activação da segunda selagem de desprendimento pode ser iniciada na segunda porção sobressaída.

Numa outra concretização, a primeira selagem de desprendimento pode definir duas câmaras de armazenagem, retendo cada câmara um componente tal como previamente discutido. O método pode incluir a mistura dos componentes no recipiente antes da activação adicional. Numa concretização, o método pode incluir ainda a distribuição dos componentes misturados a partir da saída.

Numa concretização, o método pode incluir a ondulação ou por outro lado o recurvamento do bordo de topo do recipiente 22 ΕΡ 2 012 737/ΡΤ sobre ο corpo de recipiente para criar, com o primeiro componente, uma força dentro da primeira câmara para romper ou activar a primeira selagem de desprendimento. Por outras palavras, o bordo de recipiente pode ser ondulado sobre o recipiente para criar uma força de fluido, com o componente armazenado na primeira câmara, igual ou maior do que a primeira força de activação de selagem de desprendimento para abrir a primeira selagem de desprendimento. Isto coloca a primeira câmara em comunicação de fluidos com a segunda câmara. A ondulação do bordo de topo pode continuar para o bordo de fundo do recipiente e provocar a mistura do primeiro e segundo componentes. Numa concretização, o bordo de recipiente de topo pode continuar a ser ondulado em cima do corpo de recipiente na direcção do bordo de recipiente de fundo para criar uma força de fluido, com os componentes misturados nas câmaras, para abrir ou romper a segunda selagem de desprendimento. Numa concretização, a segunda selagem de desprendimento tem uma força de activação maior do que a força de activação da primeira selagem de desprendimento. Os componentes misturados podem subsequentemente ser distribuídos através da saída. Em alternativa, as selagens podem ser activadas na ordem correcta ao aplicar pressão externa directa à câmara de fundo ou inferior para activar a primeira selagem, enrolando depois o saco para activar a segunda selagem. Este modo de operação pode ser facilitado pela primeira porção sobressaída, que pode proporcionar um ponto de iniciação para a activação de selagem de desprendimento que pode reagir à pressão aumentada na câmara de fundo. O presente recipiente 1) isola de modo vantajoso a saída, 2) proporciona um perfil de câmara simétrica que 3) torna os ângulos de contacto para a primeira e segunda selagens de desprendimento substancialmente iguais. A incorporação das porções sobressaídas imagem de espelho ou dispostas simetricamente no perfil de câmara reduz o tamanho do ângulo de contacto da câmara que baixa de modo correspondente a força de activação de selagem de desprendimento. Consequentemente, numa concretização, o recipiente proporciona uma abertura sequencial correcta assegurada com forças de activação de selagem de desprendimento inferiores quando se compara com os 23 ΕΡ 2 012 737/ΡΤ recipientes convencionais ou com os recipientes assimétricos. Além do mais, independentemente de onde a pressão hidráulica é aplicada no exterior do recipiente, o presente recipiente assegura de modo vantajoso que a primeira selagem de desprendimento irá activar antes da activação da segunda selagem de desprendimento.

Por meio de exemplo e não como limitação, vão agora ser dados exemplos do presente invento.

Tabela 1

Ensaio Parâmetros Média de pré-esterilização da selagem de divisão Média de pré-esterilização da selagem de isolamento Média de pós-esterilização da selagem de divisão Média de pós-esterilização da selagem de isolamento Diferença entre as selagens de desprendimento pós- esterilização Ensaio A 124°C/4 bar Selagem de desprendimento a 121 °C 22,80 N/15 mm de tira 25,02 N/15 mm de tira 15,43 N/15 mm de tira 15,87 N/15 mm de tira 0, 44 N Ensaio B 124°C/4 bar Selagem de desprendimento a 121 °C 24,56 N/15 mm de tira 23, 70 N/15 mm de tira 14,69 N/15 mm de tira 18,00 N/15 mm de tira 3, 31 N Ensaio C 125°C/4 bar Selagem de desprendimento a 121 °C 26,26 N/15 mm de tira 22,72 N/15 mm de tira 12,63 N/15 mm de tira 21,48 N/15 mm de tira 8, 85 N Ensaio D 125,5°C/4 bar Selagem de desprendimento a 121 °C 27,75 N/15 mm de tira 29,45 N/15 mm de tira 13,68 N/15 mm de tira 19,39 N/15 mm de tira 5, 71 N Ensaio E 126 °C/4 bar Selagem de desprendimento a 121 °C 31,62 N/15 mm de tira 30,37 N/15 mm de tira 11,89 N/15 mm de tira 24,32 N/15 mm de tira 12,43 N Ensaio F 124°C/4 bar Selagem de desprendimento a 122 °C 21,95 N/15 mm de tira 28,64 N/15 mm de tira 19,67 N/15 mm de tira 17,13 N/15 mm de tira -2,54 24 ΕΡ 2 012 737/ΡΤ

Ensaio Parâmetros Média de pré-esterilização da selagem de divisão Média de pré-esterilização da selagem de isolamento Média de pós-esterilização da selagem de divisão Média de pós-esterilização da selagem de isolamento Diferença entre as selagens de desprendimento pós- esterilização Ensaio G 124,5°C/4 bar Selagem de desprendimento a 122 °C 23,87 N/15 mm de tira 24,78 N/15 mm de tira 19,19 N/15 mm de tira 19,38 N/15 mm de tira 0, 19 N Ensaio H 125°C/4 bar Selagem de desprendimento a 122 °C 26,52 N/15 mm de tira 24,51 N/5 mm de tira 17,63 N/15 mm de tira 20,34 N/15 mm de tira 2, 71 N Ensaio I 125,5°C/4 bar Selagem de desprendimento a 122°C 27,10 N/15 mm de tira 29,25 N/15 mm de tira 18,34 N/15 mm de tira 18,86 N/15 mm de tira 0, 52 N Ensaio J 126 °C/4 bar Selagem de desprendimento a 122 °C 29,03 N/15 mm de tira 28,42 N/15 mm de tira 17,53 N/15 mm de tira 22,38 N/15 mm de tira 4, 85 N Ensaio K 123 °C/4 bar Selagem de desprendimento a 120,7 ° C 17,39 N/15 mm de tira 18,15 N/15 mm de tira 10,43 N/15 mm de tira 14,71 N/15 mm de tira 4, 43 N Ensaio L 123,5°C/4 bar Selagem de desprendimento a 120,7°C 19,67 N/15 mm de tira 19,56 N/15 mm de tira 12,42 N/15 mm de tira 13,95 N/15 mm de tira 1, 53 N Ensaio M 125°C/4 bar Selagem de desprendimento a 121°C 6,02 N/15 mm de tira 17,60 N/15 mm de tira 9, 58 N 25 ΕΡ 2 012 737/ΡΤ

Tabela 2

Ensaio Parâmetros Pré- esterilização da selagem de isolamento Pré- esterilização da selagem de divisão Pós- esterilização da selagem de isolamento Pós- esterilização da selagem de divisão Diferença entre as selagens de desprendimento pós- esterilização Ensaio A 125°C/4 bar Selagem de desprendimento a 121°C 28,63 N/15 mm de tira 25,02 N/15 mm de tira 22,05 N/15 mm de tira 14,99 N/15 mm de tira 7,06 N Ensaio B 125,5°C/4 bar Selagem de desprendimento a 121 °C 28, 44 N/15 mm de tira 23,70 N/15 mm de tira 24,45 N/15 mm de tira 14,18 N/15 mm de tira 10,27 N Ensaio C 126 °C/4 bar Selagem de desprendimento a 121°C 31,54 N/15 mm de tira 22,72 N/15 mm de tira 24,72 N/15 mm de tira 16,65 N/15 mm de tira 8,07 N Ensaio D 125 °C/4 bar Selagem de desprendimento a 121°C 28,58 N/15 mm de tira 29,45 N/15 mm de tira 21,78 N/ 15 mm de tira 23, 33 N/15 mm de tira -1, 55 Ensaio E 125,5°C/4 bar Selagem de desprendimento a 122 °C 30,77 N/15 mm de tira 30,37 N/15 mm de tira 24,30 N/15 mm de tira 23,63 N/15 mm de tira 0,67 N Ensaio F 126 °C/4 bar Selagem de desprendimento a 122 °C 33, 11 N/15 mm de tira 28,64 N/15 mm de tira 26,75 N/15 mm de tira 22,48 N/15 mm de tira 4,27 N Ensaio G 124 °C/4 bar Selagem de desprendimento a 121°C 25,05 N/15 mm de tira 24,78 N/15 mm de tira 18,37 N/15 mm de tira 16,41 N/15 mm de tira -1, 96 Ensaio H 124,5°C/4 bar Selagem de desprendimento a 121°C 26,96 N/15 mm de tira 24,51 N/15 mm de tira 20,68 N/15 mm de tira 16,53 N/15 mm de tira 4,15 N Ensaio I 124 °C/4 bar Selagem de desprendimento a 122 °C 25,80 N/15 mm de tira 29,25 N/15 mm de tira 19,05 N/15 mm de tira 21,61 N/15 mm de tira -2, 56 26 ΕΡ 2 012 737/ΡΤ

Ensaio Parâmetros Pré- esterilização da selagem de isolamento Pré- esterilização da selagem de divisão Pós- esterilização da selagem de isolamento Pós- esterilização da selagem de divisão Diferença entre as selagens de desprendimento pós- esterilização Ensaio J 124,5 °C/4 bar Selagem de desprendimento a 122 °C 25,54 N/15 mm de tira 28, 42 N/15 mm de tira 19,88 N/15 mm de tira 22,86 N/15 mm de tira -2,98

Deve ser entendido que as várias mudanças e modificações às concretizações presentemente preferidas aqui descritas se tornarão evidentes àqueles que são especialistas na arte. Tais mudanças e modificações podem ser feitas sem nos afastarmos do âmbito da presente matéria e sem diminuir as suas vantagens pretendidas. Pretende-se por conseguinte que tais mudanças e modificações sejam cobertas pelas reivindicações anexas.

Lisboa, 2012-08-13

Claims

ΕΡ 2 012 737/ΡΤ 1/4 REIVINDICAÇÕES 1 - Recipiente de múltiplas câmaras (10) que compreende: um corpo de recipiente selado em torno de um bordo periférico (14) e que tem uma saida (16); uma primeira selagem de desprendimento (18) que define câmaras no recipiente (10); tendo a primeira selagem de desprendimento (18) uma primeira porção sobressaída e um bordo exterior, tendo pelo menos uma porção do bordo exterior uma porção serrilhada; e uma segunda selagem de desprendimento (20) que isola a saída das câmaras, tendo a segunda selagem de desprendimento (20) uma segunda porção sobressaída (44), em que a primeira porção sobressaída (42) se projecta para a segunda porção sobressaída (44) e a segunda porção sobressaída (44) se projecta para a primeira porção sobressaída (42) substancialmente de modo simétrico em torno de um eixo de simetria que está substancialmente paralelo à primeira selagem de desprendimento (18) ou ao bordo periférico de fundo (24).
2 - Recipiente (10) da reivindicação 1, em que a primeira selagem de desprendimento (18) tem uma primeira força de desprendimento, a segunda selagem de desprendimento (20) tem uma segunda força de desprendimento, e em que a primeira força de desprendimento é menor do que a segunda força de desprendimento.
3 - Recipiente (10) da reivindicação 2, em que a diferença entre a primeira e a segunda forças de desprendimento vai de 0,1 N/15 mm até cerca de 15,0 N/15 mm.
4 - Recipiente (10) da reivindicação 1, em que a primeira selagem de desprendimento (18) tem uma força de desprendimento desde 10,0 N/15 mm até 29 N/15 mm.
5 - Recipiente (10) da reivindicação 1, em que a segunda selagem de desprendimento (20) tem uma força de desprendimento desde 13,0 N/15 mm até 35,0 N/15 mm. ΕΡ 2 012 737/ΡΤ 2/4
6 - Recipiente (10) da reivindicação 1, em que a primeira selagem de desprendimento (18) tem uma primeira energia de activação e a segunda selagem de desprendimento (20) tem uma segunda energia de activação, sendo a segunda energia de activação maior ou igual à primeira energia de activação.
7 - Recipiente (10) da reivindicação 6, em que a segunda energia de activação é de 1 a 5 vezes maior que a primeira energia de activação.
8 - Recipiente (10) da reivindicação 6, em que a segunda energia de activação é 1,25 a 2 vezes maior do que a primeira energia de activação.
9 - Recipiente (10) da reivindicação 6, em que a primeira energia de activação vai de 0,10 Joules até 0,20 Joules.
10 - Recipiente (10) da reivindicação 6, em que a segunda energia de activação vai de 0,25 Joules até 0,50 Joules.
11 - Recipiente (10) da reivindicação 1, em que a primeira porção sobressaída (42) tem uma forma seleccionada a partir do grupo que consiste na arqueada, poligonal, pontiaguda, entalhada, triangular e suas combinações.
12 - Recipiente (10) da reivindicação 1, em que a segunda porção sobressaída (44) tem uma forma seleccionada a partir do grupo que consiste na arqueada, poligonal, pontiaguda, entalhada, triangular e suas combinações.
13 - Recipiente (10) da reivindicação 1, em que a primeira porção sobressaída (42), a segunda porção sobressaída (44) e a saída estão numa relação substancialmente linear em relação uma à outra.
14 - Recipiente (10) da reivindicação 1, em que a segunda selagem de desprendimento (20) compreende ainda um bordo exterior, tendo pelo menos uma porção do bordo exterior uma porção serrilhada. ΕΡ 2 012 737/ΡΤ 3/4
15 - Recipiente (10) da reivindicação 1, em que a segunda selagem de desprendimento (20) tem extremidades opostas e o recipiente (10) tem uma pluralidade de bordos, cada extremidade em contacto com o mesmo bordo de recipiente.
16 - Recipiente (10) da reivindicação 1, em que a segunda selagem de desprendimento (20) define uma câmara de saída (40).
17 - Recipiente (10) da reivindicação 1, em que a saída (16) compreende ainda uma extremidade de entrada em comunicação com o interior do recipiente e a segunda selagem de desprendimento (20) cobre a extremidade de entrada.
18 - Recipiente (10) da reivindicação 1, em que a primeira e a segunda selagens de desprendimento (18, 20) definem uma câmara substancialmente simétrica.
19 - Recipiente (10) da reivindicação 18, em que a câmara compreende ainda um eixo de simetria substancialmente perpendicular a uma linha que se prolonga através da saída.
20 - Recipiente (10) da reivindicação 18, em que a primeira porção sobressaída (42) e a segunda porção sobressaída (44) definem respectivos primeiro e segundo ângulos de contacto de selagem na câmara, sendo os ângulos de contacto de selagem substancialmente similares em tamanho.
21 - Recipiente (10) da reivindicação 20, em que os ângulos de contacto de selagem são inferiores ou iguais a cerca de 30 0 .
22 - Método para abrir um recipiente (10) que tem uma selagem que se pode desprender, que compreende: proporcionar um corpo de recipiente vedado em torno de um bordo periférico (14) e que tem uma saída (16), uma primeira selagem de desprendimento (18) que tem uma porção sobressaída (42) e um bordo exterior, tendo pelo menos uma porção do bordo exterior uma porção serrilhada, e uma segunda selagem de desprendimento (20) que isola a saída (16), tendo a segunda selagem de desprendimento (20) uma segunda porção ΕΡ 2 012 737/ΡΤ 4/4 sobressaída (44), em que a primeira porção sobressaída (42) se projecta para a segunda porção sobressaída (44) e a segunda porção sobressaída (44) se projecta para a primeira porção sobressaída (42) substancialmente de modo simétrico em torno de um eixo de simetria que é substancialmente paralelo à primeira selagem de desprendimento (18) ou ao bordo periférico de fundo, e definindo a primeira e a segunda selagens de desprendimento (18, 20) uma câmara simétrica; activar a primeira selagem de desprendimento (18); e activar a segunda selagem de desprendimento (20).
23 - Método da reivindicação 22, em que a activação da primeira selagem de desprendimento e a activação da segunda selagem de desprendimento ocorrem numa sequência predeterminada.
24 - Método da reivindicação 22, em que a activação da segunda selagem de desprendimento ocorre apenas depois da activação da primeira selagem de desprendimento.
25 - Método da reivindicação 22, que compreende ainda a iniciação da activação da primeira selagem de desprendimento (18) na primeira porção sobressaída (42).
26 - Método da reivindicação 22, que compreende ainda a iniciação da activação da segunda selagem de desprendimento (20) na segunda porção sobressaída (44).
27 - Método da reivindicação 22, em que a primeira selagem de desprendimento (18) define duas câmaras, contendo cada câmara um componente respectivo, compreendendo ainda o método a mistura dos componentes antes da outra activação.
28 - Método da reivindicação 27, que compreende ainda a distribuição dos componentes misturados a partir da saída. Lisboa, 2012-08-13