JP4299553B2 - 医療用容器 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は、２室に区分された可撓性医療用容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
輸液に際し、２種以上の液体（薬液）を混合して使用する場合がある。この場合、従来では、別途準備した２つの薬液を使用時に混合することにより準備していた。最近では、薬液の投与を速やかなものとすること、ならびに混合忘れなどを防止することより、１つの医療用容器の薬剤室を剥離可能な仕切部により２つの薬剤室に区分し、それぞれに、あらかじめ混合すると、経時的に変質、劣化する薬剤を分離して収納したいわゆる複室の医療用容器が使用されるようになってきている。しかし、このような複室の医療用容器の場合、仕切部の開通を行うことなく、医療用容器に、輸液セットの薬剤排出用針を穿刺すると薬剤が流出してしまう。
【０００３】
特許文献１（特開２００２−１３６５７０号公報）に示されるものがある。この医療用複室容器は、複数の収納部と、該収納部を仕切る仕切り用弱シール部と、前記収納部に接続された薬剤排出口と、少なくとも１つの前記収納部と前記薬剤排出口との間を仕切る排出用弱シールとを備え、前記複数の収納部の少なくとも１つに液状薬剤が収納され、前記仕切り用弱シール部及び排出用弱シール部は前記収納部内の圧力を高めることにより開封するとともに、前記排出用弱シール部を開封するために必要な圧力が、前記仕切り用弱シール部を開封するために必要な圧力より大きいもしくは同等なものとなっている。
【０００４】
【特許文献１】
特開２００２−１３６５７０号公報
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
上記特許文献１のものでは、薬液の排出を可能とするためには、排出用の弱シール部の開封が必要であり、その作業は、実質的に仕切部の開封を同時に行うものとなる。このため、仕切部の開封を行うことなく、輸液セットの薬剤排出用針を穿刺しても薬剤が流出することはない。
しかし、特許文献１のものでは、その全ての実施例において、排出用の弱シール部を備えている。このため、排出用の弱シール部と排出ポート間にデッドスペースが形成されるとともに、医療用容器内に形成される各薬剤室の納容量を少ないものとする。このため、医療用容器に所定の量の薬液を収納させる場合に、容器そのものを大きくする必要がある。また、排出用弱シールは、その一部分のみ開通することにより、薬液の排出は可能となるが、排出口付近に位置する排出用弱シール部の未剥離部分が薬液を容器内に残量させるおそれもある。
また、特許文献１のものでは、排出ポート側の薬剤室１１への薬液の注入に排出ポート部分を利用することができず、他の部分、例えば、容器の側面より行わなければならず、注入後の封止作業も必要となる。
そこで、本発明の目的は、上記問題点を解決するものであり、仕切部を開封するための医療用容器の押圧作業を行うことなく、輸液セットの薬剤排出用針を穿刺しても薬剤が流出することがなく、かつ、医療用容器内に不要なデッドスペースの形成も、医療用容器内の薬液の残留のおそれもなく、さらに、排出ポートを利用した薬液の注入を可能とする医療用容器を提供するものである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 可撓性材料により形成され、剥離可能な弱シール部を有する仕切部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分された容器本体と、該容器本体の前記第１の薬剤室側に取り付けられた薬剤排出ポートと、前記第１の薬剤室に収納された第１の薬剤と、前記第２の薬剤室に収納された第２の薬剤とを備える薬剤入り医療用容器であって、
前記薬剤排出ポートは、前記容器本体に固定された筒状部材と、前記薬剤排出ポートの他端部を閉塞するとともに、薬剤排出用針により連通可能な弾性部材と、前記筒状部材内を前記弾性部材側に移動可能な筒状体と、該筒状体に設けられ、前記第１の薬剤の前記筒状部材内への流入を阻止する隔壁とを備え、前記隔壁と前記弾性部材間の距離は、使用される薬剤排出用針の前記薬剤排出ポート内への刺入可能長さより長いものとなっており、さらに、前記容器本体の前記第１の薬剤室部分の押圧による前記筒状体の移動により、前記隔壁は、前記薬剤排出用針により開通可能となるものである医療用容器。
【０００７】
（２） 前記薬剤排出ポートは、前記筒状体の前記筒状部材の後端側である前記弾性部材側への移動を可能とし、かつ前記筒状体の前記筒状部材の先端側には移動を防止する移動規制機能を備えている（１）に記載の医療用容器。
（３）前記薬剤排出ポートは、前記筒状体が前記筒状部材の後端側に移動し、前記薬剤排出用針により開通可能な位置に到達した場合に、その位置に保持する位置保持機能を備えている（１）または（２）に記載の医療用容器。
【０００８】
【発明の実施の形態】
図１は、本発明の医療用容器の一実施例の正面図である。図２は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの一例の正面図である。図３は、図２の薬剤排出ポートの断面図である。図４は、図２の薬剤排出ポートの平面図である。図５は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の断面図である。
本発明の医療用容器１は、可撓性材料により形成され、剥離可能な弱シール部９ａを有する仕切部９により第１の薬剤室１５ａと第２の薬剤室１５ｂに区分された容器本体２と、容器本体２の第１の薬剤室１５ａ側に取り付けられた薬剤排出ポート３と、第１の薬剤室１５ａに収納された第１の薬剤と、第２の薬剤室１５ｂに収納された第２の薬剤とを備える。薬剤排出ポート３は、容器本体２に固定された筒状部材３１と、薬剤排出ポート３の第１の薬剤室側端部に位置し、第１の薬剤の筒状部材３１内への流入を阻止する隔壁３２と、薬剤排出ポート３の他端部に位置する薬剤排出用針により連通可能な連通部３３とを備える。さらに、隔壁３２と弾性部材３３ｂ間の距離は、使用される薬剤排出用針の薬剤排出ポート３内への刺入可能長さより長いものとなっている。さらに、隔壁３２は、容器本体２の第１の薬剤室部分を押圧することにより開通可能なものとなっている。
【０００９】
上記のような隔壁３２を備えるため、隔壁３２を開通することなく、言い換えれば、第１の薬剤室部分の押圧作業を行わずに、薬剤排出用針を排出ポートに穿刺しても、第１の薬剤室内の薬剤は流出しない。このため、容器本体の仕切部の剥離作業、すなわち、第１の薬剤室と第２の薬剤室との連通作業を行うことなく、薬液が投与されることを防止できる。
隔壁３２としては、第１の薬剤室部分の押圧による仕切部９の開通作業時に開通するものであることが好ましい。隔壁３２の開通は、仕切部９の開通前に開通するもの、仕切部の開通後に開通するものいずれであってもよい。特に、第１の薬剤のみの投与をより高い確率で防止するためには、隔壁３２は、第１の薬剤室部分の押圧時に、仕切部の開通後に開通するものであることが好ましい。なお、隔壁３２は、第２の薬剤室部分の押圧により仕切部が開通した後、さらに押圧を続けることにより、もしくは仕切部の開通と同時に開通するものであってもよい。この場合でも、第１の薬剤室部分（第２の薬剤室と一体化している）が押圧されることになる。さらには、隔壁３２は、第１の薬剤室部分をある程度の力で押圧したときに開通するものであれば、仕切部９の開通前に開通するものであってもよい。この場合、第１の薬剤室部分を押圧する作業は行っているので、仕切部９の開通を作業者は自覚している。また、このようにすることにより、仕切部９の開通後に隔壁３２の開通のための作業は不要となる。
【００１０】
この実施例の医療用容器１では、シート状筒状体により形成された容器本体２を備え、この容器本体には、内部収納部を区画する仕切部９が形成されており、収納部は、第１の薬剤室１５ａと第２の薬剤室１５ｂに区画されている。
また、図１に示すように、容器本体２の一端側及び他端側には、シール部５，６が設けられている。また、この実施例の医療用容器１では、第１の薬剤室１５ａ側に設けられた薬剤排出ポート３と、第２の薬剤室１５ｂ側に設けられた薬剤容器４を備えている。
【００１１】
医療用容器１の容器本体２は、軟質合成樹脂により形成されている。容器本体２は、インフレーション成形法により筒状に成形されたものが好ましい。なお、容器本体２は、例えば、ブロー成形法、共押出インフレーション法などの種々の方法により製造されたものでもよい。
容器本体２は、水蒸気バリヤー性を有することが好ましい。水蒸気バリヤー性の程度としては、水蒸気透過度が、５０ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であることが好ましく、より好ましくは１０ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であり、さらに好ましくは１ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下である。この水蒸気透過度は、ＪＩＳＫ７１２９（Ａ法）に記載の方法により測定される。
このように容器本体２が水蒸気バリヤー性を有することにより、医療用容器１の内部からの水分の蒸散が防止できる。その結果、充填される薬剤（具体的には、薬液）の減少、濃縮を防止することができる。また、医療用容器１の外部からの水蒸気の侵入も防止することができる。
【００１２】
このような容器本体２の形成材料としては、例えばポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、オレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー等の各種熱可塑性エラストマーあるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。そして、使用する樹脂材料は、高圧蒸気滅菌（オートクレーブ滅菌）に耐えられる耐熱性、耐水性を有していることが好ましい。
また、容器本体の形成材料として、ポリオレフィンが含有されるとき、本発明の有用性が大きいものとなる。したがって、本発明においては、容器本体２の形成材料として、ポリオレフィンを含むものであるのが好ましい。容器本体２の形成材料として、特に好ましいものとして、ポリエチレンまたはポリプロピレンに、スチレン−ブタジエン共重合体やスチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体等のスチレン系熱可塑性エラストマーあるいはエチレン−プロピレン共重合体やエチレン−ブテン共重合体，プロピレン−αオレフィン共重合体等のオレフィン系熱可塑性エラストマーをブレンドし柔軟化した軟質樹脂を挙げることができる。この材料は、高強度で柔軟性に富み、耐熱性（特に滅菌時の耐熱性）、耐水性が高い他、加工性が特に優れ、製造コストの低減を図ることができる点で好ましい。
【００１３】
また、容器本体は、前述したような材料よりなる単層構造のもの（単層体）であってもよいし、また種々の目的で、複数の層（特に異種材料の層）を重ねた多層積層体であってもよい。多層積層体の場合、複数の樹脂層を重ねたものであってもよいし、少なくとも１層の樹脂層に金属層を積層したものであってもよい。複数の樹脂層を重ねたものの場合、それぞれの樹脂の利点を併有することができ、例えば、容器本体２の耐衝撃性を向上させたり、対ブロッキング性を付与したりすることができる。また、金属層を有するものの場合、容器本体２のガスバリヤー性等を向上させることができる。例えば、アルミ箔等のフィルムが積層された場合、ガスバリヤー性の向上とともに、遮光性を付与したりすることができる。また、酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ケイ素等の酸化物からなる層を形成した場合、ガスバリヤー性の向上とともに、容器本体２の透明性を維持することができ、内部の視認性を確保することができる。なお、容器本体２が多層積層体である場合、その内表面部分を形成する材料が、前述した材料であるのが好ましい。
容器本体２を構成するシート材の厚さは、その層構成や用いる素材の特性（柔軟性、強度、水蒸気透過性、耐熱性等）等に応じて適宜決定され、特に限定されるものではないが、通常は、１００〜５００μｍ程度であるのが好ましく、２００〜３６０μｍ程度であるのがより好ましい。
【００１４】
そして、容器本体１は、仕切部９を備えており、これにより、内部が２室に区分されている。仕切部９は、容器本体１を横方向全体に横切る剥離可能な弱シール部９ａと、両端の弱シール部９ａの分岐部内に設けられた実質的に剥離不能な強シール部９ｂを備えている。
そして、弱シール部は、加熱プレスにより行うことが好ましく、金型の温度は、容器本体２の形成材料の溶融温度より１０℃以上低い温度で行うことにより形成することができる。
また、医療用容器１の容積は、内部に収納する薬剤の種類等によって異なるが、通常は、第１の薬剤室の容積が、５０〜３０００ｍｌ程度であることが好ましく、第２の薬剤室の容積が、５０〜３０００ｍｌ程度であることが好ましい。
このように薬剤室１５を２つに区分することにより、反応等による変質、劣化を生じる物質を含有する液体を使用するまでは別々に保存でき、使用に際し、両液を混合することが好ましいとき等に適用することができる。それぞれの薬剤室に収納される薬剤としては、薬液、散剤などが考えられる。特に、本発明の医療用容器では、第１の薬剤は、薬液であることが好ましい。第２の薬剤は、薬液もしくは散剤いずれであってもよい。好ましくは、薬液である。第１の薬剤および第２の薬剤の組合せとしては、例えば、アミノ酸電解質液とブドウ糖液、ブドウ糖液と重曹液等の組み合わせが挙げられる。
【００１５】
薬剤容器４は、図１に示すように、容器本体２の第２の薬剤室側に液密に固着されている。さらに、薬剤容器４は、薬剤収容部４ａと操作部４ｂを備え、操作部４ｂが、容器本体２の第２の薬剤室１５ｂ内に突出している。また、薬剤容器４は、薬剤室４ａと操作部４ｂ間に設けられた破断可能部を備えている。そして、操作部４ｂを容器本体２の外部から押し曲げることにより、薬剤容器４は破断可能部にて破断し、充填する薬剤は、容器本体２内に流入する。薬剤容器４内には、例えば、脂溶性ビタミンが収納される。
薬剤排出ポート３は、容器本体２内に充填された薬剤（薬液）を排出するためのものである。この実施例における排出ポート３は、図２および図３に示すように、上端（第１の薬剤室側端部）が開口した筒状部材３１と、筒状部材の下端側に液密に取り付けられた薬剤排出用針により連通可能な連通部３３と、筒状部材３１の先端開口に固定された隔壁３２とを備えている。連通部３３は、キャップ部材３３ａと、その後端開口を封止するとともに薬剤排出用針の刺通が可能な弾性部材３３ｂとを備えている。連通部３３としては、このような形態のものに限定されるものではない。
【００１６】
筒状部材３１、キャップ部材３３ａの形成材料としては、硬質または半硬質樹脂が好適である。筒状部材３１の形成材料としては、超音波融着、ヒートシールなどにより容器本体に融着可能なものが好ましい。また、キャップ部材３３ａの形成材料としては、硬質または半硬質樹脂が好適である。さらに、キャップ部材３３ａの形成材料としては、超音波融着、高周波融着などにより筒状部材３１に融着可能なものが好ましい。また、筒状部材３１は、後端にキャップ部材の先端部を収納する環状凹部を有するフランジ部４１を備えている。また、キャップ部材３３ａは、上記フランジ部４１と当接するフランジ部３３ｃと、上記筒状部材の環状凹部に収納される先端部３３ｄを備えている。そして、筒状部材３１とキャップ部材３３ａを両者のフランジ部の当接面において、液密に固着されている。
【００１７】
筒状部材３１、キャップ部材３３ａの形成材料としては、ポリオレフィン、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマーなど、ポリエステル、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートなど、スチレン系樹脂、例えば、ポリスチレン、ＭＳ樹脂（メタクリレート−スチレン共重合体）、ＭＢＳ樹脂（メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体）など、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、例えば、６ナイロン，６６ナイロンなどが使用される。
弾性部材３３ｂの形成材料としては、合成ゴム、例えば、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴム、イソプレンゴムなど、天然ゴム、例えば、ラテックスゴム、スチレン系エラストマー、例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレンブチレン−スチレンコポリマーなど、ウレタン系エラストマー、例えば、熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、熱可塑性ポリエステルポリウレタンなどが使用できる。
【００１８】
隔壁３２としては、第１の薬剤室に収納されている第１の薬剤（薬液）を通過させないものであるとともに、第１の薬剤室の押圧により負荷される圧力により破損可能なものが用いられる。隔壁３２としては、薄膜が好適である。薄膜としては、樹脂製薄膜、金属製薄膜、積層フィルムなどが使用できる。また、薄膜は、無孔質薄膜、多孔質薄膜のいずれであってもよい。多孔質薄膜を用いる場合には、液体非透過性のものが用いられる。
樹脂製薄膜としては、フッ素系樹脂フィルム、ポリオレフィンフィルム、ポリエステルフィルム、ポリ塩化ビニルフィルム、エチレン−酢酸ビニル共重合体フィルム、ポリアミドフィルム、ケイ素樹脂系フィルムなどが使用できる。フッ素系樹脂フィルムとしては、例えば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥなどが使用でき、ポリオレフィンフィルムとしては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレンなどが使用でき、ポリエステルとしては、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、セルロースフィルム、例えば、再生セルロースなどが使用できる。樹脂製薄膜の厚みは、使用する薄膜の強度によっても相違するが、１０μｍ〜２００μｍ程度が好適と考える。
【００１９】
さらに、隔壁３２は、脆弱に形成された易破損可能部を備えていることが好ましい。具体的には、薄膜に、易破損可能部である脆弱部を設けることが好ましい。脆弱部としては、例えば、隔壁に部分的に形成された薄肉部が好適である。脆弱部の形態は、どのようなものでもよいが、例えば、隔壁を横切るものであることが好ましい。特に、隔壁の中心部を横切るものが好ましい。
また、樹脂製薄膜としては、構造的に易破損可能なものであってもよい。このような樹脂製薄膜としては、結晶性樹脂による一軸延伸フィルム（言い換えれば、一軸配向フィルム）が好適である。結晶性樹脂としては、ポリオレフィン、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマーなど、また、ポリエステル、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートなどが好適である。そして、一軸延伸フィルムは、配向方向（延伸方向）に平行に容易に破断可能であるため、第１の薬剤室の押圧による破損が容易なものとなる。
【００２０】
また、金属薄膜としては、アルミニウム薄膜が好適である。アルミニウム薄膜を用いる場合には、筒状部材との固着のための接着層を設けることが好ましい。接着層は、薄膜の一方の面の全面もしくは筒状部材の端部と接触する部分に設けられる。接着層としては、低融点樹脂が用いられる。具体的には、低融点ポリエチレンが好適である。
隔壁としては、多層構造フィルムであってもよい。多層構造フィルムとしては、上述した樹脂フィルムの多層構造フィルム、また、上述した樹脂フィルムと上述した金属薄膜との多層構造フィルムが考えられる。そして、多層構造フィルムとしては、隔壁に脆弱部を付与するものが好ましい。例えば、多層構造フィルムのいずれかの層に、部分的な脆弱部もしくは欠損部を形成することが考えられる。具体的には、多層のいずれかの層に、脆弱部（具体的には、部分的破断部）、部分的欠損部を設けることが考えられる。部分的破断部としては、例えば、ミシン目状の連続しないスリットが好適である。部分的欠損部としては、所定形状、例えば、細い帯状、隔壁の中心付近から放射状に延びるスリット（欠損部）などが好適である。
そして、この実施例の排出ポート３では、隔壁３２は、 図３に示すように、筒状部材３１の第１の薬剤室内に位置する開口端を封止するように固定されている。隔壁の固定は、熱融着、高周波融着、超音波融着、接着剤により行われる。好ましくは、熱融着である。また、図５に示す実施例の排出ポート４０のように、隔壁３２は、筒状部材３１の第１の薬剤室内に位置する開口端を封止するよう開口端の側面全周に固定されていてもよい。このようにすることにより、隔壁の固着面積を広くすることができ、隔壁の筒状部材への固定が確実なものとなる。
【００２１】
また、薬剤排出ポートとしては、図６および図７に示すものであってもよい。図６は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の平面図である。図７は、図６のＡ−Ａ線断面図である。
この例の薬剤排出ポート５０の基本構成は、上述した排出ポート３と同じである。相違は、筒状部材３１の先端部（第１の薬剤室内に位置する開口端部分）の構造のみである。隔壁３２、連通部３３については、上述したものと同じである。この排出ポート５０は、隔壁３２よりわずかに弾性部材側に設けられた隔壁保護部３４を備えている。隔壁保護部３４は、筒状部材３１の開口端にその開口を横切るように設けられている。特に、この実施例では、隔壁保護部３４は、細い棒状部であり、開口の中心を挟むようにほぼ平行に２本設けられている。なお、隔壁保護部３４を構成する棒状部は、開口の中心に１本のみ設けてもよい。さらには、３本以上設けてもよい。また、この例では、通常状態において、隔壁の一方の面は、隔壁保護部に接触する状態となっている。しかし、隔壁保護部は、隔壁が押圧された時にのみ接触するものであってもよい。このような隔壁保護部を設けることにより、隔壁の不用意な開通を防止できる。
【００２２】
また、図８に示す薬剤排出ポート６０のように、隔壁保護部３４に、易破損可能部３４ａを設けてもよい。易破損可能部３４ａは、隔壁保護部３４の他の部分に比べて強度の低い部分となっている。具体的には、易破損可能部３４ａは、隔壁保護部３４の他の部分に比べて断面積の小さい脆弱部となっている。隔壁保護部３４としては、易破損可能部３４ａを備えない以外は、上述したものと同じである。また、この例では、通常状態において、隔壁の一方の面は、隔壁保護部３４に接触する状態となっている。しかし、隔壁保護部は、隔壁が押圧された時にのみ接触するものであってもよい。このような隔壁保護部を設けることにより、隔壁の不用意な開通を防止できる。さらに、隔壁保護部は、この易破損可能部部分にて破断もしくは変形するため、隔壁の開通を隔壁保護部が妨げることを防止できる。
【００２３】
また、薬剤排出ポートとしては、図９および図１０に示すものであってもよい。図９は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の平面図である。図１０は、図９のＢ−Ｂ線断面図である。
この例の薬剤排出ポート７０は、隔壁３２より弾性部材３３ｂ側に設けられ、第１の薬剤室部分の押圧時に隔壁３２と接触する隔壁開通補助部３５を備えている。
この例の薬剤排出ポート７０の基本構成は、上述した排出ポート３と同じである。相違は、筒状部材３１の先端部（第１の薬剤室内に位置する開口端部分）の構造のみである。隔壁３２、連通部３３については、上述したものと同じである。この排出ポート７０は、隔壁３２より他端側（弾性部材３３ｂ側）に若干離間する位置に設けられた隔壁開通補助部３５を備えている。隔壁開通補助部３５は、筒状部材３１の開口端より若干他端側に設けられ、筒状部材の通路を横切るように設けられた棒状体であり、その隔壁側の面には、隔壁側に向かって突出する針状部３５ａを備えている。この例では、隔壁開通補助部は、筒状体の通路の中心を通るように１本のみ設けられている。しかし、隔壁開通補助部は、２本以上設けてもよい。そして、開通補助部３５の針状部３５ａの先端は、通常状態において、隔壁に接触しないものとなっている。そして、容器本体を押圧し、隔壁が押圧により変形した時にのみ接触するものとなっている。このような隔壁開通補助部を設けることにより、隔壁の開通を容易かつ確実なものとすることができる。
【００２４】
また、薬剤排出ポートとしては、図１１ないし図１３に示すものであってもよい。図１１は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の平面図である。図１２は、図１１のＣ−Ｃ線断面図である。図１３は、図１１のＤ−Ｄ線断面図である。
この例の薬剤排出ポート８０の基本構成は、上述した排出ポート３と同じである。相違は、隔壁３６が筒状部材３１の先端部（第１の薬剤室内に位置する開口端部分）に一体に形成されている点である。連通部３３については、上述したものと同じである。
この排出ポート８０は、筒状部材３１の先端部（第１の薬剤室内に位置する開口端部分）に一体に形成された隔壁３６を備えている。この隔壁３６も上述した隔壁３２と同様に、容器本体２の第１の薬剤室部分を押圧することにより開通可能なものとなっている。なお、この隔壁３６は、筒状部材３１と一体ではなく、別個に形成したものを、筒状部材３１の先端部に固定したものであってもよい。
【００２５】
隔壁３６は、図１２および図１３に示すように、中央部が後端側（弾性部材側）に窪んだ円錐もしくは多角錐状となっている。さらに、この例の隔壁３６は、その中心より周縁側に延びる易破損可能部３７を備えている。特に、この例では、隔壁３６は、放射状に延びる易破損可能部３７を備えている。易破損可能部３７は、隔壁３６の他の部分に比べて強度の低い部分となっている。この例では、易破損可能部３７は、隔壁３６の他の部分に比べて断面積の小さい脆弱部となっている。具体的には、隔壁３６の中心部に設けられた中心脆弱部３７ａと、周縁部に設けられた環状脆弱部３７ｂと、両者を接続するように設けられた放射状脆弱部３７ｃを備えている。なお、環状脆弱部３７ｂは、図１１に示すような円状のものに限られず、放射状脆弱部３７ｃの端部を接続する矩形状のものであってもよい。
このような隔壁３６とすることにより、隔壁の開通を容易かつ確実なものとすることができる。特に、容器本体２の第１の薬剤室部分を押圧することにより、窪んでいる隔壁３６の中心に強く圧力がかかり、中心部の脆弱部が破断するとともに放射状の脆弱部も破断するため、隔壁は容易に開通する。さらに、環状脆弱部部分にて折れ曲がり易いため、開通後の隔壁が薬液の流通を阻害することも少ない。
【００２６】
また、薬剤排出ポートとしては、図１４および図１５に示すものであってもよい。図１４は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の平面図である。図１５は、図１４のＥ−Ｅ線断面図である。
この例の薬剤排出ポート８５の基本構成は、上述した排出ポート３と同じである。相違は、隔壁８６と筒状部材３１の先端部（第１の薬剤室内に位置する開口端部分）の構造のみである。連通部３３については、上述したものと同じである。
この排出ポート８５は、筒状部材３１の先端部（第１の薬剤室内に位置する開口端部分）に離脱可能に、かつ実質的に液密に取り付けられた隔壁８６を備えている。この隔壁８６は、容器本体２の第１の薬剤室部分の押圧により、変形または変位もしくは薬剤排出ポートより離脱し、第１の薬剤室と薬剤排出ポート内を連通するものである。
この例の排出ポート８５では、隔壁８６が取付けられている筒状部材３１の先端部は、易変形部８７となっている。この例では、易変形部８７は、環状の薄肉部により形成されている。また、易変形部８７は、筒状部材の先端側に向かって拡径するように形成されている。このため、容器本体２の第１の薬剤室部分を押圧することにより、筒状部材３１に負荷される圧力により、易変形部８７は変形し、保持している隔壁８６を離脱させる。
【００２７】
隔壁８６は、ある程度の保形性を有する樹脂板もしくは硬質弾性体により形成されている。また、樹脂板としては、ポリオレフィン、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマーなど、ポリエステル、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートなど、スチレン系樹脂、例えば、ポリスチレン、ＭＳ樹脂（メタクリレート−スチレン共重合体）、ＭＢＳ樹脂（メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体）など、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、例えば、６ナイロン，６６ナイロンなどが使用される。また、硬質弾性体としては、合成ゴム、例えば、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴム、イソプレンゴムなど、天然ゴム、例えば、ラテックスゴムなどの硬質ゴム、スチレン系エラストマー、例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレンブチレン−スチレンコポリマーなど、ウレタン系エラストマー、例えば、熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、熱可塑性ポリエステルポリウレタンなどの硬質エラストマーが使用できる。
【００２８】
そして、隔壁８６は、図１５に示すように、中央が第１の薬剤室側に突出した形状となっている。このようにすることにより、易変形部８７の変形時における筒状部材３１からの離脱を容易なものとする。また、隔壁８６は、液密性を高くするするために、筒状部材３１に弱くシールされているものであってもよい。
なお、隔壁３８としては、上述したように、容器本体２の第１の薬剤室部分の押圧により、筒状部材より離脱するものが好ましい。しかし、これに限定されるものではなく、容器本体２の第１の薬剤室部分の押圧により、変形することにより、また、変位すること、例えば、図１５に示す隔壁８６が、筒状部材の中心軸に対して斜めになるなどにより、第１の薬剤室と薬剤排出ポート内を連通するものであってもよい。
【００２９】
また、薬剤排出ポートとしては、図１６ないし図２２に示すものであってもよい。図１６は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の正面図である。図１７は、図１６の薬剤排出ポートの平面図である。図１８は、図１７のＦ−Ｆ線断面図である。図１９は、図１７のＧ−Ｇ線断面図である。図２０（ａ）および図２０（ｂ）は、本発明の医療用容器の薬剤排出ポートの作用を説明するための説明図である。
この例の薬剤排出ポート９０は、筒状部材３１内を弾性部材３３ｂ側に移動可能な筒状体９１を備え、隔壁３２は、この筒状体に設けられている。そして、容器本体２の第１の薬剤室部分の押圧による筒状体９１の弾性部材側への移動により、隔壁は、使用される薬剤排出用針９８により開通可能なものとなっている。そして、図１６、図１８および図１９に示すように、排出ポート９０は、筒状部材３１内の先端側（第１の薬剤室側）に収納された筒状体９１を備えている。筒状体９１の下端側には、筒状体９１の通路を閉塞するように、隔壁３２が設けられている。隔壁３２としては、排出ポート３において説明したものが使用される。特に、隔壁３２は、図１８に示すように、筒状体９１の下端開口面を閉塞するように設けることが好ましい。また、排出ポート９０は、筒状体９１の筒状部材３１の後端側（弾性部材側）への移動を可能とし、かつ筒状体９１の筒状部材３１の先端側には移動を防止する移動規制機能を備えている。そして、この移動規制機能は、筒状体９１が筒状部材の後端側に移動し、薬剤排出用針により開通可能な位置に到達した場合に、その位置に保持する位置保持機能を備えている。このような位置保持機能を備えることにより、薬剤排出用針の隔壁への刺通時に筒状体が第１の薬剤室側に移動することを防止できる。
【００３０】
筒状体９１は、筒状部材３１の内径とほぼ等しい外径を備えており、筒状部材３１内に収納された状態では、その側面より筒状部材内への第１の薬剤の流入を阻止している。例えば、筒状体９１は、その側面において筒状部材３１の内面に弱シールされていてもよい。そして、筒状体９１の側面には、第１の係合突起９２ａ，９２ｂと第２の係合突起９５ａ，９５ｂが設けられている。第１の係合突起９２ａ、９２ｂはほぼ向かい合う位置に設けられている。第２の係合突起９５ａと９５ｂはほぼ向かい合う位置に設けられている。これら係合突起は、筒状体９１の下端側に向かって薄くなる傾斜面と、上端側に筒状体９１より略垂直状に突出する係合面を有するくさび状に形成されている。なお、第２の係合突起９５ａ，９５ｂは設けないものとしてもよい。
【００３１】
また、筒状部材３１は、上記第１の係合突起９２ａ、９２ｂと係合する係合突起受け部９３ａ，９３ｂを備えている。係合突起受け部９３ａ，９３ｂは、図１７，図１８および図１９に示すように、筒状部材３１の内面に形成された溝部９４ａ，９４ｂに設けられている。この溝部９４ａ，９４ｂは、第１の係合突起９２ａ，９２ｂを摺動可能に収納する。係合突起受け部９３ａ，９３ｂは、図１８に示すように、下端に向かう複数の傾斜面を備えるノコギリ歯状のものとなっている。そして、筒状体９１の第１の係合突起９２ａ，９２ｂの係合面と、係合突起受け部９３ａ，９３ｂの係合面の当接により、筒状体９１は、筒状部材３１の先端側への移動が規制されるとともに、筒状体９１が筒状部材３１の後端側に移動した場合にも、移動位置より筒状体９１が先端側に移動することも規制する。なお、係合突起９２ａ、９２ｂは、その傾斜面が係合突起受け部９３ａ，９３ｂの傾斜面を摺動し乗り越えることが可能である。このため、筒状体９１は、筒状部材３１の下端側への移動が可能である。
【００３２】
さらに、筒状部材３１は、上記第２の係合突起９５ａ、９５ｂと係合する係合部９７ａ，９７ｂを備えている。係合部９７ａ，９７ｂは、図１８，図１９に示すように、筒状部材３１の内面に形成された溝部９６ａ，９６ｂに設けられている。この溝部９６ａ，９６ｂは、第２の係合突起９５ａ，９５ｂを摺動可能に収納する。係合部９７ａ，９７ｂは、図１９に示すように、第２の係合突起９５ａ，９５ｂと当接する係合面を備えている。
そして、図２０（ａ）に示すように、筒状体９１は、移動させない状態では、使用される薬剤排出用針を弾性部位３３ｂに刺通しても、筒状体９１の隔壁３２に到達しない位置に配置されている。なお、図２０（ｂ）に示すように、容器本体２の第１の薬剤室部分の押圧により、筒状体９１は、弾性部材側に移動することにより、薬剤排出用針９８により隔壁３２は、刺通可能となり、排出用針により刺通されることにより開通する。なお、上述した溝部９６ａ，９６ｂは、筒状体９１が、下端側に移動する際の筒状体３１内の脱気通路として機能する。
【００３３】
また、このような容器本体２の第１の薬剤室部分の押圧による筒状体９１の弾性部材側への移動により、隔壁３２が使用される薬剤排出用針９８により開通可能なタイプのものとして、図２１に示すようなものであってもよい。
この例の薬剤排出ポート１００は、筒状部材３１内を弾性部材３３ｂ側に移動可能な筒状体９９を備え、隔壁３２は、この筒状体９９に設けられている。そして、容器本体２の第１の薬剤室部分の押圧による筒状体９９の弾性部材側への移動により、隔壁３２は、図２１に示すように、使用される薬剤排出用針９８により開通可能なものとなっている。隔壁３２は、筒状体９９の下端側にその通路を閉塞するように設けられている。隔壁３２としては、排出ポート３において説明したものが使用される。特に、隔壁３２は、図２１に示すように、筒状体９９の下端開口面を閉塞するように設けることが好ましい。また、筒状体９９は、筒状部材３１内を液密状態にて摺動可能な弾性環状リブ９９ａを備えている。弾性環状リブ９９ａは、いわゆるＯリングである。また、この排出ポート１００は、筒状体９９の筒状部材３１の第１の薬剤室側への離脱を防止する離脱防止部３９ａを備えている。この実施例では、離脱防止部３９ａは、筒状部材３１の内面に設けられた突起により構成されている。また、筒状部材３１は、筒状体９９の筒状部材３１の連通部３３側への移動を規制する移動規制部３９ｃを備えている。この実施例では、移動規制部３９ｃは、筒状部材３１の内面に設けられるとともに、弾性環状リブ９９ａが乗り越え可能な突起により構成されている。さらに、筒状部材３１は、筒状体９９が連通部３３側に移動し、薬剤排出用針９８により、刺通可能な位置に到達した時に係合し、筒状体９９の第１の薬剤室側への移動を規制する位置保持機能を備えている。この例では、位置保持機能は、係合部３９ｂにより構成されている。この例の排出ポート１００では、係合部３９ｂは、筒状部材３１の内面に形成されるとともに、筒状体９９の環状リブ９９ａと係合可能な環状凹部により構成されている。
【００３４】
そして、筒状体９９は、移動させない状態では、図２１の破線に示す位置にあるため、使用される薬剤排出用針を弾性部位３３ｂに刺通しても、筒状体９９の隔壁３２に到達しない。しかし、図２１に示すように、容器本体２の第１の薬剤室部分の押圧により、筒状体９９は、連通部３３側に移動することにより、薬剤排出用針９８により隔壁３２は、刺通可能となり、排出用針により刺通されることにより開通する。
【００３５】
また、薬剤排出ポートとしては、図２２ないし図２３に示すものであってもよい。図２２は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の正面図である。図２３は、図２２のＨ−Ｈ線断面図である。
この例の薬剤排出ポート１１０は、筒状部材３１内を弾性部材３３ｂ側に移動可能な筒状体９１を備え、隔壁３２は、この筒状体に設けられている。そして、排出ポート１１０は、容器本体２の第１の薬剤室部分の押圧による筒状体９１の移動により、隔壁３２と接触する隔壁開通補助部１０１を備えている。隔壁３２としては、上述したものが使用できる。
【００３６】
筒状体９１は、筒状部材３１の内径とほぼ等しい外径を備えており、筒状部材３１内に収納された状態では、その側面より筒状部材内への第１の薬剤の流入を阻止している。そして、筒状体９１の側面には、係合突起９５ａ，９５ｂが設けられている。係合突起９５ａと９５ｂはほぼ向かい合う位置に設けられている。これら係合突起は、筒状体９１の下端側に向かって薄くなる傾斜面と、上端側に筒状体９１より略垂直状に突出する係合面を有するくさび状に形成されている。また、筒状部材３１は、上記第２の係合突起９５ａ、９５ｂと係合する係合部９７ａ，９７ｂを備えている。係合部９７ａ，９７ｂは、図１７，図１８および図１９に示すように、筒状部材３１の内面に形成された溝部９６ａ，９６ｂに設けられている。この溝部９６ａ，９６ｂは、係合突起９５ａ，９５ｂを摺動可能に収納する。係合部９７ａ，９７ｂは、図２３に示すように、係合突起９５ａ，９５ｂと当接する係合面を備えている。係合部９７ａ，９７ｂと係合突起９５ａ，９５ｂの係合により、筒状体９１は、筒状部材３１の先端側への移動が規制されている。
【００３７】
さらに、排出ポート１１０（具体的には、筒状部材３１）は、図２３に示すように、隔壁３２より若干他端側（弾性部材３３ｂ側）に離間する位置に設けられた隔壁開通補助部１０１を備えている。隔壁開通補助部１０１は、筒状部材３１の開口端より若干他端側に設けられ、筒状部材３１の通路を横切るように設けられた棒状体であり、その隔壁側の面には、隔壁側に向かって突出する針状部１０１ａを備えている。この例では、隔壁開通補助部は、筒状体の通路の中心を通るように１本のみ設けられている。しかし、隔壁開通補助部は、２本以上設けてもよい。そして、開通補助部１０１の針状部１０１ａの先端は、通常状態において、隔壁に接触しないものとなっている。そして、容器本体２を押圧し、筒状体９１が下端側に移動することにより、隔壁は、開通補助部１０１の針状部１０１ａに接触し、開通する。このような隔壁開通補助部を設けることにより、隔壁の開通を容易かつ確実なものとすることができる。
【００３８】
また、薬剤排出ポートとしては、図２４および図２５に示すものであってもよい。図２４は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の平面図である。図２５は、図２４のＩ−Ｉ線断面図である。
この例の薬剤排出ポート１３０の基本構成は、上述した排出ポート３と同じである。相違は、隔壁１３６と、筒状部材３１の先端部分（第１の薬剤室内に位置する開口端部分）の構造および後端側の形態である。連通部３３については、上述したものと同じである。
この排出ポート１３０は、筒状部材３１の先端部（第１の薬剤室内に位置する開口端部分）に、閉塞部材方向に移動することにより筒状部材３１より離脱可能であるとともに、実質的に液密に筒状部材３１の開口を閉塞する隔壁１３６を備えている。この隔壁１３６は、容器本体２の第１の薬剤室部分の押圧により、押圧され、筒状部材３１より離脱し、筒状部材３１内の空間に収納される。そして、隔壁１３６の筒状部材３１からの離脱により、第１の薬剤室と薬剤排出ポート内は連通する。
この例の排出ポート１３０では、隔壁１３６が取付けられている筒状部材３１の先端部は、筒状部材３１の本体部１３１ａと同軸的に形成された短い筒状部１３１ｂと本体部１３１ａと筒状部１３１ｂとを連結する連結部１３１ｃを備えている。なお、この例の排出ポート１３０では、筒状部の自由端側に隔壁係止部１３１ｄが設けられている。隔壁係止部１３１ｄは、筒状部１３１ｂの内方に突出するリブにより形成されている。リブとしては、１または複数の突起、または環状リブなどが好適である。また、この排出ポート１３０では、筒状部の第１の薬剤室側に隔壁離脱防止部１３１ｅが設けられている。隔壁離脱防止部１３１ｅは、筒状部１３１ｂの内方に突出するリブにより形成されている。リブとしては、１または複数の突起、または環状リブなどが好適である。
【００３９】
隔壁１３６は、円盤状部材となっている。なお、円柱状部材または円筒状部材さらには中空状部材であってもよい。
隔壁１３６は、ある程度の保形成を有する樹脂もしくは弾性材料により形成されている。また、樹脂としては、ポリオレフィン、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマーなど、ポリエステル、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートなど、スチレン系樹脂、例えば、ポリスチレン、ＭＳ樹脂（メタクリレート−スチレン共重合体）、ＭＢＳ樹脂（メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体）など、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、例えば、６ナイロン，６６ナイロンなどが使用される。また、弾性材料としては、合成ゴム、例えば、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴム、イソプレンゴムなど、天然ゴム、例えば、ラテックスゴムなどの硬質ゴム、スチレン系エラストマー、例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレンブチレン−スチレンコポリマーなど、ウレタン系エラストマー、例えば、熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、熱可塑性ポリエステルポリウレタンなどの硬質エラストマーが使用できる。また、隔壁１３６は、排出ポート内に流入する薬剤（第１の薬剤と第２の薬剤の混合物）よりも比重が高いことが好ましい。
【００４０】
また、隔壁１３６（および上述した隔壁８６）の第１の薬剤との接触面には、シリコーン、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ）などの不活性物質を塗布することが好ましい。
そして、隔壁１３６は、上述したように、容器本体２の第１の薬剤室部分の押圧により、押され、係止部１３１ｄを乗り越えることにより、筒状部材３１より離脱する。離脱した隔壁１３６は、比重が排出ポート内に流入する薬剤よりも比重が高い場合には、排出ポート内下方に沈降する。また、薬剤よりも比重が低い場合には、ポート上方に浮遊する。
【００４１】
また、隔壁としては、例えば、図２６に示すようなものであってもよい。この隔壁１４６は、いわゆるガスケット形状となっている。この隔壁１４６は、先端閉塞端１４６ａと、本体部１４６ｂを備える。さらに、本体部１４６ｂの側面には、筒状部１３１ｂの側面に液密に接触するとともに摺動可能な２つの環状リブ１４６ｃ，１４６ｄを備えている。先端閉塞端は、内面が先端に向かって縮径するテーパー状となっている。また、先端閉塞端は、先端外面が先端に向かって縮径するテーパー状となっている。隔壁１４６の形成材料としては、上述した隔壁１３６において説明した弾性材料が用いられる。また、隔壁１４６（および上述した隔壁８６）の第１の薬剤との接触面には、シリコーン、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ）などの不活性物質を塗布または固定することが好ましい。
【００４２】
また、隔壁としては、例えば、図２７に示すようなものであってもよい。この隔壁１５６は、上述した隔壁１４６と実質的に同じである。この隔壁１５６は、先端閉塞端１５６ａと本体部１５６ｂを備えている。上述した隔壁１４６との相違点は、本体部１５６ｂは中間部が縮径した形状となっているとともに、本体部１５６ｂの両端部が、筒状部１３１ｂの側面に液密に接触するとともに摺動可能な環状部となっている点である。隔壁１４６の形成材料としては、上述した隔壁１３６において説明した弾性材料が用いられる。また、隔壁１５６（および上述した隔壁８６）の第１の薬剤との接触面には、シリコーン、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ）などの不活性物質を塗布または固定することが好ましい。
【００４３】
また、隔壁としては、例えば、図２８に示すようなものであってもよい。この隔壁１６６は、球状体となっている。この隔壁１６６では、その側面が、筒状部１３１ｂの側面に液密に接触するとともに摺動可能な環状部を形成している。隔壁１６６の形成材料としては、上述した隔壁１３６において説明した弾性材料が用いられる。また、隔壁１６６（および上述した隔壁８６）の第１の薬剤との接触面には、シリコーン、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ）などの不活性物質を塗布または固定することが好ましい。
なお、上述のような不活性物資の塗布または固定を行わず、隔壁１４６、１５６、１６６は、直接筒状部１３１ｂの側面に接触させてもよい。この場合には、隔壁の形成材料の硬度、弾性、接触面積等を調整し、適度な摺動抵抗を備えるものとすることが好ましい。
【００４４】
また、薬剤排出ポートとしては、図２９ないし図３２に示すようなタイプのものであってもよい。
図２９は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の正面図である。図３０は、図２９の薬剤排出ポートの平面図である。図３１は、図２９の薬剤排出ポートの分解図である。図３２は、図２９の薬剤排出ポートの断面図である。
この実施例の医療用容器１１０は、可撓性材料により形成され、剥離可能な弱シール部９ａを有する仕切部９により第１の薬剤室１５ａと第２の薬剤室１５ｂに区分された容器本体２と、容器本体２の第１の薬剤室１５ａ側に取り付けられた薬剤排出ポート１５０と、第１の薬剤室１５ａに収納された第１の薬剤と、第２の薬剤室１５ｂに収納された第２の薬剤とを備える。
【００４５】
薬剤排出ポート１５０は、図２９、図３１および図３２に示すように、容器本体２に固定された第１の筒状部材３１ａと、第１の筒状部材３１内に挿入された第２の筒状部材３１ｂと、第１の薬剤の第２の筒状部材内への流入を阻止する隔壁３２と、薬剤排出ポート１５０の他端部を閉塞するとともに、薬剤排出用針により連通可能な連通部３３とを備える。さらに、隔壁３２と弾性部材３３ｂ間の距離は、使用される薬剤排出用針の薬剤排出ポート１５０内への刺入可能長さより長いものとなっている。さらに、隔壁３２は、容器本体２の第１の薬剤室部分を押圧することにより開通可能なものとなっている。
この実施例の医療用容器１１０と上述した医療用容器１との相違は、薬剤排出ポートのみであり、その他の点については、上述したものと同じである。
【００４６】
また、この実施例の用いられている薬剤排出ポート１５０の基本構成は、上述した排出ポート３と同じである。相違は、筒状部材が、容器本体２に固定された第１の筒状部材３１ａと、第１の筒状部材３１内に挿入された第２の筒状部材３１ｂとにより構成されている点である。そして、第２の筒状部材３１ｂの下端部は、図３１および図３２に示すように、連通部３３に固定されている。連通部３３は、連通部３３は、キャップ部材３３ａと、その後端開口を封止するとともに薬剤排出用針の刺通が可能な弾性部材３３ｂとを備えている。図３１に示すように、下端側に連通部３３を取り付けた第２の筒状部材３１ｂは、第１の筒状部材内に挿入される。そして、連通部３３は、第１の筒状部材３１ａに固定されている。連通部３３については、上述したものと同じである。また、隔壁３２としては、上述したものが用いられる。
そして、この実施例の排出ポート１５０では、図３２に示すように、隔壁３２は、第２の筒状部材３１ｂの第１の薬剤室側の開口端を封止するように固定されている。隔壁の固定は、熱融着、接着剤により行われる。好ましくは、熱融着である。また、図５に示す実施例の排出ポート４０のように、隔壁３２は、筒状部材の第１の薬剤室内に位置する開口端を封止するよう開口端の側面全周に固定されていてもよい。
【００４７】
また、このような第１の筒状部材と第２の筒状部材を備えるタイプの排出ポートにおいても、図６および図７に示し、説明した薬剤排出ポート５０と同様に、上述した隔壁保護部３４を備えるものであってもよい。この場合、隔壁保護部は、第２の筒状部材に設けられる。また、図８に示し説明した薬剤排出ポート６０と同様に、隔壁保護部３４に、上述したような易破損可能部３４ａを設けてもよい。
さらに、図９および図１０に示し説明した薬剤排出ポート７０と同様に、隔壁３２より弾性部材３３ｂ側に設けられ、第１の薬剤室部分の押圧時に隔壁３２と接触する隔壁開通補助部３５を備えるものであってもよい。この場合、隔壁開通補助部は、第２の筒状部材に設けられる。
また、図１１ないし図１３に示し説明した薬剤排出ポート８０と同様に、隔壁３２を薬剤排出ポート８０において説明した隔壁３６としてもよい。この場合、隔壁は、第２の筒状部材に一体に設けられる。しかし、隔壁３６において説明したように、第２の筒状部材と一体ではなく、別個に形成したものを、第２の筒状部材の先端部に固定したものであってもよい。
【００４８】
また、図１４および図１５に示し説明した薬剤排出ポート８５と同様に、排出ポートは、筒状部材の先端部（第１の薬剤室内に位置する開口端部分）に離脱可能に、かつ実質的に液密に取り付けられた上述した隔壁８６を備えているものであってもよい。この場合、隔壁は、第２の筒状部材に設けられる。
また、図１６ないし図２２に示し説明した薬剤排出ポート９０または薬剤排出ポート１００と同様に、筒状部材内を弾性部材３３ｂ側に移動可能な筒状体９１（または筒状体９９）を備え、隔壁３２が、この筒状体に設けられ、そして、容器本体２の第１の薬剤室部分の押圧による筒状体９１（または筒状体９９）の弾性部材側への移動により、隔壁は、使用される薬剤排出用針９８により開通可能なものであってもよい。この場合、筒状体は、第２の筒状部材内を弾性部材３３ｂ側に移動可能なものとなり、筒状部材３１に設けられる機構は、第２の筒状部材に設けられるものとなる。
【００４９】
また、図２２ないし図２３に示し説明した薬剤排出ポート１１０と同様に、筒状部材内を弾性部材３３ｂ側に移動可能な筒状体９１を備え、隔壁３２がこの筒状体に設けられ、排出ポートは、容器本体２の第１の薬剤室部分の押圧による筒状体９１の移動により、隔壁３２と接触する隔壁開通補助部１０１を備えているものであってもよい。この場合、筒状体は、第２の筒状部材内を弾性部材３３ｂ側に移動可能なものとなり、筒状部材３１に設けられる機構（隔壁開通補助部１０１を含む）は、第２の筒状部材に設けられるものとなる。
また、図２４ないし図２９に示し説明した薬剤排出ポート１３０と同様に、排出ポートは、筒状部材の先端部（第１の薬剤室内に位置する開口端部分）に離脱可能に、かつ実質的に液密に取り付けられた上述した隔壁１３６を備えているものであってもよい。この場合、隔壁は、第２の筒状部材に設けられる。
【００５０】
【発明の効果】
本発明の医療用容器は、可撓性材料により形成され、剥離可能な弱シール部を有する仕切部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分された容器本体と、該容器本体の前記第１の薬剤室側に取り付けられた薬剤排出ポートと、前記第１の薬剤室に収納された第１の薬剤と、前記第２の薬剤室に収納された第２の薬剤とを備える薬剤入り医療用容器であって、前記薬剤排出ポートは、前記容器本体に固定された筒状部材と、該筒状部材の前記第１の薬剤室側端部に位置し、前記第１の薬剤の前記筒状部材内への流入を阻止する隔壁と、前記薬剤排出ポートの他端部を閉塞するとともに、薬剤排出用針により連通可能な連通部とを備え、前記隔壁と前記弾性部材間の距離は、使用される薬剤排出用針の前記薬剤排出ポート内への刺入可能長さより長いものとなっており、さらに、前記隔壁は、前記容器本体の前記第１の薬剤室部分を押圧することにより開通可能なものである。
【００５１】
また、本発明の医療用容器は、可撓性材料により形成され、剥離可能な弱シール部を有する仕切部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分された容器本体と、該容器本体の前記第１の薬剤室側に取り付けられた薬剤排出ポートと、前記第１の薬剤室に収納された第１の薬剤と、前記第２の薬剤室に収納された第２の薬剤とを備える薬剤入り医療用容器であって、前記薬剤排出ポートは、前記容器本体に固定された第１の筒状部材と、該第１の筒状部材内に挿入された第２の筒状部材と、該第２の筒状部材の前記第１の薬剤室側端部に位置し、前記第１の薬剤の該第２の筒状部材内への流入を阻止する隔壁と、前記薬剤排出ポートの他端部を閉塞するとともに、薬剤排出用針により連通可能な連通部とを備え、前記隔壁と前記弾性部材間の距離は、使用される薬剤排出用針の前記薬剤排出ポート内への刺入可能長さより長いものとなっており、さらに、前記隔壁は、前記容器本体の前記第１の薬剤室部分を押圧することにより開通可能なものである。
上記のような隔壁３２を備えるため、隔壁３２を開通することなく、言い換えれば、第１の薬剤室部分の押圧作業を行わずに、薬剤排出用針を排出ポートに穿刺しても、第１の薬剤室内の薬剤は流出しない。このため、投与前には、第１の薬剤室部分の押圧作業が行われるため、第１の薬剤室と第２の薬剤室との連通作業を行うことなく、薬液が投与されることを防止できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の医療用容器の一実施例の正面図である。
【図２】図２は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの一例の正面図である。
【図３】図３は、図２の薬剤排出ポートの断面図である。
【図４】図４は、図２の薬剤排出ポートの平面図である。
【図５】図５は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の断面図である。
【図６】図６は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の平面図である。
【図７】図７は、図６のＡ−Ａ線断面図である。
【図８】図８は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の平面図である。
【図９】図９は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の平面図である。
【図１０】図１０は、図９のＢ−Ｂ線断面図である。
【図１１】図１１は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の平面図である。
【図１２】 図１２は、図１１のＣ−Ｃ線断面図である。
【図１３】図１３は、図１１のＤ−Ｄ線断面図である。
【図１４】図１４は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の平面図である。
【図１５】図１５は、図１１のＥ−Ｅ線断面図である。
【図１６】図１６は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の正面図である。
【図１７】図１７は、図１６の薬剤排出ポートの平面図である。
【図１８】図１８は、図１７のＦ−Ｆ線断面図である。
【図１９】図１９は、図１７のＧ−Ｇ線断面図である。
【図２０】図２０は、本発明の医療用容器の薬剤排出ポートの作用を説明するための説明図である。
【図２１】図２１は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例のを説明するための説明図である。
【図２２】 図２２は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の平面図である。
【図２３】図２３は、図２２のＨ−Ｈ線断面図である。
【図２４】図２４は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の平面図である。
【図２５】図２５は、図２４のＩ−Ｉ線断面図である。
【図２６】 図２６は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の隔壁付近の構造を説明するための説明図である。
【図２７】 図２７は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の隔壁付近の構造を説明するための説明図である。
【図２８】 図２８は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の隔壁付近の構造を説明するための説明図である。
【図２９】図２９は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の正面図である。
【図３０】図３０は、図２９の薬剤排出ポートの平面図である。
【図３１】図３１は、図２９の薬剤排出ポートの分解図である。
【図３２】図３２は、図２９の薬剤排出ポートの断面図である。
【符号の説明】
１ 医療用容器
２ 容器本体
３ 薬剤排出ポート
４ 薬剤室
３２ 隔壁
【発明が属する技術分野】
本発明は、２室に区分された可撓性医療用容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
輸液に際し、２種以上の液体（薬液）を混合して使用する場合がある。この場合、従来では、別途準備した２つの薬液を使用時に混合することにより準備していた。最近では、薬液の投与を速やかなものとすること、ならびに混合忘れなどを防止することより、１つの医療用容器の薬剤室を剥離可能な仕切部により２つの薬剤室に区分し、それぞれに、あらかじめ混合すると、経時的に変質、劣化する薬剤を分離して収納したいわゆる複室の医療用容器が使用されるようになってきている。しかし、このような複室の医療用容器の場合、仕切部の開通を行うことなく、医療用容器に、輸液セットの薬剤排出用針を穿刺すると薬剤が流出してしまう。
【０００３】
特許文献１（特開２００２−１３６５７０号公報）に示されるものがある。この医療用複室容器は、複数の収納部と、該収納部を仕切る仕切り用弱シール部と、前記収納部に接続された薬剤排出口と、少なくとも１つの前記収納部と前記薬剤排出口との間を仕切る排出用弱シールとを備え、前記複数の収納部の少なくとも１つに液状薬剤が収納され、前記仕切り用弱シール部及び排出用弱シール部は前記収納部内の圧力を高めることにより開封するとともに、前記排出用弱シール部を開封するために必要な圧力が、前記仕切り用弱シール部を開封するために必要な圧力より大きいもしくは同等なものとなっている。
【０００４】
【特許文献１】
特開２００２−１３６５７０号公報
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
上記特許文献１のものでは、薬液の排出を可能とするためには、排出用の弱シール部の開封が必要であり、その作業は、実質的に仕切部の開封を同時に行うものとなる。このため、仕切部の開封を行うことなく、輸液セットの薬剤排出用針を穿刺しても薬剤が流出することはない。
しかし、特許文献１のものでは、その全ての実施例において、排出用の弱シール部を備えている。このため、排出用の弱シール部と排出ポート間にデッドスペースが形成されるとともに、医療用容器内に形成される各薬剤室の納容量を少ないものとする。このため、医療用容器に所定の量の薬液を収納させる場合に、容器そのものを大きくする必要がある。また、排出用弱シールは、その一部分のみ開通することにより、薬液の排出は可能となるが、排出口付近に位置する排出用弱シール部の未剥離部分が薬液を容器内に残量させるおそれもある。
また、特許文献１のものでは、排出ポート側の薬剤室１１への薬液の注入に排出ポート部分を利用することができず、他の部分、例えば、容器の側面より行わなければならず、注入後の封止作業も必要となる。
そこで、本発明の目的は、上記問題点を解決するものであり、仕切部を開封するための医療用容器の押圧作業を行うことなく、輸液セットの薬剤排出用針を穿刺しても薬剤が流出することがなく、かつ、医療用容器内に不要なデッドスペースの形成も、医療用容器内の薬液の残留のおそれもなく、さらに、排出ポートを利用した薬液の注入を可能とする医療用容器を提供するものである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 可撓性材料により形成され、剥離可能な弱シール部を有する仕切部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分された容器本体と、該容器本体の前記第１の薬剤室側に取り付けられた薬剤排出ポートと、前記第１の薬剤室に収納された第１の薬剤と、前記第２の薬剤室に収納された第２の薬剤とを備える薬剤入り医療用容器であって、
前記薬剤排出ポートは、前記容器本体に固定された筒状部材と、前記薬剤排出ポートの他端部を閉塞するとともに、薬剤排出用針により連通可能な弾性部材と、前記筒状部材内を前記弾性部材側に移動可能な筒状体と、該筒状体に設けられ、前記第１の薬剤の前記筒状部材内への流入を阻止する隔壁とを備え、前記隔壁と前記弾性部材間の距離は、使用される薬剤排出用針の前記薬剤排出ポート内への刺入可能長さより長いものとなっており、さらに、前記容器本体の前記第１の薬剤室部分の押圧による前記筒状体の移動により、前記隔壁は、前記薬剤排出用針により開通可能となるものである医療用容器。
【０００７】
（２） 前記薬剤排出ポートは、前記筒状体の前記筒状部材の後端側である前記弾性部材側への移動を可能とし、かつ前記筒状体の前記筒状部材の先端側には移動を防止する移動規制機能を備えている（１）に記載の医療用容器。
（３）前記薬剤排出ポートは、前記筒状体が前記筒状部材の後端側に移動し、前記薬剤排出用針により開通可能な位置に到達した場合に、その位置に保持する位置保持機能を備えている（１）または（２）に記載の医療用容器。
【０００８】
【発明の実施の形態】
図１は、本発明の医療用容器の一実施例の正面図である。図２は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの一例の正面図である。図３は、図２の薬剤排出ポートの断面図である。図４は、図２の薬剤排出ポートの平面図である。図５は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の断面図である。
本発明の医療用容器１は、可撓性材料により形成され、剥離可能な弱シール部９ａを有する仕切部９により第１の薬剤室１５ａと第２の薬剤室１５ｂに区分された容器本体２と、容器本体２の第１の薬剤室１５ａ側に取り付けられた薬剤排出ポート３と、第１の薬剤室１５ａに収納された第１の薬剤と、第２の薬剤室１５ｂに収納された第２の薬剤とを備える。薬剤排出ポート３は、容器本体２に固定された筒状部材３１と、薬剤排出ポート３の第１の薬剤室側端部に位置し、第１の薬剤の筒状部材３１内への流入を阻止する隔壁３２と、薬剤排出ポート３の他端部に位置する薬剤排出用針により連通可能な連通部３３とを備える。さらに、隔壁３２と弾性部材３３ｂ間の距離は、使用される薬剤排出用針の薬剤排出ポート３内への刺入可能長さより長いものとなっている。さらに、隔壁３２は、容器本体２の第１の薬剤室部分を押圧することにより開通可能なものとなっている。
【０００９】
上記のような隔壁３２を備えるため、隔壁３２を開通することなく、言い換えれば、第１の薬剤室部分の押圧作業を行わずに、薬剤排出用針を排出ポートに穿刺しても、第１の薬剤室内の薬剤は流出しない。このため、容器本体の仕切部の剥離作業、すなわち、第１の薬剤室と第２の薬剤室との連通作業を行うことなく、薬液が投与されることを防止できる。
隔壁３２としては、第１の薬剤室部分の押圧による仕切部９の開通作業時に開通するものであることが好ましい。隔壁３２の開通は、仕切部９の開通前に開通するもの、仕切部の開通後に開通するものいずれであってもよい。特に、第１の薬剤のみの投与をより高い確率で防止するためには、隔壁３２は、第１の薬剤室部分の押圧時に、仕切部の開通後に開通するものであることが好ましい。なお、隔壁３２は、第２の薬剤室部分の押圧により仕切部が開通した後、さらに押圧を続けることにより、もしくは仕切部の開通と同時に開通するものであってもよい。この場合でも、第１の薬剤室部分（第２の薬剤室と一体化している）が押圧されることになる。さらには、隔壁３２は、第１の薬剤室部分をある程度の力で押圧したときに開通するものであれば、仕切部９の開通前に開通するものであってもよい。この場合、第１の薬剤室部分を押圧する作業は行っているので、仕切部９の開通を作業者は自覚している。また、このようにすることにより、仕切部９の開通後に隔壁３２の開通のための作業は不要となる。
【００１０】
この実施例の医療用容器１では、シート状筒状体により形成された容器本体２を備え、この容器本体には、内部収納部を区画する仕切部９が形成されており、収納部は、第１の薬剤室１５ａと第２の薬剤室１５ｂに区画されている。
また、図１に示すように、容器本体２の一端側及び他端側には、シール部５，６が設けられている。また、この実施例の医療用容器１では、第１の薬剤室１５ａ側に設けられた薬剤排出ポート３と、第２の薬剤室１５ｂ側に設けられた薬剤容器４を備えている。
【００１１】
医療用容器１の容器本体２は、軟質合成樹脂により形成されている。容器本体２は、インフレーション成形法により筒状に成形されたものが好ましい。なお、容器本体２は、例えば、ブロー成形法、共押出インフレーション法などの種々の方法により製造されたものでもよい。
容器本体２は、水蒸気バリヤー性を有することが好ましい。水蒸気バリヤー性の程度としては、水蒸気透過度が、５０ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であることが好ましく、より好ましくは１０ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であり、さらに好ましくは１ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下である。この水蒸気透過度は、ＪＩＳＫ７１２９（Ａ法）に記載の方法により測定される。
このように容器本体２が水蒸気バリヤー性を有することにより、医療用容器１の内部からの水分の蒸散が防止できる。その結果、充填される薬剤（具体的には、薬液）の減少、濃縮を防止することができる。また、医療用容器１の外部からの水蒸気の侵入も防止することができる。
【００１２】
このような容器本体２の形成材料としては、例えばポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、オレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー等の各種熱可塑性エラストマーあるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。そして、使用する樹脂材料は、高圧蒸気滅菌（オートクレーブ滅菌）に耐えられる耐熱性、耐水性を有していることが好ましい。
また、容器本体の形成材料として、ポリオレフィンが含有されるとき、本発明の有用性が大きいものとなる。したがって、本発明においては、容器本体２の形成材料として、ポリオレフィンを含むものであるのが好ましい。容器本体２の形成材料として、特に好ましいものとして、ポリエチレンまたはポリプロピレンに、スチレン−ブタジエン共重合体やスチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体等のスチレン系熱可塑性エラストマーあるいはエチレン−プロピレン共重合体やエチレン−ブテン共重合体，プロピレン−αオレフィン共重合体等のオレフィン系熱可塑性エラストマーをブレンドし柔軟化した軟質樹脂を挙げることができる。この材料は、高強度で柔軟性に富み、耐熱性（特に滅菌時の耐熱性）、耐水性が高い他、加工性が特に優れ、製造コストの低減を図ることができる点で好ましい。
【００１３】
また、容器本体は、前述したような材料よりなる単層構造のもの（単層体）であってもよいし、また種々の目的で、複数の層（特に異種材料の層）を重ねた多層積層体であってもよい。多層積層体の場合、複数の樹脂層を重ねたものであってもよいし、少なくとも１層の樹脂層に金属層を積層したものであってもよい。複数の樹脂層を重ねたものの場合、それぞれの樹脂の利点を併有することができ、例えば、容器本体２の耐衝撃性を向上させたり、対ブロッキング性を付与したりすることができる。また、金属層を有するものの場合、容器本体２のガスバリヤー性等を向上させることができる。例えば、アルミ箔等のフィルムが積層された場合、ガスバリヤー性の向上とともに、遮光性を付与したりすることができる。また、酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ケイ素等の酸化物からなる層を形成した場合、ガスバリヤー性の向上とともに、容器本体２の透明性を維持することができ、内部の視認性を確保することができる。なお、容器本体２が多層積層体である場合、その内表面部分を形成する材料が、前述した材料であるのが好ましい。
容器本体２を構成するシート材の厚さは、その層構成や用いる素材の特性（柔軟性、強度、水蒸気透過性、耐熱性等）等に応じて適宜決定され、特に限定されるものではないが、通常は、１００〜５００μｍ程度であるのが好ましく、２００〜３６０μｍ程度であるのがより好ましい。
【００１４】
そして、容器本体１は、仕切部９を備えており、これにより、内部が２室に区分されている。仕切部９は、容器本体１を横方向全体に横切る剥離可能な弱シール部９ａと、両端の弱シール部９ａの分岐部内に設けられた実質的に剥離不能な強シール部９ｂを備えている。
そして、弱シール部は、加熱プレスにより行うことが好ましく、金型の温度は、容器本体２の形成材料の溶融温度より１０℃以上低い温度で行うことにより形成することができる。
また、医療用容器１の容積は、内部に収納する薬剤の種類等によって異なるが、通常は、第１の薬剤室の容積が、５０〜３０００ｍｌ程度であることが好ましく、第２の薬剤室の容積が、５０〜３０００ｍｌ程度であることが好ましい。
このように薬剤室１５を２つに区分することにより、反応等による変質、劣化を生じる物質を含有する液体を使用するまでは別々に保存でき、使用に際し、両液を混合することが好ましいとき等に適用することができる。それぞれの薬剤室に収納される薬剤としては、薬液、散剤などが考えられる。特に、本発明の医療用容器では、第１の薬剤は、薬液であることが好ましい。第２の薬剤は、薬液もしくは散剤いずれであってもよい。好ましくは、薬液である。第１の薬剤および第２の薬剤の組合せとしては、例えば、アミノ酸電解質液とブドウ糖液、ブドウ糖液と重曹液等の組み合わせが挙げられる。
【００１５】
薬剤容器４は、図１に示すように、容器本体２の第２の薬剤室側に液密に固着されている。さらに、薬剤容器４は、薬剤収容部４ａと操作部４ｂを備え、操作部４ｂが、容器本体２の第２の薬剤室１５ｂ内に突出している。また、薬剤容器４は、薬剤室４ａと操作部４ｂ間に設けられた破断可能部を備えている。そして、操作部４ｂを容器本体２の外部から押し曲げることにより、薬剤容器４は破断可能部にて破断し、充填する薬剤は、容器本体２内に流入する。薬剤容器４内には、例えば、脂溶性ビタミンが収納される。
薬剤排出ポート３は、容器本体２内に充填された薬剤（薬液）を排出するためのものである。この実施例における排出ポート３は、図２および図３に示すように、上端（第１の薬剤室側端部）が開口した筒状部材３１と、筒状部材の下端側に液密に取り付けられた薬剤排出用針により連通可能な連通部３３と、筒状部材３１の先端開口に固定された隔壁３２とを備えている。連通部３３は、キャップ部材３３ａと、その後端開口を封止するとともに薬剤排出用針の刺通が可能な弾性部材３３ｂとを備えている。連通部３３としては、このような形態のものに限定されるものではない。
【００１６】
筒状部材３１、キャップ部材３３ａの形成材料としては、硬質または半硬質樹脂が好適である。筒状部材３１の形成材料としては、超音波融着、ヒートシールなどにより容器本体に融着可能なものが好ましい。また、キャップ部材３３ａの形成材料としては、硬質または半硬質樹脂が好適である。さらに、キャップ部材３３ａの形成材料としては、超音波融着、高周波融着などにより筒状部材３１に融着可能なものが好ましい。また、筒状部材３１は、後端にキャップ部材の先端部を収納する環状凹部を有するフランジ部４１を備えている。また、キャップ部材３３ａは、上記フランジ部４１と当接するフランジ部３３ｃと、上記筒状部材の環状凹部に収納される先端部３３ｄを備えている。そして、筒状部材３１とキャップ部材３３ａを両者のフランジ部の当接面において、液密に固着されている。
【００１７】
筒状部材３１、キャップ部材３３ａの形成材料としては、ポリオレフィン、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマーなど、ポリエステル、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートなど、スチレン系樹脂、例えば、ポリスチレン、ＭＳ樹脂（メタクリレート−スチレン共重合体）、ＭＢＳ樹脂（メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体）など、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、例えば、６ナイロン，６６ナイロンなどが使用される。
弾性部材３３ｂの形成材料としては、合成ゴム、例えば、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴム、イソプレンゴムなど、天然ゴム、例えば、ラテックスゴム、スチレン系エラストマー、例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレンブチレン−スチレンコポリマーなど、ウレタン系エラストマー、例えば、熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、熱可塑性ポリエステルポリウレタンなどが使用できる。
【００１８】
隔壁３２としては、第１の薬剤室に収納されている第１の薬剤（薬液）を通過させないものであるとともに、第１の薬剤室の押圧により負荷される圧力により破損可能なものが用いられる。隔壁３２としては、薄膜が好適である。薄膜としては、樹脂製薄膜、金属製薄膜、積層フィルムなどが使用できる。また、薄膜は、無孔質薄膜、多孔質薄膜のいずれであってもよい。多孔質薄膜を用いる場合には、液体非透過性のものが用いられる。
樹脂製薄膜としては、フッ素系樹脂フィルム、ポリオレフィンフィルム、ポリエステルフィルム、ポリ塩化ビニルフィルム、エチレン−酢酸ビニル共重合体フィルム、ポリアミドフィルム、ケイ素樹脂系フィルムなどが使用できる。フッ素系樹脂フィルムとしては、例えば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥなどが使用でき、ポリオレフィンフィルムとしては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレンなどが使用でき、ポリエステルとしては、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、セルロースフィルム、例えば、再生セルロースなどが使用できる。樹脂製薄膜の厚みは、使用する薄膜の強度によっても相違するが、１０μｍ〜２００μｍ程度が好適と考える。
【００１９】
さらに、隔壁３２は、脆弱に形成された易破損可能部を備えていることが好ましい。具体的には、薄膜に、易破損可能部である脆弱部を設けることが好ましい。脆弱部としては、例えば、隔壁に部分的に形成された薄肉部が好適である。脆弱部の形態は、どのようなものでもよいが、例えば、隔壁を横切るものであることが好ましい。特に、隔壁の中心部を横切るものが好ましい。
また、樹脂製薄膜としては、構造的に易破損可能なものであってもよい。このような樹脂製薄膜としては、結晶性樹脂による一軸延伸フィルム（言い換えれば、一軸配向フィルム）が好適である。結晶性樹脂としては、ポリオレフィン、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマーなど、また、ポリエステル、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートなどが好適である。そして、一軸延伸フィルムは、配向方向（延伸方向）に平行に容易に破断可能であるため、第１の薬剤室の押圧による破損が容易なものとなる。
【００２０】
また、金属薄膜としては、アルミニウム薄膜が好適である。アルミニウム薄膜を用いる場合には、筒状部材との固着のための接着層を設けることが好ましい。接着層は、薄膜の一方の面の全面もしくは筒状部材の端部と接触する部分に設けられる。接着層としては、低融点樹脂が用いられる。具体的には、低融点ポリエチレンが好適である。
隔壁としては、多層構造フィルムであってもよい。多層構造フィルムとしては、上述した樹脂フィルムの多層構造フィルム、また、上述した樹脂フィルムと上述した金属薄膜との多層構造フィルムが考えられる。そして、多層構造フィルムとしては、隔壁に脆弱部を付与するものが好ましい。例えば、多層構造フィルムのいずれかの層に、部分的な脆弱部もしくは欠損部を形成することが考えられる。具体的には、多層のいずれかの層に、脆弱部（具体的には、部分的破断部）、部分的欠損部を設けることが考えられる。部分的破断部としては、例えば、ミシン目状の連続しないスリットが好適である。部分的欠損部としては、所定形状、例えば、細い帯状、隔壁の中心付近から放射状に延びるスリット（欠損部）などが好適である。
そして、この実施例の排出ポート３では、隔壁３２は、 図３に示すように、筒状部材３１の第１の薬剤室内に位置する開口端を封止するように固定されている。隔壁の固定は、熱融着、高周波融着、超音波融着、接着剤により行われる。好ましくは、熱融着である。また、図５に示す実施例の排出ポート４０のように、隔壁３２は、筒状部材３１の第１の薬剤室内に位置する開口端を封止するよう開口端の側面全周に固定されていてもよい。このようにすることにより、隔壁の固着面積を広くすることができ、隔壁の筒状部材への固定が確実なものとなる。
【００２１】
また、薬剤排出ポートとしては、図６および図７に示すものであってもよい。図６は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の平面図である。図７は、図６のＡ−Ａ線断面図である。
この例の薬剤排出ポート５０の基本構成は、上述した排出ポート３と同じである。相違は、筒状部材３１の先端部（第１の薬剤室内に位置する開口端部分）の構造のみである。隔壁３２、連通部３３については、上述したものと同じである。この排出ポート５０は、隔壁３２よりわずかに弾性部材側に設けられた隔壁保護部３４を備えている。隔壁保護部３４は、筒状部材３１の開口端にその開口を横切るように設けられている。特に、この実施例では、隔壁保護部３４は、細い棒状部であり、開口の中心を挟むようにほぼ平行に２本設けられている。なお、隔壁保護部３４を構成する棒状部は、開口の中心に１本のみ設けてもよい。さらには、３本以上設けてもよい。また、この例では、通常状態において、隔壁の一方の面は、隔壁保護部に接触する状態となっている。しかし、隔壁保護部は、隔壁が押圧された時にのみ接触するものであってもよい。このような隔壁保護部を設けることにより、隔壁の不用意な開通を防止できる。
【００２２】
また、図８に示す薬剤排出ポート６０のように、隔壁保護部３４に、易破損可能部３４ａを設けてもよい。易破損可能部３４ａは、隔壁保護部３４の他の部分に比べて強度の低い部分となっている。具体的には、易破損可能部３４ａは、隔壁保護部３４の他の部分に比べて断面積の小さい脆弱部となっている。隔壁保護部３４としては、易破損可能部３４ａを備えない以外は、上述したものと同じである。また、この例では、通常状態において、隔壁の一方の面は、隔壁保護部３４に接触する状態となっている。しかし、隔壁保護部は、隔壁が押圧された時にのみ接触するものであってもよい。このような隔壁保護部を設けることにより、隔壁の不用意な開通を防止できる。さらに、隔壁保護部は、この易破損可能部部分にて破断もしくは変形するため、隔壁の開通を隔壁保護部が妨げることを防止できる。
【００２３】
また、薬剤排出ポートとしては、図９および図１０に示すものであってもよい。図９は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の平面図である。図１０は、図９のＢ−Ｂ線断面図である。
この例の薬剤排出ポート７０は、隔壁３２より弾性部材３３ｂ側に設けられ、第１の薬剤室部分の押圧時に隔壁３２と接触する隔壁開通補助部３５を備えている。
この例の薬剤排出ポート７０の基本構成は、上述した排出ポート３と同じである。相違は、筒状部材３１の先端部（第１の薬剤室内に位置する開口端部分）の構造のみである。隔壁３２、連通部３３については、上述したものと同じである。この排出ポート７０は、隔壁３２より他端側（弾性部材３３ｂ側）に若干離間する位置に設けられた隔壁開通補助部３５を備えている。隔壁開通補助部３５は、筒状部材３１の開口端より若干他端側に設けられ、筒状部材の通路を横切るように設けられた棒状体であり、その隔壁側の面には、隔壁側に向かって突出する針状部３５ａを備えている。この例では、隔壁開通補助部は、筒状体の通路の中心を通るように１本のみ設けられている。しかし、隔壁開通補助部は、２本以上設けてもよい。そして、開通補助部３５の針状部３５ａの先端は、通常状態において、隔壁に接触しないものとなっている。そして、容器本体を押圧し、隔壁が押圧により変形した時にのみ接触するものとなっている。このような隔壁開通補助部を設けることにより、隔壁の開通を容易かつ確実なものとすることができる。
【００２４】
また、薬剤排出ポートとしては、図１１ないし図１３に示すものであってもよい。図１１は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の平面図である。図１２は、図１１のＣ−Ｃ線断面図である。図１３は、図１１のＤ−Ｄ線断面図である。
この例の薬剤排出ポート８０の基本構成は、上述した排出ポート３と同じである。相違は、隔壁３６が筒状部材３１の先端部（第１の薬剤室内に位置する開口端部分）に一体に形成されている点である。連通部３３については、上述したものと同じである。
この排出ポート８０は、筒状部材３１の先端部（第１の薬剤室内に位置する開口端部分）に一体に形成された隔壁３６を備えている。この隔壁３６も上述した隔壁３２と同様に、容器本体２の第１の薬剤室部分を押圧することにより開通可能なものとなっている。なお、この隔壁３６は、筒状部材３１と一体ではなく、別個に形成したものを、筒状部材３１の先端部に固定したものであってもよい。
【００２５】
隔壁３６は、図１２および図１３に示すように、中央部が後端側（弾性部材側）に窪んだ円錐もしくは多角錐状となっている。さらに、この例の隔壁３６は、その中心より周縁側に延びる易破損可能部３７を備えている。特に、この例では、隔壁３６は、放射状に延びる易破損可能部３７を備えている。易破損可能部３７は、隔壁３６の他の部分に比べて強度の低い部分となっている。この例では、易破損可能部３７は、隔壁３６の他の部分に比べて断面積の小さい脆弱部となっている。具体的には、隔壁３６の中心部に設けられた中心脆弱部３７ａと、周縁部に設けられた環状脆弱部３７ｂと、両者を接続するように設けられた放射状脆弱部３７ｃを備えている。なお、環状脆弱部３７ｂは、図１１に示すような円状のものに限られず、放射状脆弱部３７ｃの端部を接続する矩形状のものであってもよい。
このような隔壁３６とすることにより、隔壁の開通を容易かつ確実なものとすることができる。特に、容器本体２の第１の薬剤室部分を押圧することにより、窪んでいる隔壁３６の中心に強く圧力がかかり、中心部の脆弱部が破断するとともに放射状の脆弱部も破断するため、隔壁は容易に開通する。さらに、環状脆弱部部分にて折れ曲がり易いため、開通後の隔壁が薬液の流通を阻害することも少ない。
【００２６】
また、薬剤排出ポートとしては、図１４および図１５に示すものであってもよい。図１４は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の平面図である。図１５は、図１４のＥ−Ｅ線断面図である。
この例の薬剤排出ポート８５の基本構成は、上述した排出ポート３と同じである。相違は、隔壁８６と筒状部材３１の先端部（第１の薬剤室内に位置する開口端部分）の構造のみである。連通部３３については、上述したものと同じである。
この排出ポート８５は、筒状部材３１の先端部（第１の薬剤室内に位置する開口端部分）に離脱可能に、かつ実質的に液密に取り付けられた隔壁８６を備えている。この隔壁８６は、容器本体２の第１の薬剤室部分の押圧により、変形または変位もしくは薬剤排出ポートより離脱し、第１の薬剤室と薬剤排出ポート内を連通するものである。
この例の排出ポート８５では、隔壁８６が取付けられている筒状部材３１の先端部は、易変形部８７となっている。この例では、易変形部８７は、環状の薄肉部により形成されている。また、易変形部８７は、筒状部材の先端側に向かって拡径するように形成されている。このため、容器本体２の第１の薬剤室部分を押圧することにより、筒状部材３１に負荷される圧力により、易変形部８７は変形し、保持している隔壁８６を離脱させる。
【００２７】
隔壁８６は、ある程度の保形性を有する樹脂板もしくは硬質弾性体により形成されている。また、樹脂板としては、ポリオレフィン、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマーなど、ポリエステル、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートなど、スチレン系樹脂、例えば、ポリスチレン、ＭＳ樹脂（メタクリレート−スチレン共重合体）、ＭＢＳ樹脂（メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体）など、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、例えば、６ナイロン，６６ナイロンなどが使用される。また、硬質弾性体としては、合成ゴム、例えば、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴム、イソプレンゴムなど、天然ゴム、例えば、ラテックスゴムなどの硬質ゴム、スチレン系エラストマー、例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレンブチレン−スチレンコポリマーなど、ウレタン系エラストマー、例えば、熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、熱可塑性ポリエステルポリウレタンなどの硬質エラストマーが使用できる。
【００２８】
そして、隔壁８６は、図１５に示すように、中央が第１の薬剤室側に突出した形状となっている。このようにすることにより、易変形部８７の変形時における筒状部材３１からの離脱を容易なものとする。また、隔壁８６は、液密性を高くするするために、筒状部材３１に弱くシールされているものであってもよい。
なお、隔壁３８としては、上述したように、容器本体２の第１の薬剤室部分の押圧により、筒状部材より離脱するものが好ましい。しかし、これに限定されるものではなく、容器本体２の第１の薬剤室部分の押圧により、変形することにより、また、変位すること、例えば、図１５に示す隔壁８６が、筒状部材の中心軸に対して斜めになるなどにより、第１の薬剤室と薬剤排出ポート内を連通するものであってもよい。
【００２９】
また、薬剤排出ポートとしては、図１６ないし図２２に示すものであってもよい。図１６は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の正面図である。図１７は、図１６の薬剤排出ポートの平面図である。図１８は、図１７のＦ−Ｆ線断面図である。図１９は、図１７のＧ−Ｇ線断面図である。図２０（ａ）および図２０（ｂ）は、本発明の医療用容器の薬剤排出ポートの作用を説明するための説明図である。
この例の薬剤排出ポート９０は、筒状部材３１内を弾性部材３３ｂ側に移動可能な筒状体９１を備え、隔壁３２は、この筒状体に設けられている。そして、容器本体２の第１の薬剤室部分の押圧による筒状体９１の弾性部材側への移動により、隔壁は、使用される薬剤排出用針９８により開通可能なものとなっている。そして、図１６、図１８および図１９に示すように、排出ポート９０は、筒状部材３１内の先端側（第１の薬剤室側）に収納された筒状体９１を備えている。筒状体９１の下端側には、筒状体９１の通路を閉塞するように、隔壁３２が設けられている。隔壁３２としては、排出ポート３において説明したものが使用される。特に、隔壁３２は、図１８に示すように、筒状体９１の下端開口面を閉塞するように設けることが好ましい。また、排出ポート９０は、筒状体９１の筒状部材３１の後端側（弾性部材側）への移動を可能とし、かつ筒状体９１の筒状部材３１の先端側には移動を防止する移動規制機能を備えている。そして、この移動規制機能は、筒状体９１が筒状部材の後端側に移動し、薬剤排出用針により開通可能な位置に到達した場合に、その位置に保持する位置保持機能を備えている。このような位置保持機能を備えることにより、薬剤排出用針の隔壁への刺通時に筒状体が第１の薬剤室側に移動することを防止できる。
【００３０】
筒状体９１は、筒状部材３１の内径とほぼ等しい外径を備えており、筒状部材３１内に収納された状態では、その側面より筒状部材内への第１の薬剤の流入を阻止している。例えば、筒状体９１は、その側面において筒状部材３１の内面に弱シールされていてもよい。そして、筒状体９１の側面には、第１の係合突起９２ａ，９２ｂと第２の係合突起９５ａ，９５ｂが設けられている。第１の係合突起９２ａ、９２ｂはほぼ向かい合う位置に設けられている。第２の係合突起９５ａと９５ｂはほぼ向かい合う位置に設けられている。これら係合突起は、筒状体９１の下端側に向かって薄くなる傾斜面と、上端側に筒状体９１より略垂直状に突出する係合面を有するくさび状に形成されている。なお、第２の係合突起９５ａ，９５ｂは設けないものとしてもよい。
【００３１】
また、筒状部材３１は、上記第１の係合突起９２ａ、９２ｂと係合する係合突起受け部９３ａ，９３ｂを備えている。係合突起受け部９３ａ，９３ｂは、図１７，図１８および図１９に示すように、筒状部材３１の内面に形成された溝部９４ａ，９４ｂに設けられている。この溝部９４ａ，９４ｂは、第１の係合突起９２ａ，９２ｂを摺動可能に収納する。係合突起受け部９３ａ，９３ｂは、図１８に示すように、下端に向かう複数の傾斜面を備えるノコギリ歯状のものとなっている。そして、筒状体９１の第１の係合突起９２ａ，９２ｂの係合面と、係合突起受け部９３ａ，９３ｂの係合面の当接により、筒状体９１は、筒状部材３１の先端側への移動が規制されるとともに、筒状体９１が筒状部材３１の後端側に移動した場合にも、移動位置より筒状体９１が先端側に移動することも規制する。なお、係合突起９２ａ、９２ｂは、その傾斜面が係合突起受け部９３ａ，９３ｂの傾斜面を摺動し乗り越えることが可能である。このため、筒状体９１は、筒状部材３１の下端側への移動が可能である。
【００３２】
さらに、筒状部材３１は、上記第２の係合突起９５ａ、９５ｂと係合する係合部９７ａ，９７ｂを備えている。係合部９７ａ，９７ｂは、図１８，図１９に示すように、筒状部材３１の内面に形成された溝部９６ａ，９６ｂに設けられている。この溝部９６ａ，９６ｂは、第２の係合突起９５ａ，９５ｂを摺動可能に収納する。係合部９７ａ，９７ｂは、図１９に示すように、第２の係合突起９５ａ，９５ｂと当接する係合面を備えている。
そして、図２０（ａ）に示すように、筒状体９１は、移動させない状態では、使用される薬剤排出用針を弾性部位３３ｂに刺通しても、筒状体９１の隔壁３２に到達しない位置に配置されている。なお、図２０（ｂ）に示すように、容器本体２の第１の薬剤室部分の押圧により、筒状体９１は、弾性部材側に移動することにより、薬剤排出用針９８により隔壁３２は、刺通可能となり、排出用針により刺通されることにより開通する。なお、上述した溝部９６ａ，９６ｂは、筒状体９１が、下端側に移動する際の筒状体３１内の脱気通路として機能する。
【００３３】
また、このような容器本体２の第１の薬剤室部分の押圧による筒状体９１の弾性部材側への移動により、隔壁３２が使用される薬剤排出用針９８により開通可能なタイプのものとして、図２１に示すようなものであってもよい。
この例の薬剤排出ポート１００は、筒状部材３１内を弾性部材３３ｂ側に移動可能な筒状体９９を備え、隔壁３２は、この筒状体９９に設けられている。そして、容器本体２の第１の薬剤室部分の押圧による筒状体９９の弾性部材側への移動により、隔壁３２は、図２１に示すように、使用される薬剤排出用針９８により開通可能なものとなっている。隔壁３２は、筒状体９９の下端側にその通路を閉塞するように設けられている。隔壁３２としては、排出ポート３において説明したものが使用される。特に、隔壁３２は、図２１に示すように、筒状体９９の下端開口面を閉塞するように設けることが好ましい。また、筒状体９９は、筒状部材３１内を液密状態にて摺動可能な弾性環状リブ９９ａを備えている。弾性環状リブ９９ａは、いわゆるＯリングである。また、この排出ポート１００は、筒状体９９の筒状部材３１の第１の薬剤室側への離脱を防止する離脱防止部３９ａを備えている。この実施例では、離脱防止部３９ａは、筒状部材３１の内面に設けられた突起により構成されている。また、筒状部材３１は、筒状体９９の筒状部材３１の連通部３３側への移動を規制する移動規制部３９ｃを備えている。この実施例では、移動規制部３９ｃは、筒状部材３１の内面に設けられるとともに、弾性環状リブ９９ａが乗り越え可能な突起により構成されている。さらに、筒状部材３１は、筒状体９９が連通部３３側に移動し、薬剤排出用針９８により、刺通可能な位置に到達した時に係合し、筒状体９９の第１の薬剤室側への移動を規制する位置保持機能を備えている。この例では、位置保持機能は、係合部３９ｂにより構成されている。この例の排出ポート１００では、係合部３９ｂは、筒状部材３１の内面に形成されるとともに、筒状体９９の環状リブ９９ａと係合可能な環状凹部により構成されている。
【００３４】
そして、筒状体９９は、移動させない状態では、図２１の破線に示す位置にあるため、使用される薬剤排出用針を弾性部位３３ｂに刺通しても、筒状体９９の隔壁３２に到達しない。しかし、図２１に示すように、容器本体２の第１の薬剤室部分の押圧により、筒状体９９は、連通部３３側に移動することにより、薬剤排出用針９８により隔壁３２は、刺通可能となり、排出用針により刺通されることにより開通する。
【００３５】
また、薬剤排出ポートとしては、図２２ないし図２３に示すものであってもよい。図２２は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の正面図である。図２３は、図２２のＨ−Ｈ線断面図である。
この例の薬剤排出ポート１１０は、筒状部材３１内を弾性部材３３ｂ側に移動可能な筒状体９１を備え、隔壁３２は、この筒状体に設けられている。そして、排出ポート１１０は、容器本体２の第１の薬剤室部分の押圧による筒状体９１の移動により、隔壁３２と接触する隔壁開通補助部１０１を備えている。隔壁３２としては、上述したものが使用できる。
【００３６】
筒状体９１は、筒状部材３１の内径とほぼ等しい外径を備えており、筒状部材３１内に収納された状態では、その側面より筒状部材内への第１の薬剤の流入を阻止している。そして、筒状体９１の側面には、係合突起９５ａ，９５ｂが設けられている。係合突起９５ａと９５ｂはほぼ向かい合う位置に設けられている。これら係合突起は、筒状体９１の下端側に向かって薄くなる傾斜面と、上端側に筒状体９１より略垂直状に突出する係合面を有するくさび状に形成されている。また、筒状部材３１は、上記第２の係合突起９５ａ、９５ｂと係合する係合部９７ａ，９７ｂを備えている。係合部９７ａ，９７ｂは、図１７，図１８および図１９に示すように、筒状部材３１の内面に形成された溝部９６ａ，９６ｂに設けられている。この溝部９６ａ，９６ｂは、係合突起９５ａ，９５ｂを摺動可能に収納する。係合部９７ａ，９７ｂは、図２３に示すように、係合突起９５ａ，９５ｂと当接する係合面を備えている。係合部９７ａ，９７ｂと係合突起９５ａ，９５ｂの係合により、筒状体９１は、筒状部材３１の先端側への移動が規制されている。
【００３７】
さらに、排出ポート１１０（具体的には、筒状部材３１）は、図２３に示すように、隔壁３２より若干他端側（弾性部材３３ｂ側）に離間する位置に設けられた隔壁開通補助部１０１を備えている。隔壁開通補助部１０１は、筒状部材３１の開口端より若干他端側に設けられ、筒状部材３１の通路を横切るように設けられた棒状体であり、その隔壁側の面には、隔壁側に向かって突出する針状部１０１ａを備えている。この例では、隔壁開通補助部は、筒状体の通路の中心を通るように１本のみ設けられている。しかし、隔壁開通補助部は、２本以上設けてもよい。そして、開通補助部１０１の針状部１０１ａの先端は、通常状態において、隔壁に接触しないものとなっている。そして、容器本体２を押圧し、筒状体９１が下端側に移動することにより、隔壁は、開通補助部１０１の針状部１０１ａに接触し、開通する。このような隔壁開通補助部を設けることにより、隔壁の開通を容易かつ確実なものとすることができる。
【００３８】
また、薬剤排出ポートとしては、図２４および図２５に示すものであってもよい。図２４は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の平面図である。図２５は、図２４のＩ−Ｉ線断面図である。
この例の薬剤排出ポート１３０の基本構成は、上述した排出ポート３と同じである。相違は、隔壁１３６と、筒状部材３１の先端部分（第１の薬剤室内に位置する開口端部分）の構造および後端側の形態である。連通部３３については、上述したものと同じである。
この排出ポート１３０は、筒状部材３１の先端部（第１の薬剤室内に位置する開口端部分）に、閉塞部材方向に移動することにより筒状部材３１より離脱可能であるとともに、実質的に液密に筒状部材３１の開口を閉塞する隔壁１３６を備えている。この隔壁１３６は、容器本体２の第１の薬剤室部分の押圧により、押圧され、筒状部材３１より離脱し、筒状部材３１内の空間に収納される。そして、隔壁１３６の筒状部材３１からの離脱により、第１の薬剤室と薬剤排出ポート内は連通する。
この例の排出ポート１３０では、隔壁１３６が取付けられている筒状部材３１の先端部は、筒状部材３１の本体部１３１ａと同軸的に形成された短い筒状部１３１ｂと本体部１３１ａと筒状部１３１ｂとを連結する連結部１３１ｃを備えている。なお、この例の排出ポート１３０では、筒状部の自由端側に隔壁係止部１３１ｄが設けられている。隔壁係止部１３１ｄは、筒状部１３１ｂの内方に突出するリブにより形成されている。リブとしては、１または複数の突起、または環状リブなどが好適である。また、この排出ポート１３０では、筒状部の第１の薬剤室側に隔壁離脱防止部１３１ｅが設けられている。隔壁離脱防止部１３１ｅは、筒状部１３１ｂの内方に突出するリブにより形成されている。リブとしては、１または複数の突起、または環状リブなどが好適である。
【００３９】
隔壁１３６は、円盤状部材となっている。なお、円柱状部材または円筒状部材さらには中空状部材であってもよい。
隔壁１３６は、ある程度の保形成を有する樹脂もしくは弾性材料により形成されている。また、樹脂としては、ポリオレフィン、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマーなど、ポリエステル、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートなど、スチレン系樹脂、例えば、ポリスチレン、ＭＳ樹脂（メタクリレート−スチレン共重合体）、ＭＢＳ樹脂（メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体）など、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、例えば、６ナイロン，６６ナイロンなどが使用される。また、弾性材料としては、合成ゴム、例えば、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴム、イソプレンゴムなど、天然ゴム、例えば、ラテックスゴムなどの硬質ゴム、スチレン系エラストマー、例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレンブチレン−スチレンコポリマーなど、ウレタン系エラストマー、例えば、熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、熱可塑性ポリエステルポリウレタンなどの硬質エラストマーが使用できる。また、隔壁１３６は、排出ポート内に流入する薬剤（第１の薬剤と第２の薬剤の混合物）よりも比重が高いことが好ましい。
【００４０】
また、隔壁１３６（および上述した隔壁８６）の第１の薬剤との接触面には、シリコーン、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ）などの不活性物質を塗布することが好ましい。
そして、隔壁１３６は、上述したように、容器本体２の第１の薬剤室部分の押圧により、押され、係止部１３１ｄを乗り越えることにより、筒状部材３１より離脱する。離脱した隔壁１３６は、比重が排出ポート内に流入する薬剤よりも比重が高い場合には、排出ポート内下方に沈降する。また、薬剤よりも比重が低い場合には、ポート上方に浮遊する。
【００４１】
また、隔壁としては、例えば、図２６に示すようなものであってもよい。この隔壁１４６は、いわゆるガスケット形状となっている。この隔壁１４６は、先端閉塞端１４６ａと、本体部１４６ｂを備える。さらに、本体部１４６ｂの側面には、筒状部１３１ｂの側面に液密に接触するとともに摺動可能な２つの環状リブ１４６ｃ，１４６ｄを備えている。先端閉塞端は、内面が先端に向かって縮径するテーパー状となっている。また、先端閉塞端は、先端外面が先端に向かって縮径するテーパー状となっている。隔壁１４６の形成材料としては、上述した隔壁１３６において説明した弾性材料が用いられる。また、隔壁１４６（および上述した隔壁８６）の第１の薬剤との接触面には、シリコーン、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ）などの不活性物質を塗布または固定することが好ましい。
【００４２】
また、隔壁としては、例えば、図２７に示すようなものであってもよい。この隔壁１５６は、上述した隔壁１４６と実質的に同じである。この隔壁１５６は、先端閉塞端１５６ａと本体部１５６ｂを備えている。上述した隔壁１４６との相違点は、本体部１５６ｂは中間部が縮径した形状となっているとともに、本体部１５６ｂの両端部が、筒状部１３１ｂの側面に液密に接触するとともに摺動可能な環状部となっている点である。隔壁１４６の形成材料としては、上述した隔壁１３６において説明した弾性材料が用いられる。また、隔壁１５６（および上述した隔壁８６）の第１の薬剤との接触面には、シリコーン、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ）などの不活性物質を塗布または固定することが好ましい。
【００４３】
また、隔壁としては、例えば、図２８に示すようなものであってもよい。この隔壁１６６は、球状体となっている。この隔壁１６６では、その側面が、筒状部１３１ｂの側面に液密に接触するとともに摺動可能な環状部を形成している。隔壁１６６の形成材料としては、上述した隔壁１３６において説明した弾性材料が用いられる。また、隔壁１６６（および上述した隔壁８６）の第１の薬剤との接触面には、シリコーン、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ）などの不活性物質を塗布または固定することが好ましい。
なお、上述のような不活性物資の塗布または固定を行わず、隔壁１４６、１５６、１６６は、直接筒状部１３１ｂの側面に接触させてもよい。この場合には、隔壁の形成材料の硬度、弾性、接触面積等を調整し、適度な摺動抵抗を備えるものとすることが好ましい。
【００４４】
また、薬剤排出ポートとしては、図２９ないし図３２に示すようなタイプのものであってもよい。
図２９は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の正面図である。図３０は、図２９の薬剤排出ポートの平面図である。図３１は、図２９の薬剤排出ポートの分解図である。図３２は、図２９の薬剤排出ポートの断面図である。
この実施例の医療用容器１１０は、可撓性材料により形成され、剥離可能な弱シール部９ａを有する仕切部９により第１の薬剤室１５ａと第２の薬剤室１５ｂに区分された容器本体２と、容器本体２の第１の薬剤室１５ａ側に取り付けられた薬剤排出ポート１５０と、第１の薬剤室１５ａに収納された第１の薬剤と、第２の薬剤室１５ｂに収納された第２の薬剤とを備える。
【００４５】
薬剤排出ポート１５０は、図２９、図３１および図３２に示すように、容器本体２に固定された第１の筒状部材３１ａと、第１の筒状部材３１内に挿入された第２の筒状部材３１ｂと、第１の薬剤の第２の筒状部材内への流入を阻止する隔壁３２と、薬剤排出ポート１５０の他端部を閉塞するとともに、薬剤排出用針により連通可能な連通部３３とを備える。さらに、隔壁３２と弾性部材３３ｂ間の距離は、使用される薬剤排出用針の薬剤排出ポート１５０内への刺入可能長さより長いものとなっている。さらに、隔壁３２は、容器本体２の第１の薬剤室部分を押圧することにより開通可能なものとなっている。
この実施例の医療用容器１１０と上述した医療用容器１との相違は、薬剤排出ポートのみであり、その他の点については、上述したものと同じである。
【００４６】
また、この実施例の用いられている薬剤排出ポート１５０の基本構成は、上述した排出ポート３と同じである。相違は、筒状部材が、容器本体２に固定された第１の筒状部材３１ａと、第１の筒状部材３１内に挿入された第２の筒状部材３１ｂとにより構成されている点である。そして、第２の筒状部材３１ｂの下端部は、図３１および図３２に示すように、連通部３３に固定されている。連通部３３は、連通部３３は、キャップ部材３３ａと、その後端開口を封止するとともに薬剤排出用針の刺通が可能な弾性部材３３ｂとを備えている。図３１に示すように、下端側に連通部３３を取り付けた第２の筒状部材３１ｂは、第１の筒状部材内に挿入される。そして、連通部３３は、第１の筒状部材３１ａに固定されている。連通部３３については、上述したものと同じである。また、隔壁３２としては、上述したものが用いられる。
そして、この実施例の排出ポート１５０では、図３２に示すように、隔壁３２は、第２の筒状部材３１ｂの第１の薬剤室側の開口端を封止するように固定されている。隔壁の固定は、熱融着、接着剤により行われる。好ましくは、熱融着である。また、図５に示す実施例の排出ポート４０のように、隔壁３２は、筒状部材の第１の薬剤室内に位置する開口端を封止するよう開口端の側面全周に固定されていてもよい。
【００４７】
また、このような第１の筒状部材と第２の筒状部材を備えるタイプの排出ポートにおいても、図６および図７に示し、説明した薬剤排出ポート５０と同様に、上述した隔壁保護部３４を備えるものであってもよい。この場合、隔壁保護部は、第２の筒状部材に設けられる。また、図８に示し説明した薬剤排出ポート６０と同様に、隔壁保護部３４に、上述したような易破損可能部３４ａを設けてもよい。
さらに、図９および図１０に示し説明した薬剤排出ポート７０と同様に、隔壁３２より弾性部材３３ｂ側に設けられ、第１の薬剤室部分の押圧時に隔壁３２と接触する隔壁開通補助部３５を備えるものであってもよい。この場合、隔壁開通補助部は、第２の筒状部材に設けられる。
また、図１１ないし図１３に示し説明した薬剤排出ポート８０と同様に、隔壁３２を薬剤排出ポート８０において説明した隔壁３６としてもよい。この場合、隔壁は、第２の筒状部材に一体に設けられる。しかし、隔壁３６において説明したように、第２の筒状部材と一体ではなく、別個に形成したものを、第２の筒状部材の先端部に固定したものであってもよい。
【００４８】
また、図１４および図１５に示し説明した薬剤排出ポート８５と同様に、排出ポートは、筒状部材の先端部（第１の薬剤室内に位置する開口端部分）に離脱可能に、かつ実質的に液密に取り付けられた上述した隔壁８６を備えているものであってもよい。この場合、隔壁は、第２の筒状部材に設けられる。
また、図１６ないし図２２に示し説明した薬剤排出ポート９０または薬剤排出ポート１００と同様に、筒状部材内を弾性部材３３ｂ側に移動可能な筒状体９１（または筒状体９９）を備え、隔壁３２が、この筒状体に設けられ、そして、容器本体２の第１の薬剤室部分の押圧による筒状体９１（または筒状体９９）の弾性部材側への移動により、隔壁は、使用される薬剤排出用針９８により開通可能なものであってもよい。この場合、筒状体は、第２の筒状部材内を弾性部材３３ｂ側に移動可能なものとなり、筒状部材３１に設けられる機構は、第２の筒状部材に設けられるものとなる。
【００４９】
また、図２２ないし図２３に示し説明した薬剤排出ポート１１０と同様に、筒状部材内を弾性部材３３ｂ側に移動可能な筒状体９１を備え、隔壁３２がこの筒状体に設けられ、排出ポートは、容器本体２の第１の薬剤室部分の押圧による筒状体９１の移動により、隔壁３２と接触する隔壁開通補助部１０１を備えているものであってもよい。この場合、筒状体は、第２の筒状部材内を弾性部材３３ｂ側に移動可能なものとなり、筒状部材３１に設けられる機構（隔壁開通補助部１０１を含む）は、第２の筒状部材に設けられるものとなる。
また、図２４ないし図２９に示し説明した薬剤排出ポート１３０と同様に、排出ポートは、筒状部材の先端部（第１の薬剤室内に位置する開口端部分）に離脱可能に、かつ実質的に液密に取り付けられた上述した隔壁１３６を備えているものであってもよい。この場合、隔壁は、第２の筒状部材に設けられる。
【００５０】
【発明の効果】
本発明の医療用容器は、可撓性材料により形成され、剥離可能な弱シール部を有する仕切部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分された容器本体と、該容器本体の前記第１の薬剤室側に取り付けられた薬剤排出ポートと、前記第１の薬剤室に収納された第１の薬剤と、前記第２の薬剤室に収納された第２の薬剤とを備える薬剤入り医療用容器であって、前記薬剤排出ポートは、前記容器本体に固定された筒状部材と、該筒状部材の前記第１の薬剤室側端部に位置し、前記第１の薬剤の前記筒状部材内への流入を阻止する隔壁と、前記薬剤排出ポートの他端部を閉塞するとともに、薬剤排出用針により連通可能な連通部とを備え、前記隔壁と前記弾性部材間の距離は、使用される薬剤排出用針の前記薬剤排出ポート内への刺入可能長さより長いものとなっており、さらに、前記隔壁は、前記容器本体の前記第１の薬剤室部分を押圧することにより開通可能なものである。
【００５１】
また、本発明の医療用容器は、可撓性材料により形成され、剥離可能な弱シール部を有する仕切部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分された容器本体と、該容器本体の前記第１の薬剤室側に取り付けられた薬剤排出ポートと、前記第１の薬剤室に収納された第１の薬剤と、前記第２の薬剤室に収納された第２の薬剤とを備える薬剤入り医療用容器であって、前記薬剤排出ポートは、前記容器本体に固定された第１の筒状部材と、該第１の筒状部材内に挿入された第２の筒状部材と、該第２の筒状部材の前記第１の薬剤室側端部に位置し、前記第１の薬剤の該第２の筒状部材内への流入を阻止する隔壁と、前記薬剤排出ポートの他端部を閉塞するとともに、薬剤排出用針により連通可能な連通部とを備え、前記隔壁と前記弾性部材間の距離は、使用される薬剤排出用針の前記薬剤排出ポート内への刺入可能長さより長いものとなっており、さらに、前記隔壁は、前記容器本体の前記第１の薬剤室部分を押圧することにより開通可能なものである。
上記のような隔壁３２を備えるため、隔壁３２を開通することなく、言い換えれば、第１の薬剤室部分の押圧作業を行わずに、薬剤排出用針を排出ポートに穿刺しても、第１の薬剤室内の薬剤は流出しない。このため、投与前には、第１の薬剤室部分の押圧作業が行われるため、第１の薬剤室と第２の薬剤室との連通作業を行うことなく、薬液が投与されることを防止できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の医療用容器の一実施例の正面図である。
【図２】図２は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの一例の正面図である。
【図３】図３は、図２の薬剤排出ポートの断面図である。
【図４】図４は、図２の薬剤排出ポートの平面図である。
【図５】図５は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の断面図である。
【図６】図６は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の平面図である。
【図７】図７は、図６のＡ−Ａ線断面図である。
【図８】図８は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の平面図である。
【図９】図９は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の平面図である。
【図１０】図１０は、図９のＢ−Ｂ線断面図である。
【図１１】図１１は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の平面図である。
【図１２】 図１２は、図１１のＣ−Ｃ線断面図である。
【図１３】図１３は、図１１のＤ−Ｄ線断面図である。
【図１４】図１４は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の平面図である。
【図１５】図１５は、図１１のＥ−Ｅ線断面図である。
【図１６】図１６は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の正面図である。
【図１７】図１７は、図１６の薬剤排出ポートの平面図である。
【図１８】図１８は、図１７のＦ−Ｆ線断面図である。
【図１９】図１９は、図１７のＧ−Ｇ線断面図である。
【図２０】図２０は、本発明の医療用容器の薬剤排出ポートの作用を説明するための説明図である。
【図２１】図２１は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例のを説明するための説明図である。
【図２２】 図２２は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の平面図である。
【図２３】図２３は、図２２のＨ−Ｈ線断面図である。
【図２４】図２４は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の平面図である。
【図２５】図２５は、図２４のＩ−Ｉ線断面図である。
【図２６】 図２６は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の隔壁付近の構造を説明するための説明図である。
【図２７】 図２７は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の隔壁付近の構造を説明するための説明図である。
【図２８】 図２８は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の隔壁付近の構造を説明するための説明図である。
【図２９】図２９は、本発明の医療用容器に使用される薬剤排出ポートの他の例の正面図である。
【図３０】図３０は、図２９の薬剤排出ポートの平面図である。
【図３１】図３１は、図２９の薬剤排出ポートの分解図である。
【図３２】図３２は、図２９の薬剤排出ポートの断面図である。
【符号の説明】
１ 医療用容器
２ 容器本体
３ 薬剤排出ポート
４ 薬剤室
３２ 隔壁
Claims (3)
- 可撓性材料により形成され、剥離可能な弱シール部を有する仕切部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分された容器本体と、該容器本体の前記第１の薬剤室側に取り付けられた薬剤排出ポートと、前記第１の薬剤室に収納された第１の薬剤と、前記第２の薬剤室に収納された第２の薬剤とを備える薬剤入り医療用容器であって、
前記薬剤排出ポートは、前記容器本体に固定された筒状部材と、前記薬剤排出ポートの他端部を閉塞するとともに、薬剤排出用針により連通可能な弾性部材と、前記筒状部材内を前記弾性部材側に移動可能な筒状体と、該筒状体に設けられ、前記第１の薬剤の前記筒状部材内への流入を阻止する隔壁とを備え、前記隔壁と前記弾性部材間の距離は、使用される薬剤排出用針の前記薬剤排出ポート内への刺入可能長さより長いものとなっており、さらに、前記容器本体の前記第１の薬剤室部分の押圧による前記筒状体の移動により、前記隔壁は、前記薬剤排出用針により開通可能となるものであることを特徴とする医療用容器。 - 前記薬剤排出ポートは、前記筒状体の前記筒状部材の後端側である前記弾性部材側への移動を可能とし、かつ前記筒状体の前記筒状部材の先端側には移動を防止する移動規制機能を備えている請求項１に記載の医療用容器。
- 前記薬剤排出ポートは、前記筒状体が前記筒状部材の後端側に移動し、前記薬剤排出用針により開通可能な位置に到達した場合に、その位置に保持する位置保持機能を備えている請求項１または２に記載の医療用容器。
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