JP3016348B2 - 複室容器 - Google Patents
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Description
形製剤などの乾燥製剤を別個に収容しておき、用時に液
剤と乾燥製剤を混合することのできる可撓性複室容器に
関する。
可能な仕切り手段を有する可撓性複室容器は、通常合成
樹脂で形成されているので、極く微量ながら水分やガス
を透過する。そこで、例えば吸湿性を有する経時的に不
安定な薬剤、例えば抗生物質等と、溶解液や稀釈液など
の液剤とを別個に収容した複室容器の場合や、酸化し易
い薬剤、例えばトリプトファンを含むアミノ酸液と糖・
電解質液とを収容した複室容器の場合には、水分や酸素
などによる経時変化を防止するための工夫が必要である
(特公昭63−20550号公報)。そして、このよう
な水分や酸素などによる経時変化を防止するには、乾燥
剤や脱酸素剤とともに水分及びガスに対してバリアー性
を有する外装袋に入れて保存する必要があるが、乾燥剤
が液剤の水分を吸収するため吸湿性を有する薬剤の乾燥
が充分行えず、また、液剤が濃縮されるという不都合が
生じる。そこで、このような問題を解決するものとし
て、複室容器の各室のうち、吸湿性や易酸化性を有する
薬剤等を収容する室の周りを水分やガスに対して非透過
性を有する外壁で被覆し、外壁の内部に乾燥剤や脱酸素
剤などを封入したもの(特開平4−364850号公
報、特開平4−364851号公報、特開平6−149
75号公報など)などが提案されている。
液収容室を一体に成形して、薬液収容室に薬液を充填
し、薬液収容室に栓体を取り付けてシールし、滅菌後、
薬剤収容室に薬剤を収容してシールし、薬剤収容室部分
を水分及びガスに対してバリアー性を有する包材で被覆
したものである。従って、薬剤収容室と薬液収容室を
別々に滅菌することができない、薬液収容室に薬液を
充填して一度滅菌、乾燥した後、薬剤収容室のシール部
分を切断して無菌的に薬剤を収容する必要があるため、
製造に手間がかかる、蒸気滅菌の際に薬剤収容室に水
蒸気が入らないので、この部分の滅菌が不完全になる虞
がある、などの欠点を有していた。
に鑑みてなされたもので、薬剤収容室と薬液収容室を別
々に滅菌することができ、製造に手間を要しない、複室
容器を提供することを目的とする。
解決するために、乾燥薬剤を収容する第1の室と薬剤を
収容する第2の室からなる容器であって、第1の室と第
2の室が、1辺が弱シールされた第1および第2の容器
を夫々の弱シール部分同士で溶着して容易に薄利可能な
弱シール部を形成することにより流体密に区画形成され
てなる複室容器を採用している。ここで、2つの容器の
接続は、例えば、第1の容器の弱シール部分を、弱シー
ル部形成用シートを2枚のプラスチックシートの中に所
定長埋没するように挿着してプラスチックシートと弱シ
ール部形成用シートとの重なり部分を溶着することによ
り形成するとともに、第2の容器の弱シール部分を、弱
シール部形成用シートを筒状プラスチックシートの外に
所定長突出するように挿着してプラスチックシートと弱
シール部形成用シートとの重なり部分を溶着することに
より形成し、第1の容器の溶着されていない2枚のプラ
スチックシート部分に第2の容器の弱シール部分を挿着
して、第1の容器の弱シール部形成用シートと第2の容
器の弱シール部形成用シーが隣接し、かつ第1の容器の
溶着されていない2枚のプラスチックシートの間に第2
の容器の弱接着部分の少なくとも一部が重なるようにし
て、第1の容器の溶着されていない2枚のプラスチック
シート部分と第2の容器の弱シール部分の重なり部分を
溶着することにより達成される。弱シール部形成用シー
トは、容器を構成するプラスチックシートの内層を形成
するプラスチックと該プラスチックと相溶性を有しない
プラスチックとをブレンドした材料で形成するのが好ま
しい。
室と薬液を収容した第2の室を液密に区画する弱シール
部は第2の室を手などで強く圧迫することにより容易に
剥離することができるので、乾燥薬剤と薬液の混合を容
易に行うことができる。また、第1の容器と第2の容器
を別々に製造した後、2つの容器を接続するものなの
で、第1の室と第2の室を別々に滅菌することができ、
第1の室(薬剤収容室)の確実な滅菌が可能になる。
説明する。図1は本発明の一実施例を示す断面図であ
り、図2は第1の容器と第2の容器を接続する工程を示
す図である。本発明の複室容器は、乾燥薬剤を収容する
第1の室1と薬液を収容する第2の室2からなる容器で
あって、第1の室1と第2の室2が、1辺が弱シールさ
れた第1および第2の容器A、Bを夫々の弱シール部分
14、24同士で溶着して容易に剥離可能な弱シール部
3を形成することにより流体密に区画形成されたことを
特徴とするものである。
11(リアシート)と前面側のシート12(フロントシ
ート)および弱シール部形成用シート4を用意し、弱シ
ール部形成用シート4が2枚のシート11、12の中に
所定長埋没するように配置して、シート11、12の重
なり部分の側縁および、シート11、12、4の重なり
部分を帯状に溶着して形成する。この時、弱シール部形
成用シート4とシート11、12との溶着部分およびシ
ート11、12、4の重なり部分の外側の溶着されてい
ない部分が弱シール部分14になる。そしてこの袋状の
ものを放射線やEOGなどで滅菌処理した後、袋状のも
のの開口部分から薬剤(図示していない)を充填した
後、開口部分を溶着すればよい。
ートフィルムが好適であり、例えば、最外層をポリエチ
レンテレフタレート(PET)の層とし、最内層をポリ
エチレン(PE)の層とした、PET/アルミ箔/PE
の構成などが好適に採用されるが、アルミ箔とPEの間
に更に他の樹脂層を介在させてもよい。また、フロント
シート12としてはシリカ(SiO2 )蒸着層を含むラ
ミネートフィルムが好適であり、例えば、最外層をポリ
エチレンとポリプロピレン(PP)のコポリマーとし、
最内層をポリエチレンとした、(PE+PP)/SiO
2 /PET/SiO2 /PEの構成などが採用される。
最外層はポリエチレンでもよい。弱シール部形成用シー
ト4としてはリアシート11およびフロントシート12
の最内層を構成する樹脂であるポリエチレンとの溶着強
度の小さい(弱接着する)樹脂が採用され、例えば、ポ
リエチレンとこれと相溶性を有しない樹脂(例えばポリ
プロピレン)とのポリマーブレンドが好適に採用され
る。ここで、ポリエチレンとポリプロピレンの混合比率
は、3:7〜7:3が好ましい。
1の容器Aの最内層を構成する樹脂と同一の樹脂、例え
ば、ポリエチレンからなる筒状シート21(2枚のシー
トの向かい合う2辺を溶着したものを含む)と弱シール
部形成用シート5を用意し、弱シール部形成用シート5
が筒状シート21の外に所定長突出するように配置し
て、シート21、5の重なり部分を通る筒状シート21
の一方の開口部分端縁を溶着して袋状のものを形成す
る。この時、弱シール部形成用シート5と筒状シート2
1の溶着部分および開口部分端縁より突出した弱シール
部形成用シート5が弱シール部分24になる。そして他
方の開口部分にポート部22を溶着し、次いで、開口部
分の肩部を溶着シールし、バリをカットして容器を形成
する。最後に、ポート部22から薬液(図示していな
い)を充填してポート部22に栓体23を取り付ければ
よい。尚、第2の容器Bは薬液を充填してポート部22
に栓体23を取り付けたのち高圧蒸気滅菌される。ま
た、筒状シート21としては、通常ポリエチレンやポリ
プロピレンが好適に採用される。また、弱シール部形成
用シート5としては、第1の容器Aの弱シール部形成用
シート4と同様のものが採用される。また、第2の容器
Bにおける弱シール部形成用シート5の突出長さは、こ
れを第1の容器Aと接続した時に、第1の容器Aの帯状
溶着部分より外側の溶着されていない部分と第2の容器
Bの筒状シート21部分が重なるようにするために、す
なわち、弱シール部3を剥離したときに薬液がリークし
ないようにするために、第1の容器Aにおける弱シール
部形成用シート4の埋没長さより小さく決められる。
について説明する。先ず、第1の容器Aと第2の容器B
を図2に示すように配置し、次いで、第2の容器Bの弱
シール部分24を第1の容器Aの弱シール部分14の溶
着されていない2枚のプラスチックシート部分に挿着し
て、第1の容器Aの弱シール部分14の溶着されていな
い2枚のプラスチックシート部分と第2の容器Bの弱シ
ール部分24の重なり部分(弱シール部3に相当)を溶
着すればよい。この場合、第1の容器Aの溶着されてい
ない2枚のプラスチックシート部分と第2の容器Bの弱
シール部形成用シート5の溶着部分は弱シールされる
が、第1の容器Aの2枚のプラスチックシート部分と第
2の容器Bの筒状シート21の溶着部分は強固に溶着さ
れる。尚、第2の容器Bの弱シール部分24の、第1の
容器Aの弱シール部分14の溶着されていない2枚のプ
ラスチックシート部分への挿着は、第1の容器Aの弱シ
ール部形成用シート4と第2の容器Bの弱シール部形成
用シート5が隣接するようにするのがよく、弱シール部
分(14、24、3)を剥離した時に、薬液のリークが
起こらないように、例え弱シール部形成用シート4と5
が離間するような場合でも、第1の容器Aの弱シール部
分14の溶着されていない2枚のプラスチックシートの
間に第2の容器Bの筒状シート21の少なくとも一部が
重なるようにしなければならない。
トフィルム(PET/アルミ箔/PE)、弱シール部形
成用シートとしてポリエチレンとポリプロピレンのポリ
マーブレンド(PE:PP=7:3)、フロントシート
としてシリカ蒸着層を含むラミネートフィルムPE/S
iO2 /PET/SiO2 /PEを使用している。リア
シートのPE側に弱シール部形成用シートをポイント溶
着し、これにフロントシートを重ねて両側縁及び弱シー
ル部形成用シートの上下幅5mm程度狭い帯状部分をシー
ルしている。 第2の容器の製造:ポリエチレン製の筒状シートと弱シ
ール部形成用シート(PE+PP、混合比率7:3)を
使用している。弱シール部形成用シートは筒状シートよ
り5mm程度突出するようにし、シール幅は弱シール部形
成用シートより上下5mm程度狭くしている。 本発明の複室容器の弱シール部は、第2の容器を手で強
く押すことにより容易に剥離することができた。また、
この時、薬液のリークは起こらなかった。
に、本発明を採用することにより、薬剤収容室(第1の
室)と薬液収容室(第2の室)を別々に滅菌することが
できるので、薬剤収容室の確実な滅菌が可能になる、薬
剤を収容する際の余分な作業が省略されるのでその分製
造の手間が省け、コストも低減することができる、など
の効果が得られる。
図である。
Claims (3)
- 【請求項1】 乾燥薬剤を収容する第1の室と薬液を収
容する第2の室からなる容器であって、第1の室と第2
の室が、1辺が弱シールされた第1および第2の容器を
夫々の弱シール部分同士で溶着して容易に剥離可能な弱
シール部を形成することにより流体密に区画形成されて
なる複室容器。 - 【請求項2】 第1の容器の弱シール部分を、弱シール
部形成用シートを2枚のプラスチックシートの中に所定
長埋没するように挿着してプラスチックシートと弱シー
ル部形成用シートとの重なり部分を溶着することにより
形成するとともに、第2の容器の弱シール部分を、弱シ
ール部形成用シートを筒状プラスチックシートの外に所
定長突出するように挿着してプラスチックシートと弱シ
ール部形成用シートとの重なり部分を溶着することによ
り形成し、第1の容器の溶着されていない2枚のプラス
チックシート部分に第2の容器の弱シール部分を挿着し
て、第1の容器の弱シール部形成用シートと第2の容器
の弱シール部形成用シーが隣接し、かつ第1の容器の溶
着されていない2枚のプラスチックシートの間に第2の
容器の弱接着部分の少なくとも一部が重なるようにし
て、第1の容器の溶着されていない2枚のプラスチック
シート部分と第2の容器の弱シール部分の重なり部分を
溶着してなる請求項1に記載の複室容器。 - 【請求項3】 弱シール部形成用シートが、容器を構成
するプラスチックシートの内層を形成するプラスチック
と該プラスチックと相溶性を有しないプラスチックとを
ブレンドした材料で形成された請求項2に記載の複室容
器。
Priority Applications (6)
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| JP6374095A JP3016348B2 (ja) | 1995-03-23 | 1995-03-23 | 複室容器 |
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Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| JP6374095A JP3016348B2 (ja) | 1995-03-23 | 1995-03-23 | 複室容器 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH08257102A JPH08257102A (ja) | 1996-10-08 |
| JP3016348B2 true JP3016348B2 (ja) | 2000-03-06 |
Family
ID=13238119
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP6374095A Expired - Lifetime JP3016348B2 (ja) | 1995-03-23 | 1995-03-23 | 複室容器 |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5865309A (ja) |
| EP (1) | EP0733353B2 (ja) |
| JP (1) | JP3016348B2 (ja) |
| DE (2) | DE733353T1 (ja) |
| ES (1) | ES2092978T5 (ja) |
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