JPH1156968A

JPH1156968A - 医療用容器の包装体

Info

Publication number: JPH1156968A
Application number: JP9228988A
Authority: JP
Inventors: Keinosuke Isono; 啓之介磯野
Original assignee: Material Engineering Technology Laboratory Inc
Current assignee: Material Engineering Technology Laboratory Inc
Priority date: 1997-08-12
Filing date: 1997-08-12
Publication date: 1999-03-02

Abstract

(57)【要約】【目的】医療用容器の安全な確認使用ができ、使用後
の廃棄処理も簡単にできる医療用容器の包装体を提供。【構成】可撓性の樹脂製容器本体からなり、上記容器
本体に内壁面同士の剥離可能な接着シール部が形成され
て上記本体内が複数の室に区分され、少なくとも一の室
には水分の吸収により変質、或いは変色を起こす易吸湿
変質薬が密封収容され、少なくとも他の一の室には液剤
が密封収容され、使用時に上記接着シール部を剥離して
薬剤と液剤とを無菌的に混合しうる医療用容器の包装体
において、上記本体容器壁より水分難透過性又は水分非
透過性の包装材からなり、且つ上記液剤の収容室を密封
包装する第１包装体と、上記本体容器壁より水分難透過
性又は水分非透過性の包装材からなり、且つ上記医療用
容器の全体を密封包装する第２包装体と、第２包装体内
に配せられる乾燥剤と、からなる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、医療用容器の包装体に
関するものであり、より詳細には、長期安定保存のため
に基液と水分又は酸素等によって容易に変質、変色する
易変質薬とを異なる室に分けて配した医療用容器を安全
に保存するための包装体に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】一般に抗生物質、蛋白質製剤等の凍結乾
燥物はバイアル等に収容されている。凍結乾燥物には水
分や酸素を吸収すると容易に変質するものが多々見られ
る。またアミノ酸製剤や造影剤等の薬液も酸素の介在に
より容易に変質するものがある。また易変質薬は輸液、
透析液、或いは臓器保存溶液の基液と反応し易い場合が
ある。このため、基液と易変質薬とを保存時に別々に収
容して使用時に容易に無菌混合して使用できる医療用容
器の提供がなされている。例えば、樹脂容器からなる医
療用容器を二つの室に分け、一の室には薬液を充填し、
二の室には凍結乾燥物を充填したものがある（特開平６
−１４９７５号公報）。そして、かかる薬液容器の各室
は剥離可能な隔離シール部で仕切られ、薬液収容室を外
側から圧迫することにより、隔離シール部が剥離開放さ
れて使用時に医療用容器内の凍結乾燥物と薬液との混合
ができるものである。従って、このよな薬液容器は容器
圧迫のみで簡単に薬剤を薬液に混注、混合することがで
きるようになっている。このためこのような薬液容器が
頻用される傾向にある。また医療用容器の本体は大部分
が可撓性の樹脂容器からなるため、通常、凍結乾燥物が
易変質薬であれば水分や酸素等に対してバリアー性のあ
る包装体で包装する。また、基液は主に電解質液或いは
単純な薬剤の溶解液であるため、易変質薬を収容した室
のみを上記包装体で包装したものがある（特開平４−３
６４８５１号公報、特開平４−３６４８５０号公報）。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、多室型
のフルキット医療用容器の包装体においては以下の問題
がある。容器を部分的に包装したものは、液剤の収容室
を覆わないため、液剤の収容室にピンホール等が生じて
いた場合でも確認できないまま、患者に使用されるおそ
れがある。このため、医療用容器の安全性を確保するこ
とが難しくなってくる。一般に水分の吸収により変質、
或いは変色を起こす易吸湿変質薬が密封収容されている
収容室は、一旦、包装がなされると、これを取り外して
使用することはない。このため、収容室を覆う包装材が
アルミニウム層等を含むと、使用後の廃棄処理の分別処
理が困難となる。従って、本発明は、医療用容器の安全
な確認使用ができ、使用後の廃棄処理も簡単にできる医
療用容器の包装体を提供することを目的としている。

【０００４】

【課題を解決するための手段】本発明は、可撓性の樹脂
製容器本体からなり、上記容器本体に内壁面同士の剥離
可能な接着シール部が形成されて上記本体内が複数の室
に区分され、少なくとも一の室には水分の吸収により変
質、或いは変色を起こす易吸湿変質薬が密封収容され、
少なくとも他の一の室には液剤が密封収容され、使用時
に上記接着シール部を剥離して薬剤と液剤とを無菌的に
混合しうる医療用容器の包装体において、上記本体容器
壁より水分難透過性又は水分非透過性の包装材からな
り、且つ上記液剤の収容室を密封包装する第１包装体
と、上記本体容器壁より水分難透過性又は水分非透過性
の包装材からなり、且つ上記医療用容器の全体を密封包
装する第２包装体と、第２包装体内に配せられる乾燥剤
と、からなる医療用容器の包装体を提供することによ
り、上記目的を達成したものである。

【０００５】上記可撓性の樹脂製容器本体は、少なくと
も可撓性壁を有した非定容積性の容器である。上記容器
本体は、インフレーションフィルム、チューブ、シート
及びフィルムから成形したもの、押出成形、射出成形、
又はブロー成形したものである。医療用容器の樹脂素材
としてはポリオレフィン系樹脂、塩化ビニル、塩化ビニ
リデン系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリビニルアルコ
ール系樹脂、ポリアクリルニトリル系樹脂、ポリアクリ
ル酸系樹脂、ポリアミド系樹脂等の汎用樹脂である。ま
た樹脂容器は単層又は多層で形成されていても良い。容
器内の薬剤と接触する最内層は、薬剤に影響を与えな
い、また溶出物が生じない樹脂層であることが望まし
い。このような樹脂としては、ポリオレフィン系樹脂が
望ましく、例えば、低、中、高−密度ポリエチレン、ポ
リプロピレン等の低級オレフィン樹脂等が挙げられる。

【０００６】上記容器本体には内壁面同士を剥離可能に
接着した接着シール部が形成され、かかる接着シール部
により複数の室に容器本体内が区分されている。接着シ
ール部は接着剤を介した液密なシール或いは熱溶着シー
ル等を挙げることができる。シールの接着剤としては、
ケトン系溶媒、エステル系溶媒、エーテル系溶媒、炭化
水素系溶媒、ハロゲン化炭化水素系溶媒などの溶媒接着
剤、或いは変性オレフィン類、ホットメルト類等の樹脂
接着剤を介した密封シール等がある。また熱溶着シール
としては、ヒートシール、インパルスシール等の外部加
熱による接着、又は超音波接合、高周波接合等の内部加
熱による接着等を挙げることができる。接着シール部は
剥離可能なシール部である。剥離可能なシール部は通常
ピールシール部或いは弱シール部とも称され、外部から
室或いは容器を圧迫し、内部が一定の昇圧状態にさせた
ときに剥離することができるシール部、或いは容器外壁
のそれぞれを把持して引っ張ったときに剥離することの
できるシール等である。上記ピールシール部の剥離強度
は、室内の圧が０．０１〜１．０Ｋｇｆ／ｃｍ²、特
に、０．０５〜０．５Ｋｇｆ／ｃｍ²の昇圧で剥離する
強度が望ましい。上記範囲を下回る強度であれば、製
造、運搬、保存時等の隔離状態を保つための安全性に欠
ける。上記範囲を上回る強度であれば、用時に室と室同
士の連通操作を容易にすることができなくなるおそれが
ある。

【０００７】剥離可能なシール部を熱溶着により形成す
る場合には、容器本体の最内壁層が異なる樹脂ブレンド
物であることが望ましい。特に、異なる樹脂は熱溶融開
始温度、或いはピカッド軟化点が異なり、相溶性のあま
りない樹脂ブレンド物からなることが望ましい。かかる
ブレンド物層を有することより、ピールシール接着のシ
ール温度条件設定が簡単にできる。ピールシール接着に
求められるシール強度、即ち、使用時の外力による易剥
離性と、保存時に剥離が生じないシール強度との関係を
厳密に設定することができる。内層に相溶性の異なる樹
脂を溶融混合しこれをシート状に成形すると、ミクロ的
に熱接着性の異なる部分に分離した内層表面とすること
ができる。そして、任意の温度におけるそのシートの表
面相互のミクロ的な部分の熱溶融性を決めることによ
り、シール強度の強弱を正確に付け、上記効果を容易に
達成するものである。

【０００８】接着シール部による複数の室は２つでも良
く、必要により接着シール部を２以上設けて３つ以上の
室を設けても良い。かかる室を区分する接着シール部は
一条のシール部に限らず二条以上のシール部で形成され
ていても良い。上記室の少なくとも一の室には水分によ
る易吸湿変質薬が配せられる。一の室に易吸湿変質薬が
配されるとは、易吸湿変質薬を容器本体の室内に直接収
容しても良く、また他の可撓性容器を容器本体に接続し
て他の可撓性容器を易吸湿変質薬を収容した室としても
良く、またこれらの室に連結口を設けて易吸湿変質薬を
収容した容器の開口と連結してあっても良い。易吸湿変
質薬は、粉状、塊状、顆粒状等の乾燥固形物或いは希に
液剤等を挙げることができ、特に、凍結乾燥により移し
換え収容した抗生物質、生理活性物質、、ホルモン、ビ
タミン、合成薬剤等である。尚、易吸湿性変質薬には酸
素により容易に変質する酸素易変質剤も含まれるため、
このような薬剤にあっては脱酸素剤等を必要とする。他
の室に収容される液剤は、単純な溶解用の無菌水でも良
く、また電解質、糖、アミノ酸、ビタミン等を含む輸液
でも良い。かかる液剤は他の室に密封収容された後に通
常、高圧蒸気滅菌処理されることが安全上望ましい。高
圧蒸気滅菌処理は１００℃〜１４０℃で行われる。従っ
て、このように構成される医療用容器は液剤の収容室を
外部から圧迫して上記接着シール部を使用時に剥離する
だけで、薬剤と薬液とを無菌的に混合しうるものであ
る。

【０００９】本発明に係る包装体における第１包装体は
上記医療用容器の本体壁より水分難透過性又は水分非透
過性の包装材からなる。第１包装体は上記液剤の収容室
を完全に密封状態で覆うものである。従って、容器本体
の室と室との境界に包装材の端部が位置し、包装材が容
器本体の接着シール部の領域近傍を挟んだ状態で密封シ
ールし、室と室との境界の外壁面に包装材が熱溶着或い
は接着剤等を介して固着される。上述したように医療用
容器の本体壁は主にポリオレフィン系樹脂から製造され
る。ポリオレフィン系樹脂は水分難透過性であるが、長
期間の保存時にあっては容器壁から水分が若干透過す
る。本体壁の厚みは通常、０．２ｍｍ〜０．８ｍｍの範
囲にあり、かかる本体壁の透湿度は０．５〜２．５ｇ／
ｍ²・２４ｈｒ（温度２５℃、０−９０％ＲＨ差）であ
る。従って、第１包装体に係る包装材の透湿度は、１．
０、特に０．５ｇ／ｍ²・２４ｈｒ（温度２５℃、０−
９０％ＲＨ差）以下であることが望ましい。上記範囲を
上回ると、収容室の液剤が蒸散して第１包装体外に出る
と乾燥剤が直ぐに機能低下してしまうおそれがある。ま
た長期間の間に液剤量が減少して、使用時における混合
後の薬剤濃度が変わる不具合がある。

【００１０】第１包装体は２枚のシート或いはフィルム
状の包装材を重ねて周縁を接着シールして成形したも
の、シート又はフィルムを筒状に形成して端部を接着シ
ールしたもの、或いは筒状のインフレーションシート又
はフィルムの端部を接着シールして成形したものであ
る。かかるシート又はフィルムからなる包装材は内層に
接着層を有し、また中間層又は外層に水分難透過性又は
水分非透過性の層を有する多層シート又はフィルムから
なる。また包装材はガス難透過性の性質を共に有したも
のであっても良い。

【００１１】具体的な水分難透過性又は水分非透過性包
装材としては、包装壁が殆ど、又は全くガスを透過させ
ないアルミニウム等の金属層、また、ポリオレフィン、
ポリ塩化ビニリデン、ポリテトラフロロエチレン、ポリ
３フッ化エチレン、塩酸ゴム等のように水分難透過性の
樹脂層、又はアルミニウム、珪素、マグネシウム、チタ
ン、銀、金等の土類金属若しくは金属、又はその酸化物
の蒸着層等を有するものである。

【００１２】本発明に係る包装体の第２包装体は、第１
包装体と同様に上記医療用容器の本体壁より水分難透過
性又は水分非透過性の包装材からなる。第２包装体は包
装体の成形、その包装材の特性、機能、及び構造が第１
包装体と同様であるが、医療用容器の全体を密封包装し
て設けられている。第２包装体内には乾燥剤が配され
る。乾燥剤としては、それ自身吸湿性の強い物質であっ
て化学的乾燥剤でも物理的乾燥剤でも良い。好ましい乾
燥剤としてはシリカゲル、活性アルミナ、塩化カルシウ
ム、モレキュラーシーブス等の多孔質構造物等がある。
かかる乾燥剤を封入することにより、第２包装体の外側
から透過する水分を吸収すると共に、第１包装体を介し
て液剤の収容室内からの水分を吸収する。

【００１３】このように構成された本発明に係る医療用
容器の包装体によれば、液剤の収容室に微細なピンホー
ル等が生じていた場合、第１包装体内が曇り、医療用容
器の異常が使用前に容易に確認することができる。この
ため、医療用容器の安全性が保たれる。また使用に当た
っては、第２包装体を外し、医療用容器の安全性を確認
して第１包装体を取り外す。そして、液剤の収容室に外
圧をかけて接着シール部を剥離する。これにより、医療
用容器の室と室とが無菌的に混合され、投与が可能とな
る。投与後、廃棄する際に、第１包装体及び第２包装体
がアルミニウム層或いは焼却時に塩素系物質を排出する
ような塩化ビニリデン系の樹脂フィルム等を分別廃棄す
ることが簡単にできる。

【００１４】本発明に係る請求項２記載の医療用容器の
包装体は、請求項１記載の包装体において、上記第２包
装体の包装材は酸素透過度が５０cc／ｍ²・24hr（温
度：２５℃、dry）以下のガス難透過性又はガス非透過
性であり、上記第２包装体内に脱酸素剤が配されてい
る。上記医療用容器における易吸湿変質薬においては、
酸素によっても容易に変質するような薬剤がある。従っ
て、このような場合、第２包装体は水分難透過性又は水
分非透過性の性質を有するだけでなく、酸素等を透過さ
せないガス難透過性又はガス非透過性の包装材でもある
ことが望ましく、また脱酸素剤が第２包装体内に収容さ
れることが望ましい。

【００１５】第２包装体に係る包装材の酸素透過度は、
５０cc／ｍ²・24hr（温度：２５℃、dry）以下、特に、
３０cc／ｍ²・24hr以下、また好ましくは５cc／ｍ²・24
hr以下、更には１cc／ｍ²・24hr以下であることが望ま
しい。酸素透過量が上記範囲を上回る包装材では、脱酸
素剤を包装体内に配しても長期間の酸素の除脱ができな
くなるおそれがある。具体的なガス難透過性又はガス非
透過性包装材としては、包装壁が殆ど、又は全くガスを
透過させないアルミニウム等の金属層、またポリ塩化ビ
ニリデン、ポリエステル、ナイロン、エチレン−ビニル
アルコール共重合体、フッ素系樹脂等のようにガスバリ
アー性の高い樹脂層、又はアルミニウム、珪素、マグネ
シウム、チタン、銀、金等の土類金属若しくは金属、又
はその酸化物の蒸着層等を有するものである。脱酸素剤
としては、アスコルビン酸、カテコール系化合物を主体
とした有機系のもの、或いは鉄等の金属及びハロゲン化
金属からなる粉末状のものなどがある。具体的には、商
品名「エージレス」（三菱瓦斯化学株式会社）やその他
のメーカー等から市販されているものである。脱酸素剤
としては、酸素吸収のみ行うもの、酸素を吸収して炭酸
ガスを発生するもの等がある。

【００１６】本発明に係る医療用容器の包装体は、請求
項１又は２記載の医療用容器の包装体において、上記医
療用容器は接着シール部の近傍で折り曲げられた状態で
上記第２包装体で包装され、上記乾燥剤が薬剤の収容室
と液剤の収容室との間に配されていることを特徴とす
る。上記医療用容器を接着シール部で折り曲げた状態と
して第２包装体で包装した場合、かかる接着シール部は
医療用容器の運搬中等に容易に剥離することがないよう
に維持される。また、乾燥剤は医療用容器の薬剤の収容
室と溶解液の収容室との間に配されるため、折り曲げて
包装した効果と相まって乾燥剤が収容室の薬剤に集中的
に作用させることができる。

【００１７】

【実施例】以下、本発明に係る医療用容器の包装体の好
ましい実施例を添付図面を参照しながら詳述する。図１
は第一実施例に係る医療用容器の包装体の側断面につい
ての概要図である。図２は第一実施例に係る包装体に収
納される医療用容器本体の平断面図である。図３は第一
実施例に係る包装体の医療用容器に第１包装体を取り付
けた平面図である。図４は第一実施例に係る包装体にお
ける第１包装体の包装材の拡大断面図である。図５は第
一実施例に係る包装体の医療用容器に薬剤を充填した状
態を示す平面図である。

【００１８】第一実施例に係る医療用容器の包装体１
は、図１〜図５に示す如く可撓性の樹脂製容器本体２か
らなり、上記容器本体２に内壁面同士の剥離可能な接着
シール部３が形成されて上記本体２内が複数の室４、５
に区分され、一の室４には水分の吸収により変質、或い
は変色を起こす易吸湿変質薬である凍結乾燥剤６が密封
収容され、他の室５には液剤である溶解液７が密封収容
され、使用時に接着シール部３を剥離して凍結乾燥剤６
と溶解液７とを無菌的に混合しうる医療用容器の包装体
である。包装体１は上記本体２の容器壁より水分難透過
性及び水分非透過性の包装材８Ａ、８Ｂからなり、且つ
上記溶解液７の収容室５を密封包装する第１包装体８
と、上記本体２の容器壁より水分難透過性の包装材から
なり、且つ上記医療用容器２の全体を密封包装する第２
包装体９と、第２包装体９内に配せられる乾燥剤１０
と、からなる。上記第２包装体９の包装材は酸素透過度
が５０cc／ｍ²・24hr（温度：２５℃、dry）以下のガス
難透過性であり、上記第２包装体９内に脱酸素剤１１が
配されている。上記医療用容器２は接着シール部３の近
傍で折り曲げられた状態で上記第２包装体９で包装さ
れ、上記乾燥剤９が凍結乾燥剤６の収容室４と溶解液７
の収容室５との間に配されている。

【００１９】本実施例に係る包装体１を更に詳しく説明
すると、包装体１に収納される容器本体２は医療用容器
である。容器本体２はブロー成形物であり、ブロー成形
物の胴壁の厚みは２５０μｍで、その容量は１６０ｍｌ
で、長さが１５０ｍｍで、幅が８０ｍｍである。ブロー
成形物の胴壁は外層と内層との二層に成形され、外層は
厚みが２２０μｍの直鎖状低密度ポリエチレン（密度：
０．９３５ｇ／ｃｍ³、ＭＩ：２、融点：１２１℃）か
らなる。内層は厚みが３０μｍの直鎖状低密度ポリエチ
レン（密度：０．９３５ｇ／ｃｍ³、融点：１２１℃）
とポリプロピレン（密度：０．９００ｇ／ｃｍ³、Ｍ
Ｉ：０．７、融点：１６５℃）とを２：１の割合で混合
したブレンド物の層からなる。ブロー成形物はブロー成
形時のブロー吹出口が医療用容器における排出ポート１
５として形成されている。図２に示す如く、容器本体２
の胴部にはその胴部の横断方向に沿って２条の熱接着シ
ール部３、３が形成され、接着シール３、３は容器本体
２内を収容室４と収容室５の２室に区分している。接着
シール部３、３は剥離可能なピールシールで形成され、
そのシール強度は、容器本体２の内部圧を０．２Ｋｇｆ
／ｃｍ²のにした時に剥離するように形成されている。

【００２０】図２及び図３に示す如く容器本体２の収容
室５には溶解液７が密封収容され、収容室５は第１包装
体８に覆われている。包装体８は２枚のフィルム８Ａ、
８Ｂの互いの周縁を熱溶着シールして形成され、周縁シ
ール部１６は剥離可能な弱シールにより形成されてい
る。そして、周縁シール部１６のコーナーは一部剥離さ
れて開封部１７として形成されている。第１包装体８は
２枚の包装材シート８Ａ、８Ｂからなり、表シート８Ａ
と表シート８Ｂとは上述したように上下左右の周縁が気
密に熱溶着シールされて周縁シール部１６が形成されて
いる。また、包装体８には容器本体２の接着シール部
３、３を挟んで熱溶着シールにより密封端部シール１６
Ａが形成され、溶解液７の収容室５が密封包装されてい
る。

【００２１】図４に示す如く表シート８Ａは透明で、最
内層２１が直鎖状低密度ポリエチレン及びプロピレンの
ブレンド物層であり、中間層２２がポリエチレンテレフ
タレートのシリカ蒸着層であり、外層２３が延伸ポリプ
ロピレン層であり、水分難透過性及びガス難透過性で、
透湿度が０．４ｇ／ｍ²・24hr（温度：２５℃、９０％
ＲＨ）及び酸素透過度が０．７cc／ｍ²・24hr（温度：
２５℃、乾燥）である。裏シート８Ｂは非透明で、最内
層２４が直鎖状低密度ポリエチレン及びプロピレンのブ
レンド物層であり、中間層２５がアルミニウム層であ
り、外層２６が延伸ポリプロピレン層であり、水分・ガ
ス非透過性で、透湿度及び酸素透過度が実質的に殆ど遮
断される。

【００２２】図５に示す如く容器本体２の収容室４には
凍結乾燥剤６が収容され、凍結乾燥剤６は無菌充填され
て収容されている。凍結乾燥剤６及び溶解液７が収容さ
れた容器本体２は接着シール部３、３の間で折り曲げら
れた状態で第２包装体９に密封収納される。第２包装体
の包装材は内層からポリエチレン層／シリカ蒸着層／ポ
リエチレンテレフタレート層で形成される透明フィルム
からなる。このため、包装材の透湿度が０．５ｇ／ｍ²
・24hr（温度：２５℃、９０％ＲＨ）及び酸素透過度が
０．５cc／ｍ²・24hr（温度：２５℃、乾燥）である。
包装体２内には乾燥剤１０及び脱酸素剤１１が密封収納
される。乾燥剤１１は折り曲げられた容器本体２の間に
挿入される。乾燥剤１０はモレキュラーシーブスからな
り、脱酸素剤１１は炭酸ガス非発生型の除酸素剤であ
る。

【００２３】次に、医療用容器の製造及びその包装方法
について説明する。先ず、図２に示す如くブロー成形に
より容器本体２を成形する。次に、容器本体２の胴部に
接着シール部３、３を形成する。接着シール部３のシー
ル条件温度は１３０℃前後で行われ剥離可能なシールと
する。接着シール部３により形成された容器本体２の各
室４、５を洗滌乾燥し、溶解液７を除菌フィルタを通し
た後に排出ポート１５を介して収容室５に充填する。充
填後、排出ポート１５にゴム栓１９をしてこれを容器の
排出口とする。次に、容器本体２を温度１１０℃で高圧
蒸気滅菌処理して、溶解液７の蒸気滅菌処理をすると共
に、収容室４内も滅菌状態とする。容器本体２の収容室
４を第１包装体８を覆って密封包装する。密封包装は周
縁シール部１６の形成により行い、周縁シール部１６は
インパルスシーラーにより温度１３５℃で形成され、剥
離可能なピールシールとして形成されている。図５に示
す如く容器本体２を無菌室に搬入し、容器本体２の端部
２Ａを切開し、切開部から凍結乾燥剤６を無菌充填す
る。無菌充填後、容器本体２の端部２Ａを熱溶着シール
して完全に固着シールする。凍結乾燥剤６を収容室４に
収容した後、容器本体２を接着シール部３、３で折り曲
げ、乾燥剤１０及び脱酸素剤１１と共に第２包装体９で
密封包装する。包装体９はピロー包装がなされる。

【００２４】このように構成された医療用容器の包装体
１においては、溶解液７の収容室４に微細なピンホール
等が生じていた場合、第１包装体８内が曇り、医療用容
器２の異常が使用前に容易に確認することができる。こ
のため、医療用容器２の安全性が保たれる。また使用に
当たっては、第２包装体９を外し、医療用容器２の安全
性を確認して第１包装体８を取り外す。そして、溶解液
７の収容室４に外圧をかけて接着シール部３、３を剥離
する。これにより、医療用容器２の室４と室５とが無菌
的に連通され、凍結乾燥剤６と溶解液７が混合され投与
が可能となる。投与後、廃棄する際に、第１包装体８及
び第２包装体９がアルミニウム層或いは焼却時に塩素系
物質を排出するような塩化ビニリデン系の樹脂フィルム
等を分別廃棄することが簡単にできる。

【００２５】上記第２包装体９の包装材はガス難透過性
であり、上記第２包装体９内に脱酸素剤１１が配される
ので、凍結乾燥剤６が第２包装体９から透過してくる酸
素によっても容易に変質するおそれがない。上記医療用
容器２は接着シール部３、３の近傍で折り曲げられた状
態で上記第２包装体９で包装され、乾燥剤１０が収容室
と収容室との間に配されている。上記医療用容器２を接
着シール部３、３で折り曲げた状態として第２包装体９
で包装した場合、かかる接着シール部３、３は医療用容
器２の運搬中等に容易に剥離することがないように維持
される。また、乾燥剤１０は医療用容器２の凍結乾燥剤
６の収容室４と溶解液７の収容室５との間に配されるた
め、折り曲げて包装した効果と相まって乾燥剤６が収容
室４の凍結乾燥剤６に集中的に作用させることができ
る。

【００２６】

【発明の効果】以上説明したように本発明に係る医療用
容器の包装体は、上記本体容器壁より水分難透過性又は
水分非透過性の包装材からなり、且つ上記液剤の収容室
を密封包装する第１包装体と、上記本体容器壁より水分
難透過性又は水分非透過性の包装材からなり、且つ上記
医療用容器の全体を密封包装する第２包装体と、第２包
装体内に配せられる乾燥剤と、からなるため、医療用容
器の安全な確認使用ができ、使用後の廃棄処理も簡単に
できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は第一実施例に係る医療用容器の包装体の
側断面についての概要図である。

【図２】図２は第一実施例に係る包装体に収納される医
療用容器本体の平断面図である。

【図３】図３は第一実施例に係る包装体の医療用容器に
第１包装体を取り付けた平面図である。

【図４】図４は第一実施例に係る包装体における第１包
装体の包装材の拡大断面図である。

【図５】図５は第一実施例に係る包装体の医療用容器に
薬剤を充填した状態を示す平面図である。

【符号の説明】

１医療用容器の包装体２容器本体３接着シール部４薬剤収容部５液剤収容部６凍結乾燥剤７溶解液８第１包装体９第２包装体１０乾燥剤１１脱酸素剤

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】可撓性の樹脂製容器本体からなり、上記
容器本体に内壁面同士の剥離可能な接着シール部が形成
されて上記本体内が複数の室に区分され、少なくとも一
の室には水分の吸収により変質、或いは変色を起こす易
吸湿変質薬が密封収容され、少なくとも他の一の室には
液剤が密封収容され、使用時に上記接着シール部を剥離
して薬剤と液剤とを無菌的に混合しうる医療用容器の包
装体において、上記本体容器壁より水分難透過性又は水分非透過性の包
装材からなり、且つ上記液剤の収容室を密封包装する第
１包装体と、上記本体容器壁より水分難透過性又は水分
非透過性の包装材からなり、且つ上記医療用容器の全体
を密封包装する第２包装体と、第２包装体内に配せられ
る乾燥剤と、からなる医療用容器の包装体。
【請求項２】上記第２包装体の包装材は酸素透過度が
５０cc／ｍ²・24hr（温度：２５℃、dry）以下のガス難
透過性又はガス非透過性であり、上記第２包装体内に脱
酸素剤が配されている請求項２記載の医療用容器の包装
体。
【請求項３】上記医療用容器は接着シール部の近傍で
折り曲げられた状態で上記第２包装体で包装され、上記
乾燥剤が薬剤の収容室と液剤の収容室との間に配されて
いることを特徴とする請求項１又は２記載の医療用容器
の包装体。