FI107694B - Säiliö, jossa on useita kammioita aineen säilyttämiseksi - Google Patents

Description

107694 Säiliö, jossa on useita kammioita aineen säilyttämiseksi

Esillä oleva keksintö koskee säiliöitä, joissa on useita kammioi-5 ta ja joita käytetään pääasiassa lääkealalla, ja erityisesti taipuisia, muovisia säiliöitä, joissa on useita kammioita, joihin pannaan nestemäisiä, jauhemaisia tai kiinteitä valmisteita, ja joissa on väliseinäelimet, jotka jakavat säiliön kammioihin ja mahdollistavat tarvittaessa yhteyden kammioiden välillä.

10 Lääkealalla on tähän asti käytetty taipuisia, muovisia säiliöitä, joissa on useita kammioita ja väliseiniä, jotka jakavat säiliön kammioihin ja mahdollistavat yhteyden kammioiden välillä. Koska tällainen säiliö todennäköisesti päästää kosteutta tai kaasua 15 tunkeutumaan lävitseen, vaikkakin hyvin pieninä määrinä, syntyy tarve asettaa säiliö kuivausaineen kanssa kalliiseen ulompaan pussiin, jolla on kosteudelta ja kaasulta suojaavia ominaisuuksia, kun säiliössä säilytetään erikseen antibioottia tai vastaavaa lääkeainetta, joka on kosteutta sitovaa ja tulee epästa-20 hiiliksi ajan myötä, ja nestevalmistetta, esim. fysiologista suolaliuosta, glukoosia tai vastaavaa liuosta tai laimennusainetta. Joka tapauksessa kuivausaine, joka imee vettä nestevalmisteesta, : ei pysty täysin kuivamaan kosteutta sitovaa lääkeainetta ja aihe- • ♦ :·. uttaa edelleen nestevalmisteen väkevöitymisen. Tämän haittapuolen • ·« ’...25 takia käytäntönä ei ole ollut säilyttää kosteutta sitovaa ja epä-• · · .* . stabiilia antibioottia tai vastaavaa lääkeainetta ja nestevalmis- ;·*/ tetta sijoitettuina erikseen muoviseen, taipuisaan säiliöön.

• · · ' Tästä syystä lääkeaineet, esim. antibiootit, joista tulee epä- 30 stabiileja ajan myötä, säilytetään ennen käyttöä kosteutta ja *:**! kaasua läpäisemättömissä ampulleissa tai vastaavissa säiliöissä.

·*": Kun lääkeaine annetaan potilaalle, se sekoitetaan tai laimenne- _> · · . taan tai liuotetaan fysiologiseen suolaliuokseen, glukoosiliuok- • · · seen tai vastaavaan liuottavaan nesteeseen tai laimennusainee- • , · **;**35 seen, joka säilytetään erikseen.

• · • ♦ · ♦ · · ♦ · *:··· Tämä menetelmä on kuitenkin hankala toteuttaa ja siihen liittyy bakteerien aiheuttama saastuminen käsittelyn aikana. Sen tähden 2 107694 on kehitetty säiliöitä, jotka käsittävät lasiampullin, jonka sisään on suljettu epästabiili antibiootti, ja liuottavaa nestettä sisältävän, joustavan, muovisen säiliöosuuden, joka on yhdistetty ampulliin yhdistelmänä, ja näiden välissä on neula 5 puhkaisua varten (ks. esim. tarkastamaton japanilainen patenttijulkaisu HEI 2-1277). Näissä säiliöissä on se etu, että sisältö voidaan sekoittaa helposti yhteen aseptisesti, kun taas säiliön hävittämisessä on vaikeuksia, koska tarvitaan hyvin monimutkainen toimenpide erotettaessa säiliö lasiampulliksi, joustavaksi 10 säiliöosuudeksi ja puhkaisuinstrumentiksi poistamista varten. Säiliön ongelmana on siis lääkejätteiden hävittäminen, mihin kiinnitetään nykyisin huomiota, ei voida siis täyttää helpon hävittämisen vaatimusta.

15 Tunnetaan myös säiliöitä, joissa on useita kammioita, joissa pidetään toista lääkeainetta, joka on helposti hapettuvaa, kuten esim. aminohappoliuos, joka sisältää tryptofaania, ja sokeri tai elektrolyyttiliuos (ks. esim. tarkastettu japanilainen patenttijulkaisu SHO 63-20550). Tämän tyyppinen säiliö täytyy säilyttää 20 kalliissa, kosteudelta ja kaasulta suojäävässä, ulommassa pussissa yhdessä hapen imeyttimen kanssa. Tässä tapauksessa jälkimmäinen valmiste (sokeri tai elektrolyyttiliuos), johon imeyttimen ei tarvitse vaikuttaa, pannaan myöskin ulompaan pussiin yhdessä lääkeaineen kanssa. Sen tähden ulompi pussi vaatii 25 suuremman tilavuuden, koska hapen imeyttimellä on suurempi • · :·, tilavuus, jotta se imee happea, tai suuremman määrän imeyttimiä • · ’...t ja suuremman määrän kosteudelta ja kaasulta suojaavaa materiaa-• · · .* . lia, jolloin haittapuolena ovat suuremmat kustannukset.

• · · • · · • · · · • · · • · « *30* Esillä olevan keksinnön kohteena on aikaansaada joustava, muovi-# · · * nen säiliö, jossa on useita kammioita ja johon voi panna ja jossa voi säilyttää nestevalmisteita, jauhevalmisteita tai '"V kiinteitä valmisteita, jotka ovat kosteutta sitovia tai herkkiä :*:’: hapettumaan.

,3!5: • ·«

Esillä olevan keksinnön toinen kohde on aikaansaada sellainen • · *·“* säiliö, joka voidaan valmistaa käyttämällä pienempää määrää kai- "'V lista, kosteudelta ja kaasulta suojaavaa kalvoa ja joka ei näin :*·,: ollen ole kallis.

♦ · 3 107694

Esillä olevan keksinnön vielä yksi kohde on aikaansaada edellä mainitun tyyppinen säiliö, jonka ei tarvitse sisältää lasiampul-lia ja joka on sen tähden helppo hävittää.

Esillä olevan keksinnön vielä yksi kohde on aikaansaada säiliö, 5 jossa ainakin yksi kammio sisältää nestettä, jauhetta tai kiinteää lääkevalmistetta, joka on kosteutta sitovaa tai herkkää hapettumaan, mutta tämä kammio on erotettu ulkopuoliselta kosteudelta ja hapelta ja se soveltuu estämään valmisteen hapettumisen tai kosteuden imemisen ilman, että se sisältää hapen imeyttimen 10 tai kuivausainetta.

Esillä olevan keksinnön muut piirteet selviävät seuraavasta selityksestä. Keksinnön oleelliset tunnusmerkit on esitetty oheisissa patenttivaatimuksissa.

Esillä oleva keksintö antaa varusteeksi säiliön, jossa on useita 15 kammioita, joihin pannaan nestettä, jauhetta tai kiinteää ainetta, ja väliseinäelimet, jotka jakavat säiliön kammioihin ja sallivat tarvittaessa yhteyden kammioiden välillä; säiliö on tunnettu siitä, että se käsittää joustavan, muovisen säiliön rungon, joka muodostaa useita kammioita, ja ainakin yksi kammio on sul-20 jettu päällyksen sisään, jonka kehä on umpeenjuotettu, jolloin .*.· sisäpuolelle kammion ympärille muodostuu suljettu tila, ja toinen r. kammio tai toiset kammiot ovat päällyksettömiä, ja päällys on .·;·. tehty joustavasta kalvosta, jolla on kosteudelta ja kaasulta suo- :*#»t jaavia ominaisuuksia, ja väliseinäelin on muodostettu ainakin yh- • « · *".*25 destä heikosta sulkuosuudesta, joka on helppo avata painamalla kammiota, mikä lisää sisäistä painetta.

• · ·

Esillä olevan keksinnön säiliössä pannaan tavallinen aine, esim.

·...: neste, jauhe tai kiinteä valmiste, joka ei ole altis hapettumaan .···, tai kosteutta sitova, päällyksettömään kammioon säiliön kammi- • 30 öistä. Tämä kammio ei ole suljettu kosteutta ja kaasua läpäise- • · · ·’ mättömän päällyksen sisään, jolloin sen kosteudelta ja kaasulta • · « suojaavat ominaisuudet ovat vähäiset, kun taas sen sisällä oleva aine voidaan säilyttää pitkän ajan, kuten tavallisissa muovisäi- • · liöissä, koska aine on tavallista ainetta.

35 Toisaalta erikoinen aine, esim. neste, jauhe tai kiinteä valmis- • · 4 107694 te, joka on herkkä hcipettumaan ja/tai kosteutta sitova, pannaan päällyksen sisään suljettuun kammioon. Säiliön runko, joka muodostaa kammion, on tehty muovista, se on kosteutta ja kaasua läpäisemätön, mikä on muoveille luontaista, vaikkakin hyvin 5 vähän, ja sen kosteudelta ja kaasulta suojaavat ominaisuudet ovat vähäiset. Kammion sisäänsä sulkeva päällys on tehty kuitenkin erikoiskalvosta, joka ei läpäise kosteutta eikä kaasua, jolloin erikoisaine voidaan säilyttää pitkän ajan sen huonontumatta huolimatta muovisen säiliön rungon heikoista, kosteudelle) ta ja kaasulta suojäävistä ominaisuuksista.

Vaikka siis esillä olevan keksinnön säiliö on tehty joustavasta muovista, sitä voidaan käyttää vaivatta sellaisten lääkkeiden, kuten esim. antibioottien säilyttämiseen, jotka sitovat kosteut-15 ta ja jotka tulevat ajan myötä epästabiileiksi, sekä nesteval-misteiden, esim. liukenevien liuosten tai laimennusaineiden säilyttämiseen.

Esillä olevan keksinnön säiliössä on kaasua läpäisemätön pääl- 20 lys, joka on tehty kalliista kalvosta, mutta päällys on säiliön päällä ainoastaan paikoittain ja voidaan sen tähden muodostaa käyttämällä vain pientä määrää kallista erikoiskalvoa. Tämä minimoi pakkauskustannusten nousua. Kustannuksia voidaan vielä pienentää sen takia, että säiliön rungon ympärillä olevan pääl- 25 lyksen sisään ei tarvitse pannaa hapen imeytintä tai kuivausai-• · netta.

• · ...

• · · • · · ,* . Esillä olevan keksinnön säiliön useat kammiot on erotettu aina-• · · j*\: kin yhdellä heikolla sulkuosalla, joka voidaan avata ulkopuolel- ♦ · · ♦ 3<J ta suunnatulla paineella, mikä aiheuttaa sen, että kammiot

• M

* pääsevät yhteyteen toistensa kanssa. Lääkeaineen osat voidaan näin ollen sekoittaa yhteen aseptisesti niiden tulematta koske-*:* tukseen ulkopuolisen ilman kanssa. Säiliön muodostavat muovinen säiliön runko sekä päällys ovat molemmat joustavia ja helposti ♦ 35. muotoaan muuttavia, jolloin säiliö voidaan heittää pois ilman, • ♦ · ·./ että osat täytyy erottaa, helpommin kuin säiliöt, joissa on käy-

J J

·;·* tetty lasia tai metallia.

* · · •...

Kuvio 1 on suurennettu kuva pystyieikkauksena ja se esittää • · 5 107694 keksinnön erään suoritusmuodon mukaisen säiliön;

Kuvio 2 on etukuva tästä samasta;

Kuvio 3 on suurennettu poikkileikkauskuva kuvion 1 osasta A; Kuvio 4 on suurennettu poikkileikkauskuva kuvion 1 osasta B; 5 Kuvio 5 on suurennettu poikkileikkauskuva kuvion 1 osasta C;

Kuvio 6 on graafinen esitys, joka esittää asteittain etusijalla olevan esimerkin prosessista, jolla tuotetaan kuviossa 1 esitetty keksinnön säiliö;

Kuvio 7 on poikkileikkaus keksinnön toisen suoritusmuodon mukai-10 sen säiliön muovisen säiliön rungon osasta;

Kuvio 8 on poikkileikkaus keksinnön vielä yhden suoritusmuodon mukaisen säiliön päällyksen osasta;

Kuvio 9 esittää keksinnön vielä yhden suoritusmuodon mukaisen säiliön pystyleikkauksen; 15 Kuvio 10 on suurennettu poikkileikkaus heikon sulkuosuuden toisesta esimerkistä;

Kuvio 11 on perspektiivikuva keksinnön säiliöstä suljettuna ulomman pussin sisään varastointia tai kuljetusta varten;

Kuvio 12 esittää pystyleikkauksen keksinnön vielä yhden suori-20 tusmuodon mukaisesta säiliöstä;

Kuvio 13 graafinen esitys, joka kuvaa asteittain vielä yhden etusijalla olevan esimerkin prosessista, jolla tuotetaan keksin nön säiliö.

?5 Esillä olevan keksinnön suoritusmuodot selitetään seuraavassa • · ’ viitaten oheisiin piirustuksiin.

* · ·»* ♦ · ·

Kuviot 1 ja 2 esittävät sellaisen suoritusmuodon keksinnöstä, • · · · jossa on kaksi heikkoa sulkuosuutta.

« ♦ « : 30 • m * · Kuvio 1 esittää suoritusmuodon, jossa l:llä osoitetaan joustava, muovinen säiliön runko, jossa on poistoaukko 2.

4M

Muovinen säiliön runko 1 on valmistettu kahdesta päälletysten ?5. asetetusta, joustavasta muovikalvolevystä 3 kuumasaumaamalla • « · levyt yhteen niiden ulompia kehän reunoja pitkin.

« * • * « ♦ · ♦♦· Kalvo 3 ei ole erikoiskalvo, vaan se on halpa muovikalvo, jota t * «t .‘•J lääkealalla käytetään tavallisesti joustavien muovi säiliöiden 6 107694 valmistamiseen.

Kuvio 3 esittää esimerkin kalvosta 3, joka käsittää kaksi kerrosta, eli polyeteenistä (jota tästä lähin kutsutaan yksinker-5 taisesti PE:ksi) valmistetun, ulomman kerroksen 3a ja sisemmän kerroksen 3b, joka on PE:n ja polypropeenin (jota tästä lähin kutsutaan yksinkertaisesti PP:ksi) sekoitus.

Kuten kuviosta 1 näkyy, muovisessa säiliön rungossa l on kaksi 10 heikkoa sulkuosuutta 8a ja 8b, jotka ulottuvat säiliön poikki sen korkeuden välisessä osassa ja jotka on muodostettu kuu-masaumaamalla.

Heikot sulkuosuudet 8a ja 8b on sovitettu siten, että kalvon 15 vastakkaiset levyt voidaan erottaa toisistaan tarvittaessa käyttämällä hyödyksi säiliön sisäistä painetta, jota kasvatetaan painamalla säiliötä. Heikkojen sulkuosuuksien sulkulujuuden täytyy olla pienempi, kuin säiliön rungon 1 kehän reunaosuuden voimakkuus.

20

Muovisäiliön rungon 1 sisätila on jaettu kahdeksi, ylemmäksi ja alemmaksi kammioksi la ja Ib heikoilla sulkuosuuksilla 8a ja 8b.

Säiliön ylempi osa IA, joka muodostaa yläkammion la, on suljettu päällyksen 5 sisään, kun taas alempaa säiliön osaa IB, joka muo- 25 dostaa alemman kammion Ib, ei ole varustettu tällaisella pääl-» * lyksellä 5.

• » • r ♦ t I · *·1/ Päällys 5 on tehty erikoiskalvosta 6, joka ei läpäise kosteutta «ti : eikä kaasua. Kuvio 5 on esimerkki erikoiskalvosta 6, eli moni- • · · :30 kerroksisesta kalvosta, joka käsittää ulomman kerroksen 6a ja ♦ ♦ 1 V ' sisemmän kerroksen 6b, joka on PE:tä. Ulompi kerros 6a on alumiinilla päällystetty kalvo, esim. alumiinilaminoitu kalvo, »·· alumiinilla kerrostettu kalvo, jonka kosteuden ja kaasun lä- • »· · .·1; päisemättömyys on hyvä, tai kaksikerroksinen kalvo, joka koostuu » J35, polyvinylideenikloridista ja polypropeenista (PP). Ulomman * « · kerroksen 6a muodostava polyvinylideenikloridi voidaan korvata • ♦ ’·2' piidioksidilla kerrostetulla polyvinyylialkoholikalvolla.

• · t 1 2 r · 0 ·

Kuviossa 1 käsittää päällys 5 kaksi erikoiskalvolevyä 6, jotka 7 107694 on järjestetty siten, että ne ympäröivät ylempää säiliön osaa IA. Kalvon 6 levyjen kehäosuuksista ovat ne osat, jotka eivät kosketa ylempää säiliön osaa IA kuumasaumattu toisiinsa, kun taas osat, jotka ovat kosketuksessa osan IA kanssa, on kuu-5 masaumattu osan IA ulkopintaan, kuten kohdissa 6c ja 6c esitetään. Kuten kuviosta 1 näkyy, yhteen sidotut alareunaosuudet 6c, 6c on sijoitettu heikkojen sulkuosuuksien 8a ja 8b väliin.

Sulkuosuuksien 8a ja 8b välissä on väliosuus 9, joka on olennai-10 sesti umpeenjuottamaton. Kuvio 4 esittää kuumasaumatun sauman suurennetussa mittakaavassa. Päällyksen 5 alareunaosuus 6c on kuumasaumattu sulkuosuuksien 8a ja 8b väliseen väliosuuteen 9. Tämä estää sen mahdollisuuden, että kuumasaumaustoiminto antaisi heikoille sulkuosuuksille 8a ja 8b suuremman sulkuvahvuuden. 15 Siinä tapauksessa, että käytetään yksinkertaista sulkuosuutta, päällyksen 5 alareunaosuus kuumasaumataan säiliön runkoon 1 heikon sulkuosuuden päälle. Niin muodoin on suotavaa, että reunaosuus saumataan sellaisissa olosuhteissa, että heikon sulkuosuuden sulkuvahvuuden kasvaminen suurimpaan mahdolliseen 20 laajuuteen estetään tai että sulkuosuus voidaan erottaa helposti ja vaivattomasti, vaikka sulkuvahvuus on kasvanut. Tällainen tila voidaan määrittää valitsemalla sopiva päällyksen materiaali ja määrittämällä kuumasaumausolosuhteet lämpötilan, ajan ja paineen suhteen, vaikka tähän taas liittyy huomattavia rajoituk-25 siä. Kuvioissa 1 ja 4 esitetyn, esillä olevan suoritusmuodon 9 \ '•t tapauksessa voidaan päällyksen 5 alareunaosuus 6c saumata säili- • · ön runkoon 1 ilman, että se vaikuttaa epäedullisesti heikkojen # « * . sulkuosuuksien 8a ja 8b sulkuvahvuuteen. Tästä seuraa se etu, • · * j··/ että päällyksen 5 materiaali ja saumausolosuhteet voidaan valita t · · 3£ vapaammin, kuin jos kyseessä on yksinkertainen sulkuosuus.

» « * V · Lisäksi esillä olevassa suoritusmuodossa, jossa päällyksen 5 alareunaosuus 6c on saumattu kahden heikon sulkuosuuden 8a ja 8b •j* väliseen väliosuuteen 9, sijoitetaan alareunaosuuden 6c saumattu t*·’: liitos kauemmas säiliön rungon kammioista la ja Ib, kuten ku- « 35l viosta 4 näkyy. Tämä poistaa sen mahdollisuuden, että saumaus-„ · * toiminnon kuumuus huonontaa termisesti kammioihin la ja Ib * *·;·* pantuja lääkevalmisteita. Lääkevalmisteet, jotka sitovat kos- ··· teutta tai ovat herkkiä hapettumaan, käsittävät monia aineita, r · φ t !*·.: jotka ovat alttiita huonontumaan termisesti, sitä vastoin pääl- • · 8 107694 lyksen 5 alareunaosuus voidaan kuumasaumata säiliön runkoon todennäköisesti ilman, että tämä huonontaa valmistetta termisesti. Vaikka toinen kahdesta heikosta sulkuosuudesta avataan, toinen osuus estää kahden kammion keskinäisen yhteyden.

5

Esimerkiksi jauhevalmiste 10, joka on kosteutta sitovaa ja/tai altis hapettumaan, pannaan päällystettyyn, ylempään säiliön osuuteen IA, kun taas päällyksettömään, alempaan säiliön osuuteen IB pannaan esim. tavallinen nestevalmiste 11.

10 Lämpötila, jossa saumat muodostetaan, on korkein muovisen säiliön rungon 1 koko kehän osuudella ja päällyksen 5 ylemmällä reunaosuudella ja sivureunaosuuksilla, vähemmän korkea päällyksen 5 alemmilla reunaosuuksilla, jotka saumataan säiliön runkoon 15 1, ja alhaisin heikoilla sulkuosuuksilla 8a ja 8b. Heikkojen sulkuosuuksien 8a ja 8b sitomislujuus on niin muodoin kaikista saumoista heikoin.

Kuvio 6 esittää etusijalla olevan esimerkin prosessista, jolla 20 tuotetaan kuvioissa 1 ja 2 esitetty, esillä oleva säiliö. Prosessi selitetään alla viitaten kuvioon 6, a-e.

Kuten kuviossa 6 (a) esitetään, kaksi kuviossa 3 esitettyä muovikalvolevyä pannaan toistensa päälle siten, että sisemmät 25 kerrokset 3b ja 3b tulevat kosketukseen toistensa kanssa. Kolme ♦ · 6 e ’ sivua kokoonpanosta kuumasaumataan noin 170 -200 C lämpötilas- • sa, jolloin valmistuu muovinen säiliön runko 1. Seuraavaksi ♦ · · • · · ·.* ' muodostetaan heikot sulkuosuudet 8a ja 8b säiliön rungon kes-• · : kiosuudelle noin 110*-130* C lämpötilassa, ja runkoon kiinnite- • · · • 30 tään poistoaukko 2. Muodostetaan niin muodoin ylempi säiliön osuus IA, joka käsittää ylemmän kammion, ja alempi säiliön osuus IB, joka on erotettu osuudesta IA ja joka aikaansaa alemman .:. kammion.

• · · « • · · • · · • · · 3*5 Sen jälkeen pannaan nestevalmiste 11 alempaan säiliön osuuteen • · ·.**: IB sen avoimen osan kautta. Kuten kuviossa 6 (b) esitetään, • · · kahden säiliön osuuden IA ja IB avoimet osat suljetaan, ja ne kuumennetaan sen jälkeen steriloimiseksi korkeapainehöyryllä, • « · · • · kuumalla vedellä tai vastaavalla.

• · · • · · • · 9 107694 Tämän jälkeen ylemmän säiliön osuuden IA yksi sivu leikataan aseptisessa ympäristössä, kuten kuviosta 6 (c) näkyy, tämän osuuden avaamiseksi, ja osuus kuivataan sen jälkeen tarvittaessa.

5

Kuten kuviossa 6 (d) esitetään, päällys 5 pannaan seuraavaksi ylemmän säiliön osuuden IA päälle kuviossa 5 esitettyä erikois-kalvoa käyttämällä ja se kuumasaumataan kolmelta sivulta. Heikkoja sulkuosuuksia 8a ja 8b pitkin ulottuvat, alemmat reuna-10 osuudet 6c kuumasaumataan noin 130°-135° C lämpötilassa kahden osuuden 8a ja 8b väliseltä alueelta, jotta vältetään alempien reunaosuuksien kuumasaumaus heikkojen sulkuosuuksien päälle. Päällyksen 5 yksi sivu, joka vastaa ylemmän säiliön osuuden IA avointa sivua, jätetään samalla tavalla avoimeksi.

15

Lopulta pannaan jauhevalmiste 10, esim. antibiootti, ylempään säiliön osuuteen IA aseptisessa tilassa, ja osuus IA ja päällys 5 saumataan sen jälkeen avoimelta sivulta. Kuvio 6 (e) esittää näin saadun säiliön, jossa on kaksi kammiota.

20

On suositeltavaa korvata tässä tilassa oleva ilma N2:lla ennen, kuin aukko suljetaan hapen poistamiseksi. Heikot sulkuosuudet voidaan muodostaa esimerkiksi painamalla kuumennettu, sauman muodostava puristin säiliön runkoa vasten telalaitteella. Puris-25 timen rakenne voi olla sellainen, että siinä on kaksi harjannet-; ta, jotka on asetettu erilleen ennakolta määritetylle etäisyy- • '* delle ja se voidaan kuumentaa säädettyyn lämpötilaan sähköläm-• · · *.* * mittimellä.

• « • · · • · · • · · *

• · I

• 3p Nestevalmiste voidaan panna päällystettyyn säiliöosuuteen IA ja neste- tai jauhevalmiste päällyksettömään säiliöosuuteen IB esimerkiksi samanlaisella prosessilla, kuin edellä kuvattu .:. esimerkkiprosessi on. Säiliö, joka sisältää nämä valmisteet, • · · · voidaan valmistaa kiinnittämällä säiliön runkoon poistoaukko 2, • · · 35 asettamalla sitten määrätyt valmisteet vastaaviin säiliöosuuk- ·.'·: siin IA ja IB, sulkemalla täyttöaukot, steriloimalla sisältö • · · autoklaavissa, kiinnittämällä päällys 5 ylempään säiliön osuu-teen IA ja sulkemalla tämän jälkeen päällyksen sivuaukko.

• · · · • · • · 10 107694

Esillä olevan keksinnön säiliöissä, jotka valmistetaan kuviossa 6 esitetyllä prosessilla, muodostetaan ylempi säiliön osuus IA muovikalvosta, joka käsittää ulomman PE-kerroksen ja sisemmän kerroksen, joka on PE: n ja PP:n sekoitusta, jolloin säiliön 5 osuus IA päästää kosteuden ja kaasun (esim. hapen) kulkemaan, vaikkakin hyvin pieninä määrinä. Ylempi säiliön osuus IA on kuitenkin varustettu päällyksellä 5, joka on erikoiskalvoa, jolla on kosteudelta ja kaasulta suojaavia ominaisuuksia, sillä tuloksella, että päällys 5 toimii siten, että päästään edellä 10 mainitusta, ylemmän säiliön osuuden IA haittapuolesta. Niin muodoin jauhevalmiste, joka on kosteutta sitova ja/tai altis hapettumaan, voidaan säilyttää pitkän ajan pantuna ylempään säiliön osuuteen IA, vaikka tämä osuus on muodostettu muovista. Ylemmän ja alemman säiliön osuuden IA ja IB erottavat, heikot 15 sulkuosuudet 8a ja 8b ovat sulkulujuudeltaan heikoimpia kaikista saumoista. Kun siis säiliön osuutta painetaan säiliön osuuden sisäisen paineen lisäämiseksi, kasvanut paine erottaa heikot sulkuosuudet 8a ja 8b päästäen nämä kaksi säiliön osuutta IA ja IB yhteyteen toistensa kanssa, jolloin vastaavien säiliön osuuk-20 sien IA ja IB sisällä olevat nestevalmiste ja jauhevalmiste voidaan sekoittaa yhteen aseptisissa olosuhteissa halutuksi liuokseksi .

Esimerkkejä jauhevalmisteista, joita voi käyttää edellä esite- 25 tyssä suoritusmuodossa, ovat antibiootit, syöpälääkkeet, ste-« • « * roidit, verisuonitukoksia estävät, fibrinolyyttiset, vitamiini- • » • ” ja muut vastaavat valmisteet, jotka ovat kosteutta sitovia ja • · · *.1 1 herkkiä hapettumaan ja huonontumaan lämmön vaikutuksesta. Esi-• 1 : merkkejä käyttökelpoisista nestevalmisteista ovat fysiologinen • · · •30 suolaliuos, glukoosiliuos ja vastaavat liuottavat liuokset ja : : : laimennusaineet.

Vaikka muovisen säiliön rungon valmistamisessa tavallisesti • · · · käytetty kalvo on monikerroksista kalvoa, jonka rakenne esite- • « « *35 tään kuviossa 3, voidaan käyttää myös yksikerroksista tai moni-« · *.2: kerroksista kalvoa, joka on valmistettu vähintään yhdestä, PE:n, • ti PP:n ja näiden hartsien sekoituksista valitusta hartsiyhdistel-mästä.

« ·«·· · « · · • · · 2 • « 11 107694

Kuvio 7 esittää esimerkkinä kolmikerroksisen kalvon 35, joka käsittää ulomman kerroksen 31, joka on lineaarista, pieniti-heyksistä polyeteeniä (jota tästä lähin kutsutaan lyhyesti LLDPE:ksi), välikerroksen 33, joka on LLDPE:n ja pienikiteisen 5 (tai amorfisen) eteeni/a-olefiinielastomeerin hartsiseosta, ja sisemmän kerroksen 34, joka on LLDPE:n ja PP:n hartsiseos.

Lisäksi, riippuen sisään suljettavan lääkevalmisteen tyypistä, molekyylipainoltaan pienet aineet, joita sisäseinän sisäkerrok-10 sessa oleva LLDPE sisältää, joutuvat todennäköisesti vuorovaikutukseen valmisteen kanssa ajan kuluessa tuottaen mahdollisesti reaktiotuotteen, joka saattaa vaikuttaa haitallisesti potilaaseen. Sisäkerroksessa 34 käytettävä LLDPE esikäsitellään siis tyhjiössä korkeassa lämpötilassa, jotta haihtuvuuden menettämi-15 nen ja aineosien poistamisprosessi pienentäisivät näin molekyylipainoltaan pienten aineiden sisältöä jopa 30 hiiliatomilla, ei annettua arvoa korkeammaksi, jolloin lääkevalmisteen ja sisäkerroksen välinen vuorovaikutus voidaan estää suotuisasti.

20 Kun lisäksi sopiva määrä hyvin tiivistä polyeteeniä (HDPE) liitetään kolmikerroksisen kalvon 35 jokaiseen kerrokseen, mikä tarvitaan paremman lämmönvastuksen saamiseksi kalvolle, voidaan muodostaa säiliötä, joiden stabiliteetti on hyvä ja jotka kestävät steriloinnin korkeassa, vähintään 121“ C lämpötilassa käy- 25 tettäessä esimerkiksi korkeapainehöyryä tai kuumaa vettä.

• * • * • · • ]* Päällyksen erikoiskalvoina voidaan käyttää yksikerroksisia tai *.* ' monikerroksisia levyjä polyvinylideenikloridia, polyeteeniteref-« « : talaattia (PET), alumiinilla päällystettyä kalvoa, eteenivinyy- • · · • 3G lialkoholisekapolymeeriä (EVOH) tai piidioksidilla kerrostettua kalvoa. Piidioksidilla kerrostettua kalvoa käytetään edullisimmin levyn ainakin yhden kerroksen muodostamiseen, koska se on läpikuultavaa ja sen kosteuden- ja kaasunläpäisemättömyys on • · · · erittäin hyvä.

• · · *35 « · ·.**: Kuvio 8 esittää esimerkkinä tällaisesta kalvosta kosteutta ja • · « kaasua läpäisemättömän sulkukalvon, eli kolmikerroksisen kalvon 46, joka käsittää ulomman kerroksen 43 kaksiakselisesti suunnat- ,·. : tua PET-kalvoa, välikerroksen 44, joka on piidioksidilla kerros- • * 12 107694 tettua PVA-kalvoa, sekä sisemmän kerroksen 45, joka on pieniti-heyksistä polyeteeniä (LDPE), ja jossa nämä kerrokset on yhdistetty toisiinsa uretaaniliimahartsilla. Silloin, kun päällys kuumasaumataan suoraan muoviseen säiliön runkoon, on suositelta-5 vaa käyttää monikerroksista kalvoa ainakin päällykseen, jolloin päällyksen sisimmän kerroksen materiaali on samaa, kuin muovisen säiliön rungon uloimman kerroksen materiaali, jolloin voidaan muodostaa hyvä kuumasauma. Kun esimerkiksi säiliön rungon uloin kerros on LLDPE:tä, on suositeltavaa käyttää LLDPE:tä myös 10 päällyksen sisimpään kerrokseen.

Vaikka jauhevalmiste suljetaan päällystetyn säiliöosuuden kammioon ja neste päällyksettömän säiliöosuuden kammioon edellä kuvatun suoritusmuodon mukaisesti, jauhevalmiste ja nestevalmis-15 te voidaan vaihtaa keskenään tarkoituksesta riippuen.

Nestevalmiste pannaan päällystettyyn säiliöosuuteen ja jauhevalmiste suljetaan toiseen säiliöosuuteen esimerkiksi siinä tapauksessa, että nestevalmiste on aminohappovalmiste tai vastaava, 20 johon on lisätty systeiiniä tai tryptofaania ja joka hapettuu helposti, ja jauhevalmiste on sokeri, elektrolyytti tai niiden seos.

Nestevalmiste suljetaan päällystettyyn säiliöosuuteen ja toinen 25 nestevalmiste toiseen säiliön osuuteen esimerkiksi silloin, kun ♦ « ’ edellinen nestevalmiste on altis hapettumaan, kuten esim. amino- * * happovalmiste, joka sisältää systeiiniä tai tryptofaania, tai ♦ « *·*' vitamiinivalmiste, ja jälkimmäinen nestevalmiste on sokeri tai « · : elektrolyytti valmiste.

»» · ·»* } J i Vielä yhdessä esimerkissä on edellinen nestevalmiste helposti hapettuva rasvaemulsio tai vastaava, ja jälkimmäinen valmiste on -j- sokeri tai elektrolyyttivalmiste.

• * · · » * 4 * * * * · · » 35 On edelleen mahdollista sulkea kiinteä valmiste toiseen säiliön « « i · ♦ *i osuuteen ja nestevalmiste toiseen säiliön osuuteen. Muita esi-*·· merkkejä tällaisista jauhe-, neste- ja kiinteistä valmisteista .:. ovat erilaiset ravintovalmisteet ja hoitoaineet, jotka annetaan «♦·« : suonensisäisesti tai suoleen (syötetään letkun tai suun kautta).

• · · • * 13 107694 Päällys voidaan edelleen tehdä paikoittain tai kokonaan alumiinilla päällystetystä kalvosta, joka suojaa sisätilaa valolta. Päällykseen käytetty, alumiinilla päällystetty kalvo voidaan haluttaessa kuoria pois paikoittain tai kokonaan, kun valmistet-5 ta käytetään.

Vaikka edellä selitetty suoritusmuoto on säiliö, jossa on kaksi kammiota, joihin pannaan nestevalmiste ja yksi jauhevalmiste erikseen, tällainen säiliö voidaan varustaa useammalla kuin 10 kahdella kammiolla, kuten esim. kuviossa 9 on esitetty. Päällyksen 5 sisään on sijoitettu säiliöosuus IA' , jossa on kaksi kammiota la., ja la2, joihin pannaan kahdenlaista jauhevalmistetta (tai jauhevalmistetta ja kiinteää valmistetta). Nestevalmiste pannaan päällyksettömään säiliön osuuteen IB. Jauhe- tai kiin-15 teiden valmisteiden lisäksi voidaan säiliöön panna useita kammioita nestevalmisteille. Näiden kammioiden väliin pannaan heikot sulkuosuudet.

Siinä tapauksessa, että päällyksellä varustettuihin kammioihin 20 la pannaan neste-, jauhe- tai kiinteää valmistetta, joka on herkkää hapettumaan, on päällyksen 5 sisällä olevaan tilaan säiliön rungon 1 ympärille hyvä sulkea inerttiä kaasua, esim. typpikaasua, hiilidioksidikaasua tai argonkaasua. Kun neste-, jauhe- tai kiinteä valmiste, joka on kosteutta sitovaa, sulje-25 taan kammioihin la, on tilaan hyvä panna myös kuivaa ilmaa, 4 ’· kuivaa typpikaasua tai vastaavaa kuivaa kaasua. Kun inertti " kaasu suljetaan tähän tilaan, inertti kaasu korvaa siellä olevan V : ilman. Tämä takaa hapettumisen estämiselle paremman vaikutuksen.

i % },· j Kun kuiva kaasu pannaan tilaan, kuiva kaasu korvaa tilassa ;’3j5 olevan ilman, mikä varmistaa siis paremman kosteutta kestävän vaikutuksen.

Säiliössä oleville lääkevalmisteille voidaan antaa hyvä stabili- » teetti ajan kulusta huolimatta kosteutta ja kaasua läpäisemättö- * t * *35 män kalvon avulla, joka peittää kammion tai kammiot, joiden 4 « V*· täytyy olla kosteutta kestäviä ja hapettumisvapaita, ja edelleen 4«» sulkemalla inerttiä kaasua tai kuivaa kaasua päällyksen sisällä ,·, säiliön rungon ympärillä olevaan tilaan ilman, että tilaan . asetetaan hapen imeytin ja/tai kuivausaine, mikä on tavanomainen 4 · » ♦ 4 14 107694 käytäntö.

Kahta heikkoa sulkuosuutta ei tarvitse aina muodostaa, mutta useampi kuin kaksi sulkuosuus tai yksinkertainen sulkuosuus 5 voidaan säiliöön panna. Heikkojen sulkuosuuksien ei myöskään tarvitse aina olla lineaarisia, vaan ne voivat olla v-kirjaimen muotoisia, jolloin ne työntyvät keskimäärin päällyksellä varustetun kammion keskiosaa kohti. Kun tässä tapauksessa toiseen kammioon suunnataan kädellä painetta, niin voima, joka vaikuttaa 10 heikon sulkuosuuden avaamiseen, keskittyy v-kirjaimen muotoiseen osuuteen sillä tuloksella, että lääkeaineet voidaan sekoittaa yhteen avaamalla heikko sulkuosuus suhteellisen pienellä paineella. Tässä tapauksessa on kuitenkin todennäköistä, että erotus tapahtuu huomaamattomasti sulkuosuudessa säiliön varas-15 toinnin tai kuljetuksen aikana, jolloin on suotavaa määrittää kuumasaumausolosuhteet huolellisesti.

Edellä mainitussa suoritusmuodossa on heikko sulkuosuus muodostettu sitomalla suoraan yhteen säiliön rungon muodostavien 20 kahden levyn sisemmät kerrokset. Heikko sulkuosuus voidaan muodostaa vaihtoehtoisesti kuumasaumaamalla kaksi levyä yhteen siten, että niiden välissä pidetään monikerroksinen sisäkekalvo. Kuvio 10 esittää muunnelman, jossa käytetään kaksikerroksista sisäkekalvoa. 3:11a on osoitettu säiliön muodostava kalvo, joka • *B5 on yksikerroksinen tai monikerroksinen kalvo. Kohdassa 18 on « · ’·* levy, jonka kuumasaumalujuus on korkea kalvon 3 sisimmässä ker- • · · V ·* roksessa toisella puolella, ja kohdassa .19 on levy, jonka kuu- masaumalujuus on pieni kalvon 3 sisimmässä kerroksessa toisella puolella. Kalvo-osuus 3 ja levy 19 muodostavat heikot sulkuosuu- • i ;*"po det 21a ja 21b. Kun kalvo 3 on esimerkiksi yksikerroksinen, PE:stä tai PP:stä tehty kalvo, on levy 18 tehty samasta materi- aalista, kuin kalvo 3, eli PE:stä tai PP:stä, ja levy 19 on tehty PE:n ja PP:n seoksesta. Voidaan käyttää kahta sisäkekalvoa *. kumpaakin kahta heikkoa sulkuosuutta varten vastaavasti. Päällys • · • /•J35 5 voidaan kuumasaumata kohdalleen heikon sulkuosuuden kanssa, : *[: edellyttäen että heikko sulkuosuus pidetään heikkona. Vaihtoeh- [·' toisesti voidaan päällys kiinnittää säiliön runkoon liimalla tai T\ vastaavalla.

• · · • · · • · 15 107694

Keksinnön säiliö varastoidaan tai kuljetetaan edullisimmin taitettuna kahtia heikoista sulkuosuuksista 8a ja 8b ja suljettuna ulomman pussin 50 sisään. Kun sulkuosuus on taitettu kahtia tässä tapauksessa, se on estynyt aukeamasta johtuen paineesta 5 päälletysten asetettujen säiliöiden painon alla tai putoamisesta johtuvasta iskusta.

Kuten kuviossa 12 esitetään, poistoaukko 2' voidaan muodostaa kammion la' toiseen päähän, kun kammio sisältää jauhevalmisteen 10 10, esim. antibiootin. Tässä tapauksessa kammio Ib', joka sisäl tää nesteen, esim. liuottavan liuoksen, on suljettu. Jos poisto-aukko muodostetaan kammioon, joka sisältää nestettä, esim. liuottavaa liuosta, on olemassa vaara, että annetaan huomaamatta ainoastaan neste ilman, että se on sekoitettu jauhevalmisteen 15 kanssa, erityisesti hätätilanteessa. Tämä vaara voidaan poistaa muodostamalla poistoaukko kammioon, joka sisältää jauhevalmisteen, esim. antibiootin.

Vielä yksi etusijalla oleva prosessi keksinnön säiliön valmista-20 miseksi kuvataan alla viitaten kuvioon 13, kohtiin a-j.

Kuten kuviossa 13 (a) esitetään, poistoaukon reikä 2a on muodostettu kaksikerroksiseen muovikalvoon 3, joka on kuviossa 3 esitetyn kalvon kaltainen.

. 1·1 Kuten kuviosta 13 (b) näkyy, kiinnitetään seuraavaksi poistoauk- • · · V ; ko 2 kuumasaumaamalla kalvon 3 ulompaan kerrokseen eli PE-ker- • · • ! : rokseen reiän 2a kohdalle. Sitten kalvo 3 taitetaan kahtia • · 1 · poistoaukon 2 kautta kulkevaa viivaa pitkin, kuten kuviossa 13 • · .1•“30 (c) esitetään.

• · · ' '

Kuten kuviossa 13 (d) esitetään, kalvon 3 kaksi läppää kuuma- *.“! saumataan sen jälkeen yhteen niiden kehäosuuksista noin I70e- « i · *. 200” C lämpötilassa lukuunottamatta lääkevalmisteen ja jauheval- • · V1.35 misteen täyttöaukkoja 35 ja 36, ja saadaan muovisäiliön runko 1.

Täyttöaukko 35 voidaan juottaa umpeen ja jättää avoimeksi vain täyttöaukko 36.

···· • · • · · • « · 1 Kuten kuviossa 13 (e) esitetään, muodostetaan seuraavaksi noin 16 107694 110°-130° C kuumasaumauslämpötilassa kaksi samansuuntaista, heikkoa sulkuosuutta 8a ja 8b säiliön rungon välissä olevaan osaan ja jätetään niiden väliin väliosuus 9. Ollakseen sopivia, on heikko sulkuosuus 8b 10 mm ja heikko sulkuosuus 8a noin 5 mm 5 leveä.

Muodostuu siis ylempi ja alempi säiliön osuus IA ja IB, jotka on jaettu heikoilla sulkuosuuksilla 8a ja 8b. Lääkevalmiste 11 pannaan sitten alempaan säiliön osuuteen IB aukon 36 kautta, ja 10 kaksi täyttöaukkoa 35 ja 36 suljetaan sen jälkeen, kuten kuviosta 13 (f) näkyy, jonka jälkeen säiliö steriloidaan autoklaavissa.

Kuten kuviosta 13 (g) näkyy, kuivataan steriloitu kappale ulkoi-15 sesti, aukon 35 osuus leikataan aseptisesti aukon 35 avaamiseksi uudelleen, ja puhdasta ilmaa pannaan ylemmän säiliön osuuden IA sisätilaan aukon 35 kautta sen kuivaamiseksi ja puhdistamiseksi.

Kuten kuviosta 13 (h) näkyy, jauhevalmiste 10 pannaan seuraavak-20 si ylempään säiliön osuuteen IA aukon 35 läpi aseptisissa olosuhteissa, ja täyttöaukko 35 sulatetaan sen jälkeen umpeen.

Kuten kuviossa 13 (i) esitetään, päällys 5 pannaan ylemmän säiliön osuuden IA ympärille käyttämällä kahta kuviossa 5 esi- •"25 tettyä erikoiskalvolevyä 6. Toinen kahdesta kalvolevystä on » · '·· edullisimmin läpinäkyvä, ja toinen läpinäkymätön.

• « · • · · :.**: Jotta säiliöön pantu valmiste 10 pysyisi olennaisesti kuumentu-

:1·1: matta, kun kalvo 6 kuumasaumataan ylemmän säiliön osuuden IA

."1.30 reunaan, on edullisinta jättää kalvon 6 saumatun liitoksen 6b ja kammion la väliin ylemmässä säiliön osuudessa IA noin 5 mm väli.

Tämän vuoksi ylemmän säiliön osuuden IA kehäsauman lax (ks. kuvio *.1" 13, h) leveyden täytyy olla yli 5 mm erityisesti vastakkaisilla • · · • · · *. sivuosuuksilla. Tavallisesti tämä leveys on noin 7-10 mm ottaen • · ϊ.1··35 huomioon kalvon 6 saumausleveyden.

• · # • · • · « « t

Kuten kuviossa 4 esitetään, päällyksen 5 alareunaosuus 6c sau-mataan väliosuuden 9 kohdalle kahden heikon sulkuosuuden 8a ja • · 1 1· 8b väliin. Saumauslämpötila on noin 150°-170° C, kun käytettävä 17 107694 kalvo 6 on läpikuultava tai 130°-150° C, kun kalvo on ei-läpi-kuultava, alumiinilla päällystetty kalvo.

Kuten kuviosta 13 (i) näkyy, ylemmän säiliön osuuden IA ympäril-5 le pantu päällys 5 on aluperin osittain auki yhdeltä sivulta, kuten kohdassa 40 esitetään. Inerttiä tai kuivaa kaasua ruiskutetaan päällyksen 5 ja ylemmän säiliön osuuden IA välissä olevaan tilaan 7 aukon 40 kautta, ja aukko 40 sulatetaan tämän jälkeen umpeen. Kuvio 13 (j) esittää keksinnön säiliön, jossa on 10 kaksi kammioita ja näin saadut kaksi heikkoa sulkuosuutta. Edellä esitetyssä suoritusmuodossa asetetaan kunkin sauman muodostamisessa tarvittava kuumasaumauslämpötila valikoiden optimille lämpötila-alueelle kyseessä olevan kalvon ja halutun saumalujuuden mukaisesti. Edellä annetut saumauslämpötila-alueet 15 eivät ole siis millään muotoa rajoittavia.

Vaikka esillä oleva keksintö on kuvattu viitaten useisiin suoritusmuotoihin, se ei toki rajoitu näihin suoritusmuotoihin, vaan voidaan toteuttaa eri tavoilla keksinnön suoja-alan puitteissa.

» · • · • ♦ » • · • ♦ · • ♦ « • · · ♦ • · * · « • 1 » • 1· · •« · * 1 · • · « « • » · * ♦ · • · · ♦ · · ···« • » · • ♦ · ♦ ♦ « • · « - · · · • ♦ • · « • ♦ ( · • · · • ♦ · « »··· · ♦ · · ♦ ♦ · t> ♦

Claims (11)

18 107694

1. Säiliö, jossa on useita kammioita (IA, IB) nesteen, jauheen tai kiinteän aineen (10, 11) säilyttämiseksi ja väliseinäelimet, 5 jotka jakavat säiliön mainittuihin kammioihin ja mahdollistavat tarvittaessa yhteyden kammioiden välille, tunnettu siitä, että säiliö käsittää joustavan, muovista tehdyn rungon (1) , jossa on säiliöosat, jotka muodostavat mainitut useat kammiot (IA, IB) , ainakin yhden kammioista ollessa suljettu joustavasta kalvosta 10 (6) tehdyn päällyksen (5) sisään, jolla on kosteudelta ja kaasul ta suojaavia ominaisuuksia, suljetun tilan (7) muodostamiseksi mainitun kammion/kammioiden (IA) ympärille, mainitun suljetun tilan (7) sisältäessä inerttiä kaasua ja/tai kuivaa kaasua mutta ei kosteudenpoistajaa ja/tai happea absorboivaa ainetta, muiden kam-15 mioiden (IB) ollessa päällyksettömiä.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen säiliö, tunnettu siitä, että väliseinäelimet on muodostettu ainakin yhdestä heikosta sulku-osuudesta (8a, 8b), joka on helppo avata painamalla kammiota (IA,

20 IB) kohotetun sisäisen paineen aikaansaamiseksi.

3. Patenttivaatimuksen 2 mukainen säiliö, tunnettu siitä, että se on varustettu ainakin kahdella heikolla, pienen välimatkan (9) päässä toisistaan olevalla sulkuosuudella (8a, 8b) , ja päällyk- 2. sessä (5) on kuumasaumattu reuna (6c) vierekkäisten, heikkojen • » · *· " sulkuosuuksien välissä.

• · • · • · · « · · ·.· · 4. Patenttivaatimuksen 1 mukainen säiliö, tunnettu siitä, että ·.· I päällyksellä varustetussa kammiossa (IA) säilytetään nestettä, :131Q jauhetta tai kiinteää ainetta (10, il) , joka on herkkää hapet-tumaan ja/tai kosteutta sitovaa.

5 Iissä pidetään sisäkekalvo.

5. Patenttivaatimuksen 1 mukainen säiliö, tunnettu siitä, että • · · heikko sulkuosuus tai -osuudet (8a, 8b) muodostetaan kuumasaumaa-• # · ' ' • · · '35 maila säiliön rungon (1) muodostavan, joustavan muovikalvon (3) • · · ·...· vastakkaiset sisäpinnat suoraan yhteen. ····· • · • · • · · · • 1 · • · · • · 19 107694

6. Patenttivaatimuksen 1 mukainen säiliö, tunnettu siitä, että heikko sulkuosuus tai -osuudet (8a, 8b) muodostetaan kuumasaumaa-malla yhteen säiliön rungon (1) muodostavan, joustavan muovikalvon (3) vastakkaiset sisäpinnat ja vastakkaisten sisäpintojen vä-

7. Patenttivaatimuksen 1 mukainen säiliö, tunnettu siitä, että säiliön runko (1) on muodostettu joustavasta muovikalvosta (35), joka käsittää ulomman kerroksen (31) lineaarista, pienitiheyksis- 10 tä polyeteeniä, välikerroksen (33) lineaarisen, pienitiheyksisen polyeteenin ja eteeni/a-olefiinielastomeerin hartsiseosta, ja sisäkerroksen (34) lineaarisen, pienitiheyksisen polyeteenin ja polypropeenin hartsiseosta.

8. Patenttivaatimuksen 1 mukainen säiliö, tunnettu siitä, että päällys (5) käsittää kerroksen piidioksidilla kerrostettua hart-sikalvoa.

9. Patenttivaatimuksen 1 mukainen säiliö, tunnettu siitä, että 20 päällys (5) käsittää ulomman kerroksen (43) kaksiakselisesti suunnattua poylyeteenitereftalaattikalvoa, välikerroksen (44) piidioksidilla kerrostettua polyvinyylialkoholikalvoa ja sisäkerroksen (45) pienitiheyksistä polyeteeniä. .25

10. Patenttivaatimuksen 1 mukainen säiliö, tunnettu siitä, että ’· ’· päällyksen (5) ulompi pinta on varustettu alumiinilla laminoidul- : ’** la kalvolla.

• · · ·.· · 11. Patenttivaatimuksen 4 mukainen säiliö, tunnettu siitä, että • · 1 : 3J3 aine (10, 11), joka on herkkää hapettumaan ja/tai kosteutta sito-vaa, on antibiootti. • · · • · · « · · • · · • · « • · t • · · • · • · · « · • · • · • · · · • · · • · · • « 20 107694