ES2568244T3 - Sistema de preparación de un fluido médico y método de preparación de un fluido médico - Google Patents

Abstract

Un sistema de preparación de un fluido médico, preferiblemente para preparar una solución de diálisis, el sistema (100) que comprende un recipiente (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) de concentrado que comprende al menos dos compartimientos (12, 14; 22, 24; 33, 34) de concentrado, en donde al menos uno de los compartimientos de concentrado tiene una salida (16; 26; 36; 46) de fluido médico, y al menos uno de los compartimientos de concentrado tiene una entrada (18; 28; 38; 48) de diluyente; un recipiente (110) de fluido conectando de manera fluida una línea (112) de retirada de fluido médico; al menos una línea (114) de transferencia de fluido conectando de manera fluida al menos una salida (16) de fluido médico del recipiente de concentrado y el recipiente de fluido; en donde el recipiente de concentrado es rígido; y en donde el recipiente de fluido es flexible.

Description

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DESCRIPCION

Sistema de preparacion de un fluido medico y metodo de preparacion de un fluido medico

La presente divulgacion se dirige a un recipiente de concentrado de preparacion de un fluido medico, a un sistema de preparacion de un fluido medico, a un sistema de recipiente de fluido, a un kit de partes para la preparacion de un fluido medico, a un uso de un sistema de preparacion de un fluido medico, y a un metodo de preparacion de un fluido medico. En particular, el recipiente de concentrado de preparacion de un fluido medico, el sistema de preparacion de un fluido medico, el sistema de recipiente de fluido, el kit de partes de preparacion de un fluido medico, y el metodo de preparacion de un fluido medico puede ser utilizado en la dialisis, por ejemplo, dialisis aguda, o en la hemodiafiltracion.

Por lo general, los pacientes con insuficiencia renal cronica reciben tratamiento medico de tres a cuatro veces a la semana, ya sea en una cllnica de dialisis o en casa. Durante la hemodialisis, una maquina de dialisis bombea sangre desde un acceso vascular en el paciente en un dializador. El dializador filtra los productos de desecho del metabolismo y elimina el exceso de agua de la sangre. Estos productos de desecho son luego enjuagados con solucion de dialisis y la sangre filtrada se devuelve al cuerpo del paciente. Durante la hemodiafiltracion, la maquina elimina mas agua de la sangre que durante la hemodialisis. El llquido adicional se sustituye continuamente con una solucion de electrolito ultra- pura. Asl, la maquina intercambia un alto volumen de fluido durante el tratamiento y elimina el llquido junto con toxinas metabolicas de la sangre.

En la dialisis peritoneal, el peritoneo del paciente actua como filtro para la limpieza de la sangre. El peritoneo tiene caracterlsticas similares a las del dializador: poros en la membrana permiten el paso de determinadas sustancias al tiempo que conserva otras. Un cateter se utiliza para introducir solucion de dialisis en la cavidad abdominal. El peritoneo rico en sangre esta rodeado por la solucion de dialisis y toxinas metabolicas fluyen de la sangre a traves de poros en el peritoneo en la solucion de dialisis. Ademas, la glucosa en la solucion de dialisis extrae el exceso de agua del cuerpo. La solucion que contiene las toxinas y el exceso de agua se elimina a traves del cateter y se reemplaza con solucion fresca. En la dialisis peritoneal continua ambulante (CAPD), los pacientes cambian la solucion de dialisis con la ayuda de sistemas de bolsas de cuatro a cinco veces al dla. En la dialisis peritoneal automatica (APD), una maquina de dialisis (ciclador) se hace cargo del intercambio de fluidos, haciendo posible el tratamiento durante la noche.

Por lo general, los sistemas de dialisis para pacientes con insuficiencia renal cronica estan provistos de un sistema individual, con el fin de suministrar agua "osmosis inversa" (agua RO), solucion de dialisis fresca o concentrada para la solucion de dialisis a la maquina de dialisis. Sin embargo, estos sistemas no son viables para cuidados intensivos en los hospitales, ya que las maquinas de dialisis de cuidados intensivos se utilizan en intervalos de tiempo irregulares y en diferentes lugares. Por lo tanto, los desarrollos previos encaminados a proporcionar maquinas de dialisis con una enorme reserva de solucion de dialisis, de manera que las maquinas de dialisis se puedan utilizar en ubicaciones independientes en cualquier momento. Tales depositos pueden estar provistos de un recipiente interno, con el fin de acomodar la solucion de dialisis. Preferiblemente, el recipiente interno es una bolsa o saco que tiene un alto volumen y que puede ser dispuesto despues del tratamiento de dialisis. Si se utilizan materiales desechables, el tiempo consumido en la desinfeccion del deposito puede ser omitido.

Se conoce el uso de bolsas para el almacenamiento de un gran volumen de solucion de dialisis. Anteriormente, era necesario producir el dializado contenido en la bolsa en un dispositivo separado y transferir el dializado producido en la bolsa para el almacenamiento.

La WO 00/57833 da a conocer un metodo y un suministro de bolsas para proporcionar una solucion medica.

La DE 10 2009 058 445 describe una bolsa para la preparacion y formulacion de un lote de dializado que tiene un alto volumen, la bolsa incluye compartimientos de concentrado.

La AU 570 100 B2, DE 195 10 759 A1, US 4.386.634 A y DE 198 25 158 C1 revelan ejemplos, en los que se proporciona un alto volumen de dializado en un recipiente de almacenamiento. El dializado esta contenido en una bolsa que tiene un volumen alto, que se apoya en el recipiente de almacenamiento.

En la DE 10 2007 009 269 A1 se proporciona un tanque de vidrio, en el que se almacena el dializado.

La EP 1 120 099 B1 describe un cartucho para acomodar los concentrados, el cartucho que tiene subcompartimientos. Los concentrados son disueltos por agua RO.

La DE 10 2010 014 785 se refiere a una pellcula de plastico que se puede utilizar para la production de una bolsa que tiene una alta capacidad para acomodar un dializado.

La invention se define por las reivindicaciones adjuntas.

El objeto de la invencion es proporcionar un dispositivo y un metodo de preparacion de un fluido medico.

Este objeto se consigue mediante un recipiente de concentrado de acuerdo con la reivindicacion 1, y un metodo de preparacion de un fluido medico de acuerdo con la reivindicacion 11.

En un ejemplo, se proporciona un recipiente de concentrado de preparacion de un fluido medico, preferiblemente para 5 preparar una solucion de dialisis, el recipiente de concentrado que incluye al menos dos compartimientos de concentrado, en donde al menos uno de los compartimientos de concentrado tiene una salida de fluido medico, y al menos una de los compartimientos de concentrado tiene una entrada de diluyente.

En otro ejemplo, se proporciona un sistema de recipiente de fluido de preparacion de un fluido medico, preferiblemente para preparar una solucion de dialisis, incluyendo un recipiente de fluido de recoleccion de un fluido medico dispuesto, 10 el recipiente de fluido que tiene una llnea de drenaje de fluido medico, y otro recipiente de fluido para recolectar un fluido medico consumido, el recipiente de fluido que se puede insertar en el otro recipiente de fluido.

Un ejemplo adicional se refiere a un kit de partes para la preparacion de un fluido medico, incluyendo al menos dos elementos seleccionados de un recipiente de concentrado de acuerdo con una realization anterior, un recipiente de fluido, un sistema de recipiente de fluido de acuerdo con el otro ejemplo anterior, y un medio de transporte adaptado 15 para soportar y/o para incluir al menos uno del recipiente de concentrado, el recipiente de fluido, y el sistema de recipiente de fluido.

De acuerdo con un ejemplo adicional, se proporciona, un sistema de preparacion de un fluido medico, preferiblemente para preparar una solucion de dialisis, incluyendo el sistema un recipiente de concentrado de acuerdo con un ejemplo anterior, un recipiente de fluido conectando de manera fluida una llnea de retirada de fluido medico, al menos una llnea 20 de transferencia de fluido conectando de manera fluida la al menos una salida de fluido medico del recipiente de concentrado y del recipiente de fluido.

De acuerdo con incluso un ejemplo adicional, el recipiente de concentrado, el sistema de recipiente de fluido, el kit de partes y/o el sistema de preparacion de un fluido medico de ejemplos anteriores se utilizan en la dialisis, dialisis aguda, hemodialisis, hemodiafiltracion, dialisis peritoneal, o de preparacion de una solucion de dialisis.

25 En otro ejemplo, un metodo de preparacion de un fluido medico, preferiblemente de preparacion de un fluido medico en un sistema de acuerdo con un ejemplo anterior, El metodo incluye proporcionar un recipiente de concentrado que incluye al menos un compartimiento de concentrado, en donde un primer compartimiento de los compartimientos de concentrado contiene un primer concentrado; proveer un diluyente en el primer compartimiento; enjuagar el primer compartimiento por el diluyente y diluir el concentrado; y transferir el primer concentrado diluido en un recipiente de 30 fluido.

Algunos de los ejemplos mencionados anteriormente se describiran con mas detalle en la siguiente description de ejemplos tlpicos con referencia a los siguientes dibujos en los que:

La figura 1a, 1b ilustran esquematicamente recipientes de concentrado de preparacion de un fluido medico, de acuerdo con las realizaciones de la invencion;

35 La figura 2a, 2b ilustran esquematicamente recipientes de concentrado de acuerdo con las realizaciones de la invencion;

La figura 3 ilustra esquematicamente un recipiente de concentrado de acuerdo con una realizacion de la invencion;

La figura 4 ilustra esquematicamente un recipiente de concentrado de acuerdo con una realizacion de la invencion;

La figura 5 ilustra esquematicamente un recipiente de concentrado de acuerdo con una realizacion de la invencion;

La figura 6 ilustra esquematicamente un recipiente de concentrado de acuerdo con una realizacion de la invencion;

40 La figura 7 ilustra esquematicamente un sistema de preparacion de un fluido medico, de acuerdo con una realizacion de la invencion;

La figura 8 ilustra esquematicamente un sistema de preparacion de un fluido medico, de acuerdo con una realizacion de la invencion;

La figura 9a ilustra esquematicamente un sistema de preparacion de un fluido medico, de acuerdo con una realizacion 45 de la invencion;

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La figura 9b ilustra esquematicamente un sistema de recipiente de fluido de preparation de un fluido medico, de acuerdo con una realization de la invention;

La figura 9c ilustra esquematicamente un sistema de recipiente de fluido de preparacion de un fluido medico, conectado a un recipiente de concentrado, de acuerdo con una realizacion de la invencion;

La figura 9d ilustra esquematicamente un sistema de recipiente de fluido de preparacion de un fluido medico, conectado a un recipiente de concentrado, de acuerdo con una realizacion de la invencion;

La figura 10a, 10b ilustran esquematicamente un sistema de preparacion de un fluido medico, de acuerdo con una realizacion de la invencion; y

La figura 11 ilustra esquematicamente un sistema de preparacion de un fluido medico, de acuerdo con una realizacion de la invencion.

Dentro de la siguiente description de los dibujos, los mismos numeros de referencia se refieren a los mismos componentes. Generalmente, solo se describen las diferencias con respecto a las realizaciones individuales. En la siguiente descripcion, las realizaciones de la invencion se describen en referencia a una preparacion de una solution de dialisis, tambien denominado aqul como dializado, sin limitar el alcance de la invencion. Otros fluidos medicos se pueden preparar utilizando realizaciones descritas en este documento. Ademas, los terminos "compartimiento de concentrado" y "compartimiento" se utilizan como sinonimos. Por otra parte, en realizaciones, un componente de concentrado tambien puede ser denominado como un concentrado.

El termino "diluyente" se refiere a fluidos mediante los cuales concentra, por ejemplo, concentrados secos, se pueden diluir, disolver o suspender. Algunas realizaciones descritas en este documento se refieren a un solvente como un "diluyente", pero no se limitan al mismo. Ademas, las realizaciones descritas en este documento utilizando el termino "diluyente" abarcan ejemplos en los que al menos dos de los compartimientos de concentrado de diferentes diluyentes o solventes pueden ser o son introducidos. Ademas, en algunas realizaciones, el termino "diluyente" o "dilution" puede abarcar procesos de disolucion y/o suspension.

La figura 1A ilustra esquematicamente un recipiente 10 de concentrado de preparacion de un fluido medico, de acuerdo con una realizacion de la invencion. El recipiente 10 de concentrado esta en la presente realizacion formado por cuatro paredes 11 laterales y una pared 13 de la parte inferior. Sin embargo, se pueden contemplar otras formas espaciales del recipiente 10 de concentrado. Dos compartimientos 12 y 14 de concentrado se forman en el interior del recipiente 10 por medio de una barrera, que en la presente realizacion es una pared 15 de separation que divide parcialmente el interior de la caja en los dos compartimientos 12 y 14. Por ejemplo, la pared 15 de separacion puede incluir una abertura (no mostrada) para el paso de un fluido y los solutos contenidos en el fluido. El compartimiento 12 de Concentrado incluye una abertura 16 como la salida de fluido medico, mientras que el compartimiento 14 de concentrado esta provisto de una abertura 18 que forma una entrada de solvente como la entrada de diluyente. Dado que la pared 15 de separacion permite que los fluidos pasen desde el compartimiento 14 al compartimiento 12, un solvente cargado en el compartimiento 14 a traves de la abertura 18 puede fluir desde el compartimiento 14 dentro del compartimiento 12, se disuelven diferentes concentrados contenidos en los diferentes compartimientos y pueden salir del recipiente 10 de concentrado a traves de la abertura 16.

Los concentrados se pueden llenar en los diferentes compartimientos a traves de las aberturas superiores de los compartimientos de concentrado que se muestran en la figura 1a. En otro ejemplo, las entradas de solventes del recipiente 10 de concentrado pueden formarse simplemente por las aberturas superiores de los compartimientos de concentrado y no se proporciona una abertura 18.

Por lo tanto, en una realizacion, un recipiente de concentrado de preparacion de un fluido medico, preferiblemente para preparar una solucion de dialisis, incluye al menos dos compartimientos de concentrado, en donde al menos uno de los compartimientos de concentrado tiene una salida de fluido medico, y al menos uno de los compartimientos de concentrado tiene una entrada de diluyente. Los compartimientos pueden estar separados unos de otros de una manera permanente o semipermanente. De acuerdo con realizaciones, la al menos una salida de fluido medico y la al menos una entrada de diluyente estan separadas la una de la otro.

Las realizaciones de la invencion permiten cargar en cada compartimiento un concentrado diferente de los concentrados de los otros compartimientos y almacenarlos considerablemente separados uno del otro. Como resultado, se concentran los componentes para formar un fluido medico, tales como componentes de concentrado seco de un dializado, se pueden llenar, transportar y almacenar en un recipiente evitando o no mezclando los diferentes componentes. Esto es especialmente util para los componentes de concentrados que son susceptibles de degradation y/o apelmazamiento o que se aglomeran cuando se entremezclan. Ademas, los diferentes concentrados o componentes de concentrado se pueden disolver o suspender utilizando el recipiente de concentrado de las realizaciones, formando de ese modo un

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fluido medico o fluidos parciales de un fluido medico directamente en el recipiente de concentrado en el cual se proporcionan o almacenan. Por lo tanto, la dilucion, suspension o disolucion de los concentrados o componentes de concentrado se pueden realizar en diferentes etapas y/o de una manera eficiente, incluso para los granulos de bicarbonato. Ademas, el recipiente de concentrado se puede formar en un proceso de production simple, por moldeo, y con solo una parte desechable.

Por lo tanto, el recipiente de concentrado de acuerdo con realizaciones permite una separation flsica entre los concentrados secos, una disolucion de los concentrados en diferentes etapas con una alta eficiencia, y una elimination de residuos eficiente y puede estar formado por un proceso de produccion simple. Por otra parte, utilizando el recipiente de concentrado de las realizaciones, un fluido medico se puede preparar in situ en un recipiente, en donde los concentrados se pueden almacenar y que puede ser acoplado directamente a un sistema para aplicar el fluido medico a un paciente. Ademas, mediante la realization de una secuencia de dilucion apropiada para los diferentes componentes de concentrado, la desgasificacion y la precipitation de componentes de concentrado durante la dilucion pueden reducirse o evitarse. En consecuencia, una disolucion completa de los componentes de concentrado o concentrados contenidos en el recipiente de concentrado se puede lograr, con el fin de formar el fluido medico.

En otros ejemplos de realizaciones, el recipiente de concentrado tiene una superficie interior en angulo o en forma de V. Un ejemplo de un recipiente de concentrado que tiene una superficie interior en angulo es uno de los recipientes de concentrado 10 a 30. Cada uno de ellos tiene bordes, que promueven, durante la agitation del recipiente de concentrado, la disolucion de los concentrados por el solvente.

En una realizacion, el recipiente de concentrado tiene una superficie interior en angulo o en forma de V y esta adaptado de tal manera que es posicionable y operable teniendo el angulo de la superficie interior en angulo o en forma de V en la parte inferior. Un ejemplo de esta realizacion es el recipiente 17 mostrado en la figura 1b en una vista en perspectiva desde la parte inferior. El recipiente 17 de concentrado tiene un llamado diseno inclinado. La salida 16 de fluido medico del recipiente 17 de concentrado, en comparacion con el recipiente 10 de concentrado esta situada en la pared 13 de la parte inferior. Por lo tanto, un borde 19 del recipiente 17 de concentrado, que esta formado por la pared 13 de la parte inferior y la pared 11 lateral que incluye la entrada 18 de solvente, esta situada entre la entrada 18 de solvente y la salida 16 de fluido medico. Como resultado, el borde 19 entre la entrada 18 de solvente y la salida 16 de fluido medico se llena preferiblemente con solvente, si el recipiente 17 de concentrado se sostiene de una manera correspondientemente inclinada de tal manera que el borde 11 se coloca en la position mas inferior. En esta disposition del recipiente de concentrado, el solvente y el concentrado cargado en el recipiente 17 se acumulan en la parte en angulo de la superficie interna, esto es, en el presente ejemplo en la forma de V del borde 19 entre la entrada 18 de solvente y la salida 16 de fluido medico, promoviendo as! la disolucion del concentrado. Dado que, en algunas realizaciones, el recipiente 17 de concentrado es sustancialmente rlgido, el diseno inclinado resulta en una alta resistencia mecanica, dado que un borde rlgido se puede colocar en la parte superior. Ademas, el recipiente 17 de concentrado de diseno inclinado puede disponerse con facilidad y precision en un soporte correspondientemente en angulo o en forma de V. Por otra parte, una pluralidad de recipientes 17 de concentrado se puede apilar uno encima del otro.

De acuerdo con una realizacion adicional, un primer compartimiento de concentrado y un segundo compartimiento de concentrado de los compartimientos de concentrado estan separados unos de otros por medios de barrera permanentes, y cada uno del primer y segundo compartimientos de concentrado tiene una entrada de diluyente y una salida de fluido medico.

La figura 2a muestra esquematicamente como un ejemplo de la realizacion anterior, ademas, un recipiente 20 de concentrado. En este, los compartimientos 22 y 24 estan separados por unos medios de barrera permanente, que en el presente ejemplo es una pared 25 separando completamente los compartimientos 22 y 24. Ademas, los compartimientos 22 y 24 incluyen cada uno una entrada 18 de solvente y una salida 16 de fluido medico.

En otra realizacion, un primer compartimiento de concentrado y un segundo compartimiento de concentrado de los compartimientos de concentrado, estan separados unos de otros por un medio de barrera desmontable, por ejemplo, una barrera semipermanente, el primer compartimiento de concentrado tiene una entrada de diluyente y el segundo compartimiento de concentrado tiene una salida de fluido medico. Esta realizacion se basa en el recipiente 20 de concentrado de la fig. 2a, en donde, sin embargo, la pared 25 se sustituye por un medio de barrera desmontable (no mostrada), por ejemplo, una corredera de placa que puede ser accionada manual o automaticamente desde el exterior del recipiente de concentrado. Otro ejemplo para un medio de barrera desmontable es una valvula de piston (no mostrado) que puede ser abierta por el diluyente o solvente debido a la presion del fluido y/o debido al flujo del diluyente o solvente. Alternativamente, la valvula de piston puede ser accionada desde el exterior del recipiente de concentrado.

De acuerdo con una realizacion adicional, un primer compartimiento de concentrado y un segundo compartimiento de concentrado de los compartimientos de concentrado estan separados uno del otro por medio de una barrera permanente, y cada uno del primer y segundo compartimientos de concentrado tiene una entrada de diluyente y el

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primer compartimiento de concentrado tiene una salida de fluido medico; y un tercer compartimiento de concentrado de los compartimientos de concentrado se separa del segundo compartimiento de concentrado por un medio de barrera desmontable y tiene una salida de fluido medico.

La figura 2b ilustra esquematicamente como un ejemplo de un recipiente 30 de concentrado que incluye tres compartimientos 32, 33 y 34 de concentrado. Los compartimientos 33 y 34 estan separados por un medio de barrera desmontable, que es en el presente ejemplo una valvula 35 de piston que se puede abrir debido al flujo y/o la presion del fluido del diluyente o solvente. El compartimiento 33 incluye una entrada 18 de solvente y el compartimiento 34 incluye una salida 16 de fluido medico. Los compartimientos 32 y 33 estan separados por la pared 25 como un medio de barrera permanente y completo. El compartimiento 32 incluye ademas una entrada 18 de solvente y una salida 16 de fluido medico.

En realizaciones descritas en este documento, una o mas de las salidas 16 de fluido medico pueden estar cada una conectando de manera fluida un canal largo que tiene al menos una salida, por ejemplo, una salida central. Un ejemplo de tal realizacion se ilustra en la figura 3 en una vista desde arriba. En estas, se muestra un recipiente 300 de concentrado que esta basado en un recipiente 30 de concentrado de la figura 2b. El recipiente 300 de concentrado incluye ademas un canal 150 extendiendose a lo largo de la pared 11 lateral en la que se forman las salidas 16 de fluido medico del recipiente de concentrado. El canal 150 tiene una salida 160 central a traves de la cual las dos fracciones de fluido medico procedente de la salida 16 de fluido medico del compartimiento 32 por un lado y de la salida 16 de fluido medico de los compartimientos 33 y 34 en el otro lado pueden pasar y combinarse. De ese modo, la conectividad a una llnea de transferencia de fluido medico se simplifica, ya que se requiere solo una llnea de transferencia de fluido medico y puede ser conectada a la salida 160 central del recipiente 300 de concentrado.

El material de los recipientes de concentrado puede, de acuerdo con realizaciones, incluir poliamida o polietileno, por ejemplo, PEHD. El recipiente de concentrado se puede formar mediante moldeo por inyeccion. El volumen interno de los compartimientos de recipiente de concentrado puede estar en un rango para contener concentrados para la preparacion de volumen destinado del fluido medico. Para la preparacion de un lote 60 1 de fluido de dialisis de un volumen de recipiente de concentrado de 2 1 es suficiente en algunos ejemplos. Esto depende del tipo de diluyentes los cuales pueden contener varios solutos. Estos solutos a continuacion, no tienen que ser proporcionados por los concentrados en el recipiente de concentrado. En general un volumen concentrado de 0.5 a 3 1 puede ser apropiado para un amplio rango de aplicaciones. El recipiente de concentrado de acuerdo con realizaciones puede estar formado de un material que incluye polipropileno (PP), polietileno tereftalato (PET), poliuretano (PU), polisulfona (PSU), cloruro de polivinilo (PVC), polietileno (PE), poliestireno (PS), polialfaolefinas, copollmeros de propileno, etileno, butileno, octano, y mezclas de pollmeros de los pollmeros anteriormente mencionados.

Ademas, el recipiente de concentrado de realizaciones puede tener al menos un medio de transmision de fluido. El medio de transmision de fluido es sellado fuera de los compartimientos. Un ejemplo de un recipiente 40 que tiene un medio de transmision de fluido que se muestra en la figura 4. El recipiente 40 de concentrado incluye un tubo 49 como medio de transmision de fluido que pasa a traves del compartimiento 12 y que permite el paso de fluidos a traves del compartimiento 12 sin mezclarse con concentrados, suspensiones o fluidos contenidos en el compartimiento 12. El lumen interior de los medios de transmision de fluido puede estar en un intervalo de 3 a 20 mm, el espesor de pared de los medios de transmision de fluido puede ser de 1 a 2.5 mm.

En una realizacion adicional, el primer compartimiento de concentrado incluye al menos un medio de restriccion o al menos un medio de restriccion que subdivide el primer compartimiento de concentrado en subcompartimientos. Por ejemplo, como se muestra en la figura 5, el compartimiento 12 de concentrado incluye una pared 52 parcial que permite el paso de un fluido o de un concentrado entre dos subcompartimientos 53 y 54 separados por la pared 52 parcial. Los restrictores promueven la dilucion y/o disolucion de los concentrados durante el llenado del diluyente en el primer compartimiento de concentrado, ya que aumentan la velocidad del agua y las turbulencias. Al menos uno de los restrictores puede ser o incluir una boquilla o una frita, que puede causar turbulencias.

De acuerdo con ejemplos de las realizaciones, el recipiente de concentrado incluye al menos un medio de filtrado provisto en al menos una salida de fluido medico y/o en la al menos una entrada de diluyente. Por ejemplo, en el recipiente de concentrado que se muestra en la figura 5, se proporciona un medio 55 de filtro en la entrada 18 de solvente. Un medio de filtro adicional (no mostrado en la figura 5) se puede instalar en la salida 16 de fluido medico del compartimiento 12. De este modo, se puede evitar la salida de partlculas no disueltas fuera del recipiente de concentrado. Ademas, se puede lograr un filtrado del fluido medico o dializado. Los medios de filtrado se pueden formar a partir de un material que incluye polietileno. En un ejemplo, el medio 55 de filtrado es un filtro microporoso de Porex que tiene una porosidad media de 180 a 300 pm y un espesor de 2.9 mm. Por ejemplo, el filtro puede ser un filtro esteril con un tamano medio de poro de 0.22 pm a 5 mm.

El recipiente de concentrado de las realizaciones puede incluir una tapa o una tapa sellable, adaptada para cerrar al menos uno de los compartimientos de concentrado. Un ejemplo de tal realizacion se muestra en la figura 6, en donde

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recipiente 60 de concentrado incluye una tapa 61 para el cierre de todos los compartimientos. De este modo, la contamination de los concentrados contenidos en los compartimientos de concentrado cerrados se puede prevenir. Ademas, el recipiente 60 de concentrado puede ser sacudido o inclinado sin perdida de concentrados y/o del diluyente que contiene. La tapa 61 puede ser una ventana de 6 mm de espesor de poli (metacrilato de metilo) (PMMA) articulada a una pared 11 lateral del recipiente de concentrado. De acuerdo con otro ejemplo, la tapa puede estar formada a partir de una hoja de poliamida/polietileno (PA/PE) soldada en el recipiente de concentrado. Ademas, una lamina de PA/PE se puede aplicar como una tapa. En una realization la hoja de pA/PE se forma a partir de una pellcula de dos capas o de multiples capas, por lo que una capa se forma a partir de los pollmeros PE para los propositos de soldadura. La otra capa se forma a partir de los pollmeros PA para el establecimiento de una alta resistencia al desgarro y de una barrera de gas apropiada de la pellcula multicapa. El espesor de multiples capas puede ser de aproximadamente 200 pm y la dimension de la tapa puede ser de aproximadamente 40 x 10 cm dependiendo de las dimensiones del recipiente de concentrado.

De acuerdo con una realizacion, un sistema de preparation de un fluido medico, preferiblemente para preparar una solution de dialisis, se proporciona, incluyendo el sistema un recipiente de concentrado de acuerdo con realizaciones descritas en este documento, un recipiente de fluido conectando de manera fluida una llnea de retirada de fluido medico, al menos una llnea de transferencia de fluido conectando de manera fluida la al menos una salida de fluido medico del recipiente de concentrado y el recipiente de fluido.

El sistema de preparacion de un fluido medico, de acuerdo con las realizaciones, permite una separation flsica entre los concentrados secos, una disolucion de los concentrados en diferentes etapas con una alta eficiencia, y una elimination eficiente de residuos. Ademas, las partes del sistema se pueden formar mediante procesos de production simples y el sistema se puede montar facilmente y desmontar. Por otra parte, utilizando el sistema de realizaciones, un fluido medico se puede preparar in situ en un recipiente, en el cual los concentrados han sido almacenados y mientras que el recipiente se ha proporcionado en el sistema.

La figura 7 ilustra un sistema 100 como un ejemplo de un sistema de preparacion de un fluido medico de acuerdo con realizaciones. El sistema 100 incluye un recipiente 20 de concentrado de la figura 2a, en el que la pared 25 se sustituye por un medio 35 barrera desmontable, por ejemplo, un portaobjetos de placa que puede ser abierta y cerrada. Ademas, el sistema 100 tiene un recipiente 110 de fluido que esta conectado de manera fluida al recipiente 20 de concentrado a traves de una llnea de transferencia de fluido 114. En el presente ejemplo, la llnea 114 de transferencia de fluido es un tubo de conexion de salida 16 de fluido medico del recipiente 20 de concentrado y el recipiente 110 de fluido. Este ultimo se muestra en la figura 7 como una bolsa no transparente. El recipiente 110 de fluido tiene una abertura, que en el presente ejemplo es la llnea 111 de drenaje de fluido medico y esta conectado de manera fluida a una llnea 112 de extraction de fluido medico para retirar un fluido medico recogido en el recipiente 110 de fluido. En este ejemplo, el volumen interno de los compartimientos de recipiente de concentrado puede estar en un rango para contener concentrados para la preparacion de volumen destinado del fluido medico. Para la preparacion de un lote 60 l de dializado un volumen de recipiente de concentrado de 2 l es en algunos ejemplos suficiente. Esto depende del tipo de diluyentes que puede contener varios solutos. Estos solutos a continuation, no tienen que ser proporcionados por los concentrados en el recipiente de concentrado. En general un volumen concentrado de 0.5 a 3 l puede ser apropiado para un amplio rango de aplicaciones. El tercer recipiente 110 puede tener una dimension interna de aproximadamente 70 l.

Para formar un fluido medico, el recipiente 20 de concentrado que incluye un medio 35 de barrera desmontable se proporciona con dos concentrados diferentes, por ejemplo, concentrados secos, contenidos por separado en compartimientos de concentrado 12 y 14. Un solvente que se introduce a traves de la abertura 18 en el compartimiento 14, disolviendo y/o suspendiendo el concentrado provisto en el compartimiento 14. Despues, el solvente que incluye concentrado disuelto y/o suspendido desde el compartimiento 14 pasa al compartimiento 12 despues de la liberation de los medios 35 de barrera, disolviendo de ese modo y/o suspendiendo el concentrado contenido en el mismo. A partir de entonces, unos fluidos medicos formados por el solvente y los concentrados disueltos o suspendidos en este dejan el compartimiento 12 de concentrado a traves de la abertura 16 y la llnea 114 de transferencia de fluido y se recolecta en el recipiente 110 de fluido. El fluido medico puede entonces ser retirado del recipiente 110 de fluido, por ejemplo, por una bomba instalada en la llnea 112 de extraccion de fluido medico.

Ejemplos de diluyentes o solventes utilizados en realizaciones descritas en este documento son diluyentes para la formation de fluidos medicos, tales como agua de procesamiento de osmosis inversa (RO), soluciones diluidas que contienen solutos o partes de solutos necesarios para la solucion medica concentrada final. Las cantidades de diluyentes utilizadas en los ejemplos corresponden a los volumenes finales de las soluciones medicas que se prepararon. La preparacion de los volumenes de diluyentes se puede adaptar en funcion del volumen de la solucion a ser preparada. Por ejemplo, los volumenes de solucion pueden ser 2-120 l, 5 a 80 l, se prefiere de 30 a 80 l, mas preferiblemente de 50 a 70 l.

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En el ejemplo de la figura 7, la entrada 18 de solvente puede estar conectada a una llnea 118 de alimentacion de solvente como una llnea de alimentacion de diluyente, como se muestra en la figura 8. Por lo tanto, de acuerdo con las realizaciones, al menos una entrada de diluyente del recipiente de concentrado se conecta de manera fluida a una llnea de alimentacion de diluyente.

Ademas, de acuerdo con las realizaciones, al menos uno de los recipientes de concentrado, el recipiente de fluido y el sistema de recipiente de fluido es inclinable y/o extralble instalable o inclinable y/o desmontable instalado en el sistema. Al inclinar el recipiente de concentrado, la disolucion de los concentrados en el solvente se puede favorecer. Ademas, debido a que el recipiente de concentrado y/o el(los) recipiente(s) de fluido son extralbles, una simple sustitucion de los contenedores es factible, con el fin de proporcionar concentrados frescos contenidos en el recipiente de concentrado, y/o con el fin de evitar la contaminacion del sistema proporcionando contenedores frescos.

De acuerdo con otros ejemplos de realizaciones, el recipiente de fluido puede incluir una llnea 111 de drenaje de fluido medico, que puede incluir un tubo (no mostrado en la figura 7) y una abertura en la parte superior del recipiente de fluido, el tubo que se extiende desde la abertura hasta la parte inferior del recipiente de fluido. De este modo, la retirada del fluido medico desde el recipiente de fluido es mas facil.

En otra realizacion, el sistema puede incluir otro recipiente de fluido conectado a una llnea de recoleccion de fluido medico consumido, el recipiente de fluido que se puede insertar en el otro recipiente de fluido. Un ejemplo de esta realizacion se ilustra en la figura 8 como parte de una realizacion de un sistema 101 que tiene el recipiente 10 de concentrado de la figura 1a conectado de manera fluida a traves de la llnea 114 de transferencia de fluido con el recipiente 110 de fluido mostrado en la figura 7. El recipiente 10 de concentrado tiene, ademas, la llnea 118 de carga de solvente conectada a la entrada 18 de solvente como una caracterlstica opcional. Ademas, se proporciona otro recipiente 120 de fluido que abarca el recipiente 110 de fluido. En la figura 8, el recipiente 120 de fluido es transparente, pero no se limita a ello de acuerdo con las realizaciones descritas en este documento. El recipiente 120 de fluido esta conectado de manera fluida un tubo 122 que es una llnea de recoleccion de fluido medico consumido, que esta, por ejemplo, conectado a una maquina de dialisis (no mostrada). Como caracterlstica opcional, el recipiente 120 de fluido incluye un tubo 121 conectado de manera fluida al tubo 122, para la orientacion y/o la retirada de fluido medico consumido en/fuera del recipiente 122 de fluido.

El recipiente de concentrado del sistema de preparacion de un fluido medico, de acuerdo con realizaciones, puede tener al menos un medio de transmision de fluido, siendo un medio de transmision de fluido que se pueda conectar o soldar a la llnea de drenaje de fluido medico y/u otro medio de transmision de fluido que se pueda conectar o soldar a la llnea de recoleccion de fluido medico consumido. Un ejemplo de esta realizacion se muestra en la figura 9a, en donde un recipiente 70 de concentrado tiene dos medios 49 de transmision de fluido, uno de las cuales esta conectado de manera fluida a la llnea 111 de drenaje de fluido medico del recipiente 110 de fluido y otro de los cuales esta conectado de manera fluida al tubo 121 dispuesto en el recipiente 120 de fluido. Un puerto del recipiente de concentrado se muestra en la figura 9a, el puerto esta posicionado entre los dos medios 49 de transmision fluidos, puede ser una entrada de solvente.

En las Figs. 9a, 9b, 9c, 9d, 10a y 10b, los recipientes 110 y 120 de fluido se ilustran como bolsas transparentes, pero de acuerdo con realizaciones descritas en este documento los recipientes de fluido no se limitan a los mismos.

Materiales y dimensiones de los tubos utilizados para la llnea 114 de transferencia de fluido, la llnea 122 de recoleccion de fluido medico consumido, llnea 112 de drenaje de fluido medico, llnea 118 de carga de solvente puede incluir PP, copollmeros de bloque de estireno a partir de butadieno de estireno, etileno, isopreno (SEBS; SIS; SEPS), PVC, silicona, PE, polialfaolefinas.

De acuerdo con las realizaciones, el recipiente de concentrado se puede colocar en la parte superior o en la parte inferior de al menos un recipiente de fluido y del otro recipiente de fluido. Un ejemplo del recipiente de concentrado situado en la parte superior de al menos uno de los recipientes de fluido se muestra en las figuras 10a y 10b. Si el recipiente de concentrado se situa por debajo del recipiente(s) de fluido, en el interior del recipiente de fluido no son necesarios los tubos para el drenaje o para la agitacion.

En otros ejemplos de realizaciones, el sistema de preparacion de un fluido medico incluye un medio de transporte adaptado para soportar y/o para incluir al menos uno de los recipientes de concentrado, el recipiente de fluido y el otro recipiente de fluido, como se ilustra esquematicamente en la Fig. 11. De all!, de acuerdo con un ejemplo, un medio de transporte como un carro 200 es esquematicamente mostrado, que incluye el sistema de recipiente de fluido dispuesta en el recipiente de concentrado como se muestra en las Figs. 10a y 10b. Por ejemplo, el carro 200 puede ser un recipiente transparente que tiene ruedas inferiores. Para la instalacion, el recipiente 70 de concentrado puede incluir soportes 201 para el montaje en la parte superior del carro 200. De este modo, el sistema de preparacion de un fluido medico se puede utilizar de forma independiente de su ubicacion en cualquier momento. El carro 200 puede estar

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adaptado para el transporte de grandes cantidades de solucion, tal como aproximadamente 50 a 100 l, por ejemplo, alrededor del 72 l.

En los ejemplos de las realizaciones, el sistema de preparacion de un fluido medico puede ser adaptado para ser un sistema movil y/o modular. Ademas, el recipiente de concentrado, el recipiente de fluido, el otro recipiente de fluido y/o los medios de transporte pueden ser componentes modulares del sistema. Ademas, el recipiente de concentrado puede ser sustancialmente rlgido o sustancialmente no flexible. En algunas realizaciones, el recipiente de fluido y el otro recipiente de fluido son sustancialmente flexibles, por ejemplo, sacos flexibles.

El recipiente de fluido y/o el otro recipiente de fluido de las realizaciones descritas en este documento puede tener una capacidad interna de aproximadamente 60 a 70 litros, con el fin de acomodar grandes volumenes de fluidos. El otro recipiente de fluido puede en algunos ejemplos tambien ser utilizado para el alojamiento del ultra filtrado de un paciente.

El recipiente de fluido y el otro recipiente de fluido de las realizaciones descritas en este documento pueden cada uno estar formados de PET, PA, PE, PP, PVC, preferiblemente como pellculas de multiples capas. Por ejemplo, el recipiente de fluido y el otro recipiente de fluido se pueden formar a partir de una pellcula de multiples capas incluyendo PA o PET y PE. De este modo, se puede lograr una excelente capacidad de soldadura de las capas interiores de las pellculas de contenedores y una compatibilidad superior con soluciones medicas.

En algunas realizaciones, al menos dos componentes diferentes de un concentrado, por ejemplo, componentes de un concentrado seco, se proporcionan en diferentes compartimientos de concentrado del recipiente de concentrado. Por ejemplo, cada componente de concentrado se carga en un su propio compartimiento de concentrado. De este modo, una mezcla de diferentes concentrados, por ejemplo, diferentes concentrados secos, contenidos en diferentes compartimientos de concentrado se pueden evitar durante el suministro y el almacenamiento de los concentrados en los compartimientos. Ademas, la degradation y el apelmazamiento de los componentes del dializado se pueden prevenir o al menos reducir.

Por ejemplo, uno de los compartimientos de concentrado, por ejemplo, el segundo o tercer compartimiento, incluye la glucosa, preferiblemente por separado de otros componentes del concentrado. Ademas, al menos otros dos componentes diferentes de concentrado adicionados en el recipiente de concentrado incluyen al menos un elemento seleccionado entre bicarbonato de sodio, cloruro de sodio, cloruro de magnesio, cloruro de potasio, cloruro de calcio, y acido cltrico. Por ejemplo, un primer componente de un concentrado incluye bicarbonato de sodio y cloruro de sodio, un segundo componente del concentrado incluye cloruro de sodio, cloruro de magnesio x 6 H2O, cloruro de potasio, cloruro de calcio x 6 H2O, y acido cltrico anhidro, y un tercer componente del concentrado incluye glucosa x H2O.

En un ejemplo de un recipiente de concentrado, el primer compartimiento contiene granulos formados de 37% de NaCl y bicarbonato de sodio 63%, por ejemplo 515 g, el segundo compartimiento contiene glucosa monohidrato, por ejemplo, 66 g, y el tercer compartimiento contiene iones de menor importancia y acido cltrico, por ejemplo, 75 g. de iones de menor importancia son, por ejemplo, NaCl, KCl, MgCl2, CaCl2. En una variation de este ejemplo, el contenido del segundo y tercer compartimiento pueden ser intercambiado, de manera que el segundo compartimiento contiene iones de menor importancia y acido cltrico, y el tercer compartimiento contiene glucosa monohidrato. Los iones menores son por ejemplo los iones de menor concentration presente en el fluido de dialisis en comparacion con los iones bicarbonato o iones de sodio.

De acuerdo con un ejemplo, un primer componente de un concentrado seco incluye 187.5 g de bicarbonato de sodio y 327.5 g cloruro de sodio; un segundo componente del concentrado seco incluye 35 g de cloruro de sodio, 6.1 g de cloruro de magnesio x 6 H2O, 8.95 g de cloruro de potasio, 13.2 g de cloruro de calcio x 6 H2O, y 11.5 g de acido cltrico anhidro; y un tercer componente del concentrado seco incluye 66 g de glucosa x H2O. Del primer al tercer componente se puede proporcionar por separado en diferentes compartimientos del recipiente de concentrado de realizaciones. Por adicion de una cantidad correspondiente de agua RO del primer al tercer componente y la combination de las soluciones resultantes, se obtiene un dializado que es util para la hemodialisis, que tiene la siguiente relation de componentes: Na+: K+: Mg2+: Ca2+: Cl: HCO3 - = 140: 2: 0.5: 1.5: 108: 35.

De acuerdo con realizaciones, la glucosa se puede proporcionar por separado en uno de los compartimientos de un recipiente de concentrado para la formation de un dializado. Si se proporciona la glucosa en mezcla con bicarbonato seco, puede ser degradado, lo que resulta en subproductos que pueden generar efectos no deseados cuando se administra a pacientes. El apelmazamiento de la glucosa mezclada con otros componentes del dializado por lo general causa una disolucion imperfecta de los componentes en agua RO. Con el uso de realizaciones descritas en este documento, estos efectos no deseados se pueden prevenir.

En una realization adicional, un sistema de recipiente de fluido de preparacion de un fluido medico, preferiblemente para preparar una solucion de dialisis, se proporciona, que incluye un recipiente de fluido para la recogida de un fluido medico dispuesto, el recipiente de fluido que tiene una llnea de drenaje de fluido medico, y otro recipiente de fluido para

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la recogida de un fluido medico consumido, el recipiente de fluido se puede insertar en el otro recipiente de fluido. La ilnea de drenaje de fluido medico puede incluir una abertura, un puerto y/o un tubo, cada una adaptada para el drenaje del fluido medico desde el recipiente de fluido.

Un ejemplo de esta realization se ha descrito anteriormente en referencia a los dos recipientes 110, 120 de fluido mostrados en la figura 8. La figura 9b ilustra otro ejemplo de esta realizacion, en donde el recipiente 110 de fluido y el recipiente 120 de fluido son bolsas de plastico transparentes flexibles. Estas bolsas pueden ser ademas desechables para facilitar el mantenimiento de un sistema libre de contamination. Como se muestra en la figura 9b, las bolsas 110 y 120 pueden tener cada uno refuerzos 71 en cada lado de la bolsa. La bolsa 120 tiene un volumen interno mayor que la bolsa 110, de tal manera que este ultimo se puede insertar en la bolsa 120. La figura 9a ilustra el sistema de recipiente de fluido se ilustra en la figura 9b montado en recipiente 70 de concentrado.

Las figuras 10a y 10b muestran otro ejemplo de un sistema de recipiente de fluido de las realizaciones, en el que los dos recipientes 110 y 120 de fluido incluyen cada uno una parte inferior que incluye dos pliegues hacia el exterior que se pueden doblar. Este ejemplo es util si el recipiente de fluido y el recipiente del otro fluido son bolsas flexibles que han de ser puestas en un soporte rlgido, tal como un medio de transporte, por ejemplo, a causa de un alto peso de los contenidos que llenaron los recipientes de fluido. De ese modo, se pueden reducir los volumenes de fluido a ser almacenados dentro de las bolsas, ya que el volumen espacial de las bolsas tambien se puede reducir debido al doblez flexible y su flexibilidad. Ademas, las bolsas se pueden abrir de forma simetrica y homogenea durante el llenado. Ademas, una altura constante de las bolsas durante el llenado y el uso se puede mantener.

En este ejemplo el sistema de recipiente de fluido tambien puede ser montado en un recipiente 70 de concentrado. La figura 10a muestra el sistema de recipiente de fluido de este ejemplo que tiene los pliegues curvados hacia arriba, mientras que la figura 10b ilustra el sistema de recipiente de fluido que tiene los pliegues doblados hacia un lado.

Por lo tanto, en los ejemplos del sistema de recipiente de fluido como mlnimo un elemento elegido entre el recipiente de fluido y el otro recipiente de fluido puede ser un recipiente flexible, uno desechable, una bolsa, por ejemplo, una bolsa de pie, una bolsa que tiene un refuerzo en cada lado y/o una bolsa que tiene una parte inferior que incluye dos pliegues hacia el exterior que se pueden doblar.

De acuerdo con otras realizaciones, la llnea de drenaje de fluido medico y/o el otro recipiente de fluido puede incluir cada una un tubo que se extiende en el interior o a la parte inferior del recipiente de fluido respectivo. En algunos ejemplos, el tubo puede incluir en su extremo libre en el interior del recipiente respectivo una boquilla como un limitador, por ejemplo, para la production de turbulencias. El material del tubo puede incluir PP, copollmeros de bloques de estireno butadieno de estireno, etileno, isopreno (SEBS; SIS; SEPS), PVC, silicona, PE, polialfaolefinas. De este modo, la extraction de fluidos de los recipientes de fluido se facilita y los tubos adicionales pueden proporcionar la agitation del fluido dentro de los recipientes de fluido. El tubo de la llnea 111 de drenaje de fluido medico y el tubo del otro recipiente 120 de fluido se muestran, por ejemplo, en la figura 9a.

En realizaciones, el recipiente de fluido incluye al menos un primer medio de llnea de conexion para al menos una llnea de transferencia de fluido y un segundo medio de llnea de conexion que se puede conectar a, conectado a o incluido en la llnea de drenaje de fluido medico.

En otras realizaciones del sistema de recipiente de fluido descrito en este documento, el recipiente de fluido interior incluye un primer medio 1140 de llnea de conexion para la llnea 114 de transferencia de fluido y un segundo medio 1111 de llnea de conexion incluido en la llnea 111 de drenaje de fluido medico, y/o el recipiente de fluido externo incluye en el tubo un tercer medio 1221 de llnea de conexion para la llnea de recoleccion de fluido medico consumido, como se muestra en la figura 9b. Esto permite una interconexion facil del recipiente de fluido y el otro recipiente de fluido con el recipiente de concentrado a traves de la llnea 114 de transferencia de fluido, con la llnea 112 de extraccion de fluido medico y/o con la llnea 122 de recoleccion de fluido medico consumido. El material de los medios de llnea de conexion puede incluir PP, copollmeros de bloques de estireno a partir de butadieno de estireno, etileno, isopreno (SEBS; SIS; SEPS), PVC, silicona, PE, polialfaolefinas.

En realizaciones, el recipiente de concentrado puede tener un canal que esta conectado de manera fluida a una o mas de las salidas de fluido medico y que tiene al menos una salida.

De acuerdo con otra realizacion, el recipiente 110 de fluido interno incluye dos primeros medios 1140a y 1140b de llnea de conexion para dos llneas 114a y 114b de fluido de transferencia y un segundo medio de llnea de conexion 1111 incluidos en o conectado a la llnea 111 de drenaje de fluido medico, como se muestra en la figura 9c. Medios de llnea 1140a de conexion pueden estar conectados a un tubo 115 que se extiende a la parte inferior del recipiente de fluido interno, tal como se muestra en la figura 9c. En la presente realizacion, el recipiente 110 de fluido interno esta conectado a un recipiente 302 de concentrado, que difiere de recipiente 300 de concentrado mostrado en la figura 3 en que en lugar de la salida 160 central, dos salidas 160a y 160b estan provistas dentro de canal 150. La salida 160a esta

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conectada a traves de la ilnea 114a de transferencia de fluidos y de medios 1140a de ilnea de conexion para el recipiente 110 de fluido interno. La salida 160b esta conectado a traves de la ilnea 114b de transferencia de fluido y a los medios de llnea 1140b de conexion al recipiente de fluido interno. Ademas, el recipiente 302 de concentrado tiene un tubo 49 como medio de transmision de fluidos que pasa a traves del compartimiento 32 y que permite el paso de fluidos a traves del compartimiento 32 sin mezclarse con concentrados, suspensiones o fluidos contenidos en el compartimiento 32. En la presente realizacion, la llnea 111 de drenaje de fluido medico esta conectada de manera fluida a traves de un segundo medio 1111 de llnea de conexion y la llnea 112 de extraccion de fluido medico al tubo 49 para el paso de fluido medico drenado a traves de un recipiente 302 de concentrado. El recipiente 120 de fluido exterior puede incluir en su tubo (no mostrado) un tercer medio de llnea de conexion para una llnea de recoleccion de fluido medico consumido (que no se muestra en la figura 9c). Esta realizacion permite una interconexion facil del recipiente de fluido con el recipiente de concentrado a traves de dos llneas de transferencia de fluidos y una llnea de retirada de fluido medico.

En algunas realizaciones, el recipiente de concentrado incluye un primer canal que esta conectado de manera fluida a una de las salidas de fluido medico y que tiene una salida, y un segundo canal que esta conectado de manera fluida a otra de las salidas de fluido medico y que tiene otra salida, en donde el primer y segundo canales estan fluidamente separados por medios de separacion.

La figura 9d ilustra una realizacion adicional de un sistema de preparacion de un fluido medico, que incluye un recipiente 303 de concentrado de acuerdo con una realizacion. El sistema de la figura 9d difiere del sistema de la figura 9c en que el recipiente 110 de fluido interno esta conectado a un recipiente 303 de concentrado. El recipiente 303 de concentrado se diferencia del recipiente 302 de concentrado de la figura 9c en que ese canal 150 tiene un medio 313 de separacion entre las salidas 160a y 160b. De este modo, el canal 150 se subdivide en dos canales 150a y 150b separados. El medio 313 de separacion puede ser una pared de separacion o una tira de separacion, que separa completamente los fluidos que pasan a traves de aberturas 16 en las salidas 160a y 160b entre si. Esto significa que el fluido procedente de compartimiento 34 de concentrado y que fluye a traves de la salida 160b no se mezcla con el fluido procedente compartimiento 32 de concentrado y que fluye a traves de la salida 160a. De esta manera, se evita una formacion de gas no deseada causada por el entremezclado de los dos fluidos. Tal formacion de gas puede obstaculizar o impedir la descarga de los concentrados y/o de los fluidos que contienen los concentrados desde el canal 150.

Por ejemplo, utilizando un recipiente 303 de concentrado de la presente realizacion, el desprendimiento de gas CO2 debido al contacto o la mezcla de un fluido, que contiene bicarbonato y se origina en el compartimiento 32 de concentrado, y un fluido, que contiene un acido y se origina a partir del concentrado de los compartimientos 33 y 34 se evita y/o impide en el interior del canal 150 y el interior de las llneas 114a y 114b de transferencia de fluidos, debido a los medios 313 de separacion.

Ademas, utilizando la realizacion del sistema de la figura 9d, el fluido que contiene bicarbonato y que se origina desde el compartimiento 32 puede ser dirigido a traves de la llnea 114a de transferencia de fluido y el tubo 115 a la parte inferior del recipiente 110 de fluido interno. El fluido que contiene un acido y se origina de los compartimientos 33 y 34 puede ser dirigido a traves de la llnea 114b de transferencia de fluido y el primer medio 1140b de llnea de conexion en el recipiente 110 de fluido interno desde arriba. De este modo, el desprendimiento de gas CO2 causado por el contacto o mezcla de los dos fluidos ocurre en el recipiente 110 de fluido 110. Por otra parte, guiando el fluido que contiene bicarbonato a la parte inferior del recipiente 110 de fluido interno y la adicion del fluido que contiene el acido a partir de los resultados anteriores en un entremezclado rapido de los dos fluidos. Esto permite evitar o prevenir las variaciones locales de las concentraciones de los concentrados disueltos. El gas CO2 desarrollado mediante la mezcla de los dos fluidos puede ser descargado a traves de la llnea 112 de eliminacion de fluido medico o a traves de otro puerto del recipiente 110 de fluido interno, con el fin de despresurizar.

Una realizacion adicional se refiere a un kit de partes para la preparacion de un fluido medico, que incluye al menos dos elementos seleccionados entre el recipiente de concentrado de acuerdo con cualquier ejemplo o realizacion descrita en este documento, un recipiente de fluido, el sistema de recipiente de fluido de acuerdo con cualquier ejemplo o realizacion descrita en este documento, y un medio de transporte adaptado para soportar y/o para incluir al menos uno del recipiente de concentrado, el recipiente de fluido, y el sistema de recipiente de fluido. Los medios de transporte del kit de partes pueden ser el carro 200 que se muestra en la figura 11.

El recipiente de concentrado, el kit de partes y/o cualquier sistema de acuerdo con realizaciones descritas en este documento se pueden usar en dialisis, dialisis aguda, hemodialisis, hemodiafiltracion, dialisis peritoneal, o de preparacion de una solucion de dialisis.

Una realizacion adicional se dirige a un metodo de preparacion de un fluido medico, preferiblemente de preparacion de un fluido medico o una solucion de dialisis en un sistema de preparacion de un fluido medico de acuerdo con cualquier realizacion descrita en este documento, el metodo incluye proporcionar un recipiente de concentrado que incluye al menos un compartimiento de concentrado, en donde un primer compartimiento de los compartimientos de concentrado

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contiene un primer componente de concentrado; cargar un diluyente en el primer compartimiento; enjuagar el primer compartimiento con el diluyente y diluir el componente concentrado; y transferir el componente del primer concentrado diluido en un recipiente de fluido. De este modo, la contaminacion o la degradacion del componente de concentrado contenido en el primer compartimiento de concentrado del recipiente de concentrado no deseado se pueden evitar.

En el metodo de las realizaciones, el recipiente de concentrado puede incluir ademas un segundo componente de concentrado en un segundo compartimiento de los compartimientos de concentrado; el metodo incluye ademas la carga del diluyente en el segundo compartimiento; enjuagar el segundo compartimiento con el diluyente y la dilucion del segundo componente de concentrado; y transferir el segundo componente de concentrado diluido en el recipiente de fluido. Eso significa que los diferentes componentes de concentrado contenidos en dos compartimientos diferentes del recipiente de concentrado se pueden diluir, disolver o suspender de forma individual y sin mezcla, y/o uno despues del otro.

Ademas, en un ejemplo del metodo de acuerdo con las realizaciones, cada uno del primer y segundo compartimientos se puede cargar por separado con el diluyente y se enjuaga. En otras realizaciones, la carga y el enjuague del segundo compartimiento se puede realizar haciendo pasar el diluyente del primer compartimiento en el segundo compartimiento. Esto puede, por ejemplo, conseguirse haciendo pasar el diluyente a traves de una abertura entre del primer y segundo compartimientos o por la liberacion de un medio de barrera desmontable entre el primer y segundo compartimiento.

En algunas realizaciones, el recipiente de concentrado incluye ademas un tercer compartimiento que contiene un tercer componente de concentrado, cada uno del primer y segundo compartimientos se cargo por separado con el diluyente y se lavo, y la carga y el enjuague del tercer compartimiento y la dilucion del tercer componente de concentrado se llevo a cabo haciendo pasar el diluyente del segundo compartimiento en el tercer compartimiento, por ejemplo mediante la abertura de un medio de barrera desmontable entre el segundo y el tercer compartimiento. Por ejemplo, el recipiente de concentrado incluye ademas un tercer compartimiento que contiene un tercer componente de concentrado; cada uno del primer y segundo compartimientos se cargo por separado con el diluyente y se aclaro; y el metodo incluye ademas, antes de transferir el componente del segundo concentrado diluido en el recipiente de fluido, cargar el diluyente en el tercer compartimiento mediante la abertura de un medio de barrera desmontable entre el segundo y el tercer compartimiento y hacer pasar el diluyente del segundo compartimiento al tercer compartimiento, y enjuagar el tercer compartimiento de concentrado y diluir el tercer componente de concentrado. A partir de entonces, el segundo y tercer componente de concentrado diluidos se transfieren al recipiente de fluido.

Por ejemplo, el primer y segundo compartimientos de concentrado estan separados por medio de una barrera permanente y el segundo y tercer compartimiento de concentrado estan separados por medio de una barrera desmontable. Esta ultima puede ser una valvula de piston que se puede abrir debido al flujo y/o la presion del fluido del diluyente. En un ejemplo, en el primer compartimiento que contiene bicarbonato de sodio como componente de concentrado, el agua RO se introduce en una primera etapa y el bicarbonato de sodio se disuelve por separado de los otros componentes de concentrado contenidos en los otros compartimientos. Luego, en un segundo paso de agua RO se carga en el segundo compartimiento que contiene acido cltrico anhidro como un componente del concentrado. El agua RO disuelve el acido cltrico y pasa desde el segundo compartimiento de concentrado al tercer compartimiento de concentrado, que contiene cloruro de calcio como un componente del concentrado, mediante la abertura de la valvula de piston debido al flujo y/o la presion del fluido. De este modo, el cloruro de calcio se disuelve. Usando esta secuencia de etapas, los efectos no deseados derivados de desgasificacion y/o precipitacion de uno o mas de los componentes de concentrados debido a la entremezcla de los componentes de concentrado y debido al proceso de dilucion se pueden evitar.

El metodo de acuerdo con realizaciones de la invencion permite proporcionar y/o almacenar los diferentes componentes de concentrado en compartimientos de concentrado separados antes de preparar el fluido medico. Ademas, la preparacion del fluido medico se puede realizar en compartimientos separados del recipiente de concentrado diluyendo de forma individual, la disolucion y/o suspension de los diferentes componentes de concentrado del fluido medico y combinandolos posteriormente. De esta manera, se puede evitar la degradacion y el apelmazamiento de los componentes de concentrado debido a la mezcla de los componentes antes de la dilucion por el diluyente. Ademas, mediante la realizacion de una secuencia de dilucion apropiada para los diferentes componentes del concentrado, la desgasificacion y la precipitacion de componentes de concentrado durante la dilucion puede ser reducida o evitada. En consecuencia, una disolucion completa de los componentes de concentrado o concentrados, respectivamente, contenida en el recipiente de concentrado se puede lograr, con el fin de formar el fluido medico.

De acuerdo con realizaciones del procedimiento de preparacion de un fluido medico, durante la carga del diluyente un primer diluyente se introduce en el primer compartimiento y un segundo diluyente se introduce en el segundo compartimiento, el primero y el segundo diluyentes son diferentes el uno del otro. De este modo, diferentes solventes se pueden utilizar para diferentes concentrados o componentes de concentrado, dependiendo de la solubilidad del mismo.

En el metodo de las realizaciones, la alimentacion de los diluyentes se puede realizar a traves de al menos una entrada de diluyente y la transferencia de los componentes concentrados diluidos se puede realizar a traves de al menos una salida de fluido medico, la al menos una entrada de diluyente y la al menos una salida de fluido medico estan separadas la una de la otra.

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   REIVINDICACIONES

   1. Un sistema de preparacion de un fluido medico, preferiblemente para preparar una solucion de dialisis, el sistema (100) que comprende

   un recipiente (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) de concentrado que comprende

   al menos dos compartimientos (12, 14; 22, 24; 33, 34) de concentrado, en donde al menos uno de los compartimientos de concentrado tiene una salida (16; 26; 36; 46) de fluido medico, y al menos uno de los compartimientos de concentrado tiene una entrada (18; 28; 38; 48) de diluyente;

   un recipiente (110) de fluido conectando de manera fluida una llnea (112) de retirada de fluido medico;

   al menos una llnea (114) de transferencia de fluido conectando de manera fluida al menos una salida (16) de fluido medico del recipiente de concentrado y el recipiente de fluido;

   en donde el recipiente de concentrado es rlgido; y

   en donde el recipiente de fluido es flexible.
2. 2. El sistema de la reivindicacion 1,

   en donde un primer compartimiento (22) de concentrado y un segundo compartimiento (24) de concentrado de los compartimientos de concentrado estan separados uno del otro por medios (25) de barrera permanente, y cada uno del primero y segundo compartimientos de concentrado tiene una entrada (28) de diluyente y una salida (26) de fluido medico;

   o

   en donde un primer compartimiento (33) de concentrado y un segundo compartimiento (34) de concentrado de los compartimientos de concentrado estan separados uno del otro por un medio (35) de barrera desmontable, el primer compartimiento de concentrado tiene una entrada (18) de diluyente y el segundo compartimiento de concentrado tiene una salida (16) de fluido medico.
3. 3. El sistema de la reivindicacion 1, en donde

   un primer compartimiento (32) de concentrado y un segundo compartimiento (33) de concentrado de los compartimientos de concentrado estan separados uno del otro por un medio (25) de barrera permanente, y cada uno del primero y segundo compartimientos de concentrado tiene una entrada (18) de diluyente y el primer compartimiento de concentrado tiene una salida (16) de fluido medico; y

   un tercer compartimiento (34) de concentrado de los compartimientos de concentrado esta separado del segundo compartimiento (33) de concentrado por un medio (35) de barrera desmontable y tiene una salida (16) de fluido medico.
4. 4. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones anteriores,

   en donde al menos una salida (16) de fluido medico y al menos una entrada (18) de diluyente estan separadas una de la otra; y/o

   en donde el recipiente de concentrado tiene una superficie (19) interior en angulo o en forma de V; y/o

   en donde el recipiente de concentrado tiene una superficie (19) interior en angulo o en forma de V y esta adaptado de tal

   manera que es posicionable y operable teniendo el angulo de la superficie en angulo o en forma de V en la parte inferior; y/o

   en donde el recipiente de concentrado tiene al menos un medio (49) de transmision de fluido; y/o

   en donde una o mas de las salidas (16) de fluido medico esta conectado de manera fluida cada una a un canal (150)

   largo que tiene al menos una salida (160; 160a, 160b); y/o

   en donde el recipiente (302) de concentrado tiene un canal (150) que esta conectado de manera fluida a una o mas de las salidas (16) de fluido medico y que tiene al menos una salida (160; 160a, 160b); y/o

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   25

   30

   35

   40

   en donde el recipiente (303) de concentrado incluye un primer canal (150a) que esta conectado de manera fluida a una de las salidas (16) de fluido medico y que tiene una salida (160a), y un segundo canal (150b) que esta conectado de manera fluida a otra de las salidas (16) de fluido medico y que tiene otra salida (160b), en donde el primero y el segundo canal (150a, 150b) estan separados de manera fluida por medios (313) de separacion.
5. 5. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el primer compartimiento de concentrado incluye al menos un medio (52) de restriccion o al menos un medio de restriccion que subdivide el primer compartimiento de concentrado en subcompartimientos (53, 54); y/o

   en donde el recipiente de concentrado incluye al menos un medio (55) de filtro provisto en al menos una salida de fluido medico y/o en al menos una entrada de diluyente; y/o

   en donde el recipiente de concentrado incluye una tapa (61) o una tapa sellable, adaptada para cerrar al menos uno de los compartimientos de concentrado.
6. 6. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5,

   en donde al menos dos componentes diferentes de un concentrado se proporcionan en diferentes compartimientos de concentrado;

   y/o

   en donde uno de los compartimientos de concentrado incluye glucosa; y/o

   en donde los al menos dos componentes de concentrado diferentes incluyen al menos un elemento seleccionado entre bicarbonato de sodio, cloruro de sodio, cloruro de magnesio, cloruro de potasio, cloruro de calcio, y acido cltrico; y/o

   en donde un primer componente de un concentrado incluye bicarbonato de sodio y cloruro de sodio; un segundo componente del concentrado incluye cloruro de sodio, cloruro de magnesio x 6 H2O, cloruro de potasio, cloruro de calcio x 6 H2O, y acido cltrico anhidro; y un tercer componente del concentrado incluye glucosa x H2O.
7. 7. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6,

   en donde el recipiente de fluido incluye una llnea (111) de drenaje de fluido medico; y/o

   en donde el sistema incluye otro recipiente de fluido que es flexible y esta conectado a una llnea (122) de recoleccion de fluido medico consumido, siendo el recipiente de fluido insertable en el otro recipiente de fluido; y/o en donde el recipiente de concentrado tiene al menos un medio (49) de transmision de fluido, un medio de transmision de fluido que se puede conectar o soldar a la llnea (111) de drenaje de fluido medico y/u otro medio de transmision de fluido que se puede conectar o soldar a la llnea (122) de recoleccion de fluido medico consumido.
8. 8. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7,

   en donde la al menos una entrada (18) de diluyente del recipiente de concentrado se conecta de manera fluida a una llnea (118) de carga de diluyente.
9. 9. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en donde el recipiente de fluido y el otro recipiente de fluido son componentes de un sistema de recipientes de fluido que comprende el recipiente (110) de fluido para recolectar un fluido medico preparado, el recipiente de fluido que tiene una llnea (111, 1111) de drenaje de fluido medico, y

   el otro recipiente (120) de fluido para recolectar un fluido medico consumido, el recipiente (110) de fluido siendo insertable en el otro recipiente (120) de fluido.
10. 10. El sistema de la reivindicacion 9, en donde al menos un elemento elegido entre el recipiente (110) de fluido y el otro recipiente (120) de fluido que es desechable, una bolsa, una bolsa que tiene un refuerzo (71) en cada lado y/o una bolsa que tiene una parte inferior que incluye dos pliegues (72) hacia el exterior que se pueden doblar; y/o

    en donde la llnea (111) de drenaje de fluido medico y/o el otro recipiente de fluido incluyen cada uno un tubo (111; 121) que se extiende en el interior o a la parte inferior del recipiente de fluido respectivo; y/o

    5

    10

    15

    20

    25

    30

    en donde el recipiente de fluido incluye al menos un primer medio (1140; 1140a, 1140b) de llnea de conexion para al menos una llnea (114) de transferencia de fluido y un segundo medio (1111) de llnea de conexion que es conectable a, conectado a o incluido en la llnea (111) de drenaje de fluido medico; y/o

    en donde el otro recipiente de fluido incluye en el tubo de un tercer medio (1221) de llnea de conexion para una llnea (122) de recoleccion de fluido medico consumido.
11. 11. Un metodo de preparacion de un fluido medico o una solucion de dialisis en un sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, comprendiendo el metodo

    proporcionar un recipiente (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) de concentrado que incluye al menos un compartimiento (12, 14) de concentrado, en donde un primer compartimiento (12) de los compartimientos de concentrado contiene un primer componente de concentrado;

    cargar un diluyente en el primer compartimiento; enjuagar el primer compartimiento por el diluyente y la dilucion del primer componente de concentrado; y

    transferir el componente del primer concentrado diluido en un recipiente de fluido.
12. 12. El metodo de la reivindicacion 11, en donde un segundo compartimiento (14) de los compartimientos de concentrado contiene un segundo componente de concentrado;

    el metodo que comprende

    cargar el diluyente en el segundo compartimiento; enjuagar el segundo compartimiento por el diluyente y la dilucion del segundo componente de concentrado; y transferir el segundo componente de concentrado diluido en el recipiente de fluido.
13. 13. El metodo de la reivindicacion 12,

    en donde cada uno del primer y segundo compartimientos se cargan por separado con el diluyente y se enjuaga; o en donde la alimentacion y el enjuague del segundo compartimiento se lleva a cabo haciendo pasar el diluyente del primer compartimiento en el segundo compartimiento.
14. 14. El metodo de la reivindicacion 13, en donde

    el recipiente de concentrado incluye ademas un tercer compartimiento (34) que contiene un tercer componente de concentrado;

    cada uno del primer y segundo compartimientos (32, 33) se cargo por separado con el diluyente y se enjuago; y

    la carga y el enjuague del tercer compartimiento y la dilucion del tercer componente de concentrado se lleva a cabo haciendo pasar el diluyente desde el segundo compartimiento en el tercer compartimiento.
15. 15. El metodo de cualquiera de las reivindicaciones 11 a 14, en donde durante la carga el diluyente un primer diluyente se introduce en el primer compartimiento y un segundo diluyente se introduce en el segundo compartimiento, el primer diluyente y el segundo diluyente son diferentes el uno del otro.