BR112012020115B1

BR112012020115B1 - Instrumento cirúrgico ultrassônico

Info

Publication number: BR112012020115B1
Application number: BR112012020115-8A
Authority: BR
Inventors: Galen C. Robertson; Galen C Robertson; Kevin L. Houser; Kevin L Houser; Mark A. Neurohr; Mark A Neurohr
Original assignee: Ethicon Endo-Surgery, Inc.
Priority date: 2010-02-11
Filing date: 2011-02-09
Publication date: 2020-06-02
Also published as: US8951272B2; WO2011100321A3; JP5813668B2; CN102843982A; AU2011215909B2; US20150250495A1; CA2788685A1; US20150123348A1; US20190053822A1; BR112012020115A2; EP2533712B1; AU2011215909A1; CN102843982B; US11369402B2; EP2533712A2; US20110196398A1; WO2011100321A2; US10117667B2; JP2013519436A; US9649126B2

Abstract

arranjos de vedação para instrumentos cirúrgicos equipados com motor ultrassônico. em um aspecto geral, várias modalidades são direcionadas a instrumentos cirúrgicos ultrassônicos que podem ser usados em ambientes aquosos. os instrumentos podem incluir o corte de um membro que é suportado em uma bainha oca. vários arranjos de vedação são descritos para estabelecer uma vedação substancialmente à prova de fluidos entre o membro de corte e a bainha.112012020112

Description

ANTECEDENTES [001] A presente descrição refere-se, de modo geral, a sistemas cirúrgicos ultrassônicos e, mais particularmente, a sistemas ultrassônicos que permitem aos cirurgiões executar o corte e a coagulação de tecido.

[002] Com o decorrer dos anos, uma variedade de diferentes tipos de dispositivos cortadores e aparadores equipados com motor ultrassônico para executar procedimentos cirúrgicos tem sido desenvolvida. Alguns desses dispositivos empregam um instrumento de corte rotativo e outros dispositivos empregam um elemento de corte reciprocante. Por exemplo, aparadores são amplamente usados em cirurgia artroscópica. Estes dispositivos consistem em geral em uma fonte de alimentação, uma broca, e um efetor de extremidade descartável. O efetor de extremidade tem comumente um tubo interno e um tubo externo. O tubo interno gira em relação ao tubo externo e cortará tecido com suas bordas afiadas. O tubo interno pode girar continuamente ou oscilar. Além disso, esse dispositivo pode empregar um canal de sucção que move-se através do interior do tubo interno. Por exemplo, a Patente US n° 4.970.354 concedida a McGurk-Burleson, et al., apresenta um instrumento de corte cirúrgico equipado com motor não ultrassônico que compreende um cortador giratório para cortar material com uma ação de tosa. Ele emprega um elemento de corte interno que é giratório dentro de um tubo externo.

[003] A Patente US n° 3.776.238 concedida a Peyman et al. apresenta um instrumento oftálmico em que o tecido é cortado por uma ação de talha ativada pela extremidade aguda de um tubo interno em movimento contra a superfície interna da extremidade de um tubo externo. A Patente US n° 5.226.910 concedida a Kajiyama et al. apre

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2/87 senta outro instrumento de corte cirúrgico que tem um elemento interno que se move em relação a um elemento externo para cortar o tecido que entra através de uma abertura no elemento externo.

[004] A Patente US n° 4.922.902 concedida a Wuchinich et al. apresenta um método e aparelho para remoção endoscópica de tecido utilizando um aspirador ultrassônico. O dispositivo usa uma sonda ultrassônica que desintegra o tecido maleável e aspira o mesmo através de um orifício estreito. A Patente US n° 4.634.420 concedida a Spinosa et al. apresenta um aparelho e método para remover tecido de um animal e inclui um instrumento alongado que tem uma agulha ou sonda, que vibra em uma frequência ultrassônica na direção lateral. O movimento ultrassônico da agulha fragmenta o tecido em fragmentos. As peças de tecido podem ser removidas da área de tratamento por aspiração através de um conduto na agulha. A Patente US n°

3.805.787 concedida a Banko apresenta ainda outro instrumento ultrassônico que tem uma sonda que é protegida com um escudo para estreitar o feixe de energia ultrassônica radiada a partir da ponta da sonda. Em uma modalidade, o escudo se estende além da extremidade livre da sonda para evitar que a sonda entre em contato com o tecido. A Patente US n° 5.213.569 concedida a Davis apresenta uma agulha de facoemulsificação que focaliza a energia ultrassônica. As superfícies de focalização podem ser chanfradas, curvas ou facetadas. A Patente US n° 6.984.220 concedida a Wuchinich e a Publicação de Patente US N° US 2005/0177184 concedida a Easley apresenta sistemas de dissecção ultrassônica que fornecem movimento longitudinal e torsional combinado através do uso de ressonadores do tipo longitudinal-torsional. A Publicação de Patente U. S n° US 2006/0030797 A1 co ncedida a Zhou et al. apresenta um dispositivo cirúrgico ortopédico que tem um motor de acionamento para acionar um transdutor de ultrassom e corneta. Um adaptador é fornecido entre o motor de acionamento e transdutor

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3/87 para suprir sinais de energia ultrassônica ao transdutor.

[005] Embora o uso de instrumentos equipados com motor ultrassônico forneçam várias vantagens sobre as brocas, serras e outros instrumentos equipados mecanicamente, a elevação de temperatura no osso ou tecido adjacente devido ao aquecimento friccional na interface osso/tecido pode ainda ser um problema significativo. As ferramentas cirúrgicas artroscópicas incluem dispositivos perfuradores, aparadores reciprocantes e rádio-frequência (RF). Os dispositivos mecânicos como perfuradores e aparadores criam uma lesão mínima ao tecido, mas algumas vezes deixam para trás linhas de ásperas, que são indesejáveis. Os dispositivos RF podem criar linhas de corte mais lisas e também extirpar grandes volumes de tecidos macio; Entretanto, eles tendem a criar mais lesão ao tecido do que os meios mecânicos. Portanto, seria necessário criar um dispositivo que forneça uma precisão de corte aprimorada enquanto forma superfícies de corte lisas sem criar lesão excessiva ao tecido.

[006] A cirurgia artroscópica envolve a realização de cirurgia no espaço da junta. Para executar a cirurgia, as juntas são comumente preenchidas com uma solução salina pressurizada para distensão e visualização. Os instrumentos ultrassônicos que podem ser usados nessas cirurgias precisam resistir à pressão do fluido sem gerar vazamento. Entretanto, os instrumentos ultrassônicos convencionais experimentam em geral forças significativas durante o uso. As vedações atuais em dispositivos ultrassônicos em geral não são robustas o suficiente para resistir a este ambiente sem vazamento.

[007] Seria desejável obter um instrumento cirúrgico ultrassônico que superasse algumas das deficiências dos instrumentos atuais. Os instrumentos cirúrgicos ultrassônicos superam muitas dessas deficiências.

[008] Também seria desejável fornecer disposições vedantes

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4/87 mais robustas para instrumentos cirúrgicos ultrassônicos usados para cortar e coagular no ambiente aquoso de cirurgia artroscópica.

[009] A discussão anteriormente mencionada se destina somente a ilustrar algumas das desvantagens presentes no campo das várias modalidades da invenção no momento, e não devem ser tomadas como uma negação do escopo das reivindicações.

SUMÁRIO [0010] Em relação a um aspecto geral, é fornecido um instrumento cirúrgico ultrassônico que inclui um compartimento que suporta de modo operacional um conjunto de transdutor ultrassônico. Uma lâmina pode ser acoplada ao conjunto de transdutor ultrassônico e a bainha oca pode ser acoplada ao compartimento e se estender axialmente em torno de uma porção da lâmina. O instrumento podem incluir, também, um conjunto de vedação para estabelecer uma vedação entre uma porção da lâmina e a bainha oca. Em várias modalidades, o conjunto de vedação pode compreender uma primeira porção de vedação anular que é fixada à lâmina. Duas porções de vedação axial podem se estender axialmente além da primeiro porção de vedação anular em direções opostas a partir da primeira porção de vedação anular. As porções de vedação axial podem ser orientadas em contato vedante flexível com porções correspondentes de uma parede interna da bainha oca.

[0011] Em conexão com um outro aspecto geral, é fornecido um instrumento cirúrgico ultrassônico que inclui um compartimento que suporta de modo operacional um conjunto de transdutor ultrassônico. Uma lâmina pode ser acoplada ao conjunto de transdutor ultrassônico e ter uma vedação anular em uma porção do mesmo. O instrumento pode incluir, também, uma bainha oca que compreende um primeiro segmento de bainha e um segundo segmento de bainha que é fixável ao primeiro segmento de bainha para formar um lúmen substancial

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5/87 mente oco para recepção da porção da lâmina no mesmo. O primeiro segmento de bainha e o segundo segmento de bainha podem ser configurados um em relação ao outro para formar um sulco anular no tubo oco para receber de madeira vedante a vedação anular no mesmo quando o dito primeiro segmento de bainha e o segundo segmento de bainha são fixados juntos e a porção da lâmina é recebida no dito lúmen oco.

[0012] Em conexão com mais um outro aspecto geral, é fornecido um instrumento cirúrgico ultrassônico que inclui um compartimento que suporta um conjunto de transdutor ultrassônico no mesmo. Uma lâmina pode ser acoplada ao conjunto de transdutor ultrassônico e a bainha oca pode ser acoplada ao compartimento e se estender axialmente em torno de uma porção da lâmina. O instrumento podem incluir, também, um conjunto de vedação para estabelecer uma vedação entre uma porção da lâmina e a bainha oca. Em várias modalidades, o conjunto de vedação pode compreender uma vedação anular especificamente fixada à lâmina e um primeiro membro de anel anular que se projeta a partir de uma parede interna da bainha oca adjacente à extremidade proximal da vedação anular.

[0013] Em conexão com um outro aspecto geral, é fornecido um instrumento cirúrgico ultrassônico que pode incluir um compartimento que suporta um conjunto de transdutor ultrassônico no mesmo. Uma lâmina pode ser acoplada ao conjunto de transdutor ultrassônico. Uma bainha oca pode ser acoplada ao compartimento e se estender axialmente em torno de uma porção da lâmina. O instrumento pode incluir, também, uma vedação anular especificamente fixada à porção da lâmina. A vedação anular pode ter um diâmetro externo que é maior que um diâmetro interno da bainha oca e adicionalmente tem um lado proximal e um lado distal de forma que quando a porção da dita lâmina é instalada na bainha oca, uma porção do lado proximal está em engate

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6/87 vedante com uma parede interna da bainha oca.

[0014] Em conexão com ainda outro aspecto geral, é apresentado um método para criar uma vedação substancialmente à prova de fluidos entre uma lâmina de um instrumento cirúrgico ultrassônico e uma bainha oca do instrumento. Várias formas do método podem incluir a instalação de uma vedação no membro de corte, sendo que a vedação tem um sulco anular na mesma e formando uma porção da bainha oca para dentro do dito sulco anular na vedação.

FIGURAS [0015] As características inovadoras das várias modalidades nãolimitadoras são apresentados com particularidade nas reivindicações em anexo. As várias modalidades não-limitadoras, entretanto, no que se refere tanto à organização como aos métodos de operação, juntamente com objetivos e vantagens adicionais dos mesmos, podem ser melhor compreendidas por referência à descrição apresentada a seguir, tomada em conjunto com os desenhos em anexo, conforme exposto.

[0016] A figura 1 é uma vista esquemática de uma modalidade não-limitadora de um sistema de controle cirúrgico;

[0017] A figura 1A é uma vista em perspectiva de uma modalidade não-limitadora do invólucro de sistema de controle;

[0018] A figura 1B é uma vista em perspectiva de outra modalidade não-limitadora de uma disposição de invólucro de sistema de controle;

[0019] A figura 2 é uma vista em seção transversal de uma modalidade não-limitadora de uma broca;

[0020] A figura 3 é uma vista em seção transversal parcial de uma broca cirúrgica ultrassônica que pode ser empregada com várias modalidades não-limitadoras;

[0021] A figura 4 é uma vista em seção transversal de uma porção

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7/87 de uma modalidade não-limitadora de peça afunilada do instrumento; [0022] A figura 5 é uma vista parcial explodida do conjunto de uma modalidade não-limitadora de peça afunilada do instrumento;

[0023] A figura 6 é uma vista em seção transversal parcial de uma modalidade não-limitadora de uma peça afunilada do instrumento cirúrgico;

[0024] A figura 7 é uma vista em perspectiva da modalidade nãolimitadora da broca de instrumento cirúrgico da figura 6;

[0025] A figura 8 é uma vista em seção transversal parcial de outra modalidade não-limitadora de broca de instrumento cirúrgico;

[0026] A figura 9 é uma vista em seção transversal parcial de outra modalidade não-limitadora de broca de instrumento cirúrgico;

[0027] A figura 10 é uma vista em perspectiva da modalidade de broca de instrumento cirúrgico apresentada na figura 9;

[0028] A figura 11 é uma vista explodida parcial de uma modalidade não-limitadora de conjunto de acoplamento para acoplar um motor ao conjunto de transdutor;

[0029] A figura 12 é uma vista lateral de um elemento de placa fina e disposição de eixo de acionamento de uma modalidade nãolimitadora de conjunto de acoplamento;

[0030] A figura 13 é uma vista de extremidade da modalidade nãolimitadora de elemento de placa fina da figura 12;

[0031] A figura 14 é uma vista lateral de um elemento de placa fina não-limitador e disposição de eixo de acionamento e outra modalidade não-limitadora de conjunto de acoplamento;

[0032] A figura 15 é uma vista de extremidade da modalidade nãolimitadora de elemento de placa fina da figura 14;

[0033] A figura 16 é uma vista em seção transversal parcial de outra modalidade não-limitadora de broca de instrumento cirúrgico;

[0034] A figura 17 é uma vista em perspectiva parcial de uma moPetição 870190093144, de 18/09/2019, pág. 11/97

8/87 dalidade não-limitadora de lâmina e bainha externa;

[0035] A figura 18 é uma vista em perspectiva parcial da modalidade não-limitadora de lâmina representada na figura 17;

[0036] A figura 19 é uma vista em perspectiva parcial de fundo da lâmina de figuras 17 e 18;

[0037] A figura 20 é uma vista lateral de uma porção de outra modalidade não-limitadora de lâmina;

[0038] A figura 21 é uma vista lateral de uma porção de outra modalidade não-limitadora de lâmina;

[0039] A figura 22 é uma vista em perspectiva parcial de uma extremidade distal de outra disposição não-limitadora de lâmina e bainha externa;

[0040] A figura 23 é uma vista em perspectiva parcial de uma extremidade distal de outra disposição não-limitadora de lâmina e bainha externa;

[0041] A figura 23A é uma vista lateral de uma porção da modalidade não-limitadora de bainha externa representada na figura 23;

[0042] A figura 24 é uma vista lateral de uma porção de outra modalidade não-limitadora de lâmina;

[0043] A figura 25 é uma vista lateral de uma porção de outra modalidade não-limitadora de lâmina;

[0044] A figura 26 é uma vista em perspectiva parcial da modalidade não-limitadora de lâmina da figura 25 dentro de uma extremidade distal de outra modalidade não-limitadora de bainha externa;

[0045] A figura 27 é uma vista lateral de uma porção de outra modalidade não-limitadora de lâmina;

[0046] A figura 28 é uma vista em perspectiva parcial da modalidade não-limitadora de lâmina da figura 27 dentro de uma extremidade distal de outra modalidade não-limitadora de bainha externa;

[0047] A figura 29 é uma vista de extremidade de seção transver

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9/87 sal parcial das modalidades de lâmina e bainha externa nãolimitadoras da figura 28;

[0048] A figura 30 é uma vista lateral de uma porção de outra modalidade não-limitadora de lâmina;

[0049] A figura 31 é uma vista em perspectiva parcial da modalidade não-limitadora de lâmina da figura 30 dentro de uma extremidade distal de outra modalidade não-limitadora de bainha externa;

[0050] A figura 32A ilustra uma primeira posição rotacional da modalidade não-limitadora de lâmina de figuras 30 e 31 dentro da modalidade de bainha externa da figura 31;

[0051] A figura 32B ilustra uma segunda posição rotacional da modalidade não-limitadora de lâmina de figuras 30 e 31 dentro da modalidade de bainha externa da figura 31;

[0052] A figura 32C ilustra uma terceira posição rotacional da modalidade de lâmina de figuras 30 e 31 dentro da modalidade de bainha externa da figura 31;

[0053] A figura 32D ilustra uma quarta posição rotacional da modalidade de lâmina de figuras 30 e 31 dentro da modalidade de bainha externa da figura 31;

[0054] A figura 33 é uma vista em perspectiva de uma porção de outra modalidade não-limitadora de lâmina;

[0055] A figura 34 é uma vista em perspectiva parcial da modalidade de lâmina da figura 33 dentro de uma modalidade não-limitadora de bainha externa;

[0056] A figura 34A é uma vista em perspectiva parcial de outra modalidade não-limitadora de lâmina e bainha externa;

[0057] A figura 35 é uma vista em perspectiva de uma porção de outra modalidade não-limitadora de lâmina;

[0058] A figura 36 é uma vista em seção transversal parcial de outra modalidade não-limitadora de instrumento cirúrgico ultrassônico;

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10/87 [0059] A figura 36A é uma vista em seção transversal parcial de uma porção de uma peça afunilada de instrumento de outra modalidade não-limitadora de instrumento cirúrgico da presente invenção;

[0060] A figura 37 é uma vista em perspectiva parcial de uma extremidade distal da disposição não-limitadora de lâmina e bainha externa da figura 36;

[0061] A figura 38 é uma vista em seção transversal de porções distais das modalidades de lâmina e bainha externa representadas no tecido de corte da figura 37;

[0062] A figura 39 ilustra o uso da modalidade de instrumento cirúrgico da figura 36 em conjunto com a realização de uma discectomia;

[0063] A figura 40 mostra o uso adicional da modalidade de instrumento cirúrgico da figura 36 em conjunto com a realização de uma discectomia;

[0064] A figura 41 é uma vista em elevação lateral da modalidade de instrumento cirúrgico da figura 36 com uma bainha de segurança retrátil montada nisso;

[0065] A figura 42 é uma vista em perspectiva parcial da modalidade de bainha de segurança retrátil ilustrada na figura 41 começando a ser retraída a partir de uma posição fechada;

[0066] A figura 43 é outra vista em perspectiva parcial da modalidade de bainha de segurança retrátil ilustrada nas figuras 41 e 42 com a bainha de segurança retraída em uma posição aberta;

[0067] A figura 44 é outra vista em perspectiva parcial da modalidade de bainha de segurança retrátil ilustrada nas figuras 41 a 43 com a bainha de segurança retrátil em uma posição aberta;

[0068] A figura 45 é uma vista em elevação lateral de modalidades de uma porção da bainha externa e bainha de segurança ilustrada nas figuras 41 a 44 com a bainha de segurança mostrada em seção transPetição 870190093144, de 18/09/2019, pág. 14/97

11/87 versal em uma posição aberta;

[0069] A figura 46 é uma vista em perspectiva de uma porção de outra modalidade não-limitadora de lâmina;

[0070] A figura 47 é uma vista lateral de uma porção de outra disposição de bainha externa oca e lâmina de outra modalidade nãolimitadora;

[0071] A figura 48 é uma vista em seção transversal de outra modalidade não-limitadora de lâmina;

[0072] A figura 49 é uma vista em seção transversal de outra modalidade não-limitadora de lâmina;

[0073] A figura 50 é uma vista em seção transversal de outra modalidade não-limitadora de lâmina;

[0074] A figura 51 é uma vista em seção transversal de outra modalidade não-limitadora de lâmina;

[0075] A figura 52 é uma vista em seção transversal parcial de outra modalidade não-limitadora de lâmina e bainha externa;

[0076] A figura 53 é outra vista em seção transversal parcial da modalidade de lâmina e bainha externa da figura 52 interagindo com o tecido corporal;

[0077] A figura 54 é uma vista em seção transversal da disposição de lâmina e bainha externa mostrada nas figuras 52 e 53 interagindo com o tecido corporal;

[0078] A figura 55 é uma vista em perspectiva parcial de outra modalidade não-limitadora de bainha externa;

[0079] A figura 56 é uma vista em perspectiva parcial de outra modalidade não-limitadora de bainha externa;

[0080] A figura 57 é uma vista em seção transversal parcial da modalidade de bainha externa da figura 56 suportando outra modalidade não-limitadora de lâmina;

[0081] A figura 58 é uma vista em perspectiva parcial de outra moPetição 870190093144, de 18/09/2019, pág. 15/97

12/87 dalidade não-limitadora de bainha externa;

[0082] A figura 59 é uma vista em seção transversal de outra modalidade não-limitadora de bainha externa e lâmina;

[0083] A figura 60 ilustra um ângulo entre os gumes cortantes formados em uma modalidade não-limitadora de bainha externa;

[0084] A figura 61 é uma vista em perspectiva de outra modalidade não-limitadora de bainha externa;

[0085] A figura 62 é uma vista em seção transversal da modalidade de lâmina e bainha externa da figura 61;

[0086] A figura 63 é uma vista em perspectiva de outra modalidade não-limitadora de bainha externa;

[0087] A figura 64 é uma vista em seção transversal da modalidade de lâmina e bainha externa da figura 63;

[0088] A figura 65 é uma vista em perspectiva de outra modalidade não-limitadora de bainha externa;

[0089] A figura 66 é uma vista em seção transversal da modalidade de lâmina e bainha externa da figura 65;

[0090] A figura 67 é uma vista de extremidade em seção transversal de outra disposição não-limitadora de lâmina e bainha externa;

[0091] A figura 68 é uma vista em seção transversal lateral parcial da disposição de lâmina e bainha externa da figura 67;

[0092] A figura 69 é uma vista lateral parcial de uma porção de extremidade distal da disposição da lâmina e bainha externa de figuras 67 e 68;

[0093] A figura 70 é uma vista lateral de uma modalidade nãolimitadora de compartimento de broca fixada à disposição de lâmina e bainha externa de figuras 67 a 69;

[0094] A figura 71 mostra um método de uso da modalidade de instrumento cirúrgico da figura 70;

[0095] A figura 72 mostra outro método de uso da modalidade de

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13/87 instrumento cirúrgico da figura 70;

[0096] A figura 73 mostra outro método de uso da modalidade de instrumento cirúrgico da figura 70;

[0097] A figura 74 é uma vista em seção transversal lateral parcial de outra modalidade não-limitadora de instrumento cirúrgico;

[0098] A figura 75 é uma vista em perspectiva de uma porção da disposição de lâmina e bainha externa empregada com a modalidade de instrumento cirúrgico representada na figura 74;

[0099] A figura 76 é uma vista de extremidade da disposição de lâmina e bainha externa da figura 75;

[00100] A figura 77 é uma vista de extremidade em seção transversal da disposição de lâmina e bainha de figuras 75 e 76;

[00101] A figura 78 é uma vista lateral de outra modalidade nãolimitadora de instrumento cirúrgico ultrassônico;

[00102] A figura 79 é uma vista em seção transversal parcial de uma modalidade não-limitadora de vedação entre uma bainha oca e uma porção de guia de onda de uma modalidade de implemento ultrassônico;

[00103] A figura 80 é uma vista em seção transversal parcial de outra modalidade não-limitadora de vedação entre uma bainha oca e uma porção de guia de onda de uma modalidade de implemento ultrassônico;

[00104] A figura 81 é uma vista em seção transversal parcial de outra modalidade não-limitadora de vedação entre uma bainha oca e uma porção de guia de onda de uma modalidade de implemento ultrassônico;

[00105] A figura 82 é uma vista em seção transversal parcial de outra modalidade não-limitadora de vedação entre uma bainha oca e uma porção de guia de onda de uma modalidade de implemento ultrassônico;

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14/87 [00106] A figura 83 é uma vista em seção transversal parcial de outra modalidade não-limitadora de vedação entre uma bainha oca e uma porção de guia de onda de uma modalidade de implemento ultrassônico, antes de ser franzida na posição correta;

[00107] A figura 84 é uma vista em seção transversal parcial da modalidade de vedação da figura 83 após ser franzida na posição correta;

[00108] A figura 85 é uma vista em seção transversal parcial de outra modalidade não-limitadora de vedação entre uma bainha oca em duas peças e uma porção de guia de onda de uma modalidade de implemento ultrassônico;

[00109] A figura 86 é uma vista de conjunto em seção transversal parcial explodida de outra modalidade não-limitadora de vedação entre outra bainha oca em duas peças e uma porção de guia de onda de uma modalidade de implemento ultrassônico;

[00110] A figura 87 é uma vista em perspectiva parcial de uma porção da modalidade de bainha oca em duas peças da figura 86;

[00111] A figura 88 é uma vista em seção transversal parcial de outra modalidade não-limitadora de vedação entre uma bainha oca e uma porção de guia de onda de uma modalidade de implemento ultrassônico;

[00112] A figura 89 é uma vista em seção transversal parcial de outra modalidade não-limitadora de vedação entre uma bainha oca e uma porção de guia de onda de uma modalidade de implemento ultrassônico;

[00113] A figura 90 é uma vista em seção transversal parcial de outra modalidade não-limitadora de vedação entre uma bainha oca e uma porção de guia de onda de uma modalidade de implemento ultrassônico;

[00114] A figura 91A é uma ilustração representando uma posição

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15/87 inicial de duas modalidades de gume cortante preparando-se para cortar tecido rígido;

[00115] A figura 91B é uma segunda posição dos gumes cortantes e tecido da figura 91A;

[00116] A figura 91C é uma terceira posição dos gumes cortantes e tecido de figuras 91A-B;

[00117] A figura 91D é uma quarta posição dos gumes cortantes e tecido de figuras 91A-C;

[00118] A figura 92 é uma vista em perspectiva de uma porção de uma modalidade não-limitadora de lâmina cortante e coxim;

[00119] A figura 92A é uma vista em seção transversal parcial de uma porção da modalidade de lâmina e coxim da figura 92 instalados dentro de uma bainha interna de uma modalidade não-limitadora de instrumento cirúrgico;

[00120] A figura 93 é uma vista em seção transversal de uma porção da modalidade de lâmina e coxim da figura 92 em uma modalidade não-limitadora de instrumento cirúrgico;

[00121] A figura 94 é uma vista em perspectiva de uma porção de outra modalidade não-limitadora de lâmina cortante e coxim;

[00122] A figura 95 é uma vista em seção transversal de uma porção da modalidade de lâmina e coxim da figura 94 em uma modalidade não-limitadora de instrumento cirúrgico;

[00123] A figura 96 é uma vista em perspectiva parcial de uma porção de uma modalidade não-limitadora de lâmina e bainha externa;

[00124] A figura 97 é uma vista em seção transversal da disposição de lâmina e bainha externa da figura 96;

[00125] A figura 98 é uma vista em perspectiva traseira parcial de uma porção da disposição de lâmina e bainha externa da figura 97;

[00126] A figura 99 é uma vista em perspectiva traseira parcial de uma porção de outra modalidade não-limitadora de lâmina e bainha

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16/87 externa;

[00127] A figura 100 é uma vista em perspectiva parcial de outra modalidade não-limitadora de bainha externa;

[00128] A figura 101 é uma vista de extremidade em seção transversal da modalidade de bainha externa da figura 100 suportando uma modalidade de lâmina cortante nisso; e [00129] A figura 102 é uma vista em perspectiva de uma porção de outra modalidade não-limitadora de lâmina.

DESCRIÇÃO [00130] O proprietário do presente pedido também possui os seguintes Pedidos de Patente US que foram depositados na mesma data do presente pedido e que estão aqui incorporados, a título de referência em suas respectivas totalidades:

[00131] Pedido de patente US n°___________ de série, intitulado

ULTRASONICALLY POWERED SURGICAL INSTRUMENTS WITH ROTATING CUTTING IMPLEMENT, Súmula do advogado n° END6688USNP/090341;

[00132] Pedido de Patente US n° __________ de Série , intitulado

METHODS OF USING ULTRASONICALLY POWERED SURGICAL INSTRUMENTS WITH ROTATABLE CUTTING IMPLEMENTS, Súmula de Advogado n° END6689USNP/090342;

[00133] Pedido de Patente US n° ___________ de Séri e, intitulado

ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENTS WITH ROTATABLE BLADE AND HOLLOW SHEATH ARRANGEMENTS, Súmula de advogado n° END6691USNP/090344;

[00134] Pedido de Patente US n°________________de Série, intitulado ROTATABLE CUTTING IMPLEMENT ARRANGEMENTS FOR ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENTS, Súmula de Advogado END6692USNP/090345;

[00135] Pedido de Patente US n°__________________de Série, inti

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17/87 tulado ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENTS WITH PARTIALLY ROTATING BLADE AND FIXED PAD ARRANGEMENT, Súmula de Advogado n° END6693USNP/090346;

[00136] Pedido de Patente US n°___________________de Série, intitulado DUAL PURPOSE SURGICAL INSTRUMENT FOR CUTTING AND COAGULATING TISSUE, Súmula de Advogado n° END6694USNP/090347;

[00137] Pedido de Patente US n°_____________________ de Série, intitulado OUTER SHEATH AND BLADE ARRANGEMENTS FOR ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENTS, Súmula de Advogado n° END6695USNP/090348;

[00138] Pedido de Patente US n°___________________de Série, intitulado ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENTS WITH MOVING CUTTING IMPLEMENT, Súmula de Advogado n° END6687USNP/090349; e [00139] Pedido de Patente US n°________________de Série, intitulado ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENT WITH COMB-LIKE TISSUE TRIMMING DEVICE, Súmula de Advogado n° END6686USNP/090367.

[00140] Várias modalidades são direcionadas a aparelhos, sistemas, e métodos para tratamento de tecido. Numerosos detalhes específicos são demonstrados para fornecer uma compreensão completa da estrutura geral, função, fabricação, e uso das modalidades, conforme descrito no relatório descritivo e ilustrado nos desenhos em anexo. Será entendido pelos versados na técnica, entretanto, que as modalidades podem ser praticadas sem esses detalhes específicos. Em outras instâncias, operações, componentes, e elementos bem conhecidos foram descritos em detalhe de modo a não obscurecer as modalidades descritas no relatório descritivo. Os elementos versados na técnica entenderão que as modalidades descritas e ilustradas na presen

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18/87 te invenção são exemplos não-limitadores, e portanto pode ser entendido que os detalhes estruturais e funcionais específicos apresentados na presente invenção podem ser representativos e não limitam necessariamente o escopo das modalidades, sendo que o escopo das quais é definido unicamente pela reivindicação em anexo.

[00141] A referência do início ao fim do relatório descritivo de várias modalidades, algumas modalidades, uma modalidade, ou a modalidade, ou similares, significa que um atributo, estrutura, ou características descrita em conjunto com a modalidade é incluída em pelo menos uma modalidade. Portanto, a aparição das frases em várias modalidades, em algumas modalidades, em uma modalidade, ou na modalidade, ou similares, em lugares do início ao fim do relatório descritivo não estão necessariamente todos referindo-se à mesma modalidade. Além disso, os atributos, estruturas, ou características particulares podem ser combinados em qualquer maneira adequada em uma ou mais modalidades. Portanto, os atributos, estruturas, ou características particulares ilustrados ou descritos em conjunto com uma modalidade podem ser combinados, no todo ou em parte, com as estruturas dos atributos, ou características de uma ou mais outras modalidades sem limitação.

[00142] Várias modalidades são direcionadas a sistemas cirúrgicos ultrassônicos aprimorados configurados para resultar na dissecação, corte e/ou coagulação de tecido durante procedimentos cirúrgicos bem como implementos de corte e atributos de vedação assim empregados. Em uma modalidade, um aparelho de instrumento cirúrgico ultrassônico é configurado para uso em procedimentos cirúrgicos abertos, mas tem aplicações em outros tipos de cirurgia, como procedimentos laparoscópicos, endoscópicos, e assistidos por robótica. O uso versátil é facilitado pelo uso seletivo de energia ultrassônica e a rotação seletiva do implemento de corte/coagulação.

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19/87 [00143] Deve-se reconhecer que os termos proximal e distal são usados na presente invenção com referência a um clínico segurando um conjunto de broca. Dessa forma, um atuador de extremidade é distal em relação ao conjunto de broca proximal. Deve-se reconhecer adicionalmente que, por uma questão de conveniência e clareza, termos espaciais como topo e fundo também podem ser usados na presente invenção em relação ao clínico segurando o conjunto de cabo. Entretanto, instrumentos cirúrgicos podem ser usados em muitas orientações e posições, e não pretende-se que esses termos sejam limitadores e absolutos.

Sistemas Cirúrgicos [00144] FIG. 1 ilustra em forma esquemática uma modalidade nãolimitadora de um sistema cirúrgico 10. O sistema cirúrgico 10 pode incluir um gerador ultrassônico 12 e um conjunto de instrumento cirúrgico 100 que pode incluir um instrumento ultrassônico de peça única

110. Conforme será discutido em detalhes adicionais abaixo, o gerador ultrassônico 12 pode ser conectado por um cabo 14 to de um conjunto de transdutor ultrassônico 114 do instrumento ultrassônico de peça única 110 por um conjunto de anel de deslizamento 150 localizado em uma porção do compartimento 102 do conjunto de instrumento cirúrgico 100. Em uma modalidade, o sistema 10 inclui adicionalmente um sistema de controle de motor 20 que inclui uma fonte de alimentação 22 que é acoplada a um módulo de controle 24 por um cabo 23 para suprir, por exemplo, 24VDC a isso. O módulo de controle do motor 24 pode compreender um módulo de controle produzido pelo National Instruments of Austin, Texas, EUA, sob o Modelo n° NI cRIO-9073. Entretanto, outros módulos de controle do motor podem ser empregados. A fonte de alimentação 22 pode compreender uma fonte de alimentação produzida pelo National Instruments. Entretanto, outras fontes de alimentação podem ser empregadas corretamente. A fonte de alimenta

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20/87 ção 22 pode ser adicionalmente acoplada a um acionador de motor 26 pelo cabo 25 para suprir também 24VDC a isso. O acionador do motor 26 pode compreender um acionador do motor produzido National Instruments. O módulo de controle 24 pode também se acoplado ao acionador de motor 26 pelo cabo 27 para fornecer energia a isso. Um pedal de pé convencional 30 ou outra disposição de chave de controle pode ser fixado ao módulo de controle 24 por um cabo 31. Conforme será discutido adicionalmente em detalhe abaixo, o instrumento cirúrgico ultrassônico 100 pode incluir um motor 190 que tem um codificador 194 associado com isso. O motor 190 pode compreender um motor produzido pelo National Instruments sob o Modelo N° CTP12ELF10MAA00. O codificador 194 pode compreender um codificador fabricado pela U.S. Digital of Vancouver, Washington, EUA, sob o Modelo n° E2-500-197-I-D-D-B. Entretanto, outros motores e codificadores podem ser usados. O codificador 194 pode ser acoplado ao módulo de controle do motor 24 por um cabo de codificador 32 e o motor 190 pode ser acoplado ao acionador do motor 26 pelo cabo 33. O sistema cirúrgico 10 pode também incluir um computador 40 que pode se comunicar por um cabo Ethernet 42 com o módulo de controle do motor 24.

[00145] Conforme pode ser visto também na figura 1, em várias modalidades, o sistema de controle do motor 20 é abrigado em um invólucro 21. Para facilitar uma cômoda portabilidade do sistema, vários componentes podem ser fixados ao sistema de controle do motor 20 por conectores de cabo removíveis. Por exemplo, a chave de pedal do pé 30 pode ser fixada a um conector de cabo removível 37 pelo cabo 35 para facilitar a rápida fixação do pedal do pé ao sistema de controle 20. Uma alimentação de corrente alternada pode ser suprida à fonte de alimentação 22 por um cabo/plugue convencional 50 que é fixado a um conector de cabo removível 54 que é fixado ao cabo 52. O compu

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21/87 tador 40 pode ter um cabo 60 que é fixado ao conector de cabo removível 62 que é acoplado ao cabo 42. O codificador 194 pode ter um cabo de codificador 70 que é fixado a um conector removível 72. De modo semelhante, o motor 190 pode ter um cabo 74 que é fixável ao conector removível 72. O conector removível 72 pode ser fixado ao módulo de controle 24 por um cabo 32 e o conector 72 pode ser fixado ao acionador do motor 26 pelo cabo 33. Portanto, o conector do cabo 72 serve para acoplar o codificador 194 ao módulo de controle 24 e o motor 190 ao acionador de motor 26. Os cabos 70 e 74 podem ser abrigados em uma bainha comum 76.

[00146] Em uma modalidade alternativa, o gerador ultrassônico 12 e o sistema de controle 20 podem ser abrigados no mesmo invólucro 105. Consulte a figura 1A. Em ainda outra modalidade, o gerador ultrassônico 12 pode comunicar-se eletricamente com o sistema de controle do motor 20 por um cabo saltador 107. Essa disposição pode compartilhar um enlace de dados assim como um meio comum para suprir energia (cordão 50). Consulte a figura 1B.

[00147] Em várias modalidades, o gerador ultrassônico 12 pode incluir um módulo gerador ultrassônico 13 e um módulo gerador de sinal

15. Vide figura 1. O módulo gerador ultrassônico 13 e/ou o módulo gerador de sinal 15 cada pode ser integrado com o gerador ultrassônico 12 ou pode ser fornecido como um módulo de circuito separado acoplado eletricamente ao gerador ultrassônico 12 (mostrado em linha tracejada para ilustrar esta opção). Em uma modalidade, o módulo gerador de sinal 15 pode ser formado integralmente com o módulo de gerador ultrassônico 13. O gerador ultrassônico 12 pode compreender um dispositivo de entrada 17 situado sobre um painel frontal do console do gerador 12. O dispositivo de entrada 17 pode compreender qualquer dispositivo adequado que gere sinais adequados para programação da operação do gerador 12 em uma maneira conhecida. Ainda

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22/87 com referência à figura 1, o cabo 14 pode compreender condutores elétricos múltiplos para a aplicação de energia elétrica para eletrodos positivo (+) e negativo (-) de um conjunto de transdutor ultrassônico 114, conforme será discutido adicionalmente em detalhe abaixo.

[00148] Várias formas de geradores ultrassônicos, módulos de gerador ultrassônico, e módulos de gerador de sinal são conhecidos. Por exemplo, esses dispositivos são apresentados no Pedido de Patente U.S. n° de Série 12/503.770, de propriedade comum, intitulado Rotating Transducer Mount For Ultrasonic Surgical Instruments, depositado em 15 de julho de 2007, aqui incorporado a título de referência, em sua totalidade. Outros dispositivos são apresentados em uma ou mais das seguintes patentes US, estando todas aqui incorporadas por referência: patente US n° 6.480.796 (Method for Improvi ng the Start Up of an Ultrasonic System Under Zero Load Conditions); patente US n°

6.537.291 (Method for Detecting a Loose Blade in a Handle Connected to an Ultrasonic Surgical System); patente US n° 6.626.926 (Method for Driving an Ultrasonic System to Improve Acquisition of Blade Resonance Frequency at Startup); patente US n° 6.633.23 4 (Method for Detecting Blade Breakage Using Rate e/or Impedance Information); patente US n° 6.662.127 (Method for Detecting Presence of a Blade in an Ultrasonic System); patente US n°. 6.678.621 (Output Displacement Control Using Phase Margin in an Ultrasonic Surgical Handle); patente US n° 6.679.899 (Method for Detecting Transverse Vi brations in an Ultrasonic Handle); patente US n° 6.908.472 (Apparatu s e Method for Altering Generator Functions in an Ultrasonic Surgical System); patente US n° 6.977.495 (Detection Circuitry for Surgica l Handpiece System); patente US n° 7.077.853 (Method for Calculati ng Transducer Capacitance to Determine Transducer Temperature); patente US n°

7.179.271 (Method for Driving an Ultrasonic System to Improve Acquisition of Blade Resonance Frequency at Startup); e patente US n°

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7.273.483 (Apparatus e Method for Alerting Generator Function in an Ultrasonic Surgical System).

Instrumentos Cirúrgicos [00149] Como pode ser visto na figura 2, uma broca de instrumento cirúrgico ultrassônico 100 pode compreender um compartimento 102 que abriga o motor 190, o codificador 194, o conjunto de anéis de deslizamento 150 e o instrumento cirúrgico ultrassônico de peça única 110. O compartimento 102 pode ser fornecido em duas ou mais partes que são fixadas juntas por fechos como parafusos, recursos de pressão, etc. e pode ser fabricado a partir de, por exemplo, material de policarbonato. O motor 190 pode compreender, por exemplo, um motor de passos produzido pela National Instruments sob o Modelo N° CTP12ELF10MAA00. Entretanto outros motores podem ser empregados para realizar, por exemplo, movimento rotacional bruto de um instrumento cirúrgico ultrassônico de peça única 110 em relação ao compartimento 102 na ordem de 1-6000 rpm. O codificador 194 converte a rotação mecânica da haste de motor 192 em pulsos elétricos que fornecem velocidade e outras informações de controle do motor ao módulo de controle 24.

[00150] O instrumento cirúrgico ultrassônico de peça única 110 pode compreender um instrumento cirúrgico que é produzido e vendido pela Ethicon Endo-Surgery sob o Modelo N° HP054. Entretanto, outros instrumentos ultrassônicos podem ser empregados com sucesso. Será entendido que o termo peça única para uso na presente invenção significa que o instrumento cirúrgico ultrassônico pode ser usado de maneira eficaz como um instrumento cirúrgico ultrassônico por si só, separadamente do uso com o instrumento cirúrgico 100. Conforme ilustrado em mais detalhe na figura 3, o instrumento cirúrgico ultrassônico 110 inclui um compartimento 112 que suporta um conjunto de transdutor ultrassônico piezoelétrico 114 para converter energia elétri

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24/87 ca em energia mecânica que resulta em movimento vibracional das extremidades do conjunto de transdutor 114. O conjunto de transdutor ultrassônico 114 pode compreender uma pilha de elementos cerâmicos piezoelétricos com um ponto nulo de movimento localizado em algum ponto ao longo da pilha. O conjunto de transdutor ultrassônico 114 pode ser montado entre dois cilindros 116 e 118. Além disso, um cilindro 120 pode ser fixado ao cilindro 118, que por sua vez, é montado ao compartimento em outro ponto nulo de movimento 122. Uma corneta 124 pode também ser fixada no ponto nulo em um lado e a um acoplador 126 no outro lado. Uma lâmina 200 pode ser fixada ao acoplador 126. Como resultado, a lâmina 200 vibrará na direção longitudinal em uma taxa de frequência ultrassônica com o conjunto de transdutor ultrassônico 114. As extremidades do conjunto de transdutor ultrassônico 114 alcançam um movimento máximo com uma porção da pilha constituindo um nó imóvel, quando o conjunto de transdutor ultrassônico 114 é dirigido em uma corrente máxima na frequência ressonante do transdutor. Entretanto, a corrente que fornece o movimento máximo variará com cada instrumento e é um valor armazenado na memória não-volátil do instrumento de modo que o sistema possa usála.

[00151] As partes do instrumento ultrassônico 110 podem ser projetadas de modo que aquela combinação oscilará na mesma frequência ressonante. Em particular, os elementos podem ser sintonizados de modo que o comprimento resultante de cada um desses elementos tem metade do comprimento de onda ou um múltiplo do mesmo. O movimento longitudinal para frente e para trás é amplificado à medida que o diâmetro mais perto da lâmina 200 da corneta de instalação acústica 124 diminui. Portanto, a corneta 124 assim como a lâmina/acoplador podem ser formatadas e dimensionadas de modo a amplificar o movimento da lâmina e fornecer vibração ultrassônica em

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25/87 ressonância com o resto do sistema acústico, que produz o movimento para frente e para trás máximo da extremidade da corneta de instalação acústica 124 próximo à lâmina 200. Um movimento de 20 a 25 mícrons no conjunto de transdutor ultrassônico 114 pode ser amplificado pela corneta 124 em um movimento de lâmina de cerca de 40 a 100 mícrons.

[00152] Quando a energia é aplicada ao instrumento ultrassônico 110 pela operação do pedal de pé 30 ou outra disposição de chave, o sistema de controle 20 pode, por exemplo, levar a lâmina 200 a vibrar longitudinalmente em aproximadamente 55,5 kHz, e a quantidade de movimento longitudinal variará proporcionalmente com a quantidade de energia (corrente) de acionamento aplicada, conforme selecionada de maneira ajustável pelo usuário. Quando uma energia de corte relativamente alta é aplicada, a lâmina 200 pode ser projetada para mover-se longitudinalmente na faixa de cerca de 40 a 100 mícrons na taxa vibratória ultrassônica. Essa vibração ultrassônica da lâmina 200 gerará calor à medida que a lâmina contata o tecido, isto é, a aceleração da lâmina 200 através do tecido converte a energia mecânica da lâmina em movimento 200 em energia térmica em uma área muito estreita e localizada. Este calor localizado cria uma zona estreita de coagulação, que reduzirá ou eliminará o sangramento em pequenos vasos, como aqueles menores que um milímetro de diâmetro. A eficiência de corta da lâmina 200, bem como o grau de hemostasia, variará com o nível de energia de acionamento aplicada, a taxa de corte ou força aplicada pelo cirurgião à lâmina, a natureza do tipo de tecido e a vascularidade do tecido.

[00153] Conforme pode ser visto na figura 2, o instrumento ultrassônico 110 é suportado dentro do compartimento 102 por um adaptador de acionamento de parte traseira 130 e um adaptador de broca distal 134. O adaptador de acionamento de parte traseira 130 é supor

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26/87 tado de maneira giratória dentro do compartimento 102 por um rolamento proximal 132 e é acoplado de maneira não-giratória ao eixo de saída 192 do motor 190. Consulte a figura 2. O adaptador de acionamento de parte traseira 130 pode ser pressionado contra o compartimento 112 do instrumento ultrassônico 110 ou, por exemplo, ser fixado ao compartimento 112 por parafusos de aperto ou adesivo. O adaptador de peça manual distal 134 pode ser pressionado contra uma extremidade distal 113 do compartimento de broca 112 ou de outro modo ser fixado a isso por parafusos de aperto ou adesivo. O adaptador de broca distal 134 é suportado de maneira giratória no compartimento 102 por um rolamento distal 136 que é montado dentro do compartimento 102.

[00154] Quando a energia é aplicada ao mecanismo 190, o mecanismo 190 aplica um movimento rotacional bruto à broca 110 para fazer com que o instrumento cirúrgico ultrassônico 110 e a lâmina 200 girem em torno do eixo central A-A. Para uso na presente invenção, o termo movimento rotacional bruto deve ser distinguido do movimento ultrassônico torsional” que pode ser obtido quando é empregada uma lâmina ultrassônica formada de modo não-homogêneo. O termo movimento rotacional bruto, em vez disso, abrange o movimento rotacional que não é gerado apenas pela operação do conjunto de transdutor ultrassônico 114.

[00155] Para fornecer energia ao instrumento ultrassônico 110 a partir do gerador ultrassônico 12, um conjunto de anel de deslizamento 150 pode ser empregado. Como pode ser vista na figura 2, os condutores 151 e 152 são acoplados ao conjunto de transdutor ultrassônico 114 e estende-se através de uma porção de haste oca 132 do adaptador de acionamento de peça traseira 130. A porção de haste oca 132 é fixada à haste de acionamento 192 do motor 190 e é livre para girar dentro do conjunto de anel de deslizamento 150. Um primeiro contato

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27/87 interno 154 é fixado à porção de haste oca 132 para percurso rotacional em torno do eixo A-A. O primeiro contato interno 154 é posicionado para contato rotacional com um contato externo fixo 156 dentro do conjunto de anel deslizante 150. Os contatos 154 e 156 podem ser fornecidos sob a forma de anéis dispostos concentricamente. Os condutores 157 e 158 são acoplados ao contato externo fixo 156 e formam o cabo gerador 14. Os condutores 191 e 193 são fixados ao motor e formam o cabo do motor 74 e os condutores 195 e 197 são fixados ao codificador 194 e formam o cabo do codificador 70. A rotação da haste de motor 192 resulta na rotação do adaptador de acionamento de parte traseira 130 e o instrumento ultrassônico 110 fixado ao mesmo em torno do eixo A-A. A rotação do eixo de acionamento do motor 192 também resulta na rotação do contato interno 154. Sinais ultrassônicos do gerador ultrassônico 12 são transferidos para o contato interno 154 em virtude do contato ou comunicação elétrica entre o contato interno 154 e o contato externo 156. Aqueles sinais são transmitidos ao conjunto de transdutor ultrassônico 114 pelos condutores 151 e 152. Em modalidades alternativas, o conjunto de anel de deslizamento pode empregar o uso de pinos pogo convencionais que engatam em contato de anel concêntricos. Outras disposições de anel de deslizamento podem também ser empregadas.

[00156] Várias modalidades também incluem uma peça de proteção 160 que pode ser fixada de maneira removível à extremidade distal 103 do compartimento 102 por fechos 161. Consulte a figura 5. Um ou mais elementos de cunha 162 podem ser posicionados entre a extremidade distal 103 e a peça afunilada 160 para facilitar a anexação coaxial entre o compartimento 102 e a peça afunilada 160. A peça afunilada 160 pode ser produzida a partir de, por exemplo, aço inoxidável ou policarbonato. Em várias modalidades, a extremidade distal 202 da lâmina 200 se estende através de um segundo acoplador oco 210 que

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28/87 é assentado dentro da vedação de bainha interna 212. A vedação de bainha interna 212 pode compreender, por exemplo, politetrafluoroetileno (PTFE”), e serve para estabelecer uma vedação substancialmente à prova de fluidos e/ou à prova de ar entre o segundo acoplador 210 e a peça afunilada 160. Também na modalidade da figura 4, uma bainha interna 220 pode ser fixada ao segmento acoplador oco 210 by por, por exemplo, soldagem ou o segmento acoplador oco 210 pode compreender uma porção integral da bainha interna 220. Em uma modalidade, e elemento de pino de lâmina/torque 216 pode se estender transversalmente através do elemento de lâmina 200 e o segmento acoplador oco 210 para facilitar o movimento da bainha interna 220 com o elemento de lâmina 200. Um ou mais coxins de silicone ventilados 214 podem ser assentados na extremidade do eixo 200 para isolar acusticamente a lâmina 200 da bainha interna 220. O elemento de lâmina 200 pode ter uma extremidade proximal 201 que é rosqueada internamente e adaptada para engatar de maneira separável a porção rosqueada do acoplador 126. Para facilitar o aperto da lâmina 200 ao acoplador 126, um orifício de aperto 108 (figura 2) pode ser fornecido através do compartimento 102 para permitir que uma ferramenta (por exemplo, chave inglesa de Allen) seja inserida através do mesmo em um orifício 131 no adaptador de acionamento da peça traseira 130 para evitar a rotação do instrumento cirúrgico ultrassônico 110 e o acoplador 126 fixado a isso. Uma vez que a lâmina 200 tenha sido aparafusada ao acoplador 126, o usuário pode remover a chave inglesa de Allen ou outras ferramentas dos orifícios 108 e 131 e inserir em um plugue rosqueado (não mostrado) no orifício 108 para evitar que fluidos/detritos entrem no compartimento 102 através do mesmo.

[00157] Também em várias modalidades, uma bainha externa 230 pode ser alinhada coaxialmente com a bainha interna 220 e elemento de lâmina 200 e ser anexada a uma extremidade distal 163 da peça

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29/87 afunilada 160 por, por exemplo, soldagem, soldagem com latão, sobremoldagem, ou ajuste por pressão. Como pode ser visto na figura 4, uma porta de sucção 240 pode ser fixada à peça afunilada 160 para conectar-se com a bainha externa oca 230. Um tubo flexível 242 pode ser fixado à porta de sucção 240 e comunica-se com um receptáculo de coleta 243 que é acoplado a uma fonte de vácuo, geralmente mostrado como 244. Portanto, a bainha externa 230 forma uma trajetória de sucção que se estende ao redor da bainha interna 220 que começa na ponta distal da bainha externa 230 e sai através da porta de sucção 240. Os elementos versados na técnica reconhecerão que trajetórias de sucção alternativas também são possíveis. Além disso, em modalidades alternativas, a bainha interna 220 é omitida.

[00158] Várias modalidades do sistema cirúrgico 10 fornecem a capacidade de aplicar seletivamente um movimento axial ultrassônico à lâmina 200 assim como movimento rotacional bruto à lâmina 200. Se desejado, o médico pode simplesmente ativar o conjunto de transdutor ultrassônico 114 sem ativar o motor 190. Nesses casos, o instrumento 100 pode ser usado em modo ultrassônico simplesmente como um instrumento ultrassônico. As faixas de frequência para movimento ultrassônico longitudinal podem ser da ordem de, por exemplo, 30 a 80 kHz. De modo similar, o médico pode desejar ativar o motor 190 sem ativar o conjunto de transdutor ultrassônico 114. Portanto, o movimento rotacional bruto será aplicado à lâmina 200 no modo de rotação, sem a aplicação do movimento ultrassônico longitudinal a isso. As velocidades rotacionais brutas podem ser, por exemplo, na ordem de 16000 rpm. Em outras aplicações, o médico pode desejar usar o instrumento 100 nos modos ultrassônico e rotacional sendo que a lâmina 200 experimentará um movimento ultrassônico longitudinal a partir do conjunto de transdutor 114 e movimento rotacional bruto a partir do motor. O movimento oscilatório, por exemplo, 2 a 10 revoluções por

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30/87 ciclo (720 a 3600 graus) ou rotação unidirecional contínua pode ser alcançado. Os elementos versados na técnica reconhecerão prontamente que várias modalidades do sistema cirúrgico 10 podem ser efetivamente empregadas em conjunto com aplicações artroscópicas assim como outras aplicações cirúrgicas.

[00159] Pelo menos uma modalidade não-limitadora pode incluir adicionalmente uma disposição de controle 170 no compartimento 102. Consulte a figura 2. A disposição de controle 170 pode se comunicar com o módulo de controle 24 por um cabo multicondutor 171. A disposição de controle 170 pode incluir um primeiro botão 172 para ativar/desativar um modo dual que inclui o modo ultrassônico” e o modo rotacional. Nessas disposições, o módulo de controle 24 pode ser pré-programado para fornecer uma quantidade pré-estabelecida de movimento rotacional bruto à lâmina 200. A disposição de controle 170 pode incluir adicionalmente um segundo botão 174 para ativar/desativar o modo rotacional sem ativar o modo ultrassônico para assim cortar sem hemostasia. A disposição de controle 170 pode também incluir um terceiro botão 176 para ativar/desativar um modo de coagulação sendo que o motor 190 dirige para uma orientação rotacional pré-estabelecida e então estaciona ou desativa, expondo assim a superfície da lâmina ultrassônica na extremidade distal da bainha externa 240 como será discutido adicionalmente em detalhe abaixo. Também nesse módulo, o conjunto de transdutor ultrassônico 114 pode ser equipado com motor para fornecer coagulação de mancha ou em uma modalidade alternativa, o médico pode simplesmente ativar um botão de coagulação de mancha 77 que ativa o conjunto de transdutor ultrassônico 114 para um período de tempo pré-estabelecido de, por exemplo, cinco segundos. A disposição de controle pode incluir adicionalmente um botão 178 para comutar entre os modo ultrassônico e rotacional. De acordo com várias modalidades não-limitadoras,

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31/87 quaisquer combinações das funções/modos supracitados podem ser combinados e controlados por um ou mais botões sem que se desvie do caráter e âmbito das várias modalidades não-limitadoras apresentadas na presente invenção assim como suas estruturas equivalentes. [00160] Aqueles versados na técnica compreenderão que o elemento de compartimento 102 e os adaptadores de montagem 130 e 134 podem ser configurados para suportar de maneira funcional vários tipos e formatos diferentes de brocas ultrassônicas nisso que podem ser usadas independentemente do instrumento cirúrgico 100. Portanto, o sistema de controle 20 e instrumento 100 podem ser fornecidos em forma de kit sem a broca ultrassônica 110 para permitir ao comprador instalar sua broca ultrassônica existente nisso sem que se desvie do caráter e âmbito das várias modalidades não-limitadoras apresentadas na presente invenção assim como suas respectivas estruturas equivalentes.

[00161] As figuras 6 e 7 ilustram outro instrumento cirúrgico 300 sendo que números iguais anteriormente usados para descrever as várias modalidades discutidos acima são usados para designar componentes iguais. Nessas modalidades, o instrumento cirúrgico 300 inclui um compartimento 302 que abriga um conjunto de transdutor 314 que é fixado a uma corneta ultrassônica 324. A corneta ultrassônica 324 pode ser acoplada à extremidade proximal 201 da lâmina 200 na maneira descrita acima. A corneta ultrassônica 324 pode ser suportada de maneira giratória dentro do compartimento 302 por um rolamento distal 336. Uma peça afunilada 160 pode ser fixada ao compartimento 302 por fechos 161 na maneira descrita acima.

[00162] Nesta modalidade, o conjunto de transdutor ultrassônico 314 tem imãs 316 embutidos ou de outro modo fixados a isso para formar um rotor de motor integral, em geral designado como 320. Um anel de estator de motor 330 é montado dentro do compartimento 302

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32/87 conforme mostrado. Condutores 332 e 334 são fixados ao anel de estator de motor 330 e atravessam a bainha comum 76 para serem fixados ao cabo do motor 33 no sistema de controle 20 conforme descrito acima. Uma haste oca 340 se estende através do rotor do motor 320 para formar uma passagem para os condutores 151 e 152. Os condutores 151 e 152 são acoplados ao conjunto de transdutor ultrassônico 314 e um contato interno 154. O contato interno 154 é fixado a uma porção da haste oca 340 que se estende de modo giratório em um conjunto de anel de deslizamento 150 que é suportado dentro do compartimento 302. A haste oca 340 é suportada de modo giratório dentro do compartimento 302 por um rolamento proximal 342. O conjunto de anel de deslizamento 150 é fixo (isto é, não-giratório) dentro do compartimento 302 e inclui um contato externo fixo 156 que é acoplado aos condutores 157 e 158 que formam um cabo gerador 14 conforme descrito acima. Quando a energia é fornecida ao estator do motor 330, o rotor 320 e o transdutor ultrassônico integral 314 são girados em torno do eixo A-A. Os sinais ultrassônicos a partir do gerador ultrassônico 12 são transferidos para o contato interno 154 por meio do contato rotativo ou comunicação elétrica entre o contato interno 154 e o contato externo 156. Esses sinais são transmitidos para o conjunto de transdutor ultrassônico 314 por condutores 151 e 152. O instrumento cirúrgico 300 pode incluir uma disposição de controle do tipo descrito acima e usado nos vários modos descritos acima. Uma sucção pode ser aplicada entre a lâmina 200 e a bainha externa 230 através da porta 240. Um receptáculo de coleta 243 e uma fonte de sucção 240 podem ser fixados à porta 240 por um tubo 242. A extremidade distal da lâmina é exposta através de uma janela na extremidade distal da bainha externa 230 para expor a lâmina ao tecido conforme será discutido adicionalmente abaixo.

[00163] A figura 8 ilustra outro instrumento cirúrgico 400 sendo que

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33/87 números similares usados anteriormente para descrever as várias modalidades discutidas acima são usados para designar componentes similares. Nessas modalidades, o instrumento cirúrgico 400 inclui um compartimento 302 que abriga um conjunto de transdutor ultrassônico 314 que é fixado a uma corneta ultrassônica 324. A corneta ultrassônica 324 pode ser acoplada à extremidade proximal 201 da lâmina 200 na maneira descrita acima. A corneta ultrassônica 324 pode ser suportada de maneira giratória dentro do compartimento 302 por um rolamento distal 336. Uma peça afunilada 160 pode ser fixada ao compartimento 302 na maneira descrita acima.

[00164] Nesta modalidade um motor escovado 410 é integralmente fixado ao conjunto de transdutor ultrassônico 314. Para uso na presente invenção fixado integralmente significa fixado diretamente a, ou de outro modo formado com o conjunto de transdutor ultrassônico 314 para se mover com isso. O termo fixado integralmente conforme usado com referência à anexação do motor escovado 410 para o conjunto de transdutor ultrassônico 314 não abrange aquelas configurações, sendo que o conjunto de transdutor ultrassônico é fixado ao motor por meio de uma disposição de haste acionada. Também nessa modalidade, imãs 426 são fornecidos em um anel do estator 420 que é fixo dentro do compartimento 302. Os condutores 432 e 434 se estendem através de uma haste oca 340 que é fixada ao motor escovado 410. A haste oca 340 é suportada de modo giratório dentro do compartimento 302 pelo rolamento proximal 342. O condutor do motor 432 é fixado a um primeiro contato de motor interno 436 e o condutor do motor 434 é fixado a um segundo contato de motor interno 438. O primeiro e o segundo contatos de motor interno 436 e 438 são suportados na porção da haste oca 340 que se estende em um conjunto de anel de deslizamento, em geral designado como 450. O conjunto de anel de deslizamento 450 é fixo (isto é, não-giratório) dentro do compartimento

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302 e inclui um primeiro contato de motor externo 440 que é acoplado ao condutor 441 e um segundo contato de motor externo 442 que é acoplado ao condutor 443. Os condutores 441 e 443 formam o cabo do motor 74 conforme descrito acima. Quando o médico deseja aplicar um movimento rotacional bruto ao conjunto de transdutor ultrassônico 314 e finalmente à lâmina 200, o médico faz com que energia seja fornecida ao motor escovado 410 a partir do acionador de motor 26. [00165] Também nessa modalidade, os condutores 151 e 152 são fixados ao conjunto de transdutor ultrassônico 314 e se estende através da haste oca 340 a ser acoplada ao contato de transdutor interno 154 que é fixado à haste oca 340. O conjunto de anel de deslizamento 450 inclui um contato de transdutor externo fixo 156 que é acoplado aos condutores 157 e 158 que formam o cabo gerador 14 conforme foi descrito acima. Quando a energia é fornecida ao motor escovado 410, o motor 410, o conjunto de transdutor ultrassônico 314, e a haste de motor 340 são giradas em torno do eixo A-A. Os sinais ultrassônicos a partir do gerador ultrassônico 12 são transferidos para o contato interno 154 por meio do contato deslizante rotacional ou comunicação elétrica entre o contato interno 154 e o contato externo 156. Esses sinais são transmitidos para o conjunto de transdutor ultrassônico 314 por condutores 151 e 152. O instrumento cirúrgico 400 pode incluir uma disposição de controle do tipo descrito acima e ser usado nos vários modos descritos acima. Será compreendido que o instrumento 400 pode ser usado em modo de rotação, modo ultrassônico, modo de rotação e ultrassônico (modo dual), ou modo de coagulação conforme descrito acima. Uma sucção pode ser aplicada entre a lâmina 200 e a bainha externa 230 através da porta 240. Um receptáculo de coleta 243 e uma fonte de sucção 240 podem ser fixados à porta 240 por um tubo 242. A extremidade distal da lâmina é exposta através de uma janela na extremidade distal da bainha externa 230 para expor a lâmiPetição 870190093144, de 18/09/2019, pág. 38/97

35/87 na ao tecido conforme será discutido adicionalmente abaixo.

[00166] As figuras 9 a 13 ilustram outro instrumento cirúrgico 500 sendo que números semelhantes usados anteriormente para descrever as várias modalidades discutidas acima são usados para designar componentes semelhantes. Nessas modalidades, o instrumento cirúrgico 500 inclui um compartimento 302 que abriga um conjunto de transdutor 530 que é fixado a uma corneta ultrassônica 324. A corneta ultrassônica 324 pode ser acoplada à extremidade proximal 201 da lâmina 200 na maneira descrita acima. A corneta ultrassônica 324 pode ser suportada de maneira giratória dentro do compartimento 302 por um rolamento distal 336. Uma peça afunilada 160 pode ser fixada ao compartimento 302 na maneira descrita acima.

[00167] Esta modalidade inclui um motor 510 que pode compreender um motor de passos do tipo e construção descritos acima, e pode ter uma porção de codificador associada com isso que se comunica com o módulo de controle 24 conforme descrito acima. O motor 510 pode receber energia do acionador de motor 26 através de condutores 511 e 512 que compreendem um cabo de motor 74 que se estende através da bainha comum 76. O motor 510 tem uma haste de motor oca 520 fixada a isso que se estende através de um conjunto de anel de deslizamento 150. O eixo de acionamento oco 520 é suportado de modo giratório dentro do compartimento 302 por um rolamento proximal 342. O conjunto de anel de deslizamento 150 é fixo (isto é, nãogiratório) dentro do compartimento 302 e inclui um contato externo fixo 156 que é acoplado aos condutores 157 e 158 que formam um cabo gerador 14 conforme descrito acima. Um contato interno 154 é montado no eixo de acionamento oco 520 e está em contato ou comunicação elétrica com o contato externo 156. Os condutores 151 e 152 são fixados ao contato interno 154 e se estendem através do eixo de acionamento oco 520 a ser acoplado ao conjunto de transdutor ultrassôniPetição 870190093144, de 18/09/2019, pág. 39/97

36/87 co 530.

[00168] Em várias modalidades, para facilitar a montagem e também isolar acusticamente o motor do conjunto de transdutor ultrassônico 530, o eixo de acionamento oco 520 pode ser acoplado de maneira removível à pilha de transdutor ultrassônico 530 por um conjunto de acoplamento, em geral designado como 540. Como pode ser visto nas figuras 9, 11, e 12, o conjunto de acoplamento 540 pode incluir um elemento de placa fina 542 que é fixado a uma extremidade distal 521 do eixo de acionamento oco 520. O elemento de placa fina 542 pode ser produzido a partir de um material que tem uma dureza relativamente baixa na direção axial e tem uma dureza alta na rotação. Consulte a figura 12. Por exemplo, o elemento de placa fina 542 pode ser produzido a partir de 0,020 cm (0,008 polegadas) de espessura de Aluminum 7075-T651 e pode ser anexado à extremidade distal 521 do eixo de acionamento oco 520 por, por exemplo, um ajuste por pressão ou soldagem forte. O conjunto de acoplamento 540 pode incluir adicionalmente uma massa de extremidade proximal ou porção de flange 531 do conjunto de transdutor ultrassônico 530. A massa de extremidade proximal 531 pode compreender, por exemplo, uma flange produzida a partir de aço inoxidável que é fixado ao conjunto de transdutor ultrassônico 530 por, por exemplo, uma conexão aparafusada ou outra conexão. Como pode ser visto na figura 11, a massa de extremidade 531 tem um orifício 532 dimensionado para receber o elemento de placa fina 542 nisso. Em várias modalidades, o elemento de placa fina 542 pode ser dimensionado para ser pressionado para dentro do orifício 532, de forma que a rotação do elemento de placa fina 542 em torno do eixo A-A fará com que o conjunto de transdutor ultrassônico 530 gire em torno do eixo A-A. Em outras modalidades, uma placa de pressão separada (não mostrada) ou anéis de pressão (não mostrado) ou recursos de pressão (não mostrados) pode ser fornecida para reter

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37/87 o elemento de placa fina 542 em engate não giratório com a massa de extremidade 531 do conjunto de transdutor ultrassônico 530. Essas disposições servem para minimizar a transmissão de vibrações acústicas para o motor do conjunto de transdutor ultrassônico.

[00169] As figura 14 e 15 ilustram um elemento de placa fina 542' alternativa que pode ser empregado. Nesta modalidade, o elemento de placa fina 542' tem uma pluralidade de entalhes radiais 544 fornecidos nisso para formar as projeções radiais 546. O orifício 532 seria formado por entalhes (não mostrados) para acomodar as projeções radiais 546 nisso. Essa disposição pode reduzir a força de momento aplicada ao eixo 520. Pelo emprego de elementos de placa fina 542 e 542' a quantidade de vibrações acústicas que são transferidas do conjunto de transdutor ultrassônico 530 para o eixo de acionamento 520 podem ser minimizadas.

[00170] Quando a energia é fornecida ao motor 510, o eixo de acionamento 520 gira em torno do eixo A-A, o qual também faz com que o conjunto de transdutor 530 gire em torno do eixo A-A. Quando o clínico deseja alimentar o conjunto de transdutor ultrassônico 530, a energia é fornecida a partir do gerador ultrassônico 12 para o contato fixo 156 no conjunto de anel deslizante 150. A energia é transmitida ao conjunto de transdutor ultrassônico 530 em virtude do contato deslizante rotacional ou comunicação elétrica entre o contato interno 154 e o contato externo 156. Esses sinais são transmitidos para o conjunto de transmissor ultrassônico 530 pelos condutores 151 e 152. O instrumento cirúrgico 500 pode incluir uma disposição de controle do tipo descrito acima e ser usado nos vários modos descritos acima. Será compreendido que o instrumento 400 pode ser usado em modo de rotação, modo ultrassônico, modo de rotação e ultrassônico (modo dual), ou modo de coagulação conforme descrito acima. Uma sucção pode ser aplicada entre a lâmina 200 e a bainha externa 230 através da porta

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240. Um receptáculo de coleta 243 e uma fonte de sucção 240 podem ser fixados à porta 240 por um tubo 242. A extremidade distal da lâmina é exposta através de uma janela na extremidade distal da bainha externa 230 para expor a lâmina ao tecido conforme será discutido adicionalmente abaixo.

[00171] A figura 16 ilustra outro instrumento cirúrgico 600 sendo que números semelhantes usados anteriormente para descrever as várias modalidades discutidas acima são usados para designar componentes semelhantes. Nessas modalidades, o instrumento cirúrgico 600 inclui um compartimento 302 que abriga um conjunto de transdutor 314 que é fixado a uma corneta ultrassônica 324. Nesta modalidade, o conjunto de transdutor 314 e a corneta ultrassônica 324 são fixados a um compartimento PZT 602 que é suportado de modo giratório dentro do compartimento 302 por um rolamento distal 336. A corneta ultrassônica 324 pode ser acoplada à extremidade proximal da lâmina 200 na maneira descrita acima. Uma peça afunilada 160 pode ser fixada ao compartimento 302 por fechos 161 na maneira descrita acima. [00172] Esta modalidade inclui um motor 510 que pode compreender um motor de passos do tipo e construção descritos acima. O motor 510 pode ter um codificador associado com isso que se comunica com o módulo de controle 24 (figura 1) conforme descrito acima. O motor 510 pode receber energia o acionador de motor 26 (figura 1) através dos condutores 511 e 512 que compreendem o motor 74 que se estende através da bainha comum 76. O motor 510 tem uma haste de motor oca 520 fixada a isso que se estende através de um conjunto de anel de deslizamento 150. O eixo de acionamento oco 520 é suportado de modo giratório dentro do compartimento 302 por um rolamento proximal 342.

[00173] O conjunto de anel de deslizamento 150 é fixo (isto é, nãogiratório) dentro do compartimento 302 e inclui um contato externo fixo

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156 que é acoplado aos condutores 157 e 158 que formam um cabo gerador 14 conforme descrito acima. Um contato interno 154 é montado no eixo de acionamento oco giratório 520 e está em contato ou comunicação elétrica com o contato externo 156. Os condutores 151 e 152 são fixados ao contato interno 154 e se estendem através do eixo de acionamento oco 520 para serem acoplados ao conjunto de transdutor ultrassônico 314. Em várias modalidades, para facilitar a montagem e também isolar acusticamente o motor 510 do conjunto de transdutor ultrassônico 314, o eixo de acionamento oco 520 pode ser acoplado de maneira removível ao compartimento PZT 602 por um conjunto de acoplamento, em geral designado como 540. O conjunto de acoplamento 540 pode incluir um elemento de placa fina 542 que é fixado a uma extremidade distal 521 do eixo de acionamento oca 520. Conforme discutido acima, o elemento de placa fina 542 pode ser produzido a partir de um material que tem uma dureza relativamente baixa na direção axial e uma dureza alta em rotação. O compartimento PZT 602 tem uma porção de extremidade 604 que tem um orifício 603 dimensionado para receber um elemento de placa fina 542 nisso. Em várias modalidades, o elemento de placa fina 542 pode ser dimensionado para ser pressionado para dentro do orifício 603, de forma que a rotação do elemento de placa fina 542 em torno do eixo A-A fará com que o compartimento PZT 602 e o conjunto de transdutor ultrassônico 314 e a corneta ultrassônica 324 gire em torno do eixo A-A. Em outras modalidades, uma placa de pressão separada (não mostrada) ou anéis de pressão (não mostrados) ou recursos de pressão (não mostrados) podem ser fornecidos para reter o elemento de placa fina 542 em engate não giratório com a porção de extremidade proximal 604 e o compartimento PZT 602. Essa modalidade pode também empregar o elemento de placa final 542' conforme discutido acima.

[00174] Quando a energia é fornecida ao motor 510, o eixo de acio

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40/87 namento 520 gira em torno do eixo A-A, o qual também faz com que o compartimento PZT 602 e conjunto de transdutor ultrassônico 314 gire em torno do eixo A-A. Quando o clínico deseja alimentar o conjunto de transdutor ultrassônico 314, a energia é fornecida a partir do gerador ultrassônico 12 para o contato fixo 156 no conjunto de anel deslizante 150. A energia é transmitida ao conjunto de transdutor ultrassônico 314 em virtude do contato deslizante rotacional ou comunicação elétrica entre o contato interno 154 e o contato externo 156. Esses sinais são transmitidos para o conjunto de transdutor ultrassônico 314 por condutores 151 e 152. O instrumento cirúrgico 500 pode incluir uma disposição de controle do tipo descrito acima e ser usado nos vários modos descritos acima. Será compreendido que o instrumento 400 pode ser usado em modo de rotação, modo ultrassônico, modo de rotação e ultrassônico (modo dual), ou modo de coagulação conforme descrito acima. Uma sucção pode ser aplicada entre a lâmina 200 e a bainha externa 230 através da porta 240. Um receptáculo de coleta 243 e uma fonte de sucção 240 podem ser fixados à porta 240 por um tubo 242. A extremidade distal da lâmina é exposta através de uma janela na extremidade distal da bainha externa 230 para expor a lâmina ao tecido conforme será discutido adicionalmente abaixo.

[00175] Em um esforço para reduzir o tamanho geral do compartimento 302 empregado em cada um dos instrumentos 300, 400, 500, e 600, os conjuntos de transdutor ultrassônicos empregados em cada um daqueles respectivos instrumentos poderiam ser substituídos com um transdutor de meia-onda que tem fisicamente um comprimento mais curto.

Modalidades de Lâmina e Bainha Ultrassônicas [00176] As ferramentas artroscópicas atuais incluem perfuradores, aparadores reciprocantes, e dispositivos equipados com motor de rádio frequência (RF). Dispositivos mecânicos como perfuradores e apa

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41/87 radores tendem a criar lesão mínima ao tecido, mas podem algumas vezes deixar para trás linhas irregulares que não são desejáveis. As lâminas equipadas com motor de rádio frequência podem deixar para trás linhas mais lisas e também extirpar grandes volumes de tecido macio. Entretanto, esses dispositivos podem criar mais lesão ao tecido macio que os instrumentos puramente mecânicos. As várias modalidades de instrumentos cirúrgicos não-limitadoras descritas acima fornecem muitas vantagens sobre os instrumentos cirúrgicos equipados com motor de RF assim como aparadores mecânicos convencionais que empregam um elemento rotativo de corte de tecido. Conforme será discutido em mais detalhe abaixo, vantagens adicionais podem ser obtidas pelo emprego das exclusivas e inovadoras configurações de lâmina e bainha de várias modalidades não-limitadoras.

[00177] As figuras 17 a 21 ilustram uma forma de lâmina 200 e bainha externa 230 que podem ser empregadas em conjunto com os vários instrumentos cirúrgicos descritos acima. Conforme pode ser visto nessas figuras, a lâmina 200 pode ter uma porção de extremidade distal 700 e a bainha externa 230 pode ter uma porção de extremidade distal 720. A lâmina 200 pode ser produzida a partir de, por exemplo, titânio e a bainha externa 230 pode ser produzida a partir de, por exemplo, poli(éter-éter-cetona) (PEEK), Ultem®, ou aço inoxidável. Conforme foi discutido acima, a lâmina 200 pode ter um guia de onda ou porção de extremidade proximal que é configurada para ser fixada de maneira rosqueável ou de outro modo a uma corneta ultrassônica 324 (figuras 6 a 10 e 16) em uma maneira conhecida. A porção de extremidade distal 700 da lâmina 200 pode ter uma porção de ponta curva 702 formada nisso. A ponta curva 702 pode ter um segmento de topo arqueado 704 que tem um gume cortante 706 formado em cada lado lateral 705. Os gumes cortantes 706 podem terminar distalmente em uma extremidade distal 708 comum e substancialmente pontiagu

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42/87 da. A extremidade distal pontiaguda 708 pode ser relativamente rombuda ou a extremidade distal pontiaguda 708 pode ter uma ponta relativamente afiada. Conforme pode ser visto na figura 20, a extremidade distal pontiaguda 708 pode curvar-se para dentro junto ao eixo central A-A da lâmina. Conforme pode ser visto na figura 19, em várias modalidades, os gumes cortantes 706 podem não se cruzar uns com os outros mas podem ser separados por uma porção de centro 707. Conforme pode ser vista na figura 20, a lâmina 200 pode ter uma porção de pescoço reduzida 710 que se projeta distalmente a partir de uma guia de onda ou porção de lâmina proximal 712. Um nó 714 pode ser estabelecido na área onde a porção de pescoço 710 projeta-se a partir da porção proximal 712.

[00178] Como pode ser visto na figura 17, a bainha externa 230 tem também uma porção de extremidade distal 720 que tem uma janela ou abertura 722 formada nisso para expor a porção de extremidade distal 700 da lâmina 200. Como pode ser visto adicionalmente na figura 17, a bainha externa 230 pode compreender um cilindro oco que tem uma extremidade substancialmente rombuda 724. Em várias modalidades, a janela 722 se estende para metade da seção transversal circular da bainha 230. Essa configuração de janela forma uma saliência arqueada 725 que se estende ao redor da extremidade rombuda 724. Em várias modalidades, a bainha externa 230 pode ser produzida a partir de, por exemplo, poli(éter-éter-cetona (PEEK), Ultem®, ou aço inoxidável. Para evitar o contato de metal com metal entre os gumes cortantes 706 na porção de extremidade distal 700 da lâmina 200 e a saliência 725, um para-choque de polímero 726 pode ser fixado, por exemplo, por adesivo ou uma fenda T ao redor da saliência 724. Consulte a figura 17. O para-choque 726 pode ser produzido a partir de, por exemplo, Teflon®, silicone ou outro material reduzido ou de baixo atrito. O para-choque 726 pode ser dimensionado para produzir um en

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43/87 caixe de interferência de, por exemplo, t, 0,0127 cm (0,005 polegadas) com o gumes cortantes 706 e a extremidade distal pontiaguda 708.

[00179] Em uso, à medida que a lâmina 200 é girada em torno do eixo A-A dentro da bainha externa 230 e introduzida no tecido, o tecido é retirado da janela 722 por meios de sucção aplicados entre a bainha interna 220 (figura 4), e a bainha externa 230 conforme descrito acima. A parte retirada de tecido da janela 722 é então cortada à medida que os gumes cortantes 706 são girados para além do para-choque 726 e o tecido cortado pode passar entre a bainha interna 220 e bainha externa 230 e para fora através da porta de sucção 240 (figuras 4, 6 a 10, e 16) para o receptáculo de coleta 243 (figuras 4, 6 a 10, e 16).

[00180] Em outra modalidade, uma passagem de sucção axial 730 pode ser fornecida através da porção de pescoço 710 da lâmina 200. Consulte a figura 20. A passagem de sucção axial 730 pode se comunicar com uma passagem de sucção transversal 732 na área do nó 714. Portanto, o tecido cortado pode passar através das passagens 730 e 732 e para fora entre a bainha interna 220 e a bainha externa 230 e para fora através da porta de sucção 240 (figuras 4, 6 a 10, e 16) para o receptáculo de coleta 243 (figuras 4, 6 a 10, e 16). A figura 21 representa uma modalidade alternativa sendo que duas passagens de saída 734 e 736 se comunicam com a passagem axial 730 e se estendem formando um ângulo a partir disso. Em várias modalidades, as passagens de saída 734 e 736 podem se estender a partir da passagem axial 730 em um ângulo 738 de, por exemplo, quarenta e cinco (45) graus. Essa disposição serve para reduzir a impedância e perda de energia durante a ativação ultrassônica que pode, de outro modo, ter resultado da água que foi extraída através da janela 722 na bainha externa 230.

[00181] Em uso, o médico pode decidir girar a lâmina 200 dentro da bainha externa 230 sem aplicar movimento ultrassônico a isso. O mé

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44/87 dico pode também decidir aplicar movimento ultrassônico à lâmina rotativa ou o médico pode desejar aplicar movimento ultrassônico a uma lâmina estacionada (não-rotativa) para usar a porção da lâmina exposta na janela 722 para coagular tecido.

[00182] A figura 22 ilustra o uso da lâmina 200 em conjunto com uma bainha externa 230 que tem uma porção de extremidade distal 750 que inclui um segmento proeminente sendo projetado em posição distal 752. Em várias modalidades, o segmento proeminente 752 pode ser uma largura arqueada em W que compreende aproximadamente dez (10) a trinta (30) por cento da circunferência da porção de extremidade distal 750 da bainha externa 230. O segmento proeminente 752 pode se projetar em posição distal a partir da extremidade da porção de extremidade distal 750 da bainha 230 em um comprimento L que pode ser de aproximadamente 0,635 cm (0,25 polegadas), por exemplo. Em modalidades alternativas, um para-choque ou guarda de baixo atrito (não mostrado) pode ser aplicado aos lados 753 do segmento proeminente 752 se desejado. Essas modalidades podem operar de maneira similar à modalidade anterior. Entretanto, essa modalidade tem a capacidade adicional de cortar tecido com a ponta exposta. Como ocorre com outras modalidades, o médico pode aplicar movimento rotacional bruto à lâmina 200 sem movimento ultrassônico ou com movimento ultrassônico. Em outro método de uso alternativo, a ponta exposta 708 e os gumes cortantes 706 expostos parcialmente podem ser usados para cortar tecido quando a lâmina não está sendo girada ou vibrada.

[00183] As figuras 23 a 24 ilustram outra modalidade não-limitadora de lâmina e bainha externa. Nesta modalidade, a lâmina 200 tem uma porção de extremidade distal 760 que é substancialmente similar à porção de extremidade distal 700 da configuração de lâmina descrita acima. Entretanto, a porção de lâmina distal 760 não engancha inter

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45/87 namente ao mesmo grau, de modo que a ponta de lâmina 762 não cruza com o eixo central A-A. Consulte a figura 24. Como pode ser visto na figura 23, a janela 722' na porção de extremidade distal 720 da bainha externa 230 não se estende pela distância inteira a partir de uma parede de extremidade 725 até a ponta rombuda 724. Portanto, nesta modalidade, a ponta rombuda 724 compreende uma ponta que se estende mais de 90° mas menos de 180° (isto é, â ngulo A na figura 23A é maior que 90° mas menor que 180°).

[00184] As figuras 25 e 26 representam outra modalidade nãolimitadora de lâmina. Nesta modalidade, a lâmina 200' pode ser substancialmente similar à lâmina 200 ou qualquer um das outras lâminas aqui descritas. Nesta modalidade, a extremidade distal 700' tem uma superfície superior áspera 705'. Essa superfície áspera 705' cria forças de atrito mais altas entre a porção de extremidade distal 700' da lâmina 200' e o tecido para extrair o mesmo de dentro da janela 722' na porção de extremidade distal 720 da bainha externa 230 (figura 26). Ao puxar mais tecido de dentro da janela 722, o gume cortante principal 706' da lâmina 200' pode ter uma probabilidade mais alta de cortar o tecido de maneira limpa. Em várias modalidades, por exemplo, a superfície áspera pode ser formada por saliências ou a superfície superior pode ser revestida com um material duro como diamante ou similar.

[00185] As figuras 27 a 29 ilustram outra modalidade não-limitadora de lâmina. Nesta modalidade, a lâmina 200” pode ser substancialmente similar à lâmina 200 descrita acima. Nestas modalidades, as extremidade distal 700” tem uma série de dentes de corte 707 que se estendem projetando-se para fora a partir da superfície 705” para puxar e cortar tecido à medida que a lâmina 200” é girada dentro da bainha externa 230.

[00186] As figuras 30 e 31 e 32A a 32D ilustram outra modalidade não-limitadora de lâmina e bainha externa. Durante o uso de vários

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46/87 instrumentos que empregam uma lâmina giratória dentro da bainha externa, foi percebido que o tecido pode ser expulso da janela da bainha à medida que a lâmina gira nisso. Isso pode levar à redução das velocidades de corte à medida que o tecido não é capturado adequadamente e mantido entre os gumes cortantes. A lâmina 800 desta modalidade trata dessas desvantagens potenciais.

[00187] Como pode ser visto na figura 30, a lâmina 800 pode ser substancialmente igual à lâmina 200 exceto pelas diferenças observadas na presente invenção. Em particular, a lâmina 800 pode incluir uma porção de pescoço 803 que termina em uma porção de extremidade distal 810. A porção de extremidade distal 810 pode ter uma ponta um pouco curva 812. Uma série de dentes 817 pode ser fornecida em pelo menos um lado lateral 813 ou 815 da porção de extremidade distal 810. Na modalidade representada nas figuras 32A a 32D, os dentes 817 e 819 são formados nos lados laterais 813 e 815, respectivamente, da porção de extremidade distal 810. A porção de extremidade distal 810 tem adicionalmente uma porção de topo um pouco abaulada 821. Na modalidade mostrada nas figuras 30 a 32D, os dentes 817 compreendem pontos relativamente agudos que definem uma série de aberturas arqueadas 823 entre si. Os dentes 819 podem também compreender pontos relativamente agudos que têm uma série de aberturas arqueadas 825 entre si. Conforme mostrado na figura 30, uma passagem de sucção axial 805 pode ser fornecida através da porção de pescoço 803 da lâmina 800. A passagem de sucção axial 805 pode se comunicar com uma passagem de sucção transversal 807 na área do nó 808. Portanto, o tecido cortado pode passar através das passagens 805 e 807 e para fora entre a bainha interna (nãomostrada) e a bainha externa 850 e para fora através da porta de sucção para um receptáculo de coleta na maneira descrita anteriormente neste documento. Outras disposições de trajetória de sucção podem

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47/87 também ser empregadas corretamente.

[00188] A bainha externa 850 pode ser substancialmente similar à bainha externa 230 descrita acima e tem uma ponta de bainha distal 852 fixada a isso que tem uma janela ou abertura 854 formada nisso para expor a porção de extremidade distal 810 da lâmina 800. Vide a figura 31. A bainha externa 850 pode compreender um cilindro oco produzido a partir de, por exemplo, aço inoxidável. Em várias modalidades, a janela 854 se estende aproximadamente por metade da seção transversal circular da bainha 850 e forma uma abertura de lâmina 858 nisso. A ponta distal da bainha 852 pode ser produzida a partir de metal como, por exemplo, aço inoxidável, de modo que um gume cortante relativamente agudo 860 se estenda ao redor da abertura de lâmina 858. Com o propósito de explicação, o gume cortante agudo 860 tem uma primeira porção de gume cortante lateral 862 e uma segunda porção de gume cortante lateral 864.

[00189] As figuras 32A a 32D ilustram uma rotação sequencial da lâmina 800 dentro da bainha externa 850. Voltando primeiramente à figura 32A, a lâmina 800 é mostrada sendo girada em sentido antihorário CCW. Conforme mostrado naquela figura, os dentes de corte 817 no primeiro lado lateral 813 da lâmina 800 são posicionados para o cisalhamento de tecido (não mostrado) entre os dentes 817 e a primeira porção de gume cortante 862 do gume cortante 860. Quando naquela posição, as aberturas arqueadas 823 entre os dentes 817 são expostas para formar coletivamente uma primeira trajetória de sucção lateral 870 entre a lâmina 800 e a ponta de bainha distal 852 para permitir que o tecido a ser extraído disso seja aplicado através da passagem de sucção 805 (figura 30). À medida que a sequência rotacional continua, a porção superior abaulada 821 da lâmina 800 cobre a abertura 854 na ponta de bainha distal 852 de modo que não haja trajetórias de sucção expostas para o tecido entrar na abertura 854. À

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48/87 medida que a lâmina continua através de sua rotação, a figura 32C ilustra aberturas arqueadas 825 entre os dentes 819 que formam coletivamente uma segunda trajetória de sucção lateral 872 entre a segunda porção de gume cortante lateral 864 e a lâmina 800 para permitir que o tecido seja extraído disso. À medida que a lâmina 800 continua a girar no sentido CCW, uma terceira trajetória de sucção 874 é exposta para permitir que o tecido seja extraído adicionalmente pela abertura 854. Portanto, essa disposição permite uma abertura sequencial de trajetórias de sucção a partir de um lado lateral da abertura da lâmina 858 ao outro, para uma facilitar ainda mais o corte de tecido. Em uso, o médico pode decidir girar a lâmina 800 dentro da bainha externa 850 sem aplicar movimento ultrassônico a isso. O médico pode também decidir aplicar movimento ultrassônico à lâmina rotativa ou o médico pode desejar aplicar movimento ultrassônico a uma lâmina estacionada (não-giratória) de modo a usar a porção da lâmina exposta na abertura 854 para coagular tecido.

[00190] As figuras 33 e 34 ilustram outra modalidade de lâmina 880 que pode ser substancialmente igual à lâmina 200 exceto pelas diferenças observadas. Em particular, a lâmina 880 pode incluir uma guia de fio ou porção proximal 882 que termina em uma porção de corte distal 884. A porção proximal 882 da lâmina 880 pode ser configurada para ser fixada de maneira rosqueável, ou de outro modo, a uma corneta ultrassônica de qualquer das várias modalidades discutidas acima. A porção de corte de tecido distal 884 pode ter canais arqueados opostos 886 e 888 formados nisso. O primeiro canal arqueado 886 pode definir um primeiro gume cortante 890 e o segundo canal arqueado 888 pode definir um segundo gume cortante 892. Essa modalidade de lâmina pode ser usada com conjunto com qualquer uma das configurações de bainha externa descritas acima. Na modalidade representada, a bainha externa oca 900 é empregada e pode ser similar à bainha

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230 por exemplo, e incluiuma ponta de bainha distal 901 que tem uma porção proeminente arredondada ou rombuda 902 e uma janela 904. A bainha externa oca 900 pode ser produzida a partir de, por exemplo, aço inoxidável e a ponta de bainha distal 901 pode ser produzida a partir de um metal como, por exemplo, aço inoxidável. A janela 904 forma um gume cortante arqueado 906 que coopera com as bordas cortantes 890 e 892 na lâmina 880 para romper o tecido à medida que a lâmina 880 é girada dentro da bainha externa 900 nas várias maneiras descritas acima. Em pelo menos uma modalidade, a porção proximal 882 da lâmina 880 pode ser dimensionada em relação à bainha externa oca 900 de modo que uma folga seja fornecida entre as mesmas para permitir que uma sucção seja aplicada a isso da maneira descrita acima, por exemplo. Conforme pode ver visto na figura 34, à medida que a lâmina 880 gira (representada pela seta R) os canais arqueados 886 e 886 definem aberturas 894 e 896 entre a extremidade distal 884 da lâmina 880 e as paredes da ponta de bainha distal 901 para permitir que o tecido seja extraído nisso pela sucção (representada pela seta S) aplicada à área entre a parede interna da bainha externa 900 e o pescoço 882 da lâmina 800. Será também entendido que a lâmina 880 pode ser girada em um sentido anti-horário ou horário ou ser oscilada seletivamente entre essas direções rotacionais e ainda cortar efetivamente o tecido extraído disso. A figura 34A representa uma modalidade de ponta de bainha alternativa 901' que é produzida a partir de um material metálico como, por exemplo, aço inoxidável, que tem uma série da dentes de corte serrilhados 905' formados em cada gume cortante 890' e 892'.

[00191] A figura 35 representa outra modalidade de lâmina 910 que pode ser substancialmente igual à lâmina 200 exceto pelas diferenças observadas abaixo. Em particular, a lâmina 910 pode incluir uma porção de guia de onda 912 que termina em uma porção de corte de teci

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50/87 do distal 914. A porção proximal 912 da lâmina 910 pode ser configurada para ser fixada de maneira rosqueável, ou de outro modo, a uma corneta ultrassônica de qualquer uma das várias modalidades discutidas acima. A porção de corte de tecido distal 914 pode ter canaletas opostas 916 formadas nisso que cooperam para definir um primeiro gume cortante 920 e um segundo gume cortante 922. Esta modalidade de lâmina pode ser usada em conjunto com qualquer uma das várias configurações de bainha externa descritas acima e é projetada para girar apenas em um sentido R para propósitos de corte de tecido. Como ocorre com a modalidade descrita acima, as canaletas arqueadas 916 definem aberturas entre a porção de corte de tecido 914 da lâmina 910 e as paredes internas da ponta de bainha distal para permitir que o tecido seja extraído nisso à medida que a sucção é aplicada à área entre a porção proximal 912 e parede interna da bainha externa.

[00192] A figura 36 ilustra outro instrumento cirúrgico 2000 sendo que números semelhantes, usados anteriormente para descrever as várias modalidades discutidas acima, são usados para designar componentes semelhantes. Nestas modalidades, o instrumento cirúrgico 2000 inclui um compartimento 302 que abriga um conjunto de transdutor ultrassônico 314 que é fixado a uma corneta ultrassônica 324. Nesta modalidade, o conjunto de transdutor ultrassônico 314 e a corneta ultrassônica 324 podem ser suportados de modo giratório dentro do compartimento 302 em uma maneira conhecida. Sinais de controle elétrico podem ser fornecidos ao conjunto de transdutor ultrassônico 314 a partir de um gerador ultrassônico 12 pelos condutores 151 e 152. A ativação do gerador ultrassônico 12 levará o conjunto de transdutor ultrassônico 314 a aplicar um movimento ultrassônico à corneta ultrassônica 324. Nesta modalidade, uma bainha externa oca 2010 é acoplada à corneta ultrassônica 324 para receber movimento ultrassô

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51/87 nico disso. Por exemplo, em várias modalidades, a bainha externa 2010 pode ser acoplada à corneta ultrassônica 324 por uma conexão rosqueada ou outra disposição de fecho adequada.

[00193] Esta modalidade inclui uma lâmina rotativa 2020 que é suportada de modo giratório dentro da bainha externa 2010 e é acoplada a um motor 510 suportado dentro do compartimento 302. O motor 510 pode, por exemplo, compreender um motor de passos do tipo e construção descritos acima. O motor 510 pode ter um codificador associado com isso que se comunica com um módulo de controle 24 (figura 1) conforme descrito acima. A lâmina 2020 pode ter uma porção distal oca 2022 e uma porção proximal sólida 2024. Consulte a figura 36A. A porção proximal sólida 2024 pode ser fixada ao eixo de acionamento do motor 520 por uma conexão rosqueada ou outra conexão adequada. O eixo de acionamento do motor 520 pode ser suportado de modo giratório dentro do compartimento 302 por um rolamento proximal 342. Quando sinais de controle são fornecidos ao motor 510, o eixo de acionamento 520 gira em torno do eixo A-A que leva também a lâmina 2020 a girar em torno do eixo A-A dentro da bainha externa 2010.

[00194] Como pode ser visto adicionalmente na figura 36A, a bainha externa oca 2010 é suportada dentro da peça afunilada oca 160 que tem uma porta de sucção 240 nisso. Um tubo flexível 242 pode ser fixado à porta de sucção 240 e se comunicar com um receptáculo de coleta 243 que é acoplado a uma fonte de sucção, em geral representada como 244. A bainha oca 2010 pode ser suportada dentro da peça afunilada 160 por uma vedação proximal 2013 e uma vedação distal 2015 que são localizadas em cada lado da porta de sucção 240, conforme mostrado na figura 36A, e que serve para estabelecer vedações à prova de fluidos entre as mesmas. A bainha oca 2010 é fornecida com pelo menos uma abertura da bainha proximal 2014 em registro com a porta de sucção 240 entre a vedação proximal 2013 e a ve

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52/87 dação distal 2015. Além disso, a porção distal oca 2022 da lâmina 2020 é suportada de modo giratório dentro da bainha oca 2010 por pelo menos uma vedação de lâmina proximal 2025 e uma vedação de lâmina distal 2027. Pelo menos uma porta de descarga de lâmina 2028 pode ser fornecida através da porção oca 2022 da lâmina 2020 entre a vedação de lâmina proximal 2025 e a vedação de lâmina distal 2027 para descarga em pelo menos uma abertura de bainha proximal 2014. [00195] Também em várias modalidades, a porção de extremidade distal 2011 da bainha externa oca é fechada e pelo menos uma abertura ou janela 2012 é fornecida nisso para expor uma porção de corte de tecido distal 2025 da lâmina 2020. Em pelo menos uma modalidade a janela 2012 compreende uma fenda alongada e a porção de corte de tecido distal compreende também uma fenda alongada 2026 na lâmina 2020 (figuras 37 e 38). Portanto, a sucção pode ser aplicada da fonte de sucção 244 para a porção oca da lâmina 2020 através da porta 240, da abertura de bainha proximal 2014 e da porta de descarga de lâmina 2028. À medida que as aberturas distais 2026 e 2012 coincidem, o tecido T pode ser extraído na porção distal oca 2022 da lâmina 2020 conforme mostrado na figura 38. As porções separadas de tecido T' podem passar através da porção distal oca 2022 da lâmina 2020 e para fora através de abertura 2028 e 2014 e para dentro do receptáculo de coleta 243.

[00196] Em uso, o médico pode ativar a lâmina rotativa 2020 para cortar e evacuar tecido. Quando um sangramento é encontrado, o médico pode ativar o conjunto de transdutor ultrassônico 314 para enviar movimentos ultrassônicos para a bainha externa 2010 com o propósito de coagulação. Por exemplo, cirurgias de fusão espinhal exigem a remoção de material de disco devido a uma variedade de estados doentios. Com frequência, o material é endurecido e exige bastante força com a instrumentação convencional para decompor o disco e remover

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53/87 seus fragmentos. Uma vez que o material do disco é removido, as placas de extremidade precisam ser quebradas para revelar as superfícies frescas para promover a fusão das placas em cada gaiola. As placas precisam também ser formatadas para fornecer um bom ajuste com o tipo de gaiola que está sendo usada. A instrumentação convencional exige, em geral, uma grande força do cirurgião muito próximo a estruturas críticas. Em outras modalidades, o motor pode ser acoplado para girar um conjunto de transdutor ultrassônico e a lâmina pode ser fixada ao conjunto de transdutor ultrassônico conforme descrito acima, de modo que a lâmina gire e possa ter movimento ultrassônico aplicado a isso.

[00197] O uso de instrumento cirúrgico 2000 descrito acima pode ser particularmente vantajoso quando da realização, por exemplo, de uma discectomia conforme mostrado nas figuras 39 e 40. Como pode ser visto nestas ilustrações, a bainha externa 2010 pode ser inserida no disco D. A lâmina rotativa 2020 pode ser usada para raspar pequenas peças de disco e succioná-los para fora. Essa disposição elimina a necessidade de inserção/remoção repetidas de ferramentas cirúrgicas. O dispositivo pode, também, ser empregado para preparar as placas terminais de vértebras. Na modalidade mostrada nas figuras 41 a 45, a lâmina de corte rotativa 2020 tem uma série de dentes serrilhados 2021 formados em pelo menos um lado do sistema de abertura distal 2026 para auxiliar o corte de extração de tecido através da abertura 2012 na bainha externa 2010. Também nesta modalidade, um protetor de segurança retrátil 2040 é montado de maneira móvel na bainha externa 2010 e é seletivamente móvel a partir de uma posição fechada, cobrindo substancialmente a abertura 2012 na bainha externa 2010, para uma posição aberta expondo a abertura 2012 (figuras 43 e 44). Essa disposição cobre os dentes 2021 na lâmina 2020 durante a inserção e remoção da bainha externa 2010 adjacente a ner

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54/87 vos vitais e outros tecidos importantes. Para facilitar o movimento da bainha de segurança 2040 na bainha externa 2010, uma aba de controle por polegar 2042 (figuras 41 e 45) pode ser formada na extremidade da bainha de segurança 2040 para permitir que o médico aplique forças de atuação deslizante a isso. Além disso, em várias modalidades, uma protuberância de retentor 2044 pode ser formada na bainha de segurança 2040 para engatar pelo menos um detentor ou sulco 2046 fornecido na bainha externa 2010 para reter a bainha de segurança 2040 em uma posição correspondente aberta ou fechada. Por exemplo, um detentor ou sulco 2046 pode corresponder a uma posição fechada (sendo que a bainha de segurança 2040 cobre a abertura 2012) e outro detentor ou sulco 2046' pode corresponder a uma posição parcialmente aberta (sendo que uma porção da abertura 2012 é exposta) e outro detentor ou sulco 2046” pode corresponder a uma posição completamente aberta (sendo que a abertura 2012 é exposta completamente).

[00198] As figuras 46 a 51 ilustram uma lâmina 940 que tem uma porção de corte de tecido distal aproximadamente reta 942. Essa configuração de lâmina pode reduzir aumentos na impedância e energia potencial quando a lâmina 940 é usada em um ambiente aquoso quando comparada a exigências de impedância e energia de várias outras configurações de lâmina quando usadas naquele ambiente. Isto é, esses designs de lâmina relativamente mais retos podem exigir menos energia para operar em um ambiente aquoso. A lâmina 940 pode ter uma extremidade distal redonda ou rombuda 944 e um sulco 946 que forma gumes cortantes 947 e 948 para cortar tecido quando a lâmina 940 é usada em conjunto com uma bainha externa 230, conforme descrito acima. O sulco pode ter um comprimento L de, por exemplo, 2,54 cm (uma (1) polegada). A lâmina 942 pode também ter uma passagem de sucção 730 do tipo e construção descritos acima.

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Conforme mostrado na figura 47, uma para-choque ou bloco 726 do tipo e construção descritos acima pode ser empregado ao redor da porção de extremidade distal exposta 720 da bainha externa 230. As figuras 48 a 51 mostram formatos em seção transversal alternativos de uma lâmina 940 em que sucos formatados de maneira diferente 946 são empregados.

[00199] As figuras 52 a 55 mostram outra modalidade de lâmina e bainha não-limitadoras. Esta modalidade emprega uma bainha externa oca 950 que pode ser fixada a uma peça de extremidade afunilada ou ao conjunto de transdutor ultrassônico de qualquer um dos instrumentos cirúrgicos descritos acima por qualquer método de fixação ou disposição de conexão adequada. Como pode ser visto na figura 55, a bainha externa 950 tem uma porção de peça de extremidade redonda ou rombuda 952 e uma janela ou abertura de formato retangular 954. Em uma modalidade, por exemplo, a janela de formato retangular 954 tem uma largura W que é aproximadamente um quarto da circunferência da bainha externa oca 950 e um comprimento de aproximadamente 0,635 cm (0,25 polegadas). A bainha 950 pode ser produzida a partir a partir de, por exemplo aço inoxidável.

[00200] Esta modalidade emprega também uma lâmina 960 que pode ser usada em conjunto com qualquer uma das modalidades de instrumento cirúrgico descritas acima e outras. Por exemplo, uma porção proximal ou guia de onda da lâmina pode ser configurada para fixação à corneta ultrassônica ou porção de eixo de acionamento do motor do instrumento por uma conexão rosqueada ou outra conexão. Como pode ser visto na figuras 52 a 54, a lâmina 960 tem um par de gumes cortantes afiados radialmente opostos 962 formado nisso que serve para cortar tecido T que é extraído da janela 954 da bainha externa 950. Em várias modalidades, a lâmina 960 pode ser produzida a partir de, por exemplo, titânio e ser dimensionada em relação à bai

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56/87 nha externa 950 de modo que uma folga C seja fornecida entre a parede interna 951 da bainha externa 950 e as pontas dos gumes cortantes afiados radialmente opostos 962. Consulte a figura 54. Em algumas modalidades, por exemplo, a folga C pode ser de aproximadamente 0,0025 cm (0,001 polegadas). Nesta modalidade, a lâmina 960 pode ser produzida a partir de, por exemplo, titânio e ter uma extremidade distal achatada 964. Em uso, quando o movimento giratório bruto da lâmina 960 em qualquer uma das várias maneiras descritas acima e uma sucção são aplicados dentro da bainha externa oca 950, o tecido T é extraído através da janela 954 e capturado entre a lâmina 960 e a parede interna 951 da bainha externa 950. Essa ação isola o tecido T por um tempo suficiente para cortar, quando, por exemplo, o dispositivo é empregado em um ambiente aquoso como será discutido adicionalmente em detalhe abaixo. Em algumas modalidades, os gumes cortantes 962 podem ser serrilhados. Em outras modalidades, os gumes cortantes 962 não são serrilhados.

[00201] A figura 57 mostra outra modalidade não-limitadora de lâmina e bainha. Esta modalidade emprega uma bainha externa oca 970 que pode ser fixada à peça afunilada ou conjunto de transdutor ultrassônico de qualquer um dos vários instrumentos descritos acima. Conforme pode ser visto na Figura 56, a bainha externa 970 tem uma porção de extremidade redonda ou rombuda 972 e uma janela ou abertura alongada 974 que forma um orifício de acesso à lâmina 976 na porção de extremidade 972 e duas porções de janela lateral radialmente opostas 978. Em uma modalidade, por exemplo, sendo que o diâmetro externo da bainha externa 970 é de aproximadamente 0,399 cm (0,157 polegadas), o diâmetro do orifício de acesso à lâmina 976 pode ser de aproximadamente 0,318 cm (0,125 polegadas). As porções de janela lateral 978 podem cada uma ter uma largura W de aproximadamente 0,229 cm (0,090 polegadas) e um comprimento L de aproximada

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57/87 mente 0,635 cm (0,25 polegadas). Outros tamanhos/configurações de janela podem ser empregados. A bainha 970 pode ser produzida a partir de, por exemplo, aço inoxidável.

[00202] Esta modalidade também emprega uma lâmina 980 que tem uma guia de onda ou porção proximal que é configurada por anexação à corneta ultrassônica ou eixo de acionamento do motor de qualquer um das várias modalidades de instrumento cirúrgico descritas acima 324 por uma conexão rosqueada ou outra conexão adequada. Em várias modalidades, a lâmina 980 pode ser substancialmente igual à lâmina 960 descrita acima (com gumes cortantes afiados 982 radialmente opostos), exceto que a lâmina 980 tem uma porção de ponta distal redonda ou substancialmente rombuda 984 que se projeta para fora através do orifício de acesso de lâmina 976 na bainha externa 970. Consulte a figura 57. Em várias modalidades, a lâmina 980 pode ser produzida a partir de, por exemplo, titânio e ser dimensionada em relação à bainha externa 970, de modo que uma folga é fornecida entre a parede interna 971 da bainha externa 970 e as pontas dos gumes cortante afiados radialmente opostos 962. Em algumas modalidades, por exemplo, a folga pode ser de aproximadamente 0,0025 cm (0,001 polegadas). Em uso, quando o movimento giratório é aplicado à lâmina 980 em qualquer um das várias maneiras descritas acima e uma sucção é aplicada dentro da bainha externa oca 970, o tecido é extraído através das porções de janela 978 e capturado entre a lâmina 980 e a parede interna 971 da bainha externa 970. Essa ação isola o tecido por um tempo suficiente para cortar quando, por exemplo, o dispositivo é empregado em um ambiente aquoso conforme será discutido adicionalmente em detalhe abaixo. Também, nessa modalidade, quando a lâmina 980 é equipada com motor ultrassônico, o médico pode usar a porção de ponta distal 984 para ablação de mancha de tecido fibroso ou para propósitos de coagulação de mancha. Em algumas modalida

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58/87 des, os gumes cortantes 982 podem ser serrilhados. Em outras modalidades, os gumes cortantes 982 não são serrilhados.

[00203] A figura 59 mostra outra modalidade não-limitadora de lâmina e bainha. Esta modalidade emprega uma bainha externa oca 990 que pode ser fixada à peça de extremidade afunilada ou conjunto de transdutor ultrassônico de qualquer um dos instrumentos cirúrgicos descritos acima por qualquer método de fixação ou disposição de conexão adequado. Como pode ser visto na figura 58, a bainha externa 990 tem uma porção de extremidade redonda ou rombuda 992 e uma janela ou abertura de formato retangular alongada 994. Em uma modalidade, por exemplo, a janela de formato retangular 994 tem uma largura W que é de aproximadamente 0,254 cm (0,100 polegadas) e um comprimento de aproximadamente 0,635 cm (0,25 polegadas). A bainha 990 pode ser produzida a partir de, por exemplo, um material de poliamida ou similar que não resulte no aquecimento de uma lâmina 1000 a partir do contato com isso. A janela 994 pode ser definida por gumes cortantes 995 e 997. Como pode ser visto na figura 60, os gumes 995 e 997 podem ser fornecidos com um ângulo B entre si. Em algumas modalidades, o ângulo B pode ser de aproximadamente 110 graus.

[00204] Essas modalidades empregam também uma lâmina 1000 que tem uma guia de onda ou porção proximal que é configurada para fixação à corneta ultrassônica ou eixo de acionamento do motor de qualquer um dos instrumentos cirúrgicos descritos acima ou outros por uma conexão rosqueada ou outra disposição adequada. Como pode ser visto na figura 59, a lâmina 1000 pode ter um par de porções de corte afiadas radialmente opostas 1002 formadas nisso que servem para cortar tecido que é extraído de dentro da janela 994 na bainha externa 990. Em várias modalidades, a lâmina 1000 pode ser produzida a partir a partir de, por exemplo, titânio. As porções de corte 1002

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59/87 da lâmina 1000 podem ter ângulos de corte agudos 1003 formados nisso. Em algumas modalidades, os ângulos de corte 1003 podem ser serrilhados. Em outras modalidades, os ângulos de corte 1003 não são serrilhados. As porções de corte 1002 podem ser dimensionadas em relação à bainha externa 990 para estabelecer uma ação de cisalhamento de tecido entre os ângulos de corte 1003 e os gumes cortantes 995 e 996 da abertura de janela 994 à medida que a lâmina 1000 é girada ou oscilada para frente e para trás dentro da bainha externa 990. A lâmina 1000 pode ser dimensionada em relação à bainha externa 990 para criar um ajuste de deslizamento entre si que de outro modo impede que o tecido seja capturado entre esses dois componentes. A lâmina 990 pode girar para frente e para trás (seta D) ou girar em uma direção única (seta E) e se desejado ser ativada de modo ultrassônico assim como foi discutido acima. Consulte a figura 59. Em uso, quando o movimento giratório bruto é aplicado à lâmina 1000 em qualquer uma das várias maneiras descritas acima, e a sucção é aplicada dentro da bainha externa oca 990, o tecido T é extraído através da janela 994 e capturado entre a lâmina 1000 e a parede interna 999 da bainha externa 990. Essa ação isola o tecido por um tempo suficiente para cortar quando, por exemplo, o dispositivo é empregado em um ambiente aquoso conforme será discutido adicionalmente em detalhe abaixo.

[00205] A figura 62 mostra outra modalidade não-limitadora de lâmina e bainha. Esta modalidade emprega uma bainha externa oca 1010 que pode ser fixada a uma peça afunilada ou conjunto de transdutor ultrassônico de qualquer um dos instrumentos cirúrgicos descritos acima por qualquer método de fixação ou disposição de conexão adequada. Como pode ser vista na figura 61, a bainha externa 1010 pode ter um porção de peça de extremidade redonda ou rombuda 1012 e uma janela ou abertura de formato retangular alongada 1014.

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Em uma modalidade, por exemplo, a janela 1014 tem uma primeira borda cunhada ou rebaixada 1016 e uma segunda borda cunhada ou rebaixada 1018 para definir uma abertura 1019 que pode ter uma largura W” que é de aproximadamente 0,254 cm (0,100 polegadas). A janela 1014 pode ter um comprimento de aproximadamente 0,635 cm (0,25 polegadas). A bainha 1010 pode ser produzida a partir de, por exemplo, aço inoxidável.

[00206] Essas modalidades empregam também uma lâmina 1020 que tem uma guia de onda ou porção proximal que é configurada para fixação à corneta ultrassônica ou eixo de acionamento de motor de qualquer um dos instrumentos cirúrgicos acima descritos ou outros por uma conexão rosqueada ou outra conexão adequada. Como pode ser visto na figura 62, a lâmina 1020 pode ter um par de porções de corte afiadas radialmente opostas 1022 e 1024 formadas nisso. A lâmina 1020 pode ser produzida a partir de, por exemplo, titânio e ter arestas de corte relativamente afiadas 1025 formadas em cada uma das porções de corte 1022 e 1024. Em algumas modalidades, as arestas de corte 1025 podem ser serrilhadas. Em outras modalidades, as arestas de corte 1025 não são serrilhadas. As porções de corte 1022 e 1024 podem ser dimensionadas em relação à bainha externa 1010 para estabelecer uma ação de cisalhamento de tecido entre as bordas rebaixadas 1016 e 1018 e as arestas de corte 1025 à medida que a lâmina 1020 é girada ou oscilada dentro da bainha externa 1010. Essas disposições formam uma área relativamente pequena localizada para reduzir problemas de contato entre a lâmina e a bainha externa e também para facilitar um efeito de corte no tecido. Em uso, quando o movimento giratório é aplicado à lâmina 1020 em qualquer uma das várias maneiras descritas acima e a sucção é aplicada dentro da bainha externa oca 1010, o tecido é extraído através da abertura 1019 e capturado entre a lâmina 1020 e a parede interna 1011 da bainha externa

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1010. Essa ação isola o tecido por um tempo suficiente para cortar quando, por exemplo, o dispositivo é empregado em um ambiente aquoso conforme será discutido adicionalmente em detalhe abaixo. [00207] A figura 64 mostra outra modalidade não-limitadora de lâmina e bainha. Esta modalidade emprega uma bainha externa oca 1030 que pode ser fixada a uma peça afunilada ou conjunto de transdutor ultrassônico de qualquer um dos instrumentos cirúrgicos descritos acima. Como pode ser visto na figura 63, a bainha externa 1030 pode ter uma porção de extremidade redonda ou rombuda 1032 e uma janela ou abertura de formato retangular alongada 1034. Essa modalidade pode incluir adicionalmente um par de elementos de inserção de corte afiados 1036 e 1038. Os elementos de inserção de corte 1036 e 1038 podem ser produzidos a partir de, por exemplo, aço inoxidável temperado e pode ser fixado dentro da bainha oca 1030 por, por exemplo, soldagem. A janela 1034 pode ter uma largura W” que é de aproximadamente 0,254 cm (0,100 polegadas) e um comprimento de aproximadamente 0,635 cm (0,25 polegadas). A bainha 1030 pode ser produzida a partir de, por exemplo, aço inoxidável.

[00208] Essas modalidades empregam também uma lâmina 1040 que tem uma guia de onda ou porção proximal que é configurada para fixação à corneta ultrassônica ou eixo de acionamento do motor de qualquer um dos elementos cirúrgicos aqui descritos ou outros por uma conexão rosqueada ou outra conexão adequada. Conforme pode ser visto na figura 64, a lâmina 1040 tem um par de porções de corte radialmente opostas 1042 formadas nisso que tem arestas de corte relativamente agudas 1043. Em algumas modalidades, as arestas de corte 1043 podem ser serrilhadas. Em outras modalidades, as arestas de corte 1043 não são serrilhadas Em várias modalidades, a lâmina 1040 pode ser produzida a partir de, por exemplo, titânio e pode ser dimensionada em relação aos elementos de inserção de corte 1036 e

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1038 para estabelecer uma ação de cisalhamento de tecido entre as arestas de corte agudas 1043 e as porções de corte 1042 à medida que a lâmina 1020 é girada ou oscilada dentro da bainha externa oca 1030. O diâmetro externo da lâmina 1020 é menor que o diâmetro interno da bainha externa 1030 para fornecer uma folga para a lâmina 1040 durante a operação. A única instância de contato seria entre as porções de corte 1042 da lâmina 1040 e os elementos de inserção 1036 e 1038 ao longo da abertura de janela 1034 sendo que o tecido é puxado pela sucção.

[00209] A figura 66 mostra outra modalidade não-limitadora de lâmina e bainha. Esta modalidade emprega uma bainha externa oca 1110 que pode ser fixada à peça afunilada ou conjunto de transdutor ultrassônico de qualquer um dos instrumentos cirúrgicos descritos acima por qualquer método de fixação adequado ou disposição de conexão. Como pode ser visto na figura 65, a bainha externa 1110 pode ser uma porção de extremidade redonda ou rombuda 1112 e uma janela ou abertura de formato retangular alongada 1114. Nesta modalidade, as porções de borda laterais 1116 e 1118 da janela 1114 são cunhadas ou rebaixadas para dentro. A janela 1014 pode ser uma largura W” que é de aproximadamente 0,254 cm (0,10 polegadas) e um comprimento de aproximadamente 0,635 cm (0,25 polegadas).

[00210] Essas modalidades empregam também uma lâmina 1120 que tem uma guia de onda ou porção proximal que é configurada para fixação à corneta ultrassônica ou eixo de acionamento do motor de qualquer uma das modalidades de instrumento cirúrgico descritas acima ou outras por uma conexão rosqueada ou outra disposição de conexão adequada. Como pode ser visto na figura 66, a lâmina 1120 tem um par de porções de corte radialmente opostas 1122 formadas nisso que têm arestas de corte relativamente agudas 1023. Em algumas modalidades, as arestas de corte 1023 podem ser serrilhadas. Em ou

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63/87 tras modalidades, as arestas de corte 1023 não são serrilhadas. Em várias modalidades, a lâmina 1020 pode ser produzida a partir de, por exemplo, titânio e ser dimensionada em relação às bordas rebaixadas 1116 e 1118 para estabelecer uma ação de cisalhamento de tecido entre as arestas de corte agudas 1023 e as porções de corte 1122 à medida que a lâmina 1120 é girada ou oscilada. Essa disposição define uma folga maior C1 entre as porções de corte 1122 da lâmina 1120 e a parede interna 1111 da bainha 1110. Para formar uma ação de cisalhamento de tecido entre as bordas laterais 1116 e 1118 e as porções de corte 1122, uma folga C2 que é menor que C1 é fornecida.

[00211] As figuras 67 a 69 mostram outra modalidade nãolimitadora de lâmina e bainha. Esta modalidade emprega uma bainha externa oca 1210 que pode ser fixada à peça afunilada ou conjunto de transdutor ultrassônico de qualquer um dos instrumentos cirúrgicos descritos acima. A bainha externa oca 1210 tem uma porção de extremidade distal 1212 que inclui uma abertura superior 1214 e uma abertura inferior 1215 que servem para definir as porções laterais arqueadas 1216 e 1218. A porção de extremidade distal 1212 pode ter adicionalmente uma extremidade fechada 1219 que se estende entre as porções laterais 1216 e 1218.

[00212] Essa modalidade compreende adicionalmente uma lâmina 1220 que tem uma guia de onda ou porção proximal que é configurada para fixação ao conjunto de transdutor ultrassônico de qualquer um dos instrumentos cirúrgicos descritos acima. A lâmina 1220 tem adicionalmente uma porção de extremidade distal 1221 que tem uma cavidade 1222 que serve para definir um par de porções de corte arqueadas acima das porções laterais arqueadas 1224 e 1226 que se estendem acima das porções laterais arqueadas 1216 e 1218 da bainha oca 1210. Uma, ambas, ou nenhuma das porções de corte 1224 e 1226 podem ter dentes serrilhados 1227. Na modalidade mostrada na figura

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67, a cavidade 1222 tem um formato de seção transversal que lembra aproximadamente C de fundo plano. Entretanto, a cavidade 1222 pode ter outros formatos de seção transversal. Pelo menos uma passagem de sucção 1230 pode ser fornecida através da lâmina 1220 conforme mostrado. A passagem de sucção pode comunicar-se com uma fonte de sucção (não mostrada).

[00213] Em várias modalidades, a lâmina 1220 pode ser produzida a partir de, por exemplo, titânio e pode ser dimensionada em relação à porção de extremidade distal 1212 da bainha oca 1210, de modo que a porção de fundo 1232 da lâmina 1220 se estenda para baixo além dos lados 1216 e 1218 da porção de extremidade 1212. De modo semelhante, os gumes cortantes das porções laterais arqueadas 1224 e 1226 se estendem acima dos lados 1216 e 1218 conforme mostrado na figura 67. A porção de fundo exposta 1232 da lâmina 1220 pode ser usada, por exemplo, para coagular tecido, enquanto os gumes cortantes 1224 e 1226 podem ser usados para cortar e separar tecido.

[00214] A extremidade proximal 1211 da bainha oca 1210 se projeta de um compartimento de cabo 1240 conforme mostrado na figura 70. O compartimento de cabo 1240 abriga um conjunto de transdutor ultrassônico, um motor, e um conjunto de anel de deslizamento conforme foi descrito acima e está acoplado a um sistema de controle 10. O compartimento de cabo 1240 pode incluir uma chave seletora 1241 que permite ao médico escolher entre um primeiro modo ultrassônico 1242, e um segundo modo aparador 1244, e um terceiro modo injeção 1246. O mecanismo de chave 1241 se comunica com o sistema de controle 10 para orientar automaticamente a lâmina 1220 em uma orientação rotacional desejada. Por exemplo, para empregar o dispositivo 1200 no modo ultrassônico 1242, o médico muda a chave do seletor 1241 para a posição de modo ultrassônico 1242 (mostrada como ação 1250 na figura 71). Quando na primeira configuração ultrassônica

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1242, o motor girará a lâmina 1220 para a posição mostrada nas figuras 67 e 68 (mostrada como ação 1252 na figura 71) e então estacionará a lâmina naquela posição para expor a porção de fundo 1232 da lâmina 1220 através da bainha oca 1210 (mostrada como ação 1254 na figura 71). Quando naquela posição, o conjunto de transdutor ultrassônico é ativado para permitir que a porção de fundo 1232 seja usada para alcançar a hemostasia (mostrada como ação 1257 na figura 71). Mais particularmente, quando no modo ultrassônico 1242, o médico pode orientar a porção de fundo 1232 contra o tecido que está sangrando e então aplicar uma pressão firme ao tecido (mostrada como ação 1256 na figura 71) com a porção exposta 1232 da lâmina 1220. O médico então ativa o conjunto de transdutor ultrassônico para alcançar a hemostase (mostrada como ação 1258 na figura 71). Em modalidades alternativas, o dispositivo 1200 pode ser fornecido com uma série de chaves/botões conforme foi descrito acima que se comunicam com um sistema de controle de modo que a ativação de uma chave possa iniciar a rotação. A ativação de outra chave pode iniciar a oscilação giratória e a ativação de outra chave pode, em cooperação com o sistema de controle girar a lâmina para a posição ultrassônica e estacioná-la, e consequentemente ativar o conjunto de transdutor ultrassônico ou em ainda outras modalidades, o conjunto de transdutor ultrassônico pode ser ativado por ainda outra chave separada. Todas essas disposições alternativas estão dentro do escopo das várias modalidades não-limitadoras apresentadas na presente invenção e suas respectivas estruturas equivalentes.

[00215] A figura 72 ilustra o uso do dispositivo 1200 quando no modo aparador 1244. Em particular, a chave de seletor 1241 é movida para a posição aparar 1242 (mostrada como ação 1260 na figura 72). Quando naquela posição, o motor gira continuamente a lâmina 1220 dentro da bainha externa oca 1210 (mostrada como ação 1262 na figu

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66/87 ra 72). Em outras modalidades, o motor oscila de maneira giratória a lâmina 1220 para frente e para trás dentro da bainha externa 1210 ou em outras modalidades, a chave do seletor pode ser móvel para ainda outra posição em que a oscilação giratória é iniciada. Em todo caso, o médico pode então contatar o tecido com a lâmina girando ou oscilando (1220) para fazer com que o tecido seja aparado e evacuado através da passagem de sucção 1230 (mostrada como ação 1264 na figura 72).

[00216] A figura 73 ilustra o uso do dispositivo 1200 quando no modo de injeção 1246. Em particular, o modo de seletor 1241 é movido para a posição de injeção 1246 (mostrada como ação 1270 na figura 73). Quando naquela posição, a lâmina 1220 é retida em uma posição estacionada (mostrada como ação 1272 na figura 73). O médico pode então orientar a lâmina em uma posição desejada e então injetar o medicamento desejado (mostrado como ação 1274 na figura 73). Uma forma de medicamento que pode ser injetado, por exemplo, pode compreender um fármaco gerador de células vendido sob a marca registrada Carticel. Entretanto, outros fármacos e medicamentos pode ser empregados. A ação de injeção pode ser executada pela orientação da lâmina 1220 em uma posição dentro da bainha externa 1210 de modo que a passagem de medicamento 1284 que se estende através da lâmina 1220 seja exposta através da bainha externa 1210 para permitir que o medicamento seja vantajosamente aplicado ao sítio adjacente. O medicamento pode então ser injetado pela ativação de uma bomba 1280 que se comunica com uma fonte do medicamento 1282. Consulte a figura 70. Em várias modalidades, o dispositivo 1200 pode ter um gatilho de injeção 1249 que se comunica com a bomba 1280 de modo que a ativação do gatilho de injeção 1249 levará a bomba 1280 a injetar medicamento para fora através da passagem 1284 (figura 68). Em modalidades alternativas, o medicamento pode ser injetado manu

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67/87 almente por, por exemplo, uma seringa em uma porta (não mostrada) que se comunicam com a passagem do medicamento 1284 na lâmina 1220.

[00217] As figuras 74 a 77 mostram outra modalidade nãolimitadora de instrumento cirúrgico 1300. O dispositivo 1300 pode incluir qualquer um dos dispositivos de broca 300, 400 e 500 conforme descrito acima. Por exemplo, o dispositivo 1300 pode incluir uma broca 300 que incorpora a diferença observada abaixo. A broca 300 inclui uma lâmina 200 que tem uma guia de onda ou porção proximal que é acoplada a um conjunto de transdutor ultrassônico que, quando ativado, aplica movimento ultrassônico à lâmina 200. A lâmina 200 pode também ser girada pela disposição do motor contida dentro da broca 300 conforme descrito acima. A lâmina 200 pode ser estender através de uma bainha interna 1320 que se projeta a partir da broca 300. A lâmina 200 é livre para ser vibrada e girada seletivamente dentro da bainha interna 1320. Um ou mais elementos de vedação 1322 podem ser fornecidos entre a lâmina 200 e a bainha interna 1320 para evitar que fluidos e tecido entrem na área entre a bainha interna 1320 e a lâmina 200. Os elementos de vedação 1322 podem ser produzidos a partir de, por exemplo, silicone silástico.

[00218] O dispositivo 1300 pode incluir adicionalmente uma bainha externa 1330 que é recebida de maneira móvel na bainha interna 1320. A bainha externa 1330 pode ser dimensionada em relação à bainha 1320 de modo que o tubo de sucção 1350 possa se estender entre uma porção da bainha interna 1320 e uma porção da bainha externa 1330. O tubo de sucção 1350 pode ser comunicar com uma fonte de sucção em geral mostrada como 1352. Consulte a figura 74. Como pode ser visto nas figuras 74 a 77, a bainha externa 1330 pode incluir uma porção de braço oscilante 1332 que se projeta distalmente a partir da porção de extremidade 1331 até a bainha externa 1330. O braço

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68/87 oscilante 1332 pode ser relativamente reto (figura 75) ou pode ter uma extremidade distal levemente curva 1334 (figura 76). Como pode ser visto na figura 76, a extremidade distal 1334 pode ter uma superfície de corte afiada 1336 nisso. Conforme pode ser visto também nas figura 74 a 76, em algumas modalidades, a lâmina 200 pode ter uma ponta de lâmina curva 1360 que tem um par de gumes cortantes laterais 1362 formado nisso. Em outras modalidades, a ponta de lâmina 1360 pode ser reta. Em algumas modalidades, a lâmina 200 pode ser girada nas várias maneiras discutidas acima. Em outras modalidades, a lâmina 200 não pode girar. Nessas modalidades, por exemplo, o médico pode escolher não ativar o motor para girar a lâmina ou a broca pode compreender uma broca que não inclui um motor para girar a lâmina.

[00219] Em uso, a porção de braço oscilante 1332 pode cobrir porções da extremidade distal 1360 da lâmina 200. Em um modo de uso, a bainha externa 1330 é retida na posição sendo que a porção de braço oscilante 1332 cobre a lateral posterior da lâmina 200 conforme mostrado na figura 74. Essa disposição deixa a ponta de lâmina curva 1360 exposta. Quando nessa posição, por exemplo, a ponta de lâmina curva 1360 pode ser empregada para cortar através do tecido, como o menisco. Em um segundo modo de operação, a porção de braço oscilante 1332 está em movimento.

[00220] Na modalidade mostrada nas figuras 74 a 77, um tubo de sucção 1350 é empregado para extrair tecido solto da ponta de lâmina 1360 e remover também pequenas seções de tecido transectado durante o corte. Em outras modalidades, a sucção poderia ocorrer no espaço anular entre as bainhas 1320 e 1330. Ainda em outras modalidades, a lâmina 200 pode ter uma trajetória de sucção (não mostrada) que se estende através do mesmo que por fim se comunica com uma fonte de sucção conforme descrito acima. Essa trajetória de sucção sairia da lâmina 200 mais provavelmente no nó na extremidade proxiPetição 870190093144, de 18/09/2019, pág. 72/97

69/87 mal. Em outras modalidades, nenhuma sucção é empregada.

[00221] Em algumas modalidades, a porção de braço oscilante 1332 pode ser retida permanentemente na posição contra a lâmina 200. Ainda em outras modalidades, um bloco escorregadio de baixo atrito (não mostrado) pode ser montado na porção de braço oscilante 1332 de modo que o bloco contate a lâmina 200. Em outras modalidades, uma folga de 0,005 cm (0,002”) - 0,025 cm (0,010”) pode ser fornecida entre a porção de braço oscilante 1332 e a lâmina 200. Em outras modalidades, a porção de braço oscilante 1332 se estende ao redor do comprimento da porção curva da lâmina 200 de modo que a lâmina inteira 200 seja coberta no lado posterior.

[00222] As várias modalidades não-limitadoras descritas anteriormente neste documento podem ser empregadas efetivamente em conjunto com uma variedade de diferentes aplicações cirúrgicas e são particularmente bastante adequadas para cortar e coagular tecido no ambiente aquoso de cirurgia artroscópica. Nessas aplicações, entretanto, se o fluido passar entre a lâmina ou guia de onda e a bainha interna, o fluido pode entrar no compartimento e danificar os componentes do mesmo. Várias disposições de vedação são conhecidas para uso com instrumentos cirúrgicos equipados com motor ultrassônicos. Por exemplo, a Patente US n° 5.935.144 e Patente US n° 5.944.737, cujas descrições estão aqui incorporadas por referência em suas respectivas totalidades, cada uma apresenta várias disposições de vedação para uso com instrumentos ultrassônicos no ambiente tradicional de cirurgia laparoscópica e cirurgia aberta (isto é, ambientes nãoaquosos). Entretanto, as várias modalidades não-limitadoras discutidas abaixo empregam disposições de vedação aprimoradas que podem ser melhor adequadas para uso em ambientes aquosos.

[00223] Mais particularmente e com referência à figura 78, é mostrado um dispositivo ultrassônico 1400 que inclui um compartimento

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1402 que suporta de modo giratório um conjunto de transdutor ultrassônico 1404 nisso. Por exemplo, o conjunto de transdutor ultrassônico 1404 pode ser suportado de modo giratório dentro do compartimento 1402 pode uma série de rolamentos (não mostrados). Uma corneta ultrassônica 1406 pode ser acoplada ao conjunto de transdutor ultrassônico 1404 e um implemento ultrassônico 1410 é fixado a isso por meios convencionais que podem compreender tipicamente uma disposição rosqueada. Para uso na presente invenção, o termo implemento ultrassônico pode abranger qualquer um de um elemento de corte e lâmina aqui descritos. A porção do implemento ultrassônico 1410 que é acoplada à corneta ultrassônica 1406 pode ser referida como uma porção de guia de onda 1412. A guia de onda 1412 pode compreender uma porção integral do implemento ultrassônico 1410 ou pode compreender um componente separado fixado a isso, por exemplo, por uma conexão rosqueada. Na modalidade descrita na figura 78, o implemento ultrassônico 1410 se estende através de uma bainha externa oca 1420. A bainha externa 1420 e a extremidade distal do implemento ultrassônico 1410 pode ser configurada em qualquer uma das várias configurações de lâmina e bainha descritas anteriormente neste documento assim como outras.

[00224] Conforme pode também ser visto na figura 78, uma haste proximal 1430 é fixada ao conjunto de transdutor ultrassônico 1404. Fixada à haste proximal 1430 está uma engrenagem de acionamento 1432 que está em engate de entrosamento com uma engrenagem de acionamento 1434 acoplada a uma haste de saída 1436 de um motor 1440. Sinais elétricos ultrassônicos e os sinais de controle de motor podem ser fornecidos a partir do sistema de controle 10 através de um conjunto de anéis de deslizamento 1450 do tipo e construção descritos acima. O dispositivo 1400 pode compreender adicionalmente as várias disposições de botão de controle descritas acima, de modo que o dis

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71/87 positivo pode ser usado em um modo ultrassônico, um modo nãoultrassônico (por exemplo, modo de aparamento rotacional) e uma combinação desses modos. Diferente dos vários intrumentos descritos acima, o motor 1440 não é alinhado coaxialmente com o conjunto de transdutor ultrassônico.

[00225] A figura 79 mostra uma modalidade não-limitadora de um conjunto de vedação 1470 que pode ser empregado entre a guia de onda ou porção proximal 1412 do implemento ultrassônico 1410 e a bainha externa 1420. A vedação 1470 compreende um elemento anular que pode ser produzido a partir de silicone ou outros materiais como, por exemplo, Ultem® e é sobremoldado ou de outro modo fixado de maneira vedante à guia de onda 1412 em um nó N. A vedação 1470 pode ter uma primeira porção anular 1472 que é moldada na guia de onda 1412 em um nó N e duas porções de vedação axial 1474 e 1476 que se estendem axialmente em direções axiais opostas para além da primeira porção anular 1472 e que são separadas por um sulco 1478. O sulco 1478 pode permitir que as duas porções de vedação axial 1474 e 1476 flexionem um pouco uma em relação à outra em contato vedante com a bainha externa 1420. A primeira porção de vedação anular mais estreita 1472 pode evitar o desenvolvimento de aquecimento excessivo fornecendo uma área de contato mais larga sendo que a vedação 1470 contata a bainha externa 1420.

[00226] A figura 80 mostra uma modalidade não-limitadora de uma vedação 1480 que pode ser empregada entre a guia de onda ou porção proximal 1412 do implemento ultrassônico 1410 e a bainha externa 1420. A vedação 1480 compreende um elemento anular que pode ser produzido a partir de silicone ou outros materiais, como por exemplo, Ultem® e é sobremoldado ou anexado de outro modo de modo vedante à guia de onda 1412 em um nó N. A vedação 1480 pode ser disposta para estar em posição limítrofe com um anel de suporte anu

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72/87 lar que se estende para dentro 1490 formado na bainha externa 1420. A vedação 1480 é localizada de modo distal em relação ao anel de suporte 1490. Quando a pressão hidrostática se desenvolve dentro da extremidade distal da bainha externa 1420, a vedação 1480 é forçada contra o anel de suporte 1490 aumentando assim a resistência da vedação. A bainha externa 1420 pode ser produzida a partir de, por exemplo, aço inoxidável.

[00227] A figura 81 mostra um modalidade não-limitadora de uma vedação 1500 que pode ser empregada entre a porção de guia de onda 1412 da lâmina 1410 e a bainha externa 1420. A vedação 1500 compreende um elemento anular que pode ser produzido a partir de silicone ou outros materiais, como por exemplo, Ultem® e é sobremoldada ou de outro modo fixado de maneira vedante à guia de onda 1412 em um nó N. A vedação 1480 pode ser disposta para ser recebida dentro de um sulco anular 1423 fornecido na bainha externa 1420. A bainha externa 1420 pode ser produzida a partir de, por exemplo, aço inoxidável.

[00228] A figura 82 mostra uma modalidade não-limitadora de uma vedação 1510 que pode ser empregada entre a guia de onda ou porção proximal 1412 do implemento ultrassônico 1410 e a bainha externa 1420. A vedação 1510 compreende um elemento anular que pode ser produzido a partir de silicone ou outros materiais como, por exemplo, Ultem® e é sobremoldado do fixado de outro modo de maneira vedante à guia de onda 1412 em um nó N. A vedação 1510 pode ser uma porção de aba interna 1512 que é moldada na guia de onda 1412 em um nó N e duas porções de vedação 1514 e 1516 que se estendem axialmente em direções opostas além da porção interna 1512 e que são separadas por um sulco 1518. As porções axiais 1514 e 1516 são dimensionadas para se estender em um sulco 1520 fornecido na bainha externa 1420. Como pode ser visto na figura 82, o sulco 1520

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73/87 tem um anel que se projeta para dentro 1522 dimensionado para se estender dentro do sulco 1518 na vedação 1510. Na modalidade ilustrada, o anel 1522 tem um declive angulado 1524 formado nisso que permite à vedação 1510 deslizar sobre isso durante a montagem, e então ser travada no lugar. A bainha externa 1420 pode ser produzida a partir de, por exemplo, Ultem®.

[00229] As figuras 83 e 84 mostram uma modalidade não-limitadora de uma vedação 1530 que pode ser empregada entre a guia de onda ou porção proximal 1412 do implemento ultrassônico 1410 e a bainha externa 1420. A vedação 1530 compreende um elemento anular que pode ser produzido a partir de silicone ou outros materiais como, por exemplo, Ultem® e é sobremoldado ou fixado de outro modo de maneira vedante à guia de onda 1412 em um nó N. A vedação 1530 pode ter um sulco 1532 nisso conforme mostrado na figura 83. A bainha externa 1420 é então franzida para assim comprimir da vedação 1530 conforme mostrado na figura 84. A bainha externa 1420 pode ser franzida uniformemente ao redor de toda a circunferência, ou pode ser franzida em locais descontínuos. Por exemplo, quatro franzidos espaçados uniformemente (por exemplo, em intervalos de 90 graus) podem ser empregados. Nessas modalidades, a bainha externa 1420 pode ser produzida a partir de, por exemplo, aço inoxidável.

[00230] A figura 85 mostra uma porção de uma bainha externa 1540 que tem uma porção axial proximal 1542 e uma seção axial distal 1544 que são adaptadas para serem interconectadas juntas, por exemplo, por soldagem, ajuste por pressão, rosqueamento ou encaixe. Como pode ser visto na figura 85, a seção axial distal 1544 tem uma porção de sulco 1546 dimensionada para engatar uma porção de uma vedação anular 1550 que é sobremoldada ou instalada de outro modo de maneira vedante na guia de onda ou porção proximal 1412 do implemento ultrassônico 1410 em um nó N. Portanto, quando fixadas

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74/87 juntas, a seção axial proximal 1542 e a seção axial distal 1544 servem para capturar e comprimir uma porção da vedação 1550 entre si. Em modalidades alternativas, a porção de sulco 1546 pode ser fornecida na seção axial proximal 1542 ou cada seção 1542 e 1544 pode ter um segmento de sulco nisso que coopera para acomodar a vedação anual 1550 nisso.

[00231] A figura 86 mostra uma porção de uma bainha externa, em geral designada como 1560 que consiste em duas metades laterais 1562 e 1564. Cada metade lateral 1562 e 1564 tem um segmento de sulco semi-anular 1566 formado nisso. Consulte a figura 87. Os segmentos de sulco semi-anular 1566 formam um sulco anular 1568 dimensionado para receber uma vedação anular 1570 que é sobremoldada ou fixada de outro modo à guia de onda ou porção proximal 1412 quando as metades laterais 1562 e 1564 são unidas junto para formar a bainha externa oca 1560. Mediante a criação de uma bainha externa de duas peças 1560, a vedação 1570 pode ter uma interferência muito maior com a bainha externa 1560, do que poderia ter em geral se a guia de onda 1412 precisasse ser empurrada para baixo da bainha externa 1560 durante o processo de montagem. As duas metades de bainha externa 1562 e 1564 podem ser unidas juntas por soldagem, ajuste por pressão ou outros métodos adequados. Portanto, a vedação 1570 pode ser instalada primeiro na guia de onda 1412. Consequentemente, as duas metades 1562 e 1564 podem ser reunidas ao redor da guia de onda 1412 de modo que a vedação 1570 é capturada dentro do sulco 1568. As metades 1562 e 1564 são então fechadas juntas naquela posição.

[00232] A figura 88 mostra uma modalidade não-limitadora de uma vedação 1580 que pode ser empregada entre a porção de guia de onda 1412 do implemento ultrassônico e a bainha externa 1420. A vedação 1580 compreende um elemento anular que pode ser produzido a

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75/87 partir de silicone ou outros materiais como, por exemplo, Ultem® e é sobremoldado ou fixado de outro modo de maneira vedante à guia de onda ou porção proximal 1412 em um nó N. A vedação 1580 pode ser mantida no lugar por um anel proximal 1590 e um anel distal 1592. O anel proximal 1590 pode compreender uma porção integral da bainha externa 1420 ou pode compreender um componente separado que é pressionado contra a bainha externa 1420 ou fixado de outro modo a isso. O anel distal 1592 pode ser colado, encaixado por pressão, ou fixado de outro modo à bainha externa 1420. O anel distal 1592, na instalação, pode fornecer compressão sobre a vedação 1580. Isso aumentaria a força entre a vedação 1580 e a guia de onda 1412, diminuindo adicionalmente o movimento de fluido para além da vedação 1580. Os anéis 1590 e 1592 podem compreender anéis anulares fendidos ou anéis sem fendas. Além disso, como pode ser visto na figura 88 os anéis 1590 e 1592 podem ser dimensionados em relação à guia de onda 1412 de modo que a quantidade de folga C é fornecida entre os mesmos.

[00233] A figura 89 mostra uma modalidade não-limitadora de uma vedação 1600 que pode ser empregada entre a guia de onda ou porção proximal 1412 de um implemento ultrassônico 1410 e a bainha externa 1420. A vedação 1600 compreende um elemento anular que pode ser produzido a partir de silicone ou outros materiais como, por exemplo, Ultem® e sobremoldado ou fixado de outro modo de maneira vedante à guia de onda 1412 em um nó N. A vedação 1600 pode ser um diâmetro externo que é maior que o diâmetro interno da bainha externa 1420. A vedação 1600 pode ter, adicionalmente, um lado proximal 1602 e um lado distal 1604. Quando montada, a porção externa do lado proximal 1602 da vedação 1600 contata de maneira vedante a parede interna 1421 da bainha externa 1420. Portanto, quando a pressão hidrostática P aumenta no lado distal da vedação 1600, a veda

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76/87 ção 1600 é adicionalmente impelida para entrar em contato vedante com a bainha externa 1420, criando assim uma vedação melhor entre a guia de onda 1412 e a bainha externa 1420.

[00234] A figura 90 mostra uma modalidade não-limitadora de uma vedação 1610 que pode ser empregada entre a guia de onda ou porção proximal 1412 da lâmina e a bainha externa 1420. A vedação 1610 compreende um elemento anular que pode ser produzido a partir de silicone ou outros materiais como, por exemplo, Ultem® e é sobremoldada ou fixada de outro modo à bainha externa 1420 conforme mostrado. Nessa modalidade, um sulco anular 1620 pode ser fornecido na guia de onda 1412 para receber uma porção de vedação 1610 nisso. Em modalidades alternativas, nenhum sulco é fornecido. Será entendido adicionalmente que as vedações mostradas nas figuras 79 a 82 podem, de modo semelhante, serem fixadas à bainha externa em vez de à guia de onda ou porção proximal da lâmina de corte ou implemento conforme ilustrado sem se desviar do caráter e âmbito das várias modalidades não-limitadoras apresentadas na presente invenção e seus respectivos equivalentes. Além disso, será compreendido que as várias modalidades de vedação aqui descritas podem ser empregadas efetivamente com qualquer uma das modalidades de instrumento cirúrgico descritas acima. Isto é, as várias disposições de vedação não-limitadoras apresentadas na presente invenção e suas respectivas estruturas equivalentes podem ser empregadas efetivamente para alcançar uma vedação entre a lâmina ultrassônica ou guia de onda e a bainha interna correspondente. Nessas modalidades que empregam uma bainha interna e uma bainha externa, mas não se aplica uma sucção entre as mesmas, as várias disposições de vedação nãolimitadoras apresentadas na presente invenção e seus respectivos equivalentes podem também ser empregadas efetivamente para alcançar uma vedação substancialmente à prova de fluidos entre as bai

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77/87 nhas interna e externa. Ainda em outras modalidades não-limitadoras, a vedação pode ser empregada entre uma lâmina ultrassônica e uma bainha externa sendo que a lâmina ultrassônica não engata em movimento rotacional bruto em relação à bainha externa. Nessas modalidades, a vedação pode ser fixada rigidamente à lâmina ultrassônica e bainha externa. Ainda em outras modalidades não-limitadoras, a lâmina ultrassônica pode oscilar dentro da bainha externa. Por exemplo, a lâmina ultrassônica pode oscilar através de um arco de 90 graus (45 graus em cada lado de um eixo central). Nessas modalidades, a vedação pode ser fixada rigidamente à bainha externa e lâmina ultrassônica por, por exemplo, adesivo, frisagem, etc. O material de vedação pode compreender um material de borracha elástico ou similar que pode acomodar a deformação da vedação em uma faixa de mais ou menos 45 graus. Nessas modalidades, a extensão experimentada pela vedação pode ajudar o retorno da lâmina para uma posição neutra de zero graus (em alinhamento com o eixo central).

[00235] Várias das modalidades acima descritas empregam lâminas giratórias que servem para aparar tecido entre gumes cortantes formados na lâmina e bordas da bainha externa circundante. Embora essas disposições sejam muito eficazes em cortar a maioria dos tecidos, o tecido duro, como tecido de tendão por exemplo, pode ser difícil de cortar de maneira eficaz porque ele tende a escorregar entre a lâmina e a bainha externa. Esse problema é parecido com os problemas encontrados quando tesouras são usadas para cortar através de material duro como couro, por exemplo. Em resumo, as lâminas de tesoura separam-se e o material não é cortado. Este fenômeno é mostrado graficamente nas figuras 91A a D. Como pode ser visto nessas figuras, duas lâminas de corte 1700 são empregadas para cortar através de tecido duro T. À medida que as lâminas 1700 se movem para dentro em direção ao tecido T, o tecidoT se move entre as lâminas 1700 e

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78/87 faz com que elas se separem.

[00236] Em várias modalidades de lâmina e bainha mostradas na presente invenção, pode ser vantajoso minimizar a quantidade de folga entre a porção de corte da bainha externa e o(s) gume(s) cortante(s) das lâminas. Por exemplo, pode ser desejável manter uma quantidade de folga entre a porção de corte da bainha externa e o(s) gume(s) cortante(s) nas lâminas dentro da faixa de 0,0025 cm (0,001”) a 0,0127 cm (0,005”). Em outras modalidades não-limitadoras, um gume cortante ou porção é mais duro que a outra porção de corte. Por exemplo, o(s) gume(s) cortante(s) nas lâminas podem ser mais duros que a porção de corte da bainha externa ou vice-versa. O motor pode então ser ativado com o sem ultrassom para alcançar uma folga de aproximadamente zero entre os gumes cortantes/porção. Em adição a essas abordagens ou no lugar dessas abordagens, outras modalidades podem empregar uma estrutura para inclinar pelo menos uma porção distal da lâmina em uma disposição fora de centro dentro da bainha externa enquanto ainda facilita a rotação da lâmina nisso. Mais particularmente e com referência às figuras 92 e 93, é mostrada uma lâmina 200 do tipo e construção descrito acima, que se estende através de um conjunto de bainha externa 3000. Na modalidade representada, o conjunto de bainha externa 3000 é usado em conjunto com um instrumento cirúrgico 3001 que pode ser construído por qualquer uma das maneiras descritas acima para aplicar seletivamente o movimento rotacional bruto da lâmina 200 assim como aplicar seletivamente movimento ultrassônico a isso.

[00237] Na modalidade representada na figura 93, a lâmina 200 se estende axialmente através de uma bainha interna 3020 que é montada dentro de uma porção do compartimento do instrumento 3010. O conjunto de bainha externa 3000 é fixado ao compartimento do instrumento 3010 e tem uma ponta distal 3002 que tem uma janela ou aber

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79/87 tura 3004 nisso. Conforme discutido acima, a janela 3004 permite que o tecido seja extraído de dentro de uma cavidade de ponta 3006 formada dentro da porção de ponta distal 3002. A sucção pode ser aplicada à cavidade da ponta 3006 através de uma porta de sucção 3007 na porção de ponta distal 3002 do conjunto de bainha externa 3000 que se comunica com uma fonte de sucção 244. Nessas modalidades, a lâmina 200 é um tanto flexível e pode ser produzida a partir de, por exemplo, titânio. Além disso, a porção de guia de onda ou porção proximal da lâmina 200 se estende através de um coxim 3030 que é montado dentro da bainha interna 3020 no local do nó N. Em várias modalidades, a bainha interna 3020 pode ser produzida a partir de material que é substancialmente rígido e resistente à flexão. Por exemplo, a bainha interna 3020 pode ser produzida a partir de Ultem ou materiais similares. O coxim 3030 pode ser produzido a partir de, por exemplo, Ultem® e ser retido de maneira não-giratória dentro da bainha interna 3020 por exemplo, por aço inoxidável.

[00238] Como pode ser visto nas figuras 92A e 93, a guia de onda ou porção proximal 701 da lâmina 200 se estende através de um orifício 3032 no coxim 3030. A linha central CL-CL do orifício do coxim 3032 é deslocada (isto é, não coaxial com) do eixo central A-A definido pela bainha externa 3000. O orifício de coxim 3032 é dimensionado em relação à porção proximal 701 da lâmina 200 para permitir que a porção proximal 701 gire livremente nisso, e ainda serve para inclinar a porção de extremidade distal 700 da lâmina 200 para fora do eixo de centro A-A da bainha externa 3000 de modo que a extremidade distal que corta o tecido 705 da lâmina 200 é retida em contato não-giratório com o gume cortante 3005 definido pela abertura da janela 3004. Em algumas modalidades, por exemplo, a lâmina 200 pode ser inclinada para fora do centro em uma distância que pode ser tanto quanto 0,076 cm (0,030”). Por causa da extremidade distal que corta o tecido 705 da

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80/87 lâmina 200 ser inclinada dessa maneira, a extremidade distal 705 resiste às forças encontradas quando corta o tecido, o que pode de outro modo fazer com que os gumes cortantes 706 na extremidade distal 705 afastem-se do gume cortante 3005 da abertura de janela 3004.

[00239] As figuras 94 e 95 ilustram outra modalidade em que uma porção proximal 701 da lâmina 200 se estende coaxialmente através do coxim 3040 que pode ser produzido a partir de, por exemplo, silicone silástico ou Ultem® e pode ser retido dentro da bainha externa 3020, por exemplo, por um ajuste por deslizamento. Como acontece com a modalidade acima, o coxim 3040 pode ser localizado no nó N ao longo da guia de onda ou porção proximal da lâmina 200. Entretanto, a porção distal 711 (isto é, a porção da lâmina 200 que se estende distalmente do coxim 3040) é arqueada levemente para inclinar a extremidade distal de corte de tecido 705 da lâmina 200 dentro do gume cortante 3005 da abertura de janela 3004. Por exemplo, a porção distal 711 da lâmina 200 pode ser arqueada aproximadamente 0,076 cm (0,030 polegadas) fora do centro (distância OS na figura 95). Essa disposição leva a extremidade distal de corte de tecido 705 da lâmina 200 a resistir a forças quando há corte de tecido duro que pode de outro modo levar os gumes cortantes 706 na lâmina 200 a se afastarem do gume cortante 3005 da abertura de janela 3004.

[00240] As figuras 96 a 97 mostram outra modalidade nãolimitadora de bainha externa 3040 e lâmina 200. Nesta modalidade, a ponta da bainha externa distal 3050 é empregada. A ponta da bainha externa distal 3050 pode ser produzida a partir de metal como, por exemplo, aço inoxidável e tem uma porção de rolamento proximal 3052 que se estende em uma extremidade distal aberta 3062 da bainha externa 3060. A bainha externa 3060 pode ser produzida a partir de, por exemplo, aço inoxidável e pode ser fixada à ponta da bainha externa distal 3050 por fechos, adesivos, etc. A extremidade proximal

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3062 da bainha externa 3060 é fixada a uma porção de um compartimento de instrumento conforme descrito acima. O instrumento pode compreender muitas das várias modalidades de instrumento descritos em detalhe acima que fornecem movimento rotacional bruto da lâmina 200 assim como movimentos ultrassônicos a isso.

[00241] A guia de onda ou porção proximal 701 da lâmina 200 pode ser fixada a uma corneta ultrassônica (não mostrada) e se estende através de uma bainha interna 3070 nas várias maneiras descritas acima. A porção proximal 701 da lâmina 200 pode ser apoiada de maneira giratória no interior da bainha interna 3070 por um coxim 3040 conforme descrito acima. Uma porção distal 711 da lâmina 200 se estende de maneira giratória através de um lúmen 3054 na ponta da bainha externa distal 3050. Consulte a figura 97. Uma janela 3056 é formada na ponta da bainha externa distal 3050 para expor a extremidade distal de corte de tecido 705 da lâmina 200. Como acontece com várias modalidades descritas acima, a janela 3056 pode definir pelo menos um gume cortante 3057 que interage com a extremidade distal de corte de tecido giratória 705 da lâmina 200 para cortar o tecido extraído de dentro da janela 3056. Nesta modalidade, o diâmetro externo OD da porção de extremidade distal de corte de tecido 705 da lâmina 200 no ponto em que a extremidade distal 705 da lâmina 200 se projeta distalmente para dentro da abertura de janela 3056 é maior que o diâmetro interno ID do lúmen 3054. Em algumas modalidades, por exemplo, o diâmetro do lúmen interno ID pode ser de aproximadamente 0,356 cm (0,140”) e o OD da lâmina pode ser de aproximadamente 0,381 cm (0,150”). Essa disposição resulta em uma interferência entre a extremidade distal de corte de tecido 705 da lâmina 200 e a ponta de bainha externa distal 3050. Nessa disposição, a porção distal 711 da lâmina 200 compreende essencialmente um feixe fixo em cantilever que resulta na extremidade distal de corte de tecido 705 da lâmi

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82/87 na 200 que está sendo empurrada para baixo (figura 97) pela ponta de bainha externa distal 3050.

[00242] Nas modalidades mostradas nas figuras 92 a 97, pode ser desejável fornecer uma quantidade de folga entre a extremidade distal 3058 da ponta de bainha externa distal 3050 e a porção de ponta curva 702 da lâmina 200. Essa folga C é ilustrada na figura 97. Essa folga permite o movimento ultrassônico desimpedido da lâmina 200. Entretanto, pode ser desejável minimizar essa folga C para reduzir as perdas de sucção ao redor da porção de ponta curva 702 que podem atrasar a capacidade do dispositivo cortar tecido.

[00243] Também, para facilitar a extração de tecido de dentro da abertura de janela 3056, deve ser aplicada uma sucção no interior da ponta de bainha externa distal 3050 a partir de uma fonte de sucção (não mostrada) nas várias maneiras descritas acima. Nesta modalidade, por exemplo, uma trajetória de sucção 3080 é fornecida na ponta da bainha externa distal 3050 conforme mostrado nas figuras 97 e 98. A vedação 3090 é assentada na porção distal 711 da lâmina 200 para estabelecer uma vedação à prova de fluidos em um ponto em que a porção distal 711 da lâmina 200 sai da bainha externa 3070. Consulte a figura 97. Também nessa modalidade, a extremidade distal 3072 da bainha interna 2070 se estende para dentro de uma abertura 3055 na porção de rolamento 3052 da ponta de bainha externa distal 3050 para fornecer um suporte rígido relativo a isso. Como pode ser vista na figura 98, a trajetória de sucção 3080 forma uma descontinuidade na superfície de suporte da bainha interna 3057 definida pela abertura 3055. A figura 99 mostra uma ponta de bainha externa distal alternativa 3050' sendo que a trajetória de sucção 3080' não se estende para dentro da abertura 3055' que suporta a extremidade distal 3072 da bainha interna 3070.

[00244] Vários instrumentos ultrassônicos que empregam uma dis

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83/87 posição de elemento de corte giratório e bainha externa também enfrentam o desafio de deformação da lâmina e bainha externa devido ao calor e altas forças de contato entre aqueles dois componentes. A deformação da porção de ponta distal da bainha externa pode se reduzido pela alteração do material de ponta para metal, mas isso pode resultar no efeito indesejável de danificar a lâmina por meio de escoriação, que pode resultar no final em lâminas quebradas e vida útil de lâmina extremamente limitada. O dano de escoriação de lâmina de ponta de bainha pode ocorrer devido ao contato de metal com metal entre a lâmina e a ponta da bainha. Essa condição pode ser exacerbada quando há corte de tecidos duros como tendão e similares. Conforme discutido acima, esses tecidos duros podem inclinar os gumes cortantes afastando-os uns dos outros e forçando o gume cortante ou face da lâmina em contato com a ponta de bainha, resultando assim em escoriação.

[00245] Várias modalidades não-limitadoras descritas acima na presente invenção e seus respectivos equivalentes podem empregar um material de redução de atrito fino na parte interna da cavidade de ponta formada dentro da porção de ponta distal da bainha externa ou, em modalidades alternativas, um bloco de baixo atrito ou redutor de atrito pode ser afixado dentro da cavidade de ponta para proteger a lâmina. Uma modalidade exemplificadora é mostrada nas figuras 100 e 101. Como pode ser visto naquelas figuras, a bainha externa 900' descrita acima tem um bloco ou revestimento polimérico redutor de atrito 3100. Em várias modalidades, a porção de ponta distal 902' da bainha 900' pode ser produzida a partir de metal como aço inoxidável e o bloco ou material para redução de atrito 3100 pode ser produzido a partir de, por exemplo, poliimida, poliimida enchida com carbono, Teflon®, Teflon-Cerâmica, etc. Naquelas modalidades em que um bloco é empregado, o bloco pode ser afixado dentro da porção de ponta 902' por,

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84/87 por exemplo, adesivo ou uma disposição de junta em prisma. O bloco 3100 é, de preferência, configurado para se igualar à geometria correspondente da lâmina. Por exemplo, conforme mostrado na figura 101, uma lâmina 3110 que pode ser substancialmente similar à lâmina 200 descrita acima, tem uma porção de extremidade distal 3112 que tem uma porção central 3114 que separa duas faces de corte 3116 e 3118. As faces cortantes 3116 e 3118 têm um formato arqueado e têm gumes cortantes 3120 formados em cada borda dos mesmos. Naquela modalidade, o bloco polimérico 3100 tem também uma superfície superior formatada de modo arqueado similar 3101. A vantagem desse conceito consiste em que ele mantém um gume cortante metálico duro (por exemplo, aço inoxidável), que é vantajoso da cortar tecido duro. Ele também protege as faces amplas de corte 3116 e 3118 da lâmina 200 quando o bloco 3100 e produzido a partir de materiais mais macios que podem suportar de outro modo as forças aplicadas à lâmina. Além disso ou na alternativa, a parede interna 903' da porção de ponta 902' pode ser revestida com um revestimento redutor de atrito 3130 do tipo descrito acima. O revestimento 3130 pode compreender um componente separado que é mantido no lugar por meio de adesivo ou pode compreender um revestimento de deposição que é diretamente aderido à superfície interna 903' da porção de ponta 902'. Por exemplo, um material de Teflon® pode ser aplicado a porções da parede interna 903' através de deposição de vapor. As porções da ponta 902' em que o revestimento não é necessário podem ser mascaradas com o uso de técnicas de mascaramento conhecidas, antes de expor a ponta 902' a processos de deposição de vapor.

[00246] A figura 102 mostra uma extremidade de lâmina de corte de tecido 3112' que pode ser revestida com um material de baixo atrito e relativamente duro para aumentar a dureza e reduzir o atrito. Em particular, como pode ser visto naquela figura, pelo menos as porções das

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85/87 faces de corte 3116' e 3118' são revestidas com o material de revestimento 3130. Em algumas modalidades, por exemplo, o material de revestimento pode compreender materiais de revestimento como Nitreto de titânio, revestimento similar a diamante, Nitreto de Cromo, Graphit iC™, etc. A lâmina 3060' pode ser empregada em conjunto com uma ponta de bainha externa que é produzida a partir de metal (por exemplo, aço inoxidável) para evitar a escoriação da lâmina e eventual quebra da lâmina. Em modalidades alternativas, a extremidade de corte de tecido distal inteira da lâmina pode ser revestida com o material de revestimento 3130.

[00247] Os dispositivos aqui descritos podem ser projetados para serem descartados após único uso, ou os mesmos podem ser projetados para serem usados múltiplas vezes. Em qualquer um dos casos, entretanto, o dispositivo pode ser recondicionado para reuso após pelo menos um uso. O recondicionamento pode incluir qualquer combinação das etapas de desmontagem do dispositivo, seguido de limpeza ou substituição de peças particulares, e remontagem subsequente. Em particular, o dispositivo pode ser desmontado, em qualquer número de peças particulares ou partes do dispositivo podem ser seletivamente substituídas ou removidas, em qualquer combinação. Na limpeza e/ou substituição de partes particulares, o dispositivo pode ser remontado para uso subsequente em uma instalação de recondicionamento ou por uma equipe cirúrgica imediatamente antes de um procedimento cirúrgico. Aqueles versados na técnica apreciarão que o recondicionamento de um dispositivo pode utilizar uma variedade de técnicas para desmontagem, limpeza/substituição, e remontagem. O uso de tais técnicas, e o dispositivo recondicionado resultante, estão todos no escopo do presente pedido de patente.

[00248] De preferência, as várias modalidades descritas aqui serão processadas antes da cirurgia. Primeiro, um instrumento novo ou usa

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86/87 do é obtido e, se necessário, limpo. O instrumento pode ser então esterilizado. Em uma técnica de esterilização, o instrumento é disposto em um recipiente fechado e selado, tal como uma bolsa plástica ou de TYVEK. O recipiente e o instrumento são então colocados em um campo de radiação que pode penetrar no recipiente, tal como radiação gama, raios X ou elétrons de alta energia. A radiação extermina bactérias no instrumento e no recipiente. O instrumento esterilizado pode então ser armazenado em um recipiente estéril. O recipiente estéril mantém o instrumento estéril até que seja aberto na instalação médica. A esterilização pode ser feita por qualquer número de formas conhecidas pelos versados na técnica, inclusive radiação beta ou gama, óxido de etileno e/ou vapor.

[00249] Em várias modalidades, um instrumento cirúrgico ultrassônico pode ser fornecido a um cirurgião com uma guia de onda e/ou efetor de extremidade já acoplado de maneira funcional com um transdutor do instrumento cirúrgico. Em pelo menos uma modalidade, o cirurgião, ou médico, pode remover o instrumento cirúrgico ultrassônico de uma embalagem esterilizada, plugar o instrumento ultrassônico em um gerador, conforme descrito acima, e usar o instrumento ultrassônico durante um procedimento cirúrgico. Esse sistema pode remover a necessidade de o cirurgião, ou outro médico, montar uma guia de onda e/ou efetor de extremidade ao instrumento cirúrgico ultrassônico. Após o instrumento cirúrgico ultrassônico ter sido usado, o cirurgião, ou outro médico, pode colocar o instrumento ultrassônico dentro de uma embalagem que pode ser selada, sendo que a embalagem pode ser transportada para uma instalação de esterilização. Na instalação de esterilização, o instrumento ultrassônico pode ser desinfetado, sendo que as partes gastas podem ser descartadas e substituídas, enquanto que as partes reutilizáveis podem ser esterilizadas e usadas novamente. Consequentemente, o instrumento ultrassônico pode ser

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87/87 remontado, testado, colocado em uma embalagem estéril, e/ou esterilizado após ser colocado dentro da uma embalagem. Uma vez esterilizado, o instrumento cirúrgico ultrassônico pode ser usado novamente. [00250] Embora várias modalidades tenham sido descritas aqui, muitas modificações e variações daquelas modalidades podem ser implantadas. Por exemplo, tipos diferentes de atuadores de extremidade podem ser empregados. Também, onde os materiais são revelados para determinados componentes, outros materiais podem ser usados. A descrição mencionada anteriormente e as reivindicações seguintes são destinadas a abranger todas essas modificações e variações.

[00251] Todas as Patentes US e pedidos de Patente US e Pedidos de Patente US publicados referidos neste relatório descritivo estão aqui incorporados a título de referência em suas totalidades, mas apenas até o ponto em que o material incorporado não entra em conflito com as definições, declarações, ou outro material descrito existente apresentado nesta descrição. Desse modo, e até onde for necessária, a descrição como explicitamente aqui determinada substitui qualquer material conflitante incorporado aqui a título de referência. Qualquer material, ou porção do mesmo, que são tidos como incorporados a título de referência na presente invenção, mas que entra em conflito com definições, declarações, ou outros materiais de descrição existentes aqui determinados serão aqui incorporados apenas até o ponto em que nenhum conflito surgirá entre o material incorporado e o material de descrição existente.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Instrumento cirúrgico ultrassônico (100) compreendendo: um compartimento (102), um conjunto de transdutor ultrassônico (114) suportado no compartimento (102);

uma lâmina (200) acoplada ao conjunto de transdutor ultrassônico (114);

uma bainha oca (1420) acoplada ao compartimento (102) e que se estende axialmente ao redor de uma porção da lâmina (200); e um conjunto de vedação (1470) para estabelecer uma vedação entre uma porção da lâmina (200) e a bainha oca (1420), o conjunto de vedação (1470) compreendendo:

uma primeira porção de vedação anular (1472) fixada à lâmina; caracterizado pelo fato de que duas porções de vedação axial (1474,1476) se estendem axialmente além da primeira porção de vedação anular (1474) em direções axiais opostas a partir da primeira porção de vedação anular (1472) e em contato de vedação flexível com porções correspondentes de uma parede interna (1421) da bainha oca (1420).
2. Instrumento cirúrgico ultrassônico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um sulco anular (1478) entre as porções de vedação axiais (1474,1476).
3. Instrumento cirúrgico ultrassônico, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que uma porção da bainha oca (1420) se estende para dentro do sulco anular (1478).
4. Instrumento cirúrgico ultrassônico, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que as duas porções de vedação axiais (1474,1476) se estendem para dentro de um sulco de bainha anular (1520) correspondente formada na bainha oca (1420).
5. Instrumento cirúrgico ultrassônico, de acordo com a rei

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2/2 vindicação 4, caracterizado pelo fato de que ainda compreende uma porção de anel (1522) que se projeta para dentro no sulco de bainha (1518) da porção de anel que se projeta para dentro que tem um porção lateral em ângulo (1524) formada na mesma para engate deslizante com pelo menos uma das porções de vedação axial (1474,1476) durante a instalação da lâmina (200) na bainha oca (1420).
6. Instrumento cirúrgico ultrassônico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a primeira porção de vedação anular (1472) é fixada à lâmina (200) em um nó na lâmina.