BR112012020296B1

BR112012020296B1 - Instrumento cirúrgico ultrassônico

Info

Publication number: BR112012020296B1
Application number: BR112012020296-0A
Authority: BR
Inventors: Galen C. Robertson; Galen C Robertson; Richard W. Timm; Richard W Timm; Craig T. Davis; Craig T Davis; Daniel J. Mumaw; Daniel J Mumaw; Matthew C. Miller; Matthewc Miller; William D. Dannaher; William D Dannaher; Jerome R. Morgan; Jerome R Morgan
Original assignee: Ethicon Endo-Surgery, Inc.
Priority date: 2010-02-11
Filing date: 2011-02-09
Publication date: 2020-06-02
Also published as: JP2013519439A; EP2533709A1; CA2789428A1; CN102843981B; WO2011100332A8; WO2011100332A1; BR112012020296A2; CN102843981A; AU2011215920B2; AU2011215920A1; JP5855584B2; EP2533709B1; US20110196401A1; US8382782B2

Abstract

instrumentos cirúrgicos ultrassônicos com aranjo de lâmina parcialmente giratòria e bloco fixo. instrumento cirúrgico ultrassônico que suporta uma lâmina excitáveel ultrassonicamente e uma bainha externa que podem ser seletivamentegiradas em relação uma à outra para colocar uma ponta de corte distal da lâmina em contato com ao menos uma superfície de corte formada e uma extremidade distal da bainha externa. em algumas modalidades, a ponta de corte distal pode entrar em contato com duas superfícies de corte localizadas em lados opostos de uma abertura na bainha externa através da qual a ponta de corte distal se projeta. blocos de tecido podem ser fixados às superfícies de corte. várias modalidades incluem também ao menos um lúmen de sucção.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para INSTRUMENTO CIRÚRGICO ULTRASSÔNICO.

ANTECEDENTES [0001] A presente descrição refere-se, de modo geral, a sistemas cirúrgicos ultrassônicos e, mais particularmente, a sistemas ultrassônicos que permitem a cirurgiões a realização de corte e coagulação de tecido.

[0002] Com o passar dos anos, uma variedade de diferentes tipos de bisturis não equipados com motor ultrassônico e dispositivos de barbeamento ou depilação para a realização de procedimentos cirúrgicos foi desenvolvida. Alguns desses dispositivos empregam um instrumento de corte giratório e outros dispositivos empregam um elemento de corte reciprocante. Por exemplo, barbeadores são amplamente utilizados em cirurgia artroscópica. Esses dispositivos consistem, em geral, em uma fonte de alimentação, uma peça manual e um atuador de extremidade. O atuador de extremidade tem, comumente, um tubo interno e externo. O tubo interno gira em relação ao tubo externo e cortará o tecido com suas extremidades afiadas. O tubo interno pode girar continuamente ou oscilar. Além disso, tal dispositivo pode empregar um canal de sucção que percorre o interior do tubo interno. Por exemplo a patente US n° 4.970.354 para McGurk-Burleson, et al., apresenta um instrumento de corte cirúrgico não equipado com motor ultrassônico que compreende um cortador giratório para corte de material por ação de cisalhamento. O mesmo emprega um elemento de corte interno que é giratório, contido em um tubo externo.

[0003] A patente U.S. n° 3.776.238 para Peyman et al. apresenta um instrumento oftálmico em que o tecido é cortado por uma ação de corte definida pela extremidade aguda de um tubo interno em movimento contra a superfície interna da extremidade de um tubo externo. A patente U.S. n° 5.226.910 para Kajiyama et al. apresenta outro ins

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2/39 trumento de corte cirúrgico que tem um elemento interno, o qual se move em relação a um elemento externo para cortar tecido que atravessa uma abertura no elemento externo.

[0004] A patente U.S. n ° 4.922.902 para Wuchinich et al. apresenta um método e um aparelho para remoção endoscópica de tecido utilizando um aspirador ultrassônico. O dispositivo usa uma ponta de prova ultrassônica que desintegra tecido maleável e o aspira através de um orifício estreito. A patente U.S. n° 4.634.420 para Spinosa et al. apresenta um aparelho e um método para remover tecido de um animal e inclui um instrumento alongado que tem uma agulha ou ponta de prova, o qual é vibrado em uma frequência ultrassônica na direção lateral. O movimento ultrassônico da agulha rompe o tecido em fragmentos. Partes de tecido podem ser removidas da área de tratamento por aspiração através de um conduto na agulha. A patente U.S. n°

3.805.787 para Banko apresenta ainda outro instrumento ultrassônico que tem uma ponta de prova que é blindada para estreitar o feixe de energia ultrassônica irradiada da ponta da ponta de prova. Em uma modalidade, a blindagem estende-se além da extremidade livre da ponta de prova para evitar que a ponta de prova entre em contato com o tecido. A patente U.S. n° 5.213.569 para Davis apresenta uma agulha de facoemulsificação que focaliza a energia ultrassônica. As superfícies de focalização podem ser chanfradas, curvas ou facetadas. A patente U.S. n° 6.984.220 para Wuchinich e publicação de patente U.S. n° 2005/0177184 para Easley apresentam sistemas de dissecção ultrassônica de tecido que fornecem movimento longitudinal e torsional combinado através do uso de ressonadores longitudinais torsionais. A publicação de patente U.S. n° 2006/0030797 A1 para Zhou et al. apresenta um dispositivo cirúrgico ortopédico que possui um motor de acionamento para acionar um transdutor de ultrassom e corneta. Um adaptador é fornecido entre o motor de acionamento e o transdutor pa-

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3/39 ra fornecer sinais de energia ultrassônica para o transdutor.

[0005] Existe uma necessidade por um instrumento cirúrgico que possa cortar e remover tecido rápida e hemostaticamente em um ambiente artroscópico.

[0006] A discussão anteriormente mencionada se destina somente a ilustrar algumas das desvantagens presentes no campo da invenção no momento e não devem ser tomadas como uma negação do escopo das concretizações.

SUMÁRIO [0007] Em um aspecto geral, várias modalidades são direcionadas a um instrumento cirúrgico ultrassônico que inclui um compartimento que sustenta uma bainha externa. A bainha externa pode ter uma abertura de lâmina distal na mesma que define pelo menos uma superfície de corte. A bainha externa pode, ainda, ter pelo menos um lúmen de sucção através da mesma que se comunica com a abertura de lâmina distal. Um conjunto de transdutor ultrassônico pode ser sustentado pelo compartimento e pode ter uma lâmina acoplada a este. A lâmina pode se estender através da bainha externa de forma que uma ponta distal da lâmina se estenda para dentro da abertura da lâmina. Uma porção do corte de tecido da ponta distal da lâmina pode se projetar radialmente para fora da abertura da lâmina. Um motor pode ser sustentado pelo compartimento e ser acoplado a um dentre os conjuntos de transdutores ultrassônicos e a bainha externa para aplicação de movimento rotacional ao mesmo de forma que a porção de corte de tecido da lâmina seja colocada em contato com a uma superfície de corte na bainha externa.

[0008] Em conjunto com outro aspecto geral da presente invenção, é apresentado um método de corte de tecido. Em uma forma, o método compreende inserir uma lâmina de um instrumento cirúrgico em um paciente, sendo que a lâmina está fixada a uma fonte de movimento

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4/39 ultrassônico e se estende através de uma bainha externa de modo que uma ponta para corte de tecido seja exposta através de uma abertura de lâmina na bainha externa. Uma lâmina e bainha externa é seletivamente giratória em relação às outras. O método pode incluir, também, o posicionamento da lâmina e da bainha externa de forma que a abertura de lâmina seja adjacente ao tecido alvo no paciente e a aplicação de sucção através da bainha externa para retirada do tecido alvo para dentro da abertura de lâmina. O método pode também incluir oscilar uma dentre a lâmina e a bainha externa entre si, de modo que a ponta de corte de tecido da lâmina entre em contato e prenda uma porção do tecido alvo extraído para dentro da abertura de lâmina entre a ponta de corte e uma superfície de corte na bainha externa.

[0009] Em conjunto com ainda outro aspecto geral da presente invenção é fornecido um instrumento cirúrgico ultrassônico que inclui um compartimento que sustenta uma bainha externa. A bainha externa pode ter uma abertura de lâmina distal nesta que define pelo menos uma superfície de corte. Um conjunto de transdutor ultrassônico pode ser sustentado de forma giratória pelo compartimento. Uma lâmina pode ser acoplada ao conjunto de transdutor ultrassônico e se estender através da bainha externa de forma que uma ponta distal da lâmina se estenda para dentro da abertura de lâmina distal sendo que uma porção de corte de tecido desta se estende radialmente para fora da abertura de lâmina distal. Um motor pode ser sustentado pelo compartimento e ser acoplado ao conjunto de transdutor ultrassônico para aplicação de movimento rotacional a esse de forma que a porção de corte de tecido da lâmina seja colocada em contato com a pelo menos uma superfície de corte. O instrumento pode incluir, também, meios para limitar uma quantidade de torção sentida pela porção de corte de tecido da dita lâmina quando em contato com a superfície de corte.

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FIGURAS [00010] As características de várias modalidades são apresentadas com particularidade nas concretizações em anexo. As várias modalidades, porém, no que se refere tanto à organização como aos métodos de operação, juntamente com objetivos e vantagens adicionais dos mesmos, podem ser melhor compreendidas com referência à descrição apresentada a seguir, considerada em conjunto com os desenhos em anexo como a seguir.

[00011] A figura 1 é uma vista esquemática de uma modalidade de sistema de controle cirúrgico não limitadora da presente invenção;

[00012] A figura 2 é uma vista em seção transversal de uma modalidade de peça manual não limitadora da presente invenção;

[00013] A figura 3 é uma vista parcial em seção transversal de uma peça manual cirúrgica ultrassônica que pode ser empregada com várias modalidades não limitadoras da presente invenção;

[00014] A figura 4 é uma vista em seção transversal de uma porção de uma modalidade de um bico prendedor não limitadora da presente invenção;

[00015] A figura 5 é uma vista parcial explodida do conjunto de uma modalidade de um bico prendedor não limitadora da presente invenção.

[00016] A figura 6 é uma vista em perspectiva de uma porção da modalidade de uma bainha externa não limitadora e ponta de bainha distal da presente invenção com a ponta de corte de tecido da lâmina em uma posição;

[00017] A figura 7 é outra vista em perspectiva da modalidade da bainha externa e ponta de bainha distal da figura 6 com a lâmina em outra posição;

[00018] A figura 8'A é uma vista de extremidade parcial em seção transversal da bainha externa e disposição da lâmina das figuras 6 e 7

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6/39 com a lâmina em uma posição central;

[00019] A figura 8B é outra vista de extremidade parcial em seção transversal da bainha externa e disposição da lâmina da figura 8A com a lâmina em uma posição de corte de tecido;

[00020] A figura 8C é outra vista de extremidade parcial em seção transversal da bainha externa e disposição da lâmina das figuras 8A e 8B com a lâmina em outra posição de corte de tecido;

[00021] A figura 9 é uma vista de extremidade parcial em seção transversal de uma modalidade de outra bainha externa não limitadora e lâmina da presente invenção;

[00022] A figura 10 é uma vista parcial lateral em seção transversal de outra modalidade de instrumento cirúrgico não limitadora da presente invenção;

[00023] A figura 11 é uma vista parcial lateral em seção transversal de outra modalidade de instrumento cirúrgico não limitadora da presente invenção;

[00024] A figura 12 é uma vista parcial lateral em seção transversal de outra modalidade de instrumento cirúrgico não limitadora da presente invenção;

[00025] A figura 13 é uma vista em seção transversal de uma porção de uma modalidade de um bico prendedor não limitadora do instrumento cirúrgico da figura 12;

[00026] A figura 14 é uma vista de extremidade parcial em seção transversal da bainha externa e disposição da lâmina do instrumento cirúrgico das figuras 12 e 13 com a bainha externa em uma posição de corte de tecido;

[00027] A figura 15 é outra vista parcial de extremidade em seção transversal da bainha externa e disposição da lâmina do instrumento cirúrgico das figuras 12 e 13 com a bainha externa em outra posição de corte de tecido;

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7/39 [00028] A figura 16 é uma vista parcial lateral em seção transversal de outra modalidade de instrumento cirúrgico não limitadora da presente invenção;

[00029] A figura 17 é uma vista em seção transversal de uma porção de uma modalidade de um bico prendedor não limitadora do instrumento cirúrgico da figura 16;

[00030] A figura 18 é uma vista em seção transversal da bainha externa e disposição da lâmina dos instrumentos cirúrgicos das figuras 16 e 17;

[00031] A figura 19 é uma vista lateral de uma porção da lâmina e disposição da bainha da figura 18;

[00032] A figura 20 é uma vista em perspectiva de uma porção da lâmina e disposição da bainha das figuras 18 e 19;

[00033] A figura 21 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de bloco de tecido não limitadora da presente invenção;

[00034] A figura 22 é uma vista em elevação lateral de uma modalidade de lâmina não limitadora da presente invenção;

[00035] A figura 23 é uma vista de extremidade em seção transversal do instrumento cirúrgico da figura 16 com uma modalidade de sistema de controle de sucção e uma porção de uma modalidade de um sistema de controle da presente invenção mostrado em forma esquemática;

[00036] A figura 24 é uma vista em perspectiva de uma porção da lâmina e disposição da bainha da figura 23 com a lâmina em uma primeira posição central;

[00037] A figura 25 é uma vista em perspectiva de uma porção da lâmina e disposição da bainha da figura 24 com a lâmina em uma posição de corte de tecido; e [00038] A figura 26 é uma vista em perspectiva de uma porção da lâmina e disposição da bainha das figuras 24 e 25 com a lâmina em

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8/39 outra posição de corte de tecido.

DESCRIÇÃO [00039] O proprietário do presente pedido também é proprietário das seguintes aplicações de patente US que foram depositadas na mesma data do presente pedido e que estão aqui incorporados, a título de referência em suas respectivas totalidades:

Pedido de número serial de patente US n°__________, intitulado ULTRASONICALLY POWERED SURGICAL INSTRUMENTS WITH ROTATING CUTTING IMPLEMENT, número de registro legal END6688USNP/090341;

Pedido de número serial de patente US n° ________, intitulado METHODS OF USING ULTRASONICALLY POWERED SURGICAL INSTRUMENTS WITH ROTATABLE CUTTING IMPLEMENTS, número de registro legal END6689USNP/090342;

Pedido de número serial de patente US n° ________, intitulado SEAL ARRANGEMENTS FOR ULTRASONICALLY POWERED SURGICAL INSTRUMENTS, número de registro legal END6690USNP/090343;

Pedido de número serial de patente US n° ________, intitulado ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENTS WITH ROTATABLE BLADE AND HOLLOW SHEATH ARRANGEMENTS, número de registro legal END6691USNP/090344;

Pedido de número serial de patente US n ° ________, intitulado ROTATABLE CUTTING IMPLEMENT ARRANGEMENTS FOR ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENTS, número de registro legal END6692USNP/090345;

Pedido de número serial de patente US n° ________, intitulado DUAL PURPOSE SURGICAL INSTRUMENT FOR CUTTING AND COAGULATING TISSUE, número de registro legal END6694USNP/090347;

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Pedido de número serial de patente US n °__________, intitulado OUTER SHEATH AND BLADE ARRANGEMENTS FOR ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENTS, número de registro legal END6695USNP/090348;

Pedido de número serial de patente US n °__________, intitulado ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENTS WITH MOVING CUTTING IMPLEMENT, número de registro legal

END6687USNP/090349; e

Pedido de número serial de patente US n ° ________, intitulado ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENT WITH COMB-LIKE TISSUE TRIMMING DEVICE, número de registro legal END6686USNP/090367.

[00040] Antes de explicar em detalhes as várias modalidades dos instrumentos cirúrgicos ultrassônicos, deve-se observar que as modalidades ilustrativas não estão limitadas, em suas aplicações ou seu uso, aos detalhes de construção e disposição de partes ilustrados nos desenhos e na descrição em anexo. As modalidades ilustrativas da invenção podem ser implementadas ou incorporadas em outras modalidades, variações e modificações, e podem ser praticadas ou realizadas de várias formas. Adicionalmente, exceto onde indicado em contrário, os termos e expressões empregados na presente invenção foram escolhidos com o propósito de descrever as modalidades ilustrativas para a conveniência do leitor e não se destinam a limitar as mesmas. Deve-se considerar também que uma ou mais das modalidades descritas a seguir, expressões de modalidades e exemplos podem ser combinadas com qualquer uma ou mais dentre as demais modalidades, expressões de modalidades e exemplos.

[00041] Várias modalidades são direcionadas para sistemas cirúrgicos ultrassônicos aprimorados e instrumentos configurados para realização de dissecção de tecido corte e/ou coagulação durante procedi

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10/39 mentos cirúrgicos. Em uma modalidade, uma aparelhagem de instrumento cirúrgico ultrassônico é configurada para uso em procedimentos cirúrgicos abertos, mas tem aplicações em outros tipos de cirurgia, como laparoscopia, endoscopia e procedimentos auxiliados por robôs. O uso versátil é facilitado pelo uso seletivo de energia ultrassônica e rotação seletiva do implemento de corte/coagulação.

[00042] Deve-se reconhecer que os termos proximal e distal são usados na presente invenção com referência a um conjunto de peça manual segurado por um clínico. Desta forma, um atuador de extremidade está distal em relação ao conjunto de peça manual mais proximal. Deve-se reconhecer adicionalmente que, por uma questão de conveniência e clareza, termos espaciais como topo e fundo também são utilizados na presente invenção em relação ao clínico segurando o conjunto de peça manual. Entretanto, instrumentos cirúrgicos podem ser usados em muitas orientações e posições, e não se pretende que esses termos sejam limitadores e absolutos.

[00043] A figura 1 ilustra de forma esquemática uma modalidade de um sistema cirúrgico 10 da presente invenção. O sistema cirúrgico 10 pode incluir um gerador ultrassônico 12 e um conjunto de instrumento cirúrgico ultrassônico 100 que pode incluir um instrumento ultrassônico autocontido 110. Como será falado em maiores detalhes a seguir, o gerador ultrassônico 12 pode ser conectado por um cabo 14 a um conjunto de transdutor ultrassônico 114 do instrumento ultrassônico autocontido 110 por um conjunto de anel deslizante 150 localizado em uma porção de compartimento 102 do conjunto de instrumento cirúrgico 100. Em uma modalidade, o sistema 10 inclui adicionalmente um sistema de controle do motor 20 que inclui uma fonte de alimentação 22 que é acoplada ao módulo de controle 24 por um cabo 23 a um suprimento, por exemplo, de 24 VCC deste. O módulo de controle do motor 24 pode compreender um módulo de controle produzido pela National

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Instruments of Austin, Texas, sob o modelo n° NI cRIO-9073. Entretanto, outros módulos de controle do motor podem ser empregados. A fonte de alimentação 22 pode compreender uma fonte de alimentação produzida pela National Instruments. Entretanto, outras fontes de alimentação podem ser empregadas corretamente. A fonte de alimentação 22 pode ser adicionalmente acoplada a um acionador de motor 26 por um cabo 25 para também fornecer 24 VCC a este. O acionador de motor 26 pode compreender um acionador de motor produzido pela National Instruments ou outros. O módulo de controle 24 pode também ser acoplado ao acionador de motor 26 por um cabo 27 para fornecer energia a este. Um pedal convencional 30 ou outra disposição de chave de controle pode ser fixada ao módulo de controle 24 por um cabo 31. Como será falado em maiores detalhes a seguir, o instrumento cirúrgico ultrassônico 100 pode incluir um motor 190 que tem um codificador 194 associado a este. Como será explicado em maiores detalhes a seguir, o motor 190 pode ser acoplado a uma mola torsional 300 que, em uma modalidade, é acoplada ao conjunto de anel deslizante 150. Em uma modalidade, o motor 190 pode compreender um motor de passos produzido pela National Instruments sob o modelo n° CTP12ELF10MAA00. O codificador 194 pode compreender um codificador produzido pela U.S. Digital de Vancouver, Washington sob o modelo n° E2-500-197-I-D-D-B. Entretanto, outros motores e codificadores podem ser utilizados. O codificador 194 pode ser acoplado ao módulo de controle do motor 24 por um cabo de codificador 32 e o motor 190 pode ser acoplado ao acionador de motor 26 por um cabo 33. O sistema cirúrgico 10 pode também incluir um computador 40 que pode comunicar por um cabo ethernet 42 com o módulo de controle de motor 24.

[00044] Como pode ser visto na figura 1, em várias modalidades, o sistema de controle de motor 20 está alojado em um invólucro 21. Pa

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12/39 ra facilitar a portabilidade do sistema, vários componentes podem ser fixados ao sistema de controle de motor 20 por conectores de cabo removíveis. Por exemplo, chaves pedais 30 podem ser fixadas a um conector de cabo removível 37 por um cabo 35 para facilitar uma rápida fixação do pedal ao sistema de controle 20. A alimentação CA pode ser fornecida à fonte de alimentação 22 por um cabo/plugue convencional 50 que é fixado a um conector de cabo removível 54 que é fixado ao cabo 52. O computador 40 pode ter um cabo 60 que é fixado ao conector de cabo removível 62 que é fixado ao cabo 42. O codificador 194 pode ter um cabo codificador 70 que é fixado a um conector removível 72. Da mesma forma, o motor 190 pode ter um cabo 74 que é fixado ao conector removível 72. O conector removível 72 pode ser fixado ao módulo de controle 24 por um cabo 32 e o conector 72 pode ser fixado ao acionador de motor 26 por um cabo 33. Desta forma, o conector de cabo 72 serve para fixar o codificador 194 ao módulo de controle 24 e o motor 190 ao acionador de motor 26. Os cabos 70 e 74 podem ser alojados em uma bainha comum 76.

[00045] Em várias modalidades, o gerador ultrassônico 12 pode incluir um módulo gerador ultrassônico 13 e um módulo gerador de sinal

15. Vide a Figura 1. O módulo gerador ultrassônico 13 e/ou o módulo gerador de sinal 15 podem ser integrados com o gerador ultrassônico 12 ou podem ser fornecidos como módulos de circuito separados acoplados eletricamente ao gerador ultrassônico 12 (mostrado em linha tracejada para ilustrar esta opção). Em uma modalidade, o módulo gerador de sinal 15 pode ser formado integralmente com o módulo gerador ultrassônico 13. O gerador ultrassônico 12 pode compreender um dispositivo de entrada 17 localizado em um painel frontal do console do gerador 12. O dispositivo de entrada 17 pode compreender qualquer dispositivo adequado que gere sinais adequados para programação da operação do gerador 12 de uma maneira conhecida. Ainda com

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13/39 referência à figura 1, o cabo 14 pode compreender múltiplos condutores elétricos para a aplicação de energia elétrica aos eletrodos positivos (+) e negativos (-) de um conjunto de transdutor ultrassônico 114 como será discutido em maiores detalhes a seguir.

[00046] Várias formas de geradores ultrassônicos, módulos de gerador ultrassônico e módulos geradores de sinais são conhecidos. Por exemplo, tais dispositivos são apresentados em um pedido de número serial de patente US n° 12/503,770, intitulado Rotating Transducer Mount For Ultrasonic Surgical Instruments, depositado em 15 de julho de 2007, o qual é aqui incorporado à título de referência, em sua totalidade. Outros tais dispositivos são apresentados em uma ou mais das seguintes patentes US, estando todas aqui incorporadas por referência: patente US n° 6.480.796 (Method for Improving the Start Up of an Ultrasonic System Under Zero Load Conditions); patente US n°

6.537.291 (Method for Detecting a Loose Blade in a Handle Connected to an Ultrasonic Surgical System); patente US n° 6.626.926 (Method for Driving an Ultrasonic System to Improve Acquisition of Blade Resonance Frequency at Startup); patente US n° 6.633.234 (Method for Detecting Blade Breakage Using Rate and/or Impedance Information); patente US n° 6.662.127 (Method for Detecting Presence of a Blade in an Ultrasonic System); patente US n° 6.678.621 (Output Displacement Control Using Phase Margin in an Ultrasonic Surgical Handle); patente US n° 6.679.899 (Method for Detecting Transverse Vibrations in an Ultrasonic Handle); patente US n° 6.908.472 (Apparatus and Method for Altering Generator Functions in an Ultrasonic Surgical System); patente US n° 6.977.495 (Detection Circuitry for Surgical Handpiece System); patente US n° 7.077.853 (Method for Calculating Transducer Capacitance to Determine Transducer Temperature); patente US n°

7.179.271 (Method for Driving an Ultrasonic System to Improve Acquisition of Blade Resonance Frequency at Startup); e patente US n°

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7.273.483 (Apparatus and Method for Alerting Generator Function in an Ultrasonic Surgical System).

[00047] Como pode ser visto na figura 2, uma peça manual de instrumento cirúrgico ultrassônico 100 pode compreender um compartimento 102 que aloja o motor 190, o codificador 194, o conjunto de anel deslizante 150 e o instrumento cirúrgico ultrassônico autocontido 110. O compartimento 102 pode ser fornecido em duas ou mais partes que são fixadas juntas por fechos como parafusos, características de pressão, etc. e podem ser produzidas de, por exemplo, policarbonato, polieterimida (GE Ultem®) ou metais como alumínio, titânio ou aço. O motor 190 pode compreender, por exemplo, um motor de passo produzido pela National Instruments. Entretanto, outros modelos podem ser empregados para efetuar, por exemplo, movimento rotacional bruto do instrumento cirúrgico ultrassônico autocontido 110, relativo ao compartimento 102 na ordem de 1-6000 rpm. O codificador 194 converte a rotação mecânica do eixo do motor 192 para pulsos elétricos que fornecem velocidade e outras informações de controle do motor para o módulo de controle 24.

[00048] O instrumento cirúrgico ultrassônico autocontido 110 pode compreender um instrumento cirúrgico que é produzido e comercializado pela Ethicon Endo-Surgery sob o modelo n° HP054. Entretanto, outros instrumentos ultrassônicos podem ser empregados corretamente. Será entendido que o termo autocontido para uso na presente invenção, significa que o instrumento cirúrgico ultrassônico pode ser utilizado de maneira eficaz como um instrumento cirúrgico ultrassônico por si, separadamente de seu uso com o instrumento cirúrgico 100. Como ilustrado em maiores detalhes na figura 3, o instrumento cirúrgico ultrassônico 110 inclui um compartimento 112 que sustenta um conjunto de transdutor ultrassônico piezoelétrico 114 para converter a energia elétrica em energia mecânica que resulta em movimento vi

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15/39 bracional longitudinal das extremidades do conjunto de transdutor 114. O conjunto de transdutor ultrassônico 114 pode compreender uma pilha de elementos piezoelétricos em cerâmica com um movimento de ponto nulo localizado em algum ponto ao longo da pilha. O conjunto de transdutor ultrassônico 114 pode ser montado entre dois cilindros 116 e 118. Além disso, um cilindro 120 pode ser fixado ao cilindro 118, que por sua vez é montado ao compartimento em outro ponto nulo de movimento 122. Uma corneta 124 pode também ser fixada ao ponto nulo em um lado e a um acoplador 126 no outro lado. Uma lâmina 200 pode ser fixada ao acoplador 126. Como resultado, a lâmina 200 irá vibrar na direção longitudinal em uma taxa de frequência ultrassônica com o conjunto de transdutor ultrassônico 114. As extremidades do conjunto de transdutor ultrassônico 114 alcançam movimento máximo com uma porção da pilha constituindo de um nó sem movimento, quando o conjunto de transdutor ultrassônico 114 é acionado na corrente máxima na frequência de ressonância do transdutor. Entretanto, a corrente fornecendo o movimento máximo irá variar com cada instrumento e é um valor armazenado na memória não-volátil do instrumento para que o sistema possa utilizá-la.

[00049] As partes do instrumento ultrassônico 110 podem ser produzidas de forma que a combinação oscile na mesma frequência de ressonância. Em particular, os elementos podem ser ajustados de forma que o comprimento resultante de cada dado elemento seja metade do comprimento de onda, ou um múltiplo deste. O movimento para trás e para frente é amplificado conforme o diâmetro próximo da lâmina 200 da corneta de montagem acústica 124 diminui. Desta forma, a corneta 124 como também a lâmina/acoplador podem ser formatados e dimensionados de forma que amplifiquem o movimento da lâmina e forneçam vibração ultrassônica em ressonância com o restante do sistema acústico, que produz o movimento máximo para trás e para fren

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16/39 te de uma extremidade da corneta de montagem acústica 124 próxima à lâmina 200. Um movimento de 20 a 25 mícrons no conjunto de transdutor ultrassônico 114 pode ser amplificado pela corneta 124 a um movimento de lâmina de cerca de 40 a 100 mícrons.

[00050] Quando a energia é aplicada ao instrumento ultrassônico 110 pela operação do pedal 30 ou outra disposição de chave, o sistema de controle 20 pode, por exemplo, causar a lâmina 200 a vibrar longitudinalmente em aproximadamente 55,5 kHz, e a quantidade de movimento longitudinal irá variar proporcionalmente com a quantidade de energia de acionamento (corrente) aplicada, como selecionada por ajuste pelo usuário. Quando uma energia relativamente alta de corte é aplicada, a lâmina 200 pode ser desenvolvida de forma a se mover longitudinalmente na faixa de cerca de 40 a 100 mícrons na taxa vibratória ultrassônica. Tal vibração ultrassônica da lâmina 200 irá gerar calor conforme a lâmina entra em contato com o tecido, isto é, a aceleração da lâmina 200 através do tecido converte a energia mecânica da lâmina em movimento 200 em energia térmica em uma área muito estreita e localizada. Este calor localizado cria uma zona estreita de coagulação, que irá reduzir ou eliminar o sangramento em pequenos vasos, como estes menores que um milímetro de diâmetro. A eficiência de corte da lâmina 200, assim como também o grau de homeostase, irá variar com o nível de energia de acionamento aplicada, a taxa de corte ou força aplicada pelo cirurgião à lâmina, a natureza do tipo de tecido e a vascularização do tecido.

[00051] Como pode ser visto na figura 2, o instrumento ultrassônico 110 é sustentado dentro do compartimento 102 por um adaptador de acionamento de peça cauda 130 e um adaptador de peça manual distal 134. O adaptador de acionamento de peça cauda 130 é sustentado de forma giratória dentro do compartimento 102 por um rolamento proximal 132 e acoplado de forma não giratória ao eixo de saída 192 do

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17/39 motor 190. Veja a figura 2. O adaptador de acionamento de peça cauda 130 pode ser pressionado para dentro do alojamento 112 do instrumento ultrassônico 110. O adaptador de peça manual distal 134 pode ser pressionado em uma extremidade distal 113 do compartimento de peça manual 112. O adaptador de peça manual distal 134 é sustentado de forma giratória no compartimento 102 por um rolamento distal 136 que é montado dentro do compartimento 102.

[00052] Quando a energia é aplicada ao motor 190, o motor 190 aplica um movimento rotacional bruto na peça manual 110 para fazer com que o instrumento cirúrgico ultrassônico 110 e a lâmina 200 girem em torno do eixo A-A central. Para uso na presente invenção, o termo movimento rotacional bruto deve ser especificado de forma diferente ao movimento ultrassônico torsional que pode ser alcançado quando empregado em uma lâmina ultrassônica de formação não-homogênea. O termo movimento rotacional bruto, no entanto, abrange movimento rotacional que não é gerado unicamente pela operação do conjunto de transdutor ultrassônico 114.

[00053] Para fornecer ao instrumento ultrassônico 110 a energia do gerador ultrassônico 12, um conjunto de anel deslizante 150 pode ser empregado. Como pode ser visto na figura 2, condutores 151 e 152 são fixados ao conjunto de transdutor ultrassônico 114 e se estendem através de uma porção de haste oca 132 do adaptador de acionamento da peça cauda 130. A porção de haste oca 132 é fixada a uma mola torsional 300 que é fixada ao eixo de acionamento 192 do motor 190. A porção da haste oca 132 é livre para girar dentro do conjunto do anel de deslizamento 150. Um primeiro contato interno 154 é fixado à porção da haste oca 132 para o curso rotacional deste em torno do eixo A-A. O primeiro contato interno 154 é posicionado para contato rotacional com um contato externo fixo 156 dentro do conjunto do anel de deslizamento 150. Os contatos 154 e 156 podem ser fornecidos sob a

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18/39 forma de anéis dispostos concentricamente. Condutores 157 e 158 são acoplados ao contato externo fixo 156 e formam o cabo gerador

14. Condutores 191 e 193 são fixados ao motor e formam o cabo motor 74 e condutores 195 e 197 são fixados ao codificador 194 e formam o cabo codificador 70. A rotação do eixo motor 192 resulta na rotação do adaptador de acionamento da peça cauda 130 e o instrumento ultrassônico 110 fixado a este a cerca do eixo A-A. A rotação do eixo de acionamento do motor 192 também resulta na rotação do contato interno 154. Sinais ultrassônicos do gerador ultrassônico 12 são transferidos para o contato interno 154 por virtude de contato ou comunicação elétrica entre o contato interno 154 e o contato externo 156. Estes sinais são transmitidos ao conjunto de transdutor ultrassônico 114 pelos condutores 151 e 152.

[00054] Como indicado acima, várias modalidades empregam uma mola torsional 300 que é montada entre o eixo de saída 192 do motor 190 e um segmento de eixo distal 301 que é fixado ao adaptador de acionamento de peça cauda 130. Entretanto, outras molas torsionais 300 podem ser empregadas. Para uso na presente invenção, o termo mola torsional refere-se a estas formas de molas que exercem pressão ao longo de uma trajetória que é circular e deve ser diferenciada de molas de compressão que exercem forças em uma direção axial. O propósito da mola torsional 300 será explicado abaixo.

[00055] Várias modalidades podem também incluir um bico prendedor distal 160 que pode ser fixado de modo removível à extremidade distal 103 do compartimento 102 por fechos 161. Veja a figura 5. Um ou mais membros de cunha 162 podem ser posicionados entre a extremidade distal 103 e o bico prendedor 160 para facilitar a fixação coaxial entre o compartimento 102 e o bico prendedor 160. O bico prendedor 160 pode ser produzido de, por exemplo, policarbonato, polieterimida (GE Ultem®) ou metais como alumínio, titânio ou aço. Em vá

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19/39 rias modalidades, a extremidade distal 202 da lâmina 200 se estende através de um segmento acoplador oco 210 que está assentado dentro de uma vedação da bainha interna 212. A vedação da bainha interna 212 pode servir para estabelecer uma vedação substancialmente à prova de fluidos e/ou à prova de ar entre o segmento acoplador 210 e o bico prendedor 160. Também na modalidade da figura 4, uma bainha interna 220 pode ser fixada ao segmento acoplador oco 210 por, por exemplo, uma conexão rosqueada ou o segmento acoplador oco 210 pode compreender uma porção integral da bainha interna 220. Em uma modalidade, um pino de lâmina/membro de torque 216 pode se estender transversalmente através do membro de lâmina 200 e o segmento acoplador oco 210 para facilitar o movimento da bainha interna 220 com o membro de lâmina 200. Um ou mais coxins de silicone de respiro 214 podem ser assentados ao redor da lâmina 200 para isolar acusticamente a lâmina 200 da bainha interna 220. O membro de lâmina 200 pode ter uma extremidade proximal 201 que é internamente rosqueada e adaptada para engatar remotamente uma porção rosqueada do acoplador 126. Para facilitar a firmeza da lâmina 200 ao acoplador 126, um orifício de aperto 108 (figura 2) pode ser fornecido através do compartimento 102 para permitir que uma ferramenta (por exemplo, chave Allen) seja inserida através do mesmo em um orifício 131 no adaptador de acionamento de peça cauda 130 para evitar a rotação do instrumento cirúrgico ultrassônico 110 e acoplador 126 fixado a este. Uma vez que a lâmina 200 tenha sido aparafusada ao acoplador 126, o usuário pode remover a chave Allen ou outra ferramenta dos orifícios 108 e 131 e inserir um plugue rosqueado (não mostrado) dentro do orifício 108 para evitar que fluidos/detritos de entrarem no compartimento 102 através do mesmo.

[00056] Também em várias modalidades, uma bainha externa 230 pode ser coaxialmente alinhada com a bainha interna 220 e membro

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20/39 de lâmina 200 e ser fixada a uma extremidade distal 163 de peça bico 160 por, por exemplo, soldagem ou outros meios adequados. Como pode ser visto na figura 4, uma porta de sucção 240 pode ser fixada na peça bico 160 para se comunicar com a bainha externa oca 230. Um tubo flexível 242 pode ser fixado à porta de sucção 240 e se comunicar com um receptáculo de coleta 243 que é acoplado a uma fonte de vácuo, em geral mostrada como 244. Desta forma, a bainha externa

230 forma uma trajetória de sucção estendendo-se ao redor da bainha interna 220 que começa em uma ponta distal da bainha externa 230 e sai através da porta de sucção 240. Aqueles de habilidade comum na técnica entenderão que trajetórias de sucção alternativas também são possíveis. Além disso, em modalidades alternativas, a bainha interna 220 é omitida.

[00057] Como pode ser visto nas figuras 6 e 7, é mostrada uma porção de ponta distal 400 que pode ser fixada à extremidade distal

231 da bainha externa 230. Em várias modalidades, a bainha externa 230 pode ser produzida a partir de, por exemplo, alumínio, titânio, ligas de alumínio, aços, cerâmicas, etc. A porção de ponta distal 400 pode ser fixada à extremidade distal 231 da bainha externa 230 por, por exemplo, soldagem, adesivo, etc. Conforme mostrado nas figuras 6 e 7, a porção de ponta distal 400 define duas superfícies de corte 402 e 404 que formam as superfícies de bloco para corte em cada lado de uma abertura de lâmina 410 formada neste.

[00058] A figura 8 ilustra uma forma de ponta de corte de tecido distal 250 que é formada ou de outro modo fornecida na lâmina 200. Como pode ser visto na figura, a ponta de corte de tecido distal 250 tem um par de gumes cortantes de tecido 252 e 254 formados nesta. Em várias modalidades, a lâmina 250 pode ser produzida de, por exemplo, titânio. Nas modalidades mostradas nas figuras 6 e 7, uma tampa de lâmina distal 260 pode ser fixada à extremidade distal 251 da ponta de

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21/39 corte de tecido distal 250 da lâmina 200. A tampa de lâmina distal 260 pode ser dimensionada para ser sustentada de forma giratória dentro de uma cavidade de ponta 412 formada na porção de ponta distal 400 de forma que a lâmina 200 possa oscilar para trás e para frente (representados pela seta B nas figuras 6 e 7) em torno do eixo longitudinal A-A.

[00059] Várias modalidades do sistema cirúrgico 10 fornecem a habilidade de aplicar seletivamente movimento ultrassônico à lâmina 200 e também movimento rotacional bruto à lâmina 200. Em algumas modalidades, por exemplo, as taxas de frequência para movimento ultrassônico longitudinal podem ser da ordem de, por exemplo, 30-80 kHz. Em um método preferencial de uso, a lâmina 200 oscila de forma giratória para trás e para frente de forma que o tecido é aproximado entre os gumes cortantes 252 e 254 e as superfícies de corte 402 e 404 (figuras 6 e 7). Em várias modalidades, blocos de tecido 270 fabricados de, por exemplo, politetrafluoro etileno ou materiais similares podem ser fixados às superfícies de corte 402 e 404 por, por exemplo, adesivos ou outras disposições de fecho adequadas. Desta forma, o tecido pode ser aproximado entre os gumes cortantes 252 e 254 e as superfícies de corte 402 e 404 ou blocos de tecido 270. Em uso, a lâmina 200 e tecido podem ser ambos momentaneamente parados, com a lâmina aplicando força ao tecido, e o bloco 270 fornecendo uma superfície de tábua de corte no lado oposto. Em várias modalidades, a lâmina de atuação ultrassônica 200 pode agir com uma quantidade desejada de pressão e tempo no tecido. Desta forma, o processador de computador 40 do sistema de controle pode ser programado para causar a parada do motor 190 depois da lâmina 200 ter capturado o tecido no bloco 270 por um tempo de permanência predeterminado. Isto pode aumentar a quantidade de energia que é aplicada ao tecido, por meio disto potencialmente aprimorando a velocidade de corte ou

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22/39 efeito hemostático. Em várias modalidades, os tempos de permanência na faixa de 5 ms a 10 ms podem ser corretamente empregados, por exemplo. O conjunto de transdutor ultrassônico 114 pode ser ativado para fornecer movimento ultrassônico à lâmina anterior à captura de tecido ou imediatamente após o tecido ter sido capturado entre a borda cortante 252 e 254 e o bloco de tecido 270.

[00060] Durante o processo de corte, sucção pode ser aplicada dentro da bainha externa 230 pela fonte de sucção 244 de forma que o tecido é extraído para dentro através da abertura de lâmina 410. Como ilustrado nas figuras 8A-8C, quando a lâmina 200 está em uma posição central conforme mostrado na figura 8A, o tecido T e “T' podem ser extraídos para dentro de ambos os lados 410R e 410L da abertura de lâmina 410. Quando a lâmina 200 oscila para prender o tecido T entre o gume cortante 252 e bloco de tecido 270 e é mantida nesta posição de corte pela quantidade predeterminada de tempo de permanência, tal tempo de permanência permite que outro tecido T' seja extraído para dentro da porção 410L da abertura de lâmina 410 como mostrado na figura 8B. De modo similar, quando a lâmina 200 é oscilada para capturar o tecido T' entre o gume cortante 254 e bloco de tecido 270, e é retida nesta posição pelo tempo de permanência predeterminado, outro tecido T pode ser extraído para dentro da porção 410R da abertura de lâmina 410. Acredita-se que outros dispositivos que usem uma lâmina giratória para corte de tecido extraído para dentro de uma abertura em uma bainha tendem a expulsar tecido quando o mesmo está sendo extraído para dentro da abertura. Acredita-se que a lâmina oscilante de várias modalidades da presente invenção é mais rápida ao cortar tecido do que uma de rotação contínua porque quando a lâmina é parada, o tecido tem tempo para ser extraído para dentro de um lado oposto da abertura, deste modo tornando menos provável a expulsão quando a lâmina está cortando.

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23/39 [00061] Outra vantagem exclusiva e inovadora fornecida pela presente invenção é a habilidade de controlar a quantidade de força que é gerada na interface da lâmina/bloco. Por exemplo, a modalidade descrita acima emprega a mola torsional em combinação com o motor de passos e codificador para controlar a quantidade de força aplicada à lâmina/interface. Ao controlar a rotação do motor além do ponto de contato da lâmina/bloco se resulta no deslocamento ou carregamento da mola torsional por um certo ângulo que resulta na aplicação de uma quantidade predeterminada de força torsional à lâmina. Por exemplo, Força = [taxa de mola torsional] x [deflexão angular] / [distância do centro de rotação ao gume da lâmina]. Desta forma, em algumas modalidades não limitadoras, por exemplo, uma força preferencial estaria na faixa de 6,67 a 22,24 N (1,5 a 5 lbs). Em uma modalidade alternativa, o motor 190 pode compreender um servomotor e ser utilizado em conexão com um codificador adequado. Em ainda outra modalidade, a mola torsional pode ser omitida e o eixo de saída do motor 192 pode ser conectado diretamente ao adaptador de acionamento da peça cauda 130. Nestas modalidades, o motor 190 compreende um servomotor que gera a quantidade de torque desejada com base na corrente aplicada. Em ainda outra modalidade, o sistema de controle pode medir a quantidade de impedância no circuito do motor para controlar a velocidade de oscilação. Quando em contato com o tecido, o motor pode funcionar com uma alta carga. Desta forma, nesta modalidade, quando a carga ultrapassar um limite predeterminado, o motor pode ter sua velocidade reduzida para permitir que a lâmina ultrassônica corte através do tecido.

[00062] A figura 9 ilustra uma modalidade de lâmina alternativa 200'. Como pode ser visto naquela figura, a lâmina 200' tem uma ponta distal 250' que é formada com um par de gumes cortantes de tecido 252' e 254'.

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24/39 [00063] A figura 10 ilustra outra modalidade de instrumento cirúrgico 500 da presente invenção que emprega uma peça manual 502. Nesta modalidade, a peça manual 502 inclui um compartimento 302 que aloja um conjunto de transdutor 530 que é fixado a uma corneta ultrassônica 324. A corneta ultrassônica 324 pode ser acoplada à extremidade proximal 201 da lâmina 200 por uma conexão rosqueada ou outra conexão adequada. A corneta ultrassônica 324 pode ser sustentada de forma giratória dentro do compartimento 302 por um rolamento distal 336. Um bico prendedor 160 pode ser fixado ao compartimento 302 da maneira acima descrita.

[00064] Esta modalidade inclui um motor 510 que pode compreender um motor de passos do tipo e construção descritos acima e podem ter uma porção de codificador 194 associada a este que comunica com o módulo de controle 24 (figura 1) através do cabo 70 como foi descrito acima. O motor 510 pode receber energia do acionador de motor 26 (figura 1) através de condutores 511 e 512 que compreendem o cabo de motor 74 que se estende através da bainha comum 76. O motor 510 tem um eixo de saída 520 que pode ser sustentado de forma giratória dentro do compartimento 302 por um primeiro rolamento proximal 521. O eixo de saída pode ser fixado a uma mola torsional 540. Fixado à mola torsional 540 está um segmento de eixo de acionamento oco 550 que pode ser sustentado de forma giratória dentro do compartimento 302 por um segundo rolamento proximal 551. Uma porção distal 552 do segmento do eixo de acionamento 550 se estende através de um conjunto de anel de deslizamento 150. A montagem de anel deslizante 150 está fixa (isto é, não gira) dentro do compartimento 302 e inclui um contato externo fixo 156 que está fixado a condutores 157 e 158 que formam um cabo gerador 14 (figura 1) como foi descrito acima. Um contato interno 154 está montado no segmento do eixo de acionamento oco 550 e está em contato elétrico ou comunica

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25/39 ção com o contato externo 156. Os condutores 151 e 152 são fixados ao contato interno 154 e se estendem através do eixo de acionamento oco 520 para serem acoplados ao conjunto de transdutor ultrassônico 530.

[00065] Esta modalidade também emprega uma bainha externa 230 que pode ter uma porção de ponta distal 400 fixada à extremidade distal 231 do mesmo como descrito acima. A lâmina pode ter uma ponta de corte de tecido distal 250 como foi descrita acima. Quando energia é fornecida ao motor 510, o eixo de acionamento 520 gira ao redor do eixo A-A, o que também faz com que o conjunto de transdutor 530 gire ao redor do eixo A-A. Devido ao fato de que a lâmina 200 é fixada à corneta 324, ela também gira com o conjunto de transdutor ultrassônico 530. Como já falado acima, a mola torsional 540 em combinação com o motor de passos 510 e codificador 190 controlam a quantidade de força aplicada à interface de lâmina/bloco (isto é, a quantidade de torção experimentada pela porção de corte de tecido da lâmina quando em contato com o bloco/superfície de corte).

[00066] Quando o clínico deseja fornecer energia ao conjunto de transdutor ultrassônico 530, alimentação é fornecida do gerador ultrassônico 12. (figura 1) para o contato fixo 156 no conjunto de anel deslizante 150. Energia é transmitida ao conjunto de transdutor ultrassônico 530 por virtude de um contato deslizante rotacional ou comunicação elétrica entre o contato interno 154 e o contato externo 156. Estes sinais são transmitidos ao conjunto de transdutor ultrassônico 530 pelos condutores 151 e 152. Sucção pode ser aplicada entre a lâmina 200 e bainha externa 230 através da porta 240. Um receptáculo de coleta 243 e fonte de sucção 240 podem ser fixados à porta 240 por um tubo 242. A extremidade distal da lâmina é exposta através de uma janela na extremidade distal da bainha externa 230 para expor a ponta de corte de tecido distal 250 da lâmina 200 para o tecido como já mencio

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26/39 nado acima. Desta forma, esta modalidade pode operar, a menos que especificado de outro modo, da mesma maneira que o conjunto de instrumento cirúrgico ultrassônico 100 descrito acima.

[00067] A figura 11 ilustra uma modalidade de instrumento cirúrgico alternativa 500' que é substancialmente similar em design e operação como o instrumento 500 descrito acima, exceto que esta modalidade emprega uma célula de carga torsional 560 no lugar da mola torsional 540 e codificador 194. Por exemplo, uma célula de carga torsional do tipo produzida pela Futek Advanced Technologies de Irvine, Califórnia sob o modelo n° TRD300 assim como outras podem ser empregadas. Como pode ser visto na figura 11, por exemplo, a célula de carga torsional 560 pode ser fixada ao eixo de saída 520 do motor 510 como também o segmento do eixo de acionamento oco 550. A célula de carga torsional 560 pode se comunicar com o processador do computador 40 por condutores 561 e 562 de uma maneira conhecida para permitir que o clínico controle o motor 510 com base na quantidade de torque detectado pela célula de carga torsional 560. Desta forma, o clínico pode predeterminar uma quantidade desejada de torque a ser aplicado à lâmina 200 e depois programar o processador do computador para fornecer os sinais de controle de motor adequados ao motor para manter tal nível de torque.

[00068] As figuras 12 e 13 ilustram outra modalidade de instrumento cirúrgico 600 da presente invenção que emprega uma peça manual

601. Nesta modalidade, o instrumento cirúrgico 600 inclui uma peça manual 601 que inclui um compartimento 602 que aloja um conjunto de transdutor 604 que é fixado a uma corneta ultrassônica 606. A corneta ultrassônica 606 pode ser acoplada à extremidade proximal 201 da lâmina 200 por uma conexão rosqueada ou outra conexão adequada. Em outras modalidades, a lâmina 200 pode ser integralmente formada com a corneta 606. O conjunto de transdutor ultrassônico 604 e

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27/39 a corneta ultrassônica 606 são montadas de forma não giratória dentro do compartimento 602.

[00069] Esta modalidade inclui um motor 610 que pode compreender um motor de passos do tipo e construção descritos acima e pode ter uma porção de codificador 612 associado a este que se comunica com o módulo de controle 24 através dos condutores 614 e 616 das maneiras descritas acima. O motor 610 pode receber energia do acionador de motor 26 através dos condutores 618 e 620 que se estendem através da bainha comum 76. O motor 610 é sustentado de forma não giratória dentro do compartimento 602 e tem um eixo de saída 630 que tem uma primeira engrenagem de acionamento 632 neste. A primeira engrenagem de acionamento 632 está interconectada por engate com uma segunda engrenagem 636 que está montada em um eixo de acionamento de bainha 634. O eixo de acionamento de bainha 634 pode ser sustentado em várias modalidades para rotação dentro do compartimento 602. Nas modalidades mostradas nas figuras 12 e 13, o eixo de acionamento de bainha 634 é sustentado de forma giratória em um rolamento proximal 640 e um rolamento distal 642 (figura 13). Uma terceira engrenagem de acionamento 650 é fixada à extremidade distal do eixo de acionamento de bainha 634. A terceira engrenagem de acionamento 650 está interconectada por engate com uma engrenagem de bainha 652 montada na porção de extremidade proximal 662 de uma bainha externa 660 que se estende de forma giratória ao redor da lâmina 200 e é substancialmente coextensiva a esta. Como pode ser visto na figura 12, a extremidade proximal 662 da bainha externa 660 pode ter um flange 664 formado nesta que é recebida de forma giratória dentro de uma porção de parte côncava 670 formada por separadores cooperativos 672 no compartimento 602. Tal modalidade evita que a bainha externa 660 se mova axialmente com relação ao compartimento 602 enquanto permite que a bainha externa 660 gire ao redor

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28/39 do eixo A-A.

[00070] Esta modalidade também emprega um bico prendedor 680 que é relativamente similar à disposição de bico prendedor descrita acima. O bico prendedor 680 pode ser fixado de forma removível ao compartimento 602 por parafusos 681 ou outras disposições de fecho adequadas. Nesta modalidade, a bainha externa 660 se estende de forma giratória através de uma passagem 682 no bico prendedor 680. A vedação proximal 684 e vedação distal 686 suportam de forma giratória a bainha externa 660 dentro da passagem 682 enquanto estabelece vedação à prova de fluidos entre si. Veja a figura 13. Uma porta de sucção 240 pode ser fornecida no bico prendedor 690 e comunicar por meio de um tubo flexível 242 com um receptáculo de coleta 243 que é acoplado a uma fonte de vácuo, geralmente mostrada como 244. A camada externa 660 é dimensionada relativa à lâmina 200 de modo a formar uma trajetória de sucção 690 entre a camada externa 660 e a lâmina 200. Pelo menos uma abertura de sucção 664 é fornecida através da bainha externa 660 no local da porta de sucção 240 de forma que, enquanto a bainha externa oscila de forma giratória através de um intervalo predeterminado de movimento arqueado, como será falado em maiores detalhes abaixo, a abertura de sucção 664 permite que peças de tecido que sejam extraídas entre a bainha externa 660 e a lâmina 200 através da passagem 690 saiam pela passagem de sucção 690 através da abertura 664 e porta 240 para o receptáculo de coleta 243. Uma vedação interna 668 é também fornecida entre a lâmina 200 e a bainha externa rotativa 660 em um local que é proximal à abertura de sucção 664 conforme mostrado.

[00071] Esta modalidade pode também empregar a porção da ponta distal 400 do tipo e construção descritos acima como também as configurações de ponta de corte distal 250 e 250' conforme descrito acima e ilustrado nas figuras 8 e 9. Entretanto, nesta modalidade, a

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29/39 ponta de lâmina 250 e 250' são estacionárias e a porção de ponta distal 400 (e a bainha externa 660) oscilam de forma giratória para trás e para frente para cortar o tecido T e T' entre os gumes cortantes 252 e 254. Veja as figuras 14 e 15. A bainha externa 660 pode ser oscilada de forma giratória em quaisquer das várias maneiras descritas acima por controle da atuação do motor 610. Assim como as modalidades acima descritas, a bainha externa 660 pode ser oscilada de forma giratória para uma posição de corte e retida nesta posição por um tempo de permanência predeterminado. Durante o tempo de permanência, outro tecido pode ser extraído para dentro do lado oposto da abertura de lâmina. Depois do tempo de permanência expirar, a lâmina pode oscilar de forma giratória para o outro lado da abertura de lâmina para cortar o outro tecido durante um tempo de permanência similar, etc.

[00072] Quando o clínico deseja fornecer energia ao conjunto de transdutor ultrassônico 530, a alimentação é fornecida do gerador ultrassônico 12. (figura 1) para o contato fixo 156 no conjunto de anel deslizante 150. Energia é transmitida ao conjunto de transdutor ultrassônico 530 por virtude de um contato deslizante rotacional ou comunicação elétrica entre o contato interno 154 e o contato externo 156. Estes sinais são transmitidos ao conjunto de transdutor ultrassônico 530 pelos condutores 151 e 152. Uma sucção pode ser aplicada entre a lâmina 200 e bainha externa 230 através da porta 240. Um receptáculo de coleta 243 e fonte de sucção 240 podem ser fixados à porta 240 por um tubo 242. A extremidade distal da lâmina é exposta através de uma janela na extremidade distal da bainha externa 230 para expor a ponta de corte de tecido distal 250 da lâmina 200 para o tecido como já mencionado acima. Desta forma, esta modalidade pode operar, a menos que especificado de outro modo, da mesma maneira que o conjunto de instrumento cirúrgico ultrassônico 100 descrito acima.

[00073] As figuras 16 a 26 ilustram outra modalidade de instrumen

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30/39 to cirúrgico 700 da presente invenção. Esta modalidade pode empregar uma peça manual 502 do tipo e construção descritos acima assim como qualquer das variações empregando uma lâmina oscilante giratória descrita acima. Em modalidades alternativas adicionais, estas peças manuais adequadas apresentadas nos seguintes pedidos de patente US de uso comum, anteriormente aqui incorporadas por referência, podem também ser empregadas.

[00074] Em várias modalidades, a extremidade distal 202 da lâmina 200 pode se estender através de um segmento acoplador oco 210 que está assentado dentro de uma vedação da bainha interna 212. Consulte a Figura 17. A bainha interna 220 pode ser fixada ao segmento acoplador oco 210 por, por exemplo, um ajuste de prensa, brasagem, soldagem, rosqueamento, etc. ou o segmento acoplador oco 210 pode compreender uma porção integral da bainha interna 220. Em uma modalidade, um pino de lâmina/membro de torque 216 pode se estender transversalmente através do membro de lâmina 200 e o segmento acoplador oco 210 para facilitar o movimento da bainha interna 220 com o membro de lâmina 200. Um ou mais coxins de silicone ventilados 214 podem ser assentados ao redor da lâmina 200 para isolar acusticamente a lâmina 200 da bainha interna 220. O membro de lâmina 200 pode ter uma extremidade proximal 201 que é internamente rosqueada e adaptada para engatar de forma removível a uma porção rosqueada do acoplador 126 das várias maneiras descritas acima. Em modalidades alternativas, a extremidade proximal 201 da lâmina pode ser diretamente fixada à corneta ultrassônica 324 ou ela pode compreender uma porção integral da mesma.

[00075] Esta modalidade pode empregar uma bainha externa 710 que é fixa ao bico prendedor 160. Em várias modalidades, a bainha externa 710 pode ser fabricada de, por exemplo, poliimida coextrudado, ou metal soldado revestido e ser fixada ao bico prendedor 160 por,

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31/39 por exemplo, soldagem, adesivo, etc. A bainha externa 710 pode ser formada com um lúmen principal 712 e dois lúmens de bloco 714 e 716 como ilustrado na figura 18. Como pode ser visto nas figuras 19 e 20, a extremidade distal 750 da bainha externa 710 tem uma extremidade arredondada 752 e uma abertura de lâmina 754 que se comunicam com o lúmen principal 712 através do qual a lâmina 200 se estende. O primeiro lúmen de bloco 714 é definido por uma primeira saliência de bloco 713 e o segundo lúmen de bloco 716 é definido por uma segunda saliência de bloco 715 como mostrado na figura 18. A primeira saliência de bloco 713 e a segunda saliência de bloco 715 são orientadas relativas entre si em um ângulo A como ilustrado na figura 18. Na modalidade ilustrada, o ângulo A é aproximadamente 135 graus. Como será falado abaixo, o ângulo A define a trajetória arqueada na qual a lâmina 200 pode percorrer. Em outras modalidades, o ângulo A pode ter magnitudes diferentes.

[00076] Como pode ser visto na figura 20, um primeiro bloco de tecido 760 pode ser fixado à primeira saliência de bloco 713 e um segundo bloco de tecido 770 pode ser fixado à segunda saliência de bloco 715. Em várias modalidades, os blocos de tecido 760 e 770 podem ser fabricados de, por exemplo, politetrafluoro etileno ou materiais similares e ter uma superfície de preensão de tecido serrilhada 762 e 772 formadas nesta. Em modalidades alternativas, as superfícies de tecido 762 e 772 podem ser planas. Os blocos 760 e 770 podem ser fixados às superfícies dos blocos 713 e 715 respectivamente por, por exemplo, encaixe por interferência, adesivos ou fechos mecânicos. O bloco 760 pode ter pelo menos uma porta de vácuo 764 através da mesma que se comunica com um primeiro orifício de sucção correspondente 717 que se estende através da primeira superfície de bloco 713 e para dentro do primeiro lúmen de bloco 714. Similarmente, o segundo bloco de tecido 770 pode ter pelo menos uma porta de vácuo

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774 através da mesma que se comunica com um segundo orifício de sucção correspondente 719 que se estende através da segunda superfície de bloco 715 e para dentro do segundo lúmen de bloco 716. As portas 764 e 774 podem ser de qualquer geometria adequada como orifícios, estrelas, vãos retangulares, em cruz, etc.

[00077] Como pode ser visto na figura 22, a lâmina 200 tem uma extremidade proximal 201 que pode ser fixada ao acoplador 126 das várias maneiras descritas acima. Em modalidades alternativas, a lâmina 200 pode ser integralmente formada com a corneta ultrassônica. A lâmina 200 adicionalmente tem uma porção de corte de tecido arqueada 780 formada nesta. Outras configurações de lâmina podem ser empregadas. Em várias modalidades, a lâmina 200 pode ser fabricada de, por exemplo, titânio, latão, alumínio ou aço inoxidável.

[00078] Como pode ser visto nas figuras 17 e 23, uma primeira porta de sucção 790 pode ser fixada ao bico prendedor 160 e comunicar com um sistema de controle de sucção 850 (figura 23) como será explicado adicionalmente abaixo. A primeira porta de sucção 790 pode se comunicar com o lúmen principal 712 para evacuar tecido e fluidos deste através de um tubo flexível ou mangueira 792 que é acoplada a uma primeira linha de coleta 852 no sistema de coleta 850. Uma segunda porta de sucção 800 pode ser fixada ao bico prendedor 160 e comunicar com o sistema de controle de sucção 850. A segunda porta de sucção 800 pode se comunicar com o primeiro lúmen de bloco 714 para fornecer sucção a este. A segunda porta de sucção 800 se comunica com uma segunda linha de coleta 854 no sistema de coleta 850 por um segundo tubo flexível ou mangueira 802. Uma terceira porta de sucção 810 pode ser fixada ao bico prendedor 160 e comunicar como sistema de controle de sucção 850. A terceira porta de sucção 810 pode se comunicar com o segundo lúmen de bloco 716 para fornecer sucção a este. A segunda porta de sucção 810 se comunica

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33/39 com uma terceira linha de coleta 856 no sistema de coleta 850 por um terceiro tubo flexível ou mangueira 812.

[00079] Como pode ser visto adicionalmente na figura 23, uma primeira válvula de controle 858 é acoplada entre a primeira linha de coleta 854 e o receptáculo de coleta 880 que é acoplado a uma fonte de sucção 890. A primeira válvula de controle 858 pode se comunicar com o controlador de computador 40 no sistema de controle por primeiros condutores 860. Uma segunda válvula de controle 862 é acoplada entre a segunda linha de coleta 854 e o receptáculo de coleta 880 e se comunica com o controlador de computador 40 através dos condutores 864. Uma terceira válvula de controle 868 é acoplada entre a terceira linha de coleta 856 e o receptáculo de coleta 880 e se comunica com o controlador de computador 40 através dos condutores 870.

[00080] As figuras 24 a 26 ilustram um método de utilização do instrumento 700. Para iniciar o uso do dispositivo, a extremidade distal da bainha externa 710 é inserida na cavidade do corpo do paciente com a porção de corte de tecido 780 da lâmina 200 posicionada no centro da abertura de janela 754 como mostrado na figura 24. Consequentemente, o clínico pode ativar o conjunto de transdutor ultrassônico 530 (figura 16) através do uso do pedal (figura 1) ou outro mecanismo chave. O clínico pode também ativar a fonte de sucção com todas as três válvulas de controle 858, 862 e 868 em uma posição aberta para aplicar sucção ao lúmen principal 712 e primeiro e segundo lúmens de bloco 714 e 716. Entretanto, em uma modalidade preferencial, somente uma das válvulas de controle 862 e 868 para os lúmens de bloco 714 e 716 são abertas por vez, como será discutido abaixo. O clínico pode então trazer a extremidade distal 750 da bainha externa 710 em contato com o tecido alvo para permitir que o tecido alvo seja extraído para um ou ambos dos blocos de tecido 760 e 770. As fibrilas de tecido serão

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34/39 mantidas no lugar dos blocos de tecido 760 e 770 pelo vácuo através das portas de sucção 764 e 774. O clínico pode então ativar o motor 510 (figura 16) para girar a lâmina 200 de forma que a porção de corte de tecido 780 desta seja girada no tecido em um dos blocos de tecido 760 ou 770. A figura 25 ilustra a porção de corte de tecido 780 girada a uma posição adjacente ao segundo bloco de tecido 770 com o tecido omitido para maior clareza. O sistema de controle 10 irá automaticamente, ou ao controle do clínico, reter a porção de corte de tecido 780 nesta posição por um tempo de permanência predeterminado para garantir a transecção das fibrilas/tecido. O tempo de permanência pode ser, por exemplo, de aproximadamente três (3) segundos. Entretanto, outros tempos de permanência podem ser aplicados e podem ser dependentes dos tipos de tecido a serem transeccionados.

[00081] Uma vez que o tempo de permanência tenha expirado, a sucção é descontinuada para o lúmen de bloco no qual a porção de corte de tecido 780 da lâmina 200 esteja em contato. No exemplo representado na figura 25, a válvula de controle 868 será movida a uma posição de respiro sendo que a linha de sucção 812 como também o lúmen de bloco 716 tenham uma respiração para a atmosfera. Isto pode ser realizado de forma automática pelo sistema de controle 10 ou através de chaves manuais (não mostradas) acopladas à válvula de controle 868. A porção de corte de tecido 780 pode então ser retornada para a posição central ilustrada na figura 24 por ativação do motor 510. Isto pode ser automaticamente realizado pelo sistema de controle 10 ou através da ativação manual de chaves manuais (não mostradas) pelo clínico. Ao girar a porção de corte de tecido 780 da lâmina 200 para a posição central e descontinuar a sucção para o lúmen de bloco 716 isso permitirá que qualquer detrito de tecido que permaneça no bloco de tecido 770 seja sugado através do lúmen principal 712. O sistema de controle pode reter a ponta da lâmina 780 na posição central

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35/39 por um segundo tempo de permanência predeterminado para fornecer tempo para os detritos de tecido serem evacuados através do lúmen principal 712, linha 792, linha 852, válvula 858 e para dentro do receptáculo de coleta 880. Consequentemente, uma vez que o segundo tempo de permanência tenha expirado, o sistema de controle pode abrir a válvula de controle 862 para aplicar sucção para o lúmen de bloco 714. Em outras modalidades, uma vez que o clínico observe que o bloco 770 esteja livre de detritos de tecido, então o clínico pode abrir a válvula de controle 862 por ativação manual de uma chave (não mostrada).

[00082] Quando a sucção é aplicada ao lúmen de bloco 714, o tecido será extraído para o bloco 760. A ponta de corte de tecido 780 pode então ser girada neste tecido no bloco 760 como mostrado na figura 26. O sistema de controle 10 irá automaticamente, ou ao controle do clínico, reter a porção de corte de tecido 780 nesta posição por um terceiro tempo de permanência predeterminado para garantir a transecção das fibrilas/tecido. O terceiro tempo de permanência pode ser, por exemplo, de aproximadamente três (3) segundos. Entretanto, outros terceiros tempos de permanência podem ser aplicados e podem ser dependentes dos tipos de tecido a serem transeccionados.

[00083] Uma vez que o terceiro tempo de permanência tenha expirado, a sucção é descontinuada ao lúmen do bloco 760. Isto pode ser alcançado pelo movimento da válvula de controle 862 a uma posição de respiro onde a linha de sucção 802 como também o lúmen do bloco 714 sejam respirados para a atmosfera. Isto pode ser realizado de forma automática pelo sistema de controle 10 ou através de chaves manuais (não mostradas) acopladas à válvula de controle 862. A porção de corte de tecido 780 da lâmina 200 pode então ser retornada para a posição central ilustrada na figura 24 por ativação do motor 510. Isto pode ser automaticamente realizado pelo sistema de controle 10

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36/39 ou através da ativação manual de chaves manuais (não mostradas) pelo clínico. Ao girar a porção de corte de tecido 780 da lâmina 200 para a posição central e descontinuar a sucção para o lúmen de bloco 714 isso permitirá que qualquer detrito de tecido que permaneça no bloco de tecido 760 seja sugado através do lúmen principal 712. O sistema de controle pode reter a ponta da lâmina 780 na posição central por um segundo tempo de permanência predeterminado para fornecer tempo para os detritos de tecido serem evacuados através do lúmen principal 712, linha 792, linha 852, válvula 858 e para dentro do receptáculo de coleta 880. Consequentemente, uma vez que o tempo de permanência tenha expirado, o sistema de controle pode então repetir os processos acima descritos até que a quantidade desejada de tecido tenha sido transeccionada.

[00084] Em várias modalidades, a lâmina 200 é girada para trás e para frente rapidamente (por exemplo, vinte (20) revoluções por minuto (RPM), para alcançar velocidades de corte que podem ser comparáveis a velocidades de corte comumente alcançadas quando usando sistemas mecânicos atuais. Além disso, entretanto, as várias modalidades da presente invenção fornecem a vantagem adicional de homeostase. Por exemplo, se um sangramento é encontrado, a ponta de corte de tecido 780 da lâmina 200 pode ser mantida estacionária no centro da janela 754 enquanto é ativada (isto é, recebendo movimento ultrassônico do conjunto transdutor 530) e então ser aplicada ao sangramento para causar a hemostasia. A ponta da lâmina 780 pode ser esfregada sobre a área do sangramento e então extirpar o tecido.

[00085] Os dispositivos aqui descritos podem ser projetados para serem descartados após único uso, ou os mesmos podem ser projetados para uso múltiplas vezes. Em qualquer um dos casos, entretanto, o dispositivo pode ser recondicionado para reuso após pelo menos um uso. O recondicionamento pode incluir qualquer combinação das eta

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37/39 pas de desmontagem do dispositivo, seguido de limpeza ou substituição de peças particulares, e remontagem subsequente. Em particular, o dispositivo pode ser desmontado, em qualquer número de peças particulares ou partes do dispositivo podem ser seletivamente substituídas ou removidas, em qualquer combinação. Na limpeza e/ou substituição de partes particulares, o dispositivo pode ser remontado para uso subsequente em uma instalação de recondicionamento ou por uma equipe cirúrgica imediatamente antes de um procedimento cirúrgico. Aqueles versados na técnica apreciarão que o recondicionamento de um dispositivo pode utilizar uma variedade de técnicas para desmontagem, limpeza/substituição, e remontagem. O uso de tais técnicas, e o dispositivo recondicionado resultante, estão todos no escopo do presente pedido de patente.

[00086] De preferência, as várias modalidades descritas aqui serão processadas antes da cirurgia. Primeiro, um instrumento novo ou usado é obtido e, se necessário, limpo. O instrumento pode ser então esterilizado. Em uma técnica de esterilização, o instrumento é disposto em um recipiente fechado e selado, tal como uma bolsa plástica ou de TYVEK. O recipiente e o instrumento são então colocados em um campo de radiação que pode penetrar no recipiente, tal como radiação gama, raios X ou elétrons de alta energia. A radiação extermina bactérias no instrumento e no recipiente. O instrumento esterilizado pode então ser armazenado em um recipiente estéril. O recipiente estéril mantém o instrumento estéril até que seja aberto na instalação médica. A esterilização pode também ser feita por inúmeras formas conhecidas pelos versados na técnica incluindo radiação beta ou gama, óxido de etileno, e/ou vapor.

[00087] Em várias modalidades, um instrumento cirúrgico ultrassônico pode ser fornecido a um cirurgião com um guia de onda e/ou atuador de extremidade já acoplado operacionalmente com um transdutor

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38/39 do instrumento cirúrgico. Em pelo menos uma tal modalidade, o cirurgião, ou outro clínico, pode remover o instrumento cirúrgico de uma embalagem esterilizada, plugar o instrumento ultrassônico em um gerador, como descrito acima, e usar o instrumento ultrassônico durante um procedimento cirúrgico. Tal sistema pode obviar a necessidade de que um cirurgião, ou outro clínico, monte um guia de onda e/ou atuador de extremidade ao instrumento cirúrgico ultrassônico. Depois do instrumento cirúrgico ultrassônico ter sido utilizado, o cirurgião, ou outro clínico, pode colocar o instrumento cirúrgico em uma embalagem selada, sendo que a embalagem pode ser transportada para uma instalação de esterilização. Na instalação de esterilização, o instrumento ultrassônico pode ser desinfetado, sendo que qualquer parte utilizada pode ser descartada e substituída enquanto qualquer parte reutilizável pode ser esterilizada e usada novamente. Consequentemente, o instrumento ultrassônico pode ser remontado, testado, colocado em uma embalagem estéril e/ou esterilizado após ser colocado em uma embalagem. Uma vez esterilizado, o instrumento cirúrgico ultrassônico reprocessado pode ser usado novamente.

[00088] Embora várias modalidades tenham sido descritas aqui, muitas modificações e variações daquelas modalidades podem ser implantadas. Por exemplo, tipos diferentes de atuadores de extremidade podem ser empregados. Também, onde os materiais são revelados para determinados componentes, outros materiais podem ser usados. A descrição mencionada anteriormente e as concretizações seguintes são destinadas a abranger todas essas modificações e variações.

[00089] Todas as patentes US e aplicações de patentes US, e aplicações de patentes US publicadas e referidas neste relatório descritivo estão aqui incorporadas a título de referência em sua totalidade, mas somente até o ponto em que o material incorporado não entre em con

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39/39 flito com definições existentes, declarações, ou outro material descritivo definido nesta descrição. Desse modo, e até onde for necessária, a descrição como explicitamente aqui determinada substitui qualquer material conflitante incorporado aqui a título de referência. Qualquer material, ou porção do mesmo, que são tidos como incorporados a título de referência na presente invenção, mas que entra em conflito com definições, declarações, ou outros materiais de descrição existentes aqui determinados serão aqui incorporados apenas até o ponto em que nenhum conflito surgirá entre o material incorporado e o material de descrição existente.

Claims

1. Instrumento cirúrgico ultrassônico (100) caracterizado pelo fato de que compreende:

um compartimento (102), uma bainha externa (230) sustentada pelo compartimento (102) e que se projeta para fora desse compartimento (102), sendo que a bainha externa (230) tem uma abertura de lâmina distal (410) que define ao menos uma superfície de corte (402, 404);

um conjunto de transdutor ultrassônico (114) sustentado pelo compartimento (102);

uma lâmina (200) acoplada ao conjunto de transdutor ultrassônico (114) e que se estende através da bainha externa (230) de forma que uma ponta distal da lâmina (200) se estenda para dentro da abertura de lâmina distal (410) e sendo que uma porção de corte de tecido se estende radialmente para fora da abertura de lâmina distal (410); e um motor (190) sustentado pelo compartimento (102) e acoplado a um dentre o conjunto de transdutor ultrassônico (114) e a bainha externa (230) para aplicar movimento giratório ao mesmo ou à mesma, de modo que a porção de corte de tecido da lâmina (200) seja colocada em contato com pelo menos uma superfície cortante da bainha externa (230).

2. Instrumento cirúrgico ultrassônico (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a bainha externa (230) possui pelo menos um lúmen de sucção (242) através da mesma que se comunica com a abertura de lâmina distal (410).

3. Instrumento cirúrgico ultrassônico (100), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que compreende, ainda, um bloco de tecido (270) fixado a cada ao menos uma superfície de corte (402, 404).

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4. Instrumento cirúrgico ultrassônico (100), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que cada bloco de tecido (270) tem uma superfície de preensão de tecido no mesmo.

5. Instrumento cirúrgico ultrassônico (100), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o pelo menos um lúmen de sucção (242) compreende:

um lúmen de sucção (242) principal que se estende através da bainha externa (230); e um lúmen de bloco que se estende através da bainha externa (230) e se comunica com ao menos um orifício de sucção através de uma superfície correspondente dentre as pelo menos uma superfície de corte (402, 404).

6. Instrumento cirúrgico ultrassônico (100), de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que compreende, ainda, um bloco de tecido (270) na superfície correspondente dentre as ao menos uma superfície de corte (402, 404) e que tem outro orifício de sucção que se comunica com o orifício de sucção correspondente dentre os ao menos um orifício de sucção através da superfície de corte (402, 404).

7. Instrumento cirúrgico ultrassônico (100), de acordo com a reivindicação 2 ou 3, caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma superfície de corte (402, 404) compreende:

uma primeira superfície de corte em uma lateral da abertura de lâmina (410); e uma segunda superfície de corte em outra lateral da abertura de lâmina (410) e sendo que a aplicação de movimento giratório a um dentre o transdutor ultrassônico e a bainha externa (230) coloca a porção de corte de tecido da lâmina (200) em contato com cada uma das primeira e segunda superfícies.

8. Instrumento cirúrgico ultrassônico (100), de acordo com a

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3/4 reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o ao menos um lúmen de sucção (242) compreende:

um primeiro lúmen de bloco (714) que se estende através da bainha externa (230) e se comunica com ao menos um primeiro orifício de sucção através da primeira superfície de corte;

um segundo lúmen de bloco (716) que se estende através da bainha externa (230) e se comunica com ao menos um segundo orifício de sucção através da segunda superfície de corte; e um lúmen de sucção (242) principal que se estende através da bainha externa (230) e se comunica com a abertura de lâmina (410).

9. Instrumento cirúrgico ultrassônico (100), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que compreende, ainda, um sistema de controle de sucção que se comunica com os primeiro e segundo lúmens de bloco (714, 716) e o lúmen de sucção (242) principal.

10. Instrumento cirúrgico ultrassônico (100), de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o sistema de controle de sucção compreende:

uma fonte de sucção (244);

um receptáculo de coleta (243) que se comunica com a fonte de sucção (244);

uma primeira linha de suprimento de sucção acoplada ao receptáculo de coleta (243) e ao primeiro lúmen de bloco (714);

uma segunda linha de suprimento de sucção acoplada ao receptáculo de coleta (243) e ao segundo lúmen de bloco (716);

uma linha principal de suprimento de sucção acoplada ao receptáculo de coleta (243) e ao lúmen de sucção (242) principal;

uma primeira válvula na primeira linha de suprimento de sucção;

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4/4 uma segunda válvula na segunda linha de suprimento de sucção; e uma terceira válvula na linha de suprimento de sucção principal.

11. Instrumento cirúrgico ultrassônico (100), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a ponta distal da lâmina (200) tem um formato arqueado.

12. Instrumento cirúrgico ultrassônico (100), de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que a porção de corte de tecido da lâmina (200) tem um primeiro gume cortante de tecido que corresponde à primeira superfície de corte e um segundo gume cortante de tecido que corresponde à segunda superfície de corte.

13. Instrumento cirúrgico ultrassônico (100), de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que os primeiro e segundo gumes cortantes são gumes cegos.

14. Instrumento cirúrgico ultrassônico (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende:

um meio para limitar uma quantidade de torção (300) sofrida pela porção de corte de tecido da lâmina (200) quando em contato com a superfície de corte (402, 404).

15. Instrumento cirúrgico ultrassônico (100), de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o meio de limitação compreende:

uma mola torsional (300) acoplada de modo operável ao motor (190) e ao conjunto de transdutor ultrassônico (114); ou uma célula de carga torsional (560) acoplada de modo operável ao motor (190) e ao transdutor ultrassônico (114).

16. Instrumento cirúrgico ultrassônico (100), de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o motor (190) compreende um motor de passo com um codificador (194) acoplado de modo operável ao mesmo.