JP2013519439A - 部分的に回転するブレード及び固定パッドの配設を伴う超音波手術器具 - Google Patents

部分的に回転するブレード及び固定パッドの配設を伴う超音波手術器具 Download PDF

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Abstract

ブレードの遠位切断先端を外側シースの遠位端上に形成された少なくとも1つの切断面と接触させるように、互いに対して選択的に回転させることができる、超音波励起ブレード及び外側シースを支持する、超音波手術器具。幾つかの実施形態では、遠位切断先端は、外側シース内の、遠位切断先端が通って突出する開口部の両側に位置する、2つの切断面と接触することができる。組織パッドが、切断面に取り付けられてもよい。また、種々の実施形態は、少なくとも1つの吸引内腔も含む。

Description

本開示は、概して、超音波手術システムに関し、より具体的には、外科医が組織の切断及び凝固を実施することを可能にする超音波システムに関する。
長年にわたり、手術処置を実施するための種々の異なるタイプの非超音波駆動型カッター及び切削デバイスが開発されてきた。これらのデバイスのうちの幾つかは、回転切断器具を採用し、他のデバイスは、往復切断部材を採用する。例えば、シェーバーは、関節鏡視下手術において広く使用されている。これらのデバイスは、一般的に、電力供給装置と、ハンドピースと、使い捨てのエンドエフェクタとで構成される。エンドエフェクタは、一般に、内側及び外側チューブを有する。内側チューブは、外側チューブに対して回転し、その鋭い縁部で組織を切断する。内側チューブは、連続的に回転する、又は振動することができる。加えて、そのようなデバイスは、内側チューブの内部を通って移動する吸引チャネルを採用してもよい。例えば、McGurk−Burlesonらの米国特許第4,970,354号は、剪断作用を用いて材料を切断するための回転カッターを含む、非超音波駆動型手術用切断器具を開示する。これは、外側チューブ内で回転可能である内側切断部材を採用する。
Peymanらの米国特許第3,776,238号は、外側チューブの端部の内側表面に対して移動する、内側チューブの鋭い端部によって生じる細断作用によって、組織が切断される、眼科用器具を開示する。Kajiyamaらの米国特許第5,226,910号は、外側部材内の開口を通って入る組織を切断するように、外側部材に対して移動する、内側部材を有する、別の手術用切断器具を開示する。
Wuchinichらの米国特許第4,922,902号は、超音波吸入器を利用する、組織の内視鏡除去のための方法及び装置を開示する。デバイスは、柔軟組織を崩壊させ、それを狭いオリフィスを通して吸入する超音波プローブを使用する。Spinosaらの米国特許第4,634,420号は、動物から組織を除去するための装置及び方法を開示し、横方向に超音波周波数で振動される、針又はプローブを有する、細長い器具を含む。針の超音波移動は、組織を断片に破砕する。針内の導管を通した吸入によって、組織の破片を治療領から除去することができる。Bankoの米国特許第3,805,787号は、プローブの先端から放射される超音波エネルギーのビームを狭くするために遮蔽されるプローブを有する、更に別の超音波器具を開示する。一実施形態では、プローブが組織と接触するのを防止するために、シールドがプローブの自由端を越えて延在する。Davisの米国特許第5,213,569号は、超音波エネルギーを集束させる、水晶体超音波乳化吸引針を開示する。集束表面を、傾斜させる、湾曲させる、又は切子面にすることができる。Wuchinichの米国特許第6,984,220号、及びEasleyの米国特許公開第US 2005/0177184号は、長手方向−ねじれ共振器の使用によって、長手方向運動及びねじれ運動の組み合わせを提供する、超音波組織解剖システムを開示する。Zhouらの米国特許公開第US 2006/0030797 A1号は、超音波トランスデューサ及び角状部を駆動させるための駆動モータを有する、整形外科手術デバイスを開示する。超音波エネルギー信号をトランスデューサに供給するために、駆動モータとトランスデューサとの間に、アダプタが提供される。
関節鏡視下環境において、組織を迅速かつ止血するように切断し除去することができる、手術器具の必要性が存在する。
上述の議論は、本発明の分野にその当時に存在した欠点の幾つかを説明することのみを意図したものであり、特許請求の範囲を否定するものとみなされるべきではない。
1つの一般的態様では、種々の実施形態は、外側シースを支持するハウジングを含む超音波手術器具を目的とする。外側シースは、少なくとも1つの切断面を画定する、遠位ブレード開口部をその中に有してもよい。外側シースは、遠位ブレード開口部と連通する、外側シースを通る少なくとも1つの吸引内腔を更に有してもよい。超音波トランスデューサアセンブリは、ハウジングによって支持され、超音波トランスデューサアセンブリに連結されたブレードを有してもよい。ブレードは、ブレードの遠位先端がブレード開口部内に延在するように、外側シースを通って延在してもよい。ブレードの遠位先端の組織切断部分は、ブレード開口部から半径方向に突出してもよい。モータは、ハウジングによって支持され、ブレードの組織切断部分が外側シース上の1つの切断面と接触するように、超音波トランスデューサアセンブリ及び外側シースのうちの1つに回転運動を適用するために、超音波トランスデューサアセンブリ及び外側シースのうちの1つに連結されてもよい。
本発明の別の一般的態様に関連して、組織を切断する方法が提供される。一形態では、本方法は、手術器具のブレードを患者に挿入することを含み、ブレードは、超音波運動源に取り付けられ、ブレードの組織切断先端が外側シース内のブレード開口部を通して露出されるように、中空外側シースを通って延在する。ブレード及び外側シースのうちの一方は、他方に対して選択的に回転可能である。本方法は、ブレード開口部が患者内の標的組織に隣接するように、ブレード及び外側シースを位置付けることと、標的組織をブレード開口部に引き込むために、外側シースを通して吸引を適用することと、を更に含んでもよい。また、本方法は、ブレードの組織切断先端が、切断先端と外側シース上の切断面との間のブレード開口部に引き込まれた標的組織の一部分に接触し、それを捕捉するように、ブレード及び外側シースのうちの一方を他方に対して振動させることを更に含んでもよい。
本発明の更に別の一般的態様に関連して、外側シースを支持するハウジングを含む、超音波手術器具が提供される。外側シースは、少なくとも1つの切断面を画定する遠位ブレード開口部をその中に有してもよい。超音波トランスデューサアセンブリは、ハウジングによって回転可能に支持されてもよい。ブレードは、超音波トランスデューサアセンブリに連結され、ブレードの遠位先端が遠位ブレード開口部内に延在するように外側シースを通って延在してもよく、ブレードの組織切断部分は、遠位ブレード開口部から半径方向に突出する。モータは、ハウジングによって支持され、ブレードの組織切断部分が少なくとも1つの切断面と接触するように、超音波トランスデューサアセンブリに回転運動を適用するために、超音波トランスデューサアセンブリに連結されてもよい。器具は、切断面と接触している際に、前記ブレードの組織切断部分が経験するねじれ量を制限するための手段を更に含んでもよい。
種々の実施形態の特徴は、添付の特許請求の範囲で詳細に示される。しかしながら、その更なる目的及び利点と共に、組織及び操作方法の両方に関して、種々の実施形態は、添付図面と共に以下の説明を参照することにより最良に理解され得る。
本発明の非制限的な手術用制御システム実施形態の概略図。 本発明の非制限的なハンドピース実施形態の断面図。 本発明の種々の非制限的な実施形態で採用され得る、超音波手術用ハンドピースの部分断面図。 本発明の非制限的なノーズピース実施形態の一部分の断面図。 本発明の非制限的なノーズピース実施形態の部分分解組立図。 ブレードの組織切断先端がある位置にある状態の、本発明の非制限的な外側シース及び遠位シース先端実施形態の一部分の斜視図。 ブレードが別の位置にある状態の、図6の外側シース及び遠位シース先端実施形態の別の斜視図。 ブレードが中心位置にある状態の、図6及び図7の外側シース及びブレード配設の部分断面端面図。 ブレードが組織切断位置にある状態の、図8Aの外側シース及びブレード配設の別の部分断面端面図。 ブレードが別の組織切断位置にある状態の、図8A及び図8Bの外側シース及びブレード配設の別の部分断面端面図。 本発明の別の非制限的な外側シース及びブレード実施形態の部分断面端面図。 本発明の別の非制限的な手術器具実施形態の部分側面断面図。 本発明の別の非制限的な手術器具実施形態の部分側面断面図。 本発明の別の非制限的な手術器具実施形態の部分側面断面図。 図12の手術器具の非制限的なノーズピース実施形態の一部分の断面図。 外側シースが組織切断位置にある状態の、図12及び図13の手術器具の外側シース及びブレード配設の部分断面端面図。 外側シースが別の組織切断位置にある状態の、図12及び図13の手術器具の外側シース及びブレード配設の別の部分断面端面図。 本発明の別の非制限的な手術器具実施形態の部分側面断面図。 図16の手術器具の非制限的なノーズピース実施形態の一部分の断面図。 図16及び図17の手術器具の外側シース及びブレード配設の断面図。 図18のブレード及びシース配設の一部分の側面図。 図18及び図19のブレード及びシース配設の一部分の斜視図。 本発明の非制限的な組織パッド実施形態の斜視図。 本発明の非制限的なブレード実施形態の側面立面図。 本発明の吸引制御システム実施形態及び制御システム実施形態の一部分が概略形態で示された、図16の手術器具の一部分の断面端面図。 ブレードが第1の中心位置にある状態の、図23のブレード及びシース配設の一部分の斜視図。 ブレードが組織切断位置にある状態の、図24のブレード及びシース配設の一部分の斜視図。 ブレードが別の組織切断位置にある状態の、図24及び図25のブレード及びシース配設の一部分の斜視図。
また、本願の所有者は、これと同日付に出願され、それらのそれぞれの全体が引用によって本明細書に組み込まれる、以下の米国特許出願:
名称が「ULTRASONICALLY POWERED SURGICAL INSTRUMENTS WITH ROTATING CUTTING IMPLEMENT」、代理人整理番号END6688USNP/090341の米国特許出願第____号、
名称が「METHODS OF USING ULTRASONICALLY POWERED SURGICAL INSTRUMENTS WITH ROTATABLE CUTTING IMPLEMENTS」、代理人整理番号END6689USNP/090342の米国特許出願第____号、
名称が「SEAL ARRANGEMENTS FOR ULTRASONICALLY POWERED SURGICAL INSTRUMENTS」、代理人整理番号END6690USNP/090343の米国特許出願第____号、
名称が「ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENTS WITH ROTATABLE BLADE AND HOLLOW SHEATH ARRANGEMENTS」、代理人整理番号END6691USNP/090344の米国特許出願第____号、
名称が「ROTATABLE CUTTING IMPLEMENT ARRANGEMENTS FOR ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENTS」、代理人整理番号END6692USNP/090345の米国特許出願第____号、
名称が「DUAL PURPOSE SURGICAL INSTRUMENT FOR CUTTING AND COAGULATING TISSUE」、代理人整理番号END6694USNP/090347の米国特許出願第____号、
名称が「OUTER SHEATH AND BLADE ARRANGEMENTS FOR ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENTS」、代理人整理番号END6695USNP/090348の米国特許出願第____号、
名称が「ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENTS WITH MOVING CUTTING IMPLEMENT」、代理人整理番号END6687USNP/090349の米国特許出願第____号、及び
名称が「ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENT WITH COMB−LIKE TISSUE TRIMMING DEVICE」、代理人整理番号END6686USNP/090367の米国特許出願第____号も所有する。
超音波手術器具の種々の実施形態を詳細に説明する前に、例示的な実施形態は、適用又は使用において、添付の図面及び説明に図示される部品の構造及び配設の詳細に制限されないことに留意されたい。例示的な実施形態は、他の実施形態、変形物、及び修正物に導入又は組み込まれてもよく、様々な方法で実践又は実施されてもよい。更に、特に指示がない限り、本明細書に使用される用語及び表現は、読者の便宜上、例示的な実施形態を説明するために選択されており、これらの範囲を制限することを目的とするのではない。また、以下に記載される実施形態、実施形態の表現、実施例のうちの任意の1つ以上は、他の以下に記載される実施形態、実施形態の表現、及び実施例のうちの任意の1つ以上と組み合わせることができることも意図される。
種々の実施形態は、手術処置中の組織解剖、切断、及び/又は凝固を達成するために構成される、改善された超音波手術システム及び器具を目的とする。一実施形態では、超音波手術器具装置は切開手術処置における使用のために構成されるが、腹腔鏡、内視鏡、及びロボット支援処置のような他のタイプの手術における用途も有する。多目的使用は、超音波エネルギーの選択的使用、及び切断/凝固用具の選択的回転によって促進される。
用語「近位」及び「遠位」は、本明細書において、ハンドピースアセンブリを把持している臨床医を基準にして用いられていることが理解されよう。ゆえに、エンドエフェクタは、より近位のハンドピースアセンブリに対して遠位にある。便宜及び明確さのために、「上部」及び「下部」などの空間に関する用語もまた、本明細書において、ハンドピースアセンブリを握持する臨床医を基準として用いられていることも理解されよう。しかしながら、手術器具は、多くの配向及び配置において使用され、これらの用語は、制限的及び絶対的であることを意図しない。
図1は、本発明の手術システム10の一実施形態を概略形態で図示する。手術システム10は、超音波発生器12と、「内蔵型」超音波器具110を含み得る超音波手術器具アセンブリ100とを含み得る。以下により詳細に記載されるように、超音波発生器12は、手術器具アセンブリ100のハウジング部分102内に位置するスリップリングアセンブリ150によって、内蔵型超音波器具110の超音波トランスデューサアセンブリ114にケーブル14で接続されてもよい。一実施形態では、システム10は、例えば、制御モジュール24に24VDCを供給するためにケーブル23によって制御モジュール24に連結される電力供給装置22を含む、モータ制御システム20を更に含む。モータ制御モジュール24は、テキサス州オースティンのNational Instrumentsによってモデル番号NI cRIO−9073として製造される、制御モジュールを含み得る。しかしながら、他のモータ制御モジュールが採用されてもよい。電力供給装置22は、National Instrumentsによって製造される電力供給装置を含み得る。しかしながら、他の電力供給装置が問題なく採用され得る。電力供給装置22は、同様にモータ駆動部26に24VDCを供給するために、ケーブル25によって、モータ駆動部26に更に連結されてもよい。モータ駆動部26は、National Instruments又はその他によって製造される、モータ駆動部を含み得る。また、制御モジュール24は、モータ駆動部26に電力を供給するために、ケーブル27によって、モータ駆動部26にも連結されてもよい。従来の足ペダル30又は他の制御スイッチ配設が、ケーブル31によって制御モジュール24に取り付けられてもよい。以下により詳細に記載されるように、超音波手術器具100は、モータ190と関連付けられたエンコーダ194を有するモータ190を含み得る。以下により詳細に説明されるように、モータ190は、一実施形態ではスリップリングアセンブリ150に連結されるねじりバネ300に連結されてもよい。一実施形態では、モータ190は、National Instrumentsによってモデル番号CTP12ELF10MAA00として製造される、ステッピングモータを含み得る。エンコーダ194は、ワシントン州バンクーバーのU.S.Digitalによってモデル番号E2−500−197−I−D−D−Bとして製造される、エンコーダを含み得る。しかしながら、他のモータ及びエンコーダが使用されてもよい。エンコーダ194は、エンコーダケーブル32によってモータ制御モジュール24に連結されてもよく、モータ190は、ケーブル33によってモータ駆動部26に連結されてもよい。また、手術システム10は、イーサネットケーブル42によってモータ制御モジュール24と通信し得るコンピュータ40も含んでもよい。
また、図1にも見ることができるように、種々の実施形態では、モータ制御システム20は、筐体21内に収容される。システムの可搬容易性を促進するために、種々のコンポーネントは、取り外し可能なケーブルコネクタによって、モータ制御システム20に取り付けられてもよい。例えば、足ペダルスイッチ30は、足ペダルの制御システム20への素早い取り付けを促進するために、着脱可能なケーブルコネクタ37にケーブル35によって取り付けられてもよい。ケーブル52に取り付けられる着脱可能なケーブルコネクタ54に取り付けられる従来のプラグ/ケーブル50によって、電力供給装置22にA/C電力が供給されてもよい。コンピュータ40は、ケーブル42に連結される着脱可能なケーブルコネクタ62に取り付けられるケーブル60を有してもよい。エンコーダ194は、着脱可能なコネクタ72に取り付けられるエンコーダケーブル70を有してもよい。同様に、モータ190は、着脱可能なコネクタ72に取り付けられるケーブル74を有してもよい。着脱可能なコネクタ72は、ケーブル32によって制御モジュール24に取り付けられてもよく、コネクタ72は、ケーブル33によってモータ駆動部26に取り付けられてもよい。したがって、ケーブルコネクタ72は、エンコーダ194を制御モジュール24に、及びモータ190をモータ駆動部26に連結する働きをする。ケーブル70及び74は、共通シース76内に収容されてもよい。
種々の実施形態では、超音波発生器12は、超音波発生器モジュール13と、信号発生器モジュール15とを含み得る。図1を参照されたい。超音波発生器モジュール13及び/又は信号発生器モジュール15はそれぞれ、超音波発生器12と一体化されてもよく、あるいは超音波発生器12に電気的に連結された別個の回路モジュールとして提供されてもよい(この選択肢を図示するために、点線で示されている)。一実施形態では、信号発生器モジュール15は、超音波発生器モジュール13と一体に形成されてもよい。超音波発生器12は、発生器12コンソールの前面パネル上に位置する入力デバイス17を含んでもよい。入力デバイス17は、既知の方法で発生器12の動作をプログラムするのに好適な信号を発生させる、任意の好適なデバイスを含み得る。依然として図1を参照すると、以下に更に詳細に記載されるように、ケーブル14は、超音波トランスデューサアセンブリ114の正(+)極及び負(−)極に電気エネルギーを印加するために、複数の導電体を含んでもよい。
超音波発生器、超音波発生器モジュール、及び信号発生器モジュールの種々の形態が既知である。例えば、そのようなデバイスは、引用によってその全体が本明細書に組み込まれる、2007年7月15日に出願された、名称「Rotating Transducer Mount For Ultrasonic Surgical Instruments」の共同所有される米国特許出願第12/503,770号に開示されている。その他のかかるデバイスは、米国特許第6,480,796号(Method for Improving the Start Up of an Ultrasonic System Under Zero Load Conditions)、米国特許第6,537,291号(Method for Detecting a Loose Blade in a Handle Connected to an Ultrasonic Surgical System)、米国特許第6,626,926号(Method for Driving an Ultrasonic System to Improve Acquisition of Blade Resonance Frequency at Startup)、米国特許第6,633,234号(Method for Detecting Blade Breakage Using Rate and/or Impedance Information)、米国特許第6,662,127号(Method for Detecting Presence of a Blade in an Ultrasonic System)、米国特許第6,678,621号(Output Displacement Control Using Phase Margin in an Ultrasonic Surgical Handle)、米国特許第6,679,899号(Method for Detecting Transverse Vibrations in an Ultrasonic Handle)、米国特許第6,908,472号(Apparatus and Method for Altering Generator Functions in an Ultrasonic Surgical System)、米国特許第6,977,495号(Detection Circuitry for Surgical Handpiece System)、米国特許第7,077,853号(Method for Calculating Transducer Capacitance to Determine Transducer Temperature)、米国特許第7,179,271号(Method for Driving an Ultrasonic System to Improve Acquisition of Blade Resonance Frequency at Startup)、及び米国特許第7,273,483号(Apparatus and Method for Alerting Generator Function in an Ultrasonic Surgical System)のうちの1つ以上に開示されており、これらの全ては、引用によって本明細書に組み込まれる。
図2に見ることができるように、超音波手術器具ハンドピース100は、モータ190と、エンコーダ194と、スリップリングアセンブリ150と、内蔵型超音波手術器具110とを収容するハウジング102を含み得る。ハウジング102は、ねじ、スナップ機構などの締結具によって共に取り付けられる2つ以上の部品で提供されてもよく、例えば、ポリカーボネート、ポリエーテルイミド(GE Ultem(登録商標))、又はアルミニウム、チタン、若しくは鋼などの金属類から加工され得る。モータ190は、例えば、National Instrumentsによって製造されるステッピングモータを含み得る。しかしながら、例えば、内蔵型超音波手術器具110のハウジング102に対する約1〜6000rpmの「大域(gross)」回転運動を達成するために、他のモータが採用されてもよい。エンコーダ194は、モータシャフト192の機械的回転を、速度及び他のモータ制御情報を制御モジュール24に提供する電気パルスに変換する。
内蔵型超音波手術器具110は、Ethicon Endo−Surgeryによってモデル番号HP054として製造され販売される手術器具を含んでもよい。しかしながら、他の超音波器具が問題なく採用され得る。本明細書で使用される場合、「内蔵型」という用語は、超音波手術器具が、手術器具100とともに使用されずに、そのままで超音波手術器具として効果的に使用され得ることを意味することが理解される。図3により詳細に図示されるように、超音波手術器具110は、電気エネルギーを、トランスデューサアセンブリ114の端部の長手方向振動運動をもたらす機械エネルギーに変換するための圧電超音波トランスデューサアセンブリ114を支持する、ハウジング112を含む。超音波トランスデューサアセンブリ114は、積み重ね体に沿った幾つかの点に動作ゼロ点が位置する、セラミック圧電要素の積み重ね体を含んでもよい。超音波トランスデューサアセンブリ114は、2つのシリンダー116と118との間に実装され得る。加えて、シリンダー120がシリンダー118に取り付けられてもよく、今度はシリンダー118が別の動作ゼロ点122でハウジングに実装される。また、角状部124は、片側がゼロ点に取り付けられ、反対側がカップラー126に取り付けられ得る。ブレード200は、カップラー126に固定され得る。結果として、ブレード200は、超音波トランスデューサアセンブリ114と共に超音波周波数速度で長手方向に振動する。超音波トランスデューサアセンブリ114が最大電流でトランスデューサの共振周波数で駆動される際、超音波トランスデューサアセンブリ114の端部は、最大運動を達成し、積み重ね体の一部分は、静止ノードを構成する。しかしながら、最大運動を提供する電流は、それぞれの器具で異なり、器具の不揮発性メモリ内に記憶されている値であるため、システムは、それを使用することができる。
超音波器具110の部品は、組み合わせが同一の共振周波数で振動するように設計されてもよい。具体的には、要素は、そのような各要素の結果としてもたらされる長さが1つの半波長又はその複数となるように、調整されてもよい。長手方向の前後運動は、音響実装角状部124のブレード200により近い直径が減少するにつれて増幅される。したがって、角状部124並びにブレード/カップラーは、ブレード運動を増幅し、ブレード200に近い音響実装角状部124の端部の最大前後運動を生成する、音響システムの他の部分と共振状態にある超音波振動を提供するような形状及び寸法にされてもよい。超音波トランスデューサアセンブリ114での20〜25マイクロメートルの運動は、角状部124によって、約40〜100マイクロメートルのブレード移動に増幅され得る。
足ペダル30又は他のスイッチ配設の操作によって、超音波器具110に電力が印加される際、制御システム20は、例えば、ブレード200を約55.5kHzで長手方向に振動させ得、長手方向移動量は、ユーザーによって調節可能に選択されるように、印加される駆動電力(電流)量に比例して変化する。ブレード200は、比較的高い切断電力が印加される際、超音波振動速度で約40〜100マイクロメートルの範囲内で長手方向に移動するように設計されてもよい。ブレード200のそのような超音波振動は、ブレードが組織に接触する際に熱を発生させる、即ち、組織を通るブレード200の加速は、非常に狭くかつ局限された範囲内で、移動するブレード200の機械エネルギーを熱エネルギーに変換する。この局部的な熱は、狭い領域の凝固をもたらし、これは、直径が1ミリメートル未満のものなどの小血管における出血を低減又は排除する。ブレード200の切断効率、並びに止血の程度は、印加される駆動電力のレベル、外科医によってブレードに適用される切断速度又は力、組織タイプの性質、及び組織の血管分布によって異なる。
図2に見ることができるように、超音波器具110は、テールピース駆動部アダプタ130及び遠位ハンドピースアダプタ134によって、ハウジング102内に支持される。テールピース駆動部アダプタ130は、近位ベアリング132によって、ハウジング102内に回転可能に支持され、モータ190の出力シャフト192に回転不可能に連結される。図2を参照されたい。テールピース駆動部アダプタ130は、超音波器具110のハウジング112上に押圧されてもよい。遠位ハンドピースアダプタ134は、ハンドピースハウジング112の遠位端113上に押圧されてもよい。遠位ハンドピースアダプタ134は、ハウジング102内に実装される遠位ベアリング136によって、ハウジング102内に回転可能に支持され得る。
モータ190に電力が印加される際、モータ190は、超音波手術器具110及びブレード200が中心軸線A−Aを中心に回転するように、ハンドピース110に「大域回転運動」を適用する。本明細書で使用される場合、「大域回転運動」という用語は、不均質な形態の超音波ブレードを採用する際に達成され得る「ねじれ超音波運動」とは区別される。代わりに、「大域回転運動」という用語は、単に超音波トランスデューサアセンブリ114の動作によって発生されるものではない回転運動を包含する。
超音波発生器12から超音波器具110に電力を提供するために、スリップリングアセンブリ150が採用されてもよい。図2に見ることができるように、導電体151、152は、超音波トランスデューサアセンブリ114に連結され、テールピース駆動部アダプタ130の中空心棒部分132を通って延在する。中空心棒部分132は、モータ190の駆動シャフト192に取り付けられるねじりバネ300に取り付けられる。中空心棒部分132は、スリップリングアセンブリ150内で自由に回転する。第1の内側接点154は、軸線A−Aを中心として中空心棒部分132と共に回転移動するために、中空心棒部分132に取り付けられる。第1の内側接点154は、スリップリングアセンブリ150内の固定外側接点156と回転接触するように位置付けられる。接点154、156は、同軸に配設されたリングの形態で提供されてもよい。導電体157、158は、固定外側接点156に連結され、発生器ケーブル14を形成する。導電体191及び193は、モータに取り付けられ、モータケーブル74を形成し、導電体195、197は、エンコーダ194に取り付けられ、エンコーダケーブル70を形成する。モータシャフト192の回転は、テールピース駆動部アダプタ130及びそれに取り付けられた超音波器具110の軸線A−Aを中心とした回転をもたらす。また、モータ駆動シャフト192の回転は、内側接点154の回転ももたらす。超音波発生器12からの超音波信号は、内側接点154と外側接点156との間の接触又は「電気的連通」によって、内側接点154に伝達される。これらの信号は、導電体151、152によって、超音波トランスデューサアセンブリ114に伝送される。
上述されるように、種々の実施形態は、モータ190の出力シャフト192とテールピース駆動部アダプタ130に連結される遠位シャフトセグメント301との間に実装される、ねじりバネ300を採用する。しかしながら、他のねじりバネ300が採用されてもよい。本明細書で使用される場合、「ねじりバネ」という用語は、円形経路に沿って圧力を加えるバネの形態を指し、軸線方向に力を加える圧縮バネとは区別されるべきである。ねじりバネ300の目的は、以下に説明される。
また、種々の実施形態は、締結具161によってハウジング102の遠位端103に取り外し可能に取り付けられ得る遠位ノーズピース160も含み得る。図5を参照されたい。ハウジング102とノーズピース160との同軸取り付けを容易にするために、遠位端103とノーズピース160との間に、1つ以上のシム部材162が位置付けられてもよい。ノーズピース160は、例えば、ポリカーボネート、ポリエーテルイミド(GE Ultem(登録商標))、又はアルミニウム、チタン、若しくは鋼などの金属類から加工され得る。種々の実施形態では、ブレード200の遠位端202は、内側シース密閉部212内に入った中空カップラーセグメント210を通って延在する。内側シース密閉部212は、カップラーセグメント210とノーズピース160との間に、実質的に流体密封及び/又は気体密封の密閉を確立する働きをし得る。また、図4の実施形態では、内側シース220は、例えば、ねじ接続によって、中空カップラーセグメント210に取り付けられてもよく、又は中空カップラーセグメント210は、内側シース220の一体部分をなしてもよい。一実施形態では、内側シース220がブレード部材200と共に移動するのを促進するように、ブレードピン/トルク部材216が、ブレード部材200及び中空カップラーセグメント210を垂直に通って延在してもよい。ブレード200を内側シース220から音響的に隔離するように、1つ以上の通気口付きシリコーンブッシング214が、ブレード200の周囲に入れられてもよい。ブレード部材200は、内部がねじ付きであり、かつカップラー126のねじ付き部分に取り外し可能に係合するように適合された、近位端201を有してもよい。ブレード200のカップラー126への締め付けを促進するために、ツール(例えば、アレンレンチ(Allen wrench))をテールピース駆動部アダプタ130内の穴131に挿入して、超音波手術器具110及びそれに取り付けられたカップラー126の回転を防止することができるように、ハウジング102を通る締め付け穴108(図2)が提供されてもよい。いったんブレード200がカップラー126にねじ止めされると、ユーザーは、アレンレンチ又は他のツールを穴108、131から取り外し、流体/くずがそれを通ってハウジング102に入るのを防止するために、ねじ付きプラグ(図示せず)を穴108に挿入してもよい。
また、種々の実施形態では、外側シース230は、内側シース220及びブレード部材200と同軸上に整合され、例えば、溶接又は他の好適な手段によって、ノーズピース160の遠位端163に取り付けられてもよい。図4に見ることができるように、吸引ポート240は、中空外側シース230と連通するように、ノーズピース160に取り付けられてもよい。可撓性チューブ242は、吸入ポート240に取り付けられ、概して244として描写される真空源に連結されている収集容器243と連通してもよい。したがって、外側シース230は、外側シース230の遠位先端で始まり吸引ポート240を通って外に出る、内側シース220の周囲に延在する吸引経路を形成する。当業者は、代替の吸入経路もまた可能であることを理解するであろう。加えて、代替の実施形態では、内側シース220が省略されている。
図6及び図7に見ることができるように、外側シース230の遠位端231に取り付けられ得る遠位先端部分400が示されている。種々の実施形態では、外側シース230は、例えば、アルミニウム、チタン、アルミニウム合金類、鋼類、セラミック類などから加工され得る。遠位先端部分400は、例えば、溶接、接着剤などによって、外側シース230の遠位端231に取り付けられてもよい。図6及び図7に示されるように、遠位先端部分400は、中に形成されたブレード開口部410のそれぞれの側上に切断板面を形成する2つの切断面402、404を画定する。
図8は、ブレード200上に形成される、ないしは別の方法で提供される、遠位組織切断先端250の一形態を図示する。その図に見ることができるように、遠位組織切断先端250は、その上に形成された一対の組織切断縁部252、254を有する。種々の実施形態では、ブレード250は、例えば、チタンから加工され得る。図6及び図7に描写される実施形態では、ブレード200の遠位組織切断先端250の遠位端251に、遠位ブレードキャップ260が取り付けられてもよい。遠位ブレードキャップ260は、ブレード200が、長手方向軸線A−Aを中心に前後に振動する(図6及び図7に矢印「B」で表される)ように、遠位先端部分400内に形成された先端空洞412内に回転可能に支持されるように寸法決定されてもよい。
手術システム10の種々の実施形態は、ブレード200に超音波運動を選択的に適用し、かつブレード200に大域回転運動をも選択的に適用する能力を提供する。幾つかの実施形態では、例えば、長手方向超音波運動の周波数範囲は、例えば、約30〜80kHzであり得る。好ましい使用方法では、ブレード200は、組織が切断縁部252、254と切断面402、404(図6及び図7)との間に接近するように、回転可能に前後に振動する。種々の実施形態では、例えば、ポリテトラフルオロエチレン若しくは同様の材料から加工された組織パッド270が、例えば、接着剤又は他の好適な締結具配設によって、切断面402、404に取り付けられてもよい。したがって、組織が、切断縁部252、254と切断面402、404又は組織パッド270との間に接近し得る。使用中、ブレード200及び組織は、両方とも一瞬停止されてもよく、ブレードは、組織に力を適用し、パッド270は、並置側に「切断板」面を提供する。種々の実施形態では、超音波作動ブレード200は、所望の圧力量及び時間量で、組織に作用し得る。したがって、制御システムのコンピュータプロセッサ40は、ブレード200がパッド270上に組織を捕捉した後、モータ190を所定のドウェル時間停止させるようにプログラムされてもよい。これは、組織に送達されるエネルギー量を増加させ、それによって切断速度又は止血効果を潜在的に改善する。種々の実施形態では、例えば、5ミリ秒〜10秒の範囲内のドウェル時間が問題なく採用され得る。超音波トランスデューサアセンブリ114は、組織を捕捉する前に、又は組織が切断縁部252、254と組織パッド270との間に捕捉された直後に、ブレードに超音波運動を提供するように作動させることができる。
切断プロセス中、組織がブレード開口部410を通して引き込まれるように、吸引源244によって、外側シース230内に吸引が適用されてもよい。図8A〜図8Cに図示されるように、ブレード200が図8Aに示されるように中心位置にある際、ブレード開口部410の両方の側410R、410Lに組織「T」、「T’」を引き込むことができる。ブレード200が、切断縁部252と組織パッド270との間に組織「T」を捕捉するように振動し、その切断位置に所定のドウェル時間量保持される際、そのようなドウェル時間は、図8Bに示されるように、他の組織「T’」がブレード開口部410の部分410Lに引き込まれるようにすることを可能にする。同様に、ブレード200が、切断縁部254と組織パッド270との間に組織「T’」を捕捉するように振動され、その位置に所定のドウェル時間保持される際、他の組織「T」が、ブレード開口部410の部分410Rに引き込まれ得る。シース内の開口部に引き込まれた組織を切断するために回転ブレードを使用する他のデバイスは、組織が開口部に引き込まれる際にそれを「追い出す」傾向があると考えられる。ブレードが停止される際、組織は、開口部の反対側に引き込まれるための時間を有し、それによって、ブレードが切断する際に「追い出す」可能性を低くするため、本発明の種々の実施形態の振動ブレードは、連続回転するものより組織を切断するのが高速であると考えられる。
本発明によって提供される別の独自かつ新規の利点は、ブレード/パッド境界面で生成される力量を制御する能力である。例えば、上述される実施形態は、ブレード/パッド境界面に適用される力量を制御するために、ステッピングモータ及びエンコーダと組み合わせて、ねじりバネを採用する。ブレード/パッド接点を通過するモータの回転を制御することによって、ブレードへの所定のねじれ力量の適用をもたらす、特定の角度のねじりバネの変位又は「荷重」がもたらされる。例えば、力=[ねじりバネ率]×[角偏向]/[回転の中心からブレード縁部までの距離]である。したがって、幾つかの非制限的な実施形態では、例えば、好ましい力は、6.67〜22.24N(1.5〜5ポンド)の範囲内である。代替の実施形態では、モータ190は、サーボモータを含み、適切なエンコーダに関連して使用されてもよい。更に別の実施形態では、ねじりバネが省略され、モータ出力シャフト192が、テールピース駆動部アダプタ130に直接接続されてもよい。それらの実施形態では、モータ190は、印加される電流に基づいて所望のトルク量を生成するサーボモータを含む。更に別の実施形態では、制御システムは、振動速度を制御するために、モータ回路内のインピーダンス量を測定する。組織に係合される際、モータに高負荷がかかる。したがって、本実施形態では、負荷が所定の閾値を超えた際、超音波ブレードが組織を通って切断するのを可能にするために、モータを減速させることができる。
図9は、代替のブレード実施形態200’を図示する。その図に見ることができるように、ブレード200’は、一対の鈍い組織切断縁部252’、254’を伴って形成される遠位先端250’を有する。
図10は、ハンドピース502を採用する、本発明の別の手術器具実施形態500を描写する。本実施形態では、ハンドピース502は、超音波角状部324に取り付けられたトランスデューサアセンブリ530を収容するハウジング302を含む。超音波角状部324は、ねじ接続又は他の好適な接続によって、ブレード200の近位端201に連結され得る。超音波角状部324は、遠位ベアリング336によって、ハウジング302内に回転可能に支持されてもよい。ノーズピース160は、ハウジング302に上述されるように取り付けられてもよい。
本実施形態は、上述されるタイプ及び構成のステッピングモータを含み得、上述されたようにケーブル70を通して制御モジュール24(図1)と連通する、モータ510と関連付けられたエンコーダ部分194を有し得る、モータ510を含む。モータ510は、共通シース76を通って延在するモータケーブル74を含む導電体511、512を通して、モータ駆動部26(図1)から電力を受け取ることができる。モータ510は、第1の近位ベアリング521によって、ハウジング302内に回転可能に支持され得る出力シャフト520を有する。出力シャフトは、ねじりバネ540に取り付けられてもよい。第2の近位ベアリング551によってハウジング302内に回転可能に支持され得る中空駆動シャフトセグメント550が、ねじりバネ540に取り付けられる。駆動シャフトセグメント550の遠位部分552は、スリップリングアセンブリ150を通って延在する。スリップリングアセンブリ150は、ハウジング302内に固定され(即ち、回転不可能)、上述されたように、発生器ケーブル14(図1)を形成する導電体157、158に連結される固定外側接点156を含む。内側接点154は、中空駆動シャフトセグメント550上に実装され、外側接点156と電気接触又は連通している。導電体151、152は、内側接点154に取り付けられ、超音波トランスデューサアセンブリ530に連結されるように中空駆動シャフト520を通って延在する。
また、本実施形態は、上述されたように、その遠位端231に取り付けられた遠位先端部分400を有し得る外側シース230も採用する。ブレードは、上述されたように、遠位組織切断先端250を有してもよい。モータ510に電力が印加される際、駆動シャフト520は、軸線A−Aを中心に回転し、これはまた、トランスデューサアセンブリ530も軸線A−Aを中心に回転させる。ブレード200は角状部324に取り付けられているため、これもまた、超音波トランスデューサアセンブリ530と共に回転する。上述されたように、ステッピングモータ510及びエンコーダ190と組み合わせたねじりバネ540は、ブレード/パッド境界面に適用される力量(即ち、切断面/パッドと接触している際に、ブレードの組織切断部分によって経験される、ねじれ量)を制御する。
臨床医が、超音波トランスデューサアセンブリ530に電力を供給することを望む際、超音波発生器12(図1)からスリップリングアセンブリ150内の固定接点156に電力が供給される。電力は、回転摺動接触又は内側接点154と外側接点156との間の電気的連通によって、超音波トランスデューサアセンブリ530に伝送される。それらの信号は、導電体151、152によって超音波トランスデューサアセンブリ530に伝送される。ポート240を通して、ブレード200と外側シース230との間に吸引が適用されてもよい。収集容器243及び吸引源240は、チューブ242によってポート240に取り付けられてもよい。ブレードの遠位端は、上述されたように、ブレード200の遠位組織切断先端250を組織に対して露出するように、外側シース230の遠位端内の窓を通して露出される。したがって、本実施形態は、その他の点では、上述される超音波手術器具アセンブリ100と同じように動作し得る。
図11は、本実施形態が、ねじりバネ540及びエンコーダ194の代わりに、ねじりロードセル560を採用することを除き、上述される器具500と設計及び動作が実質的に同様である、代替の手術器具実施形態500’を描写する。例えば、カリフォルニア州アーバインのFutek Advanced Technologiesによってモデル番号TRD300として製造されるタイプ、並びにその他のねじりロードセルが採用されてもよい。図11に見ることができるように、例えば、ねじりロードセル560は、モータ510の出力シャフト520、並びに中空駆動シャフトセグメント550に取り付けられてもよい。ねじりロードセル560は、臨床医が、ねじりロードセル560によって検出されるトルク量に基づいてモータ510を制御することができるように、導電体561、562によって、既知の方法でコンピュータプロセッサ40と通信することができる。したがって、臨床医は、ブレード200に適用される所望のトルク量を予め定め、次いで、そのレベルのトルクを維持するのに適切なモータ制御信号をモータに提供するように、コンピュータプロセッサをプログラムすることができる。
図12及び図13は、ハンドピース601を採用する、本発明の別の手術器具実施形態600を描写する。本実施形態では、手術器具600は、超音波角状部606に取り付けられたトランスデューサアセンブリ604を収容するハウジング602を含むハンドピース601を含む。超音波角状部606は、ねじ接続又は他の好適な接続によって、ブレード200の近位端201に連結されてもよい。他の実施形態では、ブレード200は、角状部606と一体に形成されてもよい。超音波トランスデューサアセンブリ604及び超音波角状部606は、ハウジング602内に回転不可能に実装される。
本実施形態は、上述されるタイプ及び構成のステッピングモータを含み得、上述されるように導電体614、616を通して制御モジュール24と連通する、モータ610と関連付けられるエンコーダ部分612を有し得る、モータ610を含む。モータ610は、共通シース76を通って延在する導電体618、620を通して、モータ駆動部26から電力を受け取ることができる。モータ610は、ハウジング602内に回転不可能に支持され、上に第1の駆動ギア632を有する、出力シャフト630を有する。第1の駆動ギア632は、シース駆動シャフト634に実装された第2のギア636と噛合係合している。シース駆動シャフト634は、回転のための種々のベアリング配設でハウジング602内に支持されてもよい。図12及び図13に描写される実施形態では、シース駆動シャフト634は、近位ベアリング640及び遠位ベアリング642内に回転可能に支持される(図13)。第3の駆動ギア650が、シース駆動シャフト634の遠位端に取り付けられている。第3の駆動ギア650は、ブレード200の周囲に回転可能に延在し、それと実質的に同一の広がりを持つ、外側シース660の近位端部分662に実装されたシースギア652と噛合係合している。図12に見ることができるように、外側シース660の近位端662は、ハウジング602上の協働する孤立部672によって形成されたサドル部分670内に回転可能に受容され、かつ上に形成されたフランジ664を有してもよい。そのような配設は、外側シース660が軸線A−Aを中心に回転することができるようにする一方で、外側シース660がハウジング602に対して軸方向に移動するのを防止する。
また、本実施形態は、上述されるノーズピース配設とある程度似たノーズピース680も採用する。ノーズピース680は、ねじ681又は他の好適な締結具配設によって、ハウジング602に取り外し可能に取り付けられてもよい。本実施形態では、外側シース660は、ノーズピース680内の通路682を通って回転可能に延在する。近位密閉部684及び遠位密閉部686は、通路682内に外側シース660を回転可能に支持し、一方、その間に流体密封の密閉を確立する。図13を参照されたい。吸引ポート240は、ノーズピース690内に設けられてもよく、可撓性チューブ242によって、概して244として描写される真空源に連結される収集容器243と連通する。外側シース660は、外側シース660とブレード200との間に吸引経路690を形成するように、ブレード200に対して寸法決定される。以下により詳細に記載されるように、外側シースが所定の範囲の弓状運動を通して回転可能に振動する際、吸引開口部664が、通路690を通して外側シース660とブレード200との間に引き込まれる組織片が開口部664及びポート240を通って吸引通路690から収集容器243に出ることを可能にするように、少なくとも1つの吸引開口部664が外側シース660を通って吸引ポート240の位置に提供される。また、示されるように、ブレード200と回転外側シース660との間で吸引開口部664の近位の位置に内部密閉部668も提供される。
また、本実施形態は、上述されるタイプ及び構成の遠位先端部分400、並びに上述され図8及び図9に図示されるような遠位切断先端構成体250、250’も採用することができる。しかしながら、本実施形態では、ブレード先端250、250’は静止しており、遠位先端部分400(及び外側シース660)は、切断縁部252、254間の組織「T」、「T’」を切断するように、回転可能に前後に振動する。図14及び図15を参照されたい。外側シース660は、モータ610の作動を制御することによって、上述される種々の方法のうちのいずれかで回転可能に振動され得る。上述される実施形態と同様に、外側シース660は、1つの切断位置に回転可能に振動され、その位置に所定のドウェル時間保持されることができる。ドウェル時間中、他の組織がブレード開口部の反対側に引き込まれてもよい。ドウェル時間が終了した後、ブレードは、同様のドウェル時間中に反対側の組織を切断するように、ブレード開口部の反対側に回転可能に振動するなどであってもよい。
臨床医が、超音波トランスデューサアセンブリ530に電力を供給することを望む際、超音波発生器12(図1)からスリップリングアセンブリ150内の固定接点156に電力が供給される。電力は、回転摺動接触又は内側接点154と外側接点156との間の電気的連通によって、超音波トランスデューサアセンブリ530に伝送される。それらの信号は、導電体151、152によって超音波トランスデューサアセンブリ530に伝送される。ポート240を通して、ブレード200と外側シース230との間に吸引が適用されてもよい。収集容器243及び吸引源240は、チューブ242によってポート240に取り付けられてもよい。ブレードの遠位端は、上述されたように、ブレード200の遠位組織切断先端250を組織に対して露出するように、外側シース230の遠位端内の窓を通して露出される。したがって、本実施形態は、その他の点では、上述される超音波手術器具アセンブリ100と同じように動作し得る。
図16〜図26は、本発明の別の手術器具実施形態700を描写する。本実施形態は、上述されるタイプ及び構成のハンドピース502、並びに上述される回転可能に振動するブレードを採用する変形のいずれかを採用し得る。更なる代替の実施形態では、以前に引用によって本明細書に組み込まれた後続の同一出願人の米国特許出願に開示される好適なハンドピースも採用されてもよい。
種々の実施形態では、ブレード200の遠位端202は、内側シース密閉部212内に入った中空カップラーセグメント210を通って延在してもよい。図17を参照されたい。内側シース220は、例えば、圧入、蝋付け、溶接、エポキシ、ねじ山などによって、中空カップラーセグメント210に取り付けられてもよく、又は中空カップラーセグメント210は、内側シース220の一体部分をなしてもよい。一実施形態では、内側シース220がブレード部材200と共に移動するのを促進するように、ブレードピン/トルク部材216が、ブレード部材200及び中空カップラーセグメント210を垂直に通って延在してもよい。ブレード200を内側シース220から音響的に隔離するように、1つ以上の通気口付きシリコーンブッシング214が、ブレード200の周囲に入れられてもよい。ブレード部材200は、内部がねじ付きであり、かつ上述される種々の方法でカップラー126のねじ付き部分に取り外し可能に係合するように適合された、近位端201を有してもよい。代替の実施形態では、ブレードの近位端201は、超音波角状部324に直接取り付けられてもよく、又はその一体部分をなしてもよい。
本実施形態は、ノーズピース160に固定された外側シース710を採用してもよい。種々の実施形態では、外側シース710は、例えば、共押出ポリイミド又は圧延溶接金属から加工され、例えば、溶接、接着剤などによって、ノーズピース160に取り付けられてもよい。外側シース710は、図18に図示されるように、主内腔712及び2つのパッド内腔714、716を伴って形成されてもよい。図19及び図20に見ることができるように、外側シース710の遠位端750は、鈍い端部752と、ブレード200が通って延在する主内腔712と連通するブレード開口部754と、を有する。図18に示されるように、第1のパッド内腔714は、第1のパッド突起713によって画定され、第2のパッド内腔716は、第2のパッド突起715によって画定される。第1のパッド突起713及び第2のパッド突起715は、図18に図示されるように、相互に対して角度「A」で配向される。図示される実施形態では、角度「A」は、約135度である。以下に記載されるように、角度「A」は、ブレード200が移動し得る弓状経路を画定する。他の実施形態では、角度「A」は、異なる大きさを有してもよい。
図20に見ることができるように、第1の組織パッド760は、第1のパッド突起713に取り付けられ得、第2の組織パッド770は、第2のパッド突起715に取り付けられ得る。種々の実施形態では、組織パッド760、770は、例えば、ポリテトラフルオロエチレン又は同様の材料から加工され得、上に形成された鋸歯状の組織把持面762、772を有してもよい。代替の実施形態では、組織表面762、772は、平らであってもよい。パッド760、770は、例えば、締まりばめ、接着剤、又は機械的締結具によって、パッド表面713、715にそれぞれ取り付けられてもよい。パッド760は、それを通る少なくとも1つの真空ポート764を有してもよく、これは、第1のパッド表面713を通って第1のパッド内腔714内に延在する対応する第1の吸引穴717と連通する。同様に、第2の組織パッド770は、それを通る少なくとも1つの真空ポート774を有してもよく、これは、第2のパッド表面715を通って第2のパッド内腔716内に延在する対応する第2の吸引穴719と連通する。ポート764、774は、穴、星形、長方形のスリット、十字記号など、任意の好適な幾何学的形状のものであってもよい。
図22に見ることができるように、ブレード200は、上述される種々の方法でカップラー126に取り付けられ得る近位端201を有する。代替の実施形態では、ブレード200は、超音波角状部と一体に形成されてもよい。ブレード200は、その上に形成された弓状組織切断部分780を更に有する。他のブレード構成を採用してもよい。種々の実施形態では、ブレード200は、例えば、チタン、真鍮、アルミニウム、又はステンレス鋼から加工され得る。
図17及び図23に見ることができるように、第1の吸引ポート790は、以下に更に説明されるように、ノーズピース160に取り付けられ、吸引制御システム850(図23)と連通することができる。第1の吸引ポート790は、収集システム850内の第1の収集ライン852に連結されている可撓性チューブ又はホース792を通して主内腔712から組織及び流体を排出するために、主内腔712と連通され得る。第2の吸引ポート800は、ノーズピース160に取り付けられ、吸引制御システム850と連通してもよい。第2の吸引ポート800は第1のパッド内腔714と連通して、それに吸引を提供してもよい。第2の吸引ポート800は、第2の可撓性チューブ又はホース802によって、収集システム850内の第2の収集ライン854と連通する。第3の吸引ポート810は、ノーズピース160に取り付けられ、吸引制御システム850と連通してもよい。第3の吸引ポート810は第2のパッド内腔716と連通して、それに吸引を提供してもよい。第2の吸引ポート810は、第3の可撓性チューブ又はホース812によって、収集システム850内の第3の収集ライン856と連通する。
図23に更に見ることができるように、第1の制御弁858は、第1の収集ライン854と吸引源890に連結される収集容器880との間に連結される。第1の制御弁858は、第1の導電体860によって、制御システム内のコンピュータコントローラ40と通信し得る。第2の制御弁862は、第2の収集ライン854と収集容器880との間に連結され、導電体864を介してコンピュータコントローラ40と通信する。第3の制御弁868は、第3の収集ライン856と収集容器880との間に連結され、導電体870を介してコンピュータコントローラ40と通信する。
図24〜図26は、器具700を使用する一方法を図示する。デバイスの使用を開始するために、外側シース710の遠位端は、図24に示されるように、ブレード200の組織切断部分780が窓開口部754の中心に位置付けられた状態で、患者の体腔に挿入される。その後、臨床医は、足ペダル(図1)又は他のスイッチ機構の使用によって、超音波トランスデューサアセンブリ530(図16)を作動させることができる。また、臨床医は、主内腔712並びに第1及び第2のパッド内腔714、716に吸引を適用するために、全ての3つの制御弁858、862、868が開放位置にある状態で、吸引源を作動させることができる。しかしながら、以下に更に記載されるように、好ましい実施形態では、パッド内腔714、716の制御弁862、868のうちの1つのみが一度に開放される。次いで、臨床医は、標的組織を組織パッド760、770のうちの一方又は両方の上に引き込むことができるように、外側シース710の遠位端750を標的組織と接触させることができる。組織線維は、吸引ポート764、774を通る真空によって、組織パッド760、770上の適所に保持される。次いで、臨床医は、その組織切断部分780が組織パッド760、770のうちの1つの上の組織の上で回転されるようにブレード200を回転させるために、モータ510(図16)を作動させることができる。図25は、明確化のために組織が省略されている、第2の組織パッド770に隣接する位置に回転された組織切断部分780を図示する。線維/組織の離断を確実なものにするために、組織切断部分780をその位置に所定のドウェル時間、制御システム10が自動で、又は臨床医が手動で保持することができる。ドウェル時間は、例えば、約3秒間であり得る。しかしながら、他のドウェル時間が採用されてもよく、離断される組織のタイプに依存し得る。
いったんドウェル時間が終了すると、ブレード200の組織切断部分780が接触しているパッド内腔への吸引が中断される。図25に描写される実施例では、制御弁868は、通気位置に移動され、そこで吸引ライン812並びにパッド内腔716は、大気に通気される。これは、制御システム10によって自動で、又は制御弁868に連結された手動スイッチ(図示せず)によって達成され得る。次いで、組織切断部分780は、モータ510を作動させることによって、図24に図示される中心位置に戻されることができる。これは、制御システム10によって自動で、又は臨床医による手動スイッチ(図示せず)の手動作動によって達成され得る。ブレード200の組織切断部分780を中心位置に回転させ、パッド内腔716への吸引を中断することによって、組織パッド770上に残るいかなる組織くずも主内腔712を通して吸い込むことが可能となる。制御システムは、ブレード先端780を中心位置に第2の所定のドウェル時間保持して、組織くずを主内腔712、ライン792、ライン852、弁858を通して収集容器880に排出してもよい。その後、第2のドウェル時間が終了すると、制御システムは、パッド内腔714に吸引を適用するために、制御弁862を開放してもよい。他の実施形態では、臨床医がパッド770に組織くずがないことを観測すると、臨床医は、次いで、スイッチ(図示せず)を手動で作動させることによって、制御弁862を開放してもよい。
パッド内腔714に吸引が適用される際、組織がパッド760上に引き込まれる。次いで、組織切断先端780が、図26に示されるように、パッド760上のその組織上に回転されてもよい。線維/組織の離断を確実なものにするために、組織切断部分780をその位置に第3の所定のドウェル時間、制御システム10が自動で、又は臨床医が手動で保持することができる。第3のドウェル時間は、例えば、約3秒間であり得る。しかしながら、他の第3のドウェル時間が採用されてもよく、離断される組織のタイプに依存し得る。
いったん第3のドウェル時間が終了すると、パッド内腔760への吸引が中断される。これは、制御弁862を通気位置に移動させることによって達成されることができ、吸引ライン802並びにパッド内腔714は、大気に通気される。これは、制御システム10によって自動で、又は制御弁862に連結された手動スイッチ(図示せず)によって達成され得る。次いで、ブレード200の組織切断部分780は、モータ510を作動させることによって、図24に図示される中心位置に戻され得る。これは、制御システム10によって自動で、又は臨床医による手動スイッチ(図示せず)の手動作動によって達成され得る。ブレード200の組織切断部分780を中心位置に回転させ、パッド内腔714への吸引を中断することによって、組織パッド760上に残るいかなる組織くずも主内腔712を通して吸い込むことが可能となる。制御システムは、ブレード先端780を中心位置に第2の所定のドウェル時間保持して、組織くずを主内腔712、ライン792、ライン852、弁858を通して収集容器880に排出してもよい。その後、いったんそのドウェル時間が終了すると、制御システムは、所望の組織量が離断されるまで上述のプロセスを繰り返してもよい。
種々の実施形態では、ブレード200は、現在の機械的システムを使用する際に一般に達成される切断速度に相当し得る切断速度を達成するように、前後に素早く回転される(例えば、1分間当たり20回転(RPM))。しかしながら、その上、本発明の種々の実施形態は、止血という追加の利点を提供する。例えば、出血に直面する場合、ブレード200の組織切断先端780を、それが作動されている(即ち、トランスデューサアセンブリ530から超音波運動を受け取っている)間、窓754の中心に静止して保持し、次いで、止血させるために出血に適用することができる。ブレード先端780を出血領域の上に擦り寄せ、組織を焼灼することができる。
本明細書に記載されている装置は、1回の使用の後に廃棄されるように設計することができ、又はこれらは複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、デバイスは少なくとも1回の使用後、再使用のために再調整されることができる。再調整は、装置の解体工程、これに続く洗浄工程、又は特定部品の交換工程、及びその後の再組立工程の、任意の組み合わせを含むことができる。具体的には、装置は解体することができ、装置の任意の数の部品又は構成要素は、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の構成要素が洗浄及び/又は交換されると、装置は、機能の再調整施設において、又は外科手術直前に手術チームにより、その後の使用のために再組立することができる。当業者は、装置の再調整に、解体、洗浄/交換、及び再組立のための様々な技術を使用できることを理解するであろう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。
好ましくは、本明細書に記載されている種々の実施形態は、手術の前に処理される。まず、新しい又は使用済みの器具を得て、必要に応じて洗浄する。次に、器具を滅菌することができる。1つの滅菌法では、プラスチック又はTYVEKバッグなどの閉鎖かつ密閉された容器に器具を入れる。次いで容器及び器具を、γ線、x線又は高エネルギー電子などの、容器を貫通することができる放射線野内に設置する。この放射線によって器具上及び容器内の細菌が殺菌される。滅菌された器具は、次いで、無菌容器内で保管することができる。密封容器は、それが医療施設内で開封されるまで、器具を無菌に保つ。滅菌はまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、及び/又は蒸気を含め、当業者に既知の任意の数の方法によって実施することができる。
種々の実施形態では、超音波手術器具は、導波管及び/又はエンドエフェクタが既に手術器具のトランスデューサに動作可能に連結された状態で、外科医に供給されることができる。少なくとも1つのそのような実施形態では、外科医、又はその他の臨床医は、超音波手術器具を滅菌包装から取り出し、上記に概略されているように超音波器具を発生器に差し込んで、外科的処置中に超音波器具を使用することができる。このようなシステムは、外科医、又はその他の臨床医が、導波管及び/又はエンドエフェクタを超音波手術器具に組み付ける必要性を排除することができる。超音波手術器具の使用後、外科医、又はその他の臨床医は、超音波器具を密封可能な包装に入れることができ、この包装は殺菌施設に運ばれることができる。殺菌施設では、超音波器具を消毒することができ、あらゆる使用済みの部品を廃棄及び交換することができる一方で、再利用可能な部品を殺菌して、再度使用することが可能である。その後、超音波器具は、再組み立てされ、試験され、無菌包装に入れられ、及び/又は包装に入れられた後に殺菌されることができる。いったん殺菌されると、再処理された超音波手術器具を再度使用することができる。
種々の実施形態が本明細書で記載されてきたが、これらの実施形態に多くの改変及び変形が実施され得る。例えば、異なるタイプのエンドエフェクタが採用されてもよい。また、特定のコンポーネントについて材料が開示されたが、他の材料が使用されてもよい。以上の説明及び以下の「特許請求の範囲」は、このような改変及び変形を全て有効範囲とするものである。
本明細書において参照される上記の米国特許及び米国特許出願、並びに公開米国特許出願の全ては、組み込まれる試料が、本開示内で説明される既存の定義、記述、又はその他の開示試料と矛盾しない範囲においてのみ、それらの全体が参照によって本明細書に組み込まれる。このように及び必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載されている開示は、参照により本明細書に組み込まれる任意の矛盾する事物に取って代わるものとする。本明細書に参照により組み込むと称されているが現行の定義、記載、又は本明細書に記載されている他の開示物と矛盾するいずれの事物、又はそれらの部分は、組み込まれた事物と現行の開示事物との間に矛盾が生じない範囲でのみ組み込まれるものとする。
〔実施の態様〕
(1) 超音波手術器具であって、
ハウジングと、
前記ハウジングによって支持され、かつ前記ハウジングから突出する外側シースであって、前記外側シースが、少なくとも1つの切断面を画定する、遠位ブレード開口部をその中に有し、前記外側シースが、前記遠位ブレード開口部と連通する、前記外側シースを通る少なくとも1つの吸引内腔を有する、外側シースと、
前記ハウジングによって支持される超音波トランスデューサアセンブリと、
前記超音波トランスデューサアセンブリに連結されたブレードであって、前記ブレードが、前記ブレードの遠位先端が前記遠位ブレード開口部内に延在するように前記外側シースを通って延在し、前記ブレードの組織切断部分が、前記遠位ブレード開口部から半径方向に突出する、ブレードと、
前記ハウジングによって支持され、かつ前記超音波トランスデューサアセンブリ及び前記外側シースのうちの1つに連結されたモータであって、前記ブレードの前記組織切断部分が前記外側シース上の前記少なくとも1つの切断面と接触するように、前記超音波トランスデューサアセンブリ及び前記外側シースのうちの1つに回転運動を適用するための、モータと、
を備える、超音波手術器具。
(2) それぞれの前記少なくとも1つの切断面に取り付けられた組織パッドを更に備える、実施態様1に記載の超音波手術器具。
(3) それぞれの前記組織パッドが、組織把持面をその上に有する、実施態様2に記載の超音波手術器具。
(4) 前記少なくとも1つの吸引内腔が、
前記外側シースを通って延在する主吸引内腔と、
前記外側シースを通って延在し、かつ前記少なくとも1つの切断面のうちの対応する1つを通る少なくとも1つの吸引穴と連通する、パッド内腔と、
を備える、実施態様1に記載の超音波手術器具。
(5) 前記少なくとも1つの切断面のうちの前記対応する1つの上に組織パッドを更に備え、前記組織パッドが、前記切断面を通る前記少なくとも1つの吸引穴のうちの対応する1つと連通する別の吸引穴を有する、実施態様4に記載の超音波手術器具。
(6) 前記少なくとも1つの切断面が、
前記ブレード開口部の一方の側面上の第1の切断面と、
前記ブレード開口部の別の側面上の第2の切断面と、
を備え、
前記超音波トランスデューサ及び前記外側シースのうちの1つへの回転運動の前記適用が、前記ブレードの前記組織切断部分を、前記第1及び第2の切断面のそれぞれと接触させる、実施態様1に記載の超音波手術器具。
(7) 前記第1及び第2の切断面のそれぞれの上に組織パッドを更に備える、実施態様6に記載の超音波手術器具。
(8) 前記少なくとも1つの吸引内腔が、
前記外側シースを通って延在し、かつ前記第1の切断面を通る少なくとも1つの第1の吸引穴と連通する第1のパッド内腔と、
前記外側シースを通って延在し、かつ前記第2の切断面を通る少なくとも1つの第2の吸引穴と連通する第2のパッド内腔と、
前記外側シースを通って延在し、かつ前記ブレード開口部と連通する主吸引内腔と、
を備える、実施態様6に記載の超音波手術器具。
(9) 前記第1及び第2のパッド内腔並びに前記主吸引内腔と連通する吸引制御システムを更に備える、実施態様8に記載の超音波手術器具。
(10) 前記吸引制御システムが、
吸引源と、
前記吸引源と連通する収集容器と、
前記収集容器及び前記第1のパッド内腔に連結された第1の吸引供給ラインと、
前記収集容器及び前記第2のパッド内腔に連結された第2の吸引供給ラインと、
前記収集容器及び前記主吸引内腔に連結された主吸引供給ラインと、
前記第1の吸引供給ライン内の第1の弁と、
前記第2の吸引供給ライン内の第2の弁と、
前記主吸引供給ライン内の第3の弁と、
を備える、実施態様9に記載の超音波手術器具。
(11) 前記ブレードの前記遠位先端が弓形状を有する、実施態様1に記載の超音波手術器具。
(12) 前記ブレードの前記組織切断部分が、前記第1の切断面に対応する第1の組織切断縁部と、前記第2の切断面に対応する第2の組織切断縁部と、を有する、実施態様6に記載の超音波手術器具。
(13) 前記第1及び第2の組織切断縁部が鈍縁部である、実施態様12に記載の超音波手術器具。
(14) 組織を切断する方法であって、
手術器具のブレードを患者に挿入することであって、前記ブレードが、超音波運動源に取り付けられ、中空外側シースを通って延在し、前記ブレードの組織切断先端が、前記外側シース内のブレード開口部を通って露出され、前記ブレード及び外側シースのうちの一方が、他方に対して選択的に回転可能である、ことと、
前記ブレード開口部が前記患者内の標的組織に隣接するように、前記ブレード及び外側シースを位置付けることと、
標的組織を前記ブレード開口部に引き込むために、前記外側シースを通して吸引を適用することと、
前記ブレードの前記組織切断先端が、前記切断先端と前記外側シース上の切断面との間の前記ブレード開口部に引き込まれた前記標的組織の一部分に接触し、それを捕捉するように、前記ブレード及び外側シースのうちの一方を他方に対して振動させることと、
を含む、方法。
(15) 前記ブレードの前記切断先端を、前記切断先端と前記切断面との間に捕捉された前記標的組織と所定のドウェル時間接触させて保持することを更に含む、実施態様14に記載の方法。
(16) 前記ドウェル時間が終了すると、前記ブレードの前記切断先端と前記外側シース上の別の切断面との間の他の組織に接触し捕捉するように、前記ブレード及び外側シースのうちの一方を他方に対して回転させることを更に含む、実施態様15に記載の方法。
(17) 超音波手術器具であって、
ハウジングと、
前記ハウジングによって支持され、かつ前記ハウジングから突出する外側シースであって、前記外側シースが、少なくとも1つの切断面を画定する、遠位ブレード開口部をその中に有する、外側シースと、
前記ハウジングによって回転可能に支持される、超音波トランスデューサアセンブリと、
前記超音波トランスデューサアセンブリに連結されたブレードであって、前記ブレードが、前記ブレードの遠位先端が前記ブレード開口部内に延在するように前記外側シースを通って延在し、前記ブレードの組織切断部分が、前記ブレード開口部から半径方向に突出する、ブレードと、
前記ハウジングによって支持され、かつ前記超音波トランスデューサアセンブリに連結されたモータであって、前記ブレードの前記組織切断部分が前記少なくとも1つの切断面と接触するように、前記超音波トランスデューサアセンブリに回転運動を適用するための、モータと、
前記切断面と接触している際に、前記ブレードの前記組織切断部分が経験するねじれ量を制限するための手段と、
を備える、超音波手術器具。
(18) 前記制限するための手段が、前記モータ及び前記超音波トランスデューサアセンブリに動作可能に連結されたねじりバネを備える、実施態様17に記載の超音波手術器具。
(19) 前記制限するための手段が、前記モータ及び前記超音波トランスデューサに動作可能に連結されたねじりロードセルを備える、実施態様17に記載の超音波手術器具。
(20) 前記モータが、エンコーダが動作可能に連結されたステッピングモータを備える、実施態様17に記載の超音波手術器具。

Claims (17)

  1. 超音波手術器具であって、
    ハウジングと、
    前記ハウジングによって支持され、かつ前記ハウジングから突出する外側シースであって、前記外側シースが、少なくとも1つの切断面を画定する、遠位ブレード開口部をその中に有し、前記外側シースが、前記遠位ブレード開口部と連通する、前記外側シースを通る少なくとも1つの吸引内腔を有する、外側シースと、
    前記ハウジングによって支持される超音波トランスデューサアセンブリと、
    前記超音波トランスデューサアセンブリに連結されたブレードであって、前記ブレードが、前記ブレードの遠位先端が前記遠位ブレード開口部内に延在するように前記外側シースを通って延在し、前記ブレードの組織切断部分が、前記遠位ブレード開口部から半径方向に突出する、ブレードと、
    前記ハウジングによって支持され、かつ前記超音波トランスデューサアセンブリ及び前記外側シースのうちの1つに連結されたモータであって、前記ブレードの前記組織切断部分が前記外側シース上の前記少なくとも1つの切断面と接触するように、前記超音波トランスデューサアセンブリ及び前記外側シースのうちの1つに回転運動を適用するための、モータと、
    を備える、超音波手術器具。
  2. それぞれの前記少なくとも1つの切断面に取り付けられた組織パッドを更に備える、請求項1に記載の超音波手術器具。
  3. それぞれの前記組織パッドが、組織把持面をその上に有する、請求項2に記載の超音波手術器具。
  4. 前記少なくとも1つの吸引内腔が、
    前記外側シースを通って延在する主吸引内腔と、
    前記外側シースを通って延在し、かつ前記少なくとも1つの切断面のうちの対応する1つを通る少なくとも1つの吸引穴と連通する、パッド内腔と、
    を備える、請求項1に記載の超音波手術器具。
  5. 前記少なくとも1つの切断面のうちの前記対応する1つの上に組織パッドを更に備え、前記組織パッドが、前記切断面を通る前記少なくとも1つの吸引穴のうちの対応する1つと連通する別の吸引穴を有する、請求項4に記載の超音波手術器具。
  6. 前記少なくとも1つの切断面が、
    前記ブレード開口部の一方の側面上の第1の切断面と、
    前記ブレード開口部の別の側面上の第2の切断面と、
    を備え、
    前記超音波トランスデューサ及び前記外側シースのうちの1つへの回転運動の前記適用が、前記ブレードの前記組織切断部分を、前記第1及び第2の切断面のそれぞれと接触させる、請求項1に記載の超音波手術器具。
  7. 前記第1及び第2の切断面のそれぞれの上に組織パッドを更に備える、請求項6に記載の超音波手術器具。
  8. 前記少なくとも1つの吸引内腔が、
    前記外側シースを通って延在し、かつ前記第1の切断面を通る少なくとも1つの第1の吸引穴と連通する第1のパッド内腔と、
    前記外側シースを通って延在し、かつ前記第2の切断面を通る少なくとも1つの第2の吸引穴と連通する第2のパッド内腔と、
    前記外側シースを通って延在し、かつ前記ブレード開口部と連通する主吸引内腔と、
    を備える、請求項6に記載の超音波手術器具。
  9. 前記第1及び第2のパッド内腔並びに前記主吸引内腔と連通する吸引制御システムを更に備える、請求項8に記載の超音波手術器具。
  10. 前記吸引制御システムが、
    吸引源と、
    前記吸引源と連通する収集容器と、
    前記収集容器及び前記第1のパッド内腔に連結された第1の吸引供給ラインと、
    前記収集容器及び前記第2のパッド内腔に連結された第2の吸引供給ラインと、
    前記収集容器及び前記主吸引内腔に連結された主吸引供給ラインと、
    前記第1の吸引供給ライン内の第1の弁と、
    前記第2の吸引供給ライン内の第2の弁と、
    前記主吸引供給ライン内の第3の弁と、
    を備える、請求項9に記載の超音波手術器具。
  11. 前記ブレードの前記遠位先端が弓形状を有する、請求項1に記載の超音波手術器具。
  12. 前記ブレードの前記組織切断部分が、前記第1の切断面に対応する第1の組織切断縁部と、前記第2の切断面に対応する第2の組織切断縁部と、を有する、請求項6に記載の超音波手術器具。
  13. 前記第1及び第2の組織切断縁部が鈍縁部である、請求項12に記載の超音波手術器具。
  14. 超音波手術器具であって、
    ハウジングと、
    前記ハウジングによって支持され、かつ前記ハウジングから突出する外側シースであって、前記外側シースが、少なくとも1つの切断面を画定する、遠位ブレード開口部をその中に有する、外側シースと、
    前記ハウジングによって回転可能に支持される、超音波トランスデューサアセンブリと、
    前記超音波トランスデューサアセンブリに連結されたブレードであって、前記ブレードが、前記ブレードの遠位先端が前記ブレード開口部内に延在するように前記外側シースを通って延在し、前記ブレードの組織切断部分が、前記ブレード開口部から半径方向に突出する、ブレードと、
    前記ハウジングによって支持され、かつ前記超音波トランスデューサアセンブリに連結されたモータであって、前記ブレードの前記組織切断部分が前記少なくとも1つの切断面と接触するように、前記超音波トランスデューサアセンブリに回転運動を適用するための、モータと、
    前記切断面と接触している際に、前記ブレードの前記組織切断部分が経験するねじれ量を制限するための手段と、
    を備える、超音波手術器具。
  15. 前記制限するための手段が、前記モータ及び前記超音波トランスデューサアセンブリに動作可能に連結されたねじりバネを備える、請求項14に記載の超音波手術器具。
  16. 前記制限するための手段が、前記モータ及び前記超音波トランスデューサに動作可能に連結されたねじりロードセルを備える、請求項14に記載の超音波手術器具。
  17. 前記モータが、エンコーダが動作可能に連結されたステッピングモータを備える、請求項14に記載の超音波手術器具。
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