JP2013519441A - 超音波手術器具のための外側シース及びブレード配設 - Google Patents

Abstract

種々の実施形態において、水性環境内での手術のための手術器具を提供する。少なくとも一実施形態では、手術器具（１００）は、中空シース（２３０）と、少なくとも部分的に中空シース内に配置され、かつシース内の開口部（２３１）を通って延在するブレード（２００）と、ブレードに動作可能に連結される少なくとも１つの超音波トランスデューサ（１１５）とを含んでもよい。ブレードは、多角形の断面形状を含んでもよく、先端（２０２）は、シースの長手方向軸線（Ａ−Ａ）から離れて突出してもよい。別の実施形態では、手術器具（１１００）は、それを通して配置された吸引（２４０）を伴うブレード（１２００）と、ブレードに動作可能に連結される少なくとも１つの超音波トランスデューサ（１１５）とを含んでもよい。ブレードは、ブレード開口部（１２０４）の上方に位置付けられる、切断縁（１２０５）を含んでもよい。また、切断縁は、ブレードの長手方向軸線から離れて突出してもよい。

Description

本開示は、概して、超音波手術システムに関し、より具体的には、外科医が組織の切断及び凝固を実施することを可能にする超音波システムに関する。

長年にわたり、手術処置を実施するための種々の異なるタイプの非超音波駆動型カッター及び切削デバイスが開発されてきた。これらのデバイスのうちの幾つかは、回転切断器具を採用し、他のデバイスは、往復切断部材を採用する。例えば、シェーバーは、関節鏡視下手術において広く使用されている。関節鏡視下手術は、関節腔内で手術を実施することを伴う。手術を実施するために、関節が、一般に、膨張及び可視化のために加圧生理食塩水で充填される。

前述のデバイスは、一般的に、電力供給装置と、ハンドピースと、使い捨てのエンドエフェクタとで構成される。エンドエフェクタは、一般に、内側及び外側チューブを有する。内側チューブは、外側チューブに対して回転し、その鋭い縁部で組織を切断する。内側チューブは、連続的に回転する、又は振動することができる。加えて、そのようなデバイスは、内側チューブの内部を通って走る吸引チャネルを採用する場合がある。例えば、ＭｃＧｕｒｋ−Ｂｕｒｌｅｓｏｎらの米国特許第４，９７０，３５４号は、剪断作用を用いて材料を切断するための回転カッターを含む、非超音波駆動型手術用切断器具を開示する。これは、外側チューブ内で回転可能である内側切断部材を採用する。

Ｐｅｙｍａらの米国特許第３，７７６，２３８号は、外側チューブの端部の内側表面に対して移動する、内側チューブの鋭い端部によって生じる細断作用によって組織が切断される、眼科用器具を開示する。Ｋａｊｉｙａｍａらの米国特許第５，２２６，９１０号は、外側部材内の開口を通って入る組織を切断するように、外側部材に対して移動する内側部材を有する、別の手術用切断器具を開示する。

Ｗｕｃｈｉｎｉｃｈらの米国特許第４，９２２，９０２号は、超音波吸入器を利用する、組織の内視鏡除去のための方法及び装置を開示する。デバイスは、柔軟組織を崩壊させ、それを狭いオリフィスを通して吸入する超音波プローブを使用する。Ｓｐｉｎｏｓａらの米国特許第４，６３４，４２０号は、動物から組織を除去するための装置及び方法を開示し、横方向に超音波周波数で振動される針又はプローブを有する細長い器具を含む。針の超音波移動は、組織を断片に破砕する。針内の導管を通した吸入によって、組織の破片を治療範囲から除去することができる。Ｂａｎｋｏの米国特許第３，８０５，７８７号は、プローブの先端から放射される超音波エネルギーのビームを狭くするために遮蔽されるプローブを有する、更に別の超音波器具を開示する。一実施形態では、プローブが組織と接触するのを防止するために、シールドがプローブの自由端を越えて延在する。Ｄａｖｉｓの米国特許第５，２１３，５６９号は、超音波エネルギーを集束させる、水晶体超音波乳化吸引針を開示する。集束表面を、傾斜させる、湾曲させる、又は切子面にすることができる。Ｗｕｃｈｉｎｉｃｈの米国特許第６，９８４，２２０号、及びＥａｓｌｅｙの米国特許公開第２００５／０１７７１８４号は、長手方向−ねじれ共振器の使用を通して、長手方向運動及びねじれ運動の組み合わせを提供する、超音波組織解剖システムを開示する。Ｚｈｏｕらの米国特許公開第２００６／００３０７９７ Ａ１号は、超音波トランスデューサと、角状部とを駆動させるための駆動モータを有する、整形外科手術デバイスを開示する。超音波エネルギー信号をトランスデューサに供給するために、駆動モータとトランスデューサとの間にアダプタが提供される。

超音波駆動型手術器具の使用は、従来の機械駆動型鋸、ドリル、及び他の器具より優れた幾つかの利点を提供する一方、骨／組織境界面での摩擦熱による骨及び隣接組織内の温度上昇は、依然として重大な問題であり得る。現在の関節鏡視下手術ツールは、穴開け器と、往復シェーバーと、無線周波数（ＲＦ）デバイスとを含む。穴開け器及びシェーバーなどの機械デバイスは、最小限の組織損傷をもたらすが、時に、望ましくない凸凹の切断線を残す場合がある。ＲＦデバイスは、より滑らかな切断線をもたらし、また、大きい体積の軟組織を焼灼することもできるが、しかしながら、それらは、機械的手段より大きい組織損傷をもたらす傾向がある。したがって、過度の組織損傷をもたらすことなく、滑らかな切断面を形成する一方で、向上した切断精度を提供することができるデバイスが望まれ得る。

上述の考察は、現在の分野を説明することのみを意図したものであり、特許請求の範囲を否定するものとみなされるべきではない。

種々の実施形態では、手術器具が提供される。少なくとも一実施形態では、手術器具は、開口部を含む中空シースと、少なくとも部分的に中空シース内に配置され、かつ開口部を通って延在するブレードと、ブレードに動作可能に連結される少なくとも１つの超音波トランスデューサとを含むことができる。これらの実施形態では、中空シースは、長手方向軸線を画定することができ、ブレードは、先端と、先端に隣接する多角形である断面形状とを備えることができる。更に、これらの実施形態では、先端は、長手方向軸線から離れて突出することができる。

少なくとも一実施形態では、長手方向軸線を画定するブレードと、吸引ポートと、ブレードに動作可能に連結される少なくとも１つの超音波トランスデューサとを備えることができる、手術器具が提供される。これらの実施形態では、ブレードは、遠位端と、内腔と、遠位端に隣接する第１の開口部と、第１の開口部の上方に位置付けられた第１の切断縁とを備えることができる。更に、これらの実施形態では、第１の開口部は、内腔と連通することができる。加えて、第１の切断縁は、長手方向軸線から離れて突出することができる。更に、これらの実施形態では、ブレードは、吸引ポートから第１の開口部に吸引を適用することができるように構成される。

少なくとも一実施形態では、長手方向軸線を画定するブレードと、吸引ポートと、ブレードに動作可能に連結される少なくとも１つの超音波トランスデューサとを備えることができる、手術器具が提供される。これらの実施形態では、ブレードは、遠位端と、内腔と、第１の開口部と、第１の開口部の上方に位置付けられた第１の切断縁と、第２の開口部と、第２の開口部の上方に位置付けられた第２の切断縁とを備えることができる。更に、これらの実施形態では、第１の開口部及び第２の開口部は、内腔と連通することができる。加えて、第１の切断縁及び第２の切断縁は、長手方向軸線から離れて突出することができ、第２の切断縁は、第１の切断縁に対して近位にあることができる。更に、これらの実施形態では、ブレードは、吸引ポートから第１の開口部に吸引を適用することができるように構成される。

ここに記載される実施形態の新規な特徴は、添付の「特許請求の範囲」で詳細に示される。これらの実施形態は、しかしながら、編成及び操作方法のいずれに関しても、以下の添付の図面と共に考慮される以下の説明を参照することによってよりよく理解され得る。
手術用制御システム実施形態の非制限的な実施形態の概略図。 ブレード及び中空シースを採用する、手持ち式手術器具の非制限的な実施形態の部分断面図。 図２の手術器具の遠位部分の斜視図。 図３の線３Ａ−３Ａに沿って切り取った、図２の手術器具の遠位部分の断面図。 図２の手術器具の遠位部分の代替の実施形態の斜視図。 図２の手術器具の遠位部分の別の代替の実施形態の斜視図。 図２の手術器具のブレードの遠位部分の側面図。 明確化のために平行線模様が省略されている、線６Ａ−６Ａに沿って切り取った、図６のブレードの断面図。 吸引を適用したブレードを採用する、手持ち式手術器具の非制限的な実施形態の部分断面図。 図７の手術器具の遠位部分の斜視図。 図７の手術器具の遠位部分の正面図。 図７の手術器具のブレードの遠位部分の側面断面図であり、続いて吸引によって近位方向に排出される組織片をもたらすように組織を切断するブレードが示されている。 図７の手術器具のブレードの遠位部分の斜視図であり、超音波運動を伴って振動するブレードが示されている。 椎間板切除の実施に関連する、図７の手術器具の使用を図示する。 椎間板切除の実施に関連する、図７の手術器具の更なる使用を描写する。 図７の手術器具のブレードの遠位部分の代替の実施形態の斜視図。 図１２のブレードの遠位部分の正面図。 図７の手術器具のブレードの遠位部分の別の代替の実施形態の斜視図。 図１４のブレードの遠位部分の正面図。 図１４のブレードの遠位部分の側面断面図であり、続いて吸引によって近位方向に排出される組織片をもたらすように組織を切断するブレードが示されている。

また、本願の所有者は、これと同日付に出願され、それらのそれぞれの全体が引用によって本明細書に組み込まれる、以下の米国特許出願も所有する：
名称「ＵＬＴＲＡＳＯＮＩＣＡＬＬＹ ＰＯＷＥＲＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＲＯＴＡＴＩＮＧ ＣＵＴＴＩＮＧ ＩＭＰＬＥＭＥＮＴ」、代理人整理番号ＥＮＤ６６８８ＵＳＮＰ／０９０３４１の米国特許出願第＿＿＿＿＿号、
名称「ＭＥＴＨＯＤＳ ＯＦ ＵＳＩＮＧ ＵＬＴＲＡＳＯＮＩＣＡＬＬＹ ＰＯＷＥＲＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＲＯＴＡＴＡＢＬＥ ＣＵＴＴＩＮＧ ＩＭＰＬＥＭＥＮＴＳ」、代理人整理番号ＥＮＤ６６８９ＵＳＮＰ／０９０３４２の米国特許出願第＿＿＿＿＿号、
名称「ＳＥＡＬ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＵＬＴＲＡＳＯＮＩＣＡＬＬＹ ＰＯＷＥＲＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」、代理人整理番号ＥＮＤ６６９０ＵＳＮＰ／０９０３４３の米国特許出願第＿＿＿＿＿号、
名称「ＵＬＴＲＡＳＯＮＩＣ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＲＯＴＡＴＡＢＬＥ ＢＬＡＤＥ ＡＮＤ ＨＯＬＬＯＷ ＳＨＥＡＴＨ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」、代理人整理番号ＥＮＤ６６９１ＵＳＮＰ／０９０３４４の米国特許出願第＿＿＿＿＿号、
名称「ＲＯＴＡＴＡＢＬＥ ＣＵＴＴＩＮＧ ＩＭＰＬＥＭＥＮＴ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＵＬＴＲＡＳＯＮＩＣ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」、代理人整理番号ＥＮＤ６６９２ＵＳＮＰ／０９０３４５の米国特許出願第＿＿＿＿＿号、
名称「ＵＬＴＲＡＳＯＮＩＣ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＰＡＲＴＩＡＬＬＹ ＲＯＴＡＴＩＮＧ ＢＬＡＤＥ ＡＮＤ ＦＩＸＥＤ ＰＡＤ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」、代理人整理番号ＥＮＤ６６９３ＵＳＮＰ／０９０３４６の米国特許出願第＿＿＿＿＿号、
名称「ＤＵＡＬ ＰＵＲＰＯＳＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＦＯＲ ＣＵＴＴＩＮＧ ＡＮＤ ＣＯＡＧＵＬＡＴＩＮＧ ＴＩＳＳＵＥ」、代理人整理番号ＥＮＤ６６９４ＵＳＮＰ／０９０３４７の米国特許出願第＿＿＿＿＿号、
名称「ＵＬＴＲＡＳＯＮＩＣ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＭＯＶＩＮＧ ＣＵＴＴＩＮＧ ＩＭＰＬＥＭＥＮＴ」、代理人整理番号ＥＮＤ６６８７ＵＳＮＰ／０９０３４９の米国特許出願第＿＿＿＿＿号、及び
名称「ＵＬＴＲＡＳＯＮＩＣ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ ＣＯＭＢ−ＬＩＫＥ ＴＩＳＳＵＥ ＴＲＩＭＭＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥ」、代理人整理番号ＥＮＤ６６８６ＵＳＮＰ／０９０３６７の米国特許出願第＿＿＿＿＿号。

本明細書に開示されるデバイス及び方法の、構造、機能、製造、並びに使用の原理について総合的な理解を提供するために、特定の実施形態を以後記載する。これらの実施形態の１つ又は２つ以上の例を添付図面に示す。本明細書で詳細に説明し、添付の図面に示すデバイス及び方法は、非制限的な実施形態であり、これらの実施形態の範囲は、「特許請求の範囲」によってのみ定義されることが、当業者には理解されよう。一実施形態に関連して示され又は記載される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わされてもよい。更に、方法内での工程の順序付けが記されている箇所において、不合理でない限り、又は記載された順序が明確に必要とされてない限り、そのような順序付けは並べ替えられてもよく、又は工程は必要に応じて同時に実施されてもよい。そのような修正及び変形は、添付の特許請求の範囲に含まれることが意図される。

次の説明において、同様の参照文字は複数の見解全体にわたって、同様の又は対応する部品を指定する。また、次の説明において、「前方」、「後方」、「正面」、「背面」、「右」、「左」、「上方」、「下方」、「上部」、「下部」、「上向きに」、「下向きに」、「近位に」、「遠位に」などの用語は、便宜上の語であり、用語を限定するものとして解釈されるべきではないことが理解される。下記の説明は、種々の実施形態を説明する目的のためであり、添付の「特許請求の範囲」を限定することを意図したものではない。

種々の実施形態は、手術処置中に組織解剖、切断、及び／又は凝固を生じるように構成された、改善された超音波手術システム及び器具、並びにそれによって採用される切断用具を目的とする。一実施形態では、超音波手術器具装置は切開手術処置における使用のために構成されるが、腹腔鏡、内視鏡、及びロボット支援処置のような他のタイプの手術における用途も有する。多目的使用は、超音波エネルギーの選択的使用、並びに／又は切断／凝固用具の付近及び／若しくはそれらを通って適用される吸引によって促進される。

用語「近位」及び「遠位」は、本明細書において、ハンドピースアセンブリを把持している臨床医に準拠して用いられることが理解されよう。したがって、例えば、切断／凝固用具を含むエンドエフェクタは、より近位のハンドピースアセンブリに対して遠位にある。更に言うまでもなく、便宜及び明確さのために、「上部」及び「下部」などの空間に関する用語もまた、本明細書において、ハンドピースアセンブリを握持する臨床医を基準として用いられる。しかしながら、手術器具は、多くの配向及び配置において使用され、これらの用語は、制限的及び絶対的であることが意図されない。

図１は、本発明の手術システム１０の一実施形態を概略形態で図示する。手術システム１０は、超音波発生器１２と、超音波生成コンポーネントを含んでもよい、超音波手術器具アセンブリ１００とを含んでもよい。以下に更に詳細に記載されるように、超音波発生器１２は、ケーブル１４によって、手術器具アセンブリ１００のハウジング部分１０２内の超音波トランスデューサアセンブリ１１４に接続されてもよい。トランスデューサアセンブリ１１４は、超音波振動を生成することができる、１つ又は２つ以上の超音波トランスデューサを含んでもよい。更に、トランスデューサアセンブリ１１４によってもたらされる超音波運動を増幅する、及び／又は集束させるために、超音波トランスデューサアセンブリ１１４に角状部１２４が取り付けられてもよい。角状部１２４に、少なくとも部分的に外側の中空シース２３０内に配置され、かつハウジング部分１０２から延在するブレード２００が連結されてもよい。少なくとも一実施形態では、角状部１２４及びブレード２００は一体型であり、同一の材料片から一体に形成されてもよい。別の実施形態では、角状部１２４及びブレード２００は、共に取り付けられる別個のコンポーネントであってもよい。

種々の実施形態では、超音波発生器１２は、超音波発生器モジュール１３と、信号発生器モジュール１５とを含んでもよい。図１を参照されたい。超音波発生器モジュール１３及び／又は信号発生器モジュール１５はそれぞれ、超音波発生器１２と一体化されてもよく、又は超音波発生器１２に電気的に連結された別個の回路モジュールとして提供されてもよい（この選択肢を図示するために、点線で示されている）。一実施形態では、信号発生器モジュール１５は、超音波発生器モジュール１３と一体に形成されてもよい。超音波発生器１２は、発生器１２コンソールの前面パネル上に位置する入力デバイス１７を含んでもよい。入力デバイス１７は、既知の方法で発生器１２の動作をプログラムするのに好適な信号を発生させる、任意の好適なデバイスを含んでもよい。依然として図１を参照して、以下に更に詳細に記載されるように、ケーブル１４は、超音波トランスデューサアセンブリ１１４の正（＋）極及び負（−）極に電気エネルギーを印加するために、銅線などの複数の導電体を含んでもよい。

超音波発生器、超音波発生器モジュール、及び信号発生器モジュールの種々の形態が既知である。例えば、そのようなデバイスは、引用によってその全体が本明細書に組み込まれる、２００７年７月１５日に出願された、名称「Ｒｏｔａｔｉｎｇ Ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ Ｍｏｕｎｔ Ｆｏｒ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」の共同所有される米国特許出願第１２／５０３，７７０号に開示されている。他のそのようなデバイスは、以下の米国特許、米国特許第６，４８０，７９６号（Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｉｍｐｒｏｖｉｎｇ ｔｈｅ Ｓｔａｒｔ Ｕｐ ｏｆ ａｎ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｙｓｔｅｍ Ｕｎｄｅｒ Ｚｅｒｏ Ｌｏａｄ Ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ）、米国特許第６，５３７，２９１号（Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ ａ Ｌｏｏｓｅ Ｂｌａｄｅ ｉｎ ａ Ｈａｎｄｌｅ Ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ ｔｏ ａｎ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍ）、米国特許第６，６２６，９２６号（Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｄｒｉｖｉｎｇ ａｎ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｙｓｔｅｍ ｔｏ Ｉｍｐｒｏｖｅ Ａｃｑｕｉｓｉｔｉｏｎ ｏｆ Ｂｌａｄｅ Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ ａｔ Ｓｔａｒｔｕｐ）、米国特許第６，６３３，２３４号（Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ Ｂｌａｄｅ Ｂｒｅａｋａｇｅ Ｕｓｉｎｇ Ｒａｔｅ ａｎｄ／ｏｒ Ｉｍｐｅｄａｎｃｅ Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ）、米国特許第６，６６２，１２７号（Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ Ｐｒｅｓｅｎｃｅ ｏｆ ａ Ｂｌａｄｅ ｉｎ ａｎ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｙｓｔｅｍ）、米国特許第６，６７８，６２１号（Ｏｕｔｐｕｔ Ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｕｓｉｎｇ Ｐｈａｓｅ Ｍａｒｇｉｎ ｉｎ ａｎ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｈａｎｄｌｅ）、米国特許第６，６７９，８９９号（Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ Ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅ Ｖｉｂｒａｔｉｏｎｓ ｉｎ ａｎ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｈａｎｄｌｅ）、米国特許第６，９０８，４７２号（Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ａｌｔｅｒｉｎｇ Ｇｅｎｅｒａｔｏｒ Ｆｕｎｃｔｉｏｎｓ ｉｎ ａｎ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍ）、米国特許第６，９７７，４９５号（Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ Ｃｉｒｃｕｉｔｒｙ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｈａｎｄｐｉｅｃｅ Ｓｙｓｔｅｍ）、米国特許第７，０７７，８５３号（Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｃａｌｃｕｌａｔｉｎｇ Ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ Ｃａｐａｃｉｔａｎｃｅ ｔｏ Ｄｅｔｅｒｍｉｎｅ Ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ Ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ）、米国特許第７，１７９，２７１号（Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｄｒｉｖｉｎｇ ａｎ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｙｓｔｅｍ ｔｏ Ｉｍｐｒｏｖｅ Ａｃｑｕｉｓｉｔｉｏｎ ｏｆ Ｂｌａｄｅ Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ ａｔ Ｓｔａｒｔｕｐ）、及び米国特許第７，２７３，４８３号（Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ａｌｅｒｔｉｎｇ Ｇｅｎｅｒａｔｏｒ Ｆｕｎｃｔｉｏｎ ｉｎ ａｎ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍ）のうちの１つ又は２つ以上に開示されており、これらの全ては、引用によって本明細書に組み込まれる。

図２に見ることができるように、超音波手術器具１００は、超音波トランスデューサアセンブリ１１４と、角状部１２４とを収容するハウジング１０２を含んでもよい。トランスデューサアセンブリ１１４は、取り付け具１０４によって、ハウジング１０２内に固定して支持されてもよい。中空シース２３０を通過して、その中に画定された窓又は開口部２３１に抜けるブレード２００が、角状部１２４から延在してもよい。図２に示されるように、ブレード２００の遠位先端２０２は、手術器具１００の遠位部分２５０の開口部２３１を通して見えてもよい。手術器具１００のブレード先端２０２及び／又は遠位部分２５０は、器具１００の「エンドエフェクタ」と見なされてもよい。以下により詳細に説明されるように、ブレード２００は、器具が、組織に対して、中空シースの長手方向軸線Ａ−Ａに対して平行若しくはそれと同軸の近位方向「ＰＤ」又は遠位方向「ＤＤ」、それに対して垂直な方向、あるいはそれらの間の任意の方向に移動される際、組織を切断してもよい。ハウジング１０２は、ねじ、スナップ特徴などの締結具によって、及び／又は１つ又は２つ以上の接着剤によって共に取り付けられる２つ以上の構成要素で提供されてもよく、例えば、ポリカーボネート、ステンレス鋼、又は他の材料から加工されてもよい。

依然として図２を参照すると、超音波トランスデューサアセンブリ１１４は、電気エネルギーを、トランスデューサ１１５の端部の長手方向振動運動をもたらす機械エネルギーに変換するための、圧電超音波トランスデューサ１１５を支持するハウジング１１８を含んでもよい。超音波トランスデューサ１１５は、セラミック圧電要素の積み重ね体を含み、積み重ね体に沿ったある点に位置する運動ヌル点を伴ってもよい。超音波トランスデューサ１１５は、近位端部品１１６と遠位端部品１１７との間に実装されてもよい。加えて、角状部１２４は、片側上のヌル点で遠位端部品１１７に実装され、反対側上でブレード２００に実装されてもよい。結果として、ブレード２００は、超音波トランスデューサアセンブリ１１４と共に超音波周波数速度で長手方向に振動する。超音波トランスデューサアセンブリ１１４が、最大電流でトランスデューサの共振周波数で駆動される際、超音波トランスデューサアセンブリ１１４の端部は、最大運動を達成し、積み重ね体の一部分は、静止ノードを構成する。しかしながら、最大運動を提供する電流は、それぞれの器具で異なり、器具の不揮発性メモリ内に記憶されている値であり、そのため、システムはそれを使用することができる。

手術器具１００の構成要素は、組み合わせが同一の共振周波数で振動するように設計されてもよい。具体的に、要素は、それぞれのそのような要素の結果としてもたらされる長さが、半波長又はその複数となるように調整されてもよい。長手方向の前後運動は、音響実装角状部１２４のブレード２００により近い直径が減少するにつれて増幅される。したがって、角状部１２４及びブレード２００は、ブレード運動を増幅し、ブレード２００に近い音響実装角状部１２４の端部の最大前後運動を生成する、音響システムの他の部分と共振状態にある超音波振動を提供するように、形状化され、寸法決定されてもよい。超音波トランスデューサ１１５での２０〜２５マイクロメートルの運動は、角状部１２４によって、約４０〜１００マイクロメートルのブレード移動に増幅されてもよい。

図１に戻って簡単に参照すると、スイッチ配設によって超音波器具１１０に電圧が印加される際、超音波発生器１２は、例えば、ブレード２００を約５５．５ｋＨｚで長手方向に振動させてもよく、長手方向移動量は、ユーザーによって調節可能に選択されるように、印加される駆動電力（電流）量に比例して変化する。ブレード２００は、比較的高い切断電力が印加される際、超音波振動速度で約４０〜１００マイクロメートルの範囲内で長手方向に移動するように設計されてもよい。ブレード２００のそのような超音波振動は、ブレードが組織に接触する際に熱を発生させる、即ち、組織を通るブレード２００の加速は、非常に狭く、かつ局限された範囲内で、移動するブレード２００の機械エネルギーを熱エネルギーに変換する。この局部的な熱は、狭い領域の凝固をもたらし、これは、直径が１ミリメートル未満のものなどの小血管における出血を低減又は排除する。ブレード２００の切断効率、及び止血の程度は、印加される駆動電力のレベル、外科医によってブレードに適用される切断速度又は力、組織タイプの性質、及び組織の血管分布によって異なる。

再び図２を参照すると、手術器具１００、及びしたがってブレード２００は、ユーザーによって、切断される組織に対して大域的に移動されてもよい。本明細書で使用される場合、「大域運動」などの用語は、超音波トランスデューサアセンブリの方法によって達成され得る「超音波運動」などとは区別される。代わりに、「大域運動」という用語は、単に超音波トランスデューサアセンブリ１１４の動作によって発生されるものではない、平行運動及び回転運動を包含する。

超音波器具１１０に、超音波発生器１２（図１を参照）からの電力を提供するために、可撓性ワイヤトレイ又は複数のセグメントが接合されたプロテクタ１１０が採用されてもよい。図２に見ることができるように、導体１５１、１５２は、超音波トランスデューサアセンブリ１１４に連結され、ハウジング１０２を通って器具の外に延在する。更に、プロテクタ１１０は、一方の端部で器具ハウジング１０２に取り付けられ、他方の端部でトランスデューサアセンブリハウジング１１８に取り付けられてもよい。導体１５１、１５２は、トランスデューサアセンブリハウジング内の１つ又は２つ以上の穴を通過してもよい。したがって、超音波発生器１２からの超音波信号が、導体１５１、１５２を通して超音波トランスデューサ１１５に伝達される。プロテクタ１１０は、例えば、器具１００が製造される際に、導体１５１、１５２がハウジング１０２内で損傷されること、又は挟持されることを防止してもよい。

依然として図２を参照すると、また、種々の実施形態は、締結具及び／又は接着剤（図示せず）によってハウジング１０２の遠位端に取り外し可能に取り付けられてもよい、遠位ノーズピース１６０も含む。ノーズピース１６０は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、又はプラスチックから加工されてもよい。種々の実施形態では、ブレード２００の遠位端２０２は、ノーズピース１６０の中空部分２１０を通って延在する。中空シース２３０は、同様に中空部分２１０を通って延在してもよい。中空部分２１０は、中空シース２３０の端部及びブレード２００に対する近位密閉２１２が保持され得る、環状溝を含んでもよい。密閉２１２は、例えば、シリコーンＯリング、及び／又は蝋付け若しくは圧入密閉を含み、ノーズピース１６０と、ブレード２００と、中空シース２３０との間に、実質的な流体密封及び／又は気体密封の密閉を確立する働きをしてもよい。

また、種々の実施形態では、中空シース２３０は、ブレード２００と同軸に整合され、例えば、溶接、圧入、ねじ込み、糊又は他の接着剤（単数又は複数）を用いた接着などによって、ノーズピース１６０の中空部分２１０に取り付けられてもよい。図２に見ることができるように、吸引ポート２４０は、中空シース２３０内の近位穴２３２と連通するように、ノーズピース１６０に取り付けられてもよい。可撓性チューブ２４２は、吸引ポート２４０に取り付けられ、概して２４４として描写される真空源に連結されている収集容器２４３と連通してもよい。したがって、中空シース２３０は、開口部２３１などの外側シース２３０の遠位部分２５０で始まり、穴２３２を通って吸引ポート２４０に出る、ブレード２００の周囲に延在する吸引経路を形成する。当業者は、代替の吸引経路もまた可能であることを理解するであろう。更に、シース２３０を通り、穴２３２を出て、ポート２４０を通る、開口部２３１からの吸引経路が、前述の経路の外からの空気の最小限の侵入を伴って、又は伴わずに維持されるように、近位密閉２１２と同様に、ノーズピース１６０内で遠位密閉２１３が保持されてもよく、その中の中空シース２３０の更なる密閉を助長し得る。あるいは、吸引ポートは、ノーズピースから省略されてもよく、手術器具は、開口部２３１に吸引が適用されることなく動作してもよい。

手術システム１０（図１を参照）の種々の実施形態は、超音波軸運動をブレード２００に選択的に適用する能力を提供する。所望により、臨床医は、組織をブレード２００で切断する前又は切断している間に、超音波トランスデューサアセンブリ１１４を作動させてもよい。長手方向超音波運動の周波数範囲は、例えば、約３０〜８０ｋＨｚであってもよい。同様に、臨床医は、超音波トランスデューサアセンブリ１１４を作動させることなく、器具１００、及びしたがってブレード２００を移動させることを望む場合がある。したがって、ブレード２００に、長手方向超音波運動を適用することなく、大域運動が適用されてもよい。他の用途では、臨床医は、超音波トランスデューサアセンブリ１１４を作動させること、及び切断される組織に対してブレード２００を大域的に移動させることの両方によって、器具１００を使用することを望む場合がある。そのような実施形態では、ブレード２００は、トランスデューサアセンブリ１１４からの長手方向超音波運動及び臨床医の移動からの大域運動を経験する。更に、当業者は、手術システム１０の種々の実施形態が、関節鏡視下及び他の手術用途に関連して作用するように採用されてもよいことを容易に理解するであろう。

手術器具１００は、種々の遠位部分を有してもよい。図３及び図３Ａは、手術器具の非制限的な実施形態の遠位部分２５０の例を図示し、上記に開示された種々の実施形態を記載するために以前に使用された類似番号は、類似コンポーネントを指定するために使用される。図３は、手術器具の遠位部分２５０の斜視図であり、図３Ａは、図３の線３Ａ−３Ａに沿って切り取った、遠位部分２５０の断面図である。これらの実施形態では、手術器具は、開口部２３１を含む薄い中空シース２３０と、少なくとも部分的に中空シース２３０内に配置され、かつ開口部２３１を通って延在するブレード２００と、ブレード２００に動作可能に連結された、少なくとも１つの超音波トランスデューサ（図示せず、図２のトランスデューサ１１５を参照）とを含む。

図３及び図３Ａに見ることができるように、種々の実施形態では、ブレード２００は、組織の切断を促進するように、シースの長手方向軸線Ａ−Ａから離れて突出する遠位先端２０２を含んでもよい。より詳細には、遠位先端２０２は、中空シースの長手方向軸線Ａ−Ａから距離Ｌ_１突出してもよい。距離Ｌ_１は、ブレードの切断有効性を向上させるのに十分な大きさの距離であってもよい。少なくとも一実施形態では、Ｌ_１は、少なくとも０．６３５ｃｍ（０．２５インチ）であってもよい。別の実施形態では、Ｌ_１は、１．９０５ｃｍ（０．７５インチ）以下であってもよい。更に別の実施形態では、Ｌ_１は、０．６３５ｃｍ（０．２５インチ）及び１．９０５ｃｍ（０．７５インチ）を含む、０．６３５ｃｍ（０．２５インチ）〜１．９０５ｃｍ（０．７５インチ）、換言すれば、０．６３５ｃｍ≦Ｌ_１≦１．９０５ｃｍ（１／４インチ≦Ｌ_１≦３／４インチ）であってもよい。

更に、中空シースは、様々な状況での組織切断を更に促進するように、ブレード２００の種々の部分を暴露するように構成されてもよい。例えば、依然として図３を参照すると、少なくとも一実施形態では、シースの開口部２３１は、長手方向軸線Ａ−Ａと交差し、かつ長手方向軸線に対して垂直ではない平面を画定してもよい。本明細書で使用される場合、「垂直である」という用語は、長手方向軸線に対して直角であることを意味する。換言すれば、開口部２３１は、長手方向軸線に対してある角度であり、それによって、中空シース２３０の片側２１５上でのみブレードを暴露する。そのような実施形態では、ブレードの先端２０２が突出している方向とは反対の側２１５である、ブレードの背面側２１５は、その側２１５上で組織が過失により切断されないように、シース２３０によって遮蔽されてもよい。加えて、上述されるように、シース２３０は薄く、かつブレード２３０上に外側被覆されるように構成されてもよい。そのような実施形態では、ブレード２００とシース２３０との間のすきま（図３Ａを参照）は、最小化されてもよい。

あるいは、ここで図４を参照すると、少なくとも一実施形態では、手術器具の遠位部分３５０の中空シース３３０は、ブレード２００がそれを通って突出することを可能にし、一方、組織を切断するのに利用可能な切断面及び／又は縁部を増加させるように、ブレード２００の背面側２１５を暴露する、開口部３３１を含んでもよい。そのような実施形態では、開口部３３１は、第１の平面Ｐ_１と、第１の平面と交差する第２の平面Ｐ_２とを画定してもよく、ブレードは、第１の平面Ｐ_１を通って延在してもよい。第１の平面Ｐ_１は、長手方向軸線Ａ−Ａに対して垂直であってもよく、第２の平面Ｐ_２が第１の平面Ｐ_１と交差する際、第２の平面Ｐ_２は、第１の平面に対してある角度であってもよい。

別の代替の実施形態では、手術器具の遠位部分４５０の中空シース４５０は、ブレード２００を、過失により組織を切断することから更に保護することを可能にする保護リップ４３３を含んでもよい。より詳細には、ブレードは、開口部４３１を通って延在してもよいが、ブレードの背面側２１５上で組織が切断されることを防止することが、依然として望ましい場合がある。したがって、保護リップ４３３は、先端２０２に向かって、かつ長手方向軸線Ａ−Ａから離れて延在し、それによって、例えば、ブレード２００の、図３に示されるより大きい部分を遮蔽してもよい。

種々の実施形態では、ここで図６及び図６Ａを参照すると、ブレード２００は、その切断及び／又は凝固能力を向上させる種々の特徴を含んでもよい。より詳細には、図６は、ブレード２００の遠位部分の側面図であり、図６Ａは、線６Ａ−６Ａに沿って切り取った、ブレード２００の断面図である。図６Ａでは、明確化のために、平行線模様が省略されていることに留意する。少なくとも一実施形態では、図６に見ることができるように、ブレード２００は、先端２０２に隣接して湾曲されてもよい。図３に戻って簡単に参照すると、開口部２３１を通って湾曲しているブレード２００を見ることができる。ブレード２００の湾曲した形状は、先端２０２付近で、ブレード２００に沿って滑らかな切断がもたらされるようにすることを可能にし得る。より具体的には、ブレードは、先端が中空シャフトの軸線Ａ−Ａ（図３を参照）に対して特定の角度で突起するように、設定量湾曲されてもよい。図６に注目すると、ブレード２００は、第１の軸線Ａ’−Ａ’を画定してもよい。図３Ａに見ることができるように、中空シャフト内で、第１の軸線Ａ’−Ａ’は、中空シャフトの軸線Ａ−Ａの同一線上にあってもよい、又はそれに対して平行であってもよい。いずれにせよ、図６に戻って参照すると、また、ブレード２００は、先端２０２を通る第２の軸線Ｂ−Ｂも画定してもよい。第２の軸線Ａ−Ａは、ブレードの先端又はその付近の湾曲の接線であってもよい。第１及び第２の軸線は、６０度以上であるが、９０度以下である、角度θを画定してもよい。換言すれば、６０°≦θ≦９０°である。そのような先端角度は、ブレード２００の向上した切断機能を提供し得る。

先端２０２の形状及び／又はブレードの断面は、ブレード２００の切断能力を更に向上させ得る。例えば、種々の実施形態では、ここで図６Ａを参照すると、ブレード２００は、先端２０２に隣接する多角形である断面形状を採用することによって、それが提示する切断面の数を増加させてもよい。より具体的には、少なくとも一実施形態では、多角形の断面形状は、四辺形であってもよく、及び更により具体的には、菱形又は等辺平行四辺形であってもよい。口語的に、菱形形状は、ダイヤモンド形状であると考えられてもよい。そのような形状は、ブレードが、図６Ａに見られる、ブレードの切断縁の部分を形成する、辺２０３と、２０４と、２０５と、２０６との間に画定される、頂点２０７、２０８、２０９、及び２１０などの鋭い頂点を提示することを可能にし得る。頂点２０７などの頂点の鋭さの度合いは、以下のように画定されてもよい。辺２０３などの菱形の辺と中心線「ＣＬ」などの菱形の中心線との間に画定される角度αは、１０度以上であるが、２５度以下であってもよい。換言すれば、１０°≦α≦２５°である。菱形の頂点の形状によって画定されるそのような鋭い縁部を採用することによって、ブレード２００を研磨する必要性が低減され得る。

加えて、ブレードの断面形状は、ブレードが、水性又は他の流体を通る抵抗を低減して、そのような環境内でより良く動作することを可能にし得る。例えば、少なくとも一実施形態では、断面の菱形形状は、一方向により長く、もう一方の方向により短くてもよい。より詳細には、菱形形状は、概して近位方向ＰＤ及び遠位方向ＤＤにそれぞれより長くてもよい。具体的に、また、菱形の頂点のうちの２つ、頂点２０７及び２０９は、ブレードの長手方向軸線（図３Ａを参照）と同一平面上にある、軸線Ｃ−Ｃ（図６Ａを参照）も画定してもよい。したがって、ブレードが近位方向ＰＤ及び遠位方向ＤＤにそれぞれ移動される際に、流体環境内でブレードが経験する抵抗が低減される。更に、ブレードは、ブレード２００が０．０５０８ｃｍ（０．０２０インチ）〜０．１０１６ｃｍ（０．０４０インチ）の頂点２０８から頂点２１０までの幅Ｌ_２を有するように、薄く作製されてもよい。換言すれば、０．０５０８ｃｍ≦Ｌ_２≦０．１０１６ｃｍ（０．０２０インチ≦Ｌ_２≦０．０４０インチ）である。少なくとも一実施形態では、Ｌ_２は、０．０７６２ｃｍ（０．０３０インチ）であってもよい。

種々の実施形態では、また、先端２０２は、点に向かって先細の多角形の断面形状も含んでもよい。例えば、少なくとも一実施形態では、図６を参照すると、先端は角錘の形状であってもよい。したがって、先端の尖った端部及び先端の角錘形状の縁部の両方が、向上した切断点及び／又は縁部に寄与し得る。

加えて、少なくとも一実施形態では、ブレード２００は、例えば、その長さ全体に沿って、又は同様に中空シース２３０（図３Ａを参照）内にあるブレード２００の少なくとも一部分に沿って、多角形であってもよい。ブレードの長さの少なくとも一部分に沿って均一な断面を使用することによって、製造費及び資源が削減され得る。

流体環境内での向上した切断及び／又は凝固を達成するように、手術器具によって、他のブレード及び／又はシース構成が採用されてもよい。例えば、種々の実施形態では、手術器具は、手術標的からの切断及び分断された組織の除去を向上させるように、吸引を利用してもよい。より詳細には、図７〜図１１は、手術器具１１００の非制限的な実施形態の別の実施例を図示し、上記に開示された種々の実施形態を記載するために以前に使用された類似番号は、類似コンポーネントを指定するために使用される。図７は、吸引を適用したブレード１２００を採用する、手持ち式手術器具１１００の部分断面図である。ハウジング１０２、トランスデューサアセンブリ１１４、角状部１２４、及び関連コンポーネントは、手術器具１００に関して上述されたものと同様であってもよい。トランスデューサアセンブリ１１４内のトランスデューサ１１５などの少なくとも１つの超音波トランスデューサは、角状部１２４によって、ブレード１２００に動作可能に連結されてもよい。ブレード１２００は、同様に上述される長手方向軸線Ａ−Ａと類似する、長手方向軸線Ａ−Ａを画定してもよい。更に、ブレード１２００は、その中に内腔１２２０を画定し、遠位端１２０２を含む本体１２０１を含んでもよい。内腔１２０２と連通する開口部１２０４が、遠位端１２０２に隣接してもよい。更に、第１の切断縁１２０５は、開口部１２０４の上方に位置付けられてもよい。また、第１の切断縁１２０５は、以下により詳細に説明されるように、組織の切断を更に向上させるように、長手方向軸線Ａ−Ａから離れて突出してもよい。

手術器具１１００は、ノーズピース１１６０に取り付けられた、又はそれと共に形成された吸引ポート２４０を更に含んでもよい。吸引ポート２４０は、ブレード１２００内に形成され、ノーズピース１１６０内に位置付けられ、ポート２４０と整合された吸引穴１２２１を介して、内腔１２２０と連通してもよい。可撓性チューブ２４２は、吸引ポート２４０に取り付けられ、真空源２４４に連結される収集容器２４３と連通してもよい。したがって、ブレード１２００は、開口部１２０４などの手術器具１１００の遠位部分１２５０で始まり、内腔１２２０の少なくとも一部分に沿って走り、吸引穴１２２１を通って吸引ポート２４０に出る、ブレード１２００を通って延在する吸引経路を形成してもよい。当業者は、代替の吸引経路もまた可能であることを理解するであろう。更に、近位密閉１２１２及び遠位密閉１２１３は、ポート２４０の周囲でノーズピース１１６０内の環状溝内に保持されてもよく、ブレード１２００を通り、穴１２２１を出て、ポート２４０を通る開口部１２０４からの吸引経路が、前述の経路の外からの空気の最小限の侵入を伴って、又は伴わずに維持されるように、その中のブレード１２００の更なる密閉を助長し得る。したがって、ブレード１２００は、その結果、吸引ポート２４０から開口部１２０４に吸引を適用することができるように構成される。

加えて、少なくとも一実施形態では、手術器具１１００を導入する、及び／又は手術部位から取り出す際に、ブレード１２００の少なくとも切断縁１２０５及び／又は開口部１２０４を被覆する安全シールドとして機能し得る、外側の中空シース１２３０が採用されてもよい。引き込み可能な中空シース１２３０は、ブレード１２００上に移動可能に実装されてもよく、開口部１２０４及び／又は切断縁１２０５を実質的に被覆する閉鎖位置から開口部１２０４（図８を参照）を暴露する開放位置に選択的に移動可能であってもよい。そのような配設は、必要不可欠な神経及び他の決定的に重要な組織に隣接したブレード１２００の挿入及び取り出し中に、ブレード１２００上の切断縁１２０５及び／又は開口部１２０４を被覆し得る。ブレード１２００上の中空シース１２３０の移動を容易にするために、臨床医がそれに摺動作動力を適用することができるように、中空シース１２３０の近位端上に、親指制御タブ１２３２（図７）が形成されてもよい。

種々の実施形態では、手術標的からの組織の切断及び排出を向上させるように、異なるブレード構成が採用されてもよい。ここで、図８に最も良く見られる手術器具１２５０の遠位部分に注目すると、ブレードは、チューブ状の形状であってもよい。更に、開口部１２０４の上方に位置付けられ、かつブレードの長手方向軸線Ａ−Ａから離れて突出する、切断縁１２０５を見ることができる。少なくとも１つのそのような実施形態では、ここで、図９によって提供される遠位部分１２５０の正面図に注目すると、弧を画定する切断縁を見ることができる。したがって、椎間板組織などの組織は、滑らかに切断され、弧状の切断縁１２０５に沿って形状化され得る。

ブレード１２００に関する更なる詳細は、図１０〜図１１に注目することによって発見され得る。図１０は、ブレード１２００の遠位部分の側面断面図を示し、図１１は、ブレード１２００の遠位部分の斜視図を示す。切断縁１２０５は、ブレードの本体１２０１と一体に形成される、ないしは別の方法でそれに取り付けられる切断囲い板１２１０によって画定されてもよい。図１０に見ることができるように、囲い板１２１０及び切断縁１２０５は、長手方向軸線Ａ−Ａから離れて突出し、本体１２０１を形成してもよい。更に、この場合も同様に図１０に見られる、囲い板の断面形状は、組織Ｔに切断縁１２０５をより良く提示するように、本体１２０１からある角度で突出してもよい。また、図１０に見ることができるように、上述のように、続いて吸引によって開口部１２０４を通して、近位方向ＰＤに引き込まれて排出される、組織片「ＴＦ」をもたらすように組織「Ｔ」を切断する、ブレードの切断縁１２０５が示されている。組織は、切断縁１２０５がそれ自体を組織Ｔに埋め込むように、ないしは別の方法で組織の表面を削るように、ブレード１２００が遠位方向ＤＤに前進させられる際に切断されてもよい。あるいは、組織は、開口部１２０４に適用される吸引によって、切断縁１２０５に吸い込まれてもよい。更に、吸引が存在することで、組織片ＴＦが手術標的範囲から一掃され、それによって、手術器具を患者から繰り返し挿入及び取り出しする必要性が排除又は低減され得る。加えて、図１１に図示されるように、ブレード１２００は、組織を分断及び／又は焼灼する、切断縁の能力を更に向上させるように、１つ又は２つ以上の超音波トランスデューサ１１５（図７を参照）によってもたらされる超音波運動を伴って振動してもよい。

戻って図７に注目すると、使用中、臨床医は、組織を切断し、排出するために、真空源２４４を作動させてもよい。出血に直面する際、臨床医は、凝固目的のために、ブレード１２００に超音波運動を発生させるように、超音波トランスデューサアセンブリ１１４を作動させてもよい。例えば、脊椎固定手術は、種々の病状により、椎間板物質の除去を必要とする。多くの場合、この物質は硬質であり、椎間板を破断し、その断片を除去するためには、従来の器具では、かなりの力を必要とする。いったん椎間板物質が除去されると、エンドプレートは、プレートのケージへの癒合を促進するために、新鮮な表面を露呈するよう削られなければならない。また、プレートは、使用されるケージのタイプとの良好な適合を提供するように形状化されなければならない。従来の器具は、一般的に、決定的に重要な構造の非常に近くでの、外科医からの強い力を必要とする。

上述される手術器具１１００の使用は、図１２及び図１３に示されるように、例えば、椎間板切除を実施する際に特に有利であり得る。これらの図に見ることができるように、ブレード１２００は、椎間板「Ｄ」に挿入されてもよい。ブレード１２００は、椎間板の小片を削り落とし、それらを吸引して出すために使用されてもよい。そのような配設は、手術ツールを繰り返し挿入／取り出しする必要性を排除する。また、デバイスは、脊椎エンドプレートを準備するために採用されてもよい。ブレード１２００を通した吸引、ブレード１２００に対する超音波運動、及び／又は独自のブレード構成を組み込むことによって、エンドプレートを準備するために臨床医が与えなければならない投入力量が低減され得る。同様に、椎間板物質を破断し、除去するために要求される外力量が低下され得る。加えて、手術処置中の器具交換の数が減少され得る。

手術器具１１００は、上記で提供されたものからの種々のブレードを有してもよい。例えば、図１４は、手術器具１１００（図７を参照）用のブレード１３００の遠位部分の代替の実施形態の斜視図を示し、図１５は、ブレード１３００の遠位部分の正面図を示す。少なくとも一実施形態では、ブレード１３００は、ブレード上に有利に位置付けられ得る、２つ以上の開口部及び／又は切断縁を含み得ることを除き、上述されるブレード１２００と同様であってもよい。より詳細には、ブレードは、長手方向軸線Ａ−Ａを画定してもよく、遠位端１３０２と、内腔（図示せず、図７の内腔１２２０を参照）と、遠位端１３０２に隣接し、かつ内腔と連通する第１の開口部１３０４とを含んでもよい。ブレード１３００は、第１の開口部１３０４の上方に位置付けられ、かつ長手方向軸線Ａ−Ａから離れて突出する、上述される切断縁１２０４と類似する、第１の切断縁１３０５を含んでもよい。更に、また、ブレード１３００は、同様に内腔と連通する第２の開口部１３０９と、第２の開口部１３０９の上方に位置付けられ、長手方向軸線Ａ−Ａから離れて突出する第２の切断縁１３０６とも含んでもよい。第１の開口部１３０４及び第２の開口部１３０９は、両方とも、ブレード１２００に沿った同一の相対長手方向位置にあってもよい。換言すれば、開口部１３０４、１３０９の両方は、長手方向軸線Ａ−Ａに沿った、遠位端１３０２から同一の距離にあってもよいが、しかしながら、開口部１３０４、１３０９の両方は、ブレードの本体１３０１に沿った異なる角度位置にあってもよい。

２つ以上の開口部の追加は、ブレード１３００が組織を切断し得る位置を増加させ得る。したがって、少なくとも一実施形態では、ブレード１３００は、ブレードの切断位置を更に増すために、第３の開口部１３０７を更に含んでもよい。より詳細には、また、第３の開口部も、内腔と連通し、他の開口部１３０４、１３０９と同一の長手方向位置に位置付けられてもよい。第３の切断縁１３０７は、第３の開口部１３１４の上方に位置付けられてもよく、同様に長手方向軸線Ａ−Ａから離れて突出してもよい。それぞれの切断縁１３０５、１３０６、１３０７は、上述される囲い板１２１０と同様であってもよい、切断囲い板１３１０、１３１１、１３１２によってそれぞれ画定されてもよい。加えて、開口部１３０４、１３０９、１３１４、切断縁１３０５、１３０６、１３０７、及び／又は囲い板１３１０、１３１１、１３１２のそれぞれは、長手方向軸線を中心に対称であり、かつ相互から等距離に位置付けられてもよい。例えば、図１５を参照されたい。

上記の実施形態のうちの幾つかは、遠位を向く切断縁（単数又は複数）を示してきたが、手術器具１１００は、近位を向く切断縁（単数又は複数）を有するブレードを含んでもよい。例えば、図１６は、手術器具１１００（図７を参照）用のブレード１４００の遠位部分１４００の別の代替の実施形態の斜視図を示し、図１７は、ブレード１４００の遠位部分の正面図を示し、図１８は、上述されるものと類似する、ブレード１４００が、続いて吸引によって近位方向に排出される組織片ＴＦをもたらすように、組織Ｔを切断している間の、ブレード１４００の遠位部分の側面断面図を示す。少なくとも一実施形態では、ブレード１４００は、相互に対して並列であってもよい、２つ以上の開口部及び／又は切断縁を含み得ることを除き、上述されるブレード１２００と同様であってもよい。

より詳細には、ブレードは、長手方向軸線Ａ−Ａを画定してもよく、遠位端１４０２と、内腔１４２０と、遠位端１４０２に隣接し、かつ内腔１４２０と連通する第１の開口部１４０４とを含んでもよい。ブレード１４００は、第１の開口部１４０４の上方に位置付けられ、かつ長手方向軸線Ａ−Ａから離れて突出する、上述される切断縁１２０４と類似する、第１の切断縁１４０５を含んでもよい。更に、また、ブレード１４００は、第１の開口部及び／又は第１の切断縁１４０５に対して近位である第２の開口部１４０９も含んでもよい。また、第２の開口部１４０９も、内腔１４２０と連通してもよい。更に、第２の切断縁１４０６は、第２の開口部１４０９の上方に位置付けられ、かつ長手方向軸線Ａ−Ａから離れて突出してもよい。第１の開口部１４０４及び第２の開口部１４０９は、ブレード１４００に沿った異なる相対長手方向位置にあってもよいが、両方は、ブレードの本体１４０１に沿った同一の角度位置にあってもよい。換言すれば、開口部１４０４、１４０９は、ブレード１４００の同一の側上にあってもよい。少なくとも一実施形態では、切断縁１４０５、１４０６は、同一の切断囲い板１４１０によって画定されてもよい。そのような実施形態では、囲い板１４１０は、開口部１４０４、１４０９の両方の上方に位置付けられてもよい。

図１８を参照すると、組織は、第１の遠位を向く切断縁１４０５がそれ自体を組織Ｔに埋め込むように、ないしは別の方法で組織の表面を削るように、ブレード１４００が遠位方向ＤＤに前進させられる際に切断されてもよい。加えて、組織は、第２の近位を向く切断縁１４０６がそれ自体を組織Ｔに埋め込むように、ないしは別の方法で組織の表面を削るように、ブレード１４００が近位方向に引き込まれる際に切断されてもよい。あるいは、上述されるように、組織は、開口部１４０４、１４０９に適用される吸引によって、切断縁１４０５、１４０６のうちの１つ又は２つ以上に吸い込まれてもよい。更に、吸引が存在することで、組織片ＴＦが手術標的範囲から一掃され、それによって、手術器具を患者から繰り返し挿入及び取り出しする必要性が排除又は低減され得る。加えて、ブレード１４００は、組織を分断及び／又は焼灼する、切断縁の能力を更に向上させるように、１つ又は２つ以上の超音波トランスデューサ１１５（図７を参照）によってもたらされる超音波運動を伴って振動してもよい。

本明細書に記載されているデバイスは、１回の使用の後に廃棄されるように設計することができ、又は、これらは複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、デバイスは少なくとも１回の使用後、再使用のために再調整されることができる。再調整は、デバイスの解体工程、これに続く洗浄工程、又は特定部品の交換工程、及びその後の再組み立て工程の、任意の組み合わせを含むことができる。特に、デバイスは解体することができ、デバイスの任意の数の特定部品又は構成要素は、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の構成要素の洗浄及び／又は交換の際に、デバイスは、機能の再調整時に、又は外科手術直前に手術チームにより、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者は、デバイスの再調整に、解体、洗浄／交換、及び再組み立てのための種々の技術を使用できることを理解するであろう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整されたデバイスは、全て、本出願の範囲内にある。

好ましくは本明細書に記載されている種々の実施形態は、手術の前に処理されている。まず、新しい又は使用済みの器具を得て、必要に応じて洗浄する。次に、器具を滅菌することができる。１つの滅菌法では、プラスチック又はＴＹＶＥＫ（登録商標）バッグなどの、閉鎖かつ密閉された容器に器具を入れる。次いで容器及び器具を、ガンマ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子などの容器を貫通することができる放射線野の中に配置する。この放射線によって、器具上及び容器内の細菌が殺菌される。滅菌された器具は、その後、無菌容器内で保管することができる。密閉容器は、それが医療施設内で開封されるまで、器具を無菌に保つ。滅菌はまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、及び／又は蒸気を含め、当業者に既知の任意の数の方法によって実施することができる。

種々の実施形態では、超音波手術器具は、導波管及び／又はエンドエフェクタが既に手術器具のトランスデューサに動作可能に連結された状態で、外科医に供給されることができる。少なくとも１つのそのような実施形態では、外科医、又はその他の臨床医は、超音波手術器具を滅菌包装から取り出し、上記に概略されているように超音波器具を発生器に差し込んで、手術処置中に超音波器具を使用することができる。このようなシステムは、外科医、又はその他の臨床医が、導波管及び／又はエンドエフェクタを超音波手術器具に組み付ける必要性を排出することができる。超音波手術器具の使用後、外科医、又はその他の臨床医は、超音波器具を密閉可能な包装に入れることができ、この包装は殺菌施設に運ばれることができる。殺菌施設では、超音波器具を消毒することができ、あらゆる使用済みの部品を廃棄及び交換することができる一方で、再利用可能な部品を殺菌して、再度使用することが可能である。その後、超音波器具は、再組み立てされ、試験され、無菌包装に入れられ、及び／又は包装に入れられた後に殺菌されることができる。いったん殺菌されると、再処理された超音波手術器具を再度使用することができる。

種々の実施形態が本明細書で記載されてきたが、これらの実施形態に多くの改変及び変形が実施され得る。例えば、異なるタイプのエンドエフェクタが採用され得る。また、特定のコンポーネントについて材料が開示されたが、他の材料が使用され得る。以上の説明及び以下の「特許請求の範囲」は、このような改変及び変形を全て有効範囲とするものである。

引用によって全体又は一部が本明細書に組み込まれるとされる任意の特許、公開又は他の開示資料は、組み込まれる資料が、この開示に記載されている既存の定義、記述、又は他の開示資料と矛盾しない程度にのみ、本明細書に組み込まれる。このように及び必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載されている開示は、参照により本明細書に組み込まれる任意の矛盾する事物に取って代わるものとする。本明細書に参照により組み込まれると称されているが、現行の定義、記載、又は本明細書に記載されている他の開示物と矛盾するいずれの事物、又はそれらの部分は、組み込まれた事物と現行の開示事物との間に矛盾が生じない範囲でのみ組み込まれるものとする。

〔実施の態様〕
（１） 手術器具であって、
開口部を含む中空シースであって、長手方向軸線を画定する、中空シースと、
少なくとも部分的に前記中空シース内に配置され、かつ前記開口部を通って延在するブレードであって、前記ブレードが、先端と、前記先端に隣接する多角形である断面形状とを備え、前記先端が、前記長手方向軸線から離れて突出する、ブレードと、
前記ブレードに動作可能に連結される少なくとも１つの超音波トランスデューサと、を備える、手術器具。
（２） 前記開口部が、前記長手方向軸線と交差し、かつ前記長手方向軸線に対して垂直ではない平面を画定する、実施態様１に記載の手術器具。
（３） 前記開口部が、第１の平面と、前記第１の平面と交差する第２の平面とを画定し、前記ブレードが、前記第１の平面を通って延在する、実施態様１に記載の手術器具。
（４） 前記中空シースが、前記先端に向かって延在する保護リップを更に備える、実施態様１に記載の手術器具。
（５） 前記ブレードが、前記長手方向軸線から少なくとも０．６３５ｃｍ（０．２５インチ）離れているが、前記長手方向軸線から１．９０５ｃｍ（０．７５インチ）以下離れている先端を更に含む、実施態様１に記載の手術器具。
（６） 前記ブレードが、前記先端に隣接して湾曲しており、前記ブレードが、前記中空シース内の第１の軸線と、前記先端を通る第２の軸線とを画定し、前記第１及び第２の軸線が、角度を画定し、前記角度が、６０度以上であるが、９０度以下である、実施態様１に記載の手術器具。
（７） 前記先端が、角錘形状を備える、実施態様１に記載の手術器具。
（８） 前記多角形が、四辺形である、実施態様１に記載の手術器具。
（９） 前記四辺形が、菱形である、実施態様８に記載の手術器具。
（１０） 前記菱形が、前記菱形の辺と前記菱形の中心線との間に角度を画定し、前記角度が、１０度以上であるが、２５度以下である、実施態様９に記載の手術器具。

（１１） 前記菱形が、４つの頂点を備え、前記頂点のうちの２つが、前記ブレードの長手方向軸線と同一平面上にある軸線を画定する、実施態様９に記載の手術器具。
（１２） 前記中空シースと連通する吸引ポートを更に備え、前記中空シースが、前記吸引ポートから前記開口部に吸引を適用することができるように構成される、実施態様１に記載の手術器具。
（１３） 手術器具であって、
長手方向軸線を画定するブレードであって、遠位端と、内腔と、前記遠位端に隣接し、かつ前記内腔と連通する第１の開口部と、前記第１の開口部の上方に位置付けられ、かつ前記長手方向軸線から離れて突出する第１の切断縁とを備える、ブレードと、
前記内腔と連通する吸引ポートであって、前記ブレードが、前記吸引ポートから前記第１の開口部に吸引を適用することができるように構成される、吸引ポートと、
前記ブレードに動作可能に連結される少なくとも１つの超音波トランスデューサと、を備える、手術器具。
（１４） 前記第１の切断縁が、弧を画定する、実施態様１３に記載の手術器具。
（１５） 前記第１の開口部が、前記ブレード上の第１の長手方向位置にあり、前記ブレードが、
前記第１の長手方向位置の第２の開口部であって、前記内腔と連通する、第２の開口部と、
前記第２の開口部の上方に位置付けられ、かつ前記長手方向軸線から離れて突出する第２の切断縁と、を更に備える、実施態様１３に記載の手術器具。
（１６） 前記ブレードが、
前記第１の長手方向位置の第３の開口部であって、前記内腔と連通する、第３の開口部と、
前記第３の開口部の上方に位置付けられ、かつ前記長手方向軸線から離れて突出する第３の切断縁と、を更に備える、実施態様１５に記載の手術器具。
（１７） 前記ブレードが、
前記第１の開口部に対して近位の第２の開口部であって、前記内腔と連通する、第２の開口部と、
前記第２の開口部の上方に位置付けられ、かつ前記長手方向軸線から離れて突出する第２の切断縁と、を更に備える、実施態様１３に記載の手術器具。
（１８） 前記第１及び第２の切断縁が、切断囲い板によって画定される、実施態様１７に記載の手術器具。
（１９） 手術器具であって、
長手方向軸線を画定するブレードであって、前記ブレードが、遠位端と、内腔と、前記内腔と連通する第１の開口部と、前記第１の開口部の上方に位置付けられ、かつ前記長手方向軸線から離れて突出する第１の切断縁と、前記内腔と連通する第２の開口部と、前記第２の開口部の上方に位置付けられ、かつ前記長手方向軸線から離れて突出する第２の切断縁とを備え、前記第２の切断縁が、前記第１の切断縁に対して近位にある、ブレードと、
前記内腔と連通する吸引ポートであって、前記ブレードが、前記吸引ポートから前記第１の開口部に吸引を適用することができるように構成される、吸引ポートと、
前記ブレードに動作可能に連結される少なくとも１つの超音波トランスデューサと、を備える、手術器具。
（２０） 前記ブレードが、前記内腔と連通する第３の開口部と、前記第３の開口部の上方に位置付けられた第３の切断縁と、を更に備える、実施態様１９に記載の手術器具。

Claims (20)

1. 手術器具であって、
   開口部を含む中空シースであって、長手方向軸線を画定する、中空シースと、
   少なくとも部分的に前記中空シース内に配置され、かつ前記開口部を通って延在するブレードであって、前記ブレードが、先端と、前記先端に隣接する多角形である断面形状とを備え、前記先端が、前記長手方向軸線から離れて突出する、ブレードと、
   前記ブレードに動作可能に連結される少なくとも１つの超音波トランスデューサと、を備える、手術器具。
2. 前記開口部が、前記長手方向軸線と交差し、かつ前記長手方向軸線に対して垂直ではない平面を画定する、請求項１に記載の手術器具。
3. 前記開口部が、第１の平面と、前記第１の平面と交差する第２の平面とを画定し、前記ブレードが、前記第１の平面を通って延在する、請求項１に記載の手術器具。
4. 前記中空シースが、前記先端に向かって延在する保護リップを更に備える、請求項１に記載の手術器具。
5. 前記ブレードが、前記長手方向軸線から少なくとも０．６３５ｃｍ（０．２５インチ）離れているが、前記長手方向軸線から１．９０５ｃｍ（０．７５インチ）以下離れている先端を更に含む、請求項１に記載の手術器具。
6. 前記ブレードが、前記先端に隣接して湾曲しており、前記ブレードが、前記中空シース内の第１の軸線と、前記先端を通る第２の軸線とを画定し、前記第１及び第２の軸線が、角度を画定し、前記角度が、６０度以上であるが、９０度以下である、請求項１に記載の手術器具。
7. 前記先端が、角錘形状を備える、請求項１に記載の手術器具。
8. 前記多角形が、四辺形である、請求項１に記載の手術器具。
9. 前記四辺形が、菱形である、請求項８に記載の手術器具。
10. 前記菱形が、前記菱形の辺と前記菱形の中心線との間に角度を画定し、前記角度が、１０度以上であるが、２５度以下である、請求項９に記載の手術器具。
11. 前記菱形が、４つの頂点を備え、前記頂点のうちの２つが、前記ブレードの長手方向軸線と同一平面上にある軸線を画定する、請求項９に記載の手術器具。
12. 前記中空シースと連通する吸引ポートを更に備え、前記中空シースが、前記吸引ポートから前記開口部に吸引を適用することができるように構成される、請求項１に記載の手術器具。
13. 手術器具であって、
    長手方向軸線を画定するブレードであって、遠位端と、内腔と、前記遠位端に隣接し、かつ前記内腔と連通する第１の開口部と、前記第１の開口部の上方に位置付けられ、かつ前記長手方向軸線から離れて突出する第１の切断縁とを備える、ブレードと、
    前記内腔と連通する吸引ポートであって、前記ブレードが、前記吸引ポートから前記第１の開口部に吸引を適用することができるように構成される、吸引ポートと、
    前記ブレードに動作可能に連結される少なくとも１つの超音波トランスデューサと、を備える、手術器具。
14. 前記第１の切断縁が、弧を画定する、請求項１３に記載の手術器具。
15. 前記第１の開口部が、前記ブレード上の第１の長手方向位置にあり、前記ブレードが、
    前記第１の長手方向位置の第２の開口部であって、前記内腔と連通する、第２の開口部と、
    前記第２の開口部の上方に位置付けられ、かつ前記長手方向軸線から離れて突出する第２の切断縁と、を更に備える、請求項１３に記載の手術器具。
16. 前記ブレードが、
    前記第１の長手方向位置の第３の開口部であって、前記内腔と連通する、第３の開口部と、
    前記第３の開口部の上方に位置付けられ、かつ前記長手方向軸線から離れて突出する第３の切断縁と、を更に備える、請求項１５に記載の手術器具。
17. 前記ブレードが、
    前記第１の開口部に対して近位の第２の開口部であって、前記内腔と連通する、第２の開口部と、
    前記第２の開口部の上方に位置付けられ、かつ前記長手方向軸線から離れて突出する第２の切断縁と、を更に備える、請求項１３に記載の手術器具。
18. 前記第１及び第２の切断縁が、切断囲い板によって画定される、請求項１７に記載の手術器具。
19. 手術器具であって、
    長手方向軸線を画定するブレードであって、前記ブレードが、遠位端と、内腔と、前記内腔と連通する第１の開口部と、前記第１の開口部の上方に位置付けられ、かつ前記長手方向軸線から離れて突出する第１の切断縁と、前記内腔と連通する第２の開口部と、前記第２の開口部の上方に位置付けられ、かつ前記長手方向軸線から離れて突出する第２の切断縁とを備え、前記第２の切断縁が、前記第１の切断縁に対して近位にある、ブレードと、
    前記内腔と連通する吸引ポートであって、前記ブレードが、前記吸引ポートから前記第１の開口部に吸引を適用することができるように構成される、吸引ポートと、
    前記ブレードに動作可能に連結される少なくとも１つの超音波トランスデューサと、を備える、手術器具。
20. 前記ブレードが、前記内腔と連通する第３の開口部と、前記第３の開口部の上方に位置付けられた第３の切断縁と、を更に備える、請求項１９に記載の手術器具。

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