WO2016171014A1

WO2016171014A1 - 処置具、処置システム

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Publication number: WO2016171014A1
Application number: PCT/JP2016/061581
Authority: WO
Inventors: 千恵大沼; 昌裕酒井
Original assignee: オリンパス株式会社
Priority date: 2015-04-22
Filing date: 2016-04-08
Publication date: 2016-10-27
Also published as: CN107405163A; EP3260064A4; US20180000505A1; JPWO2016171014A1; EP3260064A1; JP6132993B2; EP3260064B1

Abstract

処置具１４は、処置対象部位を処置する処置部５３を有するとともに、超音波振動が伝達されるプローブ３６と、第１端面３７Ａを有するとともに、プローブ３６の周囲を覆う第１シース３７と、第２端面３８Ａを有するとともに、第１シース３７の周囲を覆う第２シース３８と、第１端面３７Ａと第２端面３８Ａとの間に吸引口３１を含むとともに、第１シース３７と第２シース３８との間に設けられる吸引経路２８と、吸引経路２８と連通するとともに吸引源１７に接続される接続部と、を備える。

Description

処置具、処置システム

　本発明は、生体組織に対して切開または切除等の処置を行うことができる処置具に関する。

　特開２００３－１１６８７０号公報には、骨等の硬組織の切削に使用する超音波ハンドピースが開示されている。この超音波ハンドピースは、先端にメス部が形成された超音波プローブと、メス部の近傍で超音波プローブに設けられた開口部と、開口部に連通するように超音波プローブ内部に設けられた吸引路と、吸引路に接続される吸引機構と、を有している。

　この超音波ハンドピースでは、開口部を介して水分、切削片、破砕片等を吸引除去することができる。

特開２００３－１１６８７０号公報

　しかしながら、前述した超音波ハンドピースのように超音波プローブに設けた開口部及び吸引路を介して吸引除去を行った場合、切削片、破砕片等が開口部や吸引路に詰まる虞がある。このように開口部や吸引路に切削片、破砕片等が詰まると超音波プローブの振動特性に悪影響を及ぼす。一方で、詰まりを防ぐために開口部および吸引路の径を大きくすると、超音波プローブの強度が維持できなくなったり、超音波プローブが大型化したりする問題がある。

　本発明の目的は、簡易な構成で処置片を吸引除去しつつ処置が可能な処置具を提供することにある。

　前記目的を達成するために、本発明のある態様では、処置具は、処置対象部位を処置する処置部を有するとともに、超音波振動が伝達されるプローブと、第１端面を有するとともに、前記プローブの周囲を覆う第１シースと、第２端面を有するとともに、前記第１シースの周囲を覆う第２シースと、前記第１端面と前記第２端面との間に吸引口を含むとともに、前記第１シースと前記第２シースとの間に設けられる吸引経路と、前記吸引経路と連通するとともに吸引源に接続される接続部と、を備える。

　処置システムは、処置対象部位を処置する処置部を有するとともに、超音波振動が伝達されるプローブと、第１端面を有するとともに、前記プローブの周囲を覆う第１シースと、第２端面を有するとともに、前記第１シースの周囲を覆う第２シースと、前記第１端面と前記第２端面との間に吸引口を含むとともに、前記第１シースと前記第２シースとの間に設けられる吸引経路と、前記吸引経路と接続するように設けられる吸引源と、を備える。

　本発明によれば、簡易な構成で処置片を吸引除去しつつ処置が可能な処置具を提供できる。

図１は、第１実施形態に係る関節用の処置システムを示す模式図である。図２は、図１に示す処置システムの処置具のプローブ、第１シース、第２シースを拡大して模式的に示す断面図である。図３は、図１に示す処置システムの振動発生部を模式的に示した断面図である。図４Ａは、第１実施形態の変形例に係る関節用の処置システムのプローブ、第１シース、第２シース、および吸引経路を示した断面図である。、図４Ｂは、図４Ａに示すプローブの処置部を拡大して示す模式図である。図５は、図４に示すプローブ、吸引経路について、プローブの長手方向と交差する方向に関するプローブの処置部の高さＨ１と、吸引経路の高さＨ２と、を示す模式図である。図６Ａは、第１実施形態の変形例に係る関節用の処置システムのプローブ、第１シース、第２シース、および吸引経路を示した断面図である。図６Ｂは、図６Ａに示すプローブの（Ｂ）－（Ｂ）線に沿った断面図である。図７は、第２実施形態に係る関節用の処置システムの処置具のプローブ、第１シース、第２シース、吸引経路、および開口部を拡大して模式的に示す断面図である。図８は、第２実施形態の第１変形例に係る処置システムの処置具のプローブ、第２シース、および複数の開口部を拡大して模式的に示す断面図である。図９は、第２実施形態の第２変形例に係る処置システムの処置具のプローブ、第２シース、および開口部を拡大して模式的に示す断面図である。を示す模式図である。図１０は、第３実施形態に係る関節用の処置システムの処置具のプローブ、第１シース、第２シース、および吸引経路を拡大して模式的に示す断面図である。図１１は、図１０に示す処置具を矢印Ａの方向から示した正面図である。図１２は、第４実施形態に係る関節用の処置システムの処置具のプローブ、第１シース、第２シース、および吸引経路を拡大して模式的に示す断面図である。図１３は、図１２に示す処置具を矢印Ａの方向から示した正面図である。

　［第１の実施形態］
　本発明の第１の実施形態について、図１から図５を参照して説明する。図１に示すように、処置システム１１は、処置対象部位として例えば、肩、膝、肘等の関節において、例えば、第１の骨１２と第２の骨１３との間の処置に用いられる。処置システム１１は、処置具１４と、処置具１４を動作させるための電源装置としての電源ユニット１５と、処置具１４で処置された生体組織の破片（生体組織片、デブリス（debris））、血液、キャビテーションの泡、これらを含んで汚れた灌流液１６等を吸引するために処置具１４の先端部に吸引力を付与する吸引源１７と、関節鏡１８を含む内視鏡装置２１と、を備える。

　内視鏡装置２１は、関節鏡１８と、画像処理ユニット２２と、ディスプレイ等の表示部２３と、を備えている。

　関節鏡１８は、挿入部２４と、保持部２５と、を備える。処置システム１１を用いた処置においては、挿入部２４の先端部が関節腔２６に挿入される。保持部２５には、ユニバーサルコード２７の一端が接続されている。ユニバーサルコード２７の他端は、画像プロセッサ等の画像処理ユニット２２に接続されている。画像処理ユニット２２は、モニタ等の表示部２３に電気的に接続されている。

　挿入部２４の先端部には、撮像素子が設けられている。撮像素子は、観察窓を通して、被写体を撮像する。撮像素子は、挿入部２４の内部、保持部２５の内部及びユニバーサルコード２７の内部を通って延設される撮像ケーブルを介して、画像処理ユニット２２に電気的に接続されている。画像処理ユニット２２は、撮像された被写体像を画像処理して表示部２３に表示する。なお、関節鏡１８には、図示しない光源ユニットが接続され、光源ユニットから出射された光が被写体に照射される。

　吸引源１７は、処置具１４の先端部にある吸引口３１に吸引力（負圧）を付与するように吸引経路２８（接続ポート）に接続された真空ポンプ３２と、真空ポンプ３２よりも吸引経路２８側に設けられ、処置具１４で処置された生体組織片、血液、キャビテーションの泡、これらを含んで汚れた灌流液１６等を回収するためのタンク３３と、を有する。

　図１から図４に示すように、処置具１４は、外殻を構成するケース３４と、ケース３４内に収納された振動発生部３５（トランスデューサ）と、振動発生部３５に接続された棒状のプローブ３６と、プローブ３６の周囲を覆ってプローブ３６を保護する中空（円筒形）の第１シース（内シース）３７と、第１シース３７の周囲を覆った中空（円筒形）の第２シース（外シース）３８と、第２シース３８を支持するようにケース３４の内面に取り付けられるアダプター４１と、第１シース３７の外側且つ第２シース３８の内側に形成された吸引経路２８と、ケース３４に対して回転可能に固定されたノブ４２（回転ノブ）と、ケース３４に設けられた複数のボタン４３Ａ、４３Ｂと、プローブ３６と第１シース３７との間に設けられたシール部材３９と、を備える。なお、以下では、図１に示す矢印Ｄ１をプローブ３６の先端方向とし、矢印Ｄ２をプローブ３６の基端方向とし、プローブ３６の長手方向（長手軸、中心軸）をＣとして、説明を進める。

　図１に示すように、振動発生部３５には、ケーブル４４の一端が接続されている。ケーブル４４の他端は、電源ユニット１５に接続されている。ノブ４２は、ケース３４に対してプローブ３６の中心軸Ｃ周りに回転可能に取り付けられている。このノブ４２は、プローブ３６と図示しない連結機構を介して連結されている。そのため、ノブ４２をケース３４に対して回転させることでプローブ３６を一体的に中心軸Ｃ周りに回転させることができる。

　図４に示すように、シール部材３９は、プローブ３６に伝達される超音波振動の節の位置に配置されており、第１シース３７との間の距離を確保するスペーサとして用いられるとともに、プローブ３６の基端側に液体が浸入することを阻止する目的で設けられている。シール部材３９は、ゴム状の弾性を有する樹脂（弾性体）によって、リング形に形成されている。

　図３に示すように、振動発生部３５は、超音波振動子４５と、ホーン部材４６と、を備える。超音波振動子４５には、電力（エネルギー）を超音波振動に変化させる例えば４つの圧電素子４７が設けられている。超音波振動子４５には、第１の電気配線４８（４８Ａ、４８Ｂ）の一端が接続されている。第１の電気配線４８は、ケーブル４４の内部を通り他端で電源ユニット１５のエネルギー出力部５１に接続されている。エネルギー出力部５１は、超音波振動子４５を駆動させるための電力を第１の電気配線４８を介して出力する。これにより超音波振動子４５は、超音波振動を発生させる。

　超音波振動子４５は、ホーン部材４６に取付けられる。ホーン部材４６は、金属材料によって形成されている。ホーン部材４６には、プローブ３６の先端方向へ向かうにつれて断面積が減少する略円錐形の断面変化部が設けられている。超音波振動子４５で発生した超音波振動は、ホーン部材４６に伝達され、断面変化部によって超音波振動の振幅が拡大される。

　プローブ３６は、例えば導電性のある金属材料（例えば、チタン合金等）によって棒状に形成されている。このプローブ３６は、棒状に延びた軸部５２を有する。図４に示すように、プローブ３６は、この実施形態では、先端部において一の方向に反るように、いわゆるアーチ状に湾曲している。この軸部５２の先端側には、軸部５２の延びている方向と交差する方向に熊手状（フック状）に突出した処置部５３（切削刃）と、処置部５３とは反対側に設けられた背面５４と、が設けられている。図３に示すように、プローブ３６の軸部５２の基端部は、ホーン部材４６と連結されている。そのため、プローブ３６は、超音波振動子４５で発生した超音波振動を伝達し、プローブ３６の処置部５３によって骨（処置対象部位）を削る等の処置をすることができる。図４では、プローブ３６、第１シース３７、第２シース３８が先端側において湾曲した形状をなしているが、図２では、簡略化してそれらを直線的に示している。

　なお、電源ユニット１５とプローブ３６とを第２の電気配線の一方で接続し、電源ユニット１５と第２シース３８とを第２の電気配線の他方で接続し、電源ユニット１５から高周波電流を供給することで、プローブ３６と第２シース３８との間で高周波電流を流すバイポーラ処置を可能にしてもよい。この場合には、プローブ３６は、バイポーラ処置を行なうための一方の電極になる。また、第２シース３８は、バイポーラ処置を行なうための他方の電極になる。

　図４に示すように、第１シース３７は、例えば金属材料によって、プローブ３６の外形に沿うように円筒形に形成され、先端に行くにつれて徐々に直径が小さくなっている。第１シース３７は、プローブ３６の先端方向Ｄ１側に第１端面３７Ａを有する。第１シース３７の内面は、例えば、電気絶縁性および断熱性のある樹脂材料によって形成された第１被膜によって覆われていてもよい。

　第２シース３８は、例えば導電性のある金属材料によって、第１シース３７（およびプローブ３６）の外形に沿うように円筒形に形成され、先端に行くにつれて徐々に直径が小さくなっている。第２シース３８は、プローブ３６の先端方向Ｄ１側に第２端面３８Ａを有する。第２シース３８の厚み寸法は、第１シース３７の厚み寸法よりも大きくなっている。円筒形の第２シース３８の外面は、例えば、電気絶縁性および断熱性のある樹脂材料によって形成された第２被膜によって覆われていてもよい。第１シース３７および第２シース３８のそれぞれは、プローブ３６の湾曲形状に沿って湾曲している。

　吸引経路２８は、第１シース３７と第２シース３８との間の空間に形成されている。吸引経路２８は、先端方向Ｄ１側で、外界に露出した吸引口３１を有する。吸引口３１は、第１端面３７Ａと第２端面３８Ａとの間の位置に設けられている。吸引経路２８は、プローブ３６の基端方向Ｄ２側に、吸引源１７と接続するための接続ポート５５（接続部）を有する（図２参照）。

　このとき、図４、図５に示すように、プローブ３６の長手方向Ｃと交差する方向における処置部５３（切削刃）の高さをＨ１とし、プローブ３６の長手方向Ｃと交差する方向における吸引経路２８（吸引口３１）の高さをＨ２とする。この場合に、吸引経路２８（吸引口３１）は、Ｈ２＞Ｈ１の関係を満たすように形成される。

　図１に示すように、ケース３４には、例えば２個のボタン４３Ａ，４３Ｂが設けられている。第１ボタン４３Ａは、例えば、生体組織に止血（凝固）を行いつつ、骨や生体組織を切開または切除する凝固・切開モードに対応する。第２ボタン４３Ｂは、例えば、骨や生体組織から出血を生じた際に止血等の処置を行う凝固モードに対応する。

　電源ユニット１５は、エネルギー出力部５１と、これらを制御する制御部５６と、を有している。制御部５６は、エネルギー出力部５１からの電力の供給を制御することができる。すなわち、術者が第１ボタン４３Ａを操作すると、制御部５６は、骨組織（生体組織）の切開または切除に適した電力をエネルギー出力部５１から出力するように制御する。この時、プローブ３６の処置部５３は、比較的大きな振幅で超音波振動する。同様に、術者が第２ボタン４３Ｂを操作すると、骨組織（生体組織）の凝固または止血に適した電力をエネルギー出力部５１から出力するように制御する。この時、プローブ３６の処置部５３は、比較的小さな振幅で超音波振動する。

　続いて、図１から図５を参照して、本実施形態の関節用の処置システム１１の作用（関節用処置システム１１を用いた関節鏡視下手術方法）について説明する。

　術者は、図１に示すように、関節腔２６内に関節鏡１８の挿入部２４を挿入する。関節鏡１８で観察した状態で、処置具１４の第１シース３７、第２シース３８およびプローブ３６を関節腔２６に挿入する。関節鏡１８および処置具１４の差し込みには、予め患者の皮膚を貫通するように配置したトロッカー（筒状のガイド）を用いることができる。また、関節腔２６の周囲にある関節包２６Ａの一部の除去には、超音波振動させたプローブ３６を利用することができる。このため、後述する第１の骨１２に対する処置と同じプローブ３６を利用でき、処置具１４を交換する必要がない。また、処置具１４による処置に先立って、関節腔２６内には、乳酸リンゲル液からなる関節鏡用灌流液１６若しくは生理食塩水といった導電性のある液体（電解質を含む液体）が周知の方法で充填される。

　図１に示すように、第１シース３７、第２シース３８およびプローブ３６は、第１の骨１２と、第１の骨１２に対向する第２の骨１３と、の間に挿入される。処置対象の第１の骨１２にプローブ３６の処置部５３を当接させ、術者が第１ボタン４３Ａを操作することで、プローブ３６およびその処置部５３が超音波振動する。術者は、プローブ３６の位置および角度を微調整しながら、プローブ３６によって処置対象の第１の骨１２の好ましくない部分を削る等の処置を行うことができる。この処置には、第１の骨１２にある骨棘、およびその周囲にある皮質骨、軟骨、海綿骨の切除、滑膜切除、半月板切除、および第１の骨１２の周辺にあるその他の生体組織の除去等の種々の処置が含まれる。

　このとき、超音波振動によって削られた生体組織の破片や処置によって生体組織から漏れ出した血液、および超音波振動に起因するキャビテーションによって生じた泡等をそのままにしておくと、プローブ３６の周辺に散乱して灌流液１６が濁り、関節鏡１８による視野が遮られることになる。本実施形態では、制御部５６は、プローブ３６に超音波エネルギーを出力するのと同時に吸引源１７を作動させる。このため、生体組織を切除または除去する際に、その周囲に散乱した生体組織の破片や血液等を、灌流液１６とともに吸引口３１から吸引除去することができる。これによって、関節鏡１８を通して常に良好な視野を確保することができる。また、この処置で生じた生体組織片の直径は、処置部５３の高さと同等か、それ以下の大きさとなるため、吸引口３１よりも大きい生体組織片を生じて吸引経路２８に詰まりを生じてしまうことが防止される。なお、手術中には吸引除去によって灌流液１６の液量が減少するため、灌流液１６の液量を一定に保つように灌流液１６を適宜に補充することが好ましい。

　一方、術者が血管を含む組織（例えば、第１の骨１２やその周辺組織）を処置した際に、当該組織から出血を生じた場合には、術者は必要に応じて止血処置を行うことができる。止血処置を行う場合には、術者は、図１に示すプローブ３６の処置部５３または処置部５３が設けられる面とは反対側にある背面５４を、出血を生じている組織（例えば、第１の骨１２やその周辺組織）に当接させる。この状態で、術者が第２ボタン４３を操作することによって、当該出血を生じている組織に対して凝固または止血の処置を行うことができる。

　第１実施形態によれば、処置具１４は、処置対象部位を処置する処置部５３を有するとともに、超音波振動が伝達されるプローブ３６と、第１端面３７Ａを有するとともに、プローブ３６の周囲を覆う第１シース３７と、第２端面３８Ａを有するとともに、第１シース３７の周囲を覆う第２シース３８と、第１端面３７Ａと第２端面３８Ａとの間に吸引口３１を含むとともに、第１シース３７と第２シース３８との間に設けられる吸引経路２８と、吸引経路２８と連通するとともに吸引源１７に接続される接続部と、を備える。

　この構成によれば、第１シース３７と第２シース３８との間に吸引経路２８が設けられ、第１端面３７Ａと第２端面３８Ａとの間に吸引口３１が設けられるため、処置によって発生した生体組織の破片や血液等を処置部５３の近傍にある吸引口３１によって回収することができる。これによって、手術中において良好な視野を得ることができ、手術の安全性を向上できるとともに術者の作業性を向上できる。また、上記構成によれば、プローブ３６内に吸引経路２８を設ける場合に比して、吸引経路２８の直径を大きくすることができる。よって、吸引経路２８の詰まりを防止できる。また、通常、プローブ３６の素材には、強靭で高融点のチタン又はチタン合金等の金属を用いることがあるが、チタン等は加工性が悪く、吸引経路２８を加工するのに困難を生じる可能性があった。上記構成によれば、プローブ３６とは別に吸引経路２８を形成しているため、プローブ３６の加工時に困難を生じることを防止できる。

　この場合、プローブ３６の長手方向Ｃと交差する方向における処置部５３の高さをＨ１とし、プローブ３６の長手方向Ｃと交差する方向における吸引口３１を含む吸引経路２８の高さをＨ２とした場合に、吸引口３１を含む吸引経路２８は、Ｈ２＞Ｈ１の関係を満たす部分を有する。

　この構成によれば、処置（切削）において生じた生体組織片の直径を概ねＨ１以下とすることができる。また、Ｈ１よりも大きいＨ２の高さを有する部分を吸引経路２８に設けることができる。これらによって、高さＨ２を有する部分において、生体組織片等の詰まりを生ずることが防止され、術者は安全かつ円滑に処置を行うことができる。

　第１シース３７の厚み寸法は、第２シース３８の厚み寸法よりも小さい。この構成によれば、第２シース３８においてある程度強度を確保することができ、外側にある第２シース３８が外部からの衝撃を受けた場合でも、第２シース３８において凹み等を生じる危険性を低減できる。一方、第１シース３７については、厚み寸法を低減することができ、これによって吸引経路２８の径の大きさ（断面積）を大きく確保することができる。このため、吸引経路２８に詰まりを生じる危険性を低減できる。

　この場合、第１シース３７および第２シース３８のそれぞれは、プローブ３６の湾曲した形状に沿って湾曲する。この構成によれば、プローブ３６の先端側において第１シース３７および第２シース３８の直径を極力小さくすることができる。これによって、プローブ３６の視認性を良好にできるとともに、プローブ３６を生体組織間の狭い隙間に挿入して使用する場合などで、処置対象部位に対するプローブ３６のアクセス性を向上できる。

　（第１実施形態の変形例）
　続いて図６を参照して、第１実施形態の関節用の処置システム１１の変形例について説明する。第１変形例では、プローブ３６の形状が第１実施形態のものと異なっているが、他の部分は第１実施形態と共通している。このため、主として第１実施形態と異なる部分について説明し、第１実施形態と共通する部分については図示或いは説明を省略する。

　プローブ３６は、第１実施形態とは異なり、全体としてロッド状に形成されている。プローブ３６は、先端部において一の方向に反るように、いわゆるアーチ状に湾曲している。また、処置部５３（切削刃）は、第１実施形態のように特定の一方向に熊手状に突出するものではなく、主たる処置面５７と、処置面５７の両側に隣接したプローブ側面５８と、の両方にそれぞれ複数個形成されている。

　第１シース３７は、例えば金属材料によって、プローブ３６の外形に沿うように円筒形に形成され、先端に行くにつれて徐々に直径が小さくなっている。第１シース３７の内面は、例えば、絶縁性および断熱性のある樹脂材料によって形成された第１被膜によって覆われていてもよい。

　第２シース３８は、例えば金属材料によって、第１シース３７の外形に沿うように円筒形に形成され、先端に行くにつれて徐々に直径が小さくなっている。第２シース３８の厚み寸法は、第１シース３７の厚み寸法よりも大きくなっている。円筒形の第２シース３８の外面は、例えば、絶縁性および断熱性のある樹脂材料によって形成された第２被膜によって覆われていてもよい。第１シース３７および第２シース３８のそれぞれは、プローブ３６の湾曲形状に沿って湾曲している。

　吸引経路２８は、第１シース３７と第２シース３８との間の空間に形成されている。吸引経路２８は、先端方向Ｄ１側に、外界に露出した吸引口３１を有する。吸引口３１は、第１端面３７Ａと第２端面３８Ａとの間の位置に設けられている。吸引経路２８は、基端方向Ｄ２側に、吸引源１７と接続するための接続ポート５５（接続部）を有する。

　このとき、図６Ａ、図６Ｂに示すように、プローブ３６の長手方向Ｃと交差する方向における処置部５３の高さ（刃高さ）をＨ１とし、プローブ３６の長手方向Ｃと交差する方向における吸引経路２８（吸引口３１）の高さをＨ２とする。この場合に、吸引経路２８（吸引口３１）は、Ｈ２＞Ｈ１の関係を満たすように形成される。

　本変形例の関節用処置システムの作用および効果は第１実施形態と同様である。

　［第２実施形態］　
　図７を参照して、第２実施形態の関節用の処置システム１１について説明する。第２実施形態の関節用の処置システム１１は、第２シース３８の先端方向Ｄ１側に開口部６１が設けられる点で第１の実施形態のものと異なっているが、他の部分は第１実施形態と共通している。このため、主として第１実施形態と異なる部分について説明し、第１実施形態と共通する部分については図示或いは説明を省略する。

　第２シース３８は、例えば金属材料によって、第１シース３７（およびプローブ３６）の外形に沿うように円筒形に形成され、先端に行くにつれて徐々に直径が小さくなっている。第２シース３８の厚み寸法は、第１シース３７の厚み寸法よりも大きくなっている。円筒形の第２シース３８の外面は、例えば、絶縁性および断熱性のある樹脂材料によって形成された第２被膜によって覆われていてもよい。

　第２シース３８の第２端面３８Ａの近傍には、開口部６１が設けられている。開口部６１は、第２シース３８を厚み方向に貫通する円形の貫通孔で構成されている。本実施形態では、第２シース３８に設けられる開口部６１は１個である。開口部６１は、第２シース３８の処置部５３が設けられる方向（処置部５３が突出する方向）側に設けられている。開口部６１は、吸引経路２８と連通している。

　吸引経路２８は、第１シース３７と第２シース３８との間の空間に形成されている。吸引経路２８の吸引口３１は、第１端面３７Ａと第２端面３８Ａとの間の位置に設けられている。吸引経路２８は、基端方向Ｄ２側に、吸引源１７と接続するための接続ポート５５（接続部）を有する。

　このとき、プローブ３６の長手方向Ｃと交差する方向における処置部５３の高さをＨ１とし、プローブ３６の長手方向Ｃと交差する方向における吸引経路２８（吸引口３１）の高さをＨ２とすると、吸引経路２８（吸引口３１）は、Ｈ２＞Ｈ１の関係を満たすように形成される。一方、開口部６１は、開口部６１の直径をＨ３としたときに、Ｈ３＞Ｈ２の関係を満たすように第２シース３８に形成されている。このため、本実施形態では、吸引口３１よりも詰まりを生じにくい開口部６１を備えた処置システム１１が実現される。

　続いて、図７等を参照して、本実施形態の関節用の処置システム１１の作用について説明する。

　術者は、図１に示すように、関節腔２６内に関節鏡１８の挿入部２４を挿入する。関節鏡１８で観察した状態で、処置具１４の第１シース３７、第２シース３８およびプローブ３６を関節腔２６に挿入する。関節鏡１８および処置具１４の差し込みには、トロッカーが用いられる。処置具１４による処置に先立って、関節腔２６内には、乳酸リンゲル液からなる関節鏡用灌流液１６若しくは生理食塩水といった導電性のある液体（電解質を含む液体）が周知の方法で充填される。

　図１に示すように、第１シース３７、第２シース３８およびプローブ３６は、第１の骨１２と、第１の骨１２に対向する第２の骨１３と、の間に挿入される。処置対象の第１の骨１２にプローブ３６の処置部５３を当接させ、術者が第１ボタン４３を操作することでプローブ３６に超音波エネルギーを付与することができる。これによって、プローブ３６およびその先端の処置部５３が超音波振動する。術者は、プローブ３６の位置および角度を微調整しながら、プローブ３６によって処置対象の第１の骨１２の好ましくない部分を削る等の処置を行うことができる。

　このとき、超音波振動によって削られた生体組織の破片や血液、キャビテーションによって生じた泡等をそのままにしておくと、プローブ３６の周辺に散乱して灌流液１６が濁り、関節鏡１８による視野が遮られる。第１実施形態と同様に、制御部５６は、プローブ３６に超音波エネルギーを出力するのと同時に吸引源１７を作動させる。このため、生体組織を切除または除去する際に、その周囲に散乱した生体組織の破片や血液等を、灌流液１６とともに開口部６１および吸引口３１から吸引することができる。本実施形態では、処置部５３が設けられる側に開口部６１が設けられるために、生体組織片等の発生源の近くで、生体組織片等が効率良く吸引される。これによって、関節鏡１８を通して常に良好な視野を確保される。また、この処置で生じた生体組織片の直径は、処置部５３の高さと同等か、それ以下の大きさとなるため、吸引口３１よりも大きい生体組織片を生じて吸引経路２８に詰まりを生じてしまうことが防止される。また、吸引口３１に詰まりが生じた場合であっても、開口部６１から生体組織の破片や血液等が、灌流液１６とともに吸引される。

　一方、術者が血管を含む組織（例えば、第１の骨１２やその周辺組織）を処置した際に、当該組織から出血を生じた場合には、術者は第２ボタン４３を操作することで、プローブ３６に凝固または止血に適した超音波エネルギーを供給し、止血処置を行うことができる。

　本実施形態によれば、第２シース３８は、第２端面３８Ａの近傍に設けられ吸引経路２８と連通した少なくとも１以上の開口部６１を有する。この構成によれば、処置具１４は、吸引経路２８の吸引口３１だけでなく、開口部６１によっても生体組織の破片等を吸引することができる。これによって、関節鏡１８による視野を良好にして、手術の安全性向上および術者の作業性向上を図ることができる。

　開口部６１は、処置部５３が設けられる方向側に設けられる。この構成によれば、処置部５３によって処置されることで生じる生体組織片を開口部６１を介して処置部５３に近い位置で回収することができる。これによって、灌流液１６に濁りを生じることを防止して、良好な視野を確保することができる。

　（第２実施形態の第１変形例）
　続いて図８を参照して、第２実施形態の関節用の処置システム１１の第１変形例について説明する。第１変形例では、第２シース３８に設けられた開口部６１の数が異なる点で第２実施形態のものと異なっているが、他の部分は第２実施形態と共通している。このため、主として第２実施形態と異なる部分について説明し、第２実施形態と共通する部分については図示或いは説明を省略する。

　図１に示すように、プローブ３６は、例えば金属材料（例えば、チタン合金等）によって棒状に形成されている。このプローブ３６は、軸部５２と、この軸部５２の先端側に位置して軸部５２の延びている方向と交差する方向に熊手状（フック状）に突出した処置部５３（切削刃）と、処置部５３とは反対側に設けられた背面５４と、処置部５３と背面５４とに連続する一対のプローブ側面５８と、を有している。

　第２シース３８には、その先端に設けられる第２端面３８Ａの近傍に、複数の開口部６１が設けられている。複数の開口部６１のそれぞれは、第２シース３８を厚み方向に貫通する円形の貫通孔で構成されている。複数の開口部６１のうちの２つは、プローブ３６の処置部５３が設けられる方向（処置部５３が突出する方向）側に設けられている。複数の開口部６１のうちの２つは、プローブ３６の背面５４が設けられる方向側に設けられている。複数の開口部６１のうちの２つは、プローブ３６の一方のプローブ側面５８が設けられる方向側に設けられており、複数の開口部６１のうちの２つは、プローブ３６の他方のプローブ側面５８が設けられる方向側に設けられている。複数の開口部６１のそれぞれは、吸引経路２８と連通している。

　吸引経路２８は、第１シース３７と第２シース３８との間の空間に形成されている。吸引経路２８は、プローブ３６の長手方向Ｃの先端側に、外界に露出した吸引口３１を有する。吸引経路２８は、基端方向Ｄ２側に、吸引源１７と接続するための接続ポート５５（接続部）を有する。

　このとき、プローブ３６の長手方向Ｃと交差する方向における処置部５３の高さをＨ１とし、プローブ３６の長手方向Ｃと交差する方向における吸引経路２８（吸引口３１）の高さをＨ２とすると、吸引経路２８（吸引口３１）は、Ｈ２＞Ｈ１の関係を満たすように形成される点は、第２実施形態と同様である。複数の開口部６１のそれぞれは、開口部６１の直径をＨ３としたときに、Ｈ３＞Ｈ２の関係を満たすように第２シース３８に形成される点も、第２実施形態と同様である。

　続いて、図８等を参照して、本実施形態の関節用の処置システム１１の作用（関節用処置システムを用いた関節鏡視下手術方法）について説明する。

　術者は、図１に示すように、第１の骨１２と、第１の骨１２に対向する第２の骨１３と、の間に第１シース３７、第２シース３８およびプローブ３６を挿入する。処置対象の第１の骨１２にプローブ３６の処置部５３を当接させ、術者が第１ボタン４３を操作することでプローブ３６に超音波エネルギーを付与することができる。これによって、プローブ３６およびその先端の処置部５３が超音波振動する。術者は、プローブ３６の位置および角度を微調整しながら、プローブ３６によって処置対象の第１の骨１２の好ましくない部分を削る等の処置を行うことができる。

　超音波振動によって削られた生体組織の破片や血液等は、プローブ３６の周辺に散乱して灌流液１６を濁らせ、関節鏡１８による視野を遮る。本実施形態では、制御部５６は、プローブ３６への超音波エネルギーの出力と同時に吸引源１７を作動させるため、生体組織を切除または除去する際に、その周囲に散乱した生体組織の破片や血液等を、灌流液１６とともに吸引経路２８の吸引口３１および開口部６１から吸引除去する。本変形例では、開口部６１が複数個設けられているため、生体組織片が効率よく吸引除去される。これによって、関節鏡１８を通して常に良好な視野が確保される。

　本変形例によれば、処置具１４は、吸引経路２８の吸引口３１だけでなく、複数の開口部６１によっても生体組織の破片等を吸引することができるため、関節鏡１８による視野を良好にして、手術の安全性を向上できるとともに術者の作業性を向上できる。

　（第２実施形態の第２変形例）
　続いて図９を参照して、第２実施形態の関節用処置システムの第２変形例について説明する。第２変形例では、開口部６１の形状が切欠状となっている点で第２実施形態のものと異なっているが、他の部分は第２実施形態と共通している。このため、主として第２実施形態と異なる部分について説明し、第２実施形態と共通する部分については図示或いは説明を省略する。

　第２シース３８には、プローブ３６の先端部の近傍に、開口部６１が設けられている。開口部６１は、第２シース３８の側面３８Ｂ（外周面）と、第２端面３８Ａとにまたがるように形成した切欠状に形成されている。開口部６１は、第２シース３８の処置部５３が設けられる方向（処置部５３が突出する方向）側に設けられている。開口部６１は、吸引経路２８と連通している。

　吸引経路２８は、第１シース３７と第２シース３８との間の空間に形成されている。吸引経路２８は、先端方向Ｄ１側に、外界に露出した吸引口３１を有する。吸引経路２８は、基端方向Ｄ２側に、吸引源１７と接続するための接続ポート５５（接続部）を有する。

　本変形例では、プローブ３６の長手方向Ｃに関する開口部６１の長さをＨ４としたときに、Ｈ４は、プローブ３６の長手方向Ｃと交差する方向に関する吸引経路２８の高さＨ２（図７参照）よりもはるかに大きい。このため、本実施形態では、吸引口３１よりも詰まりを生じにくい開口部６１を備えた処置システム１１が実現される。

　本変形例によれば、第２実施形態と概ね同様の作用効果を発揮する。また、開口部６１の長さＨ４は、処置部５３による削りかす（生体組織片）の直径よりもはるかに大きい直径を有するため、生体組織片が吸引経路２８に詰まることを極力防止できる。また、切欠状の開口部６１が処置部５３が設けられる方向側に設けられているため、生体組織片を効率的に吸引除去できる。

　［第３実施形態］　
　図１０、図１１を参照して、第３実施形態の関節用処置システムについて説明する。第３実施形態の関節用の処置システム１１は、第２シース３８の形状が異なる点で第１の実施形態のものと異なっているが、他の部分は第１実施形態と共通している。このため、主として第１実施形態と異なる部分について説明し、第１実施形態と共通する部分については図示或いは説明を省略する。

　第１シース３７は、例えば金属材料によって、プローブ３６の外形に沿うように円筒形に形成され、先端に行くにつれて徐々に直径が小さくなっている。

　第２シース３８は、例えば金属材料によって、第１シース３７（およびプローブ３６）の外形に沿うように円筒形に形成され、先端に行くにつれて徐々に直径が小さくなっている。第２シース３８の厚み寸法は、第１シース３７の厚み寸法よりも大きくなっている。図１１に示すように、第２シース３８は、鍵穴状の断面形状を有している。第２シース３８は、略円筒形をなしている第２シース本体６２と、第２シース本体６２から処置部５３が設けられる方向（処置部５３の突出方向）側に突出した突出部６３と、を有する。突出部６３は、第２シース本体６２から断面半円形に突出している。突出部６３は、プローブ３６の長手方向Ｃに連続的に延びている。

　図１０に示すように、吸引経路２８は、第１シース３７と第２シース３８との間の空間に形成されている。吸引経路２８は、先端方向Ｄ１側に、外界に露出した吸引口３１を有する。吸引口３１は、第１シース３７の第１端面３７Ａと第２シース３８の第２端面３８Ａとの間に設けられている。吸引経路２８は、基端方向Ｄ２側に、吸引源１７と接続するための接続ポート５５（接続部）を有する。

　図１０、図１１に示すように、吸引経路２８は、第２シース本体６２の内側に対応する第１部分２８Ａと、突出部６３の内側に対応する第２部分２８Ｂと、を含んでいる。プローブ３６の長手方向Ｃと交差する方向における処置部５３の高さをＨ１とし、プローブ３６の長手方向Ｃと交差する方向における第１部分２８Ａの高さをＨ０とし、プローブ３６の長手方向Ｃと交差する方向における第２部分２８Ｂの高さをＨ２とする。この場合に、吸引経路２８（吸引口３１）は、Ｈ２＞Ｈ１＞Ｈ０の関係を満たすように形成される。

　続いて、図１０、図１１等を参照して、本実施形態の関節用の処置システム１１の作用（関節用処置システムを用いた関節鏡視下手術方法）について説明する。

　術者は、図１に示すように、第１の骨１２と、第１の骨１２に対向する第２の骨１３と、の間に第１シース３７、第２シース３８およびプローブ３６を挿入する。処置対象の第１の骨１２にプローブ３６の処置部５３を当接させ、術者が第１ボタン４３を操作することでプローブ３６に超音波エネルギーを付与できる。これによって、プローブ３６およびその先端の処置部５３が超音波振動する。術者は、プローブ３６の位置および角度を微調整しながら、プローブ３６によって処置対象の第１の骨１２の好ましくない部分を削る等の処置を行うことができる。

　超音波振動によって削られた生体組織の破片や血液等は、関節鏡１８による視野を遮るようにプローブ３６の周辺に散乱して灌流液１６を濁らせる。一方、制御部５６は、プローブ３６に超音波エネルギーを出力する際に、同時に吸引源１７を作動させる。このため、生体組織を切除または除去する際に、その周囲に散乱した生体組織の破片や血液等は、灌流液１６とともに吸引経路２８の吸引口３１から吸引される。このとき、長手方向Ｃと交差する方向に関する高さが大きくなった第２部分２８Ｂによっても吸引除去がなされるため、吸引経路２８に詰まり等を生じにくくなり、関節鏡１８を通して常に良好な視野が確保される。

　本実施形態によれば、第２シース３８は、処置部５３の突出する方向に沿って突出した突出部６３を有し、吸引経路２８は、突出部６３に対応する箇所で、前記Ｈ２＞前記Ｈ１の関係を満たす。

　この構成によれば、突出部６３においてＨ２＞Ｈ１の関係を満たす箇所を確保できるため、吸引経路２８の突出部６３に対応する部分で生体組織の詰まりを生じることを防止できる。これによって、手術中において良好な視界を得ることができ、手術の安全性および術者の作業性を向上できる。また、第２シース３８の直径が大きくなる部分を最小限にすることができる。これによって、手術中においてプローブ３６の視認性が悪くなることを防止できるとともに、生体組織間の狭い隙間にプローブ３６を差し込む際にアクセス性を良好にできる。

　［第４実施形態］　
　図１２、図１３を参照して、第４実施形態の関節用処置システムについて説明する。第４実施形態の関節用処置システム１１は、第２シース３８の取付け位置が異なる点で第１の実施形態のものと異なっているが、他の部分は第１実施形態と共通している。このため、主として第１実施形態と異なる部分について説明し、第１実施形態と共通する部分については図示或いは説明を省略する。

　第２シース３８は、例えば金属材料によって、第１シース３７（およびプローブ３６）の外形に沿うように円筒形に形成され、先端に行くにつれて徐々に直径が小さくなっている。第２シース３８の厚み寸法は、第１シース３７の厚み寸法よりも大きくなっている。第２シース３８は、プローブ３６の中心軸Ｃ（長手軸）に対して、処置部５３が設けられる方向（処置部５３が突出する方向）に偏心するように設けられている。処置具１４は、第２シース３８を上記のように偏心して位置させるように第２シース３８を支持するアダプター４１を有している（図２参照）。アダプター４１の取り付け位置は、第１実施形態とは異なり、プローブ３６の中心軸Ｃ（長手軸）に対して、処置部５３が設けられる方向（処置部５３が突出する方向）に偏心して配置されている。アダプター４１は、ケース３４に対して着脱可能に取り付けられる。

　吸引経路２８は、第１シース３７と第２シース３８との間の空間に形成されている。吸引経路２８は、プローブ３６の長手方向Ｃの先端側に、外界に露出した吸引口３１を有する。吸引口３１は、第１シース３７の第１端面３７Ａと第２シース３８の第２端面３８Ａとの間に設けられている。吸引経路２８は、基端方向Ｄ２側に、吸引源１７と接続するための接続ポート５５（接続部）を有する。

　吸引経路２８は、プローブ３６の長手方向Ｃと交差する方向に関する高さが小さくなった第１部分２８Ａ（幅狭部分）と、プローブ３６の長手方向Ｃと交差する方向に関する高さが大きくなった第２部分２８Ｂ（幅広部分）と、を含んでいる。第２部分２８Ｂは、処置部５３が設けられる方向（処置部５３が突出する方向）側に対応する。第１部分２８Ａは、プローブ３６の背面５４側に対応する。プローブ３６の長手方向Ｃと交差する方向における処置部５３の高さをＨ１とし、プローブ３６の長手方向Ｃと交差する方向における第１部分２８Ａの高さをＨ０とし、プローブ３６の長手方向Ｃと交差する方向における第２部分２８Ｂの高さをＨ２とする（図１２、図１３参照）。この場合に、吸引経路２８（吸引口３１）は、Ｈ２＞Ｈ１＞Ｈ０の関係を満たすように形成される。

　続いて、図１２、図１３等を参照して、本実施形態の関節用の処置システム１１の作用（関節用処置システムを用いた関節鏡視下手術方法）について説明する。

　超音波振動によって削られた生体組織の破片や血液等は、関節鏡１８による視野を遮るようにプローブ３６の周辺に散乱して灌流液１６を濁らせる。一方、制御部５６は、プローブ３６に超音波エネルギーを出力する際に、同時に吸引源１７を作動させる。このため、生体組織を切除または除去する際に、その周囲に散乱した生体組織の破片や血液等が、灌流液１６とともに吸引経路２８の吸引口３１から吸引除去される。このとき、長手方向Ｃと交差する方向に関する高さが大きくなった第２部分２８Ｂを介しても吸引がなされるため、吸引経路２８に詰まり等を生じることがなく、関節鏡１８を通して常に良好な視野が確保される。

　本実施形態によれば、第２シース３８は、プローブ３６の中心軸Ｃに対して、処置部５３が設けられる方向に偏心して設けられ、吸引経路２８は、処置部５３が設けられる方向側に対応する箇所で、Ｈ２＞Ｈ１の関係を満たす。

　この構成によれば、処置部５３のある方向に対応する箇所（吸引経路２８の第２部分２８Ｂ）においてＨ２＞Ｈ１の関係を満たす箇所を確保できるため、処置部５３のある方向に対応する箇所で生体組織の詰まりを生じることを防止できる。これによって、手術中において良好な視界を得ることができ、手術の安全性および術者の作業性を向上できる。また、第２シース３８の形状を簡単かつ単純な円筒形状にできるため、第２シース３８の強度確保を容易にすることができるとともに、処置具１４の製造コストを低減することができる。

　本発明は、上述した実施の形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で適宜変形実施することができる。さらに、上記各実施形態の関節用の処置システム１１を組み合わせて一つの関節用の処置システム１１を構成することも当然に可能である。

１１…処置システム、１４…処置具、１７…吸引源、２８…吸引経路、３１…吸引口、３６…プローブ、３７…第１シース、３７Ａ…第１端面、３８…第２シース、３８Ａ…第２端面、３８Ｂ…側面、５３…処置部、５５…接続ポート、６１…開口部、６３…突出部。

Claims

　超音波振動の伝達により処置対象部位を処置する処置部を有するプローブと、
　第１端面を有するとともに、前記プローブの周囲を覆う第１シースと、
　第２端面を有するとともに、前記第１シースの周囲を覆う第２シースと、
　前記第１端面と前記第２端面との間に吸引口を含むとともに、前記第１シースと前記第２シースとの間に設けられる吸引経路と、
　前記吸引経路と連通するとともに吸引源に接続される接続部と、
　を備える処置具。
　前記プローブの長手方向と交差する方向における前記処置部の高さをＨ１とし、前記プローブの前記長手方向と交差する方向における前記吸引経路の高さをＨ２とした場合に、
　前記吸引経路は、Ｈ２＞Ｈ１の関係を満たす請求項１に記載の処置具。
　前記第１シースの厚み寸法は、前記第２シースの厚み寸法よりも小さい請求項１に記載の処置具。
　前記第２シースは、前記第２端面の近傍に設けられ前記吸引経路と連通した少なくとも１以上の開口部を有する請求項２に記載の処置具。
　前記開口部は、前記処置部が設けられる方向側に設けられる請求項４に記載の処置具。
　前記開口部の直径をＨ３とした場合に、Ｈ３＞前記Ｈ２の関係を満たす請求項５に記載の処置具。
　前記第２シースは、前記処置部が設けられる方向に突出した突出部を有し、
　前記吸引経路は、前記突出部に対応する箇所で、前記Ｈ２＞前記Ｈ１の関係を満たす請求項２に記載の処置具。
　前記第２シースは、前記プローブの中心軸に対して、前記処置部が設けられる方向に偏心して設けられ、
　前記吸引経路は、前記処置部が設けられる方向側に対応する箇所で、前記Ｈ２＞前記Ｈ１の関係を満たす請求項２に記載の処置具。
　前記開口部は、前記第２シースの側面と、前記第２端面と、にまたがるように形成された切欠きで構成される請求項４に記載の処置具。
　前記第１シースおよび前記第２シースのそれぞれは、前記プローブの湾曲形状に沿って湾曲する請求項１に記載の処置具。
　処置対象部位を処置する処置部を有するとともに、超音波振動が伝達されるプローブと、
　第１端面を有するとともに、前記プローブの周囲を覆う第１シースと、
　第２端面を有するとともに、前記第１シースの周囲を覆う第２シースと、
　前記第１端面と前記第２端面との間に吸引口を含むとともに、前記第１シースと前記第２シースとの間に設けられる吸引経路と、
　前記吸引経路と接続するように設けられる吸引源と、
　を備える処置システム。