JP2505709B2 - ガイドワイヤ進入式超音波切除装置 - Google Patents

ガイドワイヤ進入式超音波切除装置

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Description

【発明の詳細な説明】 発明の分野 本発明は医療装置、殊に血管内閉塞の超音波切除を実
行する改良形超音波切除装置に関する。
参考文献 過日米国特許出願07/640,190号「改良伝送部材と切除
プローブを組み込んだ超音波切除装置」（Ulhrasonic A
blation Device Incorporating Inproved Transmission
Member And Abyation Probe）の記述全体と図面を、参
照文献として本文に組み込むことを明言する。
発明の背景 従来より一般に実行されている「バルーン」血管形成
術は閉塞病変部を管腔内に挿入したバルーンにより拡張
したり圧縮しているが、今日、血管内の閉塞部を超音波
エネルギーで切除する方法が上記方法に対する有効な代
替方法として提案されている。超音波切除法は血管内の
血栓を切除するためにも使用することができる。
超音波切除を実行する方法と装置は従来技術において
解説されている。従来公知の超音波切除装置の種類の一
つはカテーテル内を長手方向に延びる超音波伝送線や導
波管を備えた血管内フレキシブルカテーテルから構成さ
れている。プローブ先端、即ち遠端ヘッドは超音波伝送
線や導波管の遠端上に形成されている。かかるプローブ
や遠端ヘッドはカテーテルの遠端を超えて突出すことが
可能である。伝送線や導波管の基端は超音波発生器に接
続される。そのため、音波エネルギーが伝送線内を伝わ
り、装置の遠端又はプローブは振動運動を経験すること
になる。そのような遠端ヘッドやプローブの運動は、こ
れまで周囲の血管を傷めたり穴をあけたりせずに、血管
閉塞アテローム性動脈硬化症の病変部を切除できること
が実証されてきた。
超音波血管形成装置を動作させる上で使用される超音
波切除装置とその関連装置の例には米国特許3,433,226
（ボイド）、3,823,717（ポールマン外）、4,808,153
（パリシ）、4,936,281（シュタッツ）、3,565,062（ク
リス）、4,924,863（シュテルツァ）、4,870,953（ドン
マイケル外）、およびその他の特許出願WO87−05739
（クーパー）、WO89−06517（ベルンシュタイン外）、W
O90−0130（ソニック・ニードル社）、EP316,789（ドン
マイケル外）、DE3,812,836（シューベルト）、DE2,43
8,648（ポールマン）が含まれる。
血管内超音波切除手術の有効性は何れも、超音波切除
装置の超音波エネルギーが首尾よく閉塞斑や血栓を切除
できるように、装置をそれらに近接した関係に位置決め
できる手術者の能力に本質上依存している。
超音波切除装置やカテーテルを適切に前進させ位置決
めしやすくする手段の一つは、まずフレキシブルなＸ線
撮影で観測可能なガイドワイヤを挿入し、血管系を経て
ガイドワイヤの遠端が不快感をおぼえる斑や血栓の直ぐ
近傍地点か、実際にそこを通過する地点へ進めることで
ある。その後、超音波切除カテーテル又は装置を、事前
に位置決めされたガイドワイヤ上を通って、超音波カテ
ーテルの治療先端、又はヘッドが閉塞斑や血栓に近接す
るか、それと接触する地点まで進入させる。その代わ
り、ガイドワイヤか超音波カテーテルの何れかを挿入す
る前に、超音波カテーテルをガイドワイヤ上に前進させ
て、ガイドワイヤの遠端がカテーテルの遠端からそれを
僅かに超えて延びるようにすることができる。その後、
超音波切除カテーテルとガイドワイヤを挿入して共に血
管系内を閉塞斑や血栓の附近地点へと前進させる。その
後、ガイドワイヤをカテーテルに対して前に進めて閉塞
斑や血栓を突き刺したり通過させるようにする。その
後、カテーテルをガイドワイヤに対して進めてそのよう
な閉塞斑や血栓を都合よく切除することができる。
超音波カテーテルを使用して閉塞斑や血栓を切除した
後、先に挿入したガイドワイヤを抽出し除去することが
望ましい。場合によっては、その後、カテーテルを伸ば
した位置から収縮させたり除去したりせずに、カテーテ
ル内に同じガイドワイヤ又はそれとは異なるガイドワイ
ヤを挿入しなおすことも望ましいかもしれない。
事前に配備したガイドワイヤと共に超音波カテーテル
を使用することが望ましいことを考えると、本技術分野
においてはガイドワイヤと共に使用するために特別に設
計構成した改良形超音波血管形成カテーテル装置に対す
る必要が存在する。一定の状況ではカテーテルを閉塞部
位のその手術位置に前進させた後、ガイドワイヤをカテ
ーテルから完全に引抜き除去することが望ましいかもし
れない。そのようにガイドワイヤを引抜き除去しやすく
するためにはガイドワイヤの遠端部分をいったん体外に
露出し、手術者がカテーテルからガイドワイヤを完全に
引抜いたり挿入できるようにすることが望ましい。
発明の要約 本発明は遠端開口又はアパーチャとその内部を貫通す
るガイドワイヤ通路又は管腔とを備えることによって、
フレキシブルなガイドワイヤがその内部をスライドして
通過できるようになった超音波カテーテルを提供するこ
とによって従来技術の欠点の幾つか又はその全てを克服
するものである。
本発明によれば（ａ）基端と、遠端と、その内部を長
手方向に延びる少なくとも一つの管腔を備える長尺のフ
レキシブルカテーテルと、（ｂ）フレキシブルカテーテ
ルの管腔内を長手方向に延びる超音波伝送部材又は導波
管と、（ｃ）伝送部材又は導波管の遠端に取付けられる
かその上部に構成される遠端ヘッド又はプローブと、
（ｄ）遠端ヘッド又はプローブを貫通しフレキシブルガ
イドワイヤが遠端ヘッド又はプローブとフレキシブルカ
テーテルの管腔内をスライドして通過できるようにした
アパーチャ又はボアと、から成る超音波カテーテルが提
供される。
更に、本発明によれば、装置の超音波伝送部材を超音
波発生器に接続しフレキシブルガイドワイヤの挿入と引
抜きを容易にするために超音波カテーテルの基端上に取
付け可能な基端コネクター組成体が提供される。上記基
端コネクターは注入冷却液を受取って超音波装置内にお
ける蓄熱を最小限にするように構成することもできる。
そのような基端コネクター組成体は、（ａ）超音波カテ
ーテルの管腔と流体連通し（又は）それと整合する中空
の内孔を備える中空ボデー部材と、（ｂ）ボデー部材の
中空内孔内外へガイドワイヤを通過させることの可能な
側部開口、サイドアーム、アパーチャその他の開口又は
手段と、（ｃ）基端コネクターの内孔内へ挿入又は配備
可能な偏向部材で基部へ前進したガイドワイヤの前端を
基端コネクターの内孔からそのサイドアームを貫いて外
部方向に偏向させるもの、とを備えることができる。
更に、本発明によれば、血管内閉塞の超音波切除を実
行することによって基端と遠端とを有する長尺のフレキ
シブルガイドワイヤが、遠端を先にしてその遠端が処置
される血管内閉塞部に隣接又はそれを超える地点にまで
血管系内へ挿入できるようにする方法が提供される。そ
の後、ガイドワイヤの基端はカテーテルの遠端又はプロ
ーブ内に構成されたアパーチャ又は通路を通って挿入
し、ガイドワイヤはその内部管腔内へ進む。ガイドワイ
ヤの基端がカテーテルの遠端ヘッドを貫いてその管腔内
へ挿入された後、カテーテルはガイドワイヤは遠位方向
にカテーテルの遠端ヘッド又はプローブが操作上病変部
に対して位置決めされる位置へと前進する。カテーテル
がガイドワイヤ上を遠位方向に進むにつれて、ガイドワ
イヤの基端はサイドアーム又はその他の開口を通って偏
向し、カテーテルの管腔から外部方向に移行し、ガイド
ワイヤの基端は完全に体外へ出て手術者の手によってつ
かみ操作することが容易になる。
その後、手術者はガイドワイヤの体外に出た基端をつ
かんでガイドワイヤを操作し、カテーテルの管腔から完
全に引抜くことができる。
更に、本発明によれば、血管内閉塞の超音波切除を実
行することによって前記性格のカテーテルをカテーテル
のガイドワイヤ管腔内に予め挿入又は負荷して、ガイド
ワイヤの短い部分がカテーテルの遠端内に構成されたガ
イドワイヤアパーチャ又は通路からそれを超えて延びる
ようにする代替的な方法が提供される。その場合、カテ
ーテルと予め挿入したガイドワイヤとはそれと同時に血
管系内へ挿入され、処置される閉塞部又は血栓に隣接す
る地点へと前進する。その後、ガイドワイヤは遠位方向
に進み、その遠端は閉塞部を貫通するか、それとクロス
することになる。その後、カテーテルを更にガイドワイ
ヤ上を遠位方向に前進させ、閉塞部の切除処置を実行す
る。その後、ガイドワイヤとカテーテルを同時又は別個
に身体から引き抜き、除去することが可能になる。
更に、本発明によれば、超音波切除装置又は超音波カ
テーテルの遠端ヘッドの改良形で、その遠端ヘッドがそ
の内部に少なくとも一つの凹部が形成された遠端面又は
正面を備えたものが提供される。そのような凹部は丸い
へこみ、円錐状のへこみ、台形状のへこみ、その他の形
をとることができる。そのように遠端ヘッドの正面内に
凹所を形成すると、流体環境内で超音波切除装置によっ
てつくりだされるキャビテーションを改善することがで
きる。
本発明のその他の目的ならびに利点は以下の詳細な説
明と添付図面を参照することによって明らかとなる筈で
ある。
図面の簡単な説明 図１は、内部をフレキシブルガイドワイヤが延びる本
発明の超音波カテーテルの斜視図である。
図２は、図１に示す超音波カテーテルの遠端部分の破
断斜視図である。
図３は、図２に示す装置部分の長手方向断面図であ
る。
図４は、図３の線４−４を貫く断面図である。
図５は、本発明のカテーテルの代替的２管腔例の遠端
部分の長手方向断面図である。
図６は、図５の線６−６を貫く断面図である。
図７は、本発明のカテーテルの代替的２管腔例で一方
の管腔が他よりも大きくなったものの断面図である。
図８は、本発明の超音波カテーテルの一部を構成する
基部連結装置の第１例の斜視図である。
図8aは、図８に示す基部連結装置の長手方向断面図で
ある。
図９は、本発明の超音波カテーテル内に組込み可能な
好適ガイドワイヤ偏向装置の分解図である。
図10は、図８の線10−10を貫く断面図である。
図11は、本発明のカテーテル内に組込み可能な基部コ
ネクター組成体の代替例の斜視図である。
図11aは、図11に示す基端コネクター組成体の代替例
の長手方向断面図である。
図11bは、図11aに示す基部コネクター組成体の基端上
に位置決めされるソニックコネクターの後部斜視分解図
である。
図12aは、本発明のカテーテル内に組込み可能な代替
的ソニックコネクターの後部斜視図である。
図12bは、図12aに示すソニックコネクター組成体の長
手方向断面図である。
図13aは、本発明のカテーテル内に組込み可能なソニ
ックコネクター組成体のもう一つの代替例の後部斜視図
である。
図13bは、図13aに示すソニックコネクター組成体の長
手方向断面図である。
図14は、本発明のカテーテル内に組込み可能なガイド
ワイヤ係留装置の斜視図である。
図15a−15dは、本発明のカテーテルの一部の長手方向
断面図で、装置が事前配備されたガイドワイヤ上を段階
的に前進する様子を示したものである。
図16は、本発明のカテーテルの一部を構成する代替的
な基部連結装置で、ガイドワイヤの基端を装置から偏向
させる代替的なガイドワイヤ偏向手段を組み込んだもの
の長手方向断面図である。
好適例の詳細な説明 以下の詳細な説明と添付図面とは本発明の現在好適と
される実施例を図解したもので本発明を限定する趣旨で
はない。
図面に示すように、本発明の超音波カテーテル10の一
例は遠端と基端とを備える長尺のフレキシブルカテーテ
ルボデー12を備える。少なくとも一つの中空の管腔14が
カテーテルボデー12内を長手方向へ延びる。管腔14内に
は超音波伝送部材又はワイヤ20が長手方向に延びる。カ
テーテルボデー12の遠端上には遠端ヘッド又はプローブ
22を取付け、超音波伝送部材又はワイヤ20へ接続し、伝
送部材又はワイヤ20内を流れる音波エネルギーによって
遠端又はプローブ22が振動するようにする。上記遠端ヘ
ッド又はプローブ22は多くの異なる形に構成することが
できる。図面に示す遠端ヘッド又はプローブ22の形は、
具体的には、任意の環状溝又はへこみ41がその周囲を延
びるようになった球根状部材の形をとる。同様に、遠端
ヘッド22の正面又は遠端面には任意の凹部又はへこみを
形成する。上記凹所又はへこみは流体環境内で超音波装
置が動作した時にキャビテーションの発生を容易にする
働きをする。上記凹所又はへこみは、図５に示すよう
に、丸いへこみか、図2,3に示すように、円錐又は台形
のへこみのような任意の適当な形をとることができる。
またその他の色々な形をとることによって、装置のキ
ャビテーション効果を向上させ強化させることもでき
る。遠端ヘッド22の正面又は遠端の面23内にそのように
凹所やへこみを形成することは一つの改良であって、任
意の超音波切除装置や超音波カテーテルについて活用す
ることができ、本文に示す実施例や、図面に示すような
ガイドワイヤ通過孔を有する超音波カテーテルに限られ
るものではない。
遠端ヘッド22の基部の径はカテーテルボデー12の遠端
開口19の内径よりも僅かに小さい。遠端ヘッド22の基端
に対して、又はその上部にステー部材15を添えるか構成
するようにする。
ステー部材15の外径はカテーテルボデーの隣接する内
壁の内径よりも僅かに小さくすることによって、ステー
部材15の外面とカテーテルボデー12の隣接する内壁間に
小さなスペースを提供する。ステー部材15は、遠端ヘッ
ド22がカテーテルボデー12に対して遠位方向に進んだ時
に当接肩21に対して当接するような大きさと形と位置を
もつようにする。かくして、遠端ヘッド22は依然カテー
テルボデー内を前後に自由に振動するが、ステー部材15
がカテーテルボデー12の遠端16内に構成された当接肩21
に対して当接することにより、カテーテルボデーから完
全に引抜かれることが阻止される。
超音波伝送部材20は一部遠端ヘッド22内を延びる円筒
形ボア内に挿入する。超音波伝送部材又はワイヤ20の遠
端は円筒形ボア50内に押しばめすることによって伝送部
材20がその内部に摩擦状態で保持されるようにすること
が望ましい。そのように伝送部材20を円筒形ボア50内に
押しばめするには伝送部材の遠端を円筒形ボア50内に機
械的に押し込むことによって行うことができる。伝送部
材20を円筒形ボア50内にそのように押しばめ摩擦保持す
るもう一つの手段は、遠端ヘッド22を初めに加熱して、
円筒形ボア50を、伝送部材20の遠端がその内部に挿入可
能なだけ膨張させて径を大きくすることである。伝送部
材20を円筒形ボア内に挿入した後、遠端ヘッドを周囲温
度まで冷却し、円筒形ボア50がその最初の膨張しないと
きの大きさにまで戻ることができるようにして、円筒形
ボアが伝送部材20の遠端としっかりと摩擦係合し保持す
るようにする。超音波伝送部材を構成する金属又は金属
合金によっては伝送部材20を極端な温度にさらすような
溶接やその他の高温処理プロセスを使用することを避け
ることが望ましいかもしれない。というのは、そのため
に伝送部材20の結晶と構造に変化が生じ、その結果、溶
接又は極端温度プロセスの部位において伝送部材の強度
が弱まる恐れがあるからである。
流体流出ポート13をカテーテルボデー12の側壁内に構
成して冷却液が管腔14内を流れることができるようにす
る。かくして、カテーテルボデーの基端からその管腔を
通って流体流出ポート13とガイドワイヤ通路60,60aから
冷却液を注入することができる。その結果、超音波伝送
部材又はワイヤ20上を冷却液が流れて使用中の過熱を防
止することができる。
遠端ヘッド22内には長手方向にガイドワイヤ通過孔を
形成する。そのようなガイドワイヤ通過孔60は、図３に
示すように、遠端ヘッド22の中心に形成するか、図５に
示すように中心からずらして位置決めすることができ
る。ガイドワイヤ通過孔60又は60aの基端上には、面取
り又は外部方向にはす切りした拡大部62を形成すること
ができる。そのような面取り拡大部62を設けるとガイド
ワイヤ34の遠端のガイドワイヤ進入孔60又は60aの基端
内への進入を案内し容易にすることができる。面取り拡
大部62の径はカテーテルボデー12の内径に対して十分に
大きくとることによってカテーテルボデー12の管腔14内
を自由に前進するフレキシブルガイドワイヤ34の遠端を
一貫して受取ることができるようにすることが望まし
い。そのように面取り拡大部62を寸法取りすることによ
ってガイドワイヤ34の先頭遠端部が捕捉され、ガイドワ
イヤのアパーチャ60又は60a内へ進入し、ガイドワイヤ3
4をカテーテル12の管腔14内により正確に位置決めする
必要を最小限にすることが可能になる。
図3,4に示す例では、カテーテルボデー12は単一の管
腔14を備える。超音波伝送部材20とフレキシブルガイド
ワイヤ34の両方とも共通の単一管腔14内を延びる。
図５−７に示す例では、カテーテルボデーは別個の管
腔14a,14bを備え、超音波伝送部材20とフレキシブルガ
イドワイヤ34が、そのうちの一つの14a内に位置決めさ
れ、フレキシブルガイドワイヤ34が他方の管腔14b内に
挿入したり引抜いたりできるようになっている。
カテーテルボデー12の基端上には基端連結組成体又は
装置100を位置決めし、伝送部材20をそれに付随する超
音波発生装置24に操作接続しやすくし（又は）（ａ）フ
レキシブルガイドワイヤ34の挿入／引き抜きや（ｂ）カ
テーテルボデー12の管腔14を通る流体の注入や撤去を容
易にすることができる。
基部連結装置100はカテーテルボデー12の基端に取付
けることによって超音波伝送部材20が直接、基端連結装
置内を延び、付随する超音波発生器に取付けることがで
きるようにすることが望ましい。
基部連結装置100は長手方向に貫通する中空ボア102又
は内部チャンバーを形成する剛性の外側ボデーを備える
ことができる。基部連結装置100はカテーテルボデー12
の基端上に取付けることによって中空ボア102又は内部
チャンバーがカテーテルボデー12の管腔14と連続して整
合し流動的に接続されるようにする。
基部連結装置100の基端上にはソニックコネクター組
成体130を取付ける。ソニックコネクター組成体130は超
音波伝送部材又はワイヤの独立した超音波トランスジュ
ーサ（又は超音波発生装置）への接続を容易にする働き
をする。ソニックコネクター組成体は多くの形に構成す
ることができるが、そのうちの幾つかを、以下に、より
詳しく解説し、図8,8a,11,11a,11b,12a,12b,13aおよび1
3bに示す。
流体注入サイドアーム17を設けて流体が内孔又はチャ
ンバー102内へ注入されたり撤退できるようにする。そ
の場合、サイドアーム17を活用して、遠位方向に向かう
冷却液の流れを、内孔又はチャンバー102、カテーテル
ボデー12の管腔14を経てカテーテルボデー12の遠端又は
その附近に位置するポート13から出てガイドワイヤ通路
60,60aを内へ注入するのが普通である。そのように冷却
液を注入すると、超音波伝送部材20から熱を取ることが
でき、その過熱を防止することができる。
また、ガイドワイヤ進入サイドアーム19は基部連結装
置100の剛性ボデー上に取付けることもできる。フレキ
シブルガイドワイヤ34はガイドワイヤ進入サイドアーム
19内へ挿入したり、そこから撤退させたりすることがで
きる。用途によってはフレキシブルガイドワイヤ34を血
管系内へ挿入した後に超音波カテーテルを配備すること
もあろう。
ガイドワイヤの遠端が処理される病変部内にある、又
はその位置に近接した位置にまでガイドワイヤが進んだ
後、体外に出たガイドワイヤ34の基端をカテーテルの遠
端ヘッド22のガイドワイヤ進入孔60内に挿入する。その
後、カテーテルは、予め位置決めされたガイドワイヤ上
を遠位方向に、ガイドワイヤ34の基端がカテーテルボデ
ー12の基端から現れ基端連結装置100の内孔102内へ入る
地点まで前進することが可能になる。カテーテルが内孔
102内を遠方方向へ進むにつれて偏向部材108をサイドア
ーム19内に挿入し、ガイドワイヤ34の基端を内孔102か
らサイドアーム19の管腔内へとそらし、ガイドワイヤ34
の基端がサイドアーム19から現れるようにすることがで
きる。
好適例としての偏向部材108は内部を貫通する中空の
管腔を備えた円筒形チューブ状の前部ボデー110と面取
りした先端112を備える。図のように前部ボデー110の一
端上にはルアロックアダプター114を構成する。チュー
ブ状前部ボデー110とルアロック114間にはガイドワイヤ
把持又はロック装置116を構成又は取付ける。この目的
のため使用可能なガイドワイヤ把持又はロック装置116
の一例は既に市販されている（バクスター・ヘルスケア
・コーポレーション、アーヴィン、CA92714）。ガイド
ワイヤ把持又はロック装置116aは中空部分を備え、その
内部を偏向部材108のチューブ状管腔が通り抜ける。中
空部分118内を矩形状のスロット又はアパーチャ120が延
びる。スライド可能なロック部材122は中心のタング又
は突起124を備えるＵ形の外部ボデーを備える。上記中
心タング又は突起124は中空部分118のアパーチャ又は通
路120内へスライドして挿入可能な大きさと形を有す
る。内部にアパーチャ134が形成されたエラストマー製
のインサート132をタング部材124の中央領域に位置決め
する。ロック部材122のＵ形外側部分の内面上には第１
の組の位置合せ溝136と第２の組の位置合せ溝138を形成
する。中空部分118の外表面上にはリブ128を形成する
が、同リブはそれと対応する溝136,138と符合し、その
内部に着座するような大きさと形をもつ。上記第１の組
の溝は、アパーチャ134に対して位置決めすることによ
って、タング部分124をアパーチャ120内に挿入し、ロッ
ク部材122が第１の組の溝136がリブ128上に着座する地
点に進んだ時、アパーチャ134が偏向部材108の管腔と整
合することによってフレキシブルカイドワイヤがアパー
チャ134内を前進できるようにする。その後、ロック部
材122をリブ128が第２の組の溝138内に着座する地点ま
で移動させて、アパーチャ134の位置が偏向部材108の管
腔からずれてシフトし、ガイドワイヤがエラストマーイ
ンサート132を側部方向に歪ませてエラストマーインサ
ートがガイドワイヤの外表面周囲をほぼ密封し、ガイド
ワイヤをほぼ固定位置に把持し保持してガイドワイヤの
前後運動を妨げるようにすることができる。以上のよう
にすると、それと同時にほぼ流密なシールが形成され、
液がロック部材118を通過してあふれる危険が防止でき
る。ガイドワイヤを解除して再び前後移動できるように
したい場合には、ロック部材122を最初の位置へ戻し、
そこで第１の組の溝138をリブ128上に着座させ、もう一
度アパーチャ134を偏向部材108の管腔と整合させ、再び
ガイドワイヤが随時スライド可能に前進したり縮退でき
るようにする。
図15a−15bに示す段階的ダイヤグラムによれば、ガイ
ドワイヤ進入サイドアーム19内の、偏向部材108の面取
りした遠端112が基部連結装置の内孔102の上部壁と同一
レベルとなる位置へ偏向部材108を移動させることがで
きる。ガイドワイヤ34の基端がガイドワイヤ進入サイド
アーム19に接近するにつれて偏向部材108は回転し、面
取りした遠端112は内孔102の下部壁附近の位置又はそれ
と当接する位置へと下部方向に移動することができる。
上記位置において、ガイドワイヤ34の前進する基端は偏
向部材108の内孔内へ移動し、サイドアーム19内に位置
決めされた部材108の内孔を貫いて外部方向に分路又は
偏向することになろう。超音波カテーテルの遠方への前
進が継続するにつれて、ガイドワイヤの増々大きな部分
が偏向部材108のルアアダプター114から、そこを超えて
延び出ることになろう。上記のようにガイドワイヤ34の
体外に出た部分は装置の操作者の手が直接届くから、手
でつかんで手で引き抜いたり、前進させたり、回転させ
たり、さもなければ操作することができる。
図16は挿入可能な偏向部材108の可能代替例を示す。
図16に示す例では、内孔102とサイドアーム19の中空管
腔との間の接合部直近の基部連結装置120の壁内に外部
方向に偏倚するか、ばね負荷した押込み可能な閉塞用栓
子111が構成されている。上記閉塞部材又は栓子111はガ
イドワイヤ34の基端がサイドアーム19と内孔102の基部
間の接合部に達した瞬間に押し込むことができる。その
ように閉塞部材又は栓子111が押込まれることによって
ガイドワイヤが内孔102の基部に進入することが妨げら
れ、その代わりに、ガイドワイヤはサイドアーム19の管
腔内へと偏向することになろう。そのような偏向が完了
した後、閉塞部材111は解除され、その元の位置へと戻
ることが可能になり、基部連結装置の内孔102を閉塞す
ることはなくなる。
図8,8a,11,11a,14に基部連結装置100の代替例を示
す。図8,8aの例100aは基部連結装置100aの剛性ボデーが
カテーテル連結器具202を経由してカテーテルボデー12
へ接続可能な前方又は正面部分200から構成されるよう
に構成する。後部又は基部204は中央接続部分206を経由
して正面部分200へ接続する。コネクター組成体100aの
ボア102内の超音波伝送部材20の一部分附近にプラスチ
ック製のチューブ208を配置する。同チューブ208はシリ
コンのような材質から構成することが望ましい。プラス
チックチューブ208の内径は超音波伝送部材20の外径よ
りも僅かに大きくすることによって、その間に一定のス
ペースが存在するようにすることが望ましい。複式Ｏリ
ング210とワシヤ212はチューブ208の外表面と直かに接
触するが、チューブ208を伝送部材20と接触させたり、
同部材に対して加圧したりするような具合にチューブ20
8を内側方向につぶれたり圧縮させるだけの圧力を及ぼ
すことはない。このような構成により、チューブ208は
包囲するＯリング210と（又は）ワシヤ212により、しっ
かりと所定位置に保持され、一方、チューブ208内の超
音波伝送部材20附近には冷却液が内孔102からチューブ2
08内へ流入できるだけの十分なスペースが残り、チュー
ブ208内に配置される超音波伝送部材20部分を浸し冷却
することになる。チューブ208は伝送部材20の側部間の
移動や横方向移動を緩衝又は制限できるだけの大きさ
と、形、配置をした剛性の材料から構成することが望ま
しい。
図11,11aに示す基部連結装置の代替例100bはねじを切
ったナット部材300により接合される２つの独立した部
分に構成されている。ナット部材300により接合する
と、上記代替例の基部連結装置100bの前後部分はその内
部を貫通する中空の内孔102bを構成することになる。
流体注入サイドアーム17bとガイドワイヤ進入サイド
アーム19bはそれぞれ基部コネクター100bの内孔102bと
流体連通する中空の内孔を備える。超音波伝送部材20b
は基部連結装置100bのボア102bを貫いて長手方向に延び
る。図11aに示すソニックコネクターのボデーは超音波
伝送部材20bをボア102b内の比較的中心位置に保持する
ような形をしている。図11,11aの実施例100bには示して
いないが、図8aに示すチューブ208のようなチューブを
基部連結装置100bのボデー内の超音波伝送部材20bの一
部の周りに配置することができるが、どのような実施例
でも、そのようなチューブ208の配備は選択によるもの
で、必要条件ではない。
基部連結装置100のもう一つの代替例は図14に示す例1
00cである。図14も代替的なガイドワイヤ把持又はロッ
ク装置116bを示している。
図14に示す基部連結装置100cは内部を長手方向に延び
る中空の内孔102cを形成するシングルピース成形による
プラスチック体を備える。図14の実施例の中空内孔102c
は、図の通り、その後部方向部分とは対照的に、装置10
2cの前方部分で径が大きくなっている。装置の前方部分
でこのようにボア102cの径が大きくなっているため、超
音波伝送部材（図14には示さず）と標準的なガイドワイ
ヤ34の双方を収納することができる。図14に示す例のボ
ア102cの基部の小さな径は超音波伝送部材自体の径より
も若干大きくなっている。ボア102cの基部をこのように
相対的に狭くすることは、ボア102cの大径遠位部分内の
比較的中央位置に伝送部材を収納すると共に、伝送部材
が側部方向又は側部間を移動しすぎる危険を防止する上
で有効である。
上記ソニックコネクター組成体130は、本文に解説の
ソニックコネクター組成体130のどのような実施例に従
って構成し、成形しても差支えない。ソニックコネクタ
ー組成体130の前方又は遠方部分300は、その内部にねじ
を切ったボアを組込むことによって、図の通り、それを
連結装置102cの基端上にねじ込むことができるようにす
る。かくして、ソニックコネクター装置130を貫いて延
びる超音波伝送部材の管腔302は、超音波連結装置100c
の長手方向ボア102cとじかに整合することになる。超音
波連結装置102cのボデー端とその上部にねじ込んだソニ
ックコネクター組成体130との間にはＯリング304を一個
位置決めして、両者間にほぼ流密なシールを形成するよ
うにする。
カテーテルボデー12の基端上にはフレア状又は径が大
きくなった領域306を形成し、ナット部材308は基部コネ
クター組成体102cのボデーの遠位領域上に形成された螺
刻部分上のフレア状領域306上を基部方向に螺進できる
ような大きさと、形と構造を与える。基部コネクター組
成体100cのボデー上を滑ってねじ込まれる時、上記ナッ
ト部材308は、カテーテルボデー12のフレア領域306と基
部コネクター組成体100c間に確実な流密接続を形成する
ことになる。
図14に示すガイドロック装置116bの代替例は、その内
部に圧縮可能なエラストマー製ワシヤ又はＯリング312
が位置決めされたねじ切りナット部材310を備える。上
記Ｏリングは、ナット部材310がガイドワイヤのサイド
アーム19cのねじ上に下部方向に締付けられた時、Ｏリ
ング312がガイドワイヤ34の外径と接触する地点へと内
側方向に流れ、ガイドワイヤを一定の長手方向位置に保
持すると共に、ガイドワイヤ34の周囲にほぼ流密なシー
ルを形成できるような大きさと形をもたせる。ガイドワ
イヤを解除したい場合には、ナット310を僅かに後退さ
せるか、ガイドワイヤサイドアーム19c45上のその位置
からゆるめることによって、Ｏリング312に対する圧力
を緩め、Ｏリング312を弛緩させ、それとガイドワイヤ
外径との圧縮された接触状態を解除するようにする。
図8aに示す基部連結装置100aの例に組込んだ基本的な
ソニックコネクター組成体130aは、基部連結装置100aの
遠方又は後部ボデー部分204内に挿入し、同部分に添え
られる中空の正面突起を有するディスク部材140aを備え
る。同ディスク部材140aはその後側に凹部領域を形成
し、その内部に超音波伝送部材20が挿入される。超音波
伝送部材20の基端上には取付具を設けて、同部材を超音
波トランスジューサ24に接続できるようにしている。超
音波トランスジューサ24は電気信号発生装置25に接続す
る。後側のディスク部材140a内に形成した凹所は、具体
的には、上記取付具をロックして保持し、使用中超音波
伝送部材が回転する危険を防止するような形とすること
ができる。図11,12,13にはソニックコネクター組成体13
0aの様々な代替例と形状を示すが、その代わり本発明の
任意の基部連結装置100に組込むことができる。
図11a,11bに示すソニックコネクター組成体130bは、
第１の凹所142bがその後側に形成され、第２の凹所144b
が第１の凹所142bから隔たった側に形成されたディスク
部材140bとを備える。第２の凹所144bは、その内部にソ
ニックコネクター取付具146を受入れ、取付具146の回転
運動を妨げるような大きさと形をしている。
第１の凹所142bは、凹状のチャンバーを形成し、その
内部にねじを切った基部アングル148が位置する。超音
波トランスジューサ24はそれが第１の凹所142b内に位置
する時にねじを切った基部ねじ148へ接続する。
図12a,12bにはソニックコネクター組成体130のもう一
つの代替的な構成を示す。図16a,16bに示すソニックコ
ネクター組成体130cは第１の凹所142cがその後側に形成
され、第２の凹所144cが第１の凹所142cから遠方に形成
されたディスク部材140cを備える。第２の凹所144cは取
付具146の遠方部分を受け入れる大きさと形をとり、一
方、第１の凹所142cは取付具146の矩形基部を受入れる
形をしている。図12a,12bに示すように、取付具146は操
作上装置内に挿入された時、その遠位部分が第２の凹所
内へ挿入され、その矩形基部が第１の凹所144c内に位置
するように配置する。凹所144cの形は、取付具146が操
作上内部に位置決めされた時、その回転を妨げる。
以上、本発明の若干の現在好適とされる例について解
説した。これらの好適例の解説ならびに言及は本発明を
それらに限定するものと解釈すべきではない。むしろ、
本文に解説した発明は以下の請求範囲とその等価物の各
々の全範囲を包含するものと解釈すべきである。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 米国特許3565062（ＵＳ，Ａ)

Claims (11)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】血管から閉塞部を除去する超音波装置にお
    いて、 フレキシブル・ガイドワイヤ（34）と、 基端と、遠端と、長手方向にその内部を貫通して延びる
    少なくとも一つの管腔（14）と、を備える長尺のフレキ
    シブル・カテーテル（12）と、 同フレキシブル・カテーテルの管腔内を長手方向に延
    び、遠端と基端とを有する超音波伝送部材（20）と、 前記超音波伝送部材の遠端上に形成され、前記カテーテ
    ルの遠端を少なくとも一部超えて延びる遠端ヘッド（2
    2）と、 前記カテーテルの菅腔と軸方向に整合して前記遠端ヘッ
    ドを通るガイドワイヤ進入孔（50）と、からなり、 前記ガイドワイヤは、管腔内の前記超音波伝送部材から
    離れて位置したまま前記進入孔と前記カテーテルの管腔
    を通過するようにした、ことを特徴とするガイドワイヤ
    進入式超音波切除装置。
  2. 【請求項２】前記超音波伝送部材と前記フレキシブルガ
    イドワイヤが、単一の管腔（14）内で共に離れて位置す
    ることを特徴とする、請求項１記載のガイドワイヤ進入
    式超音波切除装置。
  3. 【請求項３】前記超音波伝送部材は第１の管腔（14a）
    に位置し、 前記フレキシブル・ガイドワイヤは第２の管腔（14b）
    に位置する、ことを特徴とする請求項１記載のガイドワ
    イヤ進入式超音波切除装置。
  4. 【請求項４】前記フレキシブル・カテーテルの基端部に
    形成され、前記ガイドワイヤが前記フレキシブル・カテ
    ーテルから通り抜けることを可能とするガイドワイヤ退
    出孔と、 前記フレキシブル・カテーテルの前記ガイドワイヤ退出
    孔に隣接して配置され、前記ガイドワイヤ退出孔から前
    記ガイドワイヤの一端の方向を変える偏向部材（108）
    とを有することを特徴とする、請求項１乃至３記載のガ
    イドワイヤ進入式超音波切除装置。
  5. 【請求項５】前記偏向部材（108）は、前記ガイドワイ
    ヤ退出孔に隣接して続く前記長尺のカテーテルの管腔に
    挿入可能な大きさと形を有することを特徴とする、請求
    項４記載のガイドワイヤ進入式超音波切除装置。
  6. 【請求項６】前記偏向部材（108）は、（ａ）前記偏向
    部材の斜形先端部（112）を前記長尺のフレキシブル・
    カテーテルの管腔から実質的に取り去ることを可能とす
    る第１の位置と、（ｂ）前記偏向部材の前記斜形先端部
    （112）を少なくとも部分的に前記フレキシブル・カテ
    ーテル内に延ばし、前記フレキシブル・カテーテルの管
    腔を通って基端部方向に向かう前記ガイドワイヤを、前
    記偏向部材の中空の管腔内に受け入れ、それによって挿
    入された前記偏向部材を通して前記ガイドワイヤ退出孔
    から方向を変更させる位置と、の間で回転移動可能であ
    ることを特徴とする、請求項５記載のガイドワイヤ進入
    式超音波切除装置。
  7. 【請求項７】前記ガイドワイヤを前記カテーテルに対し
    ほぼ固定位置にロックするガイドワイヤ・ロック装置
    （116）を有することを特徴とする、請求項１乃至６記
    載のガイドワイヤ進入式超音波切除装置。
  8. 【請求項８】前記ガイドワイヤ進入式超音波切除装置
    は、前記ガイドワイヤが前記フレキシブル・カテーテル
    から通り抜けることを可能とするように前記フレキシブ
    ル・カテーテルに形成されたガイドワイヤ退出孔と整合
    する中空管腔を備えるガイドワイヤ退出サイドアーム
    （19）を有し、 前記ロック装置（116）のロック手段は、 前記ガイドワイヤが通過する中空部分（118）と、表面
    にリブ（128）とを有し、該中空部分を通って貫通する
    スロットが形成されたグリップ装置と、 前記スロットに挿入可能であって中央部にアパーチャ
    （134）を有する突起と、複数の溝（136、138）が形成
    された内側表面とを有するＵ型のスライド可能なロック
    部材（122）とを有し、 前記アパーチャ（134）は前記ガイドワイヤが該アパー
    チャを通って延びるように前記ガイドワイヤ進入サイド
    アームの中空管腔と整合し、前記リブが前記複数の溝の
    少なくとも一つに嵌合するようにした、請求項７記載の
    ガイドワイヤ進入式超音波切除装置
  9. 【請求項９】前記遠端ヘッド（22）は遠端表面を有し、
    前記遠端ヘッドの前記遠端表面に少なくとも一つのくぼ
    みを有することを特徴とする、請求項１乃至８記載のガ
    イドワイヤ進入式超音波切除装置
  10. 【請求項１０】前記カテーテルの中空内部に前記超音波
    伝送部材を取り囲んで配置され、前記超音波伝送部材の
    移動を制限する長尺チューブ部材（50）が設けられてい
    ることを特徴とする、請求項１乃至９記載のガイドワイ
    ヤ進入式超音波切除装置。
  11. 【請求項１１】前記フレキシブル・カテーテルは、 前記カテーテルの前記基端付近に配置される少なくとも
    一つの冷却液流入ポート（17）と、 前記カテーテルの遠端付近に配置される少なくとも一つ
    の冷却液排出ポート（13）と、が設けられ、 冷却液が前記超音波伝送部材が位置決めされているカテ
    ーテル管腔内を流れるようにしたことを特徴とする、請
    求項１乃至10記載のガイドワイヤ進入式超音波切除装
    置。
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