ES2547487T3 - Cuchillas de instrumentos quirúrgicos ultrasónicos - Google Patents

Abstract

Un bisturí quirúrgico (680) para un instrumento quirúrgico que tiene un transductor (14) configurado para producir vibraciones a lo largo de un eje longitudinal (127) a una frecuencia predeterminada. El bisturí quirúrgico incluye: Una porción de la estructura (675) que incluye un lado primario (684), un lado secundario (686), y un ancho definido entre el lado primario y el lado secundario; Una porción de escalada (679) que se extiende desde la porción estructural mencionada (682), donde aquella sección de escalonamiento mencionada (679) incluye una superficie primaria (681), una superficie secundaria (683), y un filo de corte (696) ubicado entre la superficie primaria y la superficie secundaria (681, 683), donde aquella superficie secundaria (683) se extiende entre un primer plano que incluye el filo de corte mencionado (696) y el plano secundario que es paralelo al primer plano mencionado, donde el primer plano mencionado (681) no es paralelo a la segunda superficie mencionada (683), donde las superficies mencionadas primaria y secundaria (681, 683) están orientadas de tal forma que existe un ángulo definido entre ellas caracterizándose en que aquel bisturí (680) está configurado de tal forma que la siguiente relación:**Fórmula** es sustancialmente igual a cero; Donde w es el ancho (width) de aquella sección de la estructura (682); Donde s es la distancia entre el plano primario y el plano secundario; Donde α es el ángulo mencionado definido entre la superficie primaria y la secundaria (681, 683) de aquella porción de escalonamiento (679); y Donde x es la distancia entre el lado secundario mencionado (686) de aquella porción estructural (682) y el filo de corte mencionado (696).

Description

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Cuchillas de instrumentos quirúrgicos ultrasónicos

Descripción

ANTECEDENTES

Los instrumentos ultrasónicos, incluyendo instrumentos de núcleo vacío y sólido, se utilizan para el tratamiento seguro y efectivo de muchas condiciones médicas. Los instrumentos ultrasónicos, y particularmente los instrumentos ultrasónicos de núcleo sólido, tienen muchas ventajas porque pueden ser usados para cortar y / o coagular tejidos orgánicos usando energía en la forma de vibraciones mecánicas transmitidas a un dispositivo ejecutor quirúrgico a frecuencias ultrasónicas. Cuando las vibraciones ultrasónicas son transmitidas a tejidos orgánicos a niveles adecuados de energía y usando un dispositivo ejecutor adecuado, estas pueden ser usadas para cortar, hacer disecciones, elevar o cauterizar el tejido o para separar el tejido muscular del hueso. Los instrumentos ultrasónicos que utilizan la tecnología de núcleos sólidos son particularmente ventajosos por el monto de energía ultrasónica que podría transmitirse desde el transductor ultrasónico, por medio de una guía de ondas, al dispositivo ejecutor quirúrgico. Aquellos instrumentos pueden ser utilizados para procedimientos abiertos o para procedimientos que son mínimamente invasivos, tales como los procedimientos de endoscopía o laparoscopia, donde el dispositivo ejecutor se pasa por medio de un trocar para alcanzar el lugar de la cirugía.

El activar o estimular el ejecutor terminal (por ejemplo, un bisturí usado para cortar) de aquellos instrumentos a frecuencias ultrasónicas induce el movimiento vibratorio longitudinal que genera ejecutor localizado dentro del tejido adyacente, lo cual facilita el corte y la coagulación. Dada la naturaleza de los instrumentos ultrasónicos, se podría diseñar un ejecutor terminal que sea activado con ondas ultrasónicas para realizar muchas funciones, incluyendo, por ejemplo, cortes y coagulaciones.

La vibración ultrasónica es inducida al ejecutor terminal quirúrgico al estimular eléctricamente un transductor, por ejemplo el transductor podría ser construido de uno o más elementos piezoeléctricos o magnéticos en la pieza de control manual del instrumento. Las vibraciones generadas por la sección del transductor se transmitirán al ejecutor terminal quirúrgico por medio de una guía de ondas ultrasónicas que se tienden desde la sección del transductor al ejecutor terminal quirúrgico. Las guías de ondas y el ejecutor terminal estarán diseñados para resonar a la misma frecuencia que el transductor. Por lo tanto, cuando un ejecutor terminal esté adherido al transductor la frecuencia general del sistema será la misma que la del transductor en sí.

La amplitud de la liberación ultrasónica longitudinal en el borde, d, del ejecutor terminal se comporta como una sinusoide sencilla cada vez que se produzca la frecuencia de resonancia de la siguiente forma:

d = A sin (ωt)

donde:

ω = la frecuencia angular que es igual a 2π veces la frecuencia cíclica, f; y A = la amplitud desde cero al pico.

La excursión longitudinal se define como la amplitud de pico a pico (p-t-p), que es el doble de la amplitud de la onda sinusoide o 2A.

La forma de un bisturí quirúrgico ultrasónico o un ejecutor terminal usado en un instrumento quirúrgico ultrasónico puede definir por lo menos 4 aspectos importantes del instrumento. Estos son: (1) la visibilidad del ejecutor terminal y su posición relativa en el área quirúrgica, (2) la habilidad del ejecutor terminal para acceder o aproximarse al tejido objetivo, (3) la forma en la cual la energía ultrasónica es acoplada al tejido para cortar y coagular, y (4) la manera en la cual el tejido puede ser manipulado con el terminal ejecutor ultrasónicamente inactivo. Sería ventajoso el suministrar un bisturí o ejecutor terminal instrumental quirúrgico ultrasónico mejorado optimizando por lo menos estos cuatro aspectos del instrumento.

Sin embargo, en la forma en que se vayan agregando características a un bisturí instrumental quirúrgico ultrasónico para mejorar los aspectos que se acabaron de listar, la forma del bisturí será alterada lo que, típicamente, creará asimetrías y causaría que el bisturí se vuelva desbalanceado, lo que significaría que el bisturí tendría la tendencia a vibrar en otras direcciones aparte de la dirección longitudinal en todo el instrumento, como por ejemplo en direcciones transversales. Un movimiento transverso sustancial en el bisturí y / o la guía de ondas podría conllevar a la generación de un exceso de calor y / o un estrés prematuro lo cual podría conllevar a fallas. La guía de ondas ultrasónicas largas y delgadas, como aquellas utilizadas en instrumentos para cirugías que son mínimamente invasivas, son particularmente susceptibles a que se introduzcan vibraciones transversas debido a desbalances y asimetrías, en el ejecutor terminal.

La patente de Estados Unidos número 6,283,981, emitida el 4 de septiembre de 2001 y que es titulada METHOD OF BALANCING ASYMETRIC ULTRASONIC SURGICAL BLADES, U.S. (MÉTODO PARA BALANCEAR BISTURÍS

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QUIRÚRGICOS ULTRASÓNICOS QUE SON ASIMÉTRICOS, ESTADOS UNIDOS) la patente número 6,309,400 que fue emitida el 30 de octubre de 2001 y que se titula CURVED ULTRASONIC BLADE HAVING A TRAPEZOIDAL CROSS SECTION (BISTURÍ ULTRASÓNICO CURVO QUE TIENE UNA SECCIÓN TRANSVERSAL TRAPEZOIDAL), y la patente de Estados Unidos número 6,436,115, que fue emitida el 20 de agosto de 2002 y setitula BALANCED ULTRASONIC BLADE INCLUDING A PLURALITY OF BALANCE ASYMMETRIES (BISTURÍ ULTRASÓNICO BALANCEADO QUE INCLUYEN VARIAS ASIMETRÍAS DE BALANCE) cubren el tema de balancear bisturís que tienen asimetrías dentro de una porción de tratamiento del bisturí para utilizar las asimetrías dentro de una porción de balance adyacente. Aunque estos métodos han sido exitosos en una forma importante, existen algunas aplicaciones en las cuales el balance puede ser deseado dentro del tratamiento, o el funcionamiento de la porción de un bisturí.

Los instrumentos quirúrgicos ultrasónicos de núcleo sólido podrían dividirse en dos tipos, dispositivos ejecutores terminales de un solo elemento y ejecutores terminales de varios elementos. Los dispositivos ejecutores terminales de un solo elemento incluyen instrumentos tales como bisturís y coaguladores esféricos. Los instrumentos ejecutores terminales de un solo elemento tienen una capacidad limitada para aplicar la presión del bisturí al tejido cuando el tejido es suave y está flojamente apoyado. Una presión sustancial podría ser necesaria para integrar la energía ultrasónica al tejido. Esta incapacidad de apretar el tejido resulta en una incapacidad para arreglar superficies de tejido mientras se aplica la energía ultrasónica, conllevando a una hemóstasis y unión de los tejidos que es menor a la deseada. El uso de ejecutores terminales de múltiples elementos tales como coaguladores con sujetadores incluyen un mecanismo que sirve para presionar al tejido contra el bisturí ultrasónico el cual podría resolver estas deficiencias.

Los reguladores ultrasónicos con sujetadores que suministran un instrumento quirúrgico ultrasónico mejorado para cortar / coagular los tejidos, particularmente aquellos tejidos que son flojos y que no tiene soporte, estos utilizan bisturís ultrasónicos en conjunto con un sujetador para aplicar una fuerza de presión o de empuje al tejido, lo que permitiría alcanzar una coagulación y corte más rápidos del tejido, con menos atenuación del movimiento del bisturí.

Los elevadores quirúrgicos son instrumentos utilizados que ayudan a facilitar la elevación y la remoción de tejidos suaves durante la cirugía. Los elevadores quirúrgicos son utilizados generalmente para separar el músculo del hueso. Los elevadores quirúrgicos de tipo Cobb o de cureta son utilizados para cirugía espinal, especialmente para asistir en el acceso posterior para remover el tejido muscular del hueso. Para remover el tejido muscular del hueso usando elevadores quirúrgicos convencionales, el cirujano debe aplicar un monto significativo de fuerza. Esto podría causar una fatiga prematura. Adicionalmente, el utilizar fuerza significativa en un elevador quirúrgico convencional durante esta técnica puede incrementar las posibilidades de error y de daños del tejido lo cual no es deseable.

La publicación de patente número US6423082B1, en la cual se basan las dos partes del formulario de la declaración, suministra un bisturí quirúrgico ultrasónico que tiene una superficie inferior, una superficie superior que tiene un ancho que es superior al de la superficie inferior, y un filo de corte que es intermedio a las superficies superior e inferior y que se define por las dos superficies de corte y crean en un ángulo entre sí. La publicación de la aplicación de patente número US2002077644A1 suministra un bisturí ultrasónico que incluye una porción triangular de tratamiento de bisturí y una porción de balance que está cerca de la porción de tratamiento y que incluye una característica singular de balance asimétrico en la forma de una región excluida o elevada para balancear el torque no deseado que se genera por la porción del tratamiento.

Sería deseable el suministrar un instrumento ultrasónico que incluya un bisturí elevador quirúrgico para remover el tejido suave tal como el músculo del hueso y para realizar otras funciones quirúrgicas. Adicionalmente, puesto que las frecuencias ultrasónicas inducen movimientos vibratorios longitudinales y generan un calor localizado dentro de los tejidos, adyacentes sería deseable el suministrar un material de protección a los elevadores quirúrgicos de aquel instrumento ultrasónico. El material protector podría reducir la posibilidad de que se rompa el bisturí cuando éste entra con tanto con el hueso o con los detractores metálicos y podría reducir la variación térmica del filo posterior del bisturí.

RESUMEN

Este invento suministra un bisturí quirúrgico y un método para balancear un instrumento ultrasónico que tiene un bisturí que actúa ultrasónicamente tal como se declaró anteriormente. En general, las varias secciones están dirigidas hacia un instrumento quirúrgico ultrasónico que tiene un transductor configurado para producir vibraciones a una frecuencia predeterminada. El transductor está configurado para producir vibraciones a lo largo de un eje longitudinal a una frecuencia predeterminada. Un bisturí ultrasónico se extiende a lo largo del eje longitudinal y está acoplado al transductor. El bisturí ultrasónico incluye un cuerpo que tiene un extremo proximal y un extremo distal. El extremo distal es móvil en relación al eje longitudinal debido a las vibraciones producidas por el transductor. El cuerpo incluye una región de tratamiento que se extiende desde el extremo proximal al extremo distal. La estructura incluye una superficie superior que es sustancialmente amplia y plana, una superficie inferior, y una porción tipo cuello que sobresale desde el extremo proximal y se adapta para acoplarse al transductor.

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En por lo menos una forma del invento, un instrumento quirúrgico ultrasónico puede incluir un bisturí o un ejecutor terminal que actúa ultrasónicamente que tiene una sección de tratamiento. En varias secciones, el bisturí puede definir un eje longitudinal y por lo menos un eje que es transverso al eje longitudinal. En por lo menos una sección, el eje transverso puede estar dentro de un plano que es perpendicular, o normal, al eje longitudinal y puede definir una sección transversal de la sección de tratamiento. En varias secciones, esa sección transversal puede incluir una sección central y una grada, donde dicha grada puede extenderse desde la sección central, por lo cual la sección central puede presentar un ancho, y donde la sección escalonada puede incluir un filo de corte. En por lo menos una sección, el filo de corte puede ser definido por las superficies primaria y secundaria que definen un ángulo entre ellas. En varias secciones, la posición del filo de corte y / o el ángulo entre las superficies de los bordes, puede seleccionarse para dar balance al bisturí con respecto al eje transversal.

FIGURAS [0014] Las nuevas características de las varias secciones se establecen en particular en las declaraciones adjuntas. Las varias secciones, sin embargo, en referencia a la organización y a los métodos de operación, en conjunto con objetivos adicionales y sus respectivas ventajas, podrían entenderse mejor haciendo referencia a la siguiente

descripción, que se debe tomar en conjunto con los siguientes esquemas. Las figuras 1 -55 ilustran secciones que no están acorde con el invento. La figura 1 ilustra una sección de un sistema ultrasónico. La figura 2 ilustra una sección de una unión / articulación de conexión para un instrumento ultrasónico. La figura 3 ilustra una vista en perspectiva de las piezas de un instrumento ultrasónico estéril. Las figuras 4 -7 ilustran un cuerpo de un bisturí ultrasónico, donde: La figura 4 es una vista en perspectiva lateral de una sección del bisturí ultrasónico; La figura 5 es una vista en perspectiva desde arriba del bisturí ultrasónico que se muestra en la figura 4; La figura 6 es una vista transversal del bisturí ultrasónico tomada a lo largo de la línea 6 -6 en la figura 4;y La figura 7 es una vista en perspectiva desde arriba del bisturí ultrasónico que se mostró en la figura 4. Las figuras 8 -11 ilustran una sección de un bisturí ultrasónico, donde: La figura 8 es una vista en perspectiva lateral de un cuerpo de un bisturí ultrasónico; La figura 9 es una vista en perspectiva desde arriba del bisturí ultrasónico que se mostró en la figura 8; La figura 10 es una vista en perspectiva transversal del bisturí ultrasónico tomada a lo largo de la línea 10 -10 en la

figura 8; y La figura 11 es una vista en perspectiva desde arriba del bisturí ultrasónico que se mostró en la figura 8. Las figuras 12 -15 ilustran una sección del bisturí ultrasónico, donde: La figura 12 es una vista en perspectiva lateral de una sección del bisturí ultrasónico; La figura 13 es una vista en perspectiva desde arriba del bisturí ultrasónico que se muestra en la figura 12; La figura 14 es una vista en perspectiva transversal del bisturí ultrasónico tomado a lo largo de la línea 14 -14 en la

figura 12; y La figura 15 es una vista en perspectiva desde arriba del bisturí ultrasónico que se mostró en la figura 12. Las figuras 16 -19 ilustran una sección de un bisturí ultrasónico, donde: La figura 16 es una vista en perspectiva lateral de una sección de un bisturí ultrasónico; La figura 17 es una perspectiva desde arriba de un bisturí ultrasónico que se muestra en la figura 16; La figura 18 es una vista en perspectiva seccional desde un extremo del bisturí ultrasónico a lo largo de la línea 18

18 en la figura 16; y

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La figura 19 es una vista en perspectiva desde arriba del bisturí ultrasónico que se muestra en la figura 16. La figura 20 es una vista en perspectiva desde arriba de una sección de un bisturí ultrasónico. La figura 21 ilustra un uso de una sección del bisturí ultrasónico que se muestra en la figura 20. Las figuras 22 -24 ilustran una sección de un bisturí ultrasónico que tiene cobertor protector, donde: La figura 22 ilustra una vista en perspectiva parcial transversal tomada a lo largo del eje longitudinal de una de las

secciones de un bisturí ultrasónico que tiene un cobertor protector;

La figura 23 es una vista en perspectiva desde abajo del bisturí ultrasónico tomada a lo largo de la línea 23 -23 en la figura 22; y La figura 24 es una vista en perspectiva transversal del bisturí ultrasónico y del cobertor protector que se mostraron

en la figura 22.

La figura 25 ilustra un uso de una sección de un instrumento quirúrgico ultrasónico que remueve el tejido muscular del hueso. La figura 26 ilustra un uso de una sección del bisturí quirúrgico ultrasónico que se mostró en las figuras 20, 21 que

incluye una sección de un cobertor protector.

Las figuras 27 -31 ilustran una sección de un instrumento quirúrgico ultrasónico que incluye un ejecutor terminal, donde: La figura 27 es una vista en perspectiva desde arriba de una sección de un instrumento quirúrgico ultrasónico; La figura 28 es una vista en perspectiva transversal del instrumento quirúrgico ultrasónico que se mostró en la figura

27 la cual fue tomada a lo largo del eje longitudinal del instrumento quirúrgico ultrasónico de la figura 27;

La figura 29 es una vista en perspectiva desde abajo del instrumento quirúrgico ultrasónico tomada a lo largo de la línea 29 -29 en la figura 28; La figura 30 es una vista en perspectiva transversal del instrumento quirúrgico ultrasónico tomada a lo largo de la

línea 30 -30 en la figura 28; y

La figura 31 es una vista en perspectiva transversal del instrumento quirúrgico ultrasónico tomada a lo largo de la línea 31 -31 en la figura 28. Las figuras 32 -35 son vistas en perspectiva transversales de varias secciones de los instrumentos quirúrgicos

ultrasónicos tomadas a lo largo del eje longitudinal.

Las figuras 36 -37 son vistas en perspectivas transversales de una sección de un instrumento quirúrgico ultrasónico tomadas a lo largo del eje longitudinal. Las figuras 38 -39 son vistas en perspectivas transversales de una sección de un instrumento quirúrgico ultrasónico

tomadas a lo largo del eje longitudinal.

La figura 40 es una vista en perspectiva transversal de una sección de un instrumento quirúrgico ultrasónico tomada a lo largo del eje longitudinal. Las figuras 41 -43 ilustran una sección de un sistema ultrasónico, donde: La figura 41 es una vista en perspectiva lateral de una sección del sistema ultrasónico; La figura 42 es una vista en perspectiva lateral transversal del sistema ultrasónico que se mostró en la figura 41 y

una vista en perspectiva transversal de varios ensamblajes tubulares para acoplar la cámara de la pieza de control

manual con un ejecutor terminal; La figura 43 es una vista en perspectiva transversal de la parte inferior del instrumento ultrasónico que se mostró en la figura 41.

Las figuras 44 -51 ilustran un cuerpo de un sistema ultrasónico, donde:

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La figura 44 es una vista en perspectiva lateral de una sección de un instrumento ultrasónico con un cobertor

protector desplegable en una posición contraída o retraída; La figura 45 es una vista en perspectiva desde arriba del instrumento ultrasónico con el cobertor protector en la posición almacenada o retraída tomada a lo largo de la línea 45 -45 en la figura 44;

La figura 46 es una vista en perspectiva lateral del instrumento ultrasónico que se mostró en la figura 44 con el

cobertor protector desplegable en una posición desplegada; La figura 47 es una vista en perspectiva superior del instrumento ultrasónico en la posición desplegada tomada a lo largo de la línea 47 -47 en la figura 46;

La figura 48 es una vista en perspectiva lateral más detallada del instrumento ultrasónico que se mostró en la figura

44, el cobertor protector desplegable en una posición contraída o retraída; La figura 49 es una vista en perspectiva desde arriba más detallada del instrumento ultrasónico se mostró la figura 45 con el cobertor protector en la posición contraída o retraída tomada a lo largo de la línea 49 -49 en la figura 48;

La figura 50 es una vista en perspectiva más detallada del instrumento ultrasónico que se mostró en la figura 46 con

el cobertor protector desplegable en una posición desplegada; y La figura 51 es una vista en perspectiva superior más detallada del instrumento ultrasónico mostrado en la figura 47 en la posición desplegada tomada a lo largo de la línea 51 -51 en la figura 50.

Las figuras 52 -55 ilustran un cuerpo de un instrumento quirúrgico ultrasónico que tiene un ejecutor terminal, donde: La figura 52 es una vista en perspectiva desde arriba de una sección de un instrumento quirúrgico ultrasónico; La figura 53 es una vista en perspectiva transversal parcial del instrumento quirúrgico ultrasónico que se muestra en

la figura 52 tomada a lo largo del eje longitudinal del instrumento quirúrgico ultrasónico;

La figura 54 es una vista en perspectiva transversal del instrumento quirúrgico ultrasónico tomada a lo largo de las líneas 54 -54 que se muestran en la figura 53; y La figura 55 es una vista en perspectiva superior del instrumento quirúrgico ultrasónico. Las figuras 56 -59 ilustran un cuerpo de un bisturí ultrasónico, donde: La figura 56 es una vista en perspectiva lateral de un cuerpo de un bisturí ultrasónico; La figura 57 es una vista en perspectiva desde arriba del bisturí ultrasónico que se mostró en la figura 56; La figura 58 es una vista en perspectiva transversal del bisturí ultrasónico tomado a lo largo de la línea 58 -58 en la

figura 57; y La figura 59 es una vista en perspectiva desde arriba del bisturí ultrasónico que se muestra en la figura 56. La figura 60 es un esquema de los parámetros de una sección transversal de un bisturí que pueden ser utilizados

para balancear al bisturí. La figura 60 a es un esquema adicional de la sección transversal de la figura 60. La figura 61 es una vista en perspectiva transversal de un bisturí ultrasónico. La figura 62 es una vista en perspectiva transversal de otro bisturí ultrasónico. La figura 63 es una vista en perspectiva transversal de otro bisturí ultrasónico. La figura 64 es una vista en perspectiva transversal de otro bisturí ultrasónico.

DESCRIPCIÓN

Antes de explicar las varias secciones en detalle, debe tomarse en cuenta que las secciones no están limitadas en su aplicación o uso a los detalles de construcción y a la colocación de las partes ilustradas en los esquemas y descripciones adjuntos. Las secciones ilustrativas pueden implementarse o incorporarse en otras secciones, variaciones y modificaciones, y puede practicarse o ejecutarse en varias formas. Por ejemplo, los instrumentos

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quirúrgicos y configuraciones del bisturí que se mencionan a continuación son únicamente ilustrativos y su intención no es limitar su alcance o aplicación. Es más, a menos que se indique de una forma diferente, los términos y expresiones aquí utilizadas han sido escogidos con el propósito de describir las secciones ilustrativas para la conveniencia del lector y no para limitar su alcance.

Las varias secciones se refieren, en general, a bisturís quirúrgicos ultrasónicos para su uso en instrumentos quirúrgicos y, más específicamente, a un bisturí elevador quirúrgico ultrasónico con características mejorados de corte y de coagulación. Un bisturí, de acuerdo a varias secciones, es particularmente beneficioso, entre otros, para los procedimientos ortopédicos donde es deseable el remover hueso y / o tejido cortical mientras se controla el sangrado para remover el tejido muscular del hueso, debido a sus características de corte y de coagulación. El bisturí, sin embargo, podría ser útil para el corte y coagulación de tejidos suaves en general. El bisturí podría ser recto o curvo, y sería útil para aplicaciones abiertas o laparoscópicas. Un bisturí, de acuerdo a varias secciones, podría ser útil para la cirugía espinal, especialmente para asistir en un acceso posterior para remover el músculo del hueso. Un bisturí, de acuerdo a varias secciones, podría reducir la fuerza requerida por parte del usuario para remover el músculo del hueso y, en una sección, podría ser útil para sellar o cauterizar hemostáticamente y simultáneamente el tejido. El reducir la fuerza para operar el instrumento quirúrgico podría reducir la fatiga, mejoraría la precisión y reduciría el daño no deseado a los tejidos. Una variedad de configuraciones de bisturí se presentan lo cual podría ser útil para aplicaciones abiertas y laparoscópicas.

Se pueden encontrar ejemplos de instrumentos quirúrgicos ultrasónicos en las patentes de Estados Unidos números 5,322,055 y 5,954,736 y en combinación con bisturís e instrumentos quirúrgicos ultrasónicos presentados en las patentes de Estados Unidos números 6,309,400 B2,, 6,278,218 B1, 6,283,981 B1, y 6325,811 B1, por ejemplo. Algunas de estas referencias presentan un diseño de instrumento quirúrgico ultrasónico o diseños de bisturís donde un nodo longitudinal del bisturí es presentado. Dada la asimetría o asimetrías, estos bisturís muestran mociones transversales y / o torsionales donde las características de “longitud de onda” de esta moción no longitudinal es menor que aquella moción longitudinal general del bisturí y esa porción extendida. Por lo tanto, la forma de la onda de la moción no longitudinal presentará posiciones de los nodos en mociones transversas / torsionales a lo largo del ejecutor con el tejido mientras la moción neta del bisturí activo en el ejecutor del tejido no es cero (es decir, tendrá por lo menos un movimiento longitudinal en todo su largo que se extiende desde el extremo distal, un anti nodo de la moción longitudinal, a la primera posición del nodo de la moción longitudinal que es la más cercana a la sección del ejecutor del tejido). Ciertas secciones que sirven de ejemplos serán descritas ahora para suministrar una comprensión general de los principios de la estructura, de la función, de la fabricación y del uso de los dispositivos y métodos aquí presentados. Uno o más ejemplos de estas secciones se ilustran en los esquemas adjuntos. Aquellas personas con conocimientos normales en la industria entenderán que los dispositivos y métodos descritos específicamente en este documento e ilustrados en los esquemas adjuntos no son secciones ejemplares limitantes y el alcance de las varias secciones es definida solamente por las declaraciones. Las características ilustradas o descritas en conexión con una sección ejemplar podrían combinarse con las características de otras secciones. Aquellas modificaciones y variaciones tienen el propósito de estar incluidas dentro del alcance de las declaraciones.

La figura 1 ilustra una sección de un sistema ultrasónico 10. El cuerpo del sistema ultrasónico 10 incluye un generador de señales ultrasónicas 12 acoplado a un transductor ultrasónico 14, un ensamblaje de la pieza de control manual 60 se incluye una cámara de la pieza de control manual 16, y un ejecutor terminal 50. El transductor ultrasónico 14, que se lo conoce como un “apilamiento Langevin”, generalmente incluye una sección de transducción 18, un resonador primario o timbre terminal 20, y un resonador secundario o timbre delantero 22, y componentes auxiliares. El transductor ultrasónico 14 es preferiblemente un múltiplo entero de la mitad de longitud de onda del sistema (nλ/2) tal como se describirá en mayor detalle posteriormente. Un ensamblaje acústico 24 incluye al transductor ultrasónico 14, un montaje 26, un transformador de velocidad 28, y una superficie 30.

Sería conveniente que los términos “proximal” y “distal” usados en este documento con referencia a un agarre clínico del ensamblaje de la pieza de control manual 60. Por lo tanto, el ejecutor terminal 50 es distal con respecto al ensamblaje de la pieza de control manual más próxima 60. Será aun más apreciado que, por conveniencia y claridad, los términos espaciales tales como “superior” e “inferior” también se usen aquí con respecto a al agarre clínico del montaje de la pieza de control manual 60. Sin embargo, los instrumentos quirúrgicos son utilizados en muchas orientaciones y posiciones, y estos términos no tienen el propósito de limitar en lo absoluto.

El extremo distal del timbre terminal 20 está conectado al extremo proximal de la sección de transducción 18, y el extremo proximal del timbre delantero 22 está conectado al extremo distal de la sección de transducción 18. El timbre frontal 22 y el timbre del extremo 20 tienen un largo determinado por varias variables, incluyendo el grosor de la sección de transducción 18, la densidad y el módulo de elasticidad del material usado para fabricar el timbre del extremo 20, el timbre delantero 22, y la frecuencia de resonancia del transductor ultrasónico 14. El timbre delantero 22 podría ser ahusado hacia adentro desde su extremo proximal a su extremo distal para amplificar la amplitud de la vibración ultrasónica tal como el transformador de velocidad 28, o alternamente podría no tener amplificación. Un rango de frecuencia vibratoria adecuado podría ser alrededor de 20 Hz a 120 kHz y un rango de frecuencia vibratoria muy adecuado podría ser alrededor de 30 -70 kHz y un ejemplo de frecuencia vibratoria operacional puede ser aproximadamente de 55.5 kilohertz.

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Los elementos piezoeléctricos 32 podrían fabricarse de cualquier material adecuado, tal como, por ejemplo, zirconato – titanato de plomo, meta -niobato de plomo, titanato de plomo, u otro material cristal piezoeléctrico. Cada uno de los electrodos positivos 34, electrodos negativos 36, y los elementos piezoeléctricos 32 tienen una perforación en el centro. Los electrodos positivos y negativos 34 y 36 están acoplados eléctricamente a cables 38 y 40, respectivamente. Los cables 38 y 40 están cubiertos dentro de un cable 42 y pueden conectarse eléctricamente a las señales ultrasónicas del generador 12 del sistema ultrasónico 10.

El transductor ultrasónico 14 del montaje acústico 24 convierte la señal eléctrica del generador de señales ultrasónicas 12 a energía mecánica que resulta principalmente en un movimiento vibratoria longitudinal del transductor ultrasónico 24 y el ejecutor terminal 50 a frecuencias ultrasónicas. Un generador guiado está disponible con el número de modelo GEN01, de Ethicon Endo Surgery, Inc., Cincinnati, Ohio. Cuando se le da energía al montaje acústico 24, se genera a lo largo del montaje acústico 24 una onda constante de moción vibratoria. La amplitud de la moción vibratoria en cualquier punto a lo largo del montaje acústico 24 puede depender de la ubicación en el montaje acústico 24 en el que se mida aquella vibración. Un cruce mínimo o de cero en la onda constante de moción vibratoria es conocido como un nodo (es decir, donde el movimiento es usualmente el mínimo), y un valor máximo o pico absoluto en la onda constante es generalmente conocido como un anti nodo (es decir, donde el movimiento es usualmente máximo). La distancia entre un anti nodo y el nodo más cercano es un cuarto de la longitud de onda (λ/4).

Los cables 38 y 40 transmiten una señal eléctrica desde el generador de señales ultrasónicas 12 a los electrodos positivos 34 y a los electrodos negativos 36. Los elementos piezoeléctricos 32 son energizados por la señal eléctrica suministrada desde el generador de señales ultrasónicas 12 en respuesta al conmutador de pie 44 para producir una onda instantánea acústica en el montaje acústico 24, la señal eléctrica causa perturbaciones en los elementos piezoeléctricos 32 en la forma de desplazamientos pequeños repetidos que resultan en grandes fuerzas de compresión dentro del material. Los desplazamientos pequeños repetidos causan que los elementos piezoeléctrico 32 se expandan y se contraigan en una forma continua a lo largo del eje de la variación del voltaje, produciendo ondas longitudinales de energía ultrasónicas. La energía ultrasónica es transmitida por medio del montaje acústico 24 al ejecutor terminal 50 por medio de una guía de ondas de transmisión ultrasónica 104.

Para que el montaje acústico 24 entregue energía al ejecutor terminal 50, todos los componentes del montaje acústico deben estar acoplados acústicamente al ejecutor terminal 50. El extremo distal del transductor ultrasónico 14 podría estar acoplado acústicamente a la superficie 30 al extremo proximal de la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 por medio de una conexión enroscada tal como un tornillo 48.

Los componentes del montaje acústico 24 están, preferiblemente, entonados acústicamente de tal forma que la longitud de cualquier ensamblaje es un múltiplo entero de la mitad de la longitud de onda (nλ/2), donde la longitud de onda λ es la longitud de onda de una frecuencia con una dirección de liberación longitudinal operativa fd del montaje acústico 24, y donde n es cualquier número entero positivo. También se contempla que el montaje acústico 24 pudiese incorporar cualquier distribución adecuada de los elementos acústicos.

El ejecutor terminal ultrasónico 50 podría tener una longitud sustancialmente igual a un múltiplo entero de la mitad de los largos de onda del sistema (λ/2). Un extremo distal 52 del ejecutor terminal ultrasónico 50 podría colocarse cerca de un anti nodo para suministrar la excursión longitudinal máxima del extremo distal. Cuando el montaje del transductor es energizado, el extremo distal 52 del ejecutor terminal ultrasónico 50 podría configurarse para moverse en el rango, por ejemplo, aproximadamente de 10 a 500 micrones de pico a pico, y preferiblemente en el rango de alrededor de 30 a 150 micrones a una frecuencia vibratoria predeterminada.

El ejecutor terminal ultrasónico 50 podría acoplarse con la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104. El ejecutor terminal ultrasónico 50 y la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104, tal como se ilustra, están formados como una sola unidad de construcción con un material adecuado para la transmisión de energía ultrasónica tal como, por ejemplo, Ti6l4V (una aleación de titanio que incluye aluminio y vanadio), aluminio, acero inoxidable, u otros materiales conocidos. Alternamente, el ejecutor terminal ultrasónico 50 podría ser separable (y de una composición diferente) de la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104, y acoplado por medio de, por ejemplo, un tornillo, una soldadura, pega, una conexión rápida, u otros métodos conocidos apropiados. La guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 podría tener una longitud sustancialmente igual a un múltiplo entero de la mitad del sistema de longitudes de onda (λ/2), por ejemplo. La guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 podría ser, preferiblemente, fabricada a partir del eje de núcleo sólido construido de un material que propague la eficiencia de energía ultrasónica, tal como una aleación de titanio (es decir, Ti-6Al-4V) o una aleación de aluminio, por ejemplo.

La guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 incluye un clavo de adherencia de proyección longitudinal 54 en el extremo proximal que se acopla a la superficie 30 de la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 por medio de una conexión tipo rosca tal como la del tornillo 48. En la sección ilustrada en la figura 1, la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 incluye a varios anillos o soportes de silicona 56 ubicados en varios nodos. Los anillos de silicona 56 amortiguan la vibración no deseada y aíslan la energía ultrasónica de un cobertor removible 58 asegurando el flujo de energía ultrasónica en una dirección longitudinal al extremo distal 52 del ejecutor terminal 50 con una eficiencia máxima.

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Tal como se muestra en la figura 1, el cobertor removible 58 se acopla al extremo distal del montaje de la pieza de control manual 60. El cobertor 58 generalmente incluye un adaptador o un cono en forma de nariz 62 y una pieza tubular alargada 64. La pieza tubular 64 está adherida al adaptador 62 y tiene una apertura que se extiende longitudinalmente a través de este. El cobertor 58 puede ser enroscado o encajado al extremo distal de la cámara

16. La guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 se extiende a través de la apertura de la pieza tubular 64 y los anillos de silicona 56 aíslan la guía de transmisión ultrasónica 104 en ese lugar.

El adaptador 62 del cobertor 58 está construido preferiblemente de Ultem®, y la pieza tubular 64 es fabricada de acero inoxidable. Alternamente, la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 podría tener material polimérico alrededor para aislarla de cualquier contacto externo.

El extremo distal de la guía de transmisión ultrasónica 104 podría acoplarse al extremo proximal del ejecutor terminal 50 por medio de una conexión interna de rosca, preferiblemente en un anti nodo o muy cerca de este. Se contempla que el ejecutor terminal 50 podría estar adherido a la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 por medio de cualquier forma adecuada, tal como una unión soldada o algo similar. Aunque el ejecutor terminal 50 puede ser separable de la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104, también se contempla que el ejecutor terminal 50 y la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 puedan formarse como una sola pieza.

La figura 2 ilustra una sección de una unión / articulación de conexión 70 para un instrumento ultrasónico. La unión / articulación de conexión 70 podría formarse entre el clavo de adherencia 54 de la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 y la superficie 30 del transformador de velocidad 28 en el extremo distal del montaje acústico 24. El extremo proximal del clavo de adherencia 54 incluye una rosca hembra sustancialmente cilíndrica 66 que recibirá una porción de la rosca del tornillo 48. El extremo cercano del transformador de electricidad 28 también podría incluir un agujero sustancialmente cilíndrico con rosca hembra 68 para recibir una sección de la rosca del tornillo 40. Los agujeros 66, 68 están alineados circunferencialmente y en forma longitudinal.

La figura 3 ilustra una vista en perspectiva de piezas separadas de una sección de un instrumento quirúrgico ultrasónico estéril 100. El instrumento quirúrgico ultrasónico 100 podría ser utilizado con el sistema ultrasónico que se acabó de describir 10. Sin embargo, tal como se describe aquí, aquellas personas con conocimiento en la industria entenderán que las varias secciones del instrumento quirúrgico ultrasónico que se muestran en este documento así como cualquier estructura equivalente que pudiese concebirse que se utilice efectivamente en conexión con otros instrumentos quirúrgicos ultrasónicos conocidos son parte del alcance de este invento. Por lo tanto, la protección implementada a las varias secciones de bisturí quirúrgico ultrasónico que se presentan aquí no deberá ser limitada para usarse únicamente en conexión con el instrumento quirúrgico ultrasónico de ejemplo que se describe aquí.

El instrumento quirúrgico ultrasónico 100 podría esterilizarse por métodos conocidos en la industria tales como, por ejemplo, esterilización por medio de radiación gamma, procesos con óxido de etileno, procesos de auto -clavado, empapamiento con el líquido de esterilización, u otros procesos conocidos. En la sección ilustrada, un montaje de transmisión ultrasónica 102 incluye un ejecutor terminal ultrasónico 50 designado, y una guía de ondas de transmisión ultrasónica 104. El ejecutor terminal ultrasónico 50, y la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 se ilustran como una infraestructura de una sola unidad de un material apropiado para la transmisión de energía ultrasónica tal como, por ejemplo, Ti6Al4V (una aleación de titanio que incluye aluminio y vanadio), aluminio, acero inoxidable, u otros materiales conocidos. Alternamente, el ejecutor terminal ultrasónico 50 podría ser separable (y de composición diferente) de la guía de ondas transmisión ultrasónica 104, y emparejado por, por ejemplo, un tornillo, una soldadura, pega, conexión rápida, u otros métodos conocidos. La guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 podría tener una longitud de onda igual a un múltiplo entero de la mitad de la longitud de onda del sistema (nλ/2), por ejemplo. La guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 podría ser, preferiblemente, fabricada de un eje de núcleo sólido construido de un material que propague eficientemente la energía ultrasónica, tal como una aleación de titanio (es decir, Ti-6Al-4V) o una aleación de aluminio, por ejemplo.

En la sección ilustrada en la figura 3, la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 está posicionada en una cobertura exterior 106 por medio de un montaje en forma de anillo O 108 y un anillo de sellamiento 110. Uno o más amortiguadores adicionales o miembros de respaldo (no se muestran) también podrían incluirse a lo largo de la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104. La guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 está fijada en la cobertura exterior 106 por medio de un perno de montaje 112 que pasa a través de los agujeros de montaje 114 en el cobertor exterior 106 y un agujero de montaje 116 en la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104.

Las figuras 4 -19 ilustran varias secciones de bisturís ultrasónicos, que podrían ser consideradas como diferentes secciones del ejecutor terminal 50 y generalmente son adecuadas para cortar, coagular y cambiar la forma de los tejidos. En varias secciones, los bisturís ultrasónicos pueden configurarse como bisturís elevadores quirúrgicos ultrasónicos que están bien adecuados para separar el músculo del hueso, por ejemplo. Los bisturís ultrasónicos pueden ser utilizados en los instrumentos quirúrgicos ultrasónicos que se describieron anteriormente 10, 100. Las secciones de los bisturís ultrasónicos pueden ser adecuadas para la cirugía espinal, y más particularmente, para asistir en el acceso posterior para remover tejido muscular del hueso y coagular el tejido. Asimismo, los bisturís

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ultrasónicos pueden ser utilizados para reformar o remover simultáneamente el tejido muscular del hueso y para sellar hemostáticamente el tejido al mismo tiempo que está siendo removido del hueso. La energía ultrasónica da apoyo a la acción de corte del bisturí ultrasónico y reduce la fuerza requerida por parte del cirujano durante la operación y por lo tanto reduce la fatiga del cirujano, mejora la precisión, y reduce el daño no deseado del tejido. Las secciones, sin embargo, no se limitan en este contexto. Aquellas personas con conocimiento en la industria apreciarán que aunque las varias secciones del bisturí ultrasónico son bien adecuadas para cortar, coagular, y reformar el tejido, por ejemplo, para separar tejido muscular del hueso, estos bisturís ultrasónicos son multi funcionales y podrían ser utilizados en muchas aplicaciones.

Las figuras 4 -7 ilustran una sección del bisturí ultrasónico 120. El bisturí ultrasónico 120 es, generalmente, correctamente adecuado para cortar, coagular y reformar el tejido. En una sección, el bisturí ultrasónico 120 podría configurarse como un bisturí elevador quirúrgico ultrasónico que es, generalmente, correctamente adecuado para separar el tejido muscular del hueso. Sin embargo, el bisturí ultrasónico 120 podría utilizarse en varios procedimientos terapéuticos adicionales. La figura 4 es una vista con perspectiva lateral del bisturí ultrasónico 120. La figura 5 es una vista con perspectiva desde arriba del bisturí ultrasónico 120. La figura 6 es una vista con perspectiva transversal del bisturí ultrasónico 120 tomado a lo largo de la línea 6 -6 en la figura 4. La figura 7 es una vista con perspectiva desde arriba del bisturí ultrasónico 120.

En la sección ilustrada en las figuras 4 -7, el bisturí ultrasónico 120 incluye una sección del bisturí 122 que tiene una superficie superior generalmente plana 124 que es sustancialmente arqueado alrededor de un eje primario 121 y una superficie inferior lisa redonda 126 que es sustancialmente arqueada alrededor de un segundo eje 123. Como se muestra en la vista con perspectiva transversal de la figura 6, la superficie superior 124 es generalmente plana y la superficie inferior 126 es sustancialmente arqueada con respecto a un tercer eje 125. El cuerpo del bisturí 122 se extiende a lo largo de un eje central longitudinal 127. La sección del bisturí 122 puede incluir una región de tratamiento sustancialmente alargada, diseñada en general como 128, y una sección tipo cuello o transición 130 que sobresale del extremo proximal 132 de la región de tratamiento 128. La sección tipo cuello 130 podría estar adherida a la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 por medio de un tornillo, soldadura, pega, conexión rápida, u otro método de adherencia conocido en la industria, por ejemplo. En secciones adicionales, el bisturí ultrasónico 120 y la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 pueden formarse como una sola estructura. En cualquier configuración, la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 amplifica las vibraciones mecánicas transmitidas al bisturí ultrasónico 120 como se conoce en la industria. El bisturí ultrasónico 120 es adaptado para acoplarse al instrumento quirúrgico ultrasónico 100, que podría utilizarse con los instrumentos quirúrgicos ultrasónicos descritos anteriormente 10, 100.

El bisturí ultrasónico 120 incluye una región de tratamiento 128 para crear efectos en el tejido, tales como, por ejemplo, cortar, coagular, reformar, raspar y remover el tejido. La región de tratamiento 128 incluye una superficie superior 124 que es sustancialmente arqueada alrededor del primer eje 121 y la superficie lisa inferior 126 que es sustancialmente arqueada alrededor del segundo eje 123. Tal como se muestra en la vista en perspectiva transversal en la figura 6, la superficie superior 124 de la región de tratamiento 128 es generalmente plana y la superficie inferior 126 es sustancialmente arqueada alrededor de un tercer eje 125. El extremo distal 134 de la región de tratamiento 128 también incluye un borde sustancialmente plano con un filo de corte 136. El bisturí 120 y el borde de corte distal 136 definen una superficie superior amplia 124 para crear efectos en el tejido. La superficie inferior 126 podría ser una superficie para el contacto con el hueso y para un uso atraumático a lo largo de la región ósea configurada para prevenir que el filo cortante 136 corte el tejido óseo. Debido a su forma arqueada la superficie inferior 126 podría ser utilizada para coagular el tejido. La superficie superior 124 del bisturí 120 tiene un ancho (width) “W” que es sustancialmente mayor que un grosor (thickness) “T” del bisturí 120. Los bordes de corte adicionales 138 podrían ser posicionados lateralmente a lo largo de ambos lados de la región de tratamiento 128. En una sección, los bordes de corte 138 se extienden desde el extremo proximal 132 al extremo distal 134 y en la región de tratamiento 128. En un ejemplo, el filo de corte del borde plano 136 o los filos de corte laterales 138 del bisturí ultrasónico 120 son adecuados para remover el tejido muscular del hueso mientras que la superficie inferior sustancialmente arqueada redonda y lisa 126 actúa como una superficie atraumática que se desliza sobre el hueso.

El bisturí ultrasónico 120 podría ser fabricado de un material adecuado para la transmisión de energía ultrasónica tal como, por ejemplo, Ti6Al4V (una aleación de titanio que incluye aluminio y vanadio), aluminio, acero inoxidable, u otros materiales conocidos.

Las figuras 8 -11 ilustran una sección del bisturí ultrasónico 150. El bisturí ultrasónico 150 es, generalmente, correctamente adecuado para cortar, coagular y reformar el tejido. En una sección, el bisturí ultrasónico 150 puede ser configurado como un bisturí elevador quirúrgico ultrasónico, generalmente, correctamente adecuado para separar el tejido muscular del hueso. Sin embargo, el bisturí ultrasónico 150 podría ser utilizado en varios procedimientos terapéuticos adicionales. La figura 8 es una vista en perspectiva lateral del bisturí ultrasónico 150. La figura 9 es una vista en perspectiva desde arriba del bisturí ultrasónico 150. La figura 10 es una vista en perspectiva transversal del bisturí ultrasónico 150 tomada a lo largo de la línea 10 -10 en la figura 8. La figura 11 es una vista en perspectiva desde arriba del bisturí ultrasónico 150.

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En la sección ilustrada en las figuras 8 -11, el bisturí ultrasónico 150 incluye una estructura del bisturí 152 que tiene una superficie superior generalmente plana 154 y una superficie inferior sustancialmente arqueada 156. Las superficies superior e inferior 154, 56 se extienden a lo largo del eje central longitudinal 127. Tal como se muestra en la vista en perspectiva transversal de la figura 10, la superficie superior 154 es generalmente plana y la superficie inferior 156 es sustancialmente arqueada alrededor del eje 129. La estructura del bisturí 152 podría incluir una región de tratamiento sustancialmente alargada, generalmente diseñada como 158, y una sección tipo cuello o de transición 160 que sobresale del extremo proximal 132 de la región de tratamiento 158. La sección tipo cuello 160 puede adherirse a la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 por medio de un tornillo, una soldadura, pega, una conexión rápida, u otro método conocido de adherencia, por ejemplo. En secciones alternas, el bisturí ultrasónico 150 y la guía de ondas 104 podrían formarse como una sola unidad estructural. En cualquier configuración, la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 amplifica las vibraciones mecánicas transmitidas al bisturí ultrasónico 150 tal como se conoce en la industria. El bisturí ultrasónico 150 es adaptado para acoplarse al instrumento quirúrgico ultrasónico 100, que podría conectarse al sistema ultrasónico que se acaba de describir 10. En una sección, el bisturí ultrasónico 150 y la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 podrían formarse como una sola unidad estructural.

El bisturí ultrasónico 150 incluye a la región de tratamiento que es sustancialmente plana y recta 158 para crear efectos en el tejido. La región de tratamiento 158 incluye la superficie superior que es generalmente plana 154 y en la superficie inferior que es sustancialmente arqueada 156. La superficie inferior 156 incluye una superficie atraumática lisa 162 que es sustancialmente arqueada alrededor del eje 131 en el extremo distal 134 de la región de tratamiento 158 para contacto con el hueso y su uso atraumático a lo largo de la región ósea. El extremo distal 134 de la región de tratamiento 158 también incluye un borde sustancialmente plano con un filo de corte distal 166. La superficie atraumática 162 está configurada para prevenir que el borde de corte distal 166 corte en el tejido óseo. La superficie atraumática 162 se extiende desde la superficie inferior 156 a la superficie superior 154 y su intención es contactar y deslizarse cada vez que interactúa con el hueso mientras el filo de corte 166 remueve el tejido muscular del hueso sin cortar en el tejido óseo. Un filo de corte 168 es posicionado lateralmente de a lo largo de un lado de la región de tratamiento 158. El bisturí 150 y el filo de corte distal 166 definen una superficie superior amplia 154 para crear efectos en el tejido. La superficie superior amplia 154 del bisturí 150 tiene un ancho “W” que es sustancialmente mayor al grosor (thickness) “T”. En una sección, el filo de corte 168 se extiende desde el extremo próximo 132 al extremo distal 134 de la región de tratamiento 158. El bisturí 150 también incluye un filo de coagulación lateral romo, liso o curvo 164 posicionado lateralmente de a lo largo del lado de la región de tratamientos 158 opuesto al filo de corte lateral 168. En una sección, el filo coagulante 164 se extiende desde el extremo próximo 132 al extremo distal 134 de la región de tratamiento 158. El filo de coagulación 164 podría ser usado para varios efectos en el tejido aparte de la coagulación, por ejemplo. En un ejemplo, el filo de corte distal del borde plano 166 o el borde de corte lateral 168 del bisturí ultrasónico 150 es adecuado para remover tejido muscular del hueso mientras la superficie atraumática 162 se desliza en contra del hueso. Un trabajador clínico podría seleccionar cualquiera de los filos de corte 166, 168 o la superficie atraumática 162 para diferentes efectos en el tejido. El bisturí ultrasónico 150 podría ser fabricado de un material adecuado para la transmisión de energía ultrasónica tal como se describió anteriormente en referencia al bisturí ultrasónico 120.

Las figuras 12 -15 ilustran una sección de un bisturí ultrasónico 180. El bisturí ultrasónico 180 es, generalmente, correctamente adecuado para cortar, regular y reformar el tejido. En una sección el bisturí ultrasónico 180 podría ser configurado como un bisturí elevador quirúrgico ultrasónico generalmente bien adecuado para separar el tejido muscular del hueso. Sin embargo, el bisturí ultrasónico 180 podría ser utilizado en varios procedimientos terapéuticos adicionales. La figura 12 es una vista en perspectiva lateral del bisturí ultrasónico 180. La figura 13 es una vista en perspectiva desde arriba del bisturí ultrasónico 180. La figura 14 es una vista en perspectiva transversal del bisturí ultrasónico 180 tomada a lo largo de la línea 14 -14 en la figura 12. La figura 15 es una vista en perspectiva desde arriba del bisturí ultrasónico 180.

En la sección ilustrada en las figuras 12 -15, el bisturí ultrasónico 180 incluye una estructura del bisturí 182 que tiene una superficie superior generalmente plana y recta 184 y una superficie inferior generalmente plana y recta

186. Las superficies superior e inferior 184, 186 son sustancialmente paralelas y se extienden a lo largo de un eje central longitudinal 127. La estructura del bisturí 182 puede incluir una región de tratamiento sustancialmente alargada, generalmente diseñada como 188, y con una sección tipo cuello o de transición 190 que sobresale del extremo proximal 132 de la región de tratamiento 188. La sección tipo cuello 190 puede adherirse a la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 por medio de un tornillo, soldadura, pega, conexión rápida, u otros métodos conocidos de adherencia, por ejemplo. En secciones alternas, el bisturí ultrasónico 180 y la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 podrían formarse como una sola unidad estructural. En cualquier configuración, la guía de ondas de trasmisión ultrasónica 104 amplifica las vibraciones mecánicas transmitidas al bisturí ultrasónico 180 tal como es conocido en la industria. De esa misma forma, el bisturí ultrasónico 180 es adaptado para emparejarse al instrumento quirúrgico ultrasónico 100, el cual podría ser utilizado con los instrumentos quirúrgicos ultrasónicos que se describieron anteriormente 100, los cuales podrían ser utilizados en el sistema ultrasónico descrito anteriormente

10. En una sección, el bisturí ultrasónico 180 y la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 podrían formarse como una sola unidad estructural.

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El bisturí ultrasónico 180 incluye una región de tratamiento sustancialmente plana y lisa 188 para crear efectos en el tejido. La región de tratamiento 188 incluye una superficie superior generalmente plana y lisa 184 y una superficie inferior generalmente plana y lisa 186. Una muesca 192 (en forma de gancho como se ilustra en la sección) se define en el extremo distal 134 de la región de tratamiento 188. La muesca 192 se extiende hacia dentro en la estructura del bisturí 182. La muesca 192 incluye un filo de corte 194. Un filo de corte lateral recto primario 196 está posicionado en el extremo distal 134 de la región de tratamiento 188. Un segundo filo de corte lateral 198 es posicionado lateralmente a lo largo del lado de la región de tratamiento 188 entre la muesca 192 y el extremo proximal 132. Un filo de coagulación romo, liso o curvo 200 es posicionado lateralmente a lo largo del lado de la región de tratamiento 188 opuesto al filo de corte lateral 198. El filo de coagulación romo, liso o curvo 200 es sustancialmente arqueado alrededor del eje 135. El bisturí 180 y el filo de corte lateral 198 definen una superficie superior amplia 184. La superficie superior amplia 184 del bisturí 184 tiene un ancho (width) “W” que es sustancialmente mayor al grosor (thickness) “T”. En una sección, el filo curvo 200 se extiende desde el extremo proximal 132 al extremo distal 134 de la región de tratamiento 188. El filo de coagulación 200 puede ser utilizado para hacer diferentes efectos aparte de la coagulación, por ejemplo. En un ejemplo, los filos de corte 194, 196, 198 del bisturí ultrasónico 180 pueden ser utilizados para remover tejido muscular del hueso mientras el filo de coagulación 200 puede ser utilizado para coagular. El filo de corte de la muesca 194 asiste en el corte del tejido. Por ejemplo, el filo de corte de la muesca 194 permite un corte más rápido del tejido en tejidos no vasculares o podría ayudar en el ingreso de cápsulas conjuntas. El bisturí ultrasónico 180 podría ser fabricado de un material adecuado para la transmisión de energía ultrasónica tal como se describió anteriormente con respecto al bisturí ultrasónico

120.

Las figuras 16 -19 ilustran una sección de un bisturí ultrasónico 210. El bisturí ultrasónico 210 es generalmente bien adecuado para cortar, coagular y reformar el tejido. En una sección el bisturí ultrasónico 210 puede configurarse como un bisturí elevador quirúrgico ultrasónico generalmente bien adecuado para separar el tejido muscular del hueso. Sin embargo, el bisturí ultrasónico 210 puede ser utilizado en varios procedimientos terapéuticos adicionales. La figura 16 es una vista en perspectiva lateral del bisturí ultrasónico 210. La figura 17 es una vista en perspectiva desde arriba del bisturí ultrasónico 210. La figura 18 es una vista en perspectiva desde la sección del extremo del bisturí ultrasónico 210 tomada a lo largo de la línea 18 -18 en la figura 16. La figura 19 es una vista en perspectiva desde arriba del bisturí ultrasónico 210.

En la sección ilustrada en las figuras 16-19, el bisturí ultrasónico 210 incluye una estructura del bisturí 212 que tiene una superficie superior generalmente lana y recta 214 y una superficie inferior generalmente plana y red 216. Las superficies superior e inferior 212, 214 son sustancialmente paralelas y se extienden a lo largo del eje central longitudinal 127. La estructura del bisturí 212 puede incluir una región de tratamiento sustancialmente alargada, generalmente diseñada como 218, y una porción tipo cuello o de transición 220 que sobresale de un extremo proximal 132 de la región de tratamiento 218. La sección tipo cuello 220 puede adjuntarse a la guía de ondas de transmisión ultrasónicas 104 por medio de un tornillo, soldadura, pega, conexión rápida, u otros métodos conocidos de adherencia, origen. En secciones alternas, el bisturí ultrasónico 210 y la guía de ondas 104 pueden formarse como una sola unidad estructural. En cualquier configuración, la guía de ondas de transmisión ultrasónicas 104 amplificará las vibraciones mecánicas transmitidas al bisturí ultrasónico 210 tal como se conoce en la industria. Asimismo, el bisturí ultrasónico 210 es Adam dado para emparejarse a la guía de ondas de transmisión ultrasónicas 104 del instrumento quirúrgico 100, que podría ser utilizado con el sistema ultrasónico que se describió anteriormente 10. En una sección, el bisturí ultrasónico 210 y la guía de ondas de transmisión ultrasónicas 104 podrían formarse como una sola unidad estructural.

El bisturí ultrasónico 210 incluye una región de tratamiento sustancialmente plana y recta 218 para crear efectos en el tejido. La región de tratamiento 218 incluye una superficie superior generalmente plana y recta 214 y una superficie inferior generalmente plana y recta 216. Un filo plano atraumático primario 222 puede posicionarse en el borde del extremo distal 134 del bisturí ultrasónico 210 para mantener contacto con el hueso y para un uso atraumático a lo largo de la región ósea así como para caracterizar al bisturí 210. El bisturí 210 y el filo atraumático distal 222 definen una superficie superior amplia 214 para crear efectos en el tejido. La superficie superior 214 del bisturí 210 tiene un ancho (width) “W” que es sustancialmente mayor al grosor (thickness) “T” del bisturí 210. El filo atraumático plano 222 en el borde del extremo distal 134 del bisturí ultrasónico 210 podría ser normal al eje central longitudinal 127 del bisturí ultrasónico 210 y podría ser utilizado para comparar las medidas de desplazamiento del extremo distal 134, por ejemplo. Esto podría ser utilizado para hacer medidas y para caracterizar el bisturí ultrasónico 210. Una superficie lisa atraumática 228 que es sustancialmente arqueada alrededor del eje 135 podría ser suministrada en el extremo distal 134 para mantener contacto con el hueso y para un uso atraumático a lo largo de la región ósea. Los filos de corte 224, 226 podrían ser dispuestos lateralmente a lo largo de ambos lados de la región de tratamiento 218. El bisturí ultrasónico 210 podría ser fabricado de un material adecuado para la transmisión de energía ultrasónica tal como se describió anteriormente en referencia al bisturí ultrasónico 120.

La figura 20 es una vista en perspectiva desde arriba de una sección de un bisturí ultrasónico 230. El bisturí ultrasónico 230 es generalmente bien adecuado para cortar, coagular y reformar el tejido. En una sección el bisturí ultrasónico 230 puede configurarse como un bisturí elevador quirúrgico ultrasónico generalmente bien adecuado para separar el tejido muscular del hueso. Sin embargo, el bisturí ultrasónico 230 podría ser utilizado en varios procedimientos terapéuticos adicionales. El bisturí ultrasónico 230 tiene una estructura del bisturí 232 que tiene una

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sección de superficie superior cónica generalmente plana y lisa 234, una superficie inferior generalmente plana y lisa 238 (FIG. 21), y una sección del filo de compensación 236 con un filo de corte 239 correctamente adecuado para separar el tejido pegado al hueso. El bisturí ultrasónico 230 puede ser fabricado de un material adecuado para la transmisión de energía ultrasónica tal como se describió anteriormente en referencia al bisturí ultrasónico 120. La estructura del bisturí 232 puede incluir una región de tratamiento alargada, generalmente diseñada como 240, y una porción tipo cuello o de transición 242 que sobresale de un extremo proximal 132 de la región de tratamiento 240. La sección tipo cuello 242 puede adherirse a la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 por medio de un tornillo, soldadura, pegamento, conexión rápida u otros métodos conocidos de adherencia, por ejemplo. En secciones alternas, el bisturí ultrasónico 230 y la guía de ondas 104 podrían formarse como una sola unidad estructural. En cualquier configuración, la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 amplifica las vibraciones mecánicas transmitidas al bisturí ultrasónico 230 tal como se conoce en la industria. Asimismo, el bisturí ultrasónico 230 es adaptado para acoplarse al instrumento quirúrgico ultrasónico 100, el cual podría ser utilizado con el sistema ultrasónico descrito anteriormente 10.

La FIG. 21 ilustra un uso de una sección del bisturí ultrasónico 230 tal como se muestra en la FIG. 20. El bisturí ultrasónico 230 incluye una región de tratamiento generalmente plana 240 con una superficie superior generalmente plana y lisa 234, una superficie inferior generalmente plana y lisa 238, y una sección del filo de compensación 236 con un filo de corte 239. El filo de corte 239 es adecuado para separar el tejido muscular 244 de un hueso 246.

Los bisturís ultrasónicos 120, 150, 180, 210, 230 que se describieron anteriormente cada uno de viene un largo “L” que es sustancialmente igual a un múltiplo entero de la mitad del sistema de longitud de onda (λ/2). El extremo distal 134 de los bisturís ultrasónicos 120, 150, 180, 210, 230 puede ser colocado cerca de un anti nodo para suministrar la máxima excursión longitudinal del extremo distal 134. Cuando se transmite energía al montaje transductor 134 los bisturís electrónicos 120, 150, 180, 210, 230 podrían configurarse para moverse en el rango de, por ejemplo, aproximadamente de 10 a 500 micrones pico a pico, y preferiblemente en el rango de alrededor de 30 a 150 micrones a un rango de frecuencia vibratoria predeterminado. Tal como se mencionó previamente, una frecuencia vibratoria adecuada varía entre 20 Hz y 120 kHz y un rango de frecuencia vibratoria correctamente adecuado puede variar entre 30 -70 kHz y un ejemplo operacional de frecuencia vibratoria puede ser aproximadamente de 55.5 kilohertz.

Otras secciones pueden incluir varios ejecutores terminales 50 adheridos en una forma distal a una guía de ondas de transmisión ultrasónica 104. Los ejecutores terminales 50 pueden suministrar una variedad de efectos en el tejido que son similares a aquellos discutidos en relación a los bisturís ultrasónicos 120, 150, 180, 210, 230. Tal como se cubrió aquí, los bisturís ultrasónicos 120, 150, 180, 210, 230 pueden ser separables (y de diferentes composiciones) de la guía de ondas 104, y se pueden acoplar por medio de, por ejemplo, un tornillo, una soldadura, pegamento, una conexión rápida, u otros métodos conocidos. Un acoplamiento por medio de una conexión rápida puede suministrar menor costo y facilidad de uso para múltiples bisturís ultrasónicos 120, 150, 180, 210, 230 en un procedimiento.

Tal como se describió anteriormente, un ejecutor terminal o un bisturí de un instrumento quirúrgico ultrasónico puede ser vibrado a lo largo de un eje longitudinal para tratar el tejido, por ejemplo. En varias circunstancias, aquellos instrumentos pueden ser configurados, preferiblemente, para que no vibren en ninguna dirección, por medio, por ejemplo, de ejes que son transversos al eje longitudinal. Aquella vibración transversa podría hacer que el instrumento quirúrgico sea ineficiente y podría requerirse mayor energía para operar el instrumento quirúrgico, por ejemplo. En por lo menos una circunstancia, aquella vibración transversal puede ser creada y / o amplificada por medio de una configuración asimétrica desbalanceada del bisturí. En varias secciones de este invento, un ejecutor transversal o bisturí de un instrumento quirúrgico ultrasónico puede configurarse de tal forma para que aquella vibración transversal sea reducida o eliminada. Por ejemplo, en por lo menos una sección, el bisturí puede incluir una configuración asimétrica que puede ser balanceada con respecto a por lo menos un eje que es transversal a la vibración longitudinal del eje del instrumento quirúrgico, tal como se describe en mayor detalle a continuación.

En varias secciones, en referencia a las figuras 56 -59, un bisturí instrumental quirúrgico ultrasónico, tal como el bisturí 680, por ejemplo, puede incluir una estructura del bisturí 682 que tiene una superficie superior generalmente plana, o lateral, 684 y una superficie inferior generalmente plana, o lateral, 686. Aunque las superficies o lados, 684 y 686 pueden ser generalmente planos, pueden incluir cualquier configuración adecuada incluyendo configuraciones curvas y / o curvilíneas, por ejemplo. Las superficies superior e inferior 684, 686 pueden ser sustancialmente paralelas y pueden extenderse a lo largo del eje longitudinal o central 127. La estructura del bisturí 682 puede incluir una región de tratamiento sustancialmente alargada, generalmente diseñada como 688, y una porción tipo cuello o de transición 690 que sobresale del extremo proximal 632 de la región de tratamiento 688. La porción tipo cuello 690 podría adherirse a la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 (FIG. 1) por medio de un tornillo, soldadura, pegamento o, conexión rápida u otros métodos conocidos de adherencia, por ejemplo. En secciones alternas, el bisturí ultrasónico 680 y la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 podrían formarse en una sola unidad estructural. En cualquier configuración, la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 puede amplificar las vibraciones mecánicas transmitidas al bisturí ultrasónico 680 tal como es conocido en la industria.

En varias secciones, el bisturí 680 puede incluir una muesca 692 (en forma de un gancho en la sección ilustrada) que se define en el extremo distal 634 de la región de tratamientos 688. La muesca 692 puede extenderse hacia

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adentro en la estructura del bisturí 682, tal como se ilustra en las figuras 57 y 59, donde la muesca 692 puede incluir un filo de corte 694 configurado para cortar tejidos, por ejemplo. En varias secciones, en referencia a la FIG. 58, el bisturí 680 puede incluir además un filo de corte 696 que también puede ser configurado para cortar tejidos, por ejemplo. En por lo menos una sección, la porción transversal del bisturí 680, nuevamente en referencia a la FIG. 58, puede configurarse de tal forma que el bisturí 680 esté balanceado, o por lo menos sustancialmente balanceado, en referencia al eje 669. En varias secciones, la sección transversal puede definirse dentro de un plano, tal como el plano 673, por ejemplo, donde el plano 673 puede ser perpendicular al eje longitudinal 127 y donde el eje 669 puede permanecer dentro del plano 673. En por lo menos una sección, la porción transversal del bisturí 680 puede incluir una estructura o sección central 675 y una sección o área de corte 679, que se extiende desde la sección central

675. En varias secciones, el eje 669 puede ser referido como la línea central del bisturí, o una porción del bisturí, aunque aquel uso no es intencional para comunicar que el bisturí, o una porción del bisturí, es necesariamente simétrico. A menudo, aquella referencia puede ser utilizada para referirse a un eje, o línea referencial, que es utilizado para determinar o medir si es que un bisturí es simétrico y / o asimétrico, o una porción del bisturí es balanceado.

En varias secciones, en referencia a la sección transversal del bisturí 680 ilustrado en la FIG. 60, los lados de la porción central 675 pueden ser definidos por la superficies 684 y 686, por ejemplo, cuando la superficies 684 y 686 pueden definir un ancho (w -width) entre ellas. Aunque el ancho de la porción central 675 es sustancialmente constante en el ejemplo ilustrado de la sección, el ancho de la sección 675 puede tener cualquier configuración adecuada, incluyendo configuraciones que presentan secciones idénticas, o por lo menos sustancialmente idénticas en los lados opuestos del eje transversal 669, por ejemplo. En por lo menos una sección, la porción central 675 puede incluir una masa primaria MB1 posicionada en un lado primario del eje transversal 669 y una masa secundaria MB2 posicionada en un lado secundario del eje transversal mencionado, donde MB1 puede incluir un área definida por L1 y w/2 y, similarmente, MB2 puede incluir el área definida por l2 y w/2. En por lo menos una sección, l1 puede ser igual, o por lo menos sustancialmente igual, a l2. En varias secciones alternativas, sin embargo, MB1 podría no ser igual a MB2. En por lo menos una de esas secciones, l1 podría no ser igual a l2. En varias secciones, la masa del bisturí 680 puede balancearse de otra forma tal como se describe en mayor detalle a continuación.

En varias secciones, en referencia a la FIG. 60, una porción del escalonamiento 679 de la sección transversal puede conformarse de una superficie primaria 681 y una superficie secundaria 683, donde el filo de corte 696 puede posicionarse inmediatamente en la superficie primaria 681 y en la superficie secundaria 683. En por lo menos una sección, la porción de escalonamiento 679 puede incluir, similarmente a lo anterior, una masa primaria MS1, definida por A1, posicionada en el lado primario del ejes 669 y una masa secundaria MS2, definida por A2, posicionada en el lado opuesto o secundario del ejes 669, donde MS1 puede ser igual, o por lo menos sustancialmente igual, a MS2. En por lo menos una sección, la porción de escalonamiento 679 puede incluir un centro de gravedad 685, donde el centro de gravedad 685 puede posicionarse a lo largo del eje transversal 669. Aunque varias secciones pueden tener una porción de escalonamiento simétrico 679, la sección de escalamiento se 679 puede incluir una configuración asimétrica en relación al eje transversal 669. En por lo menos una de aquellas secciones, el filo de corte 696 podría no estar en el mismo plano que el eje 669 donde, como un resultado, el bisturí 680 puede incluir un filo de corte que está posicionado más de cerca a uno de los lados 684 y 686 sin crear desbalance de masa con relación al eje 669. En por lo menos una sección, en referencia a la FIG. 60, el filo de corte 696 puede posicionarse a una distancia X con respecto al lado secundario 686, por ejemplo, de tal forma que el bisturí 680 está balanceado tal como se describe en mayor detalle a continuación. Debido a la proximidad más cercana del filo de corte en relación a un lado del bisturí, el filo de corte podría ser más visible para el cirujano y consecuentemente facilitando el uso apropiado del instrumento quirúrgico.

En varias secciones, adicionalmente a lo anterior, MS1 podría no ser igual a MS2. En por lo menos una de aquellas secciones, las masas de la sección central 675 y de la sección de escalonamiento 679, por ejemplo, podrían colocarse de tal forma que la masa del bisturí 680 todavía esté balanceado en referencia al eje transversal 669, por ejemplo. Más particularmente, MS1, MS2, MB1 y MB2 pueden ser seleccionados de tal forma que MB1 + MS1 sean igual,

o por lo menos sustancialmente iguales a MB2 + MS2. En aquellas secciones, como resultado, la masa total del bisturí 680 en el lado primario del eje 669 puede ser igual, o por lo menos sustancialmente igual, a la masa total del bisturí 680 en el lado secundario del ejes 669. Además, en varias secciones, la masa del bisturí 680 puede ser colocado de tal forma que el impulso de la fuerza y el impulso de inercia de las masas MS1, MS2, MB1 y MB2 también estén balanceados. Generalmente, el impulso de la fuerza de una masa desproporcional al producto de la masa y la distancia entre el centro de gravedad de la masa y una línea referencial o eje. Además, generalmente, el impulso de inercia de una masa es proporcional al producto de la masa y el cuadrado de la distancia entre el centro de gravedad de la masa y una línea referencial, o eje. En referencia a la sección ilustrada de la FIG. 60, las masas MS1, MS2, MB1 y MB2 pueden posicionarse de tal forma que se balanceen o que por lo menos se balanceen sustancialmente, el impulso de la fuerza y el impulso de la inercia del bisturí 680 en relación al eje transversal 669, por ejemplo.

En varias secciones, de nuevo en referencia a la FIG. 60, la sección de escalonamiento 679, tal como se describió anteriormente, puede incluir unas superficies primaria y secundaria y un filo de corte 696 posicionado entre ellas. En por lo menos una sección, la porción de escalonamiento 679 puede incluir además una altura de borde, s, que puede definir la distancia entre el filo de corte 696 y la sección primaria 697 de la porción de escalonamiento 679. Más particularmente, en por lo menos una sección, la porción de escalonamiento 679 puede incluir una sección primaria

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697 y una sección de corte 699 que están separadas por una línea de referencia 695, donde la altura del borde s puede definir la distancia entre la parte superior de la sección primaria 697, es decir, el filo de corte 696, y la línea de referencia 695. Para ponerlo de otra forma, en referencia a la FIG. 60A, la altura del borde s puede definirse como la distancia entre el tope de un triángulo rectángulo definido por el área A4 y el tope de un triángulo rectángulo definido por las áreas combinadas de A1 y A3. En por lo menos una sección, además de lo que se mencionó anteriormente, A1 puede ser igual a A2, y A2 puede ser igual a A3 + A4. En varias secciones donde el área secundaria 683 es paralela al eje 669, la altura del borde s puede ser igual al largo de la segunda superficie 683. En varias secciones donde la segunda superficie 683 no es paralela al eje 669, la altura del borde s puede ser igual al largo de la proyección de la segunda superficie 683 en el eje 669. En varias secciones, el filo de corte 696 puede estar en un plano primario 693, y la línea de referencia 695 puede estar en el segundo plano que es paralelo al primer plano, y donde la altura del escalón s puede definir la distancia entre el primero y segundo plano.

En varias secciones, la superficie primaria 681 y la superficie secundaria 683 pueden ser colocadas de tal forma que se defina un ángulo α, o ángulo de los filos, entre ellos donde el ángulo de los filos puede ser cualquier ángulo adecuado que se aproxime a los 35° o a los 65°, por ejemplo. Durante varios usos experimentales de aquellos bisturís quirúrgicos, se observó que los bisturís quirúrgicos que tenían ángulos de filos más pequeños, es decir, ángulos con grados cercanos a cero, cortaban tejidos más rápido que los bisturís quirúrgicos que tenían ángulos de filos más grandes, es decir, ángulos cercanos a los 90°. También se observó, que aquellos bisturís podían sellar, o producir hemostasis dentro de los filos del tejido mientras el tejido estaba siendo separado sin importar el ángulo de filo seleccionado. Tal resultado fue considerado sorprendente y, ventajosamente, se cree que el ángulo de los filos que se presentan aquí pueden seleccionarse para facilitar una tasa de corte deseado sin afectar la hemostasis del tejido. Más aún, también se determinó por usos experimentales de aquellos bisturís quirúrgicos que puede existir la siguiente relación entre la producción de hemostasis dentro del tejido porcino:

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Donde a representa la amplitud longitudinal del bisturí, donde W representa el ancho (width) del bisturí, similarmente, donde h representa la altura (height) del bisturí. En varias secciones, esta relación para producir hemostasis puede ser igual a cero, los valores de las dos variables a, h y w pueden seleccionarse o se pueden ingresar a la relación, y la relación puede ser utilizada para determinar un valor para la tercera variable. En por lo menos una circunstancia, esta relación fue utilizada para determinar un rango adecuado de anchos para el bisturí, w, que puede ser entre aproximadamente de 1.016 mm (0.040”) y aproximadamente 1.778 milímetros (0.070”), dependiendo del nivel de hemostasis requerido de un bisturí en particular. Un ancho de aproximadamente de 1.524 milímetros (0.060”) fue seleccionado para un ejemplo real.

En por lo menos una sección, la superficie secundaria 683 de la porción de escalonamiento 679 puede ser paralela,

o por lo menos sustancialmente paralela, al primer lado 684 y / o al segundo lado 686 de la sección central 675. En varias secciones, la superficie primaria 681 puede estar dentro de un plano que es transversal a la segunda superficie 683 y al primer lado 684, por ejemplo. Aunque las porciones de la sección eje en la de la porción de escalonamiento 679 en la FIG. 60 son ilustrados como triángulos rectángulos que tienen lados rectos, la porción de escalonamiento 679 puede incluir cualquier configuración apropiada que esté balanceada, o que por lo menos este sustancialmente balanceada, en referencia al eje transversal 669, por ejemplo. En por lo menos una sección, tal balance puede ser logrado al posicionar el centro de gravedad de la porción de escalonamiento a lo largo de la línea central del bisturí. En varias secciones, un bisturí, tal como el bisturí se 680, por ejemplo, puede ser balanceado manteniendo la relación de:

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o, correspondientemente:

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Es igual a, o por lo menos sustancialmente igual a, cero, donde w es el ancho (width) de la sección infraestructural del bisturí, tal como la porción central 675, por ejemplo, donde α es el ángulo de los filos definidos entre las superficies primera y segunda de la porción de escalonamiento, tales como las superficies 681 y 683, por ejemplo, y donde s es la altura del borde de la porción de escalonamiento que puede ser definida tal como se mencionó anteriormente, y donde X es la distancia entre un lado de la porción infraestructural, tal como el segundo lado 686, y el filo de corte de la porción de escalonamiento, tal como el filo de corte 696, por ejemplo.

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En varias secciones, valores adecuados para las variables w, s y α pueden seleccionarse y la relación (1) puede ser manipulada para determinar un valor para la variable x. En por lo menos una sección, la relación (1) es igual a cero y los valores seleccionados para las variables w,s y α son sustituidos en la relación (1) para determinar el valor de la variable x. En aquellas circunstancias, la variable x depende de la selección de los valores para w, s y α. Si un bisturí, tal como el bisturí 680, por ejemplo, es construido de acuerdo a los valores seleccionados de w, s y α y el valor determinado para x, entonces el bisturí 680 estará balanceado, o por lo menos sustancialmente balanceado, en referencia al eje transversal 669, por ejemplo. Tal como se señaló anteriormente, los valores de las variables w, s y α pueden seleccionarse por varios motivos. Por ejemplo, el valor de la variable w, es decir, el ancho (width) de la porción infraestructural del bisturí, puede ser seleccionado para que el bisturí pueda caber a través de un endoscopio, por ejemplo. En varias secciones, el valor de las variables s y α, es decir, la altura y el ángulo de los filos de la porción de escalonamiento 679, pueden seleccionarse para mejorar u optimizar la fabricación del bisturí. Adicionalmente o en lugar de lo que se mencionó anteriormente, los valores de las variables w, s y / o α pueden seleccionarse para optimizar el rendimiento de corte del bisturí, por ejemplo.

Aunque la relación (1) puede utilizarse para establecer la variable X en forma de una variable dependiente, la relación (1) puede utilizarse para establecer por lo menos una de las otras variables descritas anteriormente en forma de una variable dependiente. En por lo menos una de aquellas secciones, por ejemplo, la relación (1) puede ser igual a cero y los valores seleccionados para las variables w, s y x pueden sustituirse en la relación (1) para determinar el valor de la variable α. Similarmente, la relación (1) puede ser igualada a cero y los valores seleccionados para las variables w, α, y x pueden sustituirse en la relación (1) para determinar un valor para la variable s, por ejemplo. Un método similar puede ser tomado para determinar un valor para la variable w. Adicionalmente a lo que se acaba de mencionar, en varias secciones, un bisturí quirúrgico ultrasónico puede configurarse de tal forma, para que cualquier valor de s y w, de la relación:

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Sea igual, o por lo menos sustancialmente igual, a cero, donde A, B, C, D y E son constantes. En varias secciones alternas, un bisturí quirúrgico ultrasónico puede ser configurado de tal forma que, para cualquier valor de s y α, de la relación:

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sea igual, o por lo menos sustancialmente igual a cero, donde A, B, C, D y E son constantes. En varias secciones, un bisturí quirúrgico ultrasónico puede configurarse para que, para cualquier valor de w y α, la relación de:

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sea igual, o por lo menos sustancialmente igual a cero, donde A, B, C, D y E son constantes.

En varias secciones, los métodos que se acaban de describir para balancear un bisturí quirúrgico ultrasónico pueden utilizarse para balancear, o por lo menos balancear sustancialmente, varios bisturís quirúrgicos alternativos tal como se señala en mayor detalle a continuación. En por lo menos una sección, debido a la relación entre la masa y la energía cinética, la energía impartida a aquellos bisturís también puede balancearse. Más específicamente, si la masa del bisturí es balanceada en relación a la línea referencial o a la línea central de un bisturí, la energía cinética producida por el bisturí, cuando éste es motivado, también estará balanceada en referencia a la línea de referencia o a la línea central. En aquellas circunstancias, como resultado, el bisturí quirúrgico puede configurarse para entregar un perfil de energía uniforme al tejido objetivo, por ejemplo. En varias secciones, un bisturí balanceado, o por lo menos sustancialmente balanceado, puede suministrar un perfil de presión uniforme o por lo menos sustancialmente uniforme al tejido objetivo. En por lo menos una sección, un bisturí puede considerarse como sustancialmente balanceado si la masa en el lado primario de la línea central de la sección transversal está dentro de aproximadamente un 10% de la masa de lado secundario de la línea central. En aquellas secciones, aunque el bisturí no está balanceado en lo que se refiere a masa, cualquier vibración transversal producida por el bisturí desbalanceado podría no afectar sustancialmente al rendimiento del bisturí. En por lo menos una sección, un bisturí puede ser considerado sustancialmente balanceado si el filo de corte, tal como el filo de corte 696, por ejemplo, está posicionado dentro de aproximadamente el 10% de la distancia calculada para x. Adicionalmente a lo que se acaba de mencionar, aunque los métodos de balanceo de la masa del bisturí en referencia a un eje se han descrito en este documento, aquellos métodos pueden ser utilizados para balancear la masa de un bisturí en relación a dos o más ejes.

En por lo menos una sección, en referencia a la FIG. 61, el bisturí 780 puede incluir una sección central 775 que tiene un lado primario 784 y un lado secundario 786. El bisturí 780 puede incluir además dos porciones de escalonamiento 779 las cuales, en varias secciones, pueden posicionarse en lados opuestos de la sección central

775. En aquellas secciones, como resultado, el bisturí 780 puede incluir dos filos de corte 796 que pueden configurarse para separar tejidos, por ejemplo. En varias secciones, adicionalmente a lo que se acaba de mencionar,

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cada porción de escalonamiento 779 puede balancearse en referencia al eje 769, donde el eje 769 puede ser transversal al eje longitudinal 727. En varias secciones alternativas, aunque no se ilustran, las porciones de escalonamiento 779 pueden colocarse de tal forma que, cada porción de escalonamiento 779 puede estar balanceada en referencia al eje 769, las porciones de escalonamiento 779 pueden balancearse, o compensarse entre sí. En por lo menos una sección adicional, en referencia a la FIG. 62, el bisturí 880 puede incluir una porción central 875 y dos porciones de escalonamiento 879 donde, similarmente a lo que se acaba de mencionar, las porciones 875 y 879 pueden balancearse en referencia al eje transversal 869. En por lo menos una sección adicional, en referencia a la FIG. 63, el bisturí 980 puede incluir una porción 975 que tiene un lado primario 984 y un lado secundario 986. El bisturí 980 puede incluir dos porciones de escalonamiento adicionales 979 donde, similarmente a lo anterior, las porciones 975 y 979 pueden balancearse en referencia al eje transversal 969. En por lo menos una sección más, en referencia a la FIG. 64, el bisturí 1080 puede incluir una porción central 1075 y dos porciones de escalonamiento 1079 donde las porciones 1075 y 1079 pueden estar balanceadas en referencia al eje transversal 1069.

Las figuras 22 -24 ilustran una sección de un bisturí ultrasónico 250 que se conforma de un cobertor protector 252. El bisturí ultrasónico 250 es generalmente bien apropiado para cortar, coagular y reformar tejidos. El cobertor protector 252 es generalmente bien apropiado para interactuar deslizándose por la superficie del hueso para prevenir daños al hueso y al bisturí ultrasónico 250 mientras el bisturí ultrasónico 250 remueve el tejido muscular del hueso y disipa la energía térmica generada por el bisturí ultrasónico 250. La figura 22 ilustra una vista en perspectiva transversal parcial de una sección del bisturí ultrasónico 250 que contiene un cobertor protector 252 tomada a lo largo del eje longitudinal. La figura 23 es una vista en perspectiva desde abajo del bisturí ultrasónico 250 tomada a lo largo de la línea 23 -23. La figura 24 es una vista en perspectiva transversal del bisturí ultrasónico 250 y del cobertor protector 252. El bisturí ultrasónico 250 tiene una estructura 254 que tiene una superficie superior sustancialmente plana 256, un filo de corte generalmente redondeado 258 y una superficie atraumática 259 para el contacto con el hueso y un uso atraumático a lo largo de la región ósea configurada para prevenir que el filo de corte 136 dañe el tejido óseo. En una sección, el filo de corte 258 podría configurarse como un bisturí elevador quirúrgico ultrasónico correctamente apropiado para separar el tejido muscular del hueso. Un filo de corte lateral 264 apropiado para separar el tejido que está ubicado en un lado de la estructura 254 y un borde atraumático 266 adecuado para coagular tejidos podría ser colocado lateralmente a lo largo del lado opuesto de la estructura 254. La estructura incluye una superficie inferior generalmente plana y lisa 268 adyacente al cobertor protector 252. Un vacío de aire 262 podría separar la superficie inferior 268 del cobertor protector 252 para propósitos de enfriamiento, por ejemplo. El cobertor protector 252 incluye una superficie inferior lateral sustancialmente arqueada 260 con una porción plana en su centro.

La figura 25 ilustra un uso de una sección de un instrumento quirúrgico ultrasónico 270 que remueve el tejido muscular 244 del hueso 246. El instrumento quirúrgico ultrasónico 270 tiene un bisturí ultrasónico 250 que se describió anteriormente. El bisturí ultrasónico 250 incluye un cobertor protector óseo atraumático 252. Tal como se utiliza en este documento, atraumático significa diseñado para evitar lesiones. En una sección, el cobertor protector óseo atraumático 252 se extiende longitudinalmente por debajo del bisturí ultrasónico 250 a la cámara de la pieza de control manual del instrumento quirúrgico ultrasónico 270 para actuar entre la superficie inferior y el bisturí ultrasónico 268 y el hueso 246 para evitar lastimar al hueso 246 mientras coagula, reforma y remueve el tejido muscular 244 del hueso 246 tal como se describió anteriormente. El vacío de aire 262 suministra un sendero para la irrigación de fluido para que pase entre la superficie inferior 268 y el bisturí ultrasónico 250 y la cobertura protectora 252 para disipar la energía térmica generada por el bisturí ultrasónico 250 mientras está cortando. En una sección, el cobertor protector 252 puede ser adherido de una forma fija y rígida a la superficie inferior 268 del bisturí ultrasónico 250 en cualquier forma adecuada para reducir la complejidad del diseño y el costo. En otras secciones, la cobertura protectora 252 puede montarse en una forma fija a otras porciones sustancialmente rígidas del instrumento quirúrgico ultrasónico 270. En secciones alternas, el cobertor protector 252 puede ser desplegable por el usuario (por ejemplo, contraíble).

El cobertor protector 252 reduce los efectos térmicos del calentamiento que podrían resultar del bisturí ultrasónico 250 al contactar el hueso 246. El proceso de remover el tejido muscular 244 del hueso 246 durante el acceso espinal posterior podría ser un procedimiento largo. Asimismo, existe una preocupación de que las temperaturas altas podrían acumularse y causar una ruptura del bisturí ultrasónico 250, la dispersión del calentamiento térmico lateral excesivo, daño al hueso 246, daño al músculo 244, y / o daño al tejido nervioso. Asimismo, la superficie inferior 268 del bisturí ultrasónico 250 está escudado o protegido por el cobertor protector 252 y puede descansar sobre la superficie del hueso 246 mientras la porción activa o el filo de corte 258 del bisturí ultrasónico 250 aplica energía al tejido muscular 244, resultando en una buena técnica quirúrgica para separar el tejido muscular del hueso (por ejemplo, de la espina). Este cobertor protector 252 también escuda al bisturí ultrasónico 250 para que no contacte los detractores metálicos y de esa forma minimiza el riesgo de que el bisturí se rompa 250. El reducir el riesgo de que el bisturí ultrasónico se rompa 250, reduce el intercambio del instrumento durante un procedimiento quirúrgico puesto que existe una menor preocupación de retraer los instrumentos para evitar una ruptura del bisturí ultrasónico

250. Adicionalmente, el cobertor protector 252 puede permitir que exista una energía dirigida de una forma más eficiente entre el bisturí y el sujetador del brazo (no se muestra).

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El cobertor protector 252 puede formarse de cualquier material polimérico apropiado y puede formarse en, o adherirse al bisturí ultrasónico 250 usando una variedad de técnicas. Generalmente, el cobertor protector 252 puede formarse de cualquier material apropiado para escudar al bisturí ultrasónico 250 para que no contacte el hueso u objetos de metal mientras corta y de esa forma se minimiza el riesgo de la ruptura del bisturí ultrasónico 250. Adicionalmente, el cobertor protector 252 puede formarse de un material y adherirse al bisturí ultrasónico 250 en una forma que sea apropiada para reducir la energía térmica creada por el bisturí ultrasónico 250 para distribuirla desde la superficie inferior 268. En una sección, el cobertor protector 252 puede formarse al cubrir la superficie inferior 268 del bisturí ultrasónico 250 con un material polimérico. El cobertor protector 252 puede ser formado de una variedad de polímeros lúdicos de alta temperatura. Por ejemplo, el cobertor protector 252 puede formarse de una variedad de polímeros fluorados tales como Tetrafluoroetileno o Politetrafluoroetileno, tales como Teflon® de DuPont. En otra sección, el cobertor protector 252 puede elaborarse en forma de un componente polimérico rígido separado que está adherido permanentemente (por ejemplo, fijado o acoplado) a la superficie inferior 268 del bisturí ultrasónico 250. El cobertor protector 252 puede adherirse a la superficie inferior 268 del bisturí ultrasónico 250, seguros físicos, adhesivos, y / o inserciones / moldajes. En otra sección adicional, el cobertor protector 252 puede elaborarse en forma de un componente polimérico rígido separado montado en una porción rígida del instrumento ultrasónico 270 y que escuda a la superficie inferior 268 del bisturí ultrasónico 250 sin contactar físicamente la superficie inferior 268 del bisturí ultrasónico 250. Esto suministra un vacío de aire 262 entre la superficie inferior 268 del bisturí ultrasónico 250 y el cobertor protector de poliméricos rígidos separados 252. El vacío de aire 262 permite que el fluido de irrigación viaje entre el cobertor protector 252 y la superficie inferior 268 del bisturí ultrasónico 250 para apoyar en el enfriamiento del bisturí. En una sección, la irrigación puede ser suministrada dentro del cobertor protector para dar apoyo al enfriamiento del bisturí ultrasónico 250 de los efectos los térmicos inducidos ultrasónicamente. Por ejemplo, en una sección un cobertor protector podría ser configurado para actuar como ducto de irrigación a lo largo de la superficie inferior del bisturí ultrasónico para suministrar irrigación dirigida para las regiones quirúrgicas así como para ministrar un efecto de enfriamiento al bisturí ultrasónico durante su uso (figuras 52 -55). En varias secciones adicionales, el cobertor protector 252 puede ser desplegable por el usuario. Por lo tanto el usuario podría desplegar el cobertor protector 252 para escudar a la superficie inferior 268 del bisturí ultrasónico 150 del hueso 246 o podría retraer el cobertor protector 252 cuando se desee habilitar el instrumento para cortar. En otras secciones, el cobertor protector 252 puede configurarse para dar apoyo en la dirección mecánica o remoción del tejido muscular 244 del hueso 246. Por ejemplo, el cobertor protector 252 puede configurarse en la forma y estilo para acomodar un bisturí tipo cureta o cobb convencional con filos de corte afilados 258, 264. El cobertor también podría ser utilizado como un fulcro a lo largo de la superficie inferior 268 del bisturí ultrasónico 250 realizando efectos de los tejidos distales y laterales al exponer al filo de corte 258 al bisturí ultrasónico 250.

La figura 26 ilustra la utilización de una sección del bisturí quirúrgico ultrasónico 230 que se muestra en las figuras 20, 21 que tienen una sección de un cobertor protector 272. El cobertor protector 272 está ubicado adyacente a la superficie inferior 238 del bisturí quirúrgico ultrasónico 230. El cobertor protector 272 protege al hueso 246 mientras el filo de corte 239 separa el tejido muscular 244 del hueso 246. Un vacío de aire 274 entre el cobertor protector 272 y la superficie inferior 238 del bisturí ultrasónico 230 suministra un sendero para la irrigación de fluido para que pase para disipar la energía térmica generada por el bisturí ultrasónico 230 mientras se realizan los cortes. El cobertor protector 272 podría formarse de cualquier material polimérico tal como se comentó anteriormente en referencia a las figuras 22 -25.

Las figuras 27 -31 muestran una sección de un instrumento quirúrgico ultrasónico 280 que contiene un ejecutor terminal 304. La figura 27 es una vista en perspectiva desde arriba de una sección del instrumento quirúrgico ultrasónico 280. La figura 28 es una vista en perspectiva transversal del instrumento quirúrgico ultrasónico 280 que se muestra la figura 27 tomada a lo largo del eje longitudinal del instrumento o quirúrgico ultrasónico 280. La figura 29 es una vista en perspectiva desde abajo del instrumento quirúrgico ultrasónico 280 tomada a lo largo de las líneas 29 -29. La figura 30 es una vista en respectiva transversal del instrumento quirúrgico ultrasónico 280 tomada a lo largo de la línea 30 -30. La figura 31 es una vista en perspectiva transversal del instrumento quirúrgico ultrasónico 280 tomada a lo largo de las líneas 31 -31. Haciendo referencia ahora a las figuras 27 -31, el instrumento quirúrgico ultrasónico 280 incluye una pieza tubular exterior o un tubo exterior 282 que se extiende desde el montaje de la pieza de control manual 456 (figuras 41 -44). El tubo exterior 282 tiene una sección transversal sustancialmente circular y una apertura o agujero longitudinal 302 para recibir una pieza tubular interior o un tubo interior 312. El tubo exterior 282 tiene una sección transversal sustancialmente circular y podría fabricarse de acero inoxidable. Será reconocible que el tubo exterior 282 puede construirse de cualquier material adecuado y puede tener cualquier forma transversal adecuada. Ubicado al extremo distal del instrumento quirúrgico ultrasónico 280 existe un ejecutor terminal 304 que sirve para realizar las diferentes tareas, tales como, por ejemplo, agarrar el tejido, cortar el tejido y similares. Se contempla que el ejecutor terminal 304 puede formarse en cualquier configuración adecuada.

El ejecutor terminal 304 incluye un montaje de brazo con agarraderas no vibratorias 284, un bisturí ultrasónico opositor 86 y cobertor protector 12 88. El montaje de brazos con agarraderas 284 incluye una almohadilla de tejidos

300. El montaje de brazo con agarraderas no vibratorias 284 es para agarrar el tejido y comprimir el tejido en contra del bisturí ultrasónico 286, por ejemplo.

El bisturí ultrasónico 286 es generalmente bien apropiado para cortar, coagular y reformar los tejidos. En una sección, el bisturí ultrasónico 286 puede configurarse en forma de un bisturí elevador quirúrgico ultrasónico

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generalmente bien adecuado para separar el tejido muscular del hueso. Sin embargo, el bisturí ultrasónico 286 podría utilizarse en otros procedimientos terapéuticos adicionales. El bisturí ultrasónico 286 incluye un filo de corte 324 a una porción distal y en otras secciones podría incluir uno o más filos de corte y / o filos romos, lisos o curvos. El bisturí ultrasónico 286 incluye una superficie inferior 322 adyacente al cobertor protector 288 de tal forma que el cobertor protector 288 escuda a la superficie inferior 322 para que no contacte otras superficies. El bisturí ultrasónico 286 puede emparejarse a la guía de ondas de transmisión ultrasónicas 104 o podría formarse como una sola pieza. El instrumento ultrasónico 280 podría utilizarse con el sistema ultrasónico 10.

El cobertor protector 288 es generalmente bien adecuado para deslizarse cuando interactúa con la superficie del hueso para prevenir daños al hueso mientras el bisturí ultrasónico 286 remueve el tejido muscular del hueso y sirve para disipar la energía térmica emitida por el bisturí ultrasónico 286 mientras ejecuta los cortes. En una sección, el cobertor protector 288 puede acoplarse fijamente al bisturí ultrasónico 286 o al tubo exterior 282 y no es desplegable por parte del usuario. Un vacío de aire 320 entre la superficie inferior 322 y el bisturí ultrasónico 286 y el cobertor protector 288 suministra un sendero para la irrigación de fluidos para que pasen y disipar la energía térmica generada por el bisturí ultrasónico 286. El cobertor protector 288 incluye la porción extendida proximal que es parcialmente circunferencial 310 que se superpone e interactúa fijamente con el tubo exterior 282. Tal como se mencionó anteriormente, la porción proximal que se extiende es parcialmente circunferencial 310 e incluye varias proyecciones 318 que interactúan con las aperturas 316 formadas en el tubo exterior 282. En una sección, el cobertor protector 288 podría adherirse fijamente al cobertor exterior 282 por medio de varias proyecciones 318 que interactúan con las aperturas de 316 formadas en el tubo exterior 282. Como se muestra la figura 30, el cobertor protector 288 incluye una superficie inferior curva sustancialmente arqueada 314 que se desliza cuando interactúa con el hueso. La superficie inferior curva 314 incluye una sección conversa 315 en el extremo distal y una porción cóncava 317 en el extremo proximal. El cobertor protector 288 podría formarse con cualquier material polimérico tal como se mencionó anteriormente en referencia a las figuras 22 -25.

El ejecutor terminal 304 se ilustra en una posición con las agarraderas abiertas. El montaje de brazo con agarraderas 284 es preferiblemente montado en una forma giratoria en referencia al extremo distal del tubo exterior 282 en los puntos de pivote 290 A, B de tal forma que el montaje del brazo con agarraderas 284 pueda rotar en la dirección mostrada por las flechas 294, 298. El montaje de brazo con agarraderas 284 incluye, preferiblemente, el brazo con agarraderas 306 A, B y los pernos de pivote correspondientes 291 A, B en cada lado para interactuar con los puntos de pivote 290 A, B en el extremo distal del tubo interior 312 que incluye dedos o falanges 313 A y 313 B (no se muestran) que se extienden de ahí. Los dedos 313 A, B tienen unas aperturas correspondientes de 313 A y 313 B (no se muestran) para recibir tornillos los 315 A y 315 B (no se muestran) de los brazos con agarraderas 306 A, B. Cuando el tubo interior 312 se mueva axialmente, los dedos 313 A, B se moverán axialmente hacia adelante o hacia atrás e interactuarán con los tornillos correspondientes 315 A, B de los brazos con agarraderas 306 A, B para abrir y cerrar el montaje de brazo con agarraderas 284. Por ejemplo, cuando el tubo interno 312 se mueve axialmente hacia atrás o se retrae hacia el extremo proximal en la dirección indicada por la flecha 292, el montaje de brazo con agarraderas 284 se abre en la dirección indicada por la flecha 294. Cuando el tubo interior 312 se mueve axialmente o avanza hacia el extremo distal en la dirección indicada por la flecha 296 el montaje de brazo con agarraderas 284 se cierra en la dirección indicada por las flechas 298. El tubo exterior 282 permanece fijo y las aperturas 316 están configuradas para recibir los miembros de proyección 318 de las porciones que se extienden parcialmente en forma circunferencial 310 del cobertor protector 288. Las porciones próximas que se extienden parcialmente en forma circunferencial 310 del cobertor protector 288 están por lo tanto, montadas fijamente al tubo exterior 282. En una sección, las porciones proximales que se extienden axialmente en forma circunferencial 310 del cobertor protector 288 pueden formarse de materiales similares al cobertor protector 288 pueden elaborarse de otros materiales sustancialmente rígidos.

El brazo con agarraderas 306 incluye la almohadilla de tejidos 300 adjunta para apretar el tejido entre el bisturí ultrasónico 286 y el montaje del brazo con agarraderas 300. La almohadilla de tejidos 300 está formada preferiblemente de un material polimérico u otro que cumpla e interactúe con el bisturí ultrasónico 286 cuando el brazo con agarraderas 306 está en la posición cerrada. Preferiblemente, la almohadilla de tejidos 300 estará formada de un material que tenga bajo coeficiente de fricción pero que sea sustancialmente rígido para suministrar capacidades de agarre del tejido, como por ejemplo, teflón, una marca registrada de E.I. Du Pont de Nemours and Company para el politetrafluoroetileno olimérico (PTFE). La almohadilla de tejidos 300 puede montarse al brazo con agarraderas 300 por medio de disposiciones adhesivas, o preferiblemente por un medio de ajuste mecánico. Se forman en las dentaduras 308 en las superficies de agarre de la almohadilla de tejidos 300 y se extienden perpendicularmente al eje del bisturí ultrasónico 286 para permitir que el tejido pueda ser agarrado, manipulado, coagulado y cortado sin que se deslice entre el brazo con agarraderas 306 y el bisturí ultrasónico 286.

Las figuras 32 -35 son vistas con perspectivas transversales de varias secciones de instrumentos quirúrgicos ultrasónicos 350, 352, 354, 356 tomadas a lo largo del eje longitudinal. Los instrumentos quirúrgicos ultrasónicos 350, 352, 354, 356 incluyen respectivamente los cobertores protectores adheridos fijamente 358, 364, 370 y 376. Tal como se comentó anteriormente, adherido fijamente significa que los cobertores protectores no son desplegables y permanecen en la posición que se muestra en las figuras 32 -35 durante el uso de los instrumentos 350, 352. Tal como se muestran las figuras 32 – 35, los instrumentos quirúrgicos ultrasónicos 350, 352, 354, 356 cada uno tiene un tubo exterior 282 que se extiende desde un montaje de la pieza de control manual (por ejemplo, el montaje de

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pieza de control manual 60 en la figura uno). El tubo exterior 282 tiene una sección transversal sustancialmente circular y una apertura o agujero longitudinal 302 para recibir al tubo interno 312. Ubicado en el extremo distal del instrumento quirúrgico ultrasónico 350 se encuentra un ejecutor terminal 304 que sirve para realizar varias tareas, tales como, por ejemplo, agarrar tejido, cortar tejido y similares. Se contempla que el ejecutor terminal 304 puede ser formado con cualquier configuración apropiada. Los instrumentos quirúrgicos ultrasónicos 350, 352, 354, 356 podrían ser utilizados con el sistema ultrasónico 10.

El ejecutor terminal 304 incluye el montaje de brazo con agarraderas no vibratorio 284, un bisturí ultrasónico 286, y un cobertor protector 354. El montaje del brazo con agarraderas 284 es, preferiblemente, adherido en una forma giratoria al extremo distal del tubo exterior 282 en el punto de pivote 290. El montaje del brazo con agarraderas 284 incluye una almohadilla de tejidos 300. Tal como ya se comentó, el bisturí ultrasónico 286 podría ser emparejado a la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 o podría fabricarse como una sola pieza y podría activarse por el sistema ultrasónico 10.

Los cobertores protectores 358, 364, 370, 376 son generalmente bien adecuados para interactuar deslizándose en la superficie del hueso para prevenir un daño óseo cuando el bisturí ultrasónico 286 remueve el tejido muscular del hueso y para disipar la energía térmica generada por el bisturí ultrasónico 286 mientras hace los cortes. Los cobertores protectores 358, 364, 370, 376 pueden acoplarse fijamente al bisturí ultrasónico 286 o al tubo exterior 282 y no son desplegables por parte del usuario. Un vacío de aire 320 entre la superficie inferior 322 del bisturí ultrasónico 286 y los cobertores protectores fijados 358, 364, 370, 376 suministran un espacio para la irrigación de fluidos para que pasen para disipar la energía térmica generada por el bisturí ultrasónico 286 mientras hace los cortes. En las secciones ilustradas en las figuras 32 -35, los cobertores protectores montados fijamente 358, 364, 370, 376 cada uno tiene una porción proximal que se extiende parcialmente en forma circunferencial 310 que se superpone e interactúa fijamente con el tubo exterior 282. Tal como se mencionó anteriormente, la porción próxima que se extiende parcialmente en forma circunferencial 310 incluye varias proyecciones 318 que interactúan con las aperturas 316 formadas en el tubo exterior 282 y por lo tanto los cobertores protectores 358, 364, 370, 376 están asegurados fijamente dentro del tubo exterior 282. En secciones alternas, los cobertores protectores fijos 358, 364, 371, 376 podrían estar adheridos a un tubo interior posicionado dentro del tubo exterior 282. Los cobertores protectores fijos 358, 364, 370, 376 cada uno contiene una porción distal que incluye sus respectivas estructuras ahusadas 384, 388, 392, 398 que se extienden longitudinalmente más allá de la porción distal del bisturí ultrasónico 286 para proteger el filo de corte distal 324 del bisturí ultrasónico 286. En otras secciones, las estructuras ahusadas 384, 388, 392, 398 pueden extenderse lateralmente para proteger las porciones longitudinales del bisturí ultrasónico

286. Los cobertores protectores fijos 358, 364, 370, 376 cada uno contiene sus respectivas porciones laminares sustancialmente planas 359, 364, 371, 377 que se extienden longitudinalmente entre las estructuras ahusadas distales 384, 388, 392, 398 y la porción proximal que se extiende parcialmente en forma circunferencial 310 para escudar a la superficie inferior 322 del bisturí ultrasónico 286. Los cobertores protectores 358, 364, 370, 376 pueden formarse de cualquier material polimérico tal como se mencionó anteriormente en referencia a las figuras 22 -25.

Tal como se mostró en la figura 32, el cobertor protector fijo 358 contiene la estructura ahusada 360 en el extremo distal que se extiende longitudinalmente más allá del extremo distal del bisturí ultrasónico 286. La estructura ahusada 360 incluye una superficie superior sustancialmente plana 362 y una superficie inferior sustancialmente plana 382 que se ahúsa desde el extremo proximal a un extremo distal obtuso 384.

Tal como se muestra en la figura 33 el cobertor protector fijo 364 contiene una estructura ahusada 366 en el extremo distal que se extiende longitudinalmente más allá del extremo distal del bisturí ultrasónico 286. La estructura ahusada 366 incluye una superficie superior sustancialmente plana 368 y una superficie inferior sustancialmente plana 386 que se ahúsa desde un extremo proximal a un extremo distal obtuso 388. Las superficies superior e inferior sustancialmente planas 368, 386 tienen superficies correspondientes contorneadas y redondeadas que tienen contacto con la superficie obtusa 388.

Tal como se mostró en la figura 34, el cobertor protector fijo 370 incluye una estructura ahusada 378 en el extremo distal que se extiende longitudinalmente más allá del extremo distal del bisturí ultrasónico 286. La estructura ahusada 378 incluye una superficie superior curva 374 y una superficie inferior curva 390 que se ahúsa desde un extremo próximo a un extremo distal agudo 392.

Tal como se muestra en la figura 35, el cobertor protector fijo 376 incluye una estructura ahusada 378 en el extremo distal que se extiende longitudinalmente más allá del extremo distal del bisturí ultrasónico 286. La estructura ahusada 378 incluye una superficie superior sustancialmente plana 396 y una superficie inferior sustancialmente curva 394 que se ahúsa desde el extremo próximo a un extremo distal agudo 398.

Las figuras 36 -37 son vistas en perspectivas transversales de una sección de un instrumento quirúrgico ultrasónico 400 tomadas a lo largo del eje longitudinal. El instrumento quirúrgico ultrasónico 400 puede ser utilizado en el sistema ultrasónico 10. El instrumento quirúrgico ultrasónico 400 incluye un cobertor protector desplegable 402. En una sección, el cobertor protector desplegable 402 puede ser implementado por un usuario durante un procedimiento quirúrgico. Desplegable significa que el cobertor protector desplegable 402 puede ser movido en dirección del extremo distal más específicamente hacia donde indica la flecha 404 para poder usarse y puede ser

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retraído a un extremo proximal en la dirección indicada por la flecha 406 cuando se va a dejar de usar. El cobertor protector desplegable 402 incluye una porción distal 401 que escuda sustancialmente la superficie inferior 322 del bisturí ultrasónico 286 cuando es desplegado. El cobertor protector desplegable 402 incluye una porción proximal 403 que se extiende al montaje de la pieza de control manual (por ejemplo, el montaje de la pieza de control manual 60 que se muestra en la figura 1) donde se acopla a un cobertor protector al desplegar y retraer el mecanismo. La porción distal 401 podría fabricarse un poquito más gruesa que la porción proximal 403. El cobertor protector desplegable 402 puede ser elaborado de cualquier material polimérico tal como se mencionó anteriormente en referencia a las figuras 22 -25. En una sección, la porción proximal 403 puede ser formada del mismo material que la porción distal 401 del cobertor protector desplegable 402. En otras secciones, la porción proximal 403 puede ser elaborada de un material diferente más durable que el de la porción distal 401 del cobertor protector desplegable 402 para aguantar despliegues y retracciones constantes. Por ejemplo, la porción proximal 403 puede estar compuesta de metal u otro material durable para aguantar las fuerzas moderadas requeridas para aguantar el cobertor protector desplegable 402 en su lugar durante el despliegue, la retracción y su uso.

El instrumento quirúrgico ultrasónico 400 comprende el tubo exterior 282 que se extiende desde el eje de la pieza de control manual 456. El tubo exterior 282 tiene una sección sustancialmente circular transversal y una apertura o agujero longitudinal 302 para recibir el tubo interior 312. Ubicado en el extremo distal del instrumento quirúrgico ultrasónico 350 existe un ejecutor terminal 304 para realizar varias tareas, tales como, por ejemplo, agarrar el tejido, cortar el tejido y similares. Está contemplado que el ejecutor terminal 304 puede elaborarse en cualquier configuración adecuada. El ejecutor terminal 304 que comprende el montaje de brazo con agarraderas no vibratorio 284, un bisturí ultrasónico 286, y el cobertor protector desplegable 402. El montaje de brazo con agarraderas 284 es adherido, preferiblemente, en una forma giratoria en el extremo distal del tubo exterior 282 en un punto de pivote

290. El montaje de brazo con agarraderas 284 incluye una almohadilla de tejidos 300. Tal como se mencionó previamente, el bisturí ultrasónico 286 puede acoplarse a la guía de ondas de transmisión ultrasónicas 104 y podría elaborarse como una sola pieza.

Cuando el cobertor protector desplegable 402 se mueve en la dirección indicada por la flecha 404, es generalmente bien adecuado para interactuar deslizándose por la superficie del hueso para prevenir un daño óseo mientras el bisturí ultrasónico 286 remueve el tejido muscular del hueso y para disipar la energía térmica generada por el bisturí ultrasónico 286 mientras este corta. El cobertor protector desplegable 402 también es bien apropiado para escudar la superficie inferior del bisturí 322 lejos del contacto con otros objetos. El cobertor protector desplegable 402 puede ser retraído en la dirección indicada por la flecha 406 cuando no está siendo usado. Cuando el cobertor protector desplegable 402 es desplegado, el vacío de aire 320 entre la superficie inferior 322 del bisturí ultrasónico 286 y el cobertor protector 402 suministra un espacio para la irrigación de fluidos para que pasen y disipen la energía termal generada por el bisturí ultrasónico 286 mientras este corta. En una sección, el cobertor protector desplegable 402 se puede retraer dentro del tubo interior 312.

Las figuras 38 -39 son vistas con perspectivas transversales de una sección de un instrumento quirúrgico ultrasónico 410 tomadas a lo largo del eje longitudinal. El instrumento quirúrgico ultrasónico 410 incluye un cobertor protector desplegable 412. En una sección, el cobertor protector desplegable 412 puede ser desplegado por un usuario durante un procedimiento quirúrgico. Desplegable significa que el cobertor protector desplegable 412 puede ser movido a un extremo distal en la dirección indicada por la flecha 404 para ser utilizado y podría retraerse al extremo proximal en la dirección indicada por la flecha 406 cuando se lo va a dejar de usar. El cobertor protector desplegable 402 incluye una porción distal 407 que cubre sustancialmente la superficie inferior 418 del bisturí ultrasónico 414 cuando éste se despliega. El cobertor protector desplegable 412 incluye una porción proximal 405 que se extiende a un montaje de una pieza de control manual (por ejemplo, el montaje de la pieza de control manual 60 que se muestra la figura 1) donde se acopla a un cobertor protector con un mecanismo para desplegar y retraer. La porción distal 407 puede formarse de un material un poquito más grueso que en la porción proximal 405. La porción distal incluye una proyección que se extiende verticalmente 420 para proteger el filo de corte 416 del bisturí ultrasónico 414. La proyección 420 se adapta para interactuar con y comprimir la superficie inferior del bisturí ultrasónico 414 cuando éste se retrae. El cobertor protector desplegable 402 puede formarse de cualquier material polimérico tal como se mencionó anteriormente en referencia a las figuras 22 -25. En una sección, la porción proximal 405 puede componerse del mismo material que la porción distal 407 del cobertor protector desplegable

412. En otras secciones, la porción proximal 405 puede ser elaborada de un material diferente más durable que la porción distal 407 del cobertor protector desplegable 412 para aguantar los despliegues y retracciones repetitivos. Por ejemplo, la porción proximal 405 del cobertor protector desplegable 412 puede ser elaborada de metal u otro material durable para aguantar las fuerzas moderadas requeridas para sostener el cobertor protector desplegable 412 en su lugar durante su despliegue, retracción y su uso.

El instrumento quirúrgico ultrasónico 410 incluye un tubo exterior 282 que se extiende desde el montaje de la pieza de control manual 456. El tubo exterior 282 tiene una sección transversal sustancialmente circular y una apertura o agujero longitudinal 302 para recibir al tubo interior 312. Un ejecutor terminal 304 está ubicado al extremo distal del instrumento quirúrgico ultrasónico 350 para realizar varias tareas, tales como, por ejemplo, agarrar tejidos, cortar tejidos y similares. Se contempla que el ejecutor terminal 304 puede conformarse en cualquier configuración adecuada. El ejecutor terminal 304 incluye un montaje de brazo con agarraderas no vibratorio 284, un bisturí ultrasónico 414 con un filo de corte en forma de cincel 416, y el cobertor protector desplegable 412. El montaje de

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brazo con agarraderas 284 esta adherido preferiblemente en una forma giratoria en el extremo distal del tubo exterior 282 en un punto de pivote 290. El montaje de brazo con agarraderas 284 incluye una almohadilla de tejidos

300. Tal como se mencionó anteriormente, el bisturí ultrasónico 286 puede emparejarse con la guía de ondas de transmisión ultrasónicas 104 o puede formarse como una sola pieza.

Cuando el cobertor protector desplegable 412 se mueve en la dirección indicada por la flecha 404, generalmente está correctamente adecuado para deslizarse en la superficie del hueso para prevenir un daño óseo mientras el bisturí ultrasónico 414 remueve el tejido muscular del hueso. El cobertor protector 412 puede retraerse en la dirección indicada por la flecha 406 cuando no se lo necesita. Cuando el cobertor protector desplegable 412 se despliega, el vacío de aire 320 entre la superficie inferior 418 del bisturí ultrasónico 414 y el cobertor protector desplegable 412 suministra un espacio para irrigación de fluidos entre ellos. El cobertor protector desplegable 412 se retrae adentro del tubo interior 312.

La figura 40 es una vista en perspectiva transversal de una sección de un instrumento quirúrgico ultrasónico 430 tomada a lo largo del eje longitudinal. El instrumento quirúrgico ultrasónico 430 puede utilizarse con el sistema ultrasónico 10. El instrumento quirúrgico ultrasónico 430 incluye un cobertor protector adherido fijamente 432. Como se mencionó anteriormente, el término adherido fijamente significa que el cobertor protector no es desplegable y se mantiene en la posición que se muestra en la figura 40 durante la vida útil del instrumento 430. Tal como se muestra en la figura 40 A, el instrumento quirúrgico ultrasónico 430 incluye el tubo exterior 282 que se extiende desde el montaje de la pieza de control manual 456. El tubo exterior 282 tiene una sección transversal sustancialmente circular y una apertura o agujero longitudinal 302 para recibir al tubo interior 312. Ubicado en el extremo distal del instrumento quirúrgico ultrasónico 350 se encuentra el ejecutor terminal 304 para realizar varias tareas, como por ejemplo, agarrar tejidos, cortar tejidos y similares. Se contempla que el ejecutor terminal 304 puede elaborarse en cualquier tipo de configuración adecuada.

El ejecutor terminal 304 incluye el montaje no vibratorio de brazo con agarraderas 284, un bisturí ultrasónico 286, y un cobertor protector 432. El montaje de brazo con agarraderas 284 es preferiblemente, adherido en una forma giratoria al extremo distal del tubo exterior 282 en los puntos de pivote 290 A, B. El montaje de brazo con agarraderas 284 incluye una almohadilla de tejidos 300. Tal como se comentó anteriormente, el bisturí ultrasónico 286 puede emparejarse con la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 o puede elaborarse como una sola pieza.

El cobertor protector 432 es generalmente bien adecuado para interactuar deslizándose por la superficie del hueso para prevenir un daño óseo mientras el bisturí ultrasónico 286 remueve el tejido muscular del hueso y también sirve para disipar la energía térmica generada por el bisturí ultrasónico 286 mientras corta. El cobertor protector 432 también está bien adecuado para proteger a la superficie inferior 322 del bisturí 286. El cobertor protector 432 puede acoplarse de una forma fija al bisturí ultrasónico 286 o al tubo exterior 282 por medio de proyecciones 318 (figuras 27-31) y las aperturas 316 y no puede ser desplegado por el usuario. Una apertura de aire 320 entre la superficie inferior 322 del bisturí ultrasónico 286 y el cobertor protector fijo 432 suministra un espacio para la irrigación de fluido que sirve para disipar la energía térmica generada por el bisturí ultrasónico 286 mientras corta. El cobertor protector fijo 432 incluye una porción proximal que se extiende parcialmente circunferencial mente 310 que se superpone e interactúa fijamente con el tubo exterior 282. Tal como se mencionó anteriormente, la porción que se extiende en una circunferencia parcial 310 incluye varias proyecciones 318 que interactúan con las aperturas 316 que se forman en el tubo exterior 282. El cobertor protege un fijo 432 esta adherido al tubo exterior 282. El cobertor protector fijo 432 incluye proyecciones o protuberancias discretas 434 que se forman en la superficie superior 436. Podría existir una o varias protuberancias 434 formadas en la superficie superior 436 del cobertor protector 432. Las protuberancias 434 disminuyen el área de contacto entre el bisturí ultrasónico 286 y el cobertor protector 432, que podría ocurrir durante el procedimiento cuando el cobertor protector es usado como un fulcro. Esto puede reducir el calor o la energía ermita generada por el bisturí ultrasónico 286 y la carga en el bisturí ultrasónico 286. El cobertor protector 432 puede formarse de cualquier material poliméricos tal como se mencionó anteriormente en referencia a las figuras 22-25.

Las figuras 41 -43 muestran una sección de un sistema ultrasónico 400. La figura 41 es una vista en perspectiva lateral del sistema ultrasónico 400. Una sección del sistema ultrasónico 400 incluye un generador de señales ultrasónicas 12 acoplado al transductor ultrasónico 14, una cámara de la pieza de control manual 452, y un ejecutor terminal 304 (que se muestra en la figura 27) que forma un instrumento ultrasónico 456. El instrumento ultrasónico 456 incluye una pieza en forma de una palanca curva 454 acoplada al cobertor protector 402 que sirve para mover el cobertor protector 402 en una forma axial. El instrumento ultrasónico 456 también incluye una pieza deslizable 458B acoplada al tubo interno 312. La pieza deslizable 458 B se mueve axialmente dentro de la apertura que define las paredes 460 B que se forma en la cámara de la pieza de control manual 452 para activar el ejecutor terminal 304.

La figura 42 es una vista en perspectiva transversal del sistema ultrasónico 456 que se muestra en la figura 41 y una vista en perspectiva transversal de varios montajes tubulares para acoplar la cámara de la pieza de control manual 452 con un ejecutor terminal. Tal como se mostró en la figura 42, la pieza de palanca curva 454 es montada en una forma giratoria a la cámara de la pieza de control manual 452 en un punto de pivote 462 de tal forma que pueda rotar en la dirección indicada por las flechas 463A, B junto con las piezas de unión 464 A y 464 B (no se

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muestran) que están acopladas en una forma giratoria en el extremo proximal en los puntos de pivote 466 A y 466 B (no se muestran) en el extremo distal en los puntos de pivote 468 A y 468 B (no se muestran). Cuando la pieza de palanca curva 454 se rota alrededor del punto de pivote 462 en la dirección indicada por la flecha 463 A el cobertor 402 se mueve en una forma axial en la dirección indicada por la flecha 465 A a su posición de despliegue. Cuando la pieza de palanca curva 454 se mueve en la dirección indicada por la flecha 463 B el cobertor 402 se mueve en una forma axial en la dirección indicada por la flecha 465 B a su posición retraída.

La figura 43 es una vista en perspectiva transversal del instrumento ultrasónico 456 que se muestra en la figura 41. Tal como se muestra la figura 43, las piezas deslizables 458 A, B se mantienen en una posición cerrada por los resortes respectivos 472 A, B que interactúan y comprimen a las piezas deslizables 458 A, B en contra de una sección interior de la cámara de la pieza de control manual 452. La porción interior de la cámara de la pieza de control manual 452 incluye columnas con bordes serrados 474 A, B que se forman a lo largo de las porciones internas de las paredes 460A, B definidas por el agujero. Las piezas con hendiduras 480A, B, deben estar montadas en las pestañas formadas en las piezas deslizables 458 A, B y están configuradas para interactuar con sus bordes serrados respectivos 474 A, B formados en sus respectivas paredes 460A, B. Las estructuras 470A, B están formadas integralmente con el tubo interior 312 o están adheridas a él. Cuando una fuerza es aplicada en la dirección indicada por las flechas 476A, B en contra de sus respectivos resortes 472 A, B, las piezas desplegables 458 A, B pueden moverse en forma axial tal como lo indican las flechas 478 A, B. Por lo tanto el tubo interior 312 se mueve axialmente para activar el montaje de brazo con agarraderas 284 del ejecutor terminal 304.

En secciones alternas, el instrumento ultrasónico 456 puede adaptarse y configurarse de tal forma que la pieza de palanca curva 454 se acople al tubo interior 312 y las piezas desplegables 458 A, B se acoplan al cobertor protector

402. Asimismo, al rotar la pieza de palanca curva 454, se mueve el tubo interno 312 de una forma axial para activar el ejecutor terminal 304. Y las piezas desplegables 458A, B pueden ser usadas para desplegar y retraer axialmente el cobertor protector 402.

Las figuras 44-51 muestran una sección del sistema ultrasónico 500. La figura 44 es una vista en perspectiva lateral del instrumento ultrasónico 506 con el cobertor protector desplegable 402 en una posición contraída o retraída. La figura 45 es una vista en perspectiva desde arriba del instrumento ultrasónico 506 con el cobertor protector desplegable 402 en la posición contraída o retraída tomada a lo largo de la línea 45 -45 en la figura 44. La figura 46 es una vista en perspectiva lateral del instrumento ultrasónico 506 con el cobertor protector desplegable 402 en una posición desplegada. La figura 47 es una vista en perspectiva desde arriba del instrumento ultrasónico 506 en la posición desplegada tomada a lo largo de la línea 47 -47 en la figura 46.

En referencia a las figuras 44 -47, una sección del instrumento ultrasónico 500 esta acoplada a un generador de señales ultrasónica 12 e incluye transductor ultrasónico 14, una cámara para la pieza de control manual 502 y un ejecutor terminal 504 que forma un instrumento ultrasónico 506. El instrumento ultrasónico 506 incluye una pieza deslizable 508 acoplada al cobertor protector desplegable 402 adecuada tal como se comentó anteriormente. La pieza deslizable 508 se mueve en una forma axial dentro del agujero 510 formado en la cámara de la pieza de control manual 502 para activar o desplegar / retraer el cobertor protector desplegable 402. La pieza deslizable 508 se muestra en el cobertor protector desplegable 402 en la posición contraída o retraída. Cuando la pieza deslizable 508 se mueve en una forma axial en la dirección indicada por la flecha 514 el cobertor protector desplegable 422 también se mueve en forma axial en la misma dirección a su posición retraída o contraída. Cuando la pieza deslizable 508 se mueve en una forma axial en la dirección indicada por la flecha 516 el cobertor protector desplegable 402 también se mueve en una forma axial en la misma dirección a su posición desplegada. Una vez desplegado, el cobertor protector desplegable 402 puede ser asegurado en su lugar con cualquier mecanismo adecuado de seguro. Un vacío de aire 518 suministra un sendero para la irrigación de fluidos para enfriar al bisturí ultrasónico 512 mientras hace los cortes. El ejecutor terminal 504 incluye un bisturí ultrasónico 512 adaptado al transductor ultrasónico 14 por medio de la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 tal como se mencionó anteriormente. El tubo exterior fijo 282 (o cobertor) protege al cirujano y al paciente del contacto no intencionado con el bisturí ultrasónico 512 y la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104.

La figura 48 es una vista en perspectiva más detallada del instrumento ultrasónico 506 con el cobertor protector desplegable 402 en una posición contraída o retraída. La figura 49 es una vista en perspectiva desde arriba más detallada del instrumento ultrasónico 506 con el cobertor protector 402 en la posición retraída o contraída tomada a lo largo de la línea 49 -49 en la figura 48. La figura 50 es una vista en perspectiva más detallada lateral del instrumento ultrasónico 506 con el cobertor protector desplegable 402 en una posición desplegada. La figura 51 es una vista en perspectiva desde arriba más detallada del instrumento ultrasónico 506 en la posición desplegada tomada lo largo de la línea 51 -51 en la figura 50

En referencia a las figuras 44 -51, el cobertor protector desplegable 402 es desplegable por el usuario al mover la pieza deslizable 508 en la dirección indicada por la flecha 516. El extremo distal del cobertor protector desplegable 402 puede elaborarse de cualquier material polimérico tal como se mencionó previamente en referencia a las figuras 22 -25. El extremo proximal del cobertor protector desplegable 402 puede fabricarse de metal o cualquier material durable que aguante las fuerzas moderadas requeridas para sostener al cobertor protector desplegable 402 en su lugar durante el despliegue, retracción y su uso.

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La figura 50 muestra el cobertor protector desplegable 402 en la posición desplegada en un estado sustancialmente relajado tal como se indica por el vacío de aire 518 entre el cobertor protector desplegable 402 y el bisturí ultrasónico

512. Por lo tanto, en un estado libre de estrés, el cobertor protector desplegable 402 no tiene contacto con el bisturí ultrasónico 512. Cuando el cobertor protector desplegable 402 es utilizado en un fulcro, sin embargo, podría contactar al bisturí ultrasónico 512 por algún período de tiempo. Sin embargo, cuando la presión es liberada en el instrumento ultrasónico 500, el cobertor protector desplegable 402 es suficientemente resistente para regresar a su posición inicial, restaurando el vacío de aire 518 de esa forma entre el cobertor protector 412 y el bisturí ultrasónico

512. Si fuese necesario, un resorte separado podría ser añadido al cobertor protector desplegable 402 para asegurarse que el bisturí ultrasónico 512 ya no mantiene contacto una vez que la presión ha sido liberada. En la sección ilustrada, el cobertor protector desplegable 402 demuestra ser más pequeño que en el esquema del bisturí ultrasónico 512. Esto permite que el usuario corte tejidos con el borde distal en ambos filos del bisturí ultrasónico 512 cuando el cobertor protector desplegable 402 está desplegado. En otras secciones, el cobertor protector desplegable 402 también puede cubrir parte o at todos los tres bordes del bisturí ultrasónico 512.

Las figuras 52 -55 ilustran una sección de un instrumento quirúrgico ultrasónico 550 que se conforma de un ejecutor terminal 552. El instrumento quirúrgico ultrasónico puede ser utilizado con el sistema ultrasónico 10. La figura 52 es una vista en perspectiva desde arriba de una sección del instrumento quirúrgico ultrasónico 550. La figura 53 es una vista en perspectiva transversal parcial del instrumento ultrasónico 550 que se muestra en la figura 52 tomada a lo largo del eje longitudinal del instrumento quirúrgico ultrasónico 550. La figura 54 es una vista en perspectiva transversal del instrumento quirúrgico ultrasónico 550 tomada a lo largo de las líneas 54 -54 mostrada en la figura 53. La figura 55 es una vista en perspectiva desde arriba del instrumento quirúrgico ultrasónico 550.

En referencia a las figuras 52 -55, el instrumento quirúrgico ultrasónico 550 incluye una pieza exterior o un tubo exterior 282 que se extiende desde el montaje de la pieza de control manual 60 o 456 (la figura 1 o las figuras 41 44). El tubo exterior 282 tiene una apertura o agujero transversal y longitudinal sustancialmente circular 302 que sirve para recibir una pieza interior o un tubo interior 312. El tubo exterior 282 tiene una sección transversal sustancialmente circular y puede ser fabricada de acero inoxidable. Se reconoce que el tubo exterior 282 puede ser construido de cualquier material y podría tener cualquier forma transversal adecuada. Ubicado en el extremo distal del instrumento quirúrgico ultrasónico 550 se encuentra un ejecutor terminal 552 que sirve para realizar las varias tareas como agarrar los tejidos, cortar los tejidos y similares. Se contempla que el ejecutor terminal 304 puede implementarse en cualquier configuración adecuada.

El ejecutor terminal 552 incluye un montaje de brazo con agarraderas no vibratorio 284, un bisturí ultrasónico 286, y un cobertor protector 554. El ejecutor terminal 552 está ilustrado en una posición de agarraderas abiertas y opera en la forma descrita anteriormente. El montaje de brazo con agarraderas 284 incluye una almohadilla de tejidos 300. El montaje de brazo con agarraderas no vibratorio 284 es para agarrar el tejido o comprimir el tejido en contra del bisturí ultrasónico 286, por ejemplo. El cobertor protector 552 define una cámara 556 para la comunicación de fluidos con los canales de irrigación o tubos 158 a, B para recibir el fluido de irrigación desde los canales de irrigación 558 A, B. Los canales de irrigación 558 A, B se acoplan a los dispositivos de irrigación convencionales por medio de los puertos 560 A, B (no se muestran) en el extremo próximo del instrumento ultrasónico 550. Los canales de irrigación 558 A, B entregan el fluido de irrigación a la cámara 556 para disipar la energía térmica generada por el bisturí ultrasónico 286 mientras hace los cortes y además se lleva los pedazos cortados de hueso y de tejido. La irrigación puede ser controlada manualmente o por medio de un botón de control en la pieza de control manual o automáticamente cada vez que el instrumento ultrasónico cuenta con energía 550 al ser activada una cámara de liberación de fluidos de irrigación.

El bisturí ultrasónico 286 es generalmente bien adecuado para cortar, coagular y reformar los tejidos. En una sección, el bisturí ultrasónico 286 puede configurarse como un bisturí elevador quirúrgico ultrasónico que es generalmente bien adecuado para separar el tejido muscular del hueso. Sin embargo, el bisturí ultrasónico 286 puede ser utilizado en varios procedimientos terapéuticos adicionales. El bisturí ultrasónico 286 incluye un filo de corte 324 en una porción distal y puede incluir filos de corte que se extienden longitudinalmente a lo largo de los lados del bisturí ultrasónico 286. El bisturí ultrasónico 286 incluye una superficie inferior 322 adyacente al cobertor protector 554. El bisturí ultrasónico 286 puede acoplarse a la guía de ondas de transmisión ultrasónica 104 y puede fabricarse como una sola pieza.

El cobertor protector 554 es generalmente adecuado para interactuar y deslizarse en la superficie del hueso para prevenir un daño óseo mientras el bisturí ultrasónico 286 remueve el tejido muscular del hueso y para disipar la energía térmica generada por el bisturí ultrasónico 286 mientras está haciendo los cortes. El cobertor protector 554 puede acoplarse fijamente al instrumento ultrasónico 550 o puede ser desplegable por el usuario. En la sección ilustrada, el cobertor protector 550 es montado fijamente en el tubo exterior 282 tal como se comentó previamente. El cobertor protector 288 incluye la porción proximal que se extiende en una forma parcial circunferencialmente 310 que se superpone e interactúa fijamente con el tubo exterior 282. Tal como se comentó previamente, la porción proximal que se extiende parcialmente en forma de circunferencia 310 incluye varias proyecciones para interactuar con las aperturas 316 que se forman en el tubo exterior 282. Cuando se adhiere fijamente, el cobertor protector 554 puede adherirse al tubo exterior 282. Cuando el cobertor protector 554 está desplegado, puede adherirse a un tubo

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interior recibido dentro del tubo interior 312 que interactúa deslizándose en un mecanismo de despliegue en la sección de la pieza de control manual del instrumento ultrasónico 550 tal como se comentó anteriormente. El cobertor protector 554 incluye una superficie inferior 560 para interactuar y deslizarse por el hueso. El cobertor protector 550 puede conformarse de cualquier material polimérico tal como se comentó previamente en referencia a las figuras 22 -25.

Los dispositivos que se presentan en este documento pueden ser diseñados para ser desechables, o pueden ser diseñados para usarse varias veces. En cualquier caso, sin embargo, el dispositivo puede ser reacondicionado para ser usado varias veces después de por lo menos un uso. El reacondicionamiento puede incluir una combinación de los pasos de desmontaje del dispositivo, seguido de la limpieza o reemplazo de piezas específicas, y su subsiguiente remontaje. En particular, el dispositivo puede ser desmontado, en cualquier número de piezas específicas o partes del dispositivo que pueden ser reemplazadas o removidas selectivamente en cualquier combinación. Después de limpiar y / o reemplazar partes específicas, el dispositivo puede ser re ensamblado para su uso subsiguiente ya sea en las instalaciones de reacondicionamiento, o por un equipo quirúrgico inmediatamente antes del procedimiento de cirugía. Aquellas personas con experiencia en la industria apreciarán que el reacondicionamiento de un dispositivo puede utilizar una variedad de técnicas de desmontaje, limpieza / reemplazo y remontaje. El uso de aquellas técnicas, y el dispositivo reacondicionado resultante, están todas dentro del alcance de esta aplicación.

Preferiblemente, las varias secciones descritas en este documento serán procesadas antes de la cirugía. Primero, un instrumento nuevo o usado es obtenido y si es necesario es limpiado. El instrumento puede ser esterilizado entonces. En una técnica de esterilización, el instrumento es colocado en un contenedor cerrado y sellado, tal como una bolsa de plástico o TYVEK. El contenedor y el instrumento son colocados en un campo de radiación que puede penetrar al contenedor, tal como radiación gamma, rayos X, o alta energía de electrones. La radiación mata a la bacteria en el instrumento y en el contenedor. El instrumento esterilizado puede entonces ser almacenado en el contenedor estéril. El contenedor sellado mantiene al instrumento estéril hasta que es abierto en las instalaciones médicas.

Es preferible que el dispositivo este esterilizado. Esto puede realizarse por medio de varias formas conocidas por aquellas personas en la industria incluyendo radiación beta o gama, óxido de etileno, vapor, etc.

Aunque se han descrito varias secciones en este documento, muchas modificaciones y variaciones a aquellas secciones pueden implementarse. Por ejemplo, diferentes tipos de ejecutores terminales pueden utilizarse. También, cuando se ha mencionado materiales para ciertos componentes, se pueden utilizar otros materiales. La descripción anterior y las siguientes declaraciones tienen la intención de cubrir todas esas modificaciones y variaciones.

Claims (5)

1. Reivindicaciones

   1. Un bisturí quirúrgico (680) para un instrumento quirúrgico que tiene un transductor (14) configurado para producir vibraciones a lo largo de un eje longitudinal (127) a una frecuencia predeterminada. El bisturí quirúrgico incluye:

   5 Una porción de la estructura (675) que incluye un lado primario (684), un lado secundario (686), y un ancho definido entre el lado primario y el lado secundario; Una porción de escalada (679) que se extiende desde la porción estructural mencionada (682), donde aquella sección de escalonamiento mencionada (679) incluye una superficie primaria (681), una superficie secundaria (683), y un filo de corte (696) ubicado entre la superficie primaria y la superficie secundaria (681, 683), donde aquella superficie secundaria (683) se extiende entre un primer plano que incluye el filo de corte mencionado (696) y el plano secundario que es paralelo al primer plano mencionado, donde el primer plano mencionado (681) no es paralelo a la segunda superficie mencionada (683), donde las superficies mencionadas primaria y secundaria (681, 683) están orientadas de tal forma que existe un ángulo definido

   15 entre ellas caracterizándose en que aquel bisturí (680) está configurado de tal forma que la siguiente relación:

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   es sustancialmente igual a cero;

   25 Donde w es el ancho (width) de aquella sección de la estructura (682); Donde s es la distancia entre el plano primario y el plano secundario; Donde α es el ángulo mencionado definido entre la superficie primaria y la secundaria (681, 683) de aquella porción de escalonamiento (679); y Donde x es la distancia entre el lado secundario mencionado (686) de aquella porción estructural (682) y el filo de corte mencionado (696).
2. 2. El bisturí quirúrgico de la reivindicación 1, donde la porción estructural mencionada incluye una línea central (669), donde aquella sección de escalonamiento mencionada (679) incluye un centro de gravedad del (685) posicionado a lo largo de la línea central (669), y donde el filo de corte mencionado (696) no está posicionado a

   35 lo largo de la línea central mencionada (669).

3. 3.

   El bisturí quirúrgico de la reivindicación 2, donde la superficie secundaria mencionada (683) es sustancialmente paralela a la línea central mencionada (669).

4. 4.

   El bisturí quirúrgico de la reivindicación 1, donde la porción estructural mencionada incluye una línea central (669), donde la porción de escalonamiento mencionada incluye un centro de gravedad (685) posicionado a lo largo de la línea central mencionada, y donde la porción de escalonamiento mencionada es asimétrica en referencia a la línea central mencionada.

   45 5. El bisturí quirúrgico de la reivindicación 1 donde la relación mencionada es igual a cero.
5. 6. Un método para balancear un instrumento ultrasónico que tiene un bisturí activado ultrasónicamente (680),donde el bisturí incluye una porción estructural (675) y una porción de escalonamiento (679) que se extiende desde la porción estructural, donde la porción estructural incluye un lado primario (684), y lado secundario (683), y un ancho definido entre los lados primario y secundario, donde la superficie secundaria se extiende entre el plano primario incluyendo el filo de corte y un plano secundario que es paralelo al plano primario, donde las superficies primaria y secundaria no son paralelas y están orientadas de tal forma que existe un ángulo definido entre ellas, el método incluye los siguientes pasos:

   55 configurar por lo menos una porción del bisturí de tal forma que la relación:

   imagen2

   sea sustancialmente igual a cero; Donde w es el ancho (width) mencionado de la porción estructural; Donde s es la distancia entre el plano primario y el plano secundario; Donde α es el ángulo mencionado entre las superficies primaria y secundaria de la porción de escalada; y Donde x es la distancia entre el lado secundario de la porción estructural y el filo de corte.

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