JP2013078585A - 超音波及び電気外科用装置のための外科用発生器 - Google Patents

超音波及び電気外科用装置のための外科用発生器 Download PDF

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Abstract

【課題】駆動信号を外科用装置へと発生させる発生器を提供する。
【解決手段】この発生器は、超音波装置を駆動するために第1駆動信号を発生させるための超音波発生器モジュールと、電気外科用装置を駆動するための第2駆動信号を発生するための、電気外科用/高周波(RF)発生器モジュールと、超音波発生器モジュール及び電気外科用/RF発生器モジュールのそれぞれに連結されるフットスイッチとを含む。フットスイッチは、超音波装置が超音波発生器モジュールに連結される際に、第1モードで動作するように構成され、このフットスイッチは、電気外科用装置が電気外科用/RF発生器モジュールに連結される際に、第2モードで動作するように構成される。発生器は、所定のアルゴリズムに従う超音波装置及び電気外科用装置のいずれか1つの動作に従ってフィードバックを提供するユーザーインターフェースを更に含む。
【選択図】図1

Description

(関連出願の相互参照)
本願は、2010年10月1日に出願された同時係属米国特許出願第12/896,360号、表題「SURGICAL GENERATOR FOR ULTRASONIC AND ELECTROSURGICAL DEVICES」の一部係属出願であり、これは、参照によって全ての内容が本願に組み込まれる、2009年10月9日出願の米国仮特許出願第61/250,217号、表題「A DUAL BIPOLAR AND ULTRASONIC GENERATOR FOR ELECTRO−SURGICAL INSTRUMENTS」に関して、第35編U.S.C.§119(e)における利益を主張する。
本出願は、以下の同時出願の米国特許出願に関連し、これらは本明細書において参照としてその全体が組み込まれる:
(1)米国特許出願番号第12/896,351、表題「DEVICES AND TECHNIQUES FOR CUTTING AND COAGULATING TISSUE」、代理人整理番号第END6427USCIP1/080591CIP号。
(2)米国特許出願番号第12/896,479号、表題「SURGICAL GENERATOR FOR ULTRASONIC AND ELECTROSURGICAL DEVICES」、代理人整理番号END6673USNP1第END6673USNP1/100557号。
(3)米国特許出願番号第12/896,345号、表題「SURGICAL GENERATOR FOR ULTRASONIC AND ELECTROSURGICAL DEVICES」、代理人整理番号END6673USNP2/100559号。
(4)米国特許出願番号第12/896,384号、表題「SURGICAL GENERATOR FOR ULTRASONIC AND ELECTROSURGICAL DEVICES」、代理人整理番号END6673USNP1第END6673USNP3/SNP3/100560号。
(5)米国特許出願番号第12/896,467号、表題「SURGICAL GENERATOR FOR ULTRASONIC AND ELECTROSURGICAL DEVICES」、代理人整理番号END6673USNP4/100562号。
(6)米国特許出願番号第12/896,451号、表題「SURGICAL GENERATOR FOR ULTRASONIC AND ELECTROSURGICAL DEVICES」、代理人整理番号第END6673USNP5/100563号。
(7)米国特許出願番号第12/896,470号、表題「SURGICAL GENERATOR FOR ULTRASONIC AND ELECTROSURGICAL DEVICES」、代理人整理番号END6673USNP6/100564号。
様々な実施形態は、開腹又は低侵襲外科環境において使用するための、外科用装置及び外科用装置にエネルギーを供給するための発生器を対象とする。
超音波メスなどの超音波外科用装置は、これらの固有の性能特性のために、外科手術においてますます広範な用途を見出されている。特定の装置構成及び手術パラメーターにより、超音波外科用装置は組織の実質的に同時の切除及び凝固によるホメオスタシスを提供することができ、望ましくは患者の外傷を最小化する。超音波外科用装置は、超音波変換器を含むハンドピース、並びに組織を切断及び封止するために、遠位に取り付けられたエンドエフェクタ(例えば、ブレード先端部)を有する超音波変換器に連結された器具を含み得る。いくつかの場合において、器具はハンドピースに恒久的に取り付けられ得る。他の場合において、使い捨て器具又は異なるハンドピース間で互換可能な器具の場合におけるように、器具は、ハンドピースから取り外し可能であり得る。エンドエフェクタは、エンドエフェクタと接触する組織にエネルギーを伝達し、切断及び封止作用を実現する。この性質の超音波外科用装置は、開腹外科用途、腹腔鏡、又は内視鏡外科手術(ロボット支援手術を含む)のために構成され得る。
超音波エネルギーは、電気外科手術において使用されるものよりも低い温度を使用して組織を切断及び凝固し、ハンドピースと通信する超音波発生器によってエンドエフェクタに伝達され得る。高周波(例えば、毎秒55,500回)で振動する超音波ブレードは、組織内のタンパク質を変性して、べったりとした凝塊を形成する。ブレード表面が組織に加える圧力は血管を崩壊させ、凝塊が止血封止を形成させる。外科医は、エンドエフェクタによって組織に適用される力による切断速度及び凝固、力が適用される時間、及び選択されるエンドエフェクタの実行レベルを制御することができる。
超音波変換器は、静電容量を有する第1ブランチ、連続的に接続されたインダクタンス、抵抗、及び容量を有する第2「動作ブランチ」(これらが共振器の電気機械特性を規定する)を含む等価回路としてモデル化されてもよい。既知の超音波発生器は、発生器駆動信号電流の実質的に全部が動作ブランチ内に流れるように、ある共振周波数において静電容量を調整するための調整インダクタを含み得る。したがって、調整インダクタを使用することにより、発生器の駆動信号電流は、動作ブランチ電流を表し、したがって発生器はその駆動信号を制御して超音波変換器の共振周波数を維持することができる。調整インダクタはまた、発生器の周波数固定能力を改善するために、超音波変換器の相インピーダンスプロットを変換することができる。しかしながら、調整インダクタは、動作共振周波数において、超音波変換器の特定の静電容量と適合しなくてはならない。換言すると、異なる静電容量を有する異なる超音波変換器は、異なる調整インダクタを必要とする。
加えて、いくつかの超音波発生器構造において、発生器駆動信号は、インピーダンス規模及び相測定を複雑化する非対称高調波歪みを呈する。例えば、インピーダンス相測定値の正確性は、電流及び電圧信号の高調波歪みにより低減する場合がある。
その上、騒音環境における電磁干渉が、超音波変換器の共振周波数の固定を維持する発生器の能力を低減し、無効な制御アルゴリズム入力の可能性を増加させる。
組織を処置及び/又は破壊するために、組織に電気エネルギーを適用するための電気外科用装置はまた、外科用手術において、ますます広範な用途を見出される。電気外科用装置は、ハンドピース及び遠位端に取り付けられたエンドエフェクタ(例えば、1つ以上の電極)を有する器具を含み得る。エンドエフェクタは、電流が組織内に導入されるように、組織に対して位置付けられ得る。電気外科用装置は、双極又は単極動作のために構成され得る。双極動作中において、電流はそれぞれ、エンドエフェクタの活性電極によって組織内に導入され、戻り電極によってここから戻される。単極動作中において、電流はエンドエフェクタの活性電極によって組織内に導入され、患者の身体上に別個に位置する戻り電極(例えば、接地パッド)を通じて戻される。電流によって、組織を通じて生成される熱は、組織内及び/又は組織間の止血封止を形成することがあり、したがって、例えば、血管封止のために特に有用であり得る。電気外科用装置のエンドエフェクタはまた、組織に対して可動である切断部材、及び組織を横切するための電極を含み得る。
電気外科用装置によって適用される電気エネルギーは、ハンドピースと通信する発生器によって、器具へと伝達され得る。電気エネルギーは、無線周波(「RF」)エネルギーの形態であり得る。RFエネルギーは、300kHz〜1MHzの周波数範囲にあり得る電気エネルギーの形態である。その動作中において、電気外科用装置は、組織を通じて低周波数RFエネルギーを伝達することができ、これはイオン撹拌又は摩擦、すなわち抵抗加熱を生じ、これによって組織の温度を増加させる。影響を受ける組織と周囲の組織との間にはっきりとした境界が形成され得るため、外科医は標的としない隣接する組織を犠牲にすることなく、高度な正確性及び制御で操作することができる。RFエネルギーの低動作温度は、軟組織を除去、収縮又は成形し、同時に血管を封止するために有用であり得る。RFエネルギーは、主にコラーゲンを含み熱と接触した際に収縮する結合組織に特に良好に作用し得る。
その固有の駆動信号、感知及びフィードバックの必要性により、超音波及び電気外科用装置は、一般的に異なる発生器を必要としてきた。加えて、器具が使い捨てであるか又はハンドピースと互換可能である場合、超音波及び電気外科用発生器は、使用される特定の器具構成を認識し、したがって制御及び診断プロセスを最適化するそれらの能力が制限される。更に、発生器の非絶縁回路と患者絶縁回路との間の容量結合は、特により高い電圧及び周波数が使用される場合において、患者を許容不可能なレベルの漏れ電流に暴露する結果となる恐れがある。
更に、その固有の駆動信号、検出、及びフィードバックの必要性により、超音波及び電気外科用装置は一般的に、異なる発生器に対して異なるユーザーインターフェースを必要としてきた。このような従来的な超音波及び電気外科手術装置では、1つのユーザーインターフェースが超音波器具と共に使用するために構成されている一方で、電気外科用器具と共に使用するために、異なるユーザーインターフェースが構成されている場合がある。このようなユーザーインターフェースは、手で起動するスイッチ及び/又は足で起動するスイッチなど、手及び/又は足で起動するユーザーインターフェースを含む。超音波及び電気外科手術器具の両方と共に使用するために、組み合わされた発生器の様々な実施形態が、以降の開示で想到されるが、超音波及び/又は電気外科用器具発生器の両方と共に動作するように構成された追加的なユーザーインターフェースもまた想到される。
超音波及び/若しくは電気外科用器具のいずれかの動作モード又は状態を示すフィードバックを提供するために、フィードバック(ユーザー、又は他の機械のどちらに対してであっても)を提供するための追加的なユーザーインターフェースが以降の開示において想到される。組み合わせされた超音波及び/又は電気外科用器具を操作するためのフィードバックを、ユーザー及び/又は機械に提供することは、感覚的フィードバックをユーザーに、並びに電気的/機械的/電気機械的フィードバックを機械に提供することを必要とする。組み合わされた超音波及び/若しくは電気外科用器具で使用するための、視覚的フィードバック装置(例えば、LCDディスプレイスクリーン、LEDインジケータ)、可聴フィードバック装置(例えば、スピーカー、ブザー)又は触覚的フィードバック装置(例えば、触覚作動装置)が以降の開示において想到される。
駆動信号を外科用装置に伝達するための発生器の様々な実施形態が開示される。一実施形態において、発生器は、時間変動駆動信号波形を受信する電力増幅器を含み得る。駆動信号波形は複数の駆動信号波形サンプルの少なくとも一部のデジタル−アナログ変換によって生成され得る。電力増幅器の出力は駆動信号を生成するためのものであり得る。駆動信号は、超音波外科用装置に伝達される第1駆動信号、電気外科用装置に伝達される第2駆動信号の一方を含み得る。発生器はまた、駆動信号が外科用装置に伝達されるときに、駆動信号の電流及び電圧のサンプルを生成するためのサンプリング回路を含み得る。サンプルの生成は駆動信号波形サンプルのデジタル−アナログ変換と同期されてもよく、それによって駆動信号波形サンプルの各デジタル−アナログ変換に関してサンプリング回路が電流及び電圧サンプルの対応するセットを生成する。発生器はまた、各駆動信号波形サンプル及び電流及び電圧サンプルの対応するセットに関して、少なくとも1つの装置のメモリ内に電流及び電圧サンプルを保存し、保存されたサンプルと、駆動信号波形サンプルを関連付けるように、プログラミングされた、少なくとも1つの装置を含み得る。少なくとも1つの装置はまた、駆動信号第1駆動信号を含むときに、保存された電流及び電圧サンプルに基づき、超音波外科用装置の動作ブランチ電流サンプルを決定し、動作ブランチ電流サンプルと標的波形を規定する複数の標的サンプルから選択される標的サンプルを比較し、標的サンプルは駆動信号波形サンプルに基づいて選択され、標的サンプルと動作ブランチ電流サンプルとの間の振幅誤差を決定し、駆動信号波形サンプルを修正し、それによって標的サンプルと、修正された駆動信号波形サンプルに関連する電流及び電圧サンプルに基づく次の動作ブランチ電流サンプルとの振幅誤差が低減されるように、プログラミングされ得る。
一実施形態において、発生器は、メモリと、駆動信号を合成するために使用される複数の駆動信号波形サンプルそれぞれに関して、駆動信号の電流及び電圧サンプルの対応するセットを受信するように、メモリに連結された装置とを含み得る。各駆動信号波形サンプル並びに対応する電流及び電圧サンプルのセットに関して、装置は、装置のメモリ内にサンプルを保存し、保存されたサンプルと駆動信号波形サンプルを関連付けてもよい。また、各駆動信号波形サンプル並びに対応する電流及び電圧サンプルのセットに関し、装置は、駆動信号が超音波外科用装置に伝達される第1駆動信号を含むときに、保存されたサンプルに基づいて超音波外科用装置の動作ブランチ電流サンプルを決定し、動作ブランチ電流サンプルと標的波形を規定する複数の標的サンプルから選択される標的サンプルを比較し、標的サンプルは駆動信号波形サンプルに基づいて選択され、標的サンプルと動作ブランチ電流サンプルとの間の振幅誤差を決定し、駆動信号波形サンプルを修正し、それによって標的サンプルと、修正された駆動信号波形サンプルに関連する電流及び電圧サンプルに基づく次の動作ブランチ電流サンプルとの間で決定される振幅誤差が低減されるように、プログラミングされ得る。
変換器駆動信号の多数の周波数にわたって、超音波外科用装置の超音波変換器の動作ブランチ電流を、決定するための方法の実施形態がまた開示される。一実施形態において、本方法は、変換器駆動信号の複数の周波数のそれぞれにおいて、変換器駆動信号の電流及び電圧をオーバーサンプリングすることと、プロセッサによって、電流及び電圧サンプルを受信することと、電流及び電圧サンプル、超音波変換器の静電容量、並びに変換器駆動信号の周波数に基づいて動作ブランチ電流を決定することと、を含む。
外科用装置の超音波変換器の動作ブランチ電流の波形を制御する方法の実施形態がまた開示される。一実施形態において、本方法は、直接デジタル合成(DDS)アルゴリズムを使用して、ルックアップ表(LUT)に保存される駆動信号波形サンプルを選択的に呼び出すことによって変換器駆動信号を生成することと、変換器駆動信号が外科用装と通信するときに、変換器駆動信号の電流及び電圧のサンプルを生成することと、電流及び電圧サンプル、超音波変換器の静電容量、並びに変換器駆動信号の周波数に基いて動作ブランチ電流のサンプルを決定することと、動作ブランチ電流の各サンプルを、標的波形の対応する標的サンプルを比較し、振幅誤差を決定することと、LUTに保存される波形サンプルの駆動信号を修正し、それによって動作ブランチ電流の次のサンプルと、対応する標的サンプルとの間の振幅誤差が低減することとを含み得る。
様々な実施形態により、駆動信号を外科用装置に提供するための外科用発生器は、第1変圧器及び第2変圧器を含み得る。第1変圧器は、第1一次巻線及び第1二次巻線を含み得る第2変圧器は、第2一次巻線及び第2二次巻線を含み得る外科用発生器は、駆動信号を生成する発生器回路を更に含み得る。発生器回路は、第1一次巻線にわたって駆動信号を提供するために、第1一次巻線に電気的に連結され得る。外科用発生器はまた、発生器回路から電気的に絶縁された患者側回路を含み得る。患者側回路は、第1二次巻線に電気的に連結され得る。更に、患者側回路は、外科用装置に駆動信号を提供するために、第1及び第2出力ラインを含み得る。加えて、外科用発生器は、コンデンサを含み得る。コンデンサ及び第2二次巻線は第1出力ラインと接地点との間で直列に電気的に連結され得る。
また、様々な実施形態により、外科用装置に駆動信号を提供するための外科用発生器は、第1変圧器、患者側回路及びコンデンサを含み得る。第1変圧器は、一次巻線、第1二次巻線及び第2二次巻線を含み得る。一次巻線に対する第1二次巻線の極性は、第2二次巻線の極性と反対であり得る。発生器回路は、駆動信号を生成してもよく、第1一次巻線にわたって駆動信号を提供するために、第1一次巻線に電気的に連結され得る。患者側回路は、発生器回路から電気的に絶縁され、第1二次巻線に電気的に連結され得る。また、患者側回路は、外科用装置に駆動信号を提供するために、第1及び第2出力ラインを含み得る。コンデンサ及び第2二次巻線は第1出力ラインと接地点との間で直列に電気的に連結され得る。
加えて、様々な実施形態により、外科用装置に駆動信号を提供するための外科用発生器は、第1変圧器、発生器回路、患者側回路及びコンデンサを含み得る。第1変圧器は、一次巻線及び二次巻線を含み得る発生器回路は、駆動信号を生成してもよく、第1一次巻線にわたって駆動信号を提供するために、第1一次巻線に電気的に連結され得る。患者側回路は、発生器回路から電気的に絶縁され、二次巻線に電気的に連結され得る。更に、患者側回路は、外科用装置に駆動信号を提供するために、第1及び第2出力ラインを含み得る。コンデンサは、一次巻線及び第1出力ラインに電気的に連結され得る。
様々な実施形態により、駆動信号を外科用装置に提供する外科用発生器は、第1変圧器、発生器回路、患者側回路、並びに第1、第2及び第3コンデンサを含み得る。第1変圧器は、一次巻線及び二次巻線を含み得る発生器回路は、駆動信号を生成することができ、第1一次巻線にわたって駆動信号を提供するために、第1一次巻線に電気的に連結され得る。患者側回路は、発生器回路から電気的に絶縁され、二次巻線に電気的に連結され得る。更に、患者側回路は、外科用装置に駆動信号を提供するために、第1及び第2出力ラインを含み得る。第1コンデンサの第1電極は、一次巻線に電気的に連結され得る。第2コンデンサの第1電極は、第1出力ラインに電気的に連結されてもよく、第2コンデンサの第2電極が第1コンデンサの第2電極に電気的に連結され得る。第3コンデンサの第1電極は、第1コンデンサの第2電極及び第2コンデンサの第2電極に電気的に連結され得る。第3コンデンサの第2電極は、接地点に電気的に連結され得る。
外科用装置の制御回路の様々な実施形態がまた開示される。一実施形態において、制御回路は、少なくとも1つの第1スイッチを含む第1回路部分を含み得る。第1回路部分は、導電体ペアにわたって外科用発生器と通信し得る。制御回路はまた、データ回路要素を含む第2回路部分を含み得る。データ回路要素は、外科用装置の器具内に配置されてデータを送受信してもよい。データ回路要素は、導電体ペアの少なくとも1つの導電体にわたって外科用発生器とのデータ通信を実施してもよい。
一実施形態において、制御回路は、少なくとも1つの第1スイッチを含む第1回路部分を含んでもよい。第1回路部分は、導電体ペアにわたって外科用発生器と通信してもよい。制御回路はまた、データ回路要素を含む第2回路部分を含み得る。データ回路要素は、外科用装置の器具内に配置されてデータを送受信してもよい。データ回路要素は、導電体ペアの少なくとも1つの導電体にわたって外科用発生器とのデータ通信を実施してもよい。第1回路部分は、第1周波数帯域で外科用発生器から伝達される第1呼びかけ信号を受信してもよい。データ回路要素は、第2周波数帯域で伝達される振幅変調通信プロトコルを使用して外科用発生器と通信し得る。第2周波数帯域は、第1周波数帯域よりも高い場合がある。
一実施形態において、制御回路は、少なくとも1つの第1スイッチを含む第1回路部分を含んでもよい。第1回路部分は、導電体ペアにわたって外科用発生器から伝達される第1呼びかけ信号を受信することができる。制御回路はまた、装置の器具内に配置される抵抗性要素及び誘導性要素の少なくとも一方を含む、第2回路部分を含んでもよい。第2回路部分は、導電体ペアにわたって外科用発生器から伝達される第2呼びかけ信号を受信することができる。第2回路部分は、第1回路部分から周波数帯域分離され得る。第1呼びかけ信号の特性は、第1回路部分を通じて受信されるときに、少なくとも1つの第1スイッチの状態を示すことができる。第2呼びかけ信号の特性は、第2回路部分から受信されるときに、装置の器具を個別に特定し得る。
一実施形態において、制御回路は、第1スイッチ回路網及び第2スイッチ回路網を含む第1回路部分を含むことができる。第1スイッチ回路網は少なくとも1つの第1スイッチを含んでもよく、第2スイッチ回路網は少なくとも1つの第2スイッチを含んでもよい。第1回路部分は、導電体ペアにわたって外科用発生器と通信し得る。制御回路はまた、データ回路要素を含む第2回路部分を含み得る。データ回路要素は、外科用装置の器具内に配置されてもよく、データを送受信してもよい。データ回路要素は、導電体ペアの少なくとも1つの導電体にわたって外科用発生器とデータ通信してもよい。
様々な実施形態により、外科用装置に駆動信号を提供するための外科用発生器は、開口部を有する外科用発生器本体を含み得る。外科用発生器はまた、開口部内に位置付けられる収容部アセンブリを含み得る。収容部アセンブリは、収容部本体、並びに内壁及び外壁を有するフランジを含み得る。内壁は、少なくとも1つの湾曲区分及び少なくとも1つの線形区分を含み得る。内壁は空洞を画定し得る。中央突出部分は、空洞内に位置付けられてもよく、複数のソケット及び磁石を含んでもよい。中央突出部分の外側周辺部は、少なくとも1つの湾曲区分及び少なくとも1つの線形区分を含み得る。
様々な実施形態により、外科用器具は、電気コネクタアセンブリを含み得る。電気コネクタアセンブリは、中央空洞を画定するフランジ及び中央空洞内に延びる磁気的に適合可能なピンを含み得る。電気コネクタアセンブリは、回路基板及び回路基板に連結される複数の導電性ピンを含み得る。複数の導電性ピンそれぞれは、中央空洞内に延びてもよい。電気コネクタアセンブリは、歪み解放部材及び覆いを更に含んでもよい。
様々な実施形態により、外科用器具システムは、収容部アセンブリを含む外科用発生器を含み得る。収容部アセンブリは、少なくとも1つの湾曲区分及び少なくとも1つの線形部分を含み得る。外科用器具システムは、コネクタアセンブリを含む外科用器具と、収容部アセンブリ及びコネクタアセンブリに動作可能に連結されるアダプタアセンブリとを含み得る。アダプタアセンブリは、収容部アセンブリに接触する遠位部分を含み得る。遠位部分はフランジを含み、フランジは、少なくとも1つの湾曲区分及び少なくとも1つの線形区分を有する。アダプタアセンブリは、コネクタアセンブリと接触する近位部分を含み得る。近位部分はコネクタアセンブリの少なくとも一部を受容するような寸法の空洞を画定し得る。アダプタアセンブリは、回路基板を更に含んでもよい。
様々な実施形態により、様々な外科的目的を達成するために複数の方法が使用され得る(例えば、外科用器具と共に)。例えば、第1電極及び第2電極を介して組織に提供される電力を制御する方法は、第1及び第2電極を介して組織に駆動信号を提供することと、第1電力曲線に従い、感知される組織インピーダンスに基づき駆動信号を介して組織に提供される電力を調節することとを含み得る。第1電力曲線は、複数の潜在的な感知される組織インピーダンスのそれぞれに関して、第1の対応する電力を規定し得る。方法はまた、第1及び第2電極を介して組織に提供される合計エネルギーをモニタリングすることを含み得る。合計エネルギーが第1エネルギー閾値に達するときに、方法は、組織のインピーダンスが第1インピーダンス閾値に達したかどうかを判定することを含み得る。組織のインピーダンスが第1インピーダンス閾値に達しない場合に、第2電力曲線に従い、感知される組織インピーダンスに基づき、駆動信号を介して組織に提供される電力を調節することを更に含み得る。第2電力曲線は、複数の潜在的な感知される組織インピーダンスのそれぞれに関し、第2の対応する電力を規定し得る。
様々な実施形態により、第1及び第2電極を介して組織に提供される電力を制御する方法は、第1及び第2電極を介して組織に駆動信号を提供することと、組織に提供される電力を決定することとを含み得る。決定することは、感知される組織インピーダンスの指標を受信することと、電力曲線に従い、感知される組織インピーダンスに関する第1の対応する電力を決定することと、対応する電力に乗数を掛けることとを含み得る。電力曲線は複数の潜在的な感知される組織インピーダンスのそれぞれに関して対応する電力を規定し得る。方法は、駆動信号を調節して決定された電力を組織に提供することと、組織のインピーダンスが第1インピーダンス閾値に達しない場合に、組織に提供される合計エネルギーの関数として乗数を増加させることと、を更に含む。
様々な実施形態により、第1及び第2電極を介して組織に提供される電力を制御する方法は、第1及び第2電極を介して組織に駆動信号を提供することと、組織に提供される電力を決定することとを含み得る。決定することは、感知される組織インピーダンスの指標を受信することと、電力曲線に従い、感知される組織インピーダンスに関する第1の対応する電力を決定することと、対応する電力に第1乗数を掛けて決定される電力を見出すこととを含み得る。電力曲線は複数の潜在的な感知される組織インピーダンスのそれぞれに関して対応する電力を規定し得る。方法は更に、駆動信号を調節して決定された電力を組織に提供することと、第1及び第2電極を介して組織に提供される合計エネルギーをモニタリングすることと、を更に含み得る。加えて、方法は、合計エネルギーが第1エネルギー閾値に達するときに、組織のインピーダンスが第1インピーダンス閾値に達したかどうかを決定することと、組織のインピーダンスが第1インピーダンス閾値に達していない場合に、第1乗数を第1の量だけ増加させることとを含み得る。
様々な実施形態により、外科用装置を介して組織に提供される電力を制御する方法は、外科用装置に駆動信号を提供することと、組織のインピーダンスの指標を受信することと、組織のインピーダンスの増加率を計算することと、インピーダンスの増加率を所定の定数以上に維持するように駆動信号を調節することとを含み得る。
様々な実施形態により、外科用装置を介して組織に提供される電力を制御する方法は、駆動信号の提供することを含み得る。駆動信号の電力は、外科用装置を介して組織に提供される電力と比例し得る。方法はまた、組織のインピーダンスの指標を定期的に受信することと、組織に第1の複合電力曲線を適用することとを含み、組織に第1の複合電力曲線を適用することは含む。組織に第1の複合電力曲線を適用することは、駆動信号への第1の所定の数の第1の複合電力曲線パルスを調節することと、第1の複合電力曲線パルスのそれぞれに関して、組織のインピーダンスの第1関数に従ってパルス電力及びパルス幅を決定することとを含み得る。方法はまた、第2の複合電力曲線を組織に適用することも含み得る。組織に第2の複合電力曲線を適用することは、駆動信号への少なくとも1つの第2の複合電力曲線を調節することと、並びに少なくとも1つの第2の複合電力曲線パルスのそれぞれにおいて、組織のインピーダンスの第2関数に従ってパルス電力及びパルス幅を決定することを含む。
様々な実施形態により、外科用装置に駆動信号を生成するために、発生器が提供される。この発生器は、超音波装置を駆動するために第1駆動信号を発生するための超音波発生器モジュールと、電気外科用装置を駆動するための第2駆動信号を発生するための、電気外科用/高周波(RF)発生器モジュールと、超音波発生器モジュール及び電気外科用/RF発生器モジュールのそれぞれに連結されるフットスイッチとを含む。フットスイッチは、超音波装置が超音波発生器モジュールに連結される際に、第1モードで動作するように構成され、このフットスイッチは、電気外科用装置が電気外科用/RF発生器モジュールに連結される際に、第2モードで動作するように構成される。
様々な実施形態により、所定のアルゴリズムに従う超音波装置、及び電気外科用装置のいずれか1つの動作に従ってフィードバックを提供するユーザーインターフェースを含む、発生器が提供される。
本発明の種々の実施形態の新規特性を、添付の特許請求の範囲に具体的に記載する。記述される実施形態は、しかしながら、編成及び操作方法のいずれに関しても、以下の添付の図面と共になされた以下の説明を参照することによって最良に理解され得る。
発生器及びこれと共に使用可能な様々な外科用器具を含む、外科用システムの一実施形態。 切除及び/又は封止のために使用され得る代表的な超音波装置の一実施形態。 図2の代表的な超音波装置のエンドエフェクタの一実施形態。 切断及び封止のために使用され得る代表的な電気外科用装置の一実施形態。 図4に示されるエンドエフェクタの一実施形態。 図4に示されるエンドエフェクタの一実施形態。 図4に示されるエンドエフェクタの一実施形態。 図1の外科用システムの図。 一実施形態において動作ブランチ電流を例示するモデル。 一実施形態における発生器構造の構造図。 一実施形態における発生器構造の機能図。 一実施形態における発生器構造の機能図。 一実施形態における発生器構造の機能図。 一実施形態における、モニタリング入力装置及び制御出力装置のためのコントローラ。 発生器の一実施形態の構造的及び機能的態様。 発生器の一実施形態の構造的及び機能的態様。 制御回路の実施形態。 制御回路の実施形態。 制御回路の実施形態。 制御回路の実施形態。 制御回路の実施形態。 制御回路の実施形態。 制御回路の実施形態。 制御回路の実施形態。 制御回路の実施形態。 制御回路の実施形態。 制御回路の実施形態。 制御回路の実施形態。 制御回路の実施形態。 制御回路の実施形態。 制御回路の実施形態。 制御回路の実施形態。 制御回路の実施形態。 制御回路の実施形態。 制御回路の実施形態。 制御回路の実施形態。 制御回路の実施形態。 制御回路の実施形態。 様々な発生器及び様々な外科用器具を結合するための、ケーブリング及びアダプタ構成の実施形態。 様々な発生器及び様々な外科用器具を結合するための、ケーブリング及びアダプタ構成の実施形態。 様々な発生器及び様々な外科用器具を結合するための、ケーブリング及びアダプタ構成の実施形態。 様々な発生器及び様々な外科用器具を結合するための、ケーブリング及びアダプタ構成の実施形態。 様々な発生器及び様々な外科用器具を結合するための、ケーブリング及びアダプタ構成の実施形態。 様々な発生器及び様々な外科用器具を結合するための、ケーブリング及びアダプタ構成の実施形態。 漏れ電流のアクティブ除去のための、回路300の一実施形態。 漏れ電流のアクティブ除去を提供するための、図1の発生器により実施され得る回路の一実施形態。 漏れ電流のアクティブ除去を提供するための、図1の発生器により実施され得る回路の別の実施形態。 漏れ電流のアクティブ除去を提供するための、図1の発生器により実施され得る回路の別の実施形態。 漏れ電流のアクティブ除去を提供するための、図1の発生器により実施され得る回路の更に別の実施形態。 漏れ電流の除去を提供するための、図1の発生器により実施され得る回路の実施形態。 漏れ電流の除去を提供するための、図1の発生器により実施され得る回路の別の実施形態。 一実施形態における収容部及びコネクタインターフェース。 一実施形態における収容部アセンブリの分解側面図。 一実施形態におけるコネクタアセンブリの分解側面図。 図41に示される収容部アセンブリの斜視図。 一実施形態における収容部アセンブリの分解斜視図。 一実施形態における収容部アセンブリの正面図。 一実施形態における収容部アセンブリの側面図。 一実施形態におけるソケットの拡大図。 一実施形態におけるコネクタアセンブリの斜視図。 一実施形態におけるコネクタアセンブリの分解斜視図。 一実施形態におけるコネクタ本体の側面図。 一実施形態におけるコネクタ本体の遠位端の斜視図。 一実施形態におけるコネクタ本体の近位端の斜視図。 一実施形態における鉄ピン。 一実施形態における導電性ピン及び回路基板。 一実施形態における歪み解放部材を例示する。 一実施形態における覆い。 様々な非限定的な実施形態に従って2つのアダプタアセンブリ。 一実施形態における外科用発生器。 一実施形態におけるアダプタアセンブリに接続されるコネクタアセンブリ。 一実施形態における外科用発生器の収容部アセンブリ内に挿入されたアダプタアセンブリ。 一実施形態におけるアダプタアセンブリに接続されるコネクタアセンブリ。 一実施形態における発生器のバックパネルの斜視図。 一実施形態における発生器のバックパネル。 一実施形態における発生器のバックパネルの異なる部分。 一実施形態における発生器のバックパネルの異なる部分。 一実施形態における発生器の制御のための神経回路網。 一実施形態における、発生器によって制御される外科用器具により出力される、測定温度対推定温度。 代表的な電力曲線を示す線図の一実施形態。 組織片に1つ以上の電力曲線を適用するためのプロセスフローの一実施形態。 図70のプロセスフローと共に使用され得る代表的な電力曲線を示す線図の一実施形態。 図70のプロセスフローと共に使用され得る代表的な一般的な形状の電力曲線を示す線図の一実施形態。 新しい組織片に作用する図1の発生器のデジタル装置によって実行され得るルーチンの一実施形態。 組織インピーダンスをモニタリングする図1の発生器のデジタル装置によって実行され得るルーチンの一実施形態。 組織片に1つ以上の電力曲線を提供するために、図1の発生器のデジタル装置によって実行され得るルーチンの一実施形態。 組織片に1つ以上の電力曲線を適用するためのプロセスフローの一実施形態。 図1の発生器による複合負荷曲線の選択及び適用を記載するブロック図の一実施形態。 図1の発生器により実行される、図75のアルゴリズムの一実施形態を例示するプロセスフロー。 第1複合負荷曲線パルスを生成するための、プロセスフローの一実施形態。 図1の発生器による、図76のアルゴリズムの代表的な適用を例示するパルスタイミング図の一実施形態。 代表的な複合負荷曲線による、駆動信号電圧、電流及び電力のグラフ表現。 代表的な複合負荷曲線のグラフ表現。 代表的な複合負荷曲線のグラフ表現。 代表的な複合負荷曲線のグラフ表現。 代表的な複合負荷曲線のグラフ表現。 代表的な複合負荷曲線のグラフ表現。 代表的な複合負荷曲線のグラフ表現。 一定の組織インピーダンス変化率を維持するための、アルゴリズムの適用を記載するブロック図の一実施形態。
外科用装置及び発生器の様々な実施形態を詳細に説明する前に図示されている実施形態は、その適用又は用途において、添付図面及び説明の関連において例示される部品の構造及び配列の詳細に限定されないことに留意すべきである。例示的な実施形態は、他の実施形態、変形物、及び修正物に導入又は組み込まれてもよく、様々な方法で実践又は実施されてもよい。更に、特に指示がない限り、本明細書に使用される用語及び表現は、読者の便宜上、例示的な実施形態を説明するために選択されており、これらの範囲を制限することを目的とするのではない。更に、以下に記述される実施形態、実施形態の具現、及び/又は実施例の1つ以上を、以下に記述される他の実施形態、実施形態の具現、及び/又は実施例の任意の1つ以上と組み合わせることができるものと理解されたい。
様々な実施形態が、超音波外科用装置、電気外科用装置及びこれと共に使用するための発生器を対象とする。超音波外科用装置の実施形態は、例えば、外科手術中に組織を横切及び/又は凝固するために構成され得る。電気外科用装置の実施形態は、例えば、外科手術中に、組織を横切、凝固、スケーリング、溶接及び/又は乾燥するように構成されてもよい。
発生器の実施形態は、デジタル信号処理と共に、発生器駆動信号電流及び電圧の高速アナログ−デジタルサンプリング(例えば、周波数によっておよそ200xのオーバーサンプリング)を使用し、既知の発生器構造に対して多くの利点及び利益を提供する。一実施形態において、例えば、電流及び電圧フィードバックデータ、超音波変換器静電容量の値、並びに駆動信号周波数の値に基づき、発生器は超音波変換器の動作ブランチ電流のサンプルを決定し得る。これは、実質的に調整されたシステムの利益を提供し、調整され、いずれかの周波数において静電容量(例えば、図9のC)のいずれかの値と共振するシステムの存在をシミュレートする。したがって、動作ブランチ電流の制御は、調整インダクタを必要とせずに、静電容量の効果を調整することによって実現され得る。加えて、調整インダクタの排除は、周波数固定が、電流及び電圧フィードバックデータを好適に処理することによって実現され得るため、発生器の周波数固定能力を悪化させない場合がある。
デジタル信号処理を伴う、発生器駆動信号電流及び電圧の高速アナログ−デジタルサンプリングはまた、サンプルの正確な信号フィルタリングを可能にし得る。例えば、発生器の実施形態は、基本駆動信号周波数と、二次調和との間でロールオフする低域デジタルフィルター(例えば、有限インパルス応答(FIR)フィルター)を使用し、電流及び電圧フィードバックサンプルの非対称高調波歪み及びEMIによるノイズを低減してもよい。フィルタリングされた電流及び電圧フィードバックサンプルは、実質的に基本駆動信号周波数を表し、したがって、基本駆動信号周波数に関する、より正確なインピーダンス相測定、及び共振周波数固定を維持する発生器の能力の改善を可能にする。インピーダンス相測定の正確性は、立ち下がりエッジ及び立ち上がりエッジ相測定値を平均し、かつ測定されたインピーダンス相を0°に調整することによって更に向上し得る。
発生器の様々な実施形態は、デジタル信号処理と共に、発生器駆動信号電流及び電圧の高速アナログ−デジタルサンプリングを使用し、高い正確性で、実質電力消費及び他の数量を判定してもよい。これは、発生器が、例えば、組織のインピーダンスが変化する際の組織に供給される電力量の制御、及び組織インピーダンス増加の一定の割合を維持するための電力供給の制御などの、多くの有用なアルゴリズムを実行することを可能にし得る。
発生器の様々な実施形態は、超音波外科用装置及び電気外科用装置の両方を駆動するために必要な、広範な周波数範囲及び増加した出力電力を有してもよい。電気外科用装置のより低い電圧、より高い電流需要は、広帯域電力変圧器の専用タップによって満たすことができ、したがって、別個の電力増幅器及び出力変換器の必要性を排除する。更に、発生器の感知及びフィードバック回路は、最小限の歪みの超音波及び電気外科用途の両方の必要性に応じる、大きなダイナミックレンジをサポートすることができる。
様々な実施形態が、既存の多導体発生器/ハンドピースケーブルを使用して、ハンドピースに取り付けられた器具内に配置される情報回路(例えば、1−wire(登録商標)protocol EEPROMなどの、単線式バス装置)から読み出し、かつ任意によりこれに書き込むための単純で経済的な手段を提供することができる。このようにして、発生器は、ハンドピースに取り付けられた器具から、器具に固有のデータを読み出し、処理することができる。これは、発生器がより良い制御及び改善された診断及び誤差検出を提供することを可能にし得る。加えて、発生器が器具にデータを書き込む能力は、例えば、器具の使用を追跡し、動作データを捕捉する点において、可能な新しい機能性を生じる。加えて、周波数帯域の使用は、既存の発生器のバス装置を含む器具の後方互換性を可能にする。
発生器の開示される実施形態は、発生器の非絶縁回路と患者絶縁回路との間の、意図しない容量結合によって生じる、漏れ電流のアクティブ除去を提供する。患者のリスクを低減することに加え、漏れ電流の低減はまた、電磁放射を低減し得る。
本発明の実施形態のこれらの及び他の利益は、以下の記載から明らかとなろう。
用語「近位」及び「遠位」は、本明細書において、ハンドピースを把持している臨床医に準拠して用いられることが理解されよう。したがって、エンドエフェクタは、より近位のハンドピースに対して遠位にある。更に、便宜及び明確さのために、「上部」及び「下部」などの空間に関する用語もまた、本明細書において、ハンドピースを握持する臨床医を基準として使用され得ることが理解される。しかしながら、外科用装置は多くの向き及び位置で使用され、これらの用語は限定的かつ絶対的であることを意図しない。
図1は、外科用装置と使用するために構成可能な発生器102を含む、外科用システム100の一実施形態を例示する。様々な実施形態に従い、発生器102は、例えば、超音波外科用装置104及び電気外科用又はRF外科用装置106を含む、異なる種類の外科用装置と使用するために構成可能であり得る。図1の実施形態においては、発生器102は外科用装置104、106と別個であるものとして示されるが、いくつかの実施形態においては、発生器102は外科用装置104、106のいずれかと一体的に形成されて、一体型外科用システムを形成してもよい。
図2は、横切及び/又は封止のために使用され得る代表的な超音波装置104の一実施形態を例示する。装置104はハンドピース116を含んでもよく、これはひいては超音波変換器114を含んでもよい。変換器114は、例えば、ケーブル122(例えば、多導体ケーブル)によって、発生器102と電気的に導通していてもよい。変換器114は、圧電素子、又は駆動信号の電気エネルギーを機械的振動に変換するために好適な他の素子若しくは構成要素を含み得る。発生器102によって活性化されるとき、超音波変換器114は、長手方向の振動を生じ得る。振動は、装置104の器具部分124(例えば、外側シース内に埋め込まれた導波管を介して)を通じて、器具部分124のエンドエフェクタ126に伝達され得る。
図3は、代表的な超音波装置104のエンドエフェクタ126の一実施形態を例示する。エンドエフェクタ126は、導波管(図示されない)を介して超音波変換器114に連結され得るブレード151を含み得る。変換器114によって駆動される際、ブレード151は振動することがあり、組織と接触する際に、組織を切断及び/又は凝固し得る。様々な実施形態において、図3において例示されるように、エンドエフェクタ126はまた、エンドエフェクタ126のブレード151と協働するように構成され得るクランプアーム155を含み得る。ブレード151、クランプアーム155は、一連のジョー140を含み得る。クランプアーム155は、器具部分124のシャフト153の遠位端で枢動可能に接続され得る。クランプアーム155としては、TEFLON(登録商標)又は他の好適な低摩擦材料から形成され得るクランプアーム組織パッド163を含み得る。パッド163は、ブレード151と協働するように取り付けられてもよく、クランプアーム155の枢動運動は、クランプパッド163をブレード151と実質的に平行な関係で、及びこれと接触するように位置付ける。この構成により、クランプされる組織片は、組織パッド163とブレード151との間に把持され得る。組織パッド163は、ブレード151と協働して組織の把持を高めるために、軸方向に間隔をあけ近位に延在する複数個の把持歯161を含む、鋸歯様の構成を備えてもよい。クランプアーム155は、図3に示される開放位置から、閉鎖位置まで(クランプアーム155がブレード151と接触するか、又は近接する)任意の様式で遷移し得る。例えば、ハンドピース116は、ジョークロージャトリガー138を含み得る。臨床医によって起動される場合、ジョークロージャトリガー138は、クランプアーム155を任意の好適な様式で枢動させ得る。
発生器102は、駆動信号を変換器114へと任意の好適な様式で提供するように起動され得る。例えば、発生器102は、フットスイッチケーブル122(図8)を介して発生器102に連結されたフットスイッチ120を含み得る。臨床医は、フットスイッチ120を押圧することにより、変換器114を、それによって変換器114及びブレード151を起動し得る。フットスイッチ120に加えて、又はこの代わりに、装置104のいくつかの実施形態が、ハンドピース116上に位置付けられる1つ以上のスイッチを使用してもよく、これは、起動される際に、発生器102に変換器114を起動させることができる。一実施形態において、例えば、1つ以上のスイッチが、例えば、装置104の動作様式を決定するために、一対のトグルボタン136a、136bを含んでもよい。トグルボタン136aが押圧される際、例えば、超音波発生器102は、変換器114に最大駆動信号を提供し、これに最大超音波エネルギー出力を生成させてもよい。トグルボタン136bを押圧することにより、超音波発生器102が変換器114にユーザー選択可能な駆動信号を提供し、よってこれがより小さい超音波エネルギー出力を生成してもよい。装置104は追加的に又は代替的に、第2スイッチを含んでもよく、例えば、エンドエフェクタ126のジョー140を操作するために、ジョークロージャトリガー138の位置を指示してもよい。また、いくつかの実施形態において、超音波発生器102は、ジョークロージャトリガー138の位置に基づいて起動され得る(例えば、臨床医がジョークロージャトリガー138を押圧してジョー140を閉じると、超音波エネルギーが適用され得る)。
加えて、又は代替的に、1つ以上のスイッチがトグルボタン136cを含んでもよく、これが押圧されると、発生器102がパルス状出力を提供する。パルスは、例えば、任意の好適な周波数及び分類で提供され得る。いくつかの実施形態においては、パルスの電力レベルは、例えば、トグルボタン136a、bの電力レベル(最大、最大未満)と関連する電力レベルであり得る。
装置104は、トグルボタン136a、b、cの任意の組み合わせを含み得ることが理解される。例えば、装置104は、2つのトグルボタンのみを有するように構成され得る:最大超音波エネルギーを生成するためのトグルボタン136a、及び一回毎に最大又は最大未満の電力レベルのいずれかのパルス状出力を生成するトグルボタン136c。このようにして、発生器102の駆動信号出力構成は、5個の連続的な信号及び、5又は4又は3又は2又は1個のパルス状信号であり得る。いくつかの実施形態において、特定の駆動信号構成は、例えば、発生器102のEEPROM及び/又はユーザー電力レベル選択に基づき制御され得る。
いくつかの実施形態において、2位置スイッチは、トグルボタン136cの代替として提供され得る。例えば、装置104は、最大電力レベルで連続的な出力を生成するためのトグルボタン136a及び2位置トグルボタン136bを含み得る。第1戻り止め位置において、トグルボタン136bは最大電力レベルで連続的な出力を生成してもよく、第2戻り止め位置において、トグルボタン136bはパルス状出力を生成し得る(例えば、EEPOM設定により、最大又は最大電力レベル未満において)。
いくつかの実施形態において、エンドエフェクタ126はまた、一対の電極159、157を含み得る。電極159、157は、例えば、ケーブル122を介して、発生器102と通信し得る。電極159、157は、例えば、クランプアーム155とブレード151との間に存在する組織片のインピーダンスを測定するために使用され得る。発生器102は、電極159、157に信号(例えば、非治療的信号)を提供し得る。組織片のインピーダンスは例えば、信号の電流、電圧などをモニタリングすることによって見出され得る。
図4は、やはり横切及び封止のために使用され得る代表的な電気外科用装置106の一実施形態を例示する。様々な実施形態において、切除及び封止装置106は、ハンドピースアセンブリ130、シャフト165及びエンドエフェクタ132を含み得る。シャフト165は、剛性であってもよく(例えば、腹腔鏡及び/又は開腹外科用用途など)、又は図示されるように、可撓性であってもよい(例えば、内視鏡用途)。様々な実施形態において、シャフト165は、1つ以上の関節点を含んでもよい。エンドエフェクタ132は、第1ジョー部材167及び第2ジョー部材169を有するジョー144を含み得る。第1ジョー部材167及び第2ジョー部材169は、クレビス171に接続されてもよく、これはひいてはシャフト165に連結され得る。並進部材173は、シャフト165内で、エンドエフェクタ132からハンドピース130まで延び得る。ハンドピース130において、シャフト165はジョークロージャトリガー142(図4)へと直接的に又は間接的に連結されてもよい。
エンドエフェクタ132のジョー部材167、169がそれぞれの電極177、179を構成してもよい。電極177、179は、エンドエフェクタ132から、シャフト165及びハンドピース130を通じて、最終的に発生器102まで延びる(例えば、多導体ケーブル128による)電気導線187a、187b(図5)を介して発生器102に接続され得る。発生器102は、電極177、179に駆動信号を提供し、ジョー部材167、169内に存在する組織に治療的効果をもたらし得る。電極177、179は、活性電極及び戻り電極を含んでもよく、ここで活性電極及び戻り電極は、治療される組織に対して又はこれと隣接するようにして、位置付けることができ、これによって活性電極から戻り電極へと組織を通じて電流が流れ得る。図4に例示されるように、エンドエフェクタ132は、ジョー部材167、169が開放位置にある状態で示される。往復ブレード175は、ジョー部材167、169の間に例示される。
図5、6及び7は、図4に示されるエンドエフェクタ132の一実施形態を例示する。エンドエフェクタ132のジョー144を閉じるため、臨床医は、ジョークロージャトリガー142を、矢印183に沿って第1位置から第2位置へと枢動させる。これにより、ジョー144は、任意の好適な様式により開閉し得る。例えば、ジョークロージャトリガー142の運動は、ひいては、並進部材173をシャフト165の穴185内で並進させる。並進部材173の遠位が、往復部材197に連結されてもよく、それによって並進部材173の遠位方向及び近位方向の運動が、対応する往復部材の遠位方向及び近位方向の運動を生じる。往復部材197は、肩部191a、191bを有してもよく、一方で、ジョー部材167、169は、対応するカム表面189a、189bを有し得る。往復部材197が、図6に示される位置から図7に示される位置まで遠位方向に並進すると、肩部191a、191bは、カム表面189a、189bに接触してもよく、これによりジョー部材167、169が閉鎖位置へと並進する。また、様々な実施形態において、ブレード175は、往復部材197の遠位端部に位置付けられてもよい。往復部材が図7に示される完全な遠位まで延びると、ブレード175は、このプロセスにおいてジョー部材167、169の間に存在する任意の組織を通じて押され、これを切断し得る。
使用中において、臨床医は、例えば、記載されるように、矢印183にそってジョークロージャトリガー142を枢動させることによって、作用すべき組織片の周囲にエンドエフェクタ132を配置し、ジョー144を閉じてもよい。一度組織片がジョー144の間で固定されると、臨床医は、発生器102により、電極177、179を通じて、RF又は他の電気外科用エネルギーの提供を開始し得る。RFエネルギーの提供は、任意の好適な方法で達成され得る。例えば、臨床医は、RFエネルギーの提供を開始するために、発生器102のフットスイッチ120(図8)を起動し得る。また、例えば、ハンドピース130は、発生器102がRFエネルギーの提供を開始するために、臨床医によって起動され得る1つ以上のスイッチ181を含み得る。加えて、いくつかの実施形態において、RFエネルギーは、ジョークロージャトリガー142の位置に基づいて提供され得る。例えば、トリガー142が完全に押圧される際(ジョー144が閉じていることを指示する)、RFエネルギーは提供され得る。また、様々な実施形態により、ブレード175は、ジョー144の閉鎖の間に前進してもよく、又はジョー144の閉鎖の後(例えば、RFエネルギーが組織に適用された後)に臨床医によって別個に前進させられてもよい。
図8は、図1の外科用システム100の図である。様々な実施形態では、発生器102は、モジュール及び/又はブロックのようないくつかの別個の機能的要素を備えることができる。異なる機能要素又はモジュールが、異なる種類の外科用装置104、106を駆動するために構成され得る。例えば、超音波発生器モジュール108は、超音波装置104などの、超音波装置を駆動し得る。電気外科用/RF発生器モジュール110は、電気外科用装置106を駆動し得る。例えば、各モジュール108、110は、外科用装置104、106を駆動するために、各駆動信号を生成し得る。様々な実施形態において、超音波発生器モジュール108及び/又は電気外科用/RF発生器モジュール110はそれぞれ、発生器102と一体的に形成され得る。あるいは、モジュール108、110の1つ以上が、発生器102と電気的に連結された別個の回路モジュールとして提供され得る。(モジュール108及び110は、この選択を例示するために仮想線で示される)また、いくつかの実施形態において、電気外科用/RF発生器モジュール110は、超音波発生器モジュール108と一体的に形成され得るか、又はその逆であり得る。
上記の実施形態に従い、超音波発生器モジュール108は、特定の電圧、電流及び周波数(例えば、毎秒55,500サイクル(Hz))の駆動信号を生成し得る。駆動信号は、超音波装置104、特に、例えば上記のように動作し得る変換器114に提供され得る。一実施形態において、発生器102は、高分解能、正確性、及び反復性を有し、段階的であり得る、特定の電圧、電流及び/又は周波数出力の駆動信号を生成するように構成されてもよい。
上記の実施形態に従い、電気外科用/RF発生器モジュール110は、高周波(RF)エネルギーを使用する、双極電気外科手術を行うために十分な出力電力を有する、駆動信号を生成し得る。双極電気外科手術用途例えば、駆動信号は、例えば上記の電気外科用装置106の電極177、179に提供され得る。したがって、発生器102は、組織を治療するために十分な電気エネルギーを組織に適用することにより、治療目的のために構成され得る(例えば、凝固、焼灼、組織溶接など)。
発生器102は、例えば、発生器102コンソールの前側パネル上に位置する入力装置145(図1)を含み得る。出力装置145は、発生器102の動作をプログラミングするために好適な信号を生成する、任意の好適な装置を含み得る。動作中、ユーザーは、入力装置145を使用して発生器102の動作をプログラミングないしは別の方法で制御し得る。入力装置145は、発生器102の動作(例えば、超音波発生器モジュール108及び/電気外科用/RF発生器モジュール110の動作)を制御するために、発生器によって(例えば、発生器内に収容される1つ以上のプロセッサによって)使用され得る信号を生成する、任意の好適な装置を含み得る。様々な実施形態において、入力装置145は多目的又は専用コンピュータへのボタン、スイッチ、サムホイール、キーボード、キーパッド、タッチスクリーンモニター、指先指示デバイス、リモート接続の1つ以上を含む。他の実施形態において、入力装置145は例えば、タッチスクリーンモニター上に表示される1つ以上のユーザーインターフェーススクリーンなどの、好適なユーザーインターフェースを含み得る。したがって、入力装置145によりユーザーは、例えば、超音波発生器モジュール108及び/又は電気外科用/RF発生器モジュール110によって生成される駆動信号の電流(I)、電圧(V)、周波数(f)、及び/又は時間(T)などの、発生器の様々な動作パラメーターを設定又はプログラミングすることができる。
発生器102はまた、例えば、発生器102コンソールの前側パネル上に位置する出力装置147(図1)を含み得る。出力装置147は、ユーザーに対する感覚的フィードバックを提供するための1つ以上の装置を含む。このような装置は、例えば、視覚的フィードバック装置(例えば、LCDディスプレイスクリーン、LEDインジケータ)、可聴フィードバック装置(例えば、スピーカー、ブザー)又は触覚フィードバック装置(例えば、触覚作動装置)を含んでもよい。
発生器102の特定のモジュール及び/又はブロックが例として記載され得るが、より多くの又はより少ない数のモジュール及び/又はブロックが使用され得、かつ依然として実施形態の範囲内にあることが理解され得る。更に、様々な実施形態は、記述を容易にするためにモジュール及び/又はブロックとして記述され得るが、そのようなモジュール及び/又はブロックは、1つ以上の、例えばプロセッサ、デジタル信号プロセッサ(DSP)、プログラマブルロジックデバイス(PLD)、特定用途向け集積回路(ASIC)、回路、レジスターのようなハードウェアコンポーネント、及び/又は、例えばプログラム、サブルーチン、ロジックのようなソフトウェアコンポーネント、及び/又は、ハードウェアコンポーネントとソフトウェアコンポーネントとの組み合わせによって実施され得る。
一実施形態において、超音波発生器駆動モジュール108及び電気外科用/RF駆動モジュール110は、フィルムウェア、ソフトウェア、ハードウェア又はこれらの任意の組み合わせとして実施され得る1つ以上の内蔵型アプリケーションを含み得る。モジュール108、110は、ソフトウェア、プログラム、データ、ドライバ、アプリケーションプログラムインターフェース(API)などのような様々な実行可能なモジュールを備えることができる。ファームウェアは、ビットマスクされた読み出し専用メモリ(ROM)又はフラッシュメモリのような不揮発性メモリ(NVM)に格納することができる。様々な実施において、ファームウェアをROMに格納することでフラッシュメモリを保存することができる。NVMは、例えばプログラマブルROM(PROM)、消去可能なプログラマブルROM(EPROM)、電気消去可能なプログラマブルROM(EEPROM)、又はダイナミックRAM(DRAM)、ダブルデータレートDRAM(DDRAM)、及び/若しくは同期DRAM(SDRAM)のような電池バックアップ式ランダムアクセスメモリ(RAM)を含む他のタイプのメモリを含んでもよい。
一実施形態において、モジュール108、110は、装置104、106の様々な測定可能な特性をモニタリングするためのプログラム命令を実行し、装置104、106を操作するための対応する出力された駆動信号を生成するための、プロセッサとして実施されるハードウェア構成要素を含む。発生器102が装置104と共に使用される実施形態において、駆動信号は、切断及び/又は凝固動作モードにおいて、超音波変換器114を駆動し得る。装置104及び/又は組織の電気的特性が測定されて、発生器102の動作態様を制御するために使用され、及び/又はユーザーにフィードバックとして提供され得る。発生器102が装置106と共に使用される実施形態において、駆動信号は、切断、凝固及び/又は乾燥モードにおいてエンドエフェクタ132に電気エネルギー(例えば、RFエネルギー)を供給することができる。装置106及び/又は組織の電気的特性が測定されて、発生器102の動作態様を制御するために使用され、及び/又はユーザーにフィードバックとして提要され得る。様々な実施形態において、既に述べたように、ハードウェアコンポーネントはDSP、PLD、ASIC、回路、及び/又はレジスターとして実施され得る。一実施形態において、プロセッサは、超音波変換器114及びエンドエフェクタ126、132などの、装置104、106の様々な構成要素を駆動するための段階機能出力信号を生成するための、コンピューターソフトウェアプログラム命令を保存及び実行するように構成され得る。
図9は、一実施形態による、超音波変換器114などの、超音波変換器の等価回路150を例示する。回路150は、共振器の電気外科特性を規定する、連続的に接続されたインダクタンスL、抵抗R、静電容量Cを有する第1「動作」ブランチと、静電容量Cを有する第2容量性ブランチとを含む。駆動電流Iは、発生器から駆動電圧Vで受け取られ、動作電流Iは、第1ブランチを通じて流れ、電流I−Iは、容量性ブランチを通じて流れる。超音波変換器の電気機械特性の制御は、I及びVを好適に制御することによって達成され得る。上記のように、既知の発生器構造は、並列共振回路内において静電容量Cを共振周波数において調整するための調整インダクタL(図9に仮想線で示される)を含んでもよく、それによって発生器の電流出力Iの実質的に全てが活動ブランチを流れる。このようにして、動作ブランチ電流Iは、発生器電流出力Iを制御することによって達成される。調整インダクタLは、超音波変換器の静電容量Cに特有であるが、異なる静電容量を有する異なる超音波変換器は、異なる調整インダクタLを必要とする。その上、調整インダクタLは、単一の共振周波数の静電容量Cと整合するため、動作ブランチ電流の正確な制御Iは、この周波数でのみ保証され、変換器の温度と共に周波数が下がると、動作ブランチ電流の正確な制御は悪化する。
発生器102の様々な実施形態は、動作ブランチ電流Iをモニタリングするために、調整インダクタLtに依存しない場合がある。むしろ、発生器102は、動的及び進行に応じたベースで(例えば、リアルタイムで)動作ブランチ電流Iの値を決定するため、特定の超音波外科用装置104における電力の適用の間の静電容量の測定値C0を(駆動信号電圧及び電流フィードバックデータと共に)使用し得る。発生器102のこのような実施形態はしたがって、静電容量Cの公称値によって表される単一の共振周波数のみではなく、任意の周波数における任意の値の静電容量Cと調整される又は共振するシステムを刺激するための実質的な調整を提供することができる。
図10は、他の利益の中でもとりわけ、上記のインダクタレス調整を提供するための発生器102の一実施形態の単純化したブロック図である。図11A〜11Cは、一実施形態による図10の発生器102の構造を例示する。図10を参照し、発生器102は、電力変圧器156を介して、非絶縁段階154と通信する患者絶縁段階152を含む場合がある。電力変圧器156の二次巻線158は、絶縁段階152に含まれ、かつタップ構成を含んでもよく(例えば、センタータップ又は非センタータップ構成)、例えば、超音波外科用装置104及び電気外科用装置106などの異なる外科用装置に駆動信号を出力するための、駆動信号出力端子160a、160b、160cを規定する。特に、駆動信号出力端子160a、160cは、超音波外科用装置104に駆動信号(例えば、420V RMS駆動信号)を出力してもよく、駆動信号出力端子160b、160cは、電気外科用装置106に駆動信号(例えば、100V RMS駆動信号)を出力してもよく、出力端子160bは電力変圧器156のセンタータップに対応する。非絶縁段階154は、電力変圧器156の一次巻線164と接続された、出力端子を有する電力増幅器162を含み得る。いくつかの実施形態において、電力増幅器162は、例えば、プッシュプル増幅器を含み得る。非絶縁段階154は、デジタル出力をデジタル−アナログ変換器(DAC)168に供給するための、プログラミング可能な論理装置166を更に含んでもよく、デジタル−アナログ変換器(DAC)168はひいては、対応するアナログ信号を電力増幅器162の入力端子に供給する。いくつかの実施形態において、プログラミング可能な論理装置166は例えば、現場でプログラミング可能なゲートアレー(FPGA)を含んでも良い。プログラミング可能な論理装置166はしたがって、DAC 168を介して電力増幅器162の出力を制御することにより、駆動信号出力端子160a、160b、160cで現れる駆動信号の多数のパラメーター(例えば、周波数の、波形、波形振幅)のいずれかを制御し得る。いくつかの実施形態において、以下に記載されるように、プログラミング可能な論理装置166は、プロセッサ(例えば、以下に記載のプロセッサ174)と共に、多くのデジタル信号処理(DSP)ベースの及び/又は他の制御アルゴリズムを実行し、発生器102により出力される駆動信号のパラメーターを制御し得る。
電力は、スイッチ−モード調節器170によって、電力増幅器162の電力レールに供給され得る。いくつかの実施形態において、スイッチ−モード調節器170は、例えば、調節可能なバック調節器を含み得る。非絶縁段階154は、例えば、プロセッサ174を更に含んでもよく、これは、一実施形態においては、Analog Devices(Norwood,MA)から入手可能なAnalog Devices ADSP−21469 SHARC DSPなどの、DSPプロセッサを含んでもよい。いくつかの実施形態において、プロセッサ174は、電力増幅器162からプロセッサ174がアナログ−デジタル変換器(ADC)176を介して受信する、電圧フィードバックデータに応答するスイッチモード電力変圧器170の動作を制御し得る。例えば、一実施形態において、プロセッサ174は、電力増幅器162によって増幅される信号(例えば、RF信号)の波形エンベロープを、ADC 176を介して入力として受信することができる。プロセッサ174はその後、電力増幅器162に供給されるレール電圧が、増幅信号の波形エンベロープを追跡するように、スイッチ−モード調節器170(例えば、パルス幅変調(PWM)出力)を制御し得る。波形エンベロープに基づいて、電力増幅器162のレール電圧を動的に変調することにより、電力増幅器162の効率は、固定レール電圧増幅器スキームに対して顕著に改善され得る。
いくつかの実施形態において、かつ図13に関連して更に詳細に記載されるようにプログラミング可能な論理装置166は、プロセッサ174と共に、直接デジタルシンセサイザ(DDC)制御スキームを実行して、発生器102による駆動信号出力の波形、周波数及び/又は振幅を制御し得る。一実施形態において、例えば、プログラミング可能な論理装置166は、FPGAに内蔵され得る、RAM、LUTなどの動的に更新されるルックアップ表(LUT)内に保存された、波形サンプルを呼び出すことによって、DDS制御アルゴリズム268を実行することができる。この制御アルゴリズムは、超音波変換器114などの超音波変換器が、その共振周波数における明瞭な正弦波電流によって駆動され得る、超音波用途において特に有用である。他の周波数が、寄生共振を誘起し得るため、動作ブランチ電流の全歪みの最小化又は低減が、これに対応して望ましくない共振効果を最小化又は低減し得る。発生器102によって出力される駆動信号の波形は、出力駆動回路に存在する様々な歪み源(例えば、電力変圧器156、電力増幅器162)によって影響され得るため、駆動信号に基づく電圧及び電流フィードバックデータは、プロセッサ174によって実行される誤差制御アルゴリズムなどのアルゴリズムに入力されてもよく、これは動的な、進行に応じたベース(例えば、リアルタイム)で、LUTに保存された波形サンプルを好適に事前に歪ませるか又は修正することによって、歪みを補償する。一実施形態において、LUTサンプルに適用される予歪みの量又は程度は、計算される動作ブランチ電流と所望の電流波形との間の誤差に基づく場合があり、誤差は、サンプル毎のベースで判定される。このようにして、予め歪ませたLUTサンプルは、駆動回路により処理される場合、超音波変換器を最適に駆動するために、所望の波形(例えば、正弦波形状)を有する動作ブランチ駆動信号を生じ得る。このような実施形態において、LUT波形サンプルはしたがって、駆動信号の所望の波形を表すのではなく、歪み効果を考慮した際の、動作ブランチ駆動信号の所望の波形を最終的に生成するために必要な波形を表す。
非絶縁段階154は更に、発生器102によって出力される駆動信号の電圧及び電流をそれぞれサンプリングするために、各絶縁変換器182、184を介して電力変圧器156の出力端子に連結されるADC 178及びADC 180を含み得る。いくつかの実施形態において、ADC 178、180は、駆動信号のオーバーサンプリングを可能にするために、高速(例えば、80Msps)でサンプリングするように構成され得る。一実施形態において、例えば、ADC 178、180のサンプリング速度は、駆動信号のおよそ200x(駆動周波数による)のオーバーサンプリングを可能にし得る。いくつかの実施形態において、ADC 178、180のサンプリング動作は、双方向マルチプレクサを介し、入力電圧及び電流信号を受信する単一のADCによって行われる。発生器102の実施形態における高速サンプリングの使用はとりわけ、動作ブランチを流れる複素電流の計算(これは、上記のDDSベースの波形制御を実施するために、いくつかの実施形態において使用され得る)、サンプリングされた信号の正確なデジタルフィルタリング、及び高度の正確性を有する実質電力消費の計算を可能にし得る。ADC 178、180によって出力される電圧及び電流フィードバックデータは、プログラミング可能な論理装置166によって受信され、かつ処理されてもよく(例えば、FIFOバッファリング、マルチプレクシング)、例えば、プロセッサ174による、以後の読み出しのために、データメモリに保存されてもよい。上記のように、電圧及び電流フィードバックデータは、動的及び進行に応じたベースで、LUT波形サンプルを予め歪ませるか又は修正するための、アルゴリズムへの入力として使用され得る。いくつかの実施形態において、これは電圧及び電流フィードバックデータペアが得られる場合に、プログラミング可能な論理装置166によって出力された、対応するLUTサンプルに基づき、ないしは別の方法でこれに関連して、各保存された電圧及び電流フィードバックデータペアが索引されることを必要とし得る。LUTサンプルと電圧及び電流フィードバックデータのこの方法による同期は、予歪みアルゴリズムの正確なタイミング及び安定性に寄与する。
いくつかの実施形態において、電圧及び電流フィードバックデータは、駆動信号の周波数及び/又は振幅(例えば、電流振幅)を制御するために使用され得る。例えば、一実施形態において、電圧及び電流フィードバックは、インピーダンス相を決定するために使用され得る。駆動信号の周波数はその後、判定されたインピーダンス相とインピーダンス相設定点(例えば、0°)との間の差を最小化又は低減するように制御されてもよく、したがって高調波歪みの効果を最小化又は低減し、これに対応してインピーダンス相測定正確性を向上させる。相インピーダンス及び周波数制御信号の判定は、例えば、プロセッサ174で実行されてもよく、周波数制御信号は、プログラミング可能な論理装置166によって実行されるDDS制御アルゴリズムへの入力として供給される。
例えば、別の実施形態において、駆動信号の電流振幅を電流振幅設定点で維持するために、電流フィードバックデータがモニタリングされ得る。電流振幅設定点は、直接指定されてもよく、又は指定された電圧振幅及び電流設定点に基づいて間接的に決定されてもよい。いくつかの実施形態において、電流振幅の制御は、例えば、プロセッサ174内の比例積分導関数(PID)制御アルゴリズムなどの制御アルゴリズムによって実行され得る。駆動信号の電流振幅を好適に制御するために、制御アルゴリズムによって制御される変数としては、例えば、プログラミング可能な論理装置166に保存されるLUT波形サンプルのスケーリング、及び/又はDAC 186を介したDAC 168(これは電力増幅器162に入力を供給する)のフルスケール出力電圧が挙げられる。
非絶縁段階154はとりわけ、ユーザーインターフェース(UI)機能性を提供するために、プロセッサ190を更に含み得る。一実施形態において、プロセッサ190は例えば、Atmel Corporation(San Jose,California)から入手可能な、ARM 926EJ−Sコアを有するAtmel AT91SAM9263プロセッサを含んでもよい。プロセッサ190によってサポートされるUI機能性の例としては、可聴及び可視ユーザーフィードバック、周辺装置との通信(例えば、Universal Serial Bus(USB)インターフェースによる)、フットスイッチ120との通信、入力装置112との通信(例えば、タッチスクリーンディスプレイ)、及び出力装置147との通信(例えば、スピーカー)が挙げられる。プロセッサ190は、プロセッサ174及びプログラミング可能な装置(例えば、シリアル周辺インターフェース(SPI)バス)と通信し得る。プロセッサ190はUI機能性を主にサポートし得るが、これは、いくつかの実施形態においては、プロセッサ174と協調して、危険の緩和を実行し得る。例えば、プロセッサ190は、ユーザー入力及び/又は他の入力(例えば、タッチスクリーン入力、フットスイッチ120入力、温度センサー入力)の様々な態様をモニタリングするようにプログラミングされてもよく、かつ誤った状態が検出される際に、発生器102の駆動出力を無効化し得る。
いくつかの実施形態において、プロセッサ174及びプロセッサ190の両方が、発生器102の動作状態を判定及びモニタリングし得る。プロセッサ174に関し、発生器102の動作状態は、例えば、どちらの制御及び/又は診断プロセスがプロセッサ174によって実行されるかを表し得る。プロセッサ190に関し、発生器102の動作状態は、例えば、ユーザーインターフェース(例えば、ディスプレイスクリーン、音)のどの要素がユーザーに提供されるかを表し得る。プロセッサ174、190は、発生器102の現在の動作状態を別個に維持し、現在の動作状態からの可能な遷移を認識及び評価する。プロセッサ174は、この関係におけるマスターとして機能し、動作状態の間の遷移が生じるときを決定してもよい。プロセッサ190は、動作状態間の有効な遷移を認識してもよく、かつ特定の遷移が適切であるかを確認してもよい。例えば、プロセッサ174がプロセス190に特定の状態に遷移するように命令するとき、プロセッサ190は要求される遷移が有効であることを確認し得る。要求される状態間の遷移がプロセッサ190によって無効であると判定される場合、プロセッサ190は発生器102を故障モードにし得る。
非絶縁段階154は、入力装置145をモニタリングするために、コントローラ196を更に含み得る(例えば、発生器102を入力及び切断するために使用される容量性タッチセンサー、容量性タッチスクリーン)。いくつかの実施形態において、コントローラ196は、少なくとも1つのプロセッサ、及び/又はプロセッサ190と通信する他のコントローラ装置を含み得る。一実施形態において、例えば、コントローラ196は、1つ以上の容量性タッチセンサーを介して提供されるユーザー入力をモニタリングするように構成された、プロセッサ(例えば、Atmelから入手可能なMega168 8ビットコントローラ)を含み得る。一実施形態において、コントローラ196は、容量性タッチスクリーンからのタッチデータの獲得を制御及び管理するための、タッチスクリーンコントローラ(例えば、Atmelから入手可能なQT5480タッチスクリーンコントローラ)を含み得る。
いくつかの実施形態において、発生器102が「電力オフ」状態にあるとき、コントローラ196は、動作電力を受け取り続けてもよい(例えば、下記の電源211などの、発生器102の電源からのラインを介して)。このようにして、コントローラ196は、発生器102を入力及び切断するために、入力装置145(例えば、発生器102の前側パネルに位置する容量性タッチセンサー)をモニタリングし続けてもよい。発生器102が切断状態にあるとき、コントローラ196は、ユーザーによる「オン/オフ」入力装置145の起動が検出される際に電源を起動することができる(例えば、電源211の1つ以上のDC/DC電圧変換器213の動作を可能にする)。コントローラ196はしたがって、発生器102を「入力」状態に遷移させるために、シーケンスを開始することができる。逆に、発生器102が入力状態にあるとき、コントローラ196は、「オン/オフ」入力装置145の起動が検出される際に、発生器102を切断状態に遷移するためのシーケンスを開始することができる。例えば、いくつかの実施形態において、コントローラ196は、「オン/オフ」入力装置145の起動をプロセッサ190に報告してもよく、これはひいては、発生器102の切断状態への遷移のために必要なプロセスシーケンスを実行する。このような実施形態において、コントローラ196は、発生器102の入力状態が確立された後の、それから電力を排除するための別個の能力を有さないことがある。
いくつかの実施形態において、コントローラ196は、ユーザーに入力又は切断シーケンスが開始されたことを警告するために、発生器102に可聴又は他の感覚的フィードバックを提供させることができる。このような警告は、入力又は切断シーケンスの開始時、及びシーケンスと関連する他のプロセスの開始前に提供されてもよい。
いくつかの実施形態において、絶縁段階152は、例えば、外科用装置の制御回路(例えば、ハンドピーススイッチを含む制御回路)と、非絶縁段階154の構成要素(例えば、プログラミング可能な論理装置166、プロセッサ174及び/又はプロセッサ190)との間の通信インターフェースを提供するために、器具インターフェース回路198を含んでもよい。器具インターフェース回路198は、例えば、赤外線(IR)ベースの通信リンクなどの、段階152と154との間の好適な度合いの電気的絶縁を維持する通信リンクを介し、非絶縁段階154の構成要素と情報を交換することができる。例えば、非絶縁段階154から駆動される絶縁変換器によって駆動される、低ドロップアウト電圧調節器を使用して、器具インターフェース回路198に電力が供給され得る。
一実施形態において、器具インターフェース回路198は、信号調整回路202と通信するプログラミング可能な論理装置200(例えば、FPGA)を含み得る。信号調整回路202は、同一の周波数を有する双極呼びかけ信号を生じるために、プログラム可能な論理装置200から周期信号(例えば、2kHz方形波)を受信するように構成されてもよい。呼びかけ信号は、例えば、差動増幅器により供給される双極電流源を使用して生成され得る。呼びかけ信号は、外科用装置制御回路に伝達され(例えば、発生器102を外科用装置に接続する、ケーブル内の導電ペアを使用して)、制御回路の状態又は構成を判定するためにモニタリングされ得る。例えば、図16〜32と関連して以下に記載されるように、制御回路は多くのスイッチ、抵抗器及び/又はダイオードを含み、制御回路の状態又は構成が1つ以上の特性に基づいて個別に識別可能であるように、呼びかけ信号の1つ以上の特性(例えば、振幅、整流)を修正してもよい。例えば、一実施形態において、信号調整回路202は、呼びかけ信号が通過する経路から生じる制御回路の入力にわたって出現する電圧信号のサンプルを生成するため、ADCを含み得る。プログラミング可能な論理装置200(又は非絶縁段階154の構成要素)はその後、ADCサンプルに基づく制御回路の状態又は構成を決定し得る。
一実施形態において、器具インターフェース回路198は、第1データ回路インターフェース204を含み、プログラミング可能な論理装置200(又は器具インターフェース回路198の他の要素)と、外科用装置内に配置されるかないしは別の方法で関連する第1データ回路との間の情報交換を可能にしてもよい。いくつかの実施形態において、例えば、図33E〜33Gと関連して、第1データ回路206は、発生器102を有する特定の外科用装置タイプ又はモデルとインターフェース接続させるために、外科用装置ハンドピースに一体的に取り付けられたケーブル内、又はアダプタ内に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、第1データ回路は、電気的に消去可能なプログラミング可能読み取り専用メモリ(EEPROM)装置などの、不揮発性記憶装置を含み得る。いくつかの実施形態において、かつ図10を参照し、第1データ回路インターフェース204は、プログラミング可能な論理装置200とは別個に実施され、好適な回路(例えば、別個の論理装置、プロセッサ)を含み、プログラミング可能な装置200と第1データ回路との間の通信を可能にする。他の実施形態において、第1データ回路インターフェース204は、プログラミング可能な論理装置200と一体であり得る。
いくつかの実施形態において、第1データ回路206は、これを伴う特定の外科用装置に関する情報を保存し得る。このような情報は、例えば、モデル番号、シリアル番号、外科用装置が使用された動作数、及び/又は他の種類の情報を含み得る。この情報は、器具インターフェース回路198によって(例えば、プログラミング可能な論理装置200によって)読み出され、出力装置147を介してユーザーに提供するため及び/又は発生器102の機能又は動作の制御のために、非絶縁段階154の構成要素(例えば、プログラミング可能な論理装置166、プロセッサ174及び/又はプロセッサ190)に伝達され得る。加えて、任意の種類の情報が、第1データ回路インターフェース204を介して内部に保存するために、第1データ回路206に伝達され得る(例えば、プログラミング可能な論理装置200を使用して)。このような情報は例えば、外科用装置が使用された最新の動作数、並びに/又は、その使用の日付及び/若しくは時間を含み得る。
上記のように、外科用器具は、器具の互換性及び/又は廃棄性を促進するために、ハンドピースから取り外し可能であってもよい(例えば、器具124は、ハンドピース116から取り外し可能であり得る)。このような場合、既知の発生器は、使用されている特定の器具構成を認識し、これに対応して制御及び診断プロセスを最適化する能力を制限されている場合がある。しかしながら、この問題に対処するために、外科用装置器具に読み取り可能なデータ回路を追加することは、適合性の観点から問題がある。例えば、必要なデータ読み取り機能性を欠く発生器との後方互換性を保つように、外科用装置を設計することは、例えば、異なる信号スキーム、設計複雑性及び費用のために、実用的でない場合がある。図16〜32に関連して記載される器具の実施形態は、既存の外科用器具において実施され得るデータ回路を経済的に使用し、外科用装置と最新の発生器プラットフォームとの適合性を維持するための設計変更を最小限にすることによってこれらの懸念に対処する。
加えて、発生器102の実施形態は、図16〜32及び図33A〜33Cに関連して以下に記載されるものなどの、器具ベースのデータ回路との通信を可能にし得る。例えば、発生器102は、外科用装置の器具(例えば、器具124又は134)内に収容される第2データ回路(例えば、図16のデータ回路284のデータ)と通信するように構成され得る。器具インターフェース回路198は、この通信を可能にする第2データ回路インターフェース210を含み得る。一実施形態において、第2データ回路インターフェース210は、トライステートデジタルインターフェースを含み得るが、他のインターフェースもまた使用され得る。いくつかの実施形態において、第2データ回路は一般的に、データの伝達及び/又は受信のためのいずれかの回路であり得る。例えば、一実施形態において、第2データ回路は、これを伴う特定の外科用器具に関する情報を保存し得る。このような情報は、例えば、モデル番号、シリアル番号、外科用器具が使用された動作数、及び/又は他の種類の情報を含み得る。加えて、あるいは、第2データ回路インターフェース210を介して、内部に保存するために第2データ回路に任意の種類の情報を伝達してもよい(例えば、プログラミング可能な論理装置200を使用して)。このような情報は例えば、器具が使用された最新の動作数、並びに/又は、その使用の日付及び/若しくは時間を含み得る。いくつかの実施形態において、第2データ回路は、1つ以上のセンサー(例えば、器具ベースの温度センサー)によって捕捉されたデータを伝達し得る。いくつかの実施形態において、第2データ回路は、発生器102からデータを受信し、受信したデータに基づきユーザーに指標を提供し得る(例えば、LED指標又は他の可視指標)。
いくつかの実施形態において、第2データ回路及び第2データ回路インターフェース210は、プログラミング可能な論理装置200と第2データ回路との間の通信が、この目的のための追加的な導体(例えば、ハンドピースを発生器102に接続するケーブルの専用導体)の提供を必要とせずにもたらされ得るように構成されてもよい。例えば、一実施形態において、情報は、既存のケーブル(例えば、信号調整回路202からハンドピース内の制御回路に呼びかけ信号を伝達するために使用される導体の1つ)で実施される、1ワイヤバス通信スキームを使用して、第2データ回路に、及びここから伝達され得る。このようにして、元来必要であり得る外科用装置の設計変更又は修正は、最小化又は低減される。更に、図16〜32及び図33A〜33Cに関連して以下で更に記載されるように、異なる種類の通信が一般的な物理的チャネルにおいて実施され得るため(周波数帯域分離を伴って又は伴わず)、第2データ回路の存在は、必要なデータ読み取り機能を有さない発生器にとって「不可視」であり、したがって、外科用装置器具の後方互換性を可能にする。
いくつかの実施形態において、絶縁段階152は、直流電流が患者に伝搬するのを防ぐために、駆動信号出力160bに接続された、少なくとも1つの阻止コンデンサ296−1を含み得る。単一の阻止コンデンサは、例えば、医学的規制又は基準に対応することが必要とされる場合がある。単一コンデンサ設計における故障は比較的稀であるが、このような故障はそれでも否定的な結果をもたらし得る。一実施形態において、第2阻止コンデンサ296−2は、阻止コンデンサ296−1と直列で提供され、阻止コンデンサ296−1と296−2との間の点からの漏れ電流が、漏れ電流により誘発される電圧をサンプリングするために、ADC 298によってモニタリングされる。サンプルは、例えば、プログラミング可能な論理装置200によって受信され得る。漏れ電流の変化に基づき(図10の実施形態における電圧サンプルによって示される)、発生器102は、阻止コンデンサ296−1及び296−2の少なくとも一方が故障した際にこれを判定し得る。したがって、図10の実施形態は、単一の破損点を有する単一コンデンサ設計に対して利益を提供し得る。
いくつかの実施形態において、非絶縁段階154は、好適な電圧及び電流において、DC電力を出力するための、電源211を含み得る。電源は、例えば、48 VDCシステム電圧を出力するための、400W電源を含み得る。電源211は、発生器102の様々な構成要素によって必要とされる電圧及び電流において、DC出力を生成するために電源の出力を受信するための、1つ以上のDC/DC電圧変換器213を更に含み得る。コントローラ196と関連して左記に記載されたように、DC/DC電圧変換器213の動作、起動を可能にするため、コントローラ196によってユーザーによる「オン/オフ」入力装置145の起動が検出される際に、1つ以上のDC/DC電圧変換器213がコントローラ196からの入力を受信し得る。
図13は、発生器102の一実施形態の、いくつかの機能的及び構造的態様を例示する。電力変圧器156の二次巻線158から出力される電力及び電圧を示すフィードバックは、それぞれADC 178、180によって受信される。示されるように、ADC 178、180は、2−チャンネルADCとして実施され得、駆動信号のオーバーサンプリング(例えば、およそ200xのオーバーサンプリング)を可能にするために高速(例えば、80Msps)でフィードバック信号をサンプリングする。電流及び電圧フィードバック信号は、ADC 178、180による処理の前に、アナログ領域で好適に調整され得る(例えば、増幅、フィルタリング)。ADC 178、180からの電流及び電圧フィードバックサンプルは、個別のバッファリングされ、その後プログラミング可能な論理装置166のブロック212内の単一データストリーム内に、多重化又はインターリーブされ得る。図13の実施形態において、プログラミング可能な論理装置166はFPGAを含む。
多重化電流及び電圧フィードバックサンプルは、プロセッサ174のブロック214内で実施される並列データ捕捉ポート(PDAP)によって受信され得る。PDAPは、多重化フィードバックサンプルとメモリアドレスを相関付けるための、多くの方法のいずれかを実施するためのパッキングユニットを含み得る。一実施形態において、例えば、プログラミング可能な論理装置166によって出力される特定のLUTサンプルに対応するフィードバックサンプルは、LUTサンプルのLUTサンプルアドレスと関連付けられる又は索引付けされる1つ以上のメモリアドレスで保存され得る。別の実施形態において、プログラミング可能な論理装置166によって出力される特定のLUTサンプルに対応するフィードバックサンプルは、LUTサンプルのLUTアドレスと共に、共通のメモリ位置に保存され得る。いずれにせよ、フィードバックサンプルは、フィードバックサンプルの特定のセットが由来するLUTサンプルのアドレスが、その後確認され得るように、保存されてもよい。上記のように、LUTサンプルアドレス及びフィードバックサンプルの同期が、このようにして、予歪みアルゴリズムの正確なタイミング及び安定性に寄与する。プロセッサ174のブロック216で実施されるダイレクトメモリアクセス(DMA)は、プロセッサ174の指定メモリ位置218(例えば、内部RAM)でフィードバックサンプル(及び適用可能な場合は任意のLUTサンプルアドレスデータ)を保存し得る。
プロセッサ174のブロック220は、プログラミング可能な論理装置166に保存されたLUTサンプルを、動的な、進行に応じたベースで予め歪ませ、又は修正するために、予歪みアルゴリズムを実施することができる。上記のように、LUTサンプルの予歪みは、発生器102の出力駆動回路に存在する様々な歪み源を補償し得る。予め歪ませたLUTサンプルはしたがって、駆動回路により処理される場合、超音波変換器を最適に駆動するために、所望の波形(例えば、正弦波形状)を有する駆動信号を生じる。
予歪みアルゴリズムのブロック222において、超音波変換器の動作ブランチを流れる電流が決定される。動作ブランチ電流は、例えば、メモリ位置218に保存される電流及び電圧フィードバックサンプル(これは、好適にスケーリングされる場合、上記の図9のモデルのI及びVを表わし得る)、超音波変換器静電容量Cの値(測定されるか又は先験的に既知である)、及び駆動周波数の既知の値に基づき、キルヒホッフの電流則を使用して決定され得る。LUTサンプルと関連する、保存された電流及び電圧フィードバックサンプルの各セットにおける、動作ブランチ電流サンプルが決定され得る。
予歪みアルゴリズムのブロック224において、ブロック222で決定される各動作ブランチ電流サンプルは、所望の電流波形のサンプルと比較されて、比較されるサンプル間の差又はサンプル振幅誤差を判定する。この判定のために、所望の電流波形のサンプルが例えば、所望の電流波形の一周期に関する振幅サンプルを含む波形LUT波形226から供給され得る。比較のために使用される、LUT 226からの所望の電流波形の特定のサンプルが、比較に使用される動作ブランチ電流サンプルと関連するLUTサンプルによって表され得る。したがって、ブロック224への動作ブランチ電流の入力が、ブロック224へのその関連するLUTサンプルの入力と同期され得る。プログラミング可能な論理装置166に保存されるLUTサンプルと、波形LUT 226に保存されるLUTサンプルはしたがって、同等の数値であり得る。いくつかの実施形態において、波形LUT 226に保存されるLUTサンプルによって表される所望の電流波形は、基本的な正弦波であり得る。他の波形も望ましい場合がある。例えば、横方向又は他の様式の有益な振動のために、少なくとも2つの機械的共振を駆動するための三次高調波などの他の波長における1つ以上の他の駆動信号と重なり合った超音波変換器の主要な長手方向の運動を駆動するための、基本的な正弦波が使用され得ることが想到される。
ブロック224において判定されるサンプル振幅の各値は、その関連するLUTサンプルアドレスの指標と共に、プログラミング可能な論理装置166(図13のブロック228に示される)のLUTに伝達され得る。サンプル振幅誤差の値、及びその関連するアドレス(並びに、任意により、先に受信された同じLUTアドレスに関するサンプル振幅誤差の値)に基づき、LUT 228(又はプログラミング可能な論理装置166の他の制御ブロック)は、LUTアドレスに保存されるLUTサンプルの値を予め歪ませるか又は修正し、それによってサンプル振幅誤差が低減又は最小化され得る。LUTアドレスの全範囲にわたる、このような、反復的な様式による各LUTサンプルの予歪み又は修正により、発生器の出力電流の波形が、波形LUT 226のサンプルによって表される所望の電流波形と一致又は適合することが理解される。
電流及び電圧振幅測定値、電力測定値及びインピーダンス測定値が、メモリ位置218に保存される電流及び電圧フィードバックサンプルに基づき、プロセッサ174のブロック230で決定され得る。これらの数量の判定の前に、フィードバックサンプルは、好適にスケーリングされ、いくつかの実施形態において、好適なフィルター232を通じて処理されて、例えば、データ捕捉プロセスにより生じるノイズ及び誘発される高調波成分を除去する。フィルタリングされた電圧及び電流サンプルはしたがって、発生器の駆動出力信号の基本周波数を実質的に表し得る。いくつかの実施形態において、フィルター232は周波数領域において適用される有限インパルス応答(FIR)フィルターであり得る。このような実施形態は、出力された駆動信号電流及び電圧信号の高速フーリエ変換(FFT)を使用し得る。いくつかの実施形態において、生じる波長スペクトルは、追加的な発生器機能を提供するために使用され得る。一実施形態において、例えば、基本波成分に対する第2及び/又は三次高調波成分の比率が、診断インジケータとして使用され得る。
ブロック234において、駆動信号出力電力を表す測定値Irmsを生成するために、駆動信号の整数値の周期を表す駆動フィードバックサンプルのサンプルサイズに、二乗平均平方根(RMS)計算が適用され得る。
ブロック236において、駆動信号出力電圧を表す測定値Vrmsを決定するために、駆動信号の整数値の周期を表す駆動フィードバックサンプルのサンプルサイズに、二乗平均平方根(RMS)計算が適用され得る。
ブロック238において、電流及び電圧フィードバックサンプルは、逐一乗されてもよく、発生器の実質出力電力の測定値Pを決定するために、駆動信号の整数の周期を表すサンプルに、平均計算が適用されてもよい。
ブロック240において、発生器の皮相電力の測定値Pは、積Vrms・Irmsとして決定され得る。
ブロック242において、負荷インピーダンス規模の測定値Zは、商Vrms/Irmsとして決定され得る。
いくつかの実施形態において、ブロック234、236、238、240及び242において決定された、数値Irms、Vrms、P、P及びZは、任意の数の制御及び/又は診断プロセスを実施するために、発生器102により使用され得る。いくつかの実施形態において、これらの数量のいずれかが、例えば、発生器102と一体の出力装置147、又は発生器102と接続された出力装置147を介して、好適な通信インターフェース(例えば、USBインターフェース)を通じて、ユーザーに伝達され得る。様々な診断プロセスとしては、限定することなく、例えば、ハンドピース一体性、器具一体性、器具取り付け一体性、器具過負荷、器具過負荷接近、周波数固定不良、過電圧、過電流、過電力、電圧感知不良、電流感知不良、可聴指標不良、視覚指標不良、短絡回路、電力供給不良、阻止コンデンサ不良が挙げられる。
プロセッサ174のブロック244は、発生器102によって駆動される電気負荷(例えば、超音波変換器)のインピーダンス相を判定及び制御するための相制御アルゴリズムを実施することができる。上記のように、駆動信号の周波数を制御して判定されるインピーダンス相とインピーダンス相設定点(例えば、0°)との間の差を最小化又は低減することにより、高調波の効果が最小化又は低減され、相測定値の正確性が増加する。
相制御アルゴリズムは、メモリ位置218に保存された電流及び電圧フィードバックサンプルを、入力として受信する。相制御アルゴリズムにおけるこれらの使用の前に、フィードバックサンプルは、好適にスケーリングされ、いくつかの実施形態においては、好適なフィルター246(これは、フィルター232と同一であり得る)を通じて処理され、例えば、データ捕捉プロセス及び誘発される高調波成分から生じるノイズを除去してもよい。フィルタリングされた電圧及び電流サンプルはしたがって、発生器の駆動出力信号の基本周波数を実質的に表し得る。
相制御アルゴリズムのブロック248において、超音波変換器の動作ブランチを流れる電流が決定される。この決定は、予歪みアルゴリズムのブロック222と関連して先に記載されたものと同一であり得る。ブロック248の出力はしたがって、LUTサンプルと関連する保存された電流及び電圧フィードバックサンプルの各セットに関して、動作ブランチ電流サンプルであり得る。
相制御アルゴリズムのブロック250において、インピーダンス相は、ブロック248で決定される動作ブランチ電流サンプル及び対応する電圧フィードバックサンプルの同期した入力に基づいて決定される。いくつかの実施形態において、インピーダンス相は、波形の立ち上がりエッジにおいて測定されるインピーダンス相及び波形の立ち下がりエッジにおいて測定されるインピーダンス相の平均として決定される。
相制御アルゴリズムのブロック252において、ブロック222で決定されるインピーダンス相の値が、相設定点254と比較されて、比較される値の間の差異又は相誤差を決定する。
相制御アルゴリズムのブロック256において、ブロック252で決定される相誤差の値、及びブロック242で決定されるインピーダンス規模に基づいて、駆動信号の周波数の制御のための周波数出力が決定される。相設定点において、ブロック250で決定されるインピーダンス相を維持するため(例えば、ゼロ相誤差)、周波数出力の値はブロック256によって連続的に調節されてDDS制御ブロック268(以下に記載)に伝達される。いくつかの実施形態において、インピーダンス相は、0°相設定点に調整され得る。このようにして、いずれかの高調波歪み量は、電圧波形の頂部周囲で中央に合わせられ、相インピーダンス決定の正確性を向上させる。
プロセッサ174のブロック258は、ユーザーが指定する設定点に従って、又は発生器102によって実施される他のプロセス又はアルゴリズムによって指定される要件にしたがって、駆動信号電流、電圧及び、電力を制御するために、駆動信号の電流振幅を調節するためのアルゴリズムを実施し得る。これらの数量の制御は、例えば、LUT 228のLUTサンプルのスケーリングにより、及び/又はDAC 186を介したDAC 168(電力増幅器162に入力を供給する)のフルスケール出力を調節することによって実現され得る。ブロック260(いくつかの実施形態においては、PIDコントローラとして実施され得る)は、メモリ位置218から入力として電流フィードバックサンプル(これは、好適にスケーリング及びフィルタリングされ得る)を受信し得る。電流フィードバックサンプルは、駆動信号が必要な電流を供給しているかどうかを判定するために、制御された変数(例えば、電流、電圧又は電力)によって表される「電流需要」Iと比較され得る。駆動信号電流が制御変数である実施形態において、電力需要Iは、電流設定点262A(Isp)によって直接指定され得る。例えば、電流フィードバックデータ(ブロック234として決定される)のRMS値は、適切なコントローラ作用を決定するために、ユーザーが特定するRMS電流設定点Ispと比較され得る。例えば、電流フィードバックデータが電流設定点Ispよりも低いRMS値を表す場合、LUTスケーリング及び/又はDAC 168の出力電圧は、駆動信号電流が増加するように、ブロック260によって調節されてもよい。逆に、電流フィードバックデータが電流設定点Ispよりも高いRMS値を示す場合、ブロック260は、駆動信号電流を低減させるように、LUTスケーリング及び/又はDAC 168のフルスケール出力電圧を調節してもよい。
駆動信号電圧が制御変数である実施形態において、電流需要Idは、例えば、ブロック242で測定される負荷インピーダンス規模Zを前提として、所望の電圧設定点262B(Vsp)を維持するために必要な電流に基づいて間接的に指定され得る。(例えば、I=Vsp/Z)。同様に、駆動信号電力が制御変数である実施形態において、電流需要Iは、例えば、ブロック236で測定される電圧Vrmsを前提として、所望の電力設定点262C(Psp)を維持するために必要な電流に基づいて間接的に指定され得る(例えば、I=Psp/Vrms)。
ブロック268は、LUT 228に保存されるLUTサンプルを読み出すことによって駆動信号を制御するために、DDS制御アルゴリズムを実施し得る。いくつかの実施形態において、DDS制御アルゴリズムは、ポイント(メモリ位置)スキッピング技術を使用して、固定したクロックレートで波形のサンプルを生成するための、数値制御発振器(NCO)である。NSOアルゴリズムは、LUT 228からLUTサンプルを呼び出すための、アドレスポインタとして機能する、相アキュムレータ、又は周波数−変換器を実施し得る。一実施形態において、相アキュムレータは、Dステップサイズ、モジュロNアキュムレータであり得、ここでDは、周波数制御値を表す正の整数であり、Nは、LUT 228のLUTサンプルの数である。例えば、D=1の周波数制御値により例えば、相アキュムレータがLUT 228の全てのアドレスを連続的に指定し、LUT 228に保存される波形を複製する波形出力を生じる。D>1のとき、相アキュムレータは、LUT 228のアドレスをスキップしてもよく、より高い周波数を有する波形出力を生じる。したがって、DDS制御アルゴリズムによって生成される波形の周波数がしたがって、周波数制御値を好適に変化させることによって制御され得る。いくつかの実施形態において、周波数制御値は、ブロック244で実施される相制御アルゴリズムの出力に基づいて決定され得る。ブロック268の出力は、(DAC)168の入力を供給することがあり、これはひいては対応するアナログ信号を電力増幅器162の入力端子に供給する。
プロセッサ174のブロック270は、増幅されている信号の波形エンベロープに基づいて電力増幅器162のレール電圧を動的に調節し、したがって電力増幅器162の効率を改善するための、スイッチモード変換器制御アルゴリズムを実施し得る。いくつかの実施形態において、波形エンベロープの特性は、電力増幅器162に含まれる1つ以上の信号をモニタリングすることによって決定され得る。例えば、一実施形態において、波形エンベロープの特性は、増幅される信号のエンベロープに従って変調されるドレイン電圧(例えば、MOSFETドレイン電圧)の最小値をモニタリングすることによって決定され得る。最小電圧信号は例えば、ドレイン電圧に連結された電圧最小検出器によって生成され得る。最小電圧信号は、ADC 176によってサンプリングされてもよく、出力最小電圧サンプルは、スイッチモード変換器制御アルゴリズムのブロック272で受信される。最小電圧サンプルの値に基づき、ブロック274は、PWM発生器276によって出力されるPWM信号を制御してもよく、これはひいては、スイッチ−モード調節器170によって、電力増幅器162に供給されるレール電圧を制御する。いくつかの実施形態において、最小電圧サンプルの値が、ブロック262に入力される最小標的278よりも小さい限りにおいて、レール電圧は、最小電圧サンプルによって特徴付けられる、波形エンベロープに従って変調され得る。例えば、最小電圧サンプルが低いエンベロープ電力レベルを示すとき、ブロック274により低いレール電圧が電力増幅器162に供給されてもよく、最大レール電圧は、最小電圧サンプルが最大エンベロープ電圧レベルを示すときのみ、供給される。最小電圧サンプルが最小標的278を下回るとき、ブロック274によりレール電圧が電力増幅器162の適切な動作を確実にするために好適な最小値に維持されてもよい。
図33A〜33Cは、様々な実施形態により、外科用装置の制御回路を例示する。図10に関連して先に記載されたように、制御回路は、発生器102によって電圧される呼びかけ信号の特性を修正し得る。制御回路の状態又は構成を個別に示し得る、呼びかけ信号の特性は、発生器102によって識別され、その動作の態様を制御するために使用され得る。制御回路は、超音波外科用装置に(例えば、超音波外科用装置104のハンドピース116に)、又は電気外科用装置(例えば、電気外科用装置106のハンドピース130に)含まれてもよい。
図33Aの実施形態を参照し、制御回路300−1は、信号調整回路202から(例えば、発生器端子HS及びSR(図10)から、ケーブル112又はケーブル128の導電性ペアを介して)呼びかけ信号(例えば、2kHzの双極呼びかけ信号)を受信するために、発生器102に接続され得る。制御回路300−1は、直列接続ダイオードD1及びD2、並びにD2と並列に接続されたSW1を含む第1ブランチを含み得る。制御回路300−1はまた、直列接続ダイオードD3、D4及びD5、D4と並列に接続されたスイッチSW2、並びに、D5と並列に接続された抵抗器R1を含む、第2ブランチを含み得る。いくつかの実施形態において、かつ示されるように、D5は、ツェナーダイオードであり得る。制御回路300−1は、追加的にデータ保存要素302を含んでもよく、これは第2ブランチの1つ以上の構成要素(例えば、D5、R1)と共に、データ回路304を画定する。いくつかの実施形態において、データ保存要素302、及び場合によりデータ回路304の他の構成要素は、外科用装置の器具(例えば、器具124、器具134)に含まれてもよく、制御回路300−1の他の構成要素(例えば、SW1、SW2、D1、D2、D3、D4)は、ハンドピース(例えば、ハンドピース116、ハンドピース130)内に収容される。いくつかの実施形態において、データ保存要素302は、単線式バス装置(例えば、単線式プロトコルEEPROM)、又は他の単線式プロトコル若しくはローカル相互接続ネットワーク(LIN)プロトコル装置であり得る。一実施形態において、例えば、データ保存要素302は、Maxim Integrated Products,Inc.(Sunnyvale,CA)から入手可能なMaxim DS28EC20 1−Wire(登録商標)EEPROMを含んでもよい。データ保存要素302は、データ回路304に含まれ得る回路要素の一例である。データ回路304は、加えて、又は代替的に、データを伝達又は受信することができる、1つ以上の他の回路又は構成要素を含み得る。このような回路要素又は構成要素は、例えば、1つ以上のセンサー(例えば、器具ベースの温度センサー)によって捕捉されたデータを伝達し及び/又は発生器102からデータを受信し、受信したデータに基づいてユーザーに指標(例えば、LED指標又は他の可視指標)を提供する。
操作中、信号調整回路202からの呼びかけ信号(例えば、2kHzの双極呼びかけ信号)が、制御回路300−1の双方のブランチにわたって適用され得る。このようにして、ブランチにわたって現れる電圧は、SW1及びSW2の状態によって固有に判定され得る。例えば、SW1が開いているとき、呼びかけ信号のマイナス値における制御回路300−1にわたる電圧低下は、D1及びD2にわたる順電圧低下の合計となる。SW1が閉じているとき、呼びかけ信号のマイナス値における電圧低下は、D1のみの順電圧低下によって判定される。したがって、例えば、各D1及びD2における、0.7ボルトの順電圧低下では、SW1の開いた及び閉じた状態は、それぞれ、1.4ボルト及び0.7ボルトの電圧低下に対応し得る。同じように、呼びかけ信号のプラス値における、制御回路300−1にわたる電圧低下は、SW2の状態によって個別に判定され得る。例えば、SW2が開いているとき、制御信号300−1にわたる電圧低下は、D3及びD4にわたる順電圧低下(例えば、1.4ボルト)及びD5の破壊電圧(例えば、3.3ボルト)の合計となる。SW2が閉じているとき、制御回路300−1にわたる電圧低下は、D3にわたる順電圧低下及びD5の破壊電圧の合計となる。したがって、SW1及びSW2の状態又は構成は、制御回路300−1の入力にわたって現れる呼びかけ信号電圧(例えば、信号調整回路202のADCによって測定される)に基づいて、発生器102によって識別され得る。
いくつかの実施形態において、発生器102は、データ回路304、特に、データ保存要素302と、第2データ回路インターフェース210(図10)及びケーブル112又はケーブル128の導電ペアを介して通信するように構成され得る。データ回路304と通信するために使用される通信プロトコルの周波数バンドは、呼びかけ信号の周波数バンドよりも高い場合がある。いくつかの実施形態において、例えば、データ保存要素302のための通信プロトコルの周波数は、例えば、200kHz、又は、はるかに高い周波数であってもよく、一方でSW1及びSW2の異なる状態を判定するために使用される呼びかけ信号は、例えば、2kHzであり得る。ダイオードD5は、データ保存要素302に供給される電圧を、好適な動作範囲(例えば、3.3〜5V)に制限してもよい。
図10に関連して先に記載されたように、データ回路304及び特に、データ保存要素302は、これが関連する特定の外科用器具に関連する情報を保存してもよい。このような情報は発生器102によって呼び出され、かつ例えば、モデル番号、シリアル番号、外科用器具が使用された動作数、及び/又は他の任意の種類の情報を含んでもよい。加えて、任意の種類の情報が、データ保存要素302内への保存のために、発生器102からデータ回路304へと通信され得る。このような情報は例えば、器具が使用された最新の動作数、並びに/又は、その使用の日付及び/若しくは時間を含み得る。
上記のように、データ回路304は、データを伝達又は受信するために、データ保存要素302以外の構成要素又は要素を追加的に又は代替的に含み得る。このような構成要素又は要素は、例えば、1つ以上のセンサー(例えば、器具ベースの温度センサー)によって捕捉されたデータを伝達し及び/又は発生器102からデータを受信し、受信したデータに基づいてユーザーに指標(例えば、LED指標又は他の可視指標)を提供する。
制御回路の実施形態は、追加的なスイッチを含み得る。例えば、図33Bの実施形態を参照し、制御回路300−2は、第1スイッチSW1及び第2スイッチSW2を有する(合計3つのスイッチ)第1ブランチを含んでもよく、SW1及びSW2状態の各組み合わせは、呼びかけ信号のマイナス値における、制御回路300−2にわたる固有の電圧低下に対応する。例えば、SW1の開いた及び閉じた状態は、それぞれD2及びD3の順電圧を追加又は除去し、SW2の開いた及び閉じた状態はそれぞれ、D4の順電圧を追加又は除去する。図33Cの実施形態において、制御回路300−3の第1ブランチは、これらのスイッチ(合計4つのスイッチ)を含み、ツェナーダイオードD2の破壊電圧が、SW1の動作から生じる電圧低下の変化を、SW2及びSW3の動作から生じる電圧変化から見分けるために使用される。
図14及び図15は、様々な実施形態により、外科用装置の制御回路を例示する。図10に関連して先に記載されたように、制御回路は、発生器102によって電圧される呼びかけ信号の特性を修正し得る。制御回路の状態又は構成を個別に示し得る、呼びかけ信号の特性は、発生器102によって識別され、その動作の態様を制御するために使用され得る。図14の制御回路280は、超音波外科用装置内(例えば、超音波外科用装置104のハンドピース116内)に含まれてもよく、図15の制御回路282は、電気外科用装置内(例えば、電気外科用装置106のハンドピース130内)に含まれてもよい。
図14を参照し、制御回路280は、信号調整回路202から(例えば、発生器端子HS及びSR(図10)から、ケーブル112の導電性ペアを介して)呼びかけ信号(例えば、2kHzの双極呼びかけ信号)を受信するために、発生器102に接続され得る。制御回路280は、第1ダイオードD1と直列であり、第1ブランチを規定する第1スイッチSW1と、第2ダイオードD2と直列であり第2ブランチを規定する第2スイッチSW2とを含み得る。第1及び第2ブランチは、D2の順方向伝導方向が、D1と反対であるように、並列に接続され得る。呼びかけ信号は、両ブランチにわたって適用され得る。SW1及びSW2の両方が開いているとき、制御回路280は開回路を画定し得る。SW1が閉じていて、SW2が開いているとき、呼びかけ信号は、第1方向における半波整流を経験し得る(例えば、呼びかけ信号の正の半分がブロックされる)。SW1が開いていて、SW2が閉じているとき、呼びかけ信号は、第2方向における半波整流を経験し得る(例えば、呼びかけ信号の負の半分がブロックされる)。SW1及びSW2の両方が閉じているとき、整流は生じないことがある。したがって、SW1及びSW2の異なる状態に対応する、呼びかけ信号の異なる特性に基づき、制御回路280の状態又は構成は、制御回路280の入力にわたって現れる電圧信号(例えば、信号調整回路202のADCによって測定される)に基づいて、発生器102によって識別され得る。
いくつかの実施形態において、かつ図14に示されるように、ケーブル112は、データ回路206を含み得る。データ回路206は、例えば、EEPROM装置などの不揮発性保存装置を含み得る。発生器102は、図10に関連して先に記載されたように、第1データ回路インターフェース204を介して、データ回路206と情報を交換し得る。このような情報は、ケーブル112と一体であるか、又はこれと共に使用するように構成された外科用装置に固有であり得、例えば、モデル番号、シリアル番号、外科用装置が使用された動作数、及び/又は他の任意の種類の情報を含み得る。情報はまた、図10に関して先に記載されたように、発生器102からデータ回路206へと、その内部に保存するために伝達され得る。いくつかの実施形態において、かつ図33E〜33Gに関連して、データ回路206は、発生器102を有する特定の外科用装置種類又はモデルとインターフェース接続するために、アダプタ内に配置され得る。
図15を参照し、制御回路282は、信号調整回路202から(例えば、発生器端子HS及びSR(図10)から、ケーブル128の導電性ペアを介して)呼びかけ信号(例えば、2kHzの双極呼びかけ信号)を受信するために、発生器102に接続され得る。制御回路282は、R2、R3及びR4を含む場合があり、スイッチSW1及びSW2はそれぞれ、R2及びR4にわたって接続される。呼びかけ信号は、制御回路282にわたって電圧低下を生じるために、直列接続された抵抗器の少なくとも1つにわたって適用され得る。例えば、SW1及びSW2が開いているとき、電圧低下は、R2、R3及びR4によって判定され得る。SW1が閉じていて、SW2が開いているとき、電圧低下は、R3及びR4によって判定され得る。SW1が開いていて、SW2が閉じているとき、電圧低下は、R2及びR3によって判定され得る。SW1及びSW2の両方が閉じているとき、電圧低下はR3によって判定され得る。したがって、制御回路282にわたる電圧低下(例えば、信号調整回路202のADCによって測定される)に基づき、制御回路282の状態又は構成は、発生器102によって識別され得る。
図16は、超音波外科用装置104などの、超音波外科用装置の制御回路280−1の一実施形態を例示する。制御回路280−1は、図14の制御回路280の構成要素を含むことに加え、データ保存要素286を有するデータ回路284を含み得る。いくつかの実施形態において、データ保存要素286、及び場合によりデータ回路284の他の構成要素は、超音波外科用装置の器具(例えば、器具124)に含まれてもよく、制御回路280−1の他の構成要素(例えばSW1、SW2、D1、D2、D3、D4、C1)は、ハンドピース(例えばハンドピース116)に含まれる。いくつかの実施形態において、データ保存要素286は、単線式バス装置(例えば、単線式プロトコルEEPROM)、又は他の単線式プロトコル若しくはローカル相互接続ネットワーク(LIN)プロトコル装置であり得る。例えば、一実施形態において、データ保存要素286は、Maxim Integrated Products,Inc.(Sunnyvale,CA)から入手可能なMaxim DS28EC20 1−Wire(登録商標)EEPROMを含んでもよい。
いくつかの実施形態において、発生器102は、データ回路284、特に、データ保存要素286と、第2データ回路インターフェース210(図10)及びケーブル112の導電ペアを介して通信するように構成され得る。特に、データ回路284と通信するために使用される通信プロトコルの周波数バンドは、呼びかけ信号の周波数バンドよりも高い場合がある。いくつかの実施形態において、例えば、データ保存要素286のための通信プロトコルの周波数は、例えば、200kHz、又ははるかに高い周波数であってもよく、一方でSW1及びSW2の異なる状態を判定するために使用される呼びかけ信号は、例えば、2kHzであり得る。したがって、データ回路284のコンデンサC1の値は、データ保存要素286が、呼びかけ信号の比較的低い周波数から「隠される」一方で、発生器102が通信プロトコルのより高い周波数において、データ保存要素286と通信することを可能にする。直列ダイオードD3は、データ保存要素286を呼びかけ信号の負の周期から保護してもよく、並列ツェナーダイオードD4は、データ保存要素286に供給される電圧を、好適な動作範囲(例えば、3.3〜5)に制限し得る。順方向伝導モードのとき、D4はまた、呼びかけ信号の負の周期を接地電位へとクランプしてもよい。
図10に関連して先に記載されたように、データ回路284及び特に、データ保存要素286は、これが関連する特定の外科用器具に関連する情報を保存してもよい。このような情報は発生器102によって呼び出され、かつ例えば、モデル番号、シリアル番号、外科用器具が使用された動作数、及び/又は他の任意の種類の情報を含んでもよい。加えて、任意の種類の情報が、データ保存要素286内への保存のために、発生器102からデータ回路284へと通信され得る。このような情報は例えば、器具が使用された最新の動作数、並びに/又は、その使用の日付及び/若しくは時間を含み得る。更に、発生器102と外科用装置との間の異なる種類の通信は、周波数バンドが別個であり得るため、データ保存要素286の存在は、必要なデータ読み取り機能を有さない発生器にとって「不可視」であり得、したがって、外科用装置の後方互換性を可能にする。
いくつかの実施形態の実施形態において、及び図17に示されるように、データ回路284−1は、SW1及びSW2の状態からデータ保存要素286の分離を提供するために、インダクタL1を含み得る。L1の追加は、更に、電気外科用装置のデータ回路284−1の使用を可能にし得る。図18は例えば、図15の制御回路282と、図17のデータ回路284−1を組み合わせる制御回路282−1の一実施形態を例示する。
いくつかの実施形態において、データ回路は、1つ以上のスイッチの状態又は構成が、1つ以上の特性に基づいて個別に識別可能であるように、データ回路によって受信される呼びかけ信号の1つ以上の特性(例えば、振幅、整流)を修正するために1つ以上のスイッチを含んでもよい。例えば、図19は、制御回路282−2の一実施形態を例示し、ここでデータ回路284−2は、D4と並列に接続されたスイッチSW3を含む。呼びかけ信号は発生器102から(例えば、図10の信号調整回路202から)C1を介してデータ284−2によって受信される呼びかけ信号にとって十分な周波数において伝達され得るが、L1によって制御回路282−2の他の部分からはブロックされる。このようにして、第1呼びかけ信号(例えば、25kHzにおける双極呼びかけ信号)の1つ以上の特性が、SW3の状態を識別するために使用されてもよく、より低い周波数の第2呼びかけ信号(例えば、2kHzにおける双極呼びかけ信号)の1つ以上の特性が、SW1及びSW2の状態を識別するために使用され得る。SW3の追加が、電気外科用装置の制御回路282−2と関連して例示されているが、SW3は、例えば、図17の制御回路280−2などの、超音波外科用装置の制御回路に追加されてもよいことが理解される。
加えて、SW3に加えて、スイッチがデータ回路に追加されてもよいことが理解される。例えば、図20及び図21に示されるように、データ回路284−3及び284−4の実施形態はそれぞれ、第2スイッチSW4を含み得る。図20において、ツェナーダイオードD5及びD6は、これらの電圧が、ノイズの存在下における呼びかけ信号の確実な識別を可能にするように、十分に異なるように選択され得る。D5及びD6の電圧値の合計は、D4の電圧値と同等以下であり得る。いくつかの実施形態において、D5及びD6の電圧値によって、図20に例示されるデータ回路284−3の実施形態からD4を排除することが可能であり得る。
いくつかの場合において、スイッチ(例えば、SW1−SW4)は、発生器102がダータ保存要素286と通信する能力を阻害し得る。一実施形態において、この問題は、スイッチの状態がこれらが発生器102とデータ保存要素286との間の通信と干渉するようなものである場合に、エラーを表明することによって対処され得る。別の実施形態において、発生器102は、スイッチの状態が通信と干渉しないことが発生器102によって判定されたときのみ、データ保存要素286との通信を許可し得る。スイッチの状態は、ある程度予測不可能であり得るため、発生器102は、この判定を繰り返し行う場合がある。いくつかの実施形態におけるL1の追加は、データ回路の外側のスイッチ(例えば、SW1及びSW2)によって生じる干渉を防ぎ得る。データ回路(例えば、SW3及びSW4)に含まれるスイッチにおいて、周波数帯域分離によるスイッチの分離は、C1よりも遥かに小さい静電容量値を有するコンデンサC2の追加によって実現され得る(例えば、C2<<C1)。C2を含むデータ回路284−5、284−6、284−7の実施形態は、それぞれ図22〜24に示される。
図16〜24の実施形態のいずれかにおいて、D4の周波数応答特性により、D4と並列であり、同じ方向を指す高速ダイオードを追加することが望ましく又は必要であり得る。
図25は、制御回路280−5の一実施形態を例示し、ここで発生器102とデータ保存要素との間の通信は、振幅変調通信プロトコル(例えば、振幅変調1−ワイヤ(登録商標)プロトコル、振幅変調LINプロトコル)を使用して実施される。高周波キャリア(例えば、8MHz以上)の通信プロトコルの振幅変調は、低周波数呼びかけ信号(例えば、2kHzの呼びかけ信号)と、図16〜24の実施形態で使用される通信プロトコルの本来の「ベースバンド」周波数との間の周波数帯域分離を実質的に増加させる。制御回路280−5は、図16の制御回路280−1と同様であり得、データ回路288は追加的なコンデンサC3及び抵抗器R5を含み、これらはD3と共に、データ保存要素286による受信のために、振幅変調通信プロトコルを復調する。図16の実施形態におけるように、D3はデータ保存要素286を呼びかけ信号の負の周期から保護してもよく、D4は、データ保存要素286に供給される電圧を、好適な動作範囲(例えば、3.3〜5V)に制限し、順方向伝搬モードである際に、呼びかけ信号の負の周期を接地電位へとクランプしてもよい。増加した周波数分離は、C1を図16〜24の実施形態に対して若干小さくすることがある。加えて、キャリア信号のより高い周波数はまた、データ保存要素との通信のノイズ耐性を改善し得るがこれは、同じ手術室環境で使用される他の外科用装置によって生じ得る電子ノイズの周波数範囲からこれが更に除かれるためである。いくつかの実施形態において、D4の周波数応答特性と組み合わせたキャリアの比較的高い周波数は、D4と並列であり、同じ方向を指す高速ダイオードの追加を望ましい又は必要なものとし得る。
データ回路288の外部のスイッチ(例えば、SW1及びSW2)によって生じる、データ保存要素286の通信との干渉を防ぐための、インダクタL1の追加と共に、回路288は、図26のデータ回路288−1の実施形態に示されるように、電気外科用器具の制御回路で使用され得る。
C2及びR3、並びにおそらくはD7の必要性を除き、図25及び図26の実施形態は、図16〜24の「ベースバンド」実施形態と同様である。例えば、スイッチが図19〜21のデータ回路に追加され得る方法は、図25及び図26の実施形態に直接適用可能である(図20の変調キャリア等価物からのD4の排除の可能性を含む)。図22〜24で実現されるデータ回路の変調キャリア等価物は、追加的なスイッチ(例えば、SW3、SW4)の呼びかけ周波数を、キャリア周波数とデータ回路の外部のスイッチのより低い呼びかけ周波数との間の中程度の周波数へと分離するために、C2と直列の適切な大きさのインダクタL2の追加を単純に必要とし得る。1つのそのようなデータ回路282−7の実施形態が、図27に示される。
図27の実施形態において、SW1及びSW2の状態によって生じる、発生器のデータ保存要素286と通信する能力とのいずれかの干渉は、図19〜24の実施形態に関して先に記載されたように対処され得る。例えば、発生器102は、スイッチ状態が通信を阻害する場合にエラーを表面し得るか又は、発生器102は、スイッチ状態が干渉を生じないことを発生器102が判定したときにのみ通信を許可し得る。
いくつかの実施形態において、データ回路は、情報を保存するためのデータ保存要素286(例えば、EEPROM装置)を含まない場合がある。図28〜32は、制御回路の状態又は構成が1つ以上の特性に基づいて個別に特定され得るように、呼びかけ信号(例えば、振幅、相)の1つ以上の特性を修正するための、抵抗性/又は誘導性要素を使用する、制御回路の実施形態を例示する。
例えば、図28において、データ回路290は、識別抵抗器R1を含んでもよく、C1の値は、SW1及びSW2の状態を決定するための、第1低周波数呼びかけ信号(例えば、2kHzの呼びかけ信号)からR1が「隠れる」ように選択される。実質的により高い周波数バンド内の第2呼びかけ信号から生じる制御回路280−6の入力における電圧及び/電流(例えば、振幅、相)を測定することにより、発生器102はR1からC1までの値を測定して、複数の識別抵抗器のいずれが器具内に含まれるかを決定してもよい。このような情報は、制御及び診断プロセスが最適化され得るように、器具又は器具の特定の特性を識別するために、発生器102によって使用され得る。SW1及びSW2の状態によって生じる、発生器のR1を測定する能力とのいずれかの干渉は、スイッチ状態が測定を阻害する場合にエラーを表明するか、又は第2のより高い周波数呼びかけ信号の電圧をD1及びD2の入力電圧未満に維持することによって対処され得る。このような干渉はまた、スイッチ回路と直列なインダクタ(図29のL1)を追加して、第2のより高い周波数呼びかけ信号をブロックする一方で、第1のより低い周波数の呼びかけ信号を通過させることによって対処することができる。インダクタをこの方法で追加することにより、図30のデータ回路290−2の実施形態において示されるように、電気外科用器具の制御回路でデータ回路290を使用することも可能となり得る。
いくつかの実施形態において、所与の信号−ノイズ比率、又は所与の構成要素許容度における、多数の別個のR1値を区別するために、多数の周波数の呼びかけ信号を可能にする、多数のコンデンサC1が使用され得る1つのこのような実施形態において、図31のデータ回路290−3の実施形態に示されるように、インダクタが、C1の最低値を除いて全てと直列に配置され、異なる呼びかけ周波数の特定の通過帯域を生成する。
図14の制御回路280に基づく制御回路の実施形態において、識別抵抗器は、周波数帯域分離の必要性なくして測定され得る。図32は、1つのこのような実施形態を例示し、R1は、比較的高い値を有するように選択される。
図33D〜33Iは、多導体ケーブル及びアダプタの実施形態を例示し、これは発生器102と外科用装置のハンドピースとの間の電気的導通を確立するために使用され得る。特に、ケーブルは発生器駆動信号を外科用装置に伝達し、発生器102と外科用装置の制御回路との間の制御に基づく通信を可能にし得る。いくつかの実施形態において、ケーブルは、外科用装置と一体的に形成されるか、又は外科用装置の好適なコネクタと取り外し可能に係合するように構成され得る。ケーブル112−1、112−2及び112−3(それぞれ、図33E〜33G)は、超音波外科用装置(例えば、超音波外科用装置104)と共に使用するように構成されてもよく、ケーブル128−1(図33D)は、電気外科用装置(例えば、電気外科用装置106)と共に使用するように構成され得る。例えば、ケーブル112−1など、ケーブルの1つ以上が、発生器102と直接接続するように構成され得る。このような実施形態において、ケーブルは、それが関連する特定の外科用装置に関する情報(例えば、モデル番号、シリアル番号、外科用装置が使用された動作数、及び/又は他の任意の種類の情報)を保存するためのデータ回路(例えば、データ回路206)を含み得る。いくつかの実施形態において、1つ以上のケーブルがアダプタを通じて発生器102と接続してもよい。例えば、ケーブル112−2及び112−3は、第1アダプタ292を介して発生器102に接続してもよく(図33I)、ケーブル128−1は、第2アダプタ294を介して発生器102に接続してもよい(図33H)。このような実施形態において、データ回路(例えば、データ回路206)は、ケーブル(例えば、ケーブル112−2及び112−3)内又はアダプタ(例えば、第2アダプタ294)内に配置されてもよい。
様々な実施形態において、発生器102は、患者内の望ましくなく、かつ潜在的に有害な電流を阻止するために、外科用装置104、106から電気的に絶縁され得る。例えば、発生器102と外科用装置104、106とが電気的に絶縁されていなかった場合に、駆動信号を介して装置104、106に提供される電圧は、装置104、106が作用する患者組織の電位を変化させる可能性があり得、したがって、患者内に望ましくない電流を生じ得る。組織にいずれの電流をも流すことを意図されない超音波外科用装置104を使用する際に、この懸念はより深刻になり得ることが理解される。したがって、漏れ電流のアクティブ除去の他の説明は、超音波外科用装置104に関して記載される。しかしながら、本明細書において記載されるシステム及び方法は、電気外科用装置106にも同様に適用可能であり得ることが理解される。
様々な実施形態により、絶縁変換器156などの絶縁変換器は、発生器102と外科用装置104との間の電気的絶縁を提供するために使用され得る。例えば、変換器156は、上記の非絶縁段階154と絶縁段階152との間の絶縁を提供し得る。絶縁段階154は、外科用装置104と通信し得る。駆動信号は発生器102(例えば、発生器モジュール108)により、絶縁変換器156の一次巻線164へと提供され、かつ絶縁変換器の二次巻線158から外科用装置104へと提供され得る。しかしながら、実際の変換器が理想的ではないことを考慮すると、この構成は完全な電気的絶縁を提供しないことがある。例えば、実際の変換器は、一次巻線と二次巻線との間に浮遊容量を有する場合がある。浮遊容量は完全な電気的絶縁を阻害し、それにより一次巻線上に存在する電位が、二次巻線の電位に影響することがある。これは、患者内に漏れ電流を生じることがある。
国際電気標準会議(IEC)60601−1などの現在の業界標準は、許容患者漏れ電流を10μA以下に制限している。漏れ電流は、絶縁変換器の二次巻線と、接地点(例えば、アース)との間に漏洩コンデンサを提供することにより受動的に低減することができる。漏洩コンデンサは、絶縁変換器の浮遊容量を介し、非絶縁側から結合される患者側電位への変化を平滑にするように動作し、それによって漏れ電流を低減させ得る。しかしながら、発生器102によって提供される駆動信号の電圧、電流、電力及び/又は周波数が増加すると、漏れ電流も増加し得る。様々な実施形態において、誘発される漏れ電流は、受動漏洩コンデンサの、これを10μA及び/又は他の漏洩電流基準未満に維持する能力を超えて増加し得る。
したがって、様々な実施形態は、漏れ電流をアクティブ除去するための、システム及び方法を対象とする。図34は、漏れ電流のアクティブ除去のための、回路800の一実施形態を例示する。回路800は、発生器102の一部として、又はこれと共に実装されてもよい。回路は、一次巻線804及び二次巻線806を有する絶縁変換器802を含んでもよい。駆動信号816は、一次巻線804にわたって提供されてもよく、二次巻線806にわたって分離された駆動信号を生成する。分離された駆動信号に加えて、絶縁変換器802の浮遊容量808は、接地点818に対する駆動信号の電位のいくらかの成分を、患者側の二次巻線806に結合し得る。
漏洩コンデンサ810及びアクティブ除去回路812は、示されるように、二次巻線806と接地点818との間に提供され、接続され得る。アクティブ除去回路812は、駆動信号816から約180°ずれる場合がある逆駆動信号814を生成し得る。アクティブ除去回路812は、漏洩コンデンサ810に電気的に結合されて、漏洩コンデンサを、(接地818に対し)駆動信号816から約180°ずれた電位へと駆動してもよい。したがって、患者側の二次巻線806の電荷が、患者ではなく、漏洩コンデンサ810を介して接地点818に到達し、漏れ電流を低減してもよい。様々な実施形態により、漏洩コンデンサ810は、堅牢性に関する適切な、工業、政府及び/又は設計基準を満たすように設計され得る。例えば、漏洩コンデンサ810は、IEC 60384−14基準に対応するYタイプコンデンサであり得、及び/又は多数の物理的コンデンサを直列で含んでもよい。
図35は、漏れ電流のアクティブ除去を提供するための、発生器102により実施され得る回路820の一実施形態を例示する。回路820は、発生器回路824及び患者側回路822を含み得る。発生器回路824は、本明細書において記載されるように、駆動信号を生成及び/変調し得る。例えば、いくつかの実施形態において、発生器回路824は、上記の非絶縁段階154と同様に動作し得る。また、例えば、患者側回路822は、上記の絶縁状態152と同様に動作し得る。
発生器回路824と患者側回路822との間の電気的絶縁は、絶縁変換器826によって提供され得る。絶縁変換器826の一次巻線828は、発生器回路824に連結され得る。例えば、発生器回路824は、一次巻線828にわたって駆動信号を生成し得る。駆動信号は、任意の好適な方法により、一次巻線828にわたって生成され得る。例えば、様々な実施形態により、一次巻線828は、あるDC電圧(例えば、48ボルト)に維持され得るセンタータップ829を含んでもよい。発生器回路824は、それぞれ一次巻線828の他端に連結された出力段階825、827を含み得る。出力段階825、827は、一次巻線828に流れる駆動信号に対応する電流を生じ得る。例えば、駆動信号の正の部分は、出力段階827がその出力電圧をセンタータップ電圧よりも低く下げ、これによって出力段階827は一次巻線828から電流をシンクする際に実現され得る。対応する電流が、二次巻線830において誘発され得る。同様に、駆動信号の負の部分は、出力状態827がその出力電圧をセンタータップ電圧よりも低く下げ、これによって出力段階825が一次巻線828にわたって反対の電流をシンクする際に実施され得る。これは、二次巻線830の対応する反対の電流を含み得る。患者側の回路822は、出力ライン821、823を介して装置104に提供され得る分離された駆動信号に、様々な信号調整及び/又は他の処理を行うことができる。
アクティブ除去変換器832は、一次巻線834及び二次巻線836を有し得る。一次巻線834は、駆動信号が巻線834にわたって提供されるように、分離変換器826の一次巻線828に電気的に連結されてもよい。例えば、一次巻線834は、2つの巻線843、845を含んでもよい。一次巻線845の第1端部835及び二次巻線843の第1端部839は、巻線828のセンタータップ829に電気的に連結されてもよい。一次巻線845の第2端部841は、出力段階827に電気的に連結されてもよく、一方で二次巻線843の第2端部837は、出力段階825に電気的に連結されてもよい。除去変換器832の二次巻線836は、接地点818及び除去コンデンサ840の第1電極に連結され得る。除去コンデンサ840の他方の電極は出力ライン823に連結され得る。任意の負荷抵抗器838はまた、二次巻線836にわたり、並列に連結され得る。
様々な実施形態により、アクティブ除去変換器の二次巻線836は、その極性が一次巻線834の極性と逆になるように、他の構成要素840、838、818に巻かれる及び/又は配線接続され得る。例えば、逆駆動信号が、二次巻線836にわたって誘発されてもよい。接地点818に対し、逆駆動信号は、アクティブ除去変換器832の一次巻線834にわたって提供される駆動信号と、相が180°ずれていてもよい。負荷抵抗器838と共に、二次巻線836は、除去コンデンサ840で、逆駆動信号を提供し得る。したがって、駆動信号により、患者側回路822に現れる漏れ電位を生じる電荷は、除去コンデンサ840に引かれ得る。このようにして、コンデンサ840、二次巻線836及び負荷抵抗器838は、潜在的な漏れ電流を接地点818まで低減し、患者漏れ電流を最小化する。
様々な実施形態において、構成要素832、838、840のパラメーターは、漏れ電流除去を最大化し、様々な実施形態において電磁放射を低減するように選択され得る。例えば、アクティブ除去変換器832は、それを周波数、温度、湿度、及び絶縁変換器826の他の特性に適合させるような材料からなり、かつそのような構成に従って作製され得る。アクティブ変換器832の他のパラメーター(例えば、巻数、巻数比など)が、出力により誘発される電流と、電磁(EM)放射と、適用される外部電圧による漏れ電流との間のバランスを達成するために選択され得る。例えば、回路820は、IEC 60601又は他の好適な工業若しくは政府基準を満たすように構成され得る。負荷抵抗器838の値は同様に選択され得る。加えて、除去コンデンサ840のパラメーター(例えば、静電容量など)は、漏れ電流の誘発の原因となる浮遊容量の特性と、可能な限り適合するように選択され得る。
図36は、漏れ電流のアクティブ除去を提供するための、発生器102により実施され得る回路842の別の実施形態を例示する。しかしながら、回路842は、回路820と同様であり得、アクティブ除去変換器832の二次巻線836は、出力ライン823に電気的に連結され得る。除去コンデンサ823は、二次巻線836と接地点818との間で直列に接続され得る。回路842は、回路820のものと同様の方法で動作し得る。様々な実施形態において(例えば、アクティブ除去変換器832が、昇圧変換器である場合)、合計作業電圧は例えば、IEC 60601−1に規定されるように最小化され得る。
図37は、漏れ電流のアクティブ除去を提供するための、発生器102により実施され得る回路844の別の実施形態を例示する。回路844は、アクティブ除去変換器832を省略してもよく、これを絶縁変換器826の第2二次巻線846と交換してもよい。第2二次巻線846は、出力ライン823に接続され得る。除去コンデンサ840は、第2二次巻線846と接地点との間で直列に接続され得る。第2二次巻線は、一次巻線828及び二次巻線830のものと逆の極性を有するようにして巻かれ及び又は配線接続されてもよい。したがって、一次巻線828にわたって駆動信号が存在するとき、上記の逆駆動信号は、二次巻線846にわたって存在し得る。したがって、回路844は、回路820及び842に関連して先に記載されたものと同様の方法で漏れ電流を除去し得る。回路844に示されるようにアクティブ除去変換器832の省略は、部品数、費用及び複雑性を低減し得る。
図38は、漏れ電流のアクティブ除去を提供するための、発生器102により実施され得る回路848の更に別の実施形態を例示する。回路848は、上記のように、患者側回路822内の外部電流、加えて他の外部効果、例えば、周波数の固有の効果(例えば、電源からの60Hz又は他の周波数ノイズ)、経路効果、負荷効果などを相殺するように構成されてもよい。接地818に電気的に連結される代わりに、回路848に図示される相殺コンデンサ840は補正制御回路851に連結されてもよい。回路851は、デジタル信号プロセッサ(DSP)850又は他のプロセッサを含み得る。DSP 850は、入力858を受信し得る(例えば、アナログ−デジタル変換器を介して)。入力858は、追加的な漏れ電流を生じ得る外部効果を示す傾向がある値であり得る。このような入力の例は例えば、電源パラメーター、例えば、インピーダンスなどの負荷データ、回路848から装置104などへの経路を表すインピーダンス又は他の値であってもよい。入力858に基づき、DSP 85は、除去電位を駆動してもよく、これは除去コンデンサ840に提供される際に、外部効果による患者側の電流を除去し得る。除去電位は、デジタル−アナログ変換器852に適用されてもよく、これは、アナログ型の除去電位を除去コンデンサ840に提供し得る。除去コンデンサ840にわたる電圧低下は、第2二次巻線846にわたって存在する逆駆動信号及び回路851により見出される除去電位の関数であり得る。
回路848は、アクティブ除去変換器832が省略され、回路844の構成のコンデンサ840及び第2二次巻線846を有するものとして示されている。しかしながら、補正制御回路851は、本明細書において記載される任意の構成(例えば、820、842、844など)で使用され得ることが理解される。例えば、補正制御回路851は、回路820、842、844のいずれかにおける接地点818の代わりになり得る。
図39は、漏れ電流の除去を提供するために、発生器102によって実施され得る回路860の実施形態を例示する。回路860により、除去コンデンサ840は、絶縁変換器826の一次巻線828と出力ライン823(例えば、共通出力ライン)との間で接続され得る。このようにして、駆動信号の逆転は除去コンデンサ840にわたって現れることがあり、上記のものと同様の漏れ電流除去効果を生じる。
図40は、漏れ電流のアクティブ除去を提供するための、発生器102により実施され得る回路862の別の実施形態を例示する。回路862は、回路860と同様であり得るが、ただし、除去コンデンサは出力ライン823(例えば、共通出力ライン)と2つの追加的なコンデンサ864、866との間で接続され得る。コンデンサ864は、除去コンデンサ840と絶縁変換器826の一次巻線828との間で接続され得る。コンデンサ866は、除去コンデンサ840と、接地点818との間で接続され得る。コンデンサ864、866の組み合わせは、接地点への高周波(RF発生器)を提供することがあり、これは、発生器102のRF性能を向上させ得る(例えば、電磁放射を低減することにより)。
図10に概略的に例示される発生器102などの外科用発生器は、様々な外科用器具に電気的に連結され得る。外科用器具は、例えば、RFベースの器具及び超音波ベースの器具の両方を含み得る。図41は、1つの非限定的な実施形態による、収容部及びコネクタインターフェース900を例示する。一実施形態において、インターフェース900は、収容部アセンブリ902及びコネクタアセンブリ920を含む。コネクタアセンブリ920は、ケーブル921の遠位端に電気的に連結され得、これは最終的には、例えば、手持ち式外科用器具に接続される。図59は、1つの非限定的な実施形態による外科用発生器1050を例示する。外科用発生器1050は、発生器の外側シェルを一般的に含む、外科用発生器本体1052を含み得る。外科用本体1052は、図59に例示される収容部アセンブリ1058などの収容部アセンブリを受容するための開口部1054を画定し得る。ここで図41及び59を参照し、収容部アセンブリ902は、開口部1054を介して流体が外科用発生器1050内に侵入するのを一般的に防ぐために、封止部906を含み得る。一実施形態において、封止部906はエポキシ封止部である。
図42は、1つの非限定的な実施形態による、収容部アセンブリ902の分解側面図である。収容部902は、例えば磁石212などの様々な構成要素を含み得る。収容部アセンブリ902はまた、ほぼ円形の構造又は他の任意の好適な構造で構成され得る、複数のソケット908を含み得る。図48は、非限定的な実施形態による、ソケット908の拡大図である。一実施形態において、ソケット908は二股であり、収容部アセンブリ902は、9つの二股ソケット908を有するが、より多い又は少ないソケットが他の構成において使用され得る。各ソケット908は、以下でより詳細に記載される導電性ピンを受容するための内側空洞910を画定し得る。いくつかの実施形態において、様々なソケット908は収容部アセンブリ902内で異なる高さで取り付けられ、それによってコネクタアセンブリが収容部アセンブリに挿入される際に、いくつかのソケットが他のソケットよりも先に接触する。
図43は、1つの非限定的な実施形態による、コネクタアセンブリ920の分解側面図である。コネクタアセンブリ920は、例えば、以下でより詳細に記載されるように収容部アセンブリ902により受容される大きさの挿入部924を含む、コネクタ本体922を含み得る。コネクタアセンブリ920は、鉄ピン926、回路基板928及び複数の導電性ピン930などの、様々な他の構成要素を含み得る。図54に示されるように、鉄ピン926は、円筒形であり得る。他の実施形態において、鉄ピン926は、例えば矩形など、他の形状であり得る。鉄ピン926は、鋼鉄、鉄、又は磁場に引かれるか又は磁化可能であり得る他の任意の磁気的に適合可能な材料であり得る。鉄ピン926はまた、肩部927又は他の種類の横方向に延びる機構を有し得る。ここで図55を参照し、導電性ピン930は、回路基板928に取り付けられてここから延び得る。回路基板928はまた、装置識別回路、例えば図33E〜33Gに例示される回路を含み得る。したがって、様々な実施形態において、回路基板928はEEPROM、抵抗器、又は他の任意の電子構成要素を有し得る。いくつかの実施形態において、回路基板928の部分が、外科用装置の殺菌性を改善し、防水性を補助するために、絶縁樹脂に埋め込まれるかないしは別の方法で封入されてもよい。
図43を参照し、コネクタアセンブリ920はまた、歪み開放部材932を含み得る。図56に示されるように、歪み解放部材932は一般的に、ケーブルの装填を受容し、この装填が、回路基板928及び/又はソケット908に適用されるのを防ぐ。いくつかの実施形態において、歪み解放部材932は、組立てを補助するために位置合わせノッチ934を含み得る。図43を参照し、コネクタアセンブリ920はまた、コネクタ本体922に連結される覆い936を含み得る。図57は、1つの非限定的な実施形態による、覆い936を例示する。覆い936は一般的に、関連するケーブルの屈曲解放として機能し、かつコネクタアセンブリ920の封止を補助し得る。いくつかの実施形態において、覆い936は、コネクタ本体922にスナップ留めされ得る。オートクレーブ用途において、覆い936は、オーバーモルドされた構成要素であり得る。他の実施形態において、例えば、接着剤又はスピン溶接などの、他の取り付け技術が使用され得る。
図44は、図41に示される収容部アセンブリ902の斜視図である。図45は、収容部アセンブリ902の分解斜視図である。図46は、収容部アセンブリ902の正面図である。図47は、収容部アセンブリ902の側面図である。図44〜47を参照し、収容アセンブリ902は、フランジ950を含み得る。フランジ950は、内壁952及び外壁954を有し得る。フランジ表面956が内壁952及び外壁954に及ぶ。内壁952は、少なくとも1つの湾曲部及び少なくとも1つの線形部を含み得る。フランジ950の内壁952は、固有の形状を有する空洞960を画定する。一実施形態において、空洞960は、270°の円及び2つの線形区分によって画定され、線形区分は円の接線であり、角度Θを形成するように交差する。一実施形態において角度Θは、約90°である。一実施形態において、外側周辺部964を有する中央突出部962が、空洞960内に位置付けられる。中央突出部962は、陥没部968を画定する中央表面966を有し得る。磁石912(図42)は、陥没部968の付近に位置付けられ得る。例示されるように、ソケット908は中央突出部分962の中央表面966によって画定される開口部972を通じて位置付けられ得る。ソケット908の円形構成を使用するいくつかの実施形態において、磁石912は、ソケットに画定される円の内側に位置付けられてもよい。収容部本体904はまた、後方陥没部976を画定し得る(図47)。後方収容部976は、封止部906を受容する大きさであり得る。フランジ面966は、角度βで傾いていてもよい(図47)。図61に例示されるように、外科用発生器1050の本体1052の面はまた、同様に角度βで傾いていてもよい。
図49は、コネクタアセンブリ920の斜視図であり、図50は、コネクタアセンブリ920の分解斜視図である。図51は、コネクタ本体922の側面図であり、図52及び図53はそれぞれ、コネクタ本体922の遠位端及び近位端の斜視図を例示している。図49〜53をここで参照し、コネクタ本体922は、フランジ980を有し得る。フランジ980は、少なくとも1つの湾曲部及び少なくとも1つの線形部を含み得る。
アダプタアセンブリ1002及び1004は、実質的に同様の構成要素を含んでもよく、これらはコネクタ本体922に収容される(図50)。例えば、アダプタアセンブリ1002及び1004はそれぞれ、装置識別回路を有する回路基板を収容してもよい。アダプタアセンブリ1002及び1004はまたそれぞれ、外科用発生器との接続を補助するために、鉄ピン及び磁石の一方を収容し得る。フランジ980の外壁982は、収容部アセンブリ902の内壁952(図46)と同様の形状であり得る。フランジ980の内壁984は、中央突出部分962の外側周辺部964と同様の形状であり得る。コネクタ本体922はまた、複数の開口部990を含む壁部988を有し得る。開口部990は、導電性ピン930及び鉄ピン926を受容する大きさであり得る。一実施形態において、鉄ピン926の肩部927は、これが開口部990を通過し得ないような大きさである。いくつかの実施形態において、鉄ピン926は、壁部988に対して並進運動することができる。組立てられたときに、鉄ピン926の肩部927は、壁部988と回路基板928との中間に位置付けられてもよい。鉄ピン926は、コネクタアセンブリ920が収容部アセンブリ902内に挿入されるときに、磁石912の磁場に晒されるように位置付けられ得る。いくつかの実施形態において、鉄ピン926が壁部988まで並進運動し、磁石912に接触する際に、可聴クリック音によって適切な接続が示される。理解されるように、例えば、接触する構成要素に伴う摩耗を低減するために、ワッシャなどの様々な構成要素が、鉄ピン926と磁石912との中間に位置付けられてもよい。加えて、いくつかの実施形態において、磁石912は、コネクタアセンブリ920に連結されてもよく、鉄ピン926は収容部アセンブリ902に連結され得る。
図58は、様々な非限定的な実施形態による、2つのアダプアタアセンブリ1002及び1004を例示する。アダプタアセンブリ1002及び1004は、様々な形状を有するコネクタアセンブリが、外科用発生器の収容部アセンブリに電気的に連結されることを可能にする。アダプタアセンブリ1002は、コネクタアセンブリ1006を有する外科用器具に適合するように構成され、アダプタアセンブリ1004は、コネクタアセンブリ1008を有する外科用器具に適合するように構成される。一実施形態において、コネクタアセンブリ1006は、ケーブル1060を介してRFベースの外科用装置と関連し、コネクタアセンブリ1008は、ケーブル1062を介して超音波ベースの装置と関連する。認識されるように、アダプタアセンブリの他の実施形態は、図58に例示されるものとは異なるコネクタアセンブリを有する外科用器具に適合し得る。図59は、1つの非限定的な実施形態に従って、外科用発生器1050の収容部アセンブリ1058に挿入された後の、アダプタアセンブリ1002を例示する。図60は、アダプタアセンブリ1002に挿入され、したがって外科用発生器1050に電気的に連結された後のコネクタアセンブリ1006を例示する。同様に、図61は、非限定的な実施形態に従って、外科用発生器1050の収容部アセンブリ1058に挿入された後の、アダプタアセンブリ1004を例示する。図62は、アダプタアセンブリ1004に挿入された後の、コネクタアセンブリ1008を例示する。したがって、コネクタアセンブリ1006及び1008はそれぞれ異なる形状を有するが、両方とも外科用発生器1050と共に使用され得る。
図58〜62を参照し、一実施形態において、アダプタアセンブリ1002は、フランジ1012を含む遠位部1010を有する。フランジ1012は、外科用器具1050の収容部アセンブリ1058内に挿入されるように構成され、例えば、図52に例示されるフランジ980と同様であり得る。任意の数の導電性ピン又は他の接続構成要素が、収容部アセンブリ1058と係合するように遠位部分に位置付けられてもよい。一実施形態において、アダプタアセンブリ1002はまた、空洞1016を画定する近位部分1014を有する。空洞1016は、コネクタアセンブリ1006などの、特定のコネクタアセンブリを受容するように構成され得る。理解されるように、近位部分1014は、これが共に使用されるコネクタアセンブリの種類に基づいて好適に構成され得る。一実施形態において、アダプタアセンブリ1006は、フランジ1022に含む遠位部分1020を有する。フランジ1022は、外科用器具1050の収容部アセンブリ1058内に挿入されるように構成され、例えば、図52に例示されるフランジ980と同様であり得る。アダプタアセンブリ1004はまた、空洞1026を画定する近位部分1024を有する。例示される実施形態において、中央部分1028は、空洞1026内に位置付けられ、コネクタアセンブリ1008を受容するように構成される。
図63は、1つの非限定的な実施形態による、発生器1102のバックパネル1100の斜視図を例示する。発生器1102は、例えば、図10に例示される発生器102と同様であり得る。バックパネル1100は、様々な入力及び/出力ポート1104を含み得る。バックパネル1110はまた、電子ペーパー表示装置1106を含んでもよい。電子ペーパー表示装置1106は、導電性材料が可動性を有するように、導電性材料に磁場が印加される、電気泳動に基づく場合がある。導電性を有する微粒子が薄型可撓性基材の間に分布し、微粒子(又はトナー粒子)の位置が、電磁場の極性の変化によって変化し、よってデータが表示される。電子ペーパーを実現するための技術的手法は、任意の好適な技術、例えば、液晶、有機電気ルミネセンス(EL)、反射性フィルム反射型ディスプレイ、電気泳動、ツイストボール又は機械的反射型ディスプレイなどを使用して達成され得る。一般的に、電気泳動とは、媒体内に粒子が分散されたときに(すなわち、分散媒体)、粒子が帯電し、帯電した粒子に電界が印加される際に、粒子が分散媒体を通じて反対の電荷を有する電力に移動する現象である。電子ペーパー表示装置に関する更なる記載は、その全体が参照により組み込まれる、米国特許番号第7,751,115号、表題「ELECTRONIC PAPER DISPLAY DEVICE,MANUFACTURING METHOD AND DRIVING METHOD THEREOF」に見出すことができる。
図64は、図63に例示されるバックパネル1110を例示する。図65及び図66は、バックパネル1110の拡大図を提供する。図64〜66を参照し、電子ペーパー表示装置1106は、例えば、シリアル番号、部品番号、特許番号、警告標識、ポート識別子、説明、販売者情報、サービス情報、製造情報、操作情報、又は他の任意の種類の情報などの、様々な情報を表示し得る。一実施形態において、電子ペーパー表示装置1106に表示される情報は、計算装置を発生器1102の通信ポート(例えば、USBポート)に接続することによって変更又は更新され得る。
図66に示されるように、いくつかの実施形態において、バックパネル1100は、対話式部分1108を含み得る。一実施形態において、対話式部分1108は、ユーザーが、ボタン1110などの入力装置を使用して発生器1102に情報を入力することを可能にする。対話式部分1108はまた、発生器1102の前側パネル(図示されない)上に同時に表示される情報を表示し得る。
超音波外科用装置104などの、超音波外科用装置を使用した外科手術において、エンドエフェクタ126は、切断及び封止動作を実現するために、エンドエフェクタ126と接触する組織に超音波エネルギーを伝達する。この方法における超音波エネルギーの適用は、組織の局部的加熱を生じ得る。このような加熱をモニタリング及び制御することは、意図しない組織の損傷を最小化する及び/又は切断及び封止動作の効率性を最適化するために望ましいことがある。超音波加熱の直接測定は、エンドエフェクタ126内又はその付近の温度感知装置を必要とする。超音波加熱のセンサーに基づく測定は、技術的に実行可能であるが、設計複雑性及び他の検討事項が、直接測定を非実用的なものとし得る。発生器102の様々な実施形態は、超音波エネルギーの適用から生じる温度又は加熱の予測を行うことによってこの問題に対処し得る。
特に、発生器102の一実施形態は、多くの入力変数1218に基づいて超音波加熱を予測する、人工神経回路網を実行し得る。人工神経回路網は、既知の入力及び出力パターンへの暴露に基づいて入力と出力との間の、複雑で非線形の関係を記憶する(一般的に「訓練」と称されるプロセス)、数学的モデルである。人工神経回路網は、データ処理作業を行うために一緒に接続された、単純な処理ユニット又はノードの回路網を含み得る。人工神経回路網の構造は、脳の生物学的神経回路網といくらか類似していることがある。人工神経回路網が入力データパターンを提示されると、これは出力パターンを生成する。人工神経回路網は、大量の訓練データの提示により、特定の処理作業の訓練を受け得る。このようにして、人工神経回路網は、訓練データにおいてその性能を改善するために、ノード間の通信の「強度」を変化させることにより、その構造を修正し得る。
図67は、超音波外科用装置104などの超音波外科用装置を使用した、超音波エネルギーの適用により生じる推定温度Testを生成するための、人工神経回路網1200の一実施形態を例示する。いくつかの実施形態において、人工神経回路網は、発生器102のプロセッサ174及び/又はプログラミング可能な論理装置166内で実施され得る。神経回路網1200は、入力層1202、隠れ層1206を画定する1つ以上のノード1204、及び出力層1210を画定する1つ以上のノード1208を含み得る。明確さのために、1つの隠れ層1206のみが示される。いくつかの実施形態において神経回路網1200は、カスケード構成の1つ以上の追加的な隠れ層を含んでもよく、各追加的な隠れ層は、隠れ層1206のノード1204の数と同じ又は異なリ得る数のノード1204を有する。
層1202、1210の各ノード1204、1208は、1つ以上の重み値w 1212、バイアス値b 1214及び変換関するf 1216を含み得る。図67において、これらの値及び関数の、異なる添字の使用は、これらの値及び関数が他の値及び関数と異なり得ることを例示することを意図している。入力層1202は、1つ以上の入力変数p 1218を含み、隠れ層1206の各ノード1204は、入力変数p 1218の少なくとも1つを入力として受信する。例えば、図67に示されるように、各ノード1204は、入力変数p 1218の全てを受信し得る。一実施形態において、入力変数p 1218の全て未満がノード1204によって受信され得る。特定のノード1204によって受信される各入力変数p 1218は、対応する重み値w 1212によって重み付けされ、その後、他のいずれかの同様に重み付けされた入力変数p 1218、及びバイアス値b 1214に追加される。ノード1204の変換関数f 1216はその後、生じた和に適用されて、ノードの出力を生成する。例えば、図67において、ノード1204−1の出力は、f(n)として提供され、ここで、n=(w1,1・p+w1,2・p+...+w1,j・p)+bである。
出力層1210の特定のノード1208は、隠し層1206のノード1204の1つ以上から出力を受信してもよく(例えば、各ノード1208は、図67の各ノード1204−1、1204−2、...、1204−iから、出力f(・)、f(・)、...、f(・)を受信する)、各受信された出力は、対応する重み値w 1212によって重み付けされ、その後他の同様に重み付けされた受信された出力、及びバイアス値b 1214に追加される。ノード1208の変換関数f 1216はその後、生じた和に適用されて、ノード出力を生成し、これは神経回路網1200の出力に対応する(例えば、図67の実施形態の推定温度Test)。図67の神経回路網1200の実施形態は、出力層1210の1つのノード1208のみを含むが、他の実施形態においては神経回路網1200は、2つ以上の出力を含んでもよく、この場合、出力層1210は、多数のノード1208を含み得る。
いくつかの実施形態において、ノード1204、1208の変換関数f 1216は、非線形伝達関数であり得る。一実施形態において、例えば、1つ以上の伝達関数f 1216がシグモイド関数であり得る。他の実施形態において、伝達関数f 1216は、正接シグモイド、双曲線正接シグモイド、対数シグモイド、線形伝達関数、飽和線形伝達関数、動径基底伝達関数、又は他の何らかの種類の伝達関数を含み得る。特定のノード1204、1208の伝達関数f 1216は、別のノード1204、1208の伝達関数f 1216と同じであるか又はこれから異なる場合がある。
いくつかの実施形態において、隠し層1206のノード1204が受信する入力変数p 1218は、例えば、超音波エネルギーの適用から生じる温度又は加熱に影響を有するものとして知られる又は考えられる、信号及び/又は他の数量若しくは状態を表し得る。このような変数は例えば、発生器102によって出力される駆動電圧、発生器102によって出力される駆動電流、発生器出力102の駆動周波数、発生器102によって出力される駆動電力、発生器102によって出力される駆動エネルギー、超音変換器114のインピーダンス、及び超音波エネルギーが適用される持続時間の1つ以上を含み得る。加えて、入力変数p 1218の1つ以上が、発生器102の出力と無関係であり得、例えば、エンドエフェクタ126の特性(例えば、ブレード先端部大きさ、形状及び/又は材料)、及び超音波エネルギーが標的とする組織の特定の種類を含み得る。
神経回路網1200は、その出力(例えば、図67の実施形態における推定温度Test)が入力変数p 1218の既知の値の出力の測定される従属性と好適に近似するように、訓練されてもよい(例えば、重み値w 1212、バイアス値b 1214及び変換関数f 1216を変更又は変動させることにより)。訓練は例えば、入力変数p 1218の既知のセットを供給し、神経回路網1200の出力を入力変数p 1218の既知のセットと対応する測定された出力と比較し、重み値w 1212、バイアス値b 1214、及び/又は変換関数f 1216を、神経回路網1200の出力と、対応する測定出力との間の誤差が所定の誤差レベル未満になるまで修正することによって、行なわれてもよい。例えば、神経回路網1200は、平均平方誤差が、所定の誤差閾値未満になるまで訓練され得る。いくつかの実施形態において、訓練処理の態様は、神経回路網1200によって(例えば、回路1200を通じて誤差を伝達して戻し、重み値w 1212及び/又はバイアス値b 1214を適応的に調節することにより)実施され得る。
図68は、神経回路網1200の一実施形態の実施に関する、推定温度値Testと測定温度値Tとの間の比較を例示する。図68のTestを生成するために使用された神経回路網1200は、6つの入力変数p 1218を含んだ:駆動電圧、駆動電流、駆動周波数、駆動電力、超音波変換器のインピーダンス、及び超音波エネルギーが適用された持続時間。隠れ層1206は、25のノードを含み、出力層1210は、単一のノード1208を含んだ。訓練データは、超音波エネルギーの頸動脈への13回の適用に基づいて生成された。実際の温度(T)は、異なる値の入力変数p 1218における、250サンプル範囲にわたる、IR測定に基づいて決定され、推定温度Testは、入力変数p 1218の対応する値に基づいて、神経回路網1200によって生成された。図68に示されるデータは、訓練データから排除された実行において生成された。推定温度Testは、43〜88℃(110〜190°F)の範囲の測定された温度Tの適度に正確な近似値を示す。110°F以後などの一定の範囲に生じる推定温度Testの不一致は、この区域に固有の43℃(110°F)追加的な神経回路網を実施することによって最小化又は低減され得るものと考えられる。加えて、神経回路網1200の訓練された出力を歪め得るデータの不一致は、性能を更に改善するために、特別に識別及びプログラミングされ得る。
いくつかの実施形態において、推定温度が、ユーザーが規定する温度域値Tthを超える場合、発生器102は、推定温度Testが、温度域値Tth、又はそれ未満に維持されるように、超音波エネルギーの適用を制御するように構成され得る。例えば、駆動信号が、神経回路網1200への入力変数p 1218である実施形態においては、駆動電流は制御変数として扱われ、Testと、Tthとの間の差を最小化又は低減するように調節され得る。このような実施形態は、フィードバック制御回路(例えば、PID制御アルゴリズム)を使用して実施されてもよく、Tthは、設定点として制御アルゴリズムに入力され、Testは、処理変数フィードバックとしてアルゴリズムに入力され、駆動電流は、アルゴリズムの制御された出力に対応する。駆動電流が制御変数として機能する場合において、駆動電流値の好適な変数が、神経回路網1200を訓練するために、入力変数p 1218のセットで表されるべきである。特に、訓練データが一定の駆動電流値を反映する場合、制御変数としての駆動電流の効率性は低減し得るがこれは、神経回路網1200が、その温度に対する見かけの効果の欠如のために、駆動電流と関連する重み値w 1212を低減し得る。駆動電流以外の入力変数p 1218(例えば、駆動電圧)が、Testと、Tthとの間の差を最小化又は低減するために使用され得ることが理解される。
様々な実施形態により、発生器102は、1つ以上の電力曲線に従い、組織片に電力を提供し得る。電力曲線は、組織に供給される電力と、組織のインピーダンスとの間の関係を規定し得る。例えば、凝固中の組織のインピーダンスが変化する(例えば、増加する)と、発生器102によって提供される電力もまた、適用される電力曲線にしたがって変化し得る(例えば、低減する)。
異なる電力曲線、異なる種類及び/又は大きさの組織片に対して特的適しているか又は敵していない場合がある。積極的電力曲線(例えば、高い電力レベルを必要とする電力曲線)が、大きな組織片に適している場合がある。小血管など、より小さな組織片に適用されるとき、より積極的な電力曲線は、外面の焼け付きに繋がり得る。外面の焼け付きは、外面における凝固/溶接の質を低減することがあり、かつ組織の内面部分の凝固の完了を阻害することがある。同様に、より積極的でない電力曲線は、より大きな組織片(例えば、より大きな束状構造)に適用される際に止血を達成できないことがある。
図69は、代表的な電力曲線1306、1308、1310を示す、線図1300の一実施形態を例示する。線図1300は、左から右へと増加する潜在的組織インピーダンスを例示するインピーダンス軸1302を含む。電力軸1304は、下から上へと増加する電力を例示する。各電力曲線1306、1308、1310は電力軸1304において一連の電力レベルを規定してもよく、インピーダンス軸1302における複数の潜在的な感知される組織インピーダンスに対応する。一般的に、電力曲線は、異なる形状をとることがあり、これは図69に例示される。電力曲線1306は段階的な形状を有し、一方で電力曲線1308、1310は、湾曲形状を有するものとして示される。様々な実施形態によって使用される電力曲線は、いずれかの使用可能な、連続的な又は非連続的な形状を取り得る。電力供給速度又は電力曲線の積極性は、線図1300におけるその位置によって示され得る。例えば、所与の組織インピーダンスにより高い電力を供給する電力曲線は、より積極的であるものと考えられる。したがって、2つの電力曲線の間において、電力軸1304で最も高い位置にある曲線はより積極的であり得る。いくつかの電力曲線は重複し得ることが理解される。
2つの曲線の積極性は、任意の好適な方法によって比較され得る。例えば、第1電力曲線が、潜在的な組織インピーダンスの範囲の少なくとも半分に対応するより高い供給電力を有する場合、第1電力曲線は、潜在的な組織インピーダンスの所与の範囲にわたり、第2電力曲線よりも積極的であるとみなされ得る。また、例えば、範囲にわたる第1曲線の下の面積が、範囲にわたる第2曲線の下の面積より大きい場合、第1電力曲線は、潜在的な組織インピーダンスの所与の範囲にわたり、第2電力曲線よりも積極的であるとみなされ得る。同様に、電力曲線が別個に表される場合、潜在的な組織インピーダンスのセットにわたる第1電力曲線の電力値の合計が、潜在的な組織インピーダンスのセットにわたる第2電力曲線の電力値の和よりも大きい場合、潜在的な組織インピーダンスの所与のセットにわたり第1電力曲線は、第2電力曲線よりも積極的であるとみなされ得る。
様々な実施形態により、本明細書において記載される電力曲線シフトアルゴリズムは、任意の種類の外科用装置(例えば、装置104、電気外科用装置106)と共に使用され得る。超音波装置104を使用するいくつかの実施形態において、組織インピーダンス読み取り値は、電極157、159を使用して取られ得る。106などの電気外科用装置により、組織インピーダンス読み取り値は、第1電極177及び第2電極179を使用して取られ得る。
いくつかの実施形態において、電気外科用装置104は、電極177、179の一方又は両方と、組織片との間に位置付けられる正の温度係数(PTC)材料を含み得る。PTC材料は、PTC材料のインピーダンスが増加し得る閾値又はトリガー温度に到達するまで、比較的低く、比較的一定のままである、インピーダンスプロファイルを有し得る。使用中、PTC材料は、電力が適用される間、組織と接触するように配置され得る。PTC材料のトリガー温度は、これが、溶接又は凝固の完了を示す組織温度と対応するように選択され得る。したがって、溶接又は凝固プロセスが完了すると、PTC材料のインピーダンスは増加し、実際に組織に提供される電力の対応する減少を生じ得る。
凝固又は溶接プロセス中において、組織インピーダンスは一般的に増加し得ることが理解される。いくつかの実施形態において、組織インピーダンスは、良好な凝固を示す、急激なインピーダンスの増加を示し得る。増加は、組織の生理学的変化、PTC材料のそのトリガー閾値への到達などによることがあり、凝固プロセスの任意の時点で生じ得る。急激なインピーダンスの増加を生じるために必要であり得るエネルギーの量は、作用される組織の熱質量部と関連し得る。任意の所与の組織片の熱質量部は、ひいては、薄片の組織の種類及び量に関連し得る。
様々な実施形態は、所与の組織片に関する、適切な電力を選択するために、組織インピーダンスにおける急激な増加を使用し得る。例えば、発生器102は、組織インピーダンスが、急激な増加が生じたことを示すインピーダンス閾値に到達するまで、順次、より積極的な電力曲線を選択及び適用することがある。例えば、インピーダンス閾値への到達は、最新の適用された電力曲線で凝固が適切に進行していることを示す場合がある。インピーダンス閾値は、組織インピーダンス値、組織インピーダンスの変化率、及び/又はインピーダンスと変化率の組み合わせであり得る。例えば、インピーダンス閾値は、一定のインピーダンス値及び/又は変化率が観察されるときに満たされ得る。本明細書において記載されるように、様々な実施形態により、異なる電力曲線は、異なるインピーダンス閾値を有し得る。
図70は、1つ以上の電力曲線を組織片に適用するためのプロセスフロー1330の一実施形態を例示する。任意の好適な数の電力曲線が使用され得る。電力曲線は、電力曲線の1つが組織をインピーダンス閾値へと上げるまで、積極性の順に順次適用され得る。1332において、発生器102は、第1電力曲線を適用し得る。様々な実施形態により、第1電力曲線は、比較的低い割合で電力を供給するように選択され得る。例えば、第1電力曲線は、最も小さく、最も脆弱であると予測される組織片における組織の焼き付きを回避するように選択され得る。
第1電力曲線は、任意の好適な方法で組織にて適用され得る。例えば、発生器102は、第1電力曲線を実施する駆動信号を生成し得る。電力曲線は、駆動信号の電力を調節することによって実施され得る。駆動信号の電力は、任意の好適な方法で調節され得る。例えば、信号の電圧及び/又は電流が調節され得る。また、様々な実施形態において、駆動信号はパルス化され得る。例えば、発生器102は、駆動信号のパルス幅、負荷サイクルなどを変更することによって平均電力を調節してもよい。駆動信号は、電気外科用装置106の第1電極177及び第2電極179に提供され得る。また、いくつかの実施形態において、第1電力曲線を実施する駆動信号は、上記の超音波装置104の超音波発生器114に提供され得る。
第1電力曲線を適用する間、発生器102は、組織に提供された合計エネルギーをモニタリングしてもよい。組織のインピーダンスは、1つ以上のエネルギー閾値で、インピーダンス閾値と比較され得る。任意の好適な方法によって選択され得る、任意の好適な数のエネルギー閾値が存在し得る。例えば、エネルギー閾値は、異なる組織の種類がインピーダンス閾値を達成する、既知の点に対応するように選択され得る。1334において、発生器102は、組織に供給された合計エネルギーが、第1エネルギー閾値を満たしたか、又は超えたかを判定し得る。合計エネルギーが第1エネルギー閾値に未だ到達していない場合、発生器102は、1332において第1電力曲線を提供し続けてもよい。
合計エネルギーが第1エネルギー閾値に到達した場合、発生器102は、インピーダンス閾値に到達したかどうかを判定し得る(1336)。上記のように、インピーダンス閾値は、所定の割合のインピーダンス変化(例えば、増加)、所定のインピーダンス、又はこの2つの組み合わせであり得る。インピーダンス閾値に到達すると、発生器102は、1332において第1電力曲線を適用し続けてもよい。例えば、第1電力曲線のインピーダンス閾値への到達は、第1電力曲線の積極性が好適な凝固又は溶接を生じるために十分であることを示し得る。
1336においてインピーダンス閾値に到達していない場合、発生器102は、1338において次に積極的な電力曲線に増加させてもよく、1332における電流電力曲線として電力曲線を適用してもよい。1334において次のエネルギー閾値に到達すると、発生器102はまた、1336においてインピーダンス閾値に到達したかどうかを決定し得る。到達していない場合、発生器102はまた、1338において次に積極的な電力曲線に増加させてもよく、1332においてこの電力曲線を供給してもよい。
プロセスフロー1330は、終了されるまで継続してもよい。例えば、プロセスフロー1330は、1336で閾値に到達する際に終了され得る。インピーダンス閾値を達成する際に、発生器102は、凝固又は溶接が完了するまで、この時点の電力曲線を適用してもよい。また、例えば、プロセスフロー1330は、全ての利用可能な電力曲線が使い終わった際に、終了してもよい。任意の好適な数の電力曲線が使用され得る。最も積極的な電力曲線が組織をインピーダンス閾値に上げることができない場合、発生器102は、最も積極的な電力曲線をプロセスが他の形で終了されるまで(例えば、臨床医により、又は最終的なエネルギー閾値への到達の際)適用し続けてもよい。
様々な実施形態により、プロセスフロー1330は、終了閾値が生じるまで継続してもよい。終了閾値は、凝固及び/又は溶接が完了したことを示し得る。例えば、終了閾値は、組織インピーダンス、組織温度、組織静電容量、組織インダクタンス、経過時間などの1つ以上に基づき得る。これらは、単一の終了閾値であってもよく、又はいくつかの実施形態においては、異なる電力曲線は異なる終了閾値を有し得る。様々な実施形態により、異なる電力曲線は、異なるインピーダンス閾値を有し得る。例えば、プロセスフロー1330は、第1電力曲線が、組織を第1組織インピーダンス閾値に上げることができなかった場合に、第1電力曲線から第2電力曲線に遷移してもよく、かつその後、第2電力曲線が組織を第2インピーダンス閾値に上げることができなかった場合に、第2電力曲線から第3電力曲線に遷移してもよい。
図71は、プロセスフロー1330と共に使用され得る代表的な電力曲線1382、1384、1386、1388を示す線図1380の一実施形態を例示する。4つの電力曲線1382、1384、1386、1388が示されるが、任意の好適な数の電力曲線が使用され得ることが理解される。電力曲線1382は、最も積極的でない電力曲線を表すことがあり、最初に適用され得る。インピーダンス閾値が、第1エネルギー閾値において到達されない場合、発生器102は、第2電力曲線1384を提供し得る。他の電力曲線1386、1388は、例えば、上記の方法で必要に応じて使用され得る。
図71に例示されるように、電力曲線1382、1384、1386、1388は異なる形状である。しかしながら、プロセスフロー1330によって実施される電力曲線のセットの一部又は全部が、同じ形状であってもよいことが理解される。図72は、図70のプロセスフローと共に使用され得る代表的な一般的な形状の電力曲線1392、1394、1396、1398を示す線図の一実施形態を例示する。様々な実施形態により、一般的な形状の電力曲線、例えば、1392、1394、1396、1398は、互いに一定の倍数であり得る。したがって、発生器102は、単一の電力曲線に異なる倍数を適用することによって、共通の形状の曲線1392、1394、1396、1398を実施してもよい。例えば、曲線1394は、曲線1392に第1の一定乗数を掛けることによって実施することができる。曲線1396は、曲線1392の第2の一定乗数を掛けることによって実施することができる。同様に曲線1398は、曲線1392の第3の一定乗数を掛けることによって実施することができる。したがって、様々な実施形態において、発生器102は、一定乗数を変更することによって、1338において次に最も積極的な電力曲線に増加させることができる。
様々な実施形態により、プロセスフロー1330は、発生器102のデジタル装置(例えば、プロセッサ、デジタル信号プロセッサ、論理プログラミング可能デバイス(FPGA)など)によって実施され得る。このようなデジタル装置の例としては、例えば、プロセッサ174、プログラミング可能な論理装置166、プロセッサ190などが挙げられる。図73A〜73Cは、上記のプロセスフロー1330を一般的に実施するために、発生器102のデジタル装置によって実行され得るルーチンを記載するプロセスフローを例示する。図73Aは、新しい組織片に作用する発生器102を準備するためのルーチン1340の一実施形態を例示する。新しい組織片の作用又は開始が、1342において開始され得る。1344において、デジタル装置は、電力曲線を指すことがある。上記のように第1電力曲線は、プロセスフロー1330の一部として実施される、最も積極的でない曲線であり得る。第1電力曲線を指定することは、第1電力曲線を指示する決定論的公式を指定すること、第1電力曲線を表すルックアップ表を指定すること、第1電力曲線乗数を指定することなどを含み得る。
1346において、デジタル装置は、インピーダンス閾値フラッグをリセットしてもよい。以下に記載されるように、インピーダンス閾値フラッグは、インピーダンス閾値が達成されたことを示してもよい。したがって、フラッグのリセットは、プロセスフロー1330の開始時において、適切であり得る場合、インピーダンス閾値が満たされていないことを示す場合がある。1348において、デジタル装置は、次のルーチン1350へと続けて移ってもよい。
図73Bは、組織インピーダンスをモニタリングするデジタル装置によって実行され得るルーチン1350の一実施形態を例示する。1352において、負荷又は組織インピーダンスが測定され得る。組織インピーダンスは、任意の好適な方法により、かつ任意の好適なハードウェアを使用して測定され得る。例えば、様々な実施形態により、組織インピーダンスは、組織に提供される電流及び電圧を使用し、オームの法則に従って計算され得る。1354において、デジタル装置は、インピーダンスの変化率を計算し得る。インピーダンス変化率は、同様に任意の好適な方法により計算され得る。例えば、デジタル装置は、組織インピーダンスの前の値を保持し、現在の組織インピーダンス値と前の値を比較することによって変化率を計算してもよい。また、ルーチン1350は、インピーダンス閾値が変化率であることを想定することが理解される。インピーダンス閾値が値である実施形態においては、1354は省略される。組織のインピーダンス変化率(又はインピーダンス自体)が閾値よりも高い場合(1356)、インピーダンス閾値フラッグが設定される。1360において、デジタル装置は、次のルーチンへと続けて移ってもよい。
図73Cは、組織片に1つ以上の電力曲線を提供するために、デジタル装置によって実行され得るルーチン1362の一実施形態を例示する。1364において、例えば、図70の1334に関連して先に記載されたように、電力が組織に供給されてもよい。デジタル装置は、例えば、各感知される組織インピーダンスに関して対応する電力を見出すために電力曲線を適用することによって電力曲線の供給を方向付けてもよく、第1電極A20及び第2電極A22、変換器114などに提供される駆動信号への対応する電力を調節する。
1366において、デジタル装置は、組織に供給された合計蓄積エネルギーを計算し得る。例えば、デジタル装置は、電力曲線供給の合計時間及び毎回供給される電力をモニタリングすることができる。合計エネルギーがこれらの値から計算され得る。1368において、デジタル装置は、例えば、図70の1334に関して先に記載された方法と同様に、合計エネルギーが次のエネルギー閾値同等以上であるかどうかを判定し得る。次のエネルギー閾値が満たされない場合、現在の電力曲線が、1378及び1364において適用され続ける。
次のエネルギー閾値が1368において満たされる場合、1370において、デジタル装置は、インピーダンスフラグが設定されるかどうかを判定し得る。インピーダンスフラグの状態は、インピーダンス閾値が満たされたかどうかを示し得る。例えば、インピーダンス閾値が満たされた場合、インピーダンス閾値フラッグがルーチン1350によって設定されうる。インピーダンスフラッグが満たされない場合(例えば、インピーダンス閾値が満たされていない)、デジタル装置は、1372において、いずれかの更に積極的な電力曲線が引き続き実施されるべきかどうかを決定し得る。その場合、デジタル装置は、1374において、ルーチン1362を次の更に積極的な電力曲線に指定してもよい。ルーチン1362は、1364において、新しい電力曲線に電力を供給するよう継続してもよい(1378)。全ての利用可能な電力曲線が適用された場合、デジタル装置は、1376において残りの組織操作に関する蓄積エネルギーの計算及び検査を無効にしてもよい。
インピーダンスフラッグが1370で設定される場合(例えば、インピーダンス閾値が満たされた場合)、デジタル装置は、1376において、残りの組織操作における蓄積エネルギーの計算及び検査を無効にしてもよい。いくつかの実施形態において、蓄積エネルギー計算が継続され、一方で1370、1372、1374及び1376は中止され得る。例えば、蓄積エネルギーが規定値に達する場合、発生器102及び/又はデジタル装置は自動停止を実施し得る。
図74は、1つ以上の電力曲線を組織片に適用するためのプロセスフロー1400の一実施形態を例示する。例えば、プロセスフロー1400は、発生器102によって実施され得る(例えば、発生器102のデジタル装置)1402において、発生器102は、電力曲線を組織に適用し得る。電力曲線は、第1電力曲線に乗数を適用することによって得られることがある。1404において、発生器102は、インピーダンスが満たされたかどうかを決定してもよい。インピーダンス閾値が満たされていない場合、発生器102は合計適用エネルギーの関数として乗数を増加させてもよい。これは、適用電力曲線の積極性を増加させる効果を有し得る。乗数は、定期的に又は連続的に増加させることができることが理解される。発生器102は、インピーダンス閾値を検査し(1404)、所定の定期的間隔で乗数を増加させてもよい(1406)。様々な実施形態において、発生器102は、インピーダンス閾値を連続的に検査し(1404)、乗数を増加させてもよい(1406)。合計適用エネルギーの関数として乗数を増加させることは、任意の好適な方法で達成され得る。例えば、発生器102は、受け取られた合計エネルギーを入力値として受信する、決定論的式を適用してもよく、かつ出力として対応する乗数値を提供する。また、例えば、発生器102は、合計適用エネルギーの潜在値及び対応する乗数値の一覧を含む、ルックアップ表を保存し得る。様々な実施形態により、発生器102は、組織にパルス状駆動信号を提供し得る(例えば、外科用装置104、106の一方を介して)。様々な実施形態において、インピーダンス閾値が満たされる場合、乗数一定に維持され得る。発生器102は例えば、終了閾値に達成するまで、電力を適用し続けてもよい。終了閾値は一定であってもよく、又は乗数の最終値に依存してもよい。
パルス状駆動信号を使用するいくつかの実施形態において、発生器102は、1つ以上の複合負荷曲線を駆動信号、及び最終的に組織に適用し得る。本明細書において記載される他の電力曲線のような、複合負荷曲線は、測定される組織特性(例えば、インピーダンス)の関数として組織に供給される電力レベルを規定してもよい。複合負荷曲線は、加えて、測定される組織の特性という観点から、パルス幅などのパルス特性を規定し得る。
図75は、発生器102による複合負荷曲線の選択及び適用を記載するブロック図1450の一実施形態を例示する。ブロック図1450は、任意の好適な種類の発生器又は外科用装置で実施され得ることが理解される。様々な実施形態により、ブロック図1450は、図4〜7に関して先に記載された装置106などの電気外科用装置を使用して実施され得る。また、様々な実施形態において、ブロック図1450は、図2〜3に関して先に記載された外科用装置104などの超音波外科用装置で実施され得る。いくつかの実施形態において、ブロック図1450は、切断並びに凝固能力を有する外科用装置で使用され得る。例えば、装置106などのRF外科用装置は、凝固前又は凝固中のいずれかに、組織を切断するための、ブレード175などの切断縁部を含み得る。
図75に戻って参照すると、アルゴリズム1452は、例えば、複合負荷曲線1456、1458、1460、1462を選択して適用するために、発生器102のデジタル装置によって実行され得る。アルゴリズム1452は、クロック1454からの時間入力を受信してもよく、またセンサー1468からのループ入力1472を受信してもよい。ループ入力1472は、複合負荷曲線を選択及び/又は適用するために、アルゴリズム1452に使用され得る、組織の特性又は特徴を表し得る。このような特徴の例は、例えば、電流、電圧、温度、反射性、組織に適用される力、共振周波数、共振周波数の変化率などを含み得る。センサー1468は、専用センサー(例えば、温度計、圧力センサーなど)であってもよく、又は他のシステム値に基づいて組織特性を得るためのソフトウェアにより実施されるセンサであり得る(例えば、駆動信号に基づいて電圧、電流、組織温度などを観察し、及び/又は計算するため)アルゴリズム1452は、ループ入力1472及び/又はクロック1454からの時間入力に基づいて、適用する複合負荷曲線1456、1458、1460、1462の1つを選択し得る。4つの複合不可曲線が示されているが、任意の好適な数の複合負荷曲線が使用され得ることが理解される。
アルゴリズム1452は、選択される複合負荷曲線を任意の好適な方法で適用し得る。例えば、アルゴリズム1452は、選択された複合負荷曲線を使用し、組織インピーダンスに基づく電力レベル及び1つ以上のパルス特性(例えば、最新の測定された組織インピーダンスは、ループ入力の一部であり得るか又はこれから誘導され得る)又は超音波装置104の共振周波数特性を計算してもよい。複合負荷曲線による組織インピーダンスに基づいて決定され得るパルス特性の例は、パルス幅、ランプ時間及びオフ時間を含み得る。
設定点1464において、得られた電力及びパルス特性は、駆動信号に適用され得る。様々な実施形態において、フィードバックループ1474は、駆動信号のより正確な調節を可能にするために実施され得る。設定点1464の出力において、駆動信号は、好適な増幅を提供し得る振幅1466に提供され得る。増幅された駆動信号は、負荷1470に提供され得る(例えば、センサー1468により)。負荷1470は、組織、外科用装置104、106及び/又は発生器102と外科用装置104、106を電気的に連結するいずれかのケーブル(例えば、ケーブル112、128)を含み得る。
図76は、発生器102によって(例えば、発生器102のデジタル装置によって)実施される、アルゴリズム1452の一実施形態を例示するプロセスフローを示す。アルゴリズム1452は、1476で起動され得る。アルゴリズム1452は、任意の好適な方法で起動され得ることが理解される。例えば、アルゴリズム1452は、外科用装置104、106の起動の際に臨床医によって起動され得る(例えば、ジョークロージャトリガー138、142、スイッチ、ハンドルなどを引くかないしは別の方法で起動することにより)。
様々な実施形態により、アルゴリズム1452は、複数の区域1478、1480、1482、1484を含み得る。各区域は、組織片の切断及び凝固の異なる段階を表し得る。例えば、第1区域1478において、発生器102は、初期組織状態(例えば、インピーダンス)の分析を行なってもよい。第2区域1480において、発生器102は、組織の切断に備えるために、組織にエネルギ−を適用してもよい。第3又は切断区域1482において、発生器102はエネルギーを適用し続けてもよく、一方で外科用装置104、106は組織を切断する(例えば、電気外科用装置106により、切断はブレードA18を前進させることによって行なわれ得る)。第4又は完了区域1484において、発生器102は、凝固を完了するためにエネルギーポスト切断(energy post-cut)を適用してもよい。
ここで第1区域1478を参照し、発生器102は、例えば、電流、電圧、温度、反射性、組織に適用される力などを含む、任意の好適な組織状態を測定し得る。様々な実施形態において、組織の初期インピーダンスは、任意の好適な方法により測定され得る。例えば、発生器102は、組織に既知の電圧又は電流を提供するために、駆動信号を調節してもよい。インピーダンスは、既知の電圧及び測定される電流から得られ、逆もまた同様である。組織インピーダンスは、他の任意の好適な方法により代替的に又は追加的に測定され得る。アルゴリズム1452により、発生器102は、第1区域1478から第2区域1480へと進んでもよい。様々な実施形態において、臨床医は、例えば、発生器102及び/又は外科用装置104、106を停止することによって、第1区域1478でアルゴリズム1452を終了してもよい。臨床医がアルゴリズム1542を終了すると、RF(及び/又は変換器)供給は、1486で終了し得る。
第2区域1480において、発生器102は、組織の切断に備えるために、駆動信号により組織にエネルギーを提供し始めてもよい。エネルギーは、以下に記載されるように、複合負荷曲線1456、1458、1460、1462に従って提供され得る。第2区域1480に従ってエネルギーを適用することは、複合負荷曲線1456、1458、1460、1462のいくつか又は全てに従って、駆動信号へのパルスを調節することを含み得る。様々な実施形態において、複合負荷曲線1456、1458、1460、1462は、積極性の順に、順次適用されてもよい(例えば、器具のジョーでクランプされる様々な種類の組織体積に適合するため)。
第1複合負荷曲線1456が最初に適用され得る。発生器102は、駆動信号への1つ以上の第1複合負荷曲線パルスを調節することによって、第1複合負荷曲線1456を適用してもよい。各第1複合負荷曲線パルスは、第1複合不可曲線に従い、かつ測定される組織インピーダンスを考慮して決定される、電力及びパルス特性を有し得る。第1パルスに関して測定される組織インピーダンスは、第1区域1478で測定されるインピーダンスであり得る。様々な実施形態において、発生器102は、組織インピーダンス又は共振周波数の追加的な測定値をとるために、第1複合負荷曲線の全部又は一部を使用し得る。追加的な測定値は、以後のパルスの電力及び他のパルス特性を決定するために使用され得る。
図77は、第1複合負荷曲線パルスを生成するための、プロセスフロー1488の一実施形態を例示する。プロセスフロー1488は、例えば、発生器102により(例えば、発生器102のデジタル装置により)、アルゴリズム1452により、実行され得る。1490において、発生器102は、パルス幅(Tpw)を計算してもよい。パルス幅は、最新の測定された組織インピーダンス(Z)を考慮し、かつ第1複合負荷曲線1456に従って測定され得る。
1492において、発生器102は、ランプ時間(tramp)にわたって、駆動信号の電力をパルス電力(PLimit)まで上げることができ、それによって組織にパルスを適用する。パルス電力はまた、最新の測定された組織インピーダンス(Z)を考慮し、かつ第1複合負荷曲線1456に従って測定され得る。ランプ時間は、複合負荷曲線に従って、組織インピーダンスを考慮して決定されてもよく、又は一定であってもよい(例えば、全ての第1複合負荷曲線パルスにおいて一定、全てのパルスにおいて一定など)。発生器102は、例えば、駆動信号により提供される電流及び/又は電圧を調節することを含め、任意の好適な方法によってパルス電力を駆動信号に適用し得る。様々な実施形態により、駆動信号は、交流(A/C)信号であってもよく、したがって、パルス自体が駆動信号の多数の周期を含んでもよい。
駆動信号は、1494におけるパルス幅におけるパルス電力で保持されてもよい。パルスの終了時において、駆動信号は、下降時間(Tfall)にわたり、1496で下げられてもよい。下降時間は、第1複合負荷曲線に従って、組織インピーダンスを考慮して決定されてもよく、又は一定であってもよい(例えば、全ての第1複合負荷曲線パルスにおいて一定、全てのパルスにおいて一定など)。実施形態により、ランプ時間及び下降時間は、パルス幅の一部と見なされても、見なされなくてもよいことが理解される。1498において、発生器102は、オフ時間(Toff)にわたって停止してもよい。ランプ時間及び下降時間と同様に、オフ時間は、第1複合負荷曲線に従って、組織インピーダンスを考慮して決定されてもよく、又は一定であってもよい(例えば、全ての第1複合負荷曲線パルスにおいて一定、全てのパルスにおいて一定など)。
オフ時間の完了時において、発生器102は、第1複合負荷曲線1456が適用される限りにおいて、プロセスフロー1488を反復してもよい。様々な実施形態により、発生器102は、所望の時間にわたり、第1複合負荷曲線1456を適用してもよい。したがって、プロセスフロー1488は、所望の時間(例えば、クロック1454から受信される時間入力に基づいて決定される)が経過するまで、反復されてもよい。また、様々な実施形態において、所望の数のパルスにおいて第1複合負荷曲線が適用され得る。適用されるパルス幅は、測定される組織インピーダンスに従って変化するため、第1複合負荷曲線が適用され得る合計時間もまた、測定される組織インピーダンスと共に変化し得る。様々な実施形態により、第1複合負荷曲線1456(加えて、他の複合負荷曲線1458、1460、1462)は、組織インピーダンスが増加する際の、パルス幅の減少を指定し得る。したがって、より高い初期組織インピーダンスは、第1複合負荷曲線におけるより短い時間消費に繋がり得る。
第1複合負荷曲線1456の完了時に、発生器102は、第2区域1480の適用にわたって、残りの統合された負荷曲線1458、1460、1462を順次適用し得る。各負荷曲線1458、1460、1462は、上記の負荷曲線1456のものと同様の方法で適用され得る。例えば、電流負荷曲線によるパルスは、この負荷曲線(例えば、所定の時間又は所定の数のパルスの経過)の完了時まで生成され得る。所定の数のパルスは、各複合負荷曲線1456、1458、1460、1462において同じであってもよく、又は異なってもよい。様々な実施形態により、負荷曲線1458、1460、1462によるパルスは、プロセスフロー1488と同様の方法で生成されてもよいが、ただしパルス電力、パルス幅及びいくつかの実施形態においては、ランプ時間、下降時間及びオフ時間が、電流複合負荷曲線に従って得られてもよい。
第2区域1480は、様々な事象の発生の際に終了し得る。例えば、合計RF適用時間がタイムアウト時間を超えた場合、発生器102は、1486においてRF(及び/又は超音波)供給によって組織操作を終了してもよい。また、様々な事象により、発生器102は第2区域1480から第3区域1482へと遷移する。例えば、組織インピーダンス(Z)が閾値組織インピーダンス(Zterm)を超え、RFエネルギーが少なくとも一分間超(Tstart)供給された際に、発生器102は第3区域1482に遷移してもよい。閾値組織インピーダンスは、組織片がブレード175による切断のために十分に準備されたことを示すインピーダンス及び/又はインピーダンス変化率であってもよい。
様々な実施形態により、最終負荷曲線1462が第2区域1480の完了の前に第2区域1480で完了する場合、最終電力曲線1462は、例えば、組織インピーダンス閾値が満たされる、最大第2区域時間に達する及び/又はタイムアウト時間に達するまで、連続的に適用され得る。また、いくらかの組織切断により、第2区域1480は、全ての利用可能な統合された負荷曲線1456、1458、1460、1462が実行される前に完了し得ることが理解される。
第3区域1482において、発生器102は、駆動信号へのパルスを調節し続けてもよい。一般的に、例えば、プロセスフロー1488に関して先に記載されたものを含む、任意の好適な方法により、駆動信号への第3区域パルスが調節されてもよい。第3区域パルスの電力及びパルス特性は任意の好適な方法に従って決定されてもよく、様々な実施形態において、第2区域1480の完了時に実行されていた複合負荷曲線(最新の負荷曲線)に基づいて決定され得る。様々な実施形態により、第3区域パルスのパルス電力を決定するために電流負荷曲線が使用されてもよく、一方でパルス特性(例えば、パルス幅、ランプ時間、下降時間、オフ時間など)は、複合負荷曲線とは無関係に一定であり得る。いくつかの実施形態において、第3区域1482は、第2区域1480で使用される負荷曲線1456、1458、1460、1462の1つであり得るか又は異なる複合負荷曲線(示されない)であり得る、第3区域特有の複合負荷曲線を使用し得る。
発生器102は、組織切断の完了の指標を受信するまで、第3区域1482を実行し続けてもよい。175などのブレードを有する外科用器具を使用する実施形態において、図6に示されるように、ブレード175がその最遠位に到達した際に指標が受信され得る。これは、ナイフ限界センサー(示されない)を始動させ、ブレード175がその動作の最後に到達したことを示す。組織切断の完了の指標を受信する際、発生器102は、第4区域1484へと継続してもよい。いくつかの実施形態において、発生器102は、例えば、タイムアウト時間に達したときに、第3区域1482から1486のRF(及び/又は超音波)停止まで直接遷移し得る。
第4区域1484において、発生器102は、切ったばかりの組織の凝固を完了するように設計されたエネルギープロファイルを提供し得る。例えば、様々な実施形態により、発生器102は、所定の数のパルスを提供し得る。パルスは、プロセスフロー1488に関して先に記載されたものと同様の方法で提供され得る。パルスの電力及びパルス特性は、任意の好適な方法に従って決定され得る。例えば、第4区域パルスの電力及びパルス特性は、電流複合負荷曲線、第3区域に特有の複合負荷曲線、又は第4区域に特有の複合負荷曲線に基づいて決定され得る。いくつかの実施形態において、電力は電力複合負荷曲線に基づいて決定されてもよく、一方でパルス特性は第4区域に特有であってもよい。また、様々な実施形態により、第4区域パルスの電力及びパルス特性は、電力複合負荷曲線と別個に決定されてもよい。
図78は、発生器102による(例えば、発生器102のデジタル装置による)アルゴリズム1452の代表的な適用を例示する、複数のタイミング図1474の一実施形態を例示する。第1区域パルス1502は、第1区域1478に示される。第1区域パルス1502は、記載されるように、初期組織インピーダンスを測定するために使用され得る。第1区域パルスの完了時(1509)において、第2区域1480は、適用される第2区域パルス1504を始めてもよい。第2区域パルス1504は、例えば、本明細書において記載されるように、様々な複数1456、1458、1460、1462に従って適用され得る。代表的な図1474において、第2区域1480は、組織が閾値インピーダンス(Zterm)に達する際に、1510で終了する。第3区域1482がその後実施され、第3区域信号1506は、上記のように、1512においてナイフ限界信号が受信されるまで適用される。この点において、第4区域1484は、上記のように、1514における周期完了までの、第4区域パルス1508を始めてもよい。
様々な実施形態により、発生器102は、アルゴリズム1452と共にユーザーインターフェースを実施してもよい。例えば、ユーザーインターフェースは、アルゴリズムの電流区域を示し得る。ユーザーインターフェースは、視覚的及び/又は聴覚的に実施され得る。例えば、発生器102は、可聴音又は他の可聴指標を生成するためスピーカーを含み得る。少なくとも1つの可聴指標は、第2区域1480に対応し得る。第3区域1482及び第4区域1484もまた、区域特有の可聴指標を有してもよい。様々な実施形態により、第1区域1478はまた、区域特有の可聴指標を有してもよい。様々な実施形態により、可聴指標は、発生器102により生成されるパルス音を含んでもよい。音の周波数及び/又は音のピッチ自体が、電流区域を指示してもよい。可聴指標に加えて、又はその代わりに、発生器102はまた、電流区域の視覚指標を提供してもよい(例えば、出力装置147に)。臨床医は、発生器102並びに関連する外科用装置104、106を適切に使用するために、記載されるユーザーインターフェースを使用してもよいことが理解される。例えば、第2区域1480の指標は、臨床医に組織処理が始まったことを伝えてもよい。第3区域1482の指標は、臨床医に組織が切断操作のために準備されたことを伝えてもよい。第4区域1484の指標は、臨床医に、切断動作が完了したことを伝えてもよい。指標の中止及び/又は最終的な指標は、合計切断/凝固動作が完了したことを指示してもよい。
図79は、代表的な負荷曲線1520による、駆動信号電圧、電流及び電力のグラフ表現を例示する。線図1520において、駆動信号電圧は、線1522によって表され、駆動信号電流は線1524によって表され、駆動信号電流は線1526によって表される。パルス幅は、図79では示されない。様々な実施形態において、グラフ1520によって示される電圧1522、電流1524及び電力1526の値は、単一のパルス内の可能な値を表し得る。したがって、負荷曲線1520は、組織インピーダンス又は別の組織状態の関数としてのパルス幅を示す、曲線を加える(示されない)ことにより、複合負荷曲線として表され得る。負荷曲線1520に関して示されるように、最大電圧1522は100ボルト二乗平均平方根(RMS)であり、最大電流は3アンペア二乗平均平方根であり、最大電力は135ワット二乗平均平方根である。
図79〜84は、様々な代表的な複合負荷曲線1530、1532、1534、1536、1538、1540のグラフ表示を例示する。各複合負荷曲線1530、1532、1534、1536、1538、1540は、測定される組織インピーダンスという点において、パルス電力及びパルス幅の両方を示し得る。複合負荷曲線1530、1532、1534、1536は、別個に、又はアルゴリズム1452に関して先に記載される段階的に積極性の増す複合負荷曲線のパターンの一部として実施され得る。
図80は、第1の代表的な複合負荷曲線1530のグラフ表示を例示する。複合負荷曲線1530は、45ワットRMSの最大パルス電力及び0.35秒の最大パルス幅を有してもよい。図80において、組織インピーダンスの関数としての電力が1542によって示され、一方で組織インピーダンスの関数としてのパルス幅が1544によって示される。以下の表1は、0Ω〜475Ωの組織インピーダンスに関する複合負荷曲線1530に関する値を例示する。
Figure 2013078585
様々な実施形態において、複合負荷曲線1530は、より小さい外科用装置及び/又はより小さい組織片に適合され得る。
図81は、第2の代表的な複合負荷曲線1532のグラフ表示を例示する。複合負荷曲線1532は、45ワットRMSの最大パルス電力及び0.5秒の最大パルス幅を有してもよい。図81において、組織インピーダンスの関数としての電力が1546によって示され、一方で組織インピーダンスの関数としてのパルス幅が1548によって示される。以下の表2は、0Ω〜475Ωの組織インピーダンスに関する複合負荷曲線1532に関する値を例示する。
Figure 2013078585
複合負荷曲線1532は、小さい、単一の管組織片を標的としてもよく、様々な実施形態により、区域II 1480で適用される第1複合負荷曲線であってもよい。
図82は、第3の代表的な複合負荷曲線1534のグラフ表示を例示する。複合負荷曲線1534は、60ワットRMSの最大パルス電力及び2秒の最大パルス幅を有してもよい。図82において、組織インピーダンスの関数としての電力が1550によって示され、一方で組織インピーダンスの関数としてのパルス幅が1552によって示される。以下の表3は、0Ω〜475Ωの組織インピーダンスに関する複合負荷曲線1534に関する値を例示する。
Figure 2013078585
複合負荷曲線1534は、前の曲線1532よりも、その一般的により高い電力のために、より積極的であり得る。複合負荷曲線1534はまた、最初に前の曲線1532よりも高いパルス幅を有し得るが、複合負荷曲線1534のパルス幅は、丁度150Ωから降下し始めることがある。様々な実施形態により、複合負荷曲線1536は、複合負荷曲線1532の後に順次実施される負荷曲線として、アルゴリズム1542で使用され得る。
図83は、第4の代表的な複合負荷曲線1536のグラフ表示を例示する。複合負荷曲線1536は、90ワットRMSの最大パルス電力及び2秒の最大パルス幅を有してもよい。図83において、組織インピーダンスの関数としての電力が1554によって示され、一方で組織インピーダンスの関数としてのパルス幅が1556によって示される。以下の表4は、0Ω〜475Ωの組織インピーダンスに関する複合負荷曲線1536に関する値を例示する。
Figure 2013078585
複合負荷曲線1536はまた、前の曲線1534よりも積極であり得、したがってアルゴリズム1452で曲線1534の後に順次実施され得る。また、様々な実施形態により、複合負荷曲線1536は、より大きな組織束状構造に適合され得る。
図84は、代表的な複合負荷曲線1538のグラフ表示を例示する。複合負荷曲線1538は、135ワットRMSの最大パルス電力及び2秒の最大パルス幅を有してもよい。図84において、組織インピーダンスの関数としての電力が1558によって示され、一方で組織インピーダンスの関数としてのパルス幅が1560によって示される。以下の表5は、0Ω〜475Ωの組織インピーダンスに関する複合負荷曲線1538に関する値を例示する。
Figure 2013078585
複合負荷曲線1538は、アルゴリズム1452で前の曲線1536の後に順次使用され得る。
図85は、第6の代表的な複合負荷曲線1540のグラフ表示を例示する。複合負荷曲線1540は、90ワットRMSの最大パルス電力及び2秒の最大パルス幅を有してもよい。図85において、組織インピーダンスの関数としての電力が1562によって示され、一方で組織インピーダンスの関数としてのパルス幅が1564によって示される。以下の表6は、0Ω〜475Ωの組織インピーダンスに関する複合負荷曲線1540に関する値を例示する。
Figure 2013078585
複合電力曲線1540は、前の電力曲線1538よりも積極的でない。様々な実施形態により、複合電力曲線1540は、アルゴリズム1452で、曲線1538の後に順次実施され得る。また、いくつかの実施形態において、複合負荷曲線1540は、第3又は第4区域に特有の複合負荷曲線として、アルゴリズム1452で実施され得る。
上記のように、アルゴリズム1452で使用される様々な複合電力曲線は、それぞれ所定の数のパルスにおいて、実施され得る。以下の表7は、アルゴリズム1452で電力曲線1532、1534、1536、1540を使用する代表的な実施形態における、複合電力曲線ごとのパルスの数を例示する。
Figure 2013078585
最後の複合電力曲線1540は、対応する数のパルス幅を有さないものとして示される。例えば、複合電力曲線1540は、例えば、臨床医が操作を終了するまで、タイムアウト時間に達するまで、閾値組織インピーダンスに達するまで実施され得る。
様々な実施形態により、発生器102は、所望の値の他の組織パラメーターを生じるような方法で、組織片に電力を提供し得る。図86は、一定の組織インピーダンス率の変化を維持するための、アルゴリズム1572の適用を記載するブロック図1570の一実施形態を例示する。アルゴリズム1572は、発生器102によって(例えば、発生器102のデジタル装置によって)実施され得る。例えば、アルゴリズム1572は、駆動信号を調節するために、発生器102によって使用され得る。センサー1574は、組織インピーダンス及び/又は組織インピーダンスの変化率などの、組織状態を感知し得る。センサー1574は、ハードウェアセンサーであってもよく、様々な実施形態においては、ソフトウェアで実施されるセンサーであってもよい。例えば、センサー1574は、測定される駆動信号電流及び電圧に基づいて組織インピーダンスを計算し得る。駆動信号は、発生器102によってケーブル/器具/負荷1576に提供されてもよく、これは、組織、外科用装置104、106及び発生器102を装置104、106に電気的に連結するケーブル112、128の電気的組み合わせであり得る。
発生器102は、アルゴリズム1572を実施することにより、例えば、インピーダンスの変化率を含む組織又は負荷のインピーダンスをモニタリングしてもよい。発生器102は、組織インピーダンスの変化率を所定の一定値に維持するために、駆動信号を介して提供される電圧、電流及び/又は電力の1つ以上を調節してもよい。また、様々な実施形態により、発生器102は、組織インピーダンスの変化率を最小インピーダンス変化率を上回るように維持してもよい。
アルゴリズム1572は、本明細書において記載される様々な他のアルゴリズムと共に実施され得る。例えば、様々な実施形態により、発生器102は、本明細書において図70に関して本明細書において記載された方法1330と同様に、組織インピーダンスを異なる、逓増する積極的割合へと、を順次調節してもよい。例えば、第1インピーダンス変化率は、組織に提供される合計エネルギーが所定のエネルギー閾値を超えるまで、維持されてもよい。エネルギー閾値において、組織状態が規定レベル(例えば、所定の組織インピーダンス)に達していない場合、発生器102は、組織を第2のより高いインピーダンス変化率へと駆動するために駆動信号を使用し得る。また、様々な実施形態において、組織インピーダンス変化率は、複合負荷曲線に関して先に記載されたものと同様の方法で使用され得る。例えば、複数の複合負荷曲線を使用する代わりに、図75のアルゴリズム1452は、複数の組織インピーダンス変化率の適用を必要とし得る。各組織インピーダンス変化率は、所定の時間及び/又は所定の数のパルスに関して維持され得る。この割合は、値の順に順次適用され得る(例えば、割合は順次増加してもよい)。しかしながら、いくつかの実施形態において、駆動される組織インピーダンス変化率は、ピークに達してその後低減してもよい。
上記のように、一実施形態において、発生器102は、任意の好適な方法によって変換器114に駆動信号を提供することによって、超音波装置(例えば超音波装置104)を駆動するための超音波発生器モジュール108を含み得る。例えば、発生器102は、フットスイッチケーブル122(図8)を介して発生器102に連結されたフットスイッチ120を含み得る。フットスイッチ120の動作が、超音波発生器モジュール108の起動と対応するように、制御回路は、フットスイッチ120、及び超音波発生器モジュール108の存在を検出するために利用され得る。したがって、臨床医は、フットスイッチ120を押圧することにより、変換器114を起動することができ、それによって変換器114及びブレード151を起動することができる。一実施形態において、フットスイッチ120は、多数のペダルを含んでもよく、各ペダルは特定の機能を実行するために起動されてもよい。一実施形態において、フットスイッチ120は、例えば、発生器120の電気外科用モードを有効化及び制御するため、発生器120及び第2ペダルの超音波モードを有効化及び/又は制御するための第1ペダルを含み得る。したがって、発生器102は、発生器102のいずれの駆動モードが起動しているかによって、フットスイッチ120ペダルを構成し得る。
上記のように、発生器102の駆動モードは、装置の識別によって決定されてもよい。制御回路の状態又は構成を個別に示し得る、呼びかけ信号の特性は、発生器102によって識別され、その動作の態様を制御するために使用され得る。図14〜32に関連して先に記載された、制御回路280、280−1〜280−9、282、及び282−1〜282〜8のいずれかは、例えば、発生器102の駆動モードを設定又は指示するように構成されてもよい。このような制御回路は、例えば、超音波外科用装置に収容され得るか(例えば、超音波外科用装置のハンドピース内)、又は電気外科用装置内に収容され得る(例えば、電気外科用装置のハンドピース内)。
一実施形態において、発生器102は、超音波発生器モジュール108を使用して、超音波モードで動作するように構成されてもよい。したがって、フットスイッチ120の第1ペダルは、超音波発生器モジュール108の動作を有効化及び/又は制御する。超音波モード操作において、第1ペダル(例えば、左ペダル)は、最小(PMin)超音波電力レベル(例えば、最初エネルギー設定)に対応する駆動信号を発生するために、超音波発生器モジュール108の超音波出力を起動するように構成されてもよく、第2ペダル(例えば、右ペダル)は、最大(PMax)超音波電力レベル(例えば、最大エネルギー設定)に対応する駆動信号を発生するために、超音波発生器モジュール108を起動するように構成されてもよい。制限することなく、第1ペダル又は第2ペダルのいずれかが、最小(PMin)、又は最大(PMax)超音波出力に対応する駆動信号を発生するための、超音波発生器モジュール108を起動するように構成され得ることが理解される。したがって、左又は右ペダルのいずれかが、第1ペダルとして指定されることができ、他方のペダルが第2ペダルとして指定されることができる。フットスイッチ120が3つ以上のペダルを含む実施形態において、ペダルのそれぞれは、所定の機能を割り当てることができる。いくつかの実施形態において、フットペダルの1つ又は2つ以上が、発生器102 DSPソフトウェア又はロジック(例えば、実行可能な命令、ハードウェアデバイス、又はこれらの組み合わせ)によって無効化又は無視されてもよい。
一実施形態において、発生器102は、超音波モードで構成され、フットスイッチ120は、2つのペダル(例えば、第1及び第2、又は左及び右)を含む。超音波フットスイッチ120起動モードにおいて、フットスイッチ120の第1ペダル(例えば、左ペダル)の有効な起動が検出され、超音波外科用装置104(図8)が、超音波発生器モジュール108に接続されるとき、例えば、発生器102 DSPソフトウェアは、最大電力レベルで、超音波外科用装置104の超音波変換器114を駆動するように構成される。超音波変換器114に関し、最大出力(PMax)レベルは、最大駆動電流(IMax)において得ることができる。フットスイッチ120が、3つ以上のペダルを含む実施形態において、多数のペダルのいずれか2つが、上記の機能性に従って構成されてもよい。
一実施形態において、超音波フットスイッチ120起動モードにおいて、フットスイッチ120の第2ペダル(例えば、右ペダル)の有効な起動が検出され、超音波外科用装置104(図8)が、超音波発生器モジュール108に接続されるとき、例えば、発生器102DSPソフトウェア又はロジックは、最小電力レベルにおいて、超音波外科用装置104の超音波変換器114を駆動するように構成される。超音波変換器114において、最大電力レベルは、最大駆動電流において得られる。
別の実施形態において、発生器102は、任意の好適な方法で電気外科用装置106を駆動するための電気外科用/RF発生器モジュール110を含み得る。フットスイッチ120の動作が、電気外科用/RF発生器モジュール110の起動と対応するように、フットスイッチ120及び電気外科用/RF発生器モジュール110の存在を検出するための制御回路が利用されてもよい。したがって、発生器102は、電気外科用/RF発生器モジュール110を使用して、電気外科用モード(例えば、双極RFモード)で動作するように構成されてもよく、フットスイッチ120は、2つのペダル(例えば、第1及び第2又は左及び右)を含み得る。フットスイッチ120の第1ペダルは、電気外科用/RF発生器モジュール110の動作を有効化及び/又は制御する。電気外科用モード動作中において、第1ペダル(例えば、左ペダル)は、電気外科用/RF発生器モジュール110の二極RF出力を起動するように構成されてもよく、第2ペダル(例えば、右ペダル)スイッチは、無視されてもよく、無効スイッチと称されることがある。無効スイッチ(例えば、右ペダル)は、電力レベル以外の発生器102への入力のためにユーザーによって使用されてもよい。例えば、他の機能の中でもとりわけ、無効スイッチペダルを叩くこと(加えて、無効スイッチペダルによるユーザーから発生器への他の入力)が、ユーザーが誤りを認め、これをクリアするための方法であり得る。フットスイッチ120が、3つ以上のペダルを含む実施形態において、多数のペダルのいずれか2つが、上記の機能性に従って構成されてもよい。
一実施形態において、電気外科用フットスイッチ120起動モードにおいて、電気外科用又はRF外科用装置106(図8)が電気外科用/RF発生器モジュール110に接続されるとき、発生器102 DSP及びユーザーインターフェース(UI)ソフトウェア又はロジックは、最大起動スイッチであるフットスイッチ120の第2ペダルの状態を無視するように構成される。したがって、フットスイッチ120の第2ペダルが起動される際に電力供給に変化はなく、かつユーザーへの視覚的又は聴覚的フィードバックに変化はない。電気外科用/RF発生器モジュール110が、フットスイッチ120の第2ペダルの最大スイッチ入力の無効から有効へと遷移し、一方で他の全ての起動スイッチ入力が無効である際に、電気外科用/RF発生器モジュール110は、フットスイッチ120の第2ペダルからのスイッチ入力を無視し、音を立てないか、又はトーンを発さない。
一実施形態において、電気外科用フットスイッチ120起動モードにおいて、電気外科用又はRF外科用装置106(図8)が電気外科用/RF発生器モジュール110に接続されているとき、発生器102DSPソフトウェアが、電気外科用又はRF装置106に特有の既定のアルゴリズムに従って、電気外科用又はRF装置106を駆動するように構成される。様々なアルゴリズムが、本開示において説明される。
上記のように、様々な実施形態により、発生器102は、図75に関連して記載されるアルゴリズム1452と共にユーザーインターフェースを実施してもよい。ユーザーインターフェースの一実施形態がここで、図75及び図76を参照として記載され、図75は、発生器102によって(例えば、発生器102のデジタルデバイスによって)実施される、アルゴリズム1452の一実施形態を例示し、図76は、発生器102によって(例えば、発生器102のデジタルデバイスによって)実施される、アルゴリズム1452の一実施形態を例示するプロセスフローを図示する。アルゴリズム1452は、1476で起動され得る。アルゴリズム1452は、任意の好適な方法で起動され得ることが理解される。例えば、アルゴリズム1452は、外科用装置104、106の起動の際に臨床医によって起動され得る(例えば、ジョークロージャトリガー138、142、スイッチ、ハンドルなどを引くかないしは別の方法で起動することにより)。
したがって、一実施形態において、アルゴリズム1452は、電気外科用又はRF外科用装置106(図8)を制御するために、電気外科用/RF発生器モジュール110の動作を制御するために実施されてもよい。したがって、アルゴリズム1452の一実施形態において、第1起動トーンが、電気外科用又はRF外科用装置106の間に生じ、これはインピーダンス及び/又はエネルギー条件/閾値が一致する際に生じる第2起動トーンへと遷移し、その後、インピーダンス、及び/又はエネルギー条件/閾値、及びエンドエフェクタ132(例えば、ナイフ)位置の条件が全て一致した際に生じる第3起動トーンへと遷移する。第2起動トーンから第3起動トーンへのトーンは、電気外科用又はRF外科用装置106を駆動するために使用される、図76に関連して記載及び例示されているアルゴリズム1452と関連して記載されるインピーダンスによって判定される、ジョーの開放の際にリセットされる。
したがって、図76を参照し、一実施形態において、アルゴリズム1452は、一定の電力供給区域及び領域間の遷移の間に、様々な可聴フィードバックの起動を制御する。一実施形態において、発生器102の電気外科用/RF発生器モジュール110の動作周期及び区域に基いて、多数の可聴フィードバックが提供される。一実施形態において、例えば、電気外科用(RF)電力供給周期が開始する際に、第1可聴トーン(可聴トーンI)が発される。例えば、発生器102の電気外科用/RF発生器モジュール110が、第1領域1478に入り、第2領域1480に続くといつでも、第1可聴トーンが発される。
第2可聴トーン(可聴トーン−II)は、組織インピーダンス閾値に達した時に発される。一実施形態において、発生器102の電気外科用/RF発生器モジュール110が第3領域1482に入る際に、第2トーンが発される。一態様において、第3領域1482から第2領域1480への遷移が生じるときに、第2トーンが発さられ続けるように、第2トーンはラッチされても(latched)よい。
電気外科用(RF)電力供給サイクルが達成される際に、第2可聴トーン(可聴トーンIII)が発される。一実施形態において、発生器102 DSPソフトウェア及び/又は論理が、「周期達成」状態に達したことを判定し、第4領域1484の第4エネルギーパルスの達成の際に第3トーンが発される。
更に図76を参照し、一実施形態において、アルゴリズム1452は組織に向かって前進する際に採用することができ、これはエネルギー起動を解除せずに、エンドエフェクタ132(図8)のジョーの開放として定義され、組織を再び把持し、その後エネルギー起動を継続する。組織機能に向かう前進に適合するために、アルゴリズム1452は、以下のように実施され得る。第2領域1480又は第3領域1482にあるとき、組織インピーダンスが|Zmag|>|Zjaws_open|である場合、アルゴリズム1452は第1区域1478に再び入り、第1区域1478にて適用可能な電力(P)、電流(I)、電圧(V)限界を実施する。一実施形態において、第1区域1478に再び入るとき、Ttimeoutはリセットされず、Tstartタイマー及びエネルギー蓄積パラメーターはリセットされる。一実施形態において、第1区域1478に再び入るとき、アルゴリズム1452は、発される第1可聴トーン(可聴トーンI)を生じ、第2可聴トーン(可聴トーンII)に切り替える論理は上記と同じように維持される。
上記のトーンのシーケンス、第1、第2及び第3可聴トーンは、発生器102が、超音波発生器モジュール108を使用して超音波モードを操作するように構成される際に、組織へのエネルギー供給を示すために適用され得ることが理解される。例えば、超音波エネルギー供給周期が開始する際に第1可聴トーン(可聴トーンI)が発され、組織インピーダンス閾値に達したときに第2可聴トーン(可聴トーンII)が発され、超音波エネルギー供給が完成したときに第3可聴トーン(可聴トーンIII)が発される。
特定の開示された実施形態と結びつけて本明細書で装置の様々な実施形態について説明したが、それらの実施形態に対して多数の修正及び変更が実施可能である。例えば、異なるタイプのエンドエフェクタが採用され得る。また、特定のコンポーネントについて材料が開示されたが、他の材料が使用され得る。以上の説明及び以下の「特許請求の範囲」は、このような改変及び変形を全て有効範囲とするものである。
全体又は部分において、本明細書に参照により組み込まれると称されるいずれの特許公報又は他の開示物も、組み込まれた事物が現行の定義、記載、又は本開示に記載されている他の開示物と矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれる。このように及び必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載されている開示は、参照により本明細書に組み込んだ任意の矛盾する事物に取って代わるものとする。本明細書に参照により組み込むと称されているが現行の定義、記載、又は本明細書に記載されている他の開示物と矛盾するいずれの事物、又はそれらの部分は、組み込まれた事物と現行の開示事物との間に矛盾が生じない範囲でのみ組み込まれるものとする。
〔実施の態様〕
(1) 駆動信号を外科用装置へと発生させる発生器であって、前記発生器は
超音波装置を駆動するために第1駆動信号を発生させるための超音波発生器モジュールと、
電気外科用装置を駆動するための第2駆動信号を発生させるための、電気外科用/高周波(RF)発生器モジュールと、
前記超音波発生器モジュール及び前記電気外科用/RF発生器モジュールのそれぞれに連結されるフットスイッチであって、前記フットスイッチは、前記超音波装置が前記超音波発生器モジュールに連結される際に、第1モードで動作するように構成され、前記フットスイッチは、前記電気外科用装置が前記電気外科用/RF発生器モジュールに連結される際に、第2モードで動作するように構成される、フットスイッチとを含む、発生器。
(2) 前記フットスイッチは、少なくとも2つのペダル、第1ペダル及び第2ペダルを含み、前記第1及び第2ペダルのそれぞれは、前記超音波発生器モジュール又は前記電気外科用/RF発生器モジュールのいずれかを所定の方法で起動させる、実施態様1に記載の発生器。
(3) 前記第1ペダルが、前記第2ペダルの左側に位置する、実施態様2に記載の発生器。
(4) 前記超音波装置が前記超音波発生器に連結される際に、前記フットスイッチの前記第1ペダルの起動により前記超音波発生器が第1超音波電力レベルに対応する駆動信号を出力し、前記フットスイッチの前記第2ペダルの起動により、前記超音波発生器が第2超音波電力レベルに対応する駆動信号を出力する、実施態様2に記載の発生器。
(5) 前記第1超音波電力レベルは、最小超音波電力レベルに対応し、第2超音波電力レベルが最大超音波電力レベルに対応する、実施態様4に記載の発生器。
(6) 前記電気外科用装置が前記電気外科用/RF発生器モジュールに連結される際に、前記フットスイッチの前記第1ペダルの起動により、前記電気外科用/RF発生器モジュールが、前記電気外科用装置に対応する所定のアルゴリズムによる駆動信号を出力し、前記第2ペダルを無効にするために、前記フットスイッチの前記第2ペダルの起動が無視される、実施態様2に記載の発生器。
(7) 電力レベル制御において、前記フットスイッチの前記第2ペダルが無効モードであるとき、前記第2ペダルが起動される際に、前記電気外科用/RF発生器の前記出力された駆動信号が変化しない、実施態様6に記載の発生器。
(8) 電力レベル制御において、前記フットスイッチの前記第2ペダルが無効モードであるとき、第2ペダルスイッチは、電力レベル制御以外の少なくとも1つの入力を受信するように構成される、実施態様7に記載の発生器。
(9) 前記電力レベル制御以外の少なくとも1つの入力が、誤りをクリアするものである、実施態様8に記載の発生器。
(10) 駆動信号を外科用装置へと発生させる発生器であって、前記発生器は
超音波装置を駆動するために第1駆動信号を発生させるための超音波発生器モジュールと、
電気外科用装置を駆動するための第2駆動信号を発生させるための、電気外科用/高周波(RF)発生器モジュールと、
所定のアルゴリズムに従う前記超音波装置及び前記電気外科用装置のいずれか1つの動作に従ってフィードバックを提供するユーザーインターフェースとを含む、発生器。
(11) 前記ユーザーインターフェースがフィードバック装置を含む、実施態様10に記載の発生器。
(12) 前記フィードバック装置が、液晶ディスプレイ(LCD)スクリーン及び発光ダイオード(LED)インジケータのいずれか1つを含む、視覚的フィードバック装置を含む、実施態様10に記載の発生器。
(13) 前記フィードバック装置は、触覚作動装置を含む、触覚的フィードバック装置を含む、実施態様11に記載の発生器。
(14) 前記フィードバック装置は、スピーカー及びブザーのいずれか一方を含む、可聴フィードバック装置を含む、実施態様11に記載の発生器。
(15) 前記発生器の動作中、前記可聴フィードバック装置は、電力供給区域に対応するトーンが発され、電力供給区域の間で遷移する、領域固有可聴指標を発する、実施態様14に記載の発生器。
(16) 第1トーンが、電力供給周期の開始時において発される、実施態様15に記載の発生器。
(17) 前記第1トーンは、前記発生器が第1電力供給区域に入り、第2電力供給区域に遷移する際に発される、実施態様16に記載の発生器。
(18) 第2トーンが、所定のインピーダンス閾値、及びエネルギー条件閾値のいずれかに達する際に発される、実施態様15に記載の発生器。
(19) 前記第2トーンは、前記発生器が第3電力供給区域に入る際に発される、実施態様18に記載の発生器。
(20) 前記第3電力供給区域から、前記第2電力供給区域への遷移中に前記第2トーンが発されるように、前記第2トーンはラッチされている、実施態様19に記載の発生器。
(21) 第3トーンは、前記電力供給周期が完了する際に発される、実施態様15に記載の発生器。
(22) 所定のインピーダンス閾値及びエネルギー条件閾値、並びに前記電気外科用装置のエンドエフェクタ部分の所望の位置のいずれかに達した際に、前記電力供給周期が完了する、実施態様21に記載の発生器。
(23) 駆動信号を外科用装置へと発生させる発生器であって、前記発生器は
電気外科用装置を駆動するための駆動信号を発生するための、電気外科用/高周波(RF)発生器モジュールと、
所定のアルゴリズムに従う超音波装置及び電気外科用装置のいずれか1つの動作に従ってフィードバックを提供するユーザーインターフェースとを含む、発生器。
(24) 前記ユーザーインターフェースが可聴フィードバック装置を含む、実施態様23に記載の発生器。
(25) 前記電気外科用/RF発生器モジュールの操作中、前記可聴フィードバック装置が電力起動、及び異なる電力起動の間の遷移に基づいて可聴トーンを発する、実施態様24に記載の発生器。
(26) 前記可聴フィードバック装置が、
第1起動トーン、
第2起動トーン、及び
周期完了トーンを発する、実施態様25に記載の発生器。
(27) 前記第1及び第2起動トーンは、反復トーンであり、前記周期完了トーンは、単一のトーン及び連続するトーンのいずれか1つである、実施態様26に記載の発生器。
(28) 前記第2起動トーンは、インピーダンスに基づいて発される、実施態様26に記載の発生器。
(29) 前記電気外科用/RF発生器モジュールが、インピーダンスに基づき、前記第1起動トーンから前記第2起動トーンに遷移する、実施態様28に記載の発生器。
(30) 前記電気外科用/RF発生器モジュールが、インピーダンスに基づき、前記第2起動トーンから前記第1起動トーンにリセットする、実施態様28に記載の発生器。
(31) 前記電気外科用装置は、ジョー部分を有するエンドエフェクタを含み、前記インピーダンスは前記ジョー部分の開放に相関する、実施態様26に記載の発生器。
(32) 前記電気外科用/RF発生器モジュールは、前記ジョー部分の開放に相関するインピーダンスに基づき、前記第2起動トーンから、前記第1起動トーンにリセットする、実施態様31に記載の発生器。

Claims (32)

  1. 駆動信号を外科用装置へと発生させる発生器であって、前記発生器は
    超音波装置を駆動するために第1駆動信号を発生させるための超音波発生器モジュールと、
    電気外科用装置を駆動するための第2駆動信号を発生させるための、電気外科用/高周波(RF)発生器モジュールと、
    前記超音波発生器モジュール及び前記電気外科用/RF発生器モジュールのそれぞれに連結されるフットスイッチであって、前記フットスイッチは、前記超音波装置が前記超音波発生器モジュールに連結される際に、第1モードで動作するように構成され、前記フットスイッチは、前記電気外科用装置が前記電気外科用/RF発生器モジュールに連結される際に、第2モードで動作するように構成される、フットスイッチとを含む、発生器。
  2. 前記フットスイッチは、少なくとも2つのペダル、第1ペダル及び第2ペダルを含み、前記第1及び第2ペダルのそれぞれは、前記超音波発生器モジュール又は前記電気外科用/RF発生器モジュールのいずれかを所定の方法で起動させる、請求項1に記載の発生器。
  3. 前記第1ペダルが、前記第2ペダルの左側に位置する、請求項2に記載の発生器。
  4. 前記超音波装置が前記超音波発生器に連結される際に、前記フットスイッチの前記第1ペダルの起動により前記超音波発生器が第1超音波電力レベルに対応する駆動信号を出力し、前記フットスイッチの前記第2ペダルの起動により、前記超音波発生器が第2超音波電力レベルに対応する駆動信号を出力する、請求項2に記載の発生器。
  5. 前記第1超音波電力レベルは、最小超音波電力レベルに対応し、第2超音波電力レベルが最大超音波電力レベルに対応する、請求項4に記載の発生器。
  6. 前記電気外科用装置が前記電気外科用/RF発生器モジュールに連結される際に、前記フットスイッチの前記第1ペダルの起動により、前記電気外科用/RF発生器モジュールが、前記電気外科用装置に対応する所定のアルゴリズムによる駆動信号を出力し、前記第2ペダルを無効にするために、前記フットスイッチの前記第2ペダルの起動が無視される、請求項2に記載の発生器。
  7. 電力レベル制御において、前記フットスイッチの前記第2ペダルが無効モードであるとき、前記第2ペダルが起動される際に、前記電気外科用/RF発生器の前記出力された駆動信号が変化しない、請求項6に記載の発生器。
  8. 電力レベル制御において、前記フットスイッチの前記第2ペダルが無効モードであるとき、第2ペダルスイッチは、電力レベル制御以外の少なくとも1つの入力を受信するように構成される、請求項7に記載の発生器。
  9. 前記電力レベル制御以外の少なくとも1つの入力が、誤りをクリアするものである、請求項8に記載の発生器。
  10. 駆動信号を外科用装置へと発生させる発生器であって、前記発生器は
    超音波装置を駆動するために第1駆動信号を発生させるための超音波発生器モジュールと、
    電気外科用装置を駆動するための第2駆動信号を発生させるための、電気外科用/高周波(RF)発生器モジュールと、
    所定のアルゴリズムに従う前記超音波装置及び前記電気外科用装置のいずれか1つの動作に従ってフィードバックを提供するユーザーインターフェースとを含む、発生器。
  11. 前記ユーザーインターフェースがフィードバック装置を含む、請求項10に記載の発生器。
  12. 前記フィードバック装置が、液晶ディスプレイ(LCD)スクリーン及び発光ダイオード(LED)インジケータのいずれか1つを含む、視覚的フィードバック装置を含む、請求項10に記載の発生器。
  13. 前記フィードバック装置は、触覚作動装置を含む、触覚的フィードバック装置を含む、請求項11に記載の発生器。
  14. 前記フィードバック装置は、スピーカー及びブザーのいずれか一方を含む、可聴フィードバック装置を含む、請求項11に記載の発生器。
  15. 前記発生器の動作中、前記可聴フィードバック装置は、電力供給区域に対応するトーンが発され、電力供給区域の間で遷移する、領域固有可聴指標を発する、請求項14に記載の発生器。
  16. 第1トーンが、電力供給周期の開始時において発される、請求項15に記載の発生器。
  17. 前記第1トーンは、前記発生器が第1電力供給区域に入り、第2電力供給区域に遷移する際に発される、請求項16に記載の発生器。
  18. 第2トーンが、所定のインピーダンス閾値、及びエネルギー条件閾値のいずれかに達する際に発される、請求項15に記載の発生器。
  19. 前記第2トーンは、前記発生器が第3電力供給区域に入る際に発される、請求項18に記載の発生器。
  20. 前記第3電力供給区域から、前記第2電力供給区域への遷移中に前記第2トーンが発されるように、前記第2トーンはラッチされている、請求項19に記載の発生器。
  21. 第3トーンは、前記電力供給周期が完了する際に発される、請求項15に記載の発生器。
  22. 所定のインピーダンス閾値及びエネルギー条件閾値、並びに前記電気外科用装置のエンドエフェクタ部分の所望の位置のいずれかに達した際に、前記電力供給周期が完了する、請求項21に記載の発生器。
  23. 駆動信号を外科用装置へと発生させる発生器であって、前記発生器は
    電気外科用装置を駆動するための駆動信号を発生するための、電気外科用/高周波(RF)発生器モジュールと、
    所定のアルゴリズムに従う超音波装置及び電気外科用装置のいずれか1つの動作に従ってフィードバックを提供するユーザーインターフェースとを含む、発生器。
  24. 前記ユーザーインターフェースが可聴フィードバック装置を含む、請求項23に記載の発生器。
  25. 前記電気外科用/RF発生器モジュールの操作中、前記可聴フィードバック装置が電力起動、及び異なる電力起動の間の遷移に基づいて可聴トーンを発する、請求項24に記載の発生器。
  26. 前記可聴フィードバック装置が、
    第1起動トーン、
    第2起動トーン、及び
    周期完了トーンを発する、請求項25に記載の発生器。
  27. 前記第1及び第2起動トーンは、反復トーンであり、前記周期完了トーンは、単一のトーン及び連続するトーンのいずれか1つである、請求項26に記載の発生器。
  28. 前記第2起動トーンは、インピーダンスに基づいて発される、請求項26に記載の発生器。
  29. 前記電気外科用/RF発生器モジュールが、インピーダンスに基づき、前記第1起動トーンから前記第2起動トーンに遷移する、請求項28に記載の発生器。
  30. 前記電気外科用/RF発生器モジュールが、インピーダンスに基づき、前記第2起動トーンから前記第1起動トーンにリセットする、請求項28に記載の発生器。
  31. 前記電気外科用装置は、ジョー部分を有するエンドエフェクタを含み、前記インピーダンスは前記ジョー部分の開放に相関する、請求項26に記載の発生器。
  32. 前記電気外科用/RF発生器モジュールは、前記ジョー部分の開放に相関するインピーダンスに基づき、前記第2起動トーンから、前記第1起動トーンにリセットする、請求項31に記載の発生器。
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