JP5569818B2 - 組織除去デバイス、システムおよび方法 - Google Patents

Description

（関連出願の相互参照）
本願は、米国仮特許出願第６１／１４３，０１０号（名称「ＴＩＳＳＵＥ ＲＥＭＯＶＡＬ ＤＥＶＩＣＥＳ，ＳＹＳＴＥＭＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ」、２００９年１月７日出願）の利益を主張し、この出願の内容は、その全体が本明細書に参考として援用される。

（発明の分野）
本発明は、概して、組織の除去に関し、その非限定的な実施例は、患者の眼からの白内障物質の除去である。本発明はまた、除去される組織を断片化および／または分解するために真空パルスおよび／または熱エネルギーを利用することにも関する。

多くの外科的手技は、種々の種類の眼科手技を含む、手術部位からの組織の除去を伴う。頻繁に行われている手技の一実施例は、白内障手術である。白内障を除去するための最適な器具は、水晶体超音波乳化吸引術（「フェイコ」）デバイスとなっている。フェイコ技術は、白内障を断片化して除去するために、エネルギーモダリティとして超音波を利用する。具体的には、フェイコ技術は、白内障物質を断片化する小さいチタン針を振動させるために、機械的超音波エネルギーを使用する。眼から白内障物質を除去するために、吸引がチタン針を介して印加される。同軸スリーブが、手技中に眼に洗浄流体を供給して、振動針によって生成される大量の熱を中和することに役立つ。

フェイコ技術には、多くの欠点がある。利用される高い超音波エネルギーは、切開部位における眼組織への熱損傷をもたらす場合がある。また、フェイコ技術は高価であり、フェイコ手技は複雑で習得に時間がかかることが知られている。発展途上国は、何年もフェイコ技術を採用しようとしてきたが、フェイコ技術の高い費用、およびフェイコ手術方法を習得する際に外科医が体験する困難のため、これらの国の多くでは進歩が遅くなっている。また、フェイコ手技中に切開部位で生じる外科的に誘発された乱視を低減するために、現在の３．０ｍｍ標準よりも小さい切開を加えるという、外科医側の所望もある。フェイコ技法には、切開がフェイコ先端およびそのシリコーン洗浄スリーブの周囲において過度にぴったり適合している場合に、切開部位に熱傷を引き起こす傾向がある。ぴったり適合した状態の程度にかかわらず、採用される高レベルの超音波エネルギーは、切開における熱傷または角膜熱傷を引き起こす場合がある。また、開発されている新しい折畳み式眼内レンズ（ＩＯＬ）のうちのいくつかは、２．５ｍｍの切開を通して眼に挿入することができる。外科医がこのサイズの切開を通して白内障を除去しようとする場合、超音波チタン先端およびシリコーン洗浄スリーブから生じる摩擦に起因する熱的効果を経験し得る可能性が高い。この熱的効果は、組織収縮をもたらし、誘発された乱視を引き起こし得る。

また、フェイコデバイスのチタン先端を通して送達される機械的超音波エネルギーは、先端の機械的移動とともに、白内障物質を断片化することを目的としているキャビテーション場を生じるが、手術中に接触する虹彩または眼組織あるいは構造を損傷する場合がある。外科医は、眼の内側において超音波エネルギーを活性化する時に非常に慎重でなければならない。超音波エネルギーを制御する困難により、外科医はしばしば、比較的高い流量を介してチタン先端に白内障粒子を引き寄せようとする。大抵の外科医は、高い流量および超音波エネルギー場がフェイコ先端自体をはるかに越えて到達するため、眼の中のフェイコ先端の移動を最小化しようとする。超音波の広い伝搬およびキャビテーションは、フェイコ技術の避けられない副産物であり、両方とも潜在的に有害であり、現在は従来の水晶体超音波乳化吸引術の制限である。

加えて、超音波エネルギーには、特に高いレベルで、角膜浮腫を引き起こす傾向がある。多くの外科医は、角膜を保護するように、眼の前嚢にフェイコ先端を挿入する前に眼に粘弾性材料を注入する。一部の外科医は、ＩＯＬが眼に挿入される白内障手技の段階中に、粘弾性材料を使用する。粘弾性材料は高価であるため、その使用の低減が白内障手技の費用を削減する。

また、フェイコデバイスによって生じた超音波エネルギーは、角膜の内層上に位置する内皮細胞を損傷することも知られている。これらの細胞は、視覚の質にとって重要である。白内障が硬くなるほど、白内障を乳化するために必要とされる、より高いレベルの超音波による内皮細胞損失が大きくなる。フェイコ技術の使用において、１プラスから３プラス硬度である白内障で１３．７４％（１．５から４６．６６％）の平均内皮細胞損失があることが報告されている。また、フェイコで４プラス硬度の白内障を除去する時に、２６．０６％（６．８１から５８．３３％）の平均内皮細胞損失があることも報告されている。

白内障手術で利用される流体の量は、術後の角膜の透明度、および外科的手技の全体的有効性に有意な影響を及ぼし得る。現在のフェイコデバイスは、熱的懸念によって、部分的閉鎖フェイコ切開で動作する。この切開は、手術中に眼から有意量の流体流出を生じる。補償するために、多くのシステムは、レンズ材料をチタン針に引き付けるようにより高い吸引流量を使用しなければならない。より高い流量と組み合わせて、より高い乱流を生成し、全体的な眼房の安定性を損なう傾向がある。したがって、完全閉鎖切開とともに動作できることがより有利となり、それにより、外向きの流動は、抽出カニューレのみを通して方向付けられる。代わりに閉塞原理で動作する、本開示で教示されるデバイス等の非超音波デバイスでは、流体使用が最小であってもよく、手術性能が削減した手術時間で向上させられてもよい。

また、将来、いくつかのＩＯＬ製造業者によって開発されている注入可能なＩＯＬを収容するように嚢内白内障除去を行うために、より小さい切開（約１ｍｍ）が必要とされるであろう。現在のフェイコ技術は、機械的超音波によって引き起こされる熱を管理する際の制限により、嚢内手技を行うことができない。

先述の内容を考慮して、より費用効果的であり、超音波熱エネルギーを低減または排除することを含んで、損傷のリスクを低減し、患者の眼等の手術部位の周辺組織への損傷をあまり引き起こさない、術後合併症のリスクを低減する、手技を単純化して時間を削減する、ならびに、現在開発中の新しい眼内レンズ（ＩＯＬ）技術に適応することを含んで、所与の手技に必要な切開部位のサイズを縮小する、組織除去のための装置および方法の継続的必要性がある。

全体的または部分的に、先述の問題、および／または当業者によって観察され得る他の問題に対処するために、本開示は、以下で説明される実装で一例として説明されるような方法、過程、システム、装置、器具、および／またはデバイスを提供する。

１つの実装によれば、組織除去デバイスは、組織を吸引することができるカニューレと、吸引される組織に局所化された熱を印加することができる、カニューレの先端に位置する熱素子とを含む。

いくつかの実装では、組織除去デバイスはまた、カニューレの中で真空を印加するためのデバイスを含んでもよい。いくつかの実装では、真空を印加するためのデバイスは、制御されたパルス率および真空レベルに従って真空パルスを印加するために構成されてもよい。いくつかの実装では、組織除去デバイスはまた、制御可能なパルス率および電力レベルに従って先端で熱を印加するためのデバイスを含んでもよい。

別の実装によれば、組織を除去するための方法は、カニューレの先端から組織に局所化された熱を印加するステップと、カニューレを通して加熱した組織を吸引するステップとを含む。

いくつかの実装では、熱は、連続的に、またはパルスで印加されてもよい。いくつかの実装では、組織は、真空パルスを印加することによって吸引されてもよい。いくつかの実装では、真空パルスはまた、組織を破壊するために利用されてもよい。

別の実装によれば、組織変性デバイスは、開放遠位端と、遠位端で終端する内側通路であって、真空源と流体的に連絡するように構成される内側通路とを含む、カニューレと、熱伝導性かつ導電性材料から構築される環状先端部分を含む、発熱遠位要素と、環状先端部分を通して電流を流すための電気エネルギー源と電気的に連絡するように構成される、第１の電気接触領域および第２の電気接触領域とを含み、環状先端部分は、遠位端に配置され、内側通路と流体的に連絡し、組織変性デバイスは、組織変性デバイスの外側の環境から環状先端部分および内側通路を通る組織吸引経路を確立する。

別の実装によれば、組織を変性させるための方法は、周辺組織から除去される標的組織に向かって組織変性デバイスの遠位区画を移動させるステップであって、遠位区画は、カニューレと、発熱遠位要素とを含み、カニューレは、開放遠位端と、遠位端で終端する内側通路とを含み、遠位要素は、遠位端に配置される環状先端部分を含み、内側通路と流体的に連絡する先端開口部を画定する、ステップと、内側通路の中で真空を生成することによって、標的組織を先端開口部の中へ移動させて閉塞させるステップと、標的組織に熱を伝達するために、遠位要素を発熱させるステップと、先端開口部および内側通路を通して加熱した組織を吸引するために、内側通路に生成された真空を利用するステップとを含む。

別の実装によれば、組織除去デバイスは、ハンドピース内部を封入し、近位ハンドピース開口部および遠位ハンドピース開口部を有する、ハンドピースと、近位ハンドピース開口部からハンドピース内部および遠位ハンドピース開口部を通って延在し、遠位ハンドピース開口部から距離を置いてハンドピースの外側に配置される開放遠位導管端で終端する、真空導管と、真空導管と連絡し、真空導管の中の真空圧を制御するように構成される、弁機構とを備え、真空導管は、弁機構から遠位導管端まで延在する、剛性導管区画を含む。

いくつかの実装では、弁機構は、真空導管の中で移動可能なプランジャを含んでもよい。いくつかの実装では、プランジャは、組織を切断するように構成される、鋭い刃を含んでもよい。

いくつかの実装では、組織除去デバイスは、それによってハンドピースが真空導管に取り外し可能に固定される係止要素を含んでもよく、係止要素は、ハンドピースに取り外し可能に固定され、近位ハンドピース開口部および真空導管の周りに同軸に配置される。いくつかの実装では、組織除去デバイスは、近位ハンドピース開口部の中に配置され、係止要素と真空導管との間で同軸に間置されるハブを含んでもよい。
いくつかの実装では、組織除去デバイスは、真空制御デバイスを含み得、真空制御デバイスは、弁機構と電気的に連絡し、開放状態と閉鎖状態との間で弁機構を作動させ、制御可能なパルス率において真空導管の中に真空パルスを誘発するように構成されるパルス率制御回路を含む。
いくつかの実装では、パルス率制御回路は、パルス率コントローラを含み、パルス率コントローラは、ハンドピースから遠隔に配置され、ユーザ操作コンソール入力およびユーザ操作フットスイッチから成る群より選択される。
いくつかの実装では、真空制御デバイスは、真空モード切替え回路をさらに含み、真空モード切替え回路は、連続真空モードとパルス真空モードとの間で弁機構を切り替えるように構成される。いくつかの実装では、真空モード切替え回路は、スイッチを含み、スイッチは、ハンドピースから遠隔に配置され、ユーザ操作コンソールスイッチおよびユーザ操作フットスイッチから成る群より選択される。
いくつかの実装では、真空制御デバイスは、真空モード切換え回路をさらに含み、真空モード切替え回路は、単一パルス真空モードとパルス列真空モードとの間で弁機構を切り替えるように構成される。いくつかの実装では、真空モード切替え回路は、スイッチを含み、スイッチは、ハンドピースから遠隔に配置され、ユーザ操作コンソールスイッチおよびユーザ操作フットスイッチから成る群より選択される。
いくつかの実装では、弁機構の少なくとも一部分は、ハンドピースの中に封入される。

いくつかの実装では、組織除去デバイスは、真空導管の中の真空レベルを測定するように構成される、真空トランスデューサと、真空トランスデューサと連絡する真空制御回路とを含んでもよく、真空制御回路は、真空トランスデューサから受信される真空レベル測定信号に応じて、複数の異なる真空制御モード間で弁機構を切り替えるように構成される。真空制御モードは、例えば、連続真空モード、パルス真空モード、単一パルスモード、低減真空レベルモード、および真空オフモードのうちの１つ以上を含み得る。
いくつかの実装では、組織除去デバイスは、真空制御デバイスを含み得、真空制御デバイスは、弁機構と連絡し、真空導管の中の真空レベルおよび真空導管の中の真空パルス率を制御するように構成され、真空レベルとパルス率とが一緒に調整される第１の制御モードと、真空レベルとパルス率とが独立して調整される第２の制御モードとの間で切り替えられるように構成される。

いくつかの実装では、組織除去デバイスは、ハンドピースから遠隔に配置される、同じまたは異なる種類の２つ以上の真空ポンプと、各真空ポンプ出口および弁機構と連絡する流体経路切替えデバイスとを含んでもよく、流体経路切替えデバイスは、真空ポンプと弁機構との間の流体的に連絡を制御する、２つ以上のそれぞれの流体経路位置の間で切替え可能である。

別の実装によれば、眼から組織を除去するための方法は、眼に形成された切開を通して、眼の内部に組織除去デバイスの真空導管の遠位先端を挿入するステップと、空導管を介して組織に一連の真空パルスを印加することによって、内部の組織を破壊するステップであって、真空パルスを印加するステップは、開放状態と閉鎖状態との間で交互に真空導管の剛性区画と連絡する弁機構を作動させるステップを含み、剛性区画は、弁機構から遠位先端まで延在する、ステップと、真空導管を通して、組織除去デバイスから遠隔に配置される受容部位まで、破壊した組織を吸引するステップとを含む。

いくつかの実装では、内部は、眼の前嚢の内部であり、組織は、白内障物質を含む。

いくつかの実装では、方法は、組織を破壊する前に、真空導管の中で連続真空圧を印加するステップと、連続真空圧を印加しながら、前嚢の外部に対して遠位端を配置するステップと、連続真空圧を印加することから単一真空パルスを印加することに切り替えることによって、前嚢の中への入口を作成するステップと、前嚢に遠位先端を挿入するステップとを含む。いくつかの実装では、前嚢に遠位先端を挿入するステップは、真空導管と入口を画定する前嚢の部分との間に周辺界面を確立し、方法は、周辺界面において、真空導管と前嚢との間に実質的に流体密封のシールを維持するステップを含む。

いくつかの実装では、切開は、２．５ｍｍ以下の最大幅を有する。いくつかの実装では、最大幅は、約１ｍｍである。

いくつかの実装では、方法は、遠位先端から遠隔にある真空導管内の場所で、破壊した組織を切断するステップを含む。いくつかの実装では、切断するステップは、弁機構のプランジャを操作するステップを含む。

いくつかの実装では、真空パルスを印加するステップは、フットスイッチに係合するステップと、フットスイッチとの係合を維持するステップとを含み、さらに、フットスイッチを解放することによって弁機構を自動的に閉鎖するステップを含む。
いくつかの実装では、組織を破壊する前に、真空導管の中に連続真空圧を印加しながら、眼の構造に対して遠位端が配置され、構造を通して切開を形成するために、連続真空圧を印加することから構造に単一真空パルスを印加することに切り替えられ、構造を通して遠位先端が挿入される。
いくつかの実装では、弁機構と連絡し、それから遠隔に配置される制御機器を操作することによって、真空パルスのパルス率が調整される。制御機器は、例えば、ユーザ操作コンソール入力および／またはユーザ操作フットスイッチであり得る。
いくつかの実装では、弁機構と連絡し、それから遠隔に配置される制御機器を操作することによって、パルス真空モードと連続真空モードとの間で組織除去デバイスの動作が切り替えられる。制御機器は、例えば、ユーザ操作コンソール入力および／またはユーザ操作フットスイッチであり得る。
いくつかの実装では、真空パルスの周波数を調整することによって、真空導管を通る破壊された組織の流量が制御される。

別の実装によれば、眼の手術を行うための方法は、眼に形成された切開を通して、眼の前嚢に手持ち式手術デバイスのカニューレの遠位先端を挿入するステップと、カニューレを介して白内障物質に一連の真空パルスを印加することによって、前嚢の中の白内障物質を破壊するステップであって、真空パルスを印加するステップは、真空導管がカニューレと流体的に連絡している間に、開放状態と閉鎖状態との間で交互に真空導管と連絡する弁機構を作動させるステップを含む、ステップと、カニューレを通して、手持ち式手術デバイスから遠隔に配置される受容部位まで、破壊した組織を吸引するステップと、カニューレが真空導管と連絡する第１の位置から、カニューレが物質注入穴と流体的に連絡する第２の位置まで、手持ち式手術デバイスのセレクタを移動させるステップと、注入穴およびカニューレを介して前嚢に材料を注入するステップとを含む。
いくつかの実装では、注入される材料は、白内障物質を変性させるために効果的な材料、または人工水晶体に利用される屈折性材料である。
いくつかの実装では、切開を通して切開シールを挿入することによって、切開が密閉され、切開シールの拡張可能な部分は、前嚢の内面上で拡張する。

別の実装によれば、組織除去デバイスは、遠位ハンドピース開口部を有するハンドピースと、ハンドピースの中に配置される真空導管と、真空導管から延在し、遠位ハンドピース開口部から距離を置いてハンドピースの外側に配置される開放遠位端で終端する、カニューレであって、第１のカニューレ壁と、第１のカニューレ壁の反対側の第２のカニューレ壁と、第１のカニューレ壁と第２のカニューレ壁との間に間置される第１のシールと、第１のシールの反対側で第１のカニューレ壁と第２のカニューレ壁との間に間置される第２のシールとを含む、カニューレであって、第１のカニューレ壁および第２のカニューレ壁は、導電性材料から構築され、第１のシールおよび第２のシールは、電気絶縁材料から構築され、カニューレは、遠位先端から真空導管までの真空気密経路を確立するように真空導管に取り付けられる、カニューレと、第１のカニューレ壁から加熱素子を通って第２のカニューレ壁までの電気伝導経路を確立するように、第１のカニューレ壁および第２のカニューレ壁に取り付けられる、抵抗加熱素子とを含む。

いくつかの実装では、カニューレの遠位先端は、縦軸の周りに同軸に配置され、抵抗加熱素子は、縦軸の周りに同軸に配置され、縦軸を少なくとも部分的に囲むループ区画を含み、流体経路は、真空導管までループ区画および遠位先端を通過する。いくつかの実装では、ループ区画は、鋭い刃で終端する。
いくつかの実装では、カニューレは、遠位端で終端する先細り区画を含み、遠位端は、先細り区画に隣接するカニューレの部分の内側断面積よりも小さい内側断面積を有する。
いくつかの実装では、組織除去デバイスは、カニューレを通って移動可能なプランジャと、プランジャの遠位プランジャ端に取り付けられた可撓性密閉要素とをさらに含む。
いくつかの実装では、抵抗加熱素子は、こびり付き防止材料で被覆される。
いくつかの実装では、組織除去デバイスは、カニューレを介して抵抗加熱素子と電気的に連絡している電流制御デバイスを含み、電流制御デバイスは、電流が連続的に該抵抗加熱素子を通って流れる第１の設定と、電流がパルス状で該抵抗加熱素子を通って流れる第２の設定との間で切替え可能である。いくつかの実装では、電流制御デバイスは、第１の設定と第２の設定との間で電流制御デバイスを切り替えるように構成されるユーザ操作切替えデバイスを含み、ユーザ操作切替えデバイスは、コンソール入力およびフットスイッチから成る群より選択される。
いくつかの実装では、組織除去デバイスは、弁機構をさらに含み、弁機構は、真空導管と連絡し、真空導管の中の真空圧を制御するように構成される。いくつかの実装では、組織除去デバイスは、制御デバイスをさらに含み、制御デバイスは、抵抗加熱素子および弁機構と連絡し、抵抗加熱素子を通る電流レベルおよび真空導管の中の真空パルスを制御するように構成され、電流レベルおよび真空パルスが一緒に調整される第１の制御モードと、電流レベルおよび真空パルスが独立して調整される第２の制御モードとの間で切り替えられるように構成される。

いくつかの実装では、抵抗加熱素子は、先細り区画の内側断面積に及ぶワイヤを含む。いくつかの実装では、ワイヤは、十字形またはＳ字形構成を有する。いくつかの実装では、組織除去デバイスは、ワイヤに接続され、ワイヤが遠位先端に設置される延長位置と、ワイヤが遠位先端から距離を置いて先細り区画内に設置される後退位置との間でワイヤを移動させるように構成される、ワイヤ後退デバイスを含む。

いくつかの実装では、遠位先端を含むカニューレの少なくとも遠位端領域は、弾性材料から成り、それにより、遠位先端の開口部は、それに対して遠位先端が配置される表面に一致する。

別の実装によれば、眼から組織を除去するための方法は、眼に形成された切開を通して、眼の内部に組織除去デバイスの中空遠位先端を挿入するステップと、ハンドピースの内部を通して、伝導性の第１のカニューレ壁を通して遠位先端に位置する抵抗加熱素子まで、抵抗加熱素子を通して伝導性の第２のカニューレ壁まで、および第２のカニューレ壁から再びハンドピース内部を通して、電流を流すことによって、組織を破壊するように、遠位先端に近接する眼の内部の組織に熱エネルギーを伝達するステップであって、第１のカニューレ壁および第２のカニューレ壁は、ハンドピースから延在し、遠位端で終端するカニューレを形成し、電流を流すことによって生成される熱エネルギーの大部分は、抵抗加熱素子において生成される、ステップと、遠位端において真空を印加することによって、カニューレを通して、カニューレに接続され、ハンドピースの中に配置される真空導管を通して、ハンドピースから遠隔に配置される受容部位まで、破壊した組織を吸引するステップとを含む。
いくつかの実装では、真空を印加するステップは、真空パルスを印加するステップを含む。

別の実装によれば、眼から組織を除去するための方法は、眼に形成された切開を通して、眼の内部に組織除去デバイスの真空導管の遠位先端を挿入するステップと、真空導管を介して組織に一連の真空パルスを印加することによって、内部の組織を破壊するステップであって、真空パルスを印加するステップは、開放状態と閉鎖状態との間で交互に真空導管の剛性区画と連絡する弁機構を作動させるステップを含み、剛性区画は、弁機構から遠位先端まで延在する、ステップと、真空導管を通して、組織除去デバイスから遠隔に配置される受容部位まで、破壊した組織を吸引するステップとを含む。
いくつかの実装では、真空導管は、遠位先端で終端するカニューレを含む。組織を破壊することは、ハンドピースの内部を通して、カニューレの伝導性の第１のカニューレ壁を通して遠位先端に位置する抵抗加熱素子まで、抵抗加熱素子を通してカニューレの伝導性の第２のカニューレ壁まで、および第２のカニューレ壁から再びハンドピース内部を通して、電流を流すことによって、眼の内部の組織に熱エネルギーを伝達することをさらに含み、電流を流すことによって放散される熱エネルギーの大部分は、抵抗加熱素子から放散される。
別の実装によれば、手持ち式手術器具は、遠位端と、近位端とを含む筐体と、
遠位端から延在するカニューレと、近位端に配置され、複数のユーザ選択可能なポートを含む回転可能なハブであって、回転可能なハブは、複数のハブ位置まで回転可能であり、各ハブ位置において、ポートのうちの１つは、カニューレと流体的に連絡している、回転可能なハブとを備える。
別の実装によれば、切開シールは、遠位端と、手術器具への取外し可能な取付のために構成された近位端とを含むシャフトと、遠位端に取り付けられ、遠位端から半径方向に延在する複数のセグメントを含む拡張可能な部分であって、拡張可能な部分は、セグメントがシャフトに対して第１の角度で配向される後退位置から、セグメントが第１の角度よりも大きいシャフトに対する第２の角度で配置される拡張位置まで移動可能である、拡張可能な部分とを備える。

以下の図および詳細な説明を検討すると、本発明の他のデバイス、装置、システム、方法、特徴、および利点が、当業者にとって明白となるであろう。全てのそのような付加的なシステム、方法、特徴、および利点は、本説明内に含まれ、本発明の範囲内にあり、添付の請求項によって保護されることが意図される。
本発明は、例えば、以下の手段を提供する。
（項目１）
組織除去デバイスであって、
組織を吸引するカニューレと、
該カニューレの先端に位置する熱素子であって、該先端において局所化された熱を吸引されるべき該組織に印加する熱素子と
を備える、デバイス。
（項目２）
上記カニューレの中に真空を印加するデバイスをさらに備える、項目１に記載の組織除去デバイス。
（項目３）
上記真空を印加する上記デバイスは、制御可能なパルス率および真空レベルに従って真空パルスを印加するように構成される、項目２に記載の組織除去デバイス。
（項目４）
制御可能なパルス率および出力レベルに従って上記先端において熱を印加するデバイスをさらに備える、項目１に記載の組織除去デバイス。
（項目５）
局所化された熱をカニューレの先端から組織に印加することと、
該カニューレを通して該加熱された組織を吸引することと
を含む、組織を除去する方法。
（項目６）
上記熱は、パルスで印加される、項目５に記載の方法。
（項目７）
上記組織は、真空パルスを印加することによって吸引される、項目５に記載の方法。
（項目８）
開放遠位端と、該遠位端で終端する内側通路とを含むカニューレであって、該内側通路は、真空源と流体的に連絡するように構成される、カニューレと、
熱伝導性かつ導電性の材料から構築される環状先端部分と、該環状先端部分を通して電流を流す電気エネルギー源と電気的に連絡するように構成される第１の電気接触領域および第２の電気接触領域とを含む発熱遠位要素であって、該環状先端部分は、該遠位端に配置され、該内側通路と流体的に連絡している、発熱遠位要素と
を備える組織変性デバイスであって、該組織変性デバイスは、該組織変性デバイスの外側の環境から該環状先端部分および該内側通路を通る組織吸引経路を確立する、組織変性デバイス。
（項目９）
組織を変性させる方法であって、
周辺組織から除去されるべき標的組織に向かって組織変性デバイスの遠位区画を移動させることであって、該遠位区画は、カニューレと、発熱遠位要素とを含み、該カニューレは、開放遠位端と、該遠位端で終端する内側通路とを含み、該遠位要素は、該遠位端に配置された環状先端部分を含み、該内側通路と流体的に連絡する先端開口部を画定する、ことと、
該内側通路の中に真空を生成することによって、該標的組織を該先端開口部の中へ移動させて閉塞させることと、
該標的組織に熱を伝達するために、該遠位要素に発熱させることと、
該先端開口部および該内側通路を通して該加熱された組織を吸引するために、該内側通路の中に生成された該真空を利用することと
を含む、方法。
（項目１０）
ハンドピースであって、該ハンドピースは、ハンドピース内部を封入し、近位ハンドピース開口部および遠位ハンドピース開口部を有するハンドピースと、 真空導管であって、該近位ハンドピース開口部から該ハンドピース内部および該遠位ハンドピース開口部を通って延在し、該遠位ハンドピース開口部から距離を置いて該ハンドピースの外側に配置される開放遠位導管端で終端する真空導管と、
弁機構であって、該真空導管と連絡し、該真空導管の中の真空圧を制御するように構成される弁機構と
を備え、該真空導管は、該弁機構から該遠位導管端まで延在する剛性導管区画を含む、組織除去デバイス。
（項目１１）
真空制御デバイスをさらに含み、該真空制御デバイスは、上記弁機構と電気的に連絡し、開放状態と閉鎖状態との間で該弁機構を作動させ、制御可能なパルス率において該真空導管の中に真空パルスを誘発するように構成されるパルス率制御回路を含む、項目１０に記載の組織除去デバイス。
（項目１２）
上記パルス率制御回路は、パルス率コントローラを含み、該パルス率コントローラは、上記ハンドピースから遠隔に配置され、ユーザ操作コンソール入力およびユーザ操作フットスイッチから成る群より選択される、項目１１に記載の組織除去デバイス。
（項目１３）
上記真空制御デバイスは、真空モード切替え回路をさらに含み、該真空モード切替え回路は、連続真空モードとパルス真空モードとの間で上記弁機構を切り替えるように構成される、項目１１に記載の組織除去デバイス。
（項目１４）
上記真空モード切替え回路は、スイッチを含み、該スイッチは、上記ハンドピースから遠隔に配置され、ユーザ操作コンソールスイッチおよびユーザ操作フットスイッチから成る群より選択される、項目１３に記載の組織除去デバイス。
（項目１５）
上記真空制御デバイスは、真空モード切換え回路をさらに含み、該真空モード切替え回路は、単一パルス真空モードとパルス列真空モードとの間で上記弁機構を切り替えるように構成される、項目１１に記載の組織除去デバイス。
（項目１６）
上記真空モード切替え回路は、スイッチを含み、該スイッチは、上記ハンドピースから遠隔に配置され、ユーザ操作コンソールスイッチおよびユーザ操作フットスイッチから成る群より選択される、項目１５に記載の組織除去デバイス。
（項目１７）
上記弁機構の少なくとも一部分は、上記ハンドピースの中に封入される、項目１０に記載の組織除去デバイス。
（項目１８）
上記真空導管の中の真空レベルを測定するように構成される真空トランスデューサと、該真空トランスデューサと連絡する真空制御回路とをさらに含み、該真空制御回路は、該真空トランスデューサから受信される真空レベル測定信号に応じて、複数の異なる真空制御モード間で該弁機構を切り替えるように構成される、項目１０に記載の組織除去デバイス。
（項目１９）
真空制御デバイスをさらに含み、該真空制御デバイスは、上記弁機構と連絡し、上記真空導管の中の真空レベルおよび該真空導管の中の真空パルス率を制御するように構成され、真空レベルとパルス率とが一緒に調整される第１の制御モードと、真空レベルとパルス率とが独立して調整される第２の制御モードとの間で切り替えられるように構成される、項目１０に記載の組織除去デバイス。
（項目２０）
眼から組織を除去する方法であって、該方法は、
該眼に形成された切開を通して、該眼の内部に組織除去デバイスの真空導管の遠位先端を挿入することと、
該真空導管を介して組織に一連の真空パルスを印加することによって、該内部の該組織を破壊することであって、該真空パルスを印加することは、開放状態と閉鎖状態との間で交互に該真空導管の剛性区画と連絡する弁機構を作動させることを含み、該剛性区画は、該弁機構から該遠位先端まで延在する、ことと、
該真空導管を通して、該組織除去デバイスから遠隔に配置される受容部位まで、該破壊された組織を吸引することと
を含む、方法。
（項目２１）
組織を破壊する前に、上記真空導管の中に連続真空圧を印加しながら、上記眼の構造に対して上記遠位端を配置することと、該構造を通して切開を形成するために、該連続真空圧を印加することから該構造に単一真空パルスを印加することに切り替えることと、該構造を通して該遠位先端を挿入することとをさらに含む、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
上記弁機構と連絡し、それから遠隔に配置される制御機器を操作することによって、上記真空パルスのパルス率を調整することをさらに含み、該制御機器は、ユーザ操作コンソール入力およびユーザ操作フットスイッチから成る群より選択される、項目２０に記載の方法。
（項目２３）
上記弁機構と連絡し、それから遠隔に配置される制御機器を操作することによって、パルス真空モードと連続真空モードとの間で上記組織除去デバイスの動作を切り替えることをさらに含み、該制御機器は、ユーザ操作コンソール入力およびユーザ操作フットスイッチから成る群より選択される、項目２０に記載の方法。
（項目２４）
上記真空パルスの周波数を調整することによって、上記真空導管を通る破壊された組織の流量を制御することをさらに含む、項目２０に記載の方法。
（項目２５）
遠位ハンドピース開口部を有するハンドピースと、
該ハンドピースの中に配置される真空導管と、
該真空導管から延在し、該遠位ハンドピース開口部から距離を置いて該ハンドピースの外側に配置される開放遠位先端で終端するカニューレであって、該カニューレは、第１のカニューレ壁と、該第１のカニューレ壁の反対側の第２のカニューレ壁と、該第１のカニューレ壁と該第２のカニューレ壁との間に間置される第１のシールと、該第１のシールの反対側で該第１のカニューレ壁と該第２のカニューレ壁との間に間置される第２のシールとを含み、該第１のカニューレ壁および該第２のカニューレ壁は、導電性材料から構築され、該第１のシールおよび該第２のシールは、電気絶縁材料から構築され、該カニューレは、該遠位先端から該真空導管までの真空気密経路を確立するために、該真空導管に取り付けられる、カニューレと、
抵抗加熱素子であって、該第１のカニューレ壁から該加熱素子を通って該第２のカニューレ壁までの電気伝導経路を確立するために、該第１のカニューレ壁および該第２のカニューレ壁に取り付けられる抵抗加熱素子と
を備える、組織除去デバイス。
（項目２６）
上記カニューレの上記遠位先端は、縦軸の周りに同軸に配置され、上記抵抗加熱素子は、該縦軸の周りに同軸に配置され、該縦軸を少なくとも部分的に囲むループ区画を含み、上記流体経路は、上記真空導管まで該ループ区画および該遠位先端を通過する、項目２５に記載の組織除去デバイス。
（項目２７）
上記ループ区画は、鋭い刃で終端する、項目２６に記載の組織除去デバイス。
（項目２８）
上記カニューレは、上記遠位端で終端する先細り区画を含み、該遠位端は、該先細り区画に隣接する該カニューレの部分の内側断面積よりも小さい内側断面積を有する、項目２５に記載の組織除去デバイス。
（項目２９）
上記カニューレを通って移動可能なプランジャと、該プランジャの遠位プランジャ端に取り付けられた可撓性密閉要素とをさらに含む、項目２５に記載の組織除去デバイス。
（項目３０）
上記抵抗加熱素子は、こびり付き防止材料で被覆される、項目２５に記載の組織除去デバイス。
（項目３１）
上記カニューレを介して上記抵抗加熱素子と電気的に連絡している電流制御デバイスをさらに含み、該電流制御デバイスは、電流が連続的に該抵抗加熱素子を通って流れる第１の設定と、電流がパルス状で該抵抗加熱素子を通って流れる第２の設定との間で切替え可能である、項目２５に記載の組織除去デバイス。
（項目３２）
上記電流制御デバイスは、上記第１の設定と上記第２の設定との間で該電流制御デバイスを切り替えるように構成されるユーザ操作切替えデバイスを含み、該ユーザ操作切替えデバイスは、コンソール入力およびフットスイッチから成る群より選択される、項目３１に記載の組織除去デバイス。
（項目３３）
弁機構をさらに含み、該弁機構は、上記真空導管と連絡し、該真空導管の中の真空圧を制御するように構成される、項目２５に記載の組織除去デバイス。
（項目３４）
制御デバイスをさらに含み、該制御デバイスは、上記抵抗加熱素子および上記弁機構と連絡し、該抵抗加熱素子を通る電流レベルおよび上記真空導管の中の真空パルスを制御するように構成され、電流レベルおよび真空パルスが一緒に調整される第１の制御モードと、電流レベルおよび真空パルスが独立して調整される第２の制御モードとの間で切り替えられるように構成される、項目３３に記載の組織除去デバイス。
（項目３５）
眼から組織を除去する方法であって、
該眼に形成された切開を通して、該眼の内部に組織除去デバイスの中空遠位先端を挿入することと、
ハンドピースの内部を通して、伝導性の第１のカニューレ壁を通して該遠位先端に位置する抵抗加熱素子まで、該抵抗加熱素子を通して伝導性の第２のカニューレ壁まで、および該第２のカニューレ壁から再び該ハンドピース内部を通して電流を流すことによって、該遠位先端近傍の該眼の内部の組織に熱エネルギーを伝達することであって、該第１のカニューレ壁および該第２のカニューレ壁は、該ハンドピースから延在し、該遠位先端で終端するカニューレを形成し、該電流を流すことによって生成される該熱エネルギーの大部分は、該抵抗加熱素子において生成される、ことと、
該遠位先端において真空を印加することによって、該カニューレを通して、該カニューレに接続され、該ハンドピースの中に配置される真空導管を通して、該ハンドピースから遠隔に配置される受容部位まで破壊された組織を吸引することと
を含む、方法。
（項目３６）
真空を印加するステップは、真空パルスを印加するステップを含む、項目３５に記載の方法。
（項目３７）
眼から組織を除去する方法であって、
該眼に形成された切開を通して、該眼の内部に組織除去デバイスの真空導管の遠位先端を挿入することと、
該真空導管を介して該組織に一連の真空パルスを印加することによって、該内部の該組織を破壊することであって、該真空パルスを印加することは、開放状態と閉鎖状態との間で交互に該真空導管の剛性区画と連絡する弁機構を作動させることを含み、該剛性区画は、該弁機構から該遠位先端まで延在する、ことと、
該真空導管を通して、該組織除去デバイスから遠隔に配置される受容部位まで、該破壊された組織を吸引することと
を含む、方法。
（項目３８）
上記真空導管は、上記遠位先端で終端するカニューレを含み、組織を破壊することは、上記ハンドピースの内部を通して、該カニューレの伝導性の第１のカニューレ壁を通して該遠位先端に位置する抵抗加熱素子まで、該抵抗加熱素子を通して該カニューレの伝導性の第２のカニューレ壁まで、および該第２のカニューレ壁から再び該ハンドピース内部を通して、電流を流すことによって、該眼の内部の該組織に熱エネルギーを伝達することを含み、該電流を流すことによって放散される該熱エネルギーの大部分は、該抵抗加熱素子から放散される、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
眼の手術を行う方法であって、該方法は、
該眼に形成された切開を通して、該眼の前嚢に手持ち式手術デバイスのカニューレの遠位先端を挿入することと、
該カニューレを介して白内障物質に一連の真空パルスを印加することによって、該前嚢の中の該白内障物質を破壊することであって、該真空パルスを印加することは、真空導管が該カニューレと流体的に連絡している間に、開放状態と閉鎖状態との間で交互に該真空導管と連絡する弁機構を作動させることを含む、ことと、
該カニューレを通して、該手持ち式手術デバイスから遠隔に配置された受容部位まで、該破壊された組織を吸引することと、
該カニューレが該真空導管と連絡する第１の位置から、該カニューレが物質注入穴と流体的に連絡する第２の位置まで、該手持ち式手術デバイスのセレクタを移動させることと、
該注入穴および該カニューレを介して、該前嚢に材料を注入することと
を含む、方法。
（項目４０）
上記注入される材料は、白内障物質を変性させるために効果的な材料、および人工水晶体に利用される屈折性材料から成る群より選択される、項目３９に記載の方法。
（項目４１）
上記切開を通して切開シールを挿入することによって、該切開を密閉することをさらに含み、該切開シールの拡張可能な部分は、上記前嚢の内面上で拡張する、項目３９に記載の方法。
（項目４２）
遠位端と、近位端とを含む筐体と、
該遠位端から延在するカニューレと、
該近位端に配置され、複数のユーザ選択可能なポートを含む回転可能なハブであって、該回転可能なハブは、複数のハブ位置まで回転可能であり、各ハブ位置において、該ポートのうちの１つは、該カニューレと流体的に連絡している、回転可能なハブと
を備える、手持ち式手術器具。
（項目４３）
遠位端と、手術器具への取外し可能な取付のために構成された近位端とを含むシャフトと、
該遠位端に取り付けられ、該遠位端から半径方向に延在する複数のセグメントを含む拡張可能な部分であって、該拡張可能な部分は、該セグメントが該シャフトに対して第１の角度で配向される後退位置から、該セグメントが該第１の角度よりも大きい該シャフトに対する第２の角度で配置される拡張位置まで移動可能である、拡張可能な部分と
を備える、切開シール。

本発明は、以下の図を参照することによって、より良く理解することができる。図中の構成要素は、必ずしも一定の縮尺ではなく、代わりに本発明の原則を例証することが強調されている。図中、類似参照数字は、異なる図の全体を通して対応する部品を指定する。
図１は、本明細書で開示される実装による、組織除去システムの実施例を図示するブロック図である。 図２は、組織除去システムによって印加されてもよい、パルス真空信号の実施例である。 図３は、組織除去システムによって印加されてもよい、パルス真空信号の別の実施例である。 図４は、本明細書で開示される実装による、組織除去デバイスによって提供されてもよい、熱素子およびカニューレの実施例の断面図である。 図５は、外側視点からの熱素子およびカニューレの端面図である。 図６は、図４および５に図示された熱素子およびカニューレの上面図である。 図７、８、および９は、カニューレ、およびどのように熱素子が体系化されてもよいかというそれぞれの実施例の斜視図である。 図７、８、および９は、カニューレ、およびどのように熱素子が体系化されてもよいかというそれぞれの実施例の斜視図である。 図７、８、および９は、カニューレ、およびどのように熱素子が体系化されてもよいかというそれぞれの実施例の斜視図である。 図１０は、真空パルスデバイスが開放位置にある、その内部吸引線を形成する組織除去デバイスの構造の実施例の断面図である。 図１１は、真空パルスデバイスが閉鎖位置にある、図１０に図示された構造の別の断面図である。 図１２は、その可動部材が後退位置にある、真空パルスデバイスの別の実施例の断面図である。 図１３は、可動部材がその延長位置にある、図１２に図示された真空パルスデバイスの断面図である。 図１４は、真空パルスデバイスに提供されてもよい、可動部材の実施例の側面図である。 図１５は、その可動部材が後退位置にある、真空パルスデバイスの別の実施例の断面図である。 図１６は、可動部材がその延長位置にある、図１４に図示された真空パルスデバイスの断面図である。 図１７は、別の実装による、組織除去システムの実施例を図示するブロック図である。 図１８は、別の実装による、組織除去デバイスの実施例の斜視図である。 図１９は、図１８に図示された組織除去デバイスの上面図である。 図２０は、図１９の線Ｂ−Ｂに沿って得られた組織除去デバイスの断面図である。 図２１は、別の実装による、手持ち式手術器具の実施例の斜視図である。 図２２は、シールが拡張位置にある、本明細書で開示される実装による、拡張可能な切開シールの実施例の斜視図である。 図２３は、シールが後退位置にある、図２２に図示された拡張可能なシールの斜視図である。

図１は、本明細書において開示される実装に従う組織除去システム１００の実施例を図示するブロック図である。組織除去システム１００は、概して、組織除去デバイス１０４と、真空ポンプ１０８と、制御コンソール１１２および足踏み制御デバイス１１６等の１つ以上のシステム制御デバイスとを含む。典型的な実装では、組織除去デバイス１０４は、ユーザによって快適に手で持たれるように体系化およびサイズ決定され、したがって、ハンドピース、手持ち式器具、または手持ち式デバイスと呼ばれ得る。組織除去システム１００の他の構成要素は、固定型または携帯型であり、組織除去システム１００が利用される特定の手技に望ましいか、または適切であってもよい。組織除去デバイス１０４および種々の他の構成要素は、組織除去システム１００を完成するために迅速かつ容易に相互接続されるように適合される、滅菌したあらかじめ組み立てられた形態で外科医に提供されてもよい。組織除去デバイス１０４および種々の他の構成要素は、使い捨て材料で構築されてもよい。

概して、組織除去システム１００は、組織除去デバイス１０４の遠位先端における真空または真空と熱エネルギーとの両方の制御された印加を介して、外科部位１２４から標的組織１２０を除去するために、外科医（または他の種類のユーザ）による利用に対して適合される。本状況では、標的組織１２０は、外科部位１２４から除去されることが所望される組織を包含する。実施例として、標的組織１２０は、患者の眼から除去される白内障物質であってもよい。真空は、外科部位１２４から標的組織１２０を吸引するためだけでなく、標的組織１２０を破壊するためのモダリティとしても利用されてもよい。熱エネルギーもまた、標的組織１２０を破壊することを支援するために利用されてもよい。組織除去システム１００はまた、滅菌方式で吸引した組織の収集および廃棄を可能にするために、出口線１３０を介して真空ポンプ１０８と連絡する任意の好適なレセプタクル、容器、または同等物によって具現化され得るような組織収集部位１２８を含んでもよい。特定の用途に応じて、組織除去システム１００はまた、組織除去デバイス１０４を介して外科部位１２４にある種類の材料を添加するように構成されてもよい。例えば、組織除去システム１００は、外科部位１２４に洗浄流体を塗布するように適合されてもよく、またはそのような機能が別個の器具によって果たされてもよい。他の実施例として、組織除去デバイス１０４は、皮質材料を吸収する材料、またはゲル、あるいはヒト水晶体、流動性があるＩＯＬ材料等に取って代わる他の屈折性材料を注入するように構成されてもよい。

組織除去デバイス１０４は、概して、外科部位１２４に設置され、操作されるように適合される開放遠位端１３２と、反対側の近位端１３６とを含む。組織除去デバイス１０４はまた、種々の構成要素を封入する筐体１４０を含む。上述のように、筐体１４０は、外科医の手で持たれるように構成（サイズ決定、成形等）されてもよい。有利な実装では、筐体１４０は、外科医を保護するために、電気的および熱的の両方において絶縁性である材料で構築され、その非限定的実施例は、種々の熱可塑性物質および他のポリマー組成物である。組織除去デバイス１０４の１つ以上の構成要素（導管、管類、チャンバ等）は、筐体１４０を通って、概して開放遠位端１３２から近位端１３６まで、または少なくともそれに向かって伝わる内部真空（または吸引）線１４４を提供する。内部吸引線１４４の一部は、短い距離にわたって筐体１４０の遠位開口部から延在し、組織除去デバイス１０４の開放遠位端１３２に対応する開放遠位先端で終端してもよい、カニューレ１４８によって確立される。典型的には、近位端１３６（すなわち、筐体１４０の近位開口部）またはその付近に位置する、組織除去デバイス１０４の適切な付属品（図示せず）を介して、内部吸引線１４４は、任意の好適な長さの外部吸引線１５２との接続を介して真空ポンプ１０８と流体的に連絡して、配置されてもよい。

組織除去デバイス１０４はまた、内部吸引線１４４と動作連絡している、筐体１４０内に位置する真空パルスデバイス１５６を含んでもよい。制御されたレベルの真空を確立する真空ポンプ１０８を用いて、真空パルスデバイス１５６は、制御された周波数および持続時間の真空パルスを生成するように操作されてもよい。この目的で、真空パルスバイス１５６は、真空パルス制御信号線１６０を介して制御コンソール１１２と電気連絡して、配置されてもよい。真空パルスデバイス１５６は、真空パルスを生成するために好適な任意の方式で構成されてもよく、そのいくつかの実施例を以下で説明する。真空パルスの効果を最適化するために、真空パルスデバイス１５６と開放遠位端１３２との間の内部吸引線１４４の一部は、生成されたままのパルスエネルギーが遠位端１３２に移送される際に保存されるように、剛性となるべきである。つまり、軟質導管材料（例えば、可撓性管類）は、パルスエネルギーに望ましくない減衰効果を提供する場合があるため、内部吸引線１４４のこの部分では、そのような材料が回避されるべきである。したがって、カニューレ１４８は、剛性材料から構築されるべきである。組織除去デバイス１０４の設計に応じて、図示したカニューレ１４８は、その遠位先端から真空パルスデバイス１５６まで、すなわち、剛性となるべきである内部吸引線１４４の全体部分にわたって、延在してもよい。代替として、１つ以上の他の明確に異なる導管が、カニューレ１４８と真空パルスデバイス１５６との間に提供されてもよく、その場合、そのような他の導管は、同様に剛性となるべきである。

動作中、真空ポンプ１０８は、組織除去デバイス１０４に対する基準レベルの真空を提供する。この真空レベルは、組織を吸引するために、外科医によって必要に応じて制御および調整されてもよい。組織除去手技中の任意の所与の期間にわたって、外科医は、真空のレベルを一定に設定してもよく、または真空レベルを変化させてもよい。真空パルスデバイス１５６は、真空ポンプ１０８によって生成される真空をパルスにするように操作されてもよい。真空パルスは、任意の数の目的で行われてもよく、その実施例は、その吸引前に標的組織１２０を破壊することである。１つの特定の実施例では、パルス真空エネルギーが、白内障物質を破壊するために利用される。真空パルスの全体的持続時間（すなわち、真空パルスデバイス１５６が動作中である時間）、ならびにパルスパラメータ（例えば、パルスの大きさおよび持続時間／周波数）は、外科医によって判定されてもよい。実施例として、外科医は、種々の側面の中から、（所定の、事前にプログラムされた等の）真空パルスプログラムを選択することが可能になってもよく、および／またはリアルタイムで（オンザフライで）真空パルスパラメータを調整することが可能になってもよい。外科医は、制御コンソール１１２および／または足踏み制御デバイス１１６を利用することによって、真空ポンプ１０８および真空パルスデバイス１５６の動作パラメータを制御してもよい。

真空パルスデバイス１５６によって実装されてもよい、真空パルスプログラム（またはプロファイル）のいくつかの実施例が、図２および３に図示されている。具体的には、図２は、比較的高い周波数のパルスおよび中程度の真空レベルによって特徴付けられる、パルス真空信号の実施例である。図３は、比較的低い周波数のパルスおよび高い真空レベルによって特徴付けられる、パルス真空信号の実施例である。有利な実装では、パルス列は、真空レベルが高い値と低い値（ゼロ真空または非常に低い真空に対応してもよい）との間で突然切り替わる、図２および３に示されるような階段状プロファイルを有する（すなわち、階段関数または方形波である）。つまり、高い値と低い値との間の遷移は、傾斜または曲線関数によって改善されない。この方式によって、パルスは事実上、標的組織１２０を破壊するために効果的である、一連の離散影響を構成する。

ある種類の組織の破壊等の、真空パルスのある具体的な目的で、真空パルスの大きさは、真空ポンプ１０８によって提供される基準真空の大きさよりも有意に高いことが望ましいか、または必要であってもよい。よって、真空パルスデバイス１５６の動作は、真空ポンプ１０８の動作と協調させられてもよく、それは制御コンソール１１２によって自動的に行われてもよい。例えば、制御コンソール１１２は、真空パルスデバイス１５６の起動時に真空ポンプ１０８によって生成される真空レベルを漸増し、同様に、真空パルスデバイス１５６の起動時に真空レベルを漸減するように構成されてもよい。また、安全特徴として、制御コンソール１１２は、真空パルスデバイス１５６の動作停止時に、または真空パルスデバイス１５６の故障を感知すると、真空ポンプ１０８をシャットダウンするように構成されてもよい。この種類の協調は、白内障除去および他の眼科手技等の、ある種類の組織除去手技に特に有用である。そのような動作環境で、真空パルスが動作する、より高い真空レベルは、パルスがない場合に、潜在的に有害な高流量状態を生成し得る。つまり、組織除去デバイス１０４の遠位先端が、患者の眼等の流体環境内に位置する時に、真空ポンプ１０８の動作によって確立される真空は、カニューレ１４８および吸引線を備える全ての他の流体導管を通して、流体環境から真空ポンプ１０８に向かった方向に流体流動を確立する。真空パルスデバイス１５６が操作されていない時に、流量は主に、真空ポンプ１０８によって印加される真空のレベルに依存する。組織除去システム１００は、付近の組織または他の構造を損傷する、または別様に悪影響を及ぼすことなく、標的組織１２０を吸引するために効果的と判定される一連の大きさ以内で真空を印加するよう、真空ポンプ１０８を操作するように構成される。一方で、真空パルスデバイス１５６も動作中である時、真空パルス、すなわち、遠位先端で印加される真空の周期的断絶および回復は、流体流量に有意な影響を及ぼす。概して、真空パルス率が高くなるほど、流体流量が低くなり、真空パルス率が低くなるほど、流体流量が高くなる。したがって、結果として生じた流体流量が安全範囲内にとどまるため、安全な方式で標的組織１２０を非常に効果的に破壊するように、高周波数真空パルスが比較的大きい強度で印加されてもよい。しかしながら、真空パルスデバイス１５６の動作停止または故障により、パルスが停止した後に、真空がその高い大きさにとどまった場合には、流体流量は、安全ではないレベルまで急速に増加する場合がある。患者の眼等の、ある重要な外科部位については、この流量の急上昇および／または連続的に印加された（非パルス）高い大きさの真空への突然の遷移は、急速な流体損失および患者への損傷を引き起こし得る。したがって、損傷のリスクを排除するために、真空ポンプ１０８および真空パルスデバイス１５６のそれぞれの動作を協調させることが有利である。

既述のように、より高い真空パルス率は、より低い流体流量をもたらし、より低い真空パルス率は、より高い流体流量をもたらす。したがって、組織除去デバイス１０４が真空パルスモードで動作している間に、外科医は、真空パルスデバイス１５６によって供給されている真空パルスの周波数を変化させることによって、流体流量、したがって、組織除去デバイス１０４を通して吸引されている破壊した組織の流量を制御することができる。真空パルス周波数は、例えば、制御コンソール１１２または足踏み制御デバイス１１６の上に位置する適切な調整ノブを操作することによって、変化させられてもよい。説明されたものと同様の安全特徴として、制御コンソール１１２または足踏み制御デバイス１１６に提供される回路は、真空パルス周波数の所定の低い閾値に達しているかどうかを検出し、もしそうであれば、印加した真空の大きさを自動的に低下させて、危険なほど高い流量を回避することによって応答するように構成されてもよい。別の安全特徴として、足踏み制御デバイス１１６は、真空パルスモードが動作中のままであるために、足踏み制御デバイス１１６のフットスイッチが押下されたままであることを要求するよう構成されてもよい。この構成によって、外科医が意図的または偶然にフットスイッチから足を外した場合、組織除去システム１００が、低い真空レベルを伴う連続真空モードに自動的に切り替えられ、または真空ポンプ１０８が自動的に遮断され、または真空パルスデバイス１５６の弁機構が、カニューレ１４８の遠位先端への真空の印加を中断するよう、吸引線１４４を自動的に閉鎖する、等である。

図１でさらに示されるように、いくつかの実装では、組織除去システム１００は、低真空線と、別個の高真空線とを含んでもよい。上記の第１の吸引線１５２は、低真空線として利用され、第２の吸引線１６４は、高真空線として利用される。第１の吸引線１５２および第１の真空ポンプ１０８は、外科医が一連の比較的低い真空レベル以内で真空レベルを変化させてもよい、連続または定常状態真空モード中に動作中である。高真空線１６４は、真空パルスデバイス１５６と、真空パルスモードと関連付けられる比較的高いレベルの真空を印加するために構成される、第２の真空ポンプ１６８の流体入口とを相互接続する。第１の真空ポンプ１０８と同様に、第２の真空ポンプ１６８は、適切な電気信号線（図示せず）を介して、制御コンソール１１２または足踏み制御デバイス１１６によって制御される。第１の真空ポンプ１０８および第２の真空ポンプ１６８は、同じ種類のポンプまたは異なる種類のポンプであってもよい。制御コンソール１１２または足踏み制御デバイス１１６は、連続真空モードまたは真空パルスモードの外科医の選択に従って、または本開示の他の場所で説明されるようなある事象に応じて自動的に、第１の真空ポンプ１０８および第２の真空ポンプ１６８を操作することを切り替えるように構成される。真空パルスデバイス１５６は、選択されたモードに応じて、カニューレ１４８から第１の吸引線１５２または第２の吸引線１６４の中への流体経路を切り替えるように構成されてもよい。したがって、流体および除去された組織は、第１の吸引線１５２または第２の吸引線１６４を通って流れる。出口線１７２は、第２の真空ポンプ１６８の流体出口と、組織収集部位１２８とを相互接続してもよい。

組織除去デバイス１０４はまた、カニューレ１４８の遠位先端に位置する熱素子１７６を含んでもよい。熱素子１７６は、標的組織１２０に局所化された熱エネルギーを印加するように適合される。熱エネルギーは、標的組織１２０を分解する効果を有する。本状況では、「分解する」とは、概して、標的組織１２０が、その元の状態とは異なる状態に転換され、異なる状態が、外科部位１２４からの標的組織の除去および／または組織除去デバイス１０４を通した吸引を容易にすることを意味する。分解の正確な機構は、標的組織１２０の性質または組成に依存する。いくつかの非限定的実施例として、分解は、標的組織１２０をより小さい破片に破壊すること、標的組織１２０を変性させること、標的組織１２０を解重合すること、標的組織１２０を融解させることを伴ってもよい。いくつかの実装では、熱素子１７６は、ＤＣ電流に応答する電気抵抗加熱素子である。熱素子１７６は、組織除去デバイス１０４の１つ以上の導電性構成要素を通して熱素子１７６へ所望の大きさのＤＣ電流を渡す加熱信号線１８０を介して、制御コンソール１１２によって制御されてもよい。１つの非限定的な実施例として、制御コンソール１１２は、熱素子１７６の温度が約４０〜７０℃の範囲内で変化させられることを可能にする電流範囲にわたって、熱素子１７６を活性化するように構成されてもよい。制御コンソール１１２はまた、熱素子１７６にパルス熱エネルギーを印加させるために、加熱信号線１８０上でパルスＤＣ電流を伝送するように構成されてもよい。加熱信号線１８０は、熱素子１７６の２つの端子または接点とそれぞれ連絡し、それにより、電流が一方の送電線を通過し、熱素子１７６を通過し、他方の送電線を通過する回路を確立する、２つの送電線を表してもよい。代替として、または加えて、熱素子１７６の１つ以上の動作パラメータは、以下でさらに説明されるように、足踏み制御デバイス１１６によって制御されてもよい。

熱素子１７６は、概して、任意の導電性であるが電気抵抗性の材料、すなわち、それを通過する電気エネルギーの大部分を熱エネルギーに変換するために効果的な材料で構築されてもよい。したがって、種々の金属および金属合金が利用されてもよい。好ましくは、熱素子１７６は、電流によく反応する材料、すなわち、極めて抵抗性の（または伝導性が低い）材料、または別の言い方をすれば、電流に応じて熱を容易に放散する材料から成る。１つの非限定的実施例は、ニクロムである。いくつかの実装では、熱素子１７６は、熱素子１７６への標的組織１２０の付着または保持を防止するために、熱素子１７６にこびり付き防止特性を与える材料によって被覆されてもよい。好適なこびり付き防止被覆の非限定的実施例は、パリレン族の種々のポリマー組成物ならびにその化学的誘導体および相対物を含む。

図４は、組織除去デバイス１０４の遠位領域の実施例の断面図である。より具体的には、図４は、カニューレ１４８の遠位領域およびカニューレ１４８の遠位先端４０２に設置される熱素子１７６を断面図で図示する。カニューレ１４８の内面４０６は、カニューレ１４８の内部を封入する。内面４０６の内径は、カニューレ１４８を通る断面流動面積を決定付ける。この実施例では、熱素子１７６およびカニューレ１４８は、縦軸４１０の周りに同軸に配設される。縦軸４１０と同一線上にある矢印は、概して、印加された真空によって確立される圧力勾配の方向、したがって、流体流動および組織吸引の方向を図示する。この実施例では、熱素子１７６は、カニューレ１４８の中への流体入口４１４としての役割を果たし、したがって、組織除去デバイス１０４の開放遠位端１３２（図１）に対応する、開口部を画定するワイヤループの形態で提供される。したがって、熱素子１７６は、環状であり、吸引された流体および組織の流路を同軸に包囲する。流体入口４１４のサイズ（内径）は、カニューレ１７６の中への流動面積を決定付ける。これは、外側視点からの熱素子１７６およびカニューレ１４８の端面図である、図５にも図示されている。熱素子１７６の内径は、カニューレ１４８の内径と同じ、または実質的に同じであってもよく、その場合、流動面積は、カニューレ１４８の軸長に沿って保存される。図４および５で図示されるような他の実装では、熱素子１７６の内径は、カニューレ１４８の内径よりも小さくてもよく、直径の遷移は、カニューレ１４８の先細り（円錐）区画４１８によって提供される。小径熱素子１７６によって画定される流体入口４１４を横断するのに十分小さい組織には、カニューレ１４８によって画定されるより大きい断面流動面積を塞ぐリスクがほとんどないため、この構成は、カニューレ１４８が詰まることを防止するために有用であってもよい。図５に示されるように、熱素子１７６は、間隙５０８によって分離される２つの末端５０２、５０４を有するという点で、Ｃ字形であってもよい。この構成では、熱素子１７６にＤＣ電流を通過させるための回路を完成するように、それぞれの導線が取り付けられるか、または別様に２つの末端５０２、５０４と電気接触して配置されてもよい。導線は、次に、図１で図式的に図示された加熱信号線１８０を介して制御コンソール１１２と連絡してもよい。

組織除去デバイス１０４は、切開を介して外科部位にカニューレ１４８を挿入することを伴う、種々の手技で利用されてもよい。例えば、種々の眼科手技では、切開が患者の眼の膜を通して加えられてもよい。切開は、例えば、レーザ手技等の種々の技法によって加えられてもよい。眼への損傷を最小化し、術後の回復および治癒期間を最小化するために、切開は、可能な限り小さくなるべきである。したがって、カニューレ１４８は、実践可能な限り小さくなるべきである。本明細書で開示されるカニューレ１４８および熱素子１７６の設計は、それらの機能に悪影響を及ぼすことなく、これらの構成要素のサイズが最小化されることを可能にする。いくつかの実装では、カニューレ１４８の外径は、約１．０〜３．０ｍｍに及ぶ。いくつかの実施例では、カニューレ１４８の外径は、約３．０ｍｍ、２．５ｍｍ、２．０ｍｍ、１．５ｍｍ、または１．０ｍｍである。他の場所で記述されるように、熱素子１７６の外径は、カニューレ１４８の外径とほぼ同じ、またはそれより小さくてもよい。いくつかの実施例では、熱素子１７６の外径は、約１．７ｍｍ以下である。カニューレ１４８のサイズは、部分的には、組織除去デバイス１０４自体が、外科部位に洗浄流体を供給するための手段を提供することを要求されないため、最小化することができる。本明細書で開示される真空パルス効果および熱的効果の利用は、従来技術の組織除去技法とほぼ同量の洗浄流体を必要としない。外科部位に添加される必要がある任意の洗浄流体は、別個の手持ち式デバイスによって供給されてもよい。これは、外科医が一方の手で組織除去デバイス１０４を、必要に応じて他方の手で洗浄デバイスを扱う、両手技法と呼ばれてもよい。代替として、組織除去デバイス１０４は、カニューレ１４８と同軸にある環状スリーブ（図示せず）を通して、洗浄流体が組織除去デバイス１０４によって供給される、同軸技法を行うために構成されてもよい。この後者の代替案は、より大きい切開を必要とするが、切開は３．０ｍｍ未満であってもよい。

図４はまた、熱素子１７６によって実装される熱的効果の実施例も図示する。この実施例では、標的組織１２０（例えば、白内障または白内障の一部分等）が、印加された真空の影響下で流体入口４１４に引き寄せられている。しかしながら、標的組織１２０は、流体入口４１４よりも大きく、したがって、最初に熱素子１７６と接触し、流体入口４１４を閉塞させる。いくつかの状況では、印加された真空は、標的組織１２０が流体入口４１４を通って横断し、カニューレ１４８を通って組織除去デバイス１０４から流出し、関連吸引線を通って所望の目的地（例えば、図１に図示された収集部位１２８）まで流れることを可能にするほどに、標的組織１２０を変形させることに十分であってもよい。他の状況では、標的組織１２０は、大きすぎるか、および／または印加された真空の影響下のみで吸引されように十分変形可能ではない場合があり、および／または真空パルス効果の実装は、標的組織１２０を破壊するほど効果的ではない場合がある。これら後者の状況では、熱素子１７６は、標的組織１２０に熱エネルギーを印加し、それにより、流体入口４１４およびカニューレ１４８を通してより容易に輸送される、より小さい断片４２２に標的組織１２０を破壊するように活性化されてもよい。

加えて、組織除去システム１００は、閉塞の発生を検出し、熱素子１７６を自動的に起動するように構成されてもよい。閉塞事象を検出するために、種々のアプローチがとられてもよい。１つの非限定的実施例として、組織除去システム１００は、圧力フィードバック信号線１８８を介して制御コンソール１１２に連続的または断続的な圧力フィードバック信号を提供する、その適切な場所で吸引線１５２と動作可能にインターフェース接続される、圧力トランスデューサ１８４（図１）を提供してもよい。吸引線１５２の中の圧力（または真空）レベルの急変の検出は、流体入口４１４（図４）における閉塞事象の発生として解釈され、熱素子１７６の起動を自動的に誘起してもよい。同様に、組織除去システム１００が連続真空モードで動作している時に、閉塞事象の検出が、真空パルスモードの起動を誘起してもよい。制御コンソール１１２は、閉塞の検出時における組織除去デバイス１０４の動作の現在の状態に応じて、真空パルスモードおよび／または熱印加を自動的に誘起するかどうか、および同時または連続的に両方のモードを起動するかどうかを決定するように構成されてもよい。後に、閉塞が失われたことが検出されると、制御コンソール１１２は、真空パルスデバイス１５６および／または熱素子１７６を動作停止させるように構成されてもよく、および／または真空ポンプ１０８、１６８をシャットダウンするか、または別様に遠位先端４０２で真空を遮断させてもよい。閉塞を検出する目的で、圧力トランスデューサ１８４は、内部吸引線１４４の何らかの部分と動作連絡している、組織除去デバイス１０４の筐体１４０（図１）の中に設置されてもよい。代替として、図１に示されるように、圧力トランスデューサ１８４は、外部吸引線１５２または１６４と動作連絡して、あるいは真空ポンプ１０８または１６８の筐体内に設置されてもよい。

熱的効果の有効性は、全ての状況において標的組織１２０と熱素子１７６との間の実際の接触を必要とするわけではないことに留意されるであろう。例えば、外科部位にカニューレ１４８の遠位先端４０２を挿入すると、熱素子１７６は、標的組織１２０から短い距離を置いて位置してもよい。次いで、熱素子１７６は、標的組織１２０に近接しているが接触していない間に起動されてもよい。熱素子１７６からの熱エネルギーは、空気または流体（例えば、眼科手技の場合は眼液、および／または種々の外科的手技で適用されてもよいような洗浄流体）等の、熱素子１７６と標的組織１２０との間に存在する流体媒体のほんの一部分を介して標的組織１２０に移送されてもよい。標的組織１２０が、熱素子１７６によって包囲される流体入口４１４に引き寄せられる前に、標的組織１２０を破壊し始めさせるように、十分な量の熱エネルギーが流体媒体を通して移送されてもよい。代替として、または加えて、標的組織１２０は、熱素子１７６からの熱の移送によって、流体入口４１４に向かう輸送中に破壊し始めてもよい。

全てのそのような状況において、熱的効果は極めて局所的であることが明白である。熱素子１７６は、流体入口４１４の中へ直接放出された熱エネルギーを濃縮する外面領域、および流体入口４１４の直接近傍を提示するよう成形される。熱的効果は、標的組織１２０が存在する流体容量の大部分が、相当な程度まで加熱される必要がないほど、効果的かつ急速である。熱的効果はまた、非常に短い期間にわたって熱エネルギーが印加される必要しかないほど効果的かつ急速である。この期間は、周囲の非標的組織が印加された熱エネルギーによる悪影響を受けるには不十分である。これは、洗浄流体が熱素子１７６によって堆積された過剰な熱エネルギーを吸収するので、外科部位を通る洗浄流体の循環を伴う手技において、特にそのようである。熱活性化の期間はまた、パルス熱的効果が熱の一定の印加よりも効果的であることが分かっている手技において、上述のように熱エネルギーのパルスを印加することによって最小化されてもよい。また、熱素子１７６は、外科部位が熱素子１７６の最小表面積に曝露されるように、設置され、サイズ決定され、成形される。実施例として、熱素子１７６がカニューレ１４８の遠位先端４０２から軸方向外向きに延在する距離は、約２ｍｍ以下であってもよい。他の実装では、熱素子１７６が、カニューレ１４８の遠位先端４１８内に部分的または完全に引っ込んでいるように設置されてもよい。

図４および５は、加えて、カニューレ１４８自体の構造が熱素子１７６にＤＣ電流を伝導するために利用される実装を図示する。この実装は、図４および５に図示された熱素子１７６およびカニューレ１４８の上面図である、図６でも図示されている。この場合、カニューレ１４８は、カニューレ１４８が、縦軸４１０に沿って延在する２つのＣ字形または半円形の導電性構造部材５１２、５１６を含む分割構造設計を有する。構造部材５１２、５１６は、任意の好適な伝導性材料から成ってもよい。有利な実装では、構造部材５１２、５１６は、非常に良好な導体、すなわち、非常に効率的に電気を伝導し、したがって、過度の量の抵抗熱を生成することがない材料から成る。このようにして、熱素子１７６によって付与される熱的効果は、カニューレ１４８の遠位先端４０２に局在したままであり、カニューレ１４８によってほとんど熱が放出されない。このことは、膜または他の組織を通して切開が形成されて、したがって、この切開を通って延在するカニューレ１４８の外周と直接接触し得る、これらの膜または他の組織への熱損傷を回避するために特に有用である。カニューレ部材５１２、５１６に好適な材料の非限定的な実施例は、アルミニウム、銅、ニッケル、および種々の貴金属（例えば、金、銀、プラチナ）を含む。

図５の透視図から、カニューレ１４８の構造部材５１２、５１６は、上部間隙５２０および直径に沿って反対側の下部間隙５２４によって相互から分離される。図６に示されるように、間隙５２０、５２４は、軸方向に細長く、カニューレ１４８の軸方向距離全体に沿って続く。この構成によって、２つの部材５１２、５１６は、相互から電気的に隔離され、したがって、熱素子１７６にＤＣ電流を渡すための電線用導管として利用されてもよい。この目的で、２つの部材５１２、５１６は、熱素子１７６の末端５０２、５０４と電気的に接触している、それぞれの延長部６０２、６０４（または突起、タブ、または同等物）を含んでもよい。カニューレ１４８の全ての他の伝導性部分は、熱素子１７６から物理的に分離されている。図６で図式的に図示されるように、２つの部材５１２、５１６は、図１に示された加熱信号線１８０の一部と連絡するか、またはそれを形成してもよい、組織除去デバイス１０４の中に提供されてもよい、２つの他の導電体６０８、６１２とそれぞれ連絡してもよい。

カニューレ１４８によって囲まれる流体容量を完全に封入し、吸引線のこの部分を密閉するために、軸方向に細長いシール５２８、５３２が、カニューレ部材５１２、５１６の間の間隙５２０、５２４をそれぞれ充填するよう設置されてもよい。軸方向シール５２８、５３２は、任意の好適な電気絶縁材料から成ってもよい。他の実装では、シール５２８、５３２は、カニューレ１４８の２つの部材５１２、５１６を部分的または完全に包囲するシリンダ等の、カニューレ１４８の外部にある組織除去デバイス１０４の構造から延在する半径方向突起であってもよい。シール５２８、５３２はまた、組織除去デバイス１０４の筐体１４０の内部から延在するか、またはそれによって支持されてもよい。

図７、８、および９は、カニューレ１４８の遠位部分、およびどのように熱素子が体系化されてもよいかという斜視図である。これらの図のそれぞれにおいて、カニューレ１４８は、２つの湾曲部材５１２、５１６が相互から電気的に隔離されている上記の分割設計を有する。図示を簡単にするために、部材５１２、５１６の間に間置されるシールは示されていない。また、これらの実施例では、カニューレ１４８は、一定の直径を有する。図７は、上記で説明され、図４、５、および６において図示されたものと同様である間隙５０８を有するリング状の熱素子７７６を図示している。図８は、同様に間隙５０８を有するリング状の熱素子８７６を図示する。図７と比較して、図８の熱素子８７６は、より大きい軸方向寸法を有する。これは、特定の目的のために熱素子８７６を成形することを容易にする。例えば、図８に示されるように、熱素子８７６の最遠位部分８０２は、鋭い刃８０６へと先細りになってもよく、それは、熱素子８７６と接触させられた大きい標的組織を破壊することに役立ち、および／または鋭い刃８０６でさらに局所的な熱的効果を提供してもよい。加えて、最遠位部分８０２の内径は、図４、５、および６に図示されたカニューレ１４８の先細り区画４１８と同様に、詰まりを防止するためにカニューレ１４８の内径から先細りになってもよい。図９は、カニューレ１４８の長さの少なくとも一部分に沿って軸方向に延在する２つの軸方向脚部９０２、９０６を含む、熱素子９７６を図示する。軸方向脚部９０２、９０６は、例えば、カニューレ１４８の分割部材５１２、５１６の間の間隙のうちの１つの中に設置されてもよい。軸方向脚部９０２、９０６は、カニューレ１４８の遠位領域の所望の長さにわたって熱的効果を拡張させるために提供され得る。

熱素子７７６、８７６、９７６の位置は、任意の好適な方式で、それぞれのカニューレ１４８に対して固定されてもよい。例えば、図７において、熱素子７７６の末端は、溶接、はんだ付け、または導電性接着剤によって、それぞれのカニューレ延長部６０２、６０４と電気的に連絡して配置されてもよい。図８では、熱素子８７６は、同様にそのカニューレ１４８に取り付けられてもよい。図９では、熱素子９７６の軸方向脚部９０２、９０６（末端としての機能を果たす）は、同様に、そのカニューレ１４８のそれぞれの内縁に取り付けられてもよい。代替として、図９では、軸方向脚部９０２、９０６は、カニューレ１４８に沿って及ぶそれぞれの絶縁ワイヤ（図示せず）に取り付けられ、ヒータ信号線１８０（図１）と連絡してもよい。この後者の場合、カニューレ１４８の構造部材５１２、５１６は、伝導性材料の代わりに電気絶縁材料から成る。

ここまで説明された種々のカニューレ１４８は、真っ直ぐな軸に沿って配向されるが、これは本教示の限定ではない。いくつかの実装では、組織除去デバイス１０４に提供されるカニューレ１４８は、曲線状であるか、または角度を成してもよい。他の実装では、カニューレ１４８の曲率半径または角度は、調整可能であってもよい。つまり、外科医は、直線状カニューレ１４８を利用することを選択するか、または、所望の湾曲あるいは角度付き形状に一致するようにカニューレ１４８を屈曲させることが可能であってもよい。カニューレ１４８のこの調整機能は、順応性のある（しかし真空パルスを減衰させないように依然として剛性である）材料を選択すること、相互に対して移動可能である一連のセグメントの形態のカニューレ１４８を提供すること等によって、種々の方法で実装されてもよい。調整可能なカニューレ１４８は、アクセスしにくい、真っ直ぐな境界がない、または予測不可能な境界を有する、外科部位において有用であり得る。いくつかの実施例は、血管、種々の生物学的管、および種々の解剖学的空洞を含む。

図１０および１１は、その内部吸引線１４４を形成する、組織除去デバイス１０４の構造の実施例の断面図である。図１０が開放位置で吸引線１４４を示す一方で、図１１は閉鎖位置で吸引線１４４を示す。構造は、カニューレ１４８、カニューレ１４８と流体的に連絡している管１００２等の別の好適な流体導管、および吸引管１００２と動作連絡している真空パルスデバイス１０５６を含む。カニューレ１４８は、本明細書で説明される実装のうちのいずれかに従って体系化されてもよい。上述のように、カニューレ１４８、および真空パルスデバイス１０５６とカニューレ１４８との間の吸引管１００２の少なくともその部分は、真空パルス効果を最適化するよう剛性となるべきである。真空パルスデバイス１０５６は、吸引管１００２を通る流体経路を交互に閉鎖および開放し、したがって、真空を交互に断絶および回復するために好適な任意の設計を有してもよい。この目的で、いくつかの実装では、真空パルスデバイス１０５６は、交互に流体経路の中へ延在し、そこから後退するように作動させられてもよい、可動部材１００６を含む。可動部材１００６は、その延長位置と後退位置との間の可動部材１００６の循環運動が真空パルスを生成するように、その中に延長させられると、流体経路の全体または一部を塞ぐように構成されてもよい。上述のように、真空パルス効果は、標的組織を破壊するために利用されてもよい。真空パルス効果は、代替として、または熱的効果と併せて実装されてもよい。また、真空パルス効果および熱的効果は、順に、または同時に実装されてもよい。順に実装されると、真空パルス効果は、熱的効果に続いてもよく、または逆も同様である。２つの効果の連鎖は、１つ以上の交互サイクルにわたって繰り返されてもよい。したがって、所与の組織除去手技では、外科医は、真空パルス効果のみ、または熱的効果のみ、または所望の順序に従って両方の効果、または相乗効果を達成するように同時に両方の効果を活性化することを選択してもよい。

図１０および１１において具体的に図示された実施例では、真空パルスデバイス１０５６は、ソレノイドアクチュエータ１０１０を含む、ソレノイドベースのデバイスである。可動部材１００６は、アクチュエータ１０１０によって平行移動させられるプランジャとしての機能を果たす。可動部材１００６は、吸引管１００２の開口部１０１４を通って平行移動する。吸引管１００２を流体密封状態に維持するために、任意の好適な設計のシールが、必要に応じて可動部材１００６と管開口部１０１４との間の物理的界面に提供されてもよい。１つの非限定的実施例として、シールは、管開口部１０１４を覆う弾性材料であってもよい。可動部材１００６が管開口部１０１４を通って吸引管１００２の中へと平行移動するにつれて、シールは、伸張し、可動部材１００６の周囲で変形し、それにより、可動部材１００６ならびに管開口部１０１４を覆い、吸引管１００２の内部と外部との間の流体隔離を維持する。

図１２および１３は、ソレノイドベースの真空パルスデバイス１２５６の別の実施例の断面図である。真空パルスデバイス１２５６は、ソレノイドアクチュエータ１２１０と、アクチュエータ１２１０によって組織除去デバイス１０４の吸引管１２０２の流路の中へ、およびそこから外へ往復運動させられる可動部材１２０６とを含む。図１２は、その後退位置で可動部材１２０６を図示し、図１３は、その延長位置で可動部材１２０６を図示する。この実施例では、可動部材１２０６は、吸引管１２０２の断面積と実質的に等しい断面積を有する遠位区画１２１８を含む。この構成によって、真空パルスデバイス１２５６の効果は、可動部材１２０６が完全延長位置にあるときに吸引管１２０２を通る流体の閉塞を完成するか、またはほぼ完成する。

図１４は、吸引管の中の流体流動の方向に対して直角な視点からの可動部材１４０６の側面図である。可動部材１４０６は、図１０および１１または図１２および１３と併せて上記で説明されるようなソレノイドベースの真空パルスデバイスに提供されてもよい。この実施例では、可動部材１４０６は、鋭い刃１４２２まで先細りになる。この構成によって、可動部材１４０６が吸引管の中へ循環させられている間に、可動部材１４０６は、吸引管を通って流れる組織をさらに破壊するために利用されてもよい。

図１５および１６は、ソレノイドベースの真空パルスデバイス１５５６の別の実施例の断面図である。真空パルスデバイス１５５６は、ソレノイドアクチュエータ１５１０と、アクチュエータ１５１０によって組織除去デバイス１０４の吸引管１５０２の流路に向かい、およびそこから離れるように往復運動させられる可動部材１５０６とを含む。図１５は、その後退位置における可動部材１５０６を図示し、図１６は、その延長位置における可動部材１５０６を図示する。この実施例では、真空パルスデバイス１５５６は、ピンチ弁として設計されている。可動部材１５０６は、丸みを帯びた端を有する遠位区画１５１８を含む。可動部材１５０６の直下にある吸引管１５０２の区画１５２６は、変形可能な材料（例えば、可撓性管類）から構築される。可動部材１５０６がその完全延長位置まで平行移動させられるにつれて、可動部材１５０６は、可撓性区画１５２６の外面と接触し、可撓性区画１５２６の内壁の対向する領域が相互と接触し、それにより、吸引管１５０２を通る流路をくびれさせるまで、可撓性区画１５２６を変形させる。

図１を再び参照すると、真空ポンプ１０８は、概して、筐体と、流体入口と、流体出口と、真空生成構成要素（図示せず）とを含む。流体入口は、（第１の）外部吸引線１５２を介して組織除去デバイス１０４と流体的に連絡して配置され得る。流体出口は、出口線１３０を介して組織収集場１２８と流体的に連絡して配置されてもよい。外部吸引線１５２、１３０、１６４、１７２は、任意の好適な流体伝導構造（例えば、管類）を有してもよく、任意の好適な長さであってもよく、および剛性または可撓性であってもよい。真空ポンプ１０８は、組織除去デバイス１０４の遠位端１３２で制御されたレベルの真空を生成するための任意の好適なポンプであってもよい。真空の大きさ（またはレベル）は、標的組織１２０が、カニューレ１４８、内部吸引線１４４、第１の外部吸引線１５２、真空ポンプ１０８、出口線１３０を通って、組織収集場１２８まで吸引されることを可能にする程度に高く設定されてもよい。

いくつかの実装では、真空ポンプ１０８は、一対の電動式シリンジ型ポンプユニットが筐体の中に配置される二重シリンダ構成を有する。この場合、真空生成構成要素は、一対のシリンダと、それぞれのシリンダの中で往復運動する一対のピストンと、それぞれのピストンの往復移動を制御する一対のモータとを含んでもよい。真空ポンプ１０８の内部通路は、第１の吸引線１５２およびそれぞれのシリンダを相互接続する一対の入口通路と、それぞれのシリンダおよび出口線１３０を相互接続する一対の出口通路とを含んでもよい。能動制御弁が、各入口通路および出口通路に提供されてもよい。ピストンは、１８０度、または約１８０度相互に位相がずれて往復運動させられる。したがって、一方のピストンが吸引ストロークを実行している一方で、他方のピストンは放出ストロークを実行している。その結果として、第１の吸引線１５２からの流体が１つのシリンダの中へ引き込まれている一方で、他方のシリンダの中に以前に引き込まれていた流体は出口線１３０の中へ放出される。加えて、一対の圧力トランスデューサが、各シリンダの中の真空を測定するために、それぞれのシリンダと流体的に連絡して配置されてもよい。この種類の二重シリンダポンプの実施例は、その全体が参照することにより本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００５／０２３４３９４号において説明されている。

この実施例を続けると、真空ポンプ１０８のモータは、モータ制御信号線１９０を介して制御コンソール１１２と信号連絡している。弁は、弁制御信号線１９２を介して制御コンソール１１２と信号連絡している。圧力トランスデューサは、圧力フィードバック信号線１９４を介して制御コンソール１１２と信号連絡している。この構成によって、制御コンソール１１２は、ピストンのそれぞれの速度およびそれらの相対的位置（すなわち、相対的タイミングまたは位相整合）を監視して調整するオンおよびオフ位置の間と、おそらくオンとオフ位置との間の中間位置との間で弁の位置を切り替え、ならびに測定された真空レベルに基づいて制御決定を行うように各シリンダの中の真空レベルを監視することが可能である。この構成によって、制御コンソール１１２は、モータおよび弁のそれぞれの動作を同期化して、吸引線１５２の中に一定の真空レベルを維持することが可能である。真空レベルは、制御コンソール１１２または足踏み制御デバイス１１６上の制御機器を操作することによって、外科医によって選択されてもよい。この構成はまた、真空レベルを変化させることによって引き起こされる真空レベルの一過性の不安定性を最小化しながら、真空ポンプ１０８が外科医によって行われる真空レベルのリアルタイム調整に迅速に反応することも可能にする。

図１で図式的に図示されるように、制御コンソール１１２は、外科医に情報を出力するためのディスプレイ１１４を含んでもよい。制御コンソール１１２はまた、外科医が情報を入力し、組織除去システム１００（例えば、真空ポンプ１０８および１６８、真空パルスデバイス１５６、熱素子１７６等）の種々の動作パラメータを設定して調整し、足踏み制御デバイス１１６によって提供される制御機構をプログラムまたは調整することを可能にするための種々の制御機器または入力機構１１８（スイッチ、ノブ、キーパッド等）を含んでもよい。制御コンソール１１２はまた、電子ハードウェア（回路）と、ソフトウェアを記憶するためのメモリとを含む。回路は、ディスプレイ１１４および入力機構１１８のそれぞれの動作を可能にするため、および足踏み制御デバイス１１６とインターフェース接続するためのインターフェース回路を含む。回路およびソフトウェアは、組織除去システム１００の種々の機能を支援するために構成される。実施例として、回路は、真空ポンプ１０８および１６８、真空パルスデバイス１５６、および熱素子１７６の動作を監視し、これらの構成要素に適切な制御信号を送信するために構成されてもよい。ソフトウェアは、行われる特定の組織除去手技に適切な方式で、これらの構成要素を制御するための回路をプログラムするために提供されてもよい。いくつかの実装では、一方または両方の真空ポンプ１０８および１６８は、制御コンソール１１２に、またはその内側に載置されてもよい。他の実装では、一方または両方の真空ポンプ１０８および１６８は、足踏み制御デバイス１１６に、またはその内側に載置されてもよい。

制御コンソール１１２の入力機構を利用することによって、外科医は、実施例として、真空ポンプ１０８および１６８をオンまたはオフに切り替えること、真空ポンプ１０８および１６８によって生成される真空レベルを設定して変化させること、真空パルスデバイス１５６をオンまたはオフに切り替えること、真空パルスデバイス１５６のパルス周波数を設定して変化させる（それにより、吸引された組織の流量も制御する）こと、真空パルスの大きさを設定して変化させること、熱素子１７６をオンまたはオフに切り替えること、熱素子１７６に供給される電流の量を設定して変化させる（それにより、熱素子１７６の動作温度を制御すること）こと、連続加熱モードとパルス加熱モードとの間で熱素子１７６を切り替えること、印加された熱エネルギーのパルスの周波数および強度を設定して変化させること等を行ってもよい。制御コンソール１１２はまた、単一の調整を行うことによって、外科医が真空パルス率および真空パルス強度（または熱パルス率および熱パルス強度）を単一の動作パラメータとして一緒に制御することができるモードと、２つの別個の入力機構を操作することによって、外科医が真空パルス率および真空パルス強度（または熱パルス率および熱パルス強度）を独立して制御することができるモードとの間で、外科医が切り替えることを可能にするように構成されてもよい。同様に、制御コンソール１１２は、外科医が真空パルスデバイス１５６の１つ以上のパラメータによって熱素子１７６の１つ以上の動作パラメータを制御することができるモードと、外科医が真空パルスデバイス１５６の動作パラメータとは無関係に熱素子１７６の動作パラメータを制御することができるモードとの間で、外科医が切り替えることを可能にするように構成されてもよい。

制御コンソール１１２はまた、所定の真空パルスの大きさで単一パルスを印加するように、外科医が、瞬間的にのみ真空パルスデバイス１５６を起動する単一パルスモードに真空パルスデバイス１５６を切り替えることを可能にするように構成されてもよい。単一パルスモードは、例えば、患者の眼の前嚢の中への入口を作成することを要求する眼科手技において有用であり得る。この実施例では、標的組織を破壊する前に、カニューレ１４８の遠位先端は、前嚢の外部と接触して配置されてもよい。この時間の間に、組織除去デバイス１０４は、遠位先端を前嚢と接触させることを支援するために、連続真空モードにおいて操作されてもよい。次いで、真空パルスデバイス１５６は、単一パルスモードに切り替えられ、それにより、単一パルスによって付与される影響は、その外部構造の厚さを通して前嚢の中への入口を作成することに十分である。次いで、遠位先端が入口を通して挿入されてもよく、その時に、組織除去手技が行われてもよい。この技法は、カニューレ１４８のサイズおよび形状に正確に一致するサイズおよび形状を有する、入口の作成を可能にし、それにより、前嚢とカニューレ１４８との間に上部シールを提供する。

足踏み制御デバイス１１６は、説明されたようなもの等の、制御コンソール１１２によって制御可能な同じ機能のうちの１つ以上を制御するために構成されてもよい。したがって、足踏み制御デバイス１１６は、調整可能なノブ１２２および押下可能なフットペダル１２６等の１つ以上の入力機構を含んでもよい。フットペダル１２６は、フットスイッチおよび／またはピボット式フットペダルを含んでもよい。フットスイッチは、組織除去システム１００の構成要素をオンおよびオフ状態の間で切り替えるように、または動作パラメータの増分調整をクリックスルーする（例えば、印加された真空または電気エネルギーの高、中、または低設定を選択する）ために、操作されてもよい。ピボット式フットペダルは、最小値と最大値との間で動作パラメータを変化させるために利用されてもよい。足踏み制御デバイス１１６の上の調整可能なノブ１２２または制御コンソール１１２の上のノブは、外科医が、旋回式フットペダルの最小値および最大値、および／またはフットペダルの旋回進行に応じて動作パラメータが変化する速度（例えば、線形または指数関数）を設定することを可能にするように構成されてもよい。実施例として、その基準位置からその中間位置までフットペダルを前方に旋回することは、関連動作パラメータを、事前設定された最大値の正確に５０％である値に適応させてもよい。別の実施例として、その基準位置からその中間位置までフットペダルを前方に旋回することは、関連動作パラメータを、事前設定された最大値の７５％である値に適応させてもよく、その場合、最大値まで残りの２５％を超えて動作パラメータを適応さえることは、ペダルの進行の残りの部分を通して、中間位置からフットペダルを前方に旋回することを必要とする。制御コンソール１１２および／または足踏み制御デバイス１１６は、どの機能および動作が制御コンソール１１２によって制御されるか、およびどの機能および動作が足踏み制御デバイス１１６によって制御されるかを外科医が選択することを可能にするように構成されてもよい。簡潔にするために、足踏み制御デバイス１１６は、有線または無線通信リンク１９６上で制御コンソール１１２と通信するものとして、図１で図式的に図示されている。しかしながら、足踏み制御デバイス１１６によって制御可能な機能に応じて、種々の電気信号線が、制御コンソール１１２と通信するものに代わって、またはそれらに加えて、足踏み制御デバイス１１６まで直接及んでもよいことが理解されるであろう。

図１７は、別の実装による、組織除去システム１７００の実施例を図示するブロック図である。簡単にするために、制御コンソール１１２および足踏み制御デバイス１１６（図１）は、図１７で図示されていない。組織除去システム１７００は、連続真空モード中に第１の吸引線１５２上で調整可能な真空を提供する第１の真空ポンプ１７０８と、パルス真空モード中に第２の吸引線１６４上で比較的高いレベルにおいて調整可能な真空を提供する第２の真空ポンプ１７６８とを含む。前述のように、真空パルスデバイス１５６または組織除去デバイス１０４の他の構成要素は、選択された真空モードに従って、第１の吸引線１５２と第２の吸引線１６４との間でカニューレ１４８からの吸引経路を切り替えるために構成されてもよい。この実施例では、真空ポンプ１７０８、１７６８は、本開示で以前に説明された液体ポンプの代わりに、気体（例えば、空気）ポンプとして構成される。組織収集デバイス１２８は、吸引線１５２、１６４およびそれぞれの出口線１７４２、１７４６を介して、組織除去デバイス１０４と真空ポンプ１７０８、１７６８との間で相互接続される。組織収集デバイス１２８は、気体のみが出口線１７４２、１７４６を通して送られるように、吸引された流体および組織を除去するための従来の方式で構成されてもよい。代替として、別個の組織収集デバイスが、２つの吸引線１５２、１６４に提供されてもよい。典型的には、真空を構築することを支援するように、真空貯留部１７５４、１７５８が、それぞれの真空ポンプ１７０８、１７６８の上流に提供される。代替として、両方の真空ポンプ１７０８、１７６８が、単一の貯留部と連絡してもよい。任意の好適な設計の１つ以上の圧力調節器１７６２、１７６６が、必要に応じて、それぞれの真空ポンプ１７０８、１７６８と流体的に連絡して提供されてもよい。圧力調節器１７６２、１７６６は、制御コンソール１１２または足踏み制御デバイス１１６によって制御することができる種類であってもよい。前述の構成要素（真空ポンプ１７０８、１７６８、真空貯留部１７５４、１７５８、圧力調節器１７６２、１７６６、組織収集デバイス１２８）のうちの１つ以上は、制御コンソール１１２または足踏み制御デバイス１１６に、あるいはその内側に載置されてもよい。図１７に図示された組織除去システム１７００は、図１に図示された組織除去システム１００について上記で説明されるものと同様に動作してもよい。

図１８、１９、および２０は、別の実装による組織除去デバイス１８０４の実施例を図示する。具体的には、図１８は、組織除去デバイス１８０４の斜視図であり、図１９は、組織除去デバイス１８０４の上面図であり、図２０は、図１９の線Ｂ−Ｂに沿って得られた組織除去デバイス１８０４の断面図である。この実施例では、以前に説明されたように、組織除去デバイス１８０４は、一方の吸引線１５２が連続真空モード中に利用され、他方の吸引線１６４がパルス真空モード中に利用される、筐体１４０の近位開口部から延在する、２つの吸引線１５２、１６４とともに動作するために構成される。代替として、組織除去デバイス１８０４は、単一の吸引線のみとともに動作するために構成されてもよい。この実施例では、カニューレ１４８は、筐体１４０内の内部吸引管２００２に接続される。カニューレ１４８は、カニューレ１４８の構造の半分が、筐体１４０を通って加熱信号線１８０としての機能を果たすそれぞれのアウトバウンドワイヤまで及ぶ、それぞれの絶縁ワイヤに接続された状態で、本開示で以前に説明された分割設計を有してもよい。カニューレ１４８は、組織除去デバイス１８０４の迅速な組立および分解を可能にするように、内部ハブ２０７４および同軸上のネジ式係止機構１８７８によって形成される、筐体１４０の遠位開口部から外向きに延在してもよい。

また、図１８、１９、および２０に図示された実施例では、組織除去デバイス１８０４は、ソレノイドベースの真空パルスデバイス１８５６を含む。真空パルスデバイス１８５６は、筐体１４０の近位端に取り付けられるソレノイドブロック１８１０と、ソレノイドアクチュエータ１８０６とを含む。ソレノイドブロック１８１０は、内部吸引管２００２と流体的に連絡している共通ポート２０５４と、第１の吸引線１５２と流体的に連絡している低真空ポート２０６２と、第２の吸引線１６４と流体的に連絡している高真空ポート２０６６とを含む。アクチュエータ１８０６は、スプール弁の形態で提供されてもよく、その一般動作は当業者に公知である。この場合、アクチュエータ１８０６によって作動される可動部材は、ソレノイドブロック１８１０に対して前後に平行移動するスプールである。スプールの位置は、スプール位置に応じて動作中または非動作中である相互接続通路またはチャネル２０６８を用いて、共通ポート２０５４が低真空ポート２０６２と流体的に連絡しているか、高真空ポート２０６６と流体的に連絡しているかを判定する。したがって、スプールは、連続真空モードとパルス真空モードとの間で組織除去デバイス１８０４を切り替えるために利用される。連続真空モードでは、共通ポート２０５４は、真空ポート２０６２と流体的に連絡しており、吸引された物質が、第１の真空ポンプの影響下でカニューレ１４８から第１の吸引線１５２まで送られる。パルス真空モードでは、共通ポート２０５４は、高真空ポート２０６６と流体的に連絡しており、吸引された物質が、第２の真空ポンプの影響下でカニューレ１４８から第２の吸引線１６４まで送られる。この実施例では、真空パルスデバイス１８５６は、共通ポート２０５４と高真空ポート２０６６との間の流体経路を交互に開放および閉鎖するように、急速にスプールを前後に平行移動させることによって、真空パルスを生成するように構成されてもよい。

図２１は、別の実装による、手持ち式手術器具２１００の実施例の斜視図である。手術器具２１００は、組織吸引に加えた１つ以上の機能が外科医によって選択されてもよい多機能器具として構成される。この目的で、手術器具２１００は、その近位端に位置する回転可能なハブ２１０６を含む。回転可能なハブ２１０６は、手術器具２１００によって支持される枢軸２１１０の周囲で外科医によって回転させられてもよい。回転可能なハブ２１０６は、真空管類１５２に接続可能な真空ポートまたは穴２１１２と、対応する付加的な管類２１１６に接続可能な１つ以上の付加的なポートまたは穴２１１４とを含む。付加的なポート２１１４は、手術器具２１００および組織吸引に利用される同じカニューレを通して特定の種類の材料を流すことによって、本開示で前述したように、そのような材料を外科部位に添加するための注入穴として利用されてもよい。回転可能なハブ２１０６と手術器具２１００との間の界面は、増分回転が、所望のポート２１１２または２１１４を、真空の印加ならびに流体および組織流動に通常は採用される手術器具２１００の内部通路と流体的に連絡して係止するように構成される。１つの実装では、付加的なポート２１１４および管類２１１６は、嚢内手技の一部として液体ＩＯＬ材料を注入するために利用される。真空ポート２１１２が白内障を除去するために採用された後、外科医は、ＩＯＬ材料源に接続される付加的なポート２１１４を切り替えるために、ハブ２１０６を回転させる。次いで、外科医は、ＩＯＬ材料供給線としての機能を果たす管類２１１６を介して、眼の嚢部に液体ＩＯＬ材料を注入するために、手術器具２１００を利用する。この構成は、眼から真空カニューレを除去し、後に、液体ＩＯＬ材料を注入する目的で、以前に作成された小さい前嚢切開を通して別の別個のカニューレを挿入するように外科医に要求することを回避する。これは、嚢内手技を行うために、前嚢に加えられた切開が、利用されているカニューレに完璧に合致しなければならないので、有利である。カニューレの任意の移動が、切開を引き裂くか、または損傷する場合があり、それは切開を傷つけ、切開を密閉して液体ＩＯＬ材料が嚢部から漏出することを防止しにくくする。

図２２および２３は、嚢内手技または他の種類の手技中に切開を密閉するために利用され得る拡張可能な切開シール２２００の実施例の斜視図である。図２２は、拡張位置にある切開シール２２００を示し、図２３は、後退位置にある切開シール２２００を示す。切開シール２２００は、切開によって画定される開口部に嵌入し、それを完全に充填するようにサイズ決定されるシャフト２２０４を含む。シャフト２２０４は、遠位端２２０８と、近位端２２１２とを含む。切開シール２２００はまた、遠位端２２０８に隣接する拡張可能部分２２１６も含む。拡張可能部分２２１６は、傘の方式で構成される。したがって、拡張可能部分２２１６は、隣接するセグメント２２２０が放射状の折り目２２２４において接合されている状態で、遠位端２２０８から半径方向外向きに延在する、複数の放射状セグメントまたはパネル２２２０を含む。拡張可能部分２２１６は、セグメント２２２０がシャフト２２０４に対して第１の角度で配向される、図２３に示された後退位置から、セグメント２２２０が第１の角度よりも大きいシャフト２２０４に対する第２の角度で配置される、図２２に示された拡張位置まで、移動可能である。シールとして機能することに加えて、切開シール２２００は、組織除去デバイスまたは他の手術器具（例えば、図２１に示された手術器具２１００）を通して外科部位の中へ粘着性材料を押し込むために、プランジャとして利用されてもよい。

ＩＯＬ手技の実施例では、切開シール２２００は、最初に、その近位端２２１２において別個の器具の細長い棒またはワイヤに軽く（または緩く等）取り付けられてもよい。近位端２２１２は、この取付を達成するように、任意の好適な手段によって構成されてもよい。ＩＯＬ材料線２１１６（図２１）が手術器具２１００のカニューレと流体的に連絡するように設定された手術器具２１００を用いて、外科医は、ＩＯＬ材料線２１１６にＩＯＬ材料を注入する。次いで、別個の器具の棒に取り付けられた切開シール２２００のシャフト２２０４を用いて、外科医は、ＩＯＬ材料線２１１６に切開シール２２００を挿入し、別個の器具の棒を押すことによって、それを通して切開シール２２００を押し進めてもよい。切開シール２２００は、図２３に示された後退位置においてＩＯＬ材料線２１１６を通って容易に進行する。ＩＯＬ材料は、極めて粘着性であってもよく、切開を通して嚢部に挿入される際に支援を必要としてもよい。したがって、遠位端２２０８は、ＩＯＬ材料線２１１６を通してＩＯＬ材料を押し進めるために利用されてもよい。外科医は、手術器具２１００のカニューレを通して切開の中へ切開シール２２００を押し込んでもよい。外科医は、拡張可能部分２２１６が切開を通過し、完全に嚢部の中に配置されるほど遠くへ、切開を通して切開シール２２００を押し進めてもよい。この時に、切開シール２２００のシャフト２２０４は、切開を通って延在し、切開を画定する組織境界は、シャフト２２０４の周囲で緊密に嵌合する。次いで、外科医は、別個の器具の棒を引っ張ってもよく、それにより、シャフト２２０４が切開から後退し始める。この引張は、切開シール２２００の拡張可能部分２２１６を、図２２に示された拡張位置まで外向きに拡張させる。拡張位置では、拡張可能部分２２１６は、切開を包囲する近傍で前嚢の後面に対して隣接する。したがって、シャフト２２０４および拡張可能部分２２１６は、切開の中および周囲で流体密封シールを形成する。また、ここで拡張可能部分２２１６がその拡張位置にあり、切開の内側に位置するため、拡張可能部分２２１６を前嚢から除去することができず、その結果として、拡張可能部分２２１６がシャフト２２０４に固着されたままであるので、シャフト２２０４を切開から完全に後退させることができない。しかしながら、上述のように、別個の器具の棒は、シャフト２２０４に軽く取り付けられるにすぎない。したがって、外科医が棒を引き戻すと、棒は、シャフト２２０４から着脱され、次いで、切開シール２２００が前述の方式で切開の中に適正に設置された後、手術器具２１００のカニューレを通した後退を介して、外科部位から容易に除去されてもよい。

拡張可能な切開シール２２００は、図２２および２３と併せて上記で説明された機能および動作を可能にするために好適な任意の材料から構築されてもよい。

一般に、「連絡する」および「〜と・・・連絡している」（例えば、第１の構成要素が第２の構成要素と「連絡する」または「連絡している」）等の用語は、２つ以上の構成要素または要素との間の構造、機能、機械、電気、信号、光学、磁気、電磁気、イオン、または流体関係を示すために本明細書で使用される。そのようなものとして、１つの構成要素が第２の構成要素と連絡とするといわれる事実は、付加的な構成要素が、第１と第２の構成要素との間に存在する、および／または第１および第２の構成要素と関連付けられるか、あるいは係合される場合があるという可能性を除外することを目的としない。

本発明の種々の側面または詳細は、本発明の範囲から逸脱することなく変更されてもよいことが理解されるであろう。さらに、前述の説明は、限定の目的ではなく、例示の目的のためにすぎず、本発明は請求項によって定義される。

Claims (10)

1. ハンドピース内部を囲繞すると共に、近位ハンドピース開口部および遠位ハンドピース開口部を有するハンドピースと、
   該近位ハンドピース開口部から該ハンドピース内部および該遠位ハンドピース開口部を通って延在し、該遠位ハンドピース開口部から距離を置いて該ハンドピースの外側に配置された開放遠位導管端で終端する真空導管と、
   該真空導管と連絡し、該真空導管の中の真空圧を制御するように構成された弁機構と、
   該弁機構と連絡し、開放状態と閉鎖状態との間で該弁機構を作動させるよう構成されたパルス率制御回路を具備してなる真空制御デバイスであって、該弁機構が制御可能なパルス率において該真空導管の中に真空パルスを誘発するようにしたものと、
   を備えてなる組織除去デバイスであって、
   該真空導管が、該弁機構から該開放遠位導管端まで延在すると共に流路を画成する剛性導管区画を含み、該弁機構がアクチュエータと可動部材とを具備してなり、該剛性導管区画内に真空パルスを発生させるため、該可動部材が該アクチュエータによって該流路内への導入、該流路からの導出を交互に駆動されるようになっている、
   ことを特徴とする組織除去デバイス。
   
2. パルス率制御回路は、パルス率コントローラを含み、該パルス率コントローラは、前記ハンドピースから遠隔に配置され、ユーザ操作コンソール入力およびユーザ操作フットスイッチからなる群より選択される請求項１に記載の組織除去デバイス。
   
3. 前記真空制御デバイスは、真空モード切替え回路を更に含み、該真空モード切替え回路は、連続真空モードとパルス真空モードとの間で前記弁機構を切り替えるように構成される請求項１に記載の組織除去デバイス。
   
4. 前記真空モード切替え回路は、スイッチを含み、該スイッチは、前記ハンドピースから遠隔に配置され、ユーザ操作コンソールスイッチおよびユーザ操作フットスイッチからなる群より選択される請求項３に記載の組織除去デバイス。
   
5. 前記真空制御デバイスは、真空モード切替え回路を更に含み、該真空モード切替え回路は、単一パルス真空モードとパルス列真空モードとの間で前記弁機構を切り替えるように構成された請求項１に記載の組織除去デバイス。
   
6. 前記真空モード切替え回路は、スイッチを含み、該スイッチは、前記ハンドピースから遠隔に配置され、ユーザ操作コンソールスイッチおよびユーザ操作フットスイッチからなる群より選択される請求項５に記載の組織除去デバイス。
   
7. 前記弁機構の少なくとも一部分は、前記ハンドピース内に囲繞されている請求項１に記載の組織除去デバイス。
   
8. 前記真空導管の中の真空レベルを測定するように構成された真空トランスデューサと、該真空トランスデューサと連絡する真空制御回路とをさらに含み、該真空制御回路は、該真空トランスデューサから受信される真空レベル測定信号に応じて、複数の異なる真空制御モード間で該弁機構を切り替えるように構成された請求項１に記載の組織除去デバイス。
   
9. 前記真空制御デバイスは、前記真空導管の中に真空レベルを制御するように構成されていると共に、真空レベルとパルス率とが一緒に調整される第１の制御モードと、真空レベルとパルス率とが独立して調整される第２の制御モードとの間で切り替えられるように構成された請求項１に記載の組織除去デバイス。
   
10. 前記可動部材は、前記真空導管を通って移動可能なプランジャを含み、更に該プランジャの遠位プランジャ端に取り付けられた可撓性密閉要素を具備してなる請求項１に記載の組織除去デバイス。

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