JP2012514502A - 組織除去デバイス、システムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、米国仮特許出願第61/143,010号(名称「TISSUE REMOVAL DEVICES,SYSTEMS AND METHODS」、2009年1月7日出願)の利益を主張し、この出願の内容は、その全体が本明細書に参考として援用される。
本発明は、概して、組織の除去に関し、その非限定的な実施例は、患者の眼からの白内障物質の除去である。本発明はまた、除去される組織を断片化および/または分解するために真空パルスおよび/または熱エネルギーを利用することにも関する。
Claims (43)
- 組織除去デバイスであって、
組織を吸引するカニューレと、
該カニューレの先端に位置する熱素子であって、該先端において局所化された熱を吸引されるべき該組織に印加する熱素子と
を備える、デバイス。 - 前記カニューレの中に真空を印加するデバイスをさらに備える、請求項1に記載の組織除去デバイス。
- 前記真空を印加する前記デバイスは、制御可能なパルス率および真空レベルに従って真空パルスを印加するように構成される、請求項2に記載の組織除去デバイス。
- 制御可能なパルス率および出力レベルに従って前記先端において熱を印加するデバイスをさらに備える、請求項1に記載の組織除去デバイス。
- 局所化された熱をカニューレの先端から組織に印加することと、
該カニューレを通して該加熱された組織を吸引することと
を含む、組織を除去する方法。 - 前記熱は、パルスで印加される、請求項5に記載の方法。
- 前記組織は、真空パルスを印加することによって吸引される、請求項5に記載の方法。
- 開放遠位端と、該遠位端で終端する内側通路とを含むカニューレであって、該内側通路は、真空源と流体的に連絡するように構成される、カニューレと、
熱伝導性かつ導電性の材料から構築される環状先端部分と、該環状先端部分を通して電流を流す電気エネルギー源と電気的に連絡するように構成される第1の電気接触領域および第2の電気接触領域とを含む発熱遠位要素であって、該環状先端部分は、該遠位端に配置され、該内側通路と流体的に連絡している、発熱遠位要素と
を備える組織変性デバイスであって、該組織変性デバイスは、該組織変性デバイスの外側の環境から該環状先端部分および該内側通路を通る組織吸引経路を確立する、組織変性デバイス。 - 組織を変性させる方法であって、
周辺組織から除去されるべき標的組織に向かって組織変性デバイスの遠位区画を移動させることであって、該遠位区画は、カニューレと、発熱遠位要素とを含み、該カニューレは、開放遠位端と、該遠位端で終端する内側通路とを含み、該遠位要素は、該遠位端に配置された環状先端部分を含み、該内側通路と流体的に連絡する先端開口部を画定する、ことと、
該内側通路の中に真空を生成することによって、該標的組織を該先端開口部の中へ移動させて閉塞させることと、
該標的組織に熱を伝達するために、該遠位要素に発熱させることと、
該先端開口部および該内側通路を通して該加熱された組織を吸引するために、該内側通路の中に生成された該真空を利用することと
を含む、方法。 - ハンドピースであって、該ハンドピースは、ハンドピース内部を封入し、近位ハンドピース開口部および遠位ハンドピース開口部を有するハンドピースと、
真空導管であって、該近位ハンドピース開口部から該ハンドピース内部および該遠位ハンドピース開口部を通って延在し、該遠位ハンドピース開口部から距離を置いて該ハンドピースの外側に配置される開放遠位導管端で終端する真空導管と、
弁機構であって、該真空導管と連絡し、該真空導管の中の真空圧を制御するように構成される弁機構と
を備え、該真空導管は、該弁機構から該遠位導管端まで延在する剛性導管区画を含む、組織除去デバイス。 - 真空制御デバイスをさらに含み、該真空制御デバイスは、前記弁機構と電気的に連絡し、開放状態と閉鎖状態との間で該弁機構を作動させ、制御可能なパルス率において該真空導管の中に真空パルスを誘発するように構成されるパルス率制御回路を含む、請求項10に記載の組織除去デバイス。
- 前記パルス率制御回路は、パルス率コントローラを含み、該パルス率コントローラは、前記ハンドピースから遠隔に配置され、ユーザ操作コンソール入力およびユーザ操作フットスイッチから成る群より選択される、請求項11に記載の組織除去デバイス。
- 前記真空制御デバイスは、真空モード切替え回路をさらに含み、該真空モード切替え回路は、連続真空モードとパルス真空モードとの間で前記弁機構を切り替えるように構成される、請求項11に記載の組織除去デバイス。
- 前記真空モード切替え回路は、スイッチを含み、該スイッチは、前記ハンドピースから遠隔に配置され、ユーザ操作コンソールスイッチおよびユーザ操作フットスイッチから成る群より選択される、請求項13に記載の組織除去デバイス。
- 前記真空制御デバイスは、真空モード切換え回路をさらに含み、該真空モード切替え回路は、単一パルス真空モードとパルス列真空モードとの間で前記弁機構を切り替えるように構成される、請求項11に記載の組織除去デバイス。
- 前記真空モード切替え回路は、スイッチを含み、該スイッチは、前記ハンドピースから遠隔に配置され、ユーザ操作コンソールスイッチおよびユーザ操作フットスイッチから成る群より選択される、請求項15に記載の組織除去デバイス。
- 前記弁機構の少なくとも一部分は、前記ハンドピースの中に封入される、請求項10に記載の組織除去デバイス。
- 前記真空導管の中の真空レベルを測定するように構成される真空トランスデューサと、該真空トランスデューサと連絡する真空制御回路とをさらに含み、該真空制御回路は、該真空トランスデューサから受信される真空レベル測定信号に応じて、複数の異なる真空制御モード間で該弁機構を切り替えるように構成される、請求項10に記載の組織除去デバイス。
- 真空制御デバイスをさらに含み、該真空制御デバイスは、前記弁機構と連絡し、前記真空導管の中の真空レベルおよび該真空導管の中の真空パルス率を制御するように構成され、真空レベルとパルス率とが一緒に調整される第1の制御モードと、真空レベルとパルス率とが独立して調整される第2の制御モードとの間で切り替えられるように構成される、請求項10に記載の組織除去デバイス。
- 眼から組織を除去する方法であって、該方法は、
該眼に形成された切開を通して、該眼の内部に組織除去デバイスの真空導管の遠位先端を挿入することと、
該真空導管を介して組織に一連の真空パルスを印加することによって、該内部の該組織を破壊することであって、該真空パルスを印加することは、開放状態と閉鎖状態との間で交互に該真空導管の剛性区画と連絡する弁機構を作動させることを含み、該剛性区画は、該弁機構から該遠位先端まで延在する、ことと、
該真空導管を通して、該組織除去デバイスから遠隔に配置される受容部位まで、該破壊された組織を吸引することと
を含む、方法。 - 組織を破壊する前に、前記真空導管の中に連続真空圧を印加しながら、前記眼の構造に対して前記遠位端を配置することと、該構造を通して切開を形成するために、該連続真空圧を印加することから該構造に単一真空パルスを印加することに切り替えることと、該構造を通して該遠位先端を挿入することとをさらに含む、請求項20に記載の方法。
- 前記弁機構と連絡し、それから遠隔に配置される制御機器を操作することによって、前記真空パルスのパルス率を調整することをさらに含み、該制御機器は、ユーザ操作コンソール入力およびユーザ操作フットスイッチから成る群より選択される、請求項20に記載の方法。
- 前記弁機構と連絡し、それから遠隔に配置される制御機器を操作することによって、パルス真空モードと連続真空モードとの間で前記組織除去デバイスの動作を切り替えることをさらに含み、該制御機器は、ユーザ操作コンソール入力およびユーザ操作フットスイッチから成る群より選択される、請求項20に記載の方法。
- 前記真空パルスの周波数を調整することによって、前記真空導管を通る破壊された組織の流量を制御することをさらに含む、請求項20に記載の方法。
- 遠位ハンドピース開口部を有するハンドピースと、
該ハンドピースの中に配置される真空導管と、
該真空導管から延在し、該遠位ハンドピース開口部から距離を置いて該ハンドピースの外側に配置される開放遠位先端で終端するカニューレであって、該カニューレは、第1のカニューレ壁と、該第1のカニューレ壁の反対側の第2のカニューレ壁と、該第1のカニューレ壁と該第2のカニューレ壁との間に間置される第1のシールと、該第1のシールの反対側で該第1のカニューレ壁と該第2のカニューレ壁との間に間置される第2のシールとを含み、該第1のカニューレ壁および該第2のカニューレ壁は、導電性材料から構築され、該第1のシールおよび該第2のシールは、電気絶縁材料から構築され、該カニューレは、該遠位先端から該真空導管までの真空気密経路を確立するために、該真空導管に取り付けられる、カニューレと、
抵抗加熱素子であって、該第1のカニューレ壁から該加熱素子を通って該第2のカニューレ壁までの電気伝導経路を確立するために、該第1のカニューレ壁および該第2のカニューレ壁に取り付けられる抵抗加熱素子と
を備える、組織除去デバイス。 - 前記カニューレの前記遠位先端は、縦軸の周りに同軸に配置され、前記抵抗加熱素子は、該縦軸の周りに同軸に配置され、該縦軸を少なくとも部分的に囲むループ区画を含み、前記流体経路は、前記真空導管まで該ループ区画および該遠位先端を通過する、請求項25に記載の組織除去デバイス。
- 前記ループ区画は、鋭い刃で終端する、請求項26に記載の組織除去デバイス。
- 前記カニューレは、前記遠位端で終端する先細り区画を含み、該遠位端は、該先細り区画に隣接する該カニューレの部分の内側断面積よりも小さい内側断面積を有する、請求項25に記載の組織除去デバイス。
- 前記カニューレを通って移動可能なプランジャと、該プランジャの遠位プランジャ端に取り付けられた可撓性密閉要素とをさらに含む、請求項25に記載の組織除去デバイス。
- 前記抵抗加熱素子は、こびり付き防止材料で被覆される、請求項25に記載の組織除去デバイス。
- 前記カニューレを介して前記抵抗加熱素子と電気的に連絡している電流制御デバイスをさらに含み、該電流制御デバイスは、電流が連続的に該抵抗加熱素子を通って流れる第1の設定と、電流がパルス状で該抵抗加熱素子を通って流れる第2の設定との間で切替え可能である、請求項25に記載の組織除去デバイス。
- 前記電流制御デバイスは、前記第1の設定と前記第2の設定との間で該電流制御デバイスを切り替えるように構成されるユーザ操作切替えデバイスを含み、該ユーザ操作切替えデバイスは、コンソール入力およびフットスイッチから成る群より選択される、請求項31に記載の組織除去デバイス。
- 弁機構をさらに含み、該弁機構は、前記真空導管と連絡し、該真空導管の中の真空圧を制御するように構成される、請求項25に記載の組織除去デバイス。
- 制御デバイスをさらに含み、該制御デバイスは、前記抵抗加熱素子および前記弁機構と連絡し、該抵抗加熱素子を通る電流レベルおよび前記真空導管の中の真空パルスを制御するように構成され、電流レベルおよび真空パルスが一緒に調整される第1の制御モードと、電流レベルおよび真空パルスが独立して調整される第2の制御モードとの間で切り替えられるように構成される、請求項33に記載の組織除去デバイス。
- 眼から組織を除去する方法であって、
該眼に形成された切開を通して、該眼の内部に組織除去デバイスの中空遠位先端を挿入することと、
ハンドピースの内部を通して、伝導性の第1のカニューレ壁を通して該遠位先端に位置する抵抗加熱素子まで、該抵抗加熱素子を通して伝導性の第2のカニューレ壁まで、および該第2のカニューレ壁から再び該ハンドピース内部を通して電流を流すことによって、該遠位先端近傍の該眼の内部の組織に熱エネルギーを伝達することであって、該第1のカニューレ壁および該第2のカニューレ壁は、該ハンドピースから延在し、該遠位先端で終端するカニューレを形成し、該電流を流すことによって生成される該熱エネルギーの大部分は、該抵抗加熱素子において生成される、ことと、
該遠位先端において真空を印加することによって、該カニューレを通して、該カニューレに接続され、該ハンドピースの中に配置される真空導管を通して、該ハンドピースから遠隔に配置される受容部位まで破壊された組織を吸引することと
を含む、方法。 - 真空を印加するステップは、真空パルスを印加するステップを含む、請求項35に記載の方法。
- 眼から組織を除去する方法であって、
該眼に形成された切開を通して、該眼の内部に組織除去デバイスの真空導管の遠位先端を挿入することと、
該真空導管を介して該組織に一連の真空パルスを印加することによって、該内部の該組織を破壊することであって、該真空パルスを印加することは、開放状態と閉鎖状態との間で交互に該真空導管の剛性区画と連絡する弁機構を作動させることを含み、該剛性区画は、該弁機構から該遠位先端まで延在する、ことと、
該真空導管を通して、該組織除去デバイスから遠隔に配置される受容部位まで、該破壊された組織を吸引することと
を含む、方法。 - 前記真空導管は、前記遠位先端で終端するカニューレを含み、組織を破壊することは、前記ハンドピースの内部を通して、該カニューレの伝導性の第1のカニューレ壁を通して該遠位先端に位置する抵抗加熱素子まで、該抵抗加熱素子を通して該カニューレの伝導性の第2のカニューレ壁まで、および該第2のカニューレ壁から再び該ハンドピース内部を通して、電流を流すことによって、該眼の内部の該組織に熱エネルギーを伝達することを含み、該電流を流すことによって放散される該熱エネルギーの大部分は、該抵抗加熱素子から放散される、請求項37に記載の方法。
- 眼の手術を行う方法であって、該方法は、
該眼に形成された切開を通して、該眼の前嚢に手持ち式手術デバイスのカニューレの遠位先端を挿入することと、
該カニューレを介して白内障物質に一連の真空パルスを印加することによって、該前嚢の中の該白内障物質を破壊することであって、該真空パルスを印加することは、真空導管が該カニューレと流体的に連絡している間に、開放状態と閉鎖状態との間で交互に該真空導管と連絡する弁機構を作動させることを含む、ことと、
該カニューレを通して、該手持ち式手術デバイスから遠隔に配置された受容部位まで、該破壊された組織を吸引することと、
該カニューレが該真空導管と連絡する第1の位置から、該カニューレが物質注入穴と流体的に連絡する第2の位置まで、該手持ち式手術デバイスのセレクタを移動させることと、
該注入穴および該カニューレを介して、該前嚢に材料を注入することと
を含む、方法。 - 前記注入される材料は、白内障物質を変性させるために効果的な材料、および人工水晶体に利用される屈折性材料から成る群より選択される、請求項39に記載の方法。
- 前記切開を通して切開シールを挿入することによって、該切開を密閉することをさらに含み、該切開シールの拡張可能な部分は、前記前嚢の内面上で拡張する、請求項39に記載の方法。
- 遠位端と、近位端とを含む筐体と、
該遠位端から延在するカニューレと、
該近位端に配置され、複数のユーザ選択可能なポートを含む回転可能なハブであって、該回転可能なハブは、複数のハブ位置まで回転可能であり、各ハブ位置において、該ポートのうちの1つは、該カニューレと流体的に連絡している、回転可能なハブと
を備える、手持ち式手術器具。 - 遠位端と、手術器具への取外し可能な取付のために構成された近位端とを含むシャフトと、
該遠位端に取り付けられ、該遠位端から半径方向に延在する複数のセグメントを含む拡張可能な部分であって、該拡張可能な部分は、該セグメントが該シャフトに対して第1の角度で配向される後退位置から、該セグメントが該第1の角度よりも大きい該シャフトに対する第2の角度で配置される拡張位置まで移動可能である、拡張可能な部分と
を備える、切開シール。
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