ES2887354T3

ES2887354T3 - Dispositivos para la eliminación de tejido

Info

Publication number: ES2887354T3
Application number: ES10729502T
Authority: ES
Inventors: Rodney L Ross; Gregg Hughes
Original assignee: Med Logics Inc
Current assignee: Med Logics Inc
Priority date: 2009-01-07
Filing date: 2010-01-07
Publication date: 2021-12-22
Anticipated expiration: 2030-01-07
Also published as: AU2010203588B2; CA2750407C; WO2010080894A2; CA2750407A1; US9370611B2; US20100191178A1; EP2385815A4; AU2010203588A2; JP5569818B2; EP2385815B1; EP2385815A2; WO2010080894A3; AU2010203588A1; JP2012514502A

Abstract

Un dispositivo de eliminación de tejido (104) que comprende: - un mango (140) que incluye un interior del mango y que tiene una abertura del mango proximal y una abertura del mango distal; - un conducto de vacío (144, 152) que se extiende desde la abertura del mango proximal y a través del interior del mango y de la abertura del mango distal y que termina en un extremo de conducto distal abierto dispuesto afuera del mango a una distancia de la abertura del mango distal; - un mecanismo de válvula (156, 1056, 1256, 1556) que se comunica con el conducto de vacío (144, 152) y configurado para controlar la presión del vacío en el conducto de vacío, en el cual el conducto de vacío incluye una sección de conducto rígida (148) que se extiende desde el mecanismo de la válvula (156, 1056, 1256, 1556) hasta el extremo del conducto distal; y - un dispositivo de control de vacío (112, 180) que se comunica con el mecanismo de la válvula (156, 1056, 1256, 1556) y que incluye un circuito de control del índice de impulso configurado para accionar el mecanismo de la válvula entre un estado abierto y un estado cerrado para inducir los impulsos de vacío en el conducto de vacío a un índice de impulso controlable para generar impulsos de vacío; - en el cual, el dispositivo de control de vacío (112, 180) incluye además un circuito de conmutación del modo de vacío (116, 118) configurado para conmutar el mecanismo de la válvula (156, 1056, 1256, 1556) entre un modo de vacío continuo y un modo de vacío de impulso, y - en el cual, el dispositivo de control de vacío (112, 180) está configurado para activar un dispositivo de impulso de vacío (156) para alternar el mecanismo de válvula entre los estados abierto y cerrado para generar los impulsos de vacío para una operación de impulsos efectiva para romper el tejido, en el cual, la magnitud y la duración del impulso de vacío producen una secuencia de impactos discretos para la fragmentación del tejido y, tras ello, para la recogida del tejido dentro del conducto de vacío.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivos para la eliminación de tejido

Ámbito técnico

(0001) La invención presente hace referencia, en general, a la eliminación de tejido, un ejemplo no limitante, que consiste en la eliminación del material de cataratas del ojo de un paciente. La invención también hace referencia a la utilización de impulsos de vacío y/o de energía térmica para fragmentar y/o degradar el tejido que ha de ser eliminado.

Antecedentes

(0002) Muchos procedimientos quirúrgicos implican la eliminación de tejido del lugar de la operación de la operación, incluyendo varios tipos de procedimientos oftalmológicos. Un ejemplo de un procedimiento llevado a cabo frecuentemente es la cirugía de cataratas. El instrumento elegido para eliminar las cataratas ha sido el dispositivo de facoemulsificación (“faco”). La tecnología faco utiliza ultrasonido como la modalidad de energía para fragmentar y eliminar la catarata. Específicamente, la tecnología faco utiliza energía de ultrasonido mecánico para vibrar una aguja de titanio pequeña que fragmenta el material de catarata del ojo. Un manguito coaxial proporciona fluido de irrigación al ojo durante el procedimiento para ayudar a neutralizar la gran cantidad de calor generada por la aguja vibradora.

(0003) La tecnología faco tiene muchas deficiencias. La elevada energía de ultrasonido utilizada puede causar daños térmicos en el tejido ocular en el lugar de la incisión. Además, la tecnología faco es cara y el procedimiento faco es complejo y, como es conocido, tiene una curva de aprendizaje extendida. Los países desarrollados han estado intentando adoptar la tecnología faco durante una serie de años, pero el progreso ha sido lento en mucho de estos países, por el alto coste de los dispositivos faco y por la dificultad de la experiencia quirúrgica para aprender el método quirúrgico faco. Además, existe también un deseo en parte de los cirujanos de hacer la incisión más pequeña que la actual estándar de 3.0 mm, para reducir el astigmatismo inducido quirúrgicamente, que puede crearse en el lugar de la incisión durante el procedimiento faco. La técnica faco tiene una tendencia de causar una quemadura térmica en el lugar de la incisión, si la incisión es demasiado ajustada alrededor de la punta faco y su manguito de irrigación de silicona. Independientemente del grado de ajuste, el alto nivel de energía de ultrasonido empleada puede causar una quemadura térmica en la incisión o una quemadura de la córnea. Además, algunas de las nuevas lentillas intraoculares plegables (IOLs) que son desarrolladas pueden insertarse dentro del ojo a través de una incisión de 2.5 mm. Si el cirujano intenta eliminar la catarata a través de una incisión de este tamaño, hay una mayor probabilidad de que experimente un efecto térmico resultante de la fricción creada por la punta de titanio de ultrasonido y por el manguito de irrigación de silicona. Este efecto térmico puede resultar en un encogimiento del tejido y puede causar astigmatismo inducido.

(0004) Además, la energía de ultrasonido mecánica, proporcionada por la punta de titanio del dispositivo faco, crea un campo de cavitación que está previsto, junto con el movimiento mecánico de la punta, para fragmentar el material de catarata, pero puede dañar el iris o cualquier tejido o estructura ocular con los que entra en contacto durante la operación. El cirujano tiene que ser muy cuidadoso cuando activa la energía de ultrasonido dentro del ojo. Debido a la dificultad para controlar la energía de ultrasonido, el cirujano, a menudo, intenta eliminar las partículas de catarata hacia la punta de titanio a través del flujo del fluido relativamente elevado. La mayoría de los cirujanos intentan minimizar el movimiento de la punta faco en el ojo, porque el elevado flujo del fluido y el campo de la energía de ultrasonido alcanza hasta bastante atrás de la propia punta faco. La amplia propagación de las ondas de ultrasonido y la cavitación son subproductos indispensables de la técnica faco; ambos son potencialmente dañinos y actualmente son limitaciones de facoemulsificación convencional.

(0005) Además, la energía de ultrasonido tiene una tendencia a causar edemas corneales, especialmente, a niveles superiores. Muchos cirujanos inyectan material viscoelástico dentro del ojo antes de insertar la punta faco dentro de la cámara anterior del ojo para proteger la córnea. Algunos cirujanos usan material viscoelástico durante la etapa del procedimiento de cataratas, en el que se inserta dentro del ojo el IOL. El material viscoelástico es caro y, de este modo, cualquier reducción en su uso reduciría el coste del procedimiento de cataratas.

(0006) Además, la energía de ultrasonido creada por el dispositivo faco, como es conocido también, daña las células endoteliales, localizada en el revestimiento interior de la córnea. Estas células son fundamentales para la calidad de la visión. Cuanto más dura es la catarata, mayor es la pérdida de células endoteliales, debido al mayor nivel de ultrasonido requerido para emulsionar la catarata. Se ha informado de que en el uso de la tecnología faco, existe una pérdida de célula endotelial de promedio de 13.74% (1.5 hasta 46.66%) con catatas que son de dureza de un punto a tres puntos. También se ha informado de que hay una pérdida de célula endotelial de promedio del 26.06% (6.81 al 58.33%) cuando se eliminan las cataratas de dureza de cuatro puntos con faco.

(0007) La cantidad del fluido utilizado en la operación de cataratas puede tener un impacto significativo en la claridad de la córnea en el post operatorio y en la efectividad en su conjunto del procedimiento de la operación. Los dispositivos facto actuales operan con una incisión faco parcialmente cerrada, debido asuntos de calor térmico. la incisión produce una cantidad significante de flujo de salida de fluido del ojo durante la operación. Para compensar, muchos sistemas tienen que usar índices mayores de flujo de aspiración para atraer el material de la lente a la aguja de titanio. En combinación con los índices de flujo mayores, existe una tendencia de crear una turbulencia mayor y se compromete la estabilidad de la cámara ocular en su conjunto. Por ello, sería más ventajoso ser capaz de operar con una incisión completamente cerrada, de manera que el flujo del fluido hacia afuera sea dirigido sólo a través de la cánula de extracción. Con un dispositivo que no es de ultrasonido, como el dispositivo explicado en la presente exposición que, en cambio, opera con un principio de obstrucción, el fluido usado puede ser mínimo y el procedimiento de la operación puede ser mejorado con un tiempo de operación reducido.

(0008) Además, en el futuro, una incisión más pequeña (de aprox. 1 mm.) es requerida para llevar a cabo una eliminación de la catarata endocapsular para acomodar los IOLs inyectables que están siendo fabricados por una serie de fábricas IOL. La tecnología faco actual no será capaz de desarrollar un procedimiento endocapsular debido a las limitaciones en el manejo del calor causado por el ultrasonido mecánico.

(0009) En vista de lo anterior, existe una constante necesidad de aparatos y métodos para la eliminación del tejido que son más económicos; que reducen el riesgo de daño y que causan menos daño en los tejidos de alrededor del lugar de la operación, como es un ojo de un paciente, incluyendo la reducción o eliminación de la energía térmica de ultrasonido; que reducen el riesgo de complicaciones post-operatorias; que simplifican y reducen el tiempo del procedimiento; y que reducen el tamaño del lugar de la incisión, necesaria para un procedimiento determinado, incluyendo la acomodación de las nuevas tecnologías Lentes Intraoculares (IOL) que están actualmente en proceso de desarrollo.

(0010) El documento WO 2008/157674 A1 hace referencia a la prevención de un aumento del vacío, que puede causar un colapso de la cámara de post-obstrucción durante la operación del ojo humano. Los controles del vacío están relacionados con la irrigación del área de la operación. Una válvula de ventilación normalmente cerrada se abre temporalmente para prevenir un aumento del vacío.

(0011) El documento US6428508 revela un sistema que usa impulsos de vacío para cortar los tejidos de las lentes.

Resumen

(0012) Para solucionar los problemas anteriores, en su totalidad o en parte, y/u otros problemas que pueden haber sido observados por personas expertas en la técnica, la manifestación presente provee métodos, procesos, sistemas, aparatos, instrumentos y/o dispositivos, como se describió a modo de ejemplo en ejecuciones que siguen abajo a continuación.

(0013) La invención está definida en la reivindicación 1a. Configuraciones particulares están expuestas en las reivindicaciones dependientes.

(0014) Según la invención, un dispositivo de eliminación del tejido incluye un mango que contiene un interior del mango y que tiene una abertura del mango proximal y una abertura del mango distal; un conducto de vacío que se extiende desde la abertura del mango proximal y a través del interior del mango y de la abertura del mango distal, y que termina en un extremo del conducto distal abierto, dispuesto fuera del mango a una distancia desde la abertura del mango distal y un mecanismo de válvula que se comunica con el conducto de vacío y configurado para controlar la presión del vacío en el conducto del vacío, de forma que el conducto del vacío incluye una sección de conducto rígido que se extiende desde el mecanismo de la válvula hasta el extremo del conducto distal.

(0015) El dispositivo de eliminación del tejido incluye un dispositivo para aplicar un vacío en la cánula. El dispositivo para aplicar el vacío está configurado para aplicar impulsos de vacío según un índice de impulso controlado, y preferiblemente, un nivel de vacío. Como se manifiesta aquí, el dispositivo de eliminación del tejido puede incluir también un dispositivo para aplicar el calor en la punta, según un índice de impulso y un nivel de potencia controlados.

(0016) Como se revela aquí, un dispositivo de eliminación del tejido incluye una cánula que puede aspirar el tejido, y un elemento térmico localizado en una punta de la cánula que puede aplicar calor localizado al tejido que ha de ser aspirado.

(0017) Como se revela aquí, pero no constituyendo parte de la presente invención, un método para eliminar el tejido incluye la aplicación de calor localizado sobre el tejido desde una punta de una cánula y la aspiración del tejido calentado a través de la cánula.

(0018) Como se revela aquí, el calor puede ser aplicado de forma continua o por impulsos. Como se revela aquí, el tejido puede ser aspirado mediante la aplicación de impulsos de vacío. Los impulsos de vacío se utilizan para romper el tejido.

(0019) Como se revela aquí, un dispositivo de desnaturalización del tejido incluye una cánula que tiene un extremo distal abierto y un pasaje interior que termina en el extremo distal, estando configurado el pasaje interior para comunicarse fluidamente con una fuente de vacío; un elemento distal que genera calor, que incluye una parte de la punta anular, construida de un material conductivo térmicamente y eléctricamente; y una primera área de contacto eléctrico y una segunda área de contacto eléctrico configurados para comunicarse eléctricamente con una fuente de energía eléctrica para hacer funcionar una corriente eléctrica a través de la parte de la punta anular, estando dispuesta la parte de la punta anular en el extremo distal y comunicándose fluidamente con el pasaje interior, en el cual el dispositivo de desnaturalización del tejido establece un recorrido de aspiración del tejido desde un entorno fuera del dispositivo de desnaturalización del tejido y a través de la parte de la punta anular y del pasaje interior.

(0020) Como se revela aquí, pero sin constituir parte de la presente invención, un método para desnaturalizar el tejido incluye el movimiento de una sección distal de un dispositivo de desnaturalización del tejido hacia un tejido como objetivo a ser eliminado de un tejido contiguo, incluyendo la sección distal una cánula y un elemento distal que genera calor, incluyendo la cánula un extremo distal abierto y un pasaje interior que termina en el extremo distal, incluyendo el extremo distal una parte de la punta anular dispuesta en el extremo distal y que define una abertura de la punta que se comunica fluidamente con el pasaje interior; causando que el tejido como objetivo se mueva hacia adentro y que obstruya la abertura de la punta mediante la generación de un vacío; causando que el elemento distal genere calor para transferir calor al tejido como objetivo; y utilizando el vacío generado en el pasaje interior para aspirar el tejido calentado a través de la abertura de la punta y del pasaje interior.

(0021) En algunas ejecuciones, el mecanismo de la válvula puede incluir un émbolo que se puede mover en el conducto del vacío. En algunas ejecuciones, el émbolo puede incluir una esquina cortante configurada para cortar el tejido.

(0022) Como se revela aquí, el dispositivo de eliminación del tejido puede incluir un elemento de cierre, con el cual el mango está asegurado de forma retirable al conducto del vacío, de manera que el elemento de cierre está asegurado de forma retirable al mango y está dispuesto coaxialmente alrededor de la abertura del mango proximal y del conducto del vacío. Como se revela aquí, el dispositivo de eliminación del tejido puede incluir un eje dispuesto en la abertura del mango proximal e interpuesto coaxialmente entre el elemento de cierre y el conducto del vacío.

(0023) Como se revela aquí, el dispositivo de eliminación del tejido puede incluir un transductor de vacío configurado para medir un nivel de vació en el conducto del vacío y el circuito de control del vacío se comunica con el transductor de vacío, estando configurado el circuito de control de vacío para conmutar el mecanismo de la válvula entre un modo de vacío continuo, un modo de vacío de impulsos, un modo de impulsos individuales, un modo de nivel de vacío reducido, un modo de apagado de vacío, en respuesta a una señal de medida de nivel de vacío recibida por el transductor de vacío.

(0024) Como se revela aquí, el dispositivo de eliminación del tejido puede incluir dos o más bombas de vacío del mimo o de diferente tipo, dispuestas a distancia del mango, y un dispositivo de conmutación del recorrido del fluido que se comunica con cada salida de bomba de vacío y con el mecanismo de la válvula, de modo que el dispositivo de conmutación del recorrido del fluido se puede conmutar entre dos o más posiciones respectivas del recorrido del fluido, controlando la comunicación del fluido entre las bombas de vacío y el mecanismo de válvula.

(0025) Como se revela aquí, pero no constituyendo parte de la presente invención, un método para eliminar el tejido de un ojo incluye la inserción de una punta distal de un conducto de vacío de un dispositivo de eliminación del tejido a través de una incisión formada en el ojo y dentro de un interior del ojo; la rotura del tejido en el interior mediante la aplicación de una serie de impulsos de vacío sobre el tejido mediante el conducto de vacío, de modo que la aplicación de los impulsos de vacío incluyen el accionamiento un mecanismo de válvula que se comunica con una sección rígida del conducto de vacío de forma alternante entre un estado abierto y un estado cerrado, extendiéndose la sección rígida desde el mecanismo de la válvula hasta la punta distal; y aspirando el tejido roto a través del conducto de vacío hacia un lugar de recepción dispuesto a distancia del dispositivo de eliminación del tejido.

(0026) Como se revela aquí, el interior es un interior de una cápsula anterior del ojo y el tejido incluye un material de cataratas.

(0027) Como se revela aquí, el método incluye, antes de romper el tejido, la aplicación de una presión de vacío continua en el conducto del vacío, colocando la punta distal contra un exterior de la capsula anterior mientras que se aplica la presión de vacío continua, creando una entrada dentro de la cápsula anterior mediante el cambio entre la aplicación de la presión de vacío continua y la aplicación de un único impulso de vacío, e insertando la punta distal dentro de la cápsula anterior. Como se revela aquí, la inserción de la punta distal dentro de la cápsula anterior establece una interfaz periférica entre el conducto del vacío y la parte de la cápsula anterior que define la entrada, y el método incluye el mantener un sellado fundamentalmente hermético del fluido entre el conducto del vacío y la cápsula anterior en la interfaz periférica.

(0028) Como se revela aquí, la incisión tiene una anchura máxima de 2.5 mm. o menos. Como se revela aquí, la anchura máxima es de aproximadamente 1 mm.

(0029) Como se revela aquí, el método incluye un tejido roto mediante un corte en un lugar dentro del conducto de vacío distante de la punta distal. Como se revela aquí, el corte incluye la operación con un émbolo del mecanismo de la válvula.

(0030) Como se revela aquí, la aplicación del pulso del vacío incluye el accionamiento de un conmutador de pie y el mantener este accionamiento con el conmutador de pie y, además, incluye el cierre automático del mecanismo de la válvula al soltar el conmutador de pie.

(0031) Como se revela aquí, pero sin constituir parte de la presente invención, un método para llevar a cabo una operación de ojo incluye la inserción de una punta distal de una cánula de un dispositivo quirúrgico sostenido manualmente mediante una incisión formada en el ojo y dentro de una cápsula anterior del ojo; la rotura del material de la catarata en la cápsula anterior mediante la aplicación de una serie de impulsos de vacío sobre el material de la catarata a través de la cánula, de modo que la aplicación de los impulsos de vacío incluyen el accionamiento de un mecanismo de válvula que comunica con un conducto de vacío de forma alternante entre un estado abierto y un estado cerrado mientras que el conducto de vacío se comunica fluidamente con la cánula; la aspiración del tejido roto a través de la cánula y el conducto de vacío a un lugar receptor dispuesto a distancia del dispositivo quirúrgico sostenido manualmente; el movimiento de un selector del dispositivo quirúrgico sostenido manualmente desde una primera posición, en la cual la cánula se comunica con el conducto de vacío, a una segunda posición, en la cual la cánula se comunica fluidamente con un orificio de inyección del material; la inyección de un material dentro de la cápsula anterior a través del orificio de inyección y de la cánula.

(0032) Como se revela aquí, un dispositivo de eliminación del tejido incluye un mango que tiene una abertura del mango distal; un conducto de vacío dispuesto en el mango; y una cánula que se extiende desde el conducto de vacío y que termina en una punta distal abierta dispuesta en el exterior del mango a una distancia desde la abertura del mango distal, incluyendo la cánula una primera pared de cánula, una segunda pared de cánula opuesta a la primera pared de cánula, un primer sellado interpuesto entre la primera pared de cánula y la segunda pared de cánula, y un segundo sellado entre la primera pared de cánula y la segunda pared de cánula en oposición al primer sellado, de manera que la primera pared de cánula y la segunda pared de cánula están construida de un material que conduce la electricidad, el primer sellado y el segundo sellado están construidos de un material aislante de la electricidad, y la cánula está fijada al conducto de vacío de manera que se establece un recorrido del fluido hermético al vacío desde la punta distal hasta el conducto de vacío, estando fijado un elemento resistente al calor a la primera pared de cánula y a la segunda pared de cánula, de manera que se establece un recorrido de conducción eléctrica desde la primera pared de cánula, a través del elemento de calor y hacia la segunda pared de cánula, de manera que se establece un recorrido de conducción eléctrica desde la primera pared de cánula, a través del elemento de calor y hacia la segunda pared de cánula.

(0033) Como se revela aquí, la punta distal de la cánula está dispuesta coaxialmente alrededor de un eje longitudinal, el elemento de calor resistente incluye una sección de bucle dispuesto coaxialmente alrededor del eje longitudinal, y al menos, parcialmente, circunscribe el eje longitudinal, y el recorrido del fluido pasa a través de la sección de bucle y la punta distal pasa hacia el conducto de vacío. Como se revela aquí, la sección de bucle termina en una esquina aguda.

(0034) Como se revela aquí, el elemento de calor resistente incluye un cable que se extiende por un área interior transversal de la sección cónica. Como se revela aquí, el cable tiene una configuración en forma de cruz o en forma de S. Como se revela aquí, el dispositivo de eliminación del tejido incluye un dispositivo de retracción cableado conectado al cable y configurado para mover el cable entre una posición extendida, en la cual el cable está posicionado en la punta distal, y una posición retractada, en la cual el cable está posicionado dentro de la sección cónica a una distancia de la punta distal.

(0035) Como se revela aquí, al menos, una región del extremo distal de la cánula, que incluye la punta distal, está compuesta de un material resiliente, de forma que la abertura de la punta distal se puede conformar en una superficie contra la cual está colocada la punta distal.

(0036) Como se revela aquí, pero sin constituir parte de la invención presente, un método para eliminar el tejido de un ojo incluye la inserción de una punta distal hueca de un dispositivo de eliminación de tejido a través de una incisión formada en el ojo y dentro del interior del ojo; la transmisión de energía de calor al tejido en el interior del ojo próximo a la punta distal para romper el tejido, mediante la acción de una corriente eléctrica a través de un interior del mango, a través de una primera pared de cánula conductiva hacia un elemento resistente al calor localizado en la punta distal, a través del elemento resistente al calor hacia una segunda pared de cánula conductiva, y desde la segunda pared de cánula, de vuelta a través del interior del mango, de forma que la primera pared de cánula y la segunda pared de cánula forman una cánula que se extiende desde el mango y que termina en la punta distal, y la mayoría de la energía de calor generada por la acción de la corriente eléctrica está generada en el elemento resistente al calor; y la aspiración del tejido roto a través de la cánula, a través de un conducto de vacío conectado a la cánula y dispuesto en el mango, y hacia un lugar de recepción dispuesto a distancia del mango, mediante la aplicación de vacío en la punta distal.

(0037) Como se reveló aquí, pero no constituyendo parte de la presente invención, un método para eliminar tejido de un ojo incluye la inserción de una punta distal de un conducto de vacío de un dispositivo de eliminación de tejido a través de una incisión formada en el ojo y dentro de un interior del ojo; y la rotura del tejido en el interior mediante la aplicación de un serie de impulsos de vacío al tejido a través del conducto de vacío, en el que la aplicación de los impulsos de vacío incluyen el accionamiento de un mecanismo de válvula que se comunica con una sección rígida del conducto de vacío de forma alternante entre un estado abierto y un estado cerrado, extendiéndose la sección rígida desde el mecanismo de la válvula hasta la punta distal que aspira el tejido rota a través del conducto de vacío a un lugar de recepción dispuesto a distancia del dispositivo de eliminación del tejido.

(0038) Otros dispositivos, aparatos, sistemas, características y ventajas de la invención serán o se convertirán en evidentes para una persona experta en la técnica, tras examinar las siguientes figuras y la descripción detallada. Se pretende que todos estos sistemas, métodos, características y ventajas adicionales sean incluidos dentro de esta descripción.

Breve descripción de los dibujos

(0039) La invención puede entenderse mejor haciendo referencia a las siguientes figuras. Los componentes en las figuras no están necesariamente a escala, sino que más bien se hace hincapié en ilustrar los principios de la invención. En las figuras, las cifras de referencias similares designan las correspondientes partes a través de diferentes vistas.

Figura 1 es un diagrama de bloque que ilustra un ejemplo de un sistema de eliminación de tejido, según una configuración que se explica aquí.

Figura 2 es un ejemplo de una señal de vacío impulsada que puede aplicarse por el sistema de eliminación de tejido.

Figura 3 es otro ejemplo de una señal de vacío impulsada que puede aplicarse por el sistema de eliminación de tejido.

Figura 4 es una vista transversal de un ejemplo de un elemento térmico y una cánula que puede ser provista por un dispositivo de eliminación de tejido según una configuración revelada aquí.

Figura 5 es una vista final del elemento térmico y una la cánula desde una perspectiva exterior.

Figura 6 es una vista superior del elemento térmico y la cánula, ilustrados en las Figuras 4 y 5.

Figuras 7, 8 y 9 son vistas en perspectiva de la cánula y ejemplos respectivos de cómo el elemento térmico puede ser estructurado.

Figura 10 es una vista transversal de un ejemplo de una estructura de un dispositivo de eliminación de tejido que forma su línea de aspiración interna con un dispositivo de impulso de vacío en una posición cerrada.

Figura 11 es otra vista transversal de la estructura ilustrada en la Figura 10, con el dispositivo de impulso de vacío en una posición cerrada.

Figura 12 es una vista transversal de otro ejemplo de vacío de un dispositivo de impulso de vacío con un miembro móvil del mismo en una posición retractada.

Figura 13 es una vista transversal del dispositivo de impulso de vacío ilustrado en la Figura 12, con el miembro móvil en su posición extendida.

Figura 14 es una vista de elevación lateral de un ejemplo de un miembro móvil que puede estar provisto en un dispositivo de impulso de vacío.

Figura 15 es una vista transversal de otro ejemplo de dispositivo de impulso de vacío con un miembro móvil del mismo en una posición retractada.

Figura 16 es una vista transversal del dispositivo de impulso de vacío ilustrado en la Figura 14, con el mimbro móvil en su posición extendida.

Figura 17 es un diagrama de bloque ilustrando un ejemplo de un sistema de eliminación de tejido según otra configuración.

Figura 18 es una vista en perspectiva de un ejemplo de un dispositivo de eliminación de tejido según otra configuración.

Figura 19 es una vista de planta superior del dispositivo de eliminación del tejido ilustrado en la Figura 18. Figura 20 es una vista transversal del dispositivo de eliminación de tejido tomada a lo largo de la línea B-B de la Figura 19.

Figura 21 es una vista en perspectiva de un ejemplo de un instrumento quirúrgico sostenido manualmente, según otra ejecución.

Figura 22 es una vista en perspectiva de un ejemplo de un sellado de la incisión expansible, según una configuración revelada aquí, con el sellado en una posición expandida.

Figura 23 es una vista en perspectiva de un sellado expansible ilustrado en la Figura 22, con el sellado en una posición retractada.

Descripción detallada

(0040) La Figura 1 es un diagrama de bloque que ilustra un ejemplo de un sistema de eliminación de tejido (100) según una configuración revelada aquí. El sistema de eliminación de tejido (100) generalmente incluye un dispositivo de eliminación de tejido (104), una bomba de vacío (108), y uno o más dispositivos de control del sistema, tales como una consola de control (112) y un dispositivo de control operado con el pie (116). En configuraciones típicas, el dispositivo de eliminación del tejido (104) está estructurado y dimensionado para ser manejado manualmente de forma cómoda por un usuario, y por ello, se puede hacer referencia al mismo como mango, un instrumento sostenido manualmente, o un dispositivo sostenido manualmente. Otros componentes del sistema de eliminación de tejido (100) pueden ser estacionarios o portátiles, y deseados o apropiados para un procedimiento particular para el cual se utiliza el sistema de eliminación de tejido (100).

(0041) Generalmente, el sistema de eliminación de tejido (100) está adaptado para usarse por un cirujano (u otro tipo de usuario) para eliminar el tejido como objetivo (120) de un lugar de la operación (124) a través de la aplicación controlada de un vacío o de un vacío junto con una energía térmica en una punta distal del dispositivo de eliminación del tejido (104). En el contexto presente, el tejido como objetivo (120) generalmente comprende cualquier tejido que se desea eliminar del lugar de la operación (124). Como ejemplo, el tejido como objetivo (120) puede ser material de cataratas a ser eliminado del ojo de un paciente. El vacío puede ser utilizado, no sólo para aspirar el tejido como objetivo (120) del lugar de la operación (124), sino también como una modalidad para romper el tejido como objetivo (120). La energía térmica puede ser utilizada también para ayudar en la rotura del tejido como objetivo (120). El sistema de eliminación del tejido (100) puede incluir también un lugar de recogida del tejido (128), tal como puede configurarse un receptáculo o contenedor apropiado, o similar, que se comunique con la bomba de vacío (108) a través de una línea de salida (130), para posibilitar la recogida y el deshecho del tejido aspirado de un modo estéril. Dependiendo de la aplicación particular, el sistema de eliminación del tejido puede estar configurado también para añadir ciertos tipos de materiales al lugar de la operación a través del dispositivo de eliminación del tejido. Por ejemplo, el sistema de eliminación del tejido puede ser adaptado para aplicar fluido de irrigación al lugar de la operación, o semejante función puede llevarse a cabo mediante un instrumento independiente. Como otros ejemplos, el dispositivo de eliminación del tejido puede estar configurado para inyectar un material que absorba el material cortical o un gel u otro material refractivo que substituya una lente humana, un material IOL fluido, etc.

(0042) El dispositivo de eliminación de tejido (104) generalmente incluye un extremo distal abierto (132) adaptado para ser posicionado y operado en el lugar de la operación (124), y un extremo proximal opuesto (136). El dispositivo de eliminación del tejido incluye una carcasa (140) que contiene varios componentes. Como se mencionó más arriba, la carcasa (140) puede estar configurada (tamaño, forma, etc.) para ser sostenida en la mano de un cirujano. En ejecuciones ventajosas, la carcasa (140) está construida de un material que es tanto eléctricamente, como térmicamente aislante para proteger al cirujano, ejemplos no limitantes de los cuales son varias composiciones termoplásticas y otras poliméricas. Uno o más componentes del dispositivo de eliminación del tejido (104) (conductos, tubos, cámaras, etc.) proporcionan una línea vacío interno (o de aspiración) (144) que pasa a través de la carcasa (140) generalmente desde el extremo distal abierto (132) hasta, o al menos, hacia el extremo proximal (136). Parte de la línea de aspiración interna (144) se establece mediante una cánula (148) que se puede extender desde una abertura distal de la carcasa (140) por una distancia corta y terminar en una punta distal abierta que se corresponde con el extremo distal abierto (132) del dispositivo de eliminación de tejido (104). Mediante un apropiado conector (no mostrado) del dispositivo de eliminación del tejido (104) que normalmente está situado en o cerca del extremo proximal (136) (es decir, una abertura proximal de la carcasa (140)), la línea de aspiración interna (144) puede ser colocada en comunicación fluida con la bomba de vacío (108) a través de la conexión con una línea de aspiración externa (152) de cualquier longitud adecuada.

(0043) El dispositivo de eliminación del tejido (104) puede incluir además un dispositivo de impulso de vacío (156) situado dentro de la carcasa (140) en comunicación operativa con la línea de aspiración interna (144). Con la bomba de vacío (108) estableciendo un nivel de vacío controlado, el dispositivo de impulso de vacío (156) puede ser manejado para generar impulsos de vacío de frecuencia y duración controladas. Con esta finalidad, el dispositivo de impulso de vacío (156) puede ser situado en comunicación eléctrica con la consola de control (112) a través de una línea de señal de control de impulso de vacío (160). El dispositivo de impulso de vacío (156) puede estar configurado de cualquier manera adecuada para generar impulsos de vacío, algunos ejemplos de los cuales están descritos abajo. Para optimizar el efecto del impulso de vacío, la parte de la línea de aspiración interna (144) entre el dispositivo de impulso de vacío (156) y el extremo distal abierto (132) debería ser rígida, de manera que la energía de impulso generada sea conservada cuando está siendo transferida al extremo distal (132). Ello significa que los materiales de conductos suaves (por ejemplo, tubos flexibles) deberían ser evitados en esta parte de la línea de aspiración interna (144), habida cuenta que semejantes materiales puede proporcionar un efecto de amortiguación indeseado sobre la energía impulsada. La cánula (148) debería, por ello, estar construida de un material o de varios materiales rígido(s). Dependiendo del diseño del dispositivo de eliminación del tejido (104), la cánula ilustrada (148) puede extenderse desde su extremo distal hasta el dispositivo de impulso de vacío (156), por ejemplo, por la parte completa de la línea de aspiración interna (144) que debería ser rígida. Alternativamente, uno u otros conductos distintos pueden proveerse entre la cánula (148) y el dispositivo de impulso de vacío (156), en cuyo caso, estos otros conductos deberían ser igualmente rígidos.

(0044) En una operación, la bomba de vacío (108) proporciona un nivel básico de vacío para el dispositivo de eliminación del tejido (104). Este nivel de vacío puede ser controlado y ajustado por el cirujano según la necesidad del tejido que se aspira. A lo largo de cualquier periodo de tiempo determinado durante un procedimiento de eliminación del tejido, el cirujano puede establecer el nivel de vacío para que sea constante o puede variar el nivel de vacío. El dispositivo de impulso de vacío (156) puede ser operado para impulsar el vacío generado por la bomba de vacío (108). El impulso de vacío puede llevarse a cabo para una serie de finalidades, de las cuales un ejemplo es romper el tejido como objetivo (120), antes de su aspiración. En un ejemplo concreto, la energía de vacío impulsada se utiliza para romper el material de catarata. La duración total del impulso de vacío (es decir, el tiempo a lo largo del cual el dispositivo de impulso de vacío (156) está activo), así como los parámetros de impulso (es decir, la magnitud y duración/ frecuencia de los impulsos), pueden ser determinados por el cirujano. Como ejemplos, el cirujano puede tener permitido seleccionar entre varios programas de impulso de vacío pre-ajustados (predeterminado, preprogramado, etc.), y/o puede tener permitido ajustar los parámetros de impulso de vacío a tiempo real (sobre la marcha). El cirujano puede controlar los parámetros de la operación de la bomba de vacío (108) y el dispositivo de impulso de vacío (156) mediante la utilización de la consola de control (112) y/o el dispositivo de control de pie (116).

(0045) Unos cuantos ejemplos de programas de impulso de vacío (o perfiles) que pueden ser implementados por el dispositivo de impulso de vacío (156) están ilustrados en las Figuras 2 y 3. Específicamente, la Figura 2 es un ejemplo de la señal de vacío de impulso, caracterizado por un impulso de relativamente alta frecuencia y un nivel de vacío moderado. La Figura 3 es un ejemplo de una señal de vacío de impulso, caracterizada por un impulso de relativamente baja frecuencia y un nivel de vacío alto. En ejecuciones ventajosas, los trenes de impulso han escalonado perfiles (es decir, son funciones por pasos o por ondas cuadradas) como se muestra en las Figura 2 y 3, en las cuales el nivel de vacío cambia abruptamente entre un valor alto y un valor bajo (que se puede corresponder con un vacío cero o un vacío muy bajo). Esto significa que las transiciones entre los valores alto y bajo no están mejorados por rampas o funciones curvadas. De este modo, los impulsos en efecto constituyen una secuencia de impactos discretos que son efectivos para romper el tejido como objetivo (120).

(0046) Para ciertos propósitos específicos de impulsos de vacío, tales como la rotura de ciertos tipos de tejido, puede ser deseable o necesario que la magnitud de los impulsos de vacío sea significativamente más alta que la magnitud del vacío de base provista por la bomba de vacío (108). Por ello, la operación del dispositivo de impulso de vacío (156) puede coordinarse con la operación de la bomba de vacío (108), que puede hacerse automáticamente por la consola de control (112). Por ejemplo, la consola de control (112) puede estar configurada para intensificar el nivel de vacío generado por la bomba de vacío (108) al activar el dispositivo de impulso de vacío (156), y del mismo modo, para reducir el nivel de vacío al desactivar el dispositivo de impulso de vacío (156). Además, como característica de seguridad, la consola de control (112) puede estar configurada para cerrar la bomba de vacío (108) al desactivar el dispositivo de impulso de vacío (156), o al detectar un fallo del dispositivo de impulso de vacío (156). Este tipo de coordinación es particularmente útil para ciertos tipos de procedimientos de eliminación de tejidos, tales como la eliminación de cataratas u otros procedimientos oftalmológicos. En semejantes entornos de operaciones, el nivel de vacío más alto, en el cual el impulso de vacío opera podría crear, en la ausencia del impulso, una condición de índice de flujo de fluido alto potencialmente dañino. Esto significa que, cuando la punta distal del dispositivo de eliminación de tejido (104) está situada en un entorno de fluido, tal como el interior del ojo de un paciente, el vacío establecido al accionar la bomba de vacío (108) crea un flujo de fluido en la dirección del entorno del fluido hacia la bomba de vacío (108), a través de la cánula (148) y de todos los demás conductos de fluido que comprenden la línea de aspiración. Cuando el dispositivo de impulso de vacío (156) no está accionado, el índice del flujo depende primeramente del nivel de vacío aplicado por la bomba de vacío (108). El sistema de eliminación del tejido (100) está configurado para accionar la bomba de vacío (108), de manera que aplica vacío dentro de un rango de magnitudes determinado para ser efectiva al aspirar el tejido como objetivo (120), sin dañar o afectar de algún modo en detrimento el tejido contiguo u otras estructuras. Por otro lado, cuando el dispositivo de impulso de vacío (156) está activo también, los impulsos de vacío, es decir, la rotura cíclica y la restauración del vacío aplicado en la punta distal afecta significativamente al índice del flujo del fluido. Generalmente, cuanto más alto es el índice del impulso del vacío, más bajo es el índice del flujo del fluido, y cuanto más bajo es el índice del impulso del vacío, más alto es el índice del flujo del fluido. De este modo, los impulsos de vacío de alta frecuencia pueden aplicarse con una magnitud relativamente alta para romper de forma muy efectiva el tejido como objetivo (120), de un modo seguro, porque el índice del flujo del fluido resultante permanece dentro de un rango seguro. En el caso de que, sin embargo, el vacío tuviera que permanecer en esa alta magnitud después de que cese el impulso - debido tanto a la desactivación, como al fallo del dispositivo de impulso de vacío (156) - entonces, el índice del flujo del fluido puede incrementarse rápidamente hasta un nivel inseguro. Para ciertos lugares de operaciones críticas, tales como el ojo de un paciente, este salto repentino a un flujo de fluido y/o esta transición repentina a un vacío de alta magnitud aplicado (no impulsado) de forma continua podría causar una rápida pérdida de fluido y lesionar al paciente. Por ello, para eliminar el riesgo de lesiones, es ventajoso coordinar las operaciones respectivas de la bomba de vacío (108) y las del dispositivo de impulso de vacío (156).

(0047) Como se acaba de mencionar, los índices de impulso de vacío más altos tienen como resultado unos índices de flujo de fluido más bajos, y los índices de impulso de vacío más bajos tienen como resultado unos índices de flujo de fluido más altos. De tal modo, mientras que el dispositivo de eliminación del tejido (104) está operando en el modo de vacío-impulso, el cirujano puede controlar el índice del flujo del fluido y, asimismo, el índice del flujo del tejido roto que está siendo aspirado a través del dispositivo de eliminación del tejido (104), mediante la variación de la frecuencia de los impulsos de vacío que están siendo aplicados por el dispositivo de impulso de vacío (156). La frecuencia del impulso de vacío puede ser variada, por ejemplo, mediante la manipulación de un botón de ajuste apropiado localizado en la consola de control (112) o en el dispositivo de control de pie (116). Como característica de seguridad similar a aquélla que se acaba de describir, el circuito provisto con la consola de control (112) o el dispositivo de control de pie (116) puede estar configurado para detectar si un límite más bajo predeterminado de la frecuencia del impulso del vacío ha sido alcanzado, y si es así, responde mediante el descenso automático de la magnitud del vacío aplicado para evitar un índice de flujo peligrosamente alto. Como otra característica de seguridad, el dispositivo de control de pie (116) puede estar configurado para requerir una conmutación de pie del dispositivo de control de pie (116) para permanecer bajo presión, para que el modo de impulso de vacío permanezca activo. Con esta configuración, si el cirujano retira su pie del conmutador de pie, intencionadamente o accidentalmente, el sistema de eliminación de tejido (100) queda automáticamente conmutado a un modo de vacío continuo con un nivel de vacío bajo, o la bomba de vacío (108) queda automáticamente apagada, o un mecanismo de válvula del dispositivo de impulso de vacío (156) cierra automáticamente la línea de aspiración (144), de manera que corta la aplicación del vacío a la punta distal de la cánula (148), etc.

(0048) Como se muestra también en la Figura 1, en algunas ejecuciones, el sistema de eliminación del tejido (100) puede incluir una línea de bajo-vacío y una línea separada de alto-vacío. La primera línea de aspiración (152) descrita arriba se utiliza como la línea de bajo-vacío y una segunda línea de aspiración (164) es utilizada como la línea de alto-vacío. La primera línea de aspiración (152) y la primera bomba de vacío (108) están activas durante el modo de vacío continuo o constante, en el cual el cirujano puede variar el nivel de vacío dentro de un rango de niveles de vacío relativamente bajos. La línea de aspiración de alta presión (164) está interconectada con el dispositivo de impulso de vacío (156) y una entrada de fluido de una segunda bomba de vacío (168) está configurada para aplicar niveles relativamente más altos de vacío asociados al modo de impulso de vacío. Similarmente a la primera bomba de vacío (108), la segunda bomba de vacío (168) está controlada por la consola de control (112) o por el dispositivo de control de pie (116) a través de líneas de señales eléctricas apropiadas (no mostradas). La primera bomba de vacío (108) y la segunda bomba de vacío (168) pueden ser el mismo tipo de bomba o diferentes tipos de bombas. La consola de control (112) o el dispositivo de control de pie (116) está configurado para conmutar entre la primera bomba de vacío (108) accionada y la segunda bomba de vacío (168), según la selección del cirujano del modo de vacío continuo o del modo de impulso de vacío, o automáticamente, en respuesta a ciertos eventos como los descritos en la presente manifestación. El dispositivo de impulso de vacío (156) puede estar configurado para conmutar el recorrido del flujo desde la cánula (148) hacia dentro de la primera línea de aspiración (152) o de la segunda línea de aspiración (164), dependiendo del modo seleccionado. De este modo, el fluido y los tejidos eliminados fluyen a través de la primera línea de aspiración (152) o de la segunda línea de aspiración (164). Una línea de salida (172) puede interconectar una salida de fluido de la segunda bomba de vacío (168) con el lugar de la recogida del tejido (128).

(0049) El dispositivo de eliminación del tejido (104) puede incluir también un elemento térmico (176) situado en la punta distal de la cánula (148). El elemento térmico (176) está adaptado para aplicar energía calorífica localizada a un tejido como objetivo (120). La energía calorífica tiene el efecto de degradar el tejido como objetivo (120). En el contexto presente, “degradar” generalmente significa que el tejido como objetivo (120) está transformado en un estado diferente de su estado original y el estado diferente facilita la eliminación del tejido como objetivo del lugar de la operación (124) y/o la aspiración a través de dispositivo de eliminación del tejido (104). El mecanismo preciso de degradación dependerá de la naturaleza o de la composición del tejido como objetivo (120). Como unos cuantos ejemplos no limitantes, la degradación puede implicar la rotura del tejido como objetivo (120) en fracciones más pequeñas, desnaturalizando el tejido como objetivo (120), despolimerizando el tejido como objetivo (120), fundiendo el tejido como objetivo (120), etc. En algunas ejecuciones, el elemento térmico (176) es un elemento calorífico resistente a la electricidad, responsable de la corriente continua. El elemento térmico (176) puede estar controlado por la consola de control (112) a través de una línea de señal calorífica (180) que pasa de una magnitud deseada de corriente continua al elemento térmico (176) a través de uno o más componentes conductores de electricidad del dispositivo de eliminación del tejido (104). Como un ejemplo no limitante, la consola de control (112) puede estar configurada par energizar el elemento térmico (176) por encima de un rango de corriente que permite que la temperatura del elemento térmico (176) sea variado dentro de un rango de aproximadamente 40-70°C. La consola de control (112) puede estar configurada también para transmitir la corriente continua de impulso a una línea de señal calorífica (180), de manera que se causa que el elemento térmico (176) aplique energía térmica de impulso. La línea de señal calorífica (180) puede representar dos líneas eléctricas que se comunican respectivamente con dos terminales o puntos de contacto del elemento térmico (176), estableciendo de este modo un circuito en el cual la corriente pasa a través de una línea eléctrica, a través del elemento térmico (176) y a través de la otra línea eléctrica. Uno o más parámetros operantes del elemento térmico (176) puede ser controlado alternativamente o adicionalmente por el dispositivo de control de pie (116), como se describe más abajo.

(0050) El elemento térmico (176) puede está construido generalmente de un material conductor de la electricidad o resistente a la electricidad, es decir un material efectivo para convertir una parte sustancial de la energía eléctrica que pasa a través del mismo para calentar la energía. Así, una variedad de metales y aleaciones de metales pueden ser utilizadas. Preferiblemente, el elemento térmico (176) está compuesto de un material altamente reactivo a la corriente eléctrica, es decir, un material altamente resistente (o poco conductivo) o, dicho de otro modo, un material que fácilmente disipa el calor en respuesta a la corriente eléctrica. Un ejemplo no limitante es el nicromo. En algunas ejecuciones, el elemento térmico (176) puede estar recubierto de un material que proporciona al elemento térmico (176) una calidad anti-adherente para prevenir la adhesión o retención del tejido como objetivo (120) al elemento térmico (176). Ejemplos no limitantes de recubrimientos anti-adherentes adecuados incluyen varias composiciones poliméricas de la familia del parileno, así como de los derivados químicos y otros relacionados con los anteriores.

(0051) La Figura 4 es una vista transversal de un ejemplo de una región distal del dispositivo de eliminación del tejido (104). Más específicamente, la Figura 4 ilustra, en una sección transversal, una región distal de la cánula (148) y el elemento térmico (176) posicionado en una punta distal (402) de la cánula (148). Una superficie interior (406) de la cánula (148) circunscribe el interior de la cánula (148). El diámetro interior de la superficie interior (406) dicta el área del flujo transversal a través de la cánula (148). En este ejemplo, el elemento térmico (176) y la cánula (148) están dispuestos coaxialmente alrededor de un eje longitudinal (410). Una flecha co-lineal con el eje longitudinal (410) generalmente indica la dirección del gradiente de presión establecido por el vacío aplicado y, del mismo modo, la dirección del flujo del fluido y de la aspiración del tejido. En este ejemplo, el elemento térmico (176) está provisto en forma de bucle de cable que define una abertura que sirve como una entrada de fluido (414) hacia adentro de la cánula (148) y se corresponde con el extremo distal abierto (132) (Figura 1) del dispositivo de eliminación del tejido (104). Según esto, el elemento térmico (176) es anular y rodea coaxialmente el recorrido del flujo para el fluido y el tejido aspirados. El tamaño (diámetro interior) de la entrada del fluido (414) indica el área del flujo hacia adentro de la cánula (176). Esto está ilustrado también en la Figura 5, que es una vista final sobre el elemento térmico (176) y la cánula (148) desde una perspectiva exterior. El diámetro interno del elemento térmico (176) puede ser el mismo o, fundamentalmente el mismo, que el diámetro interior de la cánula (148), en cuyo caso, el área del flujo está conservada a lo largo de la longitud axial de la cánula (148). En otras ejecuciones, como se ilustra en las Figuras 4 y 6, el diámetro interno del elemento térmico (176) puede ser menor que el diámetro interno de la cánula (148), con la transición diametral proporcionada por una sección cónica (418) de la cánula (148). Esta configuración puede ser útil para prevenir la cánula (148) de obstrucción, porque cualquier tejido lo suficientemente pequeño como para poder atravesar la entrada del fluido (414) definido por un elemento térmico de pequeño diámetro (176) tiene poco riesgo de obstruir el área del flujo transversal mayor, definido por la cánula (148). Como se muestra en la Figura 5, el elemento térmico (176) puede tener forma de C, pues tiene dos extremos terminales (502, 504) separados por una ranura (508). En esta configuración, las respectivas guías eléctricas pueden estar fijadas o colocadas de algún otro modo en contacto eléctrico con los extremos terminales (502, 504) para completar el circuito para el paso de la corriente continua a través del elemento térmico (176). Las guías eléctricas pueden comunicarse por turnos con la consola de control (112) a través de la línea de señal calorífica (180), ilustrada en forma de diagrama en la Figura 1.

(0052) El dispositivo de eliminación de tejido (104) puede ser utilizado en una variedad de procedimientos que implican la inserción de la cánula (148) dentro de un lugar de la operación a través de la incisión. Por ejemplo, en varios procedimientos oftalmológicos, una incisión puede hacerse a través de una membrana de un ojo de un paciente. La incisión puede hacerse mediante varias técnicas, tales como, por ejemplo, un procedimiento láser. Para minimizar el daño al ojo y minimizar la recuperación post-quirúrgica y los periodos de curación, la incisión debería ser lo más pequeña posible. Por ello, la cánula (148) debería ser lo más pequeña que sea posible en la práctica. El diseño de la cánula (148) y el elemento térmico (176) manifestados aquí hacen posible que los tamaños de estos componentes sean minimizados sin que se vean afectadas adversamente sus funciones. En algunas ejecuciones, el diámetro exterior de la cánula (148) oscila entre aprox. 1.0-3.0 mm. En algunos ejemplos, el diámetro exterior de la cánula (148) es aproximadamente de 3.0 mm, 2.5 mm, 2.0 mm, 1.5 mm o 1.0 mm. Como se mencionó en otro lugar, el diámetro exterior del elemento térmico (176) puede ser aproximadamente el mismo o menor que el diámetro exterior de la cánula (148). En algunos ejemplos, el diámetro exterior del elemento térmico (176) es de aprox. 1.7 mm o menor. El tamaño de la cánula (148) puede ser minimizado en parte, porque el dispositivo de eliminación de tejido (104) por sí mismo no es requerido para proveer un medio de provisión de fluido de irrigación al lugar de la operación. La utilización del efecto de impulso de vacío y del efecto térmico revelada aquí no requiere tanto fluido de irrigación como las técnicas de eliminación de tejido de la técnica anterior. Cualquier fluido de irrigación necesario para ser añadido al lugar de la operación puede ser suministrado por un dispositivo portátil individual. A esto se hace referencia como técnica bi-manual, en la cual el cirujano maneja el dispositivo de eliminación de tejido (104) en una mano y un dispositivo irrigador en la otra mano, cuando es necesario. Alternativamente, el dispositivo de eliminación de tejido (104) puede estar configurado para llevar a cabo una técnica coaxial en la cual el fluido de irrigación es suministrado por el dispositivo de eliminación de tejido (104) a través de un manguito anular (no mostrado) coaxialmente con la cánula (148). Esta última alternativa requeriría una incisión mayor, aunque la incisión es aún menor que 3.0 mm.

(0053) La Figura 4 ilustra también un ejemplo del efecto térmico implementado por el elemento térmico (176). En este ejemplo, el tejido como objetivo (120) (como, por ejemplo, una catarata o parte de una catarata) ha sido arrastrado hacia la entrada del fluido (414) bajo la influencia del vacío aplicado. El tejido como objetivo (120), sin embargo, es mayor que la entrada del fluido (414) y entonces inicialmente entra en contacto con el elemento térmico (176) y obstruye la entrada de fluido (414). En algunas situaciones, el vacío aplicado puede ser suficiente para deformar el tejido como objetivo (120), para posibilitar que el tejido como objetivo (120) atraviese a través de la entrada del fluido (414) y fluya a través de la cánula (148), hacia afuera del dispositivo de eliminación de tejido (104) y a través de las líneas de aspiración asociadas hacia un destino deseado (por ejemplo, el lugar de recogida (128) ilustrado en la Figura 1). En otras situaciones, el tejido como objetivo (120) puede ser demasiado grande y/o no lo suficientemente deformable como para ser aspirado solamente bajo la influencia del vacío aplicado, y/o la implementación del efecto de impulso de vacío puede que no sea lo suficientemente efectivo como para romper el tejido como objetivo (120). En estas últimas situaciones, el elemento térmico (176) puede ser energizado para aplicar energía calorífica al tejido como objetivo (120) y, de este modo, romper el tejido como objetivo (120) en fragmentos más pequeños (422), más fácilmente transportados a través de la entrada del fluido (414) y de la cánula (148).

(0054) Adicionalmente, el sistema de eliminación de tejido (100) puede estar configurado para detectar la aparición de la obstrucción y automáticamente activa el elemento térmico (176). Varios enfoques pueden tenerse en cuenta para detecta el hecho de la obstrucción. Como un ejemplo no limitante, el sistema de eliminación de tejido (100) puede proveer un transductor de presión (184) (Figura 1), operativamente interconectado con la línea de aspiración (152) en un lugar apropiado del mismo, que provee señales de retroalimentación de presión continuas o intermitentes a la consola de control (112) a través de la línea de señal de retroalimentación de la presión (188). La detección de un cambio abrupto en el nivel de la presión (o del vacío) en la línea de aspiración (152) puede ser interpretado como la aparición de un evento de obstrucción en la entrada del fluido (414) (Figura 4) y automáticamente desencadena la activación del elemento térmico (176). De modo similar, cuando el sistema de eliminación de tejido (100) está operando en un modo de vacío continuo, la detección de un evento de obstrucción puede desencadenar la activación del modo de impulso de vacío. La consola de control (112) puede estar configurada para decidir si desencadenar automáticamente el modo de impulso de vacío y/o el modo de aplicación térmica, y si activar ambos modos simultáneamente o secuencialmente, dependiendo del estado actual de la operación del dispositivo de eliminación de tejido (104) en el momento de la detección de una obstrucción. Cuando se detecta consecuentemente que la obstrucción se ha perdido, la consola de control (112) puede ser configurada para desactivar el dispositivo de impulso de vacío (156) y/o el elemento térmico (176), y/o puede cerrar la/s bomba/s de vacío (108, 168) o causar, de otro modo, un vacío que ha de ser cortado en la punta distal (402). Con la finalidad de detectar obstrucciones, el transductor de presión (184) puede posicionarse en la carcasa (140) (Figura 1) del dispositivo de eliminación de tejido (104) en comunicación operativa con alguna parte de la línea de aspiración interna (144). Alternativamente, como se muestra en la Figura 1, el transductor de presión (184) puede posicionarse en comunicación operativa con la línea de aspiración externa (152 o 164), o dentro de la carcasa de la bomba de vacío (108 o 168).

(0055) Se hace referencia a que la efectividad del efecto térmico no requiere en todas las situaciones un contacto real entre el tejido como objetivo (120) y el elemento térmico (176). Por ejemplo, al insertar la punta distal (402) de la cánula (148) dentro del lugar de la operación, el elemento térmico (176) puede situarse a una distancia pequeña del tejido como objetivo (120). El elemento térmico (176) puede activarse entonces, mientras que está en la proximidad, pero no en contacto, con el tejido como objetivo (120). La energía calorífica del elemento térmico (176) puede ser transferida al tejido como objetivo (120) a través de una parte pequeña del medio del fluido, existente entre el elemento térmico (176) y el tejido como objetivo (120), como puede ser aire o fluido (por ejemplo, fluido intraocular en el caso de un procedimiento oftalmológico, y/o un fluido de irrigación, como puede ser aplicado en una variedad de procedimientos quirúrgicos). Una cantidad suficiente de energía calorífica puede ser transferida a través del medio del fluido para causar que el tejido como objetivo (120) comience a romperse, antes de que el tejido como objetivo (120) sea arrastrado hacia la entrada del fluido (414), rodeado por el elemento térmico (176). Alternativamente o adicionalmente, el tejido como objetivo (120) puede comenzar a romperse, mientras se encuentra en tránsito hacia la entrada del fluido (414), debido a la transferencia de calor del elemento térmico (176).

(0056) En todas estas situaciones, es evidente que el efecto térmico está altamente localizado. El elemento térmico (176) está conformado para presentar un área de superficie exterior que concentra la energía calorífica emitida directamente hacia la entrada del fluido (414) y hacia la contigüidad inmediata de la entrada del fluido (414). El efecto térmico es lo suficientemente efectivo y rápido como para que ninguna parte fundamental del volumen del fluido, en la cual reside el tejido como objetivo (120), necesite ser calentado a unos grados notables. El efecto térmico es también lo suficientemente efectivo y rápido, como para que la energía calorífica tenga que ser aplicada solamente durante un breve periodo de tiempo. Este periodo de tiempo es insuficiente para el que el tejido contiguo, que no es el objetivo, se vea afectado adversamente por la energía calorífica aplicada. Esto es así, particularmente, en procedimientos que implican la circulación de fluido de irrigación a través del lugar de la operación, cuando el fluido de irrigación absorbe un exceso de energía calorífica depositada por el elemento térmico (176). El periodo de tiempo para la activación del calor puede ser también minimizado mediante la aplicación de impulsos de energía calorífica, como se mencionó más arriba, en procedimientos en los que un efecto térmico de impulso resulta ser más efectiva que una aplicación constante de calor. Además, el elemento térmico (176) está posicionado, dimensionado y configurado, de manera que el lugar de la operación está expuesto a un área de superficie mínima del elemento térmico (176). Como ejemplo, la distancia a lo largo de la cual se extiende el elemento térmico (176) axialmente hacia afuera de la punta distal (402) de la cánula (148) puede ser de aprox. 2 mm o menos. En otras ejecuciones, el elemento térmico (176) puede ser posicionado, de manera que sea parcialmente o totalmente encastrado dentro de la punta distal (418) de la cánula (148).

(0057) Las Figuras 4 y 5 adicionalmente ilustran una ejecución en la cual la estructura de la cánula (148) por sí misma se utiliza para conducir la corriente continua al elemento térmico (176). Esta ejecución está ilustrada también en la Figura 6, que es una vista superior del elemento térmico (176) y de la cánula (148), ilustradas en las Figuras 4 y 5. En este caso, la cánula (148) tiene un diseño estructurado como incisión, en el cual la cánula (148) incluye dos miembros (512, 516) estructurales conductivos de electricidad, en forma de C o semicirculares, que se extienden a lo largo del eje longitudinal (410). Los miembros estructurales (512, 516) pueden estar compuestos de cualquier material conductivo adecuado. En ejecuciones ventajosas, los miembros estructurales (512, 516) están compuestos de un material que es un muy buen conductor, es decir, conduce la electricidad muy eficientemente, y ello, sin generar cantidades indebidas de calor resistente. De este modo, el efecto térmico emitido por el elemento térmico (176) permanece localizado en la punta distal (402) de la cánula (148) y muy poco calor se emite por la cánula (148). Esto es particularmente útil para evitar el daño térmico a las membranas u otros tejidos a través de los cuales se ha hecho una incisión y que puede, por ello, estar en contacto directo con el perímetro exterior de la cánula (148), que se extiende a través de la incisión. Ejemplos no limitantes de materiales adecuados para los miembros de la cánula (512, 516) incluyen el aluminio, el cobre, el níquel y varios metales preciosos (por ejemplo, el oro, la plata, el platino, etc.).

(0058) Desde la perspectiva de la Figura 5, los miembros estructurales (512, 516) de la cánula (148) están separados el uno del otro por una ranura superior (520) y una ranura inferior opuesta diametralmente (524). Como se muestra en la Fig. 6, las ranuras (520, 524) están alargadas axialmente y continúan a lo largo de la distancia axial entera de la cánula (148). En esta configuración, los dos miembros (512, 516) están aislados eléctricamente el uno del otro y así pueden ser utilizados como conductos eléctricos para pasar la corriente continua al elemento térmico (176). Con esta finalidad, los dos miembros (512, 516) pueden incluir extensiones respectivas (602, 604) (o proyecciones, lengüetas o similares) en contacto eléctrico con los extremos terminales (502, 504) del elemento térmico (176). Todas las demás partes conductivas de la cánula (148) están separadas físicamente del elemento térmico (176). Como se describió en un diagrama en la Figura 6, los dos miembros (512, 516) pueden comunicarse respectivamente con otros dos conductores eléctricos (608, 612) que pueden proveerse en el dispositivo de eliminación del tejido (104), que en cambio puede comunicarse con la línea de señal calorífica (180), mostrada en la Figura 1, o ser parte de la misma.

(0059) Para incluir completamente el volumen del fluido circunscrito por la cánula (148) y sellar esta parte de la línea de aspiración, los sellados prolongados axialmente (528, 532) pueden posicionarse de manera que respectivamente rellenen las ranuras (520, 524) entre los miembros de la cánula (512, 516). Los sellados axiales (528, 532) pueden estar compuestos de cualquier material adecuado, aislante de la electricidad. En otras configuraciones, los sellados (528, 532) pueden ser proyecciones radiales que se extienden desde una estructura del dispositivo de eliminación de tejido (104) externamente hacia la cánula (148), tal como un cilindro que rodea parcialmente o totalmente a los dos miembros (512, 516) de la cánula (148). Los sellados (528, 532) también pueden extenderse desde una parte interna de la carcasa (140) del dispositivo de eliminación de tejido (104) o ser sostenidos por la misma.

(0060) Las Figuras 7, 8 y 9 son vistas en perspectiva de la parte distal de la cánula (148) y ejemplos respectivos de cómo el elemento térmico puede estar estructurado. En cada uno de estos ejemplos, la cánula (148) tiene el diseño de incisión descrito arriba con dos miembros curvados (512, 516), aislados eléctricamente entre sí. Para más claridad de la ilustración, los sellados interpuestos entre los miembros (512, 516) no se muestran. Además, en estos ejemplos, la cánula (148) tiene un diámetro constante. La Figura 7 ilustra un elemento térmico (776) que tiene forma de anillo con una ranura (508), similar a aquella descrita arriba e ilustrada en las Figuras 4, 5 y 6. La Figura 8 ilustra un elemento térmico (876) que también tiene forma de anillo con una ranura (508). En comparación con la Figura 7, el elemento térmico (876) de la Figura 8 tiene una dimensión axial más grande. Esto facilita la configuración del elemento térmico (876) para finalidades específicas. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 8, una parte distal en su mayoría (802) del elemento térmico (876) puede estrecharse hacia abajo en una esquina aguda (806), que puede ayudar a romper el tejido como objetivo grande retirado en contacto con el elemento térmico (876) y/o proporcionar un efecto térmico incluso más localizado en la esquina aguda (806). Además, el diámetro interior de la parte distal en su mayoría (802) puede estrecharse hacia abajo desde el diámetro interior de la cánula (148) para evitar una obstrucción de una manera similar a la sección estrechada (418) de la cánula (148) ilustrada en las Figuras 4, 5 y 6. La Figura 9 ilustra un elemento térmico (976) que incluye dos patas axiales (902, 906) que se extienden en la dirección axial a lo largo de, al menos, una parte de la longitud de la cánula (148). Las patas axiales (902, 906) pueden estar posicionadas, por ejemplo, en una de las ranuras entre los miembros de incisión (512, 516) de la cánula (148). Las patas axiales (902, 906) pueden estar provistas para extender el efecto térmico por una longitud deseada de la región distal de la cánula (148).

(0061) Las posiciones de los elementos térmicos (776, 876, 976) pueden ser fijados con respecto a sus respectivas cánulas (148) de una manera adecuada. Por ejemplo, en la Figura 7, los extremos terminales del elemento térmico (776) puede ser situados con comunicación eléctrica con las respectivas extensiones de cánula (602, 604) mediante soldadura o un adhesivo conductivo de la electricidad. En la Figura 8, el elemento térmico (876) puede ser fijado a su cánula (148) de un modo similar. En la Figura 9, las patas axiales (902, 906) (que sirven como extremos terminales) del elemento térmico (976) pueden ser fijadas a las respectivas esquinas interiores de su cánula (148) de un modo similar. Alternativamente, en la Figura 9, las patas axiales (902, 906) pueden ser fijadas a los respectivos cables aislados (no mostrado) que se prolongan a lo largo de la cánula (148) y que están en comunicación con la línea de señal calorífica (180) (Figura 1). En este último caso, los miembros estructurales (512, 516) de la cánula (148) están compuestos de un material aislante eléctricamente, en lugar de un material conductivo.

(0062) Mientras que las varias cánulas (148) descritas hasta ahora están orientadas a lo largo de un eje recto, esto no supone una limitación de las enseñanzas presentes. En algunas ejecuciones, la cánula (148) provista del dispositivo de eliminación de tejido (104) puede estar curvada o ser angulosa en otras ejecuciones, el radio de la curvatura del ángulo de la cánula (148) puede ser ajustable. Es decir, el cirujano puede elegir utilizar una cánula (148) configurada de forma recta o puede ser capaz de curvar la cánula (148) para conformarla con una forma deseada, curvada o angulosa. Esta posibilidad de ajuste de la cánula (148) puede ser implementada en una variedad de formas, tales como mediante la selección de un material que sea maleable (aún rígido, de manera que no amortigüe los impulsos de vacío), proveyendo la cánula (148) en la forma de una serie de segmentos que son movibles unos con respecto a otros, etc. Una cánula ajustable (148) puede ser útil en ciertos lugares quirúrgicos a los que es dificultoso acceder, que no tienen límites rectos o que tienen límites impredecibles. Unos cuantos ejemplos incluyen los vasos sanguíneos, varios conductos biológicos y varias cavidades anatómicas.

(0063) Las Figuras 10 y 11 son vistas transversales de un ejemplo de una estructura del dispositivo de eliminación de tejido (104) que forma su línea de aspiración interna (144). La Figura 10 muestra la línea de aspiración (144) en una posición abierta, mientras que la Figura 11 muestra la línea de aspiración (144) en una posición cerrada. La estructura incluye la cánula (148), otro conducto de fluido adecuado, tal como un tubo (1002) en comunicación fluida con la cánula (148), y un dispositivo de impulso de vacío (1056) en comunicación operativa con el tubo de aspiración (1002). La cánula (148) puede estar estructurada según cualquiera de las configuraciones descritas aquí. Como se mencionó arriba, la cánula (148) y, al menos, aquella parte del tubo de aspiración (1002), entre el dispositivo de impulso de vacío (1056) y la cánula (148) debería ser rígida, de manera que se optimice el efecto de impulso de vacío. El dispositivo de impulso de vacío (1056) puede tener cualquier diseño adecuado para cerrar y abrir de forma alternante el recorrido del fluido a través del tubo de aspiración (1002) y así, alternativamente, romper y restaurar el vacío. Con esta finalidad, en algunas ejecuciones, el dispositivo de impulso de vacío (1056) incluye un miembro movible (1006) que puede ser activado para, de forma alternante, extenderse dentro del recorrido del fluido o retirarse del mismo. El miembro movible (1006) puede estar configurado para obstruir todo el recorrido del fluido o parte del mismo, cuando está extendido dentro del mismo, de manera que el ciclo del miembro movible (1006) entre sus posiciones extendida y retirada genera impulsos de vacío. Como se mencionó arriba, el efecto de impulso de vacío puede utilizarse para romper el tejido como objetivo. El efecto de impulso de vacío puede ser implementado alternativamente o en conjunción con el efecto térmico. además, el efecto de impulso de vacío y el efecto térmico pueden implementarse en una secuencia o simultáneamente. Cuando se implementa en una secuencia, el efecto de impulso de vacío puede seguir al efecto térmico, o viceversa. El secuenciado de los dos efectos puede repetirse en uno o más ciclos alternantes. Según esto, en un procedimiento de eliminación de tejido, un cirujano puede elegir entre solamente activar el efecto de impulso de vacío, o solamente el efecto térmico, o ambos efectos, según una secuencia deseada, o ambos efectos simultáneamente para conseguir un efecto sinergético.

(0064) En el ejemplo específicamente ilustrado en las Figuras 10 y 11, el dispositivo de impulso de vacío (1056) es un dispositivo basado en solenoide que incluye un actuador de solenoide (1010). El miembro movible (1006) hace la función del émbolo que es trasladado por el actuador (1010). El miembro movible (1006) se traslada a través de una abertura (1014) en el tubo de aspiración (1002). Un sellado de cualquier diseño adecuado puede proveerse en la interfaz física entre el miembro movible (1006) y la abertura del tubo (1014), cuando es necesario mantener el tubo de aspiración (1002) en una condición de fluido ajustado. Como ejemplo no limitante, el sellado puede ser un material elástico que cubre la abertura del tubo (1014). Cuando el miembro movible (1006) se traslada dentro del tubo de aspiración (1002) a través de la abertura del tubo (1014), el sellado se estira y se deforma alrededor del miembro movible (1006), cubriendo de este modo el miembro movible (1006), así como la abertura del tubo (1014) y manteniendo el aislamiento del fluido entre el interior y el exterior del tubo de aspiración (1002).

(0065) Las Figuras 12 y 13 son vistas transversales de otro ejemplo de un dispositivo de impulso de vacío basado en solenoide (1256). El dispositivo de impulso de vacío (1256) incluye un actuador de solenoide (1210) y un miembro movible (1206) reciprocado por el actuador (1210) dentro y fuera del recorrido del flujo de un tubo de aspiración (1202) del dispositivo de eliminación de tejido (104). La Figura 12 ilustra el miembro movible (1206) en su posición retirada y la Figura 13 ilustra el miembro movible (1206) en su posición extendida. En este ejemplo, el miembro movible (1206) incluye una sección distal (1218) que tiene un área transversal que es fundamentalmente igual al área transversal del tubo de aspiración (1202). En esta configuración, los efectos del dispositivo de impulso de vacío (1256) completan o casi completan la obstrucción del recorrido del flujo a través del tubo de aspiración (1202), cuando el miembro movible (1206) está en la posición completamente extendida.

(0066) La Figura 14 es una vista de elevación lateral de un miembro movible (1406) desde una perspectiva transversal a la dirección del flujo del fluido en un tubo de aspiración. El miembro movible (1406) puede estar provisto en un dispositivo de impulso de vacío basado en solenoide, tal como se describió arriba, en relación con las Figuras 10 y 11 o Figuras 12 y 13. En este ejemplo, el miembro movible (1406) se estrecha hacia abajo en una esquina aguda (1422). En esta configuración, el miembro movible (1406) puede ser utilizado para romper aún más cualquier tejido que fluya a través del tubo de aspiración, mientras que el miembro movible (1406) está siendo aspirado dentro del tubo de aspiración.

(0067) Las Figuras 15 y 16 son vistas transversales de otro ejemplo de un dispositivo de impulso de vacío basado en solenoide (1556). El dispositivo de impulso de vacío (1556) incluye un actuador de solenoide (1510) y un miembro movible (1506) reciprocado por el actuador (1510) hacia y fuera del recorrido del flujo de un tubo de aspiración (1502) del dispositivo de eliminación de tejido (104). La Figura 15 ilustra el miembro movible (1506) en su posición retirada y la Figura 16 ilustra el miembro movible (1506) en su posición extendida. En este ejemplo, el dispositivo de impulso de vacío (1556) está diseñado como una válvula de pellizco. El miembro movible (1506) incluye una sección distal (1518) que tiene un extremo redondeado. Una sección (1526) del tubo de aspiración (1502) inmediatamente por debajo del miembro movible (1506) está construido de un material deformable (por ejemplo, un tubo flexible). Cuando el miembro movible (1506) se traslada a su posición completamente extendida, el miembro movible (1506) entra en contacto con la superficie exterior de la sección flexible (1526) y deforma la sección flexible (1526) hasta que las regiones opuestas de la pared interior de la sección flexible (1526) entran en contacto entre sí, de tal modo que pellizcan el recorrido del flujo a través del tubo de aspiración (1502).

(0068) Haciendo referencia a la Figura 1, la bomba de vacío (108) generalmente incluye una carcasa, una entrada de fluido, una salida de fluido y componentes que generan vacío (no mostrado). La entrada del fluido puede ser colocada en comunicación fluida con el lugar de recogida de tejido (128) a través de la línea de salida (130). Las líneas de aspiración externas (152, 130, 164, 172) pueden tener cualquier estructura adecuada para la conducción del fluido (por ejemplo, tubos), puede ser de cualquier longitud adecuada, y puede ser rígida o flexible. La bomba de vacío (108) puede ser cualquier bomba adecuada para generar un nivel controlado de vacío en el extremo distal (132) del dispositivo de eliminación de tejido (104). La magnitud (o nivel) del vacío puede ser establecida lo suficientemente elevada como para posibilitar que el tejido como objetivo (120) sea aspirado a través de la cánula (148), la línea de aspiración interna (144), la primera línea de aspiración externa (152), la bomba de vacío (108), la línea de salida (130) y hacia el lugar de recogida del tejido (128).

(0069) En algunas ejecuciones, la bomba de vacío (108) tiene una configuración de cilindro dual, en la cual un par de unidades de bombeo del tipo de jeringas mecanizadas está dispuesto en la carcasa. En este caso, los componentes que generan el vacío pueden incluir un par de cilindros, un par de pistones que reciprocan en los respectivos cilindros, y un par de motores que controlan el movimiento recíproco de los respectivos pistones. Los pasajes internos de la bomba de vacío (108) pueden incluir un par de pasajes de entrada que se interconectan con la primera línea de aspiración (152) y los respectivos cilindros, y un par de pasajes de salida que interconectan a los respectivos cilindros con la línea de salida (130). Las válvulas controladas activamente pueden proveerse en cada uno de los pasajes de entrada y de salida. Los pistones son reciprocados a 180 grados o a aprox. 180 grados desfasados entre sí. Correspondientemente, cuando un pistón está ejecutando un golpe de succión, el otro pistón está ejecutando un golpe de descarga. Consecuentemente, cuando el fluido de la primera línea de aspiración (152) está siendo arrastrado hacia adentro de un cilindro, el fluido previamente arrastrado hacia adentro del otro cilindro está siendo descargado hacia adentro de la línea de salida (130). Adicionalmente, un par de transductores de presión pueden estar dispuestos en comunicación fluida con los respectivos cilindros para medir el vacío en cada uno de los cilindros. Un ejemplo de este tipo de bomba de cilindro dual está descrito en el documento de solicitud de patente de USA con el número de publicación 2005/0234394.

(0070) Continuando con este ejemplo, los motores de la bomba de vacío (108) están en comunicación de señal con la consola de control (112) a través de una línea de señal de control de motor (190). Las válvulas están en comunicación de señal con la consola de control (112) a través de una línea de señal de control de válvula (192). Los transductores de presión están en comunicación de señal con la consola de control (112) a través de una línea de señal de retroalimentación de presión (194). En esta configuración, la consola de control (112) es capaz de monitorear y ajustar las respectivas velocidades de los pistones y sus posiciones relativas (por ejemplo, el tiempo o las fases relativas), conmutar las posiciones de las válvulas entre las posiciones de ^oN y OFF y las posibles posiciones intermedias entre las posiciones de ON y OFF, y monitorear los niveles de vacío en cada cilindro, de manera que se pueden tomar decisiones de control basadas en los niveles de vacío medidos. En esta configuración, la consola de control (112) es capaz de sincronizar las respectivas operaciones de los motores y válvulas para mantener un nivel de vacío constante en la línea de aspiración (152). El nivel de vacío puede ser seleccionado por el cirujano mediante controles de manipulación en la consola de control (112) o en el dispositivo de control de pie (116). Esta configuración también posibilita que la bomba de vacío (108) responda rápidamente a los ajustes a tiempo real para el nivel de vacío llevado a cabo por el cirujano, mientras se minimizan las inestabilidades transitorias en el nivel de vacío causadas por el cambio del nivel de vacío.

(0071) Como se ilustra a modo de diagrama en la Figura 1, la consola de control (112) puede incluir una pantalla (114) para la información de salida del cirujano. La consola de control (112) puede incluir también una variedad de controles o mecanismos de entrada (118) (conmutaciones, botones, teclados, etc.) para posibilitar al cirujano la introducción de información, el establecimiento y ajuste de varios parámetros operativos para el sistema de eliminación de tejido (100) (por ejemplo, bomba/s de vacío (108 y 168), dispositivo de impulso de vacío (156), elemento térmico (176), etc.) y la programación o el ajuste el mecanismo de control provisto por el dispositivo de control de pie (116). La consola de control (112) también incluye un hardware electrónico (circuito) y una memoria para almacenar el software. El circuito incluye un circuito de interfaz para posibilitar las operaciones respectivas de la pantalla (114) y del mecanismo de introducción (118) y para crear una interconexión con el dispositivo de control de pie (116). El circuito y el software están configurados para soportar las varias funciones del sistema de eliminación de tejido (100). Como ejemplos, el circuito puede estar configurado para monitorear las operaciones de la/s bomba/s de vacío (108 y 168), el dispositivo de impulso de vacío (156) y el elemento térmico (176) y para enviar señales de control apropiadas a estos componentes. El software puede estar provisto para programar el circuito para controlar estos componentes de una manera apropiada para que se lleve a cabo el procedimiento concreto de eliminación de tejido. En algunas ejecuciones, una o ambas bomba/s de vacío (108 y 168) pueden montarse en o dentro de la consola de control (112). En otras ejecuciones, una o ambas bomba/s de vacío (108 y 168) pueden estar montadas en o dentro del dispositivo de control de pie (116).

(0072) Al utilizar el mecanismo de introducción de la consola de control (112), el cirujano, por ejemplo, puede conmutar la/s bomba/s de vacío (108 y 168) entre ON y OFF, establecer y variar el nivel de vacío generado por la/s bomba/s de vacío (108 y 168), conmutar el dispositivo de impulso de vacío (156) entre ON y OFF, establecer y variar la frecuencia del impulso del dispositivo de impuso de vacío (156) (y de este modo, también controlando el índice del flujo del tejido aspirado), establecer y variar la magnitud del impulso de vacío, conmutar el elemento térmico (176) entre un modo de calentamiento continuo y un modo de calentamiento de impulsos de la energía calorífica aplicada, etc. La consola de control (112) puede estar configurada también para posibilitar al cirujano conmutar entre un modo en el cual el cirujano puede controlar el índice de impulso de vacío y la magnitud de impulso de vacío (o el índice de impulso térmico y la magnitud de impulso térmico) juntos como un parámetro operativo único, mediante la realización de un ajuste único, y un modo en el cual el cirujano puede controlar el índice de impulso de vacío y la magnitud de impulso (o el índice de impulso térmico y la magnitud de impulso térmico) independientemente mediante la manipulación de dos mecanismos de introducción individuales. De forma similar, la consola de control (112) puede estar configurada para posibilitar al cirujano la conmutación entre un modo en el cual el cirujano puede controlar uno o más parámetros operativos del elemento térmico (176) junto con uno o más parámetros del dispositivo de impulso de vacío (156), y un modo en el cual el cirujano puede controlar los parámetros operativos del elemento térmico (176), independientemente de los parámetros operativos del dispositivo de impulso de vacío (156).

(0073) La consola de control (112) puede estar configurada también para posibilitar al cirujano conmutar del dispositivo de impulso de vacío (156) al modo de impulso único que activa el dispositivo de impulso de vacío (156) sólo momentáneamente, de forma que se aplica un impulso único a una magnitud de impulso de vacío predeterminada. El modo de impulso único puede ser útil, por ejemplo, en un procedimiento oftalmológico que se caracteriza por crear una entrada dentro de la cápsula anterior del ojo de un paciente. En este ejemplo, antes de romper el tejido como objetivo, la punta distal de la cánula (148) puede situarse en contacto con el exterior de la cápsula anterior. Durante este tiempo, el dispositivo de eliminación de tejido (104) puede ser accionado en el modo de vacío continuo para ayudar a poner en contacto la punta distal con la cápsula anterior. El dispositivo de impulso de vacío (156) es conmutado entonces al modo de impulso único, siendo suficiente el impacto efectuado por el impulso único para crear una entrada en la cápsula anterior a través del espesor de su estructura exterior. Esta punta distal se inserta entonces a través de la entrada, y en ese momento se puede llevar a cabo un procedimiento de eliminación de tejido. Esta técnica hace posible la creación de una entrada que tenga un tamaño y una forma precisas conformando el tamaño y la forma de la cánula (148), así proporcionando un sellado superior entre la cápsula anterior y la cánula (148).

(0074) El dispositivo de control de pie (116) puede estar configurado para controlar una o más de las mismas funciones controlables por la consola de control (112), tales como aquéllas que se acaban de describir. Correspondientemente, el dispositivo de control de pie (116) puede incluir uno o más mecanismos de entrada, tales como botones ajustables (122) y pedales de pie que se pueden oprimir (126). Los pedales de pie (126) pueden incluir conmutaciones de pie y/o pedales de pie pivotantes. Las conmutaciones de pie pueden ser accionadas para conmutar componentes del sistema de eliminación de tejido (100) entre los estados de ON y OFF, o para pulsar entre ajustes incrementales para los parámetros operativos (por ejemplo, seleccionar un ajuste alto, medio o bajo para el vacío aplicado o la energía eléctrica). Los pedales de pie pivotantes pueden ser utilizados para variar los parámetros operativos entre valores mínimos y máximos. Los botones ajustables (122) en el dispositivo de control de pie (116) o aquéllos en la consola de control (112) pueden estar configurados para posibilitar al cirujano establecer los valores mínimos y máximos del pedal de pie pivotantes, y/o el índice (por ejemplo, lineal o exponencial), con los cuales un parámetro operativo cambia en respuesta al recorrido pivotante del pedal de pie. Como ejemplo, el hecho de pivotar el pedal de pie hacia adelante desde su posición básica hasta su posición intermedia puede causar que los parámetros operativos asociados sean ajustados a un valor que es exactamente el 50% del valor máximo pre-establecido. En otro ejemplo, el hecho de pivotar el pedal de pie hacia adelante desde su posición básica hasta su posición intermedia puede tener como resultado el ajuste de los parámetros operativos asociados a un valor que es un 75% de su valor máximo pre-establecido, en cuyo caso el ajuste de los parámetros operativos por encima de otro 25% hasta el valor máximo requeriría el hecho de pivotar el pedal del pie hacia adelante desde la posición intermedia a lo largo de la parte restante del recorrido del pedal. La consola de control (112) y/o el dispositivo de control de pie (116) pueden estar configurados para posibilitar al cirujano que seleccione qué funciones u operaciones tienen que ser controladas por la consola de control (112) y qué funciones u operaciones tienen que ser controladas por el dispositivo de control de pie (116). Para simplificarlo, el dispositivo de control de pie (116) está ilustrado en un diagrama en la Figura 1, comunicando con la consola de control (112) a través de un enlace de comunicación cableado o inalámbrico (196). Se entiende, sin ^{embargo, que dependiendo de las funciones controlables por el dispositivo de control de pie (}116 ^{), varias líneas de}señal eléctrica pueden pasar directamente al dispositivo de control de pie (116), de forma alternativa o adicional a aquéllos que comunican con la consola de control (112).

(0075) La Figura 17 es un diagrama de bloques que ilustra un ejemplo de un sistema de eliminación de tejido (1700) según otra ejecución. Para simplificarlo, la consola de control (112) y el dispositivo de control de pie (116) (Figura 1) no están ilustrados en la Figura 17. El sistema de eliminación de tejido incluye una primera bomba vacía (1708) que proporciona un vacío ajustable a la primera línea de aspiración (152) durante el modo de vacío continuo, y una segunda bomba de vacío (1768) proporciona un vacío ajustable a niveles relativamente más altos a la segunda línea de aspiración (164) durante el modo de vacío de impulso. Como se mencionó anteriormente, el dispositivo de impulso de vacío (156) u otro componente del dispositivo de eliminación de tejido (104) puede configurarse para conmutar el recorrido de aspiración desde la cánula (148) entre la primera línea de aspiración (152) y la segunda línea de aspiración (164), según el modo de vacío seleccionado. En este ejemplo, las bombas de vacío (1708, 1768) están configuradas como bombas de gas (por ejemplo, aire), en lugar de las bombas de líquido descritas anteriormente en esta manifestación. El dispositivo de recogida de tejido (128) está interconectado entre el dispositivo de eliminación de tejido (104) y las bombas de vacío (1708, 1768) a través de las líneas de aspiración (152, 164) y las líneas de salida respectivas (1742, 1746). El dispositivo de recogida de tejido (128) puede estar configurado de un modo convencional para eliminar el fluido y el tejido aspirados, de manera que sólo el gas se conduce a través de las líneas de salida (1742, 1746). Alternativamente, los dispositivos individuales de recogida de tejido pueden proveerse para las dos líneas de aspiración (152, 164). Como es habitual, los depósitos de vacío (1754, 1758) se disponen corriente arriba de las respectivas bombas de vacío (1708, 1768) para ayudar a formar el vacío. Alternativamente, ambas bombas de vacío (1708, 1768) pueden comunicarse con un único depósito de vacío. Uno o más reguladores de presión (1762, 1766) de cualquier diseño adecuado puede proveerse en comunicación fluida con las respectivas bombas de vacío (1708, 1768) según sea necesario. Los reguladores de presión (1762, 1766) pueden ser del tipo que puede ser controlado por la consola de control (112) o por el dispositivo de control de pie (116). Uno o más de los componentes anteriores (bombas de vacío (1708, 1768), depósitos de vacío (1754, 1758), reguladores de presión (1762, 1766), dispositivo de recogida de tejido (128)) pueden ser montados en o dentro de la consola de control (112) o del dispositivo de control de pie (116). El sistema de eliminación de tejido (1700) ilustrada en la Figura 17 puede operar de modo similar a aquélla descrita más arriba para el sistema de eliminación de tejido (100) ilustrado en la Figura 1.

(0076) Las Figuras 18, 19 y 20 ilustran un ejemplo de un dispositivo de eliminación de tejido (1804), según otra ejecución. Específicamente, la Figura 18 es una vista en perspectiva del dispositivo de eliminación de tejido (1804), la Figura 19 es una vista de plano superior del dispositivo de eliminación de tejido (1804), y la Figura 20 es una vista transversal del dispositivo de eliminación de tejido (1804) tomada a lo largo de la línea B-B de la Figura 19. En este ejemplo y como se describió anteriormente, el dispositivo de eliminación de tejido (1804) está configurado para operar con dos líneas de aspiración (152, 164) que se extienden desde las aberturas proximales de la carcasa (140), en las cuales una línea de aspiración (152) se utiliza durante el modo de vacío continuo y la otra línea de aspiración (164) se utiliza durante el modo de vacío de impulso. Alternativamente, el dispositivo de eliminación de tejido (1804) puede estar configurado para la operación con sólo una única línea de aspiración. En este ejemplo, la cánula (148) está conectada a un tubo de aspiración interno (2002) dentro de la carcasa (140). La cánula (148) puede tener el diseño de escisión descrita anteriormente en esta manifestación, con mitades estructurales de la cánula (148) conectada a los respectivos cables aislados que pasan a través de la carcasa (140) hacia los respectivos cables de salida que sirven como línea de señal de calor (180). La cánula (148) puede extenderse hacia afuera desde una abertura distal de la carcasa (140) formada por una elevación interna (2074) y un mecanismo de bloqueo roscado, coaxial (1878) para posibilitar un montaje y desmontaje rápido del dispositivo de eliminación de tejido (1804).

(0077) También en el ejemplo ilustrado en las Figuras 18, 19 y 20, el dispositivo de eliminación de tejido (1804) incluye un dispositivo de impulso de vacío (1856) basado en solenoide. El dispositivo de impulso de vacío (1856) incluye un bloque de solenoide (1810) fijado al extremo proximal de la carcasa (140) y un actuador de solenoide (1806). El bloque de solenoide (1810) incluye un puerto común (2054) en comunicación fluida con el tubo de aspiración interno (2002), un puerto de bajo vacío (2062) en comunicación fluida con la primera línea de aspiración (152), un puerto de alto vacío (2066) en comunicación fluida con la segunda línea de aspiración (164). El actuador (1806) puede estar dispuesto en forma de una válvula de bobina, cuya operación general es conocida por las personas expertas en la técnica. En este caso, el miembro movible que es actuado por el actuador (1806) es una bobina que se traslada hacia adelante y hacia atrás con respecto al bloque de solenoide (1810). La posición de la bobina determina si el puerto común (2054) está en comunicación fluida con el puerto de vacío bajo (2062) o con el puerto de vacío alto (2066), mediante los pasajes de interconexión o canales (2068) que están activos o inactivos dependiendo de la posición de la bobina. La bobina se utiliza para conmutar el dispositivo de eliminación de tejido (1804) entre el modo de vacío continuo y el modo de vacío de impulso. En el modo de vacío continuo, el puerto común (2054) está en comunicación fluida con el puerto de vacío bajo (2062) y el material aspirado se conduce desde la cánula (148) a la primera línea de aspiración (152) bajo la influencia de la primera bomba de vacío. En el modo de vacío de impulso, el puerto común (2054) está en comunicación fluida con el puerto de alto vacío (2066) y el material aspirado se conduce desde la cánula (148) hacia la segunda línea de aspiración (164) bajo la influencia de la segunda bomba de vacío. En este ejemplo, el dispositivo de impulso de vacío (1856) puede ser configurado para generar impulsos de vacío mediante el traslado rápido de la bobina hacia atrás y hacia adelante, de manera que se abre y cierra de forma alternante el recorrido de fluido entre el puerto común (2054) y el puerto de alto vacío (2066).

(0078) La Figura 21 es una vista en perspectiva del ejemplo de un instrumento quirúrgico portátil (2100), según otra ejecución. El instrumento quirúrgico (2100) está configurado como un instrumento multifuncional en el cual una o varias funciones pueden ser seleccionadas por el cirujano, además de la aspiración del tejido. Con esta finalidad, el instrumento quirúrgico (2100) incluye un eje rotatorio (2106) localizado en su extremo proximal. El eje rotatorio (2106) puede ser rotado por el cirujano alrededor de un pivote (2110) soportado por el instrumento quirúrgico (2100). El eje rotatorio (2106) incluye un puerto u orificio de vacío (2112) que se puede conectar con el tubo de vacío (152) y uno o más puertos u orificios (2114) adicionales que se pueden conectar con el tubo adicional (2116) correspondiente. Los puertos adicionales (2114) puede ser utilizados como orificios de inyección para añadir tipos específicos de materiales al lugar de la operación, como se mencionó previamente en esta manifestación, haciendo fluir semejantes materiales a través del instrumento quirúrgico (2100) y de la misma cánula utilizada para la aspiración del tejido. La interfaz entre el eje rotatorio (2106) y el instrumento quirúrgico (2100) está configurada de manera que la rotación incremental bloquea un puerto deseado (2112 ó 2114) en comunicación fluida con los pasajes internos del instrumento quirúrgico (2100) normalmente empleado para la aplicación de vacío y el flujo del fluido y el tejido. En una ejecución, el puerto adicional (2114) y los tubos (2116) son utilizados para la inyección del material IOL líquido, como parte de un procedimiento endocapsular. Después de que se ha empleado el puerto de vacío (2112) para eliminar unas cataratas, el cirujano rota el eje (2106) para conmutar en el puerto adicional (2114) que es conectado a una fuerte de material IOL. El cirujano utiliza entonces el instrumento quirúrgico (2100) para inyectar el líquido del material IOL dentro de la bolsa capsular del ojo a través del tubo (2116) que sirve como línea de suministro del material IOL. Esta configuración evita el que se requiera que el cirujano elimine la cánula de vacío del ojo y posteriormente que inserte - a través de la incisión de la cápsula anterior, pequeña, creada previamente - otra cánula independiente para la finalidad de inyectar el líquido del material IOL. Esto es ventajoso porque, para llevar a cabo el procedimiento endocapsular, la incisión realizada en la cápsula anterior tiene que corresponderse perfectamente con la cánula que se está utilizando. Cualquier movimiento de la cánula puede rasgar o dañar la incisión, la cual arriesgaría la incisión y haría más difícil sellar la incisión para prevenir que el material IOL líquido gotee fuera de la bolsa capsular.

(0079) Las Figuras 22 y 23 son vistas en perspectiva de son vistas en perspectiva de un ejemplo de un sellado de incisión expansible (2200) que puede ser utilizado para sellar una incisión realizada durante un procedimiento endocapsular u otro tipo de procedimiento. La Figura 22 muestra el sellado de la incisión (2200) en una posición expandida, mientras que la Figura 23 muestra el sellado de la incisión (2200) en una posición retirada. El sellado de la incisión (2200) incluye un vástago (2204) dimensionado para ajustarse dentro y rellenar completamente la abertura definida por una incisión. El vástago (2204) incluye un extremo distal (2208) y un extremo proximal (2212). El sellado de la incisión (2200) también incluye una parte expansible (2216) contigua al extremo distal (2208). La parte expansible (2216) está configurada a modo de paraguas. Según esto, la parte expansible (2216) incluye una multitud de segmentos o paneles radiales (2220) que se extienden hacia afuera en direcciones radiales desde el extremo distal (2208), con segmentos contiguos (2220) que se unen en líneas de plegado radiales (2224). La parte expansible (2216) es movible desde la posición retirada mostrada en la Figura 23, en la cual los segmentos (2220) están orientados en un primer ángulo respecto al vástago (2204), hacia la posición expandida mostrada en la Figura 22, en la cual los segmentos (2220) están dispuestos en un segundo ángulo con respecto al vástago (2204) mayor que el primer ángulo. Además de funcionar como un sellado, el sellado de la incisión (2200) puede ser utilizado como un émbolo para empujar materiales viscosos a través de un dispositivo de eliminación de tejido u otro instrumento quirúrgico (por ejemplo, el instrumento quirúrgico (2100) mostrado en la Figura 21) y dentro del lugar de la operación.

(0080) En el ejemplo de un procedimiento IOL, el sellado de la incisión (2200) puede ser dispuesto inicialmente ligeramente (o suavemente, etc.) en su extremo proximal (2212) hasta una varilla o cable prolongado de un instrumento individual. El extremo proximal (2212) puede estar configurado de cualquier modo adecuado para realizar esta disposición. Con el instrumento quirúrgico (2100) ajustado, de manera que la línea de material IOL (2116) (Figura 21) se comunica fluidamente con la cánula del instrumento quirúrgico (2100), el cirujano inyecta el material IOL dentro de la línea del material IOL (2116). Con el vástago (2204) del sellado de la incisión (2200) adaptado a la varilla del instrumento individual, el cirujano puede entonces insertar el sellado de la incisión (2200) dentro de la línea del material IOL (2116) y empujar el sellado de la incisión (2200) a través de la misma, empujando la varilla del instrumento individual. El sellado de la incisión (2200) se conduce fácilmente a través de la línea del material IOL (2116) en la posición retirada mostrada en la Figura 23. El material IOL puede ser altamente viscoso y requiere asistencia para ser insertado a través de la incisión hacia adentro de la bolsa capsular. Según esto, el extremo distal (2208) puede ser utilizado para empujar el material IOL a través de la línea del material IOL (2116). El cirujano puede empujar el sellado de la incisión (2200) a través de la cánula del instrumento quirúrgico (2100) y dentro de la incisión. El cirujano puede empujar el sellado de la incisión (2200) lo suficientemente lejos a través de la incisión, de modo que la parte expansible (2216) aclara la incisión y está dispuesta completamente en la bolsa capsular. En ese momento, el vástago (2204) del sellado de la incisión (2200) se extiende a través de la incisión y del límite del tejido, procurando que la incisión se ajuste estrechamente alrededor del vástago (2204). El cirujano puede entonces tirar de la varilla del instrumento individual, en tanto que el vástago (2204) empieza a retirarse fuera de la incisión. Este arrastre hacia afuera causa que la parte expansible (2216) del sellado de la incisión (2200) se expanda hacia afuera hacia la posición expandida mostrada en la Figura 22. En la posición expandida, la parte expansible (2216) colinda con la superficie posterior de la cápsula anterior en la contigüidad que rodea a la incisión. El vástago (2204) y la parte expansible (2216) forman un sellado hermético al fluido en y alrededor de la incisión. Además, habida cuenta que la parte expansible (2216) está ahora en su posición expandida y está localizada en el lado interior de la incisión, la parte expansible (2216) no puede ser eliminada de la cápsula anterior y, consecuentemente, el vástago (2204) no puede ser completamente retirado de la incisión, porque la parte expansible (2216) permanece anclada al vástago (2204). Sin embargo, como se mencionó arriba, la varilla del instrumento individual está ajustada solamente ligeramente al vástago (2204). Por ello, como se mencionó arriba, cuando el cirujano tira hacia atrás de la varilla, la varilla se despega del vástago (2204) y entonces puede ser fácilmente retirado del lugar de la operación a través de la retracción a través de la cánula del instrumento quirúrgico (2100) después de que el sellado de la incisión (2200) haya sido instalado apropiadamente en la incisión de la manera que se acaba de describir.

(0081) El sellado de la incisión expansible (2200) puede estar construido de cualquier material adecuado para posibilitar las funciones y operaciones descritas arriba en relación a las Figuras 22 y 23.

(0082) En general, los términos tales como “se comunica” y “en...comunicación con” (por ejemplo, un primer componente “se comunica con” o “está en comunicación con” un segundo componente) se usan aquí para indicar una relación estructural, funcional, mecánica, eléctrica, de señal, óptica, magnética, electromagnética, iónica o fluídica entre dos o más componentes o elementos. Como tal, el hecho de que se diga que un componente se comunica con un segundo componente no pretende excluir la posibilidad de que otros componentes adicionales estén presentes entre, y/o estén asociados o comprometidos operativamente con el primer y segundo componentes.

(0083) Como es evidente, varios aspectos o detalles de la invención pueden ser cambiados sin separarse del ámbito de la invención. Además, la descripción anterior tiene el único propósito de explicar, y no el propósito de limitar la invención que se define por las reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de eliminación de tejido (104) que comprende:

- un mango (140) que incluye un interior del mango y que tiene una abertura del mango proximal y una abertura del mango distal;

- un conducto de vacío (144, 152) que se extiende desde la abertura del mango proximal y a través del interior del mango y de la abertura del mango distal y que termina en un extremo de conducto distal abierto dispuesto afuera del mango a una distancia de la abertura del mango distal;

- un mecanismo de válvula (156, 1056, 1256, 1556) que se comunica con el conducto de vacío (144, 152) y configurado para controlar la presión del vacío en el conducto de vacío, en el cual el conducto de vacío incluye una sección de conducto rígida (148) que se extiende desde el mecanismo de la válvula (156, 1056, 1256, 1556) hasta el extremo del conducto distal; y

- un dispositivo de control de vacío (112, 180) que se comunica con el mecanismo de la válvula (156, 1056, 1256, 1556) y que incluye un circuito de control del índice de impulso configurado para accionar el mecanismo de la válvula entre un estado abierto y un estado cerrado para inducir los impulsos de vacío en el conducto de vacío a un índice de impulso controlable para generar impulsos de vacío; - en el cual, el dispositivo de control de vacío (112, 180) incluye además un circuito de conmutación del modo de vacío (116, 118) configurado para conmutar el mecanismo de la válvula (156, 1056, 1256, 1556) entre un modo de vacío continuo y un modo de vacío de impulso, y

- en el cual, el dispositivo de control de vacío (112, 180) está configurado para activar un dispositivo de impulso de vacío (156) para alternar el mecanismo de válvula entre los estados abierto y cerrado para generar los impulsos de vacío para una operación de impulsos efectiva para romper el tejido, en el cual, la magnitud y la duración del impulso de vacío producen una secuencia de impactos discretos para la fragmentación del tejido y, tras ello, para la recogida del tejido dentro del conducto de vacío.

2. El dispositivo de eliminación de tejido de la reivindicación 1, en el cual el circuito de control del índice de impulso incluye un controlador de índice de impulso dispuesto a distancia del mango (140) y seleccionado del grupo que consiste en una entrada de consola manejada por un usuario (116) y una conmutación de pie manejada por un usuario (118).

3. El dispositivo de eliminación de tejido de la reivindicación 2, en el cual el circuito de conmutación del modo de vacío incluye un conmutador dispuesto a distancia del mango (140) y seleccionado del grupo que consiste en una conmutación de consola manejada por un usuario (116) y una conmutación de pie manejada por un usuario (118).

4. El dispositivo de eliminación de tejido (104) de la reivindicación 1, 2 ó 3, que incluye además un transductor de vacío (184) configurado para medir un nivel de vacío en el conducto de vacío (144, 152) y un circuito de control de vacío se comunica con el transductor de vacío, en el cual el circuito de control de vacío está configurado para conmutar el mecanismo de la válvula (156, 1056, 1256, 1556) entre una multitud de diferentes modos de control de vacío en respuesta a una señal de medida del nivel de vacío recibida por el transductor de vacío.

5. El dispositivo de eliminación de tejido (104) de cualquiera de las reivindicaciones 1 hasta 4, en el cual el dispositivo de control de vacío está comunicado con el mecanismo de válvula (156, 1056, 1256, 1556) y está configurado para controlar un nivel de vacío en el conducto de vacío (144, 152) y un índice de impulso de vacío en el conducto de vacío y está configurado para ser conmutado entre un primer modo de control, en el cual el nivel de vacío y el índice de impulso están ajustados conjuntamente, y un segundo modo de control, en el cual el nivel de vacío y el índice de impulso están ajustados independientemente.

6. El dispositivo de eliminación de tejido (104) de cualquiera de las reivindicaciones 1 hasta 5, que incluye además un émbolo (1506) movible a través del conducto de vacío (144, 152) y un elemento de sellado flexible (1526) fijado en un extremo del émbolo distal del émbolo.

7. El dispositivo de eliminación de tejido de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el cual, al menos, una parte del mecanismo de la válvula (156) está fijada en el mango (140).