WO2018078797A1 - 医療用処置装置、及び医療用処置装置の作動方法 - Google Patents

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Definitions

  • the present invention relates to a medical treatment apparatus and a method for operating the medical treatment apparatus.
  • Patent Document 1 a medical treatment apparatus that treats a living tissue by applying energy to the living tissue (such as coagulation incision) is known (for example, see Patent Document 1).
  • the medical treatment device (ultrasonic & high frequency surgical system) described in Patent Document 1 is configured to be able to simultaneously apply both high frequency energy and ultrasonic energy to a living tissue from a treatment unit that contacts the living tissue. Yes.
  • control for holding the amplitude of the ultrasonic vibration within a predetermined range is executed. .
  • the present invention has been made in view of the above, and an object thereof is to provide a medical treatment apparatus capable of improving convenience and a method for operating the medical treatment apparatus.
  • a medical treatment apparatus includes a pair of holding members each having a holding surface for holding a bonding target site in a living tissue, and the pair of holding members.
  • An energy applying unit that is provided on at least one of the holding members and applies joining energy and vibration energy from the gripping surface to the joining target part; and the joining target part by applying the joining energy to the joining target part After the joining of the joining target part is completed, the energy applying part is controlled to detect the vibration energy from the energy control part to the joining target part.
  • an energy control unit for imparting.
  • the joining target site in the living tissue is gripped by the pair of holding members, the joining target site from at least one gripping surface of the pair of holding members.
  • a detection step of detecting whether or not the bonding of the bonding target portion is completed by applying the bonding energy to the substrate, and after the bonding of the bonding target portion is completed, at least one gripping surface of the pair of holding members The vibration energy provision step which provides vibration energy with respect to the said joining object site
  • FIG. 1 is a diagram showing a medical treatment apparatus according to the first embodiment.
  • FIG. 2 is a diagram illustrating a configuration of the second energy applying unit.
  • FIG. 3 is a block diagram illustrating a configuration of the control device.
  • FIG. 4 is a flowchart showing joining control by the control device.
  • FIG. 5 is a diagram showing the behavior of the impedance of the joining target part during joining control.
  • FIG. 6 is a time chart showing the type of energy applied to the joining target part and the compressive load applied to the joining target part at the time of joining control.
  • FIG. 7 is a diagram illustrating a configuration of the second energy applying unit according to the second embodiment.
  • FIG. 8 is a diagram illustrating a configuration of the second energy applying unit according to the third embodiment.
  • FIG. 1 is a diagram showing a medical treatment apparatus 1 according to the first embodiment.
  • the medical treatment apparatus 1 applies energy to a site (hereinafter, referred to as a bonding target site) that is a target of treatment (bonding (or anastomosis, sealing)) in living tissue, and treats the bonding target site.
  • the medical treatment device 1 includes a treatment tool 2, a control device 3, and a foot switch 4.
  • the treatment tool 2 is, for example, a linear type surgical treatment tool for treating a joint target site through the abdominal wall.
  • the treatment tool 2 includes a handle 5, a shaft 6, and a grip portion 7.
  • the handle 5 is a part that the surgeon holds by hand.
  • the handle 5 is provided with an operation knob 51 as shown in FIG.
  • the shaft 6 has a substantially cylindrical shape, and one end is connected to the handle 5 (FIG. 1).
  • a grip portion 7 is attached to the other end of the shaft 6.
  • An opening / closing mechanism 10 (see FIG. 1) that opens and closes the first and second holding members 8 and 9 (FIG. 1) constituting the grip portion 7 in response to the operation of the operation knob 51 by the operator is provided inside the shaft 6. 3).
  • the handle 5 is connected to the opening / closing mechanism 10, and the opening / closing mechanism 10 is controlled under the control of the control device 3 when the joining target portion is held by the first and second holding members 8, 9.
  • the motor 11 (refer FIG. 3) which changes the compressive load given to a joining object site
  • an electric cable C (FIG. 1) connected to the control device 3 is disposed inside the shaft 6 from one end side to the other end side via the handle 5.
  • the gripping part 7 is a part that grips the joining target part and treats the joining target part.
  • the grip portion 7 includes a first holding member 8 and a second holding member 9.
  • the first and second holding members 8 and 9 are configured to be openable and closable in the direction of the arrow R1 (FIG. 1) according to the operation of the operation knob 51 by the operator (the part to be joined can be grasped).
  • the first holding member 8 is rotatably supported at the other end of the shaft 6 as shown in FIG.
  • the second holding member 9 is fixed to the other end of the shaft 6.
  • the first holding member 8 can be opened and closed with respect to the second holding member 9 in accordance with the operation of the operation knob 51 by the operator. For example, when the operation knob 51 moves in the direction of the arrow R ⁇ b> 2 (FIG. 1), the first holding member 8 rotates in the direction approaching the second holding member 9. Further, when the operation knob 51 moves in the direction of the arrow R3 (FIG. 1) opposite to the arrow R2, the first holding member 8 rotates in a direction away from the second holding member 9.
  • the first holding member 8 is disposed on the upper side in FIG. 1 with respect to the second holding member 9. And in the 1st holding member 8, the 1st energy provision part 81 is provided in the surface facing the 2nd holding member 9, as shown in FIG.
  • the 1st energy provision part 81 has a function as an energy provision part which concerns on this invention, and provides joining energy with respect to a joining object site
  • FIG. 1 high frequency energy and thermal energy are employed as bonding energy to be applied to the bonding target site.
  • the first energy applying unit 81 includes a heat transfer plate 82 and a heat generating sheet 83, and the first holding member 8 has a heat generating sheet 83 and a surface on the surface facing the second holding member 9.
  • the heat transfer plates 82 are stacked in this order.
  • the heat transfer plate 82 is made of a thin plate such as copper, for example.
  • the lower plate surface in FIG. 1 functions as a gripping surface 80 (FIG. 1) that grips the joining target portion with the second holding member 9.
  • the heat transfer plate 82 transfers the heat from the heat generating sheet 83 from the gripping surface 80 to the joining target part (giving thermal energy to the joining target part).
  • the heat transfer plate 82 is joined to a high frequency lead C1 (see FIG. 3) constituting the electric cable C, and will be described later by the control device 3 via the high frequency lead C1, C1 ′ (see FIG. 3).
  • the heat transfer plate 82 also functions as a high frequency electrode.
  • the heat generating sheet 83 is, for example, a sheet heater (resistance heater), and functions as a heat generator.
  • the heat generating sheet 83 has a configuration in which a resistance pattern is formed by vapor deposition or the like on a sheet-like substrate made of an insulating material such as polyimide.
  • the resistance pattern is formed, for example, along a U shape that follows the outer edge shape of the heat generating sheet 83, and heat generating leads C2 and C2 ′ (see FIG. 3) constituting the electric cable C are joined to both ends, respectively.
  • the resistance pattern generates heat when a voltage is applied (energized) by the control device 3 via the heating leads C2 and C2 ′.
  • an adhesive sheet for bonding the heat transfer plate 82 and the heat generating sheet 83 is interposed between the heat transfer plate 82 and the heat generating sheet 83.
  • This adhesive sheet is a sheet that has high thermal conductivity, withstands high temperatures, and has adhesiveness.
  • this adhesive sheet is formed by mixing ceramics with high thermal conductivity such as alumina and aluminum nitride into epoxy resin. Has been.
  • FIG. 2 is a diagram illustrating the second energy applying unit 91.
  • the 2nd energy provision part 91 has a function as an energy provision part which concerns on this invention, and provides vibration energy with respect to a joining object site
  • the second energy applying unit 91 includes a probe 92, a vibration expanding member 93 (FIG. 2), and an ultrasonic transducer 94 (FIG. 2).
  • the probe 92 is made of a conductive material and has a substantially cylindrical shape extending along the axial direction of the shaft 6.
  • the probe 92 is inserted into the shaft 6 with one end side (the right end side in FIG. 1) exposed to the outside.
  • the outer peripheral surface on one end side functions as a gripping surface 90 (FIGS. 1 and 2) for gripping a joining target portion with the heat transfer plate 82 (gripping surface 80).
  • the probe 92 transmits the ultrasonic vibration generated by the ultrasonic vibrator 94 from the gripping surface 90 to the joining target part (applies ultrasonic energy to the joining target part).
  • the probe 92 is joined to the high-frequency lead C1 ′ (see FIG.
  • the probe 92 also functions as a high frequency electrode.
  • the vibration enlarging member 93 is attached to the other end (right end in FIG. 2) of the probe 92, and is configured by a horn or the like for enlarging the ultrasonic vibration generated by the ultrasonic transducer 94.
  • the ultrasonic vibrator 94 is constituted by, for example, a piezoelectric vibrator using a piezoelectric element that expands and contracts when an AC voltage is applied, and is connected to the probe 92 via a vibration expanding member 93.
  • the ultrasonic vibrator 94 is joined with ultrasonic lead wires C3 and C3 ′ (see FIG. 3) constituting the electric cable C, and an AC voltage is applied under the control of the control device 3. Generates ultrasonic vibration.
  • the vibration magnifying member 93 and the ultrasonic vibrator 94 are connected along the axial direction of the probe 92, so that the probe 92 is connected to the ultrasonic vibrator 94.
  • longitudinal vibration (vibration in the axial direction of the probe 92) is generated.
  • one end side (left end side in FIG. 2) of the probe 92 vibrates in the direction of arrow R4 (FIG. 2). That is, in the first embodiment, the second energy applying unit 91 applies vibration energy (ultrasonic energy) that vibrates in the in-plane direction (longitudinal direction) of the gripping surface 90 to the bonding target site.
  • FIG. 3 is a block diagram illustrating a configuration of the control device 3.
  • the main part of the present invention is mainly illustrated as the configuration of the control device 3.
  • the foot switch 4 is a part operated by the operator with his / her foot, and outputs an operation signal to the control device 3 in response to the operation (ON).
  • the control apparatus 3 starts the joining control mentioned later according to the said operation signal.
  • the means for starting the joining control is not limited to the foot switch 4, and other switches that are operated by hand may be employed.
  • the control device 3 comprehensively controls the operation of the treatment instrument 2.
  • the control device 3 includes a high-frequency energy output unit 31, a sensor 32, a thermal energy output unit 33, a vibrator driving unit 34, and a control unit 35.
  • the high-frequency energy output unit 31 supplies high-frequency power between the heat transfer plate 82 and the probe 92 via the high-frequency lead wires C1 and C1 ′ under the control of the control unit 35.
  • the sensor 32 detects a voltage value and a current value supplied from the high frequency energy output unit 31 to the heat transfer plate 82 and the probe 92. Then, the sensor 32 outputs a signal corresponding to the detected voltage value and current value to the control unit 35.
  • the thermal energy output unit 33 applies (energizes) a voltage to the heat generating sheet 83 through the heat generating lead wires C2 and C2 ′ under the control of the control unit 35.
  • the vibrator driving unit 34 applies an AC voltage to the ultrasonic vibrator 94 through the ultrasonic lead wires C3 and C3 ′ under the control of the control unit 35.
  • the control unit 35 is configured to include a CPU (Central Processing unit) and the like, and executes joining control according to a predetermined control program when the foot switch 4 is turned on. As shown in FIG. 3, the control unit 35 includes an energy control unit 351, a detection unit 352, and a load control unit 353.
  • the energy control unit 351 controls the operations of the high-frequency energy output unit 31, the thermal energy output unit 33, and the vibrator driving unit 34 according to the operation signal from the foot switch 4 and the detection result by the detection unit 352. That is, the energy control unit 351 controls the timing at which high-frequency energy, thermal energy, and ultrasonic energy are applied from the first and second energy applying units 81 and 91 to the bonding target portion.
  • a CPU Central Processing unit
  • the detection unit 352 calculates the impedance of the bonding target site. Then, the detection unit 352 sequentially compares the calculated impedance and the first to third threshold values V1 to V3, and detects the timing of applying the high frequency energy, the thermal energy, and the ultrasonic energy.
  • the load control unit 353 operates the motor 11 in accordance with the operation signal from the foot switch 4 and the detection result by the detection unit 352, and applies the compressive load (first load member 8 and 9) to the bonding target portion. The force for gripping the joining target portion by the first and second holding members 8 and 9 is changed.
  • FIG. 4 is a flowchart showing joining control by the control device 3.
  • FIG. 5 is a diagram showing the behavior of the impedance of the joining target part during joining control.
  • FIG. 6 is a time chart showing the type of energy applied to the joining target part and the compressive load applied to the joining target part at the time of joining control.
  • FIGS. 6A to 6D respectively show time charts of compression load, high frequency energy, ultrasonic energy, and thermal energy.
  • the surgeon holds the treatment instrument 2 by hand, and inserts the distal end portion of the treatment instrument 2 (a part of the gripping portion 7 and the shaft 6) into the abdominal cavity through the abdominal wall using, for example, a trocar. Then, the surgeon operates the operation knob 51 to open and close the first and second holding members 8 and 9 and grasp the joining target portion with the first and second holding members 8 and 9. Then, the surgeon operates (ON) the foot switch 4 to start the joining control by the control device 3.
  • step S1 When the operation signal from the foot switch 4 is input (when the foot switch 4 is turned ON) (step S1: Yes), the load control unit 353 operates the motor 11 and the first and second holding members 8. , 9 is set to a first load L1 ((a) in FIG. 6) (step S2).
  • the energy control unit 351 drives the high-frequency energy output unit 31 and starts supplying high-frequency power from the high-frequency energy output unit 31 to the heat transfer plate 82 and the probe 92 (starts applying high-frequency energy to the bonding target site).
  • Step S3 4 shows a procedure for executing step S3 after step S2 for the sake of convenience of description. Actually, steps S2 and S3 have substantially the same timing (time T0 (see FIGS. 5 and 6). )).
  • the detection unit 352 After step S3, the detection unit 352 starts calculating the impedance of the bonding target portion based on the voltage value and the current value detected by the sensor 32 (step S4).
  • the impedance of the joining target part shows the behavior of FIG.
  • the impedance of the site to be joined gradually decreases. This is because the cell membrane destruction of the joining target site occurs due to the application of the high frequency energy, and the extracellular matrix is extracted from the joining target site.
  • the initial time zone is a time zone in which the extracellular matrix is extracted from the site to be joined, and the viscosity of the site to be joined is lowered (the site to be joined is softened). Then, after the impedance of the joining target part reaches the minimum value VL (FIG.
  • the impedance of the joining target part gradually increases. This is due to the fact that the Joule heat acts on the bonding target site by the application of the high frequency energy, and the bonding target site itself generates heat, whereby the moisture in the bonding target site is reduced (evaporated).
  • the impedance of the joining target part reaches the minimum value VL, the extracellular matrix is not extracted from the joining target part, and the moisture in the joining target part evaporates due to heat generation, and the viscosity in the joining target part is increased. It is a time zone in which the temperature becomes higher (the part to be joined is solidified).
  • the detection unit 352 constantly monitors whether or not the impedance of the bonding target site has reached the first threshold value V1 (FIG. 5) (step S5).
  • the first threshold value V1 is set to a value slightly higher than the minimum value VL.
  • the load control unit 353 determines when the impedance becomes the first threshold value V1 (time T1 (FIG. 5, FIG. 6)), the motor 11 is operated, and the compression load applied from the first and second holding members 8, 9 to the part to be joined is set to the second load L ⁇ b> 2 (FIG. 6A) ( Step S6).
  • the second load L2 is set to a load lower than the first load L1.
  • the detection unit 352 constantly monitors whether or not the impedance of the bonding target site has reached the second threshold value V2 (FIG. 5) (step S7).
  • the second threshold value V2 is set to a value that is substantially the same as the initial value of the impedance of the bonding target site (impedance at time T0).
  • the energy control unit 351 determines when the impedance has reached the second threshold value V2 (time T2 (FIG. 5, FIG. 6)), the application of the high frequency energy to the joining target part is finished (step S8).
  • step S8 the application of the high-frequency energy that contributes to the treatment of the bonding target region ends in step S8.
  • the energy control unit 351 The high-frequency power of the minimum output power is supplied to the heat transfer plate 82 and the probe 92 via the high-frequency energy output unit 31.
  • the load control part 353 operates the motor 11, and sets the compression load given to a joining object site
  • Step S10 Bonding energy application step.
  • FIG. 4 for convenience of explanation, the procedure for sequentially executing steps S9 and S10 after step S8 is shown, but in practice, steps S8 to S10 are performed at substantially the same timing (impedance at the site to be joined). Is executed at the timing (time T2) when the value reaches the second threshold value V2.
  • the impedance of the site to be joined continues to increase and finally saturates. This is because moisture in the bonding target site is evaporated and the bonding target site is solidified by the application of thermal energy. That is, it can be determined whether or not the bonding of the bonding target portion is completed by determining whether or not the impedance of the bonding target portion is saturated.
  • step S10 the detection unit 352 constantly monitors whether or not the impedance of the bonding target site has reached the third threshold value V3 (FIG. 5) (step S11: detection step).
  • the third threshold value V3 is set to a value at which the impedance of the joining target portion is saturated. That is, in step S11, the detection unit 352 determines whether or not the joining of the joining target parts has been completed.
  • the energy control unit 351 determines when the impedance has reached the third threshold value V3 (time T3 (FIG. 5, FIG. 6)), the application of the thermal energy to the joining target part is finished (step S12).
  • the load control part 353 operates the motor 11, and sets the compressive load given to a joining object site
  • the third load L3 is set to be higher than the first load L1.
  • the attachment of the living tissue to the gripping surfaces 80, 90 is dehydrated and dried while the living tissue is in contact with the gripping surfaces 80, 90, and the living tissue is mechanically adsorbed to the gripping surfaces 80, 90 (anchor effect). Presumed to be. If the gripping surfaces 80 and 90 are vibrated, it is considered that the biological tissue that is mechanically adsorbed on the gripping surfaces 80 and 90 cannot follow the gripping surfaces 80 and 90 and is peeled off. . Therefore, the energy control unit 351 drives the vibrator driving unit 34 and the vibrator driving unit 34 for the purpose of peeling the biological tissue attached to the gripping surfaces 80 and 90 before the joining of the joining target parts is completed.
  • step S14 vibration energy application step.
  • FIG. 4 shows a procedure for sequentially executing steps S13 and S14 after step S12. Actually, however, steps S12 to S14 are executed at substantially the same timing (time T3). It is what is done.
  • step S14 the energy control unit 351 constantly monitors whether or not a predetermined time has elapsed since the application of ultrasonic energy in step S14 (step S15).
  • step S15 the energy control unit 351 performs ultrasonic energy on the bonding target site at the time when the predetermined time has elapsed (time T4 (FIG. 6)). Is finished (step S16).
  • the medical treatment apparatus 1 according to the first embodiment described above has the following effects.
  • the medical treatment apparatus 1 according to the first embodiment after the joining of the joining target parts is completed, ultrasonic energy is applied to the joining target parts. For this reason, even when the living tissue has adhered to the gripping surfaces 80 and 90 during the treatment of the living tissue, ultrasonic energy is applied to the bonding target site after the treatment of the living tissue. Therefore, the biological tissue attached to the gripping surfaces 80 and 90 is peeled from the gripping surfaces 80 and 90. That is, it is not necessary for the surgeon himself to peel off the living tissue from the grasping surfaces 80 and 90 after the treatment of the living tissue. Therefore, according to the medical treatment apparatus 1 according to the first embodiment, there is an effect that it is possible to improve convenience without forcing an operator to perform extra work.
  • the first and second holding members 8 are provided when ultrasonic energy is applied to the bonding target portion after the bonding of the bonding target portion is completed. , 9 to increase the compressive load applied to the joining target site. For this reason, ultrasonic vibration is effectively transmitted to the bonding target site, and the living tissue can be effectively peeled from the gripping surfaces 80 and 90.
  • Embodiment 2 Next, a second embodiment of the present invention will be described.
  • the same reference numerals are given to the same components as those in the first embodiment described above, and detailed description thereof will be omitted or simplified.
  • the vibration energy by the rotational drive of a motor is employ
  • FIG. 7 is a diagram illustrating a configuration of the second energy applying unit 91A according to the second embodiment.
  • the second energy applying unit 91A according to the second embodiment includes a motor 95 in addition to the probe 92 described in the first embodiment.
  • the motor 95 is fixed in the handle 5 (not shown in FIG. 7) so that the center axis Ax1 of the probe 92 and the center axis Ax2 of the motor drive shaft 96 are parallel to each other.
  • the probe 92 is fixed to the motor drive shaft 96 at the other end (right end portion in FIG. 7) with the center axes Ax1 and Ax2 slightly shifted from each other.
  • the probe 92 is eccentric with respect to the motor drive shaft 96, and thus vibrates while rotating about the central axis Ax2.
  • the energy control part 351 which concerns on this Embodiment 2 provides a vibration energy with respect to a joining object site
  • FIG. Even when the second energy applying unit 91A using the motor 95 as in the second embodiment described above is employed, the same effects as those in the first embodiment described above can be obtained.
  • Embodiment 3 Next, a third embodiment of the present invention will be described.
  • the same reference numerals are given to the same components as those in the first embodiment described above, and detailed description thereof will be omitted or simplified.
  • produces a longitudinal vibration in the probe 92 as the 2nd energy provision part 91 was employ
  • the structure which generates a lateral vibration in the probe 92 is employ
  • FIG. 8 is a diagram showing a configuration of the second energy applying unit 91B according to the third embodiment.
  • the second energy application unit 91 ⁇ / b> B according to the third embodiment is different from the second energy application unit 91 described in the first embodiment described above with the probe 92, the vibration expansion member 93, and the The connection state with the sound wave vibrator 94 is different.
  • the vibration enlarging member 93 and the ultrasonic transducer 94 are attached to the outer peripheral surface at the other end (right end portion in FIG. 8) of the probe 92, as shown in FIG.
  • lateral vibration (vibration in the radial direction of the probe 92) is generated according to the ultrasonic vibration generated in the ultrasonic vibrator 94. Then, one end side (left end portion side in FIG. 8) of the probe 92 vibrates in the direction of arrow R5 (FIG. 8). That is, in the third embodiment, the second energy applying unit 91B applies vibration energy (ultrasonic energy) that vibrates in the out-of-plane direction of the gripping surface 90 (the direction in which the gripping surfaces 80 and 90 face each other). It is given to the part.
  • vibration energy ultrasonic energy
  • the amplitude of the vibration is equal to or greater than the surface roughness of the gripping surfaces 80 and 90 (for example, 10 ⁇ m) and less than 1 ⁇ 4 of the distance between the gripping surfaces 80 and 90 in a state where the joint target portion is gripped. Is set to
  • lateral vibration is generated in the probe 92, and the amplitude of the lateral vibration is set to be equal to or greater than the surface roughness of the gripping surfaces 80 and 90.
  • the living tissue mechanically adsorbed (anchor effect) on the gripping surfaces 80 and 90 can be effectively peeled from the gripping surfaces 80 and 90.
  • the joining target part is a part where two tissues overlap each other between the gripping surfaces 80 and 90 and the two tissues are joined. For this reason, 1/2 of the separation dimension between the gripping surfaces 80 and 90 in the state where the joint target part is gripped corresponds to the thickness dimension of one tissue.
  • the amplitude of the lateral vibration is set to 1 ⁇ 2 or more of the separation dimension, the lateral vibration reaches the interface between the two tissues, and it is difficult to ensure a sufficient bonding strength.
  • the amplitude of the lateral vibration is set to be less than 1 ⁇ 4 of the separation dimension. For this reason, the transverse vibration does not reach the interface between the two tissues constituting the bonding target portion, and the bonding strength can be sufficiently ensured.
  • the present invention should not be limited only by the above-described first to third embodiments.
  • the first holding member 8 is provided with the first energy applying portion 81 and the second holding member 9 is provided with the second energy applying portion 91.
  • the present invention is not limited to this.
  • any configuration can be used as long as vibration energy can be applied to the bonding target portion.
  • Embodiments 1 to 3 described above two types of energy, high-frequency energy and thermal energy, are used as the bonding energy according to the present invention, but the present invention is not limited to this. Only one kind of energy of high frequency energy or thermal energy may be used as the bonding energy according to the present invention, or only ultrasonic energy may be used as the bonding energy according to the present invention. Further, at least two types of energy among high-frequency energy, thermal energy, and ultrasonic energy may be used as the bonding energy according to the present invention. For example, in the first to third embodiments described above, ultrasonic energy may be applied to the site to be joined as joining energy between time T1 and time T2.
  • the heat generating sheet 83 is employed as a configuration for applying thermal energy to the joining target portions, but is not limited thereto.
  • a configuration is adopted in which a plurality of heat generating chips are provided on the heat transfer plate 82 and the heat of the plurality of heat generating chips is transmitted to the joining target site via the heat transfer plate 82 by energizing the plurality of heat generating chips. (For example, refer to JP2013-106909A for this technique).
  • the timing for changing the compressive load applied to the joining target portion and the timing for starting and ending the application of energy to the joining target portion are adjusted based on the impedance of the joining target portion.
  • the preset time, the physical property values such as the temperature, thickness, and hardness of the bonding target portion, or the impedance of the ultrasonic vibrator 94 when ultrasonic energy is applied to the bonding target portion Based on (ultrasonic impedance), the detection unit may detect whether or not the joining of the joining target parts has been completed, and adjust the timing described above.
  • the flow of joining control is not limited to the order of processing in the flowchart (FIG. 4) described in the first embodiment, and may be changed within a consistent range.

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Abstract

医療用処置装置は、生体組織における接合対象部位を把持する把持面をそれぞれ有する一対の保持部材と、一対の保持部材のうち少なくとも一方の保持部材に設けられ、把持面から接合対象部位に対して接合エネルギ及び振動エネルギを付与するエネルギ付与部８１，９１と、接合対象部位への接合エネルギの付与により当該接合対象部位の接合が完了したか否かを検知する検知部３５２と、接合対象部位の接合が完了した後、エネルギ付与部８１，９１を制御して、当該エネルギ付与部８１，９１から接合対象部位に対して振動エネルギを付与させるエネルギ制御部３５１とを備える。

Description

医療用処置装置、及び医療用処置装置の作動方法
　本発明は、医療用処置装置、及び医療用処置装置の作動方法に関する。
　従来、生体組織にエネルギを付与して当該生体組織を処置（凝固切開等）する医療用処置装置が知られている（例えば、特許文献１参照）。
　特許文献１に記載の医療用処置装置（超音波＆高周波手術システム）は、生体組織に接触する処置部から当該生体組織に対して高周波エネルギ及び超音波エネルギの双方を同時に付与可能に構成されている。また、当該医療用処置装置では、生体組織を処置する際に、処置部への生体組織の付着を軽減するために、超音波振動の振幅を所定の範囲内に保持する制御を実行している。
国際公開第２０１０／０７６８６９号
　しかしながら、特許文献１に記載の医療用処置装置では、生体組織の処置中に処置部に当該生体組織が付着してしまった場合には、当該生体組織の処置後、術者自ら、処置部から当該生体組織を剥離する必要がある。すなわち、術者に余計な作業を強いることとなり、利便性の向上を図ることが難しい、という問題がある。
　本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、利便性の向上を図ることができる医療用処置装置、及び医療用処置装置の作動方法を提供することを目的とする。
　上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明に係る医療用処置装置は、生体組織における接合対象部位を把持する把持面をそれぞれ有する一対の保持部材と、前記一対の保持部材のうち少なくとも一方の保持部材に設けられ、前記把持面から前記接合対象部位に対して接合エネルギ及び振動エネルギを付与するエネルギ付与部と、前記接合対象部位への前記接合エネルギの付与により当該接合対象部位の接合が完了したか否かを検知する検知部と、前記接合対象部位の接合が完了した後、前記エネルギ付与部を制御して、当該エネルギ制御部から前記接合対象部位に対して前記振動エネルギを付与させるエネルギ制御部と、を備える。
　また、本発明に係る医療用処置装置の作動方法は、一対の保持部材にて生体組織における接合対象部位が把持された後、前記一対の保持部材のうち少なくとも一方の把持面から前記接合対象部位への前記接合エネルギの付与により当該接合対象部位の接合が完了したか否かを検知する検知ステップと、前記接合対象部位の接合が完了した後、前記一対の保持部材のうち少なくとも一方の把持面から前記接合対象部位に対して振動エネルギを付与する振動エネルギ付与ステップと、を備える。
　本発明に係る医療用処置装置、及び医療用処置装置の作動方法によれば、利便性の向上を図ることができる、という効果を奏する。
図１は、本実施の形態１に係る医療用処置装置を示す図である。 図２は、第２エネルギ付与部の構成を示す図である。 図３は、制御装置の構成を示すブロック図である。 図４は、制御装置による接合制御を示すフローチャートである。 図５は、接合制御時における接合対象部位のインピーダンスの挙動を示す図である。 図６は、接合制御時における接合対象部位に付与するエネルギの種類及び当該接合対象部位に与える圧縮荷重を示すタイムチャートである。 図７は、本実施の形態２に係る第２エネルギ付与部の構成を示す図である。 図８は、本実施の形態３に係る第２エネルギ付与部の構成を示す図である。
　以下に、図面を参照して、本発明を実施するための形態（以下、実施の形態）について説明する。なお、以下に説明する実施の形態によって本発明が限定されるものではない。さらに、図面の記載において、同一の部分には同一の符号を付している。
（実施の形態１）
　〔医療用処置装置の概略構成〕
　図１は、本実施の形態１に係る医療用処置装置１を示す図である。
　医療用処置装置１は、生体組織における処置（接合（若しくは吻合、封止））の対象となる部位（以下、接合対象部位と記載）にエネルギを付与し、当該接合対象部位を処置する。この医療用処置装置１は、図１に示すように、処置具２と、制御装置３と、フットスイッチ４とを備える。
　〔処置具の構成〕
　処置具２は、例えば、腹壁を通して接合対象部位を処置するためのリニアタイプの外科医療用処置具である。この処置具２は、図１に示すように、ハンドル５と、シャフト６と、把持部７とを備える。
　ハンドル５は、術者が手で持つ部分である。そして、このハンドル５には、図１に示すように、操作ノブ５１が設けられている。
　シャフト６は、略円筒形状を有し、一端がハンドル５に接続されている（図１）。また、シャフト６の他端には、把持部７が取り付けられている。そして、このシャフト６の内部には、術者による操作ノブ５１の操作に応じて、把持部７を構成する第１，第２保持部材８，９（図１）を開閉させる開閉機構１０（図３参照）が設けられている。また、ハンドル５の内部には、開閉機構１０に接続し、第１，第２保持部材８，９にて接合対象部位が把持されている際に、制御装置３による制御の下、開閉機構１０を動作させることにより、第１，第２保持部材８，９から接合対象部位に与える圧縮荷重を変更するモータ１１（図３参照）が設けられている。さらに、シャフト６の内部には、制御装置３に接続された電気ケーブルＣ（図１）がハンドル５を介して一端側から他端側まで配設されている。
　〔把持部の構成〕
　把持部７は、接合対象部位を把持して、当該接合対象部位を処置する部分である。この把持部７は、図１に示すように、第１保持部材８と、第２保持部材９とを備える。
　第１，第２保持部材８，９は、術者による操作ノブ５１の操作に応じて、矢印Ｒ１（図１）方向に開閉可能（接合対象部位を把持可能）に構成されている。
　具体的に、第１保持部材８は、図１に示すように、シャフト６の他端に回転可能に軸支されている。一方、第２保持部材９は、シャフト６の他端に固定されている。すなわち、本実施の形態１では、術者による操作ノブ５１の操作に応じて、第１保持部材８が第２保持部材９に対して開閉可能となるように構成されている。例えば、操作ノブ５１が矢印Ｒ２（図１）方向に移動した場合には、第１保持部材８は、第２保持部材９に近接する方向に回転する。また、操作ノブ５１が矢印Ｒ２とは逆方向の矢印Ｒ３（図１）方向に移動した場合には、第１保持部材８は、第２保持部材９から離間する方向に回転する。
　第１保持部材８は、第２保持部材９に対して、図１中、上方側に配設されている。そして、第１保持部材８において、第２保持部材９に対向する面には、図１に示すように、第１エネルギ付与部８１が設けられている。
　第１エネルギ付与部８１は、本発明に係るエネルギ付与部としての機能を有し、制御装置３による制御の下、接合対象部位に対して接合エネルギを付与する。
　本実施の形態１では、接合対象部位に付与する接合エネルギとして、高周波エネルギ及び熱エネルギが採用されている。
　この第１エネルギ付与部８１は、図１に示すように、伝熱板８２と、発熱シート８３とを備え、第１保持部材８における第２保持部材９に対向する面上に発熱シート８３及び伝熱板８２の順に積層されている。
　伝熱板８２は、例えば、銅等の薄板で構成されている。
　この伝熱板８２において、図１中、下方側の板面は、第２保持部材９との間で接合対象部位を把持する把持面８０（図１）として機能する。
　そして、伝熱板８２は、発熱シート８３からの熱を把持面８０から接合対象部位に伝達する（当該接合対象部位に対して熱エネルギを付与する）。また、伝熱板８２は、電気ケーブルＣを構成する高周波用リード線Ｃ１（図３参照）が接合され、高周波用リード線Ｃ１，Ｃ１´（図３参照）を介して制御装置３により後述するプローブ９２との間に高周波電力が供給されることで、接合対象部位に対して高周波エネルギを付与する。すなわち、伝熱板８２は、高周波電極としても機能する。
　発熱シート８３は、例えばシートヒータ（抵抗ヒータ）であり、発熱体として機能する。この発熱シート８３は、具体的な図示は省略したが、ポリイミド等の絶縁材料から構成されたシート状の基板に、抵抗パターンが蒸着等により形成された構成を有する。
　抵抗パターンは、例えば、発熱シート８３の外縁形状に倣うＵ字形状に沿って形成され、両端に電気ケーブルＣを構成する発熱用リード線Ｃ２，Ｃ２´（図３参照）がそれぞれ接合される。そして、抵抗パターンは、発熱用リード線Ｃ２，Ｃ２´を介して制御装置３により電圧が印加（通電）されることにより、発熱する。
　なお、図１では図示を省略したが、伝熱板８２と発熱シート８３との間には、当該伝熱板８２と発熱シート８３とを接着するための接着シートが介在している。この接着シートは、熱伝導率が高く、かつ、高温に耐え、接着性を有するシートであり、例えば、エポキシ樹脂に、アルミナや窒化アルミ等の熱伝導率の高いセラミックが混合されることで形成されている。
　第２保持部材９において、第１保持部材８に対向する面には、図１に示すように、第２エネルギ付与部９１が設けられている。
　図２は、第２エネルギ付与部９１を示す図である。
　第２エネルギ付与部９１は、本発明に係るエネルギ付与部としての機能を有し、制御装置３による制御の下、接合対象部位に対して振動エネルギを付与する。
　本実施の形態１では、接合対象部位に付与する振動エネルギとして、超音波エネルギが採用されている。
　この第２エネルギ付与部９１は、図１または図２に示すように、プローブ９２と、振動拡大部材９３（図２）と、超音波振動子９４（図２）とを備える。
　プローブ９２は、導電性材料から構成され、シャフト６の軸方向に沿って延在する略円柱形状を有する。このプローブ９２は、一端側（図１中、右端部側）が外部に露出した状態でシャフト６内部に挿通されている。この一端側の外周面は、伝熱板８２（把持面８０）との間で接合対象部位を把持する把持面９０（図１，図２）として機能する。
　そして、プローブ９２は、超音波振動子９４が発生した超音波振動を把持面９０から接合対象部位に伝達する（当該接合対象部位に対して超音波エネルギを付与する）。また、プローブ９２は、電気ケーブルＣを構成する高周波用リード線Ｃ１´（図３参照）が接合され、高周波用リード線Ｃ１，Ｃ１´を介して制御装置３により伝熱板８２との間に高周波電力が供給されることで、接合対象部部位に対して高周波エネルギを付与する。すなわち、プローブ９２は、高周波電極としても機能する。
　振動拡大部材９３は、プローブ９２の他端（図２中、右端部）に取り付けられ、超音波振動子９４が発生した超音波振動を拡大するホーン等で構成されている。
　超音波振動子９４は、例えば、交流電圧の印加により伸縮する圧電素子を用いた圧電型振動子で構成され、振動拡大部材９３を介してプローブ９２に接続する。そして、超音波振動子９４は、電気ケーブルＣを構成する超音波用リード線Ｃ３，Ｃ３´（図３参照）が接合され、制御装置３による制御の下、交流電圧が印加されることで、超音波振動を発生する。
　本実施の形態１では、図２に示すようにプローブ９２の軸方向に沿って振動拡大部材９３及び超音波振動子９４が連設されることにより、プローブ９２には、超音波振動子９４に発生した超音波振動に応じて、縦振動（当該プローブ９２の軸方向に振動）が発生する。そして、プローブ９２の一端側（図２中、左端部側）は、矢印Ｒ４（図２）方向に振動する。すなわち、本実施の形態１では、第２エネルギ付与部９１は、把持面９０の面内方向（長手方向）に振動する振動エネルギ（超音波エネルギ）を接合対象部位に対して付与する。
　〔制御装置及びフットスイッチの構成〕
　図３は、制御装置３の構成を示すブロック図である。
　なお、図３では、制御装置３の構成として、本発明の要部を主に図示している。
　フットスイッチ４は、術者が足で操作する部分であり、当該操作（ＯＮ）に応じて、制御装置３に操作信号を出力する。そして、制御装置３は、当該操作信号に応じて、後述する接合制御を開始する。
　なお、当該接合制御を開始させる手段としては、フットスイッチ４に限らず、その他、手で操作するスイッチ等を採用しても構わない。
　制御装置３は、処置具２の動作を統括的に制御する。この制御装置３は、図３に示すように、高周波エネルギ出力部３１と、センサ３２と、熱エネルギ出力部３３と、振動子駆動部３４と、制御部３５とを備える。
　高周波エネルギ出力部３１は、制御部３５による制御の下、高周波用リード線Ｃ１，Ｃ１´を介して伝熱板８２及びプローブ９２間に高周波電力を供給する。
　センサ３２は、高周波エネルギ出力部３１から伝熱板８２及びプローブ９２に供給されている電圧値及び電流値を検出する。そして、センサ３２は、検出した電圧値及び電流値に応じた信号を制御部３５に出力する。
　熱エネルギ出力部３３は、制御部３５による制御の下、発熱用リード線Ｃ２，Ｃ２´を介して発熱シート８３に電圧を印加（通電）する。
　振動子駆動部３４は、制御部３５による制御の下、超音波用リード線Ｃ３，Ｃ３´を介して超音波振動子９４に交流電圧を印加する。
　制御部３５は、ＣＰＵ（Central　Processing　unit）等を含んで構成され、フットスイッチ４がＯＮになった場合に、所定の制御プログラムにしたがって、接合制御を実行する。この制御部３５は、図３に示すように、エネルギ制御部３５１と、検知部３５２と、荷重制御部３５３とを備える。
　エネルギ制御部３５１は、フットスイッチ４からの操作信号、及び検知部３５２による検知結果に応じて、高周波エネルギ出力部３１、熱エネルギ出力部３３、及び振動子駆動部３４の動作を制御する。すなわち、エネルギ制御部３５１は、第１，第２エネルギ付与部８１，９１から接合対象部位に対して高周波エネルギ、熱エネルギ、及び超音波エネルギを付与するタイミングを制御する。
　検知部３５２は、センサ３２にて検出された電圧値及び電流値に基づいて、接合対象部位のインピーダンスを算出する。そして、検知部３５２は、算出したインピーダンスと第１～第３の閾値Ｖ１～Ｖ３とを順次、比較し、高周波エネルギ、熱エネルギ、及び超音波エネルギを付与するタイミングを検知する。
　荷重制御部３５３は、フットスイッチ４からの操作信号、及び検知部３５２による検知結果に応じて、モータ１１を動作させ、第１，第２保持部材８，９から接合対象部位に与える圧縮荷重（第１，第２保持部材８，９にて接合対象部位を把持する力）を変更する。
　〔医療用処置装置の動作〕
　次に、上述した医療用処置装置１の動作について説明する。
　なお、以下では、制御装置３による接合制御を主に説明する。
　図４は、制御装置３による接合制御を示すフローチャートである。図５は、接合制御時における接合対象部位のインピーダンスの挙動を示す図である。図６は、接合制御時における接合対象部位に付与するエネルギの種類及び当該接合対象部位に与える圧縮荷重を示すタイムチャートである。具体的に、図６の（ａ）～（ｄ）は、圧縮荷重、高周波エネルギ、超音波エネルギ、及び熱エネルギのタイムチャートをそれぞれ示している。
　術者は、処置具２を手で持ち、当該処置具２の先端部分（把持部７及びシャフト６の一部）を、例えば、トロッカ等を用いて腹壁を通して腹腔内に挿入する。そして、術者は、操作ノブ５１を操作し、第１，第２保持部材８，９を開閉して当該第１，第２保持部材８，９にて接合対象部位を把持する。
　そして、術者は、フットスイッチ４を操作（ＯＮ）し、制御装置３による接合制御を開始させる。
　荷重制御部３５３は、フットスイッチ４からの操作信号を入力した（フットスイッチ４がＯＮになった）場合（ステップＳ１：Ｙｅｓ）には、モータ１１を動作させ、第１，第２保持部材８，９から接合対象部位に与える圧縮荷重を第１の荷重Ｌ１（図６の（ａ））に設定する（ステップＳ２）。
　また、エネルギ制御部３５１は、高周波エネルギ出力部３１を駆動し、高周波エネルギ出力部３１から伝熱板８２及びプローブ９２への高周波電力の供給を開始（接合対象部位に対する高周波エネルギの付与を開始）する（ステップＳ３）。
　なお、図４では、説明の便宜上、ステップＳ２の後にステップＳ３を実行する手順を示しているが、実際には、ステップＳ２，Ｓ３は、略同一のタイミング（時間Ｔ０（図５，図６参照））で実行されるものである。
　ステップＳ３の後、検知部３５２は、センサ３２にて検出された電圧値及び電流値に基づいて、接合対象部位のインピーダンスの算出を開始する（ステップＳ４）。
　接合対象部位に対して高周波エネルギを付与すると、接合対象部位のインピーダンスは、図５の挙動を示す。
　高周波エネルギの付与を開始（時間Ｔ０（図５））してからの初期の時間帯では、接合対象部位のインピーダンスは、徐々に減少していく。これは、高周波エネルギの付与によって、接合対象部位の細胞膜破壊が生じ、接合対象部位から細胞外基質が抽出されていることに起因する。言い換えれば、当該初期の時間帯は、接合対象部位から細胞外基質が抽出され、接合対象部位の粘度が低くなっていく（接合対象部位が軟化していく）時間帯である。
　そして、接合対象部位のインピーダンスが最低値ＶＬ（図５）となった以降、当該接合対象部位のインピーダンスは、徐々に増加していく。これは、高周波エネルギの付与により接合対象部位にジュール熱が作用し、接合対象部位自体が発熱することによって、接合対象部位内の水分が減少（蒸発）していることに起因する。言い換えれば、接合対象部位のインピーダンスが最低値ＶＬとなった以降は、接合対象部位から細胞外基質が抽出されなくなり、発熱により接合対象部位内の水分が蒸発して当該接合対象部位内の粘度が高くなっていく（接合対象部位が凝固していく）時間帯である。
　ステップＳ４の後、検知部３５２は、接合対象部位のインピーダンスが第１の閾値Ｖ１（図５）になったか否かを常時、監視する（ステップＳ５）。
　ここで、第１の閾値Ｖ１は、最低値ＶＬよりも若干、高い値に設定されている。
　接合対象部位のインピーダンスが第１の閾値Ｖ１になったと判断された場合（ステップＳ５：Ｙｅｓ）には、荷重制御部３５３は、当該インピーダンスが第１の閾値Ｖ１になった時点（時間Ｔ１（図５，図６））で、モータ１１を動作させ、第１，第２保持部材８，９から接合対象部位に与える圧縮荷重を第２の荷重Ｌ２（図６の（ａ））に設定する（ステップＳ６）。
　ここで、第２の荷重Ｌ２は、第１の荷重Ｌ１よりも低い荷重に設定されている。
　ステップＳ６の後、検知部３５２は、接合対象部位のインピーダンスが第２の閾値Ｖ２（図５）になったか否かを常時、監視する（ステップＳ７）。
　ここで、第２の閾値Ｖ２は、接合対象部位のインピーダンスの初期値（時間Ｔ０でのインピーダンス）と略同一の値に設定されている。
　接合対象部位のインピーダンスが第２の閾値Ｖ２になったと判断された場合（ステップＳ７：Ｙｅｓ）には、エネルギ制御部３５１は、当該インピーダンスが第２の閾値Ｖ２になった時点（時間Ｔ２（図５，図６））で、接合対象部位に対する高周波エネルギの付与を終了する（ステップＳ８）。
　なお、ステップＳ８で接合対象部位の処置に寄与する高周波エネルギの付与については終了するが、ステップＳ８以降（時間Ｔ２以降）でも接合対象部位のインピーダンスを算出可能とするために、エネルギ制御部３５１は、高周波エネルギ出力部３１を介して、伝熱板８２及びプローブ９２へと最小出力電力の高周波電力を供給する。
　また、荷重制御部３５３は、モータ１１を動作させ、第１，第２保持部材８，９から接合対象部位に与える圧縮荷重を第１の荷重Ｌ１に設定する（ステップＳ９）。
　さらに、エネルギ制御部３５１は、熱エネルギ出力部３３を駆動し、熱エネルギ出力部３３から発熱シート８３への電圧の印加（通電）を開始（接合対象部位に対する熱エネルギの付与を開始）する（ステップＳ１０：接合エネルギ付与ステップ）。
　なお、図４では、説明の便宜上、ステップＳ８の後にステップＳ９，Ｓ１０を順次、実行する手順を示しているが、実際には、ステップＳ８～Ｓ１０は、略同一のタイミング（接合対象部位のインピーダンスが第２の閾値Ｖ２になったタイミング（時間Ｔ２）で実行されるものである。
　そして、時間Ｔ２以降、接合対象部位のインピーダンスは、図５に示すように、増加を継続し、最終的に飽和する。これは、熱エネルギの付与により、接合対象部位内の水分が蒸発して当該接合対象部位が凝固していることに起因する。すなわち、接合対象部位のインピーダンスが飽和したか否かを判断することにより、接合対象部位の接合が完了したか否かを判断することができる。
　ステップＳ１０の後、検知部３５２は、接合対象部位のインピーダンスが第３の閾値Ｖ３（図５）になったか否かを常時、監視する（ステップＳ１１：検知ステップ）。
　ここで、第３の閾値Ｖ３は、接合対象部位のインピーダンスが飽和した値に設定されている。すなわち、ステップＳ１１では、検知部３５２は、接合対象部位の接合が完了したか否かを判断している。
　接合対象部位のインピーダンスが第３の閾値Ｖ３になったと判断された場合（ステップＳ１１：Ｙｅｓ）には、エネルギ制御部３５１は、当該インピーダンスが第３の閾値Ｖ３になった時点（時間Ｔ３（図５，図６））で、接合対象部位に対する熱エネルギの付与を終了する（ステップＳ１２）。
　また、荷重制御部３５３は、モータ１１を動作させ、第１，第２保持部材８，９から接合対象部位に与える圧縮荷重を第３の荷重Ｌ３に設定する（ステップＳ１３）。
　ここで、第３の荷重Ｌ３は、第１の荷重Ｌ１よりも高い荷重に設定されている。
　ところで、把持面８０，９０への生体組織の付着は、生体組織は把持面８０，９０に接触した状態で脱水及び乾燥し、把持面８０，９０に生体組織が機械的に吸着（アンカー効果）していると推測される。そして、把持面８０，９０を振動させれば、当該把持面８０，９０に機械的に吸着した生体組織は、把持面８０，９０に追従することができずに、剥離されるものと考えられる。
　そこで、接合対象部位の接合が完了するまでに把持面８０，９０に付着した生体組織を剥離することを目的として、エネルギ制御部３５１は、振動子駆動部３４を駆動し、振動子駆動部３４から超音波振動子９４への交流電圧の印加を開始（対象部位に対する超音波エネルギの付与を開始）する（ステップＳ１４：振動エネルギ付与ステップ）。
　なお、図４では、説明の便宜上、ステップＳ１２の後にステップＳ１３、Ｓ１４を順次、実行する手順を示しているが、実際には、ステップＳ１２～Ｓ１４は、略同一のタイミング（時間Ｔ３）で実行されるものである。
　ステップＳ１４の後、エネルギ制御部３５１は、ステップＳ１４における超音波エネルギの付与から所定時間が経過したか否かを常時、監視する（ステップＳ１５）。
　そして、所定時間が経過したと判断した場合（ステップＳ１５：Ｙｅｓ）には、エネルギ制御部３５１は、当該所定時間が経過した時点（時間Ｔ４（図６））で、接合対象部位に対する超音波エネルギの付与を終了する（ステップＳ１６）。
　以上説明した本実施の形態１に係る医療用処置装置１によれば、以下の効果がある。
　本実施の形態１に係る医療用処置装置１では、接合対象部位の接合が完了した後、当該接合対象部位に対して超音波エネルギを付与する。
　このため、生体組織の処置中に把持面８０，９０に対して生体組織が付着してしまっていた場合であっても、当該生体組織の処置後、超音波エネルギが接合対象部位に対して付与されるため、把持面８０，９０に付着した生体組織は、当該把持面８０，９０から剥離されることとなる。すなわち、生体組織の処置後、術者自ら、把持面８０，９０から当該生体組織を剥離する必要がない。
　したがって、本実施の形態１に係る医療用処置装置１によれば、術者に余計な作業を強いることがなく、利便性の向上を図ることができる、という効果を奏する。
　また、本実施の形態１に係る医療用処置装置１では、接合対象部位の接合が完了した後、当該接合対象部位に対して超音波エネルギを付与する際に、第１，第２保持部材８，９から当該接合対象部位に与えられる圧縮荷重を増加させる。このため、超音波振動が接合対象部位に効果的に伝達されることとなり、把持面８０，９０から生体組織を効果的に剥離することができる。
（実施の形態２）
　次に、本発明の実施の形態２について説明する。
　以下の説明では、上述した実施の形態１と同様の構成には同一符号を付し、その詳細な説明は省略または簡略化する。
　上述した実施の形態１では、本発明に係る振動エネルギとして、超音波エネルギを採用していた。
　これに対して本実施の形態２では、本発明に係る振動エネルギとして、モータの回転駆動による振動エネルギを採用している。すなわち、本実施の形態２に係る医療用処置装置では、上述した実施の形態１で説明した医療用処置装置１に対して、第２エネルギ付与部９１の構成が異なる。
　図７は、本実施の形態２に係る第２エネルギ付与部９１Ａの構成を示す図である。
　本実施の形態２に係る第２エネルギ付与部９１Ａは、図７に示すように、上述した実施の形態１で説明したプローブ９２の他、モータ９５を備える。
　モータ９５は、図７に示すように、プローブ９２の中心軸Ａｘ１とモータ駆動軸９６の中心軸Ａｘ２とが平行となる姿勢で、ハンドル５（図７では図示略）内に固定される。そして、プローブ９２は、中心軸Ａｘ１，Ａｘ２同士が若干ずれた状態で、他端（図７中、右端部）がモータ駆動軸９６に固定される。すなわち、モータ９５が駆動し、モータ駆動軸９６が回転すると、プローブ９２は、モータ駆動軸９６に対して偏心しているため、中心軸Ａｘ２を中心として回転しながら、振動することとなる。
　そして、本実施の形態２に係るエネルギ制御部３５１は、モータ９５を駆動することにより、把持面９０から接合対象部位に対して振動エネルギを付与する。
　以上説明した本実施の形態２のようなモータ９５を利用した第２エネルギ付与部９１Ａを採用した場合であっても、上述した実施の形態１と同様の効果を奏する。
（実施の形態３）
　次に、本発明の実施の形態３について説明する。
　以下の説明では、上述した実施の形態１と同様の構成には同一符号を付し、その詳細な説明は省略または簡略化する。
　上述した実施の形態１では、第２エネルギ付与部９１として、プローブ９２に縦振動を発生させる構成を採用していた。
　これに対して本実施の形態３では、第２エネルギ付与部として、プローブ９２に横振動を発生させる構成を採用している。すなわち、本実施の形態３に係る医療用処置装置では、上述した実施の形態１で説明した医療用処置装置１に対して、第２エネルギ付与部９１の構成が異なる。
　図８は、本実施の形態３に係る第２エネルギ付与部９１Ｂの構成を示す図である。
　本実施の形態３に係る第２エネルギ付与部９１Ｂは、図８に示すように、上述した実施の形態１で説明した第２エネルギ付与部９１に対して、プローブ９２と振動拡大部材９３及び超音波振動子９４との接続状態が異なる。
　具体的に、振動拡大部材９３及び超音波振動子９４は、図８に示すように、プローブ９２の他端（図８中、右端部）における外周面に取り付けられている。そして、プローブ９２には、超音波振動子９４に発生した超音波振動に応じて、横振動（当該プローブ９２の径方向に振動）が発生する。そして、プローブ９２の一端側（図８中、左端部側）は、矢印Ｒ５（図８）方向に振動する。すなわち、本実施の形態３では、第２エネルギ付与部９１Ｂは、把持面９０の面外方向（把持面８０，９０同士が互いに対向する方向）に振動する振動エネルギ（超音波エネルギ）を接合対象部位に対して付与する。また、当該振動の振幅は、把持面８０，９０の表面粗さ（例えば、１０μｍ）以上、接合対象部位を把持した状態での把持面８０，９０同士の離間寸法の１／４未満となるように設定されている。
　以上説明した本実施の形態３によれば、上述した実施の形態１と同様の効果の他、以下の効果がある。
　本実施の形態３に係る医療用処置装置では、プローブ９２に横振動を発生させ、当該横振動の振幅を把持面８０，９０の表面粗さ以上に設定している。このため、把持面８０，９０に機械的に吸着（アンカー効果）した生体組織を把持面８０，９０から効果的に剥離することができる。
　ところで、接合対象部位は、把持面８０，９０間において、２つの組織同士が重なり合い、当該２つの組織同士が接合される部位である。このため、接合対象部位を把持した状態での把持面８０，９０同士の離間寸法の１／２は、１つの組織の厚み寸法に相当する。そして、横振動の振幅を当該離間寸法の１／２以上に設定した場合には、当該横振動が２つの組織の界面に到達し、接合強度を十分に確保することが難しい。
　本実施の形態３に係る医療用処置装置では、当該横振動の振幅を当該離間寸法の１／４未満となるように設定している。このため、横振動が接合対象部位を構成する２つの組織の界面に到達することがなく、接合強度を十分に確保することができる。
（その他の実施形態）
　ここまで、本発明を実施するための形態を説明してきたが、本発明は上述した実施の形態１～３によってのみ限定されるべきものではない。
　上述した実施の形態１～３では、第１保持部材８に第１エネルギ付与部８１を設け、第２保持部材９に第２エネルギ付与部９１を設けていたが、これに限らず、接合エネルギ及び振動エネルギを接合対象部位に付与することができる構成であればよい。例えば、第１，第２保持部材８，９の一方にのみ接合エネルギ及び振動エネルギを付与するエネルギ付与部を設けた構成や、第１，第２保持部材８，９の双方に接合エネルギ及び振動エネルギの双方を付与するエネルギ付与部をそれぞれ設けた構成を採用しても構わない。
　上述した実施の形態１～３では、本発明に係る接合エネルギとして、高周波エネルギ及び熱エネルギの２種類のエネルギを採用していたが、これに限らない。高周波エネルギまたは熱エネルギの１種類のエネルギのみを本発明に係る接合エネルギとしてもよく、あるいは、超音波エネルギのみを本発明に係る接合エネルギとしてもよい。また、高周波エネルギ、熱エネルギ、及び超音波エネルギのうち少なくとも２種類のエネルギを本発明に係る接合エネルギとしても構わない。例えば、上述した実施の形態１～３において、時間Ｔ１～時間Ｔ２の間に超音波エネルギを接合エネルギとして接合対象部位に付与するように構成しても構わない。
　上述した実施の形態１～３では、接合対象部位に熱エネルギを付与する構成として、発熱シート８３を採用していたが、これに限らない。例えば、伝熱板８２に複数の発熱チップを設け、当該複数の発熱チップに通電することにより、伝熱板８２を介して当該複数の発熱チップの熱を接合対象部位に伝達する構成を採用しても構わない（例えば、当該技術については、特開２０１３－１０６９０９号公報参照）。
　上述した実施の形態１～３では、接合対象部位のインピーダンスに基づいて、当該接合対象部位に与える圧縮荷重を変更するタイミング、及び当該接合対象部位へのエネルギの付与開始や付与終了のタイミングを調整していたが、これに限らない。例えば、予め設定された時間、接合対象部位の温度、厚さ、及び硬さ等の物性値、あるいは、接合対象部位に対して超音波エネルギが付与されている際の超音波振動子９４のインピーダンス（超音波インピーダンス）に基づいて、検知部が接合対象部位の接合が完了したか否かを検知し、上述したタイミングを調整しても構わない。
　上述した実施の形態１～３において、接合制御のフローは、上述した実施の形態１で説明したフローチャート（図４）における処理の順序に限らず、矛盾のない範囲で変更しても構わない。
　１　医療用処置装置
　２　処置具
　３　制御装置
　４　フットスイッチ
　５　ハンドル
　６　シャフト
　７　把持部
　８　第１保持部材
　９　第２保持部材
　１０　開閉機構
　１１　モータ
　３１　高周波エネルギ出力部
　３２　センサ
　３３　熱エネルギ出力部
　３４　振動子駆動部
　３５　制御部
　５１　操作ノブ
　８０　把持面
　８１　第１エネルギ付与部
　８２　伝熱板
　８３　発熱シート
　９０　把持面
　９１　第２エネルギ付与部
　９２　プローブ
　９３　振動拡大部材
　９４　超音波振動子
　３５１　エネルギ制御部
　３５２　検知部
　３５３　荷重制御部
　Ｃ　電気ケーブル
　Ｃ１，Ｃ１´　高周波用リード線
　Ｃ２，Ｃ２´　発熱用リード線
　Ｃ３，Ｃ３´　超音波用リード線
　Ｌ１　第１の荷重
　Ｌ２　第２の荷重
　Ｌ３　第３の荷重
　Ｒ１～Ｒ５　矢印
　Ｔ０～Ｔ４　時間
　Ｖ１　第１の閾値
　Ｖ２　第２の閾値
　Ｖ３　第３の閾値
　ＶＬ　最低値

Claims (9)

  1. 　生体組織における接合対象部位を把持する把持面をそれぞれ有する一対の保持部材と、
    　前記一対の保持部材のうち少なくとも一方の保持部材に設けられ、前記把持面から前記接合対象部位に対して接合エネルギ及び振動エネルギを付与するエネルギ付与部と、
    　前記接合対象部位への前記接合エネルギの付与により当該接合対象部位の接合が完了したか否かを検知する検知部と、
    　前記接合対象部位の接合が完了した後、前記エネルギ付与部を制御して、当該エネルギ付与部から前記接合対象部位に対して前記振動エネルギを付与させるエネルギ制御部と、を備える医療用処置装置。
  2. 　前記エネルギ付与部は、前記把持面の面内方向に振動する前記振動エネルギを前記接合対象部位に対して付与する
    　請求項１に記載の医療用処置装置。
  3. 　前記エネルギ付与部は、前記把持面の長手方向に振動する前記振動エネルギを前記接合対象部位に対して付与する
    　請求項２に記載の医療用処置装置。
  4. 　前記エネルギ付与部は、前記把持面の面外方向に振動する前記振動エネルギを前記接合対象部位に対して付与し、
    　前記振動エネルギは、前記把持面の表面粗さ以上の振幅を有する
    　請求項１に記載の医療用処置装置。
  5. 　前記振動エネルギは、前記接合対象部位を把持した状態での前記把持面同士の離間寸法の１／４未満の振幅を有する
    　請求項４に記載の医療用処置装置。
  6. 　前記一対の保持部材にて前記接合対象部位が把持された際に、当該一対の保持部材から前記接合対象部位に与えられる圧縮荷重を切り替える荷重制御部をさらに備え、
    　前記荷重制御部は、前記検知部にて前記接合対象部位の接合が完了したと検知された後、前記圧縮荷重を増加させる
    　請求項１～５のいずれか一つに記載の医療用処置装置。
  7. 　前記エネルギ付与部は、超音波振動を発生し、当該超音波振動により前記接合対象部位に対して前記振動エネルギを付与する超音波振動子を備える
    　請求項１～６のいずれか一つに記載の医療用処置装置。
  8. 　前記エネルギ付与部は、回転駆動により前記接合対象部位に対して前記振動エネルギを付与するモータを備える
    　請求項１～６のいずれか一つに記載の医療用処置装置。
  9. 　一対の保持部材にて生体組織における接合対象部位が把持された後、前記一対の保持部材のうち少なくとも一方の把持面から前記接合対象部位への前記接合エネルギの付与により当該接合対象部位の接合が完了したか否かを検知する検知ステップと、
    　前記接合対象部位の接合が完了した後、前記一対の保持部材のうち少なくとも一方の把持面から前記接合対象部位に対して振動エネルギを付与する振動エネルギ付与ステップと、を備える医療用処置装置の作動方法。
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