JP2012531947A5 - - Google Patents

Description

特定の実施の形態において、そこに一体化されたか他の様式でそこに連結された（例えば、有線でおよび／または無線で）レシーバ／ディスプレイユニット４６，４８に利用される較正ユニット、例えば、生物学的流体サンプルを、完全に半ビボ(ex vivo)のグルコース検査片に施し、サンプル中のグルコースの濃度を決定する生体外プロセスによりグルコース濃度を決定する血糖モニタは、コーディングおよびノーコーディングシステムの両方として構成してもよい。コーディング／ノーコーディング較正ユニットは、使用者の較正行動を要求する（例えば、所定の生体外検査片または生体外検査片のバッチについて生体外メータを使用者が設定する（例えば、較正コードなどの検査片パラメータを入力するまたはモニタに提供する）自発的行動を要求する）生体外分析物検査片、および使用者の較正行動を必要としない生体外試験片（すなわち、所定の生体外検査片または生体外検査片のバッチについて血糖モニタを使用者が設定する自発的行動を必要としないノーコーディングシステム）を受け入れ、そこから分析物濃度を正確に決定するように構成することもできる。ここに用いたように、較正コードおよび較正パラメータは、互いに交換可能に使用されるとともに、検査片から対応する分析物レベルを決定するために流体サンプルから生成された信号を処理、検証、確認、またはさもなければ、受け取るのに使用されるグルコース検査片に関連する値、レベル、または特徴に関連することが意図されている。

Claims (26)

1. 一体型モニタおよびディスプレイユニットにおいて、
   筐体、
   前記筐体内に配置された無線周波数（ＲＦ）レシーバであって、経皮分析物センサからの分析物信号に関連するデータを送信するように構成され配置されたトランスミッタからデータを受信するためのレシーバ、
   前記筐体に連結され、生体外分析物センサを収容するように構成された分析物センサポートであって、前記生体外分析物センサが、該生体外分析物センサ上に配置された流体サンプルに関連する分析物信号を発生するものである分析物センサポート、および
   前記筐体内に配置されたプロセッサであって、前記生体外分析物センサにより生成された前記分析物信号に少なくともある程度基づいて前記経皮分析物センサからの分析物信号に関連するデータを検証するように構成されたプロセッサ、
   を備え、
   前記分析物センサポートが、所定の較正パラメータに関連付けられていない第１のタイプの生体外分析物センサおよび前記所定の較正パラメータに関連付けられた第２のタイプの生体外分析物センサを収容するように構成されており、
   前記較正パラメータは前記生体外分析物センサを較正するためのものであることを特徴とする一体型モニタおよびディスプレイユニット。
2. 前記プロセッサが、前記第１のタイプの生体外分析物センサが前記分析物センサポート内に収容されたときに、第１の所定のルーチンを実行するように構成されており、該プロセッサが、前記第２のタイプの生体外分析物センサが前記分析物センサポート内に収容されたときに、第２の所定のルーチンを実行するように構成されていることを特徴とする請求項１記載の一体型モニタおよびディスプレイユニット。
3. 前記分析物センサポートにより配置される生体外分析物センサをさらに備えることを特徴とする請求項１記載の一体型モニタおよびディスプレイユニット。
4. 前記第１のタイプの生体外分析物センサが、該第１のタイプの生体外分析物センサが前記分析物センサポート内に収容された際に、該第１のタイプの生体外分析物センサに関連する較正情報の使用者による入力を要求することを特徴とする請求項１記載の一体型モニタおよびディスプレイユニット。
5. 前記所定の較正パラメータを記憶するように構成されたメモリをさらに備えることを特徴とする請求項１記載の一体型モニタおよびディスプレイユニット。
6. 前記所定の較正パラメータが較正コードを含むことを特徴とする請求項１記載の一体型モニタおよびディスプレイユニット。
7. 前記分析物センサポートが、前記第２のタイプの生体外分析物センサの表面上の挿入モニタと接触するように構成され、前記プロセッサが、前記第２のタイプの生体外分析物センサの前記挿入モニタに基づいて前記所定の較正パラメータの関連性を決定するように構成されていることを特徴とする請求項１記載の一体型モニタおよびディスプレイユニット。
8. 前記プロセッサが、前記挿入モニタの形状に基づいて前記所定の較正パラメータの関連性を決定するように構成されていることを特徴とする請求項７記載の一体型モニタおよびディスプレイユニット。
9. 前記プロセッサが、前記挿入モニタの位置に基づいて前記所定の較正パラメータの関連性を決定するように構成されていることを特徴とする請求項７記載の一体型モニタおよびディスプレイユニット。
10. 前記プロセッサが、前記挿入モニタの電気的特徴に基づいて前記所定の較正パラメータの関連性を決定するように構成されていることを特徴とする請求項７記載の一体型モニタおよびディスプレイユニット。
11. 前記プロセッサが、前記挿入モニタの抵抗に基づいて前記所定の較正パラメータの関連性を決定するように構成されていることを特徴とする請求項７記載の一体型モニタおよびディスプレイユニット。
12. 前記分析物センサポートが、前記挿入モニタと接触するように構成された第１の接触構造および第２の接触構造を含むことを特徴とする請求項７記載の一体型モニタおよびディスプレイユニット。
13. 前記第２のタイプの生体外分析物センサが、前記所定の較正パラメータに関連付けられた較正調節された生体外分析物センサであることを特徴とする請求項１記載の一体型モニタおよびディスプレイユニット。
14. 前記所定の較正パラメータが、前記第２のタイプの生体外分析物センサに使用されるユニバーサル較正パラメータであることを特徴とする請求項１記載の一体型モニタおよびディスプレイユニット。
15. 前記プロセッサが、前記経皮分析物センサからの分析物信号の変化速度が所定の許容範囲内にあるか否かを判定することによって前記データを検証するように構成されていることを特徴とする請求項１記載の一体型モニタおよびディスプレイユニット。
16. 前記プロセッサが、前記経皮分析物センサからの分析物信号が所定の許容分析物信号範囲内にあるか否かを判定することによって前記データを検証するように構成されていることを特徴とする請求項１記載の一体型モニタおよびディスプレイユニット。
17. 前記プロセッサが、前記皮下分析物センサからの分析物信号に関連するデータに基づいて治療行為を推奨するおよび／または実行する前に、前記データを検証するように構成されていることを特徴とする請求項１記載の一体型モニタおよびディスプレイユニット。
18. 前記ＲＦレシーバが、所定の時間間隔で前記トランスミッタにより送信されたデータを受信するように構成されていることを特徴とする請求項１記載の一体型モニタおよびディスプレイユニット。
19. 前記分析物がグルコースであることを特徴とする請求項１記載の一体型モニタおよびディスプレイユニット。
20. 流体サンプルがその上に配置された生体外分析物検査片の存在を、該検査片を収容するように構成された検査片ポートを含む一体型モニタを使用して、検出する工程、
    前記検査片ポート内に前記検査片を検出した際に、該検査片が、使用者が較正情報を入力する必要がある第1のタイプであるか、較正が自動的である第2のタイプであるかを判定する工程、
    前記一体型モニタを使用し前記生体外検査片の判定されたタイプに応じて、前記流体サンプルに基づいて前記検査片により生成される１つ以上の信号を処理する工程、および
    前記一体型モニタを使用してトランスミッタから、各々がモニタされた分析物レベルに対応する複数の時間間隔の空いた信号を無線で受信する工程、
    を有してなる方法であって、
    前記検査片により生成された前記１つ以上の信号を処理する工程が、
    前記検査片の判定されたタイプが前記第１のタイプであるときに、該検査片に関連付けられた較正パラメータを提供するリクエストを生成し、前記検査片の判定されたタイプが前記第２のタイプであるときに、該検査片に関連付けられた前記較正パラメータを検索するものであり、
    前記較正パラメータは前記検査片を較正するためのものであることを特徴とする方法。
21. 前記リクエストされた較正パラメータが受け取られたときに、前記第１のタイプの検査片により生成される前記１つ以上の信号に基づいて、対応する分析物レベルを決定する工程、または検索された前記較正パラメータに基づいて第２のタイプの検査片により生成された前記１つ以上の信号に基づいて対応する分析物レベルを決定する工程を含むことを特徴とする請求項２０記載の方法。
22. 前記一体型モニタを使用して、検索された前記較正パラメータに基づいて、使用者のやりとりなく自動的に、前記第２のタイプの検査片により生成された前記１つ以上の信号を較正する工程を含むことを特徴とする請求項２０記載の方法。
23. 処理された前記１つ以上の信号に基づいて、前記一体型モニタを使用して、受信された前記複数の時間間隔の空いた信号を較正する工程を含むことを特徴とする請求項２０記載の方法。
24. 筐体、
    前記筐体に連結された検査片インターフェース、
    前記筐体内に配置された１つ以上のプロセッサ、および
    命令を記憶するための、前記筐体内に配置されたメモリ、
    を備えた装置であって、
    前記命令が、前記１つ以上のプロセッサにより実行されたときに、該１つ以上のプロセッサに、
    （１）前記検査片インターフェースで流体サンプルがその上に配置された生体外分析物検査片の存在を検出させ、
    （２）該検査片インターフェース内で該検査片の存在を検出した際に、該検査片が、使用者が較正情報を前記装置に入力する必要がある第1のタイプであるか、較正が自動的である第2のタイプであるかを判定させ、
    （３）前記１つ以上のプロセッサを使用し前記検査片の判定されたタイプに応じて、前記流体サンプルに基づいて該検査片により生成される１つ以上の信号を処理させ、
    （４）トランスミッタからの、各々がモニタされた分析物レベルに対応する、複数の時間間隔の空いた信号を無線で受信させ、
    （５）前記検査片の判定されたタイプが前記第１のタイプである場合には、該検査片に関連付けられた較正パラメータを提供するように、リクエストを生成させるものであり、前記検査片の判定されたタイプか前記第２のタイプである場合には、前記メモリから該検査片に関連付けられた前記較正パラメータを検索させるように、リクエストを生成させるものであり、
    前記較正パラメータは前記検査片を較正するためのものであることを特徴とする装置。
25. 前記メモリが、前記１つ以上のプロセッサにより実行されたときに、該１つ以上のプロセッサに、検索された前記較正パラメータに基づいて、使用者のやりとりなく自動的に、前記第２のタイプの検査片により生成される前記１つ以上の信号を較正させる命令を含むことを特徴とする請求項２４記載の装置。
26. 前記メモリが、前記１つ以上のプロセッサにより実行されたときに、該１つ以上のプロセッサに、前記検査片により生成された前記１つ以上の信号に基づくモニタされた分析物レベルに対応する、受信された前記複数の時間間隔の空いた信号を較正させる命令を含むことを特徴とする請求項２４記載の装置。