ES2297858T3 - Elemento desechable que se utiliza en un dispositivo de muestreo de liquido corporal. - Google Patents

Abstract

Elemento desechable para uso en un dispositivo de toma de muestras de fluidos corporales (12) que se adapta para uso en un dispositivo de punción (10) para hacer una Incisión a través de la piel de un usuario. El elemento de punción (12) lncluye un cuerpo (16) que define un eje longitudinal y tiene un miembro de punción de la piel que se proyecta desde un extremo frontal del mismo. Un tubo capilar (18) es montado en el cuerpo en relación de lateralmente separado con respecto al miembro de punción de la piel y es deslizable longitudinalmente con relación al cuerpo (16) de modo que se extiende hacia delante más allá del miembro de punción de la piel. El cuerpo (16) incluye una pluralidad de protuberancias (31) que sobresales radialmente hacia fuera, separadas circunferencialmente, formadas en él, para guiar la instalación del elemento desechable en un elemento de soporte. Figura 1.

Description

Elemento desechable que se utiliza en un dispositivo de muestreo de líquido corporal.

La presente invención se refiere a unos dispositivos de corte para obtener muestras de sangre y otros líquidos del cuerpo para su análisis o tratamiento.

Muchos procedimientos médicos que todavía se utilizan hoy requieren una cantidad relativamente pequeña de sangre, del orden de 5-50 \mul. Resulta más eficaz en cuanto al coste y menos traumático para el paciente obtener dicha muestra mediante el corte o la punción de la piel en un lugar determinado, como el dedo, lo que permite recoger 1 ó 2 gotas de sangre, que utilizar un flebotomista para extraer un tubo de sangre venosa. Con la llegada de las pruebas de uso casero como el autocontrol de glucemia, se requiere hallar un procedimiento simple que puede ser llevado a cabo en cualquier entorno por una persona que lo necesite.

Las lancetas de uso convencional tienen generalmente un cuerpo rígido y una aguja estéril que sobresale por un extremo. La lanceta puede ser utilizada para pinchar la piel, lo que permite recoger una muestra de sangre de la abertura creada. La sangre se transfiere a un dispositivo de prueba o un dispositivo de recogida de muestras. La sangre se extrae mayoritariamente de las puntas de los dedos, donde el suministro es excelente. Sin embargo, la densidad nerviosa en esta zona produce un dolor significativo en muchos pacientes. La recogida de muestras de algún lugar alternativo, como los lóbulos de las orejas y de las extremidades, se lleva a cabo a veces para acceder a lugares que son menos sensibles. Probablemente, estos lugares no permiten aportar excelentes muestras de sangre y dificultan el transporte de sangre directamente a los aparatos de prueba.

El efectuar cortes reiterados en zonas limitadas (como las puntas de los dedos) da lugar a la formación de callos. Esto conduce a una dificultad elevada en la extracción de sangre y el dolor aumenta.

Para reducir la ansiedad del pinchazo y el dolor asociado, se han desarrollado muchos aparatos cargados con un muelle. Las dos patentes siguientes son representantes claras de los aparatos que se desarrollaron en los años 80 para su uso como productos caseros de prueba diagnóstica.

La US-A-4.503.856 describe un inyector cargado con un muelle tipo lanceta. El aparato reutilizable está conectado a una lanceta desechable. El soporte de la lanceta puede fijarse en una posición retraída o replegada. Cuando el usuario toca el mecanismo de disparo, un muelle hace que la lanceta pinche la piel a una elevada velocidad y luego se retraiga. La velocidad es importante para reducir el dolor asociado al pinchazo.

La patente US-A-4.518.978 describe un instrumento para recoger muestras de sangre. Este aparato, que también lleva un muelle, utiliza una lanceta desechable estándar. El diseño permite una colocación simple y precisa contra la punta del dedo de manera que el punto de impacto puede ser determinado de forma fácil. Una vez la lanceta pincha la piel, un muelle de rebote de retroceso retrae la lanceta hasta una posición segura dentro del aparato.

En un marco institucional, a veces se desea recoger la muestra del paciente y luego introducir la muestra en un aparato de pruebas de un modo controlado. Por ejemplo, algunos sistemas para el control de glucemia requieren que la muestra de sangre se aplique a un aparato de prueba que está en contacto con un instrumento de prueba. En dichas situaciones, colocar el dedo del paciente directamente en el aparato de prueba plantea algún riesgo de contaminación de la sangre de un paciente anterior. Con dichos sistemas, en particular en un entorno hospitalario, es frecuente pinchar al paciente, recoger una muestra en una micropipeta por acción capilar y luego pasar la muestra de la pipeta al aparato de prueba.

La patente US-A-4.920.977 describe un dispositivo de recogida de sangre con lanceta y un tubo de micro recogida. Este dispositivo lleva incorporado una lanceta y un recipiente de recogida de muestras en un único aparato. El corte y la recogida son dos actividades distintas, pero el dispositivo es una unidad desechable única adecuada para situaciones en las que se desea la recogida de muestras previamente al uso. En las patentes US-A-360.016, US-A-924.879 se describen aparatos similares. En particular, el dispositivo de recogida de sangre de US-A-4.360.016 incluye una lanceta y un tubo capilar, ambos sobre un soporte alargado.

La US-A-4.850.973 y la US-A-4.858.607 muestran un dispositivo de combinación que puede ser utilizado de forma alternativa como un aparato de inyección tipo jeringa y como un dispositivo de corte con una lanceta de aguja sólida desechable que varía en su configuración.

La US-A-5.318.584 describe un dispositivo tipo lanceta de sangre para extraer la sangre con fines diagnósticos. Esta invención utiliza un sistema de transmisión giratorio/deslizante para reducir el dolor del pinchazo. La profundidad del pinchazo se puede ajustar fácilmente y de modo preciso por el usuario.

La patente US-A-5.368.047, la patente US-A-4.654.513 y la patente US-A-5.320.607 describen colectores de muestras de sangre tipo succión. Estos dispositivos succionan entre el punto de corte y el extremo del dispositivo cuando el mecanismo de sujeción de la lanceta se retira después de pinchar la piel. Una junta elástica flexible alrededor del extremo del aparato ayuda a sellar la punta alrededor del lugar de punción hasta que se retira la muestra adecuada del lugar de punción o bien el usuario empuja hacia atrás el dispositivo.

La patente US-A-4.637.403 muestra una combinación de los aparatos de corte y recogida de muestras que incluye un conducto capilar alineado con una lanceta para conducir el fluido corporal a una tira reactiva aparte en forma de una membrana microporosa. Puesto que la aguja y el tubo capilar están unidos, sus áreas seccionales de cruce no pueden tener dimensiones independientes. Es decir, la aguja debe estar en contacto con la herida para permitir que el fluido corporal sea extraído.

La patente WO95/10223 describe un medio para la recogida y medición de fluidos corporales. Este sistema utiliza un dispositivo de corte y succión con un elemento espaciador que comprime la piel alrededor de la lanceta/aguja.

También se han desarrollado dispositivos o aparatos de uso individual para pruebas de uso único, es decir, una prueba casera del colesterol, y para fines institucionales con el objetivo de eliminar la contaminación entre pacientes en el uso múltiple. La US-A-4.869.249 y la US-A-5.402.798 también muestran unos dispositivos de corte desechables para un solo uso. En la actualidad, los dispositivos de un solo uso utilizan un único elemento para cortar la piel, es decir, una sola aguja, para crear una incisión a través de la cual se puede extraer el fluido corporal. Para aumentar la cantidad de fluido extraído, dichos aparatos requieren que se incremente el ancho y/o la longitud de la aguja. Sin embargo, el aumento de la anchura o de la longitud de penetración viene acompañado de un aumento del dolor experimentado por el usuario. La DE-A-3426090 hace referencia a un dispositivo de recogida de sangre que comprende un elemento en forma de varilla que lleva una cuchilla de lanceta en su extremo distal y un tubo capilar.

Es difícil manejar los tubos capilares de los dispositivos más antiguos para extraer el fluido corporal y por esto la utilidad de dichos tubos capilares se encuentra algo limitada.

Un objetivo de esta invención consiste en mejorar la versatilidad de un tubo capilar en el que su diámetro pueda tener unas dimensiones independientemente del diámetro de la aguja y que se puede colocar mejor para ponerse en contacto con la muestra de fluido corporal.

Otro objetivo de la invención consiste en lograr un elemento desechable autoguiable cuando se instala en un soporte de una lanceta y que se vuelve más estable una vez instalado.

Otro objetivo es el de lograr la cantidad de fluido corporal expresada a partir de la piel del usuario que se ha de incrementar sin que aumente el dolor.

Otra aplicación de esta invención consiste en lograr un método para obtener una muestra de sangre o fluido intersticial, dependiendo del lugar de muestreo y de la profundidad de penetración utilizada. Mientras que no existen dispositivos disponibles en el comercio que utilicen fluido intersticial (FI) en este momento, si se están haciendo esfuerzos por establecer la correlación de los analitos, como la glucosa, en FI en comparación con la sangre entera. Si el FI se pudiera obtener fácilmente y se estableciera una correlación, puede preferirse el FI como muestra ya que no existe ninguna interferencia de los glóbulos rojos ni se requiere ajuste del hematocrito.

Otra aplicación de esta invención es conseguir un aparato que pueda extraer una muestra pequeña pero ajustable, por ejemplo, de 3 \mul para un dispositivo de prueba y de 8 \mul para otro dispositivo de prueba.

Otra aplicación de esta invención será lograr un método mediante el cual se recoja la muestra extraída y se pueda presentar fácilmente al dispositivo de prueba, independientemente de la ubicación de la muestra en el cuerpo. Este método ayuda a controlar la infección de manera que una gran cantidad de pacientes no se ponen en contacto con un único instrumento de prueba; solamente el dispositivo de muestreo con una muestra de contacto del paciente desechable se lleva al instrumento de prueba. Alternativamente, la parte desechable de un dispositivo de prueba podrá acoplarse físicamente al colector de muestras de manera que la muestra pueda colocarse directamente en el dispositivo de prueba durante el muestreo. El dispositivo de prueba se podrá leer luego en un instrumento si el sistema de prueba o el apropiado se puede integrar en el colector de muestras y el dispositivo de prueba podrá aportar resultados directos visualizados por el paciente.

Otro objetivo adicional de la invención consiste en lograr un aparato para un muestreo mínimamente traumático que comprenda un colector de muestras reutilizable y una recogida de muestras desechable.

La presente invención se refiere a un elemento de corte desechable adaptado para su uso en un dispositivo de corte para llevar a cabo una incisión a través de la piel del usuario. El dispositivo desechable consta de un elemento que corta la piel y de un tubo capilar acoplado en una relación respecto al elemento que corta la piel. El tubo capilar o el elemento que corta la piel se desliza longitudinalmente con respecto al otro.

El tubo capilar y el elemento de corte de la piel se montan en un cuerpo. El cuerpo incluye preferiblemente una pluralidad de rebordes o protuberancias que se proyectan radialmente hacia fuera, espaciados a lo largo de una circunferencia, de forma que uno de los rebordes se encuentra a una distancia longitudinal de otros dos rebordes.

Otro aspecto de la invención se refiere a un elemento desechable adaptado para su uso en un dispositivo para perforar la piel del usuario. El elemento desechable comprende un cuerpo que define un eje longitudinal. El cuerpo incluye un orificio de paso que se extiende longitudinalmente en su totalidad para guiar una luz láser que punciona la piel, y una lente mediadora. Se monta un tubo capilar en el cuerpo en una relación con respecto al orificio de paso espaciado radialmente.

Otro aspecto de la invención hace referencia a un elemento de corte desechable adaptado para su uso en un dispositivo de corte para hacer una incisión a través de la piel del usuario. El elemento de corte desechable comprende un cuerpo que define un eje longitudinal, y una pluralidad de elementos de corte de la piel que se proyectan hacia delante a unas distancias iguales a partir de un extremo frontal de un cuerpo. Los elementos de corte de la piel están espaciados lateralmente y se extienden mutuamente en paralelo.

Otro aspecto de la invención se refiere a un elemento de corte desechable adaptado para su uso en un dispositivo de corte para realizar una incisión. El dispositivo de corte desechable comprende un cuerpo que define un eje longitudinal. El cuerpo incluye una pluralidad de rebordes o protuberancias que se proyectan radialmente hacia fuera, espaciados a lo largo de una circunferencia. Uno de los rebordes se encuentra a una distancia longitudinal de otros rebordes. Un brazo se proyecta hacia atrás desde un extremo posterior del cuerpo, y un elemento de corte de la piel se proyecta hacia delante desde un extremo frontal del cuerpo.

Otros aspectos de la invención hacen referencia a un tubo capilar que tiene un extremo inferior que sobresale hacia fuera, y a un tubo capilar que posee un sensor fluido.

Los objetos y las ventajas de la invención se pondrán de manifiesto a partir de la siguiente descripción detallada de las configuraciones preferidas en relación con los dibujos adjuntos en los cuales números iguales designan elementos iguales y en los cuales:

Figura 1 es una vista lateral que se eleva, parcialmente en una sección, que refleja esquemáticamente un elemento desechable conforme a la presente invención, estando el elemento desechable en una posición replegada;

Figura 2 es una vista similar a la de la figura 1 una vez el elemento desechable ha efectuado una incisión, y un tubo capilar del elemento desechable se ha extendido hacia delante para extraer el fluido corporal de la incisión;

Figura 3 es una vista despiezada de un elemento desechable conforme a la presente invención que se inserta en una unidad receptora del elemento desechable de un dispositivo de corte, dicha unidad se representa en una sección longitudinal;

Figura 4 es una vista lateral que se eleva de un soporte de lanceta adaptado para recibir el elemento desechable conforme a la presente invención;

Figura 5 es una visión en perspectiva de una forma de elemento desechable conforme a la presente invención, donde se ha retirado el tubo capilar;

Figura 6 es otra visión en perspectiva del elemento desechable representado en la figura 5, con el tubo capilar instalado,

Figura 7 es una vista en planta de otra forma de elemento desechable conforme a la presente invención;

Figura 8 es una vista lateral que se eleva del elemento desechable representado en la figura 7;

Figura 9 es una visión en perspectiva de otra forma de elemento desechable conforme a la presente invención;

Figura 10 es una visión en perspectiva de otra forma de elemento desechable conforme a la presente invención;

Figura 11 es una visión en perspectiva fragmentada de una forma de elemento desechable que tiene dos agujas;

Figura 12 es una vista similar a la figura 11 de un elemento desechable que tiene tres agujas;

Figura 13 es una visión transversal a través de un extremo inferior de otra configuración de un tubo capilar conforme a la presente invención;

Figura 14 es una visión lateral de un extremo inferior de otra configuración de una lanceta desechable conforme a la invención;

Figura 15 es una visión desde un extremo de la lanceta desechable representada en la figura 14;

Figura 16 es una visión de una sección longitudinal a través de otra configuración de una lanceta desechable conforme a la presente invención; y

Figura 17 es una visión fragmentada de una parte destacada de la figura 16; y

\newpage

Figura 18 es una visión esquemática de otra configuración de la invención en la que un tubo capilar posee un sensor del fluido corporal.

Descripción detallada de las configuraciones preferidas de la invención

En las figuras 1 y 2 se muestra un dispositivo de corte 10 adaptado para realizar una incisión a través de una zona de piel S con el fin de tomar una muestra de fluido corporal. Una lanceta desechable 12 (a continuación se conoce como un "desechable") que lleva un elemento de corte tipo lanceta en forma de una aguja 14 se desplaza hacia la superficie de la piel liberando un muelle ya montado (no se representa) y luego es desplazada hacia detrás por otro muelle. El desechable 12 incluye un cuerpo 16 que soporta no solamente la aguja 14, sino que también un tubo capilar 18. El tubo capilar está montado mediante ajuste por fricción y se desliza hacia abajo con respecto al cuerpo 16 como respuesta al desplazamiento manual descendente de un impulsor 20 que posee un botón accionador a la
vista 22.

La presente invención se refiere al desechable 12, pero se muestra una breve descripción del dispositivo 10. Los detalles de la carcasa y de una unidad 30 para sujetar el desechaba 12 se pueden hallar en las patentes US-A-5879 311 y US-A-5951 493.

El desechable 12 está montado en un soporte de lanceta 13 que está situado dentro de un manguito estimulador cilíndrico 24. El manguito se desliza longitudinalmente con respecto a una carcasa 26 del dispositivo y está inclinado hacia abajo o hacia delante por medio de un muelle 28. Siguiendo la forma de una incisión I en la piel, la carcasa es empujada repetidamente hacia abajo, mientras el manguito aprieta un aro de tejido corporal en relación con la incisión, lo que hace que la incisión se abombe mientras se separan los lados de la incisión. Como consecuencia de ello, se forma una gota de fluido corporal, de sangre o de líquido intersticial, en el extremo abierto de la incisión, incluso si la incisión I se ha realizado en una zona del cuerpo donde el suministro de fluido corporal es relativamente bajo en comparación con la zona de la punta de los dedos.

Tan pronto se ha creado la gota D, el impulsor 20 se desplaza para empujar el tubo capilar hacia abajo con respecto al cuerpo 16 hasta una posición donde el extremo inferior del tubo capilar puede sumergirse en la gota de fluido para tomar la muestra. Se suelta luego el impulsor y asciende. La muestra de fluido puede transferirse a una tira reactiva que está separada del tubo capilar, o bien se puede transferir a una tira reactiva 19 que está fijada al tubo capilar superior.

Una parte 30 extraíble del dispositivo 10 (figura 3) comprende el manguito 24, el soporte de la lanceta 13, un manguito interior 25 que sujeta el soporte de la lanceta 13 para el movimiento de deslizamiento, un adaptador 17 para fijar el conjunto en la carcasa 26 y unos muelles o resortes 28 y 29.

El soporte de la lanceta 13 incluye un par de rampas guía 40 inclinadas hacia abajo, que miran hacia arriba que se forman en su superficie interna para guiar el desechable 12. Los extremos inferiores de las rampas guía 40 se cruzan para formar un repliegue o muesca abierta 42. Tres salientes proyectados hacia fuera radialmente se forman sobre el soporte de la lanceta, es decir un par de salientes guía superiores 31 opuestos diametralmente que descansan en un plano común, y un saliente 33 inferior de bloqueo que está separado noventa grados con respecto a cada uno de los salientes superiores 31.

Para instalar un desechable en el conjunto 30, el conjunto 30 se tira hacia abajo desde la carcasa, y un desechable 12 se deja caer en el soporte (ver figura 3). Al hacer esto, los salientes superiores 36 del desechable se deslizan a lo largo de las rampas guía 40 del soporte de la lanceta para conseguir alinear el saliente inferior 33 con el repliegue 42 del soporte. Cuando el saliente inferior entra en el repliegue 42, el tubo capilar 18 del desechable se orienta en una relación específica con respecto al conjunto 30. Es decir, los salientes 31, 33 estabilizan el desechable dentro del soporte.

El conjunto 30 se vuelve a instalar al ser empujado longitudinalmente hacia arriba en el extremo frontal de la carcasa 12. Puesto que el extremo superior del tubo capilar 18 se proyecta ligeramente hacia arriba por encima del extremo superior del cuerpo 16 del desechable, eleva ligeramente el impulsor con el fin de desactivar un mecanismo de bloqueo (no representado) para permitir que se arme el dispositivo.

El desechable 12 que aparece en las figuras 5 y 6 incluye una ranura 60 formada por un par de paredes 61, y que se extiende longitudinalmente a lo largo del cuerpo. Dentro de la ranura 60 se disponen una pluralidad de pares de dedos pinza opuestos 62 que se han configurado para agarrar friccionalmente el tubo capilar 18 y retener el tubo 18 en una orientación paralela al eje longitudinal del desechable. Los dedos pinza 62 incluyen unos repliegues 64 en los que se asienta el tubo capilar, para impedir que el tubo se separe del cuerpo en una dirección radial. El tubo capilar se puede instalar empujando radialmente hacia el interior de la ranura, para separar los dedos 62 que eventualmente vuelven a cero para capturar el tubo capilar. Si se desea, los extremos de los dedos pinza se podrían nivelar para impulsar la acción de separación.

Una pluralidad de pares de dedos guía opuestos 66 se disponen a lo largo de la ranura 60 para guiar el tubo capilar durante su inserción. Si se desea, el tubo capilar se podría instalar si se empuja longitudinalmente a lo largo de la ranura en lugar de radialmente.

Los dedos pinza 62, los dedos guía 66, y los salientes 31, 33 se moldean a partir de una pieza con el cuerpo, preferiblemente de plástico.

En las figuras 7 y 8 se representa una forma modificada del desechable 12A en la que las paredes laterales 61 se desplazan. De lo contrario, el desechable 12A funciona del mismo modo que el desechable 12 anteriormente descrito. Es decir, los dedos pinza 62A y los dedos guía 66A sujetan por fricción el tubo capilar.

Otra forma modificada de desechable 12B se muestra en la figura 9 donde no se emplea aguja. Se forma más bien un orificio de paso 70 axial al centro a través del cuerpo 16B y éste se adapta para guiar un medio que pincha la piel como una luz láser, o una corriente de fluido presurizada (por ejemplo, gas o líquido) para perforar la piel del usuario. Por ejemplo, se podría montar un generador de láser (no representado) en la carcasa que se alineara con el orificio 70 una vez el desechable estuviera instalado. Una lente mediadora 71 se coloca en un extremo superior del orificio 70 para dispersar el rayo láser. El líquido o gas presurizado (posiblemente con partículas abrasivas) podría ser emitido por dispositivos conocidos autoinyectables utilizados para inyectar insulina directamente a través de la piel (con la insulina eliminada del mismo, naturalmente).

Otro desechable modificado 12C se representa en la figura 10 en el que no se utiliza tubo capilar. Sin embargo, la parte posterior o el extremo superior del cuerpo incluye un brazo moldeado íntegramente 72, situado en la misma posición en la que se encontraría un tubo capilar. La proyección 72 funciona del mismo modo que el extremo superior de un tubo capilar, es decir eleva el impulsor 20 con el fin de desactivar un mecanismo de cierre del sistema de seguridad, tal como se ha mencionado antes.

En las figuras 11 y 12, se muestran las modificaciones respectivas 12D, 12E del desechable tipo aguja, donde se despliega más de una aguja 14.

En la figura 11, se despliegan dos agujas espaciadas lateralmente, paralelas, en lados opuestos del eje central y a la figura 12 se ha añadido una tercera aguja que coincide con el eje central. Las agujas 14 se proyectan hacia delante desde el cuerpo 16 la misma distancia. Haciendo más de una incisión a través de la piel del usuario, la cantidad de muestra de fluido corporal puede incrementarse considerablemente sin aumentar la cantidad de dolor experimentada por el usuario. Eso elimina la necesidad de recurrir a una aguja de mayor calibre, más dolorosa con el fin de aumentar la cantidad de muestra.

Se considera que las propiedades que se mencionan en relación con las figuras 9, 11 y 12, es decir, la disposición de un eje a través del orificio 70 y de las agujas adicionales 14, se podría emplear en combinación con la configuración de acuerdo con la figura 10, es decir, con la configuración no capilar del tubo.

De lo que se acaba de mencionar se deduce que un desechable conforme a la presente invención lleva un tubo capilar a una distancia determinada con respecto a una aguja o bien orificio de paso del láser, permitiendo con ello que las dimensiones seccionales del tubo capilar y de la aguja (o del orificio de paso 70) se determinen independientemente una de otra. Además, el tubo capilar se puede deslizar con respecto al cuerpo del desechable con el fin de extenderse para alcanzar una muestra de fluido corporal.

El cuerpo del desechable lleva unos salientes guía que se disponen con las rampas en el soporte de la lanceta para guiar el desechable durante la instalación con el fin de que el reborde de cierre introduzca un repliegue en el soporte. De ese modo el tubo capilar asume una orientación predeterminada.

Incluso en ausencia de un tubo capilar, el desechable lleva un brazo que funciona para desactivar un mecanismo de bloqueo de un sistema de seguridad.

El uso de una pluralidad de agujas en el desechable permite obtener una muestra sustancialmente mayor de fluido corporal sin tener que aumentar el calibre de la aguja y por consiguiente sin aumentar la cantidad de dolor experimentada por el usuario.

En la figura 13 se muestra una forma alternativa de un extremo inferior 81 de un tubo capilar 80 en el que ese extremo inferior sobresale hacia fuera. Como consecuencia de ello, a medida que el fluido corporal fluye hacia arriba a través del tubo capilar, la velocidad de su desplazamiento aumenta mientras se mueve desde el diámetro ancho D1 del extremo inferior ensanchado hasta el diámetro más pequeño D2, aumentando así la velocidad global del flujo del fluido corporal a través del tubo capilar. Esto permite recoger la muestra a través del diámetro D1 y dispensarla a través del diámetro D2.

En las figuras 14 y 15 se muestra un extremo inferior modificado de una lanceta desechable 84 en la que se disponen una pluralidad de elementos de corte de la piel 86 en forma de cuchillas o pinchos de punta poco profunda. Estos pinchos pueden estar formados por secciones de una hoja metálica 88 que cortan parcialmente y luego se doblan hacia abajo, tal como se representa en la figura 15. Los pinchos producen numerosas incisiones poco profundas que incrementan la cantidad de muestra sin aumentar el dolor que padece el usuario.

Las figuras 16 y 17 representan una forma alternativa de lanceta desechable 90 que comprende un par de pasos o trayectos paralelos 92, 94. Un elemento de corte de la piel 96 en forma de una aguja se dispone en uno de los trayectos 94, y el otro trayecto 92 define un tubo capilar. La aguja 96 tiene un extremo superior alargado 97 adaptado para deslizarse en una ranura 98 formada a lo largo de un lateral del trayecto 94. Los dos trayectos 92, 94 se comunican uno con otro en el punto 99 en sus extremos de avance adyacentes. La lanceta 90 se puede montar en un cuerpo de un desechable y la parte alargada 97 de la aguja se dispondría para entrar en contacto con el mecanismo impulsor de manera que al accionar el mecanismo impulsor la aguja 96 se desplazaría hacia abajo con respecto al tubo capilar, tal como muestran las líneas esquemáticas en la figura 17. Si se desea, la aguja podría unirse a un resorte para ser retraída hacia arriba una vez realizada la incisión. Tras formarse una gota de fluido corporal en la incisión, la lanceta 90, incluyendo la aguja 96, se empujarían hacia delante tal como se ha descrito con anterioridad y se extraería el líquido corporal.

La figura 18 muestra un mecanismo para detectar un nivel superior de fluido que asciende en un tubo capilar 102. Dicho mecanismo comprende un par de electrodos 104, 106 que pasan lateralmente por el cuerpo del tubo para situarse dentro del trayecto capilar 108. Los electrodos se conectarían por un circuito a una batería y un indicador (por ejemplo, una bombilla) dispuesto en la carcasa 26 de manera que cuando el nivel de líquido corporal ascendiera por el trayecto 108 contactaría con los electrodos y la bombilla se iluminaría. Los electrodos se disponen a una altura preseleccionada del trayecto de manera que el volumen de fluido corporal en el trayecto se conoce en el momento en que la bombilla se ilumina. Por consiguiente, cuando la bombilla se ilumina el usuario sabe que una cantidad apropiada de muestra está presente en el tubo y retira el tubo de la incisión. Esto impide que se extraiga demasiada muestra o bien muy poca muestra y que se tenga que repetir el procedimiento.

En lugar de entrar en el trayecto 108 a través de un lateral del tubo, los electrodos podrían entrar hacia abajo a través de un extremo superior del tubo. Alternativamente, se podría pintar una tinta conductora eléctricamente alrededor de una superficie interior del trayecto a la altura preseleccionada.

Aunque la presente invención se ha descrito en relación con las configuraciones preferidas de la misma, es preferible que los expertos en el tema puedan describir adiciones, anulaciones, modificaciones y sustituciones sin apartarse del objetivo primordial de la invención tal como se define únicamente en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (18)

1. Un sistema para obtener muestras de fluido de un cuerpo que comprende un dispositivo de corte en combinación con un elemento de corte desechable (12; 12A; 12B; 12C; 12D; 12E; 84; 90) dispuestos en dicho dispositivo de corte (10) para realizar una incisión en la piel del usuario y un soporte de lanceta (13) sobre el cual se monta el elemento de corte desechable para conectar el dispositivo de corte y el elemento de corte desechable, de manera que el elemento de corte desechable comprende:

un elemento de corte de la piel (14; 71; 86; 96);

un tubo capilar (18; 80; 92) montado a una distancia lateral con respecto al elemento de corte de la piel (14; 71; 86; 96); y

un cuerpo (16; 16B) en el cual se disponen el tubo capilar (18; 80; 92) y el elemento de corte de la piel (14; 71; 86; 96),

de manera que el tubo capilar (18; 80; 92) o el elemento de corte de la piel (14; 71; 86; 96) se deslizan uno respecto al otro.

2. El sistema conforme a la reivindicación 1 en el que el tubo capilar (18; 80; 92) se desliza longitudinalmente con respecto al cuerpo (16; 16B) y se adapta para extenderse hacia delante más allá del elemento de corte de la piel (14; 71; 86; 96).

3. El sistema conforme a la reivindicación 1 ó 2, en el que el elemento de corte de la piel (96) se desliza con respecto al tubo capilar (92).

4. El sistema conforme a una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el tubo capilar (92) tiene un tubo paralelo aparte (94) totalmente acoplado y el elemento de corte de la piel (96) puede deslizarse en un tubo aparte (94).

5. El sistema conforme a una de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el cuerpo (16; 16B) incluye un par de pares de dedos de agarre separados a una distancia (62; 62A) que se agarran por fricción al tubo capilar (18, 80).

6. El sistema conforme a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el cuerpo (16; 16B) incluye una pluralidad de salientes o protuberancias que se encuentran separadas y se proyectan radialmente hacia fuera (31, 33).

7. El sistema conforme a la reivindicación 6, en el que una de las protuberancias (33) está a una distancia longitudinal de otras dos protuberancias (31).

8. El sistema conforme a la reivindicación 6, en el que el cuerpo (16; 16B) incluye un par de pares de dedos de agarre separados a una distancia (62; 62A) que se agarran por fricción al tubo capilar (18, 80).

9. El sistema conforme a una de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el elemento de corte de la piel (14) equivale a una primera aguja y además puede incluir al menos una aguja adicional dispuesta en paralelo, a una distancia de la primer aguja, de forma que todas las agujas se proyectan desde el cuerpo (16) a distancias similares.

10. El sistema conforme a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el elemento de corte de la piel (86) comprende una pluralidad de pinchos dispuestos en paralelo, proyectados todos a la misma distancia unos de otros.

11. El sistema conforme a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que un extremo inferior (81) del tubo capilar (80) sobresale hacia fuera.

12. El sistema conforme a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que el cuerpo (16; 16B) define un eje longitudinal y el tubo capilar (18; 80; 92) y el elemento de corte de la piel (14; 71; 86; 96) se desplazan a lo largo del eje.

13. El sistema conforme a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que el soporte de la lanceta (13) incluye un par de rampas guía (40) formadas en su superficie interna para guiar el elemento de corte desechable (12; 12A; 12B; 12C; 12D; 12E; 84; 90) y un repliegue abierto hacia arriba (42), las rampas (40) y el repliegue (42) que se adaptarán para comunicarse con las protuberancias (31, 33).

14. El sistema conforme a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, que comprende una unidad desplazable (30) para transportar el elemento de corte desechable (12; 12A; 12B; 12C; 12D; 12E; 84; 90) por el interior del dispositivo de corte (10), deslizándose longitudinalmente con respecto al mismo (10).

15. El sistema conforme a la reivindicación 14, en el que un extremo de la unidad desplazable (30) se fija a un extremo abierto del dispositivo de corte (10) y el otro extremo se proyecta desde el dispositivo de corte (10).

16. El sistema conforme a la reivindicación 14 ó 15, en el que el soporte de la lanceta (13) se adapta para situarse dentro de la unidad desplazable (30).

17. El sistema conforme a cualquiera de las reivindicaciones 14 a 16, en el que la unidad desplazable comprende (30): un manguito estimulador cilíndrico (24) que se desliza longitudinalmente con respecto a una carcasa (26) del dispositivo de corte(10) y en el cual el soporte de la lanceta (13) está solapado al mismo.

18. El sistema conforme a la reivindicación 17, en el que el conjunto desplazable (30) comprende además:

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un manguito interno (25) que sostiene el soporte de la lanceta (13) para el movimiento deslizante,

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un adaptador (17) para fijar la unidad desplazable (30) a la carcasa (26) y

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los muelles o resortes (28, 29) para sesgar el manguito (24) y el soporte de la lanceta (13).