ES2870005T3 - Sistema para recoger muestras de sangre de un paciente y dispositivo de recogida de muestras y bombas para extraer sangre de un paciente correspondientes - Google Patents

Abstract

Sistema para la toma de muestras de sangre de un paciente que comprende: [i] una bomba peristáltica con un rotor (31), que comprende una superficie móvil (33) de bombeo y una superficie fija (35) de bombeo, aptas para alojar entre ambas un tubo flexible (25), donde la bomba comprende, adicionalmente, un cabezal (37) apto para la fijación de un soporte (29) de tubos porta-muestras, y [ii] un dispositivo de toma de muestras que comprende [a] un porta-agujas con un tramo tubular (15) apto para soportar una aguja hipodérmica (1) que tiene una base de conexión (5), el porta-agujas comprendiendo un conducto con una entrada y una salida, donde la entrada comprende el tramo tubular (15), [b] un soporte (29) para tubos porta-muestras y [c] un tubo flexible (25) con un primer extremo comunicado con el porta-agujas y un segundo extremo comunicado con el soporte (29).

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema para recoger muestras de sangre de un paciente y dispositivo de recogida de muestras y bombas para extraer sangre de un paciente correspondientes

Campo de la invención

La invención se refiere a un sistema para tomar muestras de sangre de un paciente.

La invención también se refiere a un dispositivo de muestreo y a una bomba para extraer sangre de un paciente.

Estado de la técnica

Desde antes de la década de los sesenta, la evolución de los laboratorios de análisis clínicos para el diagnóstico y control de los tratamientos de enfermedades en personas y animales ha seguido un avance tan espectacular que es hoy uno de los campos del sector sanitario que se considera absolutamente necesario para el nivel actual de la vida social. El desarrollo técnico de los laboratorios de análisis clínicos ha prosperado día a día de manera vertiginosa tanto en la automatización de las técnicas analíticas como en los aparatos, así como en el conocimiento de nuevas técnicas para la realización de los análisis que básicamente se realizan con muestras biológicas del paciente o individuo de sangre, orina, heces, pelo, uñas, piel, etc. De todas estas posibles muestras analíticas, la más utilizada es la muestra de sangre, tanto de origen venoso como arterial o capilar. En cada caso analítico, se utilizará la muestra más adecuada. El número de muestras de sangre aumenta anualmente, siendo actualmente en España alrededor de 120 millones de extracciones al año.

De los diferentes tipos de muestras de sangre utilizadas para realizar los análisis, las más frecuentes son las muestras de sangre venosa.

Prácticamente todos los métodos que se utilizan actualmente para la extracción de sangre tienen más de 30 años, sin haber evolucionado ni mejorado notablemente. Esta ligera evolución de los sistemas de extracción de sangre venosa se ha producido con respecto al uso de nuevos materiales (por ejemplo, el vidrio ha dado paso a los plásticos), a nuevos sistemas de fabricación de componentes para la realización de la extracción de sangre venosa, pero los métodos o sistemas de extracción son prácticamente los mismos.

a) Entre los sistemas de extracción de muestras de sangre se pueden citar los siguientes:

1. El sistema más antiguo consiste en hacer una herida en un área capilar y recoger la sangre en un tubo micro o capilar, o perforar una vena o arteria con una aguja hipodérmica para que, por su propia presión, fluya hacia fuera de la piel y la muestra sea recogida directamente en un recipiente, un tubo de ensayo, en portaobjetos, etc.

2. Para obviar la lentitud del sistema anterior y obtener un mayor volumen de sangre más rápidamente, se utiliza el sistema de una aguja hipodérmica junto con una jeringa, para aspirar con el émbolo de la jeringa el volumen de sangre más rápidamente y en mayor cantidad en el menor tiempo posible para evitar la coagulación de esta. Este método, que todavía se utiliza ampliamente en la actualidad (en los países desarrollados, R.U., EE. UU., Francia, España, etc., representa aproximadamente el 30% de las extracciones de sangre) ha mejorado en la calidad de la aguja hipodérmica y en las jeringas con procesos de fabricación de alta calidad y precisión. Dicho sistema tiene buenas aplicaciones por la facilidad de manipulación de este y es sumamente útil para venas difíciles. Generalmente se utiliza por su bajo coste y la alta calidad de la muestra de sangre analítica, siempre que el operario que realiza la extracción actúe correctamente. En este procedimiento, el operario que aspira la sangre del interior de la vena con la jeringa puede crear un "vacío" excesivo y, en tal caso, puede provocar hemólisis de la sangre, es decir, la rotura de los glóbulos rojos y su mezcla con el suero o plasma de estos. Este problema puede ser extremadamente grave, provocando interferencias o resultados falsos en la obtención de muestras erróneas al realizar las técnicas analíticas. Otro inconveniente del sistema es que el operario que extrae la muestra tiene que dosificar el volumen exacto de sangre que se va a mezclar con un anticoagulante o reactivo, lo que puede provocar que una mala dosificación de la muestra produzca una muestra de sangre analítica incorrecta para ciertos análisis. Un inconveniente adicional del sistema es que actualmente se requieren muestras de sangre contenidas en diferentes formatos de tubo (de 3 a 8) con diferentes anticoagulantes o reactivos para su uso en diferentes aparatos para técnicas analíticas. En concreto, se requiere una gran cantidad de muestras del mismo paciente en el momento de la extracción, de modo que posteriormente se distribuyan por los diferentes departamentos del laboratorio, sin tener que transferir la muestra de sangre de un tubo a otro, evitando de este modo el posible contagio de enfermedades que pueda transmitir la muestra de sangre recién extraída, dejando caer, derramarse o romperse los tubos, o poder enviarlos a otros laboratorios más especializados en técnicas analíticas menos frecuentes. Esto obliga al uso de jeringas de gran volumen (20 ml o más), lo cual encarece la extracción, además de dosificar la distribución de la sangre extraída en una pluralidad de recipientes o tubos para muestras de sangre. Este proceso siempre está condicionado a la manipulación más o menos correcta por parte del operario que realiza la extracción. Este método se ha mejorado con la aplicación del tapón para tubos de laboratorio comercializado con el nombre de TAPVAL®.

3. Para eliminar algunos de los inconvenientes mencionados anteriormente, se desarrolló un nuevo proceso que utiliza un recipiente en el que se ha creado un vacío antes del uso de este. Este procedimiento consiste en extraer la sangre con una aguja hipodérmica especial con cuyo extremo se perfora la vena y la cual, en su otro extremo, tiene otra aguja con una capucha elástica de tipo caucho que actúa como válvula y permite cerrar o abrir al pinchar con la aguja el tapón del tubo al vacío. Al conectar el vacío con el interior de la vena a través del otro extremo de la aguja, se aspira una cierta cantidad de sangre en función del volumen de vacío dentro del recipiente. Este sistema "mediante vacío" presenta muchos inconvenientes, importantes en la práctica, tal como son la gran cantidad de muestras hemolizadas, la dosificación incorrecta del volumen de sangre en muchos tubos, la difícil práctica de perforar la vena provocando muchos hematomas al paciente por rotura excesiva de la vena (perforación de ambos lados de la vena), la necesidad de utilizar agujas especiales, la dificultad de deshacerse de ellas y su alto coste en el momento de la extracción. Posteriormente, en el laboratorio, tener que destapar el tubo para utilizar el contenido provoca problemas graves y difíciles de resolver, tal como la posible contaminación por aerosoles, derramado, rotura de la boca del tubo de vidrio, etc. Si bien actualmente existen sistemas de extracción mediante vacío con tubos de plástico no tan frágiles, estos tienen otros problemas técnicos, tales como la evaporación o desecación de los reactivos a base de agua que provocan problemas de dilución incorrecta, con una alteración significativa de los resultados de los análisis. Otro inconveniente es que los tubos de recipientes de pequeño volumen (1 ml, 0,5 ml o 0,1 ml) no se pueden utilizar. Se debería tener en cuenta que, en la actualidad, debido a las nuevas tecnologías y los nuevos autoanalizadores de técnicas pediátricas, se requieren varias muestras pequeñas en diferentes tubos, siendo necesario realizar perforaciones capilares, con todos sus graves inconvenientes.

4. Otro sistema, que se puede considerar una mezcla de los dos métodos mencionados anteriormente (la jeringa y el tubo al vacío), es el que consiste en utilizar una aguja especial como la que se utiliza en el recipiente al vacío, que está sujeto a un tubo que tiene un tapón especial, con una membrana de un material elástico de tipo caucho que admite ser perforado por la aguja especial que tiene una funda de caucho que actúa como sello al intercambiar los tubos para el llenado de estos por medio de un émbolo con el que se aspira el volumen de sangre necesario para cada tubo-jeringa, eliminando en parte los problemas de la jeringa de gran volumen y el vacío fijo de los tubos al vacío mencionados anteriormente.

Todos estos métodos presentan los mismos problemas prácticos o similares debido a la manipulación por parte del operario sanitario. En función de la habilidad de este último, la extracción será correcta o no, ya que actualmente el personal que realiza las extracciones tiene escasos conocimientos técnicos y sanitarios y escasa relación técnica con el laboratorio que realiza los análisis.

Otro grave inconveniente es el destapado del tubo para la extracción de la muestra de sangre del interior de este para realizar los análisis pertinentes.

En el documento "Errors in clínica! laboratories or errors in laboratory medicine?" ["¿Errores en los laboratorios clínicos o errores en la medicina de laboratorio?"] M. Plebany, Clin. Chem. Lab. Med. 2006; 44(6); 750-759, Walter de Gruyter, Berlín, Nueva York, DOI 10.1515/CCLM.2006.125 se comentan diversos errores que se pueden cometer al tomar muestras de sangre.

El riesgo más importante de estos sistemas de extracción de sangre es que la aguja insertada en la vena tiene que desecharse y esta eliminación se realiza habitualmente con la otra mano y es entonces cuando existe un gran peligro de accidente laboral, al pincharse con una aguja que puede estar contaminada. Durante el año 2000, se produjeron en España 3.514 casos de exposición accidental a sangre y otros fluidos corporales por pinchazos o cortes entre el personal sanitario, generalmente en el personal de enfermería, que sufre el 87 % de estos accidentes. En el 5 % de estos casos existe riesgo de contagio por VIH y en el 14 % por Hepatitis "C". Por tanto, se estima que la tasa de infección por VIH es de 3 casos por cada 300 pinchazos, desconociéndose, en general, si el paciente tenía este tipo de infección o no. La prevención de estos posibles accidentes es una fuente de intensa preocupación para todos los operarios expuestos en la manipulación de agujas hipodérmicas, tanto para la extracción de sangre como para la aplicación de medicamentos, aunque actualmente estos casos han disminuido con la aplicación de agujas hipodérmicas especiales con protección anti-pinchazos y cajas receptoras especiales para desechar la aguja. Por este motivo, los gobiernos de la mayoría de los países occidentales están dictando normas para el uso de materiales que comprenden la máxima seguridad y la prevención de estos accidentes laborales para los diferentes operarios sanitarios expuestos a estos posibles riesgos. Se puede encontrar más información, por ejemplo, en el estudio publicado por el Dr. Kennedy, de la Supplies Section [Sección de Suministros] del U.K. Department of Health and Social Security [Departamento de R.U. de Salud y Seguridad Social].

En la actualidad, existen recipientes especiales para la eliminación de agujas y agujas con medios de protección para proteger ante posibles pinchazos, pero ninguno es práctico ni permiten desechar la aguja de manera sencilla, fácil, segura y económica.

Existe, por lo tanto, la necesidad de desarrollar nuevos sistemas que permitan obtener una muestra de sangre de buena calidad analítica, buena dosificación, buena aspiración sin hemólisis, así como una buena economía e higiene en la manipulación para evitar los riesgos existentes en los trabajadores que manipulan la muestra de sangre que se desea obtener, donde la calidad de la muestra analítica no dependa de la habilidad laboral del operario que realiza la extracción.

El documento US 4.008.717 describe un dispositivo pequeño y portátil de extracción constante. Este está conectado a un conjunto de tubos, que incluye un catéter, cuyas paredes internas están recubiertas de heparina. El catéter se inserta por vía intravenosa a través de una aguja desechable hacia el interior de un sujeto, tal como un ser humano. Entonces, el sujeto se puede mover durante un período seleccionado cuando la sangre se extrae lentamente a una velocidad prescrita y se recoge en un recipiente dentro de un alojamiento que soporta el dispositivo. Luego, la sangre recogida se puede analizar para permitir la medición de la concentración integrada de glucosa, hormona del crecimiento u otro material en la sangre. Además, se incorpora una cámara de microdifusión portátil entre el catéter permanente y el conjunto de tubos extracorporal y se conecta eléctricamente a través de una sonda de sensor a un dispositivo receptivo sensorial asociado. Esto permite un análisis continuo de la sangre extraída para determinar la concentración en vivo de concentraciones circulantes de materiales en la sangre. El documento WO 02/058556 describe un dispositivo de tamaño micro sujeto al lóbulo de la oreja de un paciente, para análisis periódicos y repetidos de sangre o para inyección de medicamentos. El dispositivo comprende un motor para mover una aguja hacia el interior de la porción de piel del paciente y la extracción de una pequeña cantidad de sangre para su análisis. El resultado del análisis controla el suministro de un agente médico a través de la aguja, después de lo cual se retrae la aguja. El dispositivo se gira sobre un ángulo antes del siguiente muestreo, de modo que el nuevo muestreo tenga lugar en un área de piel intacta. El documento US 5.046.509 describe un dispositivo de muestreo de sangre mejorado, que incluye un dispositivo de acoplamiento conectado a una aguja para recibir sangre extraída de un paciente. El dispositivo de acoplamiento incluye un primer y un segundo puertos en comunicación fluida con la aguja y está adaptado para conducir sangre al primer o al segundo puerto. El primer puerto incluye un manguito adaptador que está adaptado para recibir un dispositivo de almacenamiento de sangre de tipo Vacutainer para almacenar muestras de sangre tomadas del paciente. Un obturador hidrófobo microporoso está situado dentro del dispositivo de acoplamiento entre el primer puerto y la aguja para expulsar el aire que queda atrapado dentro del dispositivo de acoplamiento durante las etapas iniciales de la operación de muestreo. El segundo puerto está conectado al dispositivo de acoplamiento intermedio entre el obturador y la aguja y está adaptado para recibir una jeringa para almacenar temporalmente una primera porción de sangre extraída del paciente para, de este modo, garantizar que la sangre entregada posteriormente al Vacutainer contenga gases que tengan presiones parciales relativas y actividades de especies iónicas sustancialmente iguales a las de las condiciones en vivo del paciente.

Sumario de la invención

Es un objeto de la invención solventar estos inconvenientes. Este fin se logra mediante un sistema para tomar muestras de sangre de un paciente de acuerdo con la reivindicación 6, caracterizado por que comprende:

[i] una bomba para extraer sangre de un paciente, donde la bomba es una bomba peristáltica que tiene un rotor, que comprende al menos una superficie de bombeo móvil y una superficie de bombeo fija, adecuadas para alojar entre estas un tubo flexible, donde la bomba comprende, adicionalmente, un miembro de cabezal adecuado para la sujeción de un miembro de soporte de tubo portamuestras, y

[ii] un dispositivo de muestreo de sangre de acuerdo con la reivindicación 1 que, a su vez, comprende [a] un portaagujas que tiene una porción tubular adecuada para soportar una aguja hipodérmica que tiene una base de conexión, comprendiendo el portaagujas un conducto con una entrada y una salida, donde dicha entrada comprende la porción tubular, [b] un miembro de soporte de tubo portamuestras y [c] un tubo flexible que tiene un primer extremo en comunicación fluida con el portaagujas y un segundo extremo en comunicación fluida con el miembro de soporte.

Preferentemente, el dispositivo de muestreo comprende, adicionalmente, una aguja hipodérmica con una base de conexión, siendo la base de conexión adecuada para ser montada en la porción tubular.

Ventajosamente, el soporte comprende una porción superior cilíndrica con un conector en el interior de esta, donde la porción superior cilíndrica tiene preferentemente una pluralidad de aberturas. Ventajosamente, el soporte está hecho de un material transparente.

Preferentemente, el miembro de soporte comprende al menos dos paredes semicilíndricas que se extienden desde la porción superior cilíndrica, espaciadas mediante unas aberturas laterales respectivas, y muy preferentemente tiene cuatro paredes semicilíndricas separadas entre sí mediante cuatro aberturas laterales.

Ventajosamente, el conector comprende una porción de extremo adecuada para la conexión en comunicación fluida con la porción tubular. En este caso, es particularmente ventajoso que este comprenda unos medios de sujeción adecuados para retener el portaagujas en el miembro de soporte.

Preferentemente, el dispositivo comprende unos medios de retención del tubo flexible.

Ventajosamente, el miembro de cabezal comprende una porción de engranaje en forma de U horizontal superior y una porción inferior que tiene una sección transversal más pequeña que la porción superior.

Preferentemente, el miembro de cabezal comprende un sensor de presencia de tubo portamuestras, un sensor de nivel de llenado y/o un sensor de velocidad de llenado.

Ventajosamente, el miembro de cabezal comprende unos medios de retención de resorte del soporte. Preferentemente, la bomba comprende unos medios para colocar la superficie fija con respecto a la superficie móvil adecuados para mover la superficie fija entre una posición espaciada y una posición de bombeo, donde los medios de posicionamiento comprenden unos medios de ajuste a presión reversible adecuados para fijar de manera reversible la superficie fija con respecto a la superficie de bombeo y unos medios de resorte que empujan dicha superficie fija a la posición espaciada.

Ventajosamente, la bomba comprende unos medios de control electrónico y una pantalla de visualización de datos. En general, el sistema comprende, preferentemente, un dispositivo de muestreo de acuerdo con la invención, tal y como se describirá más adelante.

En general, el sistema comprende, preferentemente, una bomba para extraer sangre de acuerdo con la invención, tal y como se describirá más adelante.

También se describe una bomba para extraer sangre de un paciente caracterizada por que es una bomba peristáltica que tiene un rotor, que comprende al menos una superficie de bombeo móvil y una superficie de bombeo fija, adecuadas para alojar entre estas un tubo flexible, donde la bomba comprende, adicionalmente, un miembro de cabezal adecuado para la sujeción de un miembro de soporte de tubo portamuestras.

De hecho, el uso de una bomba peristáltica, tal como la indicada para la extracción de sangre de un paciente, ofrece una pluralidad de ventajas:

1 - Permite siempre la extracción de una muestra de sangre analítica en condiciones técnicas adecuadas, sin hemólisis, sin vacío excesivo, sin sobrepresiones, sin dosificación incorrecta, así como el llenado de diversos tubos con diferentes volúmenes, etc., independientemente del comportamiento más o menos correcto del manipulador.

2 - Permite la extracción de cualquier volumen de sangre, con la posibilidad de llenar diferentes tipos de recipientes, con diferentes volúmenes, incluso volúmenes muy pequeños (desde 0,1 mm) o grandes volúmenes, por ejemplo, para bancos de sangre, algo que no se puede hacer con el sistema de vacío.

3 - El miembro de soporte de tubo portamuestras que se sujetará al miembro de cabezal se puede diseñar de tal manera que se pueda utilizar con cualquier tipo de tubo portamuestras, de cualquier formato y cumpliendo los requisitos para cualquier análisis o tratamiento posterior.

4 - Se puede utilizar en cualquier tipo de vena o arteria, ya que puede utilizar cualquier tipo de aguja de la gran variedad de agujas estandarizadas existentes en el mercado, sin necesidad de tener que utilizar los diseños específicos para sistemas de vacío o de jeringa-vacío.

5 - Minimiza los riesgos higiénicos (especialmente si se combina con el sistema de expulsión de acuerdo con la invención), es más práctica y versátil (ya que permite su uso en cualquier circunstancia y en cualquier vena), es altamente rentable y económica (especialmente si se combina con el uso de tubos portamuestras con tapón comercializado con el nombre de TAPVAL®).

6 - Es fácilmente transportable, ocupando poco espacio. En este sentido, es ventajoso que incluya una batería, de tal manera que la bomba sea un equipo autónomo.

7 - Permite automatizar una pluralidad de funciones, tales como la lectura de la solicitud de análisis, todo el proceso de extracción, la dosificación, los diferentes formatos de tubo, el etiquetado de la muestra, etc.

Preferentemente, el miembro de cabezal comprende una porción de engranaje en forma de U horizontal superior y una porción inferior que tiene una sección transversal más pequeña que la porción superior. La porción semicircular de la U define un eje longitudinal que, en las condiciones normales de uso de la bomba, se sitúa preferentemente en vertical. Después de que se haya montado el miembro de soporte de tubo portamuestras con el tubo portamuestras correspondiente, el eje del tubo portamuestras coincide con el eje longitudinal. La porción de engranaje superior por tanto definida permite un montaje y desmontaje sencillos y efectivos del miembro de soporte de tubo portamuestras, que se mueve a lo largo de los brazos de la U hasta llegar a la porción semicircular. La sección transversal más pequeña de la porción inferior sirve para sujetar el miembro de soporte y evitar que caiga hacia abajo.

El miembro de cabezal comprende ventajosamente al menos uno de los siguientes sensores:

1 - un sensor de presencia de tubo portamuestras. El sensor de presencia está dispuesto, preferentemente, en el extremo superior, es ventajosamente óptico y detecta, preferentemente, la presencia del tapón de tubo portamuestras (el tubo portamuestras suele ser transparente, mientras que el tapón suele ser opaco). El eje de visión pasa ventajosamente a través del miembro de soporte, por lo que existen dos soluciones ventajosas para permitir la detección del tapón: que el miembro de soporte esté hecho de material transparente o que esté provisto de orificios que permitan que la luz del sensor pase a través.

2 - un sensor de nivel de llenado. Este sensor también es, preferentemente, un sensor óptico.

3 - un sensor de velocidad de llenado. Este sensor también es ventajosamente un sensor óptico. Preferentemente, se sitúa debajo de las gotas de sangre que llenan el tubo y detecta cada una de las gotas que caen. De esta manera, se puede contar el número de gotas que caen por unidad de tiempo.

Una alternativa ventajosa es que el sensor de nivel de llenado y el sensor de velocidad de llenado compartan un mismo sensor óptico. De hecho, el sensor óptico puede discernir entre una gota que cae y el tubo lleno, ya que el tubo lleno es mucho más opaco que una gota. Por lo tanto, es posible distinguir entre ambos fenómenos con un único sensor.

Además, el volumen de sangre predeterminado se puede dosificar electrónicamente, de igual manera que se puede programar la velocidad de extracción, deteniéndose la bomba automáticamente cuando se ha dosificado la cantidad programada, dando una señal acústica concreta.

El miembro de cabezal comprende, preferentemente, unos medios de resorte de retención para el miembro de soporte. Estos medios de resorte son ventajosamente protuberancias que sobresalen de los brazos de la U (y están orientados hacia el interior de la U), de tal manera que, cuando el miembro de soporte pasa sobre ellos, estos se retraen y, una vez que el tubo está en su posición definitiva, se extienden de nuevo, reteniendo (de manera reversible) el miembro de soporte en su posición de uso. De esta manera, se impide que el tubo pueda salir de su posición de uso de manera indeseable, aunque puede ser expulsado manualmente, sencillamente superando la fuerza elástica de los medios de resorte.

Durante el bombeo, la sangre extraída fluye a través del tubo flexible dispuesto entre la superficie de bombeo móvil y la superficie de bombeo fija. Por lo tanto, es necesario cambiar el tubo flexible para cada nuevo paciente. En este sentido, es particularmente ventajoso que la bomba esté diseñada de tal manera que permita un cambio rápido y sencillo del tubo flexible usado por uno nuevo. Hay que tener en cuenta que el tubo flexible formará normalmente parte de un conjunto más complejo (véase el dispositivo de muestreo que se describe a continuación en el presente documento). Por tanto, la bomba comprende, preferentemente, unos medios de posicionamiento para la superficie fija con respecto a la superficie móvil adecuados para mover la superficie fija entre una posición espaciada, adecuada para retirar o situar el tubo flexible en la bomba, y una posición de bombeo. De hecho, estos medios de posicionamiento permiten que la bomba se "abra" (al separar la superficie móvil de la superficie fija) y se "cierre" (al unir ambas superficies de bombeo entre sí). Con la bomba abierta, el tubo flexible se puede retirar y sustituir con uno nuevo de una manera extremadamente sencilla. Los medios de posicionamiento comprenden ventajosamente unos medios de ajuste a presión reversible para fijar de manera reversible la superficie fija con respecto a la superficie de bombeo y unos medios de resorte que empujan dicha superficie fija a la posición espaciada. El ajuste a presión reversible simplifica enormemente la operación de "abrir" y "cerrar" la bomba, de manera que la operación de sustitución del tubo flexible se pueda realizar en unos segundos, sin necesidad de ninguna herramienta especial ni conocimientos o formación específicos.

La bomba comprende, preferentemente, unos medios de control electrónico y una pantalla de visualización de datos.

Como se ha mencionado anteriormente, es necesario utilizar un nuevo tubo flexible para cada paciente. En este sentido, también es un objeto de la invención proporcionar un dispositivo de muestreo caracterizado por que comprende: [a] un portaagujas que tiene una porción tubular adecuada para soportar una aguja hipodérmica que tiene una base de conexión, comprendiendo dicho portaagujas un conducto con una entrada y una salida, donde dicha entrada comprende dicha porción tubular, [b] un miembro de soporte de tubo portamuestras y [c] un tubo flexible que tiene un primer extremo en comunicación fluida con dicho portaagujas y un segundo extremo en comunicación fluida con dicho miembro de soporte. Todo este dispositivo se sustituye con uno nuevo para cada paciente. Por tanto, es un consumible de un kit desechable, que se puede utilizar con la bomba de acuerdo con la invención. Ventajosamente, en el extremo de este miembro de soporte, un mecanismo de seguridad está conectado a un tapón autosellante en este que permite el paso del aire para llenar dicho dispositivo con presión venosa sencilla.

El dispositivo de muestreo comprende, preferentemente, además, una aguja hipodérmica que tiene una base de conexión, siendo dicha base de conexión adecuada para ser montada en dicha porción tubular. De hecho, si bien la aguja podría venir por separado, es más conveniente para el usuario si la aguja ya viene montada en el portaagujas.

El portaagujas comprende ventajosamente una superficie de apoyo y unos medios de palanca adecuados para separar la aguja del portaagujas, comprendiendo los medios de palanca una palanca que tiene un primer extremo adecuado para ser movido con un dedo y un segundo extremo dispuesto entre la base de conexión y la superficie de apoyo. El portaagujas comprende ventajosamente, así mismo, otras mejoras, tales como, por ejemplo:

- el portaagujas comprende una lengüeta aplanada, adecuado para ser sostenida entre dos dedos y que se extiende desde uno de los lados del conducto, donde la lengüeta aplanada comprende la superficie de apoyo y/o

- los medios de palanca están sujetos integralmente a dicho portaagujas y están, preferentemente, sujetos a dicha lengüeta aplanada.

De manera alternativa, es la base de conexión de la aguja la que comprende unos medios de palanca adecuados para separar la aguja del portaagujas y el portaagujas comprende una superficie de apoyo, comprendiendo los medios de palanca una palanca que tiene un primer extremo adecuado para ser movido con un dedo y un segundo extremo dispuesto entre la base de conexión y la superficie de apoyo. En este caso, los medios de palanca están, preferentemente, sujetos integralmente a la base de conexión.

Otra posible alternativa es que el dispositivo de muestreo de acuerdo con la invención comprenda unos medios de palanca adecuados para separar la aguja del portaagujas que formen una pieza independiente con unos medios de sujeción adecuados para sujetar la pieza independiente a la porción tubular y entre la base de conexión y la superficie de apoyo, donde el portaagujas comprende una superficie de apoyo y donde los medios de palanca comprenden una palanca que tiene un primer extremo adecuado para ser movido con un dedo y un segundo extremo dispuesto entre la base de conexión y la superficie de apoyo. Estos medios de sujeción son, preferentemente, un anillo o una protuberancia en forma de herradura.

La palanca está fijada, preferentemente, de manera giratoria al portaagujas, a la base de conexión o al anillo en un punto intermedio, donde la palanca forma un ángulo de más de 45° con el eje de la aguja, ventajosamente más de 70°.

La porción tubular define, preferentemente, una conexión Luer de acuerdo con ISO 594.1986, DIN 1707:1996 o DIN 20594-1:1993.

El miembro de soporte comprende ventajosamente una porción superior cilíndrica que tiene un conector en el interior de esta. Por lo tanto, la porción superior cilíndrica es particularmente adecuada para engranarse con la porción engranaje en forma de U horizontal superior del miembro de cabezal de la bomba de acuerdo con la invención. A su vez, el conector interior permite la conexión al tubo portamuestras. Como ya se comentó anteriormente en el presente documento, una solución particularmente ventajosa es que la porción superior cilíndrica tenga una pluralidad de aberturas, a través de las cuales se puede propagar la luz de un sensor de presencia de tubo portamuestras. De igual modo, una alternativa es que el miembro de soporte esté hecho de un material transparente. Al indicar "transparente", se debe entender que es transparente al menos para la frecuencia de la luz emitida por el sensor correspondiente.

El miembro de soporte comprende, preferentemente, al menos dos paredes semicilíndricas que se extienden desde la porción superior cilíndrica, espaciadas mediante unas aberturas laterales respectivas, y muy preferentemente tiene cuatro paredes semicilíndricas separadas mediante cuatro aberturas laterales. De hecho, la presencia de las aberturas laterales permite que el miembro de soporte se sitúe en el miembro de cabezal en una posición preestablecida, tal como se observará en las realizaciones descritas a continuación en el presente documento.

Ventajosamente, el conector dispuesto en el interior de la porción superior cilíndrica del miembro de soporte comprende ventajosamente una porción de extremo adecuada para la conexión en comunicación fluida con la porción tubular. De hecho, una vez que se ha utilizado el dispositivo de muestreo de acuerdo con la invención, este se retira de la bomba y la aguja hipodérmica se desecha. No obstante, el tubo todavía contiene sangre. Por tanto, es necesario contemplar una manera de evitar que esta sangre represente un riesgo. La solución propuesta permite que la porción tubular del portaagujas se conecte a la porción de extremo del conector, gracias a lo cual se forma un circuito cerrado de tal manera que la sangre presente en el tubo flexible ya no fluya hacia el exterior de este. De esta manera, el dispositivo de muestreo usado se puede depositar en cualquier recipiente convencional, sin riesgo de derramar sangre. El dispositivo de muestreo comprende, preferentemente, unos medios de sujeción adecuados para retener el portaagujas en el miembro de soporte. De hecho, un sencillo ajuste por interferencia entre la porción tubular y la porción de extremo puede ser insuficiente, de tal manera que la presencia de unos medios de sujeción que refuercen esta unión puede resultar de interés. En este sentido, resulta de particular interés que estos medios de sujeción comprendan una ranura dispuesta en los medios de palanca. Esta ranura puede formar un ajuste por interferencia con las paredes semicilíndricas, como se apreciará más claramente cuando se expliquen a continuación en el presente documento las realizaciones de la invención.

El dispositivo de muestreo comprende ventajosamente unos medios para retener el tubo flexible de manera que el tubo flexible no se mueva con respecto a la bomba cuando la bomba está bombeando la sangre. Por ejemplo, el tubo flexible puede comprender un anillo dispuesto alrededor de este en una posición preestablecida y fijado a este y la bomba puede tener una guía a través de la cual el tubo desnudo, aunque no el anillo, puede pasar. Por tanto, también se puede lograr que estos medios de retención de tubo flexible actúen también como medios para el correcto posicionamiento del tubo flexible, evitando, de este modo, que se invierta la posición. Por tanto, se incluye en el conjunto un medio de seguridad funcional que impide que la bomba aspire en una dirección opuesta a la correcta.

También se describe una aguja hipodérmica que tiene una base de conexión caracterizada por que comprende un dispositivo de expulsión sujeto integralmente a la base de conexión, donde el dispositivo de expulsión comprende unos medios de palanca provistos de una palanca que tiene un primer extremo adecuado para ser movido con un dedo y un segundo extremo en la proximidad de la base de conexión. Los medios de palanca incluyen, preferentemente, al menos una de las otras soluciones preferentes descritas en la presente memoria descriptiva.

También se describe una jeringa que comprende un cuerpo cilíndrico hueco que tiene una pared frontal, cerrado excepto por un orificio de salida desde el cual se extiende una porción tubular, y un émbolo adecuado para atravesar el interior del cuerpo cilíndrico hueco, caracterizado por que comprende un dispositivo de expulsión sujeto integralmente a la pared frontal, donde el dispositivo de expulsión comprende unos medios de palanca provistos de una palanca que tiene un primer extremo adecuado para ser movido con un dedo y un segundo extremo en la proximidad de la porción tubular. Los medios de palanca incluyen, preferentemente, al menos una de las otras soluciones preferentes descritas en la presente memoria descriptiva.

También se describe un portaagujas que comprende un conducto que tiene una entrada y una salida, donde la entrada comprende una porción tubular, caracterizado por que comprende un dispositivo de expulsión sujeto integralmente al portaagujas, donde el dispositivo de expulsión comprende unos medios de palanca provistos de una palanca que tiene un primer extremo adecuado para ser movido con un dedo y un segundo extremo en la proximidad de la porción tubular. Los medios de palanca incluyen, preferentemente, al menos una de las otras soluciones preferentes descritas en la presente memoria descriptiva.

En general, el hecho de tener dichos medios de palanca permite expulsar la aguja hipodérmica de una forma muy sencilla, sin riesgo de pinchazos y sin necesidad de recipientes y/o protectores especiales. El usuario sostiene la jeringa o el portaagujas (o, en general, cualquier dispositivo portador que tenga una porción tubular en la que debe ser posible montar la base de conexión de la jeringa) en la mano en la misma posición en la que se había extraído la aguja del cuerpo del paciente de tal manera que la punta de la aguja permanezca alejada de la mano. Con un dedo de la misma mano, el operario mueve el primer extremo de la palanca y el segundo extremo ejerce la fuerza necesaria para separar la base de conexión del apoyo, expulsando, de este modo, la aguja del dispositivo portador. Antes de realizar este movimiento de expulsión con su dedo, el usuario dirige la punta de la aguja hacia un recipiente para objetos de bordes afilados (que puede ser totalmente convencional de conformidad con la normativa vigente) y al realizar el movimiento de expulsión, la aguja sobresale hacia el recipiente. En todo momento, la mano del usuario está detrás de la punta de la aguja y la otra mano del usuario no debería participar de ninguna manera en el procedimiento de expulsión. Por tanto, se elimina totalmente el riesgo de pinchazos; el recipiente puede ser un recipiente completamente convencional de acuerdo con la normativa vigente, es decir, no tener ninguna característica especial para la expulsión de la aguja.

Hablando en general, la aguja hipodérmica comprende siempre un tubo fino con una punta afilada en un extremo (que es el que se inserta en el cuerpo del paciente) y con el otro extremo integrado en una base de conexión. La base de conexión permite conectar la aguja a cualquier dispositivo portador, de manera que se establezca una conexión de fluido entre el interior de la aguja y el interior de la porción tubular del dispositivo portador. En general, se puede establecer cualquier tipo de conexión entre la base de conexión y la porción tubular, con la única limitación de que debe ser una conexión reversible al aplicar una fuerza que tienda a separar la base de conexión de la porción tubular, ya que esta será la fuerza que ejerce la palanca. La porción tubular define, preferentemente, una conexión Luer de acuerdo con ISO 594.1986, DIN 1707:1996 o DIN 20594-1:1993. De hecho, las denominadas conexiones Luer se utilizan ampliamente, por lo que el dispositivo de expulsión de acuerdo con la invención puede aplicarse ventajosamente a agujas hipodérmicas que tienen una conexión de tipo Luer.

Existen varias soluciones, todas ventajosas, para integrar los medios de palanca en el dispositivo de expulsión. Por tanto, pueden estar sujetos integralmente al dispositivo portador o pueden estar sujetos integralmente a la base de conexión. En estos casos, y dado que el dispositivo portador y la base de conexión suelen estar hechos de materiales plásticos, es ventajoso que los medios de palanca formen una unidad integral con el dispositivo portador o con la base de conexión, obtenible directamente mediante moldeo por inyección de plásticos. Los medios de palanca también pueden ser ventajosamente una pieza independiente que tenga unos medios de sujeción adecuados para sujetar la pieza independiente a la porción tubular entre la base de conexión y la superficie de apoyo. Estos medios de sujeción son, preferentemente, un anillo o una protuberancia en forma de herradura.

El dispositivo portador puede ser cualquiera; la única limitación es que debe tener una porción tubular sobre la que poder montar la base de conexión. En función del tipo de dispositivo portador en cuestión, se pueden obtener diversas realizaciones preferentes de la invención:

1 - El dispositivo portador puede ser una jeringa, que tenga un cuerpo cilíndrico hueco con una pared frontal, cerrado excepto por un orificio de salida desde el cual se extiende la porción tubular, y un émbolo adecuado para atravesar el interior del cuerpo cilíndrico hueco, donde la pared frontal comprende una superficie de apoyo. El segundo extremo de la palanca está dispuesto entre la base de conexión y la superficie de apoyo.

En este caso, es particularmente ventajoso que los medios de palanca estén sujetos integralmente a la jeringa y que, preferentemente, estén unidos a la pared frontal. No obstante, las otras alternativas (medios de palanca sujetos a la base de conexión o medios de palanca como pieza independiente) también son viables.

2 - El dispositivo portador puede ser un portaagujas, que comprenda un conducto que tiene una entrada y una salida, donde la entrada comprende la porción tubular y una superficie de apoyo. El segundo extremo de la palanca está dispuesto entre la base de conexión y la superficie de apoyo. Normalmente, la salida del portaagujas está, a su vez, conectada (en comunicación fluida) a otro miembro, por ejemplo, un tubo, permitiendo que la sangre se transfiera al lugar deseado. Para facilitar la manipulación del portaagujas, este comprende ventajosamente una lengüeta aplanada que se sujeta entre dos dedos y que se extiende desde uno de los dos lados del conducto, donde la lengüeta aplanada comprende la superficie de apoyo. Por tanto, es posible diseñar un portaagujas que permita situar la aguja muy tangencialmente a la piel del usuario y que, a pesar de esto, se pueda manipular fácilmente gracias a la lengüeta. También es particularmente ventajoso en este caso que los medios de palanca estén sujetos de manera integral al portaagujas. Preferentemente, estos están sujetos a la lengüeta aplanada. Las otras alternativas (medios de palanca sujetos a la base de conexión o medios de palanca como pieza independiente) también son viables en este caso.

Hablando en general, es ventajoso que la palanca esté sujeta de manera giratoria al dispositivo portador, a la jeringa, al portaagujas, a la base de conexión o al anillo en un punto intermedio, donde la palanca forma un ángulo de más de 45° con el eje de la aguja, preferentemente más de 70°. Por tanto, el primer extremo de la palanca sobresale notablemente lejos del dispositivo portador y la base de conexión, de modo que sea fácilmente accesible para el dedo.

En general, el mecanismo operativo será el siguiente:

- si los medios de palanca están en la base de conexión de la aguja hipodérmica, cuando el primer extremo de la palanca es movido hacia delante, el segundo extremo se mueve hacia atrás hasta que entra contacto con la superficie de apoyo de la jeringa o el portaagujas. A partir de este momento, el movimiento hacia delante del primer extremo provocará que la aguja se separe de la jeringa o del portaagujas.

- si los medios de palanca están en la pared frontal de la jeringa o en el portaagujas, cuando el primer extremo de la palanca es movido hacia atrás, el segundo extremo se mueve hacia delante hasta que entra contacto con la base de conexión de la aguja. A partir de este momento, el movimiento hacia atrás del primer extremo provocará que la aguja se separe de la jeringa o del portaagujas.

- si los medios de palanca son una pieza independiente dispuesta en la porción tubular de la jeringa o el portaagujas y entre la base de conexión y la pared frontal de la jeringa o el resto del cuerpo del portaagujas, cuando el primer extremo de la palanca es movido hacia atrás, el segundo extremo se mueve hacia delante hasta que el segundo extremo entra en contacto con la base de conexión de la aguja y un punto intermedio de la palanca entra en contacto con la superficie de apoyo (para esto, los medios de palanca pueden tener que moverse a lo largo de la porción tubular). A partir de este momento, el movimiento hacia atrás del primer extremo provocará que la aguja se separe de la jeringa o del portaagujas.

Breve descripción de los dibujos

Otras ventajas y características de la invención resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción, en la que, sin ningún carácter limitante, se divulgan las realizaciones preferentes de la invención, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

La figura 1 es una vista en perspectiva frontal de un primer dispositivo de expulsión.

La figura 2 es una vista en perspectiva posterior del dispositivo de expulsión de la figura 1.

La figura 3 es una vista en alzado lateral del dispositivo de expulsión de la figura 1.

La figura 4 es una vista en perspectiva frontal del dispositivo de expulsión de la figura 1 montado en una jeringa.

La figura 5 es una vista en alzado lateral de un segundo dispositivo de expulsión.

La figura 6 es una vista en perspectiva frontal del dispositivo de expulsión de la figura 5.

La figura 7 es una vista en alzado lateral de un tercer dispositivo de expulsión.

La figura 8 es una vista en alzado lateral de un cuarto dispositivo de expulsión.

La figura 9 es una vista en perspectiva de un dispositivo de muestreo de acuerdo con la invención.

La figura 10 es una vista en perspectiva del dispositivo de muestreo de la figura 9 montado en una bomba para la extracción de sangre de acuerdo con la invención con los medios de posicionamiento en una posición abierta.

La figura 11 es la misma vista que la figura 10, pero con los medios de posicionamiento en una posición cerrada.

La figura 12 es una vista en alzado lateral de la bomba de la figura 10, con los medios de posicionamiento en una posición abierta.

La figura 13 es una vista en alzado lateral de la bomba de la figura 10, con los medios de posicionamiento en una posición cerrada.

La figura 14 es una vista en perspectiva superior de la bomba de la figura 10, con los medios de posicionamiento en una posición abierta.

La figura 15 es una vista en perspectiva frontal inferior de un miembro de cabezal de acuerdo con la invención.

La figura 16 es una vista en alzado frontal de un miembro de soporte de acuerdo con la invención.

La figura 17 es una vista en perspectiva frontal inferior del miembro de soporte de la figura 16 montado en el miembro de cabezal de la figura 15.

Las figuras 18 y 19 son vistas de un dispositivo de muestreo que tiene el portaagujas montado en el conector del miembro de soporte del portaagujas.

La figura 20 es una vista equivalente a la de la figura 17, donde el soporte tiene un mecanismo de seguridad.

Descripción detallada de las realizaciones de la invención

En las figuras 1 a 4, se muestra una primera realización de un dispositivo de expulsión para una aguja hipodérmica 1 adecuado para expulsar la aguja hipodérmica 1 de un dispositivo portador 3 para la aguja hipodérmica 1 de acuerdo con la invención. La aguja hipodérmica 1 tiene una base de conexión 5 y un tubo 7 que tiene un extremo puntiagudo afilado. En esta primera realización, el dispositivo de expulsión está sujeto integralmente a la base de conexión 5. El dispositivo de expulsión está provisto de unos medios de palanca que tienen una palanca 8 que está sujeta a la base de conexión 5. La palanca 8 tiene un primer extremo 9 alejado de la base de conexión 5 y un segundo extremo 111 que está dispuesto entre la base de conexión 5 y la pared frontal 13 del dispositivo portador 3 que, en este caso particular, es una jeringa convencional. La jeringa tiene un cuerpo cilíndrico hueco con una pared frontal 13 que tiene un orificio de salida desde el cual se extiende una porción tubular 15 (no visible en las figuras 1 a 4, pero visible, por ejemplo, en la figura 5) sobre la que está montada la base de conexión 5 de la aguja 1. La pared frontal 13 actúa como una superficie de apoyo 17. En la figura 2 se aprecian con mayor detalle los medios de palanca: la palanca 8 tiene la forma general de una U invertida que tiene un tabique transversal 9 que conecta los brazos de la U en un punto intermedio. Los medios de palanca están sujetos a la base de conexión 5 a través de este tabique 19, de manera que puedan oscilar en torno al área de unión entre la base de conexión 5 y la partición 19.

El usuario de la jeringa, para expulsar la aguja hipodérmica 1 de la jeringa, únicamente tiene que mover el primer extremo 9 de la palanca 8 en una dirección hacia delante (es decir, empujarlo con un dedo para separarlo de la jeringa) y de esta manera el segundo extremo 11 se mueve hacia la pared frontal 13 de la jeringa y empuja la base de conexión 5 en una dirección hacia fuera. Por tanto, con un movimiento de un dedo de la misma mano que sostiene la jeringa, la aguja 1 puede ser expulsada fácilmente.

En las figuras 5 y 6, se muestra una segunda realización de un dispositivo de expulsión para una aguja hipodérmica. En este caso, el tabique transversal 19 está sujeto a la pared frontal 13 de la jeringa. Por lo tanto, en este caso, para expulsar la aguja 1, el usuario debe empujar el primer extremo 9 hacia atrás. Por tanto, el segundo extremo 11 se moverá hacia delante y expulsará la aguja 1. Es de especial interés cuando se utilizan jeringas con un cono excéntrico.

La figura 7 muestra una tercera realización de un dispositivo de expulsión para una aguja hipodérmica 1. En este ejemplo, el dispositivo portador de aguja 3 para la aguja hipodérmica 1 no es una jeringa, sino que es un portaagujas. El portaagujas tiene un conducto con una entrada 21 y una salida 23. La entrada 21 define una porción tubular 15 en la que se monta la aguja 1. La salida 23 está conectada a un tubo flexible 25 que permite llevar la sangre extraída a donde corresponda. El portaagujas comprende, adicionalmente, una lengüeta aplanada 27 que se extiende desde uno de los lados del conducto, que sirve para ser sostenida con los dedos. El portaagujas también está provisto de un dispositivo de expulsión que consta de unos medios de palanca como los ya descritos. En este caso, el tabique transversal 19 está sujeto a la pared frontal 13 del portaagujas, que realiza la función de superficie de apoyo 17. Tal y como se puede observar en la figura 7, el portaagujas es claramente asimétrico, en el sentido de que el usuario puede sujetarlo con dos dedos por medio de la lengüeta 27 y puede situar la aguja 1 muy tangencialmente con respecto a la piel del paciente.

La figura 8 muestra otra realización de un dispositivo de expulsión de acuerdo con la invención. En este caso, el dispositivo de expulsión es una pieza independiente que tiene un anillo que está dispuesto en la porción tubular 15 de la jeringa entre la base de conexión 5 de la aguja 1 y la pared frontal 13 de la jeringa que define la superficie de apoyo 17.

En la figura 9, se muestra un dispositivo de muestreo de acuerdo con la invención. El dispositivo de muestreo comprende un tubo flexible 25 que tiene conectado a este, en un primer extremo, un portaagujas como el que se muestra en la figura 7 y, en el extremo opuesto, un miembro de soporte 29 para tubos portamuestras. En la realización de la figura 9, el dispositivo de muestreo también incluye una aguja hipodérmica 1 y un dispositivo de expulsión que tiene unos medios de palanca como los descritos anteriormente en el presente documento.

En las figuras 10 a 14, se muestra una bomba para extraer sangre de un paciente de acuerdo con la invención. La bomba comprende una bomba peristáltica que tiene un rotor 31 provisto de una superficie de bombeo móvil 33 (con los lóbulos característicos de una bomba peristáltica) y una superficie de bombeo fija 35. La bomba también tiene un miembro de cabezal 37 (véase la figura 15) adecuado para la sujeción de un miembro de soporte 29 de un tubo portamuestras. De hecho, la bomba tiene un chasis en el que están sujetos tanto la bomba peristáltica como el miembro de cabezal 37. No obstante, en las figuras, la bomba peristáltica y el miembro de cabezal 37 se muestran separados del chasis de bomba. La bomba también tiene unos medios de posicionamiento para la superficie fija 35 con respecto a la superficie móvil 33 adecuados para mover la superficie fija 35 entre una posición separada (véase la figura 10, los medios de posicionamiento están en la posición "abierta"), en la que la superficie fija 35 está separada de la superficie móvil 33, y una posición de bombeo (véase la figura 11, los medios de posicionamiento están en la posición "cerrada"), en la que la superficie fija 35 está en la proximidad de la superficie móvil 33, es decir, se encuentra a la distancia adecuada para poder realizar la función de bombeo. Cuando los medios de posicionamiento están en la posición abierta, el tubo flexible 25 está situado entre ambas superficies de bombeo 33 y 35 de tal manera que, cuando los medios de posicionamiento están en una posición cerrada, el tubo flexible 25 se comprime entre ambas y la función de bombeo o de un sello (evitando que la sangre fluya hacia el exterior bajo la propia presión venosa).

La bomba tiene dos botones 39 para hacer funcionar los medios de ajuste a presión reversible. Cuando se presionan los botones 39, una tira metálica se deforma elásticamente y, por tanto, se libera una porción de escalón dispuesta en la parte fija de la bomba que estaba alojada en un alojamiento provisto en la parte móvil de la bomba. Los medios de resorte 41 (en forma de resorte en espiral) empujan la parte móvil de la bomba (que comprende la superficie móvil 33) hacia la posición abierta. Para cerrar la bomba (por ejemplo, después de situar un nuevo tubo flexible 25), basta con empujar la parte móvil hacia la parte fija hasta que la porción de escalón se vuelva a alojar en el alojamiento.

La bomba tiene unos medios de guía 43 para el tubo flexible 25 que también sirven para sujetar el tubo flexible 25 en una posición predeterminada gracias a los medios de retención 45 dispuestos en el tubo flexible 25 (en forma de anillo dispuesto en el tubo flexible 25 y cuyo diámetro exterior es mayor que el espacio en los medios de guía 43).

La figura 15 muestra un miembro de cabezal 37 adecuado para la sujeción de un miembro de soporte 29 para un tubo portamuestras. El miembro de cabezal 37 comprende una porción de engranaje superior 47, en la forma de una U horizontal, y una porción inferior 49 que tiene una sección transversal menor que la de la porción superior. Por tanto, se forma una porción de escalón 51 que evitará que el miembro de soporte 29 se mueva en una dirección hacia abajo (véase la figura 17). La porción superior 47 también está provista de una porción de escalón superior 53, de tal manera que el miembro de soporte 29 tampoco se pueda mover en una dirección hacia arriba.

La figura 16 muestra un miembro de soporte 29 para un dispositivo de muestreo de acuerdo con la invención. Este comprende una porción superior cilíndrica 55 del mismo tamaño que la porción superior 47 del miembro de cabezal de engranaje 37, de tal manera que sea adecuado para alojarse en el interior de la porción de engranaje superior 47 insertándolo a lo largo de los brazos horizontales de la U (véase la figura 17). El miembro de soporte 29 tiene un conector 57 en el interior de este, dispuesto coaxialmente con la porción superior cilíndrica 55. Siguiendo la porción superior cilíndrica 55, la superficie cilíndrica tiene cuatro aberturas laterales 59, de tal manera que la superficie cilíndrica se extiende como cuatro paredes semicilíndricas 61. Por tanto, al alinear las aberturas laterales 59, el miembro de soporte 29 se puede insertar en el miembro de cabezal 37 en una posición predefinida.

En la figura 17, se muestra el miembro de soporte 29 alojado en el miembro de cabezal 37. El miembro de cabezal 37 tiene unos medios de retención de resorte 63 para el miembro de soporte 29 dispuesto en la porción de engranaje superior 47 y que sobresale con respecto al centro de la semicircunferencia de la U en la dirección de los brazos de la U. Por tanto, cuando la porción superior cilíndrica 55 del miembro de soporte es empujada hacia la porción inferior de la U, los medios de retención de resorte 63 son forzados hacia atrás y, una vez que el miembro de soporte 29 está en su posición final de uso, entonces, los medios de retención de resorte 63 sobresalen de nuevo hacia el interior de la U, de tal manera que el miembro de soporte 29 no puede salir de su posición final sin superar la fuerza ejercida por estos medios de retención de resorte 63.

El miembro de soporte 29 también tiene una pluralidad de aberturas 65 en la porción superior cilíndrica 55. Por tanto, cuando el miembro de soporte 29 está alojado en el miembro de cabezal 37, un sensor de presencia presente en el miembro de cabezal 37 está situado orientado hacia dos de estas aberturas 65, de tal manera que un haz de luz pueda pasar a través del miembro de soporte 29. En el caso de que el miembro de soporte 29 tenga un tubo portamuestras montado en este, el tapón del tubo portamuestras está dispuesto entre los orificios 65, de tal manera que el haz de luz emitido por el sensor no pueda llegar al receptor correspondiente, detectando, de este modo, la presencia del tubo portamuestras y evitando que la bomba se ponga en marcha si no hay un tubo portamuestras para recoger la sangre.

El miembro de cabezal 37 puede incluir un sensor de nivel de llenado que está a la altura de las aberturas laterales 59. De manera similar al caso anterior, un haz de luz pasa a través del tubo portamuestras, de tal manera que se pueda detectar cuando el nivel de sangre alcance la altura del sensor correspondiente.

El miembro de cabezal 37 también puede incluir un sensor de velocidad de llenado, que también está a la altura de las aberturas laterales 59 y situado justo debajo del conector 57. Por tanto, es posible detectar las gotas de sangre que caen para llenar el tubo portamuestras. Estas gotas se pueden contar, lo que permite conocer el volumen y la velocidad de llenado del tubo portamuestras en tiempo real. Por tanto, se puede ajustar la velocidad de rotación de la bomba peristáltica, por ejemplo, para evitar problemas de generación de vacío y posible hemólisis de la muestra de sangre. El sensor de nivel de llenado y el sensor de velocidad de llenado pueden ser físicamente un mismo sensor que tenga ambas funciones, ya que es posible distinguir entre una gota que cae y un tubo lleno gracias al hecho de que la cantidad de luz absorbida es diferente en un caso y en otro.

En la figura 20, se muestra el caso en el que el miembro de soporte 29 tiene, en el extremo, un mecanismo de seguridad 74, que se muestra en la figura 20, ya que está hecho de un material transparente, con el fin de poder ver que en el interior de este tiene un tapón autosellante (75). El tapón autosellante (75) permite el paso del aire para llenar el dispositivo mediante presión venosa sencilla.

En las figuras 18 y 19, se muestra un dispositivo de muestreo con el portaagujas montado en el conector 57 del miembro de soporte 29. Para este fin, el conector 57 del miembro de soporte 29 tiene una porción de extremo 67 que es adecuada para engranarse en el interior de la porción tubular 15. Por tanto, una vez expulsada la aguja hipodérmica 1, es posible montar el portaagujas en el conector 57, de tal manera que el tubo flexible 25 se cierre sobre sí mismo, por lo que se evita el posible derrame de la sangre que queda en el interior de este. Así mismo, los medios de palanca comprenden unos medios de sujeción, en forma de una ranura 69, para guiar, que se desliza por fricción sobre el borde lateral 71 de las paredes semicilíndricas 61. Por tanto, se garantiza que el portaagujas no se separará fácilmente del conector 57.

Claims (11)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo de muestreo de sangre que comprende: [a] un portaagujas que tiene una porción tubular (15) adecuada para soportar una aguja hipodérmica (1) que tiene una base de conexión (5), comprendiendo dicho portaagujas un conducto con una entrada y una salida, donde dicha entrada comprende dicha porción tubular (15), [b] un miembro de soporte de tubo portamuestras (29) y [c] un tubo flexible (25) que tiene un primer extremo en comunicación fluida con dicho portaagujas y un segundo extremo en comunicación fluida con dicho miembro de soporte (29),

donde el miembro de soporte (29) comprende una porción superior cilíndrica (55) que tiene un conector (57) en el interior de este, y dicho conector (57) comprende una porción de extremo (67) adecuada para la conexión en comunicación fluida con dicha porción tubular (15), caracterizado por que

[d] dicho portaagujas comprende una superficie de apoyo (17) y unos medios de palanca adecuados para separar la aguja (1) del portaagujas, comprendiendo dichos medios de palanca una palanca (8) que tiene un primer extremo (9) adecuado para ser movido con un dedo y un segundo extremo (11) dispuesto entre dicha base de conexión (5) y dicha superficie de apoyo (17), donde dicho portaagujas comprende una lengüeta aplanada (27) que se sujeta entre dos dedos y que se extiende desde uno de los dos lados del conducto, donde dicha lengüeta aplanada (27) comprende dicha superficie de apoyo (17), y donde dichos medios de palanca están sujetos integralmente a dicho portaagujas,

[e] dicho conector (57) del miembro de soporte (29) tiene una porción de extremo (67) que es adecuada para engranarse en el interior de la porción tubular (15),

[f] dicho miembro de soporte (29) comprende al menos dos paredes semicilíndricas (61) que se extienden desde la porción superior cilíndrica, separadas entre sí por unas aberturas laterales (59),

[g] dicha palanca (8) comprende una ranura (69), donde dicha ranura (69) puede deslizarse por fricción sobre el borde lateral (71) de las paredes semicilíndricas (61).

2. Dispositivo de muestreo de sangre de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que comprende, adicionalmente, una aguja hipodérmica (1) que tiene una base de conexión (5), siendo dicha base de conexión (5) adecuada para ser montada sobre dicha porción tubular (15).

3. Dispositivo de muestreo de sangre de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que dicha porción superior cilíndrica (55) tiene una pluralidad de aberturas.

4. Dispositivo de muestreo de sangre de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que el miembro de soporte (29) comprende cuatro paredes semicilíndricas (61) separadas entre sí por cuatro aberturas laterales (59).

5. Dispositivo de muestreo de sangre de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que, en el extremo de dicho miembro de soporte (29), se conecta un mecanismo de seguridad (74) a un tapón autosellante (75) en este adecuado para permitir el paso de aire para llenar dicho dispositivo con presión venosa sencilla.

6. Un sistema para tomar muestras de sangre de un paciente, caracterizado por que comprende:

[i] una bomba para extraer sangre de un paciente, donde dicha bomba es una bomba peristáltica que tiene un rotor (31) que comprende al menos una superficie de bombeo móvil (33) y una superficie de bombeo fija (35), adecuadas para alojar entre estas un tubo flexible (25), donde la bomba comprende, adicionalmente, un miembro de cabezal (37) adecuado para la sujeción de un miembro de soporte de tubo portamuestras (29), donde el miembro de cabezal (37) comprende una porción de engranaje superior (47), en la forma de una U horizontal, y una porción inferior (49) que tiene una sección transversal menor que la de la porción superior (47), y

[ii] un dispositivo de muestreo de sangre de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, donde dicha porción superior cilíndrica (55) es del mismo tamaño que dicha porción de engranaje superior (47) del miembro de cabezal (37), de tal manera que sea adecuado para alojarse en el interior de la porción de engranaje superior (47) insertándolo a lo largo de la U horizontal.

7. Sistema de acuerdo con la reivindicación 6, caracterizado por que el miembro de cabezal (37) comprende un sensor de presencia de tubo portamuestras, un sensor de nivel de llenado y/o un sensor de velocidad de llenado.

8. Sistema de acuerdo con una de las reivindicaciones 6 o 7, caracterizado por que el miembro de cabezal comprende unos medios de retención de resorte (63) para el miembro de soporte (29).

9. Sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 8, caracterizado por que comprende unos medios para situar la superficie fija (35) con respecto a la superficie móvil (33) adecuada para mover la superficie fija (35) entre una posición espaciada y una posición de bombeo, donde los medios de posicionamiento comprenden unos medios de ajuste a presión reversible adecuados para fijar de manera reversible la superficie fija (35) con respecto a la superficie de bombeo y unos medios de resorte que empujan dicha superficie fija (35) a la posición espaciada.

10. Sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 9, caracterizado por que comprende unos medios de control electrónicos y una pantalla de visualización de datos.

11. Sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 10, caracterizado por que, en el extremo de dicho miembro de soporte (29), se conecta un mecanismo de seguridad (74) a un tapón autosellante (75) en este adecuado para permitir el paso de aire para llenar dicho dispositivo con presión venosa sencilla.