JPH09504726A - 閉鎖系血液サンプリング装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、血液を抜き取りそして連通した血液収集区域へ血液を移送するための、カニューレ形の末端(14)を有する第一の枝(12)を有する、分岐した毛細管(10)を含む閉鎖系血液サンプリング装置を含む。該分岐した毛細管の第二の枝(32)は、該血液収集区域へと連結され、そしてそれと液体連通している。それは、血液抜き取り装置を受け入れるのに適合させた開口に終わっている。

Description

【発明の詳細な説明】 閉鎖系血液サンプリング装置 本発明の分野 本発明は、閉鎖系血液サンプリング装置に関する。 本発明の背景 動脈血のガスサンプリングは、重態の疾病において呼吸機能の評価を助けるた めにしばしば使用される標準的な手順である。場合により、一日に20回ものサン プルが抜き取られることができる。1000グラムの体重でそして約85ccの全血液体 積を有する典型的な新生児患者にとって、血液サンプルの体積は重大な要素にな る。 「３滴法」と呼ばれる技術が、国中の新生児ユニットにおいて実質的に臨床上 受入れられつつある。この方法は標準のスリーブで止められたＴ字形コネクター の中へとできる限り遠く、鈍い皮下針を挿入することを要求する。約0.06ccと推 定される三滴の血液が、ゲージパッド上へとたらされ、それによってその表面に 新鮮な動脈血サンプルを提供する間にヘパリン加血液又は非循環血をカニューレ から取り除く。次いで、更なる三滴がマイクロコンテナー中に集められ、その後 にカニューレが引き抜かれる。カニューレ管腔内の血液カニューレ内容物へ及び 直前に収集されたマイクロコンテナーサンプルは、次いで検査のために血液試験 室へと輸送するためにツベルクリンタイプの注射器中へと吸引される。次いで残 りの血液を除去するためにＴコネクターの洗浄がその後行われる。この手順は制 御された血液体積（捨てるのに必要なものとして0.06cc、及び実 際の血液ガス検査のために0.12cc乃至多分0.20cc）を抜き取る能力を提供する。 手順の改良のための幾つかの機会が存在する。一つの問題は、血液汚染及び／ 又は伝染病の拡散を促進し得るであろうその収集方法が開放した環境であること である。第二には、体積の正確さに関しては収集過程が制御しにくく、そして医 者の技術、カテーテル配置及び動脈圧の変化に対して非常に影響されやすい。も し、毎回サンプル体積の一貫性も保証することができるであろう閉鎖系の収集の ための装置が設計できれば、血液体積レベルが重大である新生児患者の治療では 、正確さの改善は大きな臨床上の利益になりうる。 図面 図１は、本発明の閉鎖系血液サンプリング装置を示す水平方向の切り取った側 面図である。 図２は、注射部位に連結され、次いで、該注射部位が動脈血を抜き取るために 使用される静脈穿剌装置中へと連結されている閉鎖系血液サンプリング装置を示 す直立の部分的に概要的な図である。 該図面中では、類似の部品は類似の番号を有する。 本発明 本発明は、血液を抜き取って連通した血液収集区域へ移送するためのカニュー レ形の末端を有する第一の枝を有する分岐した毛細管を含む閉鎖系血液サンプリ ング装置である。血液収集区域はある量の抜き取られた血液を貯蔵するためのも のである。それは、抜き取られた血液の最初の画分を空気透過性の液体閉鎖性の 末端を有する連通した血液廃棄室へ供給をもする。 分岐した毛細管の第二の分岐は血液収集区域に連結されてこれと 液体連通している。それは血液抜取り装置を受け入れるのに適合させた開口に終 わっている。 好ましい具体例においては、閉鎖系血液サンプリング装置のカニューレ形の末 端は鈍く、血液廃棄室はその末端に空気透過性の疎水性薄膜を含むキャップがは めてあり、そして血液廃棄室は多孔性の血液吸着剤を含む。第二の枝は90度より 大きくない内角を有し、そして好ましくは該内角は60度である。後に一層完全に 記述される好ましい注射部位中へと、カニューレ形の末端がぴったり嵌合するよ うに、カニューレ形の末端が先細りであることも同様に望ましい。 好ましくは、閉鎖系血液サンプリング装置は、血液サンプルがツベルクリン注 射器又は血液ガス分析器中へと直接的に吸引される等のような手段によってそこ から抜き取られる前に、注射部位から抜き取られる。 閉鎖系血液サンプリング装置は、新生児の血液サンプルを得るのに特に適して いるが、該装置はさまざまな患者のタイプからサンプルを得るために直ちに適合 される。 本発明の詳細な記述 図１において、閉鎖系血液サンプリング装置は全体として数字10によって指示 されている。それは、ポリカーボネート等のような透明で化学的に不活性な毒性 のないプラスチックによって好ましくは形成される。それは血液抜取りカニュー レ形の末端12を含む。カニューレ先端14は鈍く、そして動脈血サンプリングの間 注射部位の血液逆流を防止するようにくびれて細まっている。無菌性を維持する ために、カニューレ先端には、血液サンプリング装置が使用される 直前に取り外される、取外し可能なキャップ16が嵌められている。 図１は、先細りにされるカニューレ形の末端12を示している。その詳細は後に 一層完全に記述されるであろうが、カニューレが特有の注射部位と係合そして一 般的に嵌合することができるように、この特有の構成が選ばれた。カニューレ形 の末端の内部穴18は、正常な正の動脈血圧によって駆動される毛管作用によって 、抜き取られた血液が該穴に沿って移動することを許容するように寸法が与えら れている。 内部毛細穴18は、一層大きな直径の管腔20と連結しその中へと続いている。該 カニューレ12の連続した穴18及び管腔20は血液収集区域を構成する。それが管腔 20を出るところの穴18は、血液廃棄室22内へと移行している。本発明の好ましい 具体例では、血液廃棄室22は、レーヨン又はセルロース詰め綿等であってよい吸 着材料24のような血液保持手段を含む。血液廃棄室22の開口末端26は、本発明の 血液サンプリング装置10から空気が排出されることを許容する、液体を通さない 、空気透過性の疎水性薄膜30をその頂部に嵌めてあるキャップ28によって閉じら れている。適した薄膜材料は、約0.8ミクロンの厚さを有するシート状のポリテ トラフルオロエチレンである。 該管腔20に連結されてそれと液体連通しているのは第二の分岐又はポート32で ある。それは、90度を越えない内角34を有するように配置されている。該内角は 好ましくは約60度である。穴36は穴18と連結し、そして寸法においてそれと一致 する。ポート32は末端においてアダプターキャップ38（その頂部40に毛管ルアー 継手42が連結 されている）によってシールされている。毛管ルアーは、血液が閉鎖された血液 サンプリング装置から抜き取られる直前に取り外される保護キャップ44によって 、汚染から保護される。ポート32とその穴36は前に記述された血液収集区域の一 部を形成する。使用の便宜のために、閉鎖された血液サンプリング装置はピスト ル握り把手46と連結される。 血液収集区域は、血液廃棄室の液体容積よりも大きな液体容積を有する。もし 、記述された閉鎖された血液サンプリング装置が新生児の血液サンプリングにお いて用いられるためであれば、血液収集区域の液体容積は0.12ccであるかもしれ ず、そして血液廃棄室22の液体容積は約0.06ccであろう。 血液を抜き取ってサンプリングするための本発明の閉鎖された血液サンプリン グ装置の使用が図２中に図解されており、該図には皮下組織52を突き通して挿入 された静脈穿剌装置50と連通した動脈48を示している。静脈穿刺装置50の首54は 注射部位56を受け入れるよう適合させてある。慣用の注射部位がそのようなもの として使用されてよく、又は本発明の実施において用いられるのに適合させてよ いが、該注射部位は好ましくは予めスリットを入れてある弾力性のある再シール 可能な隔壁を有するタイプであることが望ましい。このタイプの注射部位はBaxt er Hea1thcare Corporationから入手可能であり、そしてこれはBaxter Healthca re Corporationの登録商標であるInterLinkという商標の下に販売される新生児T 字形コネクタールアー継手である。 そのような予めスリットを入れてある、弾力性のある、再シール可能な注射部 位及びそれらの製造の方法が米国特許5,188,620中に 記述されており、その開示が参照によってここに導入される。この特許中に記述 されている予めスリットを入れてある、弾力性のある、再シール可能な注射部位 は鈍いカニューレを受け入れるように設計されている。米国特許5,188,620中に 詳しく述べられた注射部位に関係した他の一つの注射部位が米国特許5,300,034 中に記述されている。この特許も同じく、この発明の実施中で使用される好まし い注射部位を記述するおびただしい数の刊行物及び参照文献を詳しく述べている 。この特許及びその中に挙げられた刊行物も同じく参照によってここに導入され る。 注射部位56はＴ字形コネクター58と連結され、Ｔ字形コネクター58が今度は、 雌のルアー継手62を通じて静脈内ライン64へと連結される微細穴チューブと連結 される。注射部位56の先端側末端は静脈穿剌装置50の首54へと連結されている。 注射部位56の根元側末端66は、該注射部位中へぴったり嵌合するように寸法が与 えられた、血液抜取りカニューレ12を受け入れるよう適合させた、予めスリット を入れてある、弾力性のある、再シールする隔壁68と連結されている。第二の枝 又はポート32中へと挿入されているのは、ツベルクリン血液吸引注射器のような 慣用の注射器70又は動脈血ガス損失抵抗性注射器である。 装置のカニューレ12は、注射部位56の隔壁68を貫通して挿入され、そしてカニ ューレ12の先端14が静脈穿剌装置に隣接した注射部位中へと完全に挿入されるよ うに配置されるであろう。そのように実施すると、実際のＴ字形ハウジングの残 余の体積が血液吸引体積中から、測定可能な要素としては除かれるであろう。動 脈圧が、血液をして毛細管作用を通じて該装置へと入りそして該装置を流れ登ら せるであろう。血液が該装置の疎水性薄膜30へと上昇するにつれて、空気が上流 の疎水性の薄膜30を通して散逸するであろう。該カテーテル中に最初に存在した 元々の血液は、該装置中における保持及び最終的な廃棄のためにルアー継手分岐 を通り越して押し上げられるであろう。該装置は、血液が満たされた管腔の視覚 的確認が形成されるとすぐにＴ字形コネクターから引き抜かれるであろう。ガス 抜き除去キャップ44が分岐したルアー継手42から除去され、そして動脈血サンプ ルを取り除くために吸引されるであろう注射器70によって置き換えられるであろ う。分岐の上流の残余血液体積が、その後の廃棄のために該装置中に残るであろ う。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 分岐した毛細管を含む閉鎖系血液サンプリング装置であって、 ａ．血液を抜取って連通路へと血液を移送するためのカニューレ形の末 端を有する第一の枝と、 ｂ．ある量の抜き取られた血液を貯蔵し、そして抜き取られた血液の最 初の画分を連通路へと供給するための血液収集区域と、 ｃ．空気透過性の液体閉鎖性の末端を有する血液廃棄室と、そして、 ｄ．血液抜き取り装置を受け入れるのに適合させた開口に終わる該血液 収集区域に連結されそしてこれと液体連通している第二の技と、 を含む閉鎖系血液サンプリング装置。 ２． 該カニューレ形の末端が鈍く、該血液廃棄室が空気透過性の疎水性薄膜 を含むキャップをその末端に嵌めてあり、そして該血液廃棄室が多孔性の血液吸 着剤を含むものである、請求項１の閉鎖系血液サンプリング装置。 ３． 第二の枝が９０度よりも大きくない内角を有するものである、請求項１ の閉鎖系血液サンプリング装置。 ４． 第二の枝が約６０度の角度を有するものである、請求項３の閉鎖系血液 サンプリング装置。 ５． 該カニューレ形の末端が先細っている、請求項２の閉鎖系血液サンプリ ング装置。 ６． 該鈍いカニューレ形の末端が、弾力のある再シールする手段を含む注射 部位によって受け入れられるのに適合させてあるものである、請求項２の閉鎖系 血液サンプリング装置。 ７． 該注射部位が予めスリットを入れてある注射部位である、請求項６の閉 鎖系血液サンプリング装置。 ８． 該血液収集区域が、該血液廃棄室の体積よりも大きな体積を有するもの である、請求項２の閉鎖系血液サンプリング装置。 ９． 請求項１の該閉鎖系血液サンプリング装置を含む注射部位に取付けられ た静脈穿剌装置と連結された動脈を有する患者から、血液をサンプリングする方 法であって、 ａ．該閉鎖系血液サンプリング装置の該カニューレ形の末端を通して血 液を抜き取り、それによってその後該血液廃棄室そして次いで該血液収集区域を 満たすステップと、 ｂ．その後の処理のために、該血液収集区域内に含まれた該血液を該第 二の枝にある該開口を通して抜き取るステップと、そして、次いで、 ｃ．該閉鎖系血液サンプリング装置を捨てるステップと、 を含む方法。 １０． 該カニューレが鈍く、該血液廃棄室がその末端に空気透過性の疎水性薄 膜を含むキャップを嵌めてあり、そして多孔性の血液吸着剤を含むものである、 請求項９の方法。 １１． 第二の枝が９０度よりも大きくない内角を有するものである、請求項９ の方法。 １２． 第二の枝が約６０度の角度を有するものである、請求項１ １の方法。 １３． 該カニューレ形の末端が先細っている、請求項１０の方法。 １４． 該鈍いカニューレ形の末端が、弾力のある再シールする手段を含む注射 部位によって受け入れられるのに適合させてあるものである、請求項１０の方法 。 １５． 該注射部位が予めスリットを入れてある注射部位である、請求項１４の 方法。 １６． 該血液収集区域が、該血液廃棄室の体積よりも大きな体積を有するもの である、請求項１０の方法。