KR20110096147A - 절개 디바이스 - Google Patents

Abstract

본 발명은, 혈액 샘플을 얻기 위해 랜싯과 함께 사용하기 위한 절개 디바이스를 제공한다. 절개 디바이스는, 하우징, 상기 하우징 내에 배치된 탐침, 및 상기 탐침을 선형 이동시키기 위한 탐침 작동기를 포함한다. 상기 탐침은 상기 랜싯과 릴리스 가능하게 결합하도록 구성되어 있고, 상기 탐침에, 한 쌍의 안내부와 미끄럼 가능하게 결합하기 위한 미끄럼면이 구비되어 있다. 상기 미끄럼면 각각은, 곡률 정의 축에 관해 중심을 가진 곡률 반경을 가지고 있고, 상기 곡률 정의 축은, 상기 랜싯이 상기 탐침에 의해 결합될 때, 상기 랜싯의 중앙 길이방향 축과 일치한다. 상기 미끄럼면은, 상기 랜싯이 상기 탐침에 의해 결합될 때, 상기 랜싯이 상기 탐침의 선형 이동 동안에 상기 랜싯의 상기 중앙 길이방향 축에 대해 평행한 방향이 아닌 임의의 다른 방향으로 병진하는 것이 방지되도록, 상기 쌍의 안내부에 대해 지속적으로 편향된다.

Description

절개 디바이스{A LANCING DEVICE}

본 발명은 절개(lancing) 디바이스에 관한 것으로서, 특히 랜싯(lancet) 조립체와 함께 사용되고 시험 계기와 통합된 절개 디바이스에 관한 것이다.

절개 디바이스는 통상적으로, 자체 진단 목적으로 소량의 혈액 샘플을 추출하기 위해, 손가락의 표피의 표면을 절개 또는 절단하기 위해 의료 분야에서 사용된다. 이것은, 시험 스트립을 분석 계기 내에 삽입하고, 혈액의 액적을 얻기 위해 절개 디바이스로 손가락 끝을 천공하며, 혈액의 액적을 시험 스트립 상의 시험 부재로 이송하고, 혈액의 액적 내의 단일 분석물(analyte)의 농도를 위한 분석 계기 상의 판독 결과를 체크하는 것을 포함할 수 있다. 분석물은 당뇨병을 가진 사람에게는 혈당, 심혈관 질환을 가진 사람에게는 콜레스테롤, 통풍을 가진 사람에게는 요산, 치료의 효과 또는 불법 마약의 존재를 모니터링하기 위한 약품 등일 수 있다. 자주, 그러한 진단은 하루에 여러번 반복되기 때문에, 작동하기 쉽고 통증을 완전히 없앨 수 없다면 통증을 덜 느낄 수 있게 하는 진단 툴을 제공하는 것이 필요하다.

예를 들면, 양호한 당뇨병 관리에는 자체 시험을 통해 혈당 레벨을 자주 모니터링하는 것이 필요하다. 혈당의 자체 시험은 중요한데, 그것은 당뇨병을 가진 사람으로 하여금 임의의 시간에 혈당 레벨을 알 수 있게 하여, 혈당을 더욱 심도 있게 제어할 수 있게 하기 때문이다. 이것은 혈당 레벨이 매우 높거나 낮을 때에 있을 수 있는 심각한 결과를 방지하는 것을 도울 것이다. 그것은 인슐린 주사를 맞는 사람에게 특히 중요한데, 자체 시험이 더욱 정확한 투여량 조절을 가능하게 할 것이기 때문이다.

절개 디바이스는 혈당 측정을 위한 혈액 샘플을 얻기 위한 중요한 툴이다. 현재 시판 중인 대부분의 절개 디바이스의 주요 기구는, 반복 사용 랜싯 및 일회용 랜싯 모두에 있어서, 스프링 베이스 시스템을 프라이밍하고, 다음에 랜싯 또는 바늘을 사용자의 손가락에 주입하기 위해 방아쇠를 릴리스하는 것을 포함한다. 이러한 방식으로, 랜싯 또는 바늘은, 진단 목적을 위해 혈액 샘플을 얻기 위해, 사용자의 손가락에 작은 구멍을 천공하게 된다.

그러한 절개 디바이스는 일반적으로, 프라이밍된 스프링으로부터의 위치 에너지를, 동시에 이동 랜싯과 그 홀더의 운동 에너지로 변환시킨다. 다음에는, 이러한 운동 에너지는, 견고한 방해물에 대한 랜싯과 그 홀더의 충격을 통해 소산된다. 견고한 방해물은 또한 자주 손가락 내로 바늘이 관통하는 깊이를 정의하는 방법으로서 사용된다. 대부분의 경우에, 구멍이 천공된 후에, 랜싯의 이동의 방향을 역전시켜 랜싯을 손가락으로부터 뽑아내기 위해, 다른 스프링으로부터의 위치 에너지가 사용된다.

절개 과정 동안의 통증과 관련하여, 상술한 디자인을 가진 절개 디바이스의 사용자로부터의 불평을 듣는 것은 매우 일반적이다. 이것은 다음의 이유 중 몇 가지의 탓일 수 있다. 견고한 방해물에 최대 속도로 부딪히는 절개 기구는 과도한 충격 진동을 발생시키고, 그것은 랜싯으로 전달될 것이다. 바늘과 손가락 사이의 과도한 상대적 진동 및 이동은, 사용자가 경험하는 통증의 원인일 가능성이 있다.

절개 동안의 통증의 다른 원인은 랜싯의 제어되지 않은 절개 이동이며, 그것은 절개 과정 동안에 바늘의 궤적을 예측 불가하게 할 것이다. 이러한 제어되지 않은 이동은, 자주 플라스틱으로 성형되는 랜싯의 안내부에 의해 제공되는 미끄럼 틈새 내에서 랜싯과 랜싯의 홀더가 이동하는 능력을 지칭한다. 그 외에도, 충격 소음은 사용자의 전체적 경험의 일부를 이루기 때문에, 대부분의 때에 통증으로서 인식된다. 랜싯의 관통 깊이를 정의하고 랜싯의 이동의 방향을 역전시키기 위해 충격에 의존하는 그러한 절개 기구를 가진 디바이스는, 사용자가 자주 소음 및 고통으로 인식한다.

덜 고통스러우면서 혈액을 채취할 수 있도록 의도된 디자인을 가진 절개 디바이스의 예는 다음의 미국 특허에서 볼 수 있다. 미국 특허 제4,924,879호는, 회전 가능 구동 회전기에 의해 구동 스프링의 이완 이동을 찌름 이동으로 변환시켜, 통증이 없거나 거의 없이 혈액 채취를 가능하게 하는 혈액 절개 디바이스를 기술하고 있다. 따라서, 견고한 방해물에 대한 랜싯 홀더의 충격에 의해 발생되는 진동을 피할 수 있다. 회전자는 동축 코일 스프링에 의해 구동되고, 회전자의 회전 이동은 푸시 로드 시스템에 의해 랜싯의 선형 이동으로 변환된다.

미국 특허 제5,318,584호는, 찌름 방향에 대해 평행한 회전축을 가지며 역시 동축 코일 스프링에 의해 구동되는 구동 회전자를 가진 절개 디바이스를 기술하고 있다. 랜싯 홀더의 필요한 선형 이동으로의 회전 이동의 변환은 회전 구동기에 의해 수행된다. 그것의 디자인은 작은 진동에 의한 매우 양호한 찌름 동작 및 재현 가능한 찌름 깊이를 가능하게 하여, 통증을 덜 발생시킨다.

미국 특허 제4,203,446호는, 랜싯을 표피 내로 누르는 구동 기구의 작동에 의해 랜싯 홀더에 전달되는 반동을 최소화함으로써, 표피 내의 천공 상처의 향상된 정확도 및 재현성을 가진 스프링 랜싯 홀더를 기술하고 있다.

로체 다이어그노스틱스 오퍼레이션즈, 인코포레이티드에 허여된 미국 특허 제7,396,334호는, 시험 부재와 일체인 바늘 및 랜싯 본체를 기술하고 있다. 첨부된 도면은, 바늘의 팁이 탄성 재료에 매립되고, 바늘의 구동 단부는 랜싯 본체의 후방으로부터 연장되는 것을 도시하고 있다.

역시 로체 다이어그노스틱스 오퍼레이션즈, 인코포레이티드에 허여된 미국 공보 제2008/0262386호는, 신체의 유체에서 분석물을 검출하기 위한 분석 시스템, 및 일회용 통합 천공 및 분석 부재를 기술하고 있다. 계기는 제조하기에 값싸며, 분석을 위해 혈액 샘플을 수집함에 있어서 개별 단계에 걸쳐 사용자로 하여금 완전히 제어할 수 있게 한다.

벡톤 디킨슨에게 허여된 미국 공보 제2008/058631호는, 한 손으로 사용하기 위한 통합 랜싯 디바이스와 시험 스트립 저장 바이알을 가진 혈당 계기를 기술하고 있다. 이들 복수의 컴포넌트를 단일 디바이스로 결합함으로써, 혈당 계기는 사용시에 더욱 적은 단계를 필요로 한다.

본 기술분야의 발전에도 불구하고, 공지된 디바이스의 단점을 극복하는, 의학적 상태를 위해 사람의 생리적 유체를 분석하기 위한 디바이스 및 방법의 필요성이 여전히 존재한다.

본 발명의 목적은, 공지된 디바이스의 단점을 극복하는, 의학적 상태를 위해 사람의 생리적 유체를 분석하기 위한 디바이스 및 방법을 제공하는 것이다.

제1 측면에 따라, 혈액 샘플을 얻기 위해 랜싯(lancet)과 함께 사용하기 위한 절개 디바이스(lancing device)가 제공되었다. 절개 디바이스는, 하우징, 상기 하우징 내에 배치된 탐침, 및 상기 탐침을 선형 이동시키기 위한 탐침 작동기를 포함한다. 상기 탐침은 상기 랜싯과 릴리스 가능하게 결합하도록 구성되어 있다. 상기 탐침에, 한 쌍의 안내부와 미끄럼 가능하게 결합하기 위한 미끄럼면이 구비되어 있으며, 상기 미끄럼면 각각은, 곡률 정의 축에 관해 중심을 가진 곡률 반경을 가지고 있고, 상기 곡률 정의 축은, 상기 랜싯이 상기 탐침에 의해 결합될 때, 상기 랜싯의 중앙 길이방향 축과 일치하며, 상기 미끄럼면은, 상기 랜싯이 상기 탐침에 의해 결합될 때, 상기 랜싯이 상기 탐침의 선형 이동 동안에 상기 랜싯의 상기 중앙 길이방향 축에 대해 평행한 방향이 아닌 임의의 다른 방향으로 병진하는 것이 방지되도록, 상기 쌍의 안내부에 대해 지속적으로 편향된다.

상기 쌍의 안내부는 2개의 경사면을 포함하며, 상기 경사면 각각은 상기 곡률 정의 축의 양쪽에 배치되어 있다.

상기 탐침, 상기 탐침 작동기, 및 상기 쌍의 안내부는 상기 하우징의 베이스 플레이트에 배치될 수 있다. 상기 베이스 플레이트는 바람직하게, 상기 탐침이 상기 랜싯과 결합될 때, 상기 탐침의 이동 동안에 상기 랜싯 조립체로부터의 상기 랜싯의 최대 이동을 조절하기 위해, 상기 랜싯의 상기 중앙 길이방향 축에 대해 평행한 방향으로 상기 하우징에 대해 이동될 수 있다.

절개 디바이스는, 제2쌍의 안내부, 및 상기 제2쌍의 안내부와 미끄럼 가능하게 결합하기 위해 상기 탐침에 구비된 추가 미끄럼면을 더 포함한다.

상기 탐침 작동기는 바람직하게, 상기 랜싯의 상기 중앙 길이방향 축에 대해 직각인 회전축을 가진, 상기 하우징의 상기 베이스 플레이트에 배치된 피봇 주위로 회전될 수 있다.

상기 탐침 작동기는, 상기 탐침 내에 구비된 구동 슬롯과 결합하기 위해 상기 회전축으로부터 소정 거리에 배치된 구동 핀을 포함하며, 상기 구동 슬롯은, 구동 방향으로의 상기 탐침 작동기의 회전으로 인해 상기 탐침의 선형 이동이 발생하도록, 구성되어 있다.

절개 디바이스는, 프라이밍 위치로의 상기 탐침 작동기의 회전 동안에 상기 구동 핀을 수용하기 위해 상기 탐침 내에 구비된 프라이밍 슬롯을 더 포함할 수 있으며, 상기 프라이밍 슬롯은, 프라이밍 위치로의 상기 탐침 작동기의 회전으로 인해 상기 탐침의 선형 이동이 발생하지 않도록, 구성되어 있다.

절개 디바이스는, 상기 탐침 작동기를 상기 프라이밍 위치로 회전시키기 위한 프라이밍 작동기, 상기 탐침 작동기를 상기 구동 방향으로 회전하도록 편향시키기 위한 편향 부재, 및 작동 버튼을 더 포함하며, 상기 작동 버튼은, 상기 작동 버튼이 눌려질 때 상기 탐침 작동기가 상기 편향 부재의 편향하에 상기 구동 방향으로 회전되도록, 상기 탐침 작동기를 상기 프라이밍 위치로부터 릴리스하기 위해 구성되어 있다.

절개 디바이스는, 상기 랜싯과 결합되었을 때 상기 탐침의 선형 이동 동안에 상기 랜싯의 진동을 최소화하기 위한 수단을 더 포함한다.

상기 하우징은 일회용 랜싯 조립체를 착탈 가능하게 부착시키기 위해 구성되어 있고, 일회용 상기 랜싯 조립체는 상기 랜싯을 포함하며, 상기 탐침은, 상기 랜싯 조립체가 상기 하우징에 부착될 때, 상기 랜싯과 릴리스 가능하게 결합되기 위해 구성되어 있다.

절개 디바이스는, 상기 혈액 샘플 내의 분석물(analyte)의 농도를 판정하기 위한 분석물 시험 계기를 더 포함할 수 있다.

제2 측면에 따라, 절개 디바이스와 함께 사용하기 위한 일회용 랜싯 조립체가 제공되었다. 랜싯 조립체는, 상기 절개 디바이스의 하우징에 릴리스 가능하게 부착되기 위해 구성된 케이싱, 상기 케이싱 내에 포함된 랜싯, 및 혈액 샘플을 수용하기 위해 상기 케이싱에 배치된 시험 스트립을 포함하며, 상기 랜싯은 상기 절개 디바이스의 선형 이동 가능한 탐침과 릴리스 가능하게 결합하기 위해 구성되어 있고, 상기 랜싯은 선형 이동 가능한 상기 탐침과 결합될 때 상기 케이싱에 대해 이동될 수 있다.

일회용 랜싯 조립체는, 상기 랜싯의 팁이 사용 후에 상기 케이싱으로부터 나오는 것을 방지하기 위해 상기 케이싱 및 랜싯 몸체 상에 있는 록킹 수단을 더 포함할 수 있다.

상기 시험 스트립은, 상기 혈액 샘플을 수용하기 위한 감지 단부, 및 상기 절개 기구가 구비된 시험 계기의 감지 터미널과 접촉하기 위한 터미널 단부를 포함할 수 있다.

제3 측면에 따라, 상술한 절개 디바이스, 및 항의 일회용 랜싯 조립체를 포함하는 절개 키트(lancing kit)가 제공되었다.

제4 측면에 따라, 혈액 샘플 내의 분석물을 판정하기 위한 방법이 제공되었다. 상기 방법은, 케이싱 내에 배치되는 랜싯 및 상기 케이싱 상에 배치되는 시험 스트립을 포함하는 랜싯 조립체를, 절개 디바이스 및 시험 계기를 포함하는 통합 디바이스 내에 삽입시키는 단계, 상기 랜싯으로 손가락을 절개하기 위해 상기 절개 디바이스를 작동시키는 단계, 절개된 상기 손가락으로부터 상기 혈액 샘플을 수집하는 단계, 상기 혈액 샘플을 상기 시험 스트립으로 이송하여, 상기 시험 계기로부터 판독하는 단계, 및 상기 랜싯 조립체를 상기 통합 디바이스로부터 제거하고, 동시에 상기 랜싯을 상기 케이싱 내에 록킹하는 단계를 포함하며, 상기 랜싯 및 상기 케이싱은, 상기 랜싯의 팁이 사용 후에 상기 케이싱으로부터 나오는 것을 방지하기 위한 록킹 수단을 포함한다.

도 1은 본 발명에 따른 절개 디바이스의 제1 예시적 실시예의 분해 사시도이다.
도 2는 도 1의 절개 디바이스의 상부 케이스의 평면 사시도이다.
도 3은 도 2의 상부 케이스의 분해 저면도이다.
도 4는 도 1의 절개 디바이스의 하부 케이스의 분해도이다.
도 5는 도 1의 절개 디바이스의 캠 프로파일을 가진 탐침의 평면 사시도이다.
도 6은 도 5의 탐침의 저면 사시도이다.
도 7a 및 도 7b는 도 1의 절개 디바이스 및 동일한 종류의 디바이스의 z-x 축 및 z-y 축에서의 랜싯 이동 프로파일을 도시한다.
도 8은 도 1의 절개 디바이스의 탐침 작동기의 평면 사시도이다.
도 9는 도 8의 탐침 작동기의 저면 사시도이다.
도 10은 도 8의 탐침 작동기와 도 4의 하부 케이스 사이의 연결을 도시하는 단면도이다.
도 11은 도 1의 절개 디바이스의 최종 조립체의 평면 사시도이다.
도 12는 본 발명의 제2 예시적 실시예에 따른 통합 절개 및 시험 디바이스의 사시도이다.
도 13은, 도 12의 통합 디바이스와 함께 사용하기 위한 분석물 시험 스트립과 일체로 형성되는 랜싯 조립체의 사시도이다.
도 14는 도 13의 랜싯 조립체의 분해 사시도이다.
도 15는 도 14에 도시된 랜싯 조립체의 랜싯의 사시도이다.
도 16은 도 13의 랜싯 조립체의 단면도이다.
도 17은 도 12의 통합 디바이스의 탐침 및 시험 터미널에 결합되는 랜싯 조립체의 부분 단면도이다.
도 18은 랜싯의 제2 예시적 실시예의 사시도이다.
도 19는 도 18의 랜싯을 병합하는 랜싯 조립체의 제2 예시적 실시예의 분해 사시도이다.
도 20은 도 19의 랜싯 조립체의 단면 사시도이다.
도 21은 본 발명의 바람직한 다른 실시예에 따른 통합 디바이스의 평면 사시도이다.
도 22는 도 21의 통합 디바이스의 절개 기구의 평면 사시도이다.
도 23a는 본 발명의 바람직한 다른 실시예에 따른 랜싯 조립체의 분해 사시도이다.
도 23b는 도 23a의 랜싯 조립체의 사시도이다.
도 24의 (a) 내지 (g)는 랜싯 조립체와 도 12 또는 도 21의 통합 디바이스를 사용하기 위한 단계의 순서를 도시하는 도면이다.
도 25는 도 1, 도 12 또는 도 22의 디바이스의 탐침 상의 한쌍의 안내부 및 미끄럼 표면의 구성의 개략도이다.

이제 본 발명의 실시예를 첨부된 도면을 참조하여 상세히 설명한다. 설명에 의해 본 발명의 범위를 제한하고자 의도한 것이 아니며, 도시된 디바이스의 그러한 변경 및 수정, 및 설명된 본 발명의 원리의 그러한 추가적 응용은 당업자에게 통상적으로 일어날 수 있는 것으로 간주된다는 것을 이해하여야 한다.

도 1은 본 발명의 제1 실시예에 따른 절개 디바이스(1)의 사시도이다. 이러한 실시예에서, 절개 디바이스(1)의 하우징(2)은 상부 케이스(3) 및 하부 케이스 또는 베이스 플레이트(4)를 포함한다. 스크루는 상부 케이스(3)와 하부 케이스 또는 베이스 플레이트(4)를 함께 유지하기 위해 사용된다. 다른 실시예에서, 상부 케이스(3)과 하부 케이스 또는 베이스 플레이트(4)는 초음파 용접에 의해 함께 결합될 수 있다. 캡(5)은 바람직하게 하우징(2)의 전방 단부에 배치되며, 중앙 길이방향 축(C-C)을 가지는 랜싯(7)의 퇴출 및 재진입을 위한 개구(6)를 가진다. 상부 케이스(3) 및 하부 케이스 또는 베이스 플레이트(4)는 바람직하게 사용자가 쉽게 다루기 위해 타원형 하우징(2)을 함께 형성하도록 구성된다.

도 2는 절개 디바이스(1)의 상부 케이스(3) 조립체의 배치의 평면 사시도이며, 절개 디바이스(1)의 하부 케이스 또는 베이스 플레이트(4)의 배치의 상세사항은 도 4에 도시되어 있다. 하부 케이스 또는 베이스 플레이트(4)는, 하부 케이스 또는 베이스 플레이트(4)의 중간으로부터 상향 돌출되는 안내 핀 또는 피봇(21)을 포함한다. 안내 핀 또는 피봇(21)은, 탐침 작동기(15)를 구비하는 댐퍼(35)와 결합하기 위한 프레임 슬롯(22)을 가진다. 절개 디바이스(1) 내의 프라이밍 시스템은 프라이밍 기어(11), 프라이밍 기어(11)와 결합되는 랙(14), 랙(14)을 휴지 위치를 향해 편향시키기 위한 압축 스프링(12), 프라이밍 버튼 또는 프라이밍 작동기(13), 프라이밍 기어(11)에 결합되는 탐침 작동기(15), 하부 케이스(4) 상에 있는 피봇 또는 안내 핀(21)에 부착되며 탐침 작동기(15)가 회전 가능하게 부착되는 비틀림 스프링(16), 및 탐침 작동기(15)를 프라이밍 위치로부터 휴지 위치(rest position)로 릴리스시키기 위한 발사 버튼 또는 작동 버튼(17)을 포함한다.

프라이밍 시스템의 구성의 상세사항은 도 3에 더욱 도시되어 있는데, 절개 디바이스(1)의 상부 케이스(3)의 분해 저면도를 도시하고 있다. 이러한 실시예에서, 상부 케이스 덮개 또는 고정 플레이트(18)는 프라이밍 기어(11) 및 발사 버튼(17)을 스크루 연결을 통해 상부 케이스에 연결한다. 프라이밍 기어(11)는 상부 케이스(3)에 대해 회전될 수 있고, 프라이밍 기어(11)의 치형부(19)가 랙(14)의 치형부(20)와 결합되도록, 랙(14)에 결합된다.

프라이밍 버튼 또는 프라이밍 작동기(13)는 도 3에 도시된 바와 같이 스크루 연결을 통해 랙(14)에 연결된다. 사용자가 프라이밍 버튼(13)을 아래로 또는 하우징(2)의 후방 단부를 향해 당길 때, 랙(14)은 하우징(2)의 후방 단부를 향해 멈춤 위치로 오게 되어, 위로부터 볼 때 프라이밍 기어(11)를 회전축(R-R) 주위로 반시계방향으로 회전시킨다. 프라이밍 기어(11)가 회전되면 탐침 작동기(15)와 결합되어, 탐침 작동기(15)를 회전축(R-R) 주위로 프라이밍 기어(11)와 유사하게 반시계방향으로 회전시켜, 탐침 작동기(15)를 비틀림 스프링(16)의 편향에 대항하여 프라이밍시킨다.

탐침 작동기(15)가 프라이밍 위치로 회전될 때, 탐침 작동기(15)는, 위치 에너지가 저장된 비틀림 스프링(16)과 함께, 프라이밍 위치에 고정되고, 발사 버튼(17)이 눌려질 때에만 릴리스될 것이다. 압축 스프링(12)은, 탐침 작동기(15)가 프라이밍 위치로 회전된 후에, 프라이밍 버튼(13)과 프라이밍 기어(11)를 원래의 휴지 위치로 복귀시킨다. 발사 버튼(17)이 눌려지면, 비틀림 스프링(16) 내에 저장된 위치 에너지는 탐침 작동기(15)에 부과되어, 탐침 작동기(15)를 구동 방향으로 휴지 위치로 되돌려, 위로부터 볼 때 바람직하게 시계방향으로 회전시킨다. 따라서, 비틀림 스프링(16)은 탐침 작동기(15)를 구동 방향으로 회전하도록 편향시키기 위한 편향 부재로서 작용한다.

탐침 작동기(15)가 구동 방향으로 선형으로 회전되면, 탐침 작동기(15)가 이동 가능하게 결합되는 캠 프로파일(29)을 가진 탐침(10)이 이동되어, 탐침(10)에 의해 결합되는 랜싯(7)과 함께 탐침(10)이 사용자의 표피를 향해 전방으로 미끄러진다. 알 수 있듯이, 프라이밍 기어(11)와 탐침 작동기(15)의 회전축(R-R)은, 랜싯(7)이 탐침(10)에 의해 결합될 때, 랜싯(7)의 중앙 길이방향 축(C-C)에 대해 직각이다.

도 5는 본 발명의 제1 실시예에 따른 탐침(10)의 사시 평면도이다. 탐침(10)에, 랜싯(7)과 결합되기 위해 탐침(10)의 전방 단부에 배치되는 칼라(27)가 구비될 수 있다. 칼라(27)는 랜싯(7)에 파지력을 제공하기 위한 절결부(28)를 가진다. 절결부(28)는, 랜싯(7)이 삽입된 후에 칼라(27)를 개방시키기 위해 가요성을 제공한다. 따라서, 랜싯(7)은 용이하게 제거되고 교체될 수 있다. 탐침(10)은 중앙부에 탐침 작동기(15)를 수용하기 위한 홈파인 개구(30)를 가진다. 2개의 상승된 패드(31)는 바람직하게, 판 스프링(26)과 접촉하기 위해, 탐침(10)의 상면에 구비된다. 상승된 패드(31)는 바람직하게 홈파인 개구(30)의 앞과 뒤에 각각 위치된다. 도 6은 캠 프로파일을 가진 탐침(10)의 사시 저면도이다. 홈파인 안내부(34)는 절개 동안에 탐침(10)의 회전 이동을 제한하기 위해 탐침(10)의 전방부 및 후방부에 구비된다.

도 3 내지 도 9를 참조하면, 탐침(10)의 캠 프로파일(29)은 탐침(10)에 구동 슬롯(29)을 형성하기 위해 탐침(10) 내에 일체로 형성되거나 성형된다. 구동 핀 또는 캠 팔로워(cam folloer)(36)는, 탐침(10)에 구비되는 구동 슬롯(29)과 결합하기 위해 탐침 작동기(15)에 구비된다. 구동 핀(36)은 탐침 작동기(15)의 회전축으로부터 소정 거리에 배치된다. 구동 슬롯(29)은 탐침 작동기(15)의 회전 동안에 구동 핀(36)을 구동 슬롯(29) 내에 유지하도록 구성되어, 탐침 작동기(15)가 구동 방향으로 회전되면, 구동 핀(36)이 캠 프로파일(29)의 표면을 정확히 추적하는 결과로서 탐침(10)의 선형 이동이 발생된다.

캠 프로파일 또는 구동 슬롯(29)은, 랜싯(7)이 탐침(10)에 의해 결합되고 발사 버튼(17)이 눌려질 때, 랜싯(7)의 속도를 조절하는 작용을 한다. 랜싯(7)의 속도 프로파일은 캠 프로파일(29)에 의해 제어된다. 다시 말해서, 캠 프로파일(29)의 윤곽을 적절하게 하면, 통증을 최소화하고 사용자에 대한 적응을 강화하기 위해, 관련 랜싯 이동 및 속도 프로파일이 최적화될 수 있게 된다.

바람직하게, 랜싯(7)은 표피를 비교적 신속히 관통하지만, 신경종말이 많은 손가락의 목표 영역으로의 관통시의 최대 깊이에서 영의 속도로 유연하게 서서히 감속된다. 영의 속도로의 유연한 전이 및 랜싯(7)의 진동이 없거나 감소로 인해 사용자에 대한 통증이 감소된다. 랜싯(7)이 서서히 제어되어 퇴출되어, 상처난 채널이 붕괴되는 것을 방지하고, 혈액이 표피의 표면으로 직접 흐를 수 있게 한다. 이것은, 천공으로 인한 상처가 신속히 치료되게 하고, 동시에 사용자에게 통증이 덜한 절개를 경험하게 한다.

도 8 및 도 9는 탐침 작동기(15)의 사시 평면도 및 저면도이다. 탐침 작동기(15)의 중앙부에 댐퍼(35)가 구비된다. 댐퍼(35)는, 탐침(10)이 랜싯(7)과 결합되었을 때 탐침(10)의 선형 이동 동안에, 랜싯(7)의 진동을 최소화하기 위해 구비된다. 프레임 슬롯(37)은 댐퍼(35)의 중앙에 구비되며 2개의 다른 부분을 포함하는데, 즉, 하부 케이스 또는 베이스 플레이트(4) 상에 있는 피봇 또는 안내 핀(21)을 덮기 위한 외부 원형 링(38), 및 베이스 플레이트(4)의 피봇 또는 안내 핀(21)의 프레임 슬롯(22) 내로 댐퍼(35)를 삽입하기 위해 원형 링(38) 내에 배치되는 작은 중앙 위치 돌출부(39)를 포함한다.

댐퍼(35), 탐침 작동기(15), 비틀림 스프링(16), 및 하부 케이스 또는 베이스 플레이트(4)의 피봇 또는 안내 핀(21) 사이의 연결은 도 10에 더 도시되어 있다. 안내 핀(21)의 내면은 댐퍼(35)와 상호작용하며, 안내 핀(21)의 외면은 탐침 작동기(15)의 원형 링(38)과 상호작용하여, 탐침(10)을 안내한다. 비틀림 스프링(16)은 탐침 작동기(15)의 외면에 놓이도록 위치된다. 따라서, 본 발명의 추진 랜싯의 운동 에너지는 충격을 통해 소산되지 않고 댐퍼(35)를 통해 소산된다. 이러한 구성은 절개 과정 동안에 발생되는 소음을 최소화 또는 제거할 것이고, 사용자의 적응을 현저히 증가시킨다.

캠 프로파일(29) 외에도, 댐퍼(35)의 비율 및 비틀림 스프링(16)의 강성도는 랜싯(7)의 속도 프로파일을 결정하는 다른 인자이다. 비틀림 스프링(16)이 너무 강하면 사용자로 하여금 비틀림 스프링(16)을 프라이밍하기 위해 힘을 더 쓰게 하기 때문에, 비틀림 스프링(16)이 너무 강하지 않은 것이 바람직하다. 덜 강한 스프링을 사용하더라도, 댐퍼에 의해 제공되는 감쇄를 비례적으로 감소시킴으로써 보상된다. 감쇄 효과는 여러 가지 사이즈의 댐퍼를 사용함으로써 적절히 조절될 수 있다. 캠 프로파일(29)은, 비틀림 스프링(16)으로부터의 위치 에너지가 얼마나 많이 랜싯(7)의 운동 에너지로 변환되는가 하는 것을 결정한다. 요약하면, 여러 가지 캠 프로파일(29)의 효과, 비틀림 스프링(16)의 여러 가지 강성도, 및 댐퍼(35)의 여러 가지 비율의 조합은 랜싯(7)의 바람직한 속도 프로파일을 얻기 위해 최적화될 수 있다.

도 4에 도시된 바와 같이, 베이스 플레이트 또는 하부 케이스(4)에, 탐침(10)을 베이스 플레이트 또는 하부 케이스(4)에 위치시키기 위해, 바람직하게 베이스 플레이트 또는 하부 케이스(4)의 전방부 및 후방부에 배치되는 v-자형 프로파일을 가지는 2개의 쌍의 안내부(23, 24)가 더 구비된다. 각각의 쌍의 안내부(23, 24)는, 탐침(10)에 구비되는 미끄럼 표면 또는 프로파일 미끄럼부(32, 33)와 미끄럼 가능하게 결합하기 위해 상향 및 내향으로 향하는 2개의 경사면을 포함한다. 바람직하게, 전방 프로파일 미끄럼부(32)는 후방 프로파일 미끄럼부(33)보다 약간 크다. 미끄럼 표면 또는 프로파일 미끄럼부(32, 33)는, 랜싯 중앙의 축과 일치하는 중앙 축을 가지는 원형 프로파일을 가진다. 다시 말해서, 각각의 미끄럼 표면(32, 33)은, 도 25에 도시된 바와 같이 곡률 정의 축(CDA) 주위에 중심을 가지는 곡률 반경(rr)을 가지며, 곡률 정의 축(CDA)은, 랜싯(7)이 탐침(10)에 의해 결합될 때 랜싯(7)의 중앙 길이방향 축(C-C)과 일치한다. 따라서, 미끄럼 표면(32, 33)은, 랜싯(7)과 동일한 중앙 길이방향 축(C-C)을 공유하는 직원기둥(RCC)의 단면을 포함한다.

하부 케이스 또는 베이스 플레이트(4)에 위치되는 2개의 핀 연결부(25)는 각각 판 스프링(26)의 부착을 위해 구비된다. 판 스프링(26)은 탐침(10)의 미끄럼 표면(32, 33)을 안내부(23, 24)에 대해 편향시키기 위해 탐침(10)에 작용하여, z-축에서 또는 랜싯(7)의 중앙 길이방향 축에 대해 직각인 방향에서의 탐침(10)의 이동은, 랜싯(7)이 탐침(10)과 결합될 때 랜싯(7)의 미끄럼 또는 이동 동안에 제거되거나 최소화된다. 따라서, 판 스프링(26)은, 탐침(10)이 하부 케이스 또는 베이스 플레이트(4)의 v-자형 프로파일 안내부(23, 24)와 항상 접촉되는 것을 확실하게 하여, 절개 동안에 랜싯(7)의 피칭(pitching)을 최소화하여 통증을 감소시킨다.

미끄럼 표면(32, 33)의 곡률 정의 축(CDA)이 랜싯(7)의 중앙 길이방향 축(C-C)과 일치하고, 판 스프링(26)의 작용이 미끄럼 표면(32, 33)을 안내부(23, 24)에 대해 편향시키는 결과로서, 랜싯(7)은 탐침(10)의 선형 이동 동안에 랜싯(7)의 중앙 길이방향 축(C-C)에 대해 평행한 방향 외의 다른 방향으로의 병진 이동이 방지된다. 이것은, 탐침의 이동이 존재한다면, 탐침의 이동을 랜싯(7)의 측방향 이동 대신에 랜싯(7)의 약간의 최소 회전으로 제한하여, 사용자가 경험하는 어떠한 통증도 최소로 감소시킬 것이다.

도 7a 및 도 7b는, 본 발명의 절개 디바이스(도 7a의 경우)와 종래의 절개 제품(도 7b의 경우) 사이의, 절개 과정 동안의 z-x 축 및 z-y 축에서의 랜싯 이동의 비교를 도시하고 있다. 이동 프로파일은, 절개 동안에 절개 디바이스(1)에 의해 결합된 랜싯(7)의 측방향 이동은 최소이거나 없다는 것을 명백하게 보여준다. 안내부(23, 24)에 대해 작용하는 구부러진 미끄럼 표면(32, 33)은, 랜싯의 전체 절개 궤적 동안에 랜싯(7)의 측방향 이동이 거의 없거나 전혀 없는 것을 나타내는 랜싯의 이동 프로파일 내의 거의 직선인 선에 의해 도시된 바와 같이, 절개 동안에 사용자의 표피로의 진입 및 퇴출에 대해 랜싯(7)의 제어된 이동을 강화한다. 이러한 측면은 절개 동안에 사용자가 경험하는 통증이 최소로 감소될 수 있게 하고, 탐침(10)에 대해 허용된 이동의 유일한 자유도는 랜싯(7)의 중앙 길이방향 축 주위로의 탐침(10)의 회전 뿐이라는 것을 확실하게 하기 때문에, 경쟁자의 제품에 대해 현저한 향상을 제공한다. 홈파인 안내부(34)와 피봇 또는 안내 핀(21) 사이의 틈새는 탐침(10)의 회전의 정도를 결정한다. 프로파일 미끄럼부 또는 미끄럼 표면(32, 33)은 v-자형 프로파일 안내부(23, 24)에 안착되어, 랜싯(7)의 회전 중심과 동일한 회전 중심을 가지고 회전되며, 탐침(10)은 절개 동안에 전방 및 후방으로 미끄러진다. 따라서, 랜싯(7)의 피칭 및 진동은 절개 동안에 최소화된다. 이것은, 중앙 길이방향 축에 대해 평행한 방향이 아닌 어떤 다른 방향으로도 병진을 위한 어떠한 미끄럼 틈새도 없이, 랜싯(7)이 안내되는 것을 뜻한다. 랜싯(7)을 위한 이동의 유일한 허용된 자유도는 중앙 길이방향 축 주위로의 회전이다.

절개 후에, 탐침(10) 내에 매립되거나 일체로 형성되는 캠 프로파일(29)을 따라 탐침 작동기(15)의 캠 팔로워(36)가 구동 슬롯(29) 내에서 계속 이동되기 때문에, 탐침(10)은 후방으로 미끄러지며, 이때 랜싯은 사용자의 표피로부터 퇴출된다. 본 발명의 제1 예시적 실시예에 따른 절개 디바이스(1)의 최종 조립체의 평면 사시도가 도 11에 도시되어 있다.

본 발명에 따른 절개 디바이스의 제2 예시적 실시예가 도 12에 도시되어 있다. 이러한 실시예에서, 착탈 가능 절개 디바이스 또는 랜싯 조립체(100), 및 절개 디바이스를 포함하는 시험 계기(170)를 포함하는 통합 절개 및 시험 디바이스(150)가 제공된다. 절개 디바이스를 포함하는 시험 계기(170)는 함께, 착탈 가능 랜싯 조립체(100)와 함께 사용되는 통합 디바이스(170)를 형성한다. 절개 디바이스 또는 랜싯 조립체(100)는 랜싯(70), 케이싱(40), 및 분석물 시험 스트립(60)의 조립체이다. 도 13에 도시된 바와 같이, 랜싯(70)은 케이싱(40) 내에 배치되고, 시험 스트립(60)은 케이싱(40) 상에 배치된다. 도 14는 랜싯 조립체(100)의 분해 사시도이다. 도 13 및 도 14에 도시된 바와 같이, 각각의 시험 스트립(60)은 터미널 단부(62), 및 터미널 단부(62)에 대해 반대쪽에 있는 분석물 감지 단부(64)를 가진다.

도 15에 도시된 바와 같이, 랜싯 조립체(100)의 랜싯(70)은 바늘(72), 바늘(72)은 소독되고, 바늘의 뾰족한 단부가 캡(78) 내에 성형되도록, 열가소성 재료로 삽입성형된다. 도 15에 도시된 바와 같이, 캡(78)은, 감소된 단면을 가진 노치(80)에 의해 랜싯(70)의 성형된 몸체에 연결된다. 캡(78)과 노치(80) 사이에 위치 설정부(79)가 있다. 위치 설정부(79)는 바늘(72)과 동심이다. 성형된 랜싯 몸체는 2개의 원통형부(76, 77)로 이루어지며, 큰 단면부(77)의 단부는 부분적으로 노치(80)를 형성하고, 작은 단면부(76)와의 조인트는 스텝(84)을 형성한다. L자형 캐치(82)는 작은 단면부(76)의 원통형 표면으로부터 돌출된다. L자형 캐치(82)는, 바늘의 뾰족한 단부 또는 랜싯 팁(24)과 동일한 방향을 향하는 암(83)을 가진다. 랜싯 몸체(76)의 자유 단부는 통합 디바이스(170) 내의 절개 디바이스의 탐침(10)의 칼라(27) 내로의 용이한 삽입을 위해 챔퍼링된다. 일실시예에서, 랜싯 몸체(76)의 자유 단부로부터 바늘의 뾰족한 단부(74)까지의 길이는 L1이고, 바늘의 뾰족한 단부(74)로부터 케이싱(40)의 전방 단부 또는 면(42)까지의 길이는 L2이다. L2는 도 17에 더욱 명확히 도시되어 있다.

도 16은 도 13에 도시된 랜싯 조립체(100)의 단면도이다. 도 14에 도시된 바와 같이, 케이싱(40)은 기다랗고, 그 길이를 따라 길이방향 축(41)을 가진다. 케이싱(40)은 중공이며, 2개의 원통형 보어(43, 44)를 가진다. 칼라(46)는 2개의 원통형 보어(43, 44)를 분리한다. 작은 원통형 보어(43)는 케이싱(40)의 전방 단부(42)에 있다. 원통형 보어(43)는 억지끼워맞춤을 위해 캡(78)의 위치설정부(79)와 맞는 크기를 가지며, 랜싯(70)의 몸체(77)와의 맞춤은 헐거운 끼워맞춤이다. 큰 원통형 보어(44)는 탐침(10)의 칼라(27)를 수용하는 크기를 가지며, 칼라(27)의 외부 크기와 원통형 보어(44) 사이의 맞춤 역시 헐거운 끼워맞춤이다. 원통형 보어(44)는 길이방향 슬롯(50)을 가진다. 길이방향 슬롯(50)은, 랜싯(70) 상의 L자형 캐치(82)가 길이방향 슬롯(50) 내에서 미끄러지도록 하는 크기를 가진다. 길이방향 홈(47)은 길이방향 슬롯(50)의 연장부 내에서 원통형 보어(43)의 내부에 있다. 홈(47)의 길이는 탐침(10)의 행정(S)보다 길다. 도 16 및 도 17에 도시된 바와 같이, 홈(47)은 칼라(46)를 관통 절단한다. 길이방향 슬롯(50)에 대해 대각선으로 반대쪽에서, 분석물 시험 스트립(60)을 위에 장착하기 위한 케이싱(40)의 상부에, 평평한 면(48)이 있다.

사용시에, 랜싯(70)은, 랜싯(70)이 케이싱(40) 상에 1개의 조립체로서 고정되도록, L자형 캐치(82)의 자유 단부가 길이방향 슬롯(50)의 단부 에지와 결합되도록, 중공 케이싱(40) 내에 배치된다. 도 16으로부터, 길이방향 슬롯(50)의 단부 에지와 결합되는 L자형 캐치(82)의 자유 단부는 랜싯(70) 상의 스텝(84)으로 하여금 케이싱(40) 상의 칼라(46)를 누르게 하는 것을 알 수 있다. 칼라(46)와 랜싯(70)의 몸체(76) 사이의 맞춤 역시 헐거운 끼워맞춤이고, 길이방향 축(41)에 대한 랜싯(70)의 몸체(76, 77)의 동심성은, 원통형 보어(43) 내에 저널링되는 캡(78)의 위치설정부(79) 사이의 억지끼워맞춤에 의해 유지된다.

도 17은, 본 발명의 실시예에 따른 통합 디바이스(170)의 탐침(10)에 결합되는 랜싯 조립체(100)의 부분 단면도이다. 캡(78)은 노치(80)에서 잘라내어졌고, 랜싯 바늘(72)의 뾰족한 팁(74)은 노출된다. 탐침(10)의 자유 단부에서의 칼라(27)와 랜싯(70)의 원통형 몸체(76) 사이의 맞춤은 억지끼워맞춤이다. 이러한 억지끼워맞춤으로 인해 랜싯(70)은 탐침(10) 내에 유지되어, 랜싯(70)과 탐침(10)은 절개 동안에 일체로서 이동된다. 또한, 랜싯(70) 몸체(76, 77) 주위의 이러한 억지끼워맞춤과 헐거운 끼워맞춤으로 인해, 랜싯(70)은 상술한 바와 같이 절개 동안에 탐침(10)의 특징적 이동을 취할 수 있다. 사용시에, 랜싯(70)의 원통형 몸체(76)의 자유 단부는, 랜싯 조립체(100)가 통합 디바이스(170) 내로 완전히 삽입될 때, 칼라(27) 내에 완전히 삽입되거나 칼라(27)의 바닥에 도달한다. 랜싯(70)이 이렇게 칼라(27)의 바닥에 도달함으로써, 통합 디바이스(170) 내에 구비되는 깊이 관통 기구를 통해 미리 결정되는 랜싯의 관통 깊이를 가능하게 한다.

랜싯 몸체(76)와 탐침의 칼라(27) 사이의 억지끼워맞춤을 제공함으로써, 랜싯이 칼라(27)로부터 미끄러지지 않아, 사용자의 표피 내로의 바늘의 뾰족한 단부(74)의 이동 거리는 실질적으로 깊이 관통 기구에 의해 결정된다. 랜싯(70)과 칼라(27) 사이의 억지끼워맞춤은 또한, 길이방향 축(41)에 대한 랜싯(70)의 실질적 동심성이 유지되고, 랜싯의 뾰족한 단부(74)는 상술한 바와 같이 변위, 속도, 및 가속도의 면에서 탐침(10)의 특징적 이동을 취하는 것을 확실하게 한다. 랜싯 몸체(76)와 칼라(46) 사이의 틈새 및 랜싯 몸체(77)와 보어(43) 사이의 틈새 역시, 랜싯의 뾰족한 단부(74)가 탐침(10)의 특징적 이동을 취하는 것을 확실하게 한다.

또한, 랜싯 조립체(100)가 통합 디바이스(170) 내로 완전히 삽입될 때, 통합 디바이스(170) 내에 구비되는 시험 계기의 감지 터미널(T)은 랜싯 조립체(100)의 터미널 단부(62)와 접촉되고 터미널 단부(62) 위로 올라 온다. 도 12에 도시된 바와 같은 통합 디바이스(170)의 리셉터클(R)에 있는 혀형부 또는 리브(Q)는, 케이싱(40)의 길이방향 슬롯(50)의 단부 벽으로부터 L자형 캐치(82)를 분리 또는 해체시킨다. L자형 캐치(82)의 이러한 해체된 위치에서, 절개 디바이스의 발사 기구가 작동될 때, 전체 랜싯(70)은 그 자체 운동은 금지되며 탐침(10)의 특징적 이동을 취한다. 절개 디바이스의 발사 후에, 탐침(10)은 그 프라이밍되지 않은 위치로 복귀되고, 그 시점에 랜싯(70)과 바늘의 뾰족한 단부(74)는 케이싱(40) 내로 후퇴된다. 동시에, L자형 캐치(82)는 그 분해 위치로 복귀된다.

사용된 랜싯 조립체(100)를 버리기 위해, 사용자는, L자형 캐치(82)가 여전히 분리된 상태에서 전체 랜싯(70)을 칼라(27)로부터 자유롭게 하기 위해 랜싯 케이싱(40)을 당긴다. 랜싯 조립체(100)가 리셉터클(R)로부터 제거되면, L자형 캐치(82)는 록킹 위치로 복귀되어, 사용후의 랜싯 팁(24)이 케이싱(40)으로부터 탈출하는 것을 방지하기 위해 사용된 랜싯(70)을 케이싱(40) 내에 록킹한다. 사용된 랜싯(70)을 케이싱(40) 내에 다시 록킹하면, 랜싯 팁(24)에 의한 사고로 인한 찌름이 최소화된다. 따라서, L자형 캐치(82) 및 길이방향 슬롯(50)은 사용후의 랜싯 팁(24)이 케이싱(40)으로부터 탈출하는 것을 방지하기 위해 케이싱(40) 및 랜싯 몸체(76)에 대한 록킹 수단을 형성한다.

이러한 실시예에서, 케이싱(40)의 전방면(42)으로부터 바늘의 뾰족한 단부(74)의 최대 돌출은, 탐침(10)의 행정(S)에서 L2를 뺀 값에 의해 주어진다. 의도한 혈액 샘플링 지점에서의 표피의 특성, 예를 들면 표피의 두께 및 수화(hydration)에 따라, 상처난 천공의 깊이는 S에서 L2를 뺀 값의 함수이다.

도 19는 본 발명의 다른 실시예에 따른 랜싯 조립체(110)를 도시하고 있다. 랜싯 조립체(110)는 랜싯(120), 케이싱(140), 및 분석물 시험 스트립(60)의 조립체이다. 도 19에 도시된 바와 같이, 랜싯(120)은 케이싱(140) 내에 배치되고, 시험 스트립(60)은 케이싱(140) 상에 배치된다. 랜싯(120)은, 소독되고 앞의 랜싯(20)처럼 열가소성 재료로 삽입 성형되는 바늘(122)을 포함한다. 도 19에 도시된 바와 같이, 바늘의 뾰족한 단부 또는 랜싯 팁(124)는 캡(128) 내에 성형된다. 캡(128)은, 감소된 단면을 가진 노치(130)에 의해 성형된 랜싯 몸체(126)에 연결된다. 캡(128)과 노치(130) 사이에 위치설정부(129)가 있다. 위치설정부(129)는 원통형이고 바늘(122)과 동심이다. 멈춤부(134)는 랜싯 몸체(126) 상에서 노치(130) 근처에 있다. 멈춤부(134)는 랜싯 몸체(126)의 원통형 표면으로부터 돌출된다. 또한 랜싯 몸체(126) 상에서 랜싯 몸체(126)의 자유 단부 근처에 캐치(132)가 있다. 캐치(132)는 비작동 위치 또는 록킹 위치에서 연장되고, 원주 상에서 멈춤부(134)와 동일한 위치에 놓인다. 캐치(132)는 랜싯 몸체(126)의 원통형 표면 내에 놓이도록 그 공동(133) 내로 굽혀지도록 작동될 수 있다. 앞의 랜싯(20)과 마찬가지로, 랜싯 몸(126)의 자유 단부로부터 랜싯 팁(124)까지의 랜싯(120)의 길이는 L1이다.

도 20은 도 19에 도시된 랜싯 조립체(110)의 단면도이다. 케이싱(140)은 길이가 앞의 케이싱(40)과 유사하다. 앞의 케이싱에서와 같이, 케이싱(140) 역시 중공이고 2개의 원통형 보어(144, 146)를 가진다. 전방 원통형 보어(146)는 케이싱(140)의 전방 단부(142)에 있고, 멈춤부(134)를 수용하기 위해 슬롯(143)을 가진다. 전방 원통형 보어(146)는 억지끼워맞춤을 위해 캡(128)의 위치설정부(129)와 맞는 크기를 가지며, 멈춤부(134)와 슬롯(143) 사이의 맞춤은 헐거운 끼워맞춤이다. 후방 원통형 보어(144)는 통합 디바이스(170)의 탐침(10)의 칼라(27)를 수용하는 크기를 가지며, 칼라(27)의 외부 크기와 후방 원통형 보어(144) 사이의 맞춤은 헐거운 끼워맞춤이다. 랜싯 몸체(126)와 전방 원통형 보어(146) 사이의 맞춤 역시 헐거운 끼워맞춤이다. 후방 원통형 보어(144)는, 케이싱(140)의 상면을 향해 개방되는 애퍼처(145)를 가진다. 애퍼처(145)는, 랜싯(120)이 케이싱(140) 내로 삽입되고 멈춤부(134)가 슬롯(143)의 단부면(143a)과 접촉될 때, 캐치(132)를 수용하는 크기를 가진다.

랜싯 조립체(100)에서와 같이, 탐침(10)의 자유 단부에 있는 칼라(27)(도 17에 도시된 바와 같음)와 랜싯 몸체(126) 사이의 맞춤은 억지끼워맞춤이다. 이러한 억지끼워맞춤은 랜싯(120)이 탐침(10) 내에 유지될 수 있게 하여, 랜싯(120)과 탐침(10)은 절개 동안에 일체로서 이동된다. 또한, 랜싯 몸체(126) 주위의 이러한 억지끼워맞춤 및 헐거운 끼워맞춤으로 인해, 절개 동안에 변위, 속도, 및 가속도의 면에서 탐침(10)의 특징적 이동을 취한다. 또한, 랜싯(120)이 칼라(27)의 바닥에 도달하기 때문에, 깊이 관통 기구(도면에 도시되지 않음)를 통해 미리 결정되는 랜싯의 관통 깊이가 한정적으로 된다.

랜싯 조립체(110)가 통합 디바이스(170)의 탐침(10)의 칼라(27) 내로 삽입될 때, 칼라(27)에 있는 리드-인 챔퍼는 캐치(132)를 공동(133) 내로 아래로 밀고, 캐치(132)를 애퍼처(145)로부터 해체시킨다. 앞의 실시예에서는, 랜싯 조립체(100)가 칼라(27) 내로 삽입될 때, 랜싯(70)은 스피곳(Q) 및 L자형 캐치(32)를 통해 통합 디바이스(170)와 접촉된다. 본 실시예에는, 랜싯 조립체(110)가 칼라(27) 내로 삽입될 때, 랜싯(120)은 시험 계기(7)의 어떠한 부품과도 접촉되지 않는다.

탐침(10)의 발사 후에, 탐침(10)은 프라임되지 않은 위치로 복귀되고, 랜싯(120)은 케이싱(140) 내로 후퇴된다. 사용된 랜싯 조립체(110)를 버리기 위해, 사용자는 전체 랜싯 조립체(110)를 칼라(27)로부터 자유롭게 하기 위해 랜싯 케이싱(140)을 당긴다. 사용자가 랜싯 케이싱(140)을 당길 때, 케이싱(140) 내의 슬롯(143)의 단부면(143a)은 랜싯 몸체(126) 상의 멈춤부(134)와 결합되어, 랜싯(120)을 탐침(10) 상의 칼라(27)로부터 당겨낸다. 랜싯(120)이 칼라(27)로부터 제거되면, 캐치(132)는 비작동 위치 또는 록킹 위치로 복귀되고, 사용된 랜싯(120)을 케이싱(140) 내에 록킹하기 위해 케이싱(140)의 애퍼처(145) 내로 돌출된다. 따라서, 애퍼처(145)와 캐치(132)는 사용 후의 랜싯 팁(124)이 케이싱(140)으로부터 탈출하는 것을 방지하기 위해 케이싱(140) 및 랜싯 몸체(126) 상에 록킹 수단을 형성한다. 사용된 랜싯(120)이 케이싱(140) 내에 록킹되면, 바늘(122)에 의한 사고로서의 찌름을 최소화하여, 사용된 랜싯 조립체(110)의 안전한 폐기를 가능하게 한다.

도 20 및 도 19에 도시된 멈춤부(134)는 바람직하게 직사각형 프로파일을 가진다. 캐치(132) 및 멈춤부(134)는 랜싯 몸체(126)의 원통형 표면상의 원주 상에서 동일한 위치에 있을 필요가 없다. 랜싯 조립체(110)의 다른 실시예에서, 멈춤부(134)는 앞의 실시예의 랜싯 조립체(100)와 마찬가지로 원형 스텝이다. 다른 실시예에서, 애퍼처(145)는 케이싱(140)의 다른 면에 놓일 수 있다.

본 발명에 따른 통합 디바이스(370)의 더욱 바람직한 다른 실시예가 도 21에 도시되어 있다. 통합 디바이스(370)는, 하우징(302)에 일회용 랜싯 조립체를 착탈 가능하게 부착하기 위해 구성되는 리셉터클 또는 개구(303)를 가지는 하우징(302)을 포함한다. 통합 디바이스(370)는 또한 혈액 샘플 내의 분석물의 농도를 측정하기 위한 시험 계기를 포함한다. 이러한 바람직한 실시예에서, 도 22에 도시된 통합 디바이스(370)의 절개 기구는 유사하게, 탐침 작동기(215)의 구동 핀(236)과 결합하기 위한 구동 슬롯(229)이 구비되는 탐침(210)을 포함하여, 탐침 작동기(215)가 회전축(R-R) 주위로 구동 방향(바람직하게 시계방향)으로 회전되면, 탐침(210)에 부착되는 랜싯(307)의 중앙 길이방향 축(C-C)을 따라 탐침(210)이 선형 이동되고, 회전축(R-R)은 선형 이동의 축(C-C)에 대해 직각이다.

그러나, 탐침(210)에, 프라이밍 위치로의 탐침 작동기(215)의 회전(바람직하게 반시계방향) 동안에 구동 핀(236)을 수용하기 위한 프라이밍 슬롯(230)이 더 구비된다. 프라이밍 슬롯(230)은, 프라이밍 위치로의 탐침 작동기(215)의 회전 동안에, 탐침(210)의 선형 이동이 없어, 절개 디바이스가 사용을 위해 프라이밍되는 동안에 랜싯 팁이 이동되어 사고로 인해 사용자를 찌르는 가능성을 제거하도록, 구성된다. 이것은, 프라이밍 슬롯(230)을, 탐침 작동기(215)의 회전축(R-R)으로부터 구동 핀(236)이 이동되는 거리와 동일한 곡률반경을 가지는 구부러진 슬롯(230)으로서 형성함으로써, 달성된다.

도 22에 도시된 바람직한 다른 실시예에서, 감쇄기에 탐침 작동기(215)를 구비하는 대신에, 랜싯(307)과 결합될 때 탐침(210)의 선형 이동 동안에 랜싯(307)의 진동을 최소화하기 위해 나선형 코일 스프링(235)이 탐침(210)의 후방부에 구비된다. 나선형 코일 스프링(235)의 일단부는 하우징(도시되지 않음)의 베이스 플레이트(204)에 부착되고, 스프링(235)의 타단부는 탐침(210)의 후방부에 부착된다. 랜싯(307)의 바람직한 속도 프로파일을 얻기 위해, 적절한 사이즈 및 탄성계수를 가진 스프링(235)이 선택될 수 있다.

통합 디바이스(370)에 유사하게 2개의 쌍의 안내부(223, 224)가 구비되며, 안내부(223, 224)는 바람직하게, 탐침을 안내부(223, 224) 상에 위치시키기 위해 베이스 플레이트(204)의 전방부 및 후방부에 배치되는 v자형 프로파일을 가진다. 각각의 쌍의 안내부(223, 224)는, 탐침(210)에 구비되는 미끄럼면 또는 프로파일 미끄럼부(232, 233)와 미끄럼 가능하게 결합하기 위해 하향 및 내향으로 향하는 2개의 경사지는 표면을 포함한다.

각각의 미끄럼면(232, 233)은, 도 25에 도시된 바와 같이 곡률 정의 축(CDA) 주위에 중심을 가지는 곡률 반경(rr)을 가지며, 곡률 정의 축(CDA)은, 랜싯(307)이 탐침(210)에 의해 결합될 때 랜싯(307)의 중앙 길이방향 축(C-C)과 일치한다. 따라서, 미끄럼 표면(232, 233)은, 랜싯(307)과 동일한 중앙 길이방향 축(C-C)을 공유하는 직원기둥(RCC)의 단면을 포함한다.

미끄럼면(232, 233)의 곡률 정의 축(CDA)이 랜싯(307)의 중앙 길이방향 축(C-C)과 일치하고, 판 스프링(226)이 미끄럼면(232, 233)을 안내부(223, 224)에 대해 편향시키는 작용을 하는 결과로서, 랜싯(307)은, 탐침(210)의 선형 이동 동안에 중앙 길이방향 축(C-C)에 대해 평행한 방향이 아닌 임의의 다른 방향으로의 병진이 방지된다.

도 23a 및 23b는, 도 21에 도시된 통합 디바이스와 함께 사용하기 위한 일회용 랜싯 조립체(300)의 다른 바람직한 실시예를 도시하고 있다. 랜싯 조립체(300)는, 케이싱(340)의 상면에 배치되는 시험 스트립(360)을 가지는 케이싱(340), 및 케이싱(340) 내에 배치되는 랜싯(307)을 포함한다. 케이싱(340)의 일단부는 통합 디바이스(370)의 하우징(302)에 착탈 가능하게 부착될 수 있다. 통합 디바이스(370) 내에 구비되는 시험 계기의 감지 터미널(도시되지 않음)은, 랜싯 조립체(300)가 하우징(302)에 완전히 부착될 때, 랜싯 조립체(300)의 터미널 단부(362)와 접촉된다. 시험 스트립(360)의 감지 단부(364)는 혈액 샘플을 수용하기 위해 구비된다.

랜싯(307)은 랜시 몸체(326) 및 랜싯 팁(324)을 가진다. 캡(378)은 랜싯 팁(324)을 인캡슐레이팅하기 위해 랜싯 몸체(326)와 일체로 성형된다. 도 23b에 도시된 바와 같이, 랜싯(307)은 사용 전에 케이싱(340) 내에 완전히 배치된다. 사용을 위한 준비시에 캡(378)이 파괴된 후에도, 랜싯 팁(324)은 케이싱(340) 내에 남아 있어, 바늘의 찌름에 의한 손상을 방지한다. 랜싯 팁(324)은 랜싯 조립체(300)가 랜싯(307)의 하우징에 부착되었을 때에만 케이싱(340)으로부터 나오고, 탐침(210)에 의해 결합되는 랜싯(307)은, 통합 절개 디바이스(370)의 작동시에, 구동 방향으로의 탐침 작동기(315)의 회전으로 인해 선형 이동된다.

록킹 수단(373)은 바람직하게, 사용 후에 랜싯 팁(324)이 케이싱(340)으로부터 탈출하는 것을 방지하기 위해 랜싯 몸체(326)와 케이싱(340)에 구비된다. 록킹 수단(373)은, 케이싱(340)의 대응 내면에 구비되는 적절하게 구성되는 리세스와 결합하기 위해, 도 23a에 도시된 바와 같은 외팔보 암을 포함할 수 있다.

탐침(210)이 랜싯(307)과 결합될 때 탐침(210)의 이동 동안에 랜싯 조립체(300)로부터의 랜싯(307)의 최대 이동을 조절할 수 있게 하기 위해, 베이스 플레이트(204)는 랜싯(307)의 중앙 길이방향 축(C-C)에 대해 평행한 방향으로 하우징(302)에 대해 이동될 수 있도록 구성될 수 있다. 그러면, 랜싯(307)의 최대 깊이 관통은, 사용자가 베이스 플레이트(204)를 하우징(302)을 따라 적절한 위치로 이동시킴으로써 바람직한 레벨에 설정될 수 있다. 이것은 절개 동안에 케이싱(340)으로부터의 랜싯 팁(324)의 돌출 정도를 제어한다.

통합 절개 및 시험 디바이스(170, 370)(시험 계기, 및 도 1 또는 도 22의 디바이스의 절개 기구를 포함함)를 랜싯 조립체(100, 110, 300)와 함께 사용하는 이점은, 혈액 샘플 내의 분석물의 분석을 수행함에 있어서 단계의 수가 종래의 디바이스에서 요구되는 것보다 적다는 것이다. 예를 들면, 종래의 디바이스에서, 혈당 레벨을 분석하는 데에 포함되는 단계는 다음과 같다.

1. 새로운 랜싯을 그 용기로부터 제거하는 단계.

2. 절개 디바이스 상의 덮개를 제거하는 단계.

3. 새로운 랜싯을 절개 디바이스 내에 삽입하는 단계.

4. 랜싯 안전 캡을 제거하는 단계.

5. 덮개를 절개 디바이스 상에 되돌려 놓는 단계.

6. 절개 디바이스를 프라이밍하는 단계.

7. 새로운 시험 스트립을 그 용기로부터 제거하는 단계.

8. 새로운 시험 스트립을 시험 계기에 삽입하는 단계.

9. 표피 천공을 만들기 위해 절개 디바이스로 샘플링 영역을 절개하는 단계.

10. 혈액의 액적이 표피 천공으로부터 흘러 나오게 하는 단계.

11. 혈액 샘플을 시험 스트립에 적용하고, 시험 계기에서 판독하는 단계.

12. 사용된 시험 스트립을 시험 계기로부터 버리는 단계.

13. 절개 디바이스로부터 덮개를 제거하는 단계.

14. 안전 캡을 사용된 랜싯으로 되돌려 놓는 단계.

15. 사용된 랜싯을 절개 디바이스로부터 제거하는 단계.

16. 덮개를 절개 디바이스에 다시 위치시키는 단계.

대조적으로, 본 발명에서, 혈액 샘플의 분석을 수행하는 데에 필요한 단계의 수는, 도 24에 도시된 바와 같이, 다음과 같이 7개의 단계로 감소되었다.

1. 일체식 시험 스트립(60, 360)을 가지는 랜싯 조립체(100, 110, 300)를 그 용기로부터 제거하는 단계.

2. 랜싯 조립체(100, 110, 300)를 통합 디바이스(170, 370)의 개구(R, 303) 내에 삽입하는 단계.

3. 보호 캡(78, 128, 378)을 랜싯 조립체(100, 110, 300)로부터 떼에 내는 단계.

4. 표피를 천공하기 위해 통합 디바이스(170, 370) 내의 절개 기구를 프라이밍 및 발사하는 단계.

5. 혈액의 액적이 표피 천공으로부터 흘러나오게 하는 단계.

6. 혈액의 액적을 시험 스트립의 감지 단부로 이송하고, 통합 디바이스(170, 370) 내의 시험 계기가 판독치를 발생시키게 하는 단계.

7. 시험이 완료된 후, 랜싯 조립체(100, 110, 300)를 폐기를 위해 통합 디바이스(170, 370)로부터 제거하는 단계.

단계의 수가 감소되었지만, 본 발명의 분석물 시험 디바이스(170, 370)를 사용함에 있어서 사용자가 학습하여야 하는 것에는 실질적 변화가 없다.

본 발명의 다른 이점에는, 사용된 랜싯 조립체(100, 110, 300)가 안전한 방식으로 폐기될 수 있도록, 사용된 랜싯(20, 120, 307)을 케이싱(40, 140, 340) 내에 다시 록킹하는 것이 포함된다. 종래의 절개 디바이스를 사용할 때, 표피 천공 지점은 랜싯 덮개에 가깝고, 혈액 오염의 주기적 세척이 필요하다. 본 발명에서는, 표피 천공 지점으로부터 통합 디바이스(170)까지의 상대적 거리는 표피 천공 지점으로부터 종래의 절개 디바이스까지의 거리보다 커서, 시험 계기 상의 혈액 오염의 가능성이 거의 없어, 시험 디바이스로부터 혈액 오염을 제거하기 위해 주기적으로 세척할 필요성이 없다. 또한, 절개 기구는 통합 디바이스(170, 370)에서 시험 계기와 함께 제공되기 때문에, 별도의 절개 디바이스를 추가로 세척하지 않으며, 혈액 오염이 있으면, 이미 폐기된 사용된 랜싯 디바이스(100, 110, 300)에 나타날 가능성이 있다. 사용된 랜싯 조립체(100, 110, 300)는 시험 스트립(60, 360)과 함께, 바람직하게, 시험 스트립의 신뢰성이 유지되도록, 제조자의 지시에 따라 기밀 용기 내에 유지된다.

본 발명의 다른 이점은, 혈액 샘플을 수집함에 있어서 개별적 단계에 걸쳐 사용자가 제어할 수 있게 한다는 것이다. 예를 들면, 사용자는, 혈액을 유출시키기 위해 자기의 손가락을 짤 수 있다. 본 발명의 사용자는, 통합 디바이스(170, 370) 내의 절개 기구를 발사한 후에 그렇게 할 수 있고, 충분한 양의 혈액이 유출되면, 혈액 액적은 시험 스트립의 분석물 감지 단부(64, 364)로 이송된다. 사용자가 몇가지 공지된 진단 디바이스 예를 들면 완전 자동 진단 디바이스를 사용할 때 충분한 양의 혈액을 얻을 수 없는 경우에, 디바이스는 다른 표피 천공을 만들기 위해 다시 프라이밍되어야 하여, 자주 시험 스트립이 낭비되지만, 본 발명에서는, 사용자는, 충분한 양의 혈액을 얻기 위해 자기의 손가락을 짜거나, 통합 디바이스(170, 370) 내에 삽입된 랜싯 조립체(100, 110, 300)를 낭비하지 않으면서, 다른 표피 천공 즉 더 깊은 관통을 만들기 위해 절개 기구를 다시 프라이밍할 수 있다.

본 발명은 단지 예로서 설명되었고, 본 발명의 범위를 이탈함이 없이 디자인 및/또는 상세사항의 여러 가지 수정이 이루어질 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예를 들면, 탐침 작동기는, 프라이밍 방향 및 구동 방향이 시계방향 또는 반시계방향으로 동일한 방향으로의 회전이다. 탐침 작동기가, 비틀림 스프링에 의해 편향되고 탐침 상의 구동 슬롯과 결합되는 회전 작동기인 대신에, 탐침 작동기는, 탐침에 직접 부착되는 전기 선형 작동기를 포함할 수 있다. 도면에 도시된 바와 같이 베이스 플레이트 상의 한 쌍의 안내부와 결합되기 위해 탐침에 구비되는 2개의 별개의 미끄럼면 대신에, 단일 연속 구부러진 면이, 단일 연속 구부러진 면에 2개의 미끄럼 면을 형성하는 2개의 영역이 상기 쌍의 안내부와 접촉되도록, 상기 쌍의 안내부와 결합하기 위해 구비될 수 있다. 랜싯과 결합될 때 탐침의 선형 이동 동안에 랜싯의 진동을 최소화하기 위해 감쇄기 또는 스프링을 구비하는 대신에, 탄성 포말과 같은 다른 적절한 수단이 사용될 수 있다.

Claims (17)

1. 혈액 샘플을 얻기 위해 랜싯(lancet)과 함께 사용하기 위한 절개 디바이스(lancing device)에 있어서,
   하우징,
   상기 하우징 내에 배치된 탐침, 및
   상기 탐침을 선형 이동시키기 위한 탐침 작동기
   를 포함하며,
   상기 탐침은 상기 랜싯과 릴리스 가능하게 결합하도록 구성되어 있고,
   상기 탐침에, 한 쌍의 안내부와 미끄럼 가능하게 결합하기 위한 미끄럼면이 구비되어 있으며,
   상기 미끄럼면 각각은, 곡률 정의 축에 관해 중심을 가진 곡률 반경을 가지고 있고,
   상기 곡률 정의 축은, 상기 랜싯이 상기 탐침에 의해 결합될 때, 상기 랜싯의 중앙 길이방향 축과 일치하며,
   상기 미끄럼면은, 상기 랜싯이 상기 탐침에 의해 결합될 때, 상기 랜싯이 상기 탐침의 선형 이동 동안에 상기 랜싯의 상기 중앙 길이방향 축에 대해 평행한 방향이 아닌 임의의 다른 방향으로 병진하는 것이 방지되도록, 상기 쌍의 안내부에 대해 지속적으로 편향되는,
   절개 디바이스.
2. 제1항에 있어서,
   상기 쌍의 안내부는 2개의 경사면을 포함하며,
   상기 경사면 각각은 상기 곡률 정의 축의 양쪽에 배치되어 있는,
   절개 디바이스.
3. 제2항에 있어서,
   상기 탐침, 상기 탐침 작동기, 및 상기 쌍의 안내부는 상기 하우징의 베이스 플레이트에 배치되어 있고,
   상기 베이스 플레이트는, 상기 탐침이 상기 랜싯과 결합될 때, 상기 탐침의 이동 동안에 상기 랜싯 조립체로부터의 상기 랜싯의 최대 이동을 조절하기 위해, 상기 랜싯의 상기 중앙 길이방향 축에 대해 평행한 방향으로 상기 하우징에 대해 이동될 수 있는,
   절개 디바이스.
4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
   제2쌍의 안내부, 및 상기 제2쌍의 안내부와 미끄럼 가능하게 결합하기 위해 상기 탐침에 구비된 추가 미끄럼면을 더 포함하는, 절개 디바이스.
5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 탐침 작동기는, 상기 랜싯의 상기 중앙 길이방향 축에 대해 직각인 회전축을 가진, 상기 하우징의 상기 베이스 플레이트에 배치된 피봇 주위로 회전될 수 있는, 절개 디바이스.
6. 제5항에 있어서,
   상기 탐침 작동기는, 상기 탐침 내에 구비된 구동 슬롯과 결합하기 위해 상기 회전축으로부터 소정 거리에 배치된 구동 핀을 포함하며,
   상기 구동 슬롯은, 구동 방향으로의 상기 탐침 작동기의 회전으로 인해 상기 탐침의 선형 이동이 발생하도록, 구성되어 있는,
   절개 디바이스.
7. 제6항에 있어서,
   프라이밍 위치로의 상기 탐침 작동기의 회전 동안에 상기 구동 핀을 수용하기 위해 상기 탐침 내에 구비된 프라이밍 슬롯을 더 포함하며,
   상기 프라이밍 슬롯은, 프라이밍 위치로의 상기 탐침 작동기의 회전으로 인해 상기 탐침의 선형 이동이 발생하지 않도록, 구성되어 있는,
   절개 디바이스.
8. 제7항에 있어서,
   상기 탐침 작동기를 상기 프라이밍 위치로 회전시키기 위한 프라이밍 작동기를 더 포함하는, 절개 디바이스.
9. 제8항에 있어서,
   상기 탐침 작동기를 상기 구동 방향으로 회전하도록 편향시키기 위한 편향 부재, 및
   작동 버튼
   을 더 포함하며,
   상기 작동 버튼은, 상기 작동 버튼이 눌려질 때 상기 탐침 작동기가 상기 편향 부재의 편향하에 상기 구동 방향으로 회전되도록, 상기 탐침 작동기를 상기 프라이밍 위치로부터 릴리스하기 위해 구성되어 있는,
   절개 디바이스.
10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 랜싯과 결합되었을 때 상기 탐침의 선형 이동 동안에 상기 랜싯의 진동을 최소화하기 위한 수단을 더 포함하는, 절개 디바이스.
11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 하우징은 일회용 랜싯 조립체를 착탈 가능하게 부착시키기 위해 구성되어 있고,
    일회용 상기 랜싯 조립체는 상기 랜싯을 포함하며,
    상기 탐침은, 상기 랜싯 조립체가 상기 하우징에 부착될 때, 상기 랜싯과 릴리스 가능하게 결합되기 위해 구성되어 있는,
    절개 디바이스.
12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 혈액 샘플 내의 분석물(analyte)의 농도를 판정하기 위한 분석물 시험 계기를 더 포함하는, 절개 디바이스.
13. 절개 디바이스와 함께 사용하기 위한 일회용 랜싯 조립체에 있어서,
    상기 절개 디바이스의 하우징에 릴리스 가능하게 부착되기 위해 구성된 케이싱,
    상기 케이싱 내에 포함된 랜싯, 및
    혈액 샘플을 수용하기 위해 상기 케이싱에 배치된 시험 스트립
    을 포함하며,
    상기 랜싯은 상기 절개 디바이스의 선형 이동 가능한 탐침과 릴리스 가능하게 결합하기 위해 구성되어 있고,
    상기 랜싯은 선형 이동 가능한 상기 탐침과 결합될 때 상기 케이싱에 대해 이동될 수 있는,
    일회용 랜싯 조립체.
14. 제13항에 있어서,
    상기 랜싯의 팁이 사용 후에 상기 케이싱으로부터 나오는 것을 방지하기 위해 상기 케이싱 및 랜싯 몸체 상에 있는 록킹 수단을 더 포함하는, 일회용 랜싯 조립체.
15. 제13항 또는 제14항에 있어서,
    상기 시험 스트립은,
    상기 혈액 샘플을 수용하기 위한 감지 단부, 및
    상기 절개 기구가 구비된 시험 계기의 감지 터미널과 접촉하기 위한 터미널 단부
    를 포함하는, 일회용 랜싯 조립체.
16. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항의 절개 디바이스, 및
    제13항 내지 제15항 중 어느 한 항의 일회용 랜싯 조립체
    를 포함하는 절개 키트(lancing kit).
17. 혈액 샘플 내의 분석물을 판정하기 위한 방법에 있어서,
    케이싱 내에 배치되는 랜싯 및 상기 케이싱 상에 배치되는 시험 스트립을 포함하는 랜싯 조립체를, 절개 디바이스 및 시험 계기를 포함하는 통합 디바이스 내에 삽입시키는 단계,
    상기 랜싯으로 손가락을 절개하기 위해 상기 절개 디바이스를 작동시키는 단계,
    절개된 상기 손가락으로부터 상기 혈액 샘플을 수집하는 단계,
    상기 혈액 샘플을 상기 시험 스트립으로 이송하여, 상기 시험 계기로부터 판독하는 단계, 및
    상기 랜싯 조립체를 상기 통합 디바이스로부터 제거하고, 동시에 상기 랜싯을 상기 케이싱 내에 록킹하는 단계
    를 포함하며,
    상기 랜싯 및 상기 케이싱은, 상기 랜싯의 팁이 사용 후에 상기 케이싱으로부터 나오는 것을 방지하기 위한 록킹 수단을 포함하는,
    혈액 샘플 내의 분석물을 판정하기 위한 방법.

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