CN101474224A

CN101474224A - 一种羌活配方颗粒及其制备方法和质量控制方法

Info

Publication number: CN101474224A
Application number: CN 200810184567
Authority: CN
Inventors: 吴玢; 付静; 张翠
Original assignee: Beijing Tcmages Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Beijing Tcmages Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 2007-12-18
Filing date: 2008-12-17
Publication date: 2009-07-08
Anticipated expiration: 2028-12-17
Also published as: CN101474293A; CN101474352A; CN101474333A; CN101474232A; CN101474219A; CN101474241B; CN101474265B; CN101518589A; CN101474263A; CN101474219B; CN101474225B; CN101474223A; CN101518577B; CN101474244A; CN101474237B; CN101474318A; CN101474287B; CN101474253A; CN101474241A; CN101474273A

Abstract

本发明公开了一种羌活配方颗粒及其制备方法和质量控制方法，该配方颗粒以羌活饮片为原料，经过先提取挥发油一次，药渣再用水提取两次，减压浓缩，喷雾干燥等工艺流程制得羌活配方颗粒，羌活配方颗粒每克相当生药量5－10克，羌活饮片及羌活配方颗粒均采用红外指纹图谱进行质量鉴别。本发明羌活配方颗粒具有完整的、先进的生产工艺及专属性强的、可控的质量控制标准，工艺先进可以实现，质量标准涉及到的检测方法科学、先进、快捷，可操作性强。通过大量实验证明了本发明羌活配方颗粒所配汤液与含羌活的经典方饮片合煎液成分相当，实现了全成分配方颗粒的工艺，证明了本发明工艺的合理性；而且本发明将红外光谱技术应用于中药的质量控制，快速地解决了中药宏观质量控制中的一个首要问题——中药真伪的鉴定。

Description

一种羌活配方颗粒及其制备方法和质量控制方法

技术领域

本发明涉及一种中药配方颗粒及其制备方法和质量控制方法，特别涉及一种羌活配方颗粒及其制备方法和质量控制方法。

背景技术

中药配方颗粒，是在中医药理论指导下，对中药饮片经过各种工艺加工而成，用于临床中医处方调配使用的颗粒剂；与传统的中药煎剂相比，其服用方便，服用量小，质量可控，容易保存，便于携带；中药配方颗粒在国内目前处于试点生产状态，产品工艺及质量标准不统一。目前中药配方颗粒多为传统水提取，或者提取挥发油后水提取，且不同生产单位由于生产设备和生产工艺不同，导致不同生产厂家的产品质量不一致，药效存在差别。其质量标准的专属性受一定的实验条件和范围所限，缺乏产品的其他应有的质量信息，目前的标准无法全面判定中药配方颗粒产品的质量优劣及全貌。

红外光谱法是鉴别化合物和确定物质结构的常用手段之一。在药物分析中，以红外光谱具有的“指纹”特性作为药物鉴定的依据，是各国药典共同采用的方法。但由于中药材、中药饮片和中成药本身都是远比西药复杂得多的混合物体系，图谱解析困难，使常规红外光谱法在较长时期内未能在中药质量控制和管理中发挥其应有的作用。

发明内容

本发明的目的在于公开一种羌活配方颗粒；本发明的目的还在于公开该配方颗粒的制备方法；本发明的目的还在于公开该配方颗粒的质量控制方法。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：

本发明所述羌活配方颗粒每克相当生药量5-10克，该配方颗粒的红外指纹图谱如图1。本发明所述羌活配方颗粒的制备方法包括：取羌活饮片，先提取挥发油一次，药渣再用水提取两次；其中羌活饮片采用红外指纹图谱进行质量鉴别，羌活饮片标准红外指纹图谱如图2。

本发明所述羌活配方颗粒的制备方法包括如下步骤：取羌活饮片，用直通蒸汽法提取挥发油；向提取挥发油后的药材中，加入羌活饮片5-15倍重量份的水，提取0.5-3小时，即一煎；一煎后药渣加入羌活饮片5-15倍重量份的水，提取0.5-3小时，即二煎；合并两煎药液，减压浓缩至相对密度1.00—1.15，得水提浓缩液；将挥发油与其自身4-10倍量的β—环糊精、20-50倍的纯化水混合均匀后，用狭缝缝隙为5—15微米的胶体磨研磨10-30分钟，进行挥发油包合，得挥发油的β-环糊精包合物；取挥发油的β-环糊精包合物与水提浓缩液混合，喷雾干燥，得到羌活喷雾干燥粉；羌活喷雾干燥粉直接制粒或者在羌活喷雾干燥粉中加入其自身重量0％—25％的糊精或者乳糖；干法制粒，得20-60目的羌活配方颗粒。

本发明所述羌活配方颗粒的制备方法优选如下步骤：取羌活饮片，用直通蒸汽法提取挥发油；向提取挥发油后的药材中，加入羌活饮片10倍重量份的水，提取2小时，即一煎；一煎后药渣加入羌活饮片8倍重量份的水，提取1.5小时，即二煎；合并两煎药液，减压浓缩至相对密度1.05—1.10，得水提浓缩液；将挥发油与其自身8倍量的β—环糊精、30倍的纯化水混合均匀后，用狭缝缝隙为10微米的胶体磨研磨20分钟，进行挥发油包合，得挥发油的β-环糊精包合物；取挥发油的β-环糊精包合物与水提浓缩液混合，喷雾干燥，得到羌活喷雾干燥粉；羌活喷雾干燥粉直接制粒或者在羌活喷雾干燥粉中加入其自身重量0-25％的糊精或者乳糖；干法制粒，得20-60目的羌活配方颗粒。

本发明所述羌活配方颗粒的制备方法优选如下步骤：取羌活饮片，用直通蒸汽法提取挥发油；向提取挥发油后的药材中，加入羌活饮片8倍重量份的水，提取1小时，即一煎；一煎后药渣加入羌活饮片7倍重量份的水，提取1小时，即二煎；合并两煎药液，减压浓缩至相对密度1.00—1.05，得水提浓缩液；将挥发油与其自身5倍量的β—环糊精、40倍的纯化水混合均匀后，用狭缝缝隙为8微米的胶体磨研磨15分钟，进行挥发油包合，得挥发油的β-环糊精包合物；取挥发油的β-环糊精包合物与水提浓缩液混合，喷雾干燥，得到羌活喷雾干燥粉；羌活喷雾干燥粉直接制粒或者在羌活喷雾干燥粉中加入其自身重量0-25％的糊精或者乳糖；干法制粒，得20-60目的羌活配方颗粒。

本发明所述羌活配方颗粒的制备方法优选如下步骤：取羌活饮片，用直通蒸汽法提取挥发油；向提取挥发油后的药材中，加入羌活饮片12倍重量份的水，提取2.5小时，即一煎；一煎后药渣加入羌活饮片14倍重量份的水，提取2.5小时，即二煎；合并两煎药液，减压浓缩至相对密度1.10—1.15，得水提浓缩液；将挥发油与其自身9倍量的β—环糊精、45倍的纯化水混合均匀后，用狭缝缝隙为12微米的胶体磨研磨25分钟，进行挥发油包合，得挥发油的β-环糊精包合物；取挥发油的β-环糊精包合物与水提浓缩液混合，喷雾干燥，得到羌活喷雾干燥粉；羌活喷雾干燥粉直接制粒或者在羌活喷雾干燥粉中加入其自身重量0-25％的糊精或者乳糖；干法制粒，得20-60目的羌活配方颗粒。

上述制备方法中喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度40℃-50℃；进风温度170℃-185℃；料泵转速450-700转/分；出风温度70℃-85℃；风送温度40℃-50℃。

上述制备方法中制粒参数为：主压轮压力：4—6MPa；侧压轮压力：0.4-0.6MPa；主轴转速：300—500转/分；送料电压：100—150V；颗粒大小：20-60目。

本发明所述羌活配方颗粒的质量控制方法包括如下步骤：羌活配方颗粒采用红外指纹图谱进行质量鉴别，红外指纹图谱鉴别方法为：用傅里叶变换红外光谱仪，测定范围为4000cm^-1-400cm^-1，DTGS检测器，分辨率4cm^-1，扫描次数16次，扫描过程中时时扣除水和二氧化碳干扰，环境相对湿度低于60％，溴化钾直接压片法进行检测；羌活配方颗粒红外指纹图谱如附图1所示，具有如下特征：在1030cm^-1处有最大吸收峰，该吸收峰较宽，呈阶梯形，其吸收从高到低为：1030cm^-1、1078cm^-1、1153cm^-1；在2927cm^-1、1627cm^-1、1415cm^-1处有特征吸收。

本发明羌活配方颗粒制备方法中所述的羌活饮片的质量控制方法包括如下步骤：羌活饮片为符合《中华人民共和国药典》2005年版一部规定的合格品；羌活饮片采用红外指纹图谱进行质量鉴别，红外指纹图谱鉴别方法为：用傅里叶变换红外光谱仪，测定范围为4000cm^-1-400cm^-1，DTGS检测器，分辨率4cm^-1，扫描次数16次，扫描过程中时时扣除水和二氧化碳干扰，环境相对湿度低于60％，溴化钾直接压片法进行检测；羌活饮片的红外指纹图谱如附图2所示，具有如下特征：在1000cm^-1-1200cm^-1的范围内有一个强度大、峰形宽的吸收峰，呈阶梯形，最大吸收峰位于1035cm^-1；在2928cm^-1、1739cm^-1、1630cm^-1、1456cm^-1、1377cm^-1、1269cm^-1处有特征吸收。

其中本发明所述的红外指纹图谱可以是与其相关性达到90％以上的红外指纹图谱。

附图说明：

图1：羌活配方颗粒的红外指纹图谱；

图2：羌活饮片Rhizoma Et Radix Notopterygii的红外指纹图谱；

图3：羌活配方颗粒与羌活饮片薄层色谱比较；

图4：羌活配方颗粒与羌活饮片薄层样品红外指纹图谱比较；

图5：含羌活经典方饮片煎液与羌活配方颗粒所配汤液“全成分”红外光谱图比较。

本发明羌活配方颗粒具有完整的、先进的生产工艺及专属性强的、可控的质量控制标准，工艺先进可以实现，质量标准涉及到的检测方法科学、先进、快捷，可操作性强。通过大量实验，对比了含羌活饮片的经典方饮片合煎液与本发明羌活配方颗粒所配汤液“全成分”红外光谱图，对比了本发明羌活配方颗粒与羌活饮片薄层色谱图，对比了羌活配方颗粒与羌活饮片薄层样品红外指纹图谱，结果表明含羌活饮片的经典方饮片合煎液与本发明羌活配方颗粒所配汤液红外指纹图谱峰形、峰位、相对峰强度基本一致，即本发明羌活配方颗粒所配汤液与饮片合煎液成分相当，而且本发明羌活配方颗粒和饮片薄层样品的红外指纹图谱峰形、峰位、相对峰强度基本一致，因此本发明羌活配方颗粒实现了全成分配方颗粒的工艺，证明本发明工艺的合理性；而且本发明将红外光谱技术应用于中药的质量控制，这是一种思路上的创新，这不仅符合传统中医药学关于“君、臣、佐、使”的理论，还突出了中药的整体效应，同时将复杂的问题简单化，把某种中药作为一个整体，观察其“指纹性”，从而快速地解决了中药宏观质量控制中的一个首要问题---中药真伪的鉴定。

下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。

实验例1

(1)羌活配方颗粒与羌活饮片薄层色谱比较

取羌活配方颗粒1g，加水20ml，微热使溶解，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，挥干乙醚，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取羌活对照药材5g，加水50ml，煮沸30分钟，滤过，滤液浓缩至约20ml，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-乙醚(3∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯(365nm)下检视。如附图3所示，供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

(2)羌活配方颗粒与羌活饮片薄层样品红外指纹图谱比较

用傅里叶变换红外光谱仪测定(1)中制备的羌活饮片和羌活配方颗粒的薄层样品，其结果如附图4所示，羌活配方颗粒和羌活饮片的薄层样品红外指纹图谱峰形、峰位、相对峰强度基本一致。

结果证明，本发明羌活配方颗粒和羌活饮片成分一致，本发明工艺是合理的。

实验例2 含羌活经典方饮片煎液与颗粒配方“全成分”红外光谱图比较实验

玉真散出自《医宗金鉴》，处方组成包括防风、白芷、天麻、羌活、白附子、天南星6个药味；功效疏散外风。

1、实验目的：研究玉真散饮片煎液与颗粒配方的异同，确定羌活配方颗粒工艺及当量的合理性。

2、实验方法：按玉真散处方配比取羌活等6个药味组方，按饮片汤剂的煎煮方法煎煮制备饮片煎液样品；另按玉真散处方配比分别取除羌活外的其他饮片，按饮片汤剂的煎煮方法煎煮，药液适当浓缩，按玉真散处方配比和当量关系取羌活配方颗粒加入浓缩药液中，搅拌至完全溶解，制备颗粒配方样品；分别取饮片煎液样品、颗粒配方样品进行红外光谱检测。

3、检测条件：仪器为傅里叶变换红外光谱仪，测定范围为4000cm^-1-400cm^-1，DTGS检测器，分辨率4cm^-1，扫描次数16次，扫描过程中时时扣除水和二氧化碳干扰，环境相对湿度低于60％，溴化钾直接压片法进行检测。

4、检测结果：如附图5所示饮片煎液样品与颗粒配方样品红外指纹图谱峰形、峰位、相对峰强度基本一致，相关性达98.07％。证明本发明羌活配方颗粒所配汤液与饮片合煎液成分一致，即所加本发明羌活配方颗粒与羌活饮片所煎出成分一致，本发明羌活配方颗粒1g相当于羌活饮片5-10g的当量及生产工艺是合理的。

下述实施例均能实现上述实验例的效果，下述实施例中所需羌活饮片采用红外指纹图谱进行质量鉴别，符合上述技术方案中的羌活饮片的标准红外指纹图谱；下述实施例制得的羌活配方颗粒采用红外指纹图谱进行质量鉴别，符合上述技术方案中的羌活配方颗粒的红外指纹图谱；下述实施例中所述羌活配方颗粒每克含相当生药量5-10克。

具体实施方式

实施例1：羌活配方颗粒

取羌活饮片100kg，用直通蒸汽法提取挥发油；向提取挥发油后的羌活中，加入1000kg的水，提取2小时，即一煎；一煎后药渣加入800kg的水，提取1.5小时，即二煎；合并两煎药液，减压浓缩至相对密度1.05—1.10，得水提浓缩液；将挥发油与其自身8倍量的β—环糊精、30倍的纯化水混合均匀后，用狭缝缝隙为10微米的胶体磨研磨20分钟，进行挥发油包合，得挥发油的β-环糊精包合物；取挥发油的β-环糊精包合物与水提浓缩液混合，喷雾干燥，得到羌活喷雾干燥粉；在羌活喷雾干燥粉中加入其自身重量0-5％的糊精；在主压轮压力为6MPa，侧压轮压力为0.4MPa，主轴转速为450转/分，送料电压为110V的条件下干法制粒，得20-60目的羌活配方颗粒，羌活配方颗粒每克含相当生药量10克。

实施例2：羌活配方颗粒

取羌活饮片100kg，用直通蒸汽法提取挥发油；向提取挥发油后的羌活中，加入800kg的水，提取1小时，即一煎；一煎后药渣加入700kg的水，提取1小时，即二煎；合并两煎药液，减压浓缩至相对密度1.00—1.05，得水提浓缩液；将挥发油与其自身5倍量的β—环糊精、40倍的纯化水混合均匀后，用狭缝缝隙为8微米的胶体磨研磨15分钟，进行挥发油包合，得挥发油的β-环糊精包合物；取挥发油的β-环糊精包合物与水提浓缩液混合，喷雾干燥，得到羌活喷雾干燥粉；在羌活喷雾干燥粉中加入其自身重量5-15％的糊精；在主压轮压力为6MPa，侧压轮压力为0.4MPa，主轴转速为450转/分，送料电压为110V的条件下干法制粒，得20-60目的羌活配方颗粒，羌活配方颗粒每克含相当生药量7克；其中所述羌活饮片的质量控制方法包括如下步骤：羌活饮片采用红外指纹图谱进行质量鉴别，红外指纹图谱鉴别方法为：用傅里叶变换红外光谱仪，测定范围为4000cm^-1-400cm^-1，DTGS检测器，分辨率4cm^-1，扫描次数16次，扫描过程中时时扣除水和二氧化碳干扰，环境相对湿度低于60％，溴化钾直接压片法进行检测；羌活饮片的红外指纹图谱如附图2所示，具有如下特征：在1000cm^-1-1200cm^-1的范围内有一个强度大、峰形宽的吸收峰，呈阶梯形，最大吸收峰位于1035cm^-1；在2928cm^-1、1739cm^-1、1630cm^-1、1456cm^-1、1377cm^-1、1269cm^-1处有特征吸收。

实施例3：羌活配方颗粒

取羌活饮片100kg，用直通蒸汽法提取挥发油；向提取挥发油后的羌活中，加入1200kg的水，提取2.5小时，即一煎；一煎后药渣加入1400kg的水，提取2.5小时，即二煎；合并两煎药液，减压浓缩至相对密度1.10—1.15，得水提浓缩液；将挥发油与其自身9倍量的β—环糊精、45倍的纯化水混合均匀后，用狭缝缝隙为12微米的胶体磨研磨25分钟，进行挥发油包合，得挥发油的β-环糊精包合物；取挥发油的β-环糊精包合物与水提浓缩液混合，喷雾干燥，得到羌活喷雾干燥粉；在羌活喷雾干燥粉中加入其自身重量15-25％的乳糖；在主压轮压力为6MPa，侧压轮压力为0.4MPa，主轴转速为450转/分，送料电压为110V的条件下干法制粒，得20-60目的羌活配方颗粒，羌活配方颗粒每克含相当生药量5克；所得羌活配方颗粒的质量控制方法包括如下步骤：采用红外指纹图谱进行质量鉴别，红外指纹图谱鉴别方法为：用傅里叶变换红外光谱仪，测定范围为4000cm^-1-400cm^-1，DTGS检测器，分辨率4cm^-1，扫描次数16次，扫描过程中时时扣除水和二氧化碳干扰，环境相对湿度低于60％，溴化钾直接压片法进行检测；羌活配方颗粒红外指纹图谱如附图1所示，具有如下特征：在1030cm^-1处有最大吸收峰，该吸收峰较宽，呈阶梯形，其吸收从高到低为：1030cm^-1、1078cm^-1、1153cm^-1；在2927cm^-1、1627cm^-1、1415cm^-1处有特征吸收。

Claims

1、一种羌活配方颗粒，其特征在于所述羌活配方颗粒每克相当生药量5-10克。

2、一种羌活配方颗粒，其特征在于该羌活配方颗粒红外指纹图谱具有如下特征：采用傅里叶变换红外光谱仪测定，在1030cm^-1处有最大吸收峰，该吸收峰较宽，呈阶梯形，其吸收从高到低为：1030cm^-1、1078cm^-1、1153cm^-1；在2927cm^-1、1627cm^-1、1415cm^-1处有特征吸收。

3、如权利要求1所述的羌活配方颗粒，其特征在于该配方颗粒的红外指纹图谱具有如下特征：在1030cm^-1处有最大吸收峰，该吸收峰较宽，呈阶梯形，其吸收从高到低为：1030cm^-1、1078cm^-1、1153cm^-1；在2927cm^-1、1627cm^-1、1415cm^-1处有特征吸收。

4、一种羌活配方颗粒的制备方法，其特征在于该方法包括如下方法中的一种：

取羌活饮片，用直通蒸汽法提取挥发油；向提取挥发油后的药材中，加入羌活饮片5-15倍重量份的水，提取0.5-3小时，即一煎；一煎后药渣加入羌活饮片5-15倍重量份的水，提取0.5-3小时，即二煎；合并两煎药液，减压浓缩至相对密度1.00—1.15，得水提浓缩液；将挥发油与其自身4-10倍量的β—环糊精、20-50倍的纯化水混合均匀后，用狭缝缝隙为5—15微米的胶体磨研磨10-30分钟，进行挥发油包合，得挥发油的β-环糊精包合物；取挥发油的β-环糊精包合物与水提浓缩液混合，喷雾干燥，得到羌活喷雾干燥粉；羌活喷雾干燥粉直接制粒或者在羌活喷雾干燥粉中加入其自身重量0％—25％的糊精或者乳糖；干法制粒，得20-60目的羌活配方颗粒；

或取羌活饮片，用直通蒸汽法提取挥发油；向提取挥发油后的药材中，加入羌活饮片10倍重量份的水，提取2小时，即一煎；一煎后药渣加入羌活饮片8倍重量份的水，提取1.5小时，即二煎；合并两煎药液，减压浓缩至相对密度1.05—1.10，得水提浓缩液；将挥发油与其自身8倍量的β—环糊精、30倍的纯化水混合均匀后，用狭缝缝隙为10微米的胶体磨研磨20分钟，进行挥发油包合，得挥发油的β-环糊精包合物；取挥发油的β-环糊精包合物与水提浓缩液混合，喷雾干燥，得到羌活喷雾干燥粉；羌活喷雾干燥粉直接制粒或者在羌活喷雾干燥粉中加入其自身重量0-25％的糊精或者乳糖；干法制粒，得20-60目的羌活配方颗粒；

或取羌活饮片，用直通蒸汽法提取挥发油；向提取挥发油后的药材中，加入羌活饮片8倍重量份的水，提取1小时，即一煎；一煎后药渣加入羌活饮片7倍重量份的水，提取1小时，即二煎；合并两煎药液，减压浓缩至相对密度1.00—1.05，得水提浓缩液；将挥发油与其自身5倍量的β—环糊精、40倍的纯化水混合均匀后，用狭缝缝隙为8微米的胶体磨研磨15分钟，进行挥发油包合，得挥发油的β-环糊精包合物；取挥发油的β-环糊精包合物与水提浓缩液混合，喷雾干燥，得到羌活喷雾干燥粉；羌活喷雾干燥粉直接制粒或者在羌活喷雾干燥粉中加入其自身重量0-25％的糊精或者乳糖；干法制粒，得20-60目的羌活配方颗粒；

或取羌活饮片，用直通蒸汽法提取挥发油；向提取挥发油后的药材中，加入羌活饮片12倍重量份的水，提取2.5小时，即一煎；一煎后药渣加入羌活饮片14倍重量份的水，提取2.5小时，即二煎；合并两煎药液，减压浓缩至相对密度1.10—1.15，得水提浓缩液；将挥发油与其自身9倍量的β—环糊精、45倍的纯化水混合均匀后，用狭缝缝隙为12微米的胶体磨研磨25分钟，进行挥发油包合，得挥发油的β-环糊精包合物；取挥发油的β-环糊精包合物与水提浓缩液混合，喷雾干燥，得到羌活喷雾干燥粉；羌活喷雾干燥粉直接制粒或者在羌活喷雾干燥粉中加入其自身重量0-25％的糊精或者乳糖；干法制粒，得20-60目的羌活配方颗粒。

5、如权利要求4所述的羌活配方颗粒的制备方法，其特征在于其中所述的喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度40℃-50℃；进风温度170℃-185℃；料泵转速450-700转/分；出风温度70℃-85℃；风送温度40℃-50℃；其中所述的制粒参数为：主压轮压力：4—6MPa；侧压轮压力：0.4-0.6MPa；主轴转速：300—500转/分；送料电压：100—150V；颗粒大小：20-60目。

6、如权利要求4所述的羌活配方颗粒的制备方法，其特征在于其中羌活饮片红外指纹图谱质量鉴别为：用傅里叶变换红外光谱仪，测定范围为4000cm^-1-400cm^-1，DTGS检测器，分辨率4cm^-1，扫描次数16次，扫描过程中时时扣除水和二氧化碳干扰，环境相对湿度低于60％，溴化钾直接压片法进行检测；羌活饮片的红外指纹图谱具有如下特征：在1000cm^-1-1200cm^-1的范围内有一个强度大、峰形宽的吸收峰，呈阶梯形，最大吸收峰位于1035cm^-1；在2928cm^-1、1739cm^-1、1630cm^-1、1456cm^-1、1377cm^-1、1269cm^-1处有特征吸收。

7、一种羌活配方颗粒的制备方法，其特征在于该方法包括如下方法中的一种：

取羌活饮片，用直通蒸汽法提取挥发油；向提取挥发油后的药材中，加入羌活饮片5-15倍重量份的水，提取0.5-3小时，即一煎；一煎后药渣加入羌活饮片5-15倍重量份的水，提取0.5-3小时，即二煎；合并两煎药液，减压浓缩至相对密度1.00—1.15，得水提浓缩液；将挥发油与其自身4-10倍量的β—环糊精、20-50倍的纯化水混合均匀后，用狭缝缝隙为5—15微米的胶体磨研磨10-30分钟，进行挥发油包合，得挥发油的β-环糊精包合物；取挥发油的β-环糊精包合物与水提浓缩液混合，喷雾干燥，得到羌活喷雾干燥粉；羌活喷雾干燥粉直接制粒或者在羌活喷雾干燥粉中加入其自身重量0％—25％的糊精或者乳糖；干法制粒，得20-60目的羌活配方颗粒；其中羌活饮片采用红外指纹图谱进行质量鉴别，红外指纹图谱鉴别方法为用傅里叶变换红外光谱仪，测定范围为4000cm^-1-400cm^-1，DTGS检测器，分辨率4cm^-1，扫描次数16次，扫描过程中时时扣除水和二氧化碳干扰，环境相对湿度低于60％，溴化钾直接压片法进行检测；羌活饮片的红外指纹图谱具有如下特征：在1000cm^-1-1200cm^-1的范围内有一个强度大、峰形宽的吸收峰，呈阶梯形，最大吸收峰位于1035cm^-1；在2928cm^-1、1739cm^-1、1630cm^-1、1456cm^-1、1377cm^-1、1269cm^-1处有特征吸收；

或取羌活饮片，用直通蒸汽法提取挥发油；向提取挥发油后的药材中，加入羌活饮片10倍重量份的水，提取2小时，即一煎；一煎后药渣加入羌活饮片8倍重量份的水，提取1.5小时，即二煎；合并两煎药液，减压浓缩至相对密度1.05—1.10，得水提浓缩液；将挥发油与其自身8倍量的β—环糊精、30倍的纯化水混合均匀后，用狭缝缝隙为10微米的胶体磨研磨20分钟，进行挥发油包合，得挥发油的β-环糊精包合物；取挥发油的β-环糊精包合物与水提浓缩液混合，喷雾干燥，得到羌活喷雾干燥粉；羌活喷雾干燥粉直接制粒或者在羌活喷雾干燥粉中加入其自身重量0-25％的糊精或者乳糖；干法制粒，得20-60目的羌活配方颗粒；其中羌活饮片采用红外指纹图谱进行质量鉴别，红外指纹图谱鉴别方法为：用傅里叶变换红外光谱仪，测定范围为4000cm^-1-400cm^-1，DTGS检测器，分辨率4cm^-1，扫描次数16次，扫描过程中时时扣除水和二氧化碳干扰，环境相对湿度低于60％，溴化钾直接压片法进行检测；羌活饮片的红外指纹图谱具有如下特征：在1000cm^-1-1200cm^-1的范围内有一个强度大、峰形宽的吸收峰，呈阶梯形，最大吸收峰位于1035cm^-1；在2928cm^-1、1739cm^-1、1630cm^-1、1456cm^-1、1377cm^-1、1269cm^-1处有特征吸收；

或取羌活饮片，用直通蒸汽法提取挥发油；向提取挥发油后的药材中，加入羌活饮片8倍重量份的水，提取1小时，即一煎；一煎后药渣加入羌活饮片7倍重量份的水，提取1小时，即二煎；合并两煎药液，减压浓缩至相对密度1.00—1.05，得水提浓缩液；将挥发油与其自身5倍量的β—环糊精、40倍的纯化水混合均匀后，用狭缝缝隙为8微米的胶体磨研磨15分钟，进行挥发油包合，得挥发油的β-环糊精包合物；取挥发油的β-环糊精包合物与水提浓缩液混合，喷雾干燥，得到羌活喷雾干燥粉；羌活喷雾干燥粉直接制粒或者在羌活喷雾干燥粉中加入其自身重量0-25％的糊精或者乳糖；干法制粒，得20-60目的羌活配方颗粒；其中羌活饮片采用红外指纹图谱进行质量鉴别，红外指纹图谱鉴别方法为：用傅里叶变换红外光谱仪，测定范围为4000cm^-1-400cm^-1，DTGS检测器，分辨率4cm^-1，扫描次数16次，扫描过程中时时扣除水和二氧化碳干扰，环境相对湿度低于60％，溴化钾直接压片法进行检测；羌活饮片的红外指纹图谱具有如下特征：在1000cm^-1-1200cm^-1的范围内有一个强度大、峰形宽的吸收峰，呈阶梯形，最大吸收峰位于1035cm^-1；在2928cm^-1、1739cm^-1、1630cm^-1、1456cm^-1、1377cm^-1、1269cm^-1处有特征吸收；

取羌活饮片，用直通蒸汽法提取挥发油；向提取挥发油后的药材中，加入羌活饮片12倍重量份的水，提取2.5小时，即一煎；一煎后药渣加入羌活饮片14倍重量份的水，提取2.5小时，即二煎；合并两煎药液，减压浓缩至相对密度1.10—1.15，得水提浓缩液；将挥发油与其自身9倍量的β—环糊精、45倍的纯化水混合均匀后，用狭缝缝隙为12微米的胶体磨研磨25分钟，进行挥发油包合，得挥发油的β-环糊精包合物；取挥发油的β-环糊精包合物与水提浓缩液混合，喷雾干燥，得到羌活喷雾干燥粉；羌活喷雾干燥粉直接制粒或者在羌活喷雾干燥粉中加入其自身重量0-25％的糊精或者乳糖；干法制粒，得20-60目的羌活配方颗粒；其中羌活饮片采用红外指纹图谱进行质量鉴别，红外指纹图谱鉴别方法为：用傅里叶变换红外光谱仪，测定范围为4000cm^-1-400cm^-1，DTGS检测器，分辨率4cm^-1，扫描次数16次，扫描过程中时时扣除水和二氧化碳干扰，环境相对湿度低于60％，溴化钾直接压片法进行检测；羌活饮片的红外指纹图谱具有如下特征：在1000cm^-1-1200cm^-1的范围内有一个强度大、峰形宽的吸收峰，呈阶梯形，最大吸收峰位于1035cm^-1；在2928cm^-1、1739cm^-1、1630cm^-1、1456cm^-1、1377cm^-1、1269cm^-1处有特征吸收。

8、如权利要求7所述的羌活配方颗粒的制备方法，其特征在于其中所述的喷雾干燥工艺参数为：药液预热温度40℃-50℃；进风温度170℃-185℃；料泵转速450-700转/分；出风温度70℃-85℃；风送温度40℃-50℃；其中所述的制粒参数为：主压轮压力：4—6MPa；侧压轮压力：0.4-0.6MPa；主轴转速：300—500转/分；送料电压：100—150V；颗粒大小：20-60目。

9、如权利要求2、3任一所述的羌活配方颗粒，其特征在于其中所述的红外指纹图谱检测条件为：用傅里叶变换红外光谱仪，测定范围为4000cm^-1-400cm^-1，DTGS检测器，分辨率4cm^-1，扫描次数16次，扫描过程中时时扣除水和二氧化碳干扰，环境相对湿度低于60％，溴化钾直接压片法进行检测。