CN100372520C - 烫水蛭配方颗粒的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种水蛭配方颗粒的制备方法，包括以下过程：取烫水蛭饮片，加水煎煮二次，一煎加8-12倍量水，二煎加6-10倍量水，合并煎液，滤液在真空度0.06-0.09MPa下减压浓缩至相对密度为1.08-1.12的清膏；喷雾干燥，制成干浸膏粉，加糊精或乳糖或麦芽糊精，加硬脂酸镁，混匀；轧辊干法制粒，轧辊主压力20-40kg/cm2、轧辊侧压力10-20kg/cm2、轧辊转速15-20r/min、送料速度100-150r/min，整粒，制成18-40目颗粒，成品烫水蛭配方颗粒中各成分重量份为：烫水蛭100份，糊精或乳糖或麦芽糊精1.6-3.7，硬脂酸镁0.08-0.17。该方法，过程简单，工艺合理，药效成分不受损失，得到的烫水蛭配方颗粒中含氨基氮不得少于10mg/g；含抗凝血酶活性不得少于16.0U/g；含次黄嘌呤不得少于2mg/g。
Description
技术领域：
本发明涉及一种中药配方颗粒，尤其是涉及一种烫水蛭配方颗粒的制备方法。属中药配方颗粒制备技术领域。
背景技术：
水蛭为传统常用活血化瘀中药，具有破血，逐瘀，通经之功效，用于癥瘕痞块，血瘀经闭，跌扑损伤等症。临床广泛用于脑血管病、冠心病心绞痛、肺原性心脏病、支气管哮喘、慢性肾小球肾炎等。水蛭主含蛋白质、多肽、17种氨基酸及14种微量元素。直接作用于凝血系统的成分主要包括水蛭素(hirudin)、菲牛蛭素(bufrudin)、森林山蛭素(haemadin)等凝血酶抑制剂；蛋白质抑制剂及其它活性成分包括溶纤素(Hementerin)、待可森(Decorsin)、裂纤酶(Hementin)等；水蛭中含有19种氨基酸，其中8种为人体必需氨基酸，含氨基酸总量在55.91％～73.11％之间，比报道的其它动物药氨基酸含量高。还含有Zn、Mn、Sr、Cu、Fe等14种微量元素；水蛭还含有琥珀酸、尿嘧啶、黄嘌呤、尿苷、十八碳酸、胆甾-4-烯-3-酮及脂肪酸等小分子成分。
中药配方颗粒，是在中医药理论指导下，以规范炮制加工的中药饮片为原料，采用提取、低温浓缩、瞬间干燥等工艺技术而制成的颗粒剂。它既可供临床灵活组方，调配冲服，又可作为中药制剂的工业原料，也为中医临床用药提供新的途径。与传统的中药煎剂相比，配方颗粒服用方便，服用量小，质量可控，容易保存，便于携带。
中药颗粒剂的传统制法是：取中药饮片，加水煎煮，煎液减压浓缩至稠膏，加糊精或乳糖或麦芽糊精，湿法制粒，烘干，分装即得。该湿法制粒需在稠膏中加大量的辅料(通常为稠膏的7-8倍量)填充。但制成的制剂，药物浓度低，服用量大，疗效不明显。中药配方颗粒为中药饮片经水提取、喷雾干燥制成的干浸膏粉，干浸膏粉在干法制粒过程中经加压受热容易粘辊，所以传统用于食品行业的干法制粒还不能简单应用于中药配方颗粒。烫水蛭配方颗粒是中药配方颗粒系列产品中的一种，目前，关于烫水蛭配方颗粒的制备工艺未见文献报道。
发明内容
本发明的目的在于克服上述不足，提供一种不会粘辊的、干法制备烫水蛭配方颗粒的方法。
本发明通过下述技术方案加以实现的：一种水蛭配方颗粒的制备方法，该方法特征在于包括以下过程：取烫水蛭饮片，加水煎煮二次，一煎加8-12倍量水，煎煮1-2小时，二煎加6-10倍量水，煎煮0.5-1.5小时，合并煎液，滤过；滤液在真空度0.06-0.09Mpa下减压浓缩至相对密度为1.08-1.12的清膏(50-60℃)；喷雾干燥，进风温度160-180℃、出风温度80-90℃，制成干浸膏粉，加糊精或乳糖或麦芽糊精，加硬脂酸镁，混匀；轧辊干法制粒，轧辊主压力20-40kg/cm2、轧辊侧压力10-20kg/cm2、轧辊转速15-20r/min、送料速度100-150r/min，整粒，过筛，制成18-40目颗粒，分装，即得，所得成品烫水蛭配方颗粒中各成份的重量份为：
烫水蛭100份
糊精或乳糖或麦芽糊精1.6-3.7
硬脂酸镁0.08-0.17。
本发明水蛭配方颗粒的制备方法，所述的滤液减压真空度为0.07-0.08Mpa，清膏浓缩密度为1.08-1.09，喷雾干燥进风温度170-175℃、出风温度85-90℃，轧辊主压力23-25kg/cm2、轧辊侧压力15-18kg/cm2、轧辊转速17-19r/min、送料速度120-140r/min。
本发明水蛭配方颗粒的制备方法，所得成品烫水蛭配方颗粒中各成份的重量份为：
烫水蛭100份
糊精或乳糖或麦芽糊精1.6-3.7
硬脂酸镁0.08-0.17。
本发明的优点在于：
1、采用喷雾干燥、干法制粒工艺，只需在浸膏中加入少量的辅料(不超过浸膏的5％)，甚至可以做到不加辅料也可制粒，制成的制剂药物浓度高，服用量小，疗效明显。
2、采用在辅料中添加少量的硬脂酸镁可以起到滑剂作用，以解决干法制粒的粘辊问题。
该方法，过程简单，工艺合理，药效成分不受损失，得到的烫水蛭配方颗粒中含氨基氮不得少于10mg/g；含抗凝血酶活性不得少于16.0U/g；含次黄嘌呤不得少于2mg/g。
具体实施方式
实例1、
取烫水蛭饮片6000g，加水煎煮二次，一煎加12倍量水，煎煮2小时，二煎加10倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过；滤液在真空度0.08Mpa下减压浓缩至相对密度为1.09(55℃)的清膏；喷雾干燥，进风温度170℃、出风温度85℃，制成干浸膏粉852g，加糊精或乳糖或麦芽糊精148g，加硬脂酸镁5g，混匀；干法制粒，轧辊主压力25kg/cm2、轧辊侧压力15kg/cm2、轧辊转速18r/min、送料速度130r/min，整粒，过筛，制成18-40目颗粒1000g，分装，即得。
实例2、
取烫水蛭饮片6000g，加水煎煮二次，一煎加10倍量水，煎煮1.5小时，二煎加8倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过；滤液在真空度0.07Mpa下减压浓缩至相对密度为1.08(58℃)的清膏；喷雾干燥，进风温度175℃、出风温度85℃，制成干浸膏粉830g，加糊精或乳糖或麦芽糊精170g，加硬脂酸镁6g，混匀；干法制粒，轧辊主压力23kg/cm2、轧辊侧压力18kg/cm2、轧辊转速17r/min、送料速度120r/min，整粒，过筛，制成18-40目颗粒1000g，分装，即得。
实例3、
取烫水蛭饮片6000g，加水煎煮二次，一煎加8倍量水，煎煮1小时，二煎加6倍量水，煎煮0.5小时，合并煎液，滤过；滤液在真空度0.08Mpa下减压浓缩至相对密度为1.08(56℃)的清膏；喷雾干燥，进风温度170℃、出风温度90℃，制成干浸膏粉800g，加糊精或乳糖或麦芽糊精200g，加硬脂酸镁8g，混匀；干法制粒，轧辊主压力23kg/cm2、轧辊侧压力17kg/cm2、轧辊转速19r/min、送料速度140r/min，整粒，过筛，制成18-40目颗粒1000g，分装，即得。
Claims (2)
1.一种水蛭配方颗粒的制备方法，其特征在于该方法包括以下过程：取烫水蛭饮片，加水煎煮二次，一煎加8-12倍量水，煎煮1-2小时，二煎加6-10倍量水，煎煮0.5-1.5小时，合并煎液，滤过；滤液在真空度0.06-0.09Mpa下减压浓缩至50-60℃时相对密度为1.08-1.12的清膏；喷雾干燥，进风温度160-180℃、出风温度80-90℃，制成干浸膏粉，加糊精或乳糖或麦芽糊精，加硬脂酸镁，混匀；轧辊干法制粒，轧辊主压力20-40kg/cm2、轧辊侧压力10-20kg/cm2、轧辊转速15-20r/min、送料速度100-150r/min，整粒，过筛，制成18-40目颗粒，制备烫水蛭配方颗粒所用药材及辅料的重量份为：
烫水蛭100份
糊精或乳糖或麦芽糊精1.6-3.7
硬脂酸镁0.08-0.17。
2.根据权利要求1所述的一种水蛭配方颗粒的制备方法，其特征在于：所述的滤液减压真空度为0.07-0.08Mpa，清膏浓缩密度为1.08-1.09，喷雾干燥进风温度170-175℃、出风温度85-90℃，轧辊主压力23-25kg/cm2、轧辊侧压力15-18kg/cm2、轧辊转速17-19r/min、送料速度120-140r/min。
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