CN102697845A - 复方多糖中药微生态调节剂 - Google Patents

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杨景云
于敏
孟祥才
张宇
于莲
马淑霞
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Abstract

本发明涉及一种复方多糖中药微生态调节剂。它由人参、茯苓、白术、甘草为原料按一定重量配比加工提取制备成的口服液,通过扶植正常微生物种群,调整体内生态平衡,发挥生物拮抗作用,改善微生态环境,从而可排除病菌和条件致病菌侵袭,维持人体肠道的微生态平衡,在抗肿瘤、抗衰老、抗病毒、抗炎、抗溃疡、降血糖、降血脂、抗凝血及提高免疫功能等方面有明显的药理作用,可起到有病治病,未病防病,无病保健的作用。

Description

复方多糖中药微生态调节剂
技术领域:本发明涉及一种复方中药多糖制备的中药微生态调节剂,属于中药新制剂。
背景技术:随着抗生素、化疗、放疗、免疫抑制剂、细胞毒类制剂及其它现代医疗措施在临床广泛应用,干扰了正常微生物与宿主之间生态平衡,菌群失调症大量增加,且成为临床危重病人常见并发症,造成许多不良后果,甚至导致死亡。目前,国内外治疗菌群失调主要有抗生素疗法和应用活菌制剂两种方法。抗生素疗法治疗菌群失调存在弊端,它对肠道菌群平衡产生强烈影响,在杀灭致病菌的同时也杀灭了有益菌,会引发更严重的菌群失调,即二重感染,一旦正常肠道菌群失调,条件致病菌大量繁殖,即可降低常驻菌的定植抗力,促使肠道菌群易位,内毒素入侵,同时抗生素还促使肠道内耐药菌株的产生,发生这些改变的原因是抗生素杀灭了肠道内正常菌群,特别是专性厌氧菌的数量大减,形成“细菌真空”,而这一真空只能通过外来的致病菌、条件致病菌和肠道内的耐药共生菌的过度生长来填补。长期无目的地反复、连续、多种抗生素的应用,不但可导致腹泻和肠炎,而且在严重创伤和免疫功能低下的病人中,肠道菌群易位常能发展为严重的脓毒血症,多器官功能衰竭,甚至造成死亡。抗菌谱越广,抗生素活性成分在肠道内的浓度越高,对肠道菌群的影响就越大。常用于调节菌群失调的药物有阿莫西林、罗红霉素、阿奇霉素、呋喃唑酮等。活菌制剂主要以益生菌制剂为主,目前常用的有乳酸杆菌、双歧杆菌、粪链球菌等制剂,如培非康、整肠生、乳酶生、丽珠肠乐(回春生胶囊)等。实践证明,以活菌制剂为主的菌群调整疗法,是调整肠道菌群失调的有效方法,可使大部分病人得到缓解或治愈,且比以往单用抗生素治疗疗效迅捷。但益生菌制剂的应用仍存在许多问题,如活菌进入肠道的存活率、定植抗力、耐氧、耐胃酸、耐胆汁酸等。
发明内容:本发明的目的在于克服上述缺点,提供一种复方多糖中药微生态调节剂,避免了抗生素疗法和活菌制剂的不足,多糖可促进有益菌的定植生长,有安全、无毒、无副作用,提高了活菌的治疗作用。本发明的目的是这样实现的,复方多糖中药微生态调节剂由人参400-500g、茯苓400-500g、白术400-500g、甘草200-300g为原料加工提取制备而成,其提取制备方法是:将上述药物烘干24小时,温度60℃,粉碎成20目,加4-5倍水煎煮提取2次,每次煎煮2-3小时,将药渣过滤,滤液减压浓缩1000mL,浓缩液加入无水乙醇,无水乙醇浓度大于80%,4℃冷藏24小时,回收乙醇,抽滤沉淀,沉淀物自然晾干至无醇味,得多糖含量14-18%,加入蒸馏水溶解,定容积为1000mL,灌装,高温120℃灭菌,30min,即为复方多糖口服液。该药中人参具有调节中枢神经系统,促进大脑对能量物质的利用,可以提高记忆能力,并有改善心脏功能,降血糖,增强机体免疫功能,可提高对有害刺激的抵御能力,增强机体的应激能力和适应性,具有抗肿瘤、抗氧化的作用。白术可调节消化系统胃肠运动功能,抗溃疡、保肝,增强机体免疫功能,抗应激增强造血、利尿、抑制子宫收缩,抗氧化延缓衰老和降血糖、抗凝血、抗肿瘤的功能。茯苓有利尿、抗菌抗肿瘤作用,可调整消化系统,增强巨噬细胞的细胞毒性作用,抑制白细胞减少的作用。甘草镇咳祛痰,清热解毒,抗炎、抗变态反应,解疮抗溃疡,治疗急慢性病毒肝炎,具有免疫抑制、镇静、调和诸药作用。本发明是提取四种中药中的多糖制成微生态调节剂,通过其对有益菌的扶植及对治病菌的抑制作用,可阻止致病菌的侵袭和定植,抑制侵入病菌的生长和繁殖,以提高机体的防御机能,恢复肠道的微生态平衡,达到治疗肠炎、便秘、腹泻等疾病的目的,口服液剂型吸收好,见效快,有效成分均衡,服用方便,能发挥最佳的药物效果。
复方多糖药效学实验结果,复方多糖治疗后各组小鼠各项指标检测结果:
1、一般情况观察
给药七天后,给药组小鼠腹泻情况明显减轻,饮水、摄食均有所增加。自然恢复组仍存在腹泻,状况没有明显改变。
2、肠内容物细菌培养测定
2.1各组肠道菌群检测结果
药物治疗后各组肠道菌群定量检测结果比较(lgN/g
Figure BSA00000313813700031
)
注:与自然恢复组相比,P<0.05,**p<0.01
可以看出,复方多糖治疗组小鼠肠道内双歧杆菌、乳酸杆菌显著上升,肠杆菌、肠球菌显著下降。证明治疗组药物具有扶植正常菌群生长的作用。各治疗组与自然恢复组相比差异有统计学意义。
2.2肠内容物挥发性脂肪酸含量检测结果
药物治疗后各组挥发性脂肪酸含量检测结果比较(mmol/L
Figure BSA00000313813700041
)
Figure BSA00000313813700042
注:与自然恢复组相比,P<0.05,**p<0.01
可以看出,复方多糖组治疗组挥发性脂肪酸含量显著上升,与自然恢复组相比差异有统计学意义。证明复方多糖具有扶植肠道优势菌生长的作用。
2.3肝脏细菌易位检测结果
药物治疗后各组小鼠肝脏大肠杆菌易位结果比较(lgN/g)
Figure BSA00000313813700044
注:与自然恢复组相比,**P<0.01
可以看出,同自然恢复组相比,复方多糖药物治疗组的细菌易位情况明显减轻,差异有统计学意义。证明复方多糖具有抑制肝脏细菌易位的作用。
2.4各组小鼠血液内毒素含量检测结果
药物治疗后各组小鼠血液内毒素含量检测结果比较(EU/mL
Figure BSA00000313813700045
)
Figure BSA00000313813700046
注:与自然恢复组相比,P<0.05,**P<0.01
可以看出,复方多糖药物治疗组血液内毒素含量显著下降。证明复方多糖具有降低内毒素血症的作用。
2.5各组小鼠肠黏膜sIgA检测结果
药物治疗后各组肠黏膜sIgA检测结果比较(ng/mL
Figure BSA00000313813700051
)
Figure BSA00000313813700052
注:与自然恢复组相比,P<0.05,**P<0.01
可以看出,复方多糖药物治疗组肠黏膜sIgA含量显著上升。证明复方多糖具有提高肠黏膜免疫功能的作用。
2.6各组小鼠血浆IL-2检测结果
Figure BSA00000313813700053
注:与自然恢复组相比,P<0.05
可以看出,复方多糖药物治疗组血浆IL-2含量显著上升。证明复方多糖具有提高机体免疫力的作用。
2.7小鼠肠黏膜标本电镜观察
Figure BSA00000313813700054
Figure BSA00000313813700061
可以看出:经复方多糖治疗后,小鼠肠黏膜微绒毛基本完整,排列较整齐、很少有断裂。证明复方多糖具有促进肠黏膜修复的作用。
复方多糖中药微生态调节剂的药理作用,多糖在肠道内能与肠粘膜密切结合,在肠粘膜形成微生物膜,有效的阻止致病菌的入侵和定居,有利于机体细胞间的物质能量及信息的交换,是一个生物学屏障,能制止潜在致病菌在肠粘膜的粘附、生长,另外其产生的细胞外糖苷酶,也能阻止病菌及其毒素对肠粘膜上皮细胞的入侵,从而维持人体肠道的微生态平衡,在抗肿瘤、抗衰老、抗病毒、抗炎、抗溃疡、降血糖、降血脂、抗凝血及提高免疫功能等方面有明显药理作用,可起到有病治病,未病防病,无病保健的作用。
具体实施方式:
实施例1:
取人参400g、茯苓400g、白术400g、甘草200g
实施例2:
取人参500g、茯苓500g、白术500g、甘草300g
提取制备方法是:将上述重量的药物烘干24小时,温度控制在60℃左右,粉碎成20目,加入4-5倍水(以没过药物为准)煎煮提取2次,每次煎煮2-3小时,将药渣过滤,滤液浓缩1000mL,浓缩液加无水乙醇,无水乙醇浓度大于80%,4℃冷藏24小时,回收乙醇抽滤沉淀,沉淀物自然晾干至无醇味,得多糖含量14-18%,加入蒸溜水溶解,定容积为1000mL,灌装、高温120℃灭菌,30min,制成100支复方多糖口服液。
制剂规格:10mL/每支,每mL多糖含量大于200mg。
服法与用量,一次服一支,每天服二次。
本药所含成分分析及配伍禁忌
本制剂为四种中药多糖的复方制剂,以多糖为指标,以苯酚硫酸法测定制剂多糖含量。

Claims (2)

1.一种复方多糖中药微生态调节剂,其特征在于:它由下列重量的药物提取制成:人参400-500g、茯苓400-500g、白术400-500g、甘草200-300g。
2.权利要求1所述的复方多糖中药微生态调节剂的制备方法,其特征在于:将上述药物烘干24小时,温度60℃,粉碎成20目,加4-5倍水煎煮提取2次,每次煎煮2-3小时,将药渣过滤,滤液减压浓缩1000mL,浓缩液加入无水乙醇,无水乙醇浓度大于80%,4℃冷藏24小时,回收乙醇,抽滤沉淀,沉淀物自然晾干至无醇味,得多糖含量14-18%,加入蒸馏水溶解,定容积为1000mL,灌装,高温120℃灭菌,30min,即为复方多糖口服液。
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