CN106546552A - 一种中药配方颗粒专属性的检测方法及装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种中药配方颗粒专属性的检测方法及装置。所述检测方法包括：获取中药配方颗粒的红外光谱，获取中药配方颗粒的宏观对照图谱；将红外光谱与所述宏观对照图谱进行整体相似度比较；若整体相似度超过第一预设阈值，则对中药配方颗粒提纯制备成所述中药配方颗粒的微观样品；将微观样品与溴化钾粉末研磨均匀后压片并获取其微观红外光谱；获取中药配方颗粒的微观对照图谱；将所述微观红外光谱与微观对照图谱进行指纹相似度比较；若指纹相似度超过第二预设阈值则中药配方颗粒符合专属性要求。所述装置基于上述方法实现。本发明兼顾红外光谱的整体性与指纹性，使检测结果符合质量控制专属性要求。
Description
技术领域
本发明涉及中药质量鉴别技术领域，具体涉及一种中药配方颗粒专属性的检测方法及装置。
背景技术
美国FDA近年来已明确将指纹图谱技术作为植物草药等复杂体系药品的质量控制方法，其中指纹图谱技术包括色谱指纹图谱技术和光谱指纹图谱技术两类，色谱指纹图谱技术是采用相似度或色谱峰相对保留时间、相对峰面积的方法进行控制。色谱指纹图谱技术是基于色谱的分离原理，其只能反映一类成分或一类极性相似的成分，所得图谱不是样品的固有属性不能反映中药的全部有效成分，即整体性不强。中药是以中医药理论为指导，经过辨证使用的药物，其显著的特点是整体性即多成分共同发挥药效，因此在中药有效成分不明确的前提下，色谱指纹图谱技术在中药质量控制中存在缺陷。
红外指纹图谱作为光谱指纹图谱的一种，其基于红外光谱的高指纹性和加和性，反映物质的化学键或官能团信息，利用红外指纹图谱技术可反映中药配方颗粒的化学成分的全部信息，体现其固有属性(即原貌)，可实现对其整体性控制，从而弥补色谱指纹图谱技术在中药质量控制的缺陷。
发明内容
针对现有技术中的缺陷，本发明提供一种中药配方颗粒专属性的检测方法及装置，以解决现有技术中中药配方颗粒鉴别过程中辅料影响鉴别效果的问题。
第一方面，本发明提供了一种中药配方颗粒专属性的检测方法，所述检测方法包括：
获取中药配方颗粒的红外光谱，获取所述中药配方颗粒的宏观对照图谱；
将所述红外光谱与所述宏观对照图谱进行整体相似度比较；
若所述整体相似度超过第一预设阈值，则对所述中药配方颗粒提纯制备成所述中药配方颗粒的微观样品；
将所述微观样品与溴化钾粉末研磨均匀后压片并获取其微观红外光谱；
获取所述中药配方颗粒的微观对照图谱；
将所述微观红外光谱与所述微观对照图谱进行指纹相似度比较；若所述指纹相似度超过第二预设阈值则所述中药配方颗粒符合专属性要求。
可选地，所述宏观对照图谱通过以下步骤获取：
收集不同产地多批合格某一品种中药材，依据法定标准制备成多批合格的某一品种中药饮片；
按照规定的生产工艺制备成多批合格的某一品种中药配方颗粒；
将该品种的中药配方颗粒与溴化钾粉末研磨均匀后压片制样，用红外光谱仪测定红外光谱；
将所有制备的合格的该品种的中药配方颗粒的红外光谱进行平均，取平均光谱作为该品种中药配方颗粒宏观对照图谱。
可选地，所述第一预设阈值通过以下步骤获取：
获取预设数量品种的中药配方颗粒，并分别将所述预设数量的中药配方颗粒与溴化钾粉末研磨均匀后压片制样，用红外光谱仪测定各品种中药配方颗粒样品的红外光谱；
将所述预设数量品种的中药配方颗粒样品的红外光谱与所述宏观对照图谱进行相似度比较，以确定该品种整体性比较的第一预设阈值。
可选地，所述中药配方颗粒的微观对照图谱通过其药效物质进行确定。
可选地，所述第二预设阈值通过以下步骤获取：
利用过大孔树脂柱或溶剂萃取对中药配方颗粒进行提纯，以除去辅料或其它干扰成分，并制备成该品种微观样品；
将微观样品与溴化钾粉末研磨均匀后压片制样得到多个微观样品，用红外光谱仪测定所述多个微观样品的红外光谱；
所述多个微观样品的红外光谱与微观对照图谱进行指纹相似度比较，以确定该品种中药配方颗粒的第二预设阈值。
可选地，当所述中药配方颗粒为葛根配方颗粒时，通过以下方式获取葛根配方颗粒微观样品，包括：
称取葛根配方颗粒0.5-2g，加入约30ml的温水溶解，超声5min-30min后过滤，通过大孔树脂柱，以2-10倍柱体积的水洗脱，弃去水液；
再用2-10倍柱体积的乙醇进行洗脱，收集洗脱液，减压蒸干收集残渣，该残渣为葛根配方颗粒的微观样品；
或
称取葛根配方颗粒0.5-2g，加入约30ml水溶解，选用一定极性的溶剂进行萃取，萃取液蒸干，得葛根配方颗粒微观样品。
所述红外光谱仪的检测条件为：
检测范围为4000—400cm-1，DTGS检测器，分辨率4cm-1,扫描次数2-32次，环境相对湿度低于50％。
第二方面，本发明还提供了一种中药配方颗粒专属性的检测装置，所述检测装置包括：
光谱与图谱获取模块，用于获取中药配方颗粒的红外光谱，以及获取所述中药配方颗粒的宏观对照图谱；
整体相似度比较获取模块，用于将所述红外光谱与所述宏观对照图谱进行整体相似度比较；
微观样品获取模块，用于在所述整体相似度超过第一预设阈值时，对所述中药配方颗粒提纯制备成所述中药配方颗粒的微观样品；
样品红外光谱获取模块，用于将所述微观样品与溴化钾粉末研磨均匀后压片并获取其微观红外光谱；
微观对照图谱获取模块，用于获取所述中药配方颗粒的微观对照图谱；
指纹相似度比较模块，用于将所述微观红外光谱与所述微观对照图谱进行指纹相似度比较；若所述指纹相似度超过第二预设阈值则所述中药配方颗粒符合专属性要求。
由上述技术方案可知，本发明通过将中药配方颗粒与宏观对照图谱进行整体相似度比较，当整体相似度超过第一预设阈值时，将上述中药配方颗粒提纯制备成微观样品并获得其微观红外光谱，将上述微观红外光谱与微观对照图谱进行指纹相似度比较，当指纹相似度超过第二预设阈值时检测的中药配方颗粒符合专属性要求。本发明不但可以对中药配方颗粒的红外光谱的整体性检测，还可以对该中药配方颗粒红外光谱的指纹性检测，使检测结果符合质量控制专属性要求。另外，本发明通过设置第一预设阈值和第二预设阈值，通过数字化明确中药配方颗粒的真伪，更加直观和客观，适用于实际生产质量控制场合。
附图说明
通过参考附图会更加清楚的理解本发明的特征和优点，附图是示意性的而不应理解为对本发明进行任何限制，在附图中：
图1是本发明实施例提供的一种中药配方颗粒专属性的检测方法流程示意图。
图2是本发明实施例提供的不同批次葛根配方颗粒宏观红外光谱图；
图3是本发明实施例提供的不同批次葛根配方颗粒及与葛根配方颗粒易混品种中药配方颗粒的宏观红外光谱；
图4是本发明实施例提供的葛根配方颗粒宏观对照图谱；
图5是本发明实施例提供的不同批次葛根配方颗粒及与葛根配方颗粒易混品种中药配方颗粒微观红外光谱图；
图6是本发明实施例提供的葛根配方颗粒微观对照图谱；
图7是本发明实施例提供的一种中药配方颗粒专属性的检测装置框图。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明实施例提供了一种中药配方颗粒专属性的检测方法，如图1所示，所述检测方法包括：
S1、获取中药配方颗粒的红外光谱，获取所述中药配方颗粒的宏观对照图谱；
S2、将所述红外光谱与所述宏观对照图谱进行整体相似度比较；
S3、若所述整体相似度超过第一预设阈值，则对所述中药配方颗粒提纯制备成所述中药配方颗粒的微观样品；
S4、将所述微观样品与溴化钾粉末研磨均匀后压片并获取其微观红外光谱；
S5、获取所述中药配方颗粒的微观对照图谱。实际应用中，所述中药配方颗粒的微观对照图谱通过其药效物质进行确定。
S6、将所述微观红外光谱与所述微观对照图谱进行指纹相似度比较；若所述指纹相似度超过第二预设阈值则所述中药配方颗粒符合专属性要求。
需要说明的是，步骤S1中宏观对照图谱通过以下步骤获取：
S11、收集不同产地的某一品种的合格中药饮片。例如，收集道地产地、主产地具有代表性的药材，每个药材产地不少于3批，并进行炮制，制备成符合法定标准的中药饮片。同时要求收集的药材不得少于15批。
需要说明的是，上述基于合格中药饮片制备的合格的中药配方颗粒需要满足其出膏率、有效(或指标)成分的含量及转移率在标准汤剂均值加减3倍SD(标准差)(或均值的70％-130％)，其指纹或特征图谱满足标准汤剂指纹图谱的要求。不合格品为其出膏率、有效(或指标)成分的含量及转移率、指纹或特征图谱中一项或多项不满足要求的样品。混伪品即是其它技术难以区分的非本品种中药配方颗粒。
上述标准汤剂需要满足：系遵循中医药理论，按照临床汤剂煎煮方法规范化煎煮，固液分离，经适当浓缩制得或经适宜方法干燥制得。其制备应包括煎煮、固液分离、浓缩和干燥等步骤如下：
1.煎煮：在充分研究古今文献的基础上，考虑中药药性、药用部位、质地等因素，并参照卫生部、国家中医药管理局《医疗机构中药煎药室管理规范》国中医药发[2009]3号文，给出以下前处理、煎煮次数、加水量、煎煮时间等相关参数的参考值。每煎使用饮片量一般为100-200克，花、叶类等饮片可酌减。
(1)前处理：待煎饮片除应符合临床汤剂的规格外，还应视饮片质地按中药调剂“逢壳必捣，逢籽必破”等传统经验对饮片进行必要的处理。
(2)浸泡：待煎饮片应当先行浸泡，浸泡时间应根据饮片的质地确定，一般不少于30分钟。
(3)煎煮次数：每剂药一般煎煮两次。
(4)加水量：由于中药饮片的质地和吸水率相差较大，应根据不同的饮片确定加水量。加水量一般以浸过药面2-5厘米为宜，花、草类饮片或煎煮时间较长的饮片应当酌量加水。
第一煎：根及根茎类中药材一般加入饮片量9倍的水，果实种子类中药材一般加入饮片量8倍的水，茎干枝皮类中药材一般加入饮片量10倍的水，花叶全草类中药材一般加入饮片量12倍的水。
第二煎：根及根茎类中药材一般加入饮片量7倍的水，果实种子类中药材一般加入饮片量6倍的水，茎干枝皮类中药材一般加入饮片量8倍的水，花叶全草类中药材一般加入饮片量10倍的水。
(5)煎煮时间：煎煮时间应当根据药性及功能主治确定。一般煮沸后再煎煮30分钟；解表类、清热类、芳香类药物不宜久煎，煮沸后再煎煮20分钟为宜；滋补类药物先用武火煮沸后，改用文火慢煎约60分钟。第二煎时间可适当缩短。
中药材药性、功效、质地及吸水性差异较大，当上述参数无法满足《医疗机构中药煎药室管理规范》中溶剂用量“浸过药面2-5cm”、煎煮时间等的要求时，应酌情加减，并提供数据。
2.固液分离
(1)分离：应趁热进行固液分离，滤材目数应在100目以上，要固定方法、设备、耗材和条件。
(2)冷却：滤液应迅速冷却，以抑制成分的热分解。
(3)混合：将两煎药液混合，备用。
3.浓缩和干燥：上述煎煮混合液，一般经浓缩制成规定量的浸膏或经适宜的干燥方法制成干燥品。
(1)浓缩：可采用减压浓缩方法进行低温浓缩，温度不超过50度。
(2)干燥：标准汤剂的干燥一般采用冷冻干燥方法制备为宜，可保证其质量的稳定和易于溶解及免加辅料。
S12、按照生产工艺参数制备成该品种的中药配方颗粒；
S13、将该品种的中药配方颗粒与溴化钾粉末研磨均匀后压片制样，用红外光谱仪测定红外光谱；
S14、将所有制备的合格的该品种的中药配方颗粒的红外光谱进行平均(至少15批)，取平均光谱作为该品种中药配方颗粒宏观对照图谱。
实际应用中，步骤S3中第一预设阈值通过以下步骤获取：
S31、获取预设数量品种的中药配方颗粒，并分别将所述预设数量的中药配方颗粒与溴化钾粉末研磨均匀后压片制样，用红外光谱仪测定各品种中药配方颗粒样品的红外光谱；
S32、将所述预设数量品种的中药配方颗粒样品的红外光谱与所述宏观对照图谱进行相似度比较，以确定该品种整体性比较的第一预设阈值。
实际应用中，可以记录合格样品、不合格样品、混伪品的红外光谱与宏观对照图谱的相似度比值，以能区分合格样品与不合格样品、混伪品的最低相似度值为第一预设阈值；或对相似度值进行统计学分析，以置信度为0.95下作为第一预设阈值。
实际应用中，步骤S6中第二预设阈值通过以下步骤获取：
S61、利用过大孔树脂柱或溶剂萃取对中药配方颗粒进行提纯，以除去辅料或其它干扰成分，并制备成该品种微观样品；
S62、将微观样品与溴化钾粉末研磨均匀后压片制样得到多个微观样品，用红外光谱仪测定所述多个微观样品的红外光谱；
S63、所述多个微观样品的红外光谱与微观对照图谱进行指纹相似度比较，以确定该品种中药配方颗粒的第二预设阈值。
为验证本发明实施例提供的一种中药配方颗粒专属性的检测方法的有效性，下面以葛根配方颗粒进行说明。
一、红外光谱的整体性检测。
步骤a，获取葛根配方颗粒的红外图谱。收集不同产地的葛根，按照生产工艺参数制备成该品种的葛根配方颗粒，采集其红外光谱图。图2示出了15批葛根的宏观红外光谱图。
步骤b，对图2示出的红外光谱进行平均，取如图4所示的平均光谱作为葛根配方颗粒的宏观对照图谱。
步骤c，将多批的葛根配方颗粒、与葛根配方颗粒易混品种的宏观红外光谱与葛根配方颗粒宏观对照图谱进行相似度比较，如表1所示。
表1 与葛根配方颗粒宏观对照图谱比较的相似度
| 配方颗粒批次红外宏观相似度 | 红外宏观相似度 |
| 葛根配方颗粒-1 | 0.96 |
| 葛根配方颗粒-2 | 0.96 |
| 葛根配方颗粒-3 | 0.97 |
| 葛根配方颗粒-4 | 0.98 |
| 葛根配方颗粒-5 | 0.97 |
| 粉葛配方颗粒 | 0.88 |
| 甘草配方颗粒 | 0.91 |
| 葛根配方颗粒平均图谱 | 1 |
经过与葛根配方颗粒宏观对照图谱的比较，所有葛根配方颗粒红外图谱的相似度均大于0.95，非葛根配方颗粒相似度小于0.95，因此确定葛根配方颗粒的红外图谱整体性相似度阈值设置为0.95，即第一预设阈值为0.95。
或采用统计方法进行阈值确定
对相似度值进行统计学分析，以置信度为0.95下能够区分混淆品伪品的相关系数分布区间下限作为阈值，其阈值为0.95。
二、红外光谱的微观性检测。
步骤d，称取葛根配方颗粒0.5-2g，加入约30ml的温水溶解，超声5min-30min后过滤，通过大孔树脂柱，以2-10倍柱体积的水洗脱，弃去水液；
再用2-10倍柱体积的乙醇(视微观对照图谱的性质选取20％-95％乙醇)进行洗脱，收集洗脱液，减压蒸干收集残渣，该残渣为葛根配方颗粒的微观样品；
或
称取葛根配方颗粒0.5-2g，加入约30ml水溶解，选用一定极性的溶剂进行萃取，萃取液蒸干，得葛根配方颗粒微观样品。
步骤e，获取微观对照图谱。将所有葛根配方颗粒提纯制备成微观样品，将宏观相似度与葛根配方颗粒接近(超过第一预设阈值)的品种提纯处理，制备成微观样品。其中，红外光谱检测条件为：检测范围为4000-400cm-1，DTGS检测器，分辨率4cm-1，扫描次数16次，环境相对湿度低于50％，溴化钾直接压片法进行检测，得到如图5所示的不同批次葛根配方颗粒及与葛根配方颗粒宏观图谱易混品种的微观图谱。
步骤f，确定微观对照图谱。本发明通过药效物质文献进行检索，以确定葛根素为葛根配方颗粒的微观对照物，其红外光谱为葛根配方颗粒的微观对照图谱微观对照图谱，按照步骤e中的红外检测条件进行检测，获得如图6所示的葛根配方颗粒的微观对照图谱。
需要说明的是，在确定微观对照图谱过程中包括：
如文献调研该品种具有明确的药效物质或部位，且该药效物质或部位为该品种专属性药效物质或部位，且可获得易保存(纯度应符合要求)，则该药效物质或部位可直接作为微观对照物，其红外光谱则为微观对照图谱；
如文献调研该品种的具有明确的药效物质或部位，但该药效物质或部位不是该品种专属性药效物质或部位，或不易获得和保存，则应选择其多批标准汤剂通过除杂标准化处理后获得的微观标准汤剂的平均图谱作为微观对照图谱；
如文献调研该品种尚没有明确的药效物质或部位，则直接以多批标准汤剂通过除杂标准化处理后获得的微观标准汤剂的平均图谱作为微观对照图谱。
步骤g，确定指纹性阈值。将制备好的多批微观样品以及多品种多批次的其他配方颗粒微观样品(宏观相似度接近阈值的品种)的红外光谱进行相似度比较，如表2所示。
表2 与葛根配方颗粒的微观红外图谱比较的指纹相似度
| 配方颗粒批次红外微观相似度 | 红外微观相似度 |
| 葛根配方颗粒-1 | 0.85 |
| 葛根配方颗粒-2 | 0.84 |
| 葛根配方颗粒-3 | 0.83 |
| 葛根配方颗粒-4 | 0.84 |
| 葛根配方颗粒-5 | 0.85 |
| 粉葛配方颗粒 | 0.24 |
| 甘草配方颗粒 | 0.24 |
| 葛根素 | 1 |
经过与葛根配方颗粒微观对照图谱的比较，所有葛根配方颗粒微观红外图谱的相似度均大于0.82，非葛根配方颗粒相似度小于0.82，因此确定葛根配方颗粒的红外图谱指纹性相似度阈值设置为0.82，即第二预设阈值为0.82。
或采用统计方法进行阈值确定
对相似度值进行统计学分析，以置信度为0.95下能够区分混淆品伪品的相关系数分布区间下限作为阈值，其阈值为0.82。
第二方面，本发明还提供了一种中药配方颗粒专属性的检测装置，如图7所示，所述检测装置包括：
光谱与图谱获取模块M1，用于获取中药配方颗粒的红外光谱，以及获取所述中药配方颗粒的宏观对照图谱；
整体相似度比较获取模块M2，用于将所述红外光谱与所述宏观对照图谱进行整体相似度比较；
微观样品获取模块M3，用于在所述整体相似度超过第一预设阈值时，对所述中药配方颗粒提纯制备成所述中药配方颗粒的微观样品；
样品红外光谱获取模块，用于将所述微观样品与溴化钾粉末研磨均匀后压片并获取其微观红外光谱；
微观对照图谱获取模块M4，用于获取所述中药配方颗粒的微观对照图谱；
指纹相似度比较模块M5，用于将所述微观红外光谱与所述微观对照图谱进行指纹相似度比较；若所述指纹相似度超过第二预设阈值则所述中药配方颗粒符合专属性要求。
由上可以看出，本发明实施例提供的检测装置基于上文所述的检测方法实现，因而可以解决同样的技术问题，并取得相同的技术效果，在此不再一一赘述。
综上所述，本发明实施例提供的一种中药配方颗粒专属性的检测方法及装置，通过利用红外图谱的整体性相似度获取宏观对照图谱以及第一预设阈值；然后利用指纹相似度确定第二预设阈值，从而确定中药配方颗粒专属性，即可以鉴别中药配方颗粒的真伪。可见，本发明通过宏观与微观两种方式全面利用红外图谱信息，可以提高鉴别中药配方颗粒的真伪的精确度，方便适用于实际生产质量控制场合。另外，通过设置阈值以数字形式表示颗粒的真伪，极大方便了用户。
在本发明中，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。术语“多个”指两个或两个以上，除非另有明确的限定。
虽然结合附图描述了本发明的实施方式，但是本领域技术人员可以在不脱离本发明的精神和范围的情况下做出各种修改和变型，这样的修改和变型均落入由所附权利要求所限定的范围之内。
Claims (8)
1.一种中药配方颗粒专属性的检测方法，其特征在于，所述检测方法包括：
获取中药配方颗粒的红外光谱，获取所述中药配方颗粒的宏观对照图谱；
将所述红外光谱与所述宏观对照图谱进行整体相似度比较；
若所述整体相似度超过第一预设阈值，则对所述中药配方颗粒提纯制备成所述中药配方颗粒的微观样品；
将所述微观样品与溴化钾粉末研磨均匀后压片并获取其微观红外光谱；
获取所述中药配方颗粒的微观对照图谱；
将所述微观红外光谱与所述微观对照图谱进行指纹相似度比较；若所述指纹相似度超过第二预设阈值则所述中药配方颗粒符合专属性要求。
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述宏观对照图谱通过以下步骤获取：
收集不同产地多批合格的某一品种中药材，依据法定标准制备成多批合格的某一品种中药饮片；
按照规定的生产工艺制备成多批合格的某一品种中药配方颗粒；
将该品种的中药配方颗粒与溴化钾粉末研磨均匀后压片制样，用红外光谱仪测定红外光谱；
将所有制备的合格的该品种的中药配方颗粒的红外光谱进行平均，取平均光谱作为该品种中药配方颗粒宏观对照图谱。
3.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于，所述第一预设阈值通过以下步骤获取：
获取预设数量品种的中药配方颗粒，并分别将所述预设数量的中药配方颗粒与溴化钾粉末研磨均匀后压片制样，用红外光谱仪测定各品种中药配方颗粒样品的红外光谱；
将所述预设数量品种的中药配方颗粒样品的红外光谱与所述宏观对照图谱进行相似度比较，以确定该品种整体性比较的第一预设阈值。
4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述中药配方颗粒的微观对照图谱通过其药效物质进行确定。
5.根据权利要求4所述的检测方法，其特征在于，所述第二预设阈值通过以下步骤获取：
利用过大孔树脂柱或溶剂萃取对中药配方颗粒进行提纯，以除去辅料或其它干扰成分，并制备成该品种微观样品；
将微观样品与溴化钾粉末研磨均匀后压片制样得到多个微观样品，用红外光谱仪测定所述多个微观样品的红外光谱；
所述多个微观样品的红外光谱与微观对照图谱进行指纹相似度比较，以确定该品种中药配方颗粒的第二预设阈值。
6.根据权利要求5所述的检测方法，其特征在于，当所述中药配方颗粒为葛根配方颗粒时，通过以下方式获取葛根配方颗粒微观样品，包括：
称取葛根配方颗粒0.5-2g，加入约30ml的温水溶解，超声5min-30min后过滤，通过大孔树脂柱，以2-10倍柱体积的水洗脱，弃去水液；
再用2-10倍柱体积的乙醇进行洗脱，收集洗脱液，减压蒸干收集残渣，该残渣为葛根配方颗粒的微观样品；
或
称取葛根配方颗粒0.5-2g，加入约30ml水溶解，选用一定极性的溶剂进行萃取，萃取液蒸干，得葛根配方颗粒微观样品。
7.根据权利要求2、3、5或6所述的检测方法，其特征在于，所述红外光谱仪的检测条件为：
检测范围为4000—400cm-1，DTGS检测器，分辨率4cm-1,扫描次数2-32次，环境相对湿度低于50％。
8.一种中药配方颗粒专属性的检测装置，其特征在于，所述检测装置包括：
光谱与图谱获取模块，用于获取中药配方颗粒的红外光谱，以及获取所述中药配方颗粒的宏观对照图谱；
整体相似度比较获取模块，用于将所述红外光谱与所述宏观对照图谱进行整体相似度比较；
微观样品获取模块，用于在所述整体相似度超过第一预设阈值时，对所述中药配方颗粒提纯制备成所述中药配方颗粒的微观样品；
样品红外光谱获取模块，用于将所述微观样品与溴化钾粉末研磨均匀后压片并获取其微观红外光谱；
微观对照图谱获取模块，用于获取所述中药配方颗粒的微观对照图谱；
指纹相似度比较模块，用于将所述微观红外光谱与所述微观对照图谱进行指纹相似度比较；若所述指纹相似度超过第二预设阈值则所述中药配方颗粒符合专属性要求。
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