BR112015002311B1 - Dispositivo de ablação elétrica e método de tratar tecido eletrocirurgicamente - Google Patents
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Abstract
ELETRODO EXPANSÍVEL FLEXÍVEL E MÉTODO DE APLICAÇÃO INTRALUMINAL DE ENERGIA PULSADA. A presente invenção refere-se a um Instrumento cirúrgico, como um dispositivo de ablação elétrica, que inclui um elemento alongado que tem disposto ao longo do mesmo um primeiro eletrodo que se estende ao longo de um eixo. Uma primeira porção expansível se estende ao longo do eixo e define um primeiro perímetro do primeiro eletrodo e tem um primeiro diâmetro associado que diz respeito ao eixo. A primeira porção expansível inclui uma primeira estrutura seletivamente expansível para transição da primeira porção expansível de um estado contraído a um estado expandido. A primeira estrutura é seletivamente contrátil para transição da primeira porção expansível do estado expandido ao estado contraído. Quando a primeira estrutura é expandida, o primeiro diâmetro é expandido e a primeira porção expansível transicionado estado contraído ao estado expandido. Quando a primeira estrutura é contraída, o primeiro diâmetro é contraído e a primeira porção expansível transicionado estado expandido ao estado contraído.
Description
[0001] A terapia de ablação elétrica tem sido usada na medicina para o tratamento de tecido indesejável, como, por exemplo, tecido doente, câncer, tumores malignos e benignos, massas, lesões, e outros crescimentos de tecido anormais. Os aparelhos, sistemas, e métodos para terapias de ablação convencionais podem incluir terapias de ablação elétrica, como, por exemplo, terapias térmicas em alta temperatura incluindo, ablação ultra-sônica focalizada, ablação por radiofrequência (RF), e coagulação intersticial a laser, terapias químicas nas quais agentes químicos são injetados no tecido indesejável para causar a ablação, excisão cirúrgica, crioterapia, radiação, terapia fotodinâmica, cirurgia micrográfica de Moh, tratamentos tópicos com 5-fluorouracil, e ablação a laser.
[0002] As desvantagens das terapias de ablação elétrica convencionais incluem risco de dano permanente ao tecido saudável que circunda o tecido indesejável devido a exposição à energia térmica e/ou à falta de energia controlada gerada por um dispositivo de ablação elétrica. Desse modo, quando o tecido indesejável ocorre ou se origina em ou próximo a estruturas críticas e a resseção cirúrgica apresenta um risco aumentado de morbidade associado a dano a essa estrutura crítica, as terapias de ablação elétrica convencionais podem ser uma alternativa insatisfatória. De vez em quando, a capacidade para aplicar energia controlada para extirpar células dentro de uma zona alvo pode ser afetada por uma ou mais características da zona alvo e/ou posições de aplicação disponíveis fornecidas por eletrodos ablativos. As soluções para abordar os problemas acima são frequentemente invasivos e entram em conflito com ótimos resultados cirúrgicos. Consequentemente, a terapia de ablação elétrica minimamente invasiva capaz de direcionar de maneira precisa os eletrodos ablativos a um sítio alvo e aplicar a energia controlada para extirpar células dentro de uma zona alvo ao mesmo tempo em que retém a infra-estrutura necessária do tecido circundante é desejável.
[0003] Em um aspecto geral, as várias modalidades são dirigidas a um dispositivo de ablação elétrica. Uma modalidade do dispositivo de ablação elétrica inclui um elemento alongado que tem disposto ao longo do mesmo um primeiro eletrodo que se estende ao longo de um eixo. O primeiro eletrodo tem uma extremidade proximal configurada para se acoplar a uma fonte de energia e uma superfície configurada para se acoplar a uma região de tratamento de tecido e aplicar energia ablativa. Uma primeira porção expansível se estende ao longo do eixo e define um primeiro perímetro do primeiro eletrodo e tem um primeiro diâmetro associado que diz respeito ao eixo. A primeira porção expansível inclui uma primeira estrutura que compreende pelo menos um primeiro membro de estrutura. A primeira estrutura é seletivamente expansível para transição da primeira porção expansível de um estado contraído a um estado expandido. A primeira estrutura é seletivamente contrátil para transição da primeira porção expansível do estado expandido ao estado contraído. Quando a primeira estrutura é expandida, o primeiro diâmetro é expandido e a primeira porção expansível transiciona do estado contraído ao estado expandido. Quando a primeira estrutura é contraída, o primeiro diâmetro é contraído e a primeira porção expansível transiciona do estado expandido ao estado contraído.
[0004] Em um outro aspecto geral, um método de tratamento de tecido com o uso dos dispositivos de ablação elétrica aqui descritos inclui aplicar o primeiro eletrodo a uma região de tratamento de tecido que inclui um lúmen biológico e expandir o primeiro eletrodo. O primeiro eletrodo é colocado em contato a uma parede do lúmen proximal no tecido a ser tratado. O tecido é tratado aplicando uma ou mais sequências de pulsos elétricos ao primeiro eletrodo para induzir a morte celular no tecido por eletroporação irreversível.
[0005] As várias modalidades de dispositivos de ablação elétrica, sistemas, e métodos da mesma aqui descritos podem ser melhor entendidas considerando a seguinte descrição em conjunto com os desenhos anexos.
[0006] A Figura 1 ilustra um sistema de ablação elétrica de acordo com certas modalidades aqui descritas.
[0007] A Figura 2 ilustra uma modalidade do cabo e elemento alongado ilustrado na Figura 1 com a porção expansível do eletrodo instalado e em um estado expandido de acordo com certas modalidades aqui descritas.
[0008] A Figura 3 ilustra um eletrodo disposto ao longo de uma porção distal de um elemento alongado em que a porção expansível está instalada e em um estado expandido de acordo com certas modalidades aqui descritas.
[0009] A Figura 4 ilustra dois eletrodos dispostos ao longo de uma porção distal de um elemento alongado em que as respectivas porções expansíveis estão instaladas e em estados expandidos de acordo com certas modalidades aqui descritas.
[00010] A Figura 5 ilustra três eletrodos dispostos ao longo de uma porção distal de um elemento alongado em que respectivas porções expansíveis estão instaladas e em estados expandidos de acordo com certas modalidades aqui descritas.
[00011] A Figura 6 ilustra uma porção flexível de um eletrodo disposto ao longo de uma porção distal de um elemento alongado de acordo com certas modalidades aqui descritas.
[00012] A Figura 7 ilustra uma porção expansível instalada de um eletrodo em um estado expandido de acordo com certas modalidades aqui descritas.
[00013] A Figura 8 ilustra uma vista em recorte de uma porção expansível recebida dentro de uma canaleta definida dentro de uma bainha em que a porção expansível está em um estado contraído de acordo com certas modalidades aqui descritas.
[00014] A Figura 9 ilustra a porção expansível ilustrada na Figura 8 instalada a partir da extremidade distal da bainha e em um estado expandido de acordo com certas modalidades aqui descritas.
[00015] A Figura 10 ilustra uma porção expansível instalada em um estado expandido de acordo com certas modalidades aqui descritas.
[00016] A Figura 11 ilustra uma porção expansível instalada que transiciona de um estado contraído a um estado expandido de acordo com certas modalidades aqui descritas.
[00017] A Figura 12 ilustra uma porção expansível em um estado expandido de acordo com certas modalidades aqui descritas.
[00018] A Figura 13 ilustra uma porção expansível que transiciona de um estado contraído a um estado expandido de acordo com certas modalidades aqui descritas.
[00019] A Figura 14 ilustra a porção expansível ilustrada na Figura 13 em um estado expandido de acordo com certas modalidades aqui descritas.
[00020] A Figura 15 ilustra uma porção expansível que transiciona de um estado contraído a um estado expandido de acordo com certas modalidades aqui descritas.
[00021] A Figura 16 ilustra a porção expansível ilustrada na Figura 15 em um estado expandido de acordo com certas modalidades aqui descritas.
[00022] A Figura 17 ilustra uma porção expansível que transiciona de um estado contraído a um estado expandido de acordo com certas modalidades aqui descritas.
[00023] A Figura 18 ilustra uma porção expansível instalada em um estado contraído de acordo com certas modalidades aqui descritas.
[00024] A Figura 19 ilustra a porção expansível ilustrada na Figura 18 em um estado expandido de acordo com certas modalidades aqui descritas.
[00025] A Figura 20 ilustra uma modalidade adicional da porção expansível ilustrada na Figura 18 em um estado expandido de acordo com certas modalidades aqui descritas.
[00026] A Figura 21 ilustra uma porção expansível parcialmente instalada e em um estado contraído de acordo com certas modalidades aqui descritas.
[00027] A Figura 22 ilustra a porção expansível ilustrada na Figura 21 em um estado expandido de acordo com certas modalidades aqui descritas.
[00028] A Figura 23 ilustra uma modalidade adicional da porção expansível ilustrada na Figura 21 e na Figura 22 em um estado expandido de acordo com certas modalidades aqui descritas.
[00029] A Figura 24 ilustra uma porção expansível em um estado expandido de acordo com certas modalidades aqui descritas.
[00030] A Figura 25 ilustra a porção expansível ilustrada na Figura 24 em um estado contraído de acordo com certas modalidades aqui descritas.
[00031] A Figura 26 ilustra um dispositivo de ablação elétrica que compreende um cabo e um elemento alongado de acordo com certas modalidades aqui descritas.
[00032] A Figura 27 ilustra um dispositivo de ablação elétrica que compreende um cabo e um elemento alongado de acordo com certas modalidades aqui descritas.
[00033] As Figuras 28A-B incluem fotografias de tecidos de fígado porcino após receber a ablação elétrica de acordo com certas modalidades aqui descritas.
[00034] A Figura 29 inclui a fotografia de tecidos de coração porcino após receber a ablação elétrica de acordo com certas modalidades aqui descritas.
[00035] A Figura 30 é uma representação gráfica de um uso do sistema de ablação elétrica de acordo com certas modalidades aqui descritas.
[00036] A presente descrição refere-se, de modo geral, ao campo da eletrocirurgia. Em particular, a presente descrição está relacionada a, embora não exclusivamente, dispositivos eletrocirúrgicos. Mais particularmente, a presente descrição está relacionada a, embora não exclusivamente, sistemas, dispositivos, e métodos de ablação elétrica.
[00037] Esta descrição descreve vários elementos, características, aspectos, e vantagens de várias modalidades de sistemas de ablação elétrica, dispositivos, e métodos da mesma. É para ser entendido que certas descrições das várias modalidades foram simplificadas para ilustrar apenas aqueles elementos, características e aspectos que são relevantes para um entendimento mais claro das modalidades reveladas, ao mesmo tempo em que elimina, para propósitos de brevidade ou claridade, outros elementos, características e aspectos. Quaisquer referências a "várias modalidades," "certas modalidades," "algumas modalidades," ou "uma modalidade", de modo geral, significa que um elemento particular, característica e/ou aspecto descrito na modalidade está incluído em pelo menos uma modalidade. As frases "em várias modalidades," "em certas modalidades," "em algumas modalidades," ou "em uma modalidade" podem não se referir à mesma modalidade. Ademais, as frases "em uma tal modalidade" ou "em certas tais modalidades," embora, de modo geral, se refiram a e se elaboram mediante uma modalidade anterior, não são destinadas a sugerir que os elementos, características, e aspectos da modalidade introduzidos pela frase sejam limitados à modalidade anterior; ao invés disso, a frase é fornecida para ajudar o leitor no entendimento dos vários elementos, características, e aspectos aqui revelados e é para ser entendido que os versados na técnica reconhecerão que tais elementos, características, e aspectos apresentados na modalidade introduzida podem ser aplicados em combinação com outras várias combinações e sub-combinações dos elementos, características, e aspectos apresentados nas modalidades reveladas. Deve-se considerar que as pessoas que possuem habilidade ordinária na técnica, após considerar as descrições da presente invenção, reconhecerão que várias combinações ou sub-combinações das várias modalidades e outros elementos, características e aspectos podem ser desejáveis, em particular, implementações ou aplicações. Entretanto, devido a que tais outros elementos, características e aspectos podem ser prontamente determinados pelas pessoas que possuem habilidade ordinária na técnica após considerar a descrição da presente invenção, e não são necessários para um entendimento completo das modalidades reveladas, uma descrição de tais elementos, características e aspectos pode não ser fornecida. Desse modo, é para ser entendido que a descrição aqui apresentada é meramente exemplar e ilustrativa das modalidades reveladas e não é destinada a limitar o escopo da invenção conforme definido unicamente pelas reivindicações.
[00038] Todas as quantidades numéricas aqui indicadas são aproximadas a não ser que indicado de outro modo, significando que o termo "cerca de" pode ser inferido quando não expressamente indicado. As quantidades numéricas apresentadas na presente invenção não devem ser compreendidas como não estando estritamente limitadas aos exatos valores numéricos mencionados. Em vez disso, exceto de outro modo indicado, cada valor numérico se destina a significar tanto o valor mencionado como uma faixa de valores funcionalmente equivalentes em torno daquele valor. No mínimo, e não como uma tentativa de limitar a aplicação da doutrina dos equivalentes para o escopo das reivindicações, cada parâmetro numérico deve ser interpretado, ao menos, à luz do número de algarismos significativos relatados e através da aplicação de técnicas comuns de arredondamento. Todavia, as aproximações de quantidades numéricas aqui indicadas, as quantidades numéricas descritas em exemplos específicos de valores medidos reais são relatadas tão precisamente quanto possível.
[00039] Todas as faixas numéricas aqui indicadas incluem todas as sub-faixas contidas nas mesmas. Por exemplo, uma faixa de "1 a 10" destina-se a incluir todas as sub-faixas entre e incluindo o valor mínimo referido de 1 e o valor máximo referido de 10. Qualquer limitação numérica máxima aqui referida destina-se a incluir todas as limitações numéricas inferiores. Qualquer limitação numérica mínima aqui referida destina-se a incluir todas as limitações numéricas superiores. Adicionalmente, em algumas modalidades ilustrativas, um parâmetro, medição, desvio, ou faixa pode ser dado. É para ser entendido que qualquer tal parâmetro, medição, desvio, ou faixa é fornecido como um exemplo ilustrativo ou instância de uma modalidade e não é destinado a limitar essa ou outras modalidades.
[00040] Como, de modo geral, aqui usado, os termos "proximal" e "distal", de modo geral, referem-se a um médico que manipula uma extremidade de um instrumento usado para tratar um paciente. O termo "proximal", de modo geral, refere-se à porção do instrumento mais próximo ao médico. O termo "distal", de modo geral, refere-se à porção localizada mais distante do médico. Deve-se considerar ainda que, para exatidão e clareza, termos espaciais como "vertical". "horizontal", "para cima" e "para baixo" podem ser usados na presente invenção com respeito às modalidades ilustradas. Entretanto, instrumentos cirúrgicos podem ser usados em muitas orientações e posições, e não pretende-se que esses termos sejam limitadores e absolutos.
[00041] Como, de modo geral, aqui usado, o termo "ablação", de modo geral, refere-se a remoção de células diretamente ou indiretamente pelo suprimento de energia dentro de um campo elétrico e pode incluir a remoção pela perda de função celular, lise celular, necrose, apoptose, e/ou eletroporação irreversível. "Ablação" pode, de modo similar, referir-se à criação de uma lesão por ablação. Adicionalmente, os termos "tecido indesejável," "células alvo," "tecido doente," "células doentes," "tumor," "massa celular" e similares são, de modo geral, usados em toda a parte para referirem-se a células removidas ou a ser removidas, no todo ou em parte, por ablação e não são destinados a limitar a aplicação dos sistemas, dispositivos, ou métodos aqui descritos. Por exemplo, tais termos incluem a ablação tanto de células doentes como certas células circundantes, apesar de que não haja nenhuma indicação definitiva de que tais células circundantes estejam doentes. Os termos, de modo similar, incluem a ablação de células localizadas ao redor de um lúmen biológico como uma área vascular, ductal, ou do trato, por exemplo, para criar uma margem para que um cirurgião faça a resseção de células adicionais por ablação ou outro método.
[00042] De acordo com certas modalidades, um sistema de ablação, de modo geral, compreende primeiro e segundo eletrodos acoplados a uma fonte de energia operacional para gerar um campo elétrico entre os primeiro e segundo eletrodos quando tais eletrodos são colocados em contato com o tecido e energizados. Uma corrente elétrica fornecida ao campo elétrico é conduzida entre os primeiro e segundo eletrodos através do tecido. Sem desejar se ater a qualquer teoria particular, acredita-se que a corrente elétrica se propague através do tecido condutivo pelo menos parcialmente via veículos de elétrons e/ou eletrolíticos. Os dispositivos de ablação elétrica podem, de modo geral, compreender um ou mais eletrodos configurados para serem posicionados em ou próximos ao tecido indesejável (por exemplo, células alvo, sítio alvo, local de tratamento, tecido doente, células doentes, tumor, massa celular) em uma região de tratamento de tecido (por exemplo, uma região alvo). Em geral, os eletrodos podem compreender uma porção eletricamente condutiva (por exemplo, de aço inoxidável de grau médico, folheada a ouro, etc.) e podem ser configurados para se acoplarem eletricamente a uma fonte de energia. Quando posicionados em ou próximos ao tecido indesejável, um potencial energizante pode ser aplicado aos eletrodos para criar um campo elétrico ao qual o tecido indesejável é exposto. O potencial energizante (e o campo elétrico resultante) pode ser caracterizado por vários parâmetros, como, por exemplo, frequência, amplitude, largura de pulso (duração de um pulso ou comprimento de pulso), e/ou polaridade. Dependendo da aplicação desejada, por exemplo, o diagnóstico ou tratamento terapêutico a ser prestado, um eletrodo particular pode ser configurado como um ânodo ou um cátodo, ou uma pluralidade de eletrodos pode ser configurada com pelo menos um eletrodo configurado como um ânodo e pelo menos um outro eletrodo configurado como um cátodo. Independentemente da configuração da polaridade inicial, a polaridade dos eletrodos pode ser revertida revertendo a polaridade da saída da fonte de energia. Em algumas modalidades, um eletrólito exógeno pode ser aplicado ao tecido antes da ablação para aumentar a condutividade. Em certas modalidades, a aplicação de um eletrólito exógeno pode aumentar ou diminuir uma área eficaz ou densidade de um campo elétrico.
[00043] Em certas modalidades, uma fonte de energia adequada pode compreender um gerador de forma de onda elétrica. A fonte de energia gera um campo elétrico tendo uma saída de forma de onda característica adequada em termos de frequência, amplitude, largura de pulso, e polaridade. Os eletrodos podem ser energizados com tensões de CC e conduzem correntes em várias frequências, amplitudes, larguras de pulso, e polaridades. Os eletrodos podem também ser energizados com tensões variáveis no tempo e correntes em amplitudes e frequências adequadas para proporcionar a terapia desejada. Uma fonte de energia adequada pode compreender um gerador de forma de onda elétrica adaptado para aplicar CC e/ou potenciais energizantes variáveis no tempo caracterizados por frequência, amplitude, largura de pulso, e/ou polaridade aos eletrodos. A corrente elétrica flui entre os eletrodos e através do tecido proporcionalmente ao potencial (por exemplo, tensão) aplicado aos eletrodos. Em várias modalidades, a corrente elétrica fornecida é proporcionada pela fonte de energia e compreende uma sequência de pulso aplicada ao tecido. Por exemplo, uma fonte de energia pode fornecer várias formas de onda em uma ou mais sequências de pulso específicas à aplicação desejada. O pedido de patente US n° 13/036.908 de propriedade comum, depositado em 28 de fevereiro de 2011, intitulado "ELECTRICAL ABLATION DEVICES AND METHODS," e o pedido de patente US n° 13/352.495, depositado em 18 de janeiro de 2012, intitulado "ELECTRICAL ABLATION DEVICES AND METHODS," revelam muitas de tais formas de onda, sequências de pulso, e métodos de aplicação do mesmo para o tratamento com ablação elétrica, o conteúdo dos quais está aqui incorporado, a título de referência.
[00044] Em uma modalidade, a fonte de energia pode ser configurada para produzir formas de onda de RF em frequências, amplitudes, larguras de pulso, e/ou polaridades predeterminadas adequadas para o aquecimento térmico e/ou ablação elétrica de células na região de tratamento de tecido. Um exemplo de uma fonte de energia de RF adequada pode ser um gerador de RF eletrocirúrgico bipolar/monopolar comercialmente disponível convencional, como número de modelo ICC 350, disponível junto à Erbe, GmbH. Em uma modalidade, a fonte de energia pode compreender uma fonte de energia de micro-ondas configurada para produzir formas de onda de micro-ondas em frequências, amplitudes, larguras de pulso, e/ou polaridades predeterminadas adequadas para o aquecimento térmico e/ou ablação elétrica de células na região de tratamento de tecido. A fonte de alimentação de micro-ondas, como MicroThermx, disponível junto à Boston Scientific Corp., pode ser acoplada a uma antena de micro-ondas que fornece energia de micro-ondas na faixa de frequência de 915 MHz a 2,45 GHz.
[00045] Em uma modalidade, a fonte de energia pode ser configurada para produzir potenciais elétricos desestabilizantes (por exemplo, campos) adequados para induzir o aquecimento térmico e/ou eletroporação irreversível. Os potenciais elétricos desestabilizantes podem ser na forma de pulsos elétricos monofásicos bipolares/monopolares adequados para induzir o aquecimento térmico e/ou eletroporação irreversível. Uma fonte de energia comercialmente disponível adequada para gerar pulsos de campo elétrico de aquecimento térmico e/ou eletroporação irreversível em modo bipolar ou monopolar é um gerador de CC pulsado como número de modelo ECM 830, disponível junto à BTX Molecular Delivery Systems Boston, MA, EUA. Em modo bipolar, o primeiro eletrodo pode ser eletricamente acoplado a uma primeira polaridade e o segundo eletrodo pode ser eletricamente acoplado a uma segunda polaridade (por exemplo, oposta) da fonte de energia. Os pulsos elétricos monofásicos bipolares/ monopolares podem ser gerados em uma variedade de frequências, amplitudes, larguras de pulso, e/ou polaridades. Ao contrário de sistemas de ablação de RF, que podem requerer altos níveis de potência e energia aplicados no tecido para aquecer e destruir termicamente o tecido, a eletroporação irreversível pode requerer muita pouca energia aplicada ao tecido para aquecer e matar as células do tecido indesejáveis com o uso de potenciais de campo elétrico ao invés de aquecer. Consequentemente, os sistemas de eletroporação irreversível podem evitar os efeitos térmicos prejudiciais causados pelos sistemas de ablação de RF.
[00046] Várias modalidades dos sistemas, dispositivos, e métodos de ablação elétrica aqui descritos utilizam técnicas de eletroporação ou eletropermeabilização para aplicar campos elétricos externos (potenciais elétricos) a membranas celulares para aumentar significativamente a permeabilidade da membrana plasmática, da célula. A eletroporação irreversível (EIR) é o processo de matar células mediante o aumento do potencial elétrico através da membrana celular durante um longo período de tempo. A EIR fornece um método eficaz para destruir células ao mesmo tempo em que evita algumas das complicações negativas de terapias de indução de calor. A saber, EIR mata células sem elevar a temperatura do tecido circundante a um nível no qual o dano permanente possa ocorrer à estrutura de suporte ou vasculatura regional. Grandes potenciais elétricos de EIR desestabilizantes podem ser na faixa de cerca de várias centenas a cerca de vários milhares de volts aplicados no tecido para aumentar o campo elétrico local. O aumento no campo elétrico aumentará o potencial de membrana ao longo de uma distância de cerca de vários milímetros, por exemplo, para um período de tempo relativamente longo. O potencial elétrico desestabilizante forma poros na membrana celular quando o potencial através da membrana celular alcança um nível crítico fazendo com que a célula morra por processos conhecidos como apoptose e/ou necrose.
[00047] A aplicação de pulsos de EIR às células pode ser uma maneira eficaz para realizar a ablação de grandes volumes de tecido indesejável com nenhum ou mínimos efeitos térmicos prejudiciais ao tecido circundante saudável. Desse modo, em algumas modalidades, a EIR pode ser utilizada em conjunto com os vários eletrodos e/ou outros dispositivos de ablação elétrica aqui revelados para executar um ou mais procedimentos ou tratamentos cirúrgicos minimamente invasivos. Sem desejar se ater a qualquer teoria particular, acredita-se que EIR destrói células com nenhum ou mínimo calor, e dessa forma, pode não destruir a estrutura de suporte celular ou vasculatura regional. Um pulso de eletroporação irreversível desestabilizante, adequado para causar a morte celular sem induzir uma quantidade significativa de dano térmico ao tecido circundante saudável, pode ter amplitude na faixa de várias centenas a vários milhares de volts e pode ser, de modo geral, aplicado através de membranas biológicas ao longo de uma distância de vários milímetros, por exemplo, para uma duração relativamente longa de 1 μs a 100 ms. Dessa forma, o tecido indesejável pode sofrer ablação in vivo através da aplicação de campos elétricos desestabilizantes causando rapidamente a necrose celular.
[00048] Em certas modalidades, a fonte de energia pode compreender um transmissor sem fio para aplicar energia aos eletrodos com o uso de técnicas de transferência de energia sem fio via uma ou mais antenas remotamente posicionadas. Os versados na técnica observarão que a transferência de energia sem fio ou transmissão sem fio de energia refere-se ao processo de transmitir energia elétrica de uma fonte de energia a uma carga elétrica sem interconectar fios. Em uma modalidade, a fonte de energia pode ser acoplada aos primeiro e segundo eletrodos por uma conexão com fio ou uma conexão sem fio. Em uma conexão com fio, a fonte de energia pode ser acoplada aos eletrodos por meio dos condutores elétricos. Em uma conexão sem fio, os condutores elétricos podem ser substituídos com uma primeira antena acoplada à fonte de energia e uma segunda antena acoplada aos eletrodos, em que a segunda antena pode estar remotamente localizada a partir da primeira antena. Em uma modalidade, a fonte de energia pode compreender um transmissor sem fio para aplicar energia aos eletrodos com o uso de técnicas de transferência de energia sem fio via uma ou mais antenas remotamente posicionadas. Conforme anteriormente discutido, a transferência de energia sem fio ou transmissão sem fio de energia é o processo de transmitir energia elétrica da fonte de energia a uma carga elétrica, por exemplo, as células anormais na região de tratamento de tecido, sem usar os condutores elétricos de interconexão. Um transformador elétrico é o exemplo mais simples de transferência de energia sem fio. Os circuitos primário e secundário de um transformador podem não estar diretamente conectados e a transferência de energia pode ocorrer por acoplamento eletromagnético através de um processo conhecido como indução mútua. A energia também pode ser transferida de maneira sem fio com o uso de energia de RF.
[00049] Como será observado, os dispositivos de ablação elétrica, sistemas, e métodos podem compreender porções que podem ser inseridas na região de tratamento de tecido percutaneamente (por exemplo, onde o acesso aos órgãos internos ou outro tecido é feito via perfuração por agulhagem da pele). Outras porções dos dispositivos de ablação elétrica podem ser introduzidos na região de tratamento de tecido endoscopicamente (por exemplo, laparoscopicamente e/ou toracoscopicamente) através de trocartes ou canaletas do endoscópio, através de pequenas incisões, ou transcutaneamente (por exemplo, onde os pulsos elétricos forem aplicados à região de tratamento de tecido através da pele).
[00050] Os sistemas, dispositivos, e métodos para terapia de ablação elétrica podem ser adaptados para uso em procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos para acessar regiões de tratamento de tecido em vários locais anatômicos, como, por exemplo, o cérebro, pulmões, mama, fígado, vesícula biliar, pâncreas, glândula da próstata, e vários corpos internos ou lúmens biológicos (por exemplo, um orifício corporal natural) definido pelo esôfago, estômago, intestino, cólon, artérias, veias, ânus, vagina, colo do útero, trompas de falópio, e a cavidade peritoneal. Os dispositivos de ablação elétrica minimamente invasivos podem ser introduzidos na região de tratamento de tecido embora uma pequena abertura formada no corpo do paciente com o uso de um trocarte ou através de um orifício corporal natural como a boca, ânus, ou vagina com o uso de técnicas de acesso transluminal conhecidas como Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery (NOTES)™ em que os dispositivos de ablação elétrica podem ser inicialmente introduzidos através de um orifício corporal natural e, então, avançados até o local de tratamento de tecido perfurando as paredes do lúmen do corpo interno. Em várias modalidades, o sistema de ablação elétrica pode ser adaptado para tratar o tecido indesejável no cérebro, pulmão, mama, fígado, vesícula biliar, pâncreas, ou glândula da próstata, com o uso de um ou mais eletrodos posicionados percutaneamente, transcutaneamente, transluminalmente, minimamente invasivamente, e/ou através de técnicas cirúrgicas abertas, ou qualquer combinação das mesmas.
[00051] Em certas modalidades, os sistemas, dispositivos, e métodos podem ser configurados para o tratamento de ablação minimamente invasiva de massas, tumores, crescimentos celulares, ou outro tecido indesejável. O tratamento de ablação minimamente invasiva de tecido indesejável pode ser caracterizado pela capacidade de reduzir o trauma tendo como alvo de maneira precisa o tecido indesejável através de um ou mais lúmens biológicos (por exemplo, um orifício corporal natural, área vascular, do duto, ou do trato) e aplicando um campo elétrico para extirpar o tecido indesejável de uma maneira controlada e focalizada enquanto que retém ao mesmo tempo a infra- estrutura celular do tecido circundante saudável. De acordo com várias modalidades, aplicar um eletrodo a um lúmen biológico e colocar o eletrodo em contato com a parede do lúmen de uma maneira controlada fornece exatidão eletroablativa aumentada que pode reduzir lesões indesejáveis, aumentar a probabilidade de zonas de ablação circunferenciais desejáveis, e/ou prender a infra-estrutura necessária no tecido circundante. Por exemplo, a uniformidade e/ou densidade de um campo elétrico sobre regiões particulares do campo elétrico estabelecido por vários eletrodos e/ou retornos pode ser mais precisamente focalizada ou controlada. Em certas modalidades, colocar o eletrodo em contato com uma parede do lúmen de uma maneira controlada compreende colocar circunferencialmente o eletrodo em contato com a parede do lúmen em dois ou mais locais em redor da circunferência da parede em ou próximo a um local de tratamento, por exemplo, em ou ao longo de dois locais em redor da circunferência da parede separados por 15°, 30°, 90°, ou 180°, por exemplo. Tal contato pode ser contínuo, como contato que conecta dois pontos, ou descontínuo, como contato em um primeiro ponto e em um segundo ponto sem contato ao longo de pelo menos uma porção intercalada da parede do lúmen entre os primeiro e segundo pontos.
[00052] Quando uma região de tratamento de tecido está localizada em ou próximo a um lúmen biológico, como uma área vascular, do duto, da cavidade, do orifício, ou do trato, por exemplo, dispositivos de ablação elétrica minimamente invasiva que compreendem eletrodos podem ser aplicados à região de tratamento de tecido através de um lúmen artificial (por exemplo, canaleta de endoscópio, bainha, luva, trocarte) e/ou através de um ou mais lúmens biológicos, como descrito aqui. Em várias modalidades, um dispositivo de ablação elétrica (por exemplo, eletrodo ou um eletrodo disposto ao longo de uma sonda que compreende um elemento alongado) pode ser alimentado através do lúmen biológico dentro de um endoscópio, trocarte, bainha, luva, ou canaleta, por exemplo. Um dispositivo de ablação elétrica pode também ser configurado para ser alimentado através de um lúmen biológico "sem nada," ou seja, sem assistência dos instrumentos acima. Por exemplo, um eletrodo pode ser configurado para ser alimentado ou dirigido flexivelmente através de um ou mais lúmens biológicos à região de tratamento. Em algumas modalidades, os eletrodos podem ser fornecidos ao longo de uma porção distal de um elemento alongado que compreende uma sonda. O elemento alongado pode, assim, ser configurado para fornecer um ou mais eletrodos a uma região do tecido. As porções do elemento alongado proximal a um eletrodo pode responder a sinais de um médico que dirige uma ou mais de tais posições ao longo de um comprimento do elemento alongado para mover. Por exemplo, um elemento alongado pode ser responsivo a sinais para flexionar na uma ou mais posições ao longo do seu comprimento durante a aplicação a uma região do tecido. Quando os dispositivos de ablação elétrica (por exemplo, os eletrodos) são aplicados ou estão localizados em ou próximo ao tecido indesejável na região de tratamento, os eletrodos podem ser instalados para entrar em contato com o tecido do lúmen e aplicar o tratamento ablativo. Tal flexão, portanto, pode assistir na navegação e/ou colocação do dispositivo de ablação elétrica através de ou dentro de um lúmen biológico durante a aplicação, posicionamento, ou durante ou após o tratamento ablativo.
[00053] Em modalidades particulares, os eletrodos podem ser configurados para expandir circunferencialmente, por exemplo, quando instalado ou quando localizado em ou próximo ao tecido indesejável dentro de uma região do tecido. A expansão pode ser o resultado do posicionamento, um sinal elétrico, mecânico, químico, ou térmico que aciona uma expansão, ou, em alguns casos, uma contração. Em algumas modalidades, os eletrodos podem ser configurados para expandir em pelo menos uma dimensão. Por exemplo, os eletrodos podem ser configurados para expandir em diâmetro. Os eletrodos podem, ainda, ser configurados para expandir em comprimento, como estender em um comprimento do eletrodo. Em algumas modalidades, uma extensão em comprimento pode ser independente de uma expansão em diâmetro. Por exemplo, os eletrodos podem expandir em comprimento sem expandir em diâmetro ou podem expandir em diâmetro sem expandir em comprimento. Em outras modalidades, entretanto, uma expansão em diâmetro ou comprimento pode ser concomitante com um aumento ou diminuição em diâmetro ou comprimento. Em certas modalidades, os eletrodos podem ser configurados para expandir apenas em diâmetro ou comprimento. Em várias modalidades, os eletrodos expansíveis em uma ou mais dimensões podem ser, de modo similar, configurados para contrair em uma ou mais dimensões. Tais eletrodos podem ser ditos como sendo transicionáveis entre um estado expandido e um estado contraído. Em algumas modalidades, as transições entre um ou mais estados expandidos e um ou mais estados contraídos podem ser em resposta a um sinal fornecido por um médico. Dessa forma, em algumas modalidades, um médico pode transicionar seletivamente um eletrodo a um estado expandido e/ou contraído desejado para ajustar de modo benéfico um eletrodo a uma aplicação desejada, como um procedimento e/ou estrutura biológica. Em certas instâncias, selecionar um estado expandido pode fornecer um aumento de contato cerca de uma circunferência de um lúmen assim criando um campo elétrico mais precisamente definido e aumentando a controlabilidade de potenciais de campo elétrico, por exemplo. Em várias modalidades, um eletrodo pode compreender uma antena, como uma antena de micro-ondas, em que o tecido indesejável posicionado adjacente a ou próximo à antena pode ser mais completamente exposto à energia ablativa quando o eletrodo está em um estado expandido em comparação com um estado contraído. Por exemplo, um diâmetro, comprimento, e/ou área superficial de um eletrodo que compreende antena pode ser aumentado no estado expandido tal tecido indesejável é completamente exposto à energia ablativa.
[00054] Um sistema de ablação elétrica 10 que incorpora um dispositivo de ablação elétrica 12 de acordo com uma modalidade é ilustrado na Figura 1 e inclui um elemento alongado 18 tendo disposto ao longo do mesmo um conector 19 configurado para se acoplar a uma fonte de energia 11, um cabo 14, um primeiro eletrodo 21 (não mostrado), e uma ponta distal 28. O cabo 14 é configurado para proporcionar a um médico um ponto de manipulação para, por exemplo, manipular e/ou manobrar o elemento alongado 18. O elemento alongado 18 inclui uma estrutura condutiva que compreende um fio de chumbo 17 através do qual a energia pode ser transmitida entre o conector 19 e o primeiro eletrodo 21. Deve-se considerar, entretanto, que em algumas modalidades o elemento alongado 18 ou eletrodo 21 pode ser acoplado de maneira sem fio à fonte de energia 11 ou pode ser acoplado à fonte de energia 11 por vários métodos conhecidos na técnica. O cabo 14 inclui uma bainha 40 estendendo-se a partir de uma extremidade distal do mesmo através de uma luva protetora 38. Na modalidade ilustrada, o cabo 14 e a bainha 40 definem uma canaleta 15 através da qual se estende a estrutura condutiva. A luva 38 pode compreender um material isolante, como termo-retrátil, por exemplo, e pode ser fixa ao cabo 14. Como ilustrado, a bainha 40 compreende um isolante flexível como um material não condutor pelo qual a corrente elétrica pode ser isolada. Como é para ser entendido, respectivos comprimentos do elemento alongado 18 e/ou da bainha 40 dependerão, de modo mais geral, da aplicação desejada; dessa forma, os comprimentos aqui ilustrados não são destinados a serem desenhados a escala.
[00055] Na Figura 1, o primeiro eletrodo 21 (não mostrado) está em uma posição de retraimento ou não instalada e é recebido dentro da bainha 40. Em várias modalidades, a porção distal do elemento alongado 18, incluindo a bainha 40, pode ser configurada como uma plataforma de aplicação da qual o primeiro eletrodo 21 pode ser aplicado manipulativamente a uma região de tratamento e subsequentemente instalado a um local de tratamento. Consequentemente, o cabo 14 pode incluir um atuador configurado para implantar o primeiro eletrodo (não mostrado). Na modalidade ilustrada, o cabo 14 inclui um atuador que compreende um membro deslizante 30 configurado para ser deslizante através de uma abertura 32 e é acoplado a um conjunto deslizante 34 que compreende um pistão 35, que é trasladável através de um cilindro 36 definido dentro do cabo 14. O conjunto deslizante 34 é acoplado de modo operacional ao elemento alongado 18 de modo que o movimento do membro deslizante 30 retrai ou avança a porção distal do elemento alongado 18 em relação à extremidade distal do cabo 14. Nesta modalidade, a bainha 40 é fixa em relação à extremidade distal do cabo 14. Entretanto, em certas modalidades, a bainha 40 pode ser móvel em relação à extremidade distal do cabo 14 com o uso de um atuador, como o membro deslizante 30, por exemplo. A porção distal do elemento alongado 18 pode ser aplicável a uma região de tratamento de tecido, por exemplo, avançando fisicamente o elemento alongado 18, como alimentação do elemento alongado 18 em um paciente dentro da bainha 40, lúmen artificial, orifício natural, ou lúmen biológico. Em algumas modalidades, um dos quais é ilustrado na Figura 2, o elemento alongado 18 pode ser avançado para implantar e expor o primeiro eletrodo 21 além da extremidade distal do cabo 12, bainha 40, endoscópio (não mostrado), ou outro dispositivo de aplicação (por exemplo, uma canaleta). Em certas modalidades, o elemento alongado 18 pode também ser retraído em relação à extremidade distal do cabo 14, bainha 40, endoscópio (não mostrado), ou outro dispositivo de aplicação. Conforme mostrado nas Figuras 1 e 2, um médico pode reposicionar o membro deslizante 30 para se estender seletivamente e retrair o elemento alongado 18 em relação à extremidade distal da bainha 40. Por exemplo, posicionar distalmente o membro deslizante 30 estende o elemento alongado 18 em relação à extremidade distal da bainha, expondo o primeiro eletrodo 21, e subsequentemente reposicionar o membro deslizante 30 proximalmente retrai o elemento alongado 18 em relação à extremidade distal da bainha, recebendo o primeiro eletrodo 21 dentro da bainha 40.
[00056] O sistema de ablação elétrica 10 ilustrado na Figura 1 compreende adicionalmente um segundo eletrodo 22 acoplado à fonte de energia 11. Nesta modalidade particular, o segundo eletrodo 22 compreende um bloco de retorno. Em várias modalidades, o segundo eletrodo 22 pode ser um bloco de retorno, agulha, garra, segundo elemento alongado, ou segundo eletrodo disposto ao longo da porção distal do elemento alongado 18. De maneira notável, os versados na técnica observarão que o tipo ótimo de segundo eletrodo 22 será, de modo geral, dependente da aplicação desejada do sistema 10.
[00057] Em algumas modalidades, os eletrodos 21, 22 podem fornecer pulsos de campo elétrico ao tecido indesejável. Tais pulsos de campo elétrico podem ser caracterizados por vários parâmetros, como, por exemplo, formato de pulso, amplitude, frequência, largura de pulso, polaridade, número total de pulsos e duração. Em várias modalidades, os pulsos de campo elétrico podem ser suficientes para induzir o aquecimento térmico no tecido indesejável sem induzir a eletroporação irreversível no tecido indesejável. Em certas modalidades, os pulsos de campo elétrico podem ser suficientes para induzir a eletroporação irreversível no tecido indesejável. Os efeitos induzidos podem depender de uma variedade de condições, como, por exemplo, tipo de tecido, tamanho celular, e parâmetros de pulso de campo elétrico. Por exemplo, o potencial transmembrânico de um tipo de tecido específico pode principalmente depender da amplitude do campo elétrico e largura de pulso.
[00058] Em uma modalidade, a entrada à fonte de energia 11 pode ser conectada a uma fonte de alimentação comercial por meio de um plugue (não mostrado). A saída da fonte de energia 11 é acoplada aos eletrodos 21, 22, que podem ser energizados com o uso de uma chave de ativação (não mostrado) no cabo 14, ou uma chave ativação montado em um pedal de pé ativado (não mostrado). A fonte de energia 11 pode ser configurada para gerar pulsos elétricos em uma frequência, amplitude, largura de pulso, e/ou polaridade predeterminada as quais são adequadas para induzir o aquecimento térmico no tecido indesejável na região de tratamento ou induzir a eletroporação irreversível para extirpar volumes substanciais de tecido indesejável na região de tratamento. A polaridade dos pulsos de CC pode ser revertida ou invertida de positivo-a-negativo ou negativo-a-positivo um número predeterminado de vezes para induzir a eletroporação irreversível para extirpar volumes substanciais de tecido indesejável na região de tratamento.
[00059] Em algumas modalidades, uma ou mais de uma série de pulsos elétricos podem ser aplicadas para induzir EIR. Em uma modalidade, um circuito de temporização pode ser acoplado à saída da fonte de energia 11 para gerar pulsos elétricos. O circuito de temporização pode compreender um ou mais elementos de chaveamento adequados para produzir os pulsos elétricos. Por exemplo, a fonte de energia 11 pode produzir uma série de m pulsos elétricos (onde m é qualquer número inteiro positivo) de suficiente amplitude e duração menores que o limiar necrótico para induzir o aquecimento térmico no tecido indesejável quando os m pulsos elétricos são aplicados e uma série de n pulsos elétricos (onde n é qualquer número inteiro positivo) de suficiente amplitude e duração para induzir a eletroporação irreversível adequada para a ablação do tecido quando os n pulsos elétricos são aplicados. Em várias modalidades, os pulsos elétricos podem ter uma largura de pulso, amplitude, e/ou frequência fixa ou variável.
[00060] O dispositivo de ablação elétrica 12 pode ser operado em modo bipolar, por exemplo, os eletrodos estão relativamente próximos um ao outro, ou modo monopolar, por exemplo, os eletrodos estão muito afastados e um eletrodo tipicamente tem uma área superficial muito maior. Por exemplo, os eletrodos 21, 22 podem ser utilizados em um sistema de ablação elétrica bipolar em que o primeiro eletrodo 21 tem uma polaridade positiva em relação ao outro eletrodo 22. Em modo monopolar, um bloco de aterramento, como ilustrado na Figura 1, por exemplo, pode ser substituído por um dos eletrodos 21, 22. Em algumas modalidades, o segundo eletrodo 22 compreende um de um eletrodo disposto ao longo do elemento alongado 18, um eletrodo disposto ao longo de um segundo elemento alongado, um eletrodo de agulha, ou uma garra. Em algumas modalidades, os eletrodos 21, 22 podem ser utilizados em um sistema de ablação elétrica bifásico em que a polaridade de cada eletrodo 21, 22 alterna. Em modo bifásico, o primeiro eletrodo 21 pode ser eletricamente conectado a uma primeira polaridade e o segundo eletrodo 22 pode ser eletricamente conectado à polaridade oposta. Em modo monopolar, o primeiro eletrodo 21 pode ser acoplado a uma tensão prescrita e o segundo eletrodo 22 pode estar ligado a terra. A fonte de energia 11 pode ser configurada para operar em um modo bifásico ou monofásico com o sistema de ablação elétrica 10. Em modo bipolar, o primeiro eletrodo 21 pode ser eletricamente conectado a uma tensão prescrita de uma polaridade e o segundo eletrodo 22 pode ser eletricamente conectado a uma tensão prescrita da polaridade oposta. Quando mais de dois eletrodos forem usados, a polaridade dos eletrodos pode ser alternada de modo que quaisquer dois eletrodos adjacentes podem ter a mesma polaridade ou polaridades opostas.
[00061] Novamente com referência à Figura 2, o primeiro eletrodo 21 inclui uma porção expansível 20 expansível em pelo menos uma dimensão. Em particular, a porção expansível 20 ilustrada na Figura 2 inclui um diâmetro expandido se comparado com o diâmetro da porção expansível 20 quando recebido dentro da bainha 40. Quando recebido dentro da bainha 40, a bainha 40 define uma canaleta tendo um diâmetro maior que esse da porção expansível recebida 20. Entretanto, quando instalado da bainha 40 e expandido, como ilustrado na Figura 2, a porção expansível 20 é expandida de modo que o diâmetro da porção expansível 20 seja maior que esse da canaleta definida dentro da bainha 40. Dessa forma, quando recebida, a porção expansível 20 está em um estado contraído e quando instalada e/ou expandida a porção expansível 20 está em um estado expandido.
[00062] Em várias modalidades, o elemento alongado 18 pode ser flexível ao longo de todo ou uma porção do seu comprimento. Tais porções flexíveis podem ser flexionáveis, deformáveis, ou elásticas, por exemplo. As porções flexíveis podem também ser condicionalmente flexíveis ou condicionalmente rígidas, por exemplo. Em algumas modalidades, o elemento alongado 18 compreende porções flexíveis que podem ser mecanicamente flexionáveis de modo que as porções do elemento alongado 18 sejam pivotantes em resposta a um sinal ou de outro modo manipuláveis. Em algumas modalidades, o elemento alongado 18 pode ser proximalmente e/ou distalmente avançado em relação ao cabo 14. Um avanço distal do elemento alongado 18 em relação à extremidade distal do cabo 14, por exemplo, pode coincidir com um avanço distal do elemento alongado 18 em relação à extremidade proximal do cabo 14. Em certas modalidades, ao avançar o elemento alongado 18 aumenta um comprimento do elemento alongado 18, distal à extremidade distal do cabo 14, o aumento em comprimento coincide com uma diminuição em comprimento do elemento alongado 18 proximal à extremidade proximal do cabo 14. Em várias modalidades, um avanço proximal do elemento alongado 18 em relação à extremidade distal do cabo 14 coincide com um avanço proximal do elemento alongado 18 em relação à extremidade proximal do cabo 14. Em certas modalidades, ao avançar o elemento alongado 18 diminui um comprimento do elemento alongado 18 distal à extremidade distal do cabo 14, a diminuição em comprimento coincide com um aumento em comprimento do elemento alongado 18 proximal à extremidade proximal do cabo 14. Embora o elemento alongado 18 ilustrado na Figura 1 seja mostrado como tendo uma formato cilíndrico geral, deve-se considerar que o elemento alongado 18 pode ter qualquer formato adequado ou seção transversal. Por exemplo, seções transversais do elemento alongado 18 ou porções do mesmo podem ser, de modo geral, definidas por formato circular, triangular, retangular, pentagonal, hexagonal, ou quaisquer dos formato delimitados adequados, seja esse uma formato geométrico regular ou irregular, por exemplo.
[00063] Em algumas modalidades, uma ou mais porções do elemento alongado 18 podem ser enroladas em espiral, aninhadas, ou de outro modo contidas dentro do cabo 14 ou uma porção distal do elemento alongado 18. Em algumas de tais modalidades, um avanço distal do elemento alongado 18 em relação à extremidade distal do cabo 14 não coincide com um avanço distal do elemento alongado 18 em relação à extremidade proximal do cabo 14. Em uma tal modalidade, um avanço proximal do elemento alongado 18 em relação à extremidade distal do cabo 14 não coincide com um avanço proximal do elemento alongado 18 em relação à extremidade proximal do cabo 14. Em certas modalidades, ao avançar o elemento alongado 18 aumenta um comprimento do elemento alongado 18 distal à extremidade distal do cabo 14, o comprimento do elemento alongado 18 proximal à extremidade proximal do cabo 14 permanece o mesmo. Em uma tal modalidade, ao avançar o elemento alongado 18 diminui um comprimento do elemento alongado 18 distal à extremidade distal do cabo 14, o comprimento do elemento alongado 18 proximal à extremidade proximal do cabo 14 permanece o mesmo.
[00064] Em certas modalidades, o sistema de ablação elétrica 10 compreende um elemento alongado relativamente flexível 18 e pode ser introduzido, dirigido, e aplicado a uma região de tratamento de tecido dentro da bainha 40. A bainha 40 pode ser um orifício oco, como um tubo, por exemplo. Em algumas modalidades, a bainha 40 é semirrígida e pode ser usada para aplicar de maneira precisa o primeiro eletrodo 21 a uma região de tratamento de tecido. O elemento alongado 18 pode ser trasladável através do orifício oco para retrair e implantar alternadamente um ou mais eletrodos 21, 22 ou uma porção do mesmo. Em algumas modalidades, o elemento alongado 18 compreende uma porção extensível, como um comprimento extensível. O comprimento pode ser extensível estendendo, por exemplo, distalmente o elemento alongado 18 de modo que o elemento alongado 18 se alonga distalmente em relação à extremidade distal do cabo 14, dessa forma avançando ou instalando o primeiro eletrodo 21 ou uma porção do mesmo. De modo similar, um atuador, como conjunto deslizante 34, pode ser fornecido para estender o elemento alongado 18. Por exemplo, o elemento alongado 18 pode avançar ou implantar o primeiro eletrodo 21 ou uma porção do mesmo alimentando distalmente um comprimento adicional do elemento alongado 18. Deve-se considerar que a extensão do elemento alongado 18 não se limita à alimentação do elemento alongado adicional 18 distalmente do cabo 14. Em algumas modalidades, uma porção do elemento alongado 18 pode se estender movendo uma primeira porção do elemento alongado 18 em relação a uma segunda porção do elemento alongado 18. As primeira e segunda porções do elemento alongado 18 podem flanquear ambos os lados de uma porção aninhada de modo que um movimento relativo entre as primeira e segunda porções do elemento alongado 18 pode, assim, resultar de uma extensão telescópica ou retração de um comprimento do elemento alongado 18, aumentando ou diminuindo o comprimento geral do elemento alongado 18. As primeira e segunda porções do elemento alongado 18 podem também flanquear ambos os lados de uma porção dobrada do elemento alongado 18 de modo que um movimento relativo entre as primeira e segunda porções do elemento alongado 18 pode, assim, resultar de uma dobragem ou desdobragem da porção dobrada resultando em uma extensão ou retração em formato de acordeão de um comprimento do elemento alongado 18. O movimento relativo entre as primeira e segunda porções pode ser conseguido por qualquer mecanismo conhecido, como polias, membros de extensão reciprocantes, engastes deslizantes, engrenagens, e/ou trilhos, por exemplo. Em algumas modalidades, o elemento alongado 18 pode avançar ou implantar o primeiro eletrodo 21 pela liberação progressiva de uma inclinação dentro do elemento alongado 18. Na modalidade ilustrada na Figura 1, um atuador é configurado para implantar o primeiro eletrodo 21 da extremidade distal da bainha 40. Entretanto, em outras modalidades, uma bainha 40 pode não ser fornecida e o médico pode implantar o primeiro eletrodo 21 avançando o primeiro eletrodo 21 da extremidade distal de um endoscópio, trocarte, ou outro lúmen artificial configurado para receber o elemento alongado 18 e fornecer o primeiro eletrodo 21 à região alvo. Nestas e em outras modalidades, a bainha 40 ou lúmen artificial pode ser configurada para implantar ou retirar o primeiro eletrodo 21 ou porção do mesmo avançando ou retraindo para expor ou receber o primeiro eletrodo 21 ou porção do mesmo.
[00065] Conforme anteriormente descrito, o elemento alongado 18 pode compreender uma ponta distalmente localizada 28. Em certas modalidades, a ponta 28 pode incluir um isolante configurado para resistir a condução de corrente elétrica. Deve-se considerar que pontas 28 de várias dimensões podem ser fornecidas para se adequar a aplicações particulares. Por exemplo, em algumas modalidades, o comprimento da ponta 28 pode ser mais longo que o primeiro eletrodo 21 enquanto que em outras modalidades o comprimento da ponta 28 pode ser mais curto que o primeiro eletrodo 21. As pontas 28 de vários comprimentos podem, de modo benéfico, aumentar a estabilidade do primeiro eletrodo 21 durante a ablação ou assistir na aplicação do primeiro eletrodo 21 aumentando, por exemplo, a orientabilidade do elemento alongado 18. Em várias modalidades, um diâmetro da ponta 28 pode ser maior que ou menor que um diâmetro do primeiro eletrodo 21 em um estado contraído. Em algumas de tais modalidades, a ponta 28 pode compreender múltiplos diâmetros. As pontas 28 que compreendem múltiplos diâmetros podem ser configuradas para ajudar na aplicação, colocação, e/ou posicionamento do primeiro eletrodo 21. Por exemplo, contornos fornecidos cerca dos múltiplos diâmetros da ponta 28 podem ser projetados para ancorar ou posicionar ajustadamente o primeiro eletrodo 21 em ou próximo a um local de tratamento. Tais contornos podem também incluir uma ou mais características de superfície configuradas para engatar por preensão o tecido em ou próximo a um local de tratamento. Em várias modalidades, a ponta 28 compreende uma extremidade distal configurada para ajudar na aplicação, colocação e/ou posicionamento do primeiro eletrodo 21. Por exemplo, uma extremidade distal da ponta 28 pode compreender uma extremidade cega ou que perdeu o fio, como ilustrado na Figura 1, por exemplo. Em algumas modalidades, a extremidade distal da ponta 28 compreende um ponto comparativamente afiado configurado para dirigir o elemento alongado 18 ao longo das superfícies e dentro das canaletas. A Figura 3 ilustra uma modalidade que compreende tal ponta 28. Em particular, a Figura 3 ilustra um primeiro eletrodo 21 disposto ao longo de uma porção distal do elemento alongado 18. A extremidade distal do elemento alongado 18 compreende uma ponta 28. A ponta 28 é afunilada até um ponto comparativamente afiado. Deve-se considerar que o grau de afunilamento pode ser maior ou menor que o mostrado nas Figuras 1 ou 3, dependendo da aplicação desejada. Em algumas modalidades, a ponta 28 pode ser um ponto afiado configurado para perfurar o tecido e/ou ancorar o primeiro eletrodo 21. A ponta 28 pode também compreender um cateter delgado configurado para drenar fluido, por exemplo. Como será explicado em mais detalhe abaixo, em certas modalidades, a ponta 28 pode executar qualquer número de funções como funções sensoriais (por exemplo, elementos ópticos, temperatura, localização, etc.) e/ou aplicação de eletrólito. Deve-se considerar que em algumas modalidades um eletrodo 21 pode compreender a ponta 28 e ser configurado para fornecer ou receber corrente elétrica. Por exemplo, em algumas modalidades, a ponta 28 pode ser um eletrodo de agulha.
[00066] Em várias modalidades, o conjunto deslizante 34 é acoplado de modo operacional à bainha 40 de modo que o movimento do membro deslizante 30 em uma primeira direção avança a bainha 40 em relação à extremidade distal do cabo 14 e o movimento do membro deslizante 30 em uma segunda direção retrai a bainha em relação à extremidade distal do cabo 14. Em algumas modalidades, a bainha pode ser retrátil em relação à extremidade distal do cabo 14 para expor ou aplicar o primeiro eletrodo 21 a uma posição instalada em ou próximo a um local de tratamento. Em algumas modalidades, a bainha 40 pode ser avançável em relação à extremidade distal do cabo 14 para envolver ou retirar o primeiro eletrodo 21 a uma posição de retraimento. Será entendido que o elemento alongado 18 pode ser avançável por disposições além do membro deslizante 30, como uma alavanca, acionador, atuador, ou botão, por exemplo, e avanço ou retração pode ser efetuado manualmente, eletricamente, e/ou mecanicamente, por exemplo. Em uma modalidade, o elemento alongado 18 pode ser avançado ou retraído mediante o aumento ou diminuição de um comprimento do elemento alongado 18. Por exemplo, um ou mais eletrodos 21 ou outras porções do elemento alongado 18 podem compreender um comprimento ajustável compreendido de um elástico ou de outro modo extensível ou compressível de modo que um ajuste do comprimento efetua um avanço ou retração do elemento alongado 18. Em algumas modalidades, um avanço distal do elemento alongado 18 implanta o primeiro eletrodo 21 ao tecido alvo e uma retração proximal do elemento alongado 18 retira o primeiro eletrodo 21 do tecido alvo. Em algumas modalidades, um ou mais atuadores podem ser configurados para implantar o primeiro eletrodo 21 a uma região de tratamento, para retirar o primeiro eletrodo 21 de uma região de tratamento, para estender ou flexionar o primeiro eletrodo 21, e/ou para transicionar a porção expansível 20 entre os estados contraído e expandido. Em algumas modalidades, múltiplas transições podem ser acionadas pelo mesmo atuador ou por diferentes atuadores. Por exemplo, um sinal de atuação para transicionar entre um estado contraído e um estado expandido pode ser acoplado com um sinal de atuação para retirar ou implantar o primeiro eletrodo 21.
[00067] Em várias modalidades, os primeiro e segundo eletrodos 21, 22 podem ser dispostos ao longo da porção distal do elemento alongado 18 e podem ser utilizados para definir mais precisamente uma área de tratamento para, por exemplo, fazer a ablação do tecido indesejável ao mesmo tempo em que reduz as contrações musculares em tecidos contíguos. A Figura 4 ilustra uma modalidade do dispositivo de ablação elétrica 12 e sistema 10 mostrado na Figura 1 que compreende um primeiro eletrodo 21 e um segundo eletrodo 22 dispostos ao longo da porção distal do elemento alongado 18. O primeiro eletrodo 21 pode ser configurado como o eletrodo positivo e o segundo eletrodo 22 pode ser configurado como o eletrodo negativo. O primeiro eletrodo 21 pode ser eletricamente acoplado à estrutura condutiva, que pode ser acoplada ao terminal positivo da fonte de energia 11. O segundo eletrodo 22 pode ser eletricamente acoplado a uma estrutura condutiva, como um cabo ou fio eletricamente condutivo, que pode ser acoplado ao terminal negativo da fonte de energia 11. As estruturas condutivas podem ser eletricamente isoladas uma da outra e estruturas circundantes, exceto para as conexões elétricas aos respectivos eletrodos 21, 22. Os primeiro e segundo eletrodos 21, 22 podem ser instalados com o uso de métodos de atuação similares a aqueles descritos em relação ao primeiro eletrodo 21. Por exemplo, o primeiro eletrodo 21 pode ser retirado ou avançado pelo reposicionamento do membro deslizante (não mostrado) ou outro atuador. O segundo eletrodo 22 pode, de modo similar, ser retirado ou avançado pelo reposicionamento do mesmo membro deslizante ou um membro deslizante diferente ou outro atuador. Em algumas modalidades, avançar o primeiro eletrodo 21 ou o segundo eletrodo 22 implanta respectivos eletrodos 21, 22 da extremidade distal da bainha 40. Um ou ambos os eletrodos 21, 22 podem ser acoplados ao membro deslizante, ou membros deslizantes adicionais podem ser fornecidos para avançar e/ou retirar os eletrodos 21, 22 e/ou para implantar os eletrodos 21, 22. Adicionalmente, deve-se considerar que, em certas modalidades, os primeiro e segundo eletrodos 21, 22 podem ser seletivamente passíveis de posicionamento. Dessa forma, um médico pode opcionalmente usar o primeiro eletrodo 21 ou o segundo eletrodo 22 implantando seletivamente apenas o primeiro eletrodo 21 ou apenas o segundo eletrodo 22. Neste sentido, o médico pode localizar independentemente eletrodos adicionais antes ou após aplicar energia ao primeiro eletrodo 21 e/ou segundo eletrodo 22, dessa forma, fornecendo flexibilidade para criar uma variedade de campos elétricos durante uma única inserção do dispositivo de ablação elétrica 12. Deve-se considerar que, em algumas modalidades, as identidades do primeiro eletrodo 21, segundo eletrodo 22, ou eletrodos adicionais podem ser seletivamente alteradas ou trocadas. Por exemplo, em uma modalidade, a funcionalidade do primeiro eletrodo 21 pode ser desabilitada e a identidade do segundo eletrodo 22 trocada à identidade anterior do primeiro eletrodo 21.
[00068] Em algumas modalidades, onde o elemento alongado compreender múltiplos eletrodos, a distância "d" entre os eletrodos pode ser ajustável. Novamente com referência à Figura 4, a modalidade ilustrada inclui uma distância ajustável entre o primeiro eletrodo 21 e o segundo eletrodo 22. Tal distância ajustável pode ser ajustável entre 2 mm e 25 mm, por exemplo, e pode ser usada para confinar flexivelmente uma zona de tratamento. Um médico pode, consequentemente, ajustar a distância "d" entre os eletrodos 21, 22 antes do uso inserindo, por exemplo, um ou mais extensores ou elementos de inserção entre os eletrodos 21, 22. Múltiplos extensores ou elementos de inserção de comprimentos adequados podem ser fornecidos para permitir que um médico personalize a distância entre os eletrodos 21, 22 e adapte o comprimento a um uso desejado. Em algumas modalidades, a distância entre os eletrodos 21, 22 pode ser ajustada avançando ou girando o primeiro eletrodo 21 em relação ao segundo eletrodo 22 pela atuação de um ou mais elementos deslizantes ou atuadores localizados no cabo 14. Por exemplo, os eletrodos 21, 22 podem ser de maneira rosqueável ou de maneira deslizante dispostos ao longo do elemento alongado cerca de roscas ou ao longo de um outro trilho. Em várias modalidades, o comprimento intercalado de elemento alongado entre os eletrodos 21, 22 pode expandir aumentando assim a distância.
[00069] A Figura 5 ilustra uma modalidade adicional do dispositivo de ablação elétrica 12 e sistema mostrado na Figura 1 que compreende um primeiro eletrodo 21 e um segundo eletrodo 22 dispostos ao longo da porção distal do elemento alongado 18. Os eletrodos 21, 22 são ilustrados em vários níveis de estados expandidos. Por exemplo, ambos o primeiro eletrodo 21 e o segundo eletrodo 22 são expandidos ao redor do eixo. O segundo eletrodo 22, entretanto, é também estendido ao longo do eixo e compreende um comprimento maior que o do primeiro eletrodo 21. Em algumas modalidades, eletrodos assimétricos podem ser fornecidos de modo que quando os eletrodos 21, 22 expandem, os eletrodos 21, 22 compreendem dimensões divergentes. Em outras modalidades, entretanto, eletrodos simétricos (por exemplo, os eletrodos que compreendem a mesma dimensão ou dimensões substancialmente similares) podem ser fornecidos. As dimensões divergentes podem incluir, por exemplo, diâmetros e/ou comprimentos diferentes, como ilustrado na Figura 5. A seleção de ótimas dimensões divergentes em relação a dois ou mais eletrodos 21, 22 será, em geral, determinada pela aplicação desejada. De maneira notável, e como será explicado em mais detalhe abaixo, os primeiro 21 e segundo eletrodos 22 podem divergir em uma ou mais dimensões como resultado da expansão seletiva, como um subproduto de um método de expansão, ou devido à construção. Por exemplo, o comprimento do primeiro eletrodo 21 no estado contraído pode ou pode não ser o mesmo comprimento do segundo eletrodo 22 no estado contraído, entretanto, o comprimento dos dois eletrodos 21, 22 pode, no entanto, ser o mesmo comprimento em respectivos estados expandidos. A modalidade ilustrada na Figura 5 compreende adicionalmente um terceiro eletrodo 23 disposto ao longo da porção distal do elemento alongado 18. O terceiro eletrodo 23, é distal ao primeiro eletrodo 21 e, em algumas modalidades, pode ser fixável ao primeiro eletrodo 21 em uma conexão em ou próximo à ponta distal 28 do elemento alongado 18 ou primeiro eletrodo 21. Em algumas modalidades, o terceiro eletrodo 23 é configurado como um retorno ou compreende uma polaridade diferente dessa do primeiro 21 e/ou do segundo eletrodo 22. Em outras modalidades, entretanto, o terceiro eletrodo 23 é configurado para estender a identidade elétrica do primeiro 21 ou do segundo eletrodo 22.
[00070] De acordo com as várias modalidades de sistemas, dispositivos, e métodos de ablação elétrica aqui revelados, os eletrodos 21 podem compreender porções flexíveis e/ou expansíveis. Em alguns casos, tais porções flexíveis e/ou expansíveis podem incluir uma estrutura que compreende um ou mais membros de estrutura que podem fornecer estrutura às porções flexíveis e/ou expansíveis. Em várias modalidades, uma estrutura define um perímetro e/ou diâmetro seletivamente expansível da porção expansível e pode incluir uma ou mais superfícies de aplicação de energia configuradas para entrar em contato com o tecido e aplicar energia ablativa. Na presente invenção, as superfícies de periferia e formato generalizado de porções expansíveis e/ou flexíveis podem ser geralmente denominados um cesto. Deve-se considerar que os eletrodos nas Figuras 2 a 5 e 7 incluem uma ou mais representações generalizadas de cestas e, dessa forma, não são destinados a limitar a descrição em relação à aparência ou construção de estruturas. De maneira notável, como se tornará evidente abaixo, porções flexíveis e/ou expansíveis podem compreender cestas que compreendem várias construções de estrutura que têm vários perímetros e seções transversais incluindo uma seção helicoidal, circular, triangular, retangular, pentagonal, hexagonal, ou qualquer outro formato adequado, seja uma formato geométrico regular ou irregular, por exemplo. Ademais, enquanto que, em algumas modalidades, uma estrutura pode compreender, por exemplo, uma luva condutiva tendo uma superfície de aplicação de energia configurada para aplicar energia ablativa que pode ou pode não ser arrumada cerca de membros de estrutura internamente dispostos, cestas em várias outras modalidades não precisam compreender uma superfície contínua. Por exemplo, em certas modalidades, um cesto compreende uma superfície descontínua definida por uma estrutura de dois ou mais membros de estrutura que incluem regiões de contato com o tecido tendo superfícies de aplicação de energia configuradas para entrar em contato com o tecido e aplicar energia ablativa. Deve-se considerar, ainda, que embora as modalidades de eletrodos 21 e porções dos mesmos possam ser chamadas de expansíveis ou flexível, os dois não são mutuamente excludentes. De fato, em certas modalidades, um eletrodo 21 compreende uma porção flexível e uma porção expansível em que pelo menos uma porção da porção expansível compreende pelo menos uma porção da porção flexível. Ou seja, pelo menos uma porção da porção expansível e da porção flexível do eletrodo 21 se sobrepõem. Em algumas modalidades, entretanto, a porção expansível e a porção flexível podem não se sobrepor ou podem apenas se sobrepor quando o eletrodo 21 estiver no estado contraído ou no estado expandido.
[00071] Os membros de estrutura podem ser configurados para flexionar ou dobrar em uma ou mais direções e podem compreender materiais flexíveis que exibem propriedades elásticas e/ou reflexivas. Por exemplo, os membros de estrutura podem compreender materiais como plásticos, polímeros, ligas, metais, ou outros elásticos incluindo superelásticos. Os membros de estrutura podem, de modo similar, compreender materiais rígidos ou condicionalmente rígidos configurados para flexionar ou dobrar cerca de uma junta ou soquete, por exemplo. Em algumas modalidades, um médico pode diminuir o trauma associado ao direcionamento de eletrodos através de lúmens biológicos tortuosos utilizando um eletrodo flexível 21. Os eletrodos flexíveis 21 podem, de modo benéfico, alcançar tecidos indesejáveis em regiões alvo que podem, de outro modo, ser consideradas inoperáveis. Em várias modalidades, os eletrodos flexíveis 21 podem também aumentar a área de contato entre regiões de contato com o tecido dos eletrodos flexíveis 21 e tecido indesejável. Como os versados na técnica reconhecerão, os eletrodos flexíveis 21 podem ser especialmente úteis fornecendo maior controle sobre uma aplicação quando, por exemplo, o tecido indesejável está obstruindo parcialmente um lúmen biológico.
[00072] A Figura 6 ilustra uma porção flexível 16 de acordo com certas modalidades. A porção flexível 16 está disposta ao longo de uma porção distal do elemento alongado 18 e inclui uma estrutura cilíndrica 50 que compreende um membro de estrutura enrolado em espiral 52 (por exemplo, uma mola). A estrutura 50 se estende ao longo de um eixo longitudinal definido pela porção flexível 16. A estrutura compreende adicionalmente um acoplador proximal 54 e um acoplador distal 56. O acoplador proximal 54 e acoplador distal 56 são configurados para acoplar o membro de estrutura 52 ao elemento alongado 23 e ponta 28. Na modalidade ilustrada, a ponta 28 fornece uma terminação cega e arredondada e a porção flexível 16 é flexivelmente configurada para a inserção em um lúmen biológico de modo que pode flexionar ou dobrar, por exemplo, em resposta a curvaturas do lúmen. O eletrodo 21 pode também, de modo benéfico, dobrar ou flexionar durante a aplicação a uma região de tratamento de tecido através de uma canaleta de aplicação artificial como um endoscópio, trocarte, ou lúmen, por exemplo, ou sem nada (isto é, exposto ou não dentro de uma canaleta de aplicação artificial). Neste sentido, a porção flexível 16 pode ser flexivelmente aplicada a uma região alvo de uma maneira minimamente invasiva.
[00073] Em várias modalidades, os eletrodos 21 podem ser expansíveis em qualquer dimensão física, como, por exemplo, largura ou altura. Em algumas modalidades, por exemplo, uma expansão de um eletrodo 21 pode ser descrita como um aumento em um diâmetro do eletrodo 21. Como, de modo geral, aqui usado, o termo "diâmetro", de modo geral, significa uma distância em linha reta entre dois pontos localizados ao longo de um perímetro de uma porção expansível 20 de modo que a linha reta passa através do eixo da porção expansível 20. O perímetro de uma porção expansível 20 pode compreender uma periferia ou superfície externa da porção expansível 20. Por exemplo, em algumas modalidades, a estrutura 50 define um perímetro da porção expansível 20 e um diâmetro pode ser a distância entre duas regiões de contato com o tecido em lados opostos da estrutura. Deve-se considerar que o diâmetro não se limita a uma formato geométrico específico ou seção transversal e inclui uma seção helicoidal, circular, triangular, retangular, pentagonal, hexagonal, ou qualquer outro formato adequado, seja uma formato geométrico regular ou irregular, por exemplo.
[00074] Em adição à expansibilidade e/ou flexibilidade, um eletrodo 21 pode também ser extensível. Ou seja, um comprimento do eletrodo 21 pode ser extensível estendendo uma porção móvel do eletrodo 21 em relação a uma porção fixa do eletrodo 21. Por exemplo, em uma modalidade do eletrodo flexível 21 ilustrado na Figura 6, um médico pode se estender o eletrodo flexível 21 acionando um movimento relativo entre o acoplador proximal 54 e o acoplador distal 56 de modo que o comprimento da porção flexível 16 aumenta. Tal extensão pode ou pode não reduzir a flexibilidade da porção flexível 16. Como os versados na técnica podem reconhecer, em várias modalidades dos eletrodos aqui revelados, um comprimento extensível que pode ser utilizado por um médico aumenta uma área de aplicação para reduzir, de modo benéfico, o trauma que pode de outro modo resultar de múltiplos tratamentos ablativos.
[00075] Em várias modalidades, um dispositivo de ablação elétrica 12 compreende um ou mais eletrodos expansíveis 21. Os eletrodos expansíveis 21, como aqueles ilustrados nas Figuras 2, 3, e 4, por exemplo, podem compreender uma estrutura 50 que compreende um ou mais membros de estrutura 52. Deve-se considerar que os membros de estrutura 52 podem ter uma primeira forma associada e uma segunda forma associada. Em algumas modalidades, a primeira forma compreende uma forma de memória e a segunda forma compreende uma forma retida. A forma retida pode compreender uma disposição ou orientação de membros de estrutura 52 diferente da forma de memória. Por exemplo, na forma retida, os membros de estrutura 52 podem ser deformados, retardados, ou de outro modo estirados como resultado de manipulação por, por exemplo, uma estrutura de retenção. A manipulação pode incluir tensão como torque, compressiva, e/ou tração em um ou mais membros de estrutura 52 de modo que a porção expansível 20 compreende um diâmetro aumentado ou diminuído. Em algumas modalidades, a manipulação pode resultar em deformação plástica. Em certas modalidades, os membros de estrutura 52 na forma retida podem ser transicionados à forma de memória pela liberação ou remoção de uma estrutura de retenção que retém os membros de estrutura 52 na forma retida. Em certas modalidades, os membros de estrutura 52 na forma retida podem também ser retornados à forma de memória pela manipulação incluindo aplicação de torque, compressão, e/ou tensão de tração em um ou mais membros de estrutura 52 de modo que a porção expansível 20 e/ou estrutura 50 compreende um diâmetro aumentado ou diminuído.
[00076] O grau ao qual uma dimensão de uma porção expansível 20 pode expandir pode ser muitos múltiplos do valor original da dimensão. Por exemplo, uma dimensão de uma porção expansível 20 em um primeiro estado pode ter um valor de 1 e a dimensão da porção expansível 20 em um segundo estado pode ter um valor de 2, 3, 10, 20 ou maior, como 40. Em certas modalidades, o grau de expansão é limitado apenas pelo comprimento da porção expansível 20 no primeiro estado. Em algumas modalidades, uma característica de expansão variável é fornecida. Uma característica de expansão variável pode possibilitar que o médico ajuste o grau ao qual um eletrodo 21 expande. Por exemplo, um médico pode ajustar o grau de expansão a um diâmetro predeterminado antes ou durante um procedimento. Uma característica de expansão variável pode também ser configurada para adaptar a um procedimento ou fornecer retroinformação ao médico de modo que o grau de expansão pode ser ajustado. Por exemplo, a magnitude de uma força de expansão pode ser finita e/ou nominal após um grau particular de expansão ter ocorrido de modo que grau de expansão pode ser limitado quando a resistência externa à expansão está em ou próxima a um limiar predeterminado, por exemplo, quando uma parede ou estrutura está obstruindo uma expansão completa. Tal característica de expansão variável pode ser mais ajustável para se ajustar a aplicações específicas. Por exemplo, um eletrodo 21 que compreende um balão condutivo pode ser inserido em um lúmen e inflado por pressão controlável para adaptar-se substancialmente ao formato do lúmen. Tal formato complementar pode aumentar o contato circunferencial cerca do lúmen sem exercer uma força invasiva sobre o tecido. De modo similar, em várias modalidades, os membros de estrutura 52 retêm pelo menos a flexibilidade parcial quando a porção expansível 20 está no estado expandido. Por exemplo, os membros de estrutura 52 podem ser flexíveis para dentro em direção ao eixo e/ou para fora do eixo. O elemento alongado 18 e/ou porção expansível 20 pode, de modo similar, ser flexível na direção contrária do eixo em vários ângulos e direções. Em algumas modalidades, uma característica adaptável inclui um eletrodo 21 em que o comprimento da porção expansível 20 pode ser ajustável. Por exemplo, em algumas modalidades, uma porção expansível 20 pode ser retirada ou recebida dentro da bainha 40 de modo que apenas a porção da porção expansível 20 que permanece instalada é expandida quando a porção expansível 20 é seletivamente transicionada ao estado expandido.
[00077] A Figura 7 ilustra uma modalidade de uma porção expansível 20 disposta ao longo de um elemento alongado 18 de acordo com várias modalidades. A porção expansível 20 é mostrada instalada a partir de uma bainha 40 e está em um estado expandido. A estrutura 50 define um perímetro geral (por exemplo, um cesto) em torno de um eixo da porção expansível 20 e inclui um primeiro comprimento afunilado 24a que divergem cerca de 50° do eixo, um segundo comprimento 24b que se estende substancialmente paralelo ao eixo, e um terceiro comprimento afunilado 24c que convergem cerca de 50 graus em direção ao eixo. Em várias modalidades, o cesto pode ser representativo de um balão metálico, cobertura metálica, ou uma modalidade similar às Figuras 9, 13, ou 24, por exemplo, em que o grau de expansão é uma função dos primeiro e/ou terceiro comprimentos afunilados e o grau ao qual os comprimentos afunilados divergem em relação ao eixo. O elemento alongado 18 compreende adicionalmente uma ponta distal 28 que fornece uma terminação afunilada a um ponto afiado. No estado contraído (não mostrado) o diâmetro da porção expansível 20 é reduzido em um fator de pelo menos 8 de modo que a porção expansível 20 pode ser recebida dentro de uma canaleta definida dentro da bainha 40. Quando instalada a partir da extremidade distal da bainha 40, a porção expansível 20 pode ser expandida por qualquer método revelado. Conforme pode ser visto, o grau de expansão pode ser uma função dos primeiro e/ou terceiro comprimentos afunilados 24a,c e o grau ao qual os comprimentos afunilados 24a,c respectivamente divergem ou convergem em relação ao eixo. Por exemplo, aumentar ou diminuir o grau de divergência ou convergência dos primeiro e/ou terceiro comprimentos afunilados 24a,c respectivamente aumenta ou diminui o grau de expansão ao mesmo tempo em que também respectivamente aumenta ou diminui o comprimento da porção expansível 20. Adicionalmente, aumentar ou diminuir os comprimentos dos primeiro e/ou terceiro comprimentos afunilados 24a,c respectivamente aumenta ou diminui o grau de expansão. Em modalidades onde os primeiro e/ou terceiro comprimentos afunilados 24a,c podem ser extensíveis, por exemplo, o comprimento da porção expansível 20 pode não aumentar ou diminuir durante uma transição entre o estado expandido e o estado contraído. Entretanto, em modalidades, em que os primeiro e/ou terceiro comprimentos afunilados 24a,c não estendem, uma expansão pode diminuir o comprimento da porção expansível 20.
[00078] De acordo com várias modalidades, os eletrodos 21 ou porções expansíveis 20 dos mesmos podem ser seletivamente transicionados entre um estado contraído e um ou mais estados expandidos. As Figuras 8-25 ilustram várias modalidades não limitadoras de porções expansíveis 20 de eletrodos 21 que compreendem estruturas 50 e membros de estrutura 52 bem como várias modalidades não limitadoras de métodos de expandir e/ou contrair porções expansíveis 20. Antes de abordar estas modalidades, entretanto, um número de aspectos benéficos destas e outras modalidades será introduzido para ajudar os versados na técnica no seu entendimento das várias modalidades.
[00079] Em algumas modalidades, transicionar uma porção expansível 20 de um estado contraído a um estado expandido pode ser acionado por uma força de expansão. As forças de expansão podem ser aplicadas a um ou mais membros de estrutura 52 para efetuar uma expansão. As forças de expansão podem compreender qualquer força conhecida, como torque, compressão, ou tração, por exemplo. Em uma modalidade, por exemplo, as alterações em pressão interna acionam transições com o uso de um injetável, como um sólido, líquido, ou gás, injetado em ou liberado de uma cavidade definida dentro de uma estrutura 50. O aumento em pressão interior pode expandir a estrutura 50 a uma pressão de equilíbrio em uma ou mais regiões da estrutura 50 ou pode acionar adicionalmente a expansão mediante o aumento de tração cerca da cavidade da estrutura 50. De modo similar, as forças de contração podem ser aplicadas a um ou mais membros de estrutura 52 para acionar uma contração, como uma contração entre um estado expandido e um estado menos expandido. As forças de contração podem compreender qualquer força conhecida, como torque, compressão, e tração, por exemplo, para diminuir a dimensão. Por exemplo, em uma modalidade, as alterações em pressão interna acionam transições com o uso de um injetável, como um sólido, líquido, ou gás, injetado em ou liberado de uma cavidade definida dentro de uma estrutura 50. A diminuição em pressão interior, como uma liberação de um injetável, pode contrair a estrutura 50 a uma pressão de equilíbrio em uma ou mais regiões da estrutura 50 aliviando a tração cerca da cavidade ou pode acionar adicionalmente a contração liberando injetável adicional, assim permitindo que a pressão externa comprima a estrutura 50 e ocupe a cavidade.
[00080] Em várias modalidades, os dispositivos de ablação elétrica 12 podem utilizar compressão, tração, e/ou rotação para transição de eletrodos 21 ou porções expansíveis 20 entre os estados contraído e expandido. Em algumas modalidades, a compressão de membros de estrutura 52 podem diminuir um comprimento da porção expansível 20 enquanto que, ao mesmo tempo, aumenta um diâmetro da porção expansível 20. Por exemplo, os membros de estrutura comprimidos 52 podem estirar, curvar, ou dobrar para fora do eixo para aliviar a tensão compressiva. A compressão pode também acionar um reposicionamento de membros de estrutura 52 dentro de uma estrutura 50 para efetuar uma transição que aumenta um diâmetro de uma porção expansível 20 sem diminuir um comprimento da porção expansível 20. Por exemplo, um ou mais membros de estrutura 52 ou porções dos mesmos pode ser forçado para fora do eixo ou ao longo do elemento alongado 18 resultando em reposicionamento de aqueles ou outros membros de estrutura 52 e um aumento em uma dimensão da porção expansível 20. Em algumas modalidades, a tração de membros de estrutura 52 podem aumentar um comprimento da porção expansível 20 enquanto que, ao mesmo tempo, diminui um diâmetro da porção expansível 20. Por exemplo, os membros de estrutura 52 de outro modo curvados ou que se estendem para fora podem ser tensionados para estirar, estender, ou endireitar para dentro em direção ao eixo de modo a aliviar a tensão de tração. A tração pode também acionar o reposicionamento de membros de estrutura 52 dentro de uma estrutura 50 para efetuar uma transição que aumenta um diâmetro da porção expansível 20 sem diminuir um comprimento da porção expansível 20. Por exemplo, um ou mais membros de estrutura 52 ou porções dos mesmos podem ser puxados para dentro em direção ao eixo ou ao longo do elemento alongado 18 resultando em reposicionamento de aqueles ou outros membros de estrutura 52 e uma diminuição em uma dimensão da porção expansível 20. Em algumas modalidades, uma rotação de uma primeiro acoplador configurado para acoplar manipulações que efetuam movimentos relativos entre membros de estrutura 52 ou porções dos mesmos em relação a um segundo acoplador pode aumentar ou diminuir uma distância entre membros de estrutura 52 ou porções dos mesmos. Por exemplo, uma diminuição na distância pode comprimir uma ou mais porções intercaladas ou outros membros de estrutura 52 enquanto que um aumento na distância pode tracionar uma ou mais porções intercaladas ou membros de estrutura 52.
[00081] Em várias modalidades, os membros de estrutura 52 compreendem materiais de memória. Os materiais de memória podem incluir materiais reflexivos e/ou elásticos configurados para retornar a uma orientação ou disposição de memória após a remoção de uma tensão deformativa. Por exemplo, em algumas modalidades, os membros de estrutura 52 são configurados para serem deformados por uma tensão deformativa acima ou abaixo de um limite elástico e retornar a uma forma de memória após a remoção da tensão deformativa e/ou subsequente manipulação, como uma alteração em temperatura. Em certas modalidades, os materiais de memória incluem materiais de memória de formato tendo efeito de memória de sentido único e/ou de duplo sentido. Os materiais de memória podem também incluir materiais que podem ser deformáveis e reformáveis pela manipulação. Por exemplo, uma primeira contra- rotação entre duas porções de uma bobina pode parcialmente desenrolar a bobina enquanto que uma segunda contra-rotação, oposta à primeira, pode enrolar de novo a bobina. Os materiais que têm tais propriedades são conhecidos na técnica e incluem polímeros como espumas, plásticos, elastômeros, e borrachas bem de memória como metais e ligas. Deve-se considerar que tais materiais incluem superelásticos e materiais de memória de formato, como ligas (por exemplo, NiTi), cerâmicas, e polímeros incluindo géis, espumas, e sólidos. De maneira notável, quando membros de estrutura 52 compreendem materiais de memória que são condutores fracos, materiais condutivos podem ser usados para estabelecer uma trajetória elétrica para a energia ablativa a ser transmitida e aplicada aos tecidos. Por exemplo, revestimentos condutivos, fios, luvas, e/ou regiões de contato com o tecido podem ser usados para transmitir e aplicar energia ao tecido. Em algumas modalidades, os limites elásticos de membros de estrutura 52 podem ser aumentados devido à disposição e/ou orientação de membros de estrutura 52. Por exemplo, os membros de estrutura 52 podem compreender configurações de bobinas ou tranças que compreendem limites elásticos aumentados devido a, por exemplo, estiramentos distribuídos.
[00082] Em várias modalidades, os membros de estrutura 52 que têm uma forma de memória podem ser manipulados ou de outro modo deformados ou retidos por uma força de retenção e após a remoção da força de retenção, o material retorna pelo menos parcialmente à forma de memória. Os membros de estrutura 52 que têm uma forma de memória podem ser dispostos dentro da porção expansível 20 de qualquer maneira adequada de modo que os membros de estrutura 52 retornarão à forma de memória em seguida à remoção de uma força de retenção ou mediante a manipulação. Por exemplo, uma estrutura 50 que compreende um revestimento condutivo e incluindo membros de estrutura 52 que compreendem um polímero de espuma pode ser configurado para expandir em pelo menos uma dimensão após a remoção de uma força de retenção e contrair na pelo menos uma dimensão mediante a aplicação da força de retenção. Em certas modalidades, a força de retenção é fornecida por uma canaleta (por exemplo, uma canaleta artificial definida dentro de um endoscópio, trocarte, ou bainha) na qual a porção expansível 20 é recebida. Outras estruturas de retenção podem também ser usadas para aplicar uma força de retenção. Por exemplo, ganchos, travas, laços que podem ser contritos, ou outros mecanismos de retenção podem ser utilizados em certas modalidades para reter membros de estrutura 52 e/ou prevenir que os membros de estrutura 52 transicionem a uma ou mais formas de memória.
[00083] Os membros de estrutura 52 podem ter individualmente ou coletivamente uma ou mais formas de memória e/ou formas retidas. Por exemplo, os membros de estrutura 52 podem deformar em resposta a uma força de retenção e retornar a uma forma de memória quando a força de retenção é removida. Alternativamente, os membros de estrutura 52 podem compreender uma primeira forma de memória e uma segunda forma de memória em que quando um ou mais membros de estrutura 52 estão na primeira forma de memória a porção expansível 20 está em um estado expandido e em que quando um ou mais dos membros de estrutura 52 estão na segunda forma de memória, a porção expansível 20 está em um estado contraído. Em certas modalidades, a forma de memória pode corresponder ao estado expandido e dessa forma compreende um diâmetro aumentado se comparado com a forma retida ou pode corresponder ao estado contraído e dessa forma compreende um diâmetro diminuído se comparado com a forma retida. Claro, em algumas modalidades, uma força de retenção pode ser combinada com e ou acoplada a uma segunda, terceira, ou pluralidade de forças adicionais para efetuar uma transição ativa entre os estados contraído e expandido.
[00084] Os membros de estrutura 52 podem ser configurados para deformar ou estirar para reduzir um diâmetro da porção expansível 20 quando membros de estrutura 52 são comprimidos em direção ao eixo ou são de outro modo retidos. Neste sentido, um eletrodo 21 pode ser dirigido a uma região de tratamento de tecido dentro de uma canaleta artificial em um estado contraído e ser expansível após o posicionamento em ou próximo ao local de tratamento de tecido e/ou em resposta à remoção da força de retenção. Em uma modalidade, um primeiro membro de estrutura 52 que compreende uma inclinação, como uma mola, espuma, ou outro material de memória, é inclinado para fora do eixo, por exemplo, radialmente. Quando a porção expansível 20 é empurrada, puxada, ou girada dentro de uma canaleta tendo um diâmetro menor que um diâmetro da porção expansível 20 no estado expandido, a canaleta comprime o primeiro membro de estrutura 52 em direção ao eixo, que o retém em uma forma retida. Entretanto, quando a porção expansível 20 é empurrada, puxada, ou girada da canaleta, o primeiro membro de estrutura 52 não está mais retido pela canaleta e, portanto, transiciona à forma de memória após o posicionamento e se estende para fora do eixo. Em uma outra modalidade, um segundo membro de estrutura 52 se estende proximalmente em direção à canaleta quando a porção expansível 20 está instalada e no estado expandido. O segundo membro de estrutura 52 compreende um rebordo proximal e uma superfície de compressão distal acoplados à porção que se estende para fora do primeiro membro de estrutura 52. Quando a porção expansível 20 é recebida dentro da canaleta, o rebordo proximal é progressivamente arrastado para a canaleta, alavancando a superfície de compressão distal em direção ao eixo, comprimindo o primeiro membro de estrutura 52, e diminuindo um diâmetro da porção expansível 20.
[00085] A Figura 8 ilustra uma porção expansível 20 disposta ao longo de uma porção distal de um elemento alongado 18. A porção expansível 20 está no estado contraído e está dentro de uma canaleta artificial definida dentro de uma bainha 40. A canaleta tem um diâmetro menor que um diâmetro da porção expansível 20 no estado expandido e retém os membros de estrutura 52 em uma forma retida. A bainha 40 é conectado de modo operacional a um cabo 14 (não mostrado). O cabo inclui um atuador (não mostrado), que pode ser similar ao membro deslizante 30 ilustrado na Figura 1, configurado para implantar e retirar a porção expansível 20 da extremidade distal da bainha 40. Em algumas modalidades, a porção expansível 20 pode ser instalada avançando a porção expansível 20 distalmente da bainha 40. Consequentemente, avançar a porção expansível 20 pode compreender retirar proximalmente a bainha 40 ou avançar distalmente a porção expansível 20 em relação ao cabo 14. Quando a porção expansível 20 é recebida dentro da bainha 40, uma força de retenção é aplicada à porção expansível 20 pela canaleta, dessa forma, restringindo a porção expansível 20 no estado contraído. Entretanto, como ilustrado na Figura 9, quando a porção expansível 20 é instalada a partir da bainha 40, os membros de estrutura 52 não estão mais retidos pela canaleta e, portanto, transicionam a uma forma de memória. Nesta modalidade, a forma de memória corresponde ao estado expandido da porção expansível 20.
[00086] Ainda com referência à Figura 9, a porção expansível pode ser transicionada ao estado contraído pela remoção da porção expansível 20 dentro da canaleta. Quando a porção expansível 20 é recebida dentro da canaleta, a canaleta aplica uma força de retenção aos membros de estrutura 52, assim retendo os membros de estrutura 52 na forma retida. Uma força ativa como uma compressão, tração, e/ou torque pode ser utilizada para retirar e/ou implantar a porção expansível 20. Por exemplo, a porção expansível 20 pode ser empurrada, puxada, ou girada a partir de ou na canaleta. Empurrar, puxar, ou girar a porção expansível 20 pode, ainda, ser combinado com compressão aplicada pela canaleta para forçar os membros de estrutura 52 a deformarem em direção ao eixo e transicionarem a porção expansível 20 ao estado contraído, como ilustrado na Figura 8. Em algumas modalidades, transicionar a porção expansível 20 a um estado contraído compreende aplicar tração a um ou mais membros de estrutura 52. A tração pode também ser combinada com rotação, por exemplo. Em algumas modalidades, uma tração proximal pode forçar os membros de estrutura 52 a deformarem em direção ao eixo e pode ser combinada com uma compressão distal de membros de estrutura 52.
[00087] A porção expansível 20 no estado expansível ilustrado na Figura 9 inclui membros de estrutura 52 incluindo uma porção linear 25b flanqueada por uma porção afunilada distal 25c e uma porção afunilada proximal 25a. Na forma de memória, a porção afunilada proximal 25a diverge na direção contrária do eixo em um primeiro ângulo, e a porção afunilada distal 25c converge em direção ao eixo em um segundo ângulo. Conforme pode ser visto, o grau de expansão é uma função dos comprimentos e grau de divergência e convergência das porções afuniladas 25a,c. Por exemplo, aumentar o comprimento das porções afuniladas 25a,c aumenta o diâmetro da porção expansível 20. Adicionalmente, o grau de expansão aumenta à medida que o grau de divergência e convergência se aproxime a 90°. Em algumas modalidades, tal expansão em diâmetro é também acompanhada por uma redução em comprimento da porção expansível 20. Embora as Figuras 8 & 9 ilustrem uma estrutura 50 que compreende quatro membros de estrutura 52 em uma disposição de cesto, as estruturas 50 podem incluir qualquer número de membros de estrutura 52. Por exemplo, em algumas modalidades, uma estrutura 50 compreende dois membros de estrutura 52 que se estendem ao longo do eixo. De acordo com a aplicação desejada, os ângulos e comprimentos afunilados divergentes e convergentes que definem podem ser aumentados para aumentar o grau de expansão ou diminuídos para diminuir o grau de expansão. Em certas modalidades, uma pluralidade de 5, 10, 20, ou mais membros de estrutura 52 podem se estender ao longo do eixo e ser expansíveis a um diâmetro predeterminado. Em certas modalidades, os membros de estrutura 52 podem ser formados a partir de uma folha ou tubo de material de estrutura. Por exemplo, uma estrutura 50 que compreende uma folha ou tubo pode ser cortada ou gravada, por exemplo com um laser, de modo que um ou mais membros de estrutura 52 ou porções dos mesmos podem ser extensíveis na direção contrária do eixo quando a porção expansível 20 está no estado expandido. Em certas modalidades, uma estrutura 50 compreende um corpo de tubo de liga que compreende um ou mais membros de estrutura longitudinais 52 gravados a laser ao longo do corpo, e quando a porção expansível 20 está no estado expandido, o um ou mais membros de estrutura 52 se estendem para fora do eixo.
[00088] Os membros de estrutura 52 ilustrados nas Figuras 8 e 9, podem compreender um material de memória, como superelásticos. Os materiais de memória que compreendem superelásticos, como materiais de memória de formato, podem ser configurados para expandir ou contrair a uma forma de memória mediante a liberação de uma força de retenção ou mediante a manipulação. Os membros de estrutura 52 que incorporam superelásticos podem, portanto, compreender uma forma de memória associada e uma forma retida associada. A forma retida pode corresponder a uma conformação martensítica enquanto que a forma de memória pode corresponder a uma conformação austenítica. Por exemplo, em temperaturas austeníticas, os membros de estrutura 52 podem ser retidos por uma estrutura de retenção, por exemplo, comprimidos dentro da canaleta, em uma conformação martensítica e retornar a uma conformação austenítica que compreende um diâmetro aumentado quando não estão mais retidos por uma estrutura de retenção, por exemplo, quando instalados a partir da extremidade distal da bainha 40. De modo similar, em temperaturas martensíticas, os membros de estrutura 52 podem ser plasticamente deformados a um diâmetro reduzido em uma conformação martensítica e, então, retornados a um diâmetro expandido em uma conformação austenítica após aumentar até a temperatura de transição austenítica. De modo similar, os membros de estrutura 52 podem ser recebidos dentro da canaleta da bainha 40 em uma conformação austenítica e, então, instalados a partir da extremidade distal da bainha na conformação austenítica. Quando instalados, uma força de retenção que compreende uma diminuição relativa na distância entre membros de estrutura 52 ou porções dos mesmos ou uma extensão interna que estende membros de estrutura 52 ou porções dos mesmos para fora do eixo pode comprimir ou tensionar os membros de estrutura 52 em uma conformação martensítica que compreende um diâmetro aumentado. Após a remoção da força de retenção em temperaturas austeníticas, os membros de estrutura 52 retornam a uma conformação austenítica que compreende um diâmetro reduzido. Após a remoção da força de retenção em temperaturas martensíticas, os membros de estrutura 52 podem retornar ao diâmetro reduzido pela aplicação de uma tensão deformativa ou um aumento até temperaturas austeníticas. Em algumas modalidades, os membros de estrutura 52 têm memória de duplo sentido. Por exemplo, os membros de estrutura 52 podem compreender pelo menos duas formas de memória e ser transicionais entre as pelo menos duas formas de memória em resposta à manipulação. Por exemplo, em algumas modalidades, os membros de estrutura 52 compreendem uma forma de memória de baixa temperatura e uma forma de memória de alta temperatura. Os membros de estrutura 52 podem, assim, ser transicionados entre as duas formas de memória via manipulação que compreende uma alteração em temperatura acima e abaixo das temperaturas de transição associadas. Claro, como os versados na técnica podem deduzir a partir desta descrição, incontáveis variações de memória de formato de sentido único e de duplo sentido podem ser utilizadas para alcançar transições desejadas de porções expansíveis 20 aqui descritas e, portanto, uma descrição adicional de todas as possíveis variações é desnecessária.
[00089] Em algumas modalidades, os membros de estrutura 52 são dispostos como um agrupamento regular ou um agrupamento irregular de bobinas em laço, tranças, ou dobras ocupando uma porção da porção expansível. Em várias modalidades, os membros de estrutura 52 podem compreender um material, orientação, e/ou disposição que confere aos membros de estrutura 52 uma forma de memória quando cargas estão dentro de um limite elástico associado. Por exemplo, um membro de estrutura 52 pode compreender uma mola (por exemplo, uma curvatura, compressão, torsão, ou mola de tração) tendo uma forma de memória associada e limite elástico associado. A mola pode aumentar ou diminuir em uma dimensão em resposta a uma aplicação ou remoção de uma carga. Quando as molas são bobinas ou hélices enroladas ao redor do eixo, os membros de estrutura 52 podem ser pelo menos parcialmente desenrolados quando a porção expansível 20 está no estado contraído e os membros de estrutura 52 podem ser enrolados de novo quando a porção expansível 20 está no estado expandido. Os membros de estrutura 52 que compreendem bobinas ou hélices podem compreender também um diâmetro alterado mediante a aplicação ou remoção de uma carga quando, por exemplo, uma carga estira longitudinalmente uma mola. Neste sentido, um médico pode, por exemplo, aumentar um diâmetro de um membro de estrutura 52 comprimindo uma mola de compressão ou liberando a tração aplicada a uma mola de tração. De modo similar, um médico pode, por exemplo, diminuir um diâmetro de um membro de estrutura 52 liberando uma carga compressiva aplicada a uma mola de compressão ou aplicar uma tração a uma mola de tração. Dessa forma, os membros de estrutura 52 podem passar por estiramentos deformativos, como linear ou torsão, em uma forma retida e transicionar a uma forma de memória após a remoção ou reversão de uma carga ou força.
[00090] A Figura 10 ilustra uma porção expansível 20 disposta ao longo de uma porção distal de um elemento alongado 18 que compreende uma ponta 28. A porção expansível 20 é ilustrada instalada a partir de uma bainha 40 e em um estado expandido. Um membro de estrutura enrolado em espiral 52 que compreende uma mola é laçado ao redor do eixo e é mostrado em uma forma de memória que compreende um diâmetro aumentado. Será entendido que o diâmetro da porção expansível 20 na Figura 10 pode ser configurado para aumentar como uma função do intervalo entre as bobinas. Por exemplo, à medida que o intervalo diminui e o comprimento da mola se aproxima à sua altura sólida, o diâmetro da mola aumenta. A porção expansível 20 na Figura 10 pode ser transicionada a um estado contraído retirando o membro de estrutura 52 dentro de uma canaleta definida dentro da bainha 40 (ou uma canaleta separada) que compreende um diâmetro menor que o diâmetro da porção expansível 20 no estado expandido. Por exemplo, quando uma força de tração proximal é aplicada à porção expansível 20, a porção expansível 20 é recebida dentro da canaleta forçando o membro de estrutura 52 a se estender longitudinalmente, dessa forma, reduzindo o diâmetro da mola e transicionando o membro de estrutura 52 em uma forma retida. Embora o membro de estrutura 52 seja retido dentro da canaleta, o comprimento da porção expansível 20 é aumentado e o diâmetro da porção expansível 20 é diminuído. Quando desejado, um médico pode transicionar subsequentemente a porção expansível 20 do estado contraído ao estado expandido (conforme ilustrado na Figura 9) instalando a porção expansível 20 a partir da extremidade distal da bainha 40. Implantar a porção expansível 20 libera a força de retenção e permite que o membro de estrutura 52 transicione da forma retida à forma de memória. Em algumas modalidades, as canaletas podem também ser equipadas com sulcos espaçados, roscas, ou tratos, por exemplo, configurados para implantar precisamente um comprimento de mola ou número de bobinas da canaleta.
[00091] Em várias modalidades, os membros de estrutura 52 podem ser trançados para formar uma ou mais cestas ao longo de um comprimento da porção expansível 20. Em uma modalidade, os membros de estrutura 52 são trançados em uma disposição semelhante a tubo ou cilíndrica geral como ilustrado na Figura 11. A porção expansível 20 é mostrada no processo de implantação desde uma extremidade distal de uma bainha 40 concomitante com uma transição entre um estado contraído e um estado expandido. Os membros de estrutura 52 compreendem uma trança condutiva tendo uma forma de memória e forma retida associada. Os membros de estrutura 52 são configurados para expandir à forma de memória após a remoção de uma força de retenção, assim transicionando a porção expansível 20 do estado contraído ao estado expandido. Por exemplo, quando a porção expansível 20 está no estado expandido, pode ser proximalmente retraída e recebida dentro de uma canaleta que compreende um diâmetro menor e transicionado ao estado contraído. A tensão de tração é aplicada à trança quando a porção expansível 20 está retraindo proximalmente no diâmetro menor da canaleta, forçando a trança para aumentar em comprimento enquanto que diminui em diâmetro. Depois disso, o diâmetro reduzido da canaleta mantém a compressão sobre a trança e retém a tensão de tração dentro da trança. No estado contraído, a porção expansível 20 é aplicável a uma região de tratamento de tecido dentro da canaleta. Quando aplicada à região de tratamento de tecido, a porção expansível 20 pode ser instalada a partir da extremidade distal da bainha 40, assim descomprimindo a trança e aliviando a tensão de tração. Consequentemente, a trança diminui em comprimento e expande cerca do seu diâmetro quando a trança é transicionada da forma retida à forma de memória. Dessa forma, a remoção da força de retenção alivia a tensão de tração dentro da trança resultando em uma redução no comprimento da trança e um aumento em um diâmetro da trança. Desse modo, a porção expansível 20 pode transicionar do estado contraído ao estado expandido após a remoção da força de retenção.
[00092] Em modalidades adicionais, os membros de estrutura 52 podem ser dispostos em uma ou mais bobinas concêntricas (por exemplo, laços ou envoltórios) de membros de estrutura 52 dispostos ao redor do eixo. Uma cinta externa da bobina pode, assim, ser giratória em relação a uma cinta interna da bobina de modo que a porção expansível 20 pode ser transitada entre os estados contraído e expandido por rotações relativas entre as cintas. Tais membros de estrutura 52 podem compreender, ainda, uma forma de memória associada e uma forma retida associada de modo que a rotação relativa entre as cintas compreende uma força de retenção e transiciona a porção expansível 20 do estado expandido ao estado contraído e uma liberação da força de retenção transiciona a porção expansível 20 do estado contraído ao estado expandido. Em outras modalidades, entretanto, uma rotação relativa entre as cintas pode transicionar a porção expansível 20 do estado contraído ao estado expandido e uma liberação de uma força de retenção pode transicionar a porção expansível 20 do estado expandido ao estado contraído. Deve-se considerar que múltiplas bobinas que compreendem múltiplas cintas giratórias uma em relação a outra de modo que vários diâmetros ao longo do comprimento da porção expansível 20 podem ser usados para poder ajustar os diâmetros da porção expansível 20 para cumprir com várias aplicações.
[00093] Em várias modalidades, os dispositivos de ablação elétrica 12 compreendem porções móveis. As porções móveis podem compreender acopladores de estrutura e/ou elementos móveis incluindo anéis, blocos, ou colares dispostos cerca de ou ao longo do elemento alongado 18. As porções móveis podem ser deslizantes ao longo de um trato, giratórios ao redor de roscas, ou móveis ao longo de uma distância do elemento alongado 18, por exemplo. Os membros alongados 18 e/ou porções expansíveis 20 podem compreender adicionalmente uma distância ajustável de modo que uma porção móvel não transiciona fisicamente ao longo de um elemento alongado 18, mas ao invés disso se move como resultado de uma diminuição ou aumento na distância relativa entre a porção móvel e uma outra porção móvel ou posição ao longo do elemento alongado 18 ou em relação ao eixo. Por exemplo, um elemento alongado 18 pode compreender uma distância ajustável em que um ajuste na distância resulta em uma primeira porção móvel em movimento em relação a uma segunda porção móvel. Em certas modalidades, a distância entre porções móveis pode ser ajustada estendendo ou retraindo uma porção dobrada ou aninhada da distância ajustável, por exemplo. A extensão ou retração pode ser conseguida por, por exemplo, rotações relativas, liberação de uma inclinação, e/ou aplicação de forças contrárias ou relativas entre duas porções. Em uma modalidade, um dispositivo de ablação elétrica 12 compreende uma porção móvel como um bloco, anel, acoplador, ou outro elemento que compreende uma superfície de contiguidade. O elemento pode ser configurado para ser móvel ao longo de um elemento alongado 18 e estar em posição limítrofe a um membro de estrutura 52. Em algumas modalidades, o movimento do elemento aplica uma tensão compressiva aos membros de estrutura 52 ou alivia uma tração compressiva. Em várias modalidades, polias ou engrenagens podem também ser utilizadas para mover as porções móveis. Por exemplo, as porções móveis podem se mover ao longo de um trilho definido ao longo do elemento alongado 18. O trilho pode incluir engrenagens configuradas para mover uma porção móvel ou ajustar um comprimento do elemento alongado 18 entre porções móveis, por exemplo, aninhando uma porção do elemento alongado 18.
[00094] Em várias modalidades, os membros de estrutura 52 podem ser móveis em relação ao elemento alongado 18. Um ou mais membros de estrutura 52 ou porções dos mesmos podem ser configurados para deslizar ao longo de ou girar em relação ao elemento alongado 18. Por exemplo, uma primeira porção de um membro de estrutura 52 pode ser fixa ou fixa de modo pivotante ao elemento alongado 18 em uma primeira posição e uma segunda porção do membro de estrutura 52 pode ser fixa ou fixa de modo pivotante ao elemento alongado 18 em uma segunda posição. A Figura 12 ilustra uma modalidade de uma porção expansível 20 em um estado expandido. A porção expansível 20 compreende uma pluralidade de membros de estrutura longitudinais 52 disposta ao longo de uma porção distal do elemento alongado 18. Por uma questão de simplicidade, apenas dois membros de estrutura longitudinais 52 são ilustrados. Os membros de estrutura longitudinais 52 se estendem ao longo do eixo entre uma porção móvel proximal que compreende um acoplador proximal 54 e um acoplador distal 56 adjacentes à ponta 28. O acoplador proximal 54 compreende uma porção giratória rotacionalmente móvel ao longo do elemento alongado 18 mediante roscas 60 fornecidas ao redor do elemento alongado 18. A rotação do acoplador proximal 54 em uma primeira direção move o acoplador proximal 54 proximalmente e a rotação do acoplador proximal 54 em uma segunda direção move o acoplador proximal 54 distalmente. O movimento proximal e distal do acoplador proximal 54 corresponde a um movimento relativo entre o acoplador proximal 54 e o acoplador distal 56. Em uma modalidade, quando o acoplador proximal 54 se move distalmente, a distância entre o acoplador proximal 54 e o acoplador distal 56 diminui e uma tensão compressiva é aplicada aos membros de estrutura longitudinais 52. A tensão compressiva causa uma tração deformativa marcada pela curvatura dos membros de estrutura longitudinais 52 para fora do eixo, dessa forma, aumentando um diâmetro da porção expansível 20. Alternativamente, quando o acoplador proximal 54 se move proximalmente, a distância entre o acoplador proximal 54 e o acoplador distal 56 aumenta e a tensão compressiva é aliviada. O alívio da tensão compressiva permite que os membros de estrutura longitudinais 52 relaxem para dentro e se alinhem longitudinalmente ao longo do eixo, dessa forma, diminuindo um diâmetro da porção expansível 20. Em uma outra modalidade, um movimento proximal do acoplador proximal 54 aplica uma tensão de tração aos membros de estrutura longitudinais 52 resultando em uma tração deformativa marcada pelo posicionamento para dentro de membros de estrutura longitudinais 52 diminuindo um diâmetro da porção expansível 20. Alternativamente, um movimento distal do acoplador proximal 54 alivia a tensão de tração permitindo que os membros de estrutura longitudinais 52 relaxem para fora do eixo, dessa forma, aumentando o diâmetro da porção expansível 20. Em algumas modalidades, a tensão compressiva compreende uma força de retenção e o acoplador proximal 54 compreende uma estrutura de retenção. Dessa forma, em uma forma de memória, os membros de estrutura longitudinais 52 podem se estender para dentro ou curvar para fora do eixo, e, na forma retida, os membros de estrutura longitudinais 52 podem ser comprimidos para curvar para fora do eixo ou tensionados para se endireitar e radialmente alinhar para dentro em direção ao eixo. Em algumas modalidades, os membros de estrutura 52 não giram em correspondência à rotação de um acoplador proximal ou distal 56. Por exemplo, os acopladores podem compreender superfícies de contiguidade configuradas para comprimir uma primeira porção de um membro de estrutura 52 contra ou em relação a uma segunda porção de um membro de estrutura 52. Em certas modalidades, os acopladores podem compreender um trilho mediante o qual uma primeira porção de membro de estrutura 52 pode manter o posicionamento axial em relação a uma segunda porção do membro de estrutura 52. De modo similar, os acopladores podem compreender uma luva mediante a qual uma primeira porção de um membro de estrutura 52 é acoplada. A luva pode ser giratória cerca de uma porção interna do acoplador mediante mancais de modo que a primeira porção do membro de estrutura 52 pode manter o posicionamento axial que corresponde aos movimentos da porção interna do acoplador.
[00095] Deve-se considerar que a orientação proximal e distal é fornecida para ajudar no entendimento dos sistemas, dispositivos, e métodos aqui revelados. Em certas modalidades, as orientações e/ou disposições podem ser revertidas de modo que o objetivo de transicionar uma porção expansível permanece esse mesmo. Por exemplo, o acoplador distal 56 pode ser rotacionalmente móvel mediante roscas, por exemplo, fornecidas próximas ao acoplador distal 56. Tais variações orientacionais não se desviam desta descrição. De fato, em uma modalidade, o acoplador proximal 54 e o acoplador distal 56 são giratórios ao redor das roscas fornecidas cerca da superfície do elemento alongado 18. De modo similar, em uma outra modalidade, o acoplador distal 56 é de maneira clicável móvel ao longo do elemento alongado 18. Em modalidades adicionais, uma série de disposições de estrutura 50 e/ou porções expansíveis 20 pode ser disposta ao longo da porção distal do elemento alongado 18. Tal série de disposições de estrutura 50 e/ou porções expansíveis 20 pode ser configurada para uma aplicação desejada e fornecer zonas de ablação personalizáveis dentro de um lúmen biológico ou local de tratamento.
[00096] A Figura 13 ilustra uma modalidade de uma porção expansível 20 que compreende um cesto de quatro membros. Os membros de estrutura 52 são acoplados em um acoplador proximal 54 e um acoplador distal 56. O acoplador proximal 54 é móvel em relação ao acoplador distal 56 de modo que uma diminuição na distância entre os acopladores 54, 56 aumenta um diâmetro da porção expansível 20, conforme mostrado na Figura 14, e um aumento na distância entre os acopladores 54, 56 diminui o diâmetro da porção expansível 20, conforme mostrado na Figura 13. Conforme mostrado na Figura 14, no estado expandido, os membros de estrutura 52 têm uma porção afunilada proximal 26a e uma porção afunilada distal 26b definindo um ângulo interior de cerca de 80°. Em algumas modalidades, o grau de expansão é uma função dos comprimentos 26a,b e o ângulo definido entre si. Por exemplo, aumentar um comprimento 26a,b pode aumentar o grau de expansão e diminuir o ângulo definido entre os comprimentos 26a,b pode aumentar o grau de expansão. Em algumas modalidades, uma porção do elemento alongado 18 pode ser trasladável através do acoplador proximal 54 e fixo em relação ao acoplador distal 56 de modo que retrair o elemento alongado 18 em relação ao acoplador proximal 54 diminui a distância entre o acoplador proximal 54 e o acoplador distal 56 e avançar o elemento alongado 18 em relação ao acoplador proximal 54 aumenta a distância entre o acoplador proximal 54 e o acoplador distal 56. Consequentemente, quando o elemento alongado 18 é retraído proximalmente, o acoplador distal 56 se move proximalmente e membros de estrutura 52 comprimem e se curvam para fora em uma forma retida correspondente a um estado expandido da porção expansível 20. De modo similar, os membros de estrutura 52 podem compreender uma forma de memória correspondente a um estado expandido da porção expansível 20 de modo que quando o elemento alongado 18 é retraído proximalmente, o acoplador distal 56 se move proximalmente e membros de estrutura 52 se tensionam e se endireitam para dentro em uma forma retida correspondente a um estado contraído da porção expansível 20. A compressão dos membros de estrutura 52, como ilustrado na Figura 14, pode resultar em curvatura radial dos membros de estrutura 52 para fora do eixo, aumentando um diâmetro da porção expansível 20. Dependendo da aplicação desejada, numerosas configurações de uma pluralidade de membros de estrutura 52 disposta ao longo de um eixo podem ser configuradas para flexionar, dobrar, deformar, ou de outro modo tracionar em resposta à tensão. Por exemplo, os membros de estrutura 52 podem ser configurados para flexionar, dobrar, deformar, ou de outro modo tracionar em duas ou mais posições, dessa forma formando um cesto similar a esse que é mostrado na Figura 9. Em algumas modalidades, 5, 6, 8, 15, ou mais membros de estrutura 52 podem ser fornecidos desde que flexionem, dobrem, deformem, ou de outro modo tracionem ao longo de uma pluralidade de posições e, por exemplo, tomem um formato esférico no estado expandido.
[00097] A Figura 15 ilustra ainda outra modalidade de uma porção expansível 20. Nesta modalidade, os movimentos relativos entre os membros de estrutura 52 expandem a porção expansível 20 similar a um guarda-chuva. Em particular, um ou mais membros de estrutura 52 que compreendem extensores 53 são fornecidos. As primeiras extremidades 53a dos extensores 53 são de modo pivotante acopladas a um acoplador proximal 54 posicionável ao longo de um comprimento do elemento alongado 18. As segundas extremidades 53b dos extensores 53 são de modo pivotante acopladas a um ou mais membros de estrutura adicionais que compreendem nervuras 51. As nervuras 51 podem compreender um material flexível (por exemplo, um elástico, série de membros de estrutura unidos por articulações, ou uma porção de uma cobertura flexível) ou, em algumas modalidades, um material rígido e pode ser fixamente acoplado ao elemento alongado 18 em um acoplador distal 56 adjacente à ponta distal 28 de modo que a extensão de extensores 53 estende porções das nervuras 51 para fora do eixo. Os extensores 53 são, de preferência, suficientemente rígidos para estender nervuras 51 por, por exemplo, dobra, flexão, ou oscilação das nervuras 51 para fora do eixo. Na modalidade ilustrada, uma transição entre o estado contraído e um estado expandido compreende um movimento relativo entre os acopladores proximal 54 e distal 56. Por exemplo, uma transição do estado contraído a um estado expandido compreende diminuir a distância entre os acopladores 54, 56. Um movimento relativo entre os acopladores 54, 56 pode ser conseguido de qualquer maneira adequada. Por exemplo, em uma modalidade, um médico pode reposicionar distalmente o acoplador proximal 54 puxando proximalmente uma porção aninhada do elemento alongado 18 que compreende o acoplador distal 56 com o uso de um atuador fornecido no cabo (não mostrado). A Figura 16 ilustra uma modalidade da porção expansível 20 mostrada na Figura 15 em um estado expandido. Conforme pode ser visto, os extensores 53 escoram e estendem as nervuras 51 para fora do eixo em resposta a um movimento relativo entre os acopladores proximal 54 e distal 56. Nesta modalidade, o acoplador proximal 54 inclui uma porção giratória rotacionável mediante roscas 60 fornecidas cerca de uma superfície adjacente do elemento alongado 18. Os extensores 53 são extensíveis girando distalmente o acoplador proximal 54 e retráteis girando proximalmente o acoplador proximal 54. Em várias modalidades, o acoplador proximal 54 é reposicionável deslizando proximalmente ou distalmente o acoplador 52 ao longo do elemento alongado 18. Em modalidades adicionais, os segundo ou terceiro extensores podem ser associados a primeiros extensores 53. Por exemplo, os segundos extensores podem compreender uma primeira extremidade acoplada de modo pivotante a uma porção central de um primeiro extensor e uma segunda extremidade acoplada de modo pivotante a um membro de estrutura adicional, como uma nervura 51. Os terceiros extensores podem ser configurados de modo similar. Os segundo e terceiro extensores podem fornecer estrutura adicional e ou suporte a porções expansíveis 20 ou aumentar a expansão. Em outras modalidades, um extensor 53 pode ser uma cunha tendo uma superfície de engate configurada para engatar e escorar uma nervura 51. Por exemplo, à medida que a distância entre a cunha e o acoplador distal 56 diminui, a cunha progressivamente se move ao longo do lado inferior da nervura 51, oscilando a nervura 51 para fora do eixo, e expandindo um diâmetro da porção expansível 20.
[00098] A Figura 18 ilustra ainda uma modalidade adicional de uma porção expansível 20 que compreende dois membros de estrutura acoplados de modo pivotante 52a,b. A porção expansível 20 é ilustrada em um estado expandido ligeiramente. Os membros de estrutura 52a,b são acoplados de modo pivotante cerca de uma junta 62 (por exemplo, uma dobradiça, pino, ou porção flexível) em extremidades adjacentes. Cada membro de estrutura 52a,b é acoplado de modo pivotante ao elemento alongado 18 cerca de juntas adicionais 62 em respectivos acopladores proximal 54 e distal 56. Os acopladores proximal 54 e distal 56 são relativamente móveis um em relação ao outro. Nesta modalidade, transicionar a porção expansível 20 do estado contraído ao estado expandido compreende mover relativamente os acopladores proximal 54 e distal 56 e compreende aninhar uma porção intercalada do elemento alongado 18. Por exemplo, aninhar a porção distal dentro da porção proximal do elemento alongado 18 diminui a distância entre os acopladores proximal 54 e distal 56, resultando em uma rotação para fora das extremidades adjacentes dos membros de estrutura 52a,b, aumentando um diâmetro da porção expansível 20, e assim expandindo a porção expansível 20. De modo contrário, desaninhar a porção distal da porção proximal aumenta a distância entre os acopladores proximal 54 e distal 56, resultando em uma rotação para dentro das extremidades adjacentes dos membros de estrutura 52a,b, diminuindo o diâmetro da porção expansível 20, e assim contraindo a porção expansível 20. Por uma questão de simplicidade, a Figura 18 inclui apenas dois membros de estrutura acoplados 52a,b; entretanto, os membros de estrutura adicionais podem de modo similar ser acoplados aos membros de estrutura 52a,b. Por exemplo, um terceiro membro de estrutura pode ser acoplado entre os dois membros de estrutura 52a,b ilustrados na Figura 18 de modo que um movimento relativo entre os acopladores proximal 54 e distal 56 estende o terceiro membro de estrutura para fora do eixo relativamente paralelo com o eixo. Também por uma questão de simplicidade, a Figura 18 inclui apenas dois conjuntos de membros de estrutura acoplados 52a,b; em modalidades adicionais, três ou mais conjuntos de membros de estrutura acoplados 52a,b são fornecidos em redor da circunferência do elemento alongado 18 para aumentar ainda mais o diâmetro da porção expansível 20 no estado expandido.
[00099] Em certas modalidades, os membros de estrutura 52 podem compreender uma bobina acoplada de modo operacional ao elemento alongado 18 em uma primeira posição. Em tal modalidade, a contra-rotação relativa entre a primeira posição e uma segunda posição pelo menos parcialmente desenrola a bobina e corresponde a um aumento em um diâmetro da porção expansível 20. Por exemplo, quando o membro de estrutura 52 é uma bobina ou hélice à direita uma rotação em sentido horário de uma posição proximal em relação a uma posição distal transiciona a porção expansível 20 entre o estado contraído e um estado expandido enquanto que uma rotação em sentido anti-horário da posição proximal em relação à posição distal transiciona a porção expansível 20 de um estado expandido ao estado contraído. De modo similar, quando o membro de estrutura 52 é uma bobina ou hélice à esquerda uma rotação em sentido horário da posição distal em relação à posição proximal transiciona a porção expansível 20 do estado contraído a um estado expandido enquanto que uma rotação em sentido anti-horário da posição distal em relação à posição proximal transiciona a porção expansível 20 de um estado expandido a um estado mais contraído. Em uma modalidade similar, a distância longitudinal entre as posições proximal e distal é também ajustável. Por exemplo, a posição proximal pode ser deslizante em direção à posição distal, dessa forma, reduzindo a distância entre as duas. Em uma modalidade, uma ou ambas as posições são giratórias de maneira rosqueável ao redor do elemento alongado 18 de modo que a rotação das posições aumenta ou diminui a distância entre as posições proximal e distal. Em outras modalidades, uma ou ambas as posições são posicionáveis de maneira clicável ou de maneira deslizante ao longo do elemento alongado 18. Deve-se considerar que uma bobina pode ser giratória em múltiplas posições de modo que vários diâmetros ao longo do comprimento da porção expansível 20 podem ser ajustáveis para cumprir com várias aplicações.
[000100] A Figura 18 ilustra uma modalidade de uma porção expansível 20 no estado contraído que compreende um membro de estrutura enrolada em espiral 52. A bobina é acoplada ao elemento alongado 18 em um acoplador distal 56 adjacente a uma ponta distal 28 de modo que uma transição da porção expansível 20 do estado contraído a um estado expandido compreende uma contra-rotação entre o acoplador distal 56 e uma posição proximal 58 do membro de estrutura 52, como ilustrado na Figura 19. Deve-se considerar que a bobina pode ser proximalmente acoplada ou fixa em relação à bainha 40 ou de outro modo proximalmente independente de uma rotação do acoplador distal 56. A Figura 19 ilustra uma modalidade da porção expansível 20 mostrada na Figura 18 no estado expandido em seguida à múltiplas rotações em sentido horário do acoplador distal 56 em relação à porção proximal 58 da bobina. De acordo com esta modalidade, a rotação em sentido anti-horário do acoplador distal 56 em relação à porção proximal 58 da bobina transiciona a porção expansível 20 de um estado expandido a um estado menos contraído. A Figura 20 ilustra uma outra modalidade da porção expansível 20 mostrada nas Figuras 18 e 19 e inclui um método de aumentar ainda mais o grau de expansão da porção expansível 20 diminuindo o seu comprimento. Por exemplo, um médico pode retirar uma porção do elemento alongado 18 dentro da bainha 40 enquanto mantém o comprimento de membro de estrutura 52 instalado a partir da sua extremidade distal. Neste sentido, a dimensão expansível pode ser personalizada adicionalmente para se ajustar a qualquer uma de um número de aplicações desejadas.
[000101] A Figura 21 ilustra uma porção expansível 20 que compreende um membro de estrutura 52 orientado em uma trança semelhante a tubo que se estende ao longo de uma porção distal de um elemento alongado 18. A porção expansível 20 é ilustrada em uma posição parcialmente instalada e está em um estado contraído. A extremidade proximal da trança é acoplada a um acoplador proximal 54 (mostrado em recorte). A extremidade distal da trança é acoplada a um acoplador distal 56 adjacente a uma ponta distal 28. Nesta modalidade, o movimento relativo entre o acoplador proximal 54 e o acoplador distal 56 transiciona a porção expansível 20 entre o estado contraído e um estado expandido. De maneira notável, em algumas modalidades, uma bainha 40 pode ser fornecida desde que possa, em certas instâncias, pelo menos parcialmente ser utilizada como um acoplador proximal 54. Por exemplo, como ilustrado na Figura 22, quando o acoplador distal 56 se move proximalmente em relação ao acoplador proximal 54, a trança é comprimida. A orientação da trança do membro de estrutura 52 também possibilita o afrouxamento da trança de modo que a distância entre sobreposições individuais de membros de estrutura 52 dentro da trança aumenta em resposta à tensão compressiva. Devido a que o comprimento de instalado trança não diminui até o ponto do movimento relativo entre o acoplador proximal 54 e o acoplador distal 56, uma dimensão, ou nesta instância, um diâmetro, da porção expansível 20 aumenta. Alternativamente, quando o movimento relativo entre o acoplador proximal 54 e o acoplador distal 56 resulta em um aumento na distância entre os respectivos acopladores 54, 56, a tração sobre os membros de estrutura 52 descomprime a trança, diminuindo um diâmetro da porção expansível 20 a um estado menos expandido. Em algumas modalidades, uma transição completa de um estado expandido a um estado contraído compreende o movimento relativo entre o acoplador proximal 54 e o acoplador distal 56 aumentando a distância entre os dois acopladores de modo que a tensão de tração aplicada à trança é suficiente para contrair a trança a um diâmetro predeterminado.
[000102] A Figura 23 ilustra uma outra modalidade das porções expansíveis 20 ilustradas nas Figuras 21 e 22 que inclui uma característica adicional para personalizar o grau de expansão. Nesta modalidade, um médico pode seletivamente controlar ou escolher o grau ao qual a porção expansível 20 expande ajustando a distância entre o acoplador proximal 54 e o acoplador distal 54. Conforme pode ser visto, uma diminuição em distância entre o acoplador 54, 56 aumenta um diâmetro da porção expansível 20 enquanto que um aumento na distância entre os acopladores 54, 56 diminui o diâmetro. Neste sentido, um médico pode de modo benéfico controlar o diâmetro da porção expansível 20. Ademais, quando uma bainha 40 é fornecida a qual pode ser pelo menos parcialmente utilizada como um acoplador proximal 54, um médico pode compensar uma diminuição em comprimento da porção expansível instalada 20 instalando uma porção expansível adicional 20 (como membros de estrutura 52) que pode também ser comprimida para aumentar o diâmetro da porção expansível 20.
[000103] Conforme anteriormente descrito, um ou um múltiplo de métodos pode ser utilizado para efetuar um movimento relativo entre uma primeira porção móvel que compreende uma porção proximal de membros de estrutura 50, como um acoplador proximal, e uma segunda porção móvel que compreende uma porção distal de membros de estrutura 52, como um acoplador distal. Por exemplo, em algumas modalidades, um médico pode engatar uma interface para sinalizar a atuação ou um movimento relativo entre as primeira e segunda porções. Os sinais de atuação podem acionador transições efetuados por elementos mecânicos e/ou elétricos. Em certas modalidades, um atuador compreende um manipulador configurado para estender ou retrair manualmente porções de membros de estrutura 52 e/ou porções do elemento alongado 18. Um sinal pode resultar em uma rotação de um acoplador ao redor de um trilho rosqueado, como na Figura 12, por exemplo, ou um deslizamento da primeira porção móvel em relação à segunda porção móvel, como na Figura 14, por exemplo. O elemento alongado 18 pode adicionalmente ser equipado com trilhos ou calhas longitudinais em que as primeira e/ou segunda porções móveis podem transicionar. Em algumas modalidades, um vão intercalado de elemento alongado 18 entre as primeira e segunda porções móveis pode diminuir em comprimento aninhando ou dobrando telescopicamente em um vão adjacente, como, por exemplo, na Figura 17. Tal diminuição em comprimento de um vão intercalado de elemento alongado 18 pode ser ajudado por uma inclinação configurada para de modo liberável estender ou retrair o vão intercalado. Em certas modalidades, os membros de estrutura 52 e/ou o elemento alongado 18 podem ser equipados com engrenagens configuradas para mover relativamente as porções dos mesmos.
[000104] A Figura 24 ilustra uma porção expansível 20 em um estado expandido de acordo com várias modalidades. A porção expansível 20 compreende uma pluralidade de membro de estrutura 52 que compreende um material de memória de formato termorresponsivo definindo um cesto. Os membros de estrutura 52 se estendem ao longo do eixo e compreendem, cada um, uma porção linear 27b flanqueada por uma porção afunilada distal 27c e porção afunilada proximal 27a. Conforme mostrado, a porção afunilada proximal 27a de cada membro de estrutura 52 diverge na direção contrária do eixo em um primeiro ângulo, e a porção afunilada distal 27c de cada membro de estrutura 52 converge em direção ao eixo em um segundo ângulo. Conforme pode ser visto, o grau de expansão é uma função dos comprimentos das porções afuniladas 27a,c e o seu grau de divergência na direção contrária e convergência em direção ao eixo. Por exemplo, aumentar o comprimento das porções afuniladas 27a,c aumenta o diâmetro da porção expansível 20. Adicionalmente, o grau de expansão aumenta à medida que o grau de divergência e convergência se aproxime a 90°. Em algumas modalidades, tal expansão em diâmetro é também acompanhada por uma redução em comprimento da porção expansível 20. Quando a porção expansível 20 está no estado contraído, como ilustrado na Figura 25, porções afuniladas proximais 27a, porções lineares 27b, e porções afuniladas distais 27c se estendem relativamente linearmente ao longo do eixo de modo que a porção expansível 20 pode ser recebida por uma canaleta definida dentro da bainha 40.
[000105] Na modalidade ilustrada nas Figuras 24 e 25, os membros de estrutura 52 exibem memória de duplo sentido. Ou seja, os membros de estrutura 52 compreendem pelo menos duas formas de memória e são transicionais entre as pelo menos duas formas de memória em resposta a mudanças de temperatura. Em temperaturas em ou abaixo de uma baixa temperatura de transição, os membros de estrutura 52 estão em uma forma de baixa temperatura. Em temperaturas em ou acima de uma alta temperatura de transição, os membros de estrutura 52 estão em uma forma de alta temperatura. Dependendo da aplicação desejada, a forma de baixa temperatura pode corresponder ao estado expandido ou ao estado contraído e a forma de temperatura pode corresponder ao estado expandido ou ao estado contraído. Um médico pode sinalizar uma transição que compreende uma mudança de temperatura através de um atuador localizado no cabo (não mostrado). A atuação pode resultar em transmissão de energia, como vibrações, aos membros de estrutura 52 suficiente para aumentar a temperatura de membros de estrutura 52 e efetuar uma transição à forma de alta temperatura. A atuação pode também compreender o posicionamento em um ambiente biológico, em algumas modalidades. Por exemplo, uma temperatura de transição pode ser ajustada em ou abaixo de uma temperatura biológica de modo que quando os membros de estrutura 52 são expostos às temperaturas biológicas, a porção expansível 20 passa por uma transição.
[000106] Em algumas modalidades, uma bainha 40 não é fornecida e um eletrodo 21 pode ser aplicado a uma região alvo dentro de um outro dispositivo de aplicação. Em algumas de tais modalidades, o eletrodo 21 pode ser aplicado à região alvo sem nada, ou seja, não dentro de uma canaleta artificial. Nestas e outras modalidades, o eletrodo 21 pode ser aplicado a uma região alvo avançando o elemento alongado 18 através de um orifício biológico ou lúmen. Quando aplicado à região alvo, o eletrodo 21 pode ser expandido em resposta a um sinal de atuação. O dispositivo de ablação elétrica 12 ilustrado na Figura 26 é configurado para uso e aplicação a uma região alvo dentro de uma canaleta de aplicação artificial ou sem nada. O dispositivo 12 inclui um cabo 14 através do qual um elemento alongado condutivo 18 se estende. Próximo à extremidade proximal do cabo 14, o elemento alongado 18 compreende um conector 19 para conectar o elemento alongado 18 à fonte de alimentação (não mostrado). O elemento alongado 18 se estende distalmente da extremidade distal do cabo 14 e inclui um eletrodo 21 disposto ao longo de uma porção distal do seu comprimento e uma ponta distal 28. O eletrodo 21 compreende uma porção expansível 20 que compreende uma pluralidade de membros de estrutura 52 disposta em um cesto similar à modalidade mostrada na Figura 24. O cabo 14 compreende um atuador 31 configurado para transicionar a porção expansível 20 entre os estados contraído e expandido por qualquer método adequado.
[000107] Em várias modalidades, o elemento alongado 18 pode ser flexível ao longo de todo ou uma porção do seu comprimento. Tais porções flexíveis podem ser flexionáveis, deformáveis, ou elásticas, por exemplo. As porções flexíveis podem também ser condicionalmente flexíveis ou condicionalmente rígidas. Em algumas modalidades, o elemento alongado 18 compreende porções flexíveis que podem ser mecanicamente flexionáveis de modo que as porções do elemento alongado 18 sejam pivotantes em resposta a um sinal ou de outro modo manipuláveis. Em uma modalidade, o elemento alongado 18 compreende uma porção manobrável configurada para manobrar dentro de um lúmen biológico como área vascular, do duto, da cavidade, do orifício, ou do trato, por exemplo, e aplicar um eletrodo 21, a um sítio alvo. Em uma modalidade, uma plataforma de cateter cardíaco compreende um ou mais eletrodos 21 dispostos ao longo da porção distal de um elemento alongado flexível e/ou manobrável 18 configurado para fornecer o um ou mais eletrodos 21 em câmara, vaso, ou uma superfície do coração para fazer a ablação endocardialmente de manchas para tratamento para fibrilação atrial, por exemplo. O um ou mais eletrodos 21 podem ser seletivamente expansíveis entre os estados contraído e expandido. Em algumas modalidades, os múltiplos eletrodos 21 são dispostos ao longo da porção distal do elemento alongado 18 e espaçados para aplicar energia ao tecido cardíaco dentro de um campo elétrico firmemente controlado. Em algumas de tais modalidades, a distância entre os eletrodos 21 ao longo da porção distal do elemento alongado 18 pode ser ajustável para conformar a um procedimento particular.
[000108] Com referência à Figura 27, uma plataforma de cateter cardíaco de acordo com várias modalidades é ilustrada. A plataforma compreende um conjunto de cateter que compreende um eletrodo 21 disposto ao longo de uma porção distal de um elemento alongado 18. A plataforma compreende adicionalmente um cabo 14 configurado para manobrar o elemento alongado 18 e eletrodo 21 sob formação de imagens no coração para fazer a ablação endocardialmente de manchas ou pontos como um tratamento para fibrilação atrial. Na modalidade ilustrada, o elemento alongado 18 é equipado com uma longa ponta isolada 28 localizada na extremidade distal do elemento alongado 18. A ponta 28 pode ser configurada para aumentar de modo benéfico a capacidade de um médico para rosquear, dirigir, ou navegar o elemento alongado 18 e eletrodo 21 a uma região de tratamento de tecido. Em várias modalidades, uma plataforma de cateter cardíaco pode compreender uma porção expansível 20 que compreende um comprimento comparativamente aumentado em relação a certas outras modalidades. Um comprimento aumentado pode ser vantajoso em certas aplicações de tratamento permitindo que um médico conecte mais facilmente pontos ablativos ao longo de uma linha de lesão desejada. Em algumas modalidades, uma porção expansível 20 que compreende um comprimento ajustável, conforme anteriormente descrito, pode ser fornecido para personalizar a porção expansível 20 para se ajustar flexivelmente a aplicações cirúrgicas particulares. Em algumas modalidades, o comprimento pode ser convenientemente ajustado em ou próximo ao local de tratamento de tecido. Tal característica pode diminuir de modo benéfico o tempo de tratamento possibilitando que um médico ajuste o comprimento expandido do eletrodo 21 para conectar adaptativamente pontos ablativos durante um procedimento sem uma necessidade de remover completamente o cateter. Novamente com referência à Figura 27, um sistema que compreende o cateter cardíaco ilustrado pode compreender adicionalmente um segundo eletrodo 22 (não mostrado) configurado para se acoplar a uma fonte de energia (não mostrado). O segundo eletrodo 22 pode ser um bloco de retorno, agulha, garra, segundo sonda, ou segundo eletrodo disposto ao longo da porção distal do elemento alongado 18.
[000109] A Figura 28A inclui uma fotografia de uma zona de ablação em seguida ao tratamento ablativo de acordo com várias modalidades. Com o uso de abordagens intravasculares aqui descritas, um eletrodo 21 foi colocado em um duto de fígado porcino e um segundo eletrodo 22 que compreende um retorno foi colocado sobre a pele. Conforme pode ser visto, em seguida ao tratamento ablativo, uma zona de ablação 80 circundou o vaso. Nenhuma lesão ou queimadura foi observada no tecido ao redor do sítio do retorno. A Figura 28B inclui uma fotografia de uma zona de ablação 80 em seguida ao tratamento ablativo de acordo com várias modalidades. Com o uso de abordagens intravasculares aqui descritas um eletrodo 21 foi colocado em um vaso de fígado porcino e um segundo eletrodo de agulha 22 foi colocado no parênquima do fígado. Conforme pode ser visto, em seguida ao tratamento ablativo, uma zona de ablação 80 circundou o vaso. A Figura 29 inclui uma fotografia de uma zona de ablação endocárdica 80 em seguida ao tratamento ablativo de acordo com várias modalidades. Com o uso de abordagens intravasculares aqui descritas, um eletrodo 21 foi colocado em contato com tecidos de coração porcino. Em seguida ao tratamento ablativo, uma zona de ablação 80 que compreende uma linha de lesão ao longo do tecido cardíaco foi observada.
[000110] Em várias modalidades, os dispositivos de ablação elétrica 12 incluem características acessórias como elementos ópticos, aplicadores, e sensores. Por exemplo, os transdutores ou sensores podem estar localizados no cabo 14, ou ponta 28, ou outro local adequado para detectar, por exemplo, a força necessária para expandir um eletrodo 21. Esta retroinformação pode ser útil para determinar se os eletrodos 21 foram apropriadamente posicionados dentro de um lúmen biológico em ou próximo a um local de tratamento de tecido. A atuação manual de uma porção expansível 20 pode, de modo similar, fornecer retroinformação a um médico em relação à força necessária para expandir completamente a porção expansível 20. Neste sentido, o médico pode decidir que expansão total da porção expansível 20 é desnecessária ou pode de outro modo resultar em trauma desnecessário e ajustar o grau de expansão consequentemente. Em certas modalidades, a retroinformação é fornecida ao médico para detectar fisicamente quando um eletrodo 21 é colocado em ou próximo a um local de tratamento de tecido. Em algumas modalidades, a retroinformação fornecida pelos transdutores ou sensores pode ser processada e apresentada pelos circuitos localizados internamente ou externamente à fonte de energia 11. As leituras do sensor podem ser utilizadas, por exemplo, para determinar se um eletrodo 21 estava apropriadamente localizado em ou próximo a um local de tratamento de tecido assim assegurando que uma margem adequada de erro foi alcançada na localização do eletrodo 21. As leituras do sensor podem também ser utilizadas, por exemplo, para determinar se os parâmetros de pulso necessários para serem ajustados para alcançar um resultado desejado, como, por exemplo, reduzindo a intensidade de contrações musculares no paciente.
[000111] Em uma modalidade, um dispositivo de ablação elétrica 12 inclui uma característica acessória que compreende um aplicador de eletrólito. Um aplicador de eletrólito pode ser configurado para aplicar ou fornecer um eletrólito exógeno em ou próximo a um local de tratamento de tecido. Um aplicador de eletrólito pode incluir uma porção de aplicação e uma porção de reservatório. Em alguns casos, a porção de aplicação pode compreender a porção de reservatório. A porção de reservatório pode ser configurada para conter eletrólito para aplicação. A porção de aplicação pode ser configurada para fornecer eletrólito em ou próximo ao local de tratamento de tecido. Em algumas modalidades, a porção de aplicação compreende uma canaleta adjacente a ou dentro do elemento alongado 18 ou bainha 40. Em uma modalidade, a porção de aplicação compreende uma ponta 28. Um médico pode atuar um atuador localizado no cabo 14, por exemplo, para aplicar eletrólito da porção de aplicação. Em certas modalidades, a porção de aplicação pode ser passível de posicionamento independente do eletrodo 21 de um lúmen ou canaleta artificial. Em algumas modalidades, a porção de aplicação, porção de reservatório, ou o aplicador de eletrólito pode ser separada do sistema de ablação elétrica 10. Em várias modalidades, a porção de aplicação de um aplicador de eletrólito pode aplicar uma solução aquosa de eletrólito à área de tratamento antes de ou durante um tratamento para aumentar a condutividade. Em outras modalidades, entretanto, nenhuma solução pode ser adicionada ou uma característica acessória separada ou a mesma característica acessória pode ser configurada para aplicar sucção a uma área de tratamento para, por exemplo, remover fluidos antes de ou durante um tratamento.
[000112] Em certas modalidades, pelo menos um de um sensor de temperatura e sensor de pressão pode estar localizado em ou adjacente ao sistema de ablação elétrica 10. O sensor de temperatura e/ou sensor de pressão podem estar localizados dentro do cabo 14, luva protetora 38, bainha 40, elemento alongado 18, na extremidade distal do elemento alongado 18, como a ponta 28, ou dentro de um ou mais eletrodos 21. Em certas modalidades, o sensor de temperatura e/ou sensor de pressão podem estar separados do sistema de ablação elétrica 10. O sensor de temperatura e sensor de pressão pode fornecer retroinformação ao operador, cirurgião, ou médico para aplicar um pulso de campo elétrico ao tecido indesejável. As informações sobre pressão e/ou temperatura podem ser úteis para determinar se o tecido indesejável pode ser tratado tendo efeitos térmicos reduzidos ou nenhum efeito térmico prejudicial ao tecido circundante saudável. De acordo com certas modalidades, o sensor de temperatura pode medir a temperatura da região de tratamento de tecido, tecido indesejável, ou a área circundante de um ou mais eletrodos antes, durante, e/ou após o tratamento como antes e/ou após as primeira e/ou segunda sequências de pulsos elétricos serem aplicadas ao tecido. De acordo com certas modalidades, o sensor de pressão pode medir a pressão da região de tratamento de tecido, o espaço entre os eletrodos, e/ou a área circundante de um ou mais eletrodos antes, durante, e/ou após o tratamento, como antes e/ou após as primeira e/ou segunda sequências de pulsos elétricos serem aplicadas ao tecido.
[000113] O sistema de ablação elétrica 10 pode ser utilizado para extirpar o tecido indesejável em zonas delicadas ou próximo a estruturas críticas e ser instalado através de um lúmen biológico, como áreas vasculares, dos dutos, ou do trato. O sistema de ablação elétrica 10 pode ser configurado para tratar um número de lesões e osteopatologias que compreendem lesões metastáticas, tumores, fraturas, sítios infectados, e sítios inflamados em uma região de tratamento de tecido com o uso de energia elétrica. Os dispositivos de ablação elétrica 12 podem ser configurados para serem posicionados dentro de um orifício corporal natural do paciente, por exemplo, a boca, ânus, e vagina, e/ou avançados através do lúmen do corpo interno ou cavidades, por exemplo, o esôfago, estômago, intestinos, cólon, colo do útero, e uretra, para alcançar a região de tratamento de tecido. Por exemplo, um elemento alongado 18 pode ser configurado para ser posicionado e passado através de uma pequena incisão ou orifício em forma de fechadura formado através da pele do paciente ou parede abdominal com o uso de um trocarte para alcançar a região de tratamento de tecido. A região de tratamento de tecido pode estar localizada no cérebro, pulmão, mama, fígado, vesícula biliar, pâncreas, glândula da próstata, vários lúmens de corpos internos definidos pelo esôfago, estômago, intestino, cólon, artérias, veias, ânus, vagina, colo do útero, trompas de falópio, e a cavidade peritoneal do paciente. O sistema de ablação elétrica 10 pode ser usado em conjunto com procedimentos endoscópicos, laparoscópicos, toracoscópicos, de cirurgia aberta via pequenas incisões ou orifícios em forma de fechadura, técnicas percutâneas, técnicas transcutâneas, e/ou técnicas externas não- invasivas, e quaisquer combinações dos mesmos.
[000114] Em uma modalidade, o dispositivo de ablação elétrica 12 pode ser utilizado em conjunto com uma canaleta artificial (por exemplo, um endoscópio flexível, bem como um endoscópio rígido, laparoscópio, ou toracoscópio, como o modelo GIF-100 disponível junto à Olympus Corporation). Em uma modalidade, o endoscópio pode ser introduzido à região de tratamento de tecido trans-analmente através do cólon, trans- oralmente através do esôfago e estômago, trans-vaginalmente através do colo do útero, transcutaneamente, ou via uma incisão externa ou orifício em forma de fechadura formado no abdômen em conjunto com um trocarte. O eletrodo 21 pode, assim, ser aplicado a uma região de tratamento de tecido via inserção e guiado em ou adjacente à região de tratamento de tecido com o uso do endoscópio. Tal aplicação pode também ser conseguida com o uso de outras várias canaletas artificiais. O endoscópio ou outra canaleta artificial pode definir uma ou mais canaletas para receber dispositivos adicionais como uma fonte de luz e uma porta de visualização. As imagens dentro do campo de visão da porta de visualização podem ser recebidas por um dispositivo óptico, como, por exemplo, uma câmera que compreende um dispositivo de acoplamento de carga (CCD, ou charge-coupled device) usualmente localizado dentro do endoscópio, e transmitidas a um monitor de exibição (não mostrado) fora do paciente. Em outras modalidades, o endoscópio não é utilizado, e o dispositivo de ablação elétrica 12 compreende uma fonte de luz e/ou uma porta de visualização, por exemplo. Modalidades ainda adicionais utilizam outras técnicas para determinar a colocação apropriada de instrumentos, como, por exemplo, ultra-som ou um exame de tomografia computadorizada (TC).
[000115] De acordo com uma modalidade, os métodos de fazer a ablação elétrica do tecido incluem aplicar um primeiro eletrodo 21 a uma região de tratamento de tecido. O primeiro eletrodo 21 pode ser configurado para se acoplar à fonte de energia e a uma região de tratamento de tecido localizada dentro de ou próximo a um lúmen. Em uma modalidade, o primeiro eletrodo 21 é aplicado ou dirigido em um lúmen em ou próximo a uma região de tratamento de tecido através de um orifício oco, como uma canaleta artificial. O primeiro eletrodo 21 pode, então, ser instalado em ou próximo a um local de tratamento de tecido. Quando instalada, uma porção expansível 20 do primeiro eletrodo 21 pode ser expandida em pelo menos uma dimensão (por exemplo, diâmetro ou comprimento) e, então, colocada em contato com a parede do lúmen. Um segundo eletrodo 22 pode ser acoplado ao primeiro eletrodo 21 e ao paciente de modo que o segundo eletrodo 22 está em comunicação condutiva com o primeiro eletrodo 21 através do paciente e representa uma diferença em potencial elétrico em relação ao primeiro eletrodo 21. Por exemplo, em algumas modalidades, o segundo eletrodo 22 pode ser um bloco aterrado ou de retorno, um eletrodo de agulha, ou garra médica em contato ou comunicação condutiva com o paciente. Em várias modalidades, o segundo eletrodo 22 pode ser um eletrodo colocado separadamente, como um material condutivo, bloco de retorno, agulha, ou garra, por exemplo, pode estar localizado próximo ou adjacente ao tecido, superfície, ou lúmen. Quando aplicado a uma região de tratamento de tecido, o primeiro eletrodo 21 pode ser acionado (por exemplo, instalado, expandido, e energizado) para extirpar o tecido indesejável.
[000116] Em algumas modalidades, expandir uma porção expansível 20 de um primeiro eletrodo 21 compreende transicionar a porção expansível 20 de um estado contraído a um estado expandido. Transicionar um eletrodo 21 de um estado contraído a um estado expandido pode compreender aumentar pelo menos uma dimensão do eletrodo 21. Em certas modalidades, quando a porção expansível 20 transiciona do estado contraído ao estado expandido, um diâmetro da porção expansível 20 proporcionalmente diminui em comprimento. Em outras modalidades, entretanto, o diâmetro da porção expansível 20 não expande proporcionalmente a uma diminuição em comprimento.
[000117] Em algumas modalidades, o primeiro eletrodo 21 pode ser alternativamente ou seletivamente transicionável entre um estado contraído e um estado expandido. Em certas modalidades, uma transição de um estado contraído a um estado expandido compreende um movimento relativo entre duas porções de uma estrutura ou membros de estrutura 52. O movimento relativo pode ser rotacional ou longitudinal. Por exemplo, uma diminuição na distância entre duas porções de uma estrutura 50 ou membros de estrutura 52 pode transicionar uma porção expansível 20 de um estado contraído a um estado expandido. O movimento relativo pode resultar em um ou mais membros de estrutura 52 que se estendem para fora do eixo. A extensão para fora pode ser o resultado da curvatura de um ou mais membros de estrutura 52. Os membros de estrutura 52 que se estendem para fora do eixo podem, de modo similar, escorar, se estender, ou de outro modo reposicionar outros membros de estrutura 52 para fora do eixo. Vários materiais de memória e orientações de membros de estrutura 52 podem ser utilizados para ajudar em transicionar uma porção expansível 20 entre os estados contraído e expandido. Por exemplo, os membros de estrutura 52 podem ser dispostos como molas, bobinas, tranças, cestas multimembros, guarda-chuvas, e cavidades injetáveis e podem compreender materiais rígidos, unidos por articulações, ou de memória, incluindo superelásticos de memória de deformação permanente de formato. Por exemplo, os membros de estrutura 52 podem compreender metais, ligas, borrachas, plásticos, polímeros, e vários materiais condutivos.
[000118] Em várias modalidades, expandir um eletrodo compreende expandir um diâmetro ou raio ou da porção expansível muitas vezes esse do eletrodo em um estado contraído. Dependendo da aplicação desejada, os eletrodos podem expandir 2, 5, 10, 20, 40 ou mais vezes em diâmetro ou raio para expandir a um diâmetro que conforma a um diâmetro de uma região de tratamento de tecido que compreende um lúmen biológico, como, por exemplo, uma laringe. Em várias modalidades, o diâmetro do primeiro eletrodo pode ser diferente do diâmetro do segundo eletrodo. De modo similar, em algumas modalidades, o primeiro eletrodo pode ter um comprimento diferente do segundo eletrodo. Novamente, dependendo da aplicação desejada, tais variações são contempladas e são consideradas dentro desta descrição. Como é para ser entendido, quando múltiplos eletrodos são dispostos ao longo da porção distal de um elemento alongado, vários espaçamentos entre os eletrodos podem também ser desejáveis. Em algumas de tais modalidades, a distância do primeiro eletrodo ao segundo eletrodo pode ser ajustada de 0,5 cm a 3 cm, como, por exemplo, 1 cm, 1,5 cm, 2,0 cm, e 3 cm. Entretanto, em outras aplicações pode ser desejável aumentar enormemente a distância entre primeiro e segundo eletrodos para, por exemplo, personalizar o tamanho do campo elétrico a uma aplicação particular.
[000119] Os eletrodos 21 podem ser introduzidos, aplicados, instalados, ou expandidos de acordo com quaisquer dos métodos acima e, então, colocados em contato com uma parede do lúmen. O contato com uma parede do lúmen é, de preferência, pelo menos parcialmente circunferencial. A corrente elétrica pode, então, ser aplicada em várias saídas de potência de pulso, como ondas quadradas monofásicas, ondas quadradas bifásicas, alta tensão modulada de RF, ou pulsos de duração de nanossegundos, por exemplo. A corrente e forma de onda aplicadas podem ser personalizadas para a aplicação desejada e objetivo clínico para fornecer vários efeitos sobre o tecido como lise celular, apoptose, ou eletroporação irreversível.
[000120] A Figura 30 é um uso representativo de um sistema de ablação elétrica e dispositivo de acordo com várias modalidades. Um elemento alongado 18 aplica a porção expansível 20 a uma região do tecido que compreende um lúmen 82 (por exemplo, uma veia hepática) utilizando os métodos aqui revelados. Uma colocação de aplicação alternada do elemento alongado 18’ é adicionalmente indicada pelo contorno tracejado. A porção expansível 20 é, então, instalada a partir da extremidade distal da bainha 40 ao sítio alvo (por exemplo, um tumor que circunda a veia hepática). Quando instalada, a porção expansível 20 é expandida, por exemplo, transicionada de um estado contraído a um estado expandido. Na Figura 30, solução salina é introduzida no lúmen para aumentar a condutividade elétrica antes do tratamento (não mostrado). A porção expansível 20 é, então, colocada em contato com uma parede do lúmen e o tratamento ablativo é aplicado. A Figura 30 ilustra uma zona de ablação 80 de células que sofreram ablação em seguida a tal tratamento. Conforme pode ser visto nesta representação, em algumas modalidades, as dimensões da porção expansível 20 no lúmen podem determinar o tamanho da zona.
[000121] Embora várias modalidades dos dispositivos tenham sido aqui descritas em conexão com determinadas modalidades apresentadas, podem ser implementadas muitas modificações e variações dessas modalidades. Por exemplo, diferentes tipos de atuadores de extremidade como pontas, eletrodos, e elementos alongados podem ser utilizados. Também, onde os materiais são revelados para determinados componentes, outros materiais podem ser usados. A descrição mencionada anteriormente e as reivindicações seguintes são destinadas a abranger todas essas modificações e variações.
[000122] Qualquer patente, publicação ou outro material de descrição, no todo ou em parte, que diz-se ser incorporado à presente invenção a título de referência, é incorporado à presente invenção somente até o ponto em que os materiais incorporados não entrem em conflito com definições, declarações ou outro material de descrição existentes apresentados nesta descrição. Desse modo, e até onde for necessário, a descrição como explicitamente aqui determinada substitui qualquer material conflitante incorporado aqui a título de referência. Qualquer material, ou porção do mesmo, que são tidos como incorporados a título de referência na presente invenção, mas que entra em conflito com definições, declarações, ou outros materiais de descrição existentes aqui determinados serão aqui incorporados apenas até o ponto em que nenhum conflito surgirá entre o material incorporado e o material de descrição existente.
Claims (13)
1. Dispositivo de ablação elétrica (12), compreendendo: um elemento alongado (18); um primeiro eletrodo (21) disposto ao longo do elemento alongado (18) e que se estende ao longo de um eixo, o primeiro eletrodo (21) tendo uma extremidade proximal configurada para acoplar a uma fonte de energia (11) e uma superfície configurada para acoplar a uma região de tratamento de tecido e aplicar uma energia ablativa; e uma primeira porção expansível (20) que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal e que se estende ao longo do eixo, a primeira porção expansível (20) definindo um primeiro perímetro do primeiro eletrodo (21) e que tem um primeiro diâmetro asociado que diz respeito ao eixo, em que a primeira porção expansível (20) compreende uma primeira estrutura (50) que compreende ao menos um membro de estrutura (52), em que o membro de estrutura (52) compreende uma hélice que se estende ao longo da primeira porção expansível (20), em que uma extremidade distal do membro de estrutura (52) é configurada para fornecer corrente elétrica, em que a primeira estrutura (50) expansível de maneira seletiva para transição da primeira porção expansível (20) de um estado contraído a um estado expandido, e a primeira estrutura (50) é contrátil de maneira seletiva para transição da primeira porção expansível (20) do estado expandido ao estado contraído, em que, quando a primeira estrutura (50) é expandida, o primeiro diâmetro é expandido e a primeira porção expansível (20) é transicionada do estado contraído ao estado expandido, em que, quando a primeira estrutura (50) é contraída, o primeiro diâmetro é contraído e a primeira porção expansível (20) é transicionada do estado expandido ao estado contraído, caracterizado pelo fato de que uma rotação relativa entre uma porção proximal e uma porção distal do membro de estrutura (52) faz a transição da primeira porção expansível (20) entre o estado contraído e o estado expandido, e em que a rotação relativa entre a porção proximal e a porção distal do membro de estrutura (52) compreende uma contra- rotação da porção distal do membro de estrutura (52) em relação à porção proximal do membro de estrutura (52).
2. Dispositivo de ablação elétrica (12), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o primeiro eletrodo (21) compreende uma primeira porção flexível (16), e em que ao menos uma porção da primeira porção expansível (20) compreende ao menos uma porção da primeira porção flexível (16).
3. Dispositivo de ablação elétrica (12), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a primeira estrutura (50) é expansível para expandir o primeiro diâmetro para circunferencialmente entrar em contato com um lúmen biológico em dois ou mais locais em redor da circunferência do lúmen biológico.
4. Dispositivo de ablação elétrica (12), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o membro de estrutura (52) tem uma forma de memória associada e uma forma retida associada, e em que o membro de estrutura (52) é transicionável entre a forma de memória e a forma retida para expandir e contrair a primeira estrutura (50).
5. Dispositivo de ablação elétrica (12), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que ainda compreende uma estrutura de retenção configurada para prender o membro de estrutura (52) na forma retida.
6. Dispositivo de ablação elétrica (12), de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a estrutura de retenção compreende uma bainha (40) definindo um canal (15) configurado para receber o membro de estrutura (52) dentro de uma porção distal do mesmo, em que o membro de estrutura (52) é passível de posicionamento de uma extremidade distal da porção distal da bainha (40), em que o membro de estrutura (52) é transicionado da forma retida à forma de memória quando instalada da extremidade distal da bainha (40).
7. Dispositivo de ablação elétrica (12), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o membro de estrutura (52) é transicionável entre uma forma associada de temperatura baixa e uma forma associada de temperatura elevada.
8. Dispositivo de ablação elétrica (12), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a primeira estrutura (50) ainda compreende um acoplador proximal e distal (54, 56) configurado para acoplar o membro de estrutura (52) dentro da primeira estrutura (50), em que os acopladores proximais e distais (54, 56) estão separados por uma distância, e em que a transição do estado contraído ao estado expandido ainda compreende uma redução na distância entre o acoplador proximal e o acoplador distal (54, 56).
9. Dispositivo de ablação elétrica (12), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a diminuição na distância entre o acoplador proximal e distal (54, 56) articula ao menos uma porção do membro de estrutura (52) para fora do eixo.
10. Dispositivo de ablação elétrica (12), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende: um segundo eletrodo (22) disposto ao longo do elemento alongado (18) e que se estende ao longo do eixo, o segundo eletrodo (22) que tem uma extremidade proximal configurada para acoplar a uma fonte de energia (11) e uma superfície configurada para acoplar à região de tratamento de tecido; uma segunda porção expansível (20) que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal e que se estende ao longo do eixo, a segunda porção expansível (20) definindo um segundo perímetro do segundo eletrodo (22) que tem um segundo diâmetro associado com respeito ao eixo, em que a segunda porção expansível (20) compreende uma segunda estrutura (50) que compreende um ou mais segundos membros de estrutura (52); e a segunda estrutura (50) expansível de maneira seletiva para transição a segunda porção expansível (20) de um estado contraído a um estado expandido, e a segunda estrutura (50) contraível de maneira seletiva para transição a segunda porção expansível (20) do estado expandido ao estado contraído, em que, quando a segunda estrutura (50) é expandida, o segundo diâmetro é expandido e a segunda porçao expansível é transicionada do estado contraído ao estado expandido, e em que, quando a segunda estrutura (50) é contraída, o segundo diâmetro é contraído e a segunda porção expansível (20) é transicionada do estado expandido ao estado contraído.
11. Dispositivo de ablação elétrica (12), de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o primeiro eletrodo (21) e o segundo eletrodo (22) estão separados por uma distância juntamente do elemento alongado (18), e em que a distância entre o primeiro eletrodo (21) e o segundo eletrodo (22) é ajustável de maneira seletiva.
12. Método de tratar tecido eletrocirurgicamente, caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de: obter o dispositivo de ablação elétrica (12), como definido na reivindicação 1; liberar o primeiro eletrodo (21) a uma região de tratamento de tecido que compreende um lúmen biológico; expandir o primeiro eletrodo (21); colocar o primeiro eletrodo (21) em contato a uma parede do lúmen proximal no tecido a ser tratato; e tratar o tecido por meio da aplicação, com o primeiro eletrodo (21), de uma ou mais sequências de pulsos elétricos ao tecido a ser tratado suficiente para induzir morte celular no tecido por eletroporação irreversível.
13. Método de tratar tecido eletrocirurgicamente, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que girar a hélice em uma primeira direção dentro do lúmen biológico para tratar continuamente todo o lúmen biológico.
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