BR112020013543A2

BR112020013543A2 - sistemas e métodos para aplicação de energia

Info

Publication number: BR112020013543A2
Application number: BR112020013543-7A
Authority: BR
Inventors: Mark Thom
Original assignee: Neuwave Medical, Inc.
Priority date: 2018-01-03
Filing date: 2018-12-18
Publication date: 2020-12-01
Also published as: WO2019135135A1; US20190201093A1; SG11202006287VA; KR20200106058A; EP3735194A1; CN111556733A; JP7314147B2; CN111556733B; JP2021509340A

Abstract

A presente invenção refere-se a sistemas e métodos abrangentes para aplicação de energia a um tecido para uma ampla variedade de aplicações, incluindo procedimentos médicos (por exemplo, ablação de tecido, ressecção, cauterização, trombose vascular, tratamento de arritmias e disritmias cardíacas, eletrocirurgia, coleta de tecido, etc.). Em certas modalidades, são fornecidos dispositivos, sistemas e métodos que compreendem sondas de ablação por micro-ondas que têm seções flexíveis e rígidas.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "SISTE- MAS E MÉTODOS PARA APLICAÇÃO DE ENERGIA".

CAMPO DA INVENÇÃO

[001] A presente invenção se refere a sistemas e métodos abrangentes para aplicação de energia a um tecido para uma ampla variedade de aplicações, incluindo procedimentos médicos (por exem- plo, ablação de tecido, ressecção, cauterização, trombose vascular, tratamento de arritmias e disritmias cardíacas, eletrocirurgia, coleta de tecido, etc.). Em certas modalidades, são fornecidos dispositivos, sis- temas e métodos que compreendem sondas de ablação por micro- ondas que têm seções flexíveis e rígidas.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[002] Dispositivos de aplicação de energia (por exemplo, ante- nas, sondas, eletrodos, etc.) (por exemplo, dispositivos de ablação por micro-ondas) (por exemplo, dispositivos de ablação por radiofre- quência) são usados para aplicar energia a uma região de tecido de- sejada com o propósito de "tratar" uma região de tecido desejada. A terapia por ablação (por exemplo, ablação por micro-ondas, ablação por radiofrequência) é uma técnica amplamente usada, minimamente invasiva para o tratamento de várias condições e/ou distúrbios (por exemplo, células tumorais). Nestas técnicas, a energia de ablação (por exemplo, energia de micro-ondas) (por exemplo, energia de ra- diofrequência (RF)) é usada para aquecer uma região de tecido dese- jada até uma temperatura desejada para causar a destruição do teci- do na região aquecida.

[003] Em algumas situações, é usada a cirurgia laparoscópica para ablação. A cirurgia laparoscópica exige várias pequenas incisões em ou próximo a uma região de tecido desejada para a inserção de trocartes ou de pequenos tubos cilíndricos com aproximadamente 5 a 10 milímetros de diâmetro, através dos quais instrumentos cirúrgicos

(por exemplo, dispositivos de ablação por micro-ondas) e um laparos- cópio são colocados na região de tecido e/ou cavidade. O laparoscó- pio ilumina o campo cirúrgico e envia uma imagem ampliada a partir do interior do corpo para um monitor de vídeo que dá a um cirurgião uma vista ampliada dos órgãos e tecidos. O cirurgião assiste à trans- missão de vídeo ao vivo e realiza a operação mediante a manipulação dos instrumentos cirúrgicos posicionados através dos trocartes.

[004] A cirurgia laparoscópica tradicional pode utilizar a mesma sonda usada em procedimentos percutâneos. As sondas percutâneas são geralmente construídas com o uso de um eixo de acionamento rígido de 15 a 25 cm de comprimento, que pode limitar a capacidade de mano- bra em procedimentos laparoscópicos.

[005] De modo similar às cirurgias laparoscópicas robóticas, é possível usar um robô para colocar as sondas percutâneas, no entan- to, o eixo de acionamento rígido da sonda limita o acesso a áreas-alvo desejadas. A cirurgia robótica tipicamente utiliza energia de RF em vez de energia de micro-ondas. Estão disponíveis várias ferramentas com presilhas ou garras diferentes capazes de formar fatores com ferra- mentas cirúrgicas de RF integradas. Tais ferramentas de RF integra- das são amplamente usadas. No entanto, a natureza pouco prática e a mobilidade limitada das sondas percutâneas de ablação por micro- ondas rígidas têm limitado a adoção de tecnologia de micro-ondas pa- ra procedimentos laparoscópicos tradicionais e robóticos.

[006] São necessárias sondas aprimoradas para uso em ablação laparoscópica.

[007] A presente invenção aborda essa necessidade.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[008] São aqui fornecidos sistemas e sondas de ablação por mi- cro-ondas que solucionam o problema de manobrar sondas laparos- cópicas rígidas durante procedimentos que envolvem ablação por mi-

cro-ondas. As sondas de ablação por micro-ondas descritas na pre- sente invenção compreendem um componente flexível para facilitar a manobrabilidade e um componente rígido (por exemplo, que compre- ende uma pluralidade de protuberâncias de metal) para fácil pega por ferramentas de pega robóticas ou manuais. Tais sondas de ablação por micro-ondas fornecem procedimentos de ablação mais robustos e precisos.

[009] Consequentemente, em certas modalidades, a presente in- venção fornece sondas de ablação por micro-ondas que compreendem uma seção de emissão de micro-ondas, uma seção rígida e uma seção flexível.

[0010] Tais sondas de ablação por micro-ondas não estão limitadas a um posicionamento específico da seção de emissão de micro-ondas, da seção rígida e da seção flexível. Em algumas modalidades, a seção de emissão de micro-ondas é posicionada distalmente à seção rígida, e a seção rígida é posicionada distalmente à seção flexível. Em algumas modalidades, a seção rígida compreende uma ou mais protuberâncias configuradas para engatar com uma porção de pega de um instrumento laparoscópico. Em algumas modalidades, a seção de emissão de micro- ondas é configurada para emitir energia de micro-ondas.

[0011] Tais sondas de ablação por micro-ondas não estão limita- das a uma seção de emissão de micro-ondas específica. Em algumas modalidades, a seção de emissão de micro-ondas inclui uma antena de micro-ondas. Em algumas modalidades, a antena de micro-ondas compreende uma linha de transmissão coaxial. Em algumas modali- dades, a antena de micro-ondas compreende uma linha de transmis- são triaxial.

[0012] Tais sondas de ablação por micro-ondas não se limitam a uma seção rígida específica. Em algumas modalidades, a seção rígida tem entre aproximadamente 2 e 10 cm de comprimento. Em algumas modalidades, a seção rígida tem uma ou mais (por exemplo, uma, duas, três, quatro, cinco ou mais) protuberâncias configuradas para engatar com uma porção de pega de um instrumento laparoscópico. Em algumas modalidades, a uma ou mais protuberâncias configuradas para engatar com uma porção de pega de um instrumento laparoscópico são protube- râncias de metal.

[0013] Em algumas modalidades, a porção de pega desse instru- mento laparoscópico é uma fenda ou reentrância configurada para aceitar de modo removível as protuberâncias. Por exemplo, em algu- mas modalidades, a protuberância é configurada de modo que possa se encaixar de forma removível em uma fenda ou reentrância para fins de engatar de modo separável a sonda de ablação por micro-ondas com o instrumento laparoscópico.

[0014] Em algumas modalidades, o formato da protuberância é configurado para se combinar a uma variedade de instrumentos lapa- roscópicos conhecidos, que têm fendas ou reentrâncias conhecidas, configurados para aceitar, de forma removível, protuberâncias que têm um formato específico (por exemplo, geometria).

[0015] Em algumas modalidades, o formato da protuberância é con- figurado para se combinar a instrumentos laparoscópicos específicos com fendas ou reentrâncias conhecidas, configurado para aceitar, de forma removível, protuberâncias que têm um formato específico (por exemplo, geometria).

[0016] Deve ser entendido que outros mecanismos removíveis po- dem ser usados para engate removível entre a porção de pega e as protuberâncias para propósitos de engate, de modo removível, da sonda de ablação por micro-ondas com o instrumento laparoscópico (por exemplo, encaixe tipo cantiléver ou similar). Em algumas modali- dades, a porção de pega de tal instrumento laparoscópico é uma garra fendida.

[0017] Em certas modalidades, a presente invenção fornece sis- temas que compreendem a sonda de ablação por micro-ondas des- crita e um instrumento laparoscópico. Em algumas modalidades, o instrumento laparoscópico é operado manualmente. Em algumas mo- dalidades, o instrumento laparoscópico é operado roboticamente. Em algumas modalidades, os sistemas compreendem adicionalmente uma fonte de alimentação conectada eletricamente à sonda de abla- ção por micro-ondas.

[0018] Em certas modalidades, a presente invenção fornece mé- todos de ablação de uma região de tecido, que compreendem forne- cer um instrumento laparoscópico que tem uma porção de pega e a sonda de ablação por micro-ondas descrita, pegar uma ou mais pro- tuberâncias da sonda de ablação por micro-ondas com a porção de pega do instrumento laparoscópico, posicionar a seção de emissão de micro-ondas da sonda de ablação por micro-ondas em um local de tecido desejado e aplicar energia de micro-ondas ao local de tecido desejado com a sonda de ablação por micro-ondas sob condições tais que a região do tecido desejada seja ablada. Em algumas moda- lidades, a região de tecido está dentro de um indivíduo (por exemplo, um ser humano).

[0019] Modalidades adicionais são aqui descritas.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0020] A Figura 1 mostra um exemplo de sonda de ablação por micro-ondas para uso laparoscópico.

[0021] As Figuras 2, 3 e 4 mostram uma sonda de ablação por mi- cro-ondas engatada com um instrumento laparoscópico.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0022] A presente invenção refere-se a sistemas e métodos abrangentes para aplicação de energia a um tecido para uma ampla variedade de aplicações, incluindo procedimentos médicos (por exem-

plo, ablação de tecido, ressecção, cauterização, trombose vascular, tratamento de arritmias e disritmias cardíacas, eletrocirurgia, coleta de tecido, etc.). Em certas modalidades, são fornecidos dispositivos, sis- temas e métodos que compreendem sondas de ablação por micro- ondas com seções flexíveis e rígidas.

[0023] As sondas de ablação atualmente usadas são rígidas e, portanto, difíceis de manipular ou manobrar durante um procedimento envolvendo a ablação de uma região de tecido. Existe a necessidade de que as sondas de ablação por micro-ondas flexíveis tenham por- ções de extremidade distal rígidas configuradas para engate com ins- trumentos laparoscópicos (por exemplo, manuais ou robóticos). A presente descrição atende a esta necessidade ao fornecer sondas de ablação por micro-ondas tanto com seções rígidas (por exemplo, con- figuradas para facilitar o engate com instrumentos laparoscópicos (por exemplo, manuais ou robóticos)) como flexíveis.

[0024] Consequentemente, são aqui fornecidas sondas de ablação por micro-ondas (por exemplo, para uso em procedimentos de ablação laparoscópicos) compreendendo seções rígidas e também seções fle- xíveis. As sondas exemplificadoras são descritas nas Figuras 1 a 4.

[0025] A Figura 1 mostra uma sonda de ablação por micro-ondas 1 configurada para facilitar o engate com instrumentos laparoscópicos (por exemplo, manuais ou robóticos) enquanto mantém a flexibilida- de. Conforme mostrado na Figura 1, a sonda de ablação por micro- ondas 1 tem uma seção rígida 2 (que tem protuberâncias 3), uma se- ção flexível 4, e uma seção de emissão de micro-ondas 5.

[0026] Ainda com referência à Figura 1, a seção rígida 2 não se limita a dimensões e características específicas. Por exemplo, em al- gumas modalidades, a seção rígida 2 é configurada de modo que seja capaz de facilitar o engate (por exemplo, prender, fixar) com um ins- trumento laparoscópico (por exemplo, manual ou robótica). A seção rígida 2 não se limita a uma largura e comprimento específicos. Em algumas modalidades, a largura e o comprimento da seção rígida 2 são tais que não impedem a função da sonda de ablação por micro- ondas 1 durante um procedimento de ablação. Em algumas modalida- des, a largura da seção rígida 2 está aproximadamente entre 0,1 e 2 cm (por exemplo, 0,1, 0,2, 0,5, 0,8, 0,9, 1, 1,5, 1,85, 1,99, 2, 2,01, 2,1, 3 cm). Em algumas modalidades, o comprimento da seção rígida 2 es- tá aproximadamente entre 2 e 10 cm (por exemplo, 0,5, 1, 1,3, 1,5, 1,8, 1,999, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, ou 10, 10,1, 10,3, 10,5, 10,8, 11, 15, etc, cm ou uma fração dos mesmos).

[0027] Ainda com referência à Figura 1, a seção rígida 2 contém adicionalmente protuberâncias 3 configuradas para engate (por exemplo, prender, fixar) com um instrumento laparoscópico (por exemplo, manual ou robótico). A seção rígida 2 não se limita a ter um número específico de protuberâncias 3. Em algumas modalidades, a seção rígida 2 pode ter de 1 a 50 protuberâncias 3. Em algumas mo- dalidades, a seção rígida 2 pode ter de 1 a 50 protuberâncias 3. Em algumas modalidades, conforme mostrado na Figura 1, a seção rígida 2 tem 7 protuberâncias 3.

[0028] Ainda com referência à Figura 1, as protuberâncias 3 não se limitam a dimensões e características específicas. Por exemplo, em algumas modalidades, as protuberâncias 3 são configuradas de modo que o engate (por exemplo, prender, fixar) da sonda de ablação por micro-ondas 1 com um instrumento laparoscópico (por exemplo, ma- nual ou robótico) seja facilitado. As protuberâncias 3 não são limitadas a uma largura e comprimento específicos. Em algumas modalidades, a largura e o comprimento das protuberâncias 3 são tais que não impe- dem a função da sonda de ablação por micro-ondas 1 durante um pro- cedimento de ablação. Em algumas modalidades, a largura e o com- primento de cada uma das protuberâncias 3 são idênticos. Em algu-

mas modalidades, a largura e o comprimento de cada uma das protu- berâncias 3 são não idênticos. Em algumas modalidades, o compri- mento de uma protuberância 3 situa-se aproximadamente entre 0,1 e 10 cm (por exemplo, 0,1, 0,2, 0,5, 0,8, 0,9, 1, 1,5, 1,85, 1,99, 2, 2,01, 2,1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 cm). Em algumas modalidades, a lar- gura de uma protuberância 3 situa-se aproximadamente entre 0,1 e 2 cm (por exemplo, 0,1, 0,2, 0,5, 0,8, 0,9, 1, 1,5, 1,85, 1,99, 2, 2,01, 2,1, 3 cm). As protuberâncias 3 não se limitam a uma composição específi- ca. Em algumas modalidades, as protuberâncias 3 são de metal. As protuberâncias 3 não se limitam a um posicionamento específico ao longo da seção rígida 2. Em algumas modalidades, conforme mostra- do na Figura 1, as protuberâncias 3 são posicionadas ao longo de toda a seção rígida 2. Em algumas modalidades, as protuberâncias 3 são posicionadas ao longo de apenas uma porção (por exemplo, 99%, 90%, 80%, 60%, 50%, 25%, 10%, 1%) da seção rígida 2.

[0029] Ainda com referência à Figura 1, as protuberâncias 3 não se limitam a uma composição específica. Por exemplo, em algumas modalidades, as protuberâncias 3 são de metal. Em algumas modali- dades, as protuberâncias 3 são de plástico. Em algumas modalida- des, as protuberâncias 3 são de cerâmica. Em algumas modalidades, as protuberâncias 3 são uma mistura de diferentes tipos de metal e/ou plástico.

[0030] Ainda com referência à Figura 1, as protuberâncias 3 são configuradas para engate removível com a porção de pega deste instru- mento laparoscópico. Por exemplo, em algumas modalidades, a protube- rância 3 é configurada de modo que possa se encaixar de forma removí- vel em uma porção de pega que tem o formato de uma fenda ou reen- trância para propósitos de engate, de modo removível, da sonda de abla- ção por micro-ondas com o instrumento laparoscópico.

[0031] Deve ser entendido que outros mecanismos removíveis po-

dem ser usados para engate removível entre a porção de pega e as protuberâncias 3 para propósitos de engate, de modo separável, da sonda de ablação por micro-ondas com o instrumento laparoscópico (por exemplo, encaixe tipo cantiléver ou similar). Em algumas modali- dades, a porção de pega de tal instrumento laparoscópico é uma garra fendida.

[0032] Ainda com referência à Figura 1, a seção flexível 4 não se limita a dimensões e características específicas. Por exemplo, em al- gumas modalidades, a seção flexível 4 é configurada de modo que seja capaz de ser manobrada de uma maneira flexível enquanto a seção rí- gida 2 é engatada com um instrumento laparoscópico (por exemplo, manual ou robótica). A seção flexível 4 não se limita a uma largura e comprimento específicos. Em algumas modalidades, a largura e o com- primento da seção flexível 4 são tais que não impedem a função da sonda de ablação por micro-ondas 1 durante um procedimento de abla- ção. Em algumas modalidades, a largura da seção flexível 4 está apro- ximadamente entre 0,1 e 2 cm (por exemplo, 0,1, 0,2, 0,5, 0,8, 0,9, 1, 1,5, 1,85, 1,99, 2, 2,01, 2,1, 3 cm). Em algumas modalidades, o com- primento da seção flexível 4 é qualquer comprimento desejado (por exemplo, aproximadamente 1 cm a 10.000 cm). A seção flexível 4 não está limitada a um determinado posicionamento ao longo da sonda de ablação por micro-ondas 1. Em algumas modalidades, a seção flexível 4 está situada na extremidade proximal da sonda de ablação por micro- ondas 1. Em algumas modalidades, a seção flexível 4 está situada ao longo de todo o comprimento da sonda de ablação por micro-ondas 1 não ocupado pela seção rígida 2 e pela seção de emissão de micro- ondas 5.

[0033] Ainda com referência à Figura 1, a seção de emissão de micro-ondas 5 não se limita a dimensões e características específi- cas. Por exemplo, em algumas modalidades, a seção de emissão de micro-ondas 5 é configurada de modo a ser capaz de emitir energia de micro-ondas enquanto a seção rígida 2 é engatada com um ins- trumento laparoscópico (por exemplo, manual ou robótico). A seção de emissão de micro-ondas 5 não se limita a uma largura e compri- mento específicos. Em algumas modalidades, a largura e o compri- mento da seção de emissão de micro-ondas 5 é tal que não impede a função da sonda de ablação por micro-ondas 1 durante um procedi- mento de ablação. Em algumas modalidades, a largura da seção de emissão de micro-ondas 5 está aproximadamente entre 0,1 e 2 cm (por exemplo, 0,1, 0,2, 0,5, 0,8, 0,9, 1, 1,5, 1,85, 1,99, 2, 2,01, 2,1, 3 cm). Em algumas modalidades, o comprimento da seção de emissão de micro-ondas 5 está aproximadamente entre 2 e 10 cm (por exem- plo, 0,5, 1, 1,3, 1,5, 1,8, 1,999, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, ou 10, 10,1, 10,3, 10,5, 10,8, 11, 15, etc, cm ou uma fração dos mesmos).

[0034] A seção de emissão de micro-ondas 5 não se limita a um determinado posicionamento ao longo da sonda de ablação por micro- ondas 1. Conforme mostrado na Figura 1, a seção de emissão de mi- cro-ondas 5 está situada na extremidade mais distal da sonda de abla- ção por micro-ondas 1. Em algumas modalidades, a seção de emissão de micro-ondas 5 é uma antena de micro-ondas. Como tal, em algumas modalidades, o posicionamento da seção rígida 2 na extremidade distal de uma sonda de ablação por micro-ondas 1 permite a localização da seção rígida 2 na vizinhança imediata da seção de emissão de micro- ondas 5. Em algumas modalidades em que tanto a seção rígida 2 como a seção de emissão de micro-ondas 5 estão posicionadas distalmente ao longo da sonda de ablação por micro-ondas 1, a seção de emissão de micro-ondas 5 é situada mais distalmente do que a seção rígida 2 (como mostrado na Figura 1). Em algumas modalidades em que tanto a seção rígida 2 como a seção de emissão de micro-ondas 5 estão posi- cionadas distalmente ao longo da sonda de ablação por micro-ondas 1,

a seção rígida 2 se encosta diretamente à seção de emissão de micro- ondas 5. Em algumas modalidades em que tanto a seção rígida 2 como a seção de emissão de micro-ondas 5 estão posicionadas distalmente ao longo da sonda de ablação por micro-ondas 1, existe um vão (por exemplo, 0,1 cm, 0,25 cm, 0,5 cm, 0,8 cm, 1 cm, 1,5 cm, 5 cm, 10 cm, etc.) entre a seção rígida 2 e a seção de emissão de micro-ondas 5.

[0035] As sondas de ablação por micro-ondas não se limitam a uma maneira particular de emitir energia de micro-ondas. Conforme mostrado na Figura 1, as sondas de ablação por micro-ondas têm uma seção de emissão de micro-ondas. Em algumas modalidades, a seção de emissão de micro-ondas tem no mesmo antenas configuradas para emitir energia de micro-ondas. Tais sondas de ablação por micro-ondas não se limitam a tipos ou designs específicos de antenas (por exemplo, dispositivo de ablação, dispositivo cirúrgico, etc.). Em algumas modalidades, os siste- mas utilizam dispositivos para aplicação de energia que têm antenas li- nearmente formatadas (consulte, por exemplo, as patentes US n°s

6.878.147, 4.494.539, pedidos de patente US n°s de série 11/728.460, 11/728.457, 11/728.428, 10/961.994, 10/961.761; e o pedido de patente internacional n° WO 03/039385; cada uma dos quais estando aqui incor- porada por referência em sua totalidade). Em algumas modalidades, os sistemas utilizam dispositivos para aplicação de energia que têm antenas não lineares (consulte, por exemplo, as patentes US n°s 6.251.128,

6.016.811 e 5.800.494, o pedido de patente US n° de série 09/847.181 e o pedido de patente internacional n° de série WO 03/088858; cada uma dos quais estando aqui incorporada por referência em sua totalidade). Em algumas modalidades, as antenas têm componentes de reflexo de corneta (consulte, por exemplo, US n°s. 6.527.768, 6.287.302; cada uma dos quais estando aqui incorporada por referência em sua totalidade). Em algumas modalidades, a antena tem um escudo de reflexo direcional (consulte, por exemplo, US n° 6.312.427; aqui incorporada a título de re-

ferência em sua totalidade).

[0036] Em algumas modalidades, as antenas dentro das sondas de ablação por micro-ondas, conforme definido aqui, têm uma configu- ração de linha de transmissão coaxial. Tais sondas de ablação por mi- cro-ondas não se limitam a configurações específicas de linhas de transmissão coaxial. Exemplos de linhas de transmissão coaxial inclu- em, mas não se limitam a, linhas de transmissão coaxial desenvolvi- das por cabos Pasternack, Micro-coax e SRC. Em algumas modalida- des, a linha de transmissão coaxial tem um condutor central, um ele- mento dielétrico e um condutor externo (por exemplo, blindagem ex- terna). Em algumas modalidades, essas sondas de ablação por micro- ondas utilizam antenas que têm linhas de transmissão coaxiais flexí- veis (por exemplo, para propósitos de posicionamento, por exemplo, ao redor de veias pulmonares ou através de estruturas tubulares) (consulte, por exemplo, as patentes US n°s 7.033.352, 6.893.436,

6.817.999, 6.251.128, 5.810.803, 5.800.494; cada uma dos quais es- tando aqui incorporada por referência em sua totalidade). Em algumas modalidades, essas sondas de ablação por micro-ondas utilizam ante- nas que têm linhas de transmissão coaxial rígidas (consulte, por exemplo, a patente US n° 6.878.147, os pedidos de patente US n°s de série 10/961.994, 10/961.761 e o pedido de patente internacional n° de série WO 03/039385);

[0037] Em algumas modalidades, as antenas dentro das sondas de ablação por micro-ondas, conforme definido aqui, têm uma confi- guração de linha de transmissão triaxial. Tais sondas de ablação por micro-ondas não se limitam a configurações específicas de linhas de transmissão triaxial. Em algumas modalidades, a linha de transmis- são triaxial é configurada com recursos de ajuste otimizados (consul- te, por exemplo, a patente US n° 7.101.369; consulte, também, os pedidos de patente US n° 10/834.802, 11/236.985, 11/237.136,

11.237.430, 11/440.331, 11/452.637, 11/502.783, 11/514.628; e o pedido de patente internacional n° PCT/US05/14534).

[0038] As Figuras 2, 3 e 4 mostram uma sonda de ablação por mi- cro-ondas 1 engatada a um instrumento laparoscópico (por exemplo, manual ou robótico). Conforme mostrado, o instrumento laparoscópico (por exemplo, manual ou robótico) 6 é engatado com uma das protube- râncias 3 posicionadas ao longo da seção rígida 2 da sonda de ablação por micro-ondas 1. Conforme mostrado, o instrumento laparoscópico 6 é mostrado engatando a uma das protuberâncias 3 posicionadas ao longo da seção rígida 2 da sonda de ablação por micro-ondas 1 através de uma porção de pega (por exemplo, garras fendidas). Como pode ser vis- to, tal engate não está prejudicando a flexibilidade da seção flexível 4. Como pode ser visto, a seção de emissão de micro-ondas 5 está posici- onada na extremidade mais distal da sonda de ablação por micro-ondas

1.

[0039] A presente invenção não se limita ao uso com um tipo es- pecífico de instrumento laparoscópico. Em algumas modalidades, o instrumento laparoscópico é operado manualmente. Em algumas mo- dalidades, o instrumento laparoscópico é operado roboticamente. Exemplos de instrumentos laparoscópicos que podem engatar com uma sonda de ablação por micro-ondas da presente invenção inclu- em, mas não se limitam a, cânulas e trocartes, dispositivos para o fechamento de incisão por trocarte, eletrodos e cabos eletrocirúrgi- cos, tesouras e garras bipolares laparoscópicas, pinças e garras, ganchos e sondas, propulsores de nó, agulhas e os suportes de agu- lha, escopos rígido, retratores e tesouras. Em algumas modalidades, o instrumento laparoscópico é o robô Da Vinci (cirúrgico intuitivo).

[0040] As sondas de ablação por micro-ondas da presente inven- ção podem ser combinadas em várias modalidades de sistemas/kits. Por exemplo, em algumas modalidades, são fornecidos sistemas e/ou kits compreendendo uma ou mais sondas de ablação por micro-ondas e um ou mais instrumentos laparoscópicos (por exemplo, manuais ou robóticos). Em algumas modalidades, a presente invenção apresenta sistemas e/ou kits compreendendo uma ou mais sondas de ablação por micro-ondas e um ou mais dos seguintes: instrumentos laparoscó- picos (por exemplo, manuais ou robóticos), um computador que tem um processador, um gerador, um sistema de distribuição de energia elétrica, e um aplicador de energia, juntamente com qualquer um ou mais componentes acessórios (por exemplo, instrumentos cirúrgicos, dispositivos de monitoramento de temperatura, sistemas de imagea- mento, etc.). Componentes de sistema exemplificadores são descritos nas patentes US n°s 7.101.369, 9.072.532, 9.119.649 e 9.192.438 e na publicação US n° 20130116679.

[0041] Os sistemas da presente invenção podem ser usados em qualquer procedimento médico envolvendo a aplicação de energia de micro-ondas, a uma região de tecido.

[0042] Os sistemas não se limitam ao tratamento de um tipo ou estilo específico de região de tecido (por exemplo, cérebro, fígado, coração, vasos sanguíneos, pés, pulmões, osso, etc.). Em algumas modalidades, os sistemas podem ser usados na ablação de regiões de tumor. Os usos incluem, mas não se limitam a, tratamento de arritmia cardíaca, ablação de tumor (benigno e maligno), controle de sangramento durante a cirur- gia, após traumas, para qualquer outro controle de sangramento, remo- ção de tecido macio, coleta e resseção de tecido, tratamento de veias varicosas, ablação de tecido intraluminal (por exemplo, para tratar pato- logias esofágicas tais como Esôfago de Barrett ou adenocarninoma eso- fágico), tratamento de tumores ósseos, osso normal e afecções ósseas benignas, usos intraoculares, usos em cirurgia cosmética, tratamento de patologias do sistema nervoso central, incluindo tumores cerebrais e dis- túrbios elétricos, procedimentos de esterilização (por exemplo, ablação das trompas de Falópio) e cauterização de vasos sanguíneos ou tecido para quaisquer propósitos. Em algumas modalidades, o aplicativo cirúrgi- co compreende terapia de ablação (por exemplo, para alcançar necrose coagulante). Em algumas modalidades, a aplicação cirúrgica compreen- de ablação de tumor para direcionar, por exemplo, tumores primários ou metastáticos. Em algumas modalidades, a aplicação cirúrgica compreen- de o controle da hemorragia (por exemplo, eletrocautério). Em algumas modalidades, a aplicação cirúrgica compreende corte ou remoção de te- cido.

[0043] Em algumas modalidades, os sistemas para aplicação de energia utilizam processadores que monitoram e/ou controlam e/ou for- necem retroinformação sobre um ou mais dos componentes do sistema. Em algumas modalidades, o processador é fornecido dentro de um mó- dulo de computador. Por exemplo, em algumas modalidades, os siste- mas fornecem software para regular a quantidade de energia de micro- ondas fornecida a uma região de tecido através do monitoramento de uma ou mais características da região de tecido incluindo, mas não se limitando a, o tamanho e formato de um tecido-alvo, a temperatura da região de tecido e similares (por exemplo, através de um sistema de re- troinformação) (consulte, por exemplo, os pedidos de patente US n° de série 11/728.460, 11/728.457 e 11/728.428; cada uma das quais é aqui incorporada por referência em sua totalidade). Em algumas modalidades, o software é configurado para fornecer informações (por exemplo, infor- mações de monitoramento) em tempo real. Em algumas modalidades, o software é configurado para interagir com os sistemas para aplicação de energia de modo o mesmo que seja capaz de elevar ou baixar (por exemplo, regular) a quantidade de energia fornecida a uma região de te- cido. Em algumas modalidades, o software é projetado para regular o agente refrigerante. Em algumas modalidades, o tipo de tecido sendo tratado (por exemplo, fígado) é inserido no software para fins de permitir que o processador regule (por exemplo, ajuste) a aplicação de energia à região de tecido com base em métodos pré-calibrados para aquele tipo específico de região de tecido. Em outras modalidades, o processador gera um gráfico ou diagrama com base em um tipo específico de região de tecido exibindo características úteis para um usuário do sistema. Em algumas modalidades, o processador fornece algoritmos de aplicação de energia para propósitos de, por exemplo, aumentar lentamente a energia para evitar o craqueamento do tecido devido à emissão rápida de gases causada por altas temperaturas. Em algumas modalidades, o processa- dor permite que um usuário escolha energia, duração do tratamento, dife- rentes algoritmos de tratamento para diferentes tipos de tecido, aplicação simultânea de energia às antenas no modo de múltiplas antenas, aplica- ção de energia comutada entre antenas, faseamento coerente e incoe- rente, etc. Em algumas modalidades, o processador é configurado para a criação de um banco de dados de informações (por exemplo, níveis de energia necessários, duração do tratamento para uma região de tecido com base em características particulares de paciente) que pertencem a tratamentos de ablação para uma região de tecido particular com base em tratamentos anteriores com características similares ou diferentes de paciente. Em algumas modalidades, o processador é operado por contro- le remoto.

[0044] Em algumas modalidades, o software de interface de usuário é fornecido para monitorar e/ou operar os componentes dos sistemas de aplicação de energia. Em algumas modalidades, o software de inter- face de usuário é operado por uma interface de tela sensível ao toque. Em algumas modalidades, o software de interface de usuário pode ser implementado e operado em um ambiente estéril (por exemplo, uma sala de procedimento) ou em um ambiente não estéril. Em algumas modalidades, o software de interface de usuário é implementado e ope- rado dentro de um dispositivo hub de procedimento (por exemplo, por meio de um processador). Em algumas modalidades, o software de in- terface de usuário é implementado e operado dentro de um procedi- mento de carro (por exemplo, por meio de um processador). O software de interface de usuário não se limita às funções particulares. Exemplos de funções associadas com o software de interface de usuário incluem, mas não se limitam a rastrear o número de usos por componente dentro do sistema para aplicação de energia (por exemplo, acompanhamento do número de vezes em que um dispositivo para aplicação de energia é usado), fornecimento e rastreamento de temperaturas em tempo real de cada componente ou partes de cada componente (por exemplo, forne- cer temperatura em tempo real de locais diferentes ao longo de um dis- positivo para aplicação de energia (por exemplo, no cabo, no bastão, na ponta)) (por exemplo, fornecer temperatura em tempo real dos cabos associados com os sistemas para aplicação de energia), fornecimento e rastreamento de temperatura em tempo real do tecido que está sendo tratado, fornecimento de um desligamento automático para parte ou to- do o sistema de liberação de energia (por exemplo, um desligamento de emergência), geração de relatórios com base nos dados acumulados, por exemplo, antes, durante e depois de um procedimento, o forneci- mento de alertas sonoros e/ou visuais a um usuário (por exemplo, aler- tas indicando que um procedimento começou e/ou terminou, alertas in- dicando que uma temperatura atingiu um nível aberrante, alertas indi- cando que a duração do procedimento ultrapassou um padrão definido, etc.).

[0045] Em algumas modalidades, os sistemas de aplicação de ener- gia utilizam sistemas de imageamento que compreendem dispositivos de imageamento. Os sistemas para aplicação de energia não se limitam a tipos particulares de dispositivos de imageamento (por exemplo, disposi- tivos endoscópicos, dispositivos de navegação neurocirúrgica assistidos por computador estereotático, sistemas de posicionamento de sensor térmico, sensores de taxa de movimento, sistemas de fio de orientação, ultrassom intraprocedimental, ultrassom intersticial, imageamento de mi- cro-ondas, tomografia acústica, imageamento de energia dupla, fluoros- copia, imageamento por ressonância magnética de tomografia computa- dorizada, imageamento de triangulação de dispositivos de imageamento de medicina nuclear, imageamento termoacústico, infravermelho e/ou imageamento a laser, imageamento eletromagnético) (consulte, por exemplo, as patentes US n°s 6.817.976, 6.577.903, e 5.697.949,

5.603.697, e o pedido de patente internacional n° WO 06/005.579; cada uma dos quais estando aqui incorporada por referência em sua totalida- de). Em algumas modalidades, os sistemas utilizam câmeras endoscópi- cas, componentes de imageamento e/ou sistemas de navegação que permitem ou auxiliam na colocação, no posicionamento e/ou no monito- ramento de qualquer um dos itens usados com os sistemas de energia da presente invenção.

[0046] Em algumas modalidades, os sistemas para aplicação de energia utilizam elementos de regulação para ajustar a quantidade de energia fornecida à região de tecido. Em algumas modalidades, o ele- mento de regulação é manualmente ajustado por um usuário do siste- ma. Em algumas modalidades, um sistema de regulação é incorporado em um dispositivo para aplicação de energia de modo a permitir que um usuário ajuste a aplicação de energia do dispositivo conforme de- sejado (consulte, por exemplo, as patentes U.S. n° 5.957.969,

5.405.346; cada uma dos quais estando aqui incorporada por referên- cia em sua totalidade).

[0047] Em algumas modalidades, os sistemas para aplicação de energia utilizam sistemas de agente refrigerante de modo a reduzir o aquecimento indesejado dentro e ao longo de um dispositivo para aplica- ção de energia (por exemplo, cateter de ablação de tecido). Os sistemas não se limitam a um mecanismo de sistema de resfriamento específico.

[0048] Em algumas modalidades, os sistemas para aplicação de energia utilizam sistemas de monitoramento de temperatura. Em algu- mas modalidades, sistemas de monitoramento de temperatura são usa- dos para monitorar a temperatura de um dispositivo para aplicação de energia (por exemplo, com um sensor de temperatura). Em algumas mo- dalidades, sistemas de monitoramento de temperatura são usados para monitorar a temperatura de uma região de tecido (por exemplo, tecido sendo tratado, tecido circundante). Em algumas modalidades, os siste- mas de monitoramento de temperatura são projetados para se comunicar com um processador para fins de fornecer informações de temperatura a um usuário ou ao processador para permitir que o processador ajuste adequadamente o sistema.

[0049] O sistema pode, ainda, empregar um ou mais componentes adicionais que, direta ou indiretamente, tiram vantagem ou auxiliam as características da presente invenção. Por exemplo, em algumas modali- dades, um ou mais dispositivos de monitoramento são usados para mo- nitorar e/ou relatar a função de qualquer um ou mais componentes do sistema. Adicionalmente, qualquer dispositivo ou sistema médico que possa ser usado, direta ou indiretamente, em conjunto com os dispositi- vos da presente invenção pode ser incluído com o sistema. Tais compo- nentes incluem, mas não se limitam a, sistemas de esterilização, disposi- tivos e componentes, outros dispositivos ou sistemas cirúrgicos, diagnós- ticos ou de monitoramento, equipamentos de computador, manuais, ins- truções, etiquetas e diretrizes, equipamentos robóticos e similares.

[0050] Os sistemas não se limitam a usos particulares. De fato, os sistemas para aplicação de energia da presente invenção são pro- jetados para uso em qualquer cenário em que a emissão de energia seja aplicável. Tais usos incluem quaisquer e todos os aplicativos médicos, veterinários e de pesquisa. Além disso, os sistemas e dis- positivos da presente invenção podem ser usados em cenários agrí-

colas, cenários de fabricação, cenários mecânicos ou qualquer outra aplicação onde energia deva ser aplicada. Em algumas modalidades, os sistemas são configurados para cirurgia aberta, percutânea, intra- vascular, intracardíaca, endoscópica, intraluminal, laparoscópica ou aplicação cirúrgica de energia. Em algumas modalidades, os disposi- tivos de aplicação de energia podem ser posicionados dentro do cor- po de um paciente através de um cateter, através de uma abertura cirurgicamente desenvolvida, e/ou através de um orifício do corpo (por exemplo, boca, ouvido, nariz, olhos, vagina, pênis, ânus) (por exemplo, um procedimento N.O.T.E.S.). Em algumas modalidades, os sistemas são configurados para aplicação de energia a uma região ou tecido-alvo. Em algumas modalidades específicas, as sondas des- critas na presente invenção encontram uso em procedimentos lapa- roscópicos.

[0051] A presente invenção não é limitada pela natureza da região ou tecido-alvo. Os usos incluem, mas não se limitam a, tratamento de arritmia cardíaca, ablação de tumor (benigno e maligno), controle de sangramento durante a cirurgia, após traumas, para qualquer outro con- trole de sangramento, remoção de tecido macio, coleta e resseção de tecido, tratamento de veias varicosas, ablação de tecido intraluminal (por exemplo, para tratar patologias esofágicas tais como Esôfago de Barrett ou adenocarninoma esofágico), tratamento de tumores ósseos, osso normal e afecções ósseas benignas, usos intraoculares, usos em cirurgia cosmética, tratamento de patologias do sistema nervoso central, incluin- do tumores cerebrais e distúrbios elétricos, procedimentos de esteriliza- ção (por exemplo, ablação das trompas de Falópio) e cauterização de vasos sanguíneos ou tecido para quaisquer propósitos. Em algumas mo- dalidades, o aplicativo cirúrgico compreende terapia de ablação (por exemplo, para alcançar necrose coagulante). Em algumas modalidades, a aplicação cirúrgica compreende ablação de tumor para direcionar, por exemplo, tumores metastáticos. Em algumas modalidades, o dispositivo é configurado para movimento e posicionamento, com danos mínimos ao tecido ou organismo, em qualquer local desejado, incluindo, mas não se limitando a, o cérebro, pescoço, peito, abdômen e pélvis. Em algumas modalidades, os sistemas são configurados para aplicação guiada, por exemplo, por tomografia computadorizada, ultrassom, imageamento por ressonância magnética, fluoroscopia e similares.

[0052] Em certas modalidades, a presente invenção fornece méto- dos de tratamento de uma região de tecido que compreende fornecer uma região de tecido e um sistema aqui descrito (por exemplo, uma sonda de ablação por micro-ondas e, opcionalmente, uma fonte de ali- mentação, um monitor de temperatura, um imageador, um sistema de ajuste e/ou um sistema de redução de temperatura); e realizar ablação usando o sistema. Em algumas modalidades, a região de tecido é um tumor. Em algumas modalidades, a aplicação da energia resulta, por exemplo, na ablação da região de tecido e/ou trombose de um vaso sanguíneo, e/ou eletroporação de uma região do tecido. Em algumas modalidades, a região de tecido é um tumor. Em algumas modalidades, a região de tecido compreende um ou mais dentre o coração, fígado, genitália, estômago, pulmão, intestino grosso, intestino delgado, cére- bro, pescoço, osso, rim, músculo, tendão, vaso sanguíneo, próstata, bexiga e medula espinhal.

[0053] Todas as publicações e patentes mencionadas no relatório descritivo acima estão aqui incorporadas em sua totalidade, a título de referência. Várias modificações e variações das composições, métodos e usos da tecnologia serão evidentes para as pessoas versados na téc- nica sem que se desviem do escopo e do espírito da tecnologia confor- me descrito. Embora a tecnologia sido descrita em conexão com moda- lidades exemplificadoras específicas, deve-se compreender que a in- venção, conforme reivindicada, não deve ser indevidamente limitada a tais modalidades específicas.

De fato, várias modificações dos modos descritos para executar a invenção que são óbvias para as pessoas versadas na técnica têm por objetivo estar dentro do escopo das reivin- dicações a seguir.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Sonda de ablação por micro-ondas, caracterizada por compreender: uma seção de emissão de micro-ondas, uma seção rígida e uma seção flexível, em que a seção de emissão de micro-ondas é posicionada distalmente à seção rígida, em que a seção rígida é posicionada distalmente à seção flexível, em que a seção rígida compreende uma ou mais protuberân- cias configuradas para engatar uma porção de pega de um instrumento laparoscópico, em que a seção de emissão de micro-ondas é configurada para emitir energia de micro-ondas.

2. Sonda de ablação por micro-ondas, de acordo com a rei- vindicação 1, caracterizada por a seção de emissão de micro-ondas ser uma antena de micro-ondas.

3. Sonda de ablação por micro-ondas, de acordo com a rei- vindicação 2, caracterizada por a antena de micro-ondas compreender uma linha de transmissão coaxial.

4. Sonda de ablação por micro-ondas, de acordo com a rei- vindicação 2, caracterizada por a antena de micro-ondas compreender uma linha de transmissão triaxial.

5. Sonda de ablação por micro-ondas, de acordo com a rei- vindicação 1, caracterizada por a seção rígida compreender entre apro- ximadamente 2 e 10 cm de comprimento.

6. Sonda de ablação por micro-ondas, de acordo com a rei- vindicação 1, caracterizada por a seção rígida ter cinco ou mais protube- râncias configuradas para engatar uma porção de pega de um instru- mento laparoscópico.

7. Sonda de ablação por micro-ondas, de acordo com a rei- vindicação 1, caracterizada por a uma ou mais protuberâncias configu- radas para engatar com uma porção de pega de um instrumento lapa- roscópico serem protuberâncias de metal.

8. Sonda de ablação por micro-ondas, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por a porção de pega de um instrumen- to laparoscópico ser uma garra fendida.

9. Sistema caracterizado por compreender uma sonda de ablação por micro-ondas, como definida na reivindicação 1, e um ins- trumento laparoscópico.

10. Sistema, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado por o instrumento laparoscópico ser operado manualmente.

11. Sistema, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado por o instrumento laparoscópico ser operado roboticamente.

12. Sistema, de acordo com a reivindicação 10, caracteri- zado por compreender adicionalmente uma fonte de alimentação co- nectada eletricamente à sonda de ablação por micro-ondas.

13. Método de ablação de uma região de tecido, caracteriza- do por compreender: a) fornecer um instrumento laparoscópico que tem uma por- ção de pega e uma sonda de ablação por micro-ondas, como definida na reivindicação 1, b) pegar a uma ou mais protuberâncias da sonda de abla- ção por micro-ondas com a porção de pega do instrumento laparos- cópico, c) posicionar a seção de emissão de micro-ondas da sonda de ablação por micro-ondas em uma localização de tecido desejada, e d) aplicar energia de micro-ondas à localização de tecido desejada com a sonda de ablação por micro-ondas sob condições tais que a região de tecido desejada seja extirpada.

14. Método, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado por a região de tecido estar dentro de um indivíduo.

15. Método, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado por o indivíduo ser um ser humano.