JP4971209B2

JP4971209B2 - 医療装置

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Publication number: JP4971209B2
Application number: JP2008011820A
Authority: JP
Inventors: 均唐沢; 啓二半田; 大輔浅田; 翔中島
Original assignee: Olympus Medical Systems Corp
Current assignee: Olympus Medical Systems Corp
Priority date: 2008-01-22
Filing date: 2008-01-22
Publication date: 2012-07-11
Anticipated expiration: 2028-01-22
Also published as: US20090187073A1; US8317814B2; EP2082681A2; EP2082681B1; JP2009172053A; EP2082681A3

Description

本発明は、腹腔壁内側に固定される医療機器を備える医療装置に関する。

周知のように、医療機器である内視鏡は、撮像装置を備えており、患者の体腔内へ導入されて、撮像装置によって撮影された観察像により、体内患部の各種検査、各種処置などを行うためのものである。

このような内視鏡には、体内の管腔管路である、食道、胃、大腸、十二指腸などの消化臓器内に肛門、または口腔から導入するもの、臍部近傍から体壁を穿刺して貫通して、腹腔内へ導入するものがある。一般に内視鏡は、長尺な挿入部を有しており、この挿入部が消化器管路内、または腹腔内に挿入される。

ところで、近年において、挿入部の導入による患者への苦痛を軽減するため、例えば、特許文献１に記載のようなカプセル型医療装置が提案されている。この特許文献１には、体外からの回転磁場を受けて、回転しながら管腔内の目的部位まで到達可能とするカプセル型内視鏡装置の技術が開示されている。
特開２００５−２３７９７９号公報

しかしながら、特許文献１に記載のカプセル型内視鏡装置は、管腔管路内では有効的な技術であって、腹腔内の内視鏡観察において、この従来のカプセル型内視鏡装置の技術を転用することは困難とされる。

つまり、腹腔内に内視鏡を導入する従来の手技には、例えば、低侵讐のため大きく開腹することなく、観察用の内視鏡を体腔内に導くトラカールと、処置具を処置部位に導くトラカールとを患者の腹部に穿刺して、内視鏡で処置具と処置部位とを観察しながら治療処置を行う外科手術、所謂、腹腔鏡下外科手術が行われる。この手法では、内視鏡で処置部位を詳細に観察できる反面、観察できる視野の範囲が比較的狭いという問題がある。そのため、通常の内視鏡の他に、腹腔内の治療部位全体を広範囲に観察できるように、広角視野範囲が設定された広角観察用の内視鏡などの撮像装置を併用することが好ましい。

しかし、通常の内視鏡に加え、さらに、体壁である腹壁にトラカールを穿刺して、腹腔内を広角に観察する内視鏡を用いて腹腔鏡下外科手術を行うと、患者の腹壁に複数のトラカールを穿刺しなければならない。これでは、患者に今までよりも負担をかけてしまい、低侵襲な腹腔鏡下外科手術ではなくなってしまうという問題がある。

そこで、本発明は、上述の問題に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは患者への負担を増加することなく、低侵襲な外科手術が行えるこのとのできる、体内に固定設置自在な医療機器を備えた医療装置を提供することである。さらに、手術を通して、終始、医療機器がぐら付いて、揺れることがなく安定して固定状態を維持することのできる医療装置を提供することを目的とする。

上記目的を達成すべく、本発明の一態様の医療装置は、体腔内に導入され、該体腔内を撮像する撮像部、及びワイヤを備える腹腔内設置カメラと、体表に設置され、上記ワイヤを挿抜自在な孔部、該孔部に挿通された該ワイヤを固定する固定機構、及び該体表に押圧される筐体を有する固定ユニットと、上記固定ユニットに設けられ、上記腹腔内設置カメラが体壁を挟んで上記ワイヤによって上記固定ユニットに牽引され、上記ワイヤと上記腹腔内設置カメラとによって上記筐体が上記体表に押圧され所定以上の圧力が与えられた場合、一定以上の張力が保たれた状態で上記ワイヤを固定するように上記固定機構を駆動する圧力検知機構と、を具備する。

本発明によれば、患者への負担を増加することなく、低侵襲な外科手術が行えるこのとのできる、体内に固定設置自在な医療機器を備えた医療装置を実現することができる。さらに、手術を通して、終始、医療機器がぐら付いて、揺れることがなく安定して固定状態を維持することのできる医療装置を実現することができる。

以下、図面に基づいて本発明の実施形態を説明する。尚、以下の説明において、例えば、腹腔鏡下外科手術を行う医療装置を例示する。
（第１の実施の形態）
先ず、腹腔鏡下外科手術に用いられる本発明の医療装置である内視鏡システムについて、以下に説明する。尚、図１から図２４は本発明の第１実施形態に係り、図１は医療装置である内視鏡システムの構成を示す図、図２は体外装置の構成を示す断面図、図３は体外装置のフック針の作用を示す上面図、図４は第１の変形例である鉗子型穿刺針の穿刺ロッドを示す図、図５は図４の鉗子型穿刺針の開閉ジョーの動作を説明するための図、図６は第２の変形例であるクリップ型穿刺針の穿刺ロッドを示す図、図７は図６のクリップ型穿刺針の爪部の動作を説明するための図、図８は腹腔内設置カメラの構成を示す断面図、図９は患者の腹壁にトラカールが穿刺された状態を示す図、図１０は腹腔内設置カメラを腹腔内へ導入する手順を説明するための図、図１１はフック針を腹壁に穿刺して、腹腔内設置カメラのワイヤを掛止した状態を示し、腹腔内設置カメラを腹腔内へ導入する手順を説明するための図、図１２は腹腔内設置カメラのワイヤを掛止したフック針を引き上げた状態を示し、腹腔内設置カメラを腹壁へ固定する手順を説明するための図、図１３はフック針を引き上げると共に、固定ユニットをフック針に沿って下ろす状態を示し、腹腔内設置カメラを腹壁へ固定する手順を説明するための図、図１４は体外装置の作用を説明するための断面図、図１５は固定ユニットが腹部上に設置され、腹腔内設置カメラが腹壁へ固定された状態を示す図、図１６は図１５の状態における固定ユニット、及び腹腔内設置カメラの断面図、図１７は腹腔内設置カメラが腹壁へ固定された状態を示す内視鏡システムの全体構成図、図１８は固定ユニットを腹腔内設置カメラのワイヤから抜き取る手順を説明するための断面図、図１９はフック針を腹壁の別の位置に穿刺して、腹腔内設置カメラのワイヤを掛止した状態を示し、腹腔内設置カメラの位置を変更する手順を説明するための図、図２４は位置の変更後における、固定ユニットが腹部上に設置され、腹腔内設置カメラが腹壁へ固定された状態を示す図である。

図１に示すように、腹腔鏡下外科手術を行う本実施の形態の内視鏡システム１は、第１の撮影装置である硬性鏡２と、体外装置３と、第２の撮影装置であると共に、撮像装置である非常に小型な腹腔内設置カメラ（以下、カメラと略記する）４と、光源装置５と、画像処理回路が内蔵された信号処理装置であるカメラコントロールユニット（以下、ＣＣＵと略記する）６と、このＣＣＵ６に通信ケーブル１３によって接続され、観察画像を表示する表示装置７と、により主に構成されている。

光源装置５は、硬性鏡２の備える照明光学系に照明光を供給する。光源装置５と硬性鏡２とは光源ケーブル１０によって着脱自在に接続される。
硬性鏡２は、硬質な挿入部８と、この挿入部８の基端に連接された操作部９とから主に構成されている。硬性鏡２の挿入部８は、内部にイメージガイド、及びライトガイドバンドルが挿通されており、先端面にイメージガイドを介して被写体像を後述の硬性鏡用カメラへ集光する撮影光学系、及びライトガイドバンドルからの照明光を被写体へ向けて照射する照明光学系が配設されている。

硬性鏡２の操作部９には、ＣＣＤ、ＣＭＯＳ等の固体撮像素子が配された、図示しないカメラヘッドが内蔵されている。光源装置５から光源ケーブル１０を介して硬性鏡２に供給された照明光によって照明された観察部位の光学像は、挿入部８のイメージガイドを介して操作部９内のカメラヘッドで撮像される。この硬性鏡用カメラは、撮像した光学像を撮像信号に光電変換して、その撮像信号が撮像ケーブル１１を介してＣＣＵ５へ伝送される。尚、本実施の形態の硬性鏡２は、その撮影可能な画角α（図１７参照）が例えば、７０°〜７５°となるように、撮像光学系が設定されている。

このＣＣＵ５は、伝送された画像信号を映像信号に生成して表示装置７に出力する。表示装置７は、例えば、液晶ディスプレイであって、ＣＣＵ５から出力された映像信号を受けて、硬性鏡２による通常観察画像、及びカメラ４による広角観察画像を画面上にマルチ２画面表示、又は個別に切り替え表示する。また、ＣＣＵ５は、後述する、体外装置３の固定ユニット１５と電気ケーブル１２により着脱自在に接続されている。

次に、体外装置３について、図２、及び図３を用いて、以下に詳しく説明する。
体外装置３は、図２、及び図３に示すように、カメラ４を体腔内で牽引して固定する固定ユニット１５と、カメラ４を掛止して引き上げる穿刺針であるフック針１６と、を有して構成されている。
固定ユニット１５は、非磁性体から形成された筐体２１内に受信機２２、及びこの受信機２２と電気的に接続された電気コネクタ部２３が内蔵されている。この電気コネクタ部２３は、ＣＣＵ５に接続される電気ケーブル１２に接続されている。固定ユニット１５は、電気ケーブル１２を介して、ＣＣＵ５からの電源、及び受信機２２からの信号をＣＣＵ５へ伝送する。

筐体２１には、側面から横方向にスライド穴部２４が形成されている。このスライド穴部２４には、付勢バネ２５が端面に固定された非磁性体から形成された固定部を構成するワイヤ固定レバー２６が挿通配置されている。このワイヤ固定レバー２６は、略直方体形状をしており、筐体２１の内部方向へスライド穴部２４に沿ってスライド自在に配設されている。また、ワイヤ固定レバー２６は、その中途部に、付勢バネ２５側に凸状の円弧面２７ａを備えた孔部２７が形成されている。

筐体２１には、上下に貫通するワイヤ挿通部２８が形成されている。このワイヤ挿通部２８は、筐体２１の上面の開口となる上部に拡がるように円錐状のテーパ面２９が形成されている。

以上のように構成された固定ユニット１５には、ワイヤ固定レバー２６の孔部２７とワイヤ挿通部２８が一致するようにワイヤ固定レバー２６が筐体２１内に押し込まれたスライド位置において、上下方向に貫通する孔にフック針１６が挿抜自在に挿通配置される。

体外装置３のフック針１６は、円筒状の穿刺針管３１と、この穿刺針管３１の上部に連設された針ヘッド３２と、穿刺針管３１内にスライド自在に挿通するフック部３４が先端に形成された穿刺ロッド３３と、この穿刺ロッド３３の上部に連設されたフックヘッド３５と、このフックヘッド３５と針ヘッド３２の間に介装されたバネ３６と、を有して構成されている。

穿刺針管３１は、先端が斜めに切断された鋭利な針状に形成された、およそ、３ｍｍの細長の金属管体である。針ヘッド３２は、穿刺針管３１よりも外径が大きく、先端側が円錐状に形成されて穿刺針管３１と一体形成されている。この針ヘッド３２は、筐体２１の上部に形成されたテーパ面２９に当接することで、フック針１６が筐体２１の下方へ抜け落ちないよう構成されている。

穿刺ロッド３３は、細長な金属製の棒体であり、上部に連設されたフックヘッド３５がバネ３６によって、針ヘッド３２から離反する方向に付勢されている。これにより、穿刺ロッド３３は、先端に形成されたフック部３４が穿刺針管３１内に収容されている。

また、フック針１６は、ユーザによって、フックヘッド３５がバネ３６の付勢力に抗して（図３の矢印Ｆ）、穿刺針管３１へ押し込まれると、先端に形成されたフック部３４が穿刺針管３１の先端から突出する。

このように構成されたフック針１６は、筐体２１のワイヤ挿通部２８、及びワイヤ固定レバー２６の孔部２７に挿通配置された状態において、ワイヤ固定レバー２６が付勢バネ２５の付勢力によって、筐体２１の外側方向への押圧力により、筐体２１に挿通固定され
る。つまり、フック針１６は、穿刺針管３１の外周面がワイヤ固定レバー２６の孔部２７の一側面に形成された円弧面２７ａにより、押圧されて、ワイヤ挿通部２８の内面と当接することで筐体２１に挿通した状態で固定される。

体外装置３のフック針１６は、図４、及び図５に示す鉗子型穿刺針、又は図６、及び図７に示すクリップ型穿刺針の構成としても良い。

図４、及び図５に示す鉗子型穿刺針は、穿刺ロッド３３内に操作ワイヤ３３ａが挿通しており、この操作ワイヤ３３ａの牽引弛緩操作により、開閉ジョー３７が穿刺ロッド３３に対して、回動軸３７ａ回りに開閉自在な構成となっている。

また、穿刺ロッド３３の側部には、鋸歯形状の凹凸３８が形成され、開閉ジョー３７がこの凹凸３８に係合する。このように、鉗子型穿刺針とすることで、後述するカメラ４のワイヤ４５を開閉ジョー３７により、確実に挟持することができる。

さらに、図６、及び図７に示すクリップ型穿刺針は、穿刺ロッド３３のフック部３４に爪部３９が設けられている。この爪部３９は、穿刺ロッド３３の先端側部側に爪受３９ａに近接、又は接触するように配置され、所定の力量で変形する弾性部３９ｂを有している。

このクリップ型穿刺針は、爪部３９が弾性部３９ｂを支部としてフック部３４の内側に変形するように、カメラ４のワイヤ４５をフック部３４内から抜け落ち難くして掛止することができる。

次に、カメラ４について、図８を用いて、以下に詳しく説明する。
カメラ４は、図８に示すように、カメラ本体４１と体内壁への接触部となる腹壁固定部４２が連設して主に構成されている。

カメラ本体４１は、所謂、カプセル型の撮像ユニットであって、先端側（図８では下方）に略ドーム状の透明フード５１と、この透明フード５１が一面を気密に封止するように配設される非磁性材から形成されたカメラ筐体５２と、によって外形が形成されている。

カメラ筐体５２には、透明フード５１側の一面に照明光の光源となる、複数、ここでは２つの照明部である白色ＬＥＤ５３が配設され、該一面の略中央に形成されたレンズ保持孔に保持された対物レンズ群５４と、この対物レンズ群５４により撮影光が集光される位置に受光部が配置された、ＣＣＤ、Ｃ−ＭＯＳ等の固体撮像素子ユニット５５が設けられている。

また、カメラ筐体５２内には、送信機５７が配設され、この送信機５７、白色ＬＥＤ５３、及び固体撮像素子ユニット５５への給電を行うバッテリ５６が内蔵されている。尚、本実施の形態のカメラ本体４１の機能部は、その撮影可能な画角β（図１７参照）が例えば、９０°以上となるように、広角な視野範囲を撮像する撮像光学系が設定されている。尚、固体撮像素子ユニット５５により光電変換された画像信号は、送信機５７から体外装置３の筐体２１に配設された受信機２２に無線伝送される。

腹壁固定部４２は、例えば、シリコンゴム等の柔軟な弾性部材から形成され、カメラ筐体５２の基端部に嵌着された接続部６１と、この接続部６１の基端側となる上端部にカメラ４側の圧力調節部となる吸盤６２と、を有して構成されている。また、腹壁固定部４２は、吸盤６２の表面略中央にて円筒状に突起した凸部６３と、この凸部６３の孔部と連通するように、接続部６１の中央部に貫通孔６４が形成されている。

腹壁固定部４２の貫通孔６４には、所定の長さを有した吊り上げ用のワイヤ４５が挿通し、このワイヤ４５の一端部にカシメにより接続された連結部６５が設けられている。連結部６５は、カメラ筐体５２の基端面中央に嵌合固定される。すなわち、ワイヤ４５は、吸盤６２の中央から延出するように設けられている。弾性部材から形成された吸盤６２は、ワイヤ４５を一定以上の張力で引っ張ることで、吸盤６２の端部が拡張変形しながら体内壁に密着する。尚、ワイヤ４５は、手術用縫合系のような糸でも良いし、金属製のより線ワイヤでも良い。

以上のように構成された本実施の形態の内視鏡システム１は、腹腔鏡下外科手術に用いられ、患者の体腔の１つである腹腔内の治療に用いられる。
ここで、腹腔鏡下外科手術のため、本実施の形態の内視鏡システム１が患者の体腔である腹腔へ設置する手順、及び作用について、図９〜図２０を用いて、以下に詳しく説明する。

先ず、術者は、患者１００の腹壁１０２にメスなどにより２箇所に小さな切開部を処置し、図９に示すように、これら切開部にトラカール１１０，１１１を穿刺する。尚、術者は、ここでは硬性鏡２を腹腔１０１内へ導入するためのトラカール１１０から所定に離間する別の場所にて、腹壁１０２を切開などして、把持鉗子等の処置具１２０を腹腔１０１内へ導入するためのトラカール１１１を腹腔１０１内へ穿刺する。

また、術者は、図１０に示すように、体外装置３の固定ユニット１５に設けられたワイヤ挿通部２８にフック針１６の穿刺針管３１を挿入する。このとき、術者は、穿刺針管３１が固定ユニット１５を貫通するように、ワイヤ固定レバー２６を筐体２１内に押し込み、ワイヤ固定レバー２６の孔部２７に穿刺針管３１が貫通するように挿入する。

術者は、固定ユニット１５が十分に穿刺針管３１の手元側となる針ヘッド３２側に位置して固定ユニット１５の下面から穿刺針管３１を十分に突出させる（図２、及び図３参照）。この状態において、固定ユニット１５は、ワイヤ固定レバー２６に付勢バネ２５の付勢力によって、ワイヤ固定レバー２６の孔部２７の一壁面である円弧面２７ａが穿刺針管３１に当接して抑えることで、穿刺針管３１から抜け落ちないようになっている。

次に、術者は、図１０に示すように、トラカール１１０を介して、硬性鏡２の挿入部８を腹腔１０１内に挿入する。そして、術者は、トラカール１１１を介して把持鉗子等の処置具１２０によって把持したカメラ４を腹腔１０１内に挿入する。このとき、術者は、硬性鏡２による画像を確認しながら、カメラ４を腹腔１０１内に挿入すると良い。

また、カメラ４は、トラカール１１１を介して腹腔１０１内へ導入されるとき、吸盤６２の表面略中央にて円筒状に突起した凸部６３（図２、及び図３参照）を把持鉗子等の処置具により把持される。この凸部６３は、吸盤６２表面の略中央に設けられているため、カメラ４をバランス良く処置具により把持し易い構成となる。これにより、術者は、カメラ４を腹腔内に導入の際に、トラカール１１１へ挿入し易い、つまり、トラカール１１１にカメラ４が引っ掛からないように容易に腹腔１０１へ導入することができる。

次に、術者は、図１０、及び図１１に示すように、硬性鏡２による画像を確認しながら、体外装置３を構成する固定ユニット１５に挿通保持された状態のフック針１６の穿刺針管３１が腹壁１０２を貫通するように穿刺する。そして、術者は、図１１に示すように、穿刺針管３１から穿刺ロッド３３を導出するため、フックヘッド３５を、図中、矢印Ｆに示す方向へ押し込む。この状態から、術者は、硬性鏡２による画像を見ながら、穿刺ロッド３３に形成されたフック部３４をカメラ４のワイヤ４５に引っ掛ける。

術者は、フック部３４にワイヤ４５が引っ掛かったら、穿刺ロッド３３のフックヘッド３５の押し込みを開放する。すると、穿刺ロッド３３は、フック部３４にワイヤ４５を引っ掛けた状態で、穿刺針管３１内へ導入される。

その後、術者は、図１２に示すように、穿刺ロッド３３のフック部３４にワイヤ４５を掛止した状態で、フック針１６の穿刺針管３１を腹腔１０１から体外（図中、ＵＰ方向）へ引き抜く。そして、術者は、図１３に示すように、フック針１６の穿刺針管３１を腹腔１０１から引き抜くと共に、固定ユニット１５を患者１００の腹部方向（図中、ＤＯＷＮ方向）へ穿刺針管３１に対して相対移動させて、固定ユニット１５のワイヤ挿通部２８にワイヤ４５が貫挿するまで穿刺針管３１を牽引する。

このとき、術者は、固定ユニット１５のワイヤ固定レバー２６を筐体２１内側（図１４の矢印Ｐ方向）へ押し込むことで、容易に固定ユニット１５をフック針１６の穿刺針管３１に対して相対的にスライドさせることができる。そして、術者は、固定ユニット１５のワイヤ挿通部２８にワイヤ４５が貫挿したら、図１４に示すように、ワイヤ４５自体を牽引しながら（図中、ＵＰ方向）、固定ユニット１５を患者１００の腹部方向（図中、ＤＯＷＮ方向）へ、今度はワイヤ４５に対して相対移動させる。

つまり、術者は、固定ユニット１５のワイヤ固定レバー２６を筐体２１内側へ押し込む状態を維持することで、容易に固定ユニット１５をフック針１６の穿刺針管３１、及びカメラ４のワイヤ４５に対して相対的にスライドさせることができる。

そして、術者は、図１５に示すように、固定ユニット１５が患者１００の腹部上に載置した状態で、固定ユニット１５とカメラ４が腹壁１０２を挟んだ状態となるまで、カメラ４のワイヤ４５を牽引する。このとき、術者は、硬性鏡２による画像から、図１６に示すように、カメラ４の吸盤６２が腹壁１０２内面に吸着したのを確認したら、固定ユニット１５のワイヤ固定レバー２６の押し込みを開放する。

すると、固定ユニット１５のワイヤ固定レバー２６は、付勢バネ２５の付勢力を受けて、図中、矢印Ｒ方向へ移動し、孔部２７が筐体２１のワイヤ挿通部２８とずれた状態となって、これら孔部２７、及びワイヤ挿通部２８に挿通しているワイヤ４５が挟まれた状態となり、筐体２１に固定される。このとき、弾性のある吸盤６２の変形により、固定レバー２６と吸盤６２の間では、ワイヤ４５に常に一定以上の張力がかかっていることになる。これにより、固定ユニット１５とカメラ４は、ワイヤ４５にかかっている常に一定以上の張力が保たれて、腹壁１０２を挟んだ状態が保持されて固定される。

こうして、図１７に示すように、カメラ４が患者１００の腹腔１０１内に、確りと安定した状態で設置され、本実施の形態の内視鏡システム１により、腹腔鏡下外科手術が行われる。なお、例えばトラカール１１０には、図示しない気腹チューブの一端部が取り付けられ、腹腔内には硬性鏡２の視野を確保する目的、及び手術機器等を操作するための領域を確保する目的で気腹用気体として、例えば二酸化炭素ガスなどが注入されている。そして、術者は、カメラ４を腹腔１０１内で腹壁１０２に吸着させて留置する状態で、トラカール１１０に硬性鏡２、及びトラカール１１１に処置具１２０を挿通して、腹腔鏡下外科手術を行う。

また、術者は、カメラ４の患者１００の腹腔１０１内における固定位置を変更したい場合、図１８に示すように、腹腔１０１内で処置具１２０によってカメラ４を把持した状態で、固定ユニット１５のワイヤ固定レバー２６を筐体２１内側へ押し込みながら、固定ユニット１５をワイヤ４５から引き抜く。この後、術者は、上述したように、固定ユニット１５のワイヤ挿通部２８にフック針１６を挿通配置させておく。

そして、術者は、所望の位置で、患者１００の腹壁１０２にメスなどにより、小さな切開部を処置し、この切開部にトラカール１１０を差換える。次に、術者は、図１９に示すように、差換えたトラカール１１０を介して硬性鏡２を腹腔１０１内へ導入する。そして、術者は、カメラ４を設置したい場所に、固定ユニット１５に挿通配置されたフック針１６の穿刺針管３１を体外から腹腔１０１内へ穿刺する。

以上の状態から、術者は、硬性鏡２による画像を確認して、フック針１６のフックヘッド３５を押し込んで、穿刺ロッド３３を穿刺針管３１から導出させて、フック部３４にカメラ４のワイヤ４５を引っ掛ける。そして、術者は、上述したように、フック針１６を固定ユニット１５から抜き取り、固定ユニット１５に挿通させたワイヤ４５を牽引して、固定ユニット１５とカメラ４とが腹壁１０２を挟んだ状態となるように固定する（図２０参照）。

このように、本実施の形態の内視鏡システム１は、患者への負担をできるだけ掛けないで、腹腔１０１内のカメラ４の視野方向を簡単に変更することができる。つまり、カメラ４によって広範囲に撮影される腹腔１０１内の臓器を診断しやすい位置によって、腹腔鏡下外科手術を行えるようにしたほうが好ましい。そのため、術者は、カメラ４の腹腔１０１内への固定位置を変更することが容易に行うことができる。

また、術者は、腹腔鏡下外科手術を終えると、固定ユニット１５のワイヤ固定レバー２６を筐体２１内側へ押し込みながら、固定ユニット１５をワイヤ４５から引き抜く。そして、術者は、腹腔１０１内のカメラ４を把持鉗子等の処置具１２０で把持して、トラカール１１１を介して、腹腔１０１から体外へ取り出す。

以上に述べた各実施の形態の内視鏡システム１によれば、体腔内、ここでは腹腔１０１内の体内組織が広角を含む多視点で観察することができ、例えば、大きな臓器の手術、或いは大腸切除の際の切除ライン全体を容易に把握できる。また、内視鏡システム１は、拡大観察用の硬性鏡２とは別に腹腔１０１内に導入されるカメラ４を設置するときに、患者への負担を増加することなく、低侵襲な外科手術が行える。以上の結果、本発明の内視鏡システム１を使用することで、腹腔鏡下外科手術による処置が容易となる。

（第２の実施の形態）
次に、図２１〜図２４を用いて、本発明の内視鏡システムに係る第２の実施の形態について、以下に説明する。尚、図２１〜図２４は、本発明の第２の実施の形態に係り、図２１は体外装置の断面図、図２２は腹壁に固定する手順を説明するための固定ユニット、及び腹腔内設置カメラの断面図、図２３は腹壁に固定された状態の固定ユニット、及び腹腔内設置カメラの断面図、図２４は変形例を示す体外装置の断面図である。また、以下の説明において、上述した第１の実施の形態の内視鏡システム１と同一の構成について同じ符号を用い、それら構成の詳細な説明を省略する。

本実施の形態の体外装置３の固定ユニット１５は、腹壁１０２に押圧された筐体２１に所定の圧力が与えられると、ワイヤ固定レバー２６が移動して、ワイヤ４５を筐体２１に固定する体外装置３側の圧力調節部となる圧力検知機構を備えた構成となっている。

具体的には、体外装置３は、筐体２１内にワイヤ固定レバー２６の段部７４に掛止する爪部７７ａを一端に備えたロック体７７が回動軸７６によって回動自在に配設されている。このロック体７７は、トーションスプリング７５により、一端側の爪部７７ａが上方移動するように、他端を回動軸７６回りの下方側へ付勢されている。

筐体２１の下部には、中空のスカート体７１が上下にスライド自在に配設されている。このスカート体７１は、上部の開口部に内向フランジ７１ｂが形成され、下部にフック針１６、及びワイヤ４５が挿通するための孔部７１ａが設けられている。また、スカート体７１は、内向フランジ７１ｂが筐体２１の下側部に形成された外向フランジ２１ａに当接して、筐体２１から外れないように配設されている。

スカート体７１の内部には、スプリング７２が設けられている。このスプリング７２は、筐体２１とスカート体７１とを上下に離反するように付勢している。また、スカート体７１には、内部の下面から突起するように、筐体２１に貫挿し、ロック体７７をトーションスプリング７５の付勢力に抗して回動軸７６回りの上方側へ押し上げるピン７３が配設されている。

つまり、固定ユニット１５は、スプリング７２の付勢力に抗して、スカート体７１が上方へ、及び筐体２１が下方へ移動すると、ピン７３がロック体７７を回動軸７６回りの上方側へ押し上げる構成となっている。
尚、本実施の形態のワイヤ固定レバー２６には、筐体２１の外部に突出する端部に操作ボタン部２６ａが一体形成されて配設されている。

以上のように構成された、本実施の形態の体外装置３は、第１の実施の形態と同様にして、患者へカメラ４と固定ユニット１５を設置する際、フック針１６によってワイヤ４５が体外へ引出されて、この引出されたワイヤ４５が、図２２に示すように、固定ユニット１５のワイヤ挿通部２８、及び孔部７１ａに貫挿される。次に、体外装置３は、ワイヤ４５が牽引されて（図中、ＵＰ方向）、固定ユニット１５が患者１００の腹部方向（図中、ＤＯＷＮ方向）へ移動さされる。

そして、固定ユニット１５が患者１００の腹部上に載置された状態で、固定ユニット１５とカメラ４が腹壁１０２を挟んだ状態となるまで、カメラ４のワイヤ４５が牽引される。このとき、図２３に示すように、固定ユニット１５の筐体２１がスカート体７１に所定の圧力以上で押し込まれ（図中、ＤＯＷＮ方向）、又はスカート体７１が筐体２１側へ移動（図中、ＵＰ方向）すると、ピン７３がロック体７７をトーションスプリング７５の付勢力に抗して回動軸７６回りの上方側へ押し上げる。

すると、固定ユニット１５のワイヤ固定レバー２６は、段部７４から爪部７７ａが外れ、付勢バネ２５の付勢力を受けて、図中、矢印Ｒ方向へ移動し、孔部２７が筐体２１のワイヤ挿通部２８とずれた状態となる。これにより、これら孔部２７、及びワイヤ挿通部２８に挿通しているワイヤ４５は、ワイヤ固定レバー２６に挟まれた状態となり、筐体２１に固定される。従って、固定ユニット１５とカメラ４とが腹壁１０２を挟んだ状態で固定される。

以上から、本実施の形態の固定ユニット１５は、固定ユニット１５とカメラ４が腹壁１０２を挟んだ状態において、筐体２１とスカート体７１が近接する方向にスプリング７２に抗して、所定以上の圧力が与えられると、ワイヤ固定レバー２６が移動して、ワイヤ４５が固定される構成となっている。

また、腹壁１０２上のスカート体７１は、スプリング７２によって、筐体２１から離反する方向への力が与えられている。また、カメラ４の吸盤６２も、その弾性力によって、腹壁１０２から離反する方向への力が働く。これにより、ワイヤ４５を固定している筐体２１、及びカメラ４が、常に、離反する方向への力が与えられ、腹壁１０２を挟持するスカート体７１の接触面とカメラ４の吸盤６２の吸着面とによって、固定ユニット１５とカメラ４とが、常に一定以上の張力が保たれたまま、腹壁１０２を挟んだ状態で確実に固定される。

以上のように、本実施の形態の内視鏡システム１は、第１の実施の形態の効果に加え、術者が固定ユニット１５のワイヤ固定レバー２６を筐体２１内へ一度押込むと、ロック体７７が引っ掛かり、ワイヤ固定レバー２６が筐体２１へ押し込まれた状態を維持するため、フック針１６、及びワイヤ４５の挿抜がし易くなり、操作性が向上した構成となっている。

尚、体外装置３側の圧力調節部となる圧力検知機構は、図２４に示すように、圧力センサ８３によって、電気的にワイヤ固定レバー２６の固定解除する構成としても良い。
詳述すると、固定ユニット１５の筐体２１には、バッテリ８１と、制御回路８２と、圧力センサ８３と、電磁石８４、及び永久磁石８５によるソレノイド機構を備えた上下にスライド自在な爪部８６と、この爪部８６と共に永久磁石８５を上方へ付勢するバネ８７と、が設けられている。尚、電磁石８４が発生する磁力と永久磁石８５の電磁石８４側への磁力が同極となるように設定されている。つまり、電磁石８４と永久磁石８５が反発するように設定されている。

圧力センサ８３は、筐体２１の下面部に配設され、制御回路８２と電気的に接続されている。尚、バッテリ８１は、制御回路８２、及び圧力センサ８３に駆動電力を供給する。

制御回路８２は、電磁石８４と電気的に接続され、圧力センサ８３の検出信号に基づいて、電磁石８４に給停電して、ＯＮ／ＯＦＦする。また、圧力センサ８３には、所定の接触圧が設定されており、この所定の接触圧以上を検知することで、検出信号を制御回路８２に出力する。

制御回路８２は、圧力センサ８３からの検出信号が入力されていないとき、電磁石８４への給電を停止している。このとき、永久磁石８５は、バネ８７の付勢力によって、爪部８６と共に上方へ移動する。

上方へ移動する力を受けた爪部８６は、ワイヤ固定レバー２６が筐体２１内に押し込められると、ワイヤ固定レバー２６の段部７４を掛止する。こうして、ワイヤ固定レバー２６が筐体２１内に押し込められた状態が維持される。

以上のように構成された体外装置３は、上述と同様に、患者へカメラ４と固定ユニット１５を設置する際、フック針１６によってワイヤ４５が体外へ引出されて、この引出されたワイヤ４５が固定ユニット１５のワイヤ挿通部２８、及び孔部７１ａに貫挿される。そして、固定ユニット１５が患者１００の腹部上に載置された状態で、固定ユニット１５とカメラ４が腹壁１０２を挟んだ状態となるまで、カメラ４のワイヤ４５が牽引される。

制御回路８２は、圧力センサ８３が患者１００の腹部体表に対する所定の圧力を検出した検出信号が入力されると、電磁石８４に給電する。すると、永久磁石８５が電磁石８４に反発して、バネ８７の付勢力に抗して、爪部８６と共に下方へ移動する。

すると、爪部８６がワイヤ固定レバー２６の段部７４から外れ、付勢バネ２５の付勢力を受けて、筐体２１から外部方向へ移動する。つまり、ワイヤ固定レバー２６の孔部２７が筐体２１のワイヤ挿通部２８とずれた状態となる。これにより、これら孔部２７、及びワイヤ挿通部２８に挿通しているワイヤ４５は、ワイヤ固定レバー２６に挟まれた状態となり、筐体２１に固定される。従って、固定ユニット１５とカメラ４とが、常に一定以上の張力が保たれたまま、腹壁１０２を挟んだ状態で固定される。
以上に説明した体外装置３においても、上述した、図２１〜図２３を用いて説明した構成のものと同様な効果を奏する。

以上の各実施の形態に記載した発明は、その実施の形態、及び変形例に限ることなく、その他、実施段階ではその要旨を逸脱しない範囲で種々の変形を実施し得ることが可能である。さらに、上記実施の形態には、種々の段階の発明が含まれており、開示される複数の構成要件における適宜な組合せにより種々の発明が抽出され得るものである。

例えば、実施の形態に示される全構成要件から幾つかの構成要件が削除されても、発明が解決しようとする課題が解決でき、述べられている効果が得られる場合には、この構成要件が削除された構成が発明として抽出され得るものである。

尚、以上に記載した医療装置である内視鏡システム１は、以下に記載の付記の特徴を備えている。

（付記１）
体腔内に導入され、体内壁に固定するための吸盤部を備え、該吸盤の吸着面の中央からワイヤが延設された医療機器と、
体表に設置され、上記ワイヤを掛止するフック部が突没する穿刺針を備え、該穿刺針を挿抜自在な孔部を有する体外装置と、
該体外装置の筐体に設けられ、上記医療機器と該筐体とにより体壁を挟んだ状態を保持して、上記吸盤部が上記体内壁への吸着状態を維持するために、上記孔部に挿通された上記ワイヤを固定する固定部と、
を具備することを特徴とする医療装置。

（付記２）
上記筐体は、上記固定部が上記ワイヤの非固定状態を保持するロック体を備え、所定の圧力以上で上記体壁を挟んだとき、上記ロック体を解除して、上記固定部によって上記孔部に挿通された上記ワイヤを固定させる圧力検知機構を備えたことを特徴とする付記１に記載の医療装置。

（付記３）
上記圧力検知機構は、上記筐体に配設された圧力センサにより上記所定の圧力を検出することを特徴とする付記２に記載の医療装置。

（付記４）
付記１に記載の医療装置の患者への設置手順であって、
上記医療機器を上記腹腔内へトラカールを介して、処置具を用いて導入し、
上記穿刺針を腹部の所定の位置で体表から上記腹腔内へ穿刺し、
上記フック部を上記医療機器に接続されたワイヤを掛止した状態で、上記腹部の体表側へ引き上げ、
上記ワイヤを上記体外装置に挿通するように、上記穿刺針を該体外装置から抜き取り、
上記医療機器と該筐体とにより体壁を挟んだ状態、且つ上記吸盤部が上記体内壁への吸着した状態となるまで、上記ワイヤを所定以上の張力で牽引すると共に、該ワイヤに沿って、上記筐体を上記腹部体表へ載置し、
上記固定部により、上記ワイヤを上記筐体に固定する。

（付記５）
付記４の手順で設置された医療装置の医療機器の位置を変更する手順であって、
上記固定部を解除して、上記筐体を上記医療機器の上記ワイヤに沿って、上記腹部の体表から離反する方向に移動し、
上記医療機器を上記腹腔内へトラカールを介して導入した処置具を用いて把持し、
上記ワイヤを上記筐体の上記孔部から抜き取り、
上記筐体の上記孔部へ上記穿刺針を挿入し、
上記穿刺針を腹部の上記所定の位置とは別の位置の体表から上記腹腔内へ穿刺し、
上記フック部を上記医療機器に接続されたワイヤを掛止した状態で、上記腹部の体表側へ引き上げ、
上記ワイヤを上記体外装置に挿通するように、上記穿刺針を該体外装置から抜き取り、
上記医療機器と該筐体とにより体壁を挟んだ状態、且つ上記吸盤部が上記体内壁への吸着した状態となるまで、上記ワイヤを牽引すると共に、該ワイヤに沿って、上記筐体を上記腹部体表へ載置し、
上記固定部により、上記ワイヤを上記筐体に固定する。

本発明の第１の実施の形態に係る医療装置である内視鏡システムの構成を示す図同、体外装置の構成を示す断面図同、体外装置の穿刺針の作用を示す上面図同、第１の変形例である鉗子型穿刺針の穿刺ロッドを示す図同、図４の鉗子型穿刺針の開閉ジョーの動作を説明するための図同、第２の変形例であるクリップ型穿刺針の穿刺ロッドを示す図同、図６のクリップ型穿刺針の爪部の動作を説明するための図同、腹腔内設置カメラの構成を示す断面図同、患者の腹壁にトラカールが穿刺された状態を示す図同、腹腔内設置カメラを腹腔内へ導入する手順を説明するための図同、穿刺針を腹壁に穿刺して、腹腔内設置カメラのワイヤを掛止した状態を示し、腹腔内設置カメラを腹腔内へ導入する手順を説明するための図同、腹腔内設置カメラのワイヤを掛止した穿刺針を引き上げた状態を示し、腹腔内設置カメラを腹壁へ固定する手順を説明するための図同、穿刺針を引き上げると共に、固定ユニットを穿刺針に沿って下ろす状態を示し、腹腔内設置カメラを腹壁へ固定する手順を説明するための図同、体外装置の作用を説明するための断面図同、固定ユニットが腹部上に設置され、腹腔内設置カメラが腹壁へ固定された状態を示す図同、図１５の状態における固定ユニット、及び腹腔内設置カメラの断面図同、腹腔内設置カメラが腹壁へ固定された状態を示す内視鏡システムの全体構成図同、固定ユニットを腹腔内設置カメラのワイヤから抜き取る手順を説明するための断面図同、穿刺針を腹壁の別の位置に穿刺して、腹腔内設置カメラのワイヤを掛止した状態を示し、腹腔内設置カメラの位置を変更する手順を説明するための図同、位置の変更後における、固定ユニットが腹部上に設置され、腹腔内設置カメラが腹壁へ固定された状態を示す図本発明の第２の実施の形態に係る体外装置の断面図同、腹壁に固定する手順を説明するための固定ユニット、及び腹腔内設置カメラの断面図同、腹壁に固定された状態の固定ユニット、及び腹腔内設置カメラの断面図変形例を示す体外装置の断面図

符号の説明

１…内視鏡システム
２…硬性鏡
３…体外装置
４…腹腔内設置カメラ
１５…固定ユニット
１６…穿刺針
２１ａ…外向フランジ
２１…筐体
２４…スライド穴部
２５…付勢バネ
２６…ワイヤ固定レバー
２７ａ…円弧面
２７…孔部
２８…ワイヤ挿通部
３１…穿刺針管
３２…針ヘッド
３３…穿刺ロッド
３４…フック部
３５…フックヘッド
３６…バネ
４１…カメラ本体
４２…腹壁固定部
４５…ワイヤ
５１…透明フード
５２…カメラ筐体
６２…吸盤
６３…凸部
７１…スカート体
７１ａ…孔部
７１ｂ…内向フランジ
７２…スプリング
７３…ピン
７４…段部
７５…トーションスプリング
７６…回動軸
７７…ロック体
７７ａ…爪部
８３…圧力センサ
１００…患者
１０１…腹腔
１０２…腹壁
１１０，１１１…トラカール
１２０…処置具

Claims

体腔内に導入され、該体腔内を撮像する撮像部、及びワイヤを備える腹腔内設置カメラと、
体表に設置され、上記ワイヤを挿抜自在な孔部、該孔部に挿通された該ワイヤを固定する固定機構、及び該体表に押圧される筐体を有する固定ユニットと、
上記固定ユニットに設けられ、上記腹腔内設置カメラが体壁を挟んで上記ワイヤによって上記固定ユニットに牽引され、上記ワイヤと上記腹腔内設置カメラとによって上記筐体が上記体表に押圧され所定以上の圧力が与えられた場合、一定以上の張力が保たれた状態で上記ワイヤを固定するように上記固定機構を駆動する圧力検知機構と、
を具備することを特徴とする医療装置。
上記腹腔内設置カメラは、上記体内壁に接触固定するための接触部を備えていることを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
上記接触部は、弾性部材であることを特徴とする請求項２に記載の医療装置。
上記弾性部材は、上記体内壁に固定するための吸盤部を備え、
上記ワイヤが上記吸盤の吸着面の中央から延設し、上記固定機構により上記ワイヤが固定されて、上記腹腔内設置カメラと上記筐体とにより上記体壁を挟んだ状態を保持して、上記吸盤部が上記体内壁への吸着状態を維持することを特徴とする請求項３に記載の医療装置。
上記固定機構は、上記ワイヤの非固定状態を保持するロック体を有し、
上記筐体に上記所定以上の圧力が与えられると、上記圧力検知機構が上記ロック体を解除することを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の医療装置。
上記圧力検知機構は、上記筐体に与えられる圧力を検出する圧力センサを備えていることを特徴とする請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の医療装置。