JP4523293B2 - 生体の経過観察用カプセル内視鏡、カプセル内視鏡導入装置及びカプセル内視鏡導入システム - Google Patents

Description

この発明は、生体内に適当な期間留置されるカプセル内視鏡に関する。

例えば特許文献１および特許文献２には、ｐＨ測定や薬剤放出、あるいは体液採取等を行なうことが可能な医療用カプセルが開示されている。特許文献１の医療用カプセルは、カプセル本体とクリップとが紐状体で連結されている。このため、クリップを生体に係止した状態でカプセル本体を適宜に移動させてｐＨ測定や薬剤放出、あるいは体液採取等を行なうことができる。

特許文献２のカプセルは、可撓チューブの内部に、カプセル本体が生体に係止されるクリップに固定された状態で配設されている。このため、クリップを生体に係止すると、生体に対してカプセルが固定された状態でｐＨ測定や薬剤放出、あるいは体液採取等を行なうことができる。

特許文献３には、病変部の色合いを診断可能な診断用カプセルが開示されている。このカプセルは、赤色センサーと送信部とがカプセル本体の内部に配設されている。このカプセル本体をクリップを用いて例えば胃壁などに固定する。病変部の発赤状態を赤色センサーで検知したデータは、無線通信により、カプセル本体の内部から体外に送信可能で、そのデータを体外で受信可能である。

また、特許文献４には、カプセル内視鏡が開示されている。このカプセル内視鏡は、生体内を照明する照明機構と、照明された部位を撮像する撮像機構と、画像信号を無線で体外に送信する送信機構とを備えている。このカプセル内視鏡は、体外からの赤外光を受けると、照明機構、撮像機構および送信機構を作動させる電力を供給する光発電素子をさらに備えている。
特開平４−３４７１３８号公報 特開平５−２３３２２号公報 特開平６−１４２０８１号公報 特開２００１−２２４５５２号公報

例えば特許文献１および特許文献２に開示されたカプセルは、ｐＨ測定や薬剤放出、あるいは体液採取等を行なうものである。このため、カプセルが被検体に対向する位置に留置されているとしても、観察像を得ることができない。このため、例えば病変部などの経過観察を行なうことはできない。

また、特許文献３に開示されたカプセルは、クリップ等で固定した部位の被検体の赤色度合を測定するものである。このため、カプセルが被検体に対向する位置に留置されているとしても、観察方向が異なるため観察像を得ることができない。したがって、例えば病変部などの経過観察を行なうことはできない。

特許文献４に開示されたカプセル内視鏡等、一般的なカプセル内視鏡は、経口的に挿入される。挿入後は、消化管の蠕動運動によって肛門側に移動する最中に適宜に観察を行なうことができる。しかし、このようなカプセル内視鏡は、所望の位置で係止することができないので、同じ位置を適当な期間中、観察し続けることが困難である。

一般に、消化管の外科手術では、病変部を有する管を切除した後、吻合操作を行なって消化管同士を接合する。この接合部（吻合部）は、術後に肉芽が形成されて消化管の内部に狭窄を引き起こしたり、縫合不全によって穿孔したり、組織が壊死するといった問題を引き起こすことがある。

また、消化管内を確認するために、特に外科手術中に経口／経肛門的に内視鏡観察を実施することがある。この場合、外科的処置自体には不要な軟性内視鏡を術部の観察のためだけに準備することが必要であり、さらに軟性内視鏡を操作することができる術者を確保しなければならない。さらには、その術後には、術部の観察に使用した内視鏡の洗滌・消毒など、片付けも必要である。このため、外科手術中に内視鏡観察を併用するためだけに内視鏡を使用することは、準備・片付けの手間や、手技の煩雑さ（術者の確保）等、コスト面が不利であるため、一般的には行なわれていない。

一方、消化管の狭窄や穿孔といった術後の合併症は、手術後数日など、ある程度時間が経過した後に現れることや、術後の治癒状態を確認（経過観察）することなどから、術後には、軟性内視鏡検査が一般的に行なわれている。これは、患者に多少なりとも負担をかけるものである。病院側にとっても、上記合併症の発生を予防するため、より容易な手段で手術直後から継続的に処置部の観察を行ないたいといったニーズがある。

また、軟性内視鏡による内視鏡的粘膜切除術（ＥＭＲ）等の後、大腸のような壁の肉厚が薄い臓器においては、数日間などの時間経過とともに切除部の組織が壊死して穿孔が引き起こされることがある。外科手術も同様に、処置後の治癒状態を確認（経過観察）するために軟性内視鏡を用いた検査を行なうことが一般的である。しかし、この場合も患者側および病院側に上述したニーズと同じニーズが存在している。

この発明は、このような課題を解決するためになされたもので、その目的とするところは、処置した部位を容易に経過観察可能なカプセル内視鏡を提供することにある。

上記課題を解決するために、この発明に係る生体の経過観察用カプセル内視鏡にあっては、カプセル本体と、前記カプセル本体に設けられ、生体に面接触される接触面と、前記カプセル本体に設けられ、前記接触面を生体に接触させた状態で前記カプセル本体を生体に係止する係止手段と、前記カプセル本体に設けられ、生体のうち前記接触面と接触する位置とは異なる位置の生体を経過観察する観察手段とを具備し、前記係止手段および前記接触面により前記カプセル本体を生体に密着させて前記観察手段による観察方向を規定するようにしたことを特徴とする。

このような構成を有するので、手術中にカプセル内視鏡を例えば消化管の吻合部近傍に係止手段により係止して留置すると、カプセル内視鏡によって例えば術後数日間に渡って吻合部を観察手段によって観察可能である。絶食中は、そのままの状態で観察可能である。食事を摂取している場合は、一時的に絶食し、また、内視鏡検査と同様の前処置を行なうことによって、留置したカプセル内視鏡によって観察を行なうことができる。カプセル内視鏡は、粘膜に係止されるため、いずれ粘膜から解放されて便として排出される。手術中に例えば消化管の内部にアプローチする場合、消化管の断端部から直接アプローチすることができるので、極めて容易であり、カプセル内視鏡を留置する留置作業の手間を殆どなくすことが可能である。また、係止手段によりカプセル本体が生体に係止されると、カプセル本体の接触面が生体に当接されて安定化し、時間が経過しても観察部位が移動することが防止される。

また、好ましくは、前記接触面は、平坦、または消化管壁の内面におよそ一致した緩やかな曲率を有する略平坦である。
このような構成を有するので、カプセル本体の接触面が生体に密着する面積が増して安定化し、時間が経過しても観察部位が移動することが防止される。

また、好ましくは、前記係止手段は、生体に係止される爪部を先端部に有する少なくとも１対のアームを備えている。
このような構成を有するので、生体の粘膜に爪部が係止されてカプセル本体を安定的に係止した状態で留置することが可能である。

また、好ましくは、前記アームは、前記カプセル本体が前記係止手段により生体に係止されるときに前記爪部同士が互いに対向するように前記爪部を生体に向かって付勢する弾性部材を基端部に備えている。
このような構成を有するので、生体の粘膜に爪部を係止して、カプセル内視鏡をより確実に所望の位置に固定することができる。

また、好ましくは、前記係止手段は、前記カプセル本体に設けられ、前記カプセル本体をクリップで生体に固定するクリップ固定部を備えている。
このような構成を有するので、クリップを用いてクリップ固定部を介してカプセル内視鏡を生体の粘膜に係止することができるので、カプセル内視鏡をより確実に所望の位置に固定することができる。

また、好ましくは、前記係止手段は、前記カプセル本体から延びる少なくとも１対の糸と、前記糸の前記カプセル本体に対して遠位端に配設された針とを備えている。
このような構成を有するので、粘膜に糸を縫合することによって、カプセル内視鏡をより確実に固定することができる。

この発明によれば、処置した部位を容易に経過観察可能なカプセル内視鏡を提供することができる。

以下、図面を参照しながらこの発明を実施するための最良の形態（以下、実施の形態という）について説明する。

まず、第１の実施の形態について図１ないし図８を用いて説明する。

図１（Ａ）に示すように、この実施の形態に係わるカプセル内視鏡１０は、カプセル化されたカプセル本体１２と、１対のアーム１４ａ，１４ｂとを備えている。カプセル本体１２は、第１のカプセル部材１２ａと、第２のカプセル部材１２ｂとを一体的に備えている。第１および第２のカプセル部材１２ａ，１２ｂの外形は、ともに略円柱状や楕円柱状に形成され、同軸上に中心軸を有する。第１のカプセル部材１２ａの外径は、第２のカプセル部材１２ｂの外径よりも大きく形成されている。

第１のカプセル部材１２ａの図１（Ａ）に示す上端面１２ｃは、生体との密着面積が大きくなるように、例えば平坦に形成されている。すなわち、第１のカプセル部材１２ａの上端面１２ｃは、生体との接触面である。第２のカプセル部材１２ｂには、対物レンズ１８ａと、１対の照明レンズ１８ｂとが図１（Ａ）中の下端部に配設されている（図１（Ｂ）参照）。すなわち、対物レンズ１８ａおよび照明レンズ１８ｂは、生体が密着される第１のカプセル部材１２ａの上端面１２ｃに対して最も離隔した位置に配設されている。このため、カプセル内視鏡１０の観察方向は、生体に密着される位置に対して反対の方向である。すなわち、カプセル内視鏡１０は、生体に密着される位置に対して対向する面を観察可能である。

図１（Ａ）および図１（Ｂ）に示すように、第１のカプセル部材１２ａの側面には、互いに対向する位置にＵ字溝２２ａ，２２ｂが形成されている。第１のカプセル部材１２ａには、Ｕ字溝２２ａ，２２ｂを貫通するように、ピン穴２３ａ，２３ｂが形成されている。ピン穴２３ａ，２３ｂは、第１のカプセル部材１２ａの中心軸に対して直交し、かつ、互いに平行に形成されている。これらピン穴２３ａ，２３ｂには、それぞれピン２４ａ，２４ｂが配設されている。ピン２４ａ，２４ｂは、第１のカプセル部材１２ａの中心軸に対して直交し、かつ、互いに平行に配設されている。

各アーム１４ａ，１４ｂは、第１および第２のアーム部２８，３０を備えている。第１のアーム部２８は、超弾性合金により形成され、上述したピン２４ａ，２４ｂに配設されたバネ２６ａ，２６ｂにより第１のカプセル部材１２ａに対して回動可能に第２のカプセル部材１２ｂから離隔する方向に付勢されている。第２のアーム部３０は、第１のアーム部２８のバネ２６ａ，２６ｂに対して遠位側で接続されている。第２のアーム部３０は、生体吸収性材料で形成され、その遠位端には、第２のカプセル部材１２ｂに対して離隔する側に第２のアーム部３０が配設されたときに内側に向かって突出した爪部３２が形成されている。

図１（Ａ）に示すように、アーム１４ａ，１４ｂがバネ２６ａ，２６ｂの付勢力によって第１のカプセル部材１２ａ側に起上された位置に保持された状態で、第１のアーム部２８のピン２４ａ，２４ｂに対する遠位端は、第１のカプセル部材１２ａの上端面１２ｃよりも下側に配置されている。このため、図１（Ａ）に示す状態では、第１のアーム部２８は、Ｕ字溝２２ａ，２２ｂの内部に収容されている。したがって、第２のアーム部３０が第１のアーム部２８から外れた場合、あるいは長期間留置後、第２のアーム部３０が溶けてカプセル内視鏡１０が脱落した場合であっても、第１のアーム部２８の端部が生体に引っ掛かることが防止される。

図１（Ｃ）には、カプセル本体１２の内部構成を示す。カプセル本体１２の内部には、起電力を生じる電力発生装置（電力供給手段）と、カプセル本体１２から所定の方向を観察する観察手段と、カプセル本体１２の内部と外部（体外）と通信する通信手段とを備えている。観察手段は、カプセル本体１２から所定の方向を照明する照明光学系と、カプセル本体１２から所定の方向を観察する観察光学系とを備えている。

電力発生装置は、電池４２と、スイッチ回路４４と、センサー４６とを備えている。センサー４６は、例えば所定の閾値以上のラジオ波や磁場や光等の外部の入力手段の影響を受けるとそれらを検知し、その検知信号がスイッチ回路４４に入力される。すると、スイッチ回路４４は、検知信号基づいて電池４２から電力を供給させる。なお、照明光学系と観察光学系と通信手段とは、例えばセンサー４６の検知信号に基づいて電力供給のＯＮ／ＯＦＦが決定される。

照明光学系は、スイッチ回路４４に電気的に接続された処理部４７と、処理部４７に電気的に接続された発光素子４８と、この発光素子４８に光学的に接続された上述した照明レンズ１８ｂとを備えている。このため、電力が供給されると、発光素子４８が発光し、照明レンズ１８ｂから照明光が導光される。

観察光学系は、上述した対物レンズ１８ａと、スイッチ回路４４に電気的に接続された処理部４７と、処理部４７に電気的に接続された撮像素子５２とを備えている。このため、照明された部位の光学像が対物レンズ１８ａ内に導光され、撮像素子５２でその光学像が撮像される。

通信手段は、スイッチ回路４４に電気的に接続された処理部４７と、この処理部４７に電気的に接続され、外部と通信可能な第１の送受信部５６ａとを備えている。体外には、第２の送受信部５６ｂが配設されている。このため、第１の送受信部５６ａおよび第２の送受信部５６ｂは、互いに対して相互にデータを送受信することができる。

次に、図２を用いてこの実施の形態に係わるカプセル内視鏡１０を所望の位置に留置するための導入装置（カプセル内視鏡アプリケータ）６０について説明する。

図２に示すように、導入装置６０は、管状体６２と、管状体６２の内部に摺動可能に配設されたプッシャー６４とを備えている。管状体６２の先端部は、閉塞された閉塞部６６と、管状体６２の長手軸に対して直交する方向に第１および第２の貫通孔（口部）６８ａ，６８ｂとを備えている。第２の貫通孔６８ｂは、所望の位置を観察するための観察窓である。閉塞部６６は、管状体６２の長手軸に対して第１の貫通孔６８ａ側に突出された凸部７４を備えている。第１の貫通孔６８ａは、カプセル内視鏡１０を管状体６２の先端部に挿脱するための孔である。このため、第１の貫通孔６８ａは、第２の貫通孔６８ｂよりも径が大きく形成されている。なお、カプセル内視鏡１０が導入装置６０に配設された状態では、カプセル内視鏡１０の１対のアーム１４ａ，１４ｂが付勢力に抗して第２のカプセル部材１２ｂ側に移動され、かつ、第２のカプセル部材１２ｂの対物レンズ１８ａや照明レンズ１８ｂが第２の貫通孔６８ｂに向けられた状態にセットされている。

プッシャー６４は、管状体６２の内部で軸方向に延びた軸部７６と、軸部７６の先端部に配設された楔形の押圧部７８とを備えている。押圧部７８は、先端部が第２のカプセル部材１２ｂに当接されると第１の貫通孔６８ａから次第に突出させる。このため、押圧部７８によりカプセル内視鏡１０が押圧されると、カプセル内視鏡１０が第１の貫通孔６８ａから突出される。

次に、図３ないし図８を用いてこの実施の形態に係わるカプセル内視鏡１０の作用について説明する。図３に示すように、ここでは、大腸１０４に病変部（被検部）１００が存在し、病変部１００が存在する部分の大腸１０４を切除して大腸１０４の切断部同士を吻合する処置を行なう場合について説明する。

まず、開腹し、病変部１００を含む大腸１０４を体外に取り出す。

図３に示すように、病変部１００が間に存在するように、病変部１００の口側および肛門側の第１および第２の切断部１０２ａ，１０２ｂで大腸１０４を切断する。このとき、腸間膜１０６および血管１０８も同時に切断し、病変部１００を含む大腸１０４を生体から分離する。このとき、口側の大腸１０４を第１の部分１０４ａとし、肛門側の大腸１０４を第２の部分１０４ｂとし、病変部１００を含む第１および第２の部分１０４ａ，１０４ｂの間を第３の部分１０４ｃとする。

図４（Ａ）に示すように、第１の部分１０４ａの肛門側の端部１１０ａの内孔にカプセル内視鏡１０を配設した導入装置６０を導入する。この状態で、カプセル内視鏡１０のセンサー４６に例えば磁場などの変化を与える。すると、磁場の変化が所定の閾値を超えるとセンサー４６でその変化を検知する。センサー４６からの信号は、スイッチ回路４４に入力され、スイッチ回路４４を通して電池４２から処理部４７に電力が供給されるとともに、発光素子４８に電力が供給される。このため、発光素子４８が発光し、カプセル内視鏡１０の照明レンズ１８ｂから照明光が導出される。照明光は、導入装置６０の第２の貫通孔６８ｂを通して生体に照射される。照明光が照射された部位は、その光学像が対物レンズ１８ａを通して撮像素子５２に入射されて撮像される。このとき、撮像素子５２は、発光素子４８とともに処理部４７から電力が供給されているので、その光学像を処理部４７を通して第１の送受信部５６ａに伝達する。第１の送受信部５６ａは、カプセル内視鏡１０の外部の第２の送受信部５６ｂに光学像のデータを送信する。そうすると、図示しない画像処理装置などを通して、図４（Ｂ）に示すように、第１の部分１０４ａの断端部１１０ａがモニター１１２上に映し出されて術者に観察される。

具体的には、図５に示すように、病変部１００が存在する第３の部分１０４ｃを取り除き、第１の部分１０４ａの肛門側の端部（断端部）１１０ａと第２の部分１０４ｂの口側の端部（断端部）１１０ｂとを針１１１ａと糸１１１ｂによる吻合により接続する。このとき、第１および第２の部分１０４ａ，１０４ｂの適当な部分を鉗子１１４ａ，１１４ｂを用いてクランプした状態で奥側の半周を吻合する。図６に示すように、この状態で、吻合していない第１および第２の部分１０４ａ，１０４ｂの断端部１１０ａ，１１０ｂの間から導入装置６０を導入する。このため、カプセル内視鏡１０に電力を供給すると、吻合部１１０や断端部１１０ａ，１１０ｂなど、大腸１０４の内部を観察可能である。

大腸１０４の吻合部１１０など、所望の位置を観察した状態で、導入装置６０の軸部７６を管状体６２に対して移動させて、プッシャー６４の押圧部７８によりカプセル内視鏡１０を外部に押し出す。すると、カプセル内視鏡１０は、バネ２６ａ，２６ｂの付勢力により、１対のアーム１４ａ，１４ｂが回動して大腸１０４の内壁の粘膜を把持する。すなわち、第２のカプセル部材１２ｂ側に向けられていたアーム１４ａ，１４ｂがピン２４ａ，２４ｂを支点として回動して、第１のカプセル部材１２ａ側に向けられて大腸の内壁の粘膜を挟持する。このとき、図７に示すように、１対の爪部３２により、カプセル内視鏡１０は、粘膜にしっかりと係止される。さらに、カプセル内視鏡１０の上端部１２ｃの平坦面は、粘膜に当接された状態にある。このため、カプセル内視鏡１０の観察方向が規定される。なお、生体内に留置されるカプセル内視鏡１０は、１つでも、複数でも良い。複数留置する場合、大腸１０４の第１および第２の部分１０４ａ，１０４ｂの断端部１１０ａ，１１０ｂの吻合部１１０の全周を観察することが可能なように配置することが好ましい。粘膜に留置する前、カプセル内視鏡１０を用いて生体内を観察可能かどうかなど、作動状態を確認しておくことが好ましい。そうすると、作動しないカプセル内視鏡１０は、この時点で取り除いておくことができる。

その後、導入装置６０を抜き取り、第１および第２の部分１０４ａ，１０４ｂの端部を全周にわたって吻合する（図８参照）。また、腸間膜１０６も併せて縫合する。そして、処置（手術）を終了させる。

手術後、数日間など、適当な期間カプセル内視鏡１０を大腸１０４の内部の粘膜に留置して、吻合部１１０を適宜に経過観察する。第２のアーム部３０が生体吸収性材料で形成されているので、カプセル内視鏡１０は、患者が食事を取らない場合であっても、適当な時間の経過後、粘膜から自然に脱落する。

吻合部１１０に肉芽の発生など、不具合があることが観察されたら、第１および第２の部分１０４ａ，１０４ｂの断端部１１０ａ，１１０ｂを再び吻合をし直すなど、適宜に処置を施す。

なお、ここでは、大腸１０４の処置を開腹手術を行なうものとして説明したが、内視鏡下で行なっても良い。

次に、図９および図１０を用いてカプセル内視鏡１０を他の症例に用いる場合の作用について説明する。ここでは、図１０（Ｂ）に示す胃２０２の内部の病変部（被検部）２００に対して内視鏡的粘膜切除術（ＥＭＲ）を行なう場合の作用について説明する。

例えば経口的に図９に示す軟性内視鏡２０４の挿入部２０６の先端部を胃２０２の内部に導入する。ここで、図１０（Ｂ）に示す符号２０２ａは噴門であり、符号２０２ｂは幽門２０２ｂである。この軟性内視鏡２０４のチャンネル２０８を通して処置具の先端部を胃２０２の内部に導入する。軟性内視鏡２０４で観察を行ないながら処置具で病変部２００を切除するなど、病変部２００の処置を行なう。その後、病変部２００は、処置具をチャンネル２０８経由または内視鏡２０４ごと引き抜くことによって体外に取り出す。そして、軟性内視鏡２０４のチャンネル２０８を通して、カプセル内視鏡１０が先端部に配設された導入装置６０を胃２０２の内部に導入する。

軟性内視鏡２０４の挿入部２０６の先端部を適宜に移動させるとともに、カプセル内視鏡１０を用いて胃２０２の内部を観察する。そして、カプセル内視鏡１０を用いて病変部２００が存在していた部位およびその近傍が観察される状態に導入装置６０を移動させる。このとき、カプセル内視鏡１０は、胃２０２の壁部の近傍に配置されており、胃２０２内に内視鏡２０４で空気を送ったり、吸引したりしつつ取り付け部位を決定する。管状体６２に対してプッシャー６４を移動させてカプセル内視鏡１０を排出させる。すると、カプセル内視鏡１０は、大腸１０４の粘膜に係止される場合と同様に胃２０２の粘膜に係止される。

なお、カプセル内視鏡１０を配設する向きは、導入装置６０の管状体６２をチャンネル２０８の内部で回転させることによって変化させる。このように胃２０２の内部に係止して留置したカプセル内視鏡１０により、例えば処置を行なった病変部（内視鏡処置部位）２００が存在していた部位などを数日間、観察し続けることができる。すなわち、病変部２００が存在していた部位を数日間に渡って経過観察することができる。このため、病変部２００が存在していた部位に不具合が見つかった場合、速やかに処置を行なうことができる。

以上説明したように、この実施の形態によれば、以下の効果が得られる。

カプセル内視鏡１０の導入装置６０を用いることにより、カプセル内視鏡１０を直接あるいは経内視鏡的に所望の位置の近傍に導入することができる。このとき、カプセル内視鏡１０のアーム１４ａ，１４ｂにより、カプセル内視鏡１０を患者の生体内の目的の位置に直接係止させて留置することができる。このため、吻合部１１０や病変部２００が存在していた部位などの処置した部位（所望の位置）を例えば数日間など、経過観察することができる。したがって、吻合部１１０や病変部２００が存在していた部位などに不具合があった場合には速やかに対処することができる。また、アーム１４ａ，１４ｂの第２のアーム部３０は、生体吸収性材料で形成されているので、不具合が観察されなかった場合には、適当な時間の経過後、粘膜から自然に脱落し、便として排出される。このため、カプセル内視鏡１０が生体内にずっと留置されることを防止することができる。

また、カプセル内視鏡１０が生体の粘膜から脱落したとき、アーム１４ａ，１４ｂの第１のアーム部２８のバネ２６ａ，２６ｂに対する遠位端がＵ字溝２２ａ，２２ｂの内部に配設されている。すなわち、第１のカプセル部材１２ａの上端面よりも下端側に位置している。このため、カプセル内視鏡１０が使用される期間が終了した場合であっても、生体に引っ掛かることを防止することができ、消化管の詰まりを防止して、便として容易に排出させることができる。

なお、この実施の形態では、カプセル本体１２の第１および第２のカプセル部材１２ａ，１２ｂの外径は、異なるものとして説明したが、段差なく形成されていることも好適である。また、第１のカプセル部材１２ａに対して第２のカプセル部材１２ｂが遠位になるにつれて、テーパ状に径が小さく形成されていることも好適である。

また、この実施の形態では、電池４２を用いて電力を供給することを説明したが、例えばコイルを用いて交流電流を発生させ、その交流電流を直流電流に変換する装置をカプセル内視鏡１０のカプセル本体１２の内部に配設しても良い。

次に、第２の実施の形態について図１１を用いて説明する。この実施の形態は第１の実施の形態の変形例であって、第１の実施の形態で説明した部材と同一の部材には同一の符号を付し、詳しい説明を省略する。

図１１に示すように、この実施の形態に係わるカプセル内視鏡１０は、係止手段が第１の実施の形態で説明した係止手段とは異なる。この実施の形態の係止手段は、後述する糸８４ａ，８４ｂの固定部として、例えば上端部に互いに平行なピン８２ａ，８２ｂが配設されている。これらピン８２ａ，８２ｂには、それぞれ生体吸収性を有する糸８４ａ，８４ｂが接続されている。糸８４ａ，８４ｂのカプセル本体１２に対する遠位端部には、粘膜に縫合される針８６ａ，８６ｂが接続されている。

糸８４ａ，８４ｂと針８６ａ，８６ｂとを用いて、カプセル内視鏡１０が粘膜に対して縫合されることによって、カプセル内視鏡１０が生体内に取り付けられる。このとき、縫合は、病変部など、観察したい位置を確認しながら行なうことができるので、観察したい位置に対してカプセル内視鏡１０を確実に設置することができる。

次に、第３の実施の形態について図１２および図１３を用いて説明する。この実施の形態は第１の実施の形態の変形例であって、第１の実施の形態で説明した部材と同一の部材には同一の符号を付し、詳しい説明を省略する。

図１２（Ａ）に示すように、この実施の形態に係わるカプセル内視鏡１０は、フランジ部８８ａ，８８ｂが上端部に形成されている。フランジ部８８ａ，８８ｂは、互いに離隔する方向にカプセル内視鏡１０の上端部から延出されている。図１２（Ｂ）に示すように、これらフランジ部８８ａ，８８ｂには、それぞれ孔８９ａ，８９ｂが形成されている。

図１３には、カプセル内視鏡１０を生体内に留置した状態を示す。この場合、第３の実施の形態の変形例として、フランジ部８８がカプセル本体１２の上端部の全周に渡って設けられている。そして、カプセル内視鏡１０の上端部は、粘膜に押し付けられた状態で例えばクリップ９０ａ，９０ｂによってフランジ部８８の孔８９ａ，８９ｂを通してカプセル内視鏡１０が係止されている。クリップ９０は、例えば経内視鏡的に生体の内部に導入されたクリップ装置によって導出される。このため、１対のクリップ９０ａ，９０ｂによってカプセル内視鏡１０を所望の位置に係止することができる。クリップ９０ａ，９０ｂは、粘膜に固定されているため、適当な時間の経過後、クリップ９０ａ，９０ｂが自然に生体の粘膜から外れ、すなわち、カプセル内視鏡１０が留置した位置から外れる。

なお、カプセル内視鏡１０のカプセル本体１２の上端面は、平坦に形成されているので、生体に確実に密着される。このため、観察像が病変部（被検部）１２０から外れることが防止される。

次に、第４の実施の形態について、図１４ないし図１６を用いて説明する。

図１４（Ａ）に示すように、この実施の形態に係わるカプセル内視鏡１０ａは、カプセル本体１２ｄと、２対の固定用アーム１４ｃ，１４ｄとを備えている。これらアーム１４ｃ，１４ｄは、塑性変形可能である。カプセル本体１２ｄの胴体は、略円柱形に形成され、カプセル本体１２ｄの長手軸に対して斜めの方向に視野方向を有する、いわゆる斜視型に形成されている。なお、アーム１４ｃ，１４ｄが配設されたカプセル本体１２ｄの上端面は、平坦に形成されている。

カプセル本体１２ｄの内部の構成は、第１の実施の形態で説明したカプセル内視鏡１０のカプセル本体１２の内部の構成とほぼ同じである。撮像素子５２に対する対物レンズ１８ａの配置や、発光素子４８に対する照明レンズ１８ｂの配置が異なるのみであるので、ここでの説明を省略する。

次に、この実施の形態に係わるカプセル内視鏡１０ａを所望の位置に配置するための導入装置６０について図１５を用いて説明する。

図１５（Ｂ）および図１５（Ｃ）に示すように、導入装置６０は、同心状に２重に配設された第１および第２の管状体６２ａ，６２ｂと、管状体６２ａ，６２ｂの基端部に配設された第１および第２のハンドル９２ａ，９２ｂとを備えている。図１５（Ｃ）に示すように、第１の管状体６２ａには、第１のハンドル９２ａが接続されている。第２の管状体６２ｂには、第２のハンドル９２ｂが接続されている。第１および第２のハンドル９２ａ，９２ｂの間には、バネ９４が配設され、互いを離隔するように付勢されている。

また、図１５（Ａ）および図１５（Ｂ）に示すように、第１および第２の管状体６２ａ，６２ｂには、カプセル内視鏡１０ａが導入される第１の孔（窓部）９６と、カプセル内視鏡１０ａの観察方向が開口された第２の孔（窓部）９８とが形成されている。

カプセル内視鏡１０ａを導入装置６０に配置する場合、第１および第２の管状体６２ａ，６２ｂを適宜にずらして第１の孔９６を大きく開口させておく。すると、カプセル内視鏡１０ａが第２の管状体６２ｂの内部に収容される。このとき、第２の孔９８から斜視型のカプセル内視鏡１０ａによって適当な位置を観察可能である。

第１および第２のハンドル９２ａ，９２ｂをバネ９４の付勢力に抗して近接させるように握持すると、第１の孔９６の開口量が減少し、第１および第２の管状体６２ａ，６２ｂの縁部により、カプセル内視鏡１０ａの２対のアーム１４ｃ，１４ｄが互いの遠位端が近接するように塑性変形される。このため、カプセル内視鏡１０ａは、例えば大腸の粘膜などに係止される。

したがって、図１６に示すように、例えば複数のカプセル内視鏡１０ａをそれぞれ２つの位置（２対のアーム１４ｃ，１４ｄ）で粘膜に係止すると、より確実に固定状態を保持することが可能で、所望の位置を確実に観察することができる。

なお、上述した第１ないし第４の実施の形態では、カプセル内視鏡１０，１０ａのカプセル本体１２，１２ｄの上端面１２ｃを平坦として説明したが、例えばカプセル本体１２を大型化させる場合など生体との密着面積が大きくなるのであれば、消化管壁の内面におよそ一致した緩やかな曲率を有する略平坦でも良い。また、平坦であることに限らない。例えば球面状などでも良い。

これまで、いくつかの実施の形態について図面を参照しながら具体的に説明したが、この発明は、上述した実施の形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で行なわれるすべての実施を含む。

上記説明によれば、下記の事項の発明が得られる。また、各項の組み合わせも可能である。

［付記］
（付記項１） 外科手術中に病変部の消化管を切断し、
前記消化管の切断した端部からカプセル内視鏡を導入して係止し、
前記消化管の切断した端部同士を吻合して吻合部を形成し、
前記カプセル内視鏡で前記吻合部を観察する
ことを特徴とする外科手技方法。

（付記項２） 少なくとも１つのカプセル内視鏡を消化管内の処置部に対面する位置に導入し、
留置する際、前記カプセル本体の像を観察しながら行なう
ことを特徴とする付記項１に記載の外科手技方法。

（付記項３） カプセル内視鏡が配設される管状体と、
前記管状体の長手軸に対して直交する方向に前記カプセル内視鏡が脱出されるように形成された第１の口部と、
前記管状体に前記カプセル内視鏡が配設されたときに、前記カプセル内視鏡の観察機構で前記管状体の外部を観察可能な第２の口部と、
前記管状体に内挿されるプッシャーと
を具備することを特徴とするカプセル内視鏡導入装置。

（付記項４） 前記プッシャーは、前記管状体の軸に対して傾斜し、前記第１の口部から前記カプセル内視鏡を外部に誘導する傾斜面を先端部に備えていることを特徴とする付記項３に記載の内視鏡導入装置。

（付記項５） 観察機構と、生体に係止する係止手段とを有するカプセル内視鏡と、
前記カプセル内視鏡が配設され、長手軸に対して直交する方向に前記カプセル内視鏡が脱出されるとそのカプセル内視鏡が生体に係止されるように形成された第１の貫通孔と、前記カプセル内視鏡の観察機構で前記管状体の外部を観察可能な第２の貫通孔とを有する管状体と、
前記管状体に内挿され、前記カプセル内視鏡を前記管状体の前記第１の貫通孔から脱出させるプッシャーと
を具備することを特徴とするカプセル内視鏡係止システム。

第１の実施の形態に係わるカプセル内視鏡を示し、（Ａ）は、カプセル内視鏡を正面から見た状態を示す概略的な部分断面図、（Ｂ）は、（Ａ）中の矢印１Ｂ方向から観察する状態を示す概略的な下面図、（Ｃ）は、カプセル内視鏡のカプセル本体の内部の構成を示す概略的なブロック図。 第１の実施の形態に係わるカプセル内視鏡を所望の位置に配置するための導入装置の先端部を示す概略的な部分断面図。 第１の実施の形態に係わるカプセル内視鏡を用いて大腸の内部を観察するようにカプセル内視鏡を係止する前の大腸の処置状態を示す大腸の概略図。 （Ａ）は、第１の実施の形態に係わるカプセル内視鏡を用いて大腸の一部を切断した断端部から導入装置を挿入した状態を示す概略図、（Ｂ）は、（Ａ）に示すカプセル内視鏡によって観察される観察像を示す観察用モニターの概略図。 第１の実施の形態に係わるカプセル内視鏡を所望の位置に配置して大腸を観察する場合に大腸の断端部を半周吻合した状態を示す概略図。 第１の実施の形態に係わるカプセル内視鏡を所望の位置に配置して大腸を観察する場合に半周吻合した大腸の内部にカプセル内視鏡の導入装置を導入した状態を示す概略的な断面図。 第１の実施の形態に係わるカプセル内視鏡を用いて大腸の吻合部を観察するようにカプセル内視鏡が配置された状態を示す概略図。 第１の実施の形態に係わるカプセル内視鏡を用いて大腸を観察する場合にカプセル内視鏡を大腸の内部の粘膜に係止した状態で大腸を完全に吻合する状態を示す概略図。 第１の実施の形態に係わるカプセル内視鏡を用いて胃の内部を観察する場合に内視鏡にカプセル内視鏡の導入装置を配置した状態を示す概略的な部分断面図。 （Ａ）は、胃の概略図、（Ｂ）は、（Ａ）中の１０Ｂ−１０Ｂ線に沿い、胃の内部にカプセル内視鏡を留置した状態を示す概略図。 第２の実施の形態に係わるカプセル内視鏡の概略的な正面図。 （Ａ）は、第３の実施の形態に係わるカプセル内視鏡の概略的な正面図、（Ｂ）は、（Ａ）中の矢印１２Ｂ方向から観察した状態を示す下面図。 第３の実施の形態に係わるカプセル内視鏡をクリップを用いて生体の粘膜に係止した状態を示す概略図。 （Ａ）は、第４の実施の形態に係わるカプセル内視鏡を示す概略的な正面図、（Ｂ）は、（Ａ）中の矢印１４Ｂ方向から観察した状態を示す側面図。 （Ａ）は、第４の実施の形態に係わるカプセル内視鏡を生体内に導入するときに使用される導入装置を示す概略的な斜視図、（Ｂ）は、（Ａ）中の１５Ｂ−１５Ｂ線に沿う断面図、（Ｃ）は、（Ａ）中の１５Ｃ−１５Ｃ線に沿う断面図。 第４の実施の形態に係わるカプセル内視鏡を用いて大腸の吻合部を観察するようにカプセル内視鏡が配置された状態を示す概略図。

符号の説明

１０…カプセル内視鏡、１２…カプセル本体、１２ａ…第１のカプセル部材、１２ｂ…第２のカプセル部材、１４ａ，１４ｂ…アーム、１８ａ…対物レンズ、１８ｂ…照明レンズ、２２ａ…Ｕ字溝、２３ａ，２３ｂ…ピン穴、２４ａ，２４ｂ…ピン、２６ａ，２６ｂ…バネ、２８…第１のアーム部、３０…第２のアーム部、３２…爪部、４２…電池、４４…スイッチ回路、４６…センサー、４７…処理部、４８…発光素子、５２…撮像素子、５６ａ…第１の送受信部、５６ｂ…第２の送受信部

Claims (15)

1. 生体の経過観察用カプセル内視鏡であって、
   カプセル本体と、
   前記カプセル本体に設けられ、生体に面接触される接触面と、
   前記カプセル本体に設けられ、前記接触面を生体に接触させた状態で前記カプセル本体を生体に係止する係止手段と、
   前記カプセル本体に設けられ、生体のうち前記接触面と接触する位置とは異なる位置の生体を経過観察する観察手段と
   を具備し、
   前記係止手段および前記接触面により前記カプセル本体を生体に密着させて前記観察手段による観察方向を規定するようにしたことを特徴とする生体の経過観察用カプセル内視鏡。
2. 前記接触面は平坦であることを特徴とする請求項１に記載のカプセル内視鏡。
3. 前記係止手段は生体吸収性材料で形成されていることを特徴とする請求項１もしくは請求項２に記載のカプセル内視鏡。
4. 前記係止手段は、前記カプセル本体から延び、生体に係止される爪部を先端部に有する少なくとも１対のアームを備えていることを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれか１に記載のカプセル内視鏡。
5. 前記アームは、前記カプセル本体が前記係止手段により生体に係止されるときに前記爪部同士が互いに対向するように前記爪部を生体に向かって付勢する弾性部材を基端部に備えていることを特徴とする請求項４に記載のカプセル内視鏡。
6. 前記係止手段は、前記カプセル本体をクリップで生体に固定するクリップ固定部を備えていることを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれか１に記載のカプセル内視鏡。
7. 前記係止手段は、
   前記カプセル本体から延びる少なくとも１対の糸と、
   前記糸の前記カプセル本体に対して遠位端に配設された針と
   を備えていることを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれか１に記載のカプセル内視鏡。
8. 請求項１ないし請求項６のいずれか１に記載のカプセル内視鏡が配設される管状体と、
   前記管状体に設けられ、前記管状体から前記カプセル内視鏡を脱出させる第１の孔と、
   前記管状体に設けられ、前記管状体に前記カプセル内視鏡が配設されたときに、前記観察手段で前記管状体の外部を観察可能な第２の孔と、
   前記管状体に内挿され前記接触面を生体に接触させた状態で前記係止手段により生体を係止させるプッシャーと
   を具備することを特徴とするカプセル内視鏡導入装置。
9. 前記プッシャーは、前記管状体の軸方向に対して傾斜し、前記第１の孔から請求項４ないし請求項６のいずれか１に記載のカプセル内視鏡を外部に誘導する傾斜面を先端部に備えていることを特徴とする請求項８に記載のカプセル内視鏡導入装置。
10. 同心状に２重に配設された第１および第２の管状体と、
    前記第１および第２の管状体に設けられ、請求項１ないし請求項４のいずれか１に記載のカプセル内視鏡を前記第１および第２の管状体に対して出し入れ可能な第１の孔と
    を具備し、
    前記第１の孔は前記第１および第２の管状体をずらしてその開口量を可変可能であり、
    生体組織に前記カプセル内視鏡を係止するときに開口量を可変可能な前記第１の孔の縁部で前記係止手段を押圧して変形させるようにしたことを特徴とするカプセル内視鏡導入装置。
11. 前記第１および第２の管状体に設けられ、前記カプセル内視鏡の観察方向が開口された第２の孔をさらに具備することを特徴とする請求項１０に記載のカプセル内視鏡導入装置。
12. 前記第１の管状体に配設された第１のハンドルと、
    前記第２の管状体に配設された第２のハンドルと、
    前記第１および第２のハンドルの間に設けられ、前記第１および第２のハンドルを離隔する付勢手段と
    をさらに具備することを特徴とする請求項１０もしくは請求項１１に記載のカプセル内視鏡導入装置。
13. 請求項１ないし請求項６のいずれか１に記載のカプセル内視鏡と、
    請求項８に記載のカプセル内視鏡導入装置と
    を具備することを特徴とするカプセル内視鏡導入システム。
14. 請求項４もしくは請求項５に記載のカプセル内視鏡と、
    請求項９に記載のカプセル内視鏡導入装置と
    を具備することを特徴とするカプセル内視鏡導入システム。
15. 請求項１ないし請求項４のいずれか１に記載のカプセル内視鏡と、
    請求項１０ないし請求項１２のいずれか１に記載のカプセル内視鏡導入装置と、
    を具備することを特徴とするカプセル内視鏡導入システム。

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