JP4340224B2

JP4340224B2 - 内視鏡を案内するガイド

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Publication number: JP4340224B2
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Inventors: 石川　　正宏; アンソニー・ニコラス・カルー; セルゲイ・ベニアミノビッチ・カンチェボイ
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Description

本発明は、内視鏡を案内するガイドに係り、例えば、生体内で２つの臓器あるいは内腔部を連結するための、例えば胃空腸吻合術等に用いるガイドに関する。

近年、内視鏡を用いた治療が著しく進歩しており、腹部を大きく切開する等の大手術を行うことなく治療することが可能となってきた。特に体腔内における管状臓器あるいは血管等の吻合は、内視鏡下で治療する際の極めて重要な手技である。このため、内視鏡を用いた様々な治療技術が開発されている。

このような治療に用いられる装置には、例えば、互いに嵌合可能な２つの部材からなる吻合リングを血管あるいは大腸等の管状組織内に挿入するための内視鏡的挿入装置がある（例えば特許文献１参照）。この挿入装置は、先端にストップ部を持つ外スリーブと、この外スリーブ内を通り、先端に拡張可能なカフを持つ栓塞子とを備え、このカフを僅かに拡張させた状態で吻合リングを管状組織内に挿入することができる。吻合リングの各部材に管状組織を固定した後、これらの各部材を閉じ合わせることにより、双方の管状組織を吻合する。

また、内視鏡下で管状臓器を吻合する手技も開発されている（例えば特許文献２参照）。ここに記載の手技では、切断した第１腸管部の一端を巾着縫合し、吻合装置のエンドキャップをこの第1腸管部内に挿入した後、第１腸管部を第２腸管部に吻合する。

更に、管状臓器内に挿入する組織縫合結紮器が開発されている（例えば特許文献３参照）。この結紮器は、環状のステープル放出部と、これに対向するアンビルとを有し、このアンビルが軸方向に移動することにより、組織を貫通したステープルの脚を折り曲げて縫合する。
米国特許明細書第５，４２５，７３８号米国特許明細書第５，４４１，５０７号特開平６−４７０５０号公報

上述の特許文献１に記載の吻合リングは比較的大きな径を有し、このため、腹部に穿孔した後、この孔を介して体腔内に挿入する必要がある。このため、このような挿入装置に加え、腹腔鏡等を挿入するために複数の穿孔が必要となる。また、特許文献２に記載の手技は、吻合リングを用いるものではないが、その吻合装置が比較的大きくかつ硬質であるため、腹部に複数の穿孔を形成する必要がある。更に、特許文献３に記載の結紮器も、ステープルを用いて結紮するため、結紮器自体が細径化することは困難である。

したがって、内視鏡と共に経口的あるいは経肛門的に体腔内に挿入可能とすることにより、患者にとってより負担のすくない吻合システムの開発が望まれている。

本発明は、このような従来の技術に鑑みてなされたもので、例えば、患者に与える負担のより少ない吻合システムに用いることができる、内視鏡を案内するガイドを提供することを目的とする。

上記目的を達成する本発明は、内視鏡先端部（22ａ）を有する内視鏡（22）を、体内に案内するガイド（12）であって、口と肛門との少なくとも一方から、体内の目標部位まで挿入されるチューブ先端部と、体外に配置されるチューブ基端部と、前記チューブ先端部から前記チューブ基端部まで延びる内視鏡挿通孔（30）と、前記チューブ先端部から前記チューブ基端部まで延びる少なくとも１つのルーメンからなるガイド手段（32，34）とを有するチューブ状本体と、前記チューブ先端部に形成され、前記内視鏡挿通孔（30）を通り挿入された前記内視鏡先端部（22ａ）を前記チューブ状本体の長手軸線方向の前方へ突き出し可能な先端開口を形成した先端面と、前記先端面の先端開口領域を避けて前記チューブ先端部における基端側領域の側壁に開口され、前記内視鏡先端部（22ａ）を挿通可能であり、かつ内視鏡挿通孔（30）から前記チューブ状本体の外へ前記内視鏡先端部（22ａ）を突き出して前記チューブ先端部を迂回して前記チューブ先端部の外から前記先端面の前方へ誘導可能な側部孔（14）と、を備えたガイドである。

本発明のガイドを用いて、例えば、腹部を穿孔することなく、経口的あるいは経肛門的に体腔内に吻合ボタンを挿入して吻合を行う場合、患者に与える負担のより少ない吻合を行うことができるようになる。また、本発明のガイドを介して挿入される吻合ボタンや把持鉗子等の器具の状況の監視が容易である。

したがって、本発明のガイドによると、腹部を穿孔することなく、経口的あるいは経肛門的に体腔内に吻合ボタンを挿入し、吻合する場合、患者に与える負担がより少ないものとなる。

図１に示すように、本発明の好ましい実施形態による吻合システム１０は、これに限るものではないが、特に肥満治療のための胃空腸吻合術に適している。この吻合システム１０は、経口的に挿入可能な可撓性チューブで形成されたガイド１２を備える。本実施形態のガイド１２は、少なくともその先端部が透明樹脂で形成され、体腔内に挿入される先端部には、長手方向軸線に対して傾斜した先端面が形成され、この先端面の近部には、側方に開口する孔１４が形成される。体外に配置される操作部本体１６からは、図１には一本のみを示す例えば把持鉗子である保持具１８と、後述するハウジングを操作するためのハウジング操作シャフト２０と、内視鏡２２とが挿入され、それぞれの先端部を体腔内の目標部位まで案内する。このガイド１２が少なくとも先端部を透明樹脂で形成されることにより、内視鏡２２の先端部２２ａがガイド１２から突出しない状態でも、内視鏡２２を介して体腔内を観察することができる。

図２および図３に示すように、ガイド１２内に挿通された内視鏡２２は、先端面の近部で開口する側部孔１４を介して、ガイド１２の内側から半径方向外方にその先端部２２ａを突出させることができる。これにより、本実施形態では先端部２２ａの端面に設けられた照明窓２４ａから、図示しないライトガイドを介して導かれた照明光を体腔内の所要部位に照射し、観察窓２４ｂから入射した反射光を図示しないイメージガイドを介して体外の内視鏡操作部２６に導くことができる。なお、図２の（Ａ）に示す符号２８ａは鉗子あるいは高周波メス等の処置具を挿通するためのチャンネルを示し、符号２８ｂは、水あるいは空気を噴出するためのノズルを示す。

更に、ガイド１２内には、内視鏡２２を挿通する大径ルーメン３０と、複数の小径ルーメン３２，３４とが延設されている。本実施形態では、２つの小径ルーメン３２のそれぞれには、例えば把持鉗子１９を先端部に配置した保持具１８のシャフトが挿通され、小径ルーメン３４には、ハウジング操作シャフト２０が挿通される。図３に示すように、これらの複数のルーメン３０〜３４は、ガイド１２の先端部の近部で、大径スペースである一本の共通ルーメン３６を形成する。図３の（Ａ）には、このような共通ルーメン３６が形成される領域を符号αで示し、複数のルーメンが延設される領域を符号βで示してある。側部孔１４は、必ずしもα領域に形成する必要はないが、ガイド１２の先端面の近部で開口することが好ましい。

このように形成されたガイドのα領域すなわち大径の１つの共通ルーメン３６が形成された領域内に、図２の（Ｂ）に示すように、２つのフランジ部３８とこれらのフランジ部間に延びる管状の本体部４０とを有する吻合ボタン４２を収容したハウジング４４が収容される。したがって、この共通ルーメン３６の軸方向寸法は、ハウジング４４を十分収容可能な大きさに形成することが好ましい。

吻合ボタン４２は、可撓性あるいは弾性変形可能な材料で形成され、特にフランジ部３８はハウジング４４内に折畳んで収容され、これから排出されたときに、元の形状に直ちに復帰することができる。更に、後述するように、例えば胃壁と腸壁とを吻合したときに、これらの２つの壁部が互いに癒着するまで十分保持可能な強さを有する。

このような吻合ボタン４２を収容するハウジング４４は、本実施形態では互いに入れ子状に嵌合する２つの円筒状部４４ａ，４４ｂから形成されている。特に図３の（Ａ）に示すように、これらの円筒状部４４ａ，４４ｂは、伸張させた状態で、２つのフランジ部３８を互いに反対方向に折畳んで鼓形に延びた吻合ボタン４２の軸方向長さとほぼ等しく形成され、操作シャフト２０はこれらの円筒状部４４ａ，４４ｂの一方に固定される。本実施形態では、先端側に位置する円筒状部４４ａは、穿孔された体壁内への挿入が容易となるように、先端部が先細状に形成してある。先端部にこのような傾斜面を形成することにより、吻合ボタン４２をハウジング４４から排出する際、内視鏡２２を介して吻合ボタン４２の位置を確認するのが容易となる。

次に、このような吻合システム１０を用いて例えば胃空腸吻合術を施す手順について説明する。

施術前の準備として、予め吻合ボタン４２を鼓形状に折畳み、伸張した状態のハウジング４４内に収容する。この吻合ボタン４２を収容した状態のハウジング４４をガイド１２の先端部に形成した大径の共通ルーメン３６内に配置し、操作シャフト２０をルーメン３４内に挿通し、その操作部を図１に示すように、操作部本体１６から外部に配置する。必要な場合には、先端部に把持鉗子１９を有する保持具１８もガイド１２の先端部の共通ルーメン３６内に収容し、シャフト部をルーメン３２に挿通する。図１に符号１８ａで示すリングを親指に掛け、スライダ１８ｂリング１８ａに対して移動することにより、把持鉗子１９の一対のジョーを開閉することができる。

次に、このように準備したガイド1２の先端部を患者の口から食道を介して胃の内部に挿入し、所要部位に配置する。この状態は、予めルーメン３０内に挿入され、後から挿入される内視鏡２２を通じて確認することができる。特に、内視鏡２２と共にガイド１２を挿入する場合には、このガイド１２が透明材料で形成されているため確認が容易である。

ガイド１２の先端部が所要位置に達した後、内視鏡２２の先端部２２ａをガイド１２の側部孔１４を通して、外方に延出し、その先端面を胃壁９０の穿孔部９２（図４参照）に向ける。この後、例えば内視鏡２２のチャンネル２８ａ（図２の（Ａ））から高周波メス等の切開用処置具を挿入し、穿孔部９２を穿孔する。この際、胃壁９０の穿孔部９２を内視鏡２２で監視しつつ、把持鉗子１９で所要部位を保持あるいは牽引することにより、確実かつ容易に穿孔することができる。

図４から図８は、このような胃壁の穿孔部９２に小腸９４を吻合する工程を示す。図４に示すように、内視鏡２２による監視下でガイド１２から２本の把持鉗子１９（図４には一本のみを示す）を前進させ、小腸９４を掴んで胃壁に形成した穿孔部９２から胃の内部に引込む。そして、内視鏡２２のチャンネルを介して挿入した高周波メス等の切開具でこの小腸９４も穿孔する。

この後、図５に示すように、体外で操作シャフト２０の操作部を操作して、ハウジング４４をガイド１２の先端部から突出させ、この小腸９４の穿孔部からハウジング４４を挿入する。一方のフランジ部３８を収容する先端側の円筒状部４４ａが小腸９４内に挿入された状態で、ハウジング４４の挿入を停止する。ハウジング４４がガイド１２から突出すると、共通チャンネル３６は空きスペースとなる。

図６に示すように、この空きスペースとなった共通チャンネル内に内視鏡２２の先端部２２ａを送り込み、この内視鏡２２のチャンネル２８ａを通して図６では把持鉗子４６で例示するリリースラインをハウジング４４に向けて前進する。操作シャフト２０あるいは把持鉗子４６を移動させることにより、ハウジング４４の円筒状部４４ａ，４４ｂを収縮させ、小腸９４内に吻合ボタン４２の一方のフランジ部３８を押出す。小腸９４内に押出されたフランジ部３８は、その弾力で元の円形形状に復帰し、小腸９４の内面に当接する。更に、把持鉗子４６あるいはリリースラインでハウジング４４内の吻合ボタン４２を押えつつ操作シャフト２０を胃壁９０の穿孔部９２から引出すと、他方のフランジ部３８がハウジング４４から排出され、その弾力で円形形状に復帰し、胃壁９０の内面に当接する。この状態を図７に示す。

図８に示すように、吻合ボタン４２の本体部４０が管状に形成されているため、貫通孔４１を介して胃と小腸との２つの内腔部が連結される。これにより、胃に送られた食物は直ちに小腸９４に送られ、胃の内部での消化吸収作用が行われない。なお、このように胃と小腸とを吻合する吻合ボタン４２は、例えば一週間程度この状態で体内に留置され、それぞれの穿孔部が癒着した後、体外に取り出される。この吻合ボタン４２は、特にそのフランジ部３８が柔軟に形成してあるため、把持鉗子等でフランジ部３８を把持して引抜くだけで、胃壁９０の穿孔部９２から容易に取出すことができる。このような吻合ボタン４２を取外す際は、通常の内視鏡を介して把持鉗子を挿入するだけで簡単に行うことができる。

したがって、上述の実施形態による吻合システム１０によると、経口的に内視鏡２２と共に体腔内に吻合ボタン４２を導入することができ、極めて簡単に胃空腸吻合術を施すことができ、患者にはほとんど負担を与えることがない。しかも、吻合ボタン４２を収容するハウジング４４は極めて簡単な円筒状部材から形成されるため、特別な機器を必要とせず、極めて安価な吻合システムを形成する。

図９から図１２は、他の実施形態による吻合システムを示す。なお、以下に説明する実施形態は、上述の実施形態と基本的な原理は同じであるため、同様な部分には同様な符号を付し、その詳細な説明は省略する。

図９の（Ａ）に示すように、本実施形態のハウジング５４は、テーパ状の先端部を有する円筒状部５４ａと、この円筒状部の基端部に設けられた底壁部５４ｂとを有する。このテーパ状の先端部には、複数であるのが好ましい少なくとも１のスリット５６が形成され、これにより、このテーパ状の先端部は拡径することができる。また、底壁部５４ｂには、ガイドワイヤ５８を挿通可能な可撓性のガイドチューブ６０が固定されると共に、開口部６２が形成されている。このガイドチューブ６０は、ハウジング５４の先端部から突出し、内部に挿通されるガイドワイヤ５８に沿って摺動しつつハウジング５４を案内することができる。ハウジング５４は、操作シャフト２０のみで保持する場合よりも確実に保持され、所要位置まで確実かつ容易に案内される。ハウジング５４内の吻合ボタンはこのガイドチューブ６０上に収容される。

また、本実施形態の吻合ボタン４２Ａは、図９の（Ｂ）に示すように、フランジ部３８の周部にリム３９を有し、フランジ部３８の曲げに対する強度を増大する。これにより、貫通孔４１の径を増大させても、フランジ部３８の外形あるいは肉厚を増大させることなく、胃壁９０と腸壁９４とを確実に保持することができる。リム３９は、互いに対向する方向に突出させることも可能であるが、胃壁９０および腸壁９４に滑らかに当接するために、図９の（Ｂ）に示すように、互いに逆方向に突出させるのが好ましい。

図９の（Ａ）に示すように、本実施形態のハウジング５４は、ガイド１２の共通ルーメン３６から突出させた後、操作シャフト２０およびガイドワイヤ５８により、ガイド１２の長手方向軸線から半径方向外方にオフセットさせることができる。これにより、内視鏡２２の先端部２２ａをガイド１２の共通ルーメン３６から、ハウジング５４よりも更に前方まで直線状に前進させることができる。この場合には、上述の実施形態における側部孔１４を形成する必要がない。

本実施形態の吻合システムも、上述の実施形態と同様な態様で用いることができる。但し、本実施形態では、内視鏡２２の先端部２２ａがハウジング５４を超えて直線状に前進可能であるため、その先端面を胃壁９０および腸壁９４に対してほぼ平行に配置した状態で穿孔することができる。

また、胃壁９０および腸壁９４を高周波メス等で穿孔した後、ハウジング５４を押込む前にガイドワイヤ５８をこの穿孔部に挿通することができる。このため、ガイドワイヤ５８にガイドチューブ６０を摺動させつつ、ハウジング５４を正確かつ迅速に穿孔部に挿入することができる。また、穿孔部にハウジング５４を押込む際、先端部がテーパ状に形成されているため、僅かな力でも滑らかに小腸の内部に挿入することができる。図１０は、ハウジング５４の先端部を穿孔部に押し込んだ状態を示す。

ハウジング５４から吻合ボタン４２Ａを排出する際は、内視鏡２２のチャンネルを介して延設した例えば把持鉗子等のリリースラインの先端部を、底壁部５４ｂに形成した開口部６２からハウジング５４内に挿入する。そして、操作シャフト２０あるいはリリースラインを相対移動させつつ吻合ボタン４２Ａをハウジング５４の前方に移動する。図１１に示すように、テーパ状先端部に形成されたスリット５６が広がってテーパ状先端部が拡径され、内部の吻合ボタン４２Ａの先端側フランジ部３８がハウジング５４から排出されると、その弾性で元の円形状に広がり、腸壁９４の内面に当接する。この後、操作シャフト２０およびガイドワイヤ５８を吻合ボタン４２Ａから抜取ることで、図１２に示すように、吻合ボタン４２Ａが小腸と胃とを吻合した状態で留置される。フランジ部３８から突出するリム３９は、フランジ部３８が倒れ込むのを防止し、したがって吻合ボタン４２Ａが穿孔部から脱落するのを防止する。図２０は、丸みを帯びた形状を持つ変形例のボタン４２Ｃを示す。

図１３から図１９は更に他の実施形態を示す。

図１３は、本実施形態において小腸の腸壁９４を牽引する手技を示す。この手技においては、腸壁９４を胃壁９０の穿孔部９２から胃の内部に引込むことに代え、内視鏡２２のチャンネル２８ａから挿入した穿刺針６６を用いて胃壁９０側に牽引する。この穿刺針６６は、針シース６６ａ内に針ワイヤ６６ｂを挿通した長い牽引ラインとして形成してあり、この針ワイヤ６６ｂの先端部にはコイル状の針部を形成してある。針シース６６ａと共に針ワイヤ６６ｂを腸壁に刺入し、針シース６６ａのみを抜き出す。これにより、針ワイヤ６６ｂの先端部に形成されたコイル状の針部が腸壁９４の内部に留置され、あるいは、腸壁９４を貫通して、腸壁９４から抜出されるのを防止する。この状態で針ワイヤ６６ｂを患者の口の方向に引張り、体外に固定することで腸壁９４を胃壁９０側に牽引した状態を保持することができる。

図１４の（Ａ）に示すように、通常は、このような穿刺針６６を２本用いて穿孔部９２の径方向に対向する部位で腸壁９４を胃壁９０側に牽引するのが好ましい。

更に、図１４の（Ｂ）に示すように、本実施形態では、吻合ボタン４２Ｂは管状本体部４０と１つのフランジ部３８とを有する第１部分４３と、この第１部分の本体部４０上に嵌合されるディスク状の第２部分３８ａとから形成してあり、本体部４０の先端部はこの第２部分３８ａの装着を容易とするためにテーパ状形状を有する。この第２部分３８ａは、第１部分４３に嵌合されることにより、第１部分４３のフランジ部３８と対向するフランジ部を形成するもので、患者の胃壁９０および腸壁９４の厚さに応じてその間の距離を調整することができる。なお、本実施形態の吻合ボタン４２Ｂは、全体に丸みを帯び、胃壁および小腸壁に対して滑らかに接触する、粘膜に優しい構造に形成してある。

このような吻合ボタン４２Ｂを収容するハウジング６４は、図１４から図１７に示すように、内視鏡２２の先端部に挿着される内筒部６４ａと、この内筒部上に摺動自在に装着される外筒部６４ｂとを有し、これらの２つの筒部間に、吻合ボタン４２Ｂの第１部分と第２部分との一方を折畳んだ状態で収容することができる。また、外筒部６４ｂには、本実施形態では２本の操作ワイヤ６８がリリースラインとして接続されており、各操作ワイヤ６８はチューブシース７０内に挿通され、図１９に示す内視鏡２２の操作部に延びる。図１９に示す符号７２は、操作ワイヤ６８に接続される外筒部操作ツマミを示し、符号７４はチューブシース７０に接続される外筒部操作本体を示す。

図１４の（Ａ）に吻合ボタン４２Ｂの第１部分６４ａを収容した状態を示し、図１６に第２部分６４ｂを収容した状態を示すように、ハウジング６４は、内筒部６４ａと外筒部６４ｂとの環状間隙に、吻合ボタン４２Ｂの第１部分４３と第２部分３８ａとのいずれでも収容することが可能である。しかし、ディスク状の第２部分３８を収容する場合には、図１６および図１７に示すように、操作ワイヤ６８に加え、先端部に球状のビーズ７６を結合したボタン発射糸７８をリリースラインとして用いることが好ましい。

この発射糸７８は、第２部分３８ａを内筒部６４ａ上に装着する前に、内視鏡２２のチャンネル２８ａから内筒部６４ａ内に挿通し、先端部のビーズ７６を外周面上に配置する。この後、第２部分３８ａを内筒６４ａの縮径部分に装着し、外筒部６４ｂでこの第２部分３８ａを覆う。この発射糸７８の基端部は、内視鏡２２の操作部から外方に延出させ、図１９に示すように、回転ノブ８０で回転されるボタン操作本体８２に固定する。この回転ノブ８０を回転して、ボタン操作本体８２上に発射糸７８を巻き取ることにより、発射糸７８が基端部側に引張られ、ビーズ７６が第２部分７４ｂをハウジング６４から排出する。この発射糸７８は図１６および図１７に示すように複数本を用いるのが好ましいが、１本とすることも可能である。

本実施形態における吻合ボタン４２Ｂを取付ける場合は、次のように行う。

図１４の（Ａ）に示すように、腸壁９４を胃壁９０の穿孔部９２に牽引した状態で、患者の口に装着されたマウスピース９８（図１９）を介して内視鏡２２を挿入する。内視鏡２２の先端部を穿孔部９２に対向配置し、内視鏡２２のチャンネルを挿通した高周波メス等の切開具で腸壁９４を穿孔する。このとき、ハウジング６４は先端部２２ａに装着されているが、その円筒状形状により、その穿孔操作を妨害することはない。

次に、図１５に示すように、ハウジング６４を腸壁９４に形成した孔にハウジング６４の先端部を押込み、図１９に示す外筒部操作ツマミ７２を引いて外筒部６４ｂを後退させる。これにより、吻合ボタン４２Ｂの第１部分４３が露出し、フランジ部３８がその弾性で元の円形状に展開する。この後、内視鏡２２を後退させて、第１部分４３からハウジング６４の内筒部６４ａを抜き出す。この際、フランジ部３８が腸壁９４の内面に当接するため、第１部分４３は小腸内に留置される。

次に、図１６に示すように、ディスク状の第２部分３８ａを収容したハウジング６４を先端部２２ａに装着した内視鏡２２を胃の中に挿入し、この先端部２２ａを先に装着した吻合ボタンの第１部分４３に対向させる。この第１部分４３の本体部４０の縮径された先端部に同軸状に整合させてハウジング６４を近接させる。この後、ハウジング６４の外筒部６４ｂを後退させ、内視鏡２２の操作部に設けられた回転ノブ８０を回転することにより、発射糸７８をボタン操作本体８２上に巻き取る。これにより、図１７に示すように、第２部分３８ａが内筒部６４ａ上で元のディスク状に復帰し、ビーズ７６で排出され、第１部分４３の本体部４０上に装着される。この際、内視鏡２２のチャンネルを介して挿通させた図示しない把持鉗子等で第１部分４３を保持してもよい。

なお、上述の実施形態は、胃空腸吻合術との関連で説明されているため、吻合ボタンを経口的に挿入する例について説明したが、吻合部位の必要に応じて、経肛門的に挿入することが可能なことは明らかである。また、各実施形態における各部材を適宜に組合せることも可能であり、いずれかの単独の実施形態に限定されるものではない。

したがって、上述の実施形態における吻合システム１０によると、吻合ボタンが経口的あるいは経肛門的に体腔内に簡単に挿入できるため、患者に与える負担は極めて少なく、また、必要とする時間も極めて僅かであるため、上述の胃空腸吻合術に限らず、他の用途にも広く応用することができる。

なお、上述の吻合システムを用いることにより、生体内で２つの内腔部を吻合する改善された吻合術が提供される。

すなわち、この吻合術は、それぞれ折畳み可能な２つのフランジ部と、これらのフランジ部間に延びる管状の本体部とを有し、生体内の２つの内腔部を連結するため吻合ボタンを準備し、この吻合ボタンを、フランジ部を折畳んだ状態でハウジング内に収容し、口と肛門との一方から、生体内の目標部位に先端部が至るまでマルチルーメンチューブを挿入し、このチューブ内に内視鏡を挿入し、この内視鏡による監視下で、体腔壁を穿孔し、前記チューブと内視鏡との一方から挿入した鉗子または針付きワイヤにより吻合すべき相手方の体腔壁を保持しつつ穿孔し、前記ハウジングから吻合ボタンを排出することにより、この吻合ボタンの本体部を先に穿孔した２つの体腔壁の孔に挿通し、展開した２つのフランジ部間に２つの体腔壁を保持する、手順を備える。

この吻合術では、前記相手方の体腔壁を保持する工程は、前記チューブと内視鏡との少なくとも一方を介して挿入された少なくとも１つの鉗子を用いることが好ましい。

また、前記相手方の体腔壁を保持する工程は、前記内視鏡を介して挿入された少なくとも1本の針ワイヤを用いることができる。

なお、本発明は上述の各実施形態に限定されるものではなく、種々の実施形態を適宜に組合せることが可能なことは明らかであり、更に、少なくとも以下に示す特徴事項が得られる。

＜付記項＞
１）先端部に側孔を有する可撓性のチューブ状ガイドを用いて生体内で処置するための方法であって、
口と肛門とのいづれか一方から、生体内の目標部位に先端部が至るまで前記チューブ状ガイドを挿入する工程と、
前記チューブ状ガイドを通して体内に内視鏡を挿入し、前記側孔から内視鏡先端を突出させて、目標部位を観察する工程と、
前記内視鏡で観察している目標部位に対して、前記チューブ状ガイドを通して体内に挿入された処置具を用いて処置する工程と、
からなる方法。

２）前記可撓性のチューブ状ガイドは、第一のルーメンと第二のルーメンとを有しており、前記第一のルーメンは先端に側孔を有しており、前記内視鏡は前記第一のルーメン内に配設され、前記処置具は前記第二のルーメン内に配設されることを特徴とする前記付記項１に記載の方法。

３) 前記可撓性のチューブ状ガイドの前記側孔から突出した内視鏡の鉗子チャンネル内に配設された処置具を用いて、さらに処置することを特徴とする前記付記項１又は２に記載の方法。

４）複数のルーメンを有するチューブ状ガイド（１２）を用いて生体内で処置するための方法であって、
口と肛門との一方から、生体内の目標部位に先端部が至るまでチューブ状ガイドを挿入し、
このガイドの１つのルーメンを通して体内に内視鏡を挿入し、
この内視鏡による監視下で、内視鏡と他のルーメンとの少なくとも一方を通して体内に挿入した処置具を用いて体内で処置し、
前記他のルーメンから体内に挿入した処置具を用いて処置するときに、前記内視鏡の先端部を、チューブ状ガイドの先端部の近部に形成した側部孔（１４）から突出させ、チューブ状ガイドの側方から処置部を監視する、方法。

５）前記チューブ状ガイドを挿入した状態で、処置具のみを必要に応じて交換することを特徴とする付記項４に記載の方法。

本発明の好ましい実施形態による吻合システムの全体構造を示す概略図。図１の吻合システムのガイドチューブの先端部における各部材を拡大して示し、（Ａ）は配置状態を説明する概略図、（Ｂ）は展開した状態の吻合ボタンを示す斜視図。図２のガイドチューブの内部を示し、（Ａ）は図２の（Ａ）のガイドチューブの縦断面図、（Ｂ）は（Ａ）のＢ−Ｂ線に沿う断面図、（Ｃ）は（Ａ）のＣ−Ｃ線に沿う断面図。図１の吻合システムを用いて穿孔した胃壁を通して腸の一部を胃の内部に引込んだ状態の説明図。図４の状態から更に腸を穿孔してハウジングを挿入した状態の説明図。ハウジングから吻合ボタンの一部を排出した状態の説明図。ハウジングから吻合ボタンを排出し終えた状態の説明図。胃壁と腸壁とを吻合ボタンで吻合した状態を示す断面図。他の実施形態による吻合システムを示し、（Ａ）はその一部の断面図、（Ｂ）はこの吻合システムに用いる吻合ボタンの概略的な斜視図。図９の吻合システムによる図５と同様な説明図。図９の吻合システムにおけるハウジングから吻合ボタンを排出する状態の説明図。図９の（Ｂ）に示す吻合ボタンを用いて吻合した状態の図８と同様な断面図。針付きワイヤを用いて腸壁を保持する状態を示す説明図。更に他の実施形態による吻合システムを示し、（Ａ）は吻合する状態を示す断面図、（Ｂ）はこの吻合システムに用いる吻合ボタンの概略的な分解斜視図。図１４の（Ｂ）に示す吻合ボタンの一方の部材を挿入する状態の説明図。吻合ボタンの他方の部材を先に挿入した一方の部材に装着する状態の説明図、図１４の（Ｂ）に示す他方の部材を排出する状態を示す説明図。図１４の（Ｂ）に示す吻合ボタンで吻合した状態を示す断面図。図１４の（Ａ）に示す吻合システムを用いて吻合する状態を示す説明図。変形例による吻合ボタンの断面図。

符号の説明

１２…ガイド、４２…吻合ボタン、４４…ハウジング、４６…リリースライン。

Claims

内視鏡先端部（22ａ）を有する内視鏡（22）を、体内に案内するガイド（12）であって、
口と肛門との少なくとも一方から、体内の目標部位まで挿入されるチューブ先端部と、体外に配置されるチューブ基端部と、前記チューブ先端部から前記チューブ基端部まで延びる内視鏡挿通孔（30）と、前記チューブ先端部から前記チューブ基端部まで延びる少なくとも１つのルーメンからなるガイド手段（32，34）とを有するチューブ状本体と、
前記チューブ先端部に形成され、前記内視鏡挿通孔（30）を通り挿入された前記内視鏡先端部（22ａ）を前記チューブ状本体の長手軸線方向の前方へ突き出し可能な先端開口を形成した先端面と、
前記先端面の先端開口領域を避けて前記チューブ先端部における基端側領域の側壁に開口され、前記内視鏡先端部（22ａ）を挿通可能であり、かつ内視鏡挿通孔（30）から前記チューブ状本体の外へ前記内視鏡先端部（22ａ）を突き出して前記チューブ先端部を迂回して前記チューブ先端部の外から前記先端面の前方へ誘導可能な側部孔（14）と、
を備えたガイド。
更に、前記チューブ先端部内で前記先端面の近傍に形成され、器具を収容可能な空間部を備え、前記内視鏡先端部（22ａ）を側部孔（14）から前記チューブ状本体の外へ突き出して前記チューブ先端部及び前記空間部を迂回して前記チューブ先端部の外から前記先端面の前方へ誘導するようにした請求項１に記載のガイド。
前記先端開口を有した先端面は、前記チューブ状本体の長手軸方向に対して傾斜しており、
この傾斜した先端面の、前記チューブ状本体の長手軸方向へ最も前方へ突き出した部分が位置する側と反対側に位置して前記側部孔（14）を配置した請求項１または請求項２に記載のガイド。
前記側部孔（14）と、ガイド手段（32，34）は、前記内視鏡挿通孔（30）に対し、互いに反対側に位置して配置された請求項１、請求項２または請求項３に記載のガイド。
前記ガイド手段は、把持鉗子（19）と保持具（18）とを含む処置具のうちから選択された少なくとも１つの処置具を挿通可能な軸方向孔を有する請求項１、請求項２、請求項３または請求項４に記載のガイド。
前記チューブ状本体は、少なくとも先端部が透明樹脂で形成されている請求項１乃至請求項５のいずれかに記載のガイド。
前記チューブ状本体は、少なくとも先端部と基端部とを除く部位が可撓性材料で形成されている請求項１乃至請求項６のいずれかに記載のガイド。
更に、内視鏡挿通孔（30）と、前記ガイド手段（32，34）とを内包する可撓性チューブを有する請求項１乃至請求項７のいずれかに記載のガイド。
前記内視鏡挿通孔（30）及び前記ガイド手段（32，34）を形成する第１領域(β)と前記収容空間部を形成する第２領域(α)との両領域に跨る領域に前記側部孔（14）を形成した請求項４に記載のガイド。
前記収容空間部を形成する共通ルーメンは、前記内視鏡挿通孔（30）の先端開口及び前記ガイド手段（32，34）を形成するルーメンの先端開口を含む大きさを有した内空を備えており、前記収容空間部は、処置器具の先端部を収容可能であるところの請求項２に記載のガイド。