JP4237673B2

JP4237673B2 - 胃瘻形成管用伸展具

Info

Publication number: JP4237673B2
Application number: JP2004150472A
Authority: JP
Inventors: 克己永田; 康之馬場
Original assignee: 日本シャーウッド株式会社
Priority date: 2004-05-20
Filing date: 2004-05-20
Publication date: 2009-03-11
Anticipated expiration: 2024-05-20
Also published as: JP2005329041A

Description

本発明は、患者の胃内に流動食等の流体物を供給するための胃瘻形成管を患者の体に挿入したり抜去したりする際に用いられる胃瘻形成管用伸展具に関する。

従来から、高齢や疾病により自力で口から食べ物を摂取する機能が低下した人（以下、患者と記す。）に対して、胃瘻形成管を用いて流動食や栄養剤等の流体物を供給することが行われている。この胃瘻形成管の中に、患者の体に設けられた摂取用の穴部（瘻孔）に設置されるチューブ部材と、チューブ部材の先端部に取り付けられて胃壁の内部側に設置される胃内固定部材と、チューブ部材の基端部に取り付けられて体の皮膚面側に設置される外部固定部材とで構成されたものがある。そして、このような胃瘻形成管を、患者の体に形成した穴部に挿入したり、抜去したりするときには、胃瘻形成管用伸展具を用いてその挿入および抜去のための操作が行われる（例えば、特許文献１参照）。

この胃瘻形成管用伸展具は、胃瘻形成管に設けられた流体物供給孔に出し入れ可能なエクステンダーと、胃瘻形成管の外部固定部材に係合可能な外部固定部材係合部と指を引っ掛けることのできる指掛け部とを備えた係合部材とで構成されている。そして、胃内固定部材の先端中央部には、エクステンダーの先端部が係合可能なエクステンダー係合部が形成されており、エクステンダーを流体物供給孔内に入れてエクステンダー係合部を先端側方向に向けて押し込むことにより胃部固定部材は細長く伸びるように構成されている。

このため、エクステンダーを胃瘻形成管の流体物供給孔内に通して、係合部材の外部固定部材係合部を外部固定部材に係合させた状態で、指で係合部材の指掛け部を外側（胃瘻形成管の基端側方向）に向けて引っ張りながらエクステンダーを流体物供給孔内に押し込むことにより、胃内固定部材を細長く伸ばすことができる。その細くなった状態の胃内固定部材は患者の腹部に設けた穴部を通過できるため、胃瘻形成管の穴部への留置または抜去が可能になる。

そして、胃内固定部材が胃壁の内部側に挿入されたときに、胃瘻形成管からエクステンダーを抜くと、胃内固定部材は、エクステンダーの押圧力から解放されて、弾性によって膨らんだ状態になり、患者の体から外れなくなる。また、このような胃瘻形成管のなかには、患者の体内にガイドワイヤを通した状態で、挿入や抜去の操作を行うものがある。この場合には、エクステンダーをパイプ状に形成してその内部にガイドワイヤを通せるようにしている。
特表２０００−５０７１３４号公報

しかしながら、従来のガイドワイヤを用いて胃瘻形成管の挿入や抜去を行うための胃瘻形成管用伸展具を構成するエクステンダーでは、エクステンダーを胃瘻形成管の流体物供給孔内に押し込んで胃内固定部材を細長く伸ばす際に、ガイドワイヤが邪魔になって操作がし難いという問題がある。すなわち、ガイドワイヤを避けながらエクステンダーを押そうとすると力が入り難くなって操作がし難く、ガイドワイヤと一緒にエクステンダーを押そうとするとガイドワイヤにキンクや形くずれが生じる場合がある。

本発明は、前述した問題に対処するためになされたもので、その目的は、ガイドワイヤを用いて胃瘻形成管の挿入や抜去を行うときの操作を容易にすることができる胃瘻形成管用伸展具を提供することである。

前述した目的を達成するため、本発明に係る胃瘻形成管用伸展具の構成上の特徴は、患者の皮膚表面と胃壁の内面との間に形成された穴部における胃壁の内面側に設置される胃内固定部材と、胃内固定部材に連結され穴部を通って患者の体外に延びるチューブ部材とを備えた胃瘻形成管を、患者の穴部に挿入または抜去する際に用いられる胃瘻形成管用伸展具であって、外径がチューブ部材の内部を通過することができる大きさに設定され、内部にガイドワイヤを通すためのガイド穴が形成されたパイプ状のエクステンダー本体と、エクステンダー本体の基端部に連結され、エクステンダー本体との連結部と反対側の面に指を当てて操作するための指当て部が形成された指操作部と、指操作部、または指操作部とエクステンダー本体とに形成され、ガイド穴を通過するガイドワイヤを、指当て部を回避させるように撓ませた状態で通すことのできる回避穴とを有するエクステンダーを備え、回避穴とガイド穴との連通部側部分を細くするとともに、連通部から指当て部が形成された面に近づくにしたがって徐々に幅広になるようにして、回避穴を形成したことにある。

前述したように構成した本発明に係る胃瘻形成管用伸展具では、パイプ状のエクステンダー本体の基端部に、指を当てて操作するための指当て部が形成された指操作部を連結して、エクステンダーを胃瘻形成管内に押し込むための操作がし易くなるようにしている。そして、ガイド穴を通ってエクステンダー本体から延びてくるガイドワイヤを、指当て部を回避させるように撓ませて通過させることのできる回避穴を指操作部、または指操作部とエクステンダー本体とに形成している。したがって、指当て部に指を当ててエクステンダーを胃瘻形成管内に押し込むための操作を行う際には、ガイドワイヤにおける回避穴に位置する部分を撓ませて操作の邪魔にならないようにすることができる。これによって、操作がし難くなったり、ガイドワイヤにキンクや形くずれが生じたりすることを防止できる。

また、ガイドワイヤは、曲げることによって撓むが、曲げる力から解放されると直線状に復元する弾性を備えた材料で構成することが好ましい。この発明では、回避穴全体の上下方向（エクステンダー本体を下側、指操作部を上側とする。）の長さを、ガイドワイヤを無理なく撓ませることができる程度まで長く設定する。そして、指操作部の幅方向の長さは指の太さよりもやや長めに設定し、回避穴におけるガイドワイヤが回避する側の端部が、指を当てた状態の指当て部における指の外側まで延びるようにする。また、回避穴の指当て部側部分は、ガイド穴から延長した部分を中心として、一方側のみに広がるように形成してもよいし、両側に向けて広がるように形成してもよい。

また、本発明に係る胃瘻形成管用伸展具では、回避穴とガイド穴との連通部側部分を細くするとともに、連通部から指当て部が形成された面に近づくにしたがって徐々に幅広になるようにして、回避穴を指操作部に形成している。この場合、指操作部の上下方向の長さを、ガイドワイヤを無理なく撓ませることができる程度まで長く設定する。これによると、回避穴を指操作部に形成した穴だけで構成できるため、簡単な構造で、胃瘻形成管用伸展具の操作を容易にすることができる。

また、本発明に係る胃瘻形成管用伸展具の他の構成上の特徴は、患者の皮膚表面と胃壁の内面との間に形成された穴部における胃壁の内面側に設置される胃内固定部材と、胃内固定部材に連結され穴部を通って患者の体外に延びるチューブ部材とを備えた胃瘻形成管を、患者の穴部に挿入または抜去する際に用いられる胃瘻形成管用伸展具であって、外径がチューブ部材の内部を通過することができる大きさに設定され、内部にガイドワイヤを通すためのガイド穴が形成されたパイプ状のエクステンダー本体と、エクステンダー本体の基端部に連結され、エクステンダー本体との連結部と反対側の面に指を当てて操作するための指当て部が形成された指操作部と、指操作部とエクステンダー本体とに形成され、ガイド穴を通過するガイドワイヤを、指当て部を回避させるように撓ませた状態で通すことのできる回避穴とを有するエクステンダーを備え、回避穴を、エクステンダー本体における基端部から先端部側に向けて所定長さ形成されガイドワイヤを通すことのできる切欠き穴と、指操作部におけるガイド穴の延長部分から切欠き穴が形成された方向に延びるようにして指操作部に形成された細長の幅広穴とで構成したことにある。

この場合、指操作部としては、幅方向の長さが指の太さよりも大きければどのようなものを用いてもよい。例えば、上下方向の長さが短い板状に形成することもできる。これによると、エクステンダー本体のガイド穴から回避穴に延びるガイドワイヤは、通常の状態では直線状になって、幅広穴の一方の端部側に位置している。そして操作の際に、ガイドワイヤが邪魔になれば、指でガイドワイヤを他方の回避側に押すことにより、ガイドワイヤにおける回避穴に位置する部分の近傍部分は撓んで回避穴の他方の端部側に位置するようになる。また、その際、ガイドワイヤにおけるエクステンダー本体の基端部側に位置する部分は、切欠き穴から外部に突出するため、ガイドワイヤは無理なく撓むことができる。これによって、ガイドワイヤにキンクや形くずれが生じることを防止できる。

また、本発明に係る胃瘻形成管用伸展具のさらに他の構成上の特徴は、患者の皮膚表面と胃壁の内面との間に形成された穴部における胃壁の内面側に設置される胃内固定部材と、胃内固定部材に連結され穴部を通って患者の体外に延びるチューブ部材とを備えた胃瘻形成管を、患者の穴部に挿入または抜去する際に用いられる胃瘻形成管用伸展具であって、外径がチューブ部材の内部を通過することができる大きさに設定され、内部にガイドワイヤを通すためのガイド穴が形成されたパイプ状のエクステンダー本体と、エクステンダー本体の基端部に連結され、エクステンダー本体との連結部と反対側の面に指を当てて操作するための指当て部が形成された指操作部と、指操作部、または指操作部とエクステンダー本体とに形成され、ガイド穴を通過するガイドワイヤを、指当て部を回避させるように撓ませた状態で通すことのできる回避穴とを有するエクステンダーを備え、回避穴をスリット状に形成するとともに、回避穴の幅をガイド穴よりも広くしたことにある。また、本発明に係る胃瘻形成管用伸展具のさらに他の構成上の特徴は、回避穴の内側面または、回避穴の開口縁部近傍に、ガイドワイヤを撓ませた状態を維持させるための突起を設け、ガイドワイヤを撓ませる際には、突起による抵抗に抗してガイドワイヤを回避穴の所定位置に押し込むようにしたことにある。これによると、ガイドワイヤを回避穴における突起が設けられた位置よりも奥の端部側まで撓ませると、ガイドワイヤから手を離してもガイドワイヤは突起によって、もとの状態に復元することを防止される。このため、ガイドワイヤから手を離した状態で胃瘻形成管用伸展具の操作を行うことができ、操作がさらに容易になる。

（第１実施形態）
以下、本発明の第１実施形態に係る胃瘻形成管用伸展具を図面を用いて説明する。図１は、胃瘻形成管１０に、本発明に係る胃瘻形成管用伸展具２０を取り付け、その胃瘻形成管用伸展具２０内にガイドワイヤＧＷを通した状態を示している。胃瘻形成管１０は、図２に示したように、それぞれポリウレタンからなる外部固定部材１０ａと、外部固定部材１０ａの下端面中央に連結されたチューブ部材１０ｂと、チューブ部材１０ｂの下端部に連結された胃内固定部材１０ｃとで構成されている。以下、外部固定部材１０ａ側を上側、胃内固定部材１０ｃ側を下側として説明する。

外部固定部材１０ａは、上下に貫通する穴部１１が中央部に設けられた肉厚のリング状体からなる本体部１２と、本体部１２の下面中央から下方に突出した円筒状の連結部１２ａと、本体部１２の外周面における下端部の両側からそれぞれ突出した外部保持片１３ａ，１３ｂと、一方の外部保持片１３ａの先端部に連結された蓋部材１４とで構成されている。そして、本体部１２に形成された穴部１１の内周面における上部側部分には、係合用の溝部１１ａが円周に沿って形成されている。また、外部保持片１３ａ，１３ｂは、それぞれ本体部１２の外周面から水平方向に向って延びた平面視が略四角形（外部保持片１３ａと蓋部材１４との境界線は直線とする。）の薄板状に形成されている。

蓋部材１４は、外部保持片１３ａの先端部に連結された外部保持片１３ａよりも幅の狭い帯状連結部１４ａと帯状連結部１４ａの先端側部分に設けられた栓部１５とで構成されている。帯状連結部１４ａは可撓性を有しており、外部保持片１３ａとの連結部を中心として、上下方向に回転するように曲がったり、急な角度で屈曲したりすることができる。また、帯状連結部１４ａの先端部は基端側（外部保持片１３ａ側）部分よりも幅が広くなった幅広部１４ｂに形成されており、その幅広部１４ｂに栓部１５が設けられている。栓部１５は、帯状連結部１４ａを折り曲げてその幅広部１４ｂを本体部１２の上面に位置させたときに、穴部１１と対向するようにして幅広部１４ｂに設けられている。

また、栓部１５は、穴部１１に挿入できる軸方向の長さが短い円柱状に形成されその外周面には、穴部１１の溝部１１ａと着脱可能に係合できる突部１５ａが円周に沿って設けられている。したがって、帯状連結部１４ａを折り曲げて栓部１５を穴部１１に押し付けることにより溝部１１ａと突部１５ａとを係合させることができ、これによって、本体部１２の穴部１１を閉塞できる。また、その状態から、帯状連結部１４ａの幅広部１４ｂを上方に引っ張って栓部１５と穴部１１との係合を解除することにより本体部１２の穴部１１を開くことができる。このように構成された外部固定部材１０ａは、患者の皮膚表面側に固定されて胃内に胃瘻形成管１０が引き込まれることを防止する。

チューブ部材１０ｂの上端部は、連結部１２ａ内に差し込まれた状態で外部固定部材１０ａに固定されており、チューブ部材１０ｂの内部は、流動食等の流体物を通過させるための供給路１６に形成されている。この供給路１６の上端は外部固定部材１０ａの穴部１１と連通している。また、チューブ部材１０ｂは、伸縮性を備えており、引っ張ることにより伸張し、引っ張る力から開放されると元の状態に復元する。このチューブ部材１０ｂは、胃瘻形成管１０を患者の腹部に形成した穴部に留置した際に、穴部内に位置して、胃内から液体等が漏れ出ることを防止する。

胃内固定部材１０ｃは、チューブ部材１０ｂの下端部に連結された円筒状の連結部１７と、連結部１７の下端開口縁部に連結された内部保持片１８とを備えている。連結部１７は、チューブ部材１０ｂの外周面下端部を覆うことのできる筒状に形成され、内部にチューブ部材１０ｂの下端部を挿入させた状態でチューブ部材１０ｂに固定されている。また、内部保持片１８の上部側部分は、連結部１７の下端周縁部に連結され、胃内固定部材１０ｃが胃内に位置するときに胃壁に接触する略ドーム状の接触部１８ａで構成されている。そして、内部保持片１８の下部側部分は、接触部１８ａの下端縁部に連結された４個の帯状の連結部１８ｂと、各連結部１８ｂの先端部を結合する結合部１８ｃとで構成されている。

接触部１８ａの上面中央部には、チューブ部材１０ｂの供給路１６に連通する穴部が形成されており、この穴部は、外部固定部材１０ａの穴部１１および供給路１６とともに、流体物を供給するための供給孔を構成する。また、胃壁が接触する接触部１８ａの上面中央部は平面状に形成されている。４個の連結部１８ｂは、接触部１８ａの下端部に、円周方向に一定間隔を保って設けられており、接触部１８ａの下端縁部から四方に別れてそれぞれ下方に延びたのちにチューブ部材１０ｂの中心軸の下方に集まって結合部１８ｃを形成して固定されている。

すなわち、結合部１８ｃは、各連結部１８ｂの下端部を結合させることによって、各連結部１８ｂどうしを連結させるとともに、各連結部１８ｂによってその位置をチューブ部材１０ｂの中心軸の下方に位置決めされている。このため、内部保持片１８は、対向する一対の連結部１８ｂ，１８ｂと接触部１８ａの外郭とでそれぞれ円を描くようにして全体形状が略球形になるように形成されている。

接触部１８ａおよび各連結部１８ｂは、可撓性を有する軟質の弾性材料で構成されており、通常は、弾性によって、図２に示したように全体形状が略球形になる形状を維持しているが、結合部１８ｃを下方に向けて押し込むことにより真っ直ぐな細長い状態に伸張する。また、接触部１８ａにおける各連結部１８ｂに対応する下端部から上端部までの部分と比較して、接触部１８ａにおけるそれ以外の部分は薄肉に形成されている。

このため、接触部１８ａは連結部１８ｂから延長された部分と、その間に掛け渡された薄肉部分とで構成された状態になり、結合部１８ｃを下方に向けて引っ張った際に、一定の形状に折り畳まれて、より細長い形状に萎み易くなっている。また、結合部１８ｃの中央には穴部が形成されており、この穴部に短筒状の係合部１９が固定されている。この係合部１９の中央部には、後述するエクステンダー（図３参照）２１の先端部を位置決めするための穴部１９ａが形成されている。このように構成された胃内固定部材１０ｃは、患者の胃壁内面に固定されて胃瘻形成管１０が患者の体から外れることを防止する。

胃瘻形成管用伸展具２０は、図３に示したように、エクステンダー２１と係合部材２２とで構成されている。エクステンダー２１は、細径のステンレス製パイプからなるエクステンダー本体２１ａとプラスチック製の指操作部２１ｂとを備えている。そして、エクステンダー本体２１ａの内部は、図１に示したガイドワイヤＧＷを通すためのガイド穴２３に形成され、エクステンダー本体２１ａの先端には、プラスチック製の押し込み部２４が取り付けられている。この押し込み部２４は、エクステンダー本体２１ａの下端部の周面を覆った状態でエクステンダー本体２１ａに固定された固着部２４ａと、固着部２４ａの下端から下方に延びた筒状の押し込み片２４ｂとで構成されている。

そして、固着部２４ａの外径は、係合部１９の穴部１９ａの直径よりも大きく設定され、押し込み片２４ｂの直径は、穴部１９ａの直径よりも小さく設定されている。したがって、胃瘻形成管１０の穴部１１から下方に向けてエクステンダー２１を挿し込んでいくと、押し込み片２４ｂは穴部１９ａ内に入り、固着部２４ａは、下面を係合部１９の上面に位置させた状態になる。このため、さらにエクステンダー２１を胃瘻形成管１０内の下方に向けて押し込んでいくと、胃内固定部材１０ｃは、細長くなって伸びていく。

また、指操作部２１ｂは、エクステンダー本体２１ａの上端部（基端部）に連結されており、固定部２５ａと、指当て部２５ｂと、一対の補強部２５ｃ，２５ｄとで構成されている。固定部２５ａは、エクステンダー本体２１ａの上端側部分を覆った状態でエクステンダー本体２１ａに固定された筒状体で構成されている。指当て部２５ｂは、固定部２５ａの上端部からそれぞれ左右に延びるように長く形成され、その長手方向に沿って上面中央部が凹部になるように湾曲した板状体で構成されている。このように、指当て部２５ｂの上面を、窪んだ曲面に形成したため、エクステンダー２１の操作の際に、手や指、特に親指を当て易くなる。

また、補強部２５ｃ，２５ｄは、それぞれ固定部２５ａの左右両側とその側部に対応する指当て部２５ｂの各下面部分とに沿って左右対称に設けられた三角形の板状体で構成されている。そして、一対の補強部２５ｃ，２５ｄのうちの補強部２５ｃにスリット状の回避穴２３ａが形成されている。この回避穴２３ａは、エクステンダー本体２１ａのガイド穴２３に連通しており、図４に示したように、下端部がガイド穴２３の穴径と等しい細径に形成され、下部側から上部側に向うほど徐々に幅が広くなるように形成されている。また、図４に示したように、回避穴２３ａの前後方向の長さは、ガイド穴２３の穴径と等しい長さに設定されている。このため、ガイド穴２３を通って指操作部２１ｂの上方に延びるガイドワイヤＧＷにおける指操作部２１ｂに位置する部分は、回避穴２３ａの上端開口部における左右両端部の間で撓むことができる。

また、エクステンダー本体２１ａの上部側部分における指操作部２１ｂの下側部分には、指操作部２１ｂと一体的に構成された円筒部２６が、エクステンダー本体２１ａの周面を被覆して形成され、その外周面に、係合段部２６ａが複数個形成されている。係合段部２６ａは、円筒部２６の周面に円周に沿って形成され、縦断面形状が左右対称の半円状になるリング状の突起からなっており、円筒部２６の軸方向に沿って一定間隔を保って５個形成されている。

係合部材２２は、ステンレス板を加工することにより、図３に示した形状に形成されており、下部係合部２７と、上部係合部２８とを備えている。下部係合部２７と上部係合部２８とは、上下方向に長くなった四角板状の連結片２９によって連結されている。下部係合部２７は、連結片２９の下端部から、連結片２９と直交して図示の手前側の水平方向に向かって形成された平面視が略Ｕ形の保持片２７ａと、連結片２９の下端側部分の両側部から、連結片２９と直交し、かつ保持片２７ａと間隔を保って保持片２７ａと平行して設けられた一対の爪部２７ｂとで構成されている。

また、保持片２７ａの略Ｕ形の内側部分は、外部固定部材１０ａの連結部１２ａが入り込める大きさの凹部に形成され、保持片２７ａと爪部２７ｂとの間隔は、外部保持片１３ａ，１３ｂを挟み込める大きさに設定されている。上部係合部２８は、連結片２９の上端部から、連結片２９と直交して図示の手前側の水平方向に向かって形成されており、連結片２９の左右両側方向に延びる横長の板状体で構成されている。また、上部係合部２８の前後方向の長さは短く設定され、その中央前部に、各係合段部２６ａと係合可能な係合凹部２８ａが形成されている。さらに、上部係合部２８の前部における係合凹部２８ａの両側部分には、係合段部２６ａとの係合が解除されることを防止するための一対の突起２８ｂが下方に向って突出している。

また、上部係合部２８の左右方向の両側部分は、手を引っ掛けて行う操作をし易くするために下方に向って湾曲されており、保持片２７ａの先端部は、外部保持片１３ａ，１３ｂとの係合が解除されることを防止するために上方に向かって湾曲されている。また、ガイドワイヤＧＷは、ステンレスからなっており、芯金の周囲に極細のワイヤをばね状に巻いて１本の線状に形成して構成されている。そして、芯金の先端部は、他の部分よりも細く形成されており、このためガイドワイヤＧＷの先端部は、他の部分より柔らかく形成されて、患者の胃壁（図５参照）３２を傷付けないようになっている。

つぎに、図５に示したように、腹壁３１と胃壁３２とに形成された穴部３３に所定期間留置された胃瘻形成管１０が劣化する等して、これを新たな胃瘻形成管１０と取り換える場合の操作について説明する。胃瘻形成管１０の挿入方法については種々の方法があるが、ここではその方法の説明は省略する。この場合、まず、図５の状態の胃瘻形成管１０の幅広部１４ｂを引っ張って外部固定部材１０ａの穴部１１を開き、穴部１１からチューブ部材１０ｂの下方に向ってエクステンダー２１を挿入する。そして、エクステンダー２１の押し込み片２４ｂを胃内固定部材１０ｃの係合部１９に合わせて穴部１９ａ内に挿し込む。

ついで、その状態の胃瘻形成管１０の外部保持片１３ａ，１３ｂを、保持片２７ａと爪部２７ｂとで挟ませるとともに、エクステンダー本体２１ａを係合凹部２８ａ内に位置させた状態で、係合部材２２を胃瘻形成管１０とエクステンダー２１とに組み付ける。そして、エクステンダー２１の指当て部２５ｂ側から回避穴２３ａ内にガイドワイヤＧＷを挿入し、その先端部をガイド穴２３を通過させて患者の胃内に到達させる。これによって、図１または図６（図１とは、胃瘻形成管１０の向きが異なっている。また、図１および図６では、患者の体は省略している。）の状態になる。

つぎに、ガイドワイヤＧＷを指当て部２５ｂにおける回避穴２３ａが形成された端部側に撓ませる。そして、指当て部２５ｂを指で押さえて、押し込み片２４ｂが穴部１９ａから外れないようにした状態で、上部係合部２８の下面に指を掛けて係合部材２２を上方に引っ張り、所定の係合段部２６ａ、例えば、中央に位置する係合段部２６ａに係合凹部２８ａの縁部を係合させる。これによって、図７に示したように、胃内固定部材１０ｃは真っ直ぐに伸びて細くなり、チューブ部材１０ｂと胃内固定部材１０ｃとは１本の棒に近い状態になる。

この際、胃内固定部材１０ｃだけでなくチューブ部材１０ｂも伸張した状態になる。また、外部保持片１３ａ，１３ｂは、保持片２７ａの先端の湾曲部によって保持片２７ａから外れることを防止され、エクステンダー２１の係合段部２６ａは、突起２８ｂによって係合凹部２８ａから外れることを防止された状態で、胃瘻形成管１０と胃瘻形成管用伸展具２０とは組み付けられている。つぎに、ガイドワイヤＧＷを患者の体に残したまま、その状態の胃瘻形成管１０と胃瘻形成管用伸展具２０とを、ガイドワイヤＧＷに沿わせて患者の体から引っ張って、胃瘻形成管１０を患者の穴部３３から抜き取る。これによって、ガイドワイヤＧＷが、穴部３３を通って胃内に延びた状態で残るようになり、腹壁３１と胃壁３２とに形成された穴部３３の位置ずれが防止される。

つぎに、取り出した胃瘻形成管１０と胃瘻形成管用伸展具２０をガイドワイヤＧＷから取り外す。そして、エクステンダー２１の指当て部２５ｂを押さえた状態で、上部係合部２８の下面に指を掛けて係合部材２２を上方に引っ張り、係合段部２６ａから、係合凹部２８ａを取り外すとともに、外部保持片１３ａ，１３ｂから保持片２７ａと爪部２７ｂとを取り外して、係合部材２２を胃瘻形成管１０から外す。さらに、胃瘻形成管１０からエクステンダー２１を抜き取って、使用済みの胃瘻形成管１０は廃棄する。

つぎに、新しい胃瘻形成管１０を準備して、この胃瘻形成管１０に、前述した操作により、胃瘻形成管用伸展具２０を組み付けて、胃内固定部材１０ｃを細長く伸ばした状態にする。ついで、押し込み片２４ｂ側からエクステンダー２１内にガイドワイヤＧＷを通し、その上端部を指当て部２５ｂの上方に突出させる。そして、エクステンダー２１を患者の体に押し付けることにより、胃瘻形成管１０を穴部３３内に押し込む。その際、ガイドワイヤＧＷは、撓ませずに真っ直ぐになった状態を維持させるとともに、その位置が変更しないようにして、胃瘻形成管１０と胃瘻形成管用伸展具２０とをガイドワイヤＧＷに沿って移動させる。

そして、胃内固定部材１０ｃが患者の胃内に入ったところで、上部係合部２８の下面に指を掛けて係合部材２２を上方に引っ張り、係合段部２６ａから、係合凹部２８ａを取り外すとともに、外部保持片１３ａ，１３ｂから保持片２７ａと爪部２７ｂとを取り外して、係合部材２２を胃瘻形成管１０から外す。さらに、胃瘻形成管１０からエクステンダー２１を抜き取り、胃内固定部材１０ｃが弾性によって膨らむと、ガイドワイヤＧＷを患者の体から抜き取る。そして、帯状連結部１４ａを折り曲げて栓部１５を穴部１１に押し付けて本体部１２の穴部１１を閉塞する。

これによって、図５に示したように、チューブ部材１０ｂが元の状態に復元して、胃内固定部材１０ｃの接触部１８ａが胃壁３２の内面に接触する。この結果、胃瘻形成管１０は穴部３３から抜け出ることを防止されて患者の腹部に取り付けられた状態を維持する。また、腹壁３１と胃壁３２とにおける穴部３３近傍部分は固定されて、互いの位置がずれないようになる。この際、腹壁３１の表面と外部固定部材１０ａの下面との間には多少の隙間を設けておき、胃瘻形成管１０と穴部３３との間に多少の自由度を持たせておくことが好ましい。

そして、患者が流動食や栄養剤等の流体物を摂取する際には、外部固定部材１０ａの穴部１１を開き、穴部１１に流体供給用チューブ（図示せず）を接続する。その状態で、流体供給用チューブの端部開口から流体供給用チューブ内に流体物を入れる。この結果、流体物は流体供給用チューブから穴部１１および供給路１６を介して患者の胃内に供給される。この際、チューブ部材１０ｂの下端開口から出た流体物は、胃内固定部材１０ｃ内から各連結部１８ｂの間を通過して胃内に入る。また、使用後は、外部固定部材１０ａから流体供給用チューブを外し、穴部１１を閉じておく。

このように、本実施形態による胃瘻形成管用伸展具２０では、エクステンダー２１の上端部に、上面が指に沿うように湾曲した指当て部２５ｂを形成している。このため、エクステンダー２１を胃瘻形成管１０内に押し込んだり、胃瘻形成管用伸展具２０が取り付けられた胃瘻形成管１０を患者の穴部３３に押し込んだりする際の操作が容易になる。また、その際、ガイド穴２３を通ってエクステンダー本体２１ａから指操作部２１ｂに延びてくるガイドワイヤＧＷを、回避穴２３ａの部分で指当て部２５ｂを回避させるように撓ませることができるため、指当て部２５ｂに指を当ててエクステンダー２１を操作する際に、ガイドワイヤＧＷが操作の邪魔にならない。これによって、エクステンダー２１の操作がし難くなったり、ガイドワイヤＧＷにキンクや形くずれが生じたりすることを防止できる。

また、本実施形態では、胃瘻形成管用伸展具２０を、エクステンダー２１と係合部材２２とで構成して、エクステンダー２１の上部側部分の周面には、係合段部２６ａを設け、係合部材２２には、エクステンダー２１の係合段部２６ａに係合可能な上部係合部２８を設けている。さらに、係合部材２２には、胃瘻形成管１０の外部保持片１３ａ，１３ｂに係合可能な下部係合部２７を設けている。

このため、胃瘻形成管１０内にエクステンダー２１を挿入し、外部保持片１３ａ，１３ｂに下部係合部２７を係合させた状態で、係合部材２２を上方に引っ張って上部係合部２８を所定の係合段部２６ａに係合させることにより、胃内固定部材１０ｃは、細長くなった状態に維持される。このため、手術を行う術者は、胃瘻形成管１０の伸展状態を気にすることなく、挿入や抜去の操作だけに集中して処理を行うことができる。この結果、胃瘻形成管１０の患者の穴部３３への挿入や穴部３３からの抜去の操作が容易になる。

（第２実施形態）
図８は、本発明の第２実施形態に係る胃瘻形成管用伸展具が備えるエクステンダー４１を示している。このエクステンダー４１では、エクステンダー本体４１ａの上端部に連結された指操作部４１ｂが、指当て部４５ｂと補強部４５ｃとで構成されている。指当て部４５ｂは、エクステンダー本体４１ａの上端部を中心として左右に延びた長円形の平板状に形成されており、平面視は図４に示した指当て部２５ｂと同様に表れる。

また、補強部４５ｃは、エクステンダー本体４１ａの上端側部分の周面から指当て部４５ｂの一方側の下面にわたって形成された正面視が略三角形の板状体で構成されている。そして、補強部４５ｃに回避穴２３ａと同形の回避穴４３ａが形成されている。このエクステンダー４１には、エクステンダー２１が備える円筒部２６や係合段部２６ａは設けられてない。この胃瘻形成管用伸展具のそれ以外の部分の構成については、前述した胃瘻形成管用伸展具２０と同一である。したがって、同一部分に同一符号を記して説明は省略する。なお、係合部材２２は、図示していないが、この場合、突起２８ｂは省略してもよい。

このように構成された胃瘻形成管用伸展具を用いて、胃瘻形成管１０の挿入や抜去の操作を行う際には、指当て部４５ｂに、例えば、親指を当てるとともに、係合部材２２の上部係合部２８に他の指を引っ掛けて、指当て部４５ｂを押す力と上部係合部２８を引っ張る力とのバランスを取りながら操作を行う。これによると、エクステンダー４１の構造が単純になって製造が容易になり、製造コストも低下する。この胃瘻形成管用伸展具のそれ以外の作用効果については、前述した胃瘻形成管用伸展具２０と同様である。

（第３実施形態）
図９は、本発明の第３実施形態に係る胃瘻形成管用伸展具が備えるエクステンダー５１を示している。このエクステンダー５１では、エクステンダー本体５１ａの上端側部分の側部にスリット状の切欠き穴５２が所定長さ形成されている。また、指操作部５１ｂは、指当て部４５ｂと同形に形成された平板状の指当て部だけで構成されており、その指操作部５１ｂの中心部から切欠き穴５２の開口方向に向けて細長い長円形の幅広穴５３ａが形成されている。この胃瘻形成管用伸展具においては、切欠き穴５２と幅広穴５３ａとで本発明に係る回避穴が構成される。この胃瘻形成管用伸展具のそれ以外の部分の構成については、前述した第２実施形態に係る胃瘻形成管用伸展具と同一である。したがって、同一部分に同一符号を記して説明は省略する。

このように構成された胃瘻形成管用伸展具を用いて、胃瘻形成管１０の挿入や抜去の操作を行う際には、エクステンダー本体５１ａの上端側部分に位置するガイドワイヤＧＷは、切欠き穴５２から外部に突出し、指操作部５１ｂに位置するガイドワイヤＧＷは、幅広穴５３ａの端部側に移動するため、ガイドワイヤＧＷは無理なく撓んで操作の邪魔になることがない。これによると、エクステンダー５１の構造がさらに単純になって製造が容易になるとともに製造コストが低下する。この胃瘻形成管用伸展具のそれ以外の作用効果については、前述した第２実施形態に係る胃瘻形成管用伸展具と同様である。

（第４実施形態）
図１０および図１１は、本発明の第４実施形態に係る胃瘻形成管用伸展具が備えるエクステンダー６１を示している。このエクステンダー６１では、指操作部６１ｂが、第１実施形態における指操作部２１ｂと同様、固定部６５ａと、指当て部６５ｂと、一対の補強部６５ｃ，６５ｄとで構成されている。そして、指当て部６５ｂと補強部６５ｃとには、回避穴２３ａと同形の回避穴６３ａが形成され、その上端部における固定部６５ａから離れた端部側部分に一対の突起６６ａ，６６ｂ対向して形成されている。

回避穴６３ａにおける突起６６ａ，６６ｂが形成された部分は、幅が狭くなっているが、手で押し込むことにより、ガイドワイヤＧＷを回避穴６３ａの突起６６ａ，６６ｂよりも奥側に位置させることができる。そして、その状態では、ガイドワイヤＧＷから手を離しても、ガイドワイヤＧＷは、突起６６ａ，６６ｂに引っ掛かるため、回避穴６３ａにおける突起６６ａ，６６ｂよりも奥側から固定部６５ａ側に復帰することはできない。また、手で操作することにより、ガイドワイヤＧＷを、回避穴６３ａにおける突起６６ａ，６６ｂよりも奥側から固定部６５ａ側に復帰させることができる。

この胃瘻形成管用伸展具のそれ以外の部分の構成については、前述した第１実施形態に係る胃瘻形成管用伸展具と同一である。したがって、同一部分に同一符号を記している。これによると、ガイドワイヤＧＷを回避穴６３ａにおける突起６６ａ，６６ｂの位置よりも奥側まで撓ませると、突起６６ａ，６６ｂによって、ガイドワイヤＧＷは、その撓んだ状態に維持されるため、ガイドワイヤＧＷから手を離した状態で胃瘻形成管用伸展具の操作を行うことができ、操作がさらに容易になる。この胃瘻形成管用伸展具のそれ以外の作用効果については、前述した第１実施形態に係る胃瘻形成管用伸展具と同様である。

また、本発明にかかる胃瘻形成管用伸展具は、前述した各実施形態に限定するものでなく、本発明の技術的範囲内で適宜変更実施が可能である。例えば、前述した各実施形態では、エクステンダー２１等と係合部材２２とでそれぞれの胃瘻形成管用伸展具を構成しているが、係合部材２２は省略して、エクステンダー２１等だけで胃瘻形成管用伸展具を構成することもできる。その場合、外部保持部１３ａ，１３ｂを直接手で持って操作できる構造にする。または、胃瘻形成管に、手で持って操作するための把持部や突起等を設けたり、把持部や突起等を備えた部材を取り付けたりして、把持部等を手で持って胃瘻形成管の操作ができるようにする。

また、前述した各実施形態では、胃瘻形成管を、外部固定部材１０ａ、チューブ部材１０ｂおよび胃内固定部材１０ｃを備えた胃瘻形成管１０としているが、この胃瘻形成管としては、チューブ部材と胃内固定部材だけで構成されるものを用いてもよい。この場合、チューブ部材の上端部に、係合部材２２と係合可能な係合部を備えた部材を取り付けたり、手で持って操作することのできる把持部等を備えた部材を取り付けたりする。

また、エクステンダー２１等が備えるガイド穴２３の穴形状は、ガイドワイヤＧＷを通すことのできる形状であればどのようなものでもよく、円形の外、三角形、四角形等の多角形でもよい。さらに、回避穴６３ａに設ける突起も一対の突起６６ａ，６６ｂに限らず、１個の突起で構成することができ、その設置位置や形状についても適宜変更することができる。要は、ガイドワイヤＧＷを撓ませた状態に維持できるものであればよい。また、それ以外の胃瘻形成管１０および胃瘻形成管用伸展具２０を構成する各部分の形状や材料等についても適宜変更することができる。

胃瘻形成管に本発明の第１実施形態による胃瘻形成管用伸展具を取り付けた状態を示した斜視図である。胃瘻形成管の斜視図である。胃瘻形成管用伸展具の斜視図である。エクステンダーの平面図である。胃瘻形成管を患者の体に留置した状態を示した断面図である。胃瘻形成管に胃瘻形成管用伸展具を取り付けた状態を示した正面図である。胃瘻形成管用伸展具で胃瘻形成管を伸張させた状態を示した正面図である。第２実施形態に係る胃瘻形成管用伸展具が備えるエクステンダーを示しており、（ａ）は正面図、（ｂ）は側面図である。第３実施形態に係る胃瘻形成管用伸展具が備えるエクステンダーを示しており、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は側面図である。第４実施形態に係る胃瘻形成管用伸展具が備えるエクステンダーの平面図である。図１０に示したエクステンダーにガイドワイヤを撓ませて通した状態を示した斜視図である。

符号の説明

１０…胃瘻形成管、１０ｂ…チューブ部材、１０ｃ…胃内固定部材、１６…供給路、２０…胃瘻形成管用伸展具、２１，４１，５１，６１…エクステンダー、２１ａ，４１ａ，５１ａ…エクステンダー本体、２１ｂ，４１ｂ，５１ｂ，６１ｂ…指操作部、２３…ガイド穴、２３ａ，４３ａ，６３ａ…回避穴、２５ｃ，４５ｃ，６５ｃ…補強部、２５ｂ，４５ｂ，６５ｂ…指当て部、３１…腹壁、３２…胃壁、３３…穴部、５２…切欠き穴、５３ａ…幅広穴、６６ａ，６６ｂ…突起、ＧＷ…ガイドワイヤ。

Claims

患者の皮膚表面と胃壁の内面との間に形成された穴部における前記胃壁の内面側に設置される胃内固定部材と、前記胃内固定部材に連結され前記穴部を通って患者の体外に延びるチューブ部材とを備えた胃瘻形成管を、前記患者の穴部に挿入または抜去する際に用いられる胃瘻形成管用伸展具であって、
外径が前記チューブ部材の内部を通過することができる大きさに設定され、内部にガイドワイヤを通すためのガイド穴が形成されたパイプ状のエクステンダー本体と、
前記エクステンダー本体の基端部に連結され、前記エクステンダー本体との連結部と反対側の面に指を当てて操作するための指当て部が形成された指操作部と、
前記指操作部、または前記指操作部と前記エクステンダー本体とに形成され、前記ガイド穴を通過するガイドワイヤを、前記指当て部を回避させるように撓ませた状態で通すことのできる回避穴と
を有するエクステンダーを備え、
前記回避穴と前記ガイド穴との連通部側部分を細くするとともに、前記連通部から前記指当て部が形成された面に近づくにしたがって徐々に幅広になるようにして、前記回避穴を形成したことを特徴とする胃瘻形成管用伸展具。
患者の皮膚表面と胃壁の内面との間に形成された穴部における前記胃壁の内面側に設置される胃内固定部材と、前記胃内固定部材に連結され前記穴部を通って患者の体外に延びるチューブ部材とを備えた胃瘻形成管を、前記患者の穴部に挿入または抜去する際に用いられる胃瘻形成管用伸展具であって、
外径が前記チューブ部材の内部を通過することができる大きさに設定され、内部にガイドワイヤを通すためのガイド穴が形成されたパイプ状のエクステンダー本体と、
前記エクステンダー本体の基端部に連結され、前記エクステンダー本体との連結部と反対側の面に指を当てて操作するための指当て部が形成された指操作部と、
前記指操作部と前記エクステンダー本体とに形成され、前記ガイド穴を通過するガイドワイヤを、前記指当て部を回避させるように撓ませた状態で通すことのできる回避穴と
を有するエクステンダーを備え、
前記回避穴を、前記エクステンダー本体における基端部から先端部側に向けて所定長さ形成され前記ガイドワイヤを通すことのできる切欠き穴と、前記指操作部における前記ガイド穴の延長部分から前記切欠き穴が形成された方向に延びるようにして前記指操作部に形成された細長の幅広穴とで構成したことを特徴とする胃瘻形成管用伸展具。
患者の皮膚表面と胃壁の内面との間に形成された穴部における前記胃壁の内面側に設置される胃内固定部材と、前記胃内固定部材に連結され前記穴部を通って患者の体外に延びるチューブ部材とを備えた胃瘻形成管を、前記患者の穴部に挿入または抜去する際に用いられる胃瘻形成管用伸展具であって、
外径が前記チューブ部材の内部を通過することができる大きさに設定され、内部にガイドワイヤを通すためのガイド穴が形成されたパイプ状のエクステンダー本体と、
前記エクステンダー本体の基端部に連結され、前記エクステンダー本体との連結部と反対側の面に指を当てて操作するための指当て部が形成された指操作部と、
前記指操作部、または前記指操作部と前記エクステンダー本体とに形成され、前記ガイド穴を通過するガイドワイヤを、前記指当て部を回避させるように撓ませた状態で通すことのできる回避穴と
を有するエクステンダーを備え、
前記回避穴をスリット状に形成するとともに、前記回避穴の幅を前記ガイド穴よりも広くしたことを特徴とする胃瘻形成管用伸展具。
前記回避穴の内側面または、前記回避穴の開口縁部近傍に、前記ガイドワイヤを撓ませた状態を維持させるための突起を設け、前記ガイドワイヤを撓ませる際には、前記突起による抵抗に抗して前記ガイドワイヤを前記回避穴の所定位置に押し込むようにした請求項１ないし３のうちのいずれか一つに記載の胃瘻形成管用伸展具。