JP7234321B2 - 超音波トランスデューサの導波管への音響連結、接続、及び構成 - Google Patents

超音波トランスデューサの導波管への音響連結、接続、及び構成 Download PDF

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Description

(優先権)
本出願は、2016年8月25日に出願された米国特許仮出願第62/379,550号の利点を主張するものであり、当該特許仮出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
本開示は、概して、超音波外科用器具に関し、より具体的には、超音波導波管を駆動するための超音波トランスデューサに関する。中空コア及び中実コア器具の両方を含めた超音波器具が、多くの医学的状態の安全かつ有効な処置のために使用されている。超音波器具、特に中実コアの超音波器具は、超音波周波数で外科用エンドエフェクタに伝達される機械的振動形態のエネルギーを使用して、有機組織を切断及び/又は凝固するのに使用され得るため、有利である。超音波振動は、好適なエンドエフェクタを使用して好適なエネルギーレベルで有機組織に伝達されるときには、組織を切断し、解離し、持ち上げ、若しくは焼灼し、又は筋肉組織を骨から引き離すために使用することができる。中実コアテクノロジーを利用する超音波器具は、超音波トランスデューサから導波管を通って外科用エンドエフェクタに伝達され得る超音波エネルギー量に起因して特に有利である。このような器具は、観血的処置、又は内視鏡的若しくは腹腔鏡的処置などの低侵襲処置に使用することができ、エンドエフェクタは、手術部位に到達するようにトロカール内に通される。
そのような器具のエンドエフェクタ(例えば、切断ブレード)を超音波周波数で作動又は励振させると、隣接組織内に局所的な熱を発生する長手方向の振動運動が誘発される。超音波器具の性質ゆえに、超音波によって作動される特定のエンドエフェクタは、例えば、切断及び凝固を含めた多数の機能を果たすように設計することができる。超音波振動は、例えば、トランスデューサを電気で励振することによって、手術用エンドエフェクタに誘発される。トランスデューサは、器具ハンドピース内の1つ若しくは2つ以上の圧電又は磁気歪素子から構成され得る。トランスデューサによって生成された振動は、トランスデューサから外科用エンドエフェクタまで延在する超音波導波管を介して、外科用エンドエフェクタに伝達される。導波管及びエンドエフェクタは、トランスデューサと同一周波数で共振するように設計される。したがって、エンドエフェクタがトランスデューサに取り付けられると、全体的なシステム周波数は、トランスデューサ自体と同じ周波数になる。
エンドエフェクタの先端における長手方向の超音波振動の振幅dは、共振周波数では次に与えられるように単一シヌソイドとして挙動する。
d=Asin(ωt)
式中、
ωは、周期的振動数fの2π倍に等しい角振動数、及び
Aは、ゼロからピークまでの振幅である。
エンドエフェクタ先端の長手方向の振動幅(excursion)は、ピーク間(p-t-p)振幅として定義され、正弦波の振幅のちょうど2倍又は2Aである。多くの場合、エンドエフェクタはブレードを備え、このブレードは、長手方向の振動幅により組織を切断及び/又は凝固することができる。その全開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第6,283,981号(2001年9月4日発行、発明の名称「METHOD OF BALANCING ASYMMETRIC ULTRASONIC SURGICAL BLADES」)、米国特許第6,309,400号(2001年10月30日発行、発明の名称「CURVED ULTRASONIC WAVEGUIDE HAVING A TRAPEZOIDAL CROSS SECTION」)、及び米国特許第6,436,115号(2002年8月20日発行、発明の名称「BALANCED ULTRASONIC WAVEGUIDE INCLUDING A PLURALITY OF BALANCE ASYMMETRIES」)は、様々な超音波外科用器具を開示している。
一般的な一態様において、様々な態様は、外科用ツールの長手方向軸に沿って所定の周波数で振動を生成するように構成されたトランスデューサを備える超音波外科用器具を対象とする。様々な態様において、外科用ツールは、長手方向軸に沿って延在し、かつトランスデューサに連結されている、超音波導波管を含むことができる。様々な態様において、外科用ツールは、近位端及び遠位端を有する本体を含み、遠位端は、トランスデューサによって生成された振動によって長手方向軸に対して移動可能であり、近位端は、トランスデューサに機械的に連結されている。
一態様において、圧縮超音波トランスデューサアセンブリを提供する。圧縮超音波トランスデューサアセンブリは、開口部を画定する金属ハウジングと、開口部内に配置され、圧縮力によって圧縮された少なくとも2つの圧電素子であって、D33モードで機能するように構成された、少なくとも2つの圧電素子と、開口部を閉るように、かつ金属ハウジング内で少なくとも2つの圧電素子を圧縮状態に維持するように金属ハウジングに接合された金属プラグと、を備える。
別の態様において、超音波外科用器具を提供する。超音波外科用器具は、超音波導波管と、超音波導波管に装着され、かつD31モードで動作するように構成された超音波トランスデューサであって、第1の結合材料によって超音波導波管の第1の側部に取り付けられた第1の側部を有する、第1のセラミック圧電素子、及び第1の結合材料によって超音波導波管の第2の側部に取り付けられた第1の側部を有する、第2のセラミック圧電素子であって、超音波導波管の第1の側部が、超音波導波管の第2の側部の反対側にある、第2のセラミック圧電素子を備える、超音波トランスデューサと、を備える。
別の態様において、超音波外科用器具を提供する。超音波外科用器具は、超音波導波管であって、基部部分と、基部部分の片側から延在する第1及び第2の壁と、対応する第1及び第2の壁から突出する第1及び第2のレッジであって、第1の空間が、第1のレッジと基部部分との間に画定され、第2の空間が、第2のレッジと基部部分との間に画定され、第1及び第2のレッジと、を備える、超音波導波管と、超音波導波管に取り付けられた超音波トランスデューサであって、第1の空間と及び第2の空間との間に摺動可能に配置され、かつその内部に固定された少なくとも1つの圧電素子を備える、超音波トランスデューサと、を備える。
別の態様において、超音波外科用器具を提供する。超音波外科用器具は、超音波導波管と、超音波導波管に取り付けられた超音波トランスデューサと、を備え、超音波導波管は、上部プロングと、超音波トランスデューサを内部に受容するように構成されたU字形状の開口を上部プロングとの間に画定する下部プロングとを備える、音叉状のフレームを備える。
様々な態様の特徴が、添付の特許請求の範囲で詳細に記載される。しかしながら、編成及び操作方法の両方に関する様々な態様は、それらの更なる目的及び利点と共に、以下の説明を以下の添付図面と併せて参照すれば最もよく理解することができる。
本開示の一態様による、超音波外科用器具システムを例示する図である。 本開示の一態様による、圧電トランスデューサを例示する図である。 本開示の一態様による、圧電トランスデューサを例示する図である。 本開示の一態様による、圧電トランスデューサを例示する図である。 本開示の一態様による、超音波導波管、及び超音波導波管に固定された1つ又は2つ以上の圧電素子を含む、D31超音波トランスデューサのアーキテクチャを例示する図である。 本開示の一態様による、圧縮を調整したD33構成の圧縮超音波トランスデューサアセンブリを例示する図である。 本開示の一態様による、圧縮を調整したD33構成の圧縮超音波トランスデューサアセンブリを例示する図である。 本開示の一態様による、圧縮を調整したD33構成の圧縮超音波トランスデューサアセンブリを例示する図である。 本開示の一態様による、超音波外科用器具の斜視図である。 本開示の一態様による、図5に示される超音波外科用器具と共に使用する圧電素子の斜視図である。 本開示の一態様による、図5に示される超音波外科用器具の断面図である。 本開示の一態様による、金属と金属合金はんだとの接着剤結合の一実施例を例示する図である。 本開示の一態様による、セラミックと、金属合金はんだによって形成された金属との接着剤結合を例示する図である。 本開示の一態様による、冶金/化学結合の一実施例を例示する図である。 本開示の一態様による、セラミック及び金属合金はんだの化学結合の微細構造を例示する図である。 本開示の一態様による、組み立て及び分極前の超音波外科用器具を例示する図である。 本開示の一態様による、分極前の図12Aの超音波外科用器具、及びD31構成で超音波導波管に固定された第1及び第2の非分極圧電素子を例示する図である。 本開示の一態様による、分極前の図12Bの超音波器具、及びD31構成で超音波導波管に固定された第1及び第2の非分極圧電素子を例示する図である。 本開示の一態様による、結合材料を使用して圧電素子を保持するように構成された超音波導波管を含む、超音波外科用器具を例示する図である。 本開示の一態様による、付勢力を使用して圧電素子を保持するように構成された超音波導波管を含む、超音波外科用器具を例示する図である。 本開示の一態様による、結合材料及び付勢力の組み合わせを使用して圧電素子を保持するように構成された超音波導波管を含む、超音波外科用器具を例示する図である。 本開示の一態様による、D31で配設された圧電素子に固定された超音波導波管を含む、超音波外科用器具を例示する図である。 本開示の一態様による、結合段階中に電圧Vが圧電素子に印加される、図14に示される超音波外科用器具を例示する図である。 本開示の一態様による、片側で導電性接着剤によって超音波導波管に取り付けられ、反対側で導電性接着剤によって導電性プレートに取り付けられた圧電素子を含む、D31超音波外科用器具を例示する図である。 本開示の一態様による、単一の中央平面超音波トランスデューサ、及び音叉状のフレームを有する超音波導波管を含む、超音波外科用器具を例示する図である。 本開示の一態様による、超音波トランスデューサを超音波導波管の音叉状のフレームに挿入した、図17に示される超音波外科用器具の断面図である。 本開示の一態様による、D33超音波トランスデューサ構成を例示する図である。 本開示の一態様による、D33超音波トランスデューサ構成を例示する図である。 本開示の一態様による、D33超音波トランスデューサ構成を例示する図である。 本開示の一態様による、D33超音波トランスデューサ構成を例示する図である。 本開示の一態様による、D33超音波トランスデューサ構成を例示する図である。 本開示の一態様による、D33超音波トランスデューサ構成を例示する図である。 本開示の一態様による、D33超音波トランスデューサ構成を例示する図である。 本開示の一態様による、D33超音波トランスデューサ構成を例示する図である。 本開示の一態様による、D33超音波トランスデューサ構成を例示する図である。 本開示の一態様による、線24A-24Aに沿って切断した、D31超音波トランスデューサ構成の断面図を例示する図である。 本開示の一態様による、D31超音波トランスデューサ構成を例示する図である。 本開示の一態様による、図24A~Bに示されるD31超音波トランスデューサ構成のハウジングの形状の変化を例示する図である。 本開示の一態様による、D33超音波トランスデューサ構成を例示する図である。 本開示の一態様による、D33超音波トランスデューサ構成を例示する図である。 本開示の一態様による、D33超音波トランスデューサ構成を例示する図である。 本開示の一態様による、D33超音波トランスデューサ構成を例示する図である。 本開示の一態様による、D33超音波トランスデューサ構成を例示する図である。 本開示の一態様による、D33超音波トランスデューサ構成を例示する図である。 本開示の一態様による、図26Aに示される超音波トランスデューサ構成のプラグを例示する図である。 本開示の一態様による、図26Aに示されるD33超音波トランスデューサ構成を例示する図である。 本開示の一態様による、図26Aに示されるD33超音波トランスデューサ構成を例示する図である。 本開示の一態様による、D31超音波トランスデューサ構成を例示する図である。 本開示の一態様による、D31超音波トランスデューサ構成を例示する図である。 本開示の一態様による、D31超音波トランスデューサ構成を例示する図である。 本開示の一態様による、D31超音波トランスデューサ構成を例示する図である。 本開示の一態様による、D31超音波トランスデューサ構成を例示する図である。 本開示の一態様による、図30Aに示されるD31超音波トランスデューサ構成の分解図である。 本開示の一態様による、D31超音波トランスデューサ構成を例示する図である。 本開示の一態様による、図30Cに示されるD31超音波トランスデューサ構成の分解図である。 本開示の一態様による、D33超音波トランスデューサ構成を例示する図である。 本開示の一態様による、非対称的に励振可能な圧電トランスデューサアセンブリ有するD31超音波トランスデューサ構成を例示する図である。 本開示の一態様による、非対称的に励振可能な圧電トランスデューサアセンブリ有するD31超音波トランスデューサ構成を例示する図である。 本開示の一態様による、非対称的に励振可能な圧電トランスデューサアセンブリ有するD31超音波トランスデューサ構成を例示する図である。 本開示の一態様による、非対称的に励振可能な圧電トランスデューサアセンブリ有するD31超音波トランスデューサ構成を例示する図である。 本開示の一態様による、非対称的に励振可能な圧電トランスデューサアセンブリ有するD31超音波トランスデューサ構成を例示する図である。 本開示の一態様による、圧電素子が互いに対してオフセットされたD31超音波トランスデューサ構成を例示する図である。 本開示の一態様による、圧電素子が互いに対してオフセットされたD31超音波トランスデューサ構成を例示する図である。 本開示の一態様による、それぞれ、長手方向の運動及び非長手方向の運動を受ける外科用器具のエンドエフェクタの平面図である。 本開示の一態様による、それぞれ、長手方向の運動及び非長手方向の運動を受ける外科用器具のエンドエフェクタの平面図である。 本開示の一態様による、複雑な特徴を有する外科用器具の導波管の遠位端の斜視図である。 本開示の一態様による、図35Aに示される外科用器具を作製するプロセスを例示する図である。 本開示の一態様による、図35Aに示される外科用器具を作製するプロセスを例示する図である。 本開示の一態様による、図35Aに示される外科用器具を作製するプロセスを例示する図である。 本開示の一態様による、図35Aに示される外科用器具を作製するプロセスを例示する図である。 本開示の一態様による、非長手方向の運動を生成するように構成されたD31超音波トランスデューサ構成の斜視図である。 本開示の一態様による、図36Aに示されるD31超音波トランスデューサ構成の電極の斜視図である。 本開示の一態様による、線36C-36Cに沿って切断した、図36Aに示されるD31超音波トランスデューサ構成の断面図である。 本開示の一態様による、図36Aに示されるD31超音波トランスデューサ構成の電極及び圧電トランスデューサアセンブリの側面図である。 本開示の一態様による、外科用器具のための超音波信号発生器への電気コネクタの斜視図である。 本開示の一態様による、D33超音波トランスデューサ構成の分解図である。 本開示の一態様による、図38のD33超音波トランスデューサ構成の斜視図である。 本開示の一態様による、図38のD33超音波トランスデューサ構成の斜視断面図である。 本開示の一態様による、図38のD33超音波トランスデューサ構成の水平断面図である。
様々な態様を詳細に説明する前に、そのような態様は、それらの用途又は使用において、添付図面及び説明において例示される部品の構成及び配設の詳細に限定されないことに留意されたい。例示的な態様は、他の態様、変形、及び修正で実施されるか、又はそれらに組み込まれてもよく、様々な方法で実施又は実行されてもよい。例えば、以下に開示する外科用器具は、単に例示のためのものであり、それらの範囲又は応用を限定することを意味しない。更に、特に指示のない限り、本明細書で用いる用語及び表現は、読者の便宜のために例示的な態様を説明する目的で選択されたものであって、それらの範囲を制限するためのものではない。
以下、本明細書に開示される装置の構造、機能、製造、及び使用、並びに方法の原理の全体的な理解を提供するために、特定の態様を説明する。これらの態様の1つ又は2つ以上の例が、添付の図面に例示されている。当業者であれば、本明細書に具体的に説明され、添付図面に例示される装置及び方法が、非限定的で例示的な態様であり、また、様々な態様の範囲が特許請求の範囲によってのみ定義されることを理解するであろう。1つの態様と関連して例示又は説明される特徴は、他の態様の特徴と組み合わせることができる。このような改変及び変形形態は、特許請求の範囲の範疇内に含まれるものとする。
本明細書で説明される様々な態様は、一般に、超音波外科用器具及びそれと共に使用するためのブレードに関する。超音波外科用器具及びブレードの例は、米国特許第5,322,055号、同第5,954,736号、同第6,309,400号、同第6,278,218号、同第6,283,981号、同第6,325,811号、及び同第8,319,400号に開示され、これらの開示全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
様々な態様によれば、ブレード等のエンドエフェクタを有する外科用ツールを備える超音波器具は、とりわけ、出血を制御しながら皮質骨及び/又は組織を除去することが望ましい整形外科処置において、特に有効であり得る。その切断特性及び凝固特性に起因して、超音波外科用器具のブレードは、一般的な軟組織の切断及び凝固に有用であり得る。特定の状況において、様々な態様によるブレードは、組織の切断、及び止血封止又は焼灼するのに有用であり得る。ブレードは、真直ぐであっても又は曲がっていてもよく、開腹用途又は腹腔鏡用途のいずれかに有用であり得る。様々な態様によるブレードは、脊椎手術において、特に骨から筋肉を取り外す際の背面からのアクセスを支援するのに有用であり得る。
本出願の出願人は、本出願と同時に出願された以下の特許出願を所有しており、これらはそれぞれの全体内容が参照により本明細書に組み込まれる。
代理人整理番号END7919USNP/160045M、2017年8月17日に出願した、発明者Jeffrey Messerly他による、発明の名称「Ultrasonic Transducer Techniques for Ultrasonic Surgical Instrument」。
代理人整理番号END7919USNP1/160045-1、2017年8月17日に出願した、Jeffrey Messerly他による、発明の名称「Ultrasonic Transducer For Surgical Instrument」。
代理人整理番号END7919USNP2/160045-2、2017年8月17日に出願した、Jeffrey Messerly他による、発明の名称「Electrical And Thermal Connections For Ultrasonic Transducer」。
代理人整理番号END7919USNP4/160045-4、2017年8月17日に出願した、Jeffrey Messerly他による、発明の名称「Ultrasonic Transducer to Waveguide Joining」。
代理人整理番号END7919USNP5/160045-5、2017年8月17日に出願した、Jeffrey Messerly他による、発明の名称「Tissue Loading Of A Surgical Instrument」。
図1は、超音波システム10の一態様を例示する。超音波システム10の1つの態様は、超音波トランスデューサ14に連結された超音波信号発生器12と、ハンドピースハウジング16を備えるハンドピースアセンブリ60と、エンドエフェクタ50と、を備える。「ランジュヴァンスタック」として知られている超音波トランスデューサ14は、一般に、変換部分18と、第1の共振器又はエンドベル20と、第2の共振器又はフォアベル22と、補助構成要素と、を含む。様々な態様において、超音波トランスデューサ14は、好ましくは、下で詳細に説明されるように、長さが2分の1システム波長の整数倍(nλ/2)である。音響アセンブリ24は、超音波トランスデューサ14と、マウント26と、速度変換器28と、表面30と、を含むことができる。
本明細書では、「近位」及び「遠位」という用語は、ハンドピースアセンブリ60を握っている臨床医に準拠して使用されることが理解されよう。したがって、エンドエフェクタ50は、より近位のハンドピースアセンブリ60に対して遠位にある。便宜上及び明瞭さのため、「上部」及び「下部」のような空間的用語もまた、本明細書では、ハンドピースアセンブリ60を把持する臨床医に準拠して使用されることが更に理解される。しかしながら、外科用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
エンドベル20の遠位端は、変換部分18の近位端に接続され、フォアベル22の近位端は、変換部分18の遠位端に接続される。フォアベル22及びエンドベル20は、変換部分18の厚さ、エンドベル20及びフォアベル22を製造するのに使用される材料の密度及び弾性率、並びに超音波変換器14の共振周波数等を含む、多くの変数によって決定される長さを有する。フォアベル22は、速度変換器28の超音波振動の振幅を増幅するため、近位端からその遠位端まで内向きに先細にしてもよく、あるいは、フォアベル22は、増幅を有さなくてもよい。
図1を再度参照すると、エンドベル20は、そこから延在するねじ付き部材を含むことができ、ねじ付き部材は、フォアベル22のねじ付き開口とねじ込み可能に係合するように構成することができる。様々な態様において、圧電素子32等の圧電素子は、例えば、エンドベル20及びフォアベル22が共に組み立てられたときに、エンドベル20とフォアベル22との間で圧縮することができる。圧電素子32は、例えば、ジルコン酸チタン酸鉛、メタニオブ酸鉛、チタン酸鉛、及び/又は、例えば任意の好適な圧電性結晶材料などの任意の好適な材料から作製されてもよい。
様々な実施形態において、下でより詳細に考察されるように、トランスデューサ14は、正電極34及び負電極36等の電極を更に備えることができ、これらの電極は、例えば、1つ又は2つ以上の圧電素子32の両端に電位を作り出すように構成することができる。各正電極34、負電極36、及び圧電素子32の各々は、中心を通って延在する孔を備えることができ、この孔は、エンドベル20のねじ付き部材を受容するように構成することができる。様々な実施形態において、正電極34及び負電極36は、それぞれワイヤ38及び40に電気的に結合され、ワイヤ38及び40は、ケーブル42内に収容され、超音波システム10の超音波信号発生器12に電気的に接続可能であり得る。
様々な態様において、音響アセンブリ24の超音波トランスデューサ14は、超音波信号発生器12からの電気信号を機械的エネルギーに変換し、機械的エネルギーは、主として、超音波トランスデューサ14及びエンドエフェクタ50の超音波周波数における長手方向の振動運動をもたらす。好適な発生器は、オハイオ州シンシナティのエチコン・エンドサージェリー社(Ethicon Endo-Surgery,Inc.)から、モデル番号GEN11として入手可能である。音響アセンブリ24が通電されると、音響アセンブリ24を通して振動運動の定常波が生成される。好適な振動周波数範囲は、約20Hz~120kHzであり得、適切な振動周波数範囲は、約30kHz~70kHzであり得、動作振動周波数の1つの例は、約55.5kHzあり得る。
音響アセンブリ24に沿った任意の点での振動運動の振幅は、音響アセンブリ24に沿った振動運動が測定される位置によって様々であり得る。振動運動定在波において、最小又はゼロの交差は、一般的に波節(即ち、運動が通常は最小の場所)と呼ばれ、定在波において、最大絶対値(absolute maximum)又はピークは、一般的に波腹(即ち、運動が通常は最大の場所)と称される。波腹点とそれに最も近い波節点との間の距離は、4分の1波長(λ/4)である。
上で概説されるように、ワイヤ38及び40は、超音波信号発生器12から正電極34及び負電極36に電気信号を伝送する。圧電素子32は、例えば、音響アセンブリ24において音響定在波を生成するためのフットスイッチ44に応答して、超音波信号発生器12から供給される電気信号によって通電される。電気信号により、結果的に材料内の大きな圧縮力となる繰り返し小変位の形態で、圧電素子32内に擾乱が生じる。繰り返し小変位は、圧電素子32を電圧勾配の軸に沿って連続様態で伸長及び収縮させ、超音波エネルギーの長手方向の波を生成する。
様々な態様において、トランスデューサ14によって生成された超音波エネルギーは、超音波伝達導波管46を介して、音響アセンブリ24を通ってエンドエフェクタ50に伝達することができる。音響アセンブリ24がエンドエフェクタ50にエネルギーを供給するために、音響アセンブリ24の構成要素は、エンドエフェクタ50に音響的に連結される。例えば、超音波トランスデューサ14の遠位端は、表面30において超音波伝達導波管46の近位端に、スタッド48のようなねじ接続により音響的に連結されてもよい。
音響アセンブリ24の構成要素は、いずれのアセンブリの長さも2分の1波長の整数倍(nλ/2)となるように音響的に調整することができ、式中、波長λは、音響アセンブリ24の事前選択された波長、又は動作する長手方向振動駆動周波数fdであり、nは、任意の正の整数である。また、音響アセンブリ24は、音響要素の任意の好適な配設を組み込むことができることも想到される。
超音波エンドエフェクタ50は、2分の1システム波長(λ/2)の整数倍と実質的に等しい長さを有することができる。超音波エンドエフェクタ50の遠位端52は、遠位端の最大、又は少なくともほぼ最大の長手方向の振動幅を提供するために、波腹の位置に、又は少なくともその近くに配置されてもよい。トランスデューサアセンブリが通電されると、様々な態様において、超音波エンドエフェクタ50の遠位端52は、例えば、所定の振動周波数において、約10~500ミクロンのピーク間の範囲、及び好ましくは約30~150ミクロンの範囲で移動するように構成することができる。
上で概説されるように、超音波エンドエフェクタ50は、超音波伝達導波管46に連結されてもよい。様々な態様において、例示されるような超音波エンドエフェクタ50及び超音波伝達ガイド46は、例えば、Ti6Al4V(アルミニウムの合金及びバナジウムを含むチタン合金)、アルミニウム、ステンレス鋼、並びに/又は任意の他の好適な材料等の、超音波エネルギーの伝達に好適な材料から単一構造物として形成される。代替として、超音波エンドエフェクタ50は、超音波伝達導波管46から分離可能(及び異なる組成物のもの)であってもよく、例えば、スタッド、溶接、接着剤、迅速接続、又は他の好適な既知の方法により結合されてもよい。超音波伝達導波管46は、例えば、2分の1システム波長(λ/2)の整数倍に実質的に等しい長さを有することができる。例えば、超音波伝送導波管46は、好ましくは、例えば、チタン合金(即ち、Ti6Al4V)又はアルミニウム合金など、超音波エネルギーを効率的に伝搬する材料から構成された中実コア軸から作製されてもよい。
図1に例示される態様において、超音波伝達導波管46は、複数個の波節に、又は少なくともその近くに位置付けられた、複数の安定化シリコーンリング又は弾性支持体56を備える。シリコーンリング56は、望ましくない振動を弱め、かつ導波管46を少なくとも部分的に囲む外装58から超音波エネルギーを隔離することができ、それによって、超音波エネルギーがエンドエフェクタ50の遠位端52まで長手方向に最高効率で流れるのを確実にする。
図1に示されるように、外装58は、ハンドピースアセンブリ60の遠位端に連結され得る。外装58は、一般に、アダプタ又はノーズコーン62と、細長い管状部材64と、を含む。管状部材64は、アダプタ62に取り付けられ及び/又はアダプタ62から延在し、かつ、そこを通って長手方向に延在する開口部を有する。様々な態様において、外装58は、ハウジング16の遠位端にねじ込むこと、又はスナップ嵌めすることができる。少なくとも1つの態様において、超音波伝達導波管46は、管状部材64の開口部を通って延在し、シリコーンリング56は、開口部の側壁に接触して、内部の超音波伝達導波管46を隔離することができる。様々な態様において、外装58のアダプタ62は、例えば、好ましくはUltem(登録商標)から構成され、管状部材64は、例えば、ステンレス鋼から作製される。少なくとも1つの態様において、超音波伝達導波管46は、例えば、超音波伝達導波管を外部接触から隔離するために、それを取り囲む高分子材料を有することができる。
上で説明したように、電圧源、又は電力源は、トランスデューサの圧電素子の1つ又は2つ以上と動作可能に連結することができ、圧電素子のそれぞれに印加される電位によって、圧電素子を長手方向に伸長及び収縮、又は振動させることができる。同じく上で説明したように、電位は、周期的とすることができ、様々な態様において、電位は、例えば、トランスデューサ14、導波管46、及びエンドエフェクタ50を備える構成要素のシステムの共振周波数と同じ又はほぼ同じである周波数で周期的とすることができる。しかしながら、様々な態様において、トランスデューサ内の特定の圧電素子は、トランスデューサ内の他の圧電素子よりも、長手方向の振動の定在波に対する寄与が大きい場合がある。より具体的には、長手方向の変位を制御、又は制限することができる長手方向のひずみプロファイルが、トランスデューサ内で生じ得、そうして、特にシステムが共振周波数で又はその近くで振動する場合に、圧電素子の一部は、振動の定在波に寄与することができる。
図1の超音波外科用器具システム10に関して、導波管46を通して圧電素子32からエンドエフェクタ50に機械的振動を連結するために、複数の構成要素が必要であり得ることが認識され得る。音響アセンブリ24を備える追加的な構成要素は、追加的な製造コスト、作製工程、及び複雑さをシステムに加え得る。図1に例示し、上で説明した同等の装置よりも必要とし得る構成要素、製造工程、及びコストが少ない超音波医療装置の態様を、以下に開示する。
再度図1を参照すると、圧電素子32は、「ランジュヴァンスタック」で構成され、この構成では、(トランスデューサ14と共に)圧電素子32及びそれらの活性化電極34及び36が交互配置される。活性圧電素子32の機械的振動は、トランスデューサ14の長手方向軸に沿って伝搬して、音響アセンブリ24を介して、導波管46の端部に連結される。圧電素子のこのような動作モードは、しばしば、特に、例えばチタン酸ジルコン酸鉛、メタニオブ酸鉛、又はチタン酸鉛を含むセラミック圧電素子について、素子のD33モードとして説明される。セラミック圧電素子のD33モードを、図2A~2Cに例示する。
図2Aは、セラミック圧電材料で作製された圧電素子200を表す。圧電セラミック材料は、複数の個々の微結晶性ドメインを備える多結晶材料である。各微結晶性ドメインは、分極軸を有し、ドメインは、この軸に沿って、与えられた電界に応じて伸長又は収縮することができる。しかしながら、天然セラミックにおいて、微結晶性ドメインの分極軸は、ランダムに配設されるので、バルクセラミックにはいかなる正味圧電効果もない。分極軸の正味再配向は、セラミックを、材料のキュリー温度を超える温度に供し、材料を強い電界内に置くことによって誘発され得る。試料の温度がキュリー温度未満に下がると、個々の分極軸の大部分は、バルク分極方向に再配向され、固定される。図2Aは、誘導電界軸Pに沿って分極された後のそのような圧電素子200を例示する。分極されていない圧電素子200は、任意の正味圧電性結晶軸が欠如しているが、分極された素子200は、誘導電界軸Pの方向に平行な分極軸d3を有するとして説明することができる。完全性のために、d3軸に対して直角の軸は、d1軸と称され得る。圧電素子200の寸法は、長さ(L)、幅(W)、及び厚さ(T)として標識される。
図2B及び2Cは、圧電素子200を、d3(又はP)軸に沿って配向された作動電界Eに供することによって誘発され得る、圧電素子200の機械的変形を例示する。図2Bは、圧電素子205上のd3軸に沿って分極場Pと同じ方向を有する電界Eの影響を例示する。図2Bに例示するように、圧電素子205は、d3軸に沿って伸張し、一方で、d1軸に沿って圧縮することによって変形し得る。図2Cは、圧電素子210上のd3軸に沿った分極場Pに対して反対方向を有する電界Eの影響を例示する。図2Cに例示するように、圧電素子210は、d3軸に沿って圧縮し、一方で、d1軸に沿って伸張することによって変形し得る。d3軸に沿って電界を印加している間のd3軸に沿った振動の連結は、圧電素子のD33モードを使用したD33の連結又は活性化と称され得る。図1に例示するトランスデューサ14は、圧電素子32のD33モードを使用して、機械的振動を、導波管46に沿ってエンドエフェクタ50に伝達する。圧電素子はまた、d1軸に沿っても変形するので、d3軸に沿って電界を印加している間のd1軸に沿った振動の連結は、機械的振動の有効な供給源でもあり得る。このような連結は、圧電素子のD31モードを使用したD31連結又は活性化と称され得る。
図2A~2Cによって例示されるように、D31モードでの動作中に、圧電素子200、205、210の横伸長は、以下の式によって数学的にモデル化することができる。
Figure 0007234321000001
式中、L、W、及びTは、それぞれ、圧電素子の長さ、幅、及び厚さ寸法を指す。Vd31は、D31モードで動作する圧電素子に印加される電圧を表す。上で説明したD31連結に起因する横伸長の量は、ΔL(即ち、長さ寸法に沿った圧電素子の伸長)、及びΔW(即ち、幅寸法に沿った圧電素子の伸長)によって表される。加えて、横伸長の式は、ΔL及びΔWと印加電圧Vd31との間の関係をモデル化する。圧電素子によるD31の指導に基づく超音波医療装置の態様を、以下で開示する。
様々な態様において、下で説明するように、超音波医療装置は、長手方向の振動を生成するように構成されたトランスデューサと、トランスデューサに動作可能に連結されたトランスデューサベースプレート(例えば、トランスデューサの装着部分)を有する外科用ツールと、エンドエフェクタと、それらの間の導波管と、を備えることができる。特定の態様において、同じく下で説明するように、トランスデューサは、エンドエフェクタに伝達することができる振動を生成することができ、振動は、共振周波数又はその近くで、トランスデューサベースプレート、導波管、エンドエフェクタ、及び/又は超音波医療装置の他の様々な構成要素を駆動することができる。共振状態では、長手方向のひずみパターン、又は長手方向の応力パターンが、例えばトランスデューサ、導波管、及び/又はエンドエフェクタ内で生じ得る。様々な態様において、そのような長手方向のひずみパターン、又は長手方向の応力パターンは、トランスデューサ、導波管、及び/若しくはエンドエフェクタの長さに沿って、正弦波状に、又は少なくとも実質的に正弦波状の様態で、長手方向のひずみ、若しくは長手方向の応力を変動させることができる。少なくとも1つの態様において、例えば、長手方向のひずみパターンは、最大ピーク及びゼロ点を有することができ、ひずみ値は、そのようなピークとゼロ点との間で、非線形様態で変動させることができる。
図3は、本開示の一態様による、結合材料によって超音波トランスデューサ264に取り付けられた超音波導波管252を含む超音波外科用器具250を例示し、超音波外科用器具250は、D31モードで動作するように構成される。超音波トランスデューサ264は、結合材料によって超音波導波管252に取り付けられた第1の圧電素子254a及び第2の圧電素子254bを含む。圧電素子254a、254bは、圧電素子254a、254bを駆動するのに好適な電圧源(例えば、通常は高電圧)の1つの極を電気的に連結するために、導電性プレート256a、256bを含む。電圧源の対極は、導電性継手258a、258bによって超音波導波管252に電気的に連結される。一態様において、導電性プレート256a、256bは、電圧源の正極に連結され、導電性継手258a、258bは、金属超音波導波管252を通して接地電位に電気的に連結される。一態様において、超音波導波管252は、チタン又はチタン合金(即ち、Ti6Al4V)で作製され、圧電素子254a、254bは、化学式Pb[ZrxTi1-x]O(0≦x≦1)を有するジルコン酸チタン酸鉛の金属間無機化合物で作製される。ジルコン酸チタン酸鉛は、PZTとも呼ばれ、電界を印加したときに化合物の形状が変化することを意味する、著しい圧電効果を示すセラミックペロブスカイト型材料である。これは、超音波トランスデューサ及び圧電共振器PZT等の、いくつかの実用的な用途において使用される。圧電素子254a、254bの分極軸(P)は、矢視260によって示される。圧電素子254a、245bの励振に応じた超音波導波管252の運動軸は、一般に超音波導波管252の超音波ブレード部分と称される超音波導波管252の遠位端において運動矢印262によって示される。運動軸262は、分極軸(P)260に対して直角である。
図1に示されるような従来のD33超音波トランスデューサアーキテクチャにおいて、ボルト留めされた圧電素子32は、電極34、36を利用して、各圧電素子32の両方のサイズに対する電気的接点を作り出す。しかしながら、本開示の一態様によるD31アーキテクチャ250は、異なる技術を用いて、各圧電素子254a、254bの両側に電気的接点を作り出す。圧電素子254a、254bに対する電気的接点を提供するための様々な技術は、高電位接続のために、導電性素子(例えば、ワイヤ)を各圧電素子254a、254bの自由表面に結合することと、接地接続のために、はんだ、導電性エポキシ、又は本明細書で説明される他の技術を使用して、各圧電素子254a、254bを超音波導波管252に結合することと、を含む。圧縮を使用して、永続的な接続を作製することなく、音響トレーンに対する電気的接点を維持することができる。これは、装置の厚さを増加させる場合があり、圧電素子254a、254bへの損傷を回避するように制御しなければならない。低い圧縮は、火花間隙によって圧電素子254a、254bを損傷する場合があり、高い圧縮は、局所的な機械的摩耗によって圧電素子254a、254bを損傷する場合がある。他の技術では、金属ばね接点を用いて、圧電素子254a、254bとの電気的接点を作り出すことができる。他の技術としては、フォイルオーバーフォームガスケット、導電性フォーム、はんだが挙げられ得る。圧電素子254a、254bの両側への電気的接続部は、D31音響トレーン構成である。圧電素子254a、254bと超音波導波管252との間に電気的接点がある場合には、導電性である、金属超音波導波管252に対する電気的接地接続を作製することができる。
様々な態様において、下で説明するように、超音波医療装置は、長手方向の振動を生成するように構成されたトランスデューサと、トランスデューサに動作可能に連結されたトランスデューサベースプレートを有する外科用器具と、エンドエフェクタと、それらの間の導波管と、を備えることができる。特定の態様において、同じく下で説明するように、トランスデューサは、エンドエフェクタに伝達することができる振動を生成することができ、振動は、共振周波数又はその近くで、トランスデューサベースプレート、導波管、エンドエフェクタ、及び/又は超音波医療装置の他の様々な構成要素を駆動することができる。共振状態では、長手方向のひずみパターン、又は長手方向の応力パターンが、例えばトランスデューサ、導波管、及び/又はエンドエフェクタ内で生じ得る。様々な態様において、そのような長手方向のひずみパターン、又は長手方向の応力パターンは、トランスデューサ、導波管、及び/若しくはエンドエフェクタの長さに沿って、正弦波状に、又は少なくとも実質的に正弦波状の様態で、長手方向のひずみ、若しくは長手方向の応力を変動させることができる。少なくとも1つの態様において、例えば、長手方向のひずみパターンは、最大ピーク及びゼロ点を有することができ、ひずみ値は、そのようなピークとゼロ点との間で、非線形様態で変動させることができる。
図1に示されるような従来のD33超音波トランスデューサアーキテクチャにおいて、ボルトは、圧電素子リングを超音波導波管に音響的に連結する、圧縮を提供する。本開示の一態様によるD31アーキテクチャ250は、様々な異なる技術を用いて、圧電素子254a、254bを超音波導波管252に音響的に連結する。これらの技術を、以下に開示する。
図4A~4Cは、本開示の一態様による、圧縮を調整したD33構成の圧縮超音波トランスデューサアセンブリ7000を例示する。一態様において、超音波トランスデューサアセンブリ7000は、ハウジング7004又はシェルによって画定された開口部7014において圧縮される1つ又は2つ以上の圧電素子7002a、7002b、7002c、7002d(例えば、PZT)を含む。超音波トランスデューサアセンブリ7000が完全に圧縮されると、更なる組み立てプロセスに提供され、このプロセスでは、例えば、アセンブリ7000内の圧電素子7002a~dのうちの1つの表面が、金属超音波導波管又は導波管に取り付けられる。圧電素子7002a~dに(特に、連結したひずみの方向に)圧縮を印加することで、より高い効率、及びより大きい負荷を駆動する高められた能力を提供する。圧縮超音波トランスデューサアセンブリ7000は、軸方向圧縮素子を含まないので、圧電素子7002a~dは、振動軸LAに沿って圧縮され、次いで、適所に固定される。圧電素子7002a~dを中心に配置されたシェル7004又はバンドは、圧縮され、アセンブリは、以下で説明するように適所に固定される。
図4Aは、圧縮前状態の超音波トランスデューサアセンブリ7000の挿入段階を例示する。1つ又は2つ以上の圧電素子7002a~dは、ハウジング7004の内部にスタックされる。プラグ7006は、圧電素子7002a~dのスタックと整列される。ハウジング7004及びプラグ7006素子は、金属材料で作製される。プラグ7006及び圧電素子7002a~dのスタックは、振動軸LAと整列される。圧縮前の圧電素子7002a~dのスタックの長さは、dとして標識される。
図4Bは、圧縮超音波トランスデューサアセンブリ7000の初期圧縮状態を例示する。対象の初期力Fをプラグ7006に印加して、プラグ7006を圧電素子7002a~dのスタックの上へ圧縮する。
図4Cは、圧縮超音波トランスデューサアセンブリ7000の最終圧縮状態を例示する。図4Cに示されるように、最終圧縮力Fが圧電素子7002a~dのスタックに印加された後に、圧電素子7002a~dのスタックが圧縮状態である間に、ハウジング7004及びプラグがアンカー7008a、7008bと共に固定される。圧電素子7002a~dのスタックの圧縮長さは、dとして標識され、ここで、d<dである。アンカー7008a、7008bは、圧電素子7002a~dに対して適所に、プラグ7006をハウジング7004に堅固に接合させて、圧電素子7002a~dのスタックを圧縮下に維持する役割を果たす、任意の好適な素子とすることができる。故に、アンカー7008a、7008bは、溶接、はんだ付け、ろう付け、エポキシ、スエージ加工、又はこれらの任意の組み合わせによって形成される継手によって取り付ける、又は固定することができる。
別の態様において、アンカー7008a、7008bは、ねじ接続によって金属ハウジング7004に取り付けることができる。ねじ接続構成において、金属ハウジング7004及び金属プラグ7006は、それぞれがねじ付き端部を含み、構成要素は、ねじ連結される。一態様において、金属プラグ7006は、外部雄ねじを含み、ハウジング7004は、プラグ7006の雄ねじにねじ込み係合するために内部雌ねじを含み、プラグ7006は、ハウジング7004の内部部分にねじ留めされる。別の態様において、プラグ7006は、内部雌ねじを含み、ハウジング7004は、プラグ7006の雌ねじにねじ込み係合するために外部雄ねじを含み、プラグ7006は、ハウジング7004の外部部分にねじ留めされる。後者の構成において、プラグ7006の内部は、圧電素子7002a~cのスタックに接触し、圧縮するために、プラグ7006の内部にボス又は他の突出した特徴を含む。ねじ付きアンカー構成では、回転力がプラグ7006に印加され、プラグは、プラグ7006がハウジング7004とねじ込み係合されるときに、圧縮力を圧電素子7002a~dのスタックに印加する。
トランスデューサアセンブリ7000が完全に圧縮され、アンカー7008a、7008bが適用されると、トランスデューサアセンブリ7000を組み立てる準備ができる。一態様において、超音波導波管は、トランスデューサアセンブリ7000の第1の表面7010に音響的に連結され、別の態様において、超音波導波管は、トランスデューサアセンブリ7000の第1の表面7010に音響的に連結される。他の態様において、プラグ7006は、超音波導波管の構成要素とすることができる。
以下、説明は、D31構成で、チタン又はチタン合金(即ち、Ti6Al4V)で作製された超音波導波管にセラミック圧電素子を音響連結するための技術を参照する。本明細書で説明されるD31音響連結技術の利点としては、低コスト、低プロファイル、製造及び組み立ての容易さが挙げられる。追加的な利点としては、圧電素子を(特に、連結ひずみの方向に)圧縮して、より高い効率を提供し、より大きい負荷を駆動する能力が挙げられる。D31音響トレーン構成では、電気的接続部のための電気的接点が、セラミック圧電素子の両側に提供される。セラミック圧電素子から超音波導波管への電気的接点が存在する場合は、電気的接地接続を超音波導波管に適用することができる。一態様において、低温音響連結技術(150℃未満)を用いて、セラミック圧電素子への損傷を最小化又は防止する。電気的接続部はまた、ヒートシンクとしても使用することができる。D31構成のセラミック圧電素子をチタン/チタン合金製超音波導波管に音響連結するための複数の技術を、図5~図11に関連して以下で説明する。
図5は、本開示の一態様による、超音波外科用器具7100の斜視図である。超音波外科用器具7100は、結合材料によって超音波導波管7102に取り付けられた超音波トランスデューサ7118を含み、超音波外科用器具7100は、D31モードで動作するように構成される。図6は、本開示の一態様による、図5に示される超音波外科用器具7100と共に使用する圧電素子7104の斜視図である。超音波トランスデューサ7118は、結合材料によって超音波導波管7102の反対側に取り付けられた第1及び第2の圧電素子7104a、7104bを含む。圧電素子7104a~bは、下で説明されるセラミック-金属結合技術を使用して金属超音波導波管7102に取り付けられたPZTセラミック素子とすることができる。
図7は、本開示の一態様による、図5に示される超音波外科用器具7100の断面図である。超音波外科用器具7100は、結合材料によって超音波導波管7102に取り付けられた超音波トランスデューサを含み、超音波外科用器具7100は、D31モードで動作するように構成される。超音波トランスデューサは、結合材料によって超音波導波管7102の両側に取り付けられた、第1のセラミック圧電素子7104aと、第2のセラミック圧電素子7104bと、を含む。結合材料は、セラミックを金属接続部に取り付けて、セラミック圧電素子7104a、7104bを金属超音波導波管7102に結合するために使用される。図7に例示される実施例において、頂部圧電素子7104aの底面は、金属合金はんだ7106a等の金属結合材料によって超音波導波管7102の片側に取り付けられる。同様に、底部圧電素子7104bの底面は、金属合金はんだ7106b等の金属結合材料によって超音波導波管7102の反対側に取り付けられる。金属合金はんだ7106a、7106bを利用して、フラックスを使用せずに、又は圧電素子7104a、7104bをプレコートせずに、PZT材料(即ち、Pb[ZrxTi1-x]O)で作製されるセラミック圧電素子7104a、7104bを、チタン又はチタン合金(即ち、Ti6Al4V)で作製される金属超音波導波管7102に結合することができる。金属合金はんだは、セラミックのキュリー温度未満の温度で適用することができる。金属合金はんだ7106a、7106b継手は、熱的及び電気的に伝導性であり、気密封止を提供し、また、高い剪断強度を有する。接合プロセスに応じて、金属合金はんだ7106a、7106bは、圧電素子7104a、7104bの表面と超音波導波管7102との間に化学結合を生じさせ得る。
加えて、金属合金はんだ7108a等の金属結合材料を利用して、薄い導電性金属素子7110aを頂部圧電素子7104aの頂面に結合することもできる。同様に、金属合金はんだ7108b等の金属結合材料を利用して、薄い導電性金属素子7110bを底部圧電素子7104bの頂面に結合することができる。導電性金属素子7110a、7110bは、圧電素子7104a、7104bへの、はんだ付けしたワイヤを介した正の電気的接続部、圧着接続部、又はスペード接続部を作製するのに好適である。圧電素子7104a、7104bのキュリー温度未満の温度では、圧電素子7104a、7104bを分極した後に、結合を行うことができる。圧電素子7104a、7104bのキュリー温度以上の温度では、超音波外科用器具7100の構成要素をアセンブリとして結合した後に、圧電素子7104a、7104bを分極することができる。
一態様において、セラミック-金属結合に好適な金属合金はんだ7106a、7106b、7108a、7108b等の金属結合材料は、例えば、S-Bond Technologiesから入手することができる。活性金属合金はんだは、セラミック-金属結合に有用である。そのようなはんだ合金は、結合前にセラミック表面と直接反応させることができるはんだ合金を作り出すために、SnAg、SnInAg、及びSnBi合金に添加される、チタン及びセリウム等の活性要素を含む。はんだ合金は、例えば、鋼、ステンレス鋼、チタン、ニッケル合金、銅、及びアルミニウム合金を含む、全ての金属との信頼性の高い、気密継手を生成する。セラミックは、一般に、直接湿潤プロセス(溶融金属層の付着)に適合せず、セラミック及び金属は、大幅に異なる熱膨張係数(CTE)を有する。はんだ合金は、定義によれば、840°F未満の温度で、及び通常480°F(250℃)付近で溶融し、したがって、接合する。このように、はんだ付けした継手は、ろう付け継手よりもはるかに低い温度から凝固することに起因して、接合応力が非常に低いので、セラミックと金属との接合において極めて良好である。従来のはんだには、最初に付着性の金属層をセラミック表面に配置し、次いでその後に、はんだフラックスプロセスを行って、はんだ接合プロセスでそれらが加熱されるときに、セラミック上の金属及び金属コーディングに生じる酸化物を破壊しなければならないという注意点が残る。S-BONDという商品名で知られている金属合金はんだは、セラミックを直接金属に結合することによって金属合金をセラミックに接合するのに好適な活性はんだであり、フラックスを使用せずに、かつセラミックのプレコートセラミック工程を伴わずに継手を形成する。このプロセスは、複数の工程のコーティングプロセスを排除し、また、400°F未満の温度で適用することができ、金属のひずみ及び軟化を防止し、かつセラミックの破砕を防止する。生成された継手は、SnAg又はSnIn合金に基づいて、気密性があり、10-9気圧-cc/秒未満の透過率であり、強固(5,000psiを超える剪断力)であり、可塑性であり、かつ熱伝導性である。
圧電素子7104a、7104bの分極軸(P)は、それぞれ、矢視7114a、7114bによって示される。圧電素子7104a、7104bの励振に応じた超音波導波管7102の運動軸は、一般に超音波導波管7102の超音波ブレード部分と称される超音波導波管7102の遠位端において運動矢印7116によって示される。運動軸7116は、分極軸(P)7114a、7114bに対して直角である。
図8~図11は、本開示の一態様による、図7に示されるようなセラミック-金属結合に好適な例示的な金属合金はんだ継手7106a、7106b、7108a、7108bの断面図を例示する。セラミック-金属結合には、2つの異なるプロセスを使用することができる。図8及び図9に示される「機械的に活性化する」接合プロセスは、金属合金はんだの溶融温度(例えば、S-Bond220の場合は、250℃)で、又はそれに近い温度で実行することができる。
図8は、本開示の一態様による、金属合金はんだ7122と金属7124との間に形成された接着剤結合7120の一実施例を例示する。結合7120は、溶融合金を加熱表面上に広げる、ラビングする、又はブラッシングすることによって、及び金属合金はんだ7122の表面を十分に撹拌して、溶融中に形成される薄い酸化被膜を破壊するような様態で「熱間」組み立てすることによって作製することができる。図8に示されるように、金属7124中のAl、Cr、又はTi原子7128、及び金属合金はんだ7122中のTi又はCe原子7130は、界面7126で接着剤結合を形成する。
図9は、金属合金はんだ7146によって形成された、セラミック7142(例えば、PZT)と金属7144(例えば、チタン合金鋼)との間の接着剤結合7140の一実施例を例示する。金属合金はんだ7146合金は、結合をもたらすが、継手強度は、通常、剪断で3,000psi未満である。セラミック7142及び数多くの金属7144におけるこのような継手は、接着性であるが、いかなる化学結合も有しない。
図10は、本開示の一態様による、冶金/化学結合7150の一実施例を例示する。別の金属合金はんだ7154の接合プロセスは、熱活性化プロセスを用いるが、このプロセスは、セラミック7152の表面を調製し、金属合金はんだ7154内の活性要素の反応を通して表面への化学結合を生じさせる。これらの継手は、接合されるセラミック7152の表面に金属合金はんだ7154を配置した状態で、保護雰囲気炉の高温処理から開始する。高温において、金属合金はんだ7154中の活性要素は、セラミック7152と反応して、セラミック7152と金属合金はんだ7154との間の界面7156に化学結合(例えば、Al(Ti)-Ag相又はCu-Sn相)を生じさせる。その後の接合工程における化学結合及び金属合金はんだ7154の層は、非常に高いレベルの接合強度を提供し、また、多工程のMoMn及びめっきプロセスによって作製されるほとんどのろう付けサファイヤ及びセラミック-金属継手よりも良好な高性能セラミック金属継手を作製する。
図11は、本開示の一態様による、セラミック7164(例えば、PZT)及び金属合金はんだ7162の化学結合7160の微細構造を例示する。反応ゾーン7166は、セラミック7164と金属合金はんだ7162との界面7168に形成される。S-Bondの金属合金はんだは、高い継手剪断強度を提供する。例えば、高温でのS-Bondの金属合金はんだのメタライゼーション手順を使用することで、界面7168での化学結合7160の剪断強度は、7,000psiを超えることができ、また、50~150℃の熱循環耐性がある。S-Bondの金属合金はんだは、フラックス又はめっきを伴わずにセラミック及び金属の表面を接合するのに好適であり、そのプロセスは、S-Bondの金属合金はんだの高い表面張力のため、継手のバリエーションに対してはるかにより耐性がある。S-Bondの金属合金はんだの接合プロセスは、清浄しなければならない、又は金属成分をエッチングする場合があり、美的欠陥を残す、化学的フラックスを使用しない。
一態様において、本開示は、D31構成で使用するために、セラミック圧電素子(例えば、PZT)を、金属(例えば、チタン/チタン合金)の超音波導波管に音響連結するプロセスを提供する。本プロセスは、D31音響トレーン構成内の両方の圧電素子の両側に電気的接続部を作製することを更に含む。一般に、本プロセスは、圧電素子を分極する前にセラミック圧電素子を金属超音波導波管にはんだ付けし、次いで、そのアセンブリを分極する。セラミックを金属に結合するための技術は、図8~図11に関連して上で説明している。一態様において、本プロセスは、はんだペーストを介して、セラミック圧電素子(例えば、PZT)を金属(例えば、チタン/チタン合金)超音波導波管に固定することと、はんだペーストをリフローして、圧電素子を超音波導波管に結合することと、超音波導波管/圧電素子アセンブリの一部として圧電素子を分極することと、を含む。このプロセスの一態様は、図12A~12Cに関連して下で説明する。
図12A~12Cは、結合材料によって超音波トランスデューサ7212に取り付けられた超音波導波管7202を含む超音波外科用器具7200を例示し、超音波外科用器具7100は、D31モードで動作するように構成される。超音波トランスデューサ7212は、結合材料によって超音波導波管7202の反対側に取り付けられた第1の非分極圧電素子7204a及び第2の非分極圧電素子7204bを含む。図12Aは、本開示の一態様による、組み立て及び分極前の超音波外科用器具7200を例示する。超音波外科用器具7200は、金属超音波導波管7202(例えば、チタン/チタン合金)を含む。はんだペースト7206等の結合材料は、第1の非分極圧電素子7204a及び第2の非分極圧電素子7204bの一方の表面に塗布される。はんだペースト7206は、フラックス及び小さいはんだ粒子の粘着性混合物であり、また、スクリーン印刷プロセスを使用して、ステンレス鋼又はニッケルステンシルによって圧電素子7204a、7204bに塗布することができる。はんだペースト7206はまた、インクジェットプリンタに類似するジェット印刷機構によって圧電素子7204a、7204bに塗布することもできる。ペースト塗布後に、圧電素子7204a、7204bは、ピックアンドプレースマシン又は手動による配置プロセスに進められ、圧電素子7204a、7204bを超音波導波管7202に固定する。
図12Bは、本開示の一態様による、第1の非分極圧電素子7204a及び第2の非分極圧電素子7204bが、D31構成で超音波導波管7202に固定されている状態の、分極前の図12Aの超音波外科用器具7200を例示する。ペースト塗布後に、圧電素子7204a、7204bは、自動化プロセス又は手動によるプロセスを使用して、超音波導波管7202に固定される。固定した圧電素子7204a、7204b及び超音波導波管7202のアセンブリをリフローはんだ付けオーブンに運搬する前に、絶縁クランプを用いて、第1の非分極圧電素子7204a及び第2の非分極圧電素子7204bを固定することができる。オーブンに入れた時点で、はんだペースト7206がリフローされて、第1の非分極圧電素子7204a及び第2の非分極圧電素子7204bを超音波導波管7202に結合する。
図12Cは、本開示の一態様による、D31構成で超音波導波管7202に取り付けられた第1の非分極圧電素子7204a及び第2の非分極圧電素子7204bのリフローはんだ付け後の、かつ分極前の図12Bの超音波器具7200を例示する。固定された圧電素子7204a、7204b及び超音波導波管7202アセンブリがリフローはんだ付けオーブンに運搬されると、はんだペースト7206がリフローされて、第1の非分極圧電素子7204a及び第2の非分極圧電素子7204bと超音波導波管7202との間の結合を確立する。はんだペースト7206は、標準表面実装技術を使用してリフローすることができる。はんだ7206をリフローするためのいくつかの技術が存在する。1つの技術は、赤外線ランプを用い、赤外線リフローと呼ばれる。別の技術は、標準の空気又は窒素ガスのいずれかを使用した高温ガス対流を用いる。別の表面実装技術は、気相リフローと呼ばれる方法を使用する、高い沸点を有する特別なフルオロカーボン液体を用いる。各方法は、その利点及び不利点を有する。
リフローはんだ技術を用いて、第1の非分極圧電素子7204a及び第2の非分極圧電素子7204bが超音波導波管7202に取り付けられた後に、超音波器具7200アセンブリ全体が分極される。分極プロセスは、特別な固定による油浴において実行することができる。圧電効果の性質は、固体の電気双極子モーメントの発生に密接に関連している。後者は、圧電素子のような非対称の電荷環境を有する結晶格子部位上のイオンに対して誘発され得る。双極子の密度又は分極(次元(C・m/m))は、結晶単位格子の体積あたりの双極子モーメントを合計することによって結晶について算出することができる。あらゆる双極子がベクトルであるので、双極子密度Pは、ベクトル場である。互いに近くにある双極子は、ワイスドメインと呼ばれる領域内で整列される傾向がある。ドメインは、通常、ランダムに配向されるが、分極のプロセスを使用して整列させることができ(磁気分極と同じでない)、このプロセスは、通常は高温で、強い電界を材料全体にわたって印加する。全ての圧電材料を分極することができるというわけではない。圧電素子7204a、7204bの分極軸(P)は、それぞれ、矢視7208a、7208bによって示される。圧電素子7204a、7204bの励振に応じた超音波導波管7202の運動軸は、一般に超音波導波管7202の超音波ブレード部分と称される超音波導波管7202の遠位端において運動矢印7210によって示される。運動軸7210は、分極軸(P)7208a、7208bに対して直角である。
圧電効果は、機械的応力の印加下での分極Pの変化である。これは、双極子誘起する環境の再構成によって、又は外部応力の影響下での分子双極子モーメントの再配向によって生じ得る。圧電気は、分極の強度、その方向、又は両方の変動で現れ得るが、詳細は、結晶内のPの方向、結晶の対称性、及び印加される機械的応力に依存する。Pの変化は、結晶表面の表面電荷密度の変動として、即ち、バルクにおける双極子密度の変化によって生じる表面の間に延在する電界の変動として、現れる。例えば、2kn(500lbf)の力を正確に印加した1cmの水晶の立方体は、12500Vの電圧を生成することができる。
D31構成で使用するために、セラミック圧電素子(例えば、PZT)を金属超音波導波管(例えば、チタン/チタン合金)に音響連結するための別の技術を、図13A~13Cに関して以下で説明する。図13Aは、結合材料によって超音波導波管7302に取り付けられた超音波トランスデューサ7318を含む超音波外科用器具7300を例示し、超音波外科用器具7300は、D31モードで動作するように構成される。図13Aに示されるように、本開示の一態様による超音波外科用器具7300は、圧電素子7304a、7304bを保持するように構成された超音波導波管7302を含む。超音波導波管7302は、圧電素子7304a、7304bを保持するために、幾何学的特徴を含む。超音波導波管7302は、基部部分7320と、基部部分7320の片側から長手方向軸LAに対して実質的に垂直に延在する第1の一組の壁7314a、7316aと、を含む。第2の一組の壁7314b、7316bは、基部部分7320の反対側から長手方向軸LAに対して実質的に垂直に延在する。レッジ7306a、7308aは、長手方向軸LAに沿って、対応する壁7314a、7316aから突出する。レッジ7306b、7308bは、長手方向軸LAに沿って、対応する壁7314b、7316bから突出する。レッジ7306a、7306b、7308a、7308bは、超音波導波管7302の基部部分7320の上に延在し、また、基部部分7320と実質的に平行である。一態様において、第1の一組レッジの7306a、7306b及び基部部分7320の片側は、圧電素子7304a、7304bの一方の端部を受容するために、空間7310a、7310bを画定する。第2の一組のレッジ7308a、7308b及び基部部分7320の反対側は、圧電素子7304a、7304bの他方の端部を受容するために、空間7312a、7312bを画定する。
超音波トランスデューサ7318は、導電性エポキシ、はんだ、又は金属はんだ合金等の結合材料7322a、7322bによって超音波導波管7302の基部部分7320の両側に取り付けられた、第1の圧電素子7304a及び第2の圧電素子7304bを含む。第1の圧電素子7304aは、第1の一組の空間7310a、7312a内で摺動可能に受容される。第2の圧電素子7304bは、第2の一組の空間7310b、7312b内で摺動可能に受容される。
圧電素子7304a、7304bが空間7310a、7310b、7312a、7312b内で摺動可能に受容されると、図8~図11又は図12A~12Cに関連して上で説明した様々な結合技術及び結合材料を使用して、圧電素子7304a、7304bを、超音波導波管7302の基部部分7320に取り付けることができる。
図13Bは、図13Aに示される超音波外科用器具7300に類似する超音波外科用器具7330を例示し、超音波導波管7302のレッジ7306a、7306b、7308a、7308bは、超音波導波管7302の基部部分7320に向かって付勢して、又は僅かに屈曲させて、超音波導波管7302の基部部分7320に対する圧電素子7304a、7304bの保持力を印加する。レッジ7306a、7306b、7308a、7308bは、圧電素子7304a、7304bを空間7310a、7310b、7312a、7312bに摺動可能に挿入する前に、又はその後に屈曲させることができる。
図13Cは、本開示の一態様による、図13A及び13Bに示される超音波外科用器具7300、7330に類似する超音波外科用器具7340を例示する。図13Cに示されるように、圧電素子7304a、7304bは、図13Aに関連して説明される結合材料を塗布することと、図13Bに関連して説明したように、レッジ7306a、7306b、7308a、7308bを超音波導波管7302の基部部分7320に向かって付勢して、圧電素子7304a、7304bに付勢力を印加することと、を組み合わせることによって、超音波導波管7302に取り付けることができる。
従来のD33超音波トランスデューサアーキテクチャにおいて、超音波トランスデューサの圧電素子(例えば、PZTプレート)は、圧電素子が張力モードで動作しないことを確実にするために、事前圧縮された状態で組み立てられる。しかしながら、D31アーキテクチャ構成では、各圧電素子と超音波導波管との間にいくらかの事前圧縮を有することが望ましくなり得る。図14及び図15は、下で考察されるように、圧電素子の超音波導波管への結合段階中に圧電素子を事前圧縮するための技術を例示する。
図14は、本開示の一態様による、結合材料によって超音波導波管7402に取り付けられた超音波トランスデューサ7412を含む超音波外科用器具7400を例示し、超音波器具は、D31モードで動作するように構成される。超音波トランスデューサ7412は、第1の圧電素子7404aと、第2の圧電素子7404bとを含む。図15は、本開示の一態様による、結合段階中に圧電素子7404a、7404bに電圧Vが印加された、図14に示される超音波外科用器具7400を例示する。図14に示されるように、圧電素子7404a、7404bは、圧電素子7404a、7404bを超音波導波管7402に結合するために、エポキシ接着剤7406等の結合材料を使用して、超音波導波管7402に取り付けられる。一態様において、圧電素子7404a、7404bの事前圧縮は、エポキシ7406の硬化中に、圧電素子7404a、7404bに電圧を印加することによって達成することができる。
したがって、以下、図14及び図15を参照すると、D31アーキテクチャ構成において、事前圧縮は、エポキシ7406の硬化プロセス中に、各圧電素子7404a、7404bに電圧Vを印加することによって、各圧電素子7404a、7404bと超音波導波管7402との間で得ることができる。例えば、各圧電素子7404a、7404bの自由端に形成された電気的接続部7408a、7408bに正電位を印加することができ、超音波導波管7402への電気的接続部7410に接地電位を印加することができる。図15に示されるように、例えば、図2Bに関連して説明されように、電圧Vは、長手方向軸LAの振動方向において、圧電素子7404a、7404bに接触するように印加される。超音波導波管7402と圧電素子7404a、7404bの固定端との間の電気的接続部は、導電性エポキシ7406によって提供することができる。圧電素子7404a、7404bは、図8~図11又は図12A~12Cに関連して説明される結合材料等の様々な結合材料を使用して、超音波導波管7402に取り付けることができる。
他の態様において、D31超音波トランスデューサアーキテクチャ構成において、本開示は、各圧電素子(例えば、PZTプレート)の両側のD31電気的接点にエネルギー源を電気的に接続するための方法を提供する。接地接続は、圧電素子から超音波導波管への電気的接点がある場合に、超音波導波管に行うことができる。一態様において、本方法は、圧電素子に損傷が生じるのを防止するために、又は最小にするために低温(150℃未満)で実行される。電気的接続部は、ヒートシンクとして用いることができる。これらの技術は、図16に関連して下で説明する。
図16は、本開示の一態様による、結合材料によって超音波導波管7502に取り付けられた超音波トランスデューサ7510を含む超音波外科用器具7500を例示し、超音波外科用器具7500は、D31モードで動作するように構成される。超音波トランスデューサ7510は、超音波導波管7502の両側に結合材料によって取り付けられた圧電素子7506a、7506bを含む。一態様において、結合材料は、導電性接着剤7508である。本開示の一態様によれば、導電性プレート7504a、7504bは、それぞれ、導電性接着剤7508等の結合材料によって、圧電素子7506a、7506bに取り付けられる。電気的接続方法は、圧電素子7506a、7506bを、片側で、導電性プレート7504a、7504b(例えば、銅プレート又はシート)の内面に直接はんだ付けし、反対側で、超音波導波管7502にはんだ付けすることを含む。導電性エポキシ7508は、導電性プレート7504a、7504bと圧電素子7506a、7506bの自由端との間に塗布される。導電性エポキシ7508はまた、圧電素子7506a、7506bの固定端と超音波導波管7502との間にも塗布される。ワイヤ等の導電性要素は、導電性プレート7504a、7504bに、及び超音波導波管7502に接続することができる。一態様において、超音波導波管7502は、スタンプ加工によって形成することができ、電気的接続部特徴を超音波導波管7502に加えることができる。導電性プレート7504a、7504bは、銅プレートから形成することができ、また、ケーブル上の雌型電気コネクタに組み立てることができる。圧着接続部は、超音波導波管7502及び導電性プレート7504a、7504b(例えば、銅シート)上にスタンプ加工すること、又は形成することができる。ワイヤへの接続部は、組み立て中に圧着することができる。様々な態様において、電気的接続プロセスは、上記の任意の組み合わせを含むことができる。
図17及び図18は、結合材料によって超音波導波管7602に取り付けられた超音波トランスデューサ7624を含む超音波外科用器具7600を例示し、超音波外科用器具7600は、D31モードで動作するように構成される。図17及び図18に示されるように、本開示の一態様によれば、超音波外科用器具7600は、音叉状のフレーム7606を含む超音波導波管7602に音響的に連結された単一の中央平面超音波トランスデューサ7624を含む。超音波導波管7602及び音叉状のフレーム7606は、本開示の全体を通して説明されるように、金属(例えばチタン又はチタン合金)で作製される。音叉状のフレーム7606は、上部プロング7622aと、超音波トランスデューサ7624を内部に受容するためにU字形状の開口7608を上部プロングとの間に画定する下部プロング7622bと、を含む。一態様において、音叉状のフレーム7606の構成は、超音波トランスデューサ7624の頂部側及び底部側を拘束して、より多くの振動エネルギーを超音波導波管7602に連結する。例えば、単一の中央平面の超音波トランスデューサ7624は、単一の圧電素子7612(例えば、PZT)と、導電性エポキシ、はんだ、又は金属はんだ合金等の導電性結合材料によって圧電素子7612の頂部側及び底部側に取り付けられた導電性プレート7618a、7618bと、を含む。音叉状のフレーム7606の上部プロング7622aは、頂部導電性プレート7618aへのアクセスを電気的接続部に提供するために、開口7604を画定する。超音波トランスデューサ7624は、矢印7622の方向においてU字形状の開口7608に摺動可能に挿入され、次いで、図18に示されるように内部に固定される。
図18は、本開示の一態様による、図17に示される超音波外科用器具7600の断面図であり、超音波トランスデューサ7624が、超音波導波管7602の音叉状のフレーム7606によって画定されたU字形状の開口7608の中へ挿入される。超音波トランスデューサ7624をU字形状の開口7608の中へ挿入する前に、電気絶縁性接着剤7614(例えば、電気絶縁性導電性エポキシ)等の第1の結合材料が、音叉状のフレーム7606の上部プロング7622aの内面7610a若しくは上部導電性プレート7618aのいずれかに、又は両方に塗布される。電気絶縁性接着剤7614は、上部導電性要素7618aから音叉状のフレーム7606及び超音波導波管7602を電気的に絶縁する。同じく、超音波トランスデューサ7624をU字形状の開口7608に挿入する前に、導電性接着剤7616(例えば、導電性エポキシ)等の第2の結合材料が、音叉状のフレーム7606の下部プロング7622bの内面7610b若しくは下部導電性プレート7618bのいずれかに、又は両方に塗布される。導電性接着剤7616は、下部導電性プレート7618bを音叉状のフレーム7606及び超音波導波管7602に電気的に結合する。
超音波トランスデューサ7624がU字形状の開口7608に挿入されると、電気絶縁性接着剤7614及び導電性接着剤7616が硬化して、超音波トランスデューサ7624を超音波導波管7602の音叉状のフレーム7606に結合する。エネルギー源の一方の極(例えば、正極)は、開口7604を通して上部導電性プレート7618aに電気的に接続される。エネルギー源の別の極(例えば、負極又は接地極)は、導電性接着剤7616を通して超音波導波管7602及び音叉状のフレーム7606に、並びに下部導電性プレート7618bに電気的に接続される。一般に、エネルギー源の正極は、上部導電性プレート7618aに接続され、エネルギー源の負極又は接地極は、超音波導波管7602又は音叉状のフレーム7606に接続される。それでもなお、エネルギー源の負極又は接地極が上部導電性プレート7618aに接続され、エネルギー源の正極が超音波導波管7602又は音叉状のフレーム7606接続される構成が、本開示によって想到される。
一態様において、本開示は、金属成分がスエージ加工プロセスによって接合される、D33超音波トランスデューサ構成を提供する。D33圧電素子は、音叉状の金属フレーム内に位置付けられ、フレームの近位端に挿入される金属プラグによって圧縮される。金属プラグは、スエージ加工プロセスによって金属フレームに接合される。スエージ加工は、部材が押し付けられるダイを使用して部材の寸法を変化させる鍛造プロセスである。スエージ加工は、通常、冷間加工プロセスであるが、熱間加工することもできる。アセンブリ固定具は、スエージ加工プロセス中に圧縮力を印加して、スタック内に圧縮応力を残す。圧縮力は、圧電スタック電圧を測定することによって測定することができる。別の構成は、U字形状フレームを含み、U字形状フレームの遠位端には、開口部が提供される。圧電スタックの圧縮は、超音波ホーン/導波管(例えば、チタン又はチタン合金)を開口部の中へ挿入し、圧電スタックが圧縮下にある間に、構成要素をスエージ加工すること、又はねじ切りすることのいずれかによって達成される。フレームは、超音波ホーン/導波管と異なる材料、例えばアルミニウムで作製することができる。これらの態様は、図19~図21に関連して下で説明する。
図19A及び19Bは、本開示の一態様による、D33超音波トランスデューサ7700の構成を例示する。図19Aでは、金属フレーム7708の近位端にU字形状の開口7702を画定する音叉状の金属フレーム7708が提供される。音叉状の金属フレーム7708は、本明細書で説明するように、金属(例えばチタン又はチタン合金)で作製される。図19Bに示されるように、複数の圧電素子7706a、7706b、7706c、7706dがU字形状の開口7702に挿入されて、圧電ランジュヴァンスタックを形成する。金属プラグ7704は、プラグ7704が圧電スタックに接触するまで、音叉状の金属フレーム7708の近位端に挿入される。アセンブリ固定具は、遠位端から圧縮力FAを印加し、近位端から圧縮力FAを印加して、ハウジング7708内の圧電素子7706a~7706dのスタックを圧縮する。スエージ加工力FSは、金属プラグ7704に印加されて、金属プラグ7704を音叉状の金属フレーム7708と接合して、圧電素子7706a~7706dのスタックを圧縮下に維持する。
図20は、本開示の一態様による、D33超音波トランスデューサ7800の構成を例示する。超音波トランスデューサ7800は、複数の圧電素子7804a、7804b、7804c、7804dが位置付けられてランジュヴァンスタックを形成するU字形状の開口を画定する、U字形状の金属ハウジング7802を含む。超音波ホーン/導波管7806は、プラグ7806が圧電素子7804a~7804dのスタックに接触するまで、U字形状の金属ハウジング7802の遠位端に挿入される。アセンブリ固定具は、遠位端から圧縮力FAを印加し、近位端から圧縮力FAを印加して、金属ハウジング7802(例えば、アルミニウム)内の圧電素子7804a~7804dを圧縮する。スエージ加工力FSは、超音波ホーン/導波管7806に印加されて、金属ハウジング7802を超音波ホーン/導波管7806に接合して、圧電素子7804a~7804dのスタックを圧縮下に維持する。
図21は、本開示の一態様による、D33超音波トランスデューサ7900の構成を例示する。超音波トランスデューサ7900は、複数の圧電素子7904a、7904b、7904c、7904dをランジュヴァンスタックの形態で受容するために、U字形状の開口を画定するU字形状の金属ハウジング7902を含む。U字形状の金属ハウジング7902の遠位端は、雌ねじ7906を含む、超音波ホーン/導波管7910は、雄ねじ7908を含む。超音波ホーン/導波管7910は、U字形状の金属ハウジング7902にねじ込み係合される。アセンブリ固定具は、遠位端から圧縮力FAを印加し、近位端から圧縮力FAを印加して、ハウジング7902内の圧電素子7904a~7904dのスタックを圧縮する。ねじ切りFTは、超音波ホーン/導波管7910に印加されて、圧電素子7904a~7904dのスタックが圧縮下にある間に、超音波ホーン/導波管7910をハウジング7902にねじ接合する。
図22A~Dは、本開示の一態様による、D33超音波トランスデューサ10000の構成を例示する。超音波トランスデューサ10000は、複数の圧電素子10006a~dをランジュヴァンスタックの形態で受容するように構成される開口10002をその近位端に画定する、U字形状の金属ハウジング10008を含む。プラグ10004は、圧電素子10006a~dのスタックに接触するまで、U字形状の金属ハウジング10008の近位端に挿入される。プラグ10004は、図22Aに表されるようなT字形状の構成、図22Bに表されるような丸みのある縁部、図22B~Cに表されるようなI字形状の構成、図22Dに表されるような矩形の構成、又は任意の他のそのような好適な構成を有することができる。アセンブリ固定具は、遠位端から圧縮力FAを印加し、近位端から圧縮力FAを印加して、ハウジング10008内の圧電素子10006a~dのスタックを圧縮する。所望の圧縮力(例えば、圧電素子10006a~dのスタックの電圧によって測定される)が達成されると、圧電素子10006a~dのスタックが圧縮下にある間に、結合10010が、プラグ10004とハウジング10008との間の相互作用点に適用される。アセンブリ固定具は、結合10010が圧電素子10006a~dのスタックに対する所望の圧縮力を独立して維持するのに十分な強さになるまで、圧縮力FA、FAを維持することができる。結合10010としては、例えば、接着樹脂、又は図21に関して上で説明したような補完的なねじ切りを挙げることができる。結合10010はまた、例えば溶接又はろう付けを含む作製プロセスを通して達成することもできる。結合10010を確立又は作製するためのプロセスが、圧電素子10006a~d内に非分極を生成するために十分高い温度を必要とする場合、超音波トランスデューサ10000は、組み立て後に分極又は再分極することができる。
図23は、本開示の一態様による、D33超音波トランスデューサ10100の構成を例示する。超音波トランスデューサ10100は、複数の圧電素子10106a~dをランジュヴァンスタックの形態で受容するように構成される開口をその遠位端に画定するU字形状の金属ハウジング10108を含む。プラグを画定する超音波導波管10102の近位端10103は、それが圧電素子10106a~dのスタックに接触するまで、U形状の金属ハウジング10108の遠位端に挿入される。アセンブリ固定具は、遠位端から圧縮力FAを印加し、近位端から圧縮力FAを印加して、ハウジング10108内の圧電素子10106a~dのスタックを圧縮する。所望の圧縮力(例えば、圧電素子10106a~dのスタックの電圧によって測定される)が達成されると、圧電素子10006a~dのスタックが圧縮下にある間に、結合10104が、超音波導波管10102とハウジング10108との間の相互作用点に適用される。アセンブリ固定具は、結合10104が圧電素子10106a~dのスタックに対する所望の圧縮力を独立して維持するのに十分な強さになるまで、圧縮力FA、FAを維持することができる。結合10104は、例えば、接着樹脂、又は図21に関して上で説明したような補完的なねじ切りを挙げることができる。結合10104はまた、例えば溶接又はろう付けを含む作製プロセスを通して達成することもできる。結合10104を確立又は作製するためのプロセスが、圧電素子10106a~d内に非分極を生成するために十分高い温度を必要とする場合、超音波トランスデューサ10100は、組み立て後に分極又は再分極することができる。超音波導波管10102は、ハウジング10108と同じ金属材料から、又は異なる金属材料から、例えばアルミニウムから構成することができる。
図24A~Cは、本開示の一態様による、D31超音波トランスデューサ10200の構成を例示する。超音波トランスデューサ10200は、形状記憶合金から構成されたハウジング10202と、ハウジング10202の内部に配置されたトランスデューサベースプレート10208(例えば、トランスデューサ装着部分)と、ハウジング10202の近位開口10210を通って延在する超音波導波管10206と、を含む。トランスデューサベースプレート10208は、圧電素子を受容するために、両側に平坦面を備える。ハウジング10202が構成される形状記憶合金としては、例えば、CuAlTi及びNiTi合金を挙げることができる。様々な態様において、図24Cに表されるように、ハウジング10202の形状記憶合金は、ハウジング10202の加工形状よりも小さい(即ち、ハウジング10202を利用して、超音波トランスデューサ10200の組み立てを開始する形状)、デフォルト形状10212(即ち、加熱したときにハウジング10202が戻る形状)を有する。一態様において、ハウジング10202のデフォルト形状10212は、軸方向及び半径方向の両方において、ハウジング10202の加工形状よりも小さい。代替の態様において、デフォルト形状10212は、ハウジング10202の加工形状と比較して、任意の数の寸法においてより小さくすることができる。デフォルト形状10212の寸法は、超音波トランスデューサ10200の全ての構成要素が動作可能に連結される、超音波トランスデューサ10200の最終的な所望の寸法に対応するように算出される。ハウジング10202は、様々な形状、例えば、円筒形状等を有することができる。
ハウジング10202は、そこを通る圧電素子を受容するように構成される複数のスロット10204a、10204bを含む。表される態様において、スロット10204a、10204bは、ハウジング10202上に長手方向に配設され、スロット10204a、10204bは、それぞれ、ハウジング10202内でトランスデューサベースプレート10208の片側に沿って延在する。圧電素子は、各圧電素子がD31構成でトランスデューサベースプレートの反対側に位置付けられるように、スロット10204a、10204bのそれぞれを通して挿入することができる。代替の態様において、スロットは、D33構成等の代替の構成で圧電素子をハウジング10202内に配置することができるように、数及び配向を変更することができる。図24Cに表されるように、圧電素子がスロット10204a、10204b内に位置されると、ハウジング10202の形状記憶合金をデフォルト形状10212に戻す温度まで超音波トランスデューサ10200を加熱する。ハウジング10202がそのデフォルト形状10212に戻るときに、ハウジングは、軸方向圧縮力F及び上の半径方向圧縮力Fを内部の構成要素に及ぼす。圧縮力F、Fの1つの効果は、圧電素子をトランスデューサベースプレート10208と確実に接触させ、D31構成で適所に保持することである。圧電素子は、その後に、上で説明したように、電気的に励振して、超音波振動を誘発する。第2の効果は、圧縮力F、Fが、超音波導波管10206をトランスデューサベースプレート10208に接合させて、これらの構成要素を適所で確実に保持し、よって、トランスデューサベースプレート10208を通して超音波振動を超音波導波管10206に伝達することができることである。組み立てた時点で、D31超音波トランスデューサ10200のこの態様は、例えば外科用器具に関連して利用することができる。ハウジング10202の形状記憶合金を加熱するためのプロセスが、圧電素子内に非分極を生成するために十分高い温度を必要とする場合、超音波トランスデューサ10200は、組み立て後に分極又は再分極することができる。
図25A~Cは、本開示の一態様による、D33超音波トランスデューサ10300の構成を例示する。超音波トランスデューサ10300は、複数の圧電素子10306a~dをランジュヴァンスタックの形態で受容するように構成される開口10302を画定するU字形状の金属ハウジング10308をその近位端に含む。プラグ10304aは、圧電素子10306a~dのスタックに接触するまでU字形状の金属ハウジング10308の近位端に挿入される。プラグ10304aがハウジング10308に挿入されると、プラグ10304aに配置されたねじ切り10312が、ハウジングの内面10308に配置された補完的なねじ切り10310に係合し、プラグ10304aを圧電素子10306a~dのスタックに対して確実に締め付けて、スタックに対して圧縮力を及ぼすことを可能にする。所望の圧縮力(例えば、圧電素子10306a~dのスタックの電圧によって測定される)が達成されると、プラグ10304aの締め付けを止めることができる。締め付けられると、係合したねじ切り10310、10312は、プラグ10304aを適切な位置に維持する。超音波トランスデューサ10300の組み立て前に圧電素子10306a~dを分極することができ、又は組み立て後に超音波トランスデューサ10300を分極若しくは再分極することができる。
図25Dは、本開示の一態様による、D33超音波トランスデューサ10300の構成を例示する。この態様において、プラグ10304bは、ナット10314の補完的なねじ切り10318と係合するねじ切り10316を含む。ナット10314がプラグ10304bとねじ込み可能に係合するときに、ナット10304bを締め付けることで、上で説明したように、プラグ10304bをハウジング10308の内部に駆動させ、圧電素子10306a~dのスタックと接触させて、スタックに対する圧縮力を及ぼす。表される態様において、プラグ10304bには、ハウジング10308の内部ねじ切りと係合するねじ切りがない。代替の態様において、超音波トランスデューサ10300は、図25A~Cに関して上で説明したように、プラグ10304bにねじ込み可能に係合するナット10314と、ハウジング10308の内部ねじ切り13310と係合するプラグねじ切り10312との組み合わせを含むことができる。
図25Eは、本開示の一態様による、D33超音波トランスデューサの構成を例示する。この態様において、超音波トランスデューサ10300は、プラグ10304cを適切な位置に維持するために、ハウジング10308を通って延在し、プラグ10304cに係合するように構成される、1つ又は2つ以上の締結具10322a、10322bを含む。締結具10322a、10322bは、例えば、プラグ10304cにねじ込み可能に係合するように構成される、ねじを含むことができる。締結具10322a、10322bは、例えば、ハウジング10308の遠位端から近位端に長手方向に通って延在して、プラグ10304cに係合するように構成することができる。締結具10322a、10322bがプラグ10304cと係合すると、上で説明したように、締結具10322a、10322bを締め付けることで、プラグ10304cを圧電素子10306a~dのスタックと接触させ、それに対して圧縮力を及ぼさせる。表される態様において、プラグ10304cには、ハウジング10308の内部ねじ切りと係合するねじ切りが欠如している。代替の態様において、超音波トランスデューサ10300は、図25A~Cに関して上で説明したように、プラグ10304cに係合する締結具10322a、10322bと、ハウジング10308の内部ねじ切り13310と係合するプラグねじ切り10312との組み合わせを含むことができる。
図26A~Dは、本開示の一態様による、D33超音波トランスデューサの構成及びその組み立てプロセスを例示する。超音波トランスデューサ10400は、複数の圧電素子10406a~dをランジュヴァンスタックの形態で受容するように構成される開口10402をその近位端に画定する、U字形状の金属ハウジング10408を含む。ハウジング10408は、開口10402を画定する対向面のそれぞれに沿って長手方向に延在する、チャネル10410を更に含む。プラグ10404は、ハウジングの10408の対向する内側に沿って延在するチャネル10410に摺動可能に係合するように構成される、一対のタブ10412a、10412bを含む。図26Aに表されるように、プラグ10404は、圧電素子10406a~dのスタックに接触するまで、チャネル10410に沿って、U字形状の金属ハウジング10408の近位端に挿入される。図26Cに表されるように、次いで、アセンブリ固定具が圧縮力Fをプラグ10404に印加して、ハウジング10008内の圧電素子10406a~dのスタックを圧縮する。図26Dに表されるように、所望の圧縮力(例えば、圧電素子10406a~dのスタックの電圧によって測定される)が達成されると、圧電素子10406a~dのスタックが圧縮下にある間に、第2の圧縮力Fがハウジング10408に印加される。圧縮力Fは、チャネル10410(及び内部に位置させたタブ10412a、10412b)を変形させ、プラグ10404を適所に係止する。圧縮力Fは、例えば打抜きプレスによって印加することができる。超音波トランスデューサ10400の組み立て前に圧電素子10406a~dを分極することができ、又は組み立て後に超音波トランスデューサ10400を分極若しくは再分極することができる。
図27は、本開示の一態様による、D31超音波トランスデューサ10500の構成を例示する。超音波トランスデューサ10500は、圧電素子10506a~bを受容するために反対側に平坦面を備えるトランスデューサベースプレート10504(例えば、トランスデューサ装着部分)を受容するように構成される開口10502をその近位端に画定する、U字形状の金属ハウジング10508を含む。圧電素子10506a~bは、例えばエポキシ層10518a~bを介して、トランスデューサベースプレート10504に固定することができる。トランスデューサベースプレート10504は、遠位端10514で終端する長手方向又は軸方向部分10512と、軸方向部分10512の近位端に取り付けられた横部分10510とを含む、略T字形状の構成を有する。一態様において、圧電素子10506a~b及び軸方向部分10512は、トランスデューサベースプレート10504が開口10502に挿入されるときに、圧電素子及び軸方向部分が、開口10502を画定する内面(複数可)10524とのプレス嵌合又は干渉嵌合を形成するように寸法決定される。干渉嵌合は、圧電素子10506a~bを軸方向及び/又は半径方向に圧縮する。圧電素子10506a~bのこの事前圧縮は、超音波トランスデューサ10500の性能を高める。ハウジング10508は、トランスデューサベースプレート10504の遠位端10514を受容するように構成されるスロット10516を更に含む。一態様において、遠位端10514及びスロット10516は、プレス嵌合又は干渉嵌合で係合するように構成さる。別の態様において、遠位端10514は、接着樹脂、締結具、溶接、ろう付け、物理変形継手、又は別のそのような固定方法を介して、スロット10516に結合される。説明される様態でトランスデューサベースプレート10504がハウジング10508に固定されると、圧電素子10506a~bによって生成された超音波振動がトランスデューサベースプレート10504を通して超音波導波管に伝達される。トランスデューサベースプレート10504の横部分10510は、開口10502を封止する、又は塞ぐように構成される。一態様において、横部分10510の1つ又は2つ以上の表面10520a~bは、接着樹脂、締結具、溶接、ろう付け、物理変形継手、又は別のそのような固定方法を介して、ハウジング10508の対向面10522a~bに固定される。超音波トランスデューサ10500の組み立て前に圧電素子10506a~bを分極することができ、又は組み立て後に超音波トランスデューサ10500を分極若しくは再分極することができる。
図28は、本開示の一態様による、D31超音波トランスデューサ10600の構成を例示する。超音波トランスデューサ10600は、圧電素子10606a~bを内部に受容するようにそれぞれが構成される1つ又は2つ以上の凹部10602を画定する、金属ハウジング10608を含む。凹部10602の寸法は、圧電素子10606a~bが内部に挿入されるときに、凹部10602が圧電素子10606a~bを適所に固定して保持するように、圧電素子10606a~bの精密許容差に等しい。表される態様において、金属ハウジング10608は、第1の凹部10602と、第1の凹部10602の反対側に配置された第2の凹部(図示せず)とを含む。各凹部10602は、その側部に沿って配置された複数の空洞10610を含む。各空洞10610は、圧電素子10606a~bの縁部に沿って配置された、対応するタブ10604を確実に受容するようにサイズ決定され、成形される。凹部10602を有するハウジング10608は、例えば金属射出成型を介して作製することができる。
凹部10602の寸法は、圧電素子10606a~bの寸法に実質的に等しく、タブ10604は、圧電素子10606a~bの外周を越えて延在するので、圧電素子10606a~bは、標準状態下で、凹部10602の中へ挿入することができない。超音波トランスデューサ10600を組み立てる一態様では、ハウジング10608を、ハウジング10608が構成される材料を伸張させる、及び/又は可鍛性にする温度まで加熱する。ハウジング10608が適切な温度まで加熱された後に、次いで、タブ10604がそれぞれ対応する空洞10610に係合するように、圧電素子10606a~bを凹部10602の中へ挿入する。次いで、組み立てた超音波トランスデューサ10600を冷却する。いくつかの態様では、超音波トランスデューサ10600を冷却するときに、追加的に圧縮する。超音波トランスデューサ10600を冷却する(及び随意に、外部圧縮を受けさせる)と、凹部10602が内部に圧電素子10606a~bの周囲を圧縮し、タブ10604を空洞10610内に固定させ、それによって、圧電素子10606a~bを適所に固定する。ハウジング10608が金属射出成型を利用して作製される態様では、焼結プロセス中にハウジング10608が収縮するので、ハウジング10608を焼結させる前に、圧電素子10606a~bを凹部10602の中へ挿入することができる。代替的に、ハウジング10608は、熱間静水圧プレス工程中にも収縮するので、ハウジング10608を焼結させた後であるが、金属射出成型プロセスの熱間静水圧プレス工程の前に、圧電素子10606a~bを凹部10602の中へ挿入することができる。代替の態様では、ハウジング10608ではなく、圧電素子10606a~bを凹部10602の中へ挿入することを可能にする温度まで、圧電素子10606a~bを加熱する。加熱した圧電素子10606a~bが凹部10602内に配置されると、次いで、超音波トランスデューサ10600を、外部圧縮の有無にかかわらず、上で説明したように冷却する。超音波トランスデューサ10600を加熱するためのプロセスが、圧電素子10606a~b内に非分極を生成するために十分高い温度を必要とする場合、超音波トランスデューサ10600は、組み立て後に分極又は再分極することができる。
図29A~Bは、本開示の一態様による、D31超音波トランスデューサ10700の構成を例示する。超音波トランスデューサ10700は、そこを通って延在する1つ又は2つ以上の開口10702を画定する、金属ハウジング10708を含む。一態様において、開口10702は、ハウジング10708を横断して延在する、押し出し貫通穴である。開口10702は、圧電素子10706を内部に受容するように構成される。表される態様において、超音波トランスデューサ10700は、単一の開口10702を備えるが、超音波トランスデューサ10700は、任意の数の開口10702及び対応する圧電素子10706を含むことができる。開口10702の寸法は、圧電素子10706が内部に挿入されるときに、開口10702が圧電素子10706を適所に固定して保持するように、圧電素子10706の寸法の精密許容差に等しい。開口(複数可)10702を有するハウジング10708は、例えば金属射出成型を介して作製することができる。
超音波トランスデューサ10700を組み立てる一態様では、ハウジング10708を、ハウジング10708が構成される材料を伸張させる、及び/又は可鍛性にする温度まで加熱する。ハウジング10708が適切な温度まで加熱された後に、次いで、圧電素子10706を開口10702の中へ挿入する。次いで、組み立てた超音波トランスデューサ10700を冷却する。いくつかの態様では、超音波トランスデューサ10700を冷却するときに、追加的に圧縮する。超音波トランスデューサ10700を冷却する(及び随意に、外部圧縮を受けさせる)と、凹部10702が内部に圧電素子10706の周囲を圧縮し、圧電素子10706の表面と開口1702の表面との間の摩擦係合により、圧電素子10706を適所に固定する。ハウジング10708が金属射出成型を利用して作製される態様では、焼結プロセス中にハウジング10708が収縮するので、ハウジング10708を焼結させる前に、圧電素子10706を開口10702の中へ挿入することができる。代替的に、ハウジング10708は、熱間静水圧プレス工程中にも収縮するので、ハウジング10708を焼結させた後であるが、金属射出成型プロセスの熱間静水圧プレス工程の前に、圧電素子10706を開口10702の中へ挿入することができる。代替の態様では、ハウジング10708ではなく、圧電素子10706を開口10702の中へ挿入することを可能にする温度まで、圧電素子10706を加熱する。加熱した圧電素子10706が開口10702内に配置されると、超音波トランスデューサ10700を組み立てるプロセスは、上述した態様と同じである。超音波トランスデューサ10700を加熱するためのプロセスが、圧電素子10706内に非分極を生成するために十分高い温度を必要とする場合、超音波トランスデューサ10700は、組み立て後に分極又は再分極することができる。
図30A~Dは、本開示の一態様による、D31超音波トランスデューサ10800の構成を例示する。超音波トランスデューサ10800は、トランスデューサベースプレート10802と、D31構成のトランスデューサベースプレート10802(例えば、トランスデューサ装着部分)の対向面に結合された複数の圧電素子1806a~bと、圧電素子1806a~bのそれぞれの外面に結合された圧縮プレート10808a~bとを含む。超音波トランスデューサ10800の様々な構成要素を、例えば導電性エポキシ接着剤によって、互いに結合することができる。図30A~Bに表される態様において、トランスデューサベースプレート10802、圧電素子1806a~b、及び圧縮プレート10808a~bは、一連の開口を含み、開口は、構成要素を共に固定するときにそこを通して締結具10804を受容することができるように、互いに整列するように構成される。締結具10804は、例えば、相補型ナット10810を有するねじを含む。図30C~Dに表される代替の態様では、圧縮プレート10808a~bだけが一連の開口を含み、開口は、構成要素を共に固定するときにそこを通して締結具10804a~bを受容することができるように、互いに整列するように構成される。これらの締結具10804a~bは、同様に、例えば、相補型ナット10810a~bを有するねじを含むことができる。締結具(複数可)10804を締め付けることで、追加的な圧縮力を超音波トランスデューサ10800に印加し、これは、超音波トランスデューサ10800の性能を高めることができる。いくつかの態様において、圧縮プレート10808a~bは、超音波トランスデューサ10800の熱放散を支援することができる金属材料から構成される。
図31は、本開示の一態様による、D33超音波トランスデューサ10900の構成を例示する。超音波トランスデューサ10900は、複数の圧電素子10906a~dをランジュヴァンスタックの形態で受容するように構成される、開口内部10902を画定する金属ハウジング10908を含む。超音波トランスデューサ10900は、ハウジング10908の近位端に配置されたねじ付き開口10912を通ってハウジング内部10902の中へ延在する、ねじ付きプラグ又はねじ付きロッド10904を更に含む。ねじ付きロッド10904を締め付けると、その遠位端10910が圧電素子10906a~dのスタックに接触し、圧縮力を印加して、ハウジング10908内の圧電素子10906a~dのスタックを圧縮する。所望の圧縮力が達成されると、ねじ付きロッド10904が、ねじ付き開口10912とのその係合により、特定の締め付け位置に維持される。ねじ付きロッド10904によって印加される圧縮力の程度は、超音波トランスデューサ10900の分解を必要とすることなく圧電素子10906a~dのスタックの周波数を調整するために、ねじ付きロッド10904を緩める、又は締め付けることによって調整することができる。いくつかの態様において、超音波トランスデューサ10900は、圧電素子10906a~dのスタックに印加する圧縮力の程度に従って、動作周波数の間で切り換えることができる。超音波トランスデューサ10900を外科用器具と併せて利用するときに、電界の動作周波数の間で切り換えることができることで、超音波トランスデューサ10900を、外科用器具によって起こる組織効果に、又は異なるエンドエフェクタタイプに調整することを可能にすることができる。
図32A~Bは、本開示の一態様による、複数対の圧電素子を有するD31超音波トランスデューサ11000の構成を例示する。超音波トランスデューサ11000はトランスデューサベースプレート11008(例えば、トランスデューサ装着部分)の第1の面に配置された第1のトランスデューサアレイ11002aと、トランスデューサベースプレート11008の、第1の面に対向する第2の面に配置された第2のトランスデューサアレイ11002bとを含む。図32Aに表される態様において、トランスデューサアレイ11002a~bは、D31構成で配設される。トランスデューサアレイ11002a~bは、それぞれ、互いに隣接して配設された第1の圧電素子11006aと、第2の圧電素子11006bとを含む。表される態様において、圧電素子11006a~bは、トランスデューサベースプレート11008の長手方向軸に対して長手方向に配設される。他の態様において、圧電素子11006a~bは、トランスデューサベースプレート10008に対して直交方向等の、他の配向で配設される。いくつかの態様において、対向するトランスデューサアレイ11002a~bの圧電素子11006a~bは、マッチング対で配設される。換言すれば、第1のトランスデューサアレイ10002aの圧電素子11006a~bは、それぞれ、第2のトランスデューサアレイ11002bの対応する圧電素子と整列される。表される態様において、圧電素子11006a~bは、矩形形状であり、トランスデューサアレイ11002aは、正方形形状である。
図32Bに表される態様において、トランスデューサアレイ11002cは、互いに隣接して配設された第1の圧電素子11006cと、第2の圧電素子11006dと、第3の圧電素子11006eと、第4の圧電素子11006fとを含む。一態様において、圧電素子11006c~fは、トランスデューサアレイ11002cの平面のx軸及びy軸の両方に沿って対称的に配設される。表される態様において、圧電素子11006c~fは、正方形形状であり、トランスデューサアレイ11002cは、同様に正方形形状である。
様々な態様において、図32A~Bに表されるトランスデューサアレイ11002a~cは、圧電素子を組み合わせて、若しくは代わりに互いに、又は他の配列で利用することができる。セグメント化されたトランスデューサアレイ11002a~c内の圧電素子11006a~fは、それぞれ、個々に駆動することができ、それによって、トランスデューサアレイ11002a~cが不均衡な振動を生成することを可能にする。トランスデューサベースプレート11008の対向面上の圧電素子が互いに対して均衡している、上で考察される態様において、導波管及び/又はエンドエフェクタの非長手方向の運動は望ましくない。しかしながら、非対称又は不均衡の様態で選択的に始動することができるセグメント化されたトランスデューサアレイ11002a~cは、2つの望ましい効果を生成することができる。第1に、不必要な振動又は屈曲が外科用システムに存在する場合、セグメント化されたトランスデューサアレイ11002a~cは、望ましくない横方向の振動を相殺して、安定した長手方向の運動を生成するようにシステムを戻すために、選択的に起動することができる。第2に、いくつかの事例では、エンドエフェクタの横方向移動又はねじれ移動が所望される。したがって、これらの事例において、セグメント化されたトランスデューサアレイ11002a~cは、エンドエフェクタにおいて所望の非長手方向の移動を誘発するために、非対称の様態で選択的に始動することができる。トランスデューサアレイ11002a~c内の圧電素子11006a~fの活性化は、例えば個々の圧電素子11006a~fに印加される電流量を制御することによって、制御することができる。
図33A~Cは、本開示の一態様による、非対称的に励振可能な圧電トランスデューサアセンブリ11102、11202、11302を有する、D31超音波トランスデューサ11100、11200、11300の構成を例示する。図32A~Bに関して上で考察されるように、外科用システム内の望ましくない非長手方向の振動を相殺するため、又はエンドエフェクタにおいて非長手方向の移動を意図的に誘発するため等の特定の事例では、超音波トランスデューサが不均衡又は非対称の振動を生成することが可能であることが有利であり得る。いくつかの態様において、非対称は、超音波導波管の長手方向軸に対して非対称的に配設された圧電素子を有することによって達成することができる。他の態様において、非対称は、超音波導波管の長手方向軸に対して対称的に配設された圧電素子を有することによって達成することができるが、選択的に、非対称的な様態で活性化可能である。トランスデューサアレイからなる圧電素子の選択的な活性化に応じて、超音波トランスデューサが対称又は非対称の両方の振動を生成することが可能である態様において、超音波トランスデューサを組み込んだ外科用システムは、個々の圧電素子を逆転的に活性化すること(即ち、電気的に励振すること)によって、又は停止することによって、対称及び非対称の活性化モードの間を交換可能に切り換えるように構成することができる。
図33Aは、圧電素子11106a~cをその上で受容するために両側に平坦面を備えるトランスデューサベースプレート11108(例えば、トランスデューサ装着部分)を含む、D31超音波トランスデューサ11100の構成を例示する。圧電素子11106a~cは、導波管11104の長手方向軸を中心に非対称的にサイズ決定され、成形され、配設される。第1の圧電素子11106a及び第3の圧電素子11106cは、略三角形形状であり、第2の圧電素子11106bは、不規則形状である。この態様において、第1の圧電素子11106a及び第2の圧電素子11106bは、導波管11104の長手方向軸を中心に対称的な振動を生成するように構成される。同様に、第1の圧電素子11106a及び第3の圧電素子11106cは、導波管11104の長手方向軸を中心に対称的な振動を生成するように構成される。しかしながら、3つの圧電素子11106a~cの全ての活性化、又は第2の圧電素子11106b及び第3の圧電素子11106cの活性化は、圧電素子11106a~cのサイズ、形状、及び配設に起因して、非対称的な振動を生成するように構成される。
図33Bは、圧電素子11206a~cをその上で受容するために両側に平坦面を備えるトランスデューサベースプレート11208(例えば、トランスデューサ装着部分)を含む、D31超音波トランスデューサ11200の構成を例示する。圧電素子11206a~cは、導波管11204の長手方向軸を中心に対称的にサイズ決定され、成形され、配設されるが、不規則な振動を生成するために、選択的に活性化することができる。具体的には、3つの圧電素子11206a~cの全ての活性化、又は第1の圧電素子11206a及び第3の圧電素子11206cの活性化のどちらかは、対称的な振動を生成するように構成される。反対に、第2の圧電素子11206b、及び第1の圧電素子11206a又は第3の圧電素子11206cのうちの1つの活性化は、非対称的な振動を生成するように構成される。
図33Cは、圧電素子11306a~cをその上で受容するために両側に平坦面を備えるトランスデューサベースプレート11308(例えば、トランスデューサ装着部分)を含む、D31超音波トランスデューサ11300の構成を例示する。圧電素子11306a~cは、互いに等しくサイズ決定され、成形されるが、導波管11304の長手方向軸を中心に非対称的に配設される。第1の圧電素子11306a及び第2の圧電素子11306bの活性化は、対称的な振動を生成するように構成されるが、圧電素子11306a~cの任意の他の組み合わせの活性化が、非対称的な振動を生成するように構成される。
図32A~図33Cは、単なる例示であること、及び対称的な振動、非対称的な振動、又は対称的な振動若しくは非対称的な振動の組み合わせを生成するように構成された、セグメント化された超音波トランスデューサアレイの様々な他の構成が想定されることに留意されたい。更に、2つ、3つ、及び4つの圧電素子を組み込んだ超音波トランスデューサアレイの様々な態様の説明は、単なる例示に過ぎない。本明細書の教示は、4つを超える圧電素子を組み込んだ超音波トランスデューサアレイにも同様に適用することができる。なお更に、様々な態様において、超音波トランスデューサアレイの圧電素子は、同期的に、非同期的に、又は周波数、位相、若しくは振幅が異なり得る様々な超音波活性化信号によって、活性化することができる。
図34A~Bは、本開示の一態様による、圧電素子11406a~bが互いに対してオフセットされた、D31超音波トランスデューサ11400の構成を例示する。超音波トランスデューサ11400は、トランスデューサベースプレート11408(例えば、トランスデューサ装着部分)と、トランスデューサベースプレート11408の第1の面に配置された第1の圧電素子11406aと、第1の面に対向する第2の面に配置された第2の圧電素子11406bとを含む。第1の圧電素子11406a及び第2の圧電素子11406bは、互いから長手方向にオフセットされる。一態様において、圧電素子11406a~bは、それぞれ、トランスデューサベースプレート11408上の音響アセンブリの波節に位置付けられる。波節は、振動運動の定在波が最小又はゼロの交差(即ち、運動が、通常、最小の場所)である。したがって、圧電素子11406a~bは、音響アセンブリの1/2の波長(λ/2)に等しい距離だけ互いからオフセットされる。
トランスデューサベースプレート11408上に整列様態で配列される(即ち、互いからオフセットされない)圧電素子を組み込んだ超音波トランスデューサの態様において、超音波トランスデューサは、2分の1の波長を生成する。反対に、圧電素子11406a~b音響アセンブリの1/2の波長(λ/2)だけオフセットされるようにそれらを配設することで、超音波トランスデューサ11400に全波を生成させる。全波の振動運動を利用して、音響アセンブリによって駆動されるエンドエフェクタに非長手方向の運動をもたらすことができる。超音波トランスデューサ11400は、オフセットされた圧電素子11406a~bによって生成される全波によって誘発される曲げ運動又は屈曲モードを均衡させる、又は補償するように構成された、1つ又は2つ以上の均衡特徴を追加的に組み込むことができる。追加的な均衡特徴を利用して、オフセットされた圧電素子11406a~bを補償する場合、超音波トランスデューサ11400は、図34Cに表されるように、エンドエフェクタにおいて長手方向の運動を誘発する。均衡特徴を利用して、圧電素子11406a~bを補償しない場合、超音波トランスデューサ11400は、図34Dに表されるように、エンドエフェクタにおいて非長手方向の、又は曲げ運動を誘発する。いくつかの態様において、均衡特徴は、選択的に活性化可能であり、超音波トランスデューサ11400を組み込んだ外科用器具を、エンドエフェクタの長手方向モード及び非長手方向モードの間で切り換えることを可能にする。
特定のトランスデューサアーキテクチャ、例えばD31トランスデューサアーキテクチャ又はD33トランスデューサアーキテクチャとして表される超音波トランスデューサアセンブリの任意の態様の教示は、別途提示されない限り、又はそのような教示が特定のトランスデューサアーキテクチャの構造と矛盾する場合に、他の構成を利用する超音波トランスデューサと等しく適用可能であることに留意されたい。例えば、図19A~図23、図25A~図26D、及び図31等のD31トランスデューサアーキテクチャとして表される超音波トランスデューサアセンブリの一態様の教示は、図24A~C、図27~図30D、及び図32A~図34B等のD33トランスデューサアセンブリにも同様に適用可能であり、(それらが特定のトランスデューサアーキテクチャの構造と矛盾しない限り)逆もまた同じである。
図35A~Eは、本開示の一態様による、その複雑な特徴を有する外科用器具の導波管11508を含む外科用ツール11500、及び作製プロセスの様々な図を例示する。外科用ツール11500は、近位のトランスデューサベースプレート11506(例えば、トランスデューサ装着部分)と、遠位エンドエフェクタ11502と、それらの間に延在する長手方向部分又は導波管11508とを備える。様々な態様において、導波管11508は、その長さに沿って配置された複数の歯11504を更に備える。更に、図35Eに表されるように、様々な態様で、歯11504が様々な異なる角度で導波管11508の長手方向軸から延在するように、導波管11508を捩る。
外科用器具11500を作製するために、第1の工程では、図35B及び35Dに表されるように、複数の歯11504を備える平面プレートの外科用ツール11500を作製する。外科用ツール11500は、例えば、金属射出成型を含む様々な製造プロセスを介して作製することができる。歯11504は、金属射出成型プロセスを介して、又は例えば形成、機械加工、切断、鍛造、研削、研磨、バリ取り、バレル研磨、又は任意の他のそのような製造プロセスを介して、外科用器具11500上に形成することができる。次に、図35Cに表されるように、導波管11508を段階的に捩る。導波管11508は、例えば導波管11508を一連の順送りダイに通すことを含む、様々な製造プロセスを介して捩ることができる。捩りはまた、湾曲区間、オフセット区間、屈曲区間、及び薄い又は先細の組織挟持区間等の、導波管11508の様々な特徴を調整するために使用することもできる。導波管11508は、その長さに沿って任意の地点で捩ることができる。一態様において、導波管は、歯11504が互いから対称的にオフセットされる(即ち、隣接する歯11504が一定量だけ角度的に分離される)ように捩られる。この態様において、角度的に対称な歯11504は、長手方向の運動及び捩り(即ち、非長手方向の)運動の両方をエンドエフェクタ11502において生成する。
図36A~Dは、本開示の一態様による、非長手方向の運動及びその構成要素を生成するように構成されたD31超音波トランスデューサ11600の構成の様々な図を例示する。超音波トランスデューサ11600は、円筒形の圧電素子11604を内部に受容するように構成された凹部11602を含む金属ハウジング11608を含む。超音波トランスデューサ11600は、円筒形の要素11604をその上で支持するように構成された円筒形のトランスデューサ支持体11610と、圧電素子11604を中心に配設された複数の電極11612a~cとを更に備える。一態様において、電極11612a~cは、一定量だけ互いから角度的にオフセットされる(即ち、電極11612a~cは、角度的に対称である)。圧電素子11604は、例えば導電性エポキシによって、トランスデューサ支持体11610に固定することができる。トランスデューサ支持体11610は、凹部11602の内壁に固定することができ、それによって、凹部内で圧電素子11604及び電極11612a~cを支持する。様々な態様において、電極11612a~cは非対称であり、又は少なくとも軸(即ち、x、y、又はz)を中心に不均衡であり、それによって、電極11612a~cのそれぞれに正味質量のオフセットを有させる。超音波トランスデューサ11600を使用しているとき、非対称的に荷重される角度的にオフセットされた電極11612a~cは、外科用器具のエンドエフェクタにおいて、超音波トランスデューサ11600に長手方向の運動及び捩り(即ち、非長手方向の)運動の両方を誘発させる。
図37は、本開示の一の態様による、外科用器具のための超音波信号生成器への電気コネクタ11700の斜視図を例示する。参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国特許出願の代理人整理番号END7917USNP5/160045-5、発明の名称「TISSUE LOADING OF A SURGICAL INSTRUMENT」に開示されるもの等の、様々な外科用器具は、圧電素子を駆動するための超音波信号生成器に接続可能である、電気コネクタ11700を含む。電気コネクタ11700は、外科用器具のハウジング内に封入されるように構成される、内側11704に配置された第1のワイヤ11706a及び第2のワイヤ11706bと、超音波信号生成器に接続されるように構成される外側11704に配置された第1のピン11708a及び第2のピン11708bとを含む。第1のワイヤ11706a及び第2のワイヤ11706bは、超音波トランスデューサの圧電素子に電気的に接続され、超音波信号生成器によって生成された信号を圧電素子に伝達する。
電気コネクタ11700の内側11704は、湿気、微生物、及び外科用器具の機能に損傷を与える、又は別様には、オペレータ及び/若しくは患者の安全性を危うくする場合がある他の汚染物質の進入を回避するために、周囲環境から封止されていることが意図される。汚染物質が外科用器具のハウジングに進入した場合、外科用器具に警報又は警告を生成させて、機能を中止させて、又はいくつかの他の行為を行わせて、エラーが発生したことを器具のオペレータに通知することが望ましくなり得る。この態様において、電気コネクタ11700は、それぞれ、電気コネクタ11700の内側11704に沿って第1のワイヤ11706a及び第2のワイヤ11706bから延在する、第1の導電性経路11712a及び第2の導電性経路11712bを備える。導電性経路11712a~bは、例えばはんだ付けされたチャネルを含むことができる。導電性経路11712a~bは、互いに向かって延在するが、それらが間隙によって分離されるように終端され、間隙は、その間のアークを防止するのに十分に大きいが、比較的少ない量の水が間隙を埋めることができるように十分に小さい。一態様において、図37に表されるように、導電性経路11712a~b間の間隙は、親水性コーティング11714が充填される。別の態様において、電気コネクタ11700の幾何学的形状は、導電性経路11712a~b間の間隙に流体を導くように構成される(例えば、内側11704は、局所的又は大局的最小点を間隙に位置させた湾曲面として構成される)。いずれの態様においても、流体が外科用器具のハウジングに進入した場合、流体は、導電性経路11712a~b間の間隙に集められるか、又は吸引される。流体が間隙に到達すると、流体は、電気系統に短絡を生じさせる。一態様において、この短絡は、外科用器具に機能を中止させる。したがって、外科用器具の内部ハウジングが水分によって汚染された場合に、外科用器具が使用されることを防止する。別の態様において、短絡は、外科用器具の回路にエラー信号を生成させ、次に、エラー信号を検出して、警告又は警報を生成させることができる。
図38~図41は、本開示の一態様による、D33超音波トランスデューサ11800の構成の様々な図を例示する。超音波トランスデューサ11800は、複数の圧電素子11806a~fをランジュヴァンスタックの形態で受容するように構成される開口内部11802を画定する、金属ハウジング11808を含む。ハウジング11816は、超音波導波管を受容するように構成される、コネクタ11816を含む。超音波トランスデューサ11800は、ハウジング11808の近位端に配置されたねじ付き開口11814を通ってハウジング内部11802の中へ延在する、ねじ付きプラグ又はねじ付きロッド11804を更に含む。超音波トランスデューサ11800は、圧電素子11806a~fのスタックとねじ付きロッド11804の遠位端11810との間に位置させたプレート11812をなお更に含む。ねじ付きロッド11804を締め付けると、その遠位端部11810がプレート11812に接触し、圧縮力を印加して、ハウジング11808内の圧電素子11806a~fのスタックを圧縮する。様々な態様において、プレート11812は、導電性材料から構成される。
所望の圧縮力が達成されると、ねじ付きロッド11804が、ねじ付き開口11814とのその係合により、特定の締め付け位置に維持される。ねじ付きロッド11804によって印加される圧縮力の程度は、超音波トランスデューサ11800の分解を必要とすることなく圧電素子11806a~fのスタックの周波数を調整するために、ねじ付きロッド11804を緩める、又は締め付けることによって調整することができる。いくつかの態様において、超音波トランスデューサ11800は、圧電素子11806a~dのスタックに印加する圧縮力の程度に従って、動作周波数の間で切り換えることができる。超音波トランスデューサ11800を外科用器具と併せて利用するときに、電界の動作周波数の間で切り換えることができることで、超音波トランスデューサ11800を、外科用器具によって起こる組織効果に、又は異なるエンドエフェクタタイプに適応させることを可能にすることができる。
超音波トランスデューサ11800は、圧電素子11806a~fのスタックに電気的に結合される、第1のワイヤ11818及び第2のワイヤ11820を更に含む。第1のワイヤ11818を利用して、第1の電位を送達することができ、第2のワイヤ11820を利用して、第2の電位を送達することができる。一態様において、第1の電位は、正であり、第2の電位は、接地又は負である。一態様において、第1のワイヤ11818の接続点11822a~c及び第2のワイヤ11820の接続点11824a~dは、プレート11812と、圧電素子11806a~fのそれぞれとの間の結合部に取り付けられ、これらは、例えば導電性接着剤によって接続することができる。第1のワイヤ11818の接続点11822a~c及び第2のワイヤ11820の接続点11824a~dは、それらが互いに交互になるように配設することができる。一態様において、負又は接地接続を表す第2のワイヤ11820の接続点11824a~dは、圧電素子11806a~fのスタックの外部接続点11824a、11824dに位置させることができる。
本明細書に開示される装置は、1回の使用後に廃棄されるように設計することができ、又は複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、装置は、少なくとも1回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整には、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄工程又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は分解することができ、装置の任意の数の特定の部品又は部分を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外すことができる。特定の部分を洗浄及び/又は交換した後、装置を後の使用のために、再調整施設で、又は外科処置の直前に外科チームによってのいずれかで再組み立てすることができる。当業者であれば、装置の再調整が、分解、洗浄/交換、及び再組立のための様々な技術を利用できることを理解するであろう。このような技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本出願の範囲内にある。
本明細書で様々な態様を説明してきたが、それらの態様に対して数多くの修正及び変更が実施されてもよい。例えば、種々のタイプのエンドエフェクタが用いられてもよい。また、材料が特定の構成要素に関して開示されているが、他の材料が使用されてもよい。以上の説明及び以下の特許請求の範囲は、そのような修正及び変更を全て包含することが意図される。
全体又は部分的に、参照により本明細書に組み込まれると言及されるいずれの特許、刊行物又はその他の開示物も、組み込まれる内容が既存の定義、記述、又は本開示に記載されているその他の開示物と矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれるものとする。そのようなものであるから、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参考として本明細書に組み込まれているあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は本明細書に参考として組み込まれるものとするが、参照内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、参照されるものとする。
本明細書に記載される主題の様々な態様は、以下の番号付けされた実施例において説明される。
実施例1.圧縮超音波トランスデューサアセンブリであって、開口部を画定する金属ハウジングと、開口部内に配置され、かつ圧縮力によって圧縮された少なくとも2つの圧電素子であって、D33モードで機能するように構成された、少なくとも2つの圧電素子と、開口部を閉じるように、かつ金属ハウジング内で少なくとも2つの圧電素子を圧縮状態に維持するように、金属ハウジングに接合された金属プラグと、を備える、圧縮超音波トランスデューサアセンブリ。
実施例2.金属プラグを金属ハウジングに接合するために、溶接継手を更に備える、実施例1に記載の圧縮超音波トランスデューサアセンブリ。
実施例3.金属プラグを金属ハウジングに接合するために、エポキシ継手を更に備える、実施例1又は実施例2に記載の圧縮超音波トランスデューサアセンブリ。
実施例4.金属ハウジング及び金属プラグが、各々、ねじ付き端部を備え、金属ハウジング及び金属プラグが、ねじ連結されている、実施例1~実施例3のうちの1つ又は2つ以上に記載の圧縮超音波トランスデューサアセンブリ。
実施例5.金属プラグを金属ハウジングに接合するために、スエージ加工継手を更に備える、実施例1~実施例4のうちの1つ又は2つ以上に記載の圧縮超音波トランスデューサアセンブリ。
実施例6.金属ハウジングが、フォーク状の金属フレームを有する、実施例1~実施例5のうちの1つ又は2つ以上に記載の圧縮超音波トランスデューサアセンブリ。
実施例7.超音波外科用器具であって、超音波導波管と、超音波導波管に装着され、かつD31モードで動作するように構成された超音波トランスデューサであって、第1の結合材料によって超音波導波管の第1の側部に取り付けられた第1の側部を有する、第1のセラミック圧電素子、及び第1の結合材料によって超音波導波管の第2の側部に取り付けられた第1の側部を有する、第2のセラミック圧電素子であって、超音波導波管の第1の側部が、超音波導波管の第2の側部の反対側にある、第2のセラミック圧電素子を備える、超音波トランスデューサと、を備える。
実施例8.第2の結合材料によって第1のセラミック圧電素子の第2の側部に取り付けられた第1の導電性プレートと、第2の結合材料によって第2のセラミック圧電素子の第2の側部に取り付けられた第2の導電性プレートと、を更に備える、実施例7に記載の超音波外科用器具。
実施例9.第1の結合材料が、第2の結合材料と同じである、実施例7又は実施例8に記載の超音波外科用器具。
実施例10.第1の結合材料が、はんだ結合材料であり、第2の結合材料が、導電性エポキシ結合材料である、実施例8~実施例9のうちの1つ又は2つ以上に記載の超音波外科用器具。
実施例11.はんだが、金属はんだ合金結合材料である、実施例8~実施例10のうちの1つ又は2つ以上に記載の超音波外科用器具。
実施例12.第1の結合材料が、はんだ結合材料である、実施例7~実施例11のうちの1つ又は2つ以上に記載の超音波外科用器具。
実施例13.はんだ材料が、金属はんだ合金結合材料である、実施例12に記載の超音波外科用器具。
実施例14.D31モードで動作するように、第1のセラミック圧電素子が、第1のセラミック圧電素子の第1の側部から第2の側部への方向に分極軸を有し、第2のセラミック圧電素子が、第2のセラミック圧電素子の第1の側部から第2の側部への方向に分極軸を有する、実施例7~実施例13のうちの1つ又は2つ以上に記載の超音波外科用器具。
実施例15.超音波導波管の運動軸が、第1及び第2のセラミック圧電素子の分極軸に対して直角である、実施例14に記載の超音波外科用器具。
実施例16.第1及び第2の圧電素子は、超音波導波管のそれぞれの第1及び第2の側部に結合する前に分極されず、また、第1及び第2の圧電素子が、超音波導波管のそれぞれの第1及び第2の側部に結合された後に分極される、実施例14~実施例15のうちの1つ又は2つ以上に記載の超音波外科用器具。
実施例17.超音波外科用器具であって、超音波導波管であって、基部部分と、基部部分の片側から延在する第1及び第2の壁と、対応する第1及び第2の壁から突出する第1及び第2のレッジであって、第1の空間が、第1のレッジと基部部分との間に画定され、第2の空間が、第2のレッジと基部部分との間に画定されている、第1及び第2のレッジと、を備える、超音波導波管と、超音波導波管に取り付けられた超音波トランスデューサであって、第1の空間と第2の空間との間に摺動可能に配置され、かつその内部に固定された少なくとも1つの圧電素子を備える、超音波トランスデューサと、を備える、超音波外科用器具。
実施例18.少なくとも1つの圧電素子が、結合材料によって超音波導波管の基部部分に取り付けられている、実施例17に記載の超音波外科用器具。
実施例19.第1及び第2のレッジが、超音波導波管の基部部分に向かって付勢されて、少なくとも1つの圧電素子を超音波導波管の基部部分に取り付ける、実施例17又は実施例18に記載の超音波外科用器具。
実施例20.少なくとも1つの圧電素子が、結合材料によって超音波導波管の基部部分に取り付けられ、第1及び第2のレッジが、超音波導波管の基部部分に向かって付勢されて、少なくとも1つの圧電素子を、結合材料と組み合わせて、超音波導波管の基部部分に取り付ける、実施例17~実施例19のうちの1つ又は2つ以上に記載の超音波外科用器具。
実施例21.超音波導波管が、基部部分の反対側から延在する第3及び第4の壁と、対応する第3及び第4の壁から突出する第3及び第4のレッジであって、第3の空間が、第3のレッジと基部部分との間に画定され、第4の空間が、第4のレッジと基部部分との間に画定されている、第3及び第4のレッジと、を更に備える、実施例17~実施例20のうちの1つ又は2つ以上に記載の超音波外科用器具。
実施例22.超音波トランスデューサが、第3の空間と第4の空間との間に摺動可能に配置され、かつその内部に固定された第2の圧電素子を更に備える、実施例21に記載の超音波外科用器具。
実施例23.第2の圧電素子が、結合材料によって超音波導波管の基部部分に取り付けられている、実施例22に記載の超音波外科用器具。
実施例24.第3及び第4のレッジが、超音波導波管の基部部分に向かって付勢されて、第2の圧電素子を超音波導波管の基部部分に取り付ける、実施例22~実施例23のうちの1つ又は2つ以上に記載の超音波外科用器具。
実施例25.第2の圧電素子が、結合材料によって超音波導波管の基部部分に取り付けられ、第3及び第4のレッジが、超音波導波管の基部部分に向かって付勢されて、第2の圧電素子を、結合材料と組み合わせて、超音波導波管の基部部分に取り付ける、実施例22~実施例24のうちの1つ又は2つ以上に記載の超音波外科用器具。
実施例26.超音波外科用器具であって、超音波導波管と、超音波導波管に取り付けられた超音波トランスデューサと、を備え、超音波導波管は、上部プロングと、超音波トランスデューサを内部に受容するように構成されたU字形状の開口を上部プロングとの間に画定する、下部プロングと、を備える、音叉状のフレームを備える、超音波外科用器具。
実施例27.音叉状のフレームの上部プロングが、超音波トランスデューサへの電気的接続のためのアクセスを提供するように、開口を画定する、実施例26に記載の超音波器具。
実施例28.超音波トランスデューサが、圧電素子と、導電性結合材料によって圧電素子の頂部側に取り付けられた第1の導電性プレートと、導電性結合材料によって圧電素子の底頂部側に取り付けられた第2の導電性プレートと、を備える、実施例26又は実施例27に記載の超音波器具。
実施例29.第1の導電性プレートと上部プロングの内面との間に配置された電気絶縁性結合材料と、第2の導電性プレートと下部プロングの内面との間に配置された導電性結合材料と、を更に備える、実施例28に記載の超音波器具。
〔実施の態様〕
(1) 圧縮超音波トランスデューサアセンブリであって、
開口部を画定する金属ハウジングと、
前記開口部内に配置され、かつ圧縮力によって圧縮された、少なくとも2つの圧電素子であって、D33モードで機能するように構成された、少なくとも2つの圧電素子と、
前記開口部を閉じるように、かつ前記金属ハウジング内で前記少なくとも2つの圧電素子を圧縮状態に維持するように、前記金属ハウジングに接合された金属プラグと、を備える、圧縮超音波トランスデューサアセンブリ。
(2) 前記金属プラグを前記金属ハウジングに接合するために、溶接継手を更に備える、実施態様1に記載の圧縮超音波トランスデューサアセンブリ。
(3) 前記金属プラグを前記金属ハウジングに接合するために、エポキシ継手を更に備える、実施態様1に記載の圧縮超音波トランスデューサアセンブリ。
(4) 前記金属ハウジング及び前記金属プラグが、各々、ねじ付き端部を備え、前記金属ハウジング及び前記金属プラグが、ねじ連結されている、実施態様1に記載の圧縮超音波トランスデューサアセンブリ。
(5) 前記金属プラグを前記金属ハウジングに接合するために、スエージ加工継手を更に備える、実施態様1に記載の圧縮超音波トランスデューサアセンブリ。
(6) 前記金属ハウジングが、フォーク状の金属フレームを有する、実施態様1に記載の圧縮超音波トランスデューサアセンブリ。
(7) 超音波外科用器具であって、
超音波導波管と、
前記超音波導波管に装着され、かつD31モードで動作するように構成された超音波トランスデューサであって、
第1の結合材料によって前記超音波導波管の第1の側部に取り付けられた第1の側部を有する、第1のセラミック圧電素子、及び
前記第1の結合材料によって前記超音波導波管の第2の側部に取り付けられた第1の側部を有する、第2のセラミック圧電素子であって、前記超音波導波管の前記第1の側部が、前記超音波導波管の前記第2の側部の反対側にある、第2のセラミック圧電素子を備える、超音波トランスデューサと、を備える、超音波外科用器具。
(8) 第2の結合材料によって前記第1のセラミック圧電素子の第2の側部に取り付けられた第1の導電性プレートと、
前記第2の結合材料によって前記第2のセラミック圧電素子の第2の側部に取り付けられた第2の導電性プレートと、を更に備える、実施態様7に記載の超音波外科用器具。
(9) 前記第1の結合材料が、前記第2の結合材料と同じである、実施態様8に記載の超音波外科用器具。
(10) 前記第1の結合材料が、はんだ結合材料であり、前記第2の結合材料が、導電性エポキシ結合材料である、実施態様8に記載の超音波外科用器具。
(11) 前記はんだが、金属はんだ合金結合材料である、実施態様8に記載の超音波外科用器具。
(12) 前記第1の結合材料が、はんだ結合材料である、実施態様7に記載の超音波外科用器具。
(13) 前記はんだ材料が、金属はんだ合金結合材料である、実施態様12に記載の超音波外科用器具。
(14) D31モードで動作するように、前記第1のセラミック圧電素子が、前記第1のセラミック圧電素子の前記第1の側部から前記第2の側部への方向に分極軸を有し、前記第2のセラミック圧電素子が、前記第2のセラミック圧電素子の前記第1の側部から前記第2の側部への方向に分極軸を有する、実施態様7に記載の超音波外科用器具。
(15) 前記超音波導波管の運動軸が、前記第1及び第2のセラミック圧電素子の前記分極軸に対して直角である、実施態様14に記載の超音波外科用器具。
(16) 前記第1及び第2の圧電素子は、前記超音波導波管の前記それぞれの第1及び第2の側部に結合する前に分極されず、前記第1及び第2の圧電素子が前記超音波導波管の前記それぞれの第1及び第2の側部に結合された後に分極される、実施態様14に記載の超音波外科用器具。
(17) 超音波外科用器具であって、
超音波導波管であって、
基部部分と、
前記基部部分の片側から延在する第1及び第2の壁と、
前記対応する第1及び第2の壁から突出する第1及び第2のレッジであって、第1の空間が、前記第1のレッジと前記基部部分との間に画定され、第2の空間が、前記第2のレッジと前記基部部分との間に画定されている、第1及び第2のレッジと、を備える、超音波導波管と、
前記超音波導波管に取り付けられた超音波トランスデューサであって、前記第1の空間と第2の空間との間に摺動可能に配置され、かつその内部に固定された、少なくとも1つの圧電素子を備える、超音波トランスデューサと、を備える、超音波外科用器具。
(18) 前記少なくとも1つの圧電素子が、結合材料によって前記超音波導波管の前記基部部分に取り付けられている、実施態様17に記載の超音波外科用器具。
(19) 前記第1及び第2のレッジが、前記超音波導波管の前記基部部分に向かって付勢されて、前記少なくとも1つの圧電素子を前記超音波導波管の前記基部部分に取り付ける、実施態様17に記載の超音波外科用器具。
(20) 前記少なくとも1つの圧電素子が、結合材料によって前記超音波導波管の前記基部部分に取り付けられ、前記第1及び第2のレッジが、前記超音波導波管の前記基部部分に向かって付勢されて、前記少なくとも1つの圧電素子を、前記結合材料と組み合わせて、前記超音波導波管の前記基部部分に取り付ける、実施態様17に記載の超音波外科用器具。
(21) 前記超音波導波管が、
前記基部部分の反対側から延在する第3及び第4の壁と、
前記対応する第3及び第4の壁から突出する第3及び第4のレッジであって、第3の空間が、前記第3のレッジと前記基部部分との間に画定され、第4の空間が、前記第4のレッジと前記基部部分との間に画定されている、第3及び第4のレッジと、を更に備える、実施態様17に記載の超音波外科用器具。
(22) 前記超音波トランスデューサが、前記第3の空間と第4の空間との間に摺動可能に配置され、かつその内部に固定された、第2の圧電素子を更に備える、実施態様21に記載の超音波外科用器具。
(23) 前記第2の圧電素子が、結合材料によって前記超音波導波管の前記基部部分に取り付けられている、実施態様22に記載の超音波外科用器具。
(24) 前記第3及び第4のレッジが、前記超音波導波管の前記基部部分に向かって付勢されて、前記第2の圧電素子を前記超音波導波管の前記基部部分に取り付ける、実施態様22に記載の超音波外科用器具。
(25) 前記第2の圧電素子が、結合材料によって前記超音波導波管の前記基部部分に取り付けられ、前記第3及び第4のレッジが、前記超音波導波管の前記基部部分に向かって付勢されて、前記第2の圧電素子を、前記結合材料と組み合わせて、前記超音波導波管の前記基部部分に取り付ける、実施態様22に記載の超音波外科用器具。
(26) 超音波外科用器具であって、
超音波導波管と、
前記超音波導波管に取り付けられた超音波トランスデューサと、を備え、
前記超音波導波管が、
上部プロングと、
前記超音波トランスデューサを内部に受容するように構成されたU字形状の開口を該上部プロングとの間に画定する、下部プロングと、を備える、音叉状のフレームを備える、超音波外科用器具。
(27) 前記音叉状のフレームの前記上部プロングが、前記超音波トランスデューサへの電気的接続のためのアクセスを提供するように、開口を画定する、実施態様26に記載の超音波器具。
(28) 前記超音波トランスデューサが、
圧電素子と、
導電性結合材料によって前記圧電素子の頂部側に取り付けられた第1の導電性プレートと、
導電性結合材料によって前記圧電素子の底頂部側に取り付けられた第2の導電性プレートと、を備える、実施態様26に記載の超音波器具。
(29) 前記第1の導電性プレートと前記上部プロングの内面との間に配置された電気絶縁性結合材料と、
前記第2の導電性プレートと前記下部プロングの内面との間に配置された導電性結合材料と、を更に備える、実施態様28に記載の超音波器具。

Claims (5)

  1. 超音波外科用器具であって、
    前記超音波外科用器具の長手方向軸に沿った方向に延びている超音波導波管であって、前記長手方向軸に沿った方向に延びている運動軸に沿って振動するように構成されている、超音波導波管と、
    前記超音波導波管に装着され、かつD31モードで動作するように構成された超音波トランスデューサであって、
    第1の結合材料によって前記超音波導波管の第1の側部に取り付けられた第1の側部を有する、第1のセラミック圧電素子、及び
    前記第1の結合材料によって前記超音波導波管の第2の側部に取り付けられた第1の側部を有する、第2のセラミック圧電素子であって、前記超音波導波管の前記第1の側部が、前記超音波導波管の前記第2の側部の反対側にある、第2のセラミック圧電素子を備える、超音波トランスデューサと、
    第2の結合材料によって前記第1のセラミック圧電素子の第2の側部に取り付けられた第1の導電性プレートであって、前記長手方向軸に沿った方向に延びている、第1の導電性プレートと、
    前記第2の結合材料によって前記第2のセラミック圧電素子の第2の側部に取り付けられた第2の導電性プレートであって、前記長手方向軸に沿った方向に延びている、第2の導電性プレートと、を備えており、
    D31モードで動作するように、前記第1のセラミック圧電素子が、前記第1のセラミック圧電素子の前記第1の側部から前記第2の側部への方向に分極軸を有し、前記第2のセラミック圧電素子が、前記第2のセラミック圧電素子の前記第1の側部から前記第2の側部への方向に分極軸を有しており、
    組み立て段階において、前記第1及び第2のセラミック圧電素子は、前記超音波導波管の前記第1及び第2の側部のそれぞれに取り付けられる前に分極されないように構成されており、
    前記第1の結合材料が導電性エポキシ結合材料であり、
    前記組み立て段階において、前記第1及び第2のセラミック圧電素子に電圧を印加することによって、前記第1及び第2のセラミック圧電素子は前記分極される前に前記超音波導波管に取り付けられるように構成されている、超音波外科用器具。
  2. 前記第1の結合材料が、前記第2の結合材料と同じである、請求項に記載の超音波外科用器具。
  3. 前記第の結合材料が、はんだ結合材料であ、請求項に記載の超音波外科用器具。
  4. 前記はんだ結合材料が、金属はんだ合金結合材料である、請求項に記載の超音波外科用器具。
  5. 前記超音波導波管の前記運動軸が、前記第1及び第2のセラミック圧電素子の前記分極軸に対して直角である、請求項に記載の超音波外科用器具。
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