WO2014045687A1 - 処置アッセンブリ及びその製造方法並びに処置具 - Google Patents

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WO2014045687A1
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distal end
inner tube
sheath
proximal end
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秀男 佐内
木村　健一
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オリンパスメディカルシステムズ株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a treatment assembly, a treatment tool, and a method for manufacturing the treatment assembly used for treating a living tissue.
  • each O-ring is brought into contact with the inner peripheral surface of the sheath so that the center axis of the sheath and the longitudinal axis of the probe coincide with each other, and the distance between the outer peripheral surface of the probe main body and the inner peripheral surface of the sheath Is secured.
  • an O-ring is used to achieve airtightness and watertightness between the outer peripheral surface of the probe and the inner peripheral surface of the sheath.
  • annular acoustic isolation element is fixed to the outer peripheral surface of the probe of the treatment instrument shown in USP 5,935,144A by, for example, injection molding.
  • the probe and the sheath are coupled by aligning the central axis of the sheath with the longitudinal axis of the probe and injecting a sealing material into a region between the sound wave isolating member and the inner peripheral surface of the sheath. .
  • the tip of the probe protrudes outward from the inner peripheral surface of the sheath. It is an object of the present invention to provide a treatment assembly, a treatment tool, and a method for manufacturing the treatment assembly that allow the probe to be inserted into the sheath even if the treatment assembly is provided.
  • a treatment assembly used for treating a living tissue includes a probe having a distal end portion and a proximal end portion, a longitudinal axis being defined, a distal end, and a proximal end.
  • a central axis is defined in which the probe is inserted so that the distal end of the probe protrudes distally with respect to the distal end and the proximal end of the probe protrudes proximally with respect to the proximal end.
  • a sheath having a cylindrical inner tube having an opening communicating with the inner side and the outer side on a side surface closer to the distal end than the proximal end on the proximal side from the distal end, and the outer side of the sheath through the opening.
  • a support portion that is disposed inside the sheath and supports the probe in a state where the longitudinal axis of the probe coincides with the central axis of the sheath; and is coated on the outside of the inner tube, and the longitudinal axis of the probe is Sheath central axis And an outer tube that fixes the supporting portion in a state of being matched, and a sheath.
  • FIG. 1A is a schematic longitudinal sectional view showing a treatment instrument according to the first and second embodiments of the present invention and showing a state seen from the direction of arrow 1A in FIG. 1B.
  • FIG. 1B is a schematic longitudinal sectional view showing the treatment instrument according to the first and second embodiments and showing a state seen from the direction of the arrow 1B in FIG. 1A.
  • FIG. 2A is a schematic side view showing the probe of the treatment tool according to the first embodiment.
  • FIG. 2B is a schematic cross-sectional view taken along line 2B-2B in FIG. 2A, showing the probe of the treatment instrument according to the first embodiment.
  • FIG. 2C is a schematic cross-sectional view taken along line 2C-2C in FIG.
  • FIG. 3A is a schematic longitudinal sectional view showing the inner tube of the sheath of the treatment instrument according to the first embodiment.
  • FIG. 3B is a schematic cross-sectional view taken along the line 9B-9B in FIG. 3A.
  • FIG. 3C is a schematic side view showing the inner tube of the sheath of the treatment instrument according to the first embodiment, as viewed from the direction of the arrow 3C in FIG. 3A.
  • FIG. 4 shows a state in which a probe is inserted from the proximal end side of the inner tube of the sheath of the treatment instrument according to the first embodiment toward the distal end side, and a distal end pipe is disposed at the distal end of the inner tube.
  • FIG. 5 shows a state in which the probe is inserted from the proximal end side to the distal end side of the inner tube of the sheath of the treatment instrument according to the first embodiment and the distal end pipe is inserted, and the inner tube
  • FIG. 6A shows the side of the inner tube in a state where the probe is inserted from the proximal end side of the inner tube of the sheath of the treatment instrument according to the first embodiment toward the distal end side and the distal end pipe is inserted.
  • FIG. 6B is a schematic front view showing an arcuate body disposed through the opening shown in FIG. 6A.
  • 6C is a schematic front view showing the support member disposed through the opening shown in FIG. 6A.
  • FIG. 7A shows that the probe and the distal pipe are inserted from the proximal end side of the inner tube of the sheath of the treatment instrument according to the first embodiment toward the distal end side, and the distal pipe is disposed at the distal end of the inner tube;
  • FIG. 5 is a schematic longitudinal sectional view showing a treatment assembly in which an outer tube is disposed outside the inner tube and outside the tip pipe in a state where the arcuate body and the support member are disposed through the opening on the side surface of the inner tube.
  • FIG. 7B is a schematic cross-sectional view taken along the line 7B-7B in FIG. 7A.
  • FIG. 7C is a schematic cross-sectional view taken along line 7C-7C in FIG. 7A.
  • FIG. 8 is a schematic longitudinal sectional view showing a state in which the treatment assembly of the treatment instrument according to the first embodiment is attached to the handle.
  • FIG. 9A is a schematic longitudinal sectional view showing the inner tube of the sheath of the treatment instrument according to the second embodiment.
  • FIG. 9B is a schematic front view showing a state in which the inner tube of the treatment instrument according to the second embodiment is viewed from the direction of the arrow 9B in FIG. 9A.
  • FIG. 9C is a schematic cross-sectional view taken along line 9C-9C in FIG. 9A.
  • FIG. 9D is a schematic cross-sectional view taken along the line 9D-9D in FIG. 9A.
  • FIG. 9E is a schematic side view showing a state seen from the direction of arrow 9E in FIG. 9A.
  • FIG. 10 is a schematic longitudinal sectional view showing a state in which a probe is inserted from the proximal end side to the distal end side of the inner tube of the sheath of the treatment instrument according to the second embodiment.
  • FIG. 10 is a schematic longitudinal sectional view showing a state in which a probe is inserted from the proximal end side to the distal end side of the inner tube of the sheath of the treatment instrument according to the second embodiment.
  • FIG. 11 is a schematic partial longitudinal sectional view showing the treatment tool according to the first reference embodiment.
  • FIG. 12A is a schematic side view showing a treatment tool according to a second reference embodiment.
  • FIG. 12B is a schematic cross-sectional view taken along the line 12B-12B in FIG. 12A, showing the treatment tool according to the second reference embodiment.
  • FIG. 13 is a schematic side view showing a treatment tool according to a third reference embodiment.
  • FIG. 14A is a schematic side view showing a treatment tool according to a fourth reference embodiment.
  • FIG. 14B is a schematic cross-sectional view of a position along the line 14C-14C in FIG. 14A, showing a state in which the probe main body of the treatment instrument according to the fourth reference embodiment is covered with a sheath forming body.
  • FIG. 12A is a schematic side view showing a treatment tool according to a second reference embodiment.
  • FIG. 12B is a schematic cross-sectional view taken along the line 12B-12B in FIG. 12A
  • FIG. 14C is a schematic cross-sectional view taken along the line 14C-14C in FIG. 14A, showing the treatment tool according to the fourth reference embodiment.
  • FIG. 15A is a schematic partial longitudinal sectional view showing a treatment tool according to a fifth reference embodiment.
  • FIG. 15B is a schematic cross-sectional view taken along the line 15B-15B in FIG. 15A, showing the treatment tool according to the fifth reference embodiment.
  • a treatment instrument 10 includes a probe 12, an elongated sheath 14 through which the probe 12 is inserted, and a handle (operation unit) 16 disposed at the proximal end of the sheath 14. And have.
  • the sheath 14 has a central axis C defined by its distal end and proximal end.
  • an ultrasonic transducer unit 18 having an ultrasonic transducer 18a that is connected to an ultrasonic vibration energy source (not shown) and applies ultrasonic vibration energy to the probe 12 is detachable. It is. Note that the treatment instrument 10 according to this embodiment is connected to an ultrasonic vibration energy source via the ultrasonic transducer unit 18 and, in addition, a high frequency energy source (not shown) that applies high frequency energy to the probe 12. It is also preferable that it is connected to.
  • the probe 12 shown in FIG. 2A is made of, for example, a titanium alloy.
  • the probe 12 is provided closer to the proximal end side than the probe main body portion 22, a treatment portion (probe distal end portion) 24 for treating a living tissue provided on the distal end side from the probe main body portion 22.
  • a horn (probe base end) 26 for enlarging the amplitude of the ultrasonic vibration.
  • the longitudinal axis L of the probe 12 is on the central axis defined by the distal end portion and the proximal end portion of the probe main body portion 22.
  • a connecting portion (screw portion) 28 is formed at the proximal end of the probe 12.
  • connection portion 28 is a screw portion.
  • the connecting portion 28 at the proximal end of the probe 12 is detachable from a connecting portion (screw portion) 18c at the distal end of the fixing member 18b fixed to the ultrasonic transducer 18a shown in FIG. 1A.
  • the fixing member 18b is formed of the same material as the probe 12, such as a titanium alloy.
  • the length of the probe 12 is determined by the resonance frequency of the ultrasonic transducer 18a connected to the treatment instrument 10.
  • the node position of the ultrasonic vibration is determined by the resonance frequency.
  • the outer diameter of the position corresponding to the node position of the ultrasonic vibration is larger than the outer diameter of the adjacent portion so as to support the probe 12 at a predetermined position with respect to the sheath 14.
  • a small annular groove 30 is formed. Of the annular groove 30, inside the handle 16 and between the inner peripheral surface of the proximal end portion of the inner tube 42, which will be described later, between the probe main body portion 22 and the inner tube 42 of the sheath 14.
  • An O-ring 32 is arranged for airtightness and liquid tightness, or for suppressing unauthorized vibrations of ultrasonic vibrations.
  • the O-ring 32 is made of, for example, a PTFE material having electrical insulation and heat resistance.
  • annular body 34 is disposed in the annular groove 30 of the probe main body 22 outside the handle 16 and closest to the treatment portion 24. As shown in FIG. 2B, the annular body 34 has an annular part 34a and an arcuate recess 34b in which a part of the outer side of the annular part 34a is removed in an arcuate shape.
  • the annular body 34 is formed of an elastically deformable material such as a rubber material, and the outer peripheral surface of the maximum diameter portion of the annular portion 34 a with respect to the longitudinal axis L is more radially outward than the outer peripheral surface of the probe main body 22. In the direction.
  • the annular portion 34a of the annular body 34 is appropriately elastically deformed when the probe 12 is inserted from the proximal end of the sheath 14 toward the distal end.
  • a resin-made arc-shaped body (supporting portion) 72 (see FIGS. 6B and 7B) is disposed through an opening 60 of the inner tube 42 described later of the sheath 14.
  • the arcuate body 72 is formed in a size that can be press-fitted into the opening 60.
  • the arcuate body 72 has an engaging portion 72a that engages with a first edge 61a (see FIGS. 3A and 3B) of the opening 60 of the inner tube 42 at each end (one end and the other end).
  • the arcuate body 72 When the engaging portion 72a of the arcuate body 72 is engaged with the first edge 61a of the opening 60 of the inner tube 42, the arcuate body 72 is in close contact with the outer periphery of the arcuate recess 34b. In this state, the outer tube 46 of the sheath 14 is disposed outside the inner tube 42, whereby air tightness and liquid tightness can be achieved between the probe main body 22 and the sheath 14.
  • the annular groove 30 of the probe main body 22 has a plurality of annular grooves 30 between the annular groove 30 in which the annular body 34 is disposed closest to the treatment section 24 and the annular groove 30 in which the O-ring 32 is disposed.
  • a support member 74 (described later) that supports the annular groove 30 through an opening 62 described later of the inner tube 42 of the sheath 14 in the first annular groove 30 on the distal end side with respect to the distal end of the handle 16. 6C and FIG. 7C) are preferably arranged.
  • the annular groove 30 between the annular groove 30 in which the annular body 34 is disposed closest to the treatment portion 24 and the first annular groove 30 on the distal end side with respect to the distal end of the handle 16 includes the handle 16. It is preferable that the same support member 74 as the support member 74 disposed in the first annular groove 30 is disposed on the distal end side with respect to the distal end of the first member.
  • the ultrasonic transducer 18a having the resonance frequency of 47 kHz is used, the interval between the vibration node positions of the probe 12, that is, the interval between the adjacent annular grooves 30 is about 50 mm. .
  • an asymmetric part 24a, which will be described later, of the treatment part 24 corresponds to the position of the vibration antinode.
  • the treatment portion 24 is asymmetric with respect to the longitudinal axis L of the probe main body portion 22 and is formed slightly smaller than the inner diameter of the sheath 14 as a whole.
  • the treatment section 24 includes an asymmetric part 24a that comes into contact with the living tissue from the distal end to the proximal end, and the distal end of the probe main body part 22 and the asymmetric part 24a.
  • a connecting portion 24b integrally connected therebetween.
  • the cross section of the connection part 24b is inside the outer peripheral surface of the probe main body part 22.
  • the asymmetric portion 24 a of the treatment portion 24 has a distance L1 between the longitudinal axis L and the distal end 25 a on the upper side with respect to the longitudinal axis L. It is larger than the distance L2 between the lower proximal end 25b with respect to L. That is, the tip of the probe 12 has an asymmetric shape with respect to the longitudinal axis L, a distal end 25a distal to the longitudinal axis L, and a proximal end relative to the longitudinal axis L that is proximal to the distal end 25a. And a rear end 25b.
  • the combined length of the distances L1 and L2 is slightly smaller than the minimum inner diameter of the inner tube 42 of the sheath 14 in this embodiment. For this reason, when the treatment portion 24 of the probe 12 is passed from the proximal end of the sheath 14 toward the distal end, the longitudinal axis L of the probe 12 and the central axis C of the sheath 14 are passed with their positions shifted. When the probe 12 is disposed at a predetermined position on the sheath 14, the longitudinal axis L of the probe main body 22 and the center axis C of the sheath 14 coincide with each other.
  • the longitudinal axis L of the probe main body portion 22 and the central axis C of the sheath 14 are coincident means that both are completely coincident with each other, that is, a slight deviation, that is, substantially coincide. It is also included.
  • the asymmetric part 24a of the treatment part 24 is not limited to the hook shape shown in FIGS. 1A, 1B, and 2A, for example, and may be a spatula shape or the like. Also in this case, the asymmetric portion 24a of the treatment portion 24 has a distance L1 between the longitudinal axis L and the distal end on the upper side with respect to the longitudinal axis, and the distal end on the lower side with respect to the longitudinal axis L and the longitudinal axis. And the combined length of the distances L1 and L2 is slightly smaller than the inner diameter of the inner tube 42 of the sheath 14.
  • the horn 26 is formed larger than the outer diameter of the probe main body 22. As shown in FIG. 2B, the horn 26 has a fitting portion 36 having, for example, one or a plurality of flat surfaces 36a so as to be non-rotatably fitted to a holder 84 described later of the handle 16 at a vibration node position. Have Further, the vibration node position of the horn 26 is controlled from the base end side by a fixing member 90 (see FIGS. 1A, 1B, and 8), which will be described later, so as to be restricted from moving in the axial direction with respect to the holder 84. Pressed and supported.
  • the sheath 14 has an inner tube 42 made of a metal material such as a stainless steel material, a tip pipe (tip cover) 44 made of a resin material such as a PTFE material, and an electrical insulating property. And an outer tube 46 such as a heat-shrinkable tube coated on the outer side of the inner tube 42 made of a metal material.
  • the outer diameter of the sheath 14 can be appropriately set. For example, when a trocar having a diameter of 5 mm is used, the sheath 14 is formed slightly smaller than the diameter of 5 mm. As shown in FIG.
  • the inner tube 42 integrally includes a first tubular portion 52, a diameter changing portion 54, and a second tubular portion 56 in order from the distal end side toward the proximal end side.
  • the first tubular portion 52, the diameter changing portion 54, and the second tubular portion 56 are formed symmetrically with respect to the central axis C.
  • the first tubular portion 52 is disposed at a position protruding from the distal end of the handle 16, and has the same inner diameter and the same outer diameter. Openings 60 and 62 are formed on the side surface of the first tubular portion 52 so that the inside and the outside communicate with each other. As shown in FIGS. 3A and 3B, the openings 60 and 62 are, for example, a pair of first edge portions 61a formed parallel to the axial direction of the central axis C, and are orthogonal to the axial direction of the central axis C and face each other. And a pair of second edges 61b having an arcuate surface. The openings 60 and 62 have the same shape and the same size.
  • the opening 60 is a position corresponding to the first vibration node position from the distal end of the first tubular portion 52 to the proximal end side (the longitudinal axis of the probe 12) in a state where the probe 12 is attached to the sheath 14 of the treatment instrument 10. L and the central axis C of the sheath 14 in common axial position).
  • the opening 62 formed separately from the opening 60 has a position corresponding to the first vibration node position from the distal end to the proximal end side of the first tubular portion 52 in a state where the probe 12 is attached to the treatment instrument 10. , Formed at a position corresponding to a node position of vibration between the tip of the handle 16.
  • the opening 62 is formed at a position corresponding to the first vibration node position from the distal end of the handle 16 to the distal end side (a common axial position of the longitudinal axis L of the probe 12 and the central axis C of the sheath 14). It is preferable that Here, the opening 62 is located between the first vibration node position from the distal end of the first tubular portion 52 to the proximal end side and the first vibration node position from the distal end of the handle 16 to the distal end side. The case where each is formed at a position corresponding to a vibration node position will be described.
  • the circumferential width around the central axis C (the width between the first edge portions 61a) can be set as appropriate. For example, it is about 90 ° with respect to the axis C.
  • the axial length of the openings 60 and 62 along the axial direction of the central axis C (distance between the second edge portions 61b) can be set as appropriate in relation to the vibration node position of the probe 12. For example, it is about several mm to 5 mm.
  • a support member (support portion) 74 that supports the annular groove 30 of the probe 12 in a state where the probe 12 is inserted inside the inner tube 42 is disposed in the opening 62.
  • the supporting member 74 is sized so as to be inserted into the opening 62, and one supporting member 74 extends from the distal end of the first tubular portion 52 of the inner tube 42 toward the proximal end side.
  • An arc-shaped body (support portion) 72 made of a resin material is disposed in the opening 60 of the eye. As shown in FIGS.
  • a substantially U-shaped support member 74 made of a resin material is disposed in the first opening 62 toward the distal end side with respect to the distal end of the handle 16.
  • the support member 74 has an arcuate part 74a and a pair of leg parts 74b formed integrally with the arcuate part 74a.
  • the outer peripheral surface of the annular groove 30 of the probe 12 is held by the inner peripheral surface of the arcuate portion 74a and the opposing surfaces of the pair of leg portions 74b.
  • the vicinity of the boundary between the arcuate part 74a and the leg part 74b is defined as a shoulder part 74c.
  • the support member 74 includes a first opening 60 from the distal end of the first tubular portion 52 of the inner tube 42 toward the proximal end side, and a first opening 62 toward the distal end side with respect to the distal end of the handle 16. It is also preferred to support the annular groove 30 of the probe 12 through each opening 62 therebetween. That is, between the inner tube 42 of the sheath 14 and the annular groove 30 of the probe 12, an arcuate body 72 is formed in the first opening 60 from the distal end of the first tubular portion 52 of the inner tube 42 toward the proximal end side. In addition, each annular groove 30 is preferably supported by a support member 74 disposed through the opening 62.
  • the plurality of openings 60, 62 are preferably formed at different angles in the circumferential direction with respect to the central axis C.
  • the position of the opening 62 is preferably 180 ° with respect to the central axis C.
  • the position of the first opening 62 from the distal end of the handle 16 to the distal end side is not limited to 180 °, and can be appropriately set, for example, 30 °, 45 ° or 60 °.
  • the diameter changing portion 54 is disposed between the first tubular portion 52 and the second tubular portion 56.
  • the diameter changing portion 54 is flared symmetrically with respect to the central axis C from the distal end side to the proximal end side. That is, the second tubular portion 56 has a larger inner diameter and outer diameter than the first tubular portion 52.
  • the diameter changing portion 54 is inclined with respect to an axis parallel to the central axis C so that the angle ⁇ is approximately 30 °, for example.
  • the diameter changing portion 54 is disposed inside the distal end portion of the handle 16 and restricts the inner tube 42 from moving toward the distal end side with respect to the handle 16.
  • the second tubular portion 56 extends from the proximal end of the diameter changing portion 54 to the proximal end side while maintaining the inner diameter and the outer diameter at the position of the most proximal end of the diameter changing portion 54.
  • the second tubular portion 56 is formed with a pair of substantially U-shaped U-shaped grooves 56a (see FIG. 3C) facing the central axis C from the proximal end toward the distal end side.
  • a pin 96 (see FIG. 8) is arranged in the U-shaped groove 56a from the outside to the inside of a holder 84, which will be described later, of the handle 16, and the sheath 14 is formed to be rotatable with respect to a main body 82, which will be described later. Yes. Note that the pin 96 is disposed in the U-shaped groove 56a, thereby restricting the movement of the second tubular portion 56, that is, the sheath 14, to the proximal end side.
  • a slit 44 a is formed in the distal end side of the distal end pipe 44 in parallel with the central axis C, and the proximal end side is formed in an annular shape so as to be fitted to the distal end of the first tubular portion 52 of the inner tube 42.
  • the treatment portion 24 of the probe 12 can be passed from the distal end of the probe main body portion 22 (the base end of the treatment portion 24) through the asymmetric portion 24a of the distal end of the treatment portion 24.
  • the distal end pipe 44 has an abutting portion 44b with which the distal end of the first tubular portion 52 of the inner tube 42 abuts and an abutting portion 44c with which the distal end of the outer tube 46 abuts.
  • the tip pipe 44 is formed so as to taper toward the tip side of the inner tube 42 and the outer tube 46.
  • the area of the cross section inside the outermost periphery of the distal end pipe 44 is formed so as to gradually decrease from the proximal end side toward the distal end side.
  • the area of the cross section inside the outermost periphery of the tip pipe 44 is at least partially formed smaller than the cross section of the probe main body 22.
  • the tip pipe 44 made of a resin material is disposed at the tip of the first tubular portion 52 of the inner tube 42, but the tip pipe 44 is formed of the first tubular portion 52 of the inner tube 42. It does not need to be arranged at the tip.
  • the distal end pipe 44 is disposed at the distal end of the inner tube 42, the arcuate body 72 is disposed in the opening 60 of the first tubular portion 52, and the support member 74 is disposed in the opening 62.
  • the entire circumference from the tip of the tip to the vicinity of the tip of the diameter changing portion 54 is covered.
  • the inner tube 42 and the outer tube 46 are integrated.
  • the handle 16 includes a main body (gripping part) 82, a cylindrical holder 84 that supports the probe 12, a sheath presser 86, a rotary knob 88, and a fixing member 90. And have.
  • the main body 82, the holder 84, the sheath presser 86, the rotation knob 88, and the fixing member 90 have the same central axis as the central axis C of the sheath 14.
  • the main body 82 of the handle 16 has a first main body 82a shown in FIGS. 1A and 8 and a second main body 82b shown in FIG. 1B used as a lid.
  • the main body 82 that is, the first main body 82 a and the second main body 82 b can fit the holder 84, the sheath presser 86, the rotation knob 88, and the fixing member 90.
  • the first main body 82a is formed with a mounting portion 82c to which the ultrasonic transducer unit 18 shown in FIG. 1A is mounted.
  • the first main body 82a is further in a state where input of energy such as ultrasonic vibration energy and high frequency energy is stopped with respect to the probe 12 with the ultrasonic transducer unit 18 mounted on the mounting portion 82c.
  • a switch mechanism 92 for switching to is disposed.
  • the switch mechanism 92 includes a substrate 92a, a cut mode switch 92b, and a coagulation mode switch 92c that inputs ultrasonic vibration energy and high frequency energy to the probe 12 when pressed.
  • the cut mode switch 92b and the coagulation mode switch 92c are disposed on the substrate 92a. When the cut mode switch 92b is pressed, high frequency energy is input to the probe 12. When the coagulation mode switch 92 c is pressed, ultrasonic vibration energy and high frequency energy are input to the probe 12.
  • the holder 84 covers the outer periphery of the proximal end portion of the probe 12 when the probe 12 is disposed at a predetermined position of the treatment instrument 10.
  • the holder 84 has a fitting portion 84a that fits in a state in which the fitting portion 36 (see FIGS. 2A and 2B) of the probe 12 is prevented from rotating.
  • a recess 84b in which the O-ring 94 is disposed is formed on the outer peripheral surface of the holder 84.
  • a pressing portion 82 d is formed on the inner peripheral surface of the main body 82 to press the O-ring 94 and give a sliding resistance when the holder 84 rotates with respect to the main body 82.
  • the sliding resistance force when the holder 84 rotates with respect to the main body 82 is preferably smaller than 1 Nm, for example, about 0.1 Nm to 0.5 Nm. For this reason, the circumferential position of the probe 12 with respect to the main body 82 of the handle 16 can be finely adjusted around the central axis C thereof. It is possible to prevent the probe 12 from rotating freely around the central axis C due to gravity or the like with respect to the main body 82.
  • the holder 84 is provided with a pair of pins 96 facing the central axis C. A head portion 96 a of the pin 96 is outside the holder 84, and a distal end 96 b of the shaft portion of the pin 96 with respect to the head portion 96 a is inside the holder 84.
  • the sheath retainer 86 is supported at the tip of the holder 84 and is disposed inside the rotary knob 88.
  • the sheath presser 86 has an inclined surface 86 a that supports the outer peripheral surface of the diameter changing portion 46 of the sheath 14 on the inner peripheral surface thereof. For this reason, the sheath 14 is prevented from dropping toward the distal end side with respect to the handle 16.
  • a recess 86b in which an O-ring 98 is disposed between the outer peripheral surface of the sheath 14, that is, the outer peripheral surface of the outer tube 46 is formed. For this reason, leakage current and withstand voltage are more firmly achieved between the outer peripheral surface of the outer tube 46 of the sheath 14 and the inner peripheral surface of the sheath retainer 86.
  • the rotation knob 88 is disposed outside the holder 84 and the sheath presser 86.
  • the rotary knob 88 has a pair of concave grooves 88 a into which the heads 96 a of the pins 96 disposed on the holder 84 are fitted. For this reason, when the rotary knob 88 is rotated around the central axis C, it is possible to apply a rotational force to the holder 84 via the pin 96.
  • the fixing member 90 is disposed at the base end of the holder 84 and supports the probe 12 in a fixed state in a state in which the probe 12 is locked to the holder 84.
  • a plurality of click engaging portions 90 a that are engaged with the click mechanism 102 disposed in the main body 82 are formed on the outer peripheral surface of the fixing member 90.
  • the fixing member 90 is preferably made of a material that can be elastically deformed and has heat resistance, such as a PTFE material. Further, when a high-frequency current is passed through the probe 12, the fixing member 90 is formed of a material having electrical insulation properties such as a resin material in order to prevent electric shock.
  • the distal end of the probe 12 shown in FIG. 2A is arranged so as to face the proximal end of the inner tube 42 having the openings 60 and 62 shown in FIG. 3A.
  • An annular body 34 is arranged in advance in the first annular groove 30 from the distal end of the probe 12 to the proximal end side.
  • the treatment portion 24 of the probe 12 is formed asymmetrically with respect to the longitudinal axis L of the probe main body portion 22. Therefore, as shown in FIG. 4, the probe 12 is inserted from the proximal end toward the distal end with respect to the inner tube 42 in a state where the longitudinal axis L of the probe main body portion 22 and the central axis C of the inner tube 42 are shifted. I will do it.
  • the treatment portion 24 of the probe 12 is projected to the distal end side with respect to the distal end of the inner tube 42.
  • the horn 26 of the probe 12 is further on the proximal side than the proximal end of the inner tube 42.
  • the fitting portion 36 of the horn 26 of the probe 12 is formed larger than the inner diameter of the first tubular portion 52 of the inner tube 42.
  • the distance from the central axis C of the horn 26 to the distal end of the fitting portion 36 is larger than the radius of the inner diameter of the first tubular portion 52 of the inner tube 42.
  • the treatment portion 24 of the probe 12 is protruded from the proximal end side of the distal end pipe 44 shown in FIG. Then, as shown in FIG. 5, the tip of the inner tube 42 is brought into contact with the contact portion 44 b of the tip pipe 44.
  • the openings 60 and 62 of the inner tube 42 are formed at positions corresponding to the vibration node positions from the distal end of the inner tube 42 toward the proximal end side in a state where the probe 12 is inserted through the sheath 14.
  • the annular groove 30 of the probe 12 and the axial positions of the openings 60 and 62 of the inner tube 42 are matched.
  • the arcuate body 72 shown in FIG. 6B is inserted into the first opening 60 from the distal end to the proximal end side of the inner tube 42, and the engaging portion 72 a of the arcuate body 72 is inserted into the inner tube 42. Engages with the first edge 61 a of the opening 60.
  • the arcuate body 72 is in close contact with the outer periphery of the arcuate recess 34b.
  • the engaging portion 72 a of the arcuate body 72 is engaged with the first edge 61 a of the opening 60 of the inner tube 42, the longitudinal axis L of the probe main body portion 22 is made to coincide with the central axis C of the inner tube 42.
  • the first opening 62 on the distal end side with respect to the distal end of the handle 16 is shown in FIG.
  • the support member 74 shown in FIG. 6 is inserted, and the leg portion 74 b of the support member 74 is brought into contact with the inner peripheral surface of the inner tube 42. For this reason, the annular groove 30 is held by the inner peripheral surface of the arc-shaped portion 74a of the support member 74 and the inner peripheral surface of the leg portion 74b.
  • the shoulder 74 c of the support member 74 is in a state of being in close contact with the edge 61 a of the opening 62 or having a slight gap, and the support member 74 rotates about the central axis C with respect to the first tubular portion 52. It is regulated to move.
  • the support member 74 is disposed in the annular groove 30 of the probe 12 through the opening 62 of the inner tube 42, the longitudinal axis L of the probe main body portion 22 is made to coincide with the central axis C of the inner tube 42.
  • the support members 74 are respectively press-fitted and arranged through the openings 62 of the first tubular portion 52 as described above.
  • the outer peripheral surface of the arcuate body 72 and the outer peripheral surface of the support member 74 are substantially flush with the outer peripheral surface of the first tubular portion 52 of the inner tube 42.
  • an outer tube 46 such as a heat-shrinkable tube that contracts when heat is applied is coated on the outer side of the inner tube 42.
  • the outer tube 46 covers the entire tube from the tip of the first tubular portion 52 of the inner tube 42 to the vicinity of the tip of the diameter changing portion 54. That is, the space between the outer peripheral surface of the first tubular portion 52 of the inner tube 42 and the inner peripheral surface of the outer tube 46 is airtight and liquid-tight. At this time, the base end side of the outer periphery of the tip pipe 44 is also covered.
  • the arcuate body 72 engaged with the opening 60 is held in close contact with the outer peripheral surface of the annular body 34, and the support member 74 disposed through the opening 62 supports the annular groove 30 of the probe 12. Can be fixed in the state. For this reason, the arcuate body 72 arranged through the opening 60 of the inner tube 42 and the support member 74 arranged through the opening 62 are fixed by the outer tube 46, and the arcuate body 72 and the support member 74 are removed from the openings 60 and 62. To prevent.
  • the outer side of the distal end with respect to the arcuate part 74a is in contact with the inner peripheral surface of the inner tube 42. For this reason, the leg 74b of the support member 74 is restricted from opening. Further, the leg 74 b of the support member 74 is disposed in the annular groove 30. For this reason, the probe 12 is restricted from moving in the axial direction with respect to the support member 74. That is, the sheath 14 and the probe 12 are fixed with the probe 12 inserted through the sheath 14.
  • the arcuate body 72 engaged with the opening 60 in close contact with the outer peripheral surface of the annular body 34, not only between the outer peripheral surface of the probe main body 22 and the annular body 34, but also in an annular shape.
  • the space between the body 34 and the arc-shaped body 72 and the space between the arc-shaped body 72 and the inner peripheral surface of the first tubular portion 52 of the inner tube 42 are airtight and liquid-tight, respectively. Therefore, for example, bodily fluids or physiology from a living tissue that has flowed from between the treatment portion 24 and the slit 44a of the distal end pipe 44 between the inner peripheral surface of the first tubular portion 52 of the inner tube 42 and the outer peripheral surface of the probe main body portion 22. It is possible to prevent a liquid such as a saline solution or a gas such as carbon dioxide used for inhalation from moving to the proximal end side from the most distal end opening 60 of the inner tube 42.
  • the distal end 25a of the treatment portion 24 virtually extends to the distal end side along the outer peripheral surface of the sheath 14 at a position where the outer tube 46 is covered outside the first tubular portion 52.
  • the treatment assembly (assembly of the probe 12 and the sheath 14) 20 used for the treatment of the living tissue is manufactured in a position closer to the central axis C than the broken line DL.
  • the treatment assembly 20 in this state is inserted from the proximal end side of the holder 84 of the handle 16 toward the distal end side.
  • the fitting portion 36 at the base end portion of the probe 12 is fitted to the fitting portion 84a of the holder 84 in a state of being rotated, and the outer peripheral surface of the diameter changing portion 54 of the sheath 14 is brought into contact with the inclined surface 86a of the sheath presser 86.
  • the fixing member 90 is disposed on the proximal end side of the holder 84, the probe 12 is positioned with respect to the holder 84, and the sheath 14 is positioned with respect to the sheath presser 86.
  • the position of the tip of the fixing member 90 corresponds to the vibration node position of the probe 12.
  • the O-ring 94 is disposed in the recess 84b on the outer peripheral surface of the holder 84.
  • the pins 96 are respectively arranged in the U-shaped groove 56a of the second tubular portion 56 of the sheath 14 from the outside of the tip end portion of the holder 84. At this time, the end portions 96 b of the pins 96 that are close to the central axis C are respectively located away from the outer peripheral surface of the probe 12. Then, the rotation knob 88 is mounted on the outside of the holder 84 and the sheath presser 86 while the pin 96 is disposed in the concave groove 88 a inside the rotation knob 88.
  • the holder 84 in which the proximal end portion of the probe 12 protrudes toward the proximal end side and the rotary knob 88 in which the proximal end portion of the holder 84 protrudes toward the proximal end side are attached to the first main body 82a of the handle 16. Deploy.
  • the first main body 82a is covered with the second main body 82b.
  • the treatment tool 10 is manufactured by such a procedure, for example.
  • the ultrasonic transducer unit 18 is connected to the proximal end of the handle 16 of the treatment instrument 10 and used.
  • the ultrasonic transducer 18a of the ultrasonic transducer unit 18 ultrasonically vibrates, the longitudinal vibration from the ultrasonic transducer 18a connected to the proximal end of the probe 12 is transferred from the proximal end of the probe 12 to the treatment portion 24 at the distal end. Communicate towards.
  • the central axis C of the ultrasonic transducer 18a and the longitudinal axis L of the probe 12 coincide with each other. For example, since the node position of the vibration at the tip is supported, in a state where irregular vibration is prevented, Vibration is transmitted to the treatment unit 24. For this reason, an appropriate treatment can be performed by the treatment unit 24 using ultrasonic vibration.
  • the treatment section 24 is inserted through the trocar.
  • the living tissue is treated by holding the trocar at an appropriate position between the distal end and the proximal end of the sheath 14.
  • gas (carbon dioxide) escapes from the abdomen through the space between the probe 12 and the sheath 14. Can be prevented.
  • gas (carbon dioxide) is also passed from the abdomen through the space between the probe 12 and the sheath 14 by the annular body 34, the arcuate body 72, the inner peripheral surface of the first tubular portion 52 of the inner tube 42, and the outer tube 46. It can be prevented from coming off.
  • the treatment portion 24 having an end-to-end distance that is the same as or slightly smaller than the minimum inner diameter of the inner tube 42 can be inserted through the inner side of the inner tube 42.
  • the longitudinal axis L of the probe 12 is inserted with the center axis C of the inner tube 42 being shifted from the center axis C. Therefore, the longitudinal axis L of the probe 12 and the treatment of the probe 12 are more than the distance between the central axis C of the sheath 14 and the inner peripheral surface of the inner tube 42 (the radius of the first tubular portion 52 of the inner tube 42).
  • the treatment portion 24 of the probe 12 can be protruded with respect to the distal end of the sheath 14. That is, when the probe 12 is inserted into the sheath 14 so that the central axis C of the sheath 14 and the longitudinal axis L of the probe 12 coincide with each other, the distal end portion of the probe 12 relative to the inner peripheral surface of the sheath 14, that is, the treatment Even when the portion 24 has a shape that protrudes outward, the treatment instrument 10 that allows the probe 12 to be inserted into the sheath 14 and a method for manufacturing the treatment instrument 10 can be provided. .
  • the treatment portion 24 of the probe 12 of the treatment instrument 10 and the distal end portion of the sheath 14 are inserted into the body cavity through a trocar (not shown).
  • the distance L1 to the distal end with respect to the longitudinal axis L can be increased.
  • work which hooks a biological tissue can be easily performed with respect to the conventional treatment tool whose distance from the longitudinal axis L to a distal end part is shorter than it, for example. That is, in the treatment instrument 10 in which the probe 12 is mounted through the sheath 14, the treatment portion 24 can be formed larger than before, so that the ease of treatment of living tissue can be greatly improved.
  • annular body 34 is disposed in advance in the annular groove 30 at the vibration node position on the most distal end side of the probe 12 and the arcuate body 72 is disposed on the outer periphery of the annular body 34 through the opening 60.
  • a support member 74 similar to the support member 74 disposed through the opening 62 in the first annular groove 30 on the distal end side with respect to the distal end of the handle 16 may be disposed through the opening 60.
  • the support member 74 may be arranged through the opening 60 at the most distal end side of the sheath 14 in the annular groove 30 at the node position of vibration at the most distal end side of the probe 12.
  • the O-ring 32 disposed between the outer peripheral surface of the probe main body portion 22 and the inner peripheral surface of the second tubular portion 56 of the inner tube 42 of the sheath 14 causes the distal end side of the O-ring 32 to move. It is possible to prevent gas and liquid from entering and leaving the base end side.
  • the pair of leg portions 74b is extended from the arcuate portion 74a by the same length and formed symmetrically. It is also preferable that the lengths 74b are formed asymmetrically different from each other.
  • the openings 60 and 62 formed on the side surface of the inner tube 42 of the sheath 14 are described as having the same shape and size. However, different shapes are also preferable and different sizes. It is also suitable.
  • This embodiment is a modification of the first embodiment, and the same members as those described in the first embodiment or members having the same functions are denoted by the same reference numerals as much as possible. Description is omitted.
  • This embodiment is a modification of the inner tube 42 of the sheath 14 described in the first embodiment.
  • a slit 42a parallel to the central axis C is formed from the distal end to the proximal end of the first tubular portion 52 of the inner tube 42 and further from the distal end to the proximal end of the diameter changing portion 54. Yes. It is preferable that the proximal end of the slit 42 a extends to the distal end portion of the second tubular portion 56. That is, the slit 42 a of the inner tube 42 includes a first slit 152 formed in the first tubular portion 52, a second slit 154 formed in the diameter changing portion 54, and a third slit formed in the second tubular portion 56.
  • the slit 156 is integrally formed.
  • the slit 42 a is closed at the base end of the third slit 156. Although the width of the slit 42a is set as appropriate, it is preferable to maintain the same state from the tip to the base. If the width of the slit 42a is formed so that the treatment portion 24 of the probe 12 can pass, it is preferable that the slit 42a is not formed to be larger than that.
  • a distance L1a larger than the distance L1 described in the first embodiment can be set in the treatment section 24 of the probe 12. For this reason, for example, the part for hooking the living tissue can be further increased compared to the case described in the first embodiment.
  • the treatment portion 24 of the probe 12 of this embodiment is formed larger than the treatment portion 24 described in the first embodiment (see FIG. 7A) on the upper side in FIG. However, it is preferable that the distal end 25a of the treatment portion 24 is formed so as to be placed on the broken line DL shown in FIG. 7A.
  • the treatment instrument 10 of this embodiment is used for the treatment performed through the trocar slightly larger than the outer diameter of the sheath 14 at the position where the outer tube 46 is covered outside the first tubular portion 52. it can.
  • the first reference embodiment will be described with reference to FIG. 11, a sine curve SC of ultrasonic vibration is superimposed on the treatment instrument 210 according to the first reference embodiment.
  • the treatment instrument 210 includes a probe 212, an elongated sheath 214 through which the probe 212 is inserted, and a holding portion (operation portion) 216 disposed at the proximal end of the sheath 214.
  • the sheath 214 has, for example, an inner tube formed of a stainless steel material or the like and an outer tube formed of an insulating resin material or the like. The outer tube covers the inner peripheral surface of the distal end portion of the inner tube.
  • the holding part 216 is made of, for example, a resin material.
  • the treatment instrument 210 according to this reference embodiment is connected to an ultrasonic vibration energy source (not shown) and has an ultrasonic vibrator 18a that applies ultrasonic vibration energy to the probe 212.
  • the unit 18 is detachable.
  • the probe 212 includes a probe main body portion (shaft) 222, a treatment portion (probe distal end portion) 224 provided on the distal direction side of the probe main body portion 222, and a proximal direction side of the probe main body portion 222. And a horn (probe base end) 226 for enlarging the amplitude of the ultrasonic vibration.
  • a connecting portion (screw portion) 228 is formed at the proximal end of the probe 212. The connecting portion 228 at the proximal end of the probe 212 is detachable from the connecting portion 18c at the distal end of the fixing member 18b fixed to the ultrasonic transducer 18a shown in FIG. 1A.
  • the probe main body 222 and the treatment portion 224 are made of, for example, a titanium alloy, and the horn 226 is made of various duralumin including, for example, an aluminum alloy.
  • the outer diameter of the probe main body 222 is smaller than the inner diameter of the sheath 214.
  • the treatment portion 224 is formed larger than the inner diameter of the distal end of the sheath 214, for example.
  • the distance from the treatment portion 224 to the outside in the radial direction with respect to the longitudinal axis L is the same as or smaller than the distance to the outer peripheral surface with respect to the central axis C of the sheath 214. Therefore, the treatment section 224 and the sheath 214 can be inserted into a body cavity or the like using a trocar (not shown) formed slightly larger than the outer diameter of the sheath 214.
  • An O-ring 232 is disposed on the outer peripheral surface of the probe main body 222 at a position corresponding to the vibration node position of the ultrasonic vibration so as to support the probe 212 at a predetermined position with respect to the sheath 214.
  • the O-ring 232 is made of, for example, a PTFE material having electrical insulation and heat resistance.
  • the base end of the probe main body 222 and the tip of the horn 226 can be attached to and detached from each other by connecting portions 242 and 244 such as screw portions, for example.
  • the connecting portions 242 and 244 are located at positions corresponding to vibration antinodes.
  • the horn 226 is held by a holding unit (operation unit) 216 at a position corresponding to a vibration node position.
  • the treatment instrument 210 is configured such that the connecting portion 242 of the probe main body 222 is connected to the connecting portion 244 of the horn 226 in a state where the sheath 214 and the holding portion 216 are connected and the horn 226 is attached to the holding portion 216. Installing. At this time, since the treatment portion 224 does not need to pass through the inside of the sheath 214, at least a part of the treatment portion 224 can be formed larger than the inner diameter of the sheath 214.
  • the O-ring 232 is disposed between the inner peripheral surface of the sheath 14, it is possible to prevent gas from being released from the abdomen through the space between the probe 212 and the sheath 214.
  • This reference form is a modification of the first reference form.
  • the connecting portions 242 and 244 may not exist.
  • the sheath 254 of the treatment instrument 210 includes a first half pipe 254a and a second half pipe 254b each having a semicircular cross section.
  • the first half pipe 254a and the second half pipe 254b are made of a metal material.
  • the first half pipe 254a and the second half pipe 254b are fixed by, for example, laser welding in a state where the divided end faces are in contact with each other. That is, the ends of the first half pipe 254a and the second half pipe 254b are fixed by a plurality of welds 256.
  • an O-ring (not shown) is disposed between the sheath 254 and the probe main body 222, and the probe 212 and the sheath 254 are separated from each other.
  • the outer peripheral surface of the sheath 254 is covered with an insulating tube.
  • This reference form is a modification of the first and second reference forms.
  • This reference form is a modification of the second reference form.
  • the sheath 264 of the treatment instrument 210 is formed in a coil pipe shape by winding a metal strip 264a around the outer peripheral surface of the probe main body 222. Part or all of the end portions in contact with each other in the belt-like member 264a are fixed by laser welding or the like. That is, the end surfaces of the strip-shaped member 264a are fixed by a plurality of welds 264b.
  • an O-ring (not shown) is disposed between the sheath 264 and the probe main body 222, and the probe 212 and the sheath 264 are separated from each other.
  • the outer peripheral surface of the sheath 264 is covered with an insulating tube.
  • This reference form is a modification of the first to third reference forms.
  • This reference form is a modification of the second and third reference forms.
  • the sheath 274 of the treatment instrument 210 according to the fourth reference embodiment is formed in a pipe shape by caulking a metal member having a substantially C-shaped cross section.
  • the sheath forming body 274a shown in FIG. 14B is formed such that the end-to-end distance is larger than the outer diameter of the probe main body 222. In this state, when the sheath forming body 274a shown in FIG. 14B is crimped as shown in FIG. 14C, the sheath 274 is formed.
  • an O-ring or the like is disposed between the sheath 274 and the probe main body 222, and the probe 212 and the sheath 274 are separated from each other.
  • the outer peripheral surface of the sheath 274 is covered with an insulating tube.
  • the treatment portion 224 is formed larger than the inner diameter of the distal ends of the sheaths 214, 254, 264, and 274, for example.
  • the distance from the treatment portion 224 to the radially outward direction with respect to the longitudinal axis L of the probe 212 is formed to be approximately the same as the distance to the outer peripheral surface with respect to the central axis C of the sheath 214. Therefore, the treatment section 224 and the sheath 214 can be inserted into a body cavity or the like using a trocar (not shown) formed slightly larger than the outer diameter of the sheath 214. And since the treatment part 224 can be formed larger than mounting
  • This reference form is a modification of the first to fourth reference forms.
  • This reference form is a modification of the second reference form.
  • the sheath 284 of the treatment instrument 210 according to the fifth reference embodiment is formed by welding two divided members like the sheath 254 of the treatment instrument 210 according to the second reference embodiment.
  • the sheath 284 includes a C-shaped pipe 284a having a substantially C-shaped cross section and an arc-shaped pipe 284b having a substantially arc-shaped cross section.
  • One annular ring is formed by fitting the C-shaped pipe 284a and the arc-shaped pipe 284b.
  • the C-shaped pipe 284a a portion having a C-shaped cross section and a portion having a semicircular shape are alternately formed in the axial direction of the central axis C.
  • arc portions whose cross section is shorter than a semicircle and portions that are semicircular arcs are alternately formed in the axial direction of the central axis C. For this reason, the C-shaped pipe 284a and the arc-shaped pipe 284b can be fitted.
  • These C-shaped pipes 284a and arc-shaped pipes 284b are fixed by, for example, laser welding in a state where the divided end faces are in contact with each other. That is, the ends of the C-shaped pipe 284a and the arc-shaped pipe 284b are fixed by a plurality of welds 286.
  • the O-ring 232 is supported by the C-shaped pipe 284b. For this reason, the holding force of the probe main body portion 222 at the position of the O-ring 232 is increased compared to the second reference form. That is, in this reference embodiment, the longitudinal axis L of the probe 212 and the central axis C of the sheath 284 can be made to coincide more easily than the relationship between the probe 212 and the sheath 254 of the second reference embodiment.

Abstract

処置アッセンブリ(20)はプローブ(12)及びシース(14)を有する。シース(14)は内側チューブ(42)及び外側チューブ(46)を有する。内側チューブ(42)は側面に開口(60)を有する。アッセンブリ(20)は次のように組み立てられる。内側チューブ(42)内にプローブ(12)が挿通される。このとき、プローブ(12)の長手軸(L)は内側チューブ(42)の中心軸(C)からずれている。円弧状体(72)が開口(60)を通じて内側チューブ(42)内に挿入され、プローブ(12)の円弧状凹部(34b)にはめ込まれる。このとき、長手軸(L)は中心軸(C)に一致する。次に外側チューブ(46)が内側チューブの外側に被覆される。アッセンブリ(20)が処置具(10)のハンドル(16)に装着されると、ハンドル(16)の超音波振動子(18a)はプローブ(12)に超音波振動を伝達する。

Description

[規則37.2に基づきISAが決定した発明の名称]　処置アッセンブリ及びその製造方法並びに処置具
　この発明は、生体組織を処置するのに用いられる処置アッセンブリ、処置具、及びその処置アッセンブリの製造方法に関する。
　例えばUSP 5,449,370 Aに示す処置具のように、一般に、超音波処置具のプローブの外周面には振動の節位置に、外周面がプローブ本体部に対して径方向外方にある、複数のＯリング（耐熱性電気絶縁材）が配置されている。各Ｏリングの外周面をシースの内周面に当接させて、シースの中心軸とプローブの長手軸とを一致させるとともに、プローブ本体部の外周面とシースの内周面との間に距離を確保している。また、Ｏリングによって、プローブの外周面とシースの内周面との間の気密及び水密を図っている。
　例えばUSP 5,935,144 Aに示す処置具のプローブの外周面には、円環状の音波隔離部材(acoustic isolation element)が例えば射出成型等により固定されている。プローブとシースとの間は、シースの中心軸とプローブの長手軸とを一致させ、音波隔離部材とシースの内周面との間の領域に封止材が注入されることによって結合されている。
　上述したUSP 5,449,370 A及びUSP 5,935,144 Aでは、プローブの外周面にＯリングや円環状の音波隔離部材が配置されている。このため、シースに対してプローブを挿通させる時点からプローブの長手軸とシースの中心軸とを一致させる必要がある。したがって、例えばプローブの先端部の処置部が振動の節位置に配置されたＯリングの外周面よりも外側に突出しているような形状の場合、シースに対してプローブを挿通させることができない。
　この発明は、シースに対してプローブを挿通させてシースの中心軸とプローブの長手軸とを一致させたときにシースの内周面に対してプローブの先端部が外側に突出するような形状を有する場合であっても、シースに対してプローブを挿通させることが可能な、処置アッセンブリ、処置具、及びその処置アッセンブリの製造方法を提供することを目的とする。
　この発明の一態様に係る、生体組織を処置するのに用いられる処置アッセンブリは、先端部と基端部とを有し、長手軸が規定されたプローブと、先端と、基端とを有し、前記プローブの先端部が前記先端に対して先端側に突出し前記プローブの基端部が前記基端に対して基端側に突出する状態に前記プローブが挿通される、中心軸が規定されたシースであって、前記先端よりも基端側で前記基端よりも先端側の側面にその内側と外側とを連通させる開口を有する筒状の内側チューブと、前記シースの外側から前記開口を通して前記シースの内側に配設され、前記プローブの長手軸を前記シースの中心軸に一致させた状態に前記プローブを支持する支持部と、前記内側チューブの外側に被覆され、前記プローブの長手軸を前記シースの中心軸に一致させた状態で前記支持部を固定する外側チューブとを有する、シースとを備えている。
図１Ａは、本発明の第１及び第２の実施の形態に係る処置具を示し、図１Ｂ中の矢印１Ａ方向から見た状態を示す概略的な縦断面図である。 図１Ｂは、第１及び第２の実施の形態に係る処置具を示し、図１Ａ中の矢印１Ｂ方向から見た状態を示す概略的な縦断面図である。 図２Ａは、第１の実施の形態に係る処置具のプローブを示す概略的な側面図である。 図２Ｂは、第１の実施の形態に係る処置具のプローブを示す、図２Ａ中の矢印２Ｂ－２Ｂ線に沿う概略的な横断面図である。 図２Ｃは、第１の実施の形態に係る処置具のプローブを示す、図２Ａ中の矢印２Ｃ－２Ｃ線に沿う概略的な横断面図である。 図３Ａは、第１の実施の形態に係る処置具のシースの内側チューブを示す概略的な縦断面図である。 図３Ｂは、図３Ａ中の矢印９Ｂ－９Ｂ線に沿う概略的な横断面図である。 図３Ｃは、第１の実施の形態に係る処置具のシースの内側チューブを示す、図３Ａ中の矢印３Ｃ方向から見た概略的な側面図である。 図４は、第１の実施の形態に係る処置具のシースの内側チューブの基端側から先端側に向かってプローブを挿通させている状態を示すとともに、内側チューブの先端に先端パイプが配設される状態を示す概略的な縦断面図である。 図５は、第１の実施の形態に係る処置具のシースの内側チューブの基端側から先端側に向かってプローブを挿通させ、かつ、先端パイプを挿通させた状態を示すとともに、内側チューブの先端に先端パイプを配設した状態を示す概略的な縦断面図である。 図６Ａは、第１の実施の形態に係る処置具のシースの内側チューブの基端側から先端側に向かってプローブを挿通させ、かつ、先端パイプを挿通させた状態で、内側チューブの側面の開口を通して円弧状体及び支持部材を配置した状態を示す概略的な縦断面図である。 図６Ｂは、図６Ａに示す開口を通して配置した円弧状体を示す概略的な正面図である。 図６Ｃは、図６Ａに示す開口を通して配置した支持部材を示す概略的な正面図である。 図７Ａは、第１の実施の形態に係る処置具のシースの内側チューブの基端側から先端側に向かってプローブ及び先端パイプを挿通させて内側チューブの先端に先端パイプを配設し、さらに、内側チューブの側面の開口を通して円弧状体及び支持部材を配置した状態で、内側チューブの外側及び先端パイプの外側に外側チューブを配置した処置アッセンブリを示す概略的な縦断面図である。 図７Ｂは、図７Ａ中の矢印７Ｂ－７Ｂ線に沿う概略的な横断面図である。 図７Ｃは、図７Ａ中の矢印７Ｃ－７Ｃ線に沿う概略的な横断面図である。 図８は、第１の実施の形態に係る処置具の処置アッセンブリをハンドルに装着した状態を示す概略的な縦断面図である。 図９Ａは、第２の実施の形態に係る処置具のシースの内側チューブを示す概略的な縦断面図である。 図９Ｂは、第２の実施の形態に係る処置具の内側チューブを図９Ａ中の矢印９Ｂ方向から見た状態を示す概略的な正面図である。 図９Ｃは、図９Ａ中の矢印９Ｃ－９Ｃ線に沿う概略的な横断面図である。 図９Ｄは、図９Ａ中の矢印９Ｄ－９Ｄ線に沿う概略的な横断面図である。 図９Ｅは、図９Ａ中の矢印９Ｅ方向から見た状態を示す概略的な側面図である。 図１０は、第２の実施の形態に係る処置具のシースの内側チューブの基端側から先端側に向かってプローブを挿通させている状態を示す概略的な縦断面図である。 図１１は、第１の参考形態に係る処置具を示す概略的な部分縦断面図である。 図１２Ａは、第２の参考形態に係る処置具を示す概略的な側面図である。 図１２Ｂは、第２の参考形態に係る処置具を示す、図１２Ａ中の矢印１２Ｂ－１２Ｂ線に沿う概略的な横断面図である。 図１３は、第３の参考形態に係る処置具を示す概略的な側面図である。 図１４Ａは、第４の参考形態に係る処置具を示す概略的な側面図である。 図１４Ｂは、第４の参考形態に係る処置具のプローブ本体部をシース形成体で覆う状態を示す、図１４Ａ中の矢印１４Ｃ－１４Ｃ線に沿う位置の概略的な横断面図である。 図１４Ｃは、第４の参考形態に係る処置具を示す、図１４Ａ中の矢印１４Ｃ－１４Ｃ線に沿う概略的な横断面図である。 図１５Ａは、第５の参考形態に係る処置具を示す概略的な部分縦断面図である。 図１５Ｂは、第５の参考形態に係る処置具を示す、図１５Ａ中の矢印１５Ｂ－１５Ｂ線に沿う概略的な横断面図である。
　以下、図面を参照しながらこの発明を実施するための形態について説明する。
　第１の実施の形態について図１Ａから図８を用いて説明する。　
　図１Ａ及び図１Ｂに示すように、この実施形態に係る処置具１０は、プローブ１２と、プローブ１２が挿通される細長いシース１４と、シース１４の基端に配置されたハンドル（操作部）１６とを有する。シース１４は、その先端と基端とにより中心軸Ｃが規定されている。
　この実施形態に係る処置具１０は、超音波振動エネルギ源（図示せず）に接続されてプローブ１２に超音波振動エネルギを付与する超音波振動子１８ａを有する超音波振動子ユニット１８が着脱可能である。なお、この実施形態に係る処置具１０は、超音波振動子ユニット１８を介して超音波振動エネルギ源に接続されるのに加えて、プローブ１２に高周波エネルギを付与する高周波エネルギ源（図示せず）に接続されていることも好ましい。
　図２Ａに示すプローブ１２は例えばチタン合金等で形成されている。プローブ１２は、プローブ本体部２２と、プローブ本体部２２より先端方向側に設けられ生体組織を処置するための処置部（プローブ先端部）２４と、プローブ本体部２２より基端方向側に設けられ、超音波振動の振幅を拡大するためのホーン（プローブ基端部）２６とを有する。以下、プローブ１２の長手軸Ｌが、プローブ本体部２２の先端部と基端部とにより規定される中心軸にあるとする。　
　なお、プローブ１２の基端には連結部（ネジ部）２８が形成されている。この実施の形態では連結部２８がネジ部であるとして説明する。プローブ１２の基端の連結部２８は、図１Ａに示す超音波振動子１８ａに固定された固定部材１８ｂの先端の連結部（ネジ部）１８ｃに着脱可能である。固定部材１８ｂは例えばチタン合金等のプローブ１２と同じ素材で形成されている。
　プローブ１２の長さは、処置具１０に接続される超音波振動子１８ａの共振周波数によって決められる。超音波振動の振動の節位置は、共振周波数によって決められる。プローブ本体部２２のうち、超音波振動の振動の節位置に相当する位置には、シース１４に対してプローブ１２を所定の位置に支持するように、隣接する部位の外径よりも外径が小さい環状溝３０が形成されている。環状溝３０のうち、ハンドル１６の内部であって、シース１４の後述する内側チューブ４２の基端部の内周面との間には、プローブ本体部２２とシース１４の内側チューブ４２との間で気密及び液密を図るため、もしくは超音波振動の不正な振動の抑制を図るためのＯリング３２が配置されている。このＯリング３２は、電気絶縁性及び耐熱性を有する例えばＰＴＦＥ材等により形成されている。超音波振動子ユニット１８をハンドル１６の基端に配置して、処置具１０で例えば図示しないトロッカーを用いて腹腔鏡手術などを行う場合、二酸化炭素等の気体を用いて気腹させる必要がある。Ｏリング３２がシース１４の内周面との間に配置されていることによって、プローブ１２とシース１４との間を通して腹内から気体が抜けることを防止できる。　プローブ本体部２２の環状溝３０のうち、ハンドル１６の外部であって、処置部２４に最も近接する環状溝３０には環状体３４が配置されている。図２Ｂに示すように、環状体３４は、円環状部３４ａと、円環状部３４ａの外側の一部が円弧状形状に除去された円弧状凹部３４ｂとを有する。環状体３４は例えばゴム材製等の弾性変形可能な素材で形成され、長手軸Ｌに対して円環状部３４ａの最大径部分の外周面は、プローブ本体部２２の外周面よりも径方向外方にある。環状体３４の特に円環状部３４ａは、プローブ１２をシース１４の基端から先端に向かって挿通させる際に適宜に弾性変形する。なお、円弧状凹部３４ｂには、シース１４の後述する内側チューブ４２の開口６０を通して樹脂材製の円弧状体（支持部）７２（図６Ｂ及び図７Ｂ参照）が配置される。円弧状体７２は、開口６０に対して圧入可能な程度の大きさに形成されている。円弧状体７２は、端部（一端及び他端）にそれぞれ内側チューブ４２の開口６０の第１縁部６１ａ（図３Ａ及び図３Ｂ参照）に係合する係合部７２ａを有する。円弧状体７２の係合部７２ａが内側チューブ４２の開口６０の第１縁部６１ａに係合すると、円弧状体７２が円弧状凹部３４ｂの外周に密着する。この状態で、シース１４の外側チューブ４６が内側チューブ４２の外側に配置されることによってプローブ本体部２２とシース１４との間で気密及び液密を図ることができる。
　プローブ本体部２２の環状溝３０は、処置部２４に最も近接し環状体３４が配置される環状溝３０と、Ｏリング３２が配置される環状溝３０との間に複数の環状溝３０がある。これら環状溝３０のうち、ハンドル１６の先端に対して先端側に１つ目の環状溝３０にシース１４の内側チューブ４２の後述する開口６２を通して環状溝３０を支持する後述する支持部材７４（図６Ｃ及び図７Ｃ参照）が配置されることが好適である。
　また、処置部２４に最も近接し環状体３４が配置される環状溝３０と、ハンドル１６の先端に対して先端側に１つ目の環状溝３０との間の環状溝３０には、ハンドル１６の先端に対して先端側に１つ目の環状溝３０に配置される支持部材７４と同じ支持部材７４が配置されることが好適である。　
　なお、超音波振動子ユニット１８の超音波振動子１８ａの共振周波数が４７ｋＨｚのものを用いる場合、プローブ１２の振動の節位置の間隔、すなわち、隣接する環状溝３０同士の間隔は約５０ｍｍである。また、処置部２４の後述する非対称部２４ａは振動の腹の位置にあたる。
　処置部２４は、プローブ本体部２２の長手軸Ｌに対して非対称であり、全体としてシース１４の内径よりも僅かに小さく形成されている。具体的には、処置部２４は、例えば図２Ａに示すように、その先端から基端に向かって、生体組織に当接される非対称部２４ａと、プローブ本体部２２の先端と非対称部２４ａとの間に一体的に連結された連結部２４ｂとを有する。なお、連結部２４ｂの横断面はプローブ本体部２２の外周面よりも内側にあることが好適である。
　処置部２４の非対称部２４ａは、例えば、図２Ａに示すように、長手軸Ｌと、長手軸Ｌに対して上側の遠位端２５ａとの間の距離Ｌ１が、長手軸Ｌと、長手軸Ｌに対して下側の近位端２５ｂとの間の距離Ｌ２よりも大きい。すなわち、プローブ１２の先端部は、長手軸Ｌに対して非対称形状で、長手軸Ｌに対して遠位の遠位端２５ａと、長手軸Ｌに対して遠位端２５ａよりも近位の近位端２５ｂとを有する。ここで、距離Ｌ１，Ｌ２を合わせた長さは、この実施形態では、シース１４の内側チューブ４２の最小内径に対して僅かに小さい。このため、プローブ１２の処置部２４をシース１４の基端から先端に向かって通す場合、プローブ１２の長手軸Ｌとシース１４の中心軸Ｃとは、位置がずれた状態で通される。プローブ１２がシース１４の所定の位置に配置された場合、プローブ本体部２２の長手軸Ｌとシース１４の中心軸Ｃとは一致する。なお、この明細書中において、「プローブ本体部２２の長手軸Ｌとシース１４の中心軸Ｃとが一致する」とは、両者が完全に一致することはもちろん、わずかなズレ、すなわち略一致することも含まれる。
　なお、処置部２４の非対称部２４ａは、例えば図１Ａ、図１Ｂ及び図２Ａに示されるフック形状に限ることはなく、ヘラ形状等であっても良い。この場合も、処置部２４の非対称部２４ａは、長手軸Ｌと長手軸に対して上側の遠位端との間の距離Ｌ１が、長手軸Ｌと長手軸に対して下側の遠位端との間の距離Ｌ２よりも大きく、距離Ｌ１，Ｌ２を合わせた長さがシース１４の内側チューブ４２の内径に対して僅かに小さい。
　ホーン２６は、プローブ本体部２２の外径よりも大きく形成されている。図２Ｂに示すように、ホーン２６は、振動の節位置で、ハンドル１６の後述するホルダ８４に対して回り止め嵌合されるように、例えば１つ又は複数の平面３６ａを有する嵌合部３６を有する。また、ホーン２６の振動の節位置は、ホルダ８４に対して軸方向に移動するのが規制されるように、後述する固定部材９０（図１Ａ、図１Ｂ及び図８参照）によって基端側から押圧されて支持されている。
　図３Ａから図７Ｃに示すように、シース１４は、例えばステンレス鋼材等の金属材製の内側チューブ４２と、例えばＰＴＦＥ材等の樹脂材製の先端パイプ（先端カバー）４４と、電気絶縁性を有し金属材製の内側チューブ４２の外側に被覆される熱収縮チューブ等の外側チューブ４６とを有する。シース１４の外径は適宜に設定可能であるが、例えば５ｍｍ径のトロッカーを用いる場合、５ｍｍ径よりも僅かに小さく形成される。　図３Ａに示すように、内側チューブ４２は、その先端側から基端側に向かって順に、第１管状部５２と、径変化部５４と、第２管状部５６とを一体的に有する。これら第１管状部５２、径変化部５４及び第２管状部５６は中心軸Ｃに対して対称に形成されている。
　図１Ａ及び図１Ｂに示すように、第１管状部５２はハンドル１６の先端に対して突出した位置に配置され、同一内径及び同一外径を有する。第１管状部５２の側面にはその内側と外側とを連通させる開口６０，６２が形成されている。図３Ａ及び図３Ｂに示すように、開口６０，６２は、例えば中心軸Ｃの軸方向に平行に形成された１対の第１縁部６１ａと、中心軸Ｃの軸方向に直交し互いに対向する円弧状の面を有する１対の第２縁部６１ｂとを有する。開口６０，６２は同じ形状で同じ大きさに形成されている。開口６０は、処置具１０のシース１４にプローブ１２が装着された状態で、第１管状部５２の先端から基端側に１つ目の振動の節位置に相当する位置（プローブ１２の長手軸Ｌとシース１４の中心軸Ｃとの共通の軸方向位置）に形成されている。開口６０とは別に形成された開口６２は、処置具１０にプローブ１２が装着された状態で、第１管状部５２の先端から基端側に１つ目の振動の節位置に相当する位置と、ハンドル１６の先端との間の振動の節位置に相当する位置に形成されている。開口６２は、特に、ハンドル１６の先端から先端側に１つ目の振動の節位置に相当する位置（プローブ１２の長手軸Ｌとシース１４の中心軸Ｃとの共通の軸方向位置）に形成されていることが好ましい。ここでは、開口６２が、第１管状部５２の先端から基端側に１つ目の振動の節位置と、ハンドル１６の先端から先端側に１つ目の振動の節位置との間の、振動の節位置に相当する位置にそれぞれ形成されている場合について説明する。　
　なお、第１管状部５２の開口６０，６２のうち、中心軸Ｃの軸回りの周方向幅（第１縁部６１ａ間の幅）は適宜に設定可能であるが、この実施形態では、中心軸Ｃに対して例えば９０°程度である。また、開口６０，６２のうち、中心軸Ｃの軸方向に沿った軸方向長さ（第２の縁部６１ｂ間の距離）はプローブ１２の振動の節位置との関係で適宜に設定可能であるが、例えば数ｍｍから５ｍｍ程度である。
　開口６２には、内側チューブ４２の内側にプローブ１２が挿通された状態で、プローブ１２の環状溝３０を支持する支持部材（支持部）７４が配置される。支持部材７４は、開口６２に対して挿入可能な大きさに形成されている図６Ａ及び図６Ｂに示すように、内側チューブ４２の第１管状部５２の先端から基端側に向かって１つ目の開口６０には、樹脂材製の円弧状体（支持部）７２が配置される。図６Ａ及び図６Ｃに示すように、ハンドル１６の先端に対して先端側に向かって１つ目の開口６２には、樹脂材製の略Ｕ字状の支持部材７４が配置される。支持部材７４は、円弧状部７４ａと、円弧状部７４ａに一体的に形成された１対の脚部７４ｂとを有する。円弧状部７４ａの内周面と１対の脚部７４ｂのうち互いに対向する面とによって、プローブ１２の環状溝３０の外周面を保持する。なお、円弧状部７４ａと脚部７４ｂの境界近傍を肩部７４ｃとする。　
　支持部材７４は、内側チューブ４２の第１管状部５２の先端から基端側に向かって１つ目の開口６０と、ハンドル１６の先端に対して先端側に向かって１つ目の開口６２との間の各開口６２を通して、プローブ１２の環状溝３０を支持することも好適である。すなわち、シース１４の内側チューブ４２とプローブ１２の環状溝３０との間には、内側チューブ４２の第１管状部５２の先端から基端側に向かって１つ目の開口６０に円弧状体７２が配置されるのに加えて、各環状溝３０が開口６２を通して配置される支持部材７４で支持されることが好適である。
　内側チューブ４２に複数の開口６０，６２が形成される場合、複数の開口６０，６２が中心軸Ｃに対して周方向に異なる角度に形成されていることが好ましい。特に、複数の開口６０，６２のうち２つは、中心軸Ｃに対して対向する位置に形成されていることが好ましい。すなわち、例えば内側チューブ４２の先端から基端側に１つ目の開口６０の位置が中心軸Ｃに対して０°の位置にあるとした場合、ハンドル１６の先端から先端側に１つ目の開口６２の位置は中心軸Ｃに対して１８０°の位置にあることが好ましい。ハンドル１６の先端から先端側に１つ目の開口６２の位置は、１８０°に限ることはなく、例えば３０°、４５°又は６０°等、適宜に設定可能である。このように開口６２の位置を中心軸Ｃに対してずらすことによって、プローブ本体部２２の長手軸Ｌを内側チューブ４２の中心軸Ｃに容易に一致させ、その一致させた状態を容易に維持することができる。
　径変化部５４は、第１管状部５２と第２管状部５６との間に配置されている。径変化部５４は、その先端側から基端側に向かって中心軸Ｃに対して対称にフレア状に広げられている。すなわち、第１管状部５２よりも第２管状部５６の方がその内径及び外径が大きい。径変化部５４は、中心軸Ｃに平行な軸に対してそれぞれ角度αが例えば略３０°の状態に傾斜している。そして、径変化部５４はハンドル１６の先端部の内側に配置され、内側チューブ４２がハンドル１６に対して先端側に移動するのを規制する。
　第２管状部５６は、径変化部５４の最も基端の位置の内径及び外径を維持して径変化部５４の基端から基端側に延出されている。第２管状部５６には、その基端から先端側に向かって中心軸Ｃに対して対向する１対の略Ｕ字状のＵ字溝５６ａ（図３Ｃ参照）が形成されている。Ｕ字溝５６ａにはハンドル１６の後述するホルダ８４の外側から内側に向かってピン９６（図８参照）が配置され、ハンドル１６の後述する本体８２に対してシース１４が回転可能に形成されている。なお、Ｕ字溝５６ａにピン９６が配置されていることによって、第２管状部５６、すなわちシース１４が基端側に移動するのを規制している。
　図４に示す先端パイプ４４は、例えばＰＴＦＥ材等、絶縁性及び耐熱性を有する樹脂材で形成されている。先端パイプ４４の先端側には中心軸Ｃに平行にスリット４４ａが形成され、基端側は内側チューブ４２の第１管状部５２の先端に嵌合するように円環状に形成されている。スリット４４ａが形成されていることによって、プローブ１２の処置部２４を、プローブ本体部２２の先端（処置部２４の基端）から処置部２４の先端のうちの非対称部２４ａを通すことができる。先端パイプ４４は、内側チューブ４２の第１管状部５２の先端が当接される当接部４４ｂと、外側チューブ４６の先端が当接される当接部４４ｃとを有する。
　先端パイプ４４は、内側チューブ４２及び外側チューブ４６の先端よりもその先端側に向かうにつれて先細に形成されている。すなわち、先端パイプ４４の最外周の内側の横断面の面積が基端側から先端側に向かうにつれて徐々に小さくなるように形成されている。そして、先端パイプ４４の最外周の内側の横断面の面積は、少なくとも一部が、プローブ本体部２２の横断面よりも小さく形成されている。このため、先端パイプ４４を内側チューブ４２及び外側チューブ４６の先端に配置することにより、例えば腹腔鏡下での手術等、図示しない内視鏡（硬性鏡）を用いて生体組織の処置領域を視認する際に、処置領域の視認性を良好にすることができる。
　なお、この実施形態では樹脂材製の先端パイプ４４が内側チューブ４２の第１管状部５２の先端に配置されているものとして説明するが、先端パイプ４４は内側チューブ４２の第１管状部５２の先端に配置されていなくても良い。
　外側チューブ４６は内側チューブ４２の先端に先端パイプ４４が配置され、かつ、第１管状部５２の開口６０に円弧状体７２が、開口６２に支持部材７４が配置された状態で、内側チューブ４２の先端から径変化部５４の先端近傍にかけての全周を覆っている。なお、内側チューブ４２と外側チューブ４６とは一体化されている。
　図１Ａ、図１Ｂ及び図８に示すように、ハンドル１６は、本体（把持部）８２と、プローブ１２を支持する筒状のホルダ８４と、シース押さえ８６と、回転ノブ８８と、固定部材９０とを有する。これら本体８２、ホルダ８４、シース押さえ８６、回転ノブ８８及び固定部材９０はシース１４の中心軸Ｃと同じ中心軸を有する。
　ハンドル１６の本体８２は、図１Ａ及び図８に示す第１本体８２ａと、蓋として用いられる図１Ｂに示す第２本体８２ｂとを有する。本体８２、すなわち第１本体８２ａ及び第２本体８２ｂは、ホルダ８４、シース押さえ８６、回転ノブ８８、固定部材９０を嵌合可能である。また、第１本体８２ａには図１Ａに示す超音波振動子ユニット１８が装着される装着部８２ｃが形成されている。第１本体８２ａには、さらに、超音波振動子ユニット１８が装着部８２ｃに装着された状態でプローブ１２に対して超音波振動エネルギや高周波エネルギ等のエネルギの入力を停止した状態から入力する状態に切り替えるスイッチ機構９２が配置されている。なお、この実施の形態では、スイッチ機構９２は、基板９２ａと、カットモードスイッチ９２ｂと、押圧されるとプローブ１２に超音波振動エネルギ及び高周波エネルギを入力する凝固モードスイッチ９２ｃとを有する。カットモードスイッチ９２ｂ及び凝固モードスイッチ９２ｃは基板９２ａに配置されている。カットモードスイッチ９２ｂが押圧されるとプローブ１２に高周波エネルギを入力する。凝固モードスイッチ９２ｃが押圧されるとプローブ１２に超音波振動エネルギ及び高周波エネルギを入力する。
　図８に示すように、ホルダ８４は、プローブ１２が処置具１０の所定の位置に配置されたときに、プローブ１２の基端部の外周を覆う。ホルダ８４は、プローブ１２の嵌合部３６（図２Ａ及び図２Ｂ参照）を回り止めした状態で嵌合する嵌合部８４ａを有する。ホルダ８４の外周面には、Ｏリング９４が配置される凹部８４ｂが形成されている。なお、本体８２の内周面にはＯリング９４を押圧し、本体８２に対してホルダ８４が回転する際に摺動抵抗力を与える押圧部８２ｄが形成されている。このとき、本体８２に対してホルダ８４が回転する際の摺動抵抗力は、１Ｎｍよりも小さい、例えば０．１Ｎｍから０．５Ｎｍ程度であることが好適である。このため、ハンドル１６の本体８２に対してプローブ１２の周方向位置を、その中心軸Ｃ回りに微調整することができる。本体８２に対してプローブ１２が重力等により中心軸Ｃの軸回りに勝手に回転してしまうことを防止できる。　
　ホルダ８４には、中心軸Ｃに対して対向する１対のピン９６が配設されている。ピン９６の頭部９６ａはホルダ８４の外側にあり、ピン９６の軸部のうち頭部９６ａに対する遠位端９６ｂはホルダ８４の内側にある。
　シース押さえ８６は、ホルダ８４の先端に支持されているとともに、回転ノブ８８の内側に配置されている。シース押さえ８６は、その内周面に、シース１４の径変化部４６の外周面を支持する斜面８６ａを有する。このため、シース１４がハンドル１６に対して先端側に脱落するのを規制している。
　シース押さえ８６の内周面には、シース１４の外周面、すなわち、外側チューブ４６の外周面との間にＯリング９８が配置される凹部８６ｂが形成されている。このため、シース１４の外側チューブ４６の外周面とシース押さえ８６の内周面との間でより強固に漏れ電流や耐電圧を図っている。
　回転ノブ８８は、ホルダ８４及びシース押さえ８６の外側に配置されている。回転ノブ８８は、ホルダ８４に配置されたピン９６の頭部９６ａが嵌合される１対の凹溝８８ａを有する。このため、回転ノブ８８が中心軸Ｃの軸回りに回転操作されると、ピン９６を介してホルダ８４に回転力を与えることが可能である。
　固定部材９０は、ホルダ８４の基端に配置されプローブ１２をホルダ８４に回り止めした状態で固定状態に支持する。固定部材９０の外周面には、本体８２に配置されたクリック機構１０２に対して係合される、複数のクリック係合部９０ａが形成されている。回転ノブ８８を回転させると、ピン９６、ホルダ８４を介して固定部材９０がクリック機構１０２に対して回転して、クリック機構１０２と中心軸Ｃとの間に隣接するクリック係合部９０ａが配置される際にクリック音が生じる。
　なお、固定部材９０は例えばＰＴＦＥ材等、弾性変形可能であるとともに耐熱性を有する素材が用いられることが好適である。さらに、プローブ１２に高周波電流を流す場合、固定部材９０は感電防止のために例えば樹脂材等、電気絶縁性を有する素材で形成される。
　次に、この実施の形態に係るシース１４にプローブ１２を装着して、生体組織の処置に用いられる処置アッセンブリ２０を製造する手順（製造方法）、更には、この処置アッセンブリ２０にハンドル１６を装着して処置具１０を製造する手順（製造方法）の一例について説明する。
　図３Ａに示す開口６０，６２を有する内側チューブ４２の基端に対向するように、図２Ａに示すプローブ１２の先端を配置する。なお、プローブ１２の先端から基端側に１つ目の環状溝３０には予め環状体３４を配置している。プローブ１２の処置部２４はプローブ本体部２２の長手軸Ｌに対して非対称に形成されている。このため、図４に示すように、プローブ本体部２２の長手軸Ｌと内側チューブ４２の中心軸Ｃとがずれた状態で、内側チューブ４２に対してプローブ１２を基端から先端に向かって挿入していく。そして、プローブ１２の処置部２４を内側チューブ４２の先端に対して先端側に突出させる。このとき、図１Ａ、図１Ｂ及び図８に示すように、プローブ１２のホーン２６は内側チューブ４２の基端よりもさらに基端側にある。
　なお、プローブ１２のホーン２６の例えば嵌合部３６は内側チューブ４２の第１管状部５２の内径よりも大きく形成されている。具体的には、ホーン２６の中心軸Ｃから嵌合部３６の遠位端までの距離は、内側チューブ４２の第１管状部５２の内径の半径よりも大きい。このため、内側チューブ４２の先端にプローブ１２のホーン２６を対向させた状態から内側チューブ４２に対してプローブ１２を基端から先端に向かって挿入することはできない。
　ここで、図４に示す先端パイプ４４の基端側からスリット４４ａを通して、プローブ１２の処置部２４を先端パイプ４４の先端に対して先端側に突出させる。そして、図５に示すように、先端パイプ４４の当接部４４ｂに内側チューブ４２の先端を当接させる。
　内側チューブ４２の開口６０，６２は、シース１４にプローブ１２が挿通された状態で、内側チューブ４２の先端から基端側に向かって、振動の節位置に相当する位置に形成されている。図５に示すように、プローブ１２の環状溝３０と、内側チューブ４２の開口６０，６２の軸方向位置とをそれぞれ一致させる。この状態で、内側チューブ４２の先端から基端側に１つ目の開口６０に対して、図６Ｂに示す円弧状体７２を挿入し、円弧状体７２の係合部７２ａを内側チューブ４２の開口６０の第１縁部６１ａに係合する。このため、円弧状体７２が円弧状凹部３４ｂの外周に密着する。なお、円弧状体７２の係合部７２ａを内側チューブ４２の開口６０の第１縁部６１ａに係合すると、プローブ本体部２２の長手軸Ｌを内側チューブ４２の中心軸Ｃに一致させる。
　シース１４の内側チューブ４２の径変化部５４及び第２管状部５６の外側にハンドル１６を配置したときに、ハンドル１６の先端に対して先端側に１つ目の開口６２に対して、図６Ｃに示す支持部材７４を挿入し、支持部材７４の脚部７４ｂを内側チューブ４２の内周面に当接させる。このため、支持部材７４の円弧状部７４ａの内周面及び脚部７４ｂの内周面で環状溝３０を保持する。このとき、支持部材７４の肩部７４ｃは、開口６２の縁部６１ａに密着又は僅かな隙間がある状態であり、第１管状部５２に対して支持部材７４が中心軸Ｃの軸回りに回動することが規制されている。なお、支持部材７４を内側チューブ４２の開口６２を通してプローブ１２の環状溝３０に配置すると、プローブ本体部２２の長手軸Ｌを内側チューブ４２の中心軸Ｃに一致させる。
　なお、円弧状体７２を配置した開口６０と支持部材７４を配置した開口６２との間にさらに１つ又は複数の開口６２が存在する場合、すなわちプローブ１２の環状溝３０（振動の節位置）が存在する場合、上述したように第１管状部５２の開口６２を通して支持部材７４をそれぞれ圧入して配置する。
　このとき、円弧状体７２の外周面及び支持部材７４の外周面は、内側チューブ４２の第１管状部５２の外周面に対してそれぞれ略面一の状態にある。
　この状態で、図７Ａに示すように、熱を加えると収縮する熱収縮チューブ等の外側チューブ４６を、内側チューブ４２の外側に被覆する。外側チューブ４６は、例えば、内側チューブ４２の第１管状部５２の先端から径変化部５４の先端近傍まで全周にわたって密着した状態に被覆する。すなわち、内側チューブ４２の第１管状部５２の外周面と外側チューブ４６の内周面との間は、気密及び液密である。このとき、先端パイプ４４の外周の基端側も一緒に被覆する。このため、開口６０に係合させた円弧状体７２を環状体３４の外周面に密着させた状態で保持するとともに、開口６２を通して配置した支持部材７４を、プローブ１２の環状溝３０を支持した状態で固定することができる。このため、外側チューブ４６によって内側チューブ４２の開口６０を通して配置した円弧状体７２及び開口６２を通して配置した支持部材７４を固定し、開口６０，６２から円弧状体７２及び支持部材７４が抜けるのを防止する。
　ここで、支持部材７４の脚部７４ｂのうち、円弧状部７４ａに対する遠位端の外側は、内側チューブ４２の内周面に当接している。このため、支持部材７４の脚部７４ｂが開脚するのが規制されている。また、支持部材７４の脚部７４ｂは環状溝３０に配置されている。このため、支持部材７４に対してプローブ１２が軸方向に移動するのが規制されている。すなわち、シース１４及びプローブ１２は、シース１４に対してプローブ１２が挿通した状態で固定される。
　また、開口６０に係合させた円弧状体７２を環状体３４の外周面に密着させた状態で保持することによって、プローブ本体部２２の外周面と環状体３４との間だけでなく、環状体３４と円弧状体７２との間、更には、円弧状体７２と内側チューブ４２の第１管状部５２の内周面との間がそれぞれ気密及び液密である。したがって、処置部２４と先端パイプ４４のスリット４４ａから、内側チューブ４２の第１管状部５２の内周面とプローブ本体部２２の外周面との間から流れ込んだ、例えば生体組織からの体液や生理食塩水等の液体、更には、気腹に用いられる二酸化炭素等の気体が、内側チューブ４２の最も先端の開口６０より基端側に移動することを防止することができる。
　なお、図７Ａに示すように、処置部２４の遠位端２５ａは、第１管状部５２の外側に外側チューブ４６を被覆した位置のシース１４の外周面に沿って先端側に仮想的に延長した破線ＤＬよりも、中心軸Ｃに近接する位置に形成されている
　このようにして、生体組織の処置に用いられる処置アッセンブリ（プローブ１２及びシース１４の組立体）２０を製造する。
　この状態の処置アッセンブリ２０を、ハンドル１６のホルダ８４の基端側から先端側に向かって挿通する。プローブ１２の基端部の嵌合部３６をホルダ８４の嵌合部８４ａに回り止めした状態で嵌合するとともに、シース押さえ８６の斜面８６ａにシース１４の径変化部５４の外周面を当接させる。そして、ホルダ８４の基端側に固定部材９０を配置して、ホルダ８４に対してプローブ１２を位置決めするとともに、シース押さえ８６に対してシース１４を位置決めする。この実施形態では、固定部材９０の先端の位置はプローブ１２の振動の節位置に相当する。
　ホルダ８４の外周面の凹部８４ｂにＯリング９４を配置する。
　ホルダ８４の先端部の外側からシース１４の第２管状部５６のＵ字溝５６ａにピン９６をそれぞれ配置する。このとき、ピン９６のうちの中心軸Ｃに近接する端部９６ｂはそれぞれプローブ１２の外周面から離れた位置にある。そして、回転ノブ８８の内側の凹溝８８ａにピン９６を配置しながら、回転ノブ８８をホルダ８４及びシース押さえ８６の外側に装着する。
　この状態で、プローブ１２の基端部をその基端側に突出させたホルダ８４及び、ホルダ８４の基端部をその基端側に突出させた回転ノブ８８をハンドル１６の第１本体８２ａに配置する。第２本体８２ｂで第１本体８２ａに蓋をする。
　処置具１０は、例えばこのような手順により製造される。
　処置具１０のハンドル１６の基端に超音波振動子ユニット１８が接続されて使用される。超音波振動子ユニット１８の超音波振動子１８ａが超音波振動すると、プローブ１２の基端に接続された超音波振動子１８ａからの縦振動をプローブ１２の基端から先端部の処置部２４に向かって伝達する。このとき、超音波振動子１８ａの中心軸Ｃとプローブ１２の長手軸Ｌとは一致しており、例えば最も先端の振動の節位置が支持されているので、不整振動が防止された状態で、処置部２４に振動が伝達される。このため、超音波振動を用いて、処置部２４で適宜の処置を行うことができる。
　図示しないトロッカーを介して処置具１０を腹腔鏡手術に用いる場合、処置部２４をトロッカーに挿通させる。トロッカーに対してシース１４の先端と基端との間の適宜の位置で保持して、生体組織を処置する。このとき、プローブ１２の外周面とシース１４の内周面との間にＯリング３２が配置されていることによって、プローブ１２とシース１４との間を通して腹内から気体（二酸化炭素）が抜けることを防止できる。また、環状体３４、円弧状体７２、内側チューブ４２の第１管状部５２の内周面、及び外側チューブ４６によっても、プローブ１２とシース１４との間を通して腹内から気体（二酸化炭素）が抜けることを防止できる。
　以上説明したように、この実施形態によれば、以下のことが言える。
　内側チューブ４２に対してプローブ１２を挿通させる際、内側チューブ４２の最小内径と同じかわずかにそれよりも小さい端部間距離を有する処置部２４を内側チューブ４２の内側を通して挿通させることができる。このとき、内側チューブ４２の中心軸Ｃに対してプローブ１２の長手軸Ｌを中心軸Ｃからずらした状態で挿通させる。このため、シース１４の中心軸Ｃと内側チューブ４２の内周面との間の距離（内側チューブ４２の第１の管状部５２の半径）よりも、プローブ１２の長手軸Ｌとプローブ１２の処置部２４の遠位端との間の距離Ｌ１が長い場合であっても、プローブ１２の処置部２４をシース１４の先端に対して突出させることができる。　
　すなわち、シース１４に対してプローブ１２を挿通させてシース１４の中心軸Ｃとプローブ１２の長手軸Ｌとを一致させたときにシース１４の内周面に対してプローブ１２の先端部、すなわち処置部２４が外側に突出するような形状を有する場合であっても、シース１４に対してプローブ１２を挿通させることが可能な処置具１０、及びその処置具１０の製造方法を提供することができる。
　したがって、例えば腹腔鏡手術を行うために、気腹させて図示しないトロッカーを介して処置具１０のプローブ１２の処置部２４及びシース１４の先端部を体腔内に挿入した際、処置部２４のうち長手軸Ｌに対する遠位端までの距離Ｌ１を大きくすることができる。このため、例えば生体組織を引っ掛ける作業を、長手軸Ｌから遠位端部までの距離がそれよりも短い従来の処置具に対して容易に行うことができる。すなわち、シース１４を通してプローブ１２を装着する処置具１０において、処置部２４を従来よりも大きく形成することができるので、生体組織に対する処置のし易さを大きく向上させることができる。
　なお、この実施の形態では、プローブ１２の最も先端側の振動の節位置の環状溝３０に予め環状体３４を配置し、環状体３４の外周に開口６０を通して円弧状体７２を配置する例について説明した。しかしながら、必ずしも、プローブ１２の最も先端側の振動の節位置の環状溝３０に予め環状体３４を配置する必要はない。ハンドル１６の先端に対して先端側に１つ目の環状溝３０に開口６２を通して配置される支持部材７４と同様の支持部材７４を、開口６０を通して配置するだけでも良い。すなわち、円弧状体７２を配置する代わりに、プローブ１２の最も先端側の振動の節位置の環状溝３０にシース１４の最も先端側にある開口６０を通して支持部材７４を配置しても良い。この場合であっても、プローブ本体部２２の外周面と、シース１４の内側チューブ４２の第２管状部５６の内周面との間に配置したＯリング３２によって、そのＯリング３２の先端側から基端側への気体及び液体の出し入れを防止することができる。
　この実施の形態では、図６Ｃに示すように１対の脚部７４ｂが円弧状部７４ａから同じ長さだけ延出され、互いに対称に形成されている例について説明したが、１対の脚部７４ｂの長さが互いに異なる非対称に形成されていることも好適である。
　この実施の形態では、シース１４の内側チューブ４２の側面に形成した開口６０，６２を同じ形状、大きさであるとして説明したが、異なる形状であることも好適であるし、異なる大きさであることも好適である。
　次に、第２の実施の形態について、図９Ａから図１０を用いて説明する。この実施の形態は第１の実施の形態の変形例であって、第１の実施の形態で説明した部材と同一の部材又は同一の機能を有する部材には極力同一の符号を付し、詳しい説明を省略する。　
　この実施の形態は、第１の実施の形態で説明したシース１４の内側チューブ４２の変形例である。
　図９Ａから図９Ｅに示すように、内側チューブ４２の第１管状部５２の先端から基端、さらには、径変化部５４の先端から基端にかけて中心軸Ｃに平行なスリット４２ａが形成されている。スリット４２ａの基端は、第２管状部５６の先端部まで延出されていることが好ましい。すなわち、内側チューブ４２のスリット４２ａは、第１管状部５２に形成された第１スリット１５２と、径変化部５４に形成された第２スリット１５４と、第２管状部５６に形成された第３スリット１５６とが一体的に形成されている。スリット４２ａは、第３スリット１５６の基端で閉塞されている。なお、スリット４２ａの幅は適宜に設定かのうであるが、その先端から基端まで同一状態を維持することが好ましい。スリット４２ａの幅は、プローブ１２の処置部２４を通すことができるように形成されていれば、それ以上に大きく形成しないことが好適である。
　この実施の形態の内側チューブ４２を用いると、プローブ１２の処置部２４のうち、第１の実施の形態で説明した距離Ｌ１よりも大きい距離Ｌ１ａを設定することができる。このため、例えば生体組織を引っ掛けるための部位を第１の実施の形態で説明した場合に比べて、さらに大きくすることができる。
　処置具１０の他の構造及び作用は、第１の実施の形態で説明したのと同一であるから、ここでの説明を省略する。
　なお、この実施の形態のプローブ１２の処置部２４は、第１の実施の形態で説明した処置部２４（図７Ａ参照）よりも、長手軸Ｌに対して図１０中の上側に大きく形成されている（Ｌ１ａ＞Ｌ１）が、処置部２４の遠位端２５ａが図７Ａ中に示す破線ＤＬに載る程度に形成されていることが好ましい。この場合、第１管状部５２の外側に外側チューブ４６を被覆した位置のシース１４の外径に対して僅かに大きいトロッカーを介して行う処置に、この実施の形態の処置具１０を用いることができる。
　以下、第１及び第２の実施の形態で説明した処置具１０に関連する参考形態について、図１１から図１５Ｂを用いて説明する。
　図１１を用いて第１の参考形態について説明する。なお、図１１中には、第１の参考形態に係る処置具２１０に超音波振動のサインカーブＳＣを重ねて示す。
　第１の参考形態に係る処置具２１０は、プローブ２１２と、プローブ２１２が挿通される細長いシース２１４と、シース２１４の基端に配置された保持部（操作部）２１６とを有する。シース２１４は例えばステンレス鋼材等により形成された内側チューブと、絶縁性を有する樹脂材等により形成された外側チューブとを有する。なお、外側チューブは、内側チューブの先端部の内周面を覆っている。保持部２１６は例えば樹脂材等により形成されている。この参考形態に係る処置具２１０は、上述したように、超音波振動エネルギ源（図示せず）に接続されてプローブ２１２に超音波振動エネルギを付与する超音波振動子１８ａを有する超音波振動子ユニット１８が着脱可能である。
　プローブ２１２は、プローブ本体部（シャフト）２２２と、プローブ本体部２２２より先端方向側に設けられ生体組織を処置するための処置部（プローブ先端部）２２４と、プローブ本体部２２２より基端方向側に設けられ、超音波振動の振幅を拡大するためのホーン（プローブ基端部）２２６とを有する。なお、プローブ２１２の基端には連結部（ネジ部）２２８が形成されている。プローブ２１２の基端の連結部２２８は、図１Ａに示す超音波振動子１８ａに固定された固定部材１８ｂの先端の連結部１８ｃに着脱可能である。
　なお、プローブ本体部２２２及び処置部２２４は例えばチタン合金で形成され、ホーン２２６は例えばアルミニウム合金を含む種々のジュラルミンで形成されている。
　プローブ本体部２２２の外径はシース２１４の内径よりも小さい。処置部２２４は、例えばシース２１４の先端の内径よりも大きく形成されている。ただし、処置部２２４のうち長手軸Ｌに対する径方向外方までの距離が、シース２１４の中心軸Ｃに対する外周面までの距離と同じかそれよりも小さく形成されていることが好適である。このため、シース２１４の外径よりも僅かに大きく形成されたトロッカー（図示せず）を用いて処置部２２４及びシース２１４を体腔内等に挿入可能である。
　プローブ本体部２２２のうち、超音波振動の振動の節位置に相当する位置の外周面には、シース２１４に対してプローブ２１２を所定の位置に支持するように、Ｏリング２３２が配置されている。このＯリング２３２は、電気絶縁性及び耐熱性を有する例えばＰＴＦＥ材等により形成されている。
　プローブ本体部２２２の基端と、ホーン２２６の先端とは、例えばネジ部等の連結部２４２，２４４により互いに対して着脱可能である。なお、連結部２４２，２４４は、振動の腹位置に相当する位置にある。
　ホーン２２６は、振動の節位置に相当する位置で、保持部（操作部）２１６に保持されている。
　第１の参考形態の処置具２１０は、シース２１４と保持部２１６とを接続し、保持部２１６にホーン２２６を装着した状態で、プローブ本体部２２２の連結部２４２をホーン２２６の連結部２４４に装着する。このとき、処置部２２４はシース２１４の内側を通す必要がないので、処置部２２４の少なくとも一部をシース２１４の内径よりも大きく形成することができる。
　なお、Ｏリング２３２がシース１４の内周面との間に配置されていることによって、プローブ２１２とシース２１４との間を通して腹内から気体が抜けることを防止できる。
　図１２Ａ及び図１２Ｂを用いて第２の参考形態について説明する。この参考形態は第１の参考形態の変形例である。
　この参考形態では、第１の参考形態のプローブ２１２とは異なり、連結部２４２，２４４が存在しなくても良い。
　第２の参考形態に係る処置具２１０のシース２５４は、それぞれ横断面が半円状の第１ハーフパイプ２５４ａと、第２ハーフパイプ２５４ｂとを有する。第１ハーフパイプ２５４ａ及び第２ハーフパイプ２５４ｂは金属材製である。これら第１ハーフパイプ２５４ａ及び第２ハーフパイプ２５４ｂの分割した端面同士を当接させた状態で例えばレーザ溶接等で固定する。すなわち、複数の溶接部２５６で第１ハーフパイプ２５４ａ及び第２ハーフパイプ２５４ｂの端部同士を固定する。
　なお、シース２５４とプローブ本体部２２２との間には、例えば図示しないＯリング等が配置されて、プローブ２１２とシース２５４との間が離間されている。また、図示しないが、シース２５４の外周面は絶縁性を有するチューブで被覆されている。
　図１３を用いて第３の参考形態について説明する。この参考形態は第１及び第２の参考形態の変形例である。この参考形態は特に第２の参考形態の変形例である。
　第３の参考形態に係る処置具２１０のシース２６４は、金属材製の帯状部材２６４ａがプローブ本体部２２２の外周面を巻回してコイルパイプ状に形成されている。帯状部材２６４ａのうち、互いに当接された端部の一部又は全部がレーザ溶接等により固定されている。すなわち、複数の溶接部２６４ｂで帯状部材２６４ａの端面同士を固定する。
　なお、シース２６４とプローブ本体部２２２との間には、例えば図示しないＯリング等が配置されて、プローブ２１２とシース２６４との間が離間されている。また、図示しないが、シース２６４の外周面は絶縁性を有するチューブで被覆されている。
　図１４Ａから図１４Ｃを用いて第４の参考形態について説明する。この参考形態は第１から第３の参考形態の変形例である。この参考形態は特に第２及び第３の参考形態の変形例である。
　第４の参考形態に係る処置具２１０のシース２７４は、横断面が略Ｃ字状の金属材製の部材がかしめられることによりパイプ状に形成される。図１４Ｂに示すシース形成体２７４ａは端部間距離がプローブ本体部２２２の外径よりも大きく形成されている。この状態で図１４Ｂに示すシース形成体２７４ａを図１４Ｃに示すようにかしめると、シース２７４が形成される。
　なお、シース２７４とプローブ本体部２２２との間には、例えばＯリング等が配置されて、プローブ２１２とシース２７４との間が離間されている。また、図示しないが、シース２７４の外周面は絶縁性を有するチューブで被覆されている。
　第１から第４の参考形態によれば、いずれも、処置部２２４は、例えばシース２１４，２５４，２６４，２７４の先端の内径よりも大きく形成されている。ただし、処置部２２４のうちプローブ２１２の長手軸Ｌに対する径方向外方までの距離が、シース２１４の中心軸Ｃに対する外周面までの距離と同程度に形成されている。このため、シース２１４の外径よりも僅かに大きく形成されたトロッカー（図示せず）を用いて処置部２２４及びシース２１４を体腔内等に挿入可能である。そして、処置部２２４をシースの内径を通して装着するよりも大きく形成することができるので、生体組織に対する処置のし易さを大きく向上させることができる。
　図１５Ａ及び図１５Ｂを用いて第５の参考形態について説明する。この参考形態は第１から第４の参考形態の変形例である。この参考形態は特に第２の参考形態の変形例である。
　第５の参考形態に係る処置具２１０のシース２８４は、第２の参考形態に係る処置具２１０のシース２５４と同様に２つに分割した部材同士を溶接して形成している。シース２８４は、横断面が略Ｃ字状のＣ字状パイプ２８４ａと、横断面が略円弧状の円弧状パイプ２８４ｂとを有する。Ｃ字状パイプ２８４ａと円弧状パイプ２８４ｂとが嵌合することによって、１つの円環が形成される。
　Ｃ字状パイプ２８４ａは、横断面がＣ字状である部分と半円状である部分とが中心軸Ｃの軸方向に交互に形成されている。円弧状パイプ２８４ｂは、横断面が半円よりも短い円弧の部分と、半円状の円弧である部分とが中心軸Ｃの軸方向に交互に形成されている。このため、Ｃ字状パイプ２８４ａと円弧状パイプ２８４ｂとが嵌合可能である。
　これらＣ字状パイプ２８４ａ及び円弧状パイプ２８４ｂの分割した端面同士を当接させた状態で例えばレーザ溶接等で固定する。すなわち、複数の溶接部２８６でＣ字状パイプ２８４ａ及び円弧状パイプ２８４ｂの端部同士を固定する。この参考形態では、Ｃ字状パイプ２８４ｂでＯリング２３２を支持している。このため、Ｏリング２３２の位置でのプローブ本体部２２２の保持力を第２の参考形態に対して高めている。すなわち、この参考形態は、第２の参考形態のプローブ２１２とシース２５４との関係よりも、プローブ２１２の長手軸Ｌと、シース２８４の中心軸Ｃとを容易に一致させることができる。
　これまで、いくつかの実施の形態について図面を参照しながら具体的に説明したが、この発明は、上述した実施の形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で行なわれるすべての実施を含む。

Claims (15)

  1. 　生体組織を処置するのに用いられる処置アッセンブリであって、
    　先端部と基端部とを有し、長手軸が規定されたプローブと、
    　先端と、基端とを有し、前記プローブの先端部が前記先端に対して先端側に突出し前記プローブの基端部が前記基端に対して基端側に突出する状態に前記プローブが挿通される、中心軸が規定されたシースであって、
    　　　前記先端よりも基端側で前記基端よりも先端側の側面にその内側と外側とを連通させる開口を有する筒状の内側チューブと、
    　　　前記シースの外側から前記開口を通して前記シースの内側に配設され、前記プローブの長手軸を前記シースの中心軸に一致させた状態に前記プローブを支持する支持部と、
    　　　前記内側チューブの外側に被覆され、前記プローブの長手軸を前記シースの中心軸に一致させた状態で前記支持部を固定する外側チューブと
    　　　を有する、シースと
    　を具備する、処置アッセンブリ。
  2. 　前記プローブの先端部は、前記長手軸に対して非対称形状で、前記長手軸に対して遠位の遠位端と、前記長手軸に対して前記遠位端よりも近位の近位端とを有する、請求項１に記載の処置アッセンブリ。
  3. 　前記長手軸から前記遠位端までの距離と前記長手軸から前記近位端までの距離とを合わせた長さは、前記内側チューブの最小内径よりも僅かに小さい、請求項２に記載の処置アッセンブリ。
  4. 　前記内側チューブは、前記プローブの先端部の前記遠位端を通すスリットを少なくとも前記先端から基端側に向かって有し、
    　前記長手軸から前記遠位端までの距離と前記長手軸から前記近位端までの距離とを合わせた長さは、前記内側チューブの最小内径よりも大きい、請求項２に記載の処置アッセンブリ。
  5. 　前記プローブは、前記プローブの基端部に配設される超音波振動子からの超音波振動を前記基端部から前記先端部に向かって伝達可能であり、
    　前記内側チューブの前記開口は、前記シースに前記プローブが装着された状態で、前記内側チューブの先端から基端側に向かって１つ目の振動の節位置に相当する位置に形成されている、請求項１に記載の処置アッセンブリ。
  6. 　前記内側チューブは、前記開口に加えて、前記開口よりも基端側で前記内側チューブの前記基端よりも先端側の側面にその内側と外側とを連通させる別の開口を有する、請求項５に記載の処置アッセンブリ。
  7. 　前記内側チューブの前記開口に対して前記別の開口を前記シースの中心軸に対して周方向にずらした位置に配置している、請求項６に記載の処置アッセンブリ。
  8. 　前記開口は、前記中心軸の軸方向に平行に形成された１対の第１縁部と、前記中心軸の軸方向に直交し互いに対向する円弧状の面を有する１対の第２縁部とを有し、
    　前記支持部は、円弧状部と、前記円弧状部に一体的に形成された１対の脚部とを有する、請求項１に記載の処置アッセンブリ。
  9. 　前記プローブは、前記プローブの基端部に配設される超音波振動子からの超音波振動を前記基端部から前記先端部に向かって伝達可能であり、
    　前記プローブの前記先端部に最も近接する振動の節位置に設けられ、円環状部と、前記円環状部の外側の一部が円弧状形状に除去された円弧状凹部とを有する、弾性変形可能な環状体をさらに具備し、
    　前記支持部は、前記開口を通して前記環状体の前記円弧状凹部に配置される円弧状体を有する、請求項１に記載の処置アッセンブリ。
  10. 　前記円弧状体は、一端及び他端を有し、前記一端及び他端にそれぞれ前記内側チューブの前記開口に係合する係合部を有する、請求項９に記載の処置アッセンブリ。
  11. 　前記シースの前記内側チューブの内周面と、前記プローブの外周面との間にＯリングをさらに具備する、請求項１に記載の処置アッセンブリ。
  12. 　請求項１に記載の処置アッセンブリと、
    　前記プローブの基端部を支持するとともに前記シースの基端を支持するハンドルと
    　を具備する、処置具。
  13. 　前記内側チューブは、前記開口に加えて、前記開口よりも基端側で前記内側チューブの前記基端よりも先端側でかつ前記ハンドルの先端よりも先端側の側面にその内側と外側とを連通させる別の開口を有する、請求項１２に記載の処置具。
  14. 　前記内側チューブの前記別の開口は、前記ハンドルの先端から先端側に１つ目の振動の節位置に相当する位置にある、請求項１３に記載の処置具。
  15. 　請求項１に記載の処置アッセンブリの製造方法であって、
    　前記プローブの基端部を前記内側チューブの基端に対して基端側に位置させた状態で、前記プローブの先端部を、前記内側チューブの基端から先端を通して前記内側チューブの先端に対して先端側に突出させること、
    　前記内側チューブの開口に前記支持部を配設して前記プローブの長手軸を前記シースの中心軸に一致させること、
    　前記外側チューブを前記内側チューブの外側に被覆して前記シースに対して前記支持部を固定すること
    　を具備する、製造方法。
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