JP2014519345A - 腹膜透析システム、装置及び方法 - Google Patents
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- A61M1/1654—Dialysates therefor
- A61M1/1656—Apparatus for preparing dialysates
- A61M1/1674—Apparatus for preparing dialysates using UV radiation sources for sterilising the dialysate
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- A61M1/28—Peritoneal dialysis ; Other peritoneal treatment, e.g. oxygenation
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- A61M1/28—Peritoneal dialysis ; Other peritoneal treatment, e.g. oxygenation
- A61M1/281—Instillation other than by gravity
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- A61M1/28—Peritoneal dialysis ; Other peritoneal treatment, e.g. oxygenation
- A61M1/285—Catheters therefor
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- A61M1/28—Peritoneal dialysis ; Other peritoneal treatment, e.g. oxygenation
- A61M1/287—Dialysates therefor
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- A61M1/28—Peritoneal dialysis ; Other peritoneal treatment, e.g. oxygenation
- A61M1/288—Priming
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- A61M2025/0001—Catheters; Hollow probes for pressure measurement
- A61M2025/0002—Catheters; Hollow probes for pressure measurement with a pressure sensor at the distal end
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- A61M2205/12—General characteristics of the apparatus with interchangeable cassettes forming partially or totally the fluid circuit
- A61M2205/123—General characteristics of the apparatus with interchangeable cassettes forming partially or totally the fluid circuit with incorporated reservoirs
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- A61M2205/12—General characteristics of the apparatus with interchangeable cassettes forming partially or totally the fluid circuit
- A61M2205/128—General characteristics of the apparatus with interchangeable cassettes forming partially or totally the fluid circuit with incorporated valves
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- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
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- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
- A61M2205/3331—Pressure; Flow
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- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
- A61M2205/3331—Pressure; Flow
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-
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- A61M2205/3355—Controlling downstream pump pressure
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- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
- A61M2205/52—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers with memories providing a history of measured variating parameters of apparatus or patient
-
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- A61M2230/00—Measuring parameters of the user
- A61M2230/005—Parameter used as control input for the apparatus
Abstract
【選択図】図8A
Description
1. ライン障害、カテーテルの開通性の損失或いはその他の問題を表す生命徴候(例えば呼吸、脈拍)信号の強度低下;
2. ライン障害、ラインのねじれや閉塞或いはその他の問題を表し得る瞬時流量に対する過剰な圧力損失;
3. 流量を低減し又は止めることによって補償され得る腹膜の過剰な圧力;
4. 感染を表し得る高粘度によるドレインラインにおける過剰なドレイン流の圧力損失を包含し得る。
12 空気ポート
13 プランジャー
15 出口ライン
17 空気側シェル
30 流体側シェル
25 ダイヤフラム
40 空気ライン
45 空気チャンバ
46 コネクタ
47 充填・ドレインライン
48 コンダクタ
49 コネクタ
50 電気コネクタ
51 駆動回路
60 流体チャンバ
70 入口ポート
100 腹膜透析システム
101 腹膜透析サイクラー
104 ドレイン
106 容器
108 患者
110 圧力検出装置
112 充填/排出ライン
114 患者アクセス部
116 コントローラ
130 内部容積
131 チューブ
132 開口
133 適合ポート
134 膜
135 ヘッダ壁
202 バッチ容器
204 浸透圧剤濃縮液容器
206 電解質濃縮液容器
208 マニホールド/ポンピング装置
210 滅菌フィルタ
212 導電率センサ
214 患者
216 水源
218 電解質濃縮液引出しライン
220 浸透圧剤濃縮液引出しライン
222 バッチ容器充填ライン
223 水供給ライン
224 バッチ容器引出しライン
226 滅菌水供給ライン
228 一次ドレイン
230 最終ドレインライン
234 患者ライン
302 圧力感知ライン
304 ポッド
306 充填/ドレインライン
309 充填/ドレイン配管セット
314 コネクタ
316 コネクタ
318 PDサイクラー
320 透析液源
322 腹膜カテーテル
324 コネクタ
326 アクセスコネクタ
330 充填/ドレインライン部
314 コネクタ
316 コネクタ
324 コネクタ
326 コネクタ
330 充填/ドレインライン配管セット
331 圧力ポッド
332 ダブル管
332A 充填/ドレインライン部
332B 圧力ライン部
334 コネクタ
336 コネクタ
340 電気導線
342 圧力変換器
344 一対のカフ
348 近位端
350 腹膜カテーテル
352 流体コネクタ
360 充填/ドレインライン配管セット
365 導管
366 コネクタ
600 腹膜サイクラーシステム
601 ユーザインターフェース
602 浸透圧剤濃縮液
603 サーバ
604 電解液容器
606 バッチ容器
610 コントローラ
611 患者
612 患者
613 遠位の圧力センサ
614 近位の圧力センサ
616 回路スイッチ
618 ライン
620 浄水器
628 導電率センサ
631 充填ライン
642 ライン
644 ライン
646 ドレインライン
648 ライン
650 ライン
700 使い捨て流体回路
702 流体回路マニホールドパネル
704 流体回路マニホールドパネル
712 ドレインライン
713 コネクタ(コネクタ)
714 ドレインライン
715 混合ライン
716 ライン
717 コネクタ(コネクタ)
718 ライン
722 ライン
724 浸透圧剤ライン
726 吸水口ライン
728 滅菌バリア
730 コネクタ
732A〜732H アクチュエータ領域
734 空気ライン
735 圧力センサ
736 コネクタ
758 使い捨て流体回路
760 浸透圧剤濃縮液容器
762 電解質濃縮液容器
764 バッチ容器
766 カセット部
768 ポンプライン
772 センサ
774 蠕動ポンプアクチュエータ
773 ハッチ
778 スケール
780 トレイ
782 支持体
788 自動腹膜透析サイクラー
800 流体カートリッジ
802 シェル部
803 シェル部
804 開口
805 窓部
810 窓部
806 マニホールドブランチ
812Aマニホールド部
812Bマニホールド部
814 圧力ポッド
815 開口
816 セグメント
826 流体回路部
827 接続セグメント
828 Y接合部
830 コントローラ
834 圧力センサ
836 データストア
838 PDシステム
840 ポンプ
841 データストア
842 腹膜ライン
854 センサ
855 センサ
858 ポンプ
860 滅菌フィルタ
861 充填ライン
862 ドレインライン
900 腹膜透析システム
900A 流体管理セット
901 浄水システム
901A 配管セット
902 スケール
904 温度センサ
905 温度センサ
906 ユーザインターフェースパネル
906A〜90D ディスプレイ
907 コントローラ
908 バッチ容器
910 電解質濃縮液容器
911 マニホールドモジュール
912 浸透圧剤濃縮液容器
914 浸透圧剤引き込みライン
915 電解液引き込みライン
916 透析溶液引き込みライン
917 バッチ充填ライン
919 生産水ライン
920 ドレインライン
924 圧力変換器
925 圧力変換器
926 圧力変換器
927 圧力変換器
928〜935 アクチュエータ
938 湿潤度センサ
939 滅菌フィルタ
941 バルブヘッダ
943 蠕動ポンプアクチュエータ
944 ポンプ配管セグメント
945 患者ライン
946 バルブヘッダ
948 空気チャンバ
949 透析液調製モジュール
951 圧力ポッド
952 モジュール
953 クランプ
955 スケール
956 ユーザインターフェースモジュール
958 限外濾過装置
959 コントローラ
960 フューズ
963 カーボン
964 陰イオンベッド
965 陽イオンベッド
966 フィルタ
970 フィルタモジュール
975 逆浸透フィルタ
977 導電率センサ
978 コネクタ
981 圧力センサ
982 紫外線ランプ
984 センサモジュール
985 センサモジュール
987 チェックバルブ
988 自動遮断バルブ
989 圧力センサ
990 ポンプ
991 バルブ
992 圧力センサ
993 バルブ
994 粒子フィルタ
996 圧力制御バルブ
997 サブシステム
990 ポンプ
1000 配管セット
1002 容器
1005 クランプ
1006 コネクタ
1007 ポート
1010〜1013 ライン
1020 バッグ
Claims (137)
- 近位端に腹膜透析流体を供給し、そこから使用済み透析液を引出し、遠位端を患者の腹膜アクセス部に接続した透析液供給ラインを使用すること;
上記供給ラインのそれぞれ近位端及び遠位端の両方に設けた圧力検出器を用いて近位及び遠位の圧力信号を生成すること;及び
遠位の圧力信号に応じた流量で腹膜透析流体を供給すること
を含む、透析治療の実施方法。 - 腹膜透析流体が、遠位及び近位の圧力信号の両方に応じてコントローラによって調整される可変流量で供給される、請求項1記載の透析治療の実施方法。
- 上記供給することが、透析液供給ラインの特徴を算出しそして上記特徴に応じた流量で腹膜透析流体を供給することを含む、請求項1又は2記載の透析治療の実施方法。
- 上記供給することが、近位及び遠位の圧力差に応じて流体コラムの高さを算出し、上記高さに応じた流量で腹膜透析流体を供給する、請求項1〜3のいずれか一項記載の透析治療の実施方法。
- 上記供給することは、腹膜への入口部位における流体の入力圧力が、供給する流量を制御するコントローラに記憶した予定圧力に対応して維持されるように、近位及び遠位の圧力信号間の差に応じて透析液のポンピング流量を変えること特徴とする請求項1〜4のいずれか一項記載の透析治療の実施方法。
- 上記供給することが、近位及び遠位の圧力信号間の、コントローラによって決まる圧力差を制限するのに有効である、請求項1〜5のいずれか一項記載の透析治療の実施方法。
- 上記供給することが、透析液供給ラインの特徴を算出すること及び上記特徴に応じてユーザインターフェース出力を生成することを含む請求項1〜6のいずれか一項記載の透析治療の実施方法。
- 近位端に腹膜透析流体を供給し、そこから使用済み透析液を引出し、遠位端を患者の腹膜アクセス部に接続した透析液供給ライン及びポンプを使用すること;
上記生成することは近位端及び遠位端の両方に位置決めした圧力検出器を使用することを含み、近位及び遠位の圧力信号を生成しながら、ライブ患者の腹膜に腹膜透析流体を供給すること;及び
近位及び遠位の圧力信号の差が閾値以上に上昇した時に、透析流体量を低減し又は透析流体流れを止めること
を含む透析治療の実施方法。 - 上記低減することが、コントローラによって、近位及び遠位の圧力信号から、近位及び遠位の圧力信号の差に関連した特徴を算出すること及び上記特徴に応じて流量を低減することを含む請求項8記載の透析治療の実施方法。
- コントローラを用いて、近位及び遠位の圧力信号の差が閾値以上に上昇した時に、近位及び遠位の圧力信号に応じて供給ラインに関連した問題を表すアラーム表示を生成すること、をさらに含む請求項8又は9記載の透析治療の実施方法。
- コントローラを用いて、近位及び遠位の圧力信号の差が閾値以上に上昇した時に、近位及び遠位の圧力信号に応じて供給する流量を減少すること、をさらに含む請求項8〜10のいずれか一項記載の透析治療の実施方法。
- コントローラを用いて、近位及び遠位の圧力信号の差が閾値以上に上昇した時に、近位及び遠位の圧力信号に応じて供給する流量を止めること、をさらに含む請求項8〜11のいずれか一項記載の透析治療の実施方法。
- コントローラを用いて、近位及び遠位の圧力信号に応じて非揮発性データストアにエラー事象のデジタル記録を記憶すること、をさらに含む請求項8〜12のいずれか一項記載の透析治療の実施方法。
- 近位端に腹膜透析流体を供給し、そこから供給した使用透析液を引出し、遠位端を患者の腹膜アクセス部に接続し、腹膜透析流体を搬送するためにポンプ及び透析液供給ラインを使用すること;
上記供給ラインのそれぞれ近位端及び遠位端の両方に設けた圧力検出器を用いて近位及び遠位の圧力信号を生成すること;及び
患者から使用済み透析液を汲み上げるドレインサイクル中に、近位及び遠位の圧力信号に応じて透析液特性の予期した変化で決まる大きさをもつ近位端及び遠位端の圧力差の特徴を検出すること、及びこの特徴に応じて透析液特性の変化を表す信号を生成すること
を含む透析治療の実施方法。 - 前記透析液特性の変化が、圧力降下の増加を生じさせる粘度の増加を含む、請求項14記載の透析治療の実施方法。
- 粘度の変化を表す表示を生成すること、をさらに含む請求項14又は15記載の透析治療の実施方法。
- 透析液特性の識別子及び患者の識別子を含む病理学的事象の指針を、非揮発性データストアに記憶すること、をさらに含む請求項14〜16のいずれか一項記載の透析治療の実施方法。
- 病理学的事象を表すメッセージを、ケアプロバイダサービスへ伝送すること、をさらに含む請求項14〜17のいずれか一項記載の透析治療の実施方法。
- 患者に対する薬剤を汲み上げるように構成された治療マシンと;
近位端を治療マシンに位置し、遠位端を患者のアクセス部に取り付けできるフローラインと;
フローラインの近位端における圧力を検出するように位置決めされた近位の圧力センサと;
遠位端においてフローラインにおける圧力を検出するように位置決めされた遠位の圧力センサと;
を有し、
遠位の圧力センサが、遠位端にインライン圧力ポッドを備え、それに平行に空気ラインが走り、フローラインに沿った部位に取付けられ、空気ラインの一端部が圧力ポッドに接続され、他端部が治療マシンに設けられた感圧アセンブリに接続されること
を特徴とする治療装置。 - 治療マシンが腹膜サイクラーである、請求項19記載の治療装置。
- 治療マシンが、請求項1〜20のいずれかに記載の方法を実施するように構成したコントローラを備える、請求項19又は20記載の治療装置。
- 患者に薬剤を投与するように構成された治療マシンと;
近位端を治療マシンに位置し、遠位端を患者のアクセス部に取り付けできるフローラインと;
フローラインの近位端における圧力を検出するように位置決めされた近位の圧力センサと;
遠位端においてフローラインにおける圧力を検出するように位置決めされた遠位の圧力センサと;
を有し、
遠位の圧力センサが、遠位端に遠位の圧力変換器を備え、遠位の圧力変換器が、少なくとも一側において流体ラインの流体から圧力を受け、それによって上記流体ラインの遠位端における圧力を検出するように設けられた半導体を備えていること
を特徴とする治療装置。 - 流体ラインが流体を搬送している際に、圧力変換器が流体中に完全に浸漬するように配置される、請求項22記載の治療装置。
- 治療マシンが腹膜サイクラーである、請求項22又は23記載の治療装置。
- 治療マシンが、請求項1〜15のいずれかに記載の方法を実施するように構成したコントローラを備える、請求項21〜23のいずれか一項記載の治療装置。
- 近位端に腹膜透析流体を供給し、そこから使用済み透析液を引出し、遠位端を患者の腹膜アクセス部に接続した、ポンプ及び透析液供給ラインを使用すること;
上記供給ラインに接続した圧力検出器を用いて圧力信号を生成するためにライブ患者の腹膜に腹膜透析液を供給すること;及び
圧力信号に応じて呼吸の有無又は心拍数を表す或いは圧力信号に応じて呼吸の大きさ又は心拍数及び/又はアラーム状態を表す指示信号を生成すること
を特徴とする透析治療の実施方法。 - 上記生成することが、圧力信号の特徴を分類子に加えること及び分類子を用いて特徴信号を少なくとも一つの所定のパラメータと比較すること、及び比較結果に応じて上記指示信号を生成することを含む請求項26記載の透析治療の実施方法。
- 近位端に腹膜透析流体を供給し、そこから使用済み透析液を引出し、遠位端を患者の腹膜アクセス部に接続した透析液供給ライン及びポンプを使用すること;
上記供給ラインに腹膜透析溶液を充填すること;
上記供給ラインの遠位端に位置した圧力検出器を用いて遠位の圧力信号から患者の呼吸又は心拍数を検出すること;及び
それに応じた信号を出力すること
を含む透析治療の実施方法。 - 上記充填することが、供給ラインを通して腹膜透析流体を流すことを含む請求項23記載の透析治療の実施方法。
- コントローラに状態信号を加えること、及びコントローラを用いて信号に応じて流量を変えること、をさらに含む請求項29記載の透析治療の実施方法。
- ポンプを使用して、近位端に透析流体を供給し、そこから使用済み透析液を引出し、遠位端を患者の腹膜に接続した、供給ラインに腹膜透析溶液を充填すること;
上記供給ラインのそれぞれ近位端及び遠位端の両方に設けた圧力検出器を用いて、近位及び遠位の圧力信号を生成すること;
近位及び遠位の圧力信号に応じて、患者の呼吸又は血液パルスを検出してそれぞれ近位及び遠位端の呼吸信号を生成すること;及び
近位及び遠位の呼吸信号の少なくとも一方に応じたデータを非揮発性データストアに記憶すること
を含む透析治療の実施方法。 - 供給ラインが腹膜カテーテルを備え、また遠位端が上記腹膜カテーテルと一致する、請求項31記載の透析治療の実施方法。
- 上記生成することは、遠位の圧力信号が、腹膜カテーテルに設けた圧力検出器を用いることを含む請求項31又は32記載の透析治療の実施方法。
- 近位端に腹膜透析流体を供給し、そこから使用済み透析液を引出し、遠位端を患者の腹膜アクセス部に接続した透析液供給ライン及びポンプを使用すること;
上記供給ラインのそれぞれの近位端及び遠位端の両方に設けた圧力検出器を用いて近位及び遠位の圧力信号を生成すること;
近位及び遠位の圧力信号に応じて患者の呼吸又は血液パルスを検出してそれぞれ近位及び遠位の呼吸信号を生成すること;及び
近位及び遠位の呼吸信号の組み合わせに応じてアラーム信号を生成すること
特徴とする透析治療の実施方法。 - 上記組み合わせが、近位及び遠位の呼吸信号のレベルの差であり、またアラーム信号が供給ラインにおける開存性の喪失を表している、請求項34記載の透析治療の実施方法。
- 上記記憶することが、データに対応した信頼性メトリックを記憶することを含み、信頼性が、対応した呼吸信号のレベルに応じたものとなっている、請求項34又は35記載の透析治療の実施方法。
- 患者に薬剤を投与するように構成された治療マシンと;
近位端を治療マシンに位置し、遠位端を患者のアクセス部に取り付けできるフローラインと;
フローラインの近位端における圧力を検出するように位置決めされた近位の圧力センサと;
遠位端においてフローラインにおける圧力を検出するように位置決めされた遠位の圧力センサと;
を有し、
遠位の圧力センサが、遠位端に遠位の変換器を備え、遠位の圧力変換器が、少なくとも一側において流体ラインの流体から圧力を受けそれにより上記流体ラインの遠位端における圧力を検出するように設けられた半導体を備えていること
を特徴とする治療装置。 - 少なくとも浸透圧剤を含む滅菌濃縮液を保持する第一容器と、電解液を含む滅菌濃縮液を保持する第二容器と、空の滅菌混合容器と、予め取り付けた腹膜充填/ドレインラインを備えた配管セットとを有する使い捨てユニットを水源に接続すること;
コントローラから処方コマンドを受け、治療のもとで最新の充填サイクルについて使用することになる浸透圧剤の少なくとも充填量及び所望の最終濃度を表示すること;
コントローラを使用し、所望の最終濃度を達成するのに少なくとも十分である濃縮した浸透圧剤の量を混合容器内へ汲み込むこと;
混合容器の内容物を混合すること;
さらに希釈するか、又は混合容器内へ濃縮した浸透圧剤をさらに添加すること;及び
混合容器から患者に流体を流すこと
を含む腹膜透析治療の実施方法。 - ある量の濃縮した浸透圧剤を汲み上げる前に、処方コマンドに応じて、コントローラを用いて、水源から混合容器へある量の水を汲み上げること、をさらに含む請求項38記載の腹膜透析治療の実施方法。
- 混合後、混合容器における浸透圧剤の濃度を検出すること、をさらに含む請求項38又は39記載の腹膜透析治療の実施方法。
- 上記第一容器が、浸透圧剤と電解液を含む所定の混合物との両方を含む滅菌濃縮液を保持し、上記混合物が、閉ループ制御に適した範囲内で変化のない導電率対濃度特性を確立するためのマーカーとして働く、請求項38〜40のいずれか一項記載の腹膜透析治療の実施方法。
- 上記第二容器からある量の濃縮電解液を混合容器へ汲み上げて、上記第一容器から汲み上げた選択した量の濃縮液と組み合さって、さらなる希釈により、所望の最終透析流体組成とすること;
混合容器の内容物を混合すること;
混合容器における電解液の総濃度を検出すること;
前記検出の結果に応じて、さらに希釈するか、又は混合容器に濃縮電解液をさらに添加すること;及び
混合容器から患者に流体を流すこと
をさらに含む請求項38〜41のいずれか一項記載の腹膜透析治療の実施方法。 - 電解液マーカーが、上記第二容器に保持された電解質濃縮液と同じ種である、請求項38〜42のいずれか一項記載の腹膜透析治療の実施方法。
- 浸透圧剤の濃度の検出が、導電率センサを用いて電解液マーカーの濃度を検出することを含み、それにより、浸透圧剤の濃度が電解液の付随する濃度から導出される、請求項38〜43のいずれか一項記載の腹膜透析治療の実施方法。
- 電解液マーカー及び浸透圧剤は、処方コマンドが最高所望濃度(代表的にはブドウ糖の場合4.25%)を必要とする場合に単に上記第一容器から濃縮液だけが必要とされように配分される、請求項38〜44のいずれか一項記載の腹膜透析治療の実施方法。
- 使い捨てユニットがまた、緩衝剤を保持する第三容器を備える、請求項38〜45のいずれか一項記載の腹膜透析治療の実施方法。
- 第一容器内に保持された濃縮浸透圧剤のpHが4.0未満であり、また上記第二及び/又は第三容器に保持された濃縮液のpHは、最終処方のpHが6.0〜8.0の範囲内となるようにされる、請求項38〜46のいずれか一項記載の腹膜透析治療の実施方法。
- 浸透圧剤がグルコースである又はグルコースを含む、請求項38〜47のいずれか一項記載の腹膜透析治療の実施方法。
- 浸透圧剤が除菌によって調整される、請求項38〜48のいずれか一項記載の腹膜透析治療の実施方法。
- 上記使い捨てユニットが、滅菌グレードフィルタを備える、請求項38〜49のいずれか一項記載の腹膜透析治療の実施方法。
- 上記混合容器に流す前に水源から上記滅菌グレードフィルタに水を通すこと;及び
患者に流体を供給する前に上記フィルタの保全性を確認することを含む請求項38〜50のいずれか一項記載の腹膜透析治療の実施方法。 - 上記第一及び第二容器の内容物を上記滅菌グレードフィルタに流してから上記混合容器へ流すこと;及び
上記フィルタの保全性を確認してから患者に流体を供給すること、をさらに含む請求項38〜51のいずれか一項記載の腹膜透析治療の実施方法。 - 上記水の量が初期には、規定充填量の110%未満であり、そして好ましくは100%未満である、請求項38〜52のいずれか一項記載の腹膜透析治療の実施方法。
- 上記透析治療が多数の充填サイクルを含み、また浸透圧剤の上記充填量及び所望の最終濃度がサイクル毎に異なり得る、請求項38〜53のいずれか一項記載の腹膜透析治療の実施方法。
- 所定の割合で電解液と混合した浸透圧剤を含む第一濃縮液を予め充填した容器を設けること;
上記容器からバッチ混合容器へある量の上記第一濃縮液を移送すること;
バッチ混合容器内の電解液濃度を測定すること及び希釈し、あるいはさらなる量の上記第一濃縮液をバッチ容器へ添加することで電解液濃度を修正することを含むバッチの腹膜透析液を生成する方法。 - 上記修正することが、バッチ容器内の混合物を希釈する、請求項55記載のバッチの腹膜透析液を生成する方法。
- 治療のために用いられることになる浸透圧剤の量を指示する処方コマンドを受けとること、をさらに含む請求項55又は56記載のバッチの腹膜透析液を生成する方法。
- 上記修正することが、処方コマンドに応じて行われる、請求項55〜57のいずれか一項記載のバッチの腹膜透析液を生成する方法。
- 処方コマンドを受けとることが、治療すべき現在の患者の前治療から使用済み透析液のパラメータを検出して記憶すること、記憶したパラメータを読取ること、及び記憶したパラメータに応じて処方コマンドを生成する、請求項55〜58のいずれか一項記載のバッチの腹膜透析液を生成する方法。
- 第一アレイの流体通路をそれぞれ第二アレイの流体通路と選択的に相互接続し、相互接続を、ポンピング部を通して完成する機構を含むマニホールドユニットと;
浄水源に接続されるマニホールドユニットの第一アレイの一次入口流体通路と;
滅菌の濃縮浸透圧剤を保持する第一容器に接続される、マニホールドユニットの第一アレイのそれぞれの流体通路と;
それぞれ第一アレイ及び第二アレイに接続した空の滅菌混合容器のポートと;及び
予め取り付けた腹膜充填/ドレインラインを含む配管セットに接続されるマニホールドユニットの第一アレイ及び第二アレイの流体通路を有すること
を特徴とする腹膜透析使い捨てユニット。 - 上記第一容器が、電解液濃度を検出できるようにするのに有効でありかつそれにより腹膜透析に適した濃度の範囲内で変化しない導電率対濃度特性を確立するためのマーカーとして機能するのに有効である所定の濃度比において滅菌浸透圧剤及び電解液の混合物を収容する、請求項60記載の腹膜透析使い捨てユニット。
- 浄水源に接続する上記流体通路がインライン滅菌フィルタを備える、請求項60又は61記載の腹膜透析使い捨てユニット。
- 上記流体通路が閉じた滅菌システムを備え、閉じた滅菌システムが、一次入口流体通路及び配管セットを通してのみ外部環境にアクセスでき、一次入口流体通路及び配管セットが両方とも、取外し可能なシールで密封される、請求項60〜62のいずれか一項記載の腹膜透析使い捨てユニット。
- 腹膜充填/ドレインラインにおける圧力ポッドを圧力変換器に接続する空気ラインをさらに有する請求項60〜63のいずれか一項記載の腹膜透析使い捨てユニット。
- ポンピング部がポンピングチューブセグメントを備える、請求項60〜64のいずれか一項記載の腹膜透析使い捨てユニット。
- ポンピング部がただ一つのポンピングチューブセグメントを備える、請求項60〜65のいずれか一項記載の腹膜透析使い捨てユニット。
- 腹膜透析使い捨てユニットであって、
選択可能な開閉部を含むマニホールド部;
浄水源にマニホールドを接続するように構成した源泉コネクタ;
マニホールドを介して源泉に接続される、浸透圧剤を充填した浸透圧剤容器、滅菌電解液を充填した電解液容器、並びに空の滅菌混合容器及び予め腹膜充填/ドレインラインを取り付けた配管セット;
を有し、
マニホールド部が、使い捨てユニットの接続又は遮断のシールを外すことなしに、浸透圧剤容器、電解液容器、及び源泉コネクタの間の流体を、同じポンピング管部を介して混合容器に流体を流れさせるように構成されること
を特徴とする腹膜透析使い捨てユニット。 - 請求項60〜67のいずれか一項記載の使い捨てユニットを介して流体を流すようにされたアクチュエータを制御するように構成したコントローラであって、
コントローラは混合容器を源泉コネクタ、浸透圧剤容器、及び電解液容器を最初に接続するそれぞれの流路のそれぞれの流動特性を算出するように、そして後で源泉コネクタ、浸透圧剤容器、及び電解液容器から混合容器へ流れる流体量を制御するのに算出した流動特性を使用するようにプログラムされている、コントローラ。 - コントローラが、上記使い捨てユニットに流体を流れさせるようにアクチュエータ機構に命令し、上記流体量を表すセンサ信号を記憶することによってそれぞれの流路のそれぞれの流動特性を算出するようにプログラムされる、請求項68記載のコントローラ。
- コントローラがさらに、上記使い捨てユニットの接続を検出しそして上記使い捨てユニットの接続の検出に応じて上記それぞれの流動特性を算出するようにプログラムされる、請求項68又は69記載のコントローラ。
- コントローラが、ポンプ出口に接続した流量センサを用いて同時に流量を測定しながら、流体をポンピングすることにより上記それぞれの流動特性を算出するようにプログラムされる、請求項68〜70のいずれか一項記載のコントローラ。
- 一端に患者アクセスコネクタを備えかつ患者アクセスコネクタ端部に相対した透析流体を受ける端部を備えた充填ラインを含む使い捨て配管セット;
充填端部に取り付けられそして配管セットの使い捨てコンポーネントを形成する充填側圧力測定センサ;
流体受信側に配置される患者側圧力測定センサ;
を有し、
患者側及び充填側圧力測定センサが、それぞれの端部において充填ライン内の圧力を測定するようにされ;
また、少なくとも患者側圧力測定センサからの信号に応じて充填ライン内の流量を調整するように構成されたコントローラ
を有する、腹膜透析装置。 - コントローラが、少なくとも充填側及び患者側圧力感知装置からの信号に応じて充填ライン内の流量を調整するように構成される、請求項72記載の腹膜透析装置。
- 一端に患者アクセスコネクタを備えかつ患者アクセスコネクタ端部に相対した透析流体を受ける端部を備えた充填ラインを含む使い捨て配管セット;
透析流体受信側に設けられた患者側圧力測定センサ;
充填ラインの患者端において充填ラインにおける圧力を測定するようにされる患者側圧力感知装置;
少なくとも患者側圧力感知装置からの信号に応じて充填ラインにおける流量を調整するように構成したコントローラを備える腹膜透析サイクラー
を有する、腹膜透析装置。 - 患者側圧力感知装置が、アクセスコネクタから20cm以上離れない距離に位置決めされる、請求項74記載の腹膜透析装置。
- 患者側圧力感知装置が、空気側と流体側とをもつ圧力ポッド型装置を備え、空気側が、サイクラー位置において圧力変換器に接続するように充填ラインの長さに沿ってのびる信号ラインと流体連通している、請求項74又は75記載の腹膜透析装置。
- 患者側圧力感知装置が、コントローラと信号連通した圧力変換器を備える、請求項74〜76のいずれか一項記載の腹膜透析装置。
- 患者充填フェーズ中にカテーテルを通して腹腔に透析流体を搬送すること;
患者滞留フェーズ中に腹腔内に透析流体を滞留させること;
患者ドレインフェーズ中にカテーテルを介して腹腔から離れて透析流体を流出させること;及び
患者充填フェーズ中に運ばれた流体量を調整するように充填ラインの一端にかつカテーテルに隣接して配置された圧力検知装置を介してカテーテルに流れる内腹膜圧力を感知し、それで上記治療中の腹腔が過圧にならないようにすること
を含む腹膜透析治療の実施方法。 - 搬送、滞留及び感知ステップを少なくとも一回繰り返すこと、をさらに含む請求項78記載の腹膜透析治療の実施方法。
- 腹腔へ透析流体を搬入するステップ及び腹腔から離れた透析流体を搬出するステップの少なくとも一方が、透析流体をポンピングすることを含む請求項78又は79記載の腹膜透析治療の実施方法。
- 充填フェーズ中に感知ステップを実行することを含む請求項78〜80のいずれか一項記載の腹膜透析治療の実施方法。
- 各々腹膜充填サイクル中に搬送される透析流体のそれぞれの総量に対応している少なくとも二つの圧力マグニチュードもつターゲット圧力プロファイルの圧力データ特性を含む治療プログラムをコントローラのメモリに記憶すること;
ポンプと、近位端と遠位端とを備え、近位端には腹膜透析流体が供給され、そしてそこから使用済み透析流体が引き出され、遠位端が患者の腹膜アクセス部に接続される透析流体供給ラインとを使用すること;
圧力データを検索し、上記遠位端に設けた圧力検出器を用いて上記遠位端における透析流体の圧力を表す圧力信号をコントローラに加えながら、生きている患者の腹膜に腹膜透析流体を供給すること
を含み、
供給速度が圧力信号及び圧力データに応じていること
を特徴とする透析治療の実施方法。 - 供給速度が、コントローラで算出される搬送した透析流体の累積量に応じている、請求項82記載の透析治療の実施方法。
- ターゲット圧力プロファイルが、初期は高く、そして搬送したトータル透析流体の比較的高レベルにおいて低下する一連の圧力を表すデータを含む、請求項82又は83記載の透析治療の実施方法。
- 上記供給することが、コントローラによって決められる近位及び遠位の圧力信号間の圧力差を制限するのに有効である、請求項82〜84のいずれか一項記載の透析治療の実施方法。
- 上記供給することが、ポンピング速度を制御するコントローラによって受信された遠位の圧力信号で表された圧力を制限するのに有効である、請求項82〜85のいずれか一項記載の透析治療の実施方法。
- 近位端には腹膜透析流体が供給され、そこから使用済み透析液が引き出され、また遠位端は患者の腹膜アクセス部に接続される透析液供給ライン及びポンプを使用すること;
上記供給ラインのそれぞれ近位端及び遠位端の両方に設けた圧力検出器を用いて近位及び遠位の圧力信号を生成すること;及び
近位及び遠位の圧力信号の差が閾値以上に上昇する際に、流量を低減し又は透析流体の流れを止めること
を含む透析治療の実施方法。 - さらに、近位及び遠位の圧力信号の圧力差が閾値以上に上昇する際に、供給ラインによる問題を表すアラームを生成すること、をさらに含む請求項87に記載の透析治療の実施方法。
- 近位及び遠位の圧力信号の差が閾値以上に上昇する際に、供給の流量を低減すること、をさらに含む請求項87又は88に記載の透析治療の実施方法。
- 近位及び遠位の圧力信号の差が閾値以上に上昇する際に、供給を止めること、をさらに含む請求項87〜89のいずれか一項記載の透析治療の実施方法。
- 供給ラインにおける高い圧力降下の検出に応じてアラーム表示を生成すること、及びデジタルディスプレイ上に上記アラーム及びアラーム種類の表示を出力すること、をさらに含む請求項87〜90のいずれか一項記載の透析治療の実施方法。
- 供給ラインにおける高い圧力降下の検出に応じてアラーム表示を生成すること、及び非揮発性データストアにエラー事象のデジタル記録を記録すること、をさらに含む請求項87〜90のいずれか一項記載の透析治療の実施方法。
- 近位端には腹膜透析流体が供給され、そこから使用済み透析液が引き出され、また遠位端は患者の腹膜アクセス部に接続される透析液供給ライン及びポンプを使用すること;
上記供給ラインのそれぞれ近位端及び遠位端の両方に設けた圧力検出器を用いて近位及び遠位の圧力信号を生成すること;及び
近位及び遠位の圧力信号に応じて、使用済み透析液を患者から汲み出すドレインサイクル中に、透析液特性の変化により生じる近位端及び遠位端間の圧力差を検出すること、及び透析液特性の変化を表す信号を生成すること
を含む透析治療の実施方法。 - 透析液特性の変化が、圧力降下の増加を生じさせる粘度の増加を含む、請求項93記載の透析治療の実施方法。
- 粘度の変化を表す表示を生成すること、をさらに含む請求項93又は94記載の透析治療の実施方法。
- 非揮発性データストアに、透析液特性の識別子及び患者の識別子を含む病理学的事象の表示を記憶すること、をさらに含む請求項93〜95のいずれか一項記載の透析治療の実施方法。
- 病理学的事象を表すメッセージをケアプロバイダサービスへ伝送すること、をさらに含む請求項93〜96のいずれか一項記載の透析治療の実施方法。
- 上記方法クレームのいずれかに記載の方法を実施するようにプログラムされたコントローラ。
- 上記方法クレームのいずれかに記載のコンピュータで実施可能な手順を記録したコンピュータ可読媒体。
- 上記方法クレームいずれかに記載の手順を自動的に実施するように構成したシステム。
- 遠位端に腹膜カテーテルに対するコネクタを備え、近位端に腹膜サイクラーに接続するように構成したコネクタを備えた接続管を含んだ腹膜透析配管セット;
液体を搬送するフローチャンバ及びダイヤフラムでフローチャンバから分離した空気チャンバ、及び空気チャンバと流体連通した空気ポートを備える形態のものである遠位端における圧力ポッド;
を有し、
フローチャンバが、接続管の管腔とインラインに接続され;
また、接続管の全長に沿った空気ポートからある長さの配管がのび、圧力変換器に接続するように構成したコネクタを近位端に備えていること
を特徴とする使い捨て流体回路。 - 流体回路は、全体がポリマーから成り、接続管の管腔は、両端がシールされ、滅菌である、請求項101記載の使い捨て流体回路。
- 遠位端には、遠位に相互接続した管腔を備えた腹膜カテーテルが設けられ、また腹膜カテーテルの管腔及び接続管が流れ連通している、請求項101又は102記載の使い捨て流体回路。
- 接続管の近位端に接続した流体容器をさらに有する、請求項101〜103のいずれか一項記載の使い捨て流体回路。
- 近位端において接続管の管腔に接続した薬剤の少なくとも一つの成分を入れる容器をさらに有する、請求項101〜104のいずれか一項記載の使い捨て流体回路。
- 接続管の近位端に接続した第一の空の流体容器及び少なくとも一つのバルブによって第一の空の流体容器に接続した薬剤の少なくとも一つの成分を充填した第二流体容器をさらに有する、請求項101〜103のいずれか一項記載の使い捨て流体回路。
- 遠位端に腹膜カテーテルに対するコネクタを備え、近位端に腹膜サイクラーに接続するように構成したコネクタを備えた接続管を含んだ腹膜透析配管セットを有し;
遠位端に圧力変換器が設けられ、センサが駆動回路に接続する導管を備え;
圧力変換器が、接続管の管腔と圧力連通し;
導管が近位端における導管上のコネクタを備えた接続管に取り付けられ、かつ接続管の全長に沿って延び、駆動回路に接続するように構成されること
を特徴とする使い捨て流体回路。 - 流体回路は、両端がシールされ、滅菌されている、請求項107記載の使い捨て流体回路。
- 遠位端には、遠位に相互接続した管腔を備えた腹膜カテーテルが設けられ、腹膜カテーテルの管腔及び接続管が連通している、請求項107又は108記載の使い捨て流体回路。
- 接続管の近位端に接続した流体容器をさらに有する、請求項101〜109のいずれか一項記載の使い捨て流体回路。
- 近位端において接続管の管腔に接続した薬剤の少なくとも一つの成分を入れる容器をさらに有する、請求項107〜110のいずれか一項記載の使い捨て流体回路。
- 接続管の近位端に接続した第一の空の流体容器及び少なくとも一つのバルブによって第一の空の流体容器に接続した薬剤の少なくとも一つの成分を充填した第二流体容器をさらに有する、請求項107〜111のいずれか一項記載の使い捨て流体回路。
- 導管が同軸であり、及び/又は、RFシールされる、請求項107〜112のいずれか一項記載の使い捨て流体回路。
- 入口及び出口を備え、入口から出口へ流体を汲み上げるように構成されるポンプ;
ポンプ入口に選択的に接続可能であり、少なくとも一つの濃縮液及び水のそれぞれの源泉に、及び透析流体バッチ容器にそれぞれ接続される第一流路;
ポンプ出口に選択的に接続可能であり、透析流体バッチ容器、患者アクセスライン及びドレインにそれぞれ接続される第二流路
を有すること
を特徴とする腹膜透析用流体流れシステム。 - ポンプを単一方向に作動するように構成されるコントローラをさらに有する、請求項114記載の腹膜透析用流体流れシステム。
- 第一及び第二流路が、コントローラによって制御するために接続した制御バルブを備え、コントローラが、少なくとも一つの濃縮液及び水を透析流体バッチ容器へ流しそして少なくとも一つの濃縮液を混合するようにポンプ及び制御バルブを作動するように構成される、請求項114又は115記載の腹膜透析用流体流れシステム。
- コントローラがさらに、透析流体バッチ容器から患者アクセス部へ流体を搬送するようにポンプ及び制御バルブを作動するように構成される、請求項114〜116のいずれか一項記載の腹膜透析用流体流れシステム。
- コントローラがさらに、患者アクセス部からドレインへ流体を搬送するようにポンプ及び制御バルブを作動するように構成される、請求項114〜117のいずれか一項記載の腹膜透析用流体流れシステム。
- ドレインに接続している第二流路における流体特性センサをさらに有し、コントローラがさらに、透析流体バッチ容器からドレインへ流体を搬送するようにポンプ及び制御バルブを作動しかつ上記流体の特性を表す信号を受信するように構成される、請求項114〜118のいずれか一項記載の腹膜透析用流体流れシステム。
- 少なくとも一つの濃縮液が電解液及び浸透圧剤を含む、請求項114〜119のいずれか一項記載の腹膜透析用流体流れシステム。
- 少なくとも一つの濃縮液が電解液及び浸透圧剤を含む、請求項114〜120のいずれか一項記載の腹膜透析用流体流れシステム。
- 遠位端に腹膜カテーテルを備え、近位端を流体源に接続し、近位端が遠位端に相対している腹膜充填ライン;
コントローラ;
遠位の圧力信号をコントローラへ伝送するように構成した遠位端における遠位の圧力センサ;
近位の圧力信号をコントローラへ伝送するように構成した近位端における近位の圧力センサ
を有し、
コントローラが、近位及び遠位の圧力信号で表された圧力差が所定の閾値を超える状態を検出しそしてそれに応じた第一出力を生成するように構成されること
を特徴とする腹膜透析システム。 - コントローラかさらに、ターゲット流量を表すデータにアクセスしそして該データ及び近位及び遠位の圧力信号の少なくとも一方に応じてターゲット流量を維持するように構成される、請求項122記載の腹膜透析システム。
- 第一出力がアラーム信号である、請求項122又は123記載の腹膜透析システム。
- コントローラは、上記腹膜充填ラインにおける流体量を調整するように構成され、そしてさらに上記第一出力が上記腹膜充填ラインにおける流体量を変化させるコマンドを含む、請求項122〜124のいずれか一項記載の腹膜透析システム。
- コントローラが、近位及び遠位の圧力信号で表された圧力差に応じて上記腹膜充填ラインにおける流体量を調整するように構成される、請求項122〜124のいずれか一項記載の腹膜透析システム。
- コントローラが、近位及び遠位の圧力信号で表された圧力差に応じ、かつ上記腹膜充填ラインにおける流体量に応じて圧力降下特性を検出し、上記圧力降下特性に応じて第二出力を生成するように構成される、請求項122〜126のいずれか一項記載の腹膜透析システム。
- 第二出力が、腹膜充填ラインのエラー状態を表すユーザインターフェースにおけるUI出力を含む、請求項127記載の腹膜透析システム。
- 上記腹膜充填ラインの近位端から遠位端へ流体が流れている時に第二出力が生成される、請求項128記載の腹膜透析システム。
- 第二出力が、患者の健康状態を表すユーザインターフェースにおけるUI出力を含む、請求項127記載の腹膜透析システム。
- 上記腹膜充填ラインの遠位端から近位端へ流体が流れている時に第二出力が生成される、請求項130記載の腹膜透析システム。
- ポンプアクチュエータと、コントローラと、バルブアクチュエータとを備えたサイクラーユニットを有し;
コントローラが、流れを制御するためポンプアクチュエータ及びバルブアクチュエータを作動するように構成され;
また、バルブアクチュエータと係合するように構成したバルブ部、ポンプアクチュエータと係合するように構成したポンプ部、及び水と、濃縮液の少なくとも一つの源泉と、一つのバッチ容器と、腹膜充填ラインとのそれぞれのコネクタを備える第一使い捨て流体回路;及び
バルブアクチュエータと係合するように構成したバルブ部と、ポンプアクチュエータと係合するように構成したポンプ部と、透析流体の少なくとも一つの源泉及び腹膜充填ラインにそれぞれのコネクタとを備える第二使い捨て流体回路
を有し;
コントローラ及びサイクラーユニットが、第一使い捨て流体回路を用いて腹膜透析流体のバッチを調整しそして上記バッチで自動治療的処置を行うように構成されること、及び
コントローラ及びサイクラーユニットが、さらに使い捨て流体回路を使用する構成とされ、透析流体源から流体を備えた自動治療的処置を行うように構成されること
を特徴とする腹膜透析用の流体流れシステム。 - コントローラが、単一方向にポンプを作動するように構成される、請求項132記載の腹膜透析用の流体流れシステム。
- コントローラがさらに、透析流体バッチ容器から腹膜充填ラインへ流体を搬送するようにポンプ及び制御バルブを作動するように構成される、請求項132又は133記載の腹膜透析用の流体流れシステム。
- コントローラはさらに、腹膜充填ラインからドレインへ流体を搬送するようにポンプ及び制御バルブを作動するように構成される、請求項132〜134のいずれか一項記載の腹膜透析用の流体流れシステム。
- ドレインに接続している第二流路における流体特性センサをさらに有し、コントローラがさらに、透析流体バッチ容器からドレインへ流体を搬送するようにポンプ及び制御バルブを作動しそして上記流体の特性を表す信号を受信するように構成される、請求項132〜135のいずれか一項記載の腹膜透析用の流体流れシステム。
- 第二使い捨て流体回路が、腹膜透析流体のそれぞれのコネクタが、インライン滅菌フィルタを備える、請求項132〜136のいずれか一項記載の腹膜透析用の流体流れシステム。
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