DE112012001381T5

DE112012001381T5 - Peritoneal-Dialyse-Systeme, -Vorrichtungen und -Verfahren

Info

Publication number: DE112012001381T5
Application number: DE112012001381.6T
Authority: DE
Inventors: Jeffrey H. Burbank; James M. Brugger; Dennis Treu; Mark T. Wyeth
Original assignee: NxStage Medical Inc
Current assignee: NxStage Medical Inc
Priority date: 2011-03-23
Filing date: 2012-03-23
Publication date: 2014-01-02
Also published as: US20170232175A1; JP2019115744A; US10688235B2; US20190217000A1; EP3542840A1; US9907897B2; EP3542840B1; US20210113756A1; US20170203027A1; US10688234B2; CA2830085A1; US20210379260A1; EP3524288A3; GB201316544D0; US10898630B2; US10046100B2; US11717601B2; EP3536361A1; JP7387578B2; JP6961642B2

Abstract

Ein automatisiertes Peritoneal-Dialyse-System stellt zahlreiche Merkmale bereit, einschließlich Gemäß-Vorschrift-Betriebene Dialysefluid-Bereitstellung, eines integrierten Einweg-Fluidkreis und Sensor-Fähigkeiten, welche eine akkurate Füll- und Abführ-Steuerung mit hohen Sicherheitsmargen erlauben. Merkmale umfassen einen Peritoneal-Fluidkreis mit einem Drucksensor an einem von beiden oder beiden Enden und Verfahren und Vorrichtungen zum Verwenden der Drucksignale. Andere Merkmale und Vorrichtungen sind offenbart.

Description

Querverweis auf bezogene Anmeldungen
Diese Anmeldung beansprucht den Nutzen der US Provisorische-Anmeldungen: 61/466,921, eingereicht am 23. März 2011, 61/490,183, eingereicht am 26. Mai 2011 und 61/509,240, eingereicht am 19. Juli 2011.
Hintergrund
Der offenbarte Gegenstand betrifft im Allgemeinen die Behandlung eines Endstadium-Nierenversagens und im Spezielleren Vorrichtungen, Verfahren, Systeme, Verbesserungen und Komponenten zum Durchführungen von Peritoneal-Dialyse.
Peritoneal-Dialyse ist eine einsatzreife Technologie, die über viele Jahre hinweg verwendet worden ist. Sie ist eine von zwei gängigen Arten der Dialyse, wobei die andere Hämodialyse ist, welche eine künstliche Membran verwendet, um das Blut eines Nierenpatienten direkt zu waschen. Peritoneal-Dialyse verwendet eine natürliche Membran des Peritoneums, um das Entfernen von überschüssigem Wasser und Toxinen von dem Blut zu ermöglichen.
Bei der Peritoneal-Dialyse wird sterile Peritoneal-Lösung in eine Peritoneal-Kavität des Patienten infundiert mittels Verwendens eines Katheters, der durch die Abdominal-Wand hindurch eingesetzt worden ist. Die Lösung verbleibt in der Peritoneal-Kavität für eine Verweilzeit. Über die Peritoneal-Membran erfolgt Osmose-Austausch mit dem Blut des Patienten, wobei Harnstoff und andere Toxine und überschüssiges Wasser aus dem Blut entfernt werden. Ionen, die zu regulieren sind, werden ebenfalls über die Membran ausgetauscht. Die Beseitigung von überschüssigem Wasser resultiert darin, dass ein größeres Volumen an Fluid von dem Patienten entfernt als infundiert wird. Der Nettoüberschuss wird Ultrafiltrat genannt, und der Entfernen-Prozess wird Ultrafiltration genannt. Nach der Verweilzeit wird das Dialysat durch den Katheter hindurch von der Körperkavität entfernt.
Peritoneal-Dialyse erfordert die Einhaltung von strikter Sterilität wegen des hohen Risikos einer Peritoneal-Infektion. Das Infektionsrisiko ist besonders hoch wegen der langen Zeitdauern, in denen der Patient dem Dialysat ausgesetzt ist.
In einer Form der Peritoneal-Dialyse wird ein automatisierter Zyklusmacher verwendet, um Dialysat zu infundieren und abzuführen. Diese Form der Behandlung kann automatisch über Nacht, während der Patient schläft, durchgeführt werden. Einer der Sicherheitsmechanismen für solch eine Behandlung ist das Überwachen der Quantität von Ultrafiltrat mittels des Zyklusmachers. Der Zyklusmacher führt diese Überwachungsfunktion durch mittels Messens der Menge an infundiertem Fluid und der entfernten Menge, um die Nettofluidabfuhr zu berechnen.
Die Behandlungssequenz beginnt in der Regel mit einem anfänglichen Abführarbeitsvorgang, um die Peritoneal-Kavität von gebrauchtem Dialysat zu entleeren, mit Ausnahme an so genannten „Trocken-Tagen”, wenn der Patient die automatisierte Behandlung startet, ohne dass ein Peritoneum mit Dialysate gefüllt ist. Der Zyklusmacher führt dann eine Serie aus Füll-, Verweil-, und Abführarbeitsvorgängen durch, typischerweise endend mit einem Füllarbeitsvorgang.
Der Füllarbeitsvorgang birgt ein Risiko, dass die Peritoneal-Kavität unter zu hohen Druck gesetzt wird, welche eine geringe Toleranz bezüglich Überdrucks hat. Bei traditioneller Peritoneal-Dialyse wird ein Dialysebehälter auf ein gewisses Level über dem Abdomen des Patienten gehoben, so dass der Fülldruck von der Höhendifferenz bestimmt ist. Automatisierte Systeme verwenden manchmal Pumpen, die keinen Druck über einem gewissen Level erzeugen können; aber dieses System ist nicht betriebssicher, da aufgrund einer Patienten-Zyklusmacher-Level-Differenz eine Fluidsäulenhöhe auftreten und einen zu hohen Druck verursachen kann. Eine umgekehrte Höhendifferenz kann ebenfalls einen Fehler in der Fluidbilanzberechnung ergeben, wegen unvollständigen Abführens.
Moderne Zyklusmacher können z. B. Füllen durch Regulieren des Füllvolumens während jedes Arbeitsvorgangs. Das Volumen kann z. B. in eine Steuervorrichtung eingegeben werden basierend auf einer Vorschrift. Die Vorschrift, welche auch die Zusammensetzung des Dialysats bestimmt, kann z. B. basieren auf der Größe, dem Gewicht und anderen Kriterien des Patienten. Aufgrund von Fehlern kann die Vorschrift z. B. unkorrekt sein oder kann unvollständig implementiert sein, was in einer Beeinträchtigung des Patienten-Wohlergehens und der Patienten-Gesundheit resultieren kann.
Systeme, die Druck messen, sind vorgeschlagen worden. Zum Beispiel ist ein Drucksensor in Kontakt mit einem Fluidkreis an dem Zyklusmacher beschrieben worden. Der Sensor zeigt den Druck an dem proximalen Ende der Füll/Abführ-Leitung an. Während des Betriebs ändert eine Steuervorrichtung, die mit dem Drucksensor verbunden ist, den Betrieb der Peritoneal-Dialysemaschine in Antwort auf Drückänderungen, die von dem Drucksensor erfasst werden.
Erfindungserläuterung
Kurz gefasst stellt ein automatisiertes Peritoneal-Dialyse-System zahlreiche Merkmale bereit, einschließlich Gemäß-Vorschrift-Betriebene Dialysefluid-Bereitstellung, eines integrierten Einweg-Fluidkreises und Sensor-Fähigkeiten, die eine akkurate Füll- und Abführ-Steuerung mit hohen Sicherheitsmargen erlauben. Merkmale umfassen einen Peritoneal-Fluidkreis mit einem Drucksensor an einem von beiden oder beiden Enden und Verfahren und Vorrichtungen zum Verwenden der Drucksignale. Andere Merkmale und Vorrichtungen sind offenbart.
Aufgaben und Vorteile von Ausführungsformen des offenbarten Gegenstands werden aus der nachfolgenden Beschreibung ersichtlich, wenn in Verbindung mit den begleitenden Zeichnungen gesehen.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
Ausführungsformen werden hier nachfolgend im Detail beschrieben mit Bezug auf die begleitenden Zeichnungen, wobei gleiche Bezugszeichen gleiche Elemente bezeichnen. Die begleitenden Zeichnungen sind nicht unbedingt maßstabsgetreu. Wo angebracht, können manche Merkmale z. B. nicht dargestellt sein, um die Beschreibung von relevanten Merkmalen zu unterstützen.
1 zeigt ein Peritoneal-Dialysesystem mit Drucksensoren an einem Patienten und an einem Peritoneal-Dialyse-Zyklusmacher gemäß Ausführungsformen des offenbarten Gegenstands.
2A zeigt einen Drucksensor vom Dosen-Typ gemäß Ausführungsformen des offenbarten Gegenstands.
2B zeigt einen Peritoneal-Dialyse-Rohrleitungssatz mit einem integrierten Drucksensor gemäß Ausführungsformen des offenbarten Gegenstands.
3A zeigt einen Zyklusmacher und eine Peritoneal-Dialyse-Füll/Abführ-Leitung gemäß Ausführungsformen des offenbarten Gegenstands.
3B zeigt eine Füll/Abführ-Leitung mit einem Peritoneal-Katheter gemäß Ausführungsformen des offenbarten Gegenstands.
4A und 4B zeigen eine Füll/Abführ-Leitung mit einem Peritoneal-Katheter gemäß weiteren Ausführungsformen des offenbarten Gegenstands.
5A–5B zeigen Flussablaufdiagramme eines Prozesses zum Überwachen von Füll/Abführ-Prozessen eines Zyklusmachers verwendend Drucksensoren gemäß Ausführungsformen des offenbarten Gegenstands.
6A zeigt ein Peritoneal-Dialyse-Lösungsbereitstellungs- und Behandlungssystem gemäß Ausführungsformen des offenbarten Gegenstands.
6B zeigt das Peritoneal-Dialyse-Lösungsbereitstellungs- und Behandlungssystem von 6A in einer ersten Phase der Fluidbereitstellung, in welcher ein osmotisches Wirkstoffmittel einem Chargenbehälter hinzugefügt wird, gemäß Ausführungsformen des offenbarten Gegenstands.
6C zeigt das Peritoneal-Dialyse-Lösungsbereitstellungs- und Behandlungssystem von 6A in einer zweiten Phase der Fluidbereitstellung, in welcher ein Dialysat-Vorläuferstoff erzielt wird durch Verdünnung und Mischen des Inhalts des Chargenbehälters, gemäß Ausführungsformen des offenbarten Gegenstands.
6D zeigt das Peritoneal-Dialyse-Lösungsbereitstellungs- und Behandlungssystem von 6A in einer dritten Phase der Fluidbereitstellung, in welcher die Dialysat-Vorläuferstoff-Eigenschaften verifiziert werden, gemäß Ausführungsformen des offenbarten Gegenstands.
6E zeigt das Peritoneal-Dialyse-Lösungsbereitstellungs- und Behandlungssystem von 6A in einer vierten Phase der Fluidbereitstellung, in welcher der Dialysat-Vorläuferstoff ferner präpariert wird durch Hinzugeben eines Elektrolyts zu dem Chargenbehälter, gemäß Ausführungsformen des offenbarten Gegenstands.
6F zeigt das Peritoneal-Dialyse-Lösungsbereitstellungs- und Behandlungssystem von 6A in einer fünften Phase der Fluidbereitstellung, in welcher die Endverwendung-Dialyselösung bereitgestellt wird durch Einstellung der Verdünnung des Chargenbehälterinhalts, gemäß Ausführungsformen des offenbarten Gegenstands.
6G zeigt das Peritoneal-Dialyse-Lösungsbereitstellungs- und Behandlungssystem von 6A in einer sechsten Phase der Fluidbereitstellung, in welcher die Dialyselösung in dem Chargenbehälter verifiziert wird, gemäß Ausführungsformen des offenbarten Gegenstands.
6H und 6K zeigen das Peritoneal-Dialyse-Lösungsbereitstellungs- und Behandlungssystem von 6A in zahlreichen Behandlungsmodi, gemäß Ausführungsformen des offenbarten Gegenstands.
7A zeigt einen Einwegartikel zur Verwendung mit dem Peritoneal-Dialyse-System von 6A gemäß Ausführungsformen des offenbarten Gegenstands.
7B und 7C zeigen eine Ausführungsform des Einwegartikels von 7A in Verwendung mit einer Zyklusmacher- und Fluidbereitstellungsvorrichtung gemäß Ausführungsformen des offenbarten Gegenstands.
8A zeigt eine schematische Darstellung eines Peritoneal-Dialyse-Systems, welches Peritoneal-Dialyselösung aus Konzentrat erzeugt, gemäß Ausführungsformen des offenbarten Gegenstands.
8B und 8C zeigen, wie die Ventile eines Verteilermoduls arbeiten, um selektiv den Fluss von Fluid durch das Verteilermodul hindurch zu erlauben und zu blockieren.
8D und 8E zeigen Fluidkreis-Ausführungsformen.
9 zeigt eine schematische Darstellung einer Wasserreinigungsvorrichtung und mit Merkmalen, um Nierenersatztherapie-Zuführsysteme zu unterstützen, gemäß Ausführungsformen des offenbarten Gegenstands.
10 zeigt eine schematische Darstellung eines Peritoneal-Dialyse-Systems, welches vorgemischtes Dialysat verwendet, gemäß Ausführungsformen des offenbarten Gegenstands.
11 zeigt ein Flussdiagramm, welches die jeweiligen Verfahren zum Bereitstellen eines Peritoneal-Dialyse-Systems zur Behandlung und zum Durchführen einer Behandlung mittels Verwendens entweder eines vorgemischten Dialysats oder eines Konzentrats beschreibt.
12 zeigt ein Verfahren zum Fluidkreis-Befüllen, welches verwendet werden kann in einem der Prozesse, die in 11 gezeigt sind, gemäß Ausführungsformen des offenbarten Gegenstands.
13 zeigt ein Verfahren zur Fluidbereitstellung, welches in einem der Prozesse, die in 11 gezeigt sind, verwendet werden kann, gemäß Ausführungsformen des offenbarten Gegenstands.
14 zeigt ein Verfahren zum Drucktesten eines sterilen Filters, welches verwendet werden kann in einem der Prozesse, die in 11 gezeigt sind, gemäß Ausführungsformen des offenbarten Gegenstands.
15 zeigt ein Verfahren zum Befüllen einer Patientenleitung, die zu einem Patientenzugang führt, welches verwendet werden kann in einem der Prozesse, die in 11 gezeigt sind, gemäß Ausführungsformen des offenbarten Gegenstands.
16 zeigt ein Verfahren zum Abkoppeln und Spülen eines gebrauchten Fluidkreises, welches in einem der in 11 gezeigten Prozesse verwendet werden kann, gemäß Ausführungsformen des offenbarten Gegenstands.
17A und 17T zeigen Schritte zur Bereitstellung, und zur Beendigung, einer Behandlung, welche in einem der in 11 gezeigten Prozesse verwendet werden können, gemäß Ausführungsformen des offenbarten Gegenstands.
18 zeigt ein Steuersystem gemäß Ausführungsformen des offenbarten Gegenstands.
19 zeigt ein Fluidpfad- und Aktuator-Layout gemäß Ausführungsformen des offenbarten Gegenstands.
Detaillierte Beschreibung
Mit Bezug auf 1 weist ein Peritoneal-Dialyse-System 100 auf einen Peritoneal-Dialyse(PD)-Zyklusmacher 101 mit einer internen Pumpe (nicht dargestellt). Der PD-Zyklusmacher 101 pumpt Dialyse-Lösung von einem Behälter 106, wie zum Beispiel einem Beutel, oder einer anderen Quelle, zu einem Patientenzugang 114 durch eine Füll/Abführ-Leitung 112 hindurch zu einem Peritoneal-Katheter 114 in das Peritoneum eines Patienten 108 hinein. Dies passiert während eines Füllarbeitsvorgangs.
Während eines Abführarbeitsvorgangs wird gebrauchtes Dialysat von dem Patienten abgezogen mittels Umgekehrt-Strömens durch die Füll/Abführ-Leitung zurück zu dem Zyklusmacher 101 und heraus durch einen Abführanschluss 104. Der Zyklusmacher 101 quantifiziert das Volumen an Fluid, das infundiert wird und das abgeführt wird, und stellt eine Bilanz der Differenz bereit, um es zu ermöglichen, die Nettomenge an Fluid, das von dem Patienten abgezogen wurde, zu berechnen.
Die Pumpe kann irgendeine geeignete Pumpe sein, wie z. B. eine Diaphragma-Pumpe oder eine peristaltische Pumpe. Alternativ kann der Zyklusmacher z. B. andere Fluidfördersysteme heranziehen, wie z. B. einen Über- oder Unterdruck Zuführ/Sumpf-Behälter, Schwerkraft-Zuführung oder irgendeinen anderen geeigneten Mechanismus.
Eine Steuervorrichtung 116 ermöglicht es dem System, eine Flussrate zu regulieren, um zu gewährleisten, dass die Peritoneal-Kavität des Patienten nicht übermäßig unter Druck gesetzt wird. Die Strömungsregulierung kann z. B. bewerkstelligt werden mittels Änderns einer Drehzahl einer Pumpe oder mittels einer variablen Strömungs-Einschränkungseinrichtung oder irgendeinem geeigneten Mechanismus konform zu den Erfordernissen des verwendeten Typs von Fluidfördersystem.
Stand-der-Technik-Systeme haben verhindert, ein Sicherheitslimit hinsichtlich des Peritoneal-Drucks zu überschreiten, mittels einer Vielzahl an Mechanismen, einschließend Messen des Drucks in der Füllleitung mittels Verwendens eines Drucksensors, der am PD-Zyklusmacher angeordnet ist, und Anwenden einer Rückführungs-Regelung der Pumpe, um zu gewährleisten, dass ein Limit nicht überschritten wird. Eine andere Stand-der-Technik-Vorrichtung zum Verhindern einer Übermaß-unter-Druck-Setzung der Peritoneal-Kavität beschränkt die Gesamtdruckhöhe durch Verwenden einer Schwerkraftzuführung.
Eine Alternative kann z. B. eine Druckerfassungsvorrichtung 101 anwenden, die an jenem Ende einer Füllleitung 112 angeordnet ist, das dem Patienten 108 benachbart ist, oder an dem Zugang 114 seinerseits angeordnet ist, um Druckerfassungen nahe zu dem Patienten zu machen. Durch Verwenden von Druckmessungen von diesem Ort, ist der Fehler beim Druckmessen der Peritoneal-Kavität, der durch Druckverlust in der Füllleitung beim Füllen der Kavität resultiert, vermieden. Auf diese Weise kann die Flussrate durch eine kontinuierliche Rückführungsschleife gesteuert werden, um den Kavitätsdruck unter einem gewünschten Sicherheitsschwellenwert aufrechtzuerhalten. Ein Anordnen des Drucksensors nahe zu dem Patienten eliminiert auch eine andere Fehlerquelle, welche z. B. von einer Level-Differenz zwischen der Zuführseite der Füllleitung 112 und dem Katheter-Ende der Füllleitung herrührt. Das heißt, falls der Zyklusmacher 101 höher als der Patientenzugang angeordnet ist, dann könnte die Schwerkraftdruckhöhe der Füllleitung einen größeren Druck verursachen als von einem Stand-der-Technik-Drucksensor, der an dem PD-Zyklusmacher angeordnet ist, angezeigt wird, wessen nicht anderweitig Rechnung getragen ist, was verursacht, dass übermäßiger Druck ausgeübt wird. Ein niedriggelegener Zyklusmacher kann z. B. inadäquaten Druck und langsame Füllarbeitsvorgänge verursachen.
In der Ausführungsform von 1, um eine akkurate Druckanzeige bereitzustellen, ist die Druckerfassungsvorrichtung 110 nahe dem Patienten 108 angeordnet, um die Reaktionsfähigkeit auf Änderungen im Peritoneal-Kavität-Druck zu maximieren und um den Effekt eines Druckabfalls aufgrund von Strömungswiderstand zu minimieren. Ein elektrischer Druckwandler kann z. B. an dem Ende der Leitung angeordnet sein. Alternativ kann z. B. eine Druckmessdose, wie in der angehängten US Patent Veröffentlichungsschrift 20070179422 beschrieben, verwendet werden. In einer Ausführungsform kann z. B. eine Druckmesswandler an der Steuervorrichtung oder dem Zyklusmacher wie in 1 gezeigt angeordnet sein und auch an dem Patientenzugang, um den Druck im Peritoneal-Raum zu messen, ohne eine durch Leitungsdruckabfall in der Leitung 112 hervorgerufene Signalverzerrung.
2A zeigt eine Druckmessdose 10. In der Dose 10 ist eine Luftkammer 45 in Kommunikation mit einem Luftanschluss 12 und einer Luftleitung 40, die mit einem Druckmesswandler (nicht gezeigt) verbunden werden kann. Fluid strömt durch eine Fluidkammer 60 zwischen einer Einlassleitung 35, die mit einem Einlassanschluss 70 verbunden ist, und aus der Fluidkammer 60 durch einen Auslassanschluss 72 in eine Auslassleitung 15. Der Druck des Fluid in der Fluidkammer 60 verlagert ein Diaphragma 25 bis die Luftkammer 45 und die Fluidkammer 60 im Gleichgewicht stehen, was bevorzugt die Situation ist, wenn die Luft- und die Fluidkammer 45 und 60 unter gleichem Druck stehen.
Die Dose 10 ist primär gemacht aus zwei Teilen, einer fluidseitigen Schale 30 und einer luftseitigen Schale 17, welche zusammen ein Gehäuse 5 bilden, das die Fluid- und die Luftkammer 60, 45 definiert. Das Verhältnis von dem Minimum- zu dem Maximum-Volumen der Luftkammer 45, einschließlich des Volumens der Leitung 40 und des Anschlusses 12, ist proportional zu der Gesamtdruckvariation, die von dem Wandler gemessen werden kann, der an der Leitung 40 angebracht ist.
Mit nun Bezug auf 3A hat ein Füll/Abführ-Rohrleitungssatz 309 eine Dose 304 zum Anzeigen des Drucks. Die Dose 304 kann zu der Gestaltung der Dose 10 von 2A konform sein und kann z. B. verwendet werden, um eine Druckanzeige an einem distalen Ende einer Füll/Abführ-Leitung 306 bereitzustellen. 3A zeigt einen PD-Zyklusmacher 318 mit einer Dialysat-Quelle 320 und Verbindern 316 und 314 für die Füll/Abführ-Leitung bzw. eine Druckerfassungsleitung 302. Die Druckerfassungsleitung 302 verbindet einen Druckmesswandler (nicht separat gezeigt) an dem PD-Zyklusmacher 318 mit der Dose 304, um es dem Wandler zu ermöglichen, den Druck zu lesen, der auf das Diaphragma (nicht in 3A gezeigt) der Dose 304 ausgeübt wird. Die Dose 304 ist direkt mit der Füll/Abführ-Leitung 306 in einer In-Reihe-Konfiguration und nahe zu dem Zugangsverbinder 326 verbunden, an welchen ein Peritoneal-Katheter 322 mittels eines Verbinders 324 angeschlossen werden kann. Die Druckerfassungsleitung 302 ist an der Füll/Abführ-Leitung 306 angebracht, z. B. über eine Serie von Verbindern 308, sodass sie parallel entlang der Füll/Abführ-Leitung 306 verläuft. Der PD-Zyklusmacher 318 kann z. B. mit einer zusätzlichen Druckerfassungsvorrichtung ausgestattet sein, welche Teil eines Fluidkreises bildet, an welchem die Füll/Abführ-Leitung 306 angebracht ist, und welche konfiguriert ist, um den Druck in der Füll/Abführ-Leitung 306 nahe zu dem PD-Zyklusmacher 318 zu messen.
Daher können in den vorliegenden Ausführungsformen z. B. die Drücke an jedem Ende der Füll/Abführ-Leitung 306 mittels einer Steuervorrichtung, die den Zyklusmacher betreibt, zu allen Zeiten während des Betriebs des PD-Zyklusmachers 318 ermittelt werden und als kontinuierliche Eingangssignale für die Steuervorrichtung herangezogen werden während Füll- und Abführ-Arbeitsbetrieben. Wie unten diskutiert können diese Eingangseingaben verwendet werden, um das Aufnehmen und Speichern von Lebenssignalen, die Erfassung von Strömungseinschränkungen und von Knicken in der Füll/Abführ-Leitung 306 zu ermöglichen und um die Regulierung der Flussrate zu ermöglichen während des Managens des Drucks im Peritoneum.
2B zeigt einen Peritoneal-Dialyse-Rohrleitungssatz 60 mit einem integrierten Drucksensor 45, der an einem distalen Ende einer Füll-Abführ-Leitung 47 angeordnet ist. Die Füll-Abführ-Leitung kann z. B. ein oder zwei Lumen zum gemeinsamen oder separaten Füllen bzw. Abführen verwenden. Ein Druckmesswandler 45 ist in Druckkommunikation mit einem Lumen der Füll-Abführ-Leitung 47. Falls es separate Füll- und Abführlumina gibt, kann jede ihren eigenen Druckmesswandler 45 haben, oder nur eine davon, z. B. die Füllleitung, kann z. B. einen Druckmesswandler 45 haben. Der Wandler kann z. B. eine Dehnungsmesserkomponente sein, die auf isotropen Druck reagiert (z. B. voll benetzt oder eingetaucht), oder er kann eine Dehnungsmesserkomponente sein, die in die Wand einer in Serie geschalteten Fluidförderkomponente eingebaut ist. Es sind auch andere Konfigurationen möglich, um den Effekt des Bereitstellens des Druckerfassens an dem distalen Ende der Füll-Abführ-Leitung 47 zu erreichen. Ein Paar (oder, falls erforderlich, mehr) elektrische Leiter 48 verlaufen entlang der Länge der Füll-Abführ-Leitung 47, um mit einem elektrischen Verbinder 50 verbunden zu sein, welcher an einen Ansteuerschaltkreis 51 angeschlossen ist. Der Ansteuerschaltkreis kann z. B. einen Leistungszufuhr- und Leserschaltkreis oder irgendeinen anderen geeigneten Schaltkreis zum Erzeugen eines Drucksignals von dem Druck haben, der von dem Fluid in dem Lumen der Füll-Abführ-Leitung 47 an deren distalen Ende ausgeübt wird. Ein Verbinder 46, der für die Verbindung mit einem Peritoneal-Katheter konfiguriert ist, ist an dem distalen Ende angebracht, und ein Verbinder 49 zur Verbindung mit einer Quelle und/oder einer Senke von Fluid ist an dem proximalen Ende der Füll-Abführ-Leitung 47 angeordnet. Der Verbinder 46 kann z. B. permanent an einem Peritoneal-Katheter angebracht sein oder kann z. B. einen dort vorinstallierten Peritoneal-Katheter haben. Die Verbinder 49 und 46 können z. B. abgedichtet sein, um das Lumen und die Einheit 60 zu isolieren, welche als eine abgedichtete Einheit mit einem sterilen Lumen geliefert wird.
Mit nun Bezug auf 3B hat eine Variation eines Füll/Abführ-Rohrleitungssatzes 330 ähnlich zu der Ausführungsform 309 von 3A eine Doppelrohrleitung 332 mit auf einer Seite einem Füll/Abführ-Leitungsabschnitt 332A, der ein Großer-Durchmesser-Lumen hat, und auf der anderen Seite einem Druckleitungsabschnitt 332B, der ein Kleiner-Durchmesser-Lumen 332B hat. Beide Lumina verlaufen entlang der Länge des Füll/Abführ-Rohrleitungssatzes 330. Verbinder 334 und 336 sind am proximalen Ende bereitgestellt zum Verbinden des Füll/Abführ-Leitungsseitigen 332A Lumens und des Druckleitungsseitigen 332B Lumens mit dem Fluidkreis bzw. dem Drucksensor. Eine Druckmessdose 331 ist angeschlossen, um Drucksignale durch das kleine Lumen der Druckleitungsseite 332B zu fördern. Die Druckmessdose 331 ist in Serie angeschlossen an das Füll/Abführ-Lumen, so dass Druck auf ein internes Diaphragma ausgeübt wird, der den Druck am distalen Ende des Füll/Abführ-Lumens anzeigt. Es ist zu bemerken, dass der Füll/Abführ-Rohrleitungssatz 330 z. B. in zahlreichen Weisen ausgebildet sein kann, z. B. durch Zusammenschweißen zweier Rohrleitungen oder durch Extrudieren der zwei Rohrleitungen mit einem integralen Steg dazwischen. Passende Verbinder 326 und 324 können z. B. bereitgestellt sein zum Anschließen eines Peritoneal-Katheters 322.
Die Ausführungsform von 3B kann z. B. in der gleichen Weise wie jene von 3A verwendet werden. Daher, in dieser Ausführungsform also, können z. B. die Drücke an jedem Ende der Füll/Abführ-Leitung von einer Steuervorrichtung, die den Zyklusmacher betreibt, zu jeder Zeit während des Betriebs irgendeines PD-Zyklusmachers ermittelt werden und während Füll- und Abführ-Arbeitsbetrieben als kontinuierliche Eingangssignale an die Steuervorrichtung herangezogen werden.
Mit nun Bezug auf die 4A und 4B hat ein Peritoneal-Katheter 350 einen integrierten Druckmesswandler 342, welcher mittels eingebetteter elektrischer Leitungen 340, die entlang dem Katheter 350 verlaufen, mit einem Anschlussverbinder 340 verbunden ist. Ein Paar Manschetten 344 ist an einem proximalen Abschnitt 348 nahe dem proximalen Ende angeordnet, welches mit einem Fluidverbinder 352 ausgestattet ist. Der Druckmesswandler 342 kann z. B. eine Dehnungsmesservorrichtung mit einer flexiblen hermetischen Ummantelung sein, die an den Katheter angeschweißt oder damit integral ausgeformt ist. Der Verbinder 366 kann z. B. von irgendeiner geeigneten Art sein und kann z. B. mit einer elektrischen Leitung 365 verbunden sein, die am Füll/Abführ-Rohrleitungssatz 360 gehalten ist, ähnlich der Gestaltung von jener von 3A (oder jener von 3B oder irgendeiner anderen geeigneten Gestaltung). Die elektrische Leitung 365 kann z. B. passende elektrische Verbinder zur Verbindung mit einem Zyklusmacher mit einer Steuervorrichtung haben, um ein Drucksignal von dem Wandler 342 einzubringen. Der Katheter 350 hat Öffnungen, um den Ausgabefluss und das Ansaugen in der Peritoneal-Kavität wie bei den für Peritoneal-Dialyse bekannten Kathetern zu verteilen.
Eine Variation irgendwelcher der vorausgehenden Ausführungsformen können z. B. Füll/Abführ-Leitungen mit separaten Füll- und Abführleitungen sein, wobei jede ein jeweiliges Lumen hat. Die Leitungen können z. B. mittels separater Befestigungsmittel mit dem Zyklusmacher verbunden sein, an dem Zyklusmacher durch ein T- oder Y-Verbindungsstück zusammengeführt sein, an dem Peritoneal-Katheter zusammengeführt sein oder Kombinationen von diesen.
Mit nun Bezug auf 5A bis 5C wird nun ein Beispielprozess zum Überwachen von Drucksignalen von den vorausgehenden Peritoneal-Vorrichtungen beschrieben. 5A zeigt einen Prozess zum Speichern eines Ablaufs von Drucksignalabtastungen für ein Zeitintervall. Zum Beispiel kann das Drucksignal in 100 ms Intervallen für eine Dauer von 20 Sekunden bei S12 abgetastet werden und der Prozess nach einer Verzögerung S10 wiederholt werden. Die Abtastungen können z. B. in einem Speicher für viele Abtastungen gespeichert werden, die eine gesamte Behandlung oder nur einen Teil einer Behandlung abdecken. Alternativ zu dem Prozess von 5A können z. B. Druckdatenabtastungen von jeweilig jedem Drucksensor kontinuierlich in einem Speicher gespeichert und nach einem Archivieren aktualisiert werden folgend einer Behandlung oder aktualisiert werden in einer Zuerst-Rein/Zuerst-Raus-Weise gemäß einem Zeitintervall, um nur eine Kurzzeit-Historienaufzeichnung zu bewahren. Bei einer anderen Alternative können z. B. nur momentane Druckdaten gespeichert werden.
Der Prozess von 5B leitet zahlreiche Informationen von den Daten ab, die durch den Arbeitsvorgang von 5A gespeichert sind. Der Arbeitsvorgang kann z. B. für jedes Drucksignal angewendet werden, einschließlich z. B. jenen, die von einem distalen Drucksensor (z. B. 110 von 1) und einem proximalen Drucksensor (z. B. 102 von 1) bereitgestellt werden. Der Prozess von 5A wiedergewinnt das gespeicherte Signalelement S22 und verarbeitet es, um Rauschen S24 zu entfernen (z. B. Tiefpassfiltern, Glätten, Schwellwertsetzen oder andere geeignete Filterprozesse). Bei S26 wird das Drucksignalsegment analysiert, um eine Zuverlässigkeitsmetrik zu erzeugen, die seine Genauigkeit anzeigt. Das Letztere kann z. B. in vielerlei Weisen durchgeführt werden, z. B. durch Identifizieren von Unterschieden zwischen einem gespeicherten aktuellen Lesewert und einem gemessenen Druck oder einer Druckänderungsrate. Zusätzlich oder alternativ kann z. B. die Güte der Übereinstimmung des Druckprofils mit einem gespeicherten Model ein Genauigkeitsmaß bereitstellen (die Kurven werden in S28 übereinandergelegt). Der Drucklesewert kann z. B. mit einem Profil verglichen werden. In S28 wird ein Druckprofildatensatz in eine Respirationsrate und eine Pulsrate übersetzt durch Einpassen erwarteter Respirations- und Pulskurven in gespeicherte Daten und die Zuverlässigkeitsmetrik und Analysieren.
In S28 kann auch z. B. eine anspruchsvollere Analyse durchgeführt werden, z. B. durch Einpassen der Gemessene-Daten-Kurve in Kurven, welche identifizierbare Bedingungen charakterisieren, wie zum Beispiel gefährliche Bedingungen. Zum Beispiel kann ein Leck angezeigt sein durch einen scharfen Abfall im Druck an der distalen Örtlichkeit zusammen mit einem graduellen Trend eines schwindenden Drucks. Die Profilschablonen, welche Ereignisse charakterisieren, können ermittelt werden z. B. mittels Experiments oder Modellierens oder einfach mittels Beurteilung und in einem Speicher der Steuervorrichtung gespeichert werden. Andere Ereignisse, die z. B. identifiziert werden können, z. B. durch Vergleichen distaler und proximaler Drucklesewerte, sind Knicke oder Strömungseinschränkungen in der Füll/Abführ-Leitung oder Änderungen in den Fluideigenschaften, was z. B. eine Peritoneal-Infektion anzeigen kann. Das Letztere kann z. B. erfasst werden durch Identifizieren eines übermäßigen Druckabfalls in der Füll/Abführ-Leitung während eines Abführarbeitsvorgangs, was z. B. verursacht sein kann durch übermäßige Viskosität des verbrauchten Dialysats.
In S30 werden Ereignisse, die in den Profildaten erfasst wurden, momentane Druckwerte, historische Daten und Zuverlässigkeitsabschätzungen aktualisiert. Momentane Daten können z. B. in einer Örtlichkeit gespeichert werden, die momentane Werte repräsentiert, und historische Daten können z. B. in Speicherörtlichkeiten gespeichert werden, die historische Daten repräsentieren, zusammen mit Zeit- und Datumswerten. Z. B. kann eine Speicherörtlichkeit eine momentane Abschätzung über die Durchgängigkeit der Füll/Abführleitung halten. Die Ereignis-Erfassungs-Ergebnisse können z. B. als Statusmarkierungen und zugehörige Zuverlässigkeitsabschätzungen oder andere Metrik, wie z. B. eine Messung der Güte einer Einpassung in eine charakteristische Kurve oder einen momentanen Wert, repräsentiert sein.
Mit Bezug auf 5C, während eines Füll- oder Abführ-Arbeitsgangs S42, werden der Ereigniserkennungsstatus und/oder momentane Werte, wie z. B. jene des Drucks, von der Steuervorrichtung aus dem Steuervorrichtungsspeicher S44 gelesen und mit zahlreichen Schwellwertlevels S46, S48, S50 verglichen, und, falls der Schwellwerttest erfüllt ist, kann z. B. eine Alarmanzeige erzeugt werden S52 und der Zyklusmacher kann z. B. in einen Sicherheitsmodus gesetzt werden gemäß dem erfassten Ereignis oder der erfassten Bedingung. Andernfalls kann die Steuerung z. B. zu S42 zurückkehren.
Archivierte Daten können z. B. zu einem Datenspeicher überführt werden zur Kombination mit Daten von vielen Patienten, z. B. über Internetverbindung, zu Analyse- und Vergleichszwecken.
Die Bedingungen, die in S46, S48, S50 detektiert werden, können z. B. aufweisen:

1. Eine Reduzierung der Stärke des Lebenszeichen(z. B. Respiration, Puls)-Signals, was einen Leitungsverschluss, eine Reduzierung der Durchgängigkeit des Katheters oder eine anderes Problem anzeigt.
2. Exzessiver Druckverlust für eine momentane Flussrate, was z. B. einen Leitungsverschluss, einen Knick oder ein Eindrücken der Leitung oder ein anderes Problem anzeigen kann.
3. Exzessiver Druck des Peritoneums, was z. B. durch Reduzieren oder durch Stoppen der Flussrate kompensiert werden kann.
4. Exzessiver Abführungsfluss-Druckverlust in der Abführleitung wegen hoher Viskosität, was eine Infektion anzeigen kann.

Mit nun Bezug auf 6A erzeugt ein Peritoneal-Zyklusmacher-System 600 Gebrauchs-Peritoneal-Dialyse-Lösung gemäß einer Vorschrift, die in einer Steuervorrichtung 610 gespeichert ist. Die Vorschrift kann z. B. in die Steuervorrichtung eingegeben werden mittels einer Benutzerschnittstelle 601, mittels eines Fernterminals und/oder -servers 603 oder mittels anderer Mittel, wie beispielsweise einer Smartcard oder eines Barcode-Lesers (nicht gezeigt). Die Steuervorrichtung wendet Steuersignale auf einen Fluidfördervorrichtung und -kreis-Schalter 616 und eine Wasserreinigungsvorrichtung 620 an und empfängt Signale von einem distalen und einem proximalen Drucksensor 613 bzw. 614 an einer Füll/Abführ-Leitung 650, welche gemäß den vorhergehenden Ausführungsformen sein kann.
Der Fluidfördervorrichtung und -kreis-Schalter 616 ist ein Fluidkreiselement mit einem oder mehr Sensoren, Aktuatoren und/oder Pumpen, welches effektiv ist, um Fluid zwischen ausgewählten Leitungen 642, 644, 646, 648 650 und 618 zu fördern in Antwort auf Steuersignale von der Steuervorrichtung 610. Beispielausführungsformen sind hierin beschrieben, aber viele Details sind aus dem Stand der Technik bekannt zum Herstellen einer solchen Vorrichtung, so dass sie hier nicht weiter ausgeführt ist.
Eine Mehrfach-Behälter-Einheit 641 weist einen vorab befüllten, vorab-sterilisierten Osmotisches-Wirkstoffmittel-Behälter für osmotisches Wirkstoffmittel-Konzentrat 602 und einen anderen Elektrolyt-Behälter mit Elektrolyt-Konzentrat 604 auf. Die Einheit 641 weist auch einen leeren Chargen-Behälter 606 auf, welcher groß genug ist, um eine ausreichendes Volumen an Dialyse-Lösung für die Komplettierung wenigstens eines Füllarbeitsvorgangs einer automatisierten Peritoneal-Dialyse-Behandlung zu halten. Die Behälter 602, 604 und 606 können z. B. flexible Behälter vom Beuteltyp sein, welche kollabieren, wenn Fluid aus ihnen herausgezogen wird, und benötigen daher keinerlei Mittel, um Luft in sie hinein zu lüften, wenn sie entleert werden.
Der Osmotisches-Wirkstoffmittel-Behälter 602, der Elektrolytbehälter 604 und der Chargenbehälter 606 sind alle mittels jeweiliger Leitungen 642, 648, 644 und 646 mit dem Fluidfördervorrichtung und -kreis-Schalter 616 verbunden. Die Füll/Abführ-Leitung (oder die mehreren Leitungen) 650 und eine Gebrauchtes-Fluid-Abführ-Leitung 618 mit einem Leitfähigkeits-Sensor 629 können z. B. ebenfalls mit dem Fluidfördervorrichtung und -kreis-Schalter 616 verbunden sein.
Der Fluidvorrichtung und -kreis-Schalter 616 hat auch eine Füllleitung 631 zum Empfangen von Wasser. Die Wasserreinigungsvorrichtung 620 kann eine Wasserreinigungsvorrichtung oder irgendeine Quelle von sterilem und reinem Wasser sein, einschließlich eines vorab sterilisierten Wasserbehälters oder mehrerer Behälter. In einer bevorzugten Konfiguration kann die Wasserreinigungsvorrichtung 620 wie in der WO 2007/118235 ( PCT/US 2007/066251 ) beschrieben konfiguriert sein, welche hiermit durch Bezugnahme in ihrer Gesamtheit hierin mit aufgenommen ist und an die provisorische Anmeldung angehängt ist. Zum Beispiel kann die Wasserreinigungsvorrichtung 620 die Strömungskreiskomponenten von 22 aufweisen, einschließlich der Wasserreinigungsstufen, und kann im Allgemeinen zu der mechanischen Packung-Gestalt, die in 24 der einbezogenen (angehängten) Veröffentlichungsschrift gezeigt ist, konform sein.
6B zeigt ein vorausgehendes Stadium einer Fluidbereitstellung vor der Behandlung gemäß einer Ausführungsform des offenbarten Gegenstands. Die Steuervorrichtung 610 liest eine Vorschrift und erzeugt einen Befehl in Antwort auf einen Behandlungsvorschrift-Initiierungsbefehl, um Osmotisches-Wirkstoffmittel-Konzentrat von dem Behälter 602 zu dem Chargen-Behälter 606 zu strömen. Der Befehl wird auf den Fluidfördervorrichtung und -kreis-Schalter 616 angewendet, um die Osmotisches-Wirkstoffmittel-Konzentrat-Leitung 642 mit der Chargen-Füllleitung 644 zu verbinden und auch um das Osmotisches-Wirkstoffmittel-Konzentrat in den Chargen-Behälter 606 zu fördern. Dies kann durchgeführt werden mittels eines oder mehrerer Ventilaktuatoren und einer oder mehrerer Pumpen, welche den Fluidfördervorrichtung und -kreis-Schalter 616 bilden. Der Fluidfördervorrichtung und -kreis-Schalter 616 kann z. B. konfiguriert sein, um die Quantität an osmotischem Wirkstoffmittel präzise gemäß einer vorbestimmten Menge an Verdünnung durch Elektrolyt und Wasser zu bemessen, um die Vorschrift zu erzielen. Das Bemessen kann durchgeführt werden durch eine Verdränger-Pumpe im Fluidfördervorrichtung und -kreis-Schalter 616 oder durch ein anderes Mittel, wie z. B. einer Messung des Gewichts des Osmotisches-Wirkstoffmittel-Behälters 602 oder des Chargen-Behälters oder einer Volumetrischer-Fluss-Messvorrichtung.
In einer alternativen Ausführungsform wird ein Teil des Wassers (weniger als die Gesamtheit, die zur Verdünnung verwendet wird, wie weiter unten mit Bezug auf 6C diskutiert) dem Chargen-Behälter als erstes zugeführt, bevor das osmotische Wirkstoffmittel und die Elektrolyte (falls erforderlich) in den Chargen-Behälter gepumpt werden.
Mit nun Bezug auf 6C wird eine Verdünnungsstufe durchgeführt mittels Verwendens des Peritoneal-Zyklusmacher-Systems 600. Die Steuervorrichtung 610 erzeugt in Antwort auf die Vorschrift einen Befehl, um gereinigtes Wasser von der Wasserreinigungsvorrichtung 620 zu dem Chargen-Container 606 zu strömen. Der Befehl wird auf den Fluidfördervorrichtung und -kreis-Schalter 616 angewendet, um die Gereinigtes-Wasser-Leitung 631 mit dem Chargen-Behälter 606 zu verbinden, um eine abgemessene Quantität an Wasser hinzuzufügen, um das Osmotische-Wirkstoffmittel-Konzentrat in dem Chargen-Behälter 606 zu verdünnen. Die Steuervorrichtung kann z. B. den Fluidfördervorrichtung und -kreis-Schalter 616 steuern, um zu gewährleisten, dass die korrekte Menge an Wasser gefördert wird. Alternativ kann z. B. die Wasserreinigungsvorrichtung eine Flussmessungsvorrichtung oder eine Dosierpumpe oder einen anderen geeigneten Mechanismus verwenden, um die korrekte Menge an Wasser zu fördern. Die Steuervorrichtung 610 kann mit der Wasserreinigungsvorrichtung 620 verbunden sein, um das Verdünnungsergebnis zu erzielen. Der Fluidfördervorrichtung und -Kreis-Schalter 616 kann auch konfiguriert sein, um verdünnte Osmotisches-Wirkstoffmittel-Lösung durch die Leitungen 644 und 646 entweder simultan mit der Verdünnung oder nachdem das verdünnende Wasser zu dem Chargen-Behälter transferiert worden ist, zu zirkulieren, gemäß alternativen Ausführungsformen.
Die relativen Mengen an Wasser, osmotischem Wirkstoffmittel und Elektrolyt können z. B. definiert sein basierend auf ratiometrischen Proportionierungseigenschaften der Pumpe. Da ein einzelnes Rohr verwendet wird, um all die Flüssigkeiten in den Chargen-Container zu fördern, beeinflussen die meisten Quellen von Versatz von der vorhergesagten Pumprate (basierend auf Wellenrotationen z. B.) zur tatsächlichen Pumprate alle Fluide grob in etwa gleich.
Mit nun Bezug auf 6D wird die verdünnte Osmotisches-Wirkstoffmittel-Lösung in dem Chargen-Behälter 606 getestet, um zu gewährleisten, dass die korrekte Konzentration an osmotischem Wirkstoffmittel erzielt ist. Bei einer Ausführungsform hat das Osmotische-Wirkstoffmittel-Konzentrat 602 eine Menge des Elektrolyt-Konzentrats, um ein Leitungsfähigkeits-Signal zu erzeugen mittels Verwendens des Leitungsfähigkeitssensors 628, wenn Fluid von dem Chargen-Container 606 mittels des Fluidfördervorrichtung und -kreis-Schalters 616 zur Abführleitung 618 an dem Leitungsfähigkeitssensor vorbeigefördert wird. Die Menge an Elektrolyt, der mit dem osmotischen Wirkstoffmittel vorgemischt wird, kann z. B. das geringste Verhältnis von Elektrolyt zu osmotischem Wirkstoffmittel sein, welches eine mögliche Vorschrift z. B. erfordert. Der Fluidfördervorrichtung und -kreis-Schalter 616 kann z. B. die Funktion durchführen mittels Verwendens eines oder mehrerer Ventilaktuatoren oder einer oder mehrerer Pumpen, die den Fluidfördervorrichtung und -kreis-Schalter 616 bilden. Der Fluidfördervorrichtung und -kreis-Schalter 616 kann z. B. konfiguriert sein, um die Quantität an Wasser präzise zu bemessen, oder die Funktion kann mittels der Wasserreinigungsvorrichtung 620 bereitgestellt sein. Die Steuervorrichtung kann z. B. zusätzliches Wasser oder osmotisches Wirkstoffmittel hinzufügen und die Leitfähigkeit erneut testen, falls die gemessene Konzentration an osmotischem Wirkstoffmittel/Elektrolyt unkorrekt ist. Zusätzlich zum Verwenden einer kombinierten Osmotisches-Wirkstoffmittel- und Elektrolytkonzentration im Osmotisches-Wirkstoffmittel-Behälter 602 hält bei einer alternativen Ausführungsform der Osmotisches-Wirkstoffmittel-Behälter 606 Osmotisches-Wirkungsmittel-Konzentrat ohne Elektrolyt, und die Osmotisches-Wirkstoffmittel-Konzentration wird direkt durch andere Mittel gemessen, wie z. B. durch spezifische Schwerkraft (Hydrometer), Brechungsindex (Refraktometer), Polarisation, Infrarotabsorption oder andere spektrografische Technik.
6E zeigt eine Elektrolyt-Hinzufüge-Stufe der Fluidbereitstellung vor der Behandlung gemäß einer Ausführungsform des offenbarten Gegenstands. Die Steuervorrichtung 610 liest eine Vorschrift und erzeugt einen Befehl, um Elektrolyt von dem Behälter 604 zu dem Chargen-Behälter 606 zu strömen. Der Befehl wird auf den Fluidfördervorrichtung und -kreis-Schalter 616 angewendet, um die Elektrolyt-Konzentrat-Leitung 648 mit der Chargen-Füllleitung 644 zu verbinden und auch um das Elektrolyt-Konzentrat in den Chargen-Behälter 606 zu fördern. All dies kann durchgeführt werden durch einen oder mehrere Ventilaktuatoren und eine oder mehrere Pumpen, welche den Fluidfördervorrichtung und -kreis-Schalter 616 bilden. Der Fluidfördervorrichtung und -kreis-Schalter 616 kann konfiguriert sein, um die Quantität an Elektrolyt präzise gemäß einer vorhergesagten Menge an Verdünnung durch osmotisches Wirkungsmittel und Wasser zu bemessen, welche vorausgehend ermittelt worden ist, um in dem Chargen-Behälter 606 zu sein, um die Vorschrift zu erzielen. Das Bemessen kann durchgeführt werden durch eine Verdränger-Pumpe im Fluidfördervorrichtung und -kreis-Schalter 616 oder ein anderes Mittel, wie z. B. eine Messung des Gewichts des Elektrolyt-Behälters 604 oder des Chargen-Behälters 606 oder eine Volumetrischer-Fluss-Messvorrichtung.
Mit nun Bezug auf 6F kann dann der Elektrolyt z. B. gemischt werden mittels Verwendens der Chargen-Füll und -Abführ-Leitungen 646 und 644 in einer geschlossenen Schleife. Falls erforderlich, in Abhängigkeit davon, wie viel Verdünnung während des Osmotisches-Wirkstoffmittel-Verdünnungsprozess durchgeführt worden ist, kann z. B. weitere Verdünnung wie oben beschrieben durchgeführt werden. Die abschließende Formulierung kann erzielt werden durch den in 6F dargestellten Prozess. Dann, wie in 6G dargestellt, kann z. B. die letztliche Elektrolyt-Konzentration der Mischung im Chargen-Behälter 60 ermittelt werden mittels eines Leitungsfähigkeitssensors 628 durch Durchströmen-Lassen einer Probe dort hindurch.
Zusätzlich zu Masse- oder Leitungsfähigkeitsmessungen können z. B. andere Arten von Messungen verwendet werden, um Verhältnisse der Dialyse-Fluid-Komponenten und der Verdünnung zu messen. Zum Beispiel können z. B. Indikatorchemikalien, wie z. B. radioaktive Indikatoren oder Färbemittel, verwendet werden.
Obwohl gravimetrisches Erfassen und Indikator/Leitfähigkeits-Erfassen als Einrichtungen beschrieben wurden zum Gewährleisten von korrektem Proportionieren und von korrekten Verdünnungsraten zum Erzielen von Zielvorschriften, sollte es klar sein, dass das System z. B. auch ratiometrisches Proportionieren verwenden kann, insbesondere wenn Verdränger-Pumpen verwendet werden. Ratiometrisches Proportionieren hat den Vorteil der volumetrischen Wiederholbarkeit und Voraussagbarkeit von bestimmten Pumpen. Zum Beispiel kann eine bestimmte Pumpe ein sehr wiederholbares Fluidvolumen für eine gegebene Anzahl von Pumpzyklen (Pumprotationen für eine peristaltische Pumpe oder Zyklen für eine Diaphragma-Pumpe z. B.) liefern. Wenn alle Dialyse-Lösung-Komponenten (Wasser, Osmotisches-Wirkstoffmittel-Konzentrat und Elektrolyt-Konzentrat z. B.) zu dem Mischbehälter geliefert sind mittels Verwendens der gleichen Pumpe, einschließlich z. B. das Pumpenrohrsegment einer peristaltischen Pumpe, dann werden die Volumenverhältnisse der Komponenten, nach dem Einstellen bezüglich potentieller Strömungspfad- und/oder Viskositäts-Unterschiede wie nachfolgend erläutert, komplett bestimmt durch die Anzahl an Pumpzyklen, die zum Fördern jeder Komponente verwendet wurden.

Dieses Proportionieren kann z. B. die Messung der Fluidleitfähigkeit oder -dichte oder andere Messungen unterstützen oder ersetzen. Um die Anzahl an Pumpzyklen auf tatsächlich verlagerte Masse oder Volumen zu konvertieren, kann z. B. eine Kalibrierung durchgeführt werden und/oder können z. B. Strömungspfad(einschließlich Fluideigenschaften)-Kompensations-Parameter verwendet werden. Die Strömungspfad-Kompensations-Parameter können z. B. zu jedem besonderen Fluidströmungspfad und/oder Fluidtyp jeweilig zugeordnet sein oder können z. B. für alle Fluidpfade und Fluidtypen identisch sein. Um eine verbesserte Genauigkeit bereitzustellen, können z. B. eine oder mehr Pumpenkalibrierungen und/oder Strömungspfad-Kompensations-Parameter erzeugt werden durch einen Kalibrierungsprozess. Typischerweise werden Strömungspfad-Kompensations-Faktoren etabliert während der Entwicklung des Systems und in einem nichtflüchtigen Speicher gespeichert. Typischerweise werden eine oder mehrere Strömungs-Kalibrierungs-Prozesse durchgeführt, wenn das System von einem Patienten verwendet wird. Der Kalibrierungsprozess kann durchgeführt werden, nachdem jeder neue Fluidsatz installiert ist, oder bevor jedem Chargen-Bereitstellungszyklus oder sogar zu mehrfachen Zeitpunkten während der Bereitstellung einer einzigen Charge. Ein Einwegfluidsatz kann z. B. jeden Tag installiert werden. Der Kalibrierungsprozess kann mittels Verwendens von Wasser durchgeführt werden. Die Kalibrierung kann sequentiell Fluid durch einen oder mehrere der folgenden Stufen pumpen:

Von	Zu
Wasserquelle	Abfuhr-Anschluss
Chargen-Behälter	Abfuhr-Anschluss
Osmotisches-Wirkstoffmittel-Konzentrat-Behälter	Abfuhr-Anschluss
Elektrolyt-Konzentrat-Behälter	Abfuhr-Anschluss
Patientenzugang	Abfuhr-Anschluss
Chargen-Behälter	Patientenzugang
Osmotisches-Wirkstoffmittel-Konzentrat-Behälter	Chargen-Behälter
Elektrolyt-Konzentrat-Behälter	Chargen-Behälter
Wasserquelle	Chargen-Behälter

Bei dem Kalibrierungsprozess wird Fluid zwischen irgendeinem oder allen der Pfade, wie oben identifiziert, gepumpt. Ein separater Kalibrierungskoeffizient kann z. B. für jeden der Pfade erzeugt werden. Der Kalibrierungskoeffizient kann z. B. in einem Speicher oder in einem nichtflüchtigen Datenspeicher gespeichert werden, z. B. als ein Parameter, der einer Anzahl von ml/per Pumpenrotation (oder Diaphragma-Pumpenzyklus) oder als ein Proportionalitätsverhältnis relativ zu einem bestimmten Referenzflusspfad repräsentiert. Die tatsächliche Fluidquantität, die während des Kalibrierungsschritts transportiert wird, kann z. B. mittels irgendeiner geeigneten Vorrichtung (Flusssensor) gemessen werden, einschließlich Volumen- oder Massen-Messvorrichtungen oder einer direkten Flussratenmessung mit Integration, z. B. mittels Verwendens von Laser-Doppler-Geschwindigkeitsmessung, thermische Transitzeit, Magnethydrodynamik, Propellerhydrometer, Verdränger-Fluss-Messung, Differentialdruck durch einen Widerstand, wie z. B. ein Venturi, eine Düse, eine Blendenplatte oder ein anderes Strömungshindernis, einen variablen Bereichs- oder Rotamesser, ein Pitot- oder Staurohr, Wirbeldurchflussfrequenzzähler, Ultraschall, oder eine andere Vorrichtung. Irgendeine der offenbarten Ausführungsformen kann z. B. einen Flusssensor anwenden, bei dem wenigstens jener Teil davon, welcher Fluid trägt, wegwerfbar ist, sodass die Flussrate (oder die gesamtverlagerte Fluidquantität) in eine Steuervorrichtung eingegeben werden kann, wobei die Verwendung eines Einweg-Fluidkreises ermöglicht ist. Beispiele weisen auf einen Ultraschall-Weichröhren-Durchflussmengenmesser, hergestellt von Strain Measurement Devices SMD, welcher nicht-invasiv den Fluss in Weichrohren misst mittels geschlitzter Wandler, in welche eine Länge der Rohrleitung während der Fluidkreisinstallation eingesetzt werden kann. Für Kassettenausführungsformen kann der PD-Zyklusmacher eine Bewegungsmesswandlerstufe anwenden, welche mit einer exponierten Rohrlänge der Kassette im Eingriff steht nach passivem Einsetzen der Kassette.
Das Pumpsystem kann z. B. auch ausreichend wiederholbar sein in einer Weise, welche erlaubt, präzise Verhältnisse zu erstellen ohne Kalibrierung, in Abhängigkeit von den vorbestimmten Toleranzen, welche von dem Systemdesigner gewählt sind. Falls Herstellungstoleranzen, einschließlich Materialien, ausreichend kontrolliert werden, kann ein gewünschtes Kontrolllevel über die Verhältnisse erreicht werden ohne In-situ(Überwachungspunkt)-Kalibrierung. Eine insbesondere sensitive Komponente in Bezug auf das Garantieren einer Wiederholbarkeit ist das pumpende Rohrsegment einer peristaltischen Pumpe. Bei einer ersten Ausführungsform ist das Peristaltische-Pump-Rohrsegment von einem Material gemacht, dessen mechanische und materielle Toleranz innerhalb vordefinierter Grenzen kontrolliert werden. Die Längen der Leitungsrohrkreiselemente und die mechanischen Parameter werden ebenso innerhalb jeweiliger vordefinierter Grenzen kontrolliert. Eine Kalibrierung kann dann außerhalb des Behandlungskontextes durchgeführt werden, z. B. im Labor, um präzise Werte zu berechnen, um die Pumpzyklen in transferierte Fluidquantität für einen einzelnen Posten von austauschbaren Fluidkreisen zu konvertieren. Die Kalibrierung kann z. B. für mehrere Posten durchgeführt werden. Die Kalibrierung kann z. B. auch für jeden Fluidkreis durchgeführt werden. Die Kalibrierung kann z. B. auch von dem Behandlungssystem für jeden Fluidkreis durchgeführt werden. Die Kalibrierung kann z. B. auch für jede Charge von Fluid, die von dem Fluidkreis bereitgestellt wird, durchgeführt werden.
Mit Bezug auf 6H kann z. B. nachfolgend zu der Bereitstellung des Inhalts des Chargen-Behälters 606 wie oben beschrieben, der Fluidfördervorrichtung und -kreis-Schalter 616 konfiguriert sein, um den Patienten 611 zu entleeren in Abhängigkeit von dem vorausgehenden Patientenstatus. Gebrauchtes Dialysatfluid kann entzogen werden durch den Fluidtransportvorrichtung und -kreis-Schalter 616 und durch die Abführleitung 618 gefördert werden. Dann kann z. B. der Inhalt des Chargen-Behälters 606 wie in 6K dargestellt zum Patienten gefördert werden. Hier hat die Steuervorrichtung 610 den Fluidtransportvorrichtung und -kreis-Schalter 616 konfiguriert, um Fluid zu einem Patienten 611 zu strömen.
Mit nun Bezug auf 7A weist eine Fluidkreis-Ausführungsform zum Implementieren der Ausführungsform von 6A einen Einweg-Fluidkreis 700 auf. Der Fluidkreis 700 kann z. B. vorab angebrachte Osmotisches-Wirkstoffmittel- und Elektrolyt-Konzentrat-Behälter 760 und 762 aufweisen. Der Fluidkreis 700 kann z. B. auch einen vorab angebrachten Chargen-Behälter 764 aufweisen. Der Inhalt der Osmotisches-Wirkstoffmittel- und Elektrolyt-Konzentrat-Behälter 760 und 762 kann für mehrere Zyklen ausreichend sein und damit eine komplette automatisierte Peritoneal-Dialyse-Behandlung abdecken. Das innere Volumen des Chargen-Behälters kann ausreichend sein für genau einen Zyklus oder für mehrere Zyklen in einer einzigen automatisierten Peritoneal-Dialyse-Behandlung.
Der Fluidkreis 700 ist bevorzugt eine Einweg-Einheit, welche ein komplett abgedichtetes inneres Volumen hat, mit Ausnahme eines Wassereinlassanschlusses 730 zum Anschluss an eine Quelle von gereinigtem Wasser, eines Abführanschlusses 713 und eines Anschlusses für einen Patientenzugang 717. Die Anschlüsse 730, 713 und 717 können z. B. gedichtet sein mit einer abnehmbaren Verbinderkappe, wobei der gesamte Einweg-Fluidkreis 700 als eine Einheit sterilisiert ist. Die Wassereinlassleitung 726 kann z. B. eine sterile Barriere 728 in der Form eines sterilen Filters aufweisen, z. B. einer mit einer Porengröße von 0,2 Mikrometern oder kleiner, um Verunreinigungen herauszufiltern. Das lässt effektiv nur den Patientenzugangsanschluss 717 und den Abführanschluss 713 als mögliche Eintrittswege für Verunreinigungen. Jedoch kann die Abführleitung 712 ein Rückschlagventil aufweisen, um das Einströmen von Fluiden dort hindurch zu verhindern. Sie ist im Allgemeinen auch ein Einweg-Pfad, sodass dies mit Ausnahme des Patientenzugangsanschluss 717 als eine mögliche Route für Verunreinigungen, um in das abgedichtete Volumen des Fluidkreises 700 zu strömen, alle beseitigt.
Der Fluidkreis 700 weist Fluidkreis-Verteilerpaneele 702 und 704 auf, welche jeweils Fluss entlang ihrer jeweiligen Längen verteilen, wodurch effektiv Fluss zwischen irgendwelchen der verbundenen jeweiligen Leitungen ermöglicht ist. Zum Beispiel kann Fluid von der Osmotisches-Wirkstoffmittel-Leitung 724 in den Verteiler 702 strömen und durch eine Pumpenleitung 706, welche konfiguriert ist, um mit einer peristaltischen Pumpe zusammenzupassen, in den Verteiler 704 und dann in einen ausgewählten einen oder mehrere von der Mischleitung 715, der Abführleitung 714 und/oder der Füll/Abführ-Leitung 716 gepumpt werden. Die Fluidkreis-Verteiler 702 und 704 können Sensorbereiche aufweisen (nicht gezeigt).
Eine Vielzahl von alternativen Verteil- und/oder Betätigungsvorrichtungen kann verwendet werden, um die Verfahren, die hierin beschrieben sind, zu implementieren. Zum Beispiel, mit Bezug auf 8D, hat eine Fluidkassette 802 zwei Schalenteile 802 und 803, welche teilweise einen Rohrleitungssatz mit Verteiler-Armen 806 (typ.) umschließen, welche von Verteiler-Teilen 812A und 812B herstammen. Fenster 810, 805 in jedem Schalenteil 802 und 803 liegen vor in Paaren an jeder Seite eines Armes 806 auf, um einem linearen Aktuator (Elektromagnetklemme, Schritt- und Schraubenantrieb, Drückmechanismus wie z. B. eine Presszange, oder irgendeiner anderen Art von Mechanismus) Zugang zu dem Segment 816 zu ermöglichen und selektiv das Segment 816 von außerhalb der Schale her zu klemmen.
Das Schalengehäuse wird montiert, wie es durch die gepunkteten Teile angezeigt ist, zu einer teilweisen Umhüllung. Alternativ können die Rohrleitungsteile und der Verteiler z. B. an einer einzigen Rückebene angebracht sein oder in einen Träger an einer permanenten Montagebefestigung eines PD-Zyklusmachers eingesetzt sein.
Ein Fenster, welches durch die Öffnungen 804 und 815 bereitgestellt ist, stellt in ähnlicher Weise Zugang zu einem Pumpenrohrleitungssegment 816 mittels eines peristaltischen Pumpenrotors her. Das Pumpenrohrsegment 816 kann z. B. flankiert sein durch, und kann auch größenangepasst sein an die angeschlossenen Rohrleitungen, Druckmessdosen 814. Die Druckmessdosen für die Fluiddruckmessung sind im Stand der Technik bekannt, und Details werden hier nicht weiter ausgeführt.
Die Verteiler der vorausgehenden Figuren können realisiert werden mittels einer Vielzahl von Strukturen. Z. B. verwendet der Fluidkreisteil 826 Y-Verbindungen 828 und Verbindungssegmente 827, um die Rohrleitungsarme 828 miteinander zu verbinden. Diese Struktur kann z. B. anstelle eines Verteilerteils 812B verwendet werden und kann eine Variation für das Verteilerteil 812A sein.
Die vervollständigte Vorrichtung 800 kann z. B. eine Fluidkassette sein, die in ein Zyklusmachergehäuse eingesetzt werden kann, so wie z. B. eine Scheibe Brot in einen Toaster, oder kann an den Aktuatoren auf andere Weisen angebracht sein.
Die Aktuatorbereiche 732A–732H erlauben das selektive Schließen von Verbindungen zu einer jeweiligen Leitung, wie z. B. zu der Abführ-Leitung 716. Dies erlaubt, dass jedwede der Leitungen, die mit dem Verteiler 702 verbunden sind, mit einer Leitung des Verteilers 704 durch die Pumpleitung 706 verbunden werden kann durch Schließen all der anderen Leitungen, mit Ausnahme der ausgewählten Leitungen. Beim Verteiler 704 steuert ein Aktuatorbereich 732A den Zugang zu einer Patientenzugangsleitung 716. Der Aktuatorbereich 732B steuert den Zugang zur Abführleitung 714. Der Aktuatorbereich 732C steuert den Zugang zur Mischleitung 715. Beim Verteiler 702 steuert der Aktuatorbereich 732D den Zugang zur Chargen-Füllleitung 718. Der Aktuatorbereich 732E steuert den Zugang zur Abführleitung 718. Der Aktuatorbereich 732F steuert den Zugang zur Elektrolyt-Füllleitung 722. Der Aktuatorbereich 732G steuert den Zugang zur Osmotisches-Wirkstoffmittel-Füllleitung 724. Der Aktuatorbereich 732H steuert den Zugang zur Wasser-Füllleitung 726.
Die Patientenzugangsleitung kann z. B. aufweisen einen Drucksensor 735, wie z. B. eine Druckmessdose, wie sie oben beschrieben wurde, mit einer Luftleitung 734 und einem Verbinder 736 zur Verbindung mit einem Druckmesswandler an einem Peritoneal-Dialyse-Zyklusmacher oder, alternativ, mit einem Sensorbereich an dem Fluidkreisverteiler.
Mit nun Bezug auf 7B ist ein kombinierter Fluidbereitstellungsapparat und PD-Zyklusmacher 788 kombiniert mit einer Wasserreinigungsvorrichtung 790, wodurch ein PD-System 701 gebildet wird. Eine Einweg-Fluidkreiseinheit 758 entspricht der allgemeinen Beschreibung der Ausführungsform 700 von 7A. Ein automatisierter Peritoneal-Dialyse-Zyklusmacher 788 hat ein Steuerpaneel 776 und ist konfiguriert, um den Einweg-Fluidkreis 758 zu verwenden. Zahlreiche Aktuatoren und Sensoren (z. B. Druckmesswandler, Temperatursensoren, optische Leckagedetektoren, etc. sind allgemein angezeigt bei 772. Eine Klappe 773 kann z. B. über der Einweg-Einheit-Kassette 758 geschlossen werden, um die Komponenten davon in einen Eingriff mit den zahlreichen Aktuatoren und Sensoren 772 zu bringen.
Die Einweg-Fluidkreis-Einheit 758 hat einen Kassettenabschnitt 766, der die Verteiler 762 und 764 verwendet (jeweils zugeordnet zu den Verteilern 702 und 704 von 7A). Die Verteiler 762 und 764 sind aneinander angebracht, aber haben interne Strömungsbereiche, die nicht in Fluidkommunikation sind (isoliert voneinander), sodass nur eine Pumpleitung 768 eine Fluidkommunikation zwischen den Verteilern 762 und 764 ermöglicht. Die anderen Elemente des Fluidkreises 758 sind wie mit Bezug auf 7A beschrieben. Der automatisierte Peritoneal-Dialyse-Zyklusmacher 788 ist gezeigt als auf einer Wasserreinigungsvorrichtung 790 oben aufgesetzt. Der automatisierte Peritoneal-Dialyse-Zyklusmacher 788 kann z. B. aufweisen ein Fach 780 zum Halten des Chargen-Behälters 764 und/oder eine Waage 778 zum Messen dessen Gewichts. Eine Halterung 782 hält jeweils den Osmotisches-Wirkstoffmittel- und den Elektrolyt-Behälter 780 bzw. 762.
Ein Stützbereich 770 (z. B. ein Aussparungsbereich) des automatisierten Peritoneal-Dialyse-Zyklusmachers 788 hat einen Peristaltische-Pumpe-Aktuator 774. Der Stützbereich nimmt den Kassettenabschnitt 766 der Einweg-Fluidkreis-Einheit 758 wie in 7C gezeigt auf, sodass die Pumpleitung 768 mit dem Peristaltische-Pumpe-Aktuator 774 im Eingriff steht und die Sensor- und Aktuatorbereiche der Kassette im Eingriff stehen mit den zugehörigen Sensoren und Aktuatoren 772 des automatisierten Peritoneal-Dialyse-Zyklusmachers 788.
Mit nun Bezug auf 8A und 9 sind schematische Darstellungen eines Peritoneal-Dialyse-Systems 900 und eines Wasserreinigungssystems 901 gezeigt, welche zusammen als ein komplettes System wie in der vorliegenden Beschreibung beschrieben zusammen arbeiten. Das Peritoneal-Dialyse-System 900 weist ein Fluidmanagementset 900A auf. Das Fluidmanagementset 900A ist mit einem Fluidkreis des Wasserreinigungssystems 901 gekuppelt, welches ein Permanentmodul 952 und verbrauchbare Komponenten enthält, die Filtermedien und Rohrleitungssätze 901A aufweisen. Das Peritoneal-Dialyse-System 900 weist einen PD-Zyklusmacher-und-Dialysebereitstellungs-Modul 949 auf, welches Steuereinrichtungen und vieles der permanenten Hardware enthält; das Wasserreinigungssystem kann z. B. damit verbunden sein, um die Steuereinrichtungen damit gemeinsam aufzuweisen, sodass ein einziges Benutzerschnittstellenpaneel 906 z. B. verwendet werden kann, um beide für die Verwaltung der Behandlung zu steuern.
Das PD-Zyklusmacher-und Dialyse-Bereitstellungsmodul 949 hat eine Steuervorrichtung 907 mit einem Benutzerschnittstellepaneel 906. Das Benutzerschnittstellepaneel hat Steuereinrichtungen 906A, 906B, 906C und eine Anzeige 906D. Die Steuereinrichtungen und andere Merkmale des Benutzerschnittstellepaneels 906 können eine Audioausgangsvorrichtung, LED-Lampen, Berührungsbildschirm-Eingabe und andere Vorrichtungen aufweisen, welche verwendet werden können zum Interagieren mit digitalen elektronischen Steuersystemen. Bevorzugt sind die Steuereinrichtungen 906A, 906B, 906C des Benutzerschnittstellepaneels 906 ein kleiner Satz von klar unterschiedenen Steuereinrichtungen, welche farbkodiert und unterschiedlich gestaltet sind.
Das Fluidmanagementset 900A weist auf Einweg-Chargen-, -Elektrolyt- und -Osmotisches-Wirkstoffmittel-Konzentrat-Behälter 908, 910 und 912, z. B. Beutel, die mit jeweiligen Dialyse-Lösung-, Elektrolyt-, und Osmotisches-Wirkstoffmittel-Saugleitungen 916, 915, 914 verbunden sind. Der Chargencontainer 908 ist bevorzugt ein leerer, vorab sterilisierter flexibler Behälter, welcher luftleer oder fluidleer geliefert ist und permanent an der Dialyse-Lösung-Saugleitung und einer Chargen-Füllleitung 917 angebracht ist, wobei die Chargen-Füllleitung 917 dazu verwendet ist, um Fluid in den Beutel hinein zuzugeben, und wobei die Dialyse-Lösung-Saugleitung 916 dazu verwendet ist, um den Inhalt von dem Beutel heraus zu entnehmen. Der Elektrolyt-und der Osmotisches-Wirkstoffmittel-Konzentrat-Behälter 910 und 912 speichern jeweilig Elektrolyt- und Osmotisches-Wirkstoffmittel-Konzentrat und sind auch permanent angebracht an der Osmotisches-Wirkstoffmittel- bzw. der Elektrolyt-Saugleitung 914 und 915. Die Behälter und Leitungen sind vorab angebracht und in einem sterilen Zustand bereitgestellt. Der Chargen-Behälter 908 wird schließlich mit einer Mischung aus sterilem Wasser, osmotischem Wirkstoffmittel und Elektrolyten befüllt, um eine Dialyse-Lösung-Vorschrift zu bilden. Der Chargen-Behälter 908 hat zwei Leitungen, wobei die anderen Behälter eine einzige Leitung haben. Der Osmotische-Wirkstoffmittel- und der Elektrolyt-Behälter 912 und 910 können z. B. mit nicht wieder aufmachbaren Klemmen 953 ausgestattet sein.
Der Chargen-Behälter 908 kann z. B. konfiguriert sein, um ausreichend Dialyse-Lösung unterzubringen für einen einzigen Peritoneal-Dialyse-Füllzyklus, oder er kann groß genug sein für mehrere Füllzyklen. Daher kann ein Bereitstellungszyklus z. B. genug Dialysat erzeugen für eine komplette Behandlung (z. B. einen nächtlichen Behandlungszyklus mit mehreren Abführ-Füll-Arbeitsvorgängen).
Die Chargen-, Elektrolyt-Konzentrat- und Osmotisches-Wirkstoffmittel-Konzentrat-Behälter 908, 910 und 912 können an einer Heizvorrichtung und/oder an einer Waage 902 angeordnet sein, was durch Strichlinien dargestellt ist. Temperatursensoren 904 und 905 können an der Fläche der Heizvorrichtung und/oder der Waage 902 bereitgestellt sein, um Temperatursignale an die Steuervorrichtung 907 bereitzustellen, welche die Heizvorrichtung und/oder die Waage 902 steuert. Die Steuervorrichtung kann konfiguriert sein, um das Dialysat in dem Chargen-Behälter 908 zu beheizen, welcher direkt auf der Heizvorrichtung und/oder der Waage 902 aufliegt. Die Temperatursensoren 904 und 905 können z. B. positioniert sein, um zu gewährleisten, dass der Chargen-Behälter 908 direkt an den Temperatursensoren 904 und 905 anliegt. Die Kombination von freier Konvektion in dem großen Chargen-Behälter 908 (mehrere Liter), einer dünnen Wand des Chargen-Behälters 908 und der Nachgiebigkeit der Wand helfen ein Lesen der Temperatursensoren 904 und 905 zu gewährleisten, welches die Temperatur des Inhalts des Chargen-Behälters 908 reflektiert. Es ist zu bemerken, dass, obwohl die Temperatursensoren 904 und 905 in einer Entfernung von den Chargen-, Elektrolyt-und Osmotisches-Wirkstoffmittel-Behältern 908, 910, 912 positioniert gezeigt sind, es vorgesehen ist, dass sie unmittelbar benachbart zu dem Chargen-Behälter 908 angeordnet sind.
Die Saugleitungen 914, 915 und 916 und die Füllleitung 917 sind mit einem Verteilermodul 911 verbunden, welches zwei Ventilkopfteile 941 und 946 hat, die mittels eines Barriereabschnitts 942 separiert sind und mittels eines Pumpenrohrsegments 944 miteinander verbunden sind. Der Fluss zwischen den Ventil-Kopfteilen 941 und 946 erfolgt nur durch das Pumpensegment 944 oder durch eine externe Verbindung zwischen den Leitungen, die damit verbunden sind, wie z. B. durch Strömen durch den Chargen-Behälter 908 über die Ventil-Kopfteile 941 und 946 und die Saug- und Füllleitungen 916 und 917. Das Verteilermodul 911 in Kombination mit einem Peristaltische-Pumpe-Aktuator 943 und Ventilaktuatoren 929, 930, 928, 931, 932, 933, 934 und 935 stellt bereit und reguliert den Fluidfluss zwischen ausgewählten Paaren von Rohrleitungen 914, 915 und 916, der Füllleitung 917, der Abführleitungen 920A und 920B, der Produktwasserleitung 919 und einer Patientenleitung 945. Das Verteilermodul 911 hat auch Sensorbereiche 936 und jeweilige Druckwandler 924 und 925, um Drucksignale zu erzeugen, welche den Druck auf beiden Seiten des Pumpenrohrsegments 944 reflektieren.
Das Verteilermodul 911 hat auch Kammern 913A und 913B und jeweilige Druckmesswandler 926 und 927, um Drucksignale zu generieren, welche den Druck an einem proximalen und einem distalen Ende der Patientenleitung 945 reflektieren. Die Druckkammer 913B ist verbunden mit einer Pneumatisches-Signal-Leitung 909, welche ihrerseits mit einer Druckmessdose 951 verbunden ist, welche konfiguriert ist, um den Druck in der Patientenleitung 945 am distalen Ende davon durch die pneumatische Signalleitung 909 zur Kammer 913B zu übermitteln. Die Kammer 913A ist in Kommunikation mit dem Ende der Patientenleitung 945, welche am nächsten zu ihr ist, und befördert den Druck zu dem Wandler 926, um ein Signal zu erzeugen, welches den Druck an dem proximalen Ende der Patientenleitung 945 repräsentiert. Die Steuervorrichtung 907 ist verbunden, um den Peristaltische-Pumpe-Aktuator 943 und die Ventilaktuatoren 929, 930, 928, 931, 932, 933, 934, und 935 zu steuern und die Drucksignale von den Druckmesswandlern 924 bis 927 zu erhalten. Das Verteilermodul 911 kann z. B. gegen die Ventilaktuatoren 929, 930, 928, 931, 932, 933, 934 und 935 mittels einer Tür 973 gedrückt werden, welche z. B. ein Gelenk und einen Riegel wie in den Figuren dargestellt haben kann. [Es ist zu bemerken: siehe Hintergrundmaterialien für aktualisierte Überlegungen, wie dies weiter zu konfigurieren ist...]
Eine alternative Ausführungsform hat einen direkten Druck-Zu-Elektrisch-Wandler anstelle der Druckmessdose 951, welcher das Erfordernis nach einer Kammer 913B bei einer solchen Ausführungsform vermeidet. Ein direkter Druck-Zu-Elektrisch-Wandler kann die Form eines eintauchbaren Dehnungsmessstreifens haben, dessen Großteil deformierbar ist, um negative und positive Druckwerte bereitzustellen oder einen jeweiligen davon, so wie erforderlich. Eine elektrische Leitung oder ein drahtloser Übertragungskanal können ein Drucksignal zu der Steuervorrichtung 907 befördern. Ein solcher Wandler kann in einen Verbinder für den Patientenzugang integriert sein. Alternativ kann z. B. der direkte Druck-Zu-Elektrisch-Wandler ein Druckkatheter sein, wie z. B. einer, der mit dem Peritoneal-Katheter integriert ist, wie irgendwo im vorliegenden Dokument beschrieben.
Das Verteilermodul 911 hat jeweilige kastenförmige Ventil-Kopfteile 941 und 946. Jedes Kopfteil hat eine Mehrzahl von Ventilstrukturen, die betätigt wird durch einen jeweiligen der Ventilaktuatoren 929, 930, 928, 931, 932, 933, 934 und 935. Die Ventilaktuatoren 929, 930, 928, 931, 932, 933, 934 und 935 können Elektromagnethämmer, Linearmotoren, pneumatische Hämmer oder irgendeine geeignete Vorrichtung zum Aufbringen einer Kraft sein, um einen jeweiligen der Kopfteilventile (eins der Ventile ist bei 140 angezeigt) zu drücken. Mit Bezug auf die 8B und 8C ist ein Ventil 140 in einer Offenposition (8B) und einer Schließposition (8C) gezeigt. Der Kolben 136 eines Aktuators (wie bei 929) bewegt sich vertikal, um eine Kraft auf eine Membran 134 auszuüben, um diese über eine Öffnung 134 zu schließen. Ein Rohr 131 ist mittels Bondens an der Kopfteilwand 135 angebracht mittels Verwendens eines konformen Anschlusses 131, um es dem Rohr 131 zu erlauben, in der Kopfteilwand 135 aufgenommen und abgedichtet zu sein. Das Rohr 131 ist gegen die Kopfteilwand 135 abgedichtet, um einen Fluss zwischen einem Lumen des Rohrs zu verhindern, wenn die Membran über der Öffnung 132 geschlossen ist. Ein Innenvolumen 130 des Ventilkopfteils 941 oder 946 ist dadurch nur selektiv zugänglich durch Betätigen des Aktuators, um den Kolben 13 entsprechend anzutreiben. Durch Auswählen eines Paars von Aktuatoren, um zu öffnen, kann Fluss auftreten durch das Innenvolumen des Ventilkopfteils hindurch zwischen den Lumina von zwei Rohren, die zu korrespondieren zu dem Paar von Aktuatoren, welche zum Öffnen aktiviert wurden. Die Aktuatoren können normalerweise geschlossen sein mittels einer Feder (oder einem anderen Mittel) und nur geöffnet sein, wenn der Aktuator betätigt wird. Alternativ dazu können sie normalerweise offen sein.
Die Produktwasserleitung 919 ist mit einem Wasserreinigungssystem verbunden (Leitung ist fortgesetzt zu einer Leitung, welche mit dem gleichen Verbindungssymbol A in 9 bezeichnet ist). Die Abführleitung 920 ist mit dem Wasserreinigungssystem verbunden (die Leitung setzt sich zu einer Leitung fort, die mit dem gleichen Verbindungssymbol B in 9 bezeichnet ist. Eine Steuerleitungsverbindung (welche über Kabel oder drahtlos sein kann), die durch das Verbindungssymbol C angezeigt ist, kann z. B. bereitgestellt sein, um eine interne zentrale Steuervorrichtung 959 mit der Steuervorrichtung 906 zu verbinden, um es Befehlen von der Steuervorrichtung 906 zu erlauben, dazu verwendet zu werden, um das Wasserreinigungssystem 901 zu steuern. Es ist zu bemerken, dass alternativ, anstelle einer Steuervorrichtung 959, ein Datenbus oder ein äquivalentes Kommunikationsnetzwerk, wie z. B. ein Kabelbaum oder ein Kabellos-Piconet (nicht gezeigt) z. B. einen direkten Zugang für alle Sensoren und letztlich Steuervorrichtungen und Aktuatoren des Wasserreinigungssystems 901 zu der Steuervorrichtung 906 geben kann, sodass das Wasserreinigungssystem einfach eine Komponente des Peritoneal-Dialyse-Systems 900 ist. In anderen Ausführungsformen kann das Wasserreinigungssystem betrieben werden als eine alleinstehende Vorrichtung und weist seine eigene Benutzerschnittstelle und seine eigene Steuereinrichtung auf, um Produktwasser für andere Funktionen zuzuführen, wie z. B. für Hemodialyse. Bei Ausführungsformen können z. B. die Funktionen der Benutzerschnittstelle 906 in Drahtlos-Eingabevorrichtungen eingebracht oder in diesen enthalten sein, wie z. B. eine Waage 955 oder ein tragbares Benutzerschnittstellemodul 956.
Ein steriler Filter 939 ist bereitgestellt, um Produktwasser, welches in der Produktwasserleitung 919 vorliegt, steril zu filtern. Während, bevor oder nach der Bereitstellung eine Charge von Dialyse-Lösung kann z. B. der Filter getestet werden auf Leckage mittels Durchführens eines Blasen- oder Druckabfall-Tests. Ein Delta-Druck-Wandler (zwei Drucksensoren, die von einer Membran separiert sind) oder ein Einzeldruck-Wandler an der Luftseite einer nassbenetzten Membran. In der vorliegenden Ausführungsform misst ein Wandler bei 919 den Druck in einer Luftkammer 948, welche mit einer Luftseite einer nassbenetzen Membran des sterilen Filters 939 in Kommunikation ist. Der Druckmesswandler 919 wird dazu verwendet, um Druckabfall (oder in anderen Ausführungsformen ein Transmembran-Druck(TMP)-Abfallprofil) zu detektieren, um zu ermitteln, ob die Filterintegrität innerhalb der erwarteten Grenzen liegt. In der vorliegenden Ausführungsform saugt eine Luftpumpe 917 Luft durch einen Filter 921 und pumpt diese selektiv durch ein Steuerventil 923 und einen Drucksensor. Die Pumpe 917 kann z. B. kontinuierlich laufen, wobei sie ein Druckregelventil 918 verwendet, um eine gewünschte Druckzuführung zu dem Ventil 923 und dem Ventil 922 aufrecht zu erhalten, welche z. B. selektiv geöffnet werden können, um Luft in die Kammer 913B und/oder 948 zu liefern. Der Zweck des Lufteinströmens in die Kammer 948 besteht darin, einen Blasen- oder Druckabfall-Test durchzuführen, was getan wird nach dem Herstellen einer Charge von Dialyse-Lösung, und zum Bestätigen, dass die Filterintegrität während des Transfers des Produktwassers aufrecht erhalten war. Das Strömen von Luft in die Kammer 948 wird durchgeführt zu dem Zweck des Wiederherstellens des Volumens der luftseitigen Kammer der Druckmessdose 951. Luft kann z. B. selektiv aus der Druckmessdose via Leckage gelangen und in diese gepumpt werden, um zu vermeiden, dass das Diaphragma gegen die eine oder die andere Seite von ihrem Bewegungsbereich geschlagen wird, um dadurch Falschablesungen zu verhindern. Zusammenfassend werden die Ventile 918, 923 und 922 von der Steuervorrichtung 907 gesteuert, um den Druck zu regeln (mittels Bypassströmung), und erlauben selektiv, dass Luft zu den Kammern 913B und/oder 945 strömt für die beschriebenen Funktionen.
Mit nun insbesondere Bezug auf 9 reinigt das Wasserreinigungssystem 901 Wasser durch eine erste Stufe, welche eine Grobpartikel- und/oder Sediment-Falle 994 verwendet. Eine zweite Stufe verwendet einen Kohlefilter. Eine dritte Stufe verwendet eine Ultraviolett-Lampe, um Wasser zu dekontaminieren. Eine vierte wendet Umkehr-Osmose an. Eine fünfte Stufe verwendet einen Kohlepolierfilter, welcher von einer sechsten Stufe aus Deionisations-Filtration gefolgt ist. Eine siebte und letzte Stufe ist eine Sterilisationsstufe, welche ein Paar von Ultrafiltern verwendet, die in Serie geschaltet sind, was eine Durchwachs-Kontamination des letztlichen Produktwassers verhindert. '901
Ein permanentes Filtrationsuntersystem 952 weist auf eine Pumpe 990, die Ultraviolett-Lampe 982, Sensormodule 984 und 985, ein automatisches Schließventil 988 für das Umkehr-Osmose-System, Drucksensoren 992, 981, 953, 989 und Ventile 991 und 993.
Abführfluid von der Abführleitung 920 passiert durch einen Verbinder 978 und in ein Paar von Sensormodulen 984 und 985, welche die Leitfähigkeit bzw. die Temperatur erfassen und messen. Die Sensormodule 984 und 985 stellen Redundanz bereit als ein Schutz gegen einen Fehler in einem der Module. Sicherheit kann gewährleistet werden z. B. mittels Verstärkens eines Erfordernisses, dass die in Serie miteinander verbundenen Sensormodule 984 und 985 Signale bereitstellen, die immer in Übereinstimmung sind, und im Falle einer Nichtübereinstimmung, in Abhängigkeit vom Arbeitszustand, kann z. B. ein Alarm erzeugt werden oder können andere Maßnahmen ergriffen werden. Ein Harnstoffsensor 953 kann z. B. dazu verwendet werden, um ein Signal zu erzeugen, das für ein Harnstofflevel anzeigend ist. Die Abführleitung trägt in einigen Modi gebrauchtes Dialysat, und Harnstoffgehalt kann aufgezeichnet oder anderweitig verwendet werden, um eine korrekte Behandlung der Nieren-Dialyse-Patienten gemäß den bekannten Prinzipien zu gewährleisten. Das Harnstofflevel kann z. B. an der Anzeige 906D angezeigt werden oder in einem Datenspeicher der Steuervorrichtung 907 aufgezeichnet werden oder alternativ gespeichert werden an einem Internetserver oder in einer externen Datenspeichereinrichtung (nicht gezeigt). Rückschlagventile 987 an unterschiedlichen Positionen verhindern Rückströmung. Ein Rückschlagventil 987 in der Abführleitung kann z. B. dazu verwendet werden, um Rückströmung in das Peritoneal-Dialyse-System 900 zu verhindern. Ein anderes Rückschlagventil 987 verhindert ein Abführen von Fluid, welches in die Umkehr-Osmose-Filter 975 zurückströmt, und ein anderes verhindert, dass vorab gefiltertes Wasser, welches von den Umkehr-Osmose-Filtern 975 ausgehend strömt, in umgekehrter Richtung strömt. Ein anderes Rückschlagventil 987 verhindert, dass Primärwasser, welches das System stromaufwärts des Partikelfilters 994 betritt, rückwärts strömt.
Zusätzlich zu den Sensormodulen 984 und 985 oder alternativ kann z. B. ein Fluidquantität-Messmodul bereitgestellt werden. Primärwasser tritt in das Wasserreinigungssystem 901 durch einen Verbinder 978 und ein Rückschlagventil 987 und in einen Partikelfilter 994 ein. Gefiltertes Wasser passiert durch ein Drucksteuerventil 996, durch einen Entlüftungsanschluss 989 zu einem Verbinder 978, welcher es mit dem Permanentfiltrationsuntersystem 952 verbindet. Eine drehzahlgeregelte Pumpe 990 zieht Wasser durch ein Ventil 993. Die Drücke stromaufwärts und stromabwärts der Pumpe 990 werden mittels Sensoren 992 bzw. 989 gemessen. Ein Bypass-Ventil 991 erlaubt Wasser rezuzirkulieren, um den Druck zu steuern. Das Bypass-Ventil 991 ist von der Steuervorrichtung 955 gesteuert, um den Druck, der die Pumpe 990 verlässt, zu regeln.
Ein automatisches Schließventil 988 führt Wasser zu dem Kohle- und RO-Untersystem 997 mit einer jeweiligen Überschusswasser-Verbindung, Produktwasser-Verbindung und Zuführwasser-Verbindungen 978. Zuführwasser passiert durch einen Leitfähigkeitssensor 977, welcher ein Leitungsfähigkeitssignal auf die Steuervorrichtung 955 anwendet, und dann durch ein Aktivkohlefilterbett.
Nach dem Passieren durch die RO-Membrane 975 strömt Produktwasser durch das Rückschlagventil 987 durch eine Leitung 957 zu einem Drucksensor 981, durch das automatische Schließventil 988 hindurch zu einem Ultraviolett-Filter, nach welchem das Produktwasser das Permanentfiltrationsuntersystem 952 durch einen Verbinder 978 hindurch verlässt. Der Verbinder 978, welcher Produktwasser von dem permanenten Filtrationssubsystem 952 erhält, ist ein Teil eines Einweg-Filtermoduls 970, welches enthält Kohlenstoff 963, Segregierbett-Deionisationsfilter 959 (jeder mit einem Kation-Bett 965 und einem Anion-Bett 964) und einem Mischbett-Deionisationsfilter 966. Das Einweg-Filtermodul 970 enthält auch ein Paar separierter Ultrafilter 958 mit Entlüftungen 956. Der Leitungsfähigkeitssensor 968A detektiert frühes Durchbrechen von Verunreinigungen, was von der Steuervorrichtung 955 z. B. dazu verwendet werden kann, um eine Anzeige zu erzeugen, dass das Filtermodul 970 gewechselt werden muss. Die Anzeige des Gebrauchsende-Punkts des Filtermoduls 970 kann z. B. über das Benutzerschnittstellepaneel 906 oder eine unabhängige (nicht gezeigt) ausgegeben werden. Die Ultrafilter 958 sind getrennt, um zu sterilisieren und um eine Durchwachs-Kontamination zu verhindern. Ein Rückschlagventil 969 verhindert Rückströmung. Ein Siegel 960 wird gesprengt, wenn das Filtermodul 970 zum ersten Mal verbunden wird. Die Steuervorrichtung 955 verhindert das erneute Verbinden von Filtermodulen 970 mit gesprengten Siegeln, wodurch die Wiederverwendung von zuvor verwendeten Filtermodulen 970 verhindert wird. Ein Feuchtesensor 938 ist mit der Steuervorrichtung 955 verbunden und erzeugt ein Signal, welches auf die Steuervorrichtung 955 eingebracht wird, wenn er aufgrund eines Lecks nass wird.
10 zeigt das Peritoneal-Dialyse-System 900, welches als ein Peritoneal-Dialyse-System rekonfiguriert ist, welches prepariertes Dialysat in vorab sterilisierten Behältern 1002 verwendet. Anders als das System 900, benötigt das vorliegende System kein Wasserreinigungssystem 901, um zu arbeiten. Frische Dialyse-Lösung-Beutel 1002 sind mit einem Rohrsatz 1000 verbunden, welcher konfiguriert ist, um es dem PD-Zyklusmacher- und Dialyse-Lösung-Bereitstellungs-Modul 949 zu erlauben, mit präpariertem Beutel-Dialysat verwendet zu werden. Das PD-Zyklusmacher- und Dialyse-Lösung-Bereitstellungsmodul 949 werden nicht erneut beschrieben, mit Ausnahme der Bemerkung, dass die Funktionen der Aktuatoren 929, 930, 928, 931, 932, 933, 934 und 935 in einigen Fällen neu zugeordnet sind durch die Befehlssignale der Steuervorrichtung 907.
Wie zu sehen ist verbinden die Leitungen 1010, 1011, 1012 und 1013 die Dialyse-Lösung-Beutel 1002 mit dem Verteilermodul 911. Wenigstens einer von den Dialyse-Lösung-Beuteln 1002 ist an einem anderen von den zwei Ventil-Kopfteilen 941 und 946 angebracht, um den Transfer von Dialyse-Lösung zwischen den Beuteln zu ermöglichen, welcher seinerseits z. B. erlauben kann, den Rohrsatz 1000 zu füllen und auch andere Funktionen ermöglicht. Es ist auch zu bemerken, dass die Leitung 1010 mit der Leitung 945 gekuppelt ist, um es dem Fluid von beiden Ventil-Kopfteilen 941 und 946 zu erlauben, in die Patientenleitung 945 gepumpt zu werden. Die Funktionen, die durch diese Konfiguration ermöglicht sind, weisen z. B. auf, es Fluid zu erlauben, zu einem der Dialyse-Lösung-Beutel 1002, die bei 1020 angezeigt sind, befördert zu werden, welcher z. B. an der Heizvorrichtung 903 vorliegen kann, von irgendeinem der anderen Beutel 1002 aus. Dann, sobald der Beutel 1020 geleert ist, kann das Fluid von einem der anderen Beutel 1002 aus transferiert werden, um ihn zu füllen, wobei der Beutel 1020 vor der Infusion beheizbar ist. Eine Inspektion des Rohrsatzes 1000 und der Ventil-Kopfteile 941 und 946 macht es klar, dass diese Funktionen lediglich durch eine geeignete Ablaufsteuerung der 929, 930, 928, 931, 932, 933, 934 und 935 ermöglicht sind. Jeder der Dialyse-Lösung-Beutel 1002 ist mit einer nicht mehr zu öffnenden Klemme 1005, einem nadelfreien Anschluss 1007 und passenden Verbindern 1006 und 1007 an dem Beutel 1002 und dem Rohrsatz 1000 ausgestattet.
11 zeigt eine Übersicht eines Verfahrens zum Bereitstellen irgendeines der vorausgehenden Peritoneal-Dialyse-Systeme. Die linke Seite des Flussablaufdiagramms von 11 zeigt ein Verfahren für Systeme, welche in Beuteln vorliegende Dialyse-Fluide verwenden, und die rechte Seite für solche, welche Dialysefluide erstellen, wie das System 900. Zunächst werden neue Beutel aufgehängt S10 (in der Ausführungsform 902 wird einer der Beutel an der Heizvorrichtung platziert). Dann wird eine Kassette oder ein Rohrsatz in den Zyklusmacher S12 eingeladen. Bei den Beutel-Fluidsystemen werden die neuen Beutel mit dem Rohrsatz oder der Kassette S14 verbunden, und die Abführ- und Patientenleitungen werden verbunden S16. Der Beutel 1020 an der Heizvorrichtung wird für den ersten Zyklus verwendet und kann z. B. vorab gefüllt sein. In einer alternativen Ausführungsform ist der Beutel an der Heizvorrichtung anfänglich leer und bildet einen vorab angebrachten Teil des Fluidkreises 1000. Später nach dem ersten Zyklus kann der Beutel an der Heizvorrichtung z. B. leer sein und dieser Beutel kann von einem oder mehreren der anderen Beutel 1002 aus befüllt werden. Ob befüllt oder nicht, der Beutel an der Heizvorrichtung 1020 wird zum Befüllen S17 verwendet indem Dialyse-Lösung durch den ersten Flusskreis und die Patientenleitungen S19 strömt. Fluid kann z. B. durch den Abfluss hindurch geleitet werden während des Befüllens und zum Testen der Leitfähigkeit wie oben erläutert.
Bei S18 kann z. B. ein Selbsttest-Prozess durchgeführt werden, z. B. um eine Pumpenkalibrierung durchzuführen, Druckbereiche zu prüfen, Blasenpunkt- oder Druckabfalltests bei einer sterilen Filtermembran durchzuführen, etc. Der Patientenzugang wird dann mit der Patientenleitung verbunden, und ein Abführarbeitsvorgang S22, gefolgt von einem Füllarbeitsvorgang S24, wird durchgeführt. Die Abführ- und Füllarbeitsvorgänge können wiederholt werden bis eine Behandlung-Komplettiert-Überprüfung S26 anzeigt, dass ein kompletter Satz an Abführ- und Füllarbeitsvorgängen durchgeführt worden ist. Verbleibendes Fluid in den Beuteln 1002 kann abgeführt werden S28, und der Zugang, die Beutel und die Fluidsets können abgekoppelt werden und weggeworfen werden bei S30 und S32.
Immer noch mit Bezug auf 11 kann ein Verfahren für das Peritoneal-System 900 jede Charge von Dialysat bereitstellen. Bei dem Verfahren wird das Fluidmanagementset 900A auf das System geladen, aufweisend Platzieren der Einweg-Chargen-, Elektrolyt- und Osmotisches-Wirkstoffmittel-Konzentrat-Behälter 908, 910 und 912 an der Heizvorrichtung und/oder der Waage 902 S40. Der Rest des Fluidmanagementsets 900A einschließlich des Verteilermoduls 911 wird geladen und die Tür 973 wird geschlossen, um das Verteilermodul 911 gegen die Ventilaktuatoren 929, 930, 928, 931, 932, 933, 934 und 935 zu klemmen. Alternativ kann irgendein anderer geeigneter Fluidkreis, wie z. B. die Beispiele von 8D und 8E und Variationen davon geladen werden. Bei S16 werden die Patienten- und Abführ-Leitungen verbunden und bei S46, S48 wird der Fluidkreis 900A befüllt und gespült, falls erforderlich. Die Einweg-Chargen-, Elektrolyt- und Osmotisches-Wirkstoffmittel-Konzentrat-Behälter 908, 910 und 912 verbindenden Leitungen werden befüllt S50 und der Chargenbereitstellungs- und Filter-Test wird durchgeführt S52. Die Patientenleitungen werden befüllt S19, und der Patientenzugang wird angeschlossen S20. Die Abführ- und Füll-Arbeitsvorgänge können wiederholt werden bis eine Behandlung-Komplettiert-Überprüfung S26 anzeigt, dass ein komplettierter Satz von Abführ- und Füll-Arbeitsvorgängen durchgeführt worden ist. Die Einweg-Chargen-, Elektrolyt- und Osmotisches-Wirkstoffmittel-Konzentrat-Behälter 908, 910 und 912 werden geleert S58 und abgekoppelt S60 und der Abführauslass wird abgekoppelt bei S32.
12 zeigt Details des Prozesses innerhalb S50 von 11, bei welchem die Einweg-Chargen-, Elektrolyt- und Osmotisches-Wirkstoffmittel-Konzentrat-Behälter 908, 910 und 912 verbindenden Leitungen befüllt werden. Bei S50B wird die Osmotisches-Wirkstoffmittel-Leitung 914 befüllt und entleert durch die Leitfähigkeitszelle bis die Leitfähigkeitszelle die Anwesenheit von Fluid anzeigt bei welchem Punkt S50A, das gleiche wird durchgeführt bei S50D für die Elektrolyt-Leitung 913 bis Elektrolyt erfasst wird von dem Leitungsfähigkeitssensor bei S50C. Es wird daran erinnert, dass die Leitungsfähigkeitssensoren 984 und 985 z. B. für diesen Zweck verwendet werden können durch Detektieren von Fluideigenschaften in der Abführleitung, die mit dem Wasserreinigungssystem 901 verbunden ist. Als Nächstes bei S50F spült reines Produktwasser jegliches Konzentratfluid, welches die Abführleitung befüllt, aus und befüllt die Produktwasserleitung 919 bis zum Ablauf eines Zeitintervalls S50G, und die Leitfähigkeit des Produktwassers wird bestätigt. Die Chargen-Füllleitung 919 wird dann befüllt, und der Chargen-Behälter 908 wird mit 200 ml Wasser oder mehr befüllt S50G. Das Wasser wird aus dem Chargen-Behälter 908 durch die Chargen-Behälter-Abführleitung 916 abgeführt, bis 100 ml entfernt worden sind S50J. Bei einer Ausführungsform kann ein Vakuum in dem Chargen-Behälter 908 aufgebracht werden zu diesem Punkt, um die Wiederholbarkeit bei den Fluidentzieh-Arbeitsvorgängen zu optimieren.
13 zeigt Details des Prozesses innerhalb S52 von 11, bei welchem eine Charge von Dialysat bereitgestellt wird durch das Peritoneal-Dialyse-System 900 oder durch ein ähnliches System. Bei S52B wird der Chargen-Behälter 908 mit Produktwasser befüllt, bis 1500 ml verlagert sind, was bei S52A detektiert wird. Die Quantität ist nur ein Beispiel und kann z. B. in den unterschiedlichen Ausführungsformen variieren. Das Osmotische-Wirkstoffmittel-Konzentrat wird dann 52D entnommen und in den Chargen-Behälter 908 gepumpt, bis das gesamte gemischte Volumen des Chargen-Containers 1550 ml ist 52C. Der Füllzustand des Chargen-Containers kann volumetrisch oder gravimetrisch oder durch irgendein anderes geeignetes Mittel bestätigt werden. Wie oben diskutiert, bei anderen Ausführungsformen oder bei der vorliegenden Ausführungsform sind die Verhältnisse der Fluide, was primär wichtig ist, derart, dass sie eine Zielvorschrift bilden, und das ratiometrische Proportionieren des vorliegenden Systems, wie irgendwo beschrieben, gewährleistet, dass die Elektrolyt- und -Osmotisches-Wirkungsmittel-Verhältnisse und -Verdünnungsraten erreicht werden, zusätzlich zu oder als Alternative zur Steuerung oder Bestätigung durch Detektion. Als Nächstes bei S52F wird Elektrolyt-Konzentrat entnommen und in den Chargen-Behälter 908 gepumpt, bis das gesamte gemischte Volumen des Chargen-Containers 1650 ml ist 52E. Wie oben beschrieben wird optional ein Mischschritt, gefolgt von einem Testen der Leitfähigkeit zu diesem Punkt durchgeführt. Der Chargen-Behälter 908-Inhalt kann z. B. gemischt werden durch Entnehmen und Füllen durch die Leitungen 916 und 917 für eine Zeitdauer S52J oder über eine vordefinierte Anzahl von Pumpzyklen. Das Mischen kann mehrfach auftreten mit einem Ruheintervall zwischen den Mischarbeitsgängen. Dies kann gefolgt sein von einer zusätzlichen Ergänzung von Elektrolyt, um die gewünschte Vorschrift zu erzielen. Das verbleibende Produktwasser wird in den Chargen-Behälter 908 gepumpt S52H bis bei S52G die Füllquantität erzielt ist. Bei jedem von S52C, 52E und 52G kann z. B. die Leitfähigkeit des Inhalts des Chargen-Containers 908 geprüft werden, z. B. durch automatisches Abführen einer kleinen Probe durch den Abführanschluss des Wasserreinigungssystems 901. Dann wird der Chargen-Behälter 908-Inhalt gemischt durch Abführen und Füllen durch die Leitungen 916 und 917 für eine Zeitdauer S52J oder über eine vordefinierte Anzahl an Pumpzyklen. Das Mischen kann mehrfach auftreten mit einem Verweilintervall zwischen den Mischzyklen. Die Leitfähigkeit wird bestätigt und der Vorgang endet (S52End), oder, falls der Leitfähigkeitstest fehlschlägt (Dialysat-Leitfähigkeit ist nicht erreicht), wird ein Alarm ausgegeben S52L. Letztlich wird die sterile Filter-Integrität getestet mit einem Blasenpunkt- oder Druckabfall-Test durch Pumpen von Luft durch die Membran S61.
14 zeigt Details des Prozesses innerhalb S61 von 11. Bei S61B wird das Ventil 923 geöffnet, 918 geschlossen und Luftdruck wird erhöht wie durch den Drucksensor 919 registriert, bis bei S61A der Druck einen vorbestimmten Druck (z. B. 45 PSI) erreicht, wobei dann die Luftpumpe ausgeschalten wird und das Ventil 923 geschlossen wird. Bei S61D wird der Druck überwacht (und kann z. B profiliert sein, um eine abfallende Kurve zu erzeugen) wie angezeigt durch den Drucksensor 919 für ein Zeitintervall, z. B. für 3 Minuten S61C. Falls der Druck unter einen Schwellenwert (z. B. 40 PSI) fällt, dann wird ein Alarm ausgegeben S61F, und, falls nicht (S61C) werden die Ventile 918 und 923 geöffnet, bis bei S61E der Druck bei 919 detektiert wird als unterhalb des Schwellenwerts liegend, z. B. 10 mm Hg.
15 zeigt die Vorgangsdetails von S19 von 11. 16 zeigt Details von S58 von 11.
Die 17A bis 17T zeigen das Verfahren und eine Grundstruktur des Peritoneal-Dialyse-Systems gemäß den vorhergehenden Systemausführungsformen. Ein Chargen-Behälter 202 hat eine Chargen-Behälter-Füllleitung 222 und eine Chargen-Behälter-Abführleitung 224. Ein Osmose-Wirkstoffmittel-Konzentrat-Behälter 204 hat eine Osmotisches-Wirkstoffmittel-Konzentrat-Abführleitung 220. Ein Elektrolyt-Konzentrat-Behälter 206 hat eine Elektrolyt-Konzentrat-Abführleitung 214. Eine Gereinigtes-Wasser-Quelle 216, wie z. B. eine Wasserreinigungsanlage, hat eine Gereinigtes-Wasser-Zuführleitung 223, welche Wasser zu einem sterilen Filter 210 zuführt, welcher mit einer Steriles-Wasser-Zuführleitung 226 verbunden ist, welche den sterilen Filter 210 mit einer Verteiler/Pumpen-Einrichtung 208 verbindet. Ein primärer Abführanschluss 228 sendet Überschuss- und Befüllfluid zu einem Leitfähigkeitssensor 212 und durch eine abschließende Abführleitung 230 aus. Die Patientenleitung 234 ist mit der Verteiler/Pumpen-Einrichtung 208 verbunden.
Die folgende Beschreibung bezieht sich auf ein allgemeines PD-System, und die Elemente können konfiguriert sein gemäß irgendeinem einer Vielzahl von Gestaltungs- und Technologieansätzen. Zum Beispiel kann die Verteiler/Pumpen-Einrichtung 208 Fluid pumpen mittels Verwendens einer Diaphragma-Einrichtung oder einer Zentrifugalpumpe und kann Flusssteuerung einsetzen von irgendeiner einer Vielzahl von Arten einschließlich Permanentventilen, Flussschaltern, Leitungsklemmen etc. Die Behälter, Chargen-Behälter 202, Osmotisches-Wirkstoffmittel-Konzentrat-Behälter 204 und Elektrolyt-Konzentrat-Behälter 206, können z. B. Starr- oder Beuteltyp-Behälter sein und können z. B. wegwerfbar oder permanent sein mit einer Sterilisationsanlage, die darin vorgesehen ist.
17A zeigt das anfängliche Befüllen der Osmotisches-Wirkstoffmittel-Konzentrat-Abführleitung 220, der Verteiler/Pumpen-Einrichtung 208 über den Primärabführanschluss 228 und die abschließende Abführleitung 230 durch den Leitungsfähigkeitssensor 212 wie oben beschrieben. Die Verteiler/Pumpen-Einrichtung 208 ist konfiguriert, um den gezeigten Fluss bereitzustellen, und eine Steuervorrichtung ist bereitgestellt, um überzuwechseln zu der nächsten Konfiguration. In 17B ist die Verteiler/Pumpen-Einrichtung 208 konfiguriert, um Elektrolyt-Konzentrat von dem Elektrolyt-Konzentrat-Behälter 206 aus zu strömen, befüllend Elektrolyt-Konzentrat von der Abführleitung 218 über den primären Abführanschluss 228 und die abschließende Abführleitung 230 durch den Leitfähigkeitssensor 12 hindurch. In 17C wird Wasser von der Verteiler/Pumpen-Einrichtung 208 von der Gereinigtes-Wasser-Quelle 216 durch die Gereinigtes-Wasser-Zuführleitung 223 bewegt durch den sterilen Filter 210, durch 226 und heraus aus der Verteiler/Pumpen-Einrichtung 208 über den primären Abführanschluss 228 und die abschließende Abführleitung 230 durch den Leitfähigkeitssensor 212, wodurch Konzentrat von der Verteiler/Pump-Einrichtung 208 und dem Primärabführanschluss 228 und der abschließenden Abführleitung 230 herausgespült wird. Bei jeder Stufe wird die Leitfähigkeit durch den Leitfähigkeitssensor 212 gemessen und mit einem Referenzbereich verglichen. Falls der Wert außerhalb des Referenzbereichs liegt, wird die Produktion angehalten und eine Fehlermeldung wird erzeugt.
17D zeigt das anfängliche Füllen des Chargen-Behälters 202. Gereinigtes Wasser wird mittels der Verteiler/Pumpen-Einrichtung 208 durch die Gereinigtes-Wasser-Zuführleitung 223, den sterilen Filter 210 und die Steriles-Wasser-Zuführleitung 226 in den Chargen-Behälter 202 gepumpt, bis ein vordefiniertes kleines Volumen transferiert ist (z. B. 200 ml). Die Osmotisches-Wirkstoffmittel-Konzentrat-Entnahmeleitung 220 und die Elektrolyt-Konzentrat-Entnahmeleitung 218 bleiben befüllt, wie durch das Füllmuster angezeigt ist. Als Nächstes, bei 17E, wird etwas von dem Inhalt (z. B. 100 ml) des Chargen-Behälters 202 abgeführt durch die Verteiler/Pumpen-Einrichtung 208 heraus über den Primärabführanschluss 228 und die abschließende Abführleitung 230 durch den Leitfähigkeitssensor 212, und die Leitfähigkeit wird ermittelt und das nachfolgende Steuerprozedere wird fortgeführt (Stopps und Alarme) in Abhängigkeit von dem Ergebnis. In 17E ist die Verteiler/Pumpen-Einrichtung 208 konfiguriert, um die Verteiler/Pumpen-Einrichtung 208 teilweise zu füllen durch Entnehmen von Wasser von der Gereinigtes-Wasser-Quelle 216 durch den sterilen Filter 210 und die Steriles-Wasser-Zuführleitung 226 und letztlich in den Chargen-Behälter 202 hinein über die Chargen-Behälter-Füllleitung 222. Die Chargen-Behälter-Entnahmeleitung 224, die Osmotisches-Wirkstoffmittel-Konzentrat-Entnahmeleitung 220 und die Elektrolyt-Konzentrat-Entnahmeleitung 218 verbleiben befüllt wie es auch der primäre Abführanschluss 228 und die abschließende Abführleitung 230 tun.
In 17G wird eine Probe von dem Chargen-Behälter 202 entnommen durch die Verteiler/Pumpen-Einrichtung 208 und über den Primär-Abführanschluss 228 und die abschließende Abführ-Leitung 230 durch den Leitfähigkeitssensor 212 hindurch abgeführt. Wiederum werden die Fluideigenschaften mittels des Leitfähigkeitssensor 212 verifiziert und passieren lassen oder als alarmgebend herangezogen. In 17H wird Osmotisches-Wirkungsmittel von dem Osmotisches-Wirkstoffmittel-Konzentrat-Behälter 204 über eine Osmotisches-Wirkstoffmittel-Konzentrat-Entnahmeleitung 220 entnommen durch die Verteiler/Pumpen-Einrichtung 208 und durch die Chargen-Behälter-Füllleitung 222 hindurch in den Chargen-Behälter 202 gepumpt. In 17J wird eine Probe von dem Chargen-Container 202 entnommen durch die Verteiler/Pumpen-Einrichtung 208 und abgeführt über den primären Abführanschluss 228 und die abschließende Abführleitung 230 durch den Leitfähigkeitssensor 212 hindurch. Erneut werden die Fluideigenschaften verifiziert durch den Leitfähigkeitssensor 212 und passieren lassen oder alarmgebend herangezogen.
In 17K wird Elektrolyt von dem Elektrolyt-Konzentrat-Behälter 206 über die Elektrolyt-Konzentrat-Entnahmeleitung 218 entnommen durch die Verteiler/Pumpen-Einrichtung 208 und zu dem Chargen-Behälter 202 transferiert über die Chargen-Behälter-Füllleitung 222. In 17L wird eine Probe von dem Chargen-Behälter 202 entnommen durch die Verteiler/Pumpen-Einrichtung 208 und über den primären Abführanschluss 228 und die abschließende Abführleitung 230 durch den Leitfähigkeitssensor 212 abgeführt. Wiederum werden die Fluideigenschaften verifiziert von dem Leitfähigkeitssensor 212 und passieren lassen oder alarmgebend herangezogen. In 17M wird gereinigtes Wasser entnommen durch die Verteiler/Pumpen-Einrichtung 208 durch die Gereinigtes-Wasser-Zuführleitung 223, den sterilen Filter 210 und 226 und über die Chargen-Behälter-Füllleitung 222 zu dem Chargen-Behälter 202 transferiert. In 17N wird eine Probe von dem Chargen-Behälter 202 durch die Verteiler/Pumpen-Einrichtung 208 und über den primären Abführanschluss 228 und die abschließende Abführleitung 230 durch den Leitfähigkeitssensor 212 hindurch abgeführt. Wiederum werden die Fluideigenschaften durch den Leitfähigkeitssensor 212 verifiziert und passieren lassen oder alarmgebend herangezogen.
17P zeigt eine Fluidmischkonfiguration, bei welcher die Verteiler/Pumpen-Einrichtung 208 konfiguriert ist, um Fluid über die Chargen-Behälter-Füllleitung 222 und die Chargen-Behälter-Entnahmeleitung 224 durch den Chargen-Behälter 202 zu zirkulieren. Dies wird durchgeführt für eine vordefinierte Zeitspanne, eine vorbestimmte Anzahl an Fluidzyklen oder eine Anzahl an Pumpzyklen. In 17Q wird eine Probe von letztlichem Dialysat-Produkt aus dem Chargen-Behälter 202 mittels der Verteiler/Pumpen-Einrichtung 208 entnommen und über den primären Abführanschluss 228 und die abschließende Abführleitung 230 durch den Leitfähigkeitssensor 212 hindurch entnommen. Wiederum werden die Fluideigenschaften verifiziert mittels des Leitfähigkeitssensors 212 und passieren lassen oder alarmgebend herangezogen. Falls die Fluidformulierung eingestellt werden muss, kann ein kleiner Betrag an Osmotisches-Wirkstoffmittel-Konzentrat oder Elektrolyt-Konzentrat oder Verdünnungswasser hinzugefügt werden, und der Test kann wiederholt werden, bis die gewünschte Formulierung erreicht ist.
17R zeigt Fluid, das mittels der Verteiler/Pumpen-Einrichtung 208 durch die Chargen-Behälter-Entnahmeleitung 224 und heraus aus der Patientenleitung 234 entnommen ist, um die Letztere zu füllen. In 17S ist der Zugang für den Patienten 214 verbunden mit der Patientenleitung 234, und ein Abführarbeitsvorgang wird durchgeführt, bei welchem gebrauchtes Dialysat entnommen wird von dem Patienten 214 durch die Patientenleitung 234 mittels der Verteiler/Pumpen-Einrichtung 208 und nach außen passiert wird durch den Primär-Abführanschluss 228 und die finale Abführleitung 230 durch den Leitfähigkeitssensor 12 hindurch. Die detektierte Leitfähigkeit und Druckänderung können dazu verwendet werden, um Probleme zu diagnostizieren, wie z. B. die Permeabilität der Peritoneal-Membran, eine Infektion, etc., wie oben erläutert. 17T zeigt einen Patientenfüllarbeitsvorgang, bei welchem Fluid von dem Chargen-Behälter 202 entnommen wird mittels der Verteiler/Pumpen-Einrichtung 208 und in die Patientenleitung 234 und in den Patienten 214 gepumpt wird.
In den Ausführungsformen von 17A bis 17T kann die Verteiler/Pumpen-Einrichtung 208 z. B. aufweisen eine Steuervorrichtung, eine Benutzerschnittstelle, Ventile, eine oder mehrere Pumpen, Sensoren, Flussraten-Sensoren, volumetrische Verlagerungssensoren und/oder andere Komponenten, um die genannten Funktionen zu erzielen.
In jeder der vorhergehenden Ausführungsformen kann das Osmotische-Wirkungsmittel-Konzentrat z. B. aufweisen einen vordefinierten Anteil an Elektrolyt-Konzentrat, welcher ermöglicht, die Quantität oder die Konzentration des osmotischen Wirkstoffmittels zu ermitteln durch Messen der Elektrolyt-Konzentration unter Verwendung einer Leitungsfähigkeitszelle. Die letztliche Elektrolyt-Konzentration wird erreicht durch Proportionieren des Elektrolyt-Konzentrats, basierend auf der bekannten Menge, die mit dem Osmotischen-Wirkungsstoffmittel-Konzentrat geliefert wird.
18 illustriert ein Steuersystem gemäß Ausführungsformen des offenbarten Gegenstands. Eine Steuervorrichtung 830 kann z. B. Sensorsignale von jeglichen Punkten in einem PD-System 838 erhalten, einschließlich Leitfähigkeit, Temperatur und Flussrate. Die Steuervorrichtung kann z. B. Aktuator-Steuersignale anwenden, um die Drehzahl der Pumpe zu regeln, oder einen äquivalenten Flussratenregler verwenden, wie z. B. eine Fixe-Rate-Pumpe mit einer variablen Rezirkulations-Bypassleitung oder einem variablen Serienwiederstand, wie z. B. einem Flussregelventil. Fluid, das von dem PD-System 838 bereitgestellt ist, wird mit einer geregelten Rate zu einer Peritoneal-Leitung 842 transferiert, welche z. B. eine einzelne Leitung aufweisen kann, welche verwendet wird für ausgehendes und zurückkehrendes Fluid, oder ein Paar von Leitungen, welche jeweils verwendet werden jeweilig für ausgehendes und zurückkehrendes Fluid. Ein Drucksensor 834 erzeugt Signale, welche den Druck anzeigen an einem distalen Punkt in einer ausgehenden Peritoneal-Leitung oder einer Peritoneal-Leitung, welche Fluide in beide Richtungen transferiert. Ein zusätzlicher Drucksensor kann z. B. verwendet werden für die ausgehende und rückkommende Leitung. Ein Datenspeicher 836 kann z. B. ein oder mehrere Behandlungsprofile speichern, die spezifisch sind für eine Einweg-Einheit, welche einen Fluidkreis aufweist (welche z. B. variieren gemäß den Charakteristiken des Fluidkreises), spezifisch für einen bestimmten Patienten oder ein Klasse von Patienten, oder für anderen Anforderungen.
Die Druckprofildaten, die im Dateispeicher 836 gespeichert sind, können z. B. erlangt werden von einem Datenspeicher 841, welcher an der Einweg-Einheit angebracht ist, oder können z. B. von einem Server heruntergeladen werden, basierend auf Identifizier-Information an solch einem Dateispeicher 841. Alternativ können z. B. Druckprofildaten gespeichert werden in dem 836 periodisch und spezifische Daten, die zu verwenden sind für eine Behandlung ausgewählt von einer Benutzerschnittstelle der Steuervorrichtung während der Behandlung, z. B. Daten für einen bestimmten Patienten, der identifiziert ist durch die Benutzerschnittstelle und dessen Profildaten erlangt sind von einer Ablage von patientenspezifischen Behandlungsdaten. Die Druckprofildaten können z. B. auch aufweisen einen einzelnen Druckwert, welcher einen Maximaldruck an dem Punkt des Drucksensors 834 repräsentieren, anzeigend einen Maximaldruck und dienend als ein Limit der Pumprate von der Pumpe 840 wie gesteuert von der Steuervorrichtung 830 wie beschrieben gemäß irgendeiner der vorausgehenden Ausführungsformen. Die Druckprofildaten können aufweisen viele Druckwerte, welche die jeweiligen Phasen eines Peritoneal-Dialyse-Füllzyklus repräsentieren. Zum Beispiel können die Druckwerte Volumen und Druck oder eine Anzahl von Pumpenrotationen und Druck korrelieren, wodurch ein Profil definiert ist. Beispielsweise kann die Rate rampenförmig progressiv nach oben ansteigen zu einem Maximum hin und dann allmählich abfallen, um die Wünsche nach einem schnellen Durchfluss und Patientenkomfort auszutarieren.
19 zeigt ein Flusspfad- und Aktuator-Layout gemäß Ausführungsformen des offenbarten Gegenstands. Die vorliegende Ausführungsform zeigt Variationen an den oben beschriebenen Ausführungsformen. Zum Beispiel sind separate Füll 861- und Abführ 862-Leitungen mit dem Patienten verbunden (ein einzelnes Lumen oder ein Dual-Lumen-Peritoneal-Katheter). Ein steriler Filter 860 ist in der Füllleitung bereitgestellt. Einer oder mehrere Flusssensoren können z. B. bereitgestellt sein, z. B. wie gezeigt an 854 und/oder 855, welche verwendet werden können für eine Fehlerzustandsdetektion oder zum Implementieren eines Kalibrierungsvorgangs, um die Konversion von Pumpenzyklen zu nettoverlagerter/m Masse oder Volumen herzuleiten jeweilig für jeden Flusspfad, wie oben beschrieben. Jeweilige Ventile G1, P1, P1, P2, S1, S1, W1 und E1 steuern den Fluss der Fluide im Kreis. Eine Pumpe 858 bewegt das Fluid im Kreis. Die folgende Tabelle zeigt eine Ausführungsform eines Betriebsvorgangs für die von 19 abgedeckten Ausführungsformen. Jegliches von diesen Merkmalen kann z. B. kombiniert werden mit irgendeiner der vorausgehenden Ausführungsformen, um zusätzliche Ausführungsformen zu bilden. Zum Beispiel kann der eine oder die mehreren Flusssensoren bereitgestellt sein in den Ausführungsformen der 6A bis 6K oder 7A bis 10 oder 17A bis 17T. Die Verfahrensausführungsformen können z. B. modifiziert werden, um den Kalibrierungsprozess auch zu implementieren wie er oben dargelegt ist.
In der zweiten Spalte, Pumpenbetrieb, beziehen sich die Buchstaben A, B, C, etc. auf vordefinierte Werte. Zum Beispiel kann eine peristaltische Pumpe für jeweils zwei gepumpte Milliliter einmal rotieren, sodass die Werte z. B. zu einer Menge an gepumpten Fluid korrespondieren. Die Spalten, die als Ventilzustand bezeichnet sind, beziehen sich auf den Status des Ventils, wie es in 19 angezeigt ist, wobei X einen Schließzustand bezeichnet und O einen Offenzustand bezeichnet. Der Ausdruck (berechnet) in der Pumpenbetriebsspalte zeigt an, dass die Anzahl von Pumpenzyklen eingestellt ist gemäß einem Parameter, der durch eine Kalibrierung wie oben diskutiert, erzielt worden ist.
In jeglicher der offenbarten und/oder beanspruchten Verfahren-, Steuervorrichtungs- oder Systemausführungsformen, in welchen der Chargen-Behälter geleert ist, kann z. B. ein negativer Pumpdruck auf den Behälter ausgeübt werden für eine Zeitdauer, um ein komplettes Entleeren zu gewährleisten. Auch kann in jeglicher der offenbarten und/oder beanspruchten Ausführungsformen der Chargen-Behälter z. B. an einer schrägen Basis positioniert sein, wobei die Abführöffnung am tiefsten Punkt ist, auch um zu helfen beim vollständigen Entleeren des Chargen-Containers. Andere Ausführungsformen können z. B. gebildet sein durch Bereitstellen eines Mechanismus zum Schütteln oder Vibrieren des Chargen-Behälters und/oder der anderen Fluidbehälter, um zu helfen zu gewährleisten, dass Fluid nicht darin gefangen verbleibt.
In jeglicher der vorausgehenden Verteilerausführungsformen kann die Abführleitung zu Ventilen hin aufgesplittet sein an beiden Seiten des Pumprohrs, wie in den Ausführungsformen von 7A, 7B und 8A, oder die Patientenleitung kann aufgesplittet sein zu Ventilen auf beiden Seiten des Pumprohrs hin, wie in 10 und 19. Wenn die Abführleitung gesplittet ist, kann es z. B. erforderlich sein, dass die Pumpe rückwärts betreibbar ist, um das Peritoneum des Patienten zu füllen und zu entleeren. Beim Splitten der Patientenleitung können der Verteiler und die Pumpe konstruiert sein und betätigt sein, sodass die Pumpe nur in eine einzige Richtung zu laufen braucht, um alle der erforderlichen Funktionen gemäß der Ausführungsformen bereitzustellen, bei denen: (1) der Wasser-, Behandlungsfluidkomponenten- und ein Chargen-Behälter-Auslass alle durch jeweilige Steuerventile mit dem Pumpeneinlass verbunden sind und der Chargen-Einlass und der Abführanschluss über jeweilige Steuerventile mit dem Pumpenauslass verbunden sind, und (2) die Patientenleitung sowohl mit dem Pumpeneinlass als auch mit dem Pumpenauslass verbunden ist über jeweilige Steuerventile. Durch Laufenlassen der Pumpe in eine einzige Richtung kann die Wiederholbarkeit der Konvertierung ausgehend von Pumpenzyklen auf transferiertes Fluid besser aufrechterhalten werden. In einer alternativen Ausführungsform wird Fluid abgeführt von dem Patienten über eine separate Pumpenleitung. Dies kann durchgeführt werden mittels einer Dual-Lumen-Peritoneal-Leitung oder einer Einzellumen-Leitung.
In jeglicher der vorausgehenden Ausführungsformen können separate Füll- und Abführleitungen verwendet werden, anstelle einer einzigen Füll/Abführ-Leitung. In Ausführungsformen mit separaten Füll- und Abführleitungen kann z. B. eine Druckmessdose gehalten sein an der Füllleitung allein, an der Abführleitung allein, oder Druckmessdosen können an sowohl der Füll- als auch an der Abführleitung vorgesehen sein. Das gleiche gilt für andere Druckmessausführungsformen der Peritoneal-Behandlungsleitungen. Es ist ersichtlich, dass die Druckmessefähigkeiten z. B. verwendet werden können für die Detektion von Gebrauchtes-Dialyse-Fluid-Eigenschaften und zur Regelung einer Füllflussrate und zu anderen Zwecken, wie hierin beschrieben.
In der vorliegenden und jeglicher der anderen Ausführungsformen kann z. B. eine ausreichende Menge an Fluid abgeführt werden, um den Leitfähigkeitssensor zu kontaktieren, um ein zuverlässiges Lesen zu bilden. Zum Beispiel kann eine Menge im Bereich von 25 bis 100 Milliliter oder bevorzugt eine Menge im Bereich von 50 bis 70 Milliliter verwendet werden.
In jeglicher der beschriebenen Ausführungsformen kann das osmotische Wirkstoffmittel z. B. sein oder aufweisen Glucose, L-Carnitin, Glycerol, Icodextrine oder irgendein anderes geeignetes Mittel. Ferner können die Komponenten, kombiniert um die Peritoneal-Dialyse-Lösung auszumachen, z. B. in der Anzahl variiert werden, und jegliche der beschriebenen Ausführungsformen könnte gemacht sein von Einzel-Konzentrat-Komponenten oder von irgendeiner anderen Anzahl an Konzentrat-Komponenten durch einfache Modifikationen der Ausführungsformen. Zum Beispiel kann ein Puffer (z. B. Acetat, Bikarbonat, Laktat) separat von einem Elektrolyt sein, welches z. B. separat von einem osmotischen Wirkstoffmittel sein kann.
In jeglicher der offenbarten Ausführungsformen, welche eine direkte Anbringung von verdünnten Fluiden verwenden, z. B. in der Ausführungsform von 10, können sterile Filter vorinstalliert sein an den Fluidleitungen (z. B. an den Leitungen 1010, 1011 und 1012), um zu verhindern, dass eine Berührungskontamination eine Kontamination des Fluid verursacht, welches zu dem Patienten fließt.

In jeglicher der offenbarten Ausführungsformen können Drucksignale am proximalen und distalen Ende der Peritoneal-Leitung erzeugt werden während ein Keine-Strömung- oder Gering-Strömung-Zustand vorliegt. Dies kann z. B. gesteuert sein, um an einem bestimmten Punkt in der Bereitstellung für die Behandlung oder während der Behandlung aufzutreten, um Anzeichen einer statischen Hydraulikdruckhöhe in der Leitung zu erzeugen. Falls z. B. ein Patient aus dem Bett fällt und eine plötzliche Höhendifferenz zwischen dem proximalen und dem distalen Ende auftritt, kann ein Druckunterschied z. B. detektiert werden. Die Detektion kann einen Alarm auslösen oder eine andere Ausgabe und kann z. B. eine Änderung im Maschinenstatus, z. B. ein Abschalten, realisieren. Eine andere Störung von einem außerhalb des Rahmens liegenden Druckunterschied während Niedrig- oder Keine-Strömung ist ein abnormales Setup des Systems. In Ausführungsformen kann z. B. die Konvertierung von Pumpenzyklen auf insgesamt transferiertes Fluid gesteuert werden durch eine angenommene Systemkonfiguration, welche z. B. aufweisen kann einen bestimmten Bereich von Höhenunterschieden zwischen dem proximalen und dem distalen Ende der Peritoneal-Leitung. Die folgende Tabelle zeigt einige mögliche Verhaltensweisen.

Maschinenstatus	Detektierte Zustände	Antwort
Niedrig- oder Kein Fluss (z. B. Verweilen)	DP außerhalb Bereich A	Erzeuge Alarm, der Fehlkonfiguration anzeigt
Füllen	DP außerhalb Bereich B	Erzeuge Alarm, der Fehlkonfiguration anzeigt
Füllen	DP außerhalb Bereich C	Stelle Flussrate ein und/oder Stoppe Fluss
Abführen	DP außerhalb Bereich D	Erzeuge Alarmnachricht, die mögliche Infektion anzeigt
Abführen	DP außerhalb Bereich E	Erzeuge Alarm, der Fehlkonfiguration anzeigt
Abführen	DP außerhalb Bereich F	Stelle Flussrate ein und/oder Stoppe Fluss
Jedes Mal, wenn Leitung mit Fluid befüllt wird	Puls oder Respiration detektiert, oder stärker als Grenzwert G, am proximalen Sensor	Zeige an, dass Verbindungsstatus O. K. ist
Jedes Mal, wenn Leitung mit Fluid befüllt wird	Puls oder Respiration nicht detektiert oder schwächer als Grenzwert G am proximalen Sensor und ist detektiert distalen Sensor	Zeige an, dass Verbindung fehlkonfiguriert ist oder möglicherweise fehlkonfiguriert ist
Verweilen	Puls oder Respiration detektiert, oder stärker als Grenzwert H, am proximalen Sensor	Zeige an, dass Status der Verbindung O. K. ist
Verweilen	Puls oder Respiration detektiert, oder schwächer als Grenzwert H, am distalen Sensor	Zeige an, dass Verbindung fehlkonfiguriert ist oder möglicherweise fehlkonfiguriert ist
Jedes Mal, wenn Leitung mit Fluid befüllt wird	Puls oder Respiration detektiert am distalen Sensor und nicht am proximalen Sensor	Zeige an, dass Leitung fehlkonfiguriert ist oder möglicherweise fehlkonfiguriert ist
Füllen	Proximal P hoch, distal P niedrig	Zeige Hindernis zwischen an

In der obigen Tabelle können Bereiche, die durch Buchstaben repräsentiert sind, z. B. Druckprofile repräsentieren, d. h., Druckwerte (obere und untere Grenzen oder just obere oder just untere Grenzen), welche sich ändern während eines progressiven Vorgangs. Zum Beispiel kann der Druckbereich C rampenförmig ansteigen mit der Anzahl von Pumpenzyklen. Die Bereichsdaten können z. B. in einem Speicher der Steuervorrichtung gespeichert sein und/oder können z. B. in einer Speichervorrichtung des austauschbaren Rohrsatzes gespeichert sein und/oder können z. B. von einem entfernten Server gelesen werden oder abgeleitet werden von irgendeinem anderen geeigneten System. Die Druckbereichsdaten können z. B. zugehörig sein zu einem bestimmten Rohrsatzmodell, einem Behandlungstyp und/oder einem Patienten, und Selektion kann z. B. automatisiert oder manuell über eine Benutzerschnittstelle erfolgen. Der Ausdruck Fehlkonfiguration kann sich beziehen auf Knicke, Blockierungen, Lecks, Verbindungsunterbrechungen oder andere Typen von Leitungsproblemen. In der Tabelle ist irgendwelcher Alarm oder andere Ausgabe als eine Aktion angezeigt; diese kann z. B. aufweisen oder in einer Alternative sein Anweisen des Benutzers, um bestimmte Aktionen durchzuführen, um das Problem zu verifizieren, oder eine detaillierte Erklärung, was die Aktion sein könnte. Zum Beispiel wird eine Fehlkonfiguration der Verbindung angezeigt.
In jeglicher der offenbarten Ausführungsformen kann der distale Drucksensor angeordnet sein innerhalb einer Peritoneal-Zyklusmacher-Maschine oder an dem Rohrsatz, der zu dem Patienten führt, und nahe an der Maschine. Der distale Drucksensor kann z. B. nahe dem Patienten angeordnet sein und an dem Rohrsatz oder innerhalb eines Peritoneal-Katheters. Er kann auch separat sein von dem Rohrsatz und innerhalb des Peritoneums positioniert sein. In solch einer Ausführungsform können z. B. die Drucksensorleitungen an dem Rohrsatz angebracht sein. Zum Beispiel kann eine metallisierte Oberfläche der Rohrleitungen oder eine Zusammen-Extrusion (Kabelisolierung und Rohrleitung sind zusammenextrudiert) oder einfach angebracht an dem Rohr an Punkten dort entlang.
In jeglicher der offenbarten Ausführungsformen kann ein osmotisches Wirkstoffmittel, konzentriert oder verdünnt, oder eine Peritoneal-Dialyse-Lösung oder ein Konzentrat davon, welches Glucose aufweist oder irgendein anderer Vorläuferstoff einer Dialyse-Lösung Glucose aufweisen, das nicht mit Wärme behandelt worden ist. In jeglicher dieser Ausführungsformen kann das Glucose-Konzentrat oder die Lösung oder die Dialyse-Lösung oder der Vorläuferstoff, der Glucose enthält, z. B. steril gefiltert sein, wenn es in einem Steril-Behälter gespeichert wird, ohne die Verwendung von jeglicher Wärmesterilisation. Dies vermeidet Wärmesterilisations-Nebenprodukte von Glucose, die toxisch sind. Bei einer Verfahrensausführungsform hat eine sterile Packung mit einem Beutel einen in Serie damit vorliegenden sterilisierenden Filter (z. B. einen sterilisierenden Filter mit 0,1 Mikrometern Porosität) an einem Füllanschluss davon. Der Anschluss kann langestreckt sein und kann einen nicht wieder zu öffnenden Verschluss am Füllanschluss haben. Ein anderer Anschluss, der zur Zeit des Füllens abgedichtet ist, kann z. B. verwendet werden, um zu dem Inhalt zu gelangen. Vor dem Füllen wird der abgedichtete Behälter sterilisiert mittels Gamma-Sterilisation oder Wärmesterilisation. Dann wird die Glucose-Lösung in den Behälter gepumpt durch den in Serie geschalteten Steril-Filter und das nicht wieder zu öffnende Schließmerkmal wird geschlossen. Das nicht wieder zu öffnende Merkmal kann ein verschweißbarer Rohrhals sein, welcher abgedichtet ist durch thermoplastisches Schweißen. Andere Abdichtungsvorrichtungen können verwendet werden.
Gemäß Ausführungsformen weist der offenbarte Gegenstand ein Verfahren zum Durchführen von Dialyse-Behandlung auf. Das Verfahren verwendet eine Dialysat-Zuführleitung, welche ein proximales Ende hat, in welches Peritoneal-Dialyse-Fluid zugeführt wird und von welchem gebrauchtes Dialysat weggenommen wird, und ein distales Ende hat, welches mit dem Peritoneal-Zugang des Patienten verbunden ist. Das Verfahren weist auf Erzeugen einen proximalen und eines distalen Drucksignals unter Verwendung von Druckdetektoren, die an sowohl dem proximal als auch bzw. an dem distalen Ende der Zuführleitung angeordnet sind. Das Verfahren weist ferner auf Zuführen des Peritoneal-Dialyse-Fluid mit einer Rate, die in Antwort auf das distale und das proximale Drucksignal ist. Zum Beispiel kann das Peritoneal-Dialyse-Fluid mit einer variablen Rate zugeführt werden, welche eingestellt wird von einer Steuervorrichtung in Antwort auf sowohl (d. h. auf die Kombination von) dem distalen und dem proximalen Drucksignal. Zum Beispiel kann ein Druckabfall berechnet werden mittels der Steuervorrichtung, und jener Druckabfall kann verwendet werden zum Regeln des Flusses. Zum Beispiel kann der Druckabfall eine Viskositätseigenschaft oder einen Knick in den Fluidleitungen repräsentieren. Die Viskositätseigenschaft könnte Viskosität sein, welche eine Krankheit, wie z. B. Peritonitis, anzeigen könnte. Ein anderes Beispiel ist, dass eine Druckdifferenz auftreten kann als ein Ergebnis, dass der Patient in einer sehr hohen oder sehr niedrigen Position relativ zu der Peritoneal-Dialyse-Zyklus-Macher-Einheit positioniert ist. Im letzteren Falle kann z. B. der Fall eines Patienten aus seinem Bett angezeigt sein, und diese Anzeige wird dazu verwendet, um einen Alarm zu erzeugen. Damit kann z. B. die Steuervorrichtung vordefinierte Betriebslimits der Druckdifferenz haben, wobei jedes Limit z. B. an einem bestimmten Flussbereich oder eine bestimmte Flussrate oder einen Status der Maschine gekoppelt ist und verwendet ist, um einen bestimmten Status abzuleiten, der entweder normal oder fehlerhaft ist. Daher weisen die offenbarten Verfahren eines auf, bei welchem der vorgenannte Zuführbetrieb aufweist ein Berechnen einer Charakteristik der Dialysat-Zuführleitung und des Zuführens von Peritoneal-Dialyse-Fluid mit einer Rate, die in Antwort auf diese Charakteristik ist. Die hier offenbarten Verfahren weisen auch eins auf, bei welchem der zuvor genannte Zuführbetrieb aufweist das Berechnen einer Charakteristik der Dialysat-Zuführleitung und das Erzeugen einer Ausgabe, die in Antwort auf die Charakteristik ist. Die Ausgaben können z. B. ein Text ein oder eine Audioausgabe sein, welche eine Benutzerschnittstelle des Zyklusmachers verwenden und mit einer Steuervorrichtung verbunden sind. Die Ausgaben können auch zu entfernt gelegenen Örtlichkeiten gesendet werden, wie z. B, einer Klinik, welche Heimbehandlung überwacht oder als eine automatisierte Mobiltelefonnachricht oder einen Anruf. Die offenbarten Verfahren können daher z. B. auch auf jene aufweisen, bei welchen das Zuführen aufweist ein Berechnen einer Höhe einer Fluidsäule in Antwort auf die Differenz von dem proximalen und dem distalen Druck und Zuführen des Peritoneal-Dialyse-Fluid mit einer Rate, welche in Antwort auf die Höhe ist. Das Zuführen kann z. B. aufweisen das Variieren einer Pumprate des Dialysats in Antwort auf eine Differenz zwischen dem proximalen und dem distalen Drucksignal, sodass ein Eingabedruck des Fluid an einem Punkt des Eintretens in das Peritoneum aufrechterhalten wird, wobei der Eingabedruck einem vordefinierten Druck entspricht, der in einer Steuervorrichtung gespeichert ist, die eine Zuführrate steuert. Das Zuführen kann effektiv sein, um eine Druckdifferenz zu limitieren, die von einer Steuervorrichtung ermittelt wird, zwischen dem proximalen und dem distalen Drucksignal. Das Zuführen kann z. B. effektiv sein, um einen Druck zu limitieren, der von dem distalen Drucksignal angezeigt ist, das von einer Steuervorrichtung erhalten wird, die eine Pumprate steuert.
Gemäß Ausführungsformen weist der offenbarte Gegenstand ein Verfahren zum Durchführen einer Dialyse-Behandlung auf, bei welchem eine Pumpe und eine Dialysat-Zuführleitung verwendet werden. Die Zuführleitung hat ein proximales Ende, in welches Peritoneal-Dialyse-Fluid zugeführt wird und von welchem gerbrauchtes Dialysat abgezogen wird. Es ist zu bemerken, dass das Verfahren verwendet werden kann mit einer Dual-Lumen-Leitung. Das distale Ende ist mit einem Peritonealzugang eines Patienten verbunden. Das Verfahren weist auf Zuführen des Peritoneal-Dialysefluids zu deinem Peritoneum eines lebenden Patienten, währenddessen proximale und distale Drucksignale erzeugt werden, wobei das Erzeugen aufweist Verwenden von Druckdetektoren, die an sowohl an dem proximalen als auch bzw. an dem distalen Ende angeordnet sind. Das Verfahren weist auf Reduzieren der Flussrate des Dialysefluids oder Stoppen des Flusses des Dialysefluids, wenn die Differenz zwischen dem Proximal- und dem Distaldrucksignal über einen Grenzwert ansteigt. Das Reduzieren kann z. B. aufweisen Verwenden einer Steuervorrichtung, um von dem Proximal- und dem Distaldrucksignal ausgehend eine Charakteristik zu berechnen, die zusammenhängt mit einer Differenz im Proximal- und Distaldrucksignal, und Reduzieren der Flussrate in Antwort auf die Charakteristik oder Erzeugen einer Alarmanzeige, welche ein Problem anzeigt mit der Zuführleitung in Antwort auf das proximale und das distale Drucksignal, wenn die Differenz zwischen dem proximalen und dem distalen Drucksignal über den Schwellwert ansteigt. Alternativ kann es aufweisen Reduzieren der Flussrate des Zuführens in Antwort auf das proximale und das distale Drucksignal, wenn die Differenz zwischen dem proximalen und dem distalen Drucksignal über den Schwellwert ansteigt, Stoppen der Flussrate des Zuführens in Antwort auf das proximale und das distale Drucksignal, wenn die Differenz zwischen dem proximalen und dem distalen Drucksignal über den Schwellwert ansteigt, und/oder Aufzeichnen einer Digitalaufzeichnung eines Fehlerereignisses in einem nicht-flüchtigen Datenspeicher in Antwort auf das Proximal- und Distaldrucksignal.
Gemäß Ausführungsformen weist der offenbarte Gegenstand ein Verfahren zum Durchführen einer Dialysebehandlung auf verwendend eine Pumpe und eine Dialysat-Zuführleitung, um peritoneales Dialysefluid zu, transportieren. Die Zuführleitung hat ein proximales Ende, in welches Peritoneal-Dialysefluid zugeführt wird und welchem verbrauchtes Dialysat entzogen wird (oder eine Kombinationsleitung mit zwei Lumen, eins zum Füllen und eins zum Abführen), und ein distales Ende, welches mit einem Peritoneal-Zugang eines Patienten verbunden ist. Das Verfahren weist auf Erzeugen eines proximalen und eines distalen Drucksignals verwendend Druckdetektoren, die an sowohl dem Proximal- als auch dem Distalen Ende der Zuführleitung angeordnet sind. Das Verfahren kann z. B. aufweisen, während eines Abführarbeitsvorgangs, in welchem gebrauchtes Dialysat von dem Patienten aus gepumpt wird in Antwort auf das Proximal- und das Distaldrucksignal, Detektieren einer Charakteristik einer Druckdifferenz zwischen dem Distal- und dem Proximalen Ende, deren Größe ermittelt wird durch eine vorhergesagte Änderung in den Dialysat-Eigenschaften und, in Antwort auf die Charakteristik, Erzeugen eines Signals, welches die Änderung in den Dialysat-Eigenschaften anzeigt.
Die Änderung in den Dialysat-Eigenschaften kann z. B. Aufweisen eine Erhöhung in der Viskosität, welche eine Erhöhung im Druckabfall verursacht, und das Verfahren kann z. B. aufweisen Erzeugen einer Anzeige, welche eine Änderung in der Viskusität anzeigt, die Anzeige eines möglichen Krankheitszustands oder einer anderen Art von Nachricht oder Alarm. Das Verfahren kann z. B. aufweisen Aufzeichnen, in einem nicht-flüchtigen Datenspeicher, eines Indikators eines pathologischen Ereignisses einschließlich eines Identifizierers der Dialysat-Eigenschaften und eines Identifizierers eines Patienten oder Übermitteln einer Nachricht zu einem Gesundheitsdienstleistungsbereitstellungsservice, wobei die Nachricht das pathologische Ereignis anzeigt.
Gemäß Ausführungsformen weist der offenbarte Gegenstand eine medizinische Behandlungsvorrichtung auf, welche eine Behandlungsmaschine verwendet, die konfiguriert ist, um ein Medikament zu einem Patienten zu pumpen. Die Behandlungsmaschine hat eine Flussleitung mit einem proximalen Ende, das an der Behandlungsmaschine angeordnet ist, und einem distalen Ende, das an einem Patientenzugang anbringbar ist. Ein proximaler Drucksensor ist postioniert, um einen Druck in der Flussleitung an deren proximalen Ende zu detektieren. Ein distaler Drucksensor ist positioniert, um einen Druck in der Flussleitung an deren distalen Ende zu detektieren. Der distale Drucksensor weist eine in Serie geschaltete Druckmessdose am distalen Ende auf, mit einer Luftleitung, die zur Flussleitung parallel verläuft und dort entlang an mehreren Punkten angebracht ist. Die Luftleitung ist an einem Ende mit der Druckmessdose verbunden und am anderen Ende mit einer Druckerfassungseinrichtung, die an der Behandlungsmaschine angeordnet ist. Die Luftleitung kann eine Rohrleitung gefüllt mit Luft sein. Alternativ können z. B. die Druckmessdose und die Luftleitung ein von Luft verschiedenes Arbeitsfluid verwenden, z. B. ein Gas oder Flüssigkeit. Die Behandlungsmaschine kann z. B. ein Peritoneal-Zyklusmacher sein, der konfiguriert ist, um automatisierte Peritoneal-Dialyse bereitzustellen. Die Behandlungsmaschine kann z. B. eine Steuervorrichtung aufweisen, die konfiguriert ist, um irgendeine der beschriebenen Verfahren zu implementieren.
Gemäß Ausführungsformen weist der offenbarte Gegenstand eine medizinische Behandlungsvorrichtung auf, welche eine Behandlungsmaschine aufweist, die konfiguriert ist, um ein Medikament zu einem Patienten zu pumpen. Eine Flussleitung mit einem proximalen Ende, das an der Behandlungsmaschine angeordnet ist, und einem distalen Ende, welches an einem Patientenzugang anbringbar ist, hat einen proximalen Drucksensor, der positioniert ist, um einen Druck in der Flussleitung an deren proximalen Ende zu detektieren. Ein distaler Drucksensor ist positioniert, um einen Druck in der Flussleitung an deren distalen Ende zu detektieren. Der distale Drucksensor weist einen distalen Druckmesswandler am distalen Ende auf. Der distale Druckmesswandler weist einen Halbleiter auf, welcher Druck von dem Fluid in der Fluidleitung unterworfen ist auf wenigstens einer Seite davon und der somit angeordnet ist, um einen Druck am distalen Ende der Fluidleitung zu detektieren. Der Druckmesswandler kann angeordnet sein, und voll in das Fluid eingetaucht zu sein, wenn die Fluidleitung Fluid fördert. Die Behandlungsmaschine kann z. B. ein Peritoneal-Zyklusmacher sein. Die Behandlungsmaschine kann z. B. eine Steuervorrichtung aufweisen, die konfiguriert ist, um irgendeines der offenbarten Verfahren zu implementieren.
Gemäß Ausführungsformen weist der offenbarte Gegenstand ein Verfahren zum Durchführen einer Dialysebehandlung auf mittels Verwendens einer Pumpe und einer Dialysat-Zuführleitung, wobei die Zuführleitung ein proximales Ende hat, in welches Peritoneal-Dialysefluid zugeführt wird und von welchem gebrauchtes Dialysat entzogen wird, und ein distales Ende, welches mit einem Peritoneal-Zugang eines Patienten verbunden ist. Das Verfahren weist auf Zuführen von Peritoneal-Dialysat zu einem Peritoneum eines lebenden Patienten, um ein Drucksignal zu erzeugen, verwendend einen Druckdetektor, der mit der Zuführleitung verbunden ist. Das Verfahren weist ferner auf Erzeugen eines Indikatorsignals, welches die Anwesenheit der Respirations- oder Herzrate anzeigt oder welches anzeigt eine Größe der Respirations- oder Herzrate und/oder einen Alarmzustand in Antwort auf das Drucksignal. Das Erzeugen kann z. B. aufweisen Anwenden einer Charakteristik des Drucksignals auf einen Klassifizierer und, verwendend den Klassifizierer, Vergleichen des Charakteristik-Signals mit wenigstes einem vordefinierten Parameter, und Erzeugen des Indikatorsignals in Antwort auf ein Ergebnis des Vergleichens.
Gemäß Ausführungsformen weist der offenbarte Gegenstand auf ein Verfahren zum Durchführen einer Dialyse-Behandlung verwendend eine Pumpe und eine Dialysat-Zuführleitung, wobei die Zuführleitung ein proximales Ende hat, in welches Peritoneal-Dialysefluid zugeführt wird und von welchem gebrauchtes Dialysat entzogen wird, und ein distales Ende hat, welches mit einem Peritoneal-Zugang eines Patienten verbunden ist. Das Verfahren weist auf Füllen der Zuführleitung mit Peritoneal-Dialyselösung und Detektieren einer Patienten-Respirations- oder -Herzrate aus dem distalen Drucksignal verwendend einen Druckdetektor, der an dem distalen Ende der Zuführleitung angeordnet ist, und Ausgeben eines Signals in Antwort darauf. Das Füllen kann z. B. aufweisen Strömen von Peritoneal-Dialysefluid durch die Zuführleitung. Das Verfahren kann z. B. aufweisen Anwenden eines Statussignals auf die Steuervorrichtung und Verwenden der Steuervorrichtung, Ändern einer Rate des Strömens in Antwort auf das Signal.
Gemäß Ausführungsformen weist der offenbarte Gegenstand ein Verfahren zum Durchführen einer Dialyse-Behandlung auf, verwendend eine Pumpe, Füllen einer Zuführleitung mit Peritoneal-Dialyselösung, wobei die Zuführleitung ein proximales Ende, in welches das Dialysefluid zugeführt wird und von welchem gebrauchtes Dialysat entzogen wird, und ein distales Ende hat, welches mit einem Patientenperitoneum verbunden ist. Das Verfahren weist auf Erzeugen eines proximalen und eines distalen Drucksignals verwendend Druckdetektoren, die an sowohl dem proximalen als auch dem distalen Ende der Zuführleitung angeordnet sind. Das Verfahren weist ferner auf, in Antwort auf das proximale und das distale Drucksignal, Erfassen eines Patientenatmungs- oder -blutpulses zum Generieren eines jeweiligen proximalen und distalen Respirationssignals. Das Verfahren weist ferner auf Aufzeichnen von Daten in Antwort auf wenigstens eines von dem proximalen und dem distalen Respirationssignal in einem nicht-flüchtigen Datenspeicher. Die Zuführleitung kann aufweisen einen Peritoneal-Katheter, und das distale Ende fällt mit dem Peritoneal-Katheter zusammen. Das Generieren des distalen Drucksignals kann aufweisen Verwenden eines Druckdetektors, der am Peritoneal-Katheter angeordnet ist.
Gemäß Ausführungsformen weist der offenbarte Gegenstand ein Verfahren zum Durchführen einer Dialyse-Behandlung auf, verwendend eine Pumpe und eine Dialysat-Zuführleitung, wobei die Zuführleitung aufweist ein proximales Ende, in welches Peritoneal-Dialysefluid zugeführt wird und von welchem gebrauchtes Dialysat entzogen wird, und ein distales Ende, welches mit dem Patienten-Peritonealzugang verbunden ist. Das Verfahren weist auf Erzeugen eines proximalen und eines distalen Drucksignals verwendend Druckdetektoren, die an sowohl dem proximalen als an dem distalen Ende der Zuführleitung angeordnet sind. Das Verfahren weist ferner auf, in Antwort auf das proximale und das distale Drucksignal, Detektieren eines Patientenatmungspulses oder eines Patientenblutpulses, um ein jeweiliges proximales und distales Respirationssignal zu erzeugen, und Erzeugen eines Alarmsignals in Antwort auf eine Kombination des proximalen und des distalen Respirationssignals. Die Kombination kann z. B. eine Differenz zwischen dem Level des proximalen und des distalen Respirationssignals sein, und das Alarmsignal zeigt eine Reduzierung der Durchgängigkeit in der Zuführleitung an. Das Aufzeichnen kann z. B. aufweisen Aufzeichnen einer Zuverlässigkeitsmetrik gemäß den Daten, wobei die Zuverlässigkeit in Antwort auf ein Level des korrespondierenden Respirationssignals ist.
Gemäß Ausführungsformen weist der offenbarte Gegenstand eine medizinische Behandlungsvorrichtung auf, welche eine Behandlungsmaschine aufweist, die konfiguriert ist, um ein Medikament zu einem Patienten zu pumpen und weist eine Flussleitung auf, mit einem proximalen Ende, das an der Behandlungsmaschine angeordnet ist, und einem distalen Ende, das an einem Patientenzugang anbringbar ist. Ein proximaler Drucksensor ist positioniert, um einen Druck in der Flussleitung an deren proximalen Ende zu detektieren. Ein distaler Drucksensor ist positioniert, um Druck in der Flussleitung an deren distalen Ende zu detektieren. Der distale Drucksensor weist einen distalen Druckmesswandler an dem distalen Ende auf, wobei der distale Druckmesswandler einen Halbleiter aufweist, welcher dem Druck von dem Fluid in der Fluidleitung an wenigstens einer Seite davon unterworfen ist und welcher somit angeordnet ist, um einen Druck an dem distalen Ende der Fluidleitung zu detektieren.
Gemäß Ausführungsformen weist der offenbarte Gegenstand ein Verfahren zum Durchführen einer Peritoneal-Dialysebehandlung auf, welches beginnt mit Anschließen einer Einweg-Einheit an einer Quelle von Wasser, wobei die Einweg-Einheit aufweist wenigstens einen ersten Behälter, der ein steriles Konzentrat hält, welches ein osmotisches Wirkstoffmittel enthält, einen zweiten Behälter, welcher ein steriles Konzentrat hält, welches Elektrolyte enthält, einen leeren sterilen Mischbehälter, und einen Rohrsatz mit einer vorab angebrachten Peritoneal-Füll/Abführ-Leitung. Das Verfahren weist auf Erhalten eines Vorschriftbefehls von einer Steuervorrichtung, Anzeigen von wenigstens dem Füllvolumen und der gewünschten abschließenden Konzentration des osmotischen Wirkstoffmittels, welches für einen momentanen Füllarbeitsvorgang unter der Behandlung zu verwenden ist. Das Verfahren weist ferner auf Verwenden der Steuervorrichtung, Pumpen einer Quantität des konzentrierten osmotischen Wirkstoffmittels, welches zumindest ausreichend ist, um die gewünschte letztliche Konzentration zu erzielen, in den Mischbehälter, Mischen des Inhalts des Mischcontainers und weiteres Verdünnen oder weiteres Hinzufügen von konzentriertem osmotischen Wirkstoffmittel zu dem Mischcontainer. Das Verfahren weist ebenfalls auf Strömen von Fluid von dem Mischbehälter zu einem Patienten. Vor dem Pumpen einer Quantität des konzentrierten osmotischen Wirkstoffmittels und in Antwort auf den Vorschriftbefehl, kann die Steuervorrichtung z. B. dazu verwendet werden, um ein Volumen von Wasser von der Quelle von Wasser in den Mischbehälter zu pumpen. Nach dem Mischen kann z. B. die Konzentration des osmotischen Wirkstoffmittels in dem Mischbehälter detektiert werden. Der erste Behälter kann z. B. ein steriles Konzentrat halten, welches sowohl ein osmotisches Wirkstoffmittel als auch eine vordefinierte Mischung enthält, welche Elektrolyte enthält, wobei die Mischung als ein Marker dient für den Zweck des Etablierens einer Leitfähigkeit-versus-Konzentration-Charakteristik, welche innerhalb eines Bereichs monoton ist, der geeignet ist für eine Geschlossene-Schleife-Steuerung. Das Verfahren kann z. B. aufweisen Pumpen einer Quantität der konzentrierten Elektrolyte in den Mischbehälter von dem zweiten Behälter aus, welcher in Kombination mit der ausgewählten Quantität an Konzentrat, die von dem ersten Behälter aus eingepumpt wird, bei weiterer Verdünnung in der gewünschten abschließenden Dialyse-Fluidformulierung resultieren wird.
Das Verfahren kann z. B. ferner aufweisen Mischen des Inhalts des Mischbehälters, Detektieren der Gesamtkonzentration an Elektrolyten in dem Mischbehälter, weiteres Verdünnen oder weiteres Hinzufügen von konzentrierten Elektrolyten zu dem Mischbehälter, und Strömen des Fluid von dem Mischbehälter zu dem Patienten. Der Elektrolytmarker kann z. B. die gleiche Art wie das Elektrolytkonzentrat sein, welches in dem zweiten Behälter gehalten ist. Das Erfassen der Konzentration an osmotischem Wirkstoffmittel kann z. B. aufweisen Detektieren der Konzentration des Elektrolytmarkers verwendend eine Leitfähigkeitssensor, wodurch die Konzentration des osmotischen Wirkstoffmittels gefolgert wird von der begleitenden Konzentration an Elektrolyt. Der Elektrolytmarker und das osmotische Wirkungsmittel können z. B. proportioniert worden sein derart, dass nur Konzentrat von dem ersten Behälter benötigt wird, wenn der Vorschriftbefehl nach einer maximalen gewünschten Konzentration verlangt (typischerweise 4,25% für das osmotische Wirkstoffmittel). Die Einweg-Einheit kann z. B. auch einen dritten Behälter aufweisen, welcher einen Puffer hält. Der pH des konzentrierten osmotischen Wirkstoffmittels, welches im ersten Behälter gehalten ist, kann kleiner als 4,0 sein, und der pH der Konzentrate, die in dem zweiten und/oder in dem dritten Container gehalten sind, ist derart, dass der pH der letztlichen Formulierung im Bereich von 6,0 bis 8,0 sein wird. Das osmotische Wirkstoffmittel kann z. B. Glucose enthalten. Die Einweg-Einheit kann z. B. einen sterilisierenden Qualitätsfilter aufweisen. Das Verfahren kann z. B. aufweisen Passieren von Wasser von der Quelle durch den sterilisierenden Qualitätsfilter vor dem Strömen in den Mischbehälter und Bestätigen der Integrität des Filters vor dem Zuführen des Fluid zu dem Patienten. Das Verfahren kann z. B. ferner aufweisen Passieren der Inhalte des ersten und des zweiten Behälters durch den sterilisierenden Qualitätsfilter vor dem Strömen in den Mischbehälter und Bestätigen der Integrität des Filters vor dem Zuführen des Fluid zu dem Patienten. Das Volumen an Wasser kann z. B. anfänglich kleiner als 110% sein und bevorzugt kleiner als 100% des vorgeschriebenen Füllvolumens sein. Die Dialysebehandlung kann z. B. aufweisen mehrere Füllzyklen und die Füllvolumen und die gewünschten abschließenden Konzentrationen des osmotischen Wirkstoffmittels können z. B. von Zyklus zu Zyklus variieren.
Gemäß Ausführungsformen weist der offenbarte Gegenstand ferner ein anderes Verfahren zum Herstellen einer Charge von Peritoneal-Dialysat auf. Das Verfahren weist auf Bereitstellen eines Behälters, der mit einem ersten Konzentrat vorbefüllt ist, welches ein osmotisches Wirkstoffmittel kombiniert mit Elektrolyten in einem vordefinierten Verhältnis enthält, und Transferieren einer Quantität des ersten Konzentrats von dem Behälter in einen Chargen-Mischbehälter. Das Verfahren weist ferner auf Messen der Konzentration an Elektrolyt in dem Chargen-Mischbehälter und Korrigieren desselben durch Verdünnen oder durch Hinzufügen weiterer Mengen des ersten Konzentrats in den Chargen-Behälter. Das Korrigieren kann z. B. aufweisen Verdünnen der Mischung in dem Chargen-Behälter. Das Verfahren kann z. B. ferner aufweisen Erhalten eines Vorschriftbefehls, welcher eine Menge an osmotischen Wirkstoffmittel anzeigt, welche für eine Behandlung zu verwenden ist. Das Korrigieren kann z. B. in Antwort auf den Vorschriftbefehl sein. Das Erhalten eines Vorschriftbefehls kann z. B. aufweisen Erfassen und Speichern von Parametern von gebrauchtem Dialysat von einer vorhergehenden Behandlung eines momentan zu behandelnden Patienten, Lesen der gespeicherten Parameter und Erzeugen des Vorschriftbefehls in Antwort auf die gespeicherten Parameter.
Gemäß Ausführungsformen weist der offenbarte Gegenstand eine Peritoneal-Dialyse-Einweg-Einheit auf. Die Einheit hat eine Verteilereinheit mit einem Mechanismus zum selektiven Miteinanderverbinden einer ersten Anordnung von Fluidpfaden jeweilig mit einer zweiten Anordnung von Fluidpfaden, wobei das Miteinanderverbinden komplettiert wird durch einen Pumpabschnitt und einen primären Einlassfluidpfad der ersten Anordnung der Verteilereinheit, welche mit einer Quelle von gereinigtem Wasser verbunden sind. Die Einheit weist ferner auf jeweilige Fluidpfade der zweiten Anordnung der Verteilereinheit, die verbunden sind mit einem ersten Behälter, der ein steriles, konzentriertes osmotisches Wirkstoffmittel hält, und einem leeren sterilen Mischbehälter, und einen Fluidpfad der ersten Anordnung der Verteilereinheit, der verbunden ist mit einem Rohrsatz, welcher eine vorab angebrachte Peritoneal-Füll/Abführ-Leitung aufweist. Der erste Behälter kann z. B. aufweisen eine Mischung aus einem sterilen osmotischen Wirkstoffmittel und aus Elektrolyten in einem vordefinierten Konzentrationsverhältnis, welches effektiv ist, um zu erlauben, dass eine Konzentration von Elektrolyten detektiert werden kann und damit als Marker funktionieren kann, um eine Leitfähigkeit-versus-Konzentration-Charakteristik zu etablieren, die monoton ist innerhalb eines Bereichs von Konzentrationen, der für die Peritoneal-Dialyse geeignet ist. Der Fluidpfad, welcher eine Quelle von gereinigtem Wasser verbindet, kann z. B. einen in Serie geschalteten sterilisierenden Filter aufweisen. Die Fluidpfade können z. B. definiert sein als ein geschlossenes steriles System, welches zur außenseitigen Umwelt zugänglich ist nur durch den primären Einlassfluidpfad und den Rohrsatz, von denen beide mittels einer entfernbaren Dichtung abgedichtet sind. Bei dem vorausgehenden System kann z. B. eine Luftleitung eine Druckmessdose an der Peritoneal-Füll/Abführ-Leitung mit einem Druckmesswandler verbinden. Der Pumpabschnitt kann z. B. aufweisen ein Pumprohrsegment. Der Pumpabschnitt kann z. B. nur ein Pumprohrsegment aufweisen.
Gemäß Ausführungsformen weist der offenbarte Gegenstand eine Peritoneal-Dialyse-Einweg-Einheit auf, welche einen Verteilerabschnitt hat, der selektiv schließbare Abschnitte aufweist. Ein Quelle-Verbinder ist konfiguriert, um den Verteiler mit einer Quelle von gereinigtem Wasser zu verbinden. Die Einheit weist auf einen Osmotisches-Wirkstoffmittel-Behälter, welcher mit einem osmotischen Wirkstoffmittel befüllt ist, einen Elektrolytbehälter, welcher mit einem sterilen Elektrolyt befüllt ist, und einen leeren sterilen Mischbehälter und einen Rohrsatz mit einer vorab angebrachten Peritoneal-Füll/Abführ-Leitung. Der Osmotisches-Wirkstoffmittel-Behälter, der Elektrolyt-Behälter und der leere sterile Behälter sind mit der Quelle verbindbar über den Verteiler. Der Verteilerabschnitt ist konfiguriert, um den Fluss von Fluid zwischen dem Osmotisches-Wirkstoffmittel-Behälter, dem Elektrolyt-Behälter und dem Quelle-Verbinder mit dem Mischbehälter zu erlauben durch den gleichen Pumpabschnitt, ohne dass bei der Einweg-Einheit Abdichtungen zu entfernen wären oder Verbindungen zu erstellen oder zu lösen wären.
Eine Steuervorrichtung kann z. B. konfiguriert sein, um einen Aktuator zu steuern, der dazu eingerichtet ist, Fluid durch die Einweg-Einheiten gemäß irgendeiner der vorausgehenden Einheiten zu strömen. Die Steuervorrichtung kann z. B. programmiert sein, um jeweilige Strömungscharakteristiken der jeweiligen Flusspfade zu berechnen, die den Mischcontainer mit dem Quelle-Verbinder, dem Osmotisches-Wirkstoffmittel-Behälter und dem Elektrolyt-Behälter verbinden, zu einer ersten Zeit und später kann sie die berechneten Flusscharakteristiken verwenden, um die Quantitäten des Fluids, das von dem Quelle-Verbinder, dem Osmotisches-Wirkstoffmittel-Behälter und dem Elektrolyt-Behälter zu dem Misch-Behälter strömt, zu steuern. Die Steuervorrichtung kann z. B. programmiert sein, um die jeweiligen Flusscharakteristiken der jeweiligen Flusspfade zu berechnen durch Anweisen eines Aktuatormechanismus, um Fluid durch die Einweg-Einheit zu strömen und durch Aufzeichnen von Sensorsignalen, die die Flussraten des Fluid anzeigen. Die Steuervorrichtung kann z. B. ferner programmiert sein, um die Verbindung der Einweg-Einheit zu detektieren und um die jeweiligen Flusscharakteristiken in Antwort auf eine Detektion einer Verbindung der Einweg-Einheit zu berechnen. Die Steuervorrichtung kann z. B. programmiert sein, um die jeweiligen Flusscharakteristiken zu berechnen durch Pumpen von Fluid, während gleichzeitig die Flussrate gemessen wird unter Verwendung eines Flusssensors, der mit einem Pumpenausgang verbunden ist.
Gemäß Ausführungsformen weist der offenbarte Gegenstand eine Peritoneal-Dialyse-Vorrichtung auf mit einem Einweg-Rohrsatz mit einer Füllleitung mit einem Patientenzugangsverbinder an einem Ende und einem Dialysefluid-Aufnahmeende entgegengesetzt zu dem Patientenzugangsverbinderende. Ein füllseitiger Druckmesssensor ist angebracht an dem Füllende und bildet eine Einweg-Komponente des Rohrsatzes. Ein patientenseitiger Druckmesssensor ist an dem Fluidaufnahmeende angeordnet. Der patientenseitige und der füllseitige Druckmesssensor sind angepasst zum Messen des Drucks in der Füllleitung an den jeweiligen Enden davon. Eine Steuervorrichtung ist konfiguriert, um eine Flussrate in der Füllleitung in Antwort auf ein Signal von wenigstens dem patientenseitigen Druckmesssensor zu regeln. Die Steuervorrichtung kann z. B. konfiguriert sein, um Fluss in der Füllleitung in Antwort auf Signale von wenigstens der füllseitigen und der patientenseitigen Druckerfassungsvorrichtung zu regeln.
Gemäß Ausführungsformen weist der offenbarte Gegenstand eine Peritoneal-Dialyse-Vorrichtung auf mit einem Einweg-Rohrsatz, welcher eine Füllleitung mit einem Patientenzugangsverbinder an einem Ende und mit einem Dialysefluidaufnahmeende entgegengesetzt zu dem Patientenzugangsverbinderende aufweist. Ein patientenseitiger Druckmesssensor ist an dem Fluidaufnahmeende angeordnet. Die patientenseitige Druckmessvorrichtung ist eingerichtet zum Messen von Druck in der Füllleitung am Patientenende der Füllleitung. Die Vorrichtung weist einen Peritoneal-Dialyse-Zyklusmacher mit einer Steuervorrichtung auf, die konfiguriert ist, um eine Flussrate in der Füllleitung zu regeln in Antwort auf ein Signal von wenigstens der patientenseitigen Druckerfassungsvorrichtung. Die patientenseitige Druckerfassungsvorrichtung kann z. B. in einer Distanz von nicht größer als 20 cm von dem Zugangsverbinder positioniert sein. Die patientenseitige Druckerfassungsvorrichtung kann z. B. aufweisen eine Druckmessdosentyp-Vorrichtung mit einer Luftseite und einer Fluidseite, wobei die Luftseite in Fluidverbindung ist mit einer Signalleitung, welche entlang der Länge der Füllleitung verläuft, um einen Druckmesswandler an die Zyklusmacherörtlichkeit anzuschließen.
Die patientenseitige Druckerfassungsvorrichtung kann z. B. aufweisen einen Druckwandler in Signalkommunikation mit der Steuervorrichtung.
Gemäß Ausführungsformen weist der offenbarte Gegenstand ein Verfahren zum Durchführen von Peritoneal-Dialyse-Behandlung auf, aufweisend Fördern von Dialyse-Fluid zu einer Peritoneal-Kavität durch einen Katheter während einer Patientenfüllphase und Erlauben, dass das Dialysefluid innerhalb der Peritoneal-Kavität während einer Patientenverweilphase verweilt. Das Verfahren weist ferner auf Fördern von Dialysefluid weg von der Peritoneal-Kavität durch den Katheter hindurch während einer Patientenentleerphase und Erfassen eines intraperitonealen Drucks durch den Katheter hindurch mittels einer Druckerfassungsvorrichtung, die an einem Ende einer Füllleitung und benachbart zu dem Katheter angeordnet ist, um die Menge an Fluid zu regeln, das während der Patientenfüllphase gefördert wird, sodass die Peritoneal-Kavität während der Behandlung nicht unter übermäßigen Druck gesetzt wird. Das Verfahren kann z. B. ferner aufweisen Wiederholen des Förderns, Verweilens und des Erfassens zumindest einmal. Wenigstens eines von dem Fördern von Dialysefluid zu der Peritoneal-Kavität und dem Fördern von Dialysefluid weg von der Peritoneal-Kavität kann ferner aufweisen Pumpen des Dialysefluids. Das Erfassen kann z. B. durchgeführt werden während der Füllphase.
Gemäß Ausführungsformen weist der offenbarte Gegenstand auf ein Verfahren zum Durchführen einer Dialysebehandlung, aufweisend Speichern eines therapeutischen Programms in einem Speicher einer Steuervorrichtung, wobei das Programm Abdruckdatencharakteristiken eines Zieldruckprofils aufweist, welches wenigstens zwei Druckgrößen hat, welche jeweils einer jeweiligen Gesamtquantität von Dialysefluid entsprechen, die während eines Peritoneal-Füllarbeitsvorgangs transferiert wird. Das Verfahren weist auf Verwenden einer Pumpe und einer Dialysefluidzuführleitung, welche ein proximales Ende hat, in welches Peritoneal-Dialysefluid zugeführt wird und von welchem gebrauchtes Dialysefluid entzogen wird, und ein distales Ende hat, welches mit einem Peritoneal-Zugang eines Patienten verbunden ist, um die Druckdaten wiederzugewinnen, und Zuführen des Peritoneal-Dialysefluids zu dem Peritoneum eines lebenden Patienten, während des Anwendens auf die Steuervorrichtung von Drucksignalen, welche den Druck des Dialysefluids am distalen Ende repräsentieren verwendend einen Druckdetektor, der an dem distalen Ende angeordnet ist. Eine Zuführrate ist in Antwort auf die Drucksignale und die Druckdaten. Die Rate des Zuführens kann z. B. in Antwort auf eine kumulative Quantität von transferiertem Dialysefluid sein, welche von der Steuervorrichtung berechnet ist. Das Druckzieldruckprofil kann z. B. Daten aufweisen, welche eine Reihe von Drücken repräsentiert, die anfänglich hoch sind und zu einer niedrigen Rate abfallen bei hohen Levels von gesamtem transferiertem Dialysefluid. Das Zuführen kann z. B. aufweisen Variieren einer Pumprate des Dialysats in Antwort auf eine Differenz zwischen dem proximalen und dem distalen Drucksignal, um einen Fluiddruck an einem Eintrittspunkt in das Peritoneum aufrecht zu halten, welcher einer festen Druckhöhe entspricht, dadurch erlaubend, dass das Peritoneum des Patienten auf ein vorgeschriebenes Volumen gefüllt wird ohne Überschreiten eines Sicherheitsdrucklimits, wobei das vorgeschriebene Volumen die Füllkapazität des Peritoneums umfasst. Das Zuführen kann z. B. effektiv sein, um eine Druckdifferenz zu beschränken, die von einer Steuervorrichtung zwischen dem proximalen und dem distalen Drucksignal ermittelt wird. Das Zuführen kann z. B. effektiv sein, um einen Druck zu limitieren, der durch ein distales Drucksignal angezeigt wird, welches von der Steuervorrichtung empfangen wird, welche eine Pumprate steuert.
Gemäß Ausführungsformen weist der offenbarte Gegenstand ein Verfahren zum Durchführen einer Dialysebehandlung auf verwendend eine Pumpe und eine Dialysat-Zuführleitung, wobei die Zuführleitung ein proximales Ende hat, in welches Peritoneal-Dialysefluid zugeführt wird und von welchem gebrauchtes Dialysat entzogen wird, und ein distales Ende hat, welches mit einem Peritoneal-Zugang eines Patienten verbunden ist. Das Verfahren weist auf Erzeugen eines proximalen und eines distalen Drucksignals verwendend Druckdetektoren, die an sowohl dem proximalen als auch dem distalen Ende der Zuführleitung jeweilig angeordnet sind, und Reduzieren der Flussrate oder Stoppen des Flusses von Dialysefluid, wenn die Differenz zwischen dem proximalen und dem distalen Drucksignal über einen Schwellenwert ansteigt. Das Verfahren kann z. B. aufweisen Erzeugen eines Alarms, welcher ein Problem mit der Zuführleitung anzeigt, wenn die Druckdifferenz zwischen dem proximalen und dem distalen Drucksignal über den Schwellenwert ansteigt oder wenn die Differenz zwischen dem proximalen und dem distalen Drucksignal über einen Schwellenwert ansteigt, Reduzieren der Flussrate des Zuführens. Das Verfahren kann z. B. aufweisen, wenn die Differenz zwischen dem proximalen und dem distalen Drucksignal über den Schwellenwert ansteigt, Stoppen des Zuführens. Das Verfahren kann z. B. aufweisen Erzeugen einer Alarmanzeige in Antwort auf die Erfassung eines hohen Druckabfalls in der Zuführleitung und Ausgeben des Alarms und einer Anzeige des Typs des Alarms auf einer Digitalanzeige. Das Verfahren kann z. B. aufweisen Erzeugen einer Alarmanzeige in Antwort auf eine Detektion eines hohen Druckverlusts in der Zuführleitung und Aufzeichnen einer digitalen Aufzeichnung eines Fehlerereignisses im nichtflüchtigen Datenspeicher.
Gemäß Ausführungsformen weist der offenbarte Gegenstand ein Verfahren des Durchführens einer Dialysebehandlung auf verwendend eine Pumpe und eine Dialysatzuführleitung, wobei die Zuführleitung ein proximales Ende hat, in welches Peritoneal-Dialysefluid zugeführt wird und von welchem verbrauchtes Dialysat entzogen wird, und ein distales Ende hat, welches mit einem Peritonealzugang eines Patienten verbunden ist. Das Verfahren weist auf Erzeugen eines proximalen und eines distalen Drucksignals verwendend Druckdetektoren, die an sowohl dem proximalen als auch dem distalen Ende der Zuführleitung angeordnet sind und während eines Abführarbeitsvorgangs, in welchem gebrauchtes Dialysat von dem Patienten aus gepumpt wird, in Antwort auf das proximale und das distale Drucksignal, Erfassen einer Druckdifferenz zwischen dem distalen und dem proximalen Ende, welche resultiert aus einer Änderung in den Dialysateigenschaften, und Erzeugen eines Signals, welches die Änderung in den Dialysateigenschaften anzeigt. Die Änderung in den Dialysateigenschaften kann aufweisen eine Erhöhung der Viskosität, was eine Vergrößerung des Druckabfalls verursacht. Das Verfahren kann z. B. aufweisen Erzeugen einer Anzeige, die eine Änderung der Viskosität anzeigt. Das Verfahren kann z. B. aufweisen Aufzeichnen, in einem nichtflüchtigen Speicher, eines Indikators eines pathologischen Ereignisses, einschließlich eines Identifikators der Dialysateigenschaften und eines Identifikators eines Patienten. Das Verfahren kann z. B. aufweisen Übertragen einer Nachricht zu einem Gesundheitsdienstbereitstellungsservice, wobei die Nachricht das pathologische Ereignis anzeigt.
Gemäß Ausführungsformen weist der offenbarte Gegenstand eine Steuervorrichtung auf, die programmiert ist, um ein Verfahren gemäß irgendeinem der vorhergehenden Verfahrensansprüche zu implementieren.
Gemäß Ausführungsformen weist der offenbarte Gegenstand ein computerlesbares Medium auf, welches darauf einen via Computer implementierbaren Prozess gemäß irgendeinem der vorausgehenden Verfahrensansprüche aufgezeichnet hat.
Gemäß Ausführungsformen weist der offenbarte Gegenstand ein System auf, welches konfiguriert ist, um irgendeinen der Prozesse von irgendeinem der vorausgehenden Verfahrensansprüche automatisch durchzuführen.
Gemäß Ausführungsformen weist der offenbarte Gegenstand einen Einweg-Fluidkreis auf, welcher einen Peritoneal-Dialyse-Rohrsatz aufweist, welcher ein Verbindungsrohr mit einem Verbinder für einen Peritoneal-Katheter an einem distalen Ende und einen Verbinder aufweist, welcher konfiguriert ist, um an einem proximalen Ende an einen Peritoneal-Zyklusmacher angeschlossen zu werden. Der Kreis weist auf eine Druckmessdose an dem distalen Ende, wobei die Druckmessdose von einem Typ ist, der eine Flusskammer zum Halten einer Flüssigkeit und eine Luftkammer hat, die von der Strömungskammer separiert ist durch ein Diaphragma, und einen Luftanschluss hat in Fluidkommunikation mit der Luftkammer. Die Flusskammer ist in Serie mit einem Lumen des Verbindungsrohrs geschaltet. Der Kreis weist eine Länge von Rohrleitung auf, die von dem Luftanschluss entlang der Länge des Verbindungsrohrs verläuft, wobei ein Verbinder an dem proximalen Ende konfiguriert ist, um an einen Druckmesswandler angeschlossen zu werden. Der Fluidkreis kann z. B. komplett aus Polymer sein, wobei das Lumen des Verbindungsrohrs an beiden Enden abgedichtet ist und steril ist. Das distale Ende kann z. B. einen Peritoneal-Katheter mit einem Lumen haben, welches mit dem distalen Ende verbunden ist, wobei das Lumen des Peritoneal-Katheters und das Verbindungsrohr in Flusskommunikation sind. Der Fluidkreis kann z. B. aufweisen einen Fluidbehälter, der mit dem proximalen Ende des Verbindungsrohrs verbunden ist. Der Fluidkreis kann z. B. aufweisen einen Behälter mit wenigstens einer Komponente eines Medikaments, welcher mit dem Verbindungsrohrlumen am proximalen Ende davon verbunden ist. Der Fluidkreis kann z. B. aufweisen einen ersten leeren Fluidbehälter, der mit dem proximalen Ende des Verbindungsrohrs verbunden ist, und einen zweiten, gefüllten Fluidbehälter, wobei wenigstens eine Komponente eines Medikaments mit dem ersten leeren Fluidbehälter über wenigstens ein Ventil verbunden ist.
Gemäß Ausführungsformen weist der offenbarte Gegenstand einen Einweg-Fluidkreis mit einem Peritoneal-Dialyserohrsatz auf, welcher ein Verbindungsrohr mit einem Verbinder für einen Peritoneal-Katheter an einem distalen Ende und einen Verbinder hat, welcher konfiguriert ist, um an einem proximalen Ende mit einem Peritoneal-Zyklusmacher verbunden zu sein. Der Kreis kann z. B. aufweisen einen Druckmesswandler an dem distalen Ende, wobei der Sensor elektrische Leitungen zur Verbindung mit einem Ansteuerkreis hat. Der Druckmesswandler ist in Druckkommunikation mit einem Lumen des Verbindungsrohrs. Elektrische Leitungen können z. B. entlang der Länge des Verbindungsrohrs daran angebracht sein, wobei ein Verbinder an den elektrischen Leitungen an dem proximalen Ende ist und konfiguriert ist, um an einen Ansteuerkreis angeschlossen zu sein. Der Fluidkreis kann an beiden Enden abgedichtet sein und innen steril sein. Das distale Ende kann z. B. einen Peritoneal-Katheter haben, mit einem Lumen, welches mit dem distalen verbunden ist, und wobei das Lumen des Peritoneal-Katheters und das Verbindungsrohr in Flusskommunikation sind. Der Fluidbehälter kann z. B. verbunden sein mit dem proximalen Ende des Verbindungsrohrs. Der Fluidkreis kann z. B. ferner aufweisen einen Behälter mit wenigstens einer Komponente eines Medikaments, welcher mit dem Verbindungsrohrlumen an einem proximalen Ende davon verbunden ist. Der Fluidkreis kann z. B. ferner aufweisen einen ersten, leeren Fluidbehälter, der mit dem proximalen Ende des Verbindungsrohrs verbunden ist, und einen zweiten, gefüllten Fluidbehälter mit wenigstens einer Komponente eines Medikaments, welcher mit dem ersten, leeren Fluidbehälter über wenigstens ein Ventil verbunden ist. Die elektrischen Leitungen können z. B. koaxial und/oder RF geschirmt sein.
Gemäß Ausführungsformen weist der offenbarte Gegenstand ein Fluidflusssystem für Peritoneal-Dialyse mit einer Pumpe auf. Die Pumpe hat einen Einlass und einen Auslass und ist konfiguriert, um Fluid von dem Einlass zu den Auslass zu pumpen. Erste Flusspfade sind selektiv mit dem Pumpeneinlass verbindbar, wobei die ersten Flusspfade mit jeweiligen Quellen von wenigstens einem von Konzentrat und Wasser und mit einem Dialyse-Fluid-Chargen-Behälter verbunden sind. Zweite Flusspfade sind selektiv verbindbar mit dem Pumpenausgang, wobei die zweiten Flusspfade jeweilig mit dem Dialyse-Fluid-Chargen-Behälter, einer Patientenzugangsleitung und einem Abführanschluss verbunden sind. Eine Steuervorrichtung kann z. B. in dem System vorgesehen sein und konfiguriert sein, um die Pumpe in eine einzige Richtung zu betätigen. Die ersten und die zweiten Flusspfade können z. B. Steuerventile aufweisen, welche zur Steuerung durch eine Steuervorrichtung verbunden sind, wobei die Steuervorrichtung konfiguriert ist, um die Pumpe zu betätigen und um die Ventile zu steuern, um das wenigstens eine von dem Konzentrat und dem Wasser in den Dialyse-Fluid-Chargen-Behälter zu strömen, um das wenigstens eine Konzentrat zu mischen. Die Steuervorrichtung kann z. B. ferner konfiguriert sein, um die Pumpe zu betätigen und die Ventile zu steuern, um Fluid von dem Dialyse-Fluid-Chargen-Behälter zu dem Patientenzugang zu transferieren. Die Steuervorrichtung kann konfiguriert sein, um die Pumpe zu betätigen und die Ventile zu steuern, um Fluid von dem Patientenzugang zu dem Abführanschluss zu transferieren. Das System kann z. B. aufweisen einen Fluideigenschaftssensor in dem zweiten Flusspfad, welcher mit dem Abführanschluss verbunden ist, wobei die Steuervorrichtung weiter konfiguriert ist, um die Pumpe zu betätigen und die Ventile zu steuern, um Fluid von dem Dialyse-Fluid-Chargen-Behälter zu dem Abführanschluss zu transferieren und um ein Signal zu erhalten, welches eine Eigenschaft des Fluid anzeigt. Das wenigstens eine Konzentrat kann z. B. einen Elektrolyt oder ein osmotisches Wirkstoffmittel aufweisen. Das wenigstens eine Konzentrat kann z. B. einen Elektrolyt und ein osmotisches Wirkstoffmittel aufweisen.
Gemäß Ausführungsformen weist der offenbarte Gegenstand ein Peritoneal-Dialyse-System mit einer Peritoneal-Füllleitung auf, welche aufweist einen Peritoneal-Katheter an einem distalen Ende davon und die mit einer Fluidquelle an einem proximalen Ende davon verbunden ist, wobei das proximale Ende entgegengesetzt dem distalen Ende ist. Das System hat eine Steuervorrichtung und einen distalen Drucksensor an dem distalen Ende, welcher konfiguriert ist, um ein distales Drucksignal auf die Steuervorrichtung aufzubringen, sowie einen proximalen Drucksensor an dem proximalen Ende, der konfiguriert ist um ein proximales Drucksignal auf die Steuervorrichtung aufzubringen. Die Steuervorrichtung ist konfiguriert, um einen Zustand zu detektieren, in welchem eine Differenz in den Drücken, die von dem proximalen und dem distalen Drucksignal repräsentiert werden, einen vorbestimmten Grenzwert überschreiten, und um eine erste Ausgabe in Antwort hierzu zu erzeugen. Die Steuervorrichtung kann z. B. ferner konfiguriert sein, um Daten zu erlangen, die für eine Zielflussrate indikativ sind, und um eine Zielflussrate in Antwort auf die Daten aufrecht zu erhalten, und wenigstens eines von dem proximalen und dem distalen Drucksignal zu erlangen. Die erste Ausgabe kann z. B. ein Alarmsignal sein. Die Steuervorrichtung kann z. B. konfiguriert sein, um eine Flussrate des Fluid in der Peritoneal-Füllleitung zu regeln, und kann ferner konfiguriert sein, sodass die erste Ausgabe einen Befehl aufweist, um die Flussrate des Fluid in der Peritoneal-Füllleitung zu ändern. Die Steuervorrichtung kann z. B. konfiguriert sein, um die Flussrate des Fluid in der Peritoneal-Füllleitung in Antwort auf eine Differenz in den Drücken zu regeln, die von dem proximalen und dem distalen Drucksignal repräsentiert sind. Die Steuervorrichtung kann z. B. konfiguriert sein, um eine Druckabfallcharakteristik in Antwort auf eine Differenz in den Drücken zu detektieren, die von dem proximalen und dem distalen Drucksignal repräsentiert sind, und in Antwort auf die Flussrate des Fluid in der Peritoneal-Füllleitung, und kann eine zweite Ausgabe erzeugen in Antwort auf die Druckabfallcharakteristik. Die zweite Ausgabe kann aufweisen eine UI-Ausgabe an einer Benutzerschnittstelle, welche einen Peritoneal-Füllleitung-Fehlerzustand anzeigt. Die zweite Ausgabe kann z. B. generiert werden, wenn Fluid momentan von dem proximalen Ende zu dem distalen Ende der Peritoneal-Füllleitung fließt. Die zweite Ausgabe kann z. B. eine UI-Ausgabe an einer Benutzerschnittstelle aufweisen, welche einen Patientengesundheitszustand anzeigt. Die zweite Ausgabe kann z. B. erzeugt werden, wenn Fluid momentan von dem distalen Ende zu dem proximalen Ende der Peritoneal-Füllleitung fließt.
Gemäß Ausführungsformen weist der offenbarte Gegenstand ein Fluidflusssystem für Peritoneal-Dialyse mit einer Zyklusmacher-Einheit auf, konfiguriert mit einem Pumpenaktuator, einer Steuervorrichtung und Ventilaktuatoren. Die Steuervorrichtung ist konfiguriert, um den Pumpenaktuator und die Ventilaktuatoren zu betätigen, um den Fluss in einem ersten und einem zweiten Einweg-Kreis zu steuern. Der erste Einweg-Fluidkreis weist auf Ventilabschnitte, die konfiguriert sind, um mit Ventilaktuatoren im Eingriff zu sein, Pumpabschnitte, welche konfiguriert sind, um mit dem Pumpaktuator im Eingriff zu sein, und jeweilige Verbindungen für Wasser, wenigstens eine Quelle von Konzentrat, genau einen Chargen-Behälter und eine Peritoneal-Füllleitung. Der zweite Einweg-Fluidkreis verwendet Ventilabschnitte, die konfiguriert sind, um mit den Ventilaktuatoren im Eingriff zu sein, Pumpabschnitte, die konfiguriert sind, um mit dem Pumpaktuator im Eingriff zu sein, und jeweilige Verbindungen für wenigstens genau eine Quelle von Dialysefluid, und eine Peritoneal-Füllleitung. Die Steuervorrichtung und der Zyklusmacher sind konfiguriert, um eine Charge von Peritoneal-Dialysefluid bereitzustellen verwendend den ersten Einweg-Fluidkreis, und um eine automatische therapeutische Behandlung mit der Charge durchzuführen. Die Steuervorrichtung und die Zyklusmachereinheit sind ferner konfiguriert, um den zweiten Einweg-Fluidkreis dazu zu verwenden, um eine automatische therapeutische Behandlung mit Fluid von einer Quelle von Dialysefluid durchzuführen. Die Steuervorrichtung kann z. B. konfiguriert sein, um die Pumpe in einer einzigen Richtung zu betätigen. Die Steuervorrichtung kann z. B. ferner konfiguriert sein, um die Pumpe und die Steuerventile zu betätigen, um Fluid von dem Dialyse-Fluid-Chargen-Behälter zu der Peritoneal-Füllleitung zu transferieren. Die Steuervorrichtung kann z. B. ferner konfiguriert sein, um die Pumpe und die Steuerventile zu betätigen, um Fluid von der Peritoneal-Füllleitung zu einem Abführabschluss zu transferieren. Ein Fluideigenschaftssensor kann z. B. vorgesehen sein in dem zweiten Flusspfad, der mit dem Abführanschluss verbunden ist, wobei die Steuervorrichtung ferner konfiguriert ist, um die Pumpe und die Steuerventile zu betätigen, um Fluid von dem Dialyse-Fluid-Chargen-Behälter aus zu dem Abführanschluss zu transferieren und um ein Signal zu erhalten, das eine Eigenschaft des Fluid anzeigt. Der zweite Einweg-Fluidkreis, respektive der (die) Verbinder für Peritoneal-Dialysefluid, kann z. B. in Serie geschaltete sterile Filter aufweisen.
Obwohl die vorliegende Erfindung in Verbindung mit einer Anzahl von Ausführungsformen beschrieben worden ist, ist die Erfindung nicht auf die Beschreibung der Ausführungsformen wie hierin enthalten, beschränkt, sondern ist eher definiert durch die Ansprüche, die hier angehängt sind, und deren Äquivalente. Es ist ferner ersichtlich, dass viele Alternativen, Modifikationen und Variationen für den Fachmann erkennbar wären oder sind. Demgemäß beabsichtigt die Anmelderin, alle diese Alternativen, Modifikationen, Abwandlungen und Variationen, die innerhalb des Umfangs der Erfindung sind, zu umfassen.
In jeglicher der vorhergehenden Ausführungsformen können die Verfahren und Systeme und Vorrichtungen z. B. implementiert sein mittels Verwendung von bekannten digitalen Systemen. Es ist zu verstehen, dass die Module, Prozesse, Systeme und Abschnitte, die hierin beschrieben und/oder vorgeschlagen sind, in der Hardware, der mittels Software programmierten Hardware, in Softwareinstruktionen, die in einem nicht-transitorischen computerlesbaren Medium gespeichert sind, oder einer Kombination des obigen implementiert sein. Zum Beispiel kann ein Verfahren zum Steuern der offenbarten Systeme implementiert sein, z. B. unter Verwendung eines Prozessors, der konfiguriert ist, um eine Abfolge von Programminstruktionen durchzuführen, die in einem nicht-transitorischen computerlesbaren Medium gespeichert sind. Zum Beispiel kann der Prozessor aufweisen, ist jedoch hierauf nicht beschränkt, einen Personalcomputer oder eine Arbeitsstation oder ein anderes derartiges Rechnersystem, welches einen Prozessor, einen Mikroprozessor, eine Mikrocontrollervorrichtung aufweist, oder welches aus einer Steuerlogik zusammengesetzt ist, welche integrierte Schaltkreise aufweist, wie z. B. einen ,Application Specific Integrated Circuit' (ASIC). Die Instruktionen können von Quellencodeinstruktionen kompiliert werden, welche gemäß einer Programmsprache bereitgestellt sind, wie z. B. als Java, C++, C#.net oder dergleichen. Die Instruktionen können auch Code- und Datenobjekte aufweisen, welche gemäß z. B. der Visual Basic^TM Sprache, LabVIEW oder einer anderen strukturierten oder objektorientierten Programmiersprache bereitgestellt sind. Die Abfolge von programmierten Instruktionen und Daten, die damit zusammenhängen, können in einem nicht-transitorischen computerlesbaren Medium, wie z. B. in einem Computerspeicher oder einer Speichervorrichtung gespeichert sein, welche irgendeine geeignete Speichervorrichtung sein kann, wie z. B., aber nicht hierauf beschränkt, ein ,Read-Only-Memory' (ROM), ein programmierbarer ,Read-Only-Memory' (PROM), ein elektrisch löschbarer programmierbarer ,Read-Only-Memory' (EEPROM), ein ,Random-Access-Memory' (RAM), ein Flashspeicher, ein Plattenlaufwerk und dergleichen.
Ferner können die Module, Prozesse, Systeme und Abschnitte als ein einzelner Prozessor oder als ein verteilter Prozessor implementiert sein. Es ist ferner zu verstehen, dass die obengenannten Schritte an einem einzelnen oder an einem verteilten Prozessor (Einzel- und/oder Mehrfachkern) durchgeführt werden können. Auch können die Prozesse, Module und Untermodule, die in den diversen Figuren der oder für die Ausführungsformen oben beschrieben worden sind, über mehrere Computer oder Systeme hinweg verteilt werden oder können z. B. in einem einzelnen Prozessor oder einem einzelnen System mit – angeordnet werden. Beispielhafte strukturelle Ausführungsform – Alternativen, die geeignet sind zum Implementieren der Module, Sektionen, Systeme, Mittel und Vorgänge, wie hierin beschrieben, sind nachfolgend dargelegt.
Die Module, Prozessoren oder Systeme, wie oben beschrieben, können implementiert sein als ein programmierter Allgemeinzweckcomputer, eine elektronische Vorrichtung programmiert via Mikrocode, ein hartverdrahteter Analoglogikschaltkreis, Software, die in einem computerlesbaren Medium oder Signal gespeichert ist, eine optische Rechenvorrichtung, ein Netzwerksystem von elektronischen und/oder optischen Vorrichtungen, eine Spezialzweckrechenvorrichtung, eine Integrierter-Schaltkreis-Vorrichtung, ein Halbleiterchip und ein Softwaremodul oder ein Objekt, das von einem computerlesbaren Medium oder Signal gespeichert ist, z. B..
Die Ausführungsformen des Verfahrens und des Systems (oder deren Unterkomponenten oder Module) können z. B. implementiert sein an einem Allgemeinzweckcomputer, einem Spezialzweckcomputer, einem programmierten Mikroprozessor oder Mikrokontroller und peripheren integrierten Schaltkreiselement, einem ASIC oder einem anderen integrierten Schaltkreis, einem digitalen Signalprozessor, einer hartverdrahteten Elektronik oder logischen Schaltkreis, wie z. B. einem Diskreten-Element-Schaltkreis, einem programmierten Logikschaltkreis, wie z. B. einer programmierbaren Logikvorrichtung (PLD), einem programmierbaren Logikfeld (PLA), einem feldprogrammierbaren Gate-Feld (FPGA), einer programmierbaren Feldlogik(PAL)-Vorrichtung oder dergleichen. Im Allgemeinen kann irgendein Prozess, der in der Lage ist, die Funktionen oder Schritte wie hierin beschrieben zu implementieren, verwendet werden, um die Ausführungsformen des Verfahrens, des Systems zu implementieren, oder ein Computerprogrammprodukt (Softwareprogramm, das in einem nicht-transitorischen computerlesbaren Medium gespeichert ist).
Ferner können z. B. Ausführungsformen des offenbarten Verfahrens, Systems und Computerprogrammprodukts zuverlässig implementiert werden, voll oder teilweise, in Software, verwendend z. B. Objekt- oder objektorientierte-Software-Entwicklungsumgebungen, welche tragbaren Quellencode bereitstellen, welcher an einer Vielzahl von Computerplattformen verwendet werden kann. Alternativ können Ausführungsformen des offenbarten Verfahrens, Systems und Computerprogrammprodukts teilweise oder vollständig in Hardware implementiert werden verwendend z. B. Standardlogikschaltkreise oder ,Very-Large-Scale-Integration'(VLSI)-Design. Andere Hardware oder Software kann verwendet werden, um Ausführungsformen zu implementieren in Abhängigkeit von Geschwindigkeits- und/oder Effizienzerfordernissen des Systems, der besonderen Funktion und/oder dem besonderen Software- oder Hardwaresystem, dem Mikroprozessor oder dem Mikrocomputer, die verwendet sind. Ausführungsformen des Verfahrens, des Systems und des Computerprogrammprodukts können implementiert werden in Hardware und/oder Software verwendend irgendein dem Fachmann bekanntes oder später entwickeltes System oder Strukturen, Vorrichtungen und/oder Software von der Funktionsbeschreibung, die hierin gegeben ist und mit dem allgemeinen Grundwissen über Steuersysteme und/oder Computerprogrammierung.
Ferner können Ausführungsformen des offenbarten Verfahrens, Systems und Computerprogrammprodukts implementiert sein in Software, die an einem programmierten Allgemeinzweckcomputer, einem Spezialzweckcomputer, einem Mikroprozessor oder dergleichen durchgeführt wird.
Es ist daher ersichtlich, dass gemäß der vorliegenden Offenbarung Peritoneal-Dialysevorrichtungen, Verfahren und Systeme bereitgestellt sind. Viele Alternativen, Modifikationen und Variationen sind durch die vorliegende Offenbarung gegeben. Merkmale der offenbarten Ausführungsformen können kombiniert, neu angeordnet, weggelassen usw. werden innerhalb des Rahmens der Erfindung, um zusätzliche Ausführungsformen bereitzustellen. Ferner können z. B. einige Merkmale manchmal vorteilhaft verwendet werden ohne die korrespondierende Verwendung anderer Merkmale. Demgemäß ist die Anmelderin interessiert, all diese Alternativen, Modifikationen, Abwandlungen und Variationen, welche sich innerhalb des Umfangs der vorliegenden Erfindung befinden, mit zu umfassen.

Claims

Ein Verfahren zum Durchführen einer Dialyse-Behandlung, aufweisend: Verwenden einer Dialysat-Zuführleitung (112), wobei die Zuführleitung (112) aufweist ein proximales Ende, in welches Peritoneal-Dialyse-Fluid zugeführt wird und von welchem gebrauchtes Dialysat entnommen wird, und ein distales Ende, welches mit einem Peritoneal-Zugang (114) eines Patienten verbunden ist, Erzeugen eines proximalen und eines distalen Drucksignals verwendend Druckdetektoren (102, 110; 45), die sowohl an dem proximalen als auch an dem distalen Ende der Zuführleitung (112) angeordnet sind, und Zuführen von Peritoneal-Dialyse-Fluid mit einer Rate, welche in Antwort auf das distale Drucksignal ist.
Verfahren gemäß Anspruch 1, wobei das Peritoneal-Dialyse-Fluid mit einer variablen Rate zugeführt wird, welche eingestellt wird von einer Steuervorrichtung (116) in Antwort auf sowohl das distale als auch das proximale Drucksignal.
Verfahren gemäß irgendeinem obigen Anspruch, wobei das Zuführen aufweist Berechnen einer Charakteristik der Dialysat-Zuführ-Leitung (112) und Zuführen des Peritoneal-Dialyse-Fluid mit einer Rate, die in Antwort auf die Charakteristik ist.
Verfahren gemäß irgendeinem obigen Anspruch, wobei das Zuführen aufweist Berechnen einer Höhe einer Fluidsäule in Antwort auf die Differenz in dem proximalen und dem distalen Druck und Zuführen des Peritoneal-Dialyse-Fluid mit einer Rate, die in Antwort auf die Höhe ist.
Verfahren gemäß irgendeinem obigen Anspruch, wobei das Zuführen aufweist Variieren einer Pumprate des Dialysats in Antwort auf eine Differenz zwischen dem proximalen und dem distalen Drucksignal, so dass ein Eingangsfluiddruck an einem Punkt des Eintritts in das Peritoneum aufrecht erhalten wird, wobei der Eingangsdruck zu einem vordefinierten Druck korrespondiert, der in einer Steuervorrichtung (116) gespeichert ist, welche eine Zuführrate steuert.
Verfahren gemäß irgendeinem obigen Anspruch, wobei das Zuführen effektiv ist, um eine Druckdifferenz zu limitieren, die von einer Steuervorrichtung (116) ermittelt ist, zwischen dem proximalen und dem distalen Drucksignal.
Verfahren gemäß irgendeinem obigen Anspruch, wobei das Zuführen aufweist Berechnen einer Charakteristik der Dialysezuführleitung und Generieren einer Benutzerschnittstellenausgabe, welche in Antwort auf diese Charakteristik ist.
Verfahren zum Durchführen einer Dialysebehandlung, aufweisend: Verwenden einer Pumpe (816) und einer Dialysat-Zuführleitung (112), wobei die Zuführleitung (112) aufweist ein proximales Ende, in welches Peritoneal-Dialysefluid zugeführt wird und von welchem verbrauchtes Dialysat entzogen wird, und ein distales Ende, welches mit einem Peritoneal-Zugang (114) eines Patienten verbunden ist, Zuführen des Peritoneal-Dialysefluids zu dem Peritoneum eines lebenden Patienten, wobei ein proximales und ein distales Drucksignal erzeugt werden, wobei das Erzeugen aufweist Verwenden von Druckdetektoren (102, 110), die sowohl am proximalen als auch am distalen Ende positioniert sind, und Reduzieren der Flussrate des Dialysefluids oder Stoppen des Flusses des Dialysefluids, wenn die Differenz zwischen dem proximalen und dem distalen Drucksignal über einen Schwellenwert ansteigt.
Verfahren gemäß Anspruch 8, wobei das Reduzieren aufweist: mittels einer Steuervorrichtung (116) Berechnen, aus dem proximalen und dem distalen Drucksignal, einer Charakteristik, die mit einer Differenz in dem proximalen und dem distalen Drucksignal zusammenhängt, und Reduzieren der Flussrate in Antwort auf die Charakteristik.
Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 8 bis 9, ferner aufweisend, verwendend eine Steuervorrichtung (116), Erzeugen einer Alarmanzeige, welche ein Problem mit der Zuführleitung anzeigt, in Antwort auf das proximale und das distale Drucksignal, wenn die Differenz zwischen dem proximalen und dem distalen Drucksignal über einen Schwellenwert ansteigt.
Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 8 bis 10, ferner aufweisend, verwendend eine Steuervorrichtung (116), Reduzieren der Flussrate des Zuführens in Antwort auf das proximale und das distale Drucksignal, wenn die Differenz zwischen dem proximalen und dem distalen Drucksignal über den Schwellenwert ansteigt.
Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 8 bis 11, ferner aufweisend, verwendend eine Steuervorrichtung (116), Stoppen der Flussrate des Zuführens in Antwort auf das proximale und das distale Drucksignal, wenn die Differenz zwischen dem proximalen und dem distalen Drucksignal über den Schwellenwert ansteigt.
Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 8 bis 12, ferner aufweisend, verwendend eine Steuervorrichtung (116), Aufzeichnen einer digitalen Aufzeichnung eines Fehlerereignisses in einem nichtflüchtigen Datenspeicher in Antwort auf das proximale und das distale Drucksignal.
Verfahren zum Durchführen einer Dialysebehandlung, aufweisend: Verwenden einer Pumpe (816) und einer Dialysat-Zuführleitung (112), um Peritoneal-Dialysefluid zu transportieren, wobei die Zuführleitung (112) ein proximales Ende, in welches das Peritoneal-Dialysefluid zugeführt wird und von welchem gebrauchtes Dialysat entzogen wird, und ein distales Ende aufweist, welches mit einem Peritoneal-Zugang (114) eines Patienten verbunden ist, Erzeugen eines proximalen und eines distalen Drucksignals, verwendend Druckdetektoren (102, 110; 45), die sowohl an dem proximalen als auch an dem distalen Ende der Zuführleitung (112) angeordnet sind, und, während eines Abführarbeitsvorgangs, in welchem gebrauchtes Fluid von dem Patienten ausgehend gepumpt wird, Detektieren, in Antwort auf das proximale und das distale Drucksignal, einer Charakteristik einer Druckdifferenz zwischen dem distalen und dem proximalen Ende, deren Größe bestimmt ist durch eine vorhergesagte Änderung in Dialysat-Eigenschaften, und Erzeugen, in Antwort auf die Charakteristik, eines Signals, welches die Änderung in den Dialysat-Eigenschaften anzeigt.
Verfahren gemäß Anspruch 14, wobei die Änderung in den Dialysat-Eigenschaften aufweist eine Erhöhung der Viskosität, was eine Erhöhung im Druckabfall verursacht.
Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 14 bis 15, ferner aufweisend Erzeugen einer Anzeige, welche eine Viskositätsänderung anzeigt.
Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 14 bis 16, ferner aufweisend Aufzeichnen, in einem nichtflüchtigen Datenspeicher, eines Indikators eines pathologischen Ereignisses, welcher einen Identifikator der Dialysat-Eigenschaften und einen Identifikator eines Patienten aufweist.
Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 14 bis 17, ferner aufweisend Übertragen einer Nachricht zu einem Gesundheitsbereitstellungsservice, wobei die Nachricht das pathologische Ereignis anzeigt.
Medizinische Behandlungsvorrichtung (100), aufweisend: eine Behandlungsmaschine (101), welche konfiguriert ist um ein Medikament zu einem Patienten zu pumpen, eine Flussleitung (112) mit einem proximalen Ende, das an der Behandlungsmaschine (101) angeordnet ist, und einem distalen Ende, welches an einem Patientenzugang (114) anbringbar ist, einen proximalen Drucksensor (102), der positioniert ist, um einen Druck in der Flussleitung (112) am proximalen Ende davon zu detektieren, einen distalen Drucksensor (110), der positioniert ist, um einen Druck in der Flussleitung (112) an deren distalen Ende zu detektieren, wobei der distale Drucksensor (102) eine in Reihe geschaltete Druckmessdose (10) am distalen Ende aufweist mit einer Luftleitung, die zu der Flussleitung (112) parallel verläuft und an mehreren Punkten dort entlang angebracht ist, wobei die Luftleitung (40) an einem Ende mit der Druckmessdose (10) verbunden ist und am anderen Ende mit einer Druckerfassungseinrichtung (51).
Anspruch gemäß Anspruch 19, wobei die Behandlungsmaschine (101) ein Peritoneal-Zyklusmacher ist.
Vorrichtung gemäß Anspruch 19 oder 20, wobei die Behandlungsmaschine (101) eine Steuervorrichtung (116) aufweist, die konfiguriert ist, um ein Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 1 bis 20 zu implementieren.
Medizinische Behandlungsvorrichtung (100), aufweisend: eine Behandlungsmaschine (101), die konfiguriert ist, um ein Medikament zu einem Patienten (108) zu pumpen, eine Flussleitung (112) mit einem proximalen Ende, welches an der Behandlungsmaschine (101) angeordnet ist, und einem distalen Ende, welches an einen Patientenzugang (114) anschließbar ist, einen proximalen Drucksensor (102), der positioniert ist, um einen Druck in der Flussleitung (112) am proximalen Ende davon zu detektieren, einen distalen Drucksensor (110), der positioniert ist, um einen Druck in der Flussleitung (112) am distalen Ende davon zu detektieren, wobei der distale Drucksensor (110) einen distalen Druckmesswandler am distalen Ende aufweist, wobei der distale Druckmesswandler einen Halbleiter aufweist, der einem Druck von dem Fluid in der Fluidleitung (112) auf wenigstens einer Seite davon unterworfen ist und somit angeordnet ist, um einen Druck am distalen Ende der Fluidleitung (112) zu detektieren.
Vorrichtung gemäß Anspruch 22, wobei der Druckmesswandler angeordnet ist, um vollständig in Fluid eingetaucht zu sein, wenn die Fluidleitung (112) Fluid fördert.
Vorrichtung gemäß Anspruch 22 oder 23, wobei die Behandlungsmaschine (101) ein Peritoneal-Zyklusmacher ist.
Vorrichtung gemäß Anspruch 21, 22 oder 23, wobei die Behandlungsmaschine (101) eine Steuervorrichtung (116) aufweist, welche konfiguriert ist, um ein Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 1 bis 15 zu implementieren.
Verfahren zum Durchführen einer Dialyse-Behandlung, aufweisend: Verwenden einer Pumpe (816) und einer Dialysat-Zuführleitung (112), wobei die Zuführleitung (112) aufweist ein proximales Ende, in welches Peritoneal-Dialysefluid zugeführt wird und von welchem gebrauchtes Dialysat abgezogen wird, und ein distales Ende, welches mit einem Peritoneal-Zugang (114) eines Patienten verbunden ist, Zuführen von Peritoneal-Dialysat an das Peritoneum eines lebenden Patienten, um ein Drucksignal zu erzeugen unter Verwendung eines Druckdetektors (102, 110), der mit der Zuführleitung (112) verbunden ist, und Erzeugen eines Indikatorsignals, welches ein Vorliegen der Respirations- oder Herzrate anzeigt oder welches eine Größe der Respirations- oder Herzrate und/oder einen Alarmzustand in Antwort auf das Drucksignal anzeigt.
Verfahren gemäß Anspruch 26, wobei das Erzeugen aufweist Anwenden einer Charakteristik des Drucksignals auf einen Klassifizierer und, verwendend den Klassifizierer, Vergleichen des charakteristischen Signals mit wenigstens einem vordefinierten Parameter und Erzeugen des Indikatorsignals in Antwort auf ein Ergebnis des Vergleichens.
Verfahren zum Durchführen einer Dialysebehandlung, aufweisend: Verwenden einer Pumpe (816) und einer Dialysat-Zuführleitung (112), wobei die Zuführleitung (112) aufweist ein proximales Ende, in welches Peritoneal-Dialysefluid zugeführt wird und von welchem gebrauchtes Dialysat entzogen wird, und ein distales Ende, welches mit einem Peritoneal-Zugang (114) des Patienten verbunden ist, Füllen der Zuführleitung (112) mit Peritoneal-Dialyselösung, Detektieren einer Respirations- oder Herzrate des Patienten von dem distalen Drucksignal verwendend einen Druckdetektor (110), der an dem distalen Ende der Zuführleitung (112) angeordnet ist, und Ausgeben eines Signals in Antwort dazu.
Verfahren gemäß Anspruch 23, wobei das Füllen aufweist Strömen des Peritoneal-Dialysefluids durch die Zuführleitung (112).
Verfahren gemäß Anspruch 29, ferner aufweisend Anwenden des Statussignals auf eine Steuervorrichtung (116) und, verwendend die Steuervorrichtung (116), Ändern einer Rate des Flusses in Antwort auf das Signal.
Verfahren zum Durchführen einer Dialysebehandlung, aufweisend: Verwenden einer Pumpe (816), Füllen einer Zuführleitung (112) mit Peritoneal-Dialyselösung, wobei die Zuführleitung (112) aufweist ein proximales Ende, in welches Dialysefluid zugeführt wird und von welchem gebrauchtes Dialysat entzogen wird, und ein distales Ende, welches mit einem Peritoneum (114) eines Patienten verbunden ist, Erzeugen eines proximalen und eines distalen Drucksignals verwendend Druckdetektoren, die sowohl am proximalen als auch am distalen Ende der Zuführleitung (112) angeordnet sind, Detektieren, in Antwort auf das proximale und das distale Drucksignal, eines Atmungs- oder Blutpulses des Patienten, um ein jeweiliges proximales und distales Respirationssignal zu erzeugen, und Aufzeichnen von Daten in Antwort auf wenigstens eines von dem proximalen und dem distalen Respirationssignal auf einem nichtflüchtigen Datenspeicher.
Verfahren gemäß Anspruch 31, wobei die Zuführleitung (112) aufweist einen Peritoneal-Katheter, wobei das distale Ende mit dem Peritoneal-Katheter zusammenfällt.
Verfahren gemäß Anspruch 31 oder 32, wobei das Erzeugen des distalen Drucksignals aufweist Verwenden eines Druckdetektors (46; 110) der an einem Peritoneal-Katheter angeordnet ist.
Verfahren zum Durchführen einer Dialysebehandlung, aufweisend: Verwenden einer Pumpe (816) und einer Dialysat-Zuführleitung (112), wobei die Zuführleitung (112) aufweist ein proximales Ende, in welches Peritoneal-Dialysefluid zugeführt wird und von welchem gebrauchtes Dialysat entzogen wird, und ein distales Ende, welches mit einem Peritoneal-Zugang (114) eines Patienten verbunden ist, Erzeugen eines proximalen und eines distalen Drucksignals, verwendend Druckdetektoren (102, 110), welche sowohl am proximalen als auch am distalen Ende der Zuführleitung (112) angeordnet sind, Detektieren, in Antwort auf das proximale und das distale Drucksignal, eines Atmungs- oder Blutpulses des Patienten, um ein jeweiliges proximales und distales Respirationssignal zu erzeugen, und Erzeugen eines Alarmsignals in Antwort auf eine Kombination des proximalen und des distalen Respirationssignals.
Verfahren gemäß Anspruch 34, wobei die Kombination eine Differenz zwischen den Levels des proximalen und des distalen Respirationssignals ist, wobei das Alarmsignal eine Reduzierung der Durchgängigkeit in der Zuführleitung (112) anzeigt.
Verfahren gemäß Anspruch 34 oder 35, wobei das Aufzeichnen aufweist Aufzeichnen einer Zuverlässigkeitsmetrik korrespondierend zu den Daten, wobei die Zuverlässigkeit in Antwort auf ein Level des korrespondierenden Respirationssignals ist.
Medizinische Behandlungsvorrichtung (100), aufweisend: eine Behandlungsmaschine (101), welche konfiguriert ist, um ein Medikament zu einem Patienten zu pumpen, eine Flussleitung (112) mit einem proximalen Ende, welches an der Behandlungsmaschine (101) angeordnet ist, und einem distalen Ende, welches an einem Patientenzugang (114) anbringbar ist, einen proximalen Drucksensor (102), der positioniert ist, um einen Druck in der Flussleitung (112) an dem proximalen Ende davon zu detektieren, einen distalen Drucksensor (110), der positioniert ist, um einen Druck in der Flussleitung (112) an dem distalen Ende davon zu detektieren, wobei der distale Drucksensor (110) aufweist einen distalen Druckmesswandler (51) an dem distalen Ende, wobei der distale Druckmesswandler (51) einen Halbleiter aufweist, der dem Druck von dem Fluid in der Fluidleitung (112) auf wenigstens einer Seite davon unterworfen ist und somit angeordnet ist, um einen Druck an dem distalen Ende der Fluidleitung (112) zu detektieren.
Verfahren zum Durchführen einer Peritoneal-Dialysebehandlung, aufweisend: Verbinden einer Einweg-Einheit (600) mit einer Wasserquelle, wobei die Einweg-Einheit (600) aufweist wenigstens einen ersten Behälter (602), welcher ein steriles Konzentrat hält, welches osmotisches Wirkstoffmittel enthält, einen zweiten Behälter (604), welcher ein steriles Konzentrat hält, welches Elektrolyte enthält, einen leeren sterilen Mischbehälter (606) und einen Rohrleitungssatz mit einer vorab angebrachten Peritoneal-Füll/Abführ-Leitung (650), Erhalten eines Vorschriftbefehls von einer Steuervorrichtung (610), welcher wenigstens das Füllvolumen und eine gewünschte letztliche Konzentration des osmotischen Wirkstoffmittels anzeigt, die zu verwenden sind für einen momentanen Füllarbeitsvorgang unter der Behandlung, Pumpen, verwendend die Steuervorrichtung (610), einer Quantität des konzentrierten osmotischen Wirkstoffmittels, welche zumindest ausreichend ist, um die gewünschte letztliche Konzentration zu erzielen, in den Mischbehälter (606), Mischen des Inhalts des Mischcontainers (606), weiteres Verdünnen oder weiteres Hinzufügen von konzentriertem osmotischem Wirkstoffmittel zu dem Mischbehälter (606), Strömen des Fluid von dem Mischbehälter (606) zu dem Patienten.
Verfahren gemäß Anspruch 38, ferner aufweisend, vor dem Pumpen einer Quantität des konzentrierten osmotischen Wirkstoffmittels, in Antwort auf den Vorschriftbefehl, verwendend die Steuervorrichtung (610), Pumpen eines Volumens von Wasser von der Quelle von Wasser in den Mischbehälter (606).
Verfahren gemäß Anspruch 38 oder 39, ferner aufweisend, nach dem Mischen, Erfassen der Konzentration des osmotischen Wirkstoffmittels in dem Mischcontainer (606).
Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 38 bis 40, wobei der erste Behälter (602) ein steriles Konzentrat hält, welches sowohl ein osmotisches Wirkstoffmittel als auch eine vordefinierte Mischung, welche Elektrolyte enthält, hält, wobei die Mischung als ein Marker für den Zweck des Etablierens einer Leitfähigkeit-versus-Konzentration-Charakteristik dient, welche monoton ist innerhalb eines Bereichs geeignet für Geschlossene-Schleife-Steuerung.
Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 38 bis 41, ferner aufweisend: Pumpen in den Mischbehälter (606) einer Quantität von konzentrierten Elektrolyten von dem zweiten Behälter (604), welche, in Kombination mit der ausgewählten Quantität an Konzentrat, das von dem ersten Behälter (602) her gepumpt wird, resultieren wird, bei weiterer Verdünnung, in der gewünschten letztlichen Dialyse-Fluidformulierung, Mischen des Inhalts des Mischcontainers (606), Detektieren der Gesamtkonzentration an Elektrolyten in dem Mischcontainer (606), weiteres Verdünnen oder weiteres Hinzufügen konzentrierter Elektrolyte zu dem Mischcontainer (606) in Antwort auf ein Ergebnis des Detektierens, Strömen des Fluid von dem Mischbehälter (606) zu einem Patienten.
Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 38 bis 42, wobei der Elektrolytmarker von der gleichen Art ist wie das Elektrolytkonzentrat, das im zweiten Behälter (604) gehalten ist.
Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 38 bis 43, wobei das Detektieren der Konzentration des osmotischen Wirkstoffmittels aufweist Detektieren der Konzentration des elektrolytischen Markers verwendend einen Leitfähigkeitssensor, wodurch die Konzentration des osmotischen Wirkstoffmittels abgeleitet wird von einer vorliegenden Konzentration an Elektrolyt.
Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 38 bis 44, wobei der Elektrolytmarker und das osmotische Wirkstoffmittel derart proportioniert worden sind, dass nur Konzentrat von dem ersten Container benötigt ist, wenn der Vorschriftbefehl nach der maximalen gewünschten Konzentration (typischerweise 4,25% für Dextrose) verlangt.
Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 38 bis 45, wobei die Einweg-Einheit ferner aufweist einen dritten Behälter, der einen Puffer hält.
Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 38 bis 46, wobei der pH des konzentrierten osmotischen Wirkstoffmittels, das im ersten Behälter (602) gehalten ist, kleiner als 4,0 ist, und wobei der pH der Konzentrate, die in dem zweiten und/oder in dem dritten Behälter gehalten sind, derart sind, dass der pH der letztlichen Formulierung im Bereich von 6,0 bis 8,0 sein wird.
Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 38 bis 47, wobei das osmotische Wirkstoffmittel Glucose ist oder aufweist.
Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 38 bis 48, wobei das osmotische Wirkstoffmittel mittels Steril-Filtration bereitgestellt ist.
Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 38 bis 49, wobei die Einweg-Einheit ferner einen Sterilisierqualitätsfilter aufweist.
Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 38 bis 50, ferner aufweisend: Passieren von Wasser von der Quelle durch den Sterilisierqualitätsfilter vor dem Strömen in den Mischbehälter (606) und Bestätigen der Integrität des Filters vor dem Zuführen von Fluid zu einem Patienten.
Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 38 bis 51, ferner aufweisend: Passieren der Inhalte des ersten (602) und des zweiten (604) Behälters durch den Sterilisierqualitätsfilter vor dem Strömen in den Mischbehälter (606) und Bestätigen der Integrität des Filters vor dem Zuführen des Fluid zu einem Patienten.
Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 38 bis 52, wobei das Volumen an Wasser anfänglich kleiner als 110% und bevorzugt kleiner als 100% des vorgeschriebenen Füllvolumens ist.
Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 38 bis 53, wobei die Dialysebehandlung aufweist mehrere Füllarbeitsvorgänge, und wobei die Füllvolumen und die gewünschten letztlichen Konzentrationen an osmotischem Wirkstoffmittel von Arbeitsvorgang zu Arbeitsvorgang variieren können.
Verfahren zum Herstellen einer Charge an Peritoneal-Dialysat, aufweisend: Bereitstellen eines Behälters (602), welcher mit einem ersten Konzentrat vorbefüllt ist, welches ein osmotisches Wirkstoffmittel enthält kombiniert mit Elektrolyten in einem vordefinierten Verhältnis, Transferieren einer Quantität des ersten Konzentrats von dem Behälter zu einem Chargen-Mischbehälter (606), Messen der Konzentration des Elektrolyts in dem Chargen-Mischbehälter und Korrigieren desselben durch Verdünnen und/oder Hinzufügen weiterer Mengen des ersten Konzentrats zu dem Chargen-Behälter (606).
Verfahren gemäß Anspruch 55, wobei das Korrigieren aufweist Verdünnen der Mischung in dem Chargen-Behälter (606).
Verfahren gemäß Anspruch 55 oder 56, ferner aufweisend Erhalten eines Vorschriftbefehls, welcher eine Menge an osmotischem Wirkstoffmittel anzeigt, welches für eine Behandlung zu verwenden ist.
Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 55 bis 57, wobei das Korrigieren in Antwort auf den Vorschriftbefehl ist.
Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 55 bis 58, wobei das Erhalten eines Vorschriftbefehls aufweist Detektieren und Speichern von Parametern des gebrauchten Dialysats von einer vorhergehenden Behandlung eines momentanen zu behandelnden Patienten, Lesen der gespeicherten Parameter und Erzeugen des Vorschriftbefehls in Antwort auf die gespeicherten Parameter.
Peritoneal-Dialyse-Einwegeinheit (700), aufweisend: eine Verteilereinheit (702) mit einem Mechanismus zum selektiven Miteinander-Verbinden einer ersten Anordnung von Fluidpfaden jeweilig mit einer zweiten Anordnung von Fluidpfaden, wobei das Miteinander-Verbinden durch einen Pumpabschnitts vervollständigt wird, einen primären Einlassfluidpfad (726) der ersten Anordnung der Verteilereinheit (702), welcher mit einer Quelle von gereinigtem Wasser verbunden ist, jeweilige Fluidpfade der ersten Anordnung der Verteilereinheit (702), die mit einem ersten Behälter (760) verbunden sind, welcher ein steriles konzentriertes osmotisches Wirkstoffmittel hält, Anschlüsse eines leeren sterilen Mischcontainers (764), die mit der ersten und der zweiten Anordnung jeweilig verbunden sind, und Fluidpfade der ersten Anordnung und der zweiten Anordnung der Verteilereinheit (702), die mit einem Rohrleitungssatz verbunden sind, welcher eine vorab angebrachte Peritoneal-Füll/Abführ-Leitung (716) aufweist.
Einheit gemäß Anspruch 60, wobei der erste Behälter (760) eine Mischung aus sterilem osmotischem Wirkstoffmittel und Elektrolyten in einem vordefinierten Konzentrationsverhältnis enthält, welches effektiv ist, um es zur erlauben, dass eine Konzentration an den Elektrolyten detektierbar ist und damit als ein Marker funktionieren kann, um eine Leitfähigkeit-versus-Konzentration-Charakteristik zu etablieren, welche monoton ist innerhalb eines Bereichs von Konzentrationen, welcher für die Peritoneal-Dialyse geeignet ist.
Einheit gemäß Anspruchs 60 oder 61, wobei der Fluidpfad (726), welcher mit der Quelle gereinigtem Wasser verbunden ist, einen in Serie geschalteten Sterilisier-Filter (728) aufweist.
Einheit gemäß irgendeinem der Ansprüche 60 bis 62, wobei die Fluidpfade ein geschlossenes steriles System aufweisen, welches gegenüber der Außenseitenumgebung nur durch den primären Einlassfluidpfad (726) und den Rohrsatz zugänglich ist, von denen beide mittels einer entfernbaren Dichtung abgedichtet sind.
Einheit gemäß irgendeinem der Ansprüche 60 bis 63, ferner aufweisend eine Luftleitung (734), welche eine Druckmessdose (735) an der Peritoneal-Füll/Abführ-Leitung (716) mit einem Druckmesswandler verbindet.
Einheit gemäß irgendeinem der Ansprüche 60 bis 64, wobei der Pumpabschnitt (816) ein Pumpenrohrsegment aufweist.
Einheit gemäß irgendeinem der Ansprüche 60 bis 65, wobei der Pumpabschnitt (816) nur ein Pumpenrohrsegment aufweist.
Peritoneal-Dialyse-Einwegeinheit, aufweisend: einen Verteilerabschnitt (702), welcher selektiv schließbare Abschnitte aufweist, einen Quelle-Verbinder (730), welcher konfiguriert ist, um den Verteiler (702) mit einer Quelle von gereinigtem Wasser zu verbinden, einen Osmotisches-Wirkstoffmittel-Behälter (760) mit einem osmotischen Wirkstoffmittel, einen Elektrolyt-Behälter (762), welcher mit sterilem Elektrolyt gefüllt ist, und einen leeren sterilen Mischbehälter (764) und einen Rohrsatz mit einer vorab angebrachten Peritoneal-Füll/Abführ-Leitung (716), wobei der Osmotisches-Wirkstoffmittel-Behälter (760), der Elektrolyt-Behälter (762) und der leere sterile Behälter (764) über den Verteiler (702) mit der Quelle verbunden sind, wobei der Verteilerabschnitt (702) konfiguriert ist, um den Fluss von Fluid zwischen dem Osmotisches-Wirkstoffmittel-Behälter (760), dem Elektrolyt-Behälter (762) und dem Quelle-Verbinder (730) zu dem Mischbehälter (764) durch den gesamten Pumpenrohrabschnitt hindurch zu erlauben, ohne Verbindungen der Einwegeinheit (700), bei denen Dichtungen zu entfernen sind oder die herzustellen oder zu lösen sind.
Steuervorrichtung, die konfiguriert ist, um einen Aktuator (732) zu steuern, der dazu eingerichtet ist, um Fluid durch die Einweg-Einheiten gemäß irgendeinem der Ansprüche 60 bis 67 zu strömen, wobei die Steuervorrichtung programmiert ist, um jeweilige Flusscharakteristiken der jeweiligen Strömungspfade zu berechnen, welche den Mischbehälter (764) mit dem Quelle-Verbinder (730), dem Osmotisches-Wirkstoffmittel-Behälter (760) und dem Elektrolyt-Behälter (760) verbinden, zu einer ersten Zeit und später die berechneten Strömungscharakteristiken verwenden, um Quantitäten des Fluid, das von dem Quelle-Verbinder (730), dem Osmotisches-Wirkungsmittel-Behälter (760) und dem Elektrolyt-Behälter (760) aus zu dem Mischbehälter (764) strömt, zu steuern.
Die Steuervorrichtung gemäß Anspruch 68, wobei die Steuervorrichtung programmiert ist, um jeweilige Strömungscharakteristiken der jeweiligen Strömungspfade zu berechnen durch Steuern eines Aktuatormechanismus, um Fluid durch die Einweg-Einheit zu strömen, und durch Aufzeichnen von Sensorsignalen, die die Strömungsraten des Fluid anzeigen.
Steuervorrichtung gemäß Anspruch 68 oder 69, wobei die Steuervorrichtung ferner programmiert ist, um die Verbindung der Einweg-Einheit zu detektieren und um die jeweilige Strömungscharakteristik zu berechnen in Antwort auf eine Detektion einer Verbindung der Einweg-Einheit.
Steuervorrichtung gemäß irgendeinem der Ansprüche 68 bis 70, wobei die Steuervorrichtung programmiert ist, um jeweilige Strömungscharakteristiken zu berechnen durch Pumpen von Fluid, während des gleichzeitigen Messens der Flussrate, verwendend einen Flusssensor, der mit einem Pumpenausgang verbunden ist.
Peritoneal-Dialysevorrichtung (900), aufweisend: einen Einweg-Rohrleitungssatz mit einer Füllleitung (945) mit einem Patienten-Zugang-Verbinder an einem Ende und einem Dialyse-Fluid-Aufnahmeende entgegengesetzt zu dem Patienten-Zugang-Verbinder-Ende, einen füllseitigen Druckmesssensor (926), der an dem Füllende angebracht ist und eine Einwegkomponente des Rohrleitungssatz bildet, einen patientenseitigen Druckmesssensor (951), der an dem Fluidaufnahmeende angeordnet ist, wobei der patientenseitige und der füllseitige Druckmesssensor dazu eingerichtet sind zum Messen des Drucks in der Füllleitung (945) an den jeweiligen Enden davon, eine Steuervorrichtung, welche eingerichtet ist, um eine Flussrate in der Füllleitung zu regeln in Antwort auf ein Signal von dem wenigstens patientenseitigen Druckmesssensor (951).
Vorrichtung gemäß Anspruch 72, wobei die Steuervorrichtung eingerichtet ist, um den Fluss in der Füllleitung (945) zu regeln in Antwort auf Signale von wenigstens der füllseitigen und der patientenseitigen Druckerfassungsvorrichtung.
Peritoneal-Dialysevorrichtung (100), aufweisend: einen Einweg-Rohrleitungssatz mit einer Füllleitung (112) mit einem Patientenzugangsverbinder an einem Ende und einem Dialyse-Fluid-Aufnahmeende entgegengesetzt zu dem Patienten-Zugangs-Verbinder-Ende, einen patientenseitigen Druckmesssensor (110), der an dem Fluidaufnahmeende angeordnet ist, wobei die patientenseitige Druckerfassungsvorrichtung (110) dazu eingerichtet ist zum Messen des Drucks in der Füllleitung (112) am Patientenende der Füllleitung, einen Peritoneal-Dialyse-Zyklusmacher (101) mit einer Steuervorrichtung (116), die konfiguriert ist, um eine Flussrate in der Füllleitung (112) zu regeln in Antwort auf ein Signal von wenigstens der patientenseitigen Druckerfassungsvorrichtung.
Vorrichtung gemäß Anspruch 74, wobei die patientenseitige Druckerfassungsvorrichtung um eine Distanz von nicht größer als 20 cm von dem Zugangsverbinder positioniert ist.
Vorrichtung gemäß Anspruch 74 oder 75, wobei die patientenseitige Druckerfassungsvorrichtung aufweist eine Druckmessdosentyp-Vorrichtung (5) mit einer Luftseite und einer Fluidseite, wobei die Luftseite in Fluidkommunikation mit einer Signalleitung ist, welche entlang der Länge der Füllleitung (112, 47) verläuft, um einen Druckmesswandler (51) anzuschließen an einer Zyklusmacher-Örtlichkeit.
Vorrichtung gemäß irgendeinem Anspruch von 74 bis 76, wobei die patientenseitige Druckerfassungsvorrichtung aufweist einen Druckmesswandler (51) in Signalkommunikation mit der Steuervorrichtung.
Verfahren zum Durchführen einer Peritoneal-Dialyse-Behandlung, aufweisend: Fördern eines Dialyse-Fluid zu einer Peritoneal-Kavität durch einen Katheter während einer Patienten-Füllphase, Erlauben, dass das Dialyse-Fluid in der Peritoneal-Kavität verweilt während einer Patienten-Verweilphase, Fördern des Dialyse-Fluid weg von der Peritoneal-Kavität durch den Katheter während einer Patienten-Abführphase, und Erfassen eines Intraperitoneal-Drucks durch den Katheter mittels einer Druckerfassungsvorrichtung (45, 110), die an einem Ende der Füllleitung (47, 112) und benachbart zu dem Katheter angeordnet ist, um die Menge an Fluid zu regeln, welche während der Patientenfüllphase befördert wird, sodass die Peritoneal-Kavität während der Behandlung nicht unter übermäßigen Druck gesetzt wird.
Verfahren zum Durchführen von Peritoneal-Dialyse gemäß Anspruch 78, ferner aufweisend Wiederholen der Förder-, Verweil- und Erfassungsschritte wenigstens einmal.
Verfahren zum Durchführen von Peritoneal-Dialyse gemäß Anspruch 78 oder 79, wobei wenigstens einer der Schritte des Förderns von Dialysefluid zu der Peritoneal-Kavität und des Förderns von Dialysefluid weg von der Peritoneal-Kavität ferner aufweist Pumpen des Dialysefluids.
Verfahren gemäß Anspruch 78, 79 oder 80, welches aufweist Durchführen des Erfassungsschritts während der Füllphase.
Verfahren des Durchführens einer Dialysebehandlung, aufweisend Speichern eines therapeutischen Programms in einem Speicher einer Steuervorrichtung, wobei das Programm Druckdaten aufweist, die für ein Zieldruckprofil charakteristisch sind, welches wenigstens zwei Druckgrößen hat, wobei jede einer jeweiligen Gesamtquantität an Dialysefluid entspricht, welche während eines Peritoneal-Füllzyklus transferiert wird, Verwenden einer Pumpe und einer Dialysefluidzuführleitung (112), wobei die Zuführleitung (112) ein proximales Ende hat, in welches Peritoneal-Dialysefluid zugeführt wird und von welchem gebrauchtes Dialysefluid entzogen wird, und ein distales Ende hat, welches mit einen Patientenperitoneal-Zugang (114) verbunden ist, Wiedergewinnen der Druckdaten und Zuführen des Peritoneal-Dialysefluids zu dem Peritoneum eines lebenden Patienten, während des Anwendens der Steuerdrucksignale, welche den Druck des Dialysefluids repräsentieren an dem distalen Ende unter Verwendung eines Druckdetektors (110), der an dem distalen Ende angeordnet ist, und wobei eine Rate des Zuführens in Antwort auf die Drucksignale und der Druckdaten ist.
Verfahren gemäß Anspruch 82, wobei die Rate des Zuführens in Antwort auf eine kumulative Quantität an transferiertem Dialysefluid ist, welches von der Steuervorrichtung berechnet ist.
Verfahren gemäß Anspruch 82 oder 83, wobei das Zieldruckprofil Daten aufweist, welche eine Serie von Drücken repräsentiert, welche anfänglich hoch sind und dann zu einer kleineren Rate bei höheren Levels des gesamten transferierten Dialysefluids abfallen.
Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 82 bis 84, wobei das Zuführen effektiv ist, um eine Druckdifferenz zu begrenzen, welche von einer Steuervorrichtung ermittelt ist, zwischen dem proximalen und dem distalen Drucksignal.
Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 82 bis 85, wobei das Zuführen effektiv ist, um einen Druck zu begrenzen, der von dem distalen Drucksignal angezeigt ist, welches von einer Steuervorrichtung empfangen wird, welche eine Rate des Pumpens steuert.
Verfahren zum Durchführen einer Dialysebehandlung, aufweisend Verwenden einer Pumpe (816) und einer Dialysat-Zuführleitung (112), wobei die Zuführleitung ein proximales Ende, in welches Peritoneal-Dialysefluid zugeführt wird und von welchem gebrauchtes Dialysat entzogen wird, und ein distales Ende aufweist, welches mit einem Peritoneal-Zugang eines Patienten verbunden ist, Erzeugen eines proximalen und eines distalen Drucksignals, verwendend Druckdetektoren, die an sowohl dem proximalen als auch dem distalen Ende jeweilig der Zuführleitung (112) angeordnet sind, und Verringern der Flussrate oder Stoppen des Flusses des Dialysefluids, wenn die Differenz zwischen dem proximalen und dem distalen Drucksignal über einen Schwellwert ansteigt.
Verfahren gemäß Anspruch 87, ferner aufweisend, wenn die Druckdifferenz zwischen dem proximalen und dem distalen Drucksignal über den Schwellwert ansteigt, Erzeugen eines Alarms, welcher ein Problem mit der Zuführleitung anzeigt.
Verfahren gemäß Anspruch 87 oder 88, ferner aufweisend, wenn die Differenz zwischen dem proximalen und dem distalen Drucksignal über einen Schwellwert ansteigt, Reduzieren der Flussrate des Zuführens.
Verfahren gemäß Anspruch 87, 88 oder 89, ferner aufweisend, wenn die Differenz zwischen dem proximalen und dem distalen Drucksignal über den Schwellwert ansteigt, Stoppen des Zuführens.
Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 87 bis 90, ferner aufweisend Erzeugen einer Alarmanzeige in Antwort auf eine Erfassung eines hohen Druckabfalls in der Zuführleitung und Ausgeben eines Alarms und einer Anzeige des Typs des Alarms an einer digitalen Anzeige.
Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 87 bis 90, ferner aufweisend Erzeugen einer Alarmanzeige in Antwort auf eine Detektion eines hohen Druckabfalls in der Zuführleitung (112) und Aufzeichnen einer digitalen Aufzeichnung eines Fehlerereignisses in einem nicht-flüchtigen Datenspeicher.
Verfahren zum Durchführen einer Dialysebehandlung, aufweisend Verwenden einer Pumpe (816) und einer Dialysat-Zuführleitung (112), wobei die Zuführleitung ein proximales Ende, in welches Peritoneal-Dialysefluid zugeführt wird und von welchem gebrauchtes Dialysat entzogen wird, und ein distales Ende aufweist, welches mit einem Peritoneal-Zugang (114) eines Patienten verbunden ist, Erzeugen eines proximalen und eines distalen Drucksignals, verwendend Druckdetektoren (102, 110) an sowohl dem proximalen wie auch an dem distalen Ende jeweilig der Zuführleitung (112) und, während eines Abführarbeitsvorgangs, in welchem gebrauchtes Dialysat von dem Patienten ausgehend gepumpt wird, in Antwort auf das proximale und das distale Drucksignal, Erfassen einer Druckdifferenz zwischen dem distalen und dem proximalen Ende, welche aus einer Änderung in dem Dialysat-Eigenschaften resultiert, und Erzeugen eines Signals, welches die Änderung in den Dialysat-Eigenschaften anzeigt.
Verfahren gemäß Anspruch 93, wobei die Änderung in den Dialysat-Eigenschaften aufweist eine Erhöhung in der Viskosität, welche eine Erhöhung im Druckabfall verursacht.
Verfahren gemäß Anspruch 93 oder 94, ferner aufweisend Erzeugen einer Anzeige, welche eine Änderung in der Viskosität anzeigt.
Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 93 bis 95, ferner aufweisend Aufzeichnen in einem nicht-flüchtigen Datenspeicher, einen Indikator eines pathologischen Ereignisses mit einem Identifizierer der Dialysat-Eigenschaften und einem Identifizierer eines Patienten.
Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 93 bis 96, ferner aufweisend Übertragen einer Nachricht zu einem Gesundheitsbereitstellungservice, wobei die Nachricht das pathologische Ereignis anzeigt.
Steuervorrichtung, die programmiert ist, um ein Verfahren gemäß irgendeinem der vorausgehenden Verfahrensansprüche zu implementieren.
Computerlesbares Medium, welches darauf aufgezeichnet hat eine via Computer implementierbare Prozedur gemäß irgendeinem der vorausgehenden Verfahrensansprüche.
System, welches konfiguriert ist, um automatisch irgendeine der Prozeduren gemäß irgendeinem der vorausgehenden Verfahrensansprüche automatisch durchzuführen.
Einweg-Fluidkreis, aufweisend: einen Peritoneal-Dialyse-Rohrleitungssatz mit einem Verbinderrohr (717) für einen Peritoneal-Katheter an einem distalen Ende und einem Verbinder, der konfiguriert ist, um mit einem Peritoneal-Zyklusmacher verbunden zu werden an einem proximalen Ende, eine Druckmessdose (110) an dem distalen Ende, wobei die Druckmessdose von dem Typ ist, welcher einer Flusskammer (60) zum Halten einer Flüssigkeit und eine Luftkammer (45) hat, welche von der Flusskammer (60) über ein Diaphragma (25) getrennt ist, und einen Luftanschluss (12) in Fluidkommunikation mit der Luftkammer (45) hat, wobei die Flusskammer (60) in Serie verbunden ist mit einem Lumen des Verbindungsrohrs, wobei eine Länge der Rohrleitung von dem Luftanschluss ausgehend entlang der Länge des Verbindungsrohrs verläuft, wobei ein Verbinder am proximalen Ende konfiguriert ist, um mit einem Druckmesswandler verbunden zu sein.
Der Fluidkreis von Anspruch 101, wobei der Fluidkreis komplett aus Polymer ist, wobei das Lumen des Verbindungsrohrs an beiden Enden abgedichtet und steril ist.
Fluidkreis gemäß Anspruch 101 oder 102, wobei das distale Ende einen Peritoneal-Katheter hat mit einem Lumen, welches mit dem distalen Ende verbunden ist, und wobei das Lumen des Peritoneal-Katheters und das Verbindungsrohr in Fluidkommunikation sind.
Fluidkreis gemäß irgendeinem der Ansprüche 101 bis 103, ferner aufweisend einen Fluidbehälter, welcher mit dem proximalen Ende des Verbindungsrohrs verbunden ist.
Fluidkreis gemäß irgendeinem der Ansprüche 101 bis 104, ferner aufweisend einen Behälter (106) mit wenigstens einer Komponente eines Medikaments, welcher mit dem Verbindungsrohrlumen am proximalen Ende davon verbunden ist.
Fluidkreis gemäß irgendeinem der Ansprüche 101 bis 103, ferner aufweisend einen leeren Fluidbehälter (606), welcher mit dem proximalen Ende des Verbindungsrohrs verbunden ist, und einem gefüllten Fluidbehälter (602) mit wenigstens einer Komponente eines Medikaments, welcher mit dem ersten leeren Fluidbehälter (606) über wenigstens ein Ventil (616) verbunden ist.
Einweg-Fluidkreis, aufweisend: einen Peritoneal-Dialyserohrsatz mit einem Verbindungsrohr (47, 112) mit einem Verbinder für einen Peritoneal-Katheter an einem distalen Ende und einem Verbinder an einem proximalen Ende, welcher konfiguriert ist, um mit einem Peritoneal-Zyklusmacher (101) verbunden zu sein, einen Druckmesswandler (45) am distalen Ende, wobei der Sensor Elektroleitungen (48) hat für die Verbindung mit einem Ansteuerungsschaltkreis (51), wobei der Druckmesswandler (45) in Druckkommunikation mit einem Lumen des Verbindungsrohrs (47) ist, wobei die Elektrodrähte (48) an dem Verbindungsrohr (47) angebracht und entlang der Länge desselben verlaufen, wobei ein Verbinder (50) an den Elektrokabeln an dem proximalen Ende ist und konfiguriert ist, um mit dem Ansteuerschaltkreis (41) verbunden zu sein.
Fluidkreis gemäß Anspruch 107, wobei der Fluidkreis an beiden Enden abgedichtet ist und steril ist.
Fluidkreis gemäß Anspruch 107 oder 108, wobei das distale Ende einen Peritoneal-Katheter mit einem Lumen hat, welcher mit dem distalen Ende verbunden ist, und wobei das Lumen des Peritoneal-Katheters und das Verbindungsrohr in Fluidkommunikation sind.
Fluidkreis gemäß irgendeinem der Ansprüche 107 bis 109, ferner aufweisend einen Fluidbehälter (106), welcher mit dem proximalen Ende des Verbindungsrohrs (112) verbunden ist.
Fluidkreis gemäß irgendeinem der Ansprüche 107 bis 110, ferner aufweisend einen Behälter (106) mit wenigstens einer Komponente von einem Medikament, welcher mit dem Verbindungsrohrlumen an dem proximalen Ende davon verbunden ist.
Fluidkreis gemäß irgendeinem der Ansprüche 107 bis 111, ferner aufweisend einen ersten, leeren Fluidbehälter (606), der mit dem proximalen Ende des Verbindungsrohrs verbunden ist, und einen zweiten, gefüllten Fluidbehälter (602) mit wenigstens einer Komponente eines Medikaments, welcher mit dem ersten, leeren Fluidbehälter (606) mittels wenigstens eines Ventils (616) verbunden ist.
Fluidkreis gemäß irgendeinem der Ansprüche 107 bis 112, wobei die Elektrokabel (48) koaxial und/oder RF geschirmt sind.
Fluidflusssystem für Peritoneal-Dialyse, aufweisend eine Pumpe (774) mit einem Einlass und einem Auslass, wobei die Pumpe (774) konfiguriert ist, um Fluid von dem Einlass zum Auslass zu pumpen, erste Flusspfade (732), die selektiv mit dem Pumpeneinlass verbindbar sind, wobei die ersten Flusspfade (732) jeweilig mit jeweiligen Quellen (760, 762, 730) von wenigstens einem Konzentrat und Wasser verbunden sind, und mit einem Dialysefluid-Chargenbehälter (764) verbunden sind, zweite Flusspfade (732A–C), welche mit dem Pumpenauslass verbindbar sind, wobei die zweiten Flusspfade jeweilig mit dem Dialysefluid-Chargenbehälter (764), einer Patientenzugangsleitung (700) und einem Abführanschluss (712) verbunden sind.
System gemäß Anspruch 114, ferner aufweisend eine Steuervorrichtung (788), welche konfiguriert ist, um die Pumpe in nur einer einzigen Richtung zu betreiben.
System gemäß Anspruch 114 oder 115, wobei die ersten und die zweiten Flusspfade (732) Steuerventile (772) aufweisen, die zur Steuerung durch eine Steuervorrichtung (788) verbunden sind, wobei die Steuervorrichtung (788) konfiguriert ist, um die Pumpe und die Steuerventile (772) zu betätigen, um das wenigstens eine Konzentrat und das Wasser in den Dialysefluid-Chargenbehälter (762) zu strömen, um das wenigstens eine Konzentrat zu mischen.
System gemäß irgendeinem der Ansprüche 114 bis 116, wobei die Steuervorrichtung (788) ferner konfiguriert ist, um die Pumpe und die Steuerventile (772) zu betätigen, um Fluid von dem Dialysefluid-Chargenbehälter (762) zu dem Patientenzugang (717) zu transferieren.
System gemäß irgendeinem der Ansprüche 114 bis 117, wobei die Steuervorrichtung (788) ferner konfiguriert ist, um die Pumpe (774) und die Steuerventile (772) zu betätigen, um Fluid von dem Patientenzugang (717) zu dem Abführanschluss (713) zu transferieren.
System gemäß irgendeinem der Ansprüche 114 bis 118, ferner aufweisend einen Fluideigenschaftssensor im zweiten Flusspfad, welcher den Abführanschluss (712) anschließt, wobei die Steuervorrichtung (788) ferner konfiguriert ist, um die Pumpe (774) und die Steuerventile (772) zu betätigen, um Fluid von dem Dialysefluid-Chargenbehälter (762) zu transferieren zu dem Abführanschluss (712) und um ein Signal zu erhalten, welches die Eigenschaft des Fluid anzeigt.
Verfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 114 bis 119, wobei das wenigstens eine Konzentrat ein Elektrolyt und ein osmotisches Wirkstoffmittel aufweist.
System gemäß irgendeinem der Ansprüche 114 bis 120, wobei das wenigstens eine Konzentrat ein Elektrolyt und ein osmotisches Wirkstoffmittel aufweist.
Peritoneal-Dialysesystem, aufweisend: eine Peritoneal-Füllleitung (716) mit einem Peritoneal-Katheter am distalen Ende davon und die mit einer Fluidquelle am proximalen Ende davon verbunden ist, wobei das proximale Ende dem distalen Ende entgegengesetzt ist, eine Steuervorrichtung (788), einen distalen Drucksensor (735) am distalen Ende, welcher konfiguriert ist, um ein distales Drucksignal auf die Steuervorrichtung (788) aufzubringen, einen proximalen Drucksensor an einem proximalen Ende, welcher konfiguriert ist, um ein proximales Drucksignal auf die Steuervorrichtung (788) aufzubringen, wobei die Steuervorrichtung konfiguriert ist, um einen Zustand zu detektieren, in welchem eine Differenz in den Drücken, die von dem proximalen und dem distalen Drucksignal repräsentiert werden, einen vordefinierten Schwellenwert übersteigt, und um eine erste Ausgabe in Antwort dazu zu erzeugen.
System gemäß Anspruch 122, wobei die Steuervorrichtung (788) ferner konfiguriert ist, um Daten zu erlangen, die anzeigend sind für eine Zielflussrate, und um eine Zielflussrate in Antwort auf die Daten aufrechtzuerhalten, und um wenigstens das proximale und das distale Drucksignal zu erhalten.
System gemäß Anspruch 122 oder 123, wobei die erste Ausgabe ein Alarmsignal ist.
System gemäß irgendeinem der Ansprüche 122 bis 124, wobei die Steuervorrichtung konfiguriert ist, um eine Flussrate von Fluid in der Peritoneal-Füllleitung (716) zu regeln, und welche ferner konfiguriert ist, sodass die erste Ausgabe einen Befehl enthält, um eine Flussrate von Fluid in der Peritoneal-Füllleitung (716) zu ändern.
System gemäß irgendeinem der Ansprüche 122 bis 124, wobei die Steuervorrichtung (788) konfiguriert ist, um eine Flussrate von Fluid in der Peritoneal-Füllleitung (716) zu regeln in Antwort auf eine Differenz in den Drücken, die von dem proximalen und dem distalen Drucksignal repräsentiert sind.
System gemäß irgendeinem der Ansprüche 122 bis 126, wobei die Steuervorrichtung (788) konfiguriert ist, um eine Druckabfallcharakteristik zu detektieren in Antwort auf eine Differenz in den Drücken, die von dem proximalen und dem distalen Drucksignal repräsentiert sind, und in Antwort auf die Flussrate des Fluid in der Peritoneal-Füllleitung (716), und um eine zweite Ausgabe in Antwort auf die Druckabfallcharakteristik zu erzeugen.
System gemäß Anspruch 127, wobei die zweite Ausgabe aufweist eine UI-Ausgabe an einer Benutzerschnittstelle aufweist, welche einen Peritoneal-Füllleitungs-Fehlerzustand anzeigt.
System gemäß Anspruch 128, wobei die zweite Ausgabe generiert wird, wenn Fluid momentan von dem proximalen Ende zu dem distalen Ende der Peritoneal-Füllleitung (716) strömt.
System gemäß Anspruch 127, wobei die zweite Ausgabe aufweist eine UI-Ausgabe an einer Benutzerschnittstelle, welches einen Patientengesundheitszustand anzeigt.
System gemäß Anspruch 130, wobei die zweite Ausgabe generiert wird, wenn Fluid momentan von dem distalen Ende zu dem proximalen Ende der Peritoneal-Füllleitung (716) strömt.
Fluidflusssystem für Peritoneal-Dialyse, aufweisend: eine Zyklusmachereinheit (788) mit einem Pumpenaktuator (764), einer Steuervorrichtung und Ventilaktuatoren (772), wobei die Steuervorrichtung konfiguriert ist, um den Pumpenaktuator (774) und die Ventilaktuatoren (772) zu betätigen, um den Fluss zu steuern in: einem ersten Einweg-Fluidkreis, welcher aufweist Ventilabschnitte (732D–H), welche konfiguriert sind, um mit den Ventilaktuatoren (772) im Eingriff zu stehen, Pumpabschnitte, welche konfiguriert sind, um mit dem Pumpaktuator (774) im Eingriff zu stehen, und jeweilige Verbindungen für Wasser (730), wenigstens eine Konzentrat-Quelle (760), genau einen Chargen-Behälter (764) und eine Peritoneal-Füllleitung (716), einem zweiten Einweg-Fluidkreis, welcher aufweist Ventilabschnitte (732A–C), welche konfiguriert sind, um mit den Ventilaktuatoren (772) im Eingriff zu stehen, Pumpabschnitte, die dazu konfiguriert sind, um mit dem Pumpaktuator (774) im Eingriff zu stehen, und jeweilige Verbindungen für wenigstens eine Quelle von Dialysefluid (760) und eine Peritoneal-Füllleitung (716), wobei die Steuervorrichtung und die Zyklusmachereinheit (788) konfiguriert sind, um eine Charge von Peritoneal-Dialysefluid bereitzustellen, verwendend den ersten Einweg-Fluidkreis und um eine automatische therapeutische Behandlung mit dieser Charge durchzuführen, wobei die Steuervorrichtung und die Zyklusmachereinheit dazu konfiguriert sind, um den zweiten Einweg-Fluidkreis dazu zu verwenden, eine automatische therapeutische Behandlung durchzuführen mit dem Fluid von der Dialysefluidquelle.
System gemäß Anspruch 132, wobei die Steuervorrichtung konfiguriert ist, um die Pumpe in eine einzige Richtung zu betreiben.
System gemäß irgendeinem der Ansprüche 132 und 133, wobei die Steuervorrichtung ferner konfiguriert ist, um die Pumpe und die Steuerventile zu betätigen, um Fluid von dem Dialyse-Fluid-Chargenbehälter (764) zu der Peritoneal-Füllleitung (716) zu transferieren.
System gemäß irgendeinem der Ansprüche 132 bis 134, wobei die Steuervorrichtung ferner konfiguriert ist, um die Pumpe und die Steuerventile zu betätigen, um Fluid von der Peritoneal-Füllleitung (716) zu einem Abführanschluss (712) zu transferieren.
System gemäß irgendeinem der Ansprüche 132 bis 135, ferner aufweisend einen Fluideigenschaftssensor im zweiten Flusspfad, der mit dem Abführanschluss (712) verbunden ist, wobei die Steuervorrichtung ferner konfiguriert ist, um die Pumpe und die Steuerventile zu betätigen, um Fluid von dem Dialyse-Fluid-Chargenbehälter (764) zu dem Abführanschluss (712) zu transferieren und um ein Signal zu empfangen, welches für eine Eigenschaft des Fluid anzeigend ist.
System gemäß irgendeinem der Ansprüche 132 bis 136, wobei der/die jeweilige/n Verbinder des zweiten Einweg-Fluidkreises für Peritoneal-Dialysefluid in Serie verbundene sterile Filter aufweist/en.