JP4224117B1 - 腹膜透析液 - Google Patents
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Abstract
浸透圧物質としてタウリンを0.05〜3.5W/V%、トレハロースを0.1〜6.5W/V%を含有し、pHが6.5〜7.5に調整されている腹膜透析液である。
【選択図】なし
Description
ナトリウムイオン 50〜150mEq/L
カリウムイオン 0〜3.0mEq/L
塩素イオン 50〜140mEq/L
アルカリ化剤 2.0〜45mEq/L
トレハロース、タウリン類の合計 0.6〜9.0W/V%
アミノ酸類の合計 0.4〜5.0W/V%
塩化ナトリウム107.8g、塩化カルシウム二水和物5.14g、塩化マグネシウム六水和物、1.016g、酸性炭酸ナトリウム5.4gおよびL−ヒスチジン5.6g、L−トリプトファン3.8g、L−イソロイシン15.0g、L−ロイシン12.4g、L−バリン9.4g、L−チロジン4.3g、L−アルギニン9.4gを適量の注射用蒸留水に溶解して、水酸化ナトリウムでpH7に調整し、水を加えて20Lとした。これを基本液とする。但し、本実施例ではビタミン類を添加しない液を基本液とした。試験液TT−1、TT−2、TT−3、TT−4、およびGluc.は表1の下欄に示した。
塩化ナトリウム(5.38g)、炭酸水素ナトリウム(2.52g)、塩化マグネシウム六水和物(34mg)、塩化カルシウム二水和物(370mg)、硫酸亜鉛七水和物(86mg)を蒸留水に溶かして、PH7.2に調整して、1Lに蒸留水を加えて液量を調整する。この液を基本液とする。
基本液1Lに、L−アルギニン2.0g、L−ヒスチジン0.5g、L−ロイシン3.0g、L−イソロイシン2.0g、L−バリン2.0g、L−チロジン0.5gを加え、それにタウリン、トレハロースを加えた液をTTA−3〜TTA−6とし、対照液は、基本液にグルコースを溶解してGLU−1、GLU−2、GLU−3とする。TTA−1、TTA−2液のアミノ酸濃度はTTA−3〜6の1/2とした。
これらの液の30mlをSD系雄性ラットの腹腔内にそれぞれ注入し、計量した腹腔内液量と、投与した液量(30ml)との差を除水量とした。
腹膜が頻回にわたる腹腔内への腹膜透析液の注入、保留、排液の繰り返しにもかかわらず、傷害を受けず、長期間にわたり排水機能を正常に維持できることが腹膜透析液の具備すべき基本的な要件である。
腹膜傷害作用を比較検討するために、下記の実験条件を設定する。即ちラット腹腔内に被験腹膜透析液を一定量注入(30ml)し、一定時間(4時間)保留したのち、全量を排液する。続いて新たな同一の被験腹膜透析液を同量腹腔内に注入して4時間保留したのち全量を排液する。この作業を1日3回行い、7日間にわたり継続する。
腹膜が傷害されたとき、傷害の程度に応じて、腹膜の排水能力が低下するので、試験8日目に一定濃度のキシリトールを含有する検定用液(30ml)を腹腔内に注入し、一定期間(4時間)の後に全量を排出して、排液の液量およびキシリトール濃度を測定するならば、被験腹膜透析液の腹膜傷害作用が検定できる。
被験腹膜透析液として、本発明による腹膜透析液TTA−3液(実施例2参照)を用い、比較液としてグルコース2.27%を含有する市販の腹膜透析液を用いる。
雄性SD系ラット(体重250〜300g)各5匹を用い、被験腹膜透析液30mlおよび同量の比較腹膜透析液を7日間に亘り、1日3回、注入と排出を繰り返したのち、8日目に検定用1.9W/V%キシリトール液(和光純薬特級キシリトール)を30ml腹腔内に注射する。注入直後に試料採取し、また4時間留置後に試料再採取してキシリトール濃度を測定したのち全液量を排出して液量を測定する。
注入直後のキシリトール量をD0、4時間留置後の量をD4とするとき、D4/D0の比が小さい程キシリトールが腹膜外に多く拡散することを示し、腹膜障害が著しいことを示す。
即ち、TTA−3腹膜透析液を頻回に腹腔内に注入・排出を繰り返しても、腹膜を介して腹腔外に流出して血管に流入する量は、グルコース含有腹膜透析液を用いたときよりも有意に少なく、腹膜への傷害が少ないことを示す。
Claims (7)
- タウリン0.05〜3.5W/V%、およびトレハロース0.1〜6.5W/V%を含有し、pH6.5〜7.5であることを特徴とする腹膜透析液。
- 浸透圧物質をタウリンおよびトレハロースとし、浸透圧が細胞外液を基準として300〜680mOsm/Lであることを特徴とする腹膜透析液。
- アミノ酸、ミネラル類、ビタミン類を含有することを特徴とする請求項1又は2に記載の腹膜透析液。
- L―ヒスチジン、L―イソロイシン、L−ロイシン、L−バリン、L―チロシン、L−アルギニン、L−トリプトファン、L−リジン、L−メチオニン、L−フェニルアラニン、L−トレオニン、L−グルタミン、L−グルタミン酸、L−プロリンおよびL−カルニチンから選択されたアミノ酸を含有し、少なくともL−ヒスチジン、L−イソロイシン、L−ロイシン、L−バリン、L−チロシン、L−アルギニンの6種類を含有し、且つそれらアミノ酸の濃度の総和が0.4〜5.0W/V%であることを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の腹膜透析液。
- ミネラル類として、鉄イオン、銅イオン、カルシウムイオン、マグネシウムイオン、亜鉛イオン、クロムイオン、セレンイオン、マンガンイオンのうち3種類以上を含有することを特徴とする請求項1〜4のいずれかに記載の腹膜透析液。
- ビタミン類として、ビタミンA、ビタミンD3、ビタミンE、ビタミンB1、ビタミンB2、ナイアシン、ビタミンB6およびその誘導体、葉酸、ビタミンB12、パントテン酸、ビタミンCまたはその誘導体などのうち少なくとも4種を含有し、その総和が10〜40mgであることを特徴とする請求項1〜5のいずれかに記載の腹膜透析液。
- アルカリ化剤として重炭酸塩を含有し、使用時のpHが6.5〜7.5に調整されていることを特徴とする請求項1〜6のいずれかに記載の腹膜透析液。
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