IT202000030332A1

IT202000030332A1 - Gruppo collettore per un apparato di dialisi peritoneale e apparato di dialisi peritoneale che comprende detto gruppo collettore

Info

Publication number: IT202000030332A1
Application number: IT102020000030332A
Authority: IT
Inventors: Marcello Malagoli; Mauro Suffritti; Andrea Casali
Original assignee: Baxter Int; Baxter Healthcare Sa
Priority date: 2020-12-10
Filing date: 2020-12-10
Publication date: 2022-06-10
Also published as: WO2022123022A1; EP4259232A1; US20240042113A1

Description

TITOLO

GRUPPO COLLETTORE PER UN APPARATO DI DIALISI PERITONEALE E

APPARATO DI DIALISI PERITONEALE CHE COMPRENDE DETTO GRUPPO

COLLETTORE

CAMPO TECNICO

[0001] La presente descrizione si riferisce ad un gruppo collettore per un apparato di dialisi peritoneale e ad un apparato di dialisi peritoneale che comprende detto gruppo collettore. La presente descrizione si riferisce anche ad un metodo per il controllo dell'apparato di dialisi peritoneale.

[0002] Per vari motivi, il sistema renale di una persona pu? cedere. L'insufficienza renale produce diversi squilibri fisiologici. Non ? pi? possibile bilanciare l'acqua e i minerali o espellere il carico metabolico giornaliero. Prodotti finali tossici del metabolismo, come urea, creatinina, acido urico e altri, possono accumularsi nel sangue e nei tessuti del paziente.

[0003] La funzione renale ridotta e, soprattutto, l'insufficienza renale viene trattata con la dialisi. La dialisi rimuove dal corpo le scorie, le tossine e l'acqua in eccesso che altrimenti sarebbero rimosse da reni che funzionano normalmente. Il trattamento di dialisi per la sostituzione delle funzioni renali ? fondamentale per molte persone perch? il trattamento ? salvavita.

[0004] Un tipo di terapia per l'insufficienza renale ? la dialisi peritoneale ("PD"), che infonde una soluzione di dialisi, chiamata anche fluido di dialisi, nella camera peritoneale del paziente attraverso un catetere. Il fluido di dialisi ? a contatto con la membrana peritoneale nella camera peritoneale del paziente. I rifiuti, le tossine e l'acqua in eccesso passano dal flusso sanguigno del paziente, attraverso i capillari nella membrana peritoneale, e nel liquido di dialisi a causa della diffusione e dell'osmosi, cio? viene a crearsi un gradiente osmotico attraverso la membrana. Un agente osmotico nel fluido di dialisi PD determina il gradiente osmotico. Il fluido di dialisi usato o esaurito viene drenato dal paziente, rimuovendo i rifiuti, le tossine e l'acqua in eccesso dal paziente. Questo ciclo viene ripetuto, ad esempio pi? volte.

BACKGROUND

[0005] Esistono vari tipi di terapie di dialisi peritoneale, tra cui la dialisi peritoneale ambulatoriale continua ("CAPD"), la dialisi peritoneale automatica ("APD"), la dialisi peritoneale a flusso periodico e la dialisi peritoneale a flusso continuo ("CFPD"). Il CAPD ? un trattamento manuale di dialisi. Qui il paziente collega manualmente un catetere innestato ad un drenaggio per consentire il drenaggio del liquido di dialisi usato o esaurito dalla camera peritoneale. Il paziente inverte poi la comunicazione di fluido in modo che il catetere del paziente comunichi con una sacca di liquido di dialisi fresco per infondere il liquido di dialisi fresco attraverso il catetere e nel paziente. Il paziente scollega il catetere dalla sacca di liquido di dialisi fresco e permette al liquido di dialisi di dimorare all'interno della camera peritoneale, dove avviene il trasferimento di rifiuti, tossine e acqua in eccesso. Dopo un periodo di permanenza, il paziente ripete la procedura di dialisi manuale, ad esempio, quattro volte al giorno. La dialisi peritoneale manuale richiede al paziente un notevole dispendio di tempo e di energie, lasciando un ampio margine di miglioramento.

[0006] La dialisi peritoneale automatizzata ("APD") ? simile al CAPD in quanto il trattamento dialitico comprende cicli di drenaggio, riempimento e sosta. Le macchine APD, tuttavia, eseguono i cicli automaticamente, tipicamente mentre il paziente dorme. Le macchine APD liberano i pazienti dal dover eseguire manualmente i cicli di trattamento e dal dover trasportare le forniture durante il giorno. Le macchine APD si collegano fluidamente a un catetere impiantato, a una sorgente o a una sacca di liquido di dialisi fresco e a un drenaggio del liquido. Le macchine APD pompano il liquido di dialisi fresco da una sorgente di liquido di dialisi, attraverso il catetere e nella camera peritoneale del paziente. Le macchine APD permettono anche di far rimanere il fluido di dialisi all'interno della camera e di trasferire i rifiuti, le tossine e l'acqua in eccesso. La sorgente pu? includere pi? litri di liquido di dialisi, comprese diverse sacche di soluzione.

[0007] Le macchine APD pompano il dialisato usato o esaurito dalla cavit? peritoneale del paziente, attraverso il catetere, fino al drenaggio. Come nel processo manuale, durante la dialisi sono eseguiti diversi cicli di drenaggio, riempimento e sosta. Un "ultimo riempimento" pu? essere eseguito alla fine del trattamento APD. L'ultimo liquido di riempimento pu? rimanere nella camera peritoneale del paziente fino all'inizio del successivo trattamento, oppure pu? essere svuotato manualmente ad un certo punto della giornata.

[0008] I sistemi APD noti includono una macchina o un cycler che accetta e aziona un dispositivo di pompaggio monouso o una cassetta con una parte rigida e una parte morbida deformabile per eseguire operazioni di pompaggio e di manovra delle valvole.

[0009] La maggior parte delle macchine cycler presenti sul mercato implementa sistemi di pompaggio basati sulla compressione/espansione del volume dei fluidi all'interno di camere di espansione che fanno parte di un dispositivo monouso (sistema di pompaggio alternato). La compressione/espansione viene eseguita dall'azione sul diaframma flessibile incorporato nelle camere del dispositivo a perdere, ottenendo un flusso continuo di boli di fluido con volumi legati ai volumi delle camere di espansione stesse. Con tale design, le portate e quindi i volumi di scambio dei fluidi sono controllati facendo leva sulla "Legge del gas ideale" combinata con la conoscenza dei volumi delle camere e con il monitoraggio della pressione.

[0010] Sistemi di questo tipo per l'esecuzione della dialisi peritoneale sono divulgati, ad esempio, in US 2011/0092893 e US 2020/0230310.

[0011] Uno dei principali svantaggi identificati di tale approccio si riferisce alla gestione e alla modulazione di basse portate di fluidi, ovvero valori di portata di un ordine di grandezza inferiore ai volumi delle camere di espansione del dispositivo (tipicamente >15 ml). In tale intervallo, il sistema di pompaggio alternato porta ad una discretizzazione del flusso con un livello di precisione inferiore. La possibilit? di gestire con attenzione le basse portate ? particolarmente importante nella fase di drenaggio del fluido dal paziente, che spesso viene segnalata come una fase dolorosa del trattamento per il paziente.

[0012] Inoltre, la soluzione con pompaggio alternato determina un leggero flusso pulsante che non rappresenta il caso migliore per la citata fase di drenaggio del fluido dal paziente e anche per la fase di somministrazione, in confronto ad un regime di flusso costante e laminare.

[0013] Inoltre, la sigillatura del dispositivo monouso del fluido con un percorso pneumatico attraverso una guarnizione per fornire l'azionamento si ? dimostrato un potenziale problema sul campo, che pu? ritardare il tempo di inizio del trattamento e influenzare l'esperienza dell'utente.

[0014] I sistemi a cassette pneumatiche producono anche rumore acustico, che pu? essere sorgente di insoddisfazione per il cliente.

[0015] Alcuni tipi di macchine cycler fanno leva sull'uso di una bilancia per il controllo dei volumi dei fluidi di scambio. L'inconveniente di questa soluzione ? legato alla necessit? di una calibrazione accurata e frequente della bilancia presente sulla macchina cycler, una procedura esposta a possibili errori e che complica operazioni di gestione della manutenzione del cycler.

[0016] Un ulteriore svantaggio comune alle soluzioni esistenti ? la mancanza di un modo per gestire e rimuovere la potenziale presenza di bolle di gas all'interno delle soluzioni "PD" da somministrare al paziente.

[0017] Sono noti anche sistemi per eseguire la dialisi peritoneale attraverso una pompa peristaltica. Ad esempio, tali sistemi sono divulgati nei documenti WO2012129501A2, WO2019169081 e WO2018237375.

[0018] Anche questi sistemi presentano degli inconvenienti legati alla necessit? di taratura, al flusso pulsante, alla rimozione delle bolle di gas, ecc.

[0019] Obiettivo della presente invenzione ? quindi quello di fornire un gruppo collettore per un apparato di dialisi peritoneale ed un apparato di dialisi peritoneale che permettano un controllo pi? accurato e semplice dei flussi di fluidi ed un monitoraggio migliorato dell'efficacia del trattamento di dialisi peritoneale.

[0020] Obiettivo della presente invenzione ? la realizzazione di un gruppo collettore per un apparato di dialisi peritoneale e di un apparato di dialisi peritoneale in grado di garantire un flusso continuo con la possibilit? di modulare e assicurare un'elevata precisione, anche a basse portate (es.5-10 ml/min).

[0021] Un ulteriore obiettivo della presente invenzione ? quello di fornire un gruppo collettore e un apparato in grado di gestire i livelli del fluido e di assicurare il mantenimento del livello del fluido entro un intervallo definito.

[0022] Un ulteriore obiettivo della presente invenzione ? quello di fornire un gruppo collettore e un apparato che attenui l'effetto della peristalsi della pompa, fornendo un flusso che non presenti la pulsazione tipica dei sistemi di pompaggio alternato o dei sistemi dell?arte nota che impiegano pompe peristaltiche.

[0023] Un ulteriore obiettivo della presente invenzione ? quello di fornire un gruppo collettore e un apparato che consenta una possibile riduzione dei tempi di trattamento.

[0024] Un ulteriore obiettivo della presente invenzione ? la realizzazione di un gruppo collettore e di un apparato che consenta di rilevare il potenziale verificarsi di valori di pressione estremamente negativi nel scomparto della camera collegato alle linee di scarico e collegate alle sacche.

[0025] Un ulteriore obiettivo della presente invenzione ? quello di fornire un gruppo collettore e un apparato in grado di rimuovere le bolle di gas potenzialmente presenti nelle soluzioni "PD" prima della somministrazione al paziente.

[0026] Un ulteriore obiettivo della presente invenzione ? la fornitura di un gruppo collettore e di un apparato che offrano la possibilit? di monitorare i valori di pressione all'interno di un scomparto della camera di detto gruppo collettore collegato alla linea del paziente e di regolare il livello del fluido del scomparto della camera.

[0027] Un ulteriore obiettivo della presente invenzione ? quello di fornire un gruppo collettore che sia affidabile e che possa essere facilmente interfacciato/accoppiato ai componenti hardware di un cycler dell'apparato.

[0028] Un ulteriore obiettivo della presente invenzione ? la realizzazione di un gruppo collettore che pu? essere facilmente maneggiato e facilmente montato/smosso sul/dal cycler dell'apparato da parte dell'utente.

SOMMARIO

[0029] Almeno uno degli obiettivi di cui sopra ? sostanzialmente raggiunto da un gruppo collettore per un apparato per la dialisi peritoneale e da un apparato per la dialisi peritoneale secondo una o pi? delle rivendicazioni riportate in allegato.

[0030] Qui di seguito sono illustrati un gruppo collettore per un apparato di dialisi peritoneale, un apparato di dialisi peritoneale e un metodo per controllare l'apparato di dialisi peritoneale secondo aspetti dell'invenzione e in grado di realizzare uno o pi? degli obiettivi di cui sopra.

[0031] Un primo aspetto riguarda un gruppo collettore per un apparato di dialisi peritoneale, comprendente: un involucro che delimita internamente un primo scomparto e un secondo scomparto; un tubo cedevole per una pompa che ha una prima estremit? collegata o collegabile al primo scomparto e una seconda estremit? collegata o collegabile al secondo scomparto, dove il tubo cedevole della pompa si estende all'esterno dell'involucro per essere accoppiato ad una pompa peristaltica di un cycler di un apparato peritoneale di dialisi; una pluralit? di tubi di linea ognuno dei quali ha una prima estremit? collegata o collegabile al primo scomparto o al secondo scomparto e una seconda estremit? collegata o collegabile ad una sorgente di fluido o ad uno scarico o ad un paziente.

[0032] Opzionalmente, la pluralit? di tubi di linea comprende: un tubo di linea del paziente con una prima estremit? collegata o collegabile al secondo scomparto e una seconda estremit? collegabile ad una cavit? peritoneale del paziente; almeno un tubo di linea del fluido con una prima estremit? collegata o collegabile al primo scomparto e una seconda estremit? collegata o collegabile ad una sorgente di fluido e/o ad uno scarico; opzionalmente, almeno un tubo di linea del fluido con una prima estremit? collegata o collegabile al secondo scomparto e una seconda estremit? collegata o collegabile ad una sorgente di fluido.

[0033] Il primo scomparto, il tubo cedevole della pompa e il secondo scomparto delimitano insieme un percorso di fluido che si estende tra detto almeno un tubo di linea del fluido, avente la prima estremit? collegata al primo scomparto, e il tubo di linea del paziente, per consentire il flusso del fluido almeno da detto almeno un tubo di linea del fluido, avente la prima estremit? collegata al primo scomparto, al tubo di linea del paziente o dal tubo di linea del paziente a detto almeno un tubo di linea del fluido, avente la prima estremit? collegata al primo scomparto, quando viene azionata la pompa peristaltica del cycler.

[0034] Un 2? aspetto riguarda un apparato di dialisi peritoneale che comprende il gruppo collettore del 1? aspetto o di uno o pi? dei seguenti aspetti.

[0035] Un terzo aspetto riguarda un metodo per il controllo dell'apparato di dialisi peritoneale dell'aspetto precedente.

[0036] In un 4? aspetto secondo il 1? aspetto, il gruppo collettore ? composto da elementi di aggancio configurati per agganciare, in modo rimovibile, detto gruppo monouso al cycler, opzionalmente ad un pannello frontale del cycler; e/o l'involucro ? sagomato per essere agganciato in modo rimovibile al cycler, opzionalmente ad un pannello frontale del cycler; opzionalmente il gruppo collettore ?, almeno in parte, monouso o riutilizzabile.

[0037] In un quinto aspetto, che pu? essere utilizzato con qualsiasi altro aspetto qui descritto, il secondo scomparto delimita almeno una camera di espansione configurata per attenuare le pulsazioni di pressione della pompa peristaltica; opzionalmente, almeno una camera di espansione ? almeno in parte delimitata da una membrana morbida; opzionalmente, dove detta almeno una membrana morbida ? costituita da un foglio di plastica, opzionalmente da un foglio di cloruro di polivinile.

[0038] In un sesto aspetto, che pu? essere utilizzato con qualsiasi altro aspetto qui descritto, l'involucro ha una forma sostanzialmente appiattita.

[0039] In un aspetto 6? bis, che pu? essere utilizzato con qualsiasi altro aspetto qui descritto, l'involucro ? dotato di un frontale, un retro e una pluralit? di lati; opzionalmente il retro ? configurato per essere accoppiato ad un pannello frontale del cycler.

[0040] In un aspetto 6? ter secondo l'aspetto precedente, la prima porta della pompa e la seconda porta della pompa sono posizionate su un primo lato dell'involucro, mentre le porte sono posizionate su un secondo lato dell'involucro, di fronte al primo lato.

[0041] In un aspetto da 6? quater secondo l'aspetto precedente, l'involucro ha un profilo sostanzialmente rettangolare con due lati lunghi e due lati corti; opzionalmente, il primo lato e il secondo lato sono entrambi lati lunghi dell'involucro.

[0042] In un 7? aspetto, che pu? essere utilizzato con qualsiasi altro aspetto qui descritto, il primo scomparto e/o il secondo scomparto hanno, almeno in parte, una forma appiattita.

[0043] In un ottavo aspetto, che pu? essere utilizzato con qualsiasi altro aspetto qui descritto, detto almeno un tubo di linea del fluido comprende: almeno un tubo di linea del fluido di dialisi; opzionalmente l?almeno un tubo di linea del fluido di dialisi ha la prima estremit? collegata al primo scomparto o l?almeno un tubo di linea del fluido di dialisi ha la prima estremit? collegata al secondo scomparto.

[0044] In un 9? aspetto secondo l'aspetto 8, la sorgente di fluido collegata alla seconda estremit? di detto almeno un tubo di linea del fluido di dialisi ? una sacca di alimentazione.

[0045] In un decimo aspetto secondo l'aspetto 8 o 9, detto almeno un tubo di linea del fluido comprende: una pluralit? di tubi di linea del fluido di dialisi, opzionalmente un primo tubo di linea del fluido di dialisi e un secondo tubo di linea del fluido di dialisi.

[0046] In un 11? aspetto secondo l'aspetto 10, ogni tubo di linea del fluido di dialisi ? collegato ad una rispettiva borsa di alimentazione.

[0047] In un 12? aspetto, che pu? essere utilizzato con qualsiasi altro aspetto qui descritto, detto almeno un tubo di linea del fluido comprende: un tubo di linea del riscaldatore; opzionalmente, il tubo di linea del riscaldatore ha la prima estremit? collegata al primo scomparto.

[0048] In un 13? aspetto secondo l'aspetto 12, la sorgente di fluido collegata alla seconda estremit? del tubo di linea del riscaldatore ? una sacca riscaldante.

[0049] In un 14? aspetto secondo l'aspetto 13, la sacca riscaldante ? configurata per essere accoppiata ad un riscaldatore del cycler.

[0050] In un aspetto 14 bis secondo l'aspetto 11, un riscaldatore ausiliario in linea ? posto su detto almeno un tubo di linea del fluido per riscaldare il fluido di dialisi mentre scorre attraverso detto tubo di linea del fluido di dialisi.

[0051] In un 15? aspetto, che pu? essere usato con qualsiasi altro aspetto qui descritto, detto almeno un tubo di linea del fluido comprende: un tubo di linea del fluido di drenaggio; opzionalmente, detto almeno un tubo di linea del fluido di drenaggio ha la prima estremit? collegata al primo scomparto; opzionalmente, detto almeno un tubo di linea del fluido comprende anche un tubo di linea del fluido di drenaggio ausiliario con una prima estremit? collegata al secondo scomparto.

[0052] In un 16? aspetto secondo l'aspetto 15, il tubo della linea del fluido di drenaggio, e opzionalmente il tubo della linea del fluido di drenaggio ausiliario, ha/hanno la seconda estremit? collegata o collegabile allo scarico: opzionalmente, il tubo della linea del fluido di drenaggio confluisce nel tubo della linea del fluido di drenaggio ausiliario in una linea di drenaggio comune prima di raggiungere lo scarico.

[0053] In un 17? aspetto, che pu? essere utilizzato con qualsiasi altro aspetto qui descritto, il tubo cedevole della pompa ha una forma curva.

[0054] In un aspetto 18?, che pu? essere utilizzato con qualsiasi altro aspetto qui descritto, il tubo cedevole della pompa ha la forma di un anello o di un occhiello, opzionalmente, con una forma ad omega "?".

[0055] In un 19? aspetto, che pu? essere utilizzato con qualsiasi altro aspetto qui descritto, l'involucro ? costituito da una prima porta della pompa collegata o collegabile alla prima estremit? del tubo cedevole della pompa ed in comunicazione di fluido con il primo scomparto.

[0056] In un 20? aspetto secondo l'aspetto 19, l'involucro ? costituito da una seconda porta della pompa collegata o collegabile alla seconda estremit? del tubo cedevole della pompa ed in comunicazione di fluido con il secondo scomparto.

[0057] In un 21? aspetto secondo l'aspetto 19 e 20, la prima porta della pompa e la seconda porta della pompa divergono l'una dall'altra allontanandosi dall'involucro.

[0058] In un 22? aspetto, che pu? essere utilizzato con qualsiasi altro aspetto qui descritto, l'involucro ? costituito da una pluralit? di porte ciascuna collegata o collegabile alla prima estremit? di un tubo di linea.

[0059] In un aspetto 22 bis secondo il precedente aspetto 22 e secondo l'aspetto 6 ter, la prima porta della pompa, la seconda porta della pompa e la pluralit? di porte sporge dal rispettivo lato dell'involucro; opzionalmente, ognuna delle prime porte della pompa, la seconda porta della pompa e la pluralit? di porte ha la forma di un cilindro cavo; opzionalmente, i cilindri cavi della pluralit? di porte sono paralleli tra loro.

[0060] In un aspetto 22 ter, che pu? essere utilizzato con qualsiasi altro aspetto qui descritto, l'involucro comprende una porta paziente collegata o collegabile alla prima estremit? del tubo della linea paziente e in comunicazione di fluido con il secondo scomparto.

[0061] In un 23? aspetto secondo l'aspetto 22 ter, la porta paziente comprende una rispettiva valvola o parte di una valvola, cio? una valvola paziente; o, in alternativa, una pinza del cycler pu? essere accoppiata al tubo della linea paziente per chiudere tale tubo.

[0062] In un 24? aspetto secondo l'aspetto 22 ter o 23, detto almeno una porta paziente ha una sede per accogliere, almeno parzialmente, un rispettivo elemento di occlusione del cycler.

[0063] In un 25? aspetto secondo l'aspetto 24 se usato con l'aspetto 23, l'elemento di occlusione del cycler ? parte della valvola paziente.

[0064] In un 26? aspetto secondo l'aspetto 23 o secondo l'aspetto 24 o 25 quando viene utilizzato con l'aspetto 23, quando la valvola della porta paziente ? aperta, il tubo della linea paziente ? in comunicazione di fluido con il secondo scomparto; quando la valvola della porta paziente ? chiusa, la comunicazione di fluido tra il tubo della linea paziente e il secondo scomparto ? impedita.

[0065] In un 27? aspetto, che pu? essere utilizzato con qualsiasi altro aspetto qui descritto, l'involucro ? costituito da almeno una porta del fluido collegata o collegabile alla prima estremit? di detto almeno un tubo di linea del fluido e in comunicazione di fluido con il primo scomparto o con il secondo scomparto.

[0066] In un 28? aspetto secondo l'aspetto 27, detto almeno una porta del fluido comprende una rispettiva valvola o parte di una valvola, cio? una valvola del fluido; o, in alternativa, una pinza del cycler pu? essere accoppiata al tubo della linea del fluido per chiudere tale tubo.

[0067] In un 29? aspetto secondo l'aspetto 27 o 28, detto almeno una porta fluida ha una sede per ospitare, almeno parzialmente, un rispettivo elemento di occlusione del cycler.

[0068] In un 30? aspetto secondo l'aspetto 29 se usato con l'aspetto 28, l'elemento di occlusione del cycler ? parte della valvola del fluido.

[0069] In un 31? aspetto secondo l'aspetto 28 o secondo l'aspetto 29 o 30 quando usato con l'aspetto 28, quando la valvola di detto almeno una porta del fluido ? aperta, detto almeno un tubo di linea del fluido ? in comunicazione di fluido con il primo scomparto o con il secondo scomparto; quando la valvola di detto almeno una porta del fluido ? chiusa, la comunicazione di fluido tra detto almeno un tubo di linea del fluido e il primo o il secondo scomparto ? impedita.

[0070] In un 32? aspetto, secondo uno qualsiasi degli aspetti da 27 a 31, se usato con uno qualsiasi degli aspetti da 8 a 11, almeno una porta del fluido comprende almeno una porta del fluido di dialisi collegata alla prima estremit? di detto almeno un tubo di linea del fluido di dialisi; opzionalmente, almeno una porta del fluido comprende una prima porta del fluido di dialisi collegata alla prima estremit? di un primo tubo di linea del fluido di dialisi e una seconda porta del fluido di dialisi collegata alla prima estremit? di un secondo tubo di linea del fluido di dialisi.

[0071] In un 33? aspetto secondo l'aspetto 32, una seconda estremit? del primo tubo della linea del fluido di dialisi ? collegata ad una prima sacca di alimentazione e una seconda estremit? del secondo tubo della linea del fluido di dialisi ? collegata ad una seconda sacca di alimentazione.

[0072] In un 34? aspetto secondo l'aspetto 32 o 33, detto almeno una porta del fluido di dialisi comprende una rispettiva valvola o parte di una valvola, cio? una valvola di dialisi, opzionalmente una prima valvola di dialisi e una seconda valvola di dialisi.

[0073] In un 35? aspetto secondo uno qualsiasi degli aspetti da 32 a 34, detta almeno una porta del fluido di dialisi ha una sede per accogliere, almeno parzialmente, un rispettivo elemento di occlusione del cycler.

[0074] In un 36? aspetto secondo l'aspetto 35 se usato con l'aspetto 34, l'elemento di occlusione del cycler fa parte della valvola di dialisi.

[0075] In un aspetto 37 secondo l'aspetto 34, o secondo l'aspetto 35 o 36 se usato con l'aspetto 34, quando la valvola di detta almeno una porta del fluido di dialisi ? aperta, detto almeno un tubo di linea del fluido di dialisi ? in comunicazione di fluido con il primo scomparto o con il secondo scomparto; quando la valvola di detto almeno una porta del fluido di dialisi ? chiusa, la comunicazione di fluido tra detto almeno un tubo di linea del fluido di dialisi e il primo o il secondo scomparto ? impedita.

[0076] In un 38? aspetto secondo uno qualsiasi degli aspetti da 27 a 31 se usato con uno qualsiasi degli aspetti da 12 a 14, detta almeno una porta del fluido comprende una porta del riscaldatore collegata alla prima estremit? del tubo della linea del riscaldatore.

[0077] In un 39? aspetto secondo l'aspetto 38, detta porta del riscaldatore comprende una rispettiva valvola o parte di una valvola, cio? la valvola del riscaldatore.

[0078] In un 40? aspetto secondo l'aspetto 38 o 39, detta porta del riscaldatore ha una sede per ospitare, almeno in parte, un rispettivo elemento di occlusione del cycler.

[0079] In un 41? aspetto secondo l'aspetto 40 quando viene utilizzato con l'aspetto 39, l'elemento di occlusione del cycler ? parte della valvola del riscaldatore.

[0080] In un 42? aspetto secondo l'aspetto 39 o secondo l'aspetto 40 o 41 se usato con l'aspetto 39, quando la valvola della porta del riscaldatore ? aperta, il tubo di linea del riscaldatore ? in comunicazione di fluido con il primo scomparto; quando la valvola della porta del riscaldatore ? chiusa, la comunicazione di fluido tra il tubo di linea del riscaldatore e il primo scomparto ? impedita.

[0081] In un 43? aspetto secondo uno qualsiasi degli aspetti da 27 a 31 se usato con l'aspetto 15 o 16, detta almeno una porta del fluido comprende una porta di drenaggio collegata alla prima estremit? del tubo di linea del fluido di drenaggio; opzionalmente, detta almeno una porta del fluido comprende una porta di drenaggio ausiliaria collegata alla prima estremit? del tubo di linea del fluido di drenaggio ausiliario.

[0082] In un 44? aspetto secondo l'aspetto 43, detta porta di scarico comprende una rispettiva valvola o parte di una valvola, cio? una valvola di scarico.

[0083] In un 45? aspetto secondo l'aspetto 43 o 44, detta porta di scarico ha una sede per accogliere, almeno in parte, un rispettivo elemento di occlusione del cycler.

[0084] In un 46? aspetto secondo l'aspetto 45 se usato con l'aspetto 44, l'elemento di occlusione del cycler fa parte della valvola di scarico.

[0085] In un 47? aspetto secondo l'aspetto 44 o secondo l'aspetto 45 o 46 se usato con l'aspetto 44, quando la valvola della porta di drenaggio ? aperta, il tubo della linea di drenaggio ? in comunicazione di fluido con il primo scomparto; quando la valvola della porta di drenaggio ? chiusa, la comunicazione di fluido tra il tubo della linea di drenaggio e il primo scomparto ? impedita.

[0086] In un 48? aspetto secondo l'aspetto 12, l'involucro ? costituito da un canale di by-pass in comunicazione di fluido con il primo scomparto, con il secondo scomparto e con il tubo di linea del riscaldatore.

[0087] In un aspetto 48 bis secondo l'aspetto 48, il canale di by-pass ? almeno in parte delimitato da un coperchio unito ad una superficie esterna dell'involucro, facoltativamente nella parte anteriore dell'involucro.

[0088] In un 49? aspetto 49 l'aspetto 48, il secondo scomparto comprende una porta di by-pass in comunicazione di fluido con il canale di by-pass.

[0089] In un 50? secondo l'aspetto 49, la porta di by-pass comprende una rispettiva valvola o parte di una valvola, cio? una valvola di by-pass.

[0090] In un 51? aspetto secondo l'aspetto 49 o 50, la porta di by-pass ha una sede per accogliere, almeno in parte, un rispettivo elemento di occlusione del cycler.

[0091] In un 52? aspetto l'aspetto 51, l'elemento di occlusione del cycler fa parte della valvola di by-pass.

[0092] In un 53? aspetto secondo l'aspetto 50 o secondo l'aspetto 51 o 52 se usato con l'aspetto 50, quando la valvola della porta di by-pass ? aperta, il tubo di linea del riscaldatore ? in comunicazione di fluido con il secondo scomparto; quando la valvola della porta di by-pass ? chiusa, la comunicazione di fluido tra il tubo di linea del riscaldatore e il secondo scomparto ? impedita.

[0093] In un 54? aspetto, che pu? essere utilizzato con qualsiasi altro aspetto qui descritto, il primo scomparto ? un primo passaggio allungato.

[0094] In un 55? aspetto secondo l'aspetto 54, il primo scomparto si estende tra uno degli almeno un tubo di linea del fluido e la prima estremit? del tubo cedevole della pompa.

[0095] In un 56? aspetto secondo l'aspetto 54 o 55, il primo passaggio allungato ? sostanzialmente a forma di U.

[0096] In un 57? aspetto secondo uno qualsiasi degli aspetti da 54 a 56, la prima estremit? di detto almeno un tubo di linea del fluido e la prima estremit? del tubo di linea del fluido di scarico sono disposti uno dopo l'altro lungo il primo passaggio allungato.

[0097] In un 58? aspetto, che pu? essere usato con qualsiasi altro aspetto qui descritto, quando il gruppo ? montato correttamente sul cycler, la prima estremit? di detto almeno un tubo di linea del fluido e la prima estremit? del tubo di linea del fluido di scarico sono disposte una sopra l'altra.

[0098] In un 59? aspetto secondo uno qualsiasi degli aspetti da 54 a 56 se usato con gli aspetti da 10 a 16, la prima estremit? del tubo di linea del riscaldatore e la prima estremit? del tubo di linea del fluido di drenaggio e opzionalmente anche le prime estremit? della pluralit? di tubi di linea del fluido di dialisi, sono disposti uno dopo l'altro lungo il primo passaggio allungato; opzionalmente lungo un tratto pi? lungo del primo passaggio allungato a forma di U.

[0099] In un sessantesimo aspetto, secondo gli aspetti da 10 a 16, quando il gruppo ? montato correttamente sul cycler, il tubo della linea di drenaggio ? disposto sopra il tubo della linea del paziente e, opzionalmente, sotto il tubo della sacca del riscaldatore e la pluralit? di tubi della linea del fluido di dialisi; o, in alternativa, quando il gruppo ? montato correttamente sul cycler, il tubo della linea di drenaggio ? disposto sopra il tubo della linea del paziente, il tubo della sacca del riscaldatore e la pluralit? di tubi della linea del fluido di dialisi; opzionalmente, quando il gruppo collettore ? montato correttamente sul cycler, il tubo di linea di drenaggio ? disposto vicino a una parte superiore dell'involucro; opzionalmente, quando il gruppo collettore ? montato correttamente sul cycler, il tubo di linea del paziente ? disposto vicino a una parte inferiore dell'involucro.

[00100] In un 61? aspetto secondo l'aspetto 56 o l'aspetto 57 quando viene utilizzato con l'aspetto 56, la prima estremit? del tubo cedevole della pompa ? collegata ad un'estremit? del passaggio allungato a forma di U.

[00101] In un 62? aspetto secondo l'aspetto 56 o secondo l'aspetto 57 se usato con l'aspetto 56, il secondo scomparto ? parzialmente circondato dal passaggio allungato a forma di U.

[00102] In un 63? aspetto secondo l'aspetto 5, una pluralit? di camere di espansione sono delimitate nel secondo scomparto.

[00103] In un 64? aspetto secondo l'aspetto 63, almeno due, opzionalmente tre camere di espansione sono delimitate nel secondo scomparto.

[00104] In un 65? aspetto, che pu? essere utilizzato con qualsiasi altro aspetto qui descritto, un volume interno del secondo scomparto, che comprende almeno una camera di espansione, ? maggiore di un volume interno del primo scomparto.

[00105] In un 66? aspetto, che pu? essere utilizzato con qualsiasi altro aspetto qui descritto, un volume interno del secondo scomparto ? compreso tra 50 cm3 e 60 cm3, opzionalmente tra 54 cm3 e 57 cm3.

[00106] In un 67? aspetto, che pu? essere utilizzato con qualsiasi altro aspetto qui descritto, un volume interno del primo scomparto ? compreso tra 8 cm3 e 20 cm3, opzionalmente tra 14 cm3 e 18 cm3.

[00107] In un 68? aspetto secondo l'aspetto 63 o 64 se usato con uno qualsiasi degli aspetti da 54 a 57, il secondo scomparto comprende un setto che delimita un secondo passaggio allungato in comunicazione di fluido con detta almeno una camera di espansione.

[00108] In un 69? aspetto secondo l'aspetto 68, il secondo passaggio allungato ha una prima estremit? collegata alla seconda estremit? del tubo cedevole della pompa e una seconda estremit? comunicante con detta almeno una camera di espansione.

[00109] In un 70? aspetto secondo l'aspetto 68 o 69, il secondo scomparto comprende una parte centrale principale divisa dal secondo passaggio allungato dal setto.

[00110] In un 71? aspetto secondo l'aspetto 70, almeno una camera di espansione ? delimitata nella parte centrale principale.

[00111] In un 72? aspetto secondo l'aspetto 5, l'involucro comprende almeno una recesso/protrusione che delimita detta almeno una camera di espansione, tale che detta almeno una camera di espansione ha una profondit? maggiore di una profondit? di una parte rimanente del secondo scomparto; opzionalmente le recessioni/protrusioni sporgono da una parte anteriore dell'involucro.

[00112] In un aspetto 73 secondo l'aspetto 72, una forma esterna del recesso/protrusione ? configurata per essere afferrata da una mano di un utente.

[00113] In un aspetto 74, che pu? essere utilizzato con qualsiasi altro aspetto qui descritto, l'involucro ha una superficie esterna piatta per l'interfacciamento con almeno un sensore di livello del cycler, opzionalmente con due sensori di livello del cycler.

[00114] In un aspetto 75 secondo l'aspetto 74, detto almeno un sensore di livello ? un sensore capacitivo.

[00115] In un aspetto 76 secondo l'aspetto 74 o 75, detto almeno un sensore di livello ? configurato per essere posizionato all'esterno dell'involucro.

[00116] In un aspetto 77 secondo uno qualsiasi degli aspetti 74 a 76, quando il gruppo ? montato correttamente sul cycler, i due sensori di livello sono uno sopra l'altro.

[00117] In un aspetto 78, che pu? essere utilizzato con qualsiasi altro aspetto qui descritto, l'involucro ha delle aperture passanti; opzionalmente dette aperture passanti sono configurate per agganciarsi con elementi di fissaggio del cycler, opzionalmente posizionate su un pannello frontale del cycler.

[00118] In un 79? aspetto secondo l'aspetto 78, una pluralit? di camere di espansione e/o recessi/protrusioni sono delimitate nel secondo scomparto e le aperture sono posizionate tra due di detta pluralit? di camere di espansione e/o recessi/protrusioni.

[00119] In un aspetto 80, che pu? essere utilizzato con qualsiasi altro aspetto qui descritto, quando il gruppo ? montato correttamente sul cycler, una parte superiore del secondo scomparto delimita un volume buffer d'aria; opzionalmente, il volume buffer d'aria ? in comunicazione con un trasduttore di pressione e/o una pompa ad aria del cycler.

[00120] In un aspetto 81 secondo l'aspetto 80, l'involucro ? costituito da una membrana traspirante configurata per mettere in comunicazione il trasduttore di pressione e/o la pompa dell'aria del cycler con la parte superiore del secondo scomparto e/o con il volume buffer dell'aria, quando il gruppo collettore ? correttamente montato sul cycler.

[00121] In un aspetto 82 secondo l'aspetto 81, la membrana traspirante ? saldata o incollata ad un guscio rigido dell'involucro.

[00122] In un aspetto 83 secondo l'aspetto 82, la membrana traspirante ? unita ad un bordo di foro nel guscio rigido.

[00123] In un aspetto 84 secondo l'aspetto 82, un telaio rigido supporta la membrana traspirante; opzionalmente la membrana traspirante ? unita ad un telaio rigido e il telaio rigido ? unito ad un bordo di un foro nel guscio rigido; opzionalmente, il foro nel guscio ? modellato nella parte anteriore del guscio.

[00124] In un 85? aspetto secondo uno qualsiasi degli aspetti da 81 a 84, la membrana traspirante ? idrofobica.

[00125] In un aspetto 86, che pu? essere utilizzato con qualsiasi altro aspetto qui descritto, l'involucro ? costituito da un guscio rigido e da almeno una membrana morbida.

[00126] In un aspetto 87 secondo l'aspetto 86, il guscio rigido ? realizzato in plastica rigida, opzionalmente modellato.

[00127] In un aspetto 88 secondo l'aspetto 86 o 87, detto almeno una membrana morbida ? fatta di un foglio di plastica, opzionalmente foglio di cloruro di polivinile.

[00128] In un aspetto 89 secondo uno qualsiasi degli aspetti 86 a 88, detta almeno una membrana morbida ? saldata o incollata al guscio rigido.

[00129] In un 90? aspetto, secondo uno qualsiasi degli aspetti da 86 a 89, il guscio rigido delimita un fronte ed i lati dell'involucro e detta almeno una membrana morbida ? un retro dell'involucro; opzionalmente, un'area di detta almeno una membrana morbida ? configurata per essere accoppiata al sensore di spostamento del cycler quando il gruppo ? correttamente montato sul cycler; opzionalmente, detta area ? rivolta verso una zona del primo scomparto; opzionalmente, detta area ? ad un gomito il primo passaggio sostanzialmente a U sostanzialmente a forma di U allungato.

[00130] In un 91? aspetto secondo uno qualsiasi degli aspetti da 86 a 89 quando usato con gli aspetti 24 e 29, detta almeno una membrana morbida ? rivolta verso la sede di detta almeno una porta del fluido e della porta del paziente; in cui la membrana morbida ? configurata per essere deformata dall'elemento di occlusione del cycler, quando detto elemento di occlusione ? alloggiato, almeno in parte, nella sede, per chiudere la porta del paziente e/o la porta del fluido.

[00131] In un aspetto 92 secondo uno qualsiasi degli aspetti da 86 a 89 quando usato con l'aspetto 51, detto almeno una membrana morbida ? rivolta verso la sede della porta di by-pass; dove la membrana morbida ? configurata per essere deformata dall'elemento di occlusione, quando tale elemento di occlusione ? alloggiato, almeno in parte, nella sede, per chiudere la porta di by-pass.

[00132] In un 93? aspetto, che pu? essere utilizzato con qualsiasi altro aspetto qui descritto, l'apparato di dialisi peritoneale comprende un cycler.

[00133] In un aspetto 94 secondo l'aspetto 93, il cycler comprende una pompa peristaltica, opzionalmente una pompa peristaltica a rulli; opzionalmente la pompa peristaltica comprende uno o pi? elementi di pressatura, opzionalmente uno o pi? rulli di pressatura; opzionalmente la pompa peristaltica comprende due elementi di pressatura angolati di 180?.

[00134] In un aspetto 95 secondo l'aspetto 94, il tubo cedevole della pompa ? collocato in parte o ? configurato per essere collocato in parte attorno ad un rotore della pompa peristaltica.

[00135] In un 96? aspetto secondo uno qualsiasi degli aspetti dal 93 al 95, il cycler comprende almeno un sensore di livello, opzionalmente due sensori di livello; opzionalmente, il cycler comprende almeno un sensore di spostamento.

[00136] In un 97? aspetto secondo uno qualsiasi degli aspetti dal 93 al 96 se utilizzato con l'aspetto 13 o 14, il cycler comprende un riscaldatore, in cui la sacca del riscaldatore ? configurata per essere accoppiata al riscaldatore.

[00137] In un aspetto 98 secondo uno qualsiasi degli aspetti da 93 a 97 se usato con gli aspetti 22 e 27, il cycler comprende una pluralit? di elementi di occlusione; in cui ogni elemento di occlusione ? configurato per essere alloggiato almeno in parte in una rispettiva sede delle porte del fluido e della porta del paziente; o, in alternativa, in cui le porte del fluido e la porta del paziente non hanno alcuna sede e ogni elemento di occlusione ? un una pinza configurata per pizzicare uno dei tubi della linea del fluido o il tubo del paziente.

[00138] In un aspetto 99 secondo l'aspetto 98 se usato con uno qualsiasi degli aspetti da 86 a 92, ogni elemento di occlusione insieme ad una parte della membrana morbida e una rispettiva sede definisce una valvola o ogni una pinza insieme ad una parte del tubo della linea del fluido definisce una valvola a pinza; opzionalmente, una valvola di riscaldamento della porta del riscaldatore, una valvola di by-pass della porta di by-pass, una prima valvola di dialisi della prima porta di dialisi, una seconda valvola di dialisi della seconda porta di dialisi, una valvola di scarico della porta di scarico, una valvola paziente della porta paziente; opzionalmente, una valvola di scarico ausiliaria della porta di scarico ausiliaria.

[00139] In un 100? aspetto secondo uno qualsiasi degli aspetti da 93 a 97 se usato con uno qualsiasi degli aspetti da 81 a 85, il cycler comprende un trasduttore di pressione e/o una pompa ad aria configurata per essere messa in comunicazione con la membrana traspirante dell'involucro e/o con il volume buffer dell'aria.

[00140] In un aspetto 101 secondo l'aspetto 100, il cycler ? costituito da un condotto dell'aria in comunicazione con il trasduttore di pressione e/o la pompa dell'aria, in cui il condotto dell'aria ha un'estremit? di accoppiamento configurata per essere accoppiata alla membrana traspirante dell'involucro.

[00141] In un aspetto 102 secondo l'aspetto 94 o 95 o uno qualsiasi degli aspetti da 96 a 101 se usato con l'aspetto 94 o 95, il cycler ? costituito da una scatola con un pannello frontale, in cui un rotore della pompa peristaltica ? posizionato sul pannello frontale.

[00142] In un aspetto 103 secondo l'aspetto 102, il cycler comprende un coperchio mobile tra una posizione chiusa, in cui il coperchio copre il pannello frontale, e una posizione aperta, in cui il coperchio ? distanziato dal pannello frontale per consentire l'accesso a detto pannello frontale.

[00143] In un aspetto 104 secondo l'aspetto 103, il pannello frontale e/o il coperchio ?/sono cos? sagomati da ricevere almeno una parte del gruppo collettore; opzionalmente il pannello frontale ? cos? sagomato da ricevere e mantenere il gruppo collettore; opzionalmente il pannello frontale comprende elementi di fissaggio configurati per essere accoppiati al gruppo collettore e mantenere il gruppo collettore, opzionalmente in modo rimovibile.

[00144] In un aspetto 105 secondo l'aspetto 103 o 104, quando il gruppo collettore ? montato correttamente sul cycler, detto gruppo collettore ? chiuso tra il pannello frontale e il coperchio.

[00145] In un aspetto 106 secondo uno qualsiasi degli aspetti da 103 a 105 se usato con l'aspetto 101, almeno l'estremit? di accoppiamento del condotto dell'aria ? montata sul coperchio o sul pannello frontale e, quando il gruppo collettore ? montato correttamente sul cycler, tale estremit? di accoppiamento ? accoppiata alla membrana traspirante dell'involucro.

[00146] In un aspetto 107 secondo uno qualsiasi degli aspetti da 103 a 106 se usato con l'aspetto 96, detto almeno un sensore di livello ? montato sul pannello frontale o sul coperchio.

[00147] In un aspetto 108 secondo uno qualsiasi degli aspetti da 103 a 106 se usato con gli aspetti 24 e 29, tali elementi di occlusione sono montati sul pannello frontale o sul coperchio.

[00148] In un aspetto 109 secondo uno o pi? aspetti dal 93 al 108, il cycler ? comprende un'unit? di controllo, un motore della pompa peristaltica, attuatori degli elementi di occlusione; in cui l'unit? di controllo ? collegata operativamente a detto motore, a detti attuatori, al trasduttore di pressione e/o alla pompa ad aria, ad almeno un sensore di livello, opzionalmente al sensore di spostamento; in cui l'unit? di controllo ? configurata/programmata per controllare il funzionamento dell'apparato di dialisi peritoneale.

[00149] In un aspetto 110 secondo l'aspetto 3 o l'aspetto 109 se usato con l'aspetto 99, il metodo comprende o l'unit? di controllo ? configurata per eseguire i seguenti passi: aprire la prima valvola di dialisi e la valvola del paziente; chiudere la valvola del riscaldatore, la valvola di by-pass, la seconda valvola di dialisi e la valvola di scarico; far ruotare la pompa peristaltica in un primo senso di rotazione per pompare il fluido dal primo scomparto al secondo scomparto in modo da spostare il fluido di dialisi dalla prima borsa di alimentazione verso il paziente.

[00150] In un aspetto 111 secondo l'aspetto 3 o l'aspetto 109 se usato con l'aspetto 99, il metodo comprende o l'unit? di controllo ? configurata per eseguire i seguenti passi: aprire la prima valvola di dialisi, la valvola di by-pass; chiusura, la valvola del riscaldatore, la seconda valvola di dialisi, la valvola di scarico e la valvola paziente; far ruotare la pompa peristaltica in un primo senso di rotazione per pompare il fluido dal primo scomparto al secondo scomparto per spostare il fluido di dialisi dalla prima borsa di alimentazione verso la borsa del riscaldatore.

[00151] In un aspetto 112 secondo l'aspetto 3 o l'aspetto 109 se usato con l'aspetto 99, il metodo comprende o l'unit? di controllo ? configurata per eseguire i seguenti passi: aprire la valvola del riscaldatore e la prima valvola di dialisi; chiudere la valvola di by-pass, la seconda valvola di dialisi, la valvola di scarico e la valvola paziente; far ruotare la pompa peristaltica in un secondo senso di rotazione per pompare il fluido dal secondo scomparto al primo scomparto per spostare il fluido di dialisi dalla prima borsa di alimentazione verso la borsa del riscaldatore.

[00152] In un aspetto 113 secondo l'aspetto 3 o l'aspetto 109 se usato con l'aspetto 99, il metodo comprende o l'unit? di controllo ? configurata per eseguire i seguenti passi: aprire la valvola del riscaldatore e la valvola del paziente; chiudere la valvola di by-pass, la prima valvola di dialisi, la seconda valvola di dialisi e la valvola di scarico; far ruotare la pompa peristaltica in un primo senso di rotazione per pompare il fluido dal primo scomparto al secondo scomparto per spostare il fluido di dialisi riscaldato dalla borsa del riscaldatore verso il paziente.

[00153] In un aspetto 114 secondo l'aspetto 3 o l'aspetto 109 se usato con l'aspetto 99, il metodo comprende o l'unit? di controllo ? configurata per eseguire i seguenti passi: aprire la valvola di scarico e la valvola del paziente; chiudere la valvola del riscaldatore, la valvola di by-pass, la prima valvola di dialisi, la seconda valvola di dialisi; far ruotare la pompa peristaltica in un secondo senso di rotazione per pompare il fluido dal secondo scomparto al primo scomparto in modo da spostare il fluido di dialisi esaurito dal paziente verso lo scarico.

[00154] In un aspetto 115 secondo l'aspetto 3 o l'aspetto 109 se usato con l'aspetto 99, il metodo comprende o l'unit? di controllo ? configurata per eseguire i seguenti passi: aprire la valvola di by-pass e la valvola di scarico; chiudere la valvola del riscaldatore, la valvola paziente, la prima valvola di dialisi, la seconda valvola di dialisi; far ruotare la pompa peristaltica in un secondo senso di rotazione per pompare il fluido di priming dal secondo scomparto al primo scomparto e dalla sacca del riscaldatore allo scarico ed eseguire un passo di priming.

[00155] In un aspetto 116 secondo l'aspetto 3 o l'aspetto 109 se usato con l'aspetto 99, il metodo comprende o l'unit? di controllo ? configurata per eseguire i seguenti passi: aprire la valvola del riscaldatore e la valvola di scarico ausiliaria; chiudere la valvola paziente, la prima valvola di dialisi, la seconda valvola di dialisi, la valvola di scarico; far ruotare la pompa peristaltica in un primo senso di rotazione per pompare il fluido di priming dal primo scomparto al secondo scomparto e dalla sacca del riscaldatore allo scarico ed eseguire un passo di priming.

[00156] In un aspetto 117 secondo l'aspetto 3 o l'aspetto 109 se usato con l'aspetto 99, il metodo comprende o l'unit? di controllo ? configurata per eseguire i seguenti passi: aprire la prima valvola di dialisi; chiudere la valvola di by-pass, la valvola del riscaldatore, la valvola paziente, la seconda valvola di dialisi e la valvola di scarico; far ruotare la pompa peristaltica in un primo senso di rotazione per pompare il fluido di priming dal primo scomparto al secondo scomparto e dalla prima sacca di alimentazione alla/e camera/e di espansione per eseguire un passo di priming.

[00157] In un aspetto 118 secondo l'aspetto 3 o l'aspetto 109 se usato con l'aspetto 99, il metodo comprende o l'unit? di controllo ? configurata per eseguire i seguenti passi: aprire la valvola di scarico; chiudere la valvola di by-pass, la valvola del riscaldatore, la valvola del paziente, la seconda valvola di dialisi e la prima valvola di dialisi; far ruotare la pompa peristaltica in un secondo senso di rotazione per pompare il fluido di priming dal secondo scomparto al primo scomparto e dalla/e camera/e di espansione allo scarico per eseguire un passo di priming.

[00158] In un aspetto 119 secondo l'aspetto 3 o l'aspetto 109 se usato con l'aspetto 99, il metodo comprende o l'unit? di controllo ? configurata per eseguire i seguenti passi: aprire la seconda valvola di dialisi; chiudere la valvola di by-pass, la valvola del riscaldatore, la valvola del paziente, la valvola di scarico e la prima valvola di dialisi; far ruotare la pompa peristaltica in un primo senso di rotazione per pompare il fluido di priming dal primo scomparto al secondo scomparto e dalla seconda sacca di alimentazione alla/e camera/e di espansione per eseguire un passo di priming.

[00159] In un aspetto 120 secondo l'aspetto 3 o l'aspetto 109 se usato con l'aspetto 99, il metodo comprende o l'unit? di controllo ? configurata per eseguire i seguenti passi: aprire la prima valvola di dialisi e la valvola di scarico; chiudere la valvola di by-pass, la valvola del riscaldatore, la valvola paziente, la seconda valvola di dialisi; far ruotare la pompa peristaltica in un secondo senso di rotazione per pompare il fluido di priming dal secondo scomparto al primo scomparto e dalla prima sacca di alimentazione allo scarico ed eseguire un passo di priming.

[00160] In un aspetto 121 secondo l'aspetto 3 o l'aspetto 109 se usato con l'aspetto 99, il metodo comprende o l'unit? di controllo ? configurata per eseguire i seguenti passi: aprire la seconda valvola di dialisi e la valvola di scarico; chiudere la valvola di by-pass, la valvola del riscaldatore, la valvola paziente, la prima valvola di dialisi; far ruotare la pompa peristaltica in un secondo senso di rotazione per pompare il fluido di priming dal secondo scomparto al primo scomparto e dalla seconda sacca di alimentazione allo scarico ed eseguire un passo di priming.

[00161] In un aspetto 122 secondo l'aspetto 3 o l'aspetto 109 se usato con l'aspetto 99, il metodo comprende o l'unit? di controllo ? configurata per eseguire i seguenti passi: aprire la valvola del riscaldatore, la valvola del paziente; chiudere la valvola di by-pass, la prima valvola di dialisi, la valvola di scarico, la seconda valvola di dialisi; far ruotare la pompa peristaltica in un primo senso di rotazione per pompare il fluido di priming dal primo scomparto al secondo scomparto e dalla sacca del riscaldatore al paziente ed eseguire un passo di priming.

[00162] In un aspetto 123 secondo l'aspetto 3 o secondo l'aspetto 109 se usato con l'aspetto 99, il metodo comprende o l'unit? di controllo ? configurata per eseguire i seguenti passi: apertura della valvola del riscaldatore, della valvola paziente, della valvola di by-pass, della prima valvola di dialisi, della valvola di drenaggio, della seconda valvola di dialisi; apertura del tubo della pompa cedente ed esecuzione di un passo di priming.

[00163] Un aspetto, che pu? essere anche indipendente, riguarda un gruppo collettore per un apparato di dialisi, in cui detto gruppo collettore ? costituito da: un involucro costituito da un guscio rigido e da almeno una membrana morbida, il guscio rigido e la membrana morbida che delimitano almeno un primo passaggio di fluido; il guscio rigido comprende almeno una porta in comunicazione di fluido con detto primo passaggio di fluido e con un secondo passaggio di fluido; almeno una porta con sede; almeno una membrana morbida rivolta verso la sede di detta almeno una porta; la sede ? configurata per accogliere, almeno parzialmente, un rispettivo elemento di occlusione di una macchina per dialisi.

[00164] Un aspetto 125 riguarda un apparato per dialisi che comprende una macchina per dialisi e il gruppo collettore dell'aspetto 124, in cui il gruppo collettore ? montato o montabile sulla macchina per dialisi; la macchina per dialisi comprende almeno un elemento di occlusione; detto elemento di occlusione, quando il gruppo collettore ? correttamente montato sul dispositivo di dialisi, ? rivolto verso la sede con la membrana morbida tra di esso; opzionalmente l'apparato di dialisi ? un apparato per il trattamento extracorporeo del sangue; opzionalmente l'apparato per il trattamento extracorporeo del sangue comprende: un dispositivo per il trattamento del sangue; un circuito del sangue extracorporeo accoppiato al dispositivo per il trattamento del sangue; una pompa del sangue, una sezione del circuito del sangue extracorporeo configurata per essere accoppiata alla pompa del sangue; opzionalmente, un circuito del fluido di trattamento collegato operativamente al circuito del sangue extracorporeo e/o al dispositivo per il trattamento del sangue; facoltativamente, il circuito del fluido di trattamento comprende una linea di dialisi collegata ad una camera del fluido dell'unit? di trattamento e, facoltativamente, una linea di evacuazione del fluido collegata a detta camera del fluido; facoltativamente, il circuito del fluido di trattamento comprende un circuito di infusione comprendente una o pi? linee di infusione di un fluido di ricambio; in cui il gruppo collettore pu? essere parte del circuito del sangue extracorporeo o del circuito del fluido di trattamento.

[00165] In un 126? aspetto secondo uno qualsiasi degli aspetti 24, 25, 29, 30, 35, 36, 40, 41, 45, 46, 51, 52, 91, 92, 98, 99, 108, 109 e 125, l'elemento di occlusione comprende un pistone e un attuatore; in cui l'attuatore ? configurato per spostare il pistone tra una posizione retratta, in cui il pistone ? distanziato dalla membrana morbida e la porta ? aperta, e una posizione in avanti, in cui il pistone ? almeno in parte alloggiato nella sede e la membrana morbida ? intrappolata tra detto pistone e detta sede per chiudere la porta; opzionalmente l'attuatore ? un motore passo-passo o un attuatore lineare.

[00166] In un aspetto 127 secondo l'aspetto 126, la membrana morbida ? configurata per essere deformata dallo stantuffo, quando tale stantuffo ? alloggiato, almeno in parte, nella sede, per chiudere la porta.

[00167] In un aspetto 128 secondo l'aspetto 127, la sede comprende un bordo, opzionalmente un bordo circolare, e, quando lo stantuffo ? almeno in parte alloggiato nella sede, la membrana morbida ? intrappolata tra detto stantuffo e il bordo.

[00168] In un aspetto 129 secondo l'aspetto 126 o 127 o 128, l'elemento di occlusione ? costituito da un tenditore della membrana configurato per sollevare la membrana morbida dalla sede quando il pistone torna in posizione retratta e per contrastare un'eventuale pressione negativa tendente a tenere chiusa la porta; opzionalmente il tenditore della membrana ? di tipo meccanico.

[00169] In un aspetto 130 secondo l'aspetto 129, il tenditore della membrana ? costituito da un pistone di tensionamento collegato all'attuatore del pistone o ad un attuatore ausiliario; in cui l'attuatore, o l'attuatore ausiliario, ? configurato per spostare il pistone di tensionamento tra una posizione retratta, in cui il pistone di tensionamento ? distanziato dalla membrana morbida, e una posizione in avanti, in cui il pistone di tensionamento impegna la membrana morbida in posizioni diverse dalla sede, opzionalmente diverse dal bordo, per allontanare la membrana morbida dalla sede e per tensionare detta membrana morbida sopra la sede; opzionalmente il pistone di tensionamento ? posizionato intorno al pistone; opzionalmente il pistone di tensionamento ? costituito da una parete sostanzialmente cilindrica; opzionalmente il pistone di tensionamento ? coassiale al pistone.

[00170] In un aspetto 131? secondo l'aspetto 130, il pistone di tensionamento comprende almeno una parete ad arco, opzionalmente una pluralit? di pareti ad arco; in cui almeno una finestra ? delimitata dalla parete ad arco o una pluralit? di finestre sono delimitate tra dette pareti ad arco; opzionalmente, il pistone di tensionamento comprende due pareti ad arco e due finestre.

[00171] In un aspetto 132 secondo l'aspetto 130 o 131, il pistone di tensionamento ? in posizione retratta quando il pistone ? in posizione avanzata e il pistone di tensionamento ? in posizione avanzata quando il pistone ? in posizione retratta.

[00172] In un aspetto 133 secondo l'aspetto 130 o 131 o 132, l'elemento di occlusione comprende un albero con un'estremit? distale che porta il pistone; il pistone di tensionamento ? montato su detto albero ed ? assialmente mobile lungo tale albero; opzionalmente il pistone di tensionamento ? coassiale a detto albero; opzionalmente l'attuatore ? collegato all'albero per spostare detto albero.

[00173] In un aspetto 134 secondo uno qualsiasi degli aspetti da 130 a 133, le posizioni diverse dal bordo comprendono un bordo ausiliario distanziato dal bordo, in cui il bordo ausiliario ? sollevato rispetto al bordo e si estende in parte intorno alla sede, per mantenere la porta aperta quando il pistone di tensionamento ? in posizione avanzata; opzionalmente il bordo ausiliario ? ad arco o comprende almeno una parte ad arco, opzionalmente una pluralit? di parti ad arco, in cui almeno un'apertura radiale ? delimitata dalla parte ad arco o una pluralit? di aperture radiali sono delimitate tra dette parti ad arco.

[00174] In un aspetto 135 secondo uno qualsiasi degli aspetti 130-134, il porto comprende un elemento sagomato che sporge da una superficie inferiore del guscio rigido, in cui la sede ? modellata in detto elemento sagomato.

[00175] In un aspetto 136 secondo l'aspetto 135, l'elemento sagomato comprende il bordo e il bordo ausiliario.

[00176] In un aspetto 137 secondo l'aspetto 135 o 136, l'elemento sagomato ? cilindrico o sostanzialmente cilindrico.

[00177] In un aspetto 138 secondo uno qualsiasi degli aspetti 135 a 137 l'elemento sagomato delimita una cavit? centrale, dove il bordo delimita una parte superiore di detta cavit? centrale.

[00178] In un aspetto 139 secondo l'aspetto 134, quando il pistone di tensionamento ? in posizione avanzata, la parete o le pareti del pistone di tensionamento sono posizionate vicino al bordo ausiliario.

[00179] In un aspetto 140 secondo l'aspetto 135, quando il pistone di tensionamento ? in posizione avanzata, l'elemento sagomato ? almeno in parte posizionato all'interno del pistone di tensionamento e la parete o le pareti del pistone di tensionamento circondano il bordo ausiliario.

[00180] In un aspetto 141 secondo gli aspetti 131 e 134, quando il pistone di tensionamento ? in posizione avanzata, almeno una parete ad arco del pistone di tensionamento viene posizionata vicino ad almeno una parte ad arco del bordo ausiliario, in modo tale che almeno una finestra sia rivolta radialmente verso almeno un'apertura radiale; opzionalmente, ogni parete ad arco del pistone di tensionamento viene posizionata radialmente all'esterno di una rispettiva parte ad arco del bordo ausiliario, in modo tale che ogni finestra sia rivolta radialmente verso una rispettiva apertura radiale.

[00181] In un aspetto 142 secondo l'aspetto 131 e 134, le parti a forma di arco e le pareti ad arco sono in numero uguale.

[00182] In un aspetto 143 secondo uno qualsiasi degli aspetti da 130 a 142, l'elemento di occlusione comprende un meccanismo di inversione che collega il pistone di tensionamento e il pistone, in cui il meccanismo di inversione ? configurato per muovere il pistone in direzione opposta rispetto ad una direzione di movimento del pistone di tensionamento quando il pistone o il pistone di tensionamento viene mosso dall'attuatore.

[00183] In un aspetto 144 secondo l'aspetto 143, il meccanismo di inversione ? costituito da una leva a bilanciere incernierata al pistone, al pistone di tensionamento e ad una parte fissa della macchina di dialisi o del cycler, in modo che il pistone di tensionamento si sposti assialmente in una prima direzione quando l'albero viene spostato assialmente in una seconda direzione opposta alla prima direzione; opzionalmente la leva a bilanciere ? incernierata all'albero del pistone.

[00184] In un aspetto 145 secondo l'aspetto 144, una prima estremit? della leva del bilanciere ? incernierata al pistone, opzionalmente all'albero, una seconda estremit? della leva del bilanciere ? incernierata al pistone di tensionamento e una parte centrale della leva del bilanciere ? incernierata alla parte fissa.

[00185] In un aspetto 146 secondo l'aspetto 143, il meccanismo inverso ? costituito da un accoppiamento filettato tra l'albero e il pistone di tensionamento, in modo che il pistone di tensionamento si sposti assialmente in una prima direzione quando l'albero viene spostato assialmente in una seconda direzione opposta alla prima.

[00186] In un aspetto 147 secondo l'aspetto 146, il motore ? costituito da un albero ruotabile e l'albero ruotabile ? accoppiato all'albero del pistone attraverso un giunto filettato; l'accoppiamento filettato tra l'albero e il pistone di tensionamento ? sinistrorso, l'accoppiamento filettato tra l'albero ruotabile e l'albero ? destrorso (o viceversa).

[00187] In un aspetto 148 secondo uno qualsiasi degli aspetti da 126 a 147, l'elemento di occlusione ? costituito da un elemento di smorzamento e/o resiliente accoppiato al pistone; opzionalmente l'elemento di smorzamento e/o resiliente ? posto tra un'estremit? distale di un albero che porta il pistone e detto pistone.

[00188] Un aspetto 149 riguarda un metodo per calibrare una pompa peristaltica in un apparato per dialisi, opzionalmente un apparato per la dialisi peritoneale o un apparato per il trattamento extracorporeo del sangue; l'apparato per dialisi comprende una macchina per dialisi o un cycler, secondo uno o pi? degli aspetti precedenti o successivi, e un gruppo collettore, secondo uno o pi? degli aspetti precedenti o successivi.

[00189] Il 150? aspetto riguarda un apparato per la dialisi, opzionalmente un apparato per la dialisi peritoneale o un apparato per il trattamento extracorporeo del sangue, comprendente una macchina per dialisi o un cycler, secondo uno o pi? degli aspetti precedenti o successivi, e un gruppo collettore, secondo uno o pi? degli aspetti precedenti o successivi; in cui un'unit? di controllo della macchina per dialisi o del cycler ? collegata operativamente almeno alla pompa peristaltica e al trasduttore di pressione ed ? configurata e/o programmata per calibrare la pompa peristaltica.

[00190] In un aspetto 151? secondo l'aspetto 149 o 150, il metodo comprende o l'unit? di controllo ? configurata e/o programmata per eseguire i seguenti passi:

i. ruotare la pompa peristaltica di una rotazione predeterminata per pompare un liquido dalla sorgente del fluido nel secondo scomparto e sollevare un livello del liquido nel secondo scomparto per comprimere l'aria nel volume buffer dell'aria;

ii. misurare la pressione dell'aria nel volume buffer dell'aria;

iii. calcolare, dalla pressione misurata dell'aria nel volume dell'aria tampone, una variazione del volume del liquido nel secondo scomparto dovuta alla rotazione della pompa peristaltica;

iv. calcolare, dalla variazione di volume del liquido e dalla rotazione predeterminata, un volume di liquido di corsa della pompa peristaltica.

[00191] In un aspetto 152 secondo l'aspetto 151 la rotazione della pompa peristaltica di una rotazione predeterminata comprende: ruotare la pompa peristaltica per una pluralit? di giri o frazioni di giri in modo tale che un elemento di pressione della pompa peristaltica o uno di una pluralit? di elementi di pressione della pompa peristaltica si trovi nella stessa posizione predeterminata all'inizio e alla fine della rotazione.

[00192] In un aspetto 153 secondo l'aspetto 152, la pompa peristaltica comprende un encoder collegato operativamente all'unit? di controllo per rilevare la posizione e il movimento dell'elemento o degli elementi di pressatura della pompa peristaltica.

[00193] In un aspetto 154 secondo l'aspetto 153, l'unit? di controllo ? configurata e/o programmata per rilevare la posizione predeterminata attraverso l'encoder.

[00194] In un aspetto 155 secondo uno qualsiasi degli aspetti da 151 a 154, la pompa peristaltica ? composta da due elementi di pressatura spaziati angolarmente di 180? e la rotazione predeterminata comprende "n" mezze giri della pompa peristaltica; opzionalmente "n" ? un numero intero compreso tra cinque e dieci; opzionalmente una velocit? di rotazione della pompa peristaltica ? compresa tra 3 rpm e 8 rpm.

[00195] In un aspetto 156 secondo uno qualsiasi degli aspetti da 150 a 155, il tubo cedevole della pompa ha la forma di un anello composto da una parte arrotondata e due parti diritte, in cui l'elemento/gli elementi di pressatura comprimono la parte arrotondata durante la rotazione.

[00196] In un aspetto 157 secondo l'aspetto 156 quando secondo l'aspetto 152, la posizione predeterminata ? in corrispondenza o in prossimit? di una porzione tra la parte arrotondata e una delle due parti diritte.

[00197] In un aspetto 158 secondo uno qualsiasi degli aspetti da 151 a 157, la misurazione della pressione dell'aria nel volume buffer dell'aria comprende: la misurazione di una pressione iniziale prima della compressione dell'aria e la misurazione di una pressione finale dopo la compressione dell'aria.

[00198] In un aspetto 159 secondo l'aspetto 158, la pressione iniziale ? di circa 0 mmHg.

[00199] In un aspetto 160 secondo l'aspetto 158 o 159, la pressione finale ? di circa 400 mmHg.

[00200] In un 161? aspetto secondo uno qualsiasi degli aspetti da 151 a 160, il livello del liquido viene innalzato a partire da un primo livello; dove, al termine della rotazione predeterminata, il liquido si trova ad un secondo livello.

[00201] In un 162? aspetto secondo l'aspetto 161 quando secondo uno qualsiasi degli aspetti da 158 a 159, la variazione del volume del liquido ? calcolata in funzione di un volume d'aria iniziale superiore al primo livello e della pressione iniziale e della pressione finale.

[00202] In un aspetto 163 secondo l'aspetto 162 e l'aspetto 155, il volume del liquido della corsa ? un rapporto tra la variazione del volume del liquido e un numero di mezzi giri della pompa peristaltica contenuti nella rotazione predeterminata.

[00203] In un aspetto 164 secondo uno qualsiasi degli aspetti da 161 a 163 e secondo l'aspetto 96, almeno un sensore di livello comprende un sensore di basso livello e il primo livello di liquido si ottiene ruotando la pompa peristaltica fino a rilevare un livello di liquido basso attraverso il sensore di basso livello e ruotando ulteriormente la pompa peristaltica di un angolo predeterminato per pompare un volume extra di liquido sopra il livello di liquido basso nel secondo scomparto.

[00204] In un aspetto 164 bis secondo l'aspetto 164, ruotare la pompa peristaltica fino a rilevare il basso livello del liquido comprende: ruotare la pompa peristaltica in un primo senso di rotazione per pompare il liquido dal primo scomparto al secondo scomparto fino a rilevare il basso livello del liquido per una prima volta e arrestare la pompa peristaltica; ruotare la pompa peristaltica in un secondo senso di rotazione per portare il livello del liquido al di sotto del basso livello del liquido e arrestare la pompa peristaltica; ruotare nuovamente la pompa peristaltica nel primo senso di rotazione per raggiungere nuovamente il basso livello del liquido e continuare a ruotare la pompa peristaltica per pompare il volume extra di liquido.

[00205] In un aspetto 165 secondo l'aspetto 164 e l'aspetto 152, la posizione predeterminata dell'elemento di pressatura ? la posizione alla fine dell'ulteriore rotazione dell'angolo predeterminato; opzionalmente, l'unit? di controllo ? configurata e/o programmata per impostare la posizione predeterminata dell'elemento di pressatura come la posizione alla fine dell'ulteriore rotazione dell'angolo predeterminato e la pompa peristaltica viene fatta ruotare di detta rotazione predeterminata a partire dalla posizione predeterminata dell'elemento di pressatura corrispondente a detto primo livello; opzionalmente, una valvola dell'aria collegata al volume buffer dell'aria viene aperta prima di raggiungere la posizione predeterminata e detta valvola dell'aria viene chiusa una volta raggiunta la posizione predeterminata e durante la successiva compressione.

[00206] In un aspetto 166 secondo l'aspetto 164 o 165, il primo livello ? il livello raggiunto alla fine dell'ulteriore rotazione dell'angolo predeterminato.

[00207] In un aspetto 167? secondo uno qualsiasi degli aspetti da 164 a 166, l'angolo predeterminato ? compreso tra 90? e 120?.

[00208] In un 168? aspetto secondo uno qualsiasi degli aspetti da 164 a 167, un primo volume ? delimitato nel secondo scomparto sotto il sensore di basso livello; opzionalmente detto primo volume ? compreso tra 5 ml e 15 ml.

[00209] In un aspetto 169 secondo uno qualsiasi degli aspetti da 164 a 168 e l'aspetto 162 o 163, il volume d'aria iniziale ? una differenza tra un volume d'aria al di sopra del basso livello del liquido e il volume extra di liquido.

[00210] In un aspetto 170 secondo uno qualsiasi degli aspetti 165 o da 166 a 169 quando secondo l'aspetto 165, almeno un sensore di livello comprende un sensore di alto livello e un alto livello del liquido viene rilevato attraverso il sensore di alto livello e la rotazione della pompa peristaltica viene arrestata quando l'elemento di pressatura si trova nella posizione predeterminata per la prima volta dopo aver rilevato l'alto livello del liquido.

[00211] In un aspetto 171? secondo l'aspetto 170, un secondo volume ? delimitato nel secondo scomparto tra il sensore di basso livello e il sensore di alto livello.

[00212] In un aspetto 172 secondo l'aspetto 171, il secondo volume ? tra due e quattro volte un volume di liquido di corsa nominale della pompa peristaltica, opzionalmente tra 15 ml e 25 ml.

[00213] In un aspetto 173 secondo l'aspetto 172, un terzo volume ? delimitato nel secondo scomparto sopra il sensore di alto livello.

[00214] In un aspetto 174 secondo l'aspetto 173, il terzo volume ? compreso tra 10 ml e 20 ml.

[00215] In un aspetto 175 secondo uno qualsiasi degli aspetti da 170 a 174, il metodo comprende o l'unit? di controllo ? configurata e/o programmata per eseguire il seguente passo: dopo aver arrestato la rotazione della pompa peristaltica e prima di rilevare la pressione finale, attendere un tempo di stabilizzazione e continuare a misurare la pressione, per controllare eventuali perdite.

[00216] In un aspetto 176 secondo l'aspetto 150 o secondo uno qualsiasi degli aspetti da 151 a 175 quando secondo l'aspetto 150, l'involucro comprende una membrana traspirante configurata per mettere in comunicazione il trasduttore di pressione con il volume buffer d'aria.

[00217] In un aspetto 177 secondo l'aspetto 176, la macchina per dialisi o il cycler comprende inoltre una camera ausiliaria in comunicazione di fluido con il volume buffer dell'aria, attraverso la membrana traspirante, e con il trasduttore di pressione.

[00218] In un aspetto 178 secondo l'aspetto 177, un quarto volume della camera ausiliaria ? compreso tra 20 ml e 30 ml; opzionalmente una somma del secondo, terzo e quarto volume ? compresa tra 50 ml e 70 ml.

[00219] In un aspetto 179? secondo uno qualsiasi degli aspetti da 151 a 178, il calcolo del volume liquido della corsa attraverso i passi da i. a iv. viene eseguito consecutivamente una pluralit? di volte, opzionalmente da due a cinque volte, e viene determinato un volume liquido medio della corsa.

[00220] L?almeno una camera di espansione, configurata per attenuare le pulsazioni di pressione della pompa peristaltica, attenua gli effetti della peristalsi della pompa peristaltica con un effetto positivo sul comfort del paziente.

[00221] La presenza del volume buffer d'aria assicura la rimozione delle bolle di gas potenzialmente presenti nelle soluzioni prima della somministrazione al paziente.

[00222] Il collegamento del volume buffer d'aria con il trasduttore di pressione permette un monitoraggio dei valori di pressione all'interno del secondo scomparto collegato al tubo di linea del paziente, con un'interfaccia contestuale con la pompa ad aria che pu? regolare il livello del fluido del secondo scomparto in base al feedback fornito dai sensori di livello del fluido.

[00223] Il citato foglio di plastica morbida che si interfaccia con il sensore di spostamento del cycler permette di rilevare il potenziale verificarsi di valori di pressione estremamente negativi nel primo scomparto collegato alla sacca di scarico e al riscaldatore.

[00224] La forma dell'involucro del gruppo collettore fornisce una migliore usabilit? caratterizzata da una "prima fase di manipolazione con una sola mano" per il montaggio del dispositivo sul cycler.

[00225] L'intero design del gruppo collettore ? anche compatibile con un'interfaccia di facile utilizzo con i componenti hardware del cycler.

[00226] La struttura delle porte dell'involucro e gli elementi di occlusione del cycler o della macchina per dialisi garantiscono movimenti di chiusura e apertura delle valvole precisi e puntuali.

[00227] Il tubo cedevole della pompa accoppiato alla pompa peristaltica insieme alla taratura del gruppo costituito dal tubo della pompa di resa e dalla pompa peristaltica permette un controllo accurato e semplice dei flussi di fluidi e un monitoraggio migliorato dell'efficacia del trattamento dialitico.

BREVE DESCRIZIONE DELLE CIFRE

[00228] La Fig.1 ? una vista prospettica di una forma realizzativa per un apparato di dialisi peritoneale automatizzato ("APD") della presente descrizione;

[00229] La Fig.2 ? una vista frontale di una forma realizzativa di un gruppo collettore dell'apparato APD della presente descrizione;

[00230] La Fig.3 ? una vista posteriore del gruppo del collettore della Fig.2 con alcune parti rimosse per illustrare l'interno e alcune altre parti rappresentate schematicamente;

[00231] La Fig.4 ? una vista laterale del gruppo collettore della Fig.2;

[00232] La Fig.5 ? una vista in sezione schematica di una porzione della vista laterale della Fig.4;

[00233] Le Figg.6A e 6B sono viste in sezione schematica di un'altra parte del gruppo presa lungo la linea di sezione VI-VI della Fig.3;

[00234] La Figs.7 ? una vista in sezione schematica di un'altra parte del gruppo presa lungo la linea di sezione VII-VII della Fig.3;

[00235] Le Figg.8 a 11 mostrano la vista posteriore della Fig.3 che illustra le rispettive configurazioni del gruppo collettore ed i relativi percorsi del flusso di liquido;

[00236] Le Figg.12 a 15 sono diagrammi di flusso che illustrano le configurazioni delle Figg.8 a 11;

[00237] La Fig.16 mostra una vista posteriore di un?altra forma realizzativa del gruppo collettore con alcune parti rimosse per illustrare l'interno e alcune altre parti rappresentate schematicamente;

[00238] La Fig.17 ? la vista posteriore della Figura 16 che illustra la rispettiva configurazione del flusso;

[00239] La Fig.18 ? un diagramma di flusso che illustra la configurazione della Fig.17;

[00240] La Fig.19 ? una vista posteriore dell'ulteriore forma realizzativa del gruppo collettore con alcune parti rimosse per illustrare l'interno e alcune altre parti rappresentate schematicamente;

[00241] Le Figg.20A, 20B e 20C mostrano le forme realizzative delle valvole forma della forma realizzativa delle Figure 16, 17 e 18;

[00242] Le Figg. da 21A a 21D mostrano le fasi di lavoro della valvola della fig. 20A che collabora con un elemento del cycler;

[00243] La Fig.22 ? una forma realizzativa dell'elemento della Figura 21A;

[00244] La Fig.22A ? una variante della forma realizzativa della figura 22;

[00245] La Fig.23 mostra un'altra forma realizzativa dell'elemento della Figura 21A;

[00246] La Fig.24 mostra un membro dell'elemento delle Figure 22 o 23;

[00247] La Fig.25 ? una vista schematica dall'alto della valvola di Figura 20A e del membro di Figura 24;

[00248] La Fig.26 mostra il gruppo collettore delle Figure 16 e 17 configurato per eseguire un metodo di calibrazione;

[00249] La Fig.27 mostra il gruppo collettore della Figura 26 e i livelli del liquido nel collettore durante la calibrazione;

[00250] La Fig.28 ? un grafico che mostra il metodo di calibrazione;

[00251] La Fig.29 ? un diagramma di flusso che mostra il metodo di calibrazione.

DESCRIZIONE DETTAGLIATA

[00252] FORMA REALIZZATIVA 1

[00253] Facendo riferimento alle figure da 1 a 15, una forma realizzativa di un apparato di dialisi peritoneale 1 (APD) comprende un cycler 2 e un gruppo collettore 3 (figg.

2 e 3) che organizza i tubi e svolge molte funzioni qui discusse.

[00254] Il cycler 2 ? costituito da una scatola 4 che contiene tutte le parti meccaniche ed elettroniche del cycler 2. Il cycler 2 comprende un'unit? di controllo elettronico 5 (Fig.4), una pompa peristaltica a rulli 6 (Fig.1), una pluralit? di elementi di occlusione 7, un sensore di primo o alto livello 8 ed un sensore di secondo o basso livello 9, un trasduttore di pressione 10 ed una pompa ad aria 11 (schematicamente illustrata in Fig.4). Il cycler 2 pu? anche comprendere un riscaldatore, non illustrato.

[00255] La pompa peristaltica illustrata nelle figure 3 e 25 ? composta da due rulli pressori 6a angolati di 180?.

[00256] Un motore, non raffigurato, della pompa peristaltica 6 ? alloggiato nella scatola 4 e un rotore 12 della pompa peristaltica 6 ? posizionato su un pannello frontale 13 della scatola 4 (Fig.1).

[00257] Un sito 14 del pannello frontale 13 accanto al rotore 6 ? configurato per trattenere in modo rimovibile il gruppo collettore 3 su detto pannello frontale 13. Il sito 14 pu? comprendere elementi di fissaggio configurati per essere accoppiati al gruppo collettore 3 e/o il gruppo collettore 3 comprende elementi di aggancio configurati per agganciare, in modo rimovibile, detto gruppo monouso 3 al pannello frontale 13 del cycler 2.

[00258] Gli elementi di occlusione 7 (Fig.4) sporgono dal pannello frontale nel sito 14. Ogni elemento di occlusione 7 ? costituito da un pistone 15 (Figg.6A e 6B) mosso da un rispettivo attuatore, non raffigurato, alloggiato nella scatola 4. L'attuatore ? configurato per spostare il pistone 15 tra una posizione retratta (Fig.6A) e una posizione in avanti (Fig.6B), come verr? discusso in questa sede.

[00259] Il cycler 2 ? costituito da un coperchio 16 (Figg.1 e 4) mobile tra una posizione chiusa, in cui il coperchio 16 copre il pannello frontale 13, e una posizione aperta, in cui il coperchio 16 ? distanziato dal pannello frontale 13 per consentire all'utente di accedere a detto pannello frontale 13. Il coperchio 16 della forma realizzativa delle Figure allegata ? incernierato alla scatola 4 e pu? essere ruotato tra la posizione aperta e quella chiusa. Per semplicit?, gli elementi descritti di seguito e appartenenti al coperchio 16 non sono stati raffigurati nella Figura 1.

[00260] Quando il gruppo collettore 3 ? montato correttamente sul sito 14 del cycler 2 e il coperchio 16 ? in posizione chiusa, detto gruppo collettore 3 ? chiuso tra il pannello frontale 13 e il coperchio 16.

[00261] Il primo sensore di livello 8 ed il secondo sensore di livello 9 sono installati sul coperchio 16 e sporgono da un lato del coperchio 16 configurato per essere rivolto verso il pannello frontale 13 e/o il gruppo collettore 3 quando il coperchio 16 ? in posizione chiusa (Fig.4). I sensori di livello illustrati 8, 9 sono sensori capacitivi. In altre forme realizzative, non mostrate nelle Figure allegate, i sensori di livello 8, 9 possono essere sensori ad ultrasuoni o altri tipi di sensori e/o possono essere installati sul pannello frontale della scatola 4.

[00262] Un condotto dell'aria 17 ? montato sul coperchio 16 e comprende un'estremit? di accoppiamento 18. L'estremit? di accoppiamento 18 ? configurata in modo da essere rivolta verso il gruppo collettore 3 quando il coperchio 16 ? in posizione chiusa (Figg.4 e 5), come verr? discusso in questa sede. Il condotto dell'aria 17 ? in comunicazione con il trasduttore di pressione 10 e la pompa dell'aria 11. Il trasduttore di pressione 10 e la pompa dell'aria 11 possono essere installati nel coperchio 16 o nella scatola 4.

[00263] L'unit? di controllo 5, schematicamente rappresentata in figura 4, ? collegata operativamente al motore della pompa peristaltica 6, agli attuatori degli elementi di occlusione 7, al trasduttore di pressione 10 e alla pompa dell'aria 11, al sensore di primo livello 8 e al sensore di secondo livello 9, al riscaldatore e a qualsiasi altro dispositivo o sensore del cycler 2 ed ? configurabile/programmata per controllare il funzionamento dell'apparato di dialisi peritoneale 1.

[00264] L'unit? di controllo pu? essere collegata anche ad un display, ad una tastiera o ad un touch screen 100 configurato per mostrare i parametri di funzionamento dell'apparato 1 e/o per consentire all'utente di impostare l'apparato 1 (Fig.1).

[00265] Il coperchio 16 e/o il pannello frontale 13 della scatola 4 possono anche comprendere ulteriori elementi, non mostrati, configurati per gestire e instradare i tubi del gruppo collettore 3.

[00266] Il gruppo collettore 3 per l'apparato di dialisi peritoneale 1 ? costituito da un involucro monouso 19 composto da un guscio rigido di plastica rigida stampata 20, ad es. in polimero PETG (polietilentereftalato glicolo-modificato) (Figg.2, 3 e 4), e da un foglio di plastica 21, ad es. un foglio morbido di cloruro di polivinile (Fig.4). Il guscio rigido in plastica rigida stampata 20 delimita un fronte ed i lati dell'involucro 19 e il foglio di plastica 21 ? un retro dell'involucro 19 (Fig.4).

[00267] Il guscio rigido in plastica 20 ha una forma sostanzialmente appiattita e comprende setti e rientranze sul lato interno dell'involucro 19. Detti setti delimitano internamente un primo scomparto 22 e un secondo scomparto 23 per il liquido di dialisi fresco ed esausto (Fig.3). Detti setti delimitano internamente le rispettive tre camere di espansione 24a, 24b, 24c ed esternamente, sul lato anteriore dell'involucro 19, le rispettive tre sporgenze 25a, 25b, 25c (Figg.2 e 3).

[00268] Nella vista frontale o posteriore, il guscio rigido in plastica 20 e l'involucro 19 hanno un profilo sostanzialmente rettangolare con due lati lunghi e due lati corti. Quando l'involucro 19 ? montato correttamente sul cycler 2, i due lati lunghi sono verticali.

[00269] Il primo scomparto 22 ? delimitato da un setto esterno 26 posizionato su un bordo periferico del guscio rigido in plastica 20 e da un primo setto interno 27. Facendo riferimento alla vista posteriore delle Figg.3, 8, 9, 10, 11, il primo setto interno 27 ha una prima estremit? collegata al setto esterno 26 sul lato corto superiore del guscio rigido di plastica 20 e una seconda estremit? collegata al setto esterno 26 sul lato lungo destro del guscio rigido di plastica 20.

[00270] Il primo setto interno 27 ha una forma sostanzialmente a U e si sviluppa sostanzialmente parallelo al lato lungo sinistro, al lato corto inferiore e al lato lungo destro del guscio rigido in plastica 20. Il primo scomparto 22 ? un primo passaggio allungato a forma di U.

[00271] Il secondo scomparto 23 ? delimitato dal primo setto interno 27 e da una porzione del setto 26 esterno che non delimita il primo scomparto 22, in modo tale che il secondo scomparto 23 ? parzialmente circondato dal primo scomparto 22 a forma di U.

[00272] Un secondo setto interno 28 ? posizionato all'interno del secondo scomparto 23 per creare un percorso nel secondo scomparto 23. Il secondo setto interno 28 ha una prima estremit? collegata al primo setto interno 27 in una posizione vicina alla prima estremit? di detto primo setto interno 27 e una seconda estremit? libera posizionata vicino ad un angolo in basso a destra del guscio rigido in plastica 20.

[00273] Facendo riferimento alla vista posteriore delle Figg.3, 8, 9, 10, 11, il secondo setto interno 28 ha una forma a L sostanzialmente invertita e si sviluppa sostanzialmente parallelo al lato corto superiore e al lato lungo destro del guscio rigido in plastica 20. Pertanto, il secondo scomparto 23 comprende un secondo passaggio allungato a forma di L rovesciata.

[00274] Un lungo tratto del secondo passaggio allungato a forma di L rovesciata ? parallelo ad un lungo tratto destro del primo passaggio allungato a U. Il secondo scomparto 23 ? costituito da una parte centrale principale divisa, in parte, dal secondo passaggio allungato dal secondo setto interno 28. Il secondo passaggio allungato ha una seconda estremit? comunicante con la parte centrale principale.

[00275] Le tre camere di espansione 24a, 24b, 24c sono modellate nella parte centrale principale del secondo scomparto 23 e ogni camera di espansione 24a, 24b, 24c ha una profondit? maggiore di quella di una parte rimanente del secondo scomparto 23.

[00276] Due aperture passanti 29a, 29b (figg. 2 e 3) attraversano il guscio rigido di plastica 20 e la parte centrale principale del secondo scomparto 23. Queste due aperture passanti sono circondate e delimitate dai rispettivi ulteriori 30 setti collegati al primo setto interno 27. Pertanto, anche questi ulteriori 30 setti delimitano il secondo scomparto 23.

[00277] Una prima apertura 29a e una seconda apertura 29b sono posizionate tra due delle suddette tre camere di espansione 24a, 24b, 24c. Una prima camera di espansione 24a delle tre camere di espansione 24a, 24b, 24c si trova vicino al lato inferiore corto dell'involucro 19 e ad un breve tratto del primo passaggio allungato a U; una seconda camera di espansione 24b delle tre camere di espansione 24a, 24b, 24c ? posta tra la prima apertura 29a e la seconda apertura 29b; una terza camera di espansione 24c delle tre camere di espansione 24a, 24b, 24c ? posta sopra la seconda apertura 29b.

[00278] Un volume interno delimitato nel secondo scomparto 23 ? maggiore di un volume interno delimitato nel primo scomparto 22. Ad esempio, il volume interno del secondo scomparto 23 ? di circa 55 m3 e il volume interno del primo scomparto 22 ? di circa 14 m3.

[00279] Un foro 31 (Fig.3) ? ricavato nella parte anteriore del guscio rigido di plastica 20 situato tra la terza camera di espansione 24c e il secondo setto interno 28. Un telaio di plastica rigida 32 che supporta una membrana traspirante 33 (Fig.2) ? unito, mediante saldatura o incollaggio, ad un bordo del foro 31. La membrana traspirante 33 pu? essere di PTFE (politetrafluoroetilene).

[00280] Quando il gruppo 3 ? montato correttamente sul cycler 2, una parte superiore del secondo scomparto 23 dotato di membrana traspirante 33 delimita un volume tampone d'aria, come sar? discusso in questa sede.

[00281] Il foglio di plastica 21 (Fig.4) ? saldato o incollato al guscio rigido di plastica 20. Il foglio di plastica 21 ? unito al setto esterno 26, il primo setto interno 27, il secondo setto interno 28 e agli ulteriori setti 30, per sigillare il primo scomparto 22 e il secondo scomparto 23.

[00282] Il guscio rigido in plastica 20 ? costituito da una prima bocca di pompaggio 34 composta da un cilindro cavo che sporge da un lato destro (nelle Figg.3 e 8 - 11) dell'involucro 19. La prima porta della pompa 34 ? in comunicazione di fluido con il primo scomparto 22. La prima porta della pompa 34 si apre all'interno del primo scomparto 22 all'estremit? del lungo tratto destro del primo passaggio allungato a U.

[00283] Il guscio rigido in plastica 20 ? costituito da una seconda bocca di pompaggio 35 composta da un cilindro cavo che sporge dal lato destro (nelle figg. 3 e 7 - 10) dell'involucro 19. La seconda porta della pompa 35 ? in comunicazione di fluido con il secondo scomparto 23. La seconda porta della pompa 35 si apre all'interno del secondo scomparto 23 ad una prima estremit? del secondo passaggio allungato.

[00284] La prima porta della pompa 34 e la seconda porta della pompa 35 sono vicine tra loro ma separate dal primo setto interno 27. I cilindri cavi che definiscono la prima porta della pompa 34 e la seconda porta della pompa 35 divergono l'uno dall'altro allontanadosi dall'involucro 19.

[00285] Il guscio rigido in plastica 20 ? costituito da una porta di drenaggio 36 che comprende un cilindro cavo 37 che sporge dal lato sinistro (nelle Figg.3 e 7 - 10) dell'involucro 19.

[00286] Il cilindro cavo 37 della porta di drenaggio 36 passa attraverso il setto esterno 26 in modo tale che la suddetta porta di drenaggio 36 sia in comunicazione di fluido con il primo scomparto 22.

[00287] La porta di drenaggio 36 ? costituita da un breve cilindro cavo 38 collegato al cilindro cavo 37. Un asse centrale del cilindro cavo 37 ? perpendicolare ad un asse principale del cilindro cavo 38 e le cavit? delimitate all'interno del cilindro cavo 37 e del cilindro cavo 38 sono in comunicazione di fluido tra loro. Il cilindro cavo 38 sporge da una superficie inferiore del primo scomparto 22 e si apre all'interno del primo scomparto 22 (Figg.6A e 6B).

[00288] Il cilindro cavo 38 ? pi? corto del setto esterno adiacente 26 (come mostrato in Fig.6A e 6B), del primo setto interno 27, del secondo setto interno 28, degli ulteriori setti 30, in modo tale che il foglio di plastica 21 ? distanziato da un bordo del cilindro cavo 38, quando detto foglio di plastica 21 non ? deformato, come mostrato in Fig.6A.

[00289] Come sar? discusso in questa sede, il bordo del cilindro cavo 38 e una parte della lamiera di plastica 21 rivolta verso detto bordo formano una valvola di scarico 39 della porta di scarico 36.

[00290] Il guscio rigido in plastica 20 comprende inoltre una prima porta di dialisi 40 e una seconda porta di dialisi 41. Ognuna di queste porte 40, 41 sporge dal lato sinistro (nelle Figg.3 e 7 - 10) del guscio 19 ed ha la stessa struttura della porta di scarico 36 descritta sopra (cilindro cavo 37 e cilindro cavo 38).

[00291] La prima porta di dialisi 40 e una seconda porta di dialisi 41 hanno una prima valvola di dialisi ricettiva 42 e una rispettiva seconda valvola di dialisi 43.

[00292] Il guscio rigido in plastica 20 comprende inoltre una porta di riscaldamento 44 che sporge anche dal lato sinistro (nelle Figg. 3 e 7 - 10) dell'involucro 19 ed ? strutturalmente simile alla porta di scarico 36 descritta sopra (cilindro cavo 37 e cilindro cavo 38). L'attacco del riscaldatore 44 ha una valvola di riscaldamento 45. La porta del riscaldatore 44 ? posizionata vicino ad un angolo in alto a sinistra del guscio rigido in plastica 20.

[00293] A differenza della porta di scarico 36, della prima porta di dialisi 40 e della seconda porta di dialisi 41, anche il cilindro cavo 38 della porta 44 del riscaldatore ? in comunicazione di fluido con un'apertura 46 modellata attraverso la parte anteriore dell'involucro 19 (Fig.7).

[00294] Il guscio rigido in plastica 20 ? costituito da un ulteriore barile cavo 47 posto nel secondo scomparto 23 e vicino al barile cavo 38 della porta del riscaldatore 44. Il primo setto interno 27 si trova tra l'ulteriore cilindro cavo 47 e la cilindro cavo 38.

[00295] L'ulteriore cilindro cavo 47 ? in comunicazione di fluido con un'ulteriore apertura 48 modellata attraverso la parte anteriore dell'involucro 19 (Fig.7) e l'apertura 46 e l'ulteriore apertura 48 sono collegate da un canale di by-pass 49 delimitato da un coperchio 50 saldato o incollato alla parte anteriore del guscio rigido in plastica 20. Il canale di by-pass 49 ? in comunicazione di fluido con il primo scomparto 22, con il secondo scomparto 23 e con il tubo di linea del riscaldatore 63.

[00296] Un bordo dell'ulteriore cilindro cavo 47 e una parte della lamina di plastica 21 rivolta verso detto bordo formano una valvola di by-pass 51. L'ulteriore cilindro cavo 47 fa parte di un raccordo di by-pass 52 fornito con la valvola di by-pass 51.

[00297] Il secondo setto interno 28 separa un'area del secondo scomparto 23 con il foro 31 e la membrana traspirante 33 dalla valvola di by-pass 51 (figg.3 e 8).

[00298] Il guscio rigido in plastica 20 comprende inoltre una porta paziente 53. La porta paziente 53 sporge dal lato sinistro (nelle Figg.3 e 7 - 10) dell'involucro 19 ed ha la stessa struttura della porta di scarico 36 descritta sopra (cilindro cavo 37 e cilindro cavo 38).

[00299] Il cilindro cavo 37 della porta paziente 53 passa attraverso il setto esterno 26 e il primo setto interno 27 in modo tale che la porta paziente 53 sia in comunicazione di fluido con il secondo scomparto 23 (Fig.3). La porta paziente 53 ha una valvola paziente 54.

[00300] Tutte le valvole (valvola di scarico 39, prima valvola di dialisi 42, seconda valvola di dialisi 43, valvola di riscaldamento 45, valvola di by-pass 51, valvola paziente 54) sono strutturalmente e funzionalmente identiche e, quando il gruppo collettore 3 ? montato correttamente sul cycler 2, sono ciascuna posizionata davanti ad un rispettivo elemento di occlusione 7 del cycler 2. Ogni elemento di occlusione 7 del cycler 2 ? configurato per aprire o chiudere la rispettiva valvola (figg.6A e 6B). In altre forme realizzative, non mostrate nelle figure allegate, l'elemento di occlusione 7 pu? essere installato sul coperchio 16 e la struttura del gruppo collettore 3 ? tale da cooperare con detto elemento di occlusione 7 sul coperchio 16.

[00301] I cilindri cavi 37 della porta del riscaldatore 44, la prima porta di dialisi 40, la seconda porta di dialisi 41, la porta di drenaggio 36 e la porta paziente 53 sono paralleli l'uno rispetto all'altro. Nella rappresentazione delle figure allegate, quando il gruppo collettore 3 ? montato correttamente sul cycler 2, la porta del riscaldatore 44 si trova sopra la prima porta di dialisi 40, che a sua volta si trova sopra la seconda porta di dialisi 41, che a sua volta si trova sopra la porta di drenaggio 36, che a sua volta si trova sopra la porta del paziente 53.

[00302] Il primo scomparto 22 a forma di U a forma di primo passaggio allungato si estende tra la porta del riscaldatore 44 e la prima estremit? della prima porta della pompa 34. Il secondo passaggio allungato ha una prima estremit? collegata alla seconda porta della pompa 35.

[00303] Il gruppo collettore 3 ? composto da un tubo della pompa 55 con una prima estremit? 56 collegata alla prima porta della pompa 34 e al primo scomparto 22 e una seconda estremit? 57 collegata alla seconda porta della pompa 35 e al secondo scomparto 23 (Fig.1). Il tubo della pompa 55 si estende all'esterno dell'involucro 19 ed ha la forma di un anello o di un occhiello a forma di omega "?" da posizionare in parte intorno al rotore 12 della pompa peristaltica 6 del cycler 2.

[00304] Il gruppo collettore 3 comprende inoltre (Fig.3): un tubo di linea del paziente 58 con una prima estremit? collegata alla porta del paziente 53 ed una seconda estremit? collegabile alla cavit? peritoneale del paziente; un primo tubo di linea del fluido di dialisi 59 con una prima estremit? collegata alla prima porta di dialisi 40 ed una seconda estremit? collegata ad una prima sacca di alimentazione 60; un secondo tubo della linea del liquido di dialisi 61 con una prima estremit? collegata alla seconda porta di dialisi 41 e una seconda estremit? collegata ad una seconda sacca di alimentazione 62; un tubo della linea del riscaldatore 63 con una prima estremit? collegata alla porta del riscaldatore 44 e una seconda estremit? collegata ad una sacca di riscaldamento 64; un tubo della linea del liquido di scarico 65 con una prima estremit? collegata alla porta di scarico 36 e una seconda estremit? collegata ad uno scarico 66.

[00305] Il tubo di linea del paziente 58 pu? estendersi ad un connettore di linea del paziente, che pu? ad esempio collegarsi al set di trasferimento del paziente che porta ad un catetere interno che si estende alla cavit? peritoneale del paziente.

[00306] Il primo scomparto 22, il tubo della pompa 55 e il secondo scomparto 23 delimitano insieme un percorso del fluido che si estende tra uno dei primi tubi della linea del fluido di dialisi 59, il secondo tubo della linea del fluido di dialisi 61, il tubo della linea del riscaldatore 63, il tubo della linea del fluido 65 e il tubo della linea del paziente 58, per consentire il flusso del fluido da uno dei tubi della linea del fluido al tubo della linea del paziente 58 o dal tubo della linea del paziente 58 a uno dei tubi della linea del fluido quando viene azionata la pompa peristaltica 6 del cycler 2.

[00307] L'involucro 19 del gruppo collettore 3 ? montato sul pannello frontale 13 del cycler 2, il tubo della pompa 55 ? accoppiato al rotore 12 e il primo tubo della linea del fluido di dialisi 59, il secondo tubo della linea del fluido di dialisi 61, il tubo della linea del riscaldatore 63, il tubo della linea del fluido di drenaggio 65 sono adeguatamente disposti e collegati alla rispettiva prima sacca di alimentazione 60, alla seconda sacca di alimentazione 62, alla sacca del riscaldatore 64 e allo scarico 66. Il tubo di linea del paziente 58 ? disposto correttamente e collegato al paziente P. La sacca del riscaldatore 64 ? accoppiata al riscaldatore del cycler 2.

[00308] La forma dell'involucro 19, con le tre sporgenze 25a, 25b, 25c e le due attraverso le aperture 29a, 29b, facilita l'utente nell'afferrare l'involucro 19 e nel montare l'involucro 19 sul cycler 2.

[00309] L'utente chiude il coperchio 16 in modo che il primo sensore di livello 8 e il secondo sensore di livello 9 siano posizionati davanti ad una superficie piana esterna dell'involucro 19. La posizione del primo sensore di livello 8 e del secondo sensore 9 quando il coperchio 16 ? chiuso ? mostrata nella Fig.2 e nella Fig.4. Nella Fig.2 le posizioni del primo sensore di livello 8 e del secondo sensore 9 sono rappresentate schematicamente attraverso cerchi di linee tratteggiate.

[00310] Il primo sensore di livello 8 e il secondo sensore di livello 9 sono posti uno sopra l'altro. Il primo sensore di livello 8 ? posizionato tra la terza camera di espansione 24c e la seconda camera di espansione 24b. Il secondo sensore di livello 9 ? posizionato tra la seconda camera di espansione 24b e la prima camera di espansione 24a.

[00311] Quando il coperchio 16 ? chiuso, l'estremit? di accoppiamento 18 del condotto dell'aria 17 ? accoppiata al telaio rigido di plastica 32 che supporta la membrana traspirante 33 (Figg.4 e 5) in modo che l'estremit? di accoppiamento 18 sia rivolta verso la membrana traspirante 33. In questo modo, il trasduttore di pressione 10 e la pompa dell'aria 11 del cycler 2 vengono messi in comunicazione con la membrana traspirante 33 e con la parte superiore del secondo scomparto 23, cio? con il volume buffer dell'aria.

[00312] Secondo un metodo di controllo dell'apparato di dialisi peritoneale 1, l'unit? di controllo 5 comanda agli attuatori degli elementi di occlusione 7 di aprire o chiudere la valvola di scarico 39, la prima valvola di dialisi 42, la seconda valvola di dialisi 43, la valvola di riscaldamento 45, la valvola di by-pass 51 e la valvola paziente 54 secondo i passi da eseguire.

[00313] Quando la valvola 54 della porta paziente 53 ? aperta, il tubo della linea paziente 58 ? in comunicazione di fluido con il secondo scomparto 23, quando la valvola 54 della porta paziente 53 ? chiusa, la comunicazione di fluido tra il tubo della linea paziente 58 e il secondo scomparto 23 ? impedita.

[00314] Quando la prima valvola di dialisi 42 della prima porta del fluido di dialisi 40 ? aperta, il primo tubo della linea del fluido di dialisi 59 ? in comunicazione di fluido con il primo scomparto 22, quando la prima valvola di dialisi 42 della prima porta del fluido di dialisi 40 ? chiusa, la comunicazione di fluido tra il primo tubo della linea del fluido di dialisi 59 e il primo scomparto 22 ? impedita.

[00315] Quando la seconda valvola di dialisi 43 della seconda porta del fluido di dialisi 41 ? aperta, il secondo tubo della linea del fluido di dialisi 61 ? in comunicazione di fluido con il primo scomparto 22, quando la seconda valvola di dialisi 43 della seconda porta del fluido di dialisi 41 ? chiusa, la comunicazione di fluido tra il secondo tubo della linea del fluido di dialisi 61 e il primo scomparto 22 ? impedita.

[00316] Quando la valvola del riscaldatore 45 della porta 44 del riscaldatore ? aperta, il tubo di linea 63 del riscaldatore ? in comunicazione di fluido con il primo scomparto 22, quando la valvola 45 del riscaldatore della porta 44 ? chiusa, la comunicazione di fluido tra il tubo di linea 63 del riscaldatore e il primo scomparto 22 ? impedita.

[00317] Quando la valvola di scarico 39 dell'attacco di scarico 36 ? aperta, il tubo di linea del fluido di scarico 65 ? in comunicazione con il primo scomparto 22, quando la valvola di scarico 39 dell'attacco di scarico 36 ? chiusa, la comunicazione di fluido tra il tubo di scarico 65 e il primo scomparto 22 ? impedita.

[00318] Quando la valvola di by-pass 51 della porta di by-pass 52 ? aperta, il tubo di linea del riscaldatore 63 ? in comunicazione di fluido con il secondo scomparto 23; quando la valvola di by-pass 51 della porta di by-pass 52 ? chiusa, la comunicazione di fluido tra il tubo di linea del riscaldatore 63 e il secondo scomparto 23 ? impedita.

[00319] Come mostrato nelle Figg.6A e 6B e 7, quando l'attuatore mantiene il pistone 15 dell'elemento di occlusione 7 nella posizione retratta della Fig.6A, il foglio di plastica 21 ? distanziato dal bordo del cilindro cavo 38 e il fluido pu? fluire tra il cilindro cavo 38 e il primo scomparto 22 (valvola aperta).

[00320] Quando l'attuatore sposta il pistone 15 dell'elemento di occlusione 7 nella posizione di avanzamento della Fig.6B e mantiene il pistone 15 in detta posizione di avanzamento, il pistone 15 viene alloggiato in parte nella cilindro cavo 38.

[00321] Lo stantuffo 15 spinge, deforma e mantiene una porzione di foglio di plastica 21 contro il bordo della cilindro cavo 38. Il cilindro cavo 38 ? una sede per lo stantuffo 15 e per la porzione di foglio di plastica 21 intrappolata tra di essi. Viene impedito un flusso di fluido tra il cilindro cavo 38 e il primo scomparto 22 (valvola chiusa). Tutte le valvole funzionano in questo modo.

[00322] Prima del trattamento del paziente, il gruppo collettore 3 viene innescato. Una possibile sequenza di priming ? rappresentata nella seguente tabella (Tabella 1).

[00323] Tabella 1

[00324] Un'altra procedura di priming pu? essere eseguita utilizzando i vasi di comunicazione come indicato nella seguente Tabella 2.

[00325] Tabella 2

[00326] Dopo il priming, il trattamento del paziente pu? essere iniziato.

[00327] Secondo una forma realizzativa del metodo di controllo dell'apparato di dialisi peritoneale 1 (Figg.8 e 12), l'unit? di controllo 5 comanda all'apparato di dialisi peritoneale 1 di spostare il fluido di dialisi dalla prima sacca di alimentazione 60 al paziente P.

[00328] L'unit? di controllo 5 chiude e tiene chiusa la valvola del riscaldatore 45, la valvola di by-pass 51, la seconda valvola di dialisi 43 e la valvola di scarico 39, apre e tiene aperta la prima valvola di dialisi 42 e la valvola paziente 54. L'unit? di controllo 5 comanda al motore di ruotare la pompa peristaltica 6 in un primo senso di rotazione (CounterClockWise in Fig.8) per pompare il fluido di dialisi dal primo scomparto 22 al secondo scomparto 23.

[00329] Un riscaldatore ausiliario in linea, non mostrato, pu? essere posizionato sul primo tubo della linea del fluido di dialisi 59 per riscaldare il fluido di dialisi mentre scorre attraverso il tubo della linea del fluido di dialisi 59 e verso il paziente P.

[00330] Secondo un'altra forma realizzativa del metodo di controllo dell'apparato di dialisi peritoneale 1 (Figg.9, 10, 11, 13, 14, 15), l'unit? di controllo 5 comanda all'apparato di dialisi peritoneale 1 di spostare il fluido di dialisi dalla prima sacca di alimentazione 60 verso la sacca di riscaldamento 64. In questa forma realizzativa, il riscaldatore ausiliario in linea non viene utilizzato.

[00331] L'unit? di controllo 5 apre e mantiene aperta la valvola di by-pass 51 e la prima valvola di dialisi 42 mentre chiude e tiene chiusa la valvola del riscaldatore 45, la seconda valvola di dialisi 43, la valvola di scarico 39 e la valvola paziente 54. L'unit? di controllo 5 comanda al motore di ruotare la pompa peristaltica 6 in un primo senso di rotazione (CounterClockWise in Fig.9) per pompare il fluido di dialisi dal primo scomparto 22 al secondo scomparto 23 e poi alla sacca del riscaldatore 64 attraverso il canale di by-pass 49.

[00332] Una volta che il fluido di dialisi ? stato riscaldato nella sacca riscaldante 64 accoppiata al riscaldatore del cycler 2, l'unit? di controllo 5 comanda all'apparato di dialisi peritoneale 1 di spostare il fluido di dialisi riscaldato dalla sacca riscaldante 64 verso il paziente P.

[00333] L'unit? di controllo 5 apre e tiene aperte la valvola del riscaldatore 45 e la valvola paziente 54 e chiude e tiene chiusa la valvola di by-pass 51, la prima valvola di dialisi 42, la seconda valvola di dialisi 43 e la valvola di scarico 39. L'unit? di controllo 5 comanda al motore di ruotare la pompa peristaltica 6 in un primo senso di rotazione (CounterClockWise in Fig.10) per pompare il fluido di dialisi dal primo scomparto 22 al secondo scomparto 23.

[00334] Al termine del trattamento del paziente, il liquido di dialisi esausto viene rimosso dal paziente P. L'unit? di controllo 5 comanda all'apparato di dialisi peritoneale 1 di spostare il liquido di dialisi esausto dal paziente P verso il drenaggio 66.

[00335] L'unit? di controllo 5 apre e mantiene la valvola di scarico 39 e la valvola paziente 54 e chiude e tiene chiusa la valvola del riscaldatore 45, la valvola di by-pass 51, la prima valvola di dialisi 42, la seconda valvola di dialisi 43. L'unit? di controllo 5 comanda al motore di ruotare la pompa peristaltica 6 in un secondo senso di rotazione (ClockWise in Fig.11) per pompare il fluido di dialisi dal secondo scomparto 23 al primo scomparto 22.

[00336] Questa sequenza di trattamento ? rappresentata nella seguente tabella (Tabella 3).

[00337] Tabella 3

[00338] FORMA REALIZZATIVA 2

[00339] Le figure 16 e 17 mostrano un'altra forma realizzativa del collettore 3 dell'apparato di dialisi peritoneale 1 (APD). Il cycler 2 di questa forma realizzativa non ? mostrato e pu? avere la stessa struttura/architettura rivelata per la prima forma realizzativa.

[00340] Il gruppo collettore 3 (Figg.16 e 17) che organizza i tubi e svolge molte delle funzioni qui discusse ? diverso dal gruppo collettore 3 della forma realizzativa 1 nelle seguenti caratteristiche.

[00341] Come si pu? vedere confrontando le figure 3 e 16 (gli stessi numeri di riferimento sono usati per gli stessi elementi), la prima porta di dialisi 40 e la seconda porta di dialisi 41 si aprono all'interno del secondo scomparto 23 invece del primo scomparto 22. La prima valvola di dialisi 42 e la seconda valvola di dialisi 43 sono posizionate nel secondo scomparto 23 e vicino alla seconda camera di espansione 24b.

[00342] Il primo tubo della linea del fluido di dialisi 59 ha la prima estremit? collegata alla prima sacca di alimentazione 60 e la seconda estremit? collegata al secondo scomparto 23. Il secondo tubo della linea del liquido di dialisi 61 ha la prima estremit? collegata alla seconda sacca di alimentazione 62 e la seconda estremit? collegata al secondo scomparto 23.

[00343] Inoltre, l'attacco di drenaggio 36 e il tubo di linea del fluido di drenaggio 65 sono disposti vicino ad una parte superiore dell'involucro 19 e, quando il gruppo collettore 3 ? montato correttamente sul cycler 2, si trovano sopra l'attacco 44 del riscaldatore e il tubo di linea del riscaldatore 63.

[00344] Il secondo setto interno 28 ha una prima estremit? collegata al lato lungo destro del guscio rigido in plastica 20, vicino alla seconda porta della pompa 35 e, a differenza della forma realizzativa della Figura 3, l'area del secondo scomparto 23 con il foro 31 e la membrana traspirante 33 non ? separata dalla valvola di by-pass 51 da detto secondo setto interno 28.

[00345] Inoltre, il foro 31 e la membrana traspirante 33 si trovano accanto al lato corto superiore del guscio rigido in plastica 20.

[00346] Un'area 67 del foglio di plastica 21 ? configurata per essere accoppiata al sensore di spostamento 68 (mostrato solo schematicamente) del cycler 2 quando il gruppo collettore 3 ? correttamente montato sul cycler 2.

[00347] La Figura 16 mostra che la suddetta area 67 si affaccia su una zona del primo scomparto 22 situato in un gomito in basso a destra il primo passaggio sostanzialmente a U allungato. Il sensore di spostamento 68 ? montato sul pannello frontale 13 del cycler 2.

[00348] Il percorso del flusso dalla sacca del riscaldatore 64 al paziente P e il percorso del flusso dal paziente P al drenaggio sono gli stessi mostrati nelle Figg.10 e 11 e riportati nei paragrafi precedenti.

[00349] A causa della diversa posizione della prima valvola di dialisi 42 e della seconda valvola di dialisi 43, il percorso del flusso dalla prima sacca di alimentazione 60 alla sacca di riscaldamento 64 ? diverso da quello mostrato in Fig.9.

[00350] Infatti, in questa seconda forma realizzativa (Figg.17 e 18), l'unit? di controllo 5 apre e tiene aperta la valvola di riscaldamento 45 e la prima valvola di dialisi 42 mentre chiude e tiene chiusa la valvola di by-pass 51, la seconda valvola di dialisi 43, la valvola di scarico 39 e la valvola paziente 54. L'unit? di controllo 5 comanda al motore di ruotare la pompa peristaltica 6 nel secondo senso di rotazione (ClockWise in Fig.9) per pompare il fluido di dialisi dal secondo scomparto 23 al primo scomparto 22.

[00351] La sequenza di trattamento per il gruppo collettore 3 della seconda forma realizzativa ? riportata nella seguente tabella (Tabella 4).

[00352] Tabella 4

[00353] Prima del trattamento del paziente, il gruppo collettore 3 della seconda forma realizzativa viene sottoposto a priming. Una possibile sequenza di priming ? rappresentata nella seguente tabella (Tabella 5).

[00354] Tabella 5

[00355] FORMA REALIZZATIVA 3

[00356] La figura 19 mostra un'altra forma realizzativa del gruppo collettore 3 dell'apparato di dialisi peritoneale 1 (APD). Il cycler 2 di questa forma realizzativa ? diverso dalla prima, perch? le valvole non fanno parte dell'involucro 7 e gli elementi di occlusione del cycler 2 sono valvole a pinza.

[00357] In questa terza forma realizzativa, come nella seconda, come si pu? vedere confrontando le figure 3, 16 e 19 (gli stessi numeri di riferimento sono usati per gli stessi elementi), la prima porta di dialisi 40 e la seconda porta di dialisi 41 si aprono all'interno del secondo scomparto 23 invece del primo scomparto 22.

[00358] Tutte le porte non comprendono valvole o parti di valvole. L'attacco di scarico 36 e il tubo di linea del fluido di scarico 65 sono disposti vicino ad una parte superiore dell'involucro 19, come nella seconda forma realizzativa.

[00359] Il secondo setto interno 28 separa l'area del secondo scomparto 23 con il foro 31 e la membrana traspirante da un'area del secondo scomparto 23 con una porta di drenaggio ausiliaria 69 collegata ad un tubo di linea del fluido di drenaggio ausiliario 70.

[00360] La valvola di drenaggio 39, la prima valvola di dialisi 42, la seconda valvola di dialisi 43, la valvola del riscaldatore 45, la valvola del paziente 54 fanno parte del cycler 2 e funzionano su sezioni di tubo del tubo della linea del fluido di drenaggio 65, la prima linea del fluido di dialisi 59, la seconda linea del fluido di dialisi 61, la linea del riscaldatore 63, la linea del paziente 58. Una pinza e la sezione del tubo formano insieme una valvola a pinza.

[00361] Inoltre, una valvola di drenaggio ausiliaria 71 lavora sul tubo della linea del fluido di drenaggio ausiliario 70 e il tubo della linea del fluido di drenaggio 65 confluisce nel tubo della linea del fluido di drenaggio ausiliario 70 in una linea di drenaggio comune prima di raggiungere lo scarico 66 (Figura 19).

[00362] Il percorso del flusso dalla sacca del riscaldatore 64 al paziente P e il percorso del flusso dal paziente P al drenaggio sono gli stessi mostrati nelle Figg.10 e 11 e descritti nei paragrafi precedenti (prima forma realizzativa).

[00363] Il percorso del flusso dalla prima sacca di alimentazione 60 alla sacca di riscaldamento 64 ? lo stesso della seconda forma realizzativa (vedi Tabella 3).

[00364] Una possibile sequenza di priming ? rappresentata nella seguente tabella (Tabella 6).

[00365] Tabella 6

[00366] VALVOLE

[00367] In alcune forme realizzative, le valvole fanno parte dell'involucro e hanno la stessa forma delle figure 20A, 20B, 20C. Per esempio, tutte le valvole (valvola di scarico 39, prima valvola di dialisi 42, seconda valvola di dialisi 43, valvola di riscaldamento 45, valvola di by-pass 51, valvola paziente 54) della forma realizzativa due delle figure 16 e 17 sono del tipo mostrato nella figura 20A.

[00368] Questo tipo di valvole ? configurato per funzionare con l'elemento di occlusione 7 illustrato nelle figure 21A, 21B, 21C, 21D, 22 e 23.

[00369] L'elemento di occlusione 7 comprende il pistone 15, come quello delle figure 6A, 6B e 7, e comprende inoltre un pistone di tensionamento meccanico 76. Sia il pistone 15 che il pistone di tensionamento 76 sono accoppiati meccanicamente ad un attuatore 73, mostrato nelle Figure 22 e 23.

[00370] Nella rappresentazione della Figura 22, l'attuatore 73 ? un attuatore lineare collegato ad un albero 74. Un'estremit? distale dell'albero 74 porta il pistone 15 ed un elemento smorzante e/o resiliente 75 (come una molla) ? posto tra l'estremit? distale e detto pistone 15. Il pistone 15 ha la forma di una coppa che ospita la molla.

[00371] L'elemento smorzante e/o resiliente 75 permette di ridurre la forza esercitata sulla membrana 21 per evitare di danneggiare detta membrana 21.

[00372] Come nelle figure 16 e 17, l'attuatore 73 ? configurato per muovere il pistone 15 in direzione assiale e tra la posizione retratta, in cui il pistone 15 ? distanziato dalla membrana morbida 21 e la porta ? aperta, e una posizione in avanti, in cui il pistone 15 ? almeno in parte alloggiato nella sede e la membrana morbida 21 ? deformata e intrappolata tra detto pistone 15 e detta sede per chiudere la porta.

[00373] Il tenditore della membrana 72 ? configurato per sollevare la membrana morbida 21 dalla sede quando il pistone 15 torna in posizione retratta e per contrastare un'eventuale pressione negativa che tende a tenere chiusa la valvola.

[00374] Il tenditore della membrana 72 ? costituito da un pistone di tensionamento 76 che ? anche collegato meccanicamente all'attuatore 73. Il pistone di tensionamento 76 ha una forma sostanzialmente simile a quella di un cilindro, ? coassiale al pistone 15 e circonda almeno in parte il pistone 15.

[00375] Il pistone di tensionamento 76 ? costituito da due pareti ad arco 76a coassiali ad un asse centrale. Le pareti 76a sono distanziate l'una dall'altra per delimitare due finestre 76b tra loro (Figure 24 e 25).

[00376] Il pistone di tensionamento 76 ? montato sull'albero 74 ed ? mobile assialmente lungo detto albero 74. I bordi delle pareti ad arco 76a del pistone di tensionamento 76 sono rivolti verso la membrana morbida 21 e il pistone 15 pu? sporgere dal pistone di tensionamento 76.

[00377] L'attuatore 73 ? anche configurato per spostare il pistone di tensionamento 76 tra una posizione retratta, in cui il pistone di tensionamento 76 ? distanziato dalla membrana morbida 21, e una posizione in avanti, in cui il pistone di tensionamento 76 impegna la membrana morbida 21 in posizioni diverse dal bordo della sede, per allontanare la membrana morbida 21 dal bordo e per tensionare detta membrana morbida 21 sopra la sede.

[00378] In altre forme realizzative, non mostrate, il pistone di tensionamento 76 pu? essere mosso da un attuatore ausiliario, non mostrato.

[00379] L'attuatore 73 ? alloggiato nella scatola 4 del cycler 2; il pistone 15, il pistone di tensionamento 76 e l'albero 74 sono guidati attraverso aperture ricavate nella scatola 4 del cycler 2.

[00380] Il pistone di tensionamento 76 ? in posizione retratta quando il pistone 15 ? in posizione avanzata (Figure 21A e 21B). In questa configurazione, il pistone 15 sporge dal pistone di tensionamento 76.

[00381] Il pistone di tensionamento 76 ? in posizione avanzata quando il pistone 15 ? in posizione retratta (Figure 21C e 21D). In questa configurazione, il pistone 15 ? interamente alloggiato all'interno del pistone di tensionamento 76 e non sporge oltre i bordi del pistone di tensionamento 76.

[00382] L'elemento di occlusione 7 ? costituito da un meccanismo di inversione che collega il pistone di tensionamento 76 e il pistone 15. Il meccanismo di inversione ? configurato per muovere il pistone 15 in direzione opposta rispetto a quella del pistone di tensionamento 76 quando il pistone 15 viene mosso dall'attuatore 73.

[00383] Nella forma realizzativa della Figura 22, il pistone di tensionamento 76 ? costituito da una sporgenza 77 che si estende parallelamente all'albero 74 e da una leva oscillante 78. Una prima estremit? della leva del bilanciere 78 ? incernierata all'albero 74 del pistone 15, una seconda estremit? della leva del bilanciere 78 ? incernierata alla sporgenza 77 del pistone di tensionamento 76 e una parte centrale della leva del bilanciere 78 ? incernierata ad una parte stazionaria del cycler 2, per esempio ad una parte della scatola 4.

[00384] Quando l'attuatore lineare sposta il pistone 15 verso la posizione di avanzamento, la leva oscillante 78 si inclina e sposta il pistone di tensionamento 76 verso la posizione retratta. Quando l'attuatore lineare sposta il pistone 15 verso la posizione retratta, la leva oscillante 78 si inclina e sposta il pistone di tensionamento 76 verso la posizione in avanti.

[00385] La variante della figura 22A comprende un ulteriore elemento di smorzamento e/o elemento resiliente 75a (una molla) accoppiato al pistone di tensionamento 76. In questa forma realizzativa, il cilindro che definisce il pistone di tensionamento 76 ? in due parti. Una prima parte ? rigidamente collegata alla sporgenza 77. Una seconda parte porta i bordi delle pareti ad arco 76a del pistone di tensionamento 76 rivolto verso la membrana 21. L'ulteriore elemento di smorzamento e/o resiliente 75a ? interposto tra la prima e la seconda parte.

[00386] L'elemento smorzante e/o resiliente aggiuntivo 75a permette di ridurre la forza esercitata sulla membrana 21 dal pistone di tensionamento 76, per evitare di danneggiare detta membrana 21. Un'ulteriore funzione dell'elemento smorzante e/o resiliente aggiuntivo 75a ? quella di compensare eventuali deformazioni plastiche della membrana 21 che possono perdere elasticit? e deformarsi plasticamente nel tempo. Anche se la membrana 21 ? plasticamente tesa, l'elemento smorzante e/o resiliente aggiuntivo 75a ? sempre in grado di spingere i bordi delle pareti ad arco 76a del pistone di tensionamento 76 contro la membrana 21 (posizione in avanti), di allontanare detta membrana morbida 21 dal bordo e di tensionare detta membrana morbida 21 sopra la sede.

[00387] Nella forma realizzativa della figura 23, l'attuatore 73 ? un motore passopasso costituito da un albero ruotabile 79 collegato all'albero 74 del pistone 15. L'albero ruotabile 79 ha una filettatura esterna ed ? accoppiato, attraverso un giunto filettato sinistro 80, ad una filettatura interna dell'albero 74.

[00388] L'albero 74 ha una filettatura esterna ed ? accoppiato, attraverso un giunto filettato destro 81, ad una filettatura interna del pistone di tensionamento 76.

[00389] Il pistone di tensionamento 76 e l'albero 74 sono guidati assialmente da un elemento fisso 82, ad esempio verso una parte della scatola 4.

[00390] La rotazione dell'albero ruotabile 79 causata dal motore passo-passo fa s? che l'albero 74 si muova solo assialmente in una prima direzione (l'albero 74 non ruota), ad es. verso la posizione di avanzamento del pistone 15.

[00391] A causa del giunto filettato sinistro 80, il movimento assiale dell'albero 74 guida la rotazione del pistone di tensionamento 76 e, a causa di un diverso passo del giunto filettato sinistro 80 e del giunto filettato destro 81, anche il movimento assiale di detto pistone di tensionamento 76 in una seconda direzione, opposta alla prima direzione, ad es. verso una posizione retratta del pistone di tensionamento 76.

[00392] Quando il motore passo-passo sposta il pistone 15 verso la posizione di avanzamento, il giunto filettato sinistro 80 e il giunto filettato destro 81 lavorano per spostare il pistone di tensionamento 76 verso la posizione retratta. Quando il motore passo-passo sposta il pistone 15 verso la posizione retratta, il giunto filettato sinistro 80 e il giunto filettato destro 81 funzionano per spostare il pistone di tensionamento 76 verso la posizione di avanzamento.

[00393] Per poter funzionare correttamente con il pistone 15 e con il tenditore della membrana 72, la valvola ha un bordo circolare 83 che delimita la sede ed anche un bordo ausiliario 84 che si estende in parte attorno al bordo circolare 83 e che ? distanziato rispetto a quest'ultimo.

[00394] Al posto del cilindro cavo 38 delle figure 6A, 6B e 7, la valvola ? composta da un elemento sagomato 85 che sporge dalla superficie inferiore del rispettivo scomparto 22, 23 e comprende il bordo 83 e il bordo ausiliario 84.

[00395] L'elemento sagomato 85 ? sostanzialmente cilindrico e delimita una cavit? centrale cilindrica 86. Il bordo 83 delimita una parte superiore di detta cavit? 86 e il bordo ausiliario 84 ? costituito da due parti a forma di arco coassiale alla cavit? e al bordo 83.

[00396] Come mostrato nelle figure da 20A a 21D, il bordo ausiliario 84 ? sollevato rispetto al bordo 83 in modo tale che, quando il gruppo collettore 3 ? montato correttamente sul sito 14 del cycler 2, il bordo ausiliario 84 ? pi? vicino all'elemento di occlusione rispetto al bordo 83.

[00397] Le figure da 21A a 21D mostrano le fasi di lavoro dell?assieme che comprende la valvola e l'elemento di occlusione 7.

[00398] Nella Figura 21A, la valvola ? chiusa. Il pistone 15 ? in posizione avanzata e in parte alloggiato nella sede, la morbida membrana 21 ? intrappolata tra detto pistone 15 e il bordo 83.

[00399] Nella Figura 21B, la valvola ? ancora chiusa anche se il pistone 15 ? parzialmente sollevato, a causa della pressione negativa che mantiene la membrana morbida 21 contro il bordo 83.

[00400] Nella Figura 21C, la valvola ? aperta, perch? il pistone di tensionamento 76 in posizione avanzata circonda in parte l'elemento sagomato 85 e il bordo ausiliario 84 e tira la membrana morbida 21 contro il bordo ausiliario 84. In questo modo, la membrana morbida 21 si stacca dal bordo 83.

[00401] In questa posizione, l'elemento sagomato 85 ? almeno in parte posizionato all'interno del pistone di tensionamento 76. Ogni parete ad arco 76a del pistone di tensionamento 76 ? posizionata vicino ad una delle due parti ad arco del bordo ausiliario 84 e radialmente all'esterno di detta parte ad arco del bordo ausiliario 84, come mostrato in Figura 25.

[00402] Le finestre 76b si affacciano su aperture radiali delimitate tra le pareti ad arco 76a e permettono la comunicazione di fluido tra la cavit? cilindrica 86 e il primo o secondo scomparto 22, 23, quindi la valvola ? aperta (Figura 21D).

[00403] La struttura della valvola e dell'elemento di occlusione 7 appena divulgato pu? anche far parte di altri tipi di apparati medici (ad esempio apparati di dialisi per il trattamento extracorporeo del sangue), non necessariamente dell'apparato di dialisi peritoneale divulgato sopra.

[00404] L'apparecchiatura medica pu? comprendere una macchina per dialisi e un gruppo collettore e il gruppo collettore ? montato o montabile sulla macchina per dialisi.

[00405] L'insieme del collettore ? costituito da un involucro costituito da un guscio rigido e da almeno una membrana morbida, il guscio rigido e la membrana morbida delimitano almeno un primo passaggio del fluido. Il guscio rigido comprende almeno una porta in comunicazione di fluido con il primo passaggio del fluido e con un secondo passaggio del fluido. Almeno una porta ha una sede e la membrana morbida ? rivolta verso la sede.

[00406] La macchina per dialisi ? composta da almeno un elemento di occlusione 7 che, quando il gruppo del collettore ? montato correttamente sul dispositivo di dialisi, ? rivolto verso la sede con la membrana morbida 21 in mezzo. La sede ? configurata per accogliere, almeno parzialmente, un rispettivo elemento di occlusione 7 della macchina per dialisi.

[00407] L'apparato per dialisi pu? essere un apparato per il trattamento extracorporeo del sangue che comprende: un dispositivo per il trattamento del sangue; un circuito di sangue extracorporeo accoppiato al dispositivo per il trattamento del sangue; una pompa di sangue, in cui una sezione del circuito di sangue extracorporeo configurata per essere accoppiata alla pompa di sangue; un circuito del fluido di trattamento collegato operativamente al circuito di sangue extracorporeo e/o al dispositivo per il trattamento del sangue. Il circuito del fluido di trattamento comprende una linea di dialisi collegata ad una camera del fluido dell'unit? di trattamento e una linea di evacuazione del fluido collegata alla camera del fluido. Il circuito del fluido di trattamento comprende un circuito di infusione comprendente una o pi? linee di infusione di un fluido di ricambio. Il gruppo collettore pu? essere parte del circuito del sangue extracorporeo o del circuito del fluido di trattamento.

[00408] CALIBRAZIONE

[00409] Il gruppo collettore 3 descritto sopra pu? essere utilizzato per calibrare la pompa peristaltica 6, cio? per stimare il volume di liquido della corsa del tubo cedevole della pompa 55 collegato alla pompa peristaltica 6, al fine di raggiungere i requisiti della misura della precisione volumetrica.

[00410] La seguente descrizione si riferisce al gruppo collettore 3 della seconda rappresentazione delle figure 16 e 17. Questa forma realizzativa ? illustrata anche nelle Figure 25 e 26. La parte superiore del secondo scomparto 23 e il volume buffer dell'aria sono in comunicazione di fluido, attraverso il foro 31, la membrana traspirante 33 e un filtro dell'aria 88, con una camera ausiliaria 87 parte del cycler 2. Il trasduttore di pressione 10 ? collegato alla camera ausiliaria 87 e una valvola dell'aria 89 permette di aprire o chiudere la comunicazione della camera ausiliaria 87 con l'aria ambiente.

[00411] La pompa peristaltica 6 ? composta da un encoder o ? accoppiata ad un encoder, non mostrato nelle figure allegate. L'encoder ? collegato operativamente all'unit? di controllo 5 ed ? configurato per rilevare la posizione e il movimento dei rulli pressori 6a della pompa peristaltica 6.

[00412] L'unit? di controllo 5 ? collegata operativamente al motore della pompa peristaltica 6, al sensore di primo livello 8, al sensore di secondo livello 9, alla valvola dell'aria 10, agli attuatori degli elementi di occlusione 7 e al trasduttore di pressione 10 ed ? configurata e/o programmata per calibrare la pompa peristaltica 6 secondo il metodo qui descritto.

[00413] Come mostrato nella Figura 26, il primo sensore di livello 8 o sensore di alto livello e il secondo sensore di basso livello 9 o sensore di basso livello, delimitano un alto livello "C" e un basso livello "A" nel secondo scomparto 23.

[00414] Un primo volume "V1" ? delimitato nel secondo scomparto 23 sotto il basso livello "A". Il primo volume "V1" ? di circa 10 ml. Un secondo volume "V2" ? delimitato nel secondo scomparto 23 tra il livello basso "A" e il livello alto "C". Il secondo volume "V2" ? compreso tra due e quattro volte il volume di liquido di corsa nominale della pompa peristaltica 6. Il volume di liquido di corsa nominale della pompa peristaltica 6 pu? essere di 7 ml e il secondo volume "V2" ? di circa 21 ml. Un terzo volume "V3" ? delimitato nel secondo scomparto 23 sopra l'alto livello "C". Il terzo volume "V3" ? di circa 15 ml. La camera ausiliaria 87 delimita all'interno di un quarto volume "V4" di circa 26 ml. La somma del secondo, terzo e quarto volume ? di circa 62 ml.

[00415] Il tubo cedevole della pompa 55 a forma di anello ? composto da una parte arrotondata 55a e due parti diritte 55b. La parte arrotondata 55a e due parti diritte 55b formano un unico tubo. Le parti diritte 55b sono collegate rispettivamente alla prima porta della pompa 34 e alla seconda porta della pompa 35. La parte arrotondata 55a ? configurata per essere pressata e deformata/schiacciata dai rulli pressori 6a della pompa peristaltica 6.

[00416] Guardando la Figura 25, se la pompa peristaltica 6 ruota in senso antiorario, ciascuno dei due rulli pressori 6a inizia a premere la parte arrotondata 55a in una parte inferiore, tra la parte arrotondata 55a e la parte inferiore delle due parti diritte 55b, e rilascia la parte arrotondata 55a in una parte superiore, tra la parte arrotondata 55a e la superiore delle due parti diritte 55b.

[00417] Per calibrare la pompa peristaltica 6, cio? per stimare il volume di liquido della corsa del tubo della pompa 55, si esegue la seguente procedura (si fa riferimento alle Figure da 25 a 28).

[00418] La valvola di scarico 39, la prima valvola di dialisi 42, la seconda valvola di dialisi 43, la valvola di by-pass 51, la valvola paziente 54 sono chiuse. La valvola del riscaldatore 45 ? aperta e la sacca del riscaldatore 64 ? riempita d'acqua. La valvola dell'aria 89 ? aperta.

[00419] L'unit? di controllo 5 controlla la pompa peristaltica 6 per avviare la rotazione in senso antiorario, per pompare l'acqua dalla sacca del riscaldatore 64 nel primo scomparto 22 e poi nel secondo scomparto 23. Quando il sensore di basso livello 9 rileva la presenza di acqua (AII nella Figura 27), la pompa peristaltica 6 si arresta.

[00420] La pompa peristaltica 6 viene quindi ruotata in senso orario per abbassare il livello dell'acqua fino a quando l'acqua non viene pi? rilevata dal sensore di basso livello 9 e quindi arrestata di nuovo (AI in Figura 27).

[00421] La pompa peristaltica 6 viene nuovamente ruotata in senso antiorario. Quando il sensore di basso livello 9 rileva nuovamente l'acqua (basso livello del liquido A nelle figure 26 e 27), l'unit? di controllo 5 controlla la pompa peristaltica 6 per continuare a ruotare in senso antiorario e pompare l'acqua nel secondo scomparto 23. Nel frattempo, l'unit? di controllo 5 inizia a contare gli impulsi dell'encoder a partire dal rilevamento dell'acqua da parte del sensore di basso livello 9.

[00422] Quando si raggiunge un numero predeterminato di impulsi "Delta_Encoder_Pulses" (ad es.280 impulsi), corrispondente ad un angolo di rotazione predeterminato "Delta" (ad es. 105?) della pompa peristaltica 6, e il livello dell'acqua ? al primo livello B (Figure 26 e 27), la valvola dell'aria 89 ? chiusa e la pompa peristaltica 6 continua a ruotare in senso antiorario per pompare pi? acqua nel secondo scomparto 23 e per comprimere l'aria nel volume sopra il livello dell'acqua.

[00423] La posizione di uno dei due rulli pressori 6a alla fine dell'angolo predeterminato "Delta" di rotazione ? una posizione predeterminata. Tale posizione predeterminata pu? essere in una porzione del tubo cedevole della pompa 55 tra la parte arrotondata 55a e una delle due parti diritte 55b. Il livello dell'acqua quando il rullo pressatore 6a ? nella posizione predeterminata ? il primo livello B. Un volume extra "Extra_Volume" di acqua viene pompato per aumentare il livello dal basso livello del liquido A al primo livello B (Figure 26 e 27).

[00424] Partendo da detta posizione predeterminata della pompa peristaltica 6 e dal primo livello B, l'unit? di controllo 5 fa ruotare la pompa peristaltica 6 di una rotazione predeterminata in senso antiorario "Rotor_rev" definita da "n" mezze giri della pompa peristaltica 6, dove "n" ? un numero intero (ad es. n = 7). La velocit? di rotazione della pompa peristaltica 6 pu? essere di 5 giri/min.

[00425] In questo modo, alla fine delle "n" mezze rivoluzioni, lo stesso rullo pressore 6a viene posizionato nuovamente nella posizione prestabilita e il livello dell'acqua viene portato ad un secondo livello D.

[00426] Poich? il rullo di pressatura 6a passa pi? volte nella posizione predeterminata durante le "n" mezze rivoluzioni, il livello dell'acqua viene rilevato attraverso il sensore di alto livello 8 e la rotazione della pompa peristaltica 6 viene arrestata quando l'elemento di pressatura 6a si trova per la prima volta nella posizione predeterminata dopo aver rilevato l'alto livello C (Figure 26 e 27).

[00427] La pressione dell'aria nel secondo scomparto 23 viene misurata dal trasduttore di pressione 10. Viene rilevata una pressione iniziale PInit prima della compressione dell'aria (primo livello B) e una pressione finale PFinal dopo la compressione dell'aria (secondo livello D). La pressione iniziale PInit ? di circa 0 mmHg (pressione differenziale rispetto alla pressione atmosferica) e la pressione finale ? di circa 400 mmHg.

[00428] Dopo aver arrestato la rotazione della pompa peristaltica 6 e prima di prendere la pressione finale PFinal, ? previsto di attendere un tempo di stabilizzazione e di continuare a misurare la pressione (DI in Figura 27), per verificare eventuali perdite.

[00429] Una variazione del volume del liquido "Vol_Moved" nel secondo scomparto 23, dovuta alla rotazione della pompa peristaltica 6 della rotazione predeterminata "Rotor_rev", viene poi calcolata in funzione di un volume d'aria iniziale "Volume_Compensato" sopra il primo livello B e della pressione iniziale PInit e della pressione finale PFinal.

[00430] Il volume d'aria iniziale "Volume_Compensato" ? la differenza tra un volume d'aria al di sopra del basso livello del liquido "A" (cio? V2 V3 V4) e il volume extra di acqua "Extra_Volume", dove il volume extra di acqua "Extra_Volume" ? il volume d'acqua tra il primo livello B e il basso livello del liquido A, cio? il volume d'acqua mosso dalla rotazione "Delta" della pompa peristaltica 6.

[00431] Il volume di liquido della corsa "Stroke_Vol_Press" della pompa peristaltica 6 viene calcolato come rapporto tra la variazione del volume di liquido "Vol_Moved" e le "n" mezze rivoluzioni della pompa peristaltica 6. Il calcolo del volume di liquido della corsa "Stroke_Vol_Press" come indicato pu? essere eseguito consecutivamente da due a cinque volte e viene determinato un volume medio di liquido della corsa.

[00432] Il metodo di calibrazione pu? essere implementato anche in altri apparecchi medici che comprendono una macchina medica dotata di una pompa peristaltica e che comprende un gruppo collettore, ad esempio in un apparato per il trattamento extracorporeo del sangue del tipo sopra descritto.

[00433] La procedura sopra descritta pu? essere riassunta attraverso le seguenti formule.

a. Vol_Extra = 2 * (Delta_Encoder_Pulses / m) * Stroke_Vol_Press b. Volume_Compensato = ((V2 V3 V4) - Vol_Extra)

c. Vol_Moved = Volume_Compensato * ((Pressure_Final - Pressure_Init) / Pressure_Final)

d. Rotor_rev = (Zc - Yc)/m

e. Stroke _Vol_Press = 2*(Vol_Moved / Rotor_rev

f. Stroke _Vol_Press = 2* (m/(Zc - Yc)) * ((V2 V3 V4) -(Delta_Encoder_Pulses / 2m * Stroke_Vol_Press)) * ((Pressure_Final - Pressure_Init) / Pressure_Final))

Stroke_Vol_Press pu? essere calcolato a partire dall'equazione f., in cui si trova:

Mentre l'invenzione ? stata descritta in relazione a quelle che attualmente sono considerate le forme realizzative pi? pratiche e preferite, ? da intendersi che l'invenzione non si limita alle forme realizzative divulgate, ma, al contrario, ? destinata a coprire varie modifiche e disposizioni equivalenti incluse nello spirito e nell'ambito delle rivendicazioni allegate.

Claims

RIVENDICAZIONI

1. Un gruppo collettore per un apparato di dialisi peritoneale, comprendente: un involucro (19) che delimita internamente un primo scomparto (22) e un secondo scomparto (23);

un tubo cedevole della pompa (55) con una prima estremit? (56) collegata o collegabile al primo scomparto (22) e una seconda estremit? (57) collegata o collegabile al secondo scomparto (23), dove il tubo cedevole della pompa (55) si estende all'esterno dell'involucro (19) per essere accoppiato ad una pompa peristaltica (6) di un cycler (2) di un apparecchio per la dialisi peritoneale (1);

un tubo di linea del paziente (58) con una prima estremit? collegata o collegabile al secondo scomparto (23) e una seconda estremit? collegabile alla cavit? peritoneale di un paziente (P);

almeno un tubo di linea del fluido (59, 61, 63, 65; 63, 65) con una prima estremit? collegata o collegabile al primo scomparto (22) e una seconda estremit? collegata o collegabile ad una sorgente di fluido (60, 62, 64; 64) e/o ad uno scarico (66);

opzionalmente, almeno un tubo di linea del fluido (59, 61) con una prima estremit? collegata o collegabile al secondo scomparto (23) e una seconda estremit? collegata o collegabile ad una sorgente di fluido (60, 62);

in cui il primo scomparto (22), il tubo della pompa (55) e il secondo scomparto (23) delimitano insieme un percorso del fluido che si estende tra detto almeno un tubo di linea del fluido (59, 61, 63, 65; 63, 65), avente la prima estremit? collegata al primo scomparto (22), e il tubo di linea del paziente (58), per consentire il flusso del fluido almeno da detto almeno un tubo di linea del fluido (59, 61, 63, 65); 63, 65), con la prima estremit? collegata al primo scomparto (22), al tubo di linea del paziente (58) o dal tubo di linea del paziente (58) a detto almeno un tubo di linea del fluido (59, 61, 63, 63, 65; 63, 65), con la prima estremit? collegata al primo scomparto (22), quando viene azionata la pompa peristaltica (6) del cycler (2);

in cui il secondo scomparto (23) delimita almeno una camera di espansione (24a, 24b, 24c) configurata per attenuare le pulsazioni di pressione della pompa peristaltica (6); opzionalmente in cui una pluralit? di camere di espansione (24a, 24b, 24c) sono delimitate nel secondo scomparto (23).

2. Il gruppo della rivendicazione 1, in cui almeno una camera di espansione (24a, 24b, 24c) ? almeno in parte delimitata da una membrana morbida (21); opzionalmente, in cui detta almeno una membrana morbida (21) ? costituita da un foglio di plastica.

3. Il gruppo della rivendicazione 1 o 2, in cui un volume interno del secondo scomparto (23), comprendente almeno una camera di espansione (24a, 24b, 24c), ? maggiore di un volume interno del primo scomparto (22); facoltativamente, in cui il volume interno del secondo scomparto (23) ? compreso tra 50 cm3 e 60 cm3 e il volume interno del primo scomparto (22) ? compreso tra 8 cm3 e 20 cm3.

4. Il gruppo di uno qualsiasi dei rivendicazioni da 1 a 3, in cui, quando il gruppo (3) ? correttamente montato sul cycler (2), una parte superiore del secondo scomparto (23) delimita un volume d'aria buffer.

5. Il gruppo del rivendicazione 4, in cui l'involucro (19) comprende da una membrana traspirante (33) configurata per mettere in comunicazione un trasduttore di pressione (10) e/o una pompa ad aria (11) del cycler (2) con la parte superiore del secondo scomparto (23); opzionalmente, in cui la membrana traspirante (33) ? saldata o incollata ad un guscio rigido (20) dell'involucro (19).

6. Il gruppo delle rivendicazioni da 1 a 5, in cui detto almeno un tubo di linea del fluido (59, 61, 63, 65; 63, 65) avente la prima estremit? collegata al primo scomparto (22) comprende: un tubo di linea del riscaldatore (63) in cui la sorgente del fluido collegata alla seconda estremit? del tubo di linea del riscaldatore (63) ? una sacca di riscaldamento (64); un tubo di linea del fluido di scarico (65) avente la seconda estremit? collegata o collegabile allo scarico (66).

7. Il gruppo della rivendicazione 6, in cui detto almeno un tubo di linea del fluido (59, 61, 63, 65) avente la prima estremit? collegata al primo scomparto (22) comprende: almeno un tubo di linea del fluido di dialisi (59, 61), opzionalmente una pluralit? di tubi di linea del fluido di dialisi (59, 61); in cui la sorgente di fluido collegata alla seconda estremit? di detto almeno un tubo di linea del fluido di dialisi (59, 61) ? una sacca di alimentazione (60, 62).

8. Il gruppo di una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 5, in cui detto almeno un tubo di linea del fluido (59, 61) avente la prima estremit? collegata al secondo scomparto (23) comprende: almeno un tubo di linea del fluido di dialisi (59, 61), opzionalmente una pluralit? di tubi di linea del fluido di dialisi (59, 61); in cui la sorgente di fluido collegata alla seconda estremit? di detto almeno un tubo di linea del fluido di dialisi (59, 61) ? una sacca di alimentazione (60, 62).

9. Il gruppo del rivendicazione 1, in cui l'involucro (19) comprende una prima porta della pompa (34) collegata alla prima estremit? (56) del tubo cedevole della pompa (55) e in comunicazione di fluido con il primo scomparto (22), una seconda porta della pompa (35) collegata alla seconda estremit? (57) del tubo cedevole della pompa (55) e in comunicazione di fluido con il secondo scomparto (23), una porta paziente (53) collegata alla prima estremit? del tubo della linea paziente (58) e in comunicazione di fluido con il secondo scomparto (23), almeno una porta del fluido (40, 41, 44, 36); 36, 44) collegata alla prima estremit? di detto almeno un tubo di linea del fluido (59, 61, 63, 65; 63, 65) avente la prima estremit? collegata al primo scomparto (22) e in comunicazione di fluido con il primo scomparto (22), facoltativamente almeno una porta del fluido (40, 41) collegata alla prima estremit? di detto almeno un tubo di linea del fluido (63, 65) avente la prima estremit? collegata al secondo scomparto (23) e in comunicazione di fluido con il secondo scomparto (23).

10. Il gruppo della rivendicazione 9, in cui detta almeno una porta del fluido (40, 41, 44, 36) comprende una rispettiva valvola (42, 43, 45, 39) o parte di una valvola; in cui detta almeno una porta del fluido (40, 41, 44, 36) ha una sede per accogliere, almeno parzialmente, un rispettivo elemento di occlusione (7) del cycler (2); in cui la porta paziente (53) comprende una rispettiva valvola (54) o parte di una valvola; in cui detto almeno una porta del paziente (53) ha una sede per accogliere, almeno parzialmente, un rispettivo elemento di occlusione (7) del cycler (2).

11. Il gruppo del rivendicazione 6, in cui l'involucro (19) comprende un canale di by-pass (49) in comunicazione di fluido con il primo scomparto (22), con il secondo scomparto (23) e con il tubo di linea del riscaldatore (63).

12. Il gruppo della rivendicazione 11, in cui il primo scomparto (22) comprende una porta di by-pass (52) in comunicazione di fluido con il canale di by-pass (49); in cui la porta di by-pass (52) comprende una rispettiva valvola (51) o parte di una valvola; in cui la porta di by-pass (52) ha una sede per ospitare, almeno parzialmente, un rispettivo elemento di occlusione (7) del cycler (2).

13. Il gruppo di una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 12, in cui il primo scomparto (22) ? un primo passaggio allungato; facoltativamente si estende tra uno degli almeno un tubo di linea del fluido (59, 61, 63, 63, 65; 63, 65) e la prima estremit? (56) del tubo cedevole della pompa (55); in cui il primo passaggio allungato ? sostanzialmente a forma di U.

14. Il gruppo della rivendicazione 13 quando dipende dalla rivendicazione 7, in cui la prima estremit? del tubo di linea del riscaldatore (63), la prima estremit? del tubo di linea del fluido di drenaggio (65) e, facoltativamente, le prime estremit? della pluralit? di tubi di linea del fluido di dialisi (59, 61) sono disposte una dopo l'altra lungo un tratto pi? lungo del passaggio allungato a U; in cui la prima estremit? (56) del tubo della cedevole della pompa (55) ? collegata ad un'estremit? del passaggio allungato a U.

15. Il gruppo della rivendicazione 13 o 14, in cui il secondo scomparto (23) comprende un setto che delimita un secondo passaggio allungato in comunicazione di fluido con detta almeno una camera di espansione (24a, 24b, 24c); in cui il secondo passaggio allungato ha una prima estremit? collegata alla seconda estremit? (57) del tubo cedevole della pompa (55) e una seconda estremit? in comunicazione con detta almeno una camera di espansione (24a, 24b, 24c).

16. Il gruppo di una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 15, in cui l'involucro (19) ha una forma appiattita e comprende almeno un recesso/protrusione (25a, 25b, 25c) che delimita detta almeno una camera di espansione (24a, 24b, 24c) o una pluralit? di camere di espansione (24a, 24b, 24c), tale che detta almeno una camera di espansione (24a, 24b, 24c) ha una profondit? maggiore di una profondit? di una parte rimanente del secondo scomparto (23).

17. Il gruppo della rivendicazione 16, in cui una forma esterna del recesso/protrusione (25a, 25b, 25c) ? configurata per essere afferrata da una mano di un utente.

18. Il gruppo di uno qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 17, dove l'involucro (19) ha una superficie esterna piatta per l'interfacciamento con almeno un sensore di livello (8, 9) del cycler (2); dove detto almeno un sensore di livello (8, 9) ? un sensore capacitivo.

19. Il gruppo della rivendicazione 16 o 17, in cui l'involucro (19) presenta delle aperture (29a, 29b) che passano attraverso la forma appiattita; in cui una pluralit? di camere di espansione (24a, 24b, 24c) sono delimitate nel secondo scomparto (23) e le aperture (29a, 29b) sono posizionate tra due di detta pluralit? di camere di espansione (24a, 24b, 24c).

20. Il gruppo delle rivendicazioni da 1 a 19, in cui l'involucro (19) comprende un guscio rigido (20) e almeno una membrana morbida (21); in cui detta almeno una membrana morbida (21) ? costituita da un foglio di plastica; in cui detta almeno una membrana morbida (21) ? saldata o incollata al guscio rigido (20); in cui il guscio rigido (20) delimita il fronte e i lati dell'involucro (19) e almeno una membrana morbida (21) ? il retro dell'involucro (19).

21. Il gruppo della rivendicazione 20 quando dipende dalla rivendicazione 10, in cui detta almeno una membrana morbida (21) ? rivolta verso la sede; in cui la membrana morbida (21) ? configurata per essere deformata dall'elemento di occlusione (7), quando detto elemento di occlusione (7) ? alloggiato nella sede, per chiudere la porta paziente (53) o la porta del fluido (40, 41, 44, 36).

22. Il gruppo del rivendicazione 20 quando dipende dalla rivendicazione 11, in cui la membrana morbida (21) ? configurata per essere deformata dall'elemento di occlusione (7), quando tale elemento di occlusione (7) ? alloggiato nella sede, per chiudere la porta di by-pass (52).

23. Il gruppo della rivendicazione 20, in cui un'area (67) di detta almeno una membrana morbida (21) ? configurata per essere accoppiata al sensore di spostamento (68) del cycler (2) quando il gruppo (3) ? correttamente montato sul cycler (2); opzionalmente in cui detta area (67) ? rivolta verso una zona del primo scomparto (22).