CN107847659B - 使用输注液盒的透析装填步骤 - Google Patents
使用输注液盒的透析装填步骤 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及用于装填、消毒和制备透析液和供透析使用的相关流体的装置、系统和方法。可以由从安放于输注液盒中的输注液容器获得的溶质制备所述透析液和相关流体。所述输注液盒能以可移除方式放置在透析机的容纳隔室中。类似地,含有用于制备所述透析液和相关流体的所述必需溶质的所述输注液容器也能以可移除方式放置在所述输注液盒中。
Description
技术领域
本发明涉及用于装填、消毒和制备透析液和供透析使用的相关流体的装置、系统和方法。可以由从安放于输注液盒中的输注液容器获得的溶质制备所述透析液和相关流体。所述输注液盒能以可移除方式放置在透析机的容纳隔室中。类似地,含有用于制备所述透析液和相关流体的必需溶质的所述输注液容器也能以可移除方式放置在所述输注液盒中。
背景技术
透析系统需要在每个透析阶段期间使用指定量的溶液,例如氯化钠、碳酸氢钠和阳离子输注液。此外,例如钾、钙和镁等许多阳离子可透过透析器且在透析期间从患者体内移除。这些阳离子必须加回到透析液中以将这些阳离子的浓度维持在所要水平。在透析期间可使用碳酸氢钠作为缓冲剂来控制透析液的pH值且通过横越透析膜将碳酸氢盐递送给接受治疗的患者来治疗酸中毒。应严密监测和控制添加至透析液的氯化钠、碳酸氢钠和其它阳离子的量。此外,可以相当大地改变这些溶液中的每一种的量。
在透析之前和之后需要确保透析机或相关流动路径的适当装填和消毒的系统和方法。所述系统和方法应适合于添加至透析液和从透析液去除的溶质。为便于具有不同技术水平的技术人员的透析使用,需要可以确保待添加至透析系统的每一种材料连接到透析系统的正确的泵、阀门和连接器并且使用适当的装填和消毒的系统和方法。此外,需要可以确保所有必需材料都连接到透析系统并且处于正确位置以实现适当装填和消毒的系统和方法。还需要可以确保在完成透析阶段之后适当消毒透析系统的方法和系统。需要可以允许具有不同技术水平的用户容易地配置透析阶段进行消毒的系统,并且确保可以在标准透析临床设置之外,例如在患者家中使用透析系统。为制备透析系统以供使用,必须以用作透析液的流体装填透析系统。还需要特定浓度的氯化钠和碳酸氢钠。因此,需要装填输注液盒、并使用输注液盒来装填透析系统和制备供治疗使用的透析液的系统和方法
发明内容
本发明涉及一种装填透析机的方法。在本发明的任何实施例中,所述方法可包含:流体地连接安放于可移除式输注液盒中的一个或多个可拆卸输注液容器;选择性地打开或闭合一个或多个阀门以在所述透析机中形成装填流动路径;使用一个或多个泵将水泵送到所述装填流动路径中,并且穿过可拆卸流体连接器泵送到含有一种或多种溶质的一个或多个可拆卸输注液容器中;溶解所述容器中的所述溶质以在所述容器内侧形成所述溶质的溶液,或将水添加到所述容器以在所述容器内侧形成所述溶质的溶液;选择性地打开或闭合一个或多个阀门以在所述透析机中形成透析液流动路径;以及将所述溶液从所述容器泵送到所述透析液流动路径中,从而用所述一种或多种溶质装填所述透析机。
在任何实施例中,所述输注液盒能从所述透析机拆卸。
在任何实施例中,所述一个或多个容器包含包括氯化钠容器、碳酸氢钠容器和阳离子输注液容器的群组中的任何一个或多个。
在任何实施例中,将所述溶液从所述容器泵送到所述透析液流动路径中的步骤可以包含在吸附剂滤筒上游将流体从所述氯化钠容器和/或所述碳酸氢钠容器泵送到所述透析液流动路径。
在任何实施例中,将所述溶液从所述氯化钠容器和/或所述碳酸氢钠容器泵送到所述透析液流动路径的步骤可以包含测定在所述吸附剂滤筒上游泵送到所述透析液流动路径的氯化钠和/或碳酸氢钠的量。
在任何实施例中,测定泵送到所述透析液流动路径的氯化钠和/或碳酸氢钠的量的步骤可以包含使用所述吸附剂滤筒上游的电导率传感器测定所述泵送的氯化钠和/ 或碳酸氢钠的量。
在任何实施例中,至少一个容器可以是消毒容器。
在任何实施例中,消毒容器可以含有柠檬酸。
在任何实施例中,在将水泵送到所述装填流动路径中的步骤之前,可以用消毒剂溶液填充所述流体连接器。
在任何实施例中,所述方法可以包含选择性地打开或闭合一个或多个阀门以将水从所述透析液流动路径泵送到所述氯化钠容器的步骤。
在任何实施例中,所述方法可以包含用水部分地填充所述氯化钠容器;其中在所述氯化钠容器中保持一定量的空气。
在任何实施例中,所述方法可以包含选择性地打开或闭合一个或多个阀门以使空气从所述氯化钠容器流动到所述透析液流动路径同时用水填充所述氯化钠容器的步骤。
在任何实施例中,所述方法可以包含选择性地打开或闭合一个或多个阀门和一个或多个泵以将所述溶液从所述氯化钠容器泵送到所述透析液流动路径中的步骤。
在任何实施例中,从所述氯化钠容器泵送到所述透析液流动路径的溶液的量可以介于10mL-500mL之间。
在任何实施例中,所述氯化钠容器可以连接到至少两个流体连接器,所述流体连接器各自具有一个或多个阀门,所述流体连接器可以连接到所述透析液流动路径;并且所述方法可以包含选择性地打开或闭合一个或多个阀门以使空气从所述氯化钠容器流动到所述透析液流动路径并且将水从所述透析液流动路径泵送到所述氯化钠容器的步骤。
在任何实施例中,所述方法可以包含选择性地打开或闭合一个或多个阀门以将水从所述透析液流动路径泵送到所述碳酸氢钠容器的步骤。
在任何实施例中,所述方法可以包含用水部分地填充所述碳酸氢钠容器;其中在所述碳酸氢钠容器中保持一定量的空气。
在任何实施例中,从所述透析液流动路径泵送到所述碳酸氢钠容器的流体的量可以介于10mL-4,000mL之间。
在任何实施例中,所述碳酸氢钠容器可以连接到至少两个流体连接器,所述流体连接器各自具有一个或多个阀门,并且所述流体连接器可以连接到所述透析液流动路径,所述方法可以包含选择性地打开或闭合一个或多个阀门以将水从所述透析液流动路径泵送到所述碳酸氢钠容器同时将流体从所述碳酸氢钠容器泵送到所述透析液流动路径的步骤。
在任何实施例中,所述方法可以包含选择性地打开或闭合一个或多个阀门以将流体从所述碳酸氢钠容器泵送到所述透析液流动路径的步骤。
在任何实施例中,所述容器中的一个或多个最初可以含有固体溶质。
在任何实施例中,所述方法可以包含选择性地打开或闭合一个或多个阀门和一个或多个泵以将水泵送到含有固体溶质的容器从而形成已知浓度的溶质溶液的步骤。
在任何实施例中,所述方法可以包含选择性地打开或闭合一个或多个阀门以阻止所述消毒液进入所述容器的步骤。
在任何实施例中,所述消毒液可以是柠檬酸溶液。
在任何实施例中,将流体从所述氯化钠容器泵送到所述透析液流动路径以及将流体从所述碳酸氢钠容器泵送到所述透析液流动路径的步骤可以包含产生具有适用于透析的溶质浓度的透析流体。
在任何实施例中,将水泵送到所述一个或多个可拆卸容器中的步骤可以包含用水部分地填充所述可拆卸容器,使得在所述至少一个容器的顶部区段中存在一定量的空气。
在任何实施例中,所述一定量的空气可以阻止出自所述至少一个容器的溶液不受控地流动到另一容器或所述透析液流动路径中。
在任何实施例中,所述盒可以包含使得每个容器可以仅占据盒内的特有位置的配合特征,其中每个容器的位置与每个流体连接器对准。
在任何实施例中,所述方法可以包含在装填所述透析机之后开始透析阶段,并且选择性地打开或闭合一个或多个阀门和一个或多个泵以在所述透析阶段期间递送具有所述一种或多种溶质的治疗溶质。
所公开的作为本发明一部分的任一特征都可以单独或以组合形式包含于本发明中。
附图说明
图1是示出装填输注液盒和用来自输注液盒的流体装填透析系统的步骤的流程图。
图2示出使用一个二通阀和一个三通阀控制至氯化钠和碳酸氢钠容器的流体的输注液盒中的连接器、泵和阀门的流动路径。
图3示出使用一个二通阀和一个三通阀控制至氯化钠和碳酸氢钠容器的流体的输注液盒中的连接器、泵和阀门的流动路径。
图4示出使用一个二通阀和一个三通阀控制至氯化钠和碳酸氢钠容器的流体的输注液盒中的连接器、泵和阀门的流动路径。
图5示出使用一个二通阀和一个三通阀控制至氯化钠和碳酸氢钠容器的流体的输注液盒中的连接器、泵和阀门的流动路径。
图6a示出使用二通阀和三通阀控制从阳离子输注液管线清除消毒液的输注液盒中的连接器、泵和阀门的流动路径。
图6b示出使用二通阀和三通阀控制从碳酸氢钠管线清除消毒液的输注液盒中的连接器、泵和阀门的流动路径。
图6c示出使用二通阀和三通阀控制从氯化钠管线清除消毒液的输注液盒中的连接器、泵和阀门的流动路径。
图6d示出使用二通阀和三通阀控制从氯化钠和碳酸氢钠管线清除消毒液的输注液盒中的连接器、泵和阀门的流动路径。
图7示出被配置成用于用消毒剂装填系统的输注液盒中的连接器、泵和阀门的流动路径。
图8示出使用两个三通阀的输注液盒中的连接器、泵和阀门的流动路径。
图9a示出使用一个二通阀和一个三通阀的输注液盒中的连接器、泵和阀门的流动路径。
图9b示出被配置成用于冲洗和填充透析系统的输注液盒中的连接器、泵和阀门的透析液流动路径。
图10示出安放在透析机的容纳隔室中的含有溶质容器的输注液盒。
图11示出从透析机移除的含有溶质容器的输注液盒。
图12示出已经移除输注液盒的透析机的空的容纳隔室。
图13a示出在被配置成用于透析的透析机中含有溶质容器的输注液盒的剖面图。
图13b示出在被配置成用于消毒的透析机中含有溶质容器的输注液盒的剖面图。
图13c示出安放于透析机的容纳隔室中呈透析配置的含有溶质容器的输注液盒的顶视图。
图13d示出在容器的外部具有确保与盒中的配件互补的脊状部的输注液容器。
图14示出具有一个二通阀和两个三通阀门的流动路径图。
图15示出连接到盒中的输注液容器的透析液流动路径的一部分。
具体实施方式
除非另外定义,否则所使用的所有技术和科学术语一般都具有与所属领域的普通技术人员通常所理解的相同的含义。
冠词“一(a/an)”用来指所述冠词的一个或多于一个(即,指至少一个)语法宾语。例如,“元件”意指一个元件或多于一个元件。
“对准”或“呈对准状态”是指两个可连接组件定位成使得在所述组件之间可以形成连接。
术语物质的“量”可以指所述物质的质量、浓度或摩尔数。
术语“碳酸氢盐容器”和“碳酸氢钠容器”是指可以是独立容器或替代地可与用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过的设备一体地形成的容器。碳酸氢盐容器可以存放碳酸氢钠等缓冲材料源,且可配置成与用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过的系统中存在的至少一个其它功能模块相连接。碳酸氢盐容器可以含有至少一个流体路径且包含例如导管、阀门、过滤器或流体连接端口等组件。碳酸氢盐容器可以单次使用,或可以再填充且多次使用,例如,通过再填充碳酸氢盐容器以替换可以呈液体或固体形式的碳酸氢盐材料。
术语容器的“底部区段”是指容器的在低海拔处的一部分。
术语“阳离子输注液容器”或“输注液容器”是指从其可以获得阳离子的源。阳离子的实例包括(但不限于)钙、镁和钾。所述源可以是含有阳离子的溶液或通过系统水合的干燥组合物。阳离子输注液容器不限于阳离子且可以任选地包含输注到透析液或置换流体中的其它物质;非限制性实例可以包含葡萄糖、右旋糖、乙酸和柠檬酸。
“柠檬酸溶液”是溶解于水的含有柠檬酸、C6H8O7的溶液。
术语“包括”包含但不限于在词语“包括”之后的任何物。所述术语的使用指示所列元素是必需的或必选的,但其它元素是任选的且可能存在。
“电导率传感器”是可以测量流体的电导率的传感器。
“连接器”和“用于连接”描述在两个组件之间形成流体连接,其中流体或气体可以通过连接器或用于连接的组件从一个组件流动到另一组件。连接器以其最广泛意义提供流体连接,并且可以包含本发明的任何一个或多个组件之间的任何类型的管道、流体或气体通道或导管。
术语“由……组成”包含并且限于在短语“由……组成”之后的任何物。所述短语表示被限制要素是必需的或必选的,并且不可能存在其它要素。
术语“主要由…组成”包含在术语“主要由…组成”之后的任何物以及不影响所描述的设备、结构或方法的基本操作的额外元件、结构、动作或特征。
术语“含有”意指在容器内装纳任何固体、液体或组件。
术语“容器”是可以为软质或非软质的器件,用于装纳任何流体或固体,例如废透析液流体,或氯化钠或碳酸氢钠溶液或固体,或尿素酶或尿素酶/氧化铝。
术语“递送”是指溶质、流体或气体从第一位置到第二位置的移动。
术语“可拆卸的”或“拆卸的”涉及可与系统、模块、滤筒或本发明的任何组件分离的本发明的任何组件。“可拆卸的”还可以指可用最少时间或力气从较大系统取出的组件。在某些情况下,组件可以用最少时间或力气拆卸,但在其它情况下,可能需要额外的时间或力气。拆卸的组件可任选地再附接到系统、模块、滤筒或其它组件。可拆卸模块通常可以是可再用模块的一部分。
术语“测定”是指确认系统的具体状态或一个或多个变量。
“透析液流动路径”或“透析液流动环路”是流体可在透析期间行进的路线。
“透析”或“透析疗法”是一种类型的过滤,或通过薄膜选择性扩散的方法。透析通过穿过薄膜的扩散从待透析成透析液的流体去除具有特定分子量范围的溶质。在透析期间,待透析的流体经过过滤膜,同时透析液经过所述薄膜的另一侧。溶解的溶质通过扩散横越过滤膜在流体之间传输。透析液用于从待透析的流体去除溶质。透析液还可提供对另一流体的增浓。
“透析机”是包括透析器、泵、阀门和流体管线的用以实施透析阶段的系统。
“消毒容器”是可获得例如柠檬酸等消毒液的源。所述源可以是含有消毒化学品的溶液或通过系统水合的干燥组合物。
“消毒液”是可以对透析系统的任何组件、连接器或容器消毒的溶液。
术语“溶解”或将“溶解”是指将溶剂添加到溶质使得溶质和溶剂产生溶液。
术语“填充”或将“填充”是指在容器或隔室中添加固体、气体、流体或其任何组合。填充容器可以包含完全填充所述容器或部分地填充所述容器。因而,“部分地填充”将理解为意指填充至小于整体的任何数量的体积。
“配合特征”是具有任何形状、大小或几何结构的用以确保仅与所述配合特征互补的对应配合特征能够形成到对应配合特征的连接或配合的任何突起、凹陷、凹槽、脊状部。配合特征还包含用于确保互补连接的非机械构件,例如放置在特定位置处的磁体,或例如颜色、文字或声音等视觉或听觉指示符。配合特征可以附着、集成或标记在组件或表面上以确保所要组件或表面上的对应特征可以匹配或连接到具有配合特征的组件或表面。
“流体”是任选地在流体中具有气相和液相的组合的液体物质。值得注意的是,液体因此也可以具有物质的气相和液相的混合物。
术语“流体地连接”是指两个或更多个组件接合以形成流体路径。
术语“流体连接”、“可流体连接”或“流体连接的”是指将流体、气体或其混合物从一个位置传递到另一位置的能力。所述两个位置可以处于所有任何类型的隔室、模块、系统和部件中的任一者或多者内或之间。
术语“产生具有适用于透析的溶质浓度的透析流体”或将“产生具有适用于透析的溶质浓度的透析流体”是从溶剂和至少一种溶质形成溶液或改变现有溶液的过程,其中所产生的溶液中溶质的浓度是旨在用于透析阶段的浓度。
术语“输注液盒”或“盒”是指能可拆卸地从透析系统移除的容器,所述盒被配置成装纳一个或多个其它容器。在任何实施例中,所述盒可以包含用于从容器到透析系统的流体连接的一个或多个连接器。
“输注液容器”是适于含有用于透析的一种或多种流体的容器。输注液容器有时可以装纳干燥化学品,所述干燥化学品稍后能够用流体复水以在系统内形成另一可使用流体。
术语“开始透析阶段”或将“模仿透析阶段”是指针对患者开始透析治疗、阶段或疗法。
术语“已知浓度”是指溶解于溶剂中的溶质的量,其中所述量是预定的或确认的。
“移动流体”是指操作泵或阀门以使得流体从系统中的一个位置行进到另一位置。
术语“部分地填充”容器是指将流体添加至容器,其中添加至容器的流体的体积小于容器的容积。
术语“路径”、“传送路径”、“流体流动路径”和“流动路径”是指流体或气体或这两者、例如透析液或血液行进通过的路线。
术语“阻止”是指系统排除特定结果的操作。
术语“装填”是指将液体传送到流体路径的空隙体积中以使所述路径填充液体。
“装填流动路径”是被配置成将液体运送到流体路径中以使所述流体路径准备好用于透析的流体流动路径。
术语“泵”是指通过施加吸力或压力来引起流体或气体移动的任何装置。
术语“泵送”是指使用所属领域的一般技术人员已知的任何类型的泵使流体移动或流动。
术语“安放”是指组件放置在第二组件上或放置在第二组件中。
术语“选择性地打开或闭合一个或多个阀门”是指操作一个或多个阀门以控制流体、气体或流体和气体的混合物流过流动路径的方向。
术语“碳酸氢盐储罐”和“碳酸氢钠容器”是指可以是独立壳体或替代地可与用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过的设备一体地形成的物体。所述物体可存放呈固体和/或溶液形式的碳酸氢钠源,且可被配置成与用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过的系统中存在的至少一个其它功能模块相连接。碳酸氢钠储罐或容器可以含有至少一个流体路径,且包含例如导管、阀门、过滤器或流体连接端口等组件。
术语“氯化钠储罐”和“氯化钠容器”是指可以是独立壳体或替代地可与用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过的设备一体地形成的物体。所述物体可存放呈固体和/或溶液形式的钠源,例如氯化钠,且可被配置成与用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过的系统中存在的至少一个其它功能模块相连接。氯化钠储罐或容器可以含有至少一个流体路径,且包含例如导管、阀门、过滤器或流体连接端口等组件。
“固体溶质”是预期溶解于溶剂中的呈固体、非溶解状态的物质。
“溶质”是溶解于溶剂中或预期溶解于溶剂中的物质。
“溶质溶液”是含有一种或多种溶解的离子化合物的水溶液。
术语“吸附剂滤筒”是指含有用于从溶液去除具体溶质的一种或多种吸附剂材料的滤筒。术语“吸附剂滤筒”不要求滤筒中的内含物是基于吸附剂的,并且吸附剂滤筒的内含物可以是能从透析液去除溶质的任何内含物吸附剂滤筒可以包含任何适当的量的一种或多种吸附剂材料。在某些情况下,术语“吸附剂滤筒”是指除能够从透析液去除溶质的一种或多种其它材料之外还包含一种或多种吸附剂材料的滤筒。“吸附剂滤筒”可以包含其中滤筒中至少一些材料并不通过吸附机理或吸附起作用的配置。
“适用于透析”是指流体的状态,其中流体中具体物质的浓度处于可以在透析期间安全地使用的范围内。
术语体积的一部分的“顶部区段”在体积的最高海拔附近或在所述最高海拔处。
“治疗溶质”是在治疗期间待递送至患者的溶质。
术语“不受控流动”是指流体的移动没有目的性。
“特有位置”是指组件可以位于的表面的具体部分或位置。组件仅可以位于表面上的特有位置中,例如隔室的内壁,而不位于隔室内的其它位置处。
术语“上游”是指流动路径中的第一组件相对于第二组件的位置,其中在正常操作期间流体将经过第一组件之后再经过第二组件。第一组件可以被称为在第二组件的“上游”,而第二组件在第一组件的“下游”。
“阀门”是能够通过打开、闭合或阻塞一个或多个路径导引流体或气体的流动来允许流体或气体在路径中行进的装置。被配置成实现所需流量的一个或多个阀门可以被配置成“阀门组合件”。
“一定量的空气”是指任何数量的气体或气体混合物。
如本文中所使用,术语“水”是指适用于包含血液透析、血液透析滤过和腹膜透析的透析的具有适当纯度的任何水。本发明还设想适用于反冲洗的具有适当纯度的水。
输注液盒
图1示出使用输注液盒装填透析机和相关流动路径的一连串步骤和形成在血液透析、血液透析滤过或反冲洗中的任一者中使用的透析液的一连串步骤。在步骤1,将输注液盒安放在透析机的容纳隔室中并且流体地连接到透析机。输注液盒可以含有或容纳一个或多个用于透析的输注液容器,包含氯化钠容器、碳酸氢钠容器、阳离子输注液容器及其组合,以及用于净化系统的容器,例如柠檬酸容器。输注液容器是单独的组件,并且预期位于输注液盒内侧并且自其移除。在一个非限制性优选实施例中,输注液盒仅含有氯化钠容器、碳酸氢钠容器和阳离子输注液容器。步骤1进一步包含将安放在输注液盒内的输注液容器中的每一个连接到透析机上的流体连接器。可以对准输注液盒使得安放在输注液盒中的每个输注液容器可以仅连接到透析机上的特定流体连接器。因而,输注液盒可以确保对准的输注液容器中的每一个连接到指定流体连接器,因此与指定位置处的透析液流动环路流体地相连接。在透析机的流体管线中可能残留消毒剂溶液,例如柠檬酸溶液,用户可以安装和连接输注液系统,之后再从透析机的流体管线冲洗柠檬酸。在步骤2,可以从连接到安放在输注液盒中的容器的透析机的流体管线去除残余消毒剂。
输注液盒中的容器最初可以含有固体源或在透析系统装填或使用期间将添加至透析液流动环路的特定溶质、化合物或材料的溶液。在将流体添加到透析系统之前,可以将水添加至盒中的容器来溶解固体从而产生可以计量加入透析机的透析液流体路径中的浓缩物。水可以是供透析使用的具有适当纯度的任何水。水可以是来自附接到系统的储水罐的纯化水,或可以是通过使用吸附剂滤筒等一个或多个水纯化模块由系统纯化的水。在步骤3,将来自透析液流动路径的水添加至氯化钠容器以溶解氯化钠的一部分直到产生大致饱和的溶液从而产生已知浓度的氯化钠溶液。替代地,可以将已知量的氯化钠置于氯化钠容器中,并且将已知量的水泵送到氯化钠容器中以产生已知浓度的氯化钠溶液。在步骤4,将氯化钠溶液泵送到透析液流动环路以装填透析液流动环路,其中钠浓度适用于透析。
在步骤5,可以将来自透析液流动环路的水泵送到碳酸氢钠容器以溶解固体碳酸氢钠的一部分直到产生大致饱和的溶液从而产生已知浓度的碳酸氢钠溶液。替代地,可以将已知量的碳酸氢钠置于碳酸氢钠容器中,并且将已知量的水泵送到碳酸氢钠容器中以产生已知浓度的碳酸氢钠溶液。在步骤6,可以将碳酸氢钠溶液泵送到透析液流动环路以形成具有适用于透析的指定碳酸氢钠和氯化钠溶液的透析液。可以设置本文描述的选择性地打开和闭合泵和阀门以产生指定的碳酸氢钠和氯化钠溶液。
泵送到碳酸氢钠容器和氯化钠容器中以溶解碳酸氢钠固体和氯化钠固体的水的量可以取决于系统和患者的需求,在步骤3中包含10mL与500mL之间的流体。所产生的氯化钠浓缩物可以为约5.5M。对于具有较小透析液流动路径的系统,例如0.5 L,将仅需要约15mL或更少的氯化钠浓缩物来装填整个系统。对于较大系统,且对于吸附剂滤筒的装填、冲洗再处理的透析器,且对于向患者提供流体推注,可能需要大量氯化钠,从而需要多达500mL氯化钠浓缩物。类似地,可能需要10mL与4,000 mL之间的碳酸氢钠浓缩物。具有小型透析液流动路径的系统可仅需要约10mL的碳酸氢钠浓缩物用于装填。然而,对于较大系统,且如果患者要求额外碳酸氢盐,例如为了纠正酸中毒,则可能必需大量的碳酸氢钠浓缩物。
任选地,在步骤7,可以将水从透析液流动环路添加到安放于或容纳于输注液盒中的阳离子输注液容器,以溶解阳离子输注液的固体源并且形成已知浓度的输注液溶液。在透析期间可以按需要将输注液或任何其它治疗溶质添加至透析液流动环路。在任何实施例中,可以在步骤4、步骤5或步骤6之前执行步骤7。此外,可以同时将碳酸氢盐浓缩物和阳离子输注液计量加入透析液流动环路中。
图2示出含有用于执行如图1所描述的步骤2的可以与输注液盒一起使用的泵、阀门和连接器的非限制流程图。如图2所描绘,包含阳离子输注液容器101、碳酸氢钠容器102和氯化钠容器103的输注液容器可以安放在输注液盒中,且接着流体地连接到透析液流动路径。一个或多个容器最初可以含有固体,所述固体可以溶解以形成溶液或用于透析的溶液。例如,氯化钠容器103可以在氯化钠容器103的底部区段 119中含有氯化钠固体。氯化钠容器103最初可以几乎完全填充氯化钠固体。氯化钠容器103可以仅部分地填充水。在使用期间从氯化钠容器103计量出氯化钠浓缩物时,可将额外流体引入到氯化钠容器103中,从而溶解容器103的底部区段119中的一些残留的氯化钠固体,使得氯化钠溶液保持大致饱和。由于氯化钠容器103仅部分地填充有水的事实,氯化钠容器103的顶部区段118可以含有空气。类似地,碳酸氢钠容器102的底部区段121最初可以含有碳酸氢钠固体或碳酸氢钠浓缩物。碳酸氢钠容器 102的顶部区段120最初可以含有空气。如同氯化钠容器103一样,碳酸氢钠容器102 最初可以几乎完全填充碳酸氢钠固体。碳酸氢钠容器102可以仅部分地填充水。在使用期间从碳酸氢钠容器102计量出碳酸氢钠浓缩物时,可将额外流体引入到碳酸氢钠容器102中,从而溶解碳酸氢钠容器102的底部区段121处的一些残留的碳酸氢钠固体,使得碳酸氢钠溶液保持大致饱和。
氯化钠容器103可以连接到流体管线107和109。流体管线107可以将氯化钠容器103连接到阀门113。阀门113还可以连接流体管线112,流体管线112又连接到主透析液流动环路106。流体管线109可以连接到阀门114,阀门114还连接到流体管线115和主透析液流动环路106。泵105可以控制流体通过管线115和109的移动。
碳酸氢钠容器102可以连接到流体管线110和108。流体管线108还可以连接到阀门113。流体管线110还可以连接阀门114。阳离子输注液容器101可以通过流体管线111连接到主透析液流动环路106。泵104可以控制流体通过管线111的移动。泵104和105中的任一个或两个能够双向地移动流体。也就是说,泵104和105中的任一个或两个可以使流体从安放于或容纳于输注液盒内侧的容器移动到主透析液流动环路106,或从主透析液流动环路106移动到输注液盒内的任何容器。泵104可以阻隔管线111并且阻止在阳离子输注液容器101与主透析液流动环路106之间的任一方向上的流动。泵105可以阻隔管线115并且同时阻止在主透析液流动环路106与碳酸氢钠容器102和氯化钠容器103两者之间的任一方向上的流动。此类泵的非限制性实例包含正排量泵,例如滚柱式蠕动泵和往复式活塞泵。
如图2所示,可以选择性地打开和闭合阀门和泵以形成装填流动路径,用于装填氯化钠容器103,如图1中的步骤3所列。在图2中,虚线表示含有气体的流体管线,而实线表示含有液体的流体管线。阀门的浅色部分表示阀门在那些方向上打开,而深色部分表示阀门在那些方向上闭合。为了装填氯化钠容器103,泵105可以将水从主透析液流动路径106泵送到管线115中,如箭头116所示。阀门114可以用于引导水通过管线109并且进入氯化钠容器103,如箭头117所示。水可以填充氯化钠容器103 的底部区段119以溶解固体氯化钠的一部分,从而在氯化钠容器103的底部区段119 中产生大致饱和的氯化钠溶液。可以允许一些空气残留在氯化钠容器103的顶部区段 118中。使在氯化钠容器103的顶部区段118处的空气隔绝可以阻止氯化钠溶液通过管线107从氯化钠容器103不受控地流动到主透析液流动环路106或碳酸氢钠容器 102。装填期间从氯化钠容器103排出的任何空气可以流过管线107、通过阀门113 并且流入管线112和主透析液流动环路106中,其中可以使用除气剂去除空气。所属领域的技术人员将理解,图2中未示出的盒内的容器中可包含额外溶质或材料。例如,可包含尿素酶以供添加到吸附剂滤筒。此外,可以添加额外输注液,例如碳酸钡,以控制透析液中的溶质浓度。可以按如针对碳酸氢钠容器102或氯化钠容器103所描述相同的方式装填许多额外容器。
图3示出如图1中的步骤4所示选择性地打开和闭合泵、阀门和连接器以形成用于将氯化钠溶液从氯化钠容器103计量加入透析液流动路径106中的透析液流动路径。图3中的组件与图2中的组件相同,其中所述图中的每幅图的相同参考标号指代相同组件。可以反转泵105,使得替代将水从透析液流动路径106泵送到氯化钠容器 103中,替代地,泵105将氯化钠溶液从氯化钠容器103泵送到透析液流动路径106 中,如箭头122所示。阀门114可被配置成允许通过泵105的动作将氯化钠溶液从氯化钠容器103泵送到透析液流动环路106中,同时阻止流体通过管线110移出碳酸氢钠容器102。当流体移出氯化钠容器103时,可以打开阀门113以允许流体从透析液流动环路106移动到氯化钠容器103中,如箭头123所示,从而保持透析液流动环路和盒内的容器两者中相对恒定量的流体。浓度传感器,例如电导率传感器,可以确保透析液流动环路106中的流体具有所需氯化钠浓度。
图4示出如图1中的步骤5所示其中选择性地打开和闭合泵和阀门以形成用于装填碳酸氢钠容器102的装填流动路径的相同系统。可以选择性地打开和闭合阀门114 以允许通过泵105的动作使水通过管线110从透析液流动环路106进入碳酸氢钠容器 102中,如箭头124和125所表示,同时阻止水通过管线110进入氯化钠容器103。碳酸氢钠容器102可以含有碳酸氢钠固体。添加至碳酸氢钠容器102的水可以溶解碳酸氢钠以在碳酸氢钠容器102的底部区段121中形成大致饱和的碳酸氢钠溶液。可以部分地填充碳酸氢钠容器102使得一定量的空气可以残留在碳酸氢钠容器102的顶部区段120中。残留在顶部区段120中的空气可以阻止碳酸氢钠溶液从碳酸氢钠容器 102和透析液流动环路106不受控地流出。当水通过管线110引入到碳酸氢钠容器102 中时,空气可以通过管线112和阀门113排出到透析液流动环路106,如箭头126所表示,并且可以通过除气剂(未示出)去除空气。
图5示出相同系统,其中如图1中的步骤6所列选择性地打开和闭合泵和阀门以形成用于将碳酸氢钠溶液从碳酸氢钠容器102泵送到透析液流动环路106中以产生具有适用于透析的溶质浓度的透析流体的透析液流动路径。可以再次反转泵105,因此泵105将流体从碳酸氢钠容器102泵送到透析液流动环路106中。碳酸氢钠溶液可以行进通过管线110、阀门114且接着通过管线115,如箭头127所表示。来自透析液流动环路106的流体可以移动通过管线112和阀门113,通过管线108进入碳酸氢钠容器102中,如箭头128所示。碳酸氢钠溶液可以进入透析液流动环路106,并且与先前移动的氯化钠溶液组合以形成具有所需氯化钠和碳酸氢钠浓度的透析液。浓度传感器,例如电导率传感器或pH值传感器,可以确保系统已经在透析液流动环路106 中产生具有适用于透析的溶质浓度的透析流体。浓度传感器可以确保所产生的透析流体中碳酸氢钠和氯化钠的浓度在可安全用于透析的范围内。
图6a-c示出了在图1的步骤2中描述的清除出自将安放于输注液盒中的容器连接到透析系统的管线的消毒液的必需步骤。图6a示出可以在装填阳离子输注液容器 101之前将消毒剂溶液从管线111和泵104泵送到主透析液流动环路106中。所述步骤通过泵104的动作将消毒剂溶液移动到透析液流动环路106中,如箭头129和130 所示,其中可以从透析机(未示出)的流体路径沥干并冲洗消毒剂溶液。
图6b示出将消毒剂溶液从管线110、管线115和泵105泵送到主透析液流动环路106中。所述步骤通过泵105的动作将消毒剂溶液移动到透析液流动环路106中,如箭头132所示,其中可以从透析机(未示出)的流体路径沥干并冲洗消毒剂溶液。在所述步骤期间,来自碳酸氢钠容器102的空气可以通过阀门114流入管线,如箭头 131所示。
图6c 示出将消毒液从管线110、管线115和泵105泵送到主透析液流动环路106中。所述步骤通过泵105的动作将消毒剂溶液移动到透析液流动环路106中,如箭头 132所示,其中可以从透析机(未示出)的流体路径沥干并冲洗消毒剂溶液。通过选择性地打开和闭合阀门114,来自氯化钠容器103的空气可以通过阀门114流入管线中,如箭头133所示。
图6d示出将消毒剂溶液从管线108、管线107、阀门113和管线112泵送到主透析液流动环路106中。为了完成这一步骤,泵(未示出)与主透析液流动环路管线 106流体连通,并且经过操作从主透析液流动环路管线106抽出流体以在主透析液流动环路管线106中形成负压。在主透析液流动环路管线106中形成负压之后,打开阀门113以允许消毒剂如箭头137和136所示从管线107和108排入主透析液流动环路管线106中,如箭头135所示,其中可以从透析机(未示出)的流体路径沥干并冲洗消毒剂溶液。
在透析期间,可以在氯化钠容器103与碳酸氢钠容器102之间切换如图2-6d 所示的阀门114以选择性地将浓缩的氯化钠或碳酸氢钠溶液计量加入透析液流动环路106 中,从而产生具有适用于透析的氯化钠和碳酸氢钠浓度的透析流体。当在碳酸氢钠添加与氯化钠添加之间切换时,可以清除泵105的任何浓缩溶液。为了清除泵105的浓缩溶液,可以反转泵将一定量的流体从透析液流动环路106牵引到氯化钠管线109或碳酸氢钠管线110中。牵引流体可以清洗泵105的在紧邻泵105的管线中残留的任何浓缩溶液。接着可以切换阀门114来改变所添加的浓缩物而不会添加可能已经残留在管线中的任何额外浓缩物。在透析期间可以根据需要使用泵104将阳离子输注液或任何其它治疗溶质通过管线111从阳离子输注液容器101添加到透析液流动环路106 中。管线、阀门和泵可以是本领域中已知的任何类型的管线、阀门和泵。所述泵可以是在其不运行时阻隔管线并且阻止流动的正排量泵,或所述泵可以是离心式或齿轮泵,并且可以添加额外的阀门以阻止通过泵的非预期流量。可以用不同的阀门或阀门组合件替换描述为二通、三通或四通阀的阀门以实现相同功能。
可以通过电子控制系统操作泵和阀门。可以对电子控制系统进行编程以实施图1-6d 中描述的步骤。可以对控制系统进行编程以将预定量的流体移动到所描述的容器中以及移出所描述的容器,从而允许控制系统在透析阶段期间控制透析液中的每种溶质。
图7示出系统,所述系统被配置成装填用于消毒。图7中具有与图2-6d 中相同的参考标号的组件对应于相同组件。图7中的系统是图2-6中系统的一个实施例,为简单起见,重新绘制。输注液盒可以包含在盒内侧的消毒容器138,其中当盒处于消毒配置中时,消毒容器138连接到输注液容器连接器和透析机连接器。在图7中,来自透析机的流体管线可以连接到消毒容器138。流体管线111和泵104可以用于使消毒剂从消毒剂容器138流入流体管线111和透析液流动环路管线106中,从而用消毒剂装填整个透析系统。类似地,泵105可以用于使消毒液通过管线107、108、109和 110从消毒容器138移动到透析液流动环路管线106中。阀门114和113可以根据需要切换以确保消毒液到达系统中的所有流体管线。消毒液可以经再循环通过消毒容器 138和透析系统。所属领域的技术人员将了解,可能存在除图2-7所示的布置以外的其它布置的泵、阀门和连接器。图8示出利用两个三通阀213和214的布置。在图8 中,管线206可以表示可操作的主透析液流动环路。阳离子输注液容器201、碳酸氢钠容器202和氯化钠容器203可以放置于输注液盒中,输注液盒安放在透析机顶部部分的容纳隔室中。可以连接流体连接器,其用于流体地连接输注液容器与管线206之间的流动。阳离子输注液容器201可以流体地连接到管线211,所述管线允许流体在阳离子输注液容器201与透析液流动环路206之间的移动。可以通过阳离子输注液泵 204控制将流体从阳离子输注液容器201添加到透析液流动环路206。氯化钠容器203 可以流体地连接到管线207,所述管线允许流体或气体进入氯化钠容器203。氯化钠容器203还可以流体地连接到管线209,所述管线允许流体或气体离开氯化钠容器203 并且通过透析液流动环路管线206进入透析系统的其余部分。碳酸氢钠容器202可以连接到管线208,所述管线允许流体或气体进入碳酸氢钠容器202,碳酸氢钠容器202 还可以流体地连接到管线210,所述管线允许流体或气体离开碳酸氢钠容器202并且通过透析液流动环路管线206进入透析液流动环路。可以通过阀门213控制流体或气体从透析液流动环路206移动到氯化钠容器203或碳酸氢钠容器202中。阀门213可以控制流体或气体从流体地连接到透析液流动环路管线206的管线212移动到管线 207和208中,管线207和208控制流体或气体移动到容器中。可以通过阀门214控制流体从氯化钠容器203或碳酸氢钠容器202的流动。阀门214可以允许或阻止流体从管线210和209移动到连接到透析液流动环路管线206的管线215中。碳酸氢盐泵 205可以将流体从氯化钠容器203或碳酸氢钠容器202牵引到透析液流动环路管线 206中以及牵引到透析系统的其余部分。碳酸氢盐泵205可以是双向泵,能够使流体从管线215移动到透析液流动环路管线206中,或从透析液流动环路管线206移动到管线215中。替代地,可以使用多个泵,相较于能够在两个不同方向上移动流体的单个泵,这可以使流体在相反方向上移动。图6a-6d所示的阀门和泵可以定位于盒的内部,或透析系统的其余部分在盒的外部。
可以按如图2-7中所描述的相同方式用图8所示的配置执行图1所描绘的步骤。可以选择性地打开和闭合泵和阀门以形成装填流动路径,并且通过使用泵205牵引水从透析液流动环路206通过流体管线215来将水从透析液流动环路206添加到氯化钠容器203。可以控制阀门214将水引导到氯化钠容器203中,同时阻止流体进入碳酸氢钠容器202。氯化钠容器203中最初存在的空气可以通过管线207离开、通过阀门 213并且经由管线212进入透析液流动环路206,可以使用除气剂从透析液流动环路 206去除空气。接着可以通过切换泵205的方向使流体从氯化钠容器203移动到透析液流动环路206中来将氯化钠溶液泵送到透析液流动环路206。
可以通过切换阀214将水经由管线210从透析液流动环路206泵送到碳酸氢钠容器202中来装填碳酸氢钠容器202。碳酸氢钠容器202中最初存在的空气可以通过管线208离开。接着可以通过切换泵205的方向将流体通过管线210和215从碳酸氢钠容器202泵送到透析液流动环路206来将碳酸氢钠溶液泵送到透析液流动环路206。氯化钠和碳酸氢钠添加到透析液流动环路206能产生具有适用于透析的溶质浓度的透析流体。
图9a和9b示出利用二通阀和三通阀流体地连接到透析液流动路径的输注液盒中安放的输注液容器的流程图。阳离子输注液容器301可以流体地连接到阳离子输注液管线311。阳离子输注液泵304可以控制流体从阳离子输注液容器301移动通过阳离子输注液管线311到透析液流动环路管线306中。阳离子输注液泵304可以是正排量泵,例如阻隔管线311并且阻止液体不受控地从透析液流动环路管线306流动到阳离子输注液容器301中的蠕动泵。氯化钠容器303可以流体地连接到管线307,所述管线可以允许流体或气体在透析液流动环路管线306与氯化钠容器303之间移动。氯化钠容器303还可以流体地连接到管线309,允许流体通过阀门314和泵305从氯化钠容器303进入透析液流动环路306的其余部分。碳酸氢钠容器302可以流体地连接到管线308,允许流体和气体在碳酸氢钠容器与透析液流动环路管线306之间移动。碳酸氢钠容器302还可以流体地连接到管线310,允许流体或气体通过阀门314和泵305在碳酸氢钠容器302与透析液流动环路管线306之间移动。可以选择性地打开和闭合二通阀313以控制流体或气体在透析液流动环路管线306与氯化钠容器303和碳酸氢钠容器302之间的移动。三通阀314可以控制流体和气体经由管线315在氯化钠容器303或碳酸氢钠容器302与透析液流动环路管线306之间的移动。泵305可以提供使流体或气体移动到氯化钠容器303或碳酸氢钠容器302或从氯化钠容器303或碳酸氢钠容器302移动到透析液流动环路管线306所必需的推动力。泵305可以是正排量泵,例如阻隔管线315并且阻止液体不受控地从透析液管线306流动到碳酸氢钠容器302 或氯化钠容器303中的蠕动泵。泵305可以是双向泵,能够使流体和气体通过管线 315在任一方向上移动。
在图9a中,可以选择性地打开和闭合阀门313和314以形成装填流动路径。阀门313和314示出为对填充阀门部分的流动管线打开且对末填充阀门部分的流动管线闭合。示出阀门313对透析液流动环路管线306打开,并且示出阀门314呈仅引导泵305与碳酸氢钠容器302之间的流动而阻止泵305与氯化钠容器303之间的流动的状态。因为阀门313是打开的,所以流体和气体可以在透析液流动环路管线306与碳酸氢钠容器302或氯化钠容器303任一者之间通过。
可以使用图9a和9b所示的配置以相同方式执行图1描述的步骤。通过使用泵 305将水牵引到管线315中可以用来自透析液流动环路306的水填充氯化钠容器303。可以选择性地打开和闭合阀门314以形成装填流动路径并且允许来自管线315的水通过管线309进入氯化钠容器303。氯化钠容器303中最初存在的空气可以通过管线307 离开,通过阀门313和管线312,进入透析液流动环路306中,在那里可以通过除气剂去除空气。通过选择性地打开和闭合泵和阀门以形成透析液流动路径,切换泵305 以使流体从氯化钠容器303移动通过管线309并且经由管线315进入透析液流动环路 306,可以用氯化钠装填透析液流动环路。
通过选择性地打开和闭合阀门314和泵305以形成装填流动路径并且牵引水从透析液流动环路306通过管线315并且通过管线310进入碳酸氢钠容器302,可以用来自透析液流动环路306的水填充碳酸氢钠容器302。碳酸氢钠容器302中存在的空气可以通过管线308离开,通过阀门313和管线312,进入透析液流动环路306中,在那里可以通过除气剂去除空气。通过选择性地打开和闭合阀门并切换泵305使流体从氯化钠容器303移动通过管线309并且经由管线315进入透析液流动环路306中,可以将碳酸氢钠添加至透析液流动环路306。必要时,可以使用泵304将水通过管线311 牵引到阳离子输注液容器301中,接着在透析期间,可以切换泵304使输注液溶液从阳离子输注液容器301移动到透析液流动环路306中。
如图9b所示,在盒附接到透析系统之后,可以冲洗系统的任何流体,用水填充系统且接着装填系统。可以在冲洗和填充透析系统期间使用图9b所示的阀门配置。如果泵305阻隔管线315,并且通过保持阀门313在冲洗和填充期间对透析液流动环路管线306闭合,则不会有柠檬酸或其它消毒剂进入氯化钠容器303或碳酸氢钠容器 302。
如图2-9b 所描述的将透析液流动环路连接到输注液盒中安放的输注液容器的阀门可以对透析液流动环路闭合,使得流体无法从透析液流动环路移动到碳酸氢钠、氯化钠或阳离子输注液容器中,从而阻止透析液流动环路中最初存在的柠檬酸或其它消毒剂污染氯化钠或碳酸氢钠溶液。
图14示出安放在输注液盒中的利用额外三通阀816流体地连接到透析液流动路径的输注液容器的流程图。输注液盒可以含有阳离子输注液容器801、碳酸氢钠容器 802和氯化钠容器803,其中的每一个可以含有固体源或浓缩物。氯化钠容器803可以连接到流体管线807和809。流体管线807可以将氯化钠容器803连接到阀门813。阀门813还可以连接到流体管线812,流体管线812又连接到主透析液流动路径806,从而允许来自透析液流动路径806的流体进入氯化钠容器803。流体管线809可以连接到阀门814,阀门814也连接到泵805下游的阀门816。泵805可以控制流体通过管线809和阀门816的移动。可以操作阀门816以在通过流体管线815治疗期间将流体引导到主透析液流动路径806中,或替代地通过流体管线817将流体引导到透析液流动路径806的不同的部分。如所描述,在吸附剂滤筒(图14中未示出)上游引导氯化钠和碳酸氢钠可以减少装填透析机必需的时间。阀门816使得能在装填和治疗期间相应地在吸附剂滤筒上游或下游泵送氯化钠和碳酸氢钠。
碳酸氢钠容器802可以连接到流体管线810和808。流体管线808还可以连接到阀门813并且可以允许来自透析液流动路径806的流体进入碳酸氢钠容器802。流体管线810还可以连接到阀门814。阳离子输注液容器801可以通过流体管线811连接到主透析液流动路径806。泵804可以控制流体通过管线811的移动。
泵804和805中的任一个或两个能够双向地移动流体,从而使流体从输注液盒内的容器移动到主透析液流动环路806,或从主透析液流动环路806移动到输注液盒内的任何容器。
在治疗期间,各种传感器可以测定从盒内的容器添加到透析液流动路径806的氯化钠、碳酸氢钠和阳离子的浓度。电导率传感器818可以测定在添加碳酸氢钠、氯化钠或其它阳离子之前透析液的电导率。基于电导率传感器818检测到的电导率,可以确定需要添加至透析液的每种流体的量。位于流体管线815下游的电导率传感器820 可以测定在添加碳酸氢钠之后透析液的电导率,并确保将恰当量的碳酸氢钠添加至透析液。静态混合器819可以确保完全混合所添加的碳酸氢钠和透析液以供电导率传感器820进行精确测量。位于流体管线811下游的电导率传感器822可以测定在添加阳离子输注液之后透析液的电导率,并且确保将恰当量的阳离子添加至透析液。电导率传感器822还可以在透析液进入透析器(图14中未示出)之前提供透析液电导率的最后检查。如果检测到的电导率超出预定范围,系统可以提供警报、关机或绕过透析器以避免向患者递送不安全的透析液。静态混合器821可以确保完全混合所添加的阳离子输注液和透析液以供电导率传感器822进行精确测量。图14所示的静态混合器和传感器可以包含在任何所描述的盒配置中。
图15示出使用输注液盒流程图的透析液流动路径906的简化部分。氯化钠容器903可以连接到流体管线907和909。流体管线907可以将氯化钠容器903连接到阀门913。阀门913还可以连接到流体管线912,流体管线912又连接到主透析液流动路径906,从而允许来自透析液流动路径906的水进入氯化钠容器903用于装填氯化钠容器903。流体管线909可以连接到阀门914,阀门914还连接到泵905下游的阀门916。泵905可以控制流体通过管线909和阀门916的移动。可以操作阀门916以在通过流体管线915治疗期间将流体引导到主透析液流动路径906中,或替代地通过流体管线917将流体引导到透析液流动路径906的不同的部分。
碳酸氢钠容器902可以连接到流体管线910和908。流体管线908还可以连接到阀门913并且可以允许来自透析液流动路径906的流体进入碳酸氢钠容器902。流体管线910还可以连接到阀门914。阳离子输注液容器901可以通过流体管线911连接到主透析液流动路径906。泵904可以控制流体通过管线911的移动。
如所描述,阀门916允许在吸附剂滤筒918的上游将流体引导到透析液流动路径906。为了重复使用透析器(图15中未示),可以用消毒剂溶液对透析器杀菌。接着必须藉由泵送流体通过透析液流动路径906从透析器和透析液流动路径906中冲洗出消毒剂溶液。接着必须用碳酸氢钠冲洗、沥干、调节并用氯化钠装填吸附剂滤筒918。不使用阀门916,吸附剂滤筒918可以在调节之前填充水。接着可以用已经传递通过整个透析液流动路径906的额外碳酸氢钠溶液冲洗吸附剂滤筒918以进行调节。通过在吸附剂滤筒918上游引导碳酸氢钠流过流体管线917,仅具有碳酸氢钠的流体会进入吸附剂滤筒918,从而减少调节吸附剂滤筒918必需的时间。在调节之后,用氯化钠溶液装填吸附剂滤筒918。通过在吸附剂滤筒918上游引导氯化钠流过流体管线917,仅具有氯化钠的流体会进入吸附剂滤筒918,从而减少装填吸附剂滤筒918必需的时间。通过使用阀门916在吸附剂滤筒的上游引导流体,可使用于调节和装填系统的总时间减少多达5-15分钟。泵920提供用于使透析液和装填溶液传送通过透析液流动路径906的推动力。电导率传感器919检测流体在进入吸附剂滤筒918之前的电导率。可以使用流体的电导率连同流体的流速一起测定泵送通过透析液流动路径 906的一定量的碳酸氢盐和氯化钠,从而实现装填和冲洗期间的闭环控制。所属领域的技术人员将理解,在功能上类似于阀门916的阀门可以包含在任何所描述的盒配置中。
输注液盒
在图10中,输注液盒421可以放置在定位于透析机的顶部控制台部分上的容纳隔室401中。输注液盒421可以被配置成含有一个或多个容纳隔室,在所述容纳隔室中可安放或放置含有透析所需的离子源、输注液、电解质、其它溶质或其组合的输注液容器。输注液盒421可具有位于容纳隔室内侧的配合特征,例如突起、凹陷、凹槽或脊状部,其中所述配合特征具有与输注液容器上对应配合特征互补的任何形状、大小或几何结构。例如,配合特征可以位于盒421的容纳隔室的内表面上,其中容纳隔室设计为容纳输注液容器,输注液容器设计为占据盒421内侧的特有位置。在一个非限制性实例中,弯曲楔形突起424和弯曲楔形突起425位于输注液盒421的容纳隔室的壁上。阳离子输注液容器402和碳酸氢钠容器403的相应半径可以大小设定成能附属于弯曲楔形突起424放置。类似地,碳酸氢钠容器403和氯化钠容器404的相应半径可以大小设定成能附属于弯曲楔形突起425放置。输注液容器中的每一个可具有确保输注液容器不会无意地放置于输注液盒421的错误容纳隔室中的特有形状和/或大小。任选地,对应配合特征可以位于输注液容器的表面上,确保当放置在盒421的容纳隔室内侧时输注液容器在特有位置恰当地配合或连接到输注液盒421。
配合特征不限于突起、凹陷、凹槽或脊状部,并且可以包含容纳隔室的任何大小和/或形状。例如,盒421的容纳隔室的深度、斜度或直径可用作配合特征且用作互补表面。在这种情况下,对应的配合特征可以是设计为装配在输注液盒421内侧的输注液容器的外表面形状、直径、长度或曲率。类似地,输注液盒421的外表面自身可具有与透析机401顶部部分上的容纳隔室401互补的配合特征。类似于输注液盒421 的容纳隔室,透析机的容纳隔室401也可以具有与弯曲楔形突起一样位于内表面上的指定配合特征。
离子源和输注液源可以包含阳离子输注液容器402、碳酸氢钠容器403和氯化钠容器404。所属领域的技术人员将了解,除图10所示以外,盒421还可以被配置成含有输注液容器的许多不同组合、形状和大小。配合特征可以包含每一个容器的位置的视觉指示符,例如通过标记或颜色代码来指示每一个容器的正确位置。例如,可以附着标记或颜色代码来指示每一个容器的正确位置。碳酸氢钠容器容纳隔室的正确位置可以是蓝色,且对应的碳酸氢钠容器也可以是蓝色。阳离子输注液容器的正确位置可以是红色,且阳离子输注液容器也可以是红色。用户可简单地将蓝色容器与盒中的蓝色位置相配,且将红色容器与盒中的红色位置相配。所属领域的技术人员将了解,可以使用包含字母和符号的任何颜色或视觉译码系统来指示每个容器的正确位置。配合特征还可以是用于确保互补连接的非机械构件,例如放置在输注液盒421中的特定位置处的磁体。盒421可以包含确保特定容器仅可占据盒421内的特定位置的配合特征。此外,盒421可以含有多于四个或少于四个容器。可一起使用配合特征的任何组合。例如,输注液容器可以具有颜色代码、具有适当极性的磁体,以及与输注液盒 421中的对应容纳隔室适当匹配的凹槽。盒421可以具有易于移除容器的拉手,例如拉手419。
可在盒中使用多个输注液源以及透析过程必需的其它离子。溶质容器可以含有用于添加到吸附剂药筒的酶,例如尿素酶,以及用于去除透析液中的溶质或控制透析液中溶质的浓度的其它溶质,例如用于控制透析液中的硫酸盐的碳酸钡。可以将任何数目个容器连接到任何数目个连接器。每种输注液可以在单独的容器中,例如镁输注液容器、钾输注液容器和钙输注液容器。另外,图中所示的容器中的任一个可避免在盒 421中。
容器中的每一个可以包含流体连接到透析系统的流体连接器,例如阳离子输注液容器402上的连接器406、碳酸氢钠容器403上的连接器407、或氯化钠容器404上的连接器408。流体连接器可以具有附着在其上的配合特征或自身可以是配合特征,如本文所描述,因此流体连接器可以连接到特定输注液容器,具有用于将输注液容器放置到盒421中的适当位置的对应配件。连接器上可以包含一个或多个阀门(图10 中未示出)以控制流体从容器移动通过连接器并且进入透析系统。一个或多个阀门还可包含于流体连接到连接器406、407和408的透析系统中的连接器上,以便控制流体从容器移动通过连接器并且进入透析系统。在连接器406、407和408上可以包含止回阀(未示出)或提升阀类型阀门,以将流动方向限制为单向,或在连接器脱开时防止溢出。阀门可以是二通、三通、四通或任何其它类型的阀门。阀门可被配置成使得流体可以双向移动通过连接器,也就是说,流体可以从容器移动到透析系统中,或流体可以从透析系统移动并且进入容器中。连接器可被配置成使得气体和液体两者可以移动通过阀门并且进入容器中或从容器中移出。
连接器中的任一个可以是共轴连接器。共轴连接器允许流体通过单个连接器从容器同时进入和离开。使用共轴连接器允许将固体溶质源用于容器中的每一个中,这是因为可将流体引导到容器中以溶解固体溶质,从而形成溶质溶液,且接着可将溶质溶液添加到透析回路中。使用共轴连接器还实现当添加或去除流体时容器中的压力均衡,这是因为气体也可同时添加到容器或从容器去除。
盒421还可以包含消毒容器,例如柠檬酸容器405。在完成透析之后,用户可以断开或移除氯化钠容器404、碳酸氢钠容器403和阳离子输注液容器402,并且通过连接器409和410将透析机连接到柠檬酸容器405。可以使柠檬酸从柠檬酸容器405 移动到透析系统的流体管线中以对系统消毒并且使系统准备好用于后续使用。如所描述,盒421可移动到消毒配置中,以便将柠檬酸容器405放置在用于连接到透析机的位置。所述容器中的任何容器可以含有能溶解以形成适当溶液的固体材料,例如氯化钠容器404中的固体氯化钠。可以在透析系统装填和安装期间将水通过连接器408添加至氯化钠容器404。由于钠容器404含有一定量的氯化钠固体,因此当将一定量的水添加到氯化钠容器404时,氯化钠容器404中产生的所得氯化钠溶液将近乎饱和且因此具有已知浓度。接着可在透析期间使用氯化钠溶液。类似地,碳酸氢钠容器403 可以含有碳酸氢钠固体且阳离子输注液容器402可以含有具有已知质量的固体阳离子源,可使用已知量的水溶解所述碳酸氢钠固体和所述固体阳离子源中的每一个以形成用于透析的流体。阳离子可作为可在透析时使用的预混合液体存在于阳离子输注液容器402中,而不通过系统将额外的水添加至阳离子输注液容器402。
盒421可以包含用于连接到盒中的每一个容器上的连接器的盒连接器。如图10 所示,盒连接器可以包含在桨状部411、412和413上。盒连接器可以连接到透析机连接器,用于将溶质溶液添加到透析系统中。盒421可以包含用于将每一个容器固定在盒421内的适当位置以适当连接到透析机的组件。此外,盒连接器的外表面可以具有确保适当匹配到对应输注液容器的配合特征。例如,第一盒连接器可以具有六边形形状,而第二盒连接器可以具有圆形形状。对应输注液容器可以具有适合容纳六边形或圆形形状的盒连接器的相配表面。所属领域的技术人员将理解,盒中可以包含额外溶质容器,且可视需要包含额外桨状部和连接器。
盒连接器无需包含于桨状部上,且可以是一段软管,其中软管流体连接到透析液流动路径。软管可由所属领域中已知的用于透析系统中的任何材料制成,包含硅酮、加强型硅酮或PVC。所属领域的技术人员将理解,针对软管可以使用其它生物相容性材料,且软管不限于这些材料。软管可以是柔性或半刚性的,这将允许软管移动以连接到盒中的容器。软管可大小设定成且定位成使得每个软管将仅能够与盒内的单个容器连接。例如,每个软管可位于相对于盒的特定位置上,且每个软管可足够短以使得软管无法到达未与所述特定位置对准的任何容器。
在图10中,锁定构件可以是桨状部组合件418。桨状部组合件418中的桨状部 411、412和413中的每一个可以包含锁定连接器,例如桨状部411上的盒连接器414、桨状部412上的盒连接器415和桨状部413上的盒连接器416。在输注液容器适当地放置在盒421内侧之后,组合件418的桨状部可以被放下且连接到盒421内的容器上的对应容器连接器406、407和408。组合件418和盒421的配置可以确保正确的连接器将与正确的容器对准以防止用户连接失误。可以通过在铰接部417上枢转桨状部来放下桨状部组合件418的桨状部。盒连接器414、415和416可以相应地套上容器连接器406、407和408。可以通过扭转盒连接器414、415和416来紧固盒连接器414、 415和416而将容器锁定在适当位置。一旦紧固,盒连接器414、415和416就可以将容器锁定在适当位置并抵挡意外断开。桨状部组合件418可以包含锁定机构(未示出),使得在放下桨状部且将其锁定在适当位置之后,桨状部将抵挡竖直和/或侧向方向上的无意移动。此外,盒连接器可以包含如图所示在盒连接器414上的锁定机构422、如图所示在盒连接器415上的锁定机构423以及如图所示在盒连接器416上的锁定机构424,所述锁定机构中的每一个可以将桨状部锁定到容器连接器406、407 和408上。
桨状部组合件418可以构造为透析机的部分并且放置在透析机401的顶部区段中。桨状部组合件418可以构造为使得当输注液盒放置在透析机上的容纳隔室内时,桨状部411、412和413可以与相应容器对准以连接到盒连接器414、415和416。当盒421放置到容纳隔室401中时,桨状部411、412和413将与容器连接器中的每一个对准。通过将桨状部组合件418放置在透析机401上,可以将容器布置在盒内,使得当旋转盒时,柠檬酸容器405与一个或多个桨状部411对准以连接到透析机401。通过旋转盒421使得柠檬酸容器405对准而连接到透析机401,可以将盒421置于消毒配置中,从而允许柠檬酸从柠檬酸容器405移动通过容器连接器409、410和425 以及桨状部411、412和413上的盒连接器414、415和416并且进入透析机401中进行消毒。盒421可以包含易于移动盒421的拉手420。柠檬酸容器405可以含有在连接器409、410和425中的任何连接器之间的内部流体路径,从而允许通过单个泵的动作使净化和/或消毒液再循环通过连接器414、415和416中的一个或多个。
图11示出从透析机的容纳隔室移除的输注液盒501。与图10一样,图11的盒 501包含阳离子输注液容器502、碳酸氢钠容器503和氯化钠容器504。突起513和突起514可以提供用于阳离子输注液容器502、碳酸氢钠容器503和氯化钠容器504 中的每一个的相应容纳隔室的配合特征。可以任选地在每个透析阶段之后添加柠檬酸容器505用于消毒。在优选的非限制性实施例中,输注液盒仅含有阳离子输注液容器 502、碳酸氢钠容器503和氯化钠容器,而不包含柠檬酸容器。阳离子输注液容器502、碳酸氢钠容器503和氯化钠容器504中的每一个可以相应地通过连接器506、507和 508连接到透析系统。在图11中,图10中所描述的桨状部提供输注液容器与透析机之间的流体连接。桨状部可以被配置成使得在放下状态时桨状部与容器502、503和 504的连接器对准。盒501还可以被配置成在使用之后呈消毒配置,使得桨状部通过连接器509、510和511与柠檬酸容器505对准。如图11所示,可以抬起任选的拉手 512以便于携带盒501。
图12示出移除了输注液盒(未示出)的容纳隔室602的内部601和位于容纳隔室602顶部区段处的桨状部组合件603。可以从容纳隔室602的内部601移除输注液盒以置换容器、再填充容器、存放盒、清洁盒、清洁容纳隔室602的内部601,或出于任何其它原因。如所描述,盒连接器607、608和609可以从对应的输注液容器流体连接器断开。可以通过在铰接部610上枢转来抬起铰接的桨状部组合件603的桨状部604、605和606,使得可以从内部601移除输注液盒。可以清洁容纳隔室602,用具有适当配合特征的相同或不同输注液盒重复使用。弯曲突起611可位于容纳隔室 602的内部601的四个拐角中的至少一个中,这是因为用于容纳输注液盒的配合特征具有带弯曲拐角的基本上矩形形状。如所描述,配合特征可包含突起、凹陷、凹槽、脊状部、大小和/或形状、深度、斜度或直径,以提供输注液盒的互补表面或容纳隔室602内侧的输注液盒的位置。
图13a和13b示出盒的剖视图,而图13c示出盒的俯视图。图13a、13b和13c 中的相同参考标号标识的组件对应于相同组件。图13a示出呈透析配置或在透析之前呈装填配置的盒701,其中盒701安放在容纳隔室702中,因此阳离子输注液容器703、碳酸氢钠容器704和氯化钠容器705与桨状部713和714对准。在图13a的透析配置中,柠檬酸容器706不可连接到任何桨状部。阳离子输注液容器703上的容器连接器 707和碳酸氢钠容器704上的容器连接器708可以连接到桨状部713上的流体连接器 715和桨状部714上的流体连接器716。氯化钠容器705上的流体连接器709也可以连接到流体连接器(图13a中未示出)。桨状部713和714可以是桨状部组合件712 的部分。为了将输注液容器703和704连接到桨状部713和714,可以在铰接部717 上朝下旋转桨状部713和714,并且可以将流体连接器715和716相应地连接到容器703和704。如图13a和13b所示,盒701和盒701内的输注液容器可具有一个或多个配合特征以确保将容器连接到正确的桨状部。配合特征还可以具有确保盒701内的紧密配合以抵挡无意移动的另外的好处。一个或多个配合特征可以确保每个容器占据盒701内的特有位置。此外,盒701的内部自身可以是形状配合特征,因此每个容器可以仅放置在盒701内的特定位置或容纳隔室内。配合特征可以包含在盒701的任何连接表面上,其中任何容器接触盒701的内部。例如,盒701的内部可以包含配合特征突起720,其是在盒701底部上的突起。例如,氯化钠容器705的底部可以设计为具有对应的互补凹陷,例如大小类似的凹进部分,而其它容器不具有互补凹陷。容器 705将是可以正好装入盒701中针对突起720的位置中的唯一容器。类似地,在盒701 内部的侧面设置弯曲楔形突起722。突起722将盒701内部的侧壁分成两个区段。碳酸氢钠容器704可以是具有恰当大小、形状或几何结构以装配在侧壁上的一个区段内的唯一容器,而氯化钠容器705可以是具有恰当大小、形状或几何结构以装配在另一区段内的唯一容器。每个容器可以放置在盒701内的一个特定位置中。另外,容器自身可以具有确保容器在盒701内的恰当布置的配合特征。在图13a中,柠檬酸容器 706包含凸缘718。阳离子输注液容器703具有对应的槽口。柠檬酸容器706可以仅放置在盒701内在阳离子输注液容器703上方的精确位置处。通过设定空腔和容器内部大小和形状,可以将容器仅以单种布置放置在盒701内。当盒701安放于容纳隔室 702中时,容器和连接器与适当桨状部对准,以用于连接到透析系统和相关流动路径,从而确保来自容器的适当溶质在正确位置处进入透析液流动路径且适当泵和阀门控制正确的溶质添加。可以包含拉手721以方便携带以及从容纳隔室702移除盒701。在使用期间,流体管线,例如柠檬酸容器706中的管线719,可以使流体从容器移动到桨状部中。
配合特征可以包含容器上和桨状部上特定类型的连接器或桨状部上适于连接到特定容器的特定锁定机构。例如,连接器707可以具有特定大小、形状、几何结构或类型,而连接器708可以具有不同的大小、形状、几何结构或类型。相对应地,流体连接器716可以具有与连接器707互补的大小、形状、几何结构或类型,而流体连接器715可以具有与连接器708互补的大小、形状、几何结构或类型。在使用时,流体连接器716将仅能够锁定到连接器707上并且与连接器707形成流体连接,而流体连接器715将仅能够锁定到连接器708上并且与连接器708形成流体连接。也就是说,每个桨状部可以包含适于特定容器的锁定机构,从而确保相应容器连接到正确桨状部以用于透析。
图13b示出呈消毒配置的盒701。通过将盒701旋转180°使得桨状部713和714 与柠檬酸容器706(所述容器可以含有消毒液,例如柠檬酸)上的连接器709和710 对准,从而与图13a所示的透析配置中一样将桨状部713和714置于盒701的另一侧上,可以将盒701置于消毒配置中。如所描述的用于移动氯化钠、碳酸氢钠或阳离子输注液的相同泵和阀门可以用于将流体从柠檬酸容器706引导到透析系统和相关流动路径中。柠檬酸容器706内的流体管线可以允许在清洁或消毒期间多个连接器之间的循环。例如,流体可以在连接器711与710之间通过柠檬酸容器706以允许清洁或消毒将通过单个泵的动作循环通过连接器715和716的流体。盒701可以构造成使得阻挡一个或多个连接器且因此在盒701置于消毒配置中时密封一个或多个连接器。仅可打开使柠檬酸从柠檬酸容器706移动到透析系统所必需的连接器,以允许流体移动。
作为含有消毒容器的盒的替代方案,第二盒可以用于消毒。含有消毒容器的第二盒可以装入透析机中与第一盒相同的容纳槽中。第二盒可以包含一个或多个配合特征,以确保当第二盒插入容纳槽时消毒容器上的连接器将与桨状部或其它流体连接器对准。然而,第二盒不是必需的,且消毒容器可以直接连接到流体连接器以用于消毒。
图13c示出透析配置中的盒701的顶视图。如图13c所示,氯化钠容器705连接到桨状部724,阳离子输注液容器703连接到桨状部714,并且碳酸氢钠容器704连接到桨状部713。在图13c中,柠檬酸容器706不连接到任何桨状部。如图13c所示,柠檬酸容器706包含三个连接器710、711和723。当盒701置于消毒配置中时,所有桨状部将连接到柠檬酸容器706。桨状部713可以连接连接器723,桨状部714可以连接连接器711,并且桨状部724可以连接连接器710。弯曲楔形突起728是确保碳酸氢钠容器704和阳离子输注液容器703的恰当放置的配合特征。弯曲楔形突起 729是确保氯化钠容器705和柠檬酸容器706的恰当放置的配合特征。类似地,容纳隔室702的每个拐角处的弯曲拐角突起730可以确保盒701的恰当安放。
图13d示出容器的实例,其中设计成将容器保持在适当位置的配合特征是一系列脊状部。容器725可以构造有一个或多个脊状部726。对应于针对容器725的特有位置的盒的内部可以具有一系列互补的对应凹槽。容器725可以仅放置在盒中其中盒内部的互补凹槽与容器725外部的脊状部726对准的特有位置中。其它容器可以具有大小不同的脊状部、间隔不同的脊状部和/或不同数目的脊状部。盒可以构造有在正确位置中针对每个容器的恰当的对应凹槽。由于容器仅可位于盒中其中对应脊状部与凹槽互补之处,因此这些特征可以确保每个容器的适当位置。如果盒连接到透析机,那么容器725上的连接器727将与系统上的适当桨状部或其它连接器对准,以确保将适当溶液以适当的量且在适当位置处添加至透析系统。所属领域的技术人员将理解,凹槽可以构造于盒上的容器和脊状部上。
所属领域的技术人员应理解,可以取决于操作的特定需要而在所描述的系统和方法中进行各种组合和/或修改和变化。此外,说明或描述为本发明的一方面的一部分的特征可以单独或以组合形式用于本发明的所述方面中。
Claims (30)
1.一种装填透析机的方法,包括以下步骤:
流体地连接安放于可移除式输注液盒中的一个或多个可拆卸输注液容器;其中输注液盒具有一个或多个配合特征,该一个或多个配合特征被设置为:仅限定输注液盒内的至少两个可拆卸输注液容器的一种布置方式;选择性地打开或闭合一个或多个阀门以在所述透析机中形成装填流动路径;
使用一个或多个泵将水泵送到所述装填流动路径中,并且穿过可拆卸流体连接器泵送到含有一种或多种溶质的所述一个或多个可拆卸输注液容器中;
溶解所述输注液容器中的所述溶质以在所述输注液容器内侧形成所述溶质的溶液,或将水添加到所述输注液容器以在所述输注液容器内侧形成所述溶质的所述溶液;
选择性地打开或闭合一个或多个阀门以在所述透析机中形成透析液流动路径;以及
将所述溶液从所述输注液容器泵送到所述透析液流动路径中,从而用所述一种或多种溶质装填所述透析机。
2.根据权利要求1所述的方法,其中所述输注液盒能从所述透析机拆卸。
3.根据权利要求1所述的方法,其中所述一个或多个输注液容器包括包含氯化钠容器、碳酸氢钠容器和阳离子输注液容器的群组中的任何一个或多个。
4.根据权利要求3所述的方法,其中所述将所述溶液从所述输注液容器泵送到所述透析液流动路径中的步骤包括在吸附剂滤筒上游将流体从所述氯化钠容器和/或所述碳酸氢钠容器泵送到所述透析液流动路径。
5.根据权利要求4所述的方法,其中所述将所述溶液从所述氯化钠容器和/或所述碳酸氢钠容器泵送到所述透析液流动路径的步骤包括测定在所述吸附剂滤筒上游泵送到所述透析液流动路径的氯化钠和/或碳酸氢钠的量。
6.根据权利要求5所述的方法,其中所述测定泵送到所述透析液流动路径的氯化钠和/或碳酸氢钠的量的步骤包括使用所述吸附剂滤筒上游的电导率传感器测定所述泵送的氯化钠和/或碳酸氢钠的量。
7.根据权利要求1所述的方法,其中至少一个输注液容器是消毒容器。
8.根据权利要求7所述的方法,其中所述消毒容器含有柠檬酸。
9.根据权利要求3所述的方法,其中在所述将水泵送到所述装填流动路径中的步骤之前,用消毒剂溶液填充所述流体连接器。
10.根据权利要求9所述的方法,进一步包括选择性地打开或闭合一个或多个阀门以将水从所述透析液流动路径泵送到所述氯化钠容器的步骤。
11.根据权利要求9所述的方法,进一步包括用水部分地填充所述氯化钠容器;其中在所述氯化钠容器中保持一定量的空气。
12.根据权利要求10所述的方法,进一步包括选择性地打开或闭合一个或多个阀门以使空气从所述氯化钠容器流动到所述透析液流动路径同时用水填充所述氯化钠容器的步骤。
13.根据权利要求10所述的方法,进一步包括选择性地打开或闭合一个或多个阀门和一个或多个泵以将所述溶液从所述氯化钠容器泵送到所述透析液流动路径中的步骤。
14.根据权利要求13所述的方法,其中从所述氯化钠容器泵送到所述透析液流动路径的溶液的量介于10mL-500mL之间。
15.根据权利要求13所述的方法,进一步包括选择性地打开或闭合一个或多个阀门以使空气从所述氯化钠容器流动到所述透析液流动路径并且将水从所述透析液流动路径泵送到所述氯化钠容器的步骤;
其中所述氯化钠容器连接到至少两个流体连接器,所述流体连接器各自具有一个或多个阀门并且流体地连接到所述透析液流动路径。
16.根据权利要求15所述的方法,进一步包括选择性地打开或闭合一个或多个阀门以将水从所述透析液流动路径泵送到所述碳酸氢钠容器的步骤。
17.根据权利要求16所述的方法,进一步包括用水部分地填充所述碳酸氢钠容器的步骤;其中在所述碳酸氢钠容器中保持一定量的空气。
18.根据权利要求16所述的方法,其中从所述透析液流动路径泵送到所述碳酸氢钠容器的流体的量介于10mL与4,000mL之间。
19.根据权利要求18所述的方法,进一步包括选择性地打开或闭合一个或多个阀门以将水从所述透析液流动路径泵送到所述碳酸氢钠容器同时将流体从所述碳酸氢钠容器泵送到所述透析液流动路径的步骤;其中所述碳酸氢钠容器连接到至少两个流体连接器,所述流体连接器各自具有一个或多个阀门,并且所述流体连接器连接到所述透析液流动路径。
20.根据权利要求19所述的方法,进一步包括选择性地打开或闭合一个或多个阀门以将流体从所述碳酸氢钠容器泵送到所述透析液流动路径的步骤。
21.根据权利要求3所述的方法,其中所述输注液容器中的一个或多个最初含有固体溶质。
22.根据权利要求21所述的方法,进一步包括选择性地打开或闭合一个或多个阀门并将水泵送到含有固体溶质的所述输注液容器以形成已知浓度的溶质溶液的步骤。
23.根据权利要求9所述的方法,进一步包括选择性地打开或闭合一个或多个阀门以阻止所述消毒液进入所述输注液容器的步骤。
24.根据权利要求9所述的方法,其中所述消毒液是柠檬酸溶液。
25.根据权利要求20所述的方法,其中所述将流体从所述氯化钠容器泵送到所述透析液流动路径以及将流体从所述碳酸氢钠容器泵送到所述透析液流动路径的步骤包括产生具有适用于透析的溶质浓度的透析流体。
26.根据权利要求1所述的方法,其中所述将水泵送到所述一个或多个可拆卸输注液容器中的步骤包括用水部分地填充所述可拆卸输注液容器,使得在所述至少一个容器的顶部区段中存在一定量的空气。
27.根据权利要求26所述的方法,其中所述一定量的空气阻止出自所述至少一个输注液容器的溶液不受控地流动到另一输注液容器或所述透析液流动路径中。
28.根据权利要求1所述的方法,其中所述输注液盒可选择性地处于装填配置和消毒配置中的任一配置中。
29.根据权利要求28所述的方法,进一步包括在透析之前以及在消毒之后将所述输注液盒置于所述装填配置中的步骤。
30.根据权利要求28所述的方法,进一步包括在透析之后将所述输注液盒置于所述消毒配置中的步骤。
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Families Citing this family (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
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CN107847659B (zh) | 2015-07-24 | 2020-10-16 | 美敦力公司 | 使用输注液盒的透析装填步骤 |
US10493192B2 (en) | 2017-05-12 | 2019-12-03 | Medtronic, Inc. | Infusate sleeve |
US10561779B2 (en) | 2017-05-12 | 2020-02-18 | Medtronic, Inc. | Infusate containers |
AU2017413982B2 (en) * | 2017-05-12 | 2020-09-03 | Medtronic, Inc. | Infusate containers |
ES2954281T3 (es) * | 2018-09-04 | 2023-11-21 | Nipro Corp | Disposición de aparatos de hemodiálisis |
EP3964246A1 (en) * | 2020-09-02 | 2022-03-09 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH | Method for priming an extracorporeal blood circuit and devices |
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
FR2925341A1 (fr) * | 2007-12-20 | 2009-06-26 | Gambro Lundia Ab | Appareil pour le traitement extracorporel de sang ou plasma recevant plusieurs articles a usage unique |
CN103230628A (zh) * | 2013-05-11 | 2013-08-07 | 盐城仁越生物科技有限公司 | 一种透析液容器 |
CN103533971A (zh) * | 2011-05-18 | 2014-01-22 | 弗雷泽纽斯医疗保健德国有限公司 | 用于透析容器的连接器、装备有这种连接器的容器、以及用于这种连接器和容器的制造和充装方法 |
Family Cites Families (41)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US1663723A (en) | 1927-04-18 | 1928-03-27 | Ostand Joseph | Aerial device |
US4747822A (en) | 1984-07-09 | 1988-05-31 | Peabody Alan M | Continuous flow peritoneal dialysis system and method |
US5643201A (en) | 1984-07-09 | 1997-07-01 | Peabody; Alan M. | Continuous peritoneal dialysis apparatus |
US4950230A (en) | 1987-03-19 | 1990-08-21 | Delmed, Inc. | Method and apparatus for bagless continuous ambulatory peritoneal dialysis |
US5141493A (en) | 1990-01-26 | 1992-08-25 | Sarcos Group | Peritoneal dialysis system |
US5032265A (en) | 1990-06-20 | 1991-07-16 | Millipore Corporation | Method and system for producing sterile aqueous solutions |
US5486286A (en) * | 1991-04-19 | 1996-01-23 | Althin Medical, Inc. | Apparatus for performing a self-test of kidney dialysis membrane |
FR2680976B1 (fr) | 1991-09-10 | 1998-12-31 | Hospal Ind | Rein artificiel muni de moyens de determination caracteristiques du sang et procede de determination correspondant. |
SE503198C2 (sv) | 1994-09-20 | 1996-04-15 | Gambro Ab | Förfarande och anordning för central preparering av ett saltkoncentrat jämte förfarande för desinficering av anordningen och behållare avsedd för anordningen |
SE520638C2 (sv) | 1998-01-21 | 2003-08-05 | Gambro Lundia Ab | Säkerhetsanordning vid dialysmaskin |
SE9901165D0 (sv) * | 1999-03-30 | 1999-03-30 | Gambro Lundia Ab | Method, apparatus and components of dialysis systems |
US6355161B1 (en) | 1999-10-12 | 2002-03-12 | Aksys, Ltd. | Bottles for dialysis machines and method for automatically identifying such bottles |
DE19955578C1 (de) * | 1999-11-18 | 2001-09-06 | Fresenius Medical Care De Gmbh | Mehrkammerbehälter, mit Glucosekonzentratkompartiment und Salzsäurekonzentratkompartiment |
DE10100549B4 (de) | 2001-01-08 | 2005-06-16 | Franz Peter Ritter | Salzbehältersystem für Dialysegeräte |
JP4655296B2 (ja) | 2005-05-23 | 2011-03-23 | 日機装株式会社 | 容器ホルダ |
DE102007009269B4 (de) | 2007-02-26 | 2010-11-11 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Vorrichtung und Verfahren zum Befüllen und/oder Entleeren eines Dialysegerätes |
JP5178069B2 (ja) | 2007-06-29 | 2013-04-10 | ベックマン コールター, インコーポレイテッド | Mtシステムによる凝集像自動判定方法、装置、プログラムおよび記録媒体 |
US8889004B2 (en) | 2007-11-16 | 2014-11-18 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Dialysis systems and methods |
US20100051552A1 (en) * | 2008-08-28 | 2010-03-04 | Baxter International Inc. | In-line sensors for dialysis applications |
DE102008058272A1 (de) | 2008-11-20 | 2010-05-27 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Einwegbeutel umfassend eine Mehrschichtfolie |
US20100312172A1 (en) | 2009-06-06 | 2010-12-09 | Hoffman Josef C A | Method of Peritoneal Dialysis |
US20110189048A1 (en) * | 2009-12-05 | 2011-08-04 | Curtis James R | Modular dialysis system |
DE102010011465A1 (de) | 2010-03-15 | 2011-09-15 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | System zur Durchführung einer Blutbehandlung |
DE102010011464A1 (de) | 2010-03-15 | 2011-09-15 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Blutbehandlungsgerät |
DE102010022201A1 (de) | 2010-05-20 | 2011-11-24 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Medizinische Behandlungsanordnung |
US20120199205A1 (en) | 2011-02-03 | 2012-08-09 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | System for preparing a medical fluid and method for preparing a medical fluid |
AU2012230767A1 (en) | 2011-03-23 | 2013-10-31 | Nxstage Medical, Inc. | Peritoneal dialysis systems, devices, and methods |
US8945936B2 (en) | 2011-04-06 | 2015-02-03 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Measuring chemical properties of a sample fluid in dialysis systems |
CN202105667U (zh) | 2011-05-06 | 2012-01-11 | 广州科方生物技术有限公司 | 改良型Beckman生化分析仪专用试剂瓶 |
EP3165245B1 (en) * | 2011-08-02 | 2019-02-20 | Medtronic, Inc. | Hemodialysis system having a flow path with a controlled compliant volume |
EP2782613A1 (en) | 2011-11-21 | 2014-10-01 | Haemonetics Corporation | Single stage filtration system and method for use with blood processing systems |
DE102012111429A1 (de) | 2012-11-26 | 2014-06-18 | B. Braun Avitum Ag | Kartuschenhalterung einer Dialysemaschine mit integrierter Positionierhilfe |
US9173987B2 (en) | 2013-02-01 | 2015-11-03 | Medtronic, Inc. | Degassing module for a controlled compliant flow path |
US10010663B2 (en) * | 2013-02-01 | 2018-07-03 | Medtronic, Inc. | Fluid circuit for delivery of renal replacement therapies |
CN104623750B (zh) | 2013-11-13 | 2017-09-12 | 甘布罗伦迪亚股份公司 | 透析监控器、与流体加热相关的方法以及透析监控器电池单元的使用 |
DE202014104252U1 (de) | 2014-09-09 | 2015-12-11 | Nephtec Gmbh | Behälter zur Herstellung von Dialysekonzentraten |
US10143782B2 (en) | 2015-06-30 | 2018-12-04 | Ecomed Solutions, Llc | Blood collection canister assembly |
GB2540740A (en) | 2015-07-13 | 2017-02-01 | Owen Mumford Ltd | Medicament packaging |
CN107847654B (zh) | 2015-07-24 | 2021-03-26 | 美敦力公司 | 用于输液盒的流体连接器和流体流动路径 |
ES2942732T3 (es) | 2015-07-24 | 2023-06-06 | Medtronic Inc | Carrito de fluido de infusión para diálisis |
CN107847659B (zh) | 2015-07-24 | 2020-10-16 | 美敦力公司 | 使用输注液盒的透析装填步骤 |
-
2016
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Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
FR2925341A1 (fr) * | 2007-12-20 | 2009-06-26 | Gambro Lundia Ab | Appareil pour le traitement extracorporel de sang ou plasma recevant plusieurs articles a usage unique |
CN103533971A (zh) * | 2011-05-18 | 2014-01-22 | 弗雷泽纽斯医疗保健德国有限公司 | 用于透析容器的连接器、装备有这种连接器的容器、以及用于这种连接器和容器的制造和充装方法 |
CN103230628A (zh) * | 2013-05-11 | 2013-08-07 | 盐城仁越生物科技有限公司 | 一种透析液容器 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
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