SE503198C2 - Förfarande och anordning för central preparering av ett saltkoncentrat jämte förfarande för desinficering av anordningen och behållare avsedd för anordningen - Google Patents

Description

15 20 25 30 Dessa koncentrat utspädes med vatten, som vanligen erhålles från ett särskilt vattenuttag vid varje behandlings- plats. Vattnet måste vara specialbehandlat så, att det in- nehåller så få föroreningar som möjligt och är vanligen prepa- rerat medelst sk RO-teknik (reverse osmosis). Sådan teknik framgår av exempelvis EP-B1-0 058 303 samt EP-B1-0 058 304.

Vattnet renas vanligen centralt och ledes till varje patientplats i ett särskilt ledningssystem, som är konstruerat med tanke på att minimera möjligheterna till bakteriekontamine- ring. Vidare desinficeras ledningssystemet regelbundet genom att varmt vatten, vid temperaturer över 90°C, ledes genom systemet. ' DE-A1-34 43 911 beskriver ett förfarande och en anordning för satsvis preparering av en dialyslösning, be- stående av koksalt, magnesium, kalcium, kalium och glukos, genom blandning med sk "nollvatten", dvs renat vatten, i en stor tank. Den färdiga dialyslösningen tappas sedan på dunkar i storleksordningen 10 liter och ställes till dialysklinikens förfogande, för att utgöra det ovan angivna A-koncentratet, efter tillsats av syra (vilket kan ske i monitorn). Nackdelen med denna teknik är, att tunga dunkar med koncentrat måste hanteras av personalen och transporteras eller bäras till varje patientplats.

DE-C2-42 03 905 beskriver distribution av en centralt preparerad dialyslösning via ett ledningssystem. Nackdelen med sådan central distribuering av dialyslösning är, att denna dialyslösning är ett mycket gott näringsmedium för många bakterier. Enligt DE-C2-42 03 905 används sterilfilter, vilket emellertid blir dyrt. Vidare erfordras mycket effektiv desin- ficering av ledningssystemet. Ledningarna mäste först ren- sköljas från dialyslösning, varefter hett vatten eller annat desinfektionsmedel får cirkulera i ledningarna. 10 15 20 25 30 35 SAMANFATTNING AV UPPFINNINGEN Föreliggande uppfinning utgår från den ovan beskrivna teknikens ståndpunkt och har till ändamål att förslå ett praktiskt användbart förfarande och anordning för centralicerad preparering av lösningar eller koncentrat avsedda för dialys eller andra liknande medicinska ändamål.

En mättad koncentrerad lösning av natriumklorid, koksalt, är ett mycket dåligt näringsmedium för bakterier och endast ett fåtal bakterier är kända, som kan överleva i en sådan miljö, sk halo-bakterier.

Vidare är en mättad koksaltlösning möjlig att upp- värma till höga temperaturer utan att dess egenskaper eller löslighet ändras.

Det har också visat sig möjligt, att kontinuerligt framställa en mättad koksaltlösning med utgångspunkt från en stor mängd koksalt i pulverform, genom att vatten bringas att passera genom mängden pulver. Om kornstorleken för koksalt- kristallerna ligger inom ett förutbestämt område sker ingen hopklumpning av koksaltet, även vid mycket stora mängder salt, såsom annars skulle kunna förväntas (se EP-Bl-0 278 100).

Således förslages, enligt föreliggande uppfinning, ett förfarande och en anordning för kontinuerlig preparering av ett mättat koncentrat och kontinuerlig distribution därav till minst en dialysmaskin för användning vid dialys eller liknande samt förfarande för desinficering av anordningen. Förfarandena och anordningen har de kännetecken, som framgår av nedanstående patentkrav.

KORTFATTAD BESKRIVNING AV RITNINGARNA Uppfinningen beskrives mer i detalj nedan, med hjälp av föredragna utföringsformer av uppfinningen och under hän- visning till bifogade ritningar.

Fig 1 är en principskiss, delvis i perspektiv, av en första utföringsform av föreliggande uppfinning. 10 15 20 25 30 Fig 2 är en mer detaljerad principskiss av en något modifierad utföringsform av uppfinningen.

Fig 3 är en perspektivvy av en innerpáse avsedd att innehålla koksalt, avsedd för användning enligt uppfinningen.

Fig 4 är en perspektivvy över en behållare, försedd med en innerpàse enligt fig 3.

Fig 5 är en planvy över ett ämne, som är avsett att bilda behållaren enligt fig 4.

Fig 6 är en perspektivvy över behållaren utan in- nerpàse.

DETALJERAD BESKRIVNING AV UPPFINNINGEN I fig 1 visas en första utföringsform av föreliggande uppfinning. Anordningen enligt uppfinningen omfattar en koncen- tratgenerator 1 med två därtill anslutna saltbehâllare 2, 3 för exempelvis natriumklorid, NaCl, i pulverform. Vidare finns ett vatteninlopp 4 samt ett koncentratutlopp 5 (företrädesvis huvudsakligen mättad, koncentrerad Nacl-lösning). Uppfinningen kan tillämpas på andra salter eller elektrolyter, men för enkelhetens skull beskrives den i det följande tillämpad på NaCl.

Vidare finns en distributionsledning 6 för koncen- tratet, vilken företrädesvis är anordnad i form av en sluten slinga, ansluten mellan koncentratutloppet 5 och ett retur- inlopp 7 hos koncentratgeneratorn l.

Distributionsledningen 6 är försedd med flera kon- centratkopplingar 8, till vilka en eller flera dialysmaskiner 9 för preparering och administrering av en dialyslösning är förbundna. Vilken som helst typ av dialysmaskin kan i princip inkopplas, men dialysmaskinen bör givetvis vara anpassad för och försedd med ett inlopp för huvudsakligen mättad NaCl- lösning. 10 15 20 25 30 35 En sådan dialysmaskin är exempelvis GAMBRO AK-100, vars konstruktion framgår av exempelvis EP-Bl-0 278 100. Denna dialysmaskin bereder en bruksfärdig dialyslösning med utgångs- punkt från torra pulver (såsom bikarbonat-pulver) och kon- centrat med förutbestämda sammansättningar. Ett annat exempel framgår av EP-A1-0 443 324. I dialysmaskinen enligt någon av dessa patentskrifter ersättes den särskilda prepareringen av NaCl-koncentrat av anslutningen till koncentratkopplingen 8 enligt föreliggande uppfinning.

Varje saltbehållare 2, 3 är förbunden med koncentrat- generatorn 1 via två ledningar 10, 11. Ledningen 10 tillför vatten till behållarens övre del och ledningen ll returnerar mättat koncentrat av Nacl-lösning från behållarens nedre del.

Koncentratet utmatas sedan till distributionsledningen 6 via utloppet 5, såsom visas mer i detalj i fig 2. Givetvis kan tillförseln ske i behållarens nedre del och uttaget vid den övre delen om så önskas. Även andra varianter är möjliga.

I fig 2 visas principen för anordningen enligt upp- finningen mer i detalj. Samma hänvisningsbeteckningar som i fig 1 har använts för samma detaljer.

Såsom framgår av fig 2, inkommer vatten till kon- centratgeneratorn 1 via inloppet 4 till ett vattenkärl 20.

Vattennivån i kärlet 20 styres av en nivåsensor 21, som i sin tur styr en inloppsventil 22. Kärlet 20 kan innehålla en värmekälla 23 för uppvärmning av vattnet och/eller reglering av vattentemperaturen via en temperaturmätare.

Det inkommande vattnet bör vara renat på lämpligt sätt, exempelvis medelst filter av olika slag (jonbytarfilter) och reverse-osmosis-teknik. Vattnet är således fritt från föroreningar, såsom salter, partiklar och bakterier.

Från kärlet 20 ledes vattnet till en första ventil 24 och därifrån till ett vattenutlopp 25 för anslutning till en behållare 2 med NaCl-pulver via nämnda ledning 10. Från be- hållaren 2 tillbakaledes mättad NaCl-lösning via nämnda ledning 11 till ett koncentratinlopp 27, som leder till en andra ventil 29. En andra behållare 3 är ansluten mellan ett vattenutlopp 10 15 20 25 30 35 f“'! lr.. .V f f. \. s] . 1 U 6 26, förbundet med den första ventilen 24, och ett koncentrat- inlopp 28, som leder till den andra ventilen 29. Det inses att genom omställning av ventilerna 24 och 29 inkopplas alternativt den första behållaren 2 eller den andra behållaren 3 till koncentratgeneratorn 1. Det inses även att fler än två be- hållaren kan vara parallellkopplade om så önskas, genom att anordna fler vattenutlopp respektive koncentratinlopp till ventilerna 24 och 29. När den ena behållaren är inkopplad kan den andra bytas ut och färdigställas för användning, varigenom kontinuerlig tillförsel kan ombesörjas.

Från den andra ventilen 29 ledes koncentratet vidare, via en tryckmätare 30, en pump 31, en konduktivitetsmätare 32 och en tredje ventil 33 till koncentratutloppet 5 för vid- aretransport till distributionsledningen 6 och koncentrat- kopplingarna 8, samt tillbaka till returinloppet 7.

Från returinloppet 7 ledes det returnerade koncentra- tet tillbaka till en blandningspunkt 34 före pumpen 31 för återcirkulering i distributionsledningen 6, via en fjärde ventil 36.

Den tredje ventilen 33 är anordnad att leda koncen- tratet till ett avlopp 35, om konduktivitetsmätaren 32 anger ett värde, som inte befinner sig inom ett förutbestämt område, motsvarande huvudsakligen mättad NaCl-lösning. Det inses, att andra typer av mätare kan användas än konduktivitetsmätare, såsom en jonselektiv mätare mm.

De ovan angivna mätarna 30, 32 och anordningarna 33, 34, 36 är inte helt nödvändiga för systemet (utom möjligtvis pumpen 3), men användningen av dessa anordningar höjer säker- heten. Det påpekas att motsvarande säkerhetsanordningar vanligen finns i dialysmaskinen.

Det skall nämnas, att det inte är nödvändigt att ätercirkulera det mättade koncentratet, utan returinloppet 7 och återcirkuleringen kan utelämnas i vissa tillämpningar.

Vidare behövs inte heller alltid kärlet 20 för vatten, utan vattnet kan ledas direkt till behållarna 2, 3. Vattenkärlet 20 kan även vara av mindre storlek och i princip endast innehålla värmekällan 23 för on-line-värmning av det inkommande vattnet. 10 15 20 25 _30 7 Med uttrycket vattenkärl omfattas således alla olika storlekar från i princip endast en utvidgning av en ledning till större ackumuleringskärl.

Behållarna 2, 3 innehåller natriumklorid i pulverform i en stor säck eller påse. En utföringsform av påsen framgår närmare av fig 3 och består av en sexkantig innerpåse 40 av polyeten eller polypropen eller liknande material. Innerpâsen kan vara helt eller delvis styv eller självbärande, så att den antar den visade formen, eller kan alternativt vara flexibel.

Vid påsens övre ände finns ett inlopp 41 för vatten för anslutning till slangen 10. Vidare finns vid påsens nedre ände ett partikelfilter 42 och ett utlopp 43 i form av en slang 44, som mynnar i en koppling 45, som utgör utlopp för mättat koncentrat. Slangen 44 och kopplingen 45 motsvarar slangen 11 i fig 1.

Kopplingen 45 och inloppet 41 är utformade olika, såsom han- resp hon-kopplingar, för att undvika felkoppling.

Vidare kan kopplingen 45 anslutas direkt till inloppet 41 för att täta påsen vid transport eller när påsen inte används.

Det är också möjligt att seriekoppla flera påsar för att förlänga driftstiden. Eftersom vatten tillföres den första av de seriekopplade påsarna, kommer pulvret i den första påsen att förbrukas först, varefter pulvret i nästa påse förbrukas.

Emedan koncentrat utttages från den sista påsen av de seriekop- plade påsarna kommer pulvret i samtliga seriekopplade påsar att förbrukas successivt. Åtminstone den nedre delen 46 av påsen är konisk, vilket underlättar användningen av allt natriumklorid i påsen.

Innerpâsen är i sin tur belägen i ett skyddande hölje 50, såsom visas i fig 4. Höljet är tillverkat av well-papp eller hårdplast eller liknande material. I fig 4 visas höjet 50 med innerpåsen belägen däri. Såsom framgår av fig 4 bildas ovanför innerpåsen ett övre utrymme 51, där slangen 44 och kopplingen 45 får plats och kan placeras under transport. 10 15 20 25 30 Höljet kan vara tillverkat av ett ämne, som visas i detalj i plant tillstånd i fig 5 och i upprest tillstånd i fig 6. Lämpligen är handtag 52 utstansade i sidan. Alternativt kan det finnas bäranordningar, "straps", för att underlätta trans- porten.

Innerpásen 40 fylles av tillverkaren med NaC1 i pulverform och transporteras sedan till användaren, som kan vara en dialysklinik etc. Höljets form är så valt, att det lätt kan transporteras med gängse teknik, exempelvis på lastpallar av standardformat 800x1200 mm.

Det är i och för sig tidigare känt att använda kok- salt, NaCl, i patroner och bringa vatten att passera patronen och upplösa koksaltet on-line, alltefter behov. I ovan angivna EP-Bl-0 278 100 beskrives en patron, innehållande omkring 1000 g koksalt, varvid befunnits, att en partikelstorlek mellan c:a 50 um och 200 um är lämplig.

Det har överraskande visat sig, att en sådan patron kan tillverkas mycket stor utan att risk finns för samman- klumpning av koksaltet under drift med de granulstorlekar som angivits ovan. Enligt föreliggande uppfinning används denna upptäckt till att tillverka "patroner" med en storlek av tiotals kilogram för central beredning av NaCl-koncentrat "on- line", varvid koksaltet upplöses under användningen. På detta sätt undviks satsvis beredning av NaCl-koncentratet i stora blandningskärl i storleksordningen tiotals kubikmeter.

Genom användning av koksaltpåsar av denna storlek undvikes transport av stora mängder vatten, såsom tidigare skett, vilket leder till stora besparingar. Vidare kan stora mängder salt transporteras i en och samma påse och beredas on-line i en central anläggning enligt föreliggande uppfinning.

Någon omlastning erfordras således inte utan behållaren kan användas sådan den anländer till kliniken. 10 15 20 25 30 35 Beredningen sker genom att vatten, företrädesvis renat vatten, tillföres koksaltet i pulverform i behållaren eller innerpåsen. Vatten tillföres i en sådan mängd att vatten- nivån i påsen befinner sig ovanför eller i höjd med nivån för koksaltet i påsen, vilket inte behöver vara helt upp till påsens övre ände.

När vattnet tillföres till pulvret bildas en massa av koksaltpartiklar, som kan röra sig om varandra ungefär som småsten i vatten. Partiklarna löses upp kontinuerligt så att vattnet blir mättat med koksalt. Därefter sker ingen fortsatt upplösning utan den mättade koksaltlösningen och koksaltparti- klarna befinner sig i jämvikt. ' När koncentrat uttages via slangen ll, tillföres samma mängd vatten via slangen 10 och koksalt upplöses ånyo, så att det inkommande vattnet blir mättat på koksalt. Således förbrukas koksaltpartiklarna kontinuerligt vid uttag av kon- centrat. Dessemellan sker ingen förbrukning av koksaltparti- klar, då lösningen är mättad. Agglomerering unvikes, såsom nämnts ovan, genom val av partikelstorleken hos koksaltparti- klarna. Så snart NaCl-pulvret är fullständigt vått bildas en massa eller sörja av koksalt-pulver och vatten, som inte har någon tendens att sammanklumpa sig utan fortsätter att vara som en formlös massa, med koksalt-pulvret i fast form och vatten huvudsakligen mättat med upplöst koksalt.

För att utnyttja fördelarna med uppfinningen, är det lämpligt att innerpåsen är så stor, att den erbjuder fördelar ur transportsynpunkt mm. Därför föredrages att påsen rymmer minst omkring 10 kg salt och företrädesvis mer än omkring 20 kg salt. En fördragen storlek är omkring 40 kg, ovanför vilken storlek påsen kan bli svår att manövrera. Påsar i storleksord- ningen 65 kg och upp till ca 100 kg kan fortfarande vara möjliga.

Såsom angivits ovan, är mättad NaCl-lösning ett mycket dåligt tillváxtmedium för bakterier. Icke desto mindre erfodras att distributionsledningarna 6 och koncentratanslut- ningarna 8 desinficeras med jämna mellanrum. 10 15 20 25 30 10 För detta ändamål utnyttjas en annan positiv egenskap hos NaCl-lösning, nämligen att lösligheten är i det närmaste oberoende av temperaturen. Det är således möjligt att uppvärma mättad NaCl-lösning till en hög temperatur lämplig för desin- ficering utan risk för utfällningar eller kristallbildningar eller att koncentratets egenskaper förändras. Således kan ledningarna 6 och anslutningarna 8 desinficeras utav själva koncentratet utan att de först behöver sköljas rena från koncentrat.

Vid desinficering omställes först den fjärde ventilen 36 till ett desinficeringsläge, för återcirkulering av kon- centratet till vattenkärlet 20.

En by-pass-ledning 37 mellan den första ventilen 24 och den andra ventilen 29 förbikopplar behállarna 2 och 3 då plastmaterialet i behällarna annars skulle kunna ta skada av den höga temperaturen och dessutom tiden för uppvärmningen förlänges. På detta sätt fylles hela koncentratgeneratorn, inklusive vattenkärlet 20, med koncentrat. Alternativt kan vattnet i vattenkärlet 20 användas för att utspäda koncentratet i ledningen 6, så att den lösning som används för desinficering inte är helt mättad.

Värmekällan 23 bringas nu att uppvärma koncentratet stegvis till en sådan temperatur, att desinficering sker, exempelvis en temperatur av över 90°C, helst omkring 98°C eller upp till 105°C, och cirkulationen får fortgå under lämplig tid, exempelvis minst 30 minuter. Därefter får systemet svalna och ventilerna omställes till normal funktion.

Om systemet är slutet kan ännu högre temperaturer användas, exempelvis 121PC, varvid sterilisering uppnås. Därvid erhålles ett övertryck inuti systemet på omkring en atmosfär.

Den ovan beskrivna desinficeringen kan utföras helt automatiskt, exempelvis under natten när dialyskliniken normalt inte används . 10 15 20 25 30 35 ll Det är möjligt att driva koncentratgeneratorn 1 under en ständigt hög temperatur, varigenom desinficering erhålles under drift. Av säkerhetsskäl kan det vara lämpligt att hålla denna temperatur omkring 60%L men det är också möjligt att använda temperaturer i storleksordningen drygt 90°C. I sist- nämnda fall bör man tillse att kopplingarna till dialysmaskinen har säkerhetsanordningar så att brännskador inte kan uppkomma.

Som alternativ eller komplement till den särskilda by-pass-ledningen 37 kan slangen 10 frikopplas från behållaren 2 och anslutas direkt till motsvarande koncentratinlopp 27 så att koncentratet kan passera denna väg under desinficeringen.

Det inses att andra desinficeringsmedel än mättat koksaltkoncentrat kan användas i systemet enligt uppfinningen.

Det kan vara lämpligt att fylla upp koksaltbehållarna 2, 3 med vatten i samband med deras inkoppling till koncentrat- generatorn 1 enligt uppfinningen, sk "priming". Anledningarna är flera, såsom att koksaltpulvret bör vätas före användningen och bortsköljning av partiklar, som kan ha fastnat i slangarna eller anslutningarna. Vid denna "priming" omställes den tredje ventilen 33 så, att koncentratet avges till avloppet 35 och pumpen 31 pumpar vatten från kärlet 20, genom slangarna 10 och 11 och till avloppet. Efter en kort tid och när konduktivitets- mätaren 32 avger korrekt mätvärde, avslutas denna "priming" genom att den tredje ventilen 33 omställes till normalläget.

Priming kan ske av den ena behållaren medan den andra är i drift. Erforderliga ventiler och ledningar för detta ändamål visas inte, men är uppenbara för en fackman. Detsamma gäller medel för tömning av hela koncentratgeneratorn.

I fig 1 och 2 visas två parallell-kopplade behållare 2 och 3. Det inses att den andra behållaren kan inkopplas, när den första behållaren är tom, så att en längre driftstid kan erhållas, vilket sker med ventilerna 24 och 29. En indikering av att den ena behållaren är tom erhålles medelst konduktivi- tetsmätaren 32. Alternativ kan användas tryckmätaren 30, som indikerar ett lägre tryck allteftersom behållaren tömmes, eller visuell indikering på NaCl-behållarna. 10 _15 ,20 25 30 35 12 Behållarna och systemet är särskilt lämpat för be- redning av mättad koksaltlösning för användning vid hemodialys, hemofiltrering eller hemodiafiltrering. övriga ingredienser i dialyslösningen prepareras av monitorn, såsom bikarbonat- lösning via en BICART'-patron, och övriga elektrolyter via en påse innehållande sådana elektrolyter i koncentrerad upplöst form, exempelvis med en koncentration av 1:400. Dessa elektro- lyter kan vara kaliumklorid, kalciumklorid, magnesiumklorid samt eventuellt glucos. Dessutom tillsättes i regel ättiksyra för att justera pH-värdet till 7,2 - 7,4.

Sammansättningen av den färdiga dialyslösningen bestämmes av dialysmaskinen. Koncentrationen av den huvud- sakligen mättade koksaltlösningen uppmätes av dialysmaskinen och mätvärdet styr en pump eller ventil, så att rätt mängd koksalt inblandas i dialyslösningen. Även andra salter än koksalt kan prepareras centralt enligt uppfinningen. Ett sådant salt är kaliumklorid, som har huvudsakligen samma egenskaper som koksalt. Emellertid används så liten mängd kaliumklorid i dialyslösningen att de ekonomiska vinsterna med central preparering av kaliumklorid-koncentrat sällan motiverar en sådan investering. De salter, som kan komma ifråga enligt uppfinningen, bör vara sådana salter där bakteri- tillväxten är minimal.

Det är möjligt att preparera flera koncentrat paral- lellt och distribuera dessa koncentrat i separata parallella distributionsledningar till dialysmaskinen. Det påpekas att genom uppfinningen används två parallella distributionsled- ningar, en för koncentratet enligt uppfinningen och en för renat vatten, som också måste tillföras dialysmaskinen.

Det kan vara möjligt att blanda två av ingredienserna redan vid den centrala prepareringen av koncentratet enligt uppfinningen. I regel ingår dock endast ett salt i koncentratet på grund av svårigheten att dosera koncentratet i dialys- maskinen och erhålla rätt sammansättning. Det kan dock vara möjligt att tillsätta en syra till vattenkärlet 20. Syran kan 10 15 20 25 30 35 13 vara ättiksyra och används i dialyslösning för att justera pH- värdet för att undvika utfällning av kalciumkarbonat och andra liknande föreningar.

Det noteras därvid att uttrycket vatten som nämnts ovan även kan innefatta vatten med vissa tillsatser, såsom syra etc. Vidare kan detta vatten, exempelvis efter en desinfek- tionsbehandling, innehålla koksalt eller andra elektrolyter.

Det kan också vara möjligt att utspäda koksaltkon- centratet så att det inte är mättat när det utmatas på dis- tributionsledningen 6. På detta sättet kan man undvika an- vändning av två parallella distributionsledningar, en för koksaltkoncentrat och en för vatten utan kombinera dessa till en enda distributionsledning. Därvid erfordras att den lösning som utmatas på distributionsledningen har den lägsta förväntade koncentrationen för natrium och denna koncentration slut- justeras av dialysmaskinen enligt individuella önskemål. I denna utföringsform kan man tillsätta koldioxidgas till bland- ningen av vatten och NaCl, varvid tillräcklig mängd koldioxid kan lösa sig i blandningen så att erforderligt lågt pH-värde erhålles i den färdiga dialyslösningen utan ytterligare in- blandning av koldioxiden eller annan syra. Emedan lösligheten för koldioxid i vatten är proportionell mot trycket, kan ytter- ligare mängd koldioxid lösas om koncentratgeneratorn drives under ett övertryck av exempelvis omkring en atmosfär.

Vid desinfektion kan det vara lämpligt att använda _ mättat koksaltkoncentrat för att erhålla så effektiv desin- fektion som möjligt, särskilt under beaktande av att mättat koksaltkoncentrat kan uppvärmas till ca 107°C innan det kokar.

Det kan finnas flera distributionsledningar 6, som är parallell-kopplade eller seriekopplade.

Det föredrages att ta ut det huvudsakligen mättade koncentratet från behållarens nedre del. Det är också möjligt att ta ut koncentratet från den övre delen av behållaren eller någon mellanliggande position. Det skall påpekas att koksalt- lösningen kan skikta sig, särskilt när behållaren innehåller mindre mängd koksalt i fast form i slutet av behållarens an- vändning. Vid uttagning av koncentrat från behållarens övre del 10 15 20 14 kan därför koncentratet ha en lägre koncentration än att vara mättad. Även om koksalt har hög löslighetssförmàga och löser sig snabbt i vatten, kan det vid vissa driftstíllfällen med hög strömningshastighet av vatten genom behållaren inträffa att det uttagna koncentratet inte är mättat. Uttrycket "huvudsakligen mättat koncentrat" är avsett att täcka dessa avvikelser från mättat tillstånd, antingen permanenta, exempelvis på grund av skiktning eller konstant hög strömningshastighet, eller till- fälliga, på grund av tillfälliga avvikelser som kan förekomma undantagsvis, såsom vid slutet av användningen av en behållare.

Normalt sker övervakningen av att koncentratet är tillräckligt koncentrerat eller mättat med konduktivitetsmätaren 32. Om koncentrat med för låg koncentration skulle nå en dialysmaskin, kommer denna att avge en larmsignal att tillräcklig slutkon- centration i dialyslösningen inte kan erhållas.

Härovan har uppfinningen beskrivits under hänvisning till en föredragen utföringsform av uppfinningen. Det inses dock att uppfinningen kan modifieras i många avseenden av en fackman som läser denna beskrivning och avsikten är att sådana, för en fackman uppenbara modifieringar skall ingå inom upp- finningens ram. De olika beskrivna detaljerna kan kombineras på andra sätt än vad som visas i figurerna. Uppfinningen begränsas endast av nedanstående patentkrav.

Claims (12)

10 15 20 25 30 15 PATENTKRAV

1. Förfarande för central beredning och distribution, medelst en koncentratgenerator, av ett koncentrat av väsent- ligen endast ett salt i vatten, för beredning av en medicinsk lösning med utgångspunkt från koncentratet, exempelvis dialys- lösning och/eller ersättningslösning för hemodialys, hemo- filtrering eller hemodiafiltrering, kännetecknat av tillförsel av huvudsakligen vatten från ett inlopp via en tillförselledning till minst en behållare innehållande saltet åtminstone delvis i fast form, uttagning av huvudsakligen mättat koncentrat av saltet i vatten från behållaren via en returledning, distribution av koncentratet medelst en pump till en distributionsledning och därpå anordnade koncentratkopplingar, för beredning av den medicinska lösningen.

2. Förfarande enligt krav 1, kännetecknat av upp- värmning av koncentratet och/eller vattnet till en hög tempera- tur för distribution av koncentratet vid nämnda temperatur till distributionsledningen.

3. Förfarande enligt krav 1 eller 2, kännetecknat av tillsats av ett ämne till koncentratet eller vattnet, såsom ättiksyra.

4. Förfarande enligt krav 1, 2 eller 3, kännetecknat av utspädning av koncentratet till för dialyslösningen lämplig koncentration samt tillsats av koldioxidgas innan distribu- tionen till distributionsledningen.

5. Förfarande enligt något av föregående krav, känne- tecknat av att distributionen sker vid ett övertryck. 10 15 20 25 30 16

6. Anordning för central preparering och distribution av ett koncentrat av väsentligen endast ett salt i vatten, för beredning av en medicinsk lösning med utgångspunkt från kon- centratet, exempelvis dialyslösning och/eller ersättnings- lösning för hemodialys, hemofiltrering eller hemodiafiltrering, innefattande en koncentratgenerator (1) försedd med ett inlopp (4) för renat vatten och minst en distributionsledning (6) för distribution av koncentratet till minst en koncentratkoppling (8), kännetecknad av minst en behållare (2, 3) för nämnda salt, som åt- minstone delvis är i fast form: en ledning (10) för tillförsel av huvudsakligen. vatten från inloppet (4) till behållaren (2, 3) för att bilda ett huvudsakligen mättat koncentrat av saltet i vatten i behållaren (2, 3) genom partiell upplösning av saltet i vattnet: en returledning (11) för tillbakaförsel av huvud- sakligen mättat koncentrat från behållaren (2, 3) till kon- centratgeneratorn (1): och en pump (31) för utmatning av koncentratet till distributionsledningen (6).

7. Anordning enligt krav 6, känneteoknad av att behållaren (2, 3) innehåller saltet i en mängd av åtminstone 10 kg, företrädesvis mer än 20 kg och allra mest föredraget mer än 40.kg.

8. Anordning enligt krav 6 eller 7, kännetecknad av att saltet är natriumklorid i partikelform, vilka partiklar har en storlek mellan omkring 50 och 200 um.

9. Anordning enligt något av krav 6-8, kännetecknad av att koncentratgeneratorn (1) inbegriper ett vattenkärl (20), till vilket tillföres huvudsakligen vatten via inloppet (4). 10 15 20 25 30 17

10. Anordning enligt något av krav 6-9, kännetecknad av en tryckmätare (30) anordnad i samband med pumpens (31) inlopp för avkänning av trycket efter behållaren (2, 3), och en koncentrationmätare (32) för att mäta koncentrationen av saltet i koncentratet, innan det utmatas till distributionsledningen (6), och en ventil (33) för utmatning av koncentratet till ett avlopp (35) vid feltillstånd.

11. Förfarande för desinficering av en anordning enligt något av krav 6-10, avsedd för central beredning och distribution av ett koncentrat av väsentligen endast ett salt i vatten för beredning av en medicinsk lösning med utgångspunkt för koncentratet, exempelvis dialyslösning och/eller ersätt- ningslösning för hemodialys, och bestående av en koncentrat- generator (1) för framställning av nämnda koncentrat och minst en distributionsledning (6) för distribution av koncentratet till minst en koncentratkoppling (8), kännetecknat av att koncentratet bringas att återcirkulera i en recirkulationskrets innefattande åtminstone distributionsledningen (6), och att koncentratet uppvärmes till en hög temperatur och eventuellt ett övertryck, som åstadkommer desinficering av recirkulations- kretsen. V _

12. Behållare avsedd för anordningen enligt något av krav 6-10 för central preparering och distribution av ett koncentrat av väsentligen endast ett salt i vatten för be- redning av en medicinsk lösning med utgångspunkt för koncen- tratet, exempelvis dialyslösning och/eller ersättningslösning för hemodialys, kännetecknad av att den innehåller natrium- klorid i partikelform i en mängd av åtminstone 10 kg, lämpligen mer än 20 kg och företrädesvis mer än 40 kg, och av att den är försedd med ett inlopp (41) för vatten samt ett utlopp (43,44,45) för koncentrat, vilka inlopp och utlopp företrädes- vis har olika anslutningsanordningar, exempelvis av han- och hontyp.