SE467142B - System foer beredning av en vaetska avsedd foer ett medicinskt foerfarande genom blandning av minst ett koncentrat med vatten samt patron avsedd att anvaendas i naemnda system - Google Patents

Description

467 142 TEKNIKENS STÅNDPUNKT För hemodialys, hemodiafiltration resp hemofiltration användes normalt olika typer av styrsystem, som har det gemen- samt, att minst ett koncentrat blandas med rent vatten. Normalt bereds detta koncentrat i centralanläggningar och fraktas till behandlingsstället i större dunkar eller andra behållare. Alter- nativt kan det beredas direkt pà platsen i större tankar e d, innan behandlingen skall igångsättas.

Exempel på tidigare använda koncentrat i pulver- resp vätskeform återfinnes i exempelvis US-A-3 560 380, US-A-4 404 192, EP-Bl-0 022 922, EP-Al-0 034 916, EP-Al-0 177 614 Samt WO 85/03435. Se även US-A-4 158 034, som beskriver ett exempel på hur sådana på förhand beredda koncentratlösningar kan an- vändas för beredning av en för dialys lämplig lösning.

Stora problem kan emellertid uppstå p g a vissa koncen- trat icke är hållbara efter beredningen, varför exempelvis fällningar kan uppstå antingen under transporten eller i ovan- nämnda på platsen befintliga tankar.

Vid bedömning av teknikens ståndpunkt bör hänsyn tagas även till WO 86/03416 samt SE-C-164 770 och SE-B-449 302.

BESKRIVNING AV UPPFINNINGEN Ett ändamål med föreliggande uppfinning är att undanröja ovannämnda svårigheter, vilket sker genom ett system för be- redning av en vätska avsedd för ett medicinskt förfarande genom blandning av minst ett koncentrat med vatten, innefattande en huvudledning för huvuddelen av vattnet och den slutligt beredda lösningen samt en koncentratledning med en källa för löst kon- centrat, kännetecknat av att nämnda källa för löst koncentrat utgöres av en kolonn eller annan behållare innehållande kon- centratet i pulverform, genom vilket en mindre mängd vatten är anordnat att kontinuerligt ledas för upplösning av koncentratet, innan detta i löst form blandas med resten av vattnet i en blandningspunkt i huvudledningen, samt av att en konduktivitets- mätare eller annan mätare är anordnad för kontroll av den be- redda lösningen i huvudledningen efter blandningspunkten och för styrning av flödet i koncentratledningen och därmed styrkan och/eller mängden till huvudledningen fört koncentrat. 467 142 Genom uppfinningen erhålles att system med hjälp av vilket man kontinuerligt kan bereda den medicinska vätskan direkt pà behandlingsplatsen utan att gà omvägen över en central beredning av större mängder vätskeformigt koncentrat.

För styrning av flödet i koncentratledningen användes företrädesvis en enkel strypanordning. Alternativt kan en pump användas. Båda alternativen har sina fördelar.

Användes en strypanordning kan en enkel totalkonstruktion erhållas, om man i huvudledningen efter blandningspunkten anord- nar en pump för sugning av vatten, dels direkt från en vatten- källa via huvudledningen, dels indirekt från samma källa via koncentratledningen. Anordnas samtidigt i huvudledningen mellan vattenkällan och blandningspunkten en företrädesvis reglerbar strypanordning samt ett i huvudledningen efter nämnda pump be- läget avluftningskärl, så kan samma pump användas även för avluftning av den beredda vätskan.

Nämnda kolonn eller annan behållare för det pulverformiga koncentratet förses lämpligen med en separat avluftningsöppning, vilken företrädesvis anordnas vid kolonnens högsta punkt eller nära denna punkt. Härigenom underlättas avluftningen av systemet speciellt under dess inkörningsperiod.

Denna avluftning kan ytterligare underlättas med hjälp av en från avluftningsöppningen utgående sugledning, vilken före- trädesvis är försedd med ett hydrofobt filter eller annan av- stängningsanordning för vätskan. Härigenom förhindras att man under normal drift får en oreglerad utströmning av vätskekon- centrat genom sugledningen.

Sugledningen kan antingen utmynna i koncentratledningen eller direkt i huvudledningen. I båda fallen sker det lämpligen just före en i resp ledning anordnad sugpump.

I vissa fall användes mer än ett koncentrat. Se exempel- vis ovannämnda EP-Bl-0 022 922. Då kan man enligt uppfinningen använda det mest stabila koncentratet i vätskeform och eventuel- la mera instabila koncentrat i pulverform. 467 10 15 20 25 30 35 ' lföres två koncentrat till huvudledningen vid två skildL zåandningspunkter, så anordnas lämpligen efter resp blandningspunkt konduktívítetsmätare eller andra mätare för noggrann kontroll av den beredda lösningens sammansättning, såväl före som efter den andra blandningspunkten.

För att få en jämn genomströmning av kolonnen och en jämn upplösning av pulvret i densamma har det visat sig, att det finns en kritisk minsta partikelstorlek. För många ämnen och speciellt bikarbonat har det visat sig att partiklarna bör ha en ' storlek på minst 100 uoch företrädesvis större än 150p . En mindre inblandning av smärre partiklar kan dock accepteras. En lämplig blandning har exempelvis visat sig ha en partikelstorlek mellan 130 och 500 u. Önskar man en noggrann reglering av varje ämne ingående i en viss lösning, så kan man anordna två eller flera kolonner eller andra behållare för pulverformigt koncentrat av olika slag, t ex en kolonn för varje ingående väsentligt ämne. Härvid kan man låta dessa kolonner skilja sig åt beträffande form, inkopplingssätt eller på annat sätt, så att varje kolonn eller annan behållare kan inkopplas bara på korrekt ställe i systemet.

Om en kolonn fylles med vatten och blir liggande antingen oanvänd eller endast delvis använd, finns det risk att det i och för sig stabila torra pulvret förändras eller att bakterieväxt uppstår. Lämpligen anordnas därför medel för kontroll att start icke sker med en delvis använd och därför, eller av andra skäl, vätskefylld kolonn. Detta kan exempelvis ske med hjälp av två normalt torra elektroder anordnade inne i själva kolonnen.

Alternativt kan i systemet ingående konduktivitetsmätare ut- nyttjas, eftersom dessa ger utslag först när i systemet ingående luft passerat desamma.

RITNINGSBESKRIVNING Ûppfinnigen beskrives närmare i det följande under hän- visning till bifogade ritningar.

Fig 1-4 visar härvid 4 alternativa system för upplösning av ett pulverformigt koncentrat.

Fig 5 visar på samma sätt ett system utgående från ett pulverformigt koncentrat och ett vätskeformigt koncentrat. 10 15 20 25 30 35 40 467 142 FÖREDRAGNA Urrösincsronnsn Av UPPFINNINGEN 1 Det i fig 1 visade systemet innefattar en huvudledning 1, vilken utgår från ett vätskekärl 2 och är försedd med en stryp- ning 3, en tryckmätare 4, en pump 5 och ett avluftningskärl 6.

Vid en punkt 7 tillstöter en koncentratledning 8, vilken även den utgår från vätskekärlet 2 genom att ett sugspröt 9 stuckits ned i detsamma. Koncentratledningen 8 innefattar vidare en kolonn 10 innehållande ett pulverformigt koncentrat 11 mellan två partikelfilter 12. Lämpligen dimensioneras ledningen 8 och kolonnen ll på så sätt att man från kolonnen erhåller en väsent ligen mättad lösning. Tack vare den i koncentratledningen anordnade reglerbara strypningen 13, som styrs av en konduk- tivitetsmätare 14 i huvudledningen l fungerar dock systemet ino väsentligt varierande mättningsgrader.

Med 15 betecknas ett inlopp för rent vatten, t ex från en omvänd osmosanläggning. Hed 16 betecknas ett luftutsläpp från avluftningskärlet 6. Detta kan stå i direkt förbindelse med atmosfären, men sättes företrädesvis i förbindelse med ett avlopp via en sugpump. Med 17 slutligen betecknas utloppet för den beredda lösningen, som exempelvis kan ledas vidare direkt till en dialysator.

Det beskrivna systemet har visat sig fungera utan speci- ella medel för avluftning av kolonnen 10. Den vid start i kolonnen befintliga luften suges nämligen automatiskt ut med hjälp av pumpen 5. Skulle ny luft bildas under körning, blir denna normalt stående överst i kolonnen 10 och stör därför icke efterföljande mätningar.

Det i fig 2 visade systemet fungerar i princip pâ samma sätt som det enligt fig 1, varför motsvarande detaljer har givits samma hänvisningsbeteckningar som i fig 1. Hodifierade detaljer har dock givits tilläggsbeteckningen a. Det här visade systemet skiljer sig från det enligt fig 1 främst genom att strypningen 13 har utbytts mot en blandningspump l3a. Härvid ha det visat sig vara lämpligt att anordna en speciell avluftnings anordning för kolonnen 10, som för detta ändamål har försetts med en avluftningsöppning 18, från vilken det utgår en sug- ledning 19 med ett hydrofobt filter 20. Lämpligt sugtryck åstadkommes med hjälp av pumpen 13a. När kolonnen 10 helt avluftats i samband med start intränger vätskan i ledningen 19 467 142 10 15 20 25 30 35 40 och når fram till filtret 20, vilket på så sätt blockeras.

Skulle ny luft eller annan gas bildas under körningen, så stannar denna normalt överst i kolonnen och stör därför icke efterföljande mätningar. Även systemet enligt fig 2 kan natur- ligtvis innefatta icke visade medel för avluftning av huvud- strömmen i ledningen 1. Även systemet enligt fig 3 överensstämmer i princip med det enligt fig 1 och 2, varför samma hänvisningsbeteckningar använts som i dessa figurer. Modifierade detaljer har härvid dock givits tilläggsbeteckningen b. Skillnaden gentemot fig 2 ligger här i att avluftningsledningen 19 ersatts med en av- luftningsledning l9b, i vilken det hydrofoba filtret 20 an- ordnats tillsammans med en reglerbar strypanordning 21. I motsats till avluftníngsledningen 19 utmynnar ledningen 19b icke i koncentratledningen 8 utan i huvudledningen 1 och detta just före den i denna anordnade pumpen 5, men efter strypningen 3.

För att det hydrofoba filtret 20 icke skall utsättas för hela det negativa avgasningstrycket under normal drift kan stryp- ningen 21 vara anordnat att helt kunna stängas, när avluft- ningen avslutats.

I fig 4 visas en kolonn 10 med en sugledning 19, i vilken det hydrofoba filtret ersatts med eller kompletterats med en Svällkropp 22 och därför betecknats 20c. Tack vare svällkroppen 22 avstänges ledningen 19 effektivt efter avslutad avluftning.

I fig 5 slutligen visas ett modifierat system, i vilket en lösning beredes utgående från ett koncentrat i pulverform och ett koncentrat i vätskeform. Även här har samma hänvisninga- beteckningar använts som i övriga figurer, men med tillägg av ett d, när det gäller modifierade detaljer. Vätska tages alltså från vätskekällan 2 dels via huvudledningen 1, dels via kon- centratledningen 8d via kolonnen l0d och åter till blandninga- punkten 7. Medel för reglering av flödet i huvudledningen 1 resp för avgasning har visats såsom en enkel fyrkant betecknad 3d, 5d, 6d. Med 14d betecknas en konduktivitetsmätare, som är anordnad att styra flödesregleringsanordningen l3d i koncentrat- ledningen 8d. Fram till denna punkt stämmer systemet enligt fig 5 väsentligen med de ovan beskrivna systemen. Sedan följer emellertid en andra blandningspunkt 23 i vilken ett andra koncentrat tillföres via en koncentratledning 24 från en kon- centratkälla 25. Flödet av det i detta fall flytande koncen- 10 15 20 25 30 35 467 142 tratet regleras med hjälp av en konduktivitetsmätare 26 via en flödesregleranordning 27. För slutlig kontroll finnes sedan i huvudledningen 1 en pH-mätare 28. Skulle konduktivitet, pH, temperatur eller någon annan parameter icke överensstämma med önskade värden, ledes den beredda vätskan via en by-passventil 29 direkt till ett icke visad avlopp. Stämmer däremot alla parametrar ledes vätskan via ventilen 30 till det egentliga behandlingsstället, t ex en dialysator.

Uppfinningen innefattar även en patron avsedd att använd: i ett system av ovan beskrivet slag och kännetecknad av att det innehåller en mängd pulverkoncentrat lämplig för en behandling.

Skall patronen användas för dialys kan koncentratet i pulverform bestå av natriumbikarbonat och mängden vara av storleksordningen 400-900 g, företrädesvis c:a 600 g.

En patron av sistnämnda slag kan vid dialys användas tillsammans med en andra patron innehållande natriumklorid i pulverform. Mängden kan härvid vara av storleksordningen 1000- 3000 g, lämpligen 1300-2700 g och företrädesvis c:a 2000 g.

De användas hållande kalcium, två sistnämnda patronerna kan i praktiken lämpligen tillsammans med ett vätskeformigt koncentrat inne- övriga för behandlingen nödvändiga ämnen, t ex syra, kalium, magnesium, glukos etc.

Sammansättningen på ett sådant flytande koncentrat kan exempelvis vara: cH3coou 44,17 g KCI 36,54 g CaC12 + 6H20 93,94 s Mgc12 + sazo 24,92 g H20 210 g Summa c.a 410 g Mängderna motsvarar en behandling, varvid mängden vatten bestäm så att utfällning icke skall kunna ske vid förvaring i kyl- skåpstemperatur. Vid en mindre mängd vatten finns alltså en sådan risk för utfällning.Istället för ättikssyra kan även and: syror användas, t ex saltsyra eller citronsyra. 4657 táášinningen är naturligtvis icke inskränkt till enbart de ovan beskrivna utföringsexemplen, utan kan varieras inom ramen för efterföljande patentkrav. Exempelvis kan i systemen ingående detaljer varieras inom vida gränser beträffande såväl form som funktion. Vidare står det klart för fackmannen att systemen lätt kan modifieras för kombinering av ett, tvâ eller flera pulver- koncentrat inbördes eller med ett eller flera vätskekoncentrat.

Claims (20)

467 142 KBAY

1. System för beredning av en vätska avsedd för ett medicinskt förfarande genom blandning av minst ett koncentrat (11) med vatten, innefattande en huvudledning (1) för huvuddelen av vattnet och den slutligt beredda lösningen samt en koncen- tratledning (8) med en källa för löst koncentrat, kännetecknat av att nämnda källa för löst koncentrat utgöres av en kolonn eller annan behållare (10) innehållande koncentratet (11) i pulverform, genom vilket en mindre mängd vatten är anordnat att kontinuerligt ledas för upplösning av koncentratet, innan detta i löst form blandas med resten av vattnet i en blandningspunkt (7) i huvudledningen (1), samt av att en konduktivitetsmätare eller annan mätare (14) är anordnad för kontroll av den beredda lösningen i huvudledningen (1) efter blandningspunkten (7) och för styrning av flödet i koncentratledningen (8) och därmed styrkan och/eller mängden till huvudledningen (1) fört koncen- trat.

2. System enligt kravet 1, kännetecknat av en i koncen- tratledningen (8) anordnad flödesreglerande anordning (13).

3. System enligt kravet 2, kännetecknat av att den flö- desreglerande anordningen utgöres av en strypanordning (13).

4. System enligt kravet 2, kännetecknat av att den flö- desreglerande anordningen utgöres av en pump (13a).

5. System enligt kravet 3, kännetecknat av en i huvud- ledningen (1) efter blandningspunkten (7) anordnad pump (5) för sugning av vatten dels direkt från en vattenkälla (2) via huvud- ledningen (1), dels indirekt från samma källa (2) via koncen- tratledningen (8).

6. System enligt kravet 5, kännetecknat av en i huvud- ledningen (1) mellan vattenkällan (2) och blandningspunkten (7) anordnad, företrädesvis reglerbar strypanordning (3) samt ett i huvudledningen (1) efter nämnda pump (5) anordnat avluftnings- kärl (6). ' 10 467 142

7. System enligt något av föregående krav, kännetecknat av att nämnda kolonn eller annan behållare (10) för det pulver- formig koncentratet (11) är försedd med en separat avluftnings- öppning (18), vilken företrädesvis är anordnad vid kolonnens (10) högsta punkt eller nära denna punkt.

8. System enligt kravet 7, kännetecknat av en från av- luftningsöppningen (18) utgående sugledning (19), vilken föret- rädesvis är försedd med ett hydrofobt filter (20).

9. System enligt kravet (8), kännetecknat av att sugled- ningen (19) utmynnar i koncentratledningen (8) före en i denna anordnad sugpump (l3a).

10. System enligt kravet 8, kännetecknat av att sugled- ningen (8) utmynnar i huvudledningen (1) före en i denna anord- nad sugpump (5).

11. System enligt något av kraven 8-10, kännetecknat av en i sugledningen (19) anordnad avstängningsanordning.

12. System enligt något av föregående krav, kännetecknat av medel (23-27) för tillförsel av ett andra koncentrat i våt- skeform.

13. System enligt kravet 12, varvid två koncentrat till- föres huvudledningen vid två skilda blandningspunkter (7 respek- tive 23), kännetecknat av två efter respektive blandningspunkt anordnade konduktivitetsmätare eller andra mätare (l4d respekt- ive 26) för kontroll av den beredda lösningens sammansättning såväl före som efter den andra blandningspunkten.

14. System enligt något av föregående krav, kännetecknat av att koncentratet i pulverform har en partikelstorlek, som är större än 100 u och när det gäller bikarbonat företrädesvis mellan 130-500 p.

15. System enligt något av föregående krav, kânnetecknat av minst två kolonner eller andra behållare (10) för pulverfor- migt koncentrat av olika slag, varvid dessa skiljer sig åt beträffande form, inkopplingssätt eller på annat sätt, så att varje kolonn eller annan behållare (10) kan inkopplas bara på korrekt ställe i systemet.

16. System enligt något av föregående krav, kännetecknat av medel (t ex 14) för kontroll att start icke sker med en delvis använd och därför, eller av andra skäl, våtskefylld kolonn. ll 467 1.42

17. Patron avsedd att användas i ett system enligt något av föregående krav, kännetecknad av att den innehåller en mängd pulverkoncentrat lämplig för en behandling.

18. Patron enligt kravet 17, avsedd för dialys med an- vändning av minst ett koncentrat i pulverform, kännetecknad av att den innehåller en mängd av storleksordningen 400-900 g nat- riumbikarbonat, företrädesvis cza 600 g.

19. Patron enligt kravet 17, avsedd för dialys tillsam- mans med en patron enligt kravet 18, kännetecknad av att den innehåller en mängd av storleksordningen 1000-3000 g natriumklo- rid, lämpligen 1300-2700 g och företrädesvis cza 2000 g.

20. System enligt något av kraven 1-16, kännetecknad av att det innehåller en patron enligt kravet 18 och en patron enligt kravet 19 i kombination med ett vätskeformigt koncentrat innehållande övriga för behandlingen nödvändiga ämnen, t ex syra, kalcium, kalium, magnesium, glukos etc.