KR950008519B1 - 의료용 유체 제조시스템, 그 시스템에 사용되는 카트리지, 그 카트리지의 제조방법 및 그 카트리지에 충진되는 파우더형의 무수농축물 - Google Patents

Abstract

내용 없음.

Description

의료용 유체 제조시스템, 그 시스템에 사용되는 카트리지, 그 카트리지의 제조방법 및 그 카트리지에 충진되는 파우더형의 무수농축물

제1도-제4도는 파우더 형태의 농축물과 물을 혼합하여 의료용 유체를 제조하기 위한 본 발명의 시스템을 4개의 선택적인 시스템으로 구체화한 도면이며 ;

제5도는 파우더 형태의 제1농축물과 액체형태의 제2농축물을 출발물질로 사용하여 유체를 제조하기 위한 본 발명의 대안적인 시스템을 구체화한 도면이며,

제6도는 파우더 헝태의 농축물과 액체형태의 농축물을 사용하여 혈액 투석치료에 사용하는데 적합한 본발명의 시스템의 도면이며,

제7도는 제1도-제6도에의 선택적인 시스템에 사용될 수 있는 카트리지를 도시한 도면이며 ;

제8도는 파우더 형태의 서로다른 두가지 농축물을 액체형태의 농축물과 함께 사용하여 의료용 유체를 제조하는데 적합한 본 발명의 시스템을 도시한 도면이다.

* 도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명

1 : 제1유체유도도관 2 : 급수원

8 : 제2,3유체유도도관 10 : 용기

10f,g₁,g₂: 카트리지 13 : 유속조절기

14 : 측정장치 43 : 홀더

46,47 : 연결수단 52 : 드립카운터

62,64 : 관통가능한 막

본 발명은 의료용 유체를 제조하는 시스템, 특히 하나이상의 파우더형 농축물을 물과 혼합하여 의료용 유체를 제조하는 시스템 및 상기 시스템에 사용되는 자체-구비된 카트리지, 상기 카트리지의 제조방법, 및 상기 카트리지에 충진되는 농축물에 관한 것이다. 구체적으로, 본 발명의 시스템은 혈액투석, 혈액여과 투석 및 핼액여과 등의 의료적 처리방법과 관련되어 사용되는 유체를 제조하는 것에 관한 것이다. 예를들면 본 발명의 시스템은 혈액투석에 사용되는 투석용 유체제조뿐 아니라, 혈액여과 또는 혈액여과투석용 대체유체를 제조하는데 사용된다. 재래기술에 숙련된 당업자라면 본 발명의 시스템을 기타 의료처리 과정 또는 치료 방법에 사용하면 파우더형의 하나이상의 농축물을 물과 혼합하여 그 유체를 제조할 수 있음을 알 수 있을 것이다. 일례로 상처 및 이와 유사한 부위를 세정하는 세정용 유체 제조등에 본 시스템을 사용할 수 있다.

혈액투석 방법은 신장이상 기능을 앓고있는 환자의 혈액을 투석장치를 사용하여 투과성막의 한면을 따라 유도해내면서 동시에 투석유체를 동일막의 다른 반대면을 따라 유도해내는 것이다. 혈액에서 제거되는 독성분 또는 다른 불필요한 성분은 확산에 의해 환자의 혈액으로부터 투과성막을 통해 투석유체로 통과된다. 이때 일반적으로는 유체, 주로 물 소정량이 혈액에서 회수되기 때문에 환자의 체중이 감소된다

혈액여과투석 방법은 혈액투과 보다 많은 투과성 여과막을 사용한다는 점에서 혈액투석과 다르다. 따라서, 혈액으로부터 유체를 다량 한외여과하거나 또는 다량 회수할 수 있는 이 방법은 제거되는 한의 여과물 일부를 대체유체로 대체하여야 할 것을 요구한다.

혈액여과 방법은 어떠한 투석유체도 혈액이 유도되는 투과성막의 반대면상에서 이용되지 않는다는 점에서 혈액투석 및 혈액여과투석과 다르다. 이 방법에 대신에, 여과지의 도움으로 다량의 한외 여과물이 여과막을 통과하여 혈액으로부터 회수되는 방법이 사용되는데 이 방법은 적어도 유체의 일부가 상응량의 대체유체로 대체되어야만 할 것을 요구한다.

여러형태의 제어시스템이 혈액투석, 혈액여과투석 및 혈액여과에 각기 사용된다. 이를 시스템 모두는 하나이상의 농축물 유체가 순수한 물과 혼합되어 혈액투석과 관련된 투석유체나, 또는 혈액 여과 투석 및 혈액여과와 관련된 대체유체를 생산한다는데 공통점이 있다. 일반적으로 물과 혼합되는 농축물은 집중화된 제조 공정을 통해 제조된뒤 커다란 용기 또는 다른 콘테이너상의 처리지점으로 옮겨진다. 선택적으로, 농축물은 처리가 시작되기전에 커다란 용기등내에서 직접 제조될 수 있다. 따라서 어떤 경우라도 의료처치에 실제 사용되는 농축물은 의료처치에 실제 사용되기 전에 용액형태로 제조된다. 처치시에 농축용액은 물과 혼합하여 특정 의료처치에 적합한 바람직한 제조 용액으로 제공된다.

상기 종래기술의 농축용액을 제조하는데 사용되는 파우더 또는 액체형태의 농축물에 미합중국 특허 제3,560,380호 ; 제4,404,192호, 유럽 특허명세서 제EP-B1-O, 022,922호 ; 유럽 특허출원 제EP-A1-O,034,916호 ; 제EP-A1-O,177,614호, PCT 공고번호 제WO 85/03435호에 개시되어 있다. 미합중국 특허 제4,158,034호는 투석용 용액의 제조에 상기와 같이 제조된 농축용액이 어떻게 사용되는가에 관하여 개시하고 있다. 하지만 이들 시스템에서 어떤 농축물이 사전에 다량 제조되는 경우 그 농축물은 항상 안정하거나 박테리아가 침입하지 않은 상태로 존재할 수 없기 때문에 의료적인 용도와 관련시켜 볼때, 의료용으로 사용하기 전에 제조된 상기 종래기술의 농축용액은 커다란 문제를 일으킬 수 있다. 예를들면, 집중화된 제조 공정에서 농축용액을 운반하는 동안 또는 실제적인 처리가 시작되기전 상기 커다란 용기 또는 콘테이너내에 침전이 생길 수도 있다. 또한 의료처치에 실제 사용하기 전에 농축용액 제제물을 몇시간 방치할 경우 박테리아가 성장할 수도 있다.

본 발명은 파우더 형태의 하나 이상의 농축물과 물을 혼합하여 거의 사용시점에서 의료처치용 유체를 제조하는 시스템을 제공함으로써 상술된 종래기술의 문제와 단점을 극복하거나 또는 최소화시킨 시스템에 관한 것이다. 특히, 본 발명의 시스템은 급수원(예, 저장소), 파우더 형태의 농축물을 함유하는 하나 이상의 용기, 농축물 유체도관 등을 포함한다. 이 도관이라는 것은 급수원으로부터 소량의 물을 회수하여 이것을 파우더 형태의 농축물을 포함하는 용기내로 통과시켜 농축물을 용해함으로서 농축물 유체를 생성한뒤, 이농축물 유체를 급수원에서 회수한 나머지 물과 혼합되도록 제1유체도관에 이송하는 도관을 의미한다.

특히, 본 발명의 일면에 의하면 제1유체유도 수단은 급수원으로부터 물을 회수하기 위하여 급수원과 연통하는 제1단부 및 생성된 용액을 운반하는 제2단부를 가지고 있다. 농축물 유체도관은 제2유체유도 수단과 제3유체유도 수단을 구비하고 있다. 제2유체유도 수단은 급수원과 연통되어 있을뿐 아니라 용해된 파우더 농축물과 물을 함유하는 농축물 유체가 생성되도록 물을 급수원으로부터 파우다 형태의 농축물을 함유하는 용기내로 유입시키기 위해 용기의 유입구와도 연통하고 있다. 제3유체유도 수단은 용기의 배출구와 연통되어 있을 뿐아니라 제1유체유도 수단내의 제1 및 제2단부의 중간지점인 혼합지점과 연통되어 제1유체유도 수단내로 용기의 농축물 유체를 유도하여 물과 혼합되게 함으로써 제1유체유도 수단의 제2단부로 운반되는 제조 용액을 생성한다. 측정수단이 제1유체수단내의 혼합지점 하부측에 제공되어 제1유체수단을 통하여 유도되는 물과 농축물 유체를 혼합하여 생성된 용액의 조성을 측정한다. 유속 조절수단이 제3유체유도 수단내에 제공되는데 이는 용기로부터 농축물 유체흐름을 조절하기 위한 것으로 측정 수단에 응답하여 반응한다.

본 발명에 따른 시스템은, 또한 제2농축물 유체원과 제4유체유도 수단을 구비한다. 제4유체유도 수단은 제2농축물 유체원과 연통하는 제1단부와, 제1 및 제2단부의 중간지점인 제2혼합지점에서 제1유체유도 수단과 연통하는 제2단부를 구비함으로써 제2농축물 유체를 제1유체유도 수단내로 유입하여 제1수단내로 흐르고 있는 유체와 혼합되도록 하여 제1 및 제2혼합지점의 하부측에 용액이 생성되도록 한다. 따라서 이렇게 제조된 용액은 급수원에서 배출된 물을 파우더 형태의 농축물을 갖는 용기내로 유도하여 생성된 제1농축물 유체와, 급수원으로부터의 제2농축물 유체로 구성되어 있다. 이 두가지 유체 모두는 제1유체수단을 통하여 급수원으로부터 회수된 물과 혼합된다.

본 발명의 다른 일면에 의하며, 본 발명의 시스템은 파우더 형태의 농축물을 각각 함유하는 제1 및 제2용기를 포함한다. 이때, 두개의 농축물은 서로다른 것들이다. 두개의 용기들은 제1 및 제2연결 수단에 의해 농축 유체도관에 장착되어 있다. 제1연결수단은 제1용기를 농축물 유체도관에 연결시키기 위하여 농축물 유체도관의 제1부위에 위치함으로서 급수원으로부터 배출된 물을 함유하는 유체를 제1용기에 유입하여 용기내의 제 1농축물을 용해하고 용기로부터 나오는 용해된 제1농축물을 회수한다. 제2연결수단은 제2용기를 농축물 유체도관에 연결시키기 위해 농축물 유체도관내의 제2부위에 위치함으로서 급수원으로부터 배출되는 물을 함유하는 유체를 제2용기내로 유입하여 제2농축물을 용해하고 용해된 제2농축물을 함유하는 유체를 제2용기로부터 회수한다. 제1 및 제2연결수단은 서로 다른것으로서, 제1용기는 제1위치에서 제1연결수단에 의해서만 농축물 유체도관에 연결되며 제2용기는 제2위치에서 제2연결수단에 의해서만 농축물 유체도관에 연결된다. 바람직한 구체화로는, 본 발명의 제1 및 제2연결수단은 제1 및 제2홀더(holder)를 구비하고 있다. 제1홀더는 제1용기 모양의 용기를 담을 수 있도록 만들어지며 제2홀더는 제2용기 모양의 용기를 담을 수 있도륵 만들어 진다.

파우더 형태의 농축물을 지니고 있는 본 발명의 용기는 용기 하부에 출구와 용기상부에 유입구를 지니고 있으며 용기는 농축물 유체도관내에 배열됨으로써 급수원에서 회수된 물을 용기상부로 유입하여 용해된 파우더 농축물을 함유하는 농축물 유체를 생성케할 뿐 아니라 생성된 농축물 유체를 용기 하부에서 회수하여 제1유체유도 수단으로 유도함으로써 물과 혼합시켜 제조된 용액을 생성케한다. 이러한 방식으로 물을 용기상단에서 하만으로 유도시키면 제1유체유도 수단내로 유입되는 용해된 파우더 농축물의 비교적 일정한 농도레벨이 제공된다.

본 발명의 시스템에 따르면 의료처치용 용액 또는 유체는 의료처치시에 직접 제조되거나 또는 처치시작 바로전에 제조된다. 본 발명의 시스템은 액상형태의 농축용액 다량을 사전에 제조해야만 했던 단점을 제거한 것이다.

본 발명의 도면에는 물과 하나이상의 파우더형 농축물을 혼합함으로서 의료용 유체를 제조하는데 적합한 본 발명의 시스템이 도시되어 있다. 본 발명의 시스템은 혈액투석에 유용한 투석용 유체를 제조하는데 사용되기 때문에 시스템은 이러한 과정에 대하여 주로 기술할 것이다. 하지만, 종래기술에 숙련된 당업자라면 본 발명의 시스템을 약간 변형하면 혈액여과 및/또는 혈액여과투석 과정과 관련된 대체성 유체제조에도 사용할 수 있음을 명백히 알 수 있을 것이다. 또한, 당업자는 본 발명의 시스템이 기타 다른 의료처치 또는 의학적 치료와 관련되어서도 사용될 수 있다는 것을 알 수 있을 것이다.

혈액투석 과정과 관련하여, 본 발명의 투석유체(혈액여과투석 및 혈액여과용 대체유체)는 일반적으로 염화나트륨이나 또는 임의의 기타 염화알카리 또는 임의의 기타 염화 알카리토 함유 같은 염화물과, 중탄산나트륨 같은 중산탄염을 함유하는 정제된 용액으로 구성된다. 중탄산염을 함유하는 투석 용액으로 인해 중탄산염이 침전될 수 있는데, 그러한 경우란 특히 중탄산염을 함유하는 투석유체가 치료기구에 다량 침전되거나 중앙처리 과정시에 침전되는 경우이다. 본 발명의 시스템은 처리시에 물과 하나 이상의 파우더형 농축물을 혼합하여 의료처치용 유체를 제조함으로서 침전의 발생 및/또는 박테리아가 성장하는 문제등을 최소화시킨다.

제1도를 살펴볼것 같으면, 액체저장소(2) 같은 급수원에서 출발하는 제1유체도관이 제공된다. 도면에서 알수 있는 것처럼, 유체저장소(2)는 순수한 물을 역삼투압 유니트에 의해 저장소내로 유입하기 위한 유입구(15)를 포함한다. 주 도관(1)은 조절기구 또는 조절장치(3), 압력계기(4), 펌프(5), 탈기체화장치(6)를 구비한다. 탈기체화장치(6)에는 공기배출구(1)가 제공되어 있다. 이 배출구는 대기와 직접 통하게 되어있지만, 바람직하게는 흡입펌프(도시되어 있지않음)을 통해 배출되는 것이 좋다. 주도관(1)은 후술되는 방식으로 얻어진 제조된 용액을 배출하기 위한 배출구(17)을 포함한다. 제조된 용액을 배출하기 위한 배출구(17)는 투석기 유니트의 한쪽면으로 직접 통과될 수 있다.

지금까지 기술된 이러한 성분을 포함하는 상기 배열방식은 의료용 처치 또는 의학용 처리를 위한 유체를 제조하기 위한 사전에 제조된 액상농축물과 정제된 물을 혼합하기 위한 종래 시스템에 공지되어 있는 사항이다. 일반적으로, 이러한 종래 시스템은 사전에 제조된 액상 농축물이 도관내의 펌프상부 지점에서 저장소에 연결된 주도관 내로 유입됨으로써 펌프가 저장소로부터 액상농축물을 배출하게 한다. 이것은 본 발명에참고로 기술된 미합중국 특허 제4,158,034호에 개시되어 있다.

본 발명에 따르면, 시스템은 농축물 유체도관을 구비한다. 이 도관은 액체저장소(2)의 한쪽 단부와 연결되어 시작되는 유체도관(8)으로 구성되어 있고 그 도관내에는 흡입 노즐이 끼워져 있다. 농축물 유체도관(8)의 다른쪽 단부는 혼합지점(7)에서 제1유체도관(1)과 연통한다. 이 혼합지점(7)은 저장소(2)와 제1유체도관(1)의 배출구 단부(17)사이의 중간 지점이다. 농축물 유체도관(8)은 도관내에 탑 또는 용기(10)을 구비하고 있다. 이 탑 또는 용기에는 두개의 입자여과기(12)가 있고 그 사이에 파우더형 농축물이 들어있다. 작동 과정에서, 저장소(2)에 들어있는 물 일부가 눙축물 유체도관(8)을 따라 배출된뒤 탑 또는 용기(10) 상단으로 유입되어 용기 하부쪽으로 흘러간다. 농축물도관(8)과 탑(10)의 크기는, 농축물 유체도관(8) 내로 흐르는 물을 탑(10)을 통하여 하부쪽으로 흐르게하여 물중에 용해된 파우더 농축물인 거의 포화된 용액을 생성케함으로써 이 농축물 유체가 탑(10)에서 흘러나가 혼합지점(7)에서 제1도관(1)내로 유입되게 할 수있는 크기이다. 탑(10)과 혼합지점(7)의 중간에 있는 농축물 유체도관(8) 부위에 유속 조절장치(13)가 제공되어 생성된 농축용액이 탑(10)으로부터 주라인인 제1도관(1)내로 흐르는 것을 조절한다. 유도력 측정기 또는 다른 측정장치(14)가 혼합지점(7)의 하부에 있는 제1도관(1)내에 제공되어 용액조성을 모니터하고 유속 조절장치 또는 유속조절기(13)을 조절한다. 이러한 방식에 있어서, 파우더형 농축물이 농축물 유체도관(8)내로 유입되는 물에 의해 다양한 포화 수준으로 용해된다하더라도 제1도관(1)을 통해 저장소(2)로부터 유도되는 물과 생성된 유체 농축물과의 최종 혼합물을 정확히 조절하는 것이 가능하다. 측정장치(14)는 유도력 측정 외에도 온도, pH 또는 심지어 다른 파라미터 같은 다양한 특성도 측정할 수 있다.

유속 조절장치(13)는 제1도에 도시된 것처럼 바람직하게는 조정 가능한 간단한 조절장치를 구비할 수 있는데 이러한 시스템이 유리한 것은 시스템 전체를 단순하게 디자인하기 때문이다. 왜냐하면 제1도관(1)을 통한 주흐름과 유체도관(8)을 통한 농축물 유체를 생성하기 위해 저장소로부터 물을 회수하는데는 단 하나의 펌프(5)가 사용되기 때문이다. 특히, 제1도관(1)중에 있는 물을 흡입하기 위해 펌프(5)를 혼합지점(7)하부에 배치함으로서, 펌프(5)는 부분적으로 직접 제1도관(1)을 통과하여 저장소(2)로부터 물을 회수하고, 또한 부분적으로 농축물 유체도관(8)을 통과하여 저장소로부터 간접적으로 동일한 물을 뽑아 올린다. 또한, 제1도에서 보는 것처럼, 조절장치(3)는 혼합지점(7)과 급수원 사이에 있는 주라인(1)내에 제공되며, 탈기체장치(6)는 펌프(5) 하부의 제1도관 하부에 위치한다. 동일펌프(5)가 유체에서 공기를 제거하는데도 사용될 수 있다. 투석유체 제조시에, 펌프(5)는 혼합지점(7) 하부의 제1도관을 통과하여 500ml/분 이상, 바람직하게는 약 1,000ml/분 이하의 유속하에서 작동한다. 반면에 유속 조절수단(13)은 제1도관에서의 약 1,000ml/분 유속하에서 약 40ml/분, 적어도 30ml/분의 유속을 조절하도록 작동된다.

제2도의 시스템은 제1도의 시스템과 작동원리가 동일하다. 따라서 제1도에서 사용된 동일 도면부호가 제2도에도 사용된다. 변형된 요소에는 부호옆에 "a"로 표시하였다.

제2도의 시스템은 유속 조절기로서 제1도의 조절기(13) 대신에 혼합펌프(13a)를 사용하고 있는 것이 다르다. 이러한 점에서, 파우더 농축물탑(10)에 특정의 탈기체 장치가 제공되는 것이 바람직하므로 배기구(18)가 파우더 농축물탑 또는 용기(10)의 상단이나 또는 상단 가까이에 배치된다. 흡입라인 또는 횹입도관(19)은 그 한쪽단부가 배기구(18)와 연결되어 있고 다른 한쪽단부가 흡입펌프(13a)의 상부지점의 농축물도관(8)에 연결되어 있다. 흡입라인(19)은 라인내에 소수성 여과기(20)을 포함한다. 이러한 방식에 의해 적합한, 흡입압이 펌프(13a)에 의해 흡입라인(19)에 생성된다. 이 펌프(13a)는 작동시에 시스템의 탈기체화를 돕는다. 탑(10)이 완전히 탈기체화 되었을때 라인(19)내로 들어온 액체는 소수성 여과기(20)를 막히게하거나 또는 소수성 여과기에 도착하면서 정지되므로 그 액체는 농축물 도관(8)을 통해 탑(10)으로부터만 회수될 것이다. 투석 과정시에 새로운 공기 또는 다른 기체가 탑(10)에서 생성된다면 이것은 탑(10)의 최상부에 존재할 것이므로 어떠한 이후의 측정도 방해하지 않는다. 물론 제2도에 따른 시스템도 제1도관(1)을 통과하여 유도되는 주스트림을 탈기체화 시키는 수단(도시안됨)을 구비하고 있음은 당연하다.

제3도에 따른 시스템은 제1도 및 제2도에 도시된 것과 원리가 동일하므로 동일한 도면부호가 사용된다. 변형된것은 도면부호 옆에 "b"를 사용하여 표시한다. 제3도의 시스템은 탈기체화 라인 또는 흡입라인(19)이 탈기체화 라인(19b)로 대체되었다는 점에서 제2도와 다르다. 이 탈기체화 라인(19b)는 조정 가능한 조절장치(21) 및 소수성 여과기(20)을 구비한다. 또한, 제2도에 도시된 탈기체화 라인(19)와는 대조적으로 라인(19b)은 농축물 도관(8)과 직접 연통되어 있지않고 펌프(5)의 상부와 조절장치(3)의 하부에 있는 제1도관(1)과 연통한다. 소수성 여과기(20)가 정상작동시에 네가티브한 탈기체 압력을 받지않게 하기 위해서는 탑(10)의 탈기체화가 종료되었을때 조절장치(21)가 완전히 닫혀질 수 있는 조절장치(21)가 사용되어야한다.

제4도는 농축물 파우더탑(10)과 흡입도관(19)의 또 다른 선택적 배치도이다. 이러한 배치에 있어서, 소수성 여과기(20)는 하우징(20c)내에 제공된 값비싼 여과물질 또는 여과체(22)와 연결되어 사용되거나 또는 이것으로 대체될 수 있다. 이 여과물질 또는 여과체는 하우징(20c)에 물이 들어왔을때 팽창되어 이 여과기를 통하여 더 이상의 물이 홀러가지 않도록 밀폐된다. 그러므로, 이러한 배치에 의해 팽창됨으로써 여과제(22)가 완전히 탈기체화된 후에 효과적으로 밀폐된다.

따라서, 제2도-제4도에 나타난 시스템의 실시양태에 의하면 분리된 배기구의 배치가 탑(10)내에 제공된다. 특히, 탑(10)은 바람직하게는 탑(10) 최상단에 또는 그 가까이에 위치한 분리된 배기구(18)를 구비하고 있다. 시스템의 탈기체화는 탑내의 배기구(18)로부터 출발되는 라인(19)의 도움을 받아 이루어진다. 라인에는 바람직하게 소수성 여과지 또는 유체를 거르는 장치가 구비된다. 이러한 점에서 흡입라인(19)를 통한, 유체농축물이 정상적으로 작동하는 중에 불규칙적인 배출이 방지된다. 또한, 탑(10)내의 배기구(18)에 연결된 흡입도관(19)은 제1도관(1)과 직접 연통하든지 또는 농축물도관(8)과 연통할 수 있다. 각 경우에 있어서, 이러한 연결은 각각의 도관(8) 또는 (1)내에 설치된 흡입펌프(13a) 또는 (5)의 바로 상부에 배치되어야 한다.

본 발명의 바람직한 구체화에 따르면, 물이 농축물 파우더 탑(10)의 상단에서유입되어 하부로 유도됨으로써 제1도관(1)에 용해된 파우더 농축물의 일정한 농도레벨이 유지 제공된다. 하지만, 농축물 유체 제2도관(8)으로 도입된 물은 시스템 시동시 및 통상의 작동시에 파우더 탑(10)을 통과하여 하부로부터 상단을 향해 유도될 수 있다.

또한, 제1도관(1)과 농축물 유체도관(8)은 물이 공급되어 있는 저장소 대신에 T-커플링 등에 의해 수도물 시스템같은 급수원에 직접 연결될 수 있다. 또한, 제1도관(1)과 농축물 유체도관(8)은, 제1도-제4도에 나타난 것처럼, 저장소(2)같은 통상의 급수원에 연결되는 것이 바람직할 수 있지만 이와 다른 급수원에 연결될 수도 있다.

몇몇 경우에 있어서, 의료처치용 용액(예, 유럽특허 제EP-B1-O, 002,922호에 기재된 투석용액)은 하나이상의 농축물로부터 제조된다.이런경우, 본 발명에 따라 더안정한 농축물이 액상형태로 제공될 수 있고 덜안정한 농축물(농축물들)은 파우더 형태로 제공될 수도 있다. 이러한 점에서, 제5도는 액상형태의 농축물과 파우더 형태의 농축물로부터 의료용 용액을 제조하기 위한 변형된 시스템을 도시한다. 제5도에 전술된 도면과 동일한 도면부호가 사용되지만 변형된 요소에 "d"를 삽입 표시한 것이 다르다.

제5도에 도시된 변형시스템에 의하면 한쪽에서는 제1도관(1)을 경유하며, 다른 한쪽에서는 파우더 농축물 탑(10d)를 갖는 농축물 도관(8d)를 통하여, 용액을 제조하기 위한 유체가 유도되는 저장소(2)가 제공되어 있다. 농축물 도관(8d)은 혼합지점(7)에서 주도관(1)과 연결된다. 제1도관(1)에서 유체유속을 조절하는 수단 및 탈기체화하기 위한 수단은 3d, 5d, 6d로 표시되어 있다. 유도력 측정기 또는 다른 측정장치가 제1도관(1)내에 (14d)로서 제공된다. 유도력 측정기 또는 다른 측정장치(14d)는 파우더 농축물 탑(l0d)의 하부의 농축물도관(8d)내에 제공된 유속 조절장치(13d)를 제어하기 위해 사용된다. 유속 조절장치(13d)가 제1도에 도시된 조절장치(13)같은 조절장치를 포함한다면 조절장치(13d)은 혼합지점(7)의 상부에 위치하여야 한다. 그러므로 제5도에 따른 상기 시스템은 제1도-제4도의 시스템과 상응한다. 하지만, 제5도시스템에서 제2혼합지점(23)은 유도력 측정기(14d)의 하부에 위치한다. 혼합 지점(23)에서, 제2농축물유체는 액상형태의 제2농축물(25)원과 연통하는 제2농축물 도관(24)을 통해 제1도관내로 유입된다. 제2농축물 도관(24)을 통과하는 농축물 유속은 제1도관(1)내에 제공된 유도력 측정기 또는 기타 다른 측정장치(25)에 의해 조절되며, 이 측정장치(26)는 제2농축물 도관(24)내에 제공된 유속 조절장치(27)를 제어한다. 제조된 용액을 최종 모니터하기 위해 pH 미터(28)가 제1도관(1)내에 설치될 수 있다. 각 도관(8d)(24)를 통과하는 농축물의 유속을 조절하는데 사용되는 유도력, pH, 온도 또는 다른 파라미터가 바람직한 값에 상응하지 않게 나타날 경우, 제조된 유체는 측관 밸브(29)를 직접 통과하여 배출구로 나간다(도시안됨). 반면, 모든 파라미터가 정확하고 바람직한 값에 부응할 경우 제조된 용액은 밸브(30)를 통하여 실제 처리지점인 투석기로 간다.

그러므로, 두개의 농축물이 제1도관(1)을 통해 유도되는 유체와 혼합되기 위해서 제1도관(1)내의 분리된 두 혼합지점(7,23)에서 제1주도관(1)에 유도된다면 제2혼합지점(23)의 하부 및 상부에 존재하는 제조된 용액 조성물을 정확히 모니터링 하기 위한 유도력 측정기 또는 다른 측정장치(14d,26)가 제1도관(1)내에 배치될 수 있으며, 특히 농축물 도관(8d)과 연통되는 혼합지점(7)의 하부에 배열될 수 있다.

제6도는 혈액투석에 사용되는 투석유체를 제조하기 위한 본 발명의 변형된 시스템을 도시한다. 전술된 도면과 동일한 도면부호가 사용되면 변형된 요소에는 "e"로 표시하였다. 제6도의 시스템은, 하나는 액상형태이고 다른 하나는 파우더 형태인 두개의 서로 다른 농축물로부터 용액을 제조한다는 점에서 제5도와 비슷하지만 제6도의 시스템은 액상 및 파우더 공급원으로부터 얻어진 농축물 유체가 제1도관(1)내로 유입되는 위치가 제5도와 다르다.

제6도에 따라 투석용 유체를 제조하는데 사용되는 물은 적당한 온도로 가열하는 가열기 또는 저장소(2)에 유입된다. 가열기 또는 저장소(2)로부터 투석용 유체를 제조하는데 사용되는 대부분의 물은 제1도관(1)을 통하여 저장소(2)로부터 유도된다. 제1도관(1)에서, 흐름은 제6도에 도시된 것처럼 조절장치(3e), 펌프(5e), 탈기체화 장치(6e)에 의해 탈기체화된다. 액상 농축물 라인 또는 액상 농축물 도관(24e)은 조절장치(3e), 펌프(5e), 탈기체화 장치(6e)의 하부에 위치한 혼합지점(23e)에서 제1도관(1)과 연통한다. 농축물도관(24e)은 액상 농축물 콘테이너(25e)로부터 액상 농축물을 끌어올리는 농축물 펌프(27e)를 포함한다. 액상 농축물을 유입한 후 혼합물의 유도력은 펌프(27e)를 조절하는 유도력 측정기(25e)에 의하여 제1도관(1)내에서 측정된다.

저장소(2)에 있는 소량의 물이 농축물 도관(8e)인 농축물 유체 도관을 통과한다. 파우더 형태의 농축물을 갖는 탑(10)이 농축물 도관(8e)에 제공되어, 전술한 다른 실시양태에서와 같이, 저장소(2)에서 회수한 소량의 물이 탑(10)을 따라 상단으로부터 하단까지, 그리고 농축물 도관(8e)을 따라 농축물 펌프(13e)까지 공급되게 한다. 이후 용기(10)에서 얻은 농축물 유체는 혼합지점(7e)에서 제1도관(1)에 유도되어 저장소(2)의 물과 혼합된다. 이후 농축물 도관(8c)내의 펌프(13e)를 조절하는 유도력 측정기(14e)를 사용하여 유도력을 다시한번 측정한다.

제조된 용액을 최종적으로 모니터하기 위해서 pH 미터(28e)와 제3유도력 측정기(31e)가 제2혼합지점(7e)의 하부이지만 시스템을 투석기에 연결하는 주밸브(30e)와 부밸브(29e) 상부 위치의 제1도관(1)에 배치된다. 유도력 측정기(26e,14e,31e) 및 또는 pH 미터(28e)에 의해 제1도관(1)에서 얻어지는 측정치가 바람직한 값이 아닌것으로 나타날 경우 주밸브(30e)가 폐쇄되고 부밸브(29e)가 열린다. 이러한 목적을 위해서, 유도력 측정기(26e,14e,3le) 및 pH 미터(28e)는 밸브(29e,30e)를 조절하며도면에 도시되어 있다. 제1도관(1)을 따라 유도되는 유체의 특성을 측정하기 위한 다양한 측정기가 밸브(29e,30e)를 바람직하게 제어한다 하더라도, 이 대신에, 여러 도관을 통과하는 유체의 유도를 멈추기 위해서 1개 이상의 펌프(5e,13e,27e)를 제어하는 것도 가능하다.

제6도에 도시된 시스템은 또한 시스템의 시동 수단 또는 프라이밍 수단, 및 특히 파우더 농축물 탑, 시스템을 멸균하는 수단을 구비한다. 특히, 파우더 농축물탑(10) 하부에는 농축물 도관(8e) 및 제1도관(1)에 연결된 부라인 또는 프라이밍라인(66)이 제공된다. 여기서 제1도관(1)은 조절장치(3e)의 하부 및 펌프(5e)/탈기체화 장치(6e)의 상부에 계속 연결되어 있다. 프라이밍 라인(66)이 농축물 도관(8e)에 연결되는 지점에 밸브(32)가 제공된다. 시스템, 특히 무수의 탑(10)이 가열기 또는 저장기(2)로부터 나온 물로 처음에 작동되었을때 밸브(32)는 제2밸브(33)와 함께 개방되며 이 두 밸브는 압력스위치 또는 버튼(34)에 의해 제어된다. 두개의 밸브(32,33)는 물이 지점(35)(부라인이 농축물 도관(8e)와 결합되는 지점)에 도달할때까지 개방상태가 된다. 이후 두 밸브(32,33)가 폐쇄되고 용해된 파우더 농축물을 함유하는 농축물 유체인 물은농축물 도관(8e)를 통하여 펌프(13e)까지 간다. 조절장치(41)는 밸브(33)와 평행하게 프라이밍 라인(66)에 제공되어 있다. 따라서 이러한 배열 방식은 용기로부터 배출되며 탈기체화기(6e)의 상부에 있는 제1도관(1)으로 유입되는 공기에 의한 시스템의 탈기체화 개시를 용이케 한다.

시스템을 멸균 또는 비감염시키기 위해서, 파우더 농축물 용기 또는 탑(10)을 농축물 유체도관(8e)으로부터 제거하고, 대신에 용기(10)에 정상적으로 연결된 도관(8e)의 단부를 분리된 멸균도관 또는 라인(40),(42)의 연결지점(36,37)에 각각 연결한다. 액체농축물 콘테이너(25e)를 제거하고 농축물 도관(24e)을 멸균라인(42)에 연결된 연결지점(38e)에 연결한다. 가열용기 또는 저장소(2)에 연결된 농축물 도관(8e)의 출발지점(29)을 비감염 액체원(도시되어 있지않음)에 연결한다. 이러한 방식으로 비감염 액체를 초기경로인 농축물 도관(8e)을 통과하여 연결지점(36)에 공급하면 액체는 멸균라인(40)을 통하여 밸브(32)에 연결된다. 밸브(32)로부터 비감염 액체를 밸브(33) 또는 적절한 조임장치 특성을 갖는 나란한 밸브(41)에 통과시켜 제1도관(1)에 유도시킨다. 주도관(1)으로부터, 비감염 액체가 혼합지점(23e)에 도달할때까지 조절판(3e), 펌프(5e), 탈기체화기(6e)를 통과시킨다. 혼합지점(23e)에서 비감염 액체 일부는 방향이 바꾸어진 펌프(27e)를 통하여 농축물 라인(24)를 지나 유도된다. 멸균 도관(42)의 연결지점(38e)에 연결된 농축물 라인(24e)은 라인(42)를 통해 농축물 도관(8e)의 하단에 부착된 지점(37)으로 비감염액체를 유도한다. 이곳으로부터 비감염 액체는 농축물 도관(8e)를 지나 펌프(13e)를 통하여 다시 주도관(1)으로 되돌아간다. 주도관(1)에서 혼합지점(23e)으로부터 주도관(1)을 통하여 유도되는 나머지 비감염 액체흐름과 접하게 된다. 그뒤 비감염액체는 주도관(1)을 통하여 최종밸브(30e)로 계속 흘러간다.

이 시스템의 다양한 도관, 탈기체 장치의 탈기체화, 펌프 및 시스템 측정기등은 모두 재사용될 수 있고, 후속처리 공정에서 쉽게 멸균하거나 또는 비감염될 수 있다. 이것은, 하나의 단독 처리공정에 적합한 농축물 양을 함유하도록 디자인된 농축물 공급원을 제거하고 농축물원(10,25e)에 연결된 농축물 도관 또는 라인(8e,24e)를 비감염성 라인(40,42)과 비감염 또는 멸균유체원에 연결시킴으로서 간단히 해결된다. 부가의 비감염 도관(40,42)이 적합하게 배치되며 이것은 시스템의 남아있는 부재에 연결되어 이감염 용액이 모든 재사용가능한 부재, 즉 도관라인(1,8e,24e), 다양한 측정기(14e,26e,28e,31e), 탈기체화 및 탈기 장치 및 펌프(3e,5e,6e,13e,27e)를 통해 유도되도록 한다.

본 발명에 따라, 상기에서 사용된 파우더 농축물 탑 또는 용기(10)는 적어도 하나의 처리공정에 적합한 함량의 파우더 농축물을 함유하는 자체-구비된 카트리지 형태로 존재할 수 있다. 카트리지(예, 원주형)는 완전히 밀폐되어 있고, 유체 농축물 도관(8 또는 8d,8e)에 있는 도관 단부의 적절한 연결장치에 의해 관통되어 있는 카트리지 상단유입구 및 하단배출구에 관통가능한 막을 가지고 있다. 또한, 카트리지는 예로, 감마방사에 의한 방사 노출시킴에 의해 내부가 멸균 상태로 된다. 제7도는 카트리지(10f), 홀더(43)를 도시하며 이것은 카트리지의 특이한 배열을 나타낸다.

제7도에 도시된 것처럼, 카트리지 탑(10f)는 카트리지 상단 유입구 단부 및 하단배출구 단부에 투과 막(62,64)을 지닌 폐쇄된 용기로 구성된다. 카트리지 용기내에는 충분한 양의 파우더 농축물이 공급되므로 단일 처리에 적합하다. 예를들면, 투석유체 또는 용액제조와 관련하여 파우더 형태의 농축물은 중탄산 나트륨물질로 구성되며, 카트리지내에 포함된 물질의 양은 400-900g, 바람직하게는 약 600g이다. 또한 카트리지(10f)의 내용물은 감마 방사 등에 의해, 바람직하게 멸균된다.

파우더 농축물 용기 보는 탑(10f)를 통과하는 균일한 유체의 흐름, 및 이에 따른 유체형태의 파우더 균일용액을 얻기 위해서는 파우더 농축물의 입자크기를 최소화시키는 것이 좋다.

많은 물질중 탄산염 물질의 경우 파우더 입자는 적어도 100마이크론(μ), 바람직하게는 150마이크론(μ)이상인 것이 좋다. 이보다 작은 크기의 입자 혼합도 가능하다. 이러한 점에서, 적합한 혼합물은 130-500마이크론(μ)의 파우더 입자로 구성될 수 있다.

카트리지(10f)는 적합한 지지구조체(60)에 부착된 상단 및 하단 진동암(44,45)을 구비하는 홀더(43)에 장착된다. 암(44,45)에는 각각 스파이크 연결기(46,47)가 제공되며 이 스파이크는 폐쇄된 카트리지 용기(10f)의 상단 유입구와 하단 배출구에서 막(62,64)를 관통한다. 이러한 점에서, 카트리지(10f)의 상단 유입구 및 하단배출구는 관통가능한 막(62,64)을 지닌 바깥쪽으로 돌출된 니플을 가지고 있다. 이 니플은 암(44,45)의 적당한 홈에 들어가, 암(44,45)이 수평 위치에서 진동할때 카트리지(10f)를 유지하도록 스파이크 연결기(46,47)의 단부가 그곳을 관통하도록 한다. 이러한 점에서암(44,45) 사이의 공간은 카트리지(10f)의 높이와 일치한다. 유입구 스파이크(46)의 상단은 제6도에 도시된 것처럼 카트리지(10)의 상부에 있는 농축물 유체도관(8e)의 도관에 연결되는 반면 배출구 스파이크(47)는 유체 농축물 도관(8e)내의 카트리지(10)의 하부에 있는 농축물 도관에 부착되어 있다. 그러므로 암(44,45)을 분리하고, 그 사이에 카트리지(l0f)를 배치하고, 암(44,45)을 수평의 평행위치로 이동시켜 스파이크(46,47)가 막(62,64)을 관통하게 함으로써 도관(8e)내의 카트리지(10f) 연결이 용이하게 일어나도록 한다.

본 발명의 따른 시스템을 멸균 또는 비감염시키고자 할때, 제7도에 있어서는 카트리지(10f)를 제거하고 스파이크(46)를 니플(48)에, 스파이크(47)을 니플(49)에 각각 연결한다. 이 니플(48,49)은 제6도에 도시된 연결지점(36,37)과 각각 상응한다.

의료용 치료에 적합한 제조용액에 포함되는 다수 성분을 정확히 조절하고자 할때, 다른 타잎의 파우더 농축물의 두개 이상의 탑 도는 다른 용기들(10)(예를들면 용액을 제조하기 위해 물과 혼합되는 각 기본성분의 탑)이 농축물 유체도관(8)내에 배열될 수 있다. 이러한 경우에 있어서, 파우더 농축물의 개개의 탑(10)은 구별된 형태를 지니므로(예, 모양, 연결방법 등) 시스템에 연결되는 파우더 농축물의 탑 또는 용기(10)은시스템내의 징확한 위치에서만이 연결될 수 있다.

이것은 제7도에 도시된 다양한 홀더(43)와 다양한 크기의 카트리지(10f)를 사용하여 얻어질 수 있으며, 제7도에 암(44,45) 사이의 공간은 파우더 농축물을 포함하는 다양한 크기의 카트리지(10f)에 따라 다르다.

예를들면, 제8도는 파우더 형태의 두가지 다른 성분과 액체 농축물을 사용하여 의료처리 용액을 제조하기 위한 본 발명의 시스템을 도시한다. 동일 도면 부호가 사용되며 변형요소는 "g"로 표시한다. 특히, 제8도의 시스템은 두개의 파우더 물질 탑 또는 용기를 포함하는 것으로 투석용 투석유체를 제조하는데 유용한 것이다. 두개의 탑에서 하나는 중탄산염 물질을 포함하고 다른 하는 염용액, 예를들면 영화 나트륨뿐 아니라 산 같은 액체농축물을 포함한다.

제8도에 가장 잘 나타나 있듯이, 파우더 농축물을 함유하는 두개의 탑(10g₁,10g₂)은 크기만 제외하고는 제7도와 비슷한 카트리지 형태이다. 특히, 카트리지(10g₁,10g₂)는 농축물 유체도관(8g)에서 서로 나란히 배열되어 각 카트리지가 가열기 또는 저장소(2)로부터 물을 직접 받아들이도록 한다. 농축물 유체도관(8g)을 통하여 저장소(2)로부터 회수된 물을 카트리지(10g₁,10g₂)를 통하여 두개의 농축물 유체로 흐르도록 하는데 각 유체는 물에 용해된 파우더 농축물을 함유한다.

물은 또한 주라인(1)을 통하여 가열 용기 또는 저장소(2)로부터 회수된다. 두개의 용기(10g₁,10g₂)로부터 얻어진 농축물 유체는 두개의 다양한 혼합 지점(23g,7g)에서 주라인(1)으로 되돌아가며 혼합 지점(23g,7g)은 서로 분리되고 분리된 그 사이에 유도력 측정기(26g)가 구비된다. 드립 카운터(drip counter, 52)에 바람직한 값이 얻어지는 방식으로 제어되는 펌프(51)에 의해 적합한 콘테이너 또는 백(50)으로부터 액체 농축물(예, 산)이 취해진다. 드립 카운터(52)의 농축물은 혼합 지점(23g)에서 도관(1)의 주라인에 연결된다. 혼합 지점(53,23g)의 중간 지점(54)에 pH 미터기의 유도력 측정기(도시되지 않음)가 구비될 수 있다. 하지만, 이러한 측정기는 산을 조절하는 펌프(51)가 정확히 제어된다면 불필요하다.

제8도에 도시된 시스템중 나머지 요소는 제6도의 시스템과 거의 상응하지만 두개의 다른 크기를 갖는 파우더 농축물 카트리지(10g₁,10g₂)를 채택한 점이 상이하다. 제8도에 도시된 것처럼, 농축물 유체 도관(8g)은 두개의 평행한 라인(8g₁,8g₂)을 포함하며 하나의 카트리지(10g₁)는 라인(8g₁)에, 다른 하나의 카트리지(10g₂)는 라인(8g₂)에 배열된다. 바람직한 제7도에 나타난 홀더(43)는 카트리지(10g₁)에 적응될 수 있는 크기를 지니면서 카트리지(10g₁)를 라인(8g₁)에 지지하기 위해서 사용되는 반면, 더 큰 크기의 홀더는 라인(8g₂)내의 카트리지(10g₂)를 지지하기 위해서 사용될 수 있다. 이러한 방식으로 카트리지(10g₁)는 라인(8g₁)에 위치할 수 있으며 카트리지(10g₂)는 라인(8g₂)에 위치할 수 있다. 그러므로 카트리지(10g₁,10g₂)가 시스템에 부적절하게 연결되는 것에 대한 대비책이 제공된다. 물론, 카트리지(10g₁,10g₂)에 도관을 연결하는 다양한 연결 방식 같은 다양한 연결 수단, 특히, 카트리지 및 홀더의 모양, 다른 특정 배치 등이 카트리지가 정확한 위치에서 시스템에 연결될 수 있도록 해준다.

라인(8g₁)은 카트리지(10g₁)내에 생성된 농축물 유체를 혼합 지점(79)에서 주도관(1)내에 유도하기 위한 카트리지(10g₁) 하부에 있는 펌프(13g)를 포함하는 반면 라인(8g₂)은 혼합 지점(23g)에서 카트리지(10g₂)내에 생성된 농축물 유체를 주도관(1)내에 유도하기 위한 카트리지(10g₂) 하부에 있는 펌프(27g)를 포함한다. 분리된 프라이밍 라인(66g)이 제공되며 이것은 카트리지(10g₁,10g₂) 하부에 있는 밸브(32g₁,32g₂)에 의하여 라인(8g₁,8g₂) 각각에 연결되며 조임 장치(3g)와 펌프, 탈기체화기 사각형(5g,6g)의 중간에 있는 주라인(1)과 연결된다. 프라이밍 라인(66g)은 제6도에 도시된 프라이밍 라인(66)과 비슷한 목적을 지닌다.

예를들면 투석 유체를 제조하기 위해 카트리지(10g₁)는 중탄산 나트륨 같은 파우더형 탄산염 물질을 포함한 반면 카트리지(10g₂)는 염화 나트륨 파우더 같은 다양한 농축 파우더 형태를 포함할 수 있다. 이러한 경우에 있어서, 카트리지(10g₁)에 있는 중탄산 나트륨의 양은 400-900g, 바람직하게는 약 600g인 반면, 카트리지(10g₂)내의 염화 나트륨 양은 1,000-3,000g, 바람직하게는 1,300-2,700g, 더욱 바람직하게는 약1,400g이다. 투석용 유체 제조에 사용되는 이러한 카트리지(10g₁,10g₂), 즉 파우더형 중탄산 염 물질을 갖는 카트리지(10g₁)와 파우더형 염화 나트륨 물질을 갖는 카트리지(10g₂)는 치료에 필요한 다른 성분, 예를들면 산, 칼슘, 칼륨, 마그네슘, 글루코스 또는 이와 비숫한 것 등을 함유하는 액체 농축물(50)과 함께 사용될 수 있다. 액체 농축물(50)에 적당한 조성물은 다음과 같다.

상기의 예에 사용된 양은 하나의 처리 공정에 필요한 것에 상응하며 물의 양은 냉동 온도에서 보관시에 침전이 일어나지 않도록 하기 위한 양이다. 상기 보다 적은 양의 물은 침전이 발생할 위험이 존재한다. 상기 예에서 산성산 대신에 염화 수소산 또는 시트르산 같은 다른 산이 사용될 수 있다.

제8도에 도시된 시스템에서 제한 장치(55,56)는 각 카트리지(10g₁,10g₂)의 상부쪽의 농축물 라인(8g₁,8g₂)내에 제공된다. 이러한 제한 장치(55,56)는 도관(8g₂)을최초로 프라이밍할 시에 두개의 카트리지(10g₁,10g₂)에 준기압을 얻는데 유용하다. 프라이밍이 멈추어지며 카트리지(10g₁,10g₂)내로 물이 부가적으로 흡입되면 공기가 카트리지(10g₁,10g₂) 상단에 제공된다. 물이 파우더를 덮는다.

또한, 공기 또는 물 검출기가 제공되어 카트리지(10g₁,10g₂)가 물로 충진되었는지 안되었는지를 결정한다. 검출기는 또한 시스템이 시동 또는 프라이밍 될 때 카트리지(10g₁,10g₂)가 내부에 어떠한 물도 포함하지 않았음을 검색하는데 사용된다. 탑 또는 카트리지(10)가 물로 충진되어 일정 시간 유지되는 경우 농축물유체가 사용되지 않거나 또는 부분적으로 사용되기 때문에 안정한 무수 파우더가 변형되거나, 또는 카트리지 또는 탑(10)내에 박테리아 성장이 일어날 수 있다. 이러한 목적을 위해서 제8도에 도시된 것처럼 공기 또는 물 검출기(57)는 프라이밍 라인 내에 제공될 수 있으며 분리된 검출기(58,59)는 카트리지(10g₁,10g₂)가 처리 공정 초기에 물을 포함하는 지를 검색하기 위해 카트리지(10g₁,10g₂) 하단에 배치함으로써 액체를 포함하거나 또는 사전에 부분적으로 사용되지 않은 것을 확인한다. 이러한 검출기(57,58,59)는 프라이밍 및/또는 분리 도관 라인(66g,8g₁,8g₂) 내부에 배열된 무수 전극 형태일 수 있거나, 또는 카트리지 또는 탑(10g₁,10g₂) 내부에 배열된 전극 형태일 수 있다. 선택적으로, 유도력 측정기가 시스템에 사용될 수 있다. 이것은 시스템내에 포함된 공기가 그곳을 통과할 때 편향 상태를 보여주는 것이다. 물이 카트리지 또는 탑중에서 검출된다면 적당한 경보 장치가 작동 개시되어, 제조된 용액이 투석기로 이동되지 않도록 예를들면 밸브(30g)가 폐쇄되고 밸브(29g)가 열리게 된다.

제8도의 한 실시 양태로서 콘테이너(50)의 산이 펌프(27g) 상부에 있는 농축물 라인(8g₂)내로 공급되어 산이 일정한 압력을 갖는 라인에 공급되는 장점을 제공할 수도 있다. 주도관(1)의 압력이 변하는 반면 라인(8g₁,8g₂)내의 압력은 일정하게 된다. 그러므로 이러한 구조에 의해 유체가 탱크 또는 콘테이너(50)내로 유도되거나 또는 적당한 제어 없이 흡입되는 위험을 줄일 수 있다.

또한, 본 발명의 시스템에서 경보 장치는 여러가지 유도력 측정기(26g,14g 또는 31g)에 측정된 부정확한 유도값 또는 pH 측정기(28g) 또는 다른 측정 장치에 의해 측정된 값을 검색하도록 제공된다. 또한, 드립카운터(52)내에 존재하는 콘테이너(50)로부터의 산이 존재하지 않는다면 경보가 발생될 수 있다. 바람직하게 산이 들어가 있는 콘테이너(50)는 미합중국 특허 제4,636,204호에 기술된 적당한 커플링 장치에 의해 시스템에 연결된 플라스틱 백을 포함할 수 있다. 산을 끌어올리는 펌프(51)는 드립 카운터(52)를 통해 산의 흐름을 제공하는 부피 측정 타입의 펌프일 수 있다. 주라인(1)내로 유입되는 액체 농축물 또는 산의 배치외에, 콘테이너(50)로부터 배출된 액체 또는 산은 유도력 측정기(14g,26g)의 하단에 취한 주라인(1)내의 지점에 공급되는데 이것은 유도력 측정기(14g,26g)가 주라인(1)내로 산을 유입하는 것에 의해 아무런 영향을 받지 않는다는 장점을 제공한다.

본 발명은 파우더 형태의 적어도 하나의 농축물을 혼합함으로써 의학용 유체를 제조하기 위한 시스템을 제공한다. 본 발명의 시스템은 급수원인 저장소(2)와, 파우더 형태의 농축물을 함유하는 하나 이상의 용기(10), 유체 유도 도관(8)을 포함한다. 이 유체 유도 도관(8)은 저장소(2)로부터, 소량의 물을 회수하여 파우더 형태의 농축물을 함유하는 용기(10)내로 통과시켜, 액체 저장소(2) 하단에 있는 주유체 유도 수단(1)을 통하여 저장소(2)로부터 회수된 나머지 물과 혼합되기 전에 농축물을 용해시키도록 한다. 본 발명에 따른 측정 수단(14)은 농축물 유체 도관(8)과 주도관(1)내로 유도되는 물을 혼합하여 얻어진 용액의 조성을 측정하기 위해 혼합 지점(7) 하단쪽의 유체 주도관 수단(1)을 제공하며 유속 조절 수단(13)은, 용기(10)로부터 농축물 유체 흐름을 제어하기 위한 조절 수단(13)에 반응하는 농축물 용기(10) 하단쪽의 농축물 유체도관(8)내에 제공된다.

본 발명의 추가 양태에 따라, 제2농축물 유체원(25,10g₂)이 제공되며, 유체 유도 수단(24)이 제공되어 제2농축물 유체를 유체와 혼합되는 제2혼합 지점(23)에서 주유체 유도 수단(1)내로 유입하여 두개의 혼합부위(7,23)의 하부쪽에서 제조 용액을 생성한다. 이때, 제조된 용액은 파우더 형태의 농축물을 갖는 용기(10,10g₁)내로 저장소(2)의 물을 유도하여 생성된 제1농축물 유체, 공급원(25,10g₂)으로부터 배출된 제2농축물 유체 및 물과의 혼합물로 이루어져 있다. 본 발명의 한 실시 양태에서 제2농축물 유체원은 액체 형태의 농축물(25)을 포함한 반면 다른 실시 양태에서 제2농축물 유체는 파우더 농축물을 갖는 제2용기(10g₂)내로 저장소(92)의 물을 유도하여 물중에서 제2파우더 농축물을 용해함으로써 생성된다.

본 발명에 따라 파우더 형태의 농축물을 갖는 용기(10)는 용기 상단의 유입구와 하단의 배출구를 포함하며 용기(10)는 농축물 유체 도관(8)에 배열되어 저장소(2)에서 회수한 물이 용기(10) 상단으로 유입하여 용해된 파우더 농축물을 함유하는 농축물 유체를 생성하게 하고, 농축물 유체를 용기(10) 하단으로부터 회수하여 물과 혼합되는 유체 주유도 수단(1)에 유도된다. 이러한 방식으로 물은 파우더 농축물 용기(10)를 통하여 이것의 상단으로부터 하단을 지남으로써 용해된 파우더 농축물은 비교적 일정한 농도 레벨을 유지 제공한다. 바람직하게는 파우더 농축물 용기(10)는 농축물 유체 도관(8)내에 연결되어 투과되는 유입구 및 배출구에 투과 막(62,64)을 가진 완전히 밀폐된 카트리지(10f)를 포함한다. 카트리지(10f)는 하나의 치료 절차에 적합한 함량의 파우더 농축물을 포함한다. 이러한 방식을 통해, 다른 치료 처리시에는 액체 농축물의 새로운 카트리지(10) 및/또는 기타 공급원(25,50)을 시스템에 연결하고 시스템의 남아 있는 부재는 다양한 의료용 처리에 재 사용될 수 있도록 한다.

재래 기술에 숙련된 당업자는 본 발명의 영역을 벗어나지 않는 범주에서 본 발명을 변형 사용할 수 있다. 예를면, 시스템에 포함된 부재는 형태 및 기능에 따라 광범위하게 변할 수 있다. 또한, 본 발명의 시스템에 하나 또는 그 이상의 파우더 농축물을 곁합시킴으로써 변형하여 의학용 제조 유체를 생성할 수 있다. 그러므로 본 발명의 바람직한 구체화는 서술적인 것에 불과하고 본 발명은 상술된 설명보다는 청구 범위에 의해 명확해지며 모든 변형 및 수정은 청구 범위내에서 가능하다.

Claims (79)

1. 하기 a)-f) 수단들로 구성된 것을 특징으로 하는, 하나이상의 파우더형 농축물과 물을 혼합하여 의료용 유체를 제조하는 시스템 : a) : 용기(10), b) : 제1유체유도 도관(1), c) : 제2유체유도 도관(8), d) : 제3유체유도 도관(8), e) : 측정장치(14), f) : 유속조절기(13), 여기서 a) 용기(10)는 1개의 단일물질로만 구성된 파우더형 농축물을 함유하고 있으며, b) 제1도관(1)은 제1단부와 제2단부를 구비하고 있고, 제1단부는 급수원(2)와 연통하여 물을 제1도관(1)내로 배출시키고, 제2단부는 제조된 용액을 운반하며, c) 제2도관(8)은 제1단부와 제2단부를 구비하고 있고, 제1단부는 급수원(2)과 연통하고 제2단부는 그 용기의 유입구와 연통함으로써 물이 그 용기내로 유입되게 하여 파우더형 농축물이 물에 용해된 농축물 유체를 생성시키며 ; d) 제3도관(8)은 그 용기의 배출구 및, 제1도관내의 제1단부 및 제2단부의 중간지점에 위치한 혼합지점(7)과 연통함으로써 용기에서 배출된 상기 농축물 유체가 제1도관에 유입되게 하여 제1도관을 통해 유도된 유체와 혼합되어 제1도관중에서 제조용액을 생성케하고 이를 제1도관의 제2단부로 운반하며, e) 측정장치(14)는 제1도관의 혼합지점 하부에 위치하여 제1도관중에서 상기 농축물 유체와 물을 혼합해서 얻은 제조용액의 조성을 측정하며, f) 유속조절장치(13)은 제3도관내에 위치하며, 상기 측정장치(14)에 응답하여 용기에서 배출되는 농축물 유체를 조절함.
2. 제1항에 있어서, 제1 및 제2유체유도 도관(1,8)을 위한 통상의 급수원(2)을 구비하며, 제1유체유도 도관(1)과 제2유체유도 도관(8)의 제1단부들은 각기 상기 급수원(2)과 연통되는 것을 특징으로 하는 시스템.
3. 제2항에 있어서, 상기 통상의 급수원(2)은 물을 함유하는 저장소(2)를 구비하는 것을 특징으로 하는 시스템.
4. 제1항에 있어서, 측정장치는 유도력 측정장치(14)를 구비하는 것을 특징으로 하는 시스템.
5. 제1항에 있어서, 유속 조절기는 조절기(13)를 구비하는 것을 특징으로 하는 시스템.
6. 제3항에 있어서, 저장소(2)의 물을 제1유체유도 도관(1)내로 유도하며, 저장소(2)의 물을 제1 및 제2유체유도 도관(8,8)으로 유도하기 위해 제1유체유도 도관(1)내의 혼합지점(7) 하부측에 위치한 흡입펌프(5)를 구비한 것을 특징으로 하는 시스템.
7. 제6항에 있어서, 저장조(2) 및 혼합지점(7) 중간에 위치한 제1유체유도 도관(1)내의 조절장치(3)와 일차 유체유도 도관(1)내의 흡입펌프(5)의 하부측에 위치한 탈기체화 장치(6)를 구비하는 것을 특징으로 하는 시스템.
8. 제1항에 있어서, 상기 유속 조절기(13)는 흡입펌프(13a)를 구비하는 것을 특징으로 하는 시스템.
9. 제1항에 있어서, 용기(10)의 유입구는 용기 상단에 위치하며 용기(10)의 배출구는 그 하단에 위치하여 물이 용기의 상단으로부터 하단으로 유도되도록 함으로서 제3유체유도 도관(8)내에서 용해된 파우더 농축물의 농도레벨이 비교적 일정하게 유지되도록 하는 것을 특징으로 하는 시스템.
10. 제1항에 있어서, 용기(10)는 용기 상단에 위치한 배기구(18)를 구비하며, 시스템은 또한 용기(10)내의 배기구(18)와 연통할뿐 아니라 용기(10)의 액체가 흡입라인(19)으로 흐르는 것을 방지하기 위해 작동하는 정지 밸브(20)가 구비되어 있는 흡입라인(19)을 구비하는 것을 특징으로 하는 시스템.
11. 제10항에 있어서, 유속 조절기는 제3유체유도 도관(8)내에 위치하는 흡입펌프(13a)를 구비하며, 여기서 유체라인(19)은 흡입펌프(13a) 상부측에서 제3유체유도 도관(8)과 연통하는 것을 특징으로 하는 시스템.
12. 제10항에 있어서, 제1유체유도 도관(1)은 급수원(2)으로부터 물을 회수하기 위한 흡입펌프(5)를 구비하며, 흡입라인(19b)은 흡입펌프(5) 상부측에서 제1유체유도 도관(1)과 연통하는 것을 특징으로 하는 시스템.
13. 제1항에 있어서, 상기 용기는 파우더형 제1농축물을 포함하는 제1용기(10)를 구비하며, 시스템은 또한 제2농축물 유체원(25 ; 25e ; 50 ; 10g₂)과, 제1유체유도 도관(1)내로 유도되는 물 및 제1농축물유체와 혼합되도록 제2농축물 유체를 제1유체유도 도관내로 유입하기 위한 도관(24 ; 24e ; 51-52 ; 8g₂)을 구비한 것을 특징으로 하는 시스템.
14. 제13항에 있어서, 상기 제1농축물 유체원은 액체형태의 제2농축물원(25 ; 25e ; 50)을 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
15. 제13항에 있어서, 혼합지점은 제1혼합지점(7)을 구비하며, 상기 유입도관은 제4유체유도 도관(24 ; 24E ; 8g₂)를 구비하며, 제4유체유도 도관은 제2농축물 유체원(25 ; 25e ; 10g₂)과 연통할뿐 아니라 제2농축물 유체를 제1유체유도 도관내로 유입하기 위해 제1혼합지점(7)과 이격되며 제1유체유도 도관(1)내의 제1 및 제2단부의 중간지점에 있는 제2혼합지점(23 ; 23e ; 23g)과 연통하는 것을 특징으로 하는 시스템.
16. 제13항에 있어서, 제2농축물 유체원은 파우더형 제2농축물을 포함하는 제2용기(10g₂)를 구비하며, 제4유체유도 도관(8g₂)은 급수원(2)의 물을 제2용기(10g₂)내로 유입하여 제2농축물 유체를 생성하기 위해 제2용기(10g₂) 유입구 및 급수원(2)과 연통할 것을 특징으로 하는 시스템.
17. 제1항에 있어서, 용기(10)는 100마이크론 이상의 입자크기를 가진 파우더형 농축물(11)을 포함하는것을 특징으로 하는 시스템.
18. 제17항에 있어서, 파우더형 농축물(11)은 130-500마이크론의 입자크기를 갖는 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
19. 제1항에 있어서, 용기(10)내의 물이 존재할 경우 물 측정 장치가 구비되며, 또한 시스템이 작동 개시되기 전에 물이 용기내에 존재하면 경보신호를 발생하는 경보 장치가 구비되며, 이 경보장치는 물 측정장치에 응답하는 것을 특징으로 하는 시스템.
20. 제1항에 있어서, 용기(10)에는 한번의 처리에 적합한 일회용 함량의 파우더 농축물을 함유하는 자제-구비된 카트리지가 구비되며, 카트리지는 자신의 유입구 및 배출구에 관통 가능한 막(62,64)를 지닌 밀폐된 용기(10f)를 포함하고 제2 및 제3유체유도 도관(8,8)은 관통가능한 막을 통과하여 밀폐된 상기 용기의 유입구 및 배출구와 각기 연통하는 것을 특징으로 하는 시스템.
21. 제20항에 있어서, 제2 및 제3유체유도 도관(8,8)을 카트리지 용기(10f)에 연결하기 위한 연결수단(46,47)은 관통가능한 막(62,64)중 하나의 막을 투과하는 제1단부 및 유체유도 수단(8,8)중 어느하나와 연통되어 있는 제2단부를 구비하는 것을 특징으로 하는 시스템.
22. 제21항에 있어서, 용기(10f)를 지지하는 홀더(43)를 구비하며, 연결수단(46,47)은 홀더에 장착되어있는 것을 특징으로 하는 시스템.
23. 제20항에 있어서, 상기 카트리지는 방사에 의해 내부가 멸균되는 것을 특징으로 하는 시스템.
24. 제20항에 있어서, 카트리지는 파우더형 물질을 포함하며, 카트리지내의 이것의 함량은 400-900g인 것을 특징으로 하는 시스템.
25. 제20항에 있어서, 카트리지는 제24항에서 청구한 것과는 별개의 파우더형 물질을 포함하며, 카트리지내의 이것의 함량은 1,000-3,000g인 것을 특징으로 하는 시스템.
26. 제25항에 있어서, 카트리지내의 물질양은 1,300-2,700g인, 것을 특징으로 하는 시스템.
27. 제1항에 있어서, 상기 용기는 파우더형 제1농축물을 함유하는 제1용기(10g₁)를 포함하며 ; 시스템은 파우더형 제2농축물을 함유하는 제2용기(10g₂)와, 액체 농축물원(50)과, 물을 제2용기(10g₂)내로 유입하여 용해된 제2파우더 농축물을 함유하는 제2농축물 유체를 생성하며 제2용기(10g₂)의 제2농축물 유체를 제2유체유도 도관(1)을 통해 유도되는 유체와 혼합되도록 제1유체유도 도관(1)내의 제1및 제2단부의 중간지점으로 유도하기 위하여 급수원(2)와 연통하여 있는 제4유체유도 도관(8g₂)과, 액체 농축물원(50)과 연통되며 액체 농축물원으로부터 액체 농축물을 회수하고 제1유체도관(1)을 통과하여 유도되는 유체와 혼합되도록 제1유체유도 도관(1)내의 제1 및 제2단부의 중간 지점으로 액체 농축물을 유입하기 위한 제5유체유도 수단(51,52)를 구비함으로써, 제조된 용액이 제1유체유도 도관(1)을 통과하여 급수원(2)으로부터 회수된 물과 혼합된 제1농축물 유체, 제2농축물 유체 및 액체 농축물을 포함하도록 하는 것을 특징으로 하는 시스템.
28. 제27항에 있어서, 제1용기(10g₁)는 파우더형 물질을 포함하며, 제2용기(10g₂)는 제1용기에 포함된것과는 다른 파우더형 물질을 포함하며, 액체 농축물은 산, 칼슘, 칼륨, 마그네슘 및 글루코스로 구성된 그룹에서 선택된 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
29. 제1항에 있어서, 제1유체유도 도관(1)은 제1유체유도 도관(1)을 통과하는 유체의 유속을 조절하는 제1유속 조절기(5)를 구비하며 이 조절기는 혼합지점(7)의 하부측에 있는 제1유체유도 도관을 통하여 500ml/분 이상의 유속을 제공하도록 작동되는 것을 특징으로 하는 시스템.
30. 제29항에 있어서, 제3유체유도 도관(8)내의 유속조절 도관(13)은 농축물 유체가 제3유체유도 도관을 통과하여 30ml/분 이상 유속을 제공하도록 작동되는 것을 특징으로 하는 시스템.
31. 제30항에 있어서, 제1유속조절기(5)는 혼합지점(7)이 하부측에 있는 제1유체유도 도관(l)을 통과할때 1,000ml/분 까지의 유속을 제공하도록 작동되며, 제3유체유도 도관내의 유속조절기(13)는 제3유체유도 도관을 통과할때 40ml/분 까지의 유속을 제공하도록 작동되는 것을 특징으로 하는 시스템.
32. 제1항에 있어서, 시스템을 프라이밍하기 위한 수단이 제공되며, 프라이밍 수단은 제3유체유도 도관(8)내의 용기(10)와 유속조절기(13e) 중간지점에 밸브(32)를 구비하며, 프라이밍 유체라인(66)은 밸브(32)와 급수원(2) 및 혼합지점(7)의 중간지점에 있는 제1유체유도 도관(1)에 연통되며, 밸브(32)는 시스템을 프라이밍하도록 제3도관(8e)과 연통하기 위해 프라이밍 라인(66)을 개방하도록 작동되며 시스템이 프라이밍된 후 프라이밍 라인(66)과 제3유체유도 수단(8e) 사이의 연통을 페쇄하도록 작동되는 것을 특징으로 하는 시스템.
33. 제1항에 있어서, 시스템을 감염시키지 않기위한 수단을 구비하며, 이 비감염 수단은 제1, 제2 및 제3유체유도 도관(1,8,8), 측정장치(14), 및 유속조절기(13)를 통과하여 비감염 용액원(39)으로부터 비감염용액을 유도하도록 제1, 제2 및 제3유체유도 도관(1,8,8)과 상호연통하기 위한 비감염 유체라인(40,42) 및 비감염 용액원(39)을 구비하는 것을 특징으로 하는 시스템.
34. 제15항에 있어서, 제1유체유도 도관(1)내에 제1 및 제2측정장치(14,26)를 구비하여, 제1측정 장치(14)은 제1혼합지점(7)의 하부측에 위치하고 제1혼합지점 하부측 제1유체유도 도관(1)내의 유체 조성물을 측정하도록 작동되며 제2측정장치(26)는 제2혼합지점(23)의 하부측에 위치하고 제2혼합지점(23) 하부측 제1유체유도 도관(1)내의 유체 조성물을 측정하도록 작동되는 것을 특징으로 하는 시스템.
35. 제34항에 있어서, 제3유체유도 도관(8)을 통과하는 제1농축물 유체유속을 조절하기 위하여 제1측정수단(14)에 응답하는 제1유속조절기(13)와, 제4유체유도 도관(24)을 통과하는 제2농축물 유체유속들 조절하기 위하여 제2측정장치(26)에 응답하여 제2유속조절기(27)를 구비하는 것을 특징으로 하는 시스템.
36. 제35항에 있어서, 제1 및 제2측정수단은 각기 유도력 측정장치를 구비하는 것을 특징으로 하는 시스템.
37. 제35항에 있어서, 제1유체유도 도관(1)내에 조절장치(3), 흡입펌프(5), 탈기체화 장치(6)를 구비하며, 이들 모두는 제1유체유도 도관내의 제1 및 제2혼합지점(7,23)의 상부측과 급수원(2)의 하부측에 배치되는 것을 특징으로 하는 시스템.
38. 제16항에 있어서, 농축물 유체도관(8,8)을 구비하며, 이 농축물 유체 도관(8,8)은 제1연결수단(46,47), 제2연결 수단(46,47)을 구비하고, 제1연결 수단은 제1용기(10g₁)를 농축물 유체도관에 연결하기 위해 농축물 유체도관내의 제1부위에 존재함으로서 급수원의 물을 포함하는 유체를 제1용기내로 유입하여 제1농축물을 용해하고 제1용기로부터 용해된 제1농축물을 갖는 유체를 회수하며, 제2연결 수단은 제2용기(10g₂)를 농축물 유체도관에 연결하기 위해 농축물 유체도관내의 제2부위에 존재함으로써 급수원의 물을 포함하는 유체를 제2용기내로 유입하여 제2농축물을 용해하고 제2용기로부터 용해된 제2농축물을 함유하는 유체를 회수하고, 제1 및 제2연결수단은 서로 다른 특성을 가져 제1용기는 제2연통 수단에 의해 제2위치에서 농축물 유체도관에만 연통되는 것을 특징으로 하는 시스템.
39. 제38항에 있어서, 제1용기(10g₁)는 제1의 헝태를 가지며 제2용기(10g₂)는 제2형태를 가지며 ; 제1연결수단은 제1의 형태를 가진 용기를 지지하기 위해서 형상화된 제1홀더(43)를 구비하며 제2의 연결수단은 제2의 형태를 가진 용기를 지지하기 위해 형상화된 제2홀더(43)를 구비하는 것을 특징으로 하는시스템.
40. 의료용 일회 처리에 적합한 함량의 파우더 농축물을 함유하며 물 유입구 및 농축물 배출구 사이에 배치되고 1개의 단일물질로 이루어진 것을 특징으로 하는 의료 처리용 혈액 투석과정, 혈액 투석여과 과정 또는 혈액 여과과정에 적합한 전항중 어느한 항의 시스템에 사용되는 것을 특징으로 하는 카트리지.
41. 제40항에 있어서, 하나이상의 파우더형 농축물을 사용하여 혈액투석을 수행하는 카트리지에 있어서, 그 카트리지는 중탄산나트륨 400-900g을 포함하는 것을 특징으로 하는 카트리지.
42. 제40항에 있어서, 카트리지는 1000-3000g의 염화나트륨을 포함하며 제41항의 카트리지와 함께 투석에 사용되는 것을 특징으로 하는 카트리지.
43. 제40항에 있어서, 카트리지 유입구 및 배출구에 관통가능한 막이 제공되며 카트리지는 완전히 밀폐되어 있는 것을 특징으로 하는 카트리지.
44. 제40항 내지 제43항중 어느 한 항에 있어서, 카트리지는 완전히 밀폐되어 있으며 내부가 멸균되는 것을 특징으로 하는 카트리지.
45. 제44항에 있어서, 방사멸균에 의해 멸균되는 것을 특징으로 하는 카트리지.
46. 제40항에 있어서, 자체-구비된 카트리지 형태인 것을 특징으로 하는 카트리지.
47. 제40항에 있어서, 밀폐된 원주형 컨테이너인 것을 특징으로 하는 카트리지.
48. (a) 급수원에 연결되는 유입구 및 용기를 따라 물을 혼합 지점으로 흐르게하는 배출구를 구비하는 용기를 제공하는 단계 ; 및 (b) 하나이상의 처리공정에 적합한 단일물질로 구성된 파우더 형태의 농축 충진물로 유입구 및 배출구 사이의 용기내의 공간을 채우고, 농축물이 유입구와 배출구 사이의 용기를 따라 흐르는 물에 용해되고, 충진물내의 농축물의 함량은 하나이상의 의료처치 과정에 충분한 양으로 존재하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는, 의료용 유체제조물 위한 제1-39항중 어느한 항에 의한 시스템에 사용되는 제40항에 의한 자체-구비된 카트리지의 제조방법.
49. 제48항에 있어서, 용기는 파우더를 용기내에 보유하기 위하여 용기의 유입구 및 배출구에 유체 관통가능 막을 포함하는 것을 특징으로 하는 자체-구비된 카트리지의 제조방법.
50. 제48항에 있어서, 용기는 밀폐된 원주형 컨테이너인 것을 특징으로 하는 자체-구비된 카트리지의 제조방법.
51. 제48항에 있어서, 용기의 내용물을 내부적으로 멸균하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 자체-구비된 카트리지의 제조방법.
52. 제48항에 있어서, 방사에 의해 카트리지의 내용물을 멸균하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 자체-구비된 카트리지의 제조방법.
53. 제48항에 있어서, 감마방사에 노출시킴으로써 카트리지의 내용물을 멸균하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 자체-구비된 카트리지의 제조방법.
54. 제48항 내지 53항중 어느 한 항에 있어서, 농축물은 파우더형 중탄산나트륨 물질을 포함하며, 충진물내의 이의 함량은 400-900g인 것을 특징으로 하는 자체-구비된 카트리지의 제조방법.
55. 제48항 내지 53항중 어느 한 항에 있어서, 충진물은 파우더형 염화나트륨을 포함하며, 카트리지내에 포함된 이의 함량은 1000-3000g인 것을 특징으로 하는 자체-구비된 카트리지의 제조방법.
56. 제48항 내지 53항중 어느 한 항에 있어서, 상기 충진물내의 농축물의 함량은 하나의 처리에 적합한 양으로 존재하는 것을 특징으로 하는 자체-구비된 카트리지의 제조방법.
57. 제48항 내지 53항중 어느 한 항에 있어서, 농축물은 혈액 투석과정, 혈액투석여과과정 또는 혈액여과과정의 의료처리에 적합한 것을 특징으로 하는 자체-구비된 카트리지의 제조방법.
58. 급수원과 원통하는 유입구 및 카트리지를 통해 흐르는 물을 혼합지점으로 운반하는 배출구를 구비한 카트리지의 유입구와 배출구 사이에 의료처리 과정에 적합한 파우더 형태의 농축 충진물을 채우면 작동시에 이 농축물이 용기내로 유입되는 물에 용해되는 것을 특징으로 하는, 제1-39항중 어느 한 항의 시스템에 사용되는 제40항의 카트리지를 채우기 위해 단 하나의 충진물질로만 구성되는 혈액투석 과정, 혈액투석 여과과정 또는 혈액여과 과정중 하나이상의 의료처리에 사용되는 파우더형 농축충진물.
59. 제58항에 있어서, 상기 카트리지는 파우더를 카트리지내에 보유하기 위하여 이의 유입구 및 배출구에 유체 관통가능한 막을 포함하는 것을 특징으로 하는 파우더형 농축충진물.
60. 카트리지는 밀폐된 원주형 컨테이너인 것을 특징으로 하는 파우더형 농축충진물.
61. 제58항에 있어서, 카트리지의 내용물은 내부적으로 멸균되는 것을 특징으로 하는 농축층진물.
62. 제58항에 있어서, 방사에 의해 카트리지의 내용물이 멸균되는 겻을 특징으로 하는 농축충진물.
63. 제58항에 있어서, 충진물은 파우더형 중탄산나트륨 물질이며, 충진물내의 이의 함량은 400-900g인것을 특징으로 하는 파우더형 농축충진물.
64. 제58항에 있어서, 충진물은 파우더형 염화나트륨을 포함하며, 카트리지내에 함유된 이의 함량은 1000-3000g인 것을 특징으로 하는 파우더형 농축충진물.
65. 제58항에 있어서, 상기 충진물내의 농축물의 함량은 하나의 처리에 적합하도록 존재하는 것을 특징으로 하는 파우더형 농축충진물.
66. 제20항에 있어서, 상기 카트리지는 감마방사에 의해 내부가 멸균되는 것을 특징으로 하는 시스템.
67. 제24항에 있어서, 상기 카트리지는 파우더형 물질을 함유하며, 카트리지의 물질 함량은 600g인 것을 특징으로 하는 시스템.
68. 제26항에 있어서, 상기 카트리지내의 물질 함량은 1,400g인 것을 특징으로 하는 시스템.
69. 제41항에 있어서, 상기 카트리지는 중탄산나트륨을 600g 포함하는 것을 특징으로 하는 카트리지.
70. 제42항에 있어서, 상기 카트리지는 1300-2700g의 염화나트륨을 포함하는 것을 특징으로 하는 카트리지.
71. 제70항에 있어서, 상기 카트리지는 1400g의 염화나트륨을 포함하는 것을 특징으로 하는 카트리지.
72. 제45항에 있어서, 상기 카트리지는 감마방사에 의해 멸균되는 것을 특징으로 하는 카트리지.
73. 제54항에 있어서, 중탄산나트륨 물질의 함량은 600g인 것을 특징으로 하는 자체-구비된 카트리지의 제조방법.
74. 제55항에 있어서, 염화나트륨의 함량은 1300-2700g인 것을 특징으로 하는 자체-구비된 카트리지의 제조방법.
75. 제74항에 있어서, 염화나트륨의 함량은 1400g인 것을 특징으로 하는 자체-구비된 카트리지의 제조방법.
76. 제62항에 있어서, 감마방사에 의해 카트리지의 내용물이 멸균되는 것을 특징으로 하는 파우더형 농축물.
77. 제63항에 있어서, 중탄산나트륨의 함량은 600g인 것을 특징으로 하는 파우더형 농축물.
78. 제64항에 있어서, 염화나트륨의 함량은 1300-2700g인 것을 특징으로 하는 파우더형 농축물.
79. 제78항에 있어서, 염화나트륨의 함량은 1400g인 것을 특징으로 하는 파우더형 농축물.

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