JPH08243157A - 塩濃縮物を中枢機能的に製造する方法および装置、前記装置および装置用に企図された容器の消毒法 - Google Patents
塩濃縮物を中枢機能的に製造する方法および装置、前記装置および装置用に企図された容器の消毒法Info
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Abstract
を、大量に、連続的に、そして無菌的に供給する方法お
よび装置を提供する。 【解決手段】 所定の粒径を有する粉末塩を詰めたイン
ナーバッグ(40)を含む容器(2,3)に、濃縮物ジ
ェネレーター(1)から水を供給し、生じた飽和塩濃縮
物をジェネレーター(1)に戻し、更に濃縮物コネクタ
ー(8)を有する分配管(6)を経て戻り口(5)に帰
す。コネクター(8)は透析器(9)に接続できる。濃
縮物が取り出されると同量の水が供給され、固形塩が更
に溶解し、飽和濃縮物を補う。他方、分配管(6)を含
む回路に、熱濃縮物を循環させることにより、回路を消
毒することができる。
Description
特に血液透析、ヘモダイアフィルトレーションまたは血
液濾過に使用される透析溶液および(または)代替溶
液、ならびに医療用の他の液体、例えば点滴溶液、腹腔
透析溶液、栄養溶液など、を調製するための方法と装置
に関する。更に、本発明はこのような装置および装置に
対して企図された容器を消毒する方法に関する。
が、各々透析器、いわゆるモニター、に連結されて同時
に治療を受ける。このモニターは透析溶液を調製し、か
つ患者に連結された透析器へその溶液を投与するもので
ある。
K−100、においては二つの透析濃縮物を望む組成と
濃度に混合することによって透析溶液の調製を行なうの
が普通である。
塩化カリウム、塩化カルシウムおよび塩化マグネシウム
からなるA濃縮物と重炭酸塩からなるB濃縮物である。
これ以上の詳細については欧州特許第B1−0 27
8,100号明細書参照。
場所で特別な給水器から得るのが普通である。水はそれ
ができる限り不純物を含まないように特別に処理しなけ
ればならず、いわゆるRO法(逆浸透)により製造する
のが普通である。このような方法は、例えば欧州特許第
B1−0 058,303号明細書および欧州特許第B
1−0 058,304号明細書に記載されている。
を減らす意図の下に構成された特別な導管系で各患者の
場所へ導かれる。更にまた、導管系は90℃以上の温度
の熱水を系中に供給することにより定期的に消毒され
る。
4 43,911号明細書は、食塩、マグネシウム、カ
ルシウム、カリウムおよびブドウ糖からなる透析溶液
を、大型タンク中でいわゆる「電導度ゼロの水」、即ち
純水、との混合によりバッチ式で製造する方法と装置を
記載している。次に、調製された透析溶液は約10リッ
トルの容器中に流し出し、透析診療所に配置され、酸の
添加後(これはモニターで行なうことができる)、上記
A濃縮物を得る。この方法に伴う欠点は、濃縮物を入れ
た重い容器を職員により人力で動かし、各患者の場へ輸
送あるいは運搬しなければならないことである。
明細書は、中枢機能的に製造された透析溶液を導管系を
経由して分配する方法を記載している。透析溶液のこの
ような中枢機能的分配に伴なう欠点は、透析溶液が多く
の細菌にとって非常に良い栄養培地であるということで
ある。ドイツ特許第C2−42 03,905号明細書
によれば滅菌濾過器を使用しているが、これは高価につ
く筈である。更にまた、導管系の非常に効果的な消毒が
要求される。導管を先ずきれいにすすいで透析溶液を除
去し、その後熱水または他の消毒剤を導管に循環させ
る。
って、本発明は、一つの目的として、透析または他の同
様な医療目的に企図された溶液または濃縮物を、中枢機
能的に製造する実用的で有用な方法と装置を提案しなけ
ればならない。
は、細菌にとって非常に栄養価の低い培地であり、この
ような環境で生存できる細菌はごく少数(いわゆるハロ
細菌)が知られているだけである。
してもその性質あるいは溶解性が変化することはない。
量の粉末に水を通過させることにより、飽和食塩溶液を
連続的に製造できることも示されている。もし食塩結晶
の粒径が所定の範囲内にあるならば、非常に大量の塩を
用いる場合でも、範囲外にあるときに予想される食塩の
塊化が起こらない(欧州特許第B1−0 278,10
0号明細書参照)。
の水性濃縮物から出発して、医療用溶液、例えば血液透
析、血液濾過またはヘモダイアフィルトレーション用の
透析溶液および(または)代替溶液、を調製するために
前記濃縮物を中枢機能的に調製し分配する方法を提供す
るものであって、本法は少なくとも部分的に固体状態の
塩を含む容器へ主として水を供給し、実質的に飽和され
た塩の水性濃縮物を容器から取り出し、医療用溶液調製
のため、濃縮物を分配導管およびその上に配置された濃
縮物コネクターに分配する工程を含む。濃縮物および
(または)水は、濃縮物を高温度で分配管に分配するた
め該温度に加熱することができる。また酢酸のような物
質を濃縮物または水へ添加することも可能である。
析溶液に適した濃度に希釈し、そして可能な場合には分
配管への分配前に二酸化炭素ガスを添加する。
1種類の塩の水性濃縮物から出発して、医療用溶液、例
えば血液透析、血液濾過またはヘモダイアフィルトレー
ション用の透析溶液および(または)代替溶液を中枢機
能的に調製しかつ分配するための上記方法を実施する装
置が提供される。本装置は純水の入口および少なくとも
1個の濃縮物コネクターに濃縮物を分配するための少な
くとも1本の分配管を具えた濃縮物ジェネレーターから
なり、そして更に、少なくとも部分的に固体状態にある
前記塩を収容する少なくとも1個の容器;主として水を
容器に供給して塩を水に部分的に溶かすことにより、容
器内で塩の実質的に飽和された水性濃縮物を作るための
導管;および分配管へ濃縮物を供給するための導管を含
む。もし容器が塩を少なくとも10kgの量で含むなら
それは便利であるが、なるべくは20kgより多く、そ
して最も好ましくは40kgより多いのが便利である。
なるべくは塩は粒状の塩化ナトリウムがよく、そして前
記粒子は約50から200μmの粒径を有するのがよ
い。
縮物ジェネレーターは下記のものを含む:主として水が
入口から供給されている水タンク;水タンクから水を容
器の一つへ供給するための導管;実質的に飽和された濃
縮物を容器から濃縮物ジェネレーターに戻すための回帰
導管;および濃縮溶液を分配管に供給するためのポン
プ。更にまた、容器の下流の圧力を検知するため、ポン
プへの入口と関係づけて圧力計が配置され、また濃縮物
が分配管に供給される前に濃縮物中の塩の濃度を測定す
るように適合させた濃度計、および間違いの発生時に濃
縮物を排液管に向けるための弁が配置されている。
縮物を少なくとも1個の濃縮物コネクターに分配するた
めの少なくとも1本の分配管からなり、実質的に1種類
の塩の水性濃縮物の中枢機能的調製および分配を企図し
た前記装置を消毒する方法にも関するものであり、この
方法においては、少なくとも分配管からなる再循環回路
に濃縮物を再循環させ、そして濃縮物を高温度に、可能
ならば過圧状態において加熱して再循環回路の消毒を達
成させる。
れた容器に関するものである。この容器は、粒状塩化ナ
トリウムを少なくとも10kgの量で、好ましくは20
kgより多く、そして最も好ましくは40kgより多く
含み、そして水を導入するための入口と濃縮物を取り出
すための出口を具えている。これら入口および出口は、
例えば雄型と雌型の異なる連結手段を有するのがよい。
して、また図を参照することにより、以下に本発明を更
に詳細に説明することにする。
明に係る装置は、例えば粉末状の塩化ナトリウム(Na
Cl)を収容するための2個の塩容器2,3を連結した
濃縮物ジェネレーター1からなる。更に、水の導入口4
と濃縮物出口7(実質的に飽和された塩化ナトリウム濃
厚溶液がよい)が備えられている。本発明は他の塩ある
いは電解質についても使用することができるが、簡便の
ため、以下の説明にはNaCl、食塩を使用することに
する。
られていて、このものは、濃縮物出口7と戻りの入口5
との間を連結する閉じた輪の形で濃縮物ジェネレーター
1の上に配置するのがよい。
取り付けられ、これに透析溶液を調製し投与するための
1個以上の透析器9が連結されている。原理上どんな型
の透析器も連結できるが、透析器は実質的に飽和された
NaCl溶液に適合しかつ該溶液の入口を具えていなけ
ればならないことは言うまでもない。
BRO AK−100で、その構成は、例えば欧州特許
第B1−0 278,100明細書に明らかに示されて
いる。この透析器は、乾燥粉末(例えば、重炭酸塩粉
末)および予定された組成をもつ他の濃縮物から出発し
て、すぐ使用できる透析溶液を調製するものである。も
う一つの例は欧州特許第A1−0 443,324号明
細書に明らかに示されている。これらの記事のいずれに
記載された透析器においてもNaCl濃縮物の個個の調
製の代りに、本発明によると濃縮物コネクター8への連
結で済ませている。
へ2本の導管10,11を経由して接続されている。導
管10は容器の上方部分へ水を供給し、導管11はNa
Clの飽和濃厚溶液を容器の下方部分からジェネレータ
ーへ戻す。その後濃縮物は、出口7から分配管6へ送ら
れるが、これは図2にもっと詳しく示してある。もし望
むならば、この供給を容器の下方部分で行ない、また取
り出しを上方部分で行ないうることは言うまでもない。
他の変法も可能である。
詳しく示す。同じ成分に対しては図1と同じ引用番号を
用いた。
0への入口4を経て濃縮物ジェネレーター1に入る。タ
ンク20の水位は入口弁22を制御する水位センサー2
1により調節されている。タンク20は水を加熱しかつ
(または)温度センサーにより水温を調節するための熱
源23を含むことができる。
な型の濾過器(イオン交換フィルター)および逆浸透法
を使用して、精製しなければならない。従って、水は塩
類、粒子および細菌といった不純物を含まない。
れ、次にそこから水の出口25へと導かれ、出口25は
NaCl粉末を入れた容器2へ前記導管10を経由して
連結されている。飽和NaCl溶液は、前記導管11を
経て容器2から濃縮物入口27に戻される。前記入口2
7は二番目の弁29に通じている。第二の容器3は最初
の弁24と関係をもつ水出口26と第二の弁29に接続
された濃縮物入口28との間に連結されている。弁24
および29を切換えることにより、最初の容器2または
二番目の容器3を交互に濃縮物ジェネレーター1につな
ぐことができることは明らかである。必要に応じ、もっ
と多くの水出口と濃縮物入口をそれぞれ弁24および2
9に配置することにより、2個より多くの容器を並列に
連結できることも更に明らかとなろう。容器の一つを連
結している間に他を変換し、使用に備えて用意しておく
方法で連続供給を確保できる。
ポンプ31、電導度計32および第三のバルブ33を経
由して流れて濃縮物の出口7に行き、更に分配管6およ
び濃縮物コネクター8に送られ、戻りの入口5に帰る。
36を経てポンプ31の上流にある混合点34に送り返
され分配管6に再循環される。もし電導度計32が塩化
ナトリウム濃厚溶液に実質的に相当する予定範囲の外の
値を示したならば、濃縮物を排液管35に向けるため第
三の弁33が配置されている。電導度計以外の他の型の
メーター、例えばイオン選択計など、も使用しうること
は明らかである。
3,34,36は本装置にとって完全に必要というわけ
ではなく(ポンプ31は可能な例外として)これら仕掛
けを使用して安全性を高めるのである。相当する安全性
の特に目立つ点が透析器に普通与えられていることに注
目すべきである。
く、その代わり、応用面によっては、戻り口5および再
循環を省略できることを述べておかなければならない。
更にまた、水タンク20を設けることも常に必要とは限
らず、その代わり直接水を容器2,3に供給することが
できる。水タンク20は小さい容量でもよく、原理的に
は、入って来る水のオン−ライン加熱のための加熱源2
3を含むだけでよい。従って、水タンクという表現は、
原理上単に導管を拡張したものから大型の貯水タンクま
で異なったあらゆる寸法のものを包含する。
に粒状の塩化ナトリウムを含む。バッグの一具体例を図
3にもっと詳細に示す。これはポリエチレンまたはポリ
プロピレンあるいは同様な材料から作られた六つの側面
をもつインナーバッグ40からなる。このインナーバッ
グは全体的にあるいは部分的に固くてもよく、あるいは
示された形状を保持するよう自己支持性でもよく、ある
いは別法としてたわみ性でもよい。
ッグの上端に設けられている。更に、粒子濾過器42お
よび管44の形式の出口43がバッグの下端に設けられ
ていて、その管は飽和濃縮物の出口を形づくるコネクタ
ー45の中に開口している。管44およびコネクター4
5は図1における導管11に相当する。
ない連結を避けるため、異なった形をとる、例えばそれ
ぞれ雄型および雌型のコネクターとする。更にまた、輸
送中、あるいはバッグを使用していない時、バッグを封
じるためコネクター45を直接入口41につなぐことも
できる。
列につなぐことも可能である。水は、直列につないだバ
ッグの最初のものに供給されるので、最初のバッグ内の
粉末が先ず消費され、その後次のバッグ中の粉末が消費
されるであろう。濃縮物は、直列に連結されたバッグの
最後のバッグから取り出されるので、直列に連結された
すべてのバッグ内の粉末が順次消費されることになるで
あろう。
形をしていて、バッグ内のすべての塩化ナトリウムの利
用を促進する。
護ケーシング50の中に収容されている。このケーシン
グは厚紙あるいは硬質プラスチックあるいは同様な材料
から製造される。ケーシング50は、その中にインナー
バッグを配置して、図4に示してある。図4から明らか
な通り、インナーバッグの上に上部空所51がつくら
れ、移動中はそこに管44およびコネクター45を収容
し入れておくことができる。
には直立した状態で詳しく示した半加工品からつくるこ
とができる。側面に取っ手52を打ち抜くのが適当であ
る。別法として、移動を容易にするため吊りひものよう
な持ち運びの手段を設けることもできる。
状塩化ナトリウムが詰められ、次に使用者(透析診療所
などのことがある)に輸送される。ケーシングの形状
は、それを通常の手段により、例えば標準寸法800×
1200mmの荷運び台に載せて、容易に運ぶことがで
きるように選ぶ。
使用し、水をこのカートリッジ中に通して流し、要求に
応じて食塩をオン−ラインで溶かすことは既に公知であ
る。上記欧州特許第B1−0 278,100号明細書
中に、約1000gの食塩を含むカートリッジが記載さ
れている。この場合、約50μmから200μmの粒径
が適していることが決定された。
なく、このようなカートリッジを非常に大型で製造でき
ることが意外にも示された。本発明によると、この発見
に基づいて重量が数十キログラムのオーダーで「カート
リッジ」をつくることができ、使用中に食塩を溶かす中
枢機能的な「オン−ライン」NaCl濃縮物製造に供さ
れる。この方法によって、数十立方米の容積をもつ大型
混合容器でのNaCl濃縮物のバッチ式製造が避けられ
る。
り、以前には必要とされた大量の水の移動が避けられる
ので、大きい節約につながる。更にまた、本発明による
と、中枢的方式で大量の塩を一時に、同じバッグで輸送
でき、そしてオン−ラインで調製できる。従って、再び
荷を積む必要がなく、その代り、容器が診療所に到着し
た状態でそれを使用することができる。
粉末状の食塩へ、水、なるべくは純水を供給することに
より行なう。水は、バッグ内の水位がバッグ内の食塩の
水準より上か、食塩と同じ高さとなるような量で供給さ
れ、バッグの上端までの広い範囲で加える必要はない。
じ、これが水中の小石と同様に互に動きまわることがで
きる。粒子は絶えず溶解し、従って水は食塩で飽和され
るようになる。その後は、それ以上溶け続けなくなり、
その代り、飽和食塩溶液と食塩粒子とが平衡状態にな
る。
同量の水が導管10から供給され、新たに食塩が溶解
し、従って入って来る水は食塩で飽和されるようにな
る。このように食塩粒子は濃縮物が取り出される間絶え
ず消費される。溶液が飽和されているので、途中では食
塩粒子の消費は起こらない。食塩粒子の粒径の選択によ
り、上記のアグロメレーションが避けられる。NaCl
粉末が完全に濡れるとすぐに食塩粉末と水との集合物あ
るいはスラリーが形成される。このものは塊化する傾向
を示さず、その代り、無定形の集合物として留まり、固
体状態の食塩粉末と溶けた食塩で実質的に飽和された水
とを含んでいる。
ンナーバッグを十分に大きくし、輸送の観点などから有
利となるようにするのが適当である。従って、バッグは
少なくとも約10kgの塩を、なるべくは約20kgよ
り多くの塩を含むのがよい。特に適当な寸法は約40k
gであり、この寸法を越えるとバッグを取り扱うのが困
難になる。65kg付近、そして約100kgまでのバ
ッグは依然可能である。
って非常に悪い培地である。この事実にも拘らず、分配
管6および濃縮物コネクター8は依然定期的に消毒しな
ければならない。
つの肯定的な性質、即ち溶液が実質的に温度に影響され
ないという性質を利用する。従って、沈殿または結晶の
生成の危険がなく、あるいは濃縮物の性質が変化するこ
ともなく、飽和NaCl溶液を消毒に適した高い温度に
加熱することが可能である。従って、導管6およびコネ
クター8に最初濃縮物を強く流してきれいにしなくて
も、濃縮物自身により消毒できる。
置に切り換えて濃縮物を水タンク20へ再循環させる。
パス導管37が容器2および3を迂回する。そうしない
と容器のプラスチック材料が高温によって損なわれ易く
また加熱のための時間も長引くからである。この方法
で、水タンク20を含めて濃縮物ジェネレーター全体が
濃縮物で満される。別法として、水タンク20中の水を
使用して導管6中の濃縮物を希釈し、消毒に使うこの溶
液が完全には飽和でないようにすることもできる。別法
として、水だけあるいはごく少量の塩を含む水も使用で
きることは言うまでもない。
に加熱し、消毒が行なわれる温度、例えば90℃以上の
温度、なるべくは約98℃あるいは105℃まで、と
し、循環を適当な時間、例えば少なくとも30分間続け
る。その後、装置を冷却し、正常な操作に弁を切り換え
る。
例えば121℃、を用いて、この温度で滅菌をなし遂げ
ることができる。この方法では、系が約1気圧の過圧に
達する。
普通は透析診療が行なわれない夜間に、実行できる。
することが可能であり、それによると操作中に消毒が行
なわれる。安全性の理由から、この温度を約60℃に維
持するのが適当であるが、丁度90℃を越えるオーダー
の温度を使用することも可能である。後者の場合、透析
器へのコネクターはやけどを起こさないように安全手段
を施すべきである。
は補足するものとして、導管10を容器2からはずし、
相当する濃縮物の入口27に直接つなぐことにより、消
毒中はこの通り路に沿って濃縮物が流れるようにするこ
とができる。
に使用しうることは明らかである。
ネレーター1につなぐのと同時に、それらを水で満す
(いわゆるプライミング)のが適当である。その理由は
多いが、例えば食塩粉末を使用前に湿らせるべきである
という理由、および管類あるいはコネクター中につかえ
ているかも知れない粒子を流し出すという理由がある。
このプライミング中は、第三の弁33を、濃縮物が出口
35に送られ、そしてポンプ31が水をタンク20か
ら、管10と11を経て、排液管にポンプ送りするよう
にセットする。短時間後、電導度計32が正しい測定値
を与えたならば、第三の弁33をその正常な位置に切り
換えることによりプライミングを中止する。
る間は他が使われている。この目的に対して必要な弁お
よび導管は図示されていないが、当業者にとってそれら
は明白である。更にまた、個別のポンプおよび電導度セ
ルを各容器に配置して同時のプライミングを容易にする
ことができる。これは濃縮物ジェネレーターを空にする
手段にも当てはまる。
よび3は並列に連結して示されている。第一の容器が空
のとき、第二の容器をつないで操作時間をより長くでき
ることは明らかであろう。この接続は弁24および29
を用いて行なう。一つの容器が空であるという指示は、
電導度計32により得られる。別法として、容器が空で
あるとき低い圧力を示す圧力計30を用いることがで
き、あるいはNaCl容器に対する視覚的指示も用いら
れる。各容器の充填を制御するため、系の他の位置に、
例えば出口25,26に更に圧力計を置くことができ
る。
あるいはヘモダイアフィルトレーションに使用するため
の飽和食塩溶液の製造に特に適している。透析溶液の残
りの構成成分はモニターにより、例えば重炭酸溶液はB
ICARTTM カートリッジを経て、また残りの電解質
はこのような電解質を濃縮された溶解形として含有する
バッグを経て、例えば1:400の濃度で調製される。
これら電解質は塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マ
グネシウムおよび場合によりグルコースでよい。更にま
た、普通は最終透析溶液に酢酸を加えてpH値を7.2
〜7.4に調節する。
測定される。実質的に飽和された食塩溶液の濃度は透析
器により測定され、そしてその測定値は、正しい量の食
塩が透析溶液に混合されるようにポンプあるいは弁を制
御する。
的に調製できる。一つのこのような塩は塩化カリウム
で、このものは食塩と殆ど同じ性質を有する。しかし、
透析溶液に使用される塩化カリウムは少量であるので、
それを塩化カリウム濃厚液の中枢機能的に製造すること
の経済的恩恵はなく、そのような投資は滅多に正当化さ
れないであろう。本発明方法に従って製造できる塩は、
細菌の発育が最少な塩でなければならない。
濃縮物を別々の並行した分配管で透析器に分配すること
は可能である。本発明により、2本の並列の分配管、即
ち1本は本発明に係る濃縮物用、そしてもう一本は純水
用(これは透析器にも供給しなければならない)が使用
されることに注目すべきである。
間に、成分の二つを混合することも可能である。しか
し、普通には、濃縮物を透析器に投与しかつ正しい組成
を達成することの困難さから、ただ1種類の塩を濃縮物
に含める。しかし、水タンク20へ酸を加えることは可
能である。酸は酢酸がよく、そして炭酸カルシウムおよ
び他のこのような不純物の沈殿生成を避けるため、透析
溶液にそのpH値の調節に使用される。
物、例えば酸などを含有する水も含みうることに注目す
べきである。更にまた、この水は、例えば消毒処理の
後、食塩あるいは他の電解質を含むことがある。
き、それが飽和でないように希釈することも可能であ
る。この方法で、二つの並列の、即ち一つは食塩濃縮物
用で他は水用の、分配管の使用を避けることができ、そ
の代わりこれらを一つに合わせて同じ分配管とすること
ができる。この方法では、分配管に供給される溶液は、
ナトリウムに対して最低の予想濃度を有し、そして個々
の必要条件に応じてこの濃度の最終的な調節を透析器で
行なう必要がある。この具体例においては、二酸化炭素
ガスを水とNaClとの混合物に加えることができ、そ
れによって十分量の二酸化炭素を混合物に溶かすことが
できるので、二酸化炭素または他の酸を追加混合しなく
ても、調製された透析溶液に必然的に低いpH値が得ら
れる。二酸化炭素の水に対する溶解度は圧力に比例する
ので、もし濃縮物ジェネレーターを、例えば約1気圧の
過圧で操作すれば、更に多量の二酸化炭素を溶かすこと
ができる。
騰する前に約107℃まで加熱できるという事実からす
れば、できるだけ効率よい消毒を行なうために、飽和食
塩濃縮物を使用するのが適当である。
ないで使用できる。
分から取り出すのがよい。濃縮物を容器の上方部分か
ら、あるいはどこか他の中間の位置から取り出すことも
可能である。食塩溶液は、とりわけ容器がその使用の終
了時に少量の固体状態の食塩を含むとき、層状になるこ
とがあることに注目すべきである。従って、濃縮物を容
器の上方部分から取り出す場合、濃縮物は飽和されてい
るときよりも低い濃度を有することがある。たとえ食塩
は水に対し高い溶解度をもち急速に溶けるとはいって
も、容器を通過する水の流速が高い操作条件の下では、
取り出される濃縮物が飽和でないことも起こりうる。
「実質的に飽和された濃縮物」という表現は、永久的
に、例えば層状化のために、あるいは一定した高い流速
のために、あるいは一時的に、例えば容器の使用の終了
時に、例外的に起こりうる偏差のために、濃縮状態から
はずれたものを含むものとする。普通の場合には、電導
度計32を用いて濃縮物が十分に濃厚かあるいは飽和さ
れているかを確かめるためモニターリングが行なわれ
る。もし低過ぎる濃度の濃縮物が透析器に達するに違い
ないとなれば、警報信号を発して透析溶液に十分な最終
濃度が得られないことを指示するであろう。
体例を参照して説明した。しかし、この説明を読めば、
当業者は多くの方法で本発明を修飾できることが分かる
であろう。当業者にとって明白なこのような修飾は本発
明の範囲内に包含されるものとする。記載された種々な
成分は、図に示されたもの以外の方法で合わせることが
できる。本発明は特許請求の範囲によってのみ制限を受
けるものである。
概略図。
な概略図。
るように予定されたインナーバッグの遠近図。
遠近図。
完成品の設計図。
Claims (13)
- 【請求項1】 実質的にただ1種類の塩の水性濃縮物か
ら出発して医療用溶液、例えば血液透析、血液濾過また
はヘモダイアフィルトレーション用の透析溶液および
(または)代替溶液を調製するための、前記濃縮物を中
枢機能的に調製し分配する方法において、 少なくとも部分的に固体状態の塩を含む容器へ主として
水を供給し、 実質的に飽和された塩の水性濃縮物を容器から取り出
し、 医療用溶液調製のため、濃縮物を分配導管およびその上
に配置された濃縮物コネクターに分配する、ことを特徴
とする上記方法。 - 【請求項2】 濃縮物および(または)水を高温度に加
熱することによって、濃縮物を前記温度で分配導管に分
配する、請求項1記載の方法。 - 【請求項3】 酢酸のような物質を濃縮物または水に添
加する請求項1または請求項2記載の方法。 - 【請求項4】 濃縮物を透析溶液に適した濃度に希釈
し、分配導管への分配前に二酸化炭素ガスを加える、請
求項1または請求項2記載の方法。 - 【請求項5】 分配を過圧状態で行なう、請求項1から
請求項4のいずれか1項に記載の方法。 - 【請求項6】 水を導入するための入口(4)および濃
縮物を少なくとも1個の濃縮物コネクター(8)に分配
する少なくとも1本の分配導管(6)を具えた濃縮物ジ
ェネレーター(1)からなり、実質的にただ1種類の塩
の水性濃縮物から出発して医療用溶液、例えば血液透
析、血液濾過またはヘモダイアフィルトレーション用透
析溶液および(または)代替溶液、を調製するための前
記濃縮物を中枢機能的に調製し分配する装置において、 少なくとも部分的に固体状態にある前記塩を収容する少
なくとも一つの容器(2,3);容器(2,3)へ主と
して水を供給して、塩を水に部分的に溶かすことにより
容器(2,3)内で実質的に飽和された塩の水性濃縮物
をつくるための導管(10);および濃縮物を分配導管
(6)に供給するための導管(11)、からなることを
特徴とする上記装置。 - 【請求項7】 容器(2,3)は少なくとも10kg、
好ましくは20kgより多く、最も好ましくは40kg
より多い量の塩を含む、請求項6記載の装置。 - 【請求項8】 塩は粒状の塩化ナトリウムであり、粒子
は約50から200μmの粒径を有する、請求項6また
は請求項7記載の装置。 - 【請求項9】 濃縮物ジェネレーター(1)は、 入口(4)から主として水が導入される水タンク(2
0);水タンク(20)から容器(2,3)の一つへ水
を供給するための導管(10);実質的に飽和された濃
縮物を容器(2,3)から濃縮物ジェネレーター(1)
へ戻すための回帰導管(11);および濃縮物を分配管
(6)に供給するためのポンプ(31)、を含む請求項
6から請求項8のいずれか1項に記載の装置。 - 【請求項10】 容器(2,3)の下流の圧力を検知す
るためポンプ(31)への入口と関係づけて配置された
圧力計(30)および濃縮物が分配導管(6)に供給さ
れる前に濃縮物中の塩の濃度を計るための濃度計(3
2)、および間違いの発生時に濃縮物を排液管(35)
に向けるための弁(33)、を含む請求項9記載の装
置。 - 【請求項11】 濃縮物ジェネレーター(1)内の濃縮
物または水へ物質、例えば酸、とりわけ酢酸または二酸
化炭素ガス、を添加するための計量装置を含む、請求項
6から請求項10のいずれか1項に記載の装置。 - 【請求項12】 濃縮物ジェネレーター(1)および濃
縮物を少なくとも1個の濃縮物コネクター(8)に分配
するための少なくとも1本の分配管(6)からなり、実
質的に1種の塩の水性濃縮物を中枢機能的に調製し、分
配することを企図した装置の消毒法において、少なくと
も分配管(6)からなる再循環回路に濃縮物を再循環さ
せ、濃縮物を高温度に、可能ならば過圧状態で加熱して
再循環回路の消毒を達成する上記方法。 - 【請求項13】 請求項6から請求項11のいずれか1
項に記載の装置に適した容器において、容器は粒状塩化
ナトリウムを少なくとも10kg、好ましくは20kg
よりも多く、最も好ましくは40kgより多い量で含
み、そして水を導入するための入口(41)および濃縮
物を取り出す出口(43,44,45)を具え、そして
好ましくは、前記入口および出口は、例えば雄型と雌型
の異なった連結手段を有する上記装置。
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