CN217219697U - 腹膜透析系统以及用于腹膜透析系统的盒 - Google Patents

Abstract

本公开涉及腹膜透析系统以及用于腹膜透析系统的盒。公开了一种腹膜透析机，所述腹膜透析机包括制备器和循环仪以形成腹膜透析系统。所述系统将净化水输送到一个或多个装有不同粉末的容器中以产生浓缩物，然后将这种浓缩物移动至混合袋中以产生腹膜透析流体(PDF)。然后，所述循环仪将新鲜的PDF输送至患者，并通过引流出口去除废流体。体积方法控制液压流动路径，所述液压流动路径将净化水引入所述粉末浓缩物，提供所述浓缩物的混合以形成所述PDF并将新鲜制作的PDF输送至所述患者。在所述流体路径中提供不同配置的液压流/压力发生器(80、82、84)以提供对通过所述流体系统的所述水流的优化，以便产生正确的粉末浓缩物和随后的腹膜透析流体以供循环，例如提供在一次性盒中。

Description

腹膜透析系统以及用于腹膜透析系统的盒

技术领域

本实用新型涉及一种腹膜透析系统和用于在此类透析系统内提供流体连接和路径的盒。

背景技术

一种用于治疗肾衰竭的透析是腹膜透析(PD)，其使用患者腹部的衬里，即腹膜，来在血液仍留在体内的同时过滤血液。腹膜透析是治疗终末期肾病患者和急性肾衰竭患者的有效方式。向患者提供导管，所述导管包含用于选择性地连接到透析溶液或引流袋的转移装置。将包括水和其它电解质的透析溶液(‘透析液’或‘腹膜透析流体’)加温到体温，且接着经由导管引入到患者的腹膜腔中。溶液会在此处停留为清除血液中的废物、毒素和多余流体所需的时间段，且接着将这些废物、毒素和多余流体从体内去除以在血液中留下适量的电解质和营养物。根据特定患者的需要，机器或‘循环仪’可以将交换过程重复数次(循环)。

常规地，透析液由净化水、葡萄糖和电解质组成，其中电解质的浓度类似于血液中天然存在的浓度。透析液是根据个别患者的需要制备的，以帮助调节他们的电解质和酸碱平衡并去除代谢废物。透析液组分通常是以浓缩物的形式运输，其中碱性浓缩物和酸性浓缩物被分开制备。碱性浓缩物通常是作为由纯碳酸氢钠组成的干浓缩物供应，所述纯碳酸氢钠被制成饱和溶液，而酸性浓缩物通常是作为液体浓缩物提供。如果浓缩物是作为干浓缩物提供，则整个浓缩物必须在被稀释以形成透析液之前溶解。这需要大量液体和多种组分来提供腹膜透析流体，从而增加生产所述流体所需要的时间。在生产正确的腹膜透析流体期间也可能会浪费浓缩物，并且在为特定患者在所述流体中提供正确浓度的电解质时可能会遇到困难。因此，虽然优选以干燥形式提供浓缩物以减少其用于运输和储存目的的体积，但是在连续的基础上为特定患者提供正确的透析液可能证明是有问题的。因此，通常会提供多袋PDF以为透析提前做好准备。腹膜透析流体(PDF)袋的高重量降低了这种工序的吸引力，每次每日治疗所需的供应品的数量、体积和重量(每天至多15-18升)也同样降低了这种工序的吸引力。

本实用新型的一个目的是提供一种旨在克服或至少减轻上述缺点的改进的腹膜透析系统。

实用新型内容

本实用新型的第一方面提供了一种腹膜透析系统，所述腹膜透析系统包括腹膜透析制备器和循环仪，所述制备器包括净化水源，所述净化水源可流体连接至多个容器，每个容器包含一种或多种溶质以用于溶出所述溶质以形成腹膜透析流体来输送至循环仪以输送至患者并从患者排出，其中在水源与容器之间以及容器与循环仪之间的流体路径中的至少一个流体路径中提供液压流发生器。

在优选实施方式中，每个容器可流体连接至腔室以接收用于制备腹膜透析流体的溶质的溶液，所述腔室可流体连接至循环仪。可在容器与腔室之间和/或腔室与循环仪之间的流体路径中提供至少一个液压流发生器。

优选地，根据本实用新型的系统具有遍及流体路径的液压流或压力发生器(例如柔性泵) 的布置，以提供溶质的优化溶出、溶液的优化混合和/或由此形成的腹膜透析流体的循环。优选的是液压流发生器中的至少一个液压流发生器是可变流发生器。在流体路径中提供了不同配置的液压流/压力发生器以提供对通过流体系统的水流的优化，以便产生正确的粉末浓缩物和随后的腹膜透析流体以供循环。

优选地在循环仪流体路径中提供至少一个液压流发生器以实现所制备的腹膜透析流体的受控运动。优选地，在水源与溶质容器和/或PDF室之间的流体路径中也提供液压流发生器。

优选的是在循环仪流体路径中和/或溶质容器与腔室之间的至少一个液压流发生器是提供高精度冲程以实现所需的溶液配比的液压流发生器。优选地，流量测量精度>2％或是8-12 ml。优选地，在水源与溶质容器之间的流体路径中的液压流发生器是提供高流率以确保溶质完全重构的液压流发生器。优选地，操作流量范围是50ml/min至400ml/min。

任选地，每个溶质容器可以在其与水源的流体路径中具有液压流发生器。在一个实施方式中，提供了三个溶质容器，每个溶质容器可流体连接至净化水源，其中每个流体路径具有液压流发生器。这允许在输送至患者之前在没有混合腔室的情况下产生腹膜透析流体。

可以提供任何合适的液压流发生器，例如可在流体管线上操作的致动器。泵，例如液压活塞泵或蠕动泵，可以形成液压流发生器。液压流发生器可以提供于在系统的组成部分之间延伸的管道内，但更优选地被包括在可在透析系统内操作的盒中。可以在系统的制备器部分和/或系统的循环仪部分中提供盒。更优选地，为系统的至少循环仪部分提供盒。

优选地，盒具有适当的入口和出口连接部、在入口和出口连接部之间的流体路径、至少一个流发生器，以及设置在所述流体路径中的多个阀。

为此，本实用新型的第二方面提供了一种盒，所述盒包括至少一个连接至腹膜透析流体源的连接器、至少一个连接至患者管线的连接器和至少一个连接至引流管线的连接器，所述盒具有在连接器之间的流体路径并且包括在至少一个流体路径中的液压流发生器。

优选地，根据本实用新型的第二方面的盒用于接纳根据本实用新型的第一方面的系统的循环仪。更优选地，所述盒具有连接到各个溶质容器的多个连接器，任选地PDF袋连接器、患者管线连接器和引流连接器。优选地，所述盒具有单个流发生器和多个阀，所述阀提供在不同的流体路径中。

替代地或另外，所述盒可具有用于连接至净化水源的净化水源入口、用于将溶质容器流体连接至在水源入口与至少一个溶质入口之间的流体路径的至少一个溶质入口、以及用于连接至流体路径以使所形成的溶液流到腹膜透析流体腔室中的出口，所述盒在至少一个流体路径中具有至少一个液压流发生器。

优选地，至少一个液压流发生器被包括于在溶质入口与通往腹膜透析流体腔室的出口之间的流体路径中。优选地，在水源入口的流体路径中提供了至少一个液压流发生器。

还可以在通往各个溶质容器的流体路径中提供液压流发生器。优选地，所述盒包括三个溶质入口以用于连接至三个单独的溶质容器或容器的隔室。优选地，来自每个溶质入口的每个流体路径具有液压流发生器。

液压发生器可取决于其在流体回路中的定位而是高精度或高流率的发生器。优选地，提供在水源入口的流体路径中的至少一个液压流发生器是高流率发生器。优选地，提供在腹膜透析腔室的流体路径中的至少一个液压流发生器是高精度流发生器。

所述盒可具有本领域中常规的其它部件，并且因此将不在此作任何详细讨论。此类部件尤其包括：外壳，所述外壳包围流体路径；泵区域，所述泵区域例如由向被柔性塑料膜覆盖的一侧开口的腔室形成，以及阀区域，所述阀区域可阻塞流体路径。所述盒还可具有加热区域，例如提供在所述盒的围绕流体路径的部分中的加热元件。还可以在盒内提供传感器以监测流体流动和特性，例如温度。

应当理解的是，盒的入口和出口可以通过软管元件连接至其它流体路径。

所述至少一个容器优选地是包含一种或多种溶质的袋，所述一种或多种溶质优选地是浓缩形式并且提供在单独的隔室中。这些浓缩溶质可以是例如粉末、丸粒、超浓缩液体和/或凝胶的形式。

所述袋优选包括喷嘴附件以帮助将溶质与净化水混合。

本文所述的袋还可以包括一个或多个附加开口。附加开口可以是任何形状或大小的。优选地，袋中的开口被配置为允许附接至管线或管道，或附加的喷嘴。所述开口可以使得能够添加溶质和/或使得能够从袋中取出溶液。附加开口可以在袋中的任何位置处。

本文所述的实用新型还可包括水净化单元，所述水净化单元被配置为可流体连接至净化水源。水净化单元可以净化取自任何来源的水，例如来自家庭水龙头或水龙头的自来水。

附图说明

图1是示出根据现有技术的自动化腹膜透析机的示意图；

图2是用于本实用新型的自动化腹膜透析制备器和循环仪的框图；

图3是根据本实用新型的一个实施方式的用于自动化腹膜透析制备器和循环仪机器的一次性盒的示意图；

图4是根据本实用新型的另一实施方式的用于自动化腹膜透析制备器和循环仪机器的一次性盒的示意图；并且

图5是根据本实用新型的又一实施方式的用于自动化腹膜透析制备器和循环仪机器的一次性盒的示意图；

图6至图13是示出使用来自系统的制备器的预填充袋的循环仪的盒流体路径的不同流体相的示意图。

具体实施方式

定义

除非另外定义，否则所用的所有技术和科学术语一般都具有与本领域的普通技术人员通常所理解的相同的含义。

冠词“一个(a/an)”和“一种(a/an)”用来指所述冠词的一个或多于一个(即，指至少一个)语法宾语。举例来说，“一个要素”意指一个要素或超过一个要素。

如本文所用，术语“袋”是指容器，并且优选地是柔性的、可拆卸的和/或可折叠的容器。优选地，袋是用于流体的容器，最优选地用于液体的容器。

术语“包含”包括但不限于在词“包含”之后的任何内容。所述术语的使用指示所列出的要素是必需的或强制性的，但是其它要素是任选的并且可以存在。

如本文所用的术语“浓缩”是指相对于其它物质以高比例存在的物质或溶液，优选已去除或减少了流体，例如水或其它稀释剂。

术语“由……组成”包括并且限于短语“由......组成”后面的内容。所述短语指示受限要素为必需的或强制性的，并且指示可能不存在其它要素。

术语“基本上由……组成”包括在术语“基本上由……组成”后面的任何内容以及不影响所描述装置、结构或方法的基本操作的附加要素、结构、动作或特征。

术语“透析液”描述一种流体，来自待透析的流体的溶质通过膜扩散进入或离开所述流体。用于治疗的初始透析液通常含有在浓度上接近在血液中发现的电解质的生理浓度的电解质。然而，透析液的浓度可以在治疗过程中发生变化，并且可以根据需要进一步调整。

术语“透析流动路径”是指被配置为传送例如透析液和/或血液的流体的流体通路或通道，其中所述通路形成用于腹膜透析、血液透析、血液过滤、血液透析过滤或超滤的流体回路的至少一部分，优选地为其全部。透析机可包含在流动路径内。透析器可包含在流动路径中。

如本文所用的术语“溶出”是指溶质变成掺入溶剂中以制备溶液的过程。溶出的含义与“溶解”相同，并且所述术语在本文中可互换使用。

如本文所用的术语“溶出时间”是指一种或多种溶质完全溶于溶剂中以制备溶液所花费的时间。如果溶出条件(包括例如溶剂类型和体积、温度、溶剂流速和容器形状)相同，则可以比较相同溶质的溶出时间。

术语“流体”可以是没有固定形状的容易受外部压力作用的任何物质，例如气体或液体。具体地，流体可以是水，优先地净化水，并且可以是以任何浓度含有任何溶质的水。所述流体可用作溶剂(以溶解一种或多种溶质)。流体也可以是任何类型的透析液，包括新鲜的、部分使用的或用过的。流体还可包含一种或多种溶解的气体。流体可以是血液。

术语“可流体连接”是指从一个点到另一点提供流体的通道的能力。提供这种通道的能力可以是两点之间的任何机械连接、紧固或成形，以允许流体、气体或其组合的流动。两个点可以在隔室、模块、系统、部件和补充器(全部均为任何类型)中的任一个或多个内或之间。最优选地，连接由管或管道提供。

术语“流体连接”是指一个或多个部件的特定状态或配置，所述特定状态或配置使得流体可以从一个点流到另一个点。连接状态还可以包括可选的未连接状态或配置，使得两个点彼此断开连接以中断流动。将进一步理解，如上所定义的两个“可流体连接”的点可以来自“流体连接”状态。两个点可以在隔室、模块、系统、部件和补充器(全部均为任何类型)中的任一个或多个内或之间。

如本文所用的术语“形成”或“由……形成”是指包含所列材料、元件、复合物或化合物中的任一者的材料。

术语“入口”可指部件的一部分，流体和/或气体可通过所述部分被吸入任何类型的部件、导管或流体通路，例如任何类型的袋、容器、导管、管或管道。

术语“测量”可指确定任何参数或变量。参数或变量可涉及系统、组件、流体、气体或一种或多种气体或流体的混合物的任何状态或值。

术语“测量”是指所测定的参数或变量的数据或信息。

术语“混合”是指将一种或多种物质组合，使得所得混合物不易分离。溶质和溶剂的混合，尤其是均匀散布，辅助并加速了溶出过程。混合可以通过任何方法，包含喷射、搅拌、振荡或以其它方式搅动来实现。术语“改进的混合”是指混合物的组分更均匀分布且未结块在一起的情形。举例来说，可以通过使混合加速来实现改进的混合。在溶液的情况下，改进的混合产生正确浓度的溶液，因为所有或大部分溶质溶解，而不是作为团块留在溶剂内或聚集在溶剂内。

如本文所用的术语“喷嘴”是指通常位于管或管道末端处的配件，其控制流体(液体或气体)通过所述配件的流动。它可以控制(在速度、方向或其它方面)流体进入容器，尤其是袋。它可以使流体加速或减速。它可以控制流体的方向。喷嘴可以控制流体喷射的密度和流体从喷嘴喷射的方向。

术语“出口”是指部件的一部分，可以通过该部分将流体或空气从该部件拉出或者拉到另一个部件、导管、或任何类型的流体通路中。

术语“穿过”是指流体或气体经过位于流动路径中的部件的动作。流体或气体可以进入部件的入口并经由部件的出口离开以继续流动路径。

术语“压力”是指由气体或液体对部件、容器或导管的壁施加的力。

“净化水”可以定义为通过蒸馏、去离子、反渗透或其它去除水中杂质的合适过程产生的水。

如本文所用的术语“重构”是指恢复到原始状态。在本实用新型的溶液的上下文中，这种术语用于表示在去除液体之前或在从浓缩液体和/或干燥组分产生溶液时将溶液恢复到其原始形式。

术语“重构的”是指在如上所定义的重构之后产生的物品、产品或溶液。

如本文所用的术语“溶质”是指溶于溶液中的物质。溶质可包含一种或多种化学品或化合物。如本文所用的溶质，在溶于溶剂中之前，可以作为完全或部分干燥的、凝胶、浓缩液体、丸粒或粉末，或这些形式的任何组合存在。

如本文所用的术语“溶液”是指其中溶质均匀分布在溶剂中的液体混合物。“用于透析的溶液”可以指任何可用于任何形式的透析的溶液。设想本文所述的溶液含有特定浓度的溶质。

如本文所用的术语“溶剂”是指溶解溶质的物质。优选地，溶剂是液体，最优选地所述溶剂是水。

如本文所用，“文丘里效应”是因流体流过管或管道的收缩区段引起的流体压力降低和速度增加。优选地，收缩是由管或管道的直径减小引起的。

术语“水净化单元”是指可以从自来水或其它含有任何类型的杂质的水生产净化水(如上所定义)的任何单一部件或系统。

系统

本实用新型涉及一种改进的自动化腹膜透析机，所述改进的自动化腹膜透析机包含制备器和循环仪以用于原位制备腹膜透析流体(PDF)来输送至患者和从患者排出。

根据现有技术的自动腹膜透析机的基本概念在附图的图1中示出。该机器通过导管和转移装置与患者流体连接，并且所述机器具有容器或袋2，所述容器或袋具有新鲜的腹膜透析流体(PDF)溶液供应，所述PDF被输送到放置在热源(例如加热板6)上的加热袋8以在输送至患者之前加热PDF。液体在患者体内保留预定的停留时间，然后从患者去除，通常收集在引流袋中。这些零件可流体连接以提供穿过系统的流体路径，从而形成由控制器4控制的流体系统。所述机器包括用于将流体运输到和远离患者的泵、用以控制流体流动的阀、在将PDF引入患者体内之前对PDF进行加热的热源、以及连接至控制器以监测和控制过程的传感器。

流体路径与机器的联接可以通过提供包括与每个流体路径的连接的一次性盒来方便地实现。所述盒提供无菌的、一次性的流体通路，并且通常包括泵区、阀区、传感器区和任选的加热区。所述盒具有用于与透析液容器、导管单元和引流出口连接的连接部。

机器控制和监测通过入口和转移装置将新鲜PDF引入腹腔以及通过转移装置和出口消除废液。对患者进行顺序治疗周期，通常是过夜的。然而，为这些周期产生足够的PDF，尤其是在家庭环境中可能是成问题的。

申请人设计了一种改进的经修改腹膜透析机，所述腹膜透析机包括制备器和循环仪以形成腹膜透析系统。附图的图2提供了制备器和循环仪的高级框图。所述系统将水(例如来自水龙头20的纯净饮用水40)输送到一个或多个装有不同粉末的容器60中以产生浓缩物，然后将这种浓缩物移动至混合袋以产生腹膜透析流体60。将饮用水供应至净化系统，然后将这种净化水移动通过粉状化学成分以造成化学品的溶出并按比例分配以获得PDF溶液来传递至循环仪100。粉末浓缩物可以提供在隔室化的成分袋中，其中每个隔室具有带有双向阀的入口和出口，由此净化水可以进入每个隔室，然后在输送至循环仪之前输送至混合袋。然后循环仪将新鲜的PDF输送至患者200并通过引流出口去除废流体。这解决了自动腹膜扩散的主要问题，从饮用水和装有粉末/浓缩物的容器开始创建PDF，从而提供了关键益处，例如减轻患者必须拿着的袋/容器的重量；显著减少供应的数量、体积和重量；对患者而言更易操作；降低了感染风险；治疗定制和GDP减少。

具有制备器和循环仪的组合腹膜透析机必须能够重构粉末(将它们溶于液体中)并将它们按比例分配以产生适合输送至患者的药液。理想地，提供配备有喷嘴的袋以产生湍流，特别是使用文丘里效应产生湍流，所述湍流是溶解粉末所必需的，并且液压机产生流动以移动不同量的流体。该系统具有溶解粉末的重构部分和用于对由溶解的粉末形成的适量浓缩物进行按比例分配的配比部分。

该系统的重构部分包括装有形成正确浓缩物(例如右旋糖、镁和钙以及乳酸盐碳酸氢盐和氯化钠)所需的粉末的袋。在袋的入口和出口处设有电子阀以使流动路径偏离。需要高压流以确保粉末完全溶解，并且可以提供加热器以帮助溶出并提高所得PDF的温度。系统的配比部分需要更精确的流率调节器(例如蠕动泵)以移动精确量的液体来按比例分配正确量的浓缩物；以及秤系统以测量三种溶液的质量以便按比例分配适量的浓缩物。

然而，这种系统的一个挑战是确保混合正确比例的水和浓缩物以获得所需的PDF，理想地是以完全自动化的方式提供的。这是通过控制液压流动路径的体积方法实现的，所述液压流动路径将净化水引入粉末浓缩物，提供浓缩物的混合以形成PDF并将新鲜制作的PDF输送至患者。具体地，在流体路径中提供了不同配置的液压流/压力发生器以提供对通过流体系统的水流的优化，以便产生正确的粉末浓缩物和随后的腹膜透析流体以供循环。在本实用新型的优选实施方式中，在一个或多个一次性盒中提供一些或全部特定配置，所述一次性盒具有适当的入口和出口连接部、流发生器和提供在各种流体路径中的多个阀。例如，用于制备器的盒可包括入口连接部、出口连接部、至少一个连接至纯水源的连接器、和连接至浓缩物容器中的每个浓缩物容器的连接器。循环仪的盒可包括连接至各个溶质容器的多个连接部、 PDF袋连接部、患者管线连接器和引流连接器。

根据本实用新型的盒使得能够精确控制通过制备器和循环仪的液压流动路径。附图的图 3示出了根据本实用新型的液压流动路径的一个实施方式。液压流动路径由提供在流体系统的特定流体路径中的压力发生器控制。压力发生器优选地提供在用于将通路联接至净化水源、浓缩物粉末容器、入口和出口的盒(未示出)内，但另选地，可以提供在为系统的不同流体路径提供的一次性管内。在图3中，提供了五个压力发生器，其中四个压力发生器在制备器中，一个压力发生器在循环仪内。第一压力发生器80控制通过系统的净化水流，三个压力发生器82控制将粉状浓缩物引入和混合到所述水流中，并且第五压力发生器84提供用于精确控制通过循环仪的流量。流体路径经优化以最小化并行使用三个浓缩物压力发生器82的生产时间。

在图3所示的实施方式中，由于对粉末与净化水的高度优化和精确控制和混合，不需要混合袋来将浓缩物混合成所需溶液。因此，这种系统可由控制器调节以提供构成PDF的成分的在线配比。

根据本实用新型的液压流体路径的替代实施方式示出于图4中。在这个实施方式中，提供两个液压流/压力发生器90、92以产生通过制备器和循环仪的液压流路径。制备器具有用于控制通过系统的净化水流量的第一压力发生器90，并且循环仪具有用于调节与净化水混合的浓缩物的流量和循环仪两者的第二压力发生器92。流体路径经优化以最小化部件的数量，其中提供具有不同特性的不同类型的压力发生器/致动器。在这方面，用于控制净化水流量的第一压力发生器实现了高流率(理想地高达400ml/min)，而第二压力发生器提供了高精度的冲程(理想地>2％，或10ml)。同样，优选将这些部件结合到至少一个一次性盒中以安装在机器中。

在附图的图5中示出了另一个实施方式。在该实施方式中，在循环仪路径中提供单一液压可变流量/压力发生器98以优化流体路径，使得正确的PDF流入患者体内。这最小化了系统中所需的部件的数量。

附图中的图6至13图示了根据本实用新型的一个实施方式的穿过循环仪盒的流体路径。尽管为简单起见未在图中示出，但是大多数流体路径和部件将结合到一次性盒中。提供呈柔性泵形式的单一流发生器300以使流体运动通过管线，其中在整个路径中提供多个阀V10至 V22以打开和关闭所述各种管线。流体路径还具有多个传感器，例如压力传感器302、温度传感器304、空气传感器306和检查传感器308，以监测盒内的参数以及进出患者的流体路径并提供反馈。

图6至图9示出了通过预填充的溶质袋PF1至PF4填充腹膜液袋PDF，之后进行盒装填 (图10和图11)、患者填充(图12)以及将患者管线PL引流至引流管线D(图13)。通过打开阀V22、V13、V14、V16、V11和V10以在PF1与PDF之间创建流体路径来实现通过溶质1(PF1)初始填充PDF袋。关闭所有其它阀(在图中用黑色阴影指示)。然后通过闭合 V22和打开V21来将PF2添加到PDF袋中(参见图7)。所有其它阀配置保持不变。然后通过闭合V21并打开V20来添加PF3(参见图8)，然后通过闭合V20并打开V19来添加PF4 (参见图9)。由柔性泵300控制通过流体路径的流量，以提供溶质在PDF袋中的正确混合。

一旦已经创建了腹膜透析流体，盒就会进入装填阶段，如图10和图11所示。在第一装填阶段中，也关闭V13和V14，并打开阀V10、V12、V15、V16和V17以使PDF流过并装填患者管线，然后关闭合V15和V16以允许装填来引流。一旦完全装填好，就通过打开阀 V16和V18并关闭V17来将盒切换至患者填充阶段，如图12所示。然后通过关闭阀V10和 V16并打开阀V11和V17以进行引流来实现患者管线的引流。因此，在所说明的实施方式中，单一柔性泵300提供通过盒的受控流体流。

由于存在减少的一次性部件数量，所以本实用新型提供了与透析系统相关的总体体积减少。此外，该系统更紧凑，从而提供了物流和包装成本的节约。

应当理解的是，系统的所有部分都应该是防漏的，使得流体无法逸出。本文所述的系统的容器或袋可由任何材料，优选聚合物，最优选塑料制成。袋可以是刚性的或柔性的。优选地，袋是柔性的、耐久的和可拉伸的，最优选地在任何方向上可拉伸。袋可以由多层材料或单层材料制成。

该系统优选地使用包含V形、漏斗形或锥形区段的袋，其中用于喷嘴的开口在锥形的尖端处。这种形状使离开喷嘴的流体喷雾与袋中的溶质的混合最大化以帮助溶出。然而，袋可以由实心容器替代，优选地成形为具有锥形部分以在其中安装喷嘴。所述容器可以是盒或纸板箱，并且优选地由塑料制成。

溶质的示例可例如包括以下物质或以下的任何组合：-所有电解质、粉状酸和碱、柠檬酸、氯化钠、碳酸氢盐、钙和镁离子和盐、钠、钾、柠檬酸、碳酸氢钠和所有碳酸氢盐形式、乳酸钠和渗透剂例如葡萄糖、右旋糖、聚右旋糖、聚糊精和木糖醇。

任选选地包括盒的透析系统可包括透析机的其它常规组件，例如加热元件、控制器、传感器和秤。该系统特别适用于在家中或远离医院或医疗实践的另一环境中进行的透析。它们也可用于医院或任何类型的医疗实践中。

本领域的普通技术人员将理解，可以取决于特定操作需要在所描述的设备、方法和用途中作出各种组合和/或修改以及变化。此外，被说明或描述为本实用新型的一方面的一部分的特征可以单独或以组合形式用于本实用新型的所述方面中。

Claims (16)

1.一种腹膜透析系统，其特征在于，所述腹膜透析系统包括腹膜透析制备器和循环仪，所述制备器包括净化水源，所述净化水源可流体连接至多个容器，每个容器包含一种或多种溶质以用于溶出所述溶质以形成腹膜透析流体来输送至所述循环仪以输送至患者并从所述患者排出，其中在所述水源与所述容器之间以及所述容器与所述循环仪之间的流体路径中的至少一个流体路径中提供液压流发生器，其中所述溶质包括所有电解质。

2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，每个容器可流体连接至腔室以接收用于制备所述腹膜透析流体的所述溶质的溶液，所述腔室可流体连接至所述循环仪。

3.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，在所述容器与所述腔室之间和/或所述腔室与所述循环仪之间的流体路径中提供至少一个液压流发生器。

4.根据权利要求3所述的系统，其特征在于，所述至少一个液压流发生器是提供50-400ml/min的操作流量范围的可变流发生器。

5.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，在整个所述流体路径中提供一个或多个液压流或压力发生器以优化所述溶质的溶出、所述溶液的混合和/或由此形成的所述腹膜透析流体的循环。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的系统，其特征在于，在循环仪流体路径中提供单一液压流发生器以实现所述制备的腹膜透析流体的受控运动，其中所述循环仪流体路径中的所述液压流发生器被配置为提供高精度的冲程，提供了>2％或8-12ml的精度。

7.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，在所述水源与所述容器和/或所述腔室之间的流体路径中提供液压流发生器，其中在所述水源与所述容器和/或腔室之间的所述流体路径中的所述液压流发生器被配置为提供高流率。

8.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，每个容器在其与所述水源的流体路径中具有液压流发生器。

9.一种用于根据权利要求1所述的腹膜透析系统的盒，其特征在于，所述盒包括至少一个连接至腹膜透析流体源的连接器、至少一个连接至患者管线的连接器和至少一个连接至引流管线的连接器，所述盒具有在所述连接器之间的流体路径并且包括在至少一个流体路径中的液压流发生器。

10.根据权利要求9所述的盒，其特征在于，所述盒具有连接到各个溶质容器的多个连接器。

11.根据权利要求9或权利要求10所述的盒，其特征在于，所述盒具有单个流发生器和多个阀，所述阀提供在不同的流体路径中。

12.根据权利要求10所述的盒，其特征在于，所述多个连接器中的每一个是PDF袋连接器、患者管线连接器或引流连接器。

13.一种用于根据权利要求1所述的腹膜透析系统的盒，其特征在于，所述盒包括用于连接至净化水源的净化水源入口、用于将溶质容器流体连接至在所述水源入口与至少一个溶质入口之间的流体路径的至少一个溶质入口、以及用于连接至流体路径以使所形成的溶液流到腹膜透析流体腔室中的出口，所述盒在至少一个流体路径中具有至少一个液压流发生器。

14.根据权利要求13所述的盒，其特征在于，至少一个液压流发生器被包括在以下中的至少一者中：(i)在所述溶质入口与通往所述腹膜透析腔室的出口之间的所述流体路径；(ii)所述水源入口的所述流体路径；和(iii)通往各个溶质容器的所述流体路径。

15.根据权利要求14所述的盒，其特征在于，所述盒包括三个溶质入口以用于连接至三个单独的溶质容器或容器的隔室，其中来自每个溶质入口的每条流体路径具有液压流发生器。

16.根据权利要求13所述的盒，其特征在于，至少一个液压流发生器提供在所述水源入口的所述流体路径中并且是高流率发生器，并且其中至少一个液压流发生器提供在所述腹膜透析腔室的所述流体路径中并且是高精度流发生器。

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