JP4059933B2 - 塩濃縮物を中枢機能的に製造する方法および装置、前記装置および装置用に企図された容器の消毒法 - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医療目的の溶液、特に血液透析、ヘモダイアフィルトレーションまたは血液濾過に使用される透析溶液および（または）代替溶液、ならびに医療用の他の液体、例えば点滴溶液、腹腔透析溶液、栄養溶液など、を調製するための方法と装置に関する。更に、本発明はこのような装置および装置に対して企図された容器を消毒する方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
血液透析診療所においては、多数の患者が、各々透析器、いわゆるモニター、に連結されて同時に治療を受ける。このモニターは透析溶液を調製し、かつ患者に連結された透析器へその溶液を投与するものである。
【０００３】
現用のモニター、例えばＧＡＭＢＲＯ ＡＫ−１００、においては二つの透析濃縮物を望む組成と濃度に混合することによって透析溶液の調製を行なうのが普通である。
【０００４】
この透析濃縮物は酢酸、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウムおよび塩化マグネシウムからなるＡ濃縮物と重炭酸塩からなるＢ濃縮物である。これ以上の詳細については欧州特許第Ｂ１−０ ２７８，１００号明細書参照。
【０００５】
これら濃縮物を水で希釈する。水は各治療場所で特別な給水器から得るのが普通である。水はそれができる限り不純物を含まないように特別に処理しなければならず、いわゆるＲＯ法（逆浸透）により製造するのが普通である。このような方法は、例えば欧州特許第Ｂ１−０ ０５８，３０３号明細書および欧州特許第Ｂ１−０ ０５８，３０４号明細書に記載されている。
【０００６】
水は通常中枢機能的に精製され、細菌汚染を減らす意図の下に構成された特別な導管系で各患者の場所へ導かれる。更にまた、導管系は９０℃以上の温度の熱水を系中に供給することにより定期的に消毒される。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
ドイツ特許第Ａ１−３４ ４３，９１１号明細書は、食塩、マグネシウム、カルシウム、カリウムおよびブドウ糖からなる透析溶液を、大型タンク中でいわゆる「電導度ゼロの水」、即ち純水、との混合によりバッチ式で製造する方法と装置を記載している。次に、調製された透析溶液は約１０リットルの容器中に流し出し、透析診療所に配置され、酸の添加後（これはモニターで行なうことができる）、上記Ａ濃縮物を得る。この方法に伴う欠点は、濃縮物を入れた重い容器を職員により人力で動かし、各患者の場へ輸送あるいは運搬しなければならないことである。
【０００８】
ドイツ特許第Ｃ２−４２ ０３，９０５号明細書は、中枢機能的に製造された透析溶液を導管系を経由して分配する方法を記載している。透析溶液のこのような中枢機能的分配に伴なう欠点は、透析溶液が多くの細菌にとって非常に良い栄養培地であるということである。ドイツ特許第Ｃ２−４２ ０３，９０５号明細書によれば滅菌濾過器を使用しているが、これは高価につく筈である。更にまた、導管系の非常に効果的な消毒が要求される。導管を先ずきれいにすすいで透析溶液を除去し、その後熱水または他の消毒剤を導管に循環させる。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上記の技術状態から始まって、本発明は、一つの目的として、透析または他の同様な医療目的に企図された溶液または濃縮物を、中枢機能的に製造する実用的で有用な方法と装置を提案しなければならない。
【００１０】
塩化ナトリウム、食塩、の飽和濃厚溶液は、細菌にとって非常に栄養価の低い培地であり、このような環境で生存できる細菌はごく少数（いわゆるハロ細菌）が知られているだけである。
【００１１】
更にまた、飽和食塩溶液は、高温度に加熱してもその性質あるいは溶解性が変化することはない。
【００１２】
粉末状の大量の食塩から出発して、この大量の粉末に水を通過させることにより、飽和食塩溶液を連続的に製造できることも示されている。もし食塩結晶の粒径が所定の範囲内にあるならば、非常に大量の塩を用いる場合でも、範囲外にあるときに予想される食塩の塊化が起こらない（欧州特許第Ｂ１−０ ２７８，１００号明細書参照）。
【００１３】
従って、本発明は実質的にただ１種類の塩の水性濃縮物から出発して、医療用溶液、例えば血液透析、血液濾過またはヘモダイアフィルトレーション用の透析溶液および（または）代替溶液、を調製するために前記濃縮物を中枢機能的に調製し分配する方法を提供するものであって、本法は少なくとも部分的に固体状態の塩を含む容器へ主として水を供給し、実質的に飽和された塩の水性濃縮物を容器から取り出し、医療用溶液調製のため、濃縮物を分配導管およびその上に配置された濃縮物コネクターに分配する工程を含む。濃縮物および（または）水は、濃縮物を高温度で分配管に分配するため該温度に加熱することができる。また酢酸のような物質を濃縮物または水へ添加することも可能である。
【００１５】
更にまた、本発明によると、実質的にただ１種類の塩の水性濃縮物から出発して、医療用溶液、例えば血液透析、血液濾過またはヘモダイアフィルトレーション用の透析溶液および（または）代替溶液を中枢機能的に調製しかつ分配するための上記方法を実施する装置が提供される。本装置は純水の入口および少なくとも１個の濃縮物コネクターに濃縮物を分配するための少なくとも１本の分配管を具えた濃縮物ジェネレーターからなり、そして更に、少なくとも部分的に固体状態にある前記塩を収容する少なくとも１個の容器；主として水を容器に供給して塩を水に部分的に溶かすことにより、容器内で塩の実質的に飽和された水性濃縮物を作るための導管；および分配管へ濃縮物を供給するための導管を含む。もし容器が塩を少なくとも１０ｋｇの量で含むならそれは便利であるが、なるべくは２０ｋｇより多く、そして最も好ましくは４０ｋｇより多いのが便利である。なるべくは塩は粒状の塩化ナトリウムがよく、そして前記粒子は約５０から２００μｍの粒径を有するのがよい。
【００１６】
本発明の特に適当な一具体例を示すと、濃縮物ジェネレーターは下記のものを含む：主として水が入口から供給されている水タンク；水タンクから水を容器の一つへ供給するための導管；実質的に飽和された濃縮物を容器から濃縮物ジェネレーターに戻すための回帰導管；および濃縮溶液を分配管に供給するためのポンプ。更にまた、容器の下流の圧力を検知するため、ポンプへの入口と関係づけて圧力計が配置され、また濃縮物が分配管に供給される前に濃縮物中の塩の濃度を測定するように適合させた濃度計、および間違いの発生時に濃縮物を排液管に向けるための弁が配置されている。
【００１７】
本発明は、濃縮物ジェネレーターおよび濃縮物を少なくとも１個の濃縮物コネクターに分配するための少なくとも１本の分配管からなり、実質的に１種類の塩の水性濃縮物の中枢機能的調製および分配を企図した前記装置を消毒する方法にも関するものであり、この方法においては、少なくとも分配管からなる再循環回路に濃縮物を再循環させ、そして濃縮物を高温度に、可能ならば過圧状態において加熱して再循環回路の消毒を達成させる。
【００１８】
最後に、本発明は上記装置に対して企図された容器に関するものである。この容器は、粒状塩化ナトリウムを少なくとも１０ｋｇの量で、好ましくは２０ｋｇより多く、そして最も好ましくは４０ｋｇより多く含み、そして水を導入するための入口と濃縮物を取り出すための出口を具えている。これら入口および出口は、例えば雄型と雌型の異なる連結手段を有するのがよい。
【００１９】
【発明の実施の形態】
本発明の特に適当な具体例を参照して、また図を参照することにより、以下に本発明を更に詳細に説明することにする。
【００２０】
本発明の第一の具体例を図１に示す。本発明に係る装置は、例えば粉末状の塩化ナトリウム（ＮａＣｌ）を収容するための２個の塩容器２，３を連結した濃縮物ジェネレーター１からなる。更に、水の導入口４と濃縮物出口７（実質的に飽和された塩化ナトリウム濃厚溶液がよい）が備えられている。本発明は他の塩あるいは電解質についても使用することができるが、簡便のため、以下の説明にはＮａＣｌ、食塩を使用することにする。
【００２１】
更にまた、濃縮物のための分配管６が具えられていて、このものは、濃縮物出口７と戻りの入口５との間を連結する閉じた輪の形で濃縮物ジェネレーター１の上に配置するのがよい。
【００２２】
分配管６には複数の濃縮物コネクター８が取り付けられ、これに透析溶液を調製し投与するための１個以上の透析器９が連結されている。原理上どんな型の透析器も連結できるが、透析器は実質的に飽和されたＮａＣｌ溶液に適合しかつ該溶液の入口を具えていなければならないことは言うまでもない。
【００２３】
例えば、一つのこのような透析器はＧＡＭＢＲＯ ＡＫ−１００で、その構成は、例えば欧州特許第Ｂ１−０ ２７８，１００明細書に明らかに示されている。この透析器は、乾燥粉末（例えば、重炭酸塩粉末）および予定された組成をもつ他の濃縮物から出発して、すぐ使用できる透析溶液を調製するものである。もう一つの例は欧州特許第Ａ１−０ ４４３，３２４号明細書に明らかに示されている。これらの記事のいずれに記載された透析器においてもＮａＣｌ濃縮物の個個の調製の代りに、本発明によると濃縮物コネクター８への連結で済ませている。
【００２４】
各塩容器２，３は濃縮物ジェネレーター１へ２本の導管１０，１１を経由して接続されている。導管１０は容器の上方部分へ水を供給し、導管１１はＮａＣｌの飽和濃厚溶液を容器の下方部分からジェネレーターへ戻す。その後濃縮物は、出口７から分配管６へ送られるが、これは図２にもっと詳しく示してある。もし望むならば、この供給を容器の下方部分で行ない、また取り出しを上方部分で行ないうることは言うまでもない。他の変法も可能である。
【００２５】
本発明装置の背後にある原理を図２に一層詳しく示す。同じ成分に対しては図１と同じ引用番号を用いた。
【００２６】
図２から明らかなように、水は水タンク２０への入口４を経て濃縮物ジェネレーター１に入る。タンク２０の水位は入口弁２２を制御する水位センサー２１により調節されている。タンク２０は水を加熱しかつ（または）温度センサーにより水温を調節するための熱源２３を含むことができる。
【００２７】
入ってくる水は適当な手段で、例えば種々な型の濾過器（イオン交換フィルター）および逆浸透法を使用して、精製しなければならない。従って、水は塩類、粒子および細菌といった不純物を含まない。
【００２８】
水はタンク２０から最初の弁２４に導かれ、次にそこから水の出口２５へと導かれ、出口２５はＮａＣｌ粉末を入れた容器２へ前記導管１０を経由して連結されている。飽和ＮａＣｌ溶液は、前記導管１１を経て容器２から濃縮物入口２７に戻される。前記入口２７は二番目の弁２９に通じている。第二の容器３は最初の弁２４と関係をもつ水出口２６と第二の弁２９に接続された濃縮物入口２８との間に連結されている。弁２４および２９を切換えることにより、最初の容器２または二番目の容器３を交互に濃縮物ジェネレーター１につなぐことができることは明らかである。必要に応じ、もっと多くの水出口と濃縮物入口をそれぞれ弁２４および２９に配置することにより、２個より多くの容器を並列に連結できることも更に明らかとなろう。容器の一つを連結している間に他を変換し、使用に備えて用意しておく方法で連続供給を確保できる。
【００２９】
濃縮物は、第二の弁２９から圧力計３０、ポンプ３１、電導度計３２および第三のバルブ３３を経由して流れて濃縮物の出口７に行き、更に分配管６および濃縮物コネクター８に送られ、戻りの入口５に帰る。
【００３０】
戻りの入口５から戻った濃縮物は第四の弁３６を経てポンプ３１の上流にある混合点３４に送り返され分配管６に再循環される。もし電導度計３２が塩化ナトリウム濃厚溶液に実質的に相当する予定範囲の外の値を示したならば、濃縮物を排液管３５に向けるため第三の弁３３が配置されている。電導度計以外の他の型のメーター、例えばイオン選択計など、も使用しうることは明らかである。
【００３１】
上記メーター類３０，３２および装置類３３，３４，３６は本装置にとって完全に必要というわけではなく（ポンプ３１は可能な例外として）これら仕掛けを使用して安全性を高めるのである。相当する安全性の特に目立つ点が透析器に普通与えられていることに注目すべきである。
【００３２】
飽和濃縮物を再循環させることは必要でなく、その代わり、応用面によっては、戻り口５および再循環を省略できることを述べておかなければならない。更にまた、水タンク２０を設けることも常に必要とは限らず、その代わり直接水を容器２，３に供給することができる。水タンク２０は小さい容量でもよく、原理的には、入って来る水のオン−ライン加熱のための加熱源２３を含むだけでよい。従って、水タンクという表現は、原理上単に導管を拡張したものから大型の貯水タンクまで異なったあらゆる寸法のものを包含する。
【００３３】
容器２，３は大きいバッグあるいはサックに粒状の塩化ナトリウムを含む。バッグの一具体例を図３にもっと詳細に示す。これはポリエチレンまたはポリプロピレンあるいは同様な材料から作られた六つの側面をもつインナーバッグ４０からなる。このインナーバッグは全体的にあるいは部分的に固くてもよく、あるいは示された形状を保持するよう自己支持性でもよく、あるいは別法としてたわみ性でもよい。
【００３４】
導管１０につなぐための水の入口４１がバッグの上端に設けられている。更に、粒子濾過器４２および管４４の形式の出口４３がバッグの下端に設けられていて、その管は飽和濃縮物の出口を形づくるコネクター４５の中に開口している。管４４およびコネクター４５は図１における導管１１に相当する。
【００３５】
コネクター４５および入口４１は、正しくない連結を避けるため、異なった形をとる、例えばそれぞれ雄型および雌型のコネクターとする。更にまた、輸送中、あるいはバッグを使用していない時、バッグを封じるためコネクター４５を直接入口４１につなぐこともできる。
【００３６】
操作時間を延長するため数個のバッグを直列につなぐことも可能である。水は、直列につないだバッグの最初のものに供給されるので、最初のバッグ内の粉末が先ず消費され、その後次のバッグ中の粉末が消費されるであろう。濃縮物は、直列に連結されたバッグの最後のバッグから取り出されるので、直列に連結されたすべてのバッグ内の粉末が順次消費されることになるであろう。
【００３７】
バッグの少なくとも下方の部分４６は円錐形をしていて、バッグ内のすべての塩化ナトリウムの利用を促進する。
【００３８】
図４に示したように、インナーバッグは保護ケーシング５０の中に収容されている。このケーシングは厚紙あるいは硬質プラスチックあるいは同様な材料から製造される。ケーシング５０は、その中にインナーバッグを配置して、図４に示してある。図４から明らかな通り、インナーバッグの上に上部空所５１がつくられ、移動中はそこに管４４およびコネクター４５を収容し入れておくことができる。
【００３９】
ケーシングは図５に平らな状態でまた図６には直立した状態で詳しく示した半加工品からつくることができる。側面に取っ手５２を打ち抜くのが適当である。別法として、移動を容易にするため吊りひものような持ち運びの手段を設けることもできる。
【００４０】
インナーバッグ４０は製造業者により粉末状塩化ナトリウムが詰められ、次に使用者（透析診療所などのことがある）に輸送される。ケーシングの形状は、それを通常の手段により、例えば標準寸法８００×１２００ｍｍの荷運び台に載せて、容易に運ぶことができるように選ぶ。
【００４１】
食塩（ＮａＣｌ）をカートリッジに入れて使用し、水をこのカートリッジ中に通して流し、要求に応じて食塩をオン−ラインで溶かすことは既に公知である。上記欧州特許第Ｂ１−０ ２７８，１００号明細書中に、約１０００ｇの食塩を含むカートリッジが記載されている。この場合、約５０μｍから２００μｍの粒径が適していることが決定された。
【００４２】
上記粒径の食塩が操作中に塊化する危険もなく、このようなカートリッジを非常に大型で製造できることが意外にも示された。本発明によると、この発見に基づいて重量が数十キログラムのオーダーで「カートリッジ」をつくることができ、使用中に食塩を溶かす中枢機能的な「オン−ライン」ＮａＣｌ濃縮物製造に供される。この方法によって、数十立方米の容積をもつ大型混合容器でのＮａＣｌ濃縮物のバッチ式製造が避けられる。
【００４３】
この寸法の食塩バッグを使用することにより、以前には必要とされた大量の水の移動が避けられるので、大きい節約につながる。更にまた、本発明によると、中枢的方式で大量の塩を一時に、同じバッグで輸送でき、そしてオン−ラインで調製できる。従って、再び荷を積む必要がなく、その代り、容器が診療所に到着した状態でそれを使用することができる。
【００４４】
調製は、容器あるいはインナーバッグ中の粉末状の食塩へ、水、なるべくは純水を供給することにより行なう。水は、バッグ内の水位がバッグ内の食塩の水準より上か、食塩と同じ高さとなるような量で供給され、バッグの上端までの広い範囲で加える必要はない。
【００４５】
水を粉末に供給すると、食塩粒子の塊を生じ、これが水中の小石と同様に互に動きまわることができる。粒子は絶えず溶解し、従って水は食塩で飽和されるようになる。その後は、それ以上溶け続けなくなり、その代り、飽和食塩溶液と食塩粒子とが平衡状態になる。
【００４６】
濃縮物が導管１１を経て取り出されると、同量の水が導管１０から供給され、新たに食塩が溶解し、従って入って来る水は食塩で飽和されるようになる。このように食塩粒子は濃縮物が取り出される間絶えず消費される。溶液が飽和されているので、途中では食塩粒子の消費は起こらない。食塩粒子の粒径の選択により、上記のアグロメレーションが避けられる。ＮａＣｌ粉末が完全に濡れるとすぐに食塩粉末と水との集合物あるいはスラリーが形成される。このものは塊化する傾向を示さず、その代り、無定形の集合物として留まり、固体状態の食塩粉末と溶けた食塩で実質的に飽和された水とを含んでいる。
【００４７】
本発明の利点を十分に享受するために、インナーバッグを十分に大きくし、輸送の観点などから有利となるようにするのが適当である。従って、バッグは少なくとも約１０ｋｇの塩を、なるべくは約２０ｋｇより多くの塩を含むのがよい。特に適当な寸法は約４０ｋｇであり、この寸法を越えるとバッグを取り扱うのが困難になる。６５ｋｇ付近、そして約１００ｋｇまでのバッグは依然可能である。
【００４８】
前記の通り、飽和ＮａＣｌ溶液は細菌にとって非常に悪い培地である。この事実にも拘らず、分配管６および濃縮物コネクター８は依然定期的に消毒しなければならない。
【００４９】
この目的のために、ＮａＣｌ溶液のもう一つの肯定的な性質、即ち溶液が実質的に温度に影響されないという性質を利用する。従って、沈殿または結晶の生成の危険がなく、あるいは濃縮物の性質が変化することもなく、飽和ＮａＣｌ溶液を消毒に適した高い温度に加熱することが可能である。従って、導管６およびコネクター８に最初濃縮物を強く流してきれいにしなくても、濃縮物自身により消毒できる。
【００５０】
消毒の間、四番目の弁３６を先ず消毒の位置に切り換えて濃縮物を水タンク２０へ再循環させる。
【００５１】
第一の弁２４と第二の弁２９との間のバイパス導管３７が容器２および３を迂回する。そうしないと容器のプラスチック材料が高温によって損なわれ易くまた加熱のための時間も長引くからである。この方法で、水タンク２０を含めて濃縮物ジェネレーター全体が濃縮物で満される。別法として、水タンク２０中の水を使用して導管６中の濃縮物を希釈し、消毒に使うこの溶液が完全には飽和でないようにすることもできる。別法として、水だけあるいはごく少量の塩を含む水も使用できることは言うまでもない。
【００５２】
ここで加熱源２３を働かせて濃縮物を徐々に加熱し、消毒が行なわれる温度、例えば９０℃以上の温度、なるべくは約９８℃あるいは１０５℃まで、とし、循環を適当な時間、例えば少なくとも３０分間続ける。その後、装置を冷却し、正常な操作に弁を切り換える。
【００５３】
もし系を閉鎖するなら、もっと高い温度、例えば１２１℃、を用いて、この温度で滅菌をなし遂げることができる。この方法では、系が約１気圧の過圧に達する。
【００５４】
上記の消毒法は、完全に自動的に、例えば普通は透析診療が行なわれない夜間に、実行できる。
【００５５】
濃縮物ジェネレータ１を絶えず高温で操作することが可能であり、それによると操作中に消毒が行なわれる。安全性の理由から、この温度を約６０℃に維持するのが適当であるが、丁度９０℃を越えるオーダーの温度を使用することも可能である。後者の場合、透析器へのコネクターはやけどを起こさないように安全手段を施すべきである。
【００５６】
特別なバイパス導管３７に代るものあるいは補足するものとして、導管１０を容器２からはずし、相当する濃縮物の入口２７に直接つなぐことにより、消毒中はこの通り路に沿って濃縮物が流れるようにすることができる。
【００５７】
飽和食塩濃縮物以外の消毒剤を本発明装置に使用しうることは明らかである。
【００５８】
本発明に従い食塩容器２，３を濃縮物ジェネレーター１につなぐのと同時に、それらを水で満す（いわゆるプライミング）のが適当である。その理由は多いが、例えば食塩粉末を使用前に湿らせるべきであるという理由、および管類あるいはコネクター中につかえているかも知れない粒子を流し出すという理由がある。このプライミング中は、第三の弁３３を、濃縮物が出口３５に送られ、そしてポンプ３１が水をタンク２０から、管１０と１１を経て、排液管にポンプ送りするようにセットする。短時間後、電導度計３２が正しい測定値を与えたならば、第三の弁３３をその正常な位置に切り換えることによりプライミングを中止する。
【００５９】
一つの容器のプライミングが行なわれている間は他が使われている。この目的に対して必要な弁および導管は図示されていないが、当業者にとってそれらは明白である。更にまた、個別のポンプおよび電導度セルを各容器に配置して同時のプライミングを容易にすることができる。これは濃縮物ジェネレーターを空にする手段にも当てはまる。
【００６０】
図１および図２において、２個の容器２および３は並列に連結して示されている。第一の容器が空のとき、第二の容器をつないで操作時間をより長くできることは明らかであろう。この接続は弁２４および２９を用いて行なう。一つの容器が空であるという指示は、電導度計３２により得られる。別法として、容器が空であるとき低い圧力を示す圧力計３０を用いることができ、あるいはＮａＣｌ容器に対する視覚的指示も用いられる。各容器の充填を制御するため、系の他の位置に、例えば出口２５，２６に更に圧力計を置くことができる。
【００６１】
本容器および装置は、血液透析、血液濾過あるいはヘモダイアフィルトレーションに使用するための飽和食塩溶液の製造に特に適している。透析溶液の残りの構成成分はモニターにより、例えば重炭酸溶液はＢＩＣＡＲＴ^TM カートリッジを経て、また残りの電解質はこのような電解質を濃縮された溶解形として含有するバッグを経て、例えば１：４００の濃度で調製される。これら電解質は塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウムおよび場合によりグルコースでよい。更にまた、普通は最終透析溶液に酢酸を加えてｐＨ値を７．２〜７．４に調節する。
【００６２】
調製された透析溶液の組成は透析器により測定される。実質的に飽和された食塩溶液の濃度は透析器により測定され、そしてその測定値は、正しい量の食塩が透析溶液に混合されるようにポンプあるいは弁を制御する。
【００６３】
食塩以外の塩溶液も本発明に従い中枢機能的に調製できる。一つのこのような塩は塩化カリウムで、このものは食塩と殆ど同じ性質を有する。しかし、透析溶液に使用される塩化カリウムは少量であるので、それを塩化カリウム濃厚液の中枢機能的に製造することの経済的恩恵はなく、そのような投資は滅多に正当化されないであろう。本発明方法に従って製造できる塩は、細菌の発育が最少な塩でなければならない。
【００６４】
幾つかの塩溶液を並行して調製し、それら濃縮物を別々の並行した分配管で透析器に分配することは可能である。本発明により、２本の並列の分配管、即ち１本は本発明に係る濃縮物用、そしてもう一本は純水用（これは透析器にも供給しなければならない）が使用されることに注目すべきである。
【００６５】
本発明に係る濃縮物の中枢機能的に調製の間に、成分の二つを混合することも可能である。しかし、普通には、濃縮物を透析器に投与しかつ正しい組成を達成することの困難さから、ただ１種類の塩を濃縮物に含める。しかし、水タンク２０へ酸を加えることは可能である。酸は酢酸がよく、そして炭酸カルシウムおよび他のこのような不純物の沈殿生成を避けるため、透析溶液にそのｐＨ値の調節に使用される。
【００６６】
上で用いた水という表現は、ある種の添加物、例えば酸などを含有する水も含みうることに注目すべきである。更にまた、この水は、例えば消毒処理の後、食塩あるいは他の電解質を含むことがある。
【００６８】
消毒中は、特に飽和食塩濃縮物をそれが沸騰する前に約１０７℃まで加熱できるという事実からすれば、できるだけ効率よい消毒を行なうために、飽和食塩濃縮物を使用するのが適当である。
【００６９】
複数の分配管６を並列にあるいは直列につないで使用できる。
【００７０】
実質的に飽和された濃縮物を容器の下方部分から取り出すのがよい。濃縮物を容器の上方部分から、あるいはどこか他の中間の位置から取り出すことも可能である。食塩溶液は、とりわけ容器がその使用の終了時に少量の固体状態の食塩を含むとき、層状になることがあることに注目すべきである。従って、濃縮物を容器の上方部分から取り出す場合、濃縮物は飽和されているときよりも低い濃度を有することがある。たとえ食塩は水に対し高い溶解度をもち急速に溶けるとはいっても、容器を通過する水の流速が高い操作条件の下では、取り出される濃縮物が飽和でないことも起こりうる。「実質的に飽和された濃縮物」という表現は、永久的に、例えば層状化のために、あるいは一定した高い流速のために、あるいは一時的に、例えば容器の使用の終了時に、例外的に起こりうる偏差のために、濃縮状態からはずれたものを含むものとする。普通の場合には、電導度計３２を用いて濃縮物が十分に濃厚かあるいは飽和されているかを確かめるためモニターリングが行なわれる。もし低過ぎる濃度の濃縮物が透析器に達するに違いないとなれば、警報信号を発して透析溶液に十分な最終濃度が得られないことを指示するであろう。
【００７１】
これまで本発明を、本発明の特に適当な具体例を参照して説明した。しかし、この説明を読めば、当業者は多くの方法で本発明を修飾できることが分かるであろう。当業者にとって明白なこのような修飾は本発明の範囲内に包含されるものとする。記載された種々な成分は、図に示されたもの以外の方法で合わせることができる。本発明は特許請求の範囲によってのみ制限を受けるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】一部を遠近図で示した本発明の第一の具体例の概略図。
【図２】若干修飾を施した本発明の具体例の、更に詳細な概略図。
【図３】本発明に従い使用しようとする、食塩を収容するように予定されたインナーバッグの遠近図。
【図４】図３に示されたインナーバッグを具えた容器の遠近図。
【図５】図４に示された容器を作るように予定された未完成品の設計図。
【図６】インナーバッグを付けない容器の遠近図。
【符号の説明】
１ 濃縮物ジェネレーター
２，３ 塩容器
４ 水の導入口
７ 濃縮物出口
６ 分配管
５ 戻り口
８ 濃縮物コネクター
９ 透析器
２０ 水タンク
４０ インナーバッグ

Claims (7)

1. ただ１種類の塩の水性濃縮物から出発して、血液透析、血液濾過またはヘモダイアフィルトレーション用の透析溶液および / または代替溶液の医療用溶液を調製するための、前記濃縮物を中枢機能的にオン - ラインで調製し、オン - ラインで分配する方法であって、
   水タンクへ水を供給し、そして、その水を、粒状で、少なくとも１０ｋｇの量の塩を含む容器へ前記水タンクから供給し、
   飽和されている塩の水性濃縮物を前記容器から取り出し、
   医療用溶液調製のため、その飽和濃縮物を分配導管およびその上に配置された複数の濃縮物コネクターに分配する、
   ことを含んでなる上記方法。
2. 飽和濃縮物および/または水を高温度に加熱することによって、その濃縮物を前記温度で分配導管に分配する、請求項１記載の方法。
3. 酢酸を飽和濃縮物または水に添加する請求項１または請求項２記載の方法。
4. 分配を過圧状態で行なう、請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の方法。
5. 水を導入するための入口を有する水タンク；少なくとも部分的に固体状態にある前記塩を収容する少なくとも一つの容器；少なくとも１０ｋｇの量の前記塩を含むように調整されている前記容器；前記容器へ前記水タンクから水を供給して、前記塩を水に部分的に溶かすことにより前記容器内で飽和されている塩の水性濃縮物をつくるための導管；その飽和濃縮物を少なくとも一つの分配導管とその上に配置された複数の濃縮物コネクターに供給するための導管、とを含んでなる装置によって実施される、請求項１記載の方法。
6. 更に、前記分配導管からなる再循環回路に前記飽和濃縮物を再循環させ、前記飽和濃縮物を高温度に加熱して前記再循環回路の消毒を達成することを含んでなる、請求項５に記載の方法。
7. 更に、過圧状態で、前記濃縮物を高温度に加熱して前記再循環回路の消毒を達成することを含む、請求項６に記載の消毒方法。

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